natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Zomarist 50 mg/ 850 mg comprimate filmate Zomarist 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate
1.
Ce este Zomarist şi pentru ce se utilizează 1.
Before you take Zomarist 3.
Înainte să utilizaţi Zomarist 3.
How to take Zomarist 4.
Cum să utilizaţi Zomarist 4.
How to store Zomarist 6.
Cum se păstrează Zomarist 6.
WHAT ZOMARIST IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE ZOMARIST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
The active substances of Zomarist belong to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
Substanţele active din Zomarist aparţin unui grup de medicamente numite „ antidiabetice orale ”.
Zomarist is used to treat patients with type 2 diabetes.
Zomarist se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2.
Zomarist contains two active substances called vildagliptin and metformin.
Zomarist conţine două substanţe active numite vildagliptin şi metformină.
BEFORE YOU TAKE ZOMARIST
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZOMARIST
Do not take Zomarist
Nu utilizaţi Zomarist
Zomarist (listed in section 6).
componente ale Zomarist (enumerate la pct.
- if you have recently had a heart attack or if you have heart failure or serious problems with your
- dacă aveţi sau aţi avut complicaţii grave ale diabetului de care suferiţi, cum ar fi cetoacidoză
Please also see information about this in section “Take special care with Zomarist”.
De asemenea, vă rugăm să citiţi informaţii despre aceasta la subpunctul „ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zomarist ”.
- if you are breast-feeding (see also “Pregnancy and breast-feeding”).
dacă alăptaţi (vezi, de asemenea, „ Sarcina şi alăptarea ”).
Take special care with Zomarist Stop taking this medicine and talk to your doctor if you experience one or more of the following symptoms which may be related to a condition called “lactic acidosis”:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zomarist Încetaţi administrarea acestui medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă prezentaţi unul sau mai multe dintre următoarele simptome care pot fi legate de o situaţie numită „ acidoză lactică ”:
If you have previously taken Galvus (vildagliptin) or Zomarist but had to stop taking it because of side effects (liver disease), you should not take Zomarist again.
Dacă aţi luat Galvus (vildagliptin) sau Zomarist înainte, dar a trebuit să întrerupeţi tratamentul din cauza reacţiilor adverse (boală hepatică), nu trebuie să luaţi Zomarist din nou.
A test to determine your liver function will be performed before the start of Zomarist treatment, at three-month intervals for the first year and periodically thereafter.
Inainte de începerea tratamentului cu Zomarist se va efectua un test de determinare a funcţiei dumneavoastră hepatice, la intervale de trei luni în primul an şi periodic după aceea.
Elderly patients (65-74 years) taking Zomarist should have their kidney function monitored regularly.
Pacienţii vârstnici (65- 74 ani) care iau Zomarist trebuie să aibă funcţia renală monitorizată cu regularitate.
Zomarist is not recommended for patients aged 75 years or older.
Zomarist nu este recomandat pacienţilor cu vârsta de 75 ani sau mai mare.
- Tell your doctor if you are pregnant, if you think you might be pregnant, or if you are planning
- Informaţi- l pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau
- Do not use Zomarist if you are breast-feeding.
- Nu utilizaţi Zomarist dacă alăptaţi.
HOW TO TAKE ZOMARIST
CUM SĂ UTILIZAŢI ZOMARIST
Always take Zomarist exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Zomarist exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
How much to take The amount of Zomarist that people have to take varies depending on their condition.
Cât să utilizaţi Cantitatea de Zomarist pe care trebuie să o ia pacienţii variază în funcţie de starea lor.
Your doctor will tell you exactly the dose of Zomarist to take.
Medicul dumneavoastră vă va spune cu exactitate ce doză de Zomarist să luaţi.
- Take one tablet in the morning and the other in the evening with or just after food.
Luaţi un comprimat dimineaţa şi pe celălalt seara cu sau imediat după masă.
If you take more Zomarist than you should If you take too many Zomarist tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Zomarist Dacă luaţi prea multe comprimate de Zomarist, sau dacă altcineva ia comprimatele dumneavoastră, discutaţi imediat cu un medic sau un farmacist.
If you forget to take Zomarist If you forget to take a tablet, take it with your next meal unless you are due to take one then anyway.
Dacă uitaţi să utilizaţi Zomarist Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi- l la următoarea dumneavoastră masă, cu excepţia cazului în care urmează oricum să luaţi unul în acel moment.
If you stop taking Zomarist Do not stop taking Zomarist unless your doctor tells you to.
Dacă încetaţi să utilizaţi Zomarist Nu opriţi administrarea Zomarist decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi asta.
Like all medicines, Zomarist can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Zomarist poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:  very common: affects more than 1 patient in 10  common: affects 1 to 10 patients in 100  uncommon: affects 1 to 10 patients in 1,000  rare: affects 1 to 10 patients in 10,000 49  very rare: affects less than 1 patient in 10,000  not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Aceste reacţii adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite după cum urmează:  foarte frecvente: afectează mai mult de 1 pacient din 10  frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 100  mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000  rare: afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000  foarte rare: afectează mai puţin de 1 pacient din 10000  cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Some symptoms need immediate medical attention You should stop taking Zomarist and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
Unele simptome necesită îngrijire medicală imediată Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Zomarist şi să mergeţi imediat la medicul dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii adverse:
- low blood glucose.
valoare mică a glucozei sanguine.
HOW TO STORE ZOMARIST
CUM SE PĂSTREAZĂ ZOMARIST
- Do not use Zomarist after the expiry date which is stated on the blister and carton.
- Nu utilizaţi Zomarist după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie.
What Zomarist contains 50
Ce conţine Zomarist
- Each Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg
- Fiecare comprimat filmat de Zomarist 50 mg/ 850 mg conţine vildagliptin 50 mg şi clorhidrat de
- Each Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 1000 mg
- Fiecare comprimat filmat de Zomarist 50 mg/ 1000 mg conţine vildagliptin 50 mg şi clorhidrat
metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
de metformină 1000 mg (echivalent cu metformină 780 mg).
What Zomarist looks like and contents of the pack Zomar ist 50 mg/850 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “SEH” on the other.
Cum arată Zomarist şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate Zomarist 50 mg/ 850 mg sunt comprimate ovale, de culoare galbenă, inscripţionate cu „ NVR ” pe o faţă şi „ SEH ” pe cealaltă.
Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets are dark yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “FLO” on the other.
Comprimatele filmate de Zomarist 50 mg/ 1000 mg sunt comprimate ovale, de culoare galben- închis, inscripţionate cu „ NVR ” pe o faţă şi „ FLO ” pe cealaltă.
Latvija Novartis Pharma Services Inc.
52 Letonia Novartis Pharma Services Inc.
Zometa is a medicine containing the active substance zoledronic acid.
Zometa este un medicament care conţine substanţa activă acid zoledronic.
It is available as a powder and solvent, and as a concentrate, which are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Este disponibil sub formă de combinaţie pulbere şi solvent, şi sub formă de concentrat, care se pot reconstitui în soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Zometa can be used to prevent bone complications in patients with advanced cancer that is affecting the bone.
Zometa poate fi utilizat pentru prevenirea complicaţiilor osoase la pacienţii cu tumori maligne avansate, care afectează ţesutul osos.
This includes fractures, spinal compression, bone disorders needing radiotherapy or surgery, and hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood).
Acestea includ fracturile, compresia spinală, bolile osoase care necesită radioterapie sau chirurgie, precum şi hipercalcemia (concentraţii mari de calciu în sânge).
Zometa can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
Zometa poate fi utilizat şi pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori.
Zometa must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of intravenous medicine.
Tratamentul cu Zometa trebuie iniţiat numai de către un medic cu experienţă în utilizarea acestui tip de medicament intravenos.
The usual dose of Zometa is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
Doza obişnuită de Zometa este de o perfuzie de 4 mg administrată în cel puţin 15 minute.
When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D.
Atunci când este utilizată pentru prevenirea complicaţiilor osoase, perfuzia poate fi repetată o dată la fiecare trei sau patru săptămâni, iar pacienţilor trebuie să li se administreze, de asemenea, suplimente de calciu şi vitamina D.
A lower dose is recommended for patients with bone metastases (cancer that has spread to the bone) if they have mild to moderate problems with their kidneys.
Se recomandă o doză mai mică la pacienţii cu metastaze osoase (cancer care s- a răspândit la nivel osos), dacă aceştia prezintă afecţiuni renale uşoare până la moderate.
It is not recommended for patients with severe kidney problems.
Nu este recomandat la pacienţii care prezintă afecţiuni renale severe.
How does Zometa work?
Cum acţionează Zometa?
The active substance in Zometa, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Substanţa activă din Zometa, acidul zoledronic, este un bifosfonat.
It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Acesta inhibă activitatea osteoclastelor, celulele organismului implicate în distrugerea ţesutului osos.
This leads to less bone loss.
Acest lucru duce la limitarea pierderilor osoase.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, and this is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases.
Reducerea pierderilor osoase ajută la scăderea probabilităţii de fracturare a oaselor, ceea ce este util în prevenirea fracturilor la pacienţii cu cancer şi metastaze osoase.
Patients with tumours can have high level of calcium in their blood, released from the bones.
Pacienţii cu tumori pot să prezinte concentraţii crescute ale calciului în sânge, calciu care este eliberat din oase.
By preventing the breakdown of bones, zoledronic acid helps to reduce the levels of calcium released in the blood.
Prevenind distrugerea oaselor, acidul zoledronic ajută la reducerea concentraţiei de calciu eliberat în sânge.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. was the proportion of patients who developed at least one new ‘ skeletal event ’ over 13 months.
Cum a fost studiat Zometa?
This included any bone complication needing to be treated either with radiotherapy or surgery, any fractures or any occurrence of spinal compression.
Zometa a fost studiat la peste 3 000 de pacienţi cu metastaze osoase, pentru a analiza eficacitatea sa în prevenirea leziunilor osoase.
The effectiveness of Zometa in patients with hypercalcaemia caused by tumours has been studied in two main studies involving a total of 287 patients.
Eficacitatea Zometa la pacienţii cu hipercalcemie indusă de tumori a fost studiată în două studii principale pe un total de 287 de pacienţi.
Zometa was compared with pamidronate.
Zometa a fost comparat cu pamidronat.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose calcium levels had returned to normal within 10 days after treatment.
Principala măsură a eficacităţii a fost procentul de pacienţi a căror concentraţie a calciului în sânge a revenit la normal în termen de 10 zile de la tratament.
What benefit has Zometa shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Zometa în timpul studiilor?
In patients with bone metastases, the proportion of patients who developed a new skeletal event was lower with Zometa (33 to 38%) than with placebo (44%).
La pacienţii cu metastaze osoase, procentul de pacienţi la care a apărut un eveniment osos nou a fost mai mic în cazul administrării de Zometa (33 până la 38%) decât în cazul administrării placebo (44%).
Zometa was also as effective as pamidronate: the proportion of patients with one event was 44% with Zometa and 46% with pamidronate.
Zometa a fost, de asemenea, la fel de eficace ca pamidronat: procentul de pacienţi la care a apărut un eveniment a fost de 44% în cazul administrării de Zometa şi de 46% în cazul administrării de pamidronat.
In patients with hypercalcaemia, Zometa was more effective than pamidronate.
La pacienţii cu hipercalcemie, Zometa a fost mai eficace decât pamidronat.
Looking at the results of the two studies together, the proportion of patients whose calcium levels were normal within 10 days after treatment was 88% with Zometa compared with 70% for pamidronate.
Analizând rezultatele celor două studii împreună, procentul de pacienţi ale căror concentraţii de calciu în sânge se situau la nivel normal în termen de 10 zile de la tratament a fost de 88% în cazul administrării de Zometa, comparat cu 70% în cazul administrării de pamidronat.
The most common side effect with Zometa (seen in more than 1 patient in 10) is hypophosphataemia (low blood phosphate levels).
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Zometa (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este hipofosfatemia (concentraţie scăzută de fosfaţi în sânge).
For the full list of all side effects reported with Zometa, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Zometa, a se consulta prospectul.
Zometa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to zoledronic acid, to other bisphosphonates or to any of the other ingredients.
Zometa nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la acidul zoledronic, la alţi bifosfonaţi sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Zometa should not be used in pregnant or breast- feeding women.
Zometa nu trebuie utilizat de femeile gravide sau care alăptează.
As with all bisphosphonates, patients taking Zometa may be at risk of osteonecrosis (death of bone tissue) in the jaw.
Ca în cazul tuturor bifosfonaţilor, pacienţii cărora li se administrează Zometa pot prezenta risc de osteonecroză (distrugerea ţesutului osos) la nivelul mandibulei.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zometa’ s benefits are greater than its risks for the prevention of skeletal related events (pathological fractures, spinal compression, radiation or surgery to bone, or tumour-induced hypercalcaemia) in patients with advanced malignancies involving bone, and for the treatment of tumour-induced hypercalcaemia.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Zometa sunt mai mari decât riscurile sale pentru prevenirea evenimentelor osoase (fracturi patologice, compresie spinală, iradiere sau chirurgie osoasă sau hipercalcemie indusă de tumori) la pacienţii cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă, şi pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori.
The Committee recommended that Zometa be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Zometa.
Other information about Zometa:
Alte informaţii despre Zometa:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Novartis Europharm Limited for Zometa on 20 March 2001.
Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zometa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 martie 2001.
The marketing authorisation was renewed on 20 March 2006.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 20 martie 2006.
The full EPAR for Zometa is available here.
EPAR- ul complet pentru Zometa este disponibil aici.
4 mg; solvent:
4 mg; solvent:
One vial contains 4 mg zoledronic acid (anhydrous), corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Un flacon conţine acid zoledronic (anhidru) 4 mg corespunzător la acid zoledronic monohidrat 4, 264 mg.
- Prevention of skeletal related events (pathological fractures, spinal compression, radiation or
- Prevenirea manifestărilor osoase (fracturi patologice, compresie spinală, iradiere sau chirurgie
surgery to bone, or tumour-induced hypercalcaemia) in patients with advanced malignancies involving bone.
osoasă sau hipercalcemie indusă de tumori) la pacienţi cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă.
- Treatment of tumour-induced hypercalcaemia (TIH).
- Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori (HIT).
Zometa must only be used by clinicians experienced in the administration of intravenous bisphosphonates.
Zometa trebuie utilizată numai de către medici cu experienţă în administrarea intravenoasă a bifosfonaţilor.
Zometa reconstituted solution must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer’ s solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Soluţia reconstituită de Zometa nu trebuie amestecată cu soluţii care conţin calciu sau alte soluţii perfuzabile care conţin cationi bivalenţi, cum este soluţia Ringer lactat, ci trebuie administrată intravenos, singură, pe o linie de perfuzie separată.
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone Adults and elderly The recommended dose in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone is 4 mg reconstituted and further diluted Zometa solution for infusion (diluted with 100 ml 0.9% w/ v sodium chloride or 5% w/ v glucose solution), given in no less than a 15-minute intravenous infusion every 3 to 4 weeks.
Prevenirea manifestărilor osoase la pacienţii cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă Adulţi şi vârstnici Doza recomandată pentru prevenirea manifestărilor osoase la pacienţi cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă este de 4 mg soluţie perfuzabilă Zometa reconstituită şi apoi diluată (diluată cu 100 ml soluţie de clorură de sodiu 0, 9% m/ v sau soluţie de glucoză 5% m/ v), administrată în perfuzie intravenoasă cu o durată de cel puţin 15 minute, la fiecare 3 până la 4 săptămâni.
Treatment of TIH Adults and elderly The recommended dose in hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium ≥ 12.0 mg/ dl or 3.0 mmol/ l) is 4 mg reconstituted and further diluted Zometa solution for infusion (diluted with 100 ml sterile 0.9% w/ v sodium chloride or 5% w/ v glucose solution), given as a single intravenous infusion in no less than 15 minutes.
Tratamentul HIT Adulţi şi vârstnici Doza recomandată în hipercalcemie (calcemia corectată în funcţie de albumine ≥ 12, 0 mg/ dl sau 3, 0 mmol/ l) este de 4 mg soluţie perfuzabilă Zometa reconstituită şi apoi diluată (diluată cu 100 ml soluţie sterilă de clorură de sodiu 0, 9% m/ v sau soluţie de glucoză 5% m/ v), administrată într- o singură perfuzie intravenoasă cu durata de cel puţin 15 minute.
Patients must be maintained well hydrated prior to and following administration of Zometa.
Trebuie menţinută o bună hidratare a pacienţilor înainte şi după administrarea Zometa.
2 Renal impairment TIH:
2 Insuficienţă renală HIT:
Zometa treatment in TIH patients who also have severe renal impairment should be considered only after evaluating the risks and benefits of treatment.
Tratamentul cu Zometa la pacienţii care suferă de asemenea de insuficienţă renală severă trebuie luat în considerare numai după evaluarea riscurilor şi beneficiilor tratamentului.
In the clinical studies, patients with serum creatinine > 400 µmol/ l or > 4.5 mg/ dl were excluded.
Pacienţii cu creatininemia > 400 µmol/ l sau > 4, 5 mg/ dl au fost excluşi din studiile clinice.
No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine < 400 µmol/ l or < 4.5 mg/ dl (see section 4.4).
4. 4).
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone:
Prevenirea manifestărilor osoase la pacienţii cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă:
When initiating treatment with Zometa in patients with multiple myeloma or metastatic bone lesions from solid tumours, serum creatinine and creatinine clearance (CrCl) should be determined.
Când este iniţiat tratamentul cu Zometa la pacienţii cu mieloame multiple sau leziuni osoase metastatice din tumori solide, trebuie determinate creatininemia şi clearance- ul creatininei (CrCl).
CrCl is calculated from serum creatinine using the Cockcroft-Gault formula.
CrCl este calculat din creatininemie, utilizând formula Cockcroft- Gault.
Zometa is not recommended for patients presenting with severe renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CrCl < 30 ml/ min.
Zometa nu este recomandat pacienţilor care prezintă insuficienţă renală severă înaintea iniţierii tratamentului, care pentru această populaţie este definită prin CrCl < 30 ml/ min.
In clinical trials with Zometa, patients with serum creatinine > 265 µmol/ l or > 3.0 mg/ dl were excluded.
În studiile clinice cu Zometa, pacienţii cu creatininemia > 265 µmol/ l sau > 3, 0 mg/ dl au fost excluşi.
In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CrCl 30– 60 ml/ min, the following Zometa dose is recommended (see also section 4.4):
4. 4):
Baseline Creatinine
Clearance- ul iniţial
Clearance (ml/ min) > 60
al creatininei (ml/ min) > 60
Zometa Recommended Dose* 4.0 mg
Doza de Zometa recomandată * 4, 0 mg
50– 60 40– 49 30– 39
50- 60 40- 49 30- 39
*Doses have been calculated assuming target AUC of 0.66 (mg• hr/ l) (CrCl=75 ml/ min).
* Dozele au fost calculate presupunând ASC ţintă de 0, 66 (mg• oră/ l) (CrCl=75 ml/ min).
The reduced doses for patients with renal impairment are expected to achieve the same AUC as that seen in patients with creatinine clearance of 75 ml/ min.
Se anticipează că dozele reduse pentru pacienţii cu insuficienţă renală vor realiza aceeaşi ASC ca cea observată la pacienţii cu clearance- ul creatininei de 75 ml/ min.
Following initiation of therapy, serum creatinine should be measured prior to each dose of Zometa and treatment should be withheld if renal function has deteriorated.
După iniţierea tratamentului, creatininemia trebuie măsurată înainte de fiecare doză de Zometa, iar tratamentul trebuie întrerupt dacă funcţia renală s- a deteriorat.
- For patients with normal baseline serum creatinine (< 1.4 mg/ dl or < 124 µmol/ l), an increase of
- Pentru pacienţii cu o creatininemie iniţială normală (< 1, 4 mg/ dl or < 124 µmol/ l), o creştere de
0.5 mg/ dl or 44 µmol/ l;
0, 5 mg/ dl sau 44 µmol/ l;
- For patients with an abnormal baseline creatinine (> 1.4 mg/ dl or > 124 µmol/ l), an increase of
- Pentru pacienţii cu o creatininemie iniţială anormală (> 1, 4 mg/ dl sau > 124 µmol/ l), o creştere
1.0 mg/ dl or 88 µmol/ l.
de 1, 0 mg/ dl sau 88 µmol/ l.
In the clinical studies, Zometa treatment was resumed only when the creatinine level returned to within 10% of the baseline value (see section 4.4).
4. 4).
Zometa treatment should be resumed at the same dose as that prior to treatment interruption.
Tratamentul cu Zometa trebuie reluat cu aceeaşi doză la care s- a întrerupt tratamentul anterior.