natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6 In a specific sexual dysfunction comparative study with remitted depressed patients, there was a numerical trend (not statistically significant) towards less sexual emergent dysfunction than venlafaxine for Sex Effects Scale (SEXFX) drive arousal or orgasm scores on Thymanax.
Într- un studiu comparativ specific care a evaluat disfuncţia sexuală la pacienţii depresivi aflaţi în remisiune, s- a înregistrat o tendinţă numerică (nesemnificativă statistic) către mai puţine disfuncţii sexuale emergente pentru Thymanax comparativ cu venlafaxina, conform evaluării pe scala Sex Effects Scale (SEXFX) pentru excitare şi orgasm.
The pooled analysis of studies using the Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) showed that Thymanax was not associated with sexual dysfunction.
Analiza combinată a studiilor care au folosit scala Arizona Sexual Experience (ASEX) a arătat că Thymanax nu a fost asociat cu disfuncţii sexuale.
Thymanax had neutral effect on body weight, heart rate and blood pressure in clinical studies.
În studiile clinice, Thymanax a avut efect neutru asupra greutăţii corporale, frecvenţei cardiace şi tensiunii arteriale.
In a study designed to assess discontinuation symptoms by the Discontinuation Emergent Signs and Symptoms (DESS) check-list in patients with remitted depression, Thymanax did not induce discontinuation syndrome after abrupt treatment cessation.
Într- un studiu de evaluare a simptomelor de întrerupere cu ajutorul listei Discontinuation Emergent Signs and Symptoms (DESS) efectuat la pacienţii cu depresie în remisiune, Thymanax nu a indus sindromul de întrerupere după întreruperea bruscă a tratamentului.
Absorption and bioavailability:
Absorbţie şi biodisponibilitate:
The peak plasma concentration is reached within 1 to 2 hours.
Concentraţia plasmatică maximă este atinsă în 1- 2 ore de la administrare.
Elimination is rapid, the mean plasma half-life is between 1 and 2 hours and the clearance is high (about 1,100 ml/ min) and essentially metabolic.
7 Eliminarea este rapidă; timpul de înjumătăţire plasmatică mediu este între 1 şi 2 ore, iar clearance- ul este crescut (aproximativ 1100 ml/ min) şi esenţial metabolic.
No relevant modification of pharmacokinetic parameters in patients with severe renal impairment has been observed (n=8, single dose of 25 mg), but caution should be exercised in patients with severe or moderate renal impairment as only limited clinical data are available in these patients (see section 4.2).
Nu s- au observat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici la pacienţii cu insuficienţă renală severă (n=8, doză unică de 25 mg), dar se recomandă precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă deoarece la această grupă de pacienţi datele clinice disponibile sunt limitate (vezi pct. 4. 2).
In a specific study involving cirrhotic patients with chronic mild (Child-Pugh type A) or moderate (Child-Pugh type B) liver impairment, exposure to agomelatine 25 mg was substantially increased (70- times and 140-times, respectively), compared to matched volunteers (age, weight and smoking habit) with no liver failure (see section 4.2, 4.3 and 4.4).
Într- un studiu specific efectuat la pacienţi cirotici cu insuficienţă hepatică cronică uşoară (Child- Pugh tip A) sau moderată (Child- Pugh tip B), expunerea la agomelatină 25 mg a fost semnificativ crescută (de 70 ori şi, respectiv, de 140 ori) comparativ cu voluntarii- pereche (ca vârstă, greutate, obiceiul de a fuma) cu funcţie hepatică normală (vezi pct. 4. 2, 4. 3 şi 4. 4).
7 Ethnic groups:
Grupe etnice:
In rodents, a marked induction of CYP2B and a moderate induction of CYP1A and CYP3A were seen from 125 mg/ kg/ day whereas in monkeys the induction was slight for CYP2B and CYP3A at 375 mg/ kg/ day.
La rozătoare s- a observat o inducţie marcată a CYP2B şi o inducţie moderată a CYP1A şi CYP3A începând de la 125 mg/ kg şi zi, în timp ce la maimuţe inducţia a fost mai uşoară pentru CYP2B şi CYP3A la 375 mg/ kg şi zi.
No hepatotoxicity was observed in rodents and monkeys in the repeat dose toxicity studies.
În studiile de toxicitate după doză repetată nu s- a evidenţiat hepatotoxicitate la rozătoare şi maimuţe.
Reproduction studies in the rat and the rabbit showed no effect of agomelatine on fertility, embryofoetal development and pre- and post natal development.
Studiile privind funcţia de reproducere la şobolani şi iepuri nu au demonstrat niciun efect al agomelatinei asupra fertilităţii, dezvoltării embrio- fetale şi dezvoltării pre - şi post- natale.
The frequency of benign mammary fibroadenomas observed in the rat was increased with high exposures (60-fold the exposure at the therapeutic dose) but remains in the range of that of controls.
Frecvenţa fibroadenoamelor mamare benigne observate la şobolani a crescut odată cu creşterea epunerii (de 60 ori faţă de expunerea la doză terapeutică), dar s- a menţinut la nivelul celei din grupul de control.
Safety pharmacology studies showed no effect of agomelatine on hERG (human Ether à-go-go Related Gene) current or on dog Purkinje cells action potential.
Studiile farmacologice de siguranţă au demonstrat absenţa efectelor agomelatinei asupra curentului hERG (human Ether à- go- go Related Gene) sau a potenţialului de acţiune al celulelor Purkinje la câine.
Agomelatine did not show proconvulsive properties at ip doses up to 128 mg/ kg in mice and rats.
Agomelatina nu a demonstrat proprietăţi proconvulsivante la doze intraperitoneale de până la 128 mg/ kg la şoareci şi şobolani.
Tablet core: − Lactose monohydrate − Maize starch − Povidone − Sodium starch glycolate type A − Stearic acid − Magnesium stearate − Silica, colloidal anhydrous
Lactoză monohidrat Amidon de porumb Povidonă Amidonglicolat de sodiu tip A Acid stearic
Film-coating: − Hypromellose − Yellow iron oxide (E172) − Glycerol − Macrogol − Magnesium stearate − Titanium dioxide (E171)
Hipromeloză Oxid galben de fer (E172) Glicerol Macrogol Stearat de magneziu Dioxid de titan (E171)
Printing ink containing shellac, propylene glycol and indigotine (E132) aluminium lake.
Cerneală de inscripţionare care conţine şelac, propilenglicol şi lac de aluminiu- indigotină (E132).
8 3 years.
3 ani
Aluminium/ PVC blister packed in cardboard boxes (calendar).
Blistere din Al/ PVC ambalate în cutii de carton (calendar).
Wicklow Ireland
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow Irlanda
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMĂRUL( ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
9 DATE OF THE FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERARAREA SERIEI
10 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran – 45520 Gidy, France Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co.
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, Franţa Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow, Irlanda Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S. A., ul.
Wicklow, Ireland Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S. A., ul. Annopol 6B – 03-236 Warszawa, Poland
Annopol 6B - 03- 236 Warszawa, Polonia
of treatment, and then periodically after around six weeks (end of acute phase), twelve weeks and twenty four weeks (end of maintenance phase) and thereafter when clinically indicated;
tuturor pacienţilor: la iniţierea tratamentului, apoi periodic după aproximativ 6 săptămâni (sfârşitul perioadei acute), 12 săptămâni şi 24 săptămâni (sfârşitul perioadei de întreţinere) iar ulterior de câte ori este indicat din punct de vedere clinic);
11 • OTHER CONDITIONS
• ALTE CONDIŢII
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
11 Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost descris în versiunea 4. 0 prezentată în Modulul 1. 8. 1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte de şi pe perioada punerii pe piaţă a medicamentului.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the version 4.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in the module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să realizeze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare descrise în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost stabilit în versiunea 4. 0 a Planului de management al riscului (PMR), prezentată în modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, precum şi orice actualizări ulterioare ale PMR, stabilite de către CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted • when new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • at the request of the EMEA
- în decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau de
Outer carton
CUTIE
Each tablet contains 25 mg of agomelatine.
Un comprimat conţine agomelatină 25 mg.
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets
7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 42 comprimate filmate 56 comprimate filmate 84 comprimate filmate 98 comprimate filmate 100 comprimate filmate
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
DATA DE EXPIRARE
EXPIRY DATE
PRECAUŢII
EXP
SPECIALE
9.
PRIVIND
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
MEDICAMENTELOR
Wicklow Ireland
Wicklow Irlanda
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
16 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
MON TUE WED THU FRI SAT SUN
Lu Ma Mi Jo Vi Sb Du
It may harm them, even if
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră şi nu trebuie să- l daţi altor persoane.
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
What Thymanax is and what it is used for 2.
Ce este Thymanax şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Thymanax 3.
Înainte să luaţi Thymanax 3.
How to take Thymanax 4.
Cum să luaţi Thymanax 4.
Possible side effects 5 How to store Thymanax 6.
Cum se păstrează Thymanax 6.
WHAT THYMANAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE THYMANAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Thymanax belongs to a group of medicines called antidepressants and you have been given Thymanax to treat your depression.
Thymanax aparţine unui grup de medicamente numite antidepresive şi v- a fost prescris pentru tratarea depresiei.
BEFORE YOU TAKE THYMANAX
ÎNAINTE SĂ LUAŢI THYMANAX
Do not take Thymanax
Nu luaţi Thymanax
- if you are allergic (hypersensitive) to agomelatine or any of the other ingredients of Thymanax (see
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la agomelatină sau la oricare dintre celelalte componente ale
‘ What Thymanax contains ’ in section 6).
Thymanax (vezi „ Ce conţine Thymanax ” la pct. 6)
- if you are taking fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression) or
- dacă luaţi fluvoxamină (un alt medicament utilizat în tratamentul depresiei) sau ciprofloxacină
ciprofloxacin (an antibiotic).
(un antibiotic),
- if your liver does not work properly (hepatic impairment).
- dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează normal (insuficienţă hepatică).
Take special care with Thymanax There could be some reasons why Thymanax may not be suitable for you:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Thymanax Este posibil ca Thymanax să nu fie potrivit pentru dumneavoastră din următoarele motive:
- If you have already experienced or if you develop manic symptoms (a period of abnormally high
- Dacă aţi avut deja sau dacă aveţi simptome maniacale (o perioadă de excitabilitate anormal de
excitability and emotions) talk to your doctor before you start taking this medicine or continue with this medicine.
crescută şi emotivitate), discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luaţi acest medicament sau de a continua tratamentul.
- If you are taking medicine known to affect the liver.
- Dacă luaţi medicamente cunoscute că afectează ficatul.
Ask your doctor for advice on which medicine
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră
Some patients may get increased levels of liver enzymes in their blood during treatment with Thymanax.
în legătură cu aceste medicamente.
Your doctor will therefore run laboratory tests to check that your liver is working
Pe parcursul tratamentului cu Thymanax, la unii pacienţi pot apărea creşteri enzimelor hepatice din sânge.
19 properly at the initiation of the treatment and then periodically during treatment.
De aceea, la începutul tratamentului şi apoi periodic pe parcursul acestuia, medicul dumneavoastră vă va efectua analize de laborator pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcţionează normal.
Based on the evaluation of these tests the doctor will decide whether you should continue using Thymanax or not (see also under “ How to take Thymanax ” in section 3).
Pe baza rezultatelor acestor teste, medicul va decide dacă puteţi lua în continuare Thymanax sau nu (vezi şi “ Cum să luaţi Thymanax ” la pct. 3).
- If you are suffering from dementia, your doctor will make an individual evaluation of whether it is
- Dacă suferiţi de demenţă, medicul dumneavoastră vă va face o evaluare individuală pentru a
safe for you to take Thymanax.
stabili dacă este sigur pentru dumneavoastră să luaţi Thymanax.
Thymanax is not intended for use in children and adolescents (under 18 years old).
19 Thymanax nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi (sub vârsta de 18 ani).
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Dacă suferiţi de depresie, puteţi avea uneori gânduri de autovătămare sau de sinucidere.
- if you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
- dacă aţi avut anterior idei legate de autovătămare sau sinucidere
- if you are a young adult.
- dacă sunteţi un adult tânăr.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal
Informaţiile din studiile clinice au arătat un risc mai mare de
behaviour in young adults (aged less than 25 years) with psychiatric conditions who were being treated with an antidepressant.
comportament suicidar la adulţii tineri cu vârsta sub 25 ani, cu antecedente psihice, care au fost trataţi cu medicamente antidepresive.
If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Dacă aveţi idei de atovătămare sau suicidare în orice moment, contactaţi- l pe medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la spital.
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed and ask them to read this leaflet.
Vă poate fi de ajutor să spuneţi unei rude sau unui prieten apropiat că suferiţi de depresie şi să- i rugaţi să citească acest prospect.
You should not take Thymanax together with certain medicines (see also under “ Do not take Thymanax ” in section 2): fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression), ciprofloxacin (an antibiotic).
Nu trebuie să luaţi Thymanax împreună cu anumite medicamente (vezi şi „ Nu luaţi Thymanax ” la pct. 2): fluvoxamină (un alt medicament utilizat pentru tratamentul depresiei), ciprofloxacină (un antibiotic).
Taking Thymanax with food and drink Thymanax can be taken with or without food.
Folosirea Thymanax cu alimente şi băuturi Thymanax poate fi luat cu sau fără alimente.
Pregnancy Talk to your doctor if you become pregnant (or plan to become pregnant) while you are taking Thymanax.
Sarcina Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă) în timpul tratamentului cu Thymanax.
Breast-feeding Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breastfeeding should be discontinued if you take Thymanax.
Alăptarea Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi deoarece alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Thymanax.
Driving and using machines You might experience dizziness or sleepiness which could affect your ability to drive or operate machinery.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este posibil să aveţi ameţeli sau somnolenţă care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Make sure that your reactions are normal before driving or operating machines.
Asiguraţi- vă că reacţiile dumneavoastră sunt normale înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Important information about some of the ingredients of Thymanax
Informaţii importante privind unele componente ale Thymanax Acest medicament conţine lactoză.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking Thymanax.
Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveţi o intoleranţă la anumite categorii de glucide, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Thymanax.
HOW TO TAKE THYMANAX
CUM SĂ LUAŢI THYMANAX
Always take Thymanax exactly as your doctor has told you.
20 Luaţi întotdeauna Thymanax exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
In some cases, your doctor may prescribe a higher dose (50 mg), i. e. two tablets to be taken together at bedtime.
În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare (50 mg), adică două comprimate luate împreună seara la culcare.
Your doctor will run laboratory tests to check that your liver is working properly at the initiation of treatment and then periodically during treatment, usually after 6 weeks, 12 weeks and 24 weeks.
De obicei, medicul dumneavoastră vă va efectua analize de laborator pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcţionează normal, la începutul tratamentului şi apoi periodic în timpul tratamentului, după 6 săptămâni, 12 săptămâni şi 24 săptămâni.
If you take more Thymanax than you should If you have taken more Thymanax than you should, or if for example a child has taken medicine by accident, contact your doctor immediately.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Thymanax Dacă aţi luat mai mult Thymanax decât trebuie sau dacă, de exemplu, un copil a luat medicamentul din greşeală, contactaţi- l imediat pe medicul dumneavoastră.
The experience of overdoses with Thymanax is limited but reported symptoms include pain in the upper part of the stomach and drowsiness.
Experienţa supradozajului cu Thymanax este limitată, dar simptomele raportate includ dureri în partea superioară a stomacului şi somnolenţă.
If you forget to take Thymanax Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Dacă uitaţi să luaţi Thymanax Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
If you have any further questions on the use of this product, please ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Like all medicines, Thymanax can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Thymanax poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
21 The frequency of possible side effects listed below is defined using the following system: • very common (affects more than 1 user in 10) • common (affects 1 to 10 users in 100) • uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) • rare (affects 1 to 10 users in 10,000) • very rare (affects less than 1 user in 10,000) • not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită conform următorului sistem: • foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori) • frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100) • mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000) • rare (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000) • foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
- Common side effects: dizziness, sleepiness (somnolence), difficulty in sleeping (insomnia),
- Reacţii adverse frecvente: ameţeli, somnolenţă, tulburări ale somnului (insomnie), migrenă,
migraine, headache, feeling sick (nausea), diarrhoea, constipation, upper abdominal pain, excessive sweating (hyperhidrosis), back pain, tiredness, anxiety, increased levels of liver enzymes in your blood.
dureri de cap, greaţă, diaree, constipaţie, dureri în partea superioară a abdomenului, transpiraţie excesivă (hiperhidroză), dureri de spate, oboseală, anxietate, creşterea enzimelor hepatice din sânge.
- Uncommon side effects: pins and needles in the fingers and toes (paraesthesia), blurred vision and
- Reacţii adverse mai puţin frecvente: furnicături şi înţepături în degetele de la mâini şi picioare
eczema.
(parestezii), vedere înceţoşată, eczeme.
- Rare side effects: serious skin eruption (erythematous rash), hepatitis.
- Reacţii adverse rare: erupţii grave pe piele (erupţii eritematoase), hepatită.
- Other possible side effects: suicidal thoughts or behaviour (frequency not known).
- Alte reacţii adverse posibile: idei sau comportament suicidar (cu frecvenţă necunoscută).
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE THYMANAX
CUM SE PĂSTREAZĂ THYMANAX
Do not use Thymanax after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Nu utilizaţi Thymanax după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Medicamentele nu trebuie eliminate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
What Thymanax contains
Ce conţine Thymanax
- The active substance is agomelatine.
- Substanţa activă este agomelatina.
Each tablet contains 25 mg of agomelatine.
Fiecare comprimat conţine agomelatină 25 mg.
• tablet core: lactose monohydrate, maize starch, povidone, sodium starch glycolate type A, stearic acid, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica. • tablet film-coating: hypromellose, glycerol, macrogol, magnesium stearate, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171). • printing ink: shellac, propylene glycol and indigotine (E132) aluminium lake
• nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, amidonglicolat de sodiu tip A, acid stearic, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru. • film: hipromeloză, glicerol, macrogol, stearat de magneziu, oxid galben de fer (E172) şi dioxid de titan (E171). • Cerneala de inscripţionare: şelac, propilenglicol şi lac de aluminiu- indigotină (E132)
What Thymanax looks like and contents of the pack Thymanax 25 mg film-coated tablets are oblong, orange-yellow with a blue imprint of ‘ company logo ’ on one side.
Cum arată Thymanax şi conţinutul ambalajului Thymanax 25 mg sunt comprimate filmate ovale, de culoare galben- portocalie, cu sigla companiei imprimată în albastru, pe una din feţe.
Packs of 100 film-coated tablets are also available for hospital use.
De aemenea, pentru uz spitalicesc sunt disponibile cutii cu 100 comprimate filmate.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer:
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi Producătorul: