natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neisseria meningitidis OMPC (outer membrane protein complex of the B11 strain of Neisseria meningitidis subgroup B)
Neisseria meningitidis OMPC (complex proteic al membranei externe a tulpinii B11 a subgrupului B de Neisseria meningitidis)
Adsorbed hepatitis B surface antigen produced in recombinant yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, adsorbit, produs pe culturi de celule recombinante de drojdie (Saccharomyces cerevisiae)
The other ingredients are: amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate and sodium borate in 0.9% sodium chloride
Excipienţii sunt: sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu şi borat de sodiu în soluţie de clorură de sodiu 0, 9%.
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F- 69007 Lyon Produs de:
Merck Sharp & Dohme B. V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp & Dohme B. V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Olanda.
PROCOMVAX is an injectable vaccine in a 0.5ml single dose vial.
PROCOMVAX este un vaccin injectabil într- un flacon cu doză unică a 0, 5 ml.
PROCOMVAX is indicated to help protect your child against invasive disease caused by Haemophilus influenzae type b (infection of brain and spinal cord tissues, infection of the blood, etc.) and against infection of the liver caused by all known subtypes of hepatitis B virus.
PROCOMVAX este indicat pentru a ajuta la protecţia copilului dumneavoastră împotriva bolii invazive produse de Haemophilus influenzae tip b (infecţia creierului şi a ţesutului măduvei spinării, infecţia sângelui, etc.) şi împotriva infecţiei hepatice produse de toate subtipurile cunoscute de virusuri hepatitice B.
The vaccine can be administered in most infants 6 weeks to 15 months of age.
Vaccinul poate fi administrat la majoritatea sugarilor cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni şi 15 luni.
Do not use PROCOMVAX:
Nu utilizaţi PROCOMVAX:
- if your child is allergic to any component of the vaccine.
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la oricare dintre componentele vaccinului.
- in infants younger than 6 weeks of age
- la sugarii cu vârsta sub 6 săptămâni
- if your child has fever (vaccination should be delayed).
- dacă copilul dumneavoastră are febră (vaccinarea trebuie amânată).
16 Take special care with PROCOMVAX:
17 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi PROCOMVAX:
- if your child has bleeding disorders such as haemophilia or thrombocytopenia, special
- dacă copilul dumneavoastră are tulburări de coagulare cum ar fi hemofilia sau trombocitopenia,
precautions should be taken against the risk of haematoma following injection.
trebuie luate precauţii speciale împotriva riscului de formare a hematoamelor după injectare.
- if you are a hepatitis B virus surface antigen (HBsAg)-positive mother, your infant should
- dacă sunteţi mamă cu antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B (AgHBs) pozitiv, la copilul
receive Hepatitis B Immune Globulin (HBIG) and hepatitis B vaccine (Recombinant) at birth and should complete the hepatitis B vaccination series.
dumneavoastră trebuie să se administreze la naştere imunoglobuline împotriva hepatitei B (IGHB) şi vaccin hepatitic B (Recombinant) şi să se completeze seria vaccinărilor împotriva hepatitei B.
The subsequent administration of PROCOMVAX for completion of the hepatitis B vaccination series in infants who were born of HBsAg-positive mothers and received HBIG or infants born of mothers of unknown status has not been studied.
Nu s- a studiat administrarea ulterioară de PROCOMVAX pentru completarea seriei de vaccinări împotriva hepatitei B la sugarii născuţi de mame cu AgHBs pozitiv şi la care s- a administrat IGHB sau la sugarii născuţi de mame al cărui status nu este cunoscut.
- as with other similar vaccines, cases of Haemophilus b disease may occur in the week after
- ca şi în cazul altor vaccinuri similare, pot să apară cazuri de boală cu Haemophilus tip b în
vaccination prior to the onset of the protective effects of the vaccine.
săptămâna după vaccinare, înainte de instalarea efectelor protectoare ale vaccinului.
- because hepatitis B infection can go undetected for a long period of time, it is possible that an
- deoarece infecţia cu virus hepatitic B poate exista pentru o perioadă lungă de timp fără a fi
individual may already be infected at the time the vaccine is given.
depistată, este posibil ca persoana respectivă să fie deja infectată în momentul administrării vaccinului.
PROCOMVAX can be administered simultaneously with the primary series of diphtheria, tetanus, pertussis vaccine (DTP) and oral polio vaccine (OPV).
PROCOMVAX poate fi administrat concomitent cu seriile primare de vaccin diftero- tetano- pertusis (DTP) şi vaccin poliomielitic oral (OPV).
At 12 to 15 months of age, PROCOMVAX may be given simultaneously with Merck MMR (Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live), or OPV or with a booster dose of diphtheria, tetanus, acellular pertussis vaccine (DTaP) at 15 months of age in children who received the primary series of DTP.
La vârsta cuprinsă între 12 şi 15 luni, PROCOMVAX poate fi administrat concomitent cu MMR Merck (vaccin viu rujeolic, urlian şi rubeolic), cu OPV sau, pentru copii cu vârsta de 15 luni la care s- au administrat seriile primare de DTP, cu o doză de rapel a vaccinului diftero- tetano- pertusis acelular (DTaP).
PROCOMVAX has been administered simultaneously with the primary series of DTaP and enhanced inactivated poliovirus vaccine (IPV) to a limited number of infants.
La un număr limitat de copii, PROCOMVAX s- a administrat concomitent cu seriile primare de DTaP şi a îmbunătăţit efectele vaccinului cu virus poliomielitic inactivat (IPV).
No serious vaccine-related side effects were reported.
Nu s- au raportat reacţii adverse grave legate de administrarea vaccinului.
Infants born of HBsAg negative mothers should be vaccinated with three 0.5 ml doses of PROCOMVAX, ideally at 2, 4, and 12-15 months of age.
Sugarii născuţi de mame cu AgHBs negativ trebuie vaccinaţi cu trei doze a câte 0, 5 ml PROCOMVAX, de preferat la vârsta de 2, 4 şi 12- 15 luni.
If the recommended schedule cannot be followed exactly, the interval between the first two doses should be approximately two months and the interval between the second and third dose should be as close as possible to eight to eleven months.
Dacă schema recomandată nu poate fi respectată cu exactitate, intervalul dintre primele două doze trebuie să fie de aproximativ două luni, iar intervalul între cea de- a doua şi cea de- a treia doză trebuie să fie cât mai apropiat de opt până la unsprezece luni.
Children who receive one dose of hepatitis B vaccine at or shortly after birth may be administered PROCOMVAX on the schedule of 2, 4, and 12 -15 months of age.
La copiii la care s- a administrat o doză de vaccin hepatitic B la naştere sau imediat după aceea, se poate administra ulterior PROCOMVAX, conform schemei la 2, 4 şi 12 - 15 luni.
Other side effects include irritability, sleepiness, fever, diarrhoea, vomiting, loss of appetite, middle ear infection, and unusual high-pitched crying.
18 somnolenţă, febră, diaree, vărsături, pierderea poftei de mâncare, infecţii la nivelul urechii medii, plâns strident neobişnuit.
Danmark SANOFI PASTEUR MSD Tlf: +45.45.26.77.00
Nederland Danmark SANOFI PASTEUR MSD SANOFI PASTEUR MSD Tel: +31. 23. 567. 96. 00 Tlf: +45. 45. 26. 77. 00
España SANOFI PASTEUR MSD S. A.
19 España SANOFI PASTEUR MSD S. A.
Τηλ: +357 22866700
Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Ltd Τηλ.: +357. 22866700
EU number EU/ 1/ 05/ 316/ 001 EU/ 1/ 05/ 316/ 002 EU/ 1/ 05/ 316/ 003 EU/ 1/ 05/ 316/ 004 EU/ 1/ 05/ 316/ 005 EU/ 1/ 05/ 316/ 006 EU/ 1/ 05/ 316/ 007 EU/ 1/ 05/ 316/ 008 EU/ 1/ 05/ 316/ 009 EU/ 1/ 05/ 316/ 010 EU/ 1/ 05/ 316/ 011 EU/ 1/ 05/ 316/ 012 EU/ 1/ 05/ 316/ 013 EU/ 1/ 05/ 316/ 014
EMEA/ H/ C/ 597/ 001 EMEA/ H/ C/ 597/ 002 EMEA/ H/ C/ 597/ 003 EMEA/ H/ C/ 597/ 004 EMEA/ H/ C/ 597/ 005 EMEA/ H/ C/ 597/ 006 EMEA/ H/ C/ 597/ 007 EMEA/ H/ C/ 597/ 008 EMEA/ H/ C/ 597/ 009
Invented name Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan
Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan
Strength 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 7.5 mg 7.5 mg 7.5 mg 7.5 mg 7.5 mg 7.5 mg 7.5 mg
5 mg Comprimate filmate 5 mg Comprimate filmate 5 mg Comprimate filmate 5 mg Comprimate filmate 5 mg Comprimate filmate 5 mg Comprimate filmate 5 mg Comprimate filmate 7. 5 mg Comprimate filmate Comprimate filmate 7. 5 mg
Pharmaceutical form Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală
Route of administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 98 comprimate 100 comprimate 112 comprimate 14 comprimate 28 comprimate
Packaging Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC)
Blister (Al/ PVC) Blister (Al/ PVC) Blister (Al/ PVC) Blister (Al/ PVC) Blister (Al/ PVC)
Package size 14 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 98 tablets 100 tablets 112 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 98 tablets 100 tablets 112 tablets
56 comprimate 84 comprimate 98 comprimate 100 comprimate 112 comprimate
One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (equivalent to 5.390 mg ivabradine as hydrochloride).
Un comprimat filmat conţine ivabradină 5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg).
Salmon-coloured, oblong, film-coated tablet scored on both sides, engraved with “ 5” on one face and on the other face.
Comprimate filmate ovale, de culoarea somonului, cu şanţ de divizare pe ambele feţe, gravate pe una dintre feţe cu “ 5 ”, iar pe cealaltă faţă cu semnul.
Children and adolescents Procoralan is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Copii şi adolescenţi Procoralan nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi,, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
3 Combination with other antianginal therapies Concomitant use of ivabradine with heart rate reducing calcium channel blockers such as verapamil or diltiazem is not recommended (see section 4.5).
4. 5), nu este recomandată.
No safety issue has been raised on the combination of ivabradine with nitrates and dihydropyridine calcium channel blockers such as amlodipine.
Nu există date de siguranţă privind 3 asocierea ivabradinei cu nitraţi şi blocante ale canalelor calciului dihidropiridinice, cum ar fi amlodipina.
5 Other concomitant use Specific drug-drug interaction studies have shown no clinically significant effect of the following medicinal products on pharmacokinetics and pharmacodynamics of ivabradine: proton pump inhibitors (omeprazole, lansoprazole), sildenafil, HMG CoA reductase inhibitors (simvastatin), dihydropyridine calcium channel blockers (amlodipine, lacidipine), digoxin and warfarin.
5 Alte asocieri Studiile asupra interacţiunilor specifice medicament- medicament nu au demonstrat efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii şi farmacodinamiei ivabradinei în cazul asocierii următoarelor medicamente: inhibitori de pompă de protoni (omeprazol, lansoprazol), sildenafil, inhibitori de HMG CoA reductază (simvastatină), blocante ale canalelor de calciu de tip dihidropiridinic (amlodipină, lacidipină), digoxină şi warfarină.
Procoralan has been studied in clinical trials involving nearly 5,000 participants.
Procoralan a fost studiat în cadrul unor studii clinice care au implicat aproape 5000 de subiecţi.
- Palpitations, supraventricular extrasystoles
- Extrasistole ventriculare
Ivabradine is a pure heart rate lowering agent, acting by selective and specific inhibition of the cardiac pacemaker If current that controls the spontaneous diastolic depolarisation in the sinus node and regulates heart rate.
7 Ivabradina este un medicament care scade exclusiv frecvenţa cardiacă şi care acţionează prin inhibarea selectivă şi specifică a curentului If de pacemaker cardiac ce controlează depolarizarea diastolică spontană în nodul sinusal şi reglează frecvenţa cardiacă.
7 Ivabradine can interact also with the retinal current Ih which closely resembles cardiac If.
Ivabradina poate interacţiona, de asemenea, cu Ih, curentul de la nivelul retinei, care este foarte asemănător curentului If cardiac.
The antianginal and anti-ischaemic efficacy of Procoralan was studied in four double-blind randomised trials (two versus placebo, and one each versus atenolol and amlodipine).
Eficacitatea antianginoasă şi antiischemică a Procoralan a fost studiată în patru studii randomizate, dublu orb (două comparativ cu placebo şi câte unu comparativ cu atenolol, respectiv cu amlodipină).
A sustained reduction of heart rate was demonstrated in patients treated with ivabradine for at least one year (n = 713).
8 Scăderea de durată a frecvenţei cardiace a fost demonstrată la pacienţi trataţi cu ivabradină timp de cel puţin un an (n = 713).
8 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble (> 10 mg/ ml).
În condiţii fiziologice, ivabradina se eliberează rapid din comprimate şi are o hidrosolubilitate foarte mare (> 10 mg/ ml).
Data are insufficient to draw conclusions in patients with moderate hepatic impairment.
Datele sunt insuficiente pentru a 9 trage concluzii în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată.
At higher doses, the decrease in heart rate is no longer proportional to ivabradine plasma concentrations and
În cazul unor doze mai mari, scăderea frecvenţei cardiace nu mai este proporţională cu concentraţiile plasmatice ale ivabradinei şi tinde să atingă un platou.
High exposures to ivabradine that may occur when ivabradine is given in combination with strong CYP3A4 inhibitors may result in an excessive decrease in heart rate although this risk is reduced with moderate CYP3A4 inhibitors (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
4. 3, 4. 4 şi 4. 5).
Procoralan 7.5 mg film-coated tablets
Procoralan 7, 5 mg comprimate filmate
One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine as hydrochloride).
Un comprimat filmat conţine ivabradină 7, 5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg).
Salmon-coloured, triangular, film-coated tablet engraved with “ 7.5” on one face and face.
Comprimate filmate triunghiulare, de culoarea somonului, gravate pe una dintre feţe cu “ 7, 5 ”, iar pe cealaltă faţă cu semnul.
Children and adolescents Procoralan is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Copii şi adolescenţi Procoralan nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi, datorită lipsei de date în ceea ce priveşte siguranţa şi eficienţa.
13 Combination with other antianginal therapies Concomitant use of ivabradine with heart rate reducing calcium channel blockers such as verapamil or diltiazem is not recommended (see section 4.5).
4. 5), nu este recomandată.
No safety issue has been raised on the combination of ivabradine with nitrates and dihydropyridine calcium channel blockers such as amlodipine.
Nu există date de siguranţă privind 13 asocierea ivabradinei cu nitraţi şi blocante ale canalelor calciului dihidropiridinice, cum ar fi amlodipina.
16 17 Uncommon:
16
Common:
Frecvente)
Uncommon:
Mai puţin frecvente (
18 Ivabradine can interact also with the retinal current Ih which closely resembles cardiac If.
Ivabradina poate interacţiona, de asemenea, cu Ih, curentul de la nivelul retinei, care este foarte asemănător curentului If cardiac.
19 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
Data are insufficient to draw conclusions in patients with moderate hepatic impairment.
Datele sunt insuficiente pentru a 19 trage concluzii în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată.
22 ANNEX II
21 ANEXA II
23 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
22 A DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Annopol 6B – 03-236 Warszawa, Poland Akmon farmacevtske industrije d. o. o., Industrijska cesta 1J - 1290 Grosuplje – Slovenia
Annopol 6B – 03- 236 Warszawa, Polonia Akmon farmacevtske industrije d. o. o., Industrijska cesta 1J - 1290 Grosuplje – Slovenia
LABELLING
25 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {CUTIE}
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
27 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
28 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {CUTIE}
Procoralan 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Procoralan 7, 5 mg comprimate filmate ivabradină
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
30 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Abbreviations for days of the week
LU MA MI JO VI SB DU
MON TUE WED THU FRI SAT SUN
PROSPECTUL
Procoralan 5 mg film-coated tablets Procoralan 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Procoralan 5 mg comprimate fimate Procoralan 7, 5 mg comprimate fimate Ivabradină
- If any of the side effects gets serious, or if you notice side effects not listed in this leaflet, please
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
What Procoralan is and what it is used for 2.
Ce este Procoralan şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Procoralan 3.
Înainte să luaţi Procoralan 3.
How to take Procoralan 4.
Cum să luaţi Procoralan 4.
Possible side effects 5 How to store Procoralan 6.
Cum se păstrează Procoralan 6.
WHAT PROCORALAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE PROCORALAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Procoralan is a heart medicine used to treat stable angina pectoris which causes chest pain, when beta- blockers (like atenolol, propranolol, metoprolol, etc, for high blood pressure, heart rhythm disorders, or angina pectoris) are not suitable.
Procoralan este un medicament pentru afecţiuni cardiace, utilizat în tratarea anginei pectorale stabile, boală care determină durere în piept, în cazurile în care tratamentul cu beta- blocante (cum sunt: atenolol, propranolol, metoprolol etc, pentru hipertensiune arterială, tulburări de ritm cardiac sau angină pectorală) nu este indicat.
BEFORE YOU TAKE PROCORALAN
ÎNAINTE SĂ LUAŢI PROCORALAN
Do not take Procoralan:
Nu luaţi Procoralan:
- if you are allergic (hypersensitive) to ivabradine or any of the other ingredients of Procoralan;
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ivabradină sau la oricare dintre celelalte componente
34
- dacă aveţi implantat un pacemaker;
- if you suffer from severe liver problems;
- dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe;
- if you are already taking medicines for the treatment of fungal infections (such as ketoconazole,
- dacă urmaţi tratament cu medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu, cu ketoconazol,
itraconazole), macrolide antibiotics (such as josamycin, clarithromycin, telithromycin or erythromycin given orally), medicines to treat HIV infections (such as nelfinavir, ritonavir) or nefazodone (medicine to treat depression) (see “ Taking other medicines”);
itraconazol), cu antibiotice macrolidice (cum sunt: josamicină, claritromicină, telitromicină sau eritromicină, administrate oral), cu medicamente pentru infecţii cu HIV (cum sunt: nelfinavir, ritonavir) sau cu nefazodonă (medicament pentru tratamentul depresiei) (vezi “ Utilizarea altor medicamente ”);
Take special care with Procoralan:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Procoralan:
If any of the above applies to you, talk to your doctor before or while taking Procoralan.
Dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile menţionate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Procoralan.
Make sure to tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment of Procoralan or monitoring should be required:
Asiguraţi- vă că l- aţi anunţat pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi în tratament cu unul dintre următoarele medicamente, deoarece se poate impune ajustarea dozei de Procoralan sau supravegherea:
Taking Procoralan with food and drink:
Folosirea Procoralan cu alimente şi băuturi:
Limit your consumption of grapefruit juice during treatment with Procoralan.
În timpul tratamentului cu Procoralan, consumul de suc de grapefruit trebuie să fie limitat.
Pregnancy and breast-feeding:
34 Sarcina şi alăptarea:
Do not take Procoralan if you are pregnant or planning a pregnancy (see “ Do not take Procoralan”).
(vezi pct. “ Nu luaţi Procoralan ”).
Do not take Procoralan if you are breast-feeding (see “ Do not take Procoralan”).
Nu luaţi Procoralan dacă alăptaţi (vezi pct. “ Nu luaţi Procoralan ”).
35 Procoralan may cause temporary luminous visual phenomena (see “ 4.
Procoralan poate determina fenomene vizuale luminoase temporare (vezi “ 4.
Possible side effects”).
Reacţii adverse posibile ”).
Important information about some of the ingredients of Procoralan:
Informaţii importante privind unele componente ale Procoralan:
Procoralan contains lactose.
Procoralan conţine lactoză.
HOW TO TAKE PROCORALAN
CUM SĂ LUAŢI PROCORALAN
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Luaţi întotdeauna Procoralan exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The usual recommended starting dose is 1 tablet of Procoralan 5 mg twice daily increasing if necessary to 1 tablet of Procoralan 7.5 mg twice daily.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală de început recomandată este de 1 comprimat Procoralan 5 mg de două ori pe zi, cu posibilitatea creşterii ei, dacă este necesar, la 1 comprimat Procoralan 7, 5 mg de două ori pe zi.
In some cases (e. g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i. e., one half 5 mg tablet of Procoralan 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
În unele cazuri (de exemplu, la vârstnici), medicul vă poate prescrie o jumătate de doză, adică o jumătate de comprimat Procoralan 5 mg (2, 5 mg ivabradină) dimineaţa şi o jumătate de comprimat de 5 mg seara.
Procoralan is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Procoralan nu este indicat la copii şi adolescenţi sub 18 ani.
If you take more Procoralan than you should:
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Procoralan:
If you forget to take Procoralan:
Dacă uitaţi să luaţi Procoralan:
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Procoralan.
Calendarul imprimat pe blisterul ce conţine comprimatele este special conceput să reamintească momentul când s- a administrat ultima doză de Procoralan.
As the treatment for angina is usually life-long, you should discuss with your doctor before stopping this medicinal product.
Dacă încetaţi să luaţi Procoralan Deoarece tratamentul anginei pectorale este de obicei pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înaintea opririi administrării medicamentului.
Like all medicines, Procoralan can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Procoralan poate provocareacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Very common side effects (more than 1 in 10 patients) reported with Procoralan are luminous visual phenomena (brief moments of increased brightness, most often caused by sudden changes in light intensity).
Reacţiile adverse foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienţi) raportate la Procoralan sunt fenomene vizuale luminoase (scurte momente de strălucire intensă, cel mai adesea determinate de schimbări bruşte de intensitate a luminii).