natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Feline Panleukopenia Virus, Feline Rhinotracheitis Virus, Feline Calicivirus, Feline Leukaemia Virus, and the inactivated bacterium Feline Chlamydia psittaci.
Fevaxyn Pentofel conţine următorii viruşi neactivaţi: virusul panleucopeniei feline, virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin, virusul leucemiei feline şi bacteria felină neactivată Chlamydia psittaci.
Fevaxyn Pentofel is used to immunise healthy cats of 9 weeks or older against Feline Panleukopenia and Feline Leukaemia and against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci.
Fevaxyn Pentofel este utilizat pentru a imuniza pisicile sănătoase în vârstă de 9 săptămâni sau mai mult împotriva panleucopeniei feline şi leucemiei feline şi împotriva afecţiunilor respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydia psittaci felină.
For cats 9 weeks and older, two doses are given at an interval of 3 to 4 weeks.
Pentru pisicile în vârstă de 9 săptămâni sau mai mult, sunt administrate două doze la interval de 3- 4 săptămâni.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk areas for Feline Leukaemia Virus whose first dose was administered before 12 weeks of age.
O doză suplimentară este recomandată în cazul puilor de pisică care trăiesc în zone cu risc ridicat de infestare cu virusul leucemiei feline, cărora li s- a administrat prima doză înainte de vârsta de 12 săptămâni.
When injected, this small exposure helps the cat’ s immune system to recognise and attack the viruses and bacterium.
Atunci când este injectat, această mică expunere ajută sistemul imunitar al pisicii să recunoască şi să atace viruşii şi bacteriile.
Fevaxyn Pentofel has been studied against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci, as well as against disease caused by Feline Panleukopenia virus.
Fevaxyn Pentofel a fost studiat împotriva leucemiei feline, împotriva afecţiunilor respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydia psittaci felină, precum şi împotriva afecţiunii cauzate de virusul panleucopeniei feline.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Fevaxyn Pentofel shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ce beneficii a prezentat Fevaxyn Pentofel în timpul studiilor?
Fevaxyn Pentofel has been shown to be effective against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci, as well as against disease caused by Feline Panleukopenia virus.
S- a demonstrat că Fevaxyn Pentofel este eficient împotriva leucemiei feline, împotriva afecţiunilor respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydia psittaci felină, precum şi împotriva afecţiunii cauzate de virusul panleucopeniei feline.
In the trial to observe side effects, there were no side effects in 94.2% of cats for the first vaccination and no side effects observed for 99% of cats for the second vaccination.
În studiul efectuat pentru a observa efectele secundare, acestea nu s- au observat în cazul a 94, 2% dintre pisici la prima vaccinare şi în cazul a 99% dintre pisici la a doua vaccinare.
Some vaccinated cats may develop reactions to the vaccine, which include temporary fever, vomiting, anorexia (not eating), and/ or depression, which usually disappear within 24 hours.
Unele pisici vaccinate pot manifesta reacţii la vaccin, care includ febră temporară, vomă, anorexie (refuzul de se hrăni) şi/ sau depresie, care dispar de obicei în interval de 24 ore.
In very rare cases there is an anaphylactic reaction (severe allergy) with oedema (fluid under the skin), pruritus, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock during the first hours after vaccination.
În cazuri foarte rare, apare o reacţie anafilactică (alergie severă) cu edem (acumulare de lichid sub piele), prurit, tulburări respiratorii şi cardiace, indicii sau şoc gastrointestinal( e) sever( e) în primele ore de la vaccinare.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger – rarely causing the loss of a finger.
Injectarea accidentală poate cauza dureri puternice şi umflături, în special dacă este injectat într- o articulaţie sau într- un deget – cauzând rareori pierderea unui deget.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Dacă cineva este injectat accidental cu acest produs, acesta/ aceasta trebuie să solicite asistenţă medicală imediată, chiar dacă a fost injectată numai o cantitate foarte redusă.
The Committee for Medicinal, Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Fevaxyn Pentofel are greater than any risks to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline viruses.
Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP) a fost de acord că beneficiile Fevaxyn Pentofel sunt mai importante decât orice riscuri de a imuniza pisicile sănătoase în vârstă de 9 săptămâni sau mai mult împotriva virusurilor feline.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Raportul beneficiu- risc poate fi regăsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fevaxyn Pentofel to Fort Dodge Laboratories Ireland on 5 February 1997.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de comercializare, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pentru Fevaxyn Pentofel pentru Fort Dodge Laboratories Ireland în data de 5 februarie 1997.
1/ 19 1.
1/ 21 1.
Fevaxyn Pentofel, solution for injection, for cats
Fevaxyn Pentofel, soluţie injectabilă, pentru pisici
Per dose of 1ml (single dose syringe):
Per doză de 1 ml (seringă cu o singură doză):
Active components Inactivated Feline Panleukopenia Virus (CU4 strain)
Substanţe active Virus inactivat al panleucopeniei feline (tulpina CU4)
Relative Potency (R. P.) 9.50 - 12.25
Concentraţie relativă (R. P.) 9, 50 – 12, 25
Inactivated Feline Calicivirus (255 strain)
Calicivirus felin inactivat (tulpina 255)
Inactivated Feline Rhinotracheitis Virus (605 strain)
Virus inactivat al rinotraheitei feline (tulpina 605)
Inactivated Chlamydophila felis (Cello strain)
Chlamydophila felis inactivată (tulpina Cello)
Inactivated Feline Leukemia Virus (61E strain) Adjuvants
Virus inactivat al leucemiei feline (tulpina 61E) Adjuvanţi
Ethylene/ Maleic Anhydride (EMA) Neocryl A640 Emulsigen SA
Etilenă/ anhidridă maleică (EMA) Neocril A640 Emulsigen SA
For a full list of excipients, see Section 6.1
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6. 1.
For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against Feline Panleukopenia and Feline Leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Chlamydophila felis.
Pentru imunizarea activă a pisicilor sănătoase, cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni, împotriva panleucopeniei şi virusului leucemiei feline şi faţă de bolile respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydophila felis.
4.4 Special warnings
2/ 21 4. 4 Atenţionări speciale
Vaccination does not affect the course of FeLV infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
Vaccinarea nu afectează evoluţia infecţiei FeLV la pisicile infectate deja cu FeLV la momentul vaccinării, prin aceasta înţelegându- se că pisicile respective vor elimina FeLV indiferent de vaccinare; ca urmare, aceste animale vor constitui un risc pentru pisicile susceptibile aflate în apropierea lor.
Test negative animals can be vaccinated, while test-positive cats should be isolated from other cats and retested within 1-2 months.
Animalele la care rezultatul testului este negativ pot fi vaccinate, în timp ce pisicile la care rezultatul testului este pozitiv trebuie izolate de celelalte pisici şi retestate în interval de 1- 2 luni.
2/ 19 Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
Pisicile la care rezultatul celui de- al doilea test este pozitiv trebuie considerate infectate permanent cu FeLV şi trebuie tratate în mod corespunzător.
Cats negative at second testing can be vaccinated since, in all likelihood, they have overcome the FeLV infection.
Pisicile la care rezultatul celui de- al doilea test este negativ pot fi vaccinate, deoarece, după toate probabilităţile, au depăşit infecţia cu FeLV.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Vaccinarea pisicilor la care rezultatul testului FeLV este pozitiv nu aduce nici un beneficiu.
See Section 4.4 for further details.
A se vedea Secţiunea 4. 4 pentru alte detalii.
Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/ or depression which usually disappear within 24 hours.
În cazuri rare, pisicile vaccinate pot prezenta reacţii după vaccin, inclusiv febră tranzitorie, vărsături, anorexie şi/ sau depresie, care de regulă dispar în interval de 24 de ore.
A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injections site may be observed.
Ocazional, se poate observa o reacţie locală cu inflamaţie, durere, prurit sau căderea părului la locul injectării.
In very rare cases an anaphylactoid reaction with oedema, pruritis, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock has been seen during the first hours after vaccination.
3/ 21 În cazuri foarte rare s- a observat o reacţie de tip anafilactic cu edem, prurit, epuizare respiratorie şi cardiacă, simptome gastrointestinale severe sau şoc, în primele ore după vaccinare.
See Section 4.5 for guidance about treatment.
A se vedea Secţiunea 4. 5 pentru îndrumări cu privire la tratament.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 8 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
Decizia de a utiliza acest vaccin înainte sau după un alt produs medicinal veterinar trebuie luată în funcţie de caz.
3/ 19 Basic vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
Prima vaccinare a pisicilor cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni: două doze la interval de 3- 4 săptămâni.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk FeLV environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Se recomandă administrarea unei doze suplimentare la puii care trăiesc într- un mediu cu risc crescut de FeLV şi la care prima doză a fost administrată înaintea vârstei de 12 săptămâni.
No undesirable effects other than those observed and mentioned in section 4.6 “ Adverse Reactions” have been observed.
„ Efecte nedorite ”.
Fevaxyn Pentofel stimulates the development of active immunity against Feline Panleukopenia Virus, Feline Rhinotracheitis Virus, Feline Calicivirus, Chlamydophila felis and Feline Leukaemia Virus.
Fevaxyn Pentofel stimulează dezvoltarea imunităţii active faţă de virusul panleucopeniei feline, virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin, Chlamydophila felis şi virusul leucemiei feline.
Eagles Earles Minimal Essential Medium with Hepes buffer and Lactalbumin hydrolysate
Mediu MEM Eagle Earle cu soluţie tampon Hepes şi lactalbumină hidrolizată
6.2 Incompatibilities
4/ 21 6. 2 Incompatibilităţi
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
A nu se amesteca cu nici un alt vaccin sau produs imunologic.
Store and transport refrigerated (2oC – 8 oC) Do not freeze.
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Single dose disposable polypropylene syringes containing one dose (l ml) of vaccine.
Seringi de unică folosinţă cu o singură doză, din polipropilenă, conţinând o doză (1 ml) de vaccin.
4/ 19 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Ireland
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Irlanda
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII A AUTORIZAŢIEI
5 February 1997 Date of last renewal:
5 februarie 1997 Data ultimei reînnoiri:
27 February 2007
27 februarie 2007
10.
5/ 21 10.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.
5/ 19 ANNEX II
6/ 21 ANEXA II
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE FABRICATIE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
OBLIGATII SPECIFICE CE TREBUIESC INDEPLINITE DE CATRE DETINATORUL AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE
6/ 19 A.
7/ 21 A.
Names and addresses of the manufacturers of the biological active substances
Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active
Fort Dodge Charles City 2000 Rockford Road Charles City Iowa 50616 USA
Fort Dodge Charles City 2000 Rockford Road Charles City Iowa 50616 SUA
7/ 19 ANNEX III
8/ 21 ANEXA III
8/ 19 A.
9/ 21 A.
9/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 21 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Inactivated adjuvanted vaccine for cats.
Vaccin inactivat, cu adjuvant, pentru pisici.
Per dose of 1ml:
La o doză de 1 ml:
Inactivated FPV (RP 9.50 - 12.25); FCV (RP 1.65 – 2.15); FVR (RP 1.60 – 2.10); Chlam (RP 2.00 – 2.30); FeLV (RP 1.45 – 2.0)
FPV (RP 9, 50 – 12, 25); FCV (RP 1, 65 – 2, 15); FVR (RP 1, 60 – 2, 10); Chlam (RP 2, 00 – 2, 30); FeLV (RP 1, 45 – 2, 0) inactivat
For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against Feline Panleukopenia and Feline Leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Chlamydophila felis.
Pentru imunizarea activă a pisicilor sănătoase, cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni, faţă de virusul panleucopeniei feline şi al leucemiei feline şi faţă de bolile respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydophila felis.
7.
11/ 21 7.
Administer aseptically by subcutaneous injection.
A se administra aseptic, prin injecţie subcutanată.
Accidental injection is dangerous – read package leaflet before use.
Injectarea accidentală este periculoasă – citiţi prospectul înainte de utilizare.
Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light.
A se păstra seringile în cutie, pentru a se proteja de lumină.
15.
12/ 21 15.
11/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13/ 21 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Inactivated FPV, FCV, FVR, Chlam, FeLV
FPV, FCV, FVR, Chlam, FeLV inactivat
SC
Subcutanată
12/ 19 B.
14/ 21 B.
13/ 19 PACKAGE LEAFLET FOR:
15/ 21 PROSPECT:
Marketing authorisation holder and manufacturer:
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul:
Inactivated Feline Leukaemia Virus (61E strain) Adjuvants
Virus inactivat al leucemiei feline (tulpina 61E) Adjuvanţi
4.
16/ 21 4.
For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against Feline Panleukopenia and Feline Leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydophila felis.
Pentru imunizarea activă a pisicilor sănătoase, cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni, faţă de virusul panleucopeniei şi al leucemiei feline şi faţă de bolile respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydophila felis.
In very rare cases an anaphylactoid reaction with oedema, pruritis, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock has been seen during the first hours after vaccination.
În cazuri foarte rare s- a observat o reacţie de tip anafilactic cu edem, prurit, epuizare respiratorie şi cardiacă, simptome gastrointestinale severe sau şoc, în primele ore după vaccinare.
No undesirable effects other than those mentioned above have been observed.
Nu s- au observat alte efecte nedorite in afara celor mentionate mai sus.
Primary vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
Prima vaccinare a pisicilor cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni: două doze la interval de 3- 4 săptămâni.
9.
17/ 21 9.
15/ 19 12.
12.
Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
Pisicile la care rezultatul celui de- al doilea test este pozitiv trebuie considerate infectate permanent cu FeLV şi trebuie tratate în mod corespunzător.
To the physician:
18/ 21 Pentru medic:
Any unused product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
16/ 19 15.
15.
10 x 1 ml presentation:
Prezentare 10 x 1 ml: ace sterile.
Box containing 10 single dose prefilled syringes and 10 sterile needles.
Cutie conţinând 10 seringi preumplute cu o singură doză şi 10
20 x 1 ml presentation:
Prezentare 20 x 1 ml: ace sterile.
Box containing 20 single dose prefilled syringes and 20 sterile needles.
Cutie conţinând 20 seringi preumplute cu o singură doză şi 20
25 x 1 ml presentation:
Prezentare 25 x 1 ml: ace sterile.
Box containing 25 single dose prefilled syringes and 25 sterile needles.
Cutie conţinând 25 seringi preumplute cu o singură doză şi 25
Not all pack sizes may be marketed.
Nu toate dimensiunile de ambalaje
Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél:
19/ 21 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél:
România Torox srl Tel.: +40 21 300 17 80
România Torox srl Tel: + 40 21 305 17 80
Ísland Vistor hf.
20/ 21 Ísland Vistor hf.
18/ 19 Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd.
Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd.
19/ 19
21/ 21
Flexicam contains meloxicam which belongs to a class of medicines having anti- inflammatory action.
Flexicam conţine meloxicam care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antiinflamatoare.
Flexicam is presented as a pale green oral suspension (1.5mg/ ml) for dogs (to be given mixed with food) and a yellow solution for injection (5mg/ ml) for dogs and cats.
Flexicam se prezintă sub formă de suspensie orală (1, 5mg/ ml) de culoare verde deschis, pentru câini (se administrează împreună cu mâncarea), şi sub formă de soluţie injectabilă (5mg/ ml) de culoare galbenă, pentru câini şi pisici.
Flexicam is a ‘ generic’: this means that Flexicam is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Flexicam este un medicament „ generic ”: aceasta înseamnă că Flexicam este similar cu un „ medicament veterinar de referinţă ” deja autorizat în UE (Metacam, suspensie orală de 1, 5 mg/ ml).
Studies have been carried out to prove that Flexicam is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine: this means that Flexicam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Au fost efectuate studii pentru a demonstra că Flexicam este „ bioechivalent ” cu medicamentul veterinar de referinţă: aceasta înseamnă că Flexicam este echivalent cu Metacam, suspensie de 1, 5 mg/ ml, în modul în care este absorbit şi utilizat de organism.
How does Flexicam work?
Cum acţionează Flexicam?
Flexicam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Flexicam conţine meloxicam, care aparţine clasei de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
A study looked at how Flexicam was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam oral suspension 1.5mg/ ml.
Într- un studiu, s- a analizat modul de absorbţie al Flexicam şi efectele acestuia în organism, comparativ cu Metacam, suspensie orală de 1, 5 mg/ ml.
What benefit has Flexicam shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Flexicam în timpul studiilor?
Flexicam is efficacious in alleviating the inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reducing the post operative pain following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and in reducing the post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats.
Flexicam este eficace în ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo- scheletice acute şi cronice şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi, la câini, precum şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi, la pisici.
Flexicam should not be administered to pregnant or lactating animals as the safety of the product has not been established in these cases.
Flexicam nu trebuie administrat animalelor gestante sau care alăptează, pentru că nu a fost încă stabilită siguranţa produsului în aceste cazuri.
Flexicam should also not be used in animals suffering from gastrointestinal or hemorrhagic disorders and impaired renal or hepatic function, animals with known hypersensitivity to NSAIDs, and animals less than 6 weeks of age or in cats of less than 2 kg.
De asemenea, Flexicam nu trebuie administrat animalelor care suferă de tulburări gastrointestinale sau hemoragice sau a căror funcţie renală sau hepatică este alterată, nici animalelor cu hipersensibilitate cunoscută la AINS şi nici animalelor cu vârsta mai mică de 6 săptămâni sau pisicilor cu greutatea mai mică de 2 kg.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Flexicam has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, a fost demonstrată bioechivalenţa Flexicam cu Metacam, suspensie orală de 1, 5 mg/ ml.