natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Imatinib intolerance included patients who discontinued imatinib because of toxicity and were not in major cytogenetic response at time of study entry.
În categoria de rezistenţă la imatinib s- au inclus şi cazurile de întrerupere a administrării imatinibului datorită manifestărilor toxice apărute şi care nu prezentau răspuns citogenetic major în momentul înrolării în studiu.
The majority of patients had a long history of CML that included extensive prior treatment with other antineoplastic agents, including imatinib, hydroxyurea, interferon, and some had even failed organ transplant (Table 6).
Majoritatea acestor pacienţi prezentau un istoric îndelungat al LGC şi de tratament anterior intensiv cu alte medicamente antineoplazice, inclusiv imatinib, hidroxiuree, interferon, iar unii au prezentat chiar eşec terapeutic al transplantului de organ (Tabelul 6).
The median highest prior imatinib dose had been 600 mg/ day for CP patients and 800 mg/ day for AP patients.
Cea mai mare valoare mediană a dozei anterioare de imatinib a fost de 600 mg/ zi în cazul pacienţilor aflaţi în FC şi de 800 mg/ zi în cazul pacienţilor aflaţi în FA.
The highest prior imatinib dose was ≥ 600 mg/ day in 75% of all patients, with 41% of patients receiving imatinib doses ≥ 800 mg/ day.
Cea mai mare doză anterioară de imatinib a fost de ≥600 mg/ zi în cazul a 75% din totalul pacienţilor, la 41% dintre pacienţi administrându- se doze de imatinib de ≥800 mg/ zi.
Table 6
12 Tabelul 6
CML disease history characteristics
Caracteristicile istoricului LGC
Chronic phase (n=320)
Faza cronică (n=320)
Accelerated phase (n=119)
Faza accelerată (n=119)
Median time (range) Imatinib
Valoarea mediană a duratei din
since diagnosis in months
momentul diagnosticului exprimată în luni (interval) Imatinib
Resistant Intolerant without MCyR time of imatinib treatment in
Rezistenţă Intoleranţă fără RCM
days (25th-75th percentiles)
cu imatinib exprimată în zile (între a 25- a şi a 75- a percentilă)
Prior hydroxyurea Prior interferon Prior bone marrow transplant
Tratament anterior cu hidroxiuree Tratament anterior cu interferon Transplant anterior de măduvă osoasă
The primary endpoint in the CP patients was major cytogenetic response (MCyR), defined as elimination (CCyR, complete cytogenetic response) or significant reduction to < 35% Ph+ metaphases (partial cytogenetic response) of Ph+ haematopoietic cells.
Pentru categoria de pacienţi aflaţi în FC, obiectivul principal a fost răspunsul citogenetic major (RCM), definit ca eliminarea (RCC, răspuns citogenetic complet) sau reducerea semnificativă de < 35% a metafazelor Ph+ (răspuns citogenetic parţial) din celulele hematopoietice Ph+.
The MCyR rate in 320 CP patients was 49%.
Rata RCM la cei 320 pacienţi aflaţi în FC a fost de 49%.
Most responders achieved their MCyR rapidly within 3 months (median 2.8 months) of starting Tasigna treatment and these were sustained (median duration has not been reached).
La majoritatea celor care au prezentat răspuns terapeutic, RCM a fost obţinut rapid, în decurs de 3 luni (mediana 2, 8 luni) după începerea tratamentului cu Tasigna şi a fost susţinut (nu s- a atins mediana duratei acestuia).
Among 156 patients with MCyR 43 patients (27.6%) lost their MCyR.
Dintre cei 156 pacienţi care au prezentat RCM, la 43 pacienţi (27, 6%) s- a pierdut RCM.
2.8 months).
La pacienţii care prezentau RHC în momentul iniţial RCM s- a obţinut mai repede (1 lună faţă de 2, 8 luni).
Of CP patients without a baseline CHR, 70% achieved a CHR and median time to CHR was 1 month and median duration of CHR has not been reached.
Dintre pacienţii care în momentul iniţial se aflau în FC dar nu prezentau RHC, la 70% s- a obţinut RHC, mediana duratei de obţinere a RHC a fost de 1 lună şi nu s- a atins mediana duratei RHC.
11 The overall confirmed HR rate in 119 AP patients was 42%.
La cei 119 pacienţi aflaţi în FA, rata medie a RH confirmat a fost de 42%.
Most responders achieved a HR early with Tasigna treatment (median 1.0 months) and these have been durable (median duration has not been reached).
La majoritatea celor care au prezentat răspuns terapeutic, RH a fost obţinut rapid după începerea tratamentului cu Tasigna (mediana 1, 0 lună) şi a fost durabil (nu s- a atins mediana duratei acestuia).
No patients have had a loss of CHR.
Nu s- au înregistrat cazuri de pierdere a RHC.
The MCyR rate was 27% with a median time to response of 2.0 months.
Rata RCM a fost de 27% iar mediana timpului până în momentul obţinerii răspunsului a fost de 2, 0 luni.
The rates of response for the two treatment arms are reported in Table 7.
13 Ratele răspunsurilor din cadrul celor două braţe de tratament sunt raportate în Tabelul 7.
Response in CML
Răspuns în LGC
Intolerant (n=94)
Intoleranţă (n=94)
Overall (95%CI)
Total (IÎ 95%)
42 (33-51)
42
Complete NEL Return to CP Cytogenetic Response (%)
(33- 51)
64 (56-72) - -
64
Major (95%CI) Complete Partial NEL = no evidence of leukaemia/ marrow 1
Major (IÎ 95%) Complet Parţial
47 (41-54) 32 15
47 32 15
27 (19-35) 15 12
27 15 12
114 CP patients had a CHR at baseline and were therefore not assessable for complete haematological response
ASL = absenţa semnelor de leucemie/ răspuns medular 1 114 pacienţi aflaţi în FC au prezentat RHC în momentul iniţial şi, de aceea, nu au fost evaluabili din punct de vedere al răspunsului hematologic complet
Efficacy data in patients with CML-BC are not yet available.
Datele privind eficacitatea administrării la pacienţii cu LGC- CB nu sunt disponibile.
Separate treatment arms were also included in the Phase II study to investigate Tasigna in a group of CP and AP patients who had been extensively pre-treated with multiple therapies including a tyrosine kinase inhibitor agent in addition to imatinib.
Cele două braţe de tratament s- au inclus, de asemenea, în studiul de Fază II efectuat pentru investigarea Tasigna la un grup de pacienţi aflaţi în FC şi FA cărora li s- a efectuat tratament anterior intensiv, alcătuit din mai multe terapii care au inclus un medicament inhibitor de tirozin kinază în asociere cu imatinib.
The study is ongoing.
Acest studiu este în desfăşurare.
Of these patients 30/ 36 (83%) were treatment resistant not intolerant.
Dintre aceşti pacienţi 30/ 36 (83%) prezentau rezistenţă dar nu intoleranţă.
In 22 CP patients evaluated for efficacy Tasigna induced a 32% MCyR rate and a 50% CHR rate.
La 22 pacienţi aflaţi în FC, la care s- a evaluat eficacitatea terapeutică, Tasigna a determinat o rată a RCM de 32% şi o rată a RHC de 50%.
In 11 AP patients, evaluated for efficacy, treatment induced a 36% overall HR rate.
La 11 pacienţi aflaţi în FA, la care s- a evaluat eficacitatea terapeutică, tratamentul a determinat o rată medie a RH de 36%.
After imatinib failure, 24 different Bcr-Abl mutations were noted in 45% of chronic phase and 57% of accelerated phase CML patients who were evaluated for mutations.
După eşecul terapiei cu imatinib, la 45% dintre pacienţii cu LGC în FC şi la 57% dintre pacienţii cu LGC în FA, care au fost investigaţi pentru evidenţierea mutaţiilor, s- au observat 24 mutaţii diferite ale Bcr- Abl.
Tasigna demonstrated efficacy in patients harboring a variety of Bcr-Abl mutations associated with imatinib resistance, except T315I.
S- a demonstrat eficacitatea Tasigna la pacienţii care prezentau diverse mutaţii ale Bcr- Abl asociate cu rezistenţă la imatinib, cu excepţia celor care prezentau mutaţia T315I.
Absorption Peak concentrations of nilotinib are reached 3 hours after oral administration.
Absorbţie Concentraţiile plasmatice maxime ale nilotinibului se obţin la 3 ore după administrarea orală.
Administration of Tasigna 30 minutes or 2 hours after food increased bioavailability of nilotinib by 29% or 15%, respectively (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
4. 2, 4. 4 şi 4. 5).
Distribution The blood-to-plasma ratio of nilotinib is 0.71.
Distribuţie Raportul concentraţiilor din sânge faţă de cele din plasmă ale nilotinibului este de 0, 71.
Biotransformation Main metabolic pathways identified in healthy subjects are oxidation and hydroxylation.
Biotransformare Principalele căi de metabolizare identificate la subiecţii sănătoşi sunt oxidarea şi hidroxilarea.
12 Elimination After a single dose of radiolabelled nilotinib in healthy subjects, more than 90% of the dose was eliminated within 7 days, mainly in faeces (94% of the dose).
14 Eliminare După administrarea la subiecţii sănătoşi a unei doze de nilotinib marcat radioactiv, peste 90% din doza administrată s- a eliminat în decurs de 7 zile, în principal în materiile fecale (94% din doza administrată).
Parent drug accounted for 69% of the dose.
Medicamentul sub formă nemetabolizată a constituit 69% din doza eliminată.
Linearity / non-linearity Steady-state nilotinib exposure was dose-dependent, with less than dose-proportional increases in systemic exposure at dose levels higher than 400 mg given as once-daily dosing.
Liniaritate/ non- liniaritate Expunerea la nilotinib la starea de echilibru a fost dependentă de doză, în cazul administrării zilnice a dozelor unice mai mari de 400 mg creşterile expunerii sistemice fiind mai puţin decât proporţionale cu doza administrată.
Daily serum exposure to nilotinib with 400 mg twice-daily dosing at steady state was 35% higher than with 800 mg once-daily dosing.
În cazul administrării dozei de 400 mg de două ori pe zi, la starea de echilibru, expunerea serică zilnică la nilotinib a fost cu 35% mai mare decât cea determinată de administrarea zilnică a dozei unice de 800 mg.
Characteristics in patients Steady-state conditions were essentially achieved by day 8.
Caracteristici observate la pacienţi Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru s- au obţinut în principal în ziua 8.
An increase in serum exposure to nilotinib between the first dose and steady state was approximately 2-fold for daily dosing and 3.8-fold for twice-daily dosing.
Creşterea expunerii serice la nilotinib dintre cea determinată de prima doză administrată şi cea observată la starea de echilibru a fost de aproximativ 2 ori în cazul administrării zilnice în doză unică şi de 3, 8 ori în cazul administrării de două ori pe zi.
The apparent elimination half-life estimated from the multiple-dose pharmacokinetics with daily dosing was approximately 17 hours.
Timpul aparent de înjumătăţire prin eliminare estimat conform profilului farmacocinetic al dozelor multiple în cazul administrării zilnice a fost de aproximativ 17 ore.
Nilotinib has been evaluated in safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, reproductive toxicity and phototoxicity studies.
Nilotinibul a fost evaluat în studii de siguranţă farmacologică, de toxicitate după dozelor repetate, de genotoxicitate, de toxicitate asupra funcţiei de reproducere şi în studii de fototoxicitate.
No effects were seen in ECG measurements in dogs or monkeys treated for up to 39 weeks or in a special telemetry study in dogs.
Nu s- au observat efecte în cazul determinărilor ECG la câinii şi maimuţele cărora li s- a administrat tratament timp de până la 39 săptămâni sau într- un studiu special de telemetrie efectuat la câini.
Repeated-dose toxicity studies in dogs of up to 4 weeks’ duration and in cynomolgus monkeys of up to 9 months’ duration revealed the liver as the primary target organ of toxicity of nilotinib.
Studiile de toxicitate cu administrarea de dozele repetate efectuate la câini, pe durata a până la 4 săptămâni, şi la maimuţele macac (Cynomolgus), pe durata a până la 9 luni, au indicat ficatul ca principalul organ ţintă a toxicităţii determinate de nilotinib.
Alterations included increased alanine aminotransferase and alkaline phosphatase activity and histopathology findings (mainly sinusoidal cell or Kupffer cell hyperplasia/ hypertrophy, bile duct hyperplasia and periportal fibrosis).
Modificările au inclus intensificarea activităţii alanin- aminotransferazei şi a fosfatazei alcaline şi aspecte histopatologice (în principal hiperplazia/ hipertrofia celulelor sinusoidale sau celulelor Kupffer, hiperplazia ductelor biliare şi fibroză periportală).
In general the changes in clinical chemistry were fully reversible after a four-week recovery period and the histological alterations showed partial reversibility.
În general, modificările biochimice au fost reversibile în totalitate după o perioadă de întrerupere a administrării de patru săptămâni, în timp ce modificările histologice s- au dovedit a fi parţial reversibile.
Exposures at the lowest dose levels at which the liver effects were seen were lower than the exposure in humans at a dose of 800 mg/ day.
Expunerile determinate de cele mai mici doze după administrarea cărora s- au putut observa efectele hepatice au fost mai mici decât expunerea observată la om după administrarea dozei de 800 mg/ zi.
Only minor liver alterations were seen in mice or rats treated for up to 26 weeks.
La şoarecii sau şobolanii la care s- a administrat tratament timp de până la 26 săptămâni s- au observat doar modificări hepatice minore.
Mainly reversible increases in cholesterol levels were seen in rats, dogs and monkeys.
La şobolani, câini şi maimuţe s- au observat creşteri de regulă reversibile ale colesterolemiei.
Genotoxicity studies in bacterial in vitro systems and in mammalian in vitro and in vivo systems with and without metabolic activation did not reveal any evidence for a mutagenic potential of nilotinib.
Studiile de genotoxicitate efectuate in vitro la modele de studiu bacteriene precum şi cele efectuate in vitro şi in vivo la modele de studiu de mamifere, cu sau fără activare metabolică, nu au evidenţiat nici un semn care să demonstreze potenţialul nilotinibului de determinare a mutagenezei.
Increased post-implantation loss was observed in both the fertility study, which involved treatment of both males and females, and the embryotoxicity study, which involved treatment of females.
Atât în studiile de fertilitate, în care s- a administrat tratament atât masculilor cât şi femelelor, cât şi în studiile de embriotoxicitate, în care s- a administrat tratament femelelor, s- a observat creşterea incidenţei avorturilor post- nidare.
Embryo-lethality and foetal effects (mainly decreased foetal weights, premature fusion of the facial bones (fused maxilla/ zygomatic) visceral and skeletal variations) in rats and increased resorption of foetuses and skeletal variations in rabbits were present in the embryotoxicity studies.
În studiile de embriotoxicitate efectuate la şobolani s- au observat embrio- letalitate şi afectare fetală (în principal greutate fetală scăzută, fuziune prematură a oaselor faciale (fuziune între mandibulă şi
In a pre- and postnatal development study in rats, maternal exposure to nilotinib caused reduced pup body weight with associated changes in physical development parameters as well as reduced mating and fertility indices in the offspring.
În cadrul unui studiu privind dezvoltarea pre - şi postnatală la şobolani, expunerea maternă la nilotinib a determinat reducerea greutăţii corporale a puilor asociată cu modificări ale parametrilor de dezvoltare fizică, precum şi indici reduşi de împerechere şi fertilitate la pui.
Exposure to nilotinib in females at No-Observed- Adverse-Effect-Levels was generally less or equal to that in humans at 800 mg/ day.
Expunerea la nilotinib a femelelor, cuprinsă în intervalul valorilor la care nu se observă reacţii adverse, a fost, în general, mai mică sau egală cu cea observată la om în cazul administrării dozei de 800 mg/ zi.
No effects on sperm count/ motility or on fertility were noted in male and female rats up to the highest tested dose, approximately 5 times the recommended dosage for humans.
Nu s- au observat efecte asupra numărului/ motilităţii spermatozoizilor sau asupra fertilităţii masculilor şi femelelor de şobolan chiar în cazul administrării celei mai mari doze testate, de aproximativ 5 ori mai mare decât doza recomandată pentru administrare la om.
13 Nilotinib was shown to absorb light in the UV-B and UV-A range, is distributed into the skin and showed a phototoxic potential in vitro, but no effects have been observed in vivo.
S- a dovedit că nilotinibul absoarbe radiaţiile luminoase din spectrul UV- B şi UV- A, se distribuie la nivelul pielii şi că, in vitro, posedă potenţial fototoxic, dar, in vivo, nu s- a observat astfel de efect.
Carcinogenicity studies with nilotinib have not been performed.
Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu nilotinib.
Lactose monohydrate Crospovidone Poloxamer 188 Silica colloidal, anhydrous/ Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Lactoză monohidrat Crospovidonă Poloxamer 188 Dioxid de siliciu coloidal, anhidru/ Dioxid de siliciu coloidal Stearat de magneziu
Gelatin Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)
Gelatină Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172)
Shellac Red iron oxide (E172) Soya lecithin (E322)
Şelac, Oxid roşu de fer (E172) Lecitină din soia (E322)
PVC/ PVDC/ Al and PA/ Al/ PVC/ Al blisters.
Blistere din PVC/ PVDC/ Al şi blistere din PA/ Al/ PVC/ Al.
Tasigna is available in weekly and monthly packs: • The weekly pack contains 28 capsules. • The monthly pack contains 112 capsules (4x28).
Tasigna este disponibil în ambalaje săptămânale şi lunare: • Ambalajul săptămânal conţine 28 capsule. • Ambalajul lunar conţine 112 capsule (4x28).
A monthly pack consists of 4 individual weekly wallets.
Un ambalaj lunar este alcătuit din 4 cutii săptămânale individuale.
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Rezumatul Caracteristicilor Produsului, pct 4. 2).
17 • OTHER CONDITIONS
19 • ALTE CONDIŢII
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2, dated 23-Oct-06, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, conform descrierii din versiunea 2, datat 23 Octombrie 2006 prezentă în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte de punerea pe piaţă şi pe perioada în care medicamentul este pus pe piaţă.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2, dated 19-Sep-07 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
DAPP se obligă să desfăşoare studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă prezentate detaliat în Planul de farmacovigilenţă, stabilit în versiunea 2, datat 19 Septembrie 2007 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR convenite de CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, trebuie depus un Plan actualizat de management al riscului în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Suplimentar, un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt obţinute noi informaţii care pot afecta specificaţia actuală privind siguranţa, Planul de farmacovigilenţă sau activităţile de reducere la minimum a riscului. • În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important (farmacovigilenţă sau reducerea la minimum a riscului). • La cererea EMEA.
18 ANNEX III
20 ANEXA III
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
22 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
CARTON OF WEEKLY PACK
CUTIE PENTRU AMBALAJUL SĂPTĂMÂNAL
21 10.
23 10.
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
24 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
CARTON OF MONTHLY PACK
CUTIE PENTRU AMBALAJUL LUNAR
112 hard capsules Monthly pack containing 4 wallets.
112 capsule Ambalajul lunar conţine 4 cutii.
INTERMEDIATE WALLET OF MONTHLY PACK
CUTIE INTERMEDIARĂ A AMBALAJULUI LUNAR
28 hard capsules Component of a monthly pack containing 4 wallets.
28 capsule Face parte din ambalajul lunar care conţine 4 cutii.
27 B.
29 B.
28 PACKAGE LEAFLET:
30 PROSPECT:
What Tasigna is and what it is used for 2.
Ce este Tasigna şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Tasigna 3.
Înainte să luaţi Tasigna 3.
How to take Tasigna 4.
Cum să luaţi Tasigna 4.
How to store Tasigna 6.
Cum se păstrează Tasigna 6.
WHAT TASIGNA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE TASIGNA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
What Tasigna is used for Tasigna is used to treat a type of leukaemia called Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia (Ph-positive CML).
Pentru ce se utilizează Tasigna Tasigna se utilizează pentru a trata un tip de leucemie numit leucemie granulocitară cronică cu cromozom Philadelphia (LGC Ph+).
Tasigna is used in patients with CML who are no longer benefiting from previous treatment including imatinib.
Tasigna se utilizează la pacienţii cu LGC la care nu se mai obţine beneficiu terapeutic pe baza tratamentului anterior care a inclus imatinib.
How Tasigna works In patients with CML, a change in DNA (genetic material) triggers a signal that tells the body to produce abnormal white blood cells.
Cum acţionează Tasigna La pacienţii cu LGC, o modificare produsă la nivelul ADN- ului (materialului genetic) declanşează un semnal care determină organismul să producă celule sanguine albe anormale.
Monitoring your Tasigna treatment You will have regular tests, including blood tests, during treatment.
Urmărirea tratamentului dumneavoastră cu Tasigna În timpul tratamentului vi se vor efectua cu regularitate teste, inclusiv teste sanguine.
These will monitor the amount of blood cells (white blood cells, red blood cells and platelets) in your body to see how Tasigna is tolerated.
Acestea vor urmări cantitatea de celule sanguine (celule sanguine albe, celule sanguine roşii şi plachete sanguine) din corpul dumneavoastră pentru a vedea cum este tolerat Tasigna.
If you have any questions about how Tasigna works or why it has been prescribed for you, ask your doctor.
Dacă aveţi întrebări despre felul în care acţionează Tasigna sau de ce v- a fost prescris, întrebaţi- l pe medicul dumneavoastră.
2.
31 2.
BEFORE YOU TAKE TASIGNA
ÎNAINTE SĂ LUAŢI TASIGNA
Follow all the doctor’ s instructions carefully.
Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră.
29 Do not take Tasigna
Nu luaţi Tasigna
- if you are allergic (hypersensitive) to nilotinib or any of the other ingredients of Tasigna listed
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nilotinib sau la oricare dintre celelalte componente ale
at the end of this leaflet.
Tasigna enumerate la sfârşitul acestui prospect.
Take special care with Tasigna
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tasigna
- if you have a heart disorder, such as an abnormal electrical signal called “ prolongation of the
- dacă aveţi o tulburare cardiacă, cum ar fi un semnal electric anormal numit „ prelungirea
QT interval”.
intervalului QT ”.
- if you are being treated with medicines that affect the heart beat (anti-arrhythmics) or the liver
- dacă urmaţi tratament cu medicamente care afectează ritmul cardiac (antiaritmice) sau ficatul
(see Taking other medicines).
Folosirea altor medicamente).
- if you have been treated with a medicine of the type called anthracyclines (frequently used in
- dacă aţi fost tratat cu un medicament din grupul celor numite antracicline (utilizate frecvent în
leukaemia therapy).
tratamentul leucemiei).
- if you are being treated with medicines that affect your stomach acidity (see Taking other
Folosirea
medicines).
altor medicamente).
If any of these apply to you, tell your doctor.
Dacă vă aflaţi in oricare dintre categoriile menţionate, spuneţi medicului dumneavoastră.
Taking other medicines Tasigna may interfere with some other medicines.
Folosirea altor medicamente Tasigna poate să interfereze cu alte medicamente.