natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
CONDIŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE INCLUSIV RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
INTERZICEREA VĂNZĂRII, FURNIZĂRII ŞI/ SAU UTILIZĂRII
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI
Emil-von-Behring-Str.
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
CONDITIONS
CONDIŢII
OF
ALE
THE
AUTORIZAŢIEI
MARKETING
DE
INCLUDING
INCLUSIV
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
RESTRICŢIILE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Comments Commission Regulation (EEC) No 1433/ 96
Comentarii Regulamentului Consiliului (EEC) Nr 1433/ 96
Commission Regulation (EEC) No 2034/ 96
Regulamentului Consiliului (EEC) Nr 2034/ 96
Commission Regulation (EEC) No 2796/ 95
Regulamentului Consiliului (EEC) Nr 2796/ 95
Commission Regulation (EEC) No 2796/ 95 Commission Regulation (EEC) No 1102/ 95
Regulamentului Consiliului (EEC) Nr 2796/ 95 Regulamentului Consiliului (EEC) Nr 1102/ 95
Equilis Te
Equilis Te.
Tetanus toxoid 40 Lf/ ml
Tetanus toxoid 40 Lf. / ml.
Active immunisation of horses against tetanus.
Imunizarea activă a cailor împotriva tetanosului.
EXP
{lună/ an}
Statement will be printed only once on the package item)
Citiţi prospectul înainte de utilizare.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MENŢIUNEA „ NUMAI PENTRU UZ VETERINAR ” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢIONĂRI PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
For animal treatment only-To be supplied only on veterinary prescription
Numai pentru uz veterinar
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA LOTURILOR IN EEA, DACĂ DIFERĂ
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMĂRUL (NUMERELE) DE INREGISTRARE IN REGISTRUL COMUNITAR AL PRODUSELOR MEDICINALE
< Lot >
< Serie >
Lot
{serie nr.}
13/ 16 PACKAGE LEAFLET FOR Equilis Te, suspension for injection, for horses
13/ 16 PROSPECT Equilis Te, suspensie injectabilă pentru cai
Active substance Tetanus toxoid
Substanţă activă
40 Lf2
40 Lf2 Toxine tetanice
375 µg 125 µg 62.5 µg
375 µg 125 µg 62. 5µg
2 Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ ml guinea pig serum in the Ph. Eur. potency test
2 Echivalenţi de floculare; corespund cu ≥ 30 IU/ ml ser de cobai la testul de potenţă Ph. Eur.
14/ 16 7.
14/ 16 Dacă observaţi alte efecte adverse, vă rugăm să informaţi medicul veterinar curant.
1 ml
1 ml.
Concurrent use of Equilis Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
Utilizarea concomitentă a Equilis Te şi Tetanus- Serum de la Intervet poate reduce imunitatea activă împotriva tetanosului comparativ cu caii vaccinaţi cu Equilis Te în absenţa Serului cu anatoxină tetanică.
Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C - 25°C.
Vaccinul se va aduce la temperatura camerei de 15 - 25°C.
Administer 1 ml of vaccine i. m..
Se administrează 1 ml de vaccin i. m..
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other vaccine.
15/ 16 Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt vaccin.
Safety and efficacy of concurrent use with Tetanus-Serum from Intervet has been demonstrated.
A fost demonstrată siguranţa şi eficacitatea utilizării concomitente cu Tetanus serum de la Intervet.
Store at 2-8°C, protected from light.
A se păstra la 2 - 8 °C, ferit de lumină.
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Se va evita amestecul cu orice alt vaccin sau produs imunologic.
For any information about this veterinary product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Pentru orice alte informaţii privind acest produs veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local sau deţinătorul autorizaţiei de comercializare.
EQUIOXX contains the active substance firocoxib in an oral paste for horses (8.2 mg/ g).
EQUIOXX conţine substanţa activă firocoxib sub formă de pastă orală pentru cai (8, 2 mg/ g).
The dose is 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, given once a day.
Doza este de 0, 1 mg firocoxib per kg greutate corporală, administrat o dată pe zi.
EQUIOXX is presented as a paste with a special syringe that allows the right amount of medicine to be drawn and given directly into the horse’ s mouth.
EQUIOXX se prezintă ca pastă cu o seringă specială care permite dozarea cantităţii exacte a medicamentului şi administrarea direct în gura calului.
The duration of treatment will depend on the horse’ s response, but should not exceed 14 days.
Durata tratamentului depinde de răspunsul calului, dar nu trebuie să depăşească 14 zile.
How does EQUIOXX work?
Cum acţionează EQUIOXX.?
The active substance in EQUIOXX, firocoxib, is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘ cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors’ (or Coxibs).
Substanţa activă din EQUIOXX, firocoxib, este un medicament antiinflamator nonsteroidian (AINS) care aparţine clasei de medicamente numite “ inhibitori de ciclooxigenază- 2 (COX - 2) ” (sau coxibi).
How has EQUIOXX been studied?
Cum a fost studiat EQUIOXX?
EQUIOXX has been studied in laboratory animals, as well as in horses that were treated in various veterinary practices/ clinics across Europe (“ clinical studies”).
EQUIOXX a fost studiat atât pe animale de laborator, cât şi pe cai care au fost trataţi în diferite cabinete/ clinici veterinare din Europa („ studii clinice ”).
EQUIOXX oral paste administered once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg improved clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses and also helped relieve pain and inflammation associated with osteoarthritis in horses.
EQUIOXX sub formă de pastă orală, administrat o dată pe zi în doză de 0, 1 mg/ kg timp de 14 zile, a îmbunătăţit valorile de invaliditate, a ameliorat leziunile ţesuturilor moi, a redus durerea şi inflamaţia asociate cu osteoartrita la cai.
What are the side-effects of EQUIOXX?
Care sunt efectele secundare ale EQUIOXX?
The side effects of EQUIOXX are typical for those seen with other medicines in this class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/ diarrhoea or lethargy (unresponsiveness).
Efectele secundare ale EQUIOXX sunt cele ale clasei de medicamente din care face parte (AINS), precum leziuni bucale (distrugere tisulară) la cai, scaune semilegate/ diaree sau letargie (lipsă de reacţie).
Wash hands after use of the product.
Spălaţi- vă pe mâini după ce folosiţi produsul.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În cazul ingestiei accidentale adresaţi- vă imediat medicului arătând prospectul sau eticheta.
The European Commission granted the marketing authorisation valid throughout the European Union, for EQUIOXX to Merial on 25/ 06/ 2008.
Comisia Europeană a acordat Merial, o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru EQUIOXX, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iunie 2008.
Name
Denumire atribuită
Pre-filled syringe (PP)
Seringă
7.32 g
7. 32g Pastă
26 days
Carne şi organe: 26 de zile
EQUIOXX 8.2 mg/ g oral paste for horses.
EQUIOXX 8, 2 mg/ g pastă orală pentru cai.
Each syringe contains 7.32 g of paste and delivers:
Fiecare seringă conţine 7, 32 g de pastă şi administrează:
4.2 Indications for use specifying the target species
4. 2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Utilizat în micşorarea durerii şi a inflamaţiei asociate cu osteoartrita şi reducerea altor afecţiuni asociate la cai.
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
2/ 17 În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Lesions (erosion/ ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals.
Leziuni (răni/ ulcerări) ale mucoasei bucale şi ale pielii din jurul gurii pot fi ocazional observate la animalele tratate.
However, studies with laboratory animals have shown embryo- foetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival.
Totuşi studiile pe animale de laborator au demonstrat embrio feto- toxicitate, malformaţii, fătării întârziate şi o rată a supravieţuirii puilor foarte scăzută.
Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow (e. g. diuretics) should be subject to clinical monitoring.
Tratamentul concomitent cu molecule cu acţiune renală, (ex. diuretice) trebuie să fie monitorizat clinic.
Administer 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily.
A se administra 0, 1 mg firocoxib/ kg greutate corporală, zilnic.
To administer EQUIOXX at the dose of 0.1 mg firocoxib/ kg, set the syringe plunger to the appropriate dose division for the horse’ s weight.
Pentru a administra o doză de 0, 1 mg firocoxib / kg de EQUIOXX, fixaţi pistonul seringii la marcajul dozei corespunzătoare cu greutatea calului.
Each full dose division on the syringe plunger delivers sufficient firocoxib to treat 100 kg body weight.
Fiecare diviziune de dozare marcată pe pistonul seringii livrează suficient firocozib pentru tratarea a 100 kg greutate corporală.
The contents of one syringe will treat horses weighing up to 600 kg.
Conţinutul unei seringi poate trata cai cu o greutate de 600 kg.
To deliver firocoxib at the appropriate dosage, unlock the knurled ring on the syringe plunger by rotating it ¼ turn and slide it along the plunger shaft to the appropriate dose division for the horse’ s weight.
Pentru administrarea de firocoxib la doza corespunzătoare, deblocaţi inelul ataşat la capătul pistonului printr- o rotaţie de ¼ şi trageţi pistonul până în dreptul diviziunii corespunzătoare dozei dorite, în funcţie de greutatea calului.
Rotate the plunger ring ¼ turn to lock it in place and ensure it is locked.
Rotiţi în sens invers inelul pistonului la ¼ şi fixaţi- l asigurându- vă că este blocat.
Make sure the horse’ s mouth contains no feed.
Asiguraţi- vă că nu există mâncare în gura calului.
Insert the syringe tip into the horse’ s mouth at the interdental space and deposit the paste on the base of the tongue.
Introduceţi vârful seringii în gura calului, în spaţiul interdentar şi depozitaţi pasta la baza limbii.
3/ 17 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3/ 17 4. 10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Lesions (erosion/ ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals when administered the recommended treatment dose.
Leziuni (răni/ ulcerări) ale mucoasei bucale şi ale pielii din jurul gurii pot fi ocazional observate la animalele tratate când se administrează doza de tratament recomandată.
The incidence of oral/ skin lesions increases with increasing dose.
Incidenţa leziunilor bucale sau ale pielii creşte o dată cu creşterea dozei.
At high dosages and prolonged treatment (3 times the recommended dose for 42 consecutive days and 2.5 times the recommended dose for 92 consecutive days administered once daily) mild to moderate renal lesions were observed.
La doze mari şi tratament prelungit (de 3 ori doza recomandată timp de 42 de zile consecutive şi de 2, 5 ori doza recomandată administrat zilnic timp de 92 de zile consecutive) au fost observate leziuni renale uşoare sau moderate.
26 days Do not use in mares producing milk for human consumption.
A nu se administra iepelor care produc lapte pentru consum uman.
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, ATC vet code:
Grupa farmacoterapeutică: produse anti- inflamatorii şi anti- reumatice, non- steroidiene, codul veterinar ATC:
Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2)-mediated prostaglandin synthesis.
Firocoxib este un medicament antiinflamator non- steroidian (AINS) aparţinând grupei coxibilor, care acţionează prin inhibarea selectivă a ciclooxigenazei- 2 (COX- 2) – mediator al sintezei de prostaglandine.
COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro-inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
COX- 2 este izoforma enzimei care s- a demonstrat că este indusă de inflamaţie; este considerată principala responsabilă de sinteza mediatorilor protanoizi ai durerii, imflamaţiei şi febrei.
COX-2 is also thought to be involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, and central nervous system functions (fever induction, pain perception, and cognitive function). “ In “ in vitro” equine whole blood assays, firocoxib exhibits 222 to 643 fold selectivity for COX-2 over COX-1.
În testele in- vitro pe sânge integral eqvin, firocoxib a manifestat o selectivitate de 222 - 643 de ori mai mare pentru COX- 2 faţă de COX- 1.
The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i. e., the IC50) is 0.0369 to 0.12 µM, whereas the IC50 for COX-1 is 20.14 to 33.1 µM.
CI50) este de 0, 0369 – 0, 12 µM, în vreme ce CI50 pentru COX- 1 este de 20, 14 – 33, 1 µM.
Following oral administration in horses at the recommended dose of 0.1 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed, and the time to maximal concentration (Tmax) is 3.9 (± 4.4) hours.
După administrarea pe cale orală, la cai, la doza recomandată de 0, 1mg/ kg greutate corporală, firocoxob este absorbit rapid şi durata până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de 3, 95 (±4, 4) ore.
The elimination half-life (t½) after a single dose is 29.6 (± 7.5) hours and 50.6 hours after 14 days of dosing.
Concentraţia maximă (Cmax) este de 0, 075 (±0, 033) µg/ ml (echivalentul a aproximativ 0, 233 µM), aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC 0- 24) este 0, 96 (±0, 26) µg xhr/ ml şi biodisponibilitatea orală este în procent de 79 (±31). Timpul de înjumătăţire (t1/ 2) după o singură doză este de 29, 6 (± 7, 5) ore şi 50, 6 ore după 14 zile de administrare.
Firocoxib is metabolised predominantly by dealkylation and glucuronidation in the liver.
Firoxib este metabolizat mai ales prin dezalchilare şi glucoronidare, la nivelul ficatului.
Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate Silica, colloidal anhydrous
Dioxid de titan (E- 171) Triacetat de glicerol
4/ 17 Magnesium carbonate, heavy Macrogol 300
4/ 17 Siliciu, anhidridă coloidală Carbonat de magneziu greu Macrogol 300
3 years Shelf life after first opening the syringe:
3 ani Perioada de valabilitate după desigilarea seringii:
Pre-filled oral syringes made of polypropylene, with a polyethylene cap, a rubber rod tip, and a polypropylene plunger rod.
Seringă pre- ambalată pentru uz oral, fabricată din polipropilenă, cu capac din polipropilenă, cu vârf de cauciuc şi piston din polipropilenă.
Each syringe contains a net weight of 7.32 g of oral paste and is labelled in 100 kg dosing increments.
Fiecare seringă conţine o cantitate netă de 7, 32 g pastă şi este marcată, marcajele reprezentând doza necesară pentru 100 kg.
Each syringe is packaged in an individual carton box.
Fiecare seringă are ca ambalaj individual o cutie de carton.
MERIAL 29 avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon France.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier FR- 69007 Lyon Franţa.
5/ 17 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
5/ 17 INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/ SAU UTILIZARE
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http: // www. emea. europa. eu
6/ 17 ANNEX II
6/ 17 ANEXA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL( DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL( DEŢINĂTORII)
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
DEŢINĂTORUL( DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE
Merial S. A. S.
FABRICAŢIE
4 Chemin de Calquet 31300 Toulouse France
MERIAL SAS 4 chemin du Calquet FR - 31300 TOULOUSE FRANŢA
In accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90, as amended and in accordance with Article 34.4b of Regulation (EC) No 726/ 2004 of 31 March 2004.
726/ 2004 din Martie 2004.
Firocoxib is included in Annex III of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
2377/ 90 în conformitate cu următorul tabel:
MRLs
Limite maxime Ţesuturi ţintă de reziduuri
Target tissues
Alte prevederi
Other provisions
Firocoxib
Firocoxib Firocoxib
Firocoxib
10 µg/ kg 15 µg/ kg 60 µg/ kg 10 µg/ kg
10 µg/ kg Muscular 15 µg/ kg Adipos 60 µg/ kg Ficat 10 µg/ kg Rinichi
Provisional MRLs expire on 1.7.2007
Temporar limitele maxime de reziduuri expiră în 01. 07. 2007
8/ 17 ANNEX III
8/ 17 ANEXA III
10/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 17 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERIOR
Carton box labelling
Etichetarea cutiei de carton
EQUIOXX 8.2 mg/ g oral paste for horses.
EQUIOXX 8, 2mg/ g, pastă orală pentru cai.
1 syringe.
1 seringă
Meat and offal:
Timp de aşteptare: carne şi organe:
Do not use in mares producing milk for human consumption.
26 de zile A nu se administra iepelor care produc lapte pentru consum uman.
EXP {month/ year} Once broached, use within 3 months.
EXP {lună/ an} După desigilare, se va utiliza până la 3 luni.
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR-69007 Lyon, France.
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR- 69007 Lyon, Franţa
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 17 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
EQUIOXX 8.2 mg/ g oral paste for horses
EQUIOXX 8, 2mg/ g, pastă orală pentru cai.
7.32 g of oral paste
7, 32 g pastă orală.
EXP {month/ year} Once broached, use within 3 months.
EXP {lună/ an} După desigilare, se va utiliza până la 3 luni
EQUIOXX 8.2 mg/ g oral paste for horses
14/ 17 PROSPECT EQUIOXX 8, 2 mg/ g pastă orală pentru cai
MERIAL, 4 chemin du Calquet, FR-31300 Toulouse, France.
MERIAL, 4 chemin du Calquet, FR- 31300 Toulouse, Franţa
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
ARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A
0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily for up to 14 days.
0, 1 mg firocoxib / kg greutate corporală, zilnic până la 14 zile.
Withdrawal period:
Carne şi organe:
26 days.
26 de zile.
Shelf-life after first opening the syringe:
Perioada de valabilitate după desigilarea seringii:
3 months.
3 luni
Pregnant women should avoid contact with the medicinal product.
Femeile care intenţionează să rămână însărcinate trebuie să evite contactul cu produsul medicinal sau să poarte mănuşi protectoare în timpul administrării produsului.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such products should therefore be observed.
16/ 17 Tratamentul, anterior celui cu EQUIOXX, cu alte substanţe antiinflamatoare poate duce la creşterea riscului de apariţie al efectelor adverse, de aceea se recomandă o perioadă fără tratament cu astfel de produse.
16/ 17 Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow (e. g. diuretics) should be subject to clinical monitoring.
Tratamentul concomitent cu molecule cu acţiune renală, (ex. diuretice) trebuie să fie monitorizat clinic.
No data on use during pregnancy is available in horses.
Nu există date disponibile pentru utilizarea în timpul gestaţiei la cai.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Solicitaţi sfatul medicului veterinar în ceea ce priveşte eliminarea produselor medicinale ne- utilizate.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
EURICAN HERPES 205
EURICAN HERPES 205 Rezumat EPAR destinat publicului
Eurican Herpes 205 contains the active substance canine herpes virus (F205 strain) antigens in a dose of 0.3 to 1.75 µg.
Eurican Herpes 205 conţine ca substanţă activă antigene de herpes virus canin (tulpina F 205) în doză de 0, 3 până la 1, 75 µg.
The first injection is given either when the bitch is on heat or 7 – 10 days after the date of mating.
Prima injecţie este administrată fie în perioada de împerechere, fie la 7 - 10 zile după montă.
When injected, this small exposure helps the dog’ s immune system to synthesize antibodies against the canine herpes virus and to neutralize it.
La injectare, această expunere mică ajută sistemul imunitar al câinilor să producă anticorpi împotriva herpes virusului canin şi să- l neutralizeze.
In one field trial the serological response (antibody production) was measured.
Într- unul din studiile de teren a fost măsurat răspunsul serologic (producerea de anticorpi).
In the other, a study was made of the effect of vaccination on the ability of bitches to breed in an infected kennel.
În celălalt studiu a fost evaluat efectul vaccinului asupra capacităţii de reproducere a femelelor într- o canisă infectată.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Ultimul studiu a demonstrat că stimularea producerii de anticorpi este aceeaşi pentru femelele vaccinate în 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Eurican Herpes 205 shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged perioada împerecherii şi pentru cele vaccinate după 7 - 10 zile de la montă.
Eurican Herpes 205 showed good protection from canine herpes virus.
Ce beneficii a prezentat Eurican Herpes 205 în timpul studiilor?
What are the side effects of Eurican Herpes 205?
Care sunt riscurile asociate cu Eurican Herpes 205?
This side effect usually disappears within one week.
Această reacţie adversă de obicei dispare intr- o săptămână.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger – rarely causing the loss of a finger.
Injectarea accidentală poate cauza durere severă şi tumefiere, în special dacă produsul a fost injectat într- o articulaţie sau în deget - în cazuri rare cauzând pierderea degetului.
The benefit- risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Raportul beneficiu- risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi- l pe medicul dumneavoastră veterinar.
Fevaxyn Pentofel contains the following inactivated viruses:
Fevaxyn Pentofel este un vaccin pentru pisici, care este o soluţie injectabilă într- o seringă preumplută.