natgillin/translations-raw huggingface dataset:
79 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
83 Diareea călătorului Alegerea ciprofloxacinei trebuie să ia în considerare informaţiile privind rezistenţa la ciprofoloxacină a microorganismelor patogene din ţările vizitate.
80 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
În cazul administrării ciprofloxacinei, în primele 48 ore de tratament pot apărea tendinită şi ruptura tendoanelor (în special tendonul lui Achile), uneori bilaterală.
There may be a particular risk of selecting for ciprofloxacin-resistant bacteria during extended durations of treatment and when treating nosocomial infections and/ or infections caused by Staphylococcus and Pseudomonas species.
85 rezistente la ciprofloxacină, în special în caz de tratament de lungă durată, infecţiilor nozocomiale şi/ sau infecţii determinate de specii de Staphylococcus şi Pseudomonas.
81 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Citocrom P450 Ciprofloxacina inhibă CYP1A2 şi în consecinţă poate determina creşterea concentraţiei serice a medicamentelor administrate concomitent şi metabolizate de această enzimă (de exemplu teofilină, clozapină, ropinirol, tizanidină).
7-fold, range:
86 Metotrexat
. Simultaneous administration of ciprofloxacin with warfarin may augment its anti-coagulant effects.
Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi warfarină poate amplifica efectele anticoagulante ale warfarinei.
83 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
≥ 1/ 10 000 to <
≥ 1/ 10 000 şi < 1/ 1 000
1/ 1 000
≥ 1/ 1 000 şi < 1/ 100
84 System Organ
Hiperglicemie
Nausea Diarrhoea
Tulburări oculare Tulburări acustice şi vestibulare
Vomiting Gastrointestinal and abdominal pains Dyspepsia Flatulence
Tulburări vizuale Tinnitus (zgomote în urechi) Pierderea auzului / Tulburări de auz
Pancreatitis
Tulburări cardiace
Hepatobiliary Disorders
Tahicardie
85 System Organ
Pancreatită
86 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
S- a raportat că un supradozaj de 12 g duce la simptome uşoare de toxicitate.
Single mutations may not result in clinical resistance, but multiple mutations generally result in clinical resistance to many or all active substances within the class.
91 clinică, dar în general mutaţiile multiple determină rezistenţă clinică la cele mai multe sau la toate substanţele active din clasa terapeutică.
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4)
Clasificarea speciilor relevante în funcţie de sensibilitatea la ciprofloxacină (pentru speciile Streptococcus vezi pct.
88 COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
92 Microorganisme aerobe Gram- negativ Aeromonas spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
(2) Microorganisme aerobe Gram- negativ Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes
Propionibacterium acnes MICROORGANISME CU REZISTENŢĂ ÎNNĂSCUTĂ Microorganisme aerobe Gram- pozitiv Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Microorganisme aerobe Gram- negativ Stenotrophomonas maltophilia
89 Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
93 Microorganisme anaerobe Cu excepţia celor enumerate mai sus Alte microorganisme Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Eficacitatea clinică a fost demonstrată pentru culturi microbiene sensibile în indicaţii clinice aprobate + Rata rezistenţei ≥ 50% în una sau mai multe ţări UE ($):
Elimination
94 Eliminare
90 Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally.
Ciprofloxacina este eliminată în cantităţi mari sub formă nemodificată, atât pe cale renală cât şi, în măsură mai mică, prin materii fecale.
In a study in young beagle dogs, ciprofloxacin caused severe articular changes at therapeutic doses after two weeks of treatment, which were still observed after 5 months.
95 Beagle, ciprofloxacina a determinat modificări articulare severe la doze terapeutice după două săptămâni de tratament, efecte care au persistat 5 luni mai târziu.
91 6.2 Incompatibilities
6. 2 Incompatibilităţi
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 250 mg suspensie orală în plicuri unidoză [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional]
Oral suspension (in single-dose sachets) [To be completed nationally]
Suspensie orală (în plicuri unidoză) [A se completa la nivel naţional]
The Ciprofloxacin Bayer 250 mg oral suspension in single-dose sachets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
4. 4 şi 5. 1).
exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis pneumonia
4. 4): • exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice, • infecţii bronhopulmonare la pacienţii cu fibroza chistică sau în bronşiectazie, • pneumonie.
• Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
97 • Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, determinate de bacterii Gram- negativ.
93 • Malignant external otitis
• Otită externă malignă.
• Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa • Complicated urinary tract infections and pyelonephritis • Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment)
• Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică determinate de Pseudomonas aeruginosa, la pacienţii cu fibroză chistică • • Infecţii complicate ale tractului urinar şi pielonefrită • Antrax prin inhalare (profilaxia după expunere şi tratamentul curativ)
Adults
98 Adulţi
Acute exacerbation of chronic sinusitis
Infecţii ale tractului Exacerbare acută a respirator superior sinuzitei cronice
Total duration of treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin)
Infecţii ale tractului Cistită necomplicată urinar
2-4 weeks (acute) to 4-6 weeks (chronic)
2 până la 4 săptămâni (acută) până la 4 până la 6 săptămâni (cronică)
Infections of the gastro-intestinal tract and intra- abdominal infections
Infecţii ale tractului gastro- intestinal şi infecţii intra - abdominale
Diarrhoea caused by bacterial pathogens including Shigella spp. other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers’ diarrhoea
Diaree determinată de bacterii patogene, incluzând Shigella spp cu excepţia Shigella dysenteriae de tip I şi tratamentul empiric în diareea călătorilor
Bone and joint infections
totală a tratamentului
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
Administrarea medicamentului trebuie iniţiată cât mai curând posibil după expunerea suspectată sau confirmată.
treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Cystic fibrosis
tratamentului (inclusiv eventualul tratament parenteral iniţial cu ciprofloxacină
10 mg/ kg body weight twice daily to 15 mg/ kg
10 mg/ kg corp de două ori pe zi până la 15 mg/ kg corp de două ori pe zi cu un maxim de 500 mg per doză
60 days from the
60 zile de la confirmarea expunerii la bacilul antraxului
Renal and hepatic impairment
100 Insuficienţă renală şi hepatică
> 60
> 60 30 – 60
124
124 − 168
< 30
< 30 Pacienţi cu hemodializă
> 169
> 169 > 169
250-500 mg every 24 h (after dialysis)
250 – 500 mg la fiecare 24 ore 250 – 500 mg la fiecare 24 ore (după dializă)
If taken on an empty stomach, the active substance is absorbed more rapidly.
Dacă este administrată pe stomacul gol, substanţa activă se absoarbe mai rapid.
Ciprofloxacin should not be taken with dairy products (e. g. milk, yoghurt) or mineral-fortified fruit juice (e. g. calcium-fortified orange juice) (see section 4.5).
4. 5).
In severe cases or if the patient is unable to take oral suspension (e. g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
În cazuri severe sau dacă pacientul nu este capabil să înghită comprimate (de exemplu pacienţi cu nutriţie enterală), se recomandă să se înceapă tratamentul prin administrarea intravenoasă de Ciprofloxacină Bayer.
Intra-abdominal infections There are limited data on the efficacy of ciprofloxacin in the treatment of post-surgical intra-abdominal infections.
101 Infecţii intra- abdominale Datele privind eficacitatea ciprofloxacinei în tratamentul infecţiilor intraabdominale post- operatorii sunt limitate.
97 The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Diareea călătorului Alegerea ciprofloxacinei trebuie să ia în considerare informaţiile privind rezistenţa la ciprofoloxacină a microorganismelor patogene din ţările vizitate.
Treating physicians should refer to national and / or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
Medicii curanţi trebuie să se refere la recomandările internaţionale şi/ sau naţionale cu privire la tratamentul antraxului.
Musculoskeletal System Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/ disorder related to quinolone treatment.
102 Aparatul musculo- scheletic În general, ciprofloxacina nu trebuie utilizată la pacienţii cu antecedente de tendinopatie/ afectarea tendoanelor legată de tratamentul cu chinolone.
98 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
În cazul administrării ciprofloxacinei, în primele 48 ore de tratament pot apărea tendinită şi ruptura tendoanelor (în special tendonul lui Achile), uneori bilaterală.
Resistance During or following a course of treatment with ciprofloxacin bacteria that demonstrate resistance to ciprofloxacin may be isolated, with or without a clinically apparent superinfection.
103 Rezistenţă Izolarea unor bacterii rezistente la ciprofloxacină, cu sau fără suprainfecţie clinică aparentă, poate fi observată în timpul tratamentului cu ciprofloxacină.
99 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Citocrom P450 Ciprofloxacina inhibă CYP1A2 şi în consecinţă poate determina creşterea concentraţiei serice a medicamentelor administrate concomitent şi metabolizate de această enzimă (de exemplu teofilină, clozapină, ropinirol, tizanidină).
7-fold, range:
104 Metotrexat
Oral ant-icoagulants
Anticoagulante orale
There have been many reports of increases in oral anti-coagulant activity in patients receiving antibacterial agents, including fluoroquinolones.
Creşterea activităţii anticoagulantelor orale a fost raportată la un număr mare de pacienţi care au utilizat antibiotice, inclusiv fluorochinolone.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anti-coagulant agent.
Se recomandă monitorizarea frecventă a INR- ului în timpul şi după întreruperea administrării concomitente de ciprofloxacină şi anticoagulante orale.
101 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
102 System Organ
Hiperglicemie
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Vărsături
Rash Pruritus Urticaria
Pancreatită
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
gastro - intestinale
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening)
Dureri gastro - intestinale şi abdominale Dispepsie Flatulenţă
103 System Organ
Insuficienţă
Common
Necroză
Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
Icter colestatic Hepatită (neinfecţioasă)
(cannot be estimated from available data)
4. 4)
Musculoskeletal, Musculoskeletal
scheletice, ale
Myalgia
tonusului
Muscular
Ruptură de
Connective Tissue and Bone Disorders
conjunctiv şi
pain (e. g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
extremităţilor,
Arthritis Increased muscle tone and cramping
dureri toracice) Artralgie
weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
4. 4)
An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
S- a raportat că un supradozaj de 12 g duce la simptome uşoare de toxicitate.
Single mutations may not result in clinical resistance, but multiple mutations generally result in clinical resistance to many or all active substances within the class.
109 clinică, dar în general mutaţiile multiple determină rezistenţă clinică la cele mai multe sau la toate substanţele active din clasa terapeutică.
Plasmid- mediated resistance encoded by qnr-genes has been reported.
S- a raportat o rezistenţă mediată plasmidic, codificată prin genele qnr.
They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and not for those species
Ele trebuie utilizate numai la specii pentru care nu există concentraţii ţintă cu specific de specie, dar nu şi la acele specii la care testarea sensibilităţii nu este recomandată.
106 COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
110 Microorganisme aerobe Gram- negativ Aeromonas spp.
Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($)
Yersinia pestis Microorganisme anaerobe Mobiluncus Alte microorganisme Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECII INCONSTANT SENSIBILE Microorganisme aerobe Gram- pozitiv Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp.
Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
(2) Microorganisme aerobe Gram- negativ Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens*
Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens * Microorganisme anaerobe Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium acnes
Propionibacterium acnes MICROORGANISME CU REZISTENŢĂ ÎNNĂSCUTĂ Microorganisme aerobe Gram- pozitiv Actimomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Microorganisme aerobe Gram- negativ Stenotrophomonas maltophilia
107 INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications. + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
111 Microorganisme anaerobe Cu excepţia celor enumerate mai sus Alte microorganisme Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Eficacitatea clinică a fost demonstrată pentru culturi microbiene sensibile în indicaţii clinice aprobate + Rata rezistenţei ≥ 50% în una sau mai multe ţări UE ($):
The treating physician should refer to national and / or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
Medicul curant trebuie să consulte documentele de referinţă naţionale şi/ sau internaţionale cu privire la tratamentul antraxului.
Protein binding of ciprofloxacin is low (20-30%).
Legarea ciprofloxacinei de proteine este scăzută (20 − 30%).
108 Low concentrations of four metabolites have been reported, which were identified as: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) and formylciprofloxacin (M 4).
Patru metaboliţi au fost detectaţi în concentraţii mici, identificaţi astfel: dezetilenciprofloxacină (M 1), sulfociprofloxacină (M 2), oxociprofloxacină (M 3) şi formilciprofloxacină (M 4).
Elimination
112 Eliminare
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, or toxicity to reproduction.
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după o doză unică, toxicitatea după doze repetate, carcinogenitatea, sau toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
In a study in young beagle dogs, ciprofloxacin caused severe articular changes at therapeutic doses after two weeks of treatment, which were still observed after 5 months.
113 Beagle, ciprofloxacina a determinat modificări articulare severe la doze terapeutice după două săptămâni de tratament, efecte care au persistat 5 luni mai târziu.
Take the prescribed amount of sachets.
A se utiliza cantitatea de plicuri unidoză prescrisă.
[See Annex I - To be completed nationally.]
[Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I)) 500 mg suspensie orală în plicuri unidoză [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional]
The Ciprofloxacin Bayer 500 mg oral suspension in single-dose sachets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
4. 4 şi 5. 1).
• Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
115 • Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, determinate de bacterii Gram- negativ.
111 • Malignant external otitis
• Otită externă malignă.
• Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa • Complicated urinary tract infections and pyelonephritis • Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment)
• Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică determinate de Pseudomonas aeruginosa, la pacienţii cu fibroză chistică • Infecţii complicate ale tractului urinar şi pielonefrită • Antrax prin inhalare (profilaxia după expunere şi tratamentul curativ)
The dosage is determined by the indication, the severity and the site of the infection, the susceptibility to ciprofloxacin of the causative organism(s), the renal function of the patient and, in children and adolescents the body weight.
Dozajul depinde de indicaţia clinică, severitatea şi localizarea infecţiei, de sensibilitatea la ciprofloxacină a microorganismului( elor) etiologice, de funcţia renală a pacientului şi greutatea corporală la copii şi adolescenţi..
Adults
116 Adulţi
weeks (acute) to 4 to6 weeks (chronic)
2 până la 4 săptămâni (acută) până la 4 până la 6 săptămâni (cronică)
Renal and hepatic impairment
118 Insuficienţă renală şi hepatică
124 to 168
124 − 168
Intra-abdominal infections There are limited data on the efficacy of ciprofloxacin in the treatment of post-surgical intra-abdominal infections.
119 Infecţii intra- abdominale Datele privind eficacitatea ciprofloxacinei în tratamentul infecţiilor intraabdominale post- operatorii sunt limitate.
115 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Diareea călătorului Alegerea ciprofloxacinei trebuie să ia în considerare informaţiile privind rezistenţa la ciprofoloxacină a microorganismelor patogene din ţările vizitate.
Musculoskeletal System Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/ disorder related to quinolone treatment.
120 Aparatul musculo- scheletic În general, ciprofloxacina nu trebuie utilizată la pacienţii cu antecedente de tendinopatie/ afectarea tendoanelor legată de tratamentul cu chinolone.
116 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
În cazul administrării ciprofloxacinei, în primele 48 ore de tratament pot apărea tendinită şi ruptura tendoanelor (în special tendonul lui Achile), uneori bilaterală.
Resistance During or following a course of treatment with ciprofloxacin bacteria that demonstrate resistance to ciprofloxacin may be isolated, with or without a clinically apparent superinfection.
121 Rezistenţă Izolarea unor bacterii rezistente la ciprofloxacină, cu sau fără suprainfecţie clinică aparentă, poate fi observată în timpul tratamentului cu ciprofloxacină.
117 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Citocrom P450 Ciprofloxacina inhibă CYP1A2 şi în consecinţă poate determina creşterea concentraţiei serice a medicamentelor administrate concomitent şi metabolizate de această enzimă (de exemplu teofilină, clozapină, ropinirol, tizanidină).
7-fold, range:
122 Metotrexat
4.6 Pregnancy and lactation
123 4. 6 Sarcina şi alăptarea
119 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
angioneurotic
Psychotic reactions (see section 4.4)
4. 4) Reacţie de tip boala serului
120 System Organ
124 Clasificarea pe
Nervous System Disorders
gastro - intestinale
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Dureri gastro - intestinale şi abdominale Dispepsie Flatulenţă
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Icter colestatic Hepatită (neinfecţioasă)
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
4. 4)
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
Erupţii cutanate
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
cutanate şi ale
Visual disturbances Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
fotosensibilitate
Visual colour distortions
ţesutului subcutanat
Cardiac Disorders
4. 4)
Tachycardia
musculară