natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This refers to the safety and efficacy of cefuroximaxetil in uncomplicated gonorrhoea and risk- benefit balance for this sought indication and this was considered to be a serious public health concern.
Aceasta se referă la siguranţa şi eficacitatea medicamentului Cefuroximaxetil în tratarea gonoreei fără complicaţii şi la raportul beneficiu- risc pentru această indicaţie cercetată, aspectul fiind considerat o preocupare serioasă pentru sănătatea publică.
The arbitration procedure started on 18 October 2006 with the adoption of a list of questions.
Raportor a fost dr.
The Rapporteur was Dr Frits Lekkerkerker and Co-Rapporteur was Dr Gonzalo Calvo Rojas.
Gonzalo Calvo Rojas.
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 13 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Avizul final al CHMP a fost transformat în decizie de către Comisia Europeană la data de 22 august 2007.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANTS IN THE MEMBER STATES
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ/ SOLICITANŢII ÎN STATELE MEMBRE
1
Deţinătorulul
Marketing
Numele inventat
Invented name
Forma
Pharmaceutical
Calea de
Route of
Statul Membru
Member State Authorisation Holder
autorizaţiei de punere pe piaţă
administration
Olanda
Coated tablets
comprimate acoperite
oral use
utilizare orală
1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Germany
Keltenring 1 + 3 D- 82041 Oberhaching Germany
Coated tablets
acoperite
Coated tablets
Comprimate acoperite
CEFUROXIMA Sandoz CEFUROXIMA Sandoz
CEFUROXIMA Sandoz 250 mg COMPRIMIDOS 250 mg CEFUROXIMA Sandoz 500 mg COMPRIMIDOS 500 mg
250 mg COMPRIMIDOS 250 mg 500 mg COMPRIMIDOS 500 mg
250 mg 500 mg
Spain
125 mg Spania
Coated tablets
Comprimate
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CEFUROXIMAXETIL (see Annex I)
REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU CEFUROXIMAXETIL (a se vedea anexa I)
The active substance, cefuroxime axetil, owes its in vivo bactericidal activity to the parent compound cefuroxime.
Substanţa activă, cefuroxim axetil, îşi datorează activitatea bactericidă in vivo, compusului original cefuroxim.
All cephalosporins (β -lactam antibiotics) inhibit cell wall production and are selective inhibitors of peptidoglycan synthesis.
Toate cefalosporinele (antibiotice β- lactamice) inhibă formarea peretelui celular şi sunt inhibitori selectivi ai sintezei peptidoglicanului.
In the Reference Member State, Cefuroxime axetil tablets are indicated for the treatment of mild to moderately severe infections caused by micro-organisms susceptible to cefuroxime, such as:
În statul membru de referinţă, comprimatele de cefuroxim axetil sunt indicate în tratamentul infecţiilor uşoare până la moderat severe provocate de microorganisme susceptibile la cefuroxim, cum ar fi:
- upper respiratory tract infections: acute otitis media, sinusitis, tonsillitis and pharyngitis
- infecţii ale tractului respirator superior: otită medie acută, sinuzită, tonsilită şi faringită
- uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis
- gonoree necomplicată: uretrită şi cervicită
- treatment of early stage Lyme disease (stadium I) and subsequent prevention of late
- tratamentul fazei incipiente a bolii Lyme (stadiul I) şi prevenirea ulterioară a
complications in adults and children above 12 years of age.
complicaţiilor tardive la adulţi şi copii în vârstă de peste 12 ani.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Trebuie să se considere recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
During CMD (h) referral, Member States could agree on the indications, except the one referring to gonococcal infections.
În timpul procedurii de trimitere la CMD( h), statele membre au reuşit să ajungă la un acord în ceea ce priveşte indicaţiile, cu excepţia celei referitoare la infecţiile gonococice.
During CHMP arbitration, the applicant was asked to further justify the indication “ uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis”.
În timpul arbitrării CHMP, solicitantului i s- a cerut să ofere justificaţii suplimentare privind indicaţia „ gonoree necomplicată: uretrită şi cervicită ”.
The applicant had to address the safety and efficacy of cefuroximaxetil in uncomplicated gonorrhoea and to conclude on the risk-benefit balance for this sought indication.
Solicitantul a trebuit să prezinte argumente privind siguranţa şi eficacitatea cefuroxim axetil în tratamentul gonoreei necomplicate şi concluziile privind raportul risc- beneficiu în cazul acestei indicaţii.
To address the concerns of the CHMP, the Applicant submitted an extensive review of the literature supporting the efficacy of cefuroxime axetil in the treatment of uncomplicated gonorrhoea and specifically in cervicitis and urethritis.
Pentru a răspunde preocupărilor exprimate de CHMP, solicitantul a furnizat un rezumat extins al datelor din literatura de specialitate care susţin eficacitatea cefuroxim axetil în tratamentul gonoreei necomplicate şi, în mod specific, al cervicitei şi uretritei.
The experience with cefuroxime axetil in limited numbers of patients with uncomplicated anorectal gonorrhoea or pharyngeal gonorrhoea is not sufficient and the efficacy is not established and therefore not acceptable and should not be included in the product information.
Deoarece experienţa dobândită în utilizarea cefuroxim axetil la un număr limitat de pacienţi cu gonoree anorectală necomplicată sau cu gonoree faringiană nu este suficientă, iar eficacitatea nu a fost stabilită, ea nu este considerată ca fiind acceptabilă şi, prin urmare, nu trebuie inclusă în informaţiile privind produsul.
Taking into account the originator SPCs of cefuroxime axetil and recommendations from the literature on the use of cefuroxime in the treatment of uncomplicated gonorrhoea, it was argued that the inclusion of this indication is fully justified from a clinical and pharmacological point of view.
Luând în considerare RCP- urile originale (rezumatul caracteristicilor produsului) ale cefuroxim axetil, precum şi recomandările din literatura publicată privind utilizarea cefuroxim în tratamentul gonoreei necomplicate, s- a susţinut faptul că includerea acestei indicaţii este complet justificată din punct de vedere clinic şi farmacologic.
Official guidance should be sought for its use and data on resistance just like for the other recommended antibiotics for this indication.
Trebuie avute în vedere recomandările oficiale privind utilizarea cefuroxim şi datele privind rezistenţa la acest medicament, la fel ca şi în cazul celorlalte antibiotice recomandate pentru această indicaţie.
In order to comply with the NfG on Evaluation of Medicinal Products Indicated for Treatment of Bacterial Infections (CPMP/ EWP/ 558/ 95 rev.1), the applicant accepted that proposed SPC should be updated in due time to include EUCAST breakpoints.
Pentru a respecta nota de orientare privind evaluarea medicamentelor indicate în tratamentul infecţiilor bacteriene (CPMP/ EWP/ 558/ 95 rev. 1), solicitantul a acceptat ca RCP- ul propus să fie actualizat în timp util pentru a include punctele optimale EUCAST.
The CHMP nonetheless considered that not sufficient evidence supported the optimal efficacy of cefuroxime axetil in treating uncomplicated gonorrhoea, restricted to urethritis and cervicitis.
Cu toate acestea, CHMP a considerat că nu există suficiente dovezi care să susţină eficacitatea optimală a cefuroxim axetil în tratamentul gonoreei necomplicate, mai exact, în cazul uretritei şi cervicitei.
The efficacy of cefuroxime axetil on other anatomical locations, (which often remain asymptomatic), is highly questionable and consequently treatment with cefuroxime axetil might not curtail further transmission of the infection.
Eficacitatea cefuroxim axetil asupra altor localizări anatomice (care rămân frecvent asimptomatice) este foarte îndoielnică, drept urmare, tratamentul cu cefuroxim axetil ar putea să nu reducă transmiterea ulterioară a infecţiei.
Therefore, the inclusion of uncomplicated gonococcal disease is a matter of major concern from a public health perspective, both at individual and community level.
În consecinţă, includerea infecţiilor gonococice necomplicate constituie o preocupare majoră din punctul de vedere al sănătăţii publice, atât la nivel individual, cât şi comunitar.
4 GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
4 MOTIVE
Whereas
PENTRU
CMD(h) referral agreed on all therapeutic indications, except uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis.
PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI
The scope of the referral was to address the safety and efficacy of cefuroxime axetil in uncomplicated gonorrhoea (cervicitis and urethritis) and to conclude on the risk-benefit balance for this sought indication The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee. the CHMP has recommended by consensus that the indication pertaining uncomplicated gonorrhoea (cervicitis and urethritis) should not be included in the product information.
referatul CMD( h) a fost de acord cu toate indicaţiile terapeutice, cu excepţia gonoreei necomplicate: uretrită şi cervicită, scopul referatului a constat în analizarea siguranţei şi eficacităţii cefuroxim axetil în tratamentul gonoreei necomplicate (cervicită şi uretrită) şi în stabilirea unei concluzii privind raportul risc - beneficiu în cazul acestei indicaţii, rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de către solicitant au fost evaluate pe baza documentaţiei trimise şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a recomandat, prin consens, ca indicaţia referitoare la gonoreea necomplicată (cervicită şi uretrită) să nu fie inclusă în informaţiile privind produsul.
Consequently, the Summary of Product Characteristics and package leaflet should be amended as set out in Annex III.
În consecinţă, rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul trebuie modificate în conformitate cu anexa III.
Existing Marketing Authorisations should be varied and pending Marketing Authorisation Applications (see Annex I) should be granted to include these amendments.
Autorizaţiile de comercializare existente trebuie modificate, iar, în ceea ce priveşte cererile de autorizaţie de comercializare în curs de soluţionare (a se vedea anexa I), trebuie să li se permită includerea acestor modificări.
5 ANNEX III
5 ANEXA III
6 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
6 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Cefuroximaxetil 125, coated tablets 125 mg
Cefuroximaxetil 125, comprimate acoperite 125 mg
Cefuroximaxetil 125 contain 150.36 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 125 mg cefuroxime per tablet
Fiecare comprimat de Cefuroximaxetil 125 conţine cefuroximă axetil 150, 36 mg, echivalent cu cefuroximă 125 mg.
Cefuroxime axetil 250 mg coated tablets contain 0.3 mg aspartame.
Fiecare comprimat acoperit de Cefuroximaxetil 125 conţine aspartam 0, 2 mg Pentru lista tuturor excipienţilor: vezi pct.
Cefuroxime axetil 500 mg coated tablets contain 0.4 mg aspartame.
6. 1
white to slightly yellowish, biconvex, oblong tablets
comprimate alungite, biconvexe, de culoare albă până la galben deschis
Cefuroxime axetil is indicated for the treatment of mild to moderately severe infections caused by micro-organisms susceptible to cefuroxime, such as:
Cefuroxima axetil este indicată în tratamentul formelor uşoare şi moderate ale infecţiilor severe determinate de microorganisme sensibile la cefuroximă, cum sunt:
complications in adults and children above 12 years of age.
• infecţii ale tractului respirator superior: otite medii acute, sinuzite, amigdalite şi faringite • infecţii ale aparatului respirator inferior: bronşite acute, exacerbări ale bronşitelor cronice, pneumonii • infecţii necomplicate ale tractului urinar inferior: cistite • infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: furunculoze, piodermite şi impetigo • tratamentul fazei precoce a bolii Lyme (faza I) şi prevenirea ulterioară a complicaţiilor tardive la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale, privind utilizarea corespunzătoare a chimioterapicelor antibacteriene.
Cefuroxime axetil tablets are coated to mask their taste: they should not be chewed.
Comprimatele de cefuroximă axetil sunt acoperite cu un strat protector pentru mascarea gustului; de aceea nu trebuie mestecate.
The usual duration of therapy is 7 days (ranging from 5 to 10 days).
Durata obişnuită a terapiei este de 7 zile (variind între 5 şi 10 zile).
In case of pharyngotonsillitis caused by Streptococcus pyogenes a therapy duration of at least 10 days is indicated.
În cazul amigdalitelor determinate de Streptococcus pyogenes, se recomandă o durată a tratamentului de cel puţin 10 zile.
The duration of treatment of early Lyme disease should be 20 days.
Durata tratamentului stadiului precoce al bolii Lyme trebuie să fie de 20 zile.
In order to achieve optimum absorption cefuroxime axetil tablets should be taken shortly after meals.
Pentru a obţine o absorbţie optimă, comprimatele de cefuroximă axetil ar trebui administrate la scurt timp după mese.
The dosage depends on the severity of the infection.
Dozele depind de severitatea infecţiei.
For severe infections parenteral forms of cefuroxime are recommended.
Pentru infecţiile severe, se recomandă formele parenterale de cefuroximă.
Where appropriate cefuroxime axetil is effective when used following initial parenteral cefuroxime sodium in the treatment of pneumonia and acute exacerbations of chronic bronchitis.
Atunci când este cazul, cefuroxima axetil este eficace după tratamentul parenteral cu cefuroximă sodică, în tratamentul pneumoniei şi exacerbărilor bronşitei cronice.
8 Dosage schedule for tablets:
8 Dozele recomandate pentru comprimate:
Adults and children over 12 years of age
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Infecţiile tractului respirator superior Infecţiile aparatului respirator inferior Infecţiile necomplicate ale tractului urinar inferior
125 – 250 mg twice daily
Doze 250 (- 500) mg de două ori pe zi 500 mg de două ori pe zi 125- 250 mg de două ori pe zi
Skin and soft tissue infections
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi Faza precoce a bolii Lyme
500 mg twice daily during 20 days
250- 500 mg de două ori pe zi 500 mg de două ori pe zi, timp de 20 zile
Children from 5 to 12 years of age
Copii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 12 ani Indicaţiile mai sus menţionate, dacă sunt relevante pentru această grupă de vârstă
125 – 250 mg twice daily
Doze 125- 250 mg de două ori pe zi
Children under 5 years of age:
Copii cu vârsta sub 5 ani:
Cefuroxime axetil tablets are not suitable for use in children under the age of 5.
Comprimatele acoperite de cefuroximă axetil nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 5 ani.
For patients in this age group it is advised to use an oral suspension.
Pentru această grupă de vârstă se recomandă utilizarea suspensiei orale.
There is no experience in children under 3 months of age.
Nu există experienţă privind utilizarea la copiii cu vârsta sub 3 luni.
Dosage regimen in renal impairment, in dialysis patients and elderly:
Dozele la pacienţii cu insuficienţă renală, la pacienţii dializaţi şi la vârstnici:
No special precautions are necessary in patients with renal impairment, or in elderly patients if the daily dosage does not exceed 1 gram.
Nu sunt necesare precauţii speciale la pacienţii cu insuficienţă renală, la dializaţi sau la cei în vârstă, dacă doza zilnică nu depăşeşte 1 gram.
In patients with renal impairment and creatinine clearance below 20 ml/ min cefuroxime axetil tablets should be dosed carefully.
La pacienţii cu insuficienţă renală şi clearance- ul creatininei sub 20 ml/ min, cefuroxima axetil trebuie utilizată cu precauţie.
Patients undergoing haemodialysis will require a supplementary dose of cefuroxime at the end of each dialysis treatment.
Pacienţii trataţi prin hemodializă, necesită o doză suplimentară de cefuroximă, la sfârşitul fiecărei şedinţe de dializă.
Hypersensitivity to cefuroxime, other cephalosporins or to any of the excipients.
4. 3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la cefuroximă, la alte cefalosporine sau la oricare dintre excipienţi.
Previous immediate and / or severe hypersensitivity reaction to a penicillin or to any other type of beta- lactammedicinal products.
Reacţie de hipersensibilitate imediată şi/ sau severă, la peniciline sau alte tipuri de antibiotice beta - lactamice, în antecedente.
If after administration of cefuroxime axetil sensitivity reactions occur, the use should be discontinued immediately and an appropriate treatment should be established.
Dacă după administrarea cefuroximei axetil apar reacţii de sensibilitate, trebuie oprită imediat utilizarea medicamentului şi instituit tratamentul corespunzător.
Special care is indicated in patients who have experienced an allergic reaction to penicillins or other beta-lactams.
Se recomandă atenţie deosebită la pacienţii care au prezentat reacţii alergice la penicilină sau la alte antibiotice beta- lactamice.
As with other broad spectrum antibiotics, prolonged use of cefuroxime axetil may result in the overgrowth of non-susceptible organisms (e. g., candida, enterococci and clostridium diffficile, which may require interruption of treatment.
Asemenea celorlalte antibiotice cu spectru larg, utilizarea pe termen lung a cefuroximei axetil poate determina apariţia microorganismelor rezistente (de exemplu: candida, enterococi şi clostridium difficile), ceea ce poate necesita întreruperea tratamentului.
In patients who develop severe diarrhoea during or after use of cefuroxime axetil, the risk of life threatening pseudomembranous colitis should be taken into account.
La pacienţii care prezintă diaree severă în timpul sau după utilizarea cefuroximei axetil, ar trebui luat în considerare riscul apariţiei colitei pseudomembranoase, ameninţătoare de viaţă.
The use of cefuroxime axetil should be discontinued and the appropriate treatment established.
În aceste condiţii, utilizarea cefuroximei axetil ar trebui întreruptă şi instituit tratamentul corespunzător.
The use of preparations inhibiting the intestinal peristaltism is contra-indicated (see section 4.8).
4. 8).
A 20-day treatment of Lyme disease may cause the frequency of developing diarrhoea to increase.
Un tratament de 20 zile pentru boala Lyme poate cauza creşterea frecvenţei apariţiei diareei.
9 Long term use of cefuroxime axetil may lead to an excess of pathogens resistant to cefuroxime axetil.
Utilizarea pe termen lung a cefuroximei axetil poate determina apariţia unui număr mare de germeni patogeni rezistenţi la cefuroxima axetil.
It is of high importance that the patient is carefully checked.
Este foarte important ca pacientul să fie atent monitorizat.
If a superinfection occurs during treatment, appropriate measures should be taken (see section 4.8).
4. 8).
The use of cefuroxime axetil is not recommended in patients with severe intestinal tract disorders accompanied by vomiting and diarrhoea, since in these situations a sufficient absorption can not be guaranteed.
Utilizarea cefuroximei axetil nu este recomandată la pacienţii cu tulburări severe ale tractului intestinal, însoţite de diaree şi vărsături, deoarece în această situaţie nu este asigurată o absorbţie
Administration of a parenteral formulation of cefuroxime should be considered.
Ar trebui luată în considerare administrarea cefuroximei sub formă parenterală.
The Jarisch-Herxheimer reaction has been reported following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease.
În urma tratamentului cu cefuroximă axetil pentru boala Lyme, a fost raportată reacţia Jarisch - Herxheimer.
The reaction results directly from the bactericidal activity of cefuroxime axetil on the spirochaete Borrelia burgdorferi.
Reacţia rezultă direct din activitatea bactericidă a cefuroximei axetil asupra spirochetei Borrelia burgdorferi.
Patients should be informed of this common and usually self-limited reaction being a consequence of antibiotic treatment of Lyme disease.
Pacienţii ar trebui informaţi asupra acestei reacţii frecvente şi, de regulă, autolimitate, ea fiind o consecinţă a tratamentului cu antibiotice a bolii Lyme.
Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach is not recommended (see section 4.5).
4. 5).
There is no clinical experience with the use of cefuroxime axetil in children under the age of 3 months.
Nu există experienţă clinică privind utilizarea cefuroximei axetil la copiii cu vârsta mai mică de 3 luni.
With respect to the treatment of early Lyme disease there is only clinical experience with children from the age of 12 and with adults.
Referitor la tratamentul fazei precoce a bolii Lyme, există doar experienţă clinică referitoare la utilizarea acestui medicament la copiii cu vârsta peste 12 ani şi la adulţi.
Special care should be taken with phenylketonuric patients because of the aspartame containing coating.
Este necesară precauţie specială la pacienţii cu fenilcetonurie datorită conţinutului de aspartam din stratul de acoperire.
Cefuroximaxetil 125 contains 0,2 mg aspartame per tablet
Un comprimat de Cefuroximaxetil 125 conţine aspartam 0, 2 mg.
Either the glucose oxidase or the hexokinase methods are recommended to determine the blood and plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime axetil.
La pacienţii trataţi cu cefuroximă axetil, atât metoda glucozoxidazei, cât şi metoda hexokinazei sunt recomandate pentru determinarea concentraţiilor sanguine şi plasmatice ale glucozei.
Cefuroxime does not interfere in the alkaline picrate assay for creatinine (see section 4.5).
4. 5).
During the treatment with cefuroxime sodium, some children have experienced slight to moderate hearing loss.
În timpul tratamentului cu cefuroximă sodică, anumiţi copii au prezentat pierderea uşoară sau moderată a auzului.
Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach decreases the bioavailability of cefuroxime axetil.
4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Administrarea simultană a medicamentelor care cresc pH- ul gastric scade biodisponibilitatea cefuroximei axetil.
It is recommended to avoid this combination (see section 4.4).
4. 4).
Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of cephalosporins, it is advisable to avoid giving tetracyclines, macrolides, or chloramphenicol in conjunction with cefuroxime axetil.
Se recomandă evitarea asocierii cefuroximei axetil cu tetracicline, macrolide sau cloramfenicol, deoarece medicamentele bacteriostatice pot interfera cu acţiunea bactericidă a cefalosporinelor.
The concomitant administration of probenicid can produce higher and sustained concentrations of cefuroxime in the serum and in the bile.
Administrarea concomitentă cu probenecid poate determina concentraţii mai mari şi susţinute de cefuroximă în ser şi în bilă.
Cefuroxime may interfere with the determination of glucose in urine with copper containing reagentia (Benedict- or Fehling-solution, Clinitest).
Cefuroxima poate interfera cu determinarea glicozuriei, când se folosesc reactivi conţinând cupru (soluţie Benedict sau Fehling, Clinitest).
For the determination of blood- and plasma sugar levels in patients receiving cefuroxime axetil, the glucose-oxidase- or hexokinase method is recommended (see section 4.4).
4. 4).