natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reproductive toxicity studies with Xeomin, performed in rabbits, did not show adverse effects on male or female fertility nor direct effects on embryo-foetal development.
Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere cu Xeomin, efectuate la iepuri, nu au arătat prezenţa unor reacţii adverse asupra fertilităţii masculine sau feminine şi nici efecte directe asupra dezvoltării embrio- fetale.
3 years Reconstituted solution:
3 ani Soluţia reconstituită:
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C.
Stabilitatea chimică şi fizică în uz a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C.
Do not store above 25°C For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
6. 3.
Not all pack sizes may be marketed.
25 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Xeomin is reconstituted prior to use with sterile unpreserved sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
Xeomin se reconstituie înainte de utilizare, cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) fără conservanţi.
24 It is good practice to perform vial reconstitution and syringe preparation over plastic-lined paper towels to catch any spillage.
Reprezintă o bună practică efectuarea reconstituirii medicamentului şi pregătirea seringii pe prosoape din hârtie căptuşite cu plastic, astfel încât să reţină orice scurgeri.
An appropriate amount of solvent (see dilution table) is drawn up into a syringe.
O cantitate adecvată de solvent (vezi tabelul de diluţii) se extrage într- o seringă.
9 mg/ ml (0.9%) solution
Solventul adăugat (soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%))
Resulting dose in units per 0.1 ml
Doza rezultată în unităţi per 0, 1 ml
20.0 U 10.0 U 5.0 U 2.5 U 1.25 U
20, 0 U 10, 0 U 5, 0 U 2, 5 U 1, 25 U
stored for more than 24 hours as well as any unused
Orice soluţie injectabilă care a fost păstrată mai mult de 24 ore, precum şi orice soluţie injectabilă neutilizată trebuie eliminate.
solution for injection should be discarded.
Pentru o eliminare în condiţii de siguranţă, medicamentul neutilizat trebuie reconstituit cu o cantitate mică de apă şi apoi autoclavat.
Any used vials, syringes, and spillage etc. should be autoclaved and any residual Xeomin inactivated using diluted sodium hydroxide solution (0.1 N NaOH).
Orice flacoane utilizate, seringi şi lichide pierdute prin scurgere etc. trebuie autoclavate şi orice rest de Xeomin trebuie inactivat cu ajutorul unei soluţii diluate de hidroxid de sodiu (0, 1 N NaOH).
[See Annex I - To be completed nationally]
[Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] {Nume şi adresă} {Tel} {Fax} {e- mail}
[To be completed nationally]
26 [A se completa la nivel naţional]
25 LABELLING
27 ETICHETAREA
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CUTIE PENTRU AMBALAJ UNIC (1 FLACON)
Xeomin100 LD50 units powder for solution for injection Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150kD), free of complexing proteins
Xeomin 100 unităţi LD50 pulbere pentru soluţie injectabilă Neurotoxină botulinică Clostridium de tip A (150 kD), fără complexe proteice
1 vial contains 100 LD50 units of Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150kD), free of complexing proteins
1 flacon conţine neurotoxină botulinică Clostridium de tip A (150 kD) 100 unităţi LD50, fără complexe proteice
Human albumin, sucrose
Albumină umană, zahăr
For intramuscular use.
Intramusculară.
OTHER SPECIAL WARNING(S); IF NECESSARY
ATENŢIONARE( ĂRI)
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
30 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Any used vials, syringes, and spillage etc. should be autoclaved and any residual Xeomin inactivated using diluted sodium hydroxide solution (0.1 N NaOH).
Orice flacoane utilizate, seringi şi lichide pierdute prin scurgere etc. trebuie autoclavizate şi orice rest de Xeomin trebuie inactivat cu ajutorul unei soluţii diluate de hidroxid de sodiu (0, 1 N NaOH).
CARTON FOR MULTI PACK WITH 2, 3, 6 VIALS
CUTIE PENTRU AMBALAJ MULTIPLU CU 2, 3, 6 FLACOANE
Powder for solution for injection 2 vials 3 vials 6 vials
Pulbere pentru soluţie injectabilă 2 flacoane 3 flacoane 6 flacoane
Read the package leaflet before use.
Intramusculară A se citi prospectul înainte de utilizare.
CARTON FOR CLINICAL PACK WITH 6 VIALS
CUTIE PENTRU AMBALAJ DE UZ SPITALICESC CU 6 FLACOANE
For hospital use only
Pulbere pentru soluţie injectabilă 6 flacoane Ambalaj de uz spitalicesc
NAME OF THE ADMINISTRATION
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE
MM/ JJJJ
LL/ AAAA
37 PACKAGE LEAFLET
39 PROSPECTUL
You may need to read it again. • If you have further questions, please ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
S- ar putea să fie necesar să- l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
What Xeomin is and what it is used for 2.
Ce este Xeomin şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Xeomin 3.
Înainte să utilizaţi Xeomin 3.
How to use Xeomin 4.
Cum să utilizaţi Xeomin 4.
How to store Xeomin 6.
Cum se păstrează Xeomin 6.
WHAT XEOMIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE XEOMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xeomin is a medicine that relaxes the muscles.
Xeomin este un medicament care relaxează muşchii.
Xeomin is used for the treatment of the following conditions in adults: • eyelid spasm (blepharospasm) • twisted neck (spasmodic torticollis)
Xeomin este utilizat pentru tratamentul următoarelor boli la adulţi: • spasmul pleoapei (blefarospasm) • torticolis spasmodic (gât răsucit)
Do not use Xeomin
Nu utilizaţi Xeomin • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la neurotoxina botulinică de tip A sau la oricare dintre celelalte componente ale Xeomin (vezi pct.
• if you are allergic (hypersensitive) to Botulinum neurotoxin type A or any of the other ingredients of Xeomin (see section 6 “ Further information”) • if you suffer from generalised disorders of muscle activity (e. g. myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrome) • if an infection is present at the injection site.
6 „ Informaţii suplimentare ”) • dacă suferiţi de tulburări generalizate ale activităţii musculare (de exemplu miastenie gravă, sindrom Lambert- Eaton) • dacă există o infecţie la nivelul locului de administrare a injecţiei.
Tell your doctor: • if you suffer from any type of bleeding disorders • if you receive substances that prevent the blood from clotting (anticoagulant therapy) • if you suffer from pronounced weakness or decreased muscle volume in the muscle where you will receive the injection • if you suffer from a disease called amyotrophic lateral sclerosis.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Xeomin Spuneţi- i medicului dumneavoastră: • dacă suferiţi de tulburări de sângerare de orice tip • dacă vi se administrează substanţe care împiedică coagularea sângelui (tratament cu anticoagulante) • dacă suferiţi de slăbiciune pronunţată sau un volum muscular redus la nivelul muşchilor în care urmează să vi se administreze injecţia • dacă suferiţi de o boală denumită scleroză laterală amiotrofică.
This disease leads to a wasting of muscle tissue.
Această boală determină slăbirea ţesutului muscular. • dacă suferiţi de orice altă boală care afectează interacţiunea dintre nervi şi muşchii scheletici (disfuncţie neuromusculară periferică)
39 • if you suffer from any disease that disturbs the interaction between nerves and skeletal muscles (peripheral neuromuscular dysfunction) • if you have or have had swallowing difficulties
41 • dacă aveţi sau aţi avut dificultăţi de înghiţire
The possible reasons for an increase or decrease are: • different techniques of preparation of the product by your doctor • different treatment intervals • injections into another muscle • marginally varying effectiveness of the active substance of Xeomin • non-response/ therapy failure during the course of treatment.
Motivele posibile ale creşterii sau reducerii acestuia sunt: • tehnici diferite de preparare a medicamentuluide către medic • intervale diferite între sesiunile de tratament • injecţii administrate în alt muşchi • limitele de variaţie ale eficacităţii a substanţei active din Xeomin • lipsa răspunsului / eşecul terapiei pe parcursul tratamentului.
If you develop swallowing difficulties, speech or breathing disorders, please contact medical emergency services or ask your relatives to do so (see section 4).
4).
Eyelid spasm (blepharospasm) Please inform your doctor prior to any treatment, if you: • have had an eye surgery.
Spasmul pleoapei (blefarospasm) Informaţi medicul dumneavoastră înainte de orice tratament dacă: • aţi suferit o intervenţie chirurgicală la ochi.
Your doctor will then take additional precautions. • are at risk of developing a disease called angle closure glaucoma.
Medicul dumneavoastră va lua măsuri suplimentare de precauţie. • prezentaţi un risc de apariţie a unei boli denumite glaucom cu unghi închis.
Twisted neck (spasmodic torticollis) After the injection you may develop mild to severe swallowing difficulties.
Torticolis spasmodic (gât răsucit) După injecţie, este posibil să prezentaţi dificultăţi de înghiţire uşoare până la severe.
Foreign substances in your lungs may lead to an inflammation or infection (pneumonia). Your doctor will give you special medical treatment if needed (e. g. in the form of artificial nutrition).
Corpurile străine ajunse în plămâni pot determina inflamaţie sau infecţie (pneumonie). Medicul dumneavoastră vă va aplica un tratament medical special, dacă este necesar (de exemplu sub formă de hrănire artificială).
Swallowing difficulties can last for up to two to three weeks after injection, for one patient a duration of up to five months is known.
Dificultăţile de înghiţire pot dura până la două- trei săptămâni de la administrarea injecţiei, dar se cunoaşte o situaţie în care durata a fost de până la cinci luni pentru un pacient.
Theoretically, the effect of Xeomin may be increased by: • aminoglycoside antibiotics • medicinal products that interfere with the transfer of an impulse from a nerve to a muscle, e. g. tubocurarine-type muscle relaxants that weaken the muscles.
Teoretic, efectul Xeominului poate fi crescut de către: • antibiotice aminoglicozidice • medicamente care interferă cu transferul impulsului de la un nerv la un muşchi, de exemplu relaxante musculare de tipul tubocurarinei, care slăbesc muşchii.
40 Therefore, the concomitant use of Xeomin with aminoglycosides or spectinomycin requires special care.
De aceea, utilizarea concomitentă de Xeomin şi aminoglicozide sau spectinomicină necesită atenţie specială.
This is also relevant for medicinal products that weaken the muscle.
Medicul
Your doctor may reduce the starting dose of relaxant, or use an intermediate-action substance rather than substances with longer lasting effects.
42 dumneavoastră poate reduce doza iniţială de relaxant sau poate utiliza o substanţă cu acţiune intermediară în locul substanţelor cu efecte de lungă durată.
Theoretically, the effect of Xeomin may be reduced by: • certain anti-malaria / anti-rheumatic medicines (4-Aminochinolines).
Teoretic, efectul Xeominului poate fi redus de către: • anumite medicamente antimalarie / antireumatice (4- aminochinoline).
Due to the nature of your disease being treated, the ability to drive and to operate machines can be reduced.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Datorită naturii bolii tratate, capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje poate fi redusă.
Some of the therapeutic and/ or side effects of Xeomin may also interfere with the ability to drive and operate machinery.
Unele dinte efectele terapeutice şi/ sau reacţiile adverse ale Xeominului pot de asemenea interfera cu capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Your body may develop antibodies after you received Botulinum toxin type A preparations.
Este posibil ca organismul dumneavoastră să dezvolte anticorpi după ce vi se administrează preparate cu toxină botulinică de tip A.
Antibodies may reduce the therapeutic effectiveness of the product.
Anticorpii pot reduce eficacitatea terapeutică a medicamentului.
Eyelid spasm (blepharospasm) Usually, the first onset of effect is observed within four days after injection.
Spasmul pleoapei (blefarospasm) De regulă, prima instalare a efectului se observă în interval de patru zile de la administrarea injecţiei.
Twisted neck (spasmodic torticollis) Usually, the first onset of effect is observed within seven days after injection.
Torticolis spasmodic (gât răsucit) De regulă, prima instalare a efectului se observă în interval de şapte zile de la administrarea injecţiei.
41 Symptoms of overdose Symptoms of overdose are not apparent immediately after the injection and may be general weakness, drooping eyelid, double vision, swallowing and speech difficulties, and pneumonia.
43 Simptome de supradozaj Simptomele de supradozaj nu apar imediat după administrarea injecţiei şi pot include slăbiciune generalizată, căderea pleoapei, vedere dublă, dificultăţi de înghiţire şi de vorbire şi pneumonie.
Measures in cases of overdose In case you feel symptoms of overdose please seek medical emergency services immediately or ask your relatives to do so, and have yourself admitted to hospital.
Măsuri în caz de supradozaj În cazul în care prezentaţi simptome de supradozaj, apelaţi imediat serviciul medical de urgenţă sau cereţi rudelor dumneavoastră să facă acest lucru şi internaţi- vă în spital.
Side effects may occur from misplaced injections of Xeomin temporarily paralysing nearby muscle groups.
Pot apare reacţii adverse în urma unor injecţii cu Xeomin administrate într- un loc necorespunzător, care paralizează temporar grupele musculare din apropiere.
Usually, side effects are observed within the first week after treatment and are temporary in nature.
De regulă, reacţiile adverse se observă în prima săptămână după administrarea tratamentului şi sunt temporare.
An allergic reaction can cause any of the following symptoms: • difficulty in breathing • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat.
O reacţie alergică poate determina apariţia oricăruia dintre următoarele simptome: • dificultăţi de respiraţie • umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului.
Tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital if you suffer from any of these symptoms.
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, spuneţi- i imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi- vă la camera de gardă a celui mai apropiat spital.
more than 1 per 10 treated people
mai mult de 1 persoană tratată din 10 foarte frecvente
less than 1 per 10, but more than 1 per 100 treated people less than 1 per 100, but more than 1 per 1,000 treated people less than 1 per 1,000, but more than 1 per 10,000 treated people less than 1 per 10,000 treated people, incl. isolated cases
mai puţin de 1 persoană tratată din 10 şi mai frecvente mult de 1 persoană tratată din 100 mai puţin de 1 persoană tratată din 100 şi mai mai puţin frecvente mult de 1 persoană tratată din 1. 000 mai puţin de 1 persoană tratată din 1. 000 şi mai rare mult de 1 persoană tratată din 10. 000 mai puţin de 1 persoană tratată din 10. 000, foarte rare inclusiv cazuri izolate
drooping eyelid (ptosis), dry eyes
căderea pleoapei (ptoză), uscăciunea ochilor
42 Uncommon:
44 Mai puţin frecvente:
muscle weakness, pins and needles (paraesthesia), headache, inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), dry mouth, skin rash, inflicted injury
slăbiciune musculară, senzaţie de ace şi înţepături (parestezie), durere de cap, inflamaţia conjunctivei (conjunctivită), uscăciunea gurii, erupţie pe piele producere de leziuni
facial paralysis, facial muscle weakness, inflammation of the cornea (keratitis), everted margin of the lid (ectropion), double vision (diplopia), inverted margin of the lid (entropion), visual disturbance, blurred vision, dizziness, inflammatory skin reaction (dermatitis), tiredness
paralizie facială, slăbirea muşchiului facial, inflamaţia corneei (cheratită), întoarcerea marginii pleoapei către exterior (ectropion), vedere dublă (diplopie), întoarcerea marginii pleoapei către interior (entropion), tulburări de vedere, vedere înceţoşată, ameţeli, reacţie inflamatorie la nivelul pielii (dermatită), oboseală
Rare: swelling of eyelid
Rare: umflarea pleoapei
disease of the vision nerve, usually associated with an increased pressure inside the eye (angle closure glaucoma), corneal ulceration
lezarea nervului optic, de regulă asociată cu o presiune crescută în interiorul ochiului (glaucom cu unghi închis), ulceraţia corneană
Twisted neck (spasmodic torticollis) The following side effects were reported with Xeomin:
Torticolis spasmodic (gât răsucit) Au fost raportate următoarele reacţii adverse în cazul Xeomin:
speech disorders (dysphonia), weakness (asthenia), muscle pain (myalgia), headache, shaking (tremor), eye pain, diarrhoea, dry mouth, vomiting, inflammation of the colon (colitis), skin rash, skin redness (erythema), itching (pruritus), sweating increased, skeletal pain, injection site inflammation, injection site tenderness
tulburări de vorbire (disfonie), slăbiciune (astenie), dureri musculare (mialgie), durere de cap, tremurături (tremor), durere de ochi, diaree, uscăciunea gurii, vărsături, inflamaţia colonului (colită), erupţie pe piele, înroşirea pielii (eritem), mâncărimi (prurit), transpiraţie excesivă, dureri osoase, inflamaţie la locul de administrare a injecţiei, sensibilitate la locul de administrare a injecţiei
breathing difficulties (dyspnoea), double vision (diplopia), drooping eyelid (ptosis), voice alteration, fever
dificultăţi de respiraţie (dispnee), vedere dublă (diplopie), căderea pleoapei (ptoză), modificarea vocii, febră
Swallowing difficulties may persist for two to three weeks after injection, but has been reported in one case to last five months.
Dificultăţile de înghiţire pot persista timp de două- trei săptămâni de la administrarea injecţiei, însă a fost raportat un caz în care a durat cinci luni.
In clinical trials with Botulinum toxin type A complex, it was reported that swallowing difficulties occur less frequently with low doses.
În cadrul studiilor clinice cu complex de toxină botulinică de tip A, s- a raportat că dificultăţile de înghiţire apar mai puţin frecvent la doze mici.
General The following additional information is based on publications on conventional preparations containing the Botulinum toxin type A complex.
45 Următoarele informaţii suplimentare se bazează pe publicaţii privind preparatele convenţionale care conţin complex de toxină botulinică de tip A.
43 There are rare reports on side effects related to the cardiovascular system, such as irregular heartbeat (arrhythmia) and heart attack, some of them with fatal outcome.
Există cazuri rare raportate de reacţii adverse la nivelul aparatului cardio- vascular, cum sunt bătăi neregulate ale inimii (aritmie) şi infarct miocardic, unele dintre acestea cu rezultat letal.
It remains unclear whether these deaths were induced by conventional preparations containing the Botulinum toxin type A complex or caused by a pre-existing cardiovascular disease.
Rămâne neclar dacă aceste cazuri de deces au fost induse de preparate convenţionale care conţin complex de toxină botulinică de tip A sau au fost determinate de o boală cardio- vasculară preexistentă.
Do not use Xeomin after the expiry date which is stated on the carton and vial label after “ EXP”.
Nu utilizaţi Xeomin după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului, după „ EXP ”.
Do not store above 25°C Reconstituted solution:
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C Soluţia reconstituită:
Store in a refrigerator (2 - 8°C)
A se păstra la frigider (2°C – 8°C)
Your doctor will reconstitute the medicine with physiological saline before use.
Medicul dumneavoastră va reconstitui medicamentul cu ser fiziologică înainte de utilizare.
Your doctor should not use Xeomin if the vial reconstituted according to the instructions has a cloudy appearance or contains e. g. floccular or particulate matter.
Medicul dumneavoastră nu trebuie să utilizeze Xeomin dacă soluţia reconstituită conform instrucţiunilor este tulbure sau conţine particule vizibile sau un precipitat floconos.
• The active substance is Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins
Ce conţine Xeomin • Substanţa activă este neurotoxină botulinică Clostridium de tip A (150 kD), fără complexe proteice
1 vial contains 100 LD50 units Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins.
46 1 flacon conţine neurotoxină botulinică Clostridium de tip A (150 kD) 100 unităţi LD50, fără complexe proteice.
• The other ingredients are: human albumin, sucrose 44 What Xeomin looks like and contents of the pack
• Celelalte componente sunt: albumină umană, zahăr
[See Annex I - To be completed nationally]
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] {Nume şi adresă} {Tel} {Fax} {e- mail}
Merz Pharma GmbH & Co.
Producătorul Merz Pharma GmbH & Co.
KGaA Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt/ Main Germany Phone: +49-69/ 15 03-1 Fax: +49-69/ 15 03-200
KGaA Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt/ Main Germania Telefon: +49- 69/ 15 03- 1 Fax: +49- 69/ 15 03- 200
The smaller the injection volume the less pressure sensation and less spread of Botulinum neurotoxin type A in the injected muscle occurs.
Cu cât volumul injectat este mai mic, cu atât senzaţia de presiune este mai mică şi are loc o răspândire mai redusă a neurotoxinei botulinice de tip A în muşchiul injectat.
Solvent added (sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection)
Solventul adăugat (soluţie injectabilă de clorură de sodiu
Resulting
Doza rezultată în unităţi
units per 0.1 ml
per 0, 1 ml
0.5 ml 1.0 ml 2.0 ml 4.0 ml
9 mg/ ml (0, 9%))
1.25 U
U U U U U
Special precautions for disposal Any solution for injection that has been stored for more than 24 hours as well as any unused solution for injection should be discarded.
Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice soluţie injectabilă care a fost păstrată mai mult de 24 ore, precum şi orice soluţie injectabilă neutilizată trebuie eliminate.
Any used vials, syringes, and spillage etc. should be sterilised under high pressure and any residual Xeomin inactivated using diluted sodium hydroxide solution (0.1 N NaOH).
Orice flacoane utilizate, seringi şi lichide pierdute prin scurgere etc. trebuie sterilizate sub înaltă presiune şi orice rest de Xeomin trebuie inactivat cu ajutorul unei soluţii diluate de hidroxid de sodiu (0, 1 N NaOH).
London, 25 October 2007 EMEA/ CHMP/ 350251/ 2007
Londra, 25 octombrie 2007 EMEA/ CHMP/ 350251/ 2007
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Xeomin International Non-Proprietary Name (INN):
AVIZ CA URMARE A UNEI SESIZĂRI PRIVIND ARTICOLUL 29 ALINEATUL (4) 1 PENTRU Xeomin Denumire comună internaţională (DCI):
Clostridium botulinum neurotoxin type A
Clostridium botulinum neurotoxin tip A
On the basis of the questions raised by the Member States, the points to be considered by the CHMP concerned the posology, the repeated administration and safety profile in two Phase III studies.
Pe baza întrebărilor adresate de către statele membre, subiectele avute în vedere de către CHMP s- au referit la posologie, aspectele administrative şi de siguranţă repetate în cadrul a două studii de fază III.
The Rapporteur was Dr Karl Broich and Co-Rapporteur(s) was Dr Pierre Demolis.
Pierre Demolis.