natgillin/translations-raw huggingface dataset:
BATCH NUMBER
SERIA DE FABRICAŢIE Pr
404 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
430 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER
12.
431 12.
Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 80 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa al
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
432 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
at Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 100 micrograme în 0, 5 ml (200 micrograme/ ml).
407 11.
433 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 017 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 018 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 017 cutie cu un blister cu 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 184/ 018 cutie cu un blister cu 4 seringi preumplute
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
434 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Nespo 100 µg injection ro
Nespo 100 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
IV/ SC 0.5 ml
i. v. / s. c. ai 0, 5 ml m
408 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER al
Nespo 100 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 100 µg ed
409 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
435 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER
12.
436 12.
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 100 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa al
411 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
437 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER
Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
at Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 130 micrograme în 0, 65 ml (200
ed 3.
to 3.
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
au Excipienţi: fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic, clorură de sodiu, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.
er 4 single use pre-filled syringes 5.
es 1 seringă preumplută de unică folosinţă 4 seringi preumplute de unică folosinţă ai 5.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MODUL ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE m
lo
Subcutanat sau intravenos. nu
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. no
A se citi prospectul înainte de utilizare. al
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ct
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR in
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN du
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. ic ed
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY lp
ALTĂ( E) ATENŢIONARE( ĂRI) SPECIALĂ( E), DACĂ ESTE( SUNT) NECESARĂ( E) m
412 11.
438 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 069 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 070 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ XXX cutie cu un blister cu 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 184/ XXX cutie cu un blister cu 4 seringi preumplute
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
439 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Nespo 130 µg injection ro
Nespo 130 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
IV/ SC 0.65 ml
i. v. / s. c. ai 0, 65 ml m
413 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER al
Nespo 130 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 130 µg ed
414 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
440 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER
1 single use pre-filled syringe
es 1 seringă preumplută de unică folosinţă 5.
415 11.
441 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 071
EU/ 1/ 01/ 184/ XXX
ed Lot:
at riz Lot:
is or 14.
to 14.
th Medicinal product subject to medical prescription.
au Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
16.
te es 16.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE nu
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER al
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA( CĂILE) DE in
Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 130 µg soluţie injectabilă ed
IV/ SC lp
Darbepoetină alfa i. v. / s. c. m
METHOD OF ADMINISTRATION a
MODUL DE ADMINISTRARE ul
EXPIRY DATE in ic
DATA DE EXPIRARE us
EXP.: ed
EXP: od
BATCH NUMBER M
SERIA DE FABRICAŢIE Pr
416 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
442 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
at Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 150 micrograme în 0, 3 ml (500 micrograme/ ml).
417 11.
443 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 019 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 020 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 019 cutie cu un blister cu 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 184/ 020 cutie cu un blister cu 4 seringi preumplute
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
444 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Nespo 150 µg injection ro
Nespo 150 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
418 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER al
Nespo 150 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 150 µg ed
419 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
445 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER
12.
446 12.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
au MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
te SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER
1.
es 1.
Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa ro
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE ai m Nespo 150 µg soluţie injectabilă Darbepoetin alfa i. v. / s. c. nu
METHOD OF ADMINISTRATION a
MODUL DE ADMINISTRARE al
EXPIRY DATE in ic
DATA DE EXPIRARE in ic
EXP.: ed
EXP: ed
BATCH NUMBER M
SERIA DE FABRICAŢIE m
Lot:
Lot: ul
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ us
0.3 ml
0, 3 ml od
OTHER
ALTE INFORMAŢII Pr
421 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
447 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER
Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
at Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 300 micrograme în 0, 6 ml (500 micrograme/ ml).
422 11.
448 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 021 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 022 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 021 cutie cu un blister cu 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 184/ 022 cutie cu un blister cu 4 seringi preumplute
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
449 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Nespo 300 µg injection ro
Nespo 300 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
IV/ SC 0.6 ml
i. v. / s. c. ai 0, 6 ml m
423 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER al
Nespo 300 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 300 µg ed
424 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
450 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER
12.
451 12.
Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 300 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa al
0.6 ml
0, 6 ml Pr
426 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
452 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER
Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
at Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml (500 micrograme/ ml).
427 11.
453 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 031 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 032 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 031 cutie cu un blister cu 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 184/ 032 cutie cu un blister cu 4 seringi preumplute
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
454 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Nespo 500 µg injection ro
Nespo 500 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
IV/ SC 1 ml
i. v. / s. c. ai 1 ml m
428 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER al
Nespo 500 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 500 µg ed
429 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
455 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER
12.
456 12.
Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 500 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa al
1 ml
1 ml Pr
431 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
457 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE
Each 1 ml vial 15 micrograms darbepoetin alfa.
at Fiecare flacon conţine darbepoetină alfa 15 micrograme în 1 ml.
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
to Excipienţi: fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic, clorură de sodiu, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.
1 single use vial
te 1 flacon de unică folosinţă
er 4 single use vials 5.
es 4 flacoane de unică folosinţă
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MODUL ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE ai m Intravenos sau subcutanat.
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. no
A se citi prospectul înainte de utilizare. nu
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ct
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR al
Keep out of the reach and sight of children. ro
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. in
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY lp
ALTĂ( E) ATENŢIONARE( ĂRI) SPECIALĂ( E), DACĂ ESTE( SUNT) NECESARĂ( E) ic ed
EXPIRY DATE a in
DATA DE EXPIRARE m
EXP.: ic
EXP: ul
432 11.
458 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 023 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 024 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 023 cutie cu 1 flacon EU/ 1/ 01/ 184/ 024 cutie cu 4 flacoane
INFORMATION IN BRAILLE lo
INFORMAŢII ÎN BRAILLE ai m
VIAL LABEL ct
MICI FLACON al
Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 15 micrograme soluţie injectabilă ed
METHOD OF ADMINISTRATION a
MODUL DE ADMINISTRARE ul us
EXPIRY DATE in ic
DATA DE EXPIRARE od
EXP.: ed
Pr
BATCH NUMBER M
SERIA DE FABRICAŢIE
433 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
459 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE
Each 1 ml vial 25 micrograms darbepoetin alfa.
at Fiecare flacon conţine darbepoetină alfa 25 micrograme în 1 ml.
434 11.
460 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 025 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 026 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 025 cutie cu 1 flacon EU/ 1/ 01/ 184/ 026 cutie cu 4 flacoane
Nespo 25 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 25 micrograme soluţie injectabilă ed
435 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
461 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE
Each 1 ml vial 40 micrograms darbepoetin alfa.
at Fiecare flacon conţine darbepoetină alfa 40 micrograme în 1 ml.
436 11.
462 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 027 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 028 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 027 cutie cu 1 flacon EU/ 1/ 01/ 184/ 028 cutie cu 4 flacoane
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 40 micrograme soluţie injectabilă ed
437 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
463 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE
Each 1 ml vial 60 micrograms darbepoetin alfa.
at Fiecare flacon conţine darbepoetină alfa 60 micrograme în 1 ml.
438 11.
464 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 029 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 030 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 029 cutie cu 1 flacon EU/ 1/ 01/ 184/ 030 cutie cu 4 flacoane
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 60 micrograme soluţie injectabilă ed
439 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
465 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ ml).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
to Excipienţi: fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu, polisorbat 80, apă
SureClick x1
te SureClick x 1
er 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack ng SureClick x4 4 single use pre-filled pens lo
es 1 stilou injector (pen) preumplut de unică folosinţă Această cutie conţine un stilou injector (pen) preumplut şi face parte dintr- un ambalaj de 4 stilouri ai injectoare (pen- uri) preumplute SureClick x 4 m 4 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute de unică folosinţă nu
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION no
MODUL ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE
For subcutaneous use Read the package leaflet before use. ct du
A se citi prospectul înainte de utilizare. in
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ro
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE ic
Keep out of the reach and sight of children. lp
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor m
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY a in ic
ALTĂ( E) ATENŢIONARE( ĂRI) SPECIALĂ( E), DACĂ ESTE( SUNT) NECESARĂ( E) ul
EXPIRY DATE ed
DATA DE EXPIRARE us
M
EXP: od
440 11.
466 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 045 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 057 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 045 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 057 – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
or 14.
to au 14.
th Medicinal product subject to medical prescription.
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală
INFORMATION IN BRAILLE lo no
INFORMAŢII ÎN BRAILLE ai m MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI nu
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
ETICHETĂ DE STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT al
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE in ic
Nespo 10 µg injection ro
Nespo 10 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa ed
Darbepoetin alfa SC lp
s. c. m
METHOD OF ADMINISTRATION a in
MODUL DE ADMINISTRARE ul us
EXPIRY DATE ic
DATA DE EXPIRARE od
441 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
467 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
at Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 15 micrograme în 0, 375 ml (40 micrograme/ ml).
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
to au Excipienţi: fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile
er 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack ng SureClick x4 4 single use pre-filled pens lo
es SureClick x 1 1 stilou injector (pen) preumplut de unică folosinţă ai Această cutie conţine un stilou injector (pen) preumplut şi face parte dintr- un ambalaj de 4 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute m SureClick x 4 4 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute de unică folosinţă nu
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION no
MODUL ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE al
For subcutaneous use Read the package leaflet before use. ct du
A se citi prospectul înainte de utilizare. ic
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ro
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE ed
Keep out of the reach and sight of children. lp
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor ul
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY a in ic
ALTĂ( E) ATENŢIONARE( ĂRI) SPECIALĂ( E), DACĂ ESTE( SUNT) NECESARĂ( E) us
EXPIRY DATE ed
DATA DE EXPIRARE od
442 11.
468 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 046 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 058 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 046 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 058 – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
INFORMATION IN BRAILLE lo no
INFORMAŢII ÎN BRAILLE ai m nu
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT al in
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE ic ed
Nespo 15 µg injection ro
Nespo 15 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c. m
443 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
469 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 20 micrograme în 0, 5 ml
444 11.
470 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 047 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 059 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 047 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 059 – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
Nespo 20 µg injection ro
Nespo 20 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c. m
445 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
471 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
at Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 30 micrograme în 0, 3 ml (100 micrograme/ ml).
446 11.
472 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 048 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 060 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 048 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 060 – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
Nespo 30 µg injection ro
Nespo 30 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c. m
447 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
473 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
at Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 40 micrograme în 0, 4 ml (100 micrograme/ ml).
448 11.
474 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 049 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 061 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 049 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 061 – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
Nespo 40 µg injection ro
Nespo 40 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c. m
449 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
475 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
at Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 50 micrograme în 0, 5 ml (100 micrograme/ ml).
450 11.
476 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 050 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 062 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 050 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 062 – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
Nespo 50 µg injection ro
Nespo 50 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c. m
451 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
477 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
at Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 60 micrograme în 0, 3 ml (200 micrograme/ ml).
452 11.
478 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 051 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 063 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 051 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut
ed 13.
riz 13.
is Lot:
to Lot:
or 14.
au 14.
th Medicinal product subject to medical prescription.
te Se eliberează pe bază de prescripţie medicală
au 15.
es 15.
er ng 16.
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE ai 16.
INFORMATION IN BRAILLE lo no
INFORMAŢII ÎN BRAILLE m nu
Nespo 60 µg injection ro
Nespo 60 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c. m
453 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
479 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
at Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 80 micrograme în 0, 4 ml (200 micrograme/ ml).
454 11.
480 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 052 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 064 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 052 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 064 – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
Nespo 80 µg injection ro
Nespo 80 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c. m
455 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
481 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
at Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 100 micrograme în 0, 5 ml (200 micrograme/ ml).
456 11.
482 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 053 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 065 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 053 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut
Nespo 100 µg injection ro
Nespo 100 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c. m
457 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
483 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
at Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 130 micrograme în 0, 65 ml (200 micrograme/ ml).
458 11.
484 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 072 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 073 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ XXX – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut
Nespo 130 µg injection ro
Nespo 130 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c. m
459 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
485 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
at Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 150 micrograme în 0, 3 ml (500 micrograme/ ml).
460 11.
486 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 054 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 066 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 054 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 066 – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
ETICHETĂ DE STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA( CĂILE) DE al
Nespo 150 µg injection ro
Nespo 150 micrograme soluţie injectabilă ic