natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The other ingredients are: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, polysorbate 80, synthetic yellow and red iron oxide.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400, polisorbat 80, oxid sintetic roşu şi galben de fer.
Zeffix film-coated tablets are supplied in tamper evident foil blister packs containing 28 or 84 tablets.
Comprimatele filmate de Zeffix sunt furnizate în cutii sigilate cu folie, conţinând 28 sau 84 de comprimate.
The tablets are butterscotch coloured, capsule shaped, biconvex and engraved “GX CG5” on one face.
Comprimatele sunt de culoare caramel, cu formă de capsulă, biconvexe şi inscripţionate cu ‘ ’ GX CG5 ’’ pe o faţă.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul( ii)
Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Herts SG12 0DJ United Kingdom
Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Marea Britanie
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
45 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Malta Česká republika GlaxoSmithKline Malta GlaxoSmithKline s. r. o.
Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com
Tel: + 356 21 238131 Tel: + 420 222 001 111 gsk. czmail@ gsk. com
Tel: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com
Portugal Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@ gsk. com
Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 Medical. x. si@ gsk. com
Sími: + 354 530 3700
Tel: + 354 (0) 530 3700
Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
46 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 (0) 10 30 30 30 finland. tuoteinfo@ gsk. com
This leaflet was approved on
Acest prospect a fost aprobat în
46 PACKAGE LEAFLET:
47 PROSPECT
Zeffix 5 mg/ml oral solution Lamivudine
Zeffix 5 mg/ ml soluţie orală Lamivudină
It may harm them even if
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să- l daţi altor
Do not take Zeffix: • if you are allergic (hypersensitive) to lamivudine or to any of the other ingredients of Zeffix.
• Dacă sunteţi alergic( hipersensibil) la lamivudină sau la oricare alt excipient din Zeffix.
If you are not sure please consult your doctor
Dacă nu sunteţi sigur, vă rugăm să va adresaţi medicului dumneavoastră.
Take special care with Zeffix
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zeffix
Zeffix reduces the amount of hepatitis B virus in your body, and keeps the liver disease under control, therefore reducing health problems relating to your liver in the future.
Zeffix reduce cantitatea de virus hepatitic B din organism şi ţine boala hepatică sub control, diminuând astfel pe viitor problemele de sănătate legate de ficat.
If you have kidney disease the dose of this medicine may have to be reduced, as it is your kidneys that are mainly responsible for getting rid of the medicine from your body.
Dacă aveţi o boală renală, este posibil să fie necesară o reducere a dozei 48 acestui medicament, deoarece rinichii sunt principalii responsabili de eliminarea medicamentului din corp.
Your doctor will advise you on the correct dose of Zeffix to take if required.
Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza adecvată de Zeffix pe care trebuie să o luaţi, dacă este cazul.
47 Do not stop taking Zeffix without instruction from your doctor, as there is a small risk of your hepatitis getting worse.
Nu întrerupeţi administrarea Zeffix fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece există un risc mic ca hepatita dumneavoastră să se agraveze.
This will mean taking blood samples to check for any abnormal liver enzymes, indicating liver damage.
Acest lucru presupune şi recoltarea de probe de sânge, pentru a descoperi eventuale creşteri anormale ale enzimelor hepatice, care indică afectare hepatică.
If you are already taking this medicinal product for HIV infection, your doctor will continue to treat you with the higher dose, usually 150 mg twice a day, as the lower dose of 100 mg of lamivudine is insufficient to treat HIV infection.
Dacă utilizaţi deja acest medicament pentru infecţia HIV, medicul dumneavoastră va continua să vă trateze cu cea mai mare doză, de obicei 150 mg de două ori pe zi, deoarece doza mai mică, de 100 mg de lamivudină, este insuficientă pentru tratarea infecţiei HIV.
If you are a diabetic, please note that each dose of Zeffix (100 mg = 20 ml) contains 4 g sugar.
Dacă sunteţi diabetic, vă rugăm ţineţi cont de faptul că fiecare doză de Zeffix (100 mg = 20 ml) conţine 4 g de zahăr.
Zeffix should not be taken with zalcitabine.
Zeffix nu trebuie luat împreună cu zalcitabina
Zeffix can be taken with food or on an empty stomach.
Utilizarea Zeffix cu alimente şi băuturi Zeffix poate fi administrat împreună cu alimente sau pe stomacul gol.
Important information about ingredients of Zeffix oral solution This medicine contains preservatives (propyl parahydroxybenzoate:
Informaţii importante privind unele componente ale soluţiei orale de Zeffix Acest medicament conţine conservanţi (parahidroxibenzoat de propil:
E216 and methyl parahydroxybenzoate:
E216 şi parahidroxibenzoat de metil:
E218) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
E218) care pot determina reacţii alergice (posibil întârziate).
This medicinal product contains sucrose.
Acest medicament conţine zaharoză.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Dacă medicul v- a spus că aveţi o intoleranţă la unele zaharuri, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a începe administrarea acestui medicament.
Always take Zeffix exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Zeffix exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The recommended dose of Zeffix is 20 ml (100 mg lamivudine) once a day.
Doza recomandată de Zeffix este de 20 ml (100 mg lamivudină) o dată pe zi.
It can be taken with food or on an empty stomach.
Poate fi luată împreună cu alimente sau pe stomacul gol.
48 To measure your dose of medicine accurately use the oral dosing syringe supplied with the pack as follows:
Pentru a măsura cu exactitate doza dumneavoastră de medicament, utilizaţi seringa pentru administrare orală furnizată în cutie, în modul descris mai jos:
Remove the bottle cap 2.
Scoateţi capacul flaconului 2.
Push the plastic adapter into the neck of the bottle, while holding the bottle firmly 3.
Introduceţi adaptorul de plastic în gâtul flaconului ţinând bine flaconul 3.
Insert the syringe firmly into the adapter 4.
Introduceţi cu fermitate seringa în adaptor 4.
Turn the bottle upside down 5.
Întoarceţi invers flaconul 5.
Pull out syringe plunger until the first portion of your full dose is withdrawn 6.
Trageţi pistonul seringii până când prima parte din doza dumneavoastră este complet aspirată 6.
Turn the bottle the correct way up and remove the syringe from the adapter 7.
Întoarceţi flaconul în poziţia normală şi scoateţi seringa din adaptor 7.
Administer the dose into the mouth by placing the tip of the syringe against the inside of the cheek.
Administraţi- vă doza în gură, prin aşezarea vârfului seringii pe partea interioară a obrazului.
Slowly depress the plunger, allowing time to swallow.
Apăsaţi încet pe piston, pentru a avea timp să înghiţiţi.
8.
Un jet puternic către partea posterioară a gâtului vă poate face să vă înecaţi 8.
Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken the whole dose 9.
Reluaţi etapele 3- 7 în acelaşi mod, până când aţi luat toată doza 9.
After use the syringe must not be left in the bottle.
După utilizare, seringa nu trebuie lăsată în flacon.
Take off the syringe and adapter and wash them thoroughly in clean water.
Scoateţi seringa şi adaptorul şi spălaţi- le bine cu apă curată.
Replace and tighten the bottle cap
Repuneţi capacul flaconului şi închideţi- l
If you take more Zeffix than you should Accidentally taking too much of your medicine is unlikely to cause any serious problems.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Zeffix Este puţin probabil ca administrarea accidentală a unei cantităţi prea mari din medicamentul dumneavoastră să aibă consecinţe grave.
However, you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Totuşi, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dumneavoastră, ori să vă prezentaţi la cel mai apropiat departament de urgenţă al unui spital, pentru recomandări suplimentare.
However, increases in liver enzymes and enzymes produced in the muscles were sometimes more commonly reported in patients taking Zeffix (see below).
Totuşi, creşterea enzimelor hepatice şi a enzimelor produse în muşchi au fost uneori printre cele mai frecvente reacţii raportate la pacienţii care au luat Zeffix (vezi mai jos).
Side effects thought to be caused by Zeffix are listed below:
50 Reacţiile adverse presupuse a fi provocate de către Zeffix sunt enumerate mai jos:
Very Rare side effects (in less than 1 in 10,000 patients)
Reacţii adverse foarte rare (mai puţin de 1 caz la 10000 de pacienţi)
Marked worsening of liver disease after Zeffix is stopped or during treatment if resistance develops.
Dacă aveţi un număr redus de trombocite, este posibil să observaţi faptul că vă învineţiţi mai uşor. crampe, dureri musculare şi slăbiciuni musculare agravare severă a afecţiunii hepatice după oprirea administrării de Zeffix sau în timpul tratamentului dacă s- a dezvoltat rezistenţă.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist
Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Do not use Zeffix after the expiry date which is stated on the bottle and the carton.
Nu utilizaţi Zeffix după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister.
Sucrose, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), citric acid, propylene glycol, sodium citrate, artificial strawberry flavour, artificial banana flavour, purified water.
Zahăr, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), acid citric, propilenglicol, citrat de sodiu, aromă artificială de căpşuni, aromă artificială de banane, apă purificată
What Zeffix looks like and contents of the pack
51 Cum arată Zeffix şi conţinutul ambalajului
Zeffix oral solution is supplied in tamper evident cartons containing a white polyethylene bottle, with a child resistant cap.
Soluţia orală de Zeffix este furnizată în cutii sigilate, cu un flacon alb de polietilenă, cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii.
The solution is clear, colourless to pale yellow in colour with strawberry/banana flavouring.
Soluţia este limpede, incoloră până la galben pal, cu aromă de căpşuni/ banane.
The bottle contains 240 ml of lamivudine solution (5 mg/ml).
Flaconul conţine 240 ml soluţie de lamivudină (5 mg/ ml).
The pack includes an oral dosing syringe and a syringe-adapter for the bottle.
Cutia conţine o seringă dozatoare pentru administrare orală şi un adaptor de seringă pentru flacon.
Marketing Authorisation Holder
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ Glaxo Group Ltd
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie
50 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 (0) 10 30 30 30 finland. tuoteinfo@ gsk. com
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
t RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR)
ZENAPAX
iza ZENAPAX
ed EPAR summary for the public
tor Rezumat EPAR destinat publicului
s ori This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
au Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR).
uth reach their recommendations on how to use the medicine.
te medicamentului.
If you want more
Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmaţi, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau
ra information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
What is Zenapax?
ai Ce este Zenapax? um Zenapax este un concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Zenapax is a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip lon active substance daclizumab (5 mg/ ml).
Acesta conţine substanţa activă daclizumab (5 mg/ ml).
It is used together no
Medicamentul ln
with other immunosuppressive (anti-rejection) medicines including ciclosporin and corticosteroids.
este folosit împreună cu alte medicamente imunosupresoare (medicamente anti- rejet), inclusiv ciclosporina şi corticosteroizii.
It is used in patients who do not have high levels of antibodies against ‘ foreign’ cells from other people.
Medicamentul este folosit la pacienţii care nu au niveluri mari de ina
transplantation. uc
anticorpi împotriva celulelor „ străine ” de la alte persoane.
How is Zenapax used? rod
Cum se utilizează Zenapax? dic
The recommended dose for adults and children is 1 mg per kilogram body weight, diluted in 50 ml sterile saline solution and given over 15 lp
Doza recomandată pentru adulţi şi copii este de 1 mg pe kilogram corp, diluată în 50 ml de soluţie salină sterilă şi administrată timp de 15 me
minutes.
minute.
The subsequent doses should be given every 14 days for a total of five doses. na
Dozele următoare se administrează la fiecare 14 zile, până la un total de cinci doze.
The active substance in Zenapax, daclizumab, is a monoclonal antibody.
Un anticorp ul
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called i dic
Daclizumabul a us
Daclizumab has been designed to bind to the receptor for interleukin-2 on the surface of white blood cells called T-lymphocytes.
fost proiectat să se lege de receptorul interleukinei- 2 de la suprafaţa leucocitelor care se numesc limfocite T.
By binding to and blocking Me
Aceste celule sunt implicate în recunoaşterea celulelor „ străine ” şi în rejetul organului od
the receptor, daclizumab prevents interleukin-2 activating the T-lymphocytes, reducing the chance that the transplanted kidney will be rejected.
Pr
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Măsura 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who experienced rejection of the transplanted kidney in the first six months after the transplant.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged principală de eficacitate a fost reprezentată de procentul pacienţilor la care s- a produs rejetul rinichiului transplantat în primele şase luni după transplant.
In this study, Zenapax was added to the children ’ s existing immunosuppressive medicines.
În acest studiu, Zenapax a fost asociat la tratamentul imunosupresor existent al copiilor.
What benefit has Zenapax shown during the studies?
t Ce beneficii a prezentat Zenapax în timpul studiilor?
ed In the first study, 28 (22%) of the 126 adults adding Zenapax to ciclosporin and prednisone experienced rejection, compared with 47 (35%) of the 134 adding placebo.
iza Atunci când a fost adăugat terapiei imunosupresoare, Zenapax a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea ratei de rejet.
In the second study, 39 (28%) of the 141 adults adding Zenapax to ciclosporin, prednisone and
În primul studiu rejetul s- a produs la 28 (22%) din cei 126 de adulţi la care Zenapax a fost asociat cu
s azathioprine experienced rejection of the kidney, compared with 63 (47%) of the 134 adding placebo.
tor ciclosporina şi prednisonul, comparativ cu 47 (35%) din cei 134 la care s- a asociat un placebo.
ori In the study of children, five (8%) experienced rejection in the first six months after the transplant.
În studiul care a implicat copiii, rejetul s- a produs la cinci pacienţi (8%) în primele şase luni de la transplant.
What is the risk associated with Zenapax?
te Care sunt riscurile asociate cu Zenapax?
uth In studies, side effects were seen at similar rates in patients taking Zenapax and those taking placebo, when given in combination with immunosuppressive medicines.
es Zenapax şi la pacienţii care au primit placebo, atunci când acestea au fost asociate cu medicamentele imunosupresoare.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) were insomnia (difficulty sleeping), tremor (shaking), headache,
Cel mai frecvente efecte secundare (apărute la mai mult de 1 pacient din 10) sunt insomnia (tulburări de somn), tremorul, cefaleea, hipertensiunea (creşterea presiunii sanguine), dispneea (respiraţie dificilă), constipaţia, diareea, vărsăturile, greaţa (starea de rău), dispepsia (arsuri ai gastrice), dureri musculo- scheletale (dureri la nivelul muşchilor şi articulaţiilor), edemele (umflături), vindecare defectuoasă a plăgilor şi durere post- traumatică (durere după intervenţie chirurgicală). um Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu Zenapax, a se consulta prospectul.
Zenapax should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to daclizumab or any of lon the other ingredients.
Zenapax nu trebuie administrat persoanelor cu hipersensibilitate (alergice) la daclizumab sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Zenapax must not be used in women who are breast feeding.
Zenapax nu trebuie administrat femeilor care alăptează. ln
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zenapax’ s benefits are no
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Zenapax sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte profilaxia rejetului acut ina
greater than its risks for the prophylaxis of acute organ rejection in de novo allogenic renal transplantation, used concomitantly with an immunosuppressive regimen, including ciclosporin and corticosteroids in patients who are not highly immunised.
de organ în transplantul renal alogen de novo, atunci când este asociat unui tratament imunosupresor care include ciclosporină şi corticosteroizi, la pacienţii care nu sunt hiperimunizaţi.
The Committee recommended that Zenapax t
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Zenapax. dic
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union rod
Autorizaţia de me
The marketing authorisation was renewed on 26 February 2004. lp
introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 26 februarie 2004.
The full EPAR for Zenapax can be found here. na
EPAR- ul complet pentru Zenapax este disponibil aici. ul
This summary was last updated in 10-2007. i dic Me
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2007. us od Pr
ori uth ra ANNEX I ge lon SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS tno uc rod lp nai dic Me
t iza tor au te es ai ANEXA I um REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ln ina dic me ul us od Pr
Zenapax 5 mg/ ml concentrate for solution for infusion
Zenapax 5 mg/ ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Daclizumab*………… 5 mg per 1 ml infusion
t iza Daclizumab *.................. 5 mg pentru un ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
ed One vial of 5 ml contains 25 mg of daclizumab* (5 mg/ ml).
Un flacon a 5 ml conţine daclizumab * 25 mg (5 mg/ ml).
* Recombinant humanized IgG1 anti-Tac antibody produced in a murine NSO myeloma cell line using
tor * Anticorp anti- Tac IgG1 recombinant umanizat produs pe o linie de celule mielomatoase murine NSO utilizând un sistem de expresie (NS_ GSO) a glutamin sintetazei (GS) prin tehnologie ADN
s a glutamine synthetase (GS) expression system (NS_GSO) by recombinant DNA technology
au recombinantă.
ori Excipients:
Excipienţi:
ra Concentrate for solution for infusion.
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă. ai Lichid limpede până la uşor opalescent, incolor până la uşor gălbui. um
4.1 Therapeutic indications no
4. 1 Indicaţii terapeutice ln
Zenapax is indicated for the prophylaxis of acute organ rejection in de novo allogenic renal transplantation and is to be used concomitantly with an immunosuppressive regimen, including t
Zenapax este indicat pentru profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo şi se utilizează concomitent cu o schemă de tratament cu imunosupresoare, incluzând ciclosporină şi ina
cyclosporine and corticosteroids in patients who are not highly immunised. uc
glucocorticoizi, la pacienţii care nu sunt hiperimunizaţi.
4.2 Posology and method of administration rod
4. 2 Doze şi mod de administrare dic
Zenapax should be prescribed only by physicians who are experienced in the use of immunosuppressive therapy following organ transplantation. lp
Zenapax trebuie prescris numai de către medici cu experienţă în utilizarea terapiei imunosupresoare după transplantul de organ. me
The recommended dose for Zenapax in adult and paediatric patients is 1 mg/ kg.
Doza recomandată de Zenapax pentru adulţi şi pacienţi pediatrici este de 1 mg/ kg.
The volume of Zenapax containing the appropriate dose is added to 50 ml of sterile 0.9% saline solution and is na
Volumul Zenapax care conţine doza corespunzătoare se adaugă în 50 ml soluţie salină izotonă 0, 9% sterilă şi se administrează intravenos timp de 15 min.
It may be given via a peripheral or central vein.
Se poate administra într- o venă periferică sau într- o venă centrală. ul
The next and each i dic
Doza următoare şi fiecare us
subsequent dose should be given at intervals of fourteen days, for a total of five doses.
dintre dozele ulterioare trebuie administrate la intervale de 14 zile, până la un total de cinci doze.
Elderly Me
Vârstnici od
Experience with Zenapax in elderly patients (older than 65 years) is limited because of the small number of older patients who undergo renal transplantation, but there is no evidence that elderly patients require a different dosage from younger patients.
Experienţa cu Zenapax la pacienţii vârstnici (peste 65 ani) este limitată, datorită numărului mic de pacienţi vârstnici supuşi transplantului renal, dar nu există nici o dovadă că pacienţii vârstnici ar Pr
Patients with severe hepatic impairment
2 Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă
2 No data are available for patients with severe hepatic impairment.
Nu există date disponibile pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Instructions for the preparation of Zenapax infusions are described in section 6.6.
6. 6
4.3 Contraindications
t 4. 3 Contraindicaţii
Zenapax is contraindicated in patients with known hypersensitivity to daclizumab or to any excipients of this product (see section 6.1).
6. 1).
ed Zenapax is contraindicated during lactation (see section 4.6).
tor Zenapax este contraindicat în timpul alăptării.
4.4 Special warnings and precautions for use
au 4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
s ori There is no experience of the use of Zenapax in patients who are highly immunised.
Nu există experienţă privind utilizarea Zenapax la pacienţii hiperimunizaţi.
Anaphylactic reactions following the administration of proteins can occur.
te După administrarea de proteine pot să apară reacţii anafilactice.