natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What benefit has Poulvac FluFend H5N3 RG shown during the studies? • The studies showed that the birds which receive the vaccine develop antibodies against the H5 subtype of the avian influenza virus. • The vaccine has been shown to prevent clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens and ducks. • If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N3 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect specific Neuraminidase antibodies.
Ce beneficii a prezentat Poulvac FluFend H5N3 RG în timpul studiilor? • Studiile au demonstrat că păsările cărora li se administrează vaccinul dezvoltă anticorpi împotriva subtipului H5 al virusului gripei aviare. • S- a dovedit că vaccinul previne apariţia simptomelor clinice şi mortalitatea şi reduce răspândirea virusului de la găinile şi raţele infectate. • Dacă virusul circulant de gripă aviară are o componentă N diferită de componenta N3 a vaccinului, se poate face diferenţierea între păsările vaccinate şi cele infectate folosindu- se un test de diagnosticare pentru a se depista anticorpii specifici împotriva neuraminidazei.
Zero days The vaccine does not contain any ingredients that are likely to pose a risk for consumers of vaccinated birds.
Zero zile Vaccinul nu conţine niciun ingredient care ar putea prezenta un risc pentru consumatorii de păsări vaccinate.
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Poulvac FluFend H5N3 RG has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
2/ 3 ©EMEA 2008 Poulvac FluFend H5N3 RG a fost autorizat în „ circumstanţe excepţionale ”.
The European Medicines Agency (EMEA) will review additional information that will become available according to an agreed timetable and this summary will be updated as necessary.
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMEA) va revizui informaţiile suplimentare, care vor fi puse la dispoziţiei conform unui program stabilit, iar acest rezumat va fi actualizat după caz.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Poulvac FluFend H5N3 RG to Fort Dodge Animal Health on 01.09.2006.
Comisia Europeană a acordat Fort Dodge Animal Health o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Poulvac FluFend H5N3 RG, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 01. 09. 2006.
This summary was last updated on 31.07.2008.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 31. 07. 2008.
Page 3/ 3 ©EMEA 2008
3/ 3 ©EMEA 2008
EU Number
Numărul procedurii UE
> 1:40 HI Emulsion for units per injection dose
> 1: 40 unităţi HI pe doză
Chickens and ducks
Emulsie injectabilă
Intramuscular or subcutaneous
Găini şi raţe
High-density polyethylene bottles with rubber stopper and aluminium cap
Intramusculară Flacoane din sau subcutanată polietilenă de înaltă densitate cu dop din cauciuc şi capac din aluminiu
Poulvac FluFend H5N3 RG emulsion for injection for chickens and ducks
Poulvac FluFend H5N3 RG emulsie injectabilă pentru pui şi Raţe.
One dose of 0.5 ml contains:
O doză de 0, 5 ml conţine:
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04) > 1:40 HI units per dose
Virusul gripei aviare inactivat recombinant > 1: 40Unităţi HI din subtipul H5N3 (tulpina rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04)
White Oil Sorbitan sesquioleate Polysorbate 80
Ulei alb Sorbitan sesquioleat Polisorbat 80
Thiomersal Phosphate Buffer Saline
Tiomersal Tampon fosfat salin
Chickens and ducks.
Găini şi raţe.
For active immunisation of chickens and ducks against avian influenza virus type A, subtype H5.
4. 2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea activa a gainilor si a ratelor contra virusului influentei aviare tip A, subtipul H5
Reduction of mortality and virus excretion after challenge.
Găini: reducerea mortalităţii şi eliminarea virusului după provocare.
3 weeks after the second injection.
3 săptămâni de la a doua injectare.
Duration of immunity in chickens has not been established yet.
Durata imunităţii la pui nu a fost stabilită încă
Reduction of clinical signs and virus excretion after challenge.
Raţe: reducerea semnelor clinice şi eliminarea virusului.
3 weeks after the second injection.
3 săptămâni de la ultima injecţie.
Duration of immunity in ducks:
Durata imunităţii la raţe:
14 weeks after the second injection.
14 săptămâni după a doua injecţie
2 4.4 Special warnings for each target species
4. 4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
No information is available on the interference of maternally derived antibodies on vaccination for both target species.
2 Nu sunt disponibile informaţii privind interferenţa anticorpilor derivaţi de la mamă asupra vaccinării pentru ambele specii ţintă.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Nu există informaţii referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu altul.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
De aceea siguranţa şi eficacitatea acestui produs în combinaţie cu altul( fie folosit în aceeaşi zi, fie în perioade diferite) nu a fost demonstrată.
Chickens 3 weeks of age or older:
Găini Vârsta de 3 săptămâni sau mai mult:
0.5 ml intramuscularly in the breast muscle.
0, 5 ml intramuscular în muşchiul pieptului.
Ducks At one day old:
Raţe La vârsta de o zi:
0.2 ml subcutaneously in the neck.
0, 2 ml subcutanat, la nivelul gâtului.
Revaccinate after 3 weeks:
După 3 săptămâni se efectuează revaccinarea:
0.5 ml subcutaneously in the neck The vaccination schedule should be completed at least 4 weeks before the start of laying.
Programul de vaccinare trebuie încheiat cu cel puţin 4 săptămâni înainte de începerea ouatului.
Following the administration of a double dose in chickens and ducks, no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
3 După administrarea unei doze duble la găini şi la raţele, nu au fost observate alte reacţii adverse decât cele descrise la secţiunea 4. 6.
Inactivated recombinant vaccine, ATC vet code:
Vaccin inactivat recombinant, codul veterinar ATC:
To stimulate active immunity in chickens and ducks against avian influenza virus, H5 subtype.
Pentru stimularea imunităţii active la găini şi la raţele faţă de virusul gripei aviare, subtipul H5.
White Oil Sorbitan sesquioleate Polysorbate 80 Thiomersal Sodium chloride Sodium phosphate dibasic Potassium phosphate monobasic
Ulei alb Sorbitan sesquioleat Polisorbat 80 Tiomersal Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic Fosfat de potasiu monobazic
4 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste material derived from the use of such products
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
Fort Dodge Animal Health Flanders Road Hedge End Southampton SO30 3LG Marea Britanie
1 September 2006
ZZ/ LL/ Anul
The import, sale, supply and/ or use of Poulvac FluFend H5N3 RG is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/ SAU UTILIZARE Importul, vânzarea, eliberarea şi/ sau utilizarea produsului Poulvac FluFend H5N3 RG este sau poate fi interzis în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Poulvac FluFend H5N3 RG must consult the relevant Member States competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/ sau să utilizeze Poulvac FluFend H5N3 RG trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/ sau furnizarea.
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Olanda
Fort Dodge Animal Health (Charles City) 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Fort Dodge Animal Health (Charles City) 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 SUA
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
În conformitate cu prevederile art. 71 din Directiva 2001/ 82/ CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/ sau utilizarea produsului medicinal veterinar respectiv, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că: a) administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate b) boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este în mare măsură absentă în teritoriu.
Pharmacologically active substance Mineral oils Arlacel 83V (sorbitan sesquioleate) Tween 80 (polyoxyethylene sorbitan monooleate)
Tween 80 (polioxietilenă sorbitan monooleat) Clorură de sodiu
Animal Species All food producing species All food producing species All food producing species
Toate speciile de la care se obţin produse alimentare Toate speciile de la care se obţin produse alimentare
Other provisions
Fosfat de sodiu dibazic (E339)
Sodium chloride Sodium phosphate dibasic (E339) Potassium phosphate monobasic (E340)
Fosfat de potasiu monobazic (E340)
All food producing species All food producing species All food producing species
Toate speciile de la care se obţin produse alimentare
All food producing species
Toate speciile de la care se obţin produse alimentare
For use only as preservatives in multidose vaccines at a concentration not exceeding 0.02%(concentration in the product is 0.004%)
Se utilizează numai în calitate de conservanţi în vaccinurile multi- doză, la o concentraţie care nu depăşeşte 0, 02% (concentraţia în produs este de 0, 004%)
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile.
Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat, rezultatele obţinute constituind baza reevaluării anuale a profilului beneficiu/ risc.
More detailed information on the specific obligations is set out in the CVMP assessment report.
În raportul de evaluare CVMP sunt date informaţii mai detaliate privind obligaţiile specifice.
1) There are important outstanding issues regarding the differences of production and control between the manufacturing sites (including the nature of the eggs used), the lack of a validation study for the potency test on finished product (it appears that final product tests are only done at Weesp but in-process tests such as titration and HA quantification need to be equivalent too) and the lack of any stability data.
1) Există chestiuni importante nerezolvate privind diferenţele de producţie şi control dintre locaţiile de fabricaţie (inclusiv natura ouălor utilizate), lipsa unui studiu de validare pentru testul potenţei asupra produsului finit (se pare că testele produsului finit se efectuează numai la Weesp, însă testele efectuate pe parcurs, cum ar fi titrarea şi cuantificarea HA, trebuie să fie de asemenea echivalente) şi lipsa datelor referitoare la stabilitate.
An alternative solution could be to retain only one production site.
O soluţie alternativă ar putea- o constitui păstrarea unei singure locaţii de producţie.
In particular, a rationalization of the nature of eggs used (taking into consideration the problem of the possible presence of extraneous agents in conventional eggs and the possibility to inactivate them during the inactivation process of the Influenza virus, supported by a corresponding validation study).
În special, o raţionalizare a naturii ouălor utilizate (luând în considerare problema posibilei prezenţe a substanţelor străine în ouăle obişnuite şi posibilitatea inactivării acestora în decursul procesului de inactivare a virusului gripei, sprijinite printr- un studiu de validare corespunzător).
The Applicant is asked to commit to take appropriate measures to harmonise the productions and/ or to provide the adequate demonstrations/ data to solve the issues.
Solicitantului i se cere să se angajeze să ia măsurile adecvate pentru armonizarea producţiilor şi/ sau pentru furnizarea de demonstraţii/ date corespunzătoare pentru rezolvarea problemelor.
2) The Applicant should commit to generate stability data for the shelf life to be established.
2) Solicitantul trebuie să îşi ia angajamentul că va pune la dispoziţie date privitoare la stabilitate pentru ca perioada de valabilitate să poată fi stabilită.
8 ANNEX III
8 ASPECTE REFERITOARE LA FARMACOVIGILENŢĂ
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
3) Solicitantului i se cere să depună rapoarte periodice de siguranţă, actualizate, o dată la trei luni, în primii 2 ani de la utilizarea iniţială în teren şi, în plus, i se cere să prezinte un protocol care să asigure înregistrarea şi raportarea corespunzătoare a datelor din teren în legătură cu reacţiile adverse suspectate, inclusiv o suspiciune de lipsă a eficacităţii.
LABELLING
ETICHETARE ŞI PROSPECT
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL
ETICHETARE
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion for injection
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsie injectabilă
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04)
Virusul gripei aviare inactivat recombinant > 1: 40Unităţi HI din subtipul H5N3 (tulpina rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04) Adjuvant de apă în ulei
Chickens:
Găini:
Ducks At one day old:
12 Raţe La vârsta de o zi:
EXP (month/ year)
EXP (luna/ anul)
THE WORDS ‘ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY’ AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MENŢIUNEA „ NUMAI PENTRU UZ VETERINAR ” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton UK SO30 4QH
13 Fort Dodge Animal Health Flanders Road Hedge End Southampton Marea Britanie SO30 4QH
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
14 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04)) > 1:40 HI Units
Virusul gripei aviare inactivat recombinant > 1: 40Unităţi HI din subtipul H5N3 (tulpina rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04) Adjuvant de apă în ulei
14 7.
14 săptămâni după a doua injecţie
Ducks At one day old:
15 Raţe La vârsta de o zi:
THE WORDS ‘ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY’ AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MENŢIUNEA „ NUMAI PENTRU UZ VETERINAR ” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
THE WORDS ‘ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN’
MENŢIUNEA „ A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR ”
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End Southampton UK SO30 4QH
Fort Dodge Animal Health Flanders Road, Hedge End Southampton Marea Britanie SO30 4QH
17 PACKAGE LEAFLET FOR:
PROSPECT
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton UK SO30 4QH
Fort Dodge Animal Health, Flanders Road, Hedge End, Southampton, Marea Britanie SO30 4QH
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion of injection
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsie injectabilă
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04)
Virusul gripei aviare inactivat recombinant > 1: 40Unităţi HI din subtipul H5N3 (tulpina rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04)
Zero days
Timp de aşteptare: zero zile
19 To the user This product contains mineral oil.
20 Pentru utilizator Acest produs conţine ulei mineral.
To the physician This product contains mineral oil.
Pentru medic Acest produs conţine ulei mineral.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt vaccin.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
De aceea, se recomandă ca nici un alt vaccin să nu fie administrat în interval de 14 zile înainte de sau după vaccinarea cu acest produs.
Following the administration of a double dose in chickens and ducks, no adverse reactions other than those described in section 6 have been observed.
După administrarea unei doze duble la găini şi la raţele, nu au fost observate alte reacţii adverse decât cele descrise la secţiunea 6.
Prac-tic 56.25 mg Spot-on solution for very small dogs Prac-tic 137.5 mg Spot-on solution for small dogs Prac-tic 275 mg Spot-on solution for medium dogs Prac-tic 625 mg Spot-on solution for large dogs
Prac- tic 56, 25 mg soluţie Spot- on pentru câini de talie foarte mică Prac- tic 137, 5 mg soluţie Spot- on pentru câini de talie mică Prac- tic 275 mg soluţie Spot- on pentru câini de talie medie Prac- tic 625 mg soluţie Spot- on pentru câini de talie mare
Each ml contains 125 mg pyriprole.
Fiecare ml conţine 125 mg de piriprol.
Each pipette of Prac-tic delivers the following:
Fiecare pipetă Prac- tic, distribuie următoarele:
Prac-tic for very small dogs Prac-tic for small dogs Prac-tic for medium dogs Prac-tic for large dogs
Prac- tic pentru câini de talie foarte mică Prac- tic pentru câini de talie mică Prac- tic pentru câini de talie medie Prac- tic pentru câini de talie mare
0.1% Butylhydroxytoluene (E321)
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6. 1.
Colourless to yellow, clear spot-on solution
Soluţie spot- on clară, incoloră spre gălbuie
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis) in dogs.
Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides canis şi C. felis.) la câini.
Insecticidal efficacy duration against new infestations with fleas persists for a minimum of 4 weeks.
Durata de eficacitate insecticidă împotriva unor noi infestaţii cu purici persistă timp de minimum 4 săptămâni.
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
Acest produs medicinal veterinar poate fi utilizat în ansamblul unui tratament strategic pentru controlul Dermatitei Alergice produse de Purici (FAD).
The veterinary medicinal product has persistent acaricidal efficacy duration of 4 weeks against ticks.
Acest produs medicinal veterinar prezintă o durată de eficacitate acaricidă împotriva căpuşelor care persistă timp de 4 săptămâni.
Do not use in case of known hypersensitivity to phenylpyrazole class compounds or any of the excipients.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscută la componenţi din grupa fenilpirazolului sau la oricare dintre excipienţi.
Do not use on sick (e. g. systemic diseases, fever) or convalescent animals.
Nu se utilizează la animale bolnave (de ex. boli sistemice, stări febrile) sau în stare de convalescenţă.
This product is specifically developed for dogs.
Prezentul produs a fost creat în mod exclusiv pentru câini.
Do no use in cats, as this could lead to overdosing.
A nu se folosi la pisici, deoarece ar putea duce la o supradozare.
Do not use on rabbits.
Nu se utilizează la iepuri.
In cases of heavy infestation prior to treatment, the dog’ s surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
În cazul unei infestări grave, înainte de aplicarea tratamentului, spaţiul câinelui trebuie să fie evacuat şi tratat cu un insecticid adecvat.
i) Special precautions for use in animals
i) Precauţii speciale pentru utilizare la animale
This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Acest produs medicinal veterinar poate fi folosit în exclusivitate numai prin aplicare spot- on.
Do not administer orally or via any other route.
A nu se administra pe cale orală sau pe altă cale.
It is important to apply the dose to an area where the dog cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Este foarte important să ne asigurăm că doza este aplicată într- o zonă în care câinele nu poate să lingă produsul şi să ne asigurăm că animalele nu se ling unul pe celălalt după tratament.
ii) Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
ii) Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
As a precautionary measure, direct contact with the treated animals should be avoided and children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Ca măsură de precauţie, a se evita contactul direct cu animalul tratat şi copiilor nu trebuie să li se permită să se joace cu animalele tratate până după uscarea locului în care acesta a fost aplicat.
People with known hypersensitivity to the phenylpyrazole class compounds or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Persoanele care prezintă o hipersensibilitate cunoscută la componenţi din grupa fenilpirazolului sau la oricare dintre excipienţi trebuie să evite intrarea în contact cu produsul medicinal veterinar.
If accidental eye exposure occurs, the eyes should be rinsed carefully with water.
În cazul în care produsul intră în mod accidental în contact cu ochii, se recomandă a se limpezi cu grijă, cu apă.
3 iii) Other precautions
3 iii) Alte precauţii
Care should be taken to avoid excessive wetting of the hair with the product since this will cause a clogged appearance of hair at the treatment spot.
A se avea grijă ca blana câinelui să nu fie umezită cu produsul în mod excesiv deoarece acest lucru poate cauza un aspect ancrasat al blănii la locul de aplicare a tratamentului.
The following local reactions may be observed at the application site: fur discoloration, local alopecia or pruritus.
La locul aplicării, pot fi observate următoarele reacţii locale: decolorarea blănii, alopecie locală sau prurit.
Local cosmetic effects at the application site, such as a greasy appearance or clumpiness of hair are common.
La locul aplicării, este total obişnuită apariţia unor aspecte nedorite cum ar fi un aspect unsuros sau neîngrijit al blănii.
However, those signs disappear within 24 hours of the application.
În orice caz, aceste semne dispar în decurs de 24 de ore de la aplicare.
A brief period of hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Poate apărea o scurtă perioadă de hipersalivaţie în cazul în care animalul linge zona de aplicare imediat după tratament.
This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Acesta nu este un simptom de intoxicaţie şi acest efect dispare la câteva minute după aplicarea tratamentului.
4.7 Use during pregnancy and lactation
4. 7 Utilizare în perioada de gestaţie şi de lactaţie