natgillin/translations-raw huggingface dataset:
solution that is clear and colourless should be injected.
Numai o soluţie care este limpede şi incoloră trebuie injectată.
Each pen may only be used once. tn uc
singură dată. in
Excessive shaking may aggregate pegfilgrastim, rendering it biologically inactive. od
Agitarea excesivă poate agrega pegfilgrastimul, făcându- l biologic inactiv. ic
Allow the pre-filled pen to reach room temperature before injecting. pr
Permiteţi ca pen- ul preumplut să atingă temperatura camerei înainte de injectare. ed
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. al in
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale. m ul
Via San Martino 12 M
Via San Martino 12 od
I-20122 Milan Italy
I- 20122 Milan Italia Pr
ed is or th au er ng lo o tn uc od pr al in ic ed M ed is or th au ANNEX II er A.
at riz to au te es ai m nu al in ic ed m ul us od Pr
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE ng SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE lo o
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL m AUTORIZATIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI nu
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION tn uc od pr al in ic ed M A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢEI DE PUNERE PE PIAŢĂ al in ic ed m ul us od Pr
24.6 Juncos
at P. O Box 4060
ed Puerto Rico 00777-4060 USA
24. 6 Juncos Puerto Rico 00777- 4060
is or Name and address of the manufacturer responsible for batch release
au Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
th Amgen Europe BV
te Amgen Europe B. V.
au Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda The Netherlands
Minervum 7061
er
m
ng lo
ai
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION o
B CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ nu
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON tn
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ al
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER uc
4. 2). ic
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA ed
Summary of Product od
UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Characteristics, 4.2). pr
Nu este cazul. m ul us od Pr
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT al in
19 at riz to au te es ANEXA III ai ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL m nu al in ic ed m ul us od Pr
Not applicable. ic ed M ed is or th au ANNEX III er ng LABELLING AND PACKAGE LEAFLET lo o tn uc od pr al in ic ed M M ed ic in al pr od uc tn o lo A.
20 Pr od us ul m ed ic in al
LABELLING ng er au th or is ed PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ETICHETAREA ai es te au to riz at INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ ml) solution for injection.
at riz Fiecare seringă preumplută conţine pegfilgrastim 6 mg în 0, 6 ml (10 mg/ ml) soluţie injectabilă.
is or Excipients: sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20, water for injections.
au Excipienţi: acetat de sodiu, sorbitol (E420), polisorbat 20, apă pentru preparate injectabile.
th Excipients known to have a recognised action: sorbitol (E420), sodium acetate.
te Excipienţi cunoscuţi ca având o acţiune recunoscută: sorbitol (E420), acetat de sodiu.
au See leaflet for further information.
es A se citi prospectul pentru informaţii suplimentare.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS lo
FORMĂ FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Pack size of one. o tn uc
Cutie cu o seringă preumplută. nu
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION od
MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINSITRARE al in
For subcutaneous use. pr
Pentru administrare subcutanată.
Read the package leaflet before use. al in
A se citi prospectul înainte de utilizare. ic ed
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ic
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE m
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ed
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR ul
M
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. us
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ALTĂ( E) ATENŢIONARE( ĂRI) SPECIALĂ( E), DACĂ ESTE( SUNT) NECESARĂ( E) od
Avoid vigorous shaking.
Pr
11.
at 11.
Dompé Biotec S. p. A.
riz Dompé Biotec S. p. A.
ed Via San Martino 12 I-20122 Milan
te 12.
au EU/ 1/ 02/ 228/ 001
es EU/ 1/ 02/ 228/ 001 13.
ng
ai
Lot: tn uc
Lot:
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY od
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE al in
Medicinal product subject to medical prescription. pr al
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală ic ed
INSTRUCTIONS ON USE in ic ed
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE m
INFORMATION IN BRAILLE M
INFORMAŢII ÎN BRAILLE ul
Neupopeg MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
23 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
2.
at riz 2.
Dompé Biotec S. p. A.
to Dompé Biotec S. p. A.
ed 3.
au 3.
is or EXP.:
te EXP.:
th au 4.
es 4.
BATCH NUMBER er Lot: ng lo
SERIA DE FABRICAŢIE ai m Lot: nu
OTHER o tn uc od pr al in ic ed M MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ALTE INFORMAŢII al in ic ed m ul us od Pr
ed 3.
to au 3.
is EXP.:
EXP.:
or th 4.
te es 4.
au Lot: er ng
SERIA DE FABRICAŢIE ai Lot: m
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT lo o
CONŢINUT PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu
0.6 ml tn uc
0, 6 ml al in
OTHER od
ALTE INFORMAŢII ic
Dompé Biotec S. p. A. pr al in ic ed M PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Dompé Biotec S. p. A. ed m ul us od Pr
UNBLISTERED SYRINGE OUTER CARTON
25 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ ml) solution for injection.
riz Fiecare seringă preumplută conţine pegfilgrastim 6 mg în 0, 6 ml (10 mg/ ml) soluţie injectabilă.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS lo
FORMĂ FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL nu
Pack size of one. o tn uc
Cutie cu o seringă preumplută. al
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION od
MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINSITRARE in
For subcutaneous use. pr
Pentru administrare subcutanată ic
Read the package leaflet before use. al in
A se citi prospectul înainte de utilizare. ed m
EXPIRY DATE ic
DATĂ DE EXPIRARE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 11.
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
te 12.
EU/ 1/ 02/ 228/ 002
es EU/ 1/ 02/ 228/ 002 13.
13.
ai
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE al in
th Medicinal product subject to medical prescription.
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală. ic ed
INSTRUCTIONS ON USE ng lo
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE m
INFORMATION IN BRAILLE o tn
INFORMAŢII ÎN BRAILLE ul
Neupopeg uc od pr al in ic ed M MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
27 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Neupopeg 6 mg injection Pegfilgrastim SC
Neupopeg 6 mg injecţie Pegfilgrastim s. c.
is EXP.:
te EXP.:
or th 4.
Lot:
au Lot: er ng
m
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT lo o
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
OTHER od
Dompé Biotec S. p. A. m ul us od Pr
Dompé Biotec S. p. A. pr al in ic ed M PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
28 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Neupopeg 6 mg solution for injection in a pre-filled pen Pegfilgrastim
Neupopeg 6 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Pegfilgrastim
Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ ml) solution for injection.
at Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine pegfilgrastim 6 mg în 0, 6 ml (10 mg/ ml) soluţie
th Excipients known to have a recognised action: sorbitol (E420), sodium acetate.
Excipienţi cunoscuţi ca având acţiune recunoscută: sorbitol (E420), acetat de sodiu.
au See leaflet for further information.
te A se citi propectul pentru informaţii suplimentare.
Solution for injection in a single use pre-filled pen (0.6 ml).
FORMĂ FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL ai Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (0, 6 ml) de unică folosinţă.
Pack size of one. o tn uc
Cutie cu un stilou m injector (pen) preumplut. nu
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION od
MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINSITRARE al
For subcutaneous use. pr
Pentru administrare subcutanată in
Read the package leaflet before use. al in
A se citi prospectul înainte de utilizare ic ed
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ic
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR m
M
A nu se păstra la îndemâna şi vederea copiilor. ul us
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ALTĂ( E) ATENŢIONĂRE( ĂRI) SPECIALĂ( E), DACĂ ESTE( SUNT) NECESARĂ( E) od
ed Via San Martino 12 I-20122 Milan
at riz 12.
au EU/ 1/ 02/ 228/ 003
to EU/ 1/ 02/ 228/ 003
BATCH NUMBER lo o
SERIA DE FABRICAŢIE
Lot: tn uc
te es Lot: ai 14.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY od
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE al in
INSTRUCTIONS ON USE in ic ed
INFORMAŢII ÎN BRAILLE ic ed
INFORMATION IN BRAILLE M
Neupopeg m ul us od Pr
Neupopeg MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30 MINUMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
ed 3.
riz to au 3.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT lo o
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu
OTHER od
ALTELE INFORMAŢII ic
Dompé Biotec S. p. A. pr al in ic ed M M ed ic in al pr od uc tn o lo ng B.
Dompé Biotec S. p. A. ed m ul us od Pr
PACKAGE LEAFLET er au th or is ed PACKAGE LEAFLET:
PROSPECTUL m ai es te au to riz at PROSPECT:
please tell your doctor or pharmacist.
at nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau
ed In this leaflet
to În acest prospect găsiţi:
is 1.
au 1.
or 2.
Ce este Neupopeg şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Neupopeg 3.
te 3.
th 4.
Cum să utilizaţi Neupopeg 4.
How to store Neupopeg 6.
es 5 Cum se păstrează Neupopeg 6.
WHAT NEUPOPEG IS AND WHAT IT IS USED FOR lo
CE ESTE NEUPOPEG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ nu
Neupopeg is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the o
Celulele al
occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the tn
albe sunt importante pentru că vă ajută corpul în lupta împotriva infecţiilor.
use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Aceste celule sunt foarte sensibile la efectele chimioterapiei, care le poate reduce semnificativ numărul.
White blood cells are uc
Dacă numărul lor scade in
If white blood od
sub un nivel- limită, acestea s- ar putea să nu mai fie suficiente pentru a lupta împotriva bacteriilor şi ic
cells fall to a low level there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an increased risk of infection. pr
poate apărea un risc crescut de infecţie. ed
Your doctor has given you Neupopeg to encourage your bone marrow (part of the bone which makes al
Medicul v- a recomandat Neupopeg pentru a încuraja producerea de celule albe de către măduva dumneavoatră osoasă (acea parte din os care produce celule albe), pentru a ajuta corpul să lupte m
blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection. in ic ed
împotriva infecţiilor. ul
BEFORE YOU USE NEUPOPEG M
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NEUPOPEG us
Do not use Neupopeg
Nu utilizaţi Neupopeg: od
• if you are hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of Neupopeg.
• dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la pegfilgrastim, filgrastim, proteine derivate din E. coli sau Pr
• if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder. • if you have an allergy to latex.
• dacă aveţi dureri la nivelul etajului abdominal superior stâng sau durere de umăr;
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
Neupopeg has not been tested in pregnant women.
riz Neupopeg nu a fost testat la femei gravide.
• are pregnant;
•
• think you may be pregnant; or
to sunteţi gravidă;
ed • plan to become pregnant.
au • credeţi că puteţi fi gravidă; sau
is or You must stop breast feeding if you use Neupopeg.
• intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
th au Driving and Using Machines
te es Trebuie să opriţi alăptarea dacă folosiţi Neupopeg.
The effect of Neupopeg on the ability to drive or use machines is not known. er ng Important information about some of the ingredients of Neupopeg lo
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor ai Efectul Neupopeg asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje nu este cunoscut. m
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Neupopeg.
Dacă medicul dumneavoastră v- a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să- l întrebaţi înainte de a lua Neupopeg.
Neupopeg is essentially o tn
Practic, al
sodium-free. uc
Neupopeg nu conţine sodiu. in ic
HOW TO USE NEUPOPEG od
CUM SĂ UTILIZAŢI NEUPOPEG ed
Neupopeg is for use in adults aged 18 and over. pr al
Neupopeg se utilizează la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste. m
Always take Neupopeg exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Neupopeg exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your in
subcutană (injectare sub piele) de 6 mg folosind o seringă preumplută şi trebuie administrată la us
skin) using a pre-filled syringe and it should be given approximately 24 hours after your last dose of ic
aproximativ 24 de ore după ultima doză de chimioterapie de la sfârşitul fiecărui ciclu de chimioterapie. od
Do not shake Neupopeg vigorously as this may affect its activity M
Nu agitaţi puternic Neupopeg deoarece aceasta îi poate afecta activitatea.
Injecting Neupopeg yourself
Auto- injectarea Neupopeg Pr
For further instructions on how to inject yourself with Neupopeg, please read the section at the end of this leaflet.
Pentru alte instrucţiuni despre modul de auto- injectare al Neupopeg, vă rugăm să citiţi secţiunea de la sfârşitul acestui prospect.
If you use more Neupopeg than you should
34 Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Neupopeg
Like all medicines, Neupopeg can cause side effects, although not everybody gets them.
at riz Ca toate medicamentele, Neupopeg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
A very common side effect (likely to occur in more than 1 in 10 patients) is bone pain.
to O reacţie adversă foarte frecventă (posibil să se întâmple la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este durerea
Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients) include; pain and redness at the site of the injection, headaches, and general aches and pains in the joints, muscles, chest, limbs, neck or back.
Reacţii adverse frecvente (posibil să se întâmple la mai puţin de 1 din 10 pacienţi) sunt: durere şi
An uncommon side effect (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) is nausea.
O reacţie adversă mai puţin frecventă (posibil să se întâmple la mai puţin de 1 din 100 pacienţi) este
ed Allergic-type reactions to Neupopeg, including redness and flushing, skin rash, raised areas of the skin
es greaţa. ai Rareori (posibil să se întâmple la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) au fost raportate reacţii de tip alergic la Neupopeg, cum sunt roşeaţă şi înroşirea feţei, erupţii trecătoare pe piele, urticarie şi m anafilaxie (slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale, greutate în respiraţie, umflarea feţei). nu
is that itch and anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face),
Au fost raportate foarte rare cazuri de creştere a mărimii splinei şi de ruptură splenică (posibil să se întâmple la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) după utilizarea Neupopeg.
or have rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients) been reported.
Este important să vă contactaţi medicul imediat dacă apare durere în partea superioară stângă a in
th Increased spleen size and very rare cases (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients)) of spleen
abdomenului sau în umărul stâng, deoarece aceasta poate indica apariţia unei probleme legate de ic
au rupture have been reported after the use of Neupopeg.
splină. ed
Rare (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients)cases of breathing problems have been reported after taking G-CSFs.
Cazuri rare (posibil să se întâmple la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) de probleme respiratorii au fost raportate după administrarea de G- CSF.
If you have a cough, fever and difficulty breathing please tell your doctor. o tn
Dacă tuşiţi, aveţi febră sau dificultăţi respiratorii, spuneţi m
Your uc
medicului. ul
platelet count may become low which might result in bruising.
Numărul de trombocite poate scădea, ceea ce poate duce la apariţia de sângerări.
Your white blood cell count may become high for a short period of time. od
Numărul de celule albe poate us
Sweet’ s syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and pr
creşte pentru o scurtă perioadă de timp. od
neck with fever) has occurred very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) but other factors may play a role. al in
Rar (posibil să se întâmple la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) a apărut sindromul Sweet (leziuni colorate, reliefate, dureroase la nivelul membrelor şi câteodată la nivelul feţei şi gâtului, cu febră), dar Pr
Very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) cutaneous vasculitis (inflammation of ic
şi alţi factori pot juca un anumit rol.
the blood vessels in the skin) has occurred in patients receiving Neupopeg. ed
Foarte rar (posibil să se întâmple la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) a apărut vasculită cutanată (inflamarea vaselor de sânge din piele) la pacienţii cărora li s- a administrat Neupopeg.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please M
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Do not freeze.
at riz A nu se congela.
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
to A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Do not use Neupopeg if you notice it is cloudy or there are particles in it.
au Nu folosiţi Neupopeg dacă observaţi că soluţia este tulbure sau dacă există particule în ea.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
te Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
6.
es protejarea mediului. ai 6.
FURTHER INFORMATION
INFORMAŢII SUPLIMENTARE m
What Neupopeg contains
Ce conţine Neupopeg nu
ed Neupopeg contains the active substance pegfilgrastim.
Neupopeg conţine substanţa activă pegfilgrastim.
Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli.
Pegfilgrastimul este o proteină produsă prin biotenologie într- o bacterie numită E. coli.
It belongs to a group of proteins called cytokines, and is very
Ea aparţine unui grup de proteine numite citokine şi este al
is similar to a natural protein (granulocyte-colony stimulating factor) produced by your own body.
similară unei proteine naturale (factorul de stimulare al coloniilor granulocitare) produsă de propriul dumneavoastră corp. in ic
or The active substance is pegfilgrastim.
Substanţa activă este pegfilgrastimul.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml
Fiecare seringă preumplută conţine 6 mg pegfilgrastim în 0, 6 ml soluţie. ed
th of solution.
injectabile. ul
au The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections. er ng What Neupopeg looks like and contents of the pack lo
Cum arată Neupopeg şi conţinutul ambalajului us
Neupopeg is a solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/ 0.6 ml). o
Neupopeg este o soluţie injectabilă în seringă preumplută (6 mg/ 0, 6 ml). od
The syringes are provided either with or without a blister tn
Seringile sunt disponibile fie ambalate în blister, fie fără blister.
It is a clear, colourless liquid. uc
Pr
Manufacturer: od
Producătorul:
Minervum 7061 pr
Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda
Marketing Authorisation Holder: ic
36 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Via San Martino 12 I-20122 Milan M
Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
at riz Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Instructions for injecting with the Neupopeg pre-filled syringe
to au Informaţii privind injectarea cu seringile preumplute de Neupopeg
This section contains information on how to give yourself an injection of Neupopeg.
Această secţiune conţine informaţii legate de modul în care vă puteţi administra o injecţie de
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse, or pharmacist.
Este important să nu încercaţi să vă administraţi singur injecţia dacă nu aţi fost instruit
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse, pharmacist for assistance.
es special de medic, asistenta medicală sau farmacist.
How do you, or the person injecting you, use Neupopeg pre-filled syringe?
Dacă aveţi întrebări despre modul cum trebuie să administraţi injecţia, vă rugăm să cereţi ajutorul medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. ai Cum folosiţi dumneavoastră sau persoana care vă administrează injecţia, seringa preumplută de m Neupopeg? nu
This is known as a subcutaneous injection.
Aceasta este cunoscută sub numele de injectare subcutanată. al
Equipment that you need
Echipamentul de care aveţi nevoie in
To give yourself a subcutaneous injection you will need:
Pentru a vă administra singuri o injecţie subcutană, veţi avea nevoie de: ic ed
ed • a pre-filled syringe of Neupopeg; and
• o seringă preumplută de Neupopeg; şi
is • alcohol wipes or similar.
tampoane de alcool medicinal sau ceva asemănător.
or th What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Neupopeg?
Ce trebuie să fac înainte de auto- injectarea subcutanată cu Neupopeg? ul us
Remove from the refrigerator.
Scoateţi seringa preumplută de Neupopeg din frigider. od
Do not shake the pre-filled syringe. er ng
Nu agitaţi seringa preumplută.
Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject. lo
Pr
Do not use it if the date has passed o
Nu folosiţi seringa dacă data a depăşit ultima zi a lunii menţionate.
If there are particles in it, you must not use it. od
Dacă există particule în el, nu trebuie să- l folosiţi.
For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room pr
Pentru o injectare cât mai confortabilă, lăsaţi seringa preumplută circa 30 minute la temperatura camerei sau ţineţi uşor seringa în mână câteva minute.
Neupopeg in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). in
Neupopeg nu trebuie încălzit în nici un alt mod (de exemplu, nu se încălzeşte la microunde sau în apă clocotită).
Wash your hands thoroughly. ic ed
Spălaţi- vă bine pe mâini.
M
Găsiţi un loc comfortabil, bine luminat, curăţaţi suprafaţa şi aşezaţi la îndemână toate cele necesare.
3.
to au 3.
The most suitable places to inject yourself are:
te Cele mai potrivite locuri pentru auto- injectare sunt:
the top of your thighs; and the abdomen, except for the area around the navel.
Abdomenul, cu excepţia suprafeţei din jurul ombilicului. m