natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the case of Yttriga, the product is used to label medicines that have been specially developed for use with the active substance yttrium (90Y) chloride.
În cazul Yttriga, produsul este utilizat pentru marcarea radioactivă a medicamentelor special dezvoltate pentru a fi administrate în asociere cu substanţa activă clorură de ytriu (90Y).
These medicines act as carrier to take the radioactivity to where it is needed.
Aceste medicamente acţionează ca transportori care conduc radioactivitatea acolo unde este nevoie.
These may be substances such as antibodies that have been designed to recognise a particular type of cells in the body, including tumour cells.
Acestea pot fi substanţe de tipul anticorpilor, care au fost creaţi pentru a recunoaşte un tip particular de celule din organism, inclusiv celulele canceroase.
The effects of the medicine that is radiolabelled with Yttriga will be fully explained in its Package Leaflet.
Efectele medicamentului marcat radioactiv cu Yttriga vor fi explicate integral în prospect.
Yttriga will only be handled and given by people who have experience in the safe handling of radioactive material.
Yttriga va fi manipulat şi administrat doar de către persoane care au experienţă în manipularea în siguranţă a materialului radioactiv.
Yttriga is never given on its own.
Yttriga nu se administrează niciodată singur.
It must be mixed outside the body, usually in a laboratory, with the medicine that needs radiolabelling.
El trebuie amestecat cu medicamentul care va fi marcat radioactiv în exteriorul corpului, de regulă în laborator.
The yttrium-90 contained in Yttriga then attaches itself to the carrier medicine and the resulting mixture is given according to the Package Leaflet of the carrier medicine.
90- ytriu conţinut în Yttriga se ataşează în acel moment medicamentului transportor, iar amestecul rezultat se administrează conform prospectului medicamentului ce va fi marcat radioactiv.
The quantity of Yttriga needed for radiolabelling and the dose of the radiolabelled medicine that is then given will depend on the medicine that is radiolabelled and the disease that is being treated.
Cantitatea de Yttriga necesară pentru marcarea radioactivă şi doza de medicament marcat radioactiv ce va fi administrată ulterior vor depinde de medicamentul care este marcat radioactiv şi de boala tratată.
The active substance in Yttriga, yttrium (90Y) chloride, is a radioactive compound.
Substanţa activă din Yttriga, clorura de ytriu (90Y), este un compus radioactiv.
It emits beta radiation.
Ea emite radiaţii beta.
The effect of Yttriga depends on the nature of the carrier medicine that is radiolabelled with Yttriga.
Efectul Yttriga depinde de natura medicamentului transportor care este marcat radioactiv cu Yttriga.
An example of its use is the treatment of some type of tumours, where the radiolabelled medicine carries the radioactivity to the site of a tumour.
Un exemplu de administrare a Yttriga îl constituie tratamentul unui anumit tip de tumori, caz în care medicamentul marcat radioactiv transportă radioactivitatea la locul unde se află tumoarea.
Once there, the radioactivity from Yttriga helps to destroy the tumour.
Odată ce ajunge în acel loc, radioactivitatea din Yttriga ajută la distrugerea tumorii.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Yttriga been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat Yttriga?
As Yttriga is a ‘ precursor’ and will not be given on its own, no studies have been done in humans.
Deoarece Yttriga este un „ precursor ” şi nu va fi administrat singur, nu s- au efectuat studii pe oameni.
The company presented information from scientific articles already published on 90Y.
Societatea a prezentat informaţii conţinute în articolele ştiinţifice referitoare la 90Y care au fost publicate anterior.
The company also presented published information showing the utility of 90Y to radiolabel other medicines, including one study of non-Hodgkin’ s lymphoma (a cancer of the lymph tissue, part of the immune system).
Societatea a mai prezentat, de asemenea, informaţii publicate care demonstrează utilitatea 90Y în marcarea radioactivă a altor medicamente, inclusiv un studiu privind limfomul non - Hodgkin (cancer al ţesutului limfatic, parte a sistemului imunitar).
What benefit has Yttriga shown during the studies?
Ce beneficii a dovedit Yttriga pe durata studiilor?
The information supplied by the company shows the utility of Yttriga as a precursor to radiolabel medicines with 90Y.
Informaţiile puse la dispoziţie de către societate demonstrează utilitatea Yttriga ca precursor pentru marcarea radioactivă a medicamentelor cu 90Y.
As Yttriga is a precursor and will not be given on its own, it has no side effects.
Deoarece Yttriga este un precursor şi nu va fi administrat singur, acesta nu prezintă reacţii adverse.
Patients may experience side effects following the injection of a medicine radiolabelled with Yttriga.
Pacienţii pot prezenta reacţii adverse ulterior injectării unui medicament marcat radioactiv cu Yttriga.
These side effects will depend on the medicine being used, and they will be described in the Package Leaflet of the medicine labelled with Yttriga.
Aceste reacţii adverse vor depinde de medicamentul administrat şi vor fi descrise în prospectul medicamentului marcat radioactiv cu Yttriga.
Yttriga is radioactive and its use may carry a risk of cancer and hereditary defects.
Yttriga este radioactiv, iar administrarea sa poate prezenta un risc de inducere a cancerului şi de dezvoltare a unor defecte ereditare.
The doctor who prescribes Yttriga must ensure that the risks linked to the radioactive exposure are lower than the risks from the disease itself.
Medicul care prescrie Yttriga trebuie să se asigure că riscurile legate de expunerea la radiaţii nu depăşesc riscurile bolii propriu- zise.
Medicines radiolabelled with Yttriga should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to yttrium chloride or any of the other ingredients.
Medicamentele marcate radioactiv cu Yttriga nu trebuie administrate persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la clorura de ytriu sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
A medicine labelled with Yttriga should not be used in women who are or may be pregnant.
Medicamentele marcate radioactiv cu Yttriga nu trebuie administrate femeilor însărcinate sau care este posibil să fie însărcinate.
More information on the restrictions for the medicines radiolabelled with Yttriga will be given in the Package Leaflet of the medicine labelled with Yttriga.
Prospectul corespunzător medicamentului marcat radioactiv cu Yttriga va conţine informaţii suplimentare privind restricţiile administrării medicamentelor marcate radioactiv cu Yttriga.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Yttriga’ s benefits are greater than its risks for the for the radiolabelling of carrier molecules, which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Yttriga sunt mai mari decât riscurile sale pentru marcarea radioactivă a moleculelor transportoare, care au fost special dezvoltate şi autorizate pentru marcarea radioactivă cu acest radionuclid.
They recommended that Yttriga be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Yttriga.
Other information about Yttriga:
Alte informaţii despre Yttriga:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yttriga to QSA Global GmbH on 19 January 2006.
Comisia Europeană a acordat societăţii QSA Global GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Yttriga, valabilă pe întreg teirtoriul Uniunii Europene, la data de 19 ianuarie 2006.
The full EPAR for Yttriga is available here.
Documentul EPAR complet pentru Yttriga este disponibil aici.
This summary was last updated in 01-2007
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2007.
1 ml sterile solution contains 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) on the reference date and time (corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium [90Y]) (as Yttrium [90Y] chloride).
1 ml soluţie sterilă conţine 0, 1- 300 GBq ytriu (90Y) la data şi ora de referinţă (corespunzând la 0, 005 - 15 micrograme de ytriu [90Y]) (sub formă de clorură de ytriu [90Y]).
Each vial contains 0.1-300 GBq, corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium (90Y), at reference date and time.
Fiecare flacon conţine 0, 1- 300 GBq, corespunzând la 0, 005- 15 micrograme de ytriu (90Y), la data şi ora de referinţă.
The volume is 0.02-5 ml.
Volumul este de 0, 02- 5 ml.
The theoretical specific activity is 20 GBq/ microgram of Yttrium (90Y) (see section 6.5).
6. 5).
It decay by emission of beta radiation of 2.281 MeV (99.98%) of maximal energy to stable Zirconium (90Zr).
Se descompune emiţând radiaţii beta de 2, 281 MeV (99, 98%) din energia maximă, formând zirconiu stabil (90Zr).
Yttrium (90Y) has a half-life of 2.67 days (64.1 hours).
6. 1.
PHARMACEUTICAL FORM
FORMA FARMACEUTICǍ
Yttriga is only to be used by specialists experienced with in vitro radiolabelling
Yttriga se va utiliza numai de către specialişti cu experienţă în radiomarcarea in vitro.
Refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Vezi rezumatul caracteristicilor produsului/ prospectul respectivului medicament care trebuie radiomarcat.
Yttriga is contraindicated in the following cases:
Yttriga este contraindicat în următoarele cazuri: hipersensibilitate la clorura de ytriu (90Y) sau la oricare dintre excipienţi
- Hypersensitivity to Yttrium (90Y) chloride or to any of the excipients
-
- Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6)
- sarcină cunoscută sau suspectată, sau dacă posibilitatea existenţei unei saricini nu este exclusă
For information on contraindications to particular Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga refer the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Pentru informaţii privind contraindicaţiile diferitelor medicamente marcate cu ytriu (90Y) preparate prin radiomarcare cu Yttriga, vezi rezumatul caracteristicilor produsului/ prospectul respectivului medicament care trebuie radiomarcat.
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Produsele radiofarmaceutice trebuie pregătite de către utilizator într- un mod care să îndeplinească atât normele de siguranţă a radiaţiilor, cât şi standardele de calitate din pucnt de vedere farmaceutic.
For information concerning special warnings and special precautions for use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Pentru informaţii privind atenţionări speciale şi precauţii speciale la utilizarea medicamentelor marcate cu ytriu (90Y), vezi rezumatul caracteristicilor produsului/ prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Particular care should be taken when administering radioactive medicinal products to children and adolescents.
Trebuie acordată o atenţie deosebită în cazul administrării medicamentelor radioactive la copii şi adolescenţi.
No interaction studies of Yttrium (90Y) chloride with other medicinal products have been performed, because Yttriga is a precursor solution for radiolabelling medicinal products.
Nu s- au efectuat studii cu privire la interacţiunile clorurii de ytriu (90Y) cu alte medicamente, deoarece Yttriga este o soluţie precursoare destinată radiomarcării medicamentelor.
For information concerning interactions associated with the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Pentru informaţii privind interacţiunile asociate utilizării de medicamente marcate cu ytriu (90Y), vezi rezumatul caracteristicilor produsului/ prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Before administration of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal product pregnancy has to be excluded.
Înainte de administrarea unui medicament marcat cu ytriu (90Y) trebuie exclusă posibilitatea existenţei unei sarcini.
Alternative techniques which do not involve ionising radiation should always be considered.
Întotdeauna, trebuie luate în considerare tehnici alternative care nu presupun radiaţii ionizante.
Before administering a radioactive medicinal product to a mother who is breast feeding, consideration should be given to whether the investigation could be reasonably delayed until the mother has ceased breastfeeding.
Înainte de a administra un medicament radioactiv unei mame care alăptează, trebuie analizat dacă investigaţia poate fi amânată până când mama întrerupe alăptarea.
If the administration cannot be delayed, a lactating mother should be advised to stop breastfeeding.
Dacă administrarea nu poate fi amânată, o mamă care alăptează trebuie sfătuită să întrerupă alăptarea.
Further information concerning the use of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal in pregnancy and lactation is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Informaţii suplimentare privind utilizarea medicamentelor marcate cu ytriu (90Y) în timpul sarcinii şi alăptării sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/ prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Yttrium (90Y)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelIed.
Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi a folosi utilaje după tratamentul cu medicamente marcate cu ytriu (90Y), sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/ prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Possible side effects following the intravenous administration of Yttrium (90Y)-labelled a medicinal product prepared by radiolabelling with Yttriga, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Reacţiile adverse care pot apărea în urma administrării intravenoase a unui medicament marcat cu ytriu (90Y), preparat prin radiomarcare cu Yttriga, depind de medicamentul în cauză.
Such information will be supplied in the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Informaţii în această privinţă sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/ prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
The presence of free Yttrium (90Y) chloride in the body after an inadvertent administration of Yttriga will lead to increased bone marrow toxicity and haematopoetic stern cell damage.
Prezenţa clorurii de ytriu (90Y) liberă în organism în urma administrării inadecvate de Yttriga determină o toxicitate medulară marcată cu afectarea severă a celulelor hematopoetice.
Therefore, in case of an inadvertent administration of Yttriga, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) administration of preparations containing chelators like Ca- DTPA or Ca-EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
De aceea, în cazul administrării inadecvate de Yttriga, efectul radiotoxic pentru pacient trebuie redus imediat (în decurs de o oră) prin administrarea de preparate care conţin chelaţi cum sunt Ca- DTPA sau Ca- EDTA pentru a accelera eliminarea radionuclidului din organism.
- Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or
- Ca- DTPA (dietilen- triamină- pentaacetat de calciu trisodic) sau
- Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
- Ca- EDTA (etilen- diamină- tetraacetat de calciu disodic)
These chelating agents suppress yttrium radiotoxicity by an exchange between the calcium ion and the yttrium due to their capacity of forming water soluble complexes with the chelating ligands (DTPA, EDTA).
Aceşti chelaţi suprimă efectul radiotoxic al ytriului printr- un schimb între ionul de calciu şi ytriu, datorită capacităţii lor de a forma complexe hidrosolubile cu liganţi (DTPA, EDTA).
However, a post-exposure interval > 1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.
Cu toate acestea, un interval de post - expunere > 1 oră nu trebuie însă să împiedice administrarea şi acţiunea eficace a unui chelat cu un efect mai slab.
{group}, ATC code:
{grupa}, cod ATC:
{code} [pending]
{cod} [deschis]
At 1 and 24 hours, blood radioactivity decreases from 11.0% to 0.14% of the administered activity.
La o oră şi la 24 de ore, radioactivitatea sanguină scade de la 11, 0% la 0, 14% din activitatea substanţei radioactive administrată.
The two main organs where Yttrium (90Y) chloride distributes are the liver and bones.
Cele două organe principale în care se distribuie clorura de ytriu( 90Y) sunt ficatul şi oasele.
In the liver, 18% of the injected activity is taken up 5 min after injection.
La nivelul ficatului, 18% din substanţa radioactivă injectată este absorbită la 5 minute de la injectare.
Liver uptake decreases then to 8.4% 24 hours after injection.
La 24 de ore de la injectare, absorbţia la nivelul ficatului scade apoi la 8, 4%.
In bone, percentage of injected activity increases from 3.1% at 5 min to 18% at 6 hours and then decreases with time.
La nivelul oaselor, procentul de activitate al substanţei radioactive injectată creşte de la 3, 1% în 5 min la 18% la 6 ore, apoi scade cu timpul.
Faecal and urinary elimination is slow: about 31% of the administered activity is eliminated in 15 days.
Eliminarea prin materii fecale şi urină este lentă: în 15 zile se elimină aproximativ 31% din substanţa radioactivă administrată.
Hydrochloric acid (0.04 M)
Acid clorhidric (0, 04 M)
Radiolabelling of medicinal products, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates, with Yttrium (90Y) chloride is very sensitive to the presence of trace metal impurities.
Radiomarcarea medicamentelor cum sunt anticorpii monoclonali, peptidele sau alte substraturi, cu clorură de ytriu( 90Y) este foarte sensibilă la prezenţa impurităţilor metalice.
1t is important that all glassware, syringe needles etc, used for the preparation of the radiolabelled medicinal product are thoroughly cleaned to ensure freedom from such trace metal impurities.
Este important ca toate obiectele din sticlă, acele de seringă etc., utilizate la prepararea medicamentului radiomarcat să fie curăţate foarte bine pentru a nu prezenta impurităţi metalice.
5 6.3 Shelf life
6. 3 Perioada de valabilitate
No special storage conditions required.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Colourless type I glass vial of 3 ml with a V-shapped bottom or a 10 ml with a flat bottom with a PTFE faced chlorobytylrubber stopper or silicon stopper, closed with an aluminium seal.
Flacoane din sticlă incoloră de tip I a 3 ml, cu baza în formă de V, respectiv a 10 ml cu baza plată, cu dop de cauciuc clorobutilc acoperit cu PTFE sau de silicon sigilat cu aluminiu.
The outer container is a lead container lined with synthetic material inside.
Ambalajul exterior este din plumb şi este căptuşit pe interior cu material sintetic.
1 vial containing 0.02-5 ml solution calibrated for a reference day/ time depending on the ordered radioactivity.
1 flacon conţine 0, 02- 5 ml soluţie calibrată pentru ziua/ ora de referinţă în funcţie de radioactivitatea prescrisă.
nuclitec GmbH Gieselweg 1 D-38110 Braunschweig Germany
nuclitec GmbH Gieselweg 1 D- 38110 Braunschweig Germania
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZǍRI SAU A REÎÎNOIRII AUTORIZAŢIEI
Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation will be available in the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Informaţii privind dozimetria radiaţiilor pentru fiecare medicament, în urma administrării preparatului radiomarcat, sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/ prospectul respectivului medicament care trebuie radiomarcat.
6 The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Yttrium (90Y) to the radiation dose following the administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Yttriga.
Tabelul de dozimetrie de mai jos este prezentat cu scopul evaluării contribuţiei pe care o are ytriul (90Y) neconjugat la doza de radiaţii, după administrarea medicamentului marcat cu ytriu (90Y) sau după injectarea intravenoasă accidentală de Yttriga.
The dosimetry estimates were based on a rat distribution study and the calculations were effected in accordance with MIRD/ ICRP 60 recommendations.
6 Estimările dozimetrice se bazează pe un studiu de distribuţie la şobolani, iar calculele au fost efectuate în conformitate cu recomandările MIRD/ ICRP 60.
Absorbed dose per unit activity administered (mGy/ MBq)
Doza absorbită pe unitatea de substanţă radioactivă administrată (mGy/ MBq)
10 years 5 years 1 year
10 ani 5 ani 1 an
5 years 10 years 5 years
5 ani 10 ani 5 ani
Newborn
Nou -
(5 kg)
născuţi (5 kg)
Adrenals Blood Bone marrow Brain Carcass Colon Femur Gastro-intestinal
Sânge Măduva osoasă Creier Schelet Colon Femur Conţinut gastro -
7.23 E-01 4.20 E-02 2.58 E+00 8.60 E-03 5.82 E-01 2.30 E-02 7.76 E+00
4, 20 E- 02 2, 58 E+00 8, 60 E- 03 5, 82 E- 01 2, 30 E- 02 7, 76 E+00
1.09 E+00 6.29 E-02 3.88 E+00 1.29 E-02 8.72 E-01 3.46 E-02 1.16 E+01
6, 29 E- 02 3, 88 E+00 1, 29 E- 02 8, 72 E- 01 3, 46 E- 02 1, 16 E+01
2.53 E+00 1.47 E-01 9.05 E+00 3.01 E-02 2.04 E+00 8.06 E-02 2.72 E+01
1, 47 E- 01 9, 05 E+00 3, 01 E- 02 2, 04 E+00 8, 06 E- 02 2, 72 E+01
3.62 E+00 2.10 E-01 1.29 E+01 4.30 E-02 2.91 E+00 1.15 E-01 3.88 E+01
2, 10 E- 01 1, 29 E+01 4, 30 E- 02 2, 91 E+00 1, 15 E- 01 3, 88 E+01
7.23 E+00 4.19 E-01 2.58 E+01 8.60 E-02 5.82 E+00 2.30 E-01 7.76 E+01
4, 19 E- 01 2, 58 E+01 8, 60 E- 02 5, 82 E+00 2, 30 E- 01 7, 76 E+01
2.17 E+01 1.26 E+00 7.75 E+01 2.58 E-01 1.75 E+01 6.91 E-01 2.33 E+02
1, 26 E+00 7, 75 E+01 2, 58 E- 01 1, 75 E+01 6, 91 E- 01 2, 33 E+02
content Heart Ileum Kidneys Liver Lungs Ovaries Pancreas Skeletal muscle Skin Spleen Stomach Thymus Thyroids Urinary bladder Uterus Effective Dose
intestinal Inimă Ileon Rinichi Ficat Plămâni Ovare Pancreas Muşchi scheletici Piele Splină Stomac Timus Glande tiroide Vezică urinară Uter Doza efectivă
7 The vial should never be opened and must be kept inside its lead shielding.
Flaconul nu trebuie deschis şi trebuie păstrat în ambalajul de plumb.
Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Pharmaceutical Manufacturing Practice, in order to maintain the sterility of Yttriga and to maintain sterility throughout the labelling procedures.
7 Trebuie luate măsurile aseptice corespunzătoare, în conformitate cu regulile de bună practică de fabricaţie a produselor farmaceutice, pentru a menţine sterilitatea produsului Yttriga şi condiţiile sterile pe tot parcursul procedurilor de etichetare.
9 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
9 A DEŢINǍTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
nuclitec GmbH Gieselweg 1 38110 Braunschweig Germany
nuclitec GmbH Gieselweg 1 38110 Braunschweig Germania
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINǍTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢǍ