natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vivanza has been studied in four main studies including 2,431 patients aged 20 to 83 years, where it was compared with placebo (a dummy treatment).
Vivanza a fost studiat în cadrul a patru studii principale, care au inclus 2 431 de pacienţi cu vârste cuprinse între 20 şi 83 de ani, studii în care Vivanza a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Un studiu a implicat pacienţi cu diabet, iar un altul, pacienţi aflaţi în perioada post- prostatectomie (bărbaţi cărora li s- a extirpat glanda prostatei).
What benefit has Vivanza shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Vivanza în timpul studiilor?
Vivanza was significantly more effective than placebo for all measures in all studies.
Vivanza s- a dovedit semnificativ mai eficace decât placebo pentru toate măsurile din cadrul tuturor studiilor.
The most common side effects with Vivanza (seen in more than 1 patient in 10) are headache and flushing.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vivanza (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt durerea de cap şi înroşirea feţei.
For the full list of all side effects reported with Vivanza, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu Vivanza, a se consulta prospectul.
Vivanza should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients, and where sexual activity is inadvisable (e. g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure).
Vivanza nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la vardenafil sau la oricare dintre celelalte ingrediente care intră în compoziţia medicamentului, precum şi în cazul în care activitatea sexuală nu este recomandată (de exemplu, în cazul bărbaţilor cu afecţiuni cardiace severe, precum angina instabilă sau insuficienţa cardiacă gravă).
It should also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
De asemenea, Vivanza nu trebuie administrat pacienţilor care prezintă antecedente de pierderi ale vederii din cauza unei probleme privind afluxul de sânge la nivelul nervului optic (neuropatie optică ischemică anterioară non- arteritică sau NOIAN).
Vivanza should not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Vivanza nu trebuie administrat în asociere cu nitraţi (medicamente utilizate pentru tratarea anginei).
Because Vivanza has not been studied in patients with severe liver or kidney disease, patients who have problems with their blood pressure, or who have had a stroke or a heart attack within the last six months, they should not use it.
Deoarece Vivanza nu a fost studiat la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau renale severe, la pacienţii care au probleme cu tensiunea arterială sau care au suferit un atac cerebral sau un atac de cord în ultimele şase luni, nu este recomandat ca aceşti pacienţi să utilizeze medicamentul.
Vivanza should not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
Vivanza nu trebuie luat în asociere cu anumite medicamente, precum ketoconazol şi itraconazol (pentru tratarea infecţiilor micotice) în cazul bărbaţilor de peste 75 de ani, sau cu ritonavir sau indinavir (pentru tratarea infecţiilor cu HIV).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vivanza’ s benefits are greater than its risks for the treatment of men with erectile dysfunction.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Vivanza sunt mai mari decât riscurile în tratarea bărbaţilor cu disfuncţie erectilă.
The Committee recommended that Vivanza be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Vivanza.
Other information about Vivanza:
Alte informaţii despre Vivanza:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vivanza to Bayer AG on 4 March 2003.
Comisia Europeană a acordat Bayer AG o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vivanza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 martie 2003.
The marketing authorisation was renewed on 4 March 2008.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 4 martie 2008.
The full EPAR for Vivanza is available here.
EPAR- ul complet pentru Vivanza este disponibil aici.
Orange round tablets marked with ’ v’ on one side and “ 5” on the other side.
Comprimate rotunde, portocalii, inscripţionate cu denumirea “ v ” pe una dintre feţe şi cu 5 pe cealaltă faţă.
Vivanza is not indicated for individuals below 18 years of age.
Vivanza nu este indicată pentru persoanele cu vârsta sub 18 ani.
There is no relevant indication for use of Vivanza in children.
Nu există nici o indicaţie relevantă pentru utilizarea Vivanza la copii.
Vivanza is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
4. 4).
Vardenafil dose adjustment might be necessary if modrate CYP 3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see sections 4.5 and 4.2).
4. 5 şi 4. 2).
Visual defects and cases of non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of Vivanza and other PDE5 inhibitors.
În legătură cu administrarea de Vivanza sau de alţi inhibitori de 5- PDE au fost raportate pierderea tranzitorie a vederii şi episoade de neuropatie optică anterioară ischemică non- arteritică (NAION).
The patient should be advised that in the case of sudden visual defect, he should stop taking Vivanza and consult immediately a physician (see section 4.3).
4. 3).
The interaction is a consequence of blocking hepatic metabolism of Vivanza by ritonavir, a highly potent CYP3A4 inhibitor, which also inhibits CYP2C9.
Interacţiunea este o consecinţă a blocării metabolizării hepatice a Vivanza de către ritonavir, un inhibitor foarte potent al CYP3A4, care inhibă de asemenea şi CYP2C9.
Ritonavir significantly prolonged the half-life of Vivanza to 25.7 hours (see section 4.3).
4. 3).
Although a specific interaction study has not been conducted, the co-administration of clarithromycin can be expected to result in similar effects on vardenafil AUC and Cmax.
Cu toate că nu s- a realizat un studiu specific de interacţiune, se poate considera că administrarea concomitentă a claritromicineii determină efecte similare asupra ASC şi Cmax ale vardenafilului.
Vivanza may be administered at any time with tamsulosin.
Vivanza poate fi administrată în orice moment faţă de administrarea tamsulozin.
As dizziness and abnormal vision have been reported in clinical trials with vardenafil, patients should be aware of how they react to Vivanza, before driving or operating machinery.
Deoarece în cadrul studiilor clinice cu vardenafil s- au raportat ameţeli şi tulburări de vedere, pacienţii trebuie să fie atenţi la felul în care reacţionează la administrarea Vivanza înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Over 9,500 patients have received Vivanza in clinical trials.
În cadrul studiilor clinice, peste 9500 pacienţi au fost trataţi cu Vivanza.
Very Common (≥ 1/ 10)
Foarte frecvente
Common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10)
Frecvente (≥1/ 100 şi,
Uncommon (≥ 1/ 1,000 and < 1/ 100)*
Mai puţin frecvente
Rare (≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000)*
Rare (≥1/ 10000 şi, < 1/ 1000) *
Not Known (can not be estimated from the available data)
Cu frecvenţă necunoscută
Immune System Disorders
(≥1/ 1000 şi, < 1/ 100) *
Hypersensitivity
(nu poate fi estimată din datele disponibile)
Psychiatric Disorders
Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice
Anxiety
Hipersensibili tate Anxietate
Visual brightness) Chromatopsia Conjunctivitis Blurred Vision
Lacrimaţie crescută Tulburări de vedere (inclusiv percepţie exagerată a luminii) Cromatopsie Conjunctivită Vedere înceţoşată
Ear and labyrinth Disorders
Clasificare pe aparate, sisteme şi
Sudden deafness**
Foarte frecvente
Cardiac Disorders incl. related Investigations
Frecvente (≥1/ 100 şi,
Tachycardia Palpitations
Mai puţin frecvente
Angina Pectoris Myocardial ischemia
Rare (≥1/ 10000 şi, < 1/ 1000) *
Myocardial Infarction
Cu frecvenţă necunoscută
Vascular Disorders incl. related Investigations
organe
Flushing
(≥ 1/ 10)
Hypertension Hypotension Orthostatic Hypotension
(nu poate fi estimată din datele disponibile)
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Tulburări acustice şi vestibulare
Nasal Congestion
Surditate subită
Dyspnoea Epistaxis
Tulburări cardiace inclusiv investigaţii înrudite
Laryngeal oedema
Tahicardie Palpitaţii
Gastrointestinal Disorders incl. related Investigations
Ischemie miocardică.
Dyspepsia Nausea
Infarct miocardic
Abnormal liver function tests GGTP increased
Tulburări vasculare inclusiv investigaţii înrudite
7
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
System Organ Class
Congestie nazală
Very Common (≥ 1/ 10)
Dispnee Epistaxis
Common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10)
Edem laringian
Uncommon (≥ 1/ 1,000 and < 1/ 100)*
Tulburări gastro - intestinale inclusiv investigaţii înrudite
Rare (≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000)*
Dispepsie Greaţă
Not Known (can not be estimated from the available data)
Valori anormale la testele funcţiilor ficatului Creşterea valorilor GGTP
Photosensitivit y reaction Face oedema Rash
Reacţii de fotosensibilitate Edem facial Erupţie cutanată
Related Investigations Reproductive System and Breast Disorders
Tulburări musculo - scheletice şi ale ţesutului conjunctiv inclusiv investigaţii înrudite Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Blood creatine phosphokinase increased Myalgia Back Pain
Creşterea valorilor creatin- fosfoknazei sanguine Mialgie Durere de spate
Muscle Rigidity Priapism Erections increased (prolonged or painful erections)
Rigiditate musculară Priapism Accentuarea erecţiilor erecţii prelungite sau dureroase)
*For adverse reactions reported in < 1% of patients, only those which warrant special attention, because of their possible association with serious disease states or of otherwise clinical relevance are listed. **Sudden deafness or loss of hearing has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with the use of all PDE5 inhibitors, including vardenafil.
În cazul reacţiilor adverse raportate la < 1% dintre pacienţi, sunt prezentate numai cele care necesită o atenţie specială datorită asocierii posibile cu afecţiuni severe sau cu o altă semnificaţie clinică. ** Într- un număr mic de cazuri, după punerea pe piaţă şi în studii clinice, s- a raportat scăderea sau pierderea bruscă a auzului în timpul utilizării de inhibitori PDE5, inclusiv vardenafil.
Post marketing reports of another medicinal product of this class:
Raportări după punerea pe piaţă pentru un alt medicament din aceeaşi clasă:
Serious cardiovascular events, including cerebrovascular haemorrhage, sudden cardiac death, transient ischaemic attack, unstable angina and ventricular arrhythmia have been reported post marketing in temporal association with another medicinal product in this class.
8 vasculară, moarte subită cardiacă, atac ischemic tranzitoriu, angină instabilă şi aritmie ventriculară, în asociere temporală cu un alt medicament din această clasă.
8 Penile erection is a haemodynamic process.
Erecţia penisului este un proces hemodinamic.
A single dose, double blind, crossover, randomised trial in 59 healthy males compared the effects on the QT interval of vardenafil (10 mg and 80 mg), sildenafil (50 mg and 400 mg) and placebo.
9 Un studiu clinic cu doză unică, dublu- orb, încrucişat, randomizat, cu 59 bărbaţi sănătoşi, a comparat efectul asupra intervalului QT al vardenafilului (10 mg şi 80 mg), sildenafilului (50 mg şi 400 mg) şi placebo.
6-9) and 10 msec (90% CI:
Rezultatele pentru vardenafil au arătat o creştere în QTc (Fridericia) de 8 msec (IÎ 90%:
Over 1630 patients have been treated with Vivanza for six months or longer.
Peste 1630 pacienţi au fost trataţi cu Vivanza o perioadă mai mare sau egală cu 6 luni.
The
Au fost reprezentate următoarele grupuri de pacienţi: pacienţi vârstnici (22%), cu hipertensiune arterială (35%), diabet zaharat (29%), afecţiuni cardiace ischemice şi alte boli cardiovasculare (7%), afecţiuni pulmonare cronice (5%), hiperlipidemie (22%), depresie (5%), prostatectomie radicală (9%).
9 following groups were not well represented in clinical trials: elderly (> 75 years, 2.4%), and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Următoarele grupe nu au fost bine reprezentate în studiile clinice: vârstnici (> 75 ani, 2, 4%) şi pacienţi cu anumite afecţiuni cardiovasculare (vezi pct.
In a clinical trial in post-prostatectomy patients, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
10 Într- un studiu clinic la pacienţi post- prostatectomie, vardenafilul a îmbunătăţit semnificativ scorul funcţiei erectile, capacitatea de a obţine şi menţine o erecţie suficient de lungă pentru succesul unui act sexual şi o rigiditate a penisului, comparativ cu placebo, la doze de vardenafil de 10 mg şi 20 mg.
Vardenafil AUC is
Când vardenafilul este administrat cu o masă bogată în lipide (conţinând 57% lipide), viteza absorbţiei este redusă, cu o creştere a tmax mediu de 1 oră şi o reducere medie a Cmax de 20%.
10 not affected.
ASC a vardenafilului nu este afectată.
Elimination
11 Eliminare
4March 2003
4 martie 2003
4March 2008
4 martie 2008
Orange round tablets marked with a ‘ v’ on one side and “ 10” on the other side.
Comprimate rotunde, portocalii, inscripţionate cu denumirea “ v ” pe una dintre feţe şi cu 10 pe cealaltă faţă.
The maximum dose recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) is 10 mg.
14 maximă recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child- Pugh B) este 10 mg (vezi pct.
- - -
- afecţiuni renale în stadiul final care necesită dializă,
severe hepatic impairment (Child-Pugh C), end stage renal disease requiring dialysis, hypotension (blood pressure < 90/ 50 mmHg),
- hipotensiune arterială (presiunea arterială < 90/ 50mmHg),
Agents for the treatment of erectile dysfunction should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie’ s disease), or in patients
15 stenoză aortică şi stenoză subaortică hipertrofică idiopatică pot fi sensibili la acţiunea vasodilatatatoarelor, inclusiv la inhibitorii de 5- fosfodiesterază.
16 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Nu există informaţii disponibile privind siguranţa administrării vardenafilului la pacienţii cu tulburări de coagulare sau ulcer peptic activ.
Although specific interaction studies were not conducted for all medicinal products, population pharmacokinetic analysis showed no effect on vardenafil pharmacokinetics of the following concomitant medicinal products: acetylsalicylic acid, ACE-inhibitors, beta-blockers, weak CYP 3A4 inhibitors, diuretics and medicinal products for the treatment of diabetes (sulfonylureas and metformin).
17 Deşi nu au fost realizate studii specifice de interacţiune pentru toate medicamentele, analiza farmacocinetică a populaţiei a demonstrat că următoarele medicamente administrate concomitent cu vardenafilul nu au efect asupra farmacocineticii acestuia: acidul acetilsalicilic, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IEC), blocantele beta- adrenergice, inhibitorii slabi ai CYP3A4, diureticele şi antidiabeticele (sulfoniluree şi metformină).
Based on the results of interaction studies conducted with vardenafil in patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) on stable tamsulosin or terazosin therapy: • When vardenafil was given at doses of 5, 10 or 20 mg on a background of stable therapy with tamsulosin, there was no symptomatic reduction in blood pressure, although 3/ 21 tamsulosin treated subjects exhibited transient standing systolic blood pressures of less than 85 mmHg. • When vardenafil 5 mg was given simultaneously with terazosin 5 or 10 mg, one of 21 patients experienced symptomatic postural hypotension.
Pe baza rezultatelor studiilor de interacţiune cu vardenafil la pacienţi cu hiperplazie benignă de prostată ce erau trataţi cu tamsulozin sau terazosin: • Când s- a administrat vardenafil în doze de 5, 10 sau 20 mg pe fondul unui tratament de întreţinere cu tamsulozin, nu a fost remarcată nici o scădere simptomatică a tensiunii arteriale, deşi 3 din cei 21 de pacienţi trataţi au avut episoade trecătoare de tensiune arterială sistolică mai mică de 85 mmHg. • Când doza de 5 mg de vardenafil a fost administrată simultan cu o doză de 5 sau 10 mg de terazosin, 1 din 21 de pacienţi au manifestat hipotensiune arterială posturală simptomatică.
When vardenafil (20 mg) and alcohol (mean maximum blood alcohol level of 73 mg/ dl) were taken together, vardenafil did not potentiate the effects of alcohol on blood pressure and heart rate and the pharmacokinetics of vardenafil were not altered.
18 În cazul administrării a vardenafilului (20 mg) concomitent cu alcoolul etilic (media concentraţiilor plasmatice maxime ale alcoolului etilic, de 73 mg/ dl), vardenafilul nu a potenţat efectele alcoolului etilic asupra tensiunii sanguine şi frecvenţei cardiace, iar farmacocinetica vardenafilului nu a fost alterată.
19 System Organ Class
Mai puţin frecvente
Not Known (can not be estimated from available data)
(nu poate fi
Immune System Disorders
< 1/ 100) *
Hypersensitivity
estimată din datele disponibile)
Lacrimation increased Visual Disturbance (incl.
Creşterea presiunii intraoculare
Visual brightness) Chromatopsia Conjunctivitis Blurred vision
Neuropatie optică anterioară ischemică non- arteritică Pierdere tranzitorie a vederii
Intraocular pressure increased
Clasificare pe aparate, sisteme şi
Non-arteritic-anterior ischemic optic neuropathy Visual defects
estimată din datele disponibile)
Ear and labyrinth Disorders
Tulburări acustice şi vestibulare
Sudden deafness**
Surditate subită
Cardiac Disorders incl. related Investigations
Tulburări cardiace inclusiv investigaţii înrudite
Angina Pectoris Myocardial ischemia
Ischemie miocardică.
Vascular Disorders incl. related Investigations
Tulburări vasculare inclusiv investigaţii înrudite
Hypertension Hypotension Orthostatic Hypotension
Hipertensiune arterială Hipotensiune arterială ortostatică Hipotensiune arterială
Nasal Congestion
Congestie nazală
Laryngeal oedema
Edem laringian
Gastrointestinal Disorders incl. related Investigations Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Tulburări gastro - intestinale inclusiv investigaţii înrudite
Abnormal liver function tests GGTP increased Photosensitivity reaction Face oedema Rash
Valori anormale la testele funcţiilor ficatului Creşterea valorilor GGTP
Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders incl.
Reacţii de fotosensibilitate Edem facial Erupţie cutanată
*For adverse reactions reported in < 1% of patients, only those which warrant special attention, because of their possible association with serious disease states or of otherwise clinical relevance are listed.
În cazul reacţiilor adverse raportate la < 1% dintre pacienţi, sunt prezentate numai cele care necesită o atenţie specială datorită asocierii posibile cu afecţiuni severe sau cu o altă semnificaţie clinică. ** Într- un număr mic de cazuri, după punerea pe piaţă şi în studii clinice, s- a raportat scăderea sau pierderea bruscă a auzului în timpul utilizării de inhibitori PDE5, inclusiv vardenafil.
20 **Sudden deafness or loss of hearing has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with the use of all PDE5 inhibitors, including vardenafil.
La o doză de 20 mg, pacienţii în vârstă (≥ 65 ani) au avut cu frecvenţă mai mare cefalee (16, 2% faţă de 11, 8%) şi ameţeli (3, 7% faţă de 0, 7%) comparativ cu pacienţii tineri (< 65 ani).
At the 20mg dose, elderly (≥ 65 years old) patients had higher frequencies of headaches (16.2% versus 11.8%) and dizziness (3.7% versus 0.7%) than younger patients (< 65 years old).
Afecţiuni vasculare: după punerea pe piaţă, s- au raportat evenimente cardiovasculare severe, incluzând hemoragie cerebro -
Serious cardiovascular events, including cerebrovascular haemorrhage, sudden cardiac death, transient ischaemic attack, unstable angina and ventricular arrhythmia have been reported post marketing in temporal association with another medicinal product in this class.
20 vasculară, moarte subită cardiacă, atac ischemic tranzitoriu, angină instabilă şi aritmie ventriculară, în asociere temporală cu un alt medicament din această clasă.
21 Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure which, in the majority of the cases, do not translate into clinical effects.
Vardenafilul determină scăderi uşoare şi tranzitorii ale tensiunii arteriale care, în majoritatea cazurilor, nu determină efecte clinice.
The mean maximum decreases in supine systolic blood pressure following 20 mg and 40 mg vardenafil were – 6.9 mmHg under 20 mg and – 4.3 mmHg under 40 mg of vardeanfil, when compared to placebo.
Media scăderilor maxime ale tensiunii arteriale sistolice în decubit dorsal după administrarea a 20 mg şi 40 mg vardenafil a fost de - 6, 9 mmHg pentru doza de 20 mg, respectiv de - 4, 3 mmHg pentru 40 mg vardenafil, comparativ cu placebo.
A single dose, double blind, crossover, randomised trial in 59 healthy males compared the effects on the QT interval of vardenafil (10 mg and 80 mg), sildenafil (50 mg and 400 mg) and placebo.
21 Un studiu clinic cu doză unică, dublu- orb, încrucişat, randomizat, cu 59 bărbaţi sănătoşi, a comparat efectul asupra intervalului QT al vardenafilului (10 mg şi 80 mg), sildenafilului (50 mg şi 400 mg) şi placebo.
The following groups were not well represented in clinical trials: elderly (> 75 years, 2.4%), and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
4. 3).
22 In a clinical trial in patients with diabetes mellitus, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
Într- un studiu clinic la pacienţi cu diabet zaharat, vardenafilul a îmbunătăţit semnificativ scorul funcţiei erectile, capacitatea de a obţine şi menţine o erecţie suficient de lungă pentru succesul unui act sexual normal şi o rigiditate a penisului, comparativ cu placebo, la doze de vardenafil de 10 mg şi 20 mg.
The response rates for the ability to obtain and maintain an erection was 61% and 49% on 10 mg and 64% and 54% on 20 mg vardenafil compared to 36% and 23% on placebo for patients who completed three months treatment.
22 şi de 64% şi 54% la 20 mg vardenafil, comparativ cu 36% şi 23% la placebo, la pacienţi care au terminat cele trei luni de tratament.
23 Elimination
23 Eliminare
24 6.2 Incompatibilities
24 6. 2 Incompatibilităţi
4 March 2003
4 martie 2003
Date of last renewal::
Data ultimei reautorizări:
Orange round tablets marked with a ‘ v’ on one side and “ 20” on the other side.
Comprimate rotunde, portocalii, inscripţionate cu denumirea “ v ” pe una dintre feţe şi cu 20 pe cealaltă faţă.
Agents for the treatment of erectile dysfunction should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie’ s disease), or in patients
27 stenoză aortică şi stenoză subaortică hipertrofică idiopatică pot fi sensibili la acţiunea vasodilatatatoarelor, inclusiv la inhibitorii de 5- fosfodiesterază.
28 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Nu există informaţii disponibile privind siguranţa administrării vardenafilului la pacienţii cu tulburări de coagulare sau ulcer peptic activ.