natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One patient experienced life-threatening dyspnoea and the others had no notable complications.
Un pacient a prezentat dispnee care i- a pus viaţa în pericol, iar ceilalţi nu au avut complicaţii majore.
Sensitizers used in photodynamic/ radiation therapy, ATC code:
Sensibilizatoare utilizate în terapia fotodinamică / în radioterapie, cod ATC:
Mechanism of action Porfimer sodium is a mixture of porphyrin units, which are linked together in chains of two to eight units The cytotoxic actions of porfimer sodium are light and oxygen-dependent.
Efectele citotoxice ale porfimerului de sodiu sunt dependente de lumină şi oxigen.
10 Clearance from a variety of tissues occurs over 40-72 hours, but tumours, skin, and organs of the reticuloendothelial system (including liver and spleen) retain porfimer sodium for a longer period.
Eliminarea din diverse ţesuturi are loc în 40- 72 ore, dar tumorile, pielea şi organele sistemului reticuloendotelial (inclusiv ficat şi splină) reţin porfimerul de sodiu un timp mai îndelungat.
Tumour and dysplastic tissue selectivity in treatment may occur partly through selective retention of porfimer sodium but mainly through a selective delivery of light.
Selecţia tumorii şi a ţesutului displazic pentru tratament poate avea loc în parte prin reţinerea selectivă a porfimerului de sodiu, dar în principal prin distribuirea selectivă a luminii.
Cellular damage caused by porfimer sodium PDT is a consequence of the propagation of free radical reactions.
Lezarea celulară determinată de TFD cu porfimerul de sodiu este o consecinţă a propagării reacţiilor radicalilor liberi.
Spin transfer from porfimer sodium to molecular oxygen may then generate singlet oxygen.
Transferul spinului de la porfimerul de sodiu la oxigen molecular poate apoi genera oxigen singlet.
Clinical efficacy In a controlled clinical trial, a PhotoBarr PDT + OM (omeprazole) patient group (n=183)was compared to a group of patients receiving OM only (n=70).
Eficacitatea clinică Într- un studiu clinic controlat, un grup de pacienţi (n=183) trataţi cu TFD cu PhotoBarr + OM (omeprazol) a fost comparat cu un grup de pacienţi care au primit numai OM (n=70).
Patients were excluded from the study if there was a presence of invasive oesophageal cancer, if they had a history of cancer other than non- melanoma skin cancer or if they had received prior PDT to the oesophagus.
Pacienţii au fost excluşi din studiu dacă s- a detectat un cancer invaziv al esofagului, dacă aveau antecedente de cancer altele decât melanom sau dacă au primit TFD anterior pentru esofag.
Patients randomised to treatment with PDT received PhotoBarr at a dose of 2 mg/ kg body weight through slow intravenous injection over 3 to 5 minutes.
Pacienţii randomizaţi la tratamentul cu TFD au primit PhotoBarr în doza de 2 mg/ kg prin injecţie intravenoasă lentă timp de 3 până la 5 minute.
The first laser light session occurred 40-50 hours after injection and a second session, if indicated, occurred 96-120 hours after injection.
Prima şedinţă cu lumină laser s- a efectuat după 40- 50 de ore de la injecţie şi a doua şedinţă, dacă este indicată, s- a efectuat după 96- 120 ore de la injecţie.
PhotoBarr PDT + OM was effective in eliminating HGD in patients with BO.
11 TFD cu PhotoBarr + OM a fost eficace în eliminarea DG la pacienţi cu EB.
At final analysis, performed at a minimum of 24 months follow-up, a statistically significant percentage of patients (77%) in the PhotoBarr PDT + OM group demonstrated complete HGD ablation compared to 39% of patients in the OM alone group (p < 0.0001).
La o analiză finală, realizată la cel puţin 24 de luni de urmărire, un procent de pacienţi semnificativ din punct de vedere statistic (77%) din grupul TFD cu PhotoBarr + OM au demonstrat ablaţia completă a DG comparativ cu 39% din pacienţii din grupul OM singur (p < 0, 0001).
Fifty-two percent of patients in the PDT + OM group showed normal squamous cell epithelium while 59% had absence of dysplasia compared to 7% and 14% in the OM alone group, respectively (p < 0.0001).
Cincizeci şi doi la sută dintre pacienţii din grupul TFD + OM au prezentat un epiteliu celular scuamos normal, în timp ce 59% nu au prezentat displazie, comparativ cu 7% şi 14% din grupul tratat numai cu OM, respectiv (p < 0, 0001).
The proportion of patients who progressed to cancer in the PhotoBarr PDT + OM group was statistically lower than in the OM only group (p=0.0060).
Proporţia de pacienţi care a evoluat la cancer în grupul tratat cu TFD cu PhotoBarr + OM a fost statistic mai mică în grupul tratat cu numai OM (p=0, 0060).
Comparison between the survival curves of the two treatment arms using the log rank test showed a statistically significant difference between the curves of the two groups in the ITT population (p=0.0014), indicating a significant delay in the progression to cancer.
Comparaţia dintre curbele de supravieţuire ale celor două grupe de tratament utilizând testul clasificării în registru a arătat statistic diferenţa majoră dintre curbele celor două grupuri în populaţia de tratat (p=0, 0014), indicând o întârziere semnificativă în evoluţia cancerului.
11 The pharmacokinetics of porfimer sodium have been studied in 12 patients with endobronchial cancer and 23 healthy subjects (11 men and 12 women), given 2 mg/ kg porfimer sodium through slow intravenous injection.
Farmacocinetica porfimerului de sodiu a fost studiată la 12 pacienţi cu cancer endobronhial şi 23 de subiecţi sănătoşi (11 bărbaţi şi 12 femei), cărora li s- a administrat porfimer sodic în doză de 2 mg/ kg sub formă de injecţie intravenoasă lentă.
Plasma samples were obtained out to 56 days (patients) or 36 days (volunteers) post-injection.
Probele de plasmă au fost recoltate până la 56 de zile (la pacienţi) sau 36 zile (la voluntari) după administrarea - injecţiei.
In patients, the mean peak plasma concentration (Cmax) was 79.6 μ g/ ml (CV 61%, range 39-222), whereas in volunteers Cmax was 40 μ g/ ml and AUCinf was 2400 μ g/ h/ ml.
61%, interval 39- 222), în timp ce la voluntari Cmax a fost de 40 μg/ mL şi ASCinf a fost de 2400 μg/ h şi mL.
Distribution In vitro binding of porfimer sodium to human serum protein is around 90% and independent of concentration between 20 and 100 μ g/ ml.
Distribuţia In vitro, legarea porfimerului de sodiu de proteina serică umană este de aproximativ 90% şi independentă de concentraţie între 20 şi 100 μg/ ml.
Elimination Porfimer sodium is cleared slowly from the body, with a mean CLT of 0.859 ml/ h/ kg (CV 53%) in patients.
53%) la pacienţi.
The mean elimination half-life (t1/ 2) was 21.5 days (CV 26%, range 264-672) in patients and 17 days in volunteers.
26%, interval 264- 672) la pacienţi şi 17 zile la voluntari.
Special populations The influence of renal and hepatic impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
4. 2, 4. 3 şi 4. 4).
Gender had no effect on pharmacokinetic parameters except for tmax, which was approximately 1.5 hours in women and 0.17 hours in men.
Sexul nu a avut niciun efect asupra parametrilor farmacocinetici cu excepţia tmax, care a fost de aproximativ 1, 5 ore la femei şi 0, 17 ore la bărbaţi.
At the time of intended photoactivation 40-50 hours after injection, the pharmacokinetic profiles of porfimer sodium in men and women were very similar.
La momentul fotoactivării dorite, la 40- 50 de ore de la injecţie, profilele farmacocinetice ale porfimerului de sodiu la bărbaţi şi la femei au fost foarte similare.
Porfimer sodium was not mutagenic in standard genotoxicity tests in the absence of light.
12 În absenţa luminii, porfimerul de sodiu nu a fost mutagen în testele standard de genotoxicitate.
With light activation, porfimer sodium was mutagenic in some in-vitro tests.
Cu activarea luminii, porfimerul de sodiu a fost mutagen în câteva teste in- vitro.
In these studies foetotoxicity, but not teratogenicity, occurred in rats and rabbits only at evaluated intravenous doses (greater than of equal to 4 mg/ kg) and at greater frequency (daily) compared in the clinical use.
În aceste studii, fetotoxicitatea, dar nu teratogenicitatea, a fost observată la şobolani şi iepuri numai la doze intravenoase evaluate (mai mari decât sau egale cu 4 mg/ kg) şi la o frecvenţă mai mare (zilnic) comparativ cu utilizarea în clinică.
Preclinical studies indicate that the excretion of porfimer sodium components occurs primarily via the faecal route.
Studiile preclinice arată că excreţia componentelor de porfimer de sodiu are loc în principal prin materiile fecale.
Hydrochloric acid (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment)
Acid clorhidric (pentru ajustarea pH- ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH- ului)
12 After reconstitution: use immediately (within 3 hours).
După reconstituire: trebuie utilizat imediat (în maxim 3 ore).
Instructions for reconstitution PhotoBarr 15 mg vial should be reconstituted with 6.6 ml of 5% glucose solution for injection resulting in a final porfimer sodium concentration of 2.5 mg/ ml in the solution for injection.
13 Instrucţiuni pentru reconstituire Flaconul de PhotoBarr 15 mg trebuie reconstituit cu 6, 6 ml de soluţie perfuzabilă de glucoză 5%, rezultând o concentraţie finală de 2, 5 mg/ ml de porfimer de sodiu în soluţia injectabilă.
Sufficient vials of PhotoBarr should be reconstituted to provide the patient with a dose of 2 mg/ kg.
Trebuie reconstituite suficiente flacoane de PhotoBarr pentru a asigura pacientului o doză de 2 mg/ kg.
A PhotoBarr 15 mg vial will be needed for every additional 7.5 kg body weight.
Un flacon de PhotoBarr 15 mg va trata încă 7, 5 kg de greutate corporală.
Spills and disposal Spills of PhotoBarr should be wiped up with a damp cloth.
Expunerea la medicament şi eliminarea acestuia Suprafaţa pe care a fost vărsat PhotoBarr trebuie ştearsă cu o umedă cârpă.
Accidental exposure PhotoBarr is neither a primary ocular irritant nor a primary dermal irritant.
Expunerea accidentală PhotoBarr nu este nici un iritiant ocular principal, nici un iritant dermic principal.
However, because of its potential to induce photosensitivity, PhotoBarr might be an eye and/ or skin irritant in the presence of bright light.
Cu toate acestea, datorată potenţialului de a induce fotosensibilitate, PhotoBarr poate fi iritant pentru ochi şi/ sau piele în prezenţa luminii intense.
It is important to avoid contact with the eyes and skin during preparation and/ or administration.
Este important să se evite contactul cu ochii şi pielea în timpul preparării şi/ sau administrarării.
As with therapeutic overdose, any accidentally overexposed person must be protected from bright light .’
Similar cazului de supradozaj terapeutic, orice persoană expusă accidental trebuie protejată de toate sursele de lumină intensă.
Engelenkampstraat 72
Engelenkampstraat 72 NL- 6131JJ Sittard Olanda
25 March 2004 Date of latest renewal:
25 martie 2004 Data ultimei reînnoiri:
Each vial contains 75 mg porfimer sodium
Fiecare flacon conţine 75 mg de porfimer sodic
After reconstitution, each ml solution contains 2.5 mg porfimer sodium.
După reconstituire, fiecare flacon conţine 2, 5 mg porfimer sodic.
- ablation of high-grade dysplasia (HGD) in patients with Barrett's Oesophagus (BO).
- ablaţia displaziei grave (DG) la pacienţii cu Esofag Barrett (EB).
Posology The recommended dose of PhotoBarr is 2 mg/ kg body weight.
Posologie Doza recomandată de PhotoBarr este de 2 mg/ kg
15 Progression to cancer was related to the number of PDT courses administered.
15 Evoluţia spre cancer a fost asociată cu numărul de cicluri de TFD administrate.
Method of administration For instructions on reconstitution prior to administration, see section 6.6
6. 6
PhotoBarr should be administered as a single slow intravenous injection over 3 to 5 minutes at 2 mg/ kg body weight.
PhotoBarr trebuie administrat sub formă unei singure injecţie intravenoase lente, cu durata de 3- 5 minute.
The choice of fibre optic/ balloon diffuser combination will depend on the length of oesophagus to be treated (Table 1).
Alegerea ascocierii difuzor cu fibre optice/ balon va depinde de lungimea esofagului care trebuie tratat (Tabel 1).
Treated Barrett's Mucosa Length (cm)
Lungimea membranei mucoase Barrett tratate (cm)
The light dose (J/ cm)= power output from diffuser (W) x treatment time (sec) Diffuser length (cm)
Doza de lumină (J/ cm) = putere produsă de difuzor (W) x durata tratamentului (sec) Lungimea difuzorului (cm)
Fibre optic power outputs and treatment times required to deliver 130 J/ cm of diffuser length using the centring balloon
Putere produsă cu fibre optice şi durata tratamentului care trebuie administrat 130 J/ cm din lungimea difuzorului utilizând balonul de centrare
16
16 Lungimea ferestrei
length (cm)
Lungimea difuzorului
intensity
Intensitatea luminii
output from a
Durata tratamentul
time (sec)
Durata tratamentul
time
balonului (cm)
diffuser (W)
ui (sec)
(min: sec)
ui (min: sec)
7 a
7 a.
Short fibre optic diffusers (< 2.5 cm) are to be used to pretreat nodules with 50 J/ cm diffuser length prior to regular balloon treatment in the first laser light session or for the retreatment of "skip" areas after the first light session.
Sunt utilizate difuzoare scurte cu fibre optice (< 2, 5 cm) pentru a pretrata nodulii cu o lungime de difuzor de 50 J/ cm înaintea unui tratament obişnuit cu balon în prima şedinţă cu lumină laser sau pentru tratamentul repetat al zonelor „ scăpate din vedere "după prima şedinţă cu lumină.
Required power
Puterea care trebuie
length (cm)
emisă de difuzora( W)
Repeat light application A second laser light application may be given to a previously treated segment that shows a'skip 'area, (i. e., an area that does not show sufficient mucosal response) using a short < 2.5 cm fibre optic diffuser at the light dose of 50 J/ cm of diffuser length (see Table 3).
Aplicare repetată de lumină A doua aplicare de lumină laser poate fi administrată unui segment tratat anterior pe care se observă o zonă "scăpată din vedere", (adică o zonă care nu prezintă un răspuns suficient al mucoasei) cu ajutorul unui difuzor scurt cu fibre optice < 2, 5 cm cu o doză a luminii de 50 J/ cm din lungimea difuzorului (vezi Tabelul 3).
Patients with BO > 7 cm, should have the remaining untreated length of Barrett's epithelium treated with a second PDT course at least 90 days later.
Pacienţii cu EB > 7 cm trebuie să trateze lungimea rămasă netratată de epiteliu Barrett cu un al doilea ciclu de TFD, după cel puţin 90 de zile.
Procedure PhotoBarr Injection
Procedură
Study day Day 1
Ziua de
Treatment intent Uptake of photosensitiser
Dispozitive de
Day 3a
Scopul
Patients may receive a second course of PDT a minimum of 90 days after the initial therapy; up to three courses of PDT (each injection separated by a minimum of 90 days) should be given to a previously treated segment which still shows HGD or to a new segment if the initial Barrett's segment was > 7 cm in length.
Pacienţii pot primi al doilea ciclu de TFD cel puţin după 90 de zile de la tratamentul iniţial; până la trei cicluri de TFD (fiecare injecţie separată de cel puţin 90 de zile) trebuie administrate unui segment tratat anterior care mai prezintă încă DG sau unui segment nou dacă segmentul iniţial Barrett a avut o lungime de > 7 cm.
Elderly patients(≥ 65 years old) Dose modification based upon age is not required.
Pacienţi vârstnici (≥ 65 ani)
Renal impairment The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated.
Insuficienţă renală Influenţa insuficienţei renale asupra expunerii la porfimer de sodiu nu a fost evaluată.
(see section 4.3).
4. 3)
- Hypersensitivity to the active substance, other porphyrins or to any of the excipients.
- Hipersensibilitate la substanţa activă, alte porfirine, sau la oricare din excipienţi.
- Severe renal and/ or hepatic impairment.
- Insuficienţă renală şi/ sau hepatică grave.
- Oesophageal or gastric varices or patients with oesophageal ulcers > 1 cm in diameter.
- Varice esofagiene sau gastrice sau pacienţi cu ulcere esofagiene cu diametrul > 1 cm.
- Tracheo-oesophageal or broncho-oesophageal fistula.
- Fistule traheo- esofagiene sau bronho- esofagiene.
- Suspected erosion of major blood vessels due to risk of massive, potentially fatal haemorrhage.
- Suspiciune de eroziune a vaselor mari de sânge, datorată riscului de hemoragie abundentă, posibil
Photodynamic therapy with PhotoBarr has exclusively been studied in patients not suffering from severe medical conditions, such as
Terapia fotodinamică cu PhotoBarr a fost studiată exclusiv pentru pacienţii care nu suferă de boli grave, cum sunt stadiu avansat de insuficienţă cardiacă congestivă sau afecţiuni pulmonare grave care ar putea afecta eligibilitatea pacienţilor pentru proceduri chirurgicale.
Photosensitivity All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive and must observe precautions to avoid exposure of skin and eyes to direct sunlight or bright indoor light (from examination lamps, including dental lamps, operating room lamps, unshaded light bulbs at close proximity, neon lights, etc.) for at least 90 days after treatment as some patients may remain photosensitive for up to 90 days or more.
Fotosensibilitate Toţi pacienţii cărora li se administrează PhotoBarr vor fi fotosensibili şi trebuie să respecte măsurile de precauţie cum sunt evitarea expunerii pielii şi ochilor la lumina directă a soarelui sau la lumină puternică (de la lămpi de examinare, inclusiv lămpi dentare, lămpi din sala de operaţii, becuri fără abajur foarte apropiate, neon etc.), cel puţin 90 de zile după tratament deoarece unii pacienţii rămân fotosensibili cel puţin 90 de zile.
Hepatic Impairment No pharmacokinetic and safety data in patients with hepatic impairment are available.
Insuficienţă hepatică Nu sunt disponibile date farmacocinetice şi de siguranţă pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică.
PhotoBarr is contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Pacienţii
Patients with mild to moderate hepatic impairment should be clearly instructed that the period requiring the precautionary measures described below may be longer than 90 days.
19 cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată trebuie să fie informaţi că perioada în care este necesar să ia măsurile de precauţie descrise mai jos poate fi mai mare de 90 de zile.
19 Prophylactic use of corticosteroids to reduce stricture formation should be avoided during PDT as its use has shown not to reduce, and may worsen, stricture formation.
Utilizarea profilatică a corticosteroizilor pentru a reduce formarea stricturii trebuie evitată pe durata TFD, deoarece aceştia nu reduc formarea stricturii ci o pot agrava.
If PDT is to be used before or after radiotherapy, sufficient time should be allowed between the therapies to ensure that the inflammatory reaction produced by the first treatment has subsided prior to commencement of the second treatment.
Dacă TFD este utilizată înainte sau după radioterapie, trebuie păstrat timp suficient între tratamente, pentru a fi siguri că reacţia inflamatorie determinată de primul tratament a dispărut înainte de începerea celui de- al doilea tratament.
Compounds that quench active oxygen species or scavenge radicals, such as dimethyl sulphoxide, b- carotene, ethanol, formate and mannitol would be expected to decrease PDT activity.
Compuşii care distrug specii de oxigen activ sau radicali saprofiţi cum sunt dimetil sulfoxid, b- caroten, etanol, format şi manitol se presupune că reduc activitatea TFD.
Preclinical data also suggest that tissue ischaemia, allopurinol, calcium channel blockers and some prostaglandin synthesis inhibitors could interfere with PhotoBarr PDT.
De asemenea, datele preclinice 20 sugerează că ischemia ţesutului, alopurinolul, blocantele canalelor de calciu şi unii inhibitori de sinteză ai prostaglandinelor pot interfera cu PhotoBarr TFD.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryo/ foetal development, parturition and postnatal 20 development (see section 5.3).
5. 3) sunt insuficiente.
The most frequently reported adverse reactions were photosensitivity reactions (69%), oesophageal stenosis (40%), vomiting (32%), chest pain of non-cardiac origin (20%), pyrexia (20%), dysphagia (19%), constipation (13%), dehydration (12%) and nausea (11%).
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost reacţiile de fotosensibilizare (69%), stenoza esofagului (40%), vărsăturile (32%), dureri le toracice care nu sunt de origine cardiacă (20%), pirexie (20%), disfagie (19%), constipaţie (13%), deshidratare (12%) şi greaţă (11%).
Adverse reactions reported are listed below in Table 5 by organ class and frequency.
21 Reacţiile adverse raportate sunt indicate mai jos în Tabelul 5, în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi frecvenţă.
Summary of adverse reactions with porfimer sodium in patients with HGD and BO
Rezumatul reacţiilor adverse observate după administrarea de porfimer sodic la pacienţii cu DG şi EB
Neoplasms benign,
Tumori benigne, maligne şi
Bronchitis, nail fungal infection, sinusitis, skin infection malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Bronşită, onicomicoză, sinuzită, infecţie cutanată nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
Basal cell carcinoma, lentigo
C arcinom bazocelular, lentigo
21 Metabolism and nutrition disorders Very common:
Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente:
Appetite decreased, electrolyte imbalance Hypokalaemia
Hipocalemie
Anxiety, insomnia Restlessness
Agitaţie nervos
Nervous system disorders Common:
Frecvente:
Headache, paraesthesia, dysgeusia Dizziness, hypoaesthesia, tremor
Ameţeală, hipoestezie, tremurături
Uncommon:
Mai puţin frecvente: toracic Tulburări vasculare
Tachycardia, chest pain Angina pectoris, atrial fibrillation, atrial flutter, chest discomfort
Angină pectorală, fibrilaţie atrială, flutter atrial, senzaţie de discomfort
Hypertension, haemorrhage, hot flushes, hypotension, orthostatic hypotension
Hipertensiune arterială, hemoragie, bufeuri, hipotensiune arterială,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
hipotensiune arterială ortostatică Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
Pleural effusion, pharyngitis, atelectasis, dyspnoea Choking, dyspnoea exertional, haemoptysis, hypoxia, nasal congestion, pneumonia aspiration, productive cough, respiratory depression, respiratory tract congestion, wheezing
pneumonia prin aspiraţie, tuse productivă, depresie respiratorie, congestia tractului respirator, wheezing
Gastrointestinal disorders Very common:
22 Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente:
Oesophageal stenosis acquired, vomiting, dysphagia, constipation, nausea Common:
Stenoză esofagiană dobândită, vărsături, disfagie, constipaţie, greaţă Frecvente:
Loose stools, oesophagitis ulcerative, abdominal discomfort, abdominal distension, abdominal pain lower, acquired pylori stenosis, chapped lips, colitis, flatulence, gastritis, gastrointestinal haemorrhage, halitosis, oesophageal haemorrhage, oesophageal perforation.
Scaune moi, esofagită ulceroasă, discomfort abdominal, distensie
Photosensitivity reaction Common:
Reacţii de fotosensibilitate Frecvente:
Pruritus, rash, skin fragility, skin discolouration, skin ulcer, dermatitis exfoliative, dry skin, milia, rash maculo-papular, rash papular, scar, skin hyperpigmentation, skin lesion, skin nodule, urticaria
Prurit, erupţie cutanată, fragilitate cutanată, decolorare cutanată,, ulcere
Uncommon:
cutanate, dermatită exfoliativă, xerodermie, miliaria, erupţie cutanată maculo- papulară, erupţie cutanată papulară, cicatrice, hiperpigmentare cutanată, leziuni cutanate, noduli cutanaţi, urticarie Mai puţin frecvente:
Back pain, pain in the limb Joint contracture, joint range of motion decreased, musculoskeletal chest pain, plantar fascitis
Dureri de spate, dureri ale membrelor Contractură articulară, limitarea mişcărilor articulare, durere toracică musculo- scheletică, fasceită plantară
Pigmented naevus
Nevi pigmentari
Pyrexia Common:
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Pirexie Frecvente: