natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The potential risks for medication errors in using different assays or laboratory standard for patient monitoring Information that the chromogenic substrate assay is strongly recommended to be used by laboratories when monitoring patients receiving ReFacto AF and that typically one stage clotting assay results are 20-50% lower than the chromogenic substrate assay results.
Informaţii cu privire la faptul că utilizarea testului pe substrat cromogenic este intens recomandată laboratoarelor în vederea monitorizării pacienţilor cărora li se administrează ReFacto AF şi că rezultatele testului de coagulare într- o singură etapă sunt, de obicei, cu 20- 50% mai mici decât rezultatele testului pe substrat cromogenic.
The existence of another moroctocog alfa containing product for use outside Europe with a different potency assigned using a one stage clotting essay and the need for patients to take an adequate supply of their ReFacto AF for anticipated treatment while traveling.
Existenţa unui alt medicament care conţine moroctocog alfa, pentru utilizare în afara Europei, cu o potenţă diferită, atribuită prin utilizarea testului de coagulare într- o singură etapă şi necesitatea ca pacienţii să aibă asupra lor o cantitate adecvată de ReFacto AF pentru tratamentul prevăzut în timpul călătoriei.
Advice for health care professionals on possible need to adjust dosages for patients normally treated outside Europe with Xyntha.
Recomandări pentru personalul medical, cu privire la eventuala necesitate de a ajusta dozele la pacienţii cărora li se administrează Xyntha în mod uzual, în afara Europei.
The importance to report suspected adverse reactions (including inhibitor occurrence) detailing the name and the batch number of the product used.
Importanţa raportării reacţiilor adverse suspectate (incluzând apariţia inhibitorului), cu detalierea numelui şi numărului de serie al medicamentului utilizat.
The importance to report medication errors, and their causes and consequences.
Importanţa raportării erorilor de tratament, a cauzelor şi consecinţelor acestora.
Instructions on record keeping with recommendation to record, the name and batch number of the product received, using the peel-off labels provided on the vial.
Instrucţiuni privind păstrarea înregistrărilor, cu recomandarea de a se înregistra numele şi numărul de serie al medicamentului primit, utilizând etichetele detaşabile prevăzute pe flacon.
Additional messages regarding the transition plan for replacement of ReFacto with ReFacto AF in the Member State(s).
Mesaje suplimentare cu privire la planul de tranziţie pentru înlocuirea ReFacto cu ReFacto AF în statul( ele) membru( e).
The educational programme for laboratories should inform about the following key elements:
Programul educaţional pentru laboratoare trebuie să ofere informaţii cu privire la următoarele elemente cheie: • Principale diferenţele între ReFacto AF şi ReFacto
The main differences between ReFacto AF and ReFacto.
Instrucţiuni specifice cu privire la monitorizarea adecvată a ReFacto AF.
The potential risks for medication errors in using different assays or laboratory standard for patient monitoring.
Riscurile potenţiale ale erorilor de tratament când se utilizează teste diferite sau un standard de laborator diferit pentru monitorizarea pacienţilor
Strong recommendation to use the chromogenic substrate assay when monitoring patients.
Recomandări ferme privind utilizarea testului pe substrat cromogenic când se monitorizează pacienţii.
Information that typically one stage clotting assay results are 20-50% lower than the chromogenic substrate assay results.
Informaţii cu privire la faptul că rezultatele testului de coagulare într- o singură etapă sunt, de obicei, cu 20- 50% mai mici decât rezultatele testului pe substrat cromogenic.
The purpose of the laboratory standard.
Scopul standardului de laborator.
The differences in the new laboratory standard for ReFacto AF as compared to the laboratory standard for ReFacto and instructions on when to change to using the ReFacto AF laboratory standard.
Diferenţele între noul standard de laborator pentru ReFacto AF şi standardul de laborator pentru ReFacto, şi instrucţiunile privind momentul în care trebuie să se treacă la utilizarea standardului de laborator pentru ReFacto AF.
Additional messages regarding the transition plan for replacement of ReFacto with ReFacto AF in the Member State(s)
Mesaje suplimentare cu privire la planul de tranziţie pentru înlocuirea ReFacto cu ReFacto AF în statul( ele) membru( e).
The Marketing Authorisation Holder shall agree the educational material with the national competent authorities in all the Member States prior to the launch of the product
48 Înaintea punerii pe piaţă a medicamentului, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va agreea materialul educaţional cu autorităţile naţionale competente, în toate statele membre.
44 • OTHER CONDITIONS
• ALTE CONDIŢII
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1 dated 05 December 2005 in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea datată decembrie 2005 prezentată în Modulul 1. 8. 1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte de şi pe perioada punerii pe piaţă a medicamentului.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4.7 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Planul de management al riscului DAPP se angajează să realizeze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare detaliate în Planul de farmacovigilenţă, asa cum a fost stabilit în versiunea 4. 7. a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, preum şi orice actualizări ulterioare ale PMR, stabilite de către CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
În plus, trebuie furnizat un PMR actualizat: • când sunt primite noi informaţii care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţii de reducere la minimum a riscului • în decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului) • la cererea EMEA
PSUR cycle
Ciclul RPAS
The MAH is required to submit PSURs at 6-monthly intervals for the first two years.
În primii doi ani, DAPP trebuie să depună RPAS la intervale de 6 luni.
Then PSURs should be submited once a year for the following 3 years.
Ulterior, RPAS trebuie depuse o dată pe an, pentru următorii trei ani.
45 ANNEX III
49 ANEXA III
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
51 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection Moroctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
ReFacto AF 250 UI, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Moroctocog alfa (factor de coagulare VIII recombinant uman)
One vial contains 250 IU moroctocog alfa.
Un flacon conţine 250 UI moroctocog alfa.
Read the package leaflet before use.
Zahăr, clorură de calciu dihidrat, L- histidină, polisorbat 80, clorură de sodiu A se citi prospectul înainte de utilizare.
1 vial with 250 IU moroctocog alfa 1 pre-filled syringe with 4 ml sterile Solvent 1 Vial Adapter 1 Sterile Infusion Set 2 Alcohol Swabs 1 Plaster 1 Gauze
1 flacon cu 250 UI moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril 1 adaptor pentru flacon 1 set de perfuzie steril 2 tampoane cu alcool medicinal 1 plasture 1 bucată de tifon
48 7.
52 7.
Do not use after expiry date
A nu se utiliza după data de expirare
Do not freeze
A se păstra şi transporta la 2°C – 8°C A nu se congela
ReFacto AF can be stored at room temperature (up to 25oC) for a single period up to 3 months.
ReFacto AF poate fi păstrat la temperatura camerei (cel mult 25°C) pentru o perioadă unică de cel mult 3 luni.
Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH United Kingdom
Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH Marea Britanie
49 Medicinal product subject to medical prescription.
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
REFACTO AF TRAY LID
CAPACUL TĂVIŢEI DE REFACTO AF
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection Moroctocog alfa
ReFacto AF 250 UI, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Moroctocog alfa
Intravenous use Read the package leaflet before use Keep this container in the outer carton Store in a refrigerator
Utilizare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare Acest recipient trebuie păstrat în cutie A se păstra la frigider
ReFacto AF 250 IU powder for solution for injection Moroctocog alfa IV use
ReFacto AF 250 UI pulbere pentru soluţie injectabilă Moroctocog alfa Utilizare intravenoasă
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
56 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Contains 4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection
Conţine 4 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%)
ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection Moroctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
ReFacto AF 500 UI, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Moroctocog alfa (factor de coagulare VIII recombinant uman)
One vial contains 500 IU moroctocog alfa.
Un flacon conţine 500 UI moroctocog alfa.
Read the package leaflet before use.
Zahăr, clorură de calciu dihidrat, L- histidină, polisorbat 80, clorură de sodiu, A se citi prospectul înainte de utilizare.
1 vial with 500 IU moroctocog alfa 1 pre-filled syringe with 4 ml sterile Solvent 1 Vial Adapter 1 Sterile Infusion Set 2 Alcohol Swabs 1 Plaster 1 Gauze
1 flacon cu 500 UI moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril 1 adaptor pentru flacon 1 set de perfuzie steril 2 tampoane cu alcool medicinal 1 plasture 1 bucată de tifon
Intravenous use, after reconstitution.
Utilizare intravenoasă, după reconstituire.
54 7.
58 7.
Store and transport at 2°C – 8°C.
A se păstra şi transporta la 2°C – 8°C.
15.
59 15.
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS REFACTO AF TRAY LID
CAPACUL TĂVIŢEI DE REFACTO AF
ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection Moroctocog alfa
ReFacto AF 500 UI, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Moroctocog alfa
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
61 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
ReFacto AF 500 IU powder for solution for injection Moroctocog alfa IV use
ReFacto AF 500 UI pulbere pentru soluţie injectabilă Moroctocog alfa Utilizare intravenoasă
ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection Moroctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
ReFacto AF 1000 UI, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Moroctocog alfa (factor de coagulare VIII recombinant uman)
One vial contains 1000 IU moroctocog alfa.
Un flacon conţine 1000 UI moroctocog alfa.
After reconstitution, each ml of solution contains approximately 250 IU moroctocog alfa.
După reconstituire, fiecare ml de soluţie conţine aproximativ 250 UI moroctocog alfa.
1 vial with 1000 IU moroctocog alfa 1 pre-filled syringe with 4 ml sterile Solvent 1 Vial Adapter 1 Sterile Infusion Set 2 Alcohol Swabs 1 Plaster 1 Gauze
1 flacon cu 1000 UI moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril 1 adaptor pentru flacon 1 set de perfuzie steril 2 tampoane cu alcool medicinal 1 plasture 1 bucată de tifon
59 7.
63 7.
15.
64 15.
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
65 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection Moroctocog alfa
ReFacto AF 1000 UI, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Moroctocog alfa
ReFacto AF 1000 IU powder for solution for injection Moroctocog alfa IV use
ReFacto AF 1000 UI pulbere pentru soluţie injectabilă Moroctocog alfa Utilizare intravenoasă
ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection Moroctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
ReFacto AF 2000 UI, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Moroctocog alfa (factor de coagulare VIII recombinant uman)
One vial contains 2000 IU moroctocog alfa.
Un flacon conţine 2000 UI moroctocog alfa.
After reconstitution, each ml of solution contains approximately 500 IU moroctocog alfa.
După reconstituire, fiecare ml de soluţie conţine aproximativ 500 UI moroctocog alfa.
Read the package leaflet before use.
Zahăr, clorură de calciu dihidrat, L- histidină, polisorbat 80, clorură de sodiu A se citi prospectul înainte de utilizare..
1 vial with 2000 IU moroctocog alfa 1 pre-filled syringe with 4 ml sterile Solvent 1 Vial Adapter 1 Sterile Infusion Set 2 Alcohol Swabs 1 Plaster 1 Gauze
1 flacon cu 2000 UI moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril 1 adaptor pentru flacon 1 set de perfuzie steril 2 tampoane cu alcool medicinal 1 plasture 1 bucată de tifon
64 7.
68 7.
65 Medicinal product subject to medical prescription.
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
15.
69 15.
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR BLISTERS OR STRIPS
70 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection Moroctocog alfa
ReFacto AF 2000 UI, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Moroctocog alfa
67 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
71 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
ReFacto AF 2000 IU powder for solution for injection Moroctocog alfa IV use
ReFacto AF 2000 UI pulbere pentru soluţie injectabilă Moroctocog alfa Utilizare intravenoasă
69 PACKAGE LEAFLET:
73 PROSPECT:
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection Moroctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
ReFacto AF 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă ReFacto AF 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă ReFacto AF 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă ReFacto AF 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Moroctocog alfa (factor de coagulare VIII recombinant uman)
- If you are concerned about any side effects or if you notice any side effects not listed in this
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
What ReFacto AF is and what it is used for 2.
Ce este ReFacto AF şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use ReFacto AF 3.
Înainte să utilizaţi ReFacto AF 3.
How to use ReFacto AF 4.
Cum să utilizaţi ReFacto AF 4.
Possible side effects 5 How to store ReFacto AF 6.
Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează ReFacto AF 6.
WHAT REFACTO AF IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE REFACTO AF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ReFacto AF contains the active substance moroctocog alfa, human coagulation factor VIII produced by recombinant DNA technology.
ReFacto AF conţine substanţa activă moroctocog alfa, factor de coagulare VIII uman, produs prin tehnologia ADN- ului recombinant.
In patients with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency), it is missing or not working properly.
La pacienţii cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII), acesta este absent sau nu acţionează corespunzător..
ReFacto AF is used for the treatment and prevention of bleeding (prophylaxis) in adults and children of all ages (including newborns) with haemophilia A.
ReFacto AF este utilizat pentru tratamentul şi prevenirea sângerărilor (profilaxie) la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii de toate vârstele (inclusiv nou- născuţi) cu hemofilie A.
BEFORE YOU USE REFACTO AF
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI REFACTO AF 2.
- if you are allergic (hypersensitive) to moroctocog alfa or any of the other ingredients of ReFacto
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la moroctocog alfa sau la oricare dintre celelalte
AF (listed in section 6).
6).
- if you are hypersensitive to hamster proteins.
- dacă sunteţi hipersensibil la proteinele de hamster.
If you are unsure about this, ask your doctor.
Dacă nu sunteţi sigur( ă) în legătură cu acest lucru, adresaţi- vă medicului dumneavoastră.
Take special care with ReFacto AF
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ReFacto AF
- if you experience allergic reactions.
- dacă aveţi reacţii alergice.
Some of the signs of allergic (hypersensitivity) reactions are
Unele dintre semnele de reacţii alergice (hipersensibilitate) sunt
difficulty in breathing, shortness of breath, swelling, hives, itching, tightness of the chest, wheezing, and low blood pressure.
dificultate de respiraţie, scurtarea respiraţiei, umflare, urticarie, mâncărimi, senzaţie de apăsare în piept, respiraţie şuierătoare şi scăderea tensiunii arteriale.
Anaphylaxis is a severe allergic reaction that can cause difficulty in swallowing and/or breathing, red or swollen face and/or hands.
Anafilaxia este o reacţie alergică severă care poate provoca dificultăţi de înghiţire şi/ sau respiraţie, înroşirea şi umflarea feţei şi/ sau mâinilor.
If any of these signs occur, stop the infusion immediately and contact a doctor or seek immediate emergency care.
74 perfuziei şi adresaţi- vă unui medic sau solicitaţi asistenţă medicală de urgenţă.
- if your bleeding does not stop as expected and contact your doctor or seek immediate
- dacă sângerarea nu se opreşte conform aşteptărilor, adresaţi- vă imediat medicului sau solicitaţi
emergency care.
asistenţă medicală de urgenţă.
- if bleeding is not adequately controlled with the usual dose.
- dacă sângerarea nu poate fi controlată în mod adecvat, cu ajutorul dozei obişnuite.
Patients receiving factor VIII
Pacienţii
products may sometimes develop antibodies to factor VIII (also known as factor VIII inhibitors), which may prevent the factor VIII product from working properly.
cărora li se administrează medicamente care conţin factor VIII pot prezenta uneori anticorpi împotriva factorului VIII (cunoscuţi de asemenea ca inhibitori ai factorului VIII), care pot bloca activitatea adecvată a medicamentelor care conţin factor VIII.
- if you are elderly.
- dacă sunteţi vârstnic.
Your doctor may change the dose.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să modifice doza.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Your doctor will decide if ReFacto AF may be used during pregnancy and breast-feeding.
Medicul dumneavoastră va decide dacă ReFacto AF poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.
Important information about some of the ingredients of ReFacto AF
Informaţii importante privind unele componente ale ReFacto AF
This medicinal product contains 1.23 mmol (or 29 mg) sodium per vial of reconstituted powder.Inform your doctor if you are on a controlled sodium diet.
Informaţi - vă medicul dacă urmaţi un regim alimentar hiposodat.
HOW TO USE REFACTO AF
CUM SĂ UTILIZAŢI REFACTO AF
Always take ReFacto AF exactly as your doctor has instructed you.
Utilizaţi întotdeauna ReFacto AF exact aşa cum v- a recomandat medicul dumneavoastră.
Your doctor will decide the dose of ReFacto AF you will receive.
Medicul dumneavoastră va stabili doza de ReFacto AF pe care o veţi primi.
Consult with your health care provider before you travel.
Adresaţi- vă medicului pentru recomandări înaintea călătoriilor.
71 The procedures below are provided as guidelines for the reconstitution and administration of ReFacto AF.
75 Procedurile de mai jos sunt prezentate ca referinţe pentru procedurile de reconstituire şi administrare a ReFacto AF.
ReFacto AF is administered by intravenous (IV) injection after reconstitution of the lyophilised powder for injection with the supplied solvent [sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution] syringe.
ReFacto AF se administrează prin injecţie intravenoasă (i. v.), după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluţie injectabilă cu solventul [soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%)] din seringa furnizată în acest scop.
Always wash your hands before performing the following reconstitution and administration procedures.
Spălaţi- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de reconstituire şi administrare descrise mai jos.
Break off the tamper-resistant plastic tip cap from the solvent syringe by snapping the perforation of the cap.
Rupeţi capacul de protecţie din plastic al seringii cu solvent, secţionându- l la nivelul perforaţiilor capacului.
The cap may need to be replaced (if not administering reconstituted ReFacto AF immediately), so set it aside by placing it on its top.
Este posibil să fie necesară punerea la loc a capacului (în cazul în care soluţia reconstituită de ReFacto AF nu se administrează imediat); prin urmare, se recomandă să îl plasaţi într- un loc ferit, aşezându- l pe vârful său.
If you use more than one vial of ReFacto AF per infusion, each vial should be reconstituted as per the previous instructions.
Dacă utilizaţi mai mult de un flacon de ReFacto AF pentru o administrare, reconstituirea trebuie să se facă pentru fiecare flacon, conform instrucţiunilor anterioare.
13.
77 13.
Ensuring that the syringe plunger rod is still fully depressed, invert the vial.
Asigurându- vă că tija seringii este încă apăsată complet, răsturnaţi flaconul.
Detach the syringe from the vial adapter by gently pulling and turning the syringe counter- clockwise.
Detaşaţi seringa de la adaptorul pentru flacon printr- o mişcare uşoară de tracţiune şi de rotaţie a seringii în sens invers acelor de ceas.
If the solution is not to be used immediately, the syringe cap is to be carefully replaced.
Dacă soluţia nu este utilizată imediat, capacul seringii trebuie pus la loc, cu grijă.
Insert the needle on the infusion set tubing into the vein as instructed by your doctor, and remove the tourniquet.
Introduceţi în venă acul din setul de perfuzie, aşa cum v- a explicat medicul dumneavoastră şi îndepărtaţi garoul.
Please dispose of all unused solution, the empty vial(s) and the used needles and syringes in an appropriate container for throwing away of medical waste as these materials may hurt others if not disposed of properly.
Vă rugăm să eliminaţi, într- un recipient adecvat pentru eliminarea deşeurilor medicale, orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată, flaconul( flacoanele) gol( goale) precum şi acele şi seringile utilizate, deoarece acestea ar putea răni alte persoane în cazul în care nu sunt eliminate corespunzător.
If you take more ReFacto AF than you should
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din ReFacto AF
Check with your doctor or pharmacist.
Adresaţi- vă medicului sau farmacistului.
If you stop taking ReFacto AF
78 Dacă încetaţi să luaţi ReFacto AF
If you have any further questions regarding this product, ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Like all medicines, ReFacto AF can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, ReFacto AF poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.