natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Similarly, treatment combining rehydration solution and Novem was shown to be superior to rehydration solution alone.
În mod similar, tratamentul de combinare a soluţiei de rehidratare cu Novem s- a dovedit a fi superior administrării numai a soluţiei de rehidratare.
Studies in pigs showed that Novem reduces the symptoms of lameness and inflammation in non- infectious locomotor disorders.
Studiile pe porcine au demonstrat că Novem reduce simptomele de claudicaţie şi inflamaţie ale afecţiunilor locomotorii neinfecţioase.
Similarly, treatment of mastitis-metritis-agalactia syndrome with adjunctive treatment of Novem and an appropriate antibiotic was shown to be superior to an antibiotic therapy alone.
În mod similar, tratarea sindromului mastită- metrită- agalactie cu tratamentul adjuvant cu Novem şi un antibiotic corespunzător s- a dovedit a fi superioară terapiei numai cu antibiotice.
What is the risk associated with Novem?
Care sunt riscurile asociate cu Novem?
In cattle and pigs both subcutaneous and intramuscular administration are well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
La bovine şi porcine, atât administrarea subcutanată, cât şi cea intramusculară sunt bine tolerate, observându- se numai o uşoară umflătură la locul injectării după administrarea subcutanată la mai puţin de 10% din bovinele tratate în studii clinice.
After the last administration of Novem cattle should not be slaughtered for 15 days, and pigs should not be slaughtered for 5 days.
După ultima administrare de Novem, trebuie să treacă 15 zile până când bovinele vor putea fi sacrificate, iar în cazul porcinelor, trebuie să treacă 5 zile.
After the last administration of Novem to cattle, the milk should not be used for 5 days.
După ultima administrare de Novem la bovine, trebuie să treacă 5 zile până când laptele acestora poate fi utilizat.
Why has Novem been approved?
De ce a fost aprobat Novem?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that the benefits of Novem are greater than any risks of treatment and they recommended that Novem should be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a hotărât că beneficiile Novem sunt mai mari decât riscurile tratamentului şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Novem.
Other information about Novem:
Pagina 2/ 3 ©EMEA 2008 Alte informaţii despre Novem:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Novem to Boehringer Ingelheim Vetmedica, Germany on 2 March 2004.
Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim Vetmedica, din Germania, o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Novem, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 2 martie 2004.
©EMEA 2008
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în august 2008.
Page 2/ 2
Pagina 3/ 3 ©EMEA 2008
Pharmaceutical Form
aşteptare
Target Species
atribuită
Route of administration
farmaceutică
Packaging
ţintă
Content
ambalaj
Package size
Bovine: injecţie
Withdrawal period
Carne şi organe:
Cattle: subcutaneous injection Pigs: intramuscular injection
subcutanată.
Meat and offal:
pentru injecţie
15 days (cattle), 5 days (pigs) Milk:
5 zile (porcine) Lapte:
15 days (cattle), 5 days (pigs) Milk:
5 zile (porcine)
Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Novem 5 mg/ ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
Each ml of Novem 5 mg/ ml solution for injection contains:
Fiecare ml de soluţie injectabilă Novem 5 mg/ ml conţine:
Subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Calea de administrare subcutanată şi intramusculară este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
10.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Injecţie subcutanată, unică, în doză de 0, 5 mg meloxicam/ kg greutate corporală (de exemplu 10, 0 ml/ 100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
3 4.11 Withdrawal periods
3 4. 11 Timpi de aşteptare
02.03.2004 Date of last renewal:
02. 03. 2004 Data ultimei reînnoirii:
Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Novem 20 mg/ ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
Each ml of Novem 20 mg/ ml solution for injection contains:
Fiecare ml de soluţie injectabilă Novem 20 mg/ ml conţine:
7 4.4 Special warnings
7 4. 4 Atenţionări speciale
Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
4. 5 Precauţii speciale pentru utilizare
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare foarte puternică de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, care necesită rehidratare pe cale parenterală, întrucât aceasta ar implica un risc potenţial de toxicitate renală.
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Injecţie subcutanată unică, la doza de 0, 5 mg meloxicam/ kg greutate corporală (de exemplu 2, 5 ml/ 100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
8 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
4.11 Withdrawal periods
8 4. 11 Timpi de aşteptare
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti- endotoxinice, întrucât s- a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei, vaci lactante şi porcine.
9 In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
La porcine, după administrarea intramusculară, timpul de înjumătaţire mediu al eliminării plasmatice este de aproximativ 2, 5 ore.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20, 50 or 100 ml vials):
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare (20, 50 sau 100 ml flacoane):
2 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar:
Colourless glass injection vial of 20, 50, 100 or 250 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Flacoane pentru injecţie de 20, 50, 100 sau 250 ml din sticlă incoloră, închise cu dop de cauciuc şi sigilate cu capac de aluminiu.
12 Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
12 Novem 5 mg/ ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
13 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
2377/ 90
active substance(s)
Etanol1
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
pentru producţia
14 Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
14 Novem 20 mg/ ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
15 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
2377/ 90:
Pharmacologically
Specii de animale
Animal
Alte prevederi
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Novem 5 mg/ ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine Meloxicam
Single subcutaneous injection.
Injecţie unică subcutanată.
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
20 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Pigs: intramuscular injection.
Bovine: injecţie subcutanată Porcine: injecţie intramusculară.
Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Novem 20 mg/ ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine Meloxicam
23 Pigs:
23 Porcine:
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
25 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
SC injection.
Bovine: injecţie s. c.
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
27 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
SC
Bovine: s. c.
29 PACKAGE LEAFLET FOR:
29 PROSPECT PENTRU:
Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH55216 Ingelheim/ Rhein Germania
30 In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, ele trebuind tratate în mod simptomatic.
10.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Injecţie, subcutanată unică, la doza de 0, 5 mg meloxicam/ kg greutate corporală (de exemplu 10, 0 ml/ 100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
31 Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Precauţii care trebuie luate de persoana care administrează produsul Auto- injectarea accidentală poate provoca durere.
32 PACKAGE LEAFLET FOR:
32 PROSPECT PENTRU:
33 Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
33 În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de o săptămână.
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Injecţie unică, subcutanată, la doza de 0, 5 mg meloxicam/ kg greutate corporală (de exemplu 2, 5 ml/ 100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
34 Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and vial.
34 A nu se utiliza după data expirării (EXP) marcată pe cutie şi flacon.
Use during pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
20, 50, 100 or 250 ml injection vials.
Flacoane pentru injecţie de 20, 50, 100 sau 250 ml.
It is available as tablets in five different strengths (6 mg for cats, and 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg for dogs) and as a solution for injection (20 mg/ ml for dogs and cats).
Este disponibil sub formă de comprimate, în cinci concentraţii diferite (6 mg pentru pisici şi 5 mg, 10 mg, 20 mg şi 40 mg pentru câini) şi sub formă de soluţie injectabilă (20 mg/ ml pentru câini şi pisici).
In cats, Onsior tablets are used for the treatment of acute pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders (problems with the muscles and bones).
La pisici, comprimatele de Onsior sunt utilizate în tratamentul durerii şi inflamaţiei acute asociate tulburărilor musculo- scheletice (probleme ale muşchilor şi oaselor).
The solution for injection is used for the treatment of pain and inflammation associated with surgery of the soft tissues, such as neutering.
Soluţia injectabilă este utilizată în tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate cu intervenţiile chirurgicale de la nivelul ţesuturilor moi, precum castrarea.
In dogs, Onsior tablets are used for the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis (a long-term disease causing pain in the joints).
La câini, comprimatele de Onsior sunt utilizate în tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate cu osteoartrita cronică (o boală de lungă durată care determină durere la nivelul articulaţiilor).
The solution for injection is used for the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic (bone) or soft tissue surgery.
Soluţia injectabilă este utilizată în tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate cu intervenţiile ortopedice (ale osului) sau cu intervenţiile chirurgicale de la nivelul ţesuturilor moi.
The tablets are given once a day at the same time every day, at a dose of 1 mg per kilogramme body weight with a range of 1-2 mg/ kg.
Comprimatele sunt administrate o dată pe zi, la aceeaşi oră, în doză de 1 mg per kilogram corp, cu un interval al dozei cuprins între 1- 2 mg/ kg.
Treatment in cats is limited to six days.
Tratamentul în cazul pisicilor este limitat la şase zile.
Dogs should be treated for as long as is needed.
Câinii trebuie trataţi cât timp este nevoie.
The solution for injection is given to cats or dogs around 30 minutes before the start of the operation at a dose of 2 mg/ kg.
Soluţia injectabilă este administrată pisicilor sau câinilor cu aproximativ 30 de minute înaintea începerii operaţiei, în doză de 2 mg/ kg.
The active substance in Onsior, robenacoxib, belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Substanţa activă din Onsior, robenacoxib, aparţine unei clase de medicamente denumită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase 2 (COX-2).
Aceasta acţionează prin blocarea unei enzime denumite ciclo- oxigenază 2 (COX- 2).
This enzyme is involved in producing substances called prostaglandins, which are involved in pain and inflammation.
Această enzimă este implicată în sinteza unor substanţe numite prostaglandine, care sunt implicate în durere şi inflamaţie.
By blocking the production of prostaglandins, robenacoxib reduces the pain and inflammation caused by musculoskeletal disorders, surgery or osteoarthritis.
Prin blocarea sintezei de prostaglandine, robenacoxib reduce durerea şi inflamaţia cauzate de tulburările musculo - scheletice, intervenţiile chirurgicale sau osteoartrită.
Onsior has been studied in laboratory animals, as well as ‘ clinical studies ’ in cats and dogs that were treated in veterinary practices and clinics across Europe.
Onsior a fost studiat pe animale de laborator, precum şi prin „ studii clinice ” cu pisici şi câini trataţi în cabinetele şi clinicile veterinare din Europa.
In the clinical studies, Onsior was compared with other veterinary medicines containing NSAIDs (ketoprofen, meloxicam or carprofen).
În studiile clinice, Onsior a fost comparat cu alte medicamente veterinare care conţin AINS (ketoprofen, meloxicam sau carprofen).
The studies involved cats and dogs of different age groups, genders and breeds.
Studiile au implicat pisici şi câini de vârste, sexe şi rase diferite.
The tablets were studied over five to six days in cats with acute musculoskeletal disorders and for up to one year in dogs with osteoarthritis.
Comprimatele au fost studiate pe parcursul a cinci sau şase zile la pisicile cu tulburări acute musculo- scheletice şi pentru o perioadă de până la un an la câinii cu osteoartrită.
The effectiveness was determined based on examinations by a veterinarian and assessments by the animal’ s owner.
Eficacitatea a fost determinată pe baza examinărilor efectuate de un medic veterinar şi a evaluărilor făcute de stăpânul animalului.
Pain was assessed by the veterinarian for up to 24 hours after treatment, based on the animal’ s behaviour and responses to touching the inflamed area or moving the affected joint.
Durerea a fost evaluată de medicul veterinar până la 24 de ore după tratament, având la bază comportamentul animalului şi a răspunsului la atingerea zonei inflamate sau la mişcarea articulaţiei afectate.
What benefit has Onsior shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Onsior în timpul studiilor?
Onsior was as effective as the comparator NSAIDs.
Onsior a fost la fel de eficace ca şi comparatorul AINS.
The solution for injection caused a gradual decrease in pain scores in cats and dogs after the operation.
Soluţia injectabilă a produs o scădere gradată a scorurilor de durere la pisici şi câini după operaţie.
After the end of the operation, sufficient pain control was seen up to 24 hours in dogs and up to 22 hours in cats.
După sfârşitul operaţiei, controlul suficient al durerii a fost observat până la 24 de ore la câini şi până la 22 de ore la pisici.
The side effects of Onsior are similar to those seen with other NSAIDs.
Efectele secundare ale Onsior sunt similare celor observate la alte AINS.
The most common side effects of the tablets and solution for injection are mild and transient effects on the stomach and gut, seen as vomiting, soft faeces and diarrhoea.
Cele mai frecvente efecte secundare ale administrării comprimatelor şi soluţiei injectabile sunt efecte uşoare şi tranzitorii la nivelul stomacului şi intestinului, manifestate sub formă de vomă, fecale moi şi diaree.
In 1% to 10% of dogs, there was an increase in liver enzymes after long-term treatment with the tablets.
La 1% până la 10% din câini, a existat o creştere a nivelurilor de enzime hepatice în urma tratamentului cu comprimate pe termen lung.
The solution for injection can also cause pain on injection.
Soluţia injectabilă poate cauza şi durere la locul de injectare.
For a full list of all side effects reported with Onsior, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Onsior, a se consulta prospectul.
Onsior tablets must not be used in dogs or cats with existing problems affecting the stomach and gut, such as stomach ulcers or bleeding, or in dogs with liver problems.
Comprimatele de Onsior nu trebuie administrate la câinii sau pisicile cu afecţiuni existente ale stomacului şi intestinului, precum ulcere gastrice sau sângerare sau la câinii cu afecţiuni hepatice.
It must not be used in animals that are pregnant, nursing puppies or kittens or being used for breeding, or that are hypersensitive (allergic) to robenacoxib or any of the other ingredients.
Nu trebuie administrate animalelor gestante, care alăptează pui de câine sau pisică sau sunt folosiţi pentru împerechere sau care sunt hipersensibile (alergice) la robenacoxib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Care should be taken when treating cats or dogs with known heart or kidney problems and cats with liver problems.
Trebuie administrate cu atenţie la pisicile şi câinii cunoscuţi ca având probleme cardiace sau renale şi la pisicile cu probleme hepatice.
Onsior must not be used with other NSAIDs or with glucocorticosteroids.
Onsior nu trebuie administrat împreună cu alte AINS sau glucocorticoizi.
Wash your hands after you have administered the medicine to a dog or cat.
Spălaţi- vă pe mâini după administrarea medicamentului unui câine sau unei pisici.
In case of accidental ingestion of the tablets, in particular by small children, or self-injection with the solution for injection, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
În caz de ingestie accidentală de comprimate, în mod special la copiii mici sau în caz de autoinjectare a soluţiei injectabile, solicitaţi imediat ajutor medical şi arătaţi medicului prospectul sau eticheta.
For pregnant women, particularly those in the later stages of pregnancy, accidental ingestion or self-injection of Onsior might be dangerous for the unborn child.
În cazul femeilor gravide, în mod special cele în stadiu avansat de sarcină, ingestia accidentală sau autoinjectarea de Onsior poate fi periculoasă pentru copilul nenăscut.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Onsior exceed the risks for the treatment of dogs and cats in the approved indications and recommended that Onsior should be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Onsior au depăşit riscurile în tratamentul câinilor şi pisicilor conform indicaţiilor aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Onsior.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onsior to Novartis Animal Health UK Ltd on 16.12.2008.
Comisia Europeană a acordat societăţii Novartis Animal Health UK Ltd autorizaţia de introducere pe piaţă pentru Onsior, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16. 12. 2008.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Informaţiile despre prescrierea acestui medicament se găsesc pe etichetă/ ambalaj.
This summary was last updated on 16.12.2008.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 16. 12. 2008.
Invented Name
Denumire Tărie
Invented
Număr UE
Strength
Denumire Tărie
administration
Timp de aşteptare
Subcutaneous use
Pisici şi câini Subcutanat
Onsior 6 mg tablets for cats
Onsior 6 mg comprimate pentru pisici.
For a full list of excipients see section 6.1.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6. 1
Round, beige to brown tablets with imprints “ NA ” on one side and “ AK” on the other side.
Comprimate rotunde, de culoare bej spre maro, marcate cu NA pe o parte şi cu AK pe cealalta parte.
For the treatment of acute pain and inflammation associated with musculo-skeletal disorders in cats.
Pentru tratamentul durerii acute şi a inflamaţiei asociate cu tulburări musculo- scheletale la pisici.
See section 4.7 (pregnancy and lactation).
Vezi sectiunea 4. 7 (perioada de gestaţie şi lactaţie)
Special precautions for use in animals The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul pisicilor care cântăresc mai puţin de 2, 5 kg sau cu vârsta mai mică de 4 luni.
Use in cats with impaired cardiac, renal or hepatic function or in cats that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Administrarea în cazul pisicilor cu funcţia cardiacă, renală sau hepatică deteriorată sau al pisicilor deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, poate implica riscuri suplimentare.
2 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
2 Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
În cazul femeilor gravide, în special al celor aproape de termen, expunerea excesivă a pielii creşte riscul de închidere prematură a canalelor arteriale la făt.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
4. 6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate) *
* The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: very common (affects more than 1 animal in 10) common (affects 1 to 10 animals in 100) uncommon (affects 1 to 10 animals in 1,000) rare (affects 1 to 10 animals in 10,000) very rare (affects less than 1 animals in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
* Frecvenţa efectelor adverse posibile este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvent (afectează mai mult de 1 animal la 10) frecvent (afectează 1 până la 10 animale la 100) deloc frecvent (afectează 1 până la 10 animale la 1. 000) rar (afectează 1 până la 10 animale la 10. 000) foarte rar (afectează mai puţin de 1 animal la 10. 000) necunoscut (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de lăuzie