natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each pre-filled pen of ViraferonPeg 150 micrograms contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis in a powder for solution for injection, and the corresponding amount of solvent, to provide 150 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut ViraferonPeg 150 micrograme conţine o cantitate suficientă de peginterferon alfa- 2b măsurat pe proteină ca bază, într- o pulbere pentru soluţie injectabilă, precum şi cantitatea corespunzătoare de solvent pentru a elibera după reconstituire conform recomandării 150 micrograme peginterferon alfa- 2b în 0, 5 ml.
Dose to be administered ViraferonPeg should be administered as a once weekly subcutaneous injection.
220 Doze ViraferonPeg trebuie administrat săptămânal, sub formă de injecţie subcutanată.
209 Combination therapy ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg/week in combination with ribavirin capsules.
Terapie asociată ViraferonPeg 1, 5 micrograme/ kg şi săptămână în asociere cu ribavirină capsule.
Predictability of response and non-response in HCV/HIV Co-infection
221 Predictibilitatea răspunsului şi lipsei de răspuns în infecţia concomitentă VHC/ HIV Răspunsul viral precoce din săptămâna 12, definit ca înregistrarea unei scăderi cu 2 log a încărcăturii virale sau nivele nedetectabile de ARN- VHC, s- a demonstrat a fi predictiv pentru un răspuns susţinut la tratament.
Dose modification for all patients If severe adverse reactions or laboratory abnormalities develop during treatment with ViraferonPeg monotherapy or ViraferonPeg in combination with ribavirin, modify the dosages of each product as appropriate, until the adverse reactions abate.
222 Modificări ale dozelor la toţi pacienţii Dacă în timpul tratamentului cu ViraferonPeg administrat în monoterapie sau ViraferonPeg administrat în asociere cu ribavirina, apar reacţii adverse severe sau se constată modificări ale rezultatelor testelor de laborator, se vor modifica dozele fiecărui medicament după caz, până la ameliorarea acestor reacţii adverse.
Labora tory values
Rezultatele testelor
ViraferonPeg Monotherapy Dose Reduction Guidelines
223 Instrucţiuni de reducere a dozelor de ViraferonPeg administrat în monoterapie
212 Dose reduction for patients who use 0.5 μg/kg ViraferonPeg monotherapy must be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half.
Reducerea dozei la pacienţii la care se administrează ViraferonPeg 0, 5 µg/ kg în monoterapie trebuie realizată prin reducerea volumului cu jumătate.
216 Results from a multiple-dose probe study assessing P450 substrates in chronic hepatitis C patients receiving once weekly ViraferonPeg (1.5 µg/kg) for 4 weeks demonstrated an increase in activity of CYP2D6 and CYP2C8/9.
Rezultatele unui studiu cu administrare de doze multiple, care a evaluat substraturile P450 la pacienţi cu hepatita cronică C cărora li se administrează ViraferonPeg (1, 5 µg/ kg) o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni, au demonstrat o creştere a activităţii CYP2D6 şi CYP2C8/ 9.
217 contraindicated in women who are pregnant.
Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness
229 În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Confusion, tremor, ataxia, neuralgia, vertigo, paresthesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, hypertonia, migraine, increased sweating
Confuzie, tremor, ataxie, nevralgie, vertij, parestezie, hipotestezie, hiperestezie, hipertonie, migrenă, hipersudoraţie 230
Sinusitis, bronchitis, dysphonia, epistaxis, rhinitis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, nonproductive cough 219
Sinuzită, bronşită, disfonie, epistaxis, rinită, tulburări respiratorii, congestie nazală, rinoree, tuse neproductivă
Psoriasis, photosensitivity reaction, maculopapular rash, dermatitis, face or peripheral oedema, erythematous rash, eczema, acne, furunculosis, erythema, urticaria, abnormal hair texture, nail disorder
Psoriazis, reacţie de fotosensibilitate, erupţie maculo- papulară, dermatită, edem facial sau periferic, erupţie eritematoasă, eczemă, acnee, furunculoză, eritem, urticarie, textură anormală 231 a părului, afecţiuni ale unghiilor
220 In a clinical trial, approximately 1.2% of patients treated with ViraferonPeg or interferon alfa-2b in combination with ribavirin reported life-threatening psychiatric events during treatment.
Într- un studiu clinic, la aproximativ 1, 2% din pacienţii trataţi cu ViraferonPeg sau interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină au fost raportate în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viaţa pacienţilor.
HCV/HIV co-infected patients For HCV/HIV co-infected patients receiving ViraferonPeg in combination with ribavirin, other undesirable effects (that were not reported in mono-infected patients) which have been reported in the larger studies with a frequency > 5% were: oral candidiasis (14%), lipodystrophy acquired (13%), CD4 lymphocytes decreased (8%), appetite decreased (8%), gamma-glutamyltransferase increased (9%), back pain (5%), blood amylase increased (6%), blood lactic acid increased (5%), cytolytic hepatitis (6%), lipase increased (6%) and pain in limb (6%).
232 Pacienţii cu infecţie concomitentă VHC/ HIV În cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă VHC/ HIV care urmează tratament cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină, alte reacţii adverse (care nu au fost raportate în cadrul grupului de pacienţi cu mono- infecţie) care au fost raportate în studii largi cu o frecvenţă > 5% au fost: candidoza orală (14%), lipodistrofia dobândită (13%), scăderea numărului de limfocite CD4 (8%), reducerea apetitului alimentar (8%), creşterea concentraţiei gama- glutamil transferazei (9%), dorsalgii (5%), creşterea concentraţiei amilazei serice (6%), creşterea concentraţiei acidului lactic în sânge (5%), citoliză hepatică (6%), creşterea concentraţiei serice a lipazei (6%) şi dureri la nivelul membrelor (6%).
CD4 lymphocytes decrease:Treatment with ViraferonPeg in combination with ribavirin was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
Tratamentul cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirina a fost asociat cu o scădere a numărului absolut de celule CD4+ în primele 4 săptămâni, fără a fi însoţit şi de o scădere a procentului de celule CD4+.
221 consistent with the known safety profile for ViraferonPeg; however, the severity of the events may be increased.
În general, evenimentele adverse descrise în cazurile de supradozaj cu ViraferonPeg sunt concordante cu profilul de siguranţă cunoscut pentru ViraferonPeg; totuşi, severitatea evenimentelor poate fi crescută.
222 In the ViraferonPeg monotherapy trial, a total of 916 naïve chronic hepatitis C patients were treated with ViraferonPeg (0.5, 1.0 or 1.5 micrograms/kg/week) for one year with a follow-up period of six months.
În studiul efectuat cu ViraferonPeg administrat în monoterapie, un număr total de 916 pacienţi netrataţi anterior, care prezentau hepatită cronică C, au fost trataţi cu ViraferonPeg timp de un an (0, 5, 1, 0 sau 1, 5 micrograme/ kg şi săptămână), după care a urmat de o perioadă de urmărire de şase luni.
This study showed that Viraferon Peg was superior to interferon alfa-2b (Table 5).
Acest studiu a arătat că ViraferonPeg este superior interferonului alfa- 2b (Tabelul 5).
In the Viraferon Peg combination trial, 1,530 naïve patients were treated for one year with one of the following combination regimens: • ViraferonPeg (1.5 micrograms/kg/week) + ribavirin (800 mg/day), (n = 511). • ViraferonPeg (1.5 micrograms/kg/week for one month followed by 0.5 microgram/kg/week for 11 months) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day), (n = 514). • Interferon alfa-2b (3 MIU three times a week) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day) (n = 505).
234 În studiul efectuat cu ViraferonPeg administrat în asociere, unui număr de 1530 pacienţi netrataţi anterior i s- a administrat timp de un an una din următoarele scheme terapeutice: • ViraferonPeg (1, 5 micrograme/ kg şi săptămână) + ribavirină (800 mg/ zi), (n = 511). • ViraferonPeg (1, 5 micrograme/ kg şi săptămână timp de o lună urmat de 0, 5 micrograme/ kg şi săptămână timp de 11 luni) + ribavirină (1000/ 1200 mg/ zi), (n = 514). • Interferon alfa- 2b (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) + ribavirină (1000/ 1200 mg/ zi) (n = 505).
224 In a non-comparative trial, 235 patients with genotype 1 and low viral load (< 600,000 IU/ml) received ViraferonPeg, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
Într- un studiu non- comparativ, unui număr de 235 pacienţi cu genotip 1 şi încărcătură virală mică (< 600000 UI/ ml) i s- a administrat ViraferonPeg, 1, 5 micrograme/ kg subcutanat, o dată pe săptămână, în asociere cu ribavirina administrată în funcţie de greutate.
ViraferonPeg 1.5 + ribavirin (> 10.6 mg/kg)
Tratament ViraferonPeg 1, 5 + ribavirină (> 10, 6 mg/ kg) 48- săptămâni de tratament ViraferonPeg 1, 5 +
1
Genotip
Yes 75% (82/110)
Răspuns virusologic Răspuns susţinut Valoare predictivă la săptămâna 12 negativă 1 Da 75% (82/ 110) 71% (58/ 82) ---- Nu 25% (28/ 110) 0% (0/ 28) 100%
71% (58/82)
ribavirină 800- 1400 mg
----
2 şi 3
No 25% (28/110)
Da 99% (213/ 215)
0% (0/28)
83% (177/ 213)
ViraferonPeg/ribavirin retreatment of prior treatment failures In a non-comparative trial, 2,293 patients with moderate to severe fibrosis who failed previous treatment with combination alpha interferon/ribavirin were retreated with ViraferonPeg, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
238 Retratamentul cu ViraferonPeg/ ribavirină în cazul eşecurilor terapeutice anterioare Într- un studiu non- comparativ, 2293 pacienţi cu fibroză moderată până la severă, care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa în asociere cu ribavirină, au fost retrataţi cu ViraferonPeg, 1, 5 micrograme/ kg subcutanat, o dată pe săptămână, în asociere cu ribavirină în doză ajustată în funcţie de greutatea corporală.
Mean (SD) ViraferonPeg elimination half-life is approximately 40 hours (13.3 hours), with apparent clearance of 22.0 ml/hr·kg.
240 Media (DS) timpului de înjumătăţire prin eliminare al ViraferonPeg este de aproximativ 40 ore (13, 3 ore), cu un clearance aparent de 22, 0 ml/ oră şi kg.
228 ViraferonPeg for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Doza de ViraferonPeg în monoterapie trebuie redusă la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (vezi pct.
ViraferonPeg plus ribavirin:
241 ViraferonPeg plus ribavirină:
ViraferonPeg pre-filled pen contains a powder of peginterferon alfa-2b and a solvent for solution at a strength of 150 micrograms for single use.
ViraferonPeg stilou injector (pen) preumplut conţine o pulbere de peginterferon alfa- 2b şi un solvent pentru soluţie injectabilă, cu o concentraţie de 150 micrograme, pentru o singură administrare.
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă peginterferon alfa- 2b
EU/1/00/132/001 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/002 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/003 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/004 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/005 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/026 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 001 (1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent) EU/ 1/ 00/ 132/ 002 (1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent, 1 seringă, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant) EU/ 1/ 00/ 132/ 003 (4 flacoane cu pulbere, 4 fiole cu solvent) EU/ 1/ 00/ 132/ 004 (4 flacoane cu pulbere, 4 fiole cu solvent, 4 seringi, 8 ace pentru injecţie şi 4 tampoane dezinfectante) EU/ 1/ 00/ 132/ 005 (6 flacoane cu pulbere, 6 fiole cu solvent) EU/ 1/ 00/ 132/ 026 (12 flacoane cu pulbere, 12 fiole cu solvent, 12 seringi, 24 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante)
ViraferonPeg 50 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 50 micrograme pulbere pentru soluţie injectabilă SC
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă peginterferon alfa- 2b
EU/1/00/132/006 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/007 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/008 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/009 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/010 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/027 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 006 (1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent) EU/ 1/ 00/ 132/ 007 (1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent, 1 seringă, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant) EU/ 1/ 00/ 132/ 008 (4 flacoane cu pulbere, 4 fiole cu solvent) EU/ 1/ 00/ 132/ 009 (4 flacoane cu pulbere, 4 fiole cu solvent, 4 seringi, 8 ace pentru injecţie şi 4 tampoane dezinfectante) EU/ 1/ 00/ 132/ 010 (6 flacoane cu pulbere, 6 fiole cu solvent) EU/ 1/ 00/ 132/ 027 (12 flacoane cu pulbere, 12 fiole cu solvent, 12 seringi, 24 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante)
ViraferonPeg 80 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 80 micrograme pulbere pentru soluţie injectabilă SC
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă peginterferon alfa- 2b
EU/1/00/132/011 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/012 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/013 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/014 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/015 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/028 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 011 (1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent) EU/ 1/ 00/ 132/ 012 (1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent, 1 seringă, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant) EU/ 1/ 00/ 132/ 013 (4 flacoane cu pulbere, 4 fiole cu solvent) EU/ 1/ 00/ 132/ 014 (4 flacoane cu pulbere, 4 fiole cu solvent, 4 seringi, 8 ace pentru injecţie şi 4 tampoane dezinfectante) EU/ 1/ 00/ 132/ 015 (6 flacoane cu pulbere, 6 fiole cu solvent) EU/ 1/ 00/ 132/ 028 (12 flacoane cu pulbere, 12 fiole cu solvent, 12 seringi, 24 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante)
ViraferonPeg 100 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 100 micrograme pulbere pentru soluţie injectabilă SC
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă peginterferon alfa- 2b
EU/1/00/132/016 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/017 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/018 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/019 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/020 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/029 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 016 (1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent) EU/ 1/ 00/ 132/ 017 (1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent, 1 seringă, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant) EU/ 1/ 00/ 132/ 018 (4 flacoane cu pulbere, 4 fiole cu solvent) EU/ 1/ 00/ 132/ 019 (4 flacoane cu pulbere, 4 fiole cu solvent, 4 seringi, 8 ace pentru injecţie şi 4 tampoane dezinfectante) EU/ 1/ 00/ 132/ 020 (6 flacoane cu pulbere, 6 fiole cu solvent) EU/ 1/ 00/ 132/ 029 (12 flacoane cu pulbere, 12 fiole cu solvent, 12 seringi, 24 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante)
ViraferonPeg 120 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 120 micrograme pulbere pentru soluţie injectabilă SC
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă peginterferon alfa- 2b
EU/1/00/132/021 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/022 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/023 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/024 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/025 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/030 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 021 (1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent) EU/ 1/ 00/ 132/ 022 (1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent, 1 seringă, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant) EU/ 1/ 00/ 132/ 023 (4 flacoane cu pulbere, 4 fiole cu solvent) EU/ 1/ 00/ 132/ 024 (4 flacoane cu pulbere, 4 fiole cu solvent, 4 seringi, 8 ace pentru injecţie şi 4 tampoane dezinfectante) EU/ 1/ 00/ 132/ 025 (6 flacoane cu pulbere, 6 fiole cu solvent) EU/ 1/ 00/ 132/ 030 (12 flacoane cu pulbere, 12 fiole cu solvent, 12 seringi, 24 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante)
ViraferonPeg 150 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 150 micrograme pulbere pentru soluţie injectabilă SC
Carton 50 micrograms powder and solvent for solution for injection
Cutie ViraferonPeg 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut peginterferon alfa- 2b
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 50 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Un stilou injector (pen) preumplut ViraferonPeg conţine o cantitate suficientă de peginterferon alfa- 2b pentru a elibera 50 micrograme peginterferon alfa 2b în 0, 5 ml, după reconstituire conform recomandării.
After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
264 După reconstituire, a se utiliza soluţia reconstituită imediat sau în timp de 24 ore dacă este păstrată la frigider (2°C - 8°C).
EU/1/00/132/031 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/032 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/033 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/034 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 031 (1 stilou injector (pen), 1 ac pentru injecţie şi 2 tampoane dezinfectante) EU/ 1/ 00/ 132/ 032 (4 stilouri injectoare (pen- uri), 4 ace pentru injecţie şi 8 tampoane dezinfectante) EU/ 1/ 00/ 132/ 033 (6 stilouri injectoare (pen- uri), 6 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante) EU/ 1/ 00/ 132/ 034 (12 stilouri injectoare (pen- uri), 12 ace pentru injecţie şi 24 tampoane dezinfectante)
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SC
Carton 80 micrograms powder and solvent for solution for injection
Cutie ViraferonPeg 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut peginterferon alfa- 2b
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 80 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Un stilou injector (pen) preumplut ViraferonPeg conţine o cantitate suficientă de peginterferon alfa- 2b pentru a elibera 80 micrograme peginterferon alfa- 2b în 0, 5 ml după reconstituire conform recomandării.
After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
267 După reconstituire, a se utiliza soluţia reconstituită imediat sau în timp de 24 ore dacă este păstrată la frigider (2°C - 8°C).
255 9.
9.
EU/1/00/132/035 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/036 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/037 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/038 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 035 (1 stilou injector (pen), 1 ac pentru injecţie şi 2 tampoane dezinfectante) EU/ 1/ 00/ 132/ 036 (4 stilouri injectoare (pen- uri), 4 ace pentru injecţie şi 8 tampoane dezinfectante) EU/ 1/ 00/ 132/ 037 (6 stilouri injectoare (pen- uri), 6 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante) EU/ 1/ 00/ 132/ 038 (12 stilouri injectoare (pen- uri), 12 ace pentru injecţie şi 24 tampoane dezinfectante)
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SC
Carton 100 micrograms powder and solvent for solution for injection
Cutie ViraferonPeg 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut peginterferon alfa- 2b
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 100 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Un stilou injector (pen) preumplut ViraferonPeg conţine o cantitate suficientă de peginterferon alfa- 2b pentru a elibera 100 micrograme peginterferon alfa- 2b în 0, 5 ml după reconstituire conform recomandării.
EU/1/00/132/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/041 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 039 (1 stilou injector (pen), 1 ac pentru injecţie şi 2 tampoane dezinfectante) EU/ 1/ 00/ 132/ 040 (4 stilouri injectoare (pen- uri), 4 ace pentru injecţie şi 8 tampoane dezinfectante) EU/ 1/ 00/ 132/ 041 (6 stilouri injectoare (pen- uri), 6 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante) EU/ 1/ 00/ 132/ 042 (12 stilouri injectoare (pen- uri), 12 ace pentru injecţie şi 24 tampoane dezinfectante)
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SC
Carton 120 micrograms powder and solvent for solution for injection
Cutie ViraferonPeg 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut peginterferon alfa- 2b
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 120 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Un stilou injector (pen) preumplut ViraferonPeg conţine o cantitate suficientă de peginterferon alfa- 2b pentru a elibera 120 micrograme peginterferon alfa- 2b în 0, 5 ml, după reconstituire conform recomandării.