natgillin/translations-raw huggingface dataset:
14 PACKAGE LEAFLET PIRSUE 5 mg/ ml intramammary solution for cattle
14 PROSPECT PIRSUE 5mg/ ml soluţie intramamară pentru bovine
Marketing Authorisation Holder:
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător:
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Ltd Ramsgate Road Snadwich Kent CT13 9NJ UK
Rijksweg 12 B-2870 Puurs Belgium
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 B- 2870 Puurs Belgium
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
ARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, and Streptococcus uberis.
Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae şi Streptococcus uberis.
Keep out of the reach and sight of children Do not store above 25° C.
Nu se va păstra la temperaturi mai mari de 250 C.
Do not use after the expiry date stated on the label and the container.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe eticheta seringii şi a ambalajului.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 16 Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
EU Number
Număr EMEA
≥ 5.9 log2 TN titre protein dO ≥ 4.2 log2 Agglutination titre Inactivated Bordetella bronchiseptica cells
Proteina dO ≥ 5. 9 log2 titru TN Celule inactivate de Bordetella bronchiseptica ≥ 4. 2 log2 titru Agl
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Prezentul document nu poate substitui o discuţie directă cu medicul dumneavoastră veterinar.
What is Porcilis AR-T DF?
Ce este AR- T DF?
Porcilis AR-T DF is a vaccine for use in pigs.
Porcilis AR- T DF este un vaccin destinat utilizării la porcine.
It is a vial containing a suspension for injection.
Este o fiolă care conţine o suspensie injectabilă.
Porcilis AR-T DF contains a non-toxic recombinant derivative (see ‘ How does Porcilis AR-T DF work? ’) of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Porcilis AR- T DF conţine un derivat recombinant non- toxic (a se vedea „ Cum funcţionează Porcilis AR- T DF? ”) al toxinei Pasteurella multocida şi celule inactivate de Bordetella bronchiseptica.
What is Porcilis AR-T DF used for?
Pentru ce se utilizează Porcilis AR- T DF?
Porcilis AR-T DF is used to reduce the clinical signs of progressive atrophic rhinitis (a disease where the nose tissues become infected and die) in piglets.
Porcilis AR- T DF este utilizat pentru a reduce semnele clinice de rinită atrofică progresivă (o afecţiune în care ţesuturile nazale sunt infectate şi mor) la purcei.
The vaccine is given to sows (female pigs) only.
Vaccinul este administrat numai scroafelor (femele porc).
Their piglets then become immunised when they drink the colostrum (first milk).
Apoi, purceii acestora sunt imunizaţi în momentul în care ingerează colostrul („ primul lapte ”).
Porcilis AR-T DF is given as a dose of 2 ml by intramuscular (into a muscle) injection to female pigs of 18 weeks of age and older.
Porcilis AR- T DF este administrat sub forma unei doze de 2 ml prin injectarea intramusculară (într- un muşchi) a femelelor porc în vârstă de minim 18 săptămâni.
The vaccine is given just behind the ear.
Vaccinul este administrat în zona anterioară urechii.
The first injection should be given 6 weeks before the expected date of farrowing (giving birth to the piglets).
Prima injecţie trebuie administrată cu 6 săptămâni înainte de data prognozată pentru fătare (naşterea purceilor).
To maintain the immunity, a single injection of one dose should be carried out 2 – 4 weeks before each subsequent farrowing.
Pentru a menţine imunitatea, trebuie efectuată o singură injecţie de o doză în termen de 2 – 4 săptămâni înainte de următoarea fătare.
How does Porcilis AR-T DF work?
Cum acţionează Porcilis AR- T DF?
Progressive atrophic rhinitis is caused by toxins from the bacteria Pasteurella multocida.
Rinita atrofică progresivă este provocată de toxine din bacteria Pasteurella multocida.
Porcilis AR-T DF contains a non-toxic recombinant derivative (see later) of the Pasteurella multocida toxin and also inactivated Bordetella bronchiseptica bacterial cells.
Porcilis AR- T DF conţine un derivat recombinant non- toxic (a se vedea în cele ce urmează) al toxinei Pasteurella multocida şi, de asemenea, celule bacteriene inactivate de Bordetella bronchiseptica.
This bacterium is often present with Pasteurella multocida and makes the disease worse.
Această bacterie este adesea prezentă împreună cu Pasteurella multocida şi conduce la agravarea bolii.
When the sow is injected, this small exposure helps the pig’ s immune system to recognise and attack the bacteria.
În momentul în care scroafa este injectată, această expunere redusă ajută sistemul imunitar al porcului să recunoască şi să atace bacteria.
When exposed to any of these bacteria later in life, the pig will either not become infected or have a much less serious infection.
În momentul expunerii la oricare din aceste bacterii, ulterior, în viaţă, porcul fie nu va fi infectat, fie va prezenta o infecţie mult mai puţin gravă.
This immunity is passed onto the sow’ s piglets through her colostrum.
Această imunitate este transmisă la purceii scroafei prin colostrul acesteia.
An active ingredient of Porcilis AR-T DF, Pasteurella multocida toxin, is produced by a method known as ‘ recombinant technology’.
O componentă activă a Porcilis AR- T DF, toxina Pasteurella multocida, este produsă printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia de recombinare ”.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Toxina Pasteurella multocida este produsă de o celulă bacteriană care a primit o genă (ADN) care o face capabilă să producă toxoidul Pasteurella 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has the effectiveness of Porcilis AR-T DF been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged multocida, o formă modificată genetic a toxinei care prezintă o activitate imunogenă corespunzătoare şi care nu prezintă proprietăţi toxice.
Porcilis AR-T DF has been studied in sows, where it was compared with another vaccine for progressive atrophic rhinitis.
Porcilis AR- T DF a fost studiat pe scroafe, caz în care a fost comparat cu un alt vaccin contra rinitei atrofice progresive.
In this study, blood was taken from piglets in each litter born from each sow, and tested for antibodies to Pasteurella multocida toxin and Bordetella bronchiseptica.
În cadrul acestui studiu, s- a prelevat sânge de la purceluşii din fiecare serie născută de fiecare scroafă şi acesta a fost testat pentru anticorpi la toxina Pasteurella multocida şi la Bordetella bronchiseptica.
The length of time that Porcilis AR-T DF is effective has also been studied.
A fost studiată, de asemenea, perioada de timp în cursul căreia Porcilis AR- T DF este eficient.
What benefit has Porcilis AR-T DF shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Porcilis AR- T DF în timpul studiilor?
The piglets had comparable levels of antibodies against progressive atrophic rhinitis as obtained with another approved vaccine.
Purceluşii au prezentat niveluri de anticorpi contra rinitei atrofice progresive comparabile cu cele obţinute cu un alt vaccin aprobat.
In the study of the duration of effect, based on antibody levels, it was shown that revaccination with a single dose resulted in a clear booster response (that is, the resultant antibody levels were even higher than after the basic vaccination).
În cadrul studiului privind durata efectului, în baza nivelurilor de anticorpi, s- a demonstrat că revaccinarea cu o singură doză a avut drept rezultat o reacţie booster (susţinătoare) clară (adică nivelurile de anticorpi rezultante au fost chiar mai ridicate decât în urma vaccinării de bază).
What are the side effects of Porcilis AR-T DF?
Care sunt efectele secundare ale Porcilis AR- T DF?
Porcilis AR-T DF can cause a temporary increase in body temperature of 1.5 °C, and in some pigs of up to 3°C on the day of vaccination or the following day.
Porcilis AR- T DF poate provoca o creştere temporară a temperaturii corporale de 1, 5 °C, iar în cazul unor porci de maxim 3°C în ziua vaccinării sau în ziua următoare.
Other side effects are reduced activity and lack of appetite in 10-20% of the pigs on the day of vaccination and/ or a temporary swelling (max diameter:
Alte efecte secundare sunt activitatea redusă şi lipsa apetitului în cazul a 10- 20% din porci, în ziua vaccinării, şi/ sau o inflamaţie temporară (diametru maxim:
10 cm) for up to two weeks at the injection site.
10 cm) timp de maxim două săptămâni la locul injectării.
Porcilis AR-T DF contains mineral oil.
Porcilis AR- T DF conţine ulei mineral.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger – rarely causing the loss of a finger.
Injectarea accidentală poate provoca dureri severe şi inflamaţii, în special dacă este injectat într- o articulaţie sau într- un deget – provocând rareori pierderea unui deget.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Dacă o persoană este injectată, în mod accidental, cu acest produs, aceasta trebuie să solicite asistenţă medicală de urgenţă, chiar dacă este injectată o cantitate foarte redusă.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Dacă durerea persistă pentru mai mult de 12 ore de la examinarea medicală, medicul trebuie contactat din nou.
Why has Porcilis AR-T DF been approved?
De ce a fost aprobat Porcilis AR- T DF?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis AR-T DF are greater than any risks to reduce the clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets.
Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Veterinar (CVMP) a convenit că beneficiile Porcilis AR - T DF sunt mai importante decât orice riscuri privind reducerea semnelor clinice de rinită atrofică progresivă la purcei.
They recommended that Porcilis AR-T DF should be given a marketing authorisation.
Acesta a recomandat emiterea unei autorizaţii de punere pe piaţă pentru Porcilis AR- T DF.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Balanţa beneficii- riscuri poate fi găsită în modulul 6 din prezentul EPAR.
Other information about Porcilis AR-T DF:
Informaţii suplimentare despre Porcilis AR- T DF:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis AR-T DF to Intervet International B. V. on 16 November 2000.
Comisia Europeană a acordat Intervet International B. V. o autorizaţie de comercializare valabilă pe întregul teritoriu al Uniunii Europene pentru Porcilis AR- T DF în data de 16 noiembrie 2000.
Porcilis AR-T DF suspension for injection
Porcilis AR- T DF suspensie injectabilă.
Per dose of 2 ml
Pentru o doză de 2 ml:
- Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida
- Proteina dO (toxina dermonecrotică de Pasteurella multocida,
dermonecrotic toxin)
≥ 5. 9 log2 titru TN1 derivat deletat non- toxic) ≥ 4. 9 log2 Titru Agl2
≥ 5.9 log2 TN titre 1
- Celule inactivate de Bordetella bronchiseptica
- Inactivated 1
1 Titrul mediu toxic neutralizant obţinut după vaccinare repetată cu jumătate de doză, la iepuri.
≥ 4.2 log 2 Aggl. titre2
2 Titrul mediu aglutinant obţinut după o singură vaccinare cu jumătate de doză, la iepuri.
Per dose of 2 ml
Adjuvant Pe doza de 2 ml
- 150 mg dl-α -tocopherol acetate.
- 150 mg dl- α- tocoferol acetat
Per dose of 2 ml max 1.0 mg free formaldehyde.
Pentru o doză de 2 ml Max 1. 0 mg formaldehidă liberă
For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine.
Pentru reducerea semnelor clinice de rinită atrofică progresivă la purcei prin imunizarea pasivă pe cale orală prin colostru de la scroafele imunizate activ datorită vaccinării.
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15°C - 25°C) and shake vigorously.
Înainte de utilizare vaccinul se va aduce la temperatura camerei (15˚C – 25˚C) şi se va agita energic.
Avoid introduction of contamination.
Se va evita introducerea contaminanţilor.
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal la animale
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
2 În caz de auto- injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
A mean transient increase in body temperature of 1.5 °C, in some pigs up to 3 °C can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
În ziua vaccinării sau o zi după vaccinare poate fi constatată o creştere medie a temperaturii corporale cu 1. 5˚C iar la anumiţi porci cu până la 3˚C.
Reduced activity and lack of appetite in 10-20% of the animals may occur on the day of vaccination and/ or a transient swelling (max diameter:
Activitate redusă şi inapetenţă poate apare la 10 – 20% din animale în ziua vaccinării şi/ sau o tumefacţie tranzitorie (diametru max.:
10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection.
10 cm) la locul injectării ce se menţine până la 2 săptămâni.
This product can be used during pregnancy.
Acest produs poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with this product.
De aceea, se recomandă ca nici un alt vaccin să nu fie administrat în interval de 14 zile înainte de sau după vaccinarea cu acest produs.
One dose of 2 ml by intramuscular injection to pigs of 18 weeks of age and older.
Se administrează o doză de 2 ml intramuscular, la porci, începând cu vârsta de 18 săptămâni.
The vaccine should preferably be administered just behind the ear.
Vaccinul trebuie administrat preferabil, imediat înapoia urechii.
Basic vaccination: inject one dose per pig, followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
Vaccinarea de bază: se injectează câte o doză la fiecare animal, urmată de o a doua administrare la 4 săptămâni de la prima injectare.
The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing.
Prima administrare se recomandă să fie făcută cu 6 săptămâni înaintea datei preconizate pentru fătare.
Revaccination: a single injection of one dose should be carried out 2 – 4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Revaccinare: o singură administrare cu 2 – 4 săptămâni înaintea fiecărei fătări ulterioare.
Apart from a higher average transient increase in body temperature on the day of vaccination or the following day, no adverse reactions other than already mentioned under point 4.6 can be expected.
Cu excepţia unei creşteri tranzitorii a temperaturii corporale în ziua vaccinării sau în următoarea zi, nu se constată alte efecte adverse decât cele menţionate la punctul 4. 6.
Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine.
Grupa farmacoterapeutică: vaccin bacterian inactivat
ATCvet code:
codul veterinar ATC:
QI09AB04.
Q109AB04
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to atrophic rhinitis.
Pentru stimularea imunităţii active în scopul obţinerii imunităţii pasive la progeni, împotriva rinitei atrofice progresive.
The
Vaccinul conţine derivat recombinant non- toxic a toxinei de Pasteurella multocida şi celule inactivate de Bordetella bronchiseptica.
3/ 17 immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α -tocopherol.
Antigenii sunt încorporaţi în adjuvanţi pe bază de dl- α- tocoferol.
Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/ gilts.
Purceii nou- născuţi dobândesc imunitate pasivă prin ingestia de colostru de la scroafele/ scrofiţele vaccinate.
6.1 Incompatibilities
6. 1 Incompatibilităţi
Shelf-life after first opening the vial:
Valabilitatea după desigilarea flacoanelor:
10 hours.
10 ore.
6.3 Special precautions for storage
6. 3 Precauţii speciale pentru depozitare
Do not freeze.
A se păstra la frigider (2°C - 8 °C) A se feri de îngheţ.
6.4 Nature and composition of immediate packaging
6. 4 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Cardboard box containing one 20 or 50 ml multi-dose vial of hydrolytic Type I glass or polyethylene terephthalate [PET], closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Cutii de carton conţinând un flacon de 20 sau 50 ml multidoză din sticlă hidrolitică tip I sau din polietilenă tereftalat (PET), închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă din aluminiu.
6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6. 5 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Olanda
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
8 February 2006
16 Noiembrie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: < xx luna 2005 >
02/ 2006
{LL/ AAAA} sau < luna AAAA} >
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
4 INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/ SAU UTILIZARE
The import, sale, supply and/ or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Importul, vânzarea, eliberarea şi/ sau utilizarea Porcilis AR- T DF este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/ sau să utilizeze Porcilis AR- T DF trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/ sau furnizarea.
5/ 17 ANNEX II
5 ANEXA II
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEIDE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR
Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Olanda
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA EFECTIVĂ ŞI ÎN SIGURANŢĂ
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Council Regulation (EEC) 2377/ 90.
Substanţa activă fiind un produs de origine biologică destinat producerii imunităţii active nu este subiect al Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/ 90
7/ 17 The MRL status of the excipients is as follows:
7 LMR pentru excipienţi sunt după cum urmează:
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 Substance Sodium chloride Formaldehyde dl-α -tocopherol acetate Simethicone (Dimethicone) Disodium phosphate dihydrate
Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2377/ 90 Substanţa
MRL status All food-producing animals
LMR
Comments OJ No.
Alte prevederi
L 290 of 5.12.95 OJ No.
Clorură de sodiu
L 290 of 5.12.95 OJ No.
OJ Nr.
L 122 of 12.05.99 OJ No L 290 of 5.12.95 OJ No L 272 of 25.10.96
L290 din 5. 12. 95
Potassium dihydrogen phosphate
destinate consumului OJ Nr.
OJ No L 272 of 25.10.96
L290 din 5. 12. 95 OJ Nr.
OJ No L 290 of 05.12.95
L290 din 5. 12. 95
8/ 17 ANNEX III
8 ANEXA III
10/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Per dose of 2 ml:
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
- ≥ 5.9 log2 TN titre1 Protein dO
Pe doză de 2 ml: ≥ 5. 9 log2 titru TN1, Proteina dO
Titre1 inactivated B. bronchiseptica cells
≥ 4. 9 log2 titru Agl. 2, celule inactivate de Bordetella bronchiseptica
1 See package leaflet.
1 A se vedea prospectul produsului.
150 mg dl-α -tocopherol acetate
150 mg dl- α- tocoferol acetat.
20 ml (10 doses) Glass vial 50 ml (25 doses) Glass vial 20 ml (10 doses) PET vial 50 ml (25 doses) PET vial
Flacon de sticlă de 20 ml (10 doze) Flacon de sticlă de 50 ml (25 doze) Flacon de PET de 20 ml (10 doze) Flacon de PET de 50 ml (25 doze)
i. m. injection of 2 ml Read the package leaflet before use.
Citiţi prospectul înainte de utilizare.
11/ 17 9.
11 9.
EXP {month/ year} Once broached, use within 10 hours.
DATA EXPIRĂRII
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
MENŢIUNEA „ NUMAI PENTRU UZ VETERINAR ” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Porcilis AR-T DF
Porcilis AR- T DF.
20 ml (10 doses of 2 ml) 50 ml (25 doses of 2 ml)
20 ml (10 doze de 2 ml) 50 ml (25 doze de 2 ml)
i. m. injection
Injecţii i. m.
Zero days.
Timp de aşteptare: zero zile.
EXP {month/ year} Once broached, use within 10 hours.
EXP {lună/ an} După desigilare/ deschidere, se va utiliza în decurs de 10 ore.
14/ 17 PACKAGE LEAFLET
14 PROSPECT
Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
Porcilis AR- T DF suspensie injectabilă pentru porci
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
ARAREA SUBSTANŢEI( SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A
Active substances:
ALTOR
Per dose of 2 ml
INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Substanţe active Pe doză de 2 ml:
Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida) dermonecrotic toxin)
≥ 5. 9 log2 titru TN1
≥ 5.9 log2 TN titre 1
derivat deletat non- toxic) ≥ 4. 9 log2 Titru Agl. 2
- inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
- Celule inactivate de Bordetella bronchiseptica
1
1 Titrul mediu toxic neutralizant obţinut după vaccinare repetată cu jumătate de doză la iepuri.
≥ 4.2 log 2 Aggl. titre2
2 Titrul mediu aglutinant obţinut după o singură vaccinare cu jumătate de doză la iepuri.
Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
Adjuvant:
Adjuvant Per dose of 2 ml
Pe doză de 2 ml
- 150 mg dl-α -tocopherol acetate.
- 150 mg dl- α- tocoferol acetat.