natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on animal studies that are appropriate for the safety assessment of vaccines.
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor efectuate la animale, studii adecvate evaluării siguranţei vaccinurilor.
Optaflu was well tolerated and immunogenic in mice and ferrets.
Optaflu a fost bine tolerat şi imunogen la şoareci şi dihori domestici.
Genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction were not assessed because these studies are not appropriate for a vaccine.
Genotoxicitatea, carcinogenitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere nu au fost determinate, deoarece asemenea studii nu sunt adecvate pentru evaluarea unui vaccin.
Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Disodium phosphate dihydrate, Potassium dihydrogen phosphate, Water for injections.
Clorură de sodiu, Clorură de potasiu, Clorură de magneziu hexahidrat, Fosfat disodic dihidrat, Dihidrogenofosfat de potasiu, Apă pentru preparate injectabile.
6.4 Special precautions for storage
6 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
0.5 ml suspension in pre-filled syringes (type I glass), with a plunger stopper (bromobutyl rubber).
0, 5 ml suspensie în seringi preumplute (sticlă de tip I), cu piston prevăzut la capăt cu un dop (cauciuc brombutilic).
Pack sizes of 1, 10 or 20 (2 × 10), each with or without needle are available.
Sunt disponibile ambalaje de 1, 10 sau 20 (2 x 10) seringi, cu sau fără ac.
Unused vaccine and other waste material should be disposed of in compliance with local rules for the disposal of products of this nature.
Vaccinurile neutilizate şi reziduurile trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale corespunzătoare.
KG Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg GERMANY
KG Emil- von- Behring- Strasse 76 D- 35041 Marburg GERMANIA
01 June 2007
01 iunie 2007
KG Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Germany
KG Emil- von- Behring- Strasse 76 D- 35041 Marburg Germania
Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Eliberarea oficială a seriei: în concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE, aşa cum a fost modificată, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de către un laborator de stat sau de către un laborator destinat acestui scop.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă se aplică şi funcţionează înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
DAPP se obligă să efectueze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare descrise în detaliu în Planul de farmacovigilenţă.
An updated Risk management Plan should be provided as per CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Trebuie furnizat un Plan actualizat de gestionare a riscului conform Recomandărilor CHMP privind sistemele de gestionare a riscului pentru medicamente de uz uman.
Box: syringe with needle
Cutie: seringă cu ac
Optaflu suspension for injection in pre-filled syringe Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) (2007/ 2008 season)
Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal (antigen de suprafaţă inactivat, preparat în culturi celulare) (Sezonul 2007/ 2008)
15
15 micrograme HA **
B/ Malaysia/ 2506/ 2004 like strain (B/ Malaysia/ 2506/ 2004)
Tulpini similare cu B/ Malaysia/ 2506/ 2004 (B/ Malaysia/ 2506/ 2004)
15 micrograms HA** per 0.5 ml dose
15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml
The vaccine complies with the WHO recommendation (northern hemisphere) and EU decision for the 2007/ 2008 season.
Vaccinul se conformează recomandărilor OMS (emisfera nordică) şi deciziei UE pentru sezonul 2007/ 2008.
Suspension for injection 1 x pre-filled syringe (0.5 ml) with needle 10 x pre-filled syringes (0.5 ml) with needle 2 x 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with needle
Suspensie injectabilă 1 seringă preumplută (0, 5 ml) cu ac 10 seringi preumplute (0, 5 ml) cu ac 2 x 10 seringi preumplute (0, 5 ml) cu ac
For intramuscular injection
A se injecta intramuscular.
12 Keep out of the reach and sight of children.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Do not inject intravascularly!
A nu se injecta intravascular!
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
14 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Box: syringe without needle
Cutie: seringă fără ac
1 x pre-filled syringe (0.5 ml) without needle 10 x pre-filled syringes (0.5 ml) without needle 2 x 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle
1 seringă preumplută (0, 5 ml) fără ac 10 seringi preumplute (0, 5 ml) fără ac 2 x 10 seringi preumplute (0, 5 ml) fără ac
15 Justification for not using Braille accepted.
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
17 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Optaflu (2007/ 2008 season)
Optaflu (Sezonul 2007/ 2008)
i. m. injection
Injectare i. m.
Optaflu suspension for injection in a pre-filled syringe Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures)
Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal (antigen de suprafaţă inactivat, preparat în culturi celulare)
What Optaflu is and what it is used for 2.
Ce este Optaflu şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Optaflu 3.
Înainte să utilizaţi Optaflu 3.
How to use Optaflu 4.
Cum să utilizaţi Optaflu 4.
How to store Optaflu 6.
Cum se păstrează Optaflu 6.
WHAT OPTAFLU IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE OPTAFLU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Due to the kind of manufacturing Optaflu is free of chicken/ egg protein.
Datorită modului de preparare, Optaflu nu conţine proteine de origine aviară sau proteine din ou.
For manufacturing the vaccine the influenza virus was killed and prepared in a special way that the vaccine only contains influenza virus surface proteins (influenza virus surface antigens).
Pentru prepararea vaccinului, virusul gripal a fost distrus şi prelucrat într- un mod special, astfel încât vaccinul nu conţine decât proteinele de pe suprafaţa virusului gripal (antigenele de suprafaţă ale virusului gripal).
These proteins stimulate your immune system so that it can develop a protection against flu.
Aceste proteine vor stimula sistemul dumneavoastră imunitar pentru a dezvolta o protecţie împotriva gripei.
BEFORE YOU USE OPTAFLU
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OPTAFLU
You must NOT use Optaflu • if you are allergic (hypersensitive) to influenza vaccine or any of the other ingredients of Optaflu • if you have an acute illness associated with fever • if you have an acute infection.
NU trebuie să utilizaţi Optaflu • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vaccinul gripal sau la oricare dintre celelalte componente ale Optaflu • dacă suferiţi de o afecţiune acută asociată cu febră • dacă aveţi o infecţie acută.
Take special care with Optaflu BEFORE receiving the vaccine • you should tell your doctor if your immune system is impaired, or if you are undergoing treatment which affects the immune system, e. g. with medicine against cancer (chemotherapy) or corticosteroid medicines (see Section 2, “ Taking other medicines”). • your doctor or nurse will make sure that appropriate medical treatment and supervision is readily available in case of a rare anaphylactic reaction (a very severe allergic reaction with symptoms such as difficulty in breathing, dizziness, a weak and rapid pulse and skin rash) following the administration.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Optaflu ÎNAINTE de a vi se administra vaccinul • trebuie să vă informaţi medicul dacă aveţi un sistem imunitar care nu funcţionează adecvat sau dacă primiţi un tratament care afectează sistemul imunitar, cum sunt medicamentele împotriva cancerului (chimioterapie) sau medicamentele corticosteroide (vezi punctul 2, „ Folosirea altor medicamente ”). • medicul dumneavoastră sau asistenta vor asigura disponibilitatea tratamentului medical corespunzător şi a supravegherii medicale, în cazul apariţiei unei reacţii anafilactice (reacţie alergică foarte severă, cu simptome cum sunt dificultăţi de respiraţie, ameţeli, puls slab şi rapid şi erupţii pe piele), o reacţie rară ce poate apare după administrarea vaccinului.
WHILE receiving the vaccine • your doctor or nurse will take care not to inject Optaflu into a blood vessel.
ÎN TIMPUL administrării vaccinului • medicul dumneavoastră sau asistenta vor avea grijă să nu injecteze Optaflu într- un vas de sânge.
19 • Optaflu is not recommended for use in children below 18 years of age since there is no information available.
20 Copii şi adolescenţi • Nu se recomandă utilizarea Optaflu la copiii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de date.
Taking other medicines Special care should be taken if you are receiving Optaflu and any of the following medicines at the same time: • medicines against cancer (chemotherapy), corticosteroid medicines (such as cortisone) or other medicines affecting the immune system.
Folosirea altor medicamente Este necesară o atenţie deosebită în cazul în care vi se administrează Optaflu în timp ce folosiţi oricare dintre următoarele medicamente: • medicamente împotriva cancerului (chimioterapie), medicamente corticosteroide (cum este cortizonul) sau alte medicamente care afectează sistemul imunitar.
Tell your doctor if you are being treated with such medicines.
Informaţi- vă medicul dacă primiţi tratament cu asemenea medicamente.
The immune response of your body may be weakened.
În aceste cazuri, răspunsul imunitar al organismului poate fi diminuat.
Therefore the vaccine may work less effectively. • other vaccines.
De aceea, vaccinul poate fi mai puţin eficace. • alte vaccinuri.
Note that the side effects of the vaccines may be intensified.
Trebuie subliniat faptul că există posibilitatea unei intensificări a reacţiilor adverse ale vaccinurilor.
The safety of Optaflu in pregnant and breast-feeding women has not been determined.
Nu a fost determinată siguranţa administrării Optaflu la femeile gravide şi la cele care alăptează.
The limited data from influenza vaccinations in pregnant women do not indicate that there are negative effects for the unborn child.
Datele limitate obţinute de la femeile gravide cărora li s- a administrat vaccinul gripal nu indică existenţa unor efecte negative asupra fătului.
Therefore your doctor will decide whether you should receive Optaflu if you are pregnant or breast- feeding.
De aceea, medicul dumneavoastră va decide dacă vi se poate administra Optaflu, în cazul în care sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Important information about some of the ingredients of Optaflu This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially ‘ sodium-free’.
Informaţii importante privind unele componente ale Optaflu Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, adică practic „ nu conţine sodiu ”.
This medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per dose, i. e. essentially ‘ potassium- free’.
Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol potasiu (39 mg) per doză, adică practic „ nu conţine potasiu ”.
HOW TO USE OPTAFLU
CUM SĂ UTILIZAŢI OPTAFLU
Optaflu is applied to you by your doctor or nurse.
Optaflu vă va fi administrat de către medic sau asistentă.
Usual dose for persons of 18 years and older:
Doza uzuală pentru persoanele cu vârsta de 18 ani şi peste 18 ani:
0.5 ml of Optaflu suspension.
0, 5 ml suspensie de Optaflu.
Optaflu should under no circumstances be injected into a blood vessel.
Optaflu nu trebuie administrat niciodată într- un vas de sânge.
Like all medicines, Optaflu can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Optaflu poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
The following undesirable effects have been observed during clinical trials:
21 Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile clinice:
Very common Common Uncommon Rare Very rare
Mai puţin frecvente
in more than 1 in 10 vaccinees in more than 1 in 100 vaccinees, but less than 1 in 10 vaccinees in more than 1 in 1,000 vaccinees, but less than 1 in 100 vaccinees in more than 1 in 10,000 vaccinees, but less than 1 in 1,000 vaccinees in less than 1 in 10,000 vaccinees, including isolated reports
la mai mult de 1 din 1000 persoane vaccinate, dar la mai puţin de 1 din 100 persoane vaccinate
20 Very serious side effects Tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital if you experience the following side effect – you may need urgent medical attention or hospitalisation:
Informaţi- vă imediat medicul sau mergeţi la secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital dacă observaţi următoarea reacţie adversă – s- ar putea să aveţi nevoie de îngrijire medicală de urgenţă sau spitalizare:
Very rare: • difficulty in breathing, dizziness, a weak and rapid pulse and skin rash which are symptoms of an anaphylactic reaction (a very severe allergic reaction) Rare: • numbness and tingling sensation • painful disorders of the nerves, e. g. attacks of extreme pain in the face, throat or ear fits (convulsions) (only observed with egg-derived influenza vaccines)
Foarte rare: • dificultăţi de respiraţie, ameţeli, puls slab şi rapid şi erupţii pe piele; acestea sunt simptome ale unei reacţii anafilactice (reacţie alergică foarte severă) Rare: • amorţeală şi senzaţie de furnicături • afecţiuni ale nervilor însoţite de durere, cum sunt episoadele de durere extremă la nivelul feţei, gâtului sau urechilor, convulsiile (observate numai după administrarea vaccinurilor gripale derivate din ou)
Also, tell your doctor immediately if you experience any of the following side effects – you may need medical attention:
De asemenea, informaţi- vă imediat medicul dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse – s- ar putea să aveţi nevoie de îngrijire medicală:
Very rare: • skin rashes, fever, joint pain or kidney problems which are symptoms of an inflammation of the blood vessels • fever, headache, vomiting and drowsiness progressing to coma or fits (convulsions) which are symptoms of an inflammation of the brain and spinal cord • weakness beginning in the legs and progressing to the arms with numbness and tingling sensation which are symptoms of an inflammation of the nerves
Foarte rare: • erupţii pe piele, febră, dureri la nivelul articulaţiilor sau probleme cu rinichii; toate acestea sunt simptome ale unei inflamaţii a vaselor de sânge • febră, dureri de cap, vărsături şi somnolenţă care evoluează către comă sau convulsii; acestea sunt simptome ale unei inflamaţii la nivelul creierului şi măduvei spinării • slăbiciune la nivelul picioarelor, care avansează către braţe, însoţită de amorţeală şi de senzaţie de furnicături; acestea sunt simptome ale unei inflamaţii la nivelul nervilor
Serious side effects Tell your doctor immediately if you experience any of the following side effects – you may need medical attention:
Reacţii adverse grave Informaţi- vă imediat medicul dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse – s- ar putea să aveţi nevoie de îngrijire medicală:
Very Rare: • bleeding or bruising which are symptoms of a low platelet count in the blood
Foarte rare: • sângerare sau învineţire; aceste simptome sunt provocate de scăderea numărului de trombocite din sânge
These reactions are usually mild and only last a few days.
Reacţii adverse uşoare Foarte frecvente: • simptome asemănătoare gripei, cum sunt durei de cap, senzaţie de disconfort, oboseală • durere, înroşire Aceste reacţii sunt de obicei uşoare şi durează doar câteva zile.
Pain and headache were common in the elderly.
La vârstnici, durerea şi durerile de cap au apărut frecvent.
Common: • sweating, joint and muscle pain, chills, hardening or swelling at the site of the injection, bruising, fever, shivering • gastrointestinal disorders such as abdominal pain, diarrhoea or disturbance of the digestive tract These reactions are usually mild and only last a few days.
Frecvente: • transpiraţii, dureri articulare şi musculare, frisoane, induraţie (întărire) sau umflare la locul injectării, învineţire, febră, tremurături • tulburări gastro- intestinale, cum sunt durerile abdominale, diareea sau tulburările la nivelul tractului digestiv Aceste reacţii sunt de obicei uşoare şi durează doar câteva zile.
Uncommon: • generalised skin reactions such as itching, bumps on the skin or non-specific rash
22 Mai puţin frecvente: • reacţii generalizate la nivelul pielii, cum sunt mâncărime, mici umflături pe piele sau erupţii nespecifice pe piele
Rare: • swelling and pain of local lymphnodes • Fever greater than 39.0 °C
Rare: • umflare şi durere la nivelul ganglionilor limfatici • febră peste 39, 0°C
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi o reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE OPTAFLU
CUM SE PĂSTREAZĂ OPTAFLU
Do not use Optaflu after the expiry date which is stated on the label and carton.
Nu utilizaţi Optaflu după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie.
Storage conditions of the unopened product: • Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C). • Do not freeze. • Keep the pre-filled syringe in the carton in order to protect from light.
Condiţii de păstrare a medicamentului înainte de deschidere: • A se păstra la frigider (2°C - 8°C). • A nu se congela. • A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină.
Preparation of the product before use:
Prepararea medicamentului înainte de utilizare:
Your doctor or nurse will take care that Optaflu should be allowed to reach room temperature before use and is shaken before use.
Medicul sau asistenta vor avea grijă ca Optaflu să atingă temperatura camerei înainte de administrare şi să fie agitat înainte de administrare.
What Optaflu contains The active substances are influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)*, inactivated, of the following strains:
Ce conţine Optaflu Substanţele active sunt antigenele de suprafaţă (hemaglutinina şi neuraminidaza) ale virusului gripal *, inactivate, provenind de la următoarele tulpini:
B/ Malaysia/ 2506/ 2004 like strain (B/ Malaysia/ 2506/ 2004) ……………………………………
Tulpini similare cu B/ Malaysia/ 2506/ 2004 (B/ Malaysia/ 2506/ 2004) ……………………………………
* produced in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells (this is influenza virus is grown) ** haemagglutinin
* produs în celule Madin Darby de rinichi de câine (MDCK) se cultivă virusul gripal) ** hemaglutinină
the special cell culture in which the
(aceasta fiind cultura celulară specială în care
The other ingredients are: sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
23 Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, clorură de potasiu, clorură de magneziu hexahidrat, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de potasiu şi apă pentru preparate injectabile.
What Optaflu looks like and contents of the pack Optaflu is a suspension for injection in a pre-filled syringe (ready-to-use syringe).
Cum arată Optaflu şi conţinutul ambalajului Optaflu este o suspensie injectabilă în seringă preumplută (seringă pregătită pentru utilizare).
A single syringe contains 0.5 ml of suspension for injection.
Fiecare seringă conţine 0, 5 ml suspensie injectabilă.
Pack sizes of 1, 10 or 20 (2 x 10), each with or without needle are available.
Sunt disponibile ambalaje de 1, 10 sau 20 (2 x 10) seringi, cu sau fără ac.
KG Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg
KG Emil- von- Behring- Strasse 76 D- 35041 Marburg GERMANIA
This leaflet was last approved in
Acest prospect a fost aprobat în xx/ yyyy.
What is OptiMARK?
Ce este OptiMARK?
OptiMARK is a solution for injection that contains the active substance gadoversetamide.
OptiMARK este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă gadoversetamidă.
It is available in a pre-filled syringe and in a vial (500 micromoles per millilitre).
Soluţia injectabilă este disponibilă în seringă preumplută sau în flacon (500 micromoli per mililitru).
What is OptiMARK used for?
Pentru ce se utilizează OptiMARK?
OptiMARK is for diagnostic use.
OptiMARK este utilizat în scop diagnostic.
It is used in patients who are undergoing magnetic resonance imaging (MRI), a special type of scan where images of the internal organs are taken.
Este utilizat la pacienţii examinaţi cu ajutorul imagisticii prin rezonanţă magnetică (IRM), o modalitate specială de explorare imagistică prin care se pot obţine imagini ale organelor interne.
OptiMARK is used to obtain a clearer scan in patients who have, or are thought to have abnormalities in the brain, spine or liver.
Cu ajutorul OptiMARK se obţine o explorare imagistică mai clară a pacienţilor care au sau pentru care există o suspiciune de structuri anormale la nivelul creierului, coloanei vertebrale sau ficatului.
How is OptiMARK used?
Cum se utilizează OptiMARK?
OptiMARK should only be given by a doctor who has experience in using MRI.
OptiMARK trebuie administrat doar de un medic cu experienţă în practica clinică a IRM.
It is given as an intravenous injection (into a vein) of 100 micromoles per kilogram body weight.
Acest medicament este administrat sub forma unei injecţii intravenoase (în venă) în doză de 100 micromoli pe kilogram de greutate corporală.
OptiMARK allows images to be taken for up to an hour, although the best time to take a scan after injection depends on the location and type of abnormality that is being examined.
OptiMARK permite efectuarea procedurii imagistice în interval de o oră de la injectare, deşi momentul cel mai potrivit pentru explorarea imagistică depinde de locul şi tipul structurii anormale supuse examinării.
When looking at certain abnormalities in the brain, OptiMARK may need to be used at a higher dose, or the dose may need to be repeated.
În cazul în care se examinează structuri anormale specifice la nivelul creierului, este posibil să fie necesară o doză mai mare de OptiMARK sau să fie nevoie de repetarea dozei.
OptiMARK is not recommended for use in children below 2 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this group.
OptiMARK nu este recomandat copiilor mai mici de 2 ani din cauza lipsei de informaţii referitoare la siguranţa şi eficacitatea administrării sale la acest grup de vârstă.
How does OptiMARK work?
Cum acţionează OptiMARK?
The active substance in OptiMARK, gadoversetamide, contains gadolinium, a ‘ rare earth’ metal element.
Substanţa activă din OptiMARK, gadoversetamida conţine gadoliniu, un element metalic ce aparţine familiei „ pământurilor rare ”.
Gadolinium is used as a ‘ contrast enhancer’ to help obtain better images with MRI scans.
Gadoliniul este utilizat ca „ substanţă de contrast ” care ajută la obţinerea unor imagini mai bune cu explorările IRM.
MRI is an imaging method that relies on the tiny magnetic fields produced by water molecules in the body.
IRM este o metodă de explorare imagistică ce se bazează pe câmpurile magnetice fine produse de moleculele de apă din organism.
As a result of this interaction, the water molecules give a stronger signal, and this helps to obtain a brighter picture.
Ca rezultat al acestei interacţiuni, moleculele de apă emit un semnal mai puternic, ajutând astfel la obţinerea unei imagini mai clare.
In OptiMARK, the gadolinium is bound to another chemical in a ‘ chelate ’ (a type of chemical) so that the metal is not released in the body but stays ‘ trapped’ in the chelate until it is eliminated from the body in the urine.
În OptiMARK, gadoliniul se leagă de o altă substanţă chimică conţinută de un „ chelat ” (un tip de substanţă chimică), astfel că metalul nu este eliberat în organism, ci este „ reţinut ” în chelat până în momentul eliminării sale prin urină.