natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fluoxetine inhibits catecholamine uptake only at high concentrations in vitro and has no effect on catecholamine uptake in vivo at doses that are used to inhibit serotonin uptake.
Fluoxetina inhibă recaptarea catecolaminelor numai la concentraţii mari, in vitro, şi nu are nici un efect asupra recaptării catecolaminelor in vivo la doze care sunt utilizate pentru a inhiba recaptarea serotoninei.
Fluoxetine lacks any significant affinity for neurotransmitter receptors, including the muscarinic cholinergic receptor, α adrenergic receptors, or histaminergic H1 receptors, and does not have direct effects on the heart.
Fluoxetina nu are o activitate semnificativă asupra receptorilor neurotransmiţătorilor, incluzând receptorul muscarinic colinergic, receptorii α adrenergici şi receptorii histaminergici H1, după cum nu are nici efecte cardiace directe.
5.2 Pharmacokinetic particulars
4/ 33 5. 2 Particularităţi farmacocinetice
Fluoxetine is well absorbed after oral administration (~72%) and the absorption is not affected by feeding.
Fluoxetina este bine absorbită după administrarea orală (~72%), absorbţia sa nefiind afectată de alimentaţie.
Fluoxetine is metabolised to norfluoxetine, an equipotent SSRI that contributes to the efficacy the product.
Fluoxetina este metabolizată la norfluoxetină, un SSRI echipotent care contribuie la eficacitatea acţiunii medicamentului.
4/ 33 In a 21 day study, fluoxetine was administered daily at a dose of 0.75, 1.5 and 3.0 mg/ kg to laboratory Beagles.
În cadrul unui studiu cu durata de 21 de zile, fluoxetina a fost administrată într- o doză zilnică de 0, 75, 1, 5 şi 3, 0 mg/ kg la câini de laborator din rasa Beagle.
The maximum plasma concentration (Cmax) and area under the plasma concentration time curve (AUC) for fluoxetine were approximately dose proportional between 0.75 and 1.5 mg/ kg, with a greater than dose proportional increase at 3 mg/ kg.
Pentru fluoxetină, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) şi aria de sub curba concentraţiei în funcţie de timp (ASC) au fost, în mod aproximativ, proporţionale cu doza în intervalul 0, 75 - 1, 5 mg/ kg, cunoscând o creştere mai mare decât cea proporţională cu doza la 3 mg/ kg.
After administration, fluoxetine readily appeared in plasma with mean Tmax values ranging from 1.25 to 1.75 hours on day 1 and from 2.5 to 2.75 hours on day 21.
După administrare fluoxetina a apărut rapid în plasmă, cu valori medii ale Tmax situate între 1, 25 şi 1, 75 ore în ziua 1 şi între 2, 5 şi 2, 75 ore în ziua 21.
Plasma levels readily declined with mean t½ values ranging from 4.6 to 5.7 hours on day 1 and from 5.1 to 10.1 on day 21.
Nivelurile plasmatice au scăzut rapid, prezentând valori medii ale t½ situate între 4, 6 şi 5, 7 ore în ziua 1 şi între 5, 1 şi 10, 1 în ziua 21.
Norfluoxetine plasma levels slowly appeared in plasma and were slowly eliminated with t½ values ranging from 44.2 to 48.9 hours on day 21.
Norfluoxetina a apărut lent în plasmă iar eliminarea sa a fost, de asemenea, lentă, cu valori ale t½ situate între 44, 2 şi 48, 9 ore în ziua 21.
Norfluoxetine Cmax and AUC were generally dose proportional but these values were 3 to 4 hold higher on day 21 than on Day 1.
Valorile Cmax şi AUC au fost, în general, proporţionale cu doza, dar au fost de 3 - 4 ori mai mari în ziua 21 decât în ziua 1.
Following the last dose administration, fluoxetine and norfluoxetine plasma levels declined steadily in a log-linear fashion.
Acumularea de fluoxetină şi norfluoxetină a intervenit după administrarea a mai multe doze, starea de stabilitate fiind atinsă în decurs de aproximativ 10 zile. după administrarea ultimei doze, nivelurile plasmatice ale fluoxetinei şi norfluoxetinei au cunoscut o scădere stabilă, după un model log- linear.
Elimination studies in dogs have shown that 29.8% and 44% of the dose was excreted in urine and faeces, respectively by 14 days following dosing.
Studiile referitoare la eliminare efectuate la câini au arătat că 29, 8% şi 44% din doză a fost excretată prin urină şi, respective, prin fecale, în primele 14 zile după administrare.
Microcrystalline Cellulose Sucrose (as Compressible Sugar NF) Crospovidone Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Celuloză microcristalină Zahăr (sub formă de zahăr compresibil NF) Crospovidonă Aromă artificială de carne de vită Siliciu anhidru coloidal Calciu hidrogen fosfat dihidrat Stearat de magneziu
None applicable.
Nu este cazul.
Store in the original container.
A se depozita în containerul original.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Ţineţi flaconul bine închis pentru a- l proteja de umiditate.
Printed carton containing one white high density polyethylene (HDPE) bottle.
Cutii tipărite conţinând un flacon alb din polietilenă de densitate înaltă (HDPE).
The 8 mg, 16 mg and 32 mg tablets are packaged in an HDPE bottle with a child resistant closure, cotton coiler and a desiccant canister.
Comprimatele de 8 mg, 16 mg şi 32 mg sunt ambalate într- un flacon din HDPE, cu un mecanism de închidere care nu poate fi deschis de copii, o rolă de bumbac şi un recipient cu element desicant.
The 64 mg tablets are packaged in an HDPE bottle with a child resistant closure, desiccant canister and cotton coiler.
5/ 33 Comprimatele de 64 mg sunt ambalate într- un flacon din HDPE, cu un mecanism de închidere care nu poate fi deschis de copii, o rolă de bumbac şi un recipient cu element desicant.
5/ 33 Not all pack sizes may be marketed.
Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaje să fie comercializate.
Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road, Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road, Basingstoke Hampshire RG24 9NL Marea Britanie
6/ 33 ANNEX II
6/ 33 ANEXA II
Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN UK
Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN Marea Britanie
8/ 33 ANNEX III
8/ 33 ANEXA III
10/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 33 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ – 8 mg
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
8 mg comprimate masticabile pentru câini
8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride)
fluoxetină 8 mg (ca
As an aid in the treatment of separation-related disorders in combination with behavioural modification techniques.
Adjuvant în cadrul tratamentului tulburărilor legate de separare, în combinaţie cu tehnici de modificare a comportamentului.
EXP {month/ year} Once opened, use by ….
EXP {lună/ an} După deschidere, se va utiliza până la ….
Do not store above 30ºC.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Eli Lilly and Company Ltd Basingstoke RG24 9NL UK
Eli Lilly and Company Ltd Basingstoke RG24 9NL Marea Britanie
12/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
12/ 33 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI - 8 mg
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 8 mg, comprimate masticabile pentru câini Fluoxetină (clorhidrat)
8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride)
8 mg fluoxetină (ca
14/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14/ 33 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ – 16 mg
Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
16 mg comprimate masticabile pentru câini
16 mg fluoxetine (as 18.08 mg fluoxetine hydrochloride)
fluoxetină 16 mg (ca 18, 08 mg clorhidrat de fluoxetină)
Bottle label – 16 mg
16/ 33 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI – 16 mg
Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 16 mg, comprimate masticabile pentru câini Fluoxetină (clorhidrat)
16 mg fluoxetine (as 18.08 mg fluoxetine hydrochloride)
16 mg fluoxetină (ca 18, 08 mg clorhidrat de fluoxetină)
18/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18/ 33 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ – 32 mg
Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
32 mg comprimate masticabile pentru câini
32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride)
fluoxetină 32 mg (ca 36, 16 mg clorhidrat de fluoxetină)
Bottle label – 32 mg
20/ 33 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI – 32 mg
Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 32 mg, comprimate masticabile pentru câini Fluoxetină (clorhidrat)
32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride)
32 mg fluoxetină (ca 36, 16 mg clorhidrat de fluoxetină)
22/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
22/ 33 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ – 64 mg
Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
64 mg comprimate masticabile pentru câini
64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
fluoxetină 64 mg (ca 72, 34 mg clorhidrat de fluoxetină)
Bottle label – 64 mg
24/ 33 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI – 64 mg
Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 64 mg, comprimate masticabile pentru câini Fluoxetină (clorhidrat)
64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
64 mg fluoxetină (ca 72, 34 mg clorhidrat de fluoxetină)
27/ 33 PACKAGE LEAFLET
27/ 33 PROSPECT
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIV( E) ŞI A ALTUI INGREDIENT (ALTOR INGREDIENTE)
Reconcile 8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16 mg fluoxetine (as 18.08 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Reconcile fluoxetină 8 mg (ca 9, 04 mg clorhidrat de fluoxetină) Reconcile fluoxetină 16 mg (ca 18, 08 mg clorhidrat de fluoxetină) Reconcile fluoxetină 32 mg (ca 36, 16 mg clorhidrat de fluoxetină) Reconcile fluoxetină 64 mg (ca 72, 34 mg clorhidrat de fluoxetină)
Reconcile tablets are used as an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs, such as destruction and vocalisation and inappropriate defaecation and/ or urination.
Comprimatele de Reconcile sunt utilizate pentru tratamentul adjuvant al tulburărilor legate de separare la câini, cum sunt comportamentul distructiv şi vocalizarea sau defecarea şi/ sau urinarea în mod inadecvat.
5.
28/ 33 5.
Do not use Reconcile in dogs with epilepsy or a history of seizures.
A nu se utiliza Reconcile la câinii cu epilepsie şi la cei cu crize epileptice în antecedente.
28/ 33 This product should not be used in case of hypersensitivity to fluoxetine or other Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs).
Acest medicament nu trebuie utilizat în caz de hipersensibilitate la fluoxetină sau la alţi inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei (SSRI).
- Very common adverse events: decreased appetite (including anorexia); lethargy (including calmness
- Reacţii adverse foarte frecvente: scăderea apetitului (inclusiv anorexie); letargie (inclusiv torpoare şi
and increased sleeping)
tendinţă crescută la somn).
- Common adverse events: urinary tract disorders (such as bladder infections, irregular urination,
- Reacţii adverse frecvente: tulburări de tract urinar (cum sunt infecţiile urinare, urinarea neregulată,
discomfort in passing urine); central nervous system signs (incoordination, disorientation)
disconfortul la urinare); semne ale sistemului nervos central (lipsă de coordonare, dezorientare)
- Uncommon adverse events: weight loss/ loss of condition; dilation of the pupils of the eye
- Reacţii adverse mai puţin frecvente: pierdere în greutate/ pierderea condiţiei fizice; dilatarea
- Rare adverse events: seizures
- Reacţii adverse rare: accese
Body
Greutatea
weight
Doza comprimatului (mg)
Tablet strength (mg)
Numărul
Number of tablets
de
(kg)
corporală (kg)
per day
comprimate pe zi
4-8 > 8-16 > 16-32 > 32-64
4- 8 > 8- 16 > 16- 32 > 32- 64
Reconcile 8 mg tablet Reconcile 16 mg tablet Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
8 mg comprimate 16 mg comprimate 32 mg comprimate 64 mg comprimate
The dog’ s response to therapy should be evaluated by the veterinary surgeon.
Răspunsul câinelui la tratament trebuie evaluat de către medicul veterinar.
Clinical improvement is expected within 1 or 2 weeks.
Este de aşteptat ca ameliorările clinice să apară în decurs de 1 – 2 săptămâni.
If no improvement is noted within 4 weeks, consult your veterinary surgeon who will need to re-evaluate the dog’ s treatment.
Dacă nu apare nicio îmbunătăţire în decurs de 4 săptămâni, consultaţi medicul dumneavoastră veterinar, care va trebui să re- evalueze tratamentul.
Professional judgement should be used in monitoring the patient’ s response to therapy to determine the need for continued treatment beyond 8 weeks or discontinuation of treatment should adverse events warrant.
Pe baza evaluării clinice, în condiţiile monitorizării răspunsului pacientului la tratament, se determina necesitatea continuării tratamentului pe o perioadă mai lungă de 8 săptămâni sau a întreruperii tratamentului din cauza efectelor adverse.
Reconcile tablets may be given with or without food and are flavoured so that most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
29/ 33 Comprimatele de Reconcile pot fi administrate cu sau fără alimente şi au un gust agreabil astfel încât majoritatea câinilor le consumă de bunăvoie atunci când le primesc din partea stăpânului.
The safety of Reconcile has not been established in dogs weighing less than 4 kg, or under 6 months of age.
Siguranţa Reconcile nu a fost stabilită în cazul câinilor cu greutate corporală mai mică de 4 kg sau cu vârstă mai mică de 6 luni.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Studies to determine the effects of Reconcile tablets on breeding, pregnant or lactating dogs have not been conducted and thus the use in pregnant and lactating dogs is not recommended.
Nu au fost efectuate studii pentru determinarea efectelor comprimatelor de Reconcile la căţelele cu pui, gestante sau care alăptează, prin urmare nu se recomandă utilizarea la căţele gestante sau care alăptează.
Reconcile tablets should not be used in dogs with epilepsy or a history of seizures.
A nu se utiliza Reconcile la câinii cu epilepsie şi la cei cu crize epileptice în antecedente.
Please inform your veterinary surgeon if your dog is receiving, or has had, any other medicines, even those not prescribed, as Reconcile tablets should not be given at the same time as many other medicines.
Vă rugăm să informaţi medicul veterinar dacă câinele primeşte sau a primit orice alte medicamente, inclusiv din cele eliberate fără prescripţie medicală, întrucât comprimatele de Reconcile nu pot fi administrate concomitent cu multe alte medicamente.
Further advice for the veterinary surgeon - see section 4.8 of the Summary of Product Characteristics for further information on interactions with other medicinal products.
4. 8 din Rezumatul Caracteristicilor Produsului.
(For further information see section 4.10 of the Summary of Product Characteristics).
4. 10 din Rezumatul Caracteristicilor Produsului).
The tablets are packaged in HDPE bottles, each bottle containing 30 tablets with a cotton coiler and desiccant canister.
Comprimatele sunt ambalate într- un flacon din HDPE, fiecare flacon conţinând 30 de comprimate, cu o rolă de bumbac şi un recipient cu element desicant.
Danmark Eli Lilly Industries Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke RG24 9NL
Danmark Eli Lilly Industries Ltd Elanco Animal Health
Postbus 379 NL-3990 GD Houten
Postbus 379
31/ 33 Eesti Österreich Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 71178-0
Eesti Österreich Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8- 10 A- 1030 Wien Tel.: +43 1 71178- 0
Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Austria Tel.: +43 1 71178-0
Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8- 10 A- 1030 Wien Austria Tel.: +43 1 71178- 0
Italia Eli Lilly Italia S. p. A Elanco Animal Health Via Gramsci, 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze
Italia Eli Lilly Italia S. p. A Elanco Animal Health Via Gramsci, 733 SestoFiorentino
Suomi/ Finland Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 71178-0
Suomi/ Finland Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8- 10 A- 1030 Wien
Rheumocam is a yellowish opaque oral suspension which is to be given mixed with food.
Rheumocam este o suspensie orală, de culoare gălbuie, opacă, care se administrează în amestec cu hrana.
Rheumocam contains the active substance meloxicam in a strength of 1.5 mg/ ml.
Rheumocam conţine substanţa activă meloxicam în concentraţie de 1, 5 mg/ ml.
Rheumocam is a ‘ generic ’ which means that Rheumocam is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Rheumocam este un medicament „ generic ”, ceea ce înseamnă că Rheumocam este similar cu un „ medicament veterinar de referinţă ” deja autorizat în UE (Metacam, suspensie orală de 1, 5 mg/ ml).
Studies have been carried out to prove that Rheumocam is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine which means that Rheumocam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Au fost efectuate studii pentru a demonstra că Rheumocam este „ bioechivalent ” cu medicamentul veterinar de referinţă, ceea ce înseamnă că Rheumocam este echivalent cu Metacam, suspensie de 1, 5 mg/ ml prin modul în care medicamentul este absorbit şi utilizat de organism.
Rheumocam is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Rheumocam se administrează câinilor pentru ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo- scheletice.
Rheumocam is given to the dog once a day, with food, at the dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day, then at 0.1 mg/ kg afterwards.
Rheumocam se administrează câinilor o dată pe zi, cu hrană, prima doză fiind de 0, 2 mg/ kg de greutate corporală, urmată de doze de 0, 1 mg/ kg.
The amount of suspension to be used is measured using a special dosing syringe (provided in the product package) and poured on the food.
Cantitatea de suspensie ce urmează a fi administrată se măsoară cu o seringă de dozare specială (disponibilă în ambalaj) şi se toarnă peste hrană.
How does Rheumocam work?
Cum acţionează Rheumocam?
Rheumocam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Rheumocam conţine meloxicam, care aparţine clasei de medicamente cunoscute sub denumirea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged What are the side-effects of Rheumocam?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Cum a fost studiată eficacitatea Rheumocam?
Occasional side effects of Rheumocam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Efectele secundare ocazionale ale Rheumocam sunt cele observate în cazul AINS, cum ar fi pierderea poftei de mâncare, vărsături, diaree, scaune cu sânge şi apatie (lipsa vitalităţii).
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Rheumocam has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, a fost demonstrată bioechivalenţa Rheumocam cu Metacam, suspensie orală de 1, 5 mg/ ml.
Therefore the CVMP’ s view was that, as for Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension, Rheumocam’ s benefits are greater than its risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Rheumocam should be given a marketing authorisation.
De aceea, CVMP a considerat că beneficiile Rheumocam, ca şi în cazul Metacam, suspensie orală de 1, 5 mg/ ml, sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea inflamaţiei sau durerii musculare sau articulare la câini şi a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Rheumocam.
Other information about Rheumocam:
Alte informaţii despre Rheumocam:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Rheumocam to Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. on 10.01.2008.
Comisia Europeană a acordat Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rheumocam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la 10. 01. 2008.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Informaţii despre stadiul prescrierii acestui produs pot fi găsite pe eticheta de pe cutie.
10.01.2008
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10. 01. 2008
EU/ 2/ 07/ 078/ 001 Rheumocam
EU/ 2/ 07/ 078/ 001 Rheumocam 1. 5 mg/ ml
1.5 mg/ ml Oral suspension Dogs
Suspensie orala
1 bottle with N/ A dosing syringe
1 sticlă cu seringă de dozare
EU/ 2/ 07/ 078/ 002 Rheumocam
EU/ 2/ 07/ 078/ 002 Rheumocam 1. 5 mg/ ml
EU/ 2/ 07/ 078/ 003 Rheumocam
EU/ 2/ 07/ 078/ 003 Rheumocam 1. 5 mg/ ml
EU/ 2/ 07/ 078/ 004 Rheumocam
EU/ 2/ 07/ 078/ 004 Rheumocam 1. 5 mg/ ml
Oral use
Câini
HDPE bottle polypropylene measuring syringe
Uz oral
15 ml
Flacon din polietilenă de 15 ml înaltă densitate, seringă de dozare din polipropilenă
Rheumocam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Rheumocam 1, 5 mg/ ml, suspensie orală pentru câini
Each ml of Rheumocam 1.5 mg/ ml oral suspension contains:
Fiecare ml de suspensie orală Rheumocam 1, 5 mg/ ml conţine:
For a full list of excipients, see section 6.1
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6. 1
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo- scheletice acute şi cronice.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
În cazul în care apar efecte secundare, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
2 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2 Trebuie evitată utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de creştere a toxicităţii renale.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Au fost raportate ocazional reacţiile adverse tipice generate de AINS, cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă şi stare de apatie.
0.1 mg meloxicam/ kg body weight).
Seringa este adaptabilă la picurătorul flaconului şi are o scală gradată în kg greutate corporală ce corespunde dozei de întreţinere (adică 0, 1 mg meloxicam/ kg greutate corporală).
Anti-inflammatory and Anti-rheumatic products, Non-steroids ATC vet code:
TCvet:
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 7.5 hours.
Absorbţia Meloxicam se absoarbe complet după administrarea orală, iar concentraţiile plasmatice maxime sunt obţinute după aproximativ 7, 5 ore.
6.1 List of excipients
Zaharinat de sodiu Carboximetil- celuloză sodică
Saccharin Sodium Sodium Carboxyl Methyl Cellulose Colloidal Silicon Dioxide Citric Acid Monohydrate Sorbitol Solution Disodium Hydrogen-Phosphate Dodecahydrate Sodium Benzoate Honey Flavour.
4 Dioxid de silicon coloidal Acid citric monohidrat Soluţie de sorbitol Hidrogen- fosfat disodic dodecahidrat Benzoat de sodiu Aromă de miere.