natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alternatively and for cats with a body weight of at least 2 kg, the Metacam measuring syringe (provided in the package) can be used.
În mod alternativ, pentru pisicile cu o greutate corporală de cel puţin 2 kg, poate fi utilizată seringa de măsurare pentru Metacam (furnizată în ambalaj).
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle:
38/ 126 Procedura de dozare cu ajutorul picurătorului flaconului:
Initial dose:
Doza iniţială:
6 drops / kg body weight
6 picături / kg de greutate corporală Doza de întreţinere:
3 drops / kg body weight
3 picături / kg de greutate corporală
In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
4. 6, să fie mai severe şi mai frecvente.
5.2 Pharmacokinetic particulars Absorption If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Absorbţia Dacă animalul este ţinut nemâncat în cursul administrării, concentraţiile plasmatice maxime sunt obţinute după aproximativ 3 ore.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Meloxicamul este
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
39/ 126 metabolizat cu producerea unui alcool, a unui derivat acid şi a câţiva metaboliţi polari.
Approximately 75% of the administered dose is
Aproximativ 75% din doza administrată este eliminată prin fecale, restul fiind eliminat prin urină.
Due to the loading dose, steady state is reached after 2 days (48h).
Datorită dozei de încărcare, stabilitatea concentraţiei este atinsă după 2 zile (48 ore).
- - - - - - - - - - -
- Glicerol
Sodium benzoate Sorbitol, liquid Glycerol Saccharin sodium Xylitol Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid Honey aroma Water, purified
- Apă purificată
Polyethylene bottle containing 15 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Flacon de polietilenă conţinând 15 ml, cu un picurător din polietilenă, un mecanism de închidere cu siguranţă, pentru a nu putea fi deschis de copii, şi o seringă de măsurare din polipropilenă.
The 1 ml measuring syringe has a kg-body weight scale for cats (2 to 10 kg) and has a pictogram showing a cat.
Seringa de măsurare de 1 ml are o scală de măsurare în kg greutate corporală pentru pisici (de la 2 la 10 kg) şi o pictogramă care înfăţişează o pisică.
7.
40/ 126 7.
20.04.2007 Date of last renewal:
20. 04. 2007 Data ultimei reînnoirii:
40/ 125 ANNEX II
41/ 126 ANEXA II
THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
41/ 125 Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
42/ 126 Metacam 5 mg/ ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spain
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spania
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
2377/ 90, în conformitate cu următorul tabel:
Other
Alte prevederi
active substance(s)
(substanţele)
provisions
reziduuri
42/ 125 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
2377/ 90
active substance(s)
farmacologic activă (active) Etanol1
species
Toate speciile folosite de alimente
provisions
pentru producţia
Ethanol1 Poloxamer 1882 Sodium Chloride3 Glycine4 Sodium Hydroxide5 Water for injection6 Nitrogen7
Poloxamer 1882
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Toate speciile folosite de alimente
The Committee considered that at the concentration of the dose in the product to be administered to the target species, the excipient glycofurol was not pharmacologically active.
Comitetul a considerat că, la concentraţia dată de dozajul la care produsul este administrat speciilor ţintă, excipientul glicofurol nu este activ din punct de vedere farmacologic.
It therefore concluded, in accordance with its recent position paper on pharmacologically active excipients, that an MRL was not required to be established for this substance.
În aceste condiţii, a concluzionat că, în conformitate cu ultimul document oficial emis în legătură cu excipienţii activi din punct de vedere farmacologic, nu este necesară stabilirea unei limite maxime de reziduuri pentru această substanţă.
Meglumine was not considered within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations up to 1.5 mg/ kg bw (concentrations up to 34.75 mg/ ml).
2377/ 90, la concentraţii de până la 1, 5 mg/ kg greutate corporală (concentraţii de până la 34, 75 mg/ ml).
1 OJ No.
1 JO Nr.
L 143 of 27.06.95 2 OJ No.
L 143 din 27. 06. 95 2 JO Nr.
L 290 of 5.12.95 3 OJ No.
L 290 din 5. 12. 95 3 JO Nr.
L 290 of 5.12.95 4 OJ No.
L 290 din 5. 12. 95 4 JO Nr.
L 272 of 25.10.96 5 OJ No.
L 272 din 25. 10. 96 5 JO Nr.
L 272 of 25.10.96 6 OJ No.
L 272 din 25. 10. 96 6 JO Nr.
L 143 of 27.06.95 7 OJ No.
L 143 din 27. 06. 95 7 JO Nr.
43/ 125 Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
44/ 126 Metacam 1, 5 mg/ ml, suspensie orală pentru câini
44/ 125 Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
45/ 126 Metacam 5 mg/ ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici
Labiana Life Sciences S. A Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spain
Labiana Life Sciences S. A Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spania
45/ 125 Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses
46/ 126 Metacam 20 mg/ ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
46/ 125 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
2377/ 90:
Pharmacologically
Substanţa (substanţele) farmacologic activă (active)
Other
Etanol8
active substance(s)
Poloxamer 1889
species
Macrogol 300
provisions
Glicină10
Ethanol8 Poloxamer 1889 Macrogol 300 Glycine10 Disodium edetate Sodium Hydroxide11 Hydrochloric acid Water for injection12 Nitrogen13
Toate speciile folosite pentru producţia de alimente
All food producing species All food producing species All food producing species.
Toate speciile folosite pentru producţia de alimente
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Toate speciile folosite pentru producţia de alimente
N. B.
Acid clorhidric
Meglumine was not considered
Apă pentru injecţii12
within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations
Toate speciile folosite pentru producţia de alimente
up to 1.5 mg/ kg bw (concentrations up to 34.75 mg/ ml)
2377/ 90, la concentraţii de până la 1, 5 mg/ kg greutate corporală (concentraţii de până la 34, 75 mg/ ml).
8 OJ No.
8 JO Nr.
L 143 of 27.06.95 9 OJ No.
L 143 din 27. 06. 95 9 JO Nr.
L 290 of 5.12.95 10 OJ No.
L 290 din 5. 12. 95 10 JO Nr.
L 272 of 25.10.96 11 OJ No.
L 272 din 25. 10. 96 11 JO Nr.
L 272 of 25.10.96 12 OJ No.
L 272 din 25. 10. 96 12 JO Nr.
L 143 of 27.06.95 13 OJ No.
L 143 din 27. 06. 95 13 JO Nr.
47/ 125 Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
48/ 126 Metacam 15 mg/ ml, suspensie orală pentru cabaline
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of Meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
2377/ 90, în conformitate cu următorul tabel:
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
2377/ 90:
Pharmacologically active substance Sorbitol
Substanţa farmacologic activă Sorbitol
Animal Species Annex II (E420): producing species
Specii de animale Anexa II (E420):
All food
Toate
Glycerol
folosite
Annex II (E422): producing species
Anexa II (E422):
All food
speciile
Saccharin
folosite
Annex II (E954): producing species
Anexa II (E954):
Xylitol
folosite
Annex II (E967): producing species
Anexa II (E967):
All food
folosite
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
producţia de alimente Fosfat monoacid de sodiu
Annex II (E339): producing species
Anexa II (E339):
Silica, colloidal anhydrous
producţia de alimente Siliciu anhidru coloidal
Annex II (E551): producing species
Anexa II (E551):
Sodium benzoate
producţia de alimente Benzoat de sodiu
Annex II (E211): producing species
Anexa II (E211):
Hydroxyethylcellulose and Water (purified) are not within the scope of Council Regulation (EC) 2377/ 90.
2377/ 90.
48/ 125 Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
50/ 126 Metacam 0, 5 mg/ ml, suspensie orală pentru câini
49/ 125 Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
51/ 126 Metacam 1 mg, comprimate masticabile pentru câini Metacam 2, 5 mg, comprimate masticabile pentru câini
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
50/ 125 Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats
52/ 126 Metacam 0, 5 mg/ ml, suspensie orală pentru pisici
51/ 125 ANNEX III
53/ 126 ANEXA III
52/ 125 A.
54/ 126 A.
53/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
55/ 126 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Metacam 5 mg/ ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine Meloxicam
Diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Diaree la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne- lactant.
Single subcutaneous or intravenous injection.
Injecţie unică, subcutanată sau intravenoasă.
54/ 125 8.
56/ 126 8.
Cattle: meat and offal:
Bovine: carne şi organe:
Pigs: meat and offal:
Porcine: carne şi organe:
EXP {month/ year} Shelf-life of broached vial:
EXP {lună/ an} Valabilitatea flaconului desigilat:
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MENŢIUNEA „ NUMAI PENTRU UZ VETERINAR ” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
THE WORDS "KEEP OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN"
MENŢIUNEA „ A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR ”
55/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
57/ 126 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Cattle: subcutaneous or intravenous injection.
Bovine: injecţie subcutanată sau intravenoasă.
Pigs: intramuscular injection.
Porcine: injecţie intramusculară.
56/ 125 9.
58/ 126 9.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NUMEL ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
57/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
59/ 126 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
Metacam 1, 5 mg/ ml, suspensie orală pentru câini Meloxicam
Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Tulburări musculo- scheletale, acute şi cronice.
EXP {month/ year} Shelf-life of opened bottle:
EXP {lună/ an} Valabilitatea sticlei deschise:
58/ 125 9.
60/ 126 9.
59/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
61/ 126 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
EXP {month/ year} Shelf-life of opened bottle:
EXP {lună/ an} Valabilitatea sticlei deschise::
Once broached, use by …
După desigilare, se va utiliza până la …
60/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
62/ 126 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats Meloxicam
Metacam 5 mg/ ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici Meloxicam
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Tulburări musculo- scheletale: injecţie subcutanată unică.
Post-operative pain: single intravenous or subcutaneous injection.
Durere post- operatorie: injecţie unică, intravenoasă sau subcutanată.
Post-operative pain: single subcutaneous injection.
Durere post- operatorie: injecţie subcutanată unică.
{month/ year} Shelf-life of broached vial:
EXP {lună/ an} Perioada de valabilitate a flaconului după desigilare:
10.
63/ 126 10.
62/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
64/ 126 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Dogs:
Câini: i. v. sau s. c.
IV or SC Cats:
Pisici: s. c.
63/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
65/ 126 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
Metacam 20 mg/ ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline Meloxicam
64/ 125 7.
66/ 126 7.
Single intravenous injection.
Injecţie intravenoasă unică.
WITHDRAWAL PERIODS
TIMPI DE AŞTEPTARE
15 days; milk:
15 zile; lapte:
Horses: meat and offal:
Cabaline: carne şi organe:
EXP {month/ year} Shelf-life of broached vial:
EXP {lună/ an} Valabilitatea flaconului desigilat::
65/ 125 14.
67/ 126 14.
EU/ 2/ 97/ 004/ 027 1 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 007 1 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 008 1 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 031 1 x 250 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 028 12 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 014 12 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 015 12 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 032 6 x 250 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 027 1 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 007 1 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 008 1 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 031 1 x 250 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 028 12 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 015 12 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 032 6 x 250 ml
66/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
68/ 126 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
SC or IV injection.
Bovine: injecţie s. c. sau i. v.
IM injection.
Porcine: injecţie i. m.
IV injection.
Cabaline: injecţie i. v.
67/ 125 8.
69/ 126 8.
68/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
70/ 126 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
SC or IV
Bovine: s. c. sau i. v.
IM
Porcine: i. m.
IV
Cabaline: i. v.
69/ 125 8.
71/ 126 8.
70/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
72/ 126 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses Meloxicam
Metacam 15 mg/ ml, suspensie orală pentru cabaline Meloxicam
To be administered either mixed with a small quantity of food, prior to feeding, or directly into the mouth.
A se administra fie amestecat cu o mică cantitate de alimente, înainte de hrănire, fie direct în cavitatea bucala.
{month/ year} Shelf-life of opened bottle:
EXP {lună/ an} Valabilitatea sticlei deschise:
71/ 125 10.
73/ 126 10.
72/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
74/ 126 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
74/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
75/ 126 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
Metacam 0, 5 mg/ ml, suspensie orală pentru câini Meloxicam
75/ 125 10.
76/ 126 10.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE if applicable
MENŢIUNEA „ NUMAI PENTRU UZ VETERINAR ” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
76/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
77/ 126 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
77/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
78/ 126 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Carton box of bottle
Cutia de carton a flaconului
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Metacam 1 mg, comprimate masticabile pentru câini Meloxicam
1 mg / chewable tablet
1 mg / comprimat masticabil
Single dose on the first day:
Doza unică din prima zi:
0.2 mg meloxicam/ kg body weight.
0, 2 mg meloxicam/ kg greutate corporală.
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 10 kg body weight).
0, 1 mg meloxicam/ kg greutate corporală, o dată pe zi (1 comprimat masticabil per 10 kg greutate corporală).
78/ 125 10.
79/ 126 10.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MENŢIUNEA „ NUMAI PENTRU UZ VETERINAR ” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
79/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
80/ 126 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Metacam 2, 5 mg, comprimate masticabile pentru câini Meloxicam
2.5 mg / chewable tablet
2, 5 mg / comprimat masticabil
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 25 kg body weight).
0, 1 mg meloxicam/ kg greutate corporală, o dată pe zi (1 comprimatmasticabil per 25 kg greutate corporală).
80/ 125 10.
81/ 126 10.
81/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
82/ 126 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Carton box of blisters
Cutia de carton a blisterelor
82/ 125 9.
83/ 126 9.
83/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
84/ 126 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 25 kg body weight).
0, 1 mg meloxicam/ kg greutate corporală, o dată pe zi (1 comprimat masticabil per 25 kg greutate corporală).
84/ 125 9.
85/ 126 9.
85/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
86/ 126 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
86/ 125 10.
87/ 126 10.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MENŢIUNEA „ NUMAI PENTRU UZ VETERINAR ” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
87/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
88/ 126 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
88/ 125 10.
89/ 126 10.
89/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
90/ 126 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs
Metacam 1 mg, comprimate masticabile pentru câini
90/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
91/ 126 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Metacam 2, 5 mg, comprimate masticabile pentru câini
91/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
92/ 126 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats Meloxicam
Metacam 0, 5 mg/ ml, suspensie orală pentru pisici Meloxicam
Chronic musculo-skeletal disorders.
Tulburări musculo- scheletale cronice.
92/ 125 9.
93/ 126 9.
93/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
94/ 126 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
94/ 125 B.
95/ 126 B.
95/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
96/ 126 PROSPECT PENTRU:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Ingelheim/ Rhein Germania
Ethanol 150 mg/ ml
Etanol 150 mg/ ml
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non- infecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopatură şi inflamaţie.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
6.
97/ 126 6.
96/ 125 transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Calea de administrare subcutanată, intramusculară, precum şi cea intravenoasă este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
10.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Injecţie unică, subcutanată sau intravenoasă, la doza de 0, 5 mg meloxicam/ kg greutate corporală (de exemplu 10, 0 ml/ 100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
2.0 ml/ 25 kg body weight).
Injecţie intramusculară unică, la doza de 0, 4 mg meloxicam/ kg greutate corporală (de exemplu 2, 0 ml/ 25 kg greutate corporală).
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and bottle.
A nu se utiliza după data expirării (EXP) marcată pe cutie şi flacon.
12.
98/ 126 12.
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Precauţii pentru utilizare la animale În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
97/ 125 Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Precauţii care trebuie luate de persoana care administrează produsul Auto- injectarea accidentală poate provoca durere.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la anti - inflamatorii non- steroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Use during pregnancy and lactation Cattle:
Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie Bovine:
Interactions Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Interacţiuni Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Overdose In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Supradozaj În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 100 ml.
Cutie de carton cu 1 flacon sau 12 flacoane pentru injecţie, de 100 ml, din sticlă incoloră.
98/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
99/ 126 PROSPECT PENTRU:
Meloxicam 1.5 mg/ ml (equivalent to 0.05 mg per drop)
Meloxicam 1, 5 mg/ ml (echivalent a 0, 05 mg per picătură)
Typical adverse drug reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Au fost raportate ocazional reacţiile adverse tipice generate de anti- inflamatorii non- steroidiene (AINS), cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, stare de apatie şi insuficienţă renală.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet,, please inform your veterinary surgeon.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
99/ 125 8.
100/ 126 8.
Dosage Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Posologie Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză unică de 0, 2 mg meloxicam/ kg greutate corporală, în prima zi.
2 drops / kg body weight
2 picături/ kg greutate corporală
Turn the bottle/ syringe
Agitaţi bine flaconul.
Turn the bottle right way
Apăsaţi şi apoi deşurubaţi vârful flaconului.
B y pushing the plunger em pty the contents of th
Ataşaţi seringa de dozare la picurătorul flaconului, presând uşor.
plunger out until the black line on the plunger
Răsturnaţi ansamblul flacon- seringă.
up and with a twisting m ovem ent separate the
Retrageţi pistonul seringii până când linia neagră de pe piston corespunde greutăţii corporale a câinelui, în kilograme.
syringe onto the food or directly into the m outh.
Readuceţi din nou în poziţie normală flaconul, apoi detaşaţi seringa de dozare de la flacon printr- o mişcare de răsucire.
dosing syringe from the bottle.
Eliberaţi conţinutul seringii în alimente sau direct în gură, prin apăsarea pistonului.
100/ 125 instructions of the veterinarian.
Vă rugăm să urmaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului veterinar.
10.
101/ 126 10.