natgillin/translations-raw huggingface dataset:
48- and 144-week efficacy data from study GS-01-934 in which emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate and efavirenz were administered to antiretroviral-naïve patients with HIV-1 infection
Date din studiul GS- 01- 934 privind eficacitatea după 48 şi 144 săptămâni, în care emtricitabina, fumaratul de tenofovir disoproxil şi efavirenz au fost administrate la pacienţi cu infecţie HIV- 1, netrataţi anterior cu medicamente antiretrovirale
Emtricitabine+
Emtricitabină+
Lamivudine+ Emtricitabin
Lamivudină+ Emtricitab
Emtricitabine+ Lamivudine+ Emtricitabine+
Emtricitabină+ Lamivudină+ Emtricitabină+
Lamivudine+
Lamivudină+
tenofovir disoproxil fumarate+efavirenz
fumarat de tenofovir zidovudină+efavirenz disoproxil+efavirenz
tenofovir disoproxil fumarate+efavirenz*
fumarat de tenofovir disoproxil+efavirenz *
zidovudine+efaviren z
zidovudină+efavirenz
HIV-1 RNA < 400 copies/ ml (TLOVR)
ARN HIV- 1 < 400 copii/ ml (TPLDRV)
73% (177/ 243)
84% (206/ 244) 73% (177/ 243)
% difference (95%CI)
Diferenţa% (IÎ 95%)
11%
11% (între 4% şi 19%)
13%
13% (între 4% şi 22%)
HIV-1 RNA < 50 copies/ ml (TLOVR)
ARN HIV- 1 < 50 copii/ ml (TPLDRV)
(2% to 17%)
(între 2% şi 17%)
Mean change from baseline in CD4 cell count (cells/ mm3)
Media modificărilor înregistrate în numărul celulelor CD4 faţă de momentul iniţial (celule/ mm3)
p-value Difference (95%CI)
Diferenţă (IÎ 95%)
0.002a 32 (9 to 55)
32 (între 9 şi 55)
0.089a 41 (4 to 79)
41 (între 4 şi 79)
* Patients receiving emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate and efavirenz were given Truvada plus efavirenz from week 96 to 144. ** The p-value based on the Cochran-Mantel-Haenszel Test stratified for baseline CD4 cell count TLOVR=Time to Loss of Virologic Response a:
* Pacienţii cărora li s- au administrat emtricitabină, fumarat de tenofovir disoproxil şi efavirenz au fost trataţi cu Truvada şi efavirenz din săptămâna 96 până în săptămâna 144. ** Valoarea p pe baza testului Cochran- Mantel- Haenszel stratificat pentru numărul celulelor CD4 faţă de momentul iniţial TPLDRV=Timpul până la dispariţia răspunsului virologic a:
Van Elteren Test
Testul Van Elteren
In a separate randomised clinical study (M02-418), one hundred and ninety antiretroviral-naïve adults were also treated once daily with emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate in combination with lopinavir/ ritonavir given once or twice daily.
Într- un studiu clinic separat randomizat (M02- 418), o sută nouăzeci de pacienţi netrataţi anterior cu medicamente antiretrovirale au fost trataţi cu emtricitabină şi fumarat de tenofovir disoproxil o dată pe zi în asociere cu lopinavir/ ritonavir administrate o dată sau de două ori pe zi.
At 48 weeks, 70% and 64% of patients demonstrated HIV-1 RNA < 50 copies/ ml with the once and twice daily regimens of lopinavir/ ritonavir, respectively.
După 48 de săptămâni, 70% şi 64% dintre pacienţi au înregistrat un nivel ARN HIV- 1 < 50 copii/ ml după tratamentul cu lopinavir/ ritonavir administrat o dată, respectiv de două ori pe zi.
The mean changes in CD4 cell count from baseline were +185 cells/ mm3 and +196 cells/ mm3 with the once and twice daily regimens of lopinavir/ ritonavir, respectively.
Media modificărilor înregistrate în numărul celulelor CD4 faţă de momentul iniţial a fost de +185 celule/ mm3 şi +196 celule/ mm3 după tratamentul cu lopinavir/ ritonavir administrat o dată, respectiv de două ori pe zi.
Limited clinical experience in patients co-infected with HIV and HBV suggests that treatment with emtricitabine or tenofovir disoproxil fumarate in antiretroviral combination therapy to control HIV infection also results in a reduction in HBV DNA (3 log10 reduction or 4 to 5 log10 reduction, respectively) (see section 4.4).
4. 4).
Maximum emtricitabine and tenofovir concentrations are observed in serum within 0.5 to 3.0 h of dosing in the fasted state.
Concentraţiile maxime de emtricitabină şi tenofovir sunt observate în probele de ser recoltate la 0, 5 până la 3 ore de la administrarea dozei în condiţii de repaus alimentar.
Administration of Truvada with food resulted in a delay of approximately three quarters of an hour in reaching maximum tenofovir concentrations and increases in tenofovir AUC and Cmax of approximately 35% and 15%, respectively, when administered with a high fat or light meal, compared to administration in the fasted state.
Creşteri ale ASC şi Cmax ale tenofovirului de aproximativ 35% şi respectiv 15% au fost observate când medicamentul a fost
In order to optimise the absorption of tenofovir, it is recommended that Truvada should be taken with food.
Pentru optimizarea absorbţiei tenofovirului, se recomandă administrarea Truvada cu alimente.
12 Distribution:
Distribuţie:
Following intravenous administration the volume of distribution of emtricitabine and tenofovir was approximately 1.4 l/ kg and 800 ml/ kg, respectively.
După administrarea intravenoasă volumul distribuţiei emtricitabinei şi tenofovirului a fost de aproximativ 1, 4 l/ kg şi respectiv 800 ml/ kg.
In vitro binding of emtricitabine to human plasma proteins was < 4% and independent of concentration over the range of 0.02 to 200 µg/ ml.
Legarea in vitro a emtricitabinei de proteinele plasmatice umane a fost < 4% şi nu a depins de concentraţia de emtricitabină, pentru concentraţii cuprinse între 0, 02 şi 200 µg/ ml.
In vitro protein binding of tenofovir to plasma or serum protein was less than 0.7 and 7.2%, respectively, over the tenofovir concentration range 0.01 to 25 µg/ ml.
Legarea in vitro a tenofovirului de proteinele plasmatice sau serice a fost < 0, 7 şi respectiv 7, 2%, pentru concentraţii de tenofovir cuprinse între 0, 01 şi 25 µg/ ml.
In vitro studies have determined that neither tenofovir disoproxil fumarate nor tenofovir are substrates for the CYP450 enzymes.
Studiile in vitro au stabilit că nici fumaratul de tenofovir disoproxil şi nici tenofovirul nu sunt substrate pentru enzimele citocromului P450.
Neither emtricitabine nor tenofovir inhibited in vitro drug metabolism mediated by any of the major human CYP450 isoforms involved in drug biotransformation.
Nici emtricitabina şi nici tenofovirul nu au inhibat in vitro metabolizarea medicamentelor mediate de nici una din izoformele majore ale citocromului P450 uman implicate în biotransformarea medicamentelor.
Tenofovir is primarily excreted by the kidney by both filtration and an active tubular transport system with approximately 70-80% of the dose excreted unchanged in urine following intravenous administration.
Tenofovir este excretat în principal prin rinichi, atât prin filtrare glomerulară cât şi prin secreţie tubulară activă; aproximativ 70- 80% din doză este excretată nemodificată în urină după administrarea intravenoasă.
The apparent clearance of tenofovir averaged approximately 307 ml/ min.
Clearance- ul aparent al tenofovirului a fost în medie de aproximativ 307 ml/ min.
Renal clearance has been estimated to be approximately 210 ml/ min, which is in excess of the glomerular filtration rate.
Clearance- ul renal a fost estimat la aproximativ 210 ml/ min, ceea ce depăşeşte rata de filtrare glomerulară.
Pharmacokinetic studies have not been performed with tenofovir in children and adolescents (under 18 years).
Nu s- au efectuat studii de farmacocinetică pentru tenofovir la copii şi adolescenţi (sub vârsta de 18 ani).
Pharmacokinetic studies have not been performed with emtricitabine or tenofovir in the elderly (over 65 years).
Nu s- au efectuat studii de farmacocinetică pentru emtricitabină sau tenofovir la pacienţii vârstnici (în vârstă de peste 65 de ani).
Pharmacokinetic parameters were mainly determined following administration of single doses of emtricitabine 200 mg or tenofovir disoproxil 245 mg to non-HIV infected patients with varying degrees of renal impairment.
Parametrii farmacocinetici au fost determinaţi în principal după administrarea de doze unice de emtricitabină 200 mg sau tenofovir disoproxil 245 mg la pacienţii neinfectaţi cu HIV, cu grade variabile de insuficienţă renală.
The degree of renal impairment was defined according to baseline creatinine clearance (CrCl) (normal renal function when CrCl > 80 ml/ min; mild impairment with CrCl = 50-79 ml/ min; moderate impairment with CrCl = 30-49 ml/ min and severe impairment with CrCl = 10-29 ml/ min).
Gradul de insuficienţă renală a fost definit în funcţie de clearance- ul creatininei (ClCr) la momentul iniţial (funcţie renală normală la un ClCr > 80 ml/ min; insuficienţă renală uşoară la un ClCr = 50- 79 ml/ min; insuficienţă renală moderată la un ClCr = 30- 49 ml/ min şi insuficienţă renală severă la un ClCr = 10- 29 ml/ min).
The mean (%CV) emtricitabine drug exposure increased from 12 (25%) µg• h/ ml in subjects with normal renal function, to 20 (6%) µg• h/ ml, 25 (23%) µg• h/ ml and 34 (6%) µg• h/ ml, in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Media expunerii sistemice (VC%) la emtricitabină a crescut de la 12 (25%) µg• h/ ml la pacienţii cu funcţie renală normală, la 20 (6%) µg• h/ ml, 25 (23%) µg• h/ ml şi 34 (6%) µg• h/ ml, la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi respectiv severă.
The mean (%CV) tenofovir drug exposure increased from 2,185 (12%) ng• h/ ml in patients with normal renal function, to 3,064 (30%) ng• h/ ml, 6,009 (42%) ng• h/ ml and 15,985 (45%) ng• h/ ml, in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Media expunerii sistemice (VC%) la tenofovir a crescut de la 2185 (12%) ng• h/ ml la pacienţii cu funcţie renală normală, la 3064 (30%) ng• h/ ml, 6009 (42%) ng• h/ ml şi 15985 (45%) ng• h/ ml, la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi respectiv severă.
The increased dose interval for Truvada in patients with moderate renal impairment is expected to result in higher peak plasma concentrations and lower Cmin levels as compared to patients with normal renal function.
14 Este de aşteptat ca intervale mai mari între dozele de Truvada administrate la pacienţii cu insuficienţă renală moderată, să determine concentraţii plasmatice maxime mai ridicate şi nivele mai scăzute ale Cmin în comparaţie cu pacienţii cu funcţie renală normală.
The clinical implications of this are unknown.
Nu se cunosc implicaţiile clinice ale acestui fapt.
13 In patients with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis, between dialysis drug exposures substantially increased over 72 hours to 53 (19%) µg• h/ ml of emtricitabine, and over 48 hours to 42,857 (29%) ng• h/ ml of tenofovir.
La pacienţii cu insuficienţă renală în stadiu final (IRSF) trataţi prin hemodializă, expunerile sistemice între sesiunile de dializă au crescut substanţial pe parcursul a 72 de ore la 53 (19%) µg• h/ ml în cazul emtricitabinei, şi pe parcursul a 48 de ore la 42857 (29%) ng• h/ ml în cazul tenofovirului.
It is recommended that the dosing interval for Truvada is modified in patients with creatinine clearance between 30 and 49 ml/ min.
Se recomandă ca intervalul dintre dozele de Truvada să fie modificat la pacienţii cu un clearance al creatininei între 30 şi 49 ml/ min.
Truvada is not suitable for patients with CrCl < 30 ml/ min or for those on haemodialysis (see section 4.2).
4. 2).
A small clinical study was conducted to evaluate the safety, antiviral activity and pharmacokinetics of tenofovir disoproxil fumarate in combination with emtricitabine in HIV infected patients with renal impairment.
S- a efectuat un studiu clinic de mică anvergură pentru evaluarea siguranţei, activităţii antivirale şi a farmacocineticii fumaratului de tenofovir disoproxil în asociere cu emtricitabină la pacienţi cu insuficienţă renală infectaţi cu HIV.
A subgroup of patients with baseline creatinine clearance between 50 and 60 ml/ min, receiving once daily dosing, had a 2-4-fold increase in tenofovir exposure and worsening renal function.
Un subgrup de pacienţi cu un clearance al creatininei la momentul iniţial între 50 şi 60 ml/ min, cărora li s- a administrat medicamentul o dată pe zi, au prezentat o creştere de 2- 4 ori a expunerii la tenofovir şi o deteriorare a funcţiei renale.
The pharmacokinetics of Truvada have not been studied in patients with hepatic impairment.
Farmacocinetica Truvada nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
However, it is unlikely that a dose adjustment would be required for Truvada in patients with hepatic impairment.
Totuşi, este puţin probabil ca ajustarea dozei de Truvada să fie necesară la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV infected patients with varying degrees of hepatic impairment defined according to Child-Pugh-Turcotte (CPT) classification.
O doză unică de tenofovir disoproxil 245 mg a fost administrată la pacienţii neinfectaţi cu HIV, dar având grade diferite de insuficienţă hepatică definite conform clasificării Child- Pugh- Turcotte (CPT).
Tenofovir pharmacokinetics were not substantially altered in subjects with hepatic impairment suggesting that no dose adjustment is required in these subjects.
Farmacocinetica tenofovirului nu a fost modificată substanţial la pacienţii cu insuficienţă hepatică, ceea ce sugerează că ajustarea dozei nu este necesară la aceşti pacienţi.
The mean (%CV) tenofovir Cmax and AUC0-∞ values were 223 (34.8%) ng/ ml and 2,050 (50.8%) ng• h/ ml, respectively, in normal subjects compared with 289 (46.0%) ng/ ml and 2,310 (43.5%) ng• h/ ml in subjects with moderate hepatic impairment, and 305 (24.8%) ng/ ml and 2,740 (44.0%) ng• h/ ml in subjects with severe hepatic impairment.
Valorile medii (VC%) Cmax şi ASC0- ∞ ale tenofovirului au fost 223 (34, 8%) ng/ ml şi 2050 (50, 8%) ng• h/ ml, respectiv, la pacienţii cu funcţie normală, în comparaţie cu 289 (46, 0%) ng/ ml şi 2310 (43, 5%) ng• h/ ml la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, şi 305 (24, 8%) ng/ ml şi 2740 (44, 0%) ng• h/ ml la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Datele preclinice în cazul emtricitabinei nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind evaluarea siguranţei farmacologice, a toxicităţii după doze repetate şi a genotoxicităţii.
Preclinical studies of tenofovir disoproxil fumarate conducted in rats, dogs and monkeys revealed target organ effects in gastrointestinal tract, kidney, bone and a decrease in serum phosphate concentration.
Studiile preclinice cu fumarat de tenofovir disoproxil, efectuate la şobolani, câini şi maimuţe, au evidenţiat efecte asupra organelor ţintă reprezentate de tractul gastro- intestinal, rinichi, ţesut osos, precum şi o scădere a concentraţiei plasmatice de fosfat.
Conventional reproductive/ developmental toxicity studies with emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate reveal no special hazard for humans.
Studiile convenţionale cu emtricitabină şi fumarat de tenofovir disoproxil, privind efectele toxice asupra funcţiei de reproducere/ dezvoltare, nu au evidenţiat nici un risc special pentru om.
Tenofovir disoproxil fumarate was positive in two out of three in vitro genotoxicity studies but negative in the in vivo micronucleus assay.
15 Fumaratul de tenofovir disoproxil a fost pozitiv în două din trei studii de genotoxicitate in vitro, dar negativ în analiza in vivo pe micronuclei.
Tenofovir disoproxil fumarate did not show any carcinogenic potential in a long-term oral carcinogenicity study in rats.
Fumaratul de tenofovir disoproxil nu a demonstrat potenţial carcinogenic într- un studiu de carcinogenitate pe termen lung efectuat la şobolani, în care fumaratul de tenofovir disoproxil a fost administrat oral.
A long-term oral carcinogenicity study in mice showed a low incidence of duodenal tumours, considered likely related to high local concentrations in the gastrointestinal tract at a dose of 600 mg/ kg/ day.
Un studiu de carcinogenitate pe termen lung efectuat la şoareci, cu administrare orală, a evidenţiat o incidenţă scăzută a tumorilor duodenale, considerate ca posibil asociate cu concentraţiile locale ridicate în tractul gastrointestinal la o doză de 600 mg/ kg/ zi.
14 The combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate was positive in the in vitro mouse lymphoma assay, with comparable results to those obtained for tenofovir disoproxil fumarate alone.
Asocierea de emtricitabină şi fumarat de tenofovir disoproxil a fost pozitivă în analiza in vitro a limfomului la şoareci, cu rezultate comparabile cu cele obţinute pentru fumaratul de tenofovir disoproxil administrat singur.
A one month dog study using the combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate, found no exacerbation of toxicological effects compared to the separate components.
Un studiu la câini cu durata de o lună în care s- a administrat emtricitabină şi fumarat de tenofovir disoproxil în asociere, nu a constatat nici o exacerbare a efectelor toxicologice în comparaţie cu administrarea separată a acestor medicamente.
Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460) Pregelatinised starch (gluten free)
Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu (E572) Celuloză microcristalină (E460) Amidon pregelatinizat (fără gluten)
Glycerol triacetate (E1518) Hypromellose (E464) Indigo carmine aluminium lake (E132) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Glicerol triacetat (E1518) Hipromeloză (E464) Indigo carmin- lac de aluminiu (E132) Lactoză monohidrat Dioxid de titan (E171)
HDPE bottle with a child-resistant closure containing 30 film-coated tablets and a silica gel desiccant.
Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, care conţine 30 comprimate filmate şi un gel desicant de siliciu.
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 x 30 film-coated tablet and 3 x 30 film-coated tablet bottles.
16 Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate şi cutii cu 3 flacoane, fiecare flacon cu 30 comprimate filmate.
6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Precauţiuni speciale pentru eliminarea reziduurilor
Cork, Ireland
Cork, Irlanda
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală (vezi Anexa I:
Truvada 200 mg/ 245 mg film-coated tablets Emtricitabine/ tenofovir disoproxil
Truvada 200 mg/ 245 mg comprimate filmate Emtricitabină/ tenofovir disoproxil
3 x 30 film-coated tablets.
3 x 30 comprimate filmate.
EU/ 1/ 04/ 305/ 001 30 film-coated tablets EU/ 1/ 04/ 305/ 002 3 x 30 film-coated tablets
EU/ 1/ 04/ 305/ 001 30 comprimate filmate EU/ 1/ 04/ 305/ 002 3 x 30 comprimate filmate
What Truvada is and what it is used for 2.
Ce este Truvada şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Truvada 3.
Înainte să luaţi Truvada 3.
How to take Truvada 4.
Cum să luaţi Truvada 4.
How to store Truvada 6.
Cum se păstrează Truvada 6.
WHAT TRUVADA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE TRUVADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Truvada is a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults over 18 years of age.
Truvada este utilizată în tratamentul infecţiei cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) la adulţi în vârstă de peste 18 ani.
Truvada should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
Pentru tratamentul infecţiei cu HIV Truvada trebuie utilizată întotdeauna în asociere cu alte medicamente.
Truvada can be administered in place of emtricitabine and tenofovir disoproxil used separately at the same doses.
Truvada poate fi administrată în loc de emtricitabină şi tenofovir disoproxil administrate separat în aceleaşi doze.
While taking Truvada you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
În timp ce luaţi Truvada puteţi dezvolta în continuare infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.
You can also pass on the virus to others, so it is important to take precautions to avoid infecting other people.
Puteţi de asemenea să transmiteţi virusul altor persoane, de aceea este important să luaţi măsurile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
BEFORE YOU TAKE TRUVADA
ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRUVADA
Do not take Truvada
Nu luaţi Truvada
• If you are allergic (hypersensitive) to emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil fumarate, or any of the other ingredients of Truvada listed at the end of this leaflet.
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la emtricitabină, tenofovir, fumarat de tenofovir disoproxil, sau la oricare dintre celelalte componente ale Truvada menţionate la sfârşitul acestui prospect.
If this applies to you, tell your doctor immediately.
Dacă este cazul dumneavoastră, discutaţi imediat cu medicul.
Take special care with Truvada
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Truvada
Before starting treatment, your doctor may order blood tests to assess kidney function and may advise you to take the tablets less often.
Înainte de începerea tratamentului, medicul vă poate solicita analize de sânge pentru evaluarea funcţiei rinichilor şi vă poate
24 Truvada is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Taking other medicines).
Truvada nu se ia de obicei cu alte medicamente care vă pot afecta rinichii (vezi Folosirea altor medicamente).
• Talk to your doctor if you are over 65.
• Discutaţi cu medicul dacă aveţi peste 65 de ani.
Truvada has not been studied in patients over 65 years of age.
Truvada nu a fost studiată la pacienţii în vârsta de peste 65 de ani.
If you are older than this and are prescribed Truvada, your doctor will monitor you carefully.
Dacă aveţi peste 65 de ani şi vi se prescrie Truvada, medicul vă va monitoriza cu atenţie.
• Do not give Truvada to children and adolescents under 18 years of age.
• Truvada nu este indicată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
• Talk to your doctor if you have a history of liver disease, including hepatitis.
• Discutaţi cu medicul dacă aţi suferit de o boală de ficat în antecedente, inclusiv hepatită.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Dacă aveţi o infecţie cu hepatita B, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu foarte multă atenţie cel mai bun regim de tratament.
Both active substances in Truvada show some activity against hepatitis B virus although they are not approved for the treatment of hepatitis B infection.
Ambele substanţe active din Truvada acţionează într- o anumită măsură împotriva virusului hepatitic B, deşi nu sunt aprobate pentru tratarea infecţiei cu hepatita B.
If you have a history of liver disease or chronic hepatitis B infection your doctor may conduct blood tests in order to carefully monitor liver function.
Dacă aveţi boli de ficat sau infecţie cu hepatita B cronică în antecedente, medicul vă poate efectua analize de sânge pentru monitorizarea atentă a funcţiei ficatului.
• Once you start taking Truvada, look out for possible signs of lactic acidosis.
• După ce aţi început să luaţi Truvada, fiţi atent la semne posibile de acidoză lactică.
Medicines containing nucleoside analogues, including Truvada, can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood), together with an enlarged liver.
Medicamentele care conţin analogi nucleozidici, inclusiv Truvada, pot provoca o afecţiune numită acidoza lactică (exces de acid lactic în sânge) şi mărirea în volum a ficatului.
Deep, rapid breathing, drowsiness, and non specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Apariţia acidozei lactice poate fi indicată de simptome cum sunt respiraţia rapidă şi profundă, starea de somnolenţă şi simptome nespecifice, cum ar fi greaţa, vărsăturile şi durerile de stomac.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Dacă aveţi o boală de ficat puteţi prezenta un risc crescut pentru apariţia acestei afecţiuni.
While you are being treated with Truvada, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
În timpul tratamentului cu Truvada, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie pentru orice semne care pot indica apariţia acidozei lactice.