natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment should continue for five weeks in patients who have had hip replacement surgery, and for two weeks in patients who have had knee replacement surgery.
Tratamentul trebuie să continue timp de cinci săptămâni la pacienţii care au fost supuşi unei intervenţii de substituţie a şoldului şi timp de două săptămâni la pacienţii care au fost supuşi unei intervenţii de substituţie a genunchiului.
Xarelto should be used with caution in patients with severe kidney problems.
Xarelto trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu probleme renale grave.
Patients undergoing hip or knee replacement surgery are at a high risk of forming blood clots in the veins.
Pacienţii care sunt supuşi unei intervenţii de substituţie a şoldului sau a genunchiului prezintă un risc sporit de formare a cheagurilor de sânge în vene.
These clots can be dangerous if they move to another part of the body such as the lungs.
Aceste cheaguri pot fi periculoase dacă se deplasează spre alte zone ale organismului, cum ar fi plămânii.
The active substance in Xarelto, rivaroxaban, is a ‘ factor Xa inhibitor’.
Substanţa activă din Xarelto, rivaroxaban, este un „ inhibitor al factorului Xa ”.
This means that it blocks factor Xa, an enzyme that is involved in the production of thrombin.
Aceasta înseamnă că blochează factorul Xa, o enzimă care este implicată în producerea trombinei.
By blocking factor Xa, the levels of thrombin decrease, which reduces the risk of blood clots forming in the veins.
Prin blocarea factorului Xa, nivelurile de trombină descresc, ceea ce reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge în vene.
The effects of Xarelto were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele Xarelto au fost iniţial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
The effectiveness of Xarelto was compared with that of enoxaparin (another medicine that prevents the blood from clotting) in three main studies, two with patients undergoing hip replacement surgery and one with patients undergoing knee replacement surgery.
Eficacitatea Xarelto a fost comparată cu aceea a enoxaparinei (alt medicament care împiedică coagularea sângelui) în trei studii principale, două pe pacienţi supuşi intervenţiei de substituţie a şoldului şi unul pe pacienţi supuşi intervenţiei de substituţie a genunchiului.
In all of the studies, the effectiveness was measured by looking at the number of patients who either had blood clots in the veins or in the lungs, or who died of any cause during the treatment period.
În cazul intervenţiei de substituţie a şoldului, primul studiu a comparat administrarea timp de cinci săptămâni de Xarelto cu administrarea timp de cinci săptămâni de enoxaparină la 4 500 de pacienţi, iar al doilea studiu a comparat administrarea timp de cinci săptămâni de Xarelto cu administrarea timp de două săptămâni de enoxaparină la aproximativ 2 500 de pacienţi.
What benefit has Xarelto shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Xarelto în timpul studiilor?
In all of the main studies, Xarelto was more effective than enoxaparin in preventing the formation of blood clots and death.
În toate studiile principale, Xarelto a fost mai eficace decât enoxaparina în prevenirea formării cheagurilor de sânge şi a decesului.
In the first study in hip replacement surgery, 1% of the patients who completed treatment with Xarelto either had blood clots or died (18 out of 1,595), compared with 4% of the patients receiving enoxaparin (58 out of 1,558).
În primul studiu de intervenţie de substituţie a şoldului, 1% din pacienţii care au fost supuşi tratamentului complet cu Xarelto fie au prezentat cheaguri de sânge, fie au decedat (18 din 1 595), în comparaţie cu 4% din pacienţii care au primit enoxaparină (58 din 1 558).
In the second study, 2% of the patients taking Xarelto had blood clots or died (17 out of 864), compared with 9% of the patients receiving enoxaparin (81 out of 869).
În al doilea studiu, 2% din pacienţii cărora li s- a administrat Xarelto au avut cheaguri de sânge sau au decedat (17 din 864), în comparaţie cu 9% din pacienţii care au primit enoxaparină (81 din 869).
After knee replacement surgery, 10% of the patients receiving Xarelto had blood clots or died (79 out of 824), compared with 19% of the patients receiving enoxaparin (166 out of 878).
După intervenţia de substituţie a genunchiului, 10% din pacienţii care au primit Xarelto au avut cheaguri de sânge sau au decedat (79 din 824), în comparaţie cu 19% din pacienţii care au primit enoxaparină (166 din 878).
The most common side effects with Xarelto (seen in between 1 and 10 patients in 100) are bleeding following an operation, nausea (feeling sick), anaemia (low red blood cell counts) and increased levels of some liver enzymes in the blood.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Xarelto (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt sângerarea după intervenţie, greaţa (senzaţia de rău), anemia (număr scăzut de globule roşii) şi creşterea nivelului unor enzime hepatice în sânge.
For the full list of all side effects reported with Xarelto, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Xarelto, a se consulta prospectul.
Xarelto should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rivaroxaban or any of the other ingredients.
Xarelto nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la rivaroxaban sau la orice alt ingredient al acestui medicament.
It must not be used in patients who are bleeding or in patients who have a liver disease that is associated with an increased risk of bleeding, although it may be used with caution in patients with moderate liver problems if they do not have an increased risk of bleeding.
Medicamentul nu trebuie administrat pacienţilor care sângerează sau pacienţilor care au o afecţiune hepatică asociată cu un risc crescut de sângerare, deşi poate fi administrat cu prudenţă pacienţilor cu probleme hepatice moderate dacă nu prezintă un risc crescut de sângerare.
Xarelto must not be used in women who are pregnant or breast-feeding.
Xarelto nu trebuie administrat femeilor care sunt însărcinate sau care alăptează.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xarelto’ s benefits are greater than its risks for the prevention of VTE in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.
Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman (CHMP) a decis că beneficiile Xarelto sunt mai mari decât riscurile în prevenirea TEV la pacienţii care suferă o intervenţie chirurgicală de elecţie pentru substituţia şoldului sau a genunchiului.
The Committee recommended that Xarelto be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Xarelto.
Other information about Xarelto:
Alte informaţii despre Xarelto:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xarelto to Bayer HealthCare AG on 30 September 2008.
Comisia Europeană a acordat Bayer HealthCare AG o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Xarelto, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 septembrie 2008.
The full EPAR for Xarelto can be found here.
EPAR- ul complet pentru Xarelto este disponibil aici.
EU/ 1/ 08/ 472/ 001 EU/ 1/ 08/ 472/ 002 EU/ 1/ 08/ 472/ 003 EU/ 1/ 08/ 472/ 004 EU/ 1/ 08/ 472/ 005 EU/ 1/ 08/ 472/ 006 EU/ 1/ 08/ 472/ 007 EU/ 1/ 08/ 472/ 008
Numărul UE EU/ 1/ 08/ 472/ 001 EU/ 1/ 08/ 472/ 002 EU/ 1/ 08/ 472/ 003 EU/ 1/ 08/ 472/ 004 EU/ 1/ 08/ 472/ 005 EU/ 1/ 08/ 472/ 006 EU/ 1/ 08/ 472/ 007 EU/ 1/ 08/ 472/ 008
Xarelto Xarelto Xarelto Xarelto Xarelto Xarelto Xarelto Xarelto
Numele inventat Xarelto Xarelto Xarelto Xarelto Xarelto Xarelto Xarelto Xarelto
10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg
Concentraţia 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Forma farmaceutică Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate
blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PP / alu) blister (PP / alu) blister (PP / alu) blister (PP / alu)
Ambalajul blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PP / alu) blister (PP / alu) blister (PP / alu) blister (PP / alu)
5 tablets 10 tablets 30 tablets 100 tablets 5 tablets 10 tablets 30 tablets 100 tablets
Mărimea ambalajului 5 comprimate 10 comprimate 30 comprimate 100 comprimate 5 comprimate 10 comprimate 30 comprimate 100 comprimate
Each film-coated tablet contains 27.9 mg lactose monohydrate, see section 4.4.
4. 4.
Light red, round tablets marked with the BAYER-cross on one side and "10" and a triangle on the other side.
Comprimate de culoare roşu- deschis, rotunde, imprimate transversal cu BAYER pe una din feţe şi cu „ 10 ” şi un triunghi pe cealaltă faţă.
The duration of treatment depends on the individual risk of the patient for venous thromboembolism which is determined by the type of orthopaedic surgery. • For patients undergoing major hip surgery, a treatment duration of 5 weeks is recommended. • For patients undergoing major knee surgery, a treatment duration of 2 weeks is recommended.
Durata tratamentului depinde de riscul tromboembolic venos al fiecărui pacient; acest risc este determinat de tipul intervenţiei ortopedice. • Pentru pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale majore la nivelul şoldului, se recomandă ca durata tratamentului să fie de 5 săptămâni. • Pentru pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale majore la nivelul genunchiului, se recomandă ca durata tratamentului să fie de 2 săptămâni.
Xarelto can be taken with or without food.
Xarelto poate fi administrat cu sau fără alimente.
Renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 - 80 ml/ min) or moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/ min) (see section 5.2).
Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance- ul creatininei 50 - 80 ml/ min) sau cu insuficienţă renală moderată (clearance- ul creatininei 30 - 49 ml/ min) (vezi pct.
Limited clinical data for patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15 - 29 ml/ min) indicate that rivaroxaban plasma concentrations are significantly increased in this patient population, therefore, Xarelto is to be used with caution in these patients.
Datele clinice limitate la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance- ul creatininei 15 - 29 ml/ min) indică faptul că rivaroxaban prezintă concentraţii plasmatice crescute semnificativ la acest grup de pacienţi; prin urmare, Xarelto trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
Use is not recommended in patients with creatinine clearance < 15 ml/ min (see sections 4.4 and 5.2).
4. 4 şi 5. 2).
Hepatic impairment Xarelto is contraindicated in patients with hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk (see sections 4.3 and 5.2).
Insuficienţă hepatică:
Xarelto may be used with caution in cirrhotic patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) if it is not associated with coagulopathy (see sections 4.4 and 5.2).
4. 3 şi 5. 2).
2 No dose adjustment is necessary in patients with other hepatic diseases.
4. 4 şi 5. 2).
Patients above 65 years No dose adjustment.
Pacienţi cu vârsta peste 65 ani Nu sunt necesare ajustări ale dozei.
Body weight No dose adjustment.
Greutate corporală Nu sunt necesare ajustări ale dozei.
Gender No dose adjustment.
Diferenţe legate de sex Nu sunt necesare ajustări ale dozei.
Children and adolescents Xarelto is not recommended for use in children or adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Copii şi adolescenţi Xarelto nu este recomandat pentru utilizare la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Clinically significant active bleeding.
Hemoragie activă, semnificativă din punct de vedere clinic.
Hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk (see section 5.2).
5. 2).
Haemorrhagic risk Several sub-groups of patients, as detailed below, are at increased risk of bleeding.
Risc hemoragic Aşa cum se detaliază în continuare, există câteva subgrupuri de pacienţi cu risc crescut de sângerare.
These patients are to be carefully monitored for signs of bleeding complications after initiation of treatment.
Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie în vederea identificării semnelor de complicaţii hemoragice, care pot apărea după iniţierea tratamentului.
Renal impairment In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) rivaroxaban plasma levels may be significantly increased which may lead to an increased bleeding risk.
Insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance- ul creatininei < 30 ml/ min), concentraţiile plasmatice ale rivaroxaban pot fi crescute semnificativ, ducând la creşterea riscului de sângerare.
Use is not recommended in patients with creatinine clearance < 15 ml/ min.
Nu se recomandă utilizarea Xarelto la pacienţii cu clearance- ul creatininei < 15 ml/ min.
Xarelto is to be used with caution in patients with creatinine clearance 15 - 29 ml/ min (see sections 4.2 and 5.2).
4. 2 şi 5. 2).
Xarelto is to be used with caution in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/ min) concomitantly receiving other medicinal products which increase rivaroxaban plasma concentrations (see section 4.5).
4. 5).
Hepatic impairment In cirrhotic patients with moderate hepatic impairment (classified as Child Pugh B), rivaroxaban plasma levels may be significantly increased which may lead to an increased bleeding risk.
Insuficienţă hepatică La pacienţii cirotici cu insuficienţă hepatică moderată (clasa Child Pugh B), concentraţiile plasmatice de rivaroxaban pot fi crescute semnificativ, ceea ce poate duce la creşterea riscului de sângerare.
Xarelto is contraindicated in patients with hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk.
Xarelto este contraindicat la pacienţii cu afecţiune hepatică asociată cu coagulopatie şi risc hemoragic relevant din punct de vedere clinic.
Xarelto may be used with caution in cirrhotic patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) if it is not associated with coagulopathy (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
4. 2, 4. 3 şi 5. 2).
Interaction with other medicinal products The use of Xarelto is not recommended in patients receiving concomitant systemic treatment with azole-antimycotics (such as ketoconazole, itraconazole, voriconazole and posaconazole) or HIV protease inhibitors (e. g. ritonavir).
3 Nu se recomandă utilizarea Xarelto la pacienţii care primesc tratament sistemic concomitent cu antimicotice azolice (cum sunt ketoconazol, itraconazol, voriconazol şi posaconazol) sau inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu ritonavir).
These active substances are strong inhibitors of both CYP3A4 and P-gp and therefore may increase rivaroxaban plasma concentrations to a clinically relevant degree which may lead to an increased bleeding risk (see section 4.5).
4. 5).
3 Fluconazole is expected to have less effect on rivaroxaban exposure and can be co-administered with caution.
Este de aşteptat ca efectul fluconazolului să fie mai redus în cazul administrării rivaroxaban şi poate fi administrat concomitent, cu precauţie.
Care is to be taken if patients are treated concomitantly with medicinal products affecting haemostasis such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), acetylsalicylic acid, platelet aggregation inhibitors or other antithrombotic agents (see section 4.5).
4. 5).
Other haemorrhagic risk factors Rivaroxaban, like other antithrombotic agents, is to be used with caution in patients with an increased bleeding risk such as: • congenital or acquired bleeding disorders • uncontrolled severe arterial hypertension • active ulcerative gastrointestinal disease • recent gastrointestinal ulcerations • vascular retinopathy • recent intracranial or intracerebral haemorrhage • intraspinal or intracerebral vascular abnormalities • recent brain, spinal or ophthalmological surgery.
Alţi factori de risc hemoragic Similar altor medicamente antitrombotice, rivaroxaban trebuie utilizat cu precauţie la pacienţi cu risc crescut de sângerare, în special în următoarele cazuri: • sindroame hemoragice congenitale sau dobândite • hipertensiune arterială severă necontrolată • boală ulceroasă gastro- intestinală activă • antecedente recente de ulcer gastro- intestinal • retinopatie vasculară • hemoragie intracraniană sau intracerebrală recentă • anomalii vasculare intraspinale sau intracerebrale • intervenţii chirurgicale recente la nivel cerebral, spinal sau oftalmologice.
Hip fracture surgery Rivaroxaban has not been studied in clinical trials in patients undergoing hip fracture surgery to evaluate efficacy and safety in these patients.
Intervenţii chirurgicale pentru fracturi de şold În studiile clinice, eficacitatea şi siguranţa administrării rivaroxaban nu au fost studiate la pacienţii supuşi intervenţiilor chirurgicale pentru fracturi de şold.
Therefore, rivaroxaban is not recommended in these patients.
Prin urmare, nu se recomandă utilizarea de rivaroxaban la aceşti pacienţi.
Spinal/ epidural anaesthesia or puncture When neuraxial anaesthesia (spinal/ epidural anaesthesia) or spinal/ epidural puncture is employed, patients treated with antithrombotic agents for prevention of thromboembolic complications are at risk of developing an epidural or spinal haematoma which can result in long-term or permanent paralysis.
Puncţie sau anestezie spinală sau epidurală Realizarea rahianesteziei (anestezie spinală sau epidurală) sau puncţiei spinale sau epidurale la pacienţii trataţi cu medicamente antitrombotice pentru prevenirea complicaţiilor tromboembolice prezintă un risc crescut de apariţie a hematoamelor epidurale sau spinale, care pot determina paralizie prelungită sau permanentă.
Patients are to be frequently monitored for signs and symptoms of neurological impairment (e. g. numbness or weakness of the legs, bowel or bladder dysfunction).
Pacienţii trebuie monitorizaţi frecvent în vederea identificării semnelor şi simptomelor de tulburări neurologice (de exemplu senzaţie de amorţeală sau slăbiciune la nivelul membrului inferior, disfuncţii la nivelul intestinului sau vezicii urinare).
An epidural catheter is not to be removed earlier than 18 hours after the last administration of rivaroxaban.
Cateterul epidural nu trebuie îndepărtat mai devreme de 18 ore după ultima administrare a rivaroxaban.
The next rivaroxaban dose is to be administered not earlier than 6 hours after the removal of the catheter.
Următoarea doză de rivaroxaban nu trebuie administrată mai devreme de 6 ore de la îndepărtarea cateterului.
John’ s Wort) may lead to reduced rivaroxaban plasma concentrations.
Interacţiunea cu inductori ai CYP3A4 Utilizarea concomitentă de rivaroxaban şi inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu: rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul sau sunătoarea) poate determina concentraţii plasmatice scăzute de rivaroxaban.
Strong CYP3A4 inducers should be co-administered with caution (see section 4.5).
4. 5.).
Information about excipients Xarelto contains lactose.
4 Informaţii cu privire la excipienţi Xarelto conţine lactoză.
CYP3A4 and P-gp inhibitors Co-administration of rivaroxaban with ketoconazole (400 mg once a day [od]) or ritonavir (600 mg twice a day [bid]) led to a 2.6 fold / 2.5 fold increase in mean rivaroxaban AUC and a 1.7 fold / 1.6 fold increase in mean rivaroxaban Cmax, with significant increases in pharmacodynamic effects which may lead to an increased bleeding risk.
Administrarea concomitentă de rivaroxaban şi ketoconazol (400 mg o dată pe zi) sau ritonavir (600 mg de două ori pe zi) a determinat o creştere de 2, 6 ori / 2, 5 ori a valorilor medii ale ASC la starea de echilibru pentru rivaroxaban şi o creştere de 1, 7 ori / 1, 6 ori a Cmax medie a rivaroxaban, cu o creştere semnificativă a efectelor farmacodinamice care pot duce la creşterea riscului de sângerare.
Therefore, the use of Xarelto is not recommended in patients receiving concomitant systemic treatment with azole-antimycotics such as ketoconazole, 4 itraconazole, voriconazole and posaconazole or HIV protease inhibitors.
În consecinţă, utilizarea Xarelto nu este recomandată la pacienţii care primesc tratament sistemic concomitent cu antimicotice azolice cum sunt ketoconazol, itraconazol, voriconazol şi posaconazol sau inhibitori ai proteazei HIV.
These active substances are strong inhibitors of both CYP3A4 and P-gp (see section 4.4).
Aceste substanţe active sunt inhibitori puternici atât ai CYP3A4 cât şi ai gp- P (vezi pct.
Fluconazole is expected to have less effect on rivaroxaban exposure and can be co-administered with caution.
Este de aşteptat ca efectul fluconazolului să fie mai redus în cazul administrării rivaroxaban şi poate fi administrat concomitent, cu precauţie.
Active substances strongly inhibiting only one of the rivaroxaban elimination pathways, either CYP3A4 or P-gp, are expected to increase rivaroxaban plasma concentrations to a lesser extent.
Este de aşteptat ca substanţele active care inhibă puternic numai una din căile de eliminare a rivaroxaban, fie CYP3A4, fie gp- P, să crească mai puţin concentraţiile plasmatice ale rivaroxaban.
Clarithromycin (500 mg bid), for instance, considered as strong CYP3A4 inhibitor and moderate P-gp inhibitor, led to a 1.5 fold increase in mean rivaroxaban AUC and a 1.4 fold increase in Cmax.
De exemplu, claritromicina (500 mg de două ori pe zi) considerată un inhibitor puternic al CYP3A4 şi un inhibitor moderat al gp- P, a determinat o creştere de 1, 5 ori a valorilor medii ale ASC şi o creştere de 1, 4 ori a Cmax pentru rivaroxaban.
Erythromycin (500 mg three times a day [tid]), which inhibits CYP3A4 and P-gp moderately, led to a 1.3 fold increase in mean rivaroxaban AUC and Cmax.
Eritromicina (500 mg de trei ori pe zi), care este un inhibitor moderat al CYP3A4 şi gp- P, a determinat o creştere de 1, 3 ori a valorilor medii ale ASC şi Cmax pentru rivaroxaban.
Anticoagulants After combined administration of enoxaparin (40 mg single dose) with rivaroxaban (10 mg single dose) an additive effect on anti-Factor Xa activity was observed without any additional effects on clotting tests (PT, aPTT).
Anticoagulante După administrarea concomitentă de enoxaparină (40 mg în doză unică) şi rivaroxaban (10 mg în doză unică) s- a observat un efect suplimentar asupra activităţii factorului Xa, fără nici un efect suplimentar asupra testelor de coagulare (timpul de protrombină (TP), timpul de tromboplastină parţial activată (aPTT)).
Due to the increased bleeding risk care is to be taken if patients are treated concomitantly with any other anticoagulants (see section 4.4).
4. 4).
NSAIDs/ platelet aggregation inhibitors No clinically relevant prolongation of bleeding time was observed after concomitant administration of rivaroxaban and 500 mg naproxen.
AINS/ inhibitori ai agregării plachetare Nu s- a observat o prelungire a timpului de sângerare, semnificativă din punct de vedere clinic, după administrarea concomitentă de rivaroxaban şi 500 mg naproxen.
No clinically significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when rivaroxaban was co-administered with 500 mg acetylsalicylic acid.
Nu s- au observat interacţiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative din punct de vedere clinic, când rivaroxaban a fost administrat concomitent cu 500 mg acid acetilsalicilic.