natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• immunocompromised individuals (see section 4.3), • pregnant women without documented positive history of varicella (chickenpox) or laboratory evidence of prior infection, • newborn infants of mothers without documented positive history of varicella or laboratory evidence of prior infection.
4. 3.), • femeile gravide fără antecedente pozitive de varicelă (vărsat de vânt) documentate sau cu evidenţe de laborator ale unei infecţii anterioare, • sugarii nou- născuţi ai căror mame nu au antecedente pozitive documentate de varicelă sau dovezi de laborator ale unei infecţii anterioare.
However, post-marketing experience with live measles, mumps, and rubella vaccine indicates that individuals with current thrombocytopenia may develop more severe thrombocytopenia following vaccination.
Trombocitopenie Nu sunt disponibile date clinice referitoare la apariţia sau agravarea trombocitopeniei la persoanele vaccinate cu ProQuad. Cu toate acestea, experienţa după punerea pe piaţă a vaccinului rujeolic, urlian şi rubeolic cu virus viu indică faptul că persoanele care suferă de trombocitopenie, pot dezvolta trombocitopenie severă după vaccinare.
However, post-exposure prophylaxis for varicella and measles has been demonstrated with Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles-containing vaccines manufactured by Merck & Co., Inc., respectively.
16 Profilaxia după expunere Nu sunt disponibile date clinice referitoare la administrarea de ProQuad după expunerea la virusul rujeolic, urlian, rubeolic sau varicelic. Cu toate acestea, profilaxia după expunere pentru varicelă şi rujeolă s- a demonstrat cu ajutorul vaccinului varicelic cu virus viu (Oka/ Merck) şi respectiv a vaccinurilor cu virus rujeolic, produse de Merck & Co., Inc.
Vaccination should be deferred for at least 3 months following blood or plasma transfusions, or administration of immune globulins (IG).
Administrarea de imunoglobulină (IG) simultan cu ProQuad poate influenţa răspunsul imun aşteptat.
5 months for VZIG).
Vaccinarea trebuie amânată cu cel puţin 3 luni după transfuzia de sânge sau plasmă sau după administrarea de imunoglobuline (IG). Cu toate acestea, intervalul de timp adecvat dintre transfuzie sau administrare de IG şi vaccinare va varia în funcţie de tipul transfuziei sau de recomandarea aferentă şi doza de IG (de exemplu, 5 luni pentru administrarea de IGVZ).
There are no adequate studies of the attenuated (vaccine) strain of measles virus in pregnancy.
Nu există studii adecvate privind efectul tulpinii atenuate (vaccin) a virusului rujeolic în cadrul sarcinii. Cu toate acestea, ar fi prudent să presupunem că tulpina virusului care se regăseşte în vaccin este de asemenea capabilă să inducă efecte adverse asupra fătului.
Although mumps vaccine virus has been shown to infect the placenta and foetus, there is no evidence that it causes congenital malformations in humans; (3) In a 15-year survey involving over 1100 pregnant women who received rubella vaccine within 3 months before or after conception (of whom 635 received the Wistar RA 27/ 3 strain), none of the newborns had abnormalities compatible with congenital rubella syndrome; and (4) Wild-type varicella is known to cause foetal harm, and is associated with an increased risk of herpes zoster in the first year of life and severe varicella in the newborn infant.
Deşi s- a demonstrat că virusul vaccinului urlian infectează placenta şi fătul, nu există dovezi privind faptul că acesta produce malformaţii congenitale la oameni; (3) În cadrul unui studiu de supraveghere de 15 ani efectuat la peste 1100 femei gravide cărora li s- a administrat vaccin rubeolic în decurs de 3 luni înainte sau după concepţie (dintre care la 635 s- a administrat tulpina Wistar RA 27/ 3), niciunul dintre nou- născuţi nu a avut anomalii compatibile cu sindromul rubeolei congenitale; şi (4) Varicela de tip
17 Note: official recommendations may vary regarding the duration of the waiting period that is recommended for avoiding pregnancy following vaccination.
17 sălbatic este cunoscută a determina afectarea fătului şi este asociată cu un risc sporit de herpes zoster în primul an de viaţă şi cu riscul de varicelă gravă la sugarul nou- născut.
Additionally, other adverse experiences have been reported with post- marketing use of ProQuad and/ or in clinical studies and post-marketing use of either the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., the monovalent component vaccines of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/ Merck).
18 monovalente ale vaccinurilor rujeolice, urliene şi rubeolice, fabricate de Merck & Co., Inc. sau a vaccinului varicelic cu virus viu (Oka/ Merck).
18 [Very common (≥ 1/ 10); Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); Uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), including isolated reports; not known (cannot be estimated from the available data)]
[Foarte frecvente (≥ 1/ 10); Frecvente (≥ 1/ 100, < 1/ 10); Mai puţin frecvente (≥ 1/ 1000, < 1/ 100)]; Rare (≥ 1/ 10000, < 1/ 1000), inclusiv cazuri izolate; cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)]
Consistent with clinical study data on the timing of fever and measles-like rash, an analysis of a post-marketing observational safety study in children (N=31,298, 99% in their second year of life) receiving their first dose of vaccine has shown that febrile seizures occurred more frequently 5-12 days following vaccination with ProQuad (n=22; 0.7 per 1000 children) when compared with data from children in a historical, age- and gender- matched, control group vaccinated with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., and the Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) concomitantly (N=31,298) before ProQuad was available (n=10; 0.3 per 1000 children).
În concordanţă cu datele din studii clinice cu privire la momentul apariţiei febrei şi erupţiei cutanate asemănătoare rujeolei, o analiză a unui studiu de siguranţă observaţional după punerea pe piaţă, efectuat la copii (N=31298, 99% aflaţi în cel de- al doilea an de viaţă) cărora li s- a administrat prima lor doză de vaccin, a indicat apariţia mai frecventă a convulsiilor febrile în decurs de 5- 12 zile după vaccinarea cu ProQuad (n=22; 0, 7 din 1000 copii) comparativ cu datele de la copii dintr- un grup de control anterior,
19 Encephalitis and encephalopathy (excluding subacute sclerosing panencephalitis [SSPE]) have been reported approximately once for every 3 million doses of the measles-containing vaccines manufactured by Merck & Co., Inc.
Encefalita şi encefalopatia (excluzând panencefalita sclerozantă subacută [PESS]) au fost raportate la aproximativ un caz pentru fiecare 3 milioane de doze administrate de vaccinuri rujeolice fabricate de Merck & Co., Inc.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Rare: arm pain, musculoskeletal stiffness.
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Rare: durere la nivelul braţului, rigiditate musculo- scheletică.
Not known: arthritis and/ or arthralgia (usually transient and rarely chronic [see below]), musculoskeletal pain, myalgia, pain of the hip, leg, or neck, swelling.
Cu frecvenţă necunoscută: artrită şi/ sau artralgie (de obicei tranzitorie şi rareori cronică [vezi mai jos]), durere musculo- scheletică, mialgie, durerea şoldului, piciorului sau gâtului, tumefiere.
Following vaccination in children, reactions
Artralgia şi/ sau artrita (de obicei tranzitorii şi, rareori, cronice) şi polinevrita sunt caracteristice infectării cu virusul rubeolic de tip sălbatic şi variază ca frecvenţă şi gravitate în raport cu vârsta şi sexul, fiind mai grave la femeile adulte şi mai puţin grave la copii sub vârsta pubertăţii.
20 in joints are generally uncommon (0 to 3%) and of brief duration.
După vaccinarea copiilor, reacţiile la nivelul articulaţiilor sunt, în general, mai puţin frecvente (0- 3%) şi de scurtă durată.
However, the efficacy of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. has been demonstrated in numerous studies.
Eficacitate Nu s- au efectuat studii formale pentru a evalua eficacitatea ProQuad. Cu toate acestea, eficacitatea vaccinului varicelic viu (Oka/ Merck) şi vaccinului rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc., s- a demonstrat în cadrul multor studii.
Immunogenicity Immunogenicity was studied in children 12 through 23 months of age with a negative clinical history of measles, mumps, rubella, and varicella who participated in 5 randomized clinical trials. The immunogenicity of the current refrigerator-stable formulation was shown to be similar to the immunogenicity of the earlier formulation of ProQuad six weeks after a single dose of the vaccine.
Imunogenitate Imunogenitatea s- a studiat la copii cu vârste între 12 şi 23 luni, cu antecedente clinice negative de
While the seroconversion rate for varicella was
După o singură doză de ProQuad, ratele de răspuns la vaccin au fost de 97, 7% pentru rujeolă, 96, 3% la 98, 8% pentru parotidită epidemică şi 98, 8% pentru rubeolă.
22 uniformly high (97.9% to 99.8% across all studies), seroconversion has not been shown to correlate well with protection.
În timp ce rata seroconversiei pentru varicelă a fost ridicată în mod uniform (97, 9% la 99, 8% în toate studiile), seroconversia nu s- a corelat bine cu protecţia.
The vaccine response rate was 90.9% (range 80.8% to 94.5%) for varicella based on a postvaccination antibody titer ≥ 5 gpELISA units/ ml (an antibody titer that has been shown to be highly correlated with long-term protection).
Rata de răspuns a vaccinului a fost de 90, 9% (80, 8% la 94, 5%) pentru varicelă, în baza titrului de anticorpi după vaccinare ≥ 5 gpELISA unităţi/ ml (un titru de anticorpi care este puternic corelat cu protecţia pe termen lung).
23 Sorbitol Monosodium glutamate Sodium phosphate Sodium bicarbonate Potassium phosphate Potassium chloride Medium 199 with Hanks’ Salts Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin Phenol red Hydrochloric acid (to adjust pH) Sodium hydroxide (to adjust pH) Urea
Pulbere Zahăr Gelatină hidrolizată Clorură de sodiu Sorbitol Glutamat monosodic Fosfat de sodiu Bicarbonat de sodiu Fosfat de potasiu Clorură de potasiu Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esenţial, Eagle (MEM) Neomicină Roşu de fenol Acid clorhidric (pentru ajustarea pH- ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH- ului) Uree
However, the in-use stability has been demonstrated for 30 minutes between 20°C and 25°C.
După reconstituire, vaccinul trebuie folosit imediat. Cu toate acestea, stabilitatea de utilizare este de 30 minute atunci când este păstrat la 20°C şi 25°C.
Powder in a vial (Type 1 glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Pulbere în flacon (sticlă de tip I) cu dop (din butil- cauciuc) şi solvent în seringă preumplută (sticlă de tip I) cu ac ataşat şi dop cu tijă (cauciuc de clorobutil) şi dispozitiv de protecţie pentru ac (cauciuc
Powder in a vial (Type 1 glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with plunger stopper and tip cap (chlorobutyl rubber), without needle, in a pack size of 1, 10 and 20.
Pulbere în flacon (sticlă de tip I) cu dop (din butil- cauciuc) şi solvent în seringă preumplută (sticlă de tip I) cu dop cu tijă şi capac (cauciuc de clorobutil), fără ac, ambalaj cu 1, 10 sau 20 doze.
Powder in a vial (Type 1 glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with plunger stopper and tip cap (chlorobutyl rubber), with one or two unattached needles, in a pack size of 1, 10 and 20.
Pulbere în flacon (sticlă de tip I) cu dop (din butil- cauciuc) şi solvent în seringă preumplută (sticlă de tip I) cu dop cu tijă şi capac (cauciuc de clorobutil), cu unul sau două ace separate, în ambalaj cu 1 sau 10 doze.
24 It is important to use a separate sterile syringe and needle for each individual to prevent transmission of infectious agents from one individual to another.
Este important să folosiţi seringă şi ac sterile pentru fiecare pacient, pentru a evita transmiterea agenţilor infecţioşi de la o persoană la alta.
Reconstitution instructions Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Instrucţiuni de reconstituire Injectaţi întregul conţinut al seringii preumplute în flaconul care conţine pulberea.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Sumneytown Pike West Point Pennsylvania 19486 U. S. A.
Sumneytown Pike West Point Pennsylvania 19486 S. U. A.
BOX 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
BOX 581, 2003 PC Haarlem Olanda
ProQuad powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Vaccin rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic (cu virus viu).
After reconstitution, one dose (0.5 ml) contains (live, attenuated):
După reconstituire, 1 doză (0, 5 ml) conţine (viu, atenuat):
Measles virus Enders’ Edmonston strain..................................... ≥ 3.00 log10 CCID50* Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain................................ ≥ 4.30 log10 CCID50* Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain............................................ ≥ 3.00 log10 CCID50* Varicella virus Oka/ Merck strain................................................ .≥ 3.99 log10 PFU**
≥ 3, 00 log10 CCID50 * Virus rujeolic, tulpină Enders Edmonston Virus urlian, tulpină Jeryl Lynn™ (Nivel B) Virus rubeolic, tulpină Wistar RA 27/ 3 Virus varicelic, tulpină Oka/ Merck
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 vial (solvent).
Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă Ambalaj cu 1 flacon unidoză - (pulbere) + 1 flacon (solvent).
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 vials (solvent).
Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - (pulbere) + 10 flacoane (solvent).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMNISTRARE
STORE AND TRANSPORT REFRIGERATED.
A SE PĂSTRA ŞI TRANSPORTA LA FRIGIDER.
Read the package leaflet for disposal of medicines no longer required.
A se citi prospectul pentru eliminarea medicamentelor care nu vă mai sunt necesare.
EU/ 1/ 05/ 323/ 001 - pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 002 - pack of 10
EU/ 1/ 05/ 323/ 001 – ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 002 – ambalaj cu 10 doze
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
32 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE
ProQuad powder for suspension for injection
ProQuad - pulbere pentru suspensie injectabilă. s. c.
Solvent for ProQuad Water for injections
Solvent pentru ProQuad Apă pentru preparate injectabile.
ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with attached needle - Pack of 1, 10
ProQuad - Pulbere în flacon şi solvent în seringă preumplută cu ac ataşat - Ambalaj cu 1, 10 doze
ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Vaccin rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic (cu virus viu).
Measles virus Enders’ Edmonston strain..................................... ≥ 3.00 log10 CCID 50* Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain................................ ≥ 4.30 log10 CCID50* Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain............................................ ≥ 3.00 log10 CCID50* Varicella virus Oka/ Merck strain................................................ .≥ 3.99 log10 PFU**
≥ 3, 00 log10 CCID50 * Virus rujeolic, tulpină Edmonston Enders Virus urlian, tulpina Jeryl Lynn™ (Nivel B) Virus rubeolic, tulpină Wistar RA 27/ 3 Virus varicelic, tulpină Oka/ Merck
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 pre-filled syringe with attached needle (solvent).
Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Ambalaj cu 1 flacon unidoză - (pulbere) + 1 seringă preumplută cu ac ataşat (solvent).
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes with attached needle (solvent).
Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - (pulbere) + 1 seringă preumplută cu ac ataşat (solvent).
EU/ 1/ 05/ 323/ 003 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 004 – pack of 10
EU/ 1/ 05/ 323/ 003 – ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 004 – ambalaj cu 10 doze
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
36 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
ProQuad - Pulbere în flacon şi solvent în seringă preumplută fără ac - Ambalaj cu 1, 10, 20 doze
ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Vaccin rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic (cu virus viu)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
DECLARAREA SUBSTANŢEI( LOR) LOR ACTIVE
After reconstitution, one dose (0.5 ml) contains (live, attenuated):
După reconstituire, 1 doză (0, 5 ml) conţine( viu, atenuat):
Measles virus Enders’ Edmonston strain..................................... ≥ 3.00 log10 CCID50* Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain................................ ≥ 4.30 log10 CCID50* Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain............................................ ≥ 3.00 log10 CCID50* Varicella virus Oka/ Merck strain................................................ .≥ 3.99 log10 PFU**
≥ 3, 00 log10 CCID50 * Virus rujeolic, tulpină Edmonston Enders Virus urlian, tulpina Jeryl Lynn™ (Nivel B) Virus rubeolic, tulpină Wistar RA 27/ 3 Virus varicelic, tulpină Oka/ Merck
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent).
Ambalaj cu 1 flacon unidoză – (pulbere) + 1 seringă preumplută fără ac (solvent).
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent).
Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - (pulbere) + 10 seringi preumplute fără ac (solvent).
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent).
Ambalaj cu 20 flacoane unidoză - (pulbere) + 20 seringi preumplute fără ac (solvent).
EU/ 1/ 05/ 323/ 005 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 006 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 007 – pack of 20
EU/ 1/ 05/ 323/ 005 – ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 006 – ambalaj cu 10 doze EU/ 1/ 05/ 323/ 007 – ambalaj cu 20 doze
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
38 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 1 unattached needle - Pack of 1, 10, 20
ProQuad - Pulbere în flacon şi solvent în seringă preumplută cu 1 ac separat - Ambalaj cu 1, 10, 20 doze
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent)+ 1 unattached needle.
Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Ambalaj cu 1 flacon unidoză - (pulbere) + 1 seringă preumplută (solvent) + 1 ac separat.
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 10 unattached needles.
Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - (pulbere) + 10 seringi preumplute (solvent) + 10 ace separate.
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 20 unattached needles.
Ambalaj cu 20 flacoane unidoză (pulbere) + 20 seringi preumplute (solvent) + 20 ace separate
EU/ 1/ 05/ 323/ 008 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 009 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 012 – pack of 20
EU/ 1/ 05/ 323/ 008 – ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 009 – ambalaj cu 10 doze EU/ 1/ 05/ 323/ 012 – ambalaj cu 20 doze
ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of 1, 10, 20
ProQuad - Pulbere în flacon şi solvent în seringă preumplută cu 2 ace separate - Ambalaj cu 1, 10, 20 doze
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent)+ 2 unattached needles.
Ambalaj cu 1 flacon unidoză - (pulbere) + 1 seringă preumplută (solvent) + 2 ace separate.
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 20 unattached needles.
Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - (pulbere) + 10 seringi preumplute (solvent) + 20 ace separate.
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 40 unattached needles.
Ambalaj cu 20 flacoane unidoză - (pulbere) + 20 seringi preumplute (solvent) + 40 ace separate
EU/ 1/ 05/ 323/ 010 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 011 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 013 – pack of 20
EU/ 1/ 05/ 323/ 010 – ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 011 – ambalaj cu 10 doze EU/ 1/ 05/ 323/ 013 – ambalaj cu 20 doze
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF POWDER
42 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞICALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE
ProQuad powder for suspension for injection SC
ProQuad - pulbere pentru suspensie injectabilă. s. c.
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
43 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Solvent for ProQuad Water for injections
Apă pentru preparate injectabile.
44 PACKAGE LEAFLET:
PROSPECTUL
ProQuad Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
ProQuad Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă Vaccin rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic (cu virus viu)
Read all of this leaflet before your child is vaccinated.
Citiţi prospectul în întregime înainte de vaccinarea copilului dumneavoastră.
- This vaccine has been prescribed for your child.
- Acest medicament a fost prescris pentru copilul dumneavoastră.
What ProQuad is and what it is used for 2.
Ce este ProQuad şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use ProQuad 3.
Înainte să utilizaţi ProQuad 3.
How to use ProQuad 4.
Cum să utilizaţi ProQuad 4.
How to store ProQuad 6.
Cum se păstrează ProQuad 6.
WHAT ProQuad IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE ProQuad ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
When a person is given the vaccine, the immune system (the body ’ s natural defences) will make antibodies against the measles, mumps, rubella, and varicella viruses.
Când se administrează vaccinul unei persoane, sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) va produce anticorpi împotriva virusurilor rujeolei, oreionului, rubeolei şi varicelei.
BEFORE YOU USE ProQuad
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ProQuad