natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For immediate and single use following first opening and reconstitution.
Pentru administrare unică şi imediată, după deschiderea ambalajului şi reconstituire.
8 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
3 ml vials (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Pulbere: flacoane din sticlă incoloră (tip I) a 3 ml închise cu dopuri (cauciuc brombutilic) şi protejate cu capse de siguranţă din aluminiu.
1 vial contains 11 micrograms r-hFSH and 3 micrograms r-hLH.
1 flacon conţine 11 micrograme r- hFSH şi 3 micrograme r- hLH.
3 ml vials (Type I glass) with a Teflon coated rubber stopper and aluminium flip-off cap.
Solvent: flacoane din sticlă incoloră (tip I) a 3 ml închise cu dop de cauciuc teflonizat protejate cu capse de siguranţă din aluminiu.
The medicinal product is supplied in pack sizes of 1, 3 and 10 vials with the corresponding number of 1, 3 and 10 vials of solvent.
Medicamentul este disponibil în cutii cu 1, 3 şi 10 flacoane cu pulbere şi un număr corespunzător de 1, 3 şi 10 flacoane cu solvent.
For single use only.
Este destinat unei singure administrării.
Pergoveris must be reconstituted with the solvent before use.
Pergoveris trebuie reconstituit cu solventul, înainte de utilizare.
Pergoveris may be mixed with follitropin alfa and co-administered as a single injection.
8 Pergoveris poate fi amestecat cu folitropină alfa şi administrat concomitent cu aceasta, într- o singură injecţie.
Zone Industrielle de l’ Ouriettaz 1170 Aubonne Switzerland
Zone Industrielle de l’ Ouriettaz 1170 Aubonne Elveţia
C/ Batanes 1 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
C / Batanes 1 28760 Tres Cantos (Madrid) Spania
The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning prior to placing the product on the market.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă este implementat şi funcţionează, înainte de punerea pe piaţă a medicamentului.
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3, 10 VIALS OF POWDER AND SOLVENT
13 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1, 3, 10 FLACOANE CU PULBERE ŞI SOLVENT
Follitropin alfa/ lutropin alfa
Pergoveris 150 UI/ 75 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Folitropină alfa/ lutropină alfa
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
DECLARAREA SUBSTANŢEI( LOR) ACTIVE
Other ingredients: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20.
Celelalte componente: fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, metionină, polisorbat 20.
Sucrose:
Zahăr:
See leaflet before use.
Vezi prospectul înainte de utilizare.
1 vial of powder (11 µg r-hFSH and 3 µg r-hLH).
1 flacon cu pulbere (11 μg r- hFSH şi 3 μ r- hLH).
EXPIRY DATE
EXP (pulbere)
EXP (powder) EXP (solvent)
EXP (solvent)
3 vials of powder for solution for injection.
3 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă.
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS 150 IU/ 75 IU VIAL LABEL
16 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PERGOVERIS 150 UI/ 75 UI ETICHETA DE FLACON
Pergoveris 150 IU/ 75 IU powder for solution for injection Follitropin alfa/ Lutropin alfa Subcutaneous use
Pergoveris 150 UI/ 75 UI pulbere pentru soluţie injectabilă Folitropină alfa/ Lutropină alfa Subcutanată
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
CONTINUT PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
150 IU r-hFSH-75 IU r-hLH
150 UI r- hFSH- 75 UI r- hLH
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL
17 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU SOLVENT
Solvent for Pergoveris Water for injections
Solvent pentru Pergoveris Apă pentru preparate injectabile
PERGOVERIS 150 IU/ 75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa/ Lutropin alfa
PERGOVERIS 150 UI/ 75 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Folitropină alfa/ Lutropină alfa
What Pergoveris is and what it is used for 2.
Ce este Pergoveris şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Pergoveris 3.
Înainte să utilizaţi Pergoveris 3.
How to use Pergoveris 4.
Cum să utilizaţi Pergoveris 4.
How to store Pergoveris 6.
Cum se păstrează Pergoveris 6.
WHAT PERGOVERIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE PERGOVERIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pergoveris belongs to the family of hormones called gonadotrophins, which are involved in the normal control of reproduction.
Pergoveris aparţine grupului de hormoni numiţi gonadotrofine, care sunt implicaţi în controlul normal al reproducerii.
Pergoveris is a medicine containing follitropin alfa and lutropin alfa, which is made in laboratories by special recombinant DNA techniques.
Pergoveris este un medicament care conţine folitropină alfa şi lutropină alfa, obţinut prin tehnici speciale de recombinare a ADN- ului.
The medicine should only be used under the strict supervision of a physician.
Medicamentul trebuie administrat numai sub stricta supraveghere a medicului.
In women who are not ovulating due to very low production of the fertility hormones (FSH and LH) by their pituitary gland, Pergoveris is used to cause ovulation.
Pergoveris este utilizat pentru a provoca ovulaţia, la femeile fără ovulaţie datorită sintezei scăzute a hormonilor fertilităţii (FSH şi LH) produşi de glanda hipofiză..
BEFORE YOU USE PERGOVERIS
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PERGOVERIS
You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started.
Înaintea începerii tratamentului, trebuie să vi se evalueze fertilitatea dumneavoastră şi a partenerului dumneavoastră.
Do not use Pergoveris
Nu utilizaţi Pergoveris
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone, luteinising hormone or any of the other ingredients of Pergoveris, • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland, • if you have ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease, • if you have gynaecological bleeding of unknown cause, • if you have ovarian, uterine or breast cancer.
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hormon foliculostimulant, la hormon luteinizant sau la oricare dintre celelalte componente ale Pergoveris, • dacă aveţi tumori ale hipotalamusului şi glandei hipofize, • dacă aveţi ovare mărite sau chisturi care nu sunt datorate bolii ovarului polichistic, • dacă aveţi sângerări ginecologice de cauză necunoscută, • dacă aveţi cancer ovarian, uterin sau mamar.
The medicine must not be used when a condition exists which would make a normal pregnancy impossible, such as:
Pergoveris nu trebuie utilizat atunci când există o condiţie care ar face imposibilă o sarcină normală, cum ar fi:
• premature menopause, 20 • malformation of sexual organs, • specific tumours of the womb.
• menopauză prematură, • malformaţie a organelor sexuale, 20 • tumori specifice uterului.
Take special care with Pergoveris
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pergoveris
Inform you doctor if you have porphyria or a family history of porphyria (a disorder that may be passed on from parents to children).
Informaţi- l pe medicul dumneavoastră dacă aveţi porfirie sau antecedente familiale de porfirie (afecţiune care poate fi transmisă pe cale genetică de la părinţi la copii).
The use of certain medications may trigger an attack of the illness.
Utilizarea anumitor medicamente poate declanşa un atac de porfirie.
Tell your doctor if you notice the following:
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi următoarele:
• your skin becoming fragile and easily blistered (especially areas that are frequently exposed to sunlight) • and/ or you have stomach or limb pain.
• pielea dumneavoastră devine fragilă şi se descuamează uşor (în special suprafeţele expuse frecvent la lumina soarelui) • şi/ sau aveţi dureri abdominale sau ale membrelor.
Your doctor who may recommend that you stop treatment.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda oprirea tratamentului.
This treatment stimulates your ovaries sometimes leading to excessive growth of the follicles, which may be associated with the risk of excessive increase of ovarian size.
Acest tratament stimulează ovarele ducând uneori la creşterea excesivă a foliculilor, care poate fi asociată cu riscul creşterii în exces a dimensiunii ovarelor.
This can lead to the so called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see 4.
Aceasta poate duce la aşa numitul sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO) (vezi pct.
However, if you are not ovulating and the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of severe OHSS is uncommon (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients).
Cu toate acestea, dacă ovulaţia nu se produce şi doza recomandată şi schema de tratament sunt strict respectate, apariţia SHSO este mai puţin frecventă (apare probabil la mai puţin de 1 din 100 paciente).
Pergoveris treatment seldom gives rise to significant OHSS unless the medicine used to induce final follicular maturation (containing human chorionic gonadotrophin - hCG) is administered.
Tratamentul cu Pergoveris determină rareori SHSO semnificativ, cu excepţia cazului în care se administrează şi medicamentul utilizat pentru inducerea maturării foliculare finale (care conţine gonadotrofină corionică umană – hCG).
It is therefore prudent to withhold administration of hCG in cases where OHSS is developing (see 4.
De aceea, este prudent să se oprească administrarea de hCG în cazurile în care se dezvoltă SHSO (vezi pct.
Possible side effects) and not to have sexual intercourse or use barrier methods for at least four days.
4 Reacţii adverse posibile) şi nu trebuie avut contact sexual sau trebuie să se utilizeze metode contraceptive de barieră pentru cel puţin patru zile.
In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancies and births is increased compared with natural conception.
La pacientele aflate sub tratament de inducere a ovulaţiei, incidenţa sarcinilor multiple şi a naşterilor este crescută comparativ cu cea observată în cazul concepţiei naturale.
To minimise the risk of OHSS or of multiple pregnancy, ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended.
Pentru a diminua riscul SHSO sau al sarcinilor multiple, sunt recomandate examinarea ultrasonografică precum şi măsurarea concentraţiei de estradiol.
Miscarriages are higher than in the normal population, but comparable with the rates found in women with fertility problems.
Incidenţa sarcinilor pierdute prin avort este mai mare decât la populaţia normală, dar comparabilă cu cea observată la femeile cu probleme de fertilitate.
Women with a history of tubal disease are at risk of pregnancy where the embryo is implanted outside the womb (ectopic pregnancy), whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
La femeile cu afecţiuni ale trompelor uterine în antecedente, există riscul sarcinii în care embrionul este implantat în exteriorul uterului (sarcină ectopică), dacă sarcina apare prin concepţie spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate.
There have been reports of tumors to the ovary and other reproductive organs, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
Au fost raportate tumori ale ovarelor şi ale altor organe de reproducere, atât benigne cât şi maligne, la femeile care au urmat tratamente multiple pentru infertilitate.
There have been isolated reports of non-serious allergic reactions to Pergoveris.
Izolat, s- au raportat reacţii alergice non- grave la Pergoveris.
If you had this type of reaction to similar medicines, inform your doctor.
Dacă aveţi un astfel de tip de reacţie la medicamente similare, informaţi- vă medicul.
Pergoveris should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection, except for follitropin alfa, if prescribed by your doctor.
Pergoveris nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente, în aceeaşi seringă, cu excepţia folitropinei alfa dacă este prescrisă de medicul dumneavoastră.
21 Pregnancy and breast-feeding
21 Sarcina şi alăptarea
Pergoveris is not indicated if you are pregnant or are breast-feeding.
Pergoveris nu este indicat în timpul sarcinii sau alăptării.
Important information about some of the ingredients of Pergoveris
Informaţii importante privind unele componente ale Pergoveris
Pergoveris contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
Pergoveris conţine mai puţin de 1 milimol sodiu (23 mg) pe doză, deci poate fi considerat “ fără sodiu ”.
HOW TO USE PERGOVERIS
CUM SĂ UTILIZAŢI PERGOVERIS
Always use Pergoveris exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Pergoveris exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Pergoveris is intended for subcutaneous use, that means it is given by injection just under the skin.
Pergoveris este destinat administrării subcutanate, ceea ce înseamnă că este administrat prin injectare sub piele.
It is for single use only.
Este pentru o singură administrare.
The usual dose is one vial of Pergoveris used every day for up to three weeks.
Doza obişnuită este de un flacon de Pergoveris administrat zilnic, până la trei săptămâni.
According to your response, your doctor may increase your dose of follitropin alfa by preferably 37.5-75 IU at 7 to 14- day intervals.
Pe măsura răspunsului, medicul vă poate creşte doza de folitropină alfa, de preferat cu 37, 5- 75 UI la interval de 7 – 14 zile.
Your physician may decide to extend your treatment up to 5 weeks.
Medicul dumneavoastră poate decide extinderea tratamentului până la 5 săptămâni.
When the desired response has been obtained, a single injection of hCG is given 24-48 hours after the last injections of Pergoveris.
După obţinerea răspunsului dorit, se administrează o singură injecţie cu hCG la 24- 48 ore de la ultima injecţie de Pergoveris.
You are recommended to have sexual intercourse on the day of, and the day following administration of the hCG.
Se recomandă să aveţi contact sexual în ziua respectivă şi în ziua următoare administrării hCG.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see 4.
Dacă se obţine un răspuns excesiv, tratamentul trebuie întrerupt şi nu se mai administrează hCG (vezi pct.
For the following cycle, your doctor will prescribe follitropin alfa at a lower dose than that of the previous cycle.
Pentru ciclul următor, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică decât cea utilizată în ciclul anterior.
If you administer Pergoveris to yourself, please carefully read the following instructions:
Dacă vă administraţi singură Pergoveris, vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni:
• Assemble and lay out on a clean surface everything you need:
• Pregătiţi şi aşezaţi pe o suprafaţă curată tot ceea ce este necesar:
one vial containing Pergoveris powder one solvent vial two alcohol swabs one syringe one needle for reconstitution and a fine bore needle for subcutaneous injection sharp container
un flacon cu Pergoveris pulbere un flacon cu solvent două tampoane îmbibate cu alcool medicinal o seringă un ac pentru reconstituire şi un ac fin pentru injecţii subcutanate un recipient special pentru obiecte ascuţite
22 syringe and draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 ml mark.
22 seringă şi aspiraţi o cantitate de aer în seringă trăgând pistonul până în dreptul gradaţiei de 1 ml.
• Prepare the injection solution:
● Preparaţi soluţia injectabilă:
Remove the protective cap from the Pergoveris powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of powder.
Îndepărtaţi capacul protector al flaconului cu pulbere Pergoveris, luaţi seringa şi injectaţi lent solventul în flaconul cu pulbere.
After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
După ce pulberea s- a dizolvat (ceea ce de obicei se realizează imediat), verificaţi dacă soluţia rezultată este limpede şi nu conţine particule.
• Change the needle for the fine bore needle and remove any air bubbles:
• Schimbaţi acul pentru reconstituire cu acul fin şi eliminaţi toate bulele de aer:
If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Dacă vedeţi bule de aer în seringă, ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus şi loviţi- o uşor până când toate bulele de aer se adună în partea de sus.
Push the plunger until the air bubbles are gone.
Împingeţi uşor pistonul, până se elimină toate bulele de aer.
Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e. g. tummy, front of thigh).
Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v- au sfătuit deja unde să faceţi injecţia (de exemplu la nivelul peretelui abdominal, partea anterioară a coapsei).
Wipe the chosen area with an alcohol swab.
Ştergeţi suprafaţa aleasă cu un tampon îmbibat cu alcool medicinal.
Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Prindeţi pielea strâns între degete şi introduceţi acul printr- o mişcare scurtă, din încheietură, sub un unghi de 45- 90°.
Inject under the skin, as you were taught.
Injectaţi sub piele, aşa cum vi s- a arătat.
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in the sharp container provided.
Odată ce aţi terminat de efectuat injecţia, aruncaţi imediat toate acele utilizate şi recipientele din sticlă goale într- un recipient special pentru obiecte ascuţite.
If you use more Pergoveris than you should
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Pergoveris
The effects of an overdose of Pergoveris are unknown, nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur, which is further described in the Possible side effects Section.
„ Reacţii adverse posibile ”.
However this will only occur if hCG is administered (see 2.
2.
Before you use Pergoveris).
Înainte sa utilizaţi Pergoveris).
If you forget to take Pergoveris
Dacă uitaţi să luaţi Pergoveris
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, please contact your doctor.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Like all medicines, Pergoveris can cause side effects, although not every body gets them.
Ca toate medicamentele, Pergoveris poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
The very commun (likely to occur in more than 1 in 10 patients) reported side effects are:
Reacţii adverse raportate foarte frecvent (apărute probabil la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt:
• ovarian cysts • headache
• chisturi ovariene • durere de cap
Other commun (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) side effects are:
Alte reacţii adverse frecvente (apărute probabil la mai puţin de 1 din 100 pacienţi) sunt:
• abdominal pain • pelvic pain • breast pain • nausea • vomiting • diarrhoea • abdominal cramp • bloating • somnolence (sleepiness) and local reactions at the injection site (pain, redness, itching, bruising, swelling and/ or irritation).
• durere abdominală • durere pelviană • durere la nivelul sânului • greaţă • vărsături • diaree • crampe abdominale • balonare • somnolenţă şi reacţii locale la nivelul locului de injectare (durere, înroşire, senzaţie de mâncărime, senzaţie de arsură, umflătură • şi/ sau iritaţie).
Following treatment with Pergoveris when human chorionic gonadotrophin is administered, a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (see 2.
2.
Before you use Pergoveris) can occur.
Înainte să utilizaţi Pergoveris).
The following are first symptoms of ovarian hyperstimulation:
Următoarele sunt primele simptome ale hiperstimulării ovariene:
• pain in the lower abdominal region, possibly in combination with nausea • vomiting and weight gain.
• durere în regiunea inferioară a abdomenului, posibil în asociere cu greaţă • vărsături şi creştere în greutate.
Should the above mentioned symptoms occur, a careful medical examination is indicated as soon as possible.
Dacă apar simptomele menţionate mai sus, este necesar un examen medical amănunţit, în cel mai scurt timp posibil.
In serious, but rare cases (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients), an ovarian hyperstimulation syndrome with clearly enlarged ovaries, can go hand in hand with possible accumulation of fluid in the abdomen or thorax as well as ovarian torsion or more serious thromboembolic complications.
În cazurile grave, foarte rare de altfel (apărute probabil la mai puţin de 1 din 1000 paciente), un sindrom de hiperstimulare ovariană cu ovare mărite poate fi legat de o posibilă acumulare de lichid în abdomen sau torace, precum şi de complicaţii tromboembolice mai grave.
In view of the above, to prevent such events, when the ovarian response is excessive, treatment with Pergoveris could be discontinued by your physician and the treatment with hCG abandoned.
Ţinând seama de cele de mai sus, pentru a preveni aceste situaţii, când răspunsul ovarian este excesiv, tratamentul cu Pergoveris trebuie întrerupt de către medicul dumneavoastră şi tratamentul cu hCG abandonat.
Rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients) blood clots in blood vessels (abnormal blood clottings) have been seen to occur with similar medicines. Therefore, this could possibly occur with Pergoveris / hCG therapy.
Prin urmare, este posibil să apară şi în timpul terapiei cu Pergoveris/ hCG.
Very rare (likely to occur in fewer than 1 in 10000 patients)cases of allergic reactions to follitropin alfa have occurred causing redness of the skin, rash, swelling, hives and difficulty in breathing.
Foarte rar (probabil apar la mai puţin de 1 din 10000 paciente), la utilizarea folitropinei alfa au fost raportate cazuri de reacţii alergice sub formă de roşeaţă a pielii, erupţie trecătoare pe piele, umflătură, urticarie şi dificultăţi în respiraţie.
These reactions can sometimes be serious.
Uneori, aceste reacţii pot fi grave.
Very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10000 patients) patients with asthma may experience worsening of their condition.
Foarte rar (probabil apar la mai puţin de 1 din 1000 paciente), la pacientele cu astm bronşic se poate observa agravarea bolii.
Pregnancy where the embryo is implanted outside the womb (ectopic pregnacy) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
Sarcină la care embrionul este implantat în exteriorul uterului (sarcină ectopică) poate să apară mai ales la femeile care au avut afecţiuni ale trompelor uterine.
24 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
24 Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE PERGOVERIS
CUM SE PĂSTREAZĂ PERGOVERIS
Do not use Pergoveris after the expiry date which is stated on the vials and the carton after EXP.
Nu utilizaţi Pergoveris după data de expirare înscrisă pe flacoane şi cutie după EXP.
What Pergoveris contains
Ce conţine Pergoveris
One vial of powder contains 150 IU follitropin alfa and 75 IU lutropin alfa.
Un flacon cu pulbere conţine folitropină alfa 150 UI şi lutropină alfa 75 UI.
The other ingredients are sucrose, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Celelalte componente sunt zahăr, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, metionină, polisorbat 20, acid fosforic concentrat şi hidroxid de sodiu.
The solvent is water for injections.
Solventul este apă pentru preparate injectabile
One vial of powder contains 150 IU of follitropin alfa and 75 IU of lutropin alfa.
Un flacon cu pulbere conţine folitropină alfa 150 UI şi lutropină alfa 75 UI.
One vial of solvent contains 1 ml of Water for Injections.
Un flacon cu solvent conţine 1 ml apă pentru preparate injectabile.
The medicine is supplied in packs of 1, 3 and 10 vials with the corresponding number of 1, 3 and 10 vials of solvent.
Medicamentul este disponibil în cutii cu 1, 3 şi 10 flacoane cu pulbere şi un număr corespunzător de 1, 3 şi 10 flacoane cu solvent.