natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients receiving Zometa reported less increase in pain than those receiving placebo, and the difference reached significance at months 3, 9, 21 and 24.
Pacienţii cărora li s- a administrat Zometa au raportat creşteri mai mici ale durerii decât cei care cărora li s- a administrat placebo, iar diferenţele au devenit semnificative în lunile 3, 9, 21 şi 24.
Fewer Zometa patients suffered pathological fractures.
Puţini pacienţi trataţi cu Zometa au suferit fracturi patologice.
In a second study including solid tumours other than breast or prostate cancer, Zometa 4 mg significantly reduced the proportion of patients with an SRE, delayed the median time to first SRE by > 2 months, and reduced the skeletal morbidity rate.
În al doilea studiu care a inclus pacienţi cu alte tipuri de tumori solide decât cancerul mamar sau de prostată, Zometa 4 mg a redus semnificativ procentul de pacienţi cu o MO, a întârziat timpul median până la apariţia primei MO cu > 2 luni şi a redus procentul de morbiditate scheletică.
Multiple event analysis showed 30.7% risk reduction in developing SREs in the Zometa group compared with placebo.
Analiza evenimentelor multiple a indicat o reducere a riscului de dezvoltare a MO cu 30, 7% în grupul Zometa comparativ cu grupul placebo.
Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy)
Rezultate privind eficacitatea (pacienţi cu cancer de prostată cărora li se administrează terapie hormonală)
Fractures*
Fracturi *
N Proportion of patients with SREs (%)
N Procentul pacienţilor cu MO (%)
NR NR
NA NA
Risk reduction of suffering from multiple events** (%)
Reducerea riscului de evenimente multiple ** (%)
- NA
NApl
NA NA
NApl NApl
NA NA
NApl
* Includes vertebral and non-vertebral fractures ** Accounts for all skeletal events, the total number as well as time to each event during the trial NR Not Reached NA Not Applicable
* Include fracturi vertebrale şi non- vertebrale ** Reprezintă toate manifestările osoase, numărul total, precum şi timpul până la fiecare manifestare osoasă din timpul studiului NA Neatins NApl Neaplicabil
9 Table 3:
9 Tabelul 3:
Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer)
Rezultate privind eficacitatea (pacienţi cu tumori solide altele decât cancerul mamar sau de prostată)
In a third phase III randomised, double-blind trial, 4 mg Zometa or 90 mg pamidronate every 3 to 4 weeks were compared in patients with multiple myeloma or breast cancer with at least one bone lesion.
Într- un studiu de fază III, randomizat, dublu- orb, Zometa 4 mg sau pamidronat 90 mg la fiecare 3 până la 4 săptămâni au fost comparate la pacienţii cu mielom multiplu sau cancer mamar cu cel puţin o leziune osoasă.
The results demonstrated that Zometa 4 mg showed comparable efficacy to 90 mg pamidronate in the prevention of SREs.
Rezultatele au demonstrat că Zometa 4 mg a prezentat o eficacitate comparabilă cu pamidronat 90 mg în prevenirea MO.
The multiple event analysis revealed a significant risk reduction of 16% in patients treated with Zometa 4 mg in comparison with patients receiving pamidronate.
Analiza evenimentelor multiple a evidenţiat reducerea semnificativă a riscului, cu 16%, la pacienţii trataţi cu Zometa 4 mg comparativ cu pacienţii cărora li s- a administrat pamidronat.
Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients)
Rezultatele privind eficacitatea (pacienţi cu cancer mamar şi mielom multiplu)
Pam 90 mg Zometa Pam Zome
Pam 90 mg Zometa Pam 90 mg Zometa
Zometa Pam 90 mg Zometa Pam Zometa
Zometa Pam 90 mg Zometa Pam 90 mg Zometa
714
714 NA
NA
NApl NApl
Zometa was also studied in a double-blind, randomised, placebo-controlled trial in 228 patients with documented bone metastases from breast cancer to evaluate the effect of Zometa on the skeletal related event (SRE) rate ratio, calculated as the total number of SRE events (excluding hypercalcaemia and adjusted for prior fracture), divided by the total risk period.
De asemenea, Zometa a fost investigată într- un studiu dublu orb, randomizat, placebo controlat, la 228 pacienţi cu metastaze osoase documentate, dezvoltate ca urmare a cancerului de sân, pentru a evalua efectul avut de Zometa asupra procentului manifestărilor osoase (MO), calculat ca numărul total de evenimente MO (excluzând hipercalcemia şi modificat pentru fracturi anterioare), împărţit la perioada totală de risc.
Patients received either 4 mg Zometa or placebo every four weeks for one year.
Pacienţilor li s- a administrat Zometa 4 mg sau placebo la fiecare patru săptămâni, timp de un an.
Patients were evenly distributed between Zometa-treated and placebo groups.
Pacienţii au fost distribuiţi uniform în grupurile tratate cu Zometa şi placebo.
The SRE rate (events/ person year) was 0.628 for Zometa and 1.096 for placebo.
Procentul MO (evenimente/ persoană an) a fost 0, 628 pentru Zometa şi 1, 096 pentru placebo.
The proportion of patients with at least one SRE (excluding hypercalcaemia) was 29.8% in the Zometa-treated group versus 49.6% in the placebo group (p=0.003).
Procentul pacienţilor cu cel puţin o MO (excluzând calcemia) a fost 29, 8% în grupul tratat cu Zometa, comparativ cu 49, 6% în grupul tratat cu placebo (p=0, 003).
Median time to onset of the first SRE was not reached in the Zometa-treated arm at the end of the study and was significantly prolonged compared to placebo (p=0.007).
Timpul median până la apariţia primei MO nu a fost atins la sfârşitul studiului pentru grupul tratat cu Zometa şi a fost semnificativ prelungit comparativ cu placebo (p=0, 007).
Zometa reduced the risk of SREs by 41% in a multiple event analysis (risk ratio=0.59, p=0.019) compared with placebo.
Într- o analiză a evenimentelor multiple, Zometa a redus riscul MO cu 41% (rată de risc=0, 59, p=0, 019) comparativ cu placebo.
In the Zometa-treated group, statistically significant improvement in pain scores (using the Brief Pain Inventory, BPI) was seen at 4 weeks and at every subsequent time point during the study, when compared to placebo (Figure 1).
În grupul tratat cu Zometa s- a observat o îmbunătăţire semnificativă statistic a scorurilor durerii (utilizând Registrul de Evidenţă a Durerii, RED) comparativ cu placebo, la 4 săptămâni şi la fiecare punct ulterior în timpul studiului (Figura 1).
The pain score for Zometa was consistently below baseline and pain reduction was accompanied by a trend in reduced analgesics score.
Scorul durerii pentru Zometa a fost pe toată perioada sub valoarea iniţială şi reducerea durerii a fost însoţită de o tendinţă de scădere a scorului analgezicelor.
11 Figure 1.
11 Figura 1.
Mean changes from baseline in BPI scores.
Modificările medii ale scorurilor RED faţă de valoarea iniţială.
Placebo)
Diferenţele semnificative statistic dintre tratamentele comparate (Zometa comparativ cu Placebo) sunt marcate (* p < 0, 05) Mdificările medii RED faţă de valoarea
Placebo ∆ Zometa BPI mean change from baseline
Placebo ∆ Zometa iniţială
Clinical trial results in the treatment of TIH Clinical studies in tumour-induced hypercalcaemia (TIH) demonstrated that the effect of zoledronic acid is characterised by decreases in serum calcium and urinary calcium excretion.
Rezultatele studiului clinic în tratamentul HIT Studiile clinice în hipercalcemia indusă de tumori (HIT) au demonstrat că efectul acidului zoledronic este caracterizat prin scăderea calcemiei şi calciuriei.
In Phase I dose finding studies in patients with mild to moderate tumour-induced hypercalcaemia (TIH), effective doses tested were in the range of approximately 1.2– 2.5 mg.
În studii de doză de fază I, la pacienţi cu hipercalcemie indusă de tumori (HIT) uşoară până la moderată, dozele eficiente testate au fost cuprinse aproximativ între 1, 2- 2, 5 mg.
To assess the effects of Zometa versus pamidronate 90 mg, the results of two pivotal multicentre studies in patients with TIH were combined in a pre-planned analysis.
Pentru a evalua efectele Zometa comparativ cu pamidronat 90 mg, rezultatele a două studii pivot multicentrice la pacienţi cu HIT au fost combinate într- o analiză planificată anterior.
There was faster normalisation of corrected serum calcium at day 4 for Zometa 8 mg and at day 7 for Zometa 4 mg and 8 mg.
A existat o normalizare mai rapidă a calcemiei corectate în funcţie de albumină în Ziua 4 pentru Zometa 8 mg şi în Ziua 7 pentru Zometa 4 mg şi 8 mg.
Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies
Proporţia, pe zile, a pacienţilor cu HIT care au răspuns complet în studiile combinate
Zometa 4 mg (N=86) Zometa 8 mg (N=90) Pamidronate 90 mg (N=99)
Zometa 4 mg (N=86) Zometa 8 mg (N=90) Pamidronat 90 mg (N=99)
*p-values compared to pamidronate.
* Valorile p în comparaţie cu pamidronat
Median time to relapse (re-increase of albumin-corrected serum calcium ≥ 2.9 mmol/ l) was 30 to 40 days for patients treated with Zometa versus 17 days for those treated with pamidronate 90 mg (p-values:
Timpul median până la recădere (creşterea din nou a calcemiei corectată în funcţie de albumină ≥ 2, 9 mmol/ l) a fost de 30 până la 40 zile pentru pacienţii trataţi cu Zometa comparativ cu 17 zile pentru cei trataţi cu pamidronat 90 mg (valori p:
0.001 for 4 mg and 0.007 for 8 mg).
0, 001 pentru 4 mg şi 0, 007 pentru 8 mg).
There were no statistically significant differences between the two Zometa doses.
Nu au existat diferenţe semnificative statistic între cele două doze de Zometa.
In clinical trials 69 patients who relapsed or were refractory to initial treatment (Zometa 4 mg, 8 mg or pamidronate 90 mg) were retreated with Zometa 8 mg.
În studii clinice, 69 pacienţi care au prezentat recădere sau nu au răspuns la tratamentul iniţial (Zometa 4 mg, 8 mg sau pamidronat 90 mg) au fost retrataţi cu Zometa 8 mg.
Since those patients were retreated with the 8 mg dose only, there are no data available allowing comparison with the 4 mg dose.
Deoarece aceşti pacienţi au fost retrataţi numai cu doza de 8 mg, nu sunt disponibile date care să permită comparaţia cu doza de 4 mg.
12 In clinical trials performed in patients with tumour-induced hypercalcaemia (TIH), the overall safety profile amongst all three treatment groups (zoledronic acid 4 and 8 mg and pamidronate 90 mg) was similar in types and severity.
12 În studiile clinice efectuate la pacienţi cu hipercalcemie indusă de tumori (HIT), profilul general de siguranţă pentru toate cele trei grupuri de tratament (acid zoledronic 4 şi 8 mg şi pamidronat 90 mg) a fost similar în ceea ce priveşte tipul şi gravitatea.
Single and multiple 5- and 15-minute infusions of 2, 4, 8 and 16 mg zoledronic acid in 64 patients with bone metastases yielded the following pharmacokinetic data, which were found to be dose independent.
Perfuziile cu durata de 5 şi 15 minute cu 2, 4, 8 şi 16 mg acid zoledronic, în doză unică sau multiplă, la 64 pacienţi cu metastaze osoase, au furnizat următoarele date farmacocinetice, care s- au dovedit a fi independente de doză.
After initiating the infusion of zoledronic acid, the plasma concentrations of drug rapidly increased, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to < 10% of peak after 4 hours and < 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak prior to the second infusion of drug on day 28.
După iniţierea perfuziei de acid zoledronic, concentraţiile plasmatice ale medicamentului cresc rapid, atingând concentraţia plasmatică maximă la sfârşitul perioadei de perfuzare, urmată de o scădere rapidă până la < 10% din valoarea concentraţiei plasmatice maxime după 4 ore şi < 1% din valoarea concentraţiei plasmatice maxime după 24 ore, cu o perioadă ulterioară prelungită, de concentraţii foarte mici, care nu depăşesc 0, 1% din valoarea concentraţiilor plasmatice maxime înainte de a doua perfuzie din Ziua 28.
There was no accumulation of drug in plasma after multiple doses of the drug given every 28 days.
După administrarea de doze repetate, la intervale de 28 zile, nu a existat o acumulare a medicamentului în plasmă.
The total body clearance is 5.04 ± 2.5 l/ h, independent of dose, and unaffected by gender, age, race, and body weight.
Clearance- ul corporal total este de 5, 04 ± 2, 5 l/ oră, independent de doză şi nu este influenţat de sex, vârstă, rasă şi greutate corporală.
The interpatient variability in pharmacokinetic parameters for zoledronic acid was high, as seen with other bisphosphonates.
Variabilitatea individuală a parametrilor farmacocinetici ai acidului zoledronic a fost mare, aşa cum s - a observat şi pentru alţi bifosfonaţi.
The renal clearance of zoledronic acid was correlated with creatinine clearance, renal clearance representing 75 ± 33% of the creatinine clearance, which showed a mean of 84 ± 29 ml/ min (range 22 to 143 ml/ min) in the 64 cancer patients studied.
Clearance- ul renal al acidului zoledronic a fost corelat cu clearance- ul creatininei, clearance- ul renal reprezentând 75 ± 33% din clearance- ul creatininei, cu o medie de 84 ± 29 ml/ min (între 22 şi 143 ml/ min) la cei 64 pacienţi cu cancer înrolaţi în studiu.
Population analysis showed that for a patient with creatinine clearance of 20 ml/ min (severe renal impairment), or 50 ml/ min (moderate impairment), the corresponding predicted clearance of zoledronic acid would be 37% or 72%, respectively, of that of a patient showing creatinine clearance of 84 ml/ min.
Analiza populaţiei a demonstrat că pentru un pacient cu clearance- ul creatininei de 20 ml/ min (insuficienţă renală severă) sau 50 ml/ min (insuficienţă moderată), clearance- ul corespunzător anticipat al acidului zoledronic ar fi de 37% sau respectiv de 72%, din cel al unui pacient cu clearance- ul creatininei de 84 ml/ min.
Only limited pharmacokinetic data are available in patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance- ul creatininei < 30 ml/ min) sunt disponibile numai date farmacocinetice limitate.
Zoledronic acid shows no affinity for the cellular components of blood and plasma protein binding is low (approximately 56%) and independent of the concentration of zoledronic acid.
Acidul zoledronic nu prezintă afinitate pentru celulele sanguine iar legarea de proteinele plasmatice este mică (aproximativ 56%) şi este independentă de concentraţia acidului zoledronic.
Acute toxicity The highest non-lethal single intravenous dose was 10 mg/ kg bodyweight in mice and 0.6 mg/ kg in rats.
Toxicitate acută Cea mai mare doză unică neletală administrată intravenos a fost de 10 mg/ kg corp la şoarece şi 0, 6 mg/ kg la şobolan.
Subchronic and chronic toxicity Zoledronic acid was well tolerated when administered subcutaneously to rats and intravenously to dogs at doses up to 0.02 mg/ kg daily for 4 weeks.
13 Toxitate subcronică şi cronică Acidul zoledronic a fost bine tolerat atunci când a fost administrat subcutanat la şobolan şi intravenos la câine, în doze de până la 0, 02 mg/ kg pe zi timp de 4 săptămâni.
Administration of 0.001 mg/ kg/ day subcutaneously in rats and 0.005 mg/ kg intravenously once every 2– 3 days in dogs for up to 52 weeks was also well tolerated.
Administrarea subcutanată la şobolan a 0, 001 mg/ kg/ zi şi intravenoasă la câine a 0, 005 mg/ kg la intervale de 2- 3 zile, timp de până la 52 săptămâni a fost de asemenea bine tolerată.
13 The most frequent finding in repeat-dose studies consisted of increased primary spongiosa in the metaphyses of long bones in growing animals at nearly all doses, a finding that reflected the compound’ s pharmacological antiresorptive activity.
Cel mai frecvent rezultat observat în studiile cu doze repetate a fost reprezentat de creşterea spongioasei primare în metafizele oaselor lungi la animalele în perioada de creştere, la aproape toate dozele, rezultat ce reflectă activitatea farmacologică antiresorbtivă a compusului.
The safety margins relative to renal effects were narrow in the long-term repeat-dose parenteral animal studies but the cumulative no adverse event levels (NOAELs) in the single dose (1.6 mg/ kg) and multiple dose studies of up to one month (0.06– 0.6 mg/ kg/ day) did not indicate renal effects at doses equivalent to or exceeding the highest intended human therapeutic dose.
În studiile la animale, pe termen lung, cu doze repetate, administrate parenteral, limitele de siguranţă privind efectele renale au fost reduse, dar concentraţiile la care nu apar evenimente adverse (NOAEL) cumulative, în studii cu doză unică (1, 6 mg/ kg) şi în studii cu doze multiple cu durata de până la o lună (0, 06- 0, 6 mg/ kg/ zi), nu au indicat efecte renale la doze echivalente cu sau care depăşesc cea mai mare doză terapeutică preconizată la om.
Longer-term repeat administration at doses bracketing the highest intended human therapeutic dose of zoledronic acid produced toxicological effects in other organs, including the gastrointestinal tract, liver, spleen and lungs, and at intravenous injection sites.
Administrarea repetată pe termen lung de doze care se apropie de cea mai mare doză terapeutică de acid zoledronic preconizată la om a produs efecte toxice în alte organe, incluzând tractul gastro- intestinal, ficatul, splina şi plămânii, precum şi la locul injectării intravenoase.
Reproduction toxicity Zoledronic acid was teratogenic in the rat at subcutaneous doses ≥ 0.2 mg/ kg.
Toxicitate asupra funcţiei de reproducere Acidul zoledronic s- a dovedit teratogen la şobolan la doze ≥ 0, 2 mg/ kg administrate subcutanat.
Although no teratogenicity or foetotoxicity was observed in the rabbit, maternal toxicity was found.
Deşi la iepure nu a apărut nici un efect teratogen sau fetotoxic, s- a observat toxicitate maternă.
Dystocia was observed at the lowest dose (0.01 mg/ kg bodyweight) tested in the rat.
La şobolan s- a observat distocie la cea mai mică doză testată (0, 01 mg/ kg corp).
Mannitol Sodium citrate
Manitol Citrat de sodiu Fiolă cu solvent:
To avoid potential incompatibilities, Zometa reconstituted solution is to be diluted with 0.9% w/ v sodium chloride solution or 5% w/ v glucose solution.
Pentru a evita potenţialele incompatibilităţi, soluţia reconstituită de Zometa trebuie diluată cu soluţie de clorură de sodiu 0, 9% m/ v sau soluţie de glucoză 5% m/ v.
Zometa reconstituted solution must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer’ s solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Soluţia reconstituită de Zometa nu trebuie amestecată cu soluţii care conţin calciu, sau alte soluţii perfuzabile care conţin cationi bivalenţi precum soluţia Ringer lactat, ci trebuie administrată intravenos, singură, pe o linie de perfuzie separată.
Studies with glass bottles, as well as several types of infusion bags and infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene (prefilled with 0.9% w/ v sodium chloride solution or 5% w/ v glucose solution), showed no incompatibility with Zometa.
Studiile efectuate cu flacoane din sticlă, precum şi cu diferite tipuri de pungi şi linii de perfuzie fabricate din clorură de polivinil, polietilenă şi polipropilenă (pre- umplute cu soluţie de clorură de sodiu 0, 9% m/ v sau cu soluţie de glucoză 5% m/ v) nu au dovedit incompatibilitate cu Zometa.
The reconstituted solution is chemically and physically stable for 24 hours at 2°C – 8°C.
Soluţia reconstituită este stabilă chimic şi fizic timp de 24 ore la temperaturi cuprinse între 2°C – 8°C.
No special precautions for storage.
Nu sunt necesare precauţii speciale pentru păstrare.
After aseptic reconstitution and dilution, it is preferable to use the reconstituted and diluted product immediately.
După reconstituire şi diluare în condiţii aseptice, este preferabil să se utilizeze imediat produsul reconstituit şi diluat.
If not used immediately, the duration and conditions of storage prior to use are the user’ s responsibility.
Dacă nu se utilizează imediat, durata şi condiţiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului.
The total time between reconstitution, dilution, storage in a refrigerator at 2°C – 8°C and end of administration must not exceed 24 hours.
Timpul total dintre reconstituire, diluare, păstrare la frigider la temperaturi cuprinse între 2°C – 8°C şi sfârşitul administrării nu trebuie să depăşească 24 ore.
Zometa 4 mg powder for solution for infusion is supplied as packs containing 1, 4 or 10 vials and 1, 4 or 10 ampoules of water for injections, respectively.
Zometa 4 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă este disponibil în ambalaje conţinând 1, 4 sau 10 flacoane şi respectiv 1, 4 sau 10 fiole cu apă pentru preparate injectabile.
6-ml colourless glass vial, hydrolytic glass type I (Ph.
Flacon de 6 ml din sticlă incoloră, clasă hidrolitică tip I (Ph.
5-ml colourless glass ampoule.
Fiolă de 5 ml din sticlă incoloră.
The powder must first be reconstituted in the vial using 5 ml water for injections from the ampoule supplied.
Pulberea trebuie mai întâi reconstituită în flacon utilizând 5 ml de apă pentru preparate injectabile din fiola disponibilă.
The amount of reconstituted solution as required is then further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (0.9% w/ v sodium chloride solution or 5% w/ v glucose solution).
Cantitatea de soluţie reconstituită necesară este apoi diluată cu 100 ml soluţie perfuzabilă fără calciu (soluţie de clorură de sodiu 0, 9% m/ v sau soluţie de glucoză 5% m/ v).
If refrigerated, the solution must be allowed to reach room temperature before administration.
Dacă a fost păstrată la frigider, înainte de administrare, trebuie aşteptat ca soluţia să revină la temperatura camerei.
20.03.2001 Date of first renewal:
20. 03. 2001 Data primei reînnoiri:
Zometa 4 mg/ 5 ml concentrate for solution for infusion
Zometa 4 mg/ 5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (anhydrous).
Un flacon cu 5 ml concentrat conţine acid zoledronic (anhidru) 4 mg.
One ml concentrate contains zoledronic acid (as monohydrate) corresponding to 0.8 mg zoledronic acid (anhydrous).
Un ml concentrat conţine acid zoledronic (sub formă de monohidrat) corespunzător la 0, 8 mg acid zoledronic (anhidru).
Zometa concentrate must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer’ s solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Soluţia concentrată de Zometa nu trebuie amestecată cu soluţii care conţin calciu sau alte soluţii perfuzabile care conţin cationi bivalenţi, cum este soluţia Ringer lactat, ci trebuie administrată intravenos, singură, pe o linie de perfuzie separată.
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone Adults and elderly The recommended dose in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone is 4 mg zoledronic acid.
Prevenirea manifestărilor osoase la pacienţii cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă Adulţi şi vârstnici Doza recomandată pentru prevenirea manifestărilor osoase la pacienţi cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă este de 4 mg acid zoledronic.
The concentrate must be further diluted with 100 ml sterile 0.9% w/ v sodium chloride or 5% w/ v glucose solution and given in no less than a 15- minute intravenous infusion every 3 to 4 weeks.
Concentratul trebuie diluat cu 100 ml soluţie sterilă de clorură de sodiu 0, 9% m/ v sau soluţie de glucoză 5% m/ v şi administrat în perfuzie intravenoasă cu o durată de cel puţin 15 minute, la fiecare 3 până la 4 săptămâni.
Treatment of TIH Adults and elderly The recommended dose in hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium ≥ 12.0 mg/ dl or 3.0 mmol/ l) is 4 mg zoledronic acid.
Tratamentul HIT Adulţi şi vârstnici Doza recomandată în hipercalcemie (calcemia corectată în funcţie de albumine ≥ 12, 0 mg/ dl sau 3, 0 mmol/ l) este de 4 mg acid zoledronic.
The concentrate must be further diluted with 100 ml sterile 0.9% w/ v sodium chloride or 5% w/ v glucose solution and given as a single intravenous infusion in no less than 15 minutes.
Concentratul trebuie diluat cu 100 ml soluţie sterilă de clorură de sodiu 0, 9% m/ v sau soluţie de glucoză 5% m/ v şi administrat într- o singură perfuzie intravenoasă cu o durată de cel puţin 15 minute.