natgillin/translations-raw huggingface dataset:
s 10 million IU doses administered subcutaneously, at 5 million IU/ m2 administered intramuscularly and as a
Concentraţiile medii plasmatice de
The mean serum interferon concentrations following subcutaneous and intramuscular injections were comparable.
tor interferon după injecţiile subcutanate şi intramusculare au fost comparabile.
Cmax occurred three to 12 hours after the lower dose and six to eight hours after the higher dose.
Cmax s- a obţinut după 3 până la 12 ore de la administrarea dozei mai mici şi după 6 până la 8 ore de la administrarea dozei mai mari.
The elimination half-lives of interferon injections were approximately two
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a interferonului administrat prin injecţie a
uth to three hours, and six to seven hours, respectively.
au fost de aproximativ 2 până la 3 ore şi, respectiv, 6 până la 7 ore.
ra After intravenous administration, serum interferon levels peaked (135 to 273 IU/ ml) by the end of the infusion, then declined at a slightly more rapid rate than after subcutaneous or intramuscular administration
te După administrarea intravenoasă, concentraţiile plasmatice de interferon au atins valoarea maximă (135 până la 273 UI/ ml) până la sfârşitul perfuziei, apoi au scăzut într- un ritm uşor mai rapid decât
ge of medicinal product, becoming undetectable four hours after the infusion.
es după administrarea subcutanată sau intramusculară a medicamentului, devenind nedetectabile la patru ore de la injecţie.
Urine levels of interferon were below the detection limit following each of the three routes of administration.
Concentraţiile de interferon din urină au fost sub limita de detecţie, în cazul tuturor celor trei căi de
Children and adolescents:
ai administrare. um Copii şi adolescenţi:
Multiple-dose pharmacokinetic properties for Viraferon injection and ribavirin capsules in children and adolescents with chronic hepatitis C, between 5 and 16 years of age, are summarized no
Proprietăţile farmacocinetice după doze multiple pentru Viraferon injectabil şi ribavirină capsule la copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C, între 5 şi 16 ani, sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6.
The pharmacokinetics of Viraferon and ribavirin (dose-normalized) are similar in adults and children or adolescents. t
Farmacocinetica Viraferon şi ribavirinei (doze normale) este similară la adulţi şi copii şi adolescenţi. ln
Mean (% CV) multiple-dose pharmacokinetic parameters for Viraferon and ribavirin uc
Parametri medii farmacocinetici multi- doză (% CV) pentru Viraferon şi ribavirină capsule când sunt administrate la pacienţii copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C ina
15 mg/ kg/ day as 2 divided
15 mg/ kg şi zi divizat în 2 doze 3 milioane UI/ m2 de trei ori pe
rod
dic
(n = 54)
(n = 17)
(n = 17)
săptămână (n = 54)
clearance l/ hr/ kg na
Clearance aparent l/ h şi kg
*AUC12 (ng. hr/ ml) for ribavirin; AUC0-24 (IU. hr/ ml) for Viraferon i
* ASC12 (ng. h/ ml) pentru ribavirină; ASC0- 24 (UI. h/ ml) pentru Viraferon
Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received Viraferon in dic
Factorii de ul
The clinical incidence of neutralising factors developing in cancer patients treated systemically is 2.9% and in chronic hepatitis patients is 6.2%.
Incidenţa clinică a factorilor de neutralizare care se dezvoltă la pacienţii cu cancer, trataţi sistemic, este us
The detectable titres are low in almost Me
de 2, 9%, iar la pacienţii cu hepatită cronică este de 6, 2%.
all cases and have not been regularly associated with loss of response or any other autoimmune phenomenon.
Titrurile detectabile sunt mici la majoritatea cazurilor şi nu au fost asociate în mod regulat cu pierderea răspunsului sau cu orice alt fenomen autoimun.
In patients with hepatitis, no loss of response was observed apparently due to the low titres.
La pacienţii cu hepatită nu s- a observat pierderea răspunsului în prezenţa titrurilor scăzute. od
5.3 Preclinical safety data
5. 3 Date preclinice de siguranţă Pr
Daily dosing of cynomolgus monkeys with 20 x 106 IU/ kg/ day
Administrarea zilnică de 20 x 106 UI/ kg şi zi, timp de 3 luni, la maimuţele cynomolgus, nu a condus la instalarea unor semne
97 for 3 months caused no remarkable toxicity.
98 importante de toxicitate.
Toxicity was demonstrated in monkeys given 100 x 106 IU/ kg/ day for 3 months.
Toxicitatea a apărut la maimuţele care au primit 100 x 106 UI/ kg şi zi, timp de 3 luni.
Results of animal reproduction studies indicate that recombinant interferon alfa-2b was not teratogenic in rats
t iza Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la şobolan sau iepure şi nici nu a afectat negativ sarcina, dezvoltarea fetală sau capacitatea de reproducere la puii de şobolan trataţi.
Interferon alfa-2b has been shown to have abortifacient effects in Macaca mulatta (rhesus monkeys) at 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/ m2.
Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta (maimuţe rhesus) la doze de 90 şi 180 ori doza recomandată de 2 milioane UI/ m2,
s Abortion was observed in all dose groups (7.5 million, 15 million and 30 million IU/ kg), and was statistically
Efectele abortive s- au observat la toate grupele de doze (7, 5 milioane, 15 milioane şi 30 milioane UI/ kg) şi au fost semnificative din punct de vedere statistic în comparaţie cu grupele martor, cărora li s- au administrat doze medii şi mari (corespunzând la 90 şi
ori significant versus control at the mid- and high-dose groups (corresponding to 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/ m2).
au 180 ori doza recomandată de 2 milioane UI/ m2, administrată intramuscular sau subcutanat).
High doses of other forms of interferons alpha and beta are known to produce dose-related anovulatory and abortifacient effects in rhesus
Se cunoaşte că dozele mari de alte forme de interferoni alfa şi beta produc efecte anovulatoare şi abortive dependente de doză, la maimuţele rhesus.
Mutagenicity studies with interferon alfa-2b revealed no adverse events.
te Studiile de mutagenitate pentru interferon alfa- 2b nu au arătat reacţii adverse.
ra No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with interferon alfa- 2b on growth, development, sexual maturation, and behaviour (see section 4.4 and Rebetol SPC if Viraferon
4. 4 şi RCP pentru Rebetol în cazul în care Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina).
ge is to be administered in combination with ribavirin). lon 6.
ai 6.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE um 6. 1 Lista excipienţilor
6.1 List of excipients no
Fosfat disodic anhidru, Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, ln
Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium, Sodium chloride, t uc
Edetat disodic, Clorură de sodiu, M- crezol, ina
M-cresol, Polysorbate 80, Water for injections. rod
Polisorbat 80, Apă pentru preparate injectabile. dic
6.2 Incompatibilities lp
6. 2 Incompatibilităţi
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. na
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul 6. 6. me
18 months i dic
18 luni ul
6.4 Special precautions for storage
6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare us
Me
A se păstra la frigider (2°C – 8°C).
Within its shelf-life, for the purpose of transport, the solution can be kept at or below 25ºC for a period up to seven days before use.
mult şapte zile înainte de a fi utilizată.
If the product is not used during the seven-day period, it cannot be put back in the refrigerator for a new storage period and must be discarded.
Pr
Pack sizes of 1
0, 5 ml soluţie (corespunzător la 3 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen).
Or
99 Cutie cu 1 flacon Sau
0.5 ml of solution (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in an
0, 5 ml soluţie (corespunzător la 3 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen).
ed flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene). with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
t iza cu 1 seringă pentru injecţie, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant.
s Not all pack sizes may be marketed.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
ori 6.6 Special precautions for disposal
tor 6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
uth Not all dosage forms and strengths are appropriate for some indications.
Nu toate formele de ambalare şi concentraţiile sunt potrivite pentru anumite indicaţii.
Please make sure to select an appropriate dosage form and strength.
Vă rugăm să
ra Viraferon solution for injection, may be injected directly after withdrawal of the appropriate doses from the vial with a sterile injection syringe.
Viraferon soluţie injectabilă sau perfuzabilă, poate fi injectată direct după extragerea dozei necesare din flacon cu o seringă sterilă pentru injecţie.
ge As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect Viraferon, solution for injection, visually for particulate matter and discolouration.
te Instrucţiuni detaliate pentru administrarea subcutanată a medicamentului sunt furnizate în prospect
The solution should be clear and colourless. lon Detailed instructions for the subcutaneous use of the product are provided with the package leaflet (refer to “ How to self inject Viraferon”).
es (vezi “ Cum să vă administraţi singur Viraferon ”).
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose. no
După extragerea dozei orice produs rămas neutilizat trebuie aruncat.
7.
ai 7.
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles rod
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ um SP Europe 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia ln
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
NUMĂRUL( ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ina
EU/ 1/ 99/ 128/ 009 na
EU/ 1/ 99/ 128/ 009 EU/ 1/ 99/ 128/ 010 dic
EU/ 1/ 99/ 128/ 010 EU/ 1/ 99/ 128/ 011 EU/ 1/ 99/ 128/ 012 i dic
EU/ 1/ 99/ 128/ 011 EU/ 1/ 99/ 128/ 012 me
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Me
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
23 May 2005
23 Mai 2005 ul
99 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a od
ori uth ra ge lon
Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu / Pr
Viraferon 5 million IU/ 0.5 ml solution for injection
Viraferon 5 milioane UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă
ed One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 5 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
Un flacon cu Viraferon soluţie injectabilă, flacon cu doză unică, conţine interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 5 milioane UI în 0, 5 ml soluţie.
101 At the discretion of the physician, the patient may self-administer the dose for maintenance dosage regimens administered subcutaneously.
Medicul va decide dacă în cazul schemelor de tratament de întreţinere cu injecţii subcutanate pacientul îşi poate autoadministra doza.
The administered dose should be reduced by 50% in case of occurrence of haematological disorders (white
101 Doza administrată trebuie scăzută cu 50% în cazul în care se semnalează apariţia unor tulburări hematologice (celule sanguine albe < 1500/ mm3, granulocite < 1000/ mm3, trombocite < 100. 000/ mm3).
Treatment should be discontinued in case of severe leukopaenia (< 1,200/ mm3), severe neutropaenia (< 750/ mm3) or severe thrombocytopaenia (< 70,000/ mm3).
Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariţiei leucopeniei severe (< 1200/ mm3), a neutropeniei severe (< 750/ mm3) sau a trombocitopeniei severe (< 70. 000/ mm3).
s ori For all patients, if no improvement on serum HBV-DNA is observed after 3 to 4 months of treatment (at the maximum tolerated dose), discontinue Viraferon therapy.
t iza Pentru toţi pacienţii, în cazul în care, după 3 – 4 luni de tratament (cu doza maximă tolerată), nu se observă o îmbunătăţire a valorilor ADN- VHB seric, tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt.
uth Chronic Hepatitis C:
tor Hepatita cronică C:
ra Children 3 years of age or older and adolescents:
au Copii cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţi:
ge (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
te (Vezi RCP pentru ribavirină capsule pentru dozele de ribavirină capsule şi ghidurile de modificare pentru terapia asociată.
For paediatric patients who weigh < 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC). lon Relapse patients (adults):
Pentru pacienţii pediatrici cu greutate < 47 kg sau care nu pot înghiţi capsule,
Viraferon is given in combination with ribavirin. no
Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina.
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 6 months of treatment, it is recommended that patients be treated with Viraferon in combination with ribavirin for 6 months. t uc
ai Pe baza rezultatelor studiilor clinice, în cadrul cărora sunt disponibile date pentru 6 luni de tratament, um se recomandă ca pacienţii să fie trataţi cu Viraferon în asociere cu ribavirină timp de 6 luni.
Viraferon should be given alone mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin. rod
Viraferon trebuie administrat în monoterapie, în special în caz de intoleranţă sau contraindicaţie la ribavirină. ln
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 12 months of treatment, it is recommended that patients be treated with Viraferon in combination with ribavirin for at least 6 months. lp
se recomandă ca pacienţii să fie trataţi cu Viraferon în asociere cu ribavirină, timp de cel puţin 6 luni.
Treatment should be continued for another 6-month period (i. e., a total of 12 months) in patients who exhibit na
Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni (adică în total 12 luni) la pacienţii care dic
negative HCV-RNA at month 6, and with viral genotype 1 (as determined in a pre-treatment sample) and high pre-treatment viral load. i
prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni, genotip viral 1 (determinat într- o probă prelevată anterior tratamentului) şi o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului.
Other negative prognostic factors (age > 40 years, male gender, bridging fibrosis) should be taken into dic
În vederea extinderii tratamentului la 12 luni, trebuie să se ia în considerare şi alţi factori de prognostic me
account in order to extend therapy to 12 months.
negativ (vârsta > 40 ani, sexul masculin, fibroza în punţi).
During clinical trials, patients who failed to show a virologic response after 6 months of treatment (HCV- Me
În timpul studiilor clinice, pacienţii care nu au obţinut un răspuns virusologic după 6 luni de tratament (ARN- VHC sub limita inferioară de detecţie) nu au obţinut răspuns virusologic susţinut (ARN- VHC sub limita inferioară de detecţie la şase luni de la întreruperea tratamentului). ul
Viraferon alone:
Viraferon administrat în monoterapie: us
The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
Durata optimă a monoterapiei cu Viraferon nu a fost deocamdată stabilită definitiv; se recomandă însă ca tratamentul să aibă o durată cuprinsă între 12 - 18 luni. od
102 It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
Se recomandă ca pacienţii să fie trataţi cu Viraferon administrat în monoterapie timp de cel puţin 3 - 4 luni, moment în care trebuie să se determine statusul ARN- VHC.
Treatment should be continued in patients who exhibit negative HCV-RNA.
Pr
ori Genotype 2/ 3:
Genotip 2/ 3:
Virological responses after 1 year of treatment and 6 months of follow-up were 36% for genotype 1 and
t iza Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament şi 6 luni de urmărire au fost 36% pentru genotipul 1 şi 81% pentru genotipul 2/ 3/ 4.
ra 4.3 Contraindications
4. 3 Contraindicaţii
ge
au
myocardial infarction, severe arrhythmic disorders. lon Severe renal or hepatic dysfunction; including that caused by metastases.
congestivă necontrolată, infarct miocardic recent, tulburări de ritm cardiac severe.
ideation or suicide attempt. rod
sau tentativă de suicid. ln
Also see ribavirin SPC if interferon alfa-2b is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C. lp
Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină, în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienţi cu hepatită cronică C. ina
4.4 Special warnings and precautions for use na
4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
For all patients:
Pentru toţi pacienţii: dic
Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during Viraferon therapy, and even after i dic
În cursul tratamentului cu Viraferon şi chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni, la unii pacienţi s- au observat efecte severe la nivelul SNC, în special depresie, ideaţie suicidală şi tentativă de suicid. me
Other CNS effects including aggressive behaviour (sometimes directed against others), confusion and alterations of mental status have been observed with alpha interferons.
Alte efecte la nivelul SNC, incluzând comportament agresiv (uneori îndreptat împotriva altora), stare de confuzie ul
Patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa.
If such symptoms appear, the potential seriousness of these undesirable effects must be borne in mind by the prescribing physician and the need for adequate therapeutic management should be considered.
Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru orice semne sau simptome de tulburări psihice.
If psychiatric symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Viraferon be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Dacă apar astfel de simptome, medicul us
If a treatment with interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere gravitatea potenţială a acestor reacţii adverse, precum şi necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate.
Acute hypersensitivity reactions (e. g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) to interferon alfa-2b have been observed rarely during Viraferon therapy.
Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideaţie suicidală, se întrerupe administrarea Viraferon, iar pacientul od
ed medication and institute appropriate medical therapy.
trebuie urmărit şi tratat psihiatric dacă este nevoie.
Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Pr
s Acute hypersensitivity reactions (e. g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) to interferon
4. 3).
ori alfa-2b have been observed rarely during Viraferon therapy.
103 Reacţiile de hipersensibilitate acută (de exemplu urticarie, angioedem, constricţie bronşică, anafilaxie) la interferon alfa- 2b s- au constatat rar în timpul tratamentului cu Viraferon.
Any patient developing liver function abnormalities during treatment
Orice pacient care dezvoltă disfuncţii hepatice în timpul tratamentului cu Viraferon trebuie monitorizat cu atenţie, iar tratamentul se întrerupe dacă se constată o evoluţie a semnelor şi a simptomelor bolii.
ra with Viraferon must be monitored closely and treatment discontinued if signs and symptoms progress.
tor Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul tratamentului cu Viraferon sau în timp de până la două zile post- tratament şi poate necesita tratament de susţinere.
Hypotension may occur during Viraferon therapy or up to two days post-therapy and may require supportive
au La pacienţii trataţi cu Viraferon, trebuie să se menţină o hidratare adecvată, întrucât unii dintre pacienţi prezintă hipotensiune arterială determinată de depleţie lichidiană.
ge treatment.
Poate fi necesară reechilibrarea hidrică.
Fluid replacement may be necessary.
te Deoarece febra poate fi asociată cu sindromul asemănător gripei, semnalat în mod curent în timpul
While fever may be associated with the flu-like syndrome reported commonly during interferon therapy, other causes of persistent fever must be ruled out. no
es tratamentului cu interferon, trebuie eliminate alte posibile cauze ale febrei persistente.
Viraferon must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e. g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone to t
Viraferon se va utiliza cu precauţie la pacienţii debilitaţi, cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare (de exemplu, bronhopneumopatie obstructivă cronică) sau diabet zaharat cu predispoziţie la
ketoacidosis.
ai cetoacidoză.
Caution must be observed also in patients with coagulation disorders (e. g., thrombophlebitis, uc
Totodată, este necesară prudenţă la pacienţii care prezintă tulburări de coagulare (de exemplu tromboflebită, embolie pulmonară) sau mielosupresie severă. um La pacienţii trataţi cu interferon alfa, inclusiv la cei trataţi cu Viraferon, s- au raportat rar apariţia de infiltrate pulmonare, pneumonita şi pneumonia, ocazional letale.
pulmonary embolism) or severe myelosuppression.
Nu s- a putut stabili o etiologie certă.
Any patient developing fever, cough, lp
La pacienţii care prezintă febră, ln
dyspnea or other respiratory symptoms must have a chest X-ray taken.
tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie să se efectueze radiografii pulmonare.
While this has been reported more often in patients with chronic na
Dacă radiografia arată prezenţa infiltratelor pulmonare sau dacă există date privind afectarea funcţionării plămânilor, pacientul trebuie monitorizat cu atenţie, iar dacă este cazul, tratamentul cu interferon alfa ina
hepatitis C treated with interferon alpha, it has also been reported in patients with oncologic diseases treated with interferon alpha.
Deşi s- au semnalat mai frecvent la pacienţii cu hepatită cronică C, trataţi cu interferon alfa, acestea s- au observat şi la pacienţii cu afecţiuni oncologice, trataţi cu interferon alfa.
Prompt discontinuation of interferon alpha administration and treatment with corticosteroids appear to be associated with resolution of pulmonary adverse events. i dic
asocieze rezolvării evenimentelor adverse pulmonare.
Ocular adverse events (see section 4.8) including retinal haemorrhages, cotton wool spots, and retinal artery or vein obstruction have been reported in rare instance after treatment with alpha interferons.
4. 8), incluzând hemoragii retiniene, exsudate moi vătuite şi obstrucţie de arteră sau venă retiniană.
All patients Me
Înainte me
should have a baseline eye examination.
de iniţierea tratamentului la toţi pacienţii trebuie efectuat un examen oftalmologic.
Periodic visual examinations during Viraferon therapy are recommended particularly in patients with disorders that may be associated with retinopathy, such as diabetes mellitus or hypertension.
În timpul tratamentului cu Viraferon se recomandă controlul periodic al vederii, mai ales la pacienţii care prezintă boli ce pot asocia retinopatie, cum ar fi diabetul zaharat sau ul
Discontinuation of Viraferon should be considered in patients who develop new or worsening ophthalmological disorders.
La pacienţii la care apar afecţiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele pre- existente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Viraferon. us