natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Surgery patients in autologous predonation programmes
Pacienţi care urmează a fi supuşi unei intervenţii chirurgicale încadraţi în programe de pre- donare cu sânge autolog
The four
Partea proteică a moleculei constituie aproximativ 58% din greutatea moleculară totală şi constă în 165 aminoacizi.
23 carbohydrate chains are attached via three N-glycosidic bonds and one O-glycosidic bond to the protein.
Cele patru lanţuri de carbohidraţi sunt ataşate prin trei legături N- glicozidice şi o legătură O - glicozidică la proteină.
721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastrointestinal, and 30 other tumour types).
În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluşi 2697 pacienţi cu cancer trataţi prin
In two large, open-label studies, 2697 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included, 1895 with solid tumours (683 breast, 260 lung, 174 gynaecological, 300 gastrointestinal, and 478 other tumour types) and 802 with haematological malignancies.
27 chimioterapie fără platină, dintre care 1895 cu tumori solide (683 cu cancer la sân, 260 cu tumori pulmonare, 174 cu tumori genitale, 300 cu tumori gastro- intestinale şi 478 pacienţi cu alte tipuri de tumori) şi 802 pacienţi cu afecţiuni hematologice maligne.
Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An) general scale, FACT-An fatigue scale, and Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Într- un studiu dublu- orb, prospectiv, randomizat, controlat cu placebo, efectuat la 375 pacienţi anemici cu diverse tumori maligne non- mieloide, trataţi prin chimioterapie fără platină, s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor rămase în urma anemiei (de exemplu: oboseală, energie scăzută şi reducerea activităţii), măsurate folosindu- se următoarele instrumente şi scale: scala generală de evaluare funcţională a tratamentului pentru cancer - anemie (FACT- An), scala FACT- An de severitate a oboselii şi scala analogă liniară pentru cancer (CLAS).
In the four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls.
În cele patru studii controlate cu placebo, indicele de risc pentru supravieţuirea globală s- a situat în intervalul 1, 25 şi 2, 47 în favoarea grupurilor de control.
These studies have shown a consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared to controls.
Aceste studii au prezentat o creştere consecventă, inexplicabilă, semnificativă din punct de vedere statistic, a mortalităţii la pacienţii cu anemie asociată cu diferite forme comune de cancer, cărora li s- a administrat eritropoietină umană recombinantă, în comparaţie cu grupurile de control.
The extent to which these outcomes might
Există un risc crescut de evenimente tromboembolice la pacienţii cu cancer cărora li se administrează eritropoietină umană recombinantă şi nu poate fi exclus un impact negativ asupra supravieţuirii globale.
24 apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Nu este clară măsura în care aceste rezultate pot fi valabile în cazul administrării eritropoietinei umane recombinante în scopul obţinerii unor concentraţii de hemoglobină sub 13 g/ dl la pacienţii cu cancer trataţi prin chimioterapie, deoarece în datele analizate a fost inclus un număr mic de pacienţi cu aceste caracteristici.
Subcutaneous route Following subcutaneous injection, serum levels of erythropoietin are much lower than the levels achieved following intravenous injection, the levels increase slowly and reach a peak between 12 and 18 hours postdose.
Aceste concentraţii serice cresc lent şi ating o valoare maximă
The peak is always well below the peak achieved using the intravenous route (approximately 1/ 20th of the value).
Această concentraţie maximă este întotdeauna mult mai mică decât cea atinsă în urma administrării intravenoase (aproximativ 1/ 20 din valoarea respectivă).
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride Calcium chloride dihydrate Polysorbate 20 Glycine Leucine Isoleucine
Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH- ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH- ului)
2 years
29 2 ani
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
Each pre-filled syringe contains 0.6 ml solution for injection.
Fiecare seringă preumplută conţine 0, 6 ml soluţie injectabilă.
26 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/ 1/ 07/ 431/ 003 EU/ 1/ 07/ 431/ 004
EU/ 1/ 07/ 431/ 003
Retacrit 3000 IU/ 0.9ml solution for injection in pre-filled syringe
Retacrit 3000 UI/ 0, 9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
1 seringă preumplută cu 0, 9 ml soluţie injectabilă conţine 3000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta * (eritropoietină umană recombinantă).
Each pre-filled syringe contains 0.45 mg phenylalanine.
Fiecare seringă preumplută conţine 0, 45 mg fenilalanină.
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patientsIn patients with chronic renal failure the medicinal product has to be administered intravenously (see section 4.4)
32 − Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii cu insuficienţă renală cronică
28 The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/ dl (6.2-7.5 mmol/ l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/ dl (5.9-6.8 mmol/ l).
Concentraţia ţintă a hemoglobinei este cuprinsă între 10 şi 12 g/ dl (6, 2– 7, 5 mmol/ l), cu excepţia copiilor şi adolescenţilor la care concentraţia hemoglobinei trebuie să fie cuprinsă între 9, 5 şi 11 g/ dl (5, 9– 6, 8 mmol/ l).
Generally, children and adolescents under 30 kg body weight require higher maintenance doses than adults and children over 30 kg.
33 În general, copiii şi adolescenţi cu greutate corporală sub 30 kg necesită doze mai mari de întreţinere decât copiii cu greutate corporală peste 30 kg şi adulţii.
29 The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/ dl or< 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or> 4.25 mmol/l).
Datele clinice disponibile sugerează faptul că pacienţii cu valoare iniţială foarte mică de hemoglobină (< 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l) pot necesita doze mai mari de întreţinere decât pacienţii a căror valoare iniţială de hemoglobină este mai mare (> 6, 8 g/ dl sau > 4, 25 mmol/ l).
Retacrit therapy should continue until one month after the end of chemotherapy.
34 Tratamentul cu Retacrit trebuie continuat încă o lună după încheierea chimioterapiei.
However, if the haemoglobin has increased < 1 g/ dl (< 0.62 mmol/ l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/ µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
35 150 UI/ kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/ kg o dată pe săptămână pentru 4 săptămâni
30 Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level.
După ce s- a atins obiectivul terapeutic pentru fiecare pacient în parte, doza trebuie redusă cu 25 până la 50% pentru a menţine hemoglobina la valoarea respectiv.
Mildly anaemic patients (haematocrit of 33-39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Retacrit at a dose of 600 IU/ kg body weight 2 times weekly for 3 weeks prior to surgery.
Pacienţilor cu anemie uşoară (valoarea hematocritului cuprinsă între 33 şi 39%), care necesită o cantitate de ≥ 4 unităţi de sânge predonat, trebuie să li se administreze Retacrit în doză de 600 UI/ kg de 2 ori pe săptămână timp de 3 săptămâni înainte de intervenţia chirurgicală.
All patients being treated with Retacrit should receive adequate iron supplementation (e. g.
36 Tuturor pacienţilor cărora li se administrează Retacrit trebuie să li se administreze pe tot parcursul tratamentului suplimente adecvate de fier (de exemplu:
31 Method of administration
Mod de administrare
33 have to be adjusted periodically to maintain urea, creatinine and potassium in the desired range.
Dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menţine ureea, creatinina şi potasiul la valorile dorite.
Tumour growth potential
39 Potenţialul de creştere a tumorilor
4.7 Effects on ability to drive and use machines
40 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
35 Hypersensitivity reactions have been rarely reported with epoetin alfa including isolated cases of angioedema and anaphylactic reaction.
Reacţiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa, incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic şi reacţii anafilactice.
An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
41 A fost observată o creştere a incidenţei evenimentelor trombotice vasculare (vezi pct. 4. 4 şi 4. 8 - Generale) la pacienţii cărora li se administrează medicamente eritropoetice.
36 carbohydrate chains are attached via three N-glycosidic bonds and one O-glycosidic bond to the protein.
Cele patru lanţuri de carbohidraţi sunt ataşate prin trei legături N- glicozidice şi o legătură O - glicozidică la proteină.
In two large, open-label studies, 2697 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included, 1895 with solid tumours (683 breast, 260 lung, 174 gynaecological, 300 gastrointestinal, and 478 other tumour types) and 802 with haematological malignancies.
În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluşi 2697 pacienţi cu cancer trataţi prin chimioterapie fără platină, dintre care 1895 cu tumori solide (683 cu cancer la sân, 260 cu tumori pulmonare, 174 cu tumori genitale, 300 cu tumori gastro- intestinale şi 478 pacienţi cu alte tipuri de
37 apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Nu este clară măsura în care aceste rezultate pot fi valabile în cazul administrării eritropoietinei umane recombinante în scopul obţinerii unor concentraţii de hemoglobină sub 13 g/ dl la pacienţii cu cancer trataţi prin chimioterapie, deoarece în datele analizate a fost inclus un număr mic de pacienţi cu aceste caracteristici.
There is no accumulation: the levels remain the same, whether they are determined 24 hours after the first injection or 24 hours after the last injection.
43 Nu există acumulare: concentraţiile rămân aceleaşi, chiar dacă sunt măsurate la 24 de ore de la prima injectare sau după 24 de ore de la ultima injectare.
6.4 Special precautions for storage
44 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
Each pre-filled syringe contains 0.9 ml solution for injection.
Fiecare seringă preumplută conţine 0, 9 ml soluţie injectabilă.
18/ 12/ 2007
45 18/ 12/ 2007
40 1.
46 1.
Retacrit 4000 IU/ 0.4ml solution for injection in pre-filled syringe
Retacrit 4000 UI/ 0, 4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
1 seringă preumplută cu 0, 4 ml soluţie injectabilă conţine 4000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta * (eritropoietină umană recombinantă).
The solution contains 10000 IU Epoetin zeta per ml.
Soluţia conţine 10000 UI epoetină zeta/ ml.
Each pre-filled syringe contains 0.20 mg phenylalanine.
Fiecare seringă preumplută conţine 0, 20 mg fenilalanină.
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patientsIn patients with chronic renal failure the medicinal product has to be administered intravenously (see section 4.4)
47 − Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii cu insuficienţă renală cronică
41 The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/ dl (6.2-7.5 mmol/ l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/ dl (5.9-6.8 mmol/ l).
Concentraţia ţintă a hemoglobinei este cuprinsă între 10 şi 12 g/ dl (6, 2– 7, 5 mmol/ l), cu excepţia copiilor şi adolescenţilor la care concentraţia hemoglobinei trebuie să fie cuprinsă între 9, 5 şi 11 g/ dl (5, 9– 6, 8 mmol/ l).
Generally, children and adolescents under 30 kg body weight require higher maintenance doses than adults and children over 30 kg.
48 În general, copiii şi adolescenţi cu greutate corporală sub 30 kg necesită doze mai mari de întreţinere decât copiii cu greutate corporală peste 30 kg şi adulţii.
42 The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/ dl or< 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or> 4.25 mmol/l).
Datele clinice disponibile sugerează faptul că pacienţii cu valoare iniţială foarte mică de hemoglobină (< 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l) pot necesita doze mai mari de întreţinere decât pacienţii a căror valoare iniţială de hemoglobină este mai mare (> 6, 8 g/ dl sau > 4, 25 mmol/ l).
The initial dose is 150 IU/ kg given subcutaneously 3 times per week.
49 Doza iniţială este de 150 UI/ kg, administrată subcutanat de 3 ori pe săptămână.
However, if the haemoglobin has increased < 1 g/ dl (< 0.62 mmol/ l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/ µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
50 150 UI/ kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/ kg o dată pe săptămână pentru 4 săptămâni
43 The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
Creşterea numărului reticulocitelor < 40000/ μl şi creşterea Hb < 1 g/ dl
All patients being treated with Retacrit should receive adequate iron supplementation (e. g.
51 Tuturor pacienţilor cărora li se administrează Retacrit trebuie să li se administreze pe tot parcursul tratamentului suplimente adecvate de fier (de exemplu:
44 Method of administration
Mod de administrare
Retacrit should also be used with caution in the presence of epilepsy and chronic liver failure.
52 De asemenea, Retacrit trebuie să fie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu antecedente de acces epileptic şi insuficienţă hepatică cronică.
Cases of antibody-mediated PRCA have been very rarely reported in chronic renal failure patients with erythropoietin administered by the subcutaneous route.
S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roşii (APCR) indusă de anticorpii
Serum
Dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menţine ureea, creatinina şi potasiul la valorile dorite.
46 electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, nivelul electroliţilor din ser trebuie monitorizat.
Tumour growth potential
54 Potenţialul de creştere a tumorilor
In controlled clinical studies, use of Epoetin alfa and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown: • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/ dl (8.7 mmol/ l), • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/ dl (7.5 -8.7 mmol/ l), increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
În studiile clinice controlate, utilizarea epoetinei alfa şi a altor medicamente stimulatoare ale eritropoiezei (MSE) a arătat: • timp redus de progresie tumorală la pacienţii cu cancer avansat de cap şi gât supuşi radioterapiei, când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori ţintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l), • scurtarea supravieţuirii globale şi creşterea cazurilor de deces atribuite progresiei bolii la 4 luni, la pacienţii cu cancer mamar metastatic care au urmat chimioterapie, când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori ţintă ale hemoglobinei de 12- 14 g/ dl (7, 5- 8, 7 mmol/ l), • risc crescut de deces când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori ţintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) la pacienţi cu boală malignă activă, cărora nu li s- a administrat chimioterapie şi nici radioterapie.
47 In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Având în vedere cele de mai sus, în unele cazuri clinice transfuzia de sânge ar trebui să fie tratamentul preferat pentru gestionarea anemiei la pacienţii bolnavi de cancer.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
55 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
48 Antibody-mediated erythroblastopenia (PRCA) has been reported after months to years of treatment with epoetin alfa.
Eritroblastopenia mediată de anticorpi (APSE) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa.
An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
56 A fost observată o creştere a incidenţei evenimentelor trombotice vasculare (vezi pct. 4. 4 şi 4. 8 - Generale) la pacienţii cărora li se administrează medicamente eritropoetice.
49 The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Eficacitatea biologică a eritropoietinei a fost demonstrată la diferite modele animale, in vivo (şobolani normali şi anemici, şoareci policitemici).
50 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
There is no accumulation: the levels remain the same, whether they are determined 24 hours after the first injection or 24 hours after the last injection.
58 Nu există acumulare: concentraţiile rămân aceleaşi, chiar dacă sunt măsurate la 24 de ore de la prima injectare sau după 24 de ore de la ultima injectare.
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride Calcium chloride dihydrate Polysorbate 20 Glycine Leucine Isoleucine Threonine Glutamic acid Phenylalanine
Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH- ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH- ului)
6.4 Special precautions for storage
59 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
Each pre-filled syringe contains 0.4 ml solution for injection.
Fiecare seringă preumplută conţine 0, 4 ml soluţie injectabilă.
18/ 12/ 2007
60 18/ 12/ 2007
53 1.
61 1.
Retacrit 5000 IU/ 0.5ml solution for injection in pre-filled syringe
Retacrit 5000 UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
1 seringă preumplută cu 0, 5 ml soluţie injectabilă conţine 5000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta * (eritropoietină umană recombinantă).
Each pre-filled syringe contains 0.25 mg phenylalanine.
Fiecare seringă preumplută conţine 0, 25 mg fenilalanină.
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patientsIn patients with chronic renal failure the medicinal product has to be administered intravenously (see section 4.4)
62 − Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii cu insuficienţă renală cronică
The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/ dl (6.2-7.5 mmol/ l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/ dl (5.9-6.8 mmol/ l).
Concentraţia ţintă a hemoglobinei este cuprinsă între 10 şi 12 g/ dl (6, 2– 7, 5 mmol/ l), cu excepţia copiilor şi adolescenţilor la care concentraţia hemoglobinei trebuie să fie cuprinsă între 9, 5 şi 11 g/ dl (5, 9– 6, 8 mmol/ l).
54 Anemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Simptomele de anemie şi sechelele acesteia pot varia în funcţie de vârstă, sex şi complicaţiile generale ale bolii; se impune evaluarea, de către medic, a evoluţiei clinice şi stării fiecărui pacient.
Generally, children and adolescents under 30 kg body weight require higher maintenance doses than adults and children over 30 kg.
63 În general, copiii şi adolescenţi cu greutate corporală sub 30 kg necesită doze mai mari de întreţinere decât copiii cu greutate corporală peste 30 kg şi adulţii.
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/ dl or< 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or> 4.25 mmol/l).
Datele clinice disponibile sugerează faptul că pacienţii cu valoare iniţială foarte mică de hemoglobină (< 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l) pot necesita doze mai mari de întreţinere decât pacienţii a căror valoare iniţială de hemoglobină este mai mare (> 6, 8 g/ dl sau > 4, 25 mmol/ l).
55 Adult patients on peritoneal dialysis The treatment is divided into two stages:
Pacienţi adulţi supuşi dializei peritoneale Tratamentul se efectuează în două etape:
The initial dose is 150 IU/ kg given subcutaneously 3 times per week.
64 Doza iniţială este de 150 UI/ kg, administrată subcutanat de 3 ori pe săptămână.
However, if the haemoglobin has increased < 1 g/ dl (< 0.62 mmol/ l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/ µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
65 150 UI/ kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/ kg o dată pe săptămână pentru 4 săptămâni
56 Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level.
După ce s- a atins obiectivul terapeutic pentru fiecare pacient în parte, doza trebuie redusă cu 25 până la 50% pentru a menţine hemoglobina la valoarea respectiv.
All patients being treated with Retacrit should receive adequate iron supplementation (e. g.
66 Tuturor pacienţilor cărora li se administrează Retacrit trebuie să li se administreze pe tot parcursul tratamentului suplimente adecvate de fier (de exemplu:
57 Method of administration
Mod de administrare
There may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with erythropoietin.
67 În timpul tratamentului cu Retacrit poate să apară o creştere moderată, dependentă de doză, a numărului de trombocite, în intervalul valorilor normale.