natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You should, therefore, remain under the care of your doctor while taking VIRACEPT.
De aceea, trebuie să rămâneţi sub supraveghere medicală atâta timp cât luaţi VIRACEPT.
46 Treatment with VIRACEPT has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Nu s- a dovedit că tratamentul cu VIRACEPT reduce riscul transmiterii HIV la alte persoane prin contact sexual sau prin contaminare cu sânge.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
La pacienţii cărora li se administrează tratament antiretroviral asociat poate să apară redistribuirea, acumularea sau diminuarea ţesutului gras.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Adresaţi- vă medicului dumneavoastră dacă observaţi modificări ale ţesutului gras din organism.
In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
La unii pacienţi cu infecţie cu HIV avansată şi antecedente de infecţii cu germeni oportunişti, pot să apară semne şi simptome ale inflamaţiei din infecţiile anterioare la puţin timp după începerea tratamentului anti- HIV.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Se consideră că aceste simptome sunt datorate unei îmbunătăţiri a răspunsului imun al organismului, care dă posibilitatea organismului să lupte împotriva infecţiilor care erau prezente, dar fără simptome evidente.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Dacă observaţi orice simptom al infecţiei, vă rugăm să- i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Consult your doctor if you have diabetes because an increase in severity of existing diabetes has been rarely reported in patients receiving protease inhibitors (see also section 4 of this leaflet).
4 din acest prospect).
Consult your doctor if you have haemophilia because there have been r are reports of increased bleeding while taking this treatment or ano ther protease inhibitor (see also section 4 of this leaflet).
4 din acest prospect).
Patients with kidney disease:
Pacienţi cu boală renală:
There are not sufficient data available on patients with this condition taking VIRACEPT.
Nu sunt disponibile date suficiente referitoare la administrarea VIRACEPT la pacienţii cu aceste afecţiuni.
Consult your doctor if you have kidney disease.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o boală renală.
Patients with liver disease:
Pacienţi cu boală hepatică:
Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi antecedente de boală hepatică.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Pacienţii cu hepatită cronică B şi C şi care sunt trataţi cu agenţi antiretrovirali prezintă un risc crescut de apariţie a reacţii adverse hepatice severe şi care pot pune în pericol viaţa şi pot necesita efectuarea testelor sanguine pentru controlul funcţiei hepatice.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
John's wort (Hypericum perforatum) as this may result in the loss of therapeutic effect and development of resistance.
Pacienţii care iau VIRACEPT nu trebuie să ia produse vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), pentru că aceasta ar putea duce la pierderea efectului terapeutic şi la apariţia rezistenţei.
Other medicines that cannot be taken with VIRACEPT include rifampicin (used for treating bacterial infections), terfenadine or astemizole (commonly used to treat allergy symptoms), cisapride (for heart burn or problems with the digestive system), amiodarone or quinidine (used to treat an irregular heart beat), triazolam or oral midazolam (used to relieve anxiety and/or trouble with sleeping), omeprazole (used in the treatment of gastrointestinal ulcers), ergot derivatives (used to treat migraine), and pimozide (for psychiatric problems).
Alte medicamente care nu trebuie luate cu VIRACEPT includ rifampicină (utilizată pentru tratamentul infecţiilor bacteriene), terfenadina sau astemizolul (utilizate în mod obişnuit pentru tratamentul simptomelor alergice), cisaprida (utilizată pentru tratamentul senzaţiei de arsuri la stomac sau problemelor aparatului digestiv), amiodarona sau chinidina (utilizate pentru tratamentul ritmului neregulat al inimii), triazolamul sau midazolamul oral (utilizate pentru ameliorarea anxietăţii şi/ sau a
VIRACEPT can be taken with most medicines that are commonly used in HIV infection but special care is needed with some of these and also with some other medicines.
VIRACEPT poate fi luat în asociere cu anumite medicamente utilizate în mod obişnuit pentru tratamentul infecţiei cu HIV, dar asocierea cu unele dintre acestea şi, de asemenea, cu câteva alte medicamente trebuie făcută cu precauţie.
This is because the actions of VIRACEPT or the other medicines can be affected if they are taken together.
Acest lucru se datorează faptului că acţiunile VIRACEPT sau a altor medicamente pot fi afectate dacă ele sunt luate împreună.
Consult your doctor if you are taking the following medicines.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente.
In other cases increased monitoring and/or a change in the dose of these medicines or of VIRACEPT may be needed: ritonavir, indinavir, saquinavir and delavirdine (used in the treatment of HIV infection),
În unele cazuri, utilizarea lor cu VIRACEPT nu este, de obicei, recomandată.
47 rifabutin (used for treating bacterial infections), birth control pills (may not prevent pregnancy when given with VIRACEPT so other birth control methods should be used), calcium channel blockers including bepridil (for the treatment of heart conditions), immunosuppressants including tacrolimus and ciclosporin, sildenafil (for male impotence), statins (used to lower lipid levels in the blood), phenobarbital, phenytoin or carbamazepine (used in the treatment of epilepsy), methadone (used in the treatment of opiate dependence), lansoprazole and other medicines which reduce stomach acid, sedative agents (i.e. midazolam administered by injection).
În alte cazuri, poate fi necesară monitorizarea mai frecventă şi/ sau modificarea dozelor acestor medicamente sau a dozei de VIRACEPT: ritonavir, indinavir, saquinavir şi delavirdină (utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV), rifabutină (utilizat pentru tratamentul infecţiilor bacteriene), contraceptive orale (pot să nu prevină sarcina atunci când sunt luate cu VIRACEPT, de aceea trebuie utilizate alte metode contraceptive), blocante ale canalelor de calciu inclusiv bepridil (pentru tratamentul afecţiunilor cardiace), imunosupresoare inclusiv tacrolimus şi ciclosporină, sildenafil (pentru tratamentul impotenţei la bărbat), statine (utilizate pentru scăderea concentraţiilor lipidelor din sânge), fenobarbital, fenitoină sau carbamazepină (utilizate pentru tratamentul epilepsiei), metadonă (utilizată pentru tratamentul dependenţei de opiacee), lansoprazol şi alte medicamente care scad aciditatea gastrică, agenţi sedativi (de ex. midazolam administrat injectabil).
Severe interactions with other medicines would not be expected with the following medicines but the possibility cannot be excluded: amprenavir, efavirenz and nevirapine (used in the treatment of HIV infection); ketoconazole, itraconazole and fluconazole (used for treating fungal infections); erythromycin and clarithromycin (used for treating bacterial infections); fluoxetine, paroxetine, imipramine and amitriptyline (used in the treatment of depression), diazepam (used to relieve anxiety and/or trouble with sleeping).
Nu sunt de aşteptat să apară interacţiuni severe cu următoarele medicamente, dar posibilitatea de apariţie a acestora nu poate fi exclusă: amprenavir, efavirenz şi nevirapină (utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV); ketoconazol, itraconazol şi fluconazol (utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice); eritromicină şi claritromicină (utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene); fluoxetină, paroxetină, imipramină şi amitriptilină (utilizate pentru tratamentul depresiei), diazepam (utilizat pentru ameliorarea anxietăţii şi/ sau a tulburărilor de somn).
Taking VIRACEPT with food and drink:
Folosirea VIRACEPT cu alimente şi băuturi:
To obtain the full benefit of VIRACEPT, the powder form of VIRACEPT must be taken by mouth, with a meal.
Pentru a obţine întregul beneficiu al tratamentului cu VIRACEPT, pulberea VIRACEPT trebuie înghiţită odată cu alimentele.
VIRACEPT may be mixed with water, milk, formula, soy formula, soy milk, dietary supplements, or pudding.
VIRACEPT poate fi amestecat cu apă, lapte, lapte praf, lapte praf cu soia, lapte din soia, suplimente nutritive sau budincă.
It is recommended that VIRACEPT oral powder mixed in these media be used within 6 hours.
Se recomandă ca VIRACEPT pulbere orală amestecat în aceste alimente să fie utilizat într- un interval de 6 ore.
VIRACEPT should not be mixed with orange juice, apple juice, apple sauce or other liquids or foods that are acidic due to taste.
VIRACEPT nu trebuie amestecat cu suc de portocale, suc de mere, sos de mere sau alte băuturi sau alimente acide, datorită gustului.
Do not add water to bottles of VIRACEPT powder.
Nu adăugaţi apă în flacoanele de VIRACEPT pulbere orală.
Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
This medicine should be taken during pregnancy only after consultation with your doctor.
Acest medicament poate fi luat în timpul sarcinii numai după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
You should not breast-feed while taking VIRACEPT.
Nu trebuie să alăptaţi în timp ce luaţi VIRACEPT.
VIRACEPT has no or very little effect on the ability to drive and use machines.
VIRACEPT nu are sau are un efect foarte slab asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Important information about some of the ingredients of VIRACEPT:
Informaţii importante privind unele componente ale VIRACEPT:
VIRACEPT 50 mg/g oral powder contains aspartame as a sweetening agent.
VIRACEPT 50 mg/ g pulbere orală conţine ca îndulcitor aspartam.
Aspartame provides a source of phenylalanine and, therefore, may not be suitable for persons with phenylketonuria.
Aspartamul este o sursă de fenilalanină şi, de aceea, poate să nu fie potrivit pentru persoanele cu fenilcetonurie.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
51 Dacă medicul dumneavoastră v- a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să- l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Always take VIRACEPT exactly as your doctor has instructed you.
Luaţi întotdeauna VIRACEPT exact aşa cum v- a recomandat medicul dumneavoastră.
Please observe these instructions for use, otherwise you will not fully benefit from VIRACEPT.
Vă rugăm să respectaţi aceste instrucţiuni de utilizare, deoarece în caz contrar nu veţi beneficia pe deplin de administrarea VIRACEPT.
There are two scoops provided in the box, a white 1 gram scoop and a blue 5 gram scoop.
În cutie vă sunt sunt puse la dispoziţie două linguriţe dozatoare, o linguriţă albă de 1 gram şi o linguriţă albastră de 5 grame.
You should measure out a level scoop of powder by using the handle of the second scoop to scrape off the extra powder (see picture below).
Trebuie să măsuraţi o linguriţă rasă de pulbere utilizând mânerul celeilalte linguriţe pentru a îndepărta excesul de pulbere (vezi figura de mai jos).
48 For those patients who are unable to take tablets:
Pentru acei pacienţi care nu pot lua comprimate:
For adults and children older than 13 years, the recommended dose of VIRACEPT 50 mg/g oral powder can be taken either twice a day (BID) or three times a day (TID) with the following dosage:
Pentru adulţi şi copii peste 13 ani, doza recomandată de VIRACEPT 50 mg/ g pulbere orală poate fi luată fie de două ori pe zi (BID), fie de trei ori pe zi (TID), în următorul mod de administrare:
Dose to be taken by adults and children older than 13 years
Doza care trebuie administrată la adulţi şi copii peste 13 ani
Dosage regimen
administrare
Blue Scoop 5 gram
dozatoare albastră 5 grame
White Scoop 1 gram
dozatoare albă 1 gram
Total grams of Powder per dose
pulbere pe doză
Twice daily or
De două ori pe zi sau
plus
plus 0
Three times daily
De trei ori pe zi
For children, aged 3 to 13 years, the recommended dose of VIRACEPT oral powder is either 50-55 mg /kg if given twice daily (BID) or 25-30 mg per kg of body weight if given three times daily (TID).
Pentru copii între 3 şi 13 ani, doza recomandată de VIRACEPT pulbere orală este fie de 50 - 55 mg/ kg dacă se administrează de două ori pe zi (BID), fie de 25 - 30mg/ kg dacă se administrează de trei ori pe zi (TID).
The following table shows the dose that should be given to children, if giving VIRACEPT twice daily (BID).
52 În următorul tabel sunt prezentate dozele care trebuie administrate la copii, dacă se administrează VIRACEPT de două ori pe zi (BID).
Dose to be given two times a day to children aged 3 to 13
Doza care trebuie administrată de două ori pe zi la copiii cu vârsta între 3 şi 13 ani
1 2 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
49 The following table shows the dose that should be given to children, if giving VIRACEPT three times daily (TID).
În următorul tabel sunt prezentate dozele care trebuie administrate la copii, dacă se administrează VIRACEPT de trei ori pe zi (TID).
7.5 to 8.5 kg 8.5 to 10.5 kg
7, 5 până la 8, 5 kg 8, 5 până la 10, 5 kg 10, 5 până la 12 kg 12 până la 14 kg 14 până la 16 kg 16 până la 18 kg 18 până la 23 kg peste 23 kg
- 1
- 1 1 1 1 1 2 3
1 2 3 4 - -
4 - plus 1 plus 2 plus 3 plus 4 plus - -
The powder form of VIRACEPT must be taken by mouth with a meal:
Pulberea VIRACEPT trebuie înghiţită odată cu alimentele:
VIRACEPT 50 mg/g oral powder may be mixed with water, milk, formula, soy formula, soy milk, dietary supplements, or pudding.
VIRACEPT 50 mg/ g pulbere orală poate fi amestecată cu apă, lapte, lapte praf, lapte praf cu soia, lapte de soia, suplimente nutritive sau budincă.
It is recommended that VIRACEPT 50 mg/g oral powder mixed in these media be used within 6 hours.
Se recomandă ca VIRACEPT 50 mg/ g pulbere orală amestecat în aceste alimente să fie utilizat într- un interval de 6 ore.
VIRACEPT 50 mg/g oral powder should not be mixed with orange juice, apple juice, apple sauce or other liquids or foods that are acidic due to taste.
VIRACEPT 50 mg/ g pulbere orală nu trebuie amestecat cu suc de portocale, suc de mere, sos de mere sau alte băuturi sau alimente acide datorită gustului.
Do not add water to bottles of VIRACEPT 50 mg/g oral powder.
Nu adăugaţi apă în flacoanele de VIRACEPT 50 mg/ g pulbere orală.
VIRACEPT 250 mg tablets are generally recommended for adults and older children.
Comprimatele VIRACEPT 250 mg sunt în general recomandate pentru adulţi şi copii mai mari.
For younger children able to take tablets, VIRACEPT tablets may be administered instead of the oral powder.
Comprimatele VIRACEPT pot fi administrate în loc de pulbere orală la copiii mai mici, care pot înghiţi comprimate.
See Package Leaflet for VIRACEPT tablets.
Vezi Prospectul, pentru VIRACEPT comprimate.
If you take more VIRACEPT than you should:
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din VIRACEPT:
If you realise you have taken more VIRACEPT than you should have, contact your doctor right away.
Dacă aţi constatat că aţi luat mai mult VIRACEPT decât ar fi trebuit, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
If you cannot reach your doctor, go to the nearest emergency room and take your VIRACEPT powder with you.
Dacă nu reuşiţi să vă adresaţi medicului dumneavoastră, mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital, luând pulberea VIRACEPT cu dumneavoastră.
Among other symptoms, very large doses of VIRACEPT might cause disturbances in the heart rhythm.
Printre alte simptome, dozele foarte mari de VIRACEPT pot determina tulburări ale ritmului cardiac.
If you forget to take VIRACEPT:
53 Dacă uitaţi să luaţi VIRACEPT:
Take the next dose as soon as you remember and then carry on as before.
Luaţi doza următoare imediat ce v- aţi amintit şi apoi continuaţi ca mai înainte.
If you stop taking VIRACEPT:
Dacă încetaţi să luaţi VIRACEPT:
Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Continuaţi să luaţi acest medicament până când medicul dumneavoastră vă spune altfel.
Like all medicines, VIRACEPT can have side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, VIRACEPT poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
If you experience any side effects that are not in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul.
Also, tell your doctor if you have any severe or unusual symptoms or if any side effect that you think you may have gets worse or persists.
De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi orice simptom sever sau neobişnuit sau dacă orice reacţie adversă pe care credeţi că o aveţi se înrăutăţeşte sau persistă.
In clinical trials with VIRACEPT 250 mg tablets, either taken as 1250 mg two times daily or 750 mg three times daily, diarrhoea was the most often reported side effect (likely to occur in more than 1 in 10 patients).
În studiile clinice efectuate cu VIRACEPT 250 mg comprimate, administrate fie în doză de 1250 mg de două ori pe zi, fie în doză de 750 mg de trei ori pe zi, reacţia adversă raportată cel mai frecvent (apărută la mai mult de 1 din 10 pacienţi) a fost diareea.
The most commonly reported (likely to occur in less than 1 in 10 to fewer than 1 in 100 patients) moderate or severe side effects were:
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (apărute la mai puţin de 1 din 10 până la 1 din 100 pacienţi), de intensitate moderată sau severă au fost:
- wind,
- balonarea,
- feeling sick,
- stare de rău,
- rash,
- erupţii pe piele,
- low numbers of a particular type of white blood cell that fights infections (neutrophils),
- scăderea numărului unui anumit fel de celule albe sanguine care luptă împotriva infecţiilor
- abnormal results from blood tests that measure how the liver is working and
- rezultate anormale ale testelor sanguine care determină cum funcţionează ficatul şi
- abnormal results from a blood test that measures how muscle tissue is working.
- rezultate anormale ale testelor sanguine care determină cum funcţionează ţesutul muscular.
Other side effects that have been experienced with VIRACEPT are described below.
Mai jos sunt descrise alte reacţii adverse care au apărut în cazul utilizării VIRACEPT:
Uncommon (in more than one in a thousand but less than one in a hundred persons):
Mai puţin frecvente (la mai mult de una dintr- o mie, dar la mai puţin de una dintr- o sută de persoane):
Allergic reactions including difficulty in breathing, fever, itching, swelling of the face and skin rashes that can sometimes form blisters, being sick, inflammation of the pancreas.
Reacţii alergice inclusiv respiraţie dificilă, febră, senzaţie de mâncărime, umflarea feţei şi erupţii pe piele care pot forma uneori băşici, stare de rău, inflamaţia pancreasului.
Sometimes there are no symptoms of this and the problem appears only in blood tests.
Uneori nu apar simptome ale acesteia şi tulburarea este observată doar după efectuarea testelor sanguine.
Rare (in more than one in ten thousand but less than one in a thousand persons):
Rare (la mai mult de una din zece mii, dar la mai puţin de una dintr- o mie de persoane):
Inflammation of the liver, sometimes with jaundice (yellowing of the skin and eyes), swelling of the belly.
Inflamaţia ficatului, uneori însoţită de icter (îngălbenirea pielii şi a ochilor), umflarea abdomenului.
New onset diabetes mellitus, high blood sugar or an increase in severity of existing diabetes mellitus has been rarely reported in patients receiving protease inhibitors.
La pacienţii care primesc inhibitori de protează s- au raportat diabet zaharat nou apărut, valori crescute ale glicemiei sau agravarea diabetului zaharat existent.
In some of these the high blood sugar was severe and in some cases also associated with ketoacidosis (change in metabolite levels in the blood).
În unele din aceste cazuri creşterea glicemiei a fost severă iar în unele cazuri s- a asociat chiar cu cetoacidoză (modificări ale concentraţiilor din sânge ale unor metaboliţi).
Many of these patients had additional medical conditions, some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes or high blood sugar.
Mulţi dintre aceşti pacienţi aveau afecţiuni medicale asociate, dintre care unele necesitau tratament cu medicamente a căror utilizare s- a asociat cu apariţia diabetului zaharat sau cu valori crescute ale glicemiei.
In patients with haemophilia type A and B (patients who have blood clotting problems), there have been rare reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
La pacienţii cu hemofilie de tip A şi B (pacienţi care au tulburări de coagulare a sângelui) s- au raportat cazuri rare de creştere a frecvenţei sângerărilor în timp ce luau acest tratament sau alţi inhibitori de proteaze.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
La unii pacienţi tratamentul asociat cu inhibitori de proteaze poate determina modificări ale formei corpului datorită schimbărilor distribuţiei ţesutului gras.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (’buffalo hump’).
Acestea pot include diminuarea ţesutului gras de la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei, creşterea ţesutului gras de la nivelul abdomenului (burţii) şi organelor interne, creşterea dimensiunilor sânilor şi depozite de grăsime la nivelul cefei (,, ceafă de bivol ”).
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Tratamentul antiretroviral asociat poate, de asemenea, să determine creşterea
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
54 concentraţiilor de acid lactic şi glucoză din sânge, hiperlipemie (concentraţie crescută a grăsimilor din sânge) şi rezistenţă la insulină.
There have been rare reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with combination antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Rareori s- au raportat dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în mod particular în cazul tratamentului antiretroviral asociat care include inhibitori de protează şi analogi nucleozidici.
On rare occasions these muscle problems have been serious causing muscle degeneration (rhabdomyolysis).
În cazuri rare, aceste probleme musculare au fost grave, determinând degenerare musculară (rabdomioliză).
About 400 children and neonates (aged from 0 to 13 years) received VIRACEPT in clinical trials.
Aproximativ 400 copii şi nou- născuţi (cu vârstă de la 0 la 13 ani) au fost trataţi cu VIRACEPT în studii clinice.
The side effects seen in children and neonates are similar to those seen in adults.
Reacţiile adverse observate la copii şi nou- născuţi sunt similare cu cele observate la adulţi.
The most commonly reported side effect in children is diarrhoea.
Diareea este cel mai frecvent eveniment advers raportat la copii.