natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NovoMix 30 is a mixture of rapid-acting insulin analogue (30%) and long-acting insulin analogue (70%).
NovoMix 30 este un amestec de analog de insulin cu ac iune rapid (30%) i analog de insulin cu ac iune prelungit (70%).
This means that it will start to lower your blood sugar 10-20 minutes after you take it, have a maximum effect between 1 and 4 hours and the effect will last for up to 24 hours.
Aceasta înseamn c la 10- 20 de minute dup injectare, va începe s v scad nivelul zah rului din sânge, are efect maxim între 1 i 4 ore i efectul va dura pân la 24 ore.
It may be used in combination with certain oral antidiabetic drugs.
Poate fi utilizat în asociere cu anumite medicamente antidiabetice orale.
BEFORE YOU USE NOVOMIX 30
ÎNAINTE S UTILIZA I NOVOMIX 30
Do not use NovoMix 30
Nu utiliza i NovoMix 30
If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product or any of the other ingredients (see 7 Further information).
5.
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
Dac sim i i c ve i avea o reac ie hipoglicemic (concentra ie mic a zah rului din sânge).
Take special care with NovoMix 30
Ave i grij deosebit când utiliza i NovoMix 30
Your need for insulin may change If you have an infection, fever or have had an operation you may need more insulin than usual If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may need less insulin than usual If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Dac ave i probleme cu rinichii sau ficatul, medicul dumneavoastr poate decide modificarea dozei de insulin; Dac a i consumat alcool (bere, vin): aten ie la semnele hipoglicemiei i niciodat nu consuma i alcool pe stomacul gol; Dac a i f cut un efort fizic mai intens decât de obicei sau dori i s v modifica i dieta obi nuit; Dac sunte i bolnav: continua i s utiliza i insulin; necesarul de insulin vi se poate schimba; Dac ave i febr, o infec ie sau a i suferit o interven ie chirurgical: pute i avea nevoie de mai mult insulin decât de obicei; Dac suferi i de diaree, v rs turi sau consuma i mai pu ine alimente decât de obicei: pute i avea nevoie de mai pu in insulin decât de obicei; Dac c l tori i în str in tate: c l toriile în zone cu diferen de fus orar v pot influen a necesarul de insulin i momentul injec iilor.
Consult your doctor if you are planning such travelling.
Adresa i- v medicului dumneavoastr dac pl nui i astfel de c l torii.
Using other medicines
75 Utilizarea altor medicamente
Many medicines affect the way your glucose works in your body and this may influence your insulin dose.
Multe medicamente afecteaz modul în care este utilizat glucoza în organism i v pot influen a doza necesar de insulin.
Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
Medicamentele cel mai des utilizate, care v pot influen a tratamentul cu insulin, sunt enumerate mai jos.
Please consult your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
V rug m s spune i medicului dumneavoastr sau farmacistului dac lua i sau a i luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate f r prescrip ie medical.
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, 73 angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
De asemenea, necesarul de insulin vi se poate modifica dac utiliza i: antidiabetice orale, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), blocante beta- adrenergice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), salicila i, steroizi anabolizan i i glucocorticoizi (cu excep ia administr rii topice), anticoncep ionale orale, tiazide, hormoni tiroidieni, simpatomimetice, danazol, octreotid i sulfonamide.
Pregnancy and breast-feeding If you are planning a pregnancy or if you are pregnant or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
Dac sunte i gravid, dori i s deveni i gravid sau al pta i: v rug m s v adresa i medicului dumneavoastr pentru sfat.
There is limited clinical experience with insulin aspart in pregnancy.
Exist experien clinic limitat privind utilizarea insulinei aspart în timpul sarcinii.
Driving and using machines If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor Dac conduce i vehicule sau folosi i utilaje: fi i aten i la semnele hipoglicemiei.
Your ability to concentrate or to react may be reduced during a hypo.
Capacitatea dumneavoastr de a v concentra i a reac iona poate fi sc zut în timpul hipoglicemiei.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e. g. driving a car or operating machinery).
V rug m s ave i în vedere aceast posibil problem în toate situa iile în care v pute i expune riscurilor sau pute i expune alte persoane (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea unui utilaj).
Discuss with your doctor whether you should drive or use machines at all, if you have a lot of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
Discuta i cu medicul dumneavoastr dac este recomandabil s conduce i vehicule sau s folosi i utilaje în cazul în care ave i episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absente.
For children 6-9 years limited clinical data exists.
Pentru copii cu vârsta cuprins între 6 i 9 ani datele clinice sunt limitate.
HOW TO USE NOVOMIX 30
CUM S UTILIZA I NOVOMIX 30
Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse.
Discuta i despre necesarul de insulin cu medicul dumneavoastr sau cu asistenta medical.
When NovoMix 30 is used in combination with oral antidiabetic drugs the dosage should be adjusted.
Când NovoMix 30 se folose te în asociere cu medicamente antidiabetice orale dozajul trebuie ajustat.
Eat a meal or snack containing carbohydrates within 10 minutes of the injection.
Mânca i sau lua i o gustare care con ine glucide în decurs de 10 minute de la injectare.
NovoMix 30 may also be given soon after the meal.
NovoMix 30 se poate administra, de asemenea, la scurt timp dup mas.
NovoMix 30 is for use by one person only.
NovoMix 30 este de uz individual.
Check the label to make sure it is the right type of insulin Always check the cartridge, including the rubber plunger (stopper).
Verifica i întotdeauna cartu ul, inclusiv dopul de cauciuc.
Don’ t use it if any damage is seen or if there is a gap between the rubber plunger and the white label band.
Nu- l utiliza i dac observa i orice deteriorare sau existen a unui spa iu între piston i banda cod alb.
Take it back to your supplier.
Va rug m s - l returna i.
See your delivery system manual for further instructions Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Utiliza i întotdeauna un ac nou la fiecare injectare, pentru a preveni contaminarea.
NovoMix 30 should not be used
76 Nu utiliza i NovoMix 30
In insulin infusion pumps If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 30) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
Dac sunt prezente aglomer ri de substan sau particule albe solide aderente de fundul sau pere ii cartu ului, care cap t aspect înghe at.
NovoMix 30 is for injection under the skin (subcutaneously).
NovoMix 30 se utilizeaz pentru injectare sub piele (subcutanat).
Never inject your insulin directly into a vein or muscle.
Schimba i mereu locul inject rii pentru a evita formarea de noduli (vezi pct.
The best places to give
Reac ii adverse posibile).
74 yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt: peretele abdominal, fesele, fa a anterioar a coapselor sau regiunea deltoidian.
Your insulin will work more quickly if you inject around the waist.
Insulina va ac iona mai rapid când este injectat în peretele abdominal.
NovoMix 30 Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
NovoMix 30 Penfill este destinat utiliz rii cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei i cu acele NovoFine.
If you are treated with NovoMix 30 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you must use one insulin delivery system for each type of insulin.
Dac sunte i tratat cu NovoMix 30 Penfill i o alt insulin în cartu Penfill, trebuie s utiliza i câte un dispozitiv de administrare a insulinei pentru fiecare tip de insulin.
Do not refill NovoMix 30 Penfill cartridges.
Nu reumple i NovoMix 30 Penfill.
As a precautionary measure, always carry a spare Penfill cartridge in case your Penfill cartridge is lost or damaged.
Ca m sur suplimentar de precau ie, purta i întotdeauna cu dumneavoastr ca rezerv un cartu Penfill pentru cazul în care cartu ul în uz este pierdut sau defect.
Resuspension of the insulin
Omogenizarea insulinei
Before you put the cartridge into the insulin delivery system:
Înainte de a pune cartu ul în sistemul de administrare a insulinei:
The first time you use NovoMix 30 Penfill roll the cartridge between your palms 10 times – it is important that the cartridge is kept horizontal (see picture A).
Înainte de prima utilizare r suci i NovoMix 30 Penfill de 10 ori între palme – este important s ine i cartu ul în pozi ie orizontal (vezi figura A).
Move the cartridge up and down between positions a and b (see picture B) 10 times so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Mi ca i cartu ul în sus i în jos între pozi iile a i b (vezi figura B) de 10 ori, astfel încât bila de sticl s se deplaseze de la un cap t al cartu ului la cel lalt.
Repeat the rolling and moving procedures (see pictures A and B until the liquid does appears uniformly white and cloudy.
Repeta i procedurile de r sucire i mi care (vezi figurile A i B) pân când lichidul devine uniform, albicios i l ptos (opalescent).
Resuspension is easier when the insulin has reached room temperature.
Omogenizarea este mai u oar când insulina a ajuns la temperatura camerei.
Complete the other stages of injection without delay For every following injection move the delivery system with the cartridge inside up and down between a and b (see picture B) at least 10 times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Înainte de fiecare injectare mi ca i dispozitivul cu cartu ul în interior în sus i în jos, între pozi iile a i b (vezi figura B) de cel pu in 10 ori, pân când lichidul devine uniform, albicios i l ptos (opalescent).
Picture B a
77 Figura B a
Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspension.
Verifica i dac au mai r mas cel pu in 12 unit i de insulin în cartu pentru a putea permite omogenizarea.
Inject the insulin under the skin.
Injecta i insulina sub piele.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered After each injection be sure to remove and discard the needle and store NovoMix without the needle attached.
Dup fiecare injec ie asigura i- v c a i deta at i îndep rtat acul i p stra i NovoMix f r a avea acul ata at.
If you get a hypo (hypoglycaemia)
Dac ave i un episod de hipoglicemie
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Semnele de avertizare a hipoglicemiei pot s apar brusc i pot include: transpira ii reci, piele palid i rece, dureri de cap, b t i rapide ale inimii, senza ie de r u, senza ie intens de foame, tulbur ri de vedere trec toare, somnolen, oboseal i senza ie de sl biciune neobi nuite, nervozitate sau tremor, stare de nelini te, confuzie, dificult i de concentrare.
If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Dac prezenta i oricare dintre aceste semne: mânca i comprimate de glucoz sau gust ri bogate în zah r (dulciuri, biscui i, suc de fructe), apoi odihni i- v.
Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case it is needed.
Este recomandabil s ave i asupra dumneavoastr comprimate de glucoz, dulciuri, biscui i sau suc de fructe pentru a preveni o hipoglicemie.
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and get medical help straight away.
Informa i- i pe cei din jur c în cazul în care v pierde i con tien a trebuie s v a eze pe o parte i s v acorde imediat asisten medical.
They must not give you any food or drink, as it could choke you.
Nu trebuie s v administreze mâncare sau b uturi pentru c v pute i îneca.
If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Dac a i avut un episod de hipoglicemie i v- a i pierdut con tien a sau ave i frecvent episoade de hipoglicemie informa i medicul dumneavoastr.
Contact your doctor or an emergency ward after an injection of glucagon: you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Adresa i- v medicului dumneavoastr sau unui serviciu de urgen dup o injec ie cu glucagon: motivul hipoglicemiei trebuie identificat pentru a
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Acestea includ: urinare frecvent, senza ie de sete, pierderea poftei de mâncare, senza ie de r u (grea sau v rs turi), ame eal sau oboseal, piele uscat i ro ie, gur uscat i respira ie cu miros de fructe.
If you get any of these signs, test your blood sugar level; test your urine for ketones if you can; then seek medical advice straight away.
Dac prezenta i oricare dintre aceste semne: m sura i nivelul zah rului din sânge; m sura i corpii cetonici din urin, dac este posibil, apoi adresa i- v medicului.
If you don’ t treat it, this could lead to diabetic coma and death.
Dac nu sunte i tratat pentru aceast stare, ea poate duce la com diabetic i deces.
Like all medicines, NovoMix 30 can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, NovoMix 30 poate provoca reac ii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele.
The most common side effect is low blood sugar (hypoglycaemia).
Cea mai frecvent reac ie advers este nivelul sc zut al zah rului din sânge (hipoglicemia).
See the advice in 4 What to do in an emergency.
4.
Side effects reported uncommonly
Reac ii adverse raportate mai pu in frecvent
(less than 1 in 100)
(mai pu in decât 1 la 100)
When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the condition usually disappears.
La începutul tratamentului cu insulin pot s apar tulbur ri de vedere, care dispar, de obicei, în timpul tratamentului.
Changes of the injection site (Lipodystrophy).
Schimb ri ale locului de injectare (Lipodistrofia).
If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Dac v injecta i insulina prea frecvent în acela i loc, esutul gras de sub piele din acest loc se poate sub ia (lipoatrofie) sau îngro a (lipohipertrofie).
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Dac observa i c pielea dumneavoastr cap t aspect neregulat sau se îngroa la locul inject rii, informa i medicul sau asistenta, deoarece aceste reac ii se pot agrava sau pot modifica absorb ia insulinei injectat în astfel de locuri.
Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur (local allergic reactions).
La locul inject rii pot s apar reac ii alergice locale (ro ea, inflamare, mânc rime).
These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
De obicei, acestea dispar dup câteva s pt mâni de tratament cu insulin.
Seek medical advice immediately: • If signs of allergy spread to other parts of your body, or • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy.
79 • Brusc v sim i i r u i începe i s transpira i, s v rsa i, prezenta i dificultate în respira ie, prezenta i b t i rapide ale inimii, v sim i i ame it.
You may have a very rare serious allergic reaction to NovoMix 30 or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
S- ar putea s ave i o reac ie alergic grav, foarte rar la NovoMix 30 sau la unul dintre componentele sale (denumit reac ie alergic sistemic).
See also the warning in 2 Before you use NovoMix 30.
2 Înainte s utiliza i NovoMix 30.
Diabetic retinopathy.
Retinopatie diabetic.
If you have diabetic retinopathy and your blood glucose levels improve very fast, the retinopathy may get worse.
Dac ave i retinopatie diabetic i nivelele zah rului din sânge se îmbun t esc foarte rapid, atunci retinopatia se poate agrava.
When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
La începerea tratamentului cu insulin re inerea apei în organism poate produce umfl turi în jurul gleznelor sau altor articula ii.
Normally, this soon disappears.
De regul, acestea dispar repede.
Side effects reported rarely
Reac ii adverse raportate rar
(less than 1 in 1,000)
(mai pu in de 1 la 1000)
Painful neuropathy.
Neuropatie dureroas.
If your blood glucose levels improve very fast, you may get nerve related pain – this is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Dac nivelele zah rului din sânge se îmbun t esc foarte rapid, pute i avea dureri ale nervilor – a a- numita neuropatie acut dureroas care de obicei este tranzitorie.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ii adverse nemen ionate în acest prospect, v rug m s - i spune i medicului dumneavoastr, asistentei medicale specializate în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului.
HOW TO STORE NOVOMIX 30
CUM SE P STREAZ NOVOMIX 30
Do not use NovoMix 30 after the expiry date which is stated on the label and carton.
Nu utiliza i NovoMix 30 dup data de expirare înscris pe etichet i cutie.
NovoMix 30 Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or too near the freezer section or cooling element.
NovoMix 30 Penfill care nu este utilizat se p streaz în frigider (2°C – 8°C), nu în congelator sau prea aproape de congelator sau de elementul de r cire.
NovoMix 30 Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
NovoMix 30 Penfill pe care îl folosi i sau care urmeaz s fie folosit nu trebuie p strat la frigider.
After removing NovoMix 30 Penfill from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed 77 for the first time use.
Vezi pct.
See 3 How to use NovoMix 30.
3 Cum s utiliza i NovoMix 30.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
Îl pute i purta la dumneavoastr i poate fi p strat la temperatura camerei (sub 30°C) pân la cel mult 4 s pt mâni, îns orice rest trebuie îndep rtat.
Always keep the cartridge in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Când nu este în uz, p stra i întotdeauna cartu ul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumin.
NovoMix 30 Penfill must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoMix 30 Penfill trebuie protejat de c ldur i lumin solar excesive.
NovoMix 30 should not be disposed of via wastewater or household waste.
NovoMix 30 nu trebuie aruncat pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
What NovoMix 30 contains
Ce con ine NovoMix 30
– The active substance is insulin aspart made by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae (30% insulin aspart in a soluble fraction and 70% insulin aspart crystallised with protamine) – The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
– Substan a activ este insulina aspart ob inut prin tehnologie ADN recombinant (30% insulin aspart solubil i 70% insulin aspart cristalizat cu protamin). – Celelalte componente sunt glicerol, fenol, metacrezol, zinc (sub form de clorur), clorur de sodiu, fosfat disodic dihidrat, sulfat de protamin, hidroxid de sodiu, acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile.
What NovoMix 30 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 5 or 10 cartridges of 3 ml (not all packs may be marketed).
Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii de culoare alb i este disponibil în 5 sau 10 cartu e a câte 3 ml (este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate).
1 ml contains 100 U (3.5 mg) of insulin aspart.
1 ml suspensie injectabil con ine insulin aspart 100 U (3, 5 mg).
Marketing Authorisation Holder Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
De in torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Danemarca
– If the second and third characters are H7 or T6 Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres, France is the manufacturer.
– Dac al doilea i al treilea caracter sunt H7 sau T6, atunci produc torul este Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres, Fran a.
78 PACKAGE LEAFLET:
81 PROSPECT:
NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin aspart
NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml suspensie injectabil în cartu Insulin aspart
WHAT NOVOMIX 50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE NOVOMIX 50 I PENTRU CE SE UTILIZEAZ
NovoMix 50 is an insulin analogue to treat diabetes.
NovoMix 50 este un analog de insulin utilizat în tratamentul diabetului zaharat.
NovoMix 50 is a mixture of rapid-acting insulin analogue (50%) and long-acting insulin analogue (50%).
NovoMix 50 este un amestec de analog de insulin cu ac iune rapid (50%) i analog de insulin cu ac iune prelungit (50%).
This means that it will start to lower your blood sugar 10-20 minutes after you take it, have a maximum effect between 1 and 4 hours and the effect will last for up to 14-24 hours.
Aceasta înseamn c la 10- 20 de minute dup injectare, va începe s v scad nivelul zah rului din sânge, are efect maxim între 1 i 4 ore i efectul va dura pân la 14- 24 ore.
BEFORE YOU USE NOVOMIX 50
ÎNAINTE S UTILIZA I NOVOMIX 50
Do not use NovoMix 50
Nu utiliza i NovoMix 50
Take special care with NovoMix 50
Ave i grij deosebit când utiliza i NovoMix 50
Using other medicines
82 Utilizarea altor medicamente