natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper
Ulceraţii orale, stomatită ulcerativă, stomatită, durere în hipocondrul drept, Frecvente:
quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, na
t dispepsie, glosită, reflux gastroesofagian, afecţiuni rectale, tulburări
toothache, tooth disorder Hepatobiliary disorders Common:
iza gastrointestinale, constipaţie, scaune moi, dureri dentare, afecţiuni ale dinţilor Tulburări hepatobiliare
Skin and subcutaneous tissue dic
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Renal and urinary disorders
Reacţii de fotosensibilitate, erupţie cutanată maculopapulară, eczemă, acnee, Frecvente: afecţiuni cutanate, afecţiuni ale unghiilor, modificări de culoare pielii, prurit, piele uscată, eritem, echimoze, transpiraţii abundente
Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain
te Tulburări musculo- scheletice şi
Common:
es ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente:
Reproductive system and
Artralgii, mialgii, dureri musculo- scheletice Tulburări renale şi ale căilor
130 breast disorders Common:
Bărbaţi: dureri testiculare ln
ed Very common:
Foarte frecvente:
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability
Inflamaţie la locul injectării, reacţie la locul injectării, oboseală, frisoane, febră§, simptome asemănătoare gripei§, indispoziţie, iritabilitate Dureri toracice, astenie, edem, durere la locul injectării Frecvente: dic
uth § See section 4.4
Leziuni şi intoxicaţii Leziuni cutanate Frecvente: § Vezi punctul 4. 4 ul
However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close
Cu toate acestea, similar altor compuşi activi din punct de vedere farmacologic, se recomandă tratamentul simptomatic, cu monitorizarea frecventă a semnelor vitale şi supravegherea atentă a pacientului. od
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Pr
5.1 Pharmacodynamic properties no
5. 1 Proprietăţi farmacodinamice
L03A B05 t
L03A B05
Viraferon is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA uc
131 Viraferon este o formă farmaceutică sterilă, stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat, produs prin tehnica ADN- ului recombinant.
International Units are determined by comparison of the activity of the lp
Unităţile Internaţionale sunt determinate prin compararea activităţii
recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte interferon established by the World Health Organisation. na
tor interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referinţă internaţional al interferonului leucocitar uman, stabilit de Organizaţia Mondială a Sănătăţii.
The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
au Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăţi moleculare de aproximativ 15. 000 - 21. 000 daltoni.
Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta and gamma. i dic
S- au identificat trei clase majore de interferoni: alfa, beta şi gama.
These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular species of interferon.
Aceste trei clase principale nu sunt omogene şi pot conţine mai multe specii moleculare diferite de
131 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Se ln
In adult patients receiving interferon in combination with ribavirin, the achieved sustained response rate is no
132 La pacienţii adulţi cărora li se administrează interferon în asociere cu ribavirina, rata de răspuns susţinut atins este de 47%.
I Viraferon (3 MIU 3 times a week) I/ R Viraferon (3 MIU 3 times a week) + ribavirin (1,000/ 1,200 mg/ day) no
133 I/ R Viraferon (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) + ribavirină (1000/ 1200 mg/ zi)
133 All Genotype 1, 4
Global Genotip
ge measured 6 months after the end of treatment.
134 (< 100 copii/ ml, prin PCR), ameliorarea inflamaţiei hepatice şi normalizarea ALT şi s- a menţinut la 6 luni de la încheierea tratamentului.
134 Genotype 1 (n=92)
Genotip 1 (n=92)
ra After intravenous administration, serum interferon levels peaked (135 to 273 IU/ ml) by the end of the infusion, then declined at a slightly more rapid rate than after subcutaneous or intramuscular administration
135 După administrarea intravenoasă, concentraţiile plasmatice de interferon au atins valoarea maximă (135 până la 273 UI/ ml) până la sfârşitul perfuziei, apoi au scăzut într- un ritm uşor mai rapid decât după administrarea subcutanată sau intramusculară a medicamentului, devenind nedetectabile la patru ore de la injecţie.
135 for 3 months caused no remarkable toxicity.
20 x 106 UI/ kg şi zi, timp de 3 luni, la maimuţele cynomolgus, nu a condus la instalarea unor semne importante de toxicitate.
Mutagenicity studies with interferon alfa-2b revealed no adverse events.
136 Studiile de mutagenitate pentru interferon alfa- 2b nu au arătat reacţii adverse.
Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium, Sodium chloride, t uc
au Fosfat disodic anhidru, Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, Edetat disodic, Clorură de sodiu,
136 1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip- off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) Pack sizes of 1
Cutie cu 1 flacon ul
1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-
1 ml soluţie (corespunzător la 10 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen). cu 1 seringă pentru injecţie, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant. od
ra Viraferon solution for injection, may be injected directly after withdrawal of the appropriate doses from the vial with a sterile injection syringe.
137 Viraferon soluţie injectabilă sau perfuzabilă, poate fi injectată direct după extragerea dozei necesare din flacon cu o seringă sterilă pentru injecţie.
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose. no
au După extragerea dozei orice produs rămas neutilizat trebuie aruncat.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER t uc
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles rod
te SP Europe
Belgium lp
es 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia
EU/ 1/ 99/ 128/ 018 EU/ 1/ 99/ 128/ 019 EU/ 1/ 99/ 128/ 020 i dic
ai NUMĂRUL( ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 8. um EU/ 1/ 99/ 128/ 017 EU/ 1/ 99/ 128/ 018 EU/ 1/ 99/ 128/ 019 EU/ 1/ 99/ 128/ 020 ln
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Me
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI ina
23 May 2005
23 Mai 2005 dic
DATE OF REVISION OF THE TEXT
DATA REVIZUIRII TEXTULUI me
137 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu / ul us od Pr
Viraferon 18 million IU/ 3 ml solution for injection
Viraferon 18 milioane UI/ 3 ml soluţie injectabilă
ed One vial of Viraferon solution for injection, multiple dose vial, contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 3 ml of solution.
Un flacon cu Viraferon soluţie injectabilă, flacon multidoză, conţine interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 18 milioane UI în 3 ml soluţie.
s One ml of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b.
tor Un ml soluţie conţine interferon alfa- 2b 6 milioane UI.
ori For a full list of excipients, see section 6.1.
6. 1.
ra Solution for injection Solution is clear and colourless.
te Soluţie injectabilă
CLINICAL PARTICULARS Therapeutic indications
es Soluţia este limpede şi incoloră.
lon
4.
Chronic Hepatitis B:
ai 4. 1 Indicaţii terapeutice um Hepatită cronică B:
histologically proven active liver inflammation and/ or fibrosis.
Tratamentul pacienţilor adulţi cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B (prezenţa ADN- VHB şi a AgHBe), valori crescute ale alanin aminotransferazei (ALT) şi inflamaţie hepatică activă şi/ sau fibroză dovedită histologic. ln
Chronic Hepatitis C: t
Hepatită cronică C:
Adult patients: uc
Adulţi:
Viraferon is indicated for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have elevated transaminases without liver decompensation and who are positive for serum HCV-RNA or anti-HCV (see section 4.4). rod
4. 4). dic
Viraferon is intended for use, in a combination regimen with ribavirin, for the treatment of children and adolescents 3 years of age and older, who have chronic hepatitis C, not previously treated, without liver na
Viraferon este indicat, în asociere cu ribavirina în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta de me
decompensation, and who are positive for serum HCV-RNA.
3 ani şi peste cu hepatită cronică C, netrataţi anterior, fără decompensare hepatică şi care au ARN - VHC seric pozitiv.
The expected benefit of i dic
Beneficiul aşteptat al tratamentului trebuie evaluat ul
treatment should be weighed against the safety findings observed for paediatric subjects in the clinical trials (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
4. 4, 4. 8 şi 5. 1).
4.2 Posology and method of administration Me
Doze şi mod de administrare 4. 2 us
If persistent or recurrent intolerance
Dacă în urma ajustării corespunzătoare a dozei se dezvoltă o intoleranţă persistentă sau recurentă sau dacă boala progresează, tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt.
139 develops following adequate dosage adjustment, or disease progresses, discontinue treatment with Viraferon.
139 Hepatita cronică B:
ed The administered dose should be reduced by 50% in case of occurrence of haematological disorders (white blood cells < 1,500/ mm3, granulocytes < 1,000/ mm3, thrombocytes < 100,000/ mm3).
Doza administrată trebuie scăzută cu 50% în cazul în care se semnalează apariţia unor tulburări
Treatment should be discontinued in case of severe leukopaenia (< 1,200/ mm3), severe neutropaenia (< 750/ mm3) or severe
t hematologice (celule sanguine albe < 1500/ mm3, granulocite < 1000/ mm3,
s thrombocytopaenia (< 70,000/ mm3).
Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariţiei leucopeniei severe (< 1200/ mm3), a neutropeniei severe (< 750/ mm3) sau a trombocitopeniei severe (< 70. 000/ mm3).
ori For all patients, if no improvement on serum HBV-DNA is observed after 3 to 4 months of treatment (at the maximum tolerated dose), discontinue Viraferon therapy.
tor Pentru toţi pacienţii, în cazul în care, după 3 – 4 luni de tratament (cu doza maximă tolerată), nu se observă o îmbunătăţire a valorilor ADN- VHB seric, tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt.
uth Chronic Hepatitis C:
au Hepatita cronică C:
Interferon alfa-2b 3 MIU/ m2 is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution
Se administrează subcutanat interferon alfa- 2b
ge administered orally in two divided doses daily with food (morning and evening).
te 3 milioane UI/ m2 de trei ori pe săptămână (o dată la două zile) în asociere cu ribavirină, capsule sau soluţie orală administrată oral, divizată în 2 prize zilnice, în timpul meselor (dimineaţa şi seara).
(See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination lon therapy.
es (Vezi RCP pentru ribavirină capsule pentru dozele de ribavirină capsule şi ghidurile de modificare pentru terapia asociată.
Viraferon is given in combination with ribavirin.
ai Pacienţi cu recădere (adulţi): um Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina.
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 6 months of treatment, it is recommended that patients be treated with Viraferon in combination with ribavirin for 6 months. t uc
Pe baza rezultatelor studiilor clinice, în cadrul cărora sunt disponibile date pentru 6 luni de tratament, se recomandă ca pacienţii să fie trataţi cu Viraferon în asociere cu ribavirină timp de 6 luni. ln
Viraferon should be rod
Eficacitatea Viraferon este crescută dacă se administrează în asociere cu ribavirina.
given alone mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
Viraferon trebuie administrat în monoterapie, în special în caz de intoleranţă sau contraindicaţie la ribavirină. ina
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 12 months of treatment, it is lp
Pe baza rezultatelor studiilor clinice în cadrul cărora sunt disponibile date pentru 12 luni de tratament, se recomandă ca pacienţii să fie trataţi cu Viraferon în asociere cu ribavirină, timp de cel puţin 6 luni. dic
recommended that patients be treated with Viraferon in combination with ribavirin for at least 6 months. na
Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni (adică în total 12 luni) la pacienţii care prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni, genotip viral 1 (determinat într- o probă prelevată anterior me
Treatment should be continued for another 6-month period (i. e., a total of 12 months) in patients who exhibit negative HCV-RNA at month 6, and with viral genotype 1 (as determined in a pre-treatment sample) and high pre-treatment viral load. i dic
tratamentului) şi o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului.
Me
În vederea extinderii tratamentului la 12 luni, trebuie să se ia în considerare şi alţi factori de prognostic negativ (vârsta > 40 ani, sexul masculin, fibroza în punţi). ul
During clinical trials, patients who failed to show a virologic response after 6 months of treatment (HCV- RNA below lower limit of detection) did not become sustained virologic responders (HCV-RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment).
În timpul studiilor clinice, pacienţii care nu au obţinut un răspuns virusologic după 6 luni de tratament (ARN- VHC sub limita inferioară de detecţie) nu au obţinut răspuns virusologic susţinut (ARN- VHC us
Viraferon alone:
Viraferon administrat în monoterapie: od
The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
Pr
140 It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
Se recomandă ca pacienţii să fie trataţi cu Viraferon administrat în monoterapie timp de cel puţin 3 - 4 luni, moment în care trebuie să se determine statusul ARN- VHC.
Children and adolescents:
140 Copii şi adolescenţi:
ed Genotype 1:
Genotip 1:
Patients who fail to achieve virological response at 12 weeks are highly unlikely to become sustained virological responders (negative predictive value 96%).
t iza predictivă negativă 96%).
agents excluding short term corticosteroid withdrawal.
imunosupresoare, excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor. um
ideation or suicide attempt. rod
sau tentativă de suicid. ina
Also see ribavirin SPC if interferon alfa-2b is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C. lp
Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină, în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienţi cu hepatită cronică C. dic
For all patients:
Pentru toţi pacienţii: me
treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up periodand in the follow-up period.
În cursul tratamentului cu Viraferon şi chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni, la unii pacienţi s- au observat efecte severe la nivelul SNC, în special depresie, ideaţie suicidală şi tentativă de suicid.
Among children and adolescents treated with Viraferon in combination with ribavirin, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6-month Me
Ideaţia suicidală sau tentativele de suicid s- au raportat mai frecvent la copii şi adolescenţi comparativ cu pacienţii adulţi (2, 4% comparativ cu 1%) în timpul tratamentului cu asociaţia Viraferon şi ul
follow-up after treatment.
ribavirină şi a celor 6 luni de urmărire.
As in adult patients, children and adolescents experienced other psychiatric adverse events (e. g., depression, emotional lability, and somnolence).
Alte efecte la us
Other CNS effects including aggressive behaviour (sometimes directed against others), confusion and alterations of mental status have been observed with alpha interferons.
nivelul SNC, incluzând comportament agresiv (uneori îndreptat împotriva altora), stare de confuzie sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa.
If such symptoms appear, the potential seriousness of these undesirable effects must be borne in mind by the prescribing physician and the need for adequate therapeutic management should be considered.
care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere gravitatea potenţială a acestor reacţii adverse, precum şi necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate.
If psychiatric symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Viraferon be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideaţie suicidală, se întrerupe administrarea Viraferon, iar pacientul Pr
141 Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions:
141 corespunzător şi un tratament adecvat al bolii psihice.
Acute hypersensitivity reactions (e. g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) to interferon alfa-2b have been observed rarely during Viraferon therapy.
Reacţiile de hipersensibilitate acută (de exemplu urticarie, angioedem, constricţie bronşică, anafilaxie) la interferon alfa- 2b s- au constatat rar în timpul tratamentului cu Viraferon.
If such a reaction develops, discontinue the
Dacă apare o astfel de
ed medication and institute appropriate medical therapy.
t iza reacţie, administrarea acestui medicament trebuie întreruptă şi se va institui imediat o terapie medicală adecvată.
s Acute hypersensitivity reactions (e. g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) to interferon
Reacţiile adverse moderate- severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau, în
ori alfa-2b have been observed rarely during Viraferon therapy.
tor unele cazuri, întreruperea tratamentului cu Viraferon.
Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Orice pacient care dezvoltă disfuncţii hepatice în timpul tratamentului cu Viraferon trebuie monitorizat cu atenţie, iar tratamentul se întrerupe dacă se constată o evoluţie a semnelor şi a simptomelor bolii.
Any patient developing liver function abnormalities during treatment
au Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul tratamentului cu Viraferon sau în timp de până la două zile post- tratament şi poate necesita tratament de susţinere.
ra with Viraferon must be monitored closely and treatment discontinued if signs and symptoms progress.
te La pacienţii trataţi cu Viraferon, trebuie să se menţină o hidratare adecvată, întrucât unii dintre pacienţi prezintă hipotensiune arterială determinată de depleţie lichidiană.
Hypotension may occur during Viraferon therapy or up to two days post-therapy and may require supportive
Poate fi necesară reechilibrarea
ge treatment.
es hidrică.
While fever may be associated with the flu-like syndrome reported commonly during interferon therapy, other causes of persistent fever must be ruled out. no
Deoarece febra poate fi asociată cu sindromul asemănător gripei, semnalat în mod curent în timpul tratamentului cu interferon, trebuie eliminate alte posibile cauze ale febrei persistente.
Viraferon must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e. g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone to t
ai Viraferon se va utiliza cu precauţie la pacienţii debilitaţi, cum ar fi cei cu antecedente de boli um pulmonare (de exemplu, bronhopneumopatie obstructivă cronică) sau diabet zaharat cu predispoziţie la cetoacidoză.
Caution must be observed also in patients with coagulation disorders (e. g., thrombophlebitis, uc
Totodată, este necesară prudenţă la pacienţii care prezintă tulburări de coagulare (de exemplu tromboflebită, embolie pulmonară) sau mielosupresie severă.
Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rod
La pacienţii trataţi cu interferon alfa, inclusiv la cei trataţi cu Viraferon, s- au raportat rar apariţia de ln
rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with Viraferon.
infiltrate pulmonare, pneumonita şi pneumonia, ocazional letale.
Any patient developing fever, cough, lp
La pacienţii care prezintă febră, ina
While this has been reported more often in patients with chronic na
Dacă radiografia arată prezenţa infiltratelor pulmonare sau dacă există date privind afectarea funcţionării plămânilor, pacientul trebuie monitorizat cu atenţie, iar dacă este cazul, tratamentul cu interferon alfa dic
Prompt discontinuation of interferon alpha administration and treatment with corticosteroids appear to be associated with resolution of pulmonary adverse events. i dic
Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa şi tratamentul cu corticosteroizi par să se asocieze rezolvării evenimentelor adverse pulmonare. me
All patients Me
4. 8), incluzând hemoragii retiniene, exsudate moi vătuite şi obstrucţie de arteră sau venă retiniană.
Periodic visual examinations during Viraferon therapy are recommended particularly in patients with disorders that may be associated with retinopathy, such as diabetes mellitus or hypertension.
În timpul tratamentului cu Viraferon se recomandă controlul periodic al vederii, us
Discontinuation of Viraferon should be considered in patients who develop new or worsening ophthalmological disorders.
La pacienţii la care apar afecţiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele pre- existente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Viraferon. od
142 More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
Starea de obnubilare semnificativă şi coma, inclusiv cazuri de encefalopatie, s- au observat la unii pacienţi, de obicei vârstnici, cărora li s- au administrat doze mai mari.
While these effects are generally reversible, in a few patients full resolution took up to three weeks.
Deşi aceste efecte sunt, în general reversibile, la unii pacienţi remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei Pr
It is recommended that those patients who have pre-existing cardiac abnormalities and/ or are in advanced stages of cancer have
La pacienţii cu tulburări cardiace în antecedente şi/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li
ed electrocardiograms taken prior to and during the course of treatment.
142 se efectueze electrocardiogramă înainte şi în timpul tratamentului.
s ori Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed.
De aceea, se
Monitoring of lipid levels is, therefore, recommended.
t iza recomandă monitorizarea nivelului lipidelor.
uth Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of Viraferon in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the potential risk.
Având în vedere datele privind exacerbarea psoriazisului preexistent şi a sarcoidozei, Viraferon se va administra la pacienţi cu psoriazis sau sarcoidoză numai dacă beneficiul potenţial justifică potenţialele