natgillin/translations-raw huggingface dataset:
abnormal dreams, insomnia confusion, hallucination, libido disorder abnormal behaviour, delusion, hypersexuality, increased eating, paranoia, pathological gambling
vise neobişnuite, insomnie stare de confuzie, halucinaţii, tulburări ale libidoului comportament anormal, delir, hipersexualitate, creşterea apetitului alimentar, paranoia, dependenţă patologică de jocuri de noroc
Common Uncommon Not known Vascular disorders
Frecvente Mai puţin frecvente Cu frecvenţă necunoscută Tulburări vasculare
Uncommon Gastrointestinal disorders
Mai puţin frecvente Tulburări gastrointestinale
nausea constipation 22
greaţă constipaţie
Pramipexole alleviates Parkinsonian motor deficits by stimulation of dopamine receptors in the striatum.
25 Pramipexolul ameliorează deficitele motorii din boala Parkinson prin stimularea receptorilor dopaminergici din nucleul striat.
The overall incidence of hallucinations and
Incidenţa generală a halucinaţiilor şi somnolenţei a fost, în general, mai mare în faza de creştere a dozelor la grupul cu pramipexol.
The elimination half-life (t½) varies from 8 hours in the young to 12 hours in the elderly.
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t ½) variază între 8 ore la persoanele tinere şi 12 ore la persoanele vârstnice.
Due to the selection of animal species and the limited parameters investigated, the adverse effects of pramipexole on pregnancy and male fertility have not been fully elucidated.
26 parametrilor investigaţi limitaţi, reacţiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii şi asupra fertilităţii la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate.
6.6 Instructions for use and handling
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Pramipexol Teva 0, 7 mg, comprimate
Each tablet contains 0.7 mg pramipexole base (as 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Fiecare comprimat conţine pramipexol bază 0, 7 mg (sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 0 mg).
White, round, flat face bevel edge tablet, 8.82 mm diameter, embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
Comprimat alb, rotund, plat, cu margini teşite, cu diametrul de 8, 82 mm, cu linie mediană pe o faţă şi marcat cu “ 8024 ” de o parte şi de alta a acesteia şi cu “ 93 ” pe cealaltă faţă.
The individual dose should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 26 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Tratamentul de întreţinere Doza zilnică trebuie să fie cuprinsă între 0, 264 mg bază (0, 375 mg sare) şi un maximum de 3, 3 mg bază (4, 5 mg sare).
Hallucinations are known as an adverse event of treatment with dopamine agonists and levodopa.
30 Halucinaţiile sunt cunoscute ca un eveniment advers la tratamentul cu agonişti dopaminergici şi levodopa.
27 In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesias can occur during the initial titration of Pramipexole Teva.
În stadiile avansate ale bolii Parkinson, în timpul creşterii iniţiale a dozei de Pramipexol Teva administrat în asociere cu levodopa, poate apărea dischinezie.
Furthermore, patients and caregivers should be aware of the fact that behavioural changes can occur.
În plus, pacienţii şi însoţitorii acestora trebuie avertizaţi de posibilitatea apariţiei unor modificări de comportament (de exemplu dependenţă patologică de jocuri de noroc, creşterea libidoului, creşterea apetitului alimentar).
Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2.)
4. 2).
Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
31 Cimetidina reduce clearance- ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34%, probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor secretaţi la nivelul tubilor renali.
28 When Pramipexole Teva is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Teva.
Când Pramipexol Teva este administrat în asociere cu levodopa, se recomandă ca doza de levodopa să fie redusă, iar doza altor medicamente antiparkinsoniene să fie menţinută constantă în perioada în care doza de Pramipexol Teva este crescută.
The following adverse reactions are expected under the use of Pramipexole Teva: abnormal dreams, confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesias, hypotension, increased eating (binge eating, hyperphagia), insomnia, libido disorders, nausea, peripheral oedema, paranoia; pathological gambling, hypersexuality and other abnormal behaviour, somnolence, weight increase, sudden onset of sleep, pruritus and rash and other hypersensitivity.
În cazul administrării de Pramipexol Teva sunt de aşteptat următoarele reacţii adverse: vise neobişnuite, confuzie, constipaţie, delir, ameţeli, dischinezie, oboseală, halucinaţii, cefalee, hiperchinezie, hipotensiune arterială, creşterea apetitului alimentar (hiperfagie), insomnie, tulburări de libidou, greaţă, edem periferic, paranoia; dependenţă patologică de jocuri de noroc, hipersexualitate şi alt comportament anormal, somnolenţă, creşterea greutăţii, somn cu instalare bruscă; prurit şi erupţie cutanată şi alte manifestări de hipersensibilitate.
Table 1 and 2 displays the frequency of adverse reactions from placebo-controlled clinical trials in Parkinson’ s disease and another indication.
32 Tabelele 1 şi 2 prezintă frecvenţa reacţiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson şi într- o altă afecţiune.
29 patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Reacţiile adverse sunt prezentate pe grupe de frecvenţă în ordine descrescătoare a severităţii.
Parkinson’ s disease System Organ Class Psychiatric disorders
Boală Parkinson Reacţii adverse la medicament Clasificare pe aparate, sisteme şi organe Tulburări psihice
dizziness, dyskinesia, somnolence headache hyperkinesias, sudden onset of sleep
dizziness, dyskinesia, somnolence cefalee hiperchinezie, somn cu instalare bruscă
Skin and subcutaneous tissue disorders 30
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Pramipexole alleviates Parkinsonian motor deficits by stimulation of dopamine receptors in the striatum.
34 Pramipexolul ameliorează deficitele motorii din boala Parkinson prin stimularea receptorilor dopaminergici din nucleul striat.
31 was no significant difference during the maintenance phase.
Totuşi, nu a fost înregistrată nici o diferenţă semnificativă în cursul fazei de întreţinere.
The absolute bioavailability is greater than 90% and the maximum plasma concentrations occur between 1 and 3 hours.
Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90%, iar concentraţia plasmatică maximă se atinge în intervalul de 1 - 3 ore de la administrare.
Due to the selection of animal species and the limited parameters investigated, the adverse effects of pramipexole on pregnancy and male fertility have not been fully elucidated.
35 parametrilor investigaţi limitaţi, reacţiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii şi asupra fertilităţii la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate.
Pallagi Street 13 H-4042 Debrecen Hungary
Pallagi Street 13 H- 4042 Debrecen Ungaria
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöll ő, Táncsics Mihály út 82 Hungary
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H- 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Ungaria
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Olanda
TEVA Santé Sa, Rue Bellocier, 89107, Sens, France
TEVA Santé Sa, Rue Bellocier, 89107, Sens, Franţa
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 November 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea a 4. 0 din noiembrie 2007, prezentat în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, se aplică şi funcţionează înainte de şi pe durata cât medicamentul este pus pe piaţă.
The PSUR submission schedule for Pramipexole Teva tablets should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Programul de depunere a RPAS pentru Pramipexol Teva comprimate trebuie să respecte programul de depunere a RPAS- urilor pentru medicamentul de referinţă.
36 ANNEX III
40 ANEXA III
LABELLING
41 A. ETICHETAREA
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
42 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Carton – Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
Cutie – Pramipexol Teva 0, 088 mg, comprimate
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
Pramipexol Teva 0, 088 mg, comprimate Pramipexol
Each tablet contains 0.088 mg pramipexole equivalent to 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
Fiecare comprimat conţine pramipexol 0, 088 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg.
Tablets
Comprimate
Tablet container:
Flacoane:
39 Store in the original package in order to protect from light and moisture.
A se păstra la temperaturi sub 25°C 43 A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Pramipexole Teva 0.088 mg
Pramipexol Teva 0, 088 mg
Blister - Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
Blister - Pramipexol Teva 0, 088 mg, comprimate
Self-adhesive, paper label -Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
45 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetă de flacon - Pramipexol Teva 0, 088 mg, comprimate
Store in the original package in order to protect from light and moisture.
A se păstra la temperaturi sub 25°C A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
47 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Carton – Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Cutie – Pramipexol Teva 0, 18 mg, comprimate
Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole
Pramipexol Teva 0, 18 mg, comprimate Pramipexol
Each tablet contains 0.18 mg pramipexole equivalent to 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
Fiecare comprimat conţine pramipexol 0, 18 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 25 mg.
44 Store in the original package in order to protect from light and moisture
48 A se păstra la temperaturi sub 25°C A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Pramipexole Teva 0.18 mg
Pramipexol Teva 0, 18 mg
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Blister – Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Blister - Pramipexol Teva 0, 18 mg, comprimate
self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
50 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetă de flacon - Pramipexol Teva 018 mg, comprimate
Store in the original package in order to protect from light and moisture
A se păstra la temperaturi sub 25°C A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
47 11.
51 11.
48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
52 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Carton – Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Cutie – Pramipexol Teva 0, 35 mg, comprimate
Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole
Pramipexol Teva 0, 35 mg, comprimate Pramipexol
Each tablet contains 0.35 mg pramipexole equivalent to 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
Fiecare comprimat conţine pramipexol 0, 35 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 5 mg.
Do not store above 25°C.
A se păstra la temperaturi sub 25°C 53 A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Pramipexole Teva 0.35 mg
Pramipexol Teva 0, 35 mg
Blister – Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Blister - Pramipexol Teva 0, 35 mg, comprimate
Self-adhesive, paper label – Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
55 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetă de flacon - Pramipexol Teva 0, 35 mg, comprimate
Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole
Pramipexol Teva 0, 35 mg comprimate Pramipexol
52 11.
56 11.
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
57 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Carton – Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Cutie – Pramipexol Teva 0, 7 mg, comprimate
Pramipexole Teva 0.7 mg tablets Pramipexole
Pramipexol Teva 0, 7 mg, comprimate Pramipexol
Each tablet contains 0.7 mg pramipexole equivalent to 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
Fiecare comprimat conţine pramipexol 0, 7 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 00 mg.
Pramipexole Teva 0.7 mg
Pramipexol Teva 0, 7 mg
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
59 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Blister – Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Blister - Pramipexol Teva 0, 7 mg, comprimate
Not applicable
ALTE INFORMAŢII
self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
60 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetă de flacon - Pramipexol Teva 0, 7 mg, comprimate
57 11.
61 11.
PRAMIPEXOLE TEVA 0.088 MG TABLETS PRAMIPEXOLE TEVA 0.18 MG TABLETS PRAMIPEXOLE TEVA 0.35 MG TABLETS PRAMIPEXOLE TEVA 0.7 MG TABLETS Pramipexole
PRAMIPEXOL TEVA 0, 088 mg, comprimate PRAMIPEXOL TEVA 0, 18 mg, comprimate PRAMIPEXOL TEVA 0, 35 mg, comprimate PRAMIPEXOL TEVA 0, 7 mg, comprimate Pramipexol
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.  Keep this leaflet.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
You may need to read it again.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What Pramipexole Teva is and what it is used for 2.
Ce este Pramipexol Teva şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Pramipexole Teva 3.
Înainte să luaţi Pramipexol Teva 3.
How to take Pramipexole Teva 4.
Cum să luaţi Pramipexol Teva 4.
How to store Pramipexole Teva 6.
Cum se păstrează Pramipexol Teva 6.
WHAT PRAMIPEXOLE TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE PRAMIPEXOL TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pramipexole Teva is a dopamine agonist and works by stimulating dopamine receptors in the brain.
Pramipexol Teva este un agonist de dopamină şi acţionează prin stimularea receptorilor pentru dopamină din creier.
In Parkinson’ s disease levels of dopamine in the brain are low and Pramipexole Teva works by mimicking the action of dopamine.
În boala Parkinson, cantitatea de dopamină din creier este redusă şi Pramipexol Teva acţionează prin mimarea acţiunii dopaminei.
Pramipexole Teva is used in the treatment of Parkinson’ s disease alone or in combination with another medicine called levodopa.
Pramipexol Teva este utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson singur sau în asociere cu alt medicament numit levodopa.
BEFORE YOU TAKE PRAMIPEXOLE TEVA
ÎNAINTE SĂ LUAŢI PRAMIPEXOL TEVA
Do NOT take Pramipexole Teva
Nu luaţi Pramipexol Teva
 If you are allergic (hypersensitive) to pramipexole or any of the other ingredients of this medicine.
 dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Take special care with Pramipexole Teva
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pramipexol Teva
Tell your doctor before you start to take this medicine if:  You have kidney problems (you may need a lower dose of Pramipexole Teva)  You have hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi acest medicament dacă:  aveţi probleme cu rinichii (e posibil să aveţi nevoie de o doză mai mică de Pramipexol Teva)  aveţi halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există).
Most hallucinations are visual.  You have dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) If you have advanced Parkinson’ s disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of Pramipexole Teva.  You have a mental illness such as schizophrenia or depression  You have heart problems (your doctor may decide to do check-ups more often during treatment to make sure that your blood pressure does not fall too low).
Majoritatea halucinaţiilor sunt vizuale.  aveţi dischinezii (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor) Dacă aveţi o formă avansată a bolii Parkinson şi, de asemenea, luaţi levodopa, este posibil să manifestaţi dischinezii în perioada de creştere a dozei de Pramipexol Teva.  aveţi afecţiuni mentale cum ar fi schizofrenia sau depresia  aveţi probleme cu inima (medicul dumneavoastră poate decide să efectueze verificări mai des în timpul tratamentului pentru a se asigura că tensiunea dumneavoastră arterială nu scade prea mult) 64 Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi somnolenţă sau episoade de somn cu debut brusc.
60 You should tell your doctor if you (or your carer) notice any changes in your behaviour.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă remarcaţi (dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte) orice schimbări de comportament.
Such changes may be an abnormal desire to gamble, increased libido (sex drive) or excessive and uncontrollable overeating.
Astfel de schimbări pot fi o dependenţă excesivă de jocurile de noroc, creşterea libidoului (a dorinţei sexuale), creşterea necontrolată a poftei de mâncare.
Your doctor may lower the dose of Pramipexole Teva or stop your treatment.
E posibil ca medicul dumneavoastră să scadă doza de Pramipexol Teva sau să vă întrerupă tratamentul.
You should tell your doctor if you notice any changes to your eyesight.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă remarcaţi afectarea vederii.
Your eyes may need regular check-ups.
Este posibil să aveţi nevoie de controale oftalmologice regulate.
The effects of Pramipexole Teva may be altered or side effects may occur if you are also taking other medicines.
Efectele Pramipexol Teva pot fi modificate sau pot apărea reacţii adverse dacă utilizaţi şi alte medicamente.
Talk to your doctor if you are taking any of the following:  Medicines which affect kidney function or are excreted by the kidneys, e. g. cimetidine (used to treat indigestion and other stomach problems) and amantidine (used to manage Parkinson’ s disease)  Levodopa (used to manage Parkinson’ s disease)  Medicines used to treat mental illnesses such as schizophrenia or depression  Other medicines which can cause drowsiness since the drowsiness may become worse in the combination with Pramipexole Teva.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele:  medicamente care afectează funcţia renală sau care sunt eliminate de rinichi, de exemplu cimetidina (utilizată pentru tratamentul indigestiei sau a altor probleme ale stomacului) sau amantadină (care poate fi utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson)  levodopa (utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson)  medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor mentale cum sunt schizofrenia sau depresia  alte medicamente care pot determina somnolenţă, deoarece somnolenţa se poate agrava în combinaţie cu Pramipexol Teva.
Taking Pramipexole Teva with food and drink
Utilizarea Pramipexol Teva cu alimente şi băuturi
Pramipexole Teva can be taken with or without food and should be swallowed with a sufficient amount of water.
Pramipexol Teva poate fi luat cu sau fără alimente iar comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă.
If you experience drowsiness this can be made worse if you drink alcohol.
Dacă manifestaţi somnolenţă, consumul de băuturi alcoolice poate agrava acest simptom.
If you are pregnant or planning to become pregnant Pramipexole Teva should only be used if your doctor considers it to be absolutely necessary.
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să continuaţi să luaţi Pramipexol Teva.
The effects of Pramipexole Teva on the unborn child are not known.
Nu se cunoasc efectele Pramipexol Teva asupra sănătăţii fătului.
You should not take Pramipexole Teva if you are breast-feeding.
Nu se recomandă utilizarea Pramipexol Teva în perioada alăptării.
Pramipexole Teva may stop milk production.
Pramipexol Teva poate să determine reducerea cantităţii de lapte produsă.
Also, it can pass into the breast milk and can reach your baby and the effects of this are not known.
De asemenea, poate trece în lapte şi astfel să ajungă la copilul dumneavoastră iar efectele sunt necunoscute.
Pramipexole Teva may cause hallucinations and sleepiness, and you may fall asleep suddenly without any warning.
Pramipexol Teva poate produce halucinaţii, somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc.
If you experience these effects, do not drive, operate machinery or perform any other dangerous task that requires your full attention.
Dacă manifestaţi astfel de reacţii adverse nu trebuie să conduceţi vehicule sau să faceţi orice alte activităţi periculoase care vă solicită vigilenţa.
You should also tell your doctor as he/ she may need to lower your dose of Pramipexole Teva or stop your treatment altogether.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru deoarece acesta poate vă scădea doza de Pramipexol Teva sau vă poate întrerupe tratamentul.
HOW TO TAKE PRAMIPEXOLE TEVA
CUM SĂ LUAŢI PRAMIPEXOL TEVA
Always take Pramipexole Teva exactly as your doctor has told you.
65 Luaţi întotdeauna Pramipexol Teva exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Pramipexole Teva should be taken three times a day.
Pramipexol Teva trebuie luat de trei ori pe zi.
The tablets can be taken with or without food and should be swallowed with a glass of water.
Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente şi trebuie înghiţite cu o cantitate de un pahar cu apă.
You can break the tablets to make it easier to swallow them if necessary.
Dacă este necesar, puteţi rupe comprimatele pentru a face mai uşoară înghiţirea lor.
61 The treatment with Pramipexole Teva normally starts with a low dose which is gradually increased every 5 to 7 days until the right dose for your needs is reached (the “ maintenance dose”).
Tratamentul cu Pramipexol Teva începe în mod normal cu o doză mică care este apoi crescută gradat la fiecare 5- 7 zile, până când este atinsă doza potrivită nevoilor dumneavoastră (doza de întreţinere).
The normal starting dose is one Pramipexole Teva 0.088 mg tablet three times a day (a daily dose of 0.264 mg of pramipexole).
Doza uzuală la începerea tratamentului este de un comprimat Pramipexol Teva 0, 088 mg de trei ori pe zi (echivalentul unei doze de 0, 264 mg pramipexol pe zi).
A lower maintenance dose of three Pramipexole Teva 0.088 mg tablets a day is also possible.
Este posibilă şi o doză de întreţinere mai mică de trei comprimate pramipexol 0, 088 mg pe zi.
Your doctor may decide to change your maintenance dose depending on your response to the treatment and any side effects that you experience.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă modifice doza de întreţinere în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament şi reacţiile adverse pe care le manifestaţi.
If your doctor decides to stop your treatment, the dose will be reduced slowly until treatment is stopped.
Dacă medicul dumneavoastră hotărăşte oprirea tratamentului, doza va fi redusă treptat până la oprirea tratamentului.