natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each patient must be warned about this hypersensitivity reaction to abacavir.
Trebuie avertizat fiecare pacient în parte despre aceste reacţii de hipersensibilitate la abacavir.
Summary of signs and symptoms associated with hypersensitivity to abacavir (Signs and symptoms reported in at least 10% of patients with a hypersensitivity reaction to abacavir are in bold text).
Lista semnelor şi simptomelor asociate cu hipersensibilitatea la abacavir (Semnele şi simptomele raportate la cel puţin 10% dintre pacienţii cu reacţii de hipersensibilitate la abacavir sunt scrise cu litere aldine).
Body system
Aparate şi sisteme
Nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulceration
Greaţă, vărsături, diaree, durere abdominală, ulceraţii bucale
Neurological/ psychiatry
Neurologice/ Psihiatrice
Liver/ pancreas
Hepatice/ pancreatice
Musculoskeletal
Musculo- scheletice
Myalgia, rarely myolysis, arthralgia, elevated creatine phosphokinase
Mialgii, rar mioliză, artralgii, creşterea valorii concentraţiei plasmatice a creatin fosfokinazei
Dyspnoea, sore throat, cough, adult respiratory distress syndrome, respiratory failure
Dispnee, durere în gât, tuse, sindrom de detresă respiratorie al adultului, insuficienţă respiratorie
Rash (usually maculopapular or urticarial)
Erupţie cutanată (de obicei maculopapulară sau urticarie)
Elevated creatinine, renal failure
Hipercreatininemie, insuficienţă renală
Miscellaneous
Altele
11 Undesirable effects reported with the individual substances The adverse reactions reported with abacavir, lamivudine and zidovudine are presented in Table 2.
12 Reacţii adverse raportate în cazul utilizării substanţelor în monoterapie Reacţiile adverse raportate în cazul utilizării de abacavir, lamivudină şi zidovudină sunt prezentate în Tabelul 2.
Frequencies are defined as very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1000 ,< 1/100), rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1000), very rare (< 1/ 10,000).
Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (> 1/ 10), frecvente (> 1/ 100, < 1/ 10), mai puţin frecvente (> 1/ 1. 000, < 1/ 100), rare (> 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000), foarte rare (< 1/ 10. 000).
Table 2:
13 Tabel 2:
Adverse reactions reported with the individual components of Trizivir
Reacţii adverse raportate în cazul componentelor individuale din Trizivir
IMPORTANT: for information on abacavir hypersensitivity, see the description above in the boxed information and Table 1
IMPORTANT: pentru informaţii legate de hipersensibilitatea la abacavir, vezi descrierea de mai sus din textul încadrat în chenar şi Tabelul 1.
Common: anaemia, neutropenia and leucopenia Uncommon: thrombocytopenia and pancytopenia with marrow hypoplasia Rare: pure red cell aplasia Very rare: aplastic anaemia
Frecvente: anemie, neutropenie şi leucopenie Mai puţin frecvente: trombocitopenie şi pancitopenie cu hipoplazie medulară Rare: aplazie doar a seriei eritrocitare Foarte rare: anemie aplastică
Common: headache, insomnia
Frecvente: cefalee, insomnie
Very rare: peripheral neuropathy (paraesthesiae)
Foarte rare: neuropatie periferică (parestezii)
Common: dizziness Rare: insomnia, paraesthesia, somnolence, loss of mental acuity, convulsions
Frecvente: ameţeli Rare: insomnie, parestezii, somnolenţă, pierderea acuităţii mentale, convulsii
Common: cough, nasal symptoms
Frecvente: tuse, simptome nazale
Common: nausea, vomiting, Common: nausea, vomiting,
Frecvente: greaţă, vărsături, diaree Rare: pancreatită
abdominal pain, diarrhoea Rare: rises in serum amylase, pancreatitis
Greaţă, vărsături, dureri abdominale, diaree Rare: creşteri ale amilazemiei, pancreatită
Common: vomiting, abdominal pain, and diarrhoea Uncommon: flatulence Rare: oral mucosa pigmentation, taste disturbance dyspepsia, pancreatitis
Greaţă Frecvente: vărsături, dureri abdominale şi diaree Mai puţin frecvente: flatulenţă Rare: pigmentarea mucoasei bucale, tulburări ale gustului, dispepsie, pancreatită
Uncommon: transient rises in liver enzymes (AST, ALT) Rare: hepatitis
Mai puţin frecvente: creşteri tranzitorii ale concentraţiilor plasmatice enzimelor hepatice (GOT, GPT) Rare: hepatită
Common: rash (without systemic symptoms) Very rare: erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Frecvente: erupţie cutanată (fără simptome sistemice) Foarte rare: eritem polimorf, sindrom Stevens- Johnson şi necroliză epidermică toxică
Common: rash, alopecia
Frecvente: erupţie cutanată, alopecie
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Tulburări musculo- scheletice şi ale
Common: arthralgia, muscle disorders Rare: rhabdomyolysis
Frecvente: artralgii, tulburări musculare Rare: rabdomioliză
Common: fever, lethargy, fatigue
Frecvente: febră, letargie, oboseală
Common: fatigue, malaise, fever
Frecvente: oboseală, stare generală de rău, febră
Common: malaise Uncommon: fever, generalised pain and asthenia Rare: chills, chest pain, and influenza-like syndrome
Frecvente: stare generală de rău Mai puţin frecvente: febră, durere generalizată şi astenie Rare: frisoane, durere toracică şi sindrom pseudogripal
Adverse reactions associated with
Reacţii adverse asociate cu administrarea de abacavir:
13 Many of the adverse reactions listed above occur commonly (nausea, vomiting, diarrhoea, fever, lethargy, rash) in patients with abacavir hypersensitivity.
Multe dintre reacţiile adverse enumerate în tabelul de mai sus apar frecvent (greaţă, vărsături, diaree, febră, letargie, erupţie cutanată) la pacienţi cu hipersensibilitate la abacavir.
Therefore, patients with any of these symptoms should be carefully evaluated for the presence of this hypersensitivity reaction.
De aceea, pacienţii care
If Trizivir has been discontinued in patients due to experiencing any one of these symptoms and a decision is made to restart a medicinal product containing abacavir, this must be done in a setting where medical assistance is readily available (see Section 4.4).
4. 4).
Very rarely cases of erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported where abacavir hypersensitivity could not be ruled out.
Cazuri foarte rare de eritem polimorf, sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică au apărut în situaţii în care nu s- a putut exclude hipersensibilitatea la abacavir.
Anaemia, neutropenia and leucopenia occurred more frequently at higher dosages (1200-1500 mg/ day) and in patients with advanced HIV disease (especially when there is poor bone marrow reserve prior to treatment) and particularly in patients with CD4 cell counts less than 100/ mm3.
Apariţia anemiei, neutropeniei şi leucopeniei a fost mai frecventă în cazul utilizării unor doze mai mari (1200- 1500 mg/ zi) şi la pacienţii cu stadii avansate ale bolii HIV (mai ales la pacienţii cu rezervă medulară scăzută anterior tratamentului) şi, în special, la pacienţi cu număr de celule CD4 mai mic de 100/ mm3.
Dosage reduction or cessation of therapy may become necessary (see section 4.4).
4. 4).
Treatment with nucleoside analogues has been associated with cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, (see section 4.4).
4. 4).
Lipodystrophy/ metabolic abnormalities
Lipodistrofia/ anomalii metabolice
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
Terapia antiretrovirală asociată a determinat la pacienţii cu HIV redistribuţia ţesutului adipos (lipodistrofie), incluzând dispariţia ţesutului adipos subcutanat periferic şi facial, creşterea adipozităţii viscerale şi intraabdominale, hipertrofia sânilor şi acumulare dorsocervicală de ţesut adipos (ceafă de bizon).
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul începerii terapiei antiretrovirale asociate (TARA), poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţiile asimptomatice sau cu germeni oportunişti reziduali (vezi pct.
Osteonecrosis
4. 4).
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonecroză: au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală (TARC).
There is no experience of overdose with Trizivir.
Nu s- au raportat cazuri de supradozaj cu Trizivir.
No specific symptoms or signs have been identified following acute overdose with zidovudine or lamivudine apart from those listed as undesirable effects.
Nu s- au identificat semne şi simptome specifice în cazul supradozajului acut cu zidovudină sau cu lamivudină, în afara celor enumerate ca reacţii adverse.
No fatalities occurred, and all patients recovered.
Nu s- au înregistrat decese şi toţi pacienţii şi- au revenit.
Single doses up to 1200 mg and daily doses up to 1800 mg of abacavir have been administered to patients in clinical studies.
În cadrul studiilor clinice au fost administrate pacienţilor doze unice de până la 1200 mg şi doze zilnice de până la 1800 mg de abacavir.
No unexpected adverse reactions were reported.
Nu s- au raportat reacţii adverse neaşteptate.
14 If overdose occurs the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
4. 8) şi trebuie administrat tratamentul suportiv standard conform necesităţilor.
Since lamivudine is dialysable, continuous haemodialysis could be used in the treatment of overdose, although this has not been studied.
16 Deoarece lamivudina este dializabilă, hemodializa continuă ar putea fi utilizată în tratamentul supradozajului, însă acest lucru nu a fost studiat.
ATC Code:
Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV, combinaţii, codul ATC:
Mechanism of action: Abacavir, lamivudine and zidovudine are all NRTIs, and are potent selective inhibitors of HIV-1 and HIV-2. All three medicinal products are metabolised sequentially by intracellular kinases to the respective 5′ -triphosphate (TP).
Toate cele trei medicamente sunt metabolizate secvenţial de către kinazele intracelulare în 5 ’ - trifosfaţii (TP) respectivi.
Lamivudine-TP, carbovir-TP (the active triphosphate form of abacavir) and zidovudine-TP are substrates for and competitive inhibitors of HIV reverse transcriptase (RT).
Lamivudina – TP şi carbovirul – TP (forma de trifosfat activ al abacavirului) şi zidovudina- TP reprezintă substraturi şi inhibitori competitivi ai revers transcriptazei (RT) HIV.
Lamivudine has been shown to be highly synergistic with zidovudine, inhibiting the replication of HIV in cell culture.
S- a evidenţiat că lamivudina are o acţiune sinergică intensă cu zidovudina, inhibând replicarea HIV în celulele de cultură.
Abacavir shows synergy in vitro in combination with nevirapine and zidovudine.
S- a evidenţiat că abacavirul are acţiune sinergică in vitro în asociere cu nevirapina şi zidovudina.
It has been shown to be additive in combination with didanosine,, stavudine and lamivudine.
A fost pusă în evidenţă o acţiune aditivă în asociere cu didanozina, stavudina şi lamivudina.
HIV-1 resistance to lamivudine involves the development of a M184I or, more commonly, M184V amino acid change close to the active site of the viral RT.
Rezistenţa in vitro: rezistenţa HIV- 1 la lamivudină implică apariţia unei modificări a unui aminoacid la nivelul M184I sau, mai frecvent, M184V aproape de situsul activ al RT virale.
Abacavir-resistant isolates of HIV-1 have been selected in vitro and are associated with specific genotypic changes in the RT codon region (codons M184V, K65R, L74V and Y115F).
Izolatele HIV- 1 rezistente la abacavir au fost selectate in vitro şi se asociază cu modificări genotipice specifice ale regiunii de codoni (codonii M184V, K65R, L74V şi Y115F) care codifică RT.
In vivo resistance (Therapy naïve patients):
Rezistenţa in vivo (Pacienţi netrataţi anterior):
The M184V or M184I variants arise in HIV-1 infected patients treated with lamivudine-containing antiretroviral therapy.
Variantele M184V sau M184I apar la pacienţii infectaţi cu HIV- 1 trataţi cu regimuri antiretrovirale conţinând lamivudină.
Most patients experiencing virological failure with a regimen containing abacavir in a pivotal clinical trial with Combivir (fixed dose combination of lamivudine and zidovudine) showed either no NRTI-related changes from baseline (15%) or only M184V or M184I selection (78%).
Majoritatea pacienţilor care au prezentat eşec virusologic în regimurile cu abacavir într- un studiu clinic pivot cu Combivir (combinaţie în doză fixă de lamivudină şi zidovudină) a demonstrat fie nici o modificare legată de INRT faţă de momentul iniţial (15%) fie doar selecţia mutaţiilor M184V sau a M184I (78%).
The overall selection frequency for M184V or M184I was high (85%), and selection of L74V, K65R and Y115F was not observed (see Table).
Frecvenţa globală de selecţie a mutaţiilor M184V sau M184I a fost mare (85%), iar selecţia mutaţiilor L74V, K65R şi a Y115F nu a fost observată (vezi tabelul).
Thymidine analogue mutations (TAMs) which are selected by zidovudine (ZDV) were also found (8%).
Mutaţiile analogului de timidină (MAT) care au fost selectate de zidovudină au fost de asemenea observate (8%).
Abacavir + Combivir
17 Tratament Număr de subiecţi Număr de eşecuri virusologice
282
Abacavir + Combivir 282 43
0 0 0 34 (85%) 3 (8%)
0 K65R 0 L74V 0 Y115F 34 (85%) M184V/ I TAMs1 3 (8%) 1 Număr de subiecţi cu ≥1 TAM.
In a meta-analysis of six clinical trials, TAMs were not selected by regimens containing abacavir without zidovudine (0/ 127), but were selected by regimens containing abacavir and the thymidine analogue zidovudine (22/ 86, 26%).
Într- o meta- analiză a şase studii clinice, MAT nu s- au selectat în cazul regimurilor care conţineau abacavir fără zidovudină (0/ 127), dar au fost selectate în cazul regimurilor conţinând abacavir şi analogulul timidinei, zidovudina (22/ 86, 26%).
In addition, the selection of L74V and K65R was reduced when co-administered with ZDV (K65R: without ZDV:
În plus, selecţia mutaţiilor L74V şi K65R a fost redusă la administrarea concomitentă cu ZDV (K65R: fără ZDV:
13/ 127, 10%; with ZDV:
13/ 127, 10%; cu ZDV:
1/ 86, 1%; L74V: without ZDV:
1/ 86, 1%; L74V: fără ZDV:
51/ 127, 40%; with ZDV:
51/ 127, 40%; cu ZDV:
In vivo resistance (Therapy experienced patients):
Rezistenţa in vivo (Pacienţi care au urmat tratament anterior):
The M184V or M184I variants arise in HIV-1 infected patients treated with lamivudine-containing antiretroviral therapy and confers high-level resistance to lamivudine.
Variantele M184V sau M184I apar la pacienţi infectaţi cu HIV- 1 trataţi cu regimuri antiretrovirale care conţin lamivudină şi conferă un grad foarte ridicat de rezistenţă la lamivudină.
In a meta-analysis of five clinical trials where abacavir was added to intensify therapy, of 166 subjects, 123 (74%) had M184V/ I, 50 (30%) had T215Y/ F, 45 (27%) had M41L, 30 (18%) had K70R and 25 (15%) had D67N.
Într- o meta- analiză a cinci studii clinice în care abacavirul a fost adăugat pentru intensificarea tratamentului, din 166 de subiecţi, 123 (74%) au avut M184V/ I, 50 (30%) au avut T215Y/ F, 45 (27%) au avut M41L, 30 (18%) au avut K70R şi 25 (15%) au avut D67N.
K65R was absent and L74V and Y115F were uncommon (≤ 3%).
Mutaţia K65R a fost absentă, iar L74V şi Y115F au fost mai puţin frecvente (≤3%).
Logistic regression modelling of the predictive value for genotype (adjusted for baseline plasma HIV-1 RNA [vRNA], CD4+ cell count, number and duration of prior antiretroviral therapies) showed that the presence of 3 or more NRTI resistance-associated mutations was associated with reduced response at Week 4 (p=0.015) or 4 or more mutations at median Week 24 (p≤ 0.012).
Modelul regresiei logistice a valorii predictive pentru genotip (ajustat pentru valorile iniţiale ale HIV- 1 ARN [vARN] plasmatic, numărul de celule CD4+, numărul şi durata terapiilor antiretrovirale anterioare), a arătat că prezenţa a 3 sau mai multe mutaţii asociate rezistenţei la INRT a fost asociată cu un răspuns redus în săptămâna 4 (p=0, 015) sau a 4 sau mai multe mutaţii în medie în săptămâna 24 (p≤0, 012).
16 Week 4
18 Săptămâna 4 (n = 166)
n n
ntul iniţial n
Change vRNA (log10 c/ mL)
modificării ARNv (log10 c/ mL)
< 400 copies/ mL vRNA
cu < 400 copii/ mL ARNv
M184V alone
Numai M184V O singură mutaţie
Any one NRTI
asociată cu INRT Oricare două mutaţii
associated mutations Any three NRTI-
asociate cu INRT Oricare trei mutaţii
associated mutations Four or more NRTI-
asociate cu INRT Patru sau mai multe
Zidovudine, didanosine, stavudine and tenofovir maintain their antiretroviral activities against such HIV-1 variants.
Zidovudina, didanozina, stavudina şi tenofovirul îşi menţin proprietăţile lor antivirale împotriva acestor variante ale HIV- 1.
The presence of M184V with K65R does give rise to cross-resistance between abacavir, tenofovir, didanosine and lamivudine, and M184V with L74V gives rise to cross-resistance between abacavir, didanosine and lamivudine.
Prezenţa M184V cu K65R determină rezistenţă încrucişată între abacavir, tenofovir, didanozină şi lamivudină iar prezenţa M184V cu L74V determină rezistenţă încrucişată între abacavir, didanozină şi lamivudină.
PIs or NNRTIs is unlikely.
Este puţin probabilă apariţia rezistenţei încrucişate între abacavir, lamivudină asu zidovudină şi antiretrovirale din alte clase, de exemplu IP sau INNRT.
Due to the high proportion of premature discontinuation (42% of patients discontinued randomised treatment by week 48), no definitive conclusion can be drawn regarding the equivalence between the treatment regimens at week 48.
Din cauza procentului mare de întrerupere prematură a tratamentului (42% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul randomizat până în săptămâna 48), nu poate fi trasă o concluzie definitivă în ceea ce priveşte echivalenţa dintre cele două regimuri terapeutice la săptămâna 48.
Although a similar antiviral effect was observed between the abacavir and indinavir containing regimens in terms of proportion of patients with undetectable viral load (≤ 400 copies/ ml; intention to treat analysis (ITT), 47% versus 49%; as treated analysis (AT), 86% versus 94% for abacavir and indinavir combinations respectively), results favoured the indinavir combination, particularly in the subset of patients with high viral load (> 100,000 copies/ ml at baseline; ITT, 46% versus 55%; AT, 84% versus 93% for abacavir and indinavir respectively).
Deşi a fost observat un efect antiviral similar între regimul terapeutic care conţine abacavir şi cel care conţine indinavir în ceea ce priveşte procentul de pacienţi cu nivele nedetectabile ale încărcării virale [≤ 400 copii/ ml; analiză în intenţie de tratament (ITT), 47% faţă de 49%; analiză în tratament (AT), 86% faţă de 94% în cazul asocierii care conţine abacavir şi, respectiv, a celei care conţine indinavir], rezultatele sunt mai favorabile în cazul asocierii cu indinavir, în special în subgrupul de pacienţi cu încărcare virală mare (< 100. 000 copii/ ml la momentul iniţial; ITT, 46% faţă de 55%; AT, 84% faţă de 93% în cazul abacavirului şi, respectiv, indinavirului).
ACTG5095 was a randomised (1:1:1), double-blind, placebo-controlled trial performed in 1147 antiretroviral naïve HIV-1 infected adults, comparing 3 regimens: zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC), abacavir (ABC), efavirenz (EFV) vs ZDV/ 3TC/ EFV vs ZDV/ 3TC/ ABC.
ACTG5095 a fost un studiu randomizat (1: 1: 1), dublu orb, placebo- controlat în care au fost incluşi 1147 pacienţi adulţi, infectaţi HIV- 1, netrataţi anterior cu antiretrovirale, ce a comparat trei regimuri de tratament: zidovudina (ZDV), lamivudina (3TC), abacavir (ABC), efavirenz (EFV) versus ZDV/ 3TC/ EFV versus ZDV/ 3TC/ ABC.
After a median follow-up of 32 weeks, the tritherapy with the three nucleosides ZDV/ 3TC/ ABC was shown to be virologically inferior to the two other arms regardless of baseline viral load (< or > 100 000 copies/ml) with 26% of subjects on the ZDV/3TC/ABC arm, 16% on the ZDV/3TC/EFV arm and 13% on the 4 drug arm categorised as having virological failure (HIV RNA > 200 copies/ml).
În săptămâna 48,
At week 48 the proportion of subjects with HIV RNA < 50 copies/ ml were 63%, 80% and 86% for the ZDV/ 3TC/ ABC, ZDV/ 3TC/ EFV and ZDV/ 3TC/ ABC/ EFV arms, respectively.
63%, 80% şi 86% pentru braţele de tratament cu ZDV/ 3TC/ ABC, ZDV/ 3TC/ EFV şi respectiv ZDV/ 3TC/ ABC/ EFV.
The study Data Safety Monitoring Board stopped the ZDV/ 3TC/ ABC arm at this time based on the higher proportion of patients with virologic failure.
În acest moment, Comisia de monitorizare a datelor privind siguranţa (Data Safety Monitoring Board) a luat decizia de stopare a braţului de tratament cu ZDV/ 3TC/ ABC bazându- se pe proporţia mare de pacienţi cu eşec virusologic.
There was no significant
După o perioadă de urmărire cu mediana de 144 de săptămâni, 25% din subiecţii aflaţi în braţul de tratament ZDV/ 3TC/ ABC/ EFV şi 26% din cei aflaţi în braţul de tratament ZDV/ 3TC/ EFV au fost raportaţi ca având eşec virusologic.
17 difference in the time to first virologic failure (p=0.73, log-rank test) between the 2 arms.
Nu a existat nicio diferenţă semnificativă între timpul scurs până la apariţia eşecului virusologic (p=0, 73, log- rank test) între cele două braţe de tratament.
In this study, addition of ABC to ZDV/ 3TC/ EFV did not significantly improve efficacy.
În acest studiu, adăugarea de abacavir la regimul ZDV/ 3TC/ EFV nu a îmbunătăţit semnificativ eficienţa.
Virologic failure (HIV 32 weeks RNA > 200 copies/ ml) 144 weeks Virologic success (48 weeks HIV RNA < 50 copies/ ml)
Eşec virusologic (ARN HIV > 200
26% - 63%
26%
16% 26% 80%
16%
In an ongoing clinical study over 16 weeks in treatment-naive patients, the combination of abacavir, lamivudine and zidovudine showed a similar antiviral effect to the combination with nelfinavir, lamivudine and zidovudine.
Într- un studiu clinic în curs de desfăşurare cu durată de 16 săptămâni, cu pacienţi netrataţi anterior, asocierea de abacavir, lamivudină şi zidovudină a prezentat un efect antiviral similar cu cel al asocierii de nelfinavir, lamivudină şi zidovudină.
In antiretroviral-naïve patients the triple combination of abacavir, lamivudine and zidovudine was superior in terms of durability of viral load response over 48 weeks to lamivudine and zidovudine.
La pacienţii netrataţi anterior cu antiretrovirale, tripla terapie cu abacavir, lamivudină şi zidovudină a fost superioară celei cu lamivudină şi zidovudină în ceea ce priveşte persistenţa răspunsului încărcării virale după 48 de săptămâni.
In a similar patient population durability of antiviral response over 120 weeks was demonstrated in approximately 70% of subjects.
În cadrul unei populaţii similare de pacienţi, a fost demonstrată persistenţa răspunsului antiviral după 120 de săptămâni la aproximativ 70% dintre subiecţi.
In antiretroviral-naive patients treated with a combination of abacavir, lamivudine, zidovudine and efavirenz in a small, ongoing, open label pilot study, the proportion of patients with undetectable viral load (< 400 copies/ ml) was approximately 90% with 80% having < 50 copies/ ml after 24 weeks of treatment.
La pacienţii netrataţi anterior cu antiretrovirale, trataţi cu asocierea de abacavir, lamivudină, zidovudină şi efavirenz în cadrul unui mic studiu pilot deschis, în curs de desfăşurare, procentul pacienţilor cu nivele nedetectabile ale încărcării virale (< 400 copii/ ml) a fost de aproximativ 90%, 80% având < 50 copii/ ml după 24 de săptămâni de tratament.