natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− in adults, children and adolescents on haemodialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease). − in adult patients on peritoneal dialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease). − in adult patients with renal insufficiency not yet on dialysis to treat severe anaemia associated with kidney disease accompanied by clinical symptoms. − in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma (cancer of the lymphatic system) or multiple myeloma (bone marrow cancer) to treat anaemia and reduce the need for a blood transfusion, if the doctor decides there may be a high risk for needing for a blood transfusion. − in moderately anaemic patients who are going to have surgery and prior to it, donate blood so that their own blood can be given to them during or after surgery (autologous pre-donation).
− la pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi cu hemodializă, pentru tratarea anemiei simptomatice asociate cu insuficienţă renală cronică (boală renală). − la pacienţii adulţi cu dializă peritoneală, pentru tratarea anemiei simptomatice asociate cu insuficienţă renală cronică (boală renală). − la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală care nu sunt încă supuşi dializei, pentru tratarea anemiei severe de origine renală însoţită de simptome clinice. − la pacienţii adulţi trataţi prin chimioterapie pentru tumori solide, limfoame maligne (cancer al sistemului limfatic) sau mieloame multiple (cancer al măduvei osoase), pentru tratarea anemiei şi reducerea necesităţii unei transfuzii de sânge, dacă medicul decide că aceşti pacienţi prezintă risc crescut de a primi transfuzii. − la pacienţii cu anemie moderată care sunt programaţi pentru o intervenţie chirurgicală şi care donează sânge înaintea acestei intervenţii pentru ca propriul lor sânge să le poată fi transfuzat în
BEFORE YOU USE RETACRIT
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RETACRIT
Do not use Retacrit
Nu utilizaţi Retacrit:
− if you are allergic (hypersensitive) to erythropoietins or any of the other ingredients of Retacrit − if you have developed Pure Red Cell Aplasia (PRCA; reduced or stopped production of red blood cells) following treatment with any erythropoietin − if you have high blood pressure, which is not properly controlled with blood pressure-lowering medicines − if you cannot be given medicines to thin blood for the prevention of blood clots − if you are donating your own blood before surgery, and:
− dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la eritropoietină sau la oricare dintre celelalte componente ale Retacrit. − dacă aţi dezvoltat aplazia pură a celulelor roşii (APCR) (încetarea sau diminuarea producerii de celule roşii sanguine tinere) în urma tratamentului cu orice eritropoietină. − dacă aveţi tensiunea arterială mare, care este inadecvat controlată terapeutic cu antihipertensive. − dacă nu este permis să vă fie administrate medicamente pentru subţierea sângelui. − dacă donaţi propriul sânge înainte de intervenţia chirurgicală, şi:
you had a heart attack or stroke in the month before your treatment you have unstable angina pectoris (new or increasing chest pain) you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before.
dacă aveţi angină pectorală instabilă - dureri toracice nou apărute sau care se intensifică; dacă prezentaţi risc de apariţie a cheagurilor de sânge în vene (tromboză venoasă profundă) - de exemplu dacă aţi mai avut cheaguri de sânge.
Take special care with Retacrit
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Retacrit:
Please tell your doctor if you know you are suffering, or have suffered, from any of the following: − epileptic seizures − liver disease − cancer − anaemia from other causes − heart disease (such as angina) − disorders of blood circulation resulting in pins and needles or cold hands or feet or muscle cramps in the legs − blood clots/blood clotting disorders − phenylketonuria (genetic enzyme deficiency that increases excretion of a chemical (phenylketone) in urine and may cause nervous system disorders) − kidney disease.
Vă rugăm să vă informaţi medicul dacă suferiţi sau aţi suferit de una dintre afecţiunile de mai jos: − atacuri de epilepsie − boli hepatice − cancer − anemie din alte cauze − boli cardiace (cum este angina) − dereglări ale circulaţiei sanguine manifestate prin senzaţie de amorţire sau mâini reci sau crampe musculare la membrele inferioare − cheaguri de sânge/ tulburări de coagulare − fenilcetonurie (deficit enzimatic ereditar care se manifestă prin creşterea excreţiei urinare a fenilcetonei şi care poate produce dezechilibre ale sistemului nervos) − boli renale.
General information Your doctor should try to keep your hemoglobin levels between 10 and 12 g/dL.
Informaţii generale Medicul dumneavoastră trebuie să încerce să menţină concentraţia dumneavoastră de hemoglobină între 10 şi 12 g/ dl.
The haemoglobin values should not exceed a value of 12 g/dl.
Valorile hemoglobinei trebuie să nu depăşească 12 g/ dl.
Remember to tell your doctor that you are receiving Retacrit if you have to visit the hospital or family doctor for any treatmentincluding a blood test, as Retacrit may affect the results.
Nu uitaţi să informaţi medicul că vi se administrează tratament cu Retacrit în cazul în care trebuie să mergeţi la spital sau la medicul de familie pentru orice fel de tratament sau dacă trebuie să mergeţi la o clinică pentru a efectua un test de sânge, deoarece Retacrit poate afecta rezultatele.
Kidney disease patients There is no experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Retacrit in kidney patients.
207 Nu există multe date referitoare la administrarea subcutanată (injectare sub piele) a Retacrit la pacienţii cu boli renale.
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Retacrit has to be given by injection into a vein (intravenously).
Prin urmare, dacă vi se administrează tratament pentru anemia asociată cu boală renală, Retacrit se administreză prin injectare în venă (pe cale intravenoasă).
185 PRCA may be caused by the production to antibodies against the erythropoietin product and, in the following, to your own erythropoietin.
APCR poate fi determinată în primul rând de producerea de anticorpi la eritropoietina administrată şi, în consecinţă, de propria eritropoietină produsă de corp.
Although this complication is very rare, you should be aware that if you develop it, you would need to have regular blood transfusions, possibly lifelong, to treat your anaemia and the Retacrit therapy would have to be discontinued.
Deşi această complicaţie este foarte rară, trebuie să conştientizaţi faptul că, în cazul apariţiei ei, s- ar putea să fie nevoie să efectuaţi transfuzii de sânge regulate, posibil pentru toată viaţa, pentru a vă trata anemia, iar tratamentul cu Retacrit va trebui întrerupt.
Tell your doctor immediately if you suddenly feel very tired or dizzy or suffer from shortness of breath.
Informaţi- l imediat pe medicul dumneavoastră dacă vă simţiţi brusc foarte obosit sau ameţit sau dacă aveţi senzaţia de lipsă de aer.
Your doctor can decide whether Retacrit is not working properly for you and will end the treatment, if necessary.
Medicul dumneavoastră poate decide dacă organismul dumneavoastră nu răspunde eficient la tratamentul cu Retacrit şi poate întrerupe tratamentul dacă este necesar.
If you are a patient with chronic kidney disease, your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level as high haemoglobin could put you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death.
În cazul în care suferiţi de o boală renală cronică, medicul dumneavoastră se va asigura că nivelul dumneavoastră de hemoglobină nu depăşeşte un anumit nivel, întrucât concentraţiile mari de hemoglobină vă pot expune riscului de afecţiuni cardiace sau vasculare şi, de asemenea, pot creşte riscul de deces.
Increases in blood potassium have happened in isolated cases.
În cazuri izolate s- a observat creşterea concentraţiei plasmatice de potasiu.
If you are receiving dialysis treatment when you begin treatment with Retacrit, your dialysis regimen may need to be adjusted to maintain urea, creatinine and potassium levels in the desired range.
Dacă sunteţi deja trataţi prin dializă la începerea tratamentului cu Retacrit, dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menţine ureea, creatinina şi potasiul la valorile dorite.
If an elevated (or rising) serum potassium level is detected, your doctor may consider to stop the treatment with Retacrit until the level is back to normal.
Dacă se detectează o valoare crescută (sau în creştere) a potasiului în ser, trebuie luată în considerare încetarea administrării de Retacrit până la corectarea hiperkaliemiei.
Cancer patients Cancer patients are more likely to suffer from blood clots if receiving erythropoietin medicines, like Retacrit (see section 4).
Pacienţii cu cancer Pacienţii cu cancer sunt mai expuşi la formarea cheagurilor de sânge dacă li se administrează tratament cu medicamente care conţin eritropoietine, cum este Retacrit (vezi pct.
Therefore, you should discuss the benefits of Retacrit with your doctor, particularly if you are obese or have a history of blood clots/blood clotting disorders.
Prin urmare, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră beneficiile tratamentului cu Retacrit, în special dacă suferiţi de obezitate sau aveţi antecedente în ceea ce priveşte formarea cheagurilor de sânge/ aţi suferit afecţiuni legate de formarea cheagurilor de sânge.
Cancer patients on erythropoietin should have haemoglobin (the part of a red blood cell that carries oxygen) levels measured on a regular basis until a stable level is achieved, and periodically thereafter.
Pacienţilor cu cancer cărora li se administrează tratament cu eritropoietină trebuie să li se măsoare regulat valorile hemoglobinei (partea dintr- o celulă roşie sanguină care transportă oxigenul), până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei, precum şi la intervale regulate de timp, ulterior.
If you are a cancer patient, you should be aware that Retacrit, may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
208 Dacă suferiţi de cancer trebuie să ştiţi că Retacrit poate acţiona ca factor de creştere a celulelor sanguine şi în unele cazuri poate avea un impact negativ asupa bolii dumneavoastră.
186 Pregnancy and breast-feeding
Sarcina şi alăptarea
Tell your doctor if you are pregnant or think you may be pregnant or are breast-feeding.
Informaţi- vă medicul dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Important information about some of the ingredients of Retacrit
Informaţii importante privind unele componente ale Retacrit
This medicine contains phenylalanine and may be harmful for people with phenylketonuria.
Aceasta poate fi dăunătoare pentru persoanele cu fenilcetonurie.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free’.
Acest medicament conţine sub 1 mmol sodiu (23 mg) / doză, adică practic “ nu conţine sodiu ”.
HOW TO USE RETACRIT
CUM SĂ UTILIZAŢI RETACRIT
In case Retacrit is injected under the skin (subcutaneously) you can also inject the solution yourself once you have been shown how.
Dacă Retacrit este injectat sub piele (administrare subcutanată), vă puteţi face injecţia singur, odată ce vi s- a arătat cum se procedează.
Always use Retacrit exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Retacrit exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Dosage information
Informaţii referitoare la dozaj
The dose you receive is based on your body weight in kilograms.
Doza de Retacrit care vi se administrează este stabilită în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală în kilograme.
Your doctor will conduct investigations, for example blood tests, to help decide if it is necessary for you to have Retacrit.
Medicul dumneavoastră va efectua anumite investigaţii, de exemplu teste de sânge, pentru a decide
Use in adult patients receiving haemodialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl (6.2 - 7.5 mmol/l).
Utilizarea la pacienţii adulţi trataţi prin hemodializă Medicul dumneavoastră va menţine concentraţia dumneavoastră de hemoglobină între 10 şi 12 g/ dl (6, 2- 7, 5 mmol/ l).
The usual starting dose of Retacrit is 50 IU/kg (International Units per kilogram).
Doza uzuală iniţială este de 50 UI/ kg (Unităţi Internaţionale per kilogram).
This is given 3 times a week by injection into a vein (intravenous injection over 1-2 minutes).
Aceasta se administrează de 3 ori pe săptămână prin injectare în venă (administrare intravenoasă, în decurs de 1- 2 minute).
The dose you receive should not normally exceed 200 IU/kg 3 times a week, and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Doza care vi se administrează nu trebuie să depăşească în mod normal 200 UI/ kg de 3 ori pe săptămână, şi trebuie administrată prin injectare în venă sau prin tubul de perfuzie intravenoasă.
Use in children and adolescents up to 18 years receiving haemodialysis In children the doctor will maintain the haemoglobin concentration between 9.5 and 11 g/dl
Utilizarea la pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani trataţi prin hemodializă La copii şi adolescenţi, medicul va menţine concentraţia hemoglobinei între 9, 5 şi 11 g/ dl.
Retacrit should be given after the patient has received a dialysis session.
Retacrit trebuie administrat la sfârşitul şedinţei de dializă.
187 The dose for children and adolescents is based on body weight in kilograms.
Doza pentru copii şi adolescenţi este stabilită în funcţie de masa corporală în kilograme.
The usual starting dose is 50 IU/kg.
Doza iniţială obişnuită este de 50 UI/ kg.
This is given three times a week, injected into a vein (over 1-2 minutes).
Aceasta se administrează de trei ori pe săptămână, prin injectare intravenoasă (în decurs de 1- 2 minute).
Use in adult patients receiving peritoneal dialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl.
Utilizarea la pacienţii adulţi trataţi prin dializă peritoneală Medicul dumneavoastră vă va menţine concentraţia de hemoglobină între 10 şi 12 g/ dl.
The usual starting dose is 50 IU/kg.
Doza uzuală iniţială este de 50 UI/ kg.
This is given twice a week by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Aceasta este administrată de două ori pe săptămână, prin injectare în venă sau prin tubul de perfuzie intravenoasă.
The total weekly dose that you receive should not normally exceed 200 IU/kg and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Doza săptămânală totală care vi se administrează nu trebuie să depăşească în mod normal 200 UI/ kg şi trebuie administrată prin injectare în venă sau prin tubul de perfuzie intravenoasă.
The usual starting dose is 50 IU/kg.
Utilizarea la pacienţii adulţi cu boli renale, care nu sunt trataţi prin dializă Doza uzuală iniţială este de 50 UI/ kg.
This is given 3 times a week by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Aceasta este administrată de 3 ori pe săptămână, prin injectare în venă sau prin tubul de perfuzie intravenoasă.
After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Retacrit, 3 times a week.
După ce starea dumneavoastră a fost stabilizată, veţi se vor administra doze regulate de
The dosage should not normally exceed 200 IU/kg, 3 times a week and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Doza totală nu trebuie să depăşească în mod normal 200 UI/ kg de 3 ori pe săptămână şi trebuie administrată prin injectare în venă sau prin tubul de perfuzie intravenoasă.
Your doctor will order regular blood tests to ensure that your medicine is continuing to work properly.
Medicul dumneavoastră va solicita efectuarea de teste de sânge periodice pentru a se asigura că medicamentul pe care- l primiţi continuă să fie eficace.
Use in adult patients receiving chemotherapy Your doctor may initiate treatment with Retacrit if your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Utilizarea la pacienţii adulţi trataţi prin chimioterapie Medicul dumneavoastră poate iniţia tratament cu Retacrit dacă concentraţia dumneavoastră de hemoglobină este egală sau mai mică decât 10 g/ dl.
After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl
După iniţierea terapiei, medicul dumneavoastră vă va menţine concentraţia de hemoglobină între 10 şi 12 g/ dl.
The usual starting dose is 150 IU/kg.
Doza uzuală iniţială este de 150 UI/ kg.
Alternatively, your doctor may recommend a starting dose of 450 IU/kg once a week.
Alternativ, medicul dumneavoastră poate recomanda administrarea unei singure doze iniţiale de 450 UI/ kg o dată pe săptămână.
The starting dose may be adjusted by your doctor depending on how your anaemia responds to treatment; you will usually receive Retacrit until 1 month after the end of chemotherapy.
În funcţie de modul în care anemia răspunde la tratament, doza iniţială poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră; de obicei Retacrit continuă să se administreze timp de 1 lună după terminarea tratamentului prin chimioterapie.
Use in adult patients in an autologous predonation programme The usual starting dose is 600 IU/kg.
Utilizarea la pacienţii adulţi încadraţi în programe de predonare de sânge autolog Doza uzuală iniţială este de 600 UI/ kg.
You will also take iron supplements before and during Retacrit treatment to increase the effectiveness of Retacrit.
De asemenea, pentru a creşte eficacitatea medicamentului vi se vor administra suplimente de fier înainte de şi în timpul tratamentului cu Retacrit.
If Retacrit is injected under the skin for anaemia not associated with kidney disease the amount injected in any one place should not exceed 1 ml.
Dacă Retacrit este administrat subcutanat pentru tratarea anemiei care nu este asociată cu boală renală, cantitatea injectată în oricare loc de injectare trebuie să nu depăşească 1 ml.
This usually takes between 15 and 30 minutes.
Luaţi o seringă sigilată şi, înainte de a o utiliza, lăsaţi- o să stea câteva minute (de obicei între 15 şi 30 minute) până când ajunge la temperatura camerei.
Inject the solution as you have been shown by your doctor.
Injectaţi soluţia aşa cum v- a arătat medicul dumneavoastră.
• the blister sealing is broken or the blister is damaged in any way • the liquid is coloured or you can see particles floating in it • any liquid has leaked out of the pre-filled syringe or condensation is visible within the sealed blister • you know or think it may have been accidentally frozen
• sigiliul blisterului este rupt sau blisterul este deteriorat în vreun fel • lichidul este colorat sau se pot vedea particule care plutesc în el • din seringa preumplută s- a scurs lichid sau se observă condensare în interiorul blisterului sigilat • medicamentul a fost sau credeţi că a fost congelat accidental
Changing from injecting into a vein to injecting under the skin (from intravenous into subcutaneous injection) Once your condition is controlled you will receive regular doses of Retacrit.
Trecerea de la injectarea în venă la injectarea sub piele (de la administrarea intravenoasă la subcutanată) Odată ce starea dumneavoastră este stabilă, vi se vor administra doze regulate de Retacrit.
If your anaemia is not associated with kidney disease, your doctor may decide that it is better for you to receive Retacrit by injection under the skin (subcutaneous) rather than into a vein (intravenous).
Dacă anemia de care suferiţi nu este asociată cu boli renale, medicul dumneavoastră poate decide că cea mai bună cale de a vă administra Retacrit este prin injectare sub piele (administrare subcutanată) şi nu prin
Injecting Retacrit under the skin yourself for anaemia not associated with kidney disease At the start of your therapy, Retacrit is injected by medical or nursing staff.
Efectuarea injecţiei subcutanate cu Retacrit de către dumneavoastră în cazul anemiei care nu este asociată cu boli renale La începutul tratamentului, Retacrit este injectat de medic sau asistenta medicală.
However, your doctor may decide that it is right for you to learn how to inject Retacrit under the skin (subcutaneously) yourself.
Totuşi, medicul dumneavoastră poate decide că puteţi învăţa să vă administraţi singur medicamentul prin injectare sub piele (administrare subcutanată).
Under no circumstances should you attempt to inject yourself unless you have been trained to do so.
În nici un caz nu încercaţi să vă faceţi injecţia singur dacă nu vi s- a arătat cum se procedează.
If you stop using Retacrit Do not to stop the treatment without consultation of your doctor.
Nu opriţi tratamentul fără a- l întreba în prealabil pe medicul dumneavoastră.
Like all medicines, Retacrit can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Retacrit poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
189 – skin rash – flu-like symptoms, such as headache, aches and pains in the joints, feeling of weakness, tiredness, dizziness.
- Simptome asemănătoare gripei, cum sunt: durere de cap, dureri în articulaţii, senzaţie de
These may be more common at the start of treatment. – An increase in levels of blood platelets (thrombocytes) which are normally involved in the formation of a blood clot may occur.
- Poate să apară o creştere a numărului plachetelor sanguine (trombocite) care sunt normal
Your doctor will check on this. – Vascular and thrombotic events (blood clotting) in blood vessels, such as disturbed blood perfusion of the heart, heart attack, cerebral haemorrhages, stroke, temporary disturbance of blood perfusion in the brain, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary embolism, dilatation of the wall of a blood vessel (aneurysm), retinal thrombosis, and blood clot in an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietin treatment. – Hypersensitivity reactions have been reported in rare cases, including swelling, mainly in the region of the eyelids and the lips (Quincke's oedema) and shock-like allergic reactions with symptoms of tingling, reddening, itching, hot flush and accelerated pulse. – Pure red cell aplasia (PRCA) has been very rarely reported in patients after months to years of subcutaneous (injection under the skin) erythropoietin treatment.
(cheaguri de sânge) în vasele sanguine, cum sunt tulburări de perfuzie sanguină la nivelul inimii, infarct miocardic, hemoragie cerebrală, accident vascular cerebral, tulburări temporare de perfuzie sanguină la nivelul creierului, tromboză venoasă profundă, tromboză arterială, embolie pulmonară, dilataţia peretelui vaselor sanguine (anevrism), tromboză retiniană şi cheaguri de sânge pe rinichi artificial
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone (see section “Take special care with Retacrit”).
- În cazuri rare au fost raportate reacţii de hipersensibilitate, incluzând umflare (edem), în special
Kidney patients – raised blood pressure which may require treatment with medicinal products or adjustment of the dosage of medicinal products you already take for high blood pressure.
212 în regiunea pleoapelor şi buzelor (edem Quincke) şi reacţii alergice asemănătoare şocului, cu simptome de furnicături, înroşire, mâncărime, valuri de căldură şi puls accelerat.
Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Retacrit, particularly at the start of therapy. – Occlusion in the connection between artery and vein (shunt thrombosis) may occur especially if you have low blood pressure or if your arteriovenous fistula has complications.
APSE înseamnă incapacitatea de a produce suficiente globule roşii în măduva osoasă (vezi pct. “ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Retacrit ”).
Your doctor may check your shunt and prescribe a medicinal product to prevent thrombosis.
- Creşterea tensiunii arteriale care poate necesita tratament cu medicamente sau ajustarea dozei