natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pandemrix should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as eggs, chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), formaldehyde, gentamicin sulphate (an antibiotic) and sodium deoxycholate.
Pandemrix nu trebuie administrat persoanelor care au avut reacţii anafilactice (reacţie alergică severă) la oricare dintre componentele vaccinului sau la oricare dintre substanţele care au niveluri minime (foarte scăzute) în vaccin, cum ar fi ouăle, proteina din pui, ovalbumina (o proteină din albuş), formaldehida, sulfatul de gentamicină (un antibiotic) şi deoxicolatul de sodiu.
If a pandemic has started, however, it may be appropriate to give the vaccine to these patients, as long as facilities for resuscitation are available.
Totuşi, în caz de pandemie, ar putea fi justificată administrarea vaccinului acestor pacienţi, cu condiţia ca echipamentul medical de reanimare să fie disponibil.
The CHMP decided that Pandemrix’ s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation.
CHMP a hotărât că beneficiile Pandemrix sunt mai mari decât riscurile sale pentru profilaxia influenţei într- o situaţie de pandemie declarată oficial.
The Committee recommended that Pandemrix be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pandemrix.
Pandemrix has been authorised under ‘ Exceptional Circumstances’.
Pandemrix a fost autorizat în „ circumstanţe excepţionale ”.
This means that because the strain of flu virus that may cause a pandemic is not known, it has not been possible to obtain full information about the future pandemic vaccine.
Aceasta înseamnă că din cauză că tulpina virusului gripal care poate cauza o pandemie nu este cunoscută, nu este posibil să se obţină informaţii complete despre viitorul vaccin pandemic.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
În fiecare an, Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMEA) va examina toate informaţiile noi care pot deveni disponibile, iar acest rezumat va fi actualizat, după caz.
What information is still awaited for Pandemrix?
Ce informaţii se aşteaptă în continuare despre Pandemrix?
If a pandemic is declared, the company that makes Pandemrix will include the flu strain responsible in the vaccine.
Dacă se declară o pandemie, societatea care produce Pandemrix va include în vaccin tulpina de gripă care a declanşat- o.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pandemrix to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. on 20 May 2008.
Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s. a. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pandemrix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 mai 2008.
The full EPAR for Pandemrix can be found here.
EPAR- ul complet pentru Pandemrix este disponibil aici.
Suspension and Emulsion for
Suspensie şi emulsie şi pentru emulsie
suspension (H5N1): vial (glass)
suspensie (H5N1): flacon (sticlă) emulsie (adjuvant):
2.5 ml (suspension)
2, 5 ml (suspensie) 2, 5 ml (emulsie)
50 vials (suspension)
50 flacoane (suspensie) 2 x 25 flacoane
emulsion for injection
injectabilă
2.5 ml (emulsion)
flacon (sticlă)
2 x 25 vials (emulsion)
(emulsie)
Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to:
Virus gripal fragmentat, inactivat, care conţine antigen * echivalent cu:
Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with official guidance (see sections 4.2 and 5.1).
4. 2 şi 5. 1).
Method of administration 2 Immunisation should be carried out by intramuscular injection.
2 Mod de administrare
Pandemrix should not be given at the same time as other vaccines.
Pandemrix nu trebuie administrat concomitent cu alte vaccinuri.
However, if co-administration with another vaccine is indicated, immunisation should be carried out on separate limbs.
Totuşi, dacă acest lucru este indicat, imunizarea trebuie efectuată la nivelul unui alt membru.
No data have been generated in pregnant women with Pandemrix or with any other vaccine that contains the AS03 adjuvant
Nu există date referitoare la administrarea Pandemrix sau al oricărui alt vaccin care conţine adjuvantul AS03 la femeile gravide.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3).
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilităţii, sarcinii, dezvoltării embrionare/ fetale, naşterii sau dezvoltării post- natale (vezi pct.
3 4.7 Effects on ability to drive and use machines
3 Personalul medical trebuie să evalueze beneficiile şi potenţialele riscuri ale administrării vaccinului la femeile gravide, luând în considerare recomandările oficiale.
Adverse reactions from clinical trials with the mock-up vaccine are listed here below (see section 5.1 for more information on mock-up vaccines).
5. 1 pentru mai multe informaţii referitoare la vaccinurile „ mostră ”).
Very common (≥ 1/ 10) Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100) Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) Very rare (< 1/ 10,000)
Foarte frecvente (≥1/ 10) Frecvente (≥1/ 100 şi < 1/ 10) Mai puţin frecvente (≥1/ 1000 şi < 1/ 100) Rare (≥1/ 10. 000 şi < 1/ 1000) Foarte rare (< 1/ 10000)
General disorders and administration site conditions Very common: induration, swelling, pain and redness at the injection site, fever, fatigue Common: shivering, influenza like illness, injection site reactions (such as warmth, pruritus) Uncommon: malaise
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente: induraţie, edem, durere şi roşeaţă la locul de injectare, febră, astenie Frecvente: frisoane, simptome asemănătoare gripei, reacţii la locul de injectare (de exemplu căldură, prurit) Mai puţin frecvente: stare generală de rău 4 Tulburări psihice Mai puţin frecvente: insomnia
No post-marketing surveillance data are available following Pandemrix administration.
Nu sunt disponibile date de supraveghere după punerea pe piaţă pentru administrarea Pandemrix.
4 From Post-marketing surveillance with interpandemic trivalent vaccines, the following adverse reactions have been reported:
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piaţă pentru vaccinurile trivalente interpandemice:
Influenza vaccines, ATC Code J07BB02.
Vaccinuri gripale, codul ATC J07BB02.
This section describes the clinical experience with the mock-up vaccines following a two-dose administration.
La acest punct este descrisă experienţa clinică cu vaccinurile „ mostră ” după administrarea a două doze.
Mock-up vaccines contain influenza antigens that are different from those in the currently circulating influenza viruses.
Vaccinurile „ mostră ” conţin antigene gripale care sunt diferite de cele din virusurile gripale circulante actualmente.
These antigens can be considered as “ novel” antigens and simulate a situation where the target population for vaccination is immunologically naïve.
Aceste antigene pot fi considerate antigene „ noi ” şi simulează o situaţie în care populaţia- ţintă pentru vaccinare nu a fost imunizată anterior.
Data obtained with the mock-up vaccine will support a vaccination strategy that is likely to be used for the pandemic vaccine: clinical immunogenicity, safety and reactogenicity data obtained with mock-up vaccines are relevant for the pandemic vaccines.
Datele obţinute cu vaccinurile „ mostră ” vor susţine strategia de vaccinare care va fi probabil utilizată pentru vaccinul pandemic: datele de imunogenitate clinică, siguranţă, reactogenitate obţinute cu vaccinuri „ mostră ” sunt relevante pentru vaccinurile pandemice.
Immune response against vaccine strain contained in Pandemrix (A/ Vietnam/ 1194/ 2004 (H5N1)):
Răspunsul imun împotriva tulpinii conţinute în Pandemrix (A/ Vietnam/ 1194/ 2004 (H5N1)):
In a consistency study, more than 900 subjects aged 18-60 years received Pandemrix following a 0, 21 days schedule.
Într- un studiu de verificare a consistenţei datelor, Pandemrix a fost administrat la un număr de peste 900 subiecţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 60 de ani, după o schemă de administrare în zilele 0, 21.
Twenty-one days after the first and second dose of the vaccine, the seroprotection rates, seroconversion rates and seroconversion factors for anti-haemagglutinin (anti-HA) antibody were as follows:
După 21 de zile de la administrarea primei şi a celei de a doua doze de vaccin, rata de seroprotecţie, rata de seroconversie şi factorul de seroconversie pentru anticorpii anti- hemaglutinină (anti- HA) au fost după cum urmează:
anti-HA antibody Seroprotection rate* † Seroconversion rate† Seroconversion factor† * anti-HA ≥ 1:40
5 Anticorpi anti- HA Rata de seroprotecţie * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40
after 1st dose 44.5% 42.5% 4.1
21 zile după prima doză 44, 5% 42, 5% 4, 1
after 2nd dose 94.3% 93.7% 39.8
21 zile după a 2- a doză 94, 3% 93, 7% 39, 8
† seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥ 1:40; seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥ 1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4-
† rata de seroprotecţie: procentul de subiecţi cu titru de inhibare a hemaglutinării (IH) ≥ 1: 40; rata de seroconversie: procentul de subiecţi care au fost fie seronegativi anterior vaccinării şi care au avut un titru de anticorpi protectori post- vaccinare ≥ 1: 40, sau care au fost seropozitivi anterior vaccinării şi au avut o creştere de 4 ori a titrului anticorpilor; factorul de seroconversie: raportul între valoarea mediei geometrice a titrului (MGT) de anticorpi anterior vaccinării şi MGT pre- vaccinare.
In a dose finding study in subjects aged 18-60 years, 50 subjects received a dose of 3.75 micrograms HA/ AS03 in a volume of 1 ml at 0 and 21 days.
Într- un studiu de stabilire a dozei, la un grup de 50 subiecţi cu vârsta între 18 şi 60 ani, s- a administrat câte o doză de 3, 75 micrograme HA/ AS03 într- un volum de 1 ml în zilele 0 şi 21.
anti-HA antibody Seroprotection rate* † Seroconversion rate† Seroconversion factor† * anti-HA ≥ 1:40
Anticorpi anti- HA Rata de seroprotecţie * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40
Seroprotection rate* † Seroconversion rate† Seroconversion factor† * anti-HA ≥ 1:40
Rata de seroprotecţie * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40
A 4-fold increase in serum neutralising antibody titres was obtained in 91.4% of subjects at day 42.
6 O creştere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanţi a fost obţinută la 91, 4% dintre subiecţi în ziua 42.
In the dose finding study the seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor against H5N1 drift variants 21 days after the second dose were as follows:
Într- un studiu de stabilire a dozei, rata de seroprotecţie, rata de seroconversie şi factorul de seroconversie împotriva variantelor mutante ale H5N1, după 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze au fost:
Twenty one days after the second dose, a 4-fold increase in serum neutralising antibody titres was obtained in 77.1% of subjects against the A/ Indonesia/ 5/ 2005 strain, in 75.0% of subjects against A/ Anhui/ 01/ 2005 and in 85.0% of subjects against A/ Turkey/ Turkey/ 1/ 2005.
După 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze, la 77, 1%, 75% şi 85% dintre subiecţi a fost obţinută o creştere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanţi împotriva tulpinilor A/ Indonesia/ 5/ 2005, A/ Anhui/ 01/ 2005 şi respectiv A/ Turkey/ Turkey/ 1/ 2005.
Ferrets were vaccinated on days 0 and 21 and challenged by the intra-tracheal route on day 49 with a lethal dose of either H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 or heterologous H5N1/ A/ Indonesia/ 5/ 05.
Nevăstuicile au fost vaccinate în zilele 0 şi 21 şi expuse intratraheal în ziua 49 la o doză letală de H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 sau de H5N1/ A/ Indonesia/ 5/ 05 heterolog.
Polysorbate 80 Octoxynol 10 Thiomersal Sodium chloride (NaCl) Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl) Magnesium chloride (MgCl2) Water for injections
Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu (NaCl) Hidrogenofosfat disodic (Na2HPO4) Dihidrogenfosfat de potasiu (KH2PO4) Clorură de potasiu (KCl) Clorură de magneziu (MgCl2) Apă pentru preparate injectabile
Sodium chloride (NaCl) 7 Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl) Water for injections
Clorură de sodiu (NaCl) Hidrogenofosfat disodic (Na2HPO4) Dihidrogenfosfat de potasiu (KH2PO4) Clorură de potasiu (KCl) Apă pentru preparate injectabile
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
A fost demonstrată stabilitatea fizico- chimică în timpul utilizării, pentru o perioadă de 24 ore la 25 0C.
(butyl rubber).
suspensie (10 doze x 0, 25 ml).
- two packs of 25 vials (type I glass) of 2.5 ml emulsion (10 x 0.25 ml doses) with a stopper
- două cutii conţinând fiecare 25 flacoane (sticlă tip I), prevăzute cu dop (cauciuc butilic) a câte
Pandemrix consists of two containers:
Pandemrix constă în două recipiente:
Vial A: multidose vial containing the antigen (suspension), Vial B: multidose vial containing the adjuvant (emulsion).
8 Flacon A: un flacon multidoză care conţine antigenul (suspensia), Flacon B: un flacon multidoză care conţine adjuvantul (emulsia).
The volume of Pandemrix (5 ml) after mixing corresponds to 10 doses of vaccine.
Volumul de Pandemrix (5 ml) rezultat după amestecare corespunde la 10 doze de vaccin.
Pandemrix can only be marketed when there is an official WHO/ EU declaration of an influenza pandemic, on the condition that the Marketing Authorisation Holder for Pandemrix takes due account of the officially declared pandemic strain.
Pandemrix se poate comercializa doar atunci când există o declaraţie oficială OMS/ UE în legătură cu instalarea pandemiei de gripă, în condiţiile în care deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Pandemrix ia în considerare tulpina pandemică declarată oficial.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version V01 (dated June 2006) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, asa cum este descris în versiunea V01 (din iunie 2006) din Modulul 1. 8. 1 din Cererea de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional, înainte ca vaccinul să fie pus pe piaţă şi atât timp cât vaccinul pus pe piaţă rămâne în uz.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version RMPv3 (dated 31 January 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Planul de management al riscului DAPP se angajează să efectueze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă prezentate în detaliu în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum s- a stabilit în versiunea 3 (din 31 ianuarie 2008) din Planul de management al riscului prezentat în Modulul 1. 8. 2 din Cererea de autorizare de punere pe piaţă precum şi în orice actualizare ulterioară a acestui PMR, agreată de CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, un Plan actualizat de management al riscului trebuie furnizat în acelaşi timp cu Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
În plus, trebuie depus un PMR actualizat:
11 • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
11 • Când sunt primite noi informaţii acestea putând avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţii de reducere la minimum a riscului. • Până în de 60 zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau reducere la minimum a riscului). • La cererea EMEA
- The clock will start from the first Monday after shipment of the first batch of vaccine.
- Ceasul va porni în prima zi de luni după livrarea primului lot de vaccin
- Report submission is no later than day 22 (i. e. the following Monday).
- Depunerea raportului nu se va face mai târziu de ziua 22 (adică în ziua de luni care urmează).
All events occurring in the following age groups:
6- 23 luni, 2- 8 ani, 8- 17 ani, 18 - 60 ani, > 60 ani.
- All tables will be based on number of events (presented on PT level, sorted by System
- Toate tabelele se vor baza pe numărul de evenimente (prezentate după TP, clasificate pe
Organ Class [SOC]) and not number of cases.
aparate sisteme şi organe [ASO]) şi nu pe numărul de cazuri.
- In Tables 1 to 5, numbers will be provided for events received during the reporting period
- În tabelul de la 1 la 5, numerele vor fi furnizate din evenimentele primite în timpul perioadei
and cumulatively.
de raportare cât şi cumulate.
Product-specific data
Datele
can be evaluated during signal work-up.
specifice pe produs pot fi evaluate în timpul elaborării semnalului.
- No line listings are required – these can be provided in signal evaluation reports as
-
necessary.
Nu este necesară nici o enumerare în linie- aceasta poate fi furnizată în rapoartele de evaluare a semnalului, după cum este cazul.
12 A short summary shall also be provided with the periodic safety update reports, in which any area of concern should be highlighted, signal work-up prioritised (if the event of multiple signals) and appropriate timelines for submission of a full signal evaluation report provided.
De asemenea, împreună cu rapoartele periodice actualizate referitoare la siguranţă va fi prezentat un scurt rezumat, în care vor fi subliniate toate zonele de interes, evenimentele adverse- semnal vor fi prioritare (dacă reacţiile sunt multi- semnale) şi vor fi furnizate datele la care se vor depune rapoartele de evaluare complete ale semnalelor.
A summary of vaccine distribution shall be included and provide details of the number of doses of vaccine distributed in: i) EU member states for the reporting period by batch number, ii) EU member states cumulatively and iii) the rest of the world
Va fi inclus un scurt rezumat al distribuirii vaccinului şi vor fi furnizate detalii despre numărul de doze de vaccinuri distribuite în:
Depending on and after implementation of vaccine when first pandemic will take place.
În funcţie de momentul implementării vaccinului cu ocazia primului val pandemic În funcţie de
Depending on and after implementation of vaccine when first pandemic will take place.
momentul implementării vaccinului cu ocazia primului val pandemic.
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK CONTAINING 1 PACK OF 50 VIALS OF SUSPENSION AND 2 PACKS OF 25 VIALS OF EMULSION
15 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ CONŢINÂND 1 CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE ŞI 2 CUTII CU 25 FLACOANE EMULSIE
AS03 adjuvant composed of squalene (10.68 milligrams), DL-α -tocopherol polysorbate 80 (4.85 milligrams) * haemagglutinin
Adjuvant AS03 compus din scualen (10, 68 miligrame), DL- α- tocoferol (11, 86 miligrame) şi polisorbat 80 (4, 85 miligrame) * hemaglutinină
50 vials: suspension 25 vials x 2: emulsion The volume after mixing 1 vial of suspension (2.5 ml) with 1 vial of emulsion (2.5 ml) corresponds to 10 doses of vaccine (5 ml)
50 flacoane: suspensie 25 flacoane x 2: emulsie Volumul rezultat după amestecarea unui flacon cu suspensie (2, 5 ml) cu un flacon cu emulsie (2, 5 ml) corespunde la 10 doze de vaccin (5 ml).
Intramuscular use Shake before use 16 Read the package leaflet before use
16 Administrare intramusculară A se agita înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 50 VIALS OF SUSPENSION
18 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE
Pandemrix suspension for emulsion for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1)
Pandemrix suspensie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic (H5N1)
Split influenza virus, inactivated, containing antigen equivalent to A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14) * haemagglutinin
Virus gripal fragmentat, inactivat, care conţine antigen echivalent cu A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) ca tulpină utilizată (NIBRG- 14) * hemaglutinină
19 8.
19 Suspensie pentru amestecare exclusiv cu emulsia înainte de administrare
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 25 VIALS OF EMULSION
20 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 25 FLACOANE EMULSIE
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU SUSPENSIE
Vial A Pandemrix suspension for emulsion for injection
Flacon A Pandemrix suspensie pentru emulsie injectabilă
EXP After mixing:
EXP După amestecare:
Use within 24 hours and do not store above 25°C.
A se utiliza în decurs de 24 de ore şi a nu se păstra la temperaturi peste 25 0C.
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU EMULSIE
Vial B Emulsion for emulsion for injection for Pandemrix
Flacon B Emulsie pentru emulsie injectabilă pentru Pandemrix
Pandemrix suspension and emulsion for emulsion for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Pandemrix suspensie şi emulsie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant)
What Pandemrix is and what it is used for 2.
Ce este Pandemrix şi pentru ce se utilizează 2.
Before you receive Pandemrix 3.
Înainte să vi se administreze Pandemrix 3.
How Pandemrix is given 4.
Cum se administrează Pandemrix 4.
How to store Pandemrix 6.
Cum se păstrează Pandemrix 6.
WHAT PANDEMRIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE PANDEMRIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pandemrix is a vaccine for use in adults aged 18 to 60 years to prevent pandemic influenza (flu).
Pandemrix este un vaccin utilizat la adulţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 60 ani pentru a preveni gripa pandemică.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body’ s natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Când o persoană este vaccinată cu Pandemrix, sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) va produce substanţe proprii pentru apărarea împotriva bolii (anticorpi).
As with all vaccines, Pandemrix may not fully protect all persons who are vaccinated.
Similar altor vaccinuri, Pandemrix poate să nu protejeze complet toate persoanele vaccinate.
BEFORE YOU RECEIVE PANDEMRIX
ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE PANDEMRIX
Pandemrix should not be given:
Pandemrix nu trebuie utilizat dacă: