natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Plavix should be given as a single daily dose of 75 mg (one tablet) with or without food.
Plavix poate fi administrat sub formă de doză zilnică unică de 75 mg (un comprimat), cu sau fără alimente.
In acute coronary syndrome, Plavix is used together with aspirin and the treatment generally starts with a 300 mg loading dose, which is followed by a daily dose of 75 mg for at least 4 weeks in ST elevation myocardial infarction or for up to 12 months in non-ST elevation syndrome.
În sindromul coronarian acut, Plavix se utilizează în asociere cu aspirina, iar tratamentul începe de obicei cu o doză de încărcare de 300 mg, urmată de o doză zilnică de 75 mg, timp de cel puţin 4 săptămâni în cazul infarctului miocardic cu supradenivelarea segmentului ST sau timp de cel mult 12 luni în cazul sindromului fără supradenivelarea segmentului ST.
How does Plavix work?
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Plavix is an inhibitor of platelet aggregation.
Plavix este un inhibitor al agregării plachetare.
When the blood clots, this is due to special cells in the blood, the platelets, sticking together (aggregating).
Când sângele se coagulează, aceasta se datorează unui tip special de celule din sânge, denumite plachete sanguine, care se alipesc (se agregă) unele de altele.
This stops the platelets
Clopidogrel, substanţa activă din Plavix, opreşte agregarea plachetelor sanguine, împiedicând legarea unei substanţe, ADP, de un receptor special de pe suprafaţa lor.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
În acest mod, plachetele nu se mai pot „ lipi ” unele de altele.
This reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent another heart attack or stroke.
Aceasta reduce riscul formării cheagurilor de sânge şi previne apariţia unei noi crize de inimă sau a unui accident vascular cerebral.
The effectiveness of Plavix as an anticoagulant was examined in a study (CAPRIE) of around 19,000 patients with atherothrombosis, where Plavix was compared with aspirin.
Eficacitatea Plavix ca anticoagulant a fost examinată într- un studiu (CAPRIE) efectuat asupra aproximativ 19 000 de pacienţi cu aterotromboză, în care s- a comparat Plavix cu aspirina.
Neither the patient nor the doctor knew what medicine the patient was receiving.
Nici medicul şi nici pacientul nu ştiau ce medicament se administra pacientului.
The study lasted from one to three years, and examined the rate of new ischaemic events (heart attacks, ischaemic strokes and death).
Studiul a avut o durată de unu până la trei ani şi a examinat frecvenţa apariţiei unor noi evenimente ischemice (infarct miocardic, accidente vasculare cerebrale ischemice şi deces).
In non-ST elevation acute coronary syndrome, Plavix was compared to a placebo (a dummy treatment) in over 12,000 patients for up to one year (CURE study):
În cazul sindromului coronarian acut fără supradenivelarea segmentului ST, Plavix a fost comparat cu placebo (un tratament fictiv) la peste 12 000 de pacienţi, timp de până la un an (studiul CURE): la 2 172 dintre aceşti pacienţi li s- a implantat un stent în timpul studiului.
2,172 of these had a stent inserted during the study.
În cazul infarctului miocardic cu supradenivelarea segmentului ST, Plavix a fost comparat cu placebo în două studii:
In ST-elevation myocardial infarction, Plavix was compared with a placebo in two studies, CLARITY (over 3,000 patients, where the patients received Plavix for up to eight days) and COMMIT (almost 46,000 patients, where the patients received Plavix with or without metoprolol for up to four weeks).
CLARITY (peste 3 000 de pacienţi cărora li s- a administrat Plavix timp de cel mult opt zile) şi COMMIT (aproape 46 000 de pacienţi cărora li s- a administrat PLAVIX cu sau fără metoprolol timp de cel mult patru săptămâni).
The studies looked at how many patients experienced an ‘ event’ such as a blocked artery, another heart attack or death, during the study.
Studiile au investigat numărul de pacienţi care au prezentat un „ eveniment ” în timpul studiului, precum blocarea unei artere, un nou infarct miocardic sau deces.
What benefit has Plavix shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Plavix în timpul studiilor?
There were 939 events in the Plavix group, and 1,020 in the aspirin group.
În grupul la care s- a administrat Plavix au existat 939 de evenimente faţă de 1 020 în grupul la care s- a administrat aspirina.
This corresponds to a relative reduction in risk of 8.7% compared to aspirin.
În comparaţie cu aspirina, aceasta corespunde unei reduceri relative a riscului de 8, 7%.
Risk reduction means that fewer patients will have new ischaemic events when they receive Plavix, than if they receive aspirin (in other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event within two years of starting Plavix instead of aspirin).
Reducerea riscului înseamnă faptul că un număr mai redus de pacienţi vor avea noi evenimente ischemice atunci când li se va administra Plavix, decât dacă li s- ar administra aspirină (cu alte cuvinte, aproximativ 10 pacienţi din 1 000 nu vor mai avea un nou eveniment ischemic timp de doi ani de la iniţierea tratamentului cu Plavix în loc de aspirină).
In non-ST elevation acute coronary syndrome, the overall relative reduction in the risk of an event compared to placebo was 20%.
În sindromul acut coronarian fără supradenivelarea segmentului ST, reducerea relativă totală a riscului apariţiei unui eveniment în comparaţie cu placebo a fost de 20%.
There was also a reduction in the patients who had a stent inserted.
De asemenea, s- a constatat o reducere a riscului la pacienţii cărora li s- a implantat un stent.
In ST-elevation myocardial infarction, fewer patients on Plavix had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
În cazul infarctului miocardic cu supradenivelarea segmentului ST, s- a înregistrat un număr mai redus de pacienţi care au avut un eveniment printre cei cărora li s- a administrat Plavix în comparaţie cu cei cărora li s- a administrat placebo (262 în comparaţie cu 377 în studiul CLARITY şi 2 121 în comparaţie cu 2 310 în studiul COMMIT).
What is the risk associated with Plavix?
Care este riscul asociat cu Plavix?
The main risk of Plavix is bleeding.
Riscul principal în cazul administrării Plavix este sângerarea.
Diarrhoea, abdominal pain and dyspepsia (indigestion or heartburn) are common (seen in between 1 and 10 patients in 100).
Diareea, durerea abdominală şi dispepsia (indigestie sau arsuri la stomac) sunt frecvente (au fost observate la 1 - 10 pacienţi din 100).
For the full list of all side effects reported with Plavix, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Plavix, a se consulta prospectul.
Plavix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients, who have severe liver disease, or have a disease which may cause bleeding.
Plavix nu trebuie utilizat la persoane care pot fi hipersensibile (alergice) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente, la pacienţi cu afecţiuni hepatice severe sau care suferă de o boală care poate provoca sângerări.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Plavix’ s benefits are greater than its risks for patients at risk of atherothrombotic events.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Plavix sunt superioare riscurilor acestuia la pacienţii cu risc de evenimente aterotrombotice.
The Committee recommended that Plavix be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă a medicamentului Plavix.
Other information about Plavix:
Alte informaţii despre Plavix:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Plavix to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 15 July 1998.
Comisia Europeană a acordat societăţii Sanofi
The Marketing Authorisation was renewed on 15 July 2003.
Pharma Bristol- Myers Squibb SNC autorizaţia de
The full EPAR for Plavix is available here.
introducere pe piaţă pentru Plavix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 15 iulie 1998.
This summary was last updated in 06-2007.
EPAR- ul complet pentru Plavix este disponibil aici.
EU Number EU/ 1/ 98/ 069/ 001a EU/ 1/ 98/ 069/ 001b EU/ 1/ 98/ 069/ 002a EU/ 1/ 98/ 069/ 002b EU/ 1/ 98/ 069/ 003a EU/ 1/ 98/ 069/ 003b EU/ 1/ 98/ 069/ 004a EU/ 1/ 98/ 069/ 004b EU/ 1/ 98/ 069/ 005a EU/ 1/ 98/ 069/ 005b EU/ 1/ 98/ 069/ 006a EU/ 1/ 98/ 069/ 006b EU/ 1/ 98/ 069/ 007a EU/ 1/ 98/ 069/ 007b EU/ 1/ 98/ 069/ 008 EU/ 1/ 98/ 069/ 009 EU/ 1/ 98/ 069/ 010 EU/ 1/ 98/ 069/ 011a EU/ 1/ 98/ 069/ 011b
Numărul UE EU/ 1/ 98/ 069/ 001a EU/ 1/ 98/ 069/ 001b EU/ 1/ 98/ 069/ 002a EU/ 1/ 98/ 069/ 002b EU/ 1/ 98/ 069/ 003a EU/ 1/ 98/ 069/ 003b EU/ 1/ 98/ 069/ 004a EU/ 1/ 98/ 069/ 004b EU/ 1/ 98/ 069/ 005a EU/ 1/ 98/ 069/ 005b EU/ 1/ 98/ 069/ 006a EU/ 1/ 98/ 069/ 006b EU/ 1/ 98/ 069/ 007a EU/ 1/ 98/ 069/ 007b EU/ 1/ 98/ 069/ 008 EU/ 1/ 98/ 069/ 009 EU/ 1/ 98/ 069/ 010 EU/ 1/ 98/ 069/ 011a EU/ 1/ 98/ 069/ 011b
Invented name Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix
Numele inventat Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix
-
5. 1).
ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300-mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
- Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: clopidogrelul trebuie
For patients over 75 years of age clopidogrel should be initiated without a loading dose.
administrat în doză unică de 75 mg pe zi, pentru început sub formă de doză de încărcare de 300 mg, în asociere cu AAS şi cu sau fără trombolitice.
Combined therapy should be started as early
La pacienţii cu vârsta peste
3 Plavix contains lactose.
Plavix conţine lactoză.
4 Apart from the specific medicinal product interaction information described above, interaction studies with clopidogrel and some medicinal products commonly administered in patients with atherothrombotic disease have not been performed.
În afara informaţiilor despre interacţiunile medicamentoase specifice descrise mai sus, nu au fost efectuate studii privind interacţiunile dintre clopidogrel şi alte medicamente utilizate în mod curent la pacienţii cu boală aterotrombotică.
5 In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups (0.6% versus 0.5% in the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
COMMIT: frecvenţa globală a sângerărilor majore non- cerebrale şi cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri (0, 6% faţă de 0, 5% în grupul tratat cu clopidogrel + AAS, respectiv, grupul tratat cu placebo + AAS).
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo- treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
6% - 21%, p=0, 0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel.
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co- primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
În mod special, în cadrul unei analize post- hoc la 2172 de pacienţi (17% din populaţia totală din studiul CURE) supuşi implantării de stent (Stent- CURE), datele au arătat că, în comparaţie cu placebo, clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26, 2% în favoarea clopidogrelului în ceea ce priveşte criteriul final co- principal de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral) şi, de asemenea, o RRR semnificativă de 23, 9% în ceea ce priveşte al doilea criteriu final co- principal de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară).
The benefits observed with clopidogrel were independent of other acute and long-term cardiovascular therapies (such as heparin/ LMWH, GPIIb/ IIIa antagonists, lipid lowering medicinal products, beta blockers, and ACE-inhibitors).
Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent de alte tratamente cardiovasculare administrate în faza acută sau pe termen lung (cum sunt: heparină/ heparină cu masă moleculară mică, antagonişti ai
EU/ 1/ 98/ 069/ 001a - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 001b - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 002a - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 002b - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 003a - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 003b - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 004a - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 004b - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 005a - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 005b - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 006a - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 006b - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 007a - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 007b - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 011a - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 011b - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
EU/ 1/ 98/ 069/ 001a - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere PVC/ PVDC/ Al EU/ 1/ 98/ 069/ 001b - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu EU/ 1/ 98/ 069/ 002a - Cutie cu 50x1 comprimate filmate în blistere PVC/ PVDC/ Al EU/ 1/ 98/ 069/ 002b - Cutie cu 50x1 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu EU/ 1/ 98/ 069/ 003a - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere PVC/ PVDC/ Al EU/ 1/ 98/ 069/ 003b - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu EU/ 1/ 98/ 069/ 004a - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere PVC/ PVDC/ Al EU/ 1/ 98/ 069/ 004b - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu EU/ 1/ 98/ 069/ 005a - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere PVC/ PVDC/ Al EU/ 1/ 98/ 069/ 005b - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu EU/ 1/ 98/ 069/ 006a - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere PVC/ PVDC/ Al EU/ 1/ 98/ 069/ 006b - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu EU/ 1/ 98/ 069/ 007a - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere PVC/ PVDC/ Al EU/ 1/ 98/ 069/ 007b - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu EU/ 1/ 98/ 069/ 011a - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere PVC/ PVDC/ Al EU/ 1/ 98/ 069/ 011b - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu
The benefit of the
Tratamentul asociat trebuie început cât de curând posibil după debutul simptomelor şi continuat pentru cel puţin patru săptămâni.
combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
5. 1).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co- primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
21 stent (Stent- CURE), datele au arătat că, în comparaţie cu placebo, clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26, 2% în favoarea clopidogrelului în ceea ce priveşte criteriul final co- principal de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral) şi, de asemenea, o RRR semnificativă de 23, 9% în ceea ce priveşte al doilea criteriu final co- principal de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară).
EU/1/98/069/008 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/009 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/010 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
EU/ 1/ 98/ 069/ 008 - Cutie cu 4x1 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate EU/ 1/ 98/ 069/ 009 - Cutie cu 30x1 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate EU/ 1/ 98/ 069/ 010 - Cutie cu 100x1 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate
15 July 1998 Date of latest renewal:
15 Iulie 1998 Data ultimei reînnoiri:
Sanofi Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon Newcastle upon Tyne NE3 3TT – UK United Kingdom
Sanofi Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon Newcastle upon Tyne NE3 3TT – UK Marea Britanie
EU/1/98/069/001a 28 tablets EU/1/98/069/001b 28 tablets EU/1/98/069/002a 50x1 tablets EU/1/98/069/002b 50x1 tablets EU/1/98/069/003a 84 tablets EU/1/98/069/003b 84 tablets EU/1/98/069/004a 100 tablets EU/1/98/069/004b 100 tablets EU/1/98/069/005a 30 tablets EU/1/98/069/005b 30 tablets EU/1/98/069/006a 90 tablets EU/1/98/069/006b 90 tablets EU/1/98/069/007a 14 tablets EU/1/98/069/007b 14 tablets EU/1/98/069/011a 7 tablets EU/1/98/069/011b 7 tablets
EU/ 1/ 98/ 069/ 001a 28 comprimate EU/ 1/ 98/ 069/ 001b 28 comprimate EU/ 1/ 98/ 069/ 002a 50x1 comprimate EU/ 1/ 98/ 069/ 002b 50x1 comprimate EU/ 1/ 98/ 069/ 003a 84 comprimate EU/ 1/ 98/ 069/ 003b 84 comprimate EU/ 1/ 98/ 069/ 004a 100 comprimate EU/ 1/ 98/ 069/ 004b 100 comprimate EU/ 1/ 98/ 069/ 005a 30 comprimate EU/ 1/ 98/ 069/ 005b 30 comprimate EU/ 1/ 98/ 069/ 006a 90 comprimate EU/ 1/ 98/ 069/ 006b 90 comprimate EU/ 1/ 98/ 069/ 007a 14 comprimate EU/ 1/ 98/ 069/ 007b 14 comprimate EU/ 1/ 98/ 069/ 011a 7 comprimate EU/ 1/ 98/ 069/ 011b 7 comprimate
29 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
BLISTER/ Cutie cu 7, 14, 28 sau 84 comprimate
30 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 30, 50x1, 90 or 100 tablets)
Cutie cu 30, 50x1, 90 sau 100 comprimate
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
33 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AM BALAJUL SECUNDAR
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France F-75013 Paris - France
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F- 75013 Paris - Franţa
EU/1/98/069/008 4x1 film-coated tablets EU/1/98/069/009 30x1 film-coated tablets EU/1/98/069/010 100x1 film-coated tablets
EU/ 1/ 98/ 069/ 008 4x1 comprimate filmate EU/ 1/ 98/ 069/ 009 30x1 comprimate filmate EU/ 1/ 98/ 069/ 010 100x1 comprimate filmate
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
35 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
What Plavix is and what it is used for 2.
Ce este Plavix şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Plavix 3.
Înainte să luaţi Plavix 3.
How to take Plavix 4.
Cum să luaţi Plavix 4.
Possible side effects 5 How to store Plavix 6.
Cum se păstrează Plavix 6.
WHAT PLAVIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE PLAVIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Plavix belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Plavix aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Plavix is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Această boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul).
You have been prescribed Plavix to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Vi s- a prescris Plavix pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece:
BEFORE YOU TAKE PLAVIX
ÎNAINTE SĂ LUAŢI PLAVIX
Do not take Plavix: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Plavix; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
Nu luaţi Plavix • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Plavix; • Dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric, sau hemoragie cerebrală; • Dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Plavix.
În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi- vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Plavix.
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Plavix: • if you have a risk of bleeding such as
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Plavix În cazul în care vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Plavix: • dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu:
While you are taking Plavix: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
În timp ce urmaţi tratament cu Plavix: • Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică). • De asemenea, trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune care include febră şi vânătăi sub piele, ce pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi „ REACŢII ADVERSE POSIBILE ”). • Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Plavix is not intended for use in children or adolescents.
Plavix nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
Some other medicines may influence the use of Plavix or vice versa.
Utilizarea altor medicamente Anumite medicamente pot influenţa efectele Plavix sau invers.
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with Plavix is not recommended.
Nu se recomandă utilizarea anticoagulantelor orale (medicamente folosite pentru a reduce coagularea sângelui) concomitent cu Plavix.
Taking Plavix with food and drink Food/meals have no influence.
Utilizarea Plavix cu alimente şi băuturi Alimentele nu au nicio influenţă.
37 Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Sarcina şi alăptarea Este preferabil să nu utilizaţi acest medicament în cursul sarcinii şi al alăptării.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Plavix.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Plavix.