natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Depression, difficulty in sleeping, mood swings, tiredness, irritability, general feeling of being
- Depresie, dificultăţi la adormire, modificări ale dispoziţiei, oboseală, iritabilitate, letargie, senzaţie
unwell
generală de rău
- Headache, dizziness
- Durere de cap, ameţeli,
- Hair loss, rash
- Căderea părului, erupţii trecătoare pe piele,
- Pain in the muscles or joints
- Dureri articulare sau musculare,
- Reaction or inflammation at the site of injection, fever
- Inflamaţie sau reacţie la locul injectării, febră
- Reduced increase in height or weight, compared to age.
- Reducerea creşterii în greutate sau înălţime comparativ cu vârsta.
- Decrease in the normal amounts of different blood cells, which can result in increased risk of
- Scăderea numărului normal al anumitor celule din sânge care are ca rezultat o creştere a riscului de
infections, bruising, swollen glands
infecţii, vânătăi, umflarea glandelor
- Tingling or numbness feeling, flushing (becoming red in the skin), impaired concentration,
- Senzaţie de amorţeală sau furnicături, înroşirea feţei (a deveni foarte roşu la faţă), afectarea
shaking
concentrării, tremurături
- Abnormal vision, conjunctivitis, eye pain, swollen glands on the eyelids
- Vedere înceţoşată, conjunctivită, durere la nivelul ochiului, tumefierea glandelor de pe suprafaţa
- Breathing difficulties, blocked, runny or irritated nose, sneezing, nosebleed, problems with your
- Dificultăţi în respiraţie, nas înfundat, iritat, secreţii nazale abundente, strănut, sângerare nazală,
oral cavity, inflammation of the tongue or gums, mouth ulcers, toothache or tooth abscess
probleme la nivelul cavităţii bucale, inflamaţia limbii, gingiilor, ulceraţii bucale, durere dentară sau abcese dentare
- Rapid breathing, constipation, indigestion, heartburn, nausea, vomiting, abdominal pain,
- Respiraţie rapidă, constipaţie, indigestie, arsuri în capul pieptului, greaţă, vărsături, durere
diarrhoea, Pain on the right side around the ribs
abdominală, diaree durere în partea dreaptă, în jurul coastelor
- Unusual, increased or altered sensitivity to sensory stimulation, sun allergy, eczema, increased
- Sensibilitate crescută, neobişnuită sau alterată la stimularea senzorială alergie la soare, eczemă,
sweating, itching and dry skin, skin and nail disorders
transpiraţie, mâncărime şi uscăciune la nivelul pielii, tulburări ale pielii şi unghiilor
- Overactive thyroid gland has been reported, abnormal development of secondary male sexual
- Creşterea activităţii glandei tiroide, dezvoltare anormală de caracteristici sexuale masculine, cum
characteristics, such as facial hair
ar fi creşterea părului pe faţă
- Abnormally high level of uric acid in the blood.
- Valori crescute anormale ale acidului uric în sânge.
Can cause gout or kidney stones, increased
Poate cauza gută sau pietre la rinichi, creşterea
appetite, hyperactive, excess of triglycerides (a type of fat) in the blood
poftei de mâncare, hipereactivitate, creşterea trigliceridelor (un tip de grăsimi) în sânge
- Cold sores, fungal infection, bacterial and urinary tract infection, build up of fluid in the ear, lung
- Afte, infecţii fungice, infecţii bacteriene şi ale tractului urinar, acumulare de lichid în ureche,
infection, coughing, gastric or stomach flu
infecţie pulmonară, tuse, gastroenterită Tumoare de natură nespecificată
- Pain in the testis, pain at the site of injection, lethargy, chest pain
- Durere testiculară, durere la locul injectării, letargie, durere în piept
- Abnormal liver function
- Funcţie hepatică anormală
- Incontinence, water retention, uncontrolled urination, abnormal menstruation, disorder of the
- Incontinenţă, retenţie de apă eliminare necontrolată de urină, menstruaţie anormală, tulburări
vagina
vaginale
- Feeling agitated or nervous, aggressive behaviour, feelings of apathy, confusion, altered sleeping
- Senzaţie de agitaţie sau de nervozitate, comportament agresiv, senzaţie de apatie, confuzie,
patterns, unusual dreams, suicidal thoughts, sleep walking
tulburări ale somnului, vise neobişnuite, tendinţă de suicid, somnambulism
41 The following side effects may also occur:
De asemenea, pot apărea următoarele reacţii adverse:
Aplastic anaemia, pure red cell aplasia (the failure of bone marrow to produce sufficient blood cells for the circulation); this can cause weakness, bruising or make infections more likely, seizures (fits), inflammation of the pancreas, which causes severe pain in the abdomen and back, redness of the skin and blistering of the skin, mouth, eyes and genitals.
Anemie aplastică, aplazia globulelor roşii (condiţie în care organismul opreşte sau reduce producţia de globule roşii), cauzând slăbiciune, învineţiri sau predispoziţie crescută la infecţii, convulsii, inflamarea pancreasului, care poate cauza durere severă abdominală şi de spate, înroşirea pielii şi băşici la nivelul pielii gurii, ochilor sau mucoaselor genitale.
Intense pain in an appendage, loss of range of motion, stiffness, abnormal thoughts, hearing or seeing images that are not present, altered mental status, disorientation, leg or thigh pain, constant cough, trouble having bowel movement or painful bowel movement, bruises, heartburn, enlarged abdominal area, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported.
Au fost raportate durere intensă la nivelul unei extremităţi, pierderea amplitudinii mişcării, rigiditate, gândire anormală, vederea sau auzirea de lucruri care nu sunt reale, alterarea statusului mental, dezorientare, durere de picior sau coapsă, tuse persistentă, probleme cu scaunul sau mişcări intestinale dureroase, vânătăi, senzaţie de arsură în capul pieptului, mărirea abdomenului, reacţii acute de hipersensibilitate incluzând urticarie, edem angioneurotic (umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului, care poate determina dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire), bronhoconstricţie şi anafilaxie (o reacţie alergică severă, la nivelul întregului organism).
Ribavirin Teva in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b may also cause: loss of use, drooping or loss of power of facial muscles, loss of feeling sensation, loss of consciousness, loss of vision, difficulty breathing, changes in the way your heart beats, chest pain, pain down left arm, jaw pain, dark, cloudy or abnormally coloured urine.
De asemenea, Ribavirin Teva capsule în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b poate să provoace: incapacitate de folosire a unor părţi ale corpului, slăbiciune sau pierderea forţei muşchilor faciali, pierderea simţului tactil, pierderea conştienţei, pierderea vederii, dificultăţi respiratorii, modificări ale modului în care bate inima dumneavoastră, durere toracică, durere la nivelul braţului stâng, durere maxilară, urină închisă la culoare, tulbure sau de culoare anormală.
For HCV/HIV co-infected patients receiving Ribavirin Teva in combination with peginterferon alfa- 2b, there is an increased risk of lactic acidosis, liver failure and blood abnormalities (reduction in red or white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
În cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă cu VHC/ HIV cărora li s- a administrat Ribavirin Teva în combinaţie cu peginterferon alfa- 2b există un risc crescut de acidoză lactică, insuficienţă hepatică şi dezvoltarea unor anomalii ale sângelui (scăderea numărului de celule roşii sau de celule albe care luptă împotriva infecţiilor şi a celulelor care coagulează sângele, numite plachete).
The following additional side effects have occurred in HCV/HIV co-infected patients receiving Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b: oral thrush, changes in the amount and distribution of body fat, reduction in the amount of white blood cells, decreased appetite, increase in gamma-glutamyltransferase (an enzyme produced by the liver, associated with early liver cell damage), back pain, increase amounts of amylase (an enzyme present in the blood) and lactic acid, hepatitis, increased lipase (the enzyme necessary for the absorption and digestion of nutrients in the intestines) and limb pain.
42 poftei de mâncare, creşterea enzimei gamma- glutamiltransferază (o enzimă produsă de ficat, asociată cu afectarea timpurie a celulei hepatice) dureri de spate, creşterea cantităţii de amilază (o enzimă prezentă în sânge) şi acid lactic, hepatită, creşterea lipazei (o emzimă necesară pentru absorbţia şi digestia nutrienţilor din intestine) şi dureri la nivelul membrelor.
HOW TO STORE RIBAVIRIN TEVA
CUM SE PĂSTREAZĂ RIBAVIRIN TEVA
Do not use Ribavirin Teva after the expiry date which is stated on the outer packaging.
Nu utilizaţi Ribavirin Teva după data de expirare înscrisă pe cutie.
Do not store above 30oC
A nu se păstra la temperaturi peste 30 0C.
Do not use Ribavirin Teva if you notice any change in the appearance of the capsules.
Nu utilizaţi Ribavirin Teva dacă observaţi orice modificare în aspectul capsulelor.
What Ribavirin Teva contains
Ce conţine Ribavirin Teva
The active substance is Ribavirin 200 mg The other ingredients are calcium hydrogen phosphate, croscarmellose sodium, povidone, magnesium stearate.
Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de calciu, croscarmeloză sodică, povidonă, stearat de magneziu.
Ribavirin Teva is available in different pack sizes containing 84, 112, 140 or 168 capsules to be swallowed.
Ribavirin Teva ste disponibil în diverse mărimi de ambalaj conţinând 84, 112, 140 sau 168 capsule destinate administrării orale.
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 Debrecen H-4042 Hungary
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 Debrecen H- 4042 Ungaria
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö Táncsics Mihály út 82 Hungary
43 TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H- 2100 Gödöllö Táncsics Mihály út 82 Ungaria
43 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) hhtp://www.emea.europa.eu
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
RILUTEK
RILUTEK Rezumat EPAR destinat publicului
What is RILUTEK?
Ce este RILUTEK?
RILUTEK is a medicine containing the active substance riluzole.
RILUTEK este un medicament care conţine substanţa activă riluzol.
It is available as white, capsule- shaped 50 mg tablets.
Este disponibil sub formă de capsule albe de 50 mg.
What is RILUTEK used for?
Pentru ce se utilizează RILUTEK?
RILUTEK is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
RILUTEK se utilizează la pacienţii cu scleroză laterală amiotrofică (SLA).
ALS is a form of motor neurone disease where attacks of the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles lead to weakness, muscle waste and paralysis.
SLA este o boală a neuronilor motori în care afectarea celulelor nervoase responsabile de transmiterea de comenzi la nivel muscular conduce la slăbiciune musculară, atrofie musculară şi paralizie.
RILUTEK is used to extend the patient ’ s life, or the time before they need to use mechanical ventilation.
RILUTEK se utilizează pentru a prelungi viaţa pacienţilor sau pentru a creşte timpul până când este nevoie de ventilaţie mecanică.
RILUTEK should not be used in patients with any other form of motor neurone disease.
RILUTEK nu trebuie utilizat la pacienţii cu oricare altă formă de afectare a neuronilor motori.
How is RILUTEK used?
Cum se utilizează RILUTEK?
Treatment with RILUTEK should only be started by a specialist doctor with experience in the management of motor neurone diseases.
Tratamentul cu RILUTEK trebuie iniţiat numai de un medic specialist cu experienţă în tratamentul bolilor de neuron motor.
In adult and elderly patients, it is given as 100 mg a day (50 mg every 12 hours).
La adulţi şi la pacienţii vârstnici se administrează în doză de 100 mg pe zi (50 mg la fiecare 12 ore).
RILUTEK is not recommended for children or patients with kidney disease and should not be given to patients with liver disease.
RILUTEK nu este recomandat copiilor sau pacienţilor cu afecţiuni renale şi nu trebuie administrat pacienţilor cu disfuncţii hepatice.
For more information please see the Package Leaflet.
Pentru informaţii suplimentare, a se consulta prospectul.
How does RILUTEK work?
Cum acţionează RILUTEK?
The active substance in RILUTEK, riluzole, acts on the nervous system.
Substanţa activă din RILUTEK, riluzolul, acţionează la nivelul sistemului nervos.
The exact way in which it works in ALS is not known.
Nu se cunoaşte mecanismul exact de acţiune al medicamentului pentru SLA.
It is thought that the destruction of nerve cells in motor neurone disease may be caused by too much glutamate, a neurotransmitter (chemical messenger).
Se consideră că distrugerea celulelor nervoase din boala de neuron motor poate fi cauzată de excesul de glutamat, un neurotransmiţător (mesager chimic).
Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Riluzolul opreşte eliberarea de glutamat, acest lucru ajutând la prevenirea distrugerii celulelor nervoase.
How has RILUTEK been studied?
Cum a fost studiat RILUTEK?
The effectiveness of RILUTEK has been compared with that of placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients.
Eficacitatea RILUTEK a fost comparată cu cea a unui placebo (un tratament fals) în trei studii care au implicat în total 1 282 de pacienţi.
One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease.
Unul dintre aceste studii s- a desfăşurat la pacienţii vârstnici (peste 75 de ani) şi la pacienţii cu boală avansată.
Across the studies, RILUTEK was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months.
Pe parcursul studiilor, RILUTEK a fost administrat în doze de 50, 100 şi 200 mg pe zi pe o perioadă de până la 18 luni.
The main measure of effectiveness was the average survival time.
Măsura principală de eficienţă a fost reprezentată de timpul mediu de supravieţuire.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has RILUTEK shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ce beneficii a prezentat RILUTEK în timpul studiilor?
The average survival time was significantly longer for patients who received RILUTEK compared with patients who received placebo.
Timpul mediu de supravieţuire a fost semnificativ mai mare la pacienţii care au primit RILUTEK, comparativ cu pacienţii care au primit placebo.
Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received RILUTEK 100 mg/ day had an average survival time that was about 2 months longer than the survival time for patients who received placebo.
Luând în considerare rezultatele celor trei studii desfăşurate pe o perioadă de 18 luni, timpul mediu de supravieţuire pentru pacienţii care au primit RILUTEK în doză de 100 mg/ zi a fost cu aproximativ 2 luni mai mare decât cel al pacienţilor care au primit placebo.
RILUTEK 50 mg/ day was no more effective than placebo and 200 mg/ day was no more effective than 100 mg/ day.
Administrarea de RILUTEK în doză de 50 mg/ zi nu a fost mai eficientă decât placebo, iar doza de 200 mg/ zi nu a avut o eficienţă mai mare decât doza de 100 mg/ zi.
The medicine was not more effective than placebo in the late stages of ALS.
Medicamentul nu a fost mai eficient decât placebo în ceea ce priveşte stadiile tardive ale SLA.
What is the risk associated with RILUTEK?
Care sunt riscurile asociate RILUTEK?
The most common side effects seen with RILUTEK (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), asthenia (weakness) and abnormal liver tests (increased in liver enzymes levels).
Cele mai întâlnite efecte secundare în urma tratamentului cu RILUTEK (la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt greaţa (senzaţia de rău), astenia (slăbiciunea) şi modificarea testelor hepatice (creşterea nivelului enzimelor hepatice).
For the full list of all side effects reported with RILUTEK, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a reacţiilor adverse raportate în urma tratamentului cu RILUTEK, a se consulta prospectul.
RILUTEK should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to riluzole or any of the other ingredients.
RILUTEK nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate (alergie) la riluzol sau orice alt component al acestui medicament.
RILUTEK should not be used in patients who have liver disease or who have abnormally high levels of liver enzymes.
RILUTEK nu trebuie administrat pacienţilor cu afecţiuni hepatice sau care prezintă un nivel crescut al enzimelor hepatice.
RILUTEK should also not be given to women who are pregnant or breast-feeding.
De asemenea, RILUTEK nu trebuie administrat pacientelor care sunt însărcinate sau care alăptează.
Why has RILUTEK been approved?
De ce a fost aprobat RILUTEK?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that RILUTEK’ s benefits are greater than its risks to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului RILUTEK sunt mai mari decât riscurile în ceea ce priveşte prelungirea vieţii sau timpului până la folosirea ventilaţiei mecanice în cazul pacienţilor cu scleroză laterală amiotrofică.
They noted that there is no evidence that RILUTEK exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms, and that it has not been shown to be effective in the late stages of ALS.
S- a observat că nu există nici o dovadă că RILUTEK are vreun efect terapeutic asupra funcţiei motorii, funcţiei pulmonare, fasciculaţiilor, forţei musculare sau simptomatologiei motorii şi, de asemenea, că nu este eficient în stadiile tardive ale SLA.
The committee recommended that RILUTEK be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de comercializare pentru RILUTEK.
Other information about RILUTEK:
Alte informaţii despre RILUTEK:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for RILUTEK to Aventis Pharma S. A. on 10 June 1996.
Comisia Europeană a acordat Aventis Pharma S. A. o autorizaţie de comercializare pentru RILUTEK, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 10 iunie 1996.
The marketing authorisation was renewed on 10 June 2001 and 10 June 2006.
Autorizaţia de comercializare a fost reînnoită pe 10 iunie 2001 şi 10 iunie 2006.
The full EPAR for RILUTEK is available here.
EPAR- ul complet pentru RILUTEK este disponibil aici.
Each film-coated tablet contains 50 mg of riluzole
Fiecare comprimat filmat conţine riluzol 50 mg.
Film-coated tablet The tablets are capsule-shaped, white and engraved with “ RPR 202 ” on one side.
Comprimat filmat Comprimatele au formă de capsulă, de culoare albă, inscripţionate cu “ RPR 202 ” pe una din feţe.
RILUTEK has not been shown to be effective in the late stages of ALS.
RILUTEK nu s- a dovedit a fi eficace în stadiile avansate ale SLA.
Treatment with RILUTEK should only be initiated by specialist physicians with experience in the management of motor neurone diseases.
Tratamentul cu RILUTEK trebuie iniţiat numai de către medici specialişti cu experienţă în tratamentul bolilor neuronului motor.
The recommended daily dose in adults or elderly is 100 mg (50 mg every 12 hours).
Doza zilnică recomandată la adulţi şi vârstnici este de 100 mg pe zi (50 mg la interval de 12 ore).
No significant increased benefit can be expected from higher daily doses.
Nu sunt de aşteptat beneficii semnificative de la o doză zilnică mai mare.
Special populations
4. 4).
RILUTEK is not recommended for use in children, due to a lack of data on the safety and efficacy of riluzole in any neurodegenerative diseases occurring in children or adolescents.
Pe baza datelor de farmacocinetică, nu există instrucţiuni speciale pentru utilizarea RILUTEK la acest grup de pacienţi.
(see section 4.3, section 4.4, and section 5.2).
4. 4 şi pct.
Riluzole should be prescribed with care in patients with a history of abnormal liver function, or in patients with slightly elevated serum transaminases (ALT/ SGPT; AST/ SGOT up to 3 times the upper limit of the normal range (ULN)), bilirubin and/ or gamma-glutamyl transferase (GGT) levels.
Riluzolul trebuie prescris cu prudenţă la pacienţii cu antecedente de disfuncţie hepatică sau la cei cu valori uşor crescute ale transaminazelor plasmatice (ALT/ SGPT; AST/ SGOT până la o valoare de 3 ori mai mare decât limita superioară a valorilor normale (LSVN)), ale bilirubinei şi/ sau gama- glutamil transferazei (GGT).
Baseline elevations of several liver function tests (especially elevated bilirubin) should preclude the use of riluzole (see section 4.8).
4. 8).
Neutropenia:
Neutropenie:
Patients should be warned to report any febrile illness to their physicians.
Pacienţii trebuie atenţionaţi să- şi informeze medicii despre apariţia oricărei afecţiuni febrile.
The report of a febrile illness should prompt physicians to check white blood cell counts and to discontinue riluzole in case of neutropenia (see section 4.8).
4. 8).
Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section 4.2).
4. 2).
Inhibitors of CYP 1A2 (e. g. caffeine, diclofenac, diazepam, nicergoline, clomipramine, imipramine, fluvoxamine, phenacetin, theophylline, amitriptyline and quinolones) could potentially decrease the rate of riluzole elimination, while inducers of CYP 1A2 (e. g. cigarette smoke, charcoal-broiled food, rifampicin and omeprazole) could increase the rate of riluzole elimination.
Este posibil ca inhibitorii CYP 1A2 (de exemplu cafeină, diclofenac, diazepam, nicergolină, clomipramină, imipramină, fluvoxamină, fenacetină, teofilină, amitriptilină şi chinolone) să scadă eliminarea riluzolului, în timp ce inductorii CYP 1A2 (de exemplu fumul de ţigară, mâncarea preparată la grătar, rifampicina şi omeprazolul) ar putea creşte eliminarea riluzolului.
RILUTEK is contraindicated (see section 4.3) in pregnancy (see section 5.3).
5. 3).
RILUTEK is contraindicated (see section 4.3) in breast-feeding women (see section 5.3).
RILUTEK este contraindicat (vezi pct.
It is not known whether riluzole is excreted in human milk.
4. 3) la femei care alăptează (vezi pct.
3 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Nu se cunoaşte dacă riluzolul se excretă prin laptele matern.
In phase III clinical studies conducted in ALS patients treated with riluzole, the most commonly reported adverse reactions were asthenia, nausea and abnormal liver function tests.
În studiile de fază III efectuate la pacienţi cu SLA trataţi cu riluzol, cele mai frecvent raportate reacţii adverse au fost: astenie, greaţă, modificări ale testelor funcţionale hepatice.
Undesirable effects ranked under headings of frequency are listed below, using the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Reacţiile adverse sunt enumerate mai jos, clasificate în funcţie de frecvenţa acestora, definită prin următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/ 10), frecvente (≥1/ 100 şi < 1/ 10), mai puţin frecvente (≥1/ 1000 şi < 1/ 100), rare (≥1/ 10000 şi < 1/ 1000), foarte rare (< 1/ 10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Blood and the lymphatic system disorders Uncommon: anaemia Not known: severe neutropenia (see section 4.4)
4. 4)