natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pregnancy outcomes and follow-up in women of childbearing potential, Haematological transformations.
După perioada de analiză de 5 ani, studiul poate fi continuat pentru alţi 5 ani pentru a se obţine informaţii specifice despre: efectele asupra sarcinii şi urmărirea femeilor cu potenţial fertil, transformările hematologice.
Study recruitment was initiated during May 2005.
Recrutarea pentru studiu a fost iniţiată pe parcursul lunii mai 2005.
The sixth and seventh 6-monthly safety update reports are expected in May 2008 and November 2008, respectively.
Cel de- al şaselea şi al şaptelea raport semestrial actualizat referitor la siguranţă sunt aşteptate în mai 2008, respectiv noiembrie 2008.
Shire will conduct a randomised, comparative study in patients with ET.
Shire va efectua un studiu randomizat, comparativ la pacienţii cu TE.
A Phase IIIb, randomised study to compare the efficacy, tolerability and safety of anagrelide hydrochloride versus hydroxyurea in high-risk patients with essential thrombocythaemia.
Studiul SPD422- 403, un studiu randomizat de fază IIIb, pentru a compara eficacitatea, gradul de toleranţă şi siguranţa clorhidratului de anagrelidă versus hidroxiureea, la pacienţii cu risc crescut de trombocitemie esenţială.
11 Primary:
Principal:
To compare the safety of anagrelide and hydroxyurea in short and long term usage of up to three years with particular reference to cardiovascular safety (as assessed by echocardiography).
Compararea siguranţei anagrelidei şi hidroxiureei în cazul utilizării pe termen scurt şi lung de până la trei ani, cu referire în special la siguranţa cardiovasculară (evaluată prin ecocardiografie).
Secondary:
Secundare:
To compare the efficacy of anagrelide and hydroxyurea in terms of the platelet count after 6 months of treatment.
Compararea eficacităţii anagrelidei şi hidroxiureei în ceea ce priveşte numărul trombocitelor după 6 luni de tratament.
To compare the efficacy of anagrelide and hydroxyurea in terms of the platelet count after 3 months of treatment.
Compararea eficacităţii anagrelidei şi hidroxiureei în ceea ce priveşte numărul trombocitelor după 3 luni de tratament.
To compare the efficacy of anagrelide and hydroxyurea in terms of the number of patients achieving a complete response.
Compararea eficacităţii anagrelidei şi hidroxiureei în ceea ce priveşte numărul de pacienţi care realizează un răspuns complet.
To compare the cytoreductive impact of anagrelide and hydroxyurea on white blood cell and red blood cell lines.
Compararea impactului citoreductiv al anagrelidei şi hidroxiureei asupra liniilor de leucocite şi eritrocite.
To investigate the tolerability of anagrelide and hydroxyurea in short and long term usage of up to three years.
Analizarea tolerabilităţii anagrelidei şi hidroxiureei în cazul utilizării pe termen scurt şi lung de până la trei ani.
To investigate the effects of anagrelide and hydroxyurea on incidence of disease related thrombotic and haemorrhagic events.
Analizarea efectelor anagrelidei şi hidroxiureei asupra incidenţei evenimentelor trombotice şi hemoragice legate de boală.
To compare the average time to response following treatment with anagrelide or hydroxyurea.
Compararea timpului mediu de răspuns în urma tratamentului cu anagrelidă sau hidroxiuree.
The study will include a centralized and blinded review of the echocardiographs as part of the assessment of the effect of both treatments on LVEF.
Studiul va include o analiză centralizată şi oarbă a ecocardiografiilor, ca parte a evaluării efectelor ambelor tratamente asupra LVEF.
Interim safety reports every 6 months.
Rapoarte intermediare de siguranţă o dată la 6 luni.
Progress and recruitment updates will be provided alongside the standard PSURs.
Informaţiile privind evoluţia şi recrutarea vor fi furnizate împreună cu PSUR- urile standard.
The final study report will be provided 4 months after data base lock.
Raportul final al studiului va fi furnizat la 4 luni după închiderea bazei de date.
Study recruitment was initiated during January 2006.
Recrutarea pentru studiu a fost iniţiată pe parcursul lunii ianuarie 2006.
The sixth and seventh 6-monthly safety update reports are expected in May 2008 and November 2008, respectively.
Cel de- al şaselea şi cel de - al şaptelea raport semestrial actualizat referitor la siguranţă sunt aşteptate în mai 2008, respectiv noiembrie 2008.
Shire will conduct a pharmacokinetic study in young and elderly patients with ET.
Shire va efectua un studiu farmacocinetic la pacienţi tineri şi în vârstă cu TE.
Study SPD422-203 A phase II, open label, multi centre, pharmacokinetic, pharmacodynamic and safety study of anagrelide hydrochloride in young (18-50 years) and elderly (≥ 65 years) patients with essential thrombocythaemia.
Studiul SPD422 - 203, un studiu de fază II, deschis, multicentric, farmacocinetic, farmacodinamic şi privind siguranţa clorhidratului de anagrelidă la pacienţi tineri (18- 50 ani) şi vârstnici (≥ 65 ani) cu trombocitemie esenţială.
Primary:
Principal:
To compare the steady state pharmacokinetic profile of anagrelide and its active metabolite in young (18-50 years) versus elderly (≥ 65 years) essential thrombocythaemia (ET) patients.
Compararea profilului farmacocinetic la starea de echilibru al anagrelidei şi al metabolitului său activ la pacienţi tineri (18- 50 ani), comparativ cu pacienţi vârstnici (≥ 65 ani) cu trombocitemie esenţială (TE).
To evaluate the correlation, if any, between anagrelide daily dose, resultant anagrelide plasma concentrations and changes from baseline in platelet count in young (18-50 years) and elderly (≥ 65 years) ET patients.
Evaluarea corelaţiei, dacă există, între doza zilnică de anagrelidă, concentraţiile rezultante de anagrelidă în plasmă şi modificările faţă de momentul iniţial al numărului de trombocite la pacienţi tineri (18- 50 ani) şi pacienţi vârstnici (≥ 65 ani) cu TE.
To evaluate the correlation, if any, between plasma concentration of anagrelide and its active metabolite and heart rate and blood pressure in young (18-50 years) and elderly (≥ 65 years) ET patients.
Evaluarea corelaţiei, dacă există, între concentraţia plasmatică de anagrelidă şi a metabolitului său activ şi frecvenţa cardiacă şi tensiunea arterială la pacienţi cu TE tineri (18- 50 ani) şi vârstnici (≥ 65 ani).
To assess the safety and tolerability of anagrelide in young (18-50 years) and elderly (≥ 65 years) ET patients.
Evaluarea siguranţei şi tolerabilităţii anagrelidei la pacienţi cu TE tineri (18- 50 ani) şi vârstnici (≥ 65 ani).
24 patients (12 per age group) will be enrolled into the study.
12 24 pacienţi (12 din fiecare grup de vârstă) vor fi înscrişi în studiu.
Shire will provide pharmacokinetic data from a cohort of elderly patients.
Shire va furniza date farmacocinetice de la un grup de pacienţi vârstnici.
Progress and recruitment updates will be provided alongside the standard PSURs.
Informaţiile actualizate privind evoluţia şi recrutarea vor fi furnizate împreună cu PSUR- urile standard.
Study recruitment was initiated during September 2006.
Recrutarea pentru studiu a fost iniţiată pe parcursul lunii septembrie 2006.
Shire will provide an annual update of all published data concerning the efficacy and safety of anagrelide in ET patients alongside the annual PSURs (years 1 to 4 post-approval) and as part
Shire va furniza o actualizare anuală a tuturor datelor publicate cu privire la eficacitatea şi siguranţa anagrelidei la pacienţii cu TE împreună cu PSUR- urile anuale (anii 1 până la 4 după aprobare) şi ca parte a cererii de reînnoire a autorizării.
The fourth annual update is expected as part of the fourth Annual Reassessment Report in November 2008.
Cea de- a patra actualizare anuală este aşteptată ca parte a celui de- al patrulea Raport anual de reevaluare în noiembrie 2008.
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
15 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR, SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
(OUTER CARTON AND LABEL)
(CUTIE ŞI ETICHETĂ)
Xagrid 0.5mg hard capsules Anagrelide (as hydrochloride)
Xagrid 0, 5 mg capsule Anagrelidă (sub formă de clorhidrat)
One capsule contains 0.5mg anagrelide (as hydrochloride)
O capsulă conţine anagrelidă 0, 5mg (sub formă de clorhidrat)
Xagrid capsules also contain lactose.
Capsulele de Xagrid conţin şi lactoză.
Oral use Read the package leaflet before use
Uz oral A se citi prospectul înainte de utilizare.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ALTĂ( E) ATENŢIONARE( ĂRI) SPECIALĂ( E), DACĂ ESTE (SUNT) NECESARE
There are no special storage instructions
Nu există instrucţiuni speciale de păstrare
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Basingstoke, RG24 8EP, UK
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Basingstoke, RG24 8EP, Marea Britanie
Xagrid 0.5mg hard capsules (anagrelide)
Xagrid 0, 5mg capsule (anagrelidă)
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine • Keep this leaflet.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament. • Păstraţi acest prospect.
You may need to read it again. • If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
S- ar putea să fie necesar să- l recitiţi. • Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What Xagrid is and what it is used for 2.
Ce este Xagrid şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Xagrid 3.
Înainte să luaţi Xagrid 3.
How to take Xagrid 4.
Cum să luaţi Xagrid 4.
How to store Xagrid 6.
Cum se păstrează Xagrid 6.
WHAT XAGRID IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE XAGRID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BEFORE YOU TAKE XAGRID
ÎNAINTE SĂ LUAŢI XAGRID
Do not take Xagrid: • If you have had an allergic reaction to anagrelide or to any of the other ingredients in Xagrid.
Nu luaţi Xagrid: • Dacă aţi avut o reacţie alergică la anagrelidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Xagrid.
Check the ingredients of Xagrid listed in Section 6 of this leaflet.
6 al acestui prospect.
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, swollen face or lips, or shortness of breath. • If you have moderate or severe liver problems • If you have moderate or severe kidney problems
O reacţie alergică poate fi recunoscută prin apariţia unei erupţii pe piele, mâncărimi, umflarea feţei sau buzelor sau senzaţie de lipsă de aer. • Dacă aveţi afecţiuni hepatice moderate sau severe • Dacă aveţi afecţiuni renale moderate sau severe
Take special care with Xagrid:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Xagrid:
Before treatment with Xagrid, tell your doctor • If you have or think you might have a problem with your heart • If you have any problems with your liver or kidneys • If you are pregnant or breastfeeding • If you have been told by a doctor that you have an intolerance to some sugars.
Înaintea tratamentului cu Xagrid, anunţaţi- vă medicul: • Dacă dumneavoastră aveţi sau credeţi că aveţi probleme cu inima • Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii • Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi • Dacă vi s- a spus de către un medic că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines: - • Fluvoxamine used to treat depression
Anunţaţi medicul dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: -
19 • Omeprazole used to treat gastro-intestinal problems like reflux oesophagitis and duodenal and gastric ulcers • Theophylline used to treat severe asthma and breathing problems • Medicines used to treat heart disorders, for example, milrinone, enoximone, amrinone, olprinone and cilostazol • Acetylsalicylic acid (aspirin) used to treat mild to moderate pain, for example, headaches • Other medicines used to treat conditions affecting the platelets in your blood.
19 • Fluvoxamină, utilizată în tratarea depresiei • Omeprazol, utilizat în tratarea problemelor gastro- intestinale, cum sunt esofagită de reflux şi ulcere duodenale şi gastrice • Teofilină, utilizat pentru tratarea problemelor severe respiratorii şi de astm bronşic • Medicamente pentru tratarea tulburărilor cardiace, de exemplu: milrinonă, enoximonă, amrinonă, olprinonă şi cilostazol • Acid acetilsalicilic (aspirină), utilizată în tratarea durerilor uşoare până la moderate, de exemplu, dureri de cap • Alte medicamente utilizate pentru tratarea afecţiunilor care afectează trombocitele din sânge.
Taking Xagrid with food and drink:
Utilizarea Xagrid cu alimente şi băuturi:
Your capsules may be taken with food or after a meal or on an empty stomach.
Capsulele pot fi luate în timpul mesei sau după masă sau pe stomacul gol.
For more information on how to take your medicine, please refer to section 3.
3.
There is limited data for the use of Xagrid in children and therefore Xagrid should be used with caution.
Sunt disponibile date limitate privind administrarea Xagrid copiilor, prin urmare acesta trebuie utilizat cu precauţie.
Tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant.
Anunţaţi- vă medicul dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Speak to your doctor if you need advice with contraception.
Adresaţi- vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în privinţa contracepţiei.
Do not drive or use machinery if you are affected.
Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă sunteţi afectaţi.
Important information about some of the ingredients of Xagrid Lactose is an ingredient in Xagrid.
Informaţii importante privind unele componente ale Xagrid Lactoza este una dintre componentele Xagrid.
If you have been told that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking the capsules.
Dacă vi s- a spus că nu toleraţi anumite zaharuri, contactaţi medicul înainte de a lua capsulele.
HOW TO TAKE XAGRID
CUM SĂ LUAŢI XAGRID
Always take Xagrid exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Xagrid exact aşa cum v- a recomandat medicul dumneavoastră.
The usual starting dose of Xagrid is 1mg (2 of these capsules) per day, taken as one capsule twice a day, for at least one week.
Doza iniţială uzuală de Xagrid este de 1 mg (2 capsule) pe zi, luate o capsulă de două ori pe zi, timp de cel puţin o săptămână.
They may be taken with food or after a meal or on an empty stomach.
Acestea pot fi luate cu mâncare, după o masă sau pe stomacul gol.
It is best to take the capsules at the same time every day.
Cel mai bine este să luaţi capsulele la aceeaşi oră în fiecare zi.
Do not take more capsules than your doctor has recommended.
20 Nu luaţi mai multe capsule decât v- a recomandat medicul dumneavoastră.
20 Your doctor will ask you to have blood tests at regular intervals to check that your medicine is working effectively.
Medicul vă va cere să vă faceţi analize de sânge la intervale regulate pentru a verifica dacă medicamentul acţionează eficace.
If you take more Xagrid than you should:
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Xagrid:
Show them the pack of Xagrid.
Arătaţi- le cutia de Xagrid.
If you forget to take Xagrid:
Dacă uitaţi să luaţi Xagrid:
Very common side effects (may occur in more than 1 in 10 patients):
Reacţii adverse foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 pacienţi):
Common side effects (may occur in fewer than 1 in 10, but more than 1 in 100 patients):
Reacţii adverse frecvente (pot apărea la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi):
Dizziness (rarely when standing up or getting out of bed), tiredness, palpitations (awareness of a forceful heartbeat which may be rapid or irregular), nausea, diarrhoea, stomach pain, indigestion and wind, vomiting, anaemia (a small reduction in red blood cell count and iron deficiency), fluid retention (including swelling of your ankles) or rash.
Dureri de cap, ameţeli (rar, la ridicarea în picioare sau din pat), oboseală, palpitaţii (conştientizarea bătăilor puternice ale inimii, care pot fi rapide sau neregulate), greaţă, diaree, dureri de stomac, indigestie şi gaze, vărsături, anemie (o mică scădere a numărului celulelor roşii şi un deficit de fier), retenţie de lichid (inclusiv umflarea gleznelor) sau erupţie pe piele.
Serious side effects.
Reacţii adverse grave.
If you notice any of the following, contact your doctor immediately: severe chest pain, palpitations associated with dizziness or feeling faint, fainting, severe abdominal or gastro- intestinal pain, vomiting blood or passing bloody or black stools, breathing difficulties or shortness of breath, particularly if your lips or skin turn a bluish colour.
Dacă observaţi una dintre următoarele, contactaţi imediat medicul dumneavoastră: dureri toracice severe, palpitaţii asociate cu ameţeală sau stare de leşin, leşin, dureri abdominale sau gastro- intestinale severe, vărsături cu sânge sau scaune cu sânge sau de culoare neagră, dificultăţi de respiraţie sau senzaţie de lipsă de aer, mai ales dacă buzele sau pielea devine albăstruie.
These have not occurred commonly but are serious conditions.
Acestea nu au apărut în mod frecvent, însă sunt afecţiuni grave.
Uncommon side effects, (may occur in fewer than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 patients):
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot apărea la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi):
A feeling of weakness or feeling unwell, high blood pressure, chills or fever, heartburn, anorexia, constipation, bruising, localised swelling with fluid (oedema), weight loss, muscle aches, painful joints, back pain, reduced feeling or tingling in toes or fingers, sleeplessness, depression, confusion, nervousness, dry mouth, loss of memory, allergic coughing, breathlessness, nosebleed, lung infection, hair loss, skin itching or discolouration, impotence.
O stare de slăbiciune sau de rău, tensiune arterială mare, frisoane sau febră, senzaţie de arsură în capul pieptului, anorexie, constipaţie, învineţire, umflături locale cu lichid (edem), pierdere în greutate, dureri musculare, articulaţii dureroase, dureri de spate, sensibilitate redusă sau furnicături în degetele picioarelor sau mâinilor, insomnie, depresie, confuzie, nervozitate, gură uscată, pierderi de memorie, tuse alergică, senzaţie de lipsă de aer, sângerări nazale, infecţii pulmonare, pierderea părului, senzaţie de mâncărime sau modificări de culoare, impotenţă.
If any of these side effects cause you a problem, speak to your doctor.
În cazul în care prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse, spuneţi medicului dumneavoastră.
Rare side effects (may occur in fewer than 1 in 1,000 patients):
Reacţii adverse rare (pot apărea la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):
Heart attack, bleeding gums, weight gain, heart muscle disease, loss of coordination, difficulty in speaking, dry skin, migraine, visual disturbances or double vision, ringing in the ears, increased need to pass water at night, pain, ‘ flu-like’ symptoms.
Atac de cord, sângerarea gingiilor, creşterea în greutate, afecţiuni ale muşchiului cardiac, pierderea coordonării, dificultăţi de vorbire, piele uscată, migrene, tulburări de vedere sau vedere dublă, zgomot în urechi, nevoie crescută de eliminare a apei noaptea, dureri, simptome asemănătoare cu cele ale gripei.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să- l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
HOW TO STORE XAGRID
CUM SE PĂSTREAZĂ XAGRID
Xagrid does not require any special storage conditions within European countries.
Xagrid nu necesită condiţii speciale de păstrare în ţările europene.
Do not use Xagrid after the expiry date which is stated on the carton.
Nu utilizaţi Xagrid după data de expirare înscrisă pe cutie.
21 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
What Xagrid contains The active substance is anagrelide.
Ce conţine Xagrid Substanţa activă este anagrelida.
Each capsule contains 0.5mg anagrelide (as hydrochloride).
Fiecare capsulă conţine 0, 5mg anagrelidă (sub formă de clorhidrat).
Povidone (E1201), crospovidone, anhydrous lactose, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose (E460), magnesium stearate.
Povidonă (E1201), crospovidon, lactoză anhidră, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (E460), stearat de magneziu.
Capsule shell: gelatin and titanium dioxide (E171) Printing ink: shellac, strong ammonium solution, potassium hydroxide (E525), black iron oxide (E172).
Shellac, amoniac concentrat, hidroxid de potasiu (E525), oxid negru de fer (E172).
What Xagrid looks like and contents of the pack Xagrid is supplied to you as opaque, white, hard capsules.
Cum arată Xagrid şi conţinutul ambalajului Xagrid vă este furnizat sub forma unor capsule tari, albe şi opace.
They are marked with ‘ S 063’.
Acestea sunt marcate cu ‘ S 063 ’.
Marketing Authorisation Holder Shire Pharmaceutical Contracts Limited Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP United Kingdom
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Shire Pharmaceutical Contracts Limited Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Marea Britanie
Manufacturer Wasdell Packaging Limited Upper Mills Estate Bristol Road, Stonehouse Gloucestershire GL10 2BJ United Kingdom
Producător Wasdell Packaging Limited Upper Mills Estate Bristol Road, Stonehouse Gloucestershire GL10 2BJ Marea Britanie
Suomi/ Finland Oy Swedish Orphan AB Keilaranta 19 (7th Floor) FIN-02150 Espoo Puh/ Tel: +358 201 558 840
Suomi/ Finland Oy Swedish Orphan AB Keilaranta 19 (7th Floor) FIN- 02150 Espoo Puh/ Tel: +358 201 558 840
Sverige Swedish Orphan AB Drottninggatan 98 S-111 60 Stockholm Tel: +46 8 412 9800
Sverige Swedish Orphan AB
1800 818 016
Drottninggatan 98 88, rue du Dôme S- 111 60 Stockholm F- 92514 Boulogne- Billancourt Cedex Tel: +46 8 412 9800 Tél: +33 1 46 10 90 00
United Kingdom Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Tel:
United Kingdom Ireland Shire Pharmaceuticals Ltd Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Hampshire, RG24 8EP Tel:
0800 055 6614
0800 055 6614 United Kingdom Tel:
There are also links to other websites about rare diseases and their treatments.
Există, de asemenea, link- uri cu alte website - uri despre boli rare şi tratamente.
Xarelto is a medicine containing the active substance rivaroxaban.
Xarelto este un medicament care conţine substanţa activă rivaroxaban.
It is available as red, round tablets (10 mg).
Este disponibil sub formă de comprimate roşii, rotunde (10 mg).
Xarelto is used to prevent the formation of clots in the veins (venous thromboembolism, VTE) in adults who are undergoing surgery to replace a hip or knee.
Xarelto se utilizează pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene (tromboemboliei venoase, TEV) la adulţii care sunt supuşi intervenţiilor chirurgicale pentru substituţia şoldului sau a genunchiului.
Treatment with Xarelto should start six to 10 hours after surgery, provided that the patient is no longer bleeding from the site of surgery.
Tratamentul cu Xarelto trebuie să înceapă la şase până la 10 ore după intervenţie, cu condiţia ca pacienţii să nu sângereze la locul intervenţiei.
Xarelto is taken by mouth as one 10 mg tablet once a day, with or without food.
Xarelto se administrează pe cale orală în doză de un comprimat de 10 mg o dată pe zi, cu sau fără alimente.