natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Active ingredient: paclitaxel 6 mg/ml (300 mg/50 ml)
Substanţa activă: paclitaxel 6mg/ ml (300 mg/ 50 ml)
Please read the enclosed package leaflet.
A se citi prospectul înainte de utilizare
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
31 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
VIAL TEXT FOR PAXENE 300 mg/50 ml
TEXTUL DE PE FLACONUL DE PAXENE 300 mg/ 50 ml
32 PACKAGE LEAFLET
PROSPECTUL
Paxene 6 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion Paclitaxel
Paxene 6 mg/ ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă Paclitaxel
Read all of this leaflet before you start using this medicine:
Citiţi cu atenţie în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament:
- Keep this leaflet safe as you may need to read it again.
S- ar putea să fie necesar să- l recitiţi.
What Paxene is and what it is used for 2.
Ce este Paxene şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Paxene 3.
Înainte să utilizaţi Paxene 3.
How to use Paxene 4.
Cum să utilizaţi Paxene 4.
Possible side effects 5 Storing Paxene 6.
Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Paxene 6.
• paclitaxel 6 mg as active substance (equivalent to 30 mg/5 ml or 100 mg/16.7 ml or 150 mg/25 ml or 300 mg/50 ml) and • polyoxyl (polyethoxylated) castor oil, citric acid (anhydrous) and ethanol as inactive ingredients.
Fiecare ml de concentrat conţine: • paclitaxel 6 mg ca substanţă activă (echivalentul a 30 mg/ 5 ml sau 100 mg/ 16, 7 ml sau 150 mg/ 25 ml sau 300 mg/ 50 ml) şi • ulei polioxil (polietoxilat) de castor, acid citric (anhidru) şi etanol ca ingrediente inactive.
is Norton Healthcare Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, United Kingdom.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă este Norton Healthcare Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, Marea Britanie.
is IVAX Pharmaceuticals s.r.o.,,Ostravská 29/305, 747 70 Opava – Komárov, Czech Republic and IVAX Pharmaceuticals UK (Runcorn, Cheshire), Runcorn, Cheshire, United Kingdom.
Producătorul este IVAX Pharmaceuticals s. r. o., Opava - Komárov, Republica Cehá si IVAX Pharmaceuticals UK (Runcorn, Cheshire), Runcorn, Cheshire, Marea Britanie.
Your concentrate for solution for infusion is called Paxene.
Concentratul pentru soluţie perfuzabilă se numeşte Paxene.
The common name of the active substance is paclitaxel.
Denumirea comună a substanţei active este paclitaxel.
It is part of a group of medicines known as antineoplastic agents.
Ea aparţine unui grup de medicamente numite agenţi antineoplazici.
These agents are used to treat cancer.
Aceşti agenţi sunt utilizaţi pentru tratamentul cancerului.
Paxene is a clear, colourless to slightly yellow, thickish solution which comes in vials containing 5 ml, 16.7 ml, 25 ml and 50 ml of concentrate.
Paxene este o soluţie limpede, incoloră până la uşor gălbuie, uşor vâscoasă, care este furnizată în flacoane conţinând 5 ml, 16, 7 ml, 25 ml şi 50 ml de concentrat.
Paxene concentrate for solution for infusion is used to treat: • advanced AIDS-related Kaposi’s sarcoma when certain other treatments (liposomal anthracyclines) have been tried but have not worked.
Concentratul de Paxene pentru soluţie perfuzabilă se utilizează pentru tratarea: • sarcomului Kaposi, aflat în stare avansată, pe fond de SIDA, în cazurile în care anumite alte tratamente (antracicline liposomale) au fost încercate şi nu au funcţionat.
There is limited information to support treatment of this condition.
Aceasta este o tumoră care ia naştere din vasele sanguine ale pielii şi organelor interne şi are, în mod tipic, aspectul unor pete pe piele de culoare purpurie sau maroniu întunecat, netede sau reliefate. • cancer de sân aflat în stadiu avansat, în cazurile în care anumite alte tratamente (tratamentul standard ce conţine antracicline) au fost încercate şi nu au funcţionat sau în cazurile în care aceste tratamente sunt inadecvate pentru pacient. • cancer ovarian avansat sau tumoră reziduală (> 1cm), după intervenţia chirurgicală iniţială, în combinaţie cu cisplatina ca primă linie de tratament • cancer de sân aflat în stadiu avansat, în cazurile în care anumite alte tratamente (tratament combinat ce conţine platină, fără taxani) au fost încercate şi nu au funcţionat (ca a doua linie de tratament). • carcinom pulmonar altul decât cel cu celule mici aflat în stadiu avansat în cazurile în care intervenţia chirurgicală curativă şi/ sau radioterapia nu sunt posibile, în combinaţie cu cisplatina Informaţiile care indică tratamentul în aceste condiţii sunt limitate.
BEFORE YOU USE PAXENE
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PAXENE
• if you are hypersensitive (allergic) to paclitaxel or any of the other ingredients of Paxene; • if you have ever had any problems with your liver; • if you have been told that your white blood cell count is very low; • if you have a serious, uncontrolled infection; • if you are pregnant, may become pregnant or are breast-feeding.
Nu utilizaţi Paxene: • dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la paclitaxel sau la oricare dintre celelalte componente ale Paxene; • dacă aţi avut vreodată probleme cu ficatul; • dacă vi s- a spus că numărul celulelor albe din sângele dumneavoastră este foarte scăzut; • Dacă aveţi o infecţie serioasă, necontrolată; • dacă sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau alăptaţi.
• Before you start treatment with Paxene and during treatment you will have regular blood tests, to check that it is safe for you to continue with your treatment. • Paxene is not recommended for use in children (under 18 years). • Tell your doctor immediately if you develop severe or prolonged or bloody diarrhoea during or after treatment with Paxene.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Paxene: • Înainte de a începe tratamentul cu Paxene, precum şi în timpul tratamentului, vi se vor face teste regulate de sânge pentru a verifica dacă sunteţi în siguranţă pentru a continua tratamentul. • Paxene nu este recomandat pentru utilizare la copii (sub 18 ani). • Spuneţi imediat medicului dumneavoastră în cazul în care aveţi diaree severă sau prelungită sau care conţine sânge, în timpul tratamentului cu Paxene sau după tratament.
This may be a sign of a serious bowel inflammation (pseudomembranous colitis). • If you experience an irregular heart beat, dizziness or faintness during treatment. • If you previously had radiation treatment (radiotherapy) to your chest (see section 4:
Acesta poate fi un semn de inflamaţie severă a intestinului (colită pseudomembranoasă). • Dacă aveţi bătăi cardiace neregulate, ameţeli sau stare de slăbiciune în timpul tratamentului. • Dacă aţi efectuat anterior tratament cu radiaţii (radioterapie) în regiunea pieptului (vezi pct.
Possible Side Effects). • If you are taking other medicinal products which could interact with paclitaxel (see Using other medicines).
4: reacţii adverse posibile). • Dacă luaţi alte medicamente care ar putea interacţiona cu paclitaxelul (vezi secţiunea referitoare la utilizarea altor medicamente).
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are breast-feeding before you receive treatment with Paxene.
Înainte de a primi tratament cu Paxene, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Paxene cannot be used in pregnancy, and women receiving Paxene must not breast-feed.
Paxene nu poate fi utilizat în timpul sarcini iar femeile care primesc Paxene nu trebuie să alăpteze.
Paxene contains alcohol.
Paxene conţine alcool.
Thus it may not be safe for you to drive or to use machinery for up to several hours after you have had your treatment.
Din acest motiv, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor ar putea săprezinte un anumit pericol timp de câteva ore după tratament.
You should be able to drive and use machinery between your treatments with Paxene, unless you feel tired or dizzy
În perioada dintre tratamentele cu Paxene ar trebui să puteţi conduce vehicule şi folosi utilaje, cu excepţia situaţiei în care aveţi o stare de oboseală sau ameţeală.
Important information about some of the ingredients of Paxene:
Informaţii importante privind unele dintre componentele Paxene:
This product contains approximately 50% by volume of alcohol.
Acest produs conţine alcool etilic în proporţie volumetrică de aproximativ 50%.
Following an infusion of Paxene, your ability to drive or operate machinery may be affected.
După o perfuzie cu Paxene, capacitatea dumneavoastră de a conducere vehicule sau folosi utilaje ar putea fi afectată.
34 Using other medicines:
Utilizarea altor medicamente:
Please tell your doctor before you are given Paxene if you: • are taking ritonavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapine (for the treatment of AIDS) or any other prescribed drugs for your condition; • are taking any other medicines prescribed by a physician for any condition (e.g. erythromycin, fluoxetine, gemfibrozil, imidazole antifungals, rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital); • are taking other medicines that you have bought for yourself without a prescription.
Înainte de a vi se administra Paxene, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă: • luaţi ritonavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin (pentru tratmentul SIDA), sau orice alt medicament prescris pentru starea dumneavoastră; • luaţi orice alte medicamente prescrise de medicul dumneavoastră, pentru orice altă problemă (de exemplu, eritromicină, fluoxetină, gemfibrozil, imidazol antifungice, rifampicină, carbamazepină, fenitoin, fenobarbital); • luaţi orice alte medicamente pe care le- aţi procurat fără prescripţie medicală.
If you are already being treated with doxorubicin for your condition, then your first dose of paclitaxel should be given 24 hours after doxorubicin.
35 Dacă urmaţi deja tratament cu doxorubicină pentru cancer de sân şi medicul dumneavoastră doreşte să vă administreze şi paclitaxel, atunci, prima doză de paclitaxel trebuie să vă fie administrată la 24 de ore după doxorubicină.
If you see another doctor or visit a hospital, remember to tell them what medicines you are taking.
Dacă sunteţi consultat de un alt medic sau ajungeţi într- un spital, nu uitaţi să spuneţi medicamentele pe care le luaţi.
HOW TO USE PAXENE
CUM SĂ UTILIZAŢI PAXENE
The amounts (dose) of Paxene you will be given will be worked out depending on your body surface area in square meters (m2) and will also take into account the results of your blood tests and your medical condition.
Cantităţile (dozele) de Paxene care vă vor fi administrate vor fi ajustate în funcţie de suprafaţa dumneavoastră corporală în metri pătraţi (m2), luând totodată în consideraţie rezultatele testelor dumneavoastră de sânge şi starea dumneavoastră din punct de vedere medical.
AIDS-related Kaposi’s sarcoma:
Sarcomul Kaposi la pacienţi cu SIDA:
The usual dose of Paxene is 100 mg/m2 of body surface area.
Doza de Paxene obişnuită este de 100 mg/ m2 de suprafaţă corporală.
You will be given Paxene every two weeks, as long as the results of your blood tests show that it is safe to carry on with your treatment.
Vi se va administra Paxene la fiecare două săptămâni, atâta timp cât rezultatele testelor dumneavoastră de sânge indică posibilitatea continuării în siguranţă a tratamentului dumneavoastră.
Advanced breast cancer and ovarian cancer (second-line therapy):
Cancer de sân şi cancer ovarian avansat (a doua linie de tratament):
The usual dose of Paxene is 175 mg/m2 of body surface area.
Doza de Paxene obişnuită este de 175 mg/ m2 de suprafaţă corporală.
You will be given Paxene every three weeks, as long as the results of your blood tests show that it is safe to carry on with your treatment.
Vi se va administra Paxene la fiecare trei săptămâni, atâta timp cât rezultatele testelor dumneavoastră de sânge indică posibilitatea continuării în siguranţă a tratamentului dumneavoastră.
Advanced ovarian cancer (first-line therapy):
Cancer ovarian avansat (prima linie de tratament):
Two doses of Paxene may be given:
Pot fi administrate două doze de Paxene:
Paxene 175 mg/m2 of body surface area administrated as a 3 hour infusion into a vein, followed by another medicine, cisplatin, every three weeks; alternatively Paxene 135 mg/m2 given as a 24 hour infusion, followed by cisplatin, every three weeks.
Paxene 175 mg/ m2 de suprafaţă corporală, administrat sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 3 ore, urmat de un alt medicament, cisplatina, la fiecare trei săptămâni; sau Paxene 135 mg/ m2 sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 24 de ore, urmat de cisplatină la fiecare trei săptămâni.
Your continued treatment will depend on the results of your blood tests showing that it is safe to carry on with your treatment.
Continuarea tratamentului dumneavoastră va depinde de rezultatele testelor dumneavoastră de sânge, care trebuie să indice posibilitatea continuării în siguranţă a tratamentului dumneavoastră.
Advanced non-small cell lung cancer:
Carcinom pulmonar fără celule mici, în stadiu avansat:
The usual dose of Paxene is 175 mg/m2 of body surface area, followed by cisplatin every three weeks.
Doza de Paxene obişnuită este de 175 mg/ m2 de suprafaţă corporală, urmată de cisplatină la fiecare trei săptămâni.
You will be given this therapy as long as the results of your blood tests show that it is safe to carry on with your treatment.
Vi se va administra acest tratament atâta timp cât rezultatele testelor dumneavoastră de sânge indică posibilitatea continuării în siguranţă a tratamentului dumneavoastră.
To help prevent allergic reactions occurring while you are receiving your infusion you will be given medication before your treatment starts.
Pentru a preveni apariţia reacţiilor alergice în timpul administrării perfuziei, vi se vor administra anumite medicamente înainte de începerea tratamentului propriu- zis.
Twelve and then six hours before your infusion you will be given dexamethasone (a steroid), either as a tablet to swallow or as an injection.
Cu douăsprezece ore, apoi cu şase ore înainte de începerea perfuziei, vi se va administra dexametazonă (un steroid), de sub formă de comprimat pe care să îl înghiţiţi, fie sub formă de injecţie.
Half to one hour before your infusion you will be given two different types of injection (an antihistamine and an H2 antagonist).
Cu jumătate de oră înainte de începerea perfuziei, vi se vor face două injecţii diferite (un antihistaminic şi un antagonist H2).
If you have a history of heart
Dacă aţi avut în trecut probleme cu inima, este posibil să vă fie monitorizat ritmul cardiac.
Side effects may occur while you are receiving Paxene or following treatment.
Este posibilă apariţia de reacţii adverse în timpul administrării Paxene sau tratamentelor ulterioare.
Possible side effects may include:
36 Reacţiile adverse posibile includ:
• Allergic reactions - this product contains polyoxyl castor oil.
• Reacţii alergice – acest produs conţine ulei de ricin polioxil.
This can cause an allergic reaction - you may become breathless or have trouble breathing, you may notice chest pain, flushing (red face and neck) and a speeding up of your heart, or your blood pressure may fall making you light-headed and sweaty.
Acesta poate provoca o reacţie alergică – este posibil să vă pierdeţi respiraţia sau să respiraţi dificil, puteţi avea dureri în piept, înroşire (a feţei şi a gâtului) şi o accelerare a bătăilor inimii, sau o scădere a tensiunii arteriale, ceea ce v- ar putea face să ameţiţi şi să transpiraţi.
You may notice wheals (localised swellings on your skin), or swelling of your lips and/or your tongue.
Este posibil să vă apară pustule (umflături localizate pe piele) sau să suferiţi o tumefiere a buzelor şi/ sau limbii.
If any of these symptoms occur, contact your doctor immediately. • Blood disorders temporary low white blood cell counts which may make you more likely to develop infections.
Dacă apar oricare din aceste simptome, contactaţi imediat medicul dumneavoastră. • Tulburări sanguine - scăderi temporare ale numărului de celule albe din sânge, ceea ce vă poate predispune la infecţii.
Temporary low platelets counts which can cause unusual bleeding (for example nose bleeds) or unexplained bruising.
Scăderi temporare ale numărului de plachete sanguine, care pot cauza sângerări neobişnuite (se exemplu, sângerări nazale) sau apariţia inexplicabilă a unor vânătăi.
A temporary lowering of red blood cells (anaemia) may also occur.
Poate, de asemenea, apărea o scădere temporară a numărului de celule roşii sanguine (anemie).
You may notice that you become tired and your skin tone becomes pale Very rarely, such changes in your blood can be permanent.
Foarte rar, asemenea modificări ale sângelui pot deveni permanente.
Leukaemia (an abnormal increase in the number of white cells in your blood) may also occur very rarely. • Heart problems - changes in normal heart rate and high/low blood pressure (you may begin to feel light-headed and faint and begin to sweat), thrombosis (blood clots) can occur.
Leucemia (o creştere anormală a numărului de celule albe din sânge) poate, de asemenea, apărea în foarte rare cazuri. • Probleme cardiace – pot apărea modificări ale ritmului cardiac normal şi valori ridicate/ scăzute ale tensiunii arteriale (este posibil să simţiţi ameţeală şi să leşinaţi sau să începeţi să transpiraţi), tromboză (cheaguri de sânge).
Uncommonly, heart failure (which may cause difficulty breathing), cardiomyopathy (impairment of heart muscle, which may cause difficulty breathing or chest pain) or heart attack can occur.
Mai rar, pot interveni insuficienţa cardiacă (care poate cauza dificultăţi de respiraţie), cardiomiopatie (deteriorarea muşchiului inimii, care poate cauza respiraţie dificilă sau dureri în piept) sau atac de cord.
If you experience any palpitation, breathlessness or chest pain, please contact your doctor immediately. • Gastrointestinal disorders - such as nausea, vomiting, abdominal pain, constipation, diarrhoea, indigestion (dyspepsia), discoloration of stool (melaena), dry mouth, sore mouth and tongue and loss of appetite (anorexia).
În cazul în care aveţi palpitaţii, tulburări de respiraţie sau dureri în piept, vă rugăm să contactaţi imediat medicul dumneavoastră. • Tulburări gastrointestinale – precum greaţa, vărsăturile, durerea abdominală, constipaţia, diareea, indigestia (dispepsia), decolorarea scaunului (melena), gura uscată, dureri ale limbii şi gâtului şi pierderea apetitului (anorexie).
Intestinal blockage (ileus), bowel perforation or inflammation (all of which usually cause abdominal pain), and abdominal swelling (ascites) may occur very rarely.
Foarte rar, pot apărea blocajul intestinal (ileus), perforarea sau inflamarea intestinului (ambele cauzând durere abdominală) şi umflarea abdomenului (ascită).
Severe, persistent or bloody diarrhoea associated with abdominal pain or fever, which can be a sign of a serious bowel inflammation (pseudomembranous colitis), or bloody watery diarrhoea may occur rarely.
Foarte rar, pot apărea diareea severă, persistentă sau cu conţinut de sânge, cu durere abdominală sau febră, care poate fi un semn de inflamaţie a intestinului (colita pseudomembranoasă) sau diareea apoasă, cu conţinut de sânge.
Severe, persistent abdominal pain radiating to the back with vomiting (acute pancreatitis) may occur rarely. • Respiratory disorders - shortness of breath (dyspnoea), bleeding from the nose (epistaxis), scarring of the lung and fluid around the lungs (pleural effusion) may occur.
Foarte rar, poate apărea o durere abdominală severă, persistentă, care radiază către spate, însoţită de vărsături (pancreatită acută). • Tulburări respiratorii – pot apărea o respiraţie dificilă (dispnee), sângerări nazale (epistaxis), cicatrizare puulmonară şi apariţia de lichid în jurul plămânilor (exudat pleural).
Very rarely inflammation of the lungs (pneumonitis) in patients receiving radiotherapy and/or gemcitabine (another cancer drug), cough and pneumonia and narrowing of the blood vessels in the lungs which may cause shortness of breathe (pulmonary hypertension) may occur. • Metabolism and nutrition disorders - excessive loss of water from the body (dehydration), weight gain and weight loss.
Foarte rar, poate apărea inflamarea plămânilor (pneumonită) la pacienţii care primesc radioterapie şi/ sau gemcitabină (un alt medicament împotriva cancerului), precum şi tuse, pneumonie şi îngustarea vaselor sanguine din plămâni, care poate cauza dificultăţi de respiraţie (hipertensiune pulmonară). • Tulburări de metabolism şi nutriţie – pierderea excesivă de apă din corp (deshidratare), creşterea sau scăderea în greutate.
Abnormal electrolytes (e.g. low blood sodium or magnesium) and high blood sugar may occur very rarely during combination with platinum-containing therapy. • Eye and ear disorders - dry eyes, impaired vision (amblyopia) and ringing in the ears (tinnitus), hearing loss and unsteadiness (vertigo).
Foarte rar, pot apărea anomalii ale electroliţilor (de exemplu, scăderea sodiului sau magneziului din sânge) şi creşterea zahărului în sânge, în timpul tratamentului cu combinaţii terapeutice care conţin platină. • Tulburări de văz şi auz – uscarea ochilor, deteriorarea vederii (ambliopie) şi sunete în urechi (acufene), scăderea auzului şi instabilitate (vertij).
Others visual disturbances may occur very rarely in patients who received higher doses than recommended. • Muscle and joint disorders - joint, muscle and bone pain, leg cramps and abnormal weakness of certain muscles (myasthenia). • Nerve disorders - numbness and tingling of your skin (which resolved in about 40 to 60% of patients), tiredness, dizziness, nervousness, depression, abnormal thoughts, insomnia, reduced mobility (hypokinesia), reduced sensory perception (hypaesthesia), gait disorders, altered taste and headache.
Alte tulburări vizuale pot apărea, foarte rar, la pacienţii care au primit doze mai mari decât cele recomandate. • Tulburări ale muşchilor şi articulaţiilor – dureri de articulaţii, muşchi şi oase, crampe la picioare şi slăbiciune anormală a anumitor muşchi (miastenie). • Tulburări nervoase – senzaţie de amorţeală şi furnicături pe piele (care au dispărut la 40 - 60% dintre pacienţi), oboseală, ameţeală, nervozitate, depresie, gânduri anormale, insomnie, reducerea mobilităţii (hipokinezie), scăderea percepţiei senzoriale (hipoestezie), tulburări de mers, alterarea simţului gustului şi dureri de cap.
Rarely or very rarely minor weakness of the arms or legs and intestinal paralysis, and epileptic fits can occur.
Rar sau foarte rar, pot interveni stări minore de slăbiciune în mâini sau picioare, paralizie intestinală şi crize epileptice. • Tulburări ale pielii – precum uscarea pielii, erupţii, mâncărimi (prurit), înroşire anormală, descuamare şi subţiere a pielii (dermatită exfoliativă), acnee, căderea părului, decolorarea unghiilor şi a patului unghial şi detaşarea unghiei de pe patul unghial (onicoliză).
36 • Skin disorders - such as dry skin, rash, itching (pruritus), abnormal reddening, flaking, and thickening of the skin (exfoliative dermatitis), acne, hair loss, discoloured nails or nail bed and detachment of the nail plate from the nail bed (onycholysis).
În timpul tratamentului, trebuie să evitaţi să vă expuneţi în mod excesiv mâinile şi picioarele la lumina solară.
You should avoid exposing your hands and feet excessively to sunlight during the therapy.
Foarte rar, pot apărea pustule (umflături localizate pe piele), o erupţie reliefată, simetrică, de culoare roşie, de obicei pe membre (eritem multiform), descuamarea pielii şi febră (necroliză
Very rarely, wheals (localised swelling of the skin), a symmetrical red raised rash usually on the limbs (erythema multiforme), skin peeling and fever (toxic epidermal necrolysis) or a widespread blistering rash causing ulcers of the skin, mouth and genital area and fever (Stevens-Johnson syndrome) may occur. • Liver and renal disorders - increase of bilirubin (jaundice) and liver enzymes such as alkaline phosphatase and AST (SGOT), and painful urination (dysuria).
37 • Tulburări ale ficatului şi rinichilor – creşterea bilirubinei (icter) şi a enzimelor hepatice precum fosfataza alcalină şi AST (SGOT), precum şi durerile la urinare (disurie).