natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trudexa can cause reactivation of 153 HBV in people who carry this virus.
Trudexa poate cauza
• If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Trudexa.
Rar, în unele cazuri, în special dacă luaţi
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa.
iza alte medicamente care scad sistemul imun, reactivarea VHB poate ameninţa viaţa.
If you develop a fever that does not go away,
• ma La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celulelor sanguine care ajută organismul dumneavoastră în lupta contra infecţiilor sau vă ajută în oprirea sângerărilor.
The effects of Trudexa in pregnant women are not known and so the use of Trudexa in pregnant women is not recommended.
155 Efectele Trudexa la femeile gravide nu sunt cunoscute şi, de aceea, utilizarea Trudexa la femeile gravide nu este recomandată.
154 If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
iza Dacă alăptaţi, se recomandă să întrerupeţi alăptarea în timpul tratamentului cu Trudexa şi pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Trudexa.
HOW TO USE THE TRUDEXA PRE-FILLED PEN
CUM SĂ UTILIZAŢI TRUDEXA PEN PRE- UMPLUT
Always use Trudexa exactly as your doctor has told you.
ie Luaţi întotdeauna Trudexa exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
I n cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other lon week.
În funcţie de răspunsul l
Depending on your response, your doctor may increase the dose to 40 mg every week.
Trebuie na
You should continue to inject Trudexa for as long as your doctor has told you.
să continuaţi injecţiile cu Trudexa cât timp vă recomandă medicul dumneavoastră.
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Trudexa therapy, your doctor may decide to give 40 mg Trudexa every week. t uc
medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze 40 mg de adalimumab săptămânal.
Injecting Trudexa yourself rod
Auto - administrarea injecţiei cu Trudexa
The following instructions explain how to give yourself an injection of Trudexa using the pre-filled pen.
Următoarele instrucţiuni vă explică modul în care vă puteţi administra singur Trudexa folosind un pen ul
You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the technique of self-injection.
Vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile şi să le urmaţi pas cu pas.
After proper training, the lP
Nu încercaţi să vă us
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Trudexa? na
auto- admnistraţi injecţia până când nu sunteţi sigur că înţelegeţi cum trebuie pregătită şi realizată injecţia.
Do not shake or drop the pre-filled pen. i dic
După o pregătire corespunzătoare, injecţia poate fi auto- administrată sau administrată de o altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau un prieten. od
Set up the following items on a clean surface.
Ce trebuie să fac înainte de a auto- administra subcutanat injecţia de Trudexa?
• •
• Spălaţi- vă bine pe mâini. • Luaţi un ambalaj de o doză care conţine un pen pre- umplut Trudexa din frigider. • Nu agitaţi sau scuturaţi pen- ul pre- umplut • Pregătiţi următoarele articole pe o suprafaţă curată.
One pre-filled pen of Trudexa One alcohol pad
156 Un pen pre- umplut Trudexa o Un tampon cu alcool o
Check the expiry date on the pre-filled pen label (EXP:).
t iza tor au ste • Uitaţi- vă la data de expirare de pe pen- ul pre- umplut (EXP:).
Do not use the product if the date has passed the month and year shown.
Nu utilizaţi produsul după luna şi
Check the appearance of
ie anul indicate. • Ţineţi pen- ul pre- umplut cu capacul gri (etichetat ‘ 1 ’) cu vârful în sus.
ge the Trudexa solution through the windows on the sides of the pre-filled pen.
Verificaţi aspectul soluţiei de Trudexa prin ferestrele laterale ale pen- ului pre- umplut.
It must be clear and colourless.
Aceasta trebuie să fie clară ma şi incoloră.
Do not use a pre-filled pen that is frozen or if it has been left in direct sunlight. lon
Nu utilizaţi pen- ul pre- umplut dacă este îngheţat sau a fost lăsat la lumina directă a soarelui. nu l na ici d me
Where should I give my injection? na
Unde trebuie să- mi administrez injecţia? ul
Choose a site on the top of your thigh or stomach (except the area around the navel). i dic Me
• Alegeţi un loc pe coapsă sau pe abdomen (cu excepţia zonei din jurul ombilicului). us od Pr
Change the place that you inject each time so that you do not become sore in one area.
157 • Schimbaţi locul de injecţie de fiecare dată, astfel nu devine sensibilă aceeaşi zonă.
Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site.
Fiecare nouă
3.
t injecţie trebuie efectuată la cel puţin 3 cm distanţă de locul ultimei injecţii.
Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
iza • Nu injectaţi într- o zonă în care pielea este înroşită, prezintă echimoză, sau este tare.
ed How do I give my injection?
tor Cum să- mi administrez injecţia?
1.
Cu cealaltă mână, trageţi drept capacul gri (1) şi îndepărtaţi capacul.
Wipe your skin by using the enclosed alcohol pad, using a circular motion.
Verificaţi dacă apărătoarea de ac mică şi gri a seringii a fost îndepărtată împreună cu capacul.
Do not touch the
Manşonul alb al acului nu va fi expus.
2.
Nu
tho hand, pull the grey cap (1) straight off and discard cap.
ste încercaţi să atingeţi acul adăpostit în butoiaş.
Check that the small grey needle cover of the syringe has been removed with the cap.
NU REACOPERIŢI deoarece puteţi strica acul din interior. • Trageţi drept capacul de siguranţă violet (etichetat ‘ 2 ’) pentru a expune butonul de activare de culoare violetă în partea de sus.
The white needle sleeve will now be exposed.
Pen- ul pre- umplut este acum gata de utilizare.
Do not try to touch the needle housed in the barrel.
Nu apăsaţi
Pull the plum safety cap (labelled ‘2’) st raight off to expose the plum coloured activation button at the top.
ie butonul de activare până nu este poziţionat corespunzător deoarece se va elibera medicamentul.
Do not press the plum activation button until
NU REACOPERIŢI deoarece aceasta poate determina eliberarea dozei. ma Administrarea injecţiei
DO NOT RECAP as this
• Cu mâna liberă, prindeţi uşor o zonă mare de piele curată din zona de injectare şi ţineţi ferm (vedeţi mai jos). nu
Place the white end of the pre-filled pen at a right angle (90 degrees) to the skin, so that you can see the window. no
• Aplicaţi capătul alb al pen- ului pre- umplut în unghi drept (90 grade) faţă de piele, astfel să puteţi vedea fereastra. • Ţineţi butoiaşul pen- ului pre- umplut, apăsaţi uşor spre locul de injectare (ţineţi în acel loc fără să- l mişcaţi). l na
With your index finger or your thumb, press the plum coloured button on top once you are ready t
• Cu degetul indicator sau degetul mare, apăsaţi butonul de culoare violetă în partea de sus, de îndată ce sunteţi gata să începeţi injecţia (vedeţi mai jos).
You will then hear a ‘click’ as the needle is released, and you uc
Apoi veţi auzi un ‘ clic’ când acul se eliberează şi dumneavoastră veţi simţi o mică înţepătură atunci când acul avansează. ici
Do not remove the pre-filled pen while the injection is rod
• Ţineţi apăsat şi continuaţi să ţineţi în locul respectiv pen- ul pre- umplut la presunea de echilibru timp de 10 secunde pentru a fi asigurată o injecţie completă.
being given. lP i na dic Me
Nu îndepărtaţi pen- ul pre- umplut în timpul injectării. d me ul us od Pr
You will see a yellow indicator move into the windows during the injection.
• Veţi vedea indicatorul galben mişcându- se de- a lungul ferestrei în timpul injecţiei.
Lift the pre-filled pen straight up from the injection site.
158 • Desprindeţi drept pen- ul pre- umplut de la locul injecţiei.
The white ne edle sleeve will move down over the needle and lock into place over the needle tip.
Manşonul alb al acului se va mişca în jos de- a lungul acului şi se va închide într- un loc deasupra extremităţii acului.
Do not t ry to touch the needle.
Nu încercaţi să atingeţi acul.
ed ris tho
t iza tor au ste • Puteţi observa o pată de sânge la locul injecţiei.
You may notice a spot of blood at the injection site.
Puteţi apăsa un tampon de vată sau o bucată de tifon peste locul de injecţie timp de 10 secunde.
You can press a cotton ball or a piece of
Nu ştergeţi locul de injecţie.
Do not rub the injection site.
ie dacă doriţi.
• Do not put either of the caps back on the pre-filled pen. • Put used pre-filled pen immediately into the special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. no
Aruncarea materialelor ma • Nu puneţi înapoi oricare dintre capace pe unitatea pen pre- umplută. • Puneţi imediat pen- ul pre- umplut utilizat într- un container special aşa cum aţi fost învăţat de către medicul dumneavoastră, de asistentă sau de farmacist. nu
• Keep this container out of the reach and sight of children. • Never put the pre-filled pens that you have used into your normal household rubbish bin. • Only use each pre-filled pen for one injection. t uc
• Nu lăsaţi acest container la îndemâna şi vederea copiilor. • Nu puneţi niciodată pen- urile pre- umplute pe care le- aţi folosit în recipientul obişnuit pentru gunoi din locuinţă. • Utilizaţi fiecare pen pre- umplut pentru o singură injecţie. l na
If you use more Trudexa than you should:
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Trudexa ici
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your rod
Dacă vă administraţi accidental Trudexa mai des decât v- a indicat medicul dumneavoastră, trebuie să anunţaţi medicul şi să- i spuneţi acestuia/ acesteia că aţi utilizat mai mult Trudexa.
Always take the outer carton or the pre-filled pen of medicine with you, even if it is empty.
Purtaţi mereu la dumneavoastră ambalajul exterior de carton sau pen- ul pre- umplut, chiar dacă este gol. d me
If you forget to take Trudexa: lP
Dacă uitaţi să utilizaţi Trudexa
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you na
Apoi administraţi- vă următoarea doză în ziua programată iniţial, ca şi cum nu aţi fi uitat să vă administraţi o doză. ul
not forgotten a dose.
Dacă aveţi alte întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, întrebaţi medicul us
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. i dic
dumneavoastră sau farmacistul. od
Most side Me
Ca toate medicamentele, Trudexa poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate Pr
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; 158 • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
Adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele manifestări: • Erupţie gravă, urticarie sau alte semne de reacţie alergică.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination;
159 • Umflarea feţei, a mâinilor, a picioarelor. • Dificultăţi la respiraţie, la înghiţire. • Dificultate în respiraţie la efort sau în poziţie orizontală sau umflarea picioarelor. • Semne şi simptome care sugerează tulburări sanguine cum sunt febră persistentă, vînătăi, sângerări.
ed • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling;
t iza Adresaţi- vă cât mai repede medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele manifestări: • Semne de infecţie cum sunt febră, stare generală de rău, plăgi, probleme dentare, senzaţiede
ris • Numbness; • Double vision;
tor arsură la urinare • Senzaţie de slăbiciune sau de oboseală • Tuse
tho • A rm or leg weakness.
au • Zgomote în urechi • Amorţeală • Vedere dublă • Slăbiciune a mâinilor sau a picioarelor
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
ste Simptomele descrise mai sus pot fi semne ale reacţiilor adverse enumerate mai jos, care au fost observate la administrarea de Trudexa:
au Very common (≥ 1/10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
ie Foarte frecvente (≥ 1/ 10 pacienţi): • reacţii la locul admnistrării (inclusiv durere, inflamaţie, roşeaţă sau mâncărimi la locul injecţiei). ma Frecvente (≥ 1/ 100 şi < 1/ 10 pacienţi): • infecţii ale căilor respiratorii inferioare (cum sunt bronşită, pneumonie); • infecţii ale căilor respiratorii superioare (inclusiv răceală, rinoree, sinuzită); • infecţii ale tractului urinar, herpes, zona zoster;; nu
r Common (≥ 1/100 and < 1/10 patients):
• ameţeli, inclusiv vertij, dureri de cap; • edem ocular; • tuse, dureri în gât; l
ge • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • urinary tract infection, cold blisters, shingles; lon • dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; no
• greaţă, diaree, dureri abdominale, ulceraţii ale gurii; na
• elevated liver enzymes; • rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever. t uc
• creşterea enzimelor hepatice; • rash, prurit, pierderea părului; • oboseală ici
Uncommon (≥ 1/1000 and < 1/100 patients): • serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; rod
Puţin frecvente (≥ 1/ 1000 şi < 1/ 100 pacienţi): • infecţii severe (cum sunt septicemia [infecţia sângelui]), infecţia articulaţiei, infecţii micotice; me
• skin wart; • anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; lP
• negi tegumentari; • anemie, număr scăzut de leucocite; • reacţii alergice; • creşterea valorilor lipidelor plasmatice, tulburări ale apetitului; ul
• anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • ear discomfort; na
• anxietate, depresie, somnolenţă şi insomnie; • tulburări ale sistemului nervos (cum sunt scleroza multiplă şi edemul nervului optic), tulburări us
• sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; i dic
ale gustului; tulburări vizuale; • disconfort vizual • senzaţie de bătăi cardiace cu ritm crescut, hipertensiune arterială; od
• skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections)itchy rash, slow wound healing; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increas ed urinary frequency); • increased menstrual bleeding; Me
• astm, respiraţii scurte; • tulburări abdominale (cum sunt vărsături, indigestie, constipaţie), sângerări rectale; • afecţiuni cutanate (cum sunt psoriazis, eczeme sau infecţii); prurit, întârzierea vindecării rănilor; Pr
• flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
• slăbiciune musculară; • tulburări urinare (cum sunt hematurie, creşterea frecvenţei micţiunilor); • accentuarea sângerărilor menstruale; • sindrom gripal, dureri ale pieptului, umflarea picioarelor.
159 Rare (< 1/1000) • glaucoma; • skin cancer; • thyroid disorders; • protein in urine.
160 Rare (< 1/ 1000) • glaucom; • cancer de piele; • tulburări ale tiroidei; • proteinurie.
ed • Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: • tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered);
t iza Alte reacţii adverse care au fost observate în timpul tratamentului cu Trudexa: tuberculoză şi alte infecţii oportuniste (infecţii care apar atunci când este mai mică rezistenţa organismului la boală);
ris • lung disease.
tor boli pulmonare.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Dacă vă îngrijorează vreuna dintre reacţiile adverse, dacă manifestaţi orice efecte neobişnuite sau dacă
tho tell your doctor or pharmacist.
au observaţi o reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
au 5.
ste 5.
r Do not use the Trudexa pre-filled pen after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
ie A nu se utiliza flaconul de Trudexa după data de expirare înscrisă pe etichetă/ blister/ cutie după EXP:.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective. ma A se păstra la frigider (2°C– 8°C).
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 40 mg no
Trudexa 40 mg soluţie injectabilă în pen pre- umplut este disponibil sub forma unei soluţii sterile de 40 mg adalimumab dizolvată în 0, 8 ml soluţie. l
What Trudexa contains t uc
Ce conţine Trudexa na
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium rod
Celelalte componente sunt manitol, acid citric monohidrat, citrat de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu ici
hydroxide and water for injections.
dihidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, clorură de sodiu, polisorbat 80, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile. d
What the Trudexa pre-filled pen looks like and contents of the pack lP
Cum arată Trudexa pen pre- umplut şi conţinutul ambalajului me
The Trudexa pre-filled pen is a single-use grey- and plum-coloured pen which contains a glass syringe with Trudexa.
Pen- ul pre- umplut de Trudexa este un pen de unică folosinţă de culoare gri şi violet care conţine o seringă din sticlă cu Trudexa.
There is a window on each side of the pen through which you can see the Trudexa solution inside the na
Există o fereastră pe fiecare parte a pen- ului prin care puteţi vedea soluţia de Trudexa din ul
syringe.
interiorul seringii.
The Trudexa pre-filled pen is available in packs containing 1, 2, 4, and 6 pre-filled pens.
Trudexa pen pre- umplut eset disponibil în ambalaje care pot conţine 1, 2, 4 şi 6 pen- uri pre- umplute.
Each pre- i
Fiecare pen pre- umplut este însoţit de 1 tampon de alcool.
Not all pack sizes may be marketed.
dimensiunile de ambalaj.
Trudexa is also available as dic
Trudexa este de asemenea disponibilă sub formă de flacon sau de seringă pre- umplută. od
a vial or pre-filled syringe.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Marketing Authorisation Holder Me
Abbott Laboratories Ltd Pr
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL Unit ed Kingdom
Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie
160 Manufacturer
Producătorul
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D – 65205 Wiesbaden Germany
161 Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max- Planck- Ring 2 D - 65205Wiesbaden Germania
ed For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
t iza Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
tho Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve
tor Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Abbott SA Parc Scientifique Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 Rue du Bosquet, 2
Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 10 475311
au B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311 Tél/ Tel: + 32 10 475311
Magyarország
ste Magyarország България Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
Teл.: + 359 2 846 8429
Оборище № 45
Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
ie H- 1139 Budapest София 1504 Tel.: + 36 1 465 2100 Teл.: + 359 2 846 8429 Malta Česká republika ma V. J. Salomone Pharma Limited Abbott Laboratories s. r. o.
Evropská 2590/33d CZ-160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
CZ- 160 00 Praha 6 Tel: + 356 22983201 Tel: + 420 267 292 111 nu
uc
Danmark Abbott Laboratories A/ S
t
l
Marsa HMR 14, Malta.
Nederland Abbott BV
Danmark Abbott Laboratories A/S Smakkedalen 6
Smakkedalen 6
rod
na
Nederland Abbott BV Siriusdreef 51
Siriusdreef 51
DK-2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77-00-00
DK- 2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77- 00- 00
NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400
NL- 2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400
KG Max-Planck-Ring 2 na
KG Max- Planck- Ring 2
Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N- 1330 Fornebu
D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0 i
Tel: + 49 (0) 6122 58- 0
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Riia Me
Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h ul
Läti Tel: + 43 1 891-22 Tel: + 371 7605580
Tel: + 371 7605580
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Pr
161
Tel.: + 48 22 606- 10- 50 Τηλ: + 30 21 0 9985- 222
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
Estrada de Alfragide, nº 67 Avenida de Burgos, 91
Portugal Abbott Laboratórios, Lda.
162 E- 28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337- 5200
ed Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Alfrapark, Edifício D, P- 2610- 008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
ris Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233
Abbott France
Bucharest Business Park Şos.
iza Bucharest Business Park 10, rue d’ Arcueil Şos.
Bucureşti-Ploieşti 1A
Bucureşti- Ploieşti 1A BP 90233 Corp B, etaj 3, sector 1 F- 94528 Rungis Cedex
Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
tor 013681 Bucureşti Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00 Tel: +40 21 529 30 00
au I reland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive
Slovenija Ireland
Slovenija Abbott Laboratories d.o.o.
au Abbott Laboratories d. o. o.
r Citywest Business Campus
Abbott Laboratories, Ireland, Ltd Dunajska 22 4051 Kingswood Drive SI- 1000 Ljubljana Citywest Business Campus
ge IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500 Ísland Vistor hf.
ste Tel: + 386 (1) 43 22 322 IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
lon no
Slovenská republika Ísland
Trnavská ces ta 70 SK-821 02 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Trnavská cesta 70 Hörgatún 2 SK- 821 02 Bratislava 2 IS- 210 Garðabær ma Tel: + 421 (0) 2 4445 4176 Tel: + 354 535 7000
Italia Abbott SpA I-04010 Campoverde di Aprilia
Suomi/ Finland Italia Abbott OY Abbott SpA Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1B I- 04010 Campoverde di Aprilia nu
(Latina) Tel: + 39 06 928921
FIN- 02240 Espoo/ Esbo (Latina) Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120 Tel: + 39 06 928921 l
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία lP
Sverige Κύπρος na
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/S-169 70 Solna
Abbott Scandinavia AB Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Box 509/ Gårdsvägen 8 Θεοτόκη 4Β S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna 1055 Λευκωσία ici
Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00 Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Latvija na
United Kingdom Latvija d
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rīga i
Abbott Laboratories Ltd Abbott Laboratories Baltics me
Abbott Laboratories Ltd Abbott House Unit 2, Vanwall Road
Abbott House Vienibas 87h Unit 2, Vanwall Road LV- 1004 Rīga Vanwall Business Park Tel: + 371 7605580 Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK ul
Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355 Me
Tel: + 44 (0) 1628 773355 us
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h od
162 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
LV- 1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580 Pr
ed ris tho aur ge lon
Acest prospect a fost aprobat în {LL/ AAAA}
200 mg / 245 mg 200 mg / 245 mg
200 mg/ 245 mg 200 mg/ 245 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet
Comprimat filmat Comprimat filmat
Oral use Oral use
Administrare orală Administrare orală
Bottle (HDPE) Bottle (HDPE)
Flacon (PEÎD) Flacon (PEÎD)
30 tablets 3 x 30 tablets
30 comprimate 3 x 30 comprimate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI