natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Posaconazole plasma concentrations (Cmax and AUC) were reduced by 39% when posaconazole was administered with cimetidine (400 mg twice a day) due to reduced absorption possibly secondary to a decrease in gastric acid production.
Concentraţiile plasmatice ale posaconazolului (Cmax şi ASC) au scăzut cu 39% atunci când acesta a fost administrat în asociere cu cimetidină (400 mg de două ori pe zi) din cauza scăderii absorbţiei posibil secundar scăderii secreţiei de acid gastric.
The effect of other H2 receptor antagonists (e. g. famotidine, ranitidine) and proton pump inhibitors (e. g. omeprazole) that may suppress gastric acidity for several hours on plasma levels of posaconazole has not been studied but a reduction in bioavailability may occur so that co- administration should be avoided if possible.
Nu a fost studiat efectul altor antagonişti ai receptorilor H2 (de exemplu famotidină, ranitidină) şi inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu omeprazol), care pot inhiba aciditatea gastrică timp de mai multe ore, asupra nivelelor plasmatice de posaconazol, dar poate să apară o scădere a biodisponibilităţii şi, de aceea, dacă este posibil, trebuie evitată administrarea în asociere.
If posaconazole is used concomitantly with CYP3A4 substrates that are administered orally, and for which an increase in plasma concentrations may be associated with unacceptable adverse events, plasma concentrations of the CYP3A4 substrate and/ or adverse events should be closely monitored and the dose adjusted as needed.
Dacă posaconazolul este utilizat concomitent cu substanţe substrat ale CYP3A4, administrate pe cale orală, şi pentru care creşterea concentraţiilor plasmatice poate fi asociată cu evenimente adverse grave, concentraţiile plasmatice ale substanţei substrat a CYP3A4 şi/ sau apariţia de evenimente adverse trebuie monitorizate atent, iar doza ajustată în consecinţă.
Several of the interaction studies were conducted in healthy volunteers in whom a higher exposure to posaconazole occurs compared to patients administered the same dose.
Câteva dintre studiile de interacţiune au fost efectuate la voluntari sănătoşi la care s- a obţinut o expunere mai mare la posaconazol comparativ cu pacienţii la care s- a administrat aceeaşi doză.
The effect of posaconazole on CYP3A4 substrates in patients might be somewhat lower than that observed in healthy volunteers, and is expected to be variable between patients due to the variable posaconazole exposure in patients.
Efectul
The effect of co- administration with posaconazole on plasma levels of CYP3A4 substrates may also be variable within a patient, unless posaconazole is administered in a strictly standardised way with food, given the large food effect on posaconazole exposure (see section 5.2).
5. 2).
Terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine and quinidine (CYP3A4 substrates):
Terfenadină, astemizol, cisapridă, pimozidă, halofantrină şi chinidină (substraturi ale CYP3A4):
Co-administration of posaconazole and terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine or quinidine is contraindicated.
Administrarea în asociere de posaconazol şi terfenadină, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrină sau chinidină este contraindicată.
Co-administration may result in increased plasma concentrations of these medicinal products, leading to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes (see section 4.3).
4. 3).
Ergot alkaloids:
Alcaloizi din ergot:
Posaconazole may increase the plasma concentration of ergot alkaloids (ergotamine and dihydroergotamine), which may lead to ergotism.
Posaconazol poate creşte concentraţia plasmatică a alcaloizilor din ergot (ergotamină şi dihidroergotamină), ceea ce poate conduce la ergotism.
Co-administration of posaconazole and ergot alkaloids is contraindicated (see section 4.3).
4. 3).
HMG-CoA reductase inhibitors metabolised through CYP3A4 (e. g. simvastatin, lovastatin, and atorvastatin):
Inhibitori ai HMG- CoA reductazei metabolizaţi de către CYP3A4 (de exemplu simvastatină, lovastatină, şi atorvastatină):
Treatment with these HMG-CoA reductase inhibitors
Posaconazol poate creşte semnificativ concentraţiile plasmatice ale inhibitorilor HMG- CoA reductazei care sunt metabolizaţi de către CYP3A4.
5 should be discontinued during treatment with posaconazole as increased levels have been associated with rhabdomyolysis (see section 4.3).
4. 3).
Vinca alkaloids:
Alcaloizi din vinca:
Posaconazole may increase the plasma concentration of vinca alkaloids (e. g. vincristine and vinblastine), which may lead to neurotoxicity.
Posaconazol poate creşte concentraţia plasmatică a alcaloizilor din vinca (de exemplu vincristină şi vinblastină), ceea ce poate conduce la neurotoxicitate.
Posaconazole increased the Cmax and AUC of rifabutin by 31% and 72%, respectively.
Posaconazol creşte Cmax şi ASC ale rifabutinei cu 31% şi, respectiv 72%.
If these medicinal products are co-administered, careful monitoring of full blood counts and adverse events related to increased rifabutin levels (e. g. uveitis) is recommended.
În cazul administrării acestor medicamente în asociere, se recomandă monitorizarea atentă a hemogramei şi a evenimentelor adverse care pot apare în cazul creşterii concentraţiei plasmatice de rifabutină (de exemplu uveită).
Ciclosporin:
Ciclosporina:
In heart transplant patients on stable doses of ciclosporin, posaconazole 200 mg once daily increased ciclosporin concentrations requiring dose reductions.
La pacienţii cu transplant cardiac, trataţi cu doze fixe de ciclosporină, administrarea de 200 mg de posaconazol o dată pe zi a crescut concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei, necesitând reduceri ale dozei.
When initiating treatment with posaconazole in patients already receiving ciclosporin, the dose of ciclosporin should be reduced (e. g. to about three quarters of the current dose).
În cazul iniţierii tratamentului cu posaconazol la pacienţii care primesc deja ciclosporină, doza de ciclosporină trebuie redusă (de exemplu la aproximativ trei sferturi din doza curentă).
Posaconazole increased Cmax and AUC of tacrolimus (0.05 mg/ kg body weight single dose) by 121% and 358%, respectively.
Posaconazol creşte Cmax şi ASC ale tacrolimus (0, 05 mg/ kg greutate corporală doză unică) cu 121% şi, respectiv 358%.
Clinically significant interactions resulting in hospitalisation and/ or posaconazole discontinuation were reported in clinical efficacy studies.
În studiile de eficacitate clinică au fost raportate cazuri de interacţiuni clinic semnificative, care au dus la internare sau/ şi întreruperea tratamentului cu posaconazol.
When initiating posaconazole treatment in patients already receiving tacrolimus, the dose of tacrolimus should be reduced (e. g. to about one third of the current dose).
La iniţierea tratamentului cu posaconazol la pacienţi care primesc deja tacrolimus, doza de tacrolimus trebuie scăzută (de exemplu la o treime din doza curentă).
Repeat dose administration of oral posaconazole (400 mg twice daily for 16 days) increased the Cmax and AUC of sirolimus (2 mg single dose) an average of 6.7-fold and 8.9-fold (range 3.1 to 17.5-fold), respectively, in healthy subjects.
Administrarea de doze repetate de posaconazol (400 mg de două ori pe zi, timp de 16 zile) a crescut Cmax şi ASC ale sirolimus (doză unică de 2 mg) în medie de 6, 7 ori şi respectiv 8, 9 ori (între 3, 1 şi 17, 5 ori) la subiecţii sănătoşi.
HIV Protease Inhibitors:
Inhibitorii proteazei HIV:
Following co-administration of oral posaconazole (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26- fold), respectively.
După administrarea concomitentă pe cale orală de posaconazol (400 mg de două ori pe zi) şi atazanavir (300 mg o dată pe zi), timp de 7 zile la subiecţi sănătoşi, Cmax şi ASC ale atazanavirului au crescut în medie de 2, 6 ori şi respectiv 3, 7 ori (între 1, 2 şi 26 ori).
Following co-administration of oral posaconazole (400 mg twice daily) with atazanavir and ritonavir (300/ 100 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 1.5-fold and 2.5-fold (range 0.9 to 4.1-fold), respectively.
După administrarea concomitentă pe cale orală de posaconazol (400 mg de două ori pe zi) şi atazanavir şi ritonavir (300 mg/ 100 mg o dată pe zi), timp de 7 zile la subiecţii sănătoşi, Cmax şi ASC ale atazanavirului au crescut în medie de 1, 5 ori şi respectiv 2, 5 (între 0, 9 şi 4, 1 ori).
Frequent monitoring for adverse events and toxicity related
Adăugarea de posaconazol la tratamentul cu atazanavir sau la tratamentul cu atazanavir plus ritonavir, a fost asociată cu creşterea concentraţiilor plasmatice de bilirubină.
6 to antiretroviral agents that are substrates of CYP3A4 is recommended during co-administration with posaconazole.
În timpul administării concomitente cu posaconazol, se recomandă monitorizarea frecventă pentru apariţia evenimentelor adverse şi a toxicităţii legate de medicamentele antiretrovirale care sunt substanţe substrat ale CYP3A4.
Midazolam and other benzodiazepines metabolised by CYP3A4:
Midazolam şi alte benzodiazepine metabolizate de către CYP3A4:
In a study in healthy volunteers posaconazole (200 mg once daily for 10 days) increased the exposure (AUC) of IV midazolam (0.05 mg/ kg) by 83%.
În alt studiu la voluntari sănătoşi, administrarea de doze repetate de posaconazol pe cale orală (200 mg de două ori pe zi, timp de 7 zile) a crescut Cmax şi ASC ale midazolam i. v.
In another study in healthy volunteers, repeat dose administration of oral posaconazole (200 mg twice daily for 7 days) increased the Cmax and AUC of IV midazolam (0.4 mg single dose) by an average of 1.3- and 4.6-fold (range 1.7 to 6.4-fold), respectively; Posaconazole 400 mg twice daily for 7 days increased the IV midazolam Cmax and AUC by 1.6 and 6.2-fold (range 1.6 to 7.6-fold), respectively.
(0, 4 mg doză unică) în medie de 1, 3 ori şi respectiv de 4, 6 ori (între 1, 7 şi 6, 4 ori); posaconazol 400 mg de două ori pe zi, timp de 7 zile a crescut Cmax şi ASC ale midazolam i. v. de 1, 6 ori şi respectiv 6, 2 ori (între 1, 6 şi 7, 6 ori).
Both doses of posaconazole increased Cmax and AUC of oral midazolam (2 mg single oral dose) by 2.2 and 4.5-fold, respectively.
Ambele doze de posaconazol au crescut Cmax şi ASC ale midazolam oral (2 mg într- o singură doză orală) de 2, 2 ori şi respectiv 4, 5 ori.
In addition, oral posaconazole (200 mg or 400 mg) prolonged the mean terminal half-life of midazolam from approximately 3-4 hours to 8- 10 hours during co-administration.
În plus, administrarea de posaconazol pe cale orală (200 mg sau 400 mg) a prelungit media timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al midazolamului de la aproximativ 3 - 4 ore la 8 - 10 ore în timpul administrării concomitente.
Due to the risk of prolonged sedation it is recommended that dose adjustments should be considered when posaconazole is administered concomitantly with any benzodiazepine that is metabolised by CYP3A4 (e. g. midazolam, triazolam, alprazolam).
Datorită riscului de sedare prelungită se recomandă luarea în considerare a ajustării dozei în timpul administrării de posaconazol concomitent cu orice benzodiazepină care este metabolizată de CYP3A4 (de exemplu midazolam, triazolam, alprazolam).
Calcium channel blockers metabolised through CYP3A4 (e. g. diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine):
Blocante ale canalelor de calciu metabolizate de către CYP3A4 (de exemplu diltiazem, verapamil, nifedipină, nisoldipină):
Frequent monitoring for adverse events and toxicity related to calcium channel blockers is recommended during co-administration with posaconazole.
Se recomandă monitorizarea frecventă a evenimentelor adverse şi a fenomenelor de toxicitate legate de blocantele canalelor de calciu în timpul administrării în asociere cu posaconazol.
Sulfonylureas:
Sulfonilureice:
Glucose concentrations decreased in some healthy volunteers when glipizide was co- administered with posaconazole.
La voluntarii sănătoşi, glicemia a scăzut atunci când glipizida a fost administrată în asociere cu posaconazol.
No studies on the effects of posaconazole on the ability to drive and use machines have been performed.
Nu s- au efectuat studii privind efectele posaconazolului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Treatment-related adverse events (TRAE) by body system and frequency Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000)
Evenimente adverse legate de tratament (EALT) în funcţie de sisteme şi frecvenţă Frecvente (≥1/ 100, < 1/ 10); mai puţin frecvente (≥1/ 1000, < 1/ 100); rare (≥1/ 10000, < 1/ 1000) Tulburări hematologice şi limfatice Frecvente:
neutropenia thrombocytopenia, leukopenia, anaemia, eosinophilia, lymphadenopathy
neutropenie trombocitopenie, leucopenie, anemie, eozinofilie, limfadenopatie
haemolytic uraemic syndrome, thrombotic thrombocytopenic purpura, pancytopenia, coagulopathy, haemorrhage
sindrom hemolitic uremic, purpură trombocitopenică trombotică, pancitopenie, coagulopatie, hemoragie
Endocrine disorders
reacţii alergice Mai puţin frecvente: reacţii de hipersensibilitate Rare:
Metabolism and nutrition disorders
Tulburări endocrine insuficienţă corticosuprarenală, scăderea gonadotropinelor Rare: sanguine Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente:
Nervous system disorders
dezechilibre electrolitice, anorexie hiperglicemie
Eye disorders
Tulburări ale sistemului nervos Frecvente:
blurred vision diplopia, scotoma
Tulburări oculare Mai puţin frecvente:
Cardiac disorders
Tulburări acustice şi vestibulare
long QT syndrome§, electrocardiogram abnormal§, palpitations
tulburări psihice, depresie parestezii, ameţeală, somnolenţă, cefalee convulsii, neuropatie, hipoestezia, tremor accident vascular cerebral, encefalopatie, neuropatie periferică, sincopă vedere înceţoşată diplopie, scotom
Rare:
afectarea auzului
hypertension, hypotension pulmonary embolism, deep vein thrombosis
8 Tulburări cardiace sindrom QT prelungit§, electrocardiogramă anormală§, Mai puţin frecvente: palpitaţii torsada vârfurilor, moarte subită, tahicardie ventriculară, Rare: stop cardio- respirator, insuficienţă cardiacă, infarct miocardic Tulburări vasculare hipertensiune arterială, hipotensiune arterială Mai puţin frecvente: embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă Rare:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare: pulmonary hypertension, interstitial pneumonia, pneumonitis Gastrointestinal disorders Common:
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale hipertensiune pulmonară, pneumonie interstitială, Rare: pneumonită Tulburări gastro- intestinale Frecvente:
vomiting, nausea, abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, dry mouth, flatulence
vărsături, greaţă, durere abdominală, diaree, dispepsie, uscăciunea gurii, flatulenţă
pancreatitis gastrointestinal haemorrhage, ileus
pancreatită hemoragii gastro- intestinale, ileus
liver function tests raised (ALT increased, AST increased, bilirubin increased, alkaline phosphatase increased, GGT increased)
creşterea valorilor testelor funcţionale hepatice (creşterea ALT, creşterea AST, creşterea bilirubinei, creşterea fosfatazei alcaline, creşterea GGT)
hepatocellular damage*, hepatitis, jaundice, hepatomegaly hepatic failure, hepatitis cholestatic, cholestasis,
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
8 hepatosplenomegaly, liver tenderness, asterixis
leziuni hepatocelulare *, hepatită, icter, hepatomegalie insuficienţă hepatică, hepatită colestatică, colestază, hepatosplenomegalie, sensibilitate hepatică, asterixis
Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Frecvente:
acute renal failure, renal failure, blood creatinine increased renal tubular acidosis, interstitial nephritis
insuficienţă renală acută, insuficienţă renală, creşterea creatininei sanguine
General disorders and administration site conditions
Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente:
menstrual disorder breast pain
acidoză tubulară renală, nefrită interstiţială tulburări menstruale
pyrexia (fever), asthenia, fatigue oedema, pain, chills, malaise tongue oedema, face oedema
sâni dureroşi pirexie (febră), astenie, oboseală edem, durere, frisoane, stare de rău edem lingual, edem facial
Uncommon: § See section 4.4.
Mai puţin frecvente:
medicine level changed
Vezi punctul 4. 4
* During post-marketing surveillance severe
modificarea concentraţiilor medicamentului
hepatic injury with fatal outcome has been reported (see section 4.4).
* În timpul supravegherii după punerea pe piaţă au fost raportate leziuni hepatice severe cu evoluţie letală (vezi pct. 4. 4)
During clinical trials, patients who received posaconazole doses up to 1,600 mg/ day experienced no different adverse reactions from those reported with patients at the lower doses.
În timpul studiilor clinice, pacienţii care au primit doze de posaconazol de până la 1600 mg/ zi au prezentat aceleaşi reacţii adverse ca cele raportate la pacienţii care au primit doze mai mici.
Accidental overdose was noted in one patient who took 1,200 mg twice a day for 3 days.
S- a raportat supradozajul accidental la un pacient care a luat 1200 mg de două ori pe zi timp de 3 zile.
Antimycotics for systemic use-triazole derivatives, ATC code:
Antimicotice de uz sistemic - derivaţi de triazol, codul ATC:
Mechanism of action Posaconazole inhibits the enzyme lanosterol 14α -demethylase (CYP51), which catalyses an essential step in ergosterol biosynthesis.
Mecanism de acţiune Posaconazol inhibă enzima lanosterol 14α- demetilază (CYP51), care catalizează o etapă esenţială în biosinteza ergosterolului.
9 Microbiology Posaconazole has been shown in vitro to be active against the following microorganisms:
Microbiologie S- a demonstrat in vitro faptul că posaconazol este activ împotriva următoarelor microorganisme:
Aspergillus species (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, and species of Fusarium, Rhizomucor, Mucor, and Rhizopus.
Aspergillus species (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, şi specii de Fusarium, Rhizomucor, Mucor şi Rhizopus.
Resistance Clinical isolates with decreased susceptibility to posaconazole have been identified.
Rezistenţă În clinică s- au identificatsuşe cu susceptibilitate scăzută la posaconazol.
Combination with other antifungal agents The use of combination antifungal therapies should not decrease the efficacy of either posaconazole or the other therapies; however, there is currently no clinical evidence that combination therapy will provide an added benefit.
Asocierea cu alte antifungice Utilizarea de asocieri de medicamente antifungice nu trebuie să scadă nici eficacitatea posaconazol nici pe cea a celorlalte antifungice; totuşi, nu există dovezi clinice care să ateste că tratamentul asociat furnizează un beneficiu suplimentar.
Pharmacokinetic / Pharmacodynamic relationships:
Interrelaţii farmacocinetică/ farmacodinamică:
A correlation between total medicinal product exposure divided by MIC (AUC/ MIC) and clinical outcome was observed.
S- a observat o corelaţie între expunerea totală la medicament raportată la CMI (ASC/ CMI) şi rezultatul clinic.
It is particularly important to try to ensure that maximal plasma levels are achieved in patients infected with Aspergillus (see sections 4.2 and 5.2 on recommended dose regimens and the effects of food on absorption).
4. 2 şi 5. 2 despre dozajul recomandat şi efectul alimentelor asupra absorbţiei).
Clinical experience Invasive aspergillosis Oral posaconazole 800 mg/ day in divided doses was evaluated for the treatment of invasive aspergillosis in patients with disease refractory to amphotericin B (including liposomal formulations) or itraconazole or in patients who were intolerant of these medicinal products in a non-comparative salvage therapy trial.
Experienţa clinică Aspergiloza invazivă Într- un studiu non- comparativ al terapiei de salvare a fost evaluată administrarea pe cale orală a unei doze de posaconazol de 800 mg/ zi divizată în mai multe prize pentru tratamentul aspergilozei invazive la pacienţi cu boală refractară la amfotericina B (incluzând formele farmaceutice liposomale) sau itraconazol sau la pacienţi care nu au tolerat aceste medicamente.
Most of the cases of aspergillosis were considered to be refractory to prior therapy in both the posaconazole group (88%) and in the external control group (79%).
10 Majoritatea cazurilor de aspergiloză au fost considerate refractare la tratamentul anterior în ambele grupuri, atât în cel cu posaconazol (88%) cât şi în grupul de control extern (79%).
As shown in Table 3, a successful response (complete or partial resolution) at the end of treatment was seen in 42% of posaconazole-treated patients compared to 26% of the external group.
După cum se prezintă în Tabelul 3, s- a observat un răspuns pozitiv (rezoluţie completă sau parţială) la sfârşitul tratamentului a fost observat la 42% dintre pacienţii trataţi cu posaconazol comparativ, cu 26% dintre pacienţii din lotul de control extern.
Overall efficacy of posaconazole at the end of treatment for invasive aspergillosis in comparison to an external control group Overall Response Success by Species All mycologically confirmed
Eficacitatea globală a posaconazol la sfârşitul tratamentului pentru aspergiloză invazivă în comparaţie cu grupul de control extern
Aspergillus spp.1 A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
confirmate micologic. 1 A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
10 Fusarium spp.:
Specii de Fusarium:
11 of 24 patients who had proven or probable fusariosis were successfully treated with posaconazole 800 mg/ day in divided doses for a median of 124 days and up to 212 days.
11 din 24 pacienţi cu fusarioză diagnosticată sau probabilă au fost trataţi cu succes cu posaconazol 800 mg/ zi divizat în mai multe prize, pe o perioadă medie de 124 zile până la 212 zile.
Chromoblastomycosis/ Mycetoma:
Cromoblastomicoză/ Micetom:
9 of 11 patients were successfully treated with posaconazole 800 mg/ day in divided doses for a median of 268 days and up to 377 days.
9 din 11 pacienţi au fost trataţi cu succes cu posaconazol 800 mg/ zi divizat în mai multe prize, pentru o perioadă medie de 268 zile până la 377 zile.
Coccidioidomycosis:
Coccidioidomicoză:
11 of 16 patients were successfully treated (at the end of treatment complete or partial resolution of signs and symptoms present at baseline) with posaconazole 800 mg/ day in divided doses for a median of 296 days and up to 460 days.
11 din 16 pacienţi au fost trataţi cu succes (la sfârşitul tratamentului rezoluţie completă sau parţială a semnelor şi simptomelor prezentate la momenul iniţial) cu posaconazol 800 mg/ zi divizat în mai multe prize, pentru o perioadă medie de 296 zile până la 460 zile.
Treatment of azole-susceptible Oropharyngeal Candidiasis (OPC) A randomised, evaluator-blind, controlled study was completed in HIV-infected patients with azole- susceptible oropharyngeal candidiasis (most patients studied had C. albicans isolated at baseline).
Tratamentul candidozelor oro- faringiene (COF) sensibile la azoli A fost efectuat un studiu controlat, randomizat, cu evaluator orb la pacienţii cu infecţie HIV cu candidoză oro- faringiană sensibilă la azoli (de la majoritatea pacienţilor din studiu se izolase C. albicans la momentul iniţial).
Patients were treated with posaconazole or fluconazole oral suspension (both posaconazole and fluconazole were given as follows:
Pacienţii au fost trataţi cu suspensie orală de posaconazol sau de fluconazol (atât posaconazolul cât şi fluconazolul au fost administrate după cum urmează:
100 mg twice a day for 1 day followed by 100 mg once a day for 13 days).
100 mg de două ori pe zi timp de 1 zi, urmat de 100 mg o dată pe zi timp de 13 zile).