natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Making up the injection and injecting the solution See overleaf for detailed instructions.
Pregătirea pentru injectare şi injectarea soluţiei Vezi informaţiile suplimentare cu instrucţiunile pentru utilizator.
Like all medicines, NovoSeven can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, NovoSeven poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
For every 1,000 NovoSeven doses less than one side effect has been reported.
La fiecare 1000 de doze de NovoSeven a fost raportată mai puţin de o reacţie adversă.
Serious side effects (very rare: affects less than 1 user in 10,000) • Blood clots in arteries leading to heart attack or stroke • Blood clots in veins that can lead to blood clots in the lungs • Blood clots in liver predominantly in patients with liver disease or undergoing liver surgery.
Reacţii adverse grave (foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) • cheaguri de sânge în artere care pot determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral • cheaguri de sânge în vene care pot duce la apariţia cheagurilor de sânge în plămâni. • cheaguri de sânge la nivel hepatic, predominant la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau la cei supuşi intervenţiilor chirurgicale la nivel hepatic.
In the vast majority of cases reported, the patients were predisposed to thrombotic disorders due topre-existing risk factors such as recent surgery, recent crush injury, arteries narrowed by disease, liver disease and serious blood infection.
În marea majoritate a cazurilor raportate pacienţii erau predispuşi la tulburări trombotice datorită existenţei factorilor de risc, precum intervenţii chirurgicale, traumatisme recente, boli care pot determina îngustarea arterelor, afecţiuni hepatice şi infecţii sanguine grave.
Less serious side effects (very rare; affects less than 1 user in 10,000) Rash; Fever; Nausea; Increase in liver enzymes.
Reacţii adverse mai puţin grave (foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) Erupţie cutanată; febră; greaţă; creşterea valorilor enzimelor hepatice.
Isolated cases of hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions have been reported.
Au fost raportate cazuri izolate de reacţii de hipersensibilitate, inclusiv reacţii anafilactice.
Remind your doctor if you have a history of allergic reactions as you may need to be monitored more carefully.
Amintiţi- i medicului dumneavoastră dacă aveţi reacţii alergice în antecedente, deoarece s- ar putea să aveţi nevoie să fiţi monitorizat mai atent.
HOW TO STORE NOVOSEVEN
CUM SE PĂSTREAZĂ NOVOSEVEN
• Keep out of the reach and sight of children • Store NovoSeven in a refrigerator (2°C - 8°C) • Store in original package in order to protect from light • Do not freeze, to prevent damage to the solvent vial • Do not use the product after the expiry date which is stated on the outer carton and labels.
• A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. • A se păstra NovoSeven la frigider (2°C - 8°C). • A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. • A nu se congela, pentru a preveni deteriorarea flaconului cu solvent. • A nu se utiliza medicamentul după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichete.
The expiry date refers to the last day of that month. • It is recommended that the product be used immediately following reconstitution.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. • Se recomandă utilizarea medicamentului imediat după reconstituire.
However, if not used immediately, storage time and storage conditions prior to use are the responsibility of the user.
Cu toate acestea, dacă medicamentul nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
It should not be longer than 24 hours at 2ºC – 8ºC, unless reconstitution has taken place in controlled and validated bacteria-free conditions.
Acestea nu trebuie să depăşească 24 de ore la 2ºC – 8ºC, decât dacă reconstituirea soluţiei are loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
What NovoSeven contains • The active substance is recombinant coagulation factor VIIa (activated eptacog alfa). • The other ingredients in the powder are sodium chloride, calcium chloride dihydrate, glycylglycine, polysorbate 80, mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Ce conţine NovoSeven: • Substanţa activă este factorul de coagulare VIIa recombinant (eptacog alfa activat).
The solvent is water for injections.
Solventul este apa pentru preparate injectabile.
The powder for solution for injection contains:
Pulberea pentru soluţie injectabilă conţine:
1.2 mg/ vial (corresponding to 60 KIU/ vial), 2.4 mg/ vial (corresponding to 120 KIU/ vial) or 4.8 mg/ vial (corresponding to 240 KIU/ vial).
1, 2 mg/ flacon (corespunzător la 60 KUI/ flacon), 2, 4 mg/ flacon (corespunzător la 120 KUI/ flacon) sau 4, 8 mg/ flacon (corespunzător la 240 KUI/ flacon).
After reconstitution 1 ml of the solution contains 0.6 mg eptacog alfa (activated).
După reconstituire, 1 ml de soluţie conţine 0, 6 mg eptacog alfa (activat).
What NovoSeven looks like and contents of the pack The powder vial contains white powder and the solvent contains a clear colourless solution.
Cum arată NovoSeven şi conţinutul ambalajului Flaconul cu pulbere conţine o pulbere albă şi solventul conţine o soluţie limpede şi incoloră.
The reconstituted solution for injection is colourless.
Soluţia reconstituită pentru injectare este incoloră.
Do not use the reconstituted solution if particle formation or discolouration is noticed.
Nu utilizaţi soluţia reconstituită dacă prezintă particule în suspensie sau dacă observaţi modificări de culoare.
91 Each NovoSeven pack contains: • 1 vial with white powder (NovoSeven) for solution for injection • 1 vial with solvent (Water for injections) for reconstitution • 1 sterile vial adapter for reconstitution • 1 sterile disposable syringe for reconstitution and administration • 1 sterile infusion set • 2 alcohol swabs.
Fiecare ambalaj de NovoSeven conţine: • 1 flacon cu pulbere albă (NovoSeven) pentru soluţie injectabilă • 1 flacon cu solvent (apă pentru preparate injectabile) pentru reconstituire • 1 flacon steril adaptor pentru reconstituire • 1 seringă de unică folosinţă pentru constituire şi administrare • 1 set steril de perfuzie • 2 tampoane îmbibate cu alcool medicinal.
1.2 mg (60 KIU), 2.4 mg (120 KIU) and 4.8 mg (240 KIU).
1, 2 mg (60 KUI), 2, 4 mg (120 KUI) şi 4, 8 mg (240 KUI).
Marketing authorisation holder and manufacturer Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd, Danemarca
92 NOVOSEVEN USER INSTRUCTIONS
98 NOVOSEVEN INSTRUCŢIUNI PENTRU UTILIZATOR
Water vial Plastic cap
Flacon cu solvent
Powder vial Plastic cap
Flacon cu pulbere
Infusion set
Set de perfuzie
R ubber stopper
Capac de plastic Dop de cauciuc
Needle
Ac Capac Capac protector
Sheath
Seringă ă Piston
Syringe Plunger
Flacon adaptor
Vial adapter
Capăt inferior
Tip
Capăt (mare) superior (mic)
Spike
Pregătirea soluţiei
Preparing the solution
Spălaţi- vă mâinile înainte de a utiliza medicamentul.
Bring the NovoSeven powder and water vials to room temperature (but not above 37°C).
Aduceţi flacoanele cu pulberea NovoSeven şi cu solventul (apă pentru preparate injectabile) la temperatura camerei (dar nu la peste 37°C).
Clean the rubber stoppers on the vials with the alcohol swabs and allow them to dry before use.
Înainte de utilizare, ştergeţi dopurile de cauciuc ale flacoanelor cu tampoanele cu alcool medicinal şi lasaţi- le să se usuce.
A Remove the protective paper from the vial adapter without taking the vial adapter out of the protective cap.
A Îndepărtaţi hârtia protectoare de pe adaptorul pentru flacon fără a- i scoate capacul protector.
B Pull the plunger to draw in a volume of air that is equal to the amount of solvent in the solvent vial (ml equals cc on the syringe).
99 B Trageţi aer în seringă prin deplasarea pistonului până la un volum egal cu cel al flaconului cu solvent (ml = cc marcaţi pe seringă).
93 Screw the syringe tightly onto the vial adapter on the solvent vial.
C Înşurubaţi ferm seringa în adaptorul ataşat flaconului cu solvent.
D Hold the syringe with the water vial upside down and pull the plunger to draw the water into the syringe.
D Ţineţi flaconul cu solvent cu capul în jos şi trageţi pistonul pentru a aspira întregul conţinut în seringă.
E Remove the empty water vial by tipping the syringe with the vial adapter.
E Îndepărtaţi flaconul cu solvent gol de flaconul adaptor fixat la seringă.
F Click the vial adapter, still attached to the syringe, onto the powder vial.
F Ataşaţi flaconul adaptor, încă înşurubat la seringă, la flaconul cu pulbere.
G Gently swirl the vial until all the powder is dissolved.
100 G Rotiţi uşor flaconul până când se dizolvă toată pulberea.
94 Although NovoSeven will be stable for 24 hours after it has been mixed, you should use it at once to avoid infection.
Deşi NovoSeven este stabil timp de 24 de ore după reconstituire, pentru a evita contaminarea trebuie să- l utilizaţi imediat.
Do not store the solution without your doctor’ s advice.
Nu păstraţi soluţia reconstituită fără acordul medicului dumneavoastră.
H Ensure that the plunger is pushed all the way in before turning the syringe upside down (it may have been pushed out by the pressure in the syringe).
H Asiguraţi- vă că pistonul este împins până la capăt, înainte de a întoarce seringa cu vârful în sus (se poate ca pistonul să fie împins de presiunea care se creează în seringă).
I Unscrew the vial adapter with the empty vial.
I Deşurubaţi flaconul adaptor cu flaconul de pulbere gol de la seringă.
Follow the injection procedure as instructed by your health care professional.
Folosiţi tehnica de injectare recomandată de către medicul dumneavoastră sau personalul medical.
J Safely dispose of the syringe, vial adapter, vials, infusion set and any unused product as instructed by your health care professional.
101 J Aruncaţi seringa, flaconul adaptor, flacoanele, setul de perfuzie şi orice alt produs neutilizat în condiţii de siguranţă, aşa cum aţi fost instruiţi de către medicul dumneavoastră sau personalul medical.
NovoSeven 1 mg (50 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 2 mg (100 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 5 mg (250 KIU) powder and solvent for solution for injection
NovoSeven 1 mg (50 KUI) pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoSeven 2 mg (100 KUI) pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoSeven 5 mg (250 KUI) pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
If you have any further questions, ask your doctor.
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră.
NovoSeven is used to treat bleeding events and to prevent excessive bleeding connected with surgery or other invasive procedures: • if you are born with haemophilia and do not respond normally to factors VIII or IX (due to inhibitors to coagulation factors VIII or IX or patients who are at risk of responding to factor VIII or factor IX injection with a rapid and substantial increase in inhibitors against these products) • if you have acquired haemophilia • if you have Factor VII deficiency • if you have Glanzmann’ s thrombasthenia (a bleeding disorder) which can not be treated effectively with platelet transfusion.
NovoSeven este utilizat pentru tratarea cazurilor de sângerare şi pentru prevenirea sângerărilor masive legate de intervenţiile chirurgicale sau de alte proceduri invazive: • dacă v- aţi născut cu hemofilie ereditară şi nu răspundeţi normal la factorul VIII sau IX (datorită prezenţei inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX sau în cazul pacienţilor care au risc de a răspunde la injectarea de factor VIII sau IX prin creşterea rapidă şi marcată a inhibitorilor împotriva acestui medicament) • dacă aveţi hemofilie dobândită • dacă aveţi deficit de factor VII • dacă aveţi trombastenie Glanzmann (o tulburare de sângerare) care nu poate fi tratată efectiv cu transfuzie de trombocite.
Take special care with NovoSeven and make sure your doctor knows... • if you have just had surgery • if you recently had a crush injury • if your arteries are narrowed by disease • if you you have severe liver disease • if you have a serious blood infection
103 • dacă aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală • dacă aţi avut recent un traumatism • dacă aveţi boli care pot determina îngustarea arterelor • dacă aveţi o afecţiune hepatică gravă • dacă aveţi o infecţie sanguină gravă.
96 Patients predisposed to disseminate intravascular coagulation (DIC, a condition where blood clots develop throughout the blood stream) should be carefully monitored.
Pacienţii predispuşi la coagulare intravasculară diseminată (CID, o boală în care se formează cheaguri de sânge în circuitul sanguin) trebuie să fie monitorizaţi atent.
If bleeding is not kept under control, contact your doctor immediately.
Dacă sângerarea nu este ţinută sub control, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Important information about some of the ingredients of NovoSeven If you have been told by your doctor that you have an intolerance to fructose, contact your doctor before taking NovoSeven.
Informaţii importante privind unii excipienţi ai NovoSeven Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveţi intoleranţă la fructoză, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza NovoSeven.
In case of mild or moderate bleeding episodes, it may be given to you to use at home if required.
Dacă este necesar, în cazul episoadelor de sângerare uşoară sau moderată, medicamentul vă poate fi administrat la domiciliu.
Do not treat yourself for longer than 24 hours without consulting your doctor: • Each time you use NovoSeven, tell your doctor or hospital at the earliest possible opportunity so that your progress can be monitored. • If bleeding is not controlled, you will need hospital care.
Nu utilizaţi medicamentul o perioadă de timp mai mare de 24 de ore fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră: • ori de câte ori utilizaţi NovoSeven adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital astfel încât evoluţia dumneavoastră să poată fi monitorizată • dacă sângerarea nu este controlată, aveţi nevoie de spitalizare.
The usual dose is 90 μ g (range is 80 to 120 μ g) for every 1 kg you weigh, at each injection.
104 Doza uzuală este de 90 µg (între 80- 120 µg) / kg, la fiecare injectare.
97 If you forget an injection of NovoSeven If you forget an injection, or if you want to stop the treatment, get your doctor's advice.
Dacă aţi omis o doză de NovoSeven Dacă aţi uitat să injectaţi NovoSeven sau dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul, cereţi imediat sfatul medicului dumneavoastră.
Like all medicines, NovoSeven can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, NovoSeven poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
In the vast majority of cases reported, the patients were predisposed to thrombotic disorders due to pre-existing risk factors such as recent surgery, recent crush injury, arteries narrowed by disease, liver disease and serious blood infection.
În marea majoritate a cazurilor raportate pacienţii erau predispuşi la tulburări trombotice datorită existenţei factorilor de risc, precum intervenţii chirurgicale, traumatisme recente, boli care pot determina îngustarea arterelor, afecţiuni hepatice şi infecţii sanguine grave.
Less serious side effects (very rare: affects less than 1 user in 10,000) Rash; Fever; Nausea; Increase in liver enzymes.
Reacţii adverse mai puţin grave (foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) Erupţie cutanată; febră; greaţă; creşterea valorilor enzimelor hepatice.
• Keep out of the reach and sight of children • Do not use the product after the expiry date which is stated on the outer carton and labels.
Aceasta este menţionată pe cutie şi pe etichete.
The expiry date refers to the last day of that month. • Store powder and solvent below 25°C • Store powder and solvent protected from light • Do not freeze, to prevent damage to the solvent vial • It is recommended that the product be used immediately following reconstitution.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. • A se păstra pulberea şi solventul la temperaturi sub 25°C. • A se păstra pulberea şi solventul protejate de lumină. • A nu se congela, pentru a preveni deteriorarea flaconului cu solvent. • Se recomandă utilizarea medicamentului imediat după reconstituire.
It should not be longer than 24 hours at 2°C – 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated bacteria-free conditions.
Acestea nu trebuie să depăşească 24 de ore la 2ºC – 8ºC, decât dacă reconstituirea soluţiei are loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
6.
105 6.
What NovoSeven contains • The active substance is recombinant coagulation factor VIIa (activated eptacog alfa). • The other ingredients in the powder are sodium chloride, calcium chloride dihydrate, glycylglycine, polysorbate 80, mannitol, sucrose, methionine, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
Ce conţine NovoSeven: • Substanţa activă este factorul de coagulare VIIa recombinant (eptacog alfa activat). • Celelalte componente ale pulberii sunt: clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, glicilglicină, polisorbat 80, manitol, zahăr, metionină, acid clorhidric, hidroxid de sodiu.
98 (corresponding to 100 KIU/ vial) or 5 mg/ vial (corresponding to 250 KIU/ vial).
1 mg/ flacon (corespunzător la 50 KUI/ flacon), 2 mg/ flacon (corespunzător la 100 KUI/ flacon) sau 5 mg/ flacon (corespunzător la 250 KUI/ flacon).
After reconstitution 1 ml of the solution contains 1 mg eptacog alfa (activated).
După reconstituire, 1 ml de soluţie conţine 1 mg eptacog alfa (activat).
Each NovoSeven pack contains: • 1 vial with white powder for solution for injection • 1 vial with solvent for reconstitution
Fiecare ambalaj de NovoSeven conţine: • 1 flacon cu pulbere albă pentru soluţie injectabilă • 1 flacon cu solvent pentru reconstituire
1 mg (50 KIU), 2 mg (100 KIU) and 5 mg (250 KIU).
1 mg (50 KUI), 2 mg (100 KUI) şi 5 mg (250 KUI).
99 NOVOSEVEN USER INSTRUCTIONS
106 NOVOSEVEN INSTRUCŢIUNI PENTRU UTILIZATOR
Solvent vial Plastic cap
Flacon cu solvent Capac de plastic
Powder vial Plastic cap
Flacon cu pulbere Capac de plastic
Rubber stopper
Dop de cauciuc
NovoSeven powder and solvent vials should be at room temperature at reconstitution.
În momentul reconstituirii flacoanele NovoSeven cu pulberea şi solventul trebuie să fie la temperatura camerei.
Clean the rubber stoppers on the vials with alcohol swabs and allow them to dry before use.
Înainte de utilizare, ştergeţi dopurile de cauciuc ale flacoanelor cu tampoanele cu alcool medicinal şi lasaţi- le să se usuce.
A Remove the protective paper from the vial adapter without taking it out of the protective cap.
A Îndepărtaţi hârtia protectoare de pe adaptorul pentru flacon fără a- i scoate capacul protector.
Take care not to touch the spike on the vial adapter.
Aveţi grijă să nu atingeţi capătul superior al adaptorului.
If using a transfer needle, remove transfer needle from the packaging without taking it out of the protective cap.
Dacă utilizaţi un ac de transfer, îndepărtaţi- l din ambalaj fără a- i scoate capacul protector.
B Pull the plunger to draw in a volume of air that is equal to the amount of solvent in the solvent vial (ml equals cc on the syringe).
B Trageţi aer în seringă prin deplasarea pistonului până la un volum egal cu cel al flaconului cu solvent (ml = cc marcaţi pe seringă).
C Screw the syringe tightly onto the vial adapter on the solvent vial.
C Înşurubaţi ferm seringa în adaptorul ataşat flaconului cu solvent.
If using a transfer needle, remove the protective cap and insert the transfer needle into the rubber stopper of the solvent vial.
Dacă utilizaţi un ac de transfer, îndepărtaţi capacul protector şi introduceţi acul de transfer în dopul de cauciuc al flaconului cu
D Hold the syringe with the solvent vial upside down.
D Ţineţi seringa fixată la flaconul cu solvent cu capul în jos.
Pull the plunger to draw the solvent into the syringe.
Dacă utilizaţi un ac de transfer, asiguraţi- vă că vârful acestuia a pătruns în solvent şi trageţi pistonul pentru a aspira solventul în seringă.
E Remove the empty solvent vial.
E Îndepărtaţi flaconul cu solvent gol.
F Attach the syringe with vial adapter or transfer needle to the powder vial.
F Ataşaţi seringa cu adaptorul de flacon sau cu acul de transfer la flaconul cu pulbere.
If you use a transfer needle, make sure to penetrate the centre of the rubber stopper.
Dacă utilizaţi un ac de transfer, asiguraţi- vă că acesta a penetrat centrul dopului de cauciuc.
G Gently swirl the vial until all the powder is dissolved.
108 Rotiţi uşor flaconul până când se dizolvă toată pulberea.
Although NovoSeven will be stable for 24 hours after it has been mixed, you should use it at once to avoid infection.
Deşi NovoSeven este stabil timp de 24 de ore după reconstituire, pentru a evita contaminarea trebuie să- l utilizaţi imediat.
If you use a transfer needle, make sure that the transfer needle tip is in the solution.
Dacă utilizaţi un ac de transfer, asiguraţi- vă că vârful acestuia se află în soluţie.
I If you use a vial adapter, unscrew the vial adapter with the empty vial.
I Dacă utilizaţi un adaptor pentru flacon, deşurubaţi- l odată cu flaconul gol.
If you use a transfer needle, remove the transfer needle from the vial, replace the transfer needle cap, and twist the transfer needle off the syringe.
Dacă utilizaţi un ac de transfer, îndepărtaţi- l din flacon, adaptaţi din nou capacul acului şi deşurubaţi acul de transfer de pe seringă.
I
111 CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CE VOR FI IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
102 J Safely dispose of the syringe, vials, any unused product and other waste materials as instructed by your health care professional.
Statele membre se vor asigura că toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, descrise mai jos, sunt implementate:
J
Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă trebuie să implementeze acest plan educaţional la nivel naţional, înaintea punerii pe piaţă a medicamentului, conform înţelegerilor cu autorităţile competente din statele membre.
103
112
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Prezentul document este un rezumat al Raportului de Evaluare Publică Europeană (EPAR).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Acesta explică modul în care Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate, pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare cu privire la starea dumneavoastră de sănătate sau la tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul din pachet (care face, de asemenea, parte din EPAR) sau contactaţi- l pe medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Noxafil is an oral suspension that contains the active substance posaconazole (40 mg/ ml).
Noxafil este o suspensie orală care conţine substanţa activă posaconazole (40 mg/ ml).
What is Noxafil used for?
Pentru ce este utilizat Noxafil?
Noxafil is an antifungal medicine.
Noxafil este un medicament antimicotic.