natgillin/translations-raw huggingface dataset:
45 circumstances the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B and HIB vaccines.
ie necunoscută, care a apărut în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin care conţine componentă pertussis.
As with other vaccines, the administration of Quintanrix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
În aceste circumstanţe, ciclul de vaccinare trebuie continuată cu vaccinuri difterice, tetanice, hepatitice B şi HIB. ma Ca în cazul altor vaccinuri, administrarea Quintanrix trebuie să fie amânată la subiecţii care suferă de afecţiuni acute febrile severe.
The presence of a minor infection, such as a cold, is not a contraindication for vaccination.
Prezenţa unei infecţii minore, cum ar fi o răceală, nu este o contraindicaţie pentru vaccinare. nu
ed If any of the following events occur in temporal relation to receipt of Quintanrix, the decision to give subsequent doses of a vaccine containing the pertussis component should be carefully considered:
Dacă oricare dintre următoarele evenimente apar în relaţie temporală cu administrarea Quintanrix, decizia de administrare a dozelor următoare conţinând componenta pertussis trebuie evaluată cu grijă: l
ris • Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause. • Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours. • Persistent crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours.
• Temperatură ≥ 40, 0 °C în primele 48 de ore, nedatorată altei cauze identificabile. na
There may be circumstances, such as a high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
• Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod hipoton - hiporesponsiv) în primele 48 ore. • Plâns persistent cu durata ≥ 3 ore, care a apărut în primele 48 ore. • Convulsii asociate sau nu cu febră, care au apărut în primele 3 zile. ici
au As with all injectable vaccines, app ropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Pot să existe circumstanţe, cum ar fi o incidenţă mare a tusei convulsive, în care beneficiile potenţiale depăşesc riscurile posibile. d
r Quintanrix is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh.
Ca în cazul altor vacinuri injectabile, tratamentul şi supravegherea medicală adecvate trebuie să fie me
ge Quintanrix should under no circumstances be administered intravascularly. lon
imediat disponibile în cazul apariţiei unui eveniment anafilactic rar, în urma administrării vaccinului.
lP
Quintanrix este destinat administrării injectabile intramusculare profunde, preferabil, în partea antero - laterală a coapsei. ul
rod
Quintanrix nu trebuie, în nici un caz, administrat intravascular. us od Pr
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
t a riz RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR)
QUIXIDAR
to QUIXIDAR
It explains how
au Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR).
ho the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
te Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a
ut If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
If you want more
Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor
ra information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
ai CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR). um Ce este Quixidar?
e What is Quixidar?
Pentru ce se utilizează Quixidar?
Quixidar is a solution for injection in a prefilled syringe. ng Quixidar contains the active substance fondaparinux sodium (1.5, 2.5, 5, 7.5 or 10 mg per syringe). lo What is Quixidar used for?
Quixidar (cu concentraţii de 1, 5 şi 2, 5 mg) este folosit pentru a preveni evenimentele tromboembolice venoase (ETV, problemele cauzate de cheagurile de sânge) la pacienţii care suferă intervenţii na
problems caused by blood clots) in patients who are having major surgery to their legs, such as a hip replacement or surgery to repair a knee or hip fracture.
chirurgicale majore la nivelul picioarelor, cum este înlocuirea şoldului sau o operaţie pentru repararea unei fracturi la nivelul genunchiului sau al şoldului.
It can also be used in patients at high risk (because of their age or disease) when they have abdominal surgery, especially for cancer, or when ct
Poate fi, de asemenea, administrat pacienţilor care prezintă un risc ridicat (datorită vârstei sau a bolii) atunci când suferă o intervenţie chirurgicală ici
they are forced to stay in bed because of an acute illness.
abdominală, în special în cazul operaţiilor de cancer, sau când sunt nevoiţi să stea la pat din cauza unei boli acute.
At higher strengths (5, 7.5 and 10 mg), Quixidar is used to treat VTEs such as deep vein thrombosis du
În concentraţii mai mari (5, 7, 5 sau 10 mg), Quixidar se utilizează în tratarea ETV, precum tromboza ed
(DVT, a blood clot in the leg) or pulmonary embolism (PE, blood clot in the lung).
venoasă profundă (TVP, un cheag de sânge la nivelul picioarelor) sau a embolismului pulmonar (EP, cheag de sânge în plămân).
The 2.5 mg strength is also used to treat patients with unstable angina (a type of chest pain that ro
Concentraţia de 2, 5 mg se foloseşte, de asemenea, pentru tratarea pacienţilor cu angină instabilă (un m
changes in severity) or who are having a myocardial infarction (heart attack): • without ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) in patients who are not going to undergo urgent angioplasty (within two hours): angioplasty or lP
tip de durere în regiunea toracală care se modifică ca gravitate) sau care suferă un infarct miocardic (atac de cord): • fără „ supradenivelare de segment ST ” (un rezultat anormal pe electrocardiogramă sau pe ul
‘ percutaneous coronary intervention’ (PCI) is an operation to unblock the heart’ s blood vessels, • with ‘ ST segment elevation ’ in patients who are receiving thrombolytic medicines (‘ clot busters’) na
ECG), în cazul pacienţilor care nu urmează să efectueze o angioplastie urgentă (în următoarele două ore): angioplastia sau „ intervenţia coronariană percutanată ” este o operaţie care permite us
or who are not about to receive any other treatment to restore blood flow to the heart.
deblocarea vaselor de sânge ale inimii, • cu „ supradenivelare de segment ST ”, în cazul pacienţilor cărora li se administrează medicamente trombolitice (care elimină cheagurile de sânge) sau care nu urmează să od
The medicine can only be obtained with a prescription. ici
primească nici un alt tratament pentru restabilirea fluxului sanguin către inimă.
Treatment should be continued until the risk of VTE has been reduced, M
Pr
usually at least five to nine days after surgery.
Cum se utilizează Quixidar?
For patients who have kidney problems, Quixidar may not be suitable, or the lower 1.5-mg dose may be used.
În prevenirea ETV, doza recomandată de Quixidar este de 2, 5 mg administrată o dată pe zi prin injecţie subcutanată (sub piele).
Treatment should be 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Pentru pacienţii care au suferit o intervenţie chirurgicală, prima doză 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged started as soon as possible after diagnosis and continued for up to eight days or until the patient is discharged from hospital.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged trebuie administrată la un interval de 6 ore de la încheierea operaţiei.
Quixidar is not recommended in patients who are about to undergo certain types of PCI.
Tratamentul trebuie continuat până când riscul de ETV a fost redus, de obicei timp de cel puţin 5 până la 9 zile de la intervenţia chirurgicală.
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
În cazul pacienţilor cu probleme renale, Quixidar poate să nu fie potrivit sau poate fi folosită doza mai mică, de 1, 5 mg.
How does Quixidar work?
t Pentru tratarea TVP sau EP, doza recomandată este de 7, 5 mg, administrat o dată pe zi prin injecţie
Blood clotting can be a problem when blood flow is disturbed in any way.
a subcutanată (sub piele).
Quixidar is an anticoagulant; it prevents the blood from coagulating (clotting).
Doza poate fi modificată în funcţie de greutatea corporală.
The active ingredient in Quixidar, fondaparinux sodium, stops one of the substances (factors) that are involved in the clotting of blood,
Pentru pacienţii cu angină instabilă sau infarct miocardic, doza recomandată este de 2, 5 mg
When this is blocked, no thrombin (another factor) can be produced, and no clot can be
riz administrată o dată pe zi prin injecţie subcutanată, dar prima doză este administrată intravenos (în venă) printr- o linie existentă sau prin perfuzie (picurare) în cazul pacienţilor cu supradenivelare de segment ST.
By using Quixidar after surgery, the risk of a blood clot forming is greatly reduced.
to la opt zile sau până când pacientul este externat.
By reducing blood clots, Quixidar can also help the flow of blood to the heart to be maintained in patients
Quixidar nu se recomandă pacienţilor cărora urmează să li se efectueze anumite tipuri de PCI.
ris with angina or who are having a heart attack.
au Pentru informaţii suplimentare, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
ho How has Quixidar been studied?
Cum acţionează Quixidar?
The effectiveness of Quixidar has been studied for the prevention of and in the treatment of VTE.
te Coagularea sângelui poate reprezenta o problemă atunci când fluxul sanguin este tulburat în vreun fel.
In the prevention studies, Quixidar was compared with other anticoagulants: enoxaparin (in hip or knee
Quixidar este un anticoagulant; acesta împiedică coagularea sângelui (formarea de cheaguri).
ut surgery; over 8,000 patients) or dalteparin (in abdominal surgery; 2,927 patients).
es Ingredientul activ conţinut de Quixidar, fondaparinux sodium, inhibă una dintre substanţele (unul dintre factorii) implicate (implicaţi) în coagularea sângelui, şi anume factorul Xa.
It was also compared with placebo (a dummy treatment) when looking at patients with an acute illness (839
Când acesta este blocat, nu se mai poate produce trombina (alt factor) şi nu se mai pot forma cheaguri.
ra patients) and patients treated for an additional 24 days following hip fracture surgery (656 patients).
Prin reducerea cheagurilor de sânge, Quixidar poate, de asemenea, ajuta la menţinerea fluxului sanguin către inimă la pacienţii cu angină sau care suferă un atac de cord. um Cum a fost studiat Quixidar?
In the treatment of VTE, Quixidar was compared with enoxaparin (DVT:
S- a studiat eficacitatea Quixidar pentru prevenirea ETV şi în tratamentul ETV.
In all studies, the main measure of effectiveness was the
În studiile care au avut drept scop prevenirea, Quixidar a fost comparat cu alţi anticoagulanţi: enoxaparina (în cazul intervenţiilor chirurgicale la şold şi genunchi; peste 8 000 de pacienţi) sau cu dalteparina (în cazul ln
e overall rate of thrombotic events (problems caused by blood clots). ng Quixidar has also been studied in two main studies of patients with unstable angina or myocardial infarction.
intervenţiilor chirurgicale abdominale; 2 927 de pacienţi).
The first compared the effects of Quixidar with those of enoxaparin in over 20,000 patients with unstable angina or myocardial infarction without ST segment elevation, and the second compared lo Quixidar with standard care (unfractionated heparin in eligible patients, or placebo) in over 12,000 patients with myocardial infarction with ST segment elevation.
A fost, de asemenea, comparat cu placebo (preparat inactiv) la pacienţii cu o boală acută (839 de pacienţi) şi la pacienţii trataţi timp de încă 24 de zile după operaţia de fractură de şold (656 de pacienţi).
The main measure of effectiveness no
În tratarea ETV, Quixidar a fost comparat cu na
was the proportion of patients who died or had an ‘ ischaemic event’ (restriction of blood supply to an organ, including the heart). ct
enoxaparina (TVP, 2 192 de pacienţi) sau cu heparina nefracţionată (EP; 2 184 de pacienţi).
The overall rate of thrombotic events in patients treated with Quixidar was significantly less than in du
În cazul tuturor studiilor, principala măsură a eficacităţii a fost rata globală a evenimentelor trombotice (problemelor cauzate de cheagurile de sânge). ici
patients treated with placebo or enoxaparin (for patients undergoing leg surgery), and was similar to that seen with enoxaparin (treatment of DVT), dalteparin or unfractionated heparin.
Quixidar a fost studiat, de asemenea, în două studii principale pe pacienţi cu angină instabilă sau cu infarct miocardic.
Quixidar was at least as effective as enoxaparin in preventing death or an ischaemic event in patients ro
Primul studiu a comparat efectele Quixidar cu cele ale enoxaparinei la peste 20 000 de pacienţi cu angină instabilă sau cu infarct miocardic şi fără supradenivelare de segment ST, iar al ed
with unstable angina or myocardial infarction without ST segment elevation, with around 5% of the patients in each group had died or had an ischaemic event after nine days.
doilea studiu a comparat Quixidar cu tratamentul standard (heparină nefracţionată la pacienţii eligibili sau placebo) la peste 12 000 de pacienţi cu infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST.
In the study of myocardial lP
Principala măsura a eficacităţii a fost procentul de pacienţi care au murit sau au suferit un „ episod m
However, these results were insufficient to show whether Quixidar was more effective than unfractionated heparin or not. na
ischemic ” (restricţionarea alimentării cu sânge a unui organ, inclusiv a inimii).
What is the risk associated with Quixidar?
Ce beneficii a prezentat Quixidar în timpul studiilor? ul
For the ici
Rata globală a evenimentelor trombotice la pacienţii trataţi cu Quixidar a fost semnificativ mai mică decât la cei trataţi cu placebo sau enoxaparină (în cazul pacienţilor care au suferit o intervenţie us
full list of all side effects reported with Quixidar, see the Package Leaflet.
chirurgicală la nivelul picioarelor) şi a fost similară celei observate la pacienţii trataţi cu enoxaparină (în tratarea TVP), dalteparină sau heparină nefracţionată.
Quixidar should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fondaparinux sodium or ed
Quixidar a fost cel puţin la fel de eficace ca şi enoxaparina în prevenirea decesului sau a unui episod od
any of the other ingredients, who might be bleeding already, who have acute bacterial endocarditis (an infection of the heart) or have severe kidney problems.
ischemic în cazul pacienţilor cu angină instabilă sau cu infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST (5% dintre pacienţii din fiecare grup au decedat sau au avut un episod ischemic după nouă zile).
M
În cadrul studiului de infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST, Quixidar a redus cu Pr
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Quixidar’ s benefits are greater than its risks in both the prevention and the treatment of VTEs, unstable angina and myocardial infarction.
14% riscul de deces sau al unui alt atac de cord după 30 de zile, în comparaţie cu tratamentul standard.
The Committee recommended that Quixidar be given marketing authorisation.
Cu toate acestea, aceste rezultate au fost insuficiente pentru a demonstra dacă Quixidar a fost mai eficace decât heparina nefracţionată sau nu.
Other information about Quixidar:
Care sunt riscurile asociate Quixidar?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Quixidar on 21 March 2002.
Ca şi în cazul altor medicamente antitrombotice, cel mai des întâlnit efect secundar al soluţiei Quixidar este sângerarea.
The marketing authorisation was renewed on 21 March 2007.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Quixidar, a se consulta prospectul.
The marketing authorisation holder is Glaxo Group Ltd.
t Quixidar nu trebuie administrat pacienţilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la
The full EPAR for Quixidar can be found here.
a fondaparinux sodium sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului şi nici pacienţilor care au deja sângerări, care au endocardită bacteriană acută (o infecţie a inimii) sau care au
This summary was last updated in 09-2007.
riz afecţiuni renale grave.
ut
De ce a fost aprobat Quixidar?
ho
to Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că beneficiile Quixidar sunt mai mari decât riscurile acestuia atât pentru prevenirea, cât şi pentru tratarea ETV, anginei instabile şi
ris
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Quixidar.
e
Alte informaţii despre Quixidar:
d
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 21
ct
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Glaxo Group Ltd.
no
EPAR- ul complet pentru Quixidar este disponibil aici.
du ro lP na ici ed M
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2007. ai um ln na ici ed m ul us od Pr
ed EU Number
t a iz Numărul UE
ris EU/ 1/ 02/ 207/ 001
r to EU/ 1/ 02/ 207/ 001
Subcutaneous or
Subcutanată Intravenoasă
pre-filled syringe (glass) 0.5 ml
seringă preumplută 0. 5 ml (sticlă)
o intravenous use EU/ 1/ 02/ 207/ 002
u EU/ 1/ 02/ 207/ 002
pre-filled syringe (glass) 0.5 ml
seringă preumplută 0. 5 ml
u intravenous use
Intravenoasă
r intravenous use EU/ 1/ 02/ 207/ 005
ie EU/ 1/ 02/ 207/ 005
0.3 ml
1. 5 mg/ 0. 3 ml
pre-filled syringe (glass) 0.3 ml
0. 3 ml
g EU/ 1/ 02/ 207/ 007
m EU/ 1/ 02/ 207/ 007
pre-filled syringe (glass) 0.3 ml
seringă preumplută 0. 3 ml (sticlă)
n EU/ 1/ 02/ 207/ 008
u EU/ 1/ 02/ 207/ 008
lo EU/ 1/ 02/ 207/ 009
n EU/ 1/ 02/ 207/ 009
0.4 ml Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) 0.4 ml
seringă preumplută 0. 4 ml
EU/ 1/ 02/ 207/ 010
a EU/ 1/ 02/ 207/ 010
EU/ 1/ 02/ 207/ 011
i EU/ 1/ 02/ 207/ 011
pre-filled syringe (glass) 0.4 ml
seringă preumplută 0. 4 ml
o EU/ 1/ 02/ 207/ 012
ic (sticlă) EU/ 1/ 02/ 207/ 012
pre-filled syringe (glass) 0.6 ml
seringă preumplută 0. 6 ml
n EU/ 1/ 02/ 207/ 013
e EU/ 1/ 02/ 207/ 013
pre-filled syringe (glass) 0.6 ml
seringă preumplută 0. 6 ml (sticlă)
ct EU/ 1/ 02/ 207/ 014
m EU/ 1/ 02/ 207/ 014
0.6 ml Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) 0.6 ml
seringă preumplută 0. 6 ml
EU/ 1/ 02/ 207/ 015
su EU/ 1/ 02/ 207/ 015
0.8 ml Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) 0.8 ml
seringă preumplută 0. 8 ml (sticlă)
pre-filled syringe (glass) 0.8 ml
seringă preumplută 0. 8 ml
u EU/ 1/ 02/ 207/ 017
du (sticlă) EU/ 1/ 02/ 207/ 017
d EU/ 1/ 02/ 207/ 018
r EU/ 1/ 02/ 207/ 018
pre-filled syringe (glass) 0.4 ml
seringă preumplută 0. 4 ml (sticlă)
o EU/ 1/ 02/ 207/ 019
P t a iz EU/ 1/ 02/ 207/ 019
r EU/ 1/ 02/ 207/ 020
to EU/ 1/ 02/ 207/ 020
pre-filled syringe (glass) 0.8 ml
seringă preumplută 0. 8 ml (sticlă)
d i e M
u a te s ie a m u n l a n i ic d e m l su u d o r P
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS lo no ct du ro lP na ici ed M
t iz a tor au te es ai ANEXA I m REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI nu l na i dic me ul us od Pr
Quixidar 1.5 mg/ 0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Quixidar 1, 5 mg/ 0, 3 ml soluţie injectabilă, seringă preumplută.
Each pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg of fondaparinux sodium.
t iz a Fiecare seringă preumplută (0, 3 ml) conţine fondaparinux sodic 1, 5 mg.
d Excipient(s):
Excipient( ţi):
Contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per dose, and therefore is essentially
Conţine cel mult 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză şi de aceea se poate considera că nu
e sodium free.
tor conţine sodiu.
ris For a full list of excipients, see section 6.1.
6. 1.
ut Solution for injection.
te Soluţie injectabilă.
CLINICAL PARTICULARS
DATE CLINICE ai 4. 1 Indicaţii terapeutice m Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrului inferior, cum sunt chirurgia pentru fractura de şold, chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a şoldului. nu
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing major orthopaedic lo surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip replacement surgery. no
Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale abdominale consideraţi a avea un risc crescut de complicaţii tromboembolice, cum sunt l
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing abdominal surgery who are judged to be at high risk of thromboembolic complications, such as patients undergoing abdominal cancer surgery (see section 5.1). ct
5. 1). na
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in medical patients who are judged to be at high risk for VTE and who are immobilised due to acute illness such as cardiac insufficiency and/ or acute du
Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii cu afecţiuni medicale consideraţi a avea risc crescut de ETV şi care sunt imobilizaţi datorită unor boli acute cum sunt insuficienţă i dic
respiratory disorders, and/ or acute infectious or inflammatory disease. ro
cardiacă şi/ sau tulburări respiratorii acute şi/ sau boli infecţioase sau inflamatorii acute.
4.2 Posology and method of administration lP
4. 2 Doze şi mod de administrare me
Patients undergoing major orthopaedic or abdominal surgery The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily administered post-operatively by subcutaneous injection. na
Pacienţi supuşi unei intervenţii chirurgicale ortopedice majore sau unei intervenţii chirurgicale abdominale Doza recomandată de fondaparinux este de 2, 5 mg o dată pe zi, administrată postoperator printr- o injecţie subcutanată. ul
The initial dose should be given 6 hours following surgical closure provided that haemostasis has been established. ici
Prima doză trebuie administrată la 6 ore după închiderea plăgii chirurgicale, cu condiţia să fi fost efectuată hemostaza eficientă. us
Treatment should be continued until the risk of venous thrombo-embolism has diminished, usually ed
Tratamentul trebuie continuat până când riscul de tromboembolism venos scade, de obicei până când od
until the patient is ambulant, at least 5 to 9 days after surgery.
pacientul începe să se deplaseze, cel puţin 5 până la 9 zile de la operaţie.
In these patients the use of prolonged prophylaxis with fondaparinux should be considered for up to an M
La aceşti pacienţi, folosirea profilaxiei prelungite cu fondaparinux Pr
additional 24 days (see section 5.1).
5. 1).
Medical patients who are at high risk for thromboembolic complications based on an individual risk assessment The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily administered by subcutaneous injection.
Pacienţi cu afecţiuni medicale care prezintă risc crescut de complicaţii tromboembolice în urma evaluării riscului individual