natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- For the treatment of early breast cancer with lymph node involvement, TAXOTERE could be
- Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu precoce cu afectare a ganglionilor limfatici,
administered in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
TAXOTERE vă poate fi administrat în asociere cu doxorubicină şi ciclofosfamidă.
- For the treatment of lung cancer, TAXOTERE could be administered either alone or in combination
- Pentru tratamentul cancerului bronhopulmonar, TAXOTERE vă poate fi administrat fie singur, fie în
with cisplatin.
asociere cu cisplatină.
- For the treatment of prostate cancer, TAXOTERE is administered in combination with prednisone or
- Pentru tratamentul cancerului de prostată, TAXOTERE vă este administrat în asociere cu prednison
prednisolone.
sau prednisolon.
- For the treatment of metastatic gastric cancer, TAXOTERE is administered in combination with
- Pentru tratamentul cancerului gastric metastazat TAXOTERE este administrat în asociere cu
cisplatin and 5-fluorouracil.
cisplatină şi 5- flourouracil.
- For the treatment of head and neck cancer, TAXOTERE is administered in combination with
- Pentru tratamentul cancerului capului şi gâtului, TAXOTERE se administrează în asociere cu
BEFORE YOU USE TAXOTERE
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TAXOTERE
You must not be given TAXOTERE if
Nu trebuie să vi se administreze TAXOTERE dacă
• you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of TAXOTERE. • the number of white blood cells is too low. • you have a severe liver disease. • you are pregnant or breast feeding.
• sunteţi alergic (hipersensibil) la docetaxel sau oricare altul dintre componentele TAXOTERE. • numărul de celule albe din sângele dumneavoastră este prea mic. • aveţi o boală severă de ficat. • sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Take special care with TAXOTERE
91 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TAXOTERE
90 You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to TAXOTERE administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of TAXOTERE in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Vi se va spune să luaţi premedicaţie constând într- un glucocorticoid oral, cum este dexametazona, începând cu o zi înainte de administrarea TAXOTERE şi în continuare, timp de una sau două zile după aceasta, pentru a minimaliza anumite reacţii adverse care pot să apară după perfuzia cu TAXOTERE, în special reacţii alergice şi retenţie de lichide (umflarea mâinilor, plantei, picioarelor sau creştere în greutate).
TAXOTERE must NOT be administered if you are pregnant or if you are planning to become pregnant.
TAXOTERE NU trebuie administrat dacă sunteţi gravidă sau dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă.
You must take adequate contraceptive precautions during therapy and for at least three months after TAXOTERE is no longer administered to you.
Trebuie să luaţi măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului şi cel puţin trei luni după ce TAXOTERE nu vi se mai administrează.
You must NOT breast-feed while you are treated with TAXOTERE.
NU trebuie să alăptaţi în timp ce sunteţi tratată cu TAXOTERE.
There is no reason why you cannot drive between courses of TAXOTERE except if you feel dizzy or are unsure of yourself.
Nu există motive pentru care să nu conduceţi vehicule între ciclurile de TAXOTERE, cu excepţia cazurilor când vă simţiţi ameţit sau nu sunteţi sigur de dumneavoastră.
HOW TO USE TAXOTERE
CUM SĂ UTILIZAŢI TAXOTERE
TAXOTERE will be given by infusion into one of your veins.
TAXOTERE vă va fi administrat prin perfuzie într- o venă.
Frequency of administration
92 Frecvenţa administrărilor
Like all other anticancer medicines, TAXOTERE can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele antineoplazice, TAXOTERE poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
The most commonly reported adverse reactions of TAXOTERE alone are: decrease in the number of red blood cells or white blood cells, alopecia, nausea, vomiting, sores in the mouth, diarrhea and tiredness.
Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent la TAXOTERE singur sunt: scăderea numărului de celule roşii sau de celule albe sanguine, alopecie, greaţă, vărsături, leziuni în cavitatea bucală, diaree şi oboseală.
The severity of adverse events of TAXOTERE may be increased when TAXOTERE is given in combination with other chemotherapeutic agents.
Severitatea evenimentelor adverse ale TAXOTERE poate fi crescută când TAXOTERE este administrat în asociere cu alte chimioterapice.
Between infusions of TAXOTERE the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of drugs that are received:
Între două perfuzii cu TAXOTERE pot să apară următoarele, iar frecvenţa poate varia în funcţie de asocierea de medicamente primită:
Very common (experienced in more than 1 in 10 patients): • infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets • fever: if this happens you must tell your doctor immediately • allergic reactions as described above • loss of appetite (anorexia) • insomnia • feeling of numbness or pins and needles or pain in the joints of muscles • headache • alteration in sense of taste • inflammation of the eye or increased tearing of the eyes • swelling caused by faulty lymphatic drainage • shortness of breath • nasal drainage; inflammation of the throat and nose; cough • bleeding from the nose • sores in the mouth • stomach upsets including nausea, vomiting and diarrhea, constipation • abdominal pain • indigestion • short term hair loss (in most cases normal hair growth should return) • redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body) • change in the color of your nails, which may detach • muscle aches and pains; back pain or bone pain • change or absence of menstrual period
Foarte frecvente (apărute la mai mult de 1 din 10 pacienţi): • infecţii, scăderea numărului de celule sanguine roşii (anemie) sau albe (importante pentru combaterea infecţiilor) şi a plachetelor sanguine • febră: dacă apare, trebuie să spuneţi imediat medicului • reacţii alergice, după cum sunt descrise mai sus • lipsa poftei de mâncare (anorexie) • insomnie • senzaţie de amorţeală sau înţepături sau durere la nivelul articulaţiilor sau muşchilor • durere de cap • modificări ale gustului • inflamaţie a ochiului sau lăcrimare crescută • umflare datorită drenajului limfatic insuficient • scurtarea respiraţiei • secreţii nazale, inflamaţie în gât şi nas; tuse
92 • swelling of the hands, feet, legs • tiredness; or flu-like symptoms • weight gain or loss.
93 • sângerare nazală • leziuni în cavitatea bucală • disconfort gastric, inclusiv greaţă, vărsături şi diaree, constipaţie • durere abdominală • indigestie • cădere temporară a părului (în cele mai multe cazuri creşterea normală a părului trebuie să se reia) • înroşirea şi umflarea palmelor sau tălpilor, care pot determina cojirea pielii (posibil să apară, de asemenea, pe braţe, pe faţă sau pe corp) • schimbarea culorii unghiilor, care pot sa cadă • dureri musculare; durere de spate sau durere osoasă • modificare sau absenţă a menstruaţiei • umflarea mâinilor, picioarelor, membrelor inferioare • oboseală sau simptome asemănătoare gripei • creştere sau scădere în greutate.
HOW TO STORE TAXOTERE
CUM SE PĂSTREAZĂ TAXOTERE
TAXOTERE should not be used after the expiry date shown on the carton, blister pack and vials.
Nu utilizaţi TAXOTERE după data de expirare înscrisă pe cutie, folie şi flacoane.
What TAXOTERE concentrate vial contains
Ce conţine flaconul cu TAXOTERE concentrat
What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 20 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution.
Cum arată TAXOTERE şi conţinutul ambalajului TAXOTERE 20 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, vâscoasă, de culoare galbenă până la galben- maroniu.
93 Each blister pack contains: • one single-dose vial of concentrate and, • one single-dose vial of solvent.
Fiecare cutie conţine 1 blister cu: • un flacon unidoză cu concentrat şi • un flacon unidoză cu solvent.
Österreich sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
95 Österreich Eesti sanofi- aventis GmbH sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +43 1 80 185 – 0 Tel: +372 627 34 88
94 France sanofi-aventis france Tél:
România France sanofi- aventis România S. R. L. sanofi- aventis france Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Tél:
95 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
96 Următoarele informaţii se adresează numai medicilor şi personalului medical:
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 MG CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
GHID DE PREPARARE PENTRU UTILIZAREA TAXOTERE 20 mg CONCENTRAT ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI A SOLVENTULUI PENTRU TAXOTERE
It is important that you read the entire contents of this procedure prior to the preparation of either the TAXOTERE premix solution or the TAXOTERE infusion solution
Este important să citiţi întregul conţinut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluţiei „ amestec prealabil ” de TAXOTERE, fie a soluţiei perfuzabile de TAXOTERE.
TAXOTERE 20 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 40 mg/ ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
TAXOTERE 20 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, vâscoasă, de culoare galbenă până la galben- maroniu, conţinând docetaxel (anhidru) 40 mg/ ml în polisorbat 80.
The solvent for TAXOTERE is a 13% w/ w solution of ethanol 95% in water for injections.
Solventul pentru TAXOTERE este o soluţie 13% alcool etilic 95% (m/ m) în apă pentru preparate injectabile.
Each box contains one TAXOTERE vial (20 mg) and one corresponding solvent for TAXOTERE vial in a blister pack.
Fiecare cutie conţine un blister cu un flacon de TAXOTERE (20 mg) şi un flacon cu solvent corespunzător pentru flaconul de TAXOTERE.
TAXOTERE vials should be stored between 2 °C and 25 °C and protected from light.
Flacoanele de TAXOTERE trebuie păstrate la temperaturi între 2 °C şi 25 °C şi protejate de lumină.
2.1 TAXOTERE 20 mg vial
2. 1 Flaconul de TAXOTERE 20 mg
• The TAXOTERE 20 mg vial is a 7 ml clear glass vial with a green flip-off cap.
• Flaconul de TAXOTERE 20 mg este un flacon din sticlă incoloră, de 7 ml, cu un capac flip- off verde.
• The TAXOTERE 20 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ ml.
• Flaconul de TAXOTERE 20 mg conţine soluţie de docetaxel în polisorbat 80, în concentraţie de 40 mg/ ml.
• Each TAXOTERE 20 mg vial contains 0.5 ml of a 40 mg/ ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
• Fiecare flacon de TAXOTERE 20 mg conţine 0, 5 ml dintr- o soluţie 40 mg/ ml de docetaxel în polisorbat 80 (volum de umplere:
This volume has been established during the development of TAXOTERE to compensate for liquid loss during preparation of the premix (see section 4) due to foaming, adhesion to the walls of the vial and "dead-volume".
Acest volum a fost stabilit în timpul dezvoltării TAXOTERE pentru a compensa pierderea de lichid în timpul preparării „ amestecului prealabil ”, datorită formării spumei, aderării la pereţii flaconului şi a "volumului mort".
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg per vial.
Această supraumplere asigură, după diluarea cu întregul conţinut al flaconului cu solvent pentru flaconul de TAXOTERE, existenţa unui volum minim de 2 ml „ amestec prealabil ”, care poate fi extras, conţinând docetaxel 10 mg/ ml, care corespunde cantităţii de 20 mg pe flacon, înscrisă pe etichetă.
2.2 Solvent for TAXOTERE 20 mg vial
2. 2 Solventul pentru flaconul de TAXOTERE 20 mg
• The solvent for TAXOTERE 20 mg vial is a 7 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
• Flaconul cu solvent pentru TAXOTERE 20 mg este din sticlă incoloră, cu capacitatea nominală de 7 ml, cu un capac flip- off transparent, incolor.
• The solvent for TAXOTERE composition is a 13% w/ w solution of ethanol 95% in water for injections.
13% m/ m etanol 95% în apă pentru preparate injectabile.
• Each solvent for TAXOTERE 20 mg vial contains 1.98 ml.
• Fiecare flacon cu solvent pentru TAXOTERE 20 mg conţine 1, 98 ml.
This volume has been established based on the fill volume of the TAXOTERE 20 mg vial.
Acest volum a fost stabilit pe baza volumului de umplere a flaconului de TAXOTERE 20 mg.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg vial ensures a premix concentration of 10 mg/ ml docetaxel.
Adăugarea întregului conţinut al flaconului cu solvent la conţinutul flaconului de TAXOTERE 20 mg asigură o concentraţie a „ amestecului prealabil ” de docetaxel de 10 mg/ ml.
If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Dacă TAXOTERE concentrat, soluţie „ amestec prealabil ” sau soluţie perfuzabilă, ajung în contact cu pielea, spălaţi- vă imediat cu apă şi săpun.
If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Dacă TAXOTERE concentrat, soluţie „ amestec prealabil ” sau soluţie perfuzabilă, ajung în contact cu mucoasele, spălaţi- vă imediat cu multă apă.
4.1 Preparation of the TAXOTERE premix solution (10 mg docetaxel/ ml)
4. 1 Prepararea soluţiei „ amestec prealabil ” de TAXOTERE (docetaxel 10 mg/ ml)
4.1.1 If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of TAXOTERE boxes to stand at room temperature (below 25 °C) for 5 minutes.
4. 1. 1 Dacă flacoanele sunt păstrate la frigider, scoateţi din frigider doar numărul de cutii de TAXOTERE necesare şi păstraţi- le la temperatura camerei (sub 25 ºC) timp de 5 minute.
4.1.2 Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw the entire contents of the solvent for TAXOTERE vial by partially inverting the vial.
4. 1. 2 Extrageţi printr- o tehnică aseptică, cu ajutorul unei seringi cu ac montat, întregul conţinut al flaconului cu solvent pentru TAXOTERE, răsturnând parţial flaconul.
4.1.3 Inject the entire contents of the syringe into the corresponding TAXOTERE vial.
4. 1. 3 Injectaţi întregul conţinut în flaconul corespunzător de TAXOTERE.
97 4.1.5 Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25 °C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
98 4. 1. 5 Lăsaţi flaconul cu „ amestec prealabil ” în repaus timp de 5 minute la temperatura camerei (sub 25 ºC) şi apoi verificaţi dacă soluţia este omogenă şi limpede (prezenţa spumei este normală chiar şi după 5 minute, datorită prezenţei în formulare a polisorbatului 80).
4.2.4 The TAXOTERE infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25 °C) and normal lighting conditions.
4. 2. 4 Soluţia perfuzabilă de TAXOTERE trebuie administrată în decurs de 4 ore de la preparare, în perfuzie intravenoasă cu durata de o oră, printr- o tehnică aseptică, în condiţii obişnuite de luminozitate şi la temperatura camerei (sub 25 ºC).
4.2.5 As with all parenteral products, TAXOTERE premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Similar tuturor medicamentelor cu administrare parenterală, 4. 2. 5 soluţia „ amestec prealabil ” şi soluţia perfuzabilă de TAXOTERE trebuie verificate vizual înainte de utilizare; soluţiile care conţin precipitat trebuie eliminate.
98 5.
99 5.
99 PACKAGE LEAFLET:
100 PROSPECT:
INFORMATION FOR THE USER TAXOTERE 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TAXOTERE 80 mg concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă docetaxel
Take special care with TAXOTERE
101 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TAXOTERE
100 You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to TAXOTERE administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of TAXOTERE in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Vi se va spune să luaţi premedicaţie constând într- un glucocorticoid oral, cum este dexametazona, începând cu o zi înainte de administrarea TAXOTERE şi în continuare, timp de una sau două zile după aceasta, pentru a minimaliza anumite reacţii adverse care pot să apară după perfuzia cu TAXOTERE, în special reacţii alergice şi retenţie de lichide (umflarea mâinilor, plantei, picioarelor sau creştere în greutate).
Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to TAXOTERE.
Medicul dumneavoastră poate modifica doza şi frecvenţa adminstrărilor, în funcţie de analizele de sânge, de starea dumneavoastră generală şi de răspunsul dumneavoastră la TAXOTERE.
102 • swelling of the hands, feet, legs • tiredness; or flu-like symptoms • weight gain or loss.
103 • sângerare nazală • leziuni în cavitatea bucală • disconfort gastric, inclusiv greaţă, vărsături şi diaree, constipaţie • durere abdominală • indigestie • cădere temporară a părului (în cele mai multe cazuri creşterea normală a părului trebuie să se reia) • înroşirea şi umflarea palmelor sau tălpilor, care pot determina cojirea pielii (posibil să apară, de asemenea, pe braţe, pe faţă sau pe corp) • schimbarea culorii unghiilor, care pot sa cadă • dureri musculare; durere de spate sau durere osoasă • modificare sau absenţă a menstruaţiei • umflarea mâinilor, picioarelor, membrelor inferioare • oboseală sau simptome asemănătoare gripei • creştere sau scădere în greutate.
What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution.
Cum arată TAXOTERE şi conţinutul ambalajului TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, vâscoasă, de culoare galbenă până la galben- maroniu.
103 Each blister pack contains: • one single-dose vial of concentrate and, • one single-dose vial of solvent.
Fiecare cutie conţine 1 blister cu: • un flacon unidoză cu concentrat şi • un flacon unidoză cu solvent.
Österreich sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
105 Österreich Eesti sanofi- aventis GmbH sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +43 1 80 185 – 0 Tel: +372 627 34 88
104 France sanofi-aventis france Tél:
România France sanofi- aventis România S. R. L. sanofi- aventis france Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Tél:
105 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
106 Următoarele informaţii se adresează numai medicilor şi personalului medical:
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 MG CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
GHID DE PREPARARE PENTRU UTILIZAREA TAXOTERE 80 mg CONCENTRAT ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI A SOLVENTULUI PENTRU TAXOTERE
TAXOTERE 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 40 mg/ ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, vâscoasă, de culoare galbenă până la galben- maroniu, conţinând docetaxel (anhidru) 40 mg/ ml în polisorbat 80.
Each box contains one TAXOTERE vial (80 mg) and one corresponding solvent for TAXOTERE vial in a blister pack.
Fiecare cutie conţine un blister cu un flacon de TAXOTERE (80 mg) şi flaconul cu solvent corespunzător pentru flaconul cu Taxotere.
2.1 TAXOTERE 80 mg vial
2. 1 Flaconul de TAXOTERE 80 mg
• The TAXOTERE 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a red flip-off cap.
• Flaconul de TAXOTERE 80 mg este un flacon din sticlă incoloră, de 15 ml, cu un capac flip- off roşu.
• The TAXOTERE 80 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ ml.
• Flaconul de TAXOTERE 80 mg conţine soluţie de docetaxel în polisorbat 80, în concentraţie de 40 mg/ ml.
94.4 mg/ 2.36 ml).
• Fiecare flacon de TAXOTERE 80 mg conţine 2, 0 ml dintr- o soluţie 40 mg/ ml de docetaxel în polisorbat 80 (volum de umplere 94, 4 mg/ 2, 36 ml).
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg per vial.
Această supraumplere asigură, după diluarea cu întregul conţinut al flaconului cu solvent pentru flaconul cu Taxotere, existenţa unui volum minim de 8 ml „ amestec prealabil ”, care poate fi extras, conţinând docetaxel 10 mg/ ml, care corespunde cantităţii de 80 mg per flacon, înscrisă pe etichetă.
2.2 Solvent for TAXOTERE 80 mg vial
2. 2 Solventul pentru flaconul cu TAXOTERE 80 mg
• The solvent for TAXOTERE 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
• Flaconul cu solvent pentru TAXOTERE 80 mg este din sticlă incoloră, cu capacitatea nominală de 15 ml, cu un capac flip- off transparent, incolor.
• Each solvent for TAXOTERE 80 mg vial contains 7.33 ml.
• Fiecare flacon cu solvent pentru TAXOTERE 80 mg conţine 7, 33 ml.
This volume has been established based on the fill volume of the TAXOTERE 80 mg vial.
Acest volum a fost stabilit pe baza volumului de umplere a flaconului de TAXOTERE 80 mg.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg vial ensures a premix concentration of 10 mg/ ml docetaxel.
Adăugarea întregului conţinut al flaconului cu solvent la conţinutul flaconului de TAXOTERE 80 mg asigură o concentraţie a „ amestecului prealabil ” de docetaxel de 10 mg/ ml.
4.1.3 Inject the entire contents of the syringe into the corresponding TAXOTERE vial.
4. 1. 3 Injectaţi întregul conţinut în flaconul corespunzator de TAXOTERE.
107 4.1.5 Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25 °C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
108 4. 1. 5 Lăsaţi flaconul cu „ amestec prealabil ” în repaus timp de 5 minute la temperatura camerei (sub 25 ºC) şi apoi verificaţi dacă soluţia este omogenă şi limpede (prezenţa spumei este normală chiar şi după 5 minute, datorită prezenţei în formulare a polisorbatului 80).
4.2.5 As with all parenteral products, TAXOTERE premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Similar tuturor produselor pentru administrare parenterală, 4. 2. 5 soluţia „ amestec prealabil ” şi soluţia perfuzabilă de TAXOTERE trebuie verificate vizual inainte de utilizare; soluţiile care conţin precipitat trebuie aruncate.
Tekturna is a medicine containing the active substance aliskiren.
Tekturna este un medicament care conţine substanţa activă aliskiren.
Tekturna is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that no specific cause for the hypertension can be found.
Prin „ esenţială ” se înţelege că nu poate fi descoperită nicio cauză specifică pentru hipertensiunea arterială.
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day.
Tekturna trebuie administrat cu o masă uşoară, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Tekturna is not recommended for children, due to a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Nu se recomandă administrarea Tekturna la copii datorită lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea sa la acest grup de vârstă.