natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κύπρος MEDA Pharmaceuticals AE Ευρυτανίας 3 GR-15231 Χαλάνδρι -Αττική Ελλάδα Τηλ: +30 210 6 77 5690
40 Suomi/ Finland Κύπρος Meda Oy MEDA Pharmaceuticals AE Lemminkäisenkatu 32 / Ευρυτανίας 3 Lemminkäinengatan 32 GR- 15231 Χαλάνδρι- Αττική FIN- 20520 Turku / Åbo Ελλάδα Puh/ Tel: +358 2 2849900 Τηλ: +30 210 6 77 5690
Latvija MediNet International Ltd.
Sverige Latvija Meda AB MediNet International Ltd.
Ojā ra Vā cieš a iela 13 LV-1004 Rī ga Tā lr: +371 67 805 140
Box 906 Ojāra Vācieša iela 13 S- 170 09 Solna LV- 1004 Rīga Tel: +46 8 630 1900 Tālr: +371 7 805 140
United Kingdom Meda Pharmaceuticals Ltd.
United Kingdom Lietuva Meda Pharmaceuticals Ltd.
Lietuva MediNet International Ltd.
MediNet International Ltd.
Laisvė s pr.
Skyway House Laisvės pr.
75 LT 06144 Vilnius Tel: +370 52 688 490
75 Parsonage Road LT 06144 Vilnius Takeley Tel: +370 52 688 490 Bishop' s Stortford CM22 6PU - UK Tel: +44 845 460 0000
• hypersensitivity (an allergy) to zaleplon or to any other ingredients of Sonata • sleep apnoea syndrome (stopping breathing for short periods while asleep) • severe kidney of liver problems • myasthenia gravis (very weak or tired muscles) • severe breathing or chest problems
• hipersensibilitate (o alergie) la zaleplon sau la oricare dintre componentele Sonata • sindrom de apnee în somn (oprirea respiraţiei, cu durată scurtă de timp, în timp ce dormiţi) • probleme renale sau hepatice severe • miastenia gravis (diminuarea forţei musculare sau oboseală musculară) • tulburări severe ale respiraţiei sau toracice
Children under 18 years of age must not take Sonata.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia Sonata.
40 • Do not use Sonata or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to. • Do not use a second dose of Sonata within a single night. • If your sleeplessness persists or worsens after a short course of Sonata treatment contact your doctor. • There is a chance that you may experience a certain type of temporary memory loss (amnesia) and lack of coordination when taking sleep medicines.
Dacă starea de nesomn persistă sau se agravează după un tratament de scurtă durată cu Sonata contactaţi medicul dumneavoastră. • Nu utilizaţi Sonata sau orice alt somnifer pe perioade mai lungi decât cele recomandate de medicul dumneavoastră. • Atunci când luaţi medicamente pentru somn, există posibilitatea să suferiţi un anumit tip de pierdere temporară a memoriei (amnezie) şi o lipsă de coordonare.
They are more likely to occur in the elderly.
Dacă vi se întâmplă acestea, contactaţi imediat medicul dumneavoastră. • După utilizarea oricărui medicament ce aparţine clasei de medicamente care induce somnul, inclusiv Sonata, au fost raportate cazuri de reacţii asemănătoare stării de nelinişte, nervozitate, agitaţie, iritabilitate, agresivitate, gânduri anormale, stare de deziluzie, coşmaruri, depersonalizare, halucinaţii, psihoze, comportament anormal, extrovertire neobişnuită şi alte efecte comportamentale. • Au fost raportate cazuri rare de reacţii alergice severe.
These medicines include: substances used in the treatment of mental conditions (antipsychotics, hypnotics, anxiolytics/ sedatives, antidepressants), medicines used for strong pain relief (narcotic analgesics), medicines used for the treatment of seizures/ convulsions (antiepileptic medicines), medicines used for loss of feeling/ insensibility (anaesthetics), and medicines used in the treatment of allergies (sedative antihistamines).
Aceste medicamente includ: substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice (antipsihotice, hipnotice, anxiolitice/ sedative, antidepresive), medicamente utilizate pentru ameliorarea durerilor puternice (analgezice cu efect narcotic), medicamente utilizate pentru tratamentul crizelor epileptice/ convulsiilor (medicamente antiepileptice), medicamente utilizate pentru pierderea sensibilităţii (anestezice), precum şi medicamente utilizate în tratamentul alergiilor (antihistaminice cu efect sedativ).
Never drink alcohol while you are being treated with Sonata (see “ Take Special care with Sonata”).
Nu consumaţi niciodată alcool etilic în timpul tratamentului cu Sonata (vezi paragraful „ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Sonata ”).
Pregnancy and breast-feeding
43 Sarcina şi alăptarea
Sonata should not be taken at this time because there are not enough clinical data available to assess its safety during breast-feeding.
Nu trebuie să luaţi Sonata în această perioadă, deoarece datele clinice disponibile pentru a evalua siguranţa utilizării în timpul alăptării sunt insuficiente.
41 Driving and using machines
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
You should not take a second dose within a single night.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. • Doza uzualăpentru adulţi este de 10 mg administrată imediat înainte de culcare, sau după ce v - aţi dus la culcare şi aveţi dificultăţi de adormire.
There are different doses for people who are 65 or older, and those who have mild to moderate liver problems:
Nu luaţi o doză dublă în aceeaşi noapte. • Dozele sunt diferite pentru persoanele care au vârste de 65 ani,, precum şi pentru cele cu afecţiuni uşoare până la moderate ale ficatului.
Take one 5 mg capsule
Luaţi o capsulă de 5 mg Sonata a fost inventat, astfel incât dacă conţinutul unei capsule este dizolvat în lichid, acesta îşi va schimba culoarea şi va deni tulbure.
If an overdose has been taken you may become increasingly drowsy very quickly, with high doses probably leading to a coma.
Nu mergeţi neînsoţit să cereţi ajutor medical Dacă a fost administrată o supradoză puteţi deveni ameţit foarte repede, iar la dozele mari poate determina chiar coma.
4.
44 4.
42 very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Frecvenţa reacţiilor adverse posibile listate mai jos este definită utilizând următoarele criterii: foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10. 000) foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10. 000) cu frevenţă necunoscută (frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Side effects that may occur commonly: drowsiness; memory difficulties; sensations like tingling, e. g. in the extremities (paraesthesia); painful menstruation
Reacţii adverse care pot apărea mai puţin frecvent: moleşeală; dificultăţi de memorare; senzaţii de furnicături, de exemplu la nivelul extremităţilor (parestezii); dureri menstruale.
Uncommon side effects include: dizziness; weakness; reduced coordination of movements; unsteadiness and/ or falls (ataxia); decreased concentration; apathy; restlessness; depression; agitation; irritability; confusion; abnormal thinking and behaviour (extroversion that seems out of character, decreased inhibition, aggressiveness, rages, delusion, depersonalisation, psychosis); nightmares; hallucinations; double vision or other sight problems; increased sensitivity to noise (hyperacusis); smell disorder (parosmia); speech disorders, including slurred speech; numbness, e. g. in the extremities (hypoaesthesia); nausea; decreased appetite; increased sensitivity to light (sunlight, UV light); feeling vaguely ill (malaise).
Reacţiile adverse mai puţin frecvente includ: ameţeli; slăbiciune; reducerea gradului de coordonare a mişcărilor; instabilitate şi/ sau cădere (ataxie); scăderea capacităţii de concentrare; apatie; stare de nelinişte; depresie; agitaţie; iritabilitate; confuzie, gândire şi comportament anormale (extrovertire comportamentală care nu este adecvată tipului de personalitate, scăderea inhibiţiei, agresivitate, accese de furie, iluzii, depersonalizare, psihoză); coşmaruri; halucinaţii; vedere dublă sau alte tulburări ale vederii; creşterea sensibilităţii la zgomot (hiperacuzie); tulburări ale mirosului (parosmie); tulburări de vorbire, incluzând vorbirea neclară; senzaţie de amorţeală, de exemplu la nivelul extremităţilor (hipoestezie); greaţă; scăderea poftei de mâncare; creşterea sensibilităţii la lumină (lumina solară, lumina UV); stare generală de rău (indispoziţie).
Do not use Sonata after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
A nu se utiliza Sonata după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
43 The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, carmin indigo (E132), dioxidul de titan (E171).
Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate and silicon dioxide.
Componentele învelişului capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172), laurilsulfat de sodiu şi dioxid de siliciu.
Printing inks on the shell contain the following (pink ink SW-1105): shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Cerneala de imprimare de pe capsulă conţine următoarele (cerneală aurie S- 13050): shellac, lecitină, simeticonă, oxid galben de fer (E172)
Sonata 10 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a white cap, with pink imprint “ W”, and white body, with pink imprint “ 10 mg”.
Capsulele Sonata de 10 mg, care conţin o pulbere de culoare albastru închis intensă, prezintă un capac de culoare albă, cu roz cu inscripţia „ W ” cu corp alb, cu inscripţia „ 10 mg ” de culoare roz.
Meda AB Pipers väg 2 S-170 09 Solna Sweden
Meda AB Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Suedia
België/ Belgique/ Belgien MEDA Pharma S. A. / N. V.
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien MEDA Pharma S. A. / N. V.
Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32 2 5 04 08 11
Chaussée de la Hulpe 166 / Chaussée de la Hulpe 166 / Terhulpsesteenweg 166 Terhulpsesteenweg 166 B- 1170 Brussels B- 1170 Brussels Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32 2 5 04 08 11 Tél/ Tel: +32 2 5 04 08 11
KG Benzstraße 1 D-61352 Bad Homburg v. d. H.
KG H- 1139 Budapest Benzstraße 1 Váci ut 91 D- 61352 Bad Homburg v. d. H.
Германия Тел.: + 49 6172 888 01
Tel.: +36 1 236 3410 Германия Тел.: + 49 6172 888 01
Nederland MEDA Pharma B. V.
46 Nederland Danmark MEDA Pharma B. V.
Krijgsman 20 NL-1186 DM Amstelveen Tel: +31 20 751 65 00
Meda A/ S Krijgsman 20 Solvang 8 NL- 1186 DM Amstelveen DK- 3450 Allerød Tel: +31 20 751 65 00 Tlf: +45 44 52 88 88
44 Deutschland MEDA Pharma GmbH & Co.
Norge Deutschland Meda A/ S MEDA Pharma GmbH & Co.
KG Benzstraße 1 D-61352 Bad Homburg v. d. H.
KG Askerveien 61 Benzstraße 1 N- 1384 Asker D- 61352 Bad Homburg v. d. H.
Tel: + 49 6172 888 01
Tlf: +47 66 75 33 00 Tel: + 49 6172 888 01
Eesti MediNet International Ltd.
Österreich Eesti MEDA Pharma GmbH MediNet International Ltd.
Narva mnt.
Guglgasse 15 Narva mnt.
11D EE - 10151 Tallinn Tel: +372 62 61 025
11D A- 1110 Wien EE - 10151 Tallinn Tel: + 43 1 86 390 0 Tel: +372 62 61 025
Polska Meda Pharmaceuticals Sp. z. o. o.
Polska Ελλάδα Meda Pharmaceuticals Sp. z. o. o.
Al.
MEDA Pharmaceuticals AE Al.
Jana Pawla II/ 15 PL-00-828 Warszawa Tel: +48 22 697 7100
Jana Pawla II/ 15 Ευρυτανίας 3 PL- 00- 828 Warszawa GR- 15231 Χαλάνδρι- Αττική Tel: +48 22 697 7100 Τηλ: +30 210 6 77 5690
España MEDA Pharma S. A. U.
Portugal España MEDA Pharma Produtos Farmaĉeuticos SA MEDA Pharma S. A. U.
Avenida de Castilla, 2 Parque Empresarial San Fernando Edificio Berlin E-28830 San Fernando de Henares (Madrid) Tel: +34 91 669 93 00
Rua do Centro Cultural 13 Avenida de Castilla, 2 P- 1749- 066 Lisboa Parque Empresarial San Fernando Tel: +351 21 842 0300 Edificio Berlin E- 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Tel: +34 91 669 93 00
România MEDA Pharma GmbH & Co.
România France MEDA Pharma GmbH & Co.
KG Benzstraße 1 D-61352 Bad Homburg v. d. H.
KG MEDA PHARMA SAS Benzstraße 1 25 Bd. de l´Amiral Bruix D- 61352 Bad Homburg v. d. H.
Germania Tel: + 49 6172 888 01
F- 75016 Paris Germania Tél: +33 156 64 10 70 Tel: + 49 6172 888 01
Ireland Meda Health Sales Ireland Ltd.
Slovenija Ireland MEDA Pharma GmbH Meda Health Sales Ireland Ltd.
Office 10 Dunboyne Business Park Dunboyne IRL - Co Meath Tel: +353 1 802 66 24
Guglgasse 15 Office 10 A- 1110 Wien Dunboyne Business Park Avstrija Dunboyne Tel: + 43 1 86 390 0 IRL - Co Meath Tel: +353 1 802 66 24
Slovenija MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15 A-1110 Wien Avstrija Tel: + 43 1 86 390 0
Slovenská republika Ísland MEDA Pharma spol. s r. o..
Ísland Meda AB Box 906 S-170 09 Solna Svíþjóð.
Meda AB Trnavská cesta 50 Box 906 SK- 821 02 Bratislava S- 170 09 Solna Tel: +421 2 4914 0172 Svíþjóð.
Italia Meda Pharma S. p. A.
47 Suomi/ Finland Italia Meda Oy Meda Pharma S. p. A.
Viale Brenta, 18 I-20139 Milano Tel: +39 02 57 416 1
Vaisalantie 4 Viale Brenta, 18 FIN- 02130 Espoo I- 20139 Milano Puh/ Tel: +358 20 720 9550 Tel: +39 02 57 416 1
45 Κύπρος MEDA Pharmaceuticals AE Ευρυτανίας 3 GR-15231 Χαλάνδρι -Αττική Ελλάδα Τηλ: +30 210 6 77 5690
Sverige Κύπρος Meda AB MEDA Pharmaceuticals AE Box 906 Ευρυτανίας 3 S- 170 09 Solna GR- 15231 Χαλάνδρι- Αττική Tel: +46 8 630 1900 Ελλάδα Τηλ: +30 210 6 77 5690
SONOVUE
SONOVUE Rezumat EPAR destinat publicului
SonoVue is a medicine containing the active substance sulphur hexafluoride (a gas).
SonoVue este un produs medicamentos care conţine ca substanţă activă hexafluorura de sulf (un gaz).
It is available as a kit including one vial of gas and powder and one pre-filled syringe containing 5 ml of solvent.
Este disponibil sub formă de set care conţine o fiolă de gaz şi pulbere şi o seringă preumplută cu 5 ml de solvent.
When made up into a solution, 1 ml of SonoVue contains 8 microlitres of sulphur hexafluoride gas as ‘ microbubbles ’ in suspension in a liquid.
După prepararea soluţiei, 1 ml de SonoVue conţine 8 microlitri de gaz de hexafluorură de sulf sub formă de „ microbule ” într- o suspensie de lichid.
SonoVue is for diagnostic use only.
SonoVue se foloseşte doar pentru diagnosticare.
It is a contrast agent (it helps make internal body structures visible during imaging tests).
Este o substanţă de contrast (cu ajutorul acesteia structura organelor interne se poate vizualiza în timpul testelor imagistice).
SonoVue is used in tests that measure how ultrasound travels within the body because it improves the ability of the blood to create an echo.
SonoVue este folosit pentru testele care măsoară modul în care ultrasunetele se transmit în organism, deoarece creşte capacitatea sângelui de a crea un ecou.
It is only used when the results of the test without a contrast agent are inconclusive.
Acest produs se foloseşte doar atunci când rezultatele testului fără substanţă de contrast sunt neconcludente.
SonoVue is used in: • echocardiography (a diagnostic test where an image of the heart is obtained).
SonoVue este utilizat pentru: • ecocardiografie (test de diagnosticare prin care se obţine o imagine a inimii).
It is used to obtain a clearer scan of the chambers of the heart, especially of the left ventricle, in patients with suspected or confirmed coronary artery disease. • Doppler (a diagnostic test that measures the speed of blood flow).
SonoVue este folosit pentru a obţine o imagine mai clară a camerelor inimii, în special a ventriculului stâng, la pacienţii cu boală arterială coronariană suspectată sau confirmată. • Doppler (test de diagnosticare care măsoară viteza de curgere a sângelui).
SonoVue can be used in Doppler tests for large blood vessels, such as those in the head, those leading to the head or the main vein to the liver, or for smaller blood vessels such as those in lesions (areas of disease) in the breast or liver.
SonoVue poate să fie folosit în testele Doppler pentru vasele mari de sânge, ca de exemplu cele intracraniene, cele care conduc sângele la nivel cranian sau vena principală a ficatului sau pentru vasele de sânge mai mici, ca de exemplu cele de la nivelul leziunilor (zone afectate de boală) hepatice şi ale sânului.
SonoVue should only be used by doctors who have experience in diagnostic ultrasound imaging.
SonoVue trebuie utilizat doar de către medicii cu experienţă în diagnosticul imagistic ultrasonografic.
It is injected intravenously (into a vein) before the test is carried out, as a 2- or 2.4-ml dose depending on which test is being carried out.
Înaintea efectuării testului se injectează intravenos (într- o venă) o doză de 2 - sau 2, 4 ml, în funcţie de tipul de test care va fi realizat.
The dose can be repeated.
Doza se poate repeta.
SonoVue has not been studied in patients aged 18 years or younger and should not be used in this group.
SonoVue nu a fost studiat la pacienţii în vârstă de 18 ani sau sub 18 ani şi nu ar trebui folosit la aceste grupe de vârstă.
How does SonoVue work?
Cum acţionează SonoVue?
The active substance in SonoVue, sodium hexafluoride, is a gas that is not soluble in the blood.
Substanţa activă conţinută de SonoVue, hexafluorura de sodiu, este un gaz insolubil la nivelul sângelui.
When SonoVue is made up into a suspension, the gas is trapped in tiny bubbles called microbubbles.
După prepararea suspensiei de SonoVue, gazul este închis în nişte bule mici, numite microbule.
After injection, the microbubbles travel in the blood, where they reflect ultrasound waves more than the surrounding tissues.
După injectare, microbulele pătrund în circulaţia sanguină, reflectând undele sonore mai mult decât ţesuturile înconjurătoare.
The gas is removed from the body through the lungs.
Aceasta ajută la îmbunătăţirea rezultatelor testelor bazate pe
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has SonoVue been studied?
Eliminarea gazului din organism are loc la nivel pulmonar.
SonoVue has been studied in a total of 895 patients in six main studies.
SonoVue a fost studiat în şase studii principale pe un total de 895 de pacienţii.
These included three studies of echocardiography and three studies of Doppler.
Acestea au inclus trei studii despre ecocardiografie şi trei studii despre Doppler.
The echocardiography studies involved a total of 317 patients, and compared the effects of SonoVue with those of another contrast agent and of placebo (a dummy treatment).
Studiile despre ecocardiografie au inclus în total 317 pacienţi şi au comparat efectele SonoVue cu cele ale unei alte substanţe de contrast şi cu cele ale unui placebo (preparat inactiv).
The Doppler studies involved 361 patients who were being tested for abnormalities in large blood vessels, and 217 patients being tested for abnormalities in smaller vessels.
Studiile Doppler au implicat 361 pacienţi care erau testaţi pentru descoperirea defectelor la nivelul vaselor de sânge mari şi 217 pacienţi care erau testaţi pentru descoperirea defectelor la nivelul vaselor mai mici.
In these studies, SonoVue was not compared with any other medicine, but the results of the test with SonoVue were compared to the ‘ gold standard’, such as angiography (X-rays of blood vessels).
În aceste studii, SonoVue nu a fost comparat cu nici un alt produs medicamentos, dar rezultatele testului la care s- a folosit SonoVue au fost comparate cu cele ale „ standardului de aur ”, aşa cum este angiografia (radiografia vaselor sanguine).
The main measure of effectiveness was how clear the images obtained in the test were.
Măsura principală a eficacităţii a fost reprezentată de claritatea imaginilor obţinute în timpul testelor.
What benefit has SonoVue shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat SonoVue în timpul studiilor?
In the echocardiography studies, SonoVue was more effective than the comparator and than placebo in improving the clarity of the image obtained of the left ventricle and left ventricle border.
În studiile asupra ecocardiografiei, SonoVue a fost mai eficace decât produsul cu care a fost comparat şi decât placebo în ceea ce priveşte îmbunătăţirea clarităţii imaginii obţinute pentru ventriculul stâng şi pentru delimitarea ventriculului stâng.
In the Doppler studies, using SonoVue to measure blood flow in large blood vessels improved the quality of the scan when testing the cerebral arteries (in the head), the carotids (in the neck) and the portal vein (leading to the liver), but not the renal arteries (leading to the kidneys).
În studiile Doppler, utilizarea SonoVue pentru măsurarea fluxului sanguin la nivelul vaselor mari de sânge a crescut calitatea imaginii pentru testele realizate la nivelul arterelor cerebrale (intracraniene), carotidei (la nivel cervical) şi venei porte (care transportă sângele la ficat), dar nu şi la nivelul arterelor renale (care transportă sângele la rinichi).
For the smaller vessels, SonoVue led to better quality scans when looking at the blood flow in breast and liver lesions.
Pentru vasele mai mici, SonoVue a îmbunătăţit calitatea imaginii obţinute pentru evaluarea fluxului sanguin de la nivelul leziunilor hepatice şi ale sânului.
However, this was not observed for lesions in the pancreas, kidney, ovary or prostate gland.
Totuşi, acest lucru nu a fost observat pentru leziunile pancreatice, renale, ovariene sau de la nivelul prostatei.
The most common side effects with SonoVue (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nausea (feeling sick), injection site pain, injection site reactions, including bruising, burning, and paraesthesia (unusual sensations like pins and needles) at the injection site.
Cele mai frecvente efecte secundare apărute în urma utilizării SonoVue (observate în cazul a 1 – 10 pacienţi din 100) sunt cefalee, greaţă (stare de rău), durere la locul de injecţie, reacţii la locul de injecţie, inclusiv învineţire, senzaţie de arsură, şi parestezii (senzaţii neobişnuite de înţepătură) la locul de injecţie.
For the full list of all side effects reported with SonoVue, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu SonoVue, a se consulta prospectul.
SonoVue should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sulphur hexafluoride or any of the other ingredients.
SonoVue nu trebuie utilizat la pacienţii care pot fi hipersensibili (alergici) la hexafluorura de sulf sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
SonoVue should also not be used in the following patients: • patients with recent acute coronary syndrome (symptoms involving the heart) or unstable ischaemic cardiac disease (reduced blood supply to the heart), • patients known to have right-to-left shunts (abnormal movement of blood within the heart), severe pulmonary hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery, the blood vessel that leads from the heart to the lungs), uncontrolled hypertension (high blood pressure) or adult respiratory distress syndrome (severe fluid build-up in both lungs), • pregnant or breast-feeding women.
De asemenea, SonoVue nu trebuie administrat următorilor pacienţi: • pacienţi cu sindrom coronarian acut recent (cu simptomatologie cardiacă) sau boală cardiacă ischemică instabilă (aport de sânge redus către inimă), • pacienţi cunoscuţi cu şunturi dreapta- stânga (circulaţia anormală a sângelui la nivelul inimii), hipertensiune pulmonară severă (presiune sanguină crescută la nivelul arterei pulmonare, vasul de sânge care transportă sângele de la inimă la plămâni), hipertensiune necontrolată (presiune sanguină crescută) sau sindrom de detresă respiratorie de tip adult (acumulare crescută de lichid în ambii plămâni), • femei însărcinate sau care alăptează.