natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This means when it is taken together with levodopa (as levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa) you should have an improvement in your symptoms of Parkinson’ s disease.
Aceasta înseamnă că atunci când îl luaţi împreună cu levodopa (sub formă de levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa) ar trebui să observaţi o ameliorare a simptomelor bolii Parkinson.
BEFORE YOU TAKE TASMAR
ÎNAINTE SĂ LUAŢI TASMAR
You should not start taking Tasmar until your doctor has described the risks of treatment with Tasmar and measures necessary to minimise those risks, and answered any questions you may have.
Nu trebuie să începeţi să luaţi Tasmar până când medicul dumneavoastră nu v- a descris riscurile tratamentului cu Tasmar şi măsurile necesare pentru a minimiza aceste riscuri şi până când nu a răspuns la toate întrebările pe care le aveţi.
You should only receive Tasmar if your Parkinson’ s disease is not adequately controlled by the use of other therapies.
Trebuie să vi se recomande Tasmar numai dacă boala Parkinson nu este controlată în mod adecvat prin utilizarea altor terapii.
In addition, your doctor will stop Tasmar treatment if after 3 weeks you do not improve enough to justify the risks of continuing treatment.
În plus, medicul trebuie să oprească tratamentul cu Tasmar dacă după 3 săptămâni starea dumneavoastră nu este suficient de ameliorată pentru a justifica riscurile pe care le implică continuarea tratamentului.
Tasmar may cause rare but potentially fatal liver injury.
Tasmar poate provoca o afectare hepatică rară, însă potenţial letală.
Liver injury has occurred most often after 1 month and before 6 months.
Afectarea hepatică a apărut cel mai adesea între 1 lună şi 6 luni de la începerea tratamentului cu Tasmar.
Injury occurring earlier or later is also possible.
Este posibil ca afectarea să apară mai devreme sau mai târziu.
It should also be noted that female patients may have a higher risk of liver injury.
Trebuie de asemenea reţinut că pacientele de sex feminin prezintă un risc mai ridicat de afectare hepatică.
To reduce the risk of liver injury you should not use Tasmar if 1) you have liver disease or 2) blood tests done before starting treatment show any liver abnormality (tests of ALT, alanine amino transferase and AST, aspartate amino transferase).
Pentru a reduce riscul afectării hepatice nu folosiţi Tasmar dacă 1) aveţi o afecţiune hepatică 2) testele de sânge făcute înainte de începerea tratamentului arată vreo modificare hepatică (testele ALT - alanin aminotransferaza şi AST – aspartat aminotransferaza).
Blood tests will be done every 2 weeks for the first year of therapy, every 4 weeks for the next 6 months and every 8 weeks thereafter and treatment will be stopped if they become abnormal.
Vă vor fi făcute teste de sânge la intervale de 2 săptămâni în primul an de terapie, la intervale de 4 săptămâni în următoarele 6 luni şi apoi la intervale de 8 săptămâni, urmând ca tratamentul să fie întrerupt dacă acestea sunt anormale.
The following symptoms may indicate liver injury and you should report them to your doctor immediately: jaundice (yellowing of the skin or eyes), darkening of your urine, pain in your stomach (particularly over the liver in the right upper area), worsening of nausea or vomiting, loss of appetite, if you tire more easily than usual or feel weak.
Următoarele simptome pot indica afectarea hepatică şi trebuie raportate imediat medicului: icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor), închiderea la culoare a urinei, dureri în regiunea stomacului (în special în dreptul ficatului, în partea de sus dreapta), înrăutăţirea senzaţiei de greaţă sau a vărsăturilor, pierderea poftei de mâncare, dacă obosiţi mai uşor decât de obicei sau dacă vă simţiţi slăbit.
NMS (Neuroleptic Malignant Syndrome) consists of some or all of the following: severe muscle stiffness, jerking movements of muscles, arms or legs, and soreness of muscles.
SNM (Sindromul Neuroleptic Malign) constă din unele sau toate dintre următoarele: rigiditate musculară severă, mişcări spasmodice ale muşchilor braţelor sau picioarelor şi dureri musculare.
Other important symptoms are high fever and mental confusion.
Alte simptome importante sunt febră ridicată şi confuzie mentală.
Very rarely, after abruptly reducing or stopping Tasmar or other antiparkinsonian drugs, you may experience severe symptoms of muscle stiffening, fever or mental confusion.
Foarte rar, după reducerea sau oprirea bruscă a tratamentului cu Tasmar sau alte medicamente antiparkinson, puteţi prezenta simptome severe de rigiditate musculară, febră sau confuzie mentală.
If this happens notify your doctor.
Într- un astfel de caz, contactaţi- vă medicul.
Symptoms may also occur during Tasmar treatment.
Simptomele pot apărea de asemenea şi pe parcursul tratamentului cu Tasmar.
To reduce the risk of NMS you should not use Tasmar if your doctor says you have severe dyskinesia (involuntary movement) or a previous illness that may have been NMS.
Pentru a reduce riscul de SNM, nu trebuie să folosiţi Tasmar dacă medicul dumneavoastră spune că aveţi diskinezie severă (mişcări involuntare) sau că aţi avut o boală anterioară care ar fi putut fi SNM.
Inform your doctor of all prescription and non-prescription medications as the risk of NMS may be increased if you are taking medications that may alter the effects of the brain messenger molecules of dopamine and serotonin.
Informaţi- vă medicul despre toate medicamentele pe care le luaţi, cu sau fără prescripţie medicală, deoarece riscul de SNM poate fi mai ridicat dacă luaţi medicamente care pot altera efectele dopaminei şi serotoninei (moleculele mesager) la nivelul creierului.
While receiving treatment:
48 Pe parcursul tratamentului:
If you develop symptoms as described above, that you think may be NMS, you should report them to your doctor immediately.
Dacă prezentaţi simptomele descrise mai sus şi credeţi că ar putea fi SNM, trebuie să le raportaţi imediat medicului.
Do not stop Tasmar or any other Parkinson’ s medications without telling your doctor as this may increase the risk of NMS.
Nu opriţi tratamentul cu Tasmar sau cu orice alte medicaţii antiparkinson fără a vă informa medicul deoarece aceasta ar putea mări riscul de SNM.
Do not take Tasmar:
Nu luaţi Tasmar:
- if you have liver disease or increased liver enzymes
- dacă aveţi afecţiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice
- if you have severe dyskinesia (involuntary movement)
- dacă aveţi diskinezie severă (mişcări involuntare)
- if you have a previous history of Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex (NMS)
- dacă aveţi antecedente de complex de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign
and / or if you have non-traumatic Rhabdomyolysis or Hyperthermia.
(SNM) şi/ sau rabdomioliză non- traumatică sau hipertermie
- if you are hypersensitive (allergic) to tolcapone or to any of the other ingredients of Tasmar.
- dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale
- if you have Phaeochromocytoma
- dacă aveţi feocromocitom
Take special care with Tasmar:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tasmar:
- if during the treatment you suffer from a liver condition.
- dacă pe parcursul tratamentului suferiţi de o afecţiune hepatică.
The treatment with Tasmar may
Tratamentul cu Tasmar poate
sometimes lead to disturbances in the way the liver works.
uneori duce la tulburări ale modului de funcţionare a ficatului.
Therefore, if you experience symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain, loss of appetite, weakness, fever, darkening of urine or jaundice you should contact your doctor immediately
De aceea dacă prezentaţi simptome cum ar fi greaţă, vărsături, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare, slăbiciune, febră, închiderea la culoare a urinei sau icter, trebuie să vă contactaţi medicul imediat
- if you have any illnesses other than Parkinson’ s disease.
- dacă aveţi alte boli în afara bolii Parkinson
- if you are allergic to other medicines, foods and dyes.
- dacă sunteţi alergic la alte medicamente, alimente sau coloranţi
- if you are taking other medicines, including those you can obtain without a prescription.
- dacă luaţi alte medicamente, inclusiv cele pe care le puteţi obţine fără prescripţie
- If you have taken already Tasmar and developed acute liver injury while on Tasmar, it should
- dacă deja aţi luat Tasmar şi aţi prezentat afectare hepatică acută în timpul tratamentului cu
not be re-introduced again.
Tasmar, acest tratament nu trebuie reiniţiat.
Taking Tasmar with food and drink:
Folosirea Tasmar cu alimente şi băuturi:
Swallow Tasmar with water.
Înghiţiţi comprimatele de Tasmar cu apă.
Tasmar can be taken with or without food.
Tasmar poate fi luat cu sau fără alimente.
Pregnancy You must tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Sarcina Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă.
Breast-feeding The effects of Tasmar have not been studied in infants.
Alăptarea Efectele tratamentului cu Tasmar nu au fost studiate la sugari.
Tasmar has an effect on your symptoms of Parkinson’ s disease.
Tasmar are efect asupra simptomelor bolii Parkinson.
Since your ability to drive a car or operate machinery may be affected by Parkinson’ s disease, you should discuss this with your doctor.
Întrucât abilitatea dumneavoastră de a conduce un vehicul sau a folosi un utilaj poate fi afectată de boala Parkinson, trebuie să discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.
Tasmar used with your other Parkinson medication can cause somnolence (excessive drowsiness) and sudden sleep onset episodes.
Tasmar folosit împreună cu alte medicamente antiparkinsoniene poate provoca somnolenţă (vă poate face foarte somnoros) şi episoade de adormire bruscă.
Therefore you must refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put yourself or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved.
Din această cauză nu trebuie să conduceţi sau să luaţi parte la activităţi (de ex. folosirea de utilaje) în care o stare de vigilenţă diminuată vă poate expune, pe dumneavoastră personal sau alte persoane, riscului unor accidente grave sau letale până când aceste episoade recurente şi somnolenţa nu sunt rezolvate.
Important information about some of the unwanted effects of Tasmar:
Informaţii importante privind unele componente ale Tasmar:
Soon after beginning and during your treatment with Tasmar, you may have symptoms caused by levodopa such as dyskinesia (involuntary movement) and nausea.
Imediat după începerea sau pe parcursul tratamentului cu Tasmar, puteţi prezenta simptome provocate de levodopa, cum ar fi diskinezie (mişcări involuntare) şi greaţă.
If you feel unwell, you should contact your doctor because you may need to take less levodopa.
Dacă nu vă simţiţi bine, trebuie să vă contactaţi medicul pentru că trebuie să luaţi o doză mai mică de levodopa.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Dacă vi s- a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi o intoleranţă la unele zaharuri, contactaţi- vă medicul înainte de a lua acest medicament.
Taking other medicines:
49 Utilizarea altor medicamente:
Please inform your doctor about all other medicines you are taking especially antidepressants, alpha- methyldopa (antihypertensive), apomorphine (used for Parkinson’ s disease), dobutamine (used in the management of congestive heart failure), adrenaline (used for heart attacks) and isoprenaline (used for heart attacks).
Vă rugăm să vă informaţi medicul despre orice alte eventuale medicamente pe care le luaţi, în special antidepresive, alfa- metildopa (antihipertensiv), apomorfină (folosită în boala Parkinson), dobutamină (folosită în managementul insuficienţei cardiace congestive) adrenalină (folosită pentru crize cardiace) şi isoprenalină (folosită pentru crize cardiace).
When you are taking Tasmar with anticoagulants (that prevent blood clotting) of the warfarin type, your doctor may perform regular blood tests to monitor how easily the blood clots.
Dacă luaţi Tasmar împreună cu anticoagulante (care împiedică coagularea sângelui) de tipul warfarinei, medicul dumneavoastră vă va face probabil teste de sânge în mod regulat pentru a monitoriza timpul de coagulare a sângelui.
If you go to hospital or if you are prescribed a new medicine, you must tell your doctor that you are taking Tasmar.
Dacă mergeţi la spital sau dacă vi se prescrie un nou medicament, trebuie să îi spuneţi medicului că luaţi Tasmar.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed (non-prescription medications and herbals).
Vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (medicamente care se vând fără prescripţie şi remedii naturiste).
HOW TO TAKE TASMAR
CUM SĂ LUAŢI TASMAR
Always take Tasmar exactly as your doctor has instructed you.
Luaţi Tasmar exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
You should check with your doctor if you are unsure.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Do not break or crush tablets.
Comprimatele nu trebuie rupte sau sfărâmate.
Dosage and Frequency of administration
Doza şi frecvenţă de administrare
When beginning and during treatment with Tasmar, your dose of levodopa may need to be changed.
La începerea şi pe parcursul tratamentului cu Tasmar, este posibil ca doza de levodopa să trebuiască să fie modificată.
Your doctor will advise you what to do.
Medicul dumneavoastră vă va spune ce să faceţi.
Your doctor should always begin your treatment with the standard dose (100 mg three times a day).
Medicul dumneavoastră trebuie întotdeauna să înceapă tratamentul cu doza standard (100 mg de 3 ori/ zi).
If benefits are not seen within 3 weeks of the initiation of the treatment, Tasmar should be discontinued.
Dacă nu se observă ameliorarea bolii în decurs de 3 săptămâni de la începerea tratamentului, Tasmar trebuie întrerupt.
The dose should only be increased to the higher dose (200 mg three times a day) if the increase in how your Parkinson’ s disease symptoms are controlled outweighs the expected increase in side effects.
Doza trebuie mărită la o doză mai mare (200 mg de 3 ori/ zi) numai dacă măsura în care aceasta vă controlează simptomele bolii Parkinson depăşeşte posibilele reacţii adverse.
The side effects at the higher dose can often be severe and affect your liver.
Reacţiile adverse la doze mai mari pot fi adesea severe, afectându- vă ficatul.
Your doctor should perform a blood test to monitor your liver function before starting the treatment and regularly every 2 weeks thereafter for the first year of therapy, every 4 weeks for the next 6 months and every 8 weeks thereafter.
Medicul dumneavoastră trebuie să vă facă un test de sânge pentru a vă monitoriza funcţia hepatică înainte de începerea tratamentului, şi apoi cu regularitate la intervale de 2 săptămâni în primul an de terapie, la intervale de 4 săptămâni în următoarele 6 luni şi apoi la intervale de 8 săptămâni.
If your doctor increases your dose, the liver tests will have to be repeated before increasing the dose and regularly afterwards.
Dacă medicul vă măreşte doza, testele hepatice vor trebui repetate înainte de mărirea dozei şi cu regularitate după aceea.
The first dose of Tasmar is taken with the first dose of the day of levodopa and the other doses of Tasmar are taken about 6 and 12 hours later.
Prima doză de Tasmar se ia împreună cu prima doză de levodopa a zilei, iar celelalte doze de Tasmar se iau după aproximativ 6 şi respectiv 12 ore.
Take one tablet in the morning, one tablet in the middle of the day and one tablet in the evening.
Luaţi un comprimat dimineaţa, un comprimat la amiază şi un comprimat seara.
Tell your doctor if, for any reason, you have not taken your medicine exactly as prescribed.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă, dintr- un motiv oarecare, nu v- aţi luat medicamentul exact aşa cum v- a fost prescris.
Otherwise, your doctor may think that it was not effective or well tolerated and may change your treatment unnecessarily.
În caz contrar, medicul ar putea crede că tratamentul nu este eficace sau bine tolerat, şi vi l- ar putea schimba fără să fie necesar.
If you take more Tasmar than you should:
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tasmar:
Contact a doctor, pharmacist or hospital immediately as you may need urgent medical attention.
Contactaţi un medic, farmacist sau spital imediat întrucât s- ar putea să necesitaţi asistenţă medicală de urgenţă.
Symptoms of overdose may include nausea, vomiting, dizziness and breathing difficulties.
50 Simptomele supradozajului pot include greaţă, vărsături, ameţeală şi dificultăţi de respiraţie.
If you forget to take Tasmar:
Dacă uitaţi să luaţi Tasmar:
Take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times.
Luaţi- l de îndată ce vă amintiţi, apoi continuaţi să îl luaţi la orele obişnuite.
If you have missed several doses, please inform your doctor and follow the advice given to you.
Dacă nu aţi luat câteva doze, vă rugăm să vă informaţi medicul şi să îi urmaţi sfaturile.
Effects when treatment with Tasmar is stopped:
Efectele prezente la oprirea tratamentului cu Tasmar:
Always follow the instructions of your doctor about the duration of the treatment with Tasmar.
Urmaţi întotdeauna instrucţiunile medicului în ceea ce priveşte tratamentul cu Tasmar.
Like all medicines, Tasmar can have side effects.
Ca toate medicamentele, Tasmar poate provoca reacţii adverse.
Tell your doctor or a pharmacist as soon as possible if you do not feel well while you are taking Tasmar.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastrăsau farmacistului, de îndată ce este posibil, dacă nu vă simţiţi bine în timpul tratamentului cu Tasmar.
The unwanted effects that are most likely to occur are: dyskinesia (involuntary movement), nausea, sleeping problems, decreased appetite, diarrhoea, fainting, feeling lightheaded when you stand, constipation and hallucination.
Reacţiile adverse posibile sunt: diskinezie (mişcări involuntare), greaţă, tulburări de somn, scăderea poftei de mâncare, diaree, leşin, senzaţie de ameţeală la ridicarea în picioare, constipaţie şi halucinaţie.
50 Disturbances in the way the liver works, sometimes severe hepatitis, have been observed.
S- au observat tulburări ale modului de funcţionare a ficatului, uneori hepatită severă.
Therefore, if you experience symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain, loss of appetite, weakness, fever, darkening of urine or jaundice you should contact your doctor immediately.
De aceea dacă prezentaţi simptome cum ar fi greaţă, vărsături, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare, slăbiciune, febră, închiderea la culoare a urinei sau icter, trebuie să vă contactaţi medicul imediat.
Soon after beginning and during your treatment with Tasmar, you may have symptoms caused by levodopa such as dyskinesia (involuntary movement) and nausea.
Imediat după începerea sau pe parcursul tratamentului cu Tasmar, este posibil să prezentaţi simptome provocate de levodopa, cum ar fi diskinezie (mişcări involuntare) şi greaţă.
Therefore, if you feel unwell, you should contact your doctor since you may need to have your levodopa dose changed.
De aceea, dacă nu vă simţiţi bine, trebuie să vă contactaţi medicul pentru că este posibil să fie necesară modificarea dozei de levodopa.
Contact your doctor if you develop persistent or severe diarrhoea.
Contactaţi- vă medicul dacă prezentaţi diaree persistentă sau severă.
This medicine can cause a harmless yellow urine discoloration.
Acest medicament poate determina o îngălbenire a urinei, care nu este nocivă.
However if you notice a darkening of your urine this could be a sign of muscle injury or liver injury, please inform your doctor.
Dacă însă observaţi o închidere a culorii urinei, aceasta ar putea fi un semn de afectare musculară sau hepatică şi trebuie să vă informaţi medicul.
Very rarely, patients develop Neuroleptic Malignant Syndrome (severe symptoms of muscle stiffening, fever or mental confusion) when antiparkinsonian treatments are abruptly reduced or withdrawn.
Foarte rar pacienţii prezintă Sindrom Neuroleptic Malign (simptome severe de rigiditate musculară, febră sau confuzie mentală) atunci când medicamentele antiparkinsoniene sunt reduse sau oprite brusc.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
STORING TASMAR
CUM SE PĂSTREAZĂ TASMAR
Do not use Tasmar if you notice that the tablets are damaged.
Nu utilizaţi Tasmar dacă observaţi că comprimatele sunt deteriorate.
Latvija Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH Representative Office in Latvia Tel: +371 7 616 137
52 Latvija Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH Representative Office in Latvia Tel: +371 7 616 137
52 PACKAGE LEAFLET
53 PROSPECT
Tasmar 200 mg film-coated tablet Tolcapone
Tasmar 200 mg comprimat filmat Tolcaponă
- The active substance is tolcapone (200 mg in each film- coated tablet)
- Substanţa activă este tolcapona (200 mg în fiecare comprimat filmat)
Methylhydroxypropylcellulose, Talc, Yellow iron oxide (E 172), Ethylcellulose, Titanium dioxide (E 171), Triacetin, Sodium lauryl sulfate.
Film: metilhidroxipropilceluloză, talc, oxid galben fer (E 172), etilceluloză, dioxid de titan (E 171), triacetin, laurilsulfat de sodiu.
Tasmar is an orange yellow to brown yellow, oval shaped, film-coated tablet. “ TASMAR” and “ 200” is engraved on one side.
Are gravat pe o faţă „ TASMAR ” şi „ 200 ”.
Tasmar is supplied as film coated tablets containing 200 mg tolcapone.
Tasmar este furnizat sub formă de comprimate filmate care conţin 200 mg tolcaponă.
53 Catechol-O-methyltransferase (COMT) is a natural enzyme in your body that breaks down the levodopa medication used to treat your Parkinson’ s disease.
54 Catecol- O- metiltransferaza (COMT) este o enzimă naturală în corpul uman care descompune medicamentul levodopa folosit pentru a vă trata boala Parkinson.
Blood tests will be done every 2 weeks for the first year of therapy, every 4 weeks for the next 6 months and every 8 weeks thereafter and treatment will be stopped if they become abnormal.
Vă vor fi făcute teste de sânge la intervale de 2 săptămâni în primul an de terapie, la intervale de 4 săptămâni în următoarele 6 luni şi apoi la intervale de 8 săptămâni urmând ca tratamentul să fie întrerupt dacă acestea sunt anormale.
While receiving treatment:
55 Pe parcursul tratamentului:
sometimes lead to disturbances in the way the liver works.
uneori duce la tulburări ale în modului de funcţionare a ficatului.
Therefore you must refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put yourself or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved.
Din această cauză nu trebuie să conduceţi sau să luaţi parte la activităţi (de ex. folosirea de utilaje) în care o stare de vigilenţă diminuată vă poate expune, pe dumneavoastră personal sau alte persoane, riscului unor accidente grave sau letale până când aceste episoade recurente şi somnolenţă nu sunt rezolvate
Taking other medicines:
56 Utilizarea altor medicamente:
Symptoms of overdose may include nausea, vomiting, dizziness and breathing difficulties.
57 Simptomele supradozajului pot include greaţă, vărsături, ameţeală şi dificultăţi de respiraţie.
Tell your doctor or a pharmacist as soon as possible if you do not feel well while you are taking Tasmar.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, de îndată ce este posibil, dacă nu vă simţiţi bine în timpul tratamentului cu Tasmar.
56 Disturbances in the way the liver works, sometimes severe hepatitis, have been observed.
S- au observat tulburări ale modului de funcţionare a ficatului, uneori hepatită severă.
Contact your doctor if you develop persistent or severe diarrhoea.
Contactaţi - vă medicul dacă prezentaţi diaree persistentă sau severă.