natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5.2 Pharmacokinetic properties
15 5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
Lenalidomide has an asymmetric carbon atom and can therefore ex ist as the optically active forms S(-) and R(+).
Lenalidomida conţine un atom de carbon asimetric şi, de aceea, poate exista în formele optic active S (-) şi R( +).
Lenalidomide is generally more soluble in organic solvents but exhibits the greatest solubility in 0.1N HCl buffer.
Lenalidomida are, în general, o solubilitate mai mare în solvenţii organici; solubilitatea maximă se obţine în soluţia tampon de HCl 0, 1N.
Absorption Lenalidomide, in healthy volunteers, is rapidly absorbed following oral administration with maximum plasma concentrations occurring between 0.625 and 1.5 hours post-dose.
Absorbţia La voluntarii sănătoşi, lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală, atingând concentraţiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei.
Co-administration with food does not alter the extent of absorption.
Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbţia.
The maximum concentration (Cmax) and area-under-the- concentration time curve (AUC) increase proportionately with increases in dose.
Concentraţia maximă (Cmax) şi aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) cresc proporţional cu creşterea dozei.
Multiple dosing does not cause marked drug accumulation.
Administrarea de doze multiple nu determină o acumulare semnificativă a medicamentului.
In plasma, the relative exposures of the S- and R- enantiomers of lenalidomide are approximately 56% and 44%, respectively.
Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S şi R ai lenalidomidei sunt de aproximativ 56% şi, respectiv, 44%.
Distribution In vitro (14C)-lenalidomide binding to plasma proteins was low with mean plasma protein binding at 22.7% and 29.2% in multiple myeloma patients and healthy volunteers, respectively.
Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7%, la pacienţii cu mielom multiplu, şi de 29, 2%, la voluntarii sănătoşi.
Metabolism and excretion In vitro studies indicate that lenalidomide has no inhibitory effect on CYP1 A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, and CYP3A.
Metabolizarea şi excreţia Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 şi CYP3A.
A majority of lenalidomide is eliminated unchanged through urinary excretion.
Majoritatea lenalidomidei este eliminată, în formă nemodificată, prin excreţie renală.
The contribution of renal excretion to total clearance in subjects with normal renal function was 65-85%.
La persoanele cu funcţie renală normală, excreţia renală asigură 65 – 85% din clearance- ul total al medicamentului.
The half-life of elimination has been observed to increase with dose, from approximately 3 hours at 5 mg up to approximately 9 hours at doses of 400 mg (the higher dose is believed to provide a better estimate of t½).
S- a observat că timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare creşte odată cu doza, de la aproximativ 3 ore, pentru doze de 5 mg, până la aproximativ 9 ore, pentru doze de 400 mg (se presupune că doza mai mare permite o estimare mai bună a t½).
Steady-state levels are achieved by Day 4.
Starea de echilibru este atinsă în ziua a 4a.
Pharmacokinetics analyses in patients with impaired renal function indicate that as renal function decreases (< 50 ml/min), the total drug clearance decreases proportionally resulting in an increase in AUC.
Analizele farmacocinetice efectuate la pacienţii cu insuficienţă renală indică o scădere a clearance- ului total al medicamentului, care survine odată cu reducerea funcţiei renale (< 50 ml/ min), ceea ce determină o creştere a ASC.
The half-life of lenalidomide increased from approximately 3.5 hours in subjects with creatinine clearance > 50 ml/min to more than 9 hours in subjects with reduced renal function < 50 ml/min.
Timpul de înjumătăţire plasmatică a lenalidomidei a crescut de la aproximativ 3, 5 ore, la pacienţii cu un clearance al creatininei > 50 ml/ min, la peste 9 ore, la pacienţii cu funcţie renală redusă < 50 ml/ min.
Recommended dose adjustments in patients with impaired renal function are described in section 4.2.
4. 2.
The Cmax and AUC values increase proportionally with dose
Analizele farmacocinetice bazate pe studiile efectuate la pacienţii cu mielom multiplu indică faptul că lenalidomida este absorbită rapid, la toate nivelurile de dozaj, cu atingerea concentraţiilor plasmatice maxime după 0, 5 şi, respectiv, 4, 0 ore după administrarea dozelor, atât în ziua 1, cât şi în ziua 28.
14 following single and multiple doses in multiple myeloma patients.
La pacienţii cu mielom multiplu, valorile Cmax şi ASC cresc porporţional cu doza, după administrarea de doze unice şi multiple.
Exposure in multiple myeloma patients is slightly higher based on Cmax and AUC values as compared to healthy male volunteers since the clearance/bioavailable fraction of a drug (CL/F) in multiple myeloma patients is lower (approximately 200 ml/min compared to 300 ml/min) than it is in healthy volunteers.
La aceşti pacienţii, expunerea este uşor mai mare în ceea ce priveşte valorile Cmax şi ASC, comparativ cu voluntarii sănătoşi de sex masculin, deoarece raportul clearance/ fracţiune biodisponibilă a unui medicament (CL/ F) este mai redus la pacienţii cu mielom multiplu, comparativ cu voluntarii sănătoşi (aproximativ 200 ml/ min, comparativ cu 300 ml/ min).
29 for healthy volunteers) and their disease.
Aceste date sunt în concordanţă cu funcţia renală compromisă la pacienţii cu mielom multiplu, o consecinţă posibilă a vârstei (vârsta medie a pacienţilor fiind de 58 ani, comparativ cu 29 ani la voluntarii sănătoşi) şi a bolii de care suferă.
An embryofoetal development study has been conducted in monkeys administered lenalidomide at doses up to 4 mg/kg/day.
S- a efectuat un studiu privind dezvoltarea embriofetală la maimuţe cărora li s- a administrat lenalidomidă în doze de până la 4 mg/ kg pezi.
Preliminary findings from this on-going study showed that lenalidomide produced malformations (short limbs, bent digits, wrist and/or tail, supernumerary or absent digits) in the offspring of female monkeys who received the drug during pregnancy.
16 articulaţiei radiocarpiene şi/ sau a cozii, degete supranumerare sau absente) la descendenţii femelelor de maimuţă cărora li s- a administrat lenalidomidă în timpul gestaţiei.
Thalidomide produced similar types of malformations in the same study.
În acelaşi studiu, talidomida a provocat malformaţii de acelaşi tip.
Lenalidomide has a potential for acute toxicity; minimum lethal doses after oral administration were > 2000 mg/kg/day in rodents.
Lenalidomida are potenţialul de a determina o toxicitate acută; la rozătoare, doza minimă letală după administrarea orală a fost > 2000 mg/ kg pe zi.
Repeated oral administration of 75, 150 and 300 mg/kg/day to rats for up to 26 weeks produced a reversible treatment-related increase in kidney pelvis mineralisation in all 3 doses, most notably in females.
Administrarea repetată, pe cale orală, a 75, 150 şi 300 mg/ kg pe zi la şobolani, pe o durată de până la 26 săptămâni, a determinat o creştere reversibilă a mineralizării calicelui renal, pentru toate cele 3 doze; creşterea cea mai pronunţată a fost observată la femele.
The no observed adverse effect level (NOAEL) was considered to be less than 75 mg/kg/day, and is approximately 25-fold greater than the human daily exposure based on AUC exposure.
Doza la care nu s- a observat nici o reacţie adversă (no observed adverse effect level, NOAEL) se consideră a fi mai mică de 75 mg/ kg pe zi; această doză este de aproximativ 25 ori mai mare decât expunerea zilnică la om, calculată pe baza ASC.
Repeated oral administration of 4 and 6 mg/kg/day to monkeys for up to 20 weeks produced mortality and significant toxicity (marked weight loss, reduced red and white blood cell and platelet counts, multiple organ haemorrhage, gastrointestinal tract inflammation, lymphoid, and bone marrow atrophy).
La maimuţe, administrarea repetată, pe cale orală, a 4 şi 6 mg/ kg pe zi, pe o durată de până la 20 săptămâni, a determinat mortalitate şi toxicitate semnificativă (scădere ponderală marcată, scăderea numărului de eritrocite, leucocite şi trombocite, hemoragii multiple de organ, inflamaţia tractului gastro- intestinal, atrofie limfoidă şi atrofia măduvei osoase).
Repeated oral administration of 1 and 2 mg/kg/day to monkeys for up to 1 year produced reversible changes in bone marrow cellularity, a slight decrease in myeloid:erythroid cell ratio and thymic atrophy.
La maimuţe, administrarea repetată, pe cale orală, a 1 şi 2 mg/ kg pe zi, pe o durată de până la un an, a determinat modificări reversibile ale celularităţii măduvei osoase, o scădere uşoară a raportului dintre celulele mieloide şi cele eritroide şi atrofie timică.
Mild suppression of white blood cell count was observed at 1 mg/kg/day corresponding to approximately the same human dose based on AUC comparisons.
La doza de 1 mg/ kg pe zi s- a observat o scădere uşoară a numărului de leucocite; această doză corespunde aproximativ aceleiaşi doze la om, calculată pe baza ASC.
Carcinogenicity studies with lenalidomide have not been conducted.
Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu lenalidomida.
Developmental toxicity studies were previously conducted in rabbits.
Anterior s- au efectuat studii privind toxicitatea asupra dezvoltării la iepuri.
In these studies, rabbits were administered 3, 10 and 20 mg/kg/day orally.
În aceste studii, iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă în doze de 3, 10 şi 20 mg/ kg pe zi.
An absence of the intermediate lobe of the lung was observed at 10 and 20 mg/kg/day with dose dependence and displaced kidneys were observed at 20 mg/kg/day.
La dozele de 10 şi 20 mg/ kg pe zi s- a observat absenţa lobului pulmonar intermediar, dependentă de doză, iar la doza de 20 mg/ kg pe zi s- a observat apariţia ectopiilor renale.
Soft tissue and skeletal variations in the foetuses were also observed at 10 and 20 mg/kg/day.
La dozele de 10 şi 20 mg/ kg pe zi s- au observat, de asemenea, modificări ale ţesuturilor moi şi modificări scheletice fetale.
Lactose, anhydrous Cellulose, microcrystalline Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu
Printing ink:
Cerneala pentru inscripţionare:
Shellac Propylene glycol Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide
Shellac Propilenglicol Oxid negru de fier (E172) Hidroxid de potasiu
6. 3 Shelf life
17 6. 3 Perioada de valabilitate
Do not store above 25 C
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
The capsules are provided in carton packs.
Capsulele sunt furnizate în ambalaje de carton.
Each pack contains three Polyvinylchloride (PVC) / Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) / Aluminium foil blisters, each with seven capsules.
Fiecare ambalaj conţine trei blistere din clorură de polivinil (PVC) / policlortrifluoretilenă (PCTFE) / folie de aluminiu, fiecare cu câte 7 capsule.
Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA United Kingdom
Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA Marea Britanie
Each capsule contains 10 mg of lenalidomide.
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 10 mg.
Each capsule contains 294 mg of anhydrous lactose.
Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 294 mg.
Blue-green/pale yellow capsules marked “REV 10 mg”.
Capsule de culoare albastru- verde/ galben deschis, inscripţionate cu “ REV 10 mg ”.
Lenalidomide treatment must not be started if the Absolute Neutrophil Counts (ANC) < 1.0 x 109/l, and/or platelet counts < 75 x 109/l or, dependent on bone marrow infiltration by plasma cells, platelet counts < 30 x 109/l.
Tratamentul cu lenalidomidă nu trebuie iniţiat dacă numărul absolut de neutrofile (NAN) < 1, 0 x 109/ l şi/ sau numărul de trombocite < 75 x 109/ l sau, dependent de infiltrarea măduvei osoase de către plasmocite, dacă numărul de trombocite < 30 x 109/ l.
Recommended dose adjustments during treatment and restart of treatment Dose adjustments, as summarised below, are recommended to manage grade 3 or 4 neutropenia or thrombocytopenia, or other grade 3 or 4 toxicity judged to be related to lenalidomide.
19 Recomandări privind ajustarea dozelor în timpul tratamentului şi la reluarea acestuia Ajustările de doze prezentate în continuare sunt recomandate pentru tratamentul neutropeniilor sau trombocitopeniilor de gradele 3 sau 4 sau al altor forme de toxicitate de gradele 3 sau 4, considerate a fi asociate tratamentului cu lenalidomidă.
17 • Dose reduction steps
• Etapele reducerii dozelor
Paediatric patients There is no experience in children and adolescents.
20 Copii şi adolescenţi Nu există experienţă privind utilizarea la copii şi adolescenţi.
Elderly patients The effects of age on the pharmacokinetics of lenalidomide have not been studied.
Vârstnici Nu a fost studiată influenţa vârstei asupra farmacocineticii lenalidomidei.
18 No dose adjustments are required for patients with mild renal impairment.
Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienţii cu insuficienţă renală uşoară.
1 5 mg every other day**
15 mg, la fiecare două zile **
The conditions of the Pregnancy Prevention Programme must be fulfilled for all patients unless there is reliable evidence that the patient does not have childbearing potential.
21 Condiţiile Programului de prevenire a sarcinii trebuie îndeplinite în cazul tuturor pacientelor, cu excepţia cazurilor în care există dovezi sigure privind faptul că pacientele respective nu se mai află în perioada fertilă.
Criteria for women of non-childbearing potential A female patient or a female partner of a male patient is considered to have childbearing potential unless she meets at least one of the following criteria: • Age ≥ 50 years and naturally amenorrhoeic for ≥ 1 year* • Premature ovarian failure confirmed by a specialist gynaecologist • Previous bilateral salpingo-oophorectomy, or hysterectomy • XY genotype, Turner syndrome, uterine agenesis. *Amenorrhoea following cancer therapy does not rule out childbearing potential.
Criterii pentru femeile care nu se mai află în perioada fertilă Se consideră că o pacientă sau partenera unui pacient de sex masculin se află în perioada fertilă, cu excepţia cazurilor în care îndeplineşte cel puţin unul dintre următoarele criterii: • vârsta peste 50 ani şi amenoree instalată în mod natural de peste 1 an * • insuficienţă ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog • salpingo- ovariectomie bilaterală sau histerectomie în antecedente • genotip XY, sindrom Turner, agenezie uterină. * Amenoreea instalată în urma tratamentului citostatic nu exclude posibilitatea ca pacienta să fie în perioada fertilă.
19 • She should be capable of complying with effective contraceptive measures • She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult if there is a risk of pregnancy • She understands the need to commence the treatment as soon as lenalidomide is dispensed following a negative pregnancy test • She understands the need and accepts to undergo pregnancy testing every 4 weeks except in case of confirmed tubal sterilisation • She acknowledges that she understands the hazards and necessary precautions associated with the use of lenalidomide.
Recomandări Lenalidomida este contraindicată femeilor aflate în perioada fertilă, cu excepţia cazurilor în care sunt îndeplinite toate condiţiile următoare: • pacienta înţelege riscul teratogen prevăzut pentru făt • pacienta înţelege necesitatea utilizării unor măsuri contraceptive eficace, în mod continuu, începând cu 4 săptămâni înaintea iniţierii tratamentului, pe toată durata tratamentului şi timp de 4 săptămâni după întreruperea definitivă a tratamentului • pacienta aflată în perioada fertilă trebuie să urmeze toate recomandările privind măsurile contraceptive eficace, chiar dacă prezintă amenoree • pacienta trebuie să fie capabilă să aplice măsurile contraceptive eficace • pacienta este informată şi înţelege posibilele consecinţele ale unei sarcinii, precum şi necesitatea de a consulta imediat un medic, în cazul în care există riscul de a fi gravidă • pacienta înţelege necesitatea de a începe tratamentul cu lenalidomidă imediat după ce i se eliberează medicamentul, în urma obţinerii unui rezultat negativ la testul de sarcină • pacienta înţelege necesitatea de a efectua teste de sarcină şi acceptă efectuarea acestora la fiecare 4 săptămâni, cu excepţia cazurilor de sterilizare tubară confirmată • pacienta confirmă că înţelege riscurile şi precauţiile necesare asociate cu utilizarea lenalidomidei.
The following can be considered to be examples of suitable methods of contraception: • Implant • Levonorgestrel-releasing intrauterine system (IUS) • Medroxyprogesterone acetate depot • Tubal sterilisation • Sexual intercourse with a vasectomised male partner only; vasectomy must be confirmed by two negative semen analyses • Ovulation inhibitory progesterone-only pills (i.e., desogestrel)
22 • implantul • dispozitive intrauterin cu eliberare de levonorgestrel (DIU) • acetatul de medroxiprogesteron, preparat retard • sterilizarea tubară • rapoarte sexuale numai cu un partener vasectomizat; vasectomia trebuie confirmată prin două analize ale spermei cu rezultate negative • anticoncepţionale care inhibă ovulaţia care conţin numai progesteron (desogestrel)
20 requirement includes women of childbearing potential who practice absolute and continuous abstinence.
Această cerinţă include femeile aflate în perioada fertilă, care practică o abstinenţă totală şi continuă.
Additional precautions Patients should be instructed never to give this medicinal product to another person and to return any unused capsules to their pharmacist at the end of treatment.
Precauţii suplimentare Pacienţii trebuie instruiţi să nu dea niciodată acest medicament altei persoane, iar la sfârşitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate.
Educational materials In order to assist patients in avoiding foetal exposure to lenalidomide, the Marketing Authorisation Holder will provide educational material to health care professionals to reinforce the warnings about the expected teratogenicity of lenalidomide, to provide advice on contraception before therapy is started, and to provide guidance on the need for pregnancy testing.
23 Materiale educative Pentru a ajuta pacienţii să evite expunerea fătului la lenalidomidă, Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va furniza personalului medical materiale educative care să accentueze atenţionările privind efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei şi să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului, precum şi la necesitatea efectuării testelor de sarcină.
Therefore care should be taken in dose selection and monitoring of renal function is advised in patients with renal impairment (see section 4.2).
24 Insuficienţa renală Lenalidomida este excretată într- o proporţie semnificativă pe cale renală; de aceea, în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală, stabilirea dozei trebuie făcută cu prudenţă şi se recomandă monitorizarea funcţiei renale.
22 to reduced efficacy of drugs, including hormonal contraceptives, is not expected if lenalidomide is administered alone.
În consecinţă nu se aşteaptă o inducţie care să ducă la scăderea eficacităţii medicamentelor, inclusiv a contraceptivelor hormonale, în cazul administrării lenalidomidei în monoterapie.
Warfarin Co-administration of multiple doses of 10 mg of lenalidomide had no effect on the single dose pharmacokinetics of R- and S- warfarin.
25 Warfarina Administrarea unor doze multiple de 10 mg lenalidomidă nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii unor doze unice de warfarină- R şi - S.
23 4.8 Undesirable effects
4. 8 Reacţii adverse
The median duration of exposure to study treatment was significantly longer (44.0 weeks) in the lenalidomide/dexamethasone group as compared to placebo/dexamethasone (23.1 weeks).
Durata mediană a expunerii la tratamentul folosit în studiu a fost semnificativ mai mare (44, 0 săptămâni) pentru grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă, comparativ cu grupul căruia i s- a administrat
The difference was accounted for by a lower rate of discontinuation from study treatment due to lower progression of disease in patients exposed to lenalidomide/dexamethasone (39.7%) than in placebo/dexamethasone patients (70.4%).
Diferenţa s- a datorat ratei mai scăzute de întrerupere a tratamentului, datorită progresiei mai lente a afecţiunii la pacienţii trataţi cu lenalidomidă/ dexametazonă (39, 7%), comparativ cu pacienţii cărora li s- a administrat placebo/ dexametazonă (70, 4%).
24 Blood and lymphatic system disorders Very Common:
27 Tulburări hematologice şi limfatice Foarte frecvente:
Common:
28 Tulburări cardiace Frecvente:
25
Tulburări vasculare
Gingival bleeding, gastrointestinal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, peptic ulcer haemorrhage, oesophagitis, gastro-oesophageal reflux disease, colitis, caecitis, gastroduodenitis, aptyalism, proctitis, gastroenteritis, oesophageal pain, dysphagia, odynophagia, epigastric discomfort, aphthous stomatitis, cheilitis, glossodynia, gingivitis, lip ulceration, tongue ulceration, oral pain, toothache, sensitivity of teeth, oral hypoaesthesia, lip pain, coated tongue
gingivoragie, hemoragie digestivă, ulcer gastric hemoragic, hemoragii hemoroidale, esofagită, reflux gastroesofagian, colită, cecită, gastroduodenită, aptialism, proctită, gastroenterită, durere esofagiană, disfagie, odinofagie, disconfort epigastric, stomatită aftoasă, cheilită, glosodinie, gingivită, ulceraţii la nivelul buzelor, ulceraţii la nivelul limbii, stomalgie, dureri dentare, sensibilitate dentară, hipoestezie orală, durere la nivelul buzelor, limbă saburală
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very Common:
29 Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente:
26 Reproductive system and breast disorders Common:
Tulburări ale aparatului genital şi ale sânului Frecvente:
4.9 Overdose
30 4. 9 Supradozaj
There is no specific experience in the management of lenalidomide overdose in multiple myeloma patients, although in dose-ranging studies some patients were exposed to up to 50 mg.
Nu există experienţă specifică în tratamentul supradozajului cu lenalidomidă la pacienţii cu mielom multiplu, cu toate că, în studiile clinice efectuate pentru stabilirea regimului de dozaj, unii pacienţi au fost expuşi la doze de până la 50 mg.
Clinical trials The efficacy and safety of lenalidomide were evaluated in two Phase III multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group controlled studies (MM-009 and MM-010) of
Studii clinice Eficacitatea şi siguranţa lenalidomidei au fost evaluate în două studii clinice de fază III, multicentrice, randomizate, de tip dublu- orb, controlate cu placebo, cu grupuri paralele (MM- 009 şi MM- 010).
27 lenalidomide plus dexamethasone therapy versus dexamethasone alone in previously treated patients with multiple myeloma.
Aceste studii au comparat tratamentul cu asocierea lenalidomidă/ dexametazonă, faţă de dexametazona administrată în monoterapie, la pacienţii cu mielom multiplu, cărora li s- a administrat deja un tratament anterior.
Pre-planned interim analyses of both studies showed that lenalidomide/dexamethasone was statistically significantly superior (p < 0.00001) to dexamethasone alone for the primary efficacy endpoint, TTP.
31 Analizele interimare pre- planificate ale ambelor studii au evidenţiat că tratamentul cu lenalidomidă/ dexametazonă a fost superior, în mod semnificativ din punct de vedere statistic (p < 0, 00001), comparativ cu dexametazona în monoterapie, în ceea ce priveşte obiectivul final primar privind eficacitatea, ITPPB.
28 Table 1:
Tabelul 1:
0.38 [0.32, 0.46]
[IÎ 95%]
5.2 Pharmacokinetic properties
32 5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
Metabolism and excretion In vitro studies indicate that lenalidomide has no inhibitory effect on CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, and CYP3A.
Metabolizarea şi excreţia Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 şi CYP3A.