natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For patient convenience, Puregon may be stored at or below 25 ºC by the patient for a single period of not more than 3 months.
Pentru uşurinţă în utilizare, Puregon se poate păstra de către pacient la sau sub 25 °C pentru o singură perioadă de maximum de 3 luni.
0.5 ml of solution in 3 ml vial (type I glass) with stopper (chlorobutyl rubber).
0, 5 ml soluţie în flacoane de 3 ml (sticlă tip I) cu dop (cauciuc clorobutilic).
Pack of 1, 5 or 10.
Cutie de 1, 5 sau 10.
Do not use if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Nu folosiţi dacă soluţia conţine particule sau nu este limpede.
Puregon 75 IU/ 0.5 ml solution for injection
Puregon 75 UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă
One vial contains 75 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
Un flacon conţine 75 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinat în 0, 5 ml soluţie apoasă.
One vial contains 7,5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Un flacon conţine 7, 5 micrograme de proteină (bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină).
36 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
36 • Anovulaţia O schemă de tratament secvenţial se recomandă să înceapă cu administrarea zilnică de 50 UI Puregon.
37 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
37 • Hemoragii vaginale nediagnosticate. • Insuficienţă ovariană primară. • Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legătură cu boala ovarelor polichistice (PCOD). • Malformaţii ale organelor sexuale, incompatibile cu sarcina. • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina. • Insuficienţă testiculară primară.
38 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
38 • Concentraţiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficienţă testiculară primară.
39 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: gonadotropine, codul ATC:
40 6.3 Shelf-life
40 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu şi/ sau acid clorhidric.
Puregon 100 IU/ 0.5 ml solution for injection
Puregon 100 UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă
One vial contains 100 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
Un flacon conţine 100 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinat în 0, 5 ml soluţie apoasă.
One vial contains 10 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Un flacon conţine 10 micrograme de proteină (bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină).
42 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
42 • Anovulaţia O schemă de tratament secvenţial se recomandă să înceapă cu administrarea zilnică de 50 UI Puregon.
43 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
43 • Hemoragii vaginale nediagnosticate. • Insuficienţă ovariană primară. • Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legătură cu boala ovarelor polichistice (PCOD). • Malformaţii ale organelor sexuale, incompatibile cu sarcina. • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina. • Insuficienţă testiculară primară.
44 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
44 • Concentraţiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficienţă testiculară primară.
45 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: gonadotropine, codul ATC:
Due to the relatively long elimination half- life, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration.
Datorită timpului de înjumătăţire relativ mare, administrarea repetată a aceleiaşi doze va duce la concentraţii plasmatice de FSH care sunt de aproximativ 1, 5– 2, 5 ori mai mari faţă de cele atinse după administrarea unei singure doze.
46 6.3 Shelf-life
46 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu şi/ sau acid clorhidric.
Puregon 150 IU/ 0.5 ml solution for injection
Puregon 150 UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă
One vial contains 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
Un flacon conţine 150 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinat în 0, 5 ml soluţie apoasă.
One vial contains 15 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Un flacon conţine 15 micrograme de proteină (bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină).
48 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
48 • Anovulaţia O schemă de tratament secvenţial se recomandă să înceapă cu administrarea zilnică de 50 UI Puregon.
49 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
49 • Hemoragii vaginale nediagnosticate. • Insuficienţă ovariană primară. • Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legătură cu boala ovarelor polichistice (PCOD). • Malformaţii ale organelor sexuale, incompatibile cu sarcina. • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina. • Insuficienţă testiculară primară.
50 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
50 • Concentraţiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficienţă testiculară primară.
51 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: gonadotropine, codul ATC:
52 6.3 Shelf-life
52 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu şi/ sau acid clorhidric.
Puregon 200 IU/ 0.5 ml solution for injection
Puregon 200 UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă
One vial contains 200 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
Un flacon conţine 200 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinat în 0, 5 ml soluţie apoasă.
One vial contains 20 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Un flacon conţine 20 micrograme de proteină (bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină).
54 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
54 • Anovulaţia O schemă de tratament secvenţial se recomandă să înceapă cu administrarea zilnică de 50 UI Puregon.
55 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
55 • Hemoragii vaginale nediagnosticate. • Insuficienţă ovariană primară. • Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legătură cu boala ovarelor polichistice (PCOD). • Malformaţii ale organelor sexuale, incompatibile cu sarcina. • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina. • Insuficienţă testiculară primară.
56 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
56 • Concentraţiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficienţă testiculară primară.
57 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: gonadotropine, codul ATC:
58 6.3 Shelf-life
58 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu şi/ sau acid clorhidric.
Puregon 225 IU/ 0.5 ml solution for injection
Puregon 225 UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă
One vial contains 225 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
Un flacon conţine 225 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinat în 0, 5 ml soluţie apoasă.
This corresponds to a strength of 450 IU/ ml.
Aceasta corespunde unei concentraţii de 450 UI/ ml.
One vial contains 22.5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Un flacon conţine 22, 5 micrograme de proteină (bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină).
60 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
60 • Anovulaţia O schemă de tratament secvenţial se recomandă să înceapă cu administrarea zilnică de 50 UI Puregon.
61 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
61 • Hemoragii vaginale nediagnosticate. • Insuficienţă ovariană primară. • Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legătură cu boala ovarelor polichistice (PCOD). • Malformaţii ale organelor sexuale, incompatibile cu sarcina. • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina. • Insuficienţă testiculară primară.
62 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
62 • Concentraţiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficienţă testiculară primară.
63 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: gonadotropine, codul ATC:
64 6.3 Shelf-life
64 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu şi/ sau acid clorhidric.
Puregon 250 IU/ 0.5 ml solution for injection
Puregon 250 UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă
One vial contains 250 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
Un flacon conţine 250 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinat în 0, 5 ml soluţie apoasă.
This corresponds to a strength of 500 IU/ ml.
Aceasta corespunde unei concentraţii de 500 UI/ ml.
One vial contains 25 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Un flacon conţine 25 micrograme de proteină (bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină).
The solution for injection contains the active substance follitropin beta, produced by genetic engineering of a chinese hamster ovary (CHO) cell line.
Soluţia injectabilă conţine substanţa activă folitropină beta, produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene (CHO) de hamster de China.
66 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
66 • Anovulaţia O schemă de tratament secvenţial se recomandă să înceapă cu administrarea zilnică de 50 UI Puregon.
67 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
67 • Hemoragii vaginale nediagnosticate. • Insuficienţă ovariană primară. • Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legătură cu boala ovarelor polichistice (PCOD). • Malformaţii ale organelor sexuale, incompatibile cu sarcina. • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina. • Insuficienţă testiculară primară.
68 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
68 • Concentraţiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficienţă testiculară primară.
69 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: gonadotropine, codul ATC:
70 6.3 Shelf-life
70 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu şi/ sau acid clorhidric.
Puregon 150 IU/ 0.18 ml solution for injection
Puregon 150 UI/ 0. 18 ml soluţie injectabilă
One cartridge contains a net total dose of 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.18 ml aqueous solution.
Un cartuş conţine o doză totală netă de 150 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinat în 0. 18 ml soluţie apoasă.
The solution for injection contains the active substance follitropin beta, produced by genetic engineering of a Chinese hamster ovary (CHO) cell line, in a concentration of 833 IU/ ml aqueous solution.
Soluţia injectabilă conţine substanţa activă folitropină beta, produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster de China (CHO), într- o concentraţie de 833 UI/ ml în soluţie apoasă.
This strength corresponds to 83.3 microgram of protein / ml (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Această concentraţie corespunde la 83. 3 micrograme de proteină / ml (bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină).
When using the pen-injector, it should be realised that the pen is a precision device which accurately delivers the dose to which it is set.
Cînd se foloseşte injectorul stilou trebuie să se realizeze că stiloul este un dispozitiv de precizie care furnizează cu acurateţe doza pentru care este setat.
It was shown that on average an 18% higher amount of FSH is given with the pen compared with a conventional syringe.
S- a arătat că în medie este dată de către stilou o cantitate cu 18% mai mare de FSH comparativ cu o seringă convenţională.
This may be of particular relevance when switching between the pen-injector and a conventional syringe within one treatment cycle.
Aceasta poate avea importanţă în special cînd se face schimb între injectorul stilou şi o seringă convenţională în cadrul unui ciclu de tratament.
Especially when switching from a syringe to the pen, small dose adjustments may be needed to prevent too high a dose being given.
În special cînd se schimbă de la seringă la stilou, pot fi necesare mici ajustări ale dozei pentru a preveni administrarea unei doze prea mari.
72 Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Puregon than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
72 Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative, se consideră adecvată administrarea unei doze mai mici de Puregon decât cea de FSH urinar folosită uzual, nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară, dar şi pentru a evita riscul unei hiperstimulări ovariene nedorite.
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter. • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
Experienţa de până acum în FIV indică faptul că, în general, rata de succes a tratamentului rămâne stabilă pentru primele patru încercări şi apoi scade treptat. • Anovulaţia O schemă de tratament secvenţial se recomandă să înceapă cu administrarea zilnică de 50 UI Puregon.
In that case hCG should be withheld and pregnancy should be avoided to prevent multiple gestations. • Controlled ovarian hyperstimulation in medically assisted reproduction programs Various stimulation protocols are applied.
În acest caz, administrarea de hCG trebuie întreruptă, iar sarcina trebuie evitată pentru a preveni o sarcină multiplă. • Hiperstimularea ovariană controlată în programe de reproducere asistate medical Sunt folosite diferite protocoale de stimulare.
Using the pen, injection of Puregon can be carried out by the patient, provided that proper instructions are given by the physician.
Utilizarea injectorului stilou Puregon poate fi efectuată de către pacientă, cu condiţia să primească instrucţiunile adecvate de la medic.
4.3 Contraindications
73 4. 3 Contraindicaţii
73 • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. • Tumori ale ovarului, sânului, uterului, testicului, hipofizei sau hipotalamusului. • Hemoragii vaginale nediagnosticate. • Insuficienţă ovariană primară. • Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legătură cu boala ovarelor polichistice (PCOD). • Malformaţii ale organelor sexuale, incompatibile cu sarcina. • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina. • Insuficienţă testiculară primară.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotrophins increases the baseline risk of these tumours in infertile women. • Women with generally recognised risk factors for thrombosis, such as a personal or family history, severe obesity (Body Mass Index > 30 kg/ m2) or thrombophilia, may have an increased risk of venous or arterial thrombo-embolic events, during or following treatment with gonadotrophins.
Încă nu s- a stabilit dacă tratamentul cu gonodotropine creşte riscul bazal de apariţie al acestor tumori la femeile infertile. • Femeile cu factori de risc general recunoscuţi pentru tromboză, cum ar fi antecedente personale sau familiale, obezitate severă (Indexul Masei Corporale > 30 kg/ m2) sau trombofilie, pot prezenta un risc crescut de trombembolii venoase sau arteriale în timpul sau imediat după tratamentul cu gonadotropine.
In these women the benefits of IVF treatment need to be weighed against the risks.
La aceste femei, beneficiile tratamentului de FIV trebuie puse în
74 • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Trebuie observat, totuşi, că şi sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză. • Puregon poate să conţină urme de streptomicină şi/ sau neomicină.
No data on acute toxicity of Puregon in humans is available, but the acute toxicity of Puregon and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
75 Nu sunt disponibile date despre toxicitatea acută a Puregon la om, dar în studiile la animale s- a arătat că toxicitatea acută a Puregon şi a preparatelor gonadotropinice urinare a fost foarte mică.
Puregon 150 IU/ 0.18 ml solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20 benzyl alcohol water for injections.
Puregon 150 UI/ 0. 18 ml soluţie injectabilă conţine: sucroză citrat de sodiu L- metionină
76 In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
0.18 ml of solution in 1.5 ml cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
0. 18 ml soluţie în cartuş de 1. 5 ml (sticlă tip I) cu un piston din cauciuc gri şi un capac din aluminiu cu inserţie de cauciuc.
Pack of 1 cartridge and 3 needles to be used with the Puregon Pen.
Pachet cu un cartuş şi 3 ace pentru a fi folosit cu Puregon Pen.
Cartridges contain a minimum of 225 IU FSH activity in 0.270 ml aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 150 IU.
Cartuşele conţin minim 225 UI FSH- activitate în 0. 270 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 150 UI.
Puregon 150 IU/ 0.18 ml solution for injection is designed for use in conjunction with the Puregon Pen.
Puregon 150 UI/ 0. 18 ml soluţie injectabilă a fost creat pentru a fi folosit împreună cu Puregon Pen.
Empty cartridges must not be refilled.
Cartuşele goale nu trebuiesc reumplute.
Discard used needles immediately after injection.
Cartuşele Puregon nu sunt concepute pentru a permite amestecul cu oricare alte medicamente în cartuşe.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 77 Data primei autorizări:
Puregon 300 IU/ 0.36 ml solution for injection
Puregon 300 UI/ 0. 36 ml soluţie injectabilă
78 Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Puregon than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
79 Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative, se consideră adecvată administrarea unei doze mai mici de Puregon decât cea de FSH urinar folosită uzual, nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară, dar şi pentru a evita riscul unei hiperstimulări ovariene nedorite.
4.3 Contraindications
80 4. 3 Contraindicaţii
79 • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. • Tumori ale ovarului, sânului, uterului, testicului, hipofizei sau hipotalamusului. • Hemoragii vaginale nediagnosticate. • Insuficienţă ovariană primară. • Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legătură cu boala ovarelor polichistice (PCOD). • Malformaţii ale organelor sexuale, incompatibile cu sarcina. • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina. • Insuficienţă testiculară primară.
These antibiotics may cause hypersensitivity reactions in susceptible persons.
Trebuie observat, totuşi, că şi sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză. • Puregon poate să conţină urme de streptomicină şi/ sau neomicină.
80 • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Aceste antibiotice pot provoca reacţii de hipersensibilitate la persoanele sensibile. • Concentraţiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficienţă testiculară primară.
No data on acute toxicity of Puregon in humans is available, but the acute toxicity of Puregon and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
82 Nu sunt disponibile date despre toxicitatea acută a Puregon la om, dar în studiile la animale s- a arătat că toxicitatea acută a Puregon şi a preparatelor gonadotropinice urinare a fost foarte mică.
Puregon 300 IU/ 0.36 ml solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20 benzyl alcohol water for injections.
Puregon 300 UI/ 0. 36 ml soluţie injectabilă conţine: sucroză citrat de sodiu L- metionină
82 In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
0.36 ml of solution in 1.5 ml cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
0. 36 ml soluţie în cartuş de 1. 5 ml (sticlă tip I) cu un piston din cauciuc gri şi un capac din aluminiu cu inserţie de cauciuc.
Pack of 1 cartridge and 6 needles to be used with the Puregon Pen.
Pachet cu un cartuş şi 6 ace pentru a fi folosit cu Puregon Pen.
Cartridges contain a minimum of 400 IU FSH activity in 0.480 ml aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 300 IU.
Cartuşele conţin minim 400 UI FSH- activitate 0. 480 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 300 UI.
Puregon 300 IU/ 0.36 ml solution for injection is designed for use in conjunction with the Puregon Pen.
Puregon 300 UI/ 0. 36 ml soluţie injectabilă a fost creat pentru a fi folosit împreună cu Puregon Pen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 84 Data primei autorizări:
Puregon 600 IU/ 0.72 ml solution for injection
Puregon 600 UI/ 0. 72 ml soluţie injectabilă