natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5.4 cm)
5, 4 cm) Flacoane de scintilaţie
- Scintillation vials
-
6013329, Packard Instruments, USA or
Amestec lichid de scintilaţie (exemplu Ultima Gold, nr. catalog 6013329, Packard
equivalent)
Instruments, SUA sau echivalente).
1.) Add approximately 0.8 ml 0.9% sodium chloride solution to developing chamber assuring the liquid will not touch the 1.4 cm origin mark on the ITCL strip.
1) Adăugaţi aproximativ 0, 8 ml din soluţia de clorură de sodiu 0, 9% în camera de developare, având grijă ca lichidul să nu atingă semnul de 1, 4 cm de pe banda de ITCL.
2.) Using a 1 ml insulin syringe with a 25- to 26-G needle, place a hanging drop (7-10 µl) of [90Y]- radiolabelled Zevalin onto the ITLC strip at its origin.
2) Utilizând o seringă de insulină de 1 ml, cu ac de 25- 26 G, plasaţi o picătură (7- 10µl) de Zevalin marcat radioactiv cu [90Y] la capătul benzii de ITLC.
It may be necessary to perform a dilution (1:100) before application of the [90Y]-radiolabelled Zevalin to the ITLC strips.
Poate fi necesară realizarea unei diluţii (1: 100) înainte de aplicarea Zevalin marcat radioactiv cu [90Y] pe benzile de ITLC.
3.) Place ITLC strip in the developing chamber and allow the solvent front to migrate past the 5.4 cm mark.
3) Plasaţi benzile de ITLC în camera de developare şi lăsaţi frontul de solvent să migreze dincolo de semnul de 5, 4 cm.
4.) Remove ITLC strip and cut in half at the 3.5 cm cut line.
4) Luaţi banda de ITLC şi tăiaţi- o în jumătate la nivelul liniei de 3, 5 cm.
6013329, Packard Instruments, USA or equivalent).
Plasaţi cele două jumătăţi în flacoane de scintilaţie separate şi adăugaţi 5 ml de amestec LSC (exemplu Ultima Gold, nr. catalog 6013329, Packard Instruments, SUA sau echivalente).
Count each vial in a beta counter or in an appropriate counter for one minute (CPM), record net counts, corrected for background.
Analizaţi fiecare flacon într- un contor beta sau într- un contor corespunzător timp de 1 minut (CPM), înregistraţi cifrele nete, corectate pentru fundal.
5.) Calculate the average Radiochemical Purity (RCP) as follows:
5) Calculaţi puritatea radiochimică (PR) medie după cum urmează:
6.) Average% RCP =
6)
net CPM bottom half x 100
CPM netă a jumătăţii inferioare x 100
net CPM top half + net CPM bottom half
CPM netă a jumătăţii superioare + CPM netă a jumătăţii inferioare
7.) If the average radiochemical purity is less than 95%, the preparation should not be administered.
7) Dacă puritatea radiochimică medie este sub 95%, preparatul nu trebuie administrat.
18 ANNEX II
18 ANEXA II
Biogen IDEC, Inc.14 Cambridge Center Cambridge, MA 02142 USA
Biogen IDEC, Inc. 14 Cambridge Center Cambridge, MA 02142 SUA
Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178 13342 Berlin GERMANY
Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178 13342 Berlin GERMANIA
• OTHER CONDITIONS
ALTE CONDITII
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să realizeze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă care sunt detaliate în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum s- a convenit în versiunea 1. 1 a Planului de management al riscului prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi în orice actualizări ulterioare a PMR acceptată de CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conform Ghidului CHMP referitor la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, un PMR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
In addition, an updated RMP should be submitted When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the EMEA
În plus, un PMR actualizat trebuie depus Când se primeşte o nouă informaţie care poate avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau asupra activităţilor de reducere a riscului În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere a riscului) La cererea EMEA.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ETICHETARE SI PROSPECT
Zevalin 1.6 mg/ ml Kit for radiopharmaceutical preparation for infusion Ibritumomab tiuxetan
Zevalin 1, 6 mg / ml Trusă (Kit) pentru preparate radiofarmaceutice pentru perfuzie Ibritumomab tiuxetan
One ml contains ibritumomab* tiuxetan.
Un ml conţine ibritumomab * tiuxetan.
1.6 mg per ml
1, 6 mg pe ml
*produced by a genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line conjugated to the chelating agent MX-DTPA
* produs prin inginerie genetică, dintr - o linie de celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) conjugate cu agentul chelator MX- DTPA.
Kit for radiopharmaceutical preparation for infusion (in vials):
Trusă (Kit) pentru preparate radiofarmaceutice pentru perfuzie (în flacoane):
3.2 mg ibritumomab tiuxetan in sodium chloride solution
ibritumomab tiuxetan 3, 2 mg în soluţie de clorură de sodiu
10 ml of formulation buffer: human albumin solution, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, sodium hydroxide, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, pentetic acid, hydrochloric acid diluted, water for injections
10 ml soluţie tampon: soluţie de albumină umană, clorură de sodiu, fosfat dodecahidrat disodic, hidroxid de sodiu, fosfat dehidrogenat de potasiu, clorură de potasiu, acid pentetic, acid clorhidric diluat, apă pentru preparate injectabile
Empty reaction vial (10 ml)
Flacon gol pentru reacţie (10 ml)
Must be combined with yttrium-90 prior to intravenous administration.
Trebuie amestecat cu Ytrium- 90 înainte de administrarea intravenoasă.
Refer to Summary of Product Characteristics of yttrium-90 for instructions on preparation and use.
Pentru instrucţiunile privind prepararea şi utilizarea, a se citi ghidul de preparare pentru Ytriu- 90.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ALTĂ( E) ATENŢIONARE( I) SPECIALĂ( E) DACĂ ESTE( SUNT) NECESARE
Must be administered by authorised personnel only
Trebuie administrat numai de către personal autorizat.
After radiolabelling, an immediate use is recommended.
Se recomandă utilizarea imediată după marcarea radiologică.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C - 8°C and protected from light.
A fost demonstrată stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării, timp de 8 ore la 2°C - 8°C şi protejat de lumină.
Store at 2°C – 8°C (in a refrigerator) Do not freeze Store in the original container in order to protect from light
A se păstra la 2°C – 8°C (la frigider) A nu se congela A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină
Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Germany
Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Germania
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (VIAL)
24 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI (FLACON)
Ibritumomab tiuxetan solution
Soluţie de ibritumomab tiuxetan
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (VIAL)
25 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI (FLACON)
Sodium acetate solution
Soluţie de acetat de sodiu
26 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (VIAL)
26 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI (FLACON)
Formulation buffer solution
Soluţie tampon
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (VIAL)
27 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI (FLACON)
Reaction vial
Flacon de reacţie
empty
Gol
Zevalin 1.6 mg/ ml Kit for radiopharmaceutical preparation for infusion Ibritumomab tiuxetan
Zevalin 1, 6 mg/ ml Kit pentru preparate radiofarmaceutice pentru perfuzie Ibritumomab tiuxetan
Read all of this leaflet carefully before this medicine is given to you.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca acest medicament să vă fie administrat.
What Zevalin is and what it is used for 2.
Ce este Zevalin şi pentru ce se utilizează 2.
Before you are given Zevalin 3.
Înainte să vă fie administrat Zevalin 3.
How to use Zevalin 4.
Cum se utilizează Zevalin 4.
How to store Zevalin 6.
Cum se păstrează Zevalin 6.
What Zevalin is and what it is used for
CE ESTE ZEVALIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zevalin is one of a family of medicines (called selective monoclonal antibodies) which target certain body cells.
Zevalin aparţine unei familii de medicamente (denumită anticorpi monoclonali selectivi) care se leagă de anumite celule din organism.
It comes as a solution, in a four-vial kit.
Se găseşte sub formă de soluţie, într- un set format din patru flacoane.
It is used with a radioactive substance called yttrium, which gives Zevalin a tiny radioactive charge to use when it reaches its target.
Se utilizează cu o substanţă radioactivă numită ytriu, care îi conferă medicamentului Zevalin o mică încărcare radioactivă, utilizată în momentul atingerii celulei ţintă.
Zevalin is used to treat non-Hodgkin’ s lymphoma.
Zevalin este indicat în tratamentul limfomului non - Hodgkin.
This is a malignant disease of certain white blood cells called lymphocytes.
Acesta reprezintă o afectare malignă a unui anumit tip de globule albe, numite limfocite.
Zevalin is used following (successful) remission induction or if an earlier treatment has not worked, or has stopped working.
Zevalin este indicat după inducerea remisiunii (cu succes) sau în cazul în care un tratament anterior a fost sau a devenit ineficace.
The white blood cells called lymphocytes normally take part in the body’ s fight against disease.
Globulele albe numite limfocite participă în mod normal la lupta organismului împotriva infecţiilor.
In people with non-Hodgkin’ s lymphoma, the body produces too many abnormal lymphocytes, which do not work properly and which can displace healthy cells in the bone marrow (where most new blood cells are formed) and in the blood.
La persoanele cu limfom non - Hodgkin, organismul produce prea multe limfocite modificate, care nu funcţionează normal şi care pot înlocui celulele normale din măduva osoasă (locul unde se formează cea mai mare parte a celulelor noi) şi din sânge.
This can lead to infections, anaemia, bruising, excessive bleeding or even organ failure.
Aceasta poate determina infecţii, anemie, vânătăi, sângerări excesive sau chiar insuficienţe de organ.
The illness may also cause the lymph nodes and other organs such as liver and spleen to increase in size.
Afecţiunea poate duce şi la mărirea ganglionilor limfatici şi a altor organe, cum sunt ficatul şi splina.
Zevalin is a targeted treatment which fixes to the abnormal white cells.
Zevalin reprezintă un tratament ţintit care se fixează de leucocitele anormale.
After being combined with the radioactive substance yttrium, Zevalin takes tiny doses of radiation to the sites of the abnormal cell growth and kills the abnormal cells.
După ce se combină cu substanţa radioactivă numită Ytriu, Zevalin transportă doze mici de radiaţii la locurile unde se produce creşterea celulară anormală, distrugând celulele anormale.
Before you are given Zevalin itself, you are given another medicine – called rituximab.
Înainte să vi se administreze Zevalin, vi se administrează un alt medicament – numit rituximab.
Therefore please also refer to the package leaflet of rituximab for further information regarding treatment and possible effects of rituximab.
În consecinţă, vă rugăm să citiţi şi prospectul medicamentului rituximab pentru informaţii suplimentare referitoare la tratamentul şi efectele posibile ale rituximab.
30 2.
30 2.
Before you are given Zevalin
ÎNAINTE SĂ VĂ FIE ADMINISTRAT ZEVALIN
Do not use Zevalin:
Nu utilizaţi Zevalin:
If you are allergic (hypersensitive) to ibritumomab tiuxetan, to yttrium chloride, to rituximab, to other mouse-derived proteins, or to any of the other ingredients of Zevalin, see ingredients listed in section 6..
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibritumomab tiuxetan, la clorura de Ytriu, la rituximab, la alte proteine murine sau la oricare dintre celelalte componente ale Zevalin, vezi excipienţii enumeraţi la pct. 6.
If you are pregnant or could be pregnant.
Dacă sunteţi sau aţi putea fi gravidă.
You must not have Zevalin if you are pregnant; see the detailed advice in section ‘ Pregnancy precautions’.
În cazul în care sunteţi gravidă nu trebuie să utilizaţi tratament cu Zevalin; vezi informaţiile detaliate de la pct. ‘ Sarcina ’.
If you are breast-feeding.
Dacă alăptaţi.
You must not have Zevalin if you are breast-feeding; see the detailed advice in section ‘ Breast-feeding’.
Nu trebuie să utilizaţi Zevalin în perioada în care alăptaţi; vezi informaţiile detaliate de la pct. ‘ Alăptarea ’.
Tell your doctor.
Anunţaţi medicul dumneavoastră.
► Tell your doctor, if you think that any of this may apply to you.
► Spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi în oricare dintre aceste situaţii.
Take special care with Zevalin:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zevalin:
If you notice any tiredness, frequent infections, more bleeding than usual after injury or fever, tell your doctor.
Dacă observaţi orice simptome de oboseală, infecţii frecvente, sângerări mai frecvente decât în mod obişnuit după o leziune sau febră, spuneţi medicului dumneavoastră.
Most patients treated with Zevalin experience a severely reduced number of blood cells, which needs some time to normalise again after treatment.
Majoritatea pacienţilor cărora li se administrează tratamentul cu Zevalin prezintă o scădere accentuată a numărului de celule sanguine, care necesită o anumită perioadă de timp pentru a reveni la valorile normale, după tratament.
If you receive Zevalin 4 months or less after another chemotherapy which included the medicine fludarabine, you may have a higher risk to develop a reduced number of blood cells.
Dacă vi se administrează Zevalin după mai puţin de 4 luni de la administrarea altui regim chimioterapic care a inclus medicamentul fludarabină, aveţi un risc crescut de a prezenta un număr redus de celule sanguine.
If you are especially prone to develop such symptoms, which may even be life-threatening, then you should not receive Zevalin.
Nu trebuie să vi se administreze Zevalin dacă sunteţi predispus în mod special să prezentaţi astfel de simptome, care vă pot pune viaţa în pericol.
Before starting with Zevalin following chemotherapy, the number of your blood platelets should be more than 150,000/ mm3 and the number of your white blood cells should be more than 1,500/ mm3.
Înainte să începeţi administrarea Zevalin după chimioterapie, numărul trombocitelor în sângele dumneavoastră trebuie să fie mai mare de 150000/ mm3 şi numărul de leucocite trebuie să fie mai mare de 1500/ mm3.
Your doctor will need to think carefully whether to give you Zevalin in some cases:
În anumite cazuri, medicul dumneavoastră trebuie să analizeze cu atenţie oportunitatea administrării Zevalin:
If more than a quarter of your bone marrow contains malignant abnormal cells.
Dacă mai mult de un sfert din măduva dumneavoastră este ocupată cu celule anormale maligne
If you have had external beam radiation (a type of radiotherapy) to more than a quarter of your bone marrow.
Dacă aţi utilizat radioterapie externă (un tip de radioterapie) pe mai mult de un sfert din măduva osoasă
If you receive Zevalin alone and the number of your blood platelets is fewer than 100,000/ mm3
Dacă vi s- a administrat numai Zevalin şi aveţi un număr de trombocite mai mic de 100000/ mm3
If the number of your blood platelets is fewer than 150,000/ mm3 after chemotherapy
Dacă aveţi un număr de trombocite mai mic de 150000/ mm3 după chimioterapie
If the number of your white blood cells is fewer than 1,500/ mm3
Dacă aveţi un număr de leucocite mai mic de 1500/ mm3 •
If you have had a bone marrow transplant or have received blood stem cells in the past.
Dacă aţi fost supus unui transplant de măduvă osoasă sau de celule stem în trecut.
If you have had certain other types of antibody treatment before starting Zevalin, you may be more likely to have an allergic reaction (hypersensitivity).
Dacă aţi fost tratat cu anumite tipuri de anticorpi anterior tratamentului cu Zevalin, riscul de a avea o reacţie alergică (hipersensibilitate) este mai mare.
You may therefore need to be tested for special antibodies.
De aceea poate fi necesară efectuarea unor teste pentru detectarea unor anticorpi speciali.
Your doctor will tell you if this applies to you.
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă acest lucru se aplică în cazul dumneavoastră.
After treatment with Zevalin, and if you your doctor plans to treat you with some other antibody, please tell the doctor about your treatment with Zevalin.
31 Dacă, după tratamentul cu Zevalin, medicul dumneavoastră intenţionează să vă administreze alţi anticorpi, anunţaţi- l despre tratamentul anterior cu Zevalin.
This will help avoid a possible allergic reaction (hypersensitivity).
Aceasta ajută la prevenirea unei eventuale reacţii alergice (reacţie de hipersensibilitate).
31 During or after you are treated with rituximab severe infusion reactions may occur.
În timpul sau după tratamentul cu rituximab, este posibilă apariţia unor reacţii severe legate de perfuzie.
Rituximab is the medication which is given to you on day 1 or directly before Zevalin treatment (see 3.
Rituximabul este un medicament care vi se administrează în prima zi şi imediat înaintea tratamentului cu Zevalin (vezi pct.
How to use Zevalin).
3 – Cum se administrează Zevalin).
Symptoms associated with such infusion reactions may include pain in the breast, heart failure, heart attack, breathing difficulties, severe breathlessness, bronchospasm, accumulation of tissue fluid causing swelling mostly in the face (angioneurotic edema), flushing, reduction of blood pressure.
Simptomele asociate acestor reacţii legate de perfuzie pot fi dureri la nivelul sânului, insuficienţă cardiacă, infarct miocardic, dificultăţi de respiraţie, dificultăţi de respiraţie severe, bronhospasm, acumulare de lichide tisulare care provoacă umflături mai ales la nivelul feţei (edem angioneurotic), înroşirea bruscă a feţei, scăderea tensiunii arteriale.
If you get any of these symptoms, inform your doctor immediately.
Anunţaţi imediat medicul în cazul în care apar oricare dintre aceste simptome.
The appearance of such infusion-related symptoms during or after you are treated with Zevalin is less frequent and less severe.
Apariţia unor astfel de simptome legate de perfuzie în timpul sau după tratamentul cu Zevalin este mai puţin frecventă şi mai puţin severă.
If you notice a skin and mucous membrane reaction during or after treatment with the Zevalin regimen, tell your doctor immediately.
Dacă observaţi o reacţie la nivelul pielii şi la nivelul membranelor mucoase în timpul sau după tratamentul cu Zevalin, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
This is because in rare instances such reactions have been reported to develop into severe cases, even with the possibility of death.
Este necesar să procedaţi astfel, pentru că în cazuri rare s- a raportat că astfel de reacţii au generat cazuri severe, chiar cu evoluţie letală.
Such a reaction may occur days or months after you have been given Zevalin and/ or rituximab.
Astfel de reacţii pot apărea la zile sau luni după ce vi s- au administrat Zevalin şi/ sau rituximab.
If you experience a reaction of your skin and mucous membrane, your doctor should stop to give you any further components of the Zevalin regimen.
Dacă prezentaţi o reacţie la nivelul pielii şi la nivelul membranelor mucoase, medicul dumneavoastră trebuie să înceteze administrarea oricărui alt component al regimului terapeutic cu Zevalin.
The safety of immunisation with any vaccine, particularly live viral vaccines, following therapy with Zevalin has not been studied.
Nu s- a evaluată siguranţa imunizării cu orice tip de vaccin, în special cu vaccinuri cu viruşi vii, după tratamentul cu Zevalin.
The ability of the body to respond to any vaccine has also not been studied.
De asemenea, nu s- a studiat capacitatea organismului de a răspunde la orice tip de vaccin.
If you notice pain, burning, stinging or another reaction at the infusion site during the Zevalin treatment, tell your doctor.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi durere, senzaţie de arsură sau înţepătură sau orice altă reacţie la locul perfuziei, în timpul tratamentului cu Zevalin.
He will immediately stop the infusion and restart it using another vein.
Medicul va opri imediat administrarea perfuziei şi o va relua utilizând altă venă.
Your doctor will closely monitor you during the infusion of Zevalin to avoid that leakage to the surrounding tissue (extravasation).
Medicul vă va monitoriza atent în timpul perfuziei cu Zevalin, pentru a evita dispersia medicamentului în ţesuturile înconjurătoare (extravazarea).
There is no experience with Zevalin in patients with lymphoma of the brain and/ or spinal cord.
Nu există experienţă privind utilizarea Zevalin la pacienţi cu limfom la nivelul creierului şi/ sau măduvei spinării.
Using any other medicines:
Utilizarea oricăror altor medicamente:
This includes especially: • growth factor such as G-CSF, as your doctor should interrupt this therapy already (two weeks) before giving you Zevalin
Acestea includ în special: factor de creştere cum este G- CSF, deoarece medicul dumneavoastră trebuie să întrerupă acest tratament (cu două săptămâni) înainte de a vă administra Zevalin
Taking Zevalin with food and drink:
Folosirea Zevalin cu alimente şi băuturi:
Zevalin is infused into a vein.
Zevalin se administrează prin perfuzie într- o venă.
An influence by food or drinks is thus not to be expected.
În consecinţă, nu se aşteaptă ca efectul medicamentului să fie influenţat de alimente sau băuturi.
If you could get pregnant, use reliable contraception (e. g. pill, implants, caps, condoms or IUDs).
Dacă este posibil să deveniţi gravidă, utilizaţi metode contracepţionale eficace (de exemplu, contraceptive orale sau implantabile, diafragme, prezervative sau dispozitive intrauterine (DIU).
Pregnancy should be excluded before you start treatment, during treatment and for a year after treatment.
Sarcina trebuie exclusă înainte, pe durata tratamentului şi timp de un an după tratament.
Men who have been given Zevalin and who could become fathers must use reliable contraception during and for a year after stopping treatment.
Bărbaţii cărora li s- a administrat Zevalin şi care ar putea deveni taţi trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace pe durata tratamentului şi timp de un an după încetarea tratamentului.
Talk to your doctor before starting breast-feeding after the end of treatment because antibodies are excreted in human milk.
32 După terminarea tratamentului cu Zevalin, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să alăptaţi, deoarece anticorpii se excretă în laptele uman.
It is possible that Zevalin will affect your ability to drive and to operate any tools or machines as dizziness is a common side effect.
Deoarece ameţelile reprezintă o reacţie adversă frecventă, este posibil ca Zevalin să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi unelte şi utilaje.
Please take care, and do not try to drive or operate machines until you are sure you are not affected.
Vă rugăm să fiţi precaut şi să nu încercaţi să conduceţi sau să folosiţi utilaje până când nu sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
32 Children and adolescents:
Copii şi adolescenţi:
Children and adolescents should not be given Zevalin.
Nu trebuie să se administreze Zevalin la copii şi adolescenţi.
The safety and how it works in them have not yet been tested.
Nu s- a studiat siguranţa administrării şi nici modul de acţiune al acestui medicament, la aceste categorii de vârstă.
How to use Zevalin
CUM SĂ UTILIZAŢI ZEVALIN