natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medivcinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
21 13.
13.
EU/ 2/ 99/ 014/ 002 (3 tubes) EU/ 2/ 99/ 014/ 008 (6 tubes)
EU/ 2/ 99/ 014/ 002 (3 tuburi) EU/ 2/ 99/ 014/ 008 (6 tuburi)
CARTON LABEL, 60 mg (ALL PACK SIZES)
CUTIE DE CARTON, 60 mg (TOATE MĂRIMILE DE AMBALAJ)
STRONGHOLD 60 mg spot-on solution
STRONGHOLD 60 mg soluţie topică.
Selamectin 60 mg
Selamectină 60 mg.
Three tubes each containing 0.5 ml (60 mg selamectin).
Trei tuburi ce conţin fiecare câte 0, 5 ml (60 mg selamectină).
Six tubes each containing 0.5 ml (60 mg selamectin).
Şase tuburi ce conţin fiecare câte 0, 5 ml (60mg selamectină).
Dogs weighing 5.1 – 10.0 kg.
Câinii în greutate de 5, 1 – 10, 0 kg.
For ear mite treatment do not apply directly to the ear canal.
În cazul tratamentului râiei auriculare nu se va administra produsul direct în conductul auditiv.
EU/ 2/ 99/ 014/ 004 (3 tubes) EU/ 2/ 99/ 014/ 009 (6 tubes)
EU/ 2/ 99/ 014/ 004 (3 tuburi) EU/ 2/ 99/ 014/ 009 (6 tuburi)
CARTON LABEL, 120 mg (ALL PACK SIZES)
CUTIE DE CARTON, 120 mg (TOATE MĂRIMILE DE AMBALAJ)
STRONGHOLD 120 mg spot-on solution
STRONGHOLD 120 mg soluţie topică.
Selamectin 120 mg
Selamectină 120 mg.
Three tubes each containing 1.0 ml (120 mg selamectin).
Trei tuburi ce conţin fiecare câte 1, 0 ml (120 mg selamectină).
Six tubes each containing 1.0 ml (120 mg selamectin).
Şase tuburi ce conţin fiecare câte 1, 0 ml (120mg selamectină).
Dogs weighing 10.1 – 20.0 kg.
Câinii în greutate de 10, 1 – 20, 0 kg.
EU/ 2/ 99/ 014/ 005 (3 tubes) EU/ 2/ 99/ 014/ 010 (6 tubes)
EU/ 2/ 99/ 014/ 005 (3 tuburi) EU/ 2/ 99/ 014/ 010 (6 tuburi)
CARTON LABEL, 240 mg (ALL PACK SIZES)
CUTIE DE CARTON, 240 mg (TOATE MĂRIMILE DE AMBALAJ)
STRONGHOLD 240 mg spot-on solution
STRONGHOLD 240 mg soluţie topică.
Selamectin 240 mg
Selamectină 240 mg.
Three tubes each containing 2.0 ml (240 mg selamectin).
Trei tuburi ce conţin fiecare câte 2, 0 ml (240 mg selamectină).
Six tubes each containing 2.0 ml (240 mg selamectin).
Şase tuburi ce conţin fiecare câte 2, 0 ml (240mg selamectină).
Dogs weighing 20.1 – 40.0 kg.
Câinii în greutate de 20, 1 – 40, 0 kg.
EU/ 2/ 99/ 014/ 006 (3 tubes) EU/ 2/ 99/ 014/ 011 (6 tubes)
EU/ 2/ 99/ 014/ 006 (3 tuburi) EU/ 2/ 99/ 014/ 011 (6 tuburi)
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
31 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
FOIL LABEL, 15 mg (ALL PACK SIZES)
ETICHETA FOLIEI, 15 mg (TOATE MĂRIMILE DE AMBALAJ)
STRONGHOLD 15 mg
Stronghold 15 mg.
15 mg selamectin
15 mg selamectină.
0.25 ml
0, 25 ml.
Topical spot-on solution
Soluţie topică.
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
32 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
FOIL LABEL, 30 mg (ALL PACK SIZES)
ETICHETA FOLIEI, 30 mg (TOATE MĂRIMILE DE AMBALAJ)
STRONGHOLD 30 mg
Stronghold 30 mg.
30 mg selamectin
30 mg selamectină.
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
33 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
FOIL LABEL, 45 mg (ALL PACK SIZES)
ETICHETA FOLIEI, 45 mg (TOATE MĂRIMILE DE AMBALAJ)
STRONGHOLD 45 mg
Stronghold 45 mg.
45 mg selamectin
45 mg selamectină.
0.75 ml
0, 75 ml.
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
34 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
FOIL LABEL, 60 mg (ALL PACK SIZES)
ETICHETA FOLIEI, 60 mg (TOATE MĂRIMILE DE AMBALAJ)
STRONGHOLD 60 mg
Stronghold 60 mg.
60 mg selamectin
60 mg selamectină.
0.5 ml
0, 50 ml.
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
35 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
FOIL LABEL, 120 mg (ALL PACK SIZES)
ETICHETA FOLIEI, 120 mg (TOATE MĂRIMILE DE AMBALAJ)
STRONGHOLD 120 mg
Stronghold 120 mg.
120 mg selamectin
120 mg selamectină.
1.0 ml
1, 0 ml.
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
36 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
FOIL LABEL, 240 mg (ALL PACK SIZES)
EYICHETA FOLIEI, 240 mg (TOATE MĂRIMILE DE AMBALAJ)
STRONGHOLD 240 mg
Stronghold 240 mg.
2.0 ml
2, 0 ml.
PACKAGE LEAFLET
37 B. PROSPECT
38 PACKAGE LEAFLET STRONGHOLD spot-on solution
38 PROSPECT
Each unit dose (tube) of STRONGHOLD delivers
Fiecare unitate de dozare (tub) de STRONGHOLD eliberează:
Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp. for one month following a single administration.
Pisici şi câini: • Pentru tratamentul şi prevenţia infestaţiilor cu purici produse de Ctenocephalides spp. pentru o perioadă de o lună după o singură administrare.
This is as a result of the adulticidal, larvicidal and ovicidal properties of the product.
Acesta indicaţie este rezultatul proprietăţilor adulticide, larvicide şi ovicide ale acestui produs.
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
39 acţiunii ovicide şi larvicide poate constitui un ajutor al controlului infestaţiei cu purici prezente în mediului ambiant din zonele în care animalul are acces.
Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
• Pentru prevenirea bolii produse de viermii cardiaci - Dirofilaria immitis, prin administrări lunare.
STRONGHOLD may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with STRONGHOLD.
STRONGHOLD poate fi administrat în siguranţă la animalele infestate cu viermi cardiaci adulţi, totuşi se recomandă, în concordanţă cu principiile unei bune practici veterinare, ca toate animalele în vârstă de 6 luni sau mai mult ce trăiesc în ţări unde există un vector de transmitere a bolii să fie testate pentru existenţa infestaţiei cu viermi cardiaci adulţi înainte de iniţierea medicaţiei cu STRONGHOLD.
Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
• Tratamentul râiei auriculare (O. cynotis).
Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus) Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Pisici: • Tratamentul infestaţiei cu păduchi hematofagi (Felicola subrostratus); • Tratamentul viermilor rotunzi adulţi (Toxocara cati); • Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali cu cârlig (Ancylostoma tubaeforme).
Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis)
Câini: • Tratamentul infestaţiei cu păduchi hematofagi (Felicola subrostratus); • Tratamentul râiei sarcoptice (produsă de S. scabiei); • Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali rotunzi (Toxocara canis).
40 It is important to apply the dose as indicated to minimise the quantity that the animal can lick off.
Este important să se aplice doza indicată pentru a micşora cantitatea de produs pe care animalul o poate linge.
STRONGHOLD has been tested with no other adverse reactions in over 100 different pure and mixed breeds of dogs including collies, and in mixed breeds and 16 pure breeds of cats.
STRONGHOLD a fost testat fără să determine apariţia de reacţii adverse la peste 100 de rase diferite de câini, atât pure cât şi mixte, incluzând şi collie şi la 16 rase diferite de pisici atât pure cât şi mixte.
The product was administered at 10 times the recommended dose, and no undesirable effects were observed.
40 Produsul a fost administrat în doze de peste 10 ori doza recomandată fără a se observa apariţia de efecte nedorite.
The product was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
Produsul a fost administrat în doze de 3 ori peste doza recomandată la pisicile şi câinii afectaţi cu viermi cardiaci adulţi fără a se observa apariţia de efecte nedorite.
In extensive field testing no interactions between the product and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures were observed.
În urma testărilor clinice extinse care au fost efectuate nu s- au observat interacţiuni între STRONGHOLD şi produsele de rutină de uz veterinar sau cu procedurile medicale şi chirurgicale de rutină.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Dacă observaţi apariţia oricărei alte reacţii adverse vă rugăm să informaţi medicul veterinar curant.
STRONGHOLD 15 mg: cats and dogs weighing 2.5 kg or less STRONGHOLD 30 mg: dogs weighing 2.6 kg - 5.0 kg STRONGHOLD 45 mg: cats weighing 2.6 kg - 7.5 kg STRONGHOLD 60 mg: dogs weighing 5.1 kg - 10.0 kg STRONGHOLD 120 mg: dogs weighing 10.1 kg - 20.0 kg STRONGHOLD 240 mg: dogs weighing 20.1 kg - 40.0kg
STRONGHOLD 30mg: câini cu greutate între 2, 6 kg – 5, 0 kg STRONGHOLD 45mg: pisici cu greutate între 2, 6 kg – 7, 5 kg STRONGHOLD 60mg: câini cu greutate între 5, 1 kg – 10, 0 kg STRONGHOLD 120mg: câini cu greutate între 10, 1 kg – 20, 0 kg STRONGHOLD 240mg: câini cu greutate între 20, 1 kg – 40, 0 kg
Administer STRONGHOLD topically in accordance with the following table:
STRONGHOLD se va administra pe cale topică, în concordanţă cu următorul tabel:
41 Flea treatment and prevention (cats and dogs)
41 Tratamentul şi prevenţia contra puricilor (pisici şi câini)
Following administration of the product to the animal, adult fleas and larvae are killed and no viable eggs are produced.
Ca urmare a administrării produsului, puricii adulţi de pe animal sunt omorâţi, nu mai sunt produse ouă viabile iar larvele (găsite numai în mediul ambiant) sunt omorâte, de asemenea.
For the prevention of flea infestations, the product should be administered to the animal at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
Pentru prevenţia infestaţiei cu purici, produsul trebuie să fie administrat la intervale lunare pe parcursul sezonului de purici, începând cu o lună înainte ca puricii să devină activi.
This breaks the flea life cycle and prevents flea infestations.
Datorită reducerii populaţiei de purici, tratamentul lunar al animalelor gestante şi în lactaţie va constitui, de asemenea, un ajutor în prevenirea infestaţiei cu purici a puilor până la vârsta de şapte săptămâni de viaţă.
A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
Se recomandă ca la 30 de zile după administrarea tratamentului să fie efectuat un nou examen medical veterinar deoarece unele animale s- ar putea să necesite un al doilea tratament.
Treatment of hookworm infections (cats)
42 Tratamentul infestaţiilor cu viermi cu cârlig (pisici)
42 Treatment of sarcoptic mange (dogs)
Tratamentul râiei sarcoptice (câine)
STRONGHOLD should be administered as a single topical application of a unit dose delivering a minimum of 6 mg/ kg selamectin.
STRONGHOLD trebuie să fie administrat printr- o unică aplicare topică a unei singure unităţi dozatoare ce eliberează un minim de 6 mg/ kg selamectină.
When concurrent infestations or infections in the same animal are to be treated with the product, only one topical application of the recommended 6 mg/ kg dose should be administered at any one time.
Când pe acelaşi animal sunt prezente infestaţii sau infecţii concurente care urmează să fie tratate cu acest produs se va face, numai o singură aplicare topică a unei doze recomandate de 6 mg/ kg..
The appropriate length of the treatment period for individual parasites is specified in section DOSAGE FOR EACH SPECIES.
Durata specifică a perioadei de tratament individuale pentru paraziţi este prezentată în secţiunea DOZARE PENTRU FIECARE SPECIE.
However, shampooing or soaking the animal 2 or more hours after treatment will not reduce the efficacy of the product.
Totuşi, şamponarea sau săpunirea animalului cu 2 sau mai multe ore după tratament nu va reduce eficacitatea produsului.
Do not use in cats that are suffering from concomitant disease, or are debilitated and underweight (for size and age).
Nu se va utiliza la pisici care suferă concomitent de alte boli, subdezvoltate sau subponderale (greutate şi vârstă).
Do not apply when the animal’ s hair coat is wet.
Nu se va aplica produsul când blana animalului este udă.
Do not allow treated animals to bathe in water courses until at least two hours after treatment.
Nu se va permite ca animalele tratate să facă baie în cursuri de apă pentru cel puţin 2 ore după administrarea tratamentului.
44 13.
44 13.
STRONGHOLD is available in packs of three tubes (for all tube sizes), six tubes (for all tube sizes except 15 mg selamectin), or fifteen tubes (for 15 mg selamectin tube size only).
STRONGHOLD este disponibil în ambalaje cu câte trei tuburi (toate mărimile), şase tuburi (toate mărimile de tuburi cu excepţia celor cu 15 mg de selamectină), sau cu cincisprezece tuburi (numai tuburile ce conţin 15 mg de selamectină).
Tel: +361 488 3695
Magyarország Pfizer Kft Tel: +361 488 3695
Tel: +48 22 335 61 99
Puh/ Tel: +48 22 335 61 99
España Pfizer S. A.
45 España Pfizer S. A.
România Pfizer Romania SRL Tel: + 0040 21 207 28 93
Romania Pfizer Romania SRL Tel: + 0040 21 207 28 93
Suprelorin is used for male dogs to make them temporarily infertile.
Suprelorin este utilizat la câinii masculi, pentru a le induce o infertilitate temporară.
It is used in healthy, sexually- mature dogs that have not been neutered.
Este utilizat la câinii sănătoşi şi maturi sexual care nu au fost castraţi.
The implant is inserted subcutaneously, under the loose skin on the back between the lower neck and the lumbar area.
Implantul se introduce subcutanat, sub pielea laxă de pe spate, între partea inferioară a cefei şi zona lombară.
Suprelorin starts being effective after about six weeks, and the effect continues for six months, after which the dog can be re-implanted if necessary.
Suprelorin începe a avea eficienţă după circa şase săptămâni, iar efectul continuă timp de şase luni, după care, dacă este necesar, câinelui i se poate introduce un nou implant.
Effectiveness is immediate if re-implanted approximately 6 months following previous implantation.
Eficacitatea este imediată dacă reimplantarea se face la aproximativ 6 luni după implantarea precedentă.
The active substance in Suprelorin, deslorelin, acts like the natural hormone gonadotropin-releasing hormone (GnRH) which controls the secretion of other hormones involved in fertility.
Substanţa activă din Suprelorin, deslorelin, acţionează la fel ca hormonul natural numit hormon de eliberare a gonadotrofinelor (GnRH), care controlează secreţia celorlalţi hormoni responsabili pentru fertilitate.
As a result in male dogs, less testosterone circulates in the blood, the dog stops producing sperm and its libido is reduced.
Rezultatul asupra câinilor masculi constă în scăderea nivelului de testosteron circulant în sânge, câinele încetând să producă spermă şi reducându- i- se libidoul.
If a dog under treatment with Suprelorin were to mate with a bitch on heat, the chance of the bitch becoming pregnant would be extremely low.
Dacă s- ar întâmpla ca un câine aflat sub tratament cu Suprelorin să se împerecheze cu o căţea în călduri, probabilitatea ca femela să rămână gestantă ar fi extrem de mică.
Suprelorin has been studied under field conditions in dogs weighing between 10 and 25 kg which were implanted before being followed up for up to a year.
Suprelorin a fost investigat în studii de teren pe câini cu greutatea între 10 şi 25 kg cărora le- a fost introdus implantul, după care au fost urmăriţi timp de până la un an.
The studies looked at the effect of Suprelorin on blood testosterone levels, the size of the testicles and the ability of the dogs to produce semen for collection.
Studiile au analizat efectul medicamentului Suprelorin asupra nivelurilor de testosteron în sânge, asupra dimensiunii testiculelor şi a capacităţii câinilor de a produce spermă pentru colectare.
In some of these studies, the dogs received Suprelorin more than once and were observed for up to a year after receiving the final implant.
În unele dintre aceste studii, câinilor le- a fost administrat Suprelorin mai mult de o dată, animalele fiind ţinute sub observaţie timp de până la un an după administrarea implantului final.
The safety of Suprelorin was studied after giving dogs more than 10 times the recommended dose rate.
Siguranţa medicamentului Suprelorin a fost studiată după ce li s- a administrat câinilor o doză de peste 10 ori mai mare decât doza recomandată.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged testicles).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproducerea şi/ sau distribuirea acestui document este autorizată doar în scopuri necomerciale şi cu anunţarea prealabilă a AEM Ce beneficii a prezentat Suprelorin în timpul studiilor?
In more than 95% of dogs, these effects started at six weeks after implantation and lasted for at least six months.
La peste 95% dintre câini, aceste efecte au debutat la şase săptămâni după implantare şi au durat cel puţin şase luni.
The majority of dogs regained normal semen characteristics approximately one year after the last treatment and dogs have been able to successfully mate with bitches, after treatment with Suprelorin was stopped.
Majoritatea câinilor şi- au redobândit caracteristicile normale ale spermei la aproximativ un an după ultimul tratament şi au putut avea împreunări reuşite cu căţele după oprirea tratamentului cu Suprelorin.
What is the risk associated with Suprelorin?
Care sunt riscurile asociate Suprelorin?
There can also some be some local reaction (e. g. inflammation, hardening) for up to three months after implantation.
Se pot produce şi unele reacţii locale (de exemplu, inflamaţie, întărire) timp de până la trei luni de la implantare.
The size of the testicles will decrease during treatment.
Dimensiunea testiculelor va descreşte pe durata tratamentului.
Suprelorin is not recommended for use in dogs that have not yet reached puberty, as it has not been investigated in these animals.
Suprelorin nu este recomandat pentru utilizare la câinii care nu au ajuns încă la pubertate, pentru că nu a fost investigat la aceste animale.
For a full list of all side effects reported with Suprelorin, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Suprelorin, a se consulta prospectul.
When administering the product, care should be taken to avoid accidental self-injection by ensuring that animals are suitably restrained and that the application needle is shielded until the moment of implantation.
În timpul administrării produsului, trebuie avut grijă să se evite auto- injectarea accidentală, luându- se măsuri care să asigure contenţia adecvată a animalelor şi verificându- se ca acul aplicator să fie prevăzut cu capacul de protecţie până în momentul implantării.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the Package Leaflet or the label shown to the doctor.
În caz de auto- injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Suprelorin outweigh its risks for the induction of temporary infertility in healthy, entire, sexually mature male dogs and recommended that Suprelorin be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a convenit că beneficiile Suprelorin în ceea ce priveşte inducerea infertilităţii temporare la câinii masculi sănătoşi, necastraţi, maturi sexual sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat ca Suprelorin să primească autorizaţie de introducere pe piaţă.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suprelorin to Cyton Biosciences on 10/ 07/ 2007.
Comisia Europeană a acordat Cyton Biosciences o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Suprelorin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 10/ 07/ 2007.
This summary was last updated in July 2007.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iulie 2007.
Sealed foil pouch in cardboard carton
Pungă din folie închisă ermetic în cutie de carton
Sealed foil pouch in cardboard carton
Pungă din folie laminată închisă
5 implants preloaded in implanters + 1 actuator
5 implanturi preîncărcate în
Suprelorin 4.7 mg implant for dogs
Suprelorin 4, 7 mg implant pentru câini
4.7 mg deslorelin (as deslorelin acetate)
4, 7 mg deslorelin (sub formă de deslorelin acetat)
Excipient(s):
Excipient( excipienţi):
Implant White to pale yellow cylindrical implant.
Implant Implant cilindric de culoare albă până la galben deschis.
Dogs (Male).
Câini (masculi).
Treated dogs should therefore still be kept away from bitches on heat within the first six weeks after initial treatment.
În consecinţă, câinii trataţi trebuie ţinuţi în continuare la distanţă de căţelele în călduri în primele şase săptămâni după tratamentul iniţial.
One out of 75 dogs treated with the product during clinical trials mated and tied with a bitch on heat within six months of implantation, but this did not result in pregnancy.
În studii clinice, unul dintre cei 75 câini trataţi cu acest produs s- a împerecheat cu o căţea în călduri, în perioada de şase luni de la implantare, dar această acuplare nu a fost finalizată cu gestaţie.
Should a treated dog mate with a bitch between six weeks and six months after treatment, appropriate measures should be taken to rule out the risk of pregnancy.
În cazul în care un câine tratat se împerechează cu o căţea în intervalul cuprins între şase săptămâni şi şase luni după tratament, trebuie luate măsuri pentru excluderea riscului gestaţiei.
Any mating that occurs more than six months after the administration of the product may result in pregnancy.
Orice împerechere care are loc la peste şase luni de la administrarea produsului poate să provoace gestaţie.
However, it is not necessary to keep bitches away from treated dogs following subsequent implantations, provided that the product is administered every six months.
Cu toate acestea, după administrarea implanturilor succesive nu este necesar să se ţină căţelele la distanţă de câinii trataţi, cu condiţia ca produsul să fie administrat la fiecare 6 luni.
The ability of dogs to sire offspring following their return to normal plasma testosterone levels, after the administration of the product, has not been investigated.
Nu s- a investigat capacitatea câinilor de a procrea după ce concentraţiile plasmatice de testosteron au revenit la normal, după administrarea produsului.
2 With respect to testosterone levels (an established surrogate marker of fertility), during clinical trials more than 80% of dogs administered one or more implants, returned to normal plasma testosterone levels (≥ 0.4 ng/ ml) within 12 months of implantation.
2 În privinţa concentraţiilor de testosteron (un marker substitutiv cunoscut al fertilităţii), în studii clinice peste 80% din câinii cărora li s- au administrat unul sau mai multe implanturi au revenit la concentraţii plasmatice normale de testosteron (≥0, 4 ng/ ml) într- un interval de 12 luni de la implantare.
Ninety-eight percent of dogs returned to normal plasma testosterone levels within 18 months of implantation.
La nouăzeci şi nouă la sută din câini, concentraţiile plasmatice de testosteron au revenit la valori normale într- un interval de 18 luni de la implantare.