natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if your doctor has told you that you have low blood calcium
- dacă medicul v- a spus că aveţi valori scăzute ale calciului în sânge
Take special care with Alendronate HEXAL Tell your doctor
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Alendronat HEXAL Spuneţi- i medicului
- if you suffer from kidney problems
- dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor
- if you have any swallowing or digestive problems
- dacă aveţi orice fel de greutăţi la înghiţire sau afecţiuni digestive
- if you have low blood calcium levels.
- dacă aveţi valori scăzute ale calciului în sânge.
Irritation, inflammation or ulceration of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) often with symptoms of chest pain, heartburn, or difficulty or pain upon swallowing may occur, especially if patients do not drink a full glass of water and/ or if they lie down less than 30 minutes after taking Alendronate HEXAL.
Iritaţia, inflamaţia sau ulceraţia esofagului (tubul care face legătura dintre gură şi stomac) pot apare, desori însoţite de simptome cum sunt: durere în piept, arsuri în capul pieptului, dificultăţi sau dureri la înghiţire, mai ales dacă pacienţii nu beau un pahar întreg de apă şi/ sau dacă se întind în poziţie orizontală la mai puţin de 30 de minute după ce au luat Alendronat HEXAL.
Talk to your doctor before you take Alendronate HEXAL if you have or have had pain or swelling of your gums and/ or jaw, numbness of the jaw, if the jaw feels heavy or if you have lost a tooth.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Alendronat HEXAL dacă aveţi sau aţi avut durere sau umflătură la nivelul gingiilor şi/ sau maxilarului, senzaţie de amorţire a maxilarului, senzaţie de greutate la nivelul maxilarului sau dacă aţi pierdut un dinte.
Talk to your doctor if you suffer from cancer or if your teeth are in bad condition as this is a risk factor.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă suferiţi de cancer sau dacă dantura dumneavoastră. se află în stare proastă, deoarece aceasta reprezintă un factor de risc.
If you are being treated by a dentist or if you are going to have dental surgery, tell your dentist that you are taking Alendronate HEXAL.
Dacă sunteţi în tratament la un medic stomatolog sau dacă urmează să fiţi supus unei operaţii dentare, spuneţi- i medicului stomatolog că luaţi Alendronat HEXAL.
Taking other medicines It is likely that calcium supplements, antacids, and some oral medicines will interfere with the absorption of Alendronate HEXAL if taken at the same time.
Folosirea altor medicamente Este probabil ca suplimentele de calciu, antiacidele şi unele medicamente luate pe cale orală să interfere cu absorbţia Alendronat HEXAL dacă sunt luate în acelaşi timp.
Therefore, it is important that you follow the advice given in section 3. “ How to take Alendronate HEXAL”.
Ca urmare, este important să urmaţi sfaturile date la punctul 3. “ Cum să luaţi Alendronat HEXAL ”.
You should not take Alendronate HEXAL if you are breast-feeding.
23 Nu trebuie să luaţi Alendronat HEXAL dacă alăptaţi.
Driving and using machines Alendronate HEXAL should not affect your ability to drive or operate machines.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Alendronat HEXAL nu ar trebui să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (for example lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Dacă medicul dumneavoastră v- a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu, lactoză), vă rugăm să- l întrebaţi înainte să luaţi acest medicament.
Always take Alendronate HEXAL exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Alendronat HEXAL exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
It is very important to follow instructions 1), 2), 3) and 4) to help the Alendronate HEXAL reach your stomach quickly and help reduce the chance of irritating your gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach).
Este foarte important să urmaţi instrucţiunile de la punctele 1), 2), 3) şi 4) pentru a facilita ajungerea rapidă a Alendronat HEXAL în stomac şi pentru a reduce riscul de iritaţie a esofagului (tubul care uneşte gura cu stomacul).
1) After getting up for the day and before taking any food, drink, or other medicine, swallow your Alendronate HEXAL with a full glass of water only (not mineral water) (not less than 200 ml or 7 fl. oz.).
1) După ce v- aţi ridicat din pat dimineaţa şi înainte să ingeraţi orice aliment, băutură sau alt medicament, înghiţiţi Alendronat HEXAL numai cu un pahar plin cu apă (nu apă minerală) (nu mai puţin de 200 ml sau 7 uncii de fluid).
3) Do not lie down - stay fully upright (sitting, standing or walking) - for at least 30 minutes after swallowing the tablet.
3) Nu vă culcaţi în poziţie orizontală – rămîneţi în poziţie complet ridicată (şezândă, în picioare sau mergând) - timp de cel puţin 30 de minute după înghiţirea comprimatului.
If you forget to take Alendronate HEXAL If you miss a dose, just take one tablet on the morning after you remember.
24 Dacă uitaţi să luaţi Alendronat HEXAL Dacă aţi omis să luaţi o doză, luaţi numai un comprimat în dimineaţa imediat următoare zilei în care v - aţi amintit.
23 Very common: ≥ 1/ 10 Common: ≥ 1/ 100 - < 1/ 10 Uncommon: ≥ 1/ 1,000 - < 1/ 100 Rare: ≥ 1/ 10,000 - < 1/ 1,000 Very rare: < 1/ 10,000, not known (cannot be estimated from the available data)
Foarte frecvente: ≥ 1/ 10 Frecvente: ≥ 1/ 100 - < 1/ 10 Mai puţin frecvente: ≥ 1/ 1000 - < 1/ 100 Rare: ≥ 1/ 10000 - < 1/ 1000 Foarte rare: < 1/ 10000, cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Common: headache abdominal pain uncomfortable feeling in the stomach or belching after eating constipation full or bloated feeling in the stomach diarrhoea flatulence heartburn difficulty swallowing pain upon swallowing ulceration of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) which can cause chest pain, heartburn or difficulty or pain upon swallowing bone, muscle and/ or joint pain
Frecvente: dureri de cap durere abdominală senzaţie de disconfort la nivelul stomacului sau eructaţie după masă constipaţie senzaţie de distensie sau balonare la stomac; diaree flatulenţă arsuri în capul pieptului greutăţi la înghiţire durere la înghiţire; ulceraţia esofagului (tubul care uneşte gura cu stomacul) care poate provoca dureri de piept, arsuri în capul pieptului sau greutăţi sau durere la înghiţire durere de oase, muşchi sau/ şi articulaţii
Uncommon Nausea Vomiting irritation or inflammation of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) or stomach black or tarlike stools rash itching redness of the skin
Mai puţin frecvente: greaţă, vărsături, iritaţia sau inflamaţia esofagului (tubul care uneşte gura cu stomacul) sau stomacului; scaun negru sau ca smoala erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, înroşirea pielii
Rare: blurred vision, pain or redness in the eye narrowing of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) mouth ulcers when the tablets have been chewed or sucked stomach or peptic ulcers (sometimes severe or with bleeding) but it is not sure whether these were caused by Alendronate HEXAL.
Rare: vedere înceţoşată, dureri sau înroşirea ochilor îngustarea esofagului (tubul care uneşte gura cu stomacul); ulceraţii ale mucoasei bucale în cazurile în care comprimatele au fost mestecate sau supte; ulcer de stomac sau peptic (uneori severe sau însoţite de hemoragii), dar nu este sigur dacă acestea au fost provocate de Alendronat HEXAL. durere severă de oase, muşchi şi/ sau articulaţii erupţie care se agravează la lumina soarelui, simptome tranzitorii asemănătoare gripei, cum sunt dureri musculare, stare generală de rău, uneori însoţită de febră, de obicei la începutul tratamentului; reacţii de hipersensibilitate, inclusiv urticarie şi edem angioneurotic
Severe bone, muscle and/ or joint pain rash made worse by sunlight, transient flu-like symptoms, such as aching muscles, generally feeling unwell and sometimes with fever usually at the start of treatment hypersensitivity reactions including nettle rash and angio-oedema symptoms of low blood calcium levels including muscle cramps or spasms and/ or tingling sensation in the fingers or around the mouth
25 simptome legate de valori scăzute al calciului în sânge, inclusiv crampe musculare sau spasme şi/ sau senzaţie de furnicături la nivelul degetelor sau în jurul gurii
During post-marketing experience the following side effects have been reported (frequency unknown):
În timpul experienţei după punerea pe piaţă au fost raportate următoarele reacţii adverse (cu frecvenţă necunoscută):
dizziness swelling in the hands or legs lack or loss of strength osteonecrosis (death of bone tissue) 24 joint swelling
ameţeală umflături ale mâinilor sau picioarelor lipsă sau pierdere de putere osteonecroză (moartea ţesutului osos) umflarea articulaţiilor
Keep out of the reach and sight of children.
A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor.
What Alendronate HEXAL contains The active substance is alendronate sodium trihydrate.
Ce conţine Alendronat HEXAL Substanţa activă este alendronat sodic trihidrat.
The tablets are supplied in triplex blister (PVC/ PE/ PVDC/ AL) packs containing 14, 28, 56, 98, 112 and 50 x 1 (unit dose).
Comprimatele sunt disponibile în ambalaje tip blister triplex (PVC/ PE/ PVDC/ Al) conţinând 14, 28, 56, 98, 112 şi 50 x 1 (unităţi de doză).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer< [See Annex I - To be completed nationally] >
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul < [Vezi Anexa I – A se completa la nivel naţional] >
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: >
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale EEA sub următoarele denumiri comerciale:
London, 13 April 2007 EMEA/ CHMP/ 75285/ 2007
Londra, 13 aprilie 2007 EMEA/ CHMP/ 75285/ 2007
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Alendronate HEXAL and associated names International Non-Proprietary Name (INN): alendronic acid (as sodium alendronate trihydrate)
Denumire comună internaţională (DCI): acid alendronic (sub formă de alendronat sodic trihidrat)
Hexal A/ S submitted applications for mutual recognition of Alendronate HEXAL and associated names, 10 mg tablets on the basis of the marketing authorisation granted by Sweden on 3 December 2004.
Hexal A/ S a depus cereri pentru recunoaşterea reciprocă a Alendronatului HEXAL şi a denumirilor asociate, sub formă de comprimate de 10 mg, pe baza autorizaţiei de introducere pe piaţă acordate de Suedia la data de 3 decembrie 2004.
In the repeat use of the Mutual Recognition procedure, which started on 11 October 2005, the application was submitted to the Concerned Member States (CMS):
Prin utilizarea repetată a procedurii de recunoaştere reciprocă, care a început la data de 11 octombrie 2005, cererea a fost înaintată statelor membre interesate:
Belgium, Greece and Denmark.
Belgia, Grecia şi Danemarca.
The Rapporteur was Dr.
Raportorul a fost dr.
Tomas Salmonson and Co-Rapporteur(s) was Dr.
Tomas Salmonson şi coraportorul a fost dr.
The CHMP considered that the benefit/ risk ratio was considered to be favourable in the following indication: “ Treatment of osteoporosis in men at increased risk of fracture.
CHMP a considerat că raportul beneficiu- risc a fost considerat favorabil în cazul următoarei recomandări:
A reduction in the incidence of vertebral, but not of non-vertebral fractures has been demonstrated”.
„ Tratarea osteoporozei la bărbaţii care prezintă un risc crescut de fracturare.
Therefore the CHMP issued a positive opinion on 24 January 2007 recommending the granting of the Marketing Authorisation and the amendments of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State.
A fost demonstrată o reducere a cazurilor de fracturi vertebrale, dar nu şi a celor de fracturi nevertebrale. ” Prin urmare, CHMP a adoptat un aviz pozitiv la data de 24 ianuarie 2007, recomandând acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă şi modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetelor şi prospectului statului membru de referinţă.
The list of the product names concerned is given in Annex I.
Lista denumirilor produselor avute în vedere este prezentată în anexa I.
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Concluziile ştiinţifice sunt prezentate în anexa II, împreună cu Rezumatul caracteristicilor produsului în anexa III.
1 Article 29(4) of Directive 2001/ 83/ EC, as amended.
1 Articolul 29 alineatul (4) din Directiva 2001/ 83/ CE, astfel cum a fost modificat.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Avizul final a devenit decizie a Comisiei Europene la data de 13 aprilie 2007.
London, 14 July 2008 EMEA/ CHMP/ 151554/ 2008
Londra, 14 iulie 2008 EMEA/ CHMP/ 151554/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Alvesco and associated names
AVIZ CA URMARE A UNEI SESIZĂRI ÎN TEMEIUL ARTICOLULUI 29 ALINEATUL (4) 1 PENTRU Alvesco şi denumirile asociate
International Non-Proprietary Name (INN): ciclesonide
Denumire comună internaţională (DCI): ciclesonidă
The product contains ciclesonide which is delivered by a pressurized metered dose inhaler containing ethanolic hydrofluoroalkane-134A as a propellant.
Produsul conţine ciclesonidă, care este eliberată de un inhalator presurizat cu o doză măsurată, conţinând hidro- fluoro- alcan- 134A etanolic ca stimulator.
The Reference Member State was United Kingdom and the Concerned Member States were:
Statul membru de referinţă a fost Regatul Unit, iar statele membre interesate au fost:
First wave:
Primul val:
Belgium, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Latvia, Lithuania, Luxembourg, The Netherlands, Norway, Poland, Slovak Republic, Slovenia and Sweden Repeat use:
Belgia, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburg, Ţările de Jos, Norvegia, Polonia, Republica Slovacă, Slovenia şi Suedia Utilizare repetată:
Austria, Bulgaria, Cyprus, Spain, France, Italy, Malta and Portugal
Austria, Bulgaria, Cipru, Spania, Franţa, Italia, Malta şi Portugalia
These Member States and the applicant / MAH were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Aceste state membre şi solicitantul/ titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu au putut ajunge la un acord cu privire la recunoaşterea reciprocă a autorizaţiei de introducere pe piaţă acordată de statul membru de referinţă.
Significant difference have been identified with regard to the currently approved posology for the control of exacerbations in severe asthma, and the need for a study comparing 160 µg, 320 µg and 640 µg/ daily to demonstrate a reduction in the frequency of exacerbations in patients with severe asthma at the higher doses.
S- au identificat diferenţe semnificative cu privire la dozele recent aprobate pentru controlul exacerbărilor din astmul sever şi nevoia pentru un studiu comparativ cu 160 µg, 320 µg şi 640 µg/ zi pentru a demonstra o reducere a frecvenţei exacerbărilor din astmul sever la doze crescute.
The arbitration procedure started on 15 November 2007 with the adoption of a list of questions.
Raportor a fost dr.
The Rapporteur was Dr Ian Hudson and Co-Rapporteur was Dr Pierre Demolis.
Pierre Demolis.
A positive opinion was adopted by consensus on 19 March 2008.
În timpul reuniunii din martie 2008, CHMP, prin prisma tuturor datelor înaintate şi a discuţiilor ştiinţifice din comisie, a concluzionat că raportul beneficiu/ risc este favorabil pentru Alvesco şi denumirile asociate, că obiecţiile înaintate de Franţa nu trebuie să împiedice acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă şi că
1 Article 29(4) of Directive 2001/ 83/ EC, as amended.
1 Articolul 29 alineatul (4) din Directiva 2001/ 83/ CE, astfel cum a fost modificată.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul din statului membru de referinţă trebuie modificate.
In particular, the proposed wording for Section 4.2 at the end of CMDh procedure was amended to reflect that in severe asthmatics, a 12 week study provided by the applicant/ MAH has shown that a dose of 640µg/ d (given 320µg/ d twice daily) demonstrated a reduction in the frequency of exacerbations but without an improvement in lung function.
În mod special, formularea propusă pentru secţiunea 4. 2 la sfârşitul procedurii Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaşte reciprocă şi procedura descentralizată (uz uman) (CMD( h)) a fost modificată pentru a reflecta faptul că, la astmaticii severi, un studiu de 12 săptămâni furnizat de solicitant/ titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a indicat că o doză de 640 µg/ zi (administrată 320 µg de două ori pe zi) a demonstrat o reducere a frecvenţei exacerbărilor, dar fără o îmbunătăţire a funcţiei pulmonare.
The applicant/ MAH also accepted an updated wording for Section 5.1, which includes more detail on Study M1-140, at the end of the CMDh procedure, and a fully updated Package Leaflet.
Solicitantul/ titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a acceptat o formulare actualizată a secţiunii 5. 1, care include mai multe detalii despre studiul M1- 140, la sfârşitul procedurii Grupului de coordonare a procedurilor descentralizate şi de recunoaştere reciprocă (uz uman) (CMD( h)) şi un prospect complet actualizat.
Additionally, the applicant/ MAH was requested to commit to obtaining scientific advice in relation to exploring a suitable study design, and executing such study(ies) to provide further information on the use of the higher dose of Alvesco in the control of severe asthma.
În plus, solicitantului/ titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s- a cerut să se angajeze să obţină consiliere ştiinţifică pentru a concepe un design corespunzător al studiului şi să execute studiul/ studiile respectiv( e) pentru a oferi informaţii suplimentare despre folosirea dozelor mai mari de Alvesco pentru controlarea astmului sever.
In light of this, the applicant/ MAH proposed a study which would resolve the outstanding question on the long term use of 320 µg and 640 µg daily.
În lumina acestui lucru, solicitantul/ titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus un studiu care ar rezolva întrebările nerezolvate despre folosirea pe termen lung a dozelor de 320 µg/ zi şi 640 µg/ zi.
The list of the product names concerned is given in Annex I.
Lista denumirilor produselor în cauză este furnizată în anexa I.
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Concluziile ştiinţifice sunt furnizate în anexa II, împreună cu rezumatul caracteristicilor produsului în anexa III.
London, 23 October 2008 EMEA/ 438258/ 2008
Londra, 23 octombrie 2008 EMEA/ CHMP/ 619544/ 2008
International non-proprietary name (INN): etoricoxib
Denumire comună internaţională (DCI): etoricoxib
Etoricoxib is a selective inhibitor of COX-2 (cyclooxygenase 2) indicated in the symptomatic relief of osteoarthritis (OA, 30-60mg once daily (od)), rheumatoid arthritis (RA, 90mg od) and the pain and signs of inflammation associated with acute gouty arthritis (120mg od).
Etoricoxib este un inhibitor selectiv de COX- 2 (ciclooxigenază 2) indicat în tratamentul simptomatic al osteoartritei (OA, 30- 60 mg o dată pe zi), al artritei reumatoide (RA, 90 mg o dată pe zi) şi al durerii şi semnelor de inflamare asociate artritei gutoase acute (120 mg o dată pe zi).
As these concerns were not resolved during the course of the procedure, a notification of an official referral for arbitration under Article 6(12) of Commission Regulation EC No 1084/ 2003 to the CHMP was made by France on 19 September 2007.
1084/ 2003 al Comisiei.
France considered that a review of the benefit/ risk profile of Arcoxia was needed.
Franţa a considerat că trebuie reanalizat profilul risc- beneficiu pentru Arcoxia.
The arbitration procedure was discussed by the CHMP at its plenary meeting in September 2007 and a Rapporteur (Dr.
CHMP a discutat despre procedura de arbitraj în cadrul şedinţei sale plenare din septembrie 2007, numind un raportor (dr.
Karl Broich) and Co-Rapporteur (Dr.
Karl Broich) şi un coraportor (dr.
Matthew Thatcher) were appointed.
Matthew Thatcher).
The referral procedure was initiated on 20 September 2007 with the adoption of a CHMP list of questions that were to be addressed by the marketing authorisation holders (MAHs).
Procedura de sesizare a fost iniţiată la 20 septembrie 2007, adoptându- se o listă de întrebări din partea CHMP care urmau sa fie analizate de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă.
During the February 2008 plenary meeting Dr.
În cadrul şedinţei plenare din februarie 2008, dr.
Rafe Survana was appointed Co-Rapporteur, replacing Dr.
Rafe Survana a fost numit coraportor, înlocuindu- l pe dr.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Prin urmare, CHMP a recomandat adăugarea de 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. within 2 weeks of treatment initiation.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. contraindicaţii mai explicite pentru pacienţii hipertensivi şi de avertizări celor care prescriu că tensiunea arterială trebuie monitorizată, în special timp de 2 săptămâni de la începerea tratamentului.
Healthcare professionals were to be reminded of these measures through a communication letter (Dear Healthcare Professional Letter).
Personalului medico- sanitar i s- au reamintit aceste măsuri printr- o scrisoare directă („ Dear Healthcare Professional Letter ”).
The list of product names concerned is given in Annex I.
Lista denumirilor produselor avute în vedere este prezentată în anexa I.
The scientific conclusions are provided in Annex II, the amended product information in Annex III and the conditions of the marketing authorisation in Annex IV.
Concluziile ştiinţifice sunt prezentate în anexa II, informaţiile modificate privind produsul, în anexa III, şi condiţiile de acordare a autorizaţiei de introducere pe piaţă, în anexa IV.
The Member States’ competent authorities will continue to keep the product under regular review.
Autorităţile competente din statele membre vor continua să menţină produsul sub observaţie permanentă.
London, 14 August 2008 EMEA/ CHMP/ 524251/ 2008
Londra, 14 august 2008 EMEA/ CHMP/ 524242/ 2008
Avelox and associated names
Avelox şi denumirile asociate
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Marketing autorisation Holder
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
0.02 mg / 3 mg
Aliane 0, 02 mg / 3 mg
2 Germany
2 Statul Membru
0.02 mg / 3 mg
aida 0, 02 mg / 3 mg
0.02 mg / 3 mg
3 Statul Membru
film-coated tablets
Forma farmaceutică
0.02 mg / 3 mg
Liofora 0, 02 mg / 3 mg
4 Sweden
Suedia
The product is marketed in pack size of 3 x 21 film-coated tablets.
Produsul este comercializat într- un ambalaj care conţine 3 x 21 comprimate filmate.