natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Special precautions for use in animals Do not administer in conjunction with other medicinal products.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale Nu administraţi simultan cu alte produse medicinale.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Wash and disinfect hands and equipment after use.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale După utilizare spălaţi şi dezinfectaţi mâinile şi echipamentul.
Slight, transient and local reactions up to 2 cm in diameter after first vaccination and up to 5 cm after second vaccination may occur up to 50% of the pigs.
Aproximativ 50% din porci pot prezenta reacţii locale neînsemnate, tranzitorii de până la 2 cm în diametru după prima vaccinare şi de până la 5 cm în diametru după a doua vaccinare.
A transient increase in body temperature, up to about 40.5oC and lasting for up to 2 days, may occur in a small number of pigs after vaccination.
Un număr redus de porci pot prezenta după vaccinare o creştere tranzitorie a temperaturii corpului de până la 40, 5oC, creştere care durează până la 2 zile.
In very rare cases (< 1/ 100000), hypersensitivity can be observed.
În cazuri foarte rare (< 1/ 100. 000) se pot observa reacţii de hipersensibilitate.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
De aceea, siguranţa şi eficacitatea acestui produs nu au fost demonstrate în cazul utilizării cu orice alt produs (utilizat fie în aceeaşi zi, fie într- un moment diferit).
For intramuscular use To reconstitute the vaccine, inject 3 ml of solvent into the small vial with the powder.
Pentru uz intramuscular Pentru a reconstitui vaccinul injectaţi 3 ml de solvent în flaconul care conţine pulberea.
Shake gently to disolve the vaccine and transfer the disolved vaccine into the vial with the solvent.
Agitaţi uşor pentru a dizolva vaccinul şi transferaţi vaccinul dizolvat în flaconul care conţine solventul.
3 Basic vaccination of fattening pigs and breeding pigs (gilts, sows and boars): • Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks.
• Injectaţi o doză pentru fiecare porc la îngrăşare începând de la vârsta de 10 săptămâni.
A second dose may be injected 3 – 4 weeks after the first injection.
O a doua doză poate fi injectată la 3- 4 săptămâni după prima injecţie.
The presence of maternal antibodies against Aujeszky’ s Disease Virus may have a negative influence on the result of vaccination. • Inject one dose per breeding pigs (gilts, sows and boars) from the age of 10 weeks followed by a second injection 3 – 4 weeks after the first injection.
Prezenţa anticorpilor materni împotriva virusului bolii Aujeszky poate avea o influenţă negativă asupra rezultatului vaccinării. • Injectaţi o doză pentru fiecare porc de reproducţie (purcele, scroafe şi vieri) începând de la vârsta de 10 săptămâni urmată de o a doua injecţie la 3- 4 săptămâni după prima.
Re-vaccination of breeding pigs (gilts, sows and boars): • Inject one dose per gilt before the first mating, or • Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3 - 6 weeks before the expected date of farrowing. • Inject one dose per boar at least every 6 months.
Revaccinarea porcilor pentru reproducţie (purcele, scroafe şi vieri): • Injectaţi o doză pentru fiecare purcea înaintea primei împerecheri, sau • Injectaţi o doză pentru fiecare purcea sau scroafă pe durata fiecărei gestaţii cu 3- 6 săptămâni înainte de data aşteptată de fătare. • Injectaţi o doză pentru fiecare vier cel puţin la fiecare 6 luni.
The active substance stimulates active immunity against Aujeszky’ s Disease in pigs.
Substanţa activă stimulează imunitatea activă faţă de boala Aujeszky la porci.
The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky’ s Disease Virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test.
Caracteristica gE - (glicoproteina E negativ) a virusului vaccinului face posibilă deosebirea între anticorpii induşi prin vaccinarea cu acest produs şi cei induşi de infecţia cu virusul bolii Aujeszky, în cazul în care vaccinul este utilizat în asociere cu un test de diagnosticare corespunzător.
Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky’ s Disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Prin urmare, produsul este adecvat pentru a fi folosit în programele de eradicare a virusului bolii Aujeszky la porci pe baza prezenţei sau absenţei anticorpilor împotriva antigenului gE al acestui virus.
Aluminium hydroxide Mineral oil (Marcol 52)l Mannide mono oleate (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80) Thiomersal Disodiumhydrogenphosphate Sodiumhydrogenphosphate Mannitol Water for injections
Hidroxid de aluminiu Ulei mineral (Marcol 52) Manitol mono- oleat (Arlacel A) Polisorbat 80 (Tween 80) Tiomersal Fosfat acid disodic Fosfat acid sodic Manitol
4 6.2 Incompatibilities
6. 2 Incompatibilităţi
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (powder):
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare (pulbere):
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (solvent):
2 ani Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare (solvent):
Shelf-life after reconstitution according to directions:
2 ani Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor:
1 hour
1 oră.
Cardboard box with 1 vial of powder and 1 bottle of solvent or 10 vials of powder and 10 bottles of solvent for injection
Cutie de carton cu 1 flacon cu pulbere şi o sticlă de solvent sau 10 flacoane cu pulbere şi 10 sticle de solvent pentru injecţie
20 ml, 100 ml or 200 ml bottles of Type I hydrolytic glass containing solvent for the 10-doses, 50- doses or 100-doses presentation.
Sticle de 20 ml, 100 ml sau 200 ml din sticlă hidrolitică Tip I conţinând solvent cu 10, 50 sau 100 doze.
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any.
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse, dupa caz
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Olanda
22.08.2008
DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Prohibition of sale, supply and/ or use
INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/ SAU UTILIZARE
The import, sale, supply and/ or use of Suvaxyn Aujeszky 783 + OW is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to National animal health policy.
Importul, vânzarea, eliberarea şi/ sau utilizarea Suvaxyn Aujeszky 783 + OW este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Suvaxyn Aujeszky 783 + OW must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/ sau să utilizeze Suvaxyn Aujeszky 783 + OW trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/ sau furnizarea.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Olanda
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Olanda
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
În conformitate cu prevederile art. 71 din Directiva 2001/ 82/ CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/ sau utilizarea produsului medicinal veterinar respectiv, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că: a) administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 Pharmacologically active substance Aluminium hydroxide Disodiumhydrogenphosphate Mannitol Mineral oil Polysorbate 80 Sodiumhydrogenphosphate Thiomersal
2377/ 90 Substanţa farmacologic activă Hidroxid de aluminiu Fosfat acid disodic Manitol Ulei mineral Polisorbat 80 Fosfat acid sodic Tiomersal
Animal Species All food-producing species
Specii de animale Toate speciile destinate consumului uman
(Carton label 1 x 10 doses)
(Etichetă cutie 1 x 10 doze)
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder and solvent for emulsion for injection
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W Pulbere şi solvent pentru emulsie injectabilă
Live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion. * CCID50 = the quantity of virus, which infects 50% of the cell cultures inoculated.
Virusul viu atenuat al bolii Aujeszky, tulpina NIA3- 783: ≥ 105. 2 DCCI50 * pentru 2 ml doză de emulsie reconstituită. * DCCI50 = cantitatea de virus care infectează 50% din culturile de celule inoculate.
Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal
Hidroxid de aluminiu, Ulei mineral (Marcol 52), Manitol mono- oleat (Arlacel A), Polisorbat 80 (Tween 80), Tiomersal
1 vial with powder for injection (10 doses) and 1 bottle of solvent for injection (20 ml)
1 flacon cu pulbere pentru injecţii (10 doze) şi o sticlă cu solvent pentru injecţii (20 ml)
Active and passive immunisation of pigs against Aujeszky’ s Disease.
Imunizare activă şi pasivă a suinelor împotriva bolii Aujeszky.
For intramuscular use of 1 dose (2 ml) per pig
Pentru uz intramuscular de 1 doză (2 ml) pentru un porc
EXP {month/ year} Shelf life after reconstitution:
EXP {lună/ an} După reconstituire se va utiliza:
Use within one hour
În interval de o oră
Store (and transport) at 2ºC - 8ºC (in a refrigerator).
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
For animal treatment only Veterinary medicinal product subject to prescription.
„ Numai pentru uz veterinar ” Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Keep out of the reach and sight of children
A nu se lăsa la îndemâna copiilor
{number} for the powder:
{număr} pentru pulbere:
{number} for the solvent:
{număr} pentru solvent:
(Carton label 1 x 50 doses)
Etichetă cutie 1 x 50 doze
Powder::
Pulbere:
1 vial with powder for injection (50 doses) and 1 bottle of solvent for injection (100 ml)
1 flacon cu pulbere pentru injecţii (50 doze) şi o sticlă cu solvent pentru injecţii (100 ml)
(Carton label 1 x 100 doses)
Etichetă cutie 1 x 100 doze
1 vial with powder for injection (100 doses) and 1 bottle of solvent for injection (200 ml)
1 flacon cu pulbere pentru injecţii (100 doze) şi o sticlă cu solvent pentru injecţii (200 ml)
(Carton label 10 x 10 doses)
Etichetă cutie 10 x 10 doze
10 vials with powder for injection (each containing 10 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 20 ml)
10 flacoane cu pulbere pentru injecţii (fiecare conţinând 10 doze) şi 10 sticle cu solvenţi pentru injecţii (fiecare conţinând 20 ml)
21 17.
21 17.
(Carton label 10 x 50 doses)
Etichetă cutie 10 x 50 doze
10 vials with powder for injection (each containing 50 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 100 ml)
10 flacoane cu pulbere pentru injecţii (fiecare conţinând 50 doze) şi 10 sticle cu solvenţi pentru injecţii (fiecare conţinând 100 ml)
24 17.
24 17.
(Carton label 10 x 100 doses)
Etichetă cutie 10 x 100 doze
10 vials with powder for injection (each containing 10 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 200 ml)
10 flacoane cu pulbere pentru injecţii (fiecare conţinând 100 doze) şi 10 sticle cu solvenţi pentru injecţii (fiecare conţinând 200 ml)
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MENŢIUNEA „ A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR ”
27 17.
27 17.
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
28 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
(10 doses)
(10 doze)
Vials for the powder:
Flacoane pentru pulbere:
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder for injection.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, pulbere pentru injecţii.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ ACTIVĂ (SUBSTANŢE ACTIVE)
Live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus
Virusul viu atenuat al bolii Aujeszky
For intramuscular use
Pentru uz intramuscular
Lot {number}
Serie {număr}
For animal treatment only
„ Numai pentru uz veterinar ”
Bottles for the solvent:
Sticle pentru solvent:
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, solvent for injection.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, solvent pentru injecţii.
EXP {month/ year} Use within one hour after reconstitution
EXP {lună/ an} Utilizaţi în interval de o oră după reconstituire
Accidental injection is dangerous – see package insert before use
Injectarea accidentală este periculoasă – vezi prospectul înainte de utilizare
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
30 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
(50 doses)
(50 doze)
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder for injection
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, pulbere pentru injecţii.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, solvent for injection
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, solvent pentru injecţii.
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
32 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
(100 doses)
(100 doze)
200 ml (100 doses)
200 ml (100 doze)
34 B.
34 B.
Passive immunisation of piglets from vaccinated gilts and sows to reduce mortality and clinical signs of Aujeszky’ s Disease and to reduce the excretion of Aujeszky’ s Disease field virus.
Imunizarea pasivă a progeniturilor porcilor şi scroafelor vaccinate pentru a reduce mortalitatea şi semnele clinice ale bolii Aujeszky şi pentru a reduce excreţia virusului bolii Aujeszky.
A transient increase in body temperature, up to about 40,5oC and lasting for up to 2 days, may occur in a small number of pigs after vaccination.
Un număr redus de porci pot prezenta după vaccinare creşteri tranzitorii a temperaturii corpului de până la 40, 5oC, creştere care durează până la 2 zile.
For intramuscular use
Pentru uz intramuscular.
One dose (2 ml) of reconstituted emulsion containing ≥ 105.2 CCID50 of live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus strain NIA3-783 for each pig.
O doza (2 ml) de emulsie reconstituită conţine ≥ 105. 2 DCCI50 de virus viu atenuat al bolii Aujeszky, tulpina NIA3- 783 pentru fiecare porc.
The presence of maternal antibodies against Aujeszky’ s Disease Virus may have a negative influence on the result of vaccination. • Inject one dose per breeding pig (gilts, sows and boars) from the age of 10 weeks followed by a second injection 3 – 4 weeks after the first injection.
Prezenţa anticorpilor materni împotriva virusului bolii Aujeszky poate avea o influenţă negativă asupra rezultatului vaccinării. • Injectaţi o doză pentru fiecare porc pentru reproducţie (purcele, scroafe şi vieri) începând de la vârsta de 10 săptămâni urmată de o a doua injecţie la 3- 4 săptămâni după prima.
• Inject one dose per gilt before the first mating, or • Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3 - 6 weeks before the expected date of farrowing. • Inject one dose per boar at least every 6 months.
• Injectaţi o doză pentru fiecare purcea înaintea primei împerecheri, sau • Injectaţi o doză pentru fiecare purcea sau scroafă pe durata fiecărei gestaţii cu 3- 6 săptămâni înainte de data aşteptată de fătare. • Injectaţi o doză pentru fiecare vier cel puţin la fiecare 6 luni.
Vaccinate only healthy animals.
37 Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Shelf-life after reconstitution according to directions:
Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor:
1 hour.
1 oră
The import, sale, supply and/ or use of Suvaxyn Aujeszky 783 + OW is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to National animal health policy.
Importul, vânzarea, eliberarea şi/ sau utilizarea Suvaxyn Aujeszky 783 + OW sunt sau pot fi interzise în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Suvaxyn Aujeszky 783 + OW has to consult the relevant Member States competent Authorities on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/ sau să utilizeze Suvaxyn Aujeszky 783 + OW trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, eliberarea şi/ sau utilizarea.
The presence of maternal antibodies against Aujeszky’ s Disease Virus may have a negative influence on the result of vaccination.
Prezenţa anticorpilor materni împotriva virusului bolii Aujeszky poate avea o influenţă negativă asupra rezultatului vaccinării.
Danmark ScanVet Animal Health A/ S 66 Kongevejen DK 3480 - Fredensborg Tlf: + 45 48 48 43 17
39 Danmark ScanVet Animal Health A/ S 66 Kongevejen DK 3480 - Fredensborg Tlf: + 45 48 48 43 17
Eesti UAB Magnum Veterinarija Smelynes str.
Eesti Österreich Fort Dodge Veterinär GmbH UAB Magnum Veterinarija Smelynes str.
Italia Fort Dodge Veterinaria S. p. A.
40 Italia Fort Dodge Veterinaria S. p. A.
Trocoxil contains the active substance mavacoxib, which belongs to a class of medicines with anti-inflammatory action.
Trocoxil conţine substanţa activă mavacoxib, care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antiinflamatorie.
Trocoxil is given at a dose of 2 mg per kilogram body weight, immediately before or with the dog’ s main meal.
Trocoxil se administrează într- o doză de 2 mg per kilogram de greutate corporală, imediat înainte sau în timpul mesei principale a câinelui.
The active substance in Trocoxil, mavacoxib, belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Substanţa activă din Trocoxil, mavacoxib, aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase-2 (COX-2).
Acţionează prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenaza- 2 (COX- 2).
Trocoxil has been studied in laboratory animals, as well as in dogs that were treated in various veterinary practices and clinics across Europe (“ clinical studies”).
Trocoxil a fost studiat pe animale de laborator, precum şi pe câini care erau trataţi în diverse cabinete şi clinici veterinare din Europa („ studii clinice ”).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged established osteoarthritis.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Comprimatele masticabile Trocoxil pentru câini au fost studiate într- un studiu principal, pe câini cu osteoartrită.
What benefit has Trocoxil shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Trocoxil în timpul studiilor?
What are the side-effects associated with Trocoxil?
Care sunt efectele secundare asociate administrării de Trocoxil?
The side effects of Trocoxil are similar to those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) and include loss of appetite, soft faeces/ diarrhoea, vomiting, apathy (lack of interest in surroundings) and signs of kidney problems.
Efectele secundare ale Trocoxil sunt asemănătoare cu cele ale altor medicamente din această clasă (AINS) şi includ pierderea apetitului, materii fecale moi/ diaree, vomă, apatie (lipsa de interes pentru împrejurimi) şi semne de afectare renală.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Trocoxil to Pfizer Ltd on 09/ 09/ 2008.
Comisia Europeană a acordat Pfizer Ltd o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Trocoxil, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 septembrie 2008.
Oral use
uz oral
Not applicable
N/ A
1 blister of 2 tablets
1 blister cu 2 2 tablete tablete
2 tablets
N/ A
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Triangular tablet with mottled brown appearance embossed with the tablet strength on one side and the word “ Pfizer ” on the other.
Tabletă triunghiulară cu aspect maroniu marmorat având ştanţat dozajul pe o parte şi cuvântul “ Pfizer ” pe cealaltă parte.
Do not use in dogs less than 12 months of age and/ or less than 5 kg body weight Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Nu se utilizează la câinii care suferă de ulceraţii sau hemoragii gastro- intestinale.
Do not use in cases of impaired renal or hepatic function Do not use in cases of cardiac insufficiency Do not use in pregnant, breeding or lactating animals.
Nu se utilizează la animalele gestante sau lactante.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide.
Do not use concomitantly with glucocorticoids or other NSAIDs (see section 4.8).
Nu se utilizează concomitent cu glucocorticoizi sau alte AINS (vezi secţiunea 4. 8)
Do not administer other NSAIDs within 1 month of the last administration of Trocoxil.
Nu se administrează alte AINS, în decurs de 1 lună de zile după ultima administrare de Trocoxil.
2/ 32 4.5 Special precautions for use
2/ 33 4. 5 Precauţii speciale pentru utilizare
Mavacoxib exhibits an extended plasma half life (up to > 80 days, see Section 5.2) due to its low rate of elimination.
Mavacoxib prezintă un timp de înjumătăţire plasmatic prelungit (pânã la > 80 de zile, vezi secţiunea 5. 2) datoritã ratei scãzute de eliminare.
This corresponds to a duration of effect of 1-2 months after administration of the second dose (and following doses).
Aceasta corespunde la o duratã a efectului de 1- 2 luni dupã administrarea celei de- a doua doze (şi a dozelor urmãtoare).
Care should be taken to avoid treatment of animals that might not tolerate prolonged NSAID exposure.
Se recomandã atenţie pentru a se evita tratmentul animalelor care s- ar putea sã nu tolereze expunerea prelungitã la AINS.