natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Solution for injection, 20 pre-filled syringes with an automatic safety system ct
Soluţie injectabilă, 10 seringi preumplute cu sistem automat de siguranţă Soluţie injectabilă, 20 seringi preumplute cu sistem automat de siguranţă l na
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
MODUL ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE
Subcutaneous use
Administrare subcutanată i dic
Read the package leaflet before use. ro
A se citi prospectul înainte de utilizare. me
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT lP
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Keep out of the reach and sight of children. na ici
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. ul
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ed M
ALTĂ( E) ATENŢIONARE( ĂRI) SPECIALĂ( E), DACĂ ESTE( SUNT) NECESARĂ( E) us od
55 10.
59 10.
11.
t iz a 11.
e Greenford Middlesex
tor Greenford Middlesex UB6 0NN
ris UB6 0NN United Kingdom
au Marea Britanie
ho 12.
te 12.
ut EU/ 1/ 02/ 207/ 005- 2 pre-filled syringes
EU/ 1/ 02/ 207/ 005 - 2 seringi preumplute
ra EU/ 1/ 02/ 207/ 006 - 7 pre-filled syringes EU/ 1/ 02/ 207/ 007 - 10 pre-filled syringes EU/ 1/ 02/ 207/ 008 - 20 pre-filled syringes
SERIA DE FABRICAŢIE
BATCH NUMBER ng lo Batch {number} no
Serie {număr} nu
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY ct
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE l
Medicinal product subject to medical prescription. du
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală. na i
INSTRUCTIONS ON USE ro
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE dic
INFORMATION IN BRAILLE lP na ici ed M
INFORMAŢII ÎN BRAILLE me ul us od Pr
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
60 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
1.
t iz a 1.
Quixidar 1.5 mg/ 0.3 ml injection
tor Quixidar 1, 5 mg/ 0, 3 ml sol. inj. fondaparinux sodic
e ris SC
au s. c.
ho ut 3.
es 3.
ra EXP {month/ year}
ai EXP {lună/ an} m 4.
Batch
SERIA DE FABRICAŢIE nu
BATCH NUMBER {number}
Serie {număr}
OR
5.
no ct du ro lP na ici ed M
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ l na i dic me ul us od Pr
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
61 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
d Quixidar 2.5 mg/ 0.5 ml solution for injection
Quixidar 2, 5 mg/ 0, 5 ml soluţie injectabilă
ho One pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg fondaparinux sodium.
O seringă preumplută (0, 5 ml) conţine 2, 5 mg fondaparinux sodic.
Subcutaneous or intravenous use ro
Administrare subcutanată sau intravenoasă i dic
Read the package leaflet before use. lP
A se citi prospectul înainte de utilizare. me
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN na
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Keep out of the reach and sight of children. ici
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. ul
d e 11.
t iz a 11.
ho Middlesex UB6 0NN United Kingdom
tor Greenford Middlesex UB6 0NN
ut ra 12.
te 12.
e EU/ 1/ 02/ 207/ 001 - 2 pre-filled syringes EU/ 1/ 02/ 207/ 002 - 7 pre-filled syringes EU/ 1/ 02/ 207/ 003 - 10 pre-filled syringes EU/ 1/ 02/ 207/ 004 - 20 pre-filled syringes 13.
es EU/ 1/ 02/ 207/ 002 - 7 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 003 - 10 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 004 - 20 seringi preumplute ai m 13.
Batch {number} ct
Serie {număr} nu
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY du
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE l
Medicinal product subject to medical prescription. ro
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală. na i
INSTRUCTIONS ON USE lP
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE dic
INFORMATION IN BRAILLE na ici ed M
INFORMAŢII ÎN BRAILLE me ul us od Pr
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
63 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Quixidar 2.5 mg/ 0.5 ml injection
tor Quixidar 2, 5 mg/ 0, 5 ml sol. inj. fondaparinux sodic
e ris SC/ IV
au s. c. / i. v.
Batch {number} lo
Serie {număr}
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT no ct du ro lP na ici ed M
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ l na i dic me ul us od Pr
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
64 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
d Quixidar 5 mg/ 0.4 ml solution for injection
Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml soluţie injectabilă
ho One pre-filled syringe (0.4 ml) contains 5 mg fondaparinux sodium.
O seringă preumplută (0, 4 ml) conţine 5 mg fondaparinux sodic.
Body weight below 50 kg M
Greutate corporală mai mică de 50 kg od
61 9.
65 9.
10.
t iz a 10.
d e 11.
tor 11.
ris Glaxo Group Ltd Greenford
au Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex
ho Middlesex UB6 0NN United Kingdom
te UB6 0NN Marea Britanie
ut ra 12.
es 12.
BATCH NUMBER
ai EU/ 1/ 02/ 207/ 009 - 2 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 010 - 7 seringi preumplute m EU/ 1/ 02/ 207/ 011 - 10 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 018 - 20 seringi preumplute nu
Batch {number} ct
Serie {număr} l na
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY du
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE i
Medicinal product subject to medical prescription. ro
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală. dic
INSTRUCTIONS ON USE lP
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE me
INFORMATION IN BRAILLE na ici ed M
INFORMAŢII ÎN BRAILLE ul us od Pr
62 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
66 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Quixidar 5 mg/ 0.4 ml injection
tor Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml sol. inj. fondaparinux sodic
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
67 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
d Quixidar 7.5 mg/ 0.6 ml solution for injection
Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml soluţie injectabilă
ho One pre-filled syringe (0.6 ml) contains 7.5 mg fondaparinux sodium.
O seringă preumplută (0, 6 ml) conţine 7, 5 mg fondaparinux sodic.
Body weight 50-100 kg M
Greutate corporală cuprinsă între 50- 100 kg od
64 9.
68 9.
10.
t 10.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
iz a NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
ho Middlesex UB6 0NN United Kingdom
au Greenford Middlesex UB6 0NN
BATCH NUMBER
EU/ 1/ 02/ 207/ 012 - 2 seringi preumplute ai EU/ 1/ 02/ 207/ 013 - 7 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 014 - 10 seringi preumplute m EU/ 1/ 02/ 207/ 019 - 20 seringi preumplute
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY du
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Medicinal product subject to medical prescription. ro
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală. i dic
65 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
69 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Quixidar 7.5 mg/ 0.6 ml injection
tor Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml sol. inj. fondaparinux sodic
BATCH NUMBER ng lo Batch {number} no
Serie {număr}
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ct du ro lP na ici ed M
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ l na i dic me ul us od Pr
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
70 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
d Quixidar 10 mg/ 0.8 ml solution for injection
Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml soluţie injectabilă
ho One pre-filled syringe (0.8 ml) contains 10 mg fondaparinux sodium.
O seringă preumplută (0, 8 ml) conţine 10 mg fondaparinux sodic.
Body weight above 100 kg M
Greutate corporală peste 100 kg od
67 9.
71 9.
BATCH NUMBER
ai EU/ 1/ 02/ 207/ 015 - 2 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 016 - 7 seringi preumplute m EU/ 1/ 02/ 207/ 017 - 10 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 020 - 20 seringi preumplute nu
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY du
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE i dic
Medicinal product subject to medical prescription. ro
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală. me
INSTRUCTIONS ON USE lP
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
68 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
72 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Quixidar 10 mg/ 0.8 ml injection
tor Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml sol. inj. fondaparinux sodic
69 M ed ici na lP ro du ct
73 Pr od us ul me dic ina
70 no lo B.
74
ra ut
mai
ho
B.
ris
es te
e
au
d
t
Quixidar 1.5 mg/ 0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium
Quixidar 1, 5 mg/ 0, 3 ml soluţie injectabilă fondaparinux sodic
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. • Keep this leaflet.
t iz a Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. • Păstraţi acest prospect.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
S- ar putea să fie necesar să- l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
d • This medicine has been prescribed for you personally.
tor • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră personal.
It may harm
Nu trebuie să- l daţi altor persoane.
e them, even if their symptoms seem to be the same as yours. •
Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor par asemănătoare cu ale dumneavoastră. • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
ris If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
au nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ho In this leaflet:
te În acest prospect găsiţi:
What Quixidar is and what it is used for 2.
Ce este Quixidar şi pentru ce se utilizează 2.
ut 3.
es 3.
How to use Quixidar 4.
Cum să utilizaţi Quixidar 4.
How to store Quixidar 6.
Cum se păstrează Quixidar ai 6.
Further information
Informaţii suplimentare m 1.
WHAT QUIXIDAR IS AND WHAT IT IS USED FOR ng lo Quixidar is a medicine that helps prevent blood clots from forming in the blood vessels (an antithrombotic agent). no
Quixidar este un medicament care ajută la prevenirea formării de cheaguri în vasele de sânge (un medicament antitrombotic).
This stops a clotting factor Xa (“ ten-A”) from working in the blood, and so prevents unwanted blood clots (thromboses) from forming in the blood vessels. ct
de coagulare Xa (“ zece- A ”) din sânge şi astfel previne formarea de cheaguri nedorite (tromboză) în na
Quixidar is used to: du
vasele de sânge. i
• prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the legs or lungs after orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery) or abdominal surgery • prevent the formation of blood clots during and shortly after a period of restricted mobility due ro
• prevenirea formării de cheaguri de sânge în vasele de la nivelul membrelor inferioare sau plămânilor după intervenţii chirurgicale ortopedice (cum sunt intervenţiile chirurgicale la genunchi sau la şold) sau intervenţii chirurgicale abdominale me
to acute illness. lP
• prevenirea formării de cheaguri de sânge pe parcursul şi imediat după o perioadă de imobilizare datorită unor boli acute.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI QUIXIDAR 2. ul
BEFORE YOU USE QUIXIDAR na
Nu utilizaţi Quixidar: us
Do not use Quixidar: • if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of ici
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fondaparinux sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale Quixidar • dacă sângeraţi abundent od
Quixidar • if you are bleeding excessively ed
• dacă aveţi o infecţie bacteriană a inimii • dacă aveţi o boală de rinichi foarte severă Pr
• if you have a bacterial heart infection • if you have very severe kidney disease. → Tell your doctor if you think any of these applies to you.
→ Spuneţi medicului dumneavoastră dacă consideraţi că una din aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră.
M
Dacă este valabilă, nu trebuie să utilizaţi Quixidar.
Your doctor needs to know before you take Quixidar: • if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
Înainte să utilizaţi Quixidar, medicul dumneavoastră trebuie să ştie: • dacă aveţi risc de sângerare necontrolată (hemoragie), incluzând:
71 • if you have severe liver disease • if you have kidney disease • if you are 75 years old or older • if you weigh less than 50 kg. → Tell your doctor if any of these applies to you.
iz a • dacă aveţi peste 75 de ani • dacă aveţi greutate sub 50 kg. → Spuneţi medicului dumneavoastră dacă una din aceste situaţii este valabilă pentru
e Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
au Utilizarea altor medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
ris This includes medicines you bought without a prescription.
Aceasta include medicamentele pe care le- aţi cumpărat fără o prescripţie medicală.
ho Pregnancy and breast feeding Quixidar should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
es Sarcina şi alăptarea Quixidar nu trebuie prescrisă femeilor gravide decât dacă este absolut necesar.
ut breast feeding: → tell your doctor or pharmacist.
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau ai dacă alăptaţi: → spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. m Informaţii importante privind unele componente ale Quixidar Acest medicament conţine cel mult 23 mg sodiu în fiecare doză şi de aceea se poate considera că nu nu
ra Important information about some of the ingredients of Quixidar
conţine sodiu.
HOW TO USE QUIXIDAR
CUM SĂ UTILIZAŢI QUIXIDAR l na
Always use Quixidar exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Quixidar exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. no
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. i dic
The usual dose is 2.5 mg once a day, injected at about the same time each day. ct
Doza uzuală este de 2, 5 mg o dată pe zi, injectată la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
If you have kidney disease, the dose may be reduced to 1.5 mg once a day. du
Dacă suferiţi de o boală de rinichi, doza poate fi redusă la 1, 5 mg o dată pe zi. me
How is Quixidar given • Quixidar is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
Cum se administrează Quixidar • Quixidar se administrează prin injectare sub piele (subcutanată) într- un pliu de piele din regiunea inferioară a abdomenului.
The syringes are pre-filled with the exact dose you need.
Există seringi diferite pentru dozele de 2, 5 mg şi 1, 5 mg.
There are different ro
Pentru instrucţiunile pas cu ul
syringes for the 2.5 mg and 1.5 mg doses.
pas, vă rugăm să citiţi paginile următoare. • Nu injectaţi Quixidar în muşchi. us
For step-by-step instructions please see over the page lP
Quixidar previne apariţia unor afecţiuni grave.
• Do not inject Quixidar into muscle. na
Dacă injectaţi prea mult din Quixidar Pr
How long should Quixidar be taken for You should continue Quixidar treatment for as long as your doctor has told you, since Quixidar prevents development of a serious condition. ici
Contactaţi- l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist pentru a vă sfătui, deoarece există un risc crescut de sângerare.
If you inject too much Quixidar ed
Dacă uitaţi să utilizaţi Quixidar
M
Nu vă injectaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. • Dacă nu sunteţi sigur ce să faceţi, întrebaţi medicul sau farmacistul.
If you forget to take Quixidar • Take the dose as soon as you remember.
Nu încetaţi să utilizaţi Quixidar fără sfatul medicului
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose. • If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
t Dacă întrerupeţi tratamentul înainte ca medicul să vă recomande acest lucru, veţi avea un risc crescut
Don’ t stop using Quixidar without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, you are at risk of developing a blood clot in a vein of your leg or lung.
iz a de apariţie a cheagurilor de sânge la nivelul venelor membrelor inferioare sau plămâni.
72 If you have any further questions about how to use this product, ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare despre cum să utilizaţi acest produs, adresaţi- vă medicului
Like all medicines, Quixidar can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Quixidar poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
Common side effects
te persoanele.
d These may affect more than 1 in 100 people treated with Quixidar.
Reacţii adverse frecvente
e • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, gums) • anaemia (a reduction in the number of red blood cells).
es Acestea pot afecta mai mult de 1 din 100 de pacienţi trataţi cu Quixidar. • sângerări (de exemplu: la locul operaţiei, la nivelul unui ulcer gastric preexistent, sângerări nazale sau ale gingiilor) ai • anemie (o scădere a numărului de globule roşii). m Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi trataţi cu Quixidar. • vânătăi sau umflături (edeme) nu
ris Uncommon side effects
• senzaţie de rău sau stare de rău (greaţă sau vărsături) • durere toracică • dificultăţi respiratorii • erupţie trecătoare pe piele sau prurit l na
ho These may affect up to 1 in 100 people treated with Quixidar. • bruising or swelling (oedema) • feeling sick or being sick (nausea or vomiting)
• scurgeri la nivelul plăgii operatorii • febră • scăderea sau creşterea numărului de trombocite (celule sanguine necesare pentru coagulare) i
ut • chest pain • breathlessness
• creşterea valorii unor substanţe (enzime) produse de către ficat. dic
ra • rash or itchy skin • oozing from operation wound site
Reacţii adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi trataţi cu Quixidar. me
e • fever • ng reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) • increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver. lo Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Quixidar. • allergic reaction no
• reacţii alergice • sângerări interne la nivelul creierului sau abdomenului • anxietatea sau confuzia • cefaleea ul
• internal bleeding in the brain or abdomen • anxiety or confusion • headache ct
• leşinul sau ameţeala, tensiunea arterială mică • somnolenţa sau oboseala us
• fainting or dizziness, low blood pressure • du
• înroşirea feţei • tuse • dureri la nivelul piciorului sau dureri de stomac od
• leg pain or stomach pain • diarrhoea or constipation lP
• diaree sau constipaţie • indigestie • infecţii ale rănilor Pr
• indigestion • wound infection • increase in bilirubin (a substance produced by the liver) in the blood na
• creşteri ale valorilor bilirubinei (o substanţă produsă de către ficat) din sânge • reduceri ale valorilor potasiului din sânge.
• reduction in potassium in your blood. ici
Dacă aveţi reacţii adverse
M
77 → Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau problematică, sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect.
• Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze • Quixidar does not need to be kept in the fridge.
t iz a • A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor • A nu se congela • Nu este necesară păstrarea Quixidar la frigider.
Do not use Quixidar: • after the expiry date stated on the label and carton
tor Nu utilizaţi Quixidar: • după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie
73 • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
au • dacă observaţi orice particule în soluţie sau dacă soluţia este decolorată • dacă observaţi că seringa este deteriorată • dacă aţi deschis o seringă şi nu o folosiţi imediat.
Disposal of syringes Medicines and syringes should not be disposed of via wastewater or household waste.
es Medicamentele şi seringile nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
ris What Quixidar contains • The active substance is 1.5 mg fondaparinux sodium in 0.3 ml solution for injection
INFORMAŢII SUPLIMENTARE m Ce conţine Quixidar • Substanţa activă este fondaparinux sodic 1, 5 mg în 0, 3 ml soluţie injectabilă nu
ho • The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide to adjust the pH.
• Celelalte componente sunt clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric şi/ sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului. l na
ut Quixidar does not contain any animal products.
Quixidar nu conţine nici o componentă animală.
ra What Quixidar looks like and contents of the pack
Cum arată Quixidar şi conţinutul ambalajului i
e Quixidar is a clear and colourless solution for injection.
Quixidar este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră.
It is supplied in a pre-filled, single-use syringe fitted with an automatic safety system to help prevent needle stick injuries after use.
prevăzută cu un sistem automat de siguranţă pentru prevenirea leziunilor prin înţepare cu acul după folosire.
It is available in ng packs of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed). lo Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Este disponibilă în cutii cu 2, 7, 10 şi 20 seringi preumplute (este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate). me
Marketing Authorization Holder: no
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United Kingdom
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Marea Britanie ul
Manufacturer: ct
Producǎtorul: us
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France. du
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l' Abbaye, F- 76960 Notre Dame de Bondeville, Franţa.
This leaflet was last approved in
Acest prospect a fost aprobat în od
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web ro
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http: // www. emea. europa. eu Pr
74 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
78 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
България
t iz a Tél/ Tel: + 32 (0) 2 656 21 11
d ГлаксоСмитКлайн ЕООД
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
GlaxoSmithKlin e Kft.
Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
e Teл.: + 359 2 953 10 34
tor Teл.: + 359 2 953 10 34
ho Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com
au GlaxoSmithKline Malta GlaxoSmithKline s. r. o.
Tel: + 356 21 238131
Tel: + 356 21 238131 Tel: + 420 222 001 111 gsk. czmail@ gsk. com
Nederland GlaxoSmithKline BV
te Nederland Danmark GlaxoSmithKline BV GlaxoSmithKline Pharma A/ S
ra Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
es Tel: + 31 (0) 30 6938100 Tlf: + 45 36 35 91 00 nlinfo@ gsk. com info@ glaxosmithkline. dk
KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
ai Norge Deutschland GlaxoSmithKline AS GlaxoSmithKline GmbH & Co.
GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
KG Tlf: + 47 22 70 20 00 Tel.: + 49 (0) 89 36044 8701 m firmapost@ gsk. no produkt. info@ gsk. com
Österreich
Eesti Österreich nu
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@ gsk. com
ct
na
du
i
Portugal GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugal España GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com na
Tel: + 351 21 412 95 00 Tel: + 34 902 202 700 me
Tel: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com
FI. PT@ gsk. com es- ci@ gsk. com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 ici
Laboratoire GlaxoSmithKline ul
Tel: + 4021 3028 208
Tel: + 4021 3028 208 Tél.: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com us
diam@gsk.com ed
Slovenija Ireland GlaxoSmithKline d. o. o.
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000 M
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited od
Tel: + 386 (0)1 280 25 00
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 Tel: + 353 (0) 1 4955000 medical. x. si@ gsk. com Pr