natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with Neupopeg (seen in more than 1 in 10 patients)
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Neupopeg (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt dureri osoase şi
th are bone pain and raised levels of lactate dehydrogenase (a marker of red blood cell breakdown).
e niveluri ridicate de lactat dehidrogenază (un marker al degradării globulelor roşii).
For
Pentru lista
au the full list of all side effects reported with Neupopeg, see the Package Leaflet.
t es completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neupopeg, a se consulta prospectul.
Neupopeg should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim or any of the other ingredients.
Neupopeg nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ai pegfilgrastim sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. m
Why has Neupopeg been approved? er ng The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neupopeg’ s benefits are greater than its risks for the reduction of the duration of neutropenia and the incidence of febrile lo neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Neupopeg ln
The Committee recommended that Neupopeg be given marketing authorisation. no
acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Neupopeg. ci
Other information about Neupopeg:
Alte informaţii despre Neupopeg: i ed
to Dompé Biotec S. p. A. on 22 August 2002.
Autorizaţia de m
The marketing authorisation was renewed on 22 August 2007. du
introducere pe piaţă a fost reînnoită la 22 august 2007. ul
The full EPAR for Neupopeg can be found here. ro lp
EPAR- ul complet pentru Neupopeg este disponibil aici. us od
This summary was last updated in 02-2008. a in ic ed M
Pr
Invented
Conţinutul
Route of
Numele
Packaging
Concentraţia Forma farmaceutică
e
at
d Package size
administrare
use
riz
th
to
injection
u blister)
use
a
syringe (glass)
0. 6 ml (10 mg/ ml)
syringe
1 stilou injector
0.6 ml (10 mg/ ml)
st (SureClick)
1 pre-filled pen
e ai m u ln a cin di e m ul s du ro P 1/ 1
ed is or th au ANNEX Ier ng SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS lo o tn uc od pr al in ic ed M 1.
at riz to au te es ANEXA 1ai REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI m nu al in ic ed m ul us od Pr
*Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG). ** The concentration is 20 mg/ ml if the PEG moiety is included
at ** Concentraţia este de 20 mg/ ml dacă este inclusă gruparea PEG.
The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or non- pegylated protein of the same therapeutic class.
riz Potenţa acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceeaşi clasă terapeutică.
ed Excipients:
to au Excipienţi:
is or Excipients known to have a recognised action: sorbitol E420, sodium acetate (see section 4.4).
4. 4).
th For a full list of excipients, see section 6.1.
6. 1.
au 3.
es ai 3.
Solution for injection. lo
FORMA FARMACEUTICĂ m Soluţie injectabilă.
Clear, colourless solution for injection. o tn uc
Soluţie injectabilă limpede, incoloră. nu
CLINICAL PARTICULARS od
DATE CLINICE al
4.1 Therapeutic indications pr
4. 1 Indicaţii terapeutice in ic
Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and al
Reducerea duratei neutropeniei şi a incidenţei neutropeniei febrile la pacienţii trataţi cu chimioterapie citotoxică pentru boli maligne (cu excepţia leucemiei mieloide cronice şi a sindroamelor ed
myelodysplastic syndromes). in ic
mielodisplazice). m
4.2 Posology and method of administration ed
4. 2 Doze şi mod de administrare ul
Neupopeg therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/ or M
Terapia cu Neupopeg trebuie iniţiată şi supravegheată de medici specializaţi în oncologie şi/ sau hematologie. us
haematology.
O doză de 6 mg (o singură seringă preumplută) de Neupopeg este recomandată pentru fiecare ciclu de od
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Neupopeg is recommended for each chemotherapy cycle, administered as a subcutaneous injection approximately 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
Pr
4.4 Special warnings and precautions for use
2 4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
The safety and efficacy of Neupopeg have not been investigated in patients with myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukaemia, and in patients with secondary Acute Myeloid Leukaemia (AML); therefore, it should not be used in such patients.
Siguranţa şi eficacitatea Neupopeg nu au fost studiate la pacienţii cu sindroame mielodisplazice,
ed The safety and efficacy of Neupopeg administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t(15; 17) have not been established.
to Nu s- au stabilit siguranţa şi eficacitatea administrării Neupopeg la bolnavii cu LMA de novo cu vârsta
is or The safety and efficacy of Neupopeg have not been investigated in patients receiving high dose
Siguranţa şi eficacitatea Neupopeg nu au fost studiate la pacienţii trataţi cu doze mari de
th chemotherapy.
te chimioterapie.
au Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) pulmonary adverse effects, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
es Reacţii adverse pulmonare rare (≥ 1/ 10000 şi < 1/ 1000), mai ales pneumonie interstiţială, au fost raportate după administrarea G- CSF.
Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or er pneumonia may be at higher risk. ng
Pacienţii cu un istoric recent de infiltrate pulmonare sau ai pneumonie prezintă un risc crescut. m Apariţia unor semne respiratorii, cum sunt tusea, febra şi dispneea, în asociere cu imagini radiologice de infiltrate pulmonare şi deteriorarea funcţiei respiratorii împreună cu un număr de neutrofile crescut nu
The onset of pulmonary signs such as cough, fever, and dyspnoea in association with radiological lo
pot indica debutul sindromului de detresă respiratorie a adultului (SDRA).
circumstances Neupopeg should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate tn
În această situaţie, Neupopeg va fi întrerupt la cererea medicului şi se va administra tratamentul adecvat. al
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare od
Au fost raportate cazuri frecvente (≥ 1/ 100 şi < 1/ 10), dar, în general, asimptomatice de splenomegalie in
(< 1/ 10,000) cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim.
şi foarte rare (< 1/ 10000) cazuri de ruptură splenică, incluzând cazuri fatale, după administrarea de pegfilgrastim.
Therefore, spleen size should be carefully monitored (e. g. clinical pr
Astfel, mărimea splinei trebuie atent monitorizată (de exemplu: examen clinic, ic
examination, ultrasound).
ecografie).
A diagnosis of splenic rupture should be considered in patients reporting left al
Diagnosticul de ruptură splenică trebuie avut în vedere la pacienţii cu durere în abdomenul ed
upper abdominal pain or shoulder tip pain. in
superior stâng sau durere în umăr.
Treatment with Neupopeg alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia because full dose ic
Tratamentul numai cu Neupopeg nu exclude trombocitopenia şi anemia, deoarece chimioterapia m
myelosuppressive chemotherapy is maintained on the prescribed schedule.
mielosupresivă în doze întregi este menţinută conform regimului prestabilit.
Regular monitoring of ed
Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite şi a hematocritului. ul us
M
Neupopeg nu trebuie folosit pentru a creşte doza terapiei citotoxice peste dozele stabilite.
Neupopeg should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dosage regimens.
La pacienţii cu siclemie, au fost asociate crize de siclemie în legătură cu utilizarea pegfilgrastimului. od
Sickle cell crises have been associated with the use of pegfilgrastim in patients with sickle cell disease.
Astfel, medicii trebuie să fie atenţi când administrează Neupopeg la bolnavii cu siclemie, trebuie să monitorizeze parametrii clinici adecvaţi şi testele de laborator şi să fie atenţi la posibila asociere Pr
Therefore, physicians should exercise caution when administering Neupopeg in patients with sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of Neupopeg with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Neupopeg cu splenomegalia şi crizele vaso- ocluzive.
White blood cell counts of 100 x 109/ l or greater have been observed in less than 1% of patients receiving Neupopeg.
Un număr de leucocite de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puţin de 1% dintre pacienţii trataţi cu Neupopeg.
Such elevation in white blood cells is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of Neupopeg.
O astfel de creştere a leucocitelor din sânge este tranzitorie, fiind de obicei observată la 24 – 48 de ore după administrare şi este concordantă cu efectele farmacodinamice ale Neupopeg.
The safety and efficacy of Neupopeg for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Nu s- au evaluat în mod adecvat siguranţa şi eficacitatea Neupopeg în mobilizarea celulelor progenitoare din sânge la pacienţi sau donori sănătoşi.
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
3 Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului), care poate determina reacţii alergice.
Neupopeg contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, i. e. essentially ‘ sodium-free’.
Neupopeg conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doza de 6 mg, adică practic "nu conţine sodiu".
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
at riz 4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Due to the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapy‚ Neupopeg
Datorită sensibilităţii puternice a celulelor mieloide cu diviziune rapidă la chimioterapia citotoxică,
ed should be administered approximately 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
to Neupopeg trebuie administrat la aproximativ 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice.
Concomitant
au În studiile clinice, Neupopeg a fost administrat în condiţii de siguranţă cu 14 zile înaintea chimioterapiei.
is use of Neupopeg with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
Folosirea simultană de Neupopeg cu orice medicament chimioterapic nu a fost evaluată la bolnavi.
In animal models
La modelele animale, administrarea concomitentă de Neupopeg şi de 5 -
or concomitant administration of Neupopeg and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
te fluorouracil (5- FU) sau de alţi antimetaboliţi a potenţat mielosupresia.
th au Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not been specifically investigated in clinical studies.
es În studiile clinice, nu au fost investigate specific posibilele interacţiuni cu alţi factori de creştere hematopoietici şi citokine.
er
ai
ng The potential for interaction with lithium, which also promotes the release of neutrophils, has not been specifically investigated.
Potenţialul interacţiunii cu litiul, care promovează, de asemenea, eliberarea neutrofilelor, nu a fost m studiat specific.
There is no evidence that such an interaction would be harmful. lo
Nu există nici o dovadă că o asemenea interacţiune ar fi periculoasă. nu
The safety and efficacy of Neupopeg have not been evaluated in patients receiving chemotherapy o
Siguranţa şi eficacitatea Neupopeg nu au fost evaluate la pacienţii cărora li se administrează chimioterapie asociată cu mielosupresie întârziată, de exemplu nitrozuree. al
Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical studies have not indicated an interaction of Neupopeg with any other medicinal products. od
Nu au fost efectuate studii de interacţiune specifică sau privind metabolizarea, totuşi, studiile clinice nu au indicat nici o interacţiune a Neupopeg cu orice alte medicamente. in ic
4.6 Pregnancy and lactation pr
4. 6 Sarcina şi alăptarea ed
Studies in animals have al
Nu există date adecvate privind utilizarea pegfilgrastimului la femeile gravide.
The potential risk for humans is unknown. in ic
Riscul potenţial pentru om este m
Neupopeg should not be used during pregnancy unless clearly necessary. ed
necunoscut. ul
There is no clinical experience with breast-feeding women, therefore Neupopeg should not be M
Neupopeg nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. us
administered to women who are breast-feeding.
Nu există experienţă clinică la femeile care alăptează, de aceea Neupopeg nu trebuie administrat femeilor care alăptează. od
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Pr
In randomised clinical studies in patients with malignancy receiving Neupopeg after cytotoxic chemotherapy, most adverse events were caused by the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy.
În studiile clinice randomizate la pacienţi cu boli maligne cărora li s- a administrat Neupopeg după chimioterapia citotoxică, cele mai frecvente evenimente adverse au fost determinate de boala malignă de bază sau de chimioterapia citotoxică.
Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were very common (≥ 1/ 10) in patients receiving Neupopeg following cytotoxic chemotherapy.
Au fost frecvente creşteri reversibile (≥ 1/ 100 şi < 1/ 10), uşoare până la moderate ale valorilor acidului
Nausea was observed in healthy volunteers and patients receiving chemotherapy.
to s- a administrat chimioterapie a fost observată greaţă.
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of
au Cazuri frecvente (≥ 1/ 100 şi < 1/ 10), dar, în general, asimptomatice de splenomegalie şi cazuri foarte rare de ruptură splenică au fost raportate inclusiv câteva cazuri fatale (vezi pct.
ed pegfilgrastim (see section 4.4).
4. 4).
Other commonly reported undesirable effects include pain, injection site pain; chest pain (non-cardiac); headache; arthralgia; myalgia; back, limb, musculo-skeletal and
Alte reacţii adverse comune raportate includ durere, durere la locul injectării; durere în piept (nu de natură
or Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) pulmonary adverse effects including interstitial pneumonia, pulmonary
te cardiacă); durere de cap; artralgie; mialgie; dureri de spate, ale membrelor, musculo- scheletice sau de
Some of the reported cases
es coloană cervicală.
au have resulted in respiratory failure or Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), which may be fatal (see section 4.4)
Anumite cazuri au avut drept rezultat insuficienţă respiratorie sau SDRA, care poate fi fatal (vezi pct.
er
4. 4.). m
ng Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) cases of thrombocytopenia and leukocytosis have been reported. lo
Au fost raportate cazuri rare (≥ 1/ 10000 şi < 1/ 1000) de trombocitopenie şi leucocitoză. nu
Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) cases of Sweet ’ s syndrome have been reported, although in some cases underlying haematological malignancies may play a role. o tn
Au fost raportate cazuri rare (> 1/ 10000 şi < 1/ 1000) de sindrom Sweet, cu toate că în anumite cazuri neoplaziile hematologice subiacente pot avea un rol. al in
Very rare (< 1/ 10,000) events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with uc
Au fost raportate evenimente foarte rare (< 1/ 10000) de vasculită cutanată la pacienţii trataţi cu Neupopeg.
The mechanism of vasculitis in patients receiving Neupopeg is unknown. od
Mecanismul vasculitei la pacienţii cărora li se administrează Neupopeg este necunoscut. ic ed
Very rare (< 1/ 10,000) elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim pr
Au fost observate cazuri foarte rare (< 1/ 10000) de creşteri ale valorilor testelor funcţiilor hepatice pentru ALT (alanin aminotransferaza) sau AST (aspartat aminotransferaza), la pacienţi cărora li s- a m
following cytotoxic chemotherapy.
administrat pegfilgrastim după chimioterapie citotoxică.
These elevations are transient and return to baseline. al
Aceste creşteri sunt temporare şi revin la valorile iniţiale. ul
Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell disease (see section in
Au fost raportate cazuri izolate de crize de siclemie la pacienţii cu siclemie (vezi pct.
4.4). ic ed
4. 4). us
4.9 Overdose M
4. 9 Supradozaj od
There is no experience with overdose of Neupopeg in humans.
Pr
Pegfilgrastim is a sustained duration form of filgrastim due to decreased renal clearance.
Pegfilgrastimul este o formă cu durată de acţiunea prelungită a filgrastimului, datorită clearance- ului
Similarly to filgrastim, neutrophils produced in response to pegfilgrastim show normal or enhanced function as demonstrated by tests of chemotactic and phagocytic function.
Similar filgrastimului, neutrofilele produse ca răspuns la pegfilgrastim au funcţie normală sau crescută, aşa cum s- a demonstrat în testele funcţiei chemotactice şi fagocitare.
In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations).
În absenţa
In the absence of growth factor support, this regimen has been reported to result in a mean duration of grade 4 neutropenia of 5 to7 days, and a 30-40% incidence of febrile neutropenia.
riz factorului de susţinere a creşterii, s- a raportat că acest regim a determinat o durată medie a neutropeniei de grad 4 de 5- 7 zile şi o incidenţă a neutropeniei febrile de 30- 40%.
In one study (n=157), which used a 6mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63).
Într- un studiu (n=157) care a folosit o doză fixă de 6 mg pegfilgrastim, durata medie a neutropeniei de grad 4 în
Over the entire study, the rate of febrile neutropenia was 13% of pegfilgrastim-treated patients compared with 20% of filgrastim-treated patients
to grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1, 8 zile faţă de 1, 6 zile în grupul tratat cu filgrastim (diferenţă
ed (difference 7%, 95% CI of -19%, 5%).
au 0, 23 zile, IÎ 95% - 0, 15, 0, 63).
In a second study (n=310), which used a weight-adjusted dose (100 micrograms/ kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7
În al doilea studiu (n=310), care a folosit o doză ajustată după greutate (100 micrograme/ kg), durata
is days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
te medie a neutropeniei de grad 4 în grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1, 7 zile faţă de 1, 8 zile în grupul tratat cu filgrastim (diferenţă 0, 03 zile, IÎ 95% - 0, 36, 0, 30).
The
În general, rata neutropeniei febrile
or overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%, -1.1%).
Într- un studiu placebo- controlat, dublu orb la paciente cu m
th au In a placebo-controlled, double blind study in patients with breast cancer the effect of pegfilgrastim on the incidence of febrile neutropenia was evaluated following administration of a chemotherapy er regimen associated with a febrile neutropenia rate of 10-20% (docetaxel 100 mg/ m2 every 3 weeks for ng 4 cycles).
asupra incidenţei neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu- se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10- 20% (docetaxel 100 mg/ m2 la intervale de nu
The lo
Incidenţa neutropeniei febrile a fost mai mică la pacientele randomizate pentru a primi al
incidence of febrile neutropenia was lower for patients randomised to receive pegfilgrastim compared with placebo (1% versus 17%, p < 0.001).
pegfilgrastim faţă de cele cărora li s- a administrat placebo (1% comparativ cu 17%, p < 0, 001).
The incidence of hospitalisations and IV anti-infective use o
Incidenţa spitalizărilor şi a terapiei antiinfecţioase iv asociată cu un diagnostic clinic de neutropenie in
associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group tn
febrilă a fost mai mică în grupul tratat cu pegfilgrastim faţă de placebo (1% comparativ cu 14%, ic
compared with placebo (1% versus 14%, p < 0.001; and 2% versus 10%, p < 0.001) uc
p < 0, 001 şi 2% comparativ cu 10%, p < 0, 001). ed
A small (n=83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for od
Un studiu mic (n=83), de fază II- a, randomizat, dublu- orb la pacienţi cărora li s- a administrat chimioterapie pentru leucemie acută mieloidă de novo, a comparat pegfilgrastimul (doză unică de m
de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim, administered during induction chemotherapy.
6 mg) cu filgrastimul, administrat în timpul chimioterapiei de inducţie.
estimated as 22 days in both treatment groups.
Timpul median de revenire din neutropenia severă a fost estimat la 22 de zile în ambele grupuri de tratament.
Long term outcome was not studied (see section 4.4). al
4. 4). us
5.2 Pharmacokinetic properties in ic
5. 2 Proprietăţi farmacocinetice od
After a single subcutaneous dose of pegfilgrastim, the peak serum concentration of pegfilgrastim ed
După o singură doză subcutană de pegfilgrastim, concentraţia serică maximă apare la 16- 120 de ore după administrare, iar în timpul perioadei de neutropenie de după chimioterapia mielosupresivă, Pr
The elimination of pegfilgrastim is M
concentraţiile serice de pegfilgrastim sunt menţinute.
non-linear with respect to dose; serum clearance of pegfilgrastim decreases with increasing dose.
Eliminarea pegfilgrastimului este neliniară faţă de doză; clearance- ul seric al pegfilgrastimului scade o dată cu creşterea dozei.
Figure 1.
1).
Median Absolute Neutrophil Count (cells x 109/ l)
Numărul median absolut de neutrofile (celule x x 109/ l)
Median Serum Pegfilgrastim Conc.
Median Absolute Neutrophil Count (cells 109/ l) Median Serum Pegfilgrastim Conc.
(ng/ ml) Pegfilgrastim Conc.
Pegfilgrastim Pegfilgrastim Conc.
1 1
at 1
ed
to
is
au
or Study Day
Zile studiu Study Day
th Due to the neutrophil-mediated clearance mechanism, the pharmacokinetics of pegfilgrastim is not
te Datorită mecanismului de clearance mediat de neutrofile, nu se aşteaptă ca farmacocinetica
au expected to be affected by renal or hepatic impairment.
es pegfilgrastimului să fie afectată de insuficienţa renală sau hepatică.