natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elderly subjects Age had no impact on the exposure to rivastigmine in Alzheimer’ s disease patients treated with Prometax transdermal patches.
Vârstnici Vârsta nu a avut niciun impact asupra expunerii la rivastigmină la pacienţii suferind de boala Alzheimer trataţi cu Prometax plasturi transdermici.
Subjects with hepatic impairment No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică Nu s- au efectuat studii asupra Prometax plasturi transdermici în rândul subiecţilor cu insuficienţă hepatică.
Subjects with renal impairment No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with renal impairment.
Pacienţi cu insuficienţă renală Nu s- au efectuat studii cu Prometax plasturi transdermici în rândul subiecţilor cu insuficienţă renală.
64 Oral and topical dosing in animal studies was limited due to the sensitivity of the animal models used.
Dozarea orală şi topică în studiile pe animale a fost limitată din cauza sensibilităţii modelelor de animale folosite.
Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patch
Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasture transdermic
The outside of the backing layer is beige and labelled with “ Prometax”, “ 9.5 mg/ 24 h” and “ BHDI”.
Exteriorul stratului de suport este bej şi etichetat „ Prometax ”, „ 9. 5 mg/ 24 h ” şi „ BHDI ”.
67 Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients treated with Prometax capsules or oral solution can be switched to Prometax transdermal patches as follows: • A patient on a dose of 3 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches. • A patient on a dose of 6 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches. • A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/ 24 h transdermal patches.
5. 2), pacienţii trataţi cu Prometax capsule sau soluţie orală pot fi trecuţi la Prometax plasturi transdermici după cum urmează: • La un pacient în tratament cu o doză de rivastigmină de 3 mg/ zi administrată oral, se poate face trecerea la plasturi transdermici 4, 6 mg/ 24 ore. • La un pacient în tratament cu o doză de rivastigmină de 6 mg/ zi administrată oral, se poate face trecerea la plasturi transdermici 4, 6 mg/ 24 ore. • La un pacient în tratament cu o doză, stabilă şi bine tolerată, de rivastigmină de 9 mg/ zi administrată oral, se poate face trecerea la plasturi transdermici 9, 5 mg/ 24 ore.
68 Patients with Alzheimer’ s disease may lose weight whilst taking cholinesterase inhibitors, including rivastigmine.
Pacienţii cu boala Alzheimer pot să scadă în greutate în timpul administrării de inhibitori de colinesterază, inclusiv rivastigmina.
Rivastigmine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
71 nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
General disorders and administration site conditions
72 Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
70 When doses higher than 9.5 mg/ 24 h were used in the above-mentioned study, dizziness, insomnia, agitation, decreased appetite, atrial fibrillation and cardiac failure were observed more frequently than with 9.5 mg/ 24 h or placebo, suggesting a dose effect relationship.
Când s- au utilizat doze mai mari de 9, 5 mg/ 24 ore în cadrul studiului menţionat mai sus, au fost observate reacţii adverse cum sunt ameţeli, insomnie, agitaţie, scăderea poftei de mâncare, fibrilaţie atrială şi insuficienţă cardiacă mai frecvent decât în cazul administrării a 9, 5 mg/ 24 ore sau placebo, sugerând o relaţie dependentă de doză.
An initial dose of 0.03 mg/ kg intravenous atropine sulphate is recommended, with subsequent doses based on clinical response.
73 iniţiale de 0, 03 mg sulfat de atropină/ kg, continuându- se cu doze în funcţie de răspunsul clinic.
The fluctuation index (FI), a measure of the relative difference between peak and trough concentrations((Cmax-Cmin)/ Cavg), was 0.58 for Prometax 4.6 mg/ 24 h transdermal patches and 0.77 for Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patches, thus demonstrating a much smaller fluctuation between trough and peak concentrations than for the oral formulation (FI = 3.96 (6 mg/ day) and 4.15 (12 mg/ day)).
75 concentraţia maximă şi cea minimă ((Cmax- Cmin) / Cmedie), a fost de 0, 58 pentru Prometax 4, 6 mg/ 24 ore plasturi transdermici şi de 0, 77 pentru Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici, demonstrând astfel o fluctuaţie mult mai mică între concentraţia minimă şi cea maximă decât în cazul formulării orale (IF = 3, 96 (6 mg/ zi) şi 4, 15 (12 mg/ zi)).
73 Exposure (AUC∞) to rivastigmine (and metabolite NAP266-90) was highest when the transdermal patch was applied to the upper back, chest, or upper arm and approximately 20– 30% lower when applied to the abdomen or thigh.
Expunerea (ASC∞) la rivastigmină (şi metabolitul NAP266- 90) a fost maximă atunci când plasturele transdermic s- a aplicat pe partea superioară a spatelui, pe piept sau pe braţ şi aproximativ cu 20- 30% mai scăzută când s- a aplicat pe abdomen sau pe coapsă.
Elimination Unchanged rivastigmine is found in trace amounts in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination after transdermal patch administration.
76 Eliminare Rivastigmină nemetabolizată se găseşte în cantităţi minime în urină; excreţia renală a metaboliţilor este principala cale de eliminare în urma utilizării plasturilor transdermici.
74 Oral and topical dosing in animal studies was limited due to the sensitivity of the animal models used.
Dozarea orală şi topică în studiile pe animale a fost limitată din cauza sensibilităţii modelelor de animale folosite.
76 ANNEX II
79 ANEXA II
77 A.
80 A.
78 ANNEX III
81 ANEXA III
79 A.
82 A.
Prometax 1.5 mg hard capsules Rivastigmine
Prometax 1, 5 mg capsule Rivastigmină
83 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
86 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Prometax 1.5 mg [folding box only]
Prometax 1, 5 mg [numai pe cutie]
85 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
88 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Prometax 3.0 mg hard capsules Rivastigmine
Prometax 3, 0 mg capsule Rivastigmină
86 10.
89 10.
87 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
90 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
88 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
91 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
89 10.
92 10.
Prometax 3.0 mg [folding box only]
Prometax 3, 0 mg [numai pe cutie]
90 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
93 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Prometax 4.5 mg hard capsules Rivastigmine
Prometax 4, 5 mg capsule Rivastigmină
91 10.
94 10.
92 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
95 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
93 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
96 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
94 10.
97 10.
Prometax 4.5 mg [folding box only]
Prometax 4, 5 mg [numai pe cutie]
95 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
98 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Prometax 6.0 mg hard capsules Rivastigmine
Prometax 6, 0 mg capsule Rivastigmină
97 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
100 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
98 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
101 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Prometax 6.0 mg [folding box only]
Prometax 6, 0 mg [numai pe cutie]
100 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
103 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Prometax 2 mg/ ml oral solution Rivastigmine
Prometax 2 mg/ ml soluţie orală Rivastigmină
Prometax 2 mg/ ml [folding box only]
Prometax 2 mg/ ml [numai pe cutie]
102 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
105 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Prometax 4.6 mg/ 24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 4, 6 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină
103 10.
106 10.
104 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
107 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
109 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
107 10.
110 10.
108 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
111 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
112 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
114 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
112 10.
115 10.
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
116 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
115 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
118 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
117 PACKAGE LEAFLET:
120 PROSPECT:
Prometax 1.5 mg hard capsules Prometax 3.0 mg hard capsules Prometax 4.5 mg hard capsules Prometax 6.0 mg hard capsules Rivastigmine
Prometax 1, 5 mg capsule Prometax 3, 0 mg capsule Prometax 4, 5 mg capsule Prometax 6, 0 mg capsule Rivastigmină
What Prometax is and what it is used for 2.
Ce este Prometax şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Prometax 3.
Înainte să luaţi Prometax 3.
How to take Prometax 4.
Cum să luaţi Prometax 4.
How to store Prometax 6.
Cum se păstrează Prometax 6.
WHAT PROMETAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE PROMETAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prometax belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors.
Prometax aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază.
Prometax is used for the treatment of memory disorders in patients with Alzheimer’ s disease.
Prometax este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de memorie la pacienţii cu boala Alzheimer.
Prometax is used for the treatment of dementia in patients with Parkinson’ s disease.
Prometax este utilizat pentru tratamentul demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
BEFORE YOU TAKE PROMETAX
ÎNAINTE SĂ LUAŢI PROMETAX
Before taking Prometax it is important that you read the following section and discuss any questions you might have with your doctor.
Înainte să luaţi Prometax, este important să citiţi secţiunea următoare şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră orice întrebări pe care le puteţi avea.
Do not take Prometax
Nu luaţi Prometax
- if you are allergic (hypersensitive) to rivastigmine or any of the other ingredients of Prometax.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rivastigmină sau la oricare dintre celelalte componente ale
Take special care with Prometax
Aveţi grijă deosebită când luaţi Prometax
- if you have not taken Prometax for several days, do not take the next dose until you have talked
- dacă nu aţi luat Prometax câteva zile, nu vă administraţi doza următoare până nu discutaţi cu
to your doctor.
medicul dumneavoastră.
If any of these apply to you, your doctor may need to monitor you more closely while you are on this medicine.
121 Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament.
118 The use of Prometax in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
Nu este recomandată utilizarea Prometax la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
If you have to undergo surgery whilst taking Prometax, you should inform the doctor before you are given any anaesthetics, because Prometax may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Prometax, trebuie să spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Prometax poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
Prometax might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson’ s disease or to prevent travel sickness).
Prometax poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).
Pregnancy and breast-feeding It is preferable to avoid the use of Prometax during pregnancy, unless clearly necessary.
Sarcina şi alăptarea Este de preferat să evitaţi utilizarea Prometax în timpul sarcinii, dacă nu este absolut necesar.
Women on Prometax should not breast-feed.
Femeile aflate în tratament cu Prometax nu trebuie să alăpteze.
HOW TO TAKE PROMETAX
CUM SĂ LUAŢI PROMETAX
Always take Prometax exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Prometax exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
You should take Prometax twice a day with food (in the morning and evening).
Trebuie să luaţi Prometax de două ori pe zi, cu alimente (dimineaţa şi seara).
Your doctor will tell you what dosage of Prometax to take, starting with a low dose and gradually increasing, depending on how you respond to the treatment.
Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Prometax să luaţi, începând cu o doză mică şi crescând treptat, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.
If you have not taken Prometax for several days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Dacă nu aţi luat Prometax câteva zile, nu luaţi doza următoare până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Tell your caregiver that you are taking Prometax.
Spuneţi- i însoţitorului că luaţi Prometax.
If you take more Prometax than you should Tell your doctor if you find you have accidentally taken more Prometax than you are told to.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Prometax Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat accidental mai mult Prometax decât vi s- a spus.
Some people who have accidentally taken too much Prometax have experienced nausea, vomiting, diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
122 greaţă, vărsături, diaree, hipertensiune arterială şi halucinaţii.
If you forget to take Prometax If you find you have forgotten to take your dose of Prometax, wait and take the next dose at the usual time.
Dacă uitaţi să luaţi Prometax Dacă aţi uitat să luaţi doza de Prometax, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.
Like all medicines, Prometax can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Prometax poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Additional side effects which have been reported with Prometax transdermal patches: severe confusion, anxiety, fever (common).
Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu Prometax plasturi transdermici: confuzie severă, anxietate, febră (frecvente).
HOW TO STORE PROMETAX
CUM SE PĂSTREAZĂ PROMETAX
Do not use Prometax after the expiry date which is stated on the carton.
Nu utilizaţi Prometax după data de expirare înscrisă pe cutie.
Do not store above 30°C.
123 A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
What Prometax contains
Ce conţine Prometax
Each Prometax 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Fiecare capsulă Prometax 1, 5 mg conţine 1, 5 mg rivastigmină.
Each Prometax 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
Fiecare capsulă Prometax 3, 0 mg conţine 3, 0 mg rivastigmină.
Each Prometax 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Fiecare capsulă Prometax 4, 5 mg conţine 4, 5 mg rivastigmină.
Each Prometax 6.0 mg capsule contains 6.0 mg of rivastigmine.
Fiecare capsulă Prometax 6, 0 mg conţine 6, 0 mg rivastigmină.
What Prometax looks like and contents of the pack Prometax 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “ ENA 713 1,5 mg” on the body.
Cum arată Prometax şi conţinutul ambalajului Prometax 1, 5 mg capsule, care conţin o pulbere alb- gălbuie până la galben pal, prezintă un capac şi un corp de culoare galbenă, inscripţionate pe corp „ ENA 713 1, 5 mg ” cu cerneală roşie.
Prometax 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ ENA 713 3 mg” on the body.
Prometax 3, 0 mg capsule, care conţin o pulbere alb- gălbuie până la galben pal, prezintă un capac şi un corp de culoare portocalie, inscripţionate pe corp „ ENA 713 3 mg ” cu cerneală roşie.
Prometax 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “ ENA 713 4,5 mg” on the body.
Prometax 4, 5 mg capsule, care conţin o pulbere alb- gălbuie până la galben pal, prezintă un capac şi un corp de culoare roşie, inscripţionate pe corp „ ENA 713 4, 5 mg ” cu cerneală albă.
Prometax 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “ ENA 713 6 mg” on the body.
Prometax 6, 0 mg capsule, care conţin o pulbere alb- gălbuie până la galben pal, prezintă un capac roşu şi un corp de culoare portocalie, inscripţionate pe corp „ ENA 713 6 mg ” cu cerneală roşie.
121 Č eská republika Novartis s. r. o.
124 Česká republika Novartis s. r. o.
This leaflet was last approved in 122 PACKAGE LEAFLET:
Acest prospect a fost aprobat în
Do not take Prometax
-
- if you are allergic (hypersensitive) to rivastigmine or any of the other ingredients of Prometax.
Prometax.
The use of Prometax in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
126 Nu este recomandată utilizarea Prometax la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Important information about some of the ingredients of Prometax One of the inactive ingredients in Prometax oral solution is sodium benzoate.
Informaţii importante privind unele componente ale Prometax Unul dintre componentele inactive din Prometax soluţie orală este benzoatul de sodiu.
Using this syringe, withdraw the prescribed amount of Prometax oral solution from the container.
Folosind această seringă, extrageţi cantitatea prescrisă de Prometax soluţie orală din flacon.
Each dose of Prometax oral solution may be swallowed directly from the syringe.
Fiecare doză de Prometax soluţie orală poate fi înghiţită direct din seringa pentru administrare orală.
If you take more Prometax than you should Tell your doctor if you find you have accidentally taken more Prometax than you are told to.
127 Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Prometax Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat accidental mai mult Prometax decât vi s- a spus.
Slow heart beat and
Unele persoane care au luat accidental mai mult Prometax au prezentat greaţă, vărsături, diaree, hipertensiune arterială şi halucinaţii.
124 fainting may also occur.
De asemenea, poate să apară rărirea bătăilor inimii şi leşin.
5.
128 5.
125 Use Prometax oral solution within 1 month of opening the bottle.
Utilizaţi Prometax soluţie orală în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
What Prometax looks like and contents of the pack Prometax oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Cum arată Prometax şi conţinutul ambalajului Prometax soluţie orală este disponibil sub formă de soluţie galbenă, limpede, (2, 0 mg bază/ ml) într- un flacon de sticlă brună a 50 ml sau 120 ml, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, însoţit de căptuşeală spongioasă, un tub de adâncime şi dop care se centrează automat.
Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
129 Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
127 Instructions for Use:
130 Instrucţiuni de utilizare:
Prometax oral solution
Prometax soluţie orală
Withdraw prescribed amount of Prometax oral solution from bottle.
Extrageţi din flacon cantitatea de Prometax soluţie orală prescrisă.
128 5.
131 5.
Swallow Prometax oral solution directly from the syringe or first mix in a small glass with water.
Înghiţiţi Prometax soluţie orală direct din seringa pentru administrare orală sau amestecaţi mai întâi cantitatea cu apă, într- un pahar mic.
129 PACKAGE LEAFLET:
132 PROSPECT:
Prometax 4.6 mg/ 24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 4, 6 mg/ 24 ore plasture transdermic Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină
Before you use Prometax 3.
Înainte să utilizaţi Prometax 3.
How to use Prometax 4.
Cum să utilizaţi Prometax 4.
BEFORE YOU USE PROMETAX
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PROMETAX
Do not use Prometax
Nu utilizaţi Prometax
- if you are allergic (hypersensitive) to rivastigmine (the active substance in Prometax) or to any
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rivastigmină (substanţa activă din Prometax) sau la oricare
of the other ingredients listed in section 6 of this leaflet.
6 din acest prospect.
If this applies to you, tell your doctor and do not apply Prometax transdermal patches.
Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, informaţi- vă medicul şi nu aplicaţi Prometax plasturi transdermici.
Take special care with Prometax
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Prometax
The use of Prometax in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
133 Nu este recomandată utilizarea Prometax la copii şi adolescenţi (cu vârste sub 18 ani).
Using Prometax with food and drink Food or drink do not affect the use of Prometax transdermal patches because rivastigmine enters the bloodstream through the skin.
Utilizarea Prometax cu alimente şi băuturi Alimentele sau băuturile nu afectează utilizarea Prometax plasturi transdermici deoarece rivastigmina pătrunde în fluxul sanguin prin piele.
If you are pregnant, the benefits of using Prometax transdermal patches must be assessed against the possible effects on your unborn child.
Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiile utilizării Prometax plasturi transdermici în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut.
HOW TO USE PROMETAX
CUM SĂ UTILIZAŢI PROMETAX
Always use Prometax transdermal patches exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Prometax plasturi transdermici exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Only wear one Prometax patch at a time.
Purtaţi doar un singur plasture Prometax odată.
How to start treatment Your doctor will tell you which Prometax transdermal patch is most suitable for you. • Treatment usually starts with Prometax 4.6 mg/ 24 h. • The usual daily dose is Prometax 9.5 mg/ 24 h. • Only one transdermal patch should be worn at a time and the transdermal patch should be replaced by a new one after 24 hours.
Cum să începeţi tratamentul Medicul dumneavoastră vă va spune care plasture transdermic Prometax este cel mai indicat pentru dumneavoastră. • Tratamentul începe de obicei cu Prometax 4, 6 mg/ 24 ore. • Doza zilnică obişnuită este Prometax 9, 5 mg/ 24 ore. • Numai un singur plasture transdermic trebuie purtat odată, iar plasturele transdermic trebuie înlocuit cu unul nou după 24 ore.
131 Where to apply Prometax transdermal patches
134 Unde să aplicaţi Prometax plasturi transdermici
How to apply Prometax transdermal patches Prometax patches are thin, opaque, plastic patches that stick to the skin.
Cum să aplicaţi Prometax plasturi transdermici Plasturii Prometax sunt plasturi din plastic subţire şi opac care se lipeşte pe piele.
If it helps you, you may write, for example, the day of the week, on the patch with a thin ball point pen.
135 Dacă acest lucru vă ajută, puteţi scrie, de exemplu, ziua din săptămână, pe plasture cu un pix subţire.
132 The patch should be worn continuously until it is time to replace it with a new one.
Plasturele trebuie purtat în mod continuu până în momentul înlocuirii acestuia cu unul nou.