natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Silapo should be administered intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
Datorită variabilităţii intra- individuale, se pot observa ocazional valori ale hemoglobinei individuale care depăşesc sau sunt inferioare valorilor dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dL (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei, luând în considerare un interval ţintă al hemoglobinei cuprins între 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) şi 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Trebuie evitată menţinerea pentru o periodă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/ dl; sunt descrise mai jos ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Trebuie evitată o creştere a hemoglobinemiei mai mare de 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) pe o perioadă de patru săptămâni.
50 IU/kg 3 times per week by the intravenous route.
50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă.
At each step, the increase or reduction in dose should be of 25 IU/kg 3 times per week.
În fiecare etapă, creşterile sau reducerile dozei trebuie să fie de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână.
Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Hb între 10 şi 12 g/ dl (6, 2- 7, 5 mmol/ l).
The recommended total weekly dose is between 75 and 300 IU/kg by the intravenous route.
Doza săptămânală totală recomandată este între 75 şi 300 UI/ kg pe cale intravenoasă.
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6 g/dl or < 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 8 g/dl or > 5 mmol/l).
Datele clinice disponibile sugerează faptul că pacienţii cu valoare iniţială foarte mică de hemoglobină (< 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l) pot necesita doze mai mari de întreţinere decât pacienţii cu anemie mai puţin severă (Hb > 8 g/ dl sau > 5 mmol/ l).
50 IU/kg, 3 times per week by the intravenous route.
50 UI/ kg, de 3 ori pe săptămână, pe cale intravenoasă.
When a dose adjustment is necessary, this should be done in steps of 25 IU/kg, 3 times per week at intervals of at least 4 weeks until the desired goal is achieved.
Când este necesar, ajustări ale dozei trebuie să se facă în etape de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână, la intervale de minimum 4 săptămâni, până la atingerea obiectivului terapeutic dorit.
Hb between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Hb între 9, 5 şi 11 g/ dl (5, 9- 6, 8 mmol/ l).
Dose (IU/kg given 3x week)
17 Doză (UI/ kg de 3 ori pe săptămână)
Weight (kg) < 10 10-30 > 30
Greutate (kg) < 10 10- 30 > 30
16 The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/dl or < 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or > 4.25 mmol/l).
Datele clinice disponibile sugerează faptul că pacienţii cu valoare iniţială foarte mică de hemoglobină (< 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l) pot necesita doze mai mari de întreţinere decât pacienţii a căror valoare iniţială de hemoglobină este mai mare (> 6, 8 g/ dl sau > 4, 25 mmol/ l).
Starting dose of 50 IU/kg 2 times per week by the intravenous route.
doză iniţială de 50 UI/ kg de 2 ori pe săptămână pe cale intravenoasă.
Maintenance dose between 25 and 50 IU/kg 2 times per week into 2 equal doses.
Doza de întreţinere între 25 şi 50 UI/ kg de 2 ori pe săptămână în 2 doze egale.
Starting dose of 50 IU/kg 3 times per week by the intravenous route, followed if necessary by a dose increase with 25 IU/kg increments (3 times per week) until the desired goal is achieved (this should be done in steps of at least four weeks).
doză iniţială de 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă, urmată dacă este necesar de o creştere a dozei cu 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână, până la atingerea obiectivului terapeutic dorit (această creştere trebuie făcută în etape la intervale de minimum patru săptămâni).
Maintenance dose between 17 and 33 IU/kg 3 times per week by the intravenous route.
Doza de întreţinere între 17 şi 33 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă.
The maximum dose should not exceed 200 IU/kg 3 times per week.
Doza maximă trebuie să nu depăşească 200 UI/ kg de 3 ori pe săptămână.
Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia Silapo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l).
Silapo trebuie administrată pe cale subcutanată la pacienţii cu anemie (de exemplu cu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei, luând în considerare un interval ţintă al hemoglobinei cuprins între 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) şi 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Trebuie evitată menţinerea pentru o perioadă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); sunt descrise mai jos ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
The initial dose is 150 IU/kg given subcutaneously 3 times per week.
Doza iniţială este de 150 UI/ kg, administrată subcutanat de 3 ori pe săptămână.
Alternatively, Silapo can be administered at an initial dose of 450 IU/kg subcutaneously once weekly.
Alternativ, Silapo poate fi administrat subcutanat, sub forma unei singure doze iniţiale de 450 UI/ kg o dată pe
If the haemoglobin has increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/µl above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
Dacă, după 4 săptămâni de tratament, valoarea hemoglobinei a crescut cu cel puţin 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40000 celule/ µl peste valoarea iniţială, trebuie continuată administrarea dozei stabilite (150 UI/ kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/ kg o dată pe săptămână).
If the haemoglobin increase is < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Dacă valoarea hemoglobinei a crescut < 1 g/ dl (< 0, 62 mmol/ l), iar numărul de reticulocite a crescut cu < 40000 celule/ µl peste valoarea iniţială, doza trebuie mărită la 300 UI/ kg de 3 ori pe săptămână.
If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/µl the dose should remain at 300 IU/kg 3 times per week.
Dacă, după încă 4 săptămâni de tratament la 300 UI/ kg de 3 ori pe săptămână, valoarea hemoglobinei a crescut ≥ 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40000 celule/ µl, trebuie continuată administrarea unei doze de 300 UI/ kg de 3 ori pe săptămână.
However, if the haemoglobin has increased < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
Creşterea numărului reticulocitelor < 40000/ µl şi creşterea Hb < 1 g/ dl
The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
Creşterea numărului reticulocitelor < 40000/ µl şi creşterea Hb < 1 g/ dl
17 Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level.
După ce s- a atins obiectivul terapeutic pentru fiecare pacient în parte, doza trebuie redusă cu 25 până la 50% pentru a menţine hemoglobina la valoarea respectivă.
Dose adjustment At a rate of rise in haemoglobin of > 2 g/dl (> 1.25 mmol/l) per month the Silapo dose should be reduced by about 25-50%.
19 Ajustarea dozei Dacă creşterea valorii hemoglobinei este > 2 g/ dl (> 1, 25 mmol/ l) pe lună, doza de Silapo trebuie redusă cu aproximativ 25- 50%.
If haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), discontinue therapy until it falls to 12 g/dl (7.5 mmol/l) or lower and then reinstitute Silapo therapy at a dose 25% below the previous dose.
Dacă valoarea hemoglobinei depăşeşte 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), tratamentul trebuie întrerupt până la scăderea acesteia la 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) sau sub această valoare, iar apoi tratamentul cu Silapo se reinstituie la o doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.
Mildly anaemic patients (haematocrit of 33-39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Silapo at a dose of 600 IU/kg body weight 2 times weekly for 3 weeks prior to surgery.
Pacienţilor cu anemie uşoară (valoarea hematocritului cuprinsă între 33 şi 39%), care necesită o cantitate de ≥ 4 unităţi de sânge predonat, trebuie să li se administreze Silapo în doză de 600 UI/ kg de 2 ori pe săptămână timp de 3 săptămâni înainte de intervenţia chirurgicală.
All patients being treated with Silapo should receive adequate iron supplementation (e.g.
Tuturor pacienţilor cărora li se administrează Silapo trebuie să li se administreze pe tot parcursul tratamentului suplimente adecvate de fier (de exemplu:
18 Intravenous injection The dose should be administered over at least 1-5 minutes, depending on the total dose.
Injectare intravenoasă Doza trebuie injectată lent pe o durată de cel puţin 1- 5 minute, în funcţie de doza totală.
A lternatively, the injection can be given at the end of the dialysis session via the fistula needle tubing, followed by 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to rinse the tubing and ensure satisfactory injection of the medicinal product into the circulation.
Alternativ, injecţia poate fi administrată la sfârşitul şedinţei de dializă prin acul fistulei, urmată de o spălare cu 10 ml soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) pentru a asigura o curăţire a tubului şi a garanta penetrarea medicamentului în circulaţie.
A slower injection is preferable in patients who react to the treatment with “flu-like” symptoms.
În cazul pacienţilor care reacţionează la tratament prin simptome pseudo- gripale, este preferabilă o injectare mai lentă.
200-300 mg/day orally (100-200 mg/day for paediatric patients) is recommended for chronic renal failure patients whose serum ferritin levels are below 100 ng/ml − oral iron substitution of 200-300 mg/day is recommended for all cancer patients whose transferrin saturation is below 20%.
Pentru a garanta o reacţie optimă la eritropoietină, trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de fier: − suplimentarea orală cu fier, de exemplu 200- 300 mg pe zi (100- 200 mg/ zi pentru pacienţi copii şi adolescenţi), se recomandă pentru pacienţii cu insuficienţă renală cronică ale căror valori de feritină în ser sunt sub 100 ng/ ml. − substituţia orală cu fier, de exemplu 200- 300 mg pe zi, se recomandă pentru toţi pacienţii cu cancer cu saturarea transferinei sub 20%.
19 All of these additive factors of anaemia should also be carefully considered when deciding to increase the dose of erythropoietin in cancer patients.
Toţi aceşti factori suplimentari cauzatori ai anemiei trebuie, de asemenea, luaţi în considerare cu atenţie înainte de a se decide creşterea dozei de eritropoietină la pacienţii cu cancer.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free’.
Acest medicament conţine sub 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică practic “ nu conţine sodiu ”.
Immunogenicity data for subcutaneous use of Silapo in patients at risk for antibody-induced Pure Red Cell Aplasia (PRCA), i.e. patients with renal anaemia, are not sufficient.
Nu există suficiente date referitoare la imunogenitate în cazul administrării subcutanate de Silapo la pacienţii care prezintă risc de apariţie a aplaziei pure a celulelor roşii (APCR) indusă de anticorpii neutralizanţi de anti- eritropoietină, adică la pacienţii cu anemie renală.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces şi evenimente cardiovasculare grave când s- au administrat medicamente stimulatoare ale eritropoiezei (MSE) pentru atingerea unor valori ţintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
21 Studiile clinice controlate nu au evidenţiat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor, când concentraţia hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei şi a evita transfuzia de sânge.
The rate of increase in haemoglobin should be approximately 1 g/dl (0.62 mmol/l) per month and should not exceed 2 g/dl (1.25 mmol/l) per month to minimize the risk of developing or worsening of hypertension.
Rata creşterii concentraţiei de hemoglobină trebuie să fie de aproximativ 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) pe lună şi nu trebuie să depăşească 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) pe lună, pentru a minimiza riscul apariţiei sau agravării hipertensiunii.
In patients developing sudden lack of efficacy, defined by a decrease in haemoglobin (1-2 g/dl per month) with increased need for transfusions, a reticulocyte count should be obtained and typical causes of non-response (e.g. iron, folate, or Vitamin B12-deficiency, aluminium intoxication, infection or inflammation, blood loss, and haemolysis) should be investigated.
În cazul pacienţilor la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacităţii tratamentului, definită prin scăderea valorii hemoglobinei (cu 1- 2 g/ dl pe lună), şi care prezintă o necesitate crescută de transfuzii, se va proceda la numărarea reticulocitelor şi investigarea cauzelor tipice ale lipsei de răspuns la tratament (deficit de fier, acid folic sau vitamina B12, intoxicaţie cu aluminiu, infecţii sau inflamaţii, hemoragii şi hemoliză).
20 electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, nivelul electroliţilor din ser trebuie monitorizat.
If the rate of increase in haemoglobin exceeds 2 g/dl (1.25 mmol/l) per month or the haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7,5 mmol/l), the dose adjustment detailed in section 4.2 should be thoroughly performed to minimise the risk of thrombotic events (see section 4.2).
Dacă rata creşterii concentraţiei de hemoglobină depăşeşte 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) pe lună sau valoarea hemoglobinei depăşeşte 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l),
As an increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in cancer patients receiving erythropoietic agents (see section 4.8), this risk should be carefully weighed against the benefit to be derived from treatment (with Silapo) particularly in cancer patients with an increased risk of thrombotic vascular events, such as obesity and patients with a prior history of TVEs (e.g. deep venous thrombosis or pulmonary embolism).
4. 8.) a fost observată o incidenţă crescută a evenimentelor trombotice vasculare (ETV), beneficiile administrării tratamentului cu Silapo trebuie evaluate cu atenţie în comparaţie cu acest risc, în mod special în cazul pacienţilor cu cancer care prezintă un risc crescut de apariţie a evenimentelor trombotice vasculare, cum sunt pacienţii care suferă de obezitate şi cei cu antecedente de ETV (de exemplu: tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară).
In controlled clinical studies, use of Epoetin alfa and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown: • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/dl (8.7 mmol/l), • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5 -8.7 mmol/l), • increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
În studiile clinice controlate, utilizarea epoetinei alfa şi a altor medicamente stimulatoare ale eritropoiezei (MSE) a arătat: • timp redus de progresie tumorală la pacienţii cu cancer avansat de cap şi gât supuşi radioterapiei, când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori ţintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l), • scurtarea supravieţuirii globale şi creşterea cazurilor de deces atribuite progresiei bolii la 4 luni, la pacienţii cu cancer mamar metastatic care au urmat chimioterapie, când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori ţintă ale hemoglobinei de 12- 14 g/ dl (7, 5- 8, 7 mmol/ l), • risc crescut de deces când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori ţintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) la pacienţi cu boală malignă activă, cărora nu li s- a administrat chimioterapie şi nici radioterapie.
21 In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Având în vedere cele de mai sus, în unele cazuri clinice, transfuzia de sânge ar trebui să fie tratamentul preferat pentru gestionarea anemiei la pacienţii bolnavi de cancer.
If erythropoietin is given concomitantly with ciclosporin, blood levels of ciclosporin should be monitored and the dose of ciclosporin adjusted as the haematocrit rises.
23 plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate, iar doza de ciclosporină ajustată în funcţie de creşterea valorii hematocritului.
22 Antibody-mediated erythroblastopenia (PRCA) has been reported after months to years of treatment with epoetin alfa.
Eritroblastopenia mediată de anticorpi (APSE) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa.
The following reactions have also occurred in isolated patients with normal or low blood pressure: hypertensive crisis with encephalopathy-like symptoms (e.g. headaches and confused state) and generalised tonoclonal seizures, requiring the immediate attention of a physician and intensive medical care.
24 encefalopatiei (de exemplu: cefalee sau stare confuzională) şi convulsii generalizate tonico- clonice, care necesită atenţia imediată a unui medic şi terapie medicală intensivă.
23 The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Eficacitatea biologică a eritropoietinei a fost demonstrată la diferite modele animale, in vivo (şobolani normali şi anemici, şoareci policitemici).
It could be shown with the aid of cell cultures of human bone marrow cells that erythropoietin stimulates erythropoiesis specifically and does not affect leucopoiesis.
Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza,
The re is an increased risk for thromboembolic events in patients with cancer treated with recombinant human erythropoietin and a negative impact on overall survival cannot be excluded.
Există un risc crescut de evenimente tromboembolice la pacienţii cu cancer cărora li se administrează eritropoietină umană recombinantă şi nu poate fi exclus un impact negativ asupra supravieţuirii globale.
24 5.2 Pharmacokinetic properties
26 5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride Calcium chloride dihydrate Polysorbate 20 Glycine Leucine Isoleucine Threonine Glutamic acid Phenylalanine
Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină
25 Water for injections Sodium hydroxide (pH adjuster) Hydrochloric acid (pH adjuster)
27 Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH- ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH- ului)
26 STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
28 STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2- 18 D- 61118 Bad Vilbel Germania
Silapo 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 3000 UI/ 0, 9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
28 The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Concentraţia ţintă a hemoglobinei este cuprinsă între 10 şi 12 g/ dl (6, 2– 7, 5 mmol/ l), cu excepţia copiilor şi adolescenţilor la care concentraţia hemoglobinei trebuie să fie cuprinsă între 9, 5 şi 11 g/ dl (5, 9– 6, 8 mmol/ l).
Dose (IU/kg given 3x week)
31 Doză (UI/ kg de 3 ori pe săptămână)
29 The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/dl or < 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or > 4.25 mmol/l).
Datele clinice disponibile sugerează faptul că pacienţii cu valoare iniţială foarte mică de hemoglobină (< 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l) pot necesita doze mai mari de întreţinere decât pacienţii a căror valoare iniţială de hemoglobină este mai mare (> 6, 8 g/ dl sau > 4, 25 mmol/ l).
30 Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level.
După ce s- a atins obiectivul terapeutic pentru fiecare pacient în parte, doza trebuie redusă cu 25 până la 50% pentru a menţine hemoglobina la valoarea respectivă.
Dose adjustment At a rate of rise in haemoglobin of > 2 g/dl (> 1.25 mmol/l) per month the Silapo dose should be reduced by about 25-50%.
33 Ajustarea dozei Dacă creşterea valorii hemoglobinei este > 2 g/ dl (> 1, 25 mmol/ l) pe lună, doza de Silapo trebuie redusă cu aproximativ 25- 50%.
31 Intravenous injection The dose should be administered over at least 1-5 minutes, depending on the total dose.
Injectare intravenoasă Doza trebuie injectată lent pe o durată de cel puţin 1- 5 minute, în funcţie de doza totală.
32 All of these additive factors of anaemia should also be carefully considered when deciding to increase the dose of erythropoietin in cancer patients.
Toţi aceşti factori suplimentari cauzatori ai anemiei trebuie, de asemenea, luaţi în considerare cu atenţie înainte de a se decide creşterea dozei de eritropoietină la pacienţii cu cancer.
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
35 Studiile clinice controlate nu au evidenţiat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor, când concentraţia hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei şi a evita transfuzia de sânge.
33 electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, nivelul electroliţilor din ser trebuie monitorizat.