natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This yields a gemcitabine concentration of 38 mg/ml, which includes accounting for the displacement volume of the lyophilised powder.
Aceasta determină o concentraţie a gemcitabinei de 38 mg/ ml, ceea ce include volumul pulberii liofilizate.
Further dilution with sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, without preservative can be done.
Dacă este necesar, se poate face diluarea suplimentară cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) (fără conservanţi).
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Înainte de administrare, medicamentele destinate administrării parenterale trebuie inspectate vizual pentru observarea particulelor şi a modificărilor de culoare.
[See Annex I - To be completed nationally]
[A se completa la nivel naţional] >
[To be completed nationally]
< [A se completa la nivel naţional] >
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
34 ETICHETAREA
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion
Gemzar 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Gemzar 1000 mg powder for solution for infusion Gemcitabine
Gemzar 1000 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Gemcitabină
Each vial contains gemcitabine hydrochloride equivalent to 200 mg gemcitabine.
Fiecare flacon conţine clorhidrat de gemcitabină echivalent cu 200 mg gemcitabină.
1 vial, powder for solution for infusion
1 flacon, pulbere pentru soluţie perfuzabilă
METHOD AND R OUTE(S) OF ADMINISTRATION
MODUL ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE
For intravenous use after reconstitution Read the package leaflet before use.
A se citi prospectul înainte de utilizare.
Do not refrigerate the reconstituted solution
A nu se păstra la frigider soluţia reconstituită
Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted product
A se citi prospectul pentru perioada de valabilitate a produsului reconstituit.
[To be completed nationally]
A se completa la nivel naţional] >
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
37 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Gemzar1000 mg powder for solution for infusion
Gemzar 1000 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Gemcitabină Pentru administrare intravenoasă după reconstituire
200 mg gemcitabine
200 mg gemcitabină
37 PACKAGE LEAFLET
ALTE INFORMAŢII
38 PACKAGE LEAFLET:
38 PROSPECTUL
- If you have further questions, please ask your doctor, nurse or pharmacist.
medicale sau farmacistului.
please tell your doctor, nurse or pharmacist.
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
What Gemzar is and what it is used for 2.
Ce este Gemzar şi pentru ce se utilizează 2.
Before you are given Gemzar 3.
Înainte să vi se administreze Gemzar 3.
How Gemzar is given 4.
Cum se administrează Gemzar 4.
How to store Gemzar 6.
Cum se păstrează Gemzar 6.
Gemzar belongs to a group of medicines called “cytotoxics”.
Gemzar aparţine unui grup de medicamente denumite „ citotoxice ”.
Gemzar may be given alone or in combination with other anti -cancer medicines, depending on the type of cancer.
Gemzar poate fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente anticanceroase, în funcţie de tipul de cancer.
Gemzar is used in the treatment of the following types of cancer: • non -small cell lung cancer (NSCLC), alone or together with cisplatin • pancreatic cancer. • breast cancer, together with paclitaxel. • ovarian cancer, together with carboplatin. • bladder cancer, together with cisplatin.
Gemzar este utilizat pentru tratamentul următoarelor tipuri de cancer: • cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC), singur sau împreună cu cisplatina. • cancer pancreatic. • cancer de sân, împreună cu paclitaxel. • cancer ovarian, împreună cu carboplatină. • cancer al vezicii urinare, împreună cu cisplatină.
You should not be given Gemzar:
Nu trebuie să vi se administreze Gemzar:
- if you are allergic (hypersensitive) to gemcitabine or any of the other ingredients of Gemzar.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gemcitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale
Before the first infusion you will have samples of your blood taken to evaluate if you have sufficient kidney and liver function.
Înaintea fiecărei perfuzii vi se vor recolta probe de sânge pentru a se evalua dacă aveţi suficient celule în sângele dumneavoastră pentru a vi se putea administra Gemzar.
Before each infusion you will have samples of your blood taken to evaluate if you have enough blood cells to receive Gemzar.
În funcţie de starea dumneavoastră generală şi dacă numărul celulelor din sângele dumneavoastră este
Your doctor may decide to change the dose or delay treating you depending on your general condition and if your blood cell counts are too low.
Periodic, se vor recolta probe din sângele dumneavoastră pentru a se evalua funcţionarea rinichilor şi ficatului.
Periodically you will have samples of your blood taken to evaluate your kidney and liver function.
Vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
Please tell your doctor if: • you have, or have previously had liver disease, heart disease or vascular disease. • you have recently had, or are going to have radiotherapy,
- dacă vi s- a făcut recent sau dacă urmează să vi se facă radioterapie.
39 • you have been vaccinated recently • you develop breathing difficulties or feel very weak and are very pale (may be a sign of kidney failure).
- dacă aveţi dificultăţi de respiraţie sau vă simţiţi foarte slăbit şi sunteţi foarte palid (poate fi un
Taking other medicines Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including vaccinations and medicines obtained without a prescription.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului din spital dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dacă aţi fost vaccinat şi dacă aţi luat medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, or thinking about becoming pregnant, tell your doctor.
Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă spuneţi- i medicului dumneavoastră.
Driving and using machines Gemzar may make you feel sleepy, particularly if you have consumed any alcohol.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Gemzar vă poate face somnolent, în special dacă aţi consumat alcool etilic.
Do not drive a car or use machinery until you are sure that Gemzar treatment has not made you feel sleepy.
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacât atunci când sunteţi sigur că Gemzar nu vă face să fiţi somnolent..
Important information about some of the ingredients of Gemzar Gemzar contains 3.5 mg (< 1 mmol) of sodium in each 200 mg vial and 17.5 mg (< 1 mmol) sodium in each 1000 mg vial.
Informaţii importante privind unele componente ale GEMZAR Gemzar conţine 3, 5 mg (< 1 mmol) de sodiu în fiecare flacon de 200 mg şi 17, 5 mg de sodiu (< 1 mmol) în fiecare flacon de 1000 mg.
The usual dose of Gemzar is 1000-1250 mg for every square metre of your body’s surface area.
Doza uzuală de Gemzar este de 1000- 1250 mg pentru fiecare metru pătrat din suprafaţa dumneavoastră corporală.
You will always receive Gemzar by infusion into one of your veins.
Gemzar vi se va administra întotdeauna prin perfuzie într- una dintre venele dumneavoastră.
Frequencies of the observed side effects are defined as: • very common: affects more than 1 user in 10 • common: affects 1 to 10 users in 100
Frecvenţele reacţiilor adverse observate sunt definite ca: • foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10 • frecvente: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100 • mai puţin frecvente: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000 • rare: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000 • foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 • cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
40 • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 • rare: affects 1 to 10 users in 10,000 • very rare: affects less than 1 user in 10,000 • not known: frequency can’t be estimated from the available data
Trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă remarcaţi oricare dintre următoarele:
You must contact your doctor immediately if you notice any of the following:
- Febră sau infecţie (frecventă): dacă aveţi temperatura corpului de 38°C sau mai mare, transpiraţi
Fever or infection (common): if you have a temperature of 38ºC or greater, sweating or other signs of infection (since you might have less white blood cells than normal which is very common).
sau aveţi semne de infecţie (deoarece este posibil să aveţi mai puţine celule sangvine albe decât în mod normal, ceea ce este foarte frecvent).
Allergic reactions: if you develop skin rash (very common) / itching (common), or fever (very common).
- Reacţii alergice: dacă prezentaţi o erupţie trecătoare pe piele (foarte frecvent) / mâncărime
Tiredness, feeling faint, becoming easily breathless or if you look pale (since you might have less haemoglobin than normal which is very common).
- Oboseală, senzaţie de leşin, pierderea uşoară a respiraţiei sau dacă sunteţi palid (deoarece s- ar
Bleeding from the gums, nose or mouth or any bleeding that would not stop, reddish or pinkish urine, unexpected bruising (since you might have less platelets than normal which is very common).
- Sângerări de la nivelul gingiilor, nasului sau gurii sau orice sângerare care nu se opreşte, urină
Difficulty breathing (it is very common to have mild breathing difficulty soon after the Gemzar infusion which soon passes, however uncommonly or rarely there can be more severe lung problems)
după ce perfuzia de Gemzar se termină, totuşi mai puţin frecvent sau chiar rar pot exista probleme pulmonare care pot fi mai severe).
Very common side effects Low haemoglobin level (anaemia) Low white blood cells Low platelet count Difficulty breathing Vomiting Nausea Skin rash- allergic skin rash, frequently itchy Hair loss Liver problems: found through abnormal blood test results Blood in urine Abnormal urine tests: protein in urine Flu like symptoms including fever Oedema (swelling of ankles, fingers, feet, face)
Reacţii adverse foarte frecvente Valori mici ale hemoglobinei (anemie) Număr mic de celule albe în sânge Număr mic de trombocite Dificultăţi ale respiraţiei Vărsături Greaţă Erupţii trecătoare pe piele: erupţie pe piele de natură alergică, mâncărimi, frecvent Căderea părului Probleme hepatice: descoperite prin rezultate anormale ale testelor de sânge Sânge în urină Teste urinare anormale: proteine în urină Simptome asemănătoare gripei, incluzând febră Edeme (umflarea încheieturilor, degetelor, picioarelor, feţei)
Common side effects Fever accompanied by low white blood cell count (febrile neutropaenia) Anorexia (poor appetite) Headache Insomnia Sleepiness Cough Runny nose Constipation Diarrhoea Pain, redness, swelling or sores in the mouth Itching Sweating Muscle pain Back pain Fever Weakness
Reacţii adverse frecvente Febră însoţită de un număr mic al celulelor albe (neutropenie febrilă) Anorexie (apetit alimentar scăzut) Dureri de cap Insomnie Somnolenţă Tuse
41 Chills
42 Nas care curge Constipaţie Diaree Durere, roşeaţă, umflături sau răni în gură Mâncărimi Transpiraţii Dureri musculare Dureri de spate Febră Slăbiciune Frisoane
Uncommon side effects Interstitial pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung) Spasm of the airways (wheeze) Abnormal chest X ray/scan (scarring of the lungs)
Reacţii adverse mai puţin frecvente Pneumonită interstiţială (rănirea sacilor de aer ai plămânilor) Spasm al căilor aeriene (şuierat) Radiografie/ scanare pulmonară anormală (rănirea plămânilor)
Rare side effects Heart attack (myocardial infarction) Low blood pressure Skin scaling, ulceration or blister formation Injection site reactions
Reacţii adverse rare Atac de inimă (infarct miocardic) Tensiune arterială scăzută Descuamări ale pielii, ulceraţii sau formarea de băşici Reacţii la locul injectării
Very rare side effects Increased platelet count Anaphylactic reaction (severe hypersensitivity/ allergic reaction) Sloughing of skin and severe skin blistering
Reacţii adverse foarte rare Creşterea numărului de trombocite Reacţie anafilactică (hipersensibilitate severă/ reacţie alergică) Umezirea pielii şi băşicarea severă a pielii
Fluid in the lungs Radiation toxicity- scarring of the air sacs of the lung associated with radiation therapy Ischaemic colitis (inflammation of the lining of the large bowel, caused by reduced blood supply) Heart failure Kidney failure Gangrene of fingers or toes Serious liver damage, including liver failure Stroke
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută Bătăi neregulate ale inimii (aritmii) Sindromul detresei respiratorii a adultului (inflamaţie severă a plămânilor ce determină insuficienţă respiratorie) Reactivarea leziunilor de iradiere (o erupţie pe piele ca o arsură solară severă) care poate apare pe pielea care a fost expusă anterior radioterapiei Lichid în plămâni Toxicitate post- iradiere - răni ale sacilor de aer ai plămânilor asociate radioterapiei Colită ischemică (inflamaţie a mucoasei intestinului gros, datorate alimentării scăzute cu sânge) Insuficienţă cardiacă Insuficienţă renală Gangrena degetelor de la mâini sau de la picioare Afectare hepatică gravă, incluzând insuficienţă hepatică Accident vascular cerebral
You might have any of these symptoms and/or conditions.
Este posibil să aveţi oricare dintre aceste simptome şi/ sau condiţii.
HOW TO STORE GEMZAR
CUM SE PĂSTREAZĂ GEMZAR
Do not use after the expiry date (EXP) which is stated on the carton.
43 Nu utilizaţi după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie.
When prepared as directed, chemical and physical in-use stability of reconstituted solutions of gemcitabine were demonstrated for 24 hours at 30°C.
Atunci când este reconstituit conform instrucţiunilor, a fost demonstrată stabilitatea fizico- chimică în cursul utilizării pentru 24 ore la 30°C.
What Gemzar contains
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
The active substance is gemcitabine.
Ce conţine Gemzar Substanţa activă este gemcitabina.
What Gemzar looks like and contents of the pack
Cum arată Gemzar şi conţinutul ambalajului
Gemzar is a white to off-white powder, for solution for infusion in a vial.
Gemzar este o pulbere albă până la aproape albă, pentru soluţie perfuzabilă, într- un flacon.
[See Annex I - To be completed nationally]
[A se completa la nivel naţional]
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640, Fegersheim, France
Lilly France S. A. S., rue du Colonel Lilly, F- 67640, Fegersheim, Franţa
43 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
44 Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Use aseptic techniques during the reconstitution and any further dilution of gemcitabine for intravenous infusion administration.
Utilizaţi o tehnică aseptică pe parcursul reconstituirii şi oricărei diluări ulterioare a gemcitabinei pentru administrare perfuzabilă intravenoasă.
Reconstitute 200 mg vials with 5 ml of 9 mg/ml (0.9%) sterile sodium chloride solution for injection, without preservative, or 25 ml sterile sodium chloride solution for injection, without preservative to the 1000 mg vial.
Pentru reconstituire adăugaţi 5 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) (fără conservanţi) în flaconul de 200 mg sau 25 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) (fără conservanţi) în flaconul de 1000 mg.
Shake to dissolve.
Agitaţi pentru dizolvare.
This dilution yields a gemcitabine concentration of 38 mg/ml, which includes accounting for the displacement volume of the lyophilised powder.
Aceasta determină o concentraţie a gemcitabinei de 38 mg/ ml, ceea ce include volumul pulberii liofilizate.
Further dilution with sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, without preservative may be done.
Dacă este necesar, se poate face diluarea suplimentară cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) (fără conservanţi).
The resulting solution is clear and ranges in colour from colourless to light straw-coloured.
Soluţia reconstituită este clară, incoloră sau uşor galbenă.
EMEA/ CHMP/ 512295/ 2008
EMEA/ CHMP/ 511852/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Gemzar
AVIZ CA URMARE A UNEI SESIZĂRI ÎN TEMEIUL ARTICOLULUI 30 PENTRU Gemzar
International Non-Proprietary Name (INN): gemcitabine
Denumire comună internaţională (DCI): gemcitabine
It is indicated in bladder cancer, advanced non-small cell lung cancer, advanced pancreatic cancer, breast cancer and ovarian cancer.
Este indicat în cancerul vezical, cancerul pulmonar non- microcelular avansat, cancerul pancreatic avansat, cancerul mamar şi cel ovarian.
On 8 June 2007, the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet including quality aspects of the medicinal product Gemzar.
La data de 8 iunie 2007, Comisia Europeană a prezentat către EMEA o sesizare în temeiul articolului 30 al Directivei 2001/ 83/ CE, cu modificările ulterioare, cu scopul de a armoniza rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi a prospectul autorizate la nivel naţional, inclusiv în ceea ce priveşte aspectele de calitate ale medicamentului Gemzar.
The list of product names concerned is given in Annex I.
Lista denumirilor produselor în cauză este furnizată în anexa I.
The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, Labelling and Package Leaflet in Annex III.
Concluziile ştiinţifice sunt furnizate în anexa II, împreună cu rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul modificate, în anexa III.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LISTA DENUMIRILOR COMERCIALE, FORMEI FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIEI PRODUSELOR MEDICINALE, CĂII DE ADMINISTRARE ŞI A DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
1 Member State EU/ EEA
1 Statul Membru UE/ AEE
Marketing Authorisation Holder
Deţinătorul Autorizaţiei de Puenere pe Aplicant Piaţă
(Invented)
Numele (Inventat)
Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20 5349 AB, Oss The Netherlands
Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20 5349 AB, Oss Olanda
Implanon -
Implanon - Implantat
Implant Subcutaneous use
Administrare subcutanată
Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20 5340 BH, Oss The Netherlands
Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20 5340 BH, Oss Olanda
Organon SA Immeuble Optima 10, rue Godefroy 92821 Puteaux Cedex, France
Organon SA Immeuble Optima 10, rue Godefroy 92821 Puteaux Cedex, Franţa
Essex Pharma GmbH Thomas-Dehler-Straße 27 81737 Munich Germany
Essex Pharma GmbH Thomas- Dehler- Straße 27 81737 Munich Germania
2 Member State EU/ EEA
2 Statul Membru UE/ AEE
Applicant
Numele (Inventat)
(Invented) Name
Concentraţia
Implant
Implant
Organon Laboratories Ltd Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0FL United Kingdom
Organon Laboratories Ltd Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0FL Marea Britanie
3
3 Statul Membru UE/ AEE
José Malhoa, 16B - 2° 1070-159 Lisboa Portugal
José Malhoa, 16B - 2° 1070- 159 Lisboa Portugalia
Ctra. de Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt Edificio Amsterdam 08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona Spain
Ctra. de Hospitalet, 147- 149 Cityparc Ronda de Dalt Edificio Amsterdam 08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona Spania
Organon PO Box 20 5340 BH, Oss The Netherlands
Organon PO Box 20 5340 BH, Oss Olanda
4 ANNEX II
4 ANEXA II
5 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
5 CONCLUZII ŞTIINŢIFICE
Implanon is a non-biodegradable, long-acting, progestagen-only contraceptive implant inserted subdermally.
Implanon este un implant contraceptiv numai cu progestativ, non- biodegradabil, cu acţiune de lungă durată, care se introduce subdermic.
The implant is a single rod of 4 cm length and 2 mm in diameter and contains 68 mg etonogestrel (ENG) dispersed in a matrix of ethylene vinyl acetate (EVA) co-polymer.
Implantul este sub forma unui singur beţişor de 4 cm lungime şi 2 mm în diametru şi conţine 68 mg etonogestrel (ENG) dispersat într- o matrice de copolimer etilen vinil acetat (EVA).
The ENG dose released by Implanon is equivalent to 60-70 μ g/ day shortly after insertion and decreases to about 40 μ g/ day at the start of the second year, and to about 25-30 μ g/ day at the end of the 3rd year.
Doza de ENG eliberată de Implanon este echivalentă cu o doză zilnică de 60- 70 μg, imediat după inserţie, şi care descreşte la aproximativ 40 μg pe zi la începutul celui de- al doilea an şi la aproximativ 25- 30 μg pe zi la sfârşitul celui de- al treilea an.
Implanon was approved in the EU during a MR procedure with the Netherlands (NL) as reference member state (RMS) and has been marketed since 1998 with the indication “ contraception”.
Implanon a fost aprobat în UE în timpul unei proceduri de recunoaştere reciprocă, cu Ţările de Jos (NL) ca stat membru de referinţă, şi este comercializat din 1998 cu indicaţia de „ contracepţie ”.
A second European renewal was initiated in September 2007, in which a majority of EU member states agreed that the benefit/ risk profile continues to be positive and supported the recommendation of the RMS to grant another 5-year renewal.
O a doua reînnoire europeană a fost iniţiată în septembrie 2007, iar majoritatea statelor membre ale UE au fost de acord că profilul beneficiu/ risc continuă să fie pozitiv şi au susţinut recomandarea statului membru de referinţă de a acorda o reînnoire pentru încă 5 ani.
Because no agreement was reached at Day 60, the procedure was referred to the CHMP.
Deoarece în ziua a 60- a nu s- a ajuns la niciun acord, procedura a fost înaintată Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman.
It is crucial - and should be self evident - that anyone, who performs insertions/ removals must be well trained and familiar with those procedures, as incorrect insertions will lead to removal problems.
Este crucial – şi ar trebui să fie evident – că orice persoană care practică introduceri/ scoateri trebuie să fie bine pregătită şi familiarizată cu aceste proceduri, deoarece inserţiile incorecte vor duce la probleme legate de scoatere.
The information already included in section 4.4 of the SPC is considered sufficient.
Informaţiile deja incluse în secţiunea 4. 4 din rezumatul caracteristicilor produsului sunt considerate a fi suficiente.
It is acknowledged that the available studies have limitations, e. g. the lack of data on the associations with POPs, limited power to examine risk relationships in subgroups, and further no meaningful data to examine the effects of implants.
Este admis faptul că studiile disponibile au limite, de exemplu, lipsa datelor despre asocierile de contraceptive numai cu progestativ, putere limitată în examinarea relaţiilor cu risc dintre subgrupuri şi în plus date nesemnificative pentru examinarea efectelor implanturilor.
Of some relevance is the interim analysis data from the ongoing case-control study of the progestogen releasing contraceptive IUD (Mirena) (ICPE meeting report, 2008).
Cu toate că Mirena eliberează
Although Mirena releases levonorgestrel in a very low dose, the data would seem to be relevant also for implants.
6 levonorgestrel într- o doză foarte mică, datele par a fi relevante şi pentru implanturi.
Furthermore, the reports on Implanon removals in breast cancer patients from the US AMP program are likely to yield
Mai mult, raportările despre scoaterile Implanon la pacientele cu cancer mamar din programul activ de monitorizare din SUA ar putea oferi informaţii valoroase din seriile de cazuri care sunt aşteptate a fi relativ complete.