natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ge disorder, abnormal dreaming, apathy Nervous system disorders§ Very common:
anormale, apatie Tulburări ale sistemului nervos§ Cefalee, ameţeli Foarte frecvente: ul
Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence
Hiperkinezie, tremor, disfonie, parestezie, hipoestezie, hiperestezie, Frecvente: afectarea concentrării, somnolenţă us
Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder no
Tulburări oculare Conjunctivită, dureri oculare, anomalii de vedere, tulburări ale glandelor Frecvente: od
Raynaud’ s disease, flushing, pallor t
lacrimale Tulburări vasculare Boală Raynaud, hiperemie facială, paloare Frecvente:
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhea, sneezing
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Dispnee, tahipnee, epistaxis, tuse, congestie nazală, iritaţie nazală, rinoree, Frecvente: strănut
Common:
168 Tulburări gastro- intestinale Diaree, vărsături, greaţă, dureri abdominale Foarte frecvente:
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal
Ulceraţii orale, stomatită ulcerativă, stomatită, durere în hipocondrul drept, Frecvente: dispepsie, glosită, reflux gastroesofagian, afecţiuni rectale, tulburări
disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder na
t gastrointestinale, constipaţie, scaune moi, dureri dentare, afecţiuni ale
Skin and subcutaneous tissue i
iza dinţilor Tulburări hepatobiliare Anomalii ale funcţiei hepatice Frecvente:
Me
tor Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Alopecie, erupţii cutanate Foarte frecvente:
Alopecia, rash Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin,
au Reacţii de fotosensibilitate, erupţie cutanată maculopapulară, eczemă, acnee, Frecvente: afecţiuni cutanate, afecţiuni ale unghiilor, modificări de culoare pielii, prurit, piele uscată, eritem, echimoze, transpiraţii abundente Tulburări musculo- scheletice şi
erythema, bruise, sweating increased Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
te ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente:
Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain
es Artralgii, mialgii, dureri musculo- scheletice Tulburări renale şi ale căilor urinare
Enuresis, micturition disorder, urinary incontinence
ai Enurezis, tulburări ale micţiunii, incontinenţă urinară Frecvente:
General disorders and administration site conditions
Tulburări ale aparatului um genital şi sânului Femei: amenoree, menoragie, tulburări menstruale, afecţiuni vaginale Frecvente:
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder Male: testicular pain
Bărbaţi: dureri testiculare Tulburări generale şi la nivelul ln
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors,
Inflamaţie la locul injectării, reacţie la locul injectării, oboseală, frisoane, ina
Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
Investigaţii diagnostice dic
Growth rate decrease (height and/ or weight decrease for age)§
Scăderea ratei de creştere (înălţime şi/ sau greutate scăzute pentru vârsta Foarte frecvente: respectivă) § Leziuni şi intoxicaţii me
uth See section 4.4
Leziuni cutanate Frecvente: § Vezi punctul 4. 4
4.9 Overdose
4. 9 Supradozaj ul
However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient is indicated.
Cu toate acestea, similar altor compuşi activi din punct de vedere farmacologic, se recomandă tratamentul simptomatic, us
Viraferon is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA t
169 Viraferon este o formă farmaceutică sterilă, stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat, produs prin tehnica ADN- ului recombinant.
The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU.
t iza Activitatea Viraferon este exprimată în UI, 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant, corespunzând la 2, 6 x 108 UI.
International Units are determined by comparison of the activity of the recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte lp
Unităţile Internaţionale sunt determinate prin compararea activităţii interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referinţă internaţional al
interferon established by the World Health Organisation.
tor interferonului leucocitar uman, stabilit de Organizaţia Mondială a Sănătăţii.
The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to na
Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăţi moleculare de aproximativ 15. 000 -
21,000 daltons.
au 21. 000 daltoni.
species of interferon.
te genetic.
Studies with other interferons have demonstrated species specificity.
ai demonstrat existenţa unei specificităţi dependente de specie.
However, certain monkey species, eg, rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Cu toate acestea, anumite specii de maimuţe, de exemplu maimuţele rhesus, sunt susceptibile de stimulare farmacodinamică la expunerea um la interferoni umani de tip 1.
169 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Rezultatele mai multor studii sugerează faptul că, după legarea de membrana celulară, interferonul iniţiază o secvenţă complexă de evenimente intracelulare care includ producerea anumitor enzime.
It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
Fiecare dintre aceste activităţi sau toate ina
ed Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
umane la animale, interferonul alfa- 2b recombinant a dovedit că are efecte antiproliferative.
s ori Recombinant interferon alfa-2b also inhibits viral replication in vitro and in vivo.
Deşi nu se cunoaşte cu me
Although the exact antiviral mode of action of recombinant interferon alfa-2b is unknown, it appears to alter the host cell metabolism.
exactitate modul de acţiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant, acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă.
uth Chronic hepatitis B:
Hepatita cronică B: ul
Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that
S- a us
Moreover children treated lon with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed.
scădere a ratei de creştere şi s- au semnalat unele cazuri de depresie.
Superior efficacy has been demonstrated with the combination of pegylated interferon with ribavirin (sustained response rate of 61% achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose > 10.6 mg/ kg, p < 0.01). t uc
170 ribavirină (rata de răspuns susţinut de 61% obţinut într- un studiu realizat cu pacienţi netrataţi anterior, folosind doze de ribavirină > 10, 6 mg/ kg, p < 0, 01).
Viraferon alone or in combination with ribavirin has been studied in 4 randomised Phase III clinical trials in 2,552 interferon-naïve patients with chronic hepatitis C.
Viraferon administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost investigat în patru studii clinice randomizate de Fază III, la 2552 pacienţi netrataţi anterior cu interferon, care prezentau
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) (> 100 copies/ ml), a liver biopsy consistent with a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT. lp
Pacienţii eligibili pentru includere în aceste studii prezentau hepatită cronică C, confirmată de un ARN- VHC pozitiv prin tehnica polimerazei în lanţ (PCR) (> 100 copii/ ml), o
Viraferon was administered at a dose of 3 MIU 3 times a week as monotherapy or in combination with na
tor biopsie hepatică care confirma diagnosticul histologic de hepatită cronică, fără o altă cauză care să determine hepatita cronică şi valorile anormale ale ALT plasmatice.
ribavirin.
au Viraferon s- a administrat în doză de 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână, în monoterapie sau în asociere cu ribavirina.
combination with ribavirin (from two studies) are shown in Table 3.
te pacienţi trataţi timp de 1 an cu Viraferon, în monoterapie sau în asociere cu ribavirina (din 2 studii), sunt prezentate în Tabelul 3.
Co-administration of Viraferon with ribavirin increased the efficacy of Viraferon by at least two fold for the treatment of chronic heptatitis C in naïve patients.
es Administrarea concomitentă a Viraferon cu ribavirină a crescut de cel puţin două ori eficacitatea Viraferon, în tratamentul hepatitei cronice C la pacienţii netrataţi anterior.
HCV genotype and baseline virus load are prognostic Me
Genotipul VHC şi încărcătura virală iniţială sunt factori prognostici despre care se cunoaşte că afectează ratele de
factors which are known to affect response rates.
ai răspuns.
The relative benefit of combination therapy with Viraferon + ribavirin is particularly significant in the most difficult to treat subgroup of patients (genotype 1 and high virus load) (Table 3).
Beneficiul relativ al asocierii um terapeutice Viraferon + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienţi cea mai dificil de tratat (genotip 1 şi încărcătură virală înaltă) (Tabelul 3).
Regardless of genotype, patients who received Viraferon in combination with ribavirin and received ≥ 80% of their treatment had a higher sustained
Indiferent de genotip, pacienţii cărora li s- a administrat Viraferon în asociere cu ribavirina şi care au primit ≥ 80% din ln
32% in trial C/ I98-580).
tratament au prezentat un răspuns susţinut mai înalt la 6 luni după 1 an de tratament, decât pacienţii cărora li s- a administrat < 80% din tratament (56% comparativ cu 32% în studiul C/ I98- 580). ina
Sustained virologic response rates with Viraferon + ribavirin (one year of treatment) by genotype and viral load
Ratele de răspuns virusologic susţinut la administrarea Viraferon + ribavirină (un an de tratament), în funcţie de genotip şi încărcătura virală dic
ori Genotype 1
Genotip 1 ul
uth Genotype 1 ≤ 2 million
Genotip 1 us
ra copies/ ml Genotype 1 > 2 million
> 2 milioane copii/ ml Pr
HCV/ HIV Co-infected patients Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
171 Pacienţii care au infecţie concomitentă cu VHC/ HIV Au fost efectuate două studii clinice la pacienţi cu infecţie concomitentă cu HIV şi VHC.
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 4. uc
Studiul 1
Study 1 (RIBAVIC; P01017) was a randomized, multicentre study which enrolled 412 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co-infected with HIV.
t iza (RIBAVIC; P01017) a fost un studiu randomizat, multicentric, care a înrolat 412 pacienţi adulţi netrataţi anterior, cu hepatită cronică C şi cu infecţie concomitentă cu HIV.
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/ kg/ week) plus ribavirin (800 mg/ day) or Viraferon (3 MIU TIW) rod
Pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra interferon pegilat alfa- 2b (1, 5 µg/ kg/ săptămână) + ribavirină (800 mg/ zi) sau Intron- A (3 MIU TPS) + ribavirină (800 mg/ zi), timp de 48 de săptămâni, cu o
plus ribavirin (800 mg/ day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
tor perioadă de urmărire de 6 luni.
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (100 lp
Pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra interferon pegilat alfa- 2b (100 sau 150
or 150 µg / week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/ day based on weight) or Viraferon (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/ day based on weight).
au µg/ săptămână, în funcţie de greutate) + ribavirină (800- 1. 200 mg/ zi, în funcţie de greutate) sau Intron - A (3 MIU TPS) + ribavirină (800- 1. 200 mg/ zi, în funcţie de greutate).
The duration of therapy was 48 weeks with a follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load na
Durata tratamentului a fost de 48 de săptămâni, cu o perioadă de urmărire de 6 luni, cu excepţia pacienţilor infectaţi cu genotipuri 2 sau 3 şi încărcare virală < 800. 000 UI/ ml (Amplicor) care au fost trataţi timp de 24 de săptămâni, cu o
< 800,000 IU/ ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period. i
te perioadă de urmărire de 6 luni.
ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in combination with ribavirin in HCV/ HIV co-infected patients
Răspunsul virusologic susţinut în funcţie de genotip după tratamentul cu Intron- A în asociere cu ribavirină versus interferon pegilat alfa- 2b în asociere cu ribavirină la pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/ HIV.
Study 22
Studiul 11 Studiul 22
pegylated
ai interferon pegilat um alfa- 2b (100
Viraferon
Viraferon ln
(3
(3 MIU TPS) Valoarea
d
1. 200 mg) d
valueb
ina
171 All Genotype 1, 4
Global Genotip 1, 4
MIU = million international units; TIW = three times a week.
MIU = milioane unităţi internaţionale; TPS = de 3 ori pe săptămână. a: valoarea p pe baza testului Chi pătrat Cochran- Mantel Haenszel. me
ed a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/ week pegylated interferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/ week pegylated interferon alfa-2b.
b: valoarea p pe baza testului chi- pătrat.
s d: ribavirin dosing was 800 mg for patients< 60 kg, 1,000 mg for patients 60- 75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
c: la subiecţii cu greutatea < 75 kg s- a administrat interferon pegilat alfa- 2b în doză de 100 µg/ săptămână, iar la subiecţii cu greutate ≥75 kg s- a administrat interferon pegilat alfa- 2b în doză de 150 µg/ săptămână. d: doza de ribavirină a fost de 800 mg la pacienţii < 60kg, 1. 000 mg la pacienţii cu greutatea cuprinsă între 60- 75 kg şi de ul
2839-2848.
2839- 2848. us
A total of 345 interferon alpha relapse patients were treated in two clinical trials with Viraferon monotherapy or in combination with ribavirin.
Un număr total de 345 pacienţi care au prezentat recăderi după tratament cu interferon alfa au fost trataţi în două studii clinice în care s- a administrat Viraferon în monoterapie sau în asociere cu ribavirină.
In these patients, the addition of ribavirin to
La aceşti pacienţi, asocierea ribavirinei la Viraferon a crescut de 10 ori Pr
ra Viraferon increased by as much as 10-fold the efficacy of Viraferon used alone in the treatment of chronic hepatitis C (48.6% vs.
eficacitatea Viraferon administrat în monoterapie în tratamentul hepatitei cronice C (48, 6% comparativ cu 4, 7%).
This enhancement in efficacy included loss of serum HCV (< 100 copies/ ml by PCR), improvement in hepatic inflammation, and normalisation of ALT, and was sustained when
Această creştere a eficacităţii a inclus pierderea VHC seric (< 100 copii/ ml, prin PCR), ameliorarea inflamaţiei hepatice şi normalizarea ALT şi s- a menţinut la 6 luni de la încheierea tratamentului.
Long-Term efficacy data lon In a large study, 1,071 patients were enrolled after treatment in a prior non pegylated interferon alfa-2b or non pegylated interferon alfa-2b/ ribavirin study to evaluate the durability of sustained virologic response and assess the impact of continued viral negativity on clinical outcomes.
172 Date privind eficacitatea pe termen lung Într- un studiu cu un număr mare de pacienţi, 1071 dintre aceştia au fost înrolaţi, după un tratament anterior în studii cu interferon alfa- 2b non- pegilat sau interferon alfa- 2b non- pegilat/ ribavirină, pentru a evalua durabilitatea răspunsului virusologic susţinut şi pentru a determina impactul persistenţei negativării virale asupra rezultatelor tratamentului.
172 Genotype 1 (n=92)
Genotip 1 (n=92)
ge of medicinal product, becoming undetectable four hours after the infusion.
173 după administrarea subcutanată sau intramusculară a medicamentului, devenind nedetectabile la patru ore de la injecţie.
173 for 3 months caused no remarkable toxicity.
au scos în evidenţă semne de toxicitate la şoareci, şobolani şi iepuri.
ra No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with interferon alfa- 2b on growth, development, sexual maturation, and behaviour ((see section 4.4 and Rebetol SPC if Viraferon
4. 4 şi RCP pentru Rebetol în cazul în care Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina).
174 If the product is not used during the seven-day period, it cannot be put back in the refrigerator for a new storage period and must be discarded.
Dacă produsul nu este utilizat în această perioadă de şapte zile, acesta nu mai poate fi repus la frigider pentru o nouă perioadă de păstrare şi trebuie aruncat. me
s ori 2.5 ml of solution (corresponding to 25 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
2, 5 ml soluţie (corespunzător la 25 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen) od
ge appropriate dosage form and strength.
175 Viraferon soluţie injectabilă sau perfuzabilă, poate fi injectată direct după extragerea dozei necesare din flacon cu o seringă sterilă pentru injecţie.
Viraferon solution for injection, may be injected directly after withdrawal of the appropriate doses from the lon vial with a sterile injection syringe.
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală, se verifică vizual soluţia injectabilă sau perfuzabilă de Viraferon înainte de administrare, pentru a se observa dacă există
As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect Viraferon, solution for injection, visually for particulate matter and discolouration.
t iza particule şi dacă apar modificări de culoare.
Detailed instructions for the subcutaneous use of the product are provided with the package leaflet (refer to “ How to self inject Viraferon”). t uc
Instrucţiuni detaliate pentru administrarea subcutanată a medicamentului sunt furnizate în prospect (vezi “ Cum să vă administraţi singur Viraferon ”).
7.
tor 7.
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles lp
au SP Europe 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles
Belgium na
te Belgia
EU/ 1/ 99/ 128/ 025 i dic
EU/ 1/ 99/ 128/ 025
EU/ 1/ 99/ 128/ 026 EU/ 1/ 99/ 128/ 027 EU/ 1/ 99/ 128/ 028 Me
ai EU/ 1/ 99/ 128/ 026 EU/ 1/ 99/ 128/ 027 um EU/ 1/ 99/ 128/ 028
175 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu / me ul us od Pr
176 1.
176 1.
ed One cartridge contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
Un cartuş conţine interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 18 milioane UI în 1, 2 ml.
s One ml contains 15 million IU of interferon alfa-2b.
tor Un ml conţine interferon alfa- 2b 15 milioane UI.
ori The pen is designed to deliver its contents of 18 million IU in doses ranging from 1.5 to 6 million IU.
au Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conţinutul său de 18 milioane UI în doze pornind de la 1, 5 la 6 milioane UI.
uth For a full list of excipients, see section 6.1.
6. 1.
ra 3.
es 3.
4.
Soluţie injectabilă
lon
DATE CLINICE
4.1 Therapeutic indications
4. 1 Indicaţii terapeutice ln
histologically proven active liver inflammation and/ or fibrosis. uc
Tratamentul pacienţilor adulţi cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B (prezenţa ADN- VHB şi a AgHBe), valori crescute ale alanin aminotransferazei (ALT) şi inflamaţie hepatică activă şi/ sau fibroză dovedită histologic. ina
Adult patients: rod
Adulţi: dic
Viraferon is indicated for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have elevated transaminases without liver decompensation and who are positive for serum HCV-RNA or anti-HCV (see section 4.4). lp
4. 4). me
The best way to use Viraferon in this indication is in combination with ribavirin. na
Pentru această indicaţie cea mai bună utilizare a Viraferon este în asociere cu ribavirina.
Viraferon is intended for use, in a combination regimen with ribavirin, for the treatment of children and adolescents 3 years of age and older, who have chronic hepatitis C, not previously treated, without liver i dic
Viraferon este indicat, în asociere cu ribavirina în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta de 3 ani şi peste cu hepatită cronică C, netrataţi anterior, fără decompensare hepatică şi care au ARN - ul
decompensation, and who are positive for serum HCV-RNA.
VHC seric pozitiv.
The decision to treat should be made on a case by case basis, taking into account any evidence of disease progression such as hepatic inflammation and fibrosis, as well as prognostic factors for response, HCV genotype and viral load.
de răspuns, genotipul VHC şi încărcătura virală.
The expected benefit of treatment should be weighed against the safety findings observed for paediatric subjects in the clinical trials Me
Beneficiul aşteptat al tratamentului trebuie evaluat faţă de profilul de siguranţă observat la subiecţii pediatrici în studiile clinice (vezi pct.
(see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
4. 4, 4. 8 şi 5. 1). od
4.2 Posology and method of administration
Doze şi mod de administrare 4. 2 Pr
177 Not all dosage forms and strengths are appropriate for some indications.
Nu toate formele de prezentare şi concentraţiile sunt potrivite pentru anumite indicaţii.
If adverse events develop during the course of treatment with Viraferon for any indication, modify the dosage or discontinue therapy temporarily until the adverse events abate.
177 Dacă apar reacţii adverse în cursul tratamentului cu Viraferon pentru oricare indicaţie, dozajul trebuie modificat sau terapia va fi întreruptă temporar, până la remiterea reacţiilor adverse.
At the discretion of the physician, the patient may self-administer the dose for maintenance dosage regimens
Medicul va decide dacă în cazul schemelor de
ed administered subcutaneously.
t iza tratament de întreţinere cu injecţii subcutanate pacientul îşi poate autoadministra doza.
s subcutaneously three times a week (every other day) for a period of 4 to 6 months.
Doza recomandată este cuprinsă în intervalul 5 până la 10 milioane UI, administrată subcutanat, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), timp de 4 până la 6 luni.
Treatment should be
tor Doza administrată trebuie scăzută cu 50% în cazul în care se semnalează apariţia unor tulburări hematologice (celule sanguine albe < 1500/ mm3, granulocite < 1000/ mm3,
uth discontinued in case of severe leukopaenia (< 1,200/ mm3), severe neutropaenia (< 750/ mm3) or severe thrombocytopaenia (< 70,000/ mm3).
Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariţiei leucopeniei severe (< 1200/ mm3), a neutropeniei severe (< 750/ mm3) sau a trombocitopeniei severe (< 70. 000/ mm3).
ra For all patients, if no improvement on serum HBV-DNA is observed after 3 to 4 months of treatment (at the maximum tolerated dose), discontinue Viraferon therapy.
Pentru toţi pacienţii, în cazul în care, după 3 – 4 luni de tratament (cu doza maximă tolerată), nu se
ge Chronic Hepatitis C:
es Hepatita cronică C: