natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥ 1/ 10) - Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) System Organ Class Infection and infestations
tor Tabelul 2 Reacţii adverse raportate foarte frecvent şi frecvent în studiile clinice la copii şi adolescenţi Foarte frecvente (≥ 1/ 10) – Frecvente (≥ 1/ 100, < 1/ 10) Aparate, sisteme şi organe
Common:
au Infecţii şi infestări Infecţii virale, faringită Foarte frecvente:
Blood and lymphatic system
te dentare, herpes simplex, infecţii ale tractului urinar, vaginită, gastroenterită Tumori benigne, maligne şi
Neoplasm (unspecified)
es nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) Neoplasm (nespecificat) Frecvente:
Common:
ai Tulburări hematologice şi limfatice um Anemie, neutropenie Foarte frecvente:
Anaemia, neutropaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy
Trombocitopenie, limfadenopatie Frecvente:
Common:
Hipotiroidism§ Foarte frecvente: ln
Common:
Depresie, labilitate emoţională, insomnie Foarte frecvente:
Depression, emotional lability, insomnia Suicidal ideation, aggressive reaction, confusion, behaviour
Ideaţie suicidală, reacţii agresive, confuzie, tulburări de comportament, Frecvente: agitaţie, somnambulism, anxietate, nervozitate, tulburări de somn, vise anormale, apatie me
Eye disorders
Tulburări ale sistemului nervos§ Cefalee, ameţeli Foarte frecvente:
Headache, dizziness Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence no
Hiperkinezie, tremor, disfonie, parestezie, hipoestezie, hiperestezie, Frecvente: ul
Vascular disorders
afectarea concentrării, somnolenţă us
Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder
Tulburări oculare Conjunctivită, dureri oculare, anomalii de vedere, tulburări ale glandelor Frecvente: lacrimale od
Raynaud’ s disease, flushing, pallor t
Tulburări vasculare Boală Raynaud, hiperemie facială, paloare Frecvente:
Respiratory, thoracic and uc
Tulburări respiratorii, toracice Pr
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal
şi mediastinale Dispnee, tahipnee, epistaxis, tuse, congestie nazală, iritaţie nazală, rinoree, Frecvente: strănut Tulburări gastro- intestinale
irritation, rhinorrhea, sneezing Gastrointestinal disorders Very common:
149 Foarte frecvente:
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper
Diaree, vărsături, greaţă, dureri abdominale Ulceraţii orale, stomatită ulcerativă, stomatită, durere în hipocondrul drept, dispepsie, glosită, reflux gastroesofagian, afecţiuni rectale, tulburări gastrointestinale, constipaţie, scaune moi, dureri dentare, afecţiuni ale
quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, na
t dinţilor
toothache, tooth disorder Hepatobiliary disorders Common:
iza Tulburări hepatobiliare Anomalii ale funcţiei hepatice Frecvente:
Hepatic function abnormal
Afecţiuni cutanate şi ale
Me
tor ţesutului subcutanat Alopecie, erupţii cutanate Foarte frecvente:
Alopecia, rash Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin
Reacţii de fotosensibilitate, erupţie cutanată maculopapulară, eczemă, acnee, Frecvente:
Renal and urinary disorders
au afecţiuni cutanate, afecţiuni ale unghiilor, modificări de culoare pielii, prurit, piele uscată, eritem, echimoze, transpiraţii abundente Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Common:
te Foarte frecvente:
Reproductive system and
Artralgii, mialgii, dureri musculo- scheletice
Enuresis, micturition disorder, urinary incontinence
es Tulburări renale şi ale căilor urinare Enurezis, tulburări ale micţiunii, incontinenţă urinară Frecvente:
General disorders and administration site conditions
ai Tulburări ale aparatului genital şi sânului um Femei: amenoree, menoragie, tulburări menstruale, afecţiuni vaginale Frecvente:
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder Male: testicular pain
Bărbaţi: dureri testiculare Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare ln
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability
Inflamaţie la locul injectării, reacţie la locul injectării, oboseală, frisoane, febră§, simptome asemănătoare gripei§, indispoziţie, iritabilitate ina
Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
Dureri toracice, astenie, edem, durere la locul injectării Frecvente:
Injury and poisoning
Investigaţii diagnostice Scăderea ratei de creştere (înălţime şi/ sau greutate scăzute pentru vârsta Foarte frecvente: dic
Growth rate decrease (height and/ or weight decrease for age)§
respectivă) § Leziuni şi intoxicaţii Leziuni cutanate Frecvente: me
uth § See section 4.4
§ Vezi punctul 4. 4
However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close
similar altor compuşi activi din punct de vedere farmacologic, se recomandă tratamentul simptomatic, cu monitorizarea frecventă a semnelor vitale şi supravegherea atentă a pacientului. us
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE od
5.1 Pharmacodynamic properties no
5. 1 Proprietăţi farmacodinamice Pr
Viraferon is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA uc
Viraferon este o formă farmaceutică sterilă, stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat, produs prin tehnica ADN- ului recombinant.
Recombinant interferon alfa-2b is a water-soluble protein with a molecular weight of approximately 19,300 daltons.
150 greutate moleculară de aproximativ 19. 300 daltoni.
It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes. rod
Se obţine dintr- o clonă de E. coli care găzduieşte un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică, care cuprinde o genă de interferon alfa- 2b din leucocitele umane.
The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU.
Activitatea Viraferon este exprimată în UI, 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant,
recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte interferon established by the World Health Organisation. na
iza interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referinţă internaţional al interferonului leucocitar uman, stabilit de Organizaţia Mondială a Sănătăţii.
The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
tor Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăţi moleculare de aproximativ 15. 000 - 21. 000 daltoni.
These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular species of interferon.
au Aceste trei clase principale nu sunt omogene şi pot conţine mai multe specii moleculare diferite de interferon.
Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
te Interferonii îşi exercită activităţile celulare prin legare de receptori membranari specifici de pe suprafaţa celulei.
Human interferon receptors, as isolated from human lymphoblastoid (Daudi) cells, appear to be highly asymmetric proteins.
Receptorii interferonului uman, izolaţi din celule limfoblastice umane (Daudi), par să
However, certain monkey species, eg, rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
ai la interferoni umani de tip 1.
150 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Rezultatele mai multor studii sugerează faptul că, după legarea de membrana celulară, interferonul iniţiază o secvenţă complexă de evenimente intracelulare care includ producerea anumitor enzime.
It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
Se crede că acest proces este cel puţin parţial responsabil de răspunsurile celulare variate la interferon, incluzând inhibarea replicării virale în celulele infectate de virus, supresia proliferării celulare, precum şi de activităţi imunomodulatoare, cum ar fi creşterea activităţii fagocitare a macrofagelor şi creşterea ln
Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
Fiecare dintre aceste activităţi sau toate împreună pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului. ina
It has demonstrated significant immunomodulatory activity in vitro.
Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro. dic
This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell.
Această acţiune inhibă replicarea virală sau, dacă replicarea apare, virionii me
Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that
S- a ul
An improvement in liver histology has been observed.
observat o ameliorare a histologiei hepatice.
In adult patients with loss of HBeAg and HBV-DNA, a significant reduction in morbidity and mortality has been observed.
La pacienţii adulţi care prezintă o pierdere a AgHBe şi ADN- VHB, s- a observat o scădere semnificativă a morbidităţii şi mortalităţii. us
Because of a methodological flaw, efficacy could not be demonstrated.
Din cauza unei deficienţe metodologice, nu a od
Moreover children treated lon with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed.
Pr
47%.
La pacienţii adulţi cărora li se administrează interferon în asociere cu ribavirina, rata de răspuns susţinut atins este de 47%.
Adult patients:
151 Adulţi:
6 months after the end of treatment.
t iza încheierea tratamentului.
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) (> 100 copies/ ml), a liver biopsy consistent with a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT. lp
Pacienţii eligibili pentru includere în aceste studii prezentau hepatită cronică C, confirmată de un ARN- VHC pozitiv prin tehnica polimerazei în lanţ (PCR) (> 100 copii/ ml), o biopsie hepatică care confirma diagnosticul histologic de hepatită cronică, fără o altă cauză care să determine hepatita cronică şi valorile anormale ale ALT plasmatice.
Viraferon was administered at a dose of 3 MIU 3 times a week as monotherapy or in combination with na
tor Viraferon s- a administrat în doză de 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână, în monoterapie sau în asociere cu ribavirina.
All patients were followed for an additional 6 months after the end of treatment for the determination of sustained virologic response.
au Toţi pacienţii au fost urmăriţi timp de încă 6 luni după încheierea tratamentului, în vederea determinării răspunsului virusologic susţinut.
Sustained virologic response rates for treatment groups treated for one year with Viraferon alone or in i dic
Ratele de răspuns virusologic susţinut în grupele de pacienţi trataţi timp de 1 an cu Viraferon, în monoterapie sau în asociere cu ribavirina (din 2 studii), sunt prezentate în Tabelul 3.
combination with ribavirin (from two studies) are shown in Table 3.
te Administrarea concomitentă a Viraferon cu ribavirină a crescut de cel puţin două ori eficacitatea
Co-administration of Viraferon with ribavirin increased the efficacy of Viraferon by at least two fold for the treatment of chronic heptatitis C in naïve patients.
es Viraferon, în tratamentul hepatitei cronice C la pacienţii netrataţi anterior.
The relative benefit of combination therapy with Viraferon + ribavirin is particularly significant in the most difficult to treat subgroup of patients (genotype 1 and high virus load) (Table 3).
Beneficiul relativ al asocierii
Response rates in these trials were increased with compliance.
ai terapeutice Viraferon + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienţi cea mai dificil de tratat (genotip 1 şi încărcătură virală înaltă) (Tabelul 3). um Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianţa.
Regardless of genotype, patients who received Viraferon in combination with ribavirin and received ≥ 80% of their treatment had a higher sustained
Indiferent de genotip, pacienţii cărora li s- a administrat Viraferon în asociere cu ribavirina şi care au primit ≥ 80% din tratament au prezentat un răspuns susţinut mai înalt la 6 luni după 1 an de tratament, decât pacienţii cărora li s- a administrat < 80% din tratament (56% comparativ cu 32% în studiul C/ I98- 580). ln
32% in trial C/ I98-580).
Tabelul 3.
Sustained virologic response rates with Viraferon + ribavirin (one year of treatment) by genotype and viral load
Ratele de răspuns virusologic susţinut la administrarea Viraferon + ribavirină (un an de tratament), în funcţie de genotip şi încărcătura virală ina
N=503
N=503 dic
16%
me
ra copies/ ml Genotype 1 > 2 million
Genotip 1 > 2 milioane copii/ ml od
Genotype 2/ 3
Genotip 2/ 3 Pr
I Viraferon (3 MIU 3 times a week) I/ R Viraferon (3 MIU 3 times a week) + ribavirin (1,000/ 1,200 mg/ day) no
I Viraferon (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) I/ R Viraferon (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) + ribavirină (1000/ 1200 mg/ zi)
HCV/ HIV Co-infected patients Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
152 Au fost efectuate două studii clinice la pacienţi cu infecţie concomitentă cu HIV şi VHC.
Overall, in both studies, patients who received Viraferon plus ribavirin, were less likely to respond than patients who received pegylated t
Per total, în ambele studii, pacienţii la care s- a administrat Intron- A plus ribavirină au avut o probabilitate mai mică de răspuns la tratament, comparativ cu pacienţii la care s- a administrat interferon alfa- 2b plus ribavirină.
interferon alfa-2b with ribavirin.
În Tabelul 4 sunt prezentate răspunsurile la tratament în cele două studii clinice.
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 4. uc
Studiul 1 (RIBAVIC; P01017) a fost un studiu randomizat, multicentric, care a înrolat 412 pacienţi adulţi
Study 1 (RIBAVIC; P01017) was a randomized, multicentre study which enrolled 412 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co-infected with HIV.
t iza netrataţi anterior, cu hepatită cronică C şi cu infecţie concomitentă cu HIV.
Study 2 (P02080) was a randomized, single centre study that enrolled 95 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co-infected with HIV.
tor înrolat 95 de pacienţi adulţi netrataţi anterior, cu hepatită cronică C şi cu infecţie concomitentă cu HIV.
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (100 lp
Pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra interferon pegilat alfa- 2b (100 sau 150 µg/ săptămână, în funcţie de greutate) + ribavirină (800- 1. 200 mg/ zi, în funcţie de greutate) sau Intron -
or 150 µg / week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/ day based on weight) or Viraferon (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/ day based on weight).
au A (3 MIU TPS) + ribavirină (800- 1. 200 mg/ zi, în funcţie de greutate).
< 800,000 IU/ ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period. i
Durata tratamentului a fost de 48 de săptămâni, cu o perioadă de urmărire de 6 luni, cu excepţia pacienţilor infectaţi cu genotipuri 2 sau 3 şi încărcare virală < 800. 000 UI/ ml (Amplicor) care au fost trataţi timp de 24 de săptămâni, cu o perioadă de urmărire de 6 luni.
Table 4
te Tabelul 4
Sustained virological response based on genotype after Viraferon in combination with
Răspunsul virusologic susţinut în funcţie de genotip după tratamentul cu Intron- A în
ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in combination with ribavirin in HCV/ HIV co-infected patients
es asociere cu ribavirină versus interferon pegilat alfa- 2b în asociere cu ribavirină la pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/ HIV.
pegylated
ai interferon pegilat alfa- 2b (100 um
(3
(3 MIU TPS) ln
d
Global
152 All Genotype 1, 4
Genotip 1, 4
Genotype 2, 3
Genotip
44% (35/ 80)
44% (35/ 80) dic
MIU = million international units; TIW = three times a week.
2, 3 MIU = milioane unităţi internaţionale; TPS = de 3 ori pe săptămână. a: valoarea p pe baza testului Chi pătrat Cochran- Mantel Haenszel. b: valoarea p pe baza testului chi- pătrat. me
ed a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/ week pegylated interferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/ week pegylated interferon alfa-2b.
c: la subiecţii cu greutatea < 75 kg s- a administrat interferon pegilat alfa- 2b în doză de 100 µg/ săptămână, iar la subiecţii cu greutate ≥75 kg s- a administrat interferon pegilat alfa- 2b în doză de 150 µg/ săptămână. d: doza de ribavirină a fost de 800 mg la pacienţii < 60kg, 1. 000 mg la pacienţii cu greutatea cuprinsă între 60- 75 kg şi de 1. 200 mg la pacienţii > 75kg. ul
F27-F36.
F27- F36. us
A total of 345 interferon alpha relapse patients were treated in two clinical trials with Viraferon monotherapy or in combination with ribavirin.
Un număr total de 345 pacienţi care au prezentat recăderi după tratament cu od
4.7%).
interferon alfa au fost trataţi în două studii clinice în care s- a administrat Viraferon în monoterapie sau în asociere cu ribavirină.
This enhancement in efficacy included loss of serum HCV (< 100 copies/ ml by PCR), improvement in hepatic inflammation, and normalisation of ALT, and was sustained when
La aceşti pacienţi, asocierea ribavirinei la Viraferon a crescut de 10 ori eficacitatea Viraferon administrat în monoterapie în tratamentul hepatitei cronice C Pr
ge measured 6 months after the end of treatment.
Această creştere a eficacităţii a inclus pierderea VHC seric (< 100 copii/ ml, prin PCR), ameliorarea inflamaţiei hepatice şi normalizarea ALT şi s- a menţinut la 6 luni de la încheierea tratamentului.
Long-Term efficacy data lon In a large study, 1,071 patients were enrolled after treatment in a prior non pegylated interferon alfa-2b or non pegylated interferon alfa-2b/ ribavirin study to evaluate the durability of sustained virologic response and assess the impact of continued viral negativity on clinical outcomes.
153 Date privind eficacitatea pe termen lung Într- un studiu cu un număr mare de pacienţi, 1071 dintre aceştia au fost înrolaţi, după un tratament anterior în studii cu interferon alfa- 2b non- pegilat sau interferon alfa- 2b non- pegilat/ ribavirină, pentru a evalua durabilitatea răspunsului virusologic susţinut şi pentru a determina impactul persistenţei negativării virale asupra rezultatelor tratamentului.
462 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 12 sustained responders' out of 492 relapsed during this study. no
462 pacienţi au terminat cel puţin 5 ani de urmărire
SVR after treatment of chronic HCV with non pegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin) results t
tor RVS după tratamentul VHC cronic cu interferon alfa- 2b non- pegilat (cu sau fără ribavirină) are ca rezultat eliminarea pe termen lung a virusului, oferind o vindecare a infecţiei hepatice şi o vindecare clinică a VHC.
in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical'cure 'from uc
Totuşi, aceasta nu exclude apariţia unor evenimente hepatice la pacienţii cu ciroza
chronic HCV.
au (inclusiv carcinom hepatocelular).
Children and adolescents 3 to 16 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV- RNA (assessed by a central laboratory using a research-based RT-PCR assay) were enrolled in two lp
te nivele ARN- VHC detectabile (evaluat prin laboratorul central utilizând un test de cercetare RT PCR), au fost înrolaţi în două studii multicentrice şi li s- a administrat Viraferon 3 milioane UI/ m2, de trei ori
multicentre trials and received Viraferon 3 MIU/ m2 3 times a week plus ribavirin 15 mg/ kg per day for 1 year followed by 6 months follow-up after-treatment.
es pe săptămână, plus ribavirină 15 mg/ kg şi zi, timp de 1 an, urmat de 6 luni de urmărire.
children with mild to moderate hepatitis C.
Populaţia înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C uşoară spre moderată.
the potential for undesirable effects, the benefit/ risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b dic
Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii şi potenţialului reacţiilor adverse, raportul beneficiu/ risc al asocierii de ribavirină şi interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenţie la um această populaţie de pacienţi (vezi pct.
needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
4. 1, 4. 4 şi 4. 8).
Virological response in previously untreated paediatric patients Viraferon 3 MIU/ m2 3 times a week + ribavirin 15 mg/ kg/ day
Viraferon 3 milioane UI/ m2 de trei ori pe săptămână ina
Overall Response1 (n=118)
+ ribavirină 15 mg/ kg şi zi Răspuns global1 (n=118)
153 Genotype 1 (n=92)
Genotip 1 (n=92)
Genotype 2/ 3/ 4 (n=26) *Number (%) of patients
Genotip 2/ 3/ 4 (n=26)
Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based period
* Număr (%) de pacienţi 1.
RT-PCR assay at end of treatment and during follow-up
Definit ca ARN- VHC sub limita de detecţie utilizând un test de cercetare RT- PCR la sfârşitul tratamentului şi pe perioada de urmărire
ed 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Proprietăţi farmacocinetice ul
The pharmacokinetics of Viraferon were studied in healthy volunteers following single 5 million IU/ m2 and
Farmacocinetica Viraferon s- a studiat la voluntari sănătoşi după administrarea unor doze unice de us
The mean serum interferon concentrations following subcutaneous and intramuscular injections were comparable.
3 până la 12 ore de la administrarea dozei mai mici şi după 6 până la 8 ore de la administrarea dozei mai mari.
Cmax occurred three to 12 hours after the lower dose and six to eight hours after the higher dose.
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a interferonului administrat prin injecţie a fost de aproximativ 2 până la 3 ore şi, respectiv, 6 până la 7 ore.
The elimination half-lives of interferon injections were approximately two
Concentraţiile plasmatice au fost sub Pr
Serum levels were below the detection limit 16 and 24 hours, respectively, post-injection.
limita de detecţie după 16 şi, respectiv, 24 ore post- injecţie.
ra After intravenous administration, serum interferon levels peaked (135 to 273 IU/ ml) by the end of the infusion, then declined at a slightly more rapid rate than after subcutaneous or intramuscular administration
După administrarea intravenoasă, concentraţiile plasmatice de interferon au atins valoarea maximă (135 până la 273 UI/ ml) până la sfârşitul perfuziei, apoi au scăzut într- un ritm uşor mai rapid decât
ge of medicinal product, becoming undetectable four hours after the infusion.
154 după administrarea subcutanată sau intramusculară a medicamentului, devenind nedetectabile la patru ore de la injecţie.
Children and adolescents:
t iza Copii şi adolescenţi:
The pharmacokinetics of Viraferon and ribavirin (dose-normalized) are similar in adults and children or adolescents. t
tor copii şi adolescenţi.
Mean (% CV) multiple-dose pharmacokinetic parameters for Viraferon and ribavirin uc
Parametri medii farmacocinetici multi- doză (% CV) pentru Viraferon şi ribavirină
capsules when administered to children or adolescents with chronic hepatitis C
au capsule când sunt administrate la pacienţii copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C
(n = 17)
te (n = 54)