natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not infuse Replagal concomitantly in the same intravenous line with other agents.
Nu perfuzaţi Replagal concomitent cu alte medicamente prin intermediul aceleiaşi linii intravenoase.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE INTRODUSE DE STATELE MEMBRE
The Member States shall ensure that prior to launch the Marketing Authorisation Holder provides health care professionals in dialysis centres and retail pharmacies with:
Statele membre trebuie să se asigure că, înaintea lansării medicamentului, DAPP furnizează următoarele elemente, personalului medical din centrele de dializă şi farmaciilor care distribuie medicamentul:
• Educational leaflet • Summary of product characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
• Material educaţional • Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), prospectul şi etichetarea
The educational leaflet shall contain the following key elements: • That the use of epoetin alfa products can cause immunogenicity which in rare cases may lead to Pure Red Cell Aplasia (PRCA) • That with other epoetin products, the risk of immunogenicity in Chronic Renal Failure (CRF) is increased with the subcutaneous route. • There is insufficient data on Silapo/ Retacrit to know the size of any increased immunogenicity risk with subcutaneous use • Therefore, the sc route is not recommended for patients with CRF • Loss of efficacy or other symptoms of the development of immunogenicity should be investigated • Any suspected case of Pure Red Cell Aplasia or development of immunogenicity should be reported to the MAH
Materialul educaţional trebuie să conţină următoarele elemente cheie: • Faptul că medicamentele pe bază de epoetină alfa pot provoca imunogenitate, care, în cazuri rare poate conduce la aplazia pură a seriei eritrocitare (APSE). • Faptul că, în cazul altor medicamente pe bază de epoetină, riscul de imunogenitate în insuficienţa renală cronică (IRC) este crescut în cazul administrării pe cale subcutanată (s. c.). • Există informaţii insuficiente despre Retacrit cu privire la riscul crescut de imunogenitate după administrarea pe cale subcutanată • În consecinţă, nu se recomandă calea s. c. la pacienţii cu IRC. • Trebuie investigate pierderea eficacităţii medicamentului sau alte simptome de apariţie a imunogenităţii. • Orice caz suspectat de aplazie pură a seriei eritrocitare sau de apariţie a imunogenităţii trebuie raportat deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP).
RETACRIT
RETACRIT Rezumat EPAR destinat publicului
It is available in pre-filled syringes containing between 1,000 and 40,000 international units (IU) of the active substance, epoetin zeta.
Medicamentul este disponibil sub formă de seringi preumplute care conţin între 1 000 şi 40 000 de unităţi internaţionale (UI) de substanţă activă, epoetina zeta.
Retacrit is a ‘ biosimilar’ medicine.
Retacrit este un medicament „ biologic similar ”.
This means that Retacrit is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains a similar active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
Aceasta înseamnă că Retacrit este similar unui medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi care conţine o substanţă activă similară (cunoscut de asemenea ca „ medicament de referinţă ”).
The reference medicine for Retacrit is EPREX/ ERYPO, which contains epoetin alfa.
Pentru Retacrit, produsul medicamentos de referinţă este EPREX/ ERYPRO, care conţine epoetina alfa.
For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here.
Pentru mai multe informaţii privind medicamentele biologic similare, a se vedea documentul care conţine întrebări şi răspunsuri aici.
Retacrit is used to stimulate red blood cell production in the following situations: • to treat anaemia (low red blood cell counts) caused by chronic renal failure (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly) or other kidney problems, • to treat anaemia and reduce the need for blood transfusions in adults receiving chemotherapy for certain types of cancer, • to increase the amount of blood that patients with moderate anaemia can donate before surgery, so that their own blood can be given back to them during or after surgery.
Retacrit se utilizează pentru stimularea producţiei de eritrocite în următoarele situaţii: • pentru tratarea anemiei (număr scăzut de eritrocite) cauzată de insuficienţa renală cronică (reducerea progresivă, pe termen lung, a capacităţii rinichilor de a funcţiona adecvat) sau de alte afecţiuni renale; • pentru tratarea anemiei şi pentru reducerea necesităţii transfuziilor de sânge la adulţii aflaţi sub tratament chimioterapic pentru diferite tipuri de cancer; • pentru creşterea cantităţii de sânge pe care pacienţii cu anemie moderată îl pot dona preoperator, astfel încât în timpul sau după operaţie să li se poată administra propriul lor sânge.
Treatment with Retacrit must be initiated under the supervision of doctors who have experience in the management of patients with the conditions that the medicine is used for.
Tratamentul cu Retacrit trebuie iniţiat sub supravegherea medicilor cu experienţă în abordarea terapeutică a pacienţilor care suferă de afecţiunile pentru care este folosit acest medicament.
For patients with kidney problems or about to undergo surgery, Retacrit must be injected intravenously (into a vein), while patients receiving chemotherapy receive it subcutaneously (under the skin).
La pacienţii cu afecţiuni renale sau care vor suferi o operaţie, Retacrit trebuie administrat intravenos (în venă), în timp ce la pacienţii care primesc tratament chimioterapic, medicamentul se administrează subcutanat (sub piele).
The dose, the frequency of injection and how long it is used for depend on why Retacrit is being used, and are adjusted according to the patient’ s response.
Doza, frecvenţa administrărilor şi durata tratamentului depind de motivul pentru care Retacrit este utilizat, fiind ajustate în funcţie de răspunsul pacientului la tratament.
The iron levels of all patients should be checked before treatment to make sure that they are not deficient, and iron supplements should be used throughout treatment.
Înainte de tratament, trebuie verificat nivelul de fier pentru toţi pacienţii pentru a se asigura că nivelul acestuia nu este scăzut şi nu trebuie utilizate suplimente de fier pe parcursul tratamentului.
For full details, see the Package Leaflet.
Pentru informaţii suplimentare, a se consulta prospectul.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin it has naturally.
Hormonul numit eritropoietină, care este produs de rinichi, stimulează măduva osoasă să producă eritrocite.
In these cases, erythropoietin is used to replace the missing hormone or to increase red blood cell counts.
La pacienţii cu tratament chimioterapic sau la pacienţii cu afecţiuni renale, anemia poate fi cauzată de lipsa eritropoietinei sau de faptul că organismul nu răspunde suficient la eritropoietina de care dispune în mod normal.
Erythropoietin can also be used before surgery to increase the number of red blood cells to help patients produce more blood for self-donation.
În aceste cazuri, eritropoietina este utilizată pentru a înlocui hormonul lipsă sau pentru a creşte numărul de eritrocite.
The active substance in Retacrit, epoetin zeta, is a copy of human erythropoietin and works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production.
Substanţa activă conţinută de Retacrit, epoetina zeta, este o copie a eritropoietinei umane şi acţionează exact în acelaşi mod ca hormonul natural, stimulând producţia de eritrocite.
The active substance in Retacrit, epoetin zeta, is produced by ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce erythropoietin.
Substanţa activă conţinută de Retacrit, epoetina zeta, este produsă de „ tehnologia recombinantă a ADN ”: este produsă de o celulă care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea eritropoietinei.
Retacrit was studied to show that it is comparable with the reference medicine, EPREX/ ERYPO, in experimental models and in humans.
Retacrit a fost studiat pe modele experimentale şi la oameni pentru a se demonstra că este comparabil cu produsul medicamentos de referinţă, EPREX/ ERYPRO.
Retacrit, injected intravenously, was compared with the reference medicine in two main studies involving 922 patients who had anaemia associated with chronic renal failure requiring haemodialysis (a blood clearance technique).
Retacrit, administrat intravenos, a fost comparat cu medicamentul de referinţă în două studii principale care au implicat 922 de pacienţi cu anemie asociată cu insuficienţa renală care necesitau hemodializă (o tehnică de purificare a sângelui).
The first study compared the effects of Retacrit with those of EPREX/ ERYPO in correcting red blood cell counts in 609 patients over 24 weeks.
Primul studiu a comparat efectele tratamentului cu Retacrit cu cele ale tratamentului cu EPREX/ ERYPRO în ceea ce priveşte corectarea numărului de eritrocite la 609 pacienţi pe o perioadă de 24 de săptămâni.
The second study compared the effects of Retacrit with those of EPREX/ ERYPO in maintaining red blood cell counts in 313 patients.
Al doilea studiu a comparat efectele tratamentului cu Retacrit cu cele ale tratamentului cu EPREX/ ERYPRO în ceea ce priveşte menţinerea numărului de eritrocite la 313 pacienţi.
All of the patients in the second study had been receiving treatment with EPREX/ ERYPO for at least three months before they were either switched to Retacrit or remained on EPREX/ ERYPO for 12 weeks.
În cel de- al doilea studiu, toţi pacienţii au primit tratament cu EPREX/ ERYPRO timp de cel puţin trei luni înainte de a trece la tratamentul cu Retacrit sau de a se menţine tratamentul cu EPREX/ ERYPRO pentru 12 săptămâni.
After that the two groups switched to receiving the other medicine for a further 12 weeks.
Apoi, cele două grupuri au trecut la administrarea celuilalt medicament pentru încă 12 săptămâni.
In both studies, the main measures of effectiveness were the levels of haemoglobin (a protein in red blood cells that carries oxygen around the body) during treatment, as well as the dose of epoetin received.
În ambele studii, măsura principală a eficacităţii a fost reprezentată de nivelurile hemoglobinei (proteina din eritrocite care transportă oxigenul în organism) din timpul tratamentului, ca şi doza de epoetină administrată.
The company also presented the results of a study looking at the effects of Retacrit injected subcutaneously in 261 cancer patients taking chemotherapy.
De asemenea, compania a prezentat rezultatele unui studiu care a evaluat efectele Retacrit administrat subcutanat la 261 de pacienţi cu cancer aflaţi în tratament chimioterapic.
What benefit has Retacrit shown during the studies?
Ce beneficiu a prezentat Retacrit în timpul studiilor?
Retacrit was as effective as EPREX/ ERYPO in correcting and maintaining red blood cell counts.
Retacrit a fost la fel de eficace ca şi EPREX/ ERYPRO în ceea ce priveşte corectarea şi menţinerea numărului de eritrocite.
In the correction study, haemoglobin levels were around 11.6 g/ dl during the last four weeks of the study, having risen from around 8.0 g/ dl before treatment.
În studiul privind corectarea numărului de eritrocite, nivelurile hemoglobinei au fost de aproximativ 11, 6 g/ dl pe parcursul ultimelor patru săptămâni, crescând de la aproximativ 8, 0 g/ dl înainte de tratament.
In the study of patients already being treated with an epoetin, haemoglobin levels were maintained to the same extent when the patients were receiving Retacrit and when they were receiving EPREX/ ERYPO, at around 11.4 g/ dl.
În studiul asupra pacienţilor care primeau deja tratament cu epoetină, nivelurile hemoglobinei au fost menţinute în aceeaşi măsură la pacienţii care primeau Retacrit şi la pacienţi care primeau EPREX/ ERYPRO, având o valoare de aproximativ 11, 4 g/ dl.
The study in patients receiving chemotherapy showed that Retacrit was also effective when it was injected subcutaneously, with similar improvements in haemoglobin levels as those reported in the scientific literature for other epoetins.
Studiul asupra pacienţilor aflaţi sub tratament chimioterapic au arătat că Retacrit a fost, de asemenea, eficace şi când a fost administrat subcutanat, având rezultate similare privind îmbunătăţirea nivelurilor hemoglobinei cu cele raportate în literatura de specialitate pentru celelalte epoetine.
As with other medicines containing an epoetin, the most common side effect with Retacrit is an increase in blood pressure, which can sometimes lead to symptoms of encephalopathy (brain problems) such as sudden, stabbing migraine-like headache and confusion.
Ca şi în cazul celorlalte medicamente care conţin epoetină, cel mai frecvent efect secundar asociat cu Retacrit este creşterea presiunii sanguine, care uneori poate produce simptome de encefalopatie (afecţiuni cerebrale), cum ar fi cefaleea cu debut brusc, cu caracter de înţepătură, de tip migrenos şi confuzia.
Retacrit can also lead to skin rash and flu-like symptoms.
De asemenea, Retacrit poate produce erupţii cutanate şi simptome de tip gripal.
For the full list of all side effects reported with Retacrit, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Retacrit, a se consulta prospectul.
Retacrit should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin zeta or any of the other ingredients.
Retacrit nu trebuie utilizat la pacienţii care pot fi hipersensibili (alergici) la epoetina zeta sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
It should also not be used in the following groups: • patients who have developed pure red cell aplasia (reduced or stopped red blood cell production) following treatment with any erythropoietin; • patients with hypertension (high blood pressure) that is not controlled; • patients about to undergo surgery who have severe cardiovascular (heart and blood vessel) problems including a recent heart attack or stroke; • patients who cannot receive medicines for the prevention of blood clots.
De asemenea, nu trebuie administrat următoarelor grupe de pacienţi: • pacienţii la care a apărut aplazia eritrocitară pură (reducerea sau oprirea producţiei de eritrocite) în urma tratamentului cu orice tip de eritropoietină; • pacienţii cu hipertensiune (presiune sanguină crescută) necontrolată;
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Retacrit has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to EPREX/ ERYPO.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că s- a demonstrat, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene (UE), faptul că profilul de siguranţă, calitate şi eficacitate al medicamentului Retacrit este comparabil cu cel al EPREX/ ERYPRO.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for EPREX/ ERYPO, the benefit outweighs the identified risks.
Prin urmare, opinia CHMP a fost că beneficiile au depăşit riscurile identificate, ca şi în cazul EPREX/ ERYPRO.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Retacrit?
Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a medicamentului Retacrit?
The company that makes Retacrit will provide information packs for healthcare workers in all Member States, including information on the safety of the medicine.
În toate statele membre, compania care produce Retacrit va pune la dispoziţia personalului medical pachete informative, inclusiv informaţii despre siguranţa medicamentului.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Retacrit to HOSPIRA Enterprises B. V. on 18 December 2007.
Comisia Europeană a acordat HOSPIRA Enterprises B. V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Retacrit, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 18 decembrie 2007.
The full EPAR for Retacrit can be found here.
EPAR- ul complet pentru Retacrit este disponibil aici.
1000 IU/ 0.3 ml
1000 UI/ 0, 3 ml
pre-filled syringe (glass)
subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă (sticlă)
0.3 ml (3333 IU/ ml)
0, 3 ml (3333 UI/ ml)
2000 IU/ 0.6 ml
2000 UI/ 0, 6 ml
0.6 ml (3333 IU/ ml)
0, 6 ml (3333 UI/ ml)
3000 IU/ 0.9 ml
3000 UI/ 0, 9 ml
0.9 ml (3333 IU/ ml)
0, 9 ml (3333 UI/ ml)
4000 IU/ 0.4 ml
4000 UI/ 0, 4 ml
5000 IU/ 0.5 ml
5000 UI/ 0, 5 ml
6000 IU/ 0.6 ml
6000 UI/ 0, 6 ml
8000 IU/ 0.8 ml
8000 UI/ 0, 8 ml
10000 IU / 1.0 ml
10000 UI/ 1, 0 ml
10000 IU/ 1.0 ml
10000 UI/ 1, 0 ml
20000 IU/ 0.5 ml
20000 UI/ 0, 5 ml
0.5 ml (40000 IU/ ml)
0, 5 ml (40000 UI/ ml)
EU/ 1/ 07/ 431/ 018
1/ 2 EU/ 1/ 07/ 431/ 018
30000 IU/ 0.75 ml
30000 UI/ 0, 75 ml
0.75 ml (40000 IU/ ml)
0, 75 ml (40000 UI/ ml)
40000 IU/ 1.0 ml
40000 UI/ 1, 0 ml
1.0 ml (40000 IU/ ml)
1, 0 ml (40000 UI/ ml)
Retacrit 1000 IU/ 0.3ml solution for injection in pre-filled syringe
Retacrit 1000 UI/ 0, 3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
1 seringă preumplută cu 0, 3 ml soluţie injectabilă conţine 1000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta * (eritropoietină umană recombinantă).
The solution contains 3333 IU Epoetin zeta per ml.
Soluţia conţine 3333 UI epoetină zeta/ ml.
*Produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
* Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc (OHC).
Each pre-filled syringe contains 0.15 mg phenylalanine.
Fiecare seringă preumplută conţine 0, 15 mg fenilalanină.
− Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: o Treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adult and paediatric patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis (See section 4.4). o Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis (See section 4.4). − Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy). − Retacrit can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme.
4. 4)
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients In patients with chronic renal failure the medicinal product has to be administered intravenously (see section 4.4)
2 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii cu insuficienţă renală cronică
2 The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/ dl (6.2-7.5 mmol/ l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/ dl (5.9-6.8 mmol/ l).
Concentraţia ţintă a hemoglobinei este cuprinsă între 10 şi 12 g/ dl (6, 2– 7, 5 mmol/ l), cu excepţia copiilor şi adolescenţilor la care concentraţia hemoglobinei trebuie să fie cuprinsă între 9, 5 şi 11 g/ dl (5, 9– 6, 8 mmol/ l).
The upper limit of the target haemoglobin concentration should not be exceeded.
Nu trebuie depăşită limita superioară a concentraţiei- ţintă a hemoglobinei.
Anemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Simptomele de anemie şi sechelele acesteia pot varia în funcţie de vârstă, sex şi complicaţiile generale ale bolii; se impune evaluarea, de către medic, a evoluţiei clinice şi stării fiecărui pacient.
Retacrit should be administered intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ L) Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
Datorită variabilităţii intra- individuale, se pot observa ocazional valori ale hemoglobinei individuale care depăşesc sau sunt inferioare valorilor dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dL (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei, luând în considerare un interval ţintă al hemoglobinei cuprins între 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) şi 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Trebuie evitată menţinerea pentru o periodă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/ dl; sunt descrise mai jos ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/ dL (1.25 mmol/ l) over a four week period should be avoided.
Trebuie evitată o creştere a hemoglobinemiei mai mare de 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) pe o perioadă de patru săptămâni.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Retacrit is used to provide adequate control of the symptoms of anemia.
Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de Retacrit pentru a se obţine controlul adecvat al simptomelor anemiei.
In patients with chronic renal failure and clinically evident ischemic heart disease or congestive heart failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration.
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică şi boală cardiacă ischemică manifestă clinic sau insuficienţă cardiacă congestivă, concentraţia de hemoglobină pe durata fazei de întreţinere trebuie să nu depăşească limita superioară a concentraţiei- ţintă a hemoglobinei.
Adult patients on haemodialysis The treatment is divided into two stages:
Pacienţi adulţi supuşi hemodializei Tratamentul se efectuează în două etape:
At each step, the increase or reduction in dose should be of 25 IU/ kg 3 times per week.
În fiecare etapă, creşterile sau reducerile dozei trebuie să fie de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână.
Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level:
Faza de întreţinere: doza trebuie ajustată pentru a menţine valoarea ţintă a hemoglobinei (Hb):
Hb between 10 and 12 g/ dl (6.2-7.5 mmol/ l).
Hb între 10 şi 12 g/ dl (6, 2- 7, 5 mmol/ l).
The recommended total weekly dose is between 75 and 300 IU/ kg by the intravenous route.
Doza săptămânală totală recomandată este între 75 şi 300 UI/ kg pe cale intravenoasă.
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6 g/ dl or< 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 8 g/dl or> 5 mmol/l).
Datele clinice disponibile sugerează faptul că pacienţii cu valoare iniţială foarte mică de hemoglobină (< 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l) pot necesita doze mai mari de întreţinere decât pacienţii cu anemie mai puţin severă (Hb > 8 g/ dl sau > 5 mmol/ l).