natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After oral administration of a 10 mg dose the elimination becomes absorption rate limited with mean terminal half-lives of 7 to 11 hours.
După administrarea orală a unei doze de 10 mg, eliminarea este limitată de viteza de absorbţie, cu media timpului de înjumătăţire plasmatică prin elimare de 7 – 11 ore.
Special populations Gender/ Elderly (above 65 years) Elderly patients exhibited higher plasma concentrations than younger patients, with mean AUC values being approximately 1.5 fold higher, mainly due to reduced (apparent) total and renal clearance.
10 Grupuri speciale de pacienţi Sex/ pacienţi vârstnici (peste 65 ani) Pacienţii vârstnici au prezentat concentraţii plasmatice superioare celor observate la pacienţii mai tineri, cu valori medii ale ASC de aproximativ 1, 5 ori mai mari, în principal datorită scăderii clearance- ului total (aparente) şi renal.
Different weight categories Extremes in body weight (< 50 kg or > 120 kg) had only a small influence on rivaroxaban plasma concentrations (less than 25%).
Greutate corporală diferită Valorile extreme ale greutăţii corporale (< 50 kg sau > 120 kg) au avut doar o influenţă minoră asupra concentraţiilor plasmatice ale rivaroxaban (mai puţin de 25%).
Inter-ethnic differences No clinically relevant inter-ethnic differences among Caucasian, African-American, Hispanic, Japanese or Chinese patients were observed regarding rivaroxaban pharmacokinetics and pharmacodynamics.
Diferenţe interetnice Nu s- au observat diferenţe interetnice relevante din punct de vedere clinic la populaţiile caucaziene, afro - americane, hispanice, japoneze sau chineze cu privire la farmacocinetica şi farmacodinamia rivaroxaban.
Hepatic impairment Cirrhotic patients with mild hepatic impairment (classified as Child Pugh A) exhibited only minor changes in rivaroxaban pharmacokinetics (1.2 fold increase in rivaroxaban AUC on average), nearly comparable to their matched healthy control group.
Insuficienţă hepatică Pacienţii cirotici cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa Child Pugh A) au prezentat doar modificări minore ale farmacocineticii rivaroxaban (o creştere medie de 1, 2 ori a ASC pentru rivaroxaban), aproximativ comparabilă cu grupul de control corespunzător, format din voluntari sănătoşi.
In cirrhotic patients with moderate hepatic impairment (classified as Child Pugh B), rivaroxaban mean AUC was significantly increased by 2.3 fold compared to healthy volunteers.
La pacienţii cirotici cu insuficienţă hepatică moderată (clasa Child Pugh B), ASC medie pentru rivaroxaban a crescut semnificativ, de 2, 3 ori, comparativ cu voluntarii sănătoşi.
Unbound AUC was increased 2.6 fold.
ASC pentru fracţiunea nelegată a crescut de 2, 6 ori.
The inhibition of Factor Xa activity was increased by a factor of 2.6 in patients with moderate hepatic impairment as compared to healthy volunteers; prolongation of PT was similarly increased by a factor of 2.1.
Inhibarea activităţii factorului Xa a crescut cu un factor de 2, 6 la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată comparativ cu voluntarii sănătoşi; prelungirea TP a crescut în mod similar cu un factor de 2, 1.
Patients with moderate hepatic impairment were more sensitive to rivaroxaban resulting in a steeper PK/ PD relationship between concentration and PT.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată au fost mai sensibili la rivaroxaban, rezultând un raport FC/ FD (farmacocinetică/ farmacodinamie) mai pronunţat între concentraţie şi TP.
Xarelto may be used with caution in cirrhotic patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) if it is not associated with coagulopathy (see sections 4.3 and 4.4).
4. 3 şi 4. 4).
Renal impairment There was an increase in rivaroxaban exposure correlated to decrease in renal function, as assessed via creatinine clearance measurements.
Insuficienţă renală S- a observat o creştere a expunerii la rivaroxaban, în corelaţie cu scăderea funcţiei renale evaluată prin măsurarea clearance- ului creatininei.
In individuals with mild (creatinine clearance 50 - 80 ml/ min), moderate (creatinine clearance 30 - 49 ml/ min) and severe (creatinine clearance 15 - 29 ml/ min) renal impairment, rivaroxaban plasma concentrations (AUC) were increased 1.4, 1.5 and 1.6 fold respectively.
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance- ul creatininei 50 - 80 ml/ min), moderată (clearance- ul creatininei 30 - 49 ml/ min) şi severă (clearance- ul creatininei < 15 29 ml/ min), concentraţiile plasmatice ale rivaroxaban (ASC) au crescut de 1, 4, 1, 5 şi respectiv 1, 6 ori.
In individuals with mild, moderate and severe renal impairment the overall inhibition of factor Xa activity was increased by a factor of 1.5, 1.9 and 2.0 respectively as compared to healthy volunteers; prolongation of PT was similarly increased by a factor of 1.3, 2.2 and 2.4 respectively.
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă, inhibarea globală a activităţii factorului Xa a crescut cu un factor de 1, 5, 1, 9 şi respectiv 2, 0 ori comparativ cu voluntarii sănătoşi; prelungirea TP a crescut în mod similar cu un factor de 1, 3, 2, 2 şi respectiv 2, 4 ori.
There are no data in patients with creatinine clearance < 15 ml/ min.
Nu există date la pacienţii cu clearance al creatininei < 15 ml/ min.
Use is not recommended in patients with creatinine clearance < 15 ml/ min.
Utilizarea nu este recomandată la pacienţii cu clearance al creatininei < 15 ml/ min.
Xarelto is to be used with caution in patients with creatinine clearance 15 - 29 ml/ min (see section 4.4).
4. 4).
10 Pharmacokinetic/ pharmacodynamic relationship The Pharmacokinetic/ pharmacodynamic (PK/ PD) relationship between rivaroxaban plasma concentration and several PD endpoints (Factor Xa inhibition, PT, aPTT, Heptest) has been evaluated after administration of a wide range of doses (5 - 30 mg bid).
Raport farmacocinetică/ farmacodinamie Raportul farmacocinetică/ farmacodinamie (FC/ FD) între concentraţia plasmatică a rivaroxaban şi câteva criterii finale farmacodinamice (FD) (inhibarea factorului Xa, TP, aPTT, Heptest (testul heparinei) a fost evaluat după administrarea unei game largi de doze (5 – 30 mg de două ori pe zi).
Rivaroxaban 10 mg od results in a steady state Cmax of about 125 µg/ l.
Rivaroxaban în doză de 10 mg o dată pe zi determină Cmax la starea de echilibru de aproximativ 125 µg/ l.
The relationship between rivaroxaban concentration and Factor Xa activity was best described by an Emax model.
Relaţia dintre concentraţia de rivaroxaban şi activitatea factorului Xa a fost descrisă cel mai bine prin modelul Emax.
When Neoplastin PT was used, baseline PT was about 13 s and the slope was around 3 to 4 s/ (100 µg/ l).
Când s- a utilizat Neoplastin, TP iniţial a fost de aproximativ 13 secunde şi panta a fost de aproximativ 3 – 4 secunde / (100 µg/ l).
The results of the PK/ PD analyses in Phase II were consistent with the data established in healthy subjects.
Rezultatele analizelor FC/ FD în faza II au corespuns datelelor stabilite la subiecţii sănătoşi.
In patients, baseline Factor Xa and PT were influenced by the surgery resulting in a difference in the concentration-PT slope between the day post-surgery and steady state.
11 factorului Xa şi TP au fost influenţate de intervenţia chirurgicală, rezultând o diferenţă în panta concentraţie – TP, între ziua succesivă intervenţiei chirurgicale şi starea de echilibru.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single dose toxicity, phototoxicity and genotoxicity.
Datele non clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze unice, fototoxicitatea şi genotoxicitatea.
Effects observed in repeat-dose toxicity studies were mainly due to the exaggerated pharmacodynamic activity of rivaroxaban.
Efectele observate în studiile privind toxicitatea după doze repetate s- au datorat în principal exagerării activităţii farmacodinamice a rivaroxaban.
In rats, increased IgG and IgA plasma levels were seen at clinically relevant exposure levels.
La şobolan, concentraţiile plasmatice crescute ale IgG şi IgA s- au observat la niveluri de expunere semnificative din punct de vedere clinic.
Animal studies have shown reproductive toxicity related to the pharmacological mode of action of rivaroxaban (e. g. haemorrhagic complications).
Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere, legată de modul de acţiune farmacologică a rivaroxaban (de exemplu complicaţii hemoragice).
Embryo-foetal toxicity (post-implantation loss, retarded/ progressed ossification, hepatic multiple light coloured spots) and an increased incidence of common malformations as well as placental changes were observed at clinically relevant plasma concentrations.
La concentraţii plasmatice relevante din punct de vedere clinic s- au observat: toxicitate embri- ofetală (avort post- implantare, retardul/ continuarea osificării, pete hepatice multiple, colorate) şi o incidenţă crescută a malformaţiilor obişnuite şi modificări la nivelul placentei.
In the pre- and post-natal study in rats, reduced viability of the offspring was observed at doses that were toxic to the dams.
În studiile pre- şi postnatale la şobolani, vitalitatea scăzută a puilor a fost observată la doze toxice pentru mame.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Hypromellose Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Hipromeloză Laurilsulfat de sodiu Stearat de magneziu
Film-coat:
Filmul:
Macrogol 3350 Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Macrogol 3350 Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Oxid roşu de fer (E172).
PP/ Aluminium foil blisters or PVC/ PVDC/ Aluminium foil blisters in cartons of 5, 10, 30 and 100 tablets.
Cutii cu blistere din PP/ folie de aluminiu sau blistere din PVC/ PVDC/ folie de aluminiuconţinând 5, 10, 30 şi 100 comprimate.
{DD/ MM/ YYYY}
ZZ/ LL/ AAAA
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 9.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă Deţinătorul APP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 9. 2 prezentată în Modulul 1. 8. 1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte de şi pe perioada punerii pe piaţă a medicamentului.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.4 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP
Planul de management al riscului Deţinătorul APP se angajează să realizeze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare descrise în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost stabilit în versiunea 1. 4 a Planului de management al riscului, (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, precum şi orice actualizări ulterioare ale PMR, stabilite de către CHMP.
14 ANNEX III
-
Xarelto 10 mg film-coated tablets Rivaroxaban
Xarelto 10 mg comprimate filmate Rivaroxaban
5 film-coated tablets 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
5 comprimate filmate 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Bayer HealthCare AG, D-51368 Leverkusen, Germany
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
19 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Xarelto 10 mg tablets Rivaroxaban
Xarelto 10 mg comprimate Rivaroxaban
INFORMATION FOR THE USER
21 PROSPECT INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Before you take Xarelto 3.
3.
How to take Xarelto 4.
Cum să luaţi Xarelto 4.
How to store Xarelto 6.
Cum se păstrează Xarelto 6.
WHAT XARELTO IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE XARELTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xarelto is used to prevent blood clots in your veins after a hip or knee replacement operation.
Xarelto este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în venele dumneavoastră, după o operaţie de înlocuire a şoldului sau genunchiului.
Your doctor has prescribed this medicine for you because after an operation you are at an increased risk of getting blood clots.
Medicul dumneavoastră v- a prescris acest medicament deoarece aveţi risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, după ce aţi fost supus unei operaţii.
BEFORE YOU TAKE XARELTO
ÎNAINTE SĂ LUAŢI XARELTO
- if you are allergic (hypersensitive) to rivaroxaban or any of the other ingredients of Xarelto.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale
The ingredients are listed at the end of this leaflet
Componentele sunt prezentate la sfârşitul acestui prospect.
- if you are bleeding excessively
- dacă prezentaţi sângerări în exces
- if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding
- dacă aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare
- if you are pregnant or breast-feeding
dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
- if you have moderate or severe kidney disease
- dacă aveţi o boală de rinichi moderată sau severă
- if you have moderate liver disease
- dacă aveţi o boală de ficat moderată
- if you have an increased risk of bleeding such as:
- dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu:
▪ ▪ ▪ ▪ ▪ ▪ ▪
(retinopatie)
bleeding disorders very high blood pressure, not controlled by medical treatment active ulcer or a recent ulcer of your stomach or bowel a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) recent bleeding in your brain (intracranial or intracerebral bleeding) problems with the blood vessels in your brain or spinal column a recent operation on your brain, spinal column or eye
sângerare recentă la nivelul creierului (sângerare intracraniană sau intracerebrală) probleme cu vasele de sânge de la nivelul creierului sau coloanei vertebrale o operaţie recentă la nivelul creierului, coloanei vertebrale sau ochiului
Tell your doctor before you take Xarelto, if any of these apply to you.
22 Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Xarelto.
Your doctor will decide, if you should be treated with Xarelto and if you should be kept under closer observation.
Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu Xarelto şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
- Xarelto is not recommended after an operation of a hip fracture.
- Xarelto nu este recomandat după o operaţie de fractură de şold.
- in children and adolescents, Xarelto is not recommended for people under 18 years of age.
Informaţiile
There is not enough information on its use in children and adolescents.
privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi sunt insuficiente.
- if your operation involves a catheter or injection into your spinal column (e.g. for epidural
Dacă operaţia dumneavoastră implică aplicarea unui cateter sau injectarea la nivelul coloanei vertebrale (de exemplu pentru anestezie epidurală sau spinală sau pentru calmarea durerii):
or spinal anaesthesia or pain reduction):
- este foarte important să luaţi Xarelto înainte şi după injecţie sau după îndepărtarea cateterului, exact în
▪
momentul în care vi s- a spus de către medicul dumneavoastră.
it is very important to take Xarelto before and after the injection or removal of the catheter exactly at the times you have been told by your doctor
- spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi senzaţie de amorţeală sau slăbiciune la nivelul
tell your doctor immediately if you get numbness or weakness of your legs or problems with your bowel or bladder after the end of anaesthesia, because urgent care is necessary.
picioarelor sau dacă aveţi probleme cu intestinul sau cu vezica urinară după terminarea anesteziei, deoarece este necesar tratamentul urgent.
Taking other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Folosirea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
- If you are taking:
Dacă luaţi:
▪
posiconazol, fluconazol), cu excepţia cazului în care acestea se aplică numai pe piele
some medicines for fungal infections (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, fluconazole), unless they are only applied to the skin
- unele medicamente antivirale pentru HIV / SIDA (de exemplu ritonavir)
▪ ▪ ▪
- alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină sau clopidogrel)
some anti-viral medicines for HIV / AIDS (e.g. ritonavir) other medicines to reduce blood clotting (e.g. enoxaparin or clopidogrel) anti-inflammatory and pain relieving medicines (e.g. naproxen or acetylsalicylic acid)
- medicamente antiinflamatoare şi calmante ale durerii (de exemplu naproxen sau acid
Tell your doctor before taking Xarelto, because its effect may be increased.
acetilsalicilic) Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Xarelto, deoarece efectul acestui medicament poate fi crescut.
- If you are taking:
Dacă folosiţi:
▪ ▪ ▪
- unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital),
some medicines for treatment of epilepsy (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital), St Johns Wort, a herbal product used for depression, rifampicin, an antibiotic.
- medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare, pentru tratamentul depresiei,
Tell your doctor before taking Xarelto, because its effect may be reduced.
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să folosiţi Xarelto, deoarece efectul acestuia poate fi redus.
Taking Xarelto with food and drink Xarelto can be taken with or without food.
Folosirea Xarelto cu alimente şi băuturi Xarelto poate fi utilizat cu sau fără alimente.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or breast-feeding do not take Xarelto.
Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu luaţi Xarelto.
If you become pregnant while you are taking Xarelto, immediately tell your doctor, who will decide how you should be treated.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării Xarelto, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament.
Driving and using machines No studies on the effects of Xarelto on the ability to drive and use machines have been performed.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii privind efectele Xarelto asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
However, Xarelto may cause side effects such as dizziness or fainting.
Cu toate acestea, Xarelto poate determina reacţii adverse cum sunt ameţeală sau leşin.
You should not drive or use machines if you are affected by these symptoms.
Aceste reacţii adverse sunt mai puţin frecvente în cazul utilizării Xarelto (vezi pct.
For Xarelto, these side effects are uncommon (see section 4 “Possible side effects”).
4 “ Reacţii adverse posibile ”).
Important information about some of the ingredients of Xarelto Xarelto contains lactose.
Informaţii importante privind unele componente ale Xarelto Xarelto conţine lactoză.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Xarelto.
Dacă vi s- a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, contactaţi- vă medicul înainte să luaţi Xarelto.
HOW TO TAKE XARELTO
CUM SĂ LUAŢI XARELTO
Always take Xarelto exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Xarelto exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
How much to take The usual dose is one tablet (10 mg) once a day.
Cât Xarelto trebuie să utilizaţi Doza obişnuită este de un comprimat (10 mg) o dată pe zi.
22 When to take Xarelto Take the first tablet 6 - 10 hours after your operation.
Când trebuie să luaţi Xarelto Luaţi primul comprimat la 6 - 10 ore după operaţie.
If you take more Xarelto than you should Contact your doctor immediately if you have taken too m any Xarelto tablets.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Xarelto Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea multe comprimate de Xarelto.
Taking too much Xarelto increases the risk of bleeding.
Utilizarea mai multor comprimare de Xarelto creşte riscul de sângerare.
If you forget to take Xarelto If you have missed a dose, take it as soon as you remember.
Dacă uitaţi să luaţi Xarelto Dacă aţi omis o doză, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi.
If you stop taking Xarelto Don’t stop taking Xarelto without talking to your doctor first, because Xarelto prevents the development of a serious condition.
Dacă încetaţi să luaţi Xarelto Nu încetaţi să luaţi Xarelto fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece Xarelto împiedică apariţia unor tulburări grave.
Like other similar medicines (antithrombotic agents), Xarelto may cause bleedings which may potentially be life threatening.
Similar altor medicamente (medicamente antitrombotice), Xarelto poate determina sângerări care pot pune viaţa în pericol.
Tell your doctor, if you experience any of the following side effects:
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
- long or excessive bleeding
- sângerare prelungită sau abundentă
- exceptional weakness, tiredness, paleness, dizziness, headache or unexplained swelling.
slăbiciune foarte pronunţată, oboseală, paloare, ameţeală, durere de cap sau umflături
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Frecvenţa reacţiilor adverse posibile prezentate mai jos este definită prin utilizarea următoarei convenţii: foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane) frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 100) mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 1000) rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000) foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
Common side effects
- sângerare după operaţie
- bleeding following your operation
- scăderea numărului de celule roşii din sânge, care poate duce la paloarea pielii şi poate determina slăbiciune
- reduction in red blood cells which can make your sk in pale and cause weakness or breathlessness
sau senzaţia de lipsă de aer
- feeling sick
- senzaţie de rău
- blood tests may show an increase in some liver enzymes
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale unor enzime hepatice
- bleeding in your stomach or bowel, genital bleeding, nose bleed
- sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare genitală, sângerare nazală (epistaxis)
- bleeding into tissue or a cavity of your body (haematoma, bruising)
- sângerări la nivelul ţesuturilor sau a unei cavităţi a corpului (hematoame, echimoze (vânătăi))
- blood in your urine
- sânge în urină
- oozing of blood or fluid from surgical wound
- scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale
- raised heartbeat
- accelerarea bătăilor inimii
- low blood pressure
- presiune arterială scăzută
- feeling unwell (weakness, tiredness), headache, dizziness, fainting
- stare generală de rău (slăbiciune, oboseală), durere de cap, ameţeală, leşin
- stomach ache, indigestion, constipation, diarrhoea, being sick
- durere de stomac, indigestie, constipaţie, diaree, stare de rău
- dry mouth
- senzaţie de gură uscată