natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Passage of the placenta barrier of cidofovir-related compound was observed in pregnant rats.
La femelele de şobolan gestante s- a observat traversarea barierei feto- placentare de către compuşii asociaţi cidofovirului.
Excretion of cidofovir-related material into milk of lactating animals was not examined.
Nu a fost evaluată excreţia compuşilor înrudiţi cu cidofovirul în laptele animalelor care alăptau.
Refer to section 4.4 for further information
4. 4.
Adverse reactions such as asthenia may occur during cidofovir therapy.
Reacţiile adverse cum ar fi astenia, pot să apară în timpul tratamentului cu cidofovir.
The physician is advised to discuss this issue with the patient, and based upon the condition of the disease and the tolerance of medication, give his recommendation in the individual case.
Medicul este sfătuit să discute cu pacientul acest aspect, şi pe baza severităţii afecţiunii şi a gradului de toleranţă la medicament, să facă recomandările adecvate pentru fiecare caz.
The table below lists the adverse reactions identified through clinical trials or post-marketing surveillance by system organ class (SOC) and frequency.
În cadrul studiilor clinice, reacţia adversă cea mai frecvent raportată a fost proteinuria care a apărut la 80% dintre pacienţi.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100) or not known (cannot be estimated from the available data).
În plus, foarte frecvente au fost febra (43%), astenia (32%), greaţă cu vărsături (26%), creşterea creatininemiei (24%) şi erupţiile cutanate tranzitorii (19%).
Adverse reactions possibly or probably related to cidofovir based on clinical trial experience and post-marketing surveillance
Aceste valori ale incidenţei au fost calculate independent de relaţia cu medicamentele din studiu (cidofovir sau probenecid) sau severitate.
Very common Eye disorders
Alte evenimente adverse au fost:
Common Ear and labyrinth disorders
Clasificarea frecvenţelor estimate:
Iritis, uveitis, hypotony of the eye (see Section 4.4)
Foarte frecvente (> 10%), frecvente (≥1% şi < 10%), mai puţin frecvente (≥ 0, 1% şi < 1%), rare (≥ 0, 01% şi < 0, 1%) şi foarte rare (< 0, 01%).
Not known Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii
Common Gastrointestinal disorders
Tulburări hematologice şi limfatice Foarte frecvente: neutropenie
Very common Not known Skin and subcutaneous tissue disorders
Tulburări oculare Frecvente: irită/ uveită, presiune intraoculară scăzută (scădere de ≥ 50% faţă de valorile anterioare tratamentului).
Very common Renal and urinary disorders
Tulburări respiratorii Frecvente: dispnee, pneumonie
Very common
Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente: greaţă Frecvente: vărsături
General disorders and administration site conditions Very common Common
Afecţiuni cutanate Foarte frecvente: alopecie
Cases of acute renal failure have been reported after only one or two doses of cidofovir.
Tulburări renale şi ale căilor urinare Foarte frecvente: proteinurie, creşterea creatininemiei
The finding of any glycosuria, proteinuria/ aminoaciduria, hypouricemia, hypophosphatemia and/ or hypokalemia, should prompt for the consideration of cidofovir-related Fanconi syndrome.
Tulburări generale Foarte frecvente: astenie, febră Frecvente: deces, infecţii
6 The following table lists adverse reactions possibly or probably related to probenecid based on clinical trial experience:
Reacţii adverse foarte frecvente în studiile clinice controlate, posibil sau probabil legate de probenecid 6 Tulburări gastro- intestinale: greaţă şi vărsături Afecţiuni cutanate: erupţii cutanate tranzitorii Tulburări generale: febră
Common Gastrointestinal disorders
Reacţii adverse raportate spontan după punerea pe piaţă (cu frecvenţă necunoscută):
Very common Skin and subcutaneous tissue disorders
Tulburări oculare uveită/ irită, hipotonie oculară.
General disorders and administration site conditions Very common Common
Tulburări auditive Tulburări de auz
reactions including anorexia, gingival pain,
Tulburări gastro- intestinale pancreatită
Hypersensitivity reactions, with dermatitis, pruritus, urticaria and, rarely, anaphylaxis, and Stevens-Johnson syndrome have occurred.
Tulburări renale şi ale căilor urinare Insuficienţă renală Au fost raportate cazuri de insuficienţă renală (plus evenimente posibil determinate de insuficienţa renală, cum sunt creşterea creatininemiei, proteinuria, glicozuria), iar unele dintre acestea au fost fatale.
There have been reports of leukopenia, hepatic necrosis, nephrotic syndrome, and aplastic anaemia.
Au fost raportate cazuri de sindrom Fanconi.
Haemolytic anaemia has also occurred, and may be associated with G6DP deficiency.
De asemenea, au fost raportate cazuri de insuficienţă renală acută după numai una sau două doze de cidofovir.
Two cases of cidofovir overdose have been reported.
Au fost raportate două cazuri de supradozaj la cidofovir.
One patient received a single dose of 16.4 mg/ kg and the other patient received a single dose of 17.3 mg/ kg.
Unui pacient i s- a administrat o singură doză de 16, 4 mg/ kg şi unui alt pacient i s- a administrat o singură doză de 17, 3 mg/ kg.
One of these patients experienced a minor transient change in renal function, while the other patient had no change in renal function (see section 4.4).
4. 4).
Antiviral for systemic use, ATC Code:
Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, cod ATC:
General Cidofovir is a cytidine analogue with in vitro and in vivo activity against human cytomegalovirus (HCMV).
Generalităţi Cidofovirul este un analog citidinic cu activitate in vitro şi in vivo împotriva citomegalovirusului uman (CMVU).
Mechanism of action Cidofovir suppresses HCMV replication by selective inhibition of viral DNA synthesis.
Mecanism de acţiune Cidofovirul suprimă replicarea CMVU prin inhibarea selectivă a sintezei ADN- ului viral.
Biochemical data support selective inhibition of HSV-1, HSV-2 and HCMV DNA polymerases by cidofovir diphosphate, the active intracellular metabolite of cidofovir.
Datele biochimice susţin inhibarea selectivă a polimerazelor ADN ale HSV- 1, HSV- 2 şi CMVU de către difosfatul de cidofovir, metabolitul activ intracelular al cidofovirului.
Cidofovir diphosphate inhibits these viral polymerases at concentrations that are 8- to 600-fold lower than those needed to inhibit human cellular DNA polymerases alpha, beta, and gamma.
Difosfatul de cidofovir inhibă aceste polimeraze virale la concentraţii care sunt de 8 până la 600 de ori mai mici decât cele necesare pentru a inhiba polimerazele alfa, beta şi gama ale ADN- ului uman.
Incorporation of cidofovir into viral DNA results in reductions in the rate of viral DNA synthesis.
Consecutiv încorporării cidofovirului în ADN- ul viral rezultă o reducere a ratei de sinteză a ADN- ului viral.
Prolonged antiviral effects of cidofovir are related to the half-lives of its metabolites; cidofovir diphosphate persists inside cells with a half-life of 17-65 hours and a cidofovir phosphate-choline adduct has a half-life of 87 hours.
Efectele antivirale prelungite ale cidofovirului sunt legate de timpii de înjumătăţire ai propriilor metaboliţi; difosfatul de cidofovir persistă în interiorul celulelor, având un timp de înjumătăţire de 17- 65 de ore şi un compus cidofovir fosfat- colinic are un timp de înjumătăţire de 87 de ore.
7 Antiviral activity Cidofovir is active in vitro against HCMV, a member of the herpesviridae family.
7 Acţiunea antivirală Cidofovirul este activ in vitro împotriva CMVU, care face parte din familia herpesviridae.
Cidofovir Inhibition of Virus Multiplication in Cell Culture
Inhibarea virusului de către cidofovir Multiplicarea în culturile celulare
Virus wild-type CMV isolates ganciclovir-resistant CMV isolates foscarnet-resistant CMV isolates
Virus tulpini sălbatice de CMV tulpini de CMV rezistente la ganciclovir tulpini de CMV rezistente la foscarnet
IC50 (µM) 0.7 (± 0.6) 7.5 (± 4.3) 0.59 (± 0.07)
IÎ50 (μM) 0, 7 (± 0, 6) 7, 5 (± 4, 3) 0, 59 (± 0, 07)
In vivo activity against HCMV was confirmed with controlled clinical studies of cidofovir for the treatment of CMV retinitis in patients with AIDS, which demonstrated statistically significant delays in time to CMV retinitis progression for patients on cidofovir when compared to control patients.
Activitatea in vivo împotriva CMVU a fost confirmată prin studii clinice controlate cu cidofovir în tratamentul retinitei CMV la pacienţii cu SIDA, care a demonstrat încetinirea semnificativă statistic a progresiei retinitei CMV la pacienţii trataţi cu cidofovir, comparativ cu pacienţii din grupul de control.
22 days and 21 days for the untreated (deferred treatment) arms, respectively.
În cele două studii de eficacitate (studiile GS- 93- 106 şi GS- 93- 105), timpii mediani până la progresia retinitei au fost de 120 de zile, respectiv, de neatins pentru braţele tratate, comparativ cu 22 de zile, şi respectiv cu 21 de zile pentru braţele cu pacienţi netrataţi (de referinţă)
In study GS-93-107 conducted in patients who had relapsed after treatment with other agents, the median time to retinitis progression was 115 days.
În studiul GS- 93- 107 efectuat la pacienţi care au prezentat recădere după tratamentul cu alte medicamente, timpul median până la progresia retinitei a fost de 115 zile.
Viral resistance Following in vitro selection of ganciclovir-resistant HCMV isolates, cross-resistance between ganciclovir and cidofovir was seen with ganciclovir-selected mutations in the HCMV DNA polymerase gene but not with mutations in the UL97 gene.
Rezistenţa virală Consecutiv selecţiei in vitro de izolate CMVU rezistente la ganciclovir, a fost observată rezistenţă încrucişată între ganciclovir şi cidofovir la mutaţiile selectate la ganciclovir în gena pentru polimeraza ADN a CMVU dar nu la cele din gena UL97.
No cross-resistance between foscarnet and cidofovir was seen with foscarnet-selected mutants.
Nu s- a observat rezistenţă încrucişată între foscarnet şi cidofovir pentru mutanţii selectaţi la foscarnet.
Cidofovir-selected mutants had a mutation in the DNA polymerase gene and were cross-resistant to ganciclovir, but susceptible to foscarnet.
Mutanţii selectaţi la cidofovir prezentau o mutaţie a genei polimerazei ADN şi demonstrau rezistenţă încrucişată la ganciclovir, dar au fost sensibili la foscarnet.
In patients with normal renal function, 80 to 100% of the intravenous dose was recovered in the urine over 24 hours as unchanged cidofovir.
La pacienţii cu funcţie renală normală, 80- 100% din doza administrată intravenos a fost regăsită în urină după 24 de ore sub formă de cidofovir nemodificat.
At the end of a one-hour infusion of cidofovir 5 mg/ kg administered with concomitant oral probenecid, the mean (± SD) serum concentration of cidofovir was 19.6 (± 7.18) mcg/ ml.
La finalul perfuziei de o oră cu cidofovir 5 mg/ kg administrat concomitent cu probenecid pe cale orală, concentraţia serică medie (± DS) a cidofovirului a fost de 19, 6 (± 7, 18) mcg/ ml.
The mean values of total serum clearance, volume of distribution at steady-state and terminal elimination half-life were 138 (± 36) ml/ hr/ kg, 388 (± 125) ml/ kg and 2.2 (±0.5) hour, respectively.
Valorile medii ale cretininemiei totale, volumul de distribuţie la starea de echilibru şi timpul final de înjumătăţire prin eliminare au fost 138 (± 36) ml/ oră/ kg, 388 (± 125) ml/ kg, respectiv 2, 2 (±0, 5) ore.
Dose-independent kinetics were demonstrated with single doses of cidofovir given over the dose range 3 to 7.5 mg/ kg.
S- a demonstrat o cinetică independentă de doză prin administrarea unei singure doze de cidofovir între 3 şi 7, 5 mg/ kg.
In vitro protein binding In vitro protein binding of cidofovir to plasma or serum protein was 10% or less over the cidofovir concentration range 0.25 to 25 mcg/ ml.
Legarea de proteine in vitro In vitro, legarea de proteinele plasmatice sau serice a cidofovirului a fost de 10% sau mai puţin la o concentraţie a cidofovirului cuprinsă între 0, 25- 25 mcg/ ml.
Evidence for a nephroprotective effect for probenecid was shown in a 52-week study conducted in cynomolgus monkeys administered cidofovir 2.5 mg/ kg once weekly intravenously with 1 g of probenecid given orally.
8 studiu cu durata de 52 de săptămâni la maimuţe cinomolgus cărora li s- a administrat cidofovir 2, 5 mg/ kg o dată pe săptămână intravenos cu 1 g probenecid pe cale orală.
Carcinogenesis In a 26-week intravenous toxicity study, a significant increase in incidence of mammary adenocarcinomas was seen in female rats and of Zymbal’ s gland carcinomas in male and female rats at subtherapeutic plasma levels of cidofovir.
Carcinogeneză Într- un studiu cu durata de 26 de săptămâni pentru evaluarea toxicităţii la administrarea intravenoasă, a fost observată o creştere semnificativă a incidenţei adenocarcinoamelor mamare la femelele de şobolan şi a carcinoamelor glandelor Zymbal la femelele şi masculii de şobolan, la concentraţii plasmatice subterapeutice de cidofovir.
In a separate study, once weekly subcutaneous injections of cidofovir for 19 consecutive weeks resulted in mammary adenocarcinomas in female rats at doses as low as 0.6 mg/ kg/ week.
Într- un alt studiu, administrarea unei injecţii subcutanate de cidofovir o dată pe săptămână timp de 19 săptămâni consecutive a determinat adenocarcinoame mamare la femele de şobolan la doze de 0, 6 mg/ kg şi săptămână.
No tumours were observed in cynomolgus monkeys administered cidofovir intravenously once weekly for 52 weeks at doses up to 2.5 mg/ kg/ week.
Nu au fost observate tumori la maimuţele cynomolgus cărora li s- a administrat cidofovir intravenos o dată pe săptămână timp de 52 de săptămâni în doze de până la 2, 5 mg/ kg şi săptămână.
Mutagenicity and reproductive toxicology Studies have shown that cidofovir is clastogenic in vitro at 100 µg/ ml and is embryotoxic in rats and rabbits.
Mutagenitate şi toxicitate asupra funcţiei de reproducere Studiile au arătat că cidofovirul este clastogen in vitro la 100 μg/ ml şi este embriotoxic la şobolani şi iepuri.
No mutagenic response was elicited by cidofovir at dose levels up to 5 mg/ plate, in the presence and absence of metabolic activation by rat liver S-9 fraction, in microbial assays involving Salmonella typhimurium for base pair substitutions or frameshift mutations (Ames) and Escherichia coli for reverse mutations.
Nu a fost evidenţiat un răspuns mutagen indus de cidofovir la doze de până la 5 mg/ placă, în prezenţa şi absenţa activării metabolice prin fracţie S- 9 din ficat de şobolan, în studii microbiene cu Salmonella typhimurium pentru substituţii cu perechi de baze sau mutaţii de secvenţe de nucleotide (Ames) şi Escherichia coli pentru mutaţii inverse.
An increase in formation of micronucleated polychromatic erythrocytes was observed in vivo in mice receiving a high, toxic intraperitoneal dose of cidofovir (≥ 2000 mg/ kg).
O creştere a formării de eritrocite micronucleate policromatice a fost observată in vivo la şoareci cărora li s- a administrat intraperitoneal o doză mare, toxică, de cidofovir (≥ 2000 mg/ kg).
Cidofovir induced chromosomal aberrations in human peripheral blood lymphocytes in vitro without metabolic activation (S-9 fraction).
Cidofovirul a indus aberaţii cromozomiale în limfocitele umane circulante periferice in vitro fără activare metabolică (fracţia S- 9).
At the 4 cidofovir levels (12.5 to 100 µg/ ml) tested, the percentage of damaged metaphases and number of aberrations per cell increased in a concentration-dependent manner.
Pentru cele 4 niveluri de cidofovir testate (între 12, 5 şi 100 μg/ ml), procentul de metafaze eronate şi numărul de aberaţii pe celulă a crescut în funcţie de concentraţie.
No adverse effects on fertility or general reproduction were seen following once weekly intravenous injections of cidofovir in male rats for 13 consecutive weeks at doses up to 15 mg/ kg/ week.
Nu au fost observate reacţii adverse asupra fertilităţii şi a reproducerii generale la masculii de şobolani, consecutiv injecţiilor intravenoase unice săptămânale de cidofovir timp de 13 săptămâni consecutive, în doze de până la 15 mg/ kg şi săptămână.
Female rats dosed intravenously once weekly at 1.2 mg/ kg/ week or higher for up to 6 weeks prior to mating and for 2 weeks post mating had decreased litter sizes and live births per litter and increased early resorptions per litter.
Femelele de şobolan cărora li s- a administrat intravenos câte o doză săptămânală mai mare sau egală cu 1, 2 mg/ kg şi săptămână, timp de până la 6 săptămâni anterior împerecherii şi 2 săptămâni după împerechere, au avut dimensiuni scăzute ale uterului şi un număr scăzut de pui vii per sarcină, cu creşterea resorbţiilor timpurii per sarcină.
Peri- and post-natal development studies in which female rats received subcutaneous injections of cidofovir once daily at doses up to 1.0 mg/ kg/ day from day 7 of gestation through day 21 postpartum (approximately 5 weeks) resulted in no adverse effects on viability, growth, behaviour, sexual maturation or reproductive capacity in the offspring.
Studiile de dezvoltare peri - şi post- natală în care femelele de şobolan au primit injecţii subcutanate de cidofovir o dată pe zi la doze de până la 1, 0 mg/ kg şi zi, începând cu ziua 7 de gestaţie până în ziua 21 postpartum (aproximativ 5 săptămâni), nu a determinat reacţii adverse asupra viabilităţii, creşterii, comportamentului, maturării sexuale şi capacităţii reproductive a puilor.
Daily intravenous administration of cidofovir during the period of organogenesis led to reduced fetal body weights when administered to pregnant rats at 1.5 mg/ kg/ day and to pregnant rabbits at 1.0 mg/ kg/ day.
Administrarea zilnică intravenoasă a cidofovirului în timpul perioadei de organogeneză a condus la reducerea greutăţii corporale a feţilor atunci când cidofovirul a fost administrat la femele gestante de şobolan în doză de 1, 5 mg/ kg şi zi şi la femelele gestante de iepure în doze de 1, 0 mg/ kg şi zi.
The no- observable-effect dosages for embryotoxicity was 0.5 mg/ kg/ day in rats and 0.25 mg/ kg/ day in rabbits.
Dozele la care nu a fost observată embriotoxicitate au fost de 0, 5 mg/ kg şi zi la şobolani şi de 0, 25 mg/ kg şi zi la iepuri.
Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid Water for Injection
Hidroxid de sodiu Acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or diluents except those mentioned in section 6.6.
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluanţi, cu excepţia celor menţionaţi la punctul 6. 6.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2 – 8ºC when dilution is performed under controlled and validated aseptic conditions.
Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată până la 24 de ore, la 2- 8°C, atunci când diluarea s- a efectuat în condiţii controlate şi validate de asepsie.
5 ml clear glass vials with a 5 ml nominal fill volume.
Flacon conţinând un volum nominal de umplere de 5 ml.
Type I clear borosilicate glass vials, Teflon faced grey butyl plug stoppers, and aluminium crimp seals with a flip off plastic tab.
Componentele recipientului şi ale sistemului de închidere a recipientului includ: flacoane de tip I din sticlă transparentă din borosilicat, dop din butil de culoare gri cu faţa din teflon şi capsă din aluminium cu un capac din plastic pentru sigilare, tip “ flip off ”.
VISTIDE is supplied in single-use vials.
VISTIDE este disponibil în flacoane de unică utilizare.
6.6 Special precautions for disposal and other handling of the product
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Method of preparation and administration VISTIDE vials should be visually inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Metoda de preparare şi administrare Fiolele de VISTIDE trebuie inspectate vizual înaintea administrării, pentru decelarea oricăror particule străine sau modificări de culoare.
With a syringe, transfer under aseptic conditions the appropriate dose of VISTIDE from the vial to an infusion bag containing 100 ml 0.9% (normal) saline solution, and mix thoroughly.
Doza corespunzătoare de VISTIDE se transferă cu o seringă, în condiţii aseptice, din fiolă într- o pungă de perfuzie conţinând 100 ml de soluţie de clorură de sodiu 0, 9% şi se amestecă viguros.
The entire volume should be infused intravenously into the patient at a constant rate over a period of 1 hour by use of a standard infusion pump.
Întregul volum trebuie perfuzat pacientului, intravenos, cu o viteză constantă timp de 1 oră, utillizând o pompă standard de perfuzie.
VISTIDE should be administered by health care professionals adequately experienced in the care of AIDS patients.
VISTIDE trebuie administrat de personalul medical specializat în îngrijirea pacienţilor cu SIDA.
The chemical and physical stability of VISTIDE admixed with saline has been demonstrated in glass bottles, in infusion bags composed of either polyvinyl chloride (PVC) or ethylene/ propylene copolymer, and in PVC based vented I. V. administration sets.
Stabilitatea chimică şi fizică a VISTIDE amestecat cu soluţie de clorură de sodiu a fost demonstrată în flacoane din sticlă, în pungi de perfuzie din policlorură de vinil (PVC) sau copolimer etilen/ propilen şi perfuzoare intravenoase din PVC.
Other types of I. V. set tubing and infusion bags have not been studied.
Alte tipuri de perfuzoare şi seturi de perfuzie intravenoasă nu au fost testate.
Compatibility with Ringer’ s Solution, Lactated Ringer’ s Solution or bacteriostatic infusion fluids has not been evaluated.
10 Nu au fost evaluate compatibilităţile cu soluţia Ringer, Ringer lactat sau soluţii perfuzabile bacteriostatice.
Handling and disposal Adequate precautions including the use of appropriate safety equipment are recommended for the preparation, administration and disposal of VISTIDE.
Manipulare şi eliminarea reziduurilor Se recomandă măsuri de precauţie corespunzătoare, inclusiv utilizarea unui echipament adecvat de siguranţă pentru prepararea, administrarea şi eliminarea VISTIDE.
The preparation of VISTIDE reconstituted solution should be done in a laminar flow biological safety cabinet.
Prepararea soluţiei reconstituite de VISTIDE trebuie efectuată în camera de siguranţă biologică, cu flux laminar.
If VISTIDE contacts the skin, wash membranes and flush thoroughly with water.
Persoana care prepară soluţia reconstituită trebuie să poarte mănuşi chirurgicale, ochelari de siguranţă şi o robă chirurgicală cu legături înnodate.
Excess VISTIDE and all other materials used in the admixture preparation and administration
Dacă VISTIDE vine în contact cu pielea, locul trebuie spălat şi clătit cu apă din abundenţă.
10 should be placed in a leak-proof, puncture-proof container for disposal.
Cantitatea în plus de VISTIDE şi toate celelalte materiale utilizate în prepararea amestecului şi administrare trebuie aruncate într- un container fără scurgeri, care elimină posibilitatea înţepării.
Obtaining probenecid Probenecid is not supplied with VISTIDE and should be obtained via the Marketing Authorisation Holder of probenecid.
Procurarea de probenecid Probenecidul nu este furnizat cu VISTIDE şi trebuie procurat de la deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru probenecid.
However, in case of difficulty in obtaining probenecid the local representative of the Marketing Authorisation Holder of VISTIDE should be contacted for information (See also sections 4.2 and 4.4).
4. 2 şi 4. 4).
Date of first authorisation Date of last renewal.
Data primei autorizǎri Data ultimei reînnoiri
23 April 1997 08 June 2007
23 Aprilie 1997 08 Iunie 2007
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
VISTIDE 75 mg/ ml concentrate for solution for infusion Cidofovir
VISTIDE 75 mg / ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Cidofovir
Cidofovir Each ml contains 75 mg cidofovir anhydrous.
Cidofovir Fiecare ml conţine cidofovir anhidru 75 mg.