natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efficacy was demonstrated in controlled trials in patients treated for up to 12 weeks.
58 în studii clinice controlate la pacienţi trataţi timp de până la 12 săptămâni.
EU/ 1/ 97/ 050/ 009-010
60 EU/ 1/ 97/ 050/ 009- 010
In addition, an updated RMP should be submitted When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the EMEA
Suplimentar, un PMR actualizat trebuie depus • Când se primesc noi informaţii care pot avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale, a Planului de farmacovigilenţă sau a activităţilor de reducere la minimum a riscului. • În termen de 60 zile de la atingerea unui reper important (privind farmacovigilenţa sau reducerea la minimum a riscului) • La cererea EMEA..
SIFROL 0.088 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0, 088 mg comprimate Pramipexol
SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0, 18 mg comprimate Pramipexol
SIFROL 0.35 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0, 35 mg comprimate Pramipexol
SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0, 7 mg comprimate Pramipexol
SIFROL 1.1 mg tablets Pramipexole
SIFROL 1, 1 mg comprimate Pramipexol
SIFROL 0.088 mg tablets pramipexole
SIFROL 0, 088 mg comprimate pramipexol
What SIFROL is and what it is used for 2.
Ce este MIRAPEXIN şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take SIFROL 3.
Înainte să luaţi MIRAPEXIN 3.
How to take SIFROL 4.
Cum să luaţi MIRAPEXIN 4.
How to store SIFROL 6.
Cum se păstrează SIFROL 6.
WHAT SIFROL IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE SIFROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SIFROL belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain.
SIFROL aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca agonişti de dopamină, care stimulează receptorii din creier ai dopaminei.
SIFROL is used to:
SIFROL este utilizat pentru:
BEFORE YOU TAKE SIFROL
ÎNAINTE SĂ LUAŢI SIFROL
DO NOT take SIFROL
Nu luaţi SIFROL
Take special care with SIFROL Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi SIFROL Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi (aţi avut) sau aţi manifestat orice afecţiune medicală sau simptom, în special dintre următoarele:
If you have advanced Parkinson’ s disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of SIFROL.
Dacă aveţi o formă avansată a bolii Parkinson şi, de asemenea, luaţi levodopa, este posibil să manifestaţi dischinezii în perioada de creştere a dozei de SIFROL.
- behavioural changes (e. g. pathological gambling, compulsive shopping), increased libido (e. g.
- schimbări de comportament (de exemplu dependenţă excesivă de jocurile de noroc, obsesie a
- psychosis (e. g. comparable with symptoms of schizophrenia)
- psihoză, (de exemplu comparabile cu simptomele schizofreniei)
This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up)
Acest lucru este necesar pentru a evita hipotensiunea arterială ortostatică (o scădere a bruscă a tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare)
- amantadine (which can be used to treat Parkinson’ s disease)
- amantadină (care poate fi utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson)
Taking SIFROL with food and drink You should be cautious while drinking alcohol during treatment with SIFROL.
Trebuie să fiţi atenţi dacă consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu SIFROL.
The effect of SIFROL on the unborn child is not known.
Nu se cunoasc efectele SIFROL asupra sănătăţii fătului.
SIFROL should not be used during breast-feeding.
Nu se recomandă utilizarea SIFROL în perioada alăptării.
Driving and using machines SIFROL can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor SIFROL poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente).
SIFROL has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
SIFROL a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc, în special la pacienţi cu boală Parkinson.
Important information about some of the ingredients of SIFROL tablets SIFROL tablets contain mannitol.
Informaţii importante privind unele componente ale SIFROL comprimate SIFROL comprimate conţin manitol.
HOW TO TAKE SIFROL
CUM SĂ LUAŢI SIFROL
Always take SIFROL exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna SIFROL exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat SIFROL 0, 088 mg de trei ori pe zi (echivalentul unei doze de 0, 264 mg pe zi):
1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
1 săptămână Număr de comprimate 1 comprimat SIFROL 0, 088 mg de trei ori pe zi Doză zilnică totală (mg)
This will be increased every 5 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
sub control (tratamentul de întreţinere).
2nd week
Număr de
3rd week
de trei ori pe zi SAU
1 tablet SIFROL 0.18 mg three times a day OR 2 tablets SIFROL 0.088 mg three times a day
2 comprimate SIFROL
1 tablet SIFROL 0.35 mg three times a day OR 2 tablets SIFROL 0.18 mg three times a day
2 comprimate SIFROL 0, 18 mg
0.54
0, 088 mg
1.1
de trei ori pe zi 1, 1
A lower maintenance dose of three SIFROL 0.088 mg tablets a day is also possible.
Este posibilă şi o doză de întreţinere mai mică de trei comprimate SIFROL 0. 088 mg pe zi.
1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
1 comprimat SIFROL 0, 088 mg de trei ori pe zi
1 tablet SIFROL 1.1 mg three times a day
1 comprimat SIFROL 1, 1 mg de trei ori pe zi
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg twice a day.
Dacă funcţia rinichilor este moderat afectată doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat SIFROL 0, 088 mg de două ori pe zi.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet SIFROL 0.088 mg a day.
Dacă funcţia rinichilor este sever afectată, doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat SIFROL 0, 088 mg pe zi
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat SIFROL 0, 088 mg o dată pe zi (echivalentul unei doze de 0, 088 mg pe zi).
1 tablet SIFROL 0.088 mg
1 comprimat
0.088
SIFROL 0, 088 mg 0, 088
This will be increased every 4 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Doza zilnică va fi crescută de către medicul dumneavoastră la fiecare 4 - 7 zile, până ce simptomele sunt sub control (tratamentul de întreţinere).
1 tablet SIFROL 0.18 mg OR
1 comprimat SIFROL
1 tablet SIFROL 0.35 mg OR
1 comprimat SIFROL 0, 35 mg 1 comprimat SIFROL
1 tablet SIFROL 0.35 mg and 1 tablet
comprimat SIFROL
2 tablets SIFROL 0.088 mg
2 comprimate SIFROL 0, 18 mg
2 tablets SIFROL 0.18 mg OR
2 comprimate SIFROL
SIFROL 0.18 mg OR
SAU
4 tablets SIFROL 0.088 mg
SAU
3 tablets
0, 088 mg
SIFROL 0.18 mg OR
4 comprimate SIFROL 0, 088 mg
6 tablets SIFROL 0.088 mg Total
3 comprimate SIFROL 0, 18 mg SAU 6 comprimate SIFROL 0, 088 mg
The daily dose should not exceed 6 tablets SIFROL 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt).
Doza zilnică nu trebuie să depăşească 6 comprimate SIFROL 0, 088 mg sau o doză de 0, 54 mg (0, 75 mg pramipexol sub formă de sare).
Patients with kidney disease:
Pacienţi cu afecţiune renală:
If you have severe kidney disease, SIFROL may not be a suitable treatment for you.
95 Dacă aveţi funcţia rinichilor sever afectată, este posibil ca SIFROL să nu fie tratamentul adecvat pentru dumneavoastră.
If you take more SIFROL than you should If you accidentally take too many tablets,
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din SIFROL Dacă accidental luaţi mai multe comprimate,
If you forget to take SIFROL Do not worry.
Dacă uitaţi să luaţi SIFROL Nu vă îngrijoraţi.
If you stop taking SIFROL Do not stop taking SIFROL without first talking to your doctor.
Dacă încetaţi să luaţi SIFROL Nu încetaţi să luaţi SIFROL fără să vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with SIFROL abruptly.
Dacă suferiţi de boala Parkinson, tratamentul cu SIFROL nu trebuie întrerupt brusc.
Like all medicines, SIFROL can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, SIFROL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
afectează mai mult decât 1 utilizator din 10 pacienţi trataţi Foarte frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1. 000 Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10. 000 Rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10. 000 Foarte rare: frecvenţa nu poate estimată din datele disponibile Cu frecvenţă necunoscută
- Pathological gambling, especially when taking high doses of SIFROL
- Dependenţă patologică de jocuri de noroc, în special atunci când luaţi doze mari de SIFROL
- Pathological gambling, especially when taking high doses of SIFROL
- Dependenţă excesivă de jocuri de noroc, în special atunci când se iau doze mari de SIFROL
HOW TO STORE SIFROL
CUM SE PĂSTREAZĂ SIFROL
Do not take SIFROL after the expiry date, which is stated on the pack.
Nu utilizaţi SIFROL după data de expirare înscrisă pe cutie.
What SIFROL contains The active substance is pramipexole.
Ce conţine SIFROL Substanţa activă este pramipexol
Each SIFROL 0.088 mg tablet contains 0.088 mg of pramipexole base (as 0.125 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Fiecare comprimat SIFROL 0, 088 mg conţine pramipexol bază 0, 088 mg (corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg).
What SIFROl looks like and contents of the pack SIFROL 0.088 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code, without scoring.
Cum arată SIFROL şi conţinutul ambalajului SIFROL 0, 088 mg comprimate sunt albe, rotunde, plate, ştanţate cu un cod, fără a fi marcate cu o linie pentru a fi divizate în două jumătăţi.
SIFROL is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
98 SIFROL este disponibil în cutii cu blistere a câte 10 comprimate, în ambalaje care conţin 3 sau 10 blistere (30 sau 100 comprimate), dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaje să fie comercializate.
SIFROL 0.18 mg tablets pramipexole
SIFROL 0, 18 mg comprimate pramipexol
What SIFROL is and what it is used for 2.
Ce este SIFROL şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take SIFROL 3.
Înainte să luaţi SIFROL 3.
How to take SIFROL 4.
Cum să luaţi SIFROL 4.
- behavioural changes (e. g. pathological gambling, compulsive shopping), increased libido (e. g.
102 schimbări de comportament (de exemplu dependenţă excesivă de jocurile de noroc, obsesie a cumpărăturilor), creşterea libidoului (de exemplu creşterea dorinţei sexuale), creştere a apetitului alimentar
This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up)
Acest lucru este necesar pentru a evita hipotensiunea arterială ortostatică (o scădere a bruscă a tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare).
- amantadine (which can be used to treat Parkinson’ s disease)
- amantadină (care poate fi utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson)
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat SIFROL 0, 088 de trei ori pe zi (echivalentul unei doze de 0, 264 mg pe zi):
A lower maintenance dose of three SIFROL 0.088 mg tablets a day is also possible.
Este posibilă şi o doză de întreţinere mai mică de trei comprimate SIFROL 0, 088 mg pe zi.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg twice a day.
Dacă funcţia rinichilor este moderat afectată, doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat SIFROL 0, 088 mg de două ori pe zi.
1 tablet SIFROL 0.18 mg
1 comprimat SIFROL
1 tablet SIFROL 0.35 mg
1 comprimat SIFROL 0, 35 mg 1 comprimat SIFROL
1 tablet SIFROL
comprimate
tablets
0, 18 mg
OR OR
SAU
0.35 mg and 1 tablet
comprimat SIFROL
SIFROL
SAU
0.18 mg OR
SAU
4 tablets
0, 088 mg
SIFROL 0.088 mg
4 comprimate SIFROL 0, 088 mg
3 tablets SIFROL 0.18 mg OR 6 tablets SIFROL 0.088 mg
3 comprimate SIFROL 0, 18 mg SAU 6 comprimate SIFROL 0, 088 mg
If you have severe kidney disease, SIFROL may not be a suitable treatment for you.
105 Dacă aveţi funcţia rinichilor sever afectată, este posibil ca SIFROL să nu fie tratamentul adecvat pentru dumneavoastră.
These symptoms include:
Aceste simptomele includ:
- Increased sexual desire (e. g. increased libido)
- Apetit sexual crescut (de exemplu libido crescut)
- Pathological gambling, especially when taking high doses of SIFROL
- Dependenţă excesivă de jocuri de noroc, în special atunci se iau doze mari de SIFROL
Each SIFROL 0.18 mg tablet contains 0.18 mg of pramipexole base (as 0.25 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Fiecare comprimat SIFROL 0, 18 mg conţine pramipexol bază 0, 18 mg (corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 25 mg).
Mannitol, Maize starch, anhydrous colloidal silica, Povidone K 25, Magnesium stearate.
Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, Povidonă K25, stearat de magneziu.
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.18 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
108 SIFROL 0, 18 mg comprimate sunt albe, rotunde, plate, ştanţate cu un cod.
SIFROL is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
SIFROL este disponibil în cutii cu blistere a câte 10 comprimate, în ambalaje care conţin 3 sau 10 blistere (30 sau 100 comprimate), dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaje să fie comercializate.
SIFROL 0.35 mg tablets pramipexole
SIFROL 0, 35 mg comprimate pramipexol
- treat the symptoms of moderate to severe primary Restless Legs Syndrome (RLS).
- tratamentul simptomelor de intensitate medie sau severă a Sindromului picioarelor fără repaus
Your doctor will then discuss with you if you should continue to take SIFROL.
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoatră dacă trebuie să continuaţi să luaţi SIFROL.
Driving and using machines SIFROL can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor SIFROL poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente)).
If you have severe kidney disease, SIFROL may not be a suitable treatment for you.
115 Dacă funcţia rinichilor este sever afectată, este posibil ca SIFROL să nu fie tratamentul adecvat pentru dumneavoastră.
If you take more SIFROL than you should If you accidentally take too many tablets
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din SIFROL Dacă accidental luaţi mai multe comprimate,
- Pathological gambling, especially when taking high doses of SIFROL
- Dependenţă excesivă de jocuri de noroc, în special atunci când luaţi doze mari de SIFROL
Each SIFROL 0.35 mg tablet contains 0.35 mg of pramipexole base (as 0.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Fiecare comprimat SIFROL 0, 35 mg conţine pramipexol bază 0, 35 mg (corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 5 mg).
Mannitol, Maize starch, anhydrous colloidal silica, Povidone K 25, Magnesium stearate.
Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, Povidonă K 25 stearat de magneziu.
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.35 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
Cum arată SIFROL şi conţinutul ambalajului SIFROL 0, 35 mg comprimate sunt albe, rotunde, plate, ştanţate cu un cod.
SIFROL is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
118 SIFROL este disponibil în cutii cu blistere a câte 10 comprimate, în ambalaje care conţin 3 sau 10 blistere (30 sau 100 comprimate), dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaje să fie comercializate.
SIFROL 0.7 mg tablets pramipexole
SIFROL 0, 7 mg comprimate pramipexol
If you have severe kidney disease, SIFROL may not be a suitable treatment for you.
125 Dacă funcţia rinichilor este sever afectată, este posibil ca SIFROL să nu fie tratamentul adecvat pentru dumneavoastră.
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
- Hiperchinezie (creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de a le opri)
Each SIFROL 0.7 mg tablet contains 0.7 mg of pramipexole base (as 1 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Fiecare comprimat SIFROL 0, 7 mg conţine pramipexol bază 0, 7 mg (corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1 mg).
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.7 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code.
Cum arată SIFROL şi conţinutul ambalajului SIFROL 0, 7 mg comprimate sunt albe, rotunde, plate, ştanţate cu un cod.
SIFROL is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
128 SIFROL este disponibil în cutii cu blistere a câte 10 comprimate, în ambalaje care conţin 3 sau 10 blistere (30 sau 100 comprimate), dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaje să fie comercializate.
SIFROL 1.1 mg tablets pramipexole
SIFROL 1, 1 mg comprimate pramipexol
Before you take SIFROL 3.
3.
How to take SIFROL 4.
4.
Further information
Ce este SIFROL şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi SIFROL Cum să luaţi SIFROL Reacţii adverse posibile Cum se păstrează SIFROL Informaţii suplimentare
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or if you intend to become pregnant.
Sarcina şi alăptarea Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet SIFROL 0.088 mg a day.
Dacă funcţia rinichilor este sever afectată, doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat SIFROL 0, 088 mg pe zi.
If you have severe kidney disease, SIFROL may not be a suitable treatment for you.
135 Dacă funcţia rinichilor este sever afectată, este posibil ca SIFROL să nu fie tratamentul adecvat pentru dumneavoastră.
(Possible side effects)..
(Reacţii adverse posibile).
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with SIFROL abruptlyA sudden stop could cause you to develop a medical condition called neuroleptic malignant syndrome which may represent a major health risk.
O întrerupere bruscă poate determina apariţia unei afecţiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign, care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră.
Each SIFROL 1.1 mg tablet contains 1.1 mg of pramipexole base (as 1.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Fiecare comprimat SIFROL 1, 1 mg conţine pramipexol bază 1, 1 mg (corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 5 mg).
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 1.1 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code.
138 SIFROL 1, 1 mg comprimate sunt albe, rotunde, plate, ştanţate cu un cod.
Siklos is a medicine containing the active substance hydroxycarbamide.
Siklos este un medicament care conţine substanţa activă denumită hidroxicarbamidă.
It is available as tablets (1,000 mg).
Este disponibil sub formă de capsule (1 000 mg).
Siklos is used in adults and in children who have sickle cell syndrome (a genetic disease where the red blood cells change shape and become inflexible when they are not carrying oxygen).
Siklos este administrat pentru tratarea persoanelor adulte şi copiilor cu siclemie (o afecţiune genetică în care celulele roşii din sânge îşi modifică forma şi devin inflexibile atunci când nu transportă oxigen).
It is used to prevent painful vaso-occlusive crises that are recurrent (keep coming back).
Este administrat pentru prevenirea crizelor vaso- ocluzive dureroase recurente (care se repetă).
Vaso-occlusive crises happen when blood vessels become blocked by the abnormal red blood cells, restricting the flow of blood to an organ.
Crizele vaso- ocluzive se produc în momentul în care vasele sanguine se blochează din cauza celulelor roşii anormale din sânge, limitând fluxul de sânge către un organ.
They can include acute chest syndrome, a life-threatening condition when the patient has sudden chest pain, fever, hard breathing or signs of fluid in the lungs on an X-ray.
Ele pot include sindromul toracic acut, o afecţiune care poate fi mortală, în care pacientul acuză brusc dureri în piept, febră, respiraţie greoaie sau semne de lichid în plămâni, depistate la radiografia cu raze X.
Because the number of patients with sickle cell syndrome is low, the disease is considered ‘ rare’, and Siklos was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2003.
Deoarece numărul pacienţilor cu siclemie este redus, această maladie este considerată „ rară ”, iar Siklos a fost desemnat ca „ medicament orfan ” (un medicament care se administrează în tratamentul bolilor rare) pe 9 iulie 2003.
Treatment with Siklos should be initiated by a doctor who has experience in the management of sickle cell syndrome.
Tratamentul cu Siklos trebuie iniţiat de un medic care are experienţă în abordarea terapeutică a siclemiei.
The starting dose is usually 15 mg per kilogram body weight, to the nearest 250 mg (quarter tablet).
Doza iniţială este de obicei de 15 mg per kilogram de greutate corporală, până la doza cea mai apropiată de 250 mg (un sfert de capsulă).
The tablet has special score lines so that it can be easily divided into four equal parts.
Capsula este marcată cu linii speciale de delimitare, astfel încât poate fi divizată cu uşurinţă în patru părţi egale.
The dose is adjusted according to response to treatment, with the usual dose being between 15 and 30 mg per kilogram body weight per day.
Doza se ajustează în funcţie de răspunsul la tratament, doza uzuală fiind cuprinsă între 15 şi 30 mg per kilogram de greutate corporală pe zi.
Doses of up to 35 mg per kilogram body weight per day can be used in exceptional cases, as long as the patient ’ s blood is monitored for side effects.
În cazuri excepţionale, se pot administra doze de până la 35 mg per kilogram de greutate corporală, atâta timp cât pacientului i se prelevează analize de sânge pentru monitorizarea reacţiilor adverse.
Patients who do not respond to this dose or who have side effects may need to stop or suspend treatment.
Pentru pacienţii care nu răspund la această doză sau care prezintă reacţii adverse, administrarea medicamentului trebuie oprită sau suspendată.
The dose of Siklos should be reduced in patients who have mild or moderate problems with their kidneys, and it should not be used in patients with severe problems with their kidneys or liver.
Doza de Siklos trebuie redusă în cazul pacienţilor care prezintă afecţiuni renale uşoare sau moderate şi medicamentul nu trebuie administrat pacienţilor cu afecţiuni renale sau hepatice grave.
Siklos is not recommended for children aged below 2 years.
Siklos nu este recomandat copiilor sub vârsta de 2 ani.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged red blood cells changing shape in patients with sickle cell syndrome.
Substanţa activă din Siklos, hidroxicarbamida, împiedică creşterea şi reproducerea anumitor celule, cum sunt celulele sanguine.