natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-infected patients receiving both antiretroviral (ARV) and anti-hepatitis treatment should be closely monitored, assessing their Child-Pugh score during treatment.
Pacienţii cu infecţie concomitentă care primesc atât tratament antiretroviral (ARV), cât şi tratament antihepatitic, trebuie monitorizaţi atent, prin evaluarea scorului Child- Pugh pe durata tratamentului.
Haematological abnormalities in HCV/ HIV co-infected patients:
Anomalii hematologice la pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/ HIV:
HCV/ HIV co-infected patients receiving peginterferon alfa-2b/ ribavirin treatment and HAART may be at increased risk to develop haematological abnormalities (as neutropenia, thrombocytopenia and anaemia) compared to HCV mono-infected patients.
Pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/ HIV cărora li se administrează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină şi HAART pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice (cum sunt neutropenie, trombocitopenie şi anemie) în comparaţie cu pacienţii infectaţi numai cu HCV.
Although, the majority of them could be managed by dose reduction, close monitoring of haematological parameters should be undertaken in this population of patients (see section 4.2 and below “ Laboratory tests” and section 4.8).
4. 8).
Patients treated with ribavirin and zidovudine are at increased risk of developing anaemia; therefore, the concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended (see section 4.5).
4. 5).
In patients co-infected with HCV/ HIV, limited efficacy and safety data (N = 25) are available in subjects with CD4 counts less than 200 cells/ µl.
În cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă cu VHC/ HIV, sunt disponibile date limitate (N = 25) în ceea ce priveşte eficacitatea şi siguranţa în cazul subiecţilor cu CD4 sub 200 celule/ μl.
Please refer to the respective Summary of Product Characteristics of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with Rebetol and peginterferon alfa-2b.
Vă rugăm să citiţi şi Rezumatul caracteristicilor produsului al celorlalte medicamente antiretrovirale care vor fi administrate în asociere cu terapia VHC, pentru atenţionări privind toxicitatea specifică, precum şi abordarea terapeutică a toxicităţii specifice fiecărui medicament, cât şi a potenţialelor suprapuneri ale efectelor toxice ale Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b.
Dental and periodontal disorders:
Tulburări dentare şi paradentare:
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous
Tulburările dentare şi paradentare care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienţii la care s- a administrat asocierea terapeutică Rebetol şi peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b.
8 membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Rebetol and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
În plus, uscăciunea cavităţii bucale poate avea un efect dăunător asupra danturii şi mucoasei bucale pe durata tratamentului de lungă durată cu asocierea Rebetol şi peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b.
If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards.
Dacă această reacţie apare, trebuie sfătuiţi să- şi clătească bine cavitatea bucală după episod.
Acceptable baseline values that may be considered as a guideline prior to initiation of Rebetol therapy:
Înaintea începerii tratamentului cu Rebetol pot fi considerate ca valori iniţiale acceptabile:
Adult: ≥ 12 g/dl (females); ≥ 13 g/dl (males) Paediatric: ≥ 11 g/dl (females); ≥ 12 g/dl (males)
• Adulţi: ≥ 12 g/ dl (sex feminin); ≥ 13 g/ dl (sex masculin) Hemoglobină Copii: ≥ 11 g/ dl (sex feminin); ≥ 12 g/ dl (sex masculin) ≥ 100000/ mm3 • Trombocite ≥ 1500/ mm3 • Neutrofile
For females of childbearing potential:
9 Femei aflate la vârsta fertilă:
Female partners of male patients must have a routine pregnancy test performed monthly during treatment and for seven months thereafter (see section 4.6).
4. 6).
Uric acid may increase with Rebetol due to haemolysis; therefore, the potential for development of gout must be carefully monitored in pre-disposed patients.
Datorită hemolizei, Rebetol poate creşte concentraţia de acid uric; de aceea, la pacienţii cu predispoziţie trebuie monitorizat cu atenţie potenţialul de a dezvolta gută.
Use in patients with rare hereditary disorders:
Utilizare la pacienţii cu afecţiuni ereditare rare:
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
No interaction studies have been conducted with Rebetol and other medicinal products, except for peginterferon alfa-2b, interferon alfa-2b and antacids.
Nu s- au efectuat studii privind interacţiunile Rebetol cu alte medicamente, exceptând peginterferonul alfa- 2b, interferonul alfa- 2b şi antiacidele.
No pharmacokinetic interactions were noted between Rebetol and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in a multiple-dose pharmacokinetic study.
Într- un studiu farmacocinetic în care s- au administrat doze multiple, nu s- au observat interacţiuni farmacocinetice între Rebetol şi peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b.
Antacid:
Antiacide:
The bioavailability of ribavirin 600 mg was decreased by co-administration with an antacid containing magnesium aluminium and simethicone; AUCtf decreased 14%.
Biodisponibilitatea ribavirinei 600 mg a fost diminuată prin administrarea concomitentă a unui antiacid conţinând magneziu, aluminiu şi simeticonă; ASCtf a scăzut la 14%.
It is possible that the decreased bioavailability in this study was due to delayed transit of ribavirin or modified pH.
Este posibil ca biodisponibilitatea scăzută semnalată în acest studiu să fi fost determinată de tranzitul întârziat al ribavirinei sau de pH- ul modificat.
Nucleoside analogs:
Analogi nucleozidici:
Reports of mitochondrial toxicity, in particular lactic acidosis and pancreatitis, of which some fatal, have been reported (see section 4.4).
Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială, în special acidoză lactică şi pancreatită, uneori fatale (vezi pct.
The concomitant use of
4. 4).
9 ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.4).
Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut de anemie (vezi pct.
Any potential for interactions may persist for up to two months (five half-lives for ribavirin) after cessation of Rebetol therapy due to the long half-life (see section 5.2).
5. 2).
The re is no evidence that ribavirin interacts with non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors or protease inhibitors.
Nu există dovezi că ribavirina interacţionează cu inhibitorii de revers transcriptază non- nucleozidici sau inhibitorii de protează.
4.6 Pregnancy and lactation
10 4. 6 Sarcina şi alăptarea
- Fertility:
- Fertilitate:
In animal studies, ribavirin produced reversible effects on spermatogenesis (see section
În studiile la animale, ribavirina a produs efecte reversibile asupra spermatogenezei
- Teratogenicity:
- Teratogenicitatea:
Significant teratogenic and/or embryocidal potential have been demonstrated for
La toate speciile de animale la care au fost efectuate studii adecvate s- a
ribavirin in all animal species in which adequate studies have been conducted, occurring at doses as low as one twentieth of the recommended human dose (see section 5.3).
5. 3).
- Genotoxicity:
- Genotoxicitatea:
Ribavirin induces genotoxicity (see section 5.3).
5. 3).
Rebetol must not be used by females who are pregnant (see sections 4.3, 4.4 and 5.3).
4. 3, 4. 4 şi 5. 3).
Rebetol therapy must not be initiated until a report of a negative pregnancy test has been obtained immediately prior to initiation of therapy.
Tratamentul nu trebuie început până nu se obţine imediat înainte un test de sarcină negativ.
Females of childbearing potential and their partners must each use an effective contraceptive during treatment and for four months after treatment has been concluded; routine monthly pregnancy tests must be performed during this time (see section 4.4).
4. 4).
Male patients and their female partners:
Pacienţi şi partenerele:
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in partners of male patients taking Rebetol (see sections 4.3, 4.4 and 5.3).
4. 3, 4. 4 şi 5. 3).
Although data on approximately 300 prospectively followed pregnancies with paternal exposure to ribavirin have not shown an increased risk of malformation compared to the general population, nor any specific pattern of malformation, male patients and their female partners of childbearing age must be counseled to each use an effective contraceptive during treatment with Rebetol and for seven months after treatment Men whose partners are pregnant must be instructed to use a condom to minimise delivery of ribavirin to the partner.
Bărbaţii ale căror partenere sunt gravide trebuie instruiţi să folosească prezervativul pentru a minimiza pătrunderea de ribavirină la partener.
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing must be discontinued prior to initiation of treatment.
Datorită riscului de reacţii adverse la sugari alăptarea trebuie întreruptă înaintea începerii tratamentului.
Rebetol has no or negligible influence on the ability to drive and use machines; however, peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b used in combination may have an effect.
Rebetol nu are nici o influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; cu toate acestea, peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b utilizat în asociere cu Rebetol pot avea un efect.
Adult patients:
Pacienţii adulţi:
10 The safety of Rebetol capsules is evaluated from data from three clinical trials in patients with no previous exposure to interferon (interferon-naïve patients): two trials studied Rebetol in combination with interferon alfa-2b, one trial studied Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b.
Siguranţa administrării Rebetol capsule a fost evaluată din datele furnizate de trei studii clinice efectuate la pacienţi care nu au fost expuşi anterior la interferon (pacienţi cărora nu li s- a administrat interferon): în două studii s- a evaluat Rebetol administrat în asociere cu interferon alfa- 2b iar în cel de - al treilea studiu s- a analizat Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b.
Patients who are treated with interferon alfa-2b and ribavirin after previous relapse from interferon therapy or who are treated for a shorter period are likely to have an improved safety profile than that described below.
În cazul pacienţilor care sunt trataţi cu interferon alfa- 2b şi ribavirină după o recădere anterioară după administrarea unei terapii cu interferon sau a celor care primesc tratament o perioadă mai scurtă de timp există o mai mare probabilitate să se obţină un profil de siguranţă mai bun decât cel descris mai jos.
The adverse reactions listed in Table 4 are based on experience from clinical trials in adult naïve patients treated for 1 year and post-marketing use.
Reacţiile adverse enumerate în Tabelul 4 se bazează pe experienţa din studiile clinice la pacienţi adulţi, cărora nu li s- a administrat anterior tratament, trataţi timp de un an şi pe utilizarea după punerea 11 pe piaţă.
Also, refer to peginterferon alfa-2b and interferon alfa-2b SPCs for adverse reactions that may be attributable to interferon monotherapy.
Pentru reacţiile adverse atribuibile monoterapiei cu interferon vă rugăm să consultaţi RCP- urile peginterferon alfa- 2b şi interferon alfa- 2b.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known.
În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt enumerate utilizând următoarele categorii de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/ 10), frecvente (≥1/ 100 şi < 1/ 10), mai puţin frecvente (≥1/ 1000 şi < 1/ 100), rare (≥1/ 10000 şi < 1/ 1000), foarte rare (< 1/ 10000), cu frecvenţă necunoscută.
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Rebetol with pegylated interferon alfa-2b or interferon alfa-2b injection
Reacţiile adverse raportate în cursul studiilor clinice sau după punerea pe piaţă, privind Rebetol cu interferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b pegylat injectabil
System Organ Class and infestations
Clasificare pe aparate, sisteme şi organe Infecţii şi infestări
Viral infection, pharyngitis Fungal infection, otitis media, herpes simplex, urinary tract infection
Infecţii virale, faringită Infecţie fungică, otită medie, herpes simplex, infecţie de tract urinar
Pneumonia*
Pneumonie *
Anaemia, neutropenia Thrombocytopenia, lymphadenopathy, lymphopenia Aplastic anaemia* Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura
Anemie, neutropenie Trombocitopenie, limfadenopatie, limfopenie Anemie aplastică * Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare, purpură trombocitopenică idiopatică, purpură trombotică trombocitopenică
Sarcoidosis* Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), vasculitis, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis
Sarcoidoză * Sindrom Vogt- Koyanagi- Harada, lupus eritematos sistemic, poliartrită reumatoidă (nouă sau agravată), vasculită, reacţii acute de hipersensibilitate incluzând urticarie, edem angioneurotic, bronhoconstricţie, anafilaxie
Hypothyroidism, hyperthyroidism Diabetes
Hipotiroidism, hipertiroidism Diabet zaharat
Hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypocalcaemia, dehydration, increased appetite, thirst
Anorexie Hiperglicemie, hiperuricemie, hipocalcemie, deshidratare, creşterea apetitului alimentar, sete
Hypertriglyceridemia*
Hipertrigliceridemie *
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability Suicidal ideation, psychosis, aggressive behaviour, confusion, agitation, nervousness, sleep disorder, abnormal dreaming, abnormal crying, apathy, decreased libido
Depresie, insomnie, anxietate, labilitate emoţională Ideaţie suicidară, psihoză, comportament agresiv, confuzie, agitaţie, nervozitate, tulburări de somn, vise anormale, plâns nejustificat, apatie, scăderea libidoului
Suicide* Mental status change
Tentative de suicid Halucinaţii Sinucidere * Tulburări ale statusului mental
Headache, dizziness, dry mouth, concentration impaired Ataxia, tremor, paresthaesia, dysphonia, taste loss, hypoaesthesia, hyperaesthesia, somnolence, migraine, hypertonia, dysgeusia
Ataxie, tremor, parestezii, disfonie, pierderea gustului, hipoestezii, hiperestezii, somnolenţă, migrene, hipertonie,
Rare:
disgeuzie Rare:
Very rare:
Convulsii *, neuropatie periferică * Foarte rare:
Seizure (convulsion)*, peripheral neuropathy* Cerebrovascular haemorrhage*, cerebrovascular ischaemia*, encephalopathy*, polyneuropathy*
Hemoragie cerebrovasculară *, ischemie cerebrovasculară *, encefalopatie *, polineuropatie *
Facial palsy, neuropathies (including mononeuropathies)
Pareză facială, neuropatii (incluzând mononeuropatii)
Blurred vision, conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder
Vedere înceţoşată, conjunctivită, durere oculară, tulburări de vedere, tulburări ale glandei lacrimale
Retinal haemorrhages*, retinopathies (including macular oedema)*, retinal artery obstruction*, retinal vein obstruction*, optic neuritis*, papilloedema*, loss of visual acuity or visual field*, cotton wool spots*
Hemoragii retiniene *, retinopatii (incluzând edem macular) *, obstrucţie de arteră retiniană *, obstrucţie de venă retiniană *, nevrită optică *, edem papilar *, pierderea acuităţii vizuale sau defecte de câmp vizual *, exsudate retiniene cu aspect de vată *
Vertigo, hearing impairment/loss, tinnitus, earache
Vertij, afectarea/ pierderea auzului, tinitus, otalgii
Palpitation, tachycardia Cardiomyopathy*, arrhythmia* Myocardial infarction*, cardiac ischaemia*
Palpitaţii, tahicardie Cardiomiopatie *, aritmii * Infarct miocardic *, ischemie cardiacă *
Vascular disorders Common:
Frecvente:
Hypotension, hypertension, syncope, flushing Peripheral ischaemia*
Ischemie periferică *
Dyspnoea, coughing Sinusitis, bronchitis, epistaxis, rhinitis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, nonproductive cough
Dispnee, tuse Sinuzită, bronşită, epistaxis, rinită, tulburări respiratorii, congestie nazală, rinoree, tuse neproductivă
Pulmonary infiltrates*, pneumonitis*, interstitial pneumonitis*
Tulburări gastro- intestinale
Gastro-intestinal disorders
Infiltrate pulmonare *, pneumonită *, pneumonită interstiţială *
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Ulcerative stomatitis, stomatitis, colitis, upper right quadrant pain, dyspepsia, gastroesophogeal reflux*, glossitis, gingival bleeding, gingivitis, loose stools, constipation, flatulence
Diaree, vărsături, greaţă, dureri abdominale Stomatită ulcerativă, stomatită, colită, durere la nivelul cadranului superior drept, dispepsie, reflux gastroesofagian *, glosită, sângerări gingivale, gingivită, scaune moi, constipaţie, meteorism
Not Known:
Cu frecvenţă necunoscută:
Pancreatitis* Ischaemic colitus*, ulcerative colitus* Periodontal disorder, dental disorder
Pancreatită * Colită ischemică *, colită ulcerativă * Tulburări periodontale, afecţiuni dentare
Hepatomegaly, jaundice, hyperbilirubinemia* Hepatotoxicity (including fatalities)*
Hepatomegalie, icter, hiperbilirubinemie * Hepatotoxicitate (inclusiv fatală) *
Alopecia, pruritus, skin dry, rash Psoriasis, aggravated psoriasis, eczema, photosensitivity reaction, maculopapular rash, erythematous rash, dermatitis, acne, furunculosis*, erythema, skin disorder, bruise, sweating increased, abnormal hair texture, nail disorder* 12
Psoriazis, agravarea psoriazisului, eczeme, reacţii de fotosensibilitate, erupţie maculopapulară, erupţie eritematoasă, dermatită, acnee, furunculoză *, eritem, afecţiuni ale pielii, echimoze, hipersudoraţie, textură anormală a părului, afecţiuni ale unghiilor *
Stevens Johnson syndrome*, toxic epidermal necrolysis*, erythema multiforme*
Sindrom Stevens Johnson *, necroliză epidermică toxică *, eritem polimorf *
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Artralgii, mialgii, durere musculoscheletică
Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain Arthritis Rhabdomyolysis*, myositis*
Artrită Rabdomioliză *, miozită *
Renal and urinary disorders Common:
Frecvente:
Micturition frequency, polyuria Renal failure*, renal insufficiency* Nephrotic syndrome*
Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Reproductive system and breast disorders
Micţiuni frecvente, poliuria Disfuncţie renală *, insuficienţă renală * Sindrom nefrotic *
Male: impotence, prostatitis Sexual dysfunction (not specified)*
Bărbaţi: impotenţă, prostatită Disfuncţie sexuală (neprecizată) *
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever, flu-like symptoms, asthenia, irritability
Inflamaţie la locul injectării, reacţie la locul injectării, oboseală, frisoane, febră, simptome pseudo- gripale, astenie, iritabilitate
Chest pain, peripheral oedema, malaise, injection site pain, face oedema*
Durere toracică, edeme periferice, stare de rău, durere la locul injectării, edem facial *
Weight decrease Cardiac murmur, urine abnormal
Scădere în greutate Murmur cardiac, urină anormală
* Since ribavirin is always prescribed with an alpha interferon product, and the listed adverse drug reactions included reflecting post-marketing experience do not allow precise quantification of frequency, the frequency reported above is from clinical trials using ribavirin in combination with interferon alfa-2b (pegylated or nonpegylated).
* Deoarece ribavirina este prescrisă întotdeauna cu un interferon alfa şi reacţiile adverse medicamentoase enumerate inclusiv cele din experienţa după punerea pe piaţă nu permit cuantificarea exactă a frecvenţei, frecvenţa raportată mai sus provine din studiile clinice care au utilizat ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b (pegylat sau nepegylat)
A reduction in haemoglobin concentrations by > 4 g/dl was observed in 30% of patients treated with Rebetol and peginterferon alfa-2b and 37% of patients treated with Rebetol + interferon alfa-2b.
La 30% din pacienţii trataţi cu Rebetol şi peginterferon alfa- 2b şi la 37% din cei trataţi cu Rebetol + interferon alfa- 2b s- a observat o scădere a concentraţiei de hemoglobină cu > 4 g/ dl.
Haemoglobin levels dropped below 10 g/dl in up to 14% of adult patients and 7% of children and adolescents treated with Rebetol in combination with either peginterferon alfa-2b (adults only) or interferon alfa-2b.
Valorile hemoglobinei au scăzut sub 10 g/ dl la o proporţie de până la 14% din pacienţii adulţi şi 7% din copiii şi adolescenţii trataţi cu Rebetol asociat fie cu peginterferon alfa- 2b (numai la adulţi), fie cu interferon alfa- 2b.
Most cases of anaemia, neutropaenia, and thrombocytopaenia were mild (WHO grades 1 or 2).
Cele mai multe cazuri de anemie, neutropenie şi trombocitopenie au fost uşoare (OMS gradele 1 sau 2).
There were some cases of more severe neutropenia in patients treated with Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b (WHO grade 3:
Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienţii trataţi cu Rebetol asociat cu peginterferon alfa- 2b (OMS gradul 3:
39 of 186 [21%]; and WHO grade 4:
39 din 186 [21%]; şi OMS gradul 4:
13 of 186 [7%]); WHO grade 3 leukopenia was also reported in 7% of this treatment group.
13 din 186 [7%]; leucopenie gradul 3 OMS a fost raportată, de asemenea, la 7% dintre pacienţii din acest grup de tratament.
An increase in uric acid and indirect bilirubin values associated with haemolysis was observed in some patients treated with Rebetol used in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials, but values returned to baseline levels by four weeks after the end of therapy.
La unii pacienţi trataţi cu Rebetol utilizat în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b în studiile clinice, s- a observat o creştere a valorilor acidului uric şi bilirubinei indirecte asociate cu hemoliză, dar s- a revenit la valorile iniţiale la patru săptămâni după terminarea tratamentului.
HCV/HIV co-infected patients:
Pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/ HIV:
For HCV/HIV co-infected patients receiving Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b, other undesirable effects (that were not reported in mono-infected patients) which have been reported in the studies with a frequency > 5% were: oral candidiasis (14%), lipodystrophy acquired (13%), CD4 lymphocytes decreased (8%), appetite decreased (8%), gamma-glutamyltransferase increased (9%),
În cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă cu VHC/ HIV cărora li se administrează tratament cu Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b, alte reacţii adverse (care nu au fost raportate în cadrul grupului de pacienţi cu mono- infecţie) care au fost raportate în studii cu o frecvenţă > 5% au fost: candidoza orală (14%), lipodistrofia dobândită (13%), scăderea numărului de limfocite CD4 (8%), inapetenţă (8%), creşterea gama- glutamil transferazei (9%), dorsalgii (5%), creşterea amilazemiei (6%), creşterea valorii acidului lactic în sânge (5%), citoliză hepatică (6%), creşterea lipazei (6%) şi dureri la nivelul membrelor (6%).
Mitochondrial toxicity:
14 Toxicitate mitocondrială:
Mitochondrial toxicity and lactic acidosis have been reported in HIV-positive patients receiving NRTI regimen and associated-ribavirin for co-HCV infection (see section 4.4).
4. 4).
Laboratory values for HCV/HIV co-infected patients:
Valori ale parametrilor de laborator la pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/ HIV: