natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PSURs The PSUR submission schedule for Olanzapine Neopharma tablets should follow the PSURs submission schedule for the reference medicinal product Zyprexa.
Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa Programul de depunere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa (PSUR) pentru Olanzapine Neopharma va urma programul de depunere a PSUR pentru medicamentul de referinţă Zyprexa.
74 ANNEX III
78 ANEXA III
76 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
80 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Olanzapine Neopharma 2.5 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 2, 5 mg comprimate filmate olanzapina
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 2, 5 mg
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ALTA( E) ATENŢIONARE( ARI) SPECIALA( E), DACĂ ESTE( SUNT) NECESARA( E)
Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, UK Tel: +44 (0)1256 704110 Fax: +44 (0)1256 701144
Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, Marea Britanie Tel: +44 (0) 1256 704110 Fax: +44 (0) 1256 701144
EU/ 1/ 07/ 426/ 001, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 002, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 001 28 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 426/ 002 56 comprimate filmate
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
82 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
OTHER
ALTELE INFORMATI
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
83 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Olanzapine Neopharma 5 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 5 mg comprimate filmate olanzapina
EU/ 1/ 07/ 426/ 003, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 004, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 003 28 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 426/ 004 56 comprimate filmate
81 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
85 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
82 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
86 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Olanzapine Neopharma 7.5 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 7, 5 mg comprimate filmate olanzapina
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 7, 5 mg
EU/ 1/ 07/ 426/ 005, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 006, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 005 28 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 426/ 006 56 comprimate filmate
84 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
88 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
85 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
89 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Olanzapine Neopharma 10 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 10 mg comprimate filmate olanzapina
EU/ 1/ 07/ 426/ 007, 7 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 008, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 009, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 007 7 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 426/ 008 28 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 426/ 009 56 comprimate filmate
87 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
91 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
88 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ALTELE INFORMATI
CARTON OF COATED TABLETS IN BLISTERS
92 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU COMPRIMATE FILMATE ÎN BLISTERE
Olanzapine Neopharma 15 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 15 mg comprimate filmate olanzapina
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
7 ALTA( E) ATENŢIONARE( ARI) SPECIALA( E), DACĂ ESTE( SUNT) NECESARA( E)
EU/ 1/ 07/ 426/ 010, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 011, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 010 28 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 426/ 011 56 comprimate filmate
90 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
94 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
92 PACKAGE LEAFLET:
96 PROSPECT:
OLANZAPINE NEOPHARMA 2.5 mg coated tablets OLANZAPINE NEOPHARMA 5 mg coated tablets OLANZAPINE NEOPHARMA 7.5 mg coated tablets OLANZAPINE NEOPHARMA 10 mg coated tablets OLANZAPINE NEOPHARMA 15 mg coated tablets olanzapine
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OLANZAPINE NEOPHARMA 2, 5 mg comprimate filmate OLANZAPINE NEOPHARMA 5 mg comprimate filmate OLANZAPINE NEOPHARMA 7, 5 mg comprimate filmate OLANZAPINE NEOPHARMA 10 mg comprimate filmate OLANZAPINE NEOPHARMA 15 mg comprimate filmate olanzapină
What OLANZAPINE NEOPHARMA is and what it is used for 2.
Ce este OLANZAPINE NEOPHARMA şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take OLANZAPINE NEOPHARMA 3.
Înainte să luaţi OLANZAPINE NEOPHARMA 3.
How to take OLANZAPINE NEOPHARMA 4.
Cum să luaţi OLANZAPINE NEOPHARMA 4.
How to store OLANZAPINE NEOPHARMA 6.
Cum se păstrează OLANZAPINE NEOPHARMA 6.
WHAT OLANZAPINE NEOPHARMA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE OLANZAPINE NEOPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
OLANZAPINE NEOPHARMA belongs to a group of medicines called antipsychotics.
OLANZAPINE NEOPHARMA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice.
OLANZAPINE NEOPHARMA is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
OLANZAPINE NEOPHARMA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi: vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingerile eronate, suspiciunea neobişnuită şi tendinţa la izolare.
OLANZAPINE NEOPHARMA is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
OLANZAPINE NEOPHARMA se foloseşte pentru tratamentul unei afecţiuni cu simptome cum ar fi senzaţia de a fi „ în formă ”, faptul de a avea excesiv de multă energie, de a avea nevoie de mult mai puţin somn decât de obicei, de a vorbi foarte repede cu idei care fug şi, uneori, cu iritabilitate severă.
BEFORE YOU TAKE OLANZAPINE NEOPHARMA
ÎNAINTE SĂ LUAŢI OLANZAPINE NEOPHARMA
Do not take OLANZAPINE NEOPHARMA
Nu luaţi OLANZAPINE NEOPHARMA
- if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale
OLANZAPINE NEOPHARMA.
OLANZAPINE NEOPHARMA.
If this has happened to you, tell your doctor.
Dacă vi s- a întâmplat aşa ceva, spuneţi- i medicului dumneavoastră.
Take special care with OLANZAPINE NEOPHARMA
97 Aveţi grijă deosebită cu OLANZAPINE NEOPHARMA
happens after you have been given OLANZAPINE NEOPHARMA tell your doctor.
Dacă vi se întâmplă aceasta după ce aţi luat OLANZAPINE NEOPHARMA, spuneţi medicului dumneavoastră.
- Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating,
- Foarte rar, medicamente de acest tip determină o asociere de simptome care cuprinde de febră,
muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi somnolenţă.
- The use of OLANZAPINE NEOPHARMA in elderly patients with dementia is not
- Utilizarea OLANZAPINE NEOPHARMA la pacienţii vârstnici cu demenţă nu se recomandă
recommended as it may have serious side effects.
deoarece ar putea avea reacţii adverse grave.
If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible:
Dacă suferiţi de oricare dintre bolile următoare, spuneţi- i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:
• Diabetes • Heart disease • Liver or kidney disease • Parkinson’ s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
• Diabet zaharat • Boală de inimă • Boală de ficat sau rinichi • Boală Parkinson • Epilepsie • Afecţiuni ale prostatei • Blocaj al tranzitului intestinal (ileus paralitic) • Afecţiuni ale sângelui • Accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor (simptome temporare de accident vascular cerebral)
If you suffer from dementia, you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “ mini” stroke.
Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră sau aparţinătorul dumneavoastră, trebuie să anunţaţi medicul dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor.
OLANZAPINE NEOPHARMA is not for patients who are under 18 years.
OLANZAPINE NEOPHARMA nu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.
Taking other medicines Only take other medicines while you are on OLANZAPINE NEOPHARMA if your doctor tells you that you can.
Folosirea altor medicamente În timp ce luaţi OLANZAPINE NEOPHARMA, nu luaţi alte medicamente decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că se poate.
You might feel drowsy if OLANZAPINE NEOPHARMA is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Dacă luaţi OLANZAPINE NEOPHARMA în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s- ar putea să vă simţiţi somnolent.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your OLANZAPINE NEOPHARMA dose.
Trebuie să- i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic), deoarece s- ar putea să fie necesar să se modifice doza de OLANZAPINE NEOPHARMA.
Taking OLANZAPINE NEOPHARMA with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given OLANZAPINE NEOPHARMA as OLANZAPINE NEOPHARMA and alcohol together may make you feel drowsy.
Folosirea OLANZAPINE NEOPHARMA cu alimente şi băuturi Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi OLANZAPINE NEOPHARMA deoarece OLANZAPINE NEOPHARMA şi alcoolul etilic utilizate concomitent vă pot face să vă simţiţi somnolent.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor as soon as possible if you are pregnant or think you may be pregnant.
Sarcina şi alăptarea Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil dacă sunteţi sau bănuiţi că sunteţi gravidă.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of OLANZAPINE NEOPHARMA can pass into breast milk.
Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de OLANZAPINE NEOPHARMA pot trece în lapte.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given OLANZAPINE NEOPHARMA.
98 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Atunci când luaţi OLANZAPINE NEOPHARMA există riscul să vă simţiţi somnolent.
Important information about some of the ingredients of OLANZAPINE NEOPHARMA OLANZAPINE NEOPHARMA contains lactose.
Informaţii importante privind unele componente ale OLANZAPINE NEOPHARMA OLANZAPINE NEOPHARMA conţine lactoză.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Dacă medicul dumneavoastră v- a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm sa- l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
HOW TO TAKE OLANZAPINE NEOPHARMA
CUM SĂ LUAŢI OLANZAPINE NEOPHARMA
Always take OLANZAPINE NEOPHARMA exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna OLANZAPINE NEOPHARMA exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Your doctor will tell you how many OLANZAPINE NEOPHARMA tablets to take and how long you should continue to take them.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de OLANZAPINE NEOPHARMA să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi.
The daily dose of OLANZAPINE NEOPHARMA is between 5 and 20 mg.
Doza zilnică de OLANZAPINE NEOPHARMA este între 5 şi 20 mg.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking OLANZAPINE NEOPHARMA unless your doctor tells you to.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar dar nu întrerupeţi tratamentul cu OLANZAPINE NEOPHARMA decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
You should take your OLANZAPINE NEOPHARMA tablets once a day following the advice of your doctor.
Trebuie să luaţi comprimatele de OLANZAPINE NEOPHARMA o dată pe zi, conform indicaţiei medicului dumneavoastră.
OLANZAPINE NEOPHARMA coated tablets are for oral use.
OLANZAPINE NEOPHARMA comprimate filmate sunt pentru administrare orală.
You should swallow the OLANZAPINE NEOPHARMA tablets whole with water.
Trebuie să înghiţiţi comprimatele de OLANZAPINE NEOPHARMA întregi, cu apă.
If you take more OLANZAPINE NEOPHARMA than you should Patients who have taken more OLANZAPINE NEOPHARMA than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din OLANZAPINE NEOPHARMA Pacienţii care au luat o cantitate mai mare de OLANZAPINE NEOPHARMA decât cea prescrisă au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/ agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus.
Other symptoms may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o asociere de simptome precum febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi oboseală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo- bronşică, tensiune arterială crescută sau tensiune arterială scăzută, ritmuri anormale ale inimii.
If you forget to take OLANZAPINE NEOPHARMA Take your tablets as soon as you remember.
Dacă uitaţi să luaţi OLANZAPINE NEOPHARMA Luaţi comprimatele de îndată ce v- aţi amintit.
If you stop taking OLANZAPINE NEOPHARMA Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Dacă încetaţi să luaţi OLANZAPINE NEOPHARMA Nu încetaţi să luaţi comprimatele pentru că vă simţiţi mai bine.
It is important that you carry on taking OLANZAPINE NEOPHARMA for as long as your doctor tells you.
Este important să continuaţi să luaţi OLANZAPINE NEOPHARMA atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
If you suddenly stop taking OLANZAPINE NEOPHARMA, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Dacă încetaţi brusc să luaţi OLANZAPINE NEOPHARMA, pot apare simptome precum transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greţuri şi vărsături.
Like all medicines, OLANZAPINE NEOPHARMA can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, OLANZAPINE NEOPHARMA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Very common side effects: affect 1 user in 10 • Weight gain. • Sleepiness. • Increases in the levels of prolactin in the blood.
Reacţii adverse foarte frecvente: afectează 1 utilizator din 10
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness.
99 • Creştere în greutate. • Somnolenţă • Creşteri ale concentraţiei prolactinei din sânge.
95 • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue). • Constipation. • Dry mouth. • Rash. • Loss of strength. • Extreme tiredness. • Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet. • In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Reacţii adverse frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 • Modificări ale numărului unor celule din sânge şi ale cantităţii de grăsimi din circulaţie. • Creşterea cantităţii de zahăr din sânge şi urină. • Senzaţie mai accentuată de foame. • Ameţeli. • Nelinişte. • Tremor. • Rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor). • Tulburări de vorbire. • Mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii). • Constipaţie. • Uscăciunea gurii. • Erupţii cutanate. • Pierderea forţei. • Oboseală extremă. • Retenţie de apă ce duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor. • La începutul tratamentului, unele persoane pot simţi senzaţie de ameţeală sau leşin (cu rărirea bătăilor inimii), în special atunci când se ridică în picioare din poziţia şezândă sau culcată.
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000 • Slow heart rate. • Make you sensitive to sunlight. • Hair loss.
Reacţii adverse mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 • Scăderea frecvenţei cardiace. • Creşterea sensibilităţii la expunerea la soare. • Căderea părului.
Other possible side effects: frequency cannot be estimated from the available data. • Allergic reaction (e. g. swelling in the mouth and throat, itching, rash). • Diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma. • Lowering of normal body temperature. • Seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy). • Combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness. • Spasms of the muscle of the eye causing rolling movement of the eye. • Abnormal rhythms of the heart. • Sudden unexplained death. • Blood clots such as deep venous thrombosis of the leg or blood clot on the lung. • Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness. • Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes. • Muscle disease presenting as unexplained aches and pains. • Difficulty in passing urine. • Prolonged and/ or painful erection.
Alte reacţii adverse posibile: frecvenţa nu poate fi estimată din datele existente. • Reacţii alergice (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţii la nivelul pielii). • Declanşarea sau agravarea diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă. • Scăderea temperaturii normale a corpului. • Convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie). • Asociere de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi ameţeli sau somnolenţă. • Spasme ale musculaturii oculare ce determină devierea globilor oculari. • Tulburări ale ritmului cardiac. • Deces neaşteptat. • Cheaguri de sânge care se pot manifesta de exemplu ca tromboză venoasă profundă a piciorului sau tromboză venoasă a plămânilor. • Inflamaţia pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febră şi greaţă. • Boală de ficat manifestată prin îngălbenirea pielii şi a porţiunilor albe ale ochilor. • Boală musculară ce se prezintă ca disconfort şi durere inexplicabilă. • Dificultate în urinare. • Erceţie prelungită şi/ sau dureroasă.
While taking olanzapine, elderly patients with dementia may suffer from stroke, pneumonia, urinary incontinence, falls, extreme tiredness, visual hallucinations, a rise in body temperature, redness of the skin and have trouble walking.
Pacienţii vârstnici cu demenţă care iau olanzapină pot prezenta accidente vasculare cerebrale, pneumonie, pierderi necontrolate de urină, căderi, oboseală extremă, halucinaţii vizuale, o creştere a
In patients with Parkinson's disease OLANZAPINE NEOPHARMA may worsen the symptoms.
La pacienţii cu boală Parkinson, OLANZAPINE NEOPHARMA poate să agraveze simptomele.
Very rarely babies born to mothers who have taken OLANZAPINE NEOPHARMA in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
Foarte rar, copiii născuţi din mame care au luat OLANZAPINE NEOPHARMA în ultimul trimestru al sarcinii (al 3- lea trimestru) pot să aibă tremurături, să fie somnolenţi sau ameţiţi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
HOW TO STORE OLANZAPINE NEOPHARMA COATED TABLETS 96 Keep out of the reach and sight of children.
CUM SE PASTREAZĂ COMPRIMATELE FILMATE OLANZAPINE NEOPHARMA
Do not use Olanzapine Neopharma after the expiry date which is stated on the carton after Exp.
Nu utilizaţi Olanzapine Neopharma după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp.
What Olanzapine Neopharma contains
Ce conţine OLANZAPINE NEOPHARMA
- The active substance is olanzapine.
- Substanţa activă este olanzapina.
Each Olanzapine Neopharma coated tablet contains either
Fiecare comprimat filmat de OLANZAPINE NEOPHARMA
2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg or 15 mg of the active substance.
conţine 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg, 10 mg sau 15 mg de substanţă activă.
- Tablet core: lactose monohydrate (See also end of section 2 – important information about some
- Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat (Vezi de asemenea sfârşitul secţiunii 2 - informaţii
of the ingredients of Olanzapine Neopharma), maize starch, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.
importante despre unele ingrediente ale OLANZAPINE NEOPHARMA), amidon de porumb, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu şi
- Tablet coat:
- Învelişul comprimatului:
- 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 10 mg tablets:
- comprimate de 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg şi 10 mg:
Opadry white containing hypromellose (E464),
Opadry White care conţine hipromeloză
titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, polyethylene glycol 3000 and glycerol triacetate
(E464), dioxid de titan (E171), lactoză monohidrat, polietilenglicol 3000 şi triacetat glicerol
- 15 mg tablets:
- comprimate de 15 mg:
Opadry Blue containing hypromellose (E464), titanium dioxide (E171),
Opadry Blue care conţine hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171),
polyethylene glycol 6000, indigo carmine aluminium lake (E132), brilliant blue FCF aluminium lake (E133) and iron oxide black (E172)
polietilenglicol 6000, lac aluminiu carmin indigo (E132), lac aluminiu albastru strălucitor FCF (E133) şi oxid de fier negru (E172)
What OLANZAPINE NEOPHARMA looks like and contents of the pack Olanzapine Neopharma 2.5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘ 2.5’ debossed on one side and ‘ OLZ’ on the other.
Cum arată OLANZAPINE NEOPHARMA şi conţinutul ambalajului OLANZEPINE NEOPHARMA 2, 5 mg comprimate filmate sunt albe, rotunde, biconvexe, inscripţionate "2, 5" pe o parte şi "OLZ" pe cealaltă.
Olanzapine Neopharma 5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘ OLZ 5’ debossed on one side and ‘ NEO’ on the other.
OLANZEPINE NEOPHARMA 5 mg comprimate filmate sunt albe, rotunde, biconvexe, inscripţionate "OLZ 5" pe o parte şi "NEO" pe cealaltă.
Olanzapine Neopharma 7.5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘ OLZ 7.5’ debossed on one side and ‘ NEO’ on the other.
OLANZEPINE NEOPHARMA 7, 5 mg comprimate filmate sunt albe, rotunde, biconvexe, inscripţionate "OLZ 7, 5" pe o parte şi "NEO" pe cealaltă OLANZEPINE NEOPHARMA 10 mg comprimate filmate sunt albe, rotunde, biconvexe, inscripţionate "OLZ 10" pe o parte şi "NEO" pe cealaltă.
Olanzapine Neopharma 15 mg coated tablets are blue, elliptical, convex, coated tablets with ‘ NEO’ debossed on one side and plain on the other side.
OLANZEPINE NEOPHARMA 15 mg comprimate filmate sunt albastre, eliptice, convexe, inscripţionate "NEO" pe o parte şi fără inscripţii pe cealaltă.
Olanzapine Neopharma 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 15 mg coated tablets are available in 28 and 56 blister packs.
Comprimatele filmate de OLANZEPINE NEOPHARMA de 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg şi 15 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 28 şi 56 comprimate.
Olanzapine Neopharma 10 mg coated tablets are available in 7, 28 and 56 blister packs.
101 Comprimatele filmate de OLANZEPINE NEOPHARMA de 10 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 7, 28 şi 56 comprimate.
97 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producatorul
Marketing Authorisation Holder:
Deţinătorul autorizaţiei de punere piaţă: