natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The increased plasma concentrations with food were independent of fat content of the meals.
Creşterea concentraţiilor plasmatice în cazul administrării cu alimente au fost independente de conţinutul lipidic al alimentelor.
The effect of meal content on nelfinavir exposure was investigated in a study using the 250 mg film-coated tablets formulation.
S- a studiat efectul conţinutului alimentelor asupra expunerii la nelfinavir într- un studiu în care s- au utilizat comprimate filmate a câte 250 mg.
Steady state nelfinavir AUC and Cmax were respectively 15% and 20% higher when doses followed a 800 kcal/50% fat meal compared to those following a light meal
Cmax şi ASC la starea de echilibru au fost cu 15% şi, respectiv, cu 20% mai mari în condiţiile administrării după prânzuri alcătuite din alimente cu valoare calorică de 800 kcal/ 50% lipide, în comparaţie cu cele obţinute în condiţiile administrării după un prânz uşor (350 kcal/ 33% lipide), sugerând că alimentele au efect mai mic asupra expunerii la nelfinavir în timpul administrării dozelor multiple decât s- ar fi anticipat pe baza datele obţinute din studiile de administrare a dozei unice.
15 (350 kcal/33% fat), suggesting that meal content has less effect on nelfinavir exposures during multiple dosing than would be anticipated based on data from single dose studies.
Distribuţia: atât la animale cât şi la om, volumele de distribuţie estimate (2 - 7 l/ kg) au fost mai mari cantitatea totală de apă din organism, ceea ce sugerează o distribuţie tisulară extinsă a nelfinavirului.
Although no studies have been conducted in humans, studies with a single 50 mg/kg dose of 14C-nelfinavir in rats showed that concentrations in the brain were lower than in other tissues, but exceeded the in vitro EC95 for antiviral activity.
16 Deşi nu s- au efectuat studii la om, studiile de administrare a dozei unice de 50 mg/ kg 14C - nelfinavir la şobolani au evidenţiat că, în creier, concentraţiile au fost mai mici decât cele din alte ţesuturi, dar au depăşit CE95 in vitro pentru activitatea antivirală.
Nelfinavir in serum is extensively protein-bound (≥ 98%).
În plasmă, nelfinavirul este legat în proporţie foarte mare de proteine (≥ 98%).
Metabolism: unchanged nelfinavir comprised 82-86% of the total plasma radioactivity after a single oral 750 mg dose of 14C-nelfinavir.
Metabolizare: nelfinavirul nemetabolizat determină 82- 86% din radioactivitatea plasmatică totală după administrarea pe cale orală a unei doze unice de 750 mg 14C - nelfinavir.
In vitro, multiple cytochrome P-450 isoforms including CYP3A, CYP2C19/C9 and CYP2D6 are responsible for metabolism of nelfinavir.
In vitro, mai multe izoforme ale citocromului P450 inclusiv CYP3A, CYP2C19/ C9 şi CYP2D6 sunt responsabile de metabolizarea nelfinavirului.
One major and several minor oxidative metabolites were found in plasma.
În plasmă au fost decelat un metabolit oxidativ major şi mai mulţi metaboliţi oxidativi minori.
The major oxidative metabolite, M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir), has in vitro antiviral activity equal to the parent drug and its formation is catalysed by the polymorphic cytochrome CYP2C19.
Metabolitul oxidativ major, M8 (terţ- butil hidroxi nelfinavir) are activitate antivirală in vitro egală cu cea a medicamentului nemodificat iar formarea sa este catalizată de polimorfa citocromială CYP2C19.
In subjects with normal CYP2C19 activity, plasma levels of this metabolite are approximately 25% of the total plasma nelfinavir-related concentration.
La subiecţii cu activitate normală a CYP2C19, concentraţiile plasmatice ale acestui metabolit sunt de aproximativ 25% din concentraţia totală plasmatică a substanţelor derivate din nelfinavir.
It is expected that in CYP2C19 poor metabolisers or in patients receiving concomitantly strong CYP2C19 inhibitors (see section 4.5), nelfinavir plasma levels would be elevated whereas levels of tert-butyl hydroxy nelfinavir would be negligible or non-measurable.
4. 5), concentraţiile plasmatice ale nelfinavirului să fie crescute, în timp ce concentraţiile de terţ- butil hidroxi nelfinavir să fie neglijabile sau nemăsurabile.
Limited clinical data suggest that patients with very low or non-measurable plasma concentrations of the metabolite and elevated concentrations of nelfinavir do not show a reduced virological response or a different safety profile when compared with the whole study population.
Datele clinice limitate sugerează că pacienţii cu concentraţii plasmatice foarte scăzute sau nemăsurabile ale metabolitului şi cu concentraţii plasmatice crescute ale nelfinavirului nu prezintă un răspuns virologic redus sau un profil de siguranţă diferit în cazul comparării acestora cu întreaga populaţie din cadrul studiului.
Elimination: oral clearance estimates after single doses (24-33 l/h) and multiple doses (26-61 l/h) indicate that nelfinavir exhibits medium to high hepatic bioavailability.
Eliminarea: clearance- ul oral estimat după administrarea dozelor unice (24 - 33 l/ h) şi a dozelor multiple (26 - 61 l/ h) indică faptul că nelfinavir prezintă biodisponibilitate hepatică medie până la mare.
The terminal half-life in plasma was typically 3.5 to 5 hours.
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminal a fost, tipic, de 3, 5 până la 5 ore.
The majority (87%) of an oral 750 mg dose containing 14 C-nelfinavir was recovered in the faeces; total faecal radioactivity consisted of nelfinavir (22%) and numerous oxidative metabolites (78%).
Cea mai mare parte (87%) dintr- o doză orală de 750 mg conţinând 14C - nelfinavir a fost regasită în materiile fecale; radioactivitatea totală a materiilor fecale a fost alcătuită din nelfinavir (22%) şi numeroşi metaboliţi oxidativi (78%).
Only 1-2% of the dose was recovered in urine, of which unchanged nelfinavir was the major component.
Doar 1- 2% din doză a fost regăsită în urină, din care nelfinavirul nemodificat a fost componentul major.
Pharmacokinetics in special clinical situations:
Profilul farmacocinetic în situaţii clinice speciale:
Pharmacokinetics in children and the elderly: in children between the ages of 2 and 13 years, the clearance of orally administered nelfinavir is approximately 2 to 3 times higher than in adults, with large intersubject variability.
Profilul farmacocinetic la copii şi vârstnici: la copiii cu vârsta între 2 şi 13 ani, clearance- ul nelfinavirului administrat oral este de aproximativ 2 până la de 3 ori mai mare decât la adulţi, cu o mare variabilitate interindividuală.
Administration of VIRACEPT oral powder or tablets with food at a dose of approximately 25-30 mg/kg TID achieves steady-state plasma concentrations similar to adult patients receiving 750 mg TID.
Administrarea VIRACEPT pulbere orală sau comprimate cu alimente, în doză de aproximativ 25 - 30 mg/ kg TID determină obţinerea unor concentraţii plasmatice la starea de echilibru similare cu ale adulţilor cărora li se administrează 750 mg TID.
In an open prospective study, the pharmacokinetics of BID and TID VIRACEPT regimens in 18 HIV infected children aged 2-14 years were investigated.
Într- un studiu deschis prospectiv s- au investigată profilurile farmacocinetice în cazul regimurilor de administrare BID şi TID a VIRACEPT la 18 copii infectaţi cu HIV, cu vârsta între 2- 14 ani.
Children weighing less than 25 kg received 30-37 mg/kg nelfinavir TID or 45-55 mg/kg nelfinavir BID.
Copiii cu greutatea mai mică de 25 kg au fost trataţi cu 30- 37 mg/ kg nelfinavir TID sau cu 45- 55 mg/ kg nelfinavir BID.
Children over 25 kg received 750 mg TID or 1250 mg BID.
Copiii cu greutatea mai mare de 25 de kg au fost trataţi cu 750 mg nelfinavir TID sau 1250 mg nelfinavir BID.
The Cmin, Cmax and AUC0-24 were all significantly higher with the BID regimen compared with the TID regimen.
Cmin, Cmax şi ASC0- 24 au fost în toate cazurile semnificativ mai mari în cazul utilizării regimului de administrare BID comparativ cu cele în care s- a utilizat regimul de administrare TID.
In addition, in twice daily application, 14 out of 18 (78%) and 11 out of 18 (61%) reached Cmin values of 1-3 µg/ml and Cmax values of 3-4 µg/ml, whereas in TID application only 4 out of 18 (22%) and 7 out of 18 (39%) reached these values.
În plus, în cazul administrării de două ori pe zi, la 14 din 18 (78%) şi la 11 din 18 (61%) s- au atins valori ale Cmin de 1– 3 µg/ ml şi ale Cmax de 3– 4 µg/ ml, în timp ce în cazul administrării de trei ori pe zi doar la 4 din 18 (22%) şi la 7 din 18 (39%) s- au atins aceste valori.
There are no data available in the elderly.
Nu există date disponibile referitoare administrarea medicamentului la vârstnici.
Pharmacokinetics in patients with liver impairment:
Profilul farmacocinetic la pacienţi cu insuficienţă hepatică:
Pharmacokinetics of nelfinavir after a single dose of 750 mg was studied in patients with liver impairment and healthy volunteers.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică şi la voluntarii sănătoşi s- a studiat profilul farmacocinetic al nelfinavirului după administrarea dozei unice de 750 mg.
A 49 %-69% increase was observed in AUC of nelfinavir in the hepatically impaired groups with impairment (Child-Turcotte Classes A to C) compared to the healthy group.
S- a observat o creştere cu 49% - 69% a ASC a nelfinavirului în cadrul grupurilor de pacienţi cu insuficienţă hepatică decompensată (clasele A - C Child- Turcotte) comparativ cu grupul voluntarilor sănătoşi.
16 5.3 Preclinical safety data
17 5. 3 Date preclinice de siguranţă
During in vitro studies, cloned human cardiac potassium channels (hERG) were inhibited by high concentrations of nelfinavir and its active metabolite M8. hERG potassium channels were inhibited by 20% at nelfinavir and M8 concentrations that are about four- to five-fold and seventy-fold, respectively, above the average free therapeutic levels in humans.
Canalele de potasiu hERG au fost inhibate în proporţie de 20% în cazul unor concentraţii de nelfinavir şi M8 care sunt de aproximativ patru până la cinci ori şi, respectiv, şaptezeci ori, peste media concentraţiilor plasmatice ale formelor libere ale substanţelor la om.
By contrast, no effects suggesting prolongation of the QT-interval of the ECG were observed at similar doses in dogs or in isolated cardiac tissue.
Prin contrast, nu s- au observat efecte care să sugereze prelungirea intervalului QT pe ECG în cazul administrării dozelor similare la câine sau pe ţesut cardiac izolat.
However, based on data from products known to prolong the QT-interval, a block of hERG potassium channels of > 20% may be clinically relevant.
Cu toate acestea, pe baza datelor despre medicamentele cunoscute că determină prelungirea intervalului QT, blocarea a peste 20% din canalele de potasiu hERG poate fi relevantă clinic.
Acute and chronic toxicity: oral acute and chronic toxicity studies were conducted in the mouse (500 mg/kg/day), rat (up to 1,000 mg/kg/day) and monkey (up to 800 mg/kg/day).
Toxicitate acută şi cronică: s- au efectuat studii de toxicitate acută şi cronică în cazul administrării orale la şoareci (500 mg/ kg şi zi), şobolani (până la 1 000 mg/ kg şi zi) şi la maimuţe (până la 800 mg/ kg şi zi).
There were increased liver weights and dose-related thyroid follicular cell hypertrophy in rats.
La şobolani s- au constatat creşterea în greutate a ficatului şi hipertrofia celulelor foliculare tiroidiene proporţionale cu doza administrată.
Weight loss and general physical decline was observed in monkeys together with general evidence of gastrointestinal toxicity.
La maimuţe s- a constatat scăderea în greutate şi declinul stării fizice generale, împreună cu date generale de toxicitate gastro- intestinală.
Carcinogenicity:
Carcinogenitate:
Two year oral carcinogenicity studies with nelfinavir mesilate were conducted in mice and rats.
S- au efectuat la şoareci şi şobolani studii de carcinogenitate în cazul administrării orale timp de doi ani.
In mice, administration of up to 1000 mg/kg/day did not result in any evidence for an oncogenic effect.
La şoareci, administrarea a până la 1000 mg/ kg şi zi nu a determinat apariţia vreunui semn de efect oncogen.
In rats administration of 1000 mg/kg/day resulted in increased incidences of thyroid follicular cell adenoma and carcinoma, relative to those for controls.
La şobolani, administrarea orală a 1000 mg / kg şi zi a determinat creşterea incidenţei adenoamelor şi carcinoamelor cu celule foliculare tiroidiene, faţă de loturile de control.
Administration of 300 mg/kg/day resulted in an increased incidence of thyroid follicular cell adenoma.
Administrarea a 300 mg/ kg şi zi a determinat o creştere a incidenţei a adenoamelor cu celule foliculare tiroidiene.
Chronic nelfinavir treatment of rats has been demonstrated to produce effects consistent with enzyme induction, which predisposed rats, but not humans, to thyroid neoplasms.
S- a demonstrat că administrarea cronică de nelfinavir la şobolani determină efecte în concordanţă cu inducţia enzimatică, care predispune şobolanii, dar nu omul, la apariţia neoplasme tiroidiene.
- maltodextrin
- maltodextrină
- dibasic potassium phosphate
- fosfat dipotasic
- crospovidone
- crospovidonă
- hydroxypropyl methylcellulose
- hipromeloză
- aspartame (E951)
- aspartam (E951)
- sucrose palmitate
- palmitat de zaharoză
- natural and artificial flavour
- aromatizanţi naturali şi artificiali.
This medicinal product must not be mixed with acidic substances due to taste (see section 4.2).
4. 2).
VIRACEPT 50 mg/g oral powder is provided in HDPE plastic bottles fitted with polypropylene child resistant closures with a polyethylene liner.
VIRACEPT 50 mg / g pulbere orală este disponibil în flacoane din plastic PEÎD prevăzute cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii cu garnitură din polietilenă.
2. mix powder with water, milk, formula, soy milk, dietary supplements or pudding 3. do not mix powder with acidic food or juice 4. powder mixed in the media as described under 2 is recommended to be used within 6 hours
2. amestecaţi pulberea orală cu apă, lapte, lapte praf, lapte din soia, suplimente nutritive sau budincă 3. nu amestecaţi pulberea orală cu alimente sau băuturi acide 4. pulberea orală amestecată în alimente ca cele descrise la punctul 2 se recomandă să fie utilizată într- un interval de 6 ore
22 January 1998 Date of latest renewal:
22 ianuarie 1998 Data ultimei reînnoirii a autorizaţiei:
VIRACEPT 250 mg film-coated tablets.
VIRACEPT 250 mg comprimate filmate.
Blue, oblong biconvex film-coated tablets.
Comprimate filmate albastre, alungite, biconvexe.
VIRACEPT is administered orally and should always be ingested with food (see section 5.2).
5. 2)
Patients older than 13 years: the recommended dosage of VIRACEPT film-coated tablets is 1250 mg (five 250 mg tablets) twice a day (BID) or 750 mg (three 250 mg tablets) three times a day (TID) by mouth.
Pacienţii cu vârsta peste 13 ani: doza recomandată de VIRACEPT comprimate filmate este de 1250 mg (5 comprimate de 250 mg) de două ori pe zi (BID) sau 750 mg (trei comprimate de 250 mg) de trei ori pe zi (TID) administrate pe cale orală.
The efficacy of the BID (twice daily) regimen has been evaluated versus the TID (three times daily) regimen primarily in patients naïve to PIs (see section 5.1).
5. 1).
Patients aged 3 to 13 years: for children, the recommended starting dose is 50-55 mg/kg BID or, if using a TID regimen, 25 – 30 mg/kg body weight per dose.
Pacienţii cu vârsta între 3 si 13 ani: la copii, doza iniţială recomandată este de 50 - 55 mg/ kg, BID, sau dacă este utilizat regimul de administrare TID, doza iniţială recomandată este de 25 - 30 mg/ kg pe doză.
For children unable to take tablets, VIRACEPT oral powder may be administered (see Summary of Product Characteristics for VIRACEPT oral powder).
La copiii care nu pot înghiţi comprimatele se poate administra VIRACEPT pulbere orală (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru VIRACEPT pulbere orală).
The recommended dose of VIRACEPT film-coated tablets to be administered BID to children aged 3 to 13 years is as follows:
Doza recomandată de VIRACEPT comprimate filmate care trebuie administrată BID la copiii cu vârsta între 3 şi 13 ani este, după cum urmează:
18
Greutate corporală kg 18 până la < 22 ≥ 22
19 The recommended dose of VIRACEPT film-coated tablets to be administered TID to children aged 3 to 13 years is as follows:
Numărul de comprimate filmate VIRACEPT 250 mg pe doză 4 5
Number of VIRACEPT 250 mg film-coated tablets per dose*
20 Doza recomandată de VIRACEPT comprimate filmate care trebuie administrată TID la copiii cu vârsta între 3 şi 13 ani este, după cum urmează:
18
Greutate corporală kg 18 până la < 23 ≥ 23
to < 23 ≥ 23
Numărul de comprimate filmate VIRACEPT 250 mg pe doză 2 3
*see Summary of Product Characteristics for VIRACEPT oral powder for patients with less than 18 kg body weight.
* vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru VIRACEPT pulbere orală pentru pacienţii cu greutatea mai mică de 18 kg.
Renal and hepatic impairment: there are no data specific for patients with renal impairment and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Insuficienţă renală şi hepatică: nu există date specifice pentru pacienţii cu insuficienţă renală şi, de aceea, nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj.
4.3 Contraindications
4. 3 Contraindicatii
Co-administration with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4 [e.g., terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide, triazolam, orally administered midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), ergot derivatives; see section 4.5].
4. 5].
John’s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking nelfinavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of nelfinavir (see section 4.5).
4. 5).
Immune Reactivation Syndrome:
Sindrom de Reactivare Imună:
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
La pacienţii infectaţi cu HIV, cu imunodeficienţă severă în momentul instaurării terapiei antiretrovirale asociate (CART), poate să apară o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni asimptomatici sau reziduali oportunişti care să determine afecţiuni clinice grave, sau agravarea simptomelor.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterium infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Retinita determinată de virusul citomegalic, infecţiile generalizate şi/ sau focalizate cu micobacterii şi pneumonia determinată de Pneumocisis carinii sunt exemple relevante.
20 monitored according to standard practice.
21 Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul tratamentului antiretroviral asociat, iar aceştia trebuie monitorizaţi conform practicii standard.
In the absence of such studies, caution should be exercised, as increases in nelfinavir levels and/or increases in liver enzymes may occur.
În absenţa acestor studii, sunt necesare precauţii, deoarece pot să apară creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale nelfinavirului şi/ sau ale enzimelor hepatice.
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonecroză: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/ sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală (TARC).
Combination with other medicinal products:
Asocieri cu alte medicamente:
Caution is advised whenever VIRACEPT is co- administered with medicinal products which are inducers or inhibitors and/or substrates of CYP3A4; such combinations may require dose adjustment (see also sections 4.3, 4.5 and 4.8).
Se recomandă administrarea cu precauţie a VIRACEPT ori de câte ori este administrat în asociere cu medicamente care sunt inductori sau inhibitori şi/ sau substraturi ale CYP3A4; astfel de asocieri pot necesita ajustări ale dozelor (vezi, de asemenea, pct.
The HMG (hydroxyl-3-methyl-glutaryl)-CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for metabolism, thus concomitant use of VIRACEPT with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Inhibitoarele HMG (hidroxi- 3- metil- glutaril- CoA reductazei, simvastatina şi lovastatina sunt dependente în mare măsură de activitatea CYP3A4 şi, de aceea, nu se recomandă utilizarea VIRACEPT în asociere cu simvastatină sau lovastatinăcu, datorită riscului crescut de miopatie, inclusiv de rabdomioliză.
Co-administration of a PI with sildenafil is expected to substantially increase sildenafil concentration and may result in an increase in sildenafil associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
4. 5).
Potent inducers of CYP3A (e.g., phenobarbital and carbamazepine) may reduce nelfinavir plasma concentrations.
Inductorii potenţi ai CYP3A4 (de exemplu fenobarbitalul şi carbamazepina) pot determina scăderea concentraţiilor plasmatice ale nelfinavirului.
Co-administration of the combination oral contraceptive containing norethindrone and 17 α-ethinylestradiol with VIRACEPT resulted in a decrease in AUC of the contraceptive drug; therefore alternative contraceptive measure should also be considered (see section 4.5).
4. 5).
Diabetes mellitus and hyperglycaemia:
22 Diabetul zaharat şi hiperglicemia:
In some of these the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
La pacienţii cărora li se administrează IP s- a raportat apariţia de novo a diabetului zaharat, hiperglicemiei sau exacerbarea diabetului zaharat existent. la unii dintre aceştia, hiperglicemia a fost severă, iar în unele cazuri s- a asociat, de asemenea, cu cetoacidoză.
21 Patients with haemophilia:
Pacienţi cu hemofilie:
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
S- a presupus existenţa unei relaţii de cauzalitate, deşi mecanismul de acţiune nu a fost elucidat.
Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
La pacienţii infectaţi cu HIV, terapia antiretrovirală asociată s- a asociat cu redistribuirea ţesutului adipos (lipodistrofie).
At present, there is no evidence of inadequate efficacy of zidovudine in the CNS that could be associated with the modest reduction in plasma levels of zidovudine when co-administered with nelfinavir.
În prezent, nu există nici o dovadă de eficacitate inadecvată a zidovudinei la nivelul SNC care să poată fi asociată cu scăderea uşoară a concentraţiilor plasmatice ale zidovudinei în cazul administrării asociate cu nelfinavir.
Other Protease Inhibitors (PIs):
23 Alţi inhibitori de proteaze (IP):
22 Non-nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs):
Inhibitori analogi non- nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT):
Other potent inducers of CYP3A (e.g., phenobarbital, carbamazepine) may also reduce nelfinavir plasma concentrations.
Alţi inductori potenţi ai CYP3A (de exemplu: fenobarbital, carbamazepină) pot, de asemenea, să determine scăderea concentraţiilor plasmatice ale nelfinavirului.
John’s wort (Hypericum perforatum):
Sunătoare (Hypericum perforatum):
John’s wort, check viral levels and if possible nelfinavir levels.
Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, trebuie întreruptă utilizarea acesteia, trebuie verificată viremia şi, dacă este posibil, concentraţiile plasmatice ale nelfinavirului.
John’s wort, and the dose of VIRACEPT may need adjusting.
Concentraţiile plasmatice ale nelfinavirului pot creşte după întreruperea utilizării preparatelor din plante care conţin sunătoare şi poate fi necesară ajustarea dozei de VIRACEPT.