natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If any of the following events occur in temporal relation to receipt of Quintanrix, the decision to give subsequent doses of a vaccine containing the pertussis component should be carefully considered:
Dacă oricare dintre următoarele evenimente apar în relaţie temporală cu administrarea Quintanrix, decizia de administrare a dozelor următoare conţinând componenta pertussis trebuie evaluată cu grijă: nu
ed • Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause. • Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours. • Persistent crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours.
• Temperatură ≥ 40, 0 °C în primele 48 de ore, nedatorată altei cauze identificabile. • Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod hipoton - hiporesponsiv) în primele 48 ore. • Plâns persistent cu durata ≥ 3 de ore, care a apărut în primele 48 ore. l
ris • Convulsions with or without fever, occurring within 3 days.
• Convulsii asociate sau nu cu febră, care au apărut în primele 3 zile. na
tho As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Pot să existe circumstanţe, cum ar fi o incidenţă mare a tusei convulsive, în care beneficiile potenţiale depăşesc riscurile posibile. ici
au Quintanrix is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh.
Ca în cazul altor vacinuri injectabile, tratamentul şi supravegherea medicală adecvate trebuie să fie imediat disponibile în cazul apariţiei unui eveniment anafilactic rar în urma administrării vaccinului. d
Quintanrix should under no circumstances be administered intravascularly.
Quintanrix este destinat administrării injectabile intramusculare profunde, preferabil, în partea antero - me
r ge lon
laterală a coapsei.
lP
Quintanrix nu trebuie, în nici un caz, administrat intravascular. ul us od Pr
39 PACKAGE LEAFLET
39 PROSPECT
- Keep this leaflet until your child has finished the complete vaccination course.
- Păstraţi acest prospect până când copilului dumneavoastră i s- a efectuat tot ciclul de vaccinare.
You may need to
t S- ar putea să fie necesar să- l recitiţi.
read it again.
iza
ed
farmacistului.
Before your child receives Quintanrix 3.
Înainte să i se administreze Quintanrix copilului dumneavoastră 3.
How Quintanrix is given
Reacţii adverse posibile
au Quintanrix powder and suspension for suspension for injection, multidose Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
ie Quintanrix pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă, multidoză Vaccin difteric, tetanic, pertussis (componentă celulară), hepatitic B (ADNr) şi Haemophilus tip b conjugat (adsorbit) ma
r ge
nu
- The active substances contained in 1 doses (0.5 ml) of Quintanrix are:
minimum 30 Unităţi Internaţionale minimum 60 Unităţi Internaţionale
Diphtheria toxoid1
Bordetella pertussis inactivată 2
not less than 30 International Units lon
minimum 4 Unităţi Internaţionale
Tetanus toxoid1 Inactivated Bordetella pertussis 2 Hepatitis B surface antigen (rDNA) 2, 3 Haemophilus influenzae type b polysaccharide no
Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B (ADNr) 2, 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b l
not less than 60 International Units not less than 4 International Units 10 micrograms
10 micrograme
(polyribosylribitol phosphate) 2 conjugated to tetanus toxoid as a carrier 1
(fosfat de poliribozilribitol) 2 na
2.5 micrograms 5-10 micrograms
5- 10 micrograme
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated t
adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat ici
3 produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology rod
0, 40 miligrame Al3+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN d
water for injections.
apă pentru preparate injectabile.
Marketing authorisation holder and Manufacturer: lP
Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi Producătorul:
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium na
Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart ul
Quintanrix is a white slightly milky liquid obtained by mixing the vial containing the diphtheria (D), tetanus (T), whole cell pertussis (Pw) and hepatitis B (HBV) liquid (DTPw-HBV) with the vial containing the Haemophilus influenzae type b (HIB) powder.
Quintanrix este un lichid alb uşor lăptos obţinut prin amestecarea conţinutului flaconului care constă dintr- o componentă lichidă (DTPc- HBV) difterică (D), tetanică (T), pertussis celulară (Pc) şi hepatitică B (HBV) cu conţinutul flaconului care constă dintr- o pulbere de Haemophillus influenzae Pr
Both components are presented in a glass vial for 2 doses or for 10 doses and must be mixed together before your child receives the Me
Ambele componente sunt ambalate în flacoane din sticlă pentru 2 doze sau pentru 10 doze şi trebuie amestecate înainte ca vaccinul să fie administrat copilului dumneavoastră.
For 2 doses:
40 Pentru 2 doze:
- pack size of 100 vials of powder plus 100 vials of liquid
- ambalaj cu 100 flacoane cu pulbere şi 100 flacoane cu lichid
40 For 10 doses:
Pentru 10 doze:
- pack size of 50 vials of powder plus 50 vials of liquid
- ambalaj cu 50 flacoane cu pulbere şi 50 flacoane cu lichid
Not all pack sizes may be marketed.
iza Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
ed Quintanrix is a vaccine used in children to prevent five infectious diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B and Haemophilus influenzae type b (a type of bacteria).
tor Quintanrix este un vaccin utilizat la copii pentru prevenirea a cinci boli infecţioase: difteria, tetanosul (trismus), infecţia cu B. pertussis (tuse convulsivă), hepatita B şi infecţia cu Haemophilus influenzae tip b (un tip de bacterie).
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against
Vaccinul acţionează stimulând organismului să producă propriii factori de protecţie (anticorpi) împotriva acestor boli infecţioase.
• Diphtheria:
au • Difterie:
Diphtheria mainly affects the airways and sometimes the skin.
În general, căile aeriene devin inflamate (umflate) determinând tulburări severe ale respiraţiei şi, uneori, sufocare.
Generally the airways
Bacteria
The bacteria also release a toxin (poison), which can cause nerve damage, heart problems, and even death.
ste eliberează, de asemenea, o toxină (substanţă toxică) care poate determina leziuni ale nervilor, probleme cardiace şi chiar moarte.
au • Tetanus (Lockjaw):
• Tetanos (trismus):
The bacteria release a toxin
ie Rănile care sunt în special susceptibile la infecţie sunt arsurile, fracturile, rănile adânci sau cele contaminate cu pământ, praf, îngrăşăminte naturale sau aşchii metalice.
The
Bacteria eliberează o toxină (substanţă toxică) care poate determina rigiditate musculară, spasme musculare dureroase, ma convulsii şi chiar moarte.
ge muscle spasms can be strong enough to cause bone fractures of the spine.
Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să determine fracturi ale coloanei vertebrale.
• Pertussis (Whooping cough):
• Infecţia cu B. pertussis (Tusea convulsivă):
Pertussis is a highly infectious illness.
Infecţia cu B. pertussis este o boală foarte contagioasă. nu
The disease affects the lon airways causing severe spells of coughing that may interfere with normal breathing.
Boala afectează căile aeriene determinând accese severe de tuse care pot afecta respiraţia normală.
The coughing is often accompanied by a “ whooping” sound, hence the common name “ whooping cough”.
Tusea este adeseori, însoţită de un sunet caracteristic, de unde vine denumirea de,, tuse măgărească ”.
The cough may last for 1-2 months or longer.
Perioada de tuse poate fi de 1- 2 luni sau mai mult.
Pertussis can also cause ear infections, bronchitis which may last a long time, pneumonia, fits, brain damage and even death. no
De asemenea, B. pertussis poate determina otite, bronşită cu durată prelungită, pneumonie, convulsii, afectare cerebrală şi chiar l
• Hepatitis B:
• Hepatită B:
Infection with the hepatitis B virus may cause the liver to become swollen (inflamed).
Infecţia cu virusul hepatitei B poate determina inflamaţia ficatului.
The virus is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit) of infected people.
Virusul se găseşte în fluidele organismului cum ar fi sângele, sperma, secreţiile vaginale sau salivă (scuipat) ale ici
Others have signs of mild flu, t uc
Uneori, persoanele infectate pot să nu prezinte semne ale bolii sau pot să nu se d
but some people can become very ill.
Alţii prezintă semnele unei gripe uşoare însă unii pot să fie foarte bolnavi.
They may be extremely tired, and have dark urine, pale faces, yellowish skin and/ or eyes (jaundice), and other signs of the disease possibly requiring hospitalisation. rod
Aceştia se pot simţi extrem de obosiţi şi pot prezenta urină închisă la culoare, faţa palidă, pielea şi/ sau ochii me
They are called hepatitis B virus carriers.
Există însă persoane, în special copii, care pot să nu fi prezentat semne de boală şi care pot rămâne infectate.
Hepatitis B carriers are at risk of lP
Aceştia se numesc purtători de virus ul
serious liver disease, such as cirrhosis (liver scarring) and liver cancer.
Purtătorii de hepatită B prezintă riscul de a face boală hepatică gravă, cum ar fi ciroza (cicatrizarea ficatului) şi cancerul hepatic. us
HIB infection most frequently causes brain inflammation na
Infecţia cu HIB determină cel mai frecvent od
(swelling).
inflamaţia (umflarea) creierului.
Less commonly, the bacteria can also infect the blood, i
Câteodată, determină deces prin sufocare.
heart, lungs, bones, joints, and tissues of the eyes and mouth. dic
Pr
Me
Vaccinul nu determină difterie, tetanos (trismus), infecţii cu B. pertussis (tuse convulsivă), hepatită B sau infecţii cu Haemophilus influenzae tip b.
The hepatitis B and Haemophilus influenzae type b components of Quintanrix can only help to protect your child against infections with hepatitis B or Haemophilus influenzae type b viruses.
41 Componentele hepatitică B şi Haemophilus influenzae tip b ale Quintanrix protejează copilul împotriva infecţiei cu virusul hepatitei B sau cu Haemophilus influenzae tip b.
41 2.
t iza 2.
In the following cases, Quintanrix should not be given to your child.
tor În următoarele cazuri, nu trebuie să i se administreze Quintanrix copilului dumneavoastră.
• if your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine. • if your child has previously had any allergic reaction to Quintanrix, or any ingredient contained
Substanţele active şi celelalte componente ale
The active substances and other ingredients in Quintanrix are listed at the beginning of the leaflet.
ste Quintanrix sunt enumerate la începutul prospectului.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Semnele unei reacţii alergice pot să includă erupţie cutanată cu senzaţie de mâncărime, respiraţie dificilă şi umflare a feţei sau limbii. • dacă copilul dumneavoastră a avut alte reacţii alergice anterioare la orice vaccin împotriva
ris • if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b diseases. • if your child experienced problems of the nervous system (such as repetitive fits, decrease of
ie difteriei, tetanosului, infecţiei cu B. pertussis (tusei convulsive), hepatitei B sau bolilor determinate de Haemophilus influenzae tip b. • dacă copilul dumneavoastră a avut afecţiuni ale sistemului nervos (cum ar fi convulsii repetate, ma diminuarea stării de conştienţă) în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin împotriva bolii determinate de B. pertussis (tuse convulsivă). • dacă copilul dumneavoastră are o infecţie severă însoţită de febră (peste 38°C).
tho consciousness) within 7 days after previous vaccination with a vaccine against pertussis (whooping cough) disease. • if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
În acest caz, vaccinarea va fi amânată până când copilul dumneavoastră s- a însănătoşit.
In these cases, the
O infecţie minoră nu
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first. • if your child has any known allergies.
cum ar fi o răceală nu constituie o problemă, dar vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. • dacă copilul dumneavoastră are alergii cunoscute.
r In the following cases, your doctor can determine the right time and scheme of vaccination for
Medicul dumneavoastră poate stabili momentul potrivit şi schema de vaccinare pentru copilul l
ge your child.
dumneavoastră în următoarele cazuri.
Tell your doctor:
Spuneţi medicului dumneavoastră: na
• if after previously having Quintanrix or another vaccine against pertussis (whooping cough) lon disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse (floppiness) or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination no
♦ Colaps (stare de leşin) sau stare asemănătoare şocului în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Plâns persistent timp de mai mult de 3 ore în primele 48 de ore după vaccinare me
♦ Seizures/ fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination • if your child has a bleeding problem or bruises easily • if your child has a tendency to seizures/ fits due to a fever, or if there is a history in the family of this t
♦ Convulsii/ spasme însoţite sau nu de febră mare în primele 3 zile după vaccinare • dacă copilul dumneavoastră are o problemă de sângerare sau face vânătăi uşor • dacă copilul dumneavoastră are predispoziţie de a face convulsii/ spasme din cauza febrei sau dacă cineva din familie a făcut convulsii ul
• if your child is taking any other medicine or has recently received any other vaccine.
• dacă copilului dumneavoastră i se administrează orice alte medicamente sau i s- a administrat de curând orice alt vaccin.
Your uc
Medicul dumneavoastră vă poate spune ce să faceţi dacă Quintanrix us
doctor will be able to tell you what to do if Quintanrix is to be given with another vaccine or medicine. rod
trebuie administrat împreună cu un alt vaccin sau medicament.
Important information about some of the ingredients of Quintanrix
Informaţii importante privind unele componente ale Quintanrix od
Tell you doctor if your child has any known allergies. lP
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră are Pr
HOW QUINTANRIX IS GIVEN na
CUM SE ADMINISTREAZĂ QUINTANRIX
Your child will receive a total of three injections with an interval of at least one month between each one.
42 Copilului dumneavoastră i se va administra un număr de trei injecţii la interval de cel puţin o lună după fiecare doză.
The first injection can be given from the age of 6 i dic
Prima injecţie poate fi efectuată începând cu vârsta de 6 săptămâni.
You will be informed by the doctor or nurse when you should come back for subsequent injections.
t iza Medicul dumneavoastră vă va informa dacă sunt necesare doze suplimentare.
Your doctor will advise on the possible need for extra doses.
Dacă copilul nu este dus la şedinţa de vaccinare programată pentru a doua sau a treia injecţie, adresaţi -
If your child misses the visit scheduled for the second or third injection, talk to your doctor and arrange another visit as soon as possible.
tor vă medicului dumneavoastră şi stabiliţi o altă şedinţă de vaccinare cât mai curând posibil.
Make sure your child finishes the complete vaccination course of three injections.
Asiguraţi- vă că i se efectuează copilului dumneavoastră întreg ciclul de vaccinare alcătuit din 3 injecţii.
42 The vaccine should never be given into a vein.
au Vaccinul nu trebuie niciodată administrat într- o venă.
4.
ste 4.
ed Any vaccine can have some side effects.
Orice vaccin poate avea unele efecte nedorite.
Side effects that occurred during clinical trials with Quintanrix were as follows:
ie Reacţiile adverse care au apărut în timpul studiilor clinice cu Quintanrix au fost: ma ♦ Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 doze de vaccin): • Durere, roşeaţă sau umflătură la locul injectării • Febră (mai mult de 37, 5°C) • Iritabilitate nu
ris ♦ Very common (more than 1 per 10 doses of vaccine): • Pain, redness or swelling at the injection site
• Pierderea poftei de mâncare • Somnolenţă
tho • Fever (more than 37.5°C) • Irritability • Loss of appetite
♦ Frecvente (mai puţin de 1 din 10 dar mai mult de 1 din 100 doze de vaccin): l
au • Drowsiness
• Induraţie (o umflătură tare) na
♦ Common (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • Induration (hard lump)
• Febră (mai mult de 39°C) ici
r • Fever (more than 39°C)
♦ Rare (mai puţin de 1 din 1000 dar mai mult de 1 din 10 000 doze de vaccin) • Bronşită • Tuse d
♦ ge Rare (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10 000 doses of vaccine): • Bronchitis lon • Coughing • Vomiting • Collapse (floppiness) or periods of unconsciousness or lack of awareness • Fits no
• Colaps (stare de leşin) sau perioade de pierdere a conştienţei sau a capacităţii de orientare • Convulsii
Bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in a type of blood cell called platelets have been reported very rarely (less than 1 per 10,000 doses of vaccine) with the hepatitis B component of Quintanrix. t uc
Foarte rar (mai puţin de 1 din 10 000 doze de vaccin), s- a raportat sângerare sau formare de vânătăi mai uşor decât în mod normal, datorate unei scăderi a numărului de celule sanguine numite ul
Such reactions rod
Acestea pot fi erupţii locale sau generalizate, cu senzaţie de mâncărime sau formare de vezicule, umflare a ochilor şi feţei, respiraţie sau înghiţire dificile, o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi od
may occur before leaving the doctor’ s surgery.
Astfel de reacţii pot să apară înainte de a părăsi cabinetul medical.
However, you should seek immediate treatment in any event.
Pr
If these events continue or become severe, tell your doctor. lP
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă astfel de evenimente persistă sau se agravează.
This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction. na
Acest medicament conţine tiomersal, cu rol de conservant, şi copilul dumneavoastră poate face o reacţie alergică din cauza acestuia.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist. i dic
43 Dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să- l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Me
Copilul dumneavoastră poate să nu aibă nici o reacţie adversă în urma vaccinării.
5.
t iza 5.
Store in the original package in order to protect from light.
tor A se păstra la frigider (2°C – 8°C) A se păstra în ambalajul iniţial pentru a fi protejat de lumină.
Keep out of the reach and sight of children.
au A nu se lăsa la îndemâna sau vederea copiilor.
43 Do not use after the expiry date stated on the pack.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
The date for last use corresponds to the last day of the month mentioned.
Data ultimei utilizări corespunde ultimei zile
ris België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
ie Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: ma Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
tho Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11
Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11 Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11 nu
Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
София 1408 na
Димитър Манов бл.10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
Тел. + 359 2 953 10 34 ici
r ge Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Magyarország Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Tel: + 420 2 22 00 11 11 gsk.czmail@gsk.com
Tel: + 420 2 22 00 11 11 d
Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 225736
gsk. czmail@ gsk. com me
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Malta Danmark GlaxoSmithKline Malta GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tel: + 356 21 225736 Tlf: + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline. dk ul
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100
Nederland Deutschland us
KG
GlaxoSmithKline BV GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Tel: + 49 (0)89 360448701
KG Tel: + 31 (0) 30 69 38 100 Tel: + 49 (0) 89 360448701 nlinfo@ gsk. com produkt. info@ gsk. com od
uc
Norge Eesti GlaxoSmithKline AS GlaxoSmithKline Eesti OÜ Pr
Tlf: + 47 22 70 20 00
Tlf: + 47 22 70 20 00 Tel: +372 667 6900 firmapost@ gsk. no estonia@ gsk. com
p rodukt.info@gsk.com
Ελλάδα Allen Φαρµακευτική Α. Ε
Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com lP
Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
44
Polska GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Tel: + 43 1 970 75- 0 at. info@ gsk. com
España GlaxoSmithKline S.A. i dic
España GlaxoSmithKline S. A.
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com Me
t Tel: + 34 902 202 700
Farmacêuticos, Lda.
Tel.: + 48 (22) 576 9000
Tel: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com
iza es- ci@ gsk. com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
tor Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
România GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: +40 (0)21 3028 208
Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@ gsk. com
Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o.
au România GlaxoSmithKline (GSK) SRL
44 Tel: + 353 (0)1 4955000
ste Tel: +40 (0) 21 3028 208
Tel: + 386 1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 386 1 280 25 00 Tel: + 353 (0) 1 4955000 ma gqq41253@ glaxowellcome. co. uk
ed recepcia.sk@gsk.com
recepcia. sk@ gsk. com
ris GlaxoSmithKline S.p.A.
GlaxoSmithKline S. p. A.
tho Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01 d
United Kingdom GlaxoSmithKline UK
info. produkt@ gsk. com me
r ge Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv- epasts@ gsk. com ul
Tel: + 44 (0)808 100 9997 customercontactuk@gsk.com
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0) 808 100 9997 customercontactuk@ gsk. com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 264 90 00 info.lt@gsk.com
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 264 90 00 info. lt@ gsk. com od
This leaflet was last approved on:
Acest prospect a fost aprobat în Pr
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- t uc
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: rod
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Upon storage, a white deposit and clear supernatant may be observed for the DTPw-HBV component.
45 În timpul depozitării se poate observa formarea unui sediment alb şi unui supernatant limpede pentru componenta DTPc- HBV.
The DTPw-HBV component should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white lP
Orice
suspension and should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
t cantitate de vaccin rămasă neutilizată sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. na
iza reglementările locale.
Remove and discard the needle used for reconstitution and replace it with a second needle to Me
au Acul utilizat pentru reconstituire se detaşează şi se aruncă, fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul.
Quintanrix should not be given to subjects with hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
ste Quintanrix nu trebuie administrat subiecţilor cu hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
In these
Quintanrix este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie de etiologie