natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trevaclyn is used if you need to improve cholesterol and fat levels in your blood (primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia): • when you cannot control your cholesterol levels with a statin (class of cholesterol-lowering medicines working in the liver); • when you cannot tolerate a statin or when a statin is not recommended for you.
Trevaclyn este utilizat dacă aveţi nevoie de o îmbunătăţire a concentraţiilor de colesterol şi lipide din sânge (hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială şi non- familială) sau dislipidemie mixtă): • când nu puteţi controla concentraţiile de colesterol cu ajutorul unei statine (clasă de medicamente hipocolesterolemiante care acţionează la nivel hepatic); • când nu puteţi tolera o statină sau dacă utilizarea unei statine nu este recomandată în cazul dumneavoastră.
Trevaclyn can be used by itself or with other medicines to treat cholesterol problems.
Trevaclyn poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente pentru a trata problemele legate de colesterol.
BEFORE YOU TAKE TREVACLYN
ÎNAINTE SĂ LUAŢI TREVACLYN
Do not take Trevaclyn if • you are allergic (hypersensitive) to nicotinic acid, to laropiprant, or to any of the other ingredients of Trevaclyn (listed in section 6). • you currently have liver problems. • you have an ulcer in your stomach. • you have arterial bleeding.
6). • aveţi în prezent probleme hepatice. • aveţi un ulcer gastric. • prezentaţi hemoragie arterială.
Take special care with Trevaclyn Tell your doctor about all of your medical conditions.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Trevaclyn Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate afecţiunile de care suferiţi.
33 If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Trevaclyn.
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi sau nu în oricare dintre situaţiile de mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Trevaclyn.
Blood tests and monitoring • See your doctor regularly to check your LDL (bad) and HDL (good) cholesterol levels and your triglyceride level. • Your doctor should do a blood test before you start taking Trevaclyn to check how well your liver is working. • Your doctor may also want you to periodically have blood tests after you start taking Trevaclyn, to check how well your liver is working and for other side effects.
31 Analize de sânge şi monitorizare • Mergeţi regulat la medicul dumneavoastră pentru a vă verifica concentraţiile de LDL colesterol (colesterolul rău) şi HDL colesterol (colesterolul bun) şi a celor de trigliceride. • Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze o analiză de sânge înainte de a începe să utilizaţi Trevaclyn pentru a verifica cât de bine funcţionează vă ficatul. • De asemenea, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă efectueze periodic analize de sânge după ce începeţi să utilizaţi Trevaclyn pentru a verifica cât de bine vă funcţionează ficatul şi pentru alte reacţii adverse.
Children and adolescents Trevaclyn has not been studied in children and adolescents who are under 18 years of age.
Copii şi adolescenţi Nu a fost studiată administrarea Trevaclyn la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Taking Trevaclyn with food and drink • Take Trevaclyn with food. • To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Trevaclyn. • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Trevaclyn.
3 Cum să luaţi Trevaclyn.
Pregnancy and breast-feeding Talk with your doctor before taking Trevaclyn if: • You are pregnant or plan to become pregnant.
Sarcina şi alăptarea Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Trevaclyn dacă: • Sunteţi gravidă sau planificaţi să deveniţi gravidă.
It is not known if Trevaclyn will harm your unborn baby. • You are breast-feeding or plan to breast-feed.
Nu se cunoaşte dacă Trevaclyn va afecta fătul dumneavostră. • Alăptaţi sau planificaţi să alăptaţi.
34 Driving and using machines The effects of Trevaclyn on the ability to drive and use machines have not been studied.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost studiate efectele Trevaclyn asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
However, some people get dizzy after taking Trevaclyn.
Cu toate acestea, unele persoane prezintă ameţeli după utilizarea Trevaclyn.
Important information about some of the ingredients of Trevaclyn Trevaclyn contains a sugar called lactose.
32 Informaţii importante privind unele componente ale Trevaclyn Trevaclyn conţine un glucid denumit lactoză.
HOW TO TAKE TREVACLYN
CUM SĂ LUAŢI TREVACLYN
Always take Trevaclyn exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Trevaclyn exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
How to take • Take Trevaclyn once a day, in the evening or at bedtime. • Take Trevaclyn with food. • Swallow each tablet whole.
Cum să luaţi • Luaţi Trevaclyn o dată pe zi, seara sau la culcare. • Luaţi Trevaclyn împreună cu alimente. • Înghiţiţi fiecare comprimat întreg.
In order for your medicine to work as intended, do not split, break, crush, or chew the tablet before you swallow it. • Avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Trevaclyn.
Pentru ca medicamentul dumneavoastră să prezinte efectul dorit, nu rupeţi, sfărâmaţi, zdrobiţi sau mestecaţi comprimatul înainte să îl înghiţiţi. • Evitaţi să consumaţi alcool etilic sau băuturi fierbinţi în apropierea momentului la care vă luaţi doza de Trevaclyn.
This will lower your chance of flushing (redness of the skin, feeling warm, itching, or tingling, particularly in your head, neck, chest and upper back). • Taking aspirin before you take Trevaclyn does not reduce your flushing more than taking Trevaclyn alone.
Acest lucru vă va diminua riscul de congestie trecătoare la nivelul pielii (înroşirea pielii, senzaţie de căldură, mâncărimi sau furnicături, mai ales la nivelul capului, gâtului, toracelui şi părţii superioare a spatelui). • Administrarea de aspirină înainte de utilizarea Trevaclyn nu reduce congestia trecătoare la nivelul pielii mai mult decât administrarea Trevaclyn în monoterpie.
If you take more Trevaclyn than you should • In the event of an overdose, the following adverse events were reported: flushing, headache, pruritus (itching), nausea, dizziness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain/ discomfort, and back pain. • If you take more than you should, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Trevaclyn • În caz de supradozaj, au fost raportate următoarele reacţii adverse: congestie trecătoare la nivelul pielii, dureri de cap, prurit (mâncărime), greaţă, ameţeli, vărsături, diaree, durere/ disconfort abdominal şi durere lombară • Dacă luaţi mai mult decât trebuie, discutaţi imediat cu un medic sau un farmacist.
If you forget to take Trevaclyn • If you miss a dose, do not take an extra dose.
Dacă uitaţi să luaţi Trevaclyn • Dacă omiteţi o doză, nu luaţi o doză suplimentară.
If you stop taking Trevaclyn Do not stop taking Trevaclyn without talking to your doctor.
Dacă încetaţi să luaţi Trevaclyn Nu opriţi administrarea Trevaclyn fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Like all medicines, Trevaclyn can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Trevaclyn poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Side effects of Trevaclyn are:
33 Reacţiile adverse ale Trevaclyn sunt:
Uncommon (affects less than 1 in 100 patients) In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Trevaclyn. • swelling of the face, lips, tongue, and/ or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing (angioedema, which may require treatment right away) • fainting • shortness of breath • loss of control over urine and stool • cold sweats • shivering • chills • increased blood pressure • swelling of the lips • burning sensation • whole body rash • joint pain • swelling of the legs • rapid heart rate.
Mai puţin frecvente (afecteză mai puţin de 1 din 100 pacienţi) În plus, unul sau mai multe dintre următoarele simptome au fost raportate ca făcând parte dintr- o reacţie alergică la Trevaclyn. • umflarea feţei, buzelor, limbii şi/ sau faringelui care pot determina dificultate în respiraţie sau la înghiţire (edem angioneurotic, care poate necesita tratament imediat) • leşin • respiraţie dificilă • pierderea controlului pentru urină şi fecale • transpiraţii reci • tremor • frisoane • creşterea tensiunii arteriale • umflarea buzelor • senzaţie de arsură • erupţie generalizată trecătoare pe piele • durere articulară • umflarea membrelor inferioare • frecvenţă cardiacă rapidă.
HOW TO STORE TREVACLYN
CUM SE PĂSTREAZĂ TREVACLYN
Do not use Trevaclyn after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the blister.
Nu utilizaţi Trevaclyn după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie şi pe blister.
What Trevaclyn contains • The active substances are nicotinic acid and laropiprant.
Ce conţine Trevaclyn • Substanţele active sunt acidul nicotinic şi laropiprantul.
What Trevaclyn looks like and contents of the pack Each modified-release tablet is a capsule-shaped, white to off-white tablet, with “ 552” debossed on one side.
Cum arată Trevaclyn şi conţinutul ambalajului Fiecare comprimat cu eliberare modificată are culoare albă până la aproape albă, formă de capsulă şi este marcat cu “ 552 ” pe una dintre feţe.
Succursale belge Tél: +32 (0) 800 38 693 MSDBelgium_info@merck. com
Succursale belge Tél: +32 (0) 2 800 38 693 MSDBelgium_ info@ merck. com
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
TRISENOX 1 mg/ ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă
One ml of TRISENOX contains 1 mg of Arsenic trioxide
Un ml de TRISENOX conţine trioxid de arsen 1 mg
TRISENOX is indicated for induction of remission and consolidation in adult patients with relapsed/ refractory acute promyelocytic leukaemia (APL), characterised by the presence of the t(15; 17) translocation and/ or the presence of the Pro-Myelocytic Leukaemia/ Retinoic-Acid-Receptor- alpha (PML/ RAR-alpha) gene.
TRISENOX este indicat pentru inducerea remisiunii şi consolidare la pacienţii adulţi care prezintă recădere la sau o formă refractară de leucemie acută promielocitară (LAP), caracterizată prin prezenţa translocaţiei t( 15; 17) şi / sau prezenţa genei leucemiei pro- mielocitare/ receptorului- alfa al acidului retinoic (LPM/ RAR- alfa).
TRISENOX must be administered under the supervision of a physician who is experienced in the management of acute leukaemias, and the special monitoring procedures described in Section 4.4 must be followed.
4. 4.
The same dose is recommended for children, adults, and elderly.
Doza recomandată este aceeaşi pentru copii, adulţi şi vârstnici.
Induction treatment schedule:
Schema tratamentului de inducţie:
TRISENOX must be administered intravenously at a fixed dose of 0.15 mg/ kg/ day given daily until the bone marrow remission is achieved (less than 5% blasts present in cellular bone marrow with no evidence of leukaemic cells).
TRISENOX trebuie administrat intravenos, în doză fixă, de 0, 15 mg/ kg şi zi, în fiecare zi până la obţinerea remisiunii medulare (mai puţin de 5% blaşti în măduva osoasă la nivel celular, fără prezenţa de celule leucemice).
Consolidation schedule:
Schema tratamentului de consolidare:
Consolidation treatment must begin 3 to 4 weeks after completion of induction therapy.
Tratamentul de consolidare trebuie să înceapă la 3- 4 săptămâni după terminarea tratamentului de inducţie.
TRISENOX is to be administered intravenously at a dose of 0.15 mg/ kg/ day for 25 doses given 5 days per week, followed by 2 days interruption, repeated for 5 weeks.
5 zile pe săptămână, urmate de 2 zile de pauză; tratamentul se va repeta timp de 5 săptămâni.
Of 7 patients under 18 years of age (range 5 to 16 years) treated with TRISENOX at the recommended dose of 0.15 mg/ kg/ day, 5 patients achieved a complete response.
Din 7 pacienţi cu vârste sub 18 ani (între 5 şi 16 ani) trataţi cu TRISENOX în doza recomandată de 0, 15 mg/ kg şi zi, la 5 pacienţi s- a obţinut un răspuns complet.
Safety and effectiveness in paediatric patients under 5 years of age have not been studied.
Nu a fost studiată siguranţa şi eficacitatea TRISENOX la pacienţii cu vârste sub 5 ani.
Patients with hepatic and/ or renal impairment:
Pacienţi cu insuficienţă hepatică şi/ sau renală:
Since limited data are available across all hepatic impairment groups and across all renal impairment groups, caution is advised in the use of TRISENOX in patients with hepatic and/ or renal impairment.
Deoarece sunt disponibile date limitate la toate grupurile cu insuficienţă hepatică şi la toate grupurile cu insuficienţă renală, se recomandă prudenţă când se utilizează TRISENOX la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/ sau renală.
Method of administration 2 TRISENOX must be administered intravenously over 1-2 hours.
TRISENOX trebuie administrat în perfuzie intravenoasă cu durata de 1- 2 ore.
Leukocyte Activation Syndrome (APL Differentiation Syndrome):
Sindromul de activare a leucocitelor (Sindromul de diferenţiere LAP):
Twenty-five percent of patients with APL treated with TRISENOX have experienced symptoms similar to a syndrome called the retinoic-acid-acute promyelocytic leukaemia (RA-APL) or APL differentiation syndrome, characterised by fever, dyspnoea, weight gain, pulmonary infiltrates and pleural or pericardial effusions, with or without leukocytosis.
Douăzeci şi cinci la sută dintre pacienţii cu LAP trataţi cu TRISENOX au prezentat simptome asemănătoare celor ale unui sindrom numit sindrom de acid retinoic – leucemie acută promielocitară (AR- LAP) sau sindromul de diferenţiere LAP, caracterizat prin febră, dispnee, creştere ponderală, infiltrate pulmonare şi revărsate pericardice şi pleurale, cu sau fără leucocitoză.
At the first signs that could suggest the syndrome (unexplained fever, dyspnoea and/ or weight gain, abnormal chest auscultatory findings or radiographic abnormalities), high-dose steroids (dexamethasone 10 mg intravenously twice a day) must be immediately initiated, irrespective of the leukocyte count and continued for at least 3 days or longer until signs and symptoms have abated.
De la apariţia primelor semne care ar putea sugera prezenţa sindromului (febră inexplicabilă, dispnee şi/ sau creştere ponderală, zgomote anormale la auscultaţia pulmonară sau anomalii radiografice) trebuie administrate imediat doze mari de corticosteroizi (dexametazonă, pe cale intravenoasă, 10 mg de două ori pe zi), indiferent de numărul de leucocite, şi acest tratament trebuie continuat timp de cel puţin 3 zile sau mai mult, până la reducerea semnelor şi simptomelor.
Electrocardiogram (ECG) Abnormalities:
Modificări ale electrocardiogramei (ECG):
Arsenic trioxide can cause QT interval prolongation and complete atrioventricular block.
Trioxidul de arsen poate determina prelungirea intervalului QT şi bloc atrioventricular complet.
The risk of torsade de pointes is related to the extent of QT prolongation, concomitant administration of QT prolonging medicinal products (such as class Ia and III antiarrythmics (e. g. quinidine, amiodarone, sotalol, dofetilide), antipsychotics (e. g. thioridazine), antidepressants (e. g. amitriptyline), some macrolides (e. g. erythromycin), some antihistamines (e. g. terfenadine and astemizole), some quinolone antibiotics (e. g. sparfloxacin), and other individual drugs known to increase QT interval (e. g. cisapride)), a history of torsade de pointes, pre-existing QT interval prolongation, congestive heart failure, administration of potassium-wasting diuretics, amphotericin B or other conditions that result in hypokalemia or hypomagnesaemia.
Riscul de apariţie a torsadei vârfurilor este legat de următorii factori: gradul de prelungire a intervalului QT, administrarea concomitentă de medicamente care prelungesc intervalul QT (cum sunt antiaritmicele din clasa Ia şi III (de exemplu: chinidina, amiodarona, sotalolul, dofetilida), antipsihoticele (de exemplu, tioridazina), antidepresivele (de exemplu, amitriptilina), unele macrolide (de exemplu, eritromicina), unele antihistaminice (de exemplu: terfenadina şi astemizolul), unele antibiotice din familia chinolonelor (de exemplu, sparfloxacina) şi alte medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QT (de exemplu, cisaprida), antecedentele de torsadă a vârfurilor, prelungirea intervalului QT preexistentă, insuficienţa cardiacă congestivă, administrarea diureticelor care elimină potasiu, amfotericinei B sau alte afecţiuni care determină hipopotasemie sau hipomagneziemie.
Prolongation of the QTc was observed between 1 and 5 weeks after TRISENOX infusion, and then returned to baseline by the end of 8 weeks after TRISENOX infusion.
Prelungirea intervalului QTc a fost observată la 1- 5 săptămâni după perfuzia de TRISENOX, cu revenire la valoarea iniţială până la finalul săptămânii 8 după perfuzia de TRISENOX.
ECG and Electrolyte Monitoring Recommendations:
3 Recomandări pentru monitorizarea ECG şi a profilului electrolitic:
Prior to initiating therapy with TRISENOX, a 12-lead ECG must be performed and serum electrolytes (potassium, calcium, and magnesium) and creatinine must be assessed; preexisting electrolyte abnormalities must be corrected and, if possible, medicinal products that are known to prolong the QT interval must be discontinued.
Înainte de iniţierea tratamentului cu TRISENOX, trebuie efectuat un ECG cu 12 derivaţii şi trebuie determinaţi electroliţii serici (potasiu, calciu şi magneziu) şi creatinina serică; anomaliile electrolitice preexistente trebuie corectate şi, dacă este posibil, trebuie întreruptă administrarea medicamentelor despre care se ştie că prelungesc intervalul QT.
For QTc greater than 500 msec, corrective measures must be completed
În caz de interval QTc mai mare de 500 milisecunde, înainte de a se lua în considerare administrarea TRISENOX, trebuie adoptate măsuri de corectare şi QTc trebuie reevaluat prin efectuarea de ECG seriate.
During therapy with TRISENOX, potassium concentrations must be kept above 4 mEq/ l and magnesium concentrations must be kept above 1.8 mg/ dl.
În timpul tratamentului cu TRISENOX, concentraţiile de potasiu trebuie menţinute la valori mai mari de 4 mEq/ l şi concentraţiile de magneziu trebuie menţinute la valori mai mari de 1, 8 mg/ dl.
Patients who reach an absolute QT interval value > 500 msec must be reassessed and immediate action must be taken to correct concomitant risk factors, if any, while the risk/ benefit of continuing versus suspending TRISENOX therapy must be considered.
Pacienţii la care valoarea absolută a intervalului QT este > 500 milisecunde trebuie reevaluaţi şi trebuie luate măsuri imediate pentru corectarea eventualilor factori de risc asociaţi; de asemenea, va fi evaluat raportul risc/ beneficiu al continuării tratamentului cu TRISENOX.
Dose Modification:
Modificarea dozei:
Treatment with TRISENOX must be interrupted, adjusted, or discontinued before the scheduled end of therapy at any time that a toxicity grade 3 or greater on the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria, Version 2 is observed and judged to be possibly related to TRISENOX treatment.
Tratamentul cu TRISENOX trebuie întrerupt, ajustat sau întrerupt temporar înainte de termenul programat în toate cazurile de apariţie a toxicităţii de gradul 3 sau mai mare, (conform Criteriilor curente de toxicitate ale Institutului Naţional de Cancer - National Cancer Institute Common Toxicity Criteria, versiunea 2), care se consideră a fi posibil legată de tratamentul cu TRISENOX.
Patients who experience such reactions that are considered TRISENOX related must resume treatment only after resolution of the toxic event or after recovery to baseline status of the abnormality that prompted the interruption.
La pacienţii care prezintă astfel de reacţii, care se consideră a fi legate de administrarea TRISENOX, tratamentul trebuie reluat doar după dispariţia evenimentului toxic sau după revenirea la starea iniţială, dinainte de tulburarea care a determinat întreruperea.
If the toxic event does not recur within 3 days of restarting treatment at the reduced dose, the daily dose can be escalated back to 100% of the original dose.
Dacă evenimentul toxic nu reapare în primele 3 zile după reînceperea tratamentului cu doza redusă, doza zilnică poate fi crescută înapoi la 100% din doza iniţială.
Patients who experience a recurrence of toxicity must be removed from treatment.
La pacienţii care prezintă o recurenţă a toxicităţii nu trebuie să se mai administreze tratamentul.
Laboratory tests:
Analize de laborator:
The patient ’ s electrolyte and glycaemia levels, as well as haematologic, hepatic, renal and coagulation parameter tests must be monitored at least twice weekly, and more frequently for clinically unstable patients during the induction phase and at least weekly during the consolidation phase.
Determinarea valorilor electroliţilor şi glicemiei, precum şi analizele hematologice, hepatice, renale şi privind parametrii coagulării ale pacienţilor, trebuie efectuate cel puţin de două ori pe săptămână şi mai frecvent la pacienţii instabili clinic, în timpul fazei de inducţie şi cel puţin săptămânal în timpul fazei de consolidare.
There is limited clinical data on the use of TRISENOX in the elderly population.
Datele clinice referitoare la utilizarea TRISENOX la pacienţii vârstnici sunt limitate.
Hyperleukocytosis:
Hiperleucocitoză:
Treatment with TRISENOX has been associated with the development of hyperleukocytosis (≥ 10 x 103/μ l) in some patients.
La unii pacienţi, tratamentul cu TRISENOX a fost asociat cu apariţia hiperleucocitozei (≥10 x 103/ μl).
WBC counts during consolidation were not as high as during induction treatment and were < 10 x 103/μ l, except in one patient who had a WBC count of 22 x 103/ μ l during consolidation.
Numărul de leucocite în timpul tratamentului de consolidare nu a fost atât de mare ca cel din perioada de tratament de inducţie şi a fost < 10 x 103/ μl, cu excepţia unui pacient care a avut un număr de leucocite de 22 x
4 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4 103/ μl în timpul tratamentului de consolidare.
No formal assessments of pharmacokinetic interactions between TRISENOX and other therapeutic medicinal products have been conducted.
Nu s- au efectuat evaluări specifice privind interacţiunile farmacocinetice dintre TRISENOX şi alte medicamente.
QT/ QTc prolongation is expected during treatment with TRISENOX, and torsade de pointes and complete heart block have been reported.
În timpul tratamentului cu TRISENOX este de aşteptat apariţia prelungirii intervalului QT/ QTc şi au fost raportate cazuri de torsadă a vârfurilor şi bloc atrioventricular complet.
Patients who are receiving, or who have received, medicinal products known to cause hypokalemia or hypomagnesaemia, such as diuretics or amphotericin B, may be at higher risk for torsade de pointes.
Pacienţii cărora li s- au administrat sau li se administrează medicamente despre care se ştie că determină hipopotasemie sau hipomagneziemie, cum sunt diureticele sau amfotericina B, este posibil să prezinte un risc mai mare de torsadă a vârfurilor.
Caution is advised when TRISENOX is coadministered with other medicinal products known to cause QT/ QTc interval prolongation such as macrolide antibiotics, the antipsychotic thioridazine, or medicinal products known to cause hypokalemia or hypomagnesaemia.
Se recomandă precauţie în cazul administrării TRISENOX împreună cu alte medicamente despre care se ştie că determină prelungirea intervalului QT/ QTc, cum sunt antibioticele macrolidice, antipsihoticul tioridazină sau medicamente despre care se ştie că determină hipopotasemie sau hipomagneziemie.
Additional information about QT prolonging medicinal agents, is provided in Section 4.4.
Informaţii suplimentare despre medicamentele care determină prelungirea intervalului QT sunt prezentate la pct.
The influence of TRISENOX on the efficacy of other antileukaemic medicinal products is unknown.
Nu se cunoaşte influenţa TRISENOX asupra eficacităţii altor medicamente antileucemice.
Arsenic trioxide has been shown to be embryotoxic and teratogenic in animal studies (see 5.3).
5. 3).