natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
De asemenea, Remeron poate fi administrat în două prize egale pe parcursul zilei (o dată dimineaţa şi o dată seara, doza mai mare trebuie să fie luată seara).
Aspartame Remeron contains aspartame, a source of phenylalanine.
Comprimatele trebuie administrate oral.
Each tablet with 15 mg, 30 mg and 45 mg mirtazapine corresponds to 2.6 mg, 5.2 mg and 7.8 mg phenylalanine, respectively.
Comprimatele se dezintegrează rapid şi pot fi înghiţite fără apă.
It may be harmful for patients with phenylketonuria.
Pacienţii cu depresie trebuie trataţi o perioadă suficientă de timp, de cel puţin 6 luni, pentru a fi sigur că nu mai prezintă simptome.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 4).
Pharmacodynamic interactions
4. 3 Contraindicaţii
- Mirtazapine should not be administered concomitantly with MAO inhibitors or within two
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
weeks after discontinuation of MAO inhibitor therapy.
4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
In the opposite way about two weeks should pass before patients treated with mirtazapine should be treated with MAO inhibitors (see section 4.3).
Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani Remeron nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
In addition, as with SSRIs, co-administration with other serotonergic active substances (L- tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St.
Dacă, bazat pe necesitate clinică, este luată totuşi decizia de tratament, pacientul trebuie să fie atent monitorizat pentru apariţia simptomelor suicidare.
John’ s Wort – Hypericum perforatum – preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4).
Suicid/ Ideaţie suicidară sau agravare a stării clinice Depresia se asociază cu creşterea riscului de ideaţie suicidară, auto- vătămare şi suicid (evenimente legate de suicid).
Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these active substances are combined with mirtazapine.
Experienţa clinică generală demonstrează că riscul de suicid se poate accentua în primele faze ale recuperării.
- Mirtazapine may increase the sedating properties of benzodiazepines and other sedatives
Terapia medicamentoasă a pacienţilor, şi mai ales a celor aflaţi în situaţie de risc accentuat, trebuie să fie însoţită de supraveghere atentă, cu precădere în etapele incipiente ale tratamentului şi după
(notably most antipsychotics, antihistamine H1 antagonists, opioids).
24 modificarea dozelor.
Caution should be exercised when these medicinal products are prescribed together with mirtazapine.
Cu privire la posibilitatea de suicid, în special la începutul tratamentului, pacientului trebuie să i se pună la dispoziţie numai un număr redus de comprimate de Remeron.
- Mirtazapine may increase the CNS depressant effect of alcohol.
Agranulocitoza reversibilă a fost raportată rar în studiile clinice cu Remeron.
Patients should therefore be
Aproape toate cazurile letale au fost la pacienţii cu vârsta de peste 65 ani.
advised to avoid alcoholic beverages while taking mirtazapine.
Icter Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare icterul.
22
După o doză orală unică de 15 ml mirtazapină, clearance- ul mirtazapinei s- a redus cu aproximativ 30% şi respectiv 50% la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance- ul creatininei < 40 ml/ min) şi severă (clearance- ul creatininei < 10 ml/ min), comparat cu subiecţii sănătoşi.
- Mirtazapine dosed at 30 mg once daily caused a small but statistically significant increase in the
Concentraţia plasmatică medie a mirtazapinei a fost crescută cu aproximativ 55% şi respectiv 115%.
international normalized ratio (INR) in subjects treated with warfarin.
Pacienţii cu antecedente de manie/ hipomanie trebuie atent monitorizaţi.
As at a higher dose of mirtazapine a more pronounced effect can not be excluded, it is advisable to monitor the INR in case of concomitant treatment of warfarin with mirtazapine.
Printre diversele simptome de întrerupere raportate, cele mai frecvent raportate sunt ameţeli, agitaţie, anxietate,
Pharmacokinetic interactions
Aşa cum este prezentat la pct.
- Carbamazepine and phenytoin, CYP3A4 inducers, increased mirtazapine clearance about
Hiponatremia Hiponatremia, probabil datorită unei secreţii inadecvate a hormonului antidiuretic (SIADH), a fost raportată foarte rar în asociere cu utilizarea de mirtazapină.
twofold, resulting in a decrease in average plasma mirtazapine concentration of 60% and 45%, respectively.
4. 8).
When carbamazepine or any other inducer of hepatic metabolism (such as rifampicin) is added to mirtazapine therapy, the mirtazapine dose may have to be increased.
Pacienţi vârstnici Pacienţii vârstnici sunt adesea mai sensibili, în special în ceea ce priveşte reacţiile adverse ale antidepresivelor.
If treatment with such medicinal product is discontinued, it may be necessary to reduce the mirtazapine dose.
În timpul cercetării clinice cu Remeron, reacţiile adverse nu au fost raportate mai frecvent la pacienţii vârstnici decât la celelalte grupe de vârstă.
- Co-administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole increased the peak plasma
Zahăr Remeron conţine sfere de zahăr, conţinând zahăr.
levels and the AUC of mirtazapine by approximately 40% and 50% respectively.
Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
- When cimetidine (weak inhibitor of CYP1A2, CYP2D6 and CYP3A4) is administered with
4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
mirtazapine, the mean plasma concentration of mirtazapine may increase more than 50%.
Invers, trebuie să treacă aproximativ două săptămâni înainte ca pacienţii trataţi cu mirtazapină să poată începe tratamentul cu inhibitori MAO (vezi pct.
Caution should be exercised and the dose may have to be decreased when co-administering mirtazapine with potent CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin, cimetidine or nefazodone.
4. 3). − În plus, asemănător cu ISRS, administrarea concomitentă cu alte substanţe serotoninergice (L - triptofan, triptani, tramadol, linezolid, ISRS, venlafaxina, litiu şi preparate care conţin sunătoare – Hypericum perforatum) poate conduce la apariţia de efecte asociate serotoninei (sindromul serotoninergic: vezi pct.
- Interaction studies did not indicate any relevant pharmacokinetic effects on concurrent
26 − Mirtazapina poate amplifica efectul alcoolului etilic de deprimare a SNC.
treatment of mirtazapine with paroxetine, amitriptyline, risperidone or lithium.
Interacţiuni farmacocinetice − Carbamazepina şi fenitoina, inductori ai CYP3A4, cresc clearance- ul mirtazapinei de aproape două ori, ceea ce conduce la o scădere de 60% şi respectiv 45% a concentraţiilor medii plasmatice ale mirtazapinei.
Studies in animals have not shown any teratogenic effects of clinical relevance, however developmental toxicity has been observed (see section 5.3).
5. 3).
If Remeron is used until, or shortly before birth, postnatal monitoring of the newborn is recommended to account for possible discontinuation effects.
Dacă se utilizează Remeron până, sau cu scurt timp înaintea naşterii, se recomandă monitorizarea postnatală a nou- născutului pentru a detecta efectele posibile ale întreruperii.
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with Remeron should be made taking into account the benefit of breast- feeding to the child and the benefit of Remeron therapy to the woman.
Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe terapia cu Remeron trebuie să fie luată ţinând cont de beneficiile alăptării la sân pentru copil şi de beneficiile terapiei cu Remeron pentru femeie.
The most commonly reported adverse reactions, occurring in more than 5% of patients treated with Remeron in randomized placebo-controlled trials (see below) are somnolence, sedation, dry mouth, weight increased, increase in appetite, dizziness and fatigue.
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate, care apar la mai mult de 5% dintre pacienţii trataţi cu Remeron în studii clinice randomizate controlate placebo (vezi mai jos) sunt somnolenţă, sedare, xerostomie, creşterea greutăţii, creşterea apetitului alimentar, ameţeală şi astenie.
The meta-analysis considered 20 trials, with a planned duration of treatment up to 12 weeks, with 1501 patients (134 person years) receiving doses of mirtazapine up to 60 mg and 850 patients (79 person years) receiving placebo.
Meta- analiza a evaluat 20 de studii, cu o durată planificată a tratamentului de până la 12 săptămâni, cu 1501 de pacienţi (134 de persoane ani) primind doze de mirtazapină de până la 60 mg şi 850 de pacienţi (79
23 Table 1 shows the categorized incidence of the adverse reactions, which occurred in the clinical trials statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo, added with adverse reactions from spontaneous reporting.
Tabelul 1 arată incidenţa pe categorii a reacţiilor adverse care au apărut în studiile clinice semnificativ statistic mai frecvent în timpul tratamentului cu Remeron faţă de tratamentul cu placebo, la care s- au adăugat reacţiile adverse raportate spontan.
The frequency of adverse reactions from spontaneous reporting for which no cases in the randomized placebo-controlled patient trials were observed with mirtazapine has been classified as ‘ not known’.
Frecvenţele reacţiilor adverse raportate spontan fără corespondent în studiile clinice randomizate controlat placebo la pacienţi au fost clasificate ca având „ frecvenţă necunoscută ”.
Adverse reactions of Remeron
Reacţii adverse ale Remeron Aparate, sisteme şi organe Investigaţii diagnostice Tulburări hematologice şi limfatice
Very common (≥ 1/ 10) Weight increased1
Foarte frecvente (≥1/ 10) Greutate crescută1
Frequency not known
Tulburări ale
Blood and the lymphatic system disorders
Somnolenţă1, 4
Bone marrow depression (granulocytopenia, agranulocytosis, aplastic anemia thrombocytopenia) Eosinophilia
Convulsii
Somnolence1, 4 Sedation1, 4 Headache2
Sedare1, 4
Lethargy1 Dizziness Tremor
Ameţeli
Paraesthesia2 Restless legs Syncope
Picioare neliniştite
Myoclonus
Sindrom
Convulsions (insults) Serotonin syndrome Oral paraesthesia
Cefalee2
Gastrointestinal disorders
Tremor Greaţă3
Dry mouth
Sincopă
Nausea3 Diarrhea2 Vomiting2
serotoninergic Parestezie orală
Oral hypoaesthesia
Tulburări gastro -
Mouth oedema
Xerostomie
Skin and subcutaneous tissue disorders
Hipoestezie orală
Exanthema2
Edeme la
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Diaree2 Vărsături2 Exantem2 Artralgie Mialgie Dorsalgie1
Arthralgia Myalgia Back pain1
nivelul gurii
Vascular disorders General disorders and administration site conditions
Hipotensiune arterială ortostatică Edem periferic1 Astenie
Orthostatic hypotension Oedema peripheral1 Fatigue
Creşterea activităţii transaminazelor serice
Hypotension2
Tulburări psihice
Hepatobiliary disorders
Vise neobişnuite
Elevations in serum transaminase activities
Ideaţie suicidară6
Psychiatric disorders
Tulburări endocrine
Abnormal dreams Confusion Anxiety2, 5 Insomnia3, 5
Anxietate2, 5 Insomnie3, 5
Nightmares2 Mania Agitation2 Hallucinations Psychomotor restlessness (incl. akathisia, hyperkinesia)
Agitaţie2 Halucinaţii Nelinişte psihomototie (inclusiv acatizie, hiperchinezie)
Inappropriate antidiuretic hormone secretion
Comporta ment suicidar6 Secreţie inadecvată de hormon antidiuretic
In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo.
28 1 În studiile clinice aceste evenimente au apărut statistic semnificativ mai frecvent în timpul tratamentului cu Remeron faţă de placebo.
4 N. B. dose reduction generally does not lead to less somnolence/ sedation but can jeopardize antidepressant efficacy.
4 N. B. reducerea dozei în general nu conduce la reducerea somnolenţei/ sedării dar poate compromite eficacitatea antidepresivă.
24 5 Upon treatment with antidepressants in general, anxiety and insomnia (which may be symptoms of depression) can develop or become aggravated.
5 În timpul tratamentului cu antidepresive în general, pot să apară sau să se agraveze anxietatea şi insomnia (care pot fi simptome ale depresiei).
6 Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during mirtazapine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4).
4. 4).
In laboratory evaluations in clinical trials transient increases in transaminases and gamma- glutamyltransferase have been observed (however associated adverse events have not been reported statistically significantly more frequently with Remeron than with placebo).
În investigaţiile diagnostice din studiile clinice a fost observată o creştere temporară a transaminazelor şi gamaglutamiltransferazelor (totuşi reacţiile adverse asociate nu au fost raportate statistic semnificativ mai frecvent decât cu placebo).
Depression of the central nervous system with disorientation and prolonged sedation have been reported, together with tachycardia and mild hyper- or hypotension.
Deprimarea sistemului nervos central cu dezorientare şi sedare prelungită a fost raportată, împreună cu tahicardie şi hiper - sau hipotensiune arterială uşoară.
Pharmacotherapeutic group: other antidepressants, ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: alte antidepresive, codul ATC:
Mirtazapine is a centrally active presynaptic α 2-antagonist, which increases central noradrenergic and serotonergic neurotransmission.
Activitatea antagonistă a mirtazapinei faţă de receptorii histaminici H1 este asociată cu proprietăţile sedative.
The enhancement of serotonergic neurotransmission is specifically mediated via 5-HT1 receptors, because 5-HT2 and 5-HT3 receptors are blocked by mirtazapine.
Practic nu are activitate anticolinergică şi la doze terapeutice nu are practic efect asupra aparatului cardiovascular.
Both enantiomers of mirtazapine are presumed to contribute to the antidepressant activity, the S(+) enantiomer by blocking α 2 and 5-HT2 receptors and the R(-) enantiomer by blocking 5-HT3 receptors.
5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
After oral administration of Remeron, the active substance mirtazapine is rapidly and well absorbed (bioavailability ≈ 50%), reaching peak plasma levels after approx. two hours.
După administrarea orală de Remeron, substanţa activă mirtazapina este rapid şi bine absorbită (biodisponibilitatea ≈ 50%) atingând concentraţia plasmatică maximă după aproximativ două ore.
85%.
Legarea mirtazapinei de proteinele plasmatice este de aproximativ 85%.
The mean half-life of elimination is 20-40 hours; longer half-lives, up to 65 hours, have occasionally been recorded and shorter half-lives have been seen in young men.
Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 20- 40 de ore; timpi de înjumătăţire mai mari de până la 65 de ore au fost înregistraţi ocazional, iar timpi de înjumătăţire mai mici au fost observaţi la bărbaţii tineri.
Steady state is reached after 3-4 days, after which there is no further accumulation.
Starea de echilibru este atinsă în 3- 4 zile, după care nu mai există acumulare.
In vitro data from human liver microsomes indicate that cytochrome P450 enzymes CYP2D6 and CYP1A2 are involved in the formation of the 8-hydroxy metabolite of mirtazapine, whereas CYP3A4 is considered to be responsible for the formation of the N-demethyl and N-oxide metabolites.
Datele in vitro utilizând microzomi hepatici umani indică faptul că enzimele CYP2D6 şi CYP1A2 ale citocromului
The clearance of mirtazapine may be decreased as a result of renal or hepatic impairment.
Clearance- ul mirtazapinei poate scădea ca rezultat al insuficienţei renale sau hepatice.
25 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Date preclinice de siguranţă
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, carcinogenicity or genotoxicity.
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, carcinogenitatea sau genotoxicitatea.
In reproductive toxicity studies in rats and rabbits no teratogenic effects were observed.
În studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la şobolan şi iepure nu s- au observat efecte teratogene.
At two-fold systemic exposure compared to maximum human therapeutic exposure, there was an increase in post- implantation loss, decrease in the pup birth weights, and reduction in pup survival during the first three days of lactation in rats.
La o expunere sistemică de două ori mai mare decât expunerea umană terapeutică maximă, a existat o creştere a pierderii post- implantare, scăderea greutăţii la naştere a puilor şi reducerea supravieţuirii puilor în primele trei zile de lactaţie la şobolan.
Mirtazapine was not genotoxic in a series of tests for gene mutation and chromosomal and DNA damage.
Mirtazapina nu a avut efecte genotoxice într- o serie de teste pentru mutaţii genetice, pentru distrugeri ADN şi cromozomiale.
Thyroid gland tumours found in a rat carcinogenicity study and hepatocellular neoplasms found in a mouse carcinogenicity study are considered to be species-specific, non-genotoxic responses associated with long-term treatment with high doses of hepatic enzyme inducers.
Tumorile glandei tiroide observate în studiile de carcinogenitate la şobolan şi neoplasmele hepatocelulare observat în studiile de carcinogenitate la şoarece, sunt considerate a fi răspunsuri specifice speciei, non- genotoxice, asociate cu tratamentul de lungă durată cu doze mari de inductori enzimatici hepatici.
sugar spheres hypromellose povidone K30 magnesium stearate basic butylated methacrylate copolymer aspartame (E951) citric acid, anhydrous crospovidone (type A) mannitol (E421) microcrystalline cellulose natural and artificial orange flavour (No.
sfere de zahăr hipromeloză povidonă K30 stearat de magneziu copolimer metacrilat butilat bazic aspartam (E 951) acid citric anhidru crospovidonă (tip A) manitol (E 421) celuloză microcristalină aromă de portocală naturală şi artificială (Nr.
SN027512) sodium hydrogen carbonate
SN027512) hidrogen carbonat de sodiu
Child-resistant, peel-to-open, rigid perforated unit dose blister, formed from a laminate of aluminum foil and plastic films sealed to a paper-based laminate of aluminum foil coated with a heat seal lacquer.
Blister perforat pentru eliberarea unei cantităţi dozate, rigid, uşor de desfăcut, securizat pentru copii, format din folie de aluminiu laminat şi folie de plastic (PVC, PA, poliester) sudate la o folie de hârtie - aluminiu laminat acoperită cu un lac pentru sigilare la cald.
The plastic films contain:
Folia de plastic conţine:
PVC (polyvinyl chloride), polyamide and polyester.
PVC (clorură de polivinil), poliamidă şi poliester.
The blisters contain 6 orodispersible tablets each.
30 Fiecare blister conţine 6 comprimate orodispersabile.
The following pack sizes are available for each strength:
Următoarele mărimi de ambalaj sunt disponibile pentru fiecare concentraţie:
6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) and 96 (16x6) and 180 (10x18 (3x6)) orodispersible tablets.
6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) şi 96 (16x6) şi 180 (10x18 (3x6)) comprimate orodispersabile.
27 LABELLING
31 ETICHETAREA
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
32 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Outer carton, 15 mg
Cutie, 15 mg
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron şi numele asociate (vezi Anexa I) 15 mg comprimate orodispersabile [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional]
Each orodispersible tablet contains 15 mg mirtazapine
Fiecare comprimat orodispersabil conţine mirtazapină 15 mg
Sugar spheres (containing sucrose) and aspartame (E951)
Sfere de zahăr (conţinând zahăr) şi aspartam (E951).
29 Keep out of the reach and sight of children.
33 A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
{Name and Address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
{Numele şi adresa} < {telefon} > < {fax} > < {e- mail} >
30 Remeron 15
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
INFORMAŢII ÎN BRAILLE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
34 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Eticheta pentru pachet cu blistere, 15 mg
Each orodispersible tablet contains 15 mg mirtazapine
Fiecare comprimat conţine mirtazapină 15 mg
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
36 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
TEAR
DESPRINDEŢI
Outer carton, 30 mg
Cutie, 30 mg
Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron şi numele asociate (vezi Anexa I) 30 mg comprimate orodispersabile [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional]
Each orodispersible tablet contains 30 mg mirtazapine
Fiecare comprimat orodispersabil conţine mirtazapină 30 mg
35 Keep out of the reach and sight of children.
38 A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
36 Remeron 30
Remeron SolTab 30
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
39 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Label on bundle pack, 30 mg
Eticheta pentru pachetul cu blistere, 30 mg
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
41 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Outer carton, 45 mg
Cutie, 45 mg
Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron şi numele asociate (vezi Anexa I) 45 mg comprimate orodispersabile [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional]
Each orodispersible tablet contains 45 mg mirtazapine
Fiecare comprimat orodispersabil conţine mirtazapină 45 mg
41 Keep out of the reach and sight of children.
43 A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Label on bundle pack, 45 mg
Remeron 45
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
44 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Eticheta pentru pachetul cu blistere, 45 mg
Remeron and assoicated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron şi numele asociate (vezi Anexa I) 45 mg comprimate orodispersabile [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional]
46 PACKAGE LEAFLET
DESPRINDEŢI
47 PACKAGE LEAFLET:
47 PROSPECTUL
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
S- ar putea să fie necesar să- l recitiţi.
What Remeron is and what it is used for 2.
Ce este Remeron şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Remeron 3.
Înainte să luaţi Remeron 3.
How to take Remeron 4.
Cum să luaţi Remeron 4.
How to store Remeron 6.
Cum se păstrează Remeron 6.
WHAT REMERON IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE REMERON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Remeron is one of a group of medicines called antidepressants.
Remeron face parte dintr- un grup de medicamente numite antidepresive.
Do not take Remeron • if you are allergic (hypersensitive) to mirtazapine or any of the other ingredients of Remeron.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la mirtazapină sau la oricare dintre celelalte componente ale
If so, you must talk to your doctor as soon as you can before taking Remeron. • if you are taking or have recently taken (within the last two weeks) medicines called monoamine oxidase inhibitors (MAO-Is).
Dacă este aşa, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră cât de repede posibil înainte de a lua Remeron.
Take special care with Remeron
monoaminooxidază (IMAO).