natgillin/translations-raw huggingface dataset:
104 More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
Deşi aceste efecte sunt, în od
While these effects are generally reversible, in a few patients full resolution took up to three weeks.
general reversibile, la unii pacienţi remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni.
Cardiac arrhythmias (primarily supraventricular) usually respond to conventional therapy but may require discontinuation of Viraferon therapy.
104 supraventriculare) răspund, de obicei, la terapia convenţională, însă pot impune întreruperea tratamentului cu Viraferon.
If VKH syndrome is suspected, antiviral treatment should be withdrawn and corticosteroid therapy discussed (see section 4.8). t uc
Dacă se suspectează sindromul VKH, tratamentul antiviral trebuie întrerupt şi trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi (vezi
Discontinue treatment with Viraferon in patients with chronic hepatitis who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation. rod
Tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt la pacienţii cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare, ceea ce poate indica o decompensare hepatică.
Current na
La toţi pacienţii în studiile cu hepatită cronică C s- a efectuat o puncţie biopsie hepatică înainte de ina
treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment. i
Trebuie urmărite recomandările de tratament actuale pentru a se stabili dacă este necesară efectuarea puncţiei biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului. dic
abnormalities, either hypothyroidism or hyperthyroidism.
În studiile clinice utilizând tratament cu Viraferon, 2, 8% dintre pacienţi au dezvoltat tulburări tiroidiene.
In clinical trials using Viraferon therapy, 2.8% patients overall developed thyroid abnormalities.
Tulburările au fost controlate prin administrarea me
The abnormalities were controlled by conventional therapy for thyroid dysfunction.
terapiei convenţionale pentru disfuncţii tiroidiene.
Prior to Me
Nu se cunoaşte mecanismul prin care Viraferon poate modifica statusul tiroidian.
Viraferon treatment may be initiated if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
Dacă în ul
Determine TSH levels if, during the course of Viraferon therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
timpul tratamentului cu Viraferon, pacienţii dezvoltă simptome care indică o posibilă disfuncţie tiroidiană, trebuie să se evalueze valorile TSH.
In the presence of thyroid dysfunction, Viraferon treatment may be continued if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
În prezenţa disfuncţiei tiroidiene, tratamentul cu us
Discontinuation of Viraferon therapy has not reversed thyroid dysfunction occurring during treatment (also see Children and adolescents, Thyroid monitoring).
Întreruperea tratamentului cu Viraferon nu a condus la rezolvarea disfuncţiei tiroidiene, apărută în timpul tratamentului (vezi şi Copii şi adolescenţi, Monitorizarea tiroidiană). od
105 Supplemental monitoring specific for children and adolescents Thyroid Monitoring:
Monitorizare suplimentară specifică pentru copii şi adolescenţi Monitorizare tiroidiană:
Approximately 12% of children treated with interferon alfa-2b and ribavirin developed increase in TSH.
Aproximativ 12% din copiii trataţi cu interferon alfa- 2b şi ribavirină prezintă Pr
Thyroid dysfunction during treatment with interferon alfa-2b and ribavirin has
S- au observat disfuncţii tiroidiene pe durata tratamentului cu interferon alfa- 2b şi ribavirină.
If thyroid abnormalities are detected, the patient’ s thyroid status should be evaluated and treated as clinically appropriate.
105 nivel tiroidian, statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat şi tratat clinic corespunzător.
During a 1-year course of therapy there was a decrease in the rate of linear growth (mean percentile decrease of 9%) and a decrease in the rate of weight gain (mean percentile decrease of 13%).
t iza înălţime (scăderea procentuală medie de 9%) şi o diminuare a creşterii în greutate (scădere procentuală medie de 13%).
However,
Cu toate acestea, pe baza datelor interimare ale unui studiu de urmărire pe termen lung, 12 (14%) din 84 copii au avut o reducere > 15% a ratei de creştere în
uth based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14%) of 84 children had a > 15 percentile decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6%) children had a > 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
Nu există date asupra efectelor pe termen lung asupra creşterii, dezvoltării şi maturizării sexuale.
In addition, preclicinal juvenile toxicity results have demonstrated a minor,
În plus, rezultatele preclinice privind toxicitatea juvenilă au demonstrat o
ra dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3).
au scădere minoră, dependentă de doză, a creşterii globale la puii nou- născuţi de şobolan cărora li s- a administrat ribavirină (vezi pct.
Physicians are advised to monitor the growth of children taking ribavirin in
Medicii sunt sfătuiţi să monitorizeze creşterea copiilor la care se administrează ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b.
HCV/ HIV Coinfection:
te Infecţie concomitentă VHC/ HIV:
Patients co-infected with HIV and
Pacienţii care prezintă infecţie concomitentă cu HIV şi la care se
(HAART) may be at increased risk of developing lactic acidosis.
es administrează tratament antiretroviral înalt activ (HAART) pot prezenta un risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice.
Patients treated with Viraferon and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia. no
Pacienţii trataţi cu asociaţia terapeutică Viraferon şi ribavirină şi zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie.
Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving HAART may be at increased risk of hepatic decompensation and death.
ai Pacienţii care prezintă infecţie concomitentă cu HIV, şi au ciroză în stadiu avansat şi cărora li se administrează HAART pot prezenta un risc mai mare de decompensare hepatică şi deces.
Adding treatment with alfa interferons alone or in combination with ribavirin may increase the risk in this patient subset. t uc
Suplimentarea um tratamentului cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociaţie cu ribavirina poate creşte riscul la acest subgrup de pacienţi.
Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Viraferon and ribavirin combination therapy.
Administrarea de Viraferon în asociere cu alte chimioterapice (de exemplu Ara- C, ciclofosfamidă, ln
If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards. lp
Dacă această reacţie apare, pacienţii trebuie sfătuiţi să- şi clătească bine gura după episod. ul
Laboratory Tests:
Teste de laborator: us
Standard haematological tests and blood chemistries (complete blood count and differential, platelet count, na
Testele hematologice standard şi analizele de biochimie a sângelui (numărul total şi diferenţiat de elemente sanguine, numărul de trombocite, electroliţi, enzime hepatice, proteine plasmatice, bilirubină plasmatică şi creatinină plasmatică) trebuie efectuate la toţi pacienţii înainte şi apoi periodic în timpul od
electrolytes, liver enzymes, serum protein, serum bilirubin and serum creatinine) are to be conducted in all patients prior to and periodically during systemic treatment with Viraferon. i dic
tratamentului sistemic cu Viraferon.
During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and every other month, thereafter, throughout treatment.
săptămânile 1, 2, 4, 8, 12, 16, şi apoi din două în două luni, pe întreg parcursul tratamentului.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
t iza 4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
106 Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
tor Nu au fost încă evaluate complet interacţiunile dintre Viraferon şi alte medicamente.
Caution must be exercised when administering Viraferon in combination with other potentially myelosuppressive agents.
Trebuie să se manifeste precauţie la administrarea Viraferon în asociere cu alte medicamente cu potenţial
This must be considered during concomitant therapy with medicinal products metabolised by this route, such as the xanthine derivatives theophylline or aminophylline.
Acest aspect trebuie avut în vedere în timpul tratamentului concomitent cu medicamente metabolizate pe această cale, cum ar fi derivaţii xantinici
ed monitored and dosage adjusted if necessary.
te teofilina sau aminofilina.
Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed
În timpul terapiei concomitente cu derivaţi xantinici, trebuie monitorizate concentraţiile de teofilină din ser, iar doza trebuie ajustată, dacă este cazul.
s rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with Viraferon.
es Infiltratele pulmonare, pneumonita şi pneumonia, având uneori drept consecinţă decesul pacientului, s - au observat rar la pacienţii trataţi cu interferon alfa, inclusiv la cei cărora li s- a administrat Viraferon.
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4).
ai concomitent cu interferon alfa- 2b a medicamentului chinezesc conţinând planta medicinală denumită shosaikoto (vezi pct.
uth (Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C).
4. 4). um (Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină, în cazul în care Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina la pacienţii cu hepatită cronică C).
ra 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea ln
Viraferon must be
La pacientele ina
ge used with caution in fertile men.
tratate cu interferon leucocitar uman, s- au observat concentraţii plasmatice scăzute de estradiol şi progesteron. dic
Viraferon is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. no
Viraferon se va utiliza în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt. me
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing should be discontinued prior to initiation of treatment. t uc
Datorită potenţialului de apariţie al reacţiilor adverse ale Viraferon la sugari, trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de iniţierea tratamentului. ul
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking Viraferon in combination with rod
Este us
Females of childbearing potential and their partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 4 months after treatment has been concluded.
necesară grijă extremă la pacienţii de sex feminin şi la partenerii lor de sex masculin pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează Viraferon în asociere cu ribavirina.
Male patients and their female partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see lp
În timpul tratamentului şi 4 luni după terminarea acestuia, atât femeile cu potenţial fertil cât şi partenerii lor od
ribavirin SPC).
trebuie să utilizeze un mijloc contraceptiv eficace.
Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with Viraferon, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery. i dic
Pacienţii care dezvoltă oboseală, somnolenţă sau stare de confuzie în timpul tratamentului cu Viraferon trebuie avertizaţi să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
4.8 Undesirable effects
107 4. 8 Reacţii adverse
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination Me
Vezi RCP pentru ribavirină- reacţii adverse, în cazul în care Viraferon urmează să se administreze în asociere cu ribavirina, la pacienţii cu hepatită cronică C.
with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
t iza În studiile clinice efectuate pentru o gamă largă de afecţiuni şi utilizând o gamă variată de doze (de la 6 milioane UI/ m2 şi săptămână în leucemia cu celule păroase, până la 100 milioane UI/ m2 şi săptămână în melanom), cele mai frecvent raportate reacţii adverse au fost: febră, oboseală, cefalee şi mialgie.
Fever and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment.
tor Febra şi oboseala au fost reversibile în decurs de 72 ore după întreruperea sau sistarea tratamentului.
107 In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
În studiile clinice efectuate la pacienţi cu hepatită C, aceştia au fost trataţi cu Viraferon în
All patients in these trials received 3 MIU of Viraferon three times a week.
Tuturor pacienţilor din aceste studii li s- au administrat 3 milioane UI Viraferon, de trei ori pe săptămână.
The adverse reactions listed in Table 1 are based on experience from clinical trials and post-marketing.
te Reacţiile adverse menţionate în Tabelul 1 se bazează pe experinţa acumulată din studiile clinice şi din cea de după punerea pe piaţă a medicamentului.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); rarely (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rarely (< 1/ 10,000); not
es reacţiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvenţă, utilizând următoarele grupe: foarte frecvente (≥1/ 10); frecvente (≥1/ 100, < 1/ 10); mai puţin frecvente (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10 000, 1/ 1 000); foarte rare (< 1/ 10 000); necunoscute.
Table 1.
ai Tabelul 1.
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Viraferon
Reacţii adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piaţă a Intron A în monoterapie sau în asociere cu cu ribavirina um Aparate, sisteme şi organe Infecţii şi infestări Foarte frecvente:
Rarely:
ln
Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Pneumonia§
Reacţii adverse Faringită *, infecţii virale * Bronşită, sinuzită, herpes simplex (rezistent), rinită
Very rarely:
Tulburări hematologice şi limfatice Foarte frecvente: ina
Immune system disorders§
Pneumonie§ Leucopenie
Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura lon
Trombocitopenie, limfadenopatie, limfopenie Frecvente:
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, acute hypersensitivity reactions including no
Aplazia seriei eritrocitare, purpura trombocitopenică Cu frecvenţă necunoscută: dic
Endocrine disorders
Lupus eritematos sistemic, vasculită, poliartrită reumatoidă Cu frecvenţă necunoscută: me
urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
(nouă sau agravată), sindrom Vogt- Koyanagi- Harada, reacţii de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie, angioedem, bronhoconstricţie, anafilaxie§ Tulburări endocrine ul
Hypothyroidism§, hyperthyroidism§
Hipotiroidism§, hipertiroidism§ Frecvente:
Very rarely:
Diabet zaharat, agravarea diabetului zaharat Foarte rare: us
Metabolism and nutrition disorders Very common:
Tulburări metabolice şi de nutriţie Anorexie Foarte frecvente:
Psychiatric disorders
Hipocalcemie, deshidratare, hiperuricemie, sete Frecvente: od
Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia§, increased appetite
Hiperglicemie, hipertrigliceridemie§, creşterea apetitului Rare: alimentar Tulburări psihice§ Pr
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*,
Depresie, insomnie, anxietate, labilitate emoţională *, Foarte frecvente: agitaţie, nervozitate Stare de confuzie, tulburări de somn, libido scăzut Frecvente:
agitation, nervousness Common:
Ideaţie suicidală Rare:
Confusion, sleep disorder, libido decreased Suicide ideation
Suicid, tentative de suicid, comportament agresiv (uneori Foarte rare:
Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes directed against others), psychosis including hallucinations
108 îndreptat împotriva altora), psihoză, inclusiv halucinaţii Status mental schimbător§ Cu frecvenţă necunoscută:
Me
Tulburări ale sistemului nervos§ Ameţeli, cefalee, tulburări de concentrare, xerostomie Foarte frecvente:
Dizziness, headache, concentration impaired, mouth dry Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing,
Tremor, parestezie, hipoestezie, migrenă, hiperemie Frecvente:
Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy, neuropathy, polyneuropathy
t iza facială, somnolenţă, pervertirea gustului Hemoragie cerebrovasculară, ischemie cerebrovasculară, Foarte rare: convulsii, afectarea conştienţei, encefalopatie, neuropatie, polineuropatie
Mononeuropathies, coma§
tor Mononeuropatie, comă§ Cu frecvenţă necunoscută:
Vision blurred Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye
au Conjunctivită, vedere anormală, tulburări ale glandelor Frecvente: lacrimale, durere oculară Hemoragii retiniene§, retinopatii (inclusiv edem papilar), Rare: obstrucţie de arteră sau venă retiniană§, nevrită optică,
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton- wool spots§
te edem papilar, scăderea acuităţii vizuale sau micşorarea câmpului vizual, imagine punctată§
Common:
es Tulburări acustice şi vestibulare Vertij, tinitus Frecvente:
Palpitation, tachycardia
ai Palpitaţii, tahicardie Frecvente:
Myocardial infarction, cardiac ischaemia Arrhythmia
Cardiomiopatie Rare: um Infarct miocardic, ischemie cardiacă Foarte rare:
Common:
Tulburări vasculare Hipertensiune arterială Frecvente:
Gastrointestinal disorders
Ischemie periferică, hipotensiune arterială§ Foarte rare: ln
Pulmonary infiltrates§, pneumonitis§ lon
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale ina
Very common:
Dispnee *, tuse * Foarte frecvente:
Nausea/ vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis, dyspepsia
Epistaxis, tulburări respiratorii, congestie nazală, rinoree, Frecvente: tuse neproductivă Infiltrate pulmonare§, pneumonie§ Foarte rare: dic
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools no
Tulburări gastro- intestinale Greaţă/ vărsături, durere abdominală, diaree, stomatită, Foarte frecvente: dispepsie Stomatită ulcerativă, durere în hipocondrul drept, glosită, Frecvente: me
Periodontal disorder NOS, dental disorder NOS§
gingivită, constipaţie, scune moi Pancreatită, colită ischemică, colită ulcerativă, sângerări Foarte rare: gingivale Tulburări periodontale NOS, tulburări dentare NOS§ Cu frecvenţă necunoscută: ul
Hepatobiliary disorders uc
Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente: us
Very rarely:
Hepatotoxicitate, (inclusiv deces) Foarte rare:
Hepatomegaly Hepatotoxicity, (including fatality)
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat od
Common:
Alopecie, prurit *, tegumente uscate *, erupţie cutanată *, Foarte frecvente: transpiraţii abundente Psoriazis (nou sau agravat) §, erupţie cutanată Frecvente:
lp
Pr
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder
maculopapulară, erupţie cutanată eritematoasă, eczeme, eritem, afecţiuni cutanate Sindrom Steven- Jonson, necroliză toxică epidermică, Foarte rare: eritem multiform Tulburări musculo- scheletice şi ale
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
109 ţesutului conjuntiv Mialgii, artralgii, dureri musculo- scheletice Foarte frecvente:
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain
Rabdomioliză, miozită, crampe musculare, dureri de spate Foarte rare:
Reproductive system and breast disorders
t iza Micţiuni frecvente Frecvente:
Amenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
tor Amenoree, mastodinie, dismenoree, menoragie, tulburări Frecvente: menstruale, tulburări vaginale Tulburări generale şi la nivelul locului
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue,
au de administrare Inflamaţie la locul administrării, reacţie la locul injectării *, Foarte frecvente: oboseală, frison, febră *, simptome asemănătoare gripei §, astenie, iritabilitate, durere toracică, indispoziţie
Investigations
te Durere la locul injectării Frecvente:
*These events were only common with Viraferon alone
es Investigaţii diagnostice Scădere în greutate Foarte frecvente: * Aceste evenimente au fost frecvente doar cu Viraferon în monoterapie § Vezi punctul 4. 4
ed § See section 4.4
4. 4).
Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior
Cardiomiopatia, care poate fi reversibilă prin întreruperea tratamentului cu interferon alfa a fost raportată rar la pacienţi care nu prezentau în antecedente semne de boală cardiacă (vezi pct.
uth evidence of cardiac disease (see section 4.4).
4. 4). ln
A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons
În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariţia unui spectru larg de afecţiuni autoimune ina
ra including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies (see also section 4.4).
4. 4). dic
ge Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and lon platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels.
Anomaliile evidenţiate de testele de laborator, semnificative din punct de vedere clinic, care s- au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de 10 milioane UI zilnic, includ: scăderea numărului de granulocite şi de leucocite; scăderi ale concentraţiei de hemoglobină şi ale numărului de trombocite; creşteri ale valorilor fosfatazei alcaline, LDH şi ale creatininei şi ureei me
Increase in serum ALT/ AST (SGPT/ SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp. no
Creşterea concentraţiilor plasmatice de ALT/ AST (SGPT/ SGOT) a fost observată ca o anomalie la unii pacienţi care nu prezentau hepatită, precum şi la pacienţi cu hepatită cronică B, care a coincis cu clearance- ul ADNp viral. ul
Children and adolescents – Chronic Hepatitis C t
Copii şi adolescenţi – Hepatită cronică C od
In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse uc
În studii clinice din 118 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta între 3 – 16 ani, 6% au întrerupt tratamentul datorită reacţiilor adverse.
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%) rod
creşterii, cum sunt stagnarea creşterii în înălţime (scădere procentuală medie a vitezei de creştere de 9%) şi a greutăţii (scădere procentuală medie de 13%) au fost observate pe durata tratamentului (vezi pct.
As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric lp
Similar pacienţilor adulţi, copiii şi adolescenţii au manifestat şi alte reacţii adverse psihice