natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 Special populations In patients undergoing surgery, timing of the first fondaparinux injection requires strict adherence in patients ≥ 75 years, and/ or with body weight < 50 kg and/ or with renal impairment with creatinine clearance ranging between 20 to 50 ml/ min.
t iz a necesită respectarea strictă a recomandărilor de administrare la pacienţii ≥75 ani şi/ sau la cei cu greutate corporală < 50 de kg şi/ sau la cei cu insuficienţă renală şi clearance al creatininei cuprins între 20 şi 50 ml/ min.
The first fondaparinux administration should be given not earlier than 6 hours following surgical closure.
tor Prima administrare de fondaparinux nu trebuie să aibă loc mai devreme de 6 ore de la închiderea plăgii chirurgicale.
Renal impairment - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance < 20 ml/ min
au Insuficienţă renală - Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienţii cu clearance al creatininei < 20 ml/ min (vezi pct.
d (see section 4.3).
4. 3).
The dose should be reduced to 1.5 mg once daily in patients with creatinine
Doza trebuie redusă la 1, 5 mg administrată o dată pe zi la pacienţii cu clearance al creatininei între 20 şi 50 ml/ min (vezi pct.
e clearance in the range of 20 to 50 ml/ min (see sections 4.4 and 5.2).
4. 4 şi 5. 2).
ris Hepatic impairment - No dosing adjustment is necessary.
te Insuficienţă hepatică - Nu sunt necesare ajustări ale dozelor.
In patients with severe hepatic impairment,
La pacienţii cu insuficienţă hepatică
ho fondaparinux should be used with care (see section 4.4).
4. 4).
Paediatric population - Fondaparinux is not recommended for use in children below 17 years of age
Copii - Fondaparinux nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 17 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. ai Mod de administrare m Fondaparinux se administrează prin injectare subcutanată profundă, cu pacientul în poziţie culcat.
ut due to a lack of data on safety and efficacy.
Pentru evitarea irosirii medicamentului în timpul folosirii seringii nu
ra Method of administration Fondaparinux is administered by deep subcutaneous injection while the patient is lying down.
preumplute, nu eliminaţi bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecţiei.
Sites of administration should alternate between the left and the right anterolateral and left and right
Acul trebuie introdus pe întreaga lungime, perpendicular pe pliul cutanat ţinut între police şi index, pliul cutanat trebuie menţinut pe toată durata injectării. l na
The whole length of the needle should be inserted perpendicularly into a skin fold held between the thumb and the forefinger; the skin fold should be held throughout the injection. lo For additional instructions for use and handling and disposal see section 6.6. no
6. 6. i dic
4.4 Special warnings and precautions for use lP
4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare ul
Do not administer intramuscularly.
Nu administraţi medicamentul intramuscular. us
Haemorrhage na
Hemoragie od
Fondaparinux should be used with caution in patients who have an increased risk of haemorrhage, such as those with congenital or acquired bleeding disorders (e. g. platelet count < 50,000/ mm3), active ulcerative gastrointestinal disease and recent intracranial haemorrhage or shortly after brain, spinal or ici
Fondaparinux trebuie folosit cu precauţie la pacienţii cu risc hemoragic crescut, cum sunt cei cu tulburări de sângerare congenitale sau dobândite (de exemplu: număr de trombocite < 50000/ mm3), ulcer gastroduodenal activ şi hemoragie intracraniană recentă sau la scurt timp după o intervenţie Pr
ophthalmic surgery and in special patient groups as outlined below. ed
neurochirurgicală, la nivelul coloanei vertebrale sau oftalmologică şi la categoriile speciale de pacienţi, după cum se menţionează în continuare.
When required, concomitant M
Când este necesară,
therapy with vitamin K antagonist should be administered in accordance with the information of Section 4.5.
3 terapia concomitentă cu antagonişti de vitamină K trebuie administrată în conformitate cu recomandările de la pct.
Spinal / Epidural anaesthesia In patients undergoing major orthopaedic surgery, epidural or spinal haematomas that may result in long-term or permanent paralysis cannot be excluded with the concurrent use of fondaparinux and
t iz a La pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale ortopedice majore, nu poate fi exclusă producerea de hematoame intrarahidiene şi epidurale care pot duce la paralizie de lungă durată sau permanentă, în cazul folosirii fondaparinux concomitent cu anestezia rahidiană / epidurală sau cu puncţia lombară.
The risk of these rare events may be higher with post- operative use of indwelling epidural catheters or the concomitant use of other medicinal products affecting haemostasis.
tor epidurale a demeure sau de folosirea concomitentă a altor medicamente care influenţează hemostaza.
Elderly patients The elderly population is at increased risk of bleeding.
au Pacienţii vârstnici prezintă un risc crescut de sângerare.
d Low body weight
Eliminarea fondaparinux
Elimination of fondaparinux decreases with weight.
es scade proporţional cu greutatea.
ris Renal impairment
4. 2).
ho Fondaparinux is known to be mainly excreted by the kidney.
ai Insuficienţă renală Se cunoaşte faptul că fondaparinuxul este eliminat în principal de către rinichi.
There are limited clinical data available from patients with creatinine clearance less than
Sunt disponibile date clinice limitate provenite de la pacienţi cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml/ min. nu
ra Severe hepatic impairment Dosing adjustment of fondaparinux is not necessary.
Insuficienţă hepatică severă Nu este necesară ajustarea dozelor de fondaparinux.
However, the use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation
Totuşi, la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă este necesară precauţie în cazul utilizării fondaparinux, datorită riscului crescut de sângerare din cauza l
e factors in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
4. 2). na
Patients with Heparin Induced Thrombocytopenia ng Fondaparinux does not bind to platelet factor 4 and does not cross-react with sera from patients with lo Heparin Induced Thrombocytopenia (HIT) type II.
Pacienţi cu trombocitopenie indusă de heparină Fondaparinuxul nu se leagă de factorul plachetar 4 şi nu prezintă reacţie încrucişată cu serul i dic
The efficacy and safety of fondaparinux have not been formally studied in patients with HIT type II. no
pacienţilor cu trombocitopenie indusă de heparină (TIH) de tip II.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
La pacienţii cu TIH de tip II nu au fost efectuate studii specifice de eficacitate şi siguranţă cu fondaparinux.
Bleeding risk is increased with concomitant administration of fondaparinux and agents that may ct
4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune me
enhance the risk of haemorrhage (see section 4.4). du
4. 4). ul
The fondaparinux dose (10 mg) in ro
Doza de fondaparinux (10 mg) folosită în studiile us
the interaction studies was higher than the dose recommended for the present indications.
de interacţiune a fost mai mare decât doza recomandată pentru indicaţiile actuale.
acetylsalicylic acid or piroxicam treatment, nor the pharmacokinetics of digoxin at steady state.
Fondaparinux nu influenţează nici acţiunea warfarinei asupra INR, nici timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam, nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru. od
Follow-up therapy with another anticoagulant medicinal product na
Continuarea terapiei cu un alt medicament anticoagulant Ca regulă generală, în cazul în care se continuă tratamentul cu heparină sau HGMM, prima injecţie Pr
If follow-up treatment is to be initiated with heparin or LMWH, the first injection should, as a general rule, be given one day after the last fondaparinux injection.
trebuie administrată la o zi după ultima injecţie cu fondaparinux.
If follow up treatment with a Vitamin K antagonist is required, treatment with fondaparinux should be ici
Dacă este necesară continuarea tratamentului cu antagonişti de vitamină K, tratamentul cu fondaparinux trebuie menţinut până la atingerea valorii ţintă a INR- ului.
Animal studies are M
Nu există date adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide.
insufficient with respect to effects on pregnancy, embryo/ foetal development, parturition and postnatal development because of limited exposure.
Datorită expunerii limitate, studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/ fetale, naşterii şi dezvoltării post- natale.
Fondaparinux is excreted in rat milk but it is not known whether fondaparinux is excreted in human milk.
t iz a La şobolan, fondaparinuxul este excretat în lapte, dar nu se cunoaşte dacă fondaparinuxul este excretat şi în laptele uman.
4 4.7 Effects on ability to drive and use machines
tor 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
No studies on the effect on the ability to drive and to use machines have been performed.
au Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
The safety of fondaparinux 2.5 mg has been evaluated in 3,595 patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs treated up to 9 days, in 327 patients undergoing hip fracture surgery treated for 3 weeks following an initial prophylaxis of 1 week, 1407 patients undergoing abdominal surgery
te Siguranţa folosirii fondaparinux 2, 5 mg a fost evaluată la 3595 de pacienţi la care s- au efectuat intervenţii chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare şi care au fost trataţi timp de
d treated up to 9 days, and in 425 medical patients who are at risk for thromboembolic complications
es până la 9 zile, la 327 de pacienţi la care s- au efectuat intervenţii chirurgicale pentru fractură de şold şi care au fost trataţi timp de 3 săptămâni după o perioadă de profilaxie iniţială de 1 săptămână, la 1407 de pacienţi la care s- au efectuat intervenţii chirurgicale abdominale, care au fost trataţi timp de până la 9 zile şi la 425 de pacienţi cu afecţiuni medicale cu risc de complicaţii tromboembolice care au fost ai trataţi timp de până la 14 zile. m Reacţiile adverse raportate de către investigator ca fiind cel puţin posibil legate de administrarea fondaparinux sunt prezentate clasificate în funcţie de frecvenţă (foarte frecvente ≥ 1/ 10; frecvente: ≥ nu
ris The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/ 10; common: ≥ 1/ 100 to < 1/ 10;
1/ 100 şi < 1/ 10; mai puţin frecvente: ≥ 1/ 1000 şi < 1/ 100; rare: ≥ 1/ 10000 şi < 1/ 1000; foarte rare < 1/ 10000) şi pe aparate, sisteme şi organe în ordinea descrescătoare a gravităţii; aceste reacţii adverse trebuie interpretate în contextul chirurgical şi medical. l na i dic me ul us od Pr
ho uncommon: ≥ 1/ 1,000 to ≤ 1/ 100; rare: ≥ 1/ 10,000 to ≤ 1/ 1,000; very rare ≤ 1/ 10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness; these adverse reactions should be interpreted within the surgical and medical context.
5 Reacţii adverse la pacienţii cu Clasificare MedDRA pe Reacţii adverse la pacienţii afecţiuni medicale supuşi unei intervenţii aparate, sisteme şi chirurgicale ortopedice majore organe la nivelul membrelor inferioare şi/ sau unei intervenţii
ut ra System organ class MedDRA
t chirurgicale abdominale
Undesirable effects in patients undergoing major orthopaedic surgery of lower limbs and/ or
iz a Infecţii şi infestări
Undesirable effects in medical patients
Rare: infecţia plăgii postoperatorii
e abdominal surgery ng Infections and
tor Frecvente: sângerare Tulburări hematologice
Rare: post-operative wound lo
Frecvente: hemoragie
infestations
(hematom, hematurie,
infection no
şi limfatice
Blood and lymphatic system disorders
postoperatorie, anemie Mai puţin frecvente: sângerare
Common: post-operative haemorrhage, anaemia Uncommon: bleeding (epistaxis, gastrointestinal, haemoptysis, ct
hemoptizie, sângerare
Common: bleeding (haematoma, haematuria, haemoptysis, gingival bleeding) Uncommon: anaemia
au gingivală) (epistaxis, gastro- intestinală, Mai puţin frecvente: anemie hemoptizie, hematurie, hematom) trombocitopenie, purpură, trombocitemie, anomalii
haematuria, haematoma) du
te plachetare, tulburări de coagulare
thrombocytopenia, purpura, thrombocythaemia, platelet abnormal, coagulation disorder ro lP
es Tulburări ale sistemului imunitar
Immune system disorders Rare: allergic reaction
Rare: reacţie alergică
Metabolism and nutrition Rare: hypokalaemia na
Rare: hipokaliemie m
disorders ici
Tulburări ale sistemului
Nervous system disorders Rare: anxiety, somnolence, vertigo, dizziness, headache, ed
Rare: anxietate, somnolenţă,
confusion M
nervos
Respiratory, thoracic and Rare: dyspnoea, coughing mediastinal disorders
Tulburări respiratorii,
Uncommon: dyspnoea
Rare: dispnee, tuse l na
5 Gastrointestinal disorders
Mai puţin frecvente: dispnee
Uncommon: nausea, vomiting Rare: abdominal pain, dyspepsia, gastritis, constipation, diarrhoea
toracice şi mediastinale Tulburări gastro - intestinale
Hepatobiliary disorders
Mai puţin frecvente: greaţă, vărsături i dic
Uncommon: hepatic enzymes increased, hepatic function abnormal Rare: bilirubinaemia
Rare: durere abdominală, dispepsie, gastrită, constipaţie, diaree me
e
Tulburări hepatobiliare ul us
d
Mai puţin frecvente: creşterea valorii enzimelor hepatice, anomalii ale funcţiei hepatice Rare: creşteri ale bilirubinei
Uncommon: rash, pruritus
Mai puţin frecvente: erupţie
Uncommon: rash, pruritus
Mai puţin frecvente: erupţie,
ris tissue disorders
ţesutului subcutanat od
ho General disorders and administration site conditions
cutanată tranzitorie, prurit
Uncommon: oedema, oedema peripheral, fever, wound secretion
prurit
Uncommon: chest pain
Mai puţin frecvente: durere Mai puţin frecvente: edeme, Tulburări generale şi la edeme periferice, febră, secreţii la toracică nivelul locului de nivelul plăgii administrare Pr
ut Rare: chest pain, fatigue, hot flushes, leg pain, oedema genital,
Rare: durere toracică, fatigabilitate, bufeuri, durere la nivelul piciorului, edeme genitale, eritem facial, sincopă
4.9 Overdose
6 În alte studii sau în cadrul experienţei după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri rare de sângerări intracraniene/ intracerebrale şi retroperitoneale.
lo
4. 9 Supradozaj
There no
t iz a Dozele de fondaparinux mai mari decât cele recomandate pot duce la creşterea riscului de sângerare.
is no known antidote to fondaparinux.
Nu este cunoscut un antidot pentru fondaparinux.
Overdose associated with bleeding complications should lead to treatment discontinuation and search for the primary cause.
Supradozajul asociat cu complicaţii hemoragice impune întreruperea tratamentului şi identificarea
replacements, fresh plasma transfusion, plasmapheresis should be considered. du
Trebuie instituită terapie adecvată, cum ar fi hemostaza chirurgicală, transfuzii sanguine, transfuzii cu plasmă proaspătă, plasmafereza.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES ro
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Pharmacodynamic properties lP
5. 1 Proprietăţi farmacodinamice
Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agents.
te Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice.
ATC code:
es Codul ATC:
The antithrombotic activity of fondaparinux is the result of antithrombin III (ATIII) mediated selective inhibition of ed
Acţiunea ai antitrombotică a fondaparinuxului este rezultatul inhibării selective a factorului Xa mediate de antitrombina III (ATIII).
By binding selectively to ATIII, fondaparinux potentiates (about 300 times) the innate neutralization of Factor Xa by ATIII.
Prin legarea selectivă de ATIII, fondaparinuxul potenţează (de aproximativ m 300 de ori) inactivarea naturală a factorului Xa de către ATIII.
Fondaparinux does not M
Fondaparinuxul nu inactivează trombina (factorul II activat) şi nu are efect asupra trombocitelor. nu
inactivate thrombin (activated Factor II) and has no effects on platelets.
În doză de 2, 5 mg, fondaparinux nu influenţează testele de coagulare obişnuite cum sunt timpul de tromboplastină parţial activată (TTPa), timpul de coagulare activată (TCA) sau timpul de protrombină l
At the 2.5 mg dose, fondaparinux does not affect routine coagulation tests such as activated partial thromboplastin time (aPTT), activated clotting time (ACT) or prothrombin time (PT)/ International Normalised Ratio (INR) tests in plasma nor bleeding time or fibrinolytic activity.
(TP) / International Normalised Ratio (INR) ale plasmei, şi nici timpul de sângerare sau activitatea na
Fondaparinux does not cross-react with sera from patients with heparin-induced thrombocytopaenia.
Fondaparinuxul nu determină reacţii încrucişate cu serul pacienţilor cu trombocitopenie indusă de i dic
6 Clinical studies
Studii clinice me
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs treated up to 9 days The fondaparinux clinical program was designed to demonstrate the efficacy of fondaparinux for the prevention of venous thromboembolic events (VTE), i. e. proximal and distal deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) in patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip replacement surgery.
Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii supuşi intervenţiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare trataţi timp de până la 9 zile Programul clinic fondaparinux a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV), adică tromboza venoasă profundă (TVP) ul
Over 8,000 patients (hip fracture – 1,711, hip replacement – 5,829, major knee surgery – 1,367) were studied in controlled
proximală şi distală şi embolismul pulmonar (EP) la pacienţii supuşi intervenţiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare, cum sunt chirurgia pentru fractura de şold, chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a şoldului.
d Phase II and III clinical studies.
În cadrul studiilor clinice us
e compared with enoxaparin 40 mg once daily started 12 hours before surgery, or 30 mg twice daily
controlate de fază II şi III, au fost investigaţi peste 8000 de pacienţi (cu fractură de şold – 1711, cu protezare de şold – 5829, cu chirurgie majoră de genunchi – 1367).
ris started 12-24 hours after surgery.
Fondaparinux 2, 5 mg administrat o od
In a pooled analysis of these studies, the recommended dose regimen of fondaparinux versus
Pr
ho enoxaparin was associated with a significant decrease (54% - 95% CI, 44%; 63%) in the rate of VTE evaluated up to day 11 after surgery, irrespective of the type of surgery performed.
În urma analizei globale a datelor obţinute din aceste studii, fondaparinux la dozele recomandate, comparativ cu enoxaparina, s- a asociat cu o scădere semnificativă (54% - IÎ 95%, 44%; 63%) a frecvenţei ETV, urmărite timp de până la 11 zile postoperator, indiferent de tipul intervenţiei chirurgicale efectuate.
The majority of endpoint events were diagnosed by a prescheduled venography and consisted mainly of distal DVT,
Majoritatea evenimentelor folosite drept obiective finale au fost diagnosticate printr- o flebografie programată şi au fost reprezentate în principal de TVP distală, însă a scăzut
ra In studies versus enoxaparin 40 mg once daily started 12 hours before surgery, major bleeding was
În studiile comparative cu enoxaparină 40 mg o dată pe zi, începând de la 12 ore postoperator, hemoragii majore au fost observate la 2, 8% dintre pacienţii trataţi cu fondaparinux la dozele recomandate, faţă de 2, 6% în cazul enoxaparinei.
e observed in 2.8% of fondaparinux patients treated with the recommended dose, compared to 2.6% with enoxaparin.
t iz a Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale pentru fractura de şold, trataţi până la 24 de zile după o profilaxie iniţială de 1 săptămână
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing hip fracture lo surgery treated for up to 24 days following an initial prophylaxis of 1 week In a randomised double-blind clinical trial, 737 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily for 7 +/ - 1 days following hip fracture surgery.
tor Într- un studiu clinic randomizat, dublu orb, 737 de pacienţi au fost trataţi cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi timp de 7 + / - 1 zile după o intervenţie chirurgicală pentru fractura de şold.
At the end of this period, 656 patients were no
La finalul acestei perioade, 656 de pacienţi au fost randomizaţi să li se administreze fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi
randomised to receive fondaparinux 2.5 mg once daily or placebo for an additional 21 +/ - 2 days.
au sau placebo pentru o perioadă suplimentară de 21 + / - 2 zile.
The majority (70/ 80) of the recorded VTE events ct
Majoritatea (70/ 80) evenimentelor ETV înregistrate au fost cazuri de TVP asimptomatice, diagnosticate flebografic.
Fondaparinux also provided a significant reduction in the rate of symptomatic VTE (DVT, and / or PE) [1 (0.3%) vs 9 (2.7%) du
De asemenea, fondaparinux a determinat reducerea
patients, respectively] including two fatal PE reported in the placebo group.
te semnificativă a incidenţei ETV simptomatice (TVP şi / sau EP) [1 (0, 3%) comparativ cu 9 (2, 7%) pacienţi], incluzând două EP fatale, raportate în grupul placebo.
Major bleedings, all at surgical site and none fatal, were observed in 8 patients (2.4%) treated with fondaparinux 2.5 mg compared to 2 (0.6%) with placebo. ro
Hemoragiile majore, toate la nivelul
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing abdominal surgery lP
es plăgii chirurgicale şi non fatale, au fost observate la 8 pacienţi (2, 4%) trataţi cu fondaparinux 2, 5 mg, comparativ cu 2 (0, 6%) din grupul placebo.
who are judged to be at high risk of thromboembolic complications, such as patients undergoing abdominal cancer surgery In a double-blind clinical study, 2927 patients were randomized to receive fondaparinux 2.5mg once na
Principalele zone în care s- au efectuat intervenţiile nu
daily or dalteparin 5000 IU once daily, with one 2500 IU preoperative injection and a first 2500 IU post-operative injection, for 7+2 days.
chirurgicale au fost reprezentate de colon/ rect, stomac, ficat, colecistectomie sau alte intervenţii în regiunea biliară.
The main sites of surgery were colonic/ rectal, gastric, hepatic, cholecystectomy or other biliary.
La şaizeci şi nouă la sută dintre pacienţi intervenţia chirurgicală a fost efectuată pentru cancer.
Sixty-nine percent of the patients underwent surgery for cancer. ici
Pacienţii la care s- au efectuat intervenţii chirurgicale urologice (cu excepţia celor pe l
Patients under-going urological (other than kidney) or gynaecological surgery, laparoscopic surgery or vascular surgery were not included in the study. ed
rinichi), ginecologice, laparoscopice sau vasculare nu au fost incluşi în studiu. na
M
În acest studiu, incidenţa totală a ETV a fost de 4, 6% (47/ 1027) cu fondaparinux, comparativ cu 6, 1%:
(62/ 1021) with dalteparin: odds ratio reduction [95%CI] = -25.8% [-49.7%, 9.5%].
(62/ 1021) cu dalteparină: reducerea riscului relativ [IÎ 95%] = - 25, 8% [- 49, 7%, 9, 5%].
The difference in total VTE rates between the treatment groups, which was not statistically significant, was mainly due to a reduction of asymptomatic distal DVT.
grupurile de tratament în ceea ce priveşte frecvenţele totale ale ETV, care nu a fost semnificativă statistic, s- a datorat în principal reducerii TVP distale asimptomatice.
In the large subgroup of patients undergoing cancer surgery (69% of the patient population), the VTE rate was 4.7% in the fondaparinux group, versus 7.7% in the dalteparin group.
intervenţii chirurgicale pentru cancer (69% dintre pacienţi), frecvenţa ETV a fost de 4, 7% în grupul cu fondaparinux, comparativ cu 7, 7% în grupul cu dalteparină.