natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(See 19 also 5.3'Preclinical safety data').
5. 3 „ Date preclinice de siguranţă ”).
Hydrochlorothiazide, in cases of prolonged exposure during the third trimester of pregnancy, may cause a foeto-placental ischaemia and risk of growth retardation.
În cazul expunerii prelungite în al treilea trimestru de sarcină, hidroclorotiazida poate determina ischemie feto- placentară şi risc de retard de creştere.
Moreover, rare cases of hypoglycaemia and thrombocytopenia in neonates have been reported in case of exposure near term.
În plus, în cazul expunerii aproape de termen, au fost raportate
Hydrochlorothiazide can reduce plasma volume as well as the uteroplacental blood flow.
Hidroclorotiazida poate reduce volumul plasmatic, precum şi debitul sanguin utero- placentar.
Ramipril and hydrochlorothiazide are excreted in breast milk to such an extent that effects on the suckling child are likely if therapeutic doses of ramipril and hydrochlorothiazide are administered to breast-feeding women.
Ramiprilul şi hidroclorotiazida sunt eliminate prin laptele matern într- o asemenea cantitate încât este posibilă apariţia efectelor la sugar în condiţiile în care femeilor care alăptează le sunt administrate doze terapeutice de ramipril şi hidroclorotiazidă.
Insufficient information is available regarding the use of ramipril during breast-feeding and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Sunt disponibile informaţii insuficiente privind utilizarea ramiprilului în timpul alăptării şi sunt de preferat medicamente antihipertensive alternative cu un profil de siguranţă mai bine stabilit pentru folosirea în timpul alăptării, în special când este alăptat un nou- născut prematur sau la termen.
Some adverse effects (e.g. symptoms of a reduction in blood pressure such as dizziness) may impair the patient’s ability to concentrate and react and, therefore, constitute a risk in situations where these abilities are of particular importance (e.g. operating a vehicle or machinery).
Unele reacţii adverse (de exemplu simptome de scădere a tensiunii arteriale, cum sunt ameţelile) pot afecta capacitatea de reacţie şi concentrare a pacientului şi, prin urmare, pot să constituie un risc în situaţii în care aceste capacităţi au importanţă deosebită (de exemplu manipularea vehiculelor sau utilajelor).
The safety profile of ramipril + hydrochlorothiazide includes adverse reactions occurring in the context of hypotension and/or fluid depletion due to increased diuresis.
Profilul de siguranţă al ramipril + hidroclorotiazidă include reacţii adverse ce apar în contextul hipotensiunii arteriale şi/ sau al depleţiei de volum datorată diurezei crescute.
Serious adverse reactions include angioedema or anaphylactic reaction, renal or hepatic impairment, pancreatitis, severe skin reactions and neutropenia/agranulocytosis.
Reacţiile adverse grave includ edem angioneurotic sau reacţie anafilactică, insuficienţă renală sau hepatică, pancreatită, reacţii cutanate severe şi neutropenie/ agranulocitoză.
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Foarte frecvente (≥ 1/ 10); frecvente (≥ 1/ 100 şi < 1/ 10); mai puţin frecvente (≥ 1/ 1000 şi < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10000 şi < 1/ 1000); foarte rare (< 1/ 10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Uncommon Myocardial ischaemia including angina pectoris, tachycardia, arrhythmia, palpitations, oedema peripheral
Mai puţin frecvente Foarte rare Ischemie miocardică, inclusiv angină pectorală, tahicardie, aritmie, palpitaţii, edem periferic
Not known Myocardial infarction
Cu frecvenţă necunoscută Infarct miocardic
20 Blood and lymphatic system disorders
Tulburări hematologice şi limfatice
Bone marrow failure, neutropenia including agranulocytosis, pancytopenia, eosinophilia Haemoconcentration in the context of fluid depletion
Insuficienţa măduvei osoase, neutropenie inclusiv agranulocitoză, pancitopenie, eozinofilie Hemoconcentraţie în contextul
Cerebral ischaemia including ischaemic stroke and transient ischaemic attack, psychomotor skills impaired, parosmia
inclusiv accident vascular cerebral ischemic şi accident vascular cerebral ischemic tranzitor, deteriorarea abilităţilor psihomotorii, parosmie
Visual disturbance including blurred vision, conjunctivitis
Tulburări vizuale,
Xanthopsia, lacrimation decreased due to hydrochlorothiazide
Xantopsie, secreţie
Ear and labyrinth disorders
oculare
Tinnitus
inclusiv vedere
Hearing impaired
lacrimală redusă
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
înceţoşată, conjunctivită
Non-productive tickling cough, bronchitis
datorită hidroclorotiazidei
Sinusitis, dyspnoea, nasal congestion
Tulburări acustice şi vestibulare
Bronchospasm including asthma aggravated Alveolitis allergic, non cardiogenic pulmonary oedema due to hydrochlorothiazide
Tinitus
Gastrointestinal disorders
Tulburări de auz
Gastrointestinal inflammation, digestive disturbances, abdominal discomfort, dyspepsia, gastritis, nausea, constipation
Tulburări
Vomiting, aphtous stomatitis, glossitis, diarrhoea, abdominal pain upper, dry mouth
Tuse neproductivă
Pancreatitis (cases of fatal outcome have been very exceptionally reported with ACE inhibitors), pancreatic enzymes increased, small bowel angioedema
Sinuzită, dispnee,
Gingivitis due to hydrochlorothiazide
Bronhospasm,
Sialoadenitis due to hydrochlorothiazide
respiratorii, toracice şi mediastinale
Renal and urinary disorders
iritativă, bronşită
Renal impairment including renal failure acute, urine output increased, blood urea increased, blood creatinine increased 21
inclusiv astm bronşic agravat Alveolită alergică, edem pulmonar necardiogen datorită hidroclorotiazidei
Worsening of a pre- existing proteinuria Interstitial nephritis due to hydrochlorothiazide
Inflamaţie gastro -
Skin and subcutaneous tissue disorders
Vărsături,
Angioedema: very exceptionally, the airway obstruction resulting from angioedema may have a fatal outcome; dermatitis psoriasiform, hyperhidrosis, rash, in particular maculo-papular, pruritus, alopecia
rar au fost raportate
Toxic epidermal necrolysis, Stevens- Johnson syndrome, erythema multiforme, pemphigus, psoriasis aggravated, exfoliative dermatitis, photosensitivity reaction, onycholysis, pemphigoid or lichenoid exanthema or enanthema, urticaria
gastro -
Systemic lupus erythematosus due to hydrochlorothiazide
intestinală,
Musculoskeletal and connective tissue disorders
tulburări digestive,
Myalgia
enzimelor
Arthralgia, muscle spasms Muscular weakness, musculoskeletal stiffness, tetany due to hydrochlorothiazide
dispepsie, gastrită,
Metabolism and nutrition disorders
superioară,
Diabetes mellitus inadequate control, glucose tolerance
greaţă, constipaţie Gingivită datorită hidroclorotiazidei
Anorexia, decreased appetite
angioneurotic la nivelul intestinului subţire
Blood potassium increased due
Sialoadenită datorită hidroclorotiazidei
Blood sodium decreased
angioneurotic; în
decreased, blood glucose increased, blood uric acid increased, gout aggravated, blood cholesterol and/or triglycerides increased due to hydrochlorothiazide
sindrom Stevens - cazuri ţesutului Johnson, eritem excepţionale, subcutanat polimorf, pemfigus, obstrucţia căilor psoriazis agravat, aeriene determinată dermatită de edem exfoliativă, reacţii angioneurotic şi de fotosensibilitate, care poate avea onicoliză, exantem evoluţie letală; sau enantem dermatită pemfigoid sau psoriaziformă, lichenoid, urticarie hiperhidroză, erupţii cutanate, în Lupus eritematos special, maculo - sistemic datorită papulare, prurit, hidroclorotiazidei alopecie
Blood potassium decreased, thirst due to hydrochlorothiazide
Tulburări musculo - scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
to ramipril
Mialgii
Glycosuria, metabolic alkalosis, hypochloraemia, hypomagnesaemia, hypercalcaemia, dehydration due to hydrochlorothiazide
Artralgii, spasme musculare Oboseală musculară, rigiditate musculo - scheletică, tetanie datorită hidroclorotiazidei
Hypotension, orthostatic blood pressure decreased, syncope, flushing
Fatigabilitate,
Thrombosis in the context of severe fluid depletion, vascular stenosis, hypoperfusion, Raynaud’s phenomenon, vasculitis
Durere toracică,
22 General disorders and administration site conditions
generale şi la nivelul locului de administrare
Fatigue, asthenia
astenie
Chest pain, pyrexia
pirexie
Anaphylactic or anaphylactoid reactions to either ramipril or anaphylactic reaction to hydrochlorothiazide, antinuclear antibody increased
21 reacţie anafilactică datorată hidroclorotiazidei, creşterea anticorpilor antinucleari
Cholestatic or cytolytic hepatitis (fatal outcome has been very exceptional), hepatic enzyme and /or bilirubin conjugated increased
(evoluţia letală a fost foarte rară), creşterea enzimelor hepatice şi/ sau bilirubinei conjugate
Acute hepatic failure, jaundice cholestatic, hepatocellular damage
colestatic, afectare hepatocelulară
Calculous cholecystitis due to hydrochlorothiazide
Colecistită litiazică datorată hidroclorotiazidei
Reproductive system and breast disorders
Tulburări ale
Transient erectile impotence
Scăderea libidoului,
Libido decreased, gynaecomastia
aparatului genital şi sânului
Suggested measures include primary detoxification (gastric lavage, administration of adsorbents) and measures to restore haemodynamic stability, including administration of alpha 1 adrenergic agonists or angiotensin II (angiotensinamide) administration.
Măsurile sugerate includ în primul rând detoxifiere (lavaj gastric, administrare de adsorbante) şi măsuri de refacere a stabilităţii hemodinamice, inclusiv administrarea de agonişti alfa1- adrenergici sau administrarea de angiotensină II (angiotensinamidă).
Pharmacotherapeutic group: ramipril and diuretics, ATC code C09BA05
C09BA05
Ramipril Ramiprilat, the active metabolite of the prodrug ramipril, inhibits the enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I (synonyms: angiotensin-converting enzyme; kininase II).
22 Ramiprilatul, metabolitul activ al promedicamentului ramipril, inhibă enzima dipeptidilcarboxipeptidaza I (sinonime: enzima de conversie a angiotensinei, kininaza II).
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide is a thiazide diuretic.
Hidroclorotiazidă Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic.
Ramipril Administration of ramipril causes a marked reduction in peripheral arterial resistance.
Ramipril Administrarea ramiprilului determină o reducere marcată a rezistenţei arteriale periferice.
Hydrochlorothiazide With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6 to 12 hours.
Hidroclorotiazidă În cazul hidroclorotiazidei, debutul diurezei are loc la 2 ore şi efectul maxim este la 4 ore, în timp ce acţiunea are o durată de 6 până la 12 ore.
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone 24 system, co-administration of ramipril to hydrochlorothiazide tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Coadministrarea ramipril cu hidroclorotiazidă tinde să anuleze pierderea de potasiu asociată cu aceste diuretice, posibil prin blocarea sistemului renină- angiotensină - aldosteron.
Absorption Following oral administration ramipril is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract; peak plasma concentrations of ramipril are reached within one hour.
23 Absorbţie După administrare pe cale orală, ramiprilul este rapid absorbit din tractul gastro- intestinal: concentraţia plasmatică maximă a ramiprilului este atinsă în decurs de o oră.
Peak plasma concentrations of ramiprilat, the sole active metabolite of ramipril are reached 2-4 hours after ramipril intake.
Concentraţia plasmatică maximă a ramiprilatului, singurul metabolit activ al ramiprilului, este atinsă la 2 - 4 ore după administrarea ramiprilului.
Distribution The serum protein binding of ramipril is about 73% and that of ramiprilat about 56%.
Distribuţie Proporţia legării de proteinele plasmatice este de aproximativ 73% pentru ramipril şi de aproximativ 56% pentru ramiprilat.
Metabolism Ramipril is almost completely metabolised to ramiprilat, and to the diketopiperazine ester, the diketopiperazine acid, and the glucuronides of ramipril and ramiprilat.
Metabolizare Ramiprilul este aproximativ complet metabolizat în ramiprilat şi în esterul diketopiperazinic, acidul diketopiperazinic şi metaboliţii glucuronoconjugaţi ai ramiprilului şi ramiprilatului.
After multiple once-daily doses of ramipril, the effective half-life of ramiprilat concentrations was 13- 17 hours for the 5-10 mg doses and longer for the lower 1.25-2.5 mg doses.
După administrarea repetată de doze zilnice unice de ramipril, timpul efectiv de înjumătăţire a concentraţiilor de ramiprilat a fost de 13- 17 ore pentru dozele de 5- 10 mg şi mai mare pentru dozele mai mici, de 1, 25 - 2, 5 mg.
Patients with renal impairment (see section 4.2).
Pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct.
Renal excretion of ramiprilat is reduced in patients with impaired renal function, and renal ramiprilat clearance is proportionally related to creatinine clearance.
4. 2) Eliminarea renală a ramiprilatului este scăzută la pacienţii cu funcţie renală deteriorată şi clearance- ul renal al ramiprilatului este direct proporţional cu clearance- ul creatininei.
Patients with liver impairment (see section 4.2).
Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
In patients with impaired liver function, the metabolism of ramipril to ramiprilat was delayed due to diminished activity of hepatic esterases, and plasma ramipril levels in these patients were increased.
4. 2) La pacienţii cu funcţie hepatică deteriorată, metabolizarea ramiprilului în ramiprilat a fost întârziată datorită activităţii reduse a esterazelor hepatice şi concentraţiile plasmatice de ramipril la aceşti pacienţi au fost crescute.
Absorption Following oral administration about 70% of hydrochlorothiazide is absorbed from the gastrointestinal tract.
Absorbţie După administrare pe cale orală, aproximativ 70% din hidroclorotiazidă este absorbită din tractul gastro - intestinal.
Peak plasma concentrations of hydrochlorothiazide are reached within 1.5 to 5 hours.
Concentraţia plasmatică maximă a hidroclorotiazidei este atinsă în decurs de 1, 5 până la 5 ore.
Distribution The plasma protein binding of hydrochlorothiazide is 40%.
Distribuţie Proporţia legării de proteinele plasmatice este de aproximativ 40% pentru hidroclorotiazidă.
25 Metabolism Hydrochlorothiazide undergoes negligible hepatic metabolism.
Metabolizare Hidroclorotiazida este metabolizată într- o proporţie neglijabilă la nivel hepatic.
Elimination Hydrochlorothiazide is eliminated almost completely (> 95%) in an unchanged form through the kidneys; 50 to 70% of a single oral dose is eliminated within 24 hours.
Eliminare Hidroclorotiazida este aproape complet (> 95%) eliminată prin rinichi sub formă neschimbată; 50 până la 70% dintr- o doză unică aministrată pe cale orală este eliminată în decurs de 24 de ore.
Patients with renal impairment (see section 4.2) Renal excretion of hydrochlorothiazide is reduced in patients with impaired renal function, and renal hydrochlorothiazide clearance is proportionally related to creatinine clearance.
4. 2) Eliminarea renală a hidroclorotiazidei este scăzută la pacienţii cu funcţie renală deteriorată şi clearance- ul renal al hidroclorotiazidei este direct proporţional cu clearance- ul creatininei.
Patients with liver impairment (see section 4.2) In patients with hepatic cirrhosis the pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not changed significantly.
4. 2) La pacienţii cu ciroză hepatică, farmacocinetica hidroclorotiazidei nu a fost semnificativ modificată.
Ramipril and Hydrochlorothiazide The concurrent administration of ramipril and hydrochlorothiazide does not affect their bioavailability.
Ramipril şi hidroclorotiazidă Administrarea concomitentă de ramipril şi hidroclorotiazidă nu influenţează biodisponibilitatea lor.
In rats and mice the combination of ramipril and hydrochlorothiazide has no acute toxic activity up to 10,000 mg/kg.
Asocierea ramipril şi hidroclorotiazidă nu a determinat toxicitate acută la şobolani şi şoareci până la 10000 mg/ kg.
26 [To be completed nationally]
[A se completa la nivel naţional]
[See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
[Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional]
27 LABELLING
27 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets
TRITAZIDE şi numele asociate (vezi Anexa I) 2, 5 mg/ 12, 5 mg comprimate TRITAZIDE şi numele asociate (vezi Anexa I) 5 mg/ 12, 5 mg comprimate TRITAZIDE şi numele asociate (vezi Anexa I) 5 mg/ 25 mg comprimate
ramipril/hydrochlorothiazide
ramipril/ hidroclorotiazidă
[See Annex I - To be completed nationally
[Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional]
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS
29 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
OTHER
30 PROSPECTUL
31 PACKAGE LEAFLET
31 PROSPECT:
TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
TRITAZIDE şi numele asociate (vezi Anexa I) 2, 5 mg/ 12, 5 mg comprimate TRITAZIDE şi numele asociate (vezi Anexa I) 5 mg/ 12, 5 mg comprimate TRITAZIDE şi numele asociate (vezi Anexa I) 5 mg/ 25 mg comprimate [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional]
Ramipril/Hydrochlorothiazide
Ramipril/ Hidroclorotiazidă
Do not pass it on to others.
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
What TRITAZIDE is and what it used for 2.
Ce este TRITAZIDE şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take TRITAZIDE 3.
Înainte să luaţi TRITAZIDE 3.
How to take TRITAZIDE 4.
Cum să luaţi TRITAZIDE 4.
How to store TRITAZIDE 6.
Cum se păstrează TRITAZIDE 6.
Ramipril belongs to a group of medicines called “ACE inhibitors” (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Ramiprilul aparţine unei clase de medicamente numite „ inhibitori ai ECA ” (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
It works by: • Decreasing your body’s production of substances that raise your blood pressure • Making your blood vessels relax and widen • Making it easier for your heart to pump blood around your body.
El acţionează prin: • Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială • Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge • Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.
Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called “thiazide diuretics” or water tablets.
Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente numite „ diuretice tiazidice ” sau medicamente care cresc eliminarea de urină.
Do not take TRITAZIDE: • If you are allergic (hypersensitive) to ramipril, hydrochlorothiazide or any of the other ingredients of TRITAZIDE (see section 6) • If you are allergic (hypersensitive) to medicines similar to TRITAZIDE (other ACE inhibitors or sulphonamide derived medicines).
Nu luaţi TRITAZIDE • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ramipril, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale TRITAZIDE (vezi pct.
Signs of an allergic reaction may include a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
6) • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la medicamente similare cu TRITAZIDE (alţi inhibitori ai ECA sau alte medicamente înrudite chimic cu sulfonamidele) Semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie pe piele, probleme de respiraţie sau înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră.
33 • If you have ever had a serious allergic reaction called “angioedema”.
32 • Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită “ edem angioneurotic ”.
Depending on the machine that is used, TRITAZIDE may not be suitable for you • If you have severe liver problems • If you have abnormal amounts of salt substances (calcium, potassium, sodium) in your blood • If you have kidney problems where the blood supply to your kidney is reduced(renal artery stenosis) • During the last 6 months of pregnancy (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”) • If you are breast-feeding (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”).
În funcţie de aparatul utilizat, este posibil ca TRITAZIDE să nu fie potrivit pentru dumneavoastră. • Dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului • Dacă aveţi o cantitate anormală de săruri (calciu, potasiu, sodiu) în organismul dumneavoastră • Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor este scăzută (stenoză de arteră renală) • În ultimele 6 luni de sarcină (vezi mai jos pct. “ Sarcina şi alăptarea ”) • Dacă alăptaţi (vezi mai jos pct. “ Sarcina şi alăptarea ”).
If you are not sure, talk to your doctor before taking TRITAZIDE.
Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi- vă medicului dumneavoastră înainte de a lua TRITAZIDE.
Take special care with TRITAZIDE Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine: • If you have heart, liver or kidney problems • If you have lost a lot of body salts or fluids (through being sick (vomiting), having diarrhoea, sweating more than usual, being on a low salt diet, taking diuretics (water tablets) for a long time or having had dialysis) • If you are going to have treatment to reduce your allergy to bee or wasp stings (desensitization) • If you are going to receive an anaesthestic.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TRITAZIDE Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua medicamentul dumneavoastră: • Dacă aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor • Dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree, transpiraţi mai mult decât de obicei, aveţi o dietă săracă în sare, luaţi diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă) de mult timp sau faceţi dializă) • Dacă urmează să fiţi supus unui tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare) • Dacă urmează să vi se administreze un anestezic.
You may need to stop your TRITAZIDE treatment one day beforehand; ask your doctor for advice • If you have high amounts of potassium in your blood (shown in blood test results) • If you have a collagen vascular d isease such as scleroderma or systemic lupus erythematosus • You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu TRITAZIDE cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră. • Dacă aveţi o cantitate mare de potasiu în sânge (observată la analize ale sângelui) • Dacă aveţi o boală de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic • Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
TRITAZIDE is not recommended in the first 3 months of pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”).
TRITAZIDE nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină şi poate determina leziuni grave la făt după 3 luni de sarcină (vezi mai jos pct. ” Sarcina şi alăptarea ”).
This is because the drug has never been used in these age groups.
Copii TRITAZIDE nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece medicamentul nu a fost niciodată utilizat la această grupă de vârstă.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor before taking TRITAZIDE.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi- vă medicului dumneavoastră înainte de a lua TRITAZIDE.