natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2.
O copie a informaţiilor şi documentelor la care se face referire în articolul 32, alineatul (1) primul paragraf din directivă şi a oricăror informaţii suplimentare oferite statului membru de referinţă în timpul procedurii CMD( v) de 60 de zile (numai raportori şi EMEA) 2.
In view of the concerns raised by France and Sweden, to indicate and to substantiate where necessary, any differences between Compagel gel for horses and reference product Tensolvet 50000 (authorised in Germany) that could justify different conclusions on the efficacy for the two products.
Având în vedere problemele ridicate de Franţa şi Suedia, să se indice şi să se documenteze acolo unde este necesar, orice diferenţe care există între Compagel gel pentru cai şi produsul de referinţă Tensolvet 50000 (autorizat în Germania) care ar putea justifica concluziile diferite privind eficacitatea celor două produse.
In response to question 1, the applicant provided a copy of the original dossier as submitted in support of the application of a mutual recognition procedure, and any supplementary data submitted during the mutual recognition procedure and the referral procedure in CMD(v) thereafter.
Ca răspuns la întrebarea 1, solicitantul a oferit o copie a dosarului original înaintat în vederea susţinerii cererii pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi toate datele suplimentare prezentate în timpul procedurii de recunoaştere reciprocă şi apoi pentru procedura de sesizare a CMD( v).
13 of Directive 2001/ 82/ EC as amended, in which it is stated that “ By way of derogation from point (j) of the first subparagraph of Article 12 (3), and without prejudice to the law relating to the protection of industrial and commercial property, the applicant shall not be required to provide the results of the safety and residue tests or of the preclinical and clinical trials if he can demonstrate that the medicinal product is a generic of a reference medicinal product which is or has been authorized under Article 5 for not less than eight years in a Member State or the Community .”
Cererea pentru Compagel gel pentru cai s- a bazat pe articolul 13 din Directiva 2001/ 82/ CE cu modificările ulterioare în care se afirmă că „ Prin derogare de la articolul 12 alineatul (3) primul paragraf litera (j) şi fără să aducă atingere legislaţiei privind protecţia proprietăţii industriale şi comerciale, solicitantul nu trebuie să prezinte rezultatele testelor toxicologice şi farmacologice şi ale studiilor clinice, dacă poate demonstra că medicamentul este un produs generic al unui medicament de referinţă care este sau a fost autorizat în temeiul articolului 5 timp de cel puţin opt ani într- un stat membru sau în Comunitate. ”
Reference is made to the reference product Tensolvet 50000 which has been registered and used over a period of more than eight years in Germany.
Se face referire la produsul de referinţă Tensolvet 50000 care a fost înregistrat şi utilizat în Germania timp de peste opt ani.
All concerned member states in the mutual recognition procedure agreed that Compagel gel for horses is essentially similar to Tensolvet 50000.
Toate statele membre interesate în procedura de recunoaştere reciprocă au convenit că produsul Compagel gel pentru cai prezintă asemănări esenţiale cu produsul Tensolvet 50000.
In response to question 2, the applicant responded that there are no differences at all that would justify different conclusions on the safety and efficacy for the two products.
4/ 7 Ca răspuns la întrebarea 2, solicitantul a menţionat că nu există niciun fel de diferenţe care să justifice concluziile diferite privind siguranţa şi eficacitatea celor două produse.
4/ 7 Under these conditions the applicant is exempted from submitting further preclinical or clinical data on efficacy of the proposed product, and can claim the same indications for use as for the reference product Tensolvet 50000.
În aceste condiţii, nu mai trebuie ca solicitantul să prezinte date suplimentare preclinice sau clinice referitoare la eficacitatea produsului propus şi poate cere aceleaşi indicaţii de utilizare ca şi pentru produsul de referinţă Tensolvet 50000.
Compagel gel for horses proved to be essentially similar to the reference product, Tensolvet 50000.
S- a demonstrat că produsul Compagel gel pentru cai prezintă asemănări esenţiale cu produsul de referinţă Tensolvet 50000.
The objections raised by France and Sweden should not prevent the granting of a marketing authorisation for Compagel gel for horses.
Obiecţiile ridicate de Franţa şi Suedia nu trebuie să împiedice acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Compagel gel pentru cai.
5/ 7 ANNEX III
5/ 7 ANEXA III
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE INSERT
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
6/ 7 The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the versions agreed by the Reference Member State and Concerned Member States (except France and Sweden) at day 90 of the mutual recognition procedure.
6/ 7 Rezumatul valabil al caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul reprezintă versiunile acceptate de statul membru de referinţă şi de către statele membre interesate (cu excepţia Franţei şi Suediei) în ziua 90 a procedurii de recunoaştere reciprocă.
London, June 2008 EMEA/ 532160/ 2007 – Rev.1
Londra, iunie 2008 EMEA/ 532160/ 2007 - Rev. 1
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR DOLOVET
AVIZ CA URMARE A UNEI SESIZĂRI ÎN TEMEIUL ARTICOLULUI 33 ALINEATUL (4) PENTRU DOLOVET
Dolovet vet 2.4g oral powder is a powder presented in sachets of 15g, each containing 2.4g ketoprofen and is authorised for the treatment of fever and inflammation in cattle.
Dolovet vet 2, 4 g pulbere cu administrare orală se prezintă sub formă de săculeţe de 15 g, fiecare conţinând 2, 4 g de ketoprofen şi este autorizat pentru tratamentul febrei şi inflamaţiei la bovine.
The CVMP during its meeting of 14-16 March 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/ 82/ EC, as amended.
În cursul reuniunii sale din 14- 16 martie 2006, CVMP a iniţiat o procedură de sesizare în baza articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/ 82/ CE, cu modificările ulterioare.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) was requested to substantiate the efficacy of the product.
Titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s- a solicitat să fundamenteze eficacitatea produsului.
The statistical report indicated that the number of animals used did not allow equivalence to be established (nor non-inferiority) between Dolovet containing ketoprofen administered orally at the dose of 4 mg/ kg bodyweight and Ketofen containing ketoprofen administered intramuscularly at the dose of 3 mg/ kg.
Raportul statistic a indicat faptul că numărul de animale utilizate nu a permis stabilirea unei echivalenţe (sau a unei neinferiorităţi) între Dolovet, care conţine ketoprofen şi care se administrează oral în doze de 4 mg/ k de greutate corporală, şi Ketofen, care conţine ketoprofen şi care se administrează intramuscular în doze de 3 mg/ kg.
However, given that the pharmacokinetic data allowed the optimisation of the dose (keeping overall exposure comparable between the two products), it was concluded that a bridge existed allowing well established use to apply to Dolovet.
Cu toate acestea, dat fiind faptul că informaţiile farmacocinetice au permis optimizarea dozei (menţinând gradul total de expunere la un nivel care să permită comparaţia dintre cele două produse), s- a concluzionat că există o legătură care să permită aplicarea utilizării bine stabilite pentru Dolovet.
For well- established use dossiers the bridge can be constructed more tentatively.
Pentru dosarele privind utilizarea bine stabilită, legătura trebuie construită cu mai multă atenţie.
Considering the data provided and the well-established use of ketoprofen, the CVMP was of the opinion that the claim “ Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals” had been substantiated.
Luând în considerare datele furnizate şi utilizarea bine stabilită a ketoprofenului, CVMP a considerat că acţiunea de „ Diminuare a inflamaţiei şi scădere a febrei în cazul anumitor animale ” a fost fundamentată.
EMEA/ 532160/ 2007-Rev.1
EMEA/ 532160/ 2007- Rev. 1- RO
NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DENUMIRE, FORMĂ FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA PRODUSULUI MEDICINAL, SPECII DE ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI TITULARUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Belgium, Czech Republic, Denmark, Spain, Finland, Italy, Luxembourg, The Netherlands, Norway, Poland and Slovakia
Belgia, Republica
P. O. Box 99 24101 Salo Finland
P. O. Box 99
Dolovet vet 2.4g
per pliculeţ de
Powder
24101 Salo
2.4g ketoprofen per sachet of 15g powder
greutate de
Cattle (adult animals weighing about 600 kg).
aproximativ 600
One bag of 15g once daily for 1 - 3 days.
într- o sticlă utilizând ½ litru de apă,
One bag of 15g once daily for 1 - 3 days.
concentraţii de 4mg
This corresponds to 4mg ketoprofen per kg body weight.
ketoprofen per kg - greutate corporală.
Rifen 2.4g As above As above As above As above
Ca mai sus Ca mai sus Ca mai sus Ca mai sus
3 SCIENTIFIC CONCLUSIONS 1.
Introducere şi cadru general
Introduction and background Dolovet vet 2.4g oral powder is a powder presented in sachets of 15g, containing 2.4g ketoprofen each.
Dolovet vet 2, 4g pulbere - administrare orală se prezintă sub formă de săculeţe de 15g, fiecare conţinând 2, 4g ketoprofen.
In Finland the product has been authorised for the indication: “ The treatment of fever and inflammation in cattle”.
„ Tratament contra febrei şi inflamaţiei la bovine ”.
This is also the indication applied for at the start of the mutual recognition procedure (MRP).
Aceasta este, de asemenea, indicaţia pentru care s- a depus cererea la începutul Procedurii de Recunoaştere Mutuală (MRP).
Following discussions in the CMD(v), the proposed indication was changed during the course of the MRP to: “ For the treatment of painful disorders (lameness; abdominal pain) in individual animals”.
„ Indicat în tratamentul afecţiunilor dureroase (claudicaţie, dureri abdominale) în cazul anumitor animale ”.
The Reference Member State for the Mutual Recognition Procedure regarding Dolovet vet 2.4g oral powder, Finland, notified the EMEA on 2 March 2006 that the CMD(v) failed to reach an agreement regarding the product.
Statul Membru de Referinţă pentru Procedura de Recunoaştere Mutuală (MRP) privind Dolovet vet 2, 4g pulbere - administrare orală, Finlanda, a notificat EMEA în data de 2 martie 2006 că CMD( v) nu a ajuns la un acord privind produsul.
Pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/ 82/ EC, as amended, the matter was referred to the CVMP.
În virtutea Articolului 33 (4) din Directiva 2001/ 82/ EC, cu modificările ulterioare, cazul a fost înaintat spre soluţionare către CVMP.
The CVMP during its meeting of 14-16 March 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/ 82/ EC, as amended, for Dolovet vet 2.4g oral powder.
În cursul şedinţei sale din 14- 16 martie 2006, CVMP a demarat o procedură de soluţionare în baza Articolului 33( 4) din Directiva 2001/ 82/ EC, cu modificările ulterioare, pentru Dolovet vet 2, 4g pulbere – administrare orală.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) was requested to substantiate the indication and posology as discussed during the recent MRP.
Titularului autorizaţiei de punere pe piaţă (MAH) i s- a solicitat să fundamenteze indicaţia şi posologia conform discuţiei din MRP recentă.
The MAH was also requested to substantiate the bridging of pharmacokinetic studies and dose-confirmation studies data to prove efficacy.
Aceluiaşi MAH i s- a solicitat, de asemenea, să demonstreze existenţa unei legături între studiile farmaco- kinetice şi datele din studiile de confirmare a dozei pentru a dovedi eficacitatea.
Discussion In his response the Marketing Authorisation Holder (MAH)did not develop any further the preclinical argument already presented during the mutual recognition procedure.
În răspunsul său, solicitantul nu a continuat să dezvolte argumentul preclinic care fusese deja prezentat în cursul procedurii de recunoaştere mutuală.
However, a dose confirmation study, submitted with the response, is considered pivotal for the assessment of the efficacy: “ Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxin-induced mastitis in cows, Study 06-131-LC, August 7th, 2006”.
Cu toate acestea, un studiu de confirmare a dozei, înaintat împreună cu răspunsul, este considerat esenţial pentru evaluarea eficacităţii: “ Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxin- induced mastitis in cows, Study 06- 131- LC, August 7th, 2006 ” (Confirmarea dozei de ketoprofen oral în cazul mastitei induse de endotoxine la vaci, Studiul 06- 131- LC, 7 august 2006).
This study was not available to CMD(v).
Acest studiu nu fusese pus la dispoziţia CMD( v).
36 healthy lactating cows were challenged in one hindquarter, infused with endotoxin Bacto E. coli 026: B6 lipopolysaccharide B (LPS).
Unui număr de 36 de vaci sănătoase producătore de lapte li s- a inoculat într- una din pulpele anterioare, prin injectare, endoxtoxina Bacto E. coli 026: B6 lipo- polizaharida B (LPS).
Treatment was conducted two hours after challenge and the groups were Group A:
Tratamentul a fost realizat în termen de două ore de la inoculare, iar grupurile au fost Grupul A:
Saline, Group B:
Soluţie salină, Grupul B:
2 mg/ kg ketoprofen orally, Group C:
2 mg/ kg ketoprofen oral, Grupul C:
4 mg/ kg ketoprofen orally, and Group D:
4 mg/ kg ketoprofen oral şi Grupul D:
3 mg/ kg ketoprofen intramuscularly.
3 mg/ kg ketoprofen intramuscular.
Udder size, poor milk aspect, and pain also showed to be generally higher in the non-treated group.
S- a observat, de asemenea, că dimensiunea ugerului, aspectul de calitate inferioară al laptelui şi durerile au avut o valoare mai ridicată, în general, în cazul grupului netratat.
Milk yield dropped for all groups and rose again after challenge, similarly for all groups.
Producţia de lapte a fost mai redusă în cazul tuturor grupurilor şi s- a amplificat din nou după inoculare în mod asemănător în cazul tuturor grupurilor.
A trend exists for udder size of the inoculated quarter, pain as reported on a visual analog scale (VAS) after palpation, and poorer milk aspect (milk production was equally affected in all groups).
4 S- a observat o creştere a dimensiunii ugerului pe partea unde s- a efectuat inocularea, dureri conform raportului VAS ca urmare a palpării şi aspect de calitate inferioară a laptelui (producţia de lapte a fost afectată în mod egal în cazul tuturor grupurilor).
An
Trebuie remarcat faptul că se raportează totuşi existenţa unei diferenţe în dimensiunea ugerului în aceste condiţii experimentale.
4 anti-oedemic effect is usually evaluated over several days, and an NSAID may be considered limited in its efficacy here.
În mod obişnuit, un efect antiedemic este evaluat pe parcursul mai multor zile şi se poate considera că, aici, un NSAID prezintă o eficacitate limitată.
Opposed to injectable ketoprofen the results for milk are not “ as clear ” for Dolovet as what they are for plasma.
Spre deosebire de ketoprofen injectabil, rezultatele pentru Dolovet nu sunt „ la fel de clare ” în cazul laptelui ca în cazul plasmei.
Although not all effects of ketoprofen are covered by thromboxane activity (ketoprofen also has lipooxygenase activity), thromboxane activity is a sensitive parameter, not only for evaluating inflammation in this experimental model, but also for allowing extrapolation to the field condition up to a certain point.
În ciuda faptului că acţiunea tromboxan- ului nu acoperă toate efectele ketoprofen- ului, (ketoprofen- ul acţionează, de asemenea, în calitate de lipooxigenază), acţiunea tromboxan- ului este un parametru sensibil nu numai pentru a evalua inflamaţia în cadrul acestui model experimental, ci şi pentru a permite extrapolarea către condiţii din teren, până la un anumit punct.
The statistical report indicates that the number of animals used does not allow to establish equivalence (nor non-inferiority) between Dolovet containing ketoprofen administered orally at the dose of 4 mg/ kg bodyweight, and Ketofen containing ketoprofen administered intramuscularly at the dose of 3 mg/ kg.
Raportul statistic indică faptul că numărul de animale utilizate nu permite stabilirea unei echivalenţe (sau a unei ne- inferiorităţi) între Dolovet cu conţinut de ketoprofen administrat oral în doze de 4 mg/ kg greutate corporală şi Ketofen cu conţinut de ketoprofen administrat intramuscular în doze de 3 mg/ kg.
However, given that the pharmacokinetic data allowed to optimise the dose (keeping overall exposure comparable between the two products), it is concluded that a bridge exists that allows well- established use to apply to Dolovet.
Cu toate acestea, dat fiind că informaţiile farmaco- kinetice au permis optimizarea dozei (menţinând gradul total de expunere la un nivel care să permită comparaţia dintre cele două produse), s- a concluzionat că există o legătură care să permită aplicarea unui mod de utilizare bine determinat pentru Dolovet.
For generic applications bioequivalence must be demonstrated.
Pentru aplicaţiile generice trebuie demonstrată bio - echivalenţa.
For well-established use dossiers the bridge can be constructed a bit more tentatively.) To restrict the indications of Dolovet to only those that were tested (endotoxemic mastitis control) would be inappropriate.
Ar fi inoportună restrângerea indicaţiilor pentru Dolovet numai la cele care au fost testate (controlul mastitei endotoxice).
Conclusion Reducing of pyrexia or fever and alleviation of inflammation are considered important clinical claims that should be retained as they have been demonstrated clearly enough.
Concluzie Reducerea pirexiei sau a febrei şi diminuarea inflamaţiei sunt considerate solicitări clinice importante care trebuie reţinute deoarece au fost demonstrate suficient de clar.
Considering then the data provided and the well-established use of ketoprofen, CVMP is of the opinion that the following claim can be substantiated:
Luând în considerare datele furnizate şi modul de utilizare bine determinat al ketoprofen- ului, CVMP consideră că următoarea solicitare poate fi fundamentată:
Dolovet vet 2.4 g oral powder.
Dolovet vet 2. 4 g pudra orala.
In Austria and Hungary:
In Austria si Ungaria:
Rifen 2.4 g oral powder
Rifen 2. 4 g pudra orala
1 sachet= 15 g powder contains:
1 plic = 15 g pudra contine:
Ketoprofen 2.4 g
Substanţe active: ketoprofen 2. 4 g
For a full list of excipients, see section 6.1.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6. 1.
4.1 Target species
4. 1 Specii ţintă
Cattle (adult cattle weighing about 600 kg).
Bovine (bovine adulte cantarind cca. 600 kg).
4.2 Indications for use, specifying the target species
4. 2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals
Pentru reducerea inflamatiei si diminuarea febrei la animale.
Do not use for animals hypersensitive to ketoprofen or other non steroid anti-inflammatory (NSAID) drugs.
Nu se utilizeaza la animale hipersensibile la ketoprofen sau alte medicamente anti- inflamatoare nesteroidice (NSAID).
Do not use for animals with gastrointestinal ulcers or severe renal insufficiency, coagulation disorders or severe hypovolemia.
Nu folositi la animale cu ulcere gastrointestinale sau insuficienta renala severa, defecte de coagulare a sangelui sau hipovolemie severa.
4.4 Special warnings for each target species
4. 4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
4.5 Special precautions for use
4. 5 Precauţii speciale pentru utilizare
Do not use in animals which have completely lost their appetite because this could lead to insufficient absorption of ketoprofen.
Nu folositi la animale care si- au pierdut complet apetitul deoarece aceasta poate duce la absorbtia insuficienta de ketoprofen.
8 People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la medicamentele anti- inflamatoare ne- steroidice (NSAID) trebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
If a person accidentally swallows a 2.4 g bag of Dolovet powder (= 2400 mg ketoprofen), it may cause a serious intoxication.
Daca o persoana inghite accidental un pliculet de 2. 4 g de Dolovet pudra (= 2400 mg ketoprofen), ii poate cauza o intoxicatie grava.
4..6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 6 Efecte adverse (frecvenţă şi gravitate)
Ketoprofen may cause adverse reactions typical to non-steroidal anti-inflammatory drugs such as diarrhoea which is caused by gastro-intestinal irritation and ulceration.
8 Ketoprofen poate cauza reactii adverse tipice medicamentelor anti- inflamatoare nesteroidice cum ar fi diareea ce este produsa de iritatia si ulceratia gastro- intestinala.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
No teratogenic or embryotoxic effects in laboratory animals with the recommended dose of ketoprofen has been recorded.
Nu s- au raportat efecte teratogene sau embriotoxice la animalele de laborator cu doza recomandata de ketoprofen.
The induction of parturition in laboratory animals have been found to be delayed when ketoprofen was given just before parturition.
Inducerea parturitiei la animalele de laborator s- a constatat a fi intarziata cand ketoprofen a fost administrat chiar inaintea parturitiei.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Other non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) must not be used simultaneously with the product and within 24 hours after the last dose of Dolovet because the substances may compete in binding with proteins thus leading to toxic effects.
Alte medicamente anti- inflamatoare nesteroidice (NSAID) nu trebuie folosite simultan cu produsul si pe timp de 24 ore dupa ultima doza de Dolovet deoarece substantele pot concura in legarea cu proteine astfel conducand la efecte toxice.
4.9 Amounts to be administered and administration route
4. 9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
For adult cattle weighing about 600 kg bw.:
Pentru bovine adulte cantarind circa 600 kg greutate corp.:
One bag of 15 g once daily for 1 - 3 days.
Un plic de 15 g o data pe zi pe timp de 1 - 3 zile.
This corresponds to 4 mg ketoprofen / kg.
Aceasta corespunde la 4 mg ketoprofen / kg.
The powder should be mixed with water e. g. in a bottle using ½ litres of water, shaked well and administered immediately per orally to an animal.
Pudra trebuie amestecata cu apa de ex.: intr- o sticla folosind ½ litru de apa, amestecati bine si administrati imediat oral la un animal.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Ketoprofen may cause adverse reactions typical to non-steroidal anti-inflammatory drugs, such as diarrhoea which is caused by gastro-intestinal irritation and ulceration.
Ketoprofen poate cauza reactii adverse tipice medicamentelor anti- inflamatoare ne- steroidice, precum diareea care este produsa de iritatia si ulceratia gastro- intestinala.
4.11 Withdrawal period(s)
4. 11 Timp de aşteptare
Meat and offal:
Carne si organe:
Milk: zero days.
1 zi Lapte: zero zile.
Ketoprofen is a non steroid anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, antipyretic and analgesic effect.
Ketoprofen este un medicament anti- inflamator nesteroidic (NSAID) cu efect anti- inflamator, antipiretic si analgezic.
The anti-inflammatory action of ketoprofen is based on the inhibition of cyclo-oxygenase and lipo-oxygenase enzymes.
Actiunea anti- inflamatoare a ketoprofen se bazeaza pe inhibitia enzimelor cyclo- oxygenaza si lipo- oxygenaza.
9 enxyme inhibits the formation of the inflammation mediators PGE2 and PGI2.
Blocarea enzimei cyclo- oxygenaza inhiba formarea mediatorilor inflamatiei PGE2 si PGI2.
The inhibition of lipo-oxygenase enzyme reduces the synthesis of leucotriens.
Inhibitia enzimei lipo- oxygenaza reduce sinteza de leucotriene.