natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Absorption: the absolute bioavailability is 86±18%.
46 Absorbţie: biodisponibilitatea absolută este de 86±18%.
43 pharmacokinetic characteristics of stavudine is low, approximately 15% and 25%, respectively, after oral administration.
După administrare orală, variaţiile intra - şi interindividuale ale caracteristicilor farmacocinetice ale stavudinei sunt mici, de aproximativ 15%, respectiv de 25%.
Animal data showed embryo-foetal toxicity at very high exposure levels.
47 Datele obţinute la animale au dovedit toxicitate embrio- fetală la valori ale expunerii foarte mari.
44 Potassium Hydroxide Iron Oxide (E172)
Shellac Propilenglicol Apă purificată Hidroxid de potasiu Oxid de fer (E172)
aclar/ aluminum blisters with 14 hard capsules per card and 4 cards (56 hard capsules) per carton.
48 blistere din aclar/ aluminiu cu 14 capsule pe blister şi 4 blistere (56 capsule) într- o cutie de carton
Zerit 200 mg powder for oral solution
Zerit 200 mg pulbere pentru soluţie orală.
The powder contains 200 mg of stavudine.
Pulberea conţine 200 mg de stavudină.
The reconstituted solution contains 1 mg of stavudine per ml.
Solutia reconstituita contine 1 mg de stavudina pe ml.
Zerit powder appears as off-white to pale-pink, gritty powder.
Zerit pulbere are aspect grunjos, de culoare alb spre roz pal.
Zerit dosage 30 mg twice daily (every 12 hours) 40 mg twice daily (every 12 hours)
Dozajul Zerit 30 mg de două ori pe zi (la intervale de 12 ore) 40 mg de două ori pe zi (la intervale de 12 ore)
Adolescents, children and infants: the recommended dosage is:
Adolescenţi, copii şi sugari cu vârsta peste 3 luni: doza recomandată este:
Patient age and/ or weight From birth* to 13 days old
Vârsta şi/ sauGreutatea pacientului
Zerit dosage 0.5 mg/ kg twice daily (every 12 hours)
Dozajul Zerit
At least 14 days old and < 30 kg 1 mg/ kg twice daily (every 12 hours)
De la naştere* la 13 zile La cel puţin 14 zile si < 30 kg ≥ 30 kg
≥ 30 kg
0. 5 mg/ kg de două ori pe zi (la intervale de 12 ore 1 mg/ kg de două ori pe zi (la intervale de 12 ore) doza de la adult
*The reduced posology in neonates from 0 to 13 days is based on average study data and may not correspond to invidual variation in kidney maturation.
* Reducerea posologiei la nou - născut de 0 la 13 zile se bazează pe studiul mediei datelor şi nu corespunde cu variaţiile individuale ale maturizării copilului. Nu sunt disponibile recomandări de doză pentru nou- nascuţii cu vârsta gestaţională < 37 săptămâni.
Dosing recommendations are not available for neonates with a gestational age < 37 weeks.
Pentru o absorbţie optimă, Zerit trebuie administrat pe stomacul gol (de exemplu: cu cel puţin 1 oră înainte de mese) dar, dacă aceasta nu este posibil, el poate fi administrat cu o masă uşoară.
For optimal absorption, Zerit should be taken on an empty stomach (i. e. at least 1 hour prior to meals) but, if this is not possible, it may be taken with a light meal.
Sugari cu vârsta mai mică de 3 luni: vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru forma farmaceutică - pulbere.
Instructions for preparation, see section 6.6.
Instrucţiuni de preparare a soluţiei orale, a se vedea secţiunea 6. 6
Dose adjustments
50 Ajustările dozei
Peripheral neuropathy: if symptoms of peripheral neuropathy develop (usually characterised by persistent numbness, tingling, or pain in the feet and/ or hands) (see section 4.4), patients should be switched to an alternative treatment regimen, if appropriate.
Neuropatie periferică: dacă apar simptome de neuropatie periferică (caracterizată, de regulă, prin amorţeli persistente, furnicături sau dureri la nivelul picioarelor şi/ sau mâinilor) (vezi pct.
In the rare cases when this is
4. 4), dacă este necesar, pacienţilor trebuie să li se schimbe regimul terapeutic cu un regim terapeutic alternativ.
46 inappropriate, dose reduction of stavudine may be considered, while the symptoms of peripheral neuropathy are under close monitoring and satisfactory virological suppression is maintained.
În cazurile rare în care această schimbare nu este adecvată, poate fi luată în considerare scăderea dozei de stavudină, timp în care simptomele de neuropatie periferică vor fi monitorizate atent şi se va menţine o supresie virologică satisfăcătoare.
Lactic acidosis: lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis has been reported with the use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Acidoza lactică: în legătură cu utilizarea inhibitorilor nucleozidici ai reverstranscriptazei (INRT), a fost raportată acidoza lactică, asociată, de regulă, cu hepatomegalie şi steatoză hepatică.
Treatment with NRTIs should be discontinued if there is symptomatic hyperlactatemia and metabolic/ lactic acidosis, progressive hepatomegaly, or rapidly elevating aminotransferase levels.
51 Tratamentul cu INRT trebuie întrerupt la apariţia hiperlactacidemiei simptomatice şi a acidozei metabolice/ lactice, hepatomegaliei progresive sau creşterii rapide a valorii serice a aminotransferazei.
Diabetic patients: the reconstituted powder for oral solution contains 50 mg sucrose per ml of reconstituted solution.
Pacienţi cu diabet: soluţia orală reconstituită din pulbere, conţine 50 mg de sucroză pe ml de soluţie reconstituită.
Infants under the age of 3 months: safety data is available from clinical trials up to 6 weeks of treatment in 179 newborns and infants < 3 months of age (see section 4.6).
4. 6).
48 Some late-onset neurological disorders have been reported (hypertonia, convulsion, abnormal behaviour).
Au fost raportate unele tulburări neurologice cu debut tardiv (hipertonie, convulsii, comportament anormal).
Any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, even HIV-negative children, should have clinical and laboratory follow-up and should be fully investigated for possible mitochondrial dysfunction in case of relevant signs or symptoms.
Orice copil expus intrauterin la analogi nucleozidici şi nucleotidici, chiar HIV- negativ, trebuie urmărit clinic şi prin teste de laborator şi, în cazul apariţiei unor semne sau simptome relevante, trebuie examinat complet pentru o posibilă disfuncţie mitocondrială.
Clinically significant interactions of stavudine or stavudine plus didanosine with nelfinavir have not been observed.
Nu s- au observat interacţiuni semnificative clinic ale nelfinavir cu stavudină singură sau cu stavudina în asociere cu didanozina.
Stavudine does not inhibit the major cytochrome P450 isoforms CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP3A4; therefore, it is unlikely that clinically significant drug interactions will occur with drugs metabolised through these pathways.
CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 şi CYP3A4; de aceea, este improbabil că se vor produce interacţiuni medicamentoase semnificative clinic cu medicamente metabolizate pe aceste căi.
In study AI455-094, performed in South-Africa, 362 mother-infant pairs were included in a prevention of mother-to-child-transmission study.
În studiul AI455- 094, efectuat în Africa de Sud, au fost înrolate 362 de perechi mamă- copil, pentru a se studia profilaxia transmiterii de la mamă la copil.
Treatment naive pregnant women were enrolled into the study at gestation week 34-36 and given antiretroviral treatment until delivery.
Femeile gravide netratate anterior au fost înrolate în studiu în săptămânile 34- 36 de sarcină şi li s- a administrat tratament antiretroviral până la naştere.
Antiretroviral prophylaxis, the same medications as given to the mother, was given to the new-born infant within 36 hours of
Nou- născuţilor li s- a efectuat un tratament profilactic antiretroviral, acelaşi cu cel administrat mamelor, în primele 36 ore după naştere şi în continuare timp de 6 săptămâni.
In combination studies of Zerit with lamivudine plus efavirenz, the frequency of peripheral neurologic symptoms was 19% (6% for moderate to severe) with a rate of discontinuation due to neuropathy of 2%.
În studiul cu Zerit în
50 Immune reactivation syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
4. 4).
Endocrine disorders:
55 Tulburări endocrine:
51 *Lipoatrophy was observed in a long-term follow-up study of stavudine in combination with lamivudine and efavirenz (total follow-up: median 148 weeks ranging up to 207 weeks).
stavudină în asociere cu lamivudină şi efavirenz (perioada de urmărire totală: valoarea mediană fiind de 148 săptămâni într- un interval de până la 207 săptămâni).
These studies include ACTG 240, where 105 paediatric patients ages 3 months to 6 years received Zerit 2 mg/ kg/ day for a median of 6.4 months; a controlled clinical trial where 185 newborns received Zerit 2 mg/ kg/ day either alone or in combination with didanosine from birth through 6 weeks of age; and a clinical trial where 8 newborns received Zerit 2 mg/ kg/ day in combination with didanosine and nelfinavir from birth through 4 weeks of age.
Aceste studii includ ACTG 240, în care 105 copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 6 ani au fost trataţi cu Zerit 2 mg/ kg şi zi pe o perioadă mediană de 6, 4 luni, un studiu clinic controlat în care 185 nou- născuţi au fost trataţi cu Zerit 2 mg/ kgşi zi, fie în monoterapie, fie în asociere cu didanozină, de la naştere până la 6 săptămâni de viaţă şi un studiu clinic în care 8 nou- născuţi au fost trataţi cu Zerit 2 mg/ kg şi zi în asociere cu didanozină şi nelfinavir de la naştere până la 4 săptămâni de viaţă.
Relevant grade 3-4 laboratory abnormalities in the 91 stavudine treated infants were low neutrophils in 7%, low hemoglobin in 1%, ALT increase in 1% and no lipase abnormality.
56 hemoglobinei la 1%, creşteri ale valorii ALT la 1% şi valori anormale ale lipazei.
52 4.9 Overdose
4. 9 Supradozaj
The activity of stavudine is affected by multi-drug resistance associated mutations such as Q151 M.
57 Acţiunea stavudinei este afectată de rezistenţa la mai multe medicamente, asociată mutaţiilor cum ar fi Q151 M.
Study AI455-099 was a 48-week, randomised, double-blind study withZerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 391 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 272 cells/ mm3 (range 61 to 1,215 cells/ mm3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.80 log10 copies/ ml (range 2.6 to 5.9 log 10 copies/ ml) at baseline.
2, 6 – 5, 9 log 10 multiplicări/ ml) în momentul iniţial.
53 The results of AI455-099 and AI455-096 are presented in the table below:
Rezultatele studiilor AI455- 099 şi AI455- 096 sunt prezentate în tabelul de mai jos:
Absorption: the absolute bioavailability is 86±18%.
58 Absorbţie: biodisponibilitatea absolută este de 86±18%.
The half-life of stavudine is approximately 2 hours.
Timpul de înjumătăţire al stavudinei de aproximativ 2 ore.
Intra-and interindividual variation in
Farmacocinetica stavudinei a fost independentă de timp, deoarece raportul dintre ASC( ss) la starea de echilibru şi ASC( 0- t) după prima doză a fost aproximativ egal cu 1.
54 pharmacokinetic characteristics of stavudine is low, approximately 15% and 25%, respectively, after oral administration.
După administrare orală, variaţiile intra - şi interindividuale ale caracteristicilor farmacocinetice ale stavudinei sunt mici, de aproximativ 15%, respectiv de 25%.
Animal data showed embryo-foetal toxicity at very high exposure levels.
59 Datele obţinute la animale au dovedit toxicitate embrio- fetală la valori ale expunerii foarte mari.
Cherry flavour Methylhydroxybenzoate (E218) Propylhydroxybenzoate (E216) Silicon dioxide Simethicone Sodium carmellose Sorbic acid Stearate emulsifiers Sucrose
Aromă de cireşe Metilparahidroxibenzoat (E218) Propilparahidroxibenzoat (E216) Silicon dioxid Simeticonă Carmeloză sodică Acid sorbic Emulgator stearat Sucroză
55 After reconstitution, the prepared oral solution is stable for 30 days in a refrigerator (2°C-8°C).
Dupa reconstituire, solutia orala preparata este stabila 30 de zile pastrata la frigider (2° C la 8° C).
Do not store the dry powder above 30°C.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
After reconstitution, store in a refrigerator (2°C-8°C).
După reconstituire, se pastrează la frigider (2° C la 8° C).
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Pentru condiţii de păstrare ale medicamentului reconstituit, vezi sectiunea 6. 3.
HDPE bottle with child resistant screw cap, fill mark (200 ml of solution after reconstitution) and measuring cup.
Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEID) cu capac prevăzut cu dispozitiv de protecţie pentru copii, semn inscripţionat (200 ml solutie reconstituita) si lingurita dozatoare.
Instructions for preparation Reconstitute with water to a 200 ml deliverable volume solution (stavudine concentration of 1 mg/ ml): add 202 ml of water to the original bottle (when the patient makes up the solution, they should be instructed to fill to the mark).
Instructiuni de preparare Se prepară 200 ml soluţie (stavudină în concentraţie de1 mg / ml) prin adăugare de apă pâna la semn; se adaugă 202 ml de apă în flaconul original (pacientul trebuie să fie instruit să adauge apă până la
Replace the cap.
60 semn).
Shake the bottle well until the powder dissolves completely.
Se inchide capacul.
The solution appears as a colourless to slightly pink, hazy solution.
Se agită bine flaconul până la dizolvarea completă a pulberii. Soluţia rezultată este opalescentă, slab colorată în roz.
The patient should be instructed to shake the bottle well prior to measuring each dose.
Dozarea soluţiei se face cu linguriţa măsurătoare din cutie, sau pentru doze sub 10 ml, dozarea se face cu o seringă. Pacientul trebuie să fie instruit să agite flaconul înainte de fiecare administrare cu linguriţa dozatoare.
Disposal Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Reglementare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
56 ANNEX II
61 ANEXA II
57 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
62 A DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Bristol-Myers Squibb, Champ “ Lachaud”, La Goualle, 19250 Meymac, France
Bristol- Myers Squibb, Champ “ Lachaud ”, La Goualle, 19250 Meymac, Franţa
Periodic Safety Update Reports (PSUR’ s):
Rapoarte periodice actualizate de siguranţă (RPAS- uri):
The Marketing Authorisation Holder will submit yearly PSUR’ s
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va depune anual RPAS- uri.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă aşa cum este descris în versiunea 3. 0 prezentată în modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă există şi este funcţional, înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă şi atât timp cât medicamentul este comercializat.
58 ANNEX III
63 ANEXA III
LABELLING
64 A. ETICHETAREA
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
65 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON TEXT (BLISTER)
INFORMAŢII DE PE CUTIE (BLISTER)
Lactose and colorants (E171, E172)
Lactoză şi coloranţi (E171, E172)
62 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
67 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
BLISTER TEXT
INFORMAŢII PE BLISTER
OTHERS
ALTE INFORMAŢII
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
68 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
OUTER CARTON TEXT AND BOTTLE LABEL TEXT (BOTTLE PRESENTATION)
INFORMAŢII PE CUTIE ŞI PE FLACON (PREZENTAREA ÎN FLACON)
Outer carton:
Cutia de carton:
65 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
70 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
67 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
72 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
73 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
78 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
80 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
77 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
82 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
78 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
83 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
80 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING OUTER CARTON TEXT AND BOTTLE LABEL TEXT
85 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Stavudine 200 mg The reconstituted solution contains 1 mg of stavudine per ml.
Solutia reconstituită contine 1 mg de stavudină pe ml.
Sucrose and preservatives (E218 and E216)
Sucroză şi consevanţi (E218, E216)
Powder for oral solution, 200 mg (stavudine)
Pulbere pentru solutie orală, 200 mg (stavudină)
Shake well before use.
Agitaţi bine flaconul înainte de folosire
Stable for 30 days after reconstitution, when stored in a refrigerator (2°C-8°C).
Stabilă 30 de zile dupa reconstituire, dacă este pastrată la frigider (2°C - 8°C)
Before you take Zerit 3.
Înainte să luaţi Zerit 3.
How to take Zerit 4.
Cum să luaţi Zerit 4.
How to store Zerit 6.
Cum se păstrează Zerit 6.
WHAT Zerit IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE Zerit SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zerit belongs to a group of antiviral medicines, also known as antiretrovirals, called nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Zerit aparţine unui grup de medicamente antivirale, cunoscute, de asemenea, ca antiretrovirale, denumite inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei (INRT).
This medicinal product, in combination with other antiretrovirals, reduces the HIV viral load and keeps it at a low level.
Acest medicament, în asociere cu alte antiretrovirale, reduce încărcătura virală de de HIV din organism şi o păstrează la valori mici.
Treatment with Zerit has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Tratamentul cu Zerit nu a dovedit că reduce riscul transmiterii infecţiei cu HIV de la o persoană la alta prin contact sexual sau prin transfuzie sanguină.
Therefore, you must continue to take appropriate precautions to avoid giving the virus to others.
De aceea, trebuie să luaţi în continuare măsuri de precauţie adecvate pentru a evita transmiterea infecţiei la alte persoane.
During your treatment, other infections linked to your weakened immunity (opportunistic infections) may arise.
În timpul tratamentului pot să apară alte infecţii legate de imunitatea dumneavoastră scăzută (infecţii oportuniste).
BEFORE YOU TAKE Zerit
ÎNAINTE SĂ LUAŢI Zerit
Do not take Zerit:
Nu luaţi Zerit:
If you are allergic (hypersensitive) to stavudine or any of the other ingredients of Zerit.
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la stavudină sau la oricare dintre celelalte componente ale Zerit.
Contact your doctor or pharmacist for advice.
Adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi.
Take special care with Zerit:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zerit:
Before treatment with Zerit, you should have told your doctor: if you suffer from kidney disease or liver disease (such as hepatitis), if you have had peripheral neuropathy (persistent numbness, tingling, or pain in the feet and/ or hands), or if you have suffered from pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Înainte de a începe tratamentul cu Zerit, trebuie să- i spuneţi medicului dumneavoastră: dacă suferiţi de boli renale sau hepatice (cum ar fi hepatită), dacă aţi avut neuropatie periferică (amorţeli, furnicături sau dureri persistente la nivelul mâinilor şi/ sau picioarelor) sau dacă aţi suferit de pancreatită (inflamaţia pancreasului).
This condition usually does not occur until a few
89 Clasa de medicamente (INRT) din care face parte Zerit poate determina apariţia unei tulburări uneori fatale, numită acidoză lactică, însoţită de mărirea ficatului.
84 months after onset of treatment.
De regulă, această tulburare nu apare decât după câteva luni de la începerea tratamentului.
In addition, rare cases of liver failure/ renal failure or fatal hepatitis have been reported.
În plus, s- au raportat cazuri rare de insuficienţă hepatică/ renală sau de hepatită fatală.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Pacienţii cu hepatită cronică de tip B sau C trataţi cu medicamente antiretrovirale au un risc crescut pentru evenimente adverse severe şi potenţial fatale şi pot necesita teste sanguine pentru controlul funcţiei hepatice.
If you develop one of the following, contact your doctor: persistent numbness, tingling or pain in feet and/ or hands (this may indicate the beginning of peripheral neuropathy, an adverse effect on the nerves), muscular weakness or abdominal pain, nausea or vomiting, or rapid deep breathing, drowsiness (which may indicate pancreatitis, liver disturbance such as hepatitis, or lactic acidosis).
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apare vreunul dintre următoarele simptome: amorţeli, furnicături sau dureri persistente la nivelul picioarelor şi/ sau mâinilor (acestea pot indica începutul neuropatiei periferice, o reacţie adversă la nivelul nervilor), slăbiciune musculară, sau dureri abdominale, greaţă sau vărsături, sau respiraţie profundă şi rapidă, somnolenţă (care pot indica pancreatita, tulburări hepatice cum ar fi hepatita sau acidoza lactică).
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată (SIDA) şi istoric de infecţii oportuniste, semnele şi simptomele de inflamaţie ale infecţiilor anterioare pot să apară la scurt timp după începerea tratamentului anti- HIV.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Se crede că aceste simptome se datorează unei îmbunătăţiri a sistemului imunitar al organismului, permiţând acestuia să lupte împotriva infecţiilor care puteau să fie prezente, dar fără o simptomatologie evidentă.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Dacă observaţi orice semn de infecţie, vă rugăm să- l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Redistribution, accumulation, or loss of body fat may occur in patients receiving antiretroviral therapy.
La pacienţii cărora li se administrează terapie antiretrovirală se poate produce redistribuirea, acumularea sau scăderea grăsimii de la nivelul corpului.
Some NRTIs, such as stavudine, have been associated with a loss of body fat (lipoatrophy).
Unele INRT, cum ar fi stavudina, au fost asociate cu pierderea grăsimii de la nivelul corpului (lipoatrofie).
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Adresaţi- vă medicului dumneavoastră dacă observaţi schimbări ale grăsimii de la nivelul corpului.
Bone problems: some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Afecţiuni osoase: unii dintre pacienţii care au primit terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecţiune osoasă numită osteonecroză (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).