natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În caz de auto- injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
4..6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
La animalele care prezintă un risc anestezic (de exemplu, animalele în vârstă), trebuie luată în considerare administrarea intravenoasă sau subcutanată de lichide, cu scop terapeutic, pe durata anesteziei.
Musculo-skeletal disorders:
Tulburări musculo- scheletale:
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Injecţie subcutanată unică, în doza de 0, 2 mg meloxicam/ kg greutate corporală (de exemplu 0, 4 ml/ 10 kg greutate corporală).
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
8/ 30 Acticam, suspensie orală de 1, 5 mg/ ml pentru câini poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului la o doză de 0, 1 mg meloxicam/ kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
Reducerea durerii post- operatorii (pe o perioadă de 24 de ore):
Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Injecţie intravenoasă sau subcutanată unică, în doza de 0, 2 mg meloxicam/ kg greutate corporală (de exemplu,.
0.4 ml/ 10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
0, 4 ml/ 10 kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
8/ 34 Cats:
Pisici:
Reduction of post-operative pain:
Reducerea durerii post- operatorii:
0.06 ml/ kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Injecţie subcutanată unică, în doza de 0, 3 mg meloxicam/ kg greutate corporală (de exemplu 0, 06 ml/ 10 kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
4.11 Withdrawal period(s)
4. 11 Timp( i) de aşteptare
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code:
Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC:
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, analgezice, anti- exudative şi antipiretice.
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat faptul că meloxicamul exercită un efect de inhibare a ciclooxigenazei- 2 (COX- 2) mai puternic decât cel asupra ciclooxigenazei- 1 (COX- 1).
Absorption Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ ml in dogs and 1.1 µg/ ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Absorbţia În urma administrării subcutanate, biodisponibilitatea meloxicamului este completă iar valoarea medie a concentraţiilor plasmatice maxime, de 0, 73 µg/ ml în cazul câinilor şi 1, 1 µg/ ml în cazul pisicilor, a fost atinsă după 2, 5 ore şi, respectiv, 1, 5 ore de la administrare.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Distribuţia La câini există o relaţie de tip liniar între doza administrată şi concentraţia plasmatică obţinută, în limita dozelor terapeutice.
More than 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Mai mult de 97% din cantitatea de meloxicam se leagă pe proteinele plasmatice.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg in dogs and 0.09 l/ kg in cats.
Volumul de distribuţie este de 0, 3 l/ kg în cazul câinilor şi 0, 09 l/ kg în cazul pisicilor.
Metabolism In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
9/ 30 Metabolizarea La câini, meloxicamul se găseşte în principal în plasmă şi este, de asemenea, un produs preponderent excretat prin bilă, în timp ce în urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Eliminarea Eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire de 24 de ore în cazul câinilor şi de 15 ore în cazul pisicilor.
Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
- Poloxamer 188
6.2 Incompatibilities
- Clorură de sodiu
Not applicable.
- Hidroxid de sodiu
6.3 Shelf life
- Meglumină
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
- Apă pentru injecţie
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar:
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium violet seal.
Flacon pentru injecţie de 10 ml, din sticlă incoloră, închis cu dop de cauciuc şi sigilat cu capac de aluminiu.
Omnipharm Limited, The Spire, Egypt Road, Nottingham NG7 7GD United Kingdom
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham
10/ 34 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
DATA REVIZUIRII TEXTULUI
11/ 34 ANNEX II
11/ 30 ANEXA II
12/ 34 A.
12/ 30 A.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD United Kingdom
13/ 34 ANNEX III
13/ 30 ANEXA III
14/ 34 A.
14/ 30 A.
15/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
15/ 30 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Acticam 1, 5 mg/ ml, suspensie orală pentru câini Meloxicam
PACKAGE SIZE
DIMENSIUNILE AMBALAJULUI
10 ml
10 ml 32 ml 100 ml
TARGET SPECIES
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Dogs
Tulburări musculo- scheletale, acute şi cronice.
INDICATION(S)
MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo- skeletal disorders.
Citiţi prospectul înainte de utilizare.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
To be administered mixed with food.
Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează.
Not applicable.
EXP {lună/ an} Valabilitatea sticlei deschise:
9.
9 luni.
9 months.
9.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR MEDICINALE NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle.
Citiţi prospectul înainte de utilizare.
12.
16/ 30 10.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
MENŢIUNEA „ NUMAI PENTRU UZ VETERINAR ” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Dispose of in accordance with local requirments.
Numai pentru uz veterinar.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
MENŢIUNEA „ A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR ”
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
EU/ 2/ 08/ 088/ 001
EU/ 2/ 08/ 088/ 001 EU/ 2/ 08/ 088/ 002 EU/ 2/ 08/ 088/ 003
17/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
17/ 30 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
PHARMACEUTICAL FORM
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Oral suspension
10 ml 32 ml 100 ml
TARGET SPECIES
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Dogs
Orală.
INDICATION(S)
NUMĂRUL SERIEI
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo- skeletal disorders.
Lot {număr}
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
DATA EXPIRĂRII
Avoid introduction of contamination during use.
EXP {lună/ an} Valabilitatea sticlei deschise::
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
După desigilare, se va utiliza până la …
Do not use in pregnant or lactating animals.
MENŢIUNEA „ NUMAI PENTRU UZ VETERINAR ”
Read the package insert before use
Numai pentru uz veterinar.
EXPIRY DATE
18/ 30 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Acticam 5 mg/ ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici Meloxicam
1.5 mg/ ml
Meloxicam 5 mg/ ml
100 ml
10 ml
Dogs
Câini şi pisici
Not applicable.
28 zile.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Read the package insert before use
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
20/ 34 10.
19/ 30 10.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
EU/ 2/ 08/ 088/ 003
EU/ 2/ 08/ 088/ 004
21/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
20/ 30 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
WITHDRAWAL PERIOD
SPECII ŢINTĂ
Not applicable.
Câini şi pisici
1.5 mg/ ml
5.
WITHDRAWAL PERIOD
Câini: i. v. sau s. c.
Not applicable.
Pisici: s. c.
< Batch > {number}
Lot {număr}
9 months.
EXP {lună/ an}
23/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 30 PROSPECT PENTRU:
100 ml bottle
Acticam 1, 5 mg/ ml, suspensie orală pentru câini
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR, DACĂ SUNT DIFERITE
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD United Kingdom
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
1.5 mg/ ml
Acticam 1, 5 mg/ ml, suspensie orală pentru câini Meloxicam
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE
100 ml
Meloxicam 1, 5 mg/ ml (echivalent a 0, 05 mg per picătură)
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Avoid introduction of contamination during use.
Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo- scheletale acute şi cronice.
WITHDRAWAL PERIOD
CONTRAINDICAŢII
Not applicable.
Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează.
BATCH NUMBER
Nu se utilizează pentru câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
EXPIRY DATE
REACŢII ADVERSE
< EXP {month/year} > Shelf-life of opened bottle:
SPECII ŢINTĂ
9 months.
Câini
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2.
Posologie Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză unică de 0, 2 mg meloxicam/ kg greutate corporală, în prima zi.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de întreţinere de 0, 1 mg meloxicam/ kg greutate corporală.
Other substances: ethanol anhydrous 150 mg
Pentru un tratament pe termen mai lung, după apariţia răspunsului clinic (după ≥ 4 zile), doza de Acticam poate fi ajustată până la cea mai scăzută doză individuală eficientă, reflectând variaţia de- a lungul timpului a severităţii durerii şi inflamaţiei associate cu tulburările cronice musculo- scheletale.
PHARMACEUTICAL FORM
Mod şi cale de administrare
Solution for injection.
A se administra oral, fie înglobat în hrană fie direct în gură.
PACKAGE SIZE
4 picături/ kg greutate corporală Doza de întreţinere:
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
2 picături/ kg greutate corporală
Cats: s. c.
Procedura de dozare cu utilizarea seringii de măsurare:
28 days
Seringa este adaptabilă la picurătorul flaconului şi are o scală gradată în kg greutate corporală ce corespunde dozei de întreţinere.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Astfel, pentru iniţierea tratamentului în prima zi va fi necesar un volum dublu faţă de cel de la doza de întreţinere.
For animal treatment only.
Agitaţi bine flaconul.
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Apăsaţi şi apoi deşurubaţi vârful flaconului.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Ataşaţi seringa de dozare la picurătorul flaconului, presând uşor.
Marketing authorisation holder
Răsturnaţi ansamblul flacon- seringă.
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
Retrageţi pistonul seringii până când linia neagră de pe piston corespunde greutăţii corporale a câinelui, în kilograme.
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Readuceţi din nou în poziţie normală flaconul, apoi detaşaţi seringa de dozare de la flacon printr- o mişcare de răsucire.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Eliberaţi conţinutul seringii în alimente sau direct în gură, prin apăsarea pistonului.
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
În mod alternativ, iniţierea tratamentului se poate face cu forma de Acticam soluţie injectabilă, 5 mg/ ml.
3.
Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 3 - 4 zile.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBTANCES AND OTHER INGREDIENTS
În cazul în care nu apare nici o îmbunătăţire clinică, tratamentul trebuie întrerupt după cel mult 10 zile.
(equivalent to 0.05 mg per drop)
A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
INDICATION(S)
24/ 30 9.
CONTRAINDICATIONS
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Do not use in pregnant or lactating animals.
Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Vă rugăm să urmaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului veterinar.
ADVERSE REACTIONS
TIMP DE AŞTEPTARE
TARGET SPECIES
Nu este cazul.
Dogs
11.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Shake well before use.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Acticam measuring syringe provided in the package (see below).
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Dosing procedure using the measuring syringe:
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului:
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
A nu se utiliza după data expirării (EXP) marcată pe cutie şi pe flacon.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Keep out of the reach and sight of children.
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
Do not use after expiry date stated on the carton and the bottle.
Acest produs pentru câini nu trebuie utilizat la pisici, nefiind potrivit pentru utilizarea la această specie.
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Precauţii care trebuie luate de persoana care administrează produsul Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la anti- inflamatorii non- steroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie Vezi punctul „ Contraindicaţii ”.
Other NSAIDS, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Interacţiuni Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare la proteine pot acţiona în mod competitiv cu legarea la proteine, conducând astfel la generarea unor efecte toxice.
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDS or glucocorticosteroids.
Acticam nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea substanţe să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Acticam.
People with known hypersensitivity to NSAIDS should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produsului utilizat anterior.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Supradozaj În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
13.
25/ 30 13.
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Eliminarea deşeurilor se va face în conformitate cu cerinţele locale.
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST APPROVED
DATE LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.
Pack sizes 10 ml bottle 32 ml bottle 100 ml bottle
Flacon de 10, 32 sau 100 ml.
31/ 34 PACKAGE LEAFLET
26/ 30 PROSPECT PENTRU:
Acticam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Acticam 5 mg/ ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici
Meloxicam
Acticam 5 mg/ ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici Meloxicam
0.4 ml/ 10 kg).
Câini: administrarea unică a 0, 2 mg meloxicam/ kg greutate corporală (de exemplu 0, 4 ml/ 10 kg).
Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Pisici: administrarea unică a 0, 3 mg meloxicam/ kg greutate corporală (de exemplu 0, 06 ml/ kg).
0.06 ml/ kg).
Mod şi căi de administrare
Dogs Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Tulburări musculo- scheletale: injecţie subcutanată unică.
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Acticam, forma de suspensie orală de 1, 5 mg/ ml pentru câini poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului la o doză de 0, 1 mg meloxicam/ kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Reducerea durerii post- operatorii (pe o perioadă de 24 de ore): injecţie intravenoasă sau subcutanată unică înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Reducerea durerii post- operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi: injecţie subcutanată unică înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Shelf-life after first opening the container:
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului:
SPECIAL WARNING(S)
28/ 30 A nu se utiliza după data expirării (EXP) marcată pe cutie şi pe flacon.
If adverse events occur, treatment should be discontinued.
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
În scopul ameliorării durerii post- operatorii la pisici, parametrii de siguranţă au fost determinaţi numai în cazul anesteziei cu tiopental/ halotan.
Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Precauţii pentru utilizare la animale În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
La pisici nu trebuie utilizat nici un tratament oral de întreţinere cu meloxicam sau alte AINS, întrucât nu a fost stabilit un dozaj de siguranţă în pentru asemenea tratamente de întreţinere.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la anti - inflamatorii non- steroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
În caz de auto- injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie Vezi punctul „ Contraindicaţii ”.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
Interacţiuni Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare pe proteine pot acţiona în mod competitiv la legarea pe proteine, conducând astfel la generarea unor efecte toxice.
Accidental self-injection may give rise to pain.
Trebuie evitată administrarea concomitentă a medicamentelor cu potenţial nefrotoxic.
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
La animalele care prezintă un risc anestezic (de exemplu, animalele în vârstă), trebuie luată în considerare administrarea intravenoasă sau subcutanată de lichide, cu scop terapeutic, pe durata anesteziei.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produsului utilizat anterior.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Supradozaj În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Eliminarea deşeurilor se va face în conformitate cu cerinţele locale.
15.
29/ 30 15.
Pack sizes Single 10 ml injection vial.
Flacon pentru injecţie de 10 ml.
34/ 34
30/ 30
EMEA/ V/ C/ 053
t iza EMEA/ V/ C/ 053
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
tor RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR)