natgillin/translations-raw huggingface dataset:
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
15 MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI( ELOR) CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI
- The body of published literature and resistance data presented provide adequate justification, both
- volumul de literatură publicată şi datele prezentate privind rezistenţa asigură o justificare adecvată,
from an efficacy and safety viewpoint, for the dosing regimen of 200-400 mg ciprofloxacin twice daily for the treatment of complicated UTI.
atât din punctul de vedere al eficacităţii, precum şi din cel al siguranţei, pentru regimul de dozaj de 200- 400 mg ciprofloxacin de două ori pe zi în tratamentul ITU cu complicaţii;
- From the published data, which have demonstrated for the proposed maximum dose 400 mg i. v. three
- din datele publicate, care au demonstrat pentru doza maximă propusă 400 mg i. v. de trei ori pe zi ca
times daily as a maximum dose, a superior prevention of antibiotic resistance without a significant increase in adverse reactions in serious and life-threatening infections of other organ systems, there is 15 no reason to conclude that this favourable risk/ benefit profile would differ significantly in the treatment of complicated UTIs.
doză maximă, un grad superior de prevenire a rezistenţei la antibiotice fără o creştere semnificativă a reacţiilor adverse în cazul infecţiilor grave şi care pun viaţa în pericol asupra altor sisteme de organe, rezultă că nu există motive pentru a concluziona că acest profil favorabil de riscuri/ beneficii ar prezenta diferenţe semnificative în tratamentul ITU cu complicaţii;
- The applicant submitted in addition to the proposed Summary of Product Characteristics, a proposal
- solicitantul a depus în plus faţă de Rezumatul propus al caracteristicilor produsului, o propunere de
for harmonised labelling and package leaflet.
armonizare a etichetei şi prospectului,
The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Ciprofloxacin Kabi and associated names (see Annex I).
CHMP a recomandat acordarea Autorizaţiei( iilor) de punere pe piaţă pentru care în Anexa III pentru Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) se prezintă Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul.
17 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
17 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
18 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
18 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/ 50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/ 100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/ 200 ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 100 mg/ 50 ml, soluţie perfuzabilă Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 200 mg/ 100 ml, soluţie perfuzabilă Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 400 mg/ 200 ml, soluţie perfuzabilă
Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate)
Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine ciprofloxacină (sub formă de hidrogen sulfat) 2 mg
[Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
[Fiecare pungă a 50 ml conţine ciprofloxacină 100 mg.
Each bag with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Fiecare pungă a 100 ml conţine ciprofloxacină 200 mg.
Each bag with 200 ml contains 400 mg ciprofloxacin.] Excipient: sodium
Fiecare pungă a 200 ml conţine ciprofloxacină 400 mg.]
Solution for infusion Clear, colourless solution pH of the solution:
Soluţie perfuzabilă Soluţie limpede, incoloră pH- ul soluţiei:
Ciprofloxacin Kabi is indicated for the treatment of serious and/ or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-susceptible pathogens.
Ciprofloxacin Kabi este indicat pentru tratamentul infecţiilor grave şi/ sau care pun viaţa în pericol, determinate de microorganisme sensibile la ciprofloxacină.
The following indications can be considered for treatment with Ciprofloxacin Kabi when oral therapy is not possible or not reliable:
Următoarele indicaţii pot fi avute în vedere pentru tratamentul cu Ciprofloxacin Kabi, atunci când terapia orală nu este posibilă sau nu este sigură:
- complicated urinary tract infections
- infecţii complicate ale tractului urinar
- infections of the lower respiratory tract including pneumonia caused by aerobic gram-negative
- infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând pneumonia determinată de bacterii gram- negativ
bacteria, in case of Streptococcus pneumoniae infections ciprofloxacin is not the substance of first choice.
aerobe în cazul infecţiilor cu Streptococcus pneumoniae, ciprofloxacina nu este substanţa pentru prima alegere.
- complicated skin and soft tissue infections
- infecţii complicate ale tegumentului şi ţesuturilor moi
Ciprofloxacin Kabi may also be administered in the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis.
Ciprofloxacin Kabi poate fi administrat, de asemenea, în tratamentul infecţiilor acute ale tractului respirator inferior determinate de Pseudomonas aeruginosa, la copii şi adolescenţi cu vârsta între 5– 17 ani, cu fibroză chistică.
4.2 Posology and method of administration
20 4. 2 Doze şi mod de administrare
The solution for infusion should be administered over an infusion period of 60 minutes.
Soluţia perfuzabilă trebuie administrată într- un interval de perfuzare de peste 60 minute.
20 Due to the increased risk of local reactions, higher intravenous doses in particular should only be administered via a large vein or a central line.
Datorită riscului crescut de reacţii locale, dozele intravenoase mai mari trebuie, în mod special, administrate doar printr- o venă mare sau o linie venoasă centrală.
Mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6.
6. 2 şi 6. 6.
Generally, acute and chronic infections (e. g. osteomyelitis and prostatitis, etc), where the causative organism is known to be sensitive to ciprofloxacin, should be treated for at least three days after the signs and symptoms of the infection have disappeared.
În general, infecţiile acute şi cronice (de exemplu, osteomielita şi prostatita etc.), produse de un microorganism cunoscut a fi sensibil la ciprofloxacină, trebuie tratate cel puţin încă trei zile după dispariţia semnelor şi simptomelor de infecţie.
The adult dosage is 200 – 400 mg ciprofloxacin twice daily.
Doza pentru adulţi este de 200– 400 mg ciprofloxacină, de două ori pe zi.
As with all other antibiotics, the patient should be monitored during therapy for the development of resistant strains of initially sensitive bacteria, especially P. aeruginosa and S. aureus (see the relevant statements in section 5.1).
5. 1).
Average duration of treatment can be 4-6 weeks.
Durata medie a tratamentului poate fi de 4- 6 săptămâni.
Impaired renal function:
Funcţie renală afectată:
In patients with a creatinine clearance in the range 31 – 60 ml/ minute/ 1.73 m2 or a serum creatinine concentration in the range 124 – 174 µmol/ l, the maximum daily intravenous dose is 800 mg.
Doza intravenoasă zilnică maximă pentru pacienţii cu clearance- ul creatininei de 31- 60 ml/ minut/ 1, 73 m2 sau creatininemia de 124- 174 µmol/ l este de 800 mg.
If creatinine clearance is ≤ 30 ml/ minute/ 1.73 m2 or the serum creatinine concentration is ≥ 175 µmol/ l, the maximum daily intravenous dose is 400 mg.
Dacă clearance- ul creatininei este ≤30 ml/ minut/ 1, 73 m2 sau creatininemia este ≥ 175 µmol/ l, doza intravenoasă zilnică maximă este de 400 g.
In patients on haemodialysis or CAPD, the maximum daily intravenous dose is also 400 mg.
Pentru pacienţii hemodializaţi sau CAPD, doza intravenoasă zilnică maximă este, de asemenea, de 400 mg.
On the dialysis days, the dose is given after the haemodialysis session.
În zilele rezervate dializei, doza este administrată după sedinţa de hemodializă.
Impaired hepatic function:
Funcţie hepatică afectată:
In case of impaired hepatic function it is not necessary to adjust the dosage.
Nu este necesar să se ajusteze doza în cazul afectării funcţiei hepatice.
Due to the higher plasma levels in the elderly it is advisable to administer a doses based on creatinine clearance and severity of disease.
Datorită nivelelor plasmatice mai ridicate la vârstnici, este recomandabil ca dozele administrate să se stabilească în funcţie de clearance- ul creatininei şi severitatea bolii.
Acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents (5-17years) with cystic fibrosis:
Infecţii acute ale tractului respirator inferior determinate de Pseudomonas aeruginosa la copii şi adolescenţi( 5- 17 ani) cu fibroză chistică:
Twice daily intravenous administration of 15 mg/ kg bodyweight, or 10 mg/ kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day).
Se administrează intravenos 15 mg/ kg, de două ori pe zi sau 10 mg/ kg, de trei ori pe zi (maxim 1200 mg pe zi).
Twice daily intravenous administration of 15 mg/ kg bodyweight, or 10 mg/ kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day), then twice daily oral administration.
Se administrează intravenos 15 mg/ kg, de două ori pe zi sau 10 mg/ kg, de trei ori pe zi (maxim 1200 mg pe zi), urmat de administrare orală, de două ori pe zi.
The recommended duration of treatment is 10 - 14 days.
21 Durata recomandată pentru tratament este de 10- 14 zile.
The dosage in children with impaired renal and/ or hepatic function has not been investigated.
Dozele pentru copii cu funcţie renală şi/ sau hepatică afectate nu au fost investigate.
21 4.3 Contraindications
4. 3 Contraindicaţii
Ciprofloxacin Kabi is contraindicated in:
Ciprofloxacin Kabi este contraindicat la:
- patients with a hypersensitivity to ciprofloxacin, chinolin carboxylic acid derivatives or to any of
- pacienţi cu hipersensibilitate la ciprofloxacină, derivaţi chinolinici ai acidului carboxilic sau la
the excipients
oricare dintre excipienţi
- children under 5 years of age.
- copii sub 5 ani.
With regard to the safety and use of ciprofloxacin in children, see
Pentru siguranţa şi utilizarea ciprofloxacinei la copii, vezi şi pct.
also section 4.4
4. 4
- Children and growing adolescents except for the treatment of acute pulmonary exacerbations of
- copii şi adolescenţi în creştere, exceptând tratamentul exacerbărilor pulmonare acute ale fibrozei
cystic fibrosis in children aged 5 to 17 years.
chistice la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani.
- pregnancy and lactation
- sarcină şi alăptare
- patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration
- pacienţi cu antecedente de tulburări ale tendoanelor asociate cu adminstrarea fluorochinolonelor
Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported.
S- a raportat cristalurie asociată utilizării ciprofloxacinei.
Patients with a family history of or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity are prone to haemolytic reactions with quinolones, and so ciprofloxacin should be used with caution in these patients.
Pacienţii cu antecedente familiale sau cu defecte actuale ale activităţii glucozo- 6- fosfat dehidrogenazei sunt predispuşi la reacţii hemolitice la chinolone; prin urmare, ciprofloxacina trebuie utilizată cu precauţie la aceşti pacienţi.
In patients with epilepsy or other lesions of the central nervous system (e. g. reduced convulsion threshold, a history of epileptic seizures, diminished cerebral bloodflow, changes in brain structure or stroke), ciprofloxacin is only to be used after carefully weighing the benefits against the risk, because the possibility of central nervous side effects puts these patients at increased risk.
La pacienţii cu epilepsie sau alte leziuni ale sistemului nervos central (de exemplu, prag convulsivant redus, antecedente de convulsii epileptice, flux sanguin cerebral scăzut, modificări ale structurii creierului sau accident vascular cerebral), ciprofloxacina trebuie utilizată doar după o evaluare atentă a raportului beneficiu/ risc, deoarece posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse nervos centrale plasează aceşti pacienţi la risc crescut.
Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases.
În unele cazuri, depresia sau psihozele conduc la un comportament auto- agresiv.
Since ciprofloxacin is associated with very rare cases of QT prolongation (see section 4.8) caution should be exercised when treating patients at risk for torsade de pointes arrhythmia.
Deoarece ciprofloxacina este asociată cu cazuri foarte rare de sindrom QT prelungit (vezi pct 4. 8), trebuie avută grijă la tratarea pacienţilor cu risc pentru aritmia “ torsada vârfurilor ”.
As for other medicinal products in this group, ciprofloxacin has been reported to cause joint disorders in weight-bearing joints of immature animals.
Ca şi în cazul altor medicamente din această grupă, pentru ciprofloxacină s- a raportat apariţia tulburărilor articulare la nivelul cartilajelor de creştere, la animale imature.
Gastrointestinal tract:
Tract gastro- intestinal:
The transaminase or alkaline phosphatase concentrations may temporarily increase or cholestatic icterus might occur, especially in patients with previous liver damage.
22 alcaline pot creşte temporar sau poate apare icter colestatic, în special la pacienţii cu leziuni hepatice anterioare.
Musculoskeletal system:
Sistem musculo- scheletic:
If there is any indication of tendinitis (e. g. painful swelling) the administration of ciprofloxacin or other fluoroquinolones must immediately be discontinued, the affected extremity should not be strained and a physician must be consulted.
Dacă există orice indiciu de tendinită (de exemplu, tumefiere dureroasă), adminsitrarea ciprofloxacinei sau a altei fluorochinolone trebuie oprită imediat, extremitatea afectată un trebuie forţată şi trebuie consultat un medic.
22 Achilles tendon) has been reported, especially in elderly patients who were previously treated systemically with glucocorticoids.
Foarte rar, s- a raportat o ruptură parţială sau totală (în particular, a tendonului lui Achile), în special la pacienţi vârstnici care au fost trataţi anterior, în mod sistematic, cu glucocorticoizi.
Anaphylactic/ anaphylactoid reactions can in very rare cases develop into life-threatening shock, sometimes even after the first administration of ciprofloxacin.
În cazuri foarte rare, reacţiile anafilactice/ anafilactoide pot evolua spre şoc care pune viaţa în pericol, uneori chiar după prima administrare a ciprofloxacinei.
Local reactions have been reported after intravenous administration of ciprofloxacin.
S- au raportat reacţii locale după administrarea intravenoasă a ciprofloxacinei.
Because ciprofloxacin has some activity against Mycobacerium tuberculosis, false-negative cultures may occur when the specimens are obtained during ciprofloxacin treatment.
Deoarece ciprofloxacina are o anumită activitate faţă de Mycobacterium tuberculosis, pot apare culturi fals- negativ, atunci când probele sunt obţinute în timpul tratamentului cu ciprofloxacină.
Ciprofloxacin Kabi contains 15.1 mmol (347 mg) sodium per 100 ml solution for infusion.
Ciprofloxacina Kabi conţine sodiu 15, 1 mmol (347 mg) la 100 ml soluţie perfuzabilă.
Probenecid Probenecid inhibits the renal excretion of ciprofloxacin resulting in an increase in the plasma concentration of ciprofloxacin.
Probenecid Probenecid inhibă excreţia renală a ciprofloxacinei, determinând creşterea concentraţiei plasmatice a ciprofloxacinei.
CYP1A2 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
CYP1A2 Ciprofloxacina inhibă CYP1A2 şi astfel poate produce creşterea concentraţiei serice a substanţelor metabolizate de această enzimă (de exemplu, teofilină, clozapină, tacrină, ropinirol, tizanidină), administrate concomitent.
Other xanthine derivatives On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
23 Alţi derivaţi xantinici În cazul administrării concomitente a ciprofloxacinei şi cafeinei sau pentoxifilinei (oxpentifilinei), s- a raportat creşterea concentraţiilor serice ale acestor derivaţi xantinici.
Phenytoin Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Fenitoină Administrarea simultană a ciprofloxacinei şi fenitoinei poate determina creşterea sau reducerea nivelelor serice ale fenitoinei, astfel încât se recomandă monitorizarea nivelelor serice ale medicamentelor.
Methotrexate Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin potentially leading to increased plasma levels of methotrexate.
Metotrexat Transportul tubular renal al metotrexatului poate fi inhibat de administrarea concomitentă a ciprofloxacinei, conducând, în mod potenţial, la creşterea nivelelor plasmatice ale metotrexatului.
23 Cylosporine Following concomitant administration of ciprofloxacin and cyclosporine a transient increase of the serum creatinine concentration has been observed in separate cases.
Ciclosporină În cazuri izolate, s- a observat o creştere tranzitorie a valorilor creatininemiei, după administrarea concomitentă a ciprofloxacinei şi cicloserinei.
Oral anticoagulants (e. g. warfarin) Ciprofloxacin, like other quinolones, may enhance the effect of coumarin derivates including warfarin.
Anticoagulante orale (de exemplu, warfarină) Ca şi alte chinolone, ciprofloxacina poate exagera efectele derivaţilor cumarinici, incluzând warfarina.
Glibenclamide When used simultaneously, ciprofloxacin may, in certain cases, increase the effect of glibenclamide (hypoglycaemia).
Glibenclamidă În unele cazuri, ciprofloxacina poate creşte efectul glibenclamidei (hipoglicemie), dacă sunt utilizate concomitent.
NSAIDs Animal trials have shown that the concurrent administration of very high doses of fluoroquinolones and certain NSAIDs (but not acetylsalicylic acid) may provoke convulsions.
AINS Studiile la animale au arătat că administrarea concurentă a dozelor foarte mari de fluorochinolone şi unele AINS (dar nu acid acetilsalicilic) poate provoca convulsii.
Mexiletine Simultaneous administration of ciprofloxacin and mexiletine can lead to increased plasma concentrations of mexiletine.
Mexiletină Administrarea simultană a ciprofloxacinei şi mexiletinei poate conduce la creşterea concentraţiei plasmatice a mexiletinei.
Pregnancy Use during pregnancy is contraindicated.
Utilizarea în timpul sarcinii este contraindicată.
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones effects on immature cartilage have been observed.
S- au observat efecte la nivelul cartilajului de creştere la animalele tinere expuse şi la animalele expuse în perioada prenatală la chinolone.
Since the risks for humans are unknown Ciprofloxacin Kabi must not be administered during pregnancy (see section 4.3).
4. 3).
Due to the risk of arthropathy and other potentially severe toxicity in the infant, ciprofloxacin is contraindicated during lactation (see section 4.3).
4. 3).
4.7 Effects on ability to drive and use machines
24 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Adverse reactions have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
S- au raportat reacţii adverse la 5- 14% din pacienţii cărora li s- a administrat ciprofloxacină.
Most frequent adverse reactions involve the gastro-intestinal tract and the central nervous system.
Cele mai frecvente reacţii adverse implică tractul gastro- intestinal şi sistemul nervos central.
The following adverse reactions have been observed:
S- au observat următoarele reacţii adverse:
24 In this section undesirable effects are defined as follows:
La acest punct, reacţiile adverse sunt definite astfel:
Uncommon: moniliasis
Mai puţin frecvente: moniliază
Rare: taste loss (reduced taste), paraesthesia (peripheral paralgesia), tremor (shaking), convulsions, migraine.
Rare: pierderea gustului (gust diminuat), parestezii (paralgezie perferică), tremor (tremurături), convulsii, migrenă.
Rare: disturbed vision, diplopia, chromatopsia.
Rare: tulburări de vedere, diplopie, cromatopsie
Ear and labyrinth disorders:
25 Tulburări acustice şi vestibulare:
Rare: tinnitus, transient hearing loss (particularly high frequencies).
Rare: tinnitus, pierdere tranzitorie a auzului (mai ales, frecvenţele înalte).
In very rare cases ventricular arrhythmia, QT interval prolongation and torsades de pointes have been reported.
În cazuri foarte rare s- au raportat aritmie ventriculară, prelungirea intervalului QT şi torsada vârfurilor.
These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
Aceste evenimente s- au observat mai ales la pacienţi cu factori de risc suplimentari pentru prelungirea QTc.
(thrombo)phlebitis.
(trombo) flebită.
25 Rare: dyspnoea, laryngeal oedema.
Rare: dispnee, edem laringian.
Very rare: moniliasis (gastro-intestinal), pancreatitis.
Foarte rare: moniliază (gastro- intestinală), pancreatită.
Common: rash.
Frecvente: erupţie cutanată.
Uncommon: pruritis, papillo-macular rash, urticaria.
Mai puţin frecvente: prurit, erupţie cutanată papilo- maculară, urticarie.
Very rare: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndrome, epidermal necrolysis (Lyell Syndrome).
Foarte rare: eritem nodos, eritem polimorf bulos (minor), sindrom Steven- Johnson, necroliză epidermală (Sindrom Lyell).
Uncommon: arthralgia (joint pain).
Tulburări musculo- scheletice, ale ţesutului conjunctiv şi osoase Mai puţin frecvente: artralgii (durere articulară).
Very rare: increment of amylase/ lipase levels.
Foarte rare: creşterea nivelurilor amilazei/ lipazei.
In acute and extreme overdosage, reversible kidney damage is seen.
În cazul supradozajului acut sau extrem, s- au observat leziuni renale reversibile.
An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
S- a raportat o supradoză de 12 g care a determinat simptome uşoare de toxicitate.
Symptoms of overdose may include dizziness, tremor, headaches, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, gastrointestinal upset, liver and kidney abnormalities, crystalluria, haematuria.
Simptomele supradozajului pot include ameţeală, tremor, cefalee, oboseală, convulsii, halucinaţii, confuzie, tulburări gastro - intestinale, tulburări hepatice şi renale, cristalurie, hematurie.
Pharmacotherapeutic group:
Grupa farmaco- terapeutică:
Quinolone antibacterials (ATC code:
Chinolone antibacteriene (cod ATC:
26 Ciprofloxacin is effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria including P. aeruginosa.
Ciprofloxacina este eficace in vitro faţă de un număr mare de bacterii aerobe Gram- negativ, inclusiv P. aeruginosa.
It is also effective against Gram-positive organisms, such as staphylococci and streptococci.
De asemenea, este eficace faţă de microorganisme Gram- pozitiv, cum sunt stafilococii şi streptococii.
The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process.
Enzima ADN- giraza joacă un rol crucial în acest proces.
Ciprofloxacin inhibits DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
Ciprofloxacina inhibă ADN- giraza, determinând inhibarea sintezei ADN.
Transferable plasmid-mediated quinolone resistance associated with qnr has been detected in quinolone-resistant clinical strains of E. coli and Klebsiella spp.
Rezistenţa la chinolone transferabilă, mediată plasmidic, asociată cu qnr s- a detectat la tulpini clinice de E. coli şi Klebsiella spp. rezistente la chinolone.
Within the class of quinolones cross-resistance has been observed.
În cadrul clasei chinolonelor s- a observat rezistenţă încrucişată.
Development of resistance to ciprofloxacin and other fluoroquinolones has been observed in staphylococci, especially methicillin- resistant S. aureus, P. aeruginosa, E. coli and E. faecalis (see the sensitivity table).
E. coli şi E. faecalis (vezi tabelul sensibilităţii).