natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
În cazul când produsul medicinal veterinar ajunge accidental în ochi, aceştia trebuiesc clătiţi abundent cu apă.
Known side-effects of amitraz and metabolites, such as sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing may be observed in a small number of animals.
Efectele nedorite cunoscute ale amitrazului şi metaboliţilor săi, cum ar fi sedarea, letargia, depresia SNC, hiperglicemia, bradicardia şi bradipneea, pot fi observate la un număr mic de animale.
Most of these signs are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
Majoritatea acestor semne apar datorită efectelor agonice asupra alpha- 2- adreno- receptorilor.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Dacă simptomele sunt severe şi persistă, atipamezolul hidrochlorid (alpha- 2- adreno- receptor antagonist) poate fi folosit, în doză de 0, 2 mg/ kg prin injecţie intramusculară, pentru a contracara efectele adverse.
Treatment with other products containing amitraz is not recommended whilst the dog is being treated with ProMeris Duo Spot-On for Dogs.
Tratamentul cu alte produse care conţin amitraz nu este recomandat cât timp câinele este tratat cu ProMeris Duo Spot- On.
The recommended minimum dose is 20 mg/ kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/ kg bodyweight.
Doza minimă recomandată este de 20 mg/ kg greutate corporală atât pentru metaflumizonă cât şi pentru amitraz, echivalentă cu 0, 133 ml / kg greutate corporala.
Weight Range of
Greutatea corporala a
Dog (kg)
câinelui (kg)
≤ 5 5.1 – 10.0 10.1 – 25.0 25.1 – 40.0 40.1 – 50.0
≤5 5, 1 – 10, 0 10, 1 – 25, 0 25, 1 – 40, 0 40, 1 – 50, 0
for Small Dogs Medium Sized Dogs for Medium/ Large Sized Dogs for Large Dogs for Extra Large Dogs
ProMeris Duo pentru câini de talie mică ProMeris Duo pentru câini de talie medie ProMeris Duo pentru câini de talie medie/ mare ProMeris Duo pentru câini de talie mare ProMeris Duo pentru câini de talie foarte mare
33 5.33 6.66
0, 67 1, 33 3, 33 5, 33 6, 66
Method of administration:
4/ 41 Metoda de administrare:
Spot-on use.
Aplicare cutanată spot- on.
Hold the pipette upright, bend the tip of the pipette to break the tip along the scored line.
Ţineţi pipeta cu vârful în sus, îndoiţi vârful într- o parte, pentru a- l rupe pe linia punctată.
Part the hair and apply the contents of the pipette to a single spot on the skin of the dog at the base of the skull.
Depărtaţi blana de pe ceafa câinelui, la baza craniului, pâna când se vede pielea.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the dog’ s hair coat.
Nu aplicaţti produsul medicinal veterinar pe suprafaţa blănii câinelui.
For optimal control of flea and/ or tick infestation the product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/ or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Pentru controlul optim al infestaţiilor cu purici si/ sau căpuşe, produsul medicinal veterinar poate fi administrat la interval de o lună în timpul sezonului cu purici şi/ sau căpuşe, sau schema de tratament poate fi bazată pe situaţia epidemiologică locală.
For treatment of biting lice a single dose should be sufficient.
Pentru tratamentul înţepăturilor de păduchi o singură doză este suficientă.
For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
Cei mai mulţi păduchi sunt omorâţi în 7 zile. Pentru tratamentul demodicozei, produsul trebuie administrat lunar până la dipariţia semnelor clinice.
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Demodicoza fiind o boală multifactorială, este recomandabil ca tratamentul să se facă corespunzător.
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks and tick infestation for 4 weeks following a single administration.
Produsul medicinal veterinar va preveni re- infestarea cu purici timp de până la 6 săptămâni de la aplicare, şi cu căpuşe pentru 4 săptămâni după o singură aplicare.
5/ 39 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Nu s- au observat efecte adverse la câinii sănătoşi şi la căţei în vârstă de cel puţin 8 săptămâni, şi mai bătrâni, trataţi de 7 ori la interval de 2 săptămâni cu o cantitate de 3 – 5 ori doza recomandată.
The risk of experiencing adverse effects may however increase when overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to body weight.
Riscul apariţiei efectelor adverse poate creşte oarecum prin supradozare, aşadar animalele trebuiesc întotdeauna tratate cu pipeta corectă ca mărime, corespunzătoare greutăţii lor corporale.
Known side-effects of amitraz and metabolites are sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing.
Efectele nedorite cunoscute ale amitrazului şi metaboliţilor săi, cum ar fi sedarea, letargia, depresia SNC, hiperglicemia, bradicardia şi bradipneea, pot fi observate la un număr mic de animale.
Most of these signs are due to alpha-2- adreno-receptor agonist effects.
5/ 41 Majoritatea acestor semne apar datorită efectelor agonice asupra alpha- 2- adreno- receptorilor.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side- effects.
Dacă simptomele sunt severe şi persistă, atipamezolul hidrochlorid (alpha- 2- adreno- receptor antagonist) poate fi folosit, în doza de 0, 2 mg/ kg prin injecţie intramusculară, pentru a contracara efectele adverse.
ATC Vet Code QP 53AD51
ATC Vet Code QP 53AD51
Metaflumizone and amitraz are combined in the final formulation to provide a broad spectrum of activity against both fleas and ticks, respectively, due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
Metaflumizona şi amitrazul sunt combinate într- o formulă finală care este activă împotriva puricilor şi căpuşelor, datorită expunerii non- sistemice a paraziţilor pe piele şi păr.
After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz were rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Dupa administrarea locala intr- un singur loc la baza craniului, atat meteflumizona cat si amitrazul au fost rapid distrubuite pe intreaga suprafata a pielii.
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 2 to 7 days post treatment and gradually declined through 56 days post treatment.
Concentraţiile maxime în păr au fost atinse în general în 2 – 7 zile post- tratament şi s- au diminuat gradat în 56 zile post- tratament.
After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Dupã administrarea localã într- un singur loc la baza craniului, nivelele plasmatice ale metaflumizonei ºi amitrazului au fost prea mici pentru a putea permite calcularea parametrilor standard farmacocinetici.
See section 6.6
Vezi sectiunea 6. 6.
N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole Gamma-hexalactone
N, N- Diethyl- m- toluamide 1- Methoxy- 2- propyl- acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8- Cineole Gamma- hexalactone
6.2 Incompatibilities
6/ 41 6. 2 Incompatibilităţi
Do not store above 25 °C
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C
The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes over packed in an aluminium foil package.
Produsul medicinal veterinar este ambalat în pipete transparente din plastic, re- ambalate în folie de aluminiu.
It is supplied in units of 3 pipettes per cardboard card and one or two cards per cardboard box.
Este livrat în unităţi de 3 pipete per card şi unul sau două carduri per cutie.
All blisters in a box are the same size.
Toate blisterele dintr- o cutie au aceeaşi dimensiune.
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.33 ml pipette Box of 1 or 2 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes
Cutie cu 1 sau 2 blistere carduri cu 3 x 0, 67 ml pe pipetă Cutie cu 1 sau 2 blistere carduri cu 3 x 1, 33 ml pe pipetă Cutie cu 1 sau 2 blistere carduri cu 3 x 3, 33 ml pe pipetă Cutie cu 1 sau 2 blistere carduri cu 3 x 5, 33 ml pe pipetă Cutie cu 1 sau 2 blistere carduri cu 3 x 6, 66 ml pe pipetă
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, OLANDA
8/ 39 ANNEX II
8/ 41 ANEXA II
9/ 39 A.
9/ 41 A.
Via Franco Gorgone 95030 Catania Italy
18, Via Franco Gorgone 95030 Catania ITALIA
10/ 39 ANNEX III
10/ 41 ANEXA III
11/ 39 A.
11/ 41 A.
12/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
12/ 41 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Carton box for 1 blister card - Carton box for 2 blister cards
Cutie de carton pentru 1 blister card – Cutie de carton pentru 2 blistere carduri
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
ProMeris Duo 100, 5 mg + 100, 5 mg Spot- on pentru câini de talie mică {≤ 5 kg}
Each 0.67 ml pipette delivers:
Fiecare pipeta de 0, 67 ml livrează:
100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
100, 5 mg metaflumizona si 100, 5 amitraz
Spot-on solution
Soluţie externă locală (spot- on)
Box of 1 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.67 ml pipettes
Cutie cu 1 blister card cu 3 pipete a 0, 67 ml Cutie cu 2 blistere carduri cu 3 pipete a 0, 67 ml
10.
13/ 41 10.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Numai pentru uz veterinar – se eliberează numai pe bază de prescripţie medicală veterinară..
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp OLANDA
EU/ 2/ 06/ 065/ 001 – 1 blister card of 3 pipettes of 0.67ml EU/ 2/ 06/ 065/ 002 – 2 blister cards of 3 pipettes of 0.67ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 001 – 1 blister card cu 3 pipete a 0, 67 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 002 – 2 blistere carduri cu 3 pipete a 0, 67 ml
14/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14/ 41 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1 – 10.0 kg}
ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg Spot- on pentru câini de talie medie {5, 1 – 10, 0 kg}
Each 1.33 ml pipette delivers:
Fiecare pipeta de 1, 33 ml livrează:
Active substance:
Substanţa activa:
199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
199, 5 mg metaflumizonă şi 199, 5 mg amitraz
Box of 1 blister card of 3 x 1.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.33 ml pipettes
Cutie cu 1 blister card cu 3 pipete a 1, 33 ml Cutie cu 2 blistere carduri cu 3 pipete a 1, 33ml
15/ 39 10.
15/ 41 10.
The veterinary medicinal product should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau materiale nefolosite derivate din aceste produse medicinale veterinare vor fi eliminate conform cerinţelor locale Acest produs medicinal veterinar nu trebuie să ajungă în apă deoarece poate fi periculos pentru peşti şi alte organisme acvatice.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Numai pentru uz veterinar – se eliberează numai pe bază de prescripţie medicală veterinară.
EU/ 2/ 06/ 065/ 003 – 1 blister card of 3 pipettes of 1.33ml EU/ 2/ 06/ 065/ 004 – 2 blister cards of 3 pipettes of 1.33ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 003 – 1 blister card cu 3 pipete a 1, 33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 004 – 2 blistere carduri cu 3 pipete a 1, 33 ml
16/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16/ 41 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Carton box for 1 blister card - Carton box for 2 blister cards
Cutie de carton pentru 1 blister card – Cutie de carton pentru 2 blister card- uri
ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs {10.1 – 25.0 kg}
ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg Spot- on pentru câini de talie medie/ mare {10, 1 – 25, 0 kg}
Each 3.33 ml pipette delivers:
Fiecare pipetă de 3, 33 ml livrează:
499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
499, 5 mg metaflumizonă si 499, 5 amitraz
Box of 1 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 3.33 ml pipettes
Cutie cu 1 blister card cu 3 pipete a 3, 33 ml Cutie cu 2 blistere carduri cu 3 pipete a 3, 33ml
Children should not have contact with the product or with animals during treatment.
17/ 41 Copiii nu trebuie să aibă contact cu produsul sau cu animalele, în timpul tratamentului.
The veterinary medicinal product should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau materiale nefolosite derivate din aceste produse medicinale veterinare vor fi eliminate conform cerinţelor locale Acest produs medicinal veterinar nu trebuie să ajungă în cursurile de apă deoarece poate fi periculos pentru peşti şi alte organisme acvatice.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Numai pentru uz veterinar – se eliberează numai cu prescripţie medicala veterinara.
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, OLANDA
EU/ 2/ 06/ 065/ 005 – 1 blister card of 3 pipettes of 3.33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 006 – 2 blister cards of 3 pipettes of 3.33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 005 – 1 blister card cu 3 pipete a 3, 33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 006 – 2 blistere carduri cu 3 pipete a 3, 33 ml
18/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18/ 41 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs {25.1 – 40.0 kg}
ProMeris Duo 799, 5 mg + 799, 5 mg Spot- on pentru câini de talie mare {25, 1 – 40, 0 kg}
Each 5.33 ml pipette delivers:
Fiecare pipetă de 5, 33 ml livrează:
799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
799, 5 mg metaflumizonă şi 799, 5 amitraz
Box of 1 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 5.33 ml pipettes
Cutie cu 1 blister card cu 3 pipete a 5, 33 ml Cutie cu 2 blistere carduri cu 3 pipete a 5, 33ml
19/ 39 9.
19/ 41 9.
EU/ 2/ 06/ 065/ 007 – 1 blister card of 3 pipettes of 5.33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 008 – 2 blister cards of 3 pipettes of 5.33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 007 – 1 blister card cu 3 pipete a 5, 33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 008 – 2 blistere carduri cu 3 pipete a 5, 33 ml
17.
20/ 41 17.
20/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
21/ 41 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 – 50.0 kg}
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot- on pentru câini de talie foarte mare {40, 1 – 50, 0 kg}
Each 6.66 ml pipette delivers:
Fiecare pipetă de 6, 66 ml livrează:
999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz
999 mg metaflumizonă şi 999 amitraz
Box of 1 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 6.66 ml pipettes
Cutie cu 1 blister card cu 3 pipete a 6, 66 ml Cutie cu 2 blistere carduri cu 3 pipete a 6, 66ml
21/ 39 9.
22/ 41 9.
EU/ 2/ 06/ 065/ 009 – 1 blister card of 3 pipettes of 6.66 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 010 – 2 blister cards of 3 pipettes of 6.66 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 009 – 1 blister card cu 3 pipete a 6, 66 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 010 – 2 blistere carduri cu 3 pipete a 6, 66 ml
17.
23/ 41 17.
22/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24/ 41 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
FOIL 0.67 ml
FOLIE 0, 67 ml
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
ProMeris Duo 100, 5 mg + 100, 5 mg Spot- on pentru câini de talie mică {≤ to 5 kg}
Metaflumizone 100.5 mg and amitraz 100.5 mg
Metaflumizonă 100, 5 mg Amitraz 100, 5 mg
Spot-on use
Numai pentru uz extern.
23/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
25/ 41 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
FOIL 1.33 ml
FOLIE 1, 33 ml
ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1-10.0 kg}
ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg Spot- on pentru câini de talie medie {5, 1 – 10, 0 kg}
Metaflumizone 199.5 mg and amitraz 199.5 mg
Metaflumizonă 199, 5 mg Amitraz 199, 5 mg
24/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
26/ 41 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
FOIL 3.33 ml
FOLIE 3, 33 ml
ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs {10.1– 25.0 kg}
ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg Spot- on pentru câini de talie medie/ mare {10, 1 - 25, 0 kg}
Metaflumizone 499.5 mg and amitraz 499.5 mg
Metaflumizonă 499, 5 mg Amitraz 499, 5 mg
25/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
27/ 41 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
FOIL 5.33 ml
FOLIE 5, 33 ml
Metaflumizone 799.5 mg and amitraz 799.5 mg
Metaflumizonă 799, 5 mg Amitraz 799, 5 mg
26/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28/ 41 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
FOIL 6.66 ml
FOLIE 6, 66 ml
Metaflumizone 999 mg and amitraz 999 mg
Metaflumizonă 999 mg Amitraz 999 mg
27/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
29/ 41 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE PIPETTE
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
CONTINUTUL
EXP {month/ year} >
EXP {lună/ an}
28/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
30/ 41 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE PIPETTE
29/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
31/ 41 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE PIPETTE
for medium/ large sized dogs
pentru câini de talie medie/ mare
30/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
32/ 41 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE PIPETTE
31/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
33/ 41 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE PIPETTE
PACKAGE LEAFLET
34/ 41 B. PROSPECT
33/ 39 PACKAGE LEAFLET
35/ 41 PROSPECT
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
ProMeris Duo 100, 5 mg + 100, 5 mg Spot- on pentru câini mici ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg Spot- on pentru câini de talie medie ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg Spot- on pentru câini de talie medie/ mare ProMeris Duo 799, 5 mg + 799, 5 mg Spot- on pentru câini de talie mare ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot- on pentru câini de talie foarte mare
18, Via Franco Gorgone 95030 Catania Italy
18, Via Franco Gorgone 95030 Catania ITALIA
Active substances Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
Fiecare ml de ProMeris Duo conţine 150 mg metaflumizonă şi 150 mg amitraz
ProMeris Duo Spot-on for Small Dogs (≤ 5 kg)
100, 5
199.5
100, 5
ProMeris Duo Spot-on for Medium/ Large Sized Dogs (10.1 – 25.0 kg)
de talie medie - (5, 1 – 10, 0 kg) de talie medie/ mare (10, 1 – 25, 0 kg) de talie mare (25, 1 – 40, 0 kg) de talie foarte mare (40, 1 – 50, 0 kg)
5.33
1, 33 3, 33 5, 33 6, 66
999
199, 5 499, 5 799, 5 999
INDICATION(S)
36/ 41 4 INDICAŢII
Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
A nu se administra la pisici A nu se administra la câini bolnavi şi debilitaţi sau la câini suferind de şoc termic.
ADVERSE REACTION
REACŢII ADVERSE
For dogs over 8 weeks of age.
Căţei cu vârsta de peste 8 săptămâni
The recommended minimum dose is 20 mg/ kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/ kg bodyweight.
Doza minimă recomandată este de 20mg/ kg greutate corporală atât pentru metaflumizonă cât şi pentru amitraz, echivalentul a 0, 133ml/ kg greutate corporală.
35/ 39
37/ 41
Weight Range of
Greutatea corporală a
5.1 – 10.0
≤5 5, 1 – 10, 0 10, 1 – 25, 0 25, 1 – 40, 0 40, 1 – 50, 0
ProMeris Duo
ProMeris Duo pentru câini de talie mică ProMeris Duo pentru câini de talie medie ProMeris Duo pentru câini de talie medie/ mare ProMeris Duo pentru câini de talie mare ProMeris Duo pentru câini de talie foarte mare
33
0, 67 1, 33 3, 33 5, 33 6, 66
Spot-on use.
Aplicare cutanată.
Do not apply the medicine to the surface of the dog’ s hair coat.
Nu aplicaţi produsul medicinal veterinar pe suprafaţa blănii câinelui.
For treatment of biting lice a single dose should be sufficient.
Pentru controlul optim al infestarilor cu purici si/ sau căpuşe, produsul medicinal veterinar poate fi administrat la interval de o lună în timpul sezonului cu purici şi/ sau căpuşe, sau schema de tratament poate fi bazată pe situaţia epidemiologică locală.
36/ 39 For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
Pentru tratamentul demodicozei, produsul trebuie administrat lunar până la dipariţia semnelor clinice.
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks and tick infestation for 4 weeks following a single administration.
38/ 41 Produsul medicinal veterinar va preveni re- infestarea cu purici timp de până la 6 săptămâni de la aplicare, şi cu căpuşe pentru 4 săptămâni după o singură aplicare.
It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Nu permiteţi animalelor să se lingă unele pe altele, după tratament.
Do not use after the expiry date stated on the carton after “ EXP”.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie după „ EXP ”
37/ 39 Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Amitraz este un inhibitor al oxidazei monoamină (MOAI); prin urmare, persoanele care folosesc medicamentaţie ce contine MOAI trebuie să aibă în mod particular grijă în folosirea acestui produs.
To minimise the potential for inhalation, it is recommended that the product is applied in open air or in well ventilated rooms.
39/ 41 Pentru a minimaliza eventuala inharare, este recomandat ca aplicarea produsului sa se faca in aer liber sau intr- o incapere bine ventilata.
If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
Dacă se observă efecte neplăcute, după expunerea la acest produs, solicitaţi imediat asistenţă medicală, şi arătaţi medicului ambalajul produsului.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Informaţii detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe site- ul web al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes.
Fiecare concentraţie a produsului medicinal veterinar este disponibilă în cutii cu 1 şi în cutii cu 2 blistere card- uri a câte 3 pipete.
38/ 39 België/ Belgique/ Belgien:
40/ 41 België/ Belgique/ Belgien:
39/ 39
41/ 41
EMEA/ V/ C/ 107 EMEA/ CVMP/ 431317/ 2006
EMEA/ V/ C/ 107 EMEA/ CVMP/ 13185/ 2007
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare cu privire la starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi- l pe veterinarul dumneavoastră.