natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A maximum treatment administration of 6.5 months continuous therapy is recommended so as to manage plasma levels of mavacoxib in animals which exhibit reduced elimination
La animalele ce prezintã eliminare redusã, se recomandã o perioadã maximã de tratament de 6, 5 luni ca terapie continuã pentru a se putea controla nivelurile plasmatice de mavacoxib.
Animals should undergo a thorough clinical examination before commencing treatment with Trocoxil.
Animalele trebuie sã fie supuse unui examen clinic înaintea începerii tratamentului cu Trocoxil.
It is recommended to repeat the clinical examination one month after commencing treatment with Trocoxil and prior to administration of the third dose.
Se recomandã repetarea examenului clinic dupã o lunã de la începerea tratamentului cu Trocoxil şi înainte de administrarea celei de- a treia doze.
Ensure appropriate hydration and haemodynamic status when animals receiving Trocoxil undergo anaesthesia and/ or surgical procedures or develop conditions which may result in dehydration or compromised haemodynamic status.
Animalelor care sunt supuse la anestezie si/ sau interventii chirurgicale care pot produce deshidratare sau pot compromite statusul hemodinamic, trebuie sa li se asigure un regim hidric si hemodinamic adecvat.
(See also section 4.6)
Scopul principal al intervenţiei este de a menţine perfuzia renalã (Vezi şi secţiunea 4. 6)
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În caz de auto- administrare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e. g. gastrointestinal disorders may be observed.
Ingestia de mavacoxib poate fi periculoasă pentru copii, putându- se observa efecte farmacologice prelungite ce pot conduce, de exemplu, la tulburări gastrointestinale.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu acest produs medicinal veterinar.
Adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, diarrhoea, vomiting, apathy and degradation of renal biochemistry parameters and impaired renal function have occasionally been reported.
Ocazional s- au raportat reacţii adverse la AINS cum ar fi: pierderea apetitului, diaree, vomă, apatie şi alterarea parametrilor biochimici renali.
In rare cases these may be fatal.
În cazuri rare acestea pot fi fatale.
If an adverse reaction to the administration of Trocoxil occurs, no further tablets should be administered and general supportive therapy, as applied to clinical overdosage with NSAIDs, should be applied.
Dacă în urma administrării de Trocoxil apare o reacţie adversă, nu se vor mai administra alte tablete şi se va institui o terapie de susţinere recomandată în cazul supradozării clinice cu AINS.
Veterinarians should be aware that clinical signs of adverse reactions may continue when supportive therapy (such as gastro protectants) is discontinued.
O atenţie deosebitã se va acorda menţinerii statusului hemodinamic. Medicii veterinarii trebuie să fie conştienţi că semnele clinice de reacţii adverse pot continua în cazul în care terapia de susţinere (cum sunt gastroprotectoarele) este întreruptã.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
3/ 33 4. 7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
However, studies in laboratory animals administered other NSAIDs have shown increased pre- and post-implantation loss, embryo-foetal lethality, and malformations.
Cu toate acestea, studiile efectuate la animalele de laborator cărora li s- au administrat alte AINS au demonstrat pierderi pre şi post implantare, letalitate embrio- fetală şi malformaţii.
3/ 32 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
No drug interaction studies have been performed.
Nu s- au efectuat studii de interacţiuni cu alte medicamente.
1-2 months after administration of Trocoxil.
Riscul de interacţiuni trebuie sã fie calculat pentru toatã durata efectului, de exemplu 1- 2 luni dupã administrarea de Trocoxil.
The dose is 2 mg mavacoxib per kg body weight given immediately before or with the dog’ s main meal.
Doza este de 2 mg mavacoxib per kg greutate corporală, administrată înainte sau în timpul mesei principale a câinelui.
A treatment cycle should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months).
Un ciclu de tratament nu trebuie să depăşească 7 doze consecutive (6, 5 luni).
Number and Strength of Tablets to be Administered Bodyweight
Numărul şi forma de prezentare a tabletelor ce trebuie administrate Greutate corporală
48-52 53-62 63-75
48- 52 53- 62
In the overdose studies, in common with other NSAIDs, adverse pharmacodynamic events occur affecting the gastrointestinal system.
În studiile de supradozare, s- au observat reacţii adverse de natură farmacodinamică, comune cu ale altor AINS şi care afectează sistemul gastro- intestinal.
Similarly adverse reactions occurring at the use dose in the animal population principally involved the gastrointestinal system.
În populaţia de animale aflate sub tratament cu doza recomandată, s- au produs reacţii adverse similare care au implicat sistemul gastrointestinal.
At 15 mg/ kg there
În studiile de supradozare, prin repetarea dozelor de 5 mg/ kg şi 10 mg/ kg nu s- au observat reacţii adverse de natură clinică, anomalii clinice de natură chimică sau anomalii semnificative de natură histologică.
4/ 32 was evidence of vomiting, and softened/ mucoid faeces and an increase in clinical chemistry parameters reflecting renal function.
La doza de 15mg/ kg s- au observat semne clinice ca vomă şi fecale moi/ mucoide.
At 25 mg/ kg there was evidence of gastrointestinal ulceration.
La doza de 25mg/ kg s - au observat semne de ulceraţii gastro- intestinale.
There is no specific antidote for mavacoxib overdosage, but general supportive therapy, as applied to clinical overdosage with NSAID’ s, should be given.
Nu există un antidot specific pentru supradozarea de mavacoxib, dar se recomandă iniţierea unei terapii de susţinere generală ca şi în cazul supradozării cu alte AINS.
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs, ATCvet code:
Codul veterinar ATC:
Mavacoxib is 4-[5-(4-fluorophenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzenesulfonamide.
Mavacoxib este 4 - [5 - (4- fluorofenil) - 3 - (trifluorometil) - 1H- pirazol- 1- yl] - benzensulfonamidă.
diarylsubstituted pyrazole.
Este un pirazol diaril substituit.
There are two isoforms of COX, COX-1, and COX-2.
Există două tipuri de izomeri de COX, COX- 1 şi COX- 2.
COX-1 is a widely distributed constitutive enzyme, primarily involved in maintaining organ and tissue function, whilst COX-2 is inducible at sites of tissue damage but in some organs it is also constitutive.
COX- 1 este o enzimă constitutivă distribuită pe scară largă, implicată în principal în menţinerea activităţii funcţionale a organelor şi ţesuturilor, în timp ce COX- 2 este o enzimă indusă la nivelul zonei de distrugere tisulară, dar este şi o enzimă constitutivă la nivelul unor organe.
COX-2 exerts the major role in synthesising prostaglandins which have pivotal roles as mediators of pain, inflammation and fever.
COX- 2 exercită un rol major în sinteza prostaglandinelor cu rol esenţial de mediatori ai durerii, inflamaţiei şi febrei.
Mavacoxib acts by preferential inhibition of COX-2-mediated prostaglandin synthesis.
Mavacoxib acţionează ca inhibitor selectiv la nivelul sintezei prostaglandinelor mediate COX- 2.
The products of COX-2 metabolism are also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus.
Produsele metabolice ale COX- 2 sunt deasemenea implicate în ovulaţie, implantare şi închiderea cervixului.
Both COX-1 and COX-2 are present constitutively in the kidney and are assumed to possess protective roles in adverse physiological circumstances.
Atât COX- 1 cât şi COX- 2 sunt elemente constitutive la nivel renal, astfel că în situaţia unor circumstanţe fiziologice adverse se bănuieşte că au rol protector.
Based on the results of canine whole blood assays, plasma concentrations producing 20% COX-1 inhibition and 80% COX-2 inhibition were 2.46 µg/ mL and 1.28 µg/ mL, respectively, so that the IC20COX-1: IC80COX-2 potency ratio is approximately 2:1, whilst the IC80COX-1: IC80COX-2 potency ratio is approximately 40:1.
Pe baza rezultatelor obtinute in urma examenelor hematologice la câini, concetraţiile plasmatice care au determinat inhibitia COX- 1 in proportie de 20% şi a COX- 2 in proportie de 80% au fost de 2. 46 µg/ mL şi 1. 28 µg/ mL, deoarece raportul de potenţare IC20COX- 1: IC80COX- 2 este de aproximativ 2: 1 pe când raportul de potentareIC80COX- 1: IC80COX- 2 este de 40: 1.
These IC concentrations may be compared with mean trough concentrations of mavacoxib in plasma in clinical subjects of 0.52 and 1.11 µg/ mL, respectively, after the first and fifth doses.
Aceste concentraţii IC pot fi comparate în cazul subiectilor din studiile clinice cu media concentraţiilor de mavacoxib din plasmă
Therefore, clinical doses are predicted to produce low level inhibition of COX-1 and high level inhibition of COX-2.
Prin urmare, dozele clinice recomandate au ca efect un grad scăzut de inhibiţie COX- 1 şi un grad crescut de inhibiţie COX- 2.
Mavacoxib is well absorbed after oral administration; bioavailability was 87% in fed dogs and 46% in fasted conditions and the recommended dose is based on administration with food.
Mavacoxib este bine absorbit după administrarea pe cale orală; biodisponibilitatea a fost de 87% la câinii hrăniţi, astfel că doza recomandată fiind administrată în hrană.
Multiple-dose pharmacokinetic studies provided no evidence that mavacoxib produces autoinhibition or autoinductive changes in its clearance, and it exhibits linear pharmacokinetics with oral doses ranging from 2 to 50 mg/ kg.
Studiile farmacocinetice de multi- dozare au demonstrat că mavacoxib nu produce modificări de tipul autoinhibiţie sau autoinducţie în timpul eliminării şi exercită proprietăţi farmacocinetice liniare în limitele de dozare de la 2 la 50 mg/ kg.
In laboratory studies with young adult dogs, mean elimination half-life values ranged from 13.8 to 19.3 days.
În studiile de laborator efectuate pe câini adulţi tineri, media valorică a timpului de înjumătăţire s- a încadrat în intevalul cuprins între 13, 8 – 19, 3 zile.
Population pharmacokinetic data derived from studies in dogs with a predominately
Mavacoxib înregistrează un timp de înjumătăţire mai prelungit în cazul animalelor cu stăpâni.
5/ 32 older population with heavier dogs as compared to the experimental studies (mean 9 years of age) showed that the mean elimination half-life was 39 days with a small sub-population (< 5%) having a elimination half-life of more than 80 days and correspondingly an increased exposure was recorded in these individuals.
Datele farmacocinetice raportate pe populaţie au demonstrat o medie a timpului de înjumătăţire la eliminare de 39 de zile în cazul unei populaţii predominant îmbătrânită (vârsta medie 9 ani) cu o sub- populaţie de dimensiuni mici (< 5%) care a prezentat un timp de înjumătăţire la eliminare de peste 80 de zile.
The reason for this longer half-life is unknown.
La majoritatea pacienţilor la al patrulea tratament s- a obţinut un status farmacocinetic constant.
Steady state pharmacokinetics was attained by the fourth treatment in most animals.
Nu s- a demonstrat existenţa unei legături între concentraţia plasmatică şi incidenţa efectelor adverse.
Sucrose Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
Sucroză Celuloză microcristalină silicifiată Aromă artificială de carne de vacă ca pudră Croscarmeloză sodică Laurilsulfat de sodiu Stearat de magneziu
Each blister contains two tablets of 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg mavacoxib, respectively. -Blister foil base:
Fiecare blister conţine două tablete de câte 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg sau 95 mg mavacoxib, fiecare. - Baza foliei de blister: nylon/ folie de aluminiu / film PVC
PVC film / aluminium foil/ nylon -Blister backing: vinyl heat seal coating / aluminium foil/ polyester film/ printable paper Not all pack sizes may be marketed.
Hârtie printabilă/ film de poliester / folie de aluminiu/ folie de vinil Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate
EU/ 2/ 08/ 084/ 001 6 mg EU/ 2/ 08/ 084/ 002 20 mg EU/ 2/ 08/ 084/ 003 30 mg EU/ 2/ 08/ 084/ 004 75 mg EU/ 2/ 08/ 084/ 005 95 mg
EU/ 2/ 08/ 084/ 001 6mg EU/ 2/ 08/ 084/ 002 20mg EU/ 2/ 08/ 084/ 003 30mg EU/ 2/ 08/ 084/ 004 75mg EU/ 2/ 08/ 084/ 005 95mg
7/ 32 ANNEX II
7/ 33 ANEXA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL (PRODUCATORII) RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
35, Illertissen Germany
35, Illertissen Germania
Alternate site
Loc alternativ
Pfizer Italia SPA Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno Italy
Pfizer Italia SPA Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno Italia
Pfizer Ltd commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in version 1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CVMP.
Pfizer Ltd şi- a asumat rãspunderea de a efectua sutdii şi activitãţi suplimentare de farmacovigilenţã care sunt detaliate în versiunea 1 a Planului de Management al Riscului (PMR) prezentat în Autorizaţia de Comercializare şi în versiunile urmãtoare ale acestui plan aprobat de cãtre CVMP.
The updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR) or at the request of EMEA.
Versiunea la zi a PMR trebuie sã fie trimisã în acelaşi timp cu urmãtorul Raport periodic de siguranţã sau la cererea EMEA.
9/ 32 ANNEX III
9/ 33 ANEXA II
11/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
11/ 33 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Carton
CARTON
Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 6 mg tablete masticabile pentru câini Mavacoxib
1 tablet contains 6 mg of mavacoxib.
1 tabletă conţine 6 mg de mavacoxib.
Dispose of in accordance with local requirements.
Se va elimina în conformitate cu cerinţele locale.
For animal treatment only- to be supplied only on veterinary prescription.
Numai pentru uz veterinar - - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
13/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13/ 33 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 20 mg tablete masticabile pentru câini Mavacoxib
15/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
15/ 33 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 30 mg tablete masticabile pentru câini Mavacoxib
17/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
17/ 33 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 75 mg tablete masticabile pentru câini Mavacoxib
19/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19/ 33 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 95 mg tablete masticabile pentru câini Mavacoxib
21/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
21/ 33 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII
Blister
BLISTER
22/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
22/ 33 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII
23/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
23/ 33 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII
24/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
24/ 33 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII
25/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
25/ 33 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII
27/ 32 PACKAGE LEAFLET
27/ 33 PROSPECT
Alternate site Pfizer Italia SPA Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno Italy
Pfizer Italia SPA Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno Italia
following ingredients
75 mg 95 mg
Sucrose Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium
Tabletele mai conţin şi următorii excipienţi
28/ 32 Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
28/ 33 Sucroză Celuloză microcristalină silicifiată Aromă artificială de carne de vacă ca pudră Croscarmeloză sodică Laurilsulfat de sodiu Stearat de magneziu
Do not use in cases of impaired kidney or liver function Do not use in cases of heart insufficiency Do not use in pregnant, breeding or lactating animals.
Nu se utilizează la animalele gestante sau lactante.
Do not use concomitantly with glucocorticoids or other NSAIDs
Nu se utilizează concomitent cu glucocorticoizi sau alte AINS.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, diarrhoea, vomiting, apathy and a change in kidney biochemistry parameters and impaired kidney function have occasionally been reported.
Ocazional s- au raportat reacţii adverse tipice pentru AINS cum ar fi: pierderea apetitului, diaree, vomă, apatie şi degradare a parametrilor biochimici renali.
If these reactions occur, stop using the product and contact your veterinarian.
Dacă apar astfel de reacţii adverse, tratamentul cu Trocoxil trebuie oprit şi se recomandă să solicitaţi sfatul medicului veterinar.
Note that Trocoxil has an extended effect of duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Ţineţi cont cã trocoxil are un efect prelungit (pânã la 2 luni de zile dupã administrarea celei de- a doua doze şi a dozelor urmãtoare).
If you notice any serious effects or other effect not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Use the dose prescribed by the veterinarian.
29/ 33 Administraţi doza recomandatã de medicul veterinar.
The dose of Trocoxil chewable tablets is 2 mg/ kg of body weight (see table below).
Doza de trocoxil tablete masticabile este de 2 mg/ kg (vezi tabelul de mai jos).
29/ 32 The initial treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is one month.
Tratamentul trebuie repetat după un interval de 14 zile, după care intervalul de dozare este de o lună de zile.
A treatment cycle with Trocoxil should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months).
Un ciclu de tratament nu trebuie să depăşească 7 doze consecutive (6, 5 luni).
mg 1
1
Trocoxil should be given immediately before or during the animal’ s main meal.
Trocoxil trebuie administrat imediat înainte sau în timpul mesei principale.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton and blister after Exp.
A nu se utiliza după data de expirare menţionată pe blister după EXP.
12.
30/ 33 12.
30/ 32 Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within at least 1 month of the last administration of Trocoxil.
Nu se administrează concomitent cu alte AINS, sau în decurs de 1 lună de zile după ultima administrare de Trocoxil.
Trocoxil has an extended effect duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Trocoxil are un efect prelungit (pânã la 2 luni de zile dupã administrarea celei de- a doua doze şi a dozelor urmãtoare).
Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e. g. gastrointestinal disorders may be observed.
Ingestia de mavacoxib poate fi periculoasă pentru copii, putându- se observa efecte farmacologice prelungite, ajungând până la tulburări gastrointestinale.
15.
31/ 33 15.
Blister packs containing two tablets of the same strength per pack, each tablet containing 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg of mavacoxib.
Amabalate sub formă de blistere ce conţin câte două tablete cu aceeaşi concentraţie, fiecare tabletă conţinând 6 mg, 20 mg, 30 mg.
Not all pack sizes may be marketed.
75 mg sau 95 mg de mavacoxib.
Italia Pfizer Italia S. r. l., Telefono: +39 06 3318 2933
32/ 33 Italia Pfizer Italia S. r. l., Telefono: +39 06 3318 2933
Vaxxitek HVT+IBD is a recombinant vaccine intended for use against Infectious Bursal Disease (also known as Gumboro Disease) and Marek’ s Disease in chickens.
Vaxxitek HVT+IBD este un vaccin recombinant destinat utilizării împotriva bursitei infecţioase (cunoscută şi sub numele de boala Gumboro) şi a bolii lui Marek la găini.
As for any turkey Herpesvirus (HVT) live vaccine, the product is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Siguranţa administrării medicamentului a fost demonstrată, de asemenea, pentru speciile de păsări nesusceptibile (fazani, raţe, potârnichi, prepeliţe şi porumbei) şi pentru mamifere (şoareci şi cobai).
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
În ceea ce priveşte toate formele de vaccin viu împotriva virusului herpetic la curci (HVT), produsul este 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Vaxxitek HVT+IBD shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged eliminat prin excreţiile păsărilor vaccinate şi se poate răspândi la curci.
The vaccine is also effective against Marek’ s disease.
Vaccinul este eficace şi împotriva bolii lui Marek.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use with any other vaccine, except Merial attenuated vaccines against Marek’ s disease, Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Nu există informaţii disponibile privind siguranţa şi eficacitatea produsului utilizat concomitent cu alte vaccinuri, cu excepţia vaccinurilor atenuate Merial împotriva bolii lui Marek, bolii de Newcastle şi a bronşitei infecţioase.
As the product is stored in a tank under liquid nitrogen, particular instructions for reconstitution of the vaccine are provided in the product information module of the EPAR.
Deoarece produsul este păstrat într- un recipient cu azot lichid, în modulul care conţine informaţii asupra produsului din cadrul EPAR sunt incluse instrucţiunile speciale pentru reconstituirea vaccinului.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Vaxxitek HVT+IBD to Merial S. A. S. on 9 August 2002.
Comisia Europeană a acordat societăţii Merial S. A. S. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vaxxitek HVT+IBD, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la data de 9 august 2002.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Informaţiile privind condiţiile de prescriere a acestui produs se găsesc pe eticheta/ ambalajul exterior al produsului.
Pharmaceutical form Target species
Concentraţie Forma farmaceutică Specii ţintă
Frozen suspension and Day-old chickens Subcutaneous
Suspensie îngheţată şi diluant pentru injecţie.
Glass
Pui de găină în vârsta de 1 zi şi ouă aflate în a 18- a zi
1,000 doses 5-ampoule
Administrare subcutanată
Zero days.
Fiolă de sticlă
HVT+IBD
1, 000 doze de vaccin
vHVT013-69 diluent for injection. and recombinant virus, at least 3.6 log10 PFU
minimum 3. 6 log10 PFU
18 day embryonated eggs.
de embriogeneză
use In ovo
In ovo
Live vHVT013-69 recombinant virus, at least.........................................................
Suspensie:. virus viu recombinat vHVT013- 69, minimum.........................................................