natgillin/translations-raw huggingface dataset:
238 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Datorită conţinutului mare de carbohidraţi, nivelul de darbepoetină alfa în circulaţie rămâne peste
(SD 19.7).
250 19, 7).
239 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Acestea au
Once a pre-filled pen has been removed from ic
Odată ce o seringa preumpluta a
the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of. ed
251 fost scoasa de la frigider şi a ajuns la temperatura camerei (până la 25°C) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile, fie aruncat.
Package containing one or four pre-filled pens of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ ml).
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute ce conţin 20 µg Nespo soluţie injectabilă în 0, 5 ml (40 µg/ ml).
240 6.6 Special precautions for disposal
riz 6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
EU/ 1/ 01/ 184/ 047 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 059 4 pack ct
EU/ 1/ 01/ 184/ 047 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 059 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute Pr
Treatment with Nespo is divided into two stages – correction and maintenance phase.
254 Tratamentul cu Nespo se realizează în două etape – tratament de corectare şi tratament de întreţinere.
242 Adult patients with chronic renal failure
Pacienţii adulţi cu insuficienţă renală cronică
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Nespo.
255 Studiile clinice au arătat că pacienţii adulţi cărora li s- a administrat r- HuEPO o dată, de două sau trei ori pe săptămână, pot fi convertiţi la administrarea Nespo, o dată pe săptămână sau la două săptămâni.
243 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Datorită variabilităţii individuale, este recomandată ajustarea până la doza terapeutică optimă, pentru fiecare pacient în parte.
Poorly controlled hypertension.
257 Hipertensiune arterială insuficient controlată.
245 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions. lp
Utilizarea neadecvată de Nespo de către persoane sănătoase poate duce la o creştere excesivă a m
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of M
clinice s- au observat un risc crescut de deces,, evenimente cardiovasculare grave şi tromboza căilor de acces vascular la administrarea de agenţi de stimulare a eritropoiezei la valori ţintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
246 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică şi semne clinice de boală ischemică cardiacă sau insuficienţă cardiacă congestivă, valoarea ţintă a hemoglobinei trebuie determinată individual.
If darbepoetin alfa is given concomitantly with any of these drugs, blood levels of these drugs should be monitored and the dosage adjusted as the haemoglobin rises.
259 aceste medicamente, trebuie monitorizată concentraţia sanguină a acestora şi trebuie ajustate dozele pe măsură ce creşte hemoglobina.
247 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea
au There have been reports of serious allergic reactions including anaphylactic reaction, angioedema, dyspnoea, skin rash and urticaria associated with darbepoetin alfa.
es Generale ai Au fost raportate reacţii alergice grave la darbepoetină alfa, inclusiv reacţii anafilactice, angioedeme, dispnee, erupţii cutanate, urticarie. m
Patients with solid tumours (e. g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e. g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
260 au fost înrolaţi pacienţii cu tumori solide (de exemplu cancere ale plămânului, sânului, colonului, ovarului) şi cancere limfoide (de exemplu limfoame, mieloame multiple).
248 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Incidenţa reacţiilor adverse considerate a fi în relaţie cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea:
250 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Datorită conţinutului mare de carbohidraţi, nivelul de darbepoetină alfa în circulaţie rămâne peste
(SD 19.7).
263 19, 7).
251 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Acestea au
the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of. ed
264 fost scoasa de la frigider şi a ajuns la temperatura camerei (până la 25°C) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile, fie aruncat.
Package containing one or four pre-filled pens of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ ml).
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute ce conţin 30 µg Nespo soluţie injectabilă în 0, 3 ml (100 µg/ ml).
252 6.6 Special precautions for disposal
riz 6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ic ed
Via San Martino 12
Via San Marino 12 I- 20122 Milano m
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS no
NUMĂRUL( ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ us
EU/ 1/ 01/ 184/ 048 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 060 4 pack ct
EU/ 1/ 01/ 184/ 048 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 060 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute od
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION du
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Pr
253 1.
265 1.
Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Nespo 40 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Treatment with Nespo is divided into two stages – correction and maintenance phase.
266 Tratamentul cu Nespo se realizează în două etape – tratament de corectare şi tratament de întreţinere.
254 Adult patients with chronic renal failure
Pacienţii adulţi cu insuficienţă renală cronică
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Nespo.
267 Studiile clinice au arătat că pacienţii adulţi cărora li s- a administrat r- HuEPO o dată, de două sau trei ori pe săptămână, pot fi convertiţi la administrarea Nespo, o dată pe săptămână sau la două săptămâni.
255 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Datorită variabilităţii individuale, este recomandată ajustarea până la doza terapeutică optimă, pentru fiecare pacient în parte.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
268 Cand creşterea hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) în patru săptămâni, reduceţi doza cu apoximativ 25%, în funcţie de rata creşterii.
Poorly controlled hypertension.
269 Hipertensiune arterială insuficient controlată.
257 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Chronic renal failure patients
270 Pacienţi cu insuficienţă renală cronică
258 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică şi semne clinice de boală ischemică cardiacă sau insuficienţă cardiacă congestivă, valoarea ţintă a hemoglobinei trebuie determinată individual.
If darbepoetin alfa is given concomitantly with any of these drugs, blood levels of these drugs should be monitored and the dosage adjusted as the haemoglobin rises.
271 aceste medicamente, trebuie monitorizată concentraţia sanguină a acestora şi trebuie ajustate dozele pe măsură ce creşte hemoglobina.
259 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea
Patients with solid tumours (e. g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e. g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
272 au fost înrolaţi pacienţii cu tumori solide (de exemplu cancere ale plămânului, sânului, colonului, ovarului) şi cancere limfoide (de exemplu limfoame, mieloame multiple).
260 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Incidenţa reacţiilor adverse considerate a fi în relaţie cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea:
Darbepoetin alfa stimulates erythropoiesis by the same mechanism as the endogenous hormone.
273 Darbepoetina alfa stimulează eritropoieza prin acelaşi mecanism ca hormonul endogen.
A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
274 O revizuire sistematică a fost efectuată, implicând mai mult de 9000 de pacienţi cu cancer care au participat la 57 de studii clinice.
262 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Datorită conţinutului mare de carbohidraţi, nivelul de darbepoetină alfa în circulaţie rămâne peste
(SD 19.7).
275 19, 7).
263 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Acestea au
the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of. ed
276 fost scoasa de la frigider şi a ajuns la temperatura camerei (până la 25°C) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile, fie aruncat.
Package containing one or four pre-filled pens of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ ml).
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute ce conţin 40 µg Nespo soluţie injectabilă în 0, 4 ml (100 µg/ ml).
264 6.6 Special precautions for disposal
riz 6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
EU/ 1/ 01/ 184/ 049 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 061 4 pack ct
EU/ 1/ 01/ 184/ 049 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 061 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute Pr
265 1.
278 1.
Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Nespo 50 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Treatment with Nespo is divided into two stages – correction and maintenance phase.
279 Tratamentul cu Nespo se realizează în două etape – tratament de corectare şi tratament de întreţinere.
266 Adult patients with chronic renal failure
Pacienţii adulţi cu insuficienţă renală cronică
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Nespo.
280 Studiile clinice au arătat că pacienţii adulţi cărora li s- a administrat r- HuEPO o dată, de două sau trei ori pe săptămână, pot fi convertiţi la administrarea Nespo, o dată pe săptămână sau la două săptămâni.
267 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Datorită variabilităţii individuale, este recomandată ajustarea până la doza terapeutică optimă, pentru fiecare pacient în parte.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
281 Cand creşterea hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) în patru săptămâni, reduceţi doza cu apoximativ 25%, în funcţie de rata creşterii.
When changing the route of administration the same dose must be used and the haemoglobin monitored every one or two weeks so that the appropriate dose adjustments can be made to keep the
at riz Atunci când se schimbă calea de administrare, trebuie utilizată aceeaşi doză şi hemoglobina trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau la două săptămâni, astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în aşa fel încât hemoglobina să fie menţinută la nivelul dorit.
is Treatment of symptomatic chemotherapy induced anaemia in cancer patients
to au Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienţi cu cancer
or Nespo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e. g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/ dl (6.2 mmol/ l)) in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl
Nespo trebuie administrat subcutanat la pacienţii cu anemie (de ex. concentraţia hemoglobinei ≤ 10
th (7.5 mmol/ l).
te g/ dl (6, 2 mmol/ l) pentru a creşte hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) (.
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
Simptomele şi urmările anemiei pot varia în funcţie de vârstă, sex şi contextul general al bolii; este necesară o
au Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and
Variabilitatea hemoglobinei ar m trebui urmărită prin intermediul managementului dozelor, luând în considerare valorile ţintă între 10 g/ dl (6, 2 mmol/ ll) şi 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
er below the desired haemoglobin level may be observed.
Un nivel constant al hemoglobinei la valori mai mari de 12 nu
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl ng (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
g/ dl (7, 5 mmol/ l) ar trebui evitat; îndrumări pentru ajustarea corectă a dozei cănd se observă valori ale hemoglobinei ce depăşesc 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) sunt descrise mai jos.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustments for when haemoglobin lo values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below. no
Doza iniţială recomandată este 500 µg (6, 75 µg/ kg) administrată o dată la trei săptămâni sau al
The recommended initial dose is 500 μ g (6.75 μ g/ kg) given once every three weeks, or once weekly dosing can be given at 2.25 μ g/ kg body weight.
Dacă răspunsul clinic al in
If the clinical response of the patient (fatigue, haemoglobin response) is inadequate after nine weeks, further therapy may not be effective. ct
pacientului (fatigabilitatea, valoarea hemoglobinei) este inadecvat după nouă săptămâni, atunci terapia ulterioară poate fi ineficace. ic ed
269 4.4 Special warnings and precautions for use
282 4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions. lp
Capacul acului de la pen- ul preumplut conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului), care ul
Chronic renal failure patients
283 Pacienţi cu insuficienţă renală cronică
270 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică şi semne clinice de boală ischemică cardiacă sau insuficienţă cardiacă congestivă, valoarea ţintă a hemoglobinei trebuie determinată individual.
If darbepoetin alfa is given concomitantly with any of these drugs, blood levels of these drugs should be monitored and the dosage adjusted as the haemoglobin rises.
284 aceste medicamente, trebuie monitorizată concentraţia sanguină a acestora şi trebuie ajustate dozele pe măsură ce creşte hemoglobina.
271 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea
Patients with solid tumours (e. g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e. g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
285 au fost înrolaţi pacienţii cu tumori solide (de exemplu cancere ale plămânului, sânului, colonului, ovarului) şi cancere limfoide (de exemplu limfoame, mieloame multiple).
272 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Incidenţa reacţiilor adverse considerate a fi în relaţie cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea:
Darbepoetin alfa stimulates erythropoiesis by the same mechanism as the endogenous hormone.
286 Darbepoetina alfa stimulează eritropoieza prin acelaşi mecanism ca hormonul endogen.
A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
287 O revizuire sistematică a fost efectuată, implicând mai mult de 9000 de pacienţi cu cancer care au participat la 57 de studii clinice.
274 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Datorită conţinutului mare de carbohidraţi, nivelul de darbepoetină alfa în circulaţie rămâne peste
(SD 19.7).
288 19, 7).
275 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Acestea au
the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of. ed
289 fost scoasa de la frigider şi a ajuns la temperatura camerei (până la 25°C) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile, fie aruncat.
Package containing one or four pre-filled pens of a 50 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ ml).
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute ce conţin 50 µg Nespo soluţie injectabilă în 0, 5 ml (100 µg/ ml).
276 6.6 Special precautions for disposal
riz 6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
au Dompé Biotec S. p. A.
Via San Marino 12 m
EU/ 1/ 01/ 184/ 050 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 062 4 pack ct
EU/ 1/ 01/ 184/ 050 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 062 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute Pr
10.
290 10.
277 1.
291 1.
Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Nespo 60 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Treatment with Nespo is divided into two stages – correction and maintenance phase.
292 Tratamentul cu Nespo se realizează în două etape – tratament de corectare şi tratament de întreţinere.
278 Adult patients with chronic renal failure
Pacienţii adulţi cu insuficienţă renală cronică
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Nespo.
293 Studiile clinice au arătat că pacienţii adulţi cărora li s- a administrat r- HuEPO o dată, de două sau trei ori pe săptămână, pot fi convertiţi la administrarea Nespo, o dată pe săptămână sau la două săptămâni.
279 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Datorită variabilităţii individuale, este recomandată ajustarea până la doza terapeutică optimă, pentru fiecare pacient în parte.
is If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by
te În cazul creşterii hemoglobinei cu mai mult de 2, g/ dl (1, 25 mmol/ l) în patru săptămâni se reduce doza cu aproximativ 25%, în funcţie de rata creşterii.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
294 Cand creşterea hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) în patru săptămâni, reduceţi doza cu apoximativ 25%, în funcţie de rata creşterii.
th (7.5 mmol/ l).
te g/ dl (6, 2 mmol/ l) pentru a creşte hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced ro
Odată ce obiectivul terapeutic pentru un anumit pacient a fost atins, doza trebuie redusă cu 25- 50% pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză aprobată de Nespo pentru a menţine ul
281 4.4 Special warnings and precautions for use
295 4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Chronic renal failure patients
296 Pacienţi cu insuficienţă renală cronică
282 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică şi semne clinice de boală ischemică cardiacă sau insuficienţă cardiacă congestivă, valoarea ţintă a hemoglobinei trebuie determinată individual.
If darbepoetin alfa is given concomitantly with any of these drugs, blood levels of these drugs should be monitored and the dosage adjusted as the haemoglobin rises.
297 aceste medicamente, trebuie monitorizată concentraţia sanguină a acestora şi trebuie ajustate dozele pe măsură ce creşte hemoglobina.
283 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea
Patients with solid tumours (e. g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e. g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
298 au fost înrolaţi pacienţii cu tumori solide (de exemplu cancere ale plămânului, sânului, colonului, ovarului) şi cancere limfoide (de exemplu limfoame, mieloame multiple).
284 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Incidenţa reacţiilor adverse considerate a fi în relaţie cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea:
Darbepoetin alfa stimulates erythropoiesis by the same mechanism as the endogenous hormone.
299 Darbepoetina alfa stimulează eritropoieza prin acelaşi mecanism ca hormonul endogen.
A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
300 O revizuire sistematică a fost efectuată, implicând mai mult de 9000 de pacienţi cu cancer care au participat la 57 de studii clinice.
286 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Datorită conţinutului mare de carbohidraţi, nivelul de darbepoetină alfa în circulaţie rămâne peste
(SD 19.7).
301 19, 7).
287 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Acestea au
the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of. ed
302 fost scoasa de la frigider şi a ajuns la temperatura camerei (până la 25°C) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile, fie aruncat.
Package containing one or four pre-filled pens of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ ml).
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute ce conţin 60 µg Nespo soluţie injectabilă în 0, 3 ml (200 µg/ ml).
288 6.6 Special precautions for disposal
riz 6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ic
au Dompé Biotec S. p. A.
Dompé Biotec S. p. A. ed
EU/ 1/ 01/ 184/ 051 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 063 4 pack ct
EU/ 1/ 01/ 184/ 051 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 063 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute od
289 1.
303 1.
Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Nespo 80 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Treatment with Nespo is divided into two stages – correction and maintenance phase.
304 Tratamentul cu Nespo se realizează în două etape – tratament de corectare şi tratament de întreţinere.
290 Adult patients with chronic renal failure
Pacienţii adulţi cu insuficienţă renală cronică
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by ro
Valoarea ţintă a concentraţiei de hemoglobină peste 11 g/ dl (6, 8 mmol/ l) trebuie stabilită pentru ed