natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INFORMATION IN BRAILLE
SERIA DE FABRICAŢIE
[To be completed nationally]
Lot
262 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
BLISTER
[A se completa la nivel naţional]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
[A se completa la nivel naţional]
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
INFORMAŢII ÎN BRAILLE
{Name}
BLISTER
EXPIRY DATE
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BATCH NUMBER
[A se completa la nivel naţional]
Lot
{Nume}
OTHER
EXP
263 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
SERIA DE FABRICAŢIE
OUTER CARTON
Lot
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
ALTE INFORMAŢII
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
275 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
[To be completed nationally]
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 250 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional] Ciprofloxacină
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
[A se completa la nivel naţional]
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 264 11.
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 276 11.
{Name and Address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Nume şi adresă} < {telefon} > < {fax} > < {e- mail} >
265 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
277 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 250 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional] Ciprofloxacină
{Name}
{Nume}
266 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
278 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 500 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional] Ciprofloxacină
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 267 11.
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
[To be completed nationally]
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
268 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
280 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
269 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
281 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 750 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 750 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional] Ciprofloxacină
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 270 11.
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
271 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
283 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
272 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
284 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 250 mg suspensie orală în plicuri unidoză [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional] Ciprofloxacină
Oral use Shake before use applying slight pressure to the wall.
Administrare orală A se agita înaintea utilizării, aplicând o uşoară presiune asupra feţelor plicului unidoză.
Then tear the sachet open as indicated and take the contents directly.
Se va rupe apoi deschizătura plicului unidoză conform indicaţiilor şi se va înghiţi conţinutul.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 285 11.
[See Annex I – To be completed nationally]
[Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
274 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
286 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
SINGLE DOSE SACHETS 250 MG
PLICURI UNIDOZĂ A 250 MG
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA( CĂILE DE ADMINISTRARE)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin Oral use
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 250 mg suspensie orală în plicuri unidoză [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional] Ciprofloxacină Administrare orală
Then tear the sachet open as indicated and take the contents directly.
Se va rupe apoi deschizătura plicului unidoză conform indicaţiilor şi se va lua înghiţi conţinutul.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
MODUL ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE
275 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
287 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 500 mg suspensie orală în plicuri unidoză [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional] Ciprofloxacină
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 288 11.
277 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
289 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
SINGLE DOSE SACHETS 500 MG
PLICURI UNIDOZĂ A 500 MG
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin Oral use
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 500 mg suspensie orală în plicuri unidoză [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional] Ciprofloxacină Administrare orală
278 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
290 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON 50 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent)
CUTIE SUSPENSIE ORALĂ 50 mg/ ml (conţine flaconul/ flacoanele cu granule şi flaconul/ flacoanele cu solvent)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 50 mg/ ml granule şi solvent pentru suspensie orală [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional] Ciprofloxacină
Oral use Only after reconstitution Shake well before use.
Administrare orală A se utiliza numai după reconstituire.
Read the package leaflet before use.
A se agita energic înaintea utilizării.
279 [To be completed nationally]
[A se completa la nivel naţional]
280 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
292 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
GLASS BOTTLE 50 mg/mL
FLACON DIN STICLĂ 50 mg/ ml
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 50 mg/ ml granule pentru suspensie orală [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional] Ciprofloxacină
Oral use Only after reconstitution Read the package leaflet before use.
Administrare orală A se utiliza numai după reconstituire.
281 10.
293 10.
282 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
294 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
HDPE BOTTLE 50 mg/mL
FLACON DIN PEÎD 50 mg/ ml
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 50 mg/ ml solvent pentru suspensie orală [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional] Ciprofloxacină
283 10.
295 10.
284 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
296 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON 100 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent)
CUTIE SUSPENSIE ORALĂ 100 mg/ ml (conţine flaconul/ flacoanele pentru granule şi flaconul/ flacoanele pentru solvent)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 100 mg/ ml granule şi solvent pentru suspensie orală [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional] Ciprofloxacină
285 [To be completed nationally]
[A se completa la nivel naţional]
10.
297 10.
286 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
298 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
GLASS BOTTLE 100 mg/mL
FLACON DE STICLĂ 100 mg/ ml
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 100 mg/ ml granule şi solvent pentru suspensie orală [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional] Ciprofloxacină
Oral use Only after reconstitution.
Administrare orală A se utiliza numai după reconstituire.
287 10.
299 10.
288 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
300 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
HDPE BOTTLE 100 mg/mL
FLACON HDPE 100 mg/ ml
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 100 mg/ ml granule şi solvent pentru suspensie orală [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional] Ciprofloxacină
289 10.
301 10.
290 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
302 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON (containing wraps with bags of 100 mL solution for infusion)
CUTIE (conţine ambalaje cu pungi a 100 ml soluţie perfuzabilă)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg / 100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 200 mg/ 100 ml soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional] Ciprofloxacină
10.
303 10.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 291 11.
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
292 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
304 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER WRAP (containing 1 infusion bag of 200 mg / 100 mL solution for infusion)
AMBALAJ EXTERIOR (conţine 1 pungă de perfuzie a 200 mg / 100 ml soluţie perfuzabilă)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 293 11.
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 305 11.
294 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
306 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
FLEXIBLE PO/PVC BAG (200 mg / 100 mL solution for infusion)
PUNGĂ FLEXIBILĂ DIN PO/ PVC (200 mg/ 100 ml soluţie perfuzabilă)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 295 11.
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 307 11.
296 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
308 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON (containing wraps with bags of 200 mL solution for infusion)
CUTIE (conţine ambalaje cu pungi a 200 ml soluţie perfuzabilă)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg / 200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 400 mg/ 200 ml soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional] Ciprofloxacină
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 297 11.
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
298 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
310 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER WRAP (containing 1 infusion bag of 400 mg / 200 mL solution for infusion)
AMBALAJ EXTERIOR (conţine 1 pungă de perfuzie a 400 mg / 200 ml soluţie perfuzabilă)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 299 11.
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
300 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
312 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
FLEXIBLE PO/PVC BAG (400 mg / 200 mL solution for infusion)
PUNGĂ FLEXIBILĂ DIN PO/ PVC (400 mg/ 200 ml soluţie perfuzabilă)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 301 11.
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
302 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
314 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON (containing 5 boxes with bottles of 50 mL solution for infusion)
CUTIE (conţine 5 cutii cu flacoane a 50 ml soluţie perfuzabilă)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg / 50 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 100 mg/ 50 ml soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional] Ciprofloxacină
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 303 11.
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 315 11.
304 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
316 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON (containing 1 bottle of 100 mg / 50 mL solution for infusion)
1.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 305 11.
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 317 11.
306 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
318 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
COLOURLESS TYPE-2 GLASS BOTTLE WITH GREY SILICONISED BROMOBUTYL STOPPER OR CHLOROBUTYL STOPPER
FLACON DIN STICLĂ INCOLORĂ DE TIP 2, CU DOP CENUŞIU SILICONAT BROMOBUTILIC SAU DOP CLOROBUTILIC
307 10.
10.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 319 11.
308 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
320 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON (containing 5 or 40 boxes with bottles of 100 mL solution for infusion)
CUTIE (conţine 5 sau 40 de cutii cu flacoane a 100 ml soluţie perfuzabilă)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg/100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 200 mg/ 100 ml soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional] Ciprofloxacină
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 309 11.
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
310 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
322 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON (containing 1 bottle of 200 mg / 100 mL solution for infusion)
CUTIE (conţine 1 flacon de 200 mg / 100 ml soluţie perfuzabilă)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 311 11.
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
312 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
324 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
313 10.
10.
314 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
326 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON (containing 5 boxes with bottles of 200 mL solution for infusion)
CUTIE (conţine 5 cutii cu flacoane a 200 ml soluţie perfuzabilă)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg/200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 400 mg/ 200 ml soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional] Ciprofloxacină
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 315 11.
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
316 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
328 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON (containing 1 bottle of 400 mg /200 mL solution for infusion)
1.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 317 11.
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
318 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
330 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
COLOURLESS TYPE-2 GLASS BOTTLE WITH GREY SILICONISED BROMOBUTYL STOPPER OR CHLOROBUTYL STOPPER.
FLACON DIN STICLĂ INCOLORĂ DE TIP 2, CU DOP CENUŞIU SILICONAT BROMOBUTILIC SAU DOP CLOROBUTILIC
319 10.
10.
11.
331 11.
320 PACKAGE LEAFLET
332 PROSPECTUL
321 PACKAGE LEAFLET:
333 PROSPECT:
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului sau farmacistului.
Before you take Ciprofloxacin Bayer 3.
Înainte să luaţi Ciprofloxacină Bayer 3.
How to take Ciprofloxacin Bayer 4.
Cum să luaţi Ciprofloxacină Bayer 4.
Ciprofloxacin Bayer is an antibiotic belonging to the fluoroquinolone family.
Ciprofloxacină Bayer este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor.
• respiratory tract infections • long lasting or recurring ear or sinus infections • urinary tract infections • infections of the testicles • genital organ infections in women • gastro-intestinal tract infections and intra-abdominal infections • skin and soft tissue infections • bone and joint infections • to treat infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia) • to prevent infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia) • to prevent infections due to the bacterium Neisseria meningitidis • anthrax inhalation exposure
• infecţii ale tractului respirator • infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor • infecţii ale tractului urinar • infecţii la nivelul testiculelor • infecţii ale organelor genitale la femei • infecţii ale tractului gastro- intestinal şi infecţii intra- abdominale • infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi • infecţii ale oaselor şi articulaţiilor • tratamentul infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie) • prevenirea infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie) • prevenirea infecţiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis • expunerea la antrax, prin inhalare.
Children and adolescents
334 Copii şi adolescenţi
322 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• infecţii ale plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică • infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrită) • expunerea (suspectată sau confirmată) la antrax, prin inhalare.
Ciprofloxacin Bayer may also be used to treat other specific severe infections in children and adolescents when your doctor considered this necessary.
De asemenea, Ciprofloxacină Bayer poate fi utilizat pentru tratamentul altor infecţii severe specifice, la copii şi adolescenţi, când medicul consideră că este necesar.
Do not take Ciprofloxacin Bayer if you are:
Nu luaţi Ciprofloxacină Bayer dacă
• allergic (hypersensitive) to the active substance, to other quinolone drugs or to any of the other ingredients of Ciprofloxacin Bayer (see section 6) • taking tizanidine (see Section 2:
2:
Taking other medicines)
Utilizarea altor medicamente).
Before taking Ciprofloxacin Bayer
Înainte să luaţi Ciprofloxacină Bayer
Tell your doctor if you:
Spuneţi medicului dacă:
• have ever had kidney problems because your treatment may need to be adjusted • suffer from epilepsy or other neurological conditions • have a history of tendon problems during previous treatment with antibiotics such as Ciprofloxacin Bayer • have myasthenia gravis (a type of muscle weakness) • have a history of abnormal heart rhythms (arrythmias)
• aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului dumneavoastră • aveţi epilepsie sau alte boli neurologice • aţi avut în antecedente probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Ciprofloxacină Bayer • aveţi miastenie gravis (o boală musculară) • aţi avut în antecedente tulburări ale ritmului cardiac (aritmii).
Tell your doctor immediately, if any of the following occurs while taking Ciprofloxacin Bayer.
Spuneţi imediat medicului dacă apar oricare din următoarele boli, în timp ce luaţi Ciprofloxacină Bayer.