natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If use cannot be avoided, these animals require careful monitoring and fluid therapy.
Dacă nu se poate evita folosirea, aceste animale necesită o monitorizare atentă şi terapie prin hidratare.
13 Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cases at risk of gastrointestinal ulceration, or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Folosiţi acest produs sub supravegherea strictă a medicului veterinar în caz de risc de ulcer gastrointestinal, sau dacă animalul a dat anterior semne de intoleranţă la alte AINS.
Wash hands and exposed skin immediately after use of the product
Spălaţi imediat mâinile şi zonele de piele expuse după folosirea produsului.
In case of accidental ingestion or self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În caz de ingerare accidentală sau auto- injectare, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
În cazul femeilor gravide, în special al celor aproape de termen, injectarea accidentală şi expunerea excesivă a pielii creşte riscul de închidere prematură a canalelor arteriale la făt.
4..6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
4. 6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate) *
Gastrointestinal adverse events (such as vomiting) were very commonly reported, but most cases were mild and recovered without treatment.
Efecte adverse gastrointestinale (precum voma) au fost semnalate în mod foarte frecvent, însă cele mai multe cazuri au fost uşoare şi s- au vindecat fără tratament.
Diarrhoea or vomiting with blood were uncommon..
Diareea sau voma cu sânge nu au fost frecvent întâlnite.
Slight pain at injection was very commonly reported.
Durerea uşoară la injectare a fost foarte frecvent semnalată.
Moderate or severe pain at injection was commonly reported.
Durerea moderată sau puternică la injectare a fost frecvent semnalată.
Gastrointestinal adverse events (such as vomiting) were commonly reported but most cases were mild and recovered without treatment.
Efecte adverse gastrointestinale (precum voma) au fost semnalate în mod foarte frecvent, însă cele mai multe cazuri au fost uşoare şi s- au vindecat fără tratament.
Diarrhoea, soft and dark faeces or reduced appetite were uncommon.
Diareea, materiile fecale moi şi închise la culoare sau apetitul redus nu au fost frecvent întâlnite.
Slight pain at injection was commonly reported.
Durerea uşoară la injectare a fost frecvent semnalată.
Moderate or severe pain at injection was uncommon.
Durerea moderată sau puternică la injectare nu a fost semnalată.
Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding.
A nu se utiliza în cazul animalelor aflate în perioada de gestaţie sau de alăptare deoarece siguranţa robenacoxibului nu a fost stabilită pe durata perioadei de gestaţie şi de alăptare sau la câinii şi pisicile care sunt folosite în scopuri de reproducere.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Tratamentul anterior cu alte medicamente anti- inflamatoare poate determina efecte adverse suplimentare sau crescute şi, în consecinţă, trebuie să existe o perioadă de cel puţin 24 de ore fără tratament cu astfel de substanţe înaintea începerii unui tratament cu Onsior.
Concomitant treatment with medicines displaying action on renal flow, e. g. diuretics or angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
14 Tratamentul concomitent cu medicamente care acţionează asupra fluxului renal, de exemplu diureticele sau inhibitorii enzimei convertoare de angiotensină, trebuie să fie monitorizat clinic.
As anaesthetics may affect renal perfusion, the use of parenteral fluid therapy during surgery should be considered to decrease potential renal complications when using NSAIDs peri-operatively.
Deoarece anestezicele pot afecta perfuzia renală, folosirea terapiei parenterale fluide în timpul operaţiei trebuie luată în considerare pentru a scădea riscul de complicaţii renale atunci când se utilizează AINS post- operatoriu..
14 Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with robenacoxib for binding and thus lead to toxic effects.
Utilizarea simultană a altor substanţe active care au un nivel ridicat de legătură proteică poate concura cu robenacoxibul în ceea ce priveşte legătura, şi astfel să determine efecte toxice.
Subcutaneous use.
Uz subcutanat:
Administer subcutaneously to cats or dogs approximately 30 minutes before the start of surgery, for example around the time of induction of general anaesthesia, at a dose of 1 ml per 10 kg of body weight (2 mg/ kg).
Administraţi subcutanat la pisici şi câini cu aproximativ 30 de minute înainte de începutul intervenţiei chirurgicale, de exemplu aproape de momentul inducerii anesteziei generale, la o doza de 1 ml la 10 kg greutate corporală (2 mg/ kg).
In healthy young dogs aged 6 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 2 (recommended therapeutic dose; RTD), 6 (3 times RTD), and 20 mg/ kg (10 times RTD) for 9 administrations over a 5 week period (3 cycles of 3 consecutive once daily injections) did not produce any signs of toxicity, including no gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
La câinii tineri sănătoşi cu vârsta de 6 luni, administrarea subcutanată o dată pe zi a robenacoxibului în doze de 2 mg (doza terapeutică recomandată; DTR), 6 mg (de 3 ori DTR) şi 20 mg/ kg (de 10 ori DTR) în 9 administrări pe o perioadă de 5 săptamâni (3 cicluri a câte 3 injecţii consecutive o dată pe zi) nu a determinat semne de toxicitate, inclusiv toxicitate gastrointestinală, la nivelul rinichilor sau ficatului şi nu a produs efecte asupra timpului de coagulare.
Reversible inflammation at the injection site was noted in all groups (including controls) and was more severe in the 6 and 20 mg/ kg dose groups.
S- a observat o inflamaţie reversibilă la locul injecţiei în cazul tuturor grupurilor (inclusiv al celor de control), aceasta fiind mai accentuată în cazul grupurilor cărora li s- au administrat doze de 6 şi 20 mg/ kg.
In healthy young cats aged 10 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 4 mg/ kg (twice RTD) for 2 consecutive days and 10 mg/ kg (5 times RTD) for 3 consecutive days did not produce any signs of toxicity, including no signs of gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
La pisicile tinere sănătoase cu vârsta de 10 luni administrarea subcutanată o dată pe zi a robenacoxibului în doze de 4 mg/ kg (de două ori DTR) timp de 2 zile consecutiv şi de 10 mg/ kg (de cinci ori DTR) timp de 3 zile consecutiv nu a produs semne de toxicitate, inclusiv toxicitate gastrointestinală, la nivelul rinichilor sau ficatului şi nu a produs efecte asupra timpului de coagulare.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised animals.
Ca în cazul oricărui antiinflamator non- steroidian (AINS), supradozarea poate cauza toxicitate gastrointestinală, la nivelul rinichilor şi hepatice la animalele predispuse la astfel de afecţiuni sau care au suferit deja astfel de afecţiuni.
Symptomatic, supportive therapy is recommended consisting of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Se recomandă tratament simptomatic, de susţinere constând în administrarea de agenţi cu protecţie gastrointestinală şi perfuzie cu ser fiziologic..
Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs.
Grupa farmacoterapeutică: produse antiinflamatoare şi antireumatice, nesteroidiene, coxibi.
5.1 Pharmacodynamic properties
15 5. 1 Proprietăţi farmacodinamice
In cats, using an in vitro whole blood assay, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 µM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 µM).
În cazul pisicilor, aplicând testele in vitro pe sânge total, robenacoxibul a manifestat o selectivitate de aproximativ 500 de ori mai mare pentru COX- 2 (IC50 0, 058 µM) în comparaţie cu COX- 1 (IC50 28, 9 µM).
In vivo, robenacoxib solution for injection produced marked inhibition of COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity.
In vivo, robenacoxibul sub formă de soluţie injectabilă a produs o inhibare însemnată a activităţii COX- 2 şi nu a avut niciun efect asupra activităţii COX- 1.
At the recommended dosage (2 mg/ kg), analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects were demonstrated in an inflammation model, and in clinical trials, robenacoxib reduced pain and inflammation in cats undergoing soft tissue surgery.
În doza recomandată (2 mg/ kg), au fost obţinute efecte analgezice, anti- inflamatoare şi anti- piretice într- un caz de inflamare, iar în studiile clinice, robenacoxibul a redus durerea şi inflamaţia la pisici supuse unor intervenţii chirurgicale pe ţesut moale.
15 In dogs, robenacoxib was in vitro approximately 140 fold selective for COX-2 (IC50 0.04 µM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 µM).
În cazul câinilor, robenacoxibul a manifestat o selectivitate de aproximativ 140 de ori mai mare pentru COX- 2 (IC50 0, 04 µM) in vitro în comparaţie cu COX- 1 (IC50 7, 9 µM).
At dosages ranging from 0.25 to 4 mg/ kg, robenacoxib had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects in an inflammation model with a rapid onset of action (1 h).
În doze de la 0, 25 la 4 mg/ kg, robenacoxibul a avut efecte analgezice, anti - inflamatoare şi anti- piretice într- un caz de inflamare, cu instalarea rapidă a acţiunii (1 h).
In clinical trials at the recommended dose (2 mg/ kg), robenacoxib reduced pain and inflammation in dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
5. 2 Particularităţi farmacocinetice
Absorption Peak blood concentrations of robenacoxib are attained rapidly after subcutaneous injection in cats and dogs.
Absorbţie După injectarea subcutanată la pisici şi câini, se obţine rapid vârful concentraţiei plasmatice a robenacoxibului.
After a dosage of 2 mg/ kg a Tmax of 1 h (cats and dogs), a Cmax of 1464 ng/ ml (cats) and 615 ng/ ml (dogs), and an AUC of 3128 ng. h/ ml (cats) and 2180 ng. h/ ml (dogs) is obtained.
După o doză de 2 mg/ kg, se obţine un Tmax de 1 h (pisici şi câini), un Cmax de 1464 ng/ ml (pisici) şi 615 ng/ ml (câini) şi un ASC (aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice) de 3128 ng. h/ ml (pisici) şi 2180 ng. h/ ml (câini).
After a subcutaneous administration of 1 mg/ kg the systemic bioavailability is 69% in cats and 88% in dogs.
După administrarea subcutanată a 1 mg/ kg, biodisponibilitatea sistemică este 69% la pisici şi 88% la câini.
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss of 190 ml/ kg in cats and 240 ml/ kg in dogs) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
Distribuţie Robenacoxibul are un volum relativ mic de distribuţie (Vss 190 ml/ kg la pisici şi 240 ml/ kg la câini) şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (> 99%).
Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats and dogs.
Biotransformarea Robenacoxibul este în mod considerabil metabolizat de către ficat la pisici şi la câini.
Elimination After intravenous administration robenacoxib was rapidly cleared from blood (CL of 0.44 L/ kg/ h in cats and 0.81 L/ kg/ h in dogs) with an elimination t1/ 2 of 1.1 h in cats and 0.8 h in dogs.
Eliminare După administrarea intravenoasă, robenacoxibulul a fost rapid eliminat din sânge (CL 0, 44 L/ kg/ h la pisici şi 0, 81 L/ kg/ h la câini), având un timp de eliminare t1/ 2 de 1, 1 h la pisici şi 0, 7 h la câini.
After subcutaneous administration, the terminal half-life from blood was 1.1 h in cats and 1.2 h in dogs.
După administrarea subcutanată, timpul de înjumătăţire terminal sanguin a fost de 1, 1 h la pisici şi 1, 2 h la câini.
Robenacoxib is excreted predominately via the biliary route in cats (∼ 70%) and dogs (∼ 65%) and the remainder via the kidneys.
Robenacoxibul este eliminat în mod predominant pe cale biliară la pisici (~70%) şi la câini (~65%), iar restul este eliminat prin rinichi.
Repeated subcutaneous administration at dosages of 2 -20 mg/ kg produced no change in the blood profile, with neither bioaccumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
Administrarea subcutanată repetată în doze de 2- 20 mg/ kg nu a modificat profilul sanguin, nici nu a produs bioacumularea robenacoxibului sau inducţie enzimatică.
The pharmacokinetics of robenacoxib injection do not differ between male and female cats and dogs, and are linear over the range of 0.25-4 mg/ kg in dogs.
Caracteristicile farmacocinetice ale robenacoxib injectabil nu diferă între masculii şi femelele pisici şi câini, şi sunt liniare cu o variaţie de 0, 25- 4 mg/ kg la câini.
Macrogol 400 Ethanol, anhydrous Poloxamer 188 Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (E 223) Sodium hydroxide Water for injections
Macrogol 400 Etanol, anhidru Poloxamer 188 Acid citric monohidrat Metabisulfit de sodiu (E 223) Hidroxid de sodiu Apa pentru soluţii injectabile
16 6.3 Shelf life
6. 3 Perioadă de valabilitate
Shelf life after first broaching of the vial:
3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a fiolei:
Keep the vial in the outer carton.
Păstraţi fiola în ambalajul de carton extern.
Multi-dose amber glass vial containing 20 ml solution for injection, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Flacon multidoză de sticlă brună conţinând 20 de ml de soluţie injectabilă, astupat cu un dop de cauciuc şi etanşat cu un înveliş de aluminiu.
EU/ 2/ 08/ 089/ 020
EU 2/ 08/ 089/ 020
17 ANNEX II
18 ANEXA II
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND APROVIZIONAREA SAU UTILIZAREA
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France.
26 Rue de la Chapelle F- 68330 Huningue Franţa.
Vericore Ltd., Kinnoull Road Kingsway West Dundee DD2 3XR United Kingdom
Vericore Ltd., Kinnoull Road Kingsway West Dundee DD2 3XR Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord
19 ANNEX III
20 ANEXA III
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ETICHETARE
NATURE/ TYPE:
NATURĂ/ TIP:
Each tablet contains 6 mg Robenacoxib
Fiecare comprimat conţine 6 mg Robenacoxib
7 tablets 14 tablets 70 tablets
7 comprimate 14 comprimate 70 comprimate
EXP {month/ year}
EXP {luna / anul}
Store below 30°C
A se păstra la o temperatură mai mică de 30° C.
Read Package leaflet.
Citiţi prospectul ambalajului.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MENŢIUNEA „ NUMAI PENTRU UZ VETERINAR ” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND APROVIZIONAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR United Kingdom
Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord
EU/ 2/ 08/ 089/ 001 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 002 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 003 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 001 (7 comprimate) EU/ 2/ 08/ 089/ 002 (14 comprimate) EU/ 2/ 08/ 089/ 003 (70 comprimate)
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
24 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII
Blister foil
Folie blister
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
25 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERN
Onsior 5 mg tablets for dogs Robenacoxib
Onsior 5 mg comprimate pentru câini Robenacoxib
Each tablet contains 5 mg Robenacoxib
Fiecare comprimat conţine 5 mg Robenacoxib
7 tablets 14 tablets 28 tablets 70 tablets
7 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 70 comprimate
Oral use.
Pentru utilizare pe cale orală.
Store below 25°C.
A se păstra la temperatură mai mică de 25° C
Read Package leaflet
Citiţi prospectul ambalajului.
Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR United Kingdom
Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR Regatul Unit al Marii Britanii si Irlandei de Nord
EU/ 2/ 08/ 089/ 004 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 005 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 006 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 007 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 004 (7 comprimate) EU/ 2/ 08/ 089/ 005 (14 comprimate) EU/ 2/ 08/ 089/ 006 (28 comprimate) EU/ 2/ 08/ 089/ 007 (70 comprimate)
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
27 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERN
Onsior 10 mg tablets for dogs Robenacoxib
Onsior 10 mg comprimate pentru câini Robenacoxib
Each tablet contains 10 mg Robenacoxib
Fiecare comprimat conţine 10 mg Robenacoxib
EU/ 2/ 08/ 089/ 008 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 009 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 010 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 011 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 008 (7 comprimate) EU/ 2/ 08/ 089/ 009 (14 comprimate) EU/ 2/ 08/ 089/ 010 (28 comprimate) EU/ 2/ 08/ 089/ 011 (70 comprimate)
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
29 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERN
Onsior 20 mg tablets for dogs Robenacoxib
Onsior 20 mg comprimate pentru câini Robenacoxib
Each tablet contains 20 mg Robenacoxib
Fiecare comprimat conţine 20 mg Robenacoxib
EU/ 2/ 08/ 089/ 012 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 013 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 014 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 015 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 012 (7 comprimate) EU/ 2/ 08/ 089/ 013 (14 comprimate) EU/ 2/ 08/ 089/ 014 (28 comprimate) EU/ 2/ 08/ 089/ 015 (70 comprimate)
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
31 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERN
Onsior 40 mg tablets for dogs Robenacoxib
Onsior 40 mg comprimate pentru câini Robenacoxib
Each tablet contains 40 mg Robenacoxib
Fiecare comprimat conţine 40 mg Robenacoxib
EU/ 2/ 08/ 089/ 016 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 017 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 018 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 019 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 016 (7 comprimate) EU/ 2/ 08/ 089/ 017 (14 comprimate) EU/ 2/ 08/ 089/ 018 (28 comprimate) EU/ 2/ 08/ 089/ 019 (70 comprimate)
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
33 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
34 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
35 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
36 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
37 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERN
Onsior 20 mg/ ml solution for injection for cats and dogs Robenacoxib
Onsior soluţie injectabilă de 20 mg/ ml pentru pisici şi câini Robenacoxib
20 mg/ ml Robenacoxib 1 mg/ ml Sodium metabisulphite (E 223)
20 mg/ ml Robenacoxib
Cats and dogs
Câini şi pisici
Subcutaneous use.
Pe cale subcutanată.
EXP {month/ year} Once broached, use within 28 days by …
EXP {luna/ anul} După desigilare, a se utiliza în termen de 28 de zile până la ….
Keep the vial in the outer carton.
Păstraţi fiola în ambalajul extern.
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
39 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
EXP {month/ year} Once broached, use by …
EXP {lună/ an} După desigilare, a se utiliza până la …
40 PACKAGE LEAFLET FOR:
PROSPECT
Onsior 6 mg tablets for cats
Onsior comprimate de 6 mg pentru pisici
Marketing authorisation holder Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley Surrey, GU16 7SR United Kingdom
Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley Surrey, GU16 7SR Regatul Unit al Marii Britanii si Irlandei de Nord
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
26 Rue de la Chapelle F- 68330 Huningue Franţa
Each tablet contains 6 mg robenacoxib.
Fiecare comprimat conţine 6 mg de robenacoxib.
Tablets are round, beige to brown, non-divisible and with imprints “ NA ” on one side and “ AK” on the other side.
Comprimatele sunt rotunde, de culoare bej spre maro, sunt indivizibile şi marcate cu simbolurile „ NA ” pe o parte şi „ AK ” pe cealaltă parte.
Onsior tablets are easy to administer and well accepted by most cats.
Comprimatele Onsior sunt uşor de administrat şi bine tolerate de majoritatea pisicilor.
For the treatment of acute pain and inflammation associated with musculo-skeletal disorders in cats.
Pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei acute asociate cu tulburări musculo- scheletale la pisici.
Do not use in cats suffering from ulceration in the digestive tract.
A nu se utiliza în cazul pisicilor care suferă de ulcer al tractului digestiv.
Do not use together with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or corticosteroids, medicines commonly used in the treatment of pain, inflammation and allergies.
A nu se utiliza împreuna cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau cu corticosteroizi, medicamente folosite în mod frecvent în tratamentul durerii, inflamaţiei şi alergiilor.
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the constituents of the tablets.
A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la robenacoxib sau la oricare dintre componenţii comprimatelor.
Do not use in pregnant, lactating or cats used for breeding because the safety of this product has not been established in these animals.
A nu se utiliza în cazul pisicilor gestante, în perioada de alăptare sau folosite în scopuri de reproducere deoarece siguranţa acestui produs nu a fost stabilită la astfel de animale.
ADVERSE REACTIONS*
REACŢII ADVERSE *
Mild and transient diarrhoea, soft faeces or vomiting were commonly reported.
Diaree uşoară şi trecătoare, materii fecale moi sau vomă au fost raportate în mod frecvent.
For oral use.
2, 5 până la mai puţin de 6
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/ kg body weight with a range 1-2.4 mg/ kg.
1 comprimat
Body weight (kg) 2.5 to less than 6 6 to less than 12
6 până la mai puţin de 12
Number of tablets 1 tablet 2 tablets
2 comprimate
Give either without food or with a small amount of food.
Administraţi fie fără mâncare sau cu o cantitate mică de mâncare.
Do not use after the expiry date stated on the blister after EXP.
A nu se utiliza după data expirării mentionată pe blister după simbolul EXP.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul pisicilor care cântăresc mai puţin de 2, 5 kg sau cu vârsta mai mică de 4 luni.
Use in cats with impaired function of the heart, kidneys or liver or in cats that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risks.
Administrarea în cazul pisicilor cu funcţia cardiacă, renală sau hepatică deteriorată sau al pisicilor care sunt deshidratate, au un volum scăzut al circulaţiei sângelui sau o tensiune arterială scăzută poate implica riscuri suplimentare.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Utilizaţi acest produs medicinal veterinar sub monitorizare veterinară strictă la pisicile care prezintă risc de ulcer la stomac sau dacă animalul a manifestat anterior intoleranţă la alte AINS.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Tratamentul anterior cu alte medicamente anti - inflamatoare poate determina efecte adverse suplimentare sau crescute şi, în consecinţă, trebuie să existe o perioadă de cel puţin 24 de ore fără tratament cu astfel de substanţe înaintea începerii unui tratament cu Onsior.