natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Renal impairment In an oral single dose (200 mg) study in subjects with normal renal function and mild (creatinine clearance 41-60 ml/ min) to severe (creatinine clearance < 20 ml/ min) renal impairment, the pharmacokinetics of voriconazole were not significantly affected by renal impairment.
Insuficienţă renală Într- un studiu cu doze orale unice (200 mg) la subiecţi cu funcţie renală normală şi cu insuficienţă renală uşoară (clearance- ul creatininei de 41- 60 ml/ min) până la severă (clearance- ul creatininei < 20 ml/ min), farmacocinetica voriconazolului nu a fost semnificativ de insuficienţa renală.
40 Film-coat:
Film:
6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării şi manipularea sa
VFEND 200 mg powder for solution for infusion
VFEND pulbere pentru soluţie perfuzabilă 200 mg
Each ml contains 10 mg of voriconazole after reconstitution (see section 6.6) - once reconstituted further dilution is required before administration.
6. 6) – după reconstituire este necesară diluare suplimentară înaintea administrării.
Each vial contains 200 mg of voriconazole.
Fiecare flacon contine 200 mg voriconazol.
Excipient: each vial contains 217.6 mg sodium For a full list of excipients, see section 6.1.
6. 1.
White lyophilised powder
Pulbere albă liofilizată.
Treatment of candidemia in non-neutropenic patients
Tratamentul candidemiei la pacienţi non- neutropenici.
Treatment of fluconazole-resistant serious invasive Candida infections (including C. krusei)
Tratamentul candidozelor severe, invazive, rezistente la fluconazol (inclusiv al celor produse de C. krusei).
VFEND requires reconstitution and dilution (see section 6.6) prior to administration as an intravenous infusion.
6. 6) înainte de administrarea prin perfuzie intravenoasă.
It is recommended that VFEND is administered at a maximum rate of 3 mg/ kg per hour over 1 to 2 hours.
Se recomandă ca VFEND să se administreze cu o viteză maximă de 3 mg/ kg şi oră, în timp de 1 - 2 ore.
VFEND must not be administered simultaneously with any blood product or any short-term infusion of concentrated solutions of electrolytes, even if the two infusions are running in separate lines.
VFEND nu trebuie administrat simultan cu nici un preparat perfuzabil de sânge sau sau orice perfuzie scurtă cu soluţii concentrate de electroliţi., chiar dacă se utilizează dispozitive de perfuzie separate.
Total parenteral nutrition (TPN) need not be discontinued when prescribed with VFEND, but does need to be infused through a separate line (see section 6.2).
6. 2).
42 VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets and 40 mg/ ml powder for oral suspension.
46 VFEND este disponibil şi sub formă de comprimate filmate 50 mg şi 200 mg şi de pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ ml.
Use in adults Therapy must be initiated with the specified loading dose regimen of either intravenous or oral VFEND to achieve plasma concentrations on Day 1 that are close to steady state.
Administrarea la adulţi Tratamentul trebuie iniţiat cu doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND, necesară atingerii în prima zi a unor concentraţii plasmatice foarte apropiate de concentraţia constantă.
4 mg/ kg twice daily
4 mg/ kg de două ori pe 200 mg de două ori pe 100 mg de două ori pe zi zi zi
200 mg twice daily
Ajustarea dozei
100 mg twice daily
Dacă pacienţii nu tolerează mg/ kg de două ori pe zi.
Dosage adjustment If patients are unable to tolerate treatment at 4 mg/ kg twice daily, reduce the intravenous dose to 3 mg/ kg twice daily.
doza de 4 mg/ kg de două ori pe zi, doza intravenoasă va fi redusă la 3
Rifabutin or phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/ kg intravenously twice daily, see sections 4.4 and 4.5.
4. 4 şi 4. 5.
The duration of treatment with the intravenous formulation should be no longer than 6 months (see section 5.3).
5. 3).
Use in patients with renal impairment In patients with moderate to severe renal dysfunction (creatinine clearance < 50 ml/ min), accumulation of the intravenous vehicle, SBECD, occurs.
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă renală La pacienţii cu disfuncţie renală moderată sau severă (clearance al creatininei < 50 ml/ min), vehiculul intravenos – sulfobutileter beta ciclodextrină sodică (SBECD) – se acumulează în organism.
Serum creatinine levels should be closely monitored in these patients and, if increases occur, consideration should be given to changing to oral voriconazole therapy (see section 5.2).
5. 2).
The intravenous vehicle, SBECD, is haemodialysed with a clearance of 55 ml/ min.
Vehiculul intravenos, SBECD, este hemodializabil, cu un clearance de 55 ml/ min.
43 Use in patients with hepatic impairment No dose adjustment is necessary in patients with acute hepatic injury, manifested by elevated liver function tests (ALAT, ASAT) (but continued monitoring of liver function tests for further elevations is recommended).
47 Administrarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică Ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică acută, manifestată prin creşterea valorilor enzimelor hepatice (ALAT, ASAT) nu este necesară (dar se recomandă monitorizarea continuă a funcţiei hepatice pentru depistarea creşterilor ulterioare ale acestor valori).
It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving VFEND (see section 5.2).
5. 2).
VFEND has not been studied in patients with severe chronic hepatic cirrhosis (Child-Pugh C).
Administrarea de VFEND nu a fost studiată la pacienţii cu ciroză hepatică cronică severă (Child- Pugh C).
Patients with severe hepatic impairment must be carefully monitored for drug toxicity (see also section 4.8).
4. 8).
Intravenous*
Intravenos *
Oral**
Oral **
No oral or intraveneous loading dose is recommended
Nu este recomandată nicio doză de încărcare
If paediatric patients are unable to tolerate an intravenous dose of 7 mg/ kg twice daily, a dose reduction from 7 mg/ kg to 4 mg/ kg twice daily may be considered based on the population pharmacokinetic analysis and previous clinical experience.
Dacă copiii nu tolerează o doză intravenoasă de 7 mg/ kg de două ori pe zi, poate fi avută în vedere o scădere a dozei de la 7 mg/ kg la 4 mg/ kg de două ori pe zi, aşa cum rezultă din analiza farmacocineticii populaţionale, precum şi pe baza experienţei clinice acumulate.
This provides equivalent exposure to 3 mg/ kg twice daily in adults (see section 4.2 use in adults).
Aceste doze asigură un nivel de expunere echivalent cu cel realizat de doza de 3 mg/ kg de două ori pe zi la adulţi (vezi pct.
Coadministration of ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine), which are CYP3A4 substrates, is contraindicated since increased plasma concentrations of these medicinal products can lead to ergotism (see section 4.5).
4. 5).
The concomitant use of voriconazole with St John’ s Wort is contraindicated (see section 4.5).
4. 5).
Voriconazole should be administered with caution to patients with potentially proarrhythmic conditions, such as  Congenital or acquired QT-prolongation  Cardiomyopathy, in particular when heart failure is present  Sinus bradycardia  Existing symptomatic arrhythmias  Concomitant medication that is known to prolong QT interval Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.2).
4. 2).
A study has been conducted in healthy volunteers which examined the effect on QT interval of single doses of voriconazole up to four times the usual daily dose.
S- a efectuat un studiu la voluntari sănătoşi care a examinat efectul de prelungire a intervalului QT de către doze unice de voriconazol de până la de patru ori doza uzuală zilnică.
Infusion-related reactions:
Reacţii legate de perfuzie:
Depending on the severity of symptoms, consideration should be given to stopping treatment (see section 4.8).
4. 8).
Patients at the beginning of therapy with voriconazole and patients who develop abnormal liver function tests during VFEND therapy must be routinely monitored for the development of more severe hepatic injury.
Monitorizarea pacienţilor trebuie să
Patient management should include laboratory evaluation of hepatic function (particularly liver function tests and bilirubin).
49 includă evaluarea paraclinică a funcţiei hepatice (în special a testelor funcţiei hepatice şi a bilirubinei).
There have been reports of prolonged visual adverse events, including blurred vision, optic neuritis and papilloedema (see Section 4.8).
4. 8).
45 Renal adverse events:
Evenimente adverse renale:
Patient being treated with voriconazole are likely to be treated concomitantly with nephrotoxic medications and have concurrent conditions that may result in decreased renal function (see section 4.8).
4. 8).
Monitoring of renal function:
Monitorizarea funcţiei renale:
Reduction in the dose of alfentanil and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e. g fentanyl and sufentanil) should be considered when co-administered with voriconazole (see section 4.5).
4. 5).
As the half-life of alfentanil is prolonged in a four-fold manner when alfentanyl is coadministered with voriconazole, a longer respiratory monitoring period may be necessary.
Deoarece timpul de înjumătăţire a alfentanil este prelungit de patru ori în cazul administrării în asociere cu voriconazolul, poate fi necesară o perioadă mai lungă de monitorizare a funcţiei respiratorii.
Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate):
50 Ritonavir (inductor puternic al CYP450, inhibitor şi substrat CYP3A4):
Sodium content:
Conţinut de sodiu:
Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium.
Fiecare flacon de VFEND contine 217, 6 mg sodiu.
This should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Acesta trebuie luat în considerare la pacientii cu o dietă controlată de sodiu.
46 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Unless otherwise specified, drug interaction studies have been performed in healthy adult male subjects using multiple dosing to steady state with oral voriconazole at 200 mg twice daily.
Cu unele excepţii ce vor fi specificate, interacţiunile medicamentoase au fost studiate pe subiecţi adulti sănătoşi, de sex masculin, cu doze multiple, la starea de echilibru, utilizând voriconazol 200 mg de două ori pe zi, administrat oral.
This section addresses the effects of other medicinal products on voriconazole, the effects of voriconazole on other medicinal products and two-way interactions.
Această secţiune se referă la efectele altor medicamente asupra voriconazolului, la efectele voriconazolului asupra altor medicamente şi la interacţiunile reciproce.
The effect of the coadministration of oral voriconazole (200 mg twice daily) and high dose (400 mg) and low dose (100 mg) oral ritonavir (400 mg and 100 mg) was investigated in two separate studies in healthy volunteers.
În două studii separate, efectuate cu voluntari sănătoşi, a fost investigat efectul administrării concomitente a voriconazolului pe cale orală (200 mg de două ori pe zi) cu doze mari (400 mg) şi doze mici (100 mg) de ritonavir pe cale orală.
High doses of ritonavir (400 mg twice daily) decreased the steady state Cmax and AUCτ of oral voriconazole by an average of 66% and 82%, whereas low doses of ritonavir (100 mg twice daily) decreased the Cmax and AUCτ of oral voriconazole by an average of 24% and 39% respectively.
Dozele mari de ritonavir (400 mg de două ori pe zi), au dus la scăderea Cmax şi ASCτ ale voriconazolului administrat pe cale orală, în medie cu 66% şi, respectiv 82%, pe când dozele mici de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) au dus la scăderea Cmax şi ASCτ ale voriconazolului, în medie cu 24% şi, respectiv, 39%.
Administration of voriconazole did not have a significant effect on mean Cmax and AUCτ in the high dose study although a minor decrease in steady state Cmax and AUCτ of ritonavir with an average of 25% and 13% respectively was observed in the low dose ritonavir interaction study.
Administrarea de voriconazol nu a influenţat semnificativ Cmax şi ASCτ medii ale ritonavirului în cazul studiului efectuat cu doze mari, deşi în studiul de interacţiune utilizând doze mici de ritonavir a fost observată o scădere minoră a Cmax şi ASCτ ale ritonavirului la starea de echilibru, cu o medie de 25% şi, respectiv, 13%.
Coadministration of voriconazole and high doses of ritonavir (400 mg and above twice daily) is contraindicated).
Administrarea concomitentă de voriconazol şi doze mari de ritonavir (minimum 400 mg, de două ori pe zi) este contraindicată.
Coadministration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/ risk justifies the use of voriconazole (see section 4.3 and 4.4).
4. 3 şi 4. 4).
Although not studied, carbamazepine or phenobarbital is likely to significantly decrease plasma voriconazole concentrations.
51 Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, este posibil ca fenobarbitalul şi carbamazepina să scadă în mod semnificativ concentraţiile plasmatice ale voriconazolului.
47 St John’ s Wort (CYP450 inducer; P-gp inducer):
Sunătoare (inductor al CYP450, inductor al glicoproteinei P):
Effects of voriconazole on other medicinal products
Efectele voriconazolului asupra altor medicamente
Voriconazole inhibits the activity of cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4.
Voriconazolul inhibă activitatea izoenzimelor citocromului P450 – CYP2C19, CYP2C9 şi CYP3A4.
Voriconazole should be administered with caution in patients with concomitant medication that is known to prolong QT interval.
Voriconazolul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii trataţi concomitent cu medicamente cunoscute a prelungi intervalul QT.
In stable, renal transplant recipients, voriconazole increased ciclosporin Cmax and AUCτ by at least 13% and 70%, respectively.
La pacienţii cu transplant renal, în fază stabilă, voriconazolul duce la creşterea Cmax şi a ASCτ ale ciclosporinei cu cel puţin 13% şi, respectiv 70%.
Methadone (CYP3A4 substrate):
52 Metadona (substrat al CYP3A4):
Steady-state administration of oral voriconazole increased the AUC∞ of a single dose of alfentanil by 6-fold.
AUCτ a unei singure doze de alfendanil a crescut de 6 ori la concentraţia de echilibru a voriconazol în urma administrării orale.
Reduction in the dose of alfentanil and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e. g fentanyl and sufentanil), should be considered when coadministered with voriconazole (see section 4.4).
4. 4).
48 Tacrolimus (CYP3A4 substrate):
Tacrolimus (substrat al CYP3A4):
Other oral anticoagulants e. g. phenprocoumon, acenocoumarol (CYP2C9, CYP3A4 substrates):
Alte anticoagulante orale, de exemplu fenprocumonă, acenocumarol (substraturi ale CYP2C9, CYP3A4):
Therefore, voriconazole is likely to increase the plasma levels of benzodiazepines that are metabolised by CYP3A4 (e. g. midazolam and triazolam) and lead to a prolonged sedative effect.
De aceea, este posibil ca voriconazolul să ducă la creşterea concentraţiilor plasmatice ale benzodiazepinelor metabolizate de CYP3A4 (midazolam şi triazolam) şi la prelungirea efectului sedativ.
Vinca Alkaloids (CYP3A4 substrates):
53 Alcaloizi din vinca (substraturi ale CYP3A4):
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (CYP2C9 substrates):
Antiinflamatoarele non- steroidiene (substraturi ale CYP2C9):
Phenytoin (300 mg once daily)
Voriconazolul (400 mg de două ori pe zi – vezi pct.
49 decreased the Cmax and AUCτ of voriconazole by 49% and 69%, respectively.
4. 2) duce la creşterea Cmax şi ASCτ ale fenitoinei (300 mg o dată pe zi) cu 67%, respectiv cu 81%.
Voriconazole (400 mg twice daily, see section 4.2) increased Cmax and AUCτ of phenytoin (300 mg once daily) by 67% and 81%, respectively.
Se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice de fenitoină în cazul tratamentului concomitent cu voriconazol.
Concomitant use of voriconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit outweighs the risk. Rifabutin (300 mg once daily) decreased the Cmax and AUCτ of voriconazole at 200 mg twice daily by 69% and 78%, respectively.
Rifabutina (300 mg o dată pe zi) duce la scăderea Cmax şi ASCτ ale voriconazolului (administrat în doze de 200 mg de două ori pe zi) cu 69%, respectiv cu 78%.
During coadministration with rifabutin, the Cmax and AUCτ of voriconazole at 350 mg twice daily were 96% and 68% of the levels when administered alone at 200 mg twice daily.
În timpul tratamentului concomitent cu rifabutină, Cmax şi ASCτ ale voriconazolului la doze de 350 mg de două ori pe zi, au fost de 96%, respectiv de 68% din valorile înregistrate în cazul monoterapiei cu voriconazol la doze de 200 mg de două ori pe zi.
At a voriconazole dose of 400 mg twice daily C max and AUCτ were 104% and 87% higher, respectively, compared with voriconazole alone at 200 mg twice daily.
În cazul dozelor de voriconazol de 400 mg de două ori pe zi, Cmax şi ASCτ ale voriconazolului au fost mai mari cu 104%, respectiv cu 87%, decât în cazul monoterapiei cu voriconazol la doze de 200 mg de două ori pe zi.
If rifabutin coadministration with voriconazole is justified then the maintenance dose of voriconazole may be increased to 5 mg/ kg intravenously twice daily or from 200 mg to 350 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40kg) (see section 4.2).
4. 2).
Voriconazole increased omeprazole Cmax and AUCτ by 116% and 280%, respectively.
54 omeprazolului cu 116%, respectiv cu 280%.
As the ratio between norethisterone and ethinylestradiol remained similar during interaction with voriconazole, their contraceptive activity would probably not be affected.
Deoarece raportul dintre noretisteron şi etinilestradiol rămâne similar în timpul interacţiunii cu voriconazol, este posibil ca activitatea lor contraceptivă să nu fie afectată.
However results of the combination of voriconazole with other HIV protease inhibitors cannot be
Totuşi, efectele asocierii dintre voriconazol şi alţi inhibitori ai proteazei HIV nu pot fi extrapolate la om utilizând doar studiile in vitro.
In a separate study in healthy subjects voriconazole dose of 300 mg BID in combination with low dose efavirenz (300 mg once daily) did not lead to sufficient voriconazole exposure.
Într- un studiu separat la subiecţi sănătoşi, doza de 300 mg de două ori pe zi de voriconazol administrată în asociere cu o doză scăzută de efavirenz (300 mg odată pe zi) nu a determinat o expunere suficientă la voriconazol.
Following coadministration of voriconazole 400 mg twice daily with efavirenz 300 mg orally once daily, in healthy subjects, the AUCτ of voriconazole was decreased by 7% and Cmax was increased by 23%, compared to voriconazole 200 mg twice daily alone.
După administrarea concomitentă a voriconazolului 400 mg de două ori pe zi cu efavirenzul 300 mg o dată pe zi pe cale orală la subiecţi sănătoşi, ASCτ pentru voriconazol s- a redus cu 7% iar Cmax a crescut cu 23% comparativ cu voriconazolul 200 mg de două ori pe zi administrat singur.
When treatment with voriconazole is stopped, the initial dosage of efavirenz should be restored.
55 Când tratamentul cu voriconazol este întrerupt, va fi reinstituit dozajul iniţial al efavirenzului.
VFEND may have a moderate influence on the ability to drive and use machines.
VFEND poate avea o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
It may cause transient and reversible changes to vision, including blurring, altered/ enhanced visual perception
Poate determina tulburări tranzitorii şi reversibile ale vederii, incluzând vedere înceţoşată, creşterea sau diminuarea percepţiei vizuale şi/ sau fotofobie.
In the table below, since the majority of the studies were of an open nature all causality adverse events, by system organ class and frequency (very common ≥ 1/ 10, common ≥ 1/ 100 and < 1/ 10, uncommon ≥ 1/ 1000 and < 1/ 100, rare, ≥ 1/ 10 000 and < 1/ 1000 and very rare, < 1/ 10 000) if possibly causally related are listed.
În tabelul de mai jos, deoarece majoritatea studiilor au fost deschise, au fost prezentate toate evenimentele adverse de cauzalitate, clasificate pe sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă (foarte frecvente ≥ 1/ 10, frecvente ≥ 1/ 100 şi < 1/ 10, mai puţin frecvente > 1/ 1000 şi < 1/ 100, rare ≥1/ 10 000 şi < 1/ 1000 şi foarte rare, < 1/ 10 000), dacă relaţia de cauzalitate este posibilă.
The most commonly reported adverse events were visual disturbances, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema and abdominal pain.
Intensitatea
The severity of the adverse events was generally mild to moderate.
56 evenimentelor adverse a fost, în general, uşoară sau moderată.
System Organ Class Investigations
Reacţii adverse la medicament
Adverse drug reactions
Investigaţii diagnostice
Very common Uncommon
Tulburări cardiace Foarte frecvente Mai puţin frecvente
Blood and Lymphatic system disorders Common
Tulburări hematologice şi limfatice
Nervous system disorders Very common Common Uncommon Rare
Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Mai puţin frecvente Rare
Headache Dizziness, confusional state, tremor, agitation, paraesthesia Brain oedema, ataxia, diplopia, vertigo, hypoaesthesia Convulsion, encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, extrapyramidal symptoms, somnolence during infusion
Cefalee Ameţeli, confuzie, tremor, agitaţie, parestezie Edem cerebral, ataxie, diplopie, vertij, hipoestezie Convulsii, encefalopatie, sindrom Guillain- Barre, simptome extrapiramidale,
52 Eye disorders Visual disturbances (including blurred vision (see Section Very common 4.4), chromotopsia and photophobia) Uncommon
4. 4), cromatopsie şi fotofobie).
Papilloedema (se Section 4.4), optic nerve disorder (including optic neuritis, see Section 4.4), nystagmus, scleritis, blepharitis
4. 4), nistagmus, sclerită, blefarită,
Ear and labyrinth disorders Rare Hypoacusis, tinnitus
Tulburări acustice şi vestibulare Rare Hipoacuzie, tinitus
Gastrointestinal disorders Very common Uncommon
57 Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Mai puţin frecvente
Renal and urinary disorders Common Uncommon Rare
Frecvente Mai puţin frecvente Rare
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Common
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common Uncommon Rare
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Back pain Arthritis Hypertonia
Frecvente Mai puţin frecvente Rare
Endocrine disorders
Dureri de spate Artrită Hipertonie
Uncommon Rare
Tulburări endocrine Mai puţin frecvente Rare
Metabolism and nutrition system disorders Common
Tulburări metabolice şi nutriţionale
Infections and infestation Common Rare
Infecţii şi infestări Frecvente Rare
53 Vascular disorders Common Rare
Frecvente Rare
General disorders and administrative site conditions Very common Common
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Frecvente
Pyrexia Injection site reaction / inflammation, chills, asthenia,
Febră Reacţie / inflamaţie la locul injectării, frisoane, astenie,
Immune system disorders Common Uncommon
Tulburări ale sistemului imunitar
Sinusitis Anaphylactoid reaction, hypersensitivity
Sinuzită Reacţii anafilactoide, hipersensibilitate,
Hepato-biliary disorders Common Uncommon
58 Tulburări hepatobiliare Frecvente Mai puţin frecvente Rare
Jaundice, cholestatic jaundice Hepatic failure, hepatitis, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis
Icter, icter colestatic Insuficienţă hepatică, hepatită, hepatomegalie, colecistită, colelitiază Comă hepatică
Visual disturbances In clinical trials, voriconazole treatment-related visual disturbances were very common.
Tulburări vizuale În cadrul studiilor clinice, tulburările vizuale legate de tratamentul cu voriconazol au fost foarte frecvente.