natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by a mean absolute bioavailability of 63% (CV 11%), low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid), and rapid elimination from the blood.
Farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de o biodisponibilitate absolută medie de 63% (VC 11%), un volum mic de distribuţie, de 30 l (concordant cu distribuţia în lichidul intracelular) şi o eliminare rapidă din sânge.
Intraindividual variability is low to moderate (35%) and as repaglinide should be titrated against the clinical response, efficacy is not affected by interindividual variability.
Variabilitatea intraindividuală este mică până la moderată (35%) şi, deoarece doza de repaglinidǎ trebuie stabilită în funcţie de răspunsul clinic, eficacitatea nu este afectată de variabilitatea interindividuală.
The AUC (SD) after 2 mg single dose exposure (4 mg in patients with hepatic insufficiency) was 31.4 ng/ ml x hr (28.3) in healthy volunteers, 304.9 ng/ ml x hr (228.0) in patients with hepatic insufficiency, and 117.9 ng/ ml x hr (83.8) in the elderly type 2 diabetic patients.
După expunerea la o doză unică de 2 mg (4 mg la pacienţii cu insuficienţă hepatică) ASC (DS) a fost de 31, 4 ng/ ml x oră (28, 3) la voluntarii sănătoşi, de 304, 9 ng/ ml x oră (228, 0) la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi de 117, 9 ng/ ml x oră (83, 8) la pacienţii vârstnici cu diabet zaharat de tip 2.
After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/ day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance:
La pacienţii cu insuficienţǎ renalǎ gravǎ (clearance- ul creatininei:
20-39 ml/ min.), the results showed a significant 2-fold increase of the exposure (AUC) and half-life (t1/ 2) as compared to subjects with normal renal function.
20- 39 ml/ min) după 5 zile de tratament cu repaglinidă (2 mg de 3 ori pe zi), rezultatele au evidenţiat o creştere semnificativă, de 2 ori, a expunerii (ASC) şi a timpul de înjumătăţire plasmatică (t1/ 2), comparativ cu subiecţii cu funcţie renală normală.
Repaglinide is highly bound to plasma proteins in humans (greater than 98%).
La om, repaglinida se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (peste 98%).
No clinically relevant differences were seen in the pharmacokinetics of repaglinide, when repaglinide was administered 0, 15 or 30 minutes before a meal or in fasting state.
Nu au fost observate diferenţe semnificative clinic în farmacocinetica repaglinidei, atunci când a fost administrată cu 0, 15 sau 30 minute înaintea unei mese sau pe nemâncate.
Repaglinide is almost completely metabolised, and no metabolites with clinically relevant hypoglycaemic effect have been identified.
Repaglinida este metabolizată aproape complet şi nu a fost identificat nici un metabolit cu efecte de scădere a glicemiei semnificative clinic.
Repaglinide and its metabolites are excreted primarily via the bile.
Repaglinida şi metaboliţii săi se elimină în principal prin bilă.
Less than 1% of the parent drug is recovered in faeces.
Mai puţin de 1% din medicamentul nemodificat se regăseşte în materiile fecale.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch Amberlite (polacrilin potassium) Povidone (polyvidone) Glycerol 85% Magnesium stearate Meglumine Poloxamer
Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu anhidru Amidon de porumb Amberlit (Polacrilin potasic) Povidonă (polividonă) Glicerol 85% Stearat de magneziu Meglumină Poloxamer
The blister pack (aluminium/ aluminium) contains 30, 90, 120 or 270 tablets, respectively.
Cutia cu blistere (Al/ Al) conţine 30, 90, 120 sau 270 comprimate.
6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Instrucţiuni pentru eliminarea reziduurilor
17 August 1998 Date of last renewal:
17 August 1998 Data ultimei reînnoiri:
23 July 2008
23 Iulie 2008
Repaglinide tablets are yellow, round and convex and engraved with Novo Nordisk logo (Apis bull).
Comprimatele de repaglinidă sunt galbene, rotunde, convexe şi au gravată sigla Novo Nordisk (boul Apis).
In the case of concomitant use with other active substances refer to sections 4.4 and 4.5 to assess dosage.
4. 4 şi 4. 5 pentru stabilirea dozei.
Initial dose The dosage should be determined by the physician, according to the patient’ s requirements.
11 Dozajul trebuie stabilit de către medic în funcţie de necesarul pacientului.
Maintenance The recommended maximum single dose is 4 mg taken with main meals.
Doza de întreţinere Doza maximă recomandată pe priză este de 4 mg, administrată la mesele principale.
This phenomenon is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure, where the drug is ineffective in an individual patient when first given.
12 fenomen este cunoscut ca eşec secundar, pentru a se diferenţia de eşecul primar, caz în care medicamentul este ineficace la un pacient la care a fost administrat pentru prima dată.
However, the benefit risk profile remains to be established when comparing to other combination therapies.
Au fost efectuate studii clinice privind terapia asociată cu insulină protaminată neutră Hagedorn (NPH) sau tiazolidindione. Totuşi, raportul beneficiu - risc rămâne a fi stabilit în urma comparaţiei cu alte terapii asociate.
Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, other antidiabetic agents, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
13 de conversie a angiotensinei (IECA), salicilaţi, AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), octreotid, alcool etilic şi steroizi anabolizanţi.
Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
Într- un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a gemfibrozilului (600 mg de două ori pe zi), un inhibitor al CYP2C8, şi repaglinidei (o singură doză de 0, 25 mg) a crescut ASC a repaglinidei de 8, 1 ori şi Cmax de 2, 4 ori.
Repaglinide had no clinically relevant effect on the pharmacokinetic properties of digoxin, theophylline or warfarin at steady state, when administered to healthy volunteers.
14 Când este administrată la voluntari sănătoşi, la starea de echilibru, repaglinida nu are efecte clinice semnificative asupra proprietăţilor farmacocinetice ale digoxinei, teofilinei sau warfarinei.
13 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea
During post marketing experience, cases of hypoglycaemia have been reported in patients treated with repaglinide in combination with metformin or thiazolidinedione.
În timpul perioadei de după punerea pe piaţă au fost raportate cazuri de hipoglicemie la pacienţi trataţi cu repaglinidă în asociere cu metformină sau tiazolidindione.
Nausea Gastro-intestinal complaints such as abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting and constipation have been reported in clinical trials.
15 Tulburări gastro- intestinale Frecvente: dureri abdominale şi diaree Foarte rare: vărsături şi constipaţie Frecvenţă necunoscută: greaţă În studiile clinice au fost raportate tulburǎri gastro- intestinale cum sunt dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături şi constipaţie.
There is no reason to suspect cross-allergenicity with sulphonylurea drugs due to the difference in chemical structure.
Nu există nici un motiv pentru a suspecta alergii încrucişate cu sulfonilureicele, datorită structurii chimice diferite.
14 Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Tulburǎri oculare Foarte rare: tulburări de vedere Se cunoaşte faptul că modificările glicemiei induc tulburări tranzitorii ale vederii, în special la începutul tratamentului.
Cardiovascular disease Type 2 diabetes is associated with an increased risk for cardiovascular disease.
Boli cardiovasculare Diabetul tip 2 este asociat cu un risc crescut de boli cardiovasculare.
In one epidemiological study, a higher incidence of acute coronary syndrome was reported in the repaglinide group.
Într- un studiu epidemiologic, în grupul tratat cu repaglinidă a fost raportată o incidenţă crescută a sindromului coronarian acut.
However, the causality of the relationship remains uncertain (see sections 4.4 and 5.1).
Oricum, o relaţie cauzală nu a fost stabilită (vezi pct. 4. 4 şi 5. 1).
Repaglinide is a novel short-acting oral secretagogue.
Repaglinida este un secretagog oral nou cu acţiune de scurtă durată.
Repaglinide closes ATP-dependent potassium channels in the β -cell membrane via a target protein different from other secretagogues.
16 Repaglinida închide canalele de potasiu ATP- dependente din membrana celulelor β prin intermediul unei proteine ţintă, într- un mod diferit de alte secretagoge.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
17 Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch Amberlite (polacrilin potassium) Povidone (polyvidone) Glycerol 85% Magnesium stearate Meglumine Poloxamer Iron oxide, yellow (E172)
Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu anhidru Amidon de porumb Amberlit (Polacrilin potasic) Povidonă (polividonă) Glicerol 85% Stearat de magneziu Meglumină Poloxamer Oxid galben de fer (E172)
16 Not applicable.
Nu este cazul.
6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Instrucţiuni pentru îndepărtarea reziduurilor
Date of first authorisation:
18 Data primei autorizări:
Repaglinide tablets are peach-coloured, round and convex and engraved with Novo Nordisk logo (Apis bull).
Comprimatele de repaglinidă sunt de culoarea piersicii, rotunde, convexe şi au gravată sigla Novo Nordisk (boul Apis).
Initial dose The dosage should be determined by the physician, according to the patient’ s requirements.
20 Dozajul trebuie stabilit de către medic în funcţie de necesarul pacientului.
18 If patients are transferred from another oral hypoglycaemic agent the recommended starting dose is 1 mg.
Dacă pacienţii sunt transferaţi de pe un alt antidiabetic oral, doza iniţială recomandată este de 1 mg.
This phenomenon is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure, where the drug is ineffective in an individual patient when first given.
21 fenomen este cunoscut ca eşec secundar, pentru a se diferenţia de eşecul primar, caz în care medicamentul este ineficace la un pacient la care a fost administrat pentru prima dată.
19 Trials investigating the combination with other insulin secretagogues and acarbose have not been performed.
Nu au fost efectuate studii clinice privind investigarea asocierii cu alţi secretagogi ai insulinei şi acarboză.
Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, other antidiabetic agents, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
22 de conversie a angiotensinei (IECA), salicilaţi, AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), octreotid, alcool etilic şi steroizi anabolizanţi.
20 Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Administrarea concomitentă a trimetoprimului (160 mg de douǎ ori zilnic), un inhibitor moderat al CYP2C8, şi a repaglinidei (o singură doză de 0, 25 mg) a crescut ASC, Cmax şi t1/ 2 a repaglinidei (de 1, 6 ori, 1, 4 ori, respectiv de 1, 2 ori), fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei.
Repaglinide had no clinically relevant effect on the pharmacokinetic properties of digoxin, theophylline or warfarin at steady state, when administered to healthy volunteers.
23 Când este administrată la voluntari sănătoşi, la starea de echilibru, repaglinida nu are efecte clinice semnificative asupra proprietăţilor farmacocinetice ale digoxinei, teofilinei sau warfarinei.
When repaglinide is used together with other drugs that are mainly secreted by the bile, like
Când repaglinida este utilizată concomitent cu alte medicamente care sunt secretate în principal pe cale biliară, trebuie luată în considerare orice interacţiune potenţială.
21 repaglinide, any potential interaction should be considered.
4. 6 Sarcina şi alăptarea
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Frecvenţele sunt definite ca fiind: frecvente (≥1/ 100 până la < 1/ 10); mai puţin frecvente (≥1/ 1000 până la < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000); foarte rare (< 1/ 10000); frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Nausea Gastro-intestinal complaints such as abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting and constipation have been reported in clinical trials.
24 Tulburări gastro- intestinale Frecvente: dureri abdominale şi diaree Foarte rare: vărsături şi constipaţie Frecvenţă necunoscută: greaţă În studiile clinice au fost raportate tulburǎri gastro- intestinale cum sunt dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături şi constipaţie.
Visual disturbances Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Tulburǎri oculare Foarte rare: tulburări de vedere Se cunoaşte faptul că modificările glicemiei induc tulburări tranzitorii ale vederii, în special la începutul tratamentului.
Repaglinide closes ATP-dependent potassium channels in the β -cell membrane via a target protein different from other secretagogues.
25 Repaglinida închide canalele de potasiu ATP- dependente din membrana celulelor β prin intermediul unei proteine ţintă, într- un mod diferit de alte secretagoge.
23 One epidemiological study suggested an increased risk of acute coronary syndrome in repaglinide treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
4. 4 şi 4. 8).
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
26 Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch Amberlite (polacrilin potassium) Povidone (polyvidone) Glycerol 85% Magnesium stearate Meglumine Poloxamer Iron oxide, red (E172)
Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu anhidru Amidon de porumb Amberlit (Polacrilin potasic) Povidonă (polividonă) Glicerol 85% Stearat de magneziu Meglumină Poloxamer Oxid roşu de fer (E172)
24 Not applicable.
Nu este cazul.
Date of first authorisation:
27 Data primei autorizări:
25 ANNEX II
28 ANEXA II
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA MEDICAMENTULUI
27 ANNEX III
30 ANEXA III
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
32 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
NovoNorm 0.5 mg tablets Repaglinide
NovoNorm 0, 5 mg comprimate Repaglinidă
Repaglinide 0.5 mg;
Repaglinidă 0, 5 mg;
Glycerol 85% is one of the excipients
Glicerol 85% este unul dintre excipienţi
BATCH NUMBER
FABRICAŢIE
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
34 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
35 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Repaglinide 1 mg;
Repaglinidă 1 mg;
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
37 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Repaglinide 2 mg;
Repaglinidă 2 mg;
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
40 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
39 PACKAGE LEAFLET:
42 PROSPECT:
NovoNorm 0.5 mg tablets 1 mg tablets 2 mg tablets
NovoNorm 0. 5 mg comprimate 1 mg comprimate 2 mg comprimate
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What NovoNorm is and what it is used for 2.
Ce este NovoNorm şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take NovoNorm 3.
Înainte să luaţi NovoNorm 3.
How to take NovoNorm 4.
Cum să luaţi NovoNorm 4.
How to store NovoNorm 6.
Cum se păstrează NovoNorm 6.
WHAT NOVONORM IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE NOVONORM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NovoNorm is an oral antidiabetic agent containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Aceasta vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge.
Type 2 diabetes is a disease in which your pancreas does not make enough insulin to control the sugar in your blood or where your body does not respond normally to the insulin it produces (formerly known as non-insulin-dependent diabetes mellitus or maturity onset diabetes).
Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, sau în care corpul nu prezintă un răspuns normal faţă de insulina secretată. (diabetul zaharat de tip 2 este cunoscut ca diabet zaharat non - insulino- dependent sau diabet zaharat cu debut la maturitate).
NovoNorm is used to control type 2 diabetes as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
NovoNorm este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu NovoNorm se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
BEFORE YOU TAKE NOVONORM
ÎNAINTE SĂ LUAŢI NOVONORM
Do not take NovoNorm:
Nu luaţi NovoNorm:
• If you are hypersensitive (allergic) to repaglinide or any of the other components of the medicine • If you have type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes) • If the acid level in your body is raised (diabetic ketoacidosis) • If you have a severe liver disease • If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
• Dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la repaglinidă sau la oricare alt component al medicamentului • Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino- dependent) • Dacă aciditatea din organismul dumneavoastră este crescută (cetoacidoză diabetică) • Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului • Dacă luaţi gemfibrozil (un medicament cu rol de reducere a cantităţii de grăsimi din sânge)
If any of these apply to you, tell your doctor and do not take NovoNorm.
Dacă vă încadraţi într- una dintre situaţiile de mai sus, spuneţi- i medicului dumneavoastră şi nu luaţi NovoNorm.
Take special care with NovoNorm:
43 Aveţi grijă deosebită când luaţi NovoNorm:
40 • If you have liver problems.
• Dacă aveţi probleme cu ficatul.
NovoNorm is not recommended in patients with moderate liver disease.
NovoNorm nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct.
NovoNorm should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take NovoNorm). • If you have kidney problems.
Nu luaţi NovoNorm). • Dacă aveţi probleme cu rinichii.
NovoNorm should be taken with caution. • If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
NovoNorm trebuie luat cu prudenţă. • Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravǎ.
It has not been studied in these age groups.
În aceste cazuri se poate pierde controlul asupra diabetului zaharat. • Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, NovoNorm nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
Talk to your doctor if any of the above applies to you.
Spuneţi- i medicului dumneavoastră dacă vă încadraţi într- una dintre situaţiile de mai sus.
NovoNorm may not be suitable for you.
S- ar putea ca NovoNorm să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
You may get a hypo (short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar) if your blood sugar gets too low.
Aveţi hipoglicemie dacă valoarea zahărulului din sânge este prea mică.
Before you take NovoNorm).
2 Înainte de a lua NovoNorm)
If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on: eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
Dacă glicemia dumneavoastră scade sau simţiţi că urmează un episod hipoglicemic: mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin mult zahăr (dulciuri, biscuiţi, suc de fructe), apoi odihniţi - vă.
When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue NovoNorm treatment.
Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când valorile glicemiei s- au stabilizat, continuaţi tratamentul cu NovoNorm.
They must not give you any food or drink.
Informaţi- i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi că, în cazul în care vă pierdeţi conştienţa datorită unui episod hipoglicemic, trebuie să vă aşeze pe o parte şi să vă acorde imediat asistenţă medicală.
It could choke you. • If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death. • If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi pentru că vă puteţi îneca. • Dacă hipoglicemia severă nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului (temporare sau permanente) şi chiar moarte. • Dacă aţi avut un episod hipoglicemic şi v- aţi pierdut conştienţa sau aveţi frecvent episoade de hipoglicemie, informaţi- l pe medicul dumneavoastră.
This may happen: • If you take too little NovoNorm • If you have an infection or a fever • If you eat more than usual • If you exercise less than usual.
Aceasta se poate întâmpla în următoarele situaţii: • Dacă vă administraţi prea puţin NovoNorm • Dacă aveţi o infecţie sau febră • Dacă mâncaţi mai mult decât de obicei • Dacă depuneţi mai puţin efort fizic decât de obicei.
Talk to your doctor.
Adresaţi- vă medicului.
You can take NovoNorm with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
44 Puteţi să luaţi NovoNorm în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v- a prescris acest tratament.
Your body’ s response to NovoNorm may change if you take other medicines, especially these: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de NovoNorm se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos: