natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
S- a demonstrat că imunitatea, în ceea ce priveşte rinotraheita, caliciviroza şi panleucopenia a fost atinsă la 1 săptămână după prima vaccinare şi la 2 săptămâni de la prima vaccinare, pentru componentele leucemiei feline.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
Durata imunităţii este de 1 an după ultima revaccinare pentru rinotraheită, caliciviroză şi leucemia felină şi 3 ani pentru panleucopenie.
2/ 17 4.5 Special precautions for use
2/ 17 4. 5 Precauţii speciale pentru utilizare
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi u administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Injectare pe cale subcutanată a unei doze de 1- ml de vaccin după reconstituirea liofilizatului cu solventul, conform următoarei scheme de vaccinare:
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and feline leukaemia components, and every
- anuală – pentru rinotraheită, caliciviroză şi leucemie felină şi la fiecare 3 ani pentru panleucopenie.
ATC Vet Code:
Codul veterinar ATC:
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Tulpina vaccinală împotriva leucemiei feline este un virus canarypox recombinat care exprimă genele env şi gag ale FeLV- A.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub- group A provides full protection against A, B and C.
În condiţii de teren, numai sub- grupa A este infecţioasă, de aceea imunizarea împotriva sub - grupei A oferă o protecţie completă împotriva grupelor A, B şi C.
Store and transport refrigerated (2  C – 8  C) protected from light.
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C), protejat de lumină.
Name and address of the manufacturer(s)of the biological active substance(s)
Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
7/ 17 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
7/ 17 ANEXA III
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 17 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
FHV (F2 strain).................................................................................................................  104.9 CCID 50 FCV (431 and G1 strains)...............................................................................................  2.0 ELISA U.
FHV (tulpina F2)...............................................................................................................  104. 9 DICC 50 FCV (tulpinile 431 şi G1)..............................................................................................  2. 0 ELISA U.
FPV (PLI IV).....................................................................................................................  103.5 CCID 50 FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)....................................................................  107.2 CCID 50 Gentamicin, at most..........................................................................................................................
FPV (PLI IV).....................................................................................................................  103. 5 DICC 50 FeLV canarypox virus recombinat (vCP97).....................................................................  107. 2 DICC 50 Gentamicină, maximum...................................................................................................................
Store and transport refrigerated (2  C – 8  C) protected from light.
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C – 8°C), protejat de lumină.
EU/ 2/ 04/ 048/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 048/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 048/ 001 liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/ 2/ 04/ 048/ 002 liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
Purevax RCP FeLV lyophilisate for injection
Purevax RCP FeLV liofilizat pentru injecţie.
13/ 17 B.
13/ 17 A.
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP FeLV Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)......................................  104.9 CCID 50 1 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).....................  2.0 ELISA U.
Tabletă liofilizată:  104. 9 DICC 50 1 Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2)  2. 0 ELISA U Antigen inactivat al Calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1)  103. 5 DICC 50 1 Virus atenuat al panleucopeniei feline (PLI IV) Excipient:
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97).................................................................  107.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50%
 107. 2 DICC 50 1 FeLV canarypox virus recombinat (vCP97) 1: doză infectantă pe culturi celulare 50%
A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most.
Poate apărea o reacţie locală (durere uşoară la palpare, mâncărime sau edem limitat) care dispare în cel mult 1 - 2 săptămâni.
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Injectare pe cale subcutanată a unei doze de 1- ml de vaccin după reconstituirea liofilizatului cu solventul conform următoarei scheme de vaccinare:
- first injection: from 8 weeks of age;
- prima injecţie: la vârsta de 8 săptămâni,
- for all components one year after primary vaccination course;
- pentru toate componentele – după un an de la prima vaccinare,
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and feline leukaemia components, and every
- anuală – pentru rinotraheită, calicivirus şi leucemie felină şi la fiecare 3 ani pentru panleucopenie.
three years for the panleucopenia component.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
A se utiliza imediat după reconstituire.
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
A nu se amesteca cu alte vaccinuri sau produse imunologice, cu excepţia celor menţionate mai jos.
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Tulpina vaccinală împotriva leucemiei feline este un virus canarypox modificat care exprimă genele env şi gag ale FeLV- A.
After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
După administrare, virusul exprimă proteinele de protecţie, dar nu se reproduce în pisică.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)...................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Tabletă liofilizată:  104. 9 DICC 50 1 Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2)  2. 0 ELISA U Antigen inactivat al Calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1)  103. 5 DICC 50 1 Virus atenuat al panleucopeniei feline (PLI IV) Excipient:
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................. ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Gentamicină, maximum Solvent:
16.5 µg Solvent:
16. 5 µg
1 ml 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
Apă pentru injecţii 1: doză infectantă pe culturi celulare 50% Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6. 1.
Cats.
4. 1.
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
- Împotriva panleucopeniei feline pentru prevenirea mortalităţii şi a semnelor clinice,
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components.
S- a demonstrat că imunitatea, în ceea ce priveşte rinotraheita, caliciviroza şi panleucopenia a fost atinsă la 1 săptămână după prima vaccinare.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis and calicivirus, and 3 years for panleucopenia component.
Durata imunităţii este de 1 an după ultima revaccinare pentru rinotraheită şi caliciviroză şi 3 ani pentru panleucopenie.
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Injectare pe cale subcutanată a unei doze de 1- ml de vaccin după reconstituirea liofilizatului cu solventul, conform următoarei scheme de vaccinare:
- for all components one year after primo-vaccination,
- pentru toate componentele – după un an de la prima vaccinare,
- then every year for the rhinotracheitis and calicivirosis components, and every three years
- anuală – pentru rinotraheită şi caliciviroză şi la fiecare 3 ani pentru panleucopenie.
for the panleucopenia component.
4. 10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
No effects other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Nu au fost observate efecte secundare cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse ”, cu excepţia hipertemiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
3/ 17 4.11 Withdrawal period(s)
4. 11 Timp de aşteptare
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, and feline panleucopenia virus.
Stimulează imunitatea activă împotriva virusului rinotraheitei feline, calicivirusului felin şi virusului panleucopeniei feline.
Do not mix with any other vaccine or immunological product, except those mentioned in section “ Interactions”.
A nu se amesteca cu nici un alt vaccin sau produs imunologic, cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Interacţiuni ”.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIE DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
FHV (F2 strain)................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains)............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
FHV (tulpina F2)...............................................................................................................  104. 9 DICC 50 FCV (tulpinile 431 şi G1)..............................................................................................  2. 0 ELISA U.
FPV (PLI IV)..................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 Gentamicin, at most.......................................................................................................................
FPV (PLI IV).....................................................................................................................  103. 5 DICC 50 Gentamicină, maximum................................................................................................................
16.5 µg
16. 5 µg
EU/ 2/ 04/ 052/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 052/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 052/ 001 liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/ 2/ 04/ 052/ 002 liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
Purevax RCP lyophilisate for injection
Purevax RCP liofilizat pentru injecţie.
Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ aviation F-69800 Saint-Priest France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest Franţa
Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Freeze-dried pellet:
Tabletă liofilizată:
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)...................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains)..................... ≥ 2.0 ELISA U.
Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2).......................................................  104. 9 DICC 50 1 Antigen inactivat al Calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1)..............................................  2. 0 ELISA U Virus atenuat al panleucopeniei feline (PLI IV).............................................................  103. 5 DICC 50 1 Excipient:
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................. ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Gentamicină, maximum................................................................................................................
16.5 µg Solvent:
16, 5 µg Solvent:
Water for injection q. s.
Apă pentru injecţii q. s.
1 ml 1: cell culture infective dose 50%
1 ml 1: doză infectantă pe culturi celulare 50%
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Injectare pe cale subcutanată a unei doze de 1- ml de vaccin după reconstituirea liofilizatului cu solventul conform următoarei scheme de vaccinare:
- then every year for the rhinotracheitis and calicivirosis components, and every three years
- anuală – pentru rinotraheită şi calicivirus şi la fiecare 3 ani pentru panleucopenie.
Do not mix with any other vaccine or immunological product, except those mentioned below.
A nu se amesteca cu alte vaccinuri sau produse imunologice.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2)........................................................ ≥ 104. 9 DICC501 Antigen inactivat al Calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1).............................................. ≥ 2. 0 ELISA U Excipient:
Excipient:
16. 5 µg Solvent:
Water for injections.................................................................................................................... q. s.
Apă pentru injecţii....................................................................................................................... q. s.
1 ml 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
1 ml 1: doză infectantă pe culturi celulare 50% Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6. 1.
- against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion.
- împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor clinice şi a excreţiei de virus.
Onsets of immunity have been demonstrated 1week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
S- a demonstrat că imunitatea, pentru componentele rinotraheitei şi calicivirozei, a fost atinsă după 1 săptămână de la prima vaccinare.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination.
Durata imunităţii este de 1 an după ultima re( vaccinare).
Special precautions for use in animals
2/ 17 4. 5 Precauţii speciale pentru utilizare
Use only in healthy animals.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
A se administra numai animalelor sănătoase.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale În caz de auto- injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Do not use in pregnant animals.
Nu se utilizează la animale gestante.
4.11 Withdrawal period(s)
4. 11 Timp (timpi) de aşteptare
Vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis.
Vaccin împotriva rinotraheitei virale feline şi calicivirozei feline.
Do not mix with any other vaccine or immunological product, except those mentioned in section “ Interactions”.
A nu se amesteca cu nici un alt vaccin sau produs imunologic cu excepţia celor menţionate în secţiunea „ Interacţiuni ”
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/ TYPE}
9/ 17 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERIOR
Per 1-ml dose:
Pe doză de 1- ml:
Gentamicin, at most......................................................................................................................
Gentamicină, maximum................................................................................................................
EU/ 2/ 04/ 051/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 051/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 051/ 001 liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/ 2/ 04/ 051/ 002 liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
Purevax RC lyophilisate for injection
Purevax RC liofilizat pentru injecţie.
Marketing authorisation holder MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Franţa
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest Franţa
Purevax RC Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).................... ≥ 2.0 ELISA U.
Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2)........................................................ ≥ 104. 9 DICC501 Antigen inactivat de Calicivirus felin (tulpinile FCV 431 şi G1).................................................. ≥ 2. 0 ELISA U Excipient:
Water for injection..................................................................................................................... q. s.
Apă pentru injecţii........................................................................................................................ q. s.
1 ml 1: cell culture infective dose 50%
1 ml 1: doză infectantă în culturi celulare 50%
- against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion.
- împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor clinice şi excreţiei de virus.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
S- a demonstrat că imunitatea, pentru componentele rinotraheitei şi calicivirozei, a fost atinsă după 1 săptămână de la prima vaccinare.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În cazul unei autoinjectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului.
Do not use in pregnant animals.
A nu se utiliza la animalele gestante.
QUADRISOL
QUADRISOL Rezumat EPAR destinat publicului
Quadrisol is an oral gel presented in graduated multidose oral syringes that contain the active substance vedaprofen as 100 mg/ ml (for horses).
Quadrisol este un gel oral prezentat în seringi gradate multidoză de uz oral, care conţine substanţa activă vedaprofen în doze de 100 mg/ ml (pentru cai).
Quadrisol is a pain killer (an anti-inflammatory and analgesic) used in horses.
Quadrisol reprezintă un inhibitor de durere (anti- inflamator şi analgezic) administrat la cai.
In horses, Quadrisol 100 mg/ ml oral gel is used to relieve pain and reduce inflammation due to problems with and injury to the muscles, bones and joints and also injuries to other non-bony areas of the body(so called soft tissue lesions) including the trauma caused by surgery.
La cai, Quadrisol gel oral de 100 mg/ ml este administrat în vederea calmării durerii şi reducerii inflamaţiei, apărute în urma problemelor şi leziunilor musculare, osoase şi de articulaţii, precum şi în alte zone neosoase ale organismului (aşa- numitele leziuni ale ţesutului moale), inclusiv trauma cauzată de intervenţia chirurgicală.
Quadrisol contains vedaprofen, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Quadrisol conţine vedaprofen, care aparţine unei clase de produse medicamentoase cunoscute sub denumirea de medicamente nesteroidiene şi anti- inflamatoare.
Vedaprofen blocks an enzyme (cyclo-oxygenase) that is involved in the production of prostaglandins.
Vedaprofen blochează o enzimă (ciclo- oxigenază), care contribuie la producerea de prostaglandine.
What benefit has Quadrisol shown during the studies?
Cum a fost studiat Quadrisol?
Quadrisol oral gel improved the clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses.
Quadrisol a fost studiat pe animale de laborator, precum şi pe câini şi pe cai, în mod special, trataţi într- o serie de cabinete/ clinici veterinare („ studii clinice ”) în Europa.
The response to treatment with Quadrisol was similar to the response to the other similar product.
Quadrisol a fost studiat pe un număr considerabil de cai cu afecţiuni osoase, musculare şi alte probleme ale ţesutului moale şi de articulaţii.
Quadrisol must not be administered in conjunction with other drugs that work in the same way (NSAIDs) or with other anti-inflammatory drugs such as the glucocorticosteroids.
Este interzisă administrarea Quadrisol- ului în combinaţie cu alte medicamente cu acţiune identică (antiinflamatoare nesteroidioene) sau cu alte medicamente anti- inflamatoare, cum ar fi glucocorticosteroizii.
Why has Quadrisol been approved?
©EMEA 2009 De ce a fost aprobat Quadrisol?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Quadrisol to Intervet International B. V. on 16 July 1997.
Comisia Europeană a acordat Intervet International B. V o autorizaţie de comercializare pentru Quadrisol, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 16 iulie 1997.
Later approval was given for the oral use in dogs (February 1999) and a solution for injection for horses (November 1999); however, in August 2008 the Marketing Authorisation Holder withdrew these presentations for commercial reasons.
Autorizarea tardivă a fost acordată pentru administarea orală la câini (februarie 1999) şi soluţie injectabilă pentru cai (noiembrie 1999); în august 2008 însă, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a retras aceste forme de prezentare, din motive comerciale.
This summary was last updated in December 2008.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008.
Oral use
Gel oral
Prefilled adjustable multidose syringes (PE)
Prefilled
1 syringe in a carton box
1 syringe in a