natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tell your doctor or pharmacist before taking Tasigna if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, înainte de a lua Tasigna, dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
John’ s Wort – a herbal product used to treat depression and other conditions (also known as Hypericum perforatum); • midazolam – used to relieve anxiety before surgery; • warfarin – used to treat blood coagulation disorders (such as blood clots or thromboses); • astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil or ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine); • antacids, H2 blockers, proton pump inhibitors – used to suppress stomach acidity.
În această categorie sunt incluse îndeosebi: • antiaritmice – utilizate pentru tratamentul bătăilor cardiace neregulate; • clorochină, halofantrină, claritromicină, haloperidol, metadonă – medicamente care pot să determine reacţii adverse care afectează funcţia cardiacă; • ketoconazol, itraconazol, voriconazol, moxifloxacină, claritromicină, telitromicină – utilizate pentru tratamentul infecţiilor; • ritonavir – un medicament anti- HIV care face parte din clasa „ antiproteazelor ” utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV; • carbamazepină, fenobarbital, fenitoină – utilizate pentru tratamentul epilepsiei; • rifampicină – utilizat pentru tratamentul tuberculozei; • sunătoare – plantă conţinută în unele preparate utilizate pentru tratamentul depresiei şi a altor afecţiuni (cunoscută, de asemenea, sub denumirea de Hypericum perforatum); • midazolam – utilizat pentru ameliorarea anxietăţii înainte de intervenţiile chirurgicale; • warfarină – utilizat pentru tratamentul tulburărilor coagulării sângelui (cum ar fi formarea cheagurilor de sânge sau a trombozelor); • astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, bepridil sau alcaloizi din secară cornută (ergotamină, dihidroergotamină); • antiacide, blocante ale receptorilor H2, inhibitori ai pompei de protoni – utilizate pentru diminuarea acidităţii din stomac.
You should also tell your doctor if you are already taking Tasigna and you are prescribed a new medicine that you have not taken previously during Tasigna treatment.
De asemenea, dacă luaţi deja Tasigna, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se prescrie un medicament nou pe care nu l- aţi mai luat înainte în timpul tratamentului cu Tasigna.
Taking Tasigna with food and drink • Do not take Tasigna with food.
32 Folosirea Tasigna cu alimente şi băuturi • Nu luaţi Tasigna cu alimente.
Take the capsules at least 2 hours after any food and then wait at least 1 hour before eating again.
Luaţi capsulele la cel puţin 2 ore după ce aţi consumat alimente şi, după aceea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 1 oră până când să puteţi mânca din nou.
For more information, see under “ When to take Tasigna” in section 3. • Do not drink grapefruit juice or eat grapefruit.
3.
It may increase the amount of Tasigna in the blood, possibly to a harmful level.
Nu trebuie să beţi suc de grepfrut sau să mâncaţi grepfrut.
Older people (age 65 years and over) Tasigna can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults.
Vârstnici (persoane cu vârstă de cel puţin 65 ani) Tasigna poate fi utilizat de către persoanele cu vârstă de cel puţin 65 ani şi în aceleaşi doze recomandate pentru celelalte categorii de adulţi.
30 Pregnancy and breast-feeding • Tasigna is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
Sarcina şi alăptarea • Nu se recomandă utilizarea Tasigna în timpul sarcinii, decât dacă este neapărat necesar.
If you are pregnant or think that you may be, tell your doctor who will discuss with you whether you can take Tasigna during your pregnancy. • Women who might get pregnant are advised to use effective contraception during treatment. • Breast-feeding is not recommended during treatment with Tasigna.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi, spuneţi medicului dumneavoastră care va discuta cu dumneavoastră dacă puteţi lua Tasigna în timpul sarcinii. • Femeile care pot să rămână gravide sunt sfătuite să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului. • Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Tasigna.
Driving and using machines If you experience side effects (such as dizziness or visual disorders) with a potential impact on the ability to safely drive or use any tools or machines after taking Tasigna, you should refrain from these activities until the effect has disappeared.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă, după ce aţi luat Tasigna, observaţi apariţia reacţiilor adverse (cum ar fi ameţelile sau tulburările vizuale) care pot să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în condiţii de siguranţă, nu trebuie să efectuaţi aceste activităţi până la dispariţia acestor efecte.
Important information about some of the ingredients of Tasigna This medicine contains lactose (also known as milk sugar).
Informaţii importante privind unele componente ale Tasigna Acest medicament conţine lactoză (cunoscută, de asemenea, şi sub numele de zahăr din lapte).
HOW TO TAKE TASIGNA
CUM SĂ LUAŢI TASIGNA
Always take Tasigna exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Tasigna exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
How much Tasigna to take • The starting dose is 800 mg per day.
Cât Tasigna trebuie să luaţi • Doza iniţială este de 800 mg pe zi.
This dose is achieved by taking two capsules of 200 mg twice a day.
Pentru a obţine această doză trebuie să luaţi două capsule de 200 mg de două ori pe zi.
When to take Tasigna Take the capsules: • twice a day (approximately every 12 hours); • at least 2 hours after any food; • then wait 1 hour before eating again.
Când trebuie să luaţi Tasigna Luaţi capsulele: • de două ori pe zi (la interval de aproximativ 12 ore); • la cel puţin 2 ore după orice consum de alimente; • apoi aşteptaţi 1 oră înainte să mâncaţi din nou.
Taking Tasigna at the same time each day will help you remember when to take your capsules.
Administrarea Tasigna în fiecare zi în acelaşi moment al zilei vă va ajuta să vă amintiţi când să luaţi capsulele.
How to take Tasigna • Swallow the capsules whole with water. • Do not open the capsules. • Do not take any food together with the capsules.
Cum să luaţi Tasigna • Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă. • Nu deschideţi capsulele. • Nu consumaţi alimente atunci când luaţi capsulele.
How long to take Tasigna Continue taking Tasigna every day for as long as your doctor tells you.
33 Cât timp trebuie să luaţi Tasigna Continuaţi să luaţi Tasigna în fiecare zi atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
If you have questions about how long to take Tasigna, talk to your doctor.
Dacă aveţi întrebări referitoare la cât timp trebuie să luaţi Tasigna, adresaţi- le medicului dumneavoastră.
If you take more Tasigna than you should If you have taken more Tasigna than you should have, or if someone else accidentally takes your capsules, contact a doctor or hospital for advice straight away.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tasigna Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Tasigna, sau dacă altcineva a luat din greşeală capsulele dumneavoastră, cereţi imediat sfatul unui medic sau mergeţi imediat la spital.
Show them the pack of capsules and this package leaflet.
Arătaţi ambalajul cu capsule şi acest prospect.
If you forget to take Tasigna If you miss a dose, take your next dose as scheduled.
Dacă uitaţi să luaţi Tasigna Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza următoare aşa cum a fost planificat.
Do not take a double dose to make up for the forgotten capsules.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa capsulele uitate.
31 If you stop taking Tasigna Do not stop taking Tasigna unless your doctor tells you to.
Dacă încetaţi să luaţi Tasigna Nu încetaţi să luaţi Tasigna decât dacă medicul dumneavoastră v- a spus să nu mai luaţi.
Like all medicines, Tasigna can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Tasigna poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
These side effects are common, uncommon or have been reported in very few patients. • rapid weight gain, swelling of hands, ankles, feet or face • chest pain, high blood pressure, irregular heart rhythm (signs of heart disorders) • difficulty breathing, cough, wheezing, swelling of the feet or legs (signs of lung disorders) • fever, sore throat, mouth sores, weakness, bruising, frequent infections (signs of blood disorders) • weakness or paralysis of the limbs or face, difficulty speaking, severe headache, seeing, feeling or hearing things that are not there (signs of nervous system disorders) • thirst, dry skin, irritability, dark urine, decreased urine output (signs of kidney disorders) • blurred vision, loss of vision, visible bleeding in white of eye (signs of eye disorders) • swelling and pain in one part of the body (signs of clotting within a vein) • abdominal pain, nausea, vomiting of blood, black stools, constipation, swollen abdomen (signs of gastrointestinal disorders) • yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite, light-coloured urine (signs of liver disorders) • rash, painful red lumps, pain in joints and muscles (signs of skin disorders) • excessive thirst, high urine output, increased appetite with weight loss, tiredness (signs of high level of sugar in the blood) If you get any of these, tell your doctor straight away.
Aceste reacţii adverse sunt frecvente, mai puţin frecvente sau s- au raportat la foarte puţini pacienţi. • creşterea rapidă în greutate, umflarea mâinilor, gleznelor, picioarelor sau feţei • durere în piept, hipertensiune arterială, bătăi neregulate ale inimii (semne ale tulburărilor cardiace) • respiraţie dificilă, tuse, expiraţie şuierătoare, umflarea picioarelor (semne ale tulburărilor pulmonare) • febră, durere în gât, afte bucale, slăbiciune, echimoze, infecţii frecvente (semne ale tulburărilor hematologice) • slăbiciune sau paralizie la nivelul membrelor sau feţei, vorbire cu dificultate, durere de cap severă, vederea, simţirea sau auzirea unor lucruri care nu există în realitate (semne ale tulburărilor sistemului nervos) • sete, piele uscată, iritabilitate, urină de culoare închisă, scăderea cantităţii de urină (semne ale tulburărilor renale) • vedere neclară, pierderea vederii, sângerare vizibilă la nivelul albului ochilor (semne ale tulburărilor oculare) • umflare şi durere la nivelul unei părţi a corpului (semne ale formării unui cheag de sânge într- o venă) • durere abdominală, greaţă, vărsătură cu sânge, materii fecale de culoare neagră, constipaţie, umflarea abdomenului (semne ale tulburărilor gastro- intestinale) • colorarea în galben a pielii şi ochilor, greaţă, scăderea poftei de mâncare, urină uşor colorată (semne ale tulburărilor hepatice) • erupţii pe piele, umflături roşii dureroase, durere la nivelul muşchilor şi articulaţiilor (semne ale afectării pielii)
These effects may affect more than 10 in every 100 patients. • nausea, constipation, diarrhoea • headache • tiredness • itching, rash • low level of white blood cells, red blood cells or platelets and high level of lipase in the blood (changes in blood test results) If any of these affects you severely, tell your doctor.
Aceste reacţii pot afecta mai mult de 10 din 100 pacienţi. • greaţă, constipaţie, diaree • durere de cap • stare de oboseală • senzaţie de mâncărime, erupţii pe piele • valori scăzute ale numărului celulelor sanguine albe, ale celulelor sanguine roşii sau ale plachetelor sanguine şi valori crescute ale concentraţiei din sânge a lipazei (modificări ale rezultatelor testelor sanguine) Dacă oricare dintre aceste manifestări vă afectează in mod sever, spuneţi medicului dumneavoastră.
These effects may affect between 1 and 10 in every 100 patients. • vomiting, abdominal pain, stomach discomfort after meals, flatulence • bone pain, pain in joints, muscle spasms, muscle pain • skin reddening, dry skin • loss of appetite, weight decrease or increase • hair loss • insomnia • night sweats, excessive sweating, hot flushes • dizziness, generally feeling unwell; spinning sensation • tingling or numbness • voice disorder
Aceste reacţii pot afecta între 1 şi 10 din 100 pacienţi. • vărsături, durere abdominală, disconfort stomacal după masă, flatulenţă • durere osoasă, durere la nivelul articulaţiilor, spasme musculare, durere musculară • înroşirea pielii, piele uscată • scăderea poftei de mâncare, scădere sau creştere în greutate • căderea părului • insomnie • transpiraţii nocturne, transpiraţie excesivă, bufeuri • ameţeli, stare generală de rău, senzaţie de învârtire • senzaţie de furnicături sau de amorţeală • modificări ale vocii • valori anormale ale testelor hepatice şi alte modificări ale rezultatelor testelor sanguine cum ar fi o valoare crescută a concentraţiei de potasiu sau o valoare scăzută a concentraţiei de magneziu • palpitaţii (senzaţie de bătăi rapide ale inimii) Dacă oricare dintre aceste manifestări vă afectează in mod sever, spuneţi medicului dumneavoastră.
Some side effects are uncommon.
Unele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente.
These effects may affect less than 1 in every 100 patients. • decreased or increased skin sensitivity • eye irritation, swelling, discharge, itching or redness, dry eye (signs of eye disorders) • dry mouth • heartburn, swelling or bloating of the abdomen • breast pain • nose bleed • increased appetite • anxiety • depression • difficulty and pain when urinating, exaggerated sense of needing to urinate • inability to achieve or maintain an erection • breast enlargement in men • flu-like symptoms • trembling • decreased sharpness of vision • frequent urine output • abnormal kidney function test results • severe headache often accompanied by nausea, vomiting and sensitivity to light If any of these affects you severely, tell your doctor.
Aceste reacţii pot afecta mai puţin de 1 din 100 pacienţi. • scăderea sau creşterea sensibilităţii pielii • iritaţie oculară, tumefiere, secreţie, senzaţie de mâncărime sau înroşire, uscăciune oculară (semne ale tulburărilor oculare) • uscăciunea gurii • senzaţie de arsură în capul pieptului, umflarea sau balonarea abdomenului • durere la nivelul sânilor • sângerare nazală • creşterea poftei de mâncare • anxietate • depresie • dificultate şi durere la urinare, senzaţie exagerată a nevoii de a urina • imposibilitatea de a obţine sau de a menţine erecţia • mărirea sânilor la bărbaţi • simptome asemănătoare gripei • tremurături • scăderea acuităţii vederii • urinări frecvente • rezultate anormale ale testelor funcţiei renale • durere de cap severă însoţită adeseori de greaţă, vărsături şi sensibilitate la lumină Dacă oricare dintre aceste manifestări vă afectează in mod sever, spuneţi medicului dumneavoastră.
The following other side effects have been reported in very few patients treated with Tasigna: • confusion, disorientation • sensation of numbness or tingling in fingers and toes • increased sensitivity of the eyes or the skin to light • eye pain or redness, pain, swelling and itching of the eyelids • difficulty hearing, ear pain • joint stiffness, muscle weakness • unconsciousness • blood in urine • weight gain, tiredness, hair loss, muscle weakness, feeling cold If any of these affects you severely, tell your doctor.
35 Următoarele reacţii adverse s- au raportat la foarte puţini pacienţi trataţi cu Tasigna: • confuzie, dezorientare • senzaţie de amorţeală sau furnicături la nivelul degetelor de la mâini şi de la picioare • sensibilitate crescută la lumină a ochilor sau a pielii • durere sau înroşire a ochilor, durere, tumefiere sau senzaţie de mâncărime la nivelul pleoapelor • afectare a auzului, durere la nivelul urechilor • rigiditate articulară, diminuarea forţei musculare • pierderea conştienţei • sânge în urină • creştere în greutate, stare de oboseală, căderea părului, diminuarea forţei musculare, senzaţie de frig Dacă oricare dintre aceste manifestări vă afectează in mod sever, spuneţi medicului dumneavoastră.
HOW TO STORE TASIGNA
CUM SE PĂSTREAZĂ TASIGNA
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use Tasigna after the expiry date which is stated on the carton and blister foil.
• A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. • Nu utilizaţi Tasigna după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe folia care acoperă blisterul.
The expiry date refers to the last day of that month. • Do not store above 30°C. • Store in the original package in order to protect from moisture. • Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. • A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. • A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. • Nu utilizaţi nici un ambalaj dacă este deteriorat sau prezintă semne că a fost deja deschis.
What Tasigna contains
Ce conţine Tasigna
- The active substance is nilotinib.
- Substanţa activă este nilotinibul.
Each capsule contains 200 mg nilotinib (as hydrochloride
Fiecare capsulă conţine nilotinib 200 mg (sub formă de
monohydrate).
clorhidrat monohidrat).
- The other ingredients are lactose monohydrate, crospovidone, poloxamer 188, silica colloidal
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, crospovidonă, poloxamer 188, dioxid de siliciu
anhydrous, magnesium stearate.
coloidal anhidru, stearat de magneziu.
The capsule shell is composed of gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and, shellac, red iron oxide (E172) and soya lecithin (E322) for stamping of the imprint.
Capsula este alcătuită din gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) şi şelac, oxid roşu de fer (E172) şi lecitină din soia (E322) pentru imprimarea inscripţionării (E172).
The capsules are light yellow.
Capsulele sunt de culoare galben deschis.
A red imprint is stamped on each capsule (“ NVR/ TKI”).
Pe fiecare capsulă este imprimată o inscripţionare de culoare roşie („ NVR/ TKI ”).
A monthly pack consists of 4 individual weekly packs.
Un ambalaj lunar conţine 4 ambalaje săptămânale separate.
Manufacturer Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nuremberg Germany
36 Producătorul Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D- 90429 Nürnberg Germania
Тел.: +359 2 489 98 28
Teл.: +359 2 489 98 28
España Novartis Farmacéutica, S. A.
España Novartis Pharmacéutica, S. A.
Italia Novartis Farma S. p. A.
37 Italia Novartis Farma S. p. A.
Tasmar is a medicine containing the active substance tolcapone.
Tasmar este un medicament care conţine substanţa activă tolcaponă.
It is available as hexagonal tablets with 100 mg (pale yellow) or 200 mg (yellow-orange) of tolcapone.
Este disponibil sub formă de comprimate hexagonale de 100 mg (galben pal) sau 200 mg (galben – portocaliu).
Tasmar is used to treat patients with Parkinson’ s disease.
Tasmar este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu boala Parkinson.
Parkinson’ s disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Boala Parkinson este o boală progresivă a creierului care provoacă tremurături, mişcare încetinită şi rigiditate musculară.
Tasmar is used together with other standard treatments for Parkinson’ s disease (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patients have ‘ fluctuations’ towards the end of the period between two doses of their standard combination.
Tasmar se administrează împreună cu alte tratamente standard pentru boala Parkinson (fie cu o combinaţie de levodopa şi benserazidă, fie cu o combinaţie de levodopa şi carbidopa), când pacienţii prezintă „ fluctuaţii ” spre sfârşitul perioadei dintre două doze ale combinaţiei standard administrate.
Fluctuations are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘ on’ and able to move, and being ‘ off’ and immobile.
Fluctuaţiile sunt legate de o reducere a efectelor levodopei, caz în care pacientul experimentează treceri bruşte de la starea „ on ” (fără simptomatologie) şi capacitate de mişcare la starea „ off ” (cu simptomatologie prezentă) şi imobilitate.
Tasmar is only used when patients do not respond, or cannot take other medicines of the same type.
Tasmar este utilizat doar atunci când pacienţii nu răspund sau prezintă intoleranţă la alte medicamente de acelaşi tip.
Tasmar should only be prescribed and supervised by a doctor who has experience in the management of advanced Parkinson's disease.
Administrarea medicamentului Tasmar se va face numai pe bază de reţetă şi sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea bolii Parkinson în stadiu avansat.
It is always given with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa.
Tasmar este întotdeauna administrat ca adjuvant al terapiei cu levodopa şi benserazidă sau cu levodopa şi carbidopa.
The recommended dose is 100 mg three times a day.
Doza recomandată este de 100 mg de 3 ori/ zi.
When patients add Tasmar to their exiting anti-Parkinson’ s disease medication, they need to be made aware that they may experience some of the side effects of levodopa although these can often be reduced by lowering the dose of levodopa.
Când pacienţii adaugă Tasmar medicaţiei lor obişnuite împotriva bolii Parkinson, aceştia trebuie atenţionaţi că pot apărea unele dintre efectele se undare prezentate de levodopa, deşi ele pot fi adesea reduse prin micşorarea dozei de levodopa.
The dose of Tasmar may be increased to 200 mg three times a day but only when the benefit expected outweighs the risk of liver injury.
Doza de Tasmar poate fi mărită la 200 mg de 3 ori/ zi, dar numai în cazul în care beneficiul aşteptat depăşeşte riscul de apariţie a unor leziuni hepatice.
If after three weeks, no substantial benefit has been seen, treatment with Tasmar should be stopped.
Tratamentul cu Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice substanţiale în termen de 3 săptămâni de la iniţierea acestuia.
Tasmar should not be given to patients with liver disease.
Tasmar este contraindicat la pacienţii cu afecţiuni hepatice.
Liver function should be checked before starting treatment with Tasmar and then monitored every two weeks for the first year of treatment.
Funcţia hepatică trebuie controlată înainte de începerea tratamentului cu Tasmar şi apoi monitorizată la intervale de 2 săptămâni în primul an de terapie.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged when it is taken with levodopa, a copy of the neurotransmitter dopamine that can be taken by mouth.
Ulterior, pacienţii îşi pierd capacitatea de a- şi controla corespunzător mişcările.
Tolcapone blocks an enzyme that is involved in the breakdown of levodopa in the body called catechol-O-methyl transferase (COMT).
Tolcapona blochează o enzimă cu rol în descompunerea levodopei în organism denumită catecol- O- metiltransferază (COMT).
As a result, levodopa remains active for longer.
Ca urmare a acestui fapt, levodopa rămâne activă pentru o perioadă mai îndelungată de timp.
This helps to improve the signs and symptoms of Parkinson’ s disease, such as stiffness and slowness of movement.
Acest lucru contribuie la îmbunătăţirea semnelor şi simptomelor clinice ale bolii Parkinson, precum rigiditatea şi mişcările încetinite.
Tasmar was originally studied in a total of 594 patients, in two 13-week studies and one six-week study.
Tasmar a fost studiat iniţial pe un total de 594 pacienţi, în cadrul a două studii cu o durată de 13 săptămâni fiecare şi în cadrul unui studiu cu o durată de şase săptămâni.
All of the studies compared the effectiveness of adding Tasmar with that of adding placebo (a dummy treatment) to the patient ’ s existing medication (levodopa and either carbidopa or benserazide).
Toate studiile au comparat eficacitatea adăugării medicamentului Tasmar cu cea a adăugării de placebo (un preparat inactiv) la medicaţia existentă (levodopa în combinaţie cu carbidopa sau benserazidă).