natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you are allergic (hypersensitive) to lapatinib or any of the other ingredients of Tyverb.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lapatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale Tyverb.
− Tell your doctor if you have any heart problems before you take Tyverb.
− Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi orice problemă cu inima înainte să luaţi Tyverb.
Your doctor also needs to know before you take Tyverb: − If you have any liver problems. − If you have any kidney problems.
De asemenea, înainte să luaţi Tyverb, medicul dumneavoastră trebuie să ştie: − Dacă aveţi probleme cu ficatul. − Dacă aveţi probleme cu rinichii.
This includes any medicines you bought without a prescription.
25 Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
These medicines include some medicines in the following groups: − erythromycin, ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, rifabutin, rifampicin, telithromycin – medicines used to treat infections − cyclosporine – a medicine used to suppress the immune system for example after organ transplantations − ritonavir, saquinavir – medicines used to treat HIV − phenytoin, carbamazepine – medicines used to treat seizures − cisapride – a medicine used to treat certain digestive system problems − pimozide – a medicine used to treat certain psychological illnesses − quinidine, digoxin – medicines used to treat certain heart problems − repaglinide – a medicine used to treat diabetes − verapamil – a medicine used to treat high blood pressure or angina − nefazodone – a medicine used to treat depression − St John’s Wort – a herb extract used to treat depression − topotecan, paclitaxel – medicines used to treat certain types of cancer − rosuvastatin – a medicine used to treat high cholesterol − drugs that decrease stomach acidity (used to treat stomach ulcers or indigestion)
Aceste medicamente pot face parte din următoarele grupuri: − eritromicină, ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, rifabutină, rifampicină, telitromicină – medicamente folosite în tratamentul infecţiilor − ciclosporină – un medicament folosit pentru a produce supresia sistemului imunitar, de exemplu după transplantul de organe − ritonavir, saquinavir – medicamente împotriva HIV − fenitoină, carbamazepină – medicamente împotriva crizelor de epilepsie − cisapridă – un medicament folosit în tratamentul unor probleme ale sistemului digestiv − pimozidă – un medicament folosit în tratamentul unor anumite tulburări psihice − chinidină, digoxină – medicamente folosite în tratamentul anumitor probleme cardiace − repaglinidă – un medicament folosit în tratamentul diabetului zaharat − verapamil – un medicament folosit pentru a trata hipertensiunea arterială sau angina pectorală − nefazodonă – un medicament folosit pentru tratamentul depresiei − sunătoare – un extract de plante folosit pentru tratamentul depresiei − topotecan, paclitaxel – medicamente folosite în tratamentul anumitor tipuri de cancer − rosuvastatin – un medicament folosit în tratamentul colesterolului mărit − medicamente care scad aciditatea gastrică (folosite pentru a trata ulcerele gastrice sau indigestiile)
Tell your doctor if you’re taking, or have recently taken, any of these.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, sau dacă aţi luat recent, oricare dintre aceste medicamente.
You r doctor will advise you whether an alternative is available.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la alternativele disponibile.
Taking Tyverb with food and drink Tyverb is affected by food intake.
Utilizarea Tyverb cu alimente şi băuturi Tyverb este influenţat de ingestia de alimente.
You should take Tyverb either at least one hour before or at least one hour after food.
Trebuie să luaţi Tyverb fie cu cel puţin o oră înainte, fie cu cel puţin o oră după ce aţi mâncat.
It is important that you take your tablets at the same time in relation to food each day.
Este important să vă luaţi comprimatele în acelaşi moment faţă de masă, în fiecare zi.
For example, always take your tablet one hour before breakfast.
De exemplu, luaţi întotdeauna medicamentul cu o oră înainte de micul dejun.
You should not drink grapefruit juice while you are being treated with Tyverb.
Cât timp sunteţi în tratament cu Tyverb, nu consumaţi suc de grapefruit.
Pregnancy and breast-feeding The effect of Tyverb during pregnancy is not known.
Sarcina şi alăptarea Efectele Tyverb asupra sarcinii nu sunt cunoscute.
You should not use Tyverb if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it.. − If you are pregnant or planning to become pregnant tell your doctor. − Use a reliable method of contraception to avoid becoming pregnant while you’re taking Tyverb. − If you become pregnant during treatment with Tyverb, tell your doctor.
Nu folosiţi Tyverb dacă sunteţi gravidă decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă în mod expres acest lucru. − Dacă sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă, spuneţi medicului dumneavoastră. − Folosiţi o metodă sigură de contracepţie pentru a evita să rămâneţi gravidă atunci când luaţi Tyverb. − Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Tyverb, spuneţi medicului dumneavoastră.
Do not breast-feed while taking Tyverb. − If you are breast-feeding or planning to breast-feed, tell your doctor.
Nu alăptaţi cât timp luaţi Tyverb. − Dacă alăptaţi sau plănuiţi să alăptaţi, spuneţi medicului dumneavoastră.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking Tyverb if you are unsure.
Cereţi sfatul medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură.
Driving and using machines No studies have been performed on the effects of Tyverb on your ability to drive or use machines.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind efectele Tyverb asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
You are responsible to decide if you are able to drive a motor vehicle or perform other tasks that require increased concentration.
Vă revine responsabilitatea să decideţi dacă sunteţi capabilă să conduceţi un vehicul motorizat sau să efectuaţi alte activităţi care necesită atenţie crescută.
Because of the possible side effects of Tyverb, your ability to drive or operate machinery could be affected.
Datorită reacţiilor adverse posibile ale Tyverb, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau a folosi utilaje poate fi afectată.
Descriptions of these effects can be found in the “Possible side effects” section.
Descrieri ale acestor efecte se găsesc la punctul “ Reacţii adverse posibile ”.
26 Read all the information in this leaflet for guidance.
26 Pentru îndrumare, citiţi toate informaţiile din acest prospect.
Discuss with your doctor, nurse or pharmacist if you are unsure about anything.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta sau farmacistul dacă aveţi orice nelămuri.
HOW TO TAKE TYVERB
CUM SĂ LUAŢI TYVERB
Always take Tyverb exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Tyverb exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
− The usual dose is five Tyverb tablets a day.
− Doza uzuală este de cinci comprimate de Tyverb pe zi.
Five Tyverb tablets will give you a total dose of 1250 mg a day. − Swallow the five tablets whole with water, one after the other, at the same time each day.
Cinci comprimate de Tyverb înseamnă o doză totală de 1250 mg pe zi. − Înghiţiţi cele cinci comprimate întregi, cu apă, unul după altul, la acelaşi moment al zilei.
− You should take Tyverb either at least one hour before or at least one hour after food.
− Trebuie să luaţi Tyverb fie cu cel puţin o oră înainte de masă, fie cu cel puţin o oră după ce aţi mâncat.
For example, always take your tablets one hour before breakfast. − Depending on your response to treatment, your doctor may recommend lowering your dose or temporarily stopping your treatment. − Your doctor will also carry out blood tests to check your liver function before and during treatment with Tyverb. − You will take another medicine containing the active substance capecitabine while you are taking Tyverb.
De exemplu, luaţi întotdeauna medicamentul cu o oră înainte de micul dejun. − În funcţie de răspunsul la tratament, medicul dumneavoastră poate să vă recomande scăderea dozei sau întreruperea temporară a tratamentului. − De asemenea, medicul dumneavoastră vă va efectua teste de sânge pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcţionează corespunzător, înaintea şi în timpul tratamentului cu Tyverb. − În perioada în care luaţi Tyverb, veţi mai lua încă un medicament care conţine substanţa activă capecitabină.
Your doctor will advise you about the dose of capecitabine, when to take it and how often.
Medicul dumneavoastră vă va da informaţii despre doza de capecitabină, când să o luaţi şi cât de des.
If you take too much Tyverb Contact a doctor or pharmacist immediately.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tyverb Contactaţi imediat un medic sau un farmacist.
If possible show them the pack.
Dacă este posibil, arătaţi- le ambalajul.
If you forget to take Tyverb Don’t take a double dose to make up for a missed dose.
Dacă uitaţi să luaţi Tyverb Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Like all medicines, Tyverb can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Tyverb poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
(These may affect more than 1 in 10 people treated with Tyverb in combination with capecitabine).
(Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane tratate cu Tyverb în asociere cu capecitabină).
- Diarrhoea (which may make you dehydrated)
- Diaree (care vă poate deshidrata)
- Tell your doctor if you get diarrhoea.
- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi diaree.
Other very common side effects include:
Alte reacţii adverse foarte frecvente pot fi:
- Being sick (vomiting)
- Pierderea poftei de mâncare
- Rash
- Greaţă
- Tiredness
- Vărsături
- Indigestion
- Erupţii pe piele
- Constipation
- Oboseală
- Sore mouth/mouth ulcers
- Indigestie
- Stomach pain
- Constipaţie
- Trouble sleeping
- Dureri la nivelul gurii / ulcere la nivelul gurii
- Back pain
- Dureri de stomac
- Pain in hands and feet
- Tulburări ale somnului
- Dry skin
- Dureri de spate
- A skin reaction on the palms of the hands or soles of the feet (including tingling, numbness,
- Dureri la nivelul mâinilor şi picioarelor
pain, swelling or reddening)
- O reacţie a pielii palmelor sau a tălpilor (ce include furnicături, amorţeală, durere, umflare sau
-
înroşire)
Tell your doctor if any of these side effects get severe or troublesome.
− Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aceste reacţii adverse devin severe sau supărătoare.
(These may affect up to 1 in 10 people treated with Tyverb in combination with capecitabine).
(Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane tratate cu Tyverb în asociere cu capecitabină).
- An effect on how your hearts works
- Efecte asupra funcţionării inimii dumneavoastră
In most cases, the effect on your hearts function will not have any symptoms.
În majoritatea cazurilor, efectul asupra funcţiei inimii nu va avea nici un simptom.
If you do experience symptoms associated with this side effect, these are likely to include an irregular heartbeat and shortness of breath.
Dacă resimţiţi simptome legate de această reacţie adversă, acestea pot fi bătăi neregulate ale inimii şi senzaţia de lipsă de aer.
− Liver problems, which may cause itching, yellow eyes or skin (jaundice), or dark urine or pain or discomfort in the right upper area of the stomach.
- Efecte hepatice, care pot determina mâncărime, îngălbenirea albului ochilor sau a pielii (icter), sau urina
- Tell your doctor if you get any of these symptoms.
- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare asemenea simptome.
Other common side effects
Alte reacţii adverse frecvente pot fi:
− Tell your doctor or pharmacist if this side effect gets severe or troublesome.
− Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aceste reacţii adverse devin severe sau supărătoare.
(These may affect up to 1 in 100 people treated with Tyverb in combination with capecitabine).
(Acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane tratate cu Tyverb în asociere cu capecitabină).
− drug induced lung inflammation, which may cause shortness of breath or cough
− Inflamaţie a plămânilor indusă de medicament, care poate da senzaţia de sufocare sau tuse
Tell your doctor immediately if you get either of these symptoms.
- Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi asemenea simptome.
Other uncommon side effects include: − blood tests results that show changes in liver function (usually mild and temporary)
Alte reacţii adverse mai puţin frecvente pot fi: − Rezultate ale analizelor de sânge care arată modificări ale funcţiei ficatului (de obicei uşoare şi temporare)
- If you notice any side effects not listed in this leaflet:
- Dacă observaţi orice reacţie adversă care nu e menţionată în acest prospect:
HOW TO STORE TYVERB
CUM SE PĂSTEAZĂ TYVERB
Do not use Tyverb after the expiry date which is stated on the blister and the carton.
Nu utilizaţi Tyverb după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie.
28 The active substance in Tyverb is lapatinib ditosylate monohydrate.
Substanţa activă din Tyverb este ditosilat monohidrat de lapatinib.
Each film-coated tablet contains lapatinib ditosylate monohydrate, equivalent to 250 mg lapatinib.
Fiecare comprimat filmat conţine lapatinib, echivalentul a 250 mg lapatinib.
The other ingredients are: − Microcrystalline cellulose, povidone (K30), sodium starch glycolate (Type A), magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, polysorbate 80, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172).
Celelalte componente sunt: − Celuloză microcristalină, povidonă (K30), amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400, polisorbat 80, oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172).
Tyverb film-coated tablets are oval, biconvex, yellow film-coated, with ‘GS XJG’ marked on one side.
Comprimatele filmate de Tyverb sunt ovale, biconvexe, galbene, filmate, gravate cu “ GS XJG ” pe o parte.
Each pack of Tyverb contains 70 tablets in aluminium foil blisters of 10 tablets each.
Fiecare cutie de Tyverb conţine 70 de comprimate, ambalate în blistere din folie de aluminiu a câte 10 comprimate.
Each foil has a perforation down the middle to allow the blisters to be separated into a daily dose of 5 tablets.
Fiecare blister este perforat la mijloc pentru a permite separarea blisterelor în doze zilnice de câte 5 comprimate.
Marketing Authorisation Holder Glaxo Group Ltd, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Glaxo Group Ltd, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Marea Britanie
Manufacturer Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, United Kingdom.
Producătorul Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Marea Britanie.
Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Ísland
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Acest prospect a fost aprobat în {MM/ YYYY}.
The European Medicines Agency (EMEA) will review new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMEA) va revizui în fiecare an informaţiile noi privind medicamentul şi acest RCP va fi actualizat, după cum va fi necesar.
30
30 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
EMEA/ 37021/ 2007 - update
Londra, 16/ 01/ 2007 Doc. Ref.
QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR REFUSAL OF MARKETING AUTHORISATION for VALDOXAN/ THYMANAX
ÎNTREBĂRI ŞI RĂSPUNSURI PRIVIND RECOMANDAREA DE RESPINGERE A AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE pentru VALDOXAN/ THYMANAX
On 27 July 2006 the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a marketing authorisation for the medicinal product Valdoxan/ Thymanax, 25 mg film-coated tablets intended for the treatment of major depressive disorder.
La data de 27 iulie 2006, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CMUU) a adoptat un aviz negativ, recomandând refuzarea acordării autorizaţiei de comercializare pentru produsul medicamentos Valdoxan/ Thymanax, 25 mg drajeuri destinate tratamentului tulburărilor depresive majore.
The applicant requested a re- examination of the opinion, but withdrew this request before the CHMP completed the re-examination.
Solicitantul a cerut o reexaminare a avizului, dar şi- a retras cererea înainte ca CMUU să fi efectuat reexaminarea.
What is Valdoxan/ Thymanax?
Ce este Valdoxan/ Thymanax?
Valdoxan/ Thymanax are orange-yellow tablets containing 25 mg of the active substance agomelatine.
Valdoxan/ Thymanax se prezintă sub formă de drajeuri de culoare galben- portocalie, conţinând 25 mg din substanţa activă agomelatină.
What was Valdoxan/ Thymanax expected to be used for?
Pentru ce s- a solicitat folosirea Valdoxan/ Thymanax?
Valdoxan/ Thymanax was expected to be used in adult patients to treat major depressive disorder.
Valdoxan/ Thymanax s- a solicitat pentru folosirea în cazul pacienţilor adulţi, pentru tratarea tulburărilor depresive majore.
The key symptoms are depressed mood and loss/ diminished interest or pleasure.
Simptomele esenţiale sunt dispoziţia depresivă şi pierderea/ diminuarea interesului sau plăcerii.
How is Valdoxan/ Thymanax expected to work?
Cum s- a considerat că acţionează Valdoxan/ Thymanax?
The active substance in Valdoxan/ Thymanax, agomelatine, is a ‘ melatonergic agonist’ and a ‘ 5-HT2C antagonist’.
Substanţa activă din Valdoxan/ Thymanax, agomelatina, este un „ agonist melatonergic ” şi un „ antagonist a 5- HT2C ”.
This means that agomelatine stimulates the melatonin receptors MT1 and MT2 (these receptors are normally activated by a natural hormone, melatonin) and it blocks the 5-HT2C receptors (these receptors are normally activated by a chemical messenger, serotonin).
Aceasta înseamnă că agomelatina stimulează receptorii de melatonină MT1 şi MT2 (aceşti receptori sunt în mod normal activaţi de un hormon natural, melatonina) şi blochează receptorii the 5- HT2C (aceşti receptori sunt în mod normal activaţi de un mesager chimic, serotonina).
The main studies involved more than 2,400 patients that took Valdoxan/ Thymanax.
Principalele studii au cuprins peste 2. 400 de pacienţi care au luat Valdoxan/ Thymanax.
They looked at the short- and long-term effectiveness of the medicine (short-term studies lasting 6-8 weeks and the long- term studies lasting up to a year).
Studiile au urmărit eficacitatea pe termen scurt şi pe termen lung a medicamentului (studiile pe termen scurt au durat 6- 8 săptămâni, iar studiile pe termen lung până la un an).
All patients treated suffered from a major depressive disorder, the severity of which was assessed using a standard rating scale (the Hamilton Rating Scale for Depression, HAM-D).
Toţi pacienţii trataţi sufereau de tulburări depresive majore, al căror nivel de gravitate a fost apreciat cu scara standard (scara Hamilton pentru depresie, HAM- D).
Valdoxan/ Thymanax was compared with a placebo (a dummy treatment).
Tratamentul cu Valdoxan/ Thymanax a fost comparat cu un medicament placebo (fără efect medicamentos).
The effectiveness was measured by looking at the score in the HAM-D rating scale before and at the end of the study.
Eficacitatea a fost măsurată prin compararea rezultatelor conform scării HAM- D înainte şi după studiu.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What were the major concerns that led to the CHMP to recommend a refusal of the marketing authorisation?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Care au fost principalele obiecţii care au determinat CMUU să recomande refuzarea acordării autorizaţiei de comercializare?
The major concern of the CHMP was that the effectiveness of Valdoxan/ Thymanax had not been sufficiently shown: • The long-term study did not show that the medicine was effective. • The short-term studies showed that the medicine has an effect, but the extent of this did not allow the Committee to draw a firm conclusion on the medicine ’ s effectiveness The CHMP had no special concerns regarding the side effects associated with Valdoxan/ Thymanax, as these could have been managed using the standard risk management tools.
CMUU nu are o obiecţie specială privind efectele secundare asociate cu Valdoxan/ Thymanax, întrucât acestea au putut fi gestionate cu utilizarea instrumentelor standard de management al riscurilor.
At this point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Valdoxan/ Thymanax did not outweigh its risks.
În acest moment, CMUU a fost de părere că beneficiile Valdoxan/ Thymanax nu sunt mai mari decât riscurile pe care le prezintă.
Hence, the CHMP recommended that Valdoxan/ Thymanax be refused marketing authorisation.
Prin urmare, CMUU a recomandat refuzarea acordării autorizaţiei de comercializare pentru Valdoxan/ Thymanax.
The Company has informed the CHMP that there are no consequences on patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Valdoxan/ Thymanax.
Care sunt consecinţele respingerii pentru pacienţii incluşi în trialuri clinice/ programe de tratament gratuit cu Valdoxan/ Thymanax Societatea producătoare a informat CMUU că nu există consecinţe pentru pacienţii incluşi în trialuri clinice aflate în desfăşurare sau beneficiari ai unor programe de tratament gratuit cu Valdoxan/ Thymanax.
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Dacă vă aflaţi în cadrul unui trial clinic sau al unui program de tratament gratuit şi doriţi mai multe informaţii despre tratamentul pe care- l urmaţi, luaţi legătura cu medicul care vă administrează tratamentul.
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
1 CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CATRE STATELE MEMBRE
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, at launch, all healthcare professionals who are experienced to prescribe/ use Valdoxan are provided with educational materials containing the following:
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se va asigura că, la data lansării medicamentului, toţi profesioniştii din domeniul sanitar care au experienţă în prescrierea/ utilizarea Valdoxan au primit materiale educaţionale care vor conţine următoarele informaţii:
Valdoxan is a medicine that contains the active substance agomelatine.
Valdoxan este un medicament care conţine substanţa activă agomelatină.
Valdoxan is used to treat major depression in adults.
Valdoxan se utilizează la tratarea depresiei majore la adulţi.
The recommended dose of Valdoxan is one tablet once a day, taken at bedtime with or without food.
Doza recomandată de Valdoxan este de un comprimat pe zi, luat înainte de culcare, cu sau fără alimente.
Because a benefit of Valdoxan has not been shown clearly in patients aged over 65 years, it should be used with caution in this age group.
Deoarece nu s- a observat un beneficiu evident al Valdoxan la pacienţii cu vârste peste 65 de ani, medicamentul trebuie utilizat cu precauţie în cazul acestei grupe de vârstă.
How does Valdoxan work?
Cum acţionează Valdoxan?
The active substance in Valdoxan, agomelatine, is an antidepressant.
Substanţa activă din Valdoxan, agomelatina, este un antidepresiv.