natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common side effects (between one in 100 patients and one in 10 patients) • dry eye • constipation • trouble digesting food (dyspepsia) • straining or pain when emptying the bladder (dysuria) • dizziness • headache • pain in the stomach • diarrhoea • feeling sick (nausea)
Reacţii adverse frecvente (care apar la 1 din 100 pacienţi până la 1 din 10 pacienţi) • uscăciunea ochilor • constipaţie • probleme în digerarea alimentelor (dispepsia) • eforturi sau dureri în timpul urinării (disuria) • ameţeli • dureri de cap • dureri de stomac • diaree • senzaţie de rău (greaţǎ) • tulburări ale somnului (insomnie) • uscăciunea gâtului
Uncommon side effects (occuring in 1 in 1,000 to 1 in 100 patients) • urinary tract infection • sleepiness (somnolence) • difficulty tasting (dysgeusia) • vertigo • rash • dry skin • an uncomfortable feeling in the stomach • wind (flatulence) • difficulty in completely emptying the bladder (urinary retention) • delay in passing urine (urinary hesitation) • extreme tiredness (fatigue) • increased heart beat (tachycardia) • liver problems • cough • nasal dryness • throat pain
Reacţii adverse mai puţin frecvente (care apar la 1 din 1000 până la 1 din 100 pacienţi) • infecţii la nivelul tractului urinar • somnolenţǎ • dificultăţi de percepere a gustului (disgeuzie) • vertij • erupţie pe piele • piele uscată • senzaţie de disconfort în stomac • gaze intestinale (flatulenţǎ) • dificultate în a vă goli complet vezica urinarǎ (retenţie urinarǎ) • întârziere la eliminarea urinei (dificultate la iniţierea jetului urinar) • obosealǎ extermă • creşterea frecvenţei bătăilor inimii (tahicardie) • probleme de ficat • tuse • uscăciunea nasului • durere de gât
HOW TO STORE TOVIAZ
CUM SE PĂSTREAZĂ TOVIAZ
Do not use TOVIAZ after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
Nu utilizaţi TOVIAZ după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Do not store above 25°C.
40 A nu se pǎstra la temperaturi peste 25°C.
Store in the original package in order to protect from moisture.
A se pǎstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
What TOVIAZ contains
Ce conţine TOVIAZ • Substanţa activă este fumarat de fesoterodinǎ.
TOVIAZ 4 mg 1 prolonged-release tablet contains 4 mg fesoterodine fumarate, equivalent to 3.1 mg of fesoterodine.
TOVIAZ 4 mg 1 comprimat cu eliberare prelungitǎ conţine fumarat de fesoterodinǎ 4 mg, echivalent cu fesoterodinǎ 3, 1 mg.
TOVIAZ 8 mg 1 prolonged-release tablet contains 8 mg fesoterodine fumarate, equivalent to 6.2 mg of fesoterodine.
TOVIAZ 8 mg 1 comprimat cu eliberare prelungitǎ conţine fumarat de fesoterodinǎ 8 mg, echivalent cu fesoterodinǎ 6, 2 mg.
• The other ingredients are:
• Celalte componente sunt:
The tablet core: xylitol, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hypromellose, glycerol dibehenate, talc.
Nucleu: xilitol, lactozǎ monohidrat, celulozǎ monocristalinǎ, hipromelozǎ, dibehenat de glicerol, talc.
40 The coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol, talc, soya lecithin, indigo carmine aluminium lake (E132)
Film: alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol, talc, lecitinǎ de soia, lac de aluminiu indigo carmin (E132)
TOVIAZ 4 mg prolonged-release tablets are light blue, oval, curved outwards on both sides, film- coated tablets, and engraved on one side with the letters ‘FS’.
Comprimatele cu eliberare prelungitǎ TOVIAZ 4 mg sunt de culoare albastru deschis, ovale, cu ambele feţe curbate spre exterior, filmate şi având imprimat pe una din feţe literele „ FS ”.
TOVIAZ 8 mg prolonged-release tablets are blue, oval, curved outwards on both sides, film-coated tablets, and engraved on one side with the letters ‘FT’.
Comprimatele cu eliberare prelungitǎ TOVIAZ 8 mg sunt de culoare albastrǎ, ovale, cu ambele feţe curbate spre exterior, filmate şi având imprimat pe una din feţe literele „ FT ”.
TOVIAZ is available in blister packs of 7, 14, 28, 56, 84 and 98 prolonged-release tablets.
TOVIAZ este disponibil în cutii cu blistere conţinând 7, 14, 28, 56, 84 şi 98 comprimate cu eliberare prelungitǎ.
In addition, TOVIAZ is also available in HDPE bottles containing 30 or 90 tablets.
Suplimentar, TOVIAZ este disponibil în flacoane PEÎD conţinând 30 sau 90 comprimate.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
41 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
41 Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL, Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL, Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (REPE)
What is TOVIAZ?
Ce este TOVIAZ?
TOVIAZ is a medicine containing the active substance fesoterodine.
TOVIAZ este un medicament care conţine substanţa activă denumită fesoterodină.
It is available as prolonged- release oval 4 mg tablets (light blue) and 8 mg tablets (blue).
Este disponibil sub formă de comprimate ovale cu eliberare prelungită de 4 mg (de culoare albastru deschis) şi de 8 mg (de culoare albastră).
What is TOVIAZ used for?
Pentru ce este utilizat TOVIAZ?
TOVIAZ is used in patients with overactive bladder syndrome to treat the symptoms of the disease: increased urinary frequency (need to urinate frequently), urgency (sudden urge to pass urine), and urgency incontinence (sudden lack of control over urination).
TOVIAZ se administrează pacienţilor cu sindrom de vezică hiperactivă, pentru tratarea simptomelor acestei afecţiuni: polakiurie (nevoia de urinare frecventă), micţiuni imperioase (nevoia bruscă de a urina), precum şi incontinenţa imperioasă (lipsa bruscă de control a urinării).
The medicine can only be obtained with a prescription.
Acest medicament poate fi eliberat doar pe bază de reţetă.
How is TOVIAZ used?
Cum se utilizează TOVIAZ?
The recommended starting dose of TOVIAZ is 4 mg once a day.
Doza iniţială recomandată de TOVIAZ este de 4 mg, o dată pe zi.
The tablets are swallowed whole with a glass of water, must not be chewed, and can be taken with or without food.
Comprimatele se înghit întregi, cu un pahar de apă, nu trebuie mestecate şi pot fi luate cu sau fără alimente.
The dose of TOVIAZ must be adjusted, or the medicine not used, in patients with problems with their kidneys or liver, especially when they are also receiving at the same time other medicines that may affect the way TOVIAZ is broken down in the body.
Pentru pacienţii care au probleme renale sau hepatice, în special dacă li se administrează concomitent alte medicamente care pot afecta modul în care este absorbit TOVIAZ în organism, doza de TOVIAZ trebuie adaptată sau medicamentul nu trebuie administrat deloc.
How does TOVIAZ work?
Cum acţionează TOVIAZ?
The active substance in TOVIAZ, fesoterodine, is an anticholinergic medicine.
Substanţa activă din TOVIAZ, fesoterodina, este un medicament anticolinergic.
It blocks some receptors in the body, the muscarinic receptors, and in the bladder, this causes the muscles that push urine out of the bladder to relax.
Ea blochează anumiţi receptori ai corpului, şi anume receptorii muscarinici, în vezica urinară efectul fiind relaxarea muşchilor care controlează micţiunea.
This leads to an increase in the capacity of the bladder, and to changes in the way the bladder muscles contract as the bladder fills up.
Aceasta determină creşterea capacităţii vezicii urinare şi modificări ale modului de contractare a muşchilor vezicii urinare pe măsură ce aceasta se umple.
This helps TOVIAZ to prevent unwanted urination.
Substanţa activă din TOVIAZ ajută la oprirea micţiunilor nedorite.
How has TOVIAZ been studied?
Cum a fost studiat TOVIAZ?
58 years) and compared the effectiveness of TOVIAZ (4 or 8 mg a day) with that of placebo (a dummy treatment).
Înainte de a fi studiate la oameni, efectele medicamentului TOVIAZ au fost testate prima dată pe modele experimentale.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged main measure of effectiveness was the change in the number of times the patients needed to urinate in a 24-hour period, before and after 12 weeks on the medicine.
58 de ani) şi au comparat eficacitatea TOVIAZ (4 sau 8 mg pe zi) cu cea a placebo (un preparat inactiv).
What benefit has TOVIAZ shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat TOVIAZ în timpul studiilor?
TOVIAZ was more effective than placebo and as effective as tolterodine in reducing the number of times the patients urinated in a 24-hour period.
TOVIAZ a fost mai eficient decât placebo şi la fel de eficient ca tolterodina în ceea ce priveşte reducerea frecvenţei de urinare a pacienţilor într- un interval de 24 de ore.
This number was decreased by 1.74 or 1.86 (4 mg dose) and by 1.94 (8 mg dose) after 12 weeks on TOVIAZ, and by 1.02 in patients receiving placebo.
Numărul a s- a diminuat cu 1, 74 sau 1, 86 (doza de 4 mg) şi 1, 94 (doza de 8 mg) după 12 săptămâni de tratament cu TOVIAZ şi cu 1, 02 la pacienţii care au primit placebo.
The decrease seen in patients who received tolterodine was 1.69.
Diminuarea observată la pacienţii cărora li s- a administrat tolterodină a fost de 1, 69.
What is the risk associated with TOVIAZ?
Care sunt riscurile asociate cu TOVIAZ?
The most common side effect with TOVIAZ (seen in more than 1 patient in 10) is dry mouth.
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu TOVIAZ (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este xerostomia.
For the full list of all side effects reported with TOVIAZ, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu TOVIAZ, a se consulta prospectul.
TOVIAZ should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fesoterodine, to peanut, to soya or to any of the other ingredients.
TOVIAZ nu trebuie administrat persoanelor care pot dovedi hipersensibilitate (alergice) la fesoterodină, arahide, soia sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
TOVIAZ should also not be used in patients with: • urinary retention (difficulty in passing urine), • gastric retention (when the stomach does not empty properly), • uncontrolled narrow-angle glaucoma (increased eye pressure even with treatment), • myasthenia gravis (a disease of the nerves causing muscle weakness), • severe hepatic impairment (severe liver disease), • severe ulcerative colitis (severe inflammation of the large intestine causing ulceration and bleeding), • toxic megacolon (a very serious complication of colitis).
TOVIAZ nu trebuie administrat nici pacienţilor care prezintă următoarele afecţiuni: • retenţie urinară (dificultate de golire completă a vezicii urinare), • retenţie gastrică (când stomacul nu se goleşte corespunzător), • glaucom cu unghi îngust, necontrolat terapeutic (tensiunea intraoculară mare, chiar sub tratament), • myasthenia gravis (o afecţiune a nervilor care cauzează slăbirea muşchilor), • insuficienţă hepatică severă (o afecţiune severă a ficatului), • colită ulcerativă severă (inflamaţia severă a intestinului gros cauzatoare de ulceraţii şi sângerări), • megacolon toxic (o complicaţie foarte gravă a colitei).
TOVIAZ should not be given to patients with moderate liver or moderate to severe kidney disease at the same time as other medicines which have a strong blocking effect on one of the liver enzymes (CYP3A4).
TOVIAZ nu trebuie administrat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului sau afecţiuni moderate spre grave ale rinichilor concomitent cu alte medicamente care au efect puternic de blocare a uneia dintre enzimele hepatice (CYP3A4).
These are medicines such as ketoconazole and itraconazole (used to treat fungal infections), atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir (medicines used in HIV-positive patients), clarithromycin and telithromycin (antibiotics), and nefazodone (used to treat depression).
Printre acestea se pot enumera ketoconazolul şi itraconazolul (utilizate la tratarea infecţiilor micotice), atazanavirul, indinavirul, nelfinavirul, ritonavirul şi saquinavirul (medicamente utilizate la pacienţii seropozitivi), claritromicina şi telitromicina (antibiotice), precum şi nefazodona (utilizată pentru tratarea depresiilor).
Why has TOVIAZ been approved?
De ce a fost aprobat TOVIAZ?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that TOVIAZ’ s benefits are greater than its risks for the treatment of the symptoms (increased urinary frequency and/ or urgency and/ or urgency incontinence) that may occur in patients with overactive bladder syndrome.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că TOVIAZ prezintă mai multe beneficii decât riscuri pentru tratarea simptomelor (polakiurie şi/ sau micţiuni imperioase şi/ sau incontinenţă imperioasă) ce pot apărea la pacienţii care prezintă sindromul vezicii hiperactive.
The Committee recommended that TOVIAZ be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru TOVIAZ.
Other information about TOVIAZ:
Alte informaţii despre TOVIAZ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for TOVIAZ on 20 April 2007.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru TOVIAZ, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 20 aprilie 2007.
The full EPAR for TOVIAZ can be found here.
EPAR- ul complet pentru TOVIAZ este disponibil aici.
This summary was last updated in 10-2007.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10 - 2007.
EU/ 1/ 07/ 386/ 001 EU/ 1/ 07/ 386/ 002 EU/ 1/ 07/ 386/ 003 EU/ 1/ 07/ 386/ 004 EU/ 1/ 07/ 386/ 005 EU/ 1/ 07/ 386/ 006 EU/ 1/ 07/ 386/ 007 EU/ 1/ 07/ 386/ 008 EU/ 1/ 07/ 386/ 009 EU/ 1/ 07/ 386/ 010 EU/ 1/ 07/ 386/ 011 EU/ 1/ 07/ 386/ 012 EU/ 1/ 07/ 386/ 013 EU/ 1/ 07/ 386/ 014 EU/ 1/ 07/ 386/ 015 EU/ 1/ 07/ 386/ 016
EU/ 1/ 07/ 386/ 001 EU/ 1/ 07/ 386/ 002 EU/ 1/ 07/ 386/ 003 EU/ 1/ 07/ 386/ 004 EU/ 1/ 07/ 386/ 005 EU/ 1/ 07/ 386/ 006 EU/ 1/ 07/ 386/ 007 EU/ 1/ 07/ 386/ 008 EU/ 1/ 07/ 386/ 009 EU/ 1/ 07/ 386/ 010 EU/ 1/ 07/ 386/ 011 EU/ 1/ 07/ 386/ 012 EU/ 1/ 07/ 386/ 013 EU/ 1/ 07/ 386/ 014
Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz
Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz
4 mg 4 mg 4 mg 4 mg 4 mg 8 mg 8 mg 8 mg 8 mg 8 mg 4 mg 8 mg 4 mg 4 mg 8 mg 8 mg
4 mg 4 mg 4 mg 4 mg 4 mg 8 mg 8 mg 8 mg 8 mg 8 mg 4 mg 8 mg 4 mg
Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet
Comprimate cu eliberare prelungitǎ Comprimate cu eliberare prelungitǎ Comprimate cu eliberare prelungitǎ Comprimate cu eliberare prelungitǎ Comprimate cu eliberare prelungitǎ Comprimate cu eliberare prelungitǎ Comprimate cu eliberare prelungitǎ Comprimate cu eliberare prelungitǎ Comprimate cu eliberare prelungitǎ Comprimate cu eliberare prelungitǎ Comprimate cu eliberare prelungitǎ Comprimate cu eliberare prelungitǎ Comprimate cu eliberare prelungitǎ
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală
Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Bottle (HDPE) Bottle (HDPE) Bottle (HDPE) Bottle (HDPE)
Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Flacon (PEÎD) Flacon (PEÎD)
7 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 7 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 84 tablets 84 tablets 30 tablets 90 tablets 30 tablets 90 tablets
7 14 28 56 98 7 14 28 56 98 84 84 30
Tracleer is a medicine containing the active substance bosentan.
Tracleer este un medicament care conţine substanţa activă bosentan.
125 mg).
Este disponibil sub formă de comprimate de culoare portocalie şi albă (rotunde 62, 5 mg; ovale 125 mg).
Tracleer is used for the treatment of patients with class III pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and symptoms.
Tracleer se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu hipertensiune arterială pulmonară clasa funcţională III (HAP) în vederea îmbunătăţirii capacităţii de efort (capacitatea de a efectua activităţi fizice) şi a simptomelor.
PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs.
HAP înseamnă tensiune arterială anormal de ridicată în arterele plămânilor – „ clasa ” reflectă gravitatea bolii.
The ‘ class ’ reflects the seriousness of the disease: ‘ class III ’ involves marked limitation of physical activity.
„ Clasa III ” implică o limitare marcată a activităţii fizice.
The PAH can be: • primary (not linked to another disease):
HAP poate fi: • primară (fără nicio legătură cu altă boală):
Tracleer can be used in PAH that has no identified cause or is familial; • caused by scleroderma (also called systemic sclerosis, a disease where there is abnormal growth of the connective tissue that supports the skin and other organs); • caused by congenital (inborn) heart defects with shunts (abnormal passageways) causing abnormal flow of blood through the heart and lungs.
Tracleer poate fi folosit în HAP fără cauze cunoscute sau cea familială; • cauzată de sclerodermie (numită şi scleroză sistemică, boală în care există o creştere anormală a ţesutului conjunctiv, care susţine pielea şi alte organe); • cauzată de o anomalie congenitală (înnăscută) a inimii care se manifestă prin existenţa unor şunturi (căi circulatorii anormale) care determină circulaţia anormală a sângelui prin inimă şi plămâni.
Some improvements have also been shown in patients with class II PAH. ‘ Class II ’ involves slight limitation of physical activity.
Clasa II implică o limitare uşoară a activităţii fizice.
Tracleer can also be used in patients with systemic sclerosis in whom poor blood circulation caused by the disease has led to the development of ‘ digital ulcers’ (sores on the fingers and toes).
Tracleer poate fi, de asemenea, folosit pentru tratarea pacienţilor cu scleroză sistemică, în cazul cărora circulaţia deficitară provocată de boală a dus la apariţia de „ ulcere digitale ” (dureri la nivelul degetelor de la mâini şi picioare).
Tracleer is intended to reduce the number of new digital ulcers that are formed.
Rolul Tracleer este de a reduce numărul ulcerelor digitale nou apărute.
Because the numbers of patients with PAH and with systemic sclerosis are low, the diseases are considered ‘ rare’, and Tracleer was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 14 February 2001 and on 17 March 2003.
Numărul pacienţilor cu HAP şi scleroză sistemică fiind scăzut, bolile sunt considerate „ rare ” şi Tracleer a fost desemnat „ medicament orfan ” (medicament folosit în tratarea bolilor rare) la 14 februarie 2001 şi la 17 martie 2003.
Treatment with Tracleer should only be initiated and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH or systemic sclerosis.
Tratamentul cu Tracleer trebuie început şi urmărit numai de un medic cu experienţă în tratarea HAP sau a sclerozei sistemice.
Tracleer treatment should be started at a dose of 62.5 mg twice a day for four weeks and then increased to the usual dose of 125 mg twice a day.
Tratamentul cu Tracleer trebuie început cu o doză de 62, 5 mg de două ori pe zi, timp de patru săptămâni şi apoi doza trebuie crescută până la doza obişnuită de 125 mg, administrată de două ori pe zi.
Tablets are taken morning and evening, with or without food.
Comprimatele se iau dimineaţa şi seara, cu sau fără alimente.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. disease.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Medicul trebuie să evalueze reacţia pacientului la Tracleer şi să revizuiască, după opt săptămâni, nevoia continuării tratamentului la pacienţii cu HAP cărora nu li s- a îmbunătăţit starea şi, cu regularitate, la pacienţii cu scleroză sistemică şi ulcer digital evolutiv.
Patients who take Tracleer must be given the special reminder card that summarises the safety information about the medicine.
Pacienţii care iau Tracleer trebuie să primească fişa specială de avertizare care prezintă rezumatul informaţiilor de siguranţă referitoare la medicament.
How does Tracleer work?
Cum acţionează Tracleer?
The active substance in Tracleer, bosentan, inhibits a naturally occurring hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to constrict (narrow).
Substanţa activă din Tracleer, bosentan, inhibă apariţia unui hormon produs în mod natural, numit endotelină- 1 (ET- 1), care determină constricţia (îngustarea) vaselor de sânge.
Tracleer therefore causes blood vessels to dilate (expand).
Prin urmare, Tracleer determină dilatarea (lărgirea) vaselor de sânge.
It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the right side of the heart to the lungs.
HAP este o boală epuizantă cu constricţii (îngustări) grave ale vaselor de sânge ale plămânilor, cauzând presiune ridicată a sângelui în vasele care transportă sângele din partea dreaptă a inimii către plămâni.
By dilating these blood vessels, the blood pressure is reduced and symptoms are improved.
Prin dilatarea acestor vase de sânge se reduce presiunea sanguină şi simptomele se îmbunătăţesc.
In patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcer disease, bosentan improves blood circulation in the fingers and toes, preventing the development of new digital ulcers.
În cazul pacienţilor cu scleroză sistemică şi ulcer digital evolutiv, bosentan îmbunătăţeşte circulaţia sângelui la nivelul degetelor de la mâini şi picioare, împiedicând apariţia de noi ulcere digitale.
In PAH, four main studies have been carried out: two studies in a total of 245 adults with class III or IV disease that was either primary or caused by scleroderma, one in 54 adults with class III PAH that was associated with congenital heart defects and one in 185 patients with class II disease.
În HAP, au fost efectuate patru studii principale: două studii pe un total de 245 de pacienţi adulţi cu boli de clasa III sau IV, fie primară, fie provocată de sclerodermie, un studiu pe 54 de adulţi cu HAP clasa III asociată cu anomalii congenitale ale inimii şi un studiu pe 185 de pacienţi cu boală clasa II.
The studies compared the effects of Tracleer with those of placebo (a dummy treatment), when they were added to standard treatment.
Studiile au comparat efectele Tracleer cu cele ale placebo (un preparat inactiv), asociate tratamentului existent al pacienţilor.
The main measure of effectiveness was how far the patient could walk in six minutes (a way of measuring exercise capacity), but the study in class II disease also looked at the change in the resistance to blood flow in the lungs’ blood vessels (a marker of how narrow the blood vessels are).
Principala măsură a eficacităţii a fost dată de distanţa pe care pacientul a putut să o parcurgă în şase minute, (un mod de a măsura capacitatea de activitate fizică), însă studiul pentru boala de clasa II a evaluat şi schimbarea în rezistenţa la fluxul sanguin din vasele de sânge ale plămânilor (un marker al îngustării vaselor de sânge).
A study was also carried out in 19 children aged between three and 15 years.
Acesta este un mod de a măsura capacitatea de efort.