natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Produsul poate fi utilizat concomitent cu medicaţia specifică în cazul dermatitei alergice provocată de purici (FAD).
Do not use in the case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
For dogs, the corresponding “ Advocate for dog ” product, which contains 100 mg/ ml imidacloprid and 25 mg/ ml moxidectin, must be used.
2 La câini se va utiliza produsul “ Advocate pentru câini ” care conţine 100 mg/ ml imidacloprid şi 25 mg/ ml moxidectin.
2 4.4 Special warnings
4. 4 Atenţionări speciale
Please refer to section 4.5.
Vezi secţiunea 4. 5.
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Rezistenţa paraziţilor la orice clasă de antihelmintice se poate instala după utilizarea frecventă şi repetată a unui antihelmintic dintr- o anumită clasă.
The treatment of animals weighing less than 1 kg should be based on a risk-benefit assessment.
Tratarea animalelor mai mici de un kg se va baza pe o evaluare atentă a raportului a raportului risc/ beneficiu.
There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a risk-benefit assessment for these animals.
Exista o experienţă limitata în ceea e priveşte utilizarea produsului la animale bolnave şi debile de aceea, produsul va fi utilizat numai pe baza unei evaluări atente a raportului a raportului risc/ beneficiu.
Care should be taken that the contents of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Conţinutul pipetei sau doza aplicată nu trebuie să vină în contact cu ochii sau gura animalului tratat şi/ sau a altor animale.
Oral uptake by Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds should be prevented.
Se va evita ingestia orală de către câinii din rasele Collie, Ciobănesc englez, şi metişii acestora.
It is recommended that cats living in, or travelling to areas endemic for heartworm are treated monthly with the product to protect them from heartworm disease.
Se recomandă ca pisicile care trăiesc sau călătoresc în zone cu dirofilarioză cardiovasculară, să fie tratate lunar cu acest produs, pentru a fi protejate.
Whilst the accuracy of diagnosis of feline heartworm infection is limited, it is recommended that attempts be made to check the heartworm status of any cat aged over 6 months, before beginning prophylactic treatment, as use of the product on cats which have adult heartworms may cause serious adverse effects, including death.
Deoarece acurateţea diagnosticării dirofilariozei la pisici este limitată, se recomandă încercarea diagnosticării acestei boli la pisici peste 6 luni de viaţă înainte de începerea tratamentului profilactic deoarece, utilizarea produsului la pisici cu dirofilarioză forma adultă poate determina efecte adverse grave, inclusiv moartea.
People with a known hypersensitivity to either benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Persoanele sensibile la alcool benzilic, imidacloprid sau moxidectin vor administra produsul cu mare atenţie.
In very rare cases the product may cause skin sensitisation or transient skin reactions (for example allergy, irritation or tingling).
(de exemplu alergie, iritaţii sau furnicături).
If skin or eye symptoms persist, or the product is accidentally swallowed, seek medical attention and show the package insert to the physician.
Dacă simptomele cutanate sau oculare persistă, sau produsul este înghiţit accidental, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului.
The solvent in Advocate may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Solventul din Advocate poate păta anumite materiale cum ar fi piele, ţesături, plastic şi suprafeţe finite.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
3 4. 6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
On rare occasions greasy fur, erythema and vomiting can occur.
Rar s- au semnalat o blană unsuroasă, eritem şi vomă.
The product may, in rare cases, cause local hypersensitivity reactions.
În cazuri rare produsul poate determina reacţie locală de hipersensibilitate.
If the animal licks the application site after treatment, transient neurological signs may be observed infrequently (see section 4.10 –).
(vezi secţiunea 4. 10).
3 The product tastes bitter.
Produsul are gust amar.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 7 Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
Laboratory studies with either imidacloprid or moxidectin in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Studiile de laborator efectuate pe şobolani şi iepuri cu imidacloprid sau moxidectin nu au demonstrat efecte teratogene, feto- toxice, sau materno- toxice.
Use only according to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea raportului beneficiu risc de către medicul veterinar curant.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 8 Interacţiuni cu alte produse medicinale veterinare sau alte forme de interacţiune
During treatment with Advocate no other antiparasitic macrocyclic lactone should be administered.
În timpul tratamentului cu Advocate nu se administrează aceluiaşi animal alte antiparazitare pe bază de lactone macrociclice.
Dosage schedule:
Schema de dozare:
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 1.0 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1ml/ kg bodyweight Advocate for cats.
Dozele minime recomandate sunt 10 mg/ kg greutate vie imidacloprid şi 1, 0 mg/ kg greutate vie moxidectin, echivalent cu 0, 1 ml/ kg greutate vie Advocate pentru pisici.
Volume Imidacloprid Moxidectin [ml] [mg/ kg bw] [mg/ kg bw]
Imidacloprid [mg/ kg g. v]
minimum of minimum of 10 1
Minim 10
Flea treatment and prevention
Tratament şi prevenire în infestaţia cu purici
Existing pupae in the environment may emerge for 6 weeks or longer after treatment is initiated, depending upon climatic conditions.
Pupele din mediul înconjurător pot ecloziona timp de 6 luni sau o perioadă mai lungă după iniţierea tratamentului, în funcţie de condiţiile climatice.
Therefore, it may be necessary to combine Advocate treatment with environmental treatments aimed at breaking the flea life cycle in the surroundings.
De aceea uneori este necesar ca tratamentul cu Advocate să fie însoţit de dezinsecţii ale mediului înconjurător pentru întreruperea ciclului de viata al puricilor prezenţi aici.
The product should be administered at monthly intervals when used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis.
Produsul trebuie administrat la interval de o lună în scopul prevenirii apariţiei dermatitei alergice provocată de purici.
Treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis)
4 Tratament în râia auriculară (Otodectes cynotis)
A single dose of the product should be administered.
Se administrează o singură doză.
Heartworm prevention
Prevenirea dirofilariozei cardiovasculare
4 Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Pisicile care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculara sau cele care au călătorit în astfel de zone, pot fi infestate cu dirofilarii adulte.
Therefore prior to treatment with Advocate, the advice provided in section 4.5. should be considered.
De aceea, înainte de tratamentul cu Advocate, se va lua în considerare recomandarea făcută la secţiunea 5. 5.
In non-endemic areas there should be no risk of cats having heartworm.
În zonele non- endemice, nu ar trebui să existe riscul de infestare cu dirofilarioză cardiacă la pisici.
Roundworm and hookworm treatment
Tratament în infestaţii cu nematode şi ancilostomatide
In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective roundworms and hookworms.
În zonele endemice de dirofilarioză cardiovasculară, tratamentele lunare pot reduce semnificativ riscul reinfestării cu nematode şi ancilostomatide.
In areas non-endemic for heartworm, the product can be used as part of a seasonal prevention programme against fleas and gastrointestinal nematodes.
În zonele non- endemice de dirofilarioză cardiovasculară, produsul poate fi folosit în programul sezonier de prevenire contra puricilor şi nematodelor gastrointestinale.
Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
Îndepărtaţi părul de pe gâtul pisicii la baza craniului, astfel încât pielea să fie vizibilă.
Application at the base of the skull will minimise the opportunity for the cat to lick the product.
Aplicarea la baza craniului, reduce posibilitatea ca pisica să se lingă şi să ingereze produsul.
5 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
5 4. 10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)
The product was administered to kittens at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Doza recomandată mărită de până la 5 ori a fost administrată la pisoi din două în două săptămâni în 6 tratamente şi nu au fost probleme serioase legate de siguranţă.
Transient mydriasis, salivation, vomiting and transient rapid respiration were observed.
S- au observat midriază pasageră, salivaţie, vomă şi accelerarea respiraţiei.
After accidental oral ingestion, transient neurological signs such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting may occur infrequently.
După ingerare orală accidentală, pot să apară uneori semne neurologice pasagere cum ar fi ataxie, tremurături generalizate, semne oculare (pupile dilatate, reflex pupilar scăzut, nistagmus), respiraţie anormală, salivaţie şi vomă.
Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent; ATC-vet code:
Grupa farmacoterapeutică: agent terapeutic antiparazitar; codul veterinar ATC- vet cod:
Imidacloprid, 1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamine is an ectoparasiticide belonging to the chloronicotinyl group of compounds.
Imidacloprid, 1 - (6- Chloro- 3- pyridylmethyl) - N- nitro- imidazolidin- 2- ylideneamine este un antiparazitar extern aparţinând grupului de compuşi cloronicotinilici.
Flea larvae in the pet’ s surroundings are killed after contact with a pet treated with the product.
Larvele de purici din mediul înconjurător animalelor de casă sunt omorâte după ce intră în contact cu un animal de casă tratat cu acest produs.
Imidacloprid has a high affinity for the nicotinergic acetylcholine receptors in the post-synaptic region of the central nervous system (CNS) of the flea.
Imidacloprid are o afinitate mare faţă de receptorii nicotinergici de acetilcolină din regiunea post- sinaptică a sistemului nervos central (CNS) al puricelui.
Due to the weak nature of the interaction with mammalian nicotinergic receptors and the postulated poor penetration through the blood-brain barrier in mammals, it has virtually no effect on the mammalian CNS.
Datorită slabei interacţiuni cu receptorii nicotinergici ai mamiferelor şi slaba penetrare a barierei hemato - encefalice, nu are practic nici un efect asupra sistemului nervos central al mamiferelor.
Moxidectin, 23-(O-methyloxime)-F28249 alpha is a second-generation macrocyclic lactone of the milbemycin family.
Moxidectin, 23 - (O- methyloxime) - F28249 alfa, este o lactonă macrociclică de generaţia a doua, din familia milbemicinei.
Moxidectin interacts with GABA and glutamate-gated chloride channels.
Moxidectin interacţionează cu acidul gamma- aminobutiric (GABA) şi cu canalele glutamate pentru ionul de clor.
The result is flaccid paralysis of affected parasites, followed by their death and/ or expulsion.
Rezultatul este paralizia urmată de moartea şi/ sau expulzarea parazitului.
After topical administration of the product, imidacloprid is rapidly distributed over the animal’ s skin within one day of application.
După administrarea topică a produsului, imidacloprid este distribuit rapid pe pielea animalului într- o zi după aplicare.
It can be found on the body surface throughout the treatment interval.
Va fi găsit pe suprafaţa corporală în tot intervalul de tratament.
Moxidectin is absorbed through the skin, reaching maximum plasma concentrations approximately 1 to 2 days after treatment in cats.
La pisici moxidectinul se absoarbe prin piele, atingând concentraţia plasmatică maximă după aproximativ 1- 2 zile de la aplicare.
Environmental properties
6 Proprietăţi referitoare la mediul înconjurător
See section 6.6.
Vezi secţiunea 6. 6.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare:
Do not store above 30°C.
A nu se păstra la temperatura mai mare de 30°C.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6. 5 Natura şi conţinutul flaconului.
0.4 ml and 0.8 ml per pipette
0, 4 ml şi 0, 8 ml pentru o pipetă
Blister pack containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes
Blister cu 3, 4, 6, 21 sau 42 pipete în doză unică
White polypropylene unit dose pipette with screw cap
Pipetă din polipropilenă albă cu capac înşurubat
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deşeurilor, dacă sunt
Advocate should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms.
Advocate nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită efectului nociv asupra organismelor acvatice.
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Bayer Animal Health GmbH D- 51368 Leverkusen Germania
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.
Advocate spot-on solution for small dogs Advocate spot-on solution for medium dogs Advocate spot-on solution for large dogs Advocate spot-on solution for extra-large dogs
Advocate soluţie spot- on pentru câini de talie mică Advocate soluţie spot- on pentru câini de talie medie Advocate soluţie spot- on pentru câini de talie mare Advocate soluţie spot- on pentru câini de talie foarte mare
Advocate for dogs contains 100 mg/ ml imidacloprid and 25 mg/ ml moxidectin.
Advocate pentru câini conţine 100 mg/ ml imidacloprid şi 25 mg/ ml moxidectin
Advocate for small dogs (≤ 4 kg)
(pipetă) Advocate pentru câini de talie mică (≤ 4 kg)
Advocate for medium dogs (> 4-10 kg)
Advocate pentru câini de talie mijlocie (> 4- 10 kg)
Advocate for large dogs (> 10-25 kg) Advocate for extra-large dogs (> 25-40 kg)
Advocate pentru câini de talie mare (> 10- 25 kg) Advocate pentru câini de talie foarte mare (> 25- 40 kg)
2.5 ml 4.0 ml
2, 5 ml 4, 0 ml
250 mg 400 mg
250 mg 400 mg
62.5 mg 100 mg
62, 5 mg 100 mg
Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene 1 mg/ ml (E 321; as antioxidant)
Alcool benzilic 1 mg/ ml hidroxibutiltoluen (E 321; ca antioxidant)
For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
La câinii infestaţi sau expuşi riscului de infestare cu mai multe tipuri de paraziţi:
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Pentru tratarea şi prevenirea infestării cu purici (Ctenocephalides felis), tratamentul infestaţiilor cu păduchi malofagi (Trichodectes canis), tratarea râiei auriculare (Otodectes cynotis), râiei sarcoptice (determinată de Sarcoptes scabiei var. canis), demodecia (determinată de Demodex canis), prevenirea dirofilariozei cardiace (larve L3 şi L4 de Dirofilaria immitis), tratamentul infestării cu Angiostrongylus vasorum şi tratarea nematodozelor gastrointestinale (larve L4, adulţi imaturi şi adulţi de Toxocara canis, Ancylostoma caninum şi Uncinaria stenocephala, adulţi de Toxascaris leonina şi Trichuris vulpis).
9 4.3 Contraindications
9 Produsul poate fi utilizat concomitent cu medicaţia specifică în cazul dermatitei alergice provocată de purici (FAD).
For cats, the corresponding “ Advocate for cat ” product, which contains 100 mg/ ml imidacloprid and 10 mg/ ml moxidectin, must be used.
La pisici se va utiliza produsul “ Advocate pentru pisici ” care conţine 100 mg/ ml imidacloprid şi 10 mg/ ml moxidectin.
4.4 Special warnings
4. 4 Atenţionări speciale
The treatment of animals weighing less than 1 kg should be based on a risk-benefit assessment.
Tratarea animalelor mai mici de un kilogram se va baza pe o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu.
There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a risk-benefit assessment for these animals.
Există o experienţă limitată în ceea e priveşte utilizarea produsului la animale bolnave şi debile de aceea, produsul va fi utilizat numai pe baza unei evaluări atente a raportului risc/ beneficiu.
Care should be taken that the contents of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Se va avea grijă ca doza aplicată sau conţinutul pipetei să nu vină în contact cu ochii sau gura animalului tratat şi/ sau a altor animale.
When the product is applied in 3 to 4 separate spots (see section 4.9), specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites.
Când produsul a fost aplicat în 3- 4 puncte separate (vezi secţiunea 4. 9) se va acorda atenţie animalului să nu se lingă pe locurile de aplicare.
This product contains moxidectin (a macrocyclic lactone), therefore special care should be taken with Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds, to correctly administer the product as described under section 4.9; in particular, oral uptake by the recipient and/ or other animals in close contact should be prevented.
Acest produs conţine moxidectin (lactonă macrociclică) astfel atenţie deosebită ar trebui acordată la câinii din rasele Collie, Ciobănesc englez, şi metişii acestora, administrarea corectă a produsului se face respectând descrierea din secţiunea 4. 9; în special, se va preveni ingestia ambalajului de către animale şi/ sau contactul cu alte animale trebuie de asemenea evitat.
Advocate should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms: moxidectin is highly toxic to aquatic organisms.
Advocate nu trebuie deversat în cursuri de apă, datorită efectului nociv asupra organismelor acvatice: moxidectinul este foarte toxic pentru organismele acvatice.
Although the product may be safely administered to dogs infected with adult heartworms, it has no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis.
Deşi, produsul poate fi utilizat în siguranţă la câinii care sunt infestaţi cu dirofilarii adulte, nu are acţiune terapeutică asupra adulţilor de Dirofilaria immitis.
It is therefore recommended that all dogs 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infection before being treated with the product.
Se recomandă ca toţi câini peste 6 luni de viaţă sau mai mari, care trăiesc în zone în care dirofilarioză cardiacă este endemică, să fie testaţi pentru existenţa adulţilor de dirofilaria, înainte de începerea utilizări acestui produs.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal la animale.
Do not eat, drink or smoke during application.
10 Nu mâncaţi, nu beţi, nu fumaţi în timpul aplicării produsului.
10 People with a known hypersensitivity to either benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Persoanele sensibile la alcool benzilic, imidacloprid sau moxidectin vor administra produsul cu mare atenţie.
In very rare cases the product may cause skin sensitisation or transient skin reactions (for example allergy, irritation or tingling).
În cazuri foarte rare produsul poate determina sensibilizarea pielii sau reacţii cutanate tranzitorii (de exemplu alergie, iritaţii sau furnicături).
On rare occasions greasy hair, erythema and vomiting can occur.
Rar s- au semnalat o blană unsuroasă, eritem şi vomă.
If the animal licks the application site after treatment, transient neurological signs may be observed infrequently (see section 4.10 –).
(vezi şi secţiunea 4. 10).
Use only according to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu- risc de către medicul veterinar curant.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 8 Interacţiuni cu alte produse veterinare sau alte forme de interacţiune
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 2.5 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1ml/ kg bodyweight Advocate for dogs.
Dozele minime recomandate sunt 10 mg/ kg greutate vie imidacloprid şi 2, 5 mg/ kg greutate vie moxidectin, echivalent cu 0, 1 ml/ kg greutate vie Advocate pentru câini.
Weight of dog [kg]
11 Greutatea câinelui [kg]
Volume Imidacloprid Moxidectin [ml] [mg/ kg bw] [mg/ kg bw]
Imidacloprid Moxidectin [mg/ kg g. v.] [mg/ kg g. v.]
minimum of minimum of 10 2.5
> 4 – 10 kg Advocate pentru câini de talie mijlocie
> 4 – 10 kg Advocate for medium dogs > 10 – 25 kg Advocate for large dogs > 25 – 40 kg Advocate for extra-large dogs
> 10 – 25 kg Advocate pentru câini de talie mare
10 - 25 10 - 25 10 - 16
10 - 16
2.5 - 6.25 2.5 – 6.25 2.5 - 4
2, 5 - 4
A single dose administered 2 to 4 times at 4 weekly intervals is efficacious against Demodex canis and leads to a marked improvement of clinical signs.
O singură doză trebuie administrată de 2 până la 4 ori la 4 săptămâni interval, este eficace împotriva Demodex canis şi marchează o îmbunătăţire a semnelor clinice.
Therefore prior to treatment with Advocate, the advice provided in section 4.5. should be considered.
De aceea, înainte de tratamentul cu Advocate, se va lua în considerare recomandarea făcută la secţiunea 4. 5.
To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
În cadrul programului de prevenire a dirofilariozei
When replacing another heartworm preventative product in a heartworm prevention programme, the first treatment with Advocate must be given within 1 month of the last dose of the former medication.
12 cardiovasculare, dacă Advocate înlocuieşte un alt produs, prima administrare de Advocate va fi făcută în intervalul de o lună de la aplicarea acelui produs.
In non-endemic areas there should be no risk of dogs having heartworm.
În zonele non- endemice, nu ar trebui să existe riscul de infestare cu dirofilarioză cardiacă la câine.
Treatment of Angiostrongylus vasorum
Tratamentul infestării cu Angiostrongylus vasorum
Roundworm, hookworm and whipworm treatment
Tratament în infestaţii cu nematode
12 In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective round-, hook- and whipworms.
În zonele endemice de dirofilarioză cardiovasculară, tratamentele lunare pot reduce semnificativ riscul reinfestării cu nematode.
The entire contents of the pipette should be applied evenly as 3 or 4 spots along the top of the back, from between the shoulders to the base of the tail.
Întregul conţinut al pipetei trebuie aplicat în 3- 4 puncte în lungul coloanei vertebrale de la umeri la baza cozii.
Do not apply an excessive amount of solution at any one spot, as that could cause some of the product to run down the animal’ s side.
Nu
13 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
13 aplicaţi o cantitate mare de soluţie într- un singur punct pentru a împiedica scurgerea pe părţile laterale ale animalului.