natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking OPTRUMA.
Cu toate acestea, dac a i luat anterior estrogeni i a i avut cre teri extreme ale trigliceridelor trebuie s discuta i cu medicul dumneavoastr înainte de a lua OPTRUMA.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
V rug m s spune i medicului dumneavoastr sau farmacistului dac lua i sau a i luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate f r prescrip ie medical.
If you are taking digitalis medicines for your heart or anticoagulants like warfarin to thin your blood, your doctor may need to adjust your dose of these medicines.
Dac utiliza i digitalice pentru inim sau anticoagulante cum ar fi warfarina pentru sub ierea sângelui, ar putea s fie necesar ca medicul dumneavoastr s v modifice dozele acestor medicamente.
Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine.
Spune i medicului dumneavoastr dac lua i colestiramin care este utilizat în principal ca medicament pentru sc derea lipidelor.
Pregnancy and breast-feeding OPTRUMA is for use only by postmenopausal women and must not be taken by women who could still have a baby.
Sarcina i al ptarea OPTRUMA este destinat utiliz rii de c tre femeile în postmenopauz i nu trebuie s fie luat de femeile care pot înc avea un copil.
Optruma could harm your unborn child.
OPTRUMA poate daun copilului dumneavoastr nen scut.
Do not take OPTRUMA if you are breast-feeding as it might be excreted in mother 'milk. s
Nu lua i OPTRUMA dac al pta i pentru c poate fi eliminat în laptele matern.
OPTRUMA has no known effects on driving or using machines.
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor OPTRUMA nu are efecte cunoscute asupra conducerii vehiculelor sau utiliz rii utilajelor.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to lactose, a type of sugar, contact your doctor before taking this medicinal product..
Informa ii importante privind unele componente ale OPTRUMA Dac medicul dumneavoastr v- a spus c ave i intoleran la lactoz, un tip de zah r, lua i leg tura cu medicul dumneavoastr înainte de a lua acest medicament.
HOW TO TAKE OPTRUMA
CUM S LUA I OPTRUMA
Always take this product exactly as your doctor has told you.
Lua i întotdeauna OPTRUMA exact a a cum v- a spus medicul dumneavoastr.
It does not matter what time of day you take your tablet but taking the tablet at the same time each day will help you remember to take it.
Nu are importan în ce moment al zilei lua i comprimatul, dar luând comprimatul în fiecare zi la aceea i or v va ajuta s v aminti i s - l lua i.
You may take it with or without food.
Pute i s - l lua i cu sau f r alimente.
The tablets are for oral use.
Comprimatele sunt pentru administrare oral.
24 Swallow the tablet whole.
Înghi i i comprimatul întreg.
If you wish you may take a glass of water with it.
Dac dori i pute i s - l lua i cu un pahar cu ap.
Your doctor will tell you how long you should continue to take OPTRUMA.
Medicul dumneavoastr v va spune cât timp trebuie s continua i s lua i OPTRUMA.
The doctor may also advise you to take calcium and vitamin D supplements.
De asemenea, medicul dumneavoastr v poate sf tui s lua i suplimente de calciu i vitamina D.
If you stop taking OPTRUMA:
Dac înceta i s mai lua i OPTRUMA:
You should talk to your doctor first.
Discuta i mai întâi cu medicul dumneavoastr.
If you have the impression that the effect of this product is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Dac ave i impresia c efectul acestui produs este prea puternic sau prea slab discuta i cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul.
If you forget to take OPTRUMA:
Dac uita i s lua i OPTRUMA:
Take a tablet as soon as you remember and then continue as before.
Lua i comprimatul imediat ce v aminti i i apoi continua i ca înainte.
If you take more tablets than your doctor prescribed:
Dac lua i mai mult decât trebuie din OPTRUMA:
Tell your doctor or pharmacist.
Spune i medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Like all medicines, OPTRUMA can cause side effects although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, OPTRUMA poate provoca reac ii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele.
The majority of side effects seen with OPTRUMA have been mild.
Majoritatea reac iilor adverse constatate cu OPTRUMA au fost u oare.
The most common side effects (affects more than 1 user in 10) are: • Hot flushes (vasodilatation) • Flu syndrome
Cele mai frecvente reac ii adverse (afecteaz mai mult de 1 utilizator din 10) sunt: • Bufeuri (vasodilata ie) • Sindrom gripal
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) are: • Leg cramps • Swelling of hands, feet and legs (peripheral oedema) • Gallstones
Reac iile adverse frecvente (afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 100) sunt: • Crampe ale picioarelor • Umflarea mâinilor i picioarelor (edeme periferice) • Calculi biliari
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) are: • Increased risk of blood clots in the legs (deep vein thrombosis) • Increased risk of blood clots in the lungs (pulmonary embolism) • Increased risk of blood clots in the eyes (retinal vein thrombosis) • Skin around the vein is red and painful (superficial vein thrombophlebitis)
Reac iile adverse mai pu in frecvente (afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 100) sunt: • Risc crescut de cheaguri de sânge la nivelul picioarelor (tromboz venoas profund) • Risc crescut de cheaguri de sânge la nivelul pl mânilor (embolism pulmonar) • Risc crescut de cheaguri de sânge la nivelul ochilor (tromboz venoas retinian) • Pielea din jurul venelor este ro ie i dureroas (tromboflebita venoas superficial)
Very rare side effects (affects less than 1 user in 10,000) are: • Rash • Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain and stomach upset • Increased blood pressure • Decrease in the number of the platelets in the blood • Blood clot in an artery (for example stroke) • Headache including migraine • Mild breast symptoms such as pain, enlargement and tenderness
Reac iile adverse foarte rare (afecteaz mai pu in de 1 utilizator din 10000) sunt: • Erup ii cutanate tranzitorii • Simptome gastrointestinale cum ar fi grea, v rs turi, durere abdominal i nepl cere gastric (dispepsie) • Tensiune arterial crescut • Sc derea num rului de plachete din sânge • Cheag de sânge într- o arter (de exemplu accident vascular cerebral) • Dureri de cap, inclusiv migren • Simptome mamare u oare, cum ar fi durere, m rirea i sensibilitatea sânilor.
In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with OPTRUMA.
În cazuri rare în cursul tratamentului cu OPTRUMA pot s creasc concentra iile sanguine ale enzimelor hepatice.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
25 Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ie advers nemen ionat în acest prospect, v rug m s spune i medicului dumneavoastr sau farmacistului.
HOW TO STORE OPTRUMA
CUM SE P STREAZ OPTRUMA
Do not use after the expiry date which is stated on the pack.
Nu utiliza i dup data de expirare înscris pe cutie.
Store in the original package.
P stra i în ambalajul original.
Do not freeze.
Nu congela i.
What OPTRUMA contains
Ce con ine OPTRUMA
- The active substance is raloxifene hydrochloride.
- Substan a activ este clorhidratul de raloxifen.
Each tablet contains 60 mg of raloxifene
Fiecare comprimat de OPTRUMA con ine 60 mg
hydrochloride, which is equivalent to 56 mg raloxifene.
de clorhidrat de raloxifen, care este echivalent cu 56 mg de raloxifen.
- The other ingredients of OPTRUMA tablets are:
- Celelalte componente ale comprimatelor de OPTRUMA sunt:
Povidone, polysorbate 80, anhydrous lactose, lactose monohydrate, crospovidone, magnesium stearate.
Povidon, polisorbat 80, lactoz anhidr, lactoz monohidrat, crospovidon, stearat de magneziu.
Tablet coating:
Înveli ul comprimatului:
Ink:
Dioxid de titan (E 171), polisorbat 80, hipromeloz, macrogol 400, cear carnauba Cerneal:
What OPTRUMA looks like and contents of the pack OPTRUMA are white, oval, film coated tablets which are marked with the number 4165.
Cum arat OPTRUMA i con inutul ambalajului OPTRUMA se prezint sub forma de comprimate filmate de culoare alb, ovale, inscrip ionate cu num rul 4165.
The blister boxes contain 14, 28, or 84 tablets.
Cutiile cu blistere con in 14, 28 sau 84 comprimate.
The bottles contain 100 tablets.
Flacoanele con in 100 comprimate.
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands.
De in torul autoriza iei de punere pe pia Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 - 5, NL- 3991 RA, Houten, Olanda.
- Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain.
Produc tor Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spania.
26 For any information about this medicinal product, please contact the representative of Eli Lilly in your country:
26 Pentru orice informa ii despre acest medicament, v rug m s contacta i reprezentan ii locali ai de in torului autoriza iei de punere pe pia:
.!. ".!.
-! "#%. &. '. &. # $
#$: +30 210 629 4600
(): +30 210 629 4600 #
España Lilly S. A..
España Lilly S. A.
27 Sverige Phadisco Ltd #$: +357 22 715000
Sverige Phadisco Ltd (): +357 22 715000 #
Latvija Eli Lilly Holdings Limited p%rst%vniec & ba Latvij% Tel: +371 67364000
27 Latvija Eli Lilly Holdings Limited p* rst* vniec+ba Latvij * Tel: +371 67364000
Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovyb 'Tel. +370 (5) 2649600
Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovyb, Tel. +370 (5) 2649600
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Informa ii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agen iei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
What is ORENCIA?
Ce este ORENCIA?
ORENCIA is a vial containing a powder to be made up into a solution for infusion.
ORENCIA este un flacon care conţine o pulbere din care se obţine o soluţie perfuzabilă.
Each vial contains 250 mg of the active substance abatacept.
Fiecare flacon conţine 250 mg de substanţă activă abatacept.
What is ORENCIA used for?
Pentru ce este utilizat ORENCIA?
ORENCIA is an anti-inflammatory medicine that is used in combination with methotrexate (another medicine that acts on the immune system) to treat adults with moderate to severe active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing damage and inflammation in the joints).
ORENCIA este un medicament antiinflamator care se utilizează în combinaţie cu metotrexat (un alt medicament care acţionează asupra sistemului imunitar) pentru tratarea pacienţilor adulţi cu poliartrită reumatoidă activă moderată sau severă (o boală a sistemului imunitar care cauzează degradări şi inflamaţii ale articulaţiilor).
ORENCIA is used in patients who have not had a sufficient response to other medicines for rheumatoid arthritis including at least one ‘ tumour necrosis factor (TNF) blocker’, or who cannot be given these medicines.
ORENCIA este utilizat la pacienţii care au răspuns insuficient la alte medicamente pentru poliartrita reumatoidă, inclusiv la cel puţin un „ agent blocant al factorului de necroză tumorală (TNF) ”, sau la pacienţii cărora nu li se pot administra aceste medicamente.
How is ORENCIA used?
Cum se utilizează ORENCIA?
Treatment with ORENCIA should be initiated and supervised by a specialised doctor who has experience in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis.
Tratamentul cu ORENCIA trebuie iniţiat şi supravegheat de către un medic specialist cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea poliartritei reumatoide.
ORENCIA is given as an intravenous infusion (drip into a vein) of 500, 750 or 1,000 mg over 30 minutes.
ORENCIA este administrat sub formă de perfuzie intravenoasă (picurare în venă) de 500, 750 sau 1 000 mg timp de 30 de minute.
The dose to use depends on the patient’ s weight.
Doza utilizată depinde de greutatea pacientului.
It is given every two weeks in the first month (3 doses), then every 4 weeks.
În prima lună se administrează la interval de două săptămâni (3 doze), apoi la 4 săptămâni.
If there is no response within 6 months, doctors should consider the benefits and risks of continuing treatment, and consider alternative treatments.
Dacă într- un interval de 6 luni nu apare un răspuns, medicii trebuie să ia în considerare beneficiile şi riscurile continuării tratamentului şi să aibă în vedere alte tratamente alternative.
How does ORENCIA work?
Cum acţionează ORENCIA?
The active substance in ORENCIA, abatacept, is a protein that has been designed to suppress the activity of ‘ T-cells’, specific cells in the immune system (the body’ s defence system) that are involved in causing inflammation and joint damage in rheumatoid arthritis.
Substanţa activă din ORENCIA, abatacept, este o proteină destinată suprimării activităţii „ celulelor T ", celule specifice ale sistemului imunitar (sistemul de apărare al organismului) care cauzează inflamarea şi degradarea articulaţiilor în poliartrita reumatoidă.
T-cells must be ‘ activated ’ before they work.
Celulele T trebuie „ activate ” înainte să acţioneze.
This happens when some molecules (‘ signals’) bind to receptors on the surface of the T-cell.
Acest lucru se întâmplă când anumite molecule („ semnale ”) se leagă de receptorii de pe suprafaţa celulei T.
Abatacept has been designed to bind to two of these molecules (CD80 and CD86), preventing them from activating the T-cells.
Abatacept a fost conceput să se lege de două astfel de molecule (CD80 şi CD86), împiedicându- le astfel să activeze celulele T.
Abatacept is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’.
Acest lucru ajută la reducerea inflamaţiilor, încetinind degradarea articulaţiilor şi alte simptome caracteristice bolii.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has ORENCIA been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Abatacept este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea „ tehnologia ADN- ului recombinant ”.
The effects of ORENCIA were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele ORENCIA au fost testate iniţial în modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
ORENCIA has been studied in three main studies involving 1,382 patients with rheumatoid arthritis.
ORENCIA fost studiat în cadrul a trei studii principale care au implicat 1 382 de pacienţi cu poliartrită reumatoidă.
The first two studies included 991 patients who had not had an adequate response to methotrexate, and the third included 391 patients who had not had an adequate response to TNF blockers in the past.
Primele două studii au inclus 991 de pacienţi care nu răspunseseră la metotrexat în mod adecvat, iar al treilea a inclus 391 de pacienţi care în trecut nu răspunseseră adecvat la agenţii blocanţi TNF.
All three studies compared the effects of adding ORENCIA or placebo (a dummy treatment) to the other medicines that the patients were already taking for rheumatoid arthritis: these did not include a TNF blocker.
Toate cele trei studii au comparat efectele adăugării ORENCIA sau placebo (un preparat inactiv) la celelalte medicamente care erau deja administrate pacienţilor pentru tratarea poliartritei reumatoide: printre acestea nu a fost inclus un agent blocant TNF.
The main measures of effectiveness were the reduction in symptoms of arthritis after 6 months of treatment, as well as physical function and the amount of damage to the joints (assessed using X rays).
Principalele unităţi de măsură a eficienţei au fost reducerea simptomelor caracteristice poliartritei după 6 luni de tratament, precum şi funcţia fizică şi gradul de degradare al articulaţiilor (evaluat prin utilizarea razelor X).
An additional study compared the effects of adding ORENCIA, infliximab (a TNF blocker) or placebo to treatment containing methotrexate.
Un studiu suplimentar a comparat efectele adăugării ORENCIA, infliximab (un agent blocant TNF) sau placebo tratamentului care conţinea metotrexat.
This study included 266 patients who had not responded adequately to methotrexate.
Acest studiu a inclus 266 de pacienţi care nu răspunseseră adecvat la metotrexat.
What benefit has ORENCIA shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat ORENCIA în timpul studiilor?
ORENCIA was more effective than placebo in improving the symptoms of rheumatoid arthritis in all studies.
ORENCIA a fost mai eficient decât placebo în îmbunătăţirea simptomelor caracteristice poliartritei reumatoide pe parcursul tuturor studiilor.
In the first study, 70 (60.9%) of the 115 patients adding the approved dose of ORENCIA to methotrexate had at least a 20% reduction in symptoms, compared to 42 (35.3%) of the 119 adding placebo.
În primul studiu, 70 (60, 9%) dintre cei 115 pacienţi care au adăugat doza aprobată de ORENCIA la metotrexat au prezentat o reducere cu cel puţin 20% a simptomelor, în comparaţie cu 42 (35, 3%) din 119 pacienţi care au adăugat placebo.
The second study showed a similar effect of ORENCIA on symptoms of rheumatoid arthritis, as well as improved physical function and a reduced rate of joint damage after a year of treatment.
Al doilea studiu a arătat un efect similar al medicamentului ORENCIA asupra simptomelor de poliartrită reumatoidă, precum şi o funcţie fizică îmbunătăţită şi o reducere a ratei de degradare a articulaţiilor, după un an de tratament.
In the study of patients with an inadequate response to TNF blockers in the past, adding ORENCIA to existing treatment led to 129 (50.4%) of the 256 patients having at least a 20% reduction in symptoms, compared with 26 (19.5%) of the 133 patients adding placebo.
În cadrul studiului care a inclus pacienţi care în trecut au răspuns inadecvat la agenţii blocanţi TNF, adăugarea ORENCIA la tratamentul în curs a determinat reducerea cu cel puţin 20% a simptomelor la 129 (50, 4%) din cei 256 de pacienţi, în comparaţie cu 26 (19, 5%) din cei 133 de pacienţi care au adăugat placebo.
Patients taking ORENCIA also had a greater improvement in physical function after 6 months.
Pacienţii cărora li se administrează ORENCIA au prezentat o îmbunătăţire şi mai semnificativă a funcţiei fizice după 6 luni de tratament.
The additional study confirmed the improvement in symptoms with ORENCIA in patients who had not responded adequately to methotrexate.
Studiul suplimentar a confirmat îmbunătăţirea simptomelor la pacienţii trataţi cu ORENCIA care nu răspunseseră adecvat la tratamentul cu metotrexat.
The response after 6 months was similar to that seen with infliximab.
Răspunsul după 6 luni de tratament a fost similar celui obţinut la tratamentul cu infliximab.
What is the risk associated with ORENCIA?
Care sunt riscurile asociate cu ORENCIA?
The most common side effect when taking ORENCIA (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Cel mai obişnuit efect secundar atunci când se administrează ORENCIA (efect constatat la mai mult de un pacient din zece) este durerea de cap.
For the full list of all side effects reported with ORENCIA, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare care au fost raportate în cadrul tratamentului cu ORENCIA, consultaţi prospectul.
ORENCIA should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to abatacept or any of the other ingredients.
ORENCIA nu trebuie administrat pacienţilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la abatacept sau la oricare dintre celelalte componente ale sale.
It should also not be used in patients with severe and uncontrolled infections, such as sepsis (serious blood infection) or ‘ opportunistic’ infections (infections seen in patients with damaged immune systems).
Acest medicament nu trebuie administrat nici pacienţilor cu infecţii severe şi necontrolate, cum ar fi septicemia (o infecţie gravă a sângelui) sau infecţiile „ oportuniste ” (infecţii observate la pacienţii cu sisteme imunitare degradate).
Patients who take ORENCIA are given a special alert card that explains this restriction, and instructs them to contact their doctor immediately if they develop an infection during a course of treatment with ORENCIA.
Pacienţii cărora li se administrează ORENCIA primesc un card special de atenţionare care explică această restricţie şi le recomandă să contacteze imediat medicul dacă dezvoltă o infecţie în cursul tratamentului cu ORENCIA.
Why has ORENCIA been approved?
De ce a fost aprobat ORENCIA?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that ORENCIA had a modest anti-inflammatory effect, and in combination with methotrexate, led to a reduction in the worsening of joint damage and an improvement in physical function.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că ORENCIA prezintă un efect antiinflamator modest, iar în combinaţie cu metotrexat determină o reducere a agravării degradării articulaţiilor şi o îmbunătăţire a funcţiei fizice.
The committee decided that ORENCIA’ s benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have had an insufficient response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs including at least one TNF inhibitor.
Comitetul a hotărât că beneficiile tratamentului cu ORENCIA sunt mai mari decât riscurile utilizării sale pentru tratarea poliartritei reumatoide active moderate sau severe la pacienţii adulţi care au răspuns insuficient sau au prezentat intoleranţă la alte medicamente antireumatice care modifică boala, inclusiv la cel puţin un inhibitor al factorului de necroză tumorală (TNF).
It recommended that ORENCIA be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru ORENCIA.
Other information about ORENCIA:
Alte informaţii despre ORENCIA:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ORENCIA to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 21 May 2007.
Comisia Europeană a acordat societăţii Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru ORENCIA valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 23 mai 2007.
The full EPAR for ORENCIA can be found here.
EPAR- ul complet pentru ORENCIA este disponibil aici.
This summary was last updated in 04-2007.
Acest rezumat a fost actualizat ultima oară în 04- 2007.
Pharmaceutical Form Powder for concentrate for solution for infusion
Pulbere pentru concentrat de soluţie perfuzabilă
Route of administration Intravenous use
Administrare intravenoasă
Package size 1 vial + 1 syringe
1 flacon + 1 seringă
Powder for concentrate for solution for infusion
Pulbere pentru concentrat de soluţie perfuzabilă
2 vials + 2 syringes
2 flacoane + 2 seringi
3 vials + 3 syringes
3 flacoane + 3 seringi
ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion.
ORENCIA 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
COMPOZIŢIE CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Each ml contains 25 mg of abatacept, after reconstitution.
Fiecare ml conţine abatacept 25 mg, după reconstituire.
Abatacept is a fusion protein produced by recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary cells.
Abatacept este o proteină de fuziune produsă prin tehnologia recombinantă ADN din celule de ovar de hamster chinezesc.
Excipient: sodium:
Excipient: sodiu:
0.375 mmol per vial
0, 375 mmol pe flacon.
The powder is a white to off-white whole or fragmented cake.
Pulberea este albă sau aproape albă, întreagă sau fărâmiţată.