natgillin/translations-raw huggingface dataset:
500ml high density polyethylene (HDPE) flexible bottle closed with a chlorobutyl rubber closure held in place with an aluminium seal with centre hole.
Flacon flexibil de 500 ml din polietilenă cu densitate mare (HDPE) închis cu dop din cauciuc clorobutilic fixat cu capsulă din alumniu perforată în centru.
Pack Sizes 1 x 500ml 6 x 500ml Not all pack sizes may be marketed
Dimensiunea ambalajului 1 x 500 ml 6 x 500 ml Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
4 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
4 6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Olanda
Schering-Plough Animal Health 33 Whakatiki Street Upper Hutt New Zealand
Schering- Plough Animal Health 33 Whakatiki Street Upper Hutt Noua Zeelandă
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS United Kingdom
S- P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS Regatul Unit
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
În conformitate cu prevederile art. 71 din Directiva 2001/ 82/ CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/ sau utilizarea produsului medicinal veterinar respectiv, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control and eradication of animal disease, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
a) administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Pharmacologically
Substanţă (substanţe)
provisions
Alte prevederi
Thiomersal
farmacologic activă (active) Tiomersal
2377/ 90
Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2377/ 90
All food producing species
Toate uman
Annex II of Council Regulation (EEC) No.
speciile pentru consum
2377/ 90
Anexa II a Regulamentului (CEE) nr. 2377/ 90
Formaldehyde
Consiliului
All food producing species
Formaldehidă
Mineral oil
Consiliului
All food producing species
Ulei mineral
Benzyl alcohol
Consiliului
All food producing species
Alcool benzilic
2377/ 90.
Trietanolamina (la doze de până la 0. 25 mg/ kg g. c) nu este considerată facând parte din Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/ 90.
Carton
carton
Netvax Emulsion for injection for chickens
Netvax emulsie injectabilă pentru păsări
Per dose of 0.5ml:
Per doză de 0. 5 ml:
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: ≥ 6.8 IU* Light mineral oil:
Clostridium perfringens Tip A toxina alpha: ≥ 6. 8 IU * Ulei mineral uşor:
0.31 ml Thiomersal:
0. 31 ml Tiomersal:
1 x 500ml 6 x 500ml
1 x 500 ml 6 x 500 ml
Zero days
Timp de aşteptare: zero zile.
EXP month/ year Once opened, use immediately
EXP {lună/ an} După desigilare, se va utiliza imediat.
To be supplied only on veterinary prescription.
„ Numai pentru uz veterinar ” - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
12 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE DE AMBALAJ PRIMAR
Batch {number}
Etichetă
Per dose of 0.5ml:
Per doză de 0. 5ml:
15 17.
15.
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Batch {number}
Intervet International B. V.
PACKAGE LEAFLET
EU/ 2/ 09/ 093/ 001 EU/ 2/ 09/ 093/ 002
17 PACKAGE LEAFLET FOR
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS United Kingdom
S- P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS Regatul Unit
One dose (0.5ml) contains:
O doză (0. 5ml) conţine:
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid Adjuvant
Clostridium perfringens Tip A toxina alpha Adjuvant
Light Mineral Oil Excipients
Ulei mineral uşor Excipienţi
Efficacy was demonstrated by challenge of chicks approximately three weeks after hatching.
Eficacitatea afost demnstrată prin infecţii de control realizate pe pui la aproximativ 3 săptămâni după ecloziune.
6 weeks following completion of the vaccination procedure
16 Debutul transferului pasiv de imunitate: la 6 săptămâni de la încheierea schemei de vaccinare.
Store and transport refrigerated (2ºC- 8ºC).
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Shelf-life after first opening the immediate packaging: - Use immediately
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: se va utiliza imediat.
19 12.
17 12.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Precautii speciale ce trebuiesc luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale Pentru utilizator:
1 x 500ml 6 x 500ml Not all pack sizes may be marketed
Dimensiunea ambalajului 1 x 500 ml 6 x 500 ml Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
This is because control of avian influenza is the responsibility of national veterinary authorities in consultation with the European Commission.
Vaccinul va fi folosit numai în cadrul unui program aprobat de control al bolii la nivel naţional, deoarece controlul gripei aviare reprezintă responsabilitatea autorităţilor naţionale veterinare, în urma consultării cu Comisia Europeană.
Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N2 component.
Păsările vaccinate pot fi identificate prin diferenţiere de păsările infectate printr- un test de diagnostic pentru anticorpi împotriva componentei N2.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Nobilis Influenza H5N2 been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Cum a fost studiat Nobilis Influenza H5N2?
When compared, the subcutaneous and intramuscular routes were shown to produce the same responses. • The vaccine has been shown to prevent clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens. • The vaccine is able to induce antibodies in a wide range of birds. • If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Prin compararea căilor de administrare subcutanate cu cele intramusculare s- a constatat că rezultatele obţinute sunt identice. • S- a dovedit că vaccinul reduce simptomele clinice şi mortalitatea şi reduce răspândirea virusului la găinile infectate. • Vaccinul poate produce anticorpi la o mare varietate de păsări. • Dacă virusul circulant de gripă aviară are o componentă N diferită de componenta N2 a vaccinului, se poate diferenţia între păsările vaccinate şi cele infectate folosindu- se un test de diagnosticare pentru a se găsi anticorpii de neuraminidază.
Zero days The vaccine does not contain any ingredients that are likely to pose a risk for consumers of vaccinated birds.
Zero zile Vaccinul nu are nici o componentă care ar putea prezenta un risc pentru consumatorii de păsări vaccinate.
This means that it has yet not been possible to obtain complete information about the product.
Pagina 2/ 3 ©EMEA 2008 Nobilis Influenza H5N2 a fost autorizat în „ circumstanţe excepţionale ”, ceea ce înseamnă că nu a fost încă posibilă obţinerea tuturor informaţiilor despre produs.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H5N2 to Intervet International BV on 01/ 09/ 2006.
Comisia Europeană a acordat Intervet International B. V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Gonazon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 01. 09. 2006.
This summary was last updated on 05/ 09/ 2006.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 09. 2006.
Page 3/ 3 ©EMEA 2006
Pagina 3/ 3 ©EMEA 2008
Invented
Nume Inventat
Strength Pharmaceutical Target species
Formă farmaceutică
Route of
Specii ţintă
Packaging Content Package size Withdrawal
Calea de administrare
administration
Mărimea ambalajului
Period
Timp de aşteptare
HI titre ≥ Emulsion for Chickens 6.0 log2 injection per dose
Titru IH Emulsie ≥ 6. 0 log2 injectabilă pe doză
Intramuscular Glass bottles 250ml or (hydrolytical subcutaneous Type II) with rubber stopper and aluminium cap
Intramuscular Flacoane sticlă sau subcutanat (hidrolitică clasa II) cu dop de cauciuc şi capsulă de aluminiu
HI titre ≥ Emulsion for 6.0 log2 injection per dose
Titru IH Emulsie ≥ 6. 0 log2 injectabilă pe doză
Intramuscular or subcutaneous
Intramuscular Flacoane sticlă sau subcutanat (hidrolitică clasa II) cu dop de cauciuc şi capsulă de aluminiu
Glass bottles 500ml (hydrolytical Type II) with rubber stopper and aluminium cap
500ml
Intramuscular or subcutaneous
Intramuscular Flacoane PET cu sau subcutanat dop de cauciuc şi capsulă de aluminiu
Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Nobilis Influenza H5N2 emulsie injectabilă pentru puii de găină
One dose of 0.5ml contains:
O doză de 0. 5ml conţine:
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/ duck/ Potsdam/ 1402/ 86), inducing an HI titre of ≥ 6.0 log2 as tested according to the potency test.
Antigen complet al virusului influenţei aviare inactivat, subtipul H5N2 (tulpina A/ duck/ Potsdam/ 1402/ 86), care induce un titru IH de ≥6. 0 log2 testat conform testului de potenţă.
Liquid light paraffin 234.8 mg/ 0,5 ml
Parafină uşoară lichidă 234. 8 mg/ 0, 5 ml
Safety has been assessed on the basis of preliminary results in chickens.
Siguranţa a fost evaluată pe baza rezultatelor preliminare la puii de găină.
4.8 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
4. 8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with the product.
De aceea, se recomandă ca nici un alt vaccin să nu fie administrat în interval de 14 zile înainte de sau după vaccinarea cu acest produs.
Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C - 25°C and shake well before use.
Inainte de utilizare se va aduce vaccinul la temperatura camerei de 15°C - 25°C şi se va agita energic.
From 8-14 days old:
De la 8- 14 zile de viaţă:
0.25 ml subcutaneously From 14 days to 6 weeks old:
De la 14 zile la vârsta de 6 săptămâni:
0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly 6 weeks and older:
0. 25 sau 0. 5 ml subcutanat sau intramuscular
0.5 ml subcutaneously or intramuscularly Future laying hens and breeders should get a second vaccination 4-6 weeks after first vaccination.
0. 5 ml subcutanat sau intramuscular
No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
3 Tineretul de înlocuire pentru găini ouă consum şi reproducţie trebuie să fie revaccinate la 4 - 6 săptămâni după prima vaccinare.
Immunisation of progeny from vaccinated birds should therefore be delayed until such antibodies have declined.
Nu exsită informaţii disponibile referitoare la vaccinarea în prezenţa anticorpilor maternali.
3 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Following the administration of a double dose no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
După administrarea de doză dublă nu s- au observat alte reacţii adverse decât cele descrise în secţiunea 4. 6.
Pharmacotherapeutic group: inactivated vaccine, ATC-vet code:
Grupa farmacoterapeutică: vaccin inactivat, codul veterinar ATC:
If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Dacă virusul circulant al influenţei aviare are un component N diferit de N2 inclus în vaccin este posibilă diferenţierea păsărilor vaccinate de cele infectate prin utilizarea unui test de diagnostic pentru detecţia anticorpilor generaţi de Neuraminidază.
Liquid light paraffin Polysorbate 80 Sorbitane mono-oleate Glycine
Parafină lichidă uşoară Polisorbat 80 Sorbitan mono oleat Glicină
Do not mix with any other medicinal product.
A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar.
PET vials:
flacoanele PET:
2 years Glass vials:
2 ani flacoanele din sticlă:
After broaching use within 8 hours, provided the product is not subject to extreme temperatures or contaminated.
După desigilare se va folosi în 8 ore, dacă produsul nu este supus temperaturilor extreme sau contaminat.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
4 6. 5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
250 ml or 500 ml bottles of glass, hydrolytical class type II or of polyethylene terephthalate (PET).
flacoane de 250 ml sau 500 ml din sticlă hidrolitică de tip II sau din polietilenă tereftalat (PET).
4 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if appropriate
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
The import, sale, supply and/ or use of Nobilis Influenza H5N2 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Importul, vânzarea, eliberarea şi/ sau utilizarea Nobilis Influenza H5N2, sunt sau pot fi interzise în unele Statele Membre pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, ca urmare a politicii naţionale de sănătate animală.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Nobilis Influenza H5N2 must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Orice persoană care intenţionează să importe, vândă, elibereze şi/ sau să utilizeze Nobilis Influenza H5N2 trebuie să consulte autorităţile competente ale Statului Membru, în ceea ce priveşte politică actuală referitoare la vaccinare, înainte de a importa, vinde, elibera şi/ sau utiliza vaccinul.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Informaţii detaliate despre acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Olanda
Laboratorios Intervet SA Poligono El Montalvo Apartado 3006 Salamanca 37080 Spain
Laboratorios Intervet SA Poligono El Montalvo Apartado 3006 Salamanca 37080 Spania
Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4 3732 CN De Bilt The Netherlands
Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4 3732 CN De Bilt Olanda
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Conform Articolului 4 al Directivei Consiliului 90/ 677/ EEC Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/ sau utilizarea produsului medicinal veterinar, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că: a) administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate. b) boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu.
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals
Utilizarea acestui produs medicinal veterinar este permisă numai în condiţii speciale stabilite de legislaţia Comunităţii Europene privind controlul influenţei aviare.
b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Avian Influenza.
CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA EFECTIVĂ ŞI ÎN SIGURANŢĂ A PRODUSULUI
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Nu se aplică.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Not applicable.
Următoarele produse conţinute de produsul finit sunt incluse în Anexa II a Regulamentului Consiliului (EEC) Nr.
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
2377/ 90:
Pharmacologically active substance Light liquid paraffin Polysorbate 80 Sorbitan mono oleate (E494) Glycine
Substanţe farmacologic active Parafină lichidă uşoară Polisorbat 80 Sorbitan mono oleat (E494) Glicină
Animal Species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Specii de animale Specii pentru consum uman Specii pentru consum uman Specii pentru consum uman Specii pentru consum uman
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile.
Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare trebuie să finalizeze următorul program de studii ale cărui rezultate vor constitui baza reevaluării anuale a profilului beneficiu/ risc.
More detailed information on the specific obligations is set out in the CVMP assessment report.
Informaţii mai detaliate referitoare la obligaţiile specifice sunt prezentate în raportul de evaluare al CVMP.
Tryptose:
Triptoza:
The Applicant should provide a list of suitable source countries for the pigs used as a source of the porcine starting material in tryptose.
Aplicantul trebuie să furnizeze lista cu ţările acceptabile ca sursă pentru porcii folosiţi ca sursă de material biologic porcin pentru triptoză.
Tryptose and NZ-Amines:
Triptoză şi NZ- Amine:
The use of unspecified countries of origin of the cows providing the milk and unspecified suppliers of the tryptose and NZ-Amine is not considered acceptable.
Utilizarea de lapte de la vaci a căror ţară de origine nu este specificată, ori de triptoză sau NZ- amine ai căror furnizori nu sunt declaraţi, sunt considerate ca inacceptabile.
Up- to-date information should be provided on the source countries of origin of the animals supplying the milk for preparation of the Tryptose from BD Biosciences and for the preparation of the casein, and lactose where appropriate, for manufacture of the NZ-Amines purchased from Quest/ Kerry.
Trebuie să se asigure informaţii la zi referitoare la ţările de origine ale animalelor care produc laptele folosit la prepararea Triptozei de către BD Biosciences şi pentru prepararea cazeinei şi lactozei, atunci când este cazul, pentru fabricarea NZ- aminelor achiziţionate de la Quest/ Kerry.
The Applicant should agree to only source Tryptose and (specified) NZ-Amines from specified companies from whom suitable ‘ milk statements’ have been submitted in the dossier, together with details of the countries of origin of the source animals.
Aplicantul va trebui să utilizeze doar Triptoză si (specificat) NZ- amine de la companii declarate, de la care s- au adăugat la dosar declaraţii de calitate a laptelui corespunzătoare, împreună cu detaliile referitoare la tările de origine ale animalelor.
Revised supporting TSE compliance tables will be required.
Se vor cere tabelele revizuite pentru demonstrarea conformităţii TSE.
Test for identification:
Testul de identificare:
A final product batch test should be introduced to identify the neuraminidase component and confirm that the vaccine has the correct composition.
Trebuie introdus un test final pentru controlul lotului de produs pentru identificarea componentei neuraminidaza şi pentru a confirma că produsul are compoziţia corectă.
A proposal is required.
Se cere o propunere.
The antigen should be stored for no longer than 12 months at 2-8ºC pending the provision of data supporting a longer period of storage.
Antigenul nu trebuie păstrat mai mult de 12 luni la 2- 8ºC, o perioadă de stocare mai lungă depinzând de furnizarea de noi date pentru a o susţine.
8 EFFICACY ASPECTS
8 ASPECTE PRIVIND FARMACOVIGILENŢA
CARTON {250ml Bottle / 500ml Bottle}
CUTIE {Flacon 250ml / Flacon 500ml}
Nobilis Influenza H5N2 Emulsion for injection
Nobilis Influenza H5N2 Emulsie injectabilă
One dose of 0.5 ml contains:
O doză de 0. 5 ml conţine:
Liquid light paraffin 234.8 mg/ 0.5 ml
Parafină uşoară lichidă 234. 8 mg/ 0, 5 ml
Intramuscular or subcutaneous injection of 0.25 to 0.5 ml, depending on the age.
Injectabil intramuscular sau subcutanat doză de 0, 25 până la 0, 5 ml în funcţie de vârstă.
Accidental self-injection is dangerous
Auto- injectarea accidentală este periculoasă
< EXP {month/year} > Once broached, use within 8 hours.
< EXP {lună/ an} > După desigilare se vor folosi în interval de 8 ore.
Store and transport refrigerated (2°C to +8°C).
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C la 8°C).
For disposal read the package leaflet.
Pentru deşeuri citiţi prospectul produsului
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING
13 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE DE AMBALAJ PRIMAR ETICHETA FLACONULUI {250ml/ 500ml}
Intramuscular or Subcutaneous injection Read the package leaflet before use.
Injectabil intramuscular sau subcutanat Citiţi prospectul înainte de utilizare.
< Lot > {number}
< Lot > {număr}
Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection
Nobilis Influenza H5N2 Emulsie injectabilă
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Olanda