natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele de reglementare din fiecare ţară.
9 September 2004
9 septembrie 2004
16 1.
19 1.
Aivlosin 625 mg/g Granules for use in drinking water for chickens
Aivlosin 625 mg/ g Granule pentru utilizare în apă potabilă pentru puii de găină
Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Tylvalosin (sub formă de tartrat de tylvalosin)
Granules for use in drinking water, White granules.
Granule pentru utilizare în apă potabilă Granule de culoare albă
Treatment and prevention of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum in chickens.
Tratamentul şi prevenirea bolilor respiratorii asociate cu Mycoplasma gallisepticum la puii de găină.
As an aid in the prevention strategy to reduce the clinical signs and mortality from respiratory disease in flocks, where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely because the disease is known to exist in the parent generation.
Ca adjuvant în cadrul strategiei de prevenţie pentru reducerea semnelor clinice şi a mortalităţii datorate bolii respiratorii la cârduri de păsări la care există probabilitatea infecţiei in ovum cu Mycoplasma gallisepticum, datorită prezenţei cunoscute a bolii la generaţia parentală.
The prevention strategy should include efforts to eliminate the infection from the parent generation.
Strategia de prevenţie trebuie să includă eforturi pentru eliminarea infecţiei la generaţia parentală.
Good management and hygiene practices should be introduced to reduce the risk of re-infection.
Trebuie să se asigure un management bun şi practici de igienă corespunzătoare pentru a reduce riscul de re- infectare.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
20 Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Tylvalosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals; therefore, people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid contact with the veterinary medicinal product.
S- a constatat că tylvalosin cauzează reacţii de hipersensibilitate la animalele de laborator; de aceea, persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tartratul de tylvalosin trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
17 When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated water, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Când se face amestecul produsului medicinal veterinar şi se manipulează soluţia obţinută, trebuie evitat contactul direct cu ochii, pielea şi mucoasele.
Personal protective equipment consisting of impervious gloves and a half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non- disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter conforming to European Standard EN 143 should be worn when mixing the veterinary medicinal product.
Când se face amestecul produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecţie personal constând din mănuşi impermeabile şi un aparat de respirat cu semi- mască, în conformitate cu Standardul European EN 149, sau un aparat de respirat refolosibil, conform Standardului European EN 140, cu un filtru conform Standardului European EN 143.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În caz de ingestie accidentala, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
For use in drinking water.
Pentru utilizare în apa de băut.
The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
Dozajul este de 25 mg tylvalosin per kg corp pe zi în apa de băut timp de 3 zile consecutive.
When used as an aid in the prevention strategy (where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely):
Pentru utilizare ca adjuvant în cadrul strategiei de prevenţie (acolo unde există probabilitatea infecţiei in ovum cu Mycoplasma gallisepticum):
The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at 1 day old.
Dozajul este de 25 mg tylvalosin pe kg corp pe zi în apa de băut, timp de 3 zile consecutive, la vârsta de 1 zi.
This is followed by a second treatment with 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at the period of risk, i.e. at times of management stress such as administration of vaccines (typically when birds are 2-3 weeks old).
Acesta este urmat de un al doilea tratament cu 25 mg tylvalosin pe kg corp pe zi în apa de băut, timp de 3 zile consecutive în timpul perioadelor de risc, adică în perioadele în care este prezent stresul de manipulare, cum este cea de administrare a vaccinurilor (de obicei, când păsările au vârsta de 2- 3 săptămâni).
20 000 birds with an average bodyweight of 50 g).
Un pliculeţ de 40 g este suficient pentru a trata o cantitate totală de 1000 kg de păsări (de exemplu, 20. 000 de păsări cu greutatea corporală medie de 50 g).
20 000 birds with an average bodyweight of 500 g).
21 Un pliculeţ de 400 g este suficient pentru a trata o cantitate totală de 10. 000 kg de păsări (de exemplu, 20. 000 de păsări cu greutatea corporală medie de 500 g).
The product should be added to a volume of water that the chickens will consume in one day.
Produsul trebuie adăugat la un volum de apă pe care puii să îl consume într- o singură zi.
18 Mixing instructions:
Instrucţiuni privind amestecul:
The product may be mixed directly into the drinking water system or first mixed as a stock solution into a smaller amount of water, which is then added into the drinking water system.
Produsul poate fi amestecat direct în sistemul de apă de băut sau poate fi mai întâi amestecat într- o cantitate mică de apă, pentru obţinerea unei soluţii- stoc, care este apoi adăugată în sistemul de apă de băut.
When mixing the product directly into the drinking water system, the contents of the sachet should be sprinkled onto the surface of the water and mixed thoroughly until a clear solution is produced (usually within 3 minutes).
Când amestecaţi produsul direct în sistemul de apă de băut, conţinutul pliculeţului trebuie să fie presărat pe suprafaţa apei, după care să se amestece bine până se obţine o soluţie limpede (de obicei, în decurs de 3 minute).
When preparing a stock solution the maximum concentration should be 40 g per 1500 ml or 400 g of product per 15 litres and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Când se prepară soluţia- stoc, concentraţia maximă a acesteia trebuie să fie de 40 g de produs la 1500 ml sau de 400 g de produs la 15 litri şi soluţia trebuie amestecată timp de 10 minute.
No signs of intolerance have been observed in chickens at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Nu s- au înregistrat semne de intoleranţă la puii de găină la administrarea a maxim 150 mg tylvalosin per kg corp pe zi timp de cinci zile.
2 days Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
2 zile Nu este permisă utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Do not use within 14 days of onset of the laying.
Nu se utilizează în interval de 14 zile înainte de începutul perioadei de ouat.
Macrolide antibiotic, ATC vet code:
Antibiotic din grupa macrolidelor, codul veterinar ATC:
Tylvalosin is a macrolide antibiotic.
Tylvalosin este un antibiotic din grupa macrolidelor.
They interfere with protein synthesis by reversibly binding to the 50S ribosome subunit.
Interferează cu sinteza proteică legându- se reversibil la subunitatea ribozomală 50S.
Tylvalosin has activity against pathogenic organisms isolated from a range of animal species - mainly gram positive organisms and mycoplasma but also some gram negative organisms.
Tylvalosin acţionează împotriva organismelor patogene izolate de la o serie de specii de animale – în principal organisme gram - pozitive şi mycoplasma, dar şi unele organisme gram- negative.
Tylvalosin has activity against the following mycoplasma species found in chickens:
Tylvalosin acţionează împotriva următoarelor specii de mycoplasma găsite la puii de găină:
The Minimum Inhibitory Concentration of tylvalosin for M gallisepticum ranges from 0.007 to 0.25 µg/ml.
Concentraţia minimă inhibitorie a tylvalosinului pentru M gallisepticum variază între 0, 007 şi 0, 25 µg/ ml.
Macrolides (including tylvalosin) have been shown to have effects on the innate immune system, which may augment the direct effects of the antibiotic on the pathogen and aid the clinical situation.
S- a constatat că macrolidele (inclusiv tylvalosin) au efecte asupra sistemului imunitar ereditar, ceea ce poate spori efectele directe ale antibioticului asupra agentului patogen şi îmbunătăţi situaţia clinică.
Bacteria can develop resistance to antimicrobial substances.
22 Bacteriile pot dezvolta rezistenţă la substanţele antimicrobiene.
The re are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds.
Dezvoltarea unei rezistenţe la macrolide se face prin mecanisme multiple.
Reduced susceptibility for tylvalosin was generally noted in tylosin resistant strains.
Un grad redus de sensibilitate la tylvalosin a fost, în general, observat în cazul tulpinilor rezistente la tylosin.
Tylvalosin tartrate is rapidly absorbed after oral administration of the product.
Tartratul de tylvalosin se absoarbe rapid după administrarea orală a medicamentului.
Tylvalosin is widely distributed in tissues with the highest concentrations found in the respiratory tissues, bile, intestinal mucosa, spleen, kidney and liver.
Tylvalosin se distribuie în ţesuturi pe scară largă, concentraţiile cele mai ridicate fiind găsite în ţesuturile respiratorii, bilă, mucoasa intestinală, splină, rinichi şi ficat.
19 Tylvalosin has been shown to concentrate in phagocytic cells and gut epithelial cells.
S- a constatat că tylvalosin se concentrează în celulele fagocitice şi în celulele epiteliale intestinale.
Concentrations (up to 12x) were achieved in the cells (intracellular), compared to the extracellular concentration.
În interiorul celulelor (intracelular) se ating concentraţii mai mari (de până la 12 ori) faţă de cele din mediul extracelular.
In vivo studies have shown tylvalosin to be present in higher concentrations in the mucous lining of the respiratory and gut tissues compared to the plasma.
Studiile in vivo au arătat că tylvalosin este prezent în concentraţii mai mari în mucoasa care căptuşeşte ţesuturile respiratorii şi intestinale decât în plasmă.
The major metabolite of tylvalosin is 3-acetyltylosin (3-AT), which is also microbiologically active.
Metabolitul principal al tylvalosinului este 3- acetiltilozina (3- AT), care este, de asemenea, activ din punct de vedere microbiologic.
The terminal half-lifes for the elimination of tylvalosin and its active metabolite 3-AT range from 1 to 1.45 hours.
Valorile timpului de înjumătăţire terminal pentru eliminarea tylvalosinului şi a metabolitului său activ 3 - AT variază între 1 şi 1, 45 ore.
Six hours after treatment, the concentration of tylvalosin in the gastrointestinal tract mucosa has a mean concentration of 133 ng/g and in the gastrointestinal contents of 1040 ng/g.
La şase ore după tratament, concentraţia de tylvalosin în mucoasa tractului gastrointestinal are o valoare medie de 133 ng/ g, iar în conţinutul gastrointestinal de 1040 ng/ g.
The active metabolite 3-AT has a mean concentration of 57.9 ng/g and 441 ng/g, respectively.
Valorile concentraţiei medii a metabolitului activ 3- AT sunt de 57, 9 ng/ g şi, respectiv de 441 ng/ g.
3 years Shelf-life of the medicated drinking water:
6. 3 Perioadă de valabilitate
Medicated drinking water should be replaced every 24 hours.
Apa de băut medicamentată trebuie înlocuită la fiecare 24 ore.
Opened sachets should not be stored.
Pliculeţele deschise nu trebuie păstrate.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
23 6. 5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Not all pack sizes might be marketed.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
ECO Animal Health Limited 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
ECO Animal Health Limited 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS Marea Britanie
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.
21 ANNEX II
24 ANEXA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
CONDIŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE INCLUZÂND RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
22 A.
25 A.
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Estate Dalton Lane, Dalton Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR United Kingdom
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Mill Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR Regatul Unit
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
CONDIŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE INCLUZÂND RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
To be supplied only on veterinary prescription.
Este un produs medicinal veterinar care se eliberează pe bază de reţetă.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Deţinătorul acestei autorizaţii de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare a produsului medicinal autorizat prin această decizie.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/ SAU UTILIZARE
Tylvalosin is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No.
Limitele maxime de reziduuri pentru tylvalosin sunt incluse în Anexa I a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.
2377/90 in accordance with the following table:
2377/ 90, după cum urmează:
Pharmacologically
(substanţele)
Marker
Reziduu
Animal
Specii de
MRLs
maxime
Target tissues
Ţesuturi
active substance(s)
farmacologic
Species
animale
provisions
ţintă
Tylvalosin
prevederi
Sum of tylvalosin and 3-O- acetyltylosin
activă (active)
Porcine
reziduuri
Sum of tylvalosin and 3-O- acetyltylosin
Suma tylvalosin şi Păsări 3- O- acetil- tilozină
Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption
Specii de animale
23 ANNEX III
27 ANEXA III
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
29 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Aivlosin 42.5 mg/g premix for medicated feeding stuff for pigs.
Aivlosin 42, 5 mg/ g premix pentru preparat furaje medicamentate pentru porci.
Aivlosin 8.5 mg/g premix for medicated feeding stuff for pigs.
Aivlosin 8, 5 mg/ g premix pentru preparat furaje medicamentate pentru porci.
Tylvalosin Tylvalosin (as Tylvalosin tartrate)
Substanţă activă Tylvalosin Tylvalosin (ca tartrat de Tylvalosin)
Magnesium trisilicate, wheat feed flour
Trisilicat de magneziu, făină de grâu furajer
PHARMACEUTICAL FORM:
FORMA FARMACEUTICĂ
Premix for medicated feeding stuff
Premix pentru furaje medicamentate.
Treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia.
Tratamentul şi prevenirea pneumoniei enzootice a porcului.
Treatment of Porcine proliferative Enteropathy (ileitis).
Tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileita).
Treatment of clinical outbreaks of Swine Dysentery in herds where the disease has been diagnosed, and prevention of further clinical cases.
Tratamentul cazurilor acute de dizenterie porcină în crescătoriile în care boala a fost diagnosticată şi prevenirea apariţiei altor cazuri clinice.
26 7.
30 7.
Mixing Instructions
Instrucţiuni de amestecare
A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the product into feeding stuff.
Pentru încorporarea produsului Aivlosin în furaje trebuie să se utilizeze un mixer orizontal prevăzut cu bandă.
Pelleting conditions involve a single pre-conditioning step with steam for 5 minutes and pelleting at not more than 70°C under normal conditions.
Fabricarea furajelor granulate implică o singură etapă de precondiţionare cu abur timp de 5 minute şi apoi formarea furajelor granulate, în condiţii normale, la o temperatură de sub 70°C.
No known incompatibilities.
Nu se cunosc incompatibilităţi.
People with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid any contact with the product.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tartratul de tylvalosin trebuie să evite orice contact cu produsul.
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Atunci când se amestecă produsul medicinal veterinar şi când se manipulează furajele medicamentate, trebuie să fie evitat contactul direct cu ochii, pielea şi mucoasele.
Personal protective equipment should be worn when mixing the veterinary medicinal product or handling the medicated feed: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to European Standard EN 143.
Atunci când se amestecă produsul medicinal veterinar sau când se manipulează furajele medicamentate trebuie să se poarte echipament de protecţie personal: salopete, mănuşi impenetrabile şi o semi- mască respiratorie de unică folosinţă conformă cu standardul european EN 149 sau o mască respiratorie refolosibilă conformă cu standardul european EN 140, dotată cu un filtru conform standardului european EN 143.
Wash contaminated skin.
După contactul cu produsul medicinal sau furajele medicamentate se recomandă spălarea pielii contaminate.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the label to the physician.
În cazul ingestiei accidentale se solicită imediat consult medical şi se prezintă eticheta produsului.
EXP **/****
EXP ** / ****
Do not use after the expiry date stated on the label.
31 A nu se utiliza după data de expirare menţionată pe etichetă.
Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed:
Perioada de valabilitate după încorporare în hrană sau furaj granulat:
1 month (Aivlosin 42.5 mg/g) Shelf life after incorporation into meal 1 month and into pelleted feed:
1 lună (Aivlosin 42, 5 mg/ g) Perioada de valabilitate după încorporarea în hrană 1 lună şi în furaj granulat:
2 weeks (Aivlosin 8.5 mg/g)
2 săptămâni (Aivlosin 8, 5 mg/ g)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, IF ANY
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE NEUTILIZATE, DUPĂ CAZ
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY“ AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MENŢIUNEA „ NUMAI PENTRU UZ VETERINAR ” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription
Numai pentru uz veterinar – se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
MENŢIUNEA „ A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR ”
Batch No:
Lot:
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
32 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder for pigs.
Aivlosin 8, 5 mg/ g pulbere pentru administrare pe cale orală pentru porci.
Active substance Tylvalosin (as Tylvalosin tartrate)
Substanţă activă Tylvalosin
Oral powder.
Pulbere pentru administrare orală.
Treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia.
Tratamentul şi prevenirea pneumoniei enzootice porcine.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis).
Tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită).
Treatment and prevention of Swine Dysentery.
Tratamentul şi prevenirea dizenteriei porcine.
Only to be added to dry food.
Se adaugă numai în mâncare uscată.
29 9.
33 9.
Direct contact with the eyes, skin and mucous membranes should be avoided and personal protective equipment should be worn.
Trebuie evitat contactul direct cu ochii, pielea şi membranele mucoase şi trebuie purtat echipament de protecţie.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show label to physician.
În cazul ingestiei accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi- i eticheta produsului.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Nu folosiţi după data de expirare menţionată pe etichetă.
Feed to which the oral powder has been added should be replaced if not consumed within 24 hours.
Furajul la care s- a adăugat pulberea pentru administrare orală trebuie înlocuită dacă nu este consumată în 24 de ore.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR REZULTATE DIN ACESTEA, DUPĂ CAZ
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY“ AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SALE AND SUPPLY, if any
MENŢIUNEA „ NUMAI PENTRU UZ VETERINAR ” ŞI CONDIŢII ŞI RESTRICŢII PRIVIND VÂNZAREA ŞI ELIBERAREA, după caz
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN“
MENŢIUNEA „ A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR ”
15.
34 15.
30 16.
16.
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
NUMĂRUL (NUMERELE) DIN REGISTRUL COMUNITAR AL PRODUSELOR MEDICINALE
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
35 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Granules for use in drinking water for chickens (40 g sachet)
Granule pentru utilizare în apă potabilă pentru puii de găină (pliculeţ de 40 g)
Aivlosin 625 mg/g Granules for use in drinking water for chickens Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 625 mg/ g Granule pentru utilizare în apă potabilă pentru puii de găină Tylvalosin (ca tartrat de Tylvalosin)
Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Tylvalosin (ca tartrat de Tylvalosin)
2 days Not for laying birds
2 zile A nu se administra păsărilor în perioada de ouat
EXP {month/year} Medicated drinking water should be replaced every 24 hours
EXP {lună/ an} Apa de băut medicalizată trebuie înlocuită la fiecare 24 de ore.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MENŢIUNEA „ NUMAI PENTRU UZ VETERINAR ” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
11 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
11 NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
37 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Granules for use in drinking water for chickens (400 g sachet)
Granule pentru utilizare în apă potabilă pentru puii de găină (pliculeţ de 400 g)
Dispose of in accordance with local requirements.
Eliminarea se va face în conformitate cu cerinţele locale.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
MENŢIUNEA „ NUMAI PENTRU UZ VETERINAR ” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
MENŢIUNEA „ A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR ”
15 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
15 NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
36 PACKAGE LEAFLET Aivlosin 42.5 mg/g Premix for medicated feeding stuff
40 PROSPECT Aivlosin 42, 5 mg/ g Premix pentru furaje medicamentate
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS ÎN SEE, DACĂ SUNT DIFERITE
Manufacturer responsible for Batch Release:
Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: