natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Pacienţii cu hepatită cronică B sau C la care se administrează terapie antiretrovirală 35 combinată sunt supuşi unui risc crescut de evenimente adverse hepatice severe şi potenţial letale.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
La pacienţii cu disfuncţii hepatice preexistente, inclusiv hepatită cronică activă, disfuncţiile hepatice sunt mai frecvente în timpul tratamentului antiretroviral combinat, aceştia necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice.
33 Renal disease:
Boli renale:
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/ sau expunere îndelungată la tratament combinat antiretroviral (TARC).
This medicinal product contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per maximum dose of 600 mg.
Acest medicament conţine o cantitate mică de alcool etilic, mai puţin de 100 mg pentru doza maximă de 600 mg.
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent
Ritonavir ca medicament antiretroviral.
The following Warnings and Precautions should be considered when ritonavir is used as a antiretroviral agent.
Următoarele Atenţionări şi Precauţii trebuie luate în considerare atunci când ritonavirul se utilizează ca antiretroviral.
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer, full details on the warnings and precautions relevant to that particular PI must be considered, therefore the Summary of Product Characteristics, section 4.4, for the particular PI must be consulted to determine if the information below is applicable.
4. 4, pentru IP specific pentru a stabili dacă corespund informaţiile de mai jos.
PDE5 inhibitors:
Inhibitori PDE5:
While rosuvastatin elimination is not dependent on CYP3A, an elevation of rosuvastatin exposure has been reported with ritonavir co-administration.
Deşi eliminarea rosuvastatinei nu este influenţată de CYP3A, a fost raportată 36 creşterea expunerii la rosuvastatină în cazul administrării concomitente de ritonavir.
In patients who are already taking digoxin when ritonavir is introduced, the digoxin dose should be reduced to one-half of the patients’ normal dose and patients need to be followed more closely than usual for several weeks after initiating co-administration of ritonavir and digoxin.
În cazul în care se iniţiază tratament cu ritonavir pacienţilor care sunt în tratament cu digoxină, doza de digoxină trebuie înjumătăţită faţă de doza recomandată, iar pacienţii trebuie urmăriţi mai atent decât în mod obişnuit, timp de câteva săptămâni după instituirea administrării concomitente a ritonavirului cu digoxina.
34 In patients who are already taking ritonavir when digoxin is introduced, digoxin should be introduced more gradually than usual.
În cazul pacienţilor care utilizau ritonavir în momentul iniţierii tratamentului cu digoxină, digoxina trebuie administrată treptat.
Concomitant use of ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing’s syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
4. 5).
Co-administration of saquinavir and ritonavir has led to severe adverse events, mainly diabetic ketoacidosis and liver disorders, especially in patients with pre-existing liver disease.
Administrarea concomitentă a saquinavirului cu ritonavir a condus la evenimente adverse severe, în principal cetoacidoză diabetică şi disfuncţii hepatice, în special la pacienţii cu afecţiuni hepatice preexistente.
Saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin, due to the risk of severe hepatotoxicity (presenting as increased hepatic transaminases) if the three medicines are given together (see section 4.5).
37 Tipranavir:
Tipranavir: co-administered with 200 mg of ritonavir has been associated with reports of clinical hepatitis and hepatic decompensation including some fatalities.
Administrarea concomitentă cu ritonavir în doză de 200 mg s- a asociat cu raportări de hepatită şi decompensare hepatică inclusiv unele letale.
Co-administration of fosamprenavir with ritonavir in doses greater than 100 mg twice daily has not been clinically evaluated.
Administrarea concomitentă de fosamprenavir cu ritonavir în doze mai mari de 100 mg de două ori pe zi nu s - a evaluat clinic.
Co-administration of atazanavir with ritonavir in doses greater than 100 mg once daily has not been clinically evaluated.
Administrarea concomitentă de atazanavir cu ritonavir în doze mai mari de 100 mg o dată pe zi nu s - a evaluat clinic.
35 Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent
Ritonavir ca potenţator farmacocinetic sau ca antiretroviral
For select medicinal products (eg alprazolam) the inhibitory effects of ritonavir on CYP3A4 may decrease over time.
Pentru medicamentele selectate (de exemplu alprazolam) efectele inhibitorii ale ritonavirului asupra CYP3A4 pot scădea în timp.
The inhibitory effect of ritonavir (with or without other protease inhibitors) on P-gp activity may decrease over time (eg digoxin and fexofenadine-see table “Ritonavir effects on non-antiretroviral drugs” below).
Efectul inhibitor al ritonavirului (cu sau fără alţi inhibitori de protează) asupra activităţii P- gp poate scădea în timp (de exempludigoxină şi fexofenadină – vezi tabelul de mai jos “ Efectale ritonavirului asupra medicamentelor non - antiretrovirale) ”.
Drugs that affect ritonavir levels
Medicamente care influenţează Concentraţiile plasmatice ale ritonavirului
Serum levels of ritonavir can be reduced by concomitant use of herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
Utilizarea concomitentă a ritonavirului cu preparate pe bază de plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) poate scădea concentraţiile plasmatice ale ritonavirului.
This is due to the induction of drug metabolising enzymes by St John’s wort.
Acest lucru se întâmplă din cauza inducţiei enzimelor de metabolizare a medicamentului de către sunătoare.
Herbal preparations containing St John’s wort must not be used in combination with ritonavir.
Preparate pe bază de plante care conţin sunătoare nu trebuie administrate în asociere cu ritonavir.
If a patient is already taking St John’s wort, stop St John’s wort and if possible check viral levels.
Dacă un pacient utilizează deja preparate care conţin sunătoare, se opreşte administrarea acestora şi se verifică pe cât este posibil, încărcătura virală.
Ritonavir levels may increase on stopping St John’s wort.
Concentraţiile plasmatice ale ritonavirului pot creşte după oprirea administrării preparatelor care conţin sunătoare.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’s wort (see section 4.3).
4. 3).
Interactions between ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral drugs are listed in the tables below.
Medicamente ale căror concentraţii plasamtice sunt afectate de utilizarea ritonavirului 38 Interacţiunile dintre ritonavir şi inhibitorii de protează, medicamente antiretrovirale altele decât inhibitorii de protează şi medicamentele non- antiretrovirale sunt enumerate în tabelul de mai jos.
(mg) (mg)
NORVIR (mg)
Ritonavir increases the serum levels of amprenavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Ritonavir creşte concentraţiile plasmatice ale amprenavirului ca rezultat al inhibiţiei CYP3A4.
Clinical trials confirmed the safety and efficacy of 600 mg amprenavir twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Studiile clinice au confirmat siguranţa şi eficacitatea amprenavirului în doză de 600 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavirul 100 mg de două ori pe zi.
Atazanavir1
24 ore
↑ 2 fold
Atazanavir1 ↑ 2 ori
Ritonavir increases the serum levels of atazanavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Ritonavirul creşte concentraţiile plasmatice ale atazanavirului ca rezultat al inhibiţiei CYP3A4.
Clinical trials confirmed the safety and efficacy of 300 mg atazanavir once daily with ritonavir 100 mg once daily in treatment experienced patients.
Studiile clinice au confirmat siguranţa şi eficacitatea atazanavirului în doză de 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavirul 100 mg o dată pe zi la pacienţii trataţi anterior.
36 Ritonavir increases the serum levels of darunavir as a result of CYP3A inhibition.
12 ore Ritonavir creşte concentraţiile plasmatice ale darunavirului ca rezultat al inhibării CYP3A.
Darunavir must be given with ritonavir to ensure its therapeutic effect.
Darunavirul trebuie administrat concomitent cu ritonavirul pentru a asigura efectul terapeutic.
For further information, refer to the Summary of Product Characteristics for Prezista.
Pentru informaţii suplimentare, trebuie să citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului al Prezista.
Amprenavir
Amprenavir ↑ 2. 4 ori
Ritonavir increases the serum levels of amprenavir (from fosamprenavir) as a result of CYP3A4 inhibition.
Ritonavirul creşte concentraţiile plasmatice ale amprenavirului (din fosamprenavir) ca rezultat al inhibării CYP3A4.
Clinical trials confirmed the safety and efficacy of fosamprenavir 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Studiile clinice au confirmat siguranţa şi eficacitatea fosamprenavirului în doză de 700 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavirul 100 mg de două ori pe zi.
Ritonavir doses higher than 100 mg twice daily have not been studied with fosamprenavir.
Nu s - a studiat ritonavirul în doze mai mari de 100 mg de două ori pe zi în asociere cu fosamprenavir.
Ritonavir increases the serum levels of indinavir as a result of CYP3A4 inhibition.
39 Ritonavirul creşte concentraţiile plasmatice ale indinavirului ca rezultat al inhibării CYP3A4.
100 q12h
100 o dată la
↑ 20to39%
↑ 20 la
Saquinavir
Saquinavir4 ↑ 15- ori Saquinavir
1000 q12h
1000 o dată la 12ore
400 q12h
400 o dată la 12ore
Saquinavir4 Ritonavir
Saquinavir
Ritonavir increases the serum levels of saquinavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Ritonavir creşte concentraţiile plasmatice ale saquinavirului ca rezultat al inhibiţiei CYP3A4.
Saquinavir should only be given in combination with ritonavir.
Saquinavir nu trebuie administrat în asociere cu ritonavirul.
Ritonavir100 mg twice daily with saquinavir 1000 mg twice daily provides saquinavir systemic exposure over 24 hours similar to or greater than those achieved with saquinavir 1200 mg three times daily without ritonavir.
Ritonavir 100 mg de două ori pe zi cu saquinavir 1000 mg de două ori pe zi determină expunere sistemică a saquinavirului peste 24 ore similară sau mai mare decât aceea atinsă de saquinavir 1200 mg de trei ori pe zi fără ritonavir.
In a clinical study investigating the interaction of rifampicin 600 mg once daily and saquinavir 1000 mg with ritonavir 100 mg twice daily in healthy volunteers, severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20-fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration was noted.
Într- un studiu clinic la voluntari sănătoşi în care s- a investigat interacţiunea între rifampicină 600 mg o dată pe zi şi saquinavir 1000 mg cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi, s- a arătat o toxicitate severă a celulelor hepatice cu creşterea nivelurilor serice ale transaminazelor până la > 20 ori faţă de limita superioară a valorii normale, după 1 la 5 zile după administrarea concomitentă.
ND:
40 ND:
Not determined.
Ne determinat.
Drug Interactions – Ritonavir with Antiretroviral Agents Other Than Protease Inhibitors Co-
Interacţiuni medicamentoase – Ritonavir cu Antiretrovirale altele decât Inhibitorii de Protează Medicament administrat concomitent
Dose of Co-
Doza medicamentului administrat concomitent (mg)
Dose of NORVIR
Doza de NORVIR (mg)
Drug
Medicamentul studiat
Didanosine
Didanosină
600 q12h 2 h later
600 o dată la 12 ore, după 2 ore
Didanosine 200 q12h 600 q12h 2 h later Didanosine
Didanosine
↔
↓ 13% ↔
As ritonavir is recommended to be taken with food and didanosine should be taken on an empty stomach, dosing should be separated by 2.5 h.
Deoarece ritonavirul se recomandă să se administreze în asociere cu alimentele şi didanozina trebuie administrată pe stomacul gol, dozele trebuie administrate la interval de 2, 5 ore.
Delavirdine
Delavirdine1 Delavirdine
Delavirdine1 Ritonavir
↔
↔ ↑ 75%
Ritonavir
Based on comparison to historical data, the pharmacokinetics of delavirdine did not appear to be affected by ritonavir.
afectată de ritonavir.
Efavirenz 600 q24h 500 q12h Efavirenz
Efavirenz 600 o dată la 24 ore 500 o dată la 12 ore Efavirenz
100 q12h 100 q12h Maraviroc ↑ 161%
100 o dată la 12 ore 100 o dată la 12 ore Maraviroc
Maraviroc 100 q12h 100 q12h Maraviroc
Maraviroc 100 o dată la 12 ore 100 o dată la 12 ore Maraviroc
↑ 161%
↑ 161% ↑ 28%
For further information, refer to the Summary of Product Characteristics for Celsentri.
Pentru informaţii suplimentare, trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului al Celsentri.
600 q12h
600 o dat
Nevirapine 200 q12h 600 q12h Nevirapine
Nevirapină 200 o dată la 12 ore 600 o dată la 12 ore Nevirapin
Co-administration of ritonavir with nevirapine does not lead to clinically relevant changes in the pharmacokinetics of either nevirapine or ritonavir.
Administrarea concomitentă a ritonavirului în asociere cu nevirapin nu conduce la modificări importante clinic a farmacocineticii atât a nevirapinului cât şi a ritonavirului.
300 q6h
300 o d
Zidovudine 200 q8h 300 q6h Zidovudine
Zidovudină 200 o dată la 8 ore 300 o dată la 6 ore Zidovudină
↓ 25%
↓ 25% ND
Ritonavir may induce the glucuronidation of zidovudine, resulting in slightly decreased levels of zidovudine.
Ritonavirul poate induce glucuronidarea zidovudinei, rezultând scăderea uşoară a concentraţiilorplasmatice ale zidovudinei.
Not determined 1.
Ne determinat 1.
Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
Efectele ritonavirului asupra medicamentelor non- antiretrovirale administrate concomitent Medicament administrat
Dose of Co- administered Drug (mg)
Efect asupra
Dose of NORVIR (mg)
Efect asupra Cmax
Effect on Co- administered Drug Cmax
medicamentului NORVIR administrat (mg) concomitent (mg) 41
Alpha1-Adrenoreceptor Antagonist
ASC a medicamentului administrat concomitent
Amphetamine Derivatives Amphetamine
a medicamentului administrat concomitent
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir (see section 4.4).
Efectele ritonavirului asupra medicamentelor non- antiretrovirale administrate concomitent Medicament administrat concomitent Antagonişti de Adrenoreceptor Alfa1
Analgesics Buprenorphine Norbuprenorphine Glucuronide metabolites
Doza medicamentului administrat concomitent (mg)
↑ 57% ↑ 33% ↔
Doza de NORVIR (mg)
↑ 77% ↑ 108% ↔
Efect asupra ASC a medicamentului administrat concomitent
38 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
Efect asupra Cmax a medicamentului administrat concomitent
Dose of Co- administered Drug (mg)
Alfuzosin Derivaţi de Amfetamină
Effect on Co- administered Drug AUC
Amfetamină Analgezice
Effect on Co- administered Drug Cmax
Buprenorfină Norbuprenorfină Metaboliţi glucuronoconjugaţi
The increases of plasma levels of buprenorphine and its active metabolite did not lead to clinically significant pharmacodynamic changes in a population of opioid tolerant patients.
16 o dată la 24 ore 100 o dată la 12 ore ↑ 57% ↑ 77% ↑ 33% ↑ 108% ↔ ↔ Creşterea concentraţiilor plasmatice ale buprenorfinei şi ale metabolitului activ nu determină modificări semnificative clinic la populaţia de pacienţi cu toleranţă la opioizi.
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of meperidine, piroxicam, and propoxyphene and is therefore contraindicated (see section 4.3).
4. 3).
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when fentanyl is concomitantly administered with ritonavir.
Se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse atunci când fentanilul se administrează concomitent cu ritonavirul.
5, single dose
Trebuie avute în vedere ajustări ale dozelor bazându- se pe răspunsul clinic al pacienţilor la tratamentul cu metadonă.
500 q12h,
Morfină Antiaritmice
↓ 36%
Concentraţiile plasmatice ale morfinei pot scădea din cauza inducţiei glucuronidării de către ritonavirul administrat concomitent în doză ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic.
↓ 38%
42
Increased methadone dose may be necessary when concomitantly administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer due to induction of glucuronidation.
Efectele ritonavirului asupra medicamentelor non- antiretrovirale administrate concomitent Medicament administrat concomitent
Dose adjustment should be considered based on the patient’s clinical response to methadone therapy.
Doza medicamentului NORVIR administrat concomitent (mg)
Morphine
Doza de ASC a (mg)
Morphine levels may be decreased due to induction of glucuronidation by co-administered ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Efect asupra Cmax a medicamentului administrat concomitent
Antiarrthymics Amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine
Amiodaronă, bepridil, encainidă, flecanidă, propafenonă, quinidină Digoxină Antiastmatice
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, and quinidine and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Administrarea concomitentă cu ritonavir probabil creşte concentraţiile plasmatice ale amiodaronei, bepridilului, encainidei, flecanidei, propafenonei şi chinidinei şi de aceea este contraindicată (vezi pct.
Digoxin
4. 3).
0.5 single IV dose 300 q12h, 3 days ↑ 86% ND 0.4 single oral 200 q12h, 13 days ↑ 22% ↔ dose This interaction may be due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux by ritonavir dosed as an antriretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
0, 5 doză unică IV 300 o dată la 12 ↑ 86% ND ore, 3 zile 0, 4 doză unică orală 200, o dată la 12 ↑ 22% ↔ ore, 13 zile Această interacţiune poate avea loc din cauza modificărilor la nivelul glicoproteinei P mediate de efluxul de digoxină de către ritonavir în doză ca antriretroviral sau ca potenţator farmacocinetic.
Increased digoxin levels observed in patients receiving ritonavir may lessen over time as induction develops (see section 4.4).
4. 4).
Antiasthmatic Theophylline1
Teofillină1 Medicamente antineoplazice
3 mg/kg q8h
Atunci când sunt administrate concomitent cu ritonavirul concentraţiile plasmatice ale acestora pot creşte, având ca efect potenţiala creştere a reacţiilor adverse.
500 q12h
Warfarină S Warfarină R Anticonvulsivante
↓ 43%
Scăderea concentraţiilor plasmatice de warfarină R poate conduce la scăderea efectului anticoagulant, de aceea se recomandă să se monitorizeze parametrii coagulării atunci când warfarina se administrează concomitent cu ritonavirul în doză ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic.
↓ 32%
Carbamazepină
An increased dose of theophyline may be required when co- administered with ritonavir, due to induction of CYP1A2.
Ritonavirul în doză ca potenţator farmacocinetic sau ca antiretroviral inhibă CYP3A4 şi ca rezultat se aşteaptă să crească concentraţiile plasmatice de carbamazepină.
3 9 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
43 Efectele ritonavirului asupra medicamentelor non- antiretrovirale administrate concomitent Medicament administrat
Effect on Co- administered Drug AUC
medicamentului NORVIR ASC a administrat (mg) concomitent (mg)
Effect on Co- administered Drug Cmax
medicamentului administrat concomitent
Anticancer agents
a medicamentului administrat concomitent
Vincristine, vinblastine
Divalproex, lamotrigină, fenitoin Antidepresive
Serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir resulting in the potential for increased incidence of adverse events.
Se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice sau a efectelor terapeutice atunci când aceste medicamente se administrează concomitent cu ritonavirul.
Anticoagulant Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
Fenitoina poate scădea concentraţiile plasmatice ale ritonavirului.
5, single dose
Amitriptilină, fluoxetină, imipramină, nortriptilină, paroxetină, sertralină
↑ 9% ↓ 33%
Desipramină
Induction of CYP1A2 and CYP2C9 lead to decreased levels of R- warfarin while little pharmacokinetic effect is noted on S- warfarin when co-administered with ritonavir.
100 doză unică orală 500 o dată ↑ 145% ↑ 22% la 12 ore ASC şi Cmax ale metabolitului 2- hidroxi au fost diminuate cu 15 şi respectiv 67%.
Decreased R-warfarin levels may lead to reduced anticoagulation, therefore it is recommended that anticoagulation parameters are monitored when warfarin is co- administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Reducerea dozei de desipramină se recomandă atunci când se administrează cu ritonavirul în doză ca antiretroviral.
Anticonvulsants Carbamazepine
Trazodonă Antihistaminice
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of carbamazepine.
50, doză unică 200 o dată ↑ 2. 4- ori ↑ 34% la 12 ore O creştere a incindenţei evenimentelor adverse legate de trazodonă s- a menţionat atunci când s- a administrat concomitent cu ritonavir în doze ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when carbamazepine is concomitantly administered with ritonavir.
Dacă trazodona se administrează concomitent cu ritonavirul, această administrare trebuie făcută cu prudenţă, începând cu administrarea trazodonei în dozele cele mai mici şi monitorizarea răspunsului clinic şi a tolerabilităţii.
Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Astemizol, terfenadină
Phenytoin may decrease serum levels of ritonavir.
4. 3).
Antidepressants Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Fexofenadină
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result is expected to increase concentrations of desipramine, imipramine, amitriptyline, nortriptyline, fluoxetine, paroxetine or sertraline.
Ritonavirul poate modifica eliminarea fexofenadinei mediată de glicoproteina P atunci când se foloseşte doza ca antriretroviral sau ca potenţator farmacocinetic rezultând creşterea concentraţiilor plasmatice de fexofenadină.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir (see section 4.4).
Creşterea concentraţiilor plasmatice de fexofenadină pot scădea în timp prin creşterea inducţiei.
Desipramine
Loratadină Anti- infecţioase
100 single oral dose 500 q12h ↑ 145% ↑ 22% The AUC and Cmax of the 2-hydroxy metabolite were decreased 15 and 67%, respectively.
Ritonavirul în doză ca antriretroviral sau ca potenţator farmacocinetic inhibă CYP3A şi ca rezultat se aşteaptă să crească concentraţiile plasmatice de loratadină.
Dosage reduction of desipramine is recommended when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent.
Se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a evenimentelor adverse atunci când loratidina se administrează concomitent cu ritonavirul.