natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gastrointestinal tract:
Tractul gastro- intestinal:
Musculoskeletal system:
Aparat musculo- scheletic:
9 If there is any indication of tendinitis (e. g. painful swelling) the administration of ciprofloxacin or other fluoroquinolones must immediately be discontinued, the affected extremity should not be strained and a physician must be consulted.
Dacă există semne de tendinită (de exemplu, inflamaţie dureroasă), administrarea ciprofloxacinei sau a altor fluorochinolone trebuie întreruptă imediat, extremitatea afectată nu trebuie solicitată şi se va
Very rarely, a partial or total rupture (in particular of the Achilles tendon) has been reported, especially in elderly patients who were previously treated systemically with glucocorticoids.
S- au înregistrat cazuri foarte rare de ruptură parţială sau totală (în special a tendonului lui Ahile) de tendon, îndeosebi la pacienţii vârstnici, care erau trataţi cu un glucocorticoid pe cale sistemică.
However, if this is not possible the patient is recommended to use a sun-protection cream.
Dacă expunerea nu poate fi evitată, se recomandă folosirea unei creme solare protectoare.
Anaphylactic/ anaphylactoid reactions can in very rare cases develop into life-threatening shock, sometimes even after the first administration of ciprofloxacin.
Reacţiile anafilactice sau anafilactoide pot provoca în cazuri foarte rare şoc anafilactic care poate pune în pericol viaţa, uneori chiar după prima doză de ciprofloxacină.
Local reactions have been reported after intravenous administration of ciprofloxacin.
În urma administrării intravenoase a ciprofloxacinei s- au raportat reacţii locale.
Because ciprofloxacin has some activity against Mycobacterium tuberculosis, false-negative cultures may occur when the specimens are obtained during ciprofloxacin treatment.
Deoarece ciprofloxacina acţionează într- o oarecare măsură asupra Mycobacterium tuberculosis, culturile pot fi fals negative dacă recoltarea a avut loc în timpul tratamentului cu ciprofloxacină.
This has to be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Ciprofloxacin Hikma conţine 15, 4 mmol (354 mg) sodiu în 100 ml soluţie perfuzabilă, aspect care trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor cu regim dietetic hiposodat.
Probenecid Probenecid inhibits the renal excretion of ciprofloxacin resulting in an increase in the plasma concentration of ciprofloxacin.
Probenecid Probenecidul inhibă eliminarea renală a ciprofloxacinei determinând creşterea concentraţiei plasmatice a ciprofloxacinei.
CYP1A2 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
CYP1A2 Ciprofloxacina inhibă CYP1A2 putând determina creşterea concentraţiei plasmatice a altor substanţe medicamentoase administrate concomitent şi metablolizate prin intermediul acestei enzime (de exemplu: teofilină, clozapină, tacrină, ropinirol, tizanidină).
Other xanthine derivatives On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Alţi derivaţi xantinici În cazul administrării concomitente a ciprofloxacinei şi cafeinei sau pentoxifilinei (oxpentifilinei), s- au înregistrat creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale acestor derivaţi xantinici.
10 Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Fenitoină Deoarece administrarea simultană a ciprofloxacinei şi fenitoinei poate determina valori crescute sau scăzute ale concentraţiei plasmatice de fenitoină, se recomandă supravegherea concentraţiilor plasmatice de fenitoină.
Methotrexate Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin potentially leading to increased plasma levels of methotrexate.
11 Administrarea concomitentă a ciprofloxacinei poate inhiba transportul tubular renal al metotrexatului, determinând concentraţii plasmatice crescute ale metotrexatului.
Cyclosporine Following concomitant administration of ciprofloxacin and cyclosporine a transient increase of the serum creatinine concentration has been observed in separate cases.
Ciclosporină În urma administrării concomitente a ciprofloxacinei şi ciclosporinei în cazuri izolate s- a observat creşterea tranzitorie a concentraţiei serice a creatininei.
Oral anticoagulants (e. g. warfarin) Ciprofloxacin, like other quinolones, may enhance the effect of coumarin derivates including warfarin.
Anticoagulante orale (de exemplu, varfarină) Ciprofloxacina, ca şi alte chinolone, poate accentua efectul derivaţilor cumarinici, inclusiv al warfarinei.
Glibenclamide When used simultaneously, ciprofloxacin may, in certain cases, increase the effect of glibenclamide (hypoglycaemia).
Glibenclamidă La administrarea concomitentă, ciprofloxacina poate creşte, în unele cazuri, efectul glibenclamidei (hipoglicemie).
NSAIDs Animal trials have shown that the concurrent administration of very high doses of fluoroquinolones and certain NSAIDs (but not acetylsalicylic acid) may provoke convulsions.
AINS Studiile la animale au evidenţiat faptul că administrarea concomitentă a unor doze foarte mari de fluorochinolone şi a anumitor AINS (cu excepţia acidului acetilsalicilic) poate determina convulsii.
Mexiletine Simultaneous administration of ciprofloxacin and mexiletine can lead to increased plasma concentrations of mexiletine.
Mexiletină Administrarea simultană a ciprofloxacinei şi mexiletinei poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a mexiletinei.
Premedicants It is recommended that opiate premedicants, (e. g. papaveretum) or opiate premedicants used with anticholinergic premedicants, (e. g. atropine or hyoscine) are not used concomitantly with ciprofloxacin, as the serum levels of ciprofloxacin are reduced.
Premedicaţie În cadrul premedicaţiei se recomandă evitarea administrării concomitente a ciprofloxacinei cu opiacee (de exemplu, papaverină) sau cu opiacee şi anticolinergice (de exemplu: atropină sau hioscină), deoarece scad concentraţia plasmatică a ciprofloxacinei.
Co-administration of ciprofloxacin and benzodiazepine premedicants has been shown not to affect ciprofloxacin plasma levels.
Nu s- au înregistrat modificări ale concentraţiilor plasmatice ale ciprofloxacinei în cazul administrării concomitente cu premedicaţie cu benzodiazepine.
However, since decreased clearance of diazepam, with a prolonged half-life have been reported during co-administration of ciprofloxacin and diazepam, and in very rare cases with midazolam, careful monitoring of benzodiazepine therapy is recommended.
Se recomandă totuşi monitorizarea atentă a terapiei cu benzodiazepină deoarece, la administrarea concomitentă a ciprofloxacinei cu diazepamul şir în cazuri foarte rare cu midazolamul, s- a înregistrat scăderea clearance- ului diazepamului şi un timp de înjumătăţire plasmatică prelungit
Pregnancy Use during pregnancy is contraindicated.
Sarcina Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii.
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones effects on immature cartilage have been observed (see section 5.3).
5. 3).
Since the risks for humans are unknown Ciprofloxacin Hikma must not be administered during pregnancy (see section 4.3).
4. 3).
11 Lactation:
Alăptarea:
Due to the risk of arthropathy and other potentially severe toxicity in the infant, ciprofloxacin is contraindicated during lactation (see section 4.3).
Datorită riscului apariţiei artropatiei şi a altor manifestări toxice potenţial severe la sugar, ciprofloxacina este contraindicată în perioada alăptării (vezi pct. a 4. 3).
Ciprofloxacin Hikma has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
12 Ciprofloxacin Hikma are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Adverse reactions have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
La 5- 14% dintre pacienţii cărora li s- a administrat ciprofloxacină s- au raportat reacţii adverse.
Most frequent adverse effects involve the gastro-intestinal tract and the central nervous system.
Cele mai frecvente reacţii adverse apar la nivelul tractului gastro- intestinal şi al sistemului nervos central.
The following undesirable reactions have been observed:
S- au observat următoarele reacţii adverse:
Very common (≥ 1/ 10) Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1 000 to < 1/ 100) Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) Very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Foarte frecvente( ≥ 1/ 10) Frecvente (≥ 1/ 100 până la < 1/ 10) Mai puţin frecvente (≥ 1/ 1000 până la < 1/ 100) Rare (≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000) Foarte rare (< 1/ 10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Uncommon: moniliasis
Mai puţin frecvente: candidoză
Rare: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, thrombocytopenia, thrombocytemia (thrombocytosis).
Rare: leucopenie (granulocitopenie), anemie, leucocitoză, valori modificate ale protrombinei, trombocitopenie, trombocitemie (trombocitoză).
Rare: hyperglycaemia.
Rare: hiperglicemie.
Rare: disturbed vision, diplopia, chromatopsia.
Rare: vedere înceţoşată, diplopie, cromatopsie.
12 Ear and labyrinth disorders:
Tulburări acustice şi vestibulare:
Rare: tinnitus, transient hearing loss (particularly high frequencies).
Rare: tinitus, pierderea tranzitorie a auzului (în special a frecvenţelor înalte).
In very rare cases ventricular arrhythmia, QT interval prolongation and torsades de pointes have been reported.
13 În cazuri foarte rare s- au înregistrat aritmie ventriculară, prelungirea intervalului QT şi torsada vârfurilor.
These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
Aceste evenimente s- au înregistrat predominant la pacienţii care au prezentat şi alţi factori de risc pentru prelungirea QT.
(thrombo) phlebitis.
(trombo) flebită.
Rare: dyspnoea, laryngeal oedema.
Rare: dispnee, edem laringian.
Very rare: moniliasis (gastro-intestinal), pancreatitis.
Foarte rare: candidoză (gastro- intestinală), pancreatită.
Common: rash.
Frecvente: erupţii cutanate tranzitorii.
Uncommon: pruritis, papillo-macular rash, urticaria.
Mai puţin frecvente: prurit, erupţii maculo- papuloase, urticarie.
Very rare: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndrome, epidermal necrolysis (Lyell Syndrome), petechia.
Foarte rare: eritem nodos, eritem polimorf (minor), sindrom Stevens- Johnson, epidermoliză necrozantă (sindrom Lyell), peteşii.
13 Very rare: increment of amylase/ lipase levels.
Foarte rare: creşterea valorilor amilazei/ lipazei.
Others:
Alte reacţii adverse:
Very rare: asthenia, a transient impairment of kidney function to transient renal failure, photosensitivity (see Section 4.4).
4. 4).
In acute and extreme overdosage, reversible kidney damage is seen.
14 În cazurile de supradozaj acut şi extrem s- a observat alterarea reversibilă a funcţiei renale.
An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
La un supradozaj de 12 g s- au înregistrat simptome uşoare de toxicitate.
Symptoms of overdose may include dizziness, tremor, headaches, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, gastrointestinal upset, liver and kidney abnormalities, crystalluria, haematuria.
Printre simptomele supradozajului se numără ameţeala, tremorul, cefaleea, oboseala, convulsiile, halucinaţiile, confuzia, tulburările gastro- intestinale, afectarea ficatului şi rinichilor, cristaluria, hematuria.
Antibacterial quinolones, ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: chinolone antibacteriene, codul ATC:
The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process.
ADN - giraza joacă un rol crucial în acest proces.
Ciprofloxacin inhibits DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
Ciprofloxacina inhibă ADN- giraza, determinând inhibarea sintezei ADN- ului.
Ciprofloxacin is effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria including P. aeruginosa.
In vitro, ciprofloxacina acţionează împotriva unui număr mare de bacterii aerobe gram- negativ, printre care P. aeruginosa.
It is also effective against Gram-positive organisms, such as staphylococci and streptococci.
Acţionează de asemenea asupra agenţilor patogeni gram- pozitiv, cum sunt: stafilococii şi streptococii.
Transferable plasmid-mediated quinolone resistance associated with qnr has been detected in quinolone-resistant clinical strains of E. coli and Klebsiella spp.
La tulpini de E. coli şi Klebsidella spp. rezistente clinic la chinolone, s- a evidenţiat rezistenţă la chinolone mediată plasmidic transferabilă asociată cu qnr.
As a result of its mechanism of action, ciprofloxacin does not show cross-resistance with other important, chemically different groups of substances such as beta-lactam antibiotics, aminoglycosides, tetracyclines, macrolides and polypeptides, sulphonamides, trimethoprim and nitrofurantoine.
Datorită mecanismului de acţiune, ciprofloxacina nu prezintă rezistenţă încrucişată cu alte grupe importante de substanţe diferite din punct de vedere chimic, cum sunt antibioticele beta- lactamice, aminoglicozidele, tetraciclinele, macrolidele şi polipeptidele, sulfamidele, trimetoprimul şi nitrofurantoina.
Within the class of quinolones cross-resistance has been observed.
În cadrul grupei chinolonelor s- a observat rezistenţă încrucişată.
Development of resistance to ciprofloxacin and other fluoroquinolones has been observed in staphylococci, especially methicillin- resistant S. aureus, P. aeruginosa, E. coli and E. faecalis (see the sensitivity table).
Dezvoltarea rezistenţei la ciprofloxacină şi la alte fluorochinolone s- a observat în cazul stafilococilor, în special stafilococul auriu rezistent la meticilină, P. aeruginosa, E. coli şi E. faecalis (vezi tabelul de sensibilitate).
Especially patients undergoing long-term treatment (e. g. in cystic fibrosis, osteomyelitis), or patients who are extremely susceptible to infections (e. g. in selective prophylaxis in certain groups of neutropenic patients, artificial ventilation) show the highest risk.
În special pacienţii cu tratament de lungă durată (de exemplu: în caz de fibroză chistică, osteomielită), sau pacienţii care sunt extrem de sensibili la infecţii (de exemplu: în profilaxia selectivă la anumite grupe de pacienţi neutropenici, supuşi ventilaţiei artificiale) prezintă cel mai mare risc.
Regular determination of resistance is therefore recommended.
Procentul tulpinilor rezistente poate avea o variaţie locală accentuată, motiv pentru care se recomandă determinarea în mod regulat a rezistenţei bacteriene.
Breakpoints:
Valori limită ale concentraţiilor antibioticului la care bacteriile sunt sensibile, respectiv rezistente:
According to EUCAST the following breakpoints for aerobic bacteria have been defined for ciprofloxacin:
Conform EUCAST au fost stabilite următoarele valori limită ale concentraţiilor ciprofloxacinei la care bacteriile sunt sensibile, respectiv rezistente, în cazul bacteriilor aerobe:
- Enterobacteriaceae: ≤ 0.5 µg/ ml for susceptible, > 1 µg/ ml for resistant;
Enterobacteriaceae: ≤ 0, 5 µg/ ml pentru cele sensibile, > 1 µg/ ml pentru cele rezistente;
- Pseudomonas spp. ≤ 0.5 µg/ ml for susceptible, > 1 µg/ ml for resistant;
Pseudomonas spp. ≤ 0, 5 µg/ ml pentru cele sensibile, > 1 µg/ ml pentru cele rezistente;
- Acinetobacter spp. ≤ 1 µg/ ml for susceptible, > 1 µg/ ml for resistant;
Acinetobacter spp. ≤ 1 µg/ ml pentru cele sensibile, > 1 µg/ ml pentru cele rezistente
- S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ ml for susceptible, > 2 µg/ ml for resistant;
S. pneumonie ≤ 0, 125 µg/ ml pentru cele sensibile, > 2 µg/ ml pentru cele rezistente;
- Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ ml for susceptible, > 1 µg/ ml for resistant;
Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ ml pentru cele sensibile, > 1 µg/ ml pentru cele rezistente;
- H. influenza and M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ ml for susceptible, > 0.5 µg/ ml for resistant.
H. influenza şi M. catarrhalis ≤ 0, 5 µg/ ml pentru cele sensibile, > 0, 5 µg/ ml pentru cele
Non-species related breakpoints are ≤ 0,5 µg/ ml for susceptible, and > 1 µg/ ml for resistant organisms.
Valori limită ale concentraţiilor antibioticului la care bacteriile sunt sensibile, respectiv rezistente independente de specii sunt ≤ 0, 5 µg/ ml pentru agenţii patogeni sensibili şi > 1 µg/ ml pentru cei rezistenţi.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
15 Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia geografic şi temporal la speciile selectate şi sunt de dorit informaţii locale privind rezistenţa, îndeosebi în tratamentul infecţiilor severe.
Commonly susceptible species Gram-negative aerobe species Citrobacter spp.
Specii frecvent sensibile Specii aerobe gram- negativ Citrobacter spp.
Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia liquefaciens Serratia marcescens Species for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes Coagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis MRSA* Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (methicillin susceptible) Streptococcus spp.
Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia liquefaciens Serratia marcescens Specii pentru care rezistenţa dobândită poate fi problematică Aerobi gram- pozitiv Stafilococul coagulazo- negativ Enterococcous faecalis SAMR * Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină) Streptococcus spp.
Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R Streptococcus pyogenes Gram-negative aerobes Acinetobacter spp.
Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN- R Streptococcus pyogenes Aerobi gram- negativ Acinetobacter spp.
Amp-C producing Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Pseudomonas aeruginosa Inherently resistant organisms Gram-positive aerobes Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerobes
Enterobacter aerogenes Enterobacter spp. producător de Amp- C Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Pseudomonas aeruginosa Agenţi patogeni rezistenţi în mod natural Aerobi gram- pozitiv Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Aerobi gram- negativ E. coli multi- rezistent Providencia spp.
Abbreviations:
16 Prescurtări:
ESBL:
BLSE:
Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA:
Beta- lactamază cu spectru extins SAMR:
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus
Stafilococ auriu meticilino- rezistent
The peak plasma concentration is reached 0.5 - 2 hours after taking 50 - 1000 mg p. o. and varies from 0.3 - 5.9 mg/ l.
Concentraţia plasmatică maximă este atinsă la 0, 5 - 2 ore după administrarea a 50 - 1000 mg p. o. şi variază între 0, 3 şi 5, 9 mg/ l.
The bioavailability of ciprofloxacin after oral administration is between 70% and 85%.
Biodisponibilitatea ciprofloxacinei după administrarea orală variază între 70% şi 85%.
The bioavailability is lower if antacids that contain aluminium and/ or magnesium hydroxide, and calcium and iron salts are used concomitantly.
Biodisponibilitatea este mai mică dacă se administrează concomitent antiacide care conţin aluminiu şi/ sau hidroxid de magneziu şi săruri de calciu şi fier.
Twelve hours after i. v. administration of 200 mg the plasma concentration is still higher than the MIC values of the majority of clinically relevant pathogens (approximately 0.1 µg/ ml).
La douăsprezece ore de la administrarea i. v. a 200 mg, concentraţia plasmatică se menţine mai mare decât valorile CMI pentru majoritatea agenţilor patogeni relevanţi din punct de vedere clinic (aproximativ 0, 1 µg/ ml).
In steady-state conditions the apparent distribution volume of ciprofloxacin is situated between 1,7 and 2,7 l/ kg.
La starea de echilibru, volumul aparent de distribuţie al ciprofloxacinei variază între 1, 7 şi 2, 7 l/ kg.
The ciprofloxacin concentration in the sputum consists of 50-70% of the serum concentration.
Concentraţia ciprofloxacinei în spută reprezintă 50- 70% din concentraţia plasmatică.
Animal experiments have shown that ciprofloxacin passes the placenta and is excreted in breast milk.
Studiile la animale au evidenţiat faptul că ciprofloxacina traversează bariera feto- placentară şi se excretă în laptele matern.
Part of it is converted into desethylene-, sulpho-, oxo- and formylciprofloxacin.
O parte din ciprofloxacină se transformă în dezetilen -, sulfo -, oxo - şi formilciprofloxacină.
All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin.
Toţi metaboliţii sunt activi, dar într- o măsură mai mică decât ciprofloxacina.
77%.
După administrarea orală ciprofloxacina se elimină nemodificată în procent de aproximativ 70% iar după administrarea intravenoasă în procent de aproximativ 77%.
After i. v. administration 62% is excreted unchanged in the urine and 15% is excreted in the faeces.
După administrarea intravenoasă 62% se elimină nemodificată prin urină şi 15% prin fecale.
After oral administration 19% and after i. v. administration 12% of ciprofloxacin is excreted in the urine and faeces in the form of metabolites.
După administrarea orală 19%, iar după administrarea i. v., 12% din ciprofloxacină se elimină prin urină şi fecale sub formă de metaboliţi.
The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance.
Eliminarea renală reprezintă 60% - 70% din eliminarea totală şi este de aproximativ 3 ori mai mare decât clearance- ul creatininei.
The elimination half-life of ciprofloxacin after single or multiple oral dosage is between 3.4 and 6.9 hours.
Timpul de înjumătăţire prin eliminare al ciprofloxacinei după o singură doză sau după mai multe doze orale variază între 3, 4 şi 6, 9 ore.
After single and multiple i. v. dosage the elimination half-life is between 3 – 4.6 hours.
După administrarea i. v. a unei singure doze sau a mai multor doze, timpul de înjumătăţire prin eliminare variază între 3 şi 4, 6 ore.
In patients with severely impaired renal function (creatinine clearance < 30 ml/ min) the elimination half-life may be prolonged by a factor of 2.
Caracteristici ale grupurilor speciale de pacienţi La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance- ul creatininei < 30 ml/ min), timpul de înjumătăţire prin eliminare poate fi prelungit cu un factor, 2.
The elimination half-life of ciprofloxacin does not change with age.
17 Timpul de înjumătăţire prin eliminare al ciprofloxacinei nu se modifică în raport cu vârsta.
Oral administration of 20 mg/ kg twice daily to children with cystic fibrosis gives an exposure that is comparable to that in adults following an oral dose of 750 mg twice daily.
Expunerea în cazul administrării orale a 20 mg/ kg de două ori pe zi la copiii cu fibroză chistică este comparabilă cu cea a adulţilor în urma unei doze orale de 750 mg de două ori pe zi.
Lactic acid (E 270) Sodium chloride Hydrochloric acid (E 507) for pH adjustment Water for injections
Acid lactic (E 270) Clorură de sodiu Acid clorhidric (E 507) pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile
Keep the vial in the outer carton until time of use in order to protect from light.
A se păstra flaconul în ambalajul secundar până la administrare pentru a- l proteja de lumină.
Type I, clear glass vial, fitted with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium flip-off caps.
Flacon din sticlă transparentă de tip I cu dop din cauciuc butilic şi capac flipp- off din aluminiu.
1.5 10 or 20 vials.
1, 5, 10 sau 20 flacoane.
17 Use only clear solutions and undamaged containers.
A se folosi doar soluţiile clare şi ambalajele intacte.
To be used immediately after the vial is opened.
A se administra imediat după deschiderea flaconului.