natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is recommended that you measure your blood glucose regularly.
108 Este recomandat să vă determinaţi cu regularitate glicemia.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
► Verificaţi eticheta pentru a vă asigura că aveţi tipul corect de insulină. ► Utilizaţi întotdeauna un ac nou la fiecare injecţie pentru a preveni contaminarea.
105 NovoRapid must not be used
Nu utilizaţi NovoRapid
► If the FlexPen is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoRapid) ► If the insulin does not appear clear and colourless.
Cum se păstrează NovoRapid) ► Dacă insulina nu este limpede şi incoloră.
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Semnele de avertizare a hipoglicemiei pot să apară brusc şi pot include: transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, bătăi rapide ale inimii, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tulburări de
106 Using glucagon
Utilizarea glucagonului
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Dacă observaţi adâncituri sau îngroşări ale pielii la locul de injectare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau asistentei, deoarece aceste reacţii se pot agrava sau pot modifica absorbţia insulinei, dacă injectaţi într - un asemenea loc.
107 Seek medical advice immediately: • If signs of allergy spread to other parts of your body, or • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy.
Adresaţi- vă imediat medicului dacă: • Semnele de alergie se extind şi în alte părţi ale corpului sau • Brusc vă simţiţi rău şi începeţi să transpiraţi, să vărsaţi, prezentaţi dificultate în respiraţie, prezentaţi bătăi rapide ale inimii, vă simţiţi ameţit.
NovoRapid FlexPen that is not being used is to be stored at 2°C – 8°C in the refrigerator, away from the freezer compartment.
NovoRapid FlexPen care nu este utilizat se păstrează la 2°C – 8°C la frigider, departe de congelator.
NovoRapid FlexPen that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
NovoRapid FlexPen pe care îl folosiţi sau care urmează să fie folosit nu trebuie păstrat la frigider.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you’ re not using it in order to protect it from light.
Când nu îl utilizaţi, păstraţi întotdeauna FlexPen- ul acoperit cu capacul, pentru a fi protejat de lumină.
NovoRapid must be protected from excessive heat and sunlight.
111 NovoRapid trebuie protejat de căldură excesivă şi de expunere la soare.
The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution in packs of 1, 5 or 10 pre- filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
Soluţia injectabilă se prezintă sub forma unei soluţii apoase, limpede şi incoloră în cutii a 1, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute a câte 3 ml (este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
108 Manufacturer The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
Producătorul Producătorul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabricaţie tipărite pe cutie şi pe etichetă:
Now turn for information on how to use your FlexPen.
Acum întoarceţi pagina pentru informaţiile privind utilizarea FlexPen.
109 Introduction
112 Introducere
Please read the following instructions carefully before using your NovoRapid FlexPen.
Vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni înainte de a utiliza NovoRapid FlexPen.
Your NovoRapid FlexPen Pen cap
NovoRapid FlexPen- ul dumneavoastră Capacul stiloului injector (pen- ului)
Pointer
Cartuş
A Pull off the pen cap.
A Scoateţi capacul stiloului injector (pen- ului) preumplut.
110 Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
113 Dezinfectaţi membrana de cauciuc cu alcool medicinal.
111 E Turn the dose selector to select 2 units.
E Răsuciţi selectorul dozei pentru a selecta 2 unităţi.
The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the
Doza poate fi corectată fie în plus, fie în minus, prin răsucirea selectorului dozei în direcţia adecvată până când doza corectă se află în dreptul indicatorului.
You cannot select a dose larger than the number of units left in the cartridge.
115 Nu puteţi selecta o doză mai mare decât numărul de unităţi de insulină rămase în rezervor.
113 K Lead the needle into the big outer needle cap without touching the big outer needle cap.
K Introduceţi vârful acului în capacul mare exterior al acului fără să îl atingeţi.
114 PACKAGE LEAFLET:
117 PROSPECT:
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml solution for injection in a pre-filled pen insulin aspart
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut insulină aspart
How to use your InnoLet.
Utilizarea dispozitivului InnoLet.
It comes in a 3 ml pre-filled pen, called InnoLet – see overleaf for detailed instructions.
Informaţii suplimentare.
Your need for insulin may change ► If you have an infection, fever or an operation you may need more insulin than usual ► If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may also need less insulin than usual
118 ► Dacă aţi consumat alcool (bere, vin): atenţie la semnele hipoglicemiei şi niciodată nu consumaţi alcool pe stomacul gol ► Dacă aţi făcut un efort fizic mai intens decât de obicei sau doriţi să vă modificaţi dieta obişnuită ► Dacă sunteţi bolnav: continuaţi să utilizaţi insulină; necesarul de insulină vi se poate schimba ► Dacă aveţi febră, o infecţie sau aţi suferit o intervenţie chirurgicală: puteţi avea nevoie de mai multă insulină decât de obicei ► Dacă suferiţi de diaree, vărsături sau consumaţi mai puţine alimente decât de obicei: puteţi avea nevoie de mai puţină insulină decât de obicei ► Dacă călătoriţi în străinătate: călătoriile în zone cu diferenţă de fus orar vă pot influenţa necesarul de insulină şi momentul injecţiilor.
115 ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of the injections.
Adresaţi- vă medicului dumneavoastră dacă plănuiţi astfel de călătorii.
Eat a meal or snack containing carbohydrates within 10 minutes of the injection to avoid hypoglycaemia.
119 Mâncaţi alimente care conţin carbohidraţi în primele 10 minute de la injectare pentru a evita hipoglicemia.
116 NovoRapid must not be used
Nu utilizaţi NovoRapid
► If the InnoLet is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoRapid) ► If the insulin does not appear clear and colourless.
Cum se păstrează NovoRapid) ► Dacă insulina nu este limpede şi incoloră.
117 Using glucagon
Utilizarea glucagonului
118 Seek medical advice immediately: • If signs of allergy spread to other parts of your body, or • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy.
Adresaţi- vă imediat medicului dacă: • Semnele de alergie se extind şi în alte părţi ale corpului sau • Brusc vă simţiţi rău şi începeţi să transpiraţi, să vărsaţi, prezentaţi dificultate în respiraţie, prezentaţi bătăi rapide ale inimii, vă simţiţi ameţit.
6.
122 6.
NovoRapid InnoLet that is not being used is to be stored at 2°C – 8°C in the refrigerator, away from the freezer compartment.
NovoRapid InnoLet care nu este utilizat se păstrează la 2°C – 8°C la frigider, departe de congelator.
NovoRapid InnoLet that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
NovoRapid InnoLet- ul pe care îl folosiţi sau care urmează să fie folosit folosit nu trebuie păstrat la frigider.
Always keep the pen cap on your InnoLet when you’ re not using it in order to protect it from light.
Când nu îl utilizaţi, păstraţi întotdeauna InnoLet- ul acoperit cu capacul, pentru a fi protejat de lumină.
119 What NovoRapid looks like and contents of the pack
Cum arată NovoRapid şi conţinutul cutiei
Now turn for information on how to use your InnoLet.
Acum întoarceţi pagina pentru informaţiile privind utilizarea InnoLet.
120 Please read the following instructions carefully before using your NovoRapid InnoLet.
123 Vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni înainte de a utiliza NovoRapid InnoLet.
NovoRapid InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
NovoRapid InnoLet este un stilou injector (pen) preumplut simplu şi compact, care asigură administrarea dozelor cuprinse între 1 şi 50 unităţi, în trepte de câte o unitate.
NovoRapid InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles of 8 mm or shorter in length.
NovoRapid InnoLet este conceput pentru a fi utilizat cu acele NovoFine S de 8 mm sau mai scurte.
Pen cap
Capacul interior al Folie Capacul acului protectoare stiloului injector (pen- ului) Capacul mare exterior al acului
Check the label to be sure that your NovoRapid InnoLet contains the correct type of insulin.
Verificaţi eticheta pentru a vă asigura că NovoRapid InnoLet conţine tipul corect de insulină.
Take off the pen cap (as shown by the arrow). • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine S short cap needle • Screw the needle straight and tightly onto NovoRapid InnoLet (picture 1A) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Scoateţi capacul pen- ului (aşa cum este indicat de săgeată). • Dezinfectaţi membrana de cauciuc cu alcool medicinal • Utilizaţi întotdeauna un ac nou la fiecare injecţie, pentru a preveni contaminarea. • Îndepărtaţi folia protectoare a unui ac NovoFine S scurt • Înşurubaţi acul drept şi strâns la dispozitivul NovoRapid InnoLet (figura 1A) • Scoateţi capacul mare exterior şi capacul interior ale acului.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Dial 2 units by turning the dose selector clockwise • Hold NovoRapid InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to zero • A drop of insulin should appear at the needle tip (picture 1B).
Pentru a evita injectarea aerului şi a administra doza corectă: • Fixaţi 2 unităţi răsucind selectorului dozei în sens invers acelor de ceasornic • Ţineţi NovoRapid InnoLet cu acul îndreptat în sus şi loviţi uşor cartuşul cu degetul, de câteva ori, pentru a fi siguri că orice bulă de aer se va colecta în partea superioară a cartuşului • Ţinând acul îndreptat în sus, apăsaţi butonul de injectare şi selectorul dozei revine la zero • A La vârful acului trebuie să apară o picătură de insulină (figura 1B).
If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
Dacă nu, schimbaţi acul şi repetaţi - operaţiunile, dar nu mai mult de 6 ori.
• Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to zero • Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture 2).
• Verificaţi întotdeauna ca butonul de injectare să fie apăsat complet iar selectorul dozei să fie fixat la zero • Fixaţi numărul de unităţi necesare rotind selectorul dozei în sens invers acelor de ceasornic (figura 2).
Do not use the residual scale to measure your dose of insulin • You will hear a click for every single unit dialled.
Nu utilizaţi scala reziduală pentru a măsura doza de insulină • Veţi auzi un clic pentru fiecare unitate selectată.
You will hear clicks as the dose selector returns to zero • After the injection, the needle must remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to zero when you press the push-button.
Veţi auzi clicuri pe măsură ce selectorul dozei revine la zero • După injectare, acul trebuie să rămână sub piele timp de cel puţin 6 secunde pentru a vă asigura că doza a fost administrată integral • Asiguraţi- vă că nu blocaţi selectorul dozei în timpul injectării, deoarece selectorului dozei trebuie să i se permită să revină la zero când apăsaţi butonul de injectare.
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture 4) • Dispose of it carefully.
• Puneţi înapoi capacul mare exterior al acului şi deşurubaţi acul (figura 4) • Aruncaţi acul în condiţii de siguranţă.
Remove and discard the needle after each injection and store NovoRapid InnoLet without the needle attached.
Îndepărtaţi acul după fiecare injectare şi păstraţi NovoRapid InnoLet fără acul pentru injectare ataşat.
Dispose of your used NovoRapid InnoLet carefully without the needle attached.
Îndepărtaţi cu atenţie NovoRapid InnoLet- ul pe care l- aţi folosit, fără a avea acul ataşat.
123 4
126 4
Your NovoRapid InnoLet is designed to work accurately and safely.
NovoRapid InnoLet- ul dumneavoastră este conceput să funcţioneze corect şi în siguranţă.
You can clean your NovoRapid InnoLet with a medicinal swab.
Puteţi curăţa NovoRapid InnoLet- ul dumneavoastră ştergându- l cu un tampon umezit cu alcool medicinal.
Do not refill NovoRapid InnoLet.
Nu reumpleţi NovoRapid InnoLet.
NovoSeven is a medicine that contains the active substance eptacog alfa (activated human recombinant coagulation factor VII).
NovoSeven este un medicament care conţine substanţa activă eptacog alfa (factor de coagulare uman VII activat, recombinant).
It is available as a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent din care se obţine o soluţie injectabilă.
Two formulations of NovoSeven are available: the original formulation requires refrigeration and the newer formulation can be stored at room temperature.
Sunt disponibile două formule pentru NovoSeven: formula originală, care necesită refrigerare, şi formula mai recentă, care poate fi depozitată la temperatura camerei.
NovoSeven is used for the treatment and prevention of bleeding connected with surgery in the following groups of patients: • patients with congenital haemophilia (a bleeding disorder present from birth) who have developed or are expected to develop ‘ inhibitors ’ (antibodies) against factor VIII or IX; • patients with acquired haemophilia (a disease caused by the spontaneous development of inhibitors to factor VIII); • patients with congenital factor VII deficiency; • patients with Glanzmann’ s thrombasthenia (a rare bleeding disorder) who cannot be treated with a transfusion of platelets (components that help the blood to clot).
NovoSeven se utilizează pentru tratarea şi prevenirea hemoragiilor asociate intervenţiilor chirurgicale la următoarele grupe de pacienţi: • pacienţi cu hemofilie congenitală (o afecţiune hemoragică prezentă de la naştere) care au dezvoltat sau de la care se aşteaptă să dezvolte „ inhibitori ” (anticorpi) pentru factorul VIII sau IX; • pacienţi cu hemofilie dobândită (o boală cauzată de dezvoltarea spontană de inhibitori pentru factorul VIII); • pacienţi cu deficit congenital de factor VII; • pacienţi cu trombastenie Glanzmann (o afecţiune hemoragică rară) care nu pot fi trataţi prin transfuzie de trombocite (componente care ajută la coagularea sângelui).
Treatment with NovoSeven should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia or bleeding disorders.
Tratamentul cu NovoSeven trebuie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea hemofiliei şi afecţiunilor hemoragice.
NovoSeven is given by injection into a vein. • In haemophilia, the dose is 90 micrograms per kilogram body weight, repeated every two to three hours until the bleeding is controlled.
NovoSeven se administrează prin injecţie intravenoasă. • În cazul hemofiliei, doza este de 90 micrograme/ kg de greutate corporală, repetată la fiecare 2- 3 ore, până când hemoragia este controlată.
A single dose of 270 micrograms/ kg may be used in adults with a mild or moderate bleeding episode. • In factor VII deficiency, the dose is 15 to 30 micrograms/ kg every four to six hours until the bleeding is controlled. • In Glanzmann’ s thrombasthenia, the dose is 90 micrograms/ kg every two hours, for a minimum of three doses.
O doză unică de 270 micrograme / kg poate fi utilizată la adulţii cu un episod hemoragic uşor sau moderat. • În cazul deficitului de factor VII, doza este de 15 - 30 micrograme/ kg la fiecare 4- 6 ore, până când hemoragia este controlată. • În cazul trombasteniei Glanzmann, doza este de 90 micrograme/ kg la fiecare 2 ore, cu un minim de 3 doze.
NovoSeven can be administered in the home setting.
NovoSeven poate fi administrat şi la domiciliu.
See the Package Leaflet for the full dosing details in all uses.
A se consulta prospectul pentru informaţii complete în ceea ce priveşte dozajul în toate cazurile.
How does NovoSeven work?
Cum acţionează NovoSeven?
The active substance in NovoSeven, eptacog alfa, is a blood coagulation factor protein that is almost identical to a human protein called factor VII.
Substanţa activă din NovoSeven, eptacog alfa, este o proteină care joacă rolul de factor de coagulare a sângelui aproape identică cu proteina umană denumită factor VII.
Eptacog alfa is not extracted from human blood but is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce eptacog alfa.
Eptacog alfa nu este extras din sângele uman, ci este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea „ tehnologia ADN- ului recombinant ”: se obţine dintr- o celulă care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă această substanţă.
Eptacog alfa works in the same way as factor VII.
Eptacog alfa acţionează în acelaşi fel ca factorul VII.
In the body, factor VII is involved in blood coagulation (clotting).
În organism, factorul VII este implicat în coagularea sângelui (închegare).
It activates another factor called factor X, which starts the coagulation process.
Acesta activează un alt factor, denumit factorul X, care începe procesul de coagulare.
By activating factor X, NovoSeven is able to give temporary control of the bleeding disorder.
Prin activarea factorului X, NovoSeven este capabil să ofere un control temporar al afecţiunii hemoragice.
Because factor VII acts directly on factor X, independently from factors VIII and IX, NovoSeven can be used in haemophilia patients who have developed inhibitors to factor VIII or IX.
Datorită faptului că factorul VII acţionează direct asupra factorului X, în mod independent faţă de factorii VIII şi IX, NovoSeven poate fi utilizat la pacienţii cu hemofilie care au dezvoltat inhibitori pentru factorii VIII sau IX.
NovoSeven can also be used to replace the missing factor VII in patients with factor VII deficiency.
De asemenea, NovoSeven se poate utiliza pentru a înlocui factorul VII lipsă la pacienţii cu deficit de factor VII.
NovoSeven has been studied in patients with haemophilia and in patients with factor VII deficiency.
NovoSeven a fost studiat la pacienţii cu hemofilie şi la pacienţii cu deficit de factor VII.
The main measure of effectiveness was the number of bleeding episodes.
Măsura principală a eficacităţii a fost constituită de numărul de episoade hemoragice.
To find out whether the medicine could be used in the home setting, the company carried out studies in 60 patients with mild to moderate bleeding episodes.
Pentru a afla dacă medicamentul ar putea fi folosit şi la domiciliu, societatea a realizat studii care au implicat 60 de pacienţi cu episoade hemoragice uşoare până la moderate.
NovoSeven has also been studied in patients with Glanzmann’ s thrombasthenia who could not receive platelets.
De asemenea, NovoSeven a fost studiat şi la pacienţi cu trombastenie Glanzmann care nu puteau primi trombocite.
Two further studies compared the single 270 microgram/ kg dose of NovoSeven with three 90 microgram/ kg doses in a total of 51 patients with haemophilia.
Două studii suplimentare au comparat doza unică de NovoSeven de 270 micrograme/ kg cu trei doze de câte 90 micrograme/ kg la un număr total de 51 de pacienţi cu hemofilie.
These studies assessed the medicine ’ s effectiveness in reducing the symptoms of pain and joint mobility nine hours after treatment.
Aceste studii au evaluat eficacitatea medicamentului în reducerea simptomelor de durere şi mobilitate a articulaţiilor la 9 ore după tratament.
The company also carried out a ‘ bioequivalence’ study in 25 healthy volunteers to show that the two formulations of NovoSeven are treated in the same way by the body.
De asemenea, societatea a realizat un studiu de „ bioechivalenţă ” la 25 de voluntari sănătoşi pentru a demonstra că cele două formule ale NovoSeven sunt tratate în acelaşi mod de către organism.
What benefit has NovoSeven shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat NovoSeven în timpul studiilor?
In the largest study, which included 61 haemophilia patients with inhibitors, 84% of the 57 serious bleeds and 59% of the 38 surgical bleeds were treated effectively with NovoSeven.
În studiul cel mai amplu, care a inclus 61 de pacienţi cu hemofilie cu inhibitori, 84% din cele 57 de hemoragii grave şi 59% din cele 38 hemoragii chirurgicale au fost tratate în mod eficace cu NovoSeven.
In the study where NovoSeven was given in the home setting, 90% of the bleeding episodes were stopped.
În studiul în care NovoSeven a fost administrat la domiciliu, 90% din episoadele hemoragice au fost oprite.
In Glanzmann’ s thrombasthenia, the study showed that treatment with NovoSeven was effective in 74% of the bleeds (42 out of 57).
Studiul privind trombastenia Glanzmann a arătat că tratamentul cu NovoSeven a fost eficace la 74% din episoadele hemoragice (42 din 57).
The additional studies showed that a single 270 microgram/ kg dose was as effective as three 90 microgram/ kg doses in improving symptoms.
Studiile suplimentare au arătat că doza unică de 270 micrograme/ kg a fost la fel de eficace în ameliorarea simptomelor ca şi trei doze de câte 90 micrograme/ kg.
The side effects of NovoSeven are generally rare: for every 1,000 doses less than one side effect has been reported.
Efectele secundare ale NovoSeven sunt în general rare: la fiecare 1 000 de doze au fost raportate mai puţin de un efect secundar.
Serious but very rare side effects include blood clots in the veins or arteries.
Efecte secundare grave, dar foarte rare, includ formarea de cheaguri de sânge în vene sau artere.
For the full list of all side effects reported with NovoSeven, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu NovoSeven, a se consulta prospectul.
NovoSeven should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to human recombinant coagulation factor VII, to mouse, hamster or cow proteins, or to any of the other ingredients.
NovoSeven nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la factorul de coagulare VII uman recombinant, la proteina de şoarece, hamster sau bovină sau la oricare alt ingredient al medicamentului.