natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Laropiprant was not teratogenic in rats or in rabbits at least 153 and 438 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
Laropiprantul nu a fost teratogen la şobolani sau iepuri la expuneri de cel puţin 153 şi 438 ori expunerea la om, pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om.
Reproduction toxicity studies showed slight treatment-related decreases in mean maternal weight gain and foetal body weight, slight increases in pup mortality, and increased incidence of supernumerary rib and incomplete ossification of the sternebra in the foetus were observed in rats at systemic exposure levels at least 513 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere au evidenţiat scăderi uşoare, asociate tratamentului, ale creşterii ponderale materne medii şi ale greutăţii corporale fetale, creşteri uşoare ale mortalităţii puilor, iar la şobolani s- a observat o incidenţă crescută a cazurilor de coaste supranumerare şi a osificării incomplete la nivelul sternului la făt, la valori ale expunerii sistemice de cel puţin 513 ori expunerea la om, pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om.
Hypromellose (E464) Colloidal anhydrous silica (E551) Sodium stearyl fumarate Hydroxypropylcellulose (E463) Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate
Hipromeloză (E464) Dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551) Stearil fumarat de sodiu Hidroxipropilceluloză (E463) Celuloză microcristalină (E460) Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu
16 6.2 Incompatibilities
6. 2 Incompatibilităţi
PVC/ Aclar blisters:
Blistere din PVC/ Aclar:
Aluminium/ Aluminium blisters:
Blistere din Aluminiu/ Aluminiu:
Opaque PVC/ Aclar blister with push-through aluminium lidding containing 14 modified-release tablets.
Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă ce conţine 14 comprimate cu eliberare modificată.
Pack sizes of 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 modified-release tablets, multi-packs containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets and 49 x 1 modified-release tablets in a perforated unit dose blister.
Ambalaje cu 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 comprimate cu eliberare modificată, ambalaje multiple conţinând 196 (2 ambalaje cu 98) comprimate cu eliberare modificată şi 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Aluminium/ Aluminium blister with push-through lidding containing 7 modified-release tablets.
Blister din Aluminiu/ Aluminiu cu folie perforabilă ce conţine 7 comprimate cu eliberare modificată.
Pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in a perforated unit dose blister.
Ambalaje cu 14, 28, 56, 168 comprimate cu eliberare modificată şi 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
18 ANNEX II
17 ANEXA II
Shotton Lane Cramlington Northumberland NE23 3JU United Kingdom
Shotton Lane Cramlington Northumberland NE23 3JU Marea Britanie
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 dated September 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 3 din septembrie 2007 prezentată în Modulul 1. 8. 1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi funcţionează înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă şi atât timp cât medicamentul rămâne în uz.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.1 dated 23 April 2008 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
DAPP se obligă să realizeze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare descrise în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost agreat în versiunea 3. 1 din 23 aprilie 2008 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2. a Cererii de autorizare de punere pe piaţă, precum şi orice actualizări ulterioare ale PMR, stabilite de către CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
În plus, un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informaţii noi care ar putea avea impact asupra Specificaţiei actuale privind siguranţa, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului • în interval de 60 zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului) • la solicitarea EMEA
20 ANNEX III
20 A. ETICHETAREA
LABELLING
21 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON (for Alu/ Alu blister)
CUTIE (pentru blister din Aluminiu/ Aluminiu)
Pelzont 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets Nicotinic acid/ laropiprant
Pelzont 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant
EU/ 1/ 08/ 460/ 009 14 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 010 28 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 011 56 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 013 168 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 014 32 x 1 modified-release tablets
EU/ 1/ 08/ 460/ 009 14 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 010 28 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 011 56 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 013 168 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 014 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
23 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON (for PVC/ Aclar blister)
CUTIE (pentru blister din PVC/ Aclar)
14 modified-release tablets 28 modified-release tablets 56 modified-release tablets 84 modified-release tablets 98 modified-release tablets 168 modified-release tablets 196 modified-release tablets Multi-pack containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets 49 x 1 modified-release tablets
14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 84 comprimate cu eliberare modificată 98 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 196 comprimate cu eliberare modificată Ambalaj multiplu conţinând 196 (2 ambalaje cu 98) comprimate cu eliberare modificată 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată
EU/ 1/ 08/ 460/ 001 14 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 002 28 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 003 56 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 004 84 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 005 98 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 006 168 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 007 196 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 008 49 x 1 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 012 196 (2 packs of 98) modified-release tablets
EU/ 1/ 08/ 460/ 001 14 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 002 28 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 003 56 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 004 84 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 005 98 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 006 168 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 007 196 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 008 49 x1 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 459/ 012 196 (2 ambalaje cu 98) comprimate cu eliberare modificată
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATECARTON
25 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ
Multi-packs of 196 (2 packs of 98 modified-release tablets) – without blue box (for PVC/ Aclar blister)
Ambalaje multiple cu 196 (2 ambalaje cu 98 comprimate cu eliberare modificată) – fără chenar albastru (pentru blister din PVC/ Aclar)
Component of a multi-pack comprising 2 packs, each containing 98 modified-release tablets.
Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje, fiecare conţinând 98 comprimate cu eliberare modificată
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
27 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
31 PACKAGE LEAFLET:
29 PROSPECT:
Pelzont 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets nicotinic acid/ laropiprant
Pelzont 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată acid nicotinic/ laropiprant
What Pelzont is and what it is used for 2.
Ce este Pelzont şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Pelzont 3.
Înainte să utilizaţi Pelzont 3.
How to take Pelzont 4.
Cum să utilizaţi Pelzont 4.
How to store Pelzont 6.
Cum se păstrează Pelzont 6.
WHAT PELZONT IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE PELZONT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
It contains two different active substances: • nicotinic acid, a lipid modifying medicine, and • laropiprant, which reduces symptoms of flushing, a common side effect of nicotinic acid.
Acesta conţine două substanţe active diferite: • acid nicotinic, un medicament care modifică concentraţia lipidelor şi • laropiprant, care reduce simptomele de congestie trecătoare la nivelul pielii, o reacţie adversă frecventă a acidului nicotinic.
This means one or more active substances are released slowly over a period of time.
Acest lucru înseamnă că una sau mai multe substanţe active sunt eliberate lent, într- un interval de timp.
Pelzont is used in addition to diet • to lower your ‘ bad’ cholesterol level.
Pelzont este utilizat în asociere cu regimul alimentar • pentru a vă scădea concentraţia de colesterol “ rău ”.
It does this by lowering the levels of total cholesterol, LDL cholesterol, fatty substances called triglycerides and apo B (a part of LDL) in the blood; • to raise levels of ‘ good’ cholesterol (HDL cholesterol) and apo A-I (a part of HDL).
Acesta acţionează astfel prin scăderea în sânge a concentraţiilor de colesterol total, LDL colesterol, substanţe grase denumite trigliceride şi apo B (o parte din LDL). • pentru a creşte concentraţiile de colesterol “ bun ” (HDL colesterol) şi apo A- I (o parte din HDL).
What should I know about cholesterol?
Ce trebuie să ştiu despre colesterol?
Your total cholesterol is made up mainly of ‘ bad’ (LDL) and ‘ good’ (HDL) cholesterol.
Colesterolul dumneavoastră total este format în principal din colesterol “ rău ” (LDL) şi “ bun ” (HDL).
LDL cholesterol is often called ‘ bad’ cholesterol because it can build up in the walls of your arteries and form plaque.
LDL colesterolul este deseori denumit colesterol “ rău ” deoarece se poate acumula în pereţii arterelor dumneavoastră şi poate forma plăci.
HDL cholesterol is often called ‘ good’ cholesterol because it helps keep the ‘ bad ’ cholesterol from building up in the arteries and because it protects against heart disease.
HDL colesterolul este deseori denumit colesterol “ bun ”, deoarece împiedică colesterolul “ rău ” să se acumuleze în artere şi pentru că oferă protecţie împotriva bolii cardiace.
32 In most people, at first there are no signs of cholesterol problems.
30 La majoritatea oamenilor, la început nu există semne ale problemelor cu colesterolul.
Pelzont is used if you need to improve cholesterol and fat levels in your blood (primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia): • when you cannot control your cholesterol levels with a statin (class of cholesterol-lowering medicines working in the liver); • when you cannot tolerate a statin or when a statin is not recommended for you.
Pelzont este utilizat dacă aveţi nevoie de o îmbunătăţire a concentraţiilor de colesterol şi lipide din sânge (hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială şi non- familială) sau dislipidemie mixtă): • când nu puteţi controla concentraţiile de colesterol cu ajutorul unei statine (clasă de medicamente hipocolesterolemiante care acţionează la nivel hepatic); • când nu puteţi tolera o statină sau dacă utilizarea unei statine nu este recomandată în cazul dumneavoastră.
Pelzont can be used by itself or with other medicines to treat cholesterol problems.
Pelzont poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente pentru a trata problemele legate de colesterol.
You should stay on a diet designed to lower cholesterol or other non-pharmacological treatments (e. g. exercise, weight reduction) while you take this medicine.
În timpul utilizării acestui medicament trebuie să respectaţi un regim alimentar conceput să vă scadă valoarea colesterolului sau alte tratamente nefarmacologice (de exemplu exerciţii fizice, scădere ponderală).
BEFORE YOU TAKE PELZONT
ÎNAINTE SĂ LUAŢI PELZONT
Do not take Pelzont if • you are allergic (hypersensitive) to nicotinic acid, to laropiprant, or to any of the other ingredients of Pelzont (listed in section 6). • you currently have liver problems. • you have an ulcer in your stomach. • you have arterial bleeding.
6). • aveţi în prezent probleme hepatice. • aveţi un ulcer gastric. • prezentaţi hemoragie arterială.
Take special care with Pelzont Tell your doctor about all of your medical conditions.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Pelzont Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate afecţiunile de care suferiţi.
Check with your doctor or pharmacist before and while taking your medicine if: • you have any allergies. • you have ever had liver disease, jaundice (a liver disorder causing yellowing of the skin and whites of the eyes), or hepatobiliary (liver and bile duct) disease. • you have kidney problems. • you have thyroid problems. • you drink large amounts of alcohol. • you or close family members have a hereditary muscle disorder, or you have ever had muscle problems during treatment with cholesterol-lowering medicines called “ statins” or fibrates. • you have unexplained muscle pain, muscle tenderness, or muscle weakness.
Verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte şi în timpul utilizării medicamentului dacă: • prezentaţi orice alergie. • aţi avut vreodată afectare hepatică, icter (o afecţiune a ficatului ce determină colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor) sau afectare hepatobiliară (ficat şi duct biliar). • aveţi probleme renale. • aveţi probleme cu glanda tiroidă. • consumaţi cantităţi mari de alcool etilic. • dumneavoastră sau membrii apropiaţi ai familiei aveţi o afecţiune musculară ereditară, sau aţi avut vreodată probleme musculare în timpul tratamentului cu medicamente hipocolesterolemiante numite „ statine ” sau fibraţi. • prezentaţi dureri musculare, sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară inexplicabile.
If you have these symptoms talk to your doctor immediately. • you have high blood sugar or diabetes. • you have heart problems. • you are going to have an operation. • you have gout. • you have low levels of phosphorus. • you are over 70 years old.
Dacă aveţi aceste simptome, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră. • aveţi o valoare crescută a glucozei în sânge sau diabet zaharat. • aveţi probleme cardiace. • urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale. • aveţi gută. • aveţi valori scăzute ale fosforului. • aveţi vârsta peste 70 ani.
33 If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Pelzont.
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi sau nu în oricare dintre situaţiile de mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Pelzont.
Blood tests and monitoring • See your doctor regularly to check your LDL (bad) and HDL (good) cholesterol levels and your triglyceride level. • Your doctor should do a blood test before you start taking Pelzont to check how well your liver is working. • Your doctor may also want you to periodically have blood tests after you start taking Pelzont, to check how well your liver is working and for other side effects.
31 Analize de sânge şi monitorizare • Mergeţi regulat la medicul dumneavoastră pentru a vă verifica concentraţiile de LDL colesterol (colesterolul rău) şi HDL colesterol (colesterolul bun) şi a celor de trigliceride. • Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze o analiză de sânge înainte de a începe să utilizaţi Pelzont pentru a verifica cât de bine funcţionează vă ficatul. • De asemenea, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă efectueze periodic analize de sânge după ce începeţi să utilizaţi Pelzont pentru a verifica cât de bine vă funcţionează ficatul şi pentru alte reacţii adverse.
Children and adolescents Pelzont has not been studied in children and adolescents who are under 18 years of age.
Copii şi adolescenţi Nu a fost studiată administrarea Pelzont la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: • medicines used to lower blood pressure. • medicines used to lower cholesterol called ‘ statins’, a class of medicine that works in the liver. • medicines used to lower cholesterol called ‘ bile acid sequestrants ’, such as colestyramine. • zidovudine, a medicine used for HIV. • midazolam, a medicine to make you sleepy before some medical procedures. • vitamins or supplements that contain nicotinic acid. • clopidogrel, a medicine to help prevent harmful blood clots.
În mod special, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă utilizaţi oricare dintre următoarele: • medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale. • medicamente utilizate pentru scăderea concentraţiilor colesterolului denumite “ statine ”, o clasă de medicamente care acţionează la nivelul ficatului. • medicamente utilizate pentru scăderea concentraţiilor colesterolului denumite “ chelatori de acizi biliari ”, cum este colestiramina. • zidovudină, un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV. • midazolam, un medicament care să determine somnolenţă înainte de anumite proceduri medicale. • vitamine sau suplimente care conţin acid nicotinic. • clopidogrel, un medicament care ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge dăunătoare.
Taking Pelzont with food and drink • Take Pelzont with food. • To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Pelzont. • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Pelzont.
3 Cum să luaţi Pelzont.
Pregnancy and breast-feeding Talk with your doctor before taking Pelzont if: • You are pregnant or plan to become pregnant.
Sarcina şi alăptarea Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Pelzont dacă: • Sunteţi gravidă sau planificaţi să deveniţi gravidă.
It is not known if Pelzont will harm your unborn baby. • You are breast-feeding or plan to breast-feed.
Nu se cunoaşte dacă Pelzont va afecta fătul dumneavostră. • Alăptaţi sau planificaţi să alăptaţi.
34 Driving and using machines The effects of Pelzont on the ability to drive and use machines have not been studied.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost studiate efectele Pelzont asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
However, some people get dizzy after taking Pelzont.
Cu toate acestea, unele persoane prezintă ameţeli după utilizarea Pelzont.
Important information about some of the ingredients of Pelzont Pelzont contains a sugar called lactose.
32 Informaţii importante privind unele componente ale Pelzont Pelzont conţine un glucid denumit lactoză.
HOW TO TAKE PELZONT
CUM SĂ LUAŢI PELZONT
Always take Pelzont exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Pelzont exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
How much to take • You should start by taking one tablet a day. • After 4 weeks, your doctor may raise your dose to two tablets a day.
Cât de mult să luaţi • Trebuie să începeţi prin administrarea unui comprimat pe zi. • După 4 săptămâni, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă crească doza la două comprimate pe zi.
How to take • Take Pelzont once a day, in the evening or at bedtime. • Take Pelzont with food. • Swallow each tablet whole.
Cum să luaţi • Luaţi Pelzont o dată pe zi, seara sau la culcare. • Luaţi Pelzont împreună cu alimente. • Înghiţiţi fiecare comprimat întreg.
In order for your medicine to work as intended, do not split, break, crush, or chew the tablet before you swallow it. • Avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Pelzont.
Pentru ca medicamentul dumneavoastră să prezinte efectul dorit, nu rupeţi, sfărâmaţi, zdrobiţi sau mestecaţi comprimatul înainte să îl înghiţiţi. • Evitaţi să consumaţi alcool etilic sau băuturi fierbinţi în apropierea momentului la care vă luaţi doza de Pelzont.
This will lower your chance of flushing (redness of the skin, feeling warm, itching, or tingling, particularly in your head, neck, chest and upper back). • Taking aspirin before you take Pelzont does not reduce your flushing more than taking Pelzont alone.
Acest lucru vă va diminua riscul de congestie trecătoare la nivelul pielii (înroşirea pielii, senzaţie de căldură, mâncărimi sau furnicături, mai ales la nivelul capului, gâtului, toracelui şi părţii superioare a spatelui). • Administrarea de aspirină înainte de utilizarea Pelzont nu reduce congestia trecătoare la nivelul pielii mai mult decât administrarea Pelzont în monoterpie.
If you take more Pelzont than you should • In the event of an overdose, the following adverse events were reported: flushing, headache, pruritus (itching), nausea, dizziness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain/ discomfort, and back pain. • If you take more than you should, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Pelzont • În caz de supradozaj, au fost raportate următoarele reacţii adverse: congestie trecătoare la nivelul pielii, dureri de cap, prurit (mâncărime), greaţă, ameţeli, vărsături, diaree, durere/ disconfort abdominal şi durere lombară • Dacă luaţi mai mult decât trebuie, discutaţi imediat cu un medic sau un farmacist.
If you forget to take Pelzont • If you miss a dose, do not take an extra dose.
Dacă uitaţi să luaţi Pelzont • Dacă omiteţi o doză, nu luaţi o doză suplimentară.
Like all medicines, Pelzont can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Pelzont poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Side effects of Pelzont are:
33 Reacţiile adverse ale Pelzont sunt:
Very common (affects more than 1 in 10 patients) • flushing (which usually includes redness of the skin, feeling warm, itching, or tingling, particularly in the head, neck, chest and upper back).
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi) • congestie trecătoare la nivelul pielii (care include, de obicei, înroşirea pielii, senzaţie de căldură, mâncărimi sau furnicături, mai ales la nivelul capului, gâtului, pieptului şi părţii superioare a spatelui).
Common (affects less than 1 in 10 patients) • diarrhoea • nausea (feeling sick) • dizziness • rash • pruritus (itching) • hives • upset stomach or heartburn • getting sick (vomiting) • headache • tingling or numbness of the hands or feet
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi) • diaree • greaţă (senzaţie de rău) • ameţeli • erupţie trecătoare pe piele • prurit (mâncărime) • urticarie • disconfort gastric sau senzaţie de arsură în capul pieptului • vărsături (stare de rău) • durere de cap • furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor sau picioarelor