natgillin/translations-raw huggingface dataset:
8 greatest in adult females and least in prepubertal children.
Artralgia şi/ sau artrita (de obicei tranzitorii şi, rareori, cronice) şi polinevrita sunt caracteristice infectării cu virusul rubeolic de tip sălbatic şi variază ca frecvenţă şi gravitate în raport cu vârsta şi sexul, fiind mai grave la femeile adulte şi mai puţin grave la copii sub vârsta pubertăţii.
Following vaccination in children, reactions in joints are generally uncommon (0 to 3%) and of brief duration.
După vaccinarea copiilor, reacţiile la nivelul articulaţiilor sunt, în general, mai puţin frecvente (0- 3%) şi de scurtă durată.
In women, incidence rates for arthritis and arthralgia are generally higher than those seen in children (12 to 20%), and the reactions tend to be more marked and of longer duration.
La femei, incidenţa artritei şi artralgiei este în general mai mare faţă de cea observată la copii (12- 20%), iar reacţiile par să fie mai accentuate şi de durată mai lungă.
Even in older women (35 to 45 years), these reactions are generally well tolerated and rarely interfere with normal activities.
Chiar şi la femei mai în vârstă (35- 45 ani), aceste reacţii sunt în general bine tolerate şi rareori interferează cu activităţile normale.
General disorders and administration site conditions Very common: fever ≥ 38.9°C (oral equivalent or abnormal )‡, erythema‡ or pain/ tenderness/ soreness‡ at the injection site.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente: febră ≥ 38, 9°C (prin termometrizare intrabucală sau temperatură anormală) ‡, eritem ‡, sau durere/ sensibilitate/ ulceraţie ‡ la locul de injectare.
Common: ecchymosis or swelling ‡ at the injection site, injection-site rash‡.
Frecvente: echimoze sau edem ‡ la locul de injectare, erupţie cutanată la locul de injectare ‡.
Uncommon: asthenia/ fatigue, injection-site haemorrhage, injection-site induration or warmth, injection-site mass, malaise.
Mai puţin frecvente: astenie/ oboseală, hemoragie la locul de injectare, induraţie sau senzaţie de căldură la locul de injectare, aglomerare de substanţă la locul de injectare ‡, stare de rău,.
Rare: influenza-like illness, injection-site desquamation, injection-site discoloration, injection-site pruritus, injection-site rash non-specific, injection-site reaction, injection-site scar, hyperthermia, pain, pain/ tenderness/ soreness.
Rare: simptome asemănătoare gripei, descuamare la locul de injectare, decolorare la locul de injectare, prurit la locul de injectare, erupţie cutanată nespecifică la locul de injectare, reacţie la locul de injectare, cicatrice la locul de injectare, hipertermie, durere, durere/ sensibilitate/ ulceraţie.
Not known: injection site complaints (burning and/ or stinging of short duration, eczema, oedema/ swelling, hive-like rash, hematoma, induration, lump, vesicles, wheal and flare), inflammation, lip abnormality, papillitis, roughness/ dryness, stiffness, trauma, varicella-like rash, venipuncture site haemorrhage, warm sensation, warm to touch.
Cu frecvenţă necunoscută: disconfort la locul de injectare (senzaţie de arsură şi/ sau înţepătură de scurtă durată, eczemă, edem/ inflamare, erupţie tip urticarie, hematom, induraţie, umflătură, vezicule, pustulă şi roşeaţă difuză a pielii), inflamaţie, anomalii la nivelul buzei, papilită, rugozitate/ uscăciune, rigiditate, traumatism, erupţie asemănătoare varicelei, hemoragie la locul puncţiei venoase, senzaţie de căldură, căldură la atingere.
Investigations Rare: weight loss.
Investigaţii Rare: pierdere în greutate.
Injury and poisoning, and procedural complications Rare: contusion, non-venomous bite/ sting.
Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate Rare: contuzie, muşcătură/ înţepătură neveninoasă.
Social circumstances Rare: activities of daily living impaired.
Circumstanţe sociale Rare: afectarea activităţilor zilnice.
Cases of herpes zoster in clinical studies In a clinical trial, 2 cases of herpes zoster were reported in 2108 healthy subjects 12 through 23 months of age who were vaccinated with one dose of ProQuad and followed for 1 year.
Cazuri de herpes zoster în cadrul studiilor clinice Într- un studiu clinic, s- au raportat 2 cazuri de herpes zoster la 2108 subiecţi sănătoşi cu vârste între 12 şi 23 luni, care au fost vaccinaţi cu o doză de ProQuad şi care au fost observaţi timp de 1 an.
Both cases were unremarkable and no sequelae were reported.
Ambele cazuri nu s- au remarcat şi nu au fost raportate sechele.
Surveillance data on varicella vaccinated individuals for up to nine years suggest no increase in the frequency of herpes zoster in this population.
Datele de supraveghere timp până la nouă ani, ale subiecţilor vaccinaţi împotriva varicelei nu sugerează o creştere a frecvenţei herpesului zoster la acest grup.
There are no long term data currently available for ProQuad.
Nu sunt disponibile până în prezent date pe termen lung pentru ProQuad.
Transmission The varicella vaccine virus may rarely be transmitted to contacts of recipients of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) who develop a varicella-like rash (see section 4.4).
4. 4).
In particular, this kind of transmission has been documented 3 times out of more than 40 million doses of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) that have been distributed.
În mod special, acest tip de transmitere a fost confirmat de 3 ori, din peste 40 milioane doze ale vaccinului varicelic viu (Oka/ Merck) care au fost distribuite.
Transmission of varicella vaccine virus from recipients of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) without a varicella-like rash has been reported but has not been confirmed.
Transmiterea virusului varicelei din vaccin de la persoanele cărora li s- a administrat vaccin varicelic (Oka/ Merck) cu virus viu, fără o erupţie asemănătoare varicelei, s- a raportat dar nu a fost confirmată.
Viral Vaccine; ATC code:
Vaccin antiviral; codul ATC:
Efficacy Formal studies to evaluate the efficacy of ProQuad have not been performed.
Eficacitate Nu s- au efectuat studii formale pentru a evalua eficacitatea ProQuad.
However, the efficacy of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. has been demonstrated in numerous studies.
Cu toate acestea, eficacitatea vaccinului varicelic viu (Oka/ Merck) şi vaccinului rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc., s- a demonstrat în cadrul multor studii.
Efficacy of the measles, mumps, and rubella components of ProQuad was previously established in a series of double-blind controlled field trials with the monovalent vaccines manufactured by Merck & Co., Inc., which demonstrated a high degree of protective efficacy.
Eficacitatea componentelor rujeolice, urliene şi rubeolice ale ProQuad s- a stabilit anterior în cadrul unor studii cu control dublu- orb pentru vaccinurile monovalente fabricate de Merck & Co., Inc. care au demonstrat o eficacitate ridicată de protecţie.
More than 428 million doses of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. have been distributed worldwide (1978 to 2005).
Peste 428 milioane doze de vaccin rujeolic, urlian şi rubeolic, produs de Merck & Co., Inc., s- au distribuit la nivel internaţional (1978- 2005).
Widespread use of a 2-dose vaccination schedule in the United States and countries such as Finland and Sweden has led to a > 99% reduction in the incidence of each of the 3 targeted diseases.
Răspândirea utilizării unei a 2- a vaccinări conform shemei în Statele Unite şi în alte state cum ar fi Finlanda şi Suedia a condus la o reducere de > 99% a incidenţei fiecărei din cele 3 tipuri de boli.
In combined clinical trials of a single dose of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) in healthy children, the protective efficacy of the vaccine against all severities of varicella disease ranged from 81% to 100%.
În cadrul studiilor clinice combinate, cu administrarea unei singure doze a vaccinului varicelic viu (Oka/ Merck) la copii sănătoşi, eficacitatea protecţiei vaccinului împotriva severităţii varicelei de diferite grade a variat de la 81% la 100%.
In a large case-control study, the vaccine was estimated to be 85% effective against all forms of varicella and 97% effective against moderately severe and severe disease.
În cadrul unui studiu larg caz- control, vaccinul a fost estimat a fi eficient în proporţie de 85% împotriva tuturor formelor de varicelă şi în proporţie de 97% împotriva afecţiunilor moderat- severe şi severe.
In a study comparing 1 dose (N=1114) to 2 doses (N=1102) of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck), the estimated vaccine efficacy against all severities of varicella disease for the 10-year observation period was 94% for 1 dose and 98% for 2 doses (p < 0.001).
În cadrul unui studiu care a comparat 1 doză (N=1114) cu 2 doze (N=1102) de vaccin varicelic viu (Oka/ Merck), eficacitatea estimată a vaccinului împotriva varicelei cu diverse grade de severitate în timpul celor 10 ani de observaţie a fost de 94% pentru 1 doză şi de 98% pentru 2 doze (p < 0, 001).
Over the 10-year observation period, the cumulative rate of varicella was 7.5% after 1 dose and 2.2% after 2 doses.
În perioada de observaţie de peste 10 ani, rata cumulativă de incidenţă a varicelei a fost 7, 5% după 1 doză şi de 2, 2% după 2 doze.
Most cases of varicella reported in recipients of 1 dose or 2 doses of vaccine were mild.
Majoritatea cazurilor de varicelă raportate la subiecţii cărora li s- a administrat 1 sau 2 doze de vaccin a fost moderată.
Antibody responses against varicella virus ≥ 5 gpELISA Units/ ml in the glycoprotein enzyme-linked immunosorbent assay (gpELISA, a highly sensitive assay which is not commercially available) have been shown to be highly correlated with long-term protection.
Răspunsul anticorpilor împotriva virusului varicelei ≥ 5 gpELISA unităţi/ ml, în cadrul analizei testului imun cu anticorpi marcaţi cu enzime selecţionate (gpELISA, o analiză precisă, care nu este disponibilă pe piaţă) a fost strâns corelat cu protecţia pe termen lung.
Clinical studies have shown that immunization with ProQuad elicits rates of antibody responses against varicella virus ≥ 5 gpELISA Units/ ml similar to those observed after vaccination with Varicella Vaccine live (Oka/ Merck).
Studiile clinice au demonstrat că imunizarea cu ProQuad măreşte rata răspunsului anticorpilor împotriva virusului varicelei ≥ 5 gpELISA unităţi/ ml, similar cu rezultatele observate după vaccinarea cu vaccinul varicelic viu (Oka/ Merck).
Immunogenicity Immunogenicity was studied in children 12 through 23 months of age with a negative clinical history of measles, mumps, rubella, and varicella who participated in 5 randomized clinical trials. The immunogenicity of the current refrigerator-stable formulation was shown to be similar to the immunogenicity of the earlier formulation of ProQuad six weeks after a single dose of the vaccine.
Imunogenitate Imunogenitatea s- a studiat la copii cu vârste între 12 şi 23 luni, cu antecedente clinice negative de rujeolă, parotidită epidemică, rubeolă şi varicelă, care au participat la 5 studii clinice randomizate.
The immunogenicity of a single dose of an earlier formulation of ProQuad was comparable to the immunogenicity of a single dose of its individual component vaccines (Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.), currently used in routine vaccination in some countries.
Imunogenitatea unei singure doze din formularea precedentă de ProQuad a fost comparabilă cu imunogenitatea unei singure doze a componentelor individuale ale vaccinurilor (vaccinul varicelic viu (Oka/ Merck) şi vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc.) care sunt folosite în prezent în vaccinareade rutină în unele ţări.
Clinical trials involving 6987 subjects who received ProQuad demonstrated detectable immune responses to measles, mumps, rubella, and varicella in a high proportion of individuals.
Studiile clinice la 6987 subiecţi cărora li s- a administrat ProQuad au demonstrat răspunsuri imune detectabile la rujeolă, parotidită epidemică, rubeolă şi varicelă, la un procent mare de subiecţi.
The presence of detectable antibody was assessed by an appropriately sensitive enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for measles, mumps (wild-type and vaccine-type strains), and rubella, and by gpELISA for varicella.
Prezenţa anticorpilor detectabili s- a evaluat corespunzător printr- un test imun cu anticorpi marcaţi cu enzime selecţionate (ELISA) pentru rujeolă, parotidită epidemică (tulpini de tip sălbatic şi de tip vaccin) şi rubeolă, şi prin testul gpELISA pentru varicelă.
Following a single dose of ProQuad, the vaccine response rates were 97.7% for measles, 10 96.3% to 98.8% for mumps, and 98.8% for rubella.
După o singură doză de ProQuad, ratele de răspuns la vaccin au fost de 97, 7% pentru rujeolă, 96, 3% la 98, 8% pentru parotidită epidemică şi 98, 8% pentru rubeolă.
While the seroconversion rate for varicella was uniformly high (97.9% to 99.8% across all studies), seroconversion has not been shown to correlate well with protection.
În timp ce rata seroconversiei pentru varicelă a fost ridicată în mod uniform (97, 9% la 99, 8% în toate studiile), seroconversia nu s- a corelat bine cu protecţia.
The vaccine response rate was 90.9% (range 80.8% to 94.5%) for varicella based on a post-vaccination antibody titer ≥ 5 gpELISA units/ ml (an antibody titer that has been shown to be highly correlated with long-term protection).
Rata de răspuns a vaccinului a fost de 90, 9% (80, 8% la 94, 5%) pentru varicelă, în baza titrului de anticorpi după vaccinare ≥ 5 gpELISA unităţi/ ml (un titru de anticorpi care este puternic corelat cu protecţia pe termen lung).
These results were similar to the immune response rates induced by concomitant administration of a single dose of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. at separate injection sites.
Aceste rezultate au fost similare cu ratele răspunsului imunitar induse de administrarea concomitentă a unei singure doze de vaccin varicelic viu (Oka/ Merck) şi a vaccinului rujeolic, urlian şi rubeolic produs de Merck & Co., Inc., prin injectare în locuri diferite.
Children who received a second dose of ProQuad In 2 clinical trials, 1035 subjects were administered a second dose of ProQuad approximately 3 months after the first dose.
Copii cărora li s- a administrat o a doua doză de ProQuad În cadrul a 2 studii clinice, la 1035 subiecţi s- a administrat o a doua doză de ProQuad la aproximativ 3 luni după prima doză.
The vaccine response rates were 99.4% for measles, 99.9% for mumps, 98.3% for rubella, and 99.4% for varicella (≥ 5 gpELISA Units/ ml).
Ratele de răspuns la vaccin au fost de 99, 4% pentru rujeolă, 99, 9% pentru parotidită epidemică, 98, 3% pentru rubeolă şi 99, 4% pentru varicelă (≥ 5 gpELISA unităţi/ ml).
The geometric mean titers (GMTs) following the second dose of ProQuad increased approximately 2 fold each for measles, mumps, and rubella, and approximately 41 fold for varicella (for safety information, see section 4.8).
4. 8).
Children who received ProQuad at 4 through 6 years of age after primary vaccination with Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
Copiii cărora li s- a administrat ProQuad la vârste între 4 şi 6 ani după prima vaccinare cu vaccinul varicelic viu (Oka/ Merck) şi cu vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc.
The immunogenicity and safety of ProQuad were evaluated in a clinical trial involving 799 subjects 4 through 6 years of age who had received Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. at least 1 month prior to study entry.
Imunogenitatea şi siguranţa administrării ProQuad s- au evaluat în cadrul unui studiu clinic la 799 subiecţi cu vârste între 4 şi 6 ani, cărora li s- a administrat vaccinul varicelic viu (Oka/ Merck) şi vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc., cu cel puţin 1 lună înainte de începerea studiului.
Following the dose of ProQuad, GMTs for measles, mumps, rubella, and varicella were similar to those following a second dose of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. administered concomitantly at separate injection sites.
După doza de ProQuad, TMG pentru rujeolă, parotidită epidemică, rubeolă şi varicelă au fost similare cu cele de după a doua doză de vaccin varicelic viu (Oka/ Merck) şi de vaccin rujeolic, urlian şi rubeolic produs de Merck & Co., Inc., administrate concomitent în locuri diferite de injectare.
Additionally, GMTs for measles, mumps, and rubella were similar to those following a second dose of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. given concomitantly with placebo (for safety information, see section 4.8).
4. 8).
Persistence of Immune Response The persistence of antibody at 1 year after vaccination was evaluated in a subset of 2108 subjects who were involved in 1 clinical trial.
Persistenţa răspunsului imun Persistenţa anticorpilor la 1 an după vaccinare a fost evaluată la un subgrup de 2108 subiecţi, în cadrul unui studiu clinic.
The antibody persistence rates 1 year postvaccination in recipients of a single dose of ProQuad were 98.9% (1722/ 1741) for measles, 96.7% (1676/ 1733) for mumps, 99.6% (1796/ 1804) for rubella, and 97.5% (1512/ 1550) for varicella (≥ 5 gpELISA Units/ ml).
Persistenţa anticorpilor timp de 1 an în urma vaccinării, după administrarea unei singure doze de ProQuad a fost de 98, 9% (1722/ 1741) pentru rujeolă, 96, 7% (1676/ 1733) pentru parotidită epidemică, 99, 6% (1796/ 1804) pentru rubeolă şi 97, 5% (1512/ 1550) pentru varicelă (≥ 5 gpELISA unităţi/ ml).
Experience with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. demonstrates that antibodies to measles, mumps, and rubella viruses are still detectable in most individuals 11 to 13 years after primary vaccination.
Experienţa cu vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic fabricat de Merck & Co., Inc. demonstrează faptul că anticorpii pentru virusurile rujeolic, urlian şi rubeolic sunt încă detectabili la majoritatea subiecţilor, la 11- 13 ani după prima vaccinare.
In clinical studies involving healthy subjects who received 1 dose of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck), detectable varicella antibodies were present in most individuals tested for up to 10 years postvaccination.
În cadrul studiilor clinice la subiecţi sănătoşi cărora li s- a administrat o singură doză de vaccin varicelic viu (Oka/ Merck), anticorpii împotriva varicelei au fost detectaţi la majoritatea persoanelor testate timp de până la 10 ani după vaccinare.
Traditional non-clinical studies were not performed, but there are no non-clinical concerns considered relevant to clinical safety beyond data included in other sections of the SPC.
Nu s- au efectuat studii tradiţionale non- clinice, dar nu există aspecte non- clinice considerate a fi relevante pentru siguranţa clinică, în afara datelor incluse în alte secţiuni ale RCP.
11 Hydrolysed gelatin Sodium chloride Sorbitol Monosodium glutamate Sodium phosphate Sodium bicarbonate Potassium phosphate Potassium chloride Medium 199 with Hanks’ Salts Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin Phenol red Hydrochloric acid (to adjust pH) Sodium hydroxide (to adjust pH) Urea
Pulbere Zahăr Gelatină hidrolizată Clorură de sodiu Sorbitol Glutamat monosodic Fosfat de sodiu Bicarbonat de sodiu Fosfat de potasiu Clorură de potasiu Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esenţial, Eagle (MEM) Neomicină Roşu de fenol Acid clorhidric (pentru ajustarea pH- ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH- ului) Uree
After reconstitution, the vaccine should be used immediately.
După reconstituire, vaccinul trebuie folosit imediat.
However, the in-use stability has been demonstrated for 30 minutes between 20°C and 25°C.
Cu toate acestea, stabilitatea de utilizare este de 30 minute atunci când este păstrat la 20°C şi 25°C.
Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
A se păstra şi transporta la frigider (2°C- 8°C).
Powder in a vial (Type 1 glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a vial (Type 1 glass) with stopper (chlorobutyl rubber) in a pack size of 1 and 10.
Pulbere în flacon (sticlă de tip I) cu dop (din butil- cauciuc) şi solvent în flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc de clorobutil), într- un ambalaj cu 1 sau 10 doze.
12 Reconstitution instructions Withdraw the entire volume of solvent into a syringe.
Instrucţiuni de reconstituire Scoateţi întreg volumul solventului într- o seringă.
Withdraw the entire content of the reconstituted vaccine from the vial into the same syringe and inject the entire volume.
Scoateţi întregul conţinut de vaccin reconstituit din flacon în aceeaşi seringă şi injectaţi întregul volum.
IT IS RECOMMENDED THAT THE VACCINE BE ADMINISTERED IMMEDIATELY AFTER RECONSTITUTION, TO MINIMIZE LOSS OF POTENCY.
SE RECOMANDĂ CA VACCINUL SĂ SE ADMINISTREZE IMEDIAT DUPĂ RECONSTITUIRE PENTRU A MINIMIZA PIERDEREA POTENŢEI SALE.
DISCARD IF RECONSTITUTED VACCINE IS NOT USED WITHIN 30 MINUTES.
ELIMINAŢI VACCINUL RECONSTITUIT DACĂ NU ESTE FOLOSIT ÎN 30 MINUTE.
The reconstituted vaccine must not be used if any particulate matter is noted or if the appearance of the vaccine differs from that described above.
Nu folosiţi vaccinul reconstituit dacă observaţi materii sub formă de particule sau dacă aspectul vaccinului diferă faţă de cele menţionate mai sus.
SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F-69007 Lyon France
SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franţa
ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe.
ProQuad, pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută.
Measles virus1 Enders’ Edmonston strain (live, attenuated).................. not less than 3.00 log10 CCID50* Mumps virus1 Jeryl Lynn™ (Level B) strain (live, attenuated)............. not less than 4.30 log10 CCID50* Rubella virus2 Wistar RA 27/ 3 strain (live, attenuated)......................... not less than 3.00 log10 CCID50* Varicella virus3 Oka/ Merck strain (live, attenuated).............................. not less than 3.99 log10 PFU**
Virus rujeolic1, tulpină Enders Edmonston (viu, atenuat) Virus urlian1, tulpina Jeryl Lynn™ (Nivel B) (viu, atenuat) Virus rubeolic2, tulpină Wistar RA 27/ 3 (viu, atenuat) Vaccin varicelic3, tulpină Oka/ Merck (viu, atenuat)
Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe.
Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută.
ProQuad is indicated for simultaneous vaccination against measles, mumps, rubella, and varicella in individuals from 12 months of age.
ProQuad este indicat pentru vaccinarea simultană împotriva rujeolei, parotiditei epidemice, rubeolei şi varicelei la persoane cu vârsta peste 12 luni.
14 Method of administration The vaccine is to be injected by the subcutaneous route in the deltoid region of the upper arm or in the higher anterolateral area of the thigh.
14 Mod de administrare Vaccinul va fi injectat subcutanat în regiunea deltoidiană a braţului sau în zona antero- laterală superioară a coapsei.
Vaccine recipients should avoid use of salicylates for 6 weeks after vaccination with ProQuad as Reye's syndrome has been reported following the use of salicylates during wild-type varicella infection.
Persoanele vaccinate trebuie să evite utilizarea de salicilaţi timp de 6 săptămâni după vaccinarea cu ProQuad, deoarece s- a raportat apariţia sindromului Reye după utilizarea de salicilaţi în timpul infecţiei cu varicelă de tip sălbatic.
15 As for any vaccine, vaccination with ProQuad may not result in protection in all vaccine recipients.
15 Ca şi în cazul altor vaccinuri, vaccinarea cu ProQuad nu poate asigura protecţia tuturor persoanelor cărora li se administrează vaccinul.