natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Didanosine (buffered tablets) 200 mg/ stavudine 40 mg, both single dose (atazanavir 400 mg
72 Didanozină (comprimate tamponate) 200 mg/ stavudină 40 mg, ambele în doză unică (atazanavir 400 mg doză unică)
atazanavir, simultaneous ↓ 0.13 ↓ 0.11 ↓ 0.16 administration
ddI+d4T (post alimentar) atazanavir,
REYATAZ/ ritonavir taken with food.
Administrarea concomitentă a REYATAZ/ ritonav ir cu stavudină nu
The co-administration of
este de aşteptat să
(0.08, 0.21) (0.06, 0.18) (0.10, 0.27) with ddI+d4T
oră după ddI+d4T (0, 64, 1, 67) (post alimentar)
REYATAZ/ ritonavir
(0, 67, 1, 18)
(fasted)
(0, 61, 1, 73)
with stavudine is not expected to
influenţeze semnificativ
atazanavir, dosed ↔ 1.03 ↑ 1.12 ↔ 1.03 1 hr after ddI+d4T (0.64, 1.67) (0.67, 1.18) (0.61, 1.73) (fasted) Atazanavir concentrations were greatly decreased when co-administered with didanosine (buffered tablets) and stavudine.
Concentraţiile atazanavir au fost mult reduse în cazul administrării expunerea la concomitente de didanozină (comprimate tamponate) şi stavudină. stavudină.
The mechanism of interaction is a reduced solubility of atazanavir with increasing pH related to the presence of anti-acid agent in didanosine buffered tablets.
Mecanismul de interacţiune este reprezentat de solubilitatea redusă a atazanavir în condiţiile creşterii pH- ului indusă de prezenţa agenţilor antiacizi din didanozină comprimate tamponate.
No significant effect on didanosine and stavudine concentrations was observed.
Didanozina (capsule
significantly alter the exposure of stavudine.
Didanozină (cu
Clarithromycin 500 mg BID
73 Claritromicină 500 mg BID
67 Co-administered medicinal
se recomandă administrarea cu
69
de
Co-administered medicinal
76 contraindicată (vezi pct.
John’ s wort (Hypericum perforatum):
77 PREPARATE PE BAZĂ DE PLANTE Sunătoarea (Hypericum perforatum):
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
78
REYATAZ has been evaluated for safety in combination therapy with other antiretroviral medicinal products in controlled clinical trials in 1,806 adult patients receiving REYATAZ 400 mg once daily (1,151 patients, 52 weeks median duration and 152 weeks maximum duration) or REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily (655 patients, 48 weeks median duration and 101 weeks maximum duration).
79 S- a evaluat profilul de siguranţă al administrării REYATAZ în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, în cadrul unor studii clinice controlate la 1806 pacienţi adulţi cărora li s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi (1151 pacienţi, 52 săptămâni durata mediană şi 152 săptămâni durata maximă) sau REYATAZ 300 mg cu ritonavir 100 mg o dată pe zi (655 pacienţi, 48 săptămâni durata mediană şi 101 săptămâni durata maximă).
common: rash; uncommon: urticaria, alopecia, pruritus; rare: vesiculobullous rash, eczema, vasodilatation
80 mai puţin frecvente: urticarie, alopecie, prurit; subcutanat: rare: erupţie cutanată veziculo- buloasă, eczemă, vasodilataţie
Patients co-infected with hepatitis B and/ or hepatitis C virus Among 1,151 patients receiving atazanavir 400 mg once daily, 177 patients were co-infected with chronic hepatitis B or C, and among 655 patients receiving atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 97 patients were co-infected with chronic hepatitis B or C.
81 Pacienţi infectaţi cu virusul hepatitei B şi/ sau virusul hepatitei C Dintre 1151 pacienţi la care s- a administrat 400 mg atazanavir o dată pe zi, 177 au avut infecţie cronică concomitent cu virusul hepatitei cronice B sau C, iar dintre 655 pacienţi la care s- a administrat 300 mg atazanavir o dată pe zi şi 100 mg ritonavir o dată pe zi, 97 au avut infecţie cronică concomitent cu virusul hepatitei B sau C.
74 high drug exposures, jaundice due to indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia (without associated liver function test changes) or PR interval prolongations may be observed (see sections 4.4 and 4.8).
4. 4 şi 4. 8).
Resistance levels ranged from 3.5- to 29-fold.
82 crescut de la 3, 5 la 29 ori.
Table 2:
83 Tabelul 2:
76 CD4 count
Numărul de CD4
The proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ ml in the REYATAZ + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 53% and 54%, respectively, by intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
Proporţia pacienţilor cu < 400 copii HIV / ml în braţul 84 REYATAZ + ritonavir şi în braţul lopinavir + ritonavir a fost de 53% şi, respectiv, 54%, în urma analizei intenţiei de tratament, în care valorile lipsă au fost considerate ca eşecuri terapeutice.
Co-administration with a high-fat meal did not affect the AUC of atazanavir relative to fasting conditions and the Cmax was within 11% of fasting values.
85 condiţiile de post alimentar, iar Cmax a variat cu maximum 11% faţă de valorile în condiţii de post alimentar.
78 Elimination: following a single 400-mg dose of 14C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
Eliminare: după administrarea dozei unice de 400 mg 14C- atazanavir, 79% şi 13% din totalul radioactivităţii a fost regăsită în fecale şi respectiv în urină.
In repeat-dose toxicity studies, conducted in mice, rats, and dogs, atazanavir-related findings were generally confined to the liver and included generally minimal to mild increases in serum bilirubin and liver enzymes, hepatocellular vacuolation and hypertrophy, and, in female mice only, hepatic single-cell necrosis.
86 În studiile de toxicitate a dozelor repetate, efectuate la şoareci, şobolani şi câini, constatările referitoare la atazanavir au fost, în general, limitate la ficat şi au inclus creşteri minime până la uşoare ale bilirubinemiei şi a concentraţiilor enzimelor hepatice, vacuolizare hepatocelulară şi hipertrofie, şi, doar la femelele de şoarece, necroză celulară.
79 produced a transient reduction in body weight in the offspring at a maternally toxic dose.
În evaluarea în perioadele pre - şi postnatale, atazanavirul determină reducerea tranzitorie a greutăţii corporale la nou- născuţi, la doze toxice pentru mamă.
Capsule shells:
Capsula:
Gelatine Red iron oxide Black iron oxide Yellow iron oxide Indigocarmin (E132) Titanium dioxide (E171)
87 Gelatină Oxid roşu de fier Oxid negru de fier Oxid galben de fier Indigotină (E132) Dioxid de titan (E171)
80 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
Each carton contains one high-density polyethylene (HDPE) bottle or three high-density polyethylene (HDPE) bottles closed with child-resistant polypropylene closure.
Fiecare cutie conţine un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) sau trei flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) închis cu un sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă.
Each carton contains 30 x 1 capsules; 5 blister cards of 6 x 1 capsules each in Alu/ Alu perforated unit dose blisters.
Fiecare cutie conţine 30 x 1 capsule; 5 blistere a 6 x 1 capsule, fiecare în blister perforat unidoză din Al/ Al.
81 1.
89 1.
REYATAZ 50 mg/ 1.5 g oral powder
REYATAZ 50 mg / 1, 5 g pulbere orală
One measuring spoon of 1.5 g oral powder contains 50 mg atazanavir (as sulphate).
Fiecare linguriţă dozatoare cu 1, 5 g pulbere conţine atazanavir 50 mg (sub formă de sulfat).
150 mg of aspartame and 1,218.15 mg of sucrose per measuring spoon of 1.5 g oral powder
150 mg de aspartam şi 1218, 15 mg de sucroză la o linguriţă dozatoare cu 15, 5 g de pulbere orală.
Off-white to pale yellow powder.
Pulbere de culoare albă spre galben pal.
REYATAZ oral powder is available for patients who are unable to swallow capsules.
REYATAZ pulbere orala este disponibila pentru pacienti care nu pot sa inghita capsule.
The recommended dose of oral powder is 300 mg (6 level measuring spoons) once daily taken with ritonavir 100 mg once daily and with food.
Doza recomandată este de 300 mg pulbere orală (6 linguriţe dozatoare) o dată pe zi administrată cu ritonavir 100 mg o dată pe zi şi cu alimente.
One measuring spoon of 1.5 g of oral powder contains 50 mg atazanavir.
O linguriţă dozatoare cu 1, 5 g pulbere orală conţine 50 mg de atazanavir.
Patients with hepatic impairment:
90 Pacienţi cu insuficienţă hepatică:
REYATAZ with ritonavir should be used with caution in patients with mild
Administrarea asocierii REYATAZ cu ritonavir trebuie efectuată cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
REYATAZ should not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
4. 3, 4. 4, şi 5. 2).
The oral powder should be taken with food.
Pulberea orală trebuie luată cu alimente.
The patient should then gently level the powder in the spoon by scraping the extra powder back into the bottle using a flat edge of a knife or spatula.
Cel care o prescrie trebuie să sfătuiască pacientul să folosească linguriţa dozatoare disponibilă. Pacientul trebuie să îndepărteze uşor din linguriţă excesul de pulbere cu ajutorul părţii plate a unui cuţit sau o spatulă, pentru ca aceasta să cadă înapoi în flacon.
Patients should be advised not to pack the powder into the spoon or to attempt to level the powder by shaking or tapping the spoon.
Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu ţină pulberea în linguriţă sau să ajusteze nivelul de pulbere prin scuturarea sau tapotarea linguriţei.
Once the oral powder is mixed with these, it should be used within 6 hours.
Pulberea orală poate fi amestecată cu apă, lapte, suc de mere, sau iaurt. Odată ce pulberea orală a fost amestecată cu acestea, trebuie utilizată într- un interval de 6 ore.
Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with REYATAZ have been observed in clinical studies.
REYATAZ.
In patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex
Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungirea intervalului PR trebuie făcută cu precauţie..
83 bundle-branch block), REYATAZ should be used with caution and only if the benefits exceed the risk (see section 5.1).
La pacienţii cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac (bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură), REYATAZ trebuie utilizat cu precauţie şi doar dacă beneficiile terapeutice depăşesc riscurile posibile (vezi pct.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
La pacienţii cu hemofilie A şi B trataţi cu inhibitori de proteaze s- au raportat creşterea incidenţei sângerărilor, incluzând hematoame cutanate spontane şi hemartroze.
Diabetics REYATAZ oral powder contains 7.3 g sucrose per 300 mg daily dose.
Diabetici REYATAZ pudră orală conţine 7. 3 g sucroză per 300 mg doză zilnică.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Acest lucru ar trebui luat in considerare la pacienţii cu diabet.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Pacienţii cu rare probleme eraditare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie de glucoză- galactoză sau insuficienţă de izomaltză- sucrază nu ar trebui sa ia acest medicament. Patients with rare hered
The long-term consequences of these reactions are currently unknown.
Până în prezent, nu se cunosc consecinţele pe termen lung ale acestor reacţii.
Alternative antiretroviral therapy to REYATAZ may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
92 Dacă icterul cutanat sau scleral crează disconfort pacientului, poate fi luat în considerare efectuarea unui tratament antiretroviral alternativ celui cu REYATAZ.
84 Indinavir is also associated with indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
De asemenea, administrarea de indinavir se asociază cu hiperbilirubinemie indirectă (forma neconjugată) datorită inhibării UGT.
Immune reactivation syndrome In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Sindromul reactivării imune La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imunitară gravă în momentul iniţierii tratamentului antiretroviral asociat (CART), poate să apară o reacţie inflamatorie determinată de germeni oportunişti asimptomatici sai reziduali şi poate determina afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor preexistente.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Exemplele relevante sunt: retinita cu virus citomegalic, infecţii micobacteriene generalizate şi/ sau focale şi pneumonie cu Pneomicystis carinii.
If the combination of REYATAZ with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Dacă administrarea concomitentă REYATAZ cu un inhibitor al pompei de protoni este considerată de neevitat, este recomandată o monitorizare clinică atentă în asociere cu o creştere a dozei de REYATAZ la 400 mg cu 100 mg ritonavir; nu trebuie depăşite doze de inhibitori ai pompei de protoni comparabile cu o doză de omeprazol 20 mg.
85 REYATAZ oral powder contains aspartame as a sweetening agent.
93 Fenilcetonuria REYATAZ pudră orală conţine aspartam ca îndulcitor.
Aspartame provides a source of phenylalanine and, therefore, may not be suitable for persons with phenylketonuria.
Aspartamul este o sursă de fenilalanină şi de aceea, poate să nu fie indicat pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Atazanavir is metabolised in the liver through CYP3A4.
Atazanavirul este metabolizat în ficat prin intermediul CYP3A4.
Other interactions Interactions between atazanavir/ ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors, and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “ BID” and once daily as “ QD”).
Alte interacţiuni Interacţiunile dintre atazanavir/ ritonavir şi inhibitorii de protează, alte antiretrovirale decât inhibitorii de protează şi alte medicamente non- antiretrovirale sunt prezentate în tabelele de mai jos (creşterea este indicată prin simbolul “ ↑ ”, scăderea prin “ ↓ ”, nicio modificare prin “ ↔ ”, administrare de două ori pe zi prin “ BID ” şi o dată pe zi prin “ QD ”).
The co-administration of REYATAZ/ ritonavir and other protease inhibitors has not been studied but would be expected to increase exposure to other protease inhibitors.
Administrarea concomitentă a REYATAZ / ritonavir cu alţi inhibitori de protează nu a fost studiată, dar este de aşteptat să crească expunerea la alţi inhibitori de protează.
No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations observed.
lamivudină şi zidovudină.
was
se aşteaptă ca ritonavir să aibă un impact semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai
and because ritonavir is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of REYATAZ/ ritonavir with these medicinal products is not expected to significantly alter the exposure of the co- administered drugs.
94 INRT, nu este de aşteptat ca administrarea concomitentă a REYATAZ/ ritonav ir cu aceste medicamente să altereze semnificativ expunerea la medicamentele administrate în asociere.
products (dose in mg)
Didanozină (comprimate tamponate) 200 mg/ stavudină 40 mg, ambele în doză unică (atazanavir 400 mg doză unică)
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
atazanavir, administrare
atazanavir,
↓0, 13 ↓0, 11 ↓0, 16 simultană cu
REYATAZ/ ritonavir
REYATAZ/ ritonav
simultaneous
(0, 08, 0, 21) (0, 06, 0, 18) (0, 10, 0, 27) ddI+d4T (post alimentar) atazanavir, administrat la 1 ↔1, 03 ↑1, 12 ↔1, 03 oră după ddI+d4T (0, 64, 1, 67) (0, 67, 1, 18) (0, 61, 1, 73) (post alimentar)
taken with food.
ir cu alimente.
co-administration of
Administrarea concomitentă a REYATAZ/ ritonav ir cu stavudină nu este de aşteptat să influenţeze semnificativ
Atazanavir concentrations were greatly decreased when co-administered with didanosine (buffered tablets) and stavudine.
Concentraţiile atazanavir au fost mult reduse în cazul administrării expunerea la concomitente de didanozină (comprimate tamponate) şi stavudină. stavudină.
No significant effect on didanosine and stavudine concentrations was observed.
Nu s- a observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de didanozină şi stavudină.
conducted in HIV infected
atazanavir
(0.65, 1.02)
↓0, 41 *
patients Antibiotics
nevirapinei cu REYATAZ/ ritonav
Clarithromycin 500 mg BID
Antibiotice Claritromicină 500 mg BID
↑ 1.94
↑1, 94
↑ 1.50
↑1, 50
↑ 2.60
↑2, 60
14-OH
14- OH
(1.75, 2.16)
(1, 75, 2, 16)
(1.32, 1.71)
(1, 32, 1, 71)
(2.35, 2.88)
(2, 35, 2, 88)
regarding dose reduction can be made;
nicio recomandare privind reducerea
↓ 0.30
↓0, 30
↓ 0.28
↓0, 28
↓ 0.38
↓0, 38
clarithromycin
dozelor; de aceea,
therefore, caution
claritromicină
(0.26, 0.34)
(0, 26, 0, 34)
(0.24, 0.33)
(0, 24, 0, 33)
(0.34, 0.42)
(0, 34, 0, 42)
should be exercised if
se recomandă administrarea cu
↑ 1.28
↑1, 28
↔ 1.06
↔1, 06
↑ 1.91
↑1, 91
REYATAZ/ ritonavir is co-administered with
precauţie a
(1.16, 1.43)
(1, 16, 1, 43)
(0.93, 1.20)
(0, 93, 1, 20)
(1.66, 2.21)
(1, 66, 2, 21)
A dose reduction of clarithromycin may result in subtherapeutic concentrations of 14-OH clarithromycin.
Reducerea dozei de claritromicină poate determina concentraţii REYATAZ/ ritonav subterapeutice de 14- OH claritromicină.
The mechanism of the clarithromycin/ atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Mecanismul de interacţiune al ir împreună cu claritromicină/ atazanavir este reprezentat de inhibarea CYP3A4. claritromicina.
Ketoconazole 200 mg QD (atazanavir 400 mg QD)
Antifungice Ketoconazol 200 mg QD (atazanavir 400 mg QD)
Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with
Ketoconazol şi itraconazol trebuie utilizate cu precauţie în asociere cu
REYATAZ/ ritonavir.
REYATAZ/ ritonav ir.
Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when REYATAZ/ ritonavir was co-administered with fluconazole.
Concentraţiile atazanaviruluii şi fluconazolului nu au fost modificate semnificativ în cazul administrării concomitente a REYATAZ/ ritonavir cu fluconazol.
No dosage adjustments are needed for REYATAZ/ ritonavir and fluconazole.
Nu sunt necesare ajustări ale dozei pentru REYATAZ/ ritonav
Rifabutin 150 mg QD
Antimicobacteriene Rifabutină 150 mg QD
↑ 1.15 ↑ 1.34 ↑ 1.13
↑1, 34
A rifabutin dose
reducere a dozei de
(atazanavir 400 mg QD)
(0, 98, 1, 34)
atazanavir (0.98, 1.34) (1.14, 1.59) (0.68, 1.87)
(1, 14, 1, 59)
reduction of up to 75% (eg, 150 mg every
rifabutină de până la 75% (ex.
The mechanism of rifabutin and atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition
în cazul administrării
per week) is recommended when rifabutin is administered with REYATAZ/ ritonavir.
* Comparativ cu rifabutin 300 mg QD. concomitente a Mecanismul de interacţiune dintre rifabutină şi atazanavir este rifabutinei cu reprezentat de inhibarea CYP3A4 REYATAZ/ ritonav ir.
No dose adjustment is needed for REYATAZ/ ritonavir.
Nu este necesară ajustarea dozelor de REYATAZ/ ritonav ir.
Rifampicin ACID REDUCING AGENTS H2-Receptor antagonists
Rifampicină
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 72% decrease in atazanavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
Rimfapicina este un puternic inductor CYP3A4 şi s- a arătat a fi cauza descreşterii cu 72% a ASC de atazanavir ce conduce la eşec virologic şi dezvoltarea rezistenţei.
concerning
↓0, 72
co-administration
Nu este necesară
(atazanavir 300 mg QD with
(atazanavir 300 mg QD cu ritonavir 100 mg QD)
(0.64, 0.81)
(0. 64, 0, 81)
of REYATAZ/
ajustarea dozelor de
Although not studied, similar results are expected with other H2-receptor antagonists.
Deşi nu s- au studiat, sunt de aşteptat să apară rezultate similare în cazul REYATAZ/ ritonav utilizării altor antagonişti ai receptorilor H2.
The relevance of these data for HIV infected patients is unknown since the intragastric pH may be higher in this population.
Nu se cunoaşte relevanţa ir în cazul acestor date pentru pacienţii infectaţi cu HIV de vreme ce pH- ul gastric administrării în poate fi mai mare la acest grup de pacienţi.
Therefore, the magnitude of this effect may be more pronounced.
De aceea, magnitudinea asociere a unui acestui efect poate fi mai pronunţată.
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra- gastric pH increases with H2 blockers.
Mecanismul de interacţiune este antagonist al reprezentat de solubilitatea scăzută a atazanavirului în cazul creşterilor receptorilor H2, pH- ului gastric induse de blocantele H2. toate administrate în doză unică zilnică, cu alimente.
Reductions in atazanavir concentrations may be avoided by temporal separation of REYATAZ and an H2-receptor antagonist as follows:
Reducerile concentraţiilor de atazanavir pot fi evitate prin separarea temporară de REYATAZ şi a antagonistului receptorilor H2 după cum urmează:
REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily with food, 2 hours before and at least 10 hours following the administration of an H2-receptor antagonist.
REYATAZ 300 mg cu ritonavir 100 mg o dată pe zi cu alimente, cu 2 ore înainte şi cel puţin 10 ore după administrarea unui antagonist al receptorilor H2.
Omeprazole 40 mg QD
Inhibitori ai pompei de protoni Omeprazol 40 mg QD
0.39 0.44 0.35 hr after
0, 35
(0.35, 0.45) (0.38, 0.51) (0.29, 0.41) omeprazole
(0, 35, 0, 45)
If the
administrarea concomitentă a REYATAZ/ ritonav
Omeprazole 20 mg QD (atazanavir 400 mg QD with ritonavir 100 mg QD)
97 Omeprazol 20 mg QD
1 ↓ 0.70* ↓ 0.69* ↓ 0.69* hr after (0.57, 0.86) (0.58, 0.83) (0.54, 0.88) omeprazaole * When compared to atazanavir 300 mg QD with ritonavir 100 mg QD
(atazanavir 400 mg QD cu
combination of REYATAZ/ ritonavir with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is
pompei de protoni.
Antacids
omeprazol
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with proton pump inhibitors.
Această scădere în expunerea la clinică atentă, atazanavir ar putea avea un impact negativ asupra eficacităţii precum şi o atazanavirului.
Antacids and medicinal products containing buffers ANTICOAGULANTS
Antiacide Antiacidele şi medicamentele tamponate ANTICOAGULANTE
ANTINEOPLASTICS AND IMMUNOSUPRESSANTS Antineoplastics Irinotecan
ANTINEOPLAZICE ŞI IMUNOSUPRESOARE Antineoplazice Irinotecan Imunosupresoare
If REYATAZ/ ritonavir is co-administered with irinotecan, patients should be closely
Dacă REYATAZ/ ritonav ir este administrat concomitent cu irinotecan, pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru evenimentele adverse asociate irinotecanului.
89 Co-administered medicinal
Ciclosporină Tacrolimus Sirolimus
Medicinal
Concentraţiile acestor imunosupresoare pot fi crescute în cazul administrării concomitente de REYATAZ/ ritonavir, ca urmare a inhibării CYP3A4.
AUC
Se recomandă monitorizarea frecventă a concentraţiei terapeutice a acestor medicamente, până când concentraţiile lor plasmatice se stabilizează.
monitored for adverse events related to irinotecan.
MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Antiaritmice Amiodaronă,
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with REYATAZ/ ritonavir due to CYP3A4 inhibition.
Concentraţiile acestor antiaritmice pot fi crescute atunci când se
More frequent therapeutic concentration monitoring of these medicinal products is recommended until plasma levels have been stabilised.
Se recomandă
Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
98 Lidocaină administrată sistemic, Chinidină Blocante ale canalelor de calciu
Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with REYATAZ/ ritonavir.
administrează concomitent REYATAZ/ ritonavir.
Quinidine has a narrow therapeutic window and is contraindicated due to potential inhibition of CYP3A by REYATAZ/ ritonavir.
Chinidina are un indice terapeutic mic şi este contraindicată, din cauza inhibării puternice a CYP3A de către REYATAZ/ ritonavir.