natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LVEF decreases resolved or improved in more than 60% of cases on discontinuation of treatment with lapatinib.
Scăderile FEVS s- au remis ori s- au ameliorat la peste 60% dintre cazuri, la oprirea tratamentului cu lapatinib.
Symptomatic LVEF decreases were observed in approximately 0.1% of patients who received lapatinib monotherapy.
Scăderi simptomatice ale FEVS au fost observate la aproximativ 0, 1% dintre pacientele care au primit monoterapie cu lapatinib.
Observed symptoms included dyspnoea, cardiac failure and palpitations.
Simptomele observate au fost dispnee, insuficienţă cardiacă şi palpitaţii.
All events resolved promptly on discontinuation of lapatinib.
Toate evenimentele s- au remis prompt la oprirea lapatinibului.
LVEF decreases were reported in 2.5% of patients who received lapatinib in combination with capecitabine, as compared to 1.0% with capecitabine alone.
Scăderea FEVS a fost raportată la 2, 5% dintre pacientele care au primit lapatinib în asociere cu capecitabină, comparativ cu 1, 0% în cazul capecitabinei în monoterapie.
Diarrhoea Diarrhoea occurred in approximately 65% of patients who received lapatinib in combination with capecitabine.
Diareea Diareea a survenit la aproximativ 65% dintre pacientele care au primit lapatinib în asociere cu capecitabină.
Diarrhoea responds well to proactive management (see section 4.4).
Diareea răspunde bine la tratamentul preventiv (vezi pct. 4. 4).
Rash Rash occurred in approximately 28% of patients who received lapatinib in combination with capecitabine.
Erupţie cutanată Erupţiile cutanate au survenit la aproximativ 28% dintre pacientele care au primit lapatinib în asociere cu capecitabină.
There is no specific antidote for the inhibition of EGFR (ErbB1) and/ or ErbB2 (HER2) tyrosine phosphorylation.
Nu există un antidot specific pentru inhibiţia tirozin- fosforilării EGFR (ErbB1) şi/ sau a ErbB2 (HER2).
The maximum oral dose of lapatinib that has been administered in clinical trials is 1800 mg once daily.
Doza maximă orală de lapatinib care a fost administrată în studiile clinice este de 1800 mg o dată pe zi.
There has been a report of one patient who took an overdose of 3000 mg of lapatinib for 10 days and suffered grade 3 diarrhoea and vomiting on day 10.
Există o raportare a unui pacient care a luat o supradoză de 3000 mg de lapatinib timp de 10 zile şi a suferit diaree de grad 3 şi vărsături în ziua a 10- a.
The symptoms resolved following intravenous hydration and interruption of treatment with lapatinib and letrozole.
Simptomele s- au remis după hidratarea intravenoasă şi întreruperea temporară a tratamentului cu lapatinib şi letrozol.
7 Pharmacotherapeutic group:
Grupa farmacoterapeutică:
Protein kinase inhibitor, ATC code:
Inhibitor de protein- kinază, cod ATC:
This medicinal product has been authorised under a so-called “ conditional approval” scheme.
Acest medicament a primit o “ aprobare condiţionată ”.
This means that furrther evidence on this medicinal product is awaited.
Aceasta înseamnă că sunt aşteptate dovezi suplimentare despre acest medicament.
The European Medicines Agency (EMEA) will review new information on the product every year and this SPC will be updated as necessary.
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMEA) va revizui în fiecare an informaţiile noi privind medicamentul şi acest RCP va fi actualizat, după cum va fi necesar.
Lapatinib a 4-anilinoquinazoline, is an inhibitor of the intracellular tyrosine kinase domains of both EGFR (ErbB1) and of ErbB2 (HER2) receptors (estimated Kiapp values of 3nM and 13nM, respectively) with a slow off-rate from these receptors (half-life greater than or equal to 300 minutes).
Lapatinib, o 4- anilinochinazolină, este un inhibitor al domeniilor tirozin- kinazice intracelulare atât ale receptorilor EGFR (ErbB1) cât şi ale ErbB2 (HER2) (constantele aparente de inhibiţie estimate sunt de 3nM, respectiv de 13nM) cu o disociere lentă de aceşti receptori (timpul de înjumătăţire mai mare sau egal cu 300 de minute).
Lapatinib inhibits ErbB-driven tumour cell growth in vitro and in various animal models.
Lapatinib inhibă creşterea celulară tumorală mediată de ErbB in vitro şi în diverse modele animale.
The growth inhibitory effects of lapatinib were evaluated in trastuzumab-conditioned cell lines.
7 Efectele lapatinibului de inhibare a creşterii au fost evaluate pe linii celulare condiţionate cu trastuzumab.
Lapatinib retained significant activity against breast cancer cell lines selected for long-term growth in trastuzumab-containing medium in vitro.
In vitro, lapatinib a avut o activitate semnificativă împotriva liniilor celulare de cancer mamar selectate pentru creştere pe termen lung în medii ce conţin trastuzumab.
The efficacy and safety of lapatinib in combination with capecitabine in breast cancer patients with good performance status was evaluated in a randomized, phase III trial.
Eficacitatea şi siguranţa lapatinibului în asociere cu capecitabina, la pacientele cu cancer de sân şi stare generală bună au fost evaluate într- un studiul randomizat, de fază III.
Patients eligible for enrolment had ErbB2 (HER2)-over-expressing, locally advanced or metastatic breast cancer, progressing after prior treatment that included taxanes, anthracyclines and trastuzumab.
Pacientele eligibile pentru înrolare prezentau exprimarea în exces a ErbB2 (HER2), cancer de sân local avansat sau metastatic, care a progresat după tratament anterior ce a inclus taxani, antracicline şi trastuzumab.
LVEF was evaluated in all patients (using echocardiogram or MUGA) prior to initiation of treatment with lapatinib to ensure baseline LVEF was within the institutions normal limits.
FEVS a fost evaluat la toate pacientele (folosind ecocardiografia sau ventriculografia radioizotopică - MUGA) înainte de iniţierea tratamentului cu lapatinib, pentru a verifica dacă la momentul iniţial FEVS era în limite normale.
In clinical trials LVEF was monitored at approximately eight week intervals during treatment with lapatinib to ensure it did not decline to below the institutions lower limit of normal.
Pe parcursul studiului clinic, FEVS a fost monitorizată la intervale de aproximativ opt săptămâni, pentru a avea siguranţa că nu a scăzut sub limita inferioară convenţională a normalului.
The majority of LVEF decreases (greater than 60%) were observed during the first nine weeks of treatment, however limited data was available for long term exposure.
Majoritatea scăderilor FEVS (mai mari de 60%) au fost observate în timpul primelor nouă săptămâni de tratament, însă datele privind o expunere de lungă durată au fost limitate.
Patients were randomized to receive either lapatinib 1250 mg once daily (continuously) plus capecitabine (2000 mg/ m2/ day on days 1-14 every 21 days), or to receive capecitabine alone (2500 mg/ m2/ day on days 1-14 every 21 days).
Pacientele au fost randomizate să primească fie lapatinib 1250 mg o dată pe zi (continuu) plus capecitabină (2000 mg/ m2 şi zi, în zilele 1- 14 dintr- un ciclu de 21 de zile), fie doar capecitabină (2500 mg/ m2 şi zi, în zilele 1- 14 dintr- un ciclu de 21 de zile).
The study was halted based on the results of a pre-specified interim analysis that showed an improvement in TTP for patients receiving lapatinib plus capecitabine.
Studiul a fost oprit pe baza rezultatelor unei analize intermediare pre - specificate care a arătat o ameliorare a TPP la pacientele care au fost tratate cu lapatinib plus capecitabină.
An additional 75 patients were enrolled in the study between the time of the interim analysis and the end of the enrolment.
Un număr suplimentar de 75 de paciente au fost înrolate în studiu, în intervalul dintre analiza intermediară şi oprirea înrolării.
Investigator analysis on data at the stop of enrolment is presented in the following table.
Analiza investigatorilor pe baza datelor din momentul opririi înrolării este prezentată în tabelul următor.
capecitabine (2,000 mg/ m2/ day) Number of TTP events
Evaluare de către investigator Capecitabină (2500 mg/ m2 şi zi) Lapatinib (1250 mg/ zi) + capecitabină (2000 mg/ m2 şi zi) Numărul de evenimente TPP
Median TTP, weeks Hazard Ratio
TPP median, săptămâni Risc relativ
(95% CI) p value
(IÎ95%) valoarea p
The independent assessment of the data also demonstrated that lapatinib when given in combination with capecitabine significantly increased time to progression (Hazard Ratio 0.57 [95% Cl 0.43, 0.77] p=0.0001) compared to capecitabine alone.
Evaluarea independentă a datelor a demonstrat de asemenea că lapatinib, atunci când a fost administrat în asociere cu capecitabină, a crescut semnificativ timpul până la progresia bolii (Risc relativ 0, 57 [IÎ 95% 0, 43; 0, 77] p=0, 0001) comparativ cu capecitabină în monoterapie.
8 Results of an updated analysis of the overall survival data to 28 September 2007 are presented in the table below.
Rezultatele unei analize actualizate a datelor de supravieţuire generală la 28 septembrie 2007, sunt prezentate în tabelul următor.
capecitabine (2,000 mg/ m2/ day) Number of subjects who died
8 Capecitabină (2500 mg/ m2 şi zi Lapatinib (1250 mg/ zi) + capecitabină (2, 000 mg/ m2 şi zi) Numărul de paciente care au decedat
(95% CI) p value
(IÎ95%) Valoarea p
Serum concentrations appear after a median lag time of 0.25 hours (range 0 to 1.5 hours).
0 - 1, 5 ore).
Daily dosing of 1250 mg produces steady state geometric mean (coefficient of variation) Cmax values of 2.43 (76%) µg/ ml and AUC values of 36.2 (79%) µg*hr/ ml.
Administrarea zilnică a 1250 mg lapatinib determină valori ale mediei geometrice a Cmax la starea de echilibru (coeficient de variaţie) de 2, 43 (76%) µg/ ml şi valori ale ASC de 36, 2 (79%) µg* h/ ml.
Lapatinib AUC values were approximately 3- and 4-fold higher (Cmax approximately 2.5 and 3– fold higher) when administered with a low fat (5% fat [500 calories]) or with a high fat (50% fat [1,000 calories]) meal, respectively.
Valorile ASC pentru lapatinib au fost de aproximativ 3 şi 4 ori mai mari (Cmax de aproximativ 2, 5 şi 3 ori mai mare) atunci când a fost administrat cu alimente cu conţinut scăzut în grăsime (5% grăsime [500 de calorii]) sau, respectiv, cu conţinut crescut în grăsime (50% grăsime [1000 de calorii]).
Lapatinib is highly bound (greater than 99%) to albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Lapatinib se leagă în proporţie mare (peste 99%) de albumină şi de alfa- 1 acid glicoproteină.
In vitro studies indicate that lapatinib is a substrate for the transporters BCRP (ABCG1) and p-glycoprotein (ABCB1).
Studiile in vitro arată că lapatinib este un substrat pentru transportorii BCRP (ABCG1) şi p- glicoproteina (ABCB1).
Lapatinib has also been shown in vitro to inhibit these efflux transporters, as well as the hepatic uptake transporter OATP 1B1, at clinically relevant concentrations (IC50 values were equal to 2.3 µg/ ml).
De asemenea, lapatinib a demonstrat inhibiţia in vitro a acestor transportori de eflux, precum şi a transportorului de captare hepatică OATP 1B1, la concentraţii semnificative clinic (valorile CI50 au fost de 2, 3 µg/ ml).
The clinical significance of these effects on the pharmacokinetics of other medicinal products or the pharmacological activity of other anti-cancer agents is not known.
Semnificaţia clinică a acestor efecte asupra farmacocineticii altor medicamente sau a activităţii farmacologice a altor medicamente antineoplazice nu este cunoscută.
Lapatinib inhibits CYP3A (Ki 0.6 to 2.3 µg/ ml) and CYP2C8 (0.3 µg/ ml) in vitro at clinically relevant concentrations.
Lapatinib inhibă CYP3A (constanta de inhibiţie: între 0, 6 şi 2, 3 µg/ ml) şi CYP2C8 (0, 3 µg/ ml) in vitro, la concentraţii semnificative clinic.
Lapatinib did not significantly inhibit the following enzymes in human liver microsomes:
Lapatinib nu a inhibat semnificativ următoarele enzime microzomale hepatice umane:
CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, and CYP2D6 or UGT enzymes (in vitro IC50 values were greater than or equal to 6.9 µg/ ml).
CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, şi CYP2D6 sau enzimele UGT (in vitro valorile CI50 au fost mai mari sau egale cu 6, 9 µg/ ml).
The half-life of lapatinib measured after single doses increases with increasing dose.
Timpul de înjumătăţire plasmatică a lapatinibului, măsurat după doză unică, creşte odată cu creşterea dozei.
Lapatinib is predominantly eliminated through metabolism by CYP3A4/ 5.
Lapatinib este eliminat predominant prin metabolism, de către CYP3A4/ 5.
9 Lapatinib pharmacokinetics have not been specifically studied in patients with renal impairment or in patients undergoing haemodialysis.
Farmacocinetica lapatinibului nu a fost studiată în mod specific la pacientele cu insuficienţă renală sau aflate sub hemodializă.
Available data suggest that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Datele disponibile sugerează că nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
The pharmacokinetics of lapatinib were examined in subjects with moderate (n = 8) or severe (n = 4) hepatic impairment (Child-Pugh scores of 7-9, or greater than 9, respectively) and in 8 healthy control subjects.
9 Farmacocinetica lapatinibului a fost examinată la subiecţi cu insuficienţă hepatică moderată (n = 8) sau severă (n = 4) (scoruri Child- Pugh între 7 şi 9, respectiv mai mari de 9) şi la 8 subiecţi sănătoşi, de control.
Systemic exposure (AUC) to lapatinib after a single oral 100 mg dose increased approximately 56% and 85% in subjects with moderate and severe hepatic impairment, respectively.
Expunerea sistemică (ASC) la lapatinib după o singură doză orală de 100 mg, a crescut cu aproximativ 56% şi 85% la subiecţii cu insuficienţă hepatică moderată, respectiv severă.
Administration of lapatinib in patients with hepatic impairment should be undertaken with caution (see sections 4.2 and 4.4).
4. 2 şi 4. 4).
Lapatinib was studied in pregnant rats and rabbits given oral doses of 30, 60, and 120 mg/ kg/ day.
Lapatinib a fost studiat la femele gestante de şobolan şi iepure, la doze orale de 30, 60, şi 120 mg/ kg şi zi.
There were no teratogenic effects; however, minor anomalies (left-sided umbilical artery, cervical rib and precocious ossification) occurred in rats at ≥ 60 mg/ kg/ day (4 times the expected human clinical exposure).
Nu au existat efecte teratogene; cu toate acestea, anomalii minore (arteră ombilicală pe partea stângă, coastă cervicală şi osificare precoce) au apărut la şobolani, la doze ≥60 mg/ kg şi zi (de 4 ori mai mari decât expunerea clinică umană aşteptată).
In rabbits, lapatinib was associated with maternal toxicity at 60 and 120 mg/ kg/ day (8% and 23% of the expected human clinical exposure, respectively) and abortions at 120 mg/ kg/ day.
La iepuri, lapatinib a fost asociat cu toxicitate maternă la 60 şi 120 mg/ kg şi zi (8% şi 23% din expunerea clinică umană aşteptată) şi avorturi la 120 mg/ kg şi zi.
At ≥ 60 mg/ kg/ day there were decreased foetal body weights, and minor skeletal variations.
La ≥60 mg/ kg şi zi, s- au înregistrat scăderi ale greutăţii corporale fetale şi variaţii scheletice minore.
In the rat pre- and postnatal development study, a decrease in pup survival occurred between birth and postnatal day 21 at doses of 60 mg/ kg/ day or higher (5 times the expected human clinical exposure).
În studiul de dezvoltare pre - şi postnatală la şobolan, o scăderea a supravieţuirii puilor a fost înregistrată între naştere şi a 21- a zi postnatală, la doze de 60 mg/ kg şi zi sau mai mari (de 5 ori mai mari decât expunerea clinică umană aşteptată).
The highest no- effect dose for this study was 20 mg/ kg/ day.
Cea mai mare doză fără efect în acest studiu a fost 20 mg/ kg şi zi.
There were no effects on male or female rat gonadal function, mating, or fertility at doses up to 120 mg/ kg/ day (females) and up to 180 mg/ kg/ day (males) (8 and 3 times the expected human clinical exposure, respectively).
Nu au existat efecte asupra funcţiei gonadice, funcţiei de reproducere sau fertilităţii la şobolani masculi şi femele, la doze de până la 120 mg/ kg şi zi (femele) şi de până la 180 mg/ kg şi zi (masculi) (de 8, respectiv de 3 ori expunerea clinică umană aşteptată).
Lapatinib was not clastogenic or mutagenic in a battery of assays including the Chinese hamster chromosome aberration assay, the Ames assay, human lymphocyte chromosome aberration assay and an in vivo rat bone marrow chromosome aberration assay.
Lapatinib nu a avut efecte clastogene sau mutagene într- o baterie de studii, inclusiv în testul aberaţiei cromozomiale la hamsterul chinezesc, testul Ames, testul aberaţiei cromozomiale pe limfocitele umane şi la un test in vivo de aberaţie cromozomială a măduvei osoase la şobolan.
Tablet core Microcrystalline cellulose Povidone (K30) Sodium starch glycolate (Type A) Magnesium stearate
Nucleu Celuloză microcristalină Povidonă (K30) Amidon glicolat de sodiu (tip A) Stearat de magneziu
Tablet coating Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 Polysorbate 80 Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Film Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Macrogol 400 Polisorbat 80 Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172)
Each pack of Tyverb contains 70 tablets in foil blisters (polyamide / aluminium / polyvinyl chloride / aluminium) of 10 tablets each.
Fiecare cutie de Tyverb conţine 70 de comprimate, ambalate în blistere (poliamidă/ aluminiu/ clorură de polivinil/ aluminiu) a câte 10 comprimate.
Multipacks contain 140 film-coated tablets consisting of 2 x 70 tablet packs in a large outer carton.
Ambalajele multiple conţin 140 de comprimate filmate, sub forma a două cutii cu câte 70 de comprimate, într- o cutie exterioară mai mare.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu. / >
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Glaxo Operations UK Limited Priory Street Ware Hertfordshire SG12 0DG United Kingdom
Glaxo Operations UK Limited Priory Street Ware Hertfordshire SG12 0DG United Kingdom
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă Deţinătorul APP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost descris în versiunea 3 prezentată în Modulul 1. 8. 1 al Cererii pentru autorizare de punere pe piaţă, este în vigoare şi funcţionează, înainte şi în timpul cât medicamentul este comercializat.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4a of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Planul de management al riscului Deţinătorul APP se angajează să realizeze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare descrise în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum s- a agreat în versiunea 4a a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii pentru autorizare de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR, agreate de către CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
În concordanţă cu Ghidul CHMP asupra Sistemelor de Management al Riscului pentru medicamente de uz uman, PMR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raport Periodic Actualizat de Siguranţă (RPAS).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
În plus, trebuie depus un PMR actualizat • Când se primesc informaţii noi, care pot avea consecinţe asupra Specificaţiilor de siguranţă curente, a Planului de farmacovigilenţă sau asupra activităţilor de minimizare a riscului • În 60 de zile după ce s- a finalizat o etapă importantă (în legatură cu farmacovigilenţa sau cu minimizarea riscului) • La cererea EMEA
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat.
The results of which shall be taken into account in the risk benefit balance during the assessment of the application for a renewal.
Rezultatele acestuia vor reprezenta baza evaluării raportului beneficiu/ risc în cadrul cererii de reînnoire a Autorizaţiei de punere pe piaţă.
To perform and submit an updated analysis of survival data for study EGF100151.
Să realizeze şi să depună o analiză actualizată a datelor de supravieţuire pentru studiul EGF100151.
A data cut-off date of August 2008 will be applied, with the results of the analysis to be submitted by December 2008.
Se va aplica o dată limită - August 2008, cu depunerea rezultatelor analizei până în Decembrie 2008.
To conduct a Phase III randomised, controlled clinical study to evaluate the incidence of brain metastases as the site of relapse with a lapatinib-containing therapy compared with an appropriate, trastuzumab-containing control arm.
Să conducă un studiu clinic de fază III randomizat, controlat, pentru a evalua incidenţa metastazelor cerebrale, ca loc de recidivă, cu terapie ce conţine lapatinib, comparativ cu un braţ de control corespunzător ce conţine trastuzumab.
The study protocol will be finalised and submitted to the EMEA by July 2008.
Protocolul studiului va fi terminat şi depus la EMEA până în Iulie 2008.
The final study report for the trial will by submitted by May 2013.
Raportul final al studiului va fi depus până în Mai 2013.
15 A. LABELLING
15 A. ETICHETAREA
Glaxo Group Ltd, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Glaxo Group Ltd, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Regatul Unit al Marii Britanii
OUTER CARTON (28-DAY, MULTIPACK)
CUTIE DE CARTON (AMBALAJ MULTIPLU, PENTRU 28 DE ZILE)
140 film-coated tablets Multipack comprising 2 packs, each containing 70 film-coated tablets
140 de comprimate filmate Ambalaj multiplu ce include 2 cutii, fiecare conţinând 70 de comprimate filmate
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
19 DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
OUTER CARTON (14 DAY PACK, PART OF 28 DAY MULTIPACK)
CUTIE DE CARTON (AMBALAJ PENTRU 14 ZILE, FĂCÂND PARTE DIN AMBALAJUL MULTIPLU PENTRU 28 DE ZILE)
70 film-coated tablets
70 de comprimate filmate Component al ambalajului multiplu, a nu se vinde separat.
Tyverb 250 mg film-coated tablets Lapatinib
Tyverb 250 mg comprimate filmate Lapatinib
Don’ t pass it on to others.
Nu trebuie să- l daţi altor persoane.
their symptoms seem the same as yours.
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
What Tyverb is and what it is used for 2.
Ce este Tyverb şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Tyverb 3.
Înainte să luaţi Tyverb 3.
How to take Tyverb 4.
Cum să luaţi Tyverb 4.
How to store Tyverb 6.
Cum se păstrează Tyverb 6.
WHAT TYVERB IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE TYVERB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tyverb is used to treat certain types of breast cancer.
Tyverb este utilzat pentru a trata anumite tipuri de cancer de sân.
While taking Tyverb you will also take another medicine containing the active substance capecitabine to treat cancer.
Simultan cu Tyverb veţi mai lua şi un alt medicament care conţine substanţa activă capecitabină pentru a trata cancerul.
Information about capecitabine, is described the capecitabine patient information leaflet.
Informaţiile despre capecitabină sunt descrise în prospectul pentru utilizator al acesteia.
Ask your doctor to give you information about capecitabine.
Cereţi medicului dumneavoastră să vă furnizeze informaţii despre capecitabină.
BEFORE YOU TAKE TYVERB
ÎNAINTE SĂ LUAŢI TYVERB
Do not take Tyverb
Nu luaţi Tyverb