natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular
Hemoragii retiniene§, retinopatii (inclusiv edem papilar), Rare: obstrucţie de arteră sau venă retiniană§, nevrită optică, edem papilar, scăderea acuităţii vizuale sau micşorarea câmpului vizual, imagine punctată§ me
Cardiac disorders
Tulburări acustice şi vestibulare Vertij, tinitus Frecvente:
Vertigo, tinnitus Hearing loss, hearing disorder no
Pierderea auzului, tulburări auditive Foate rare:
Very rarely:
Tulburări cardiace ul
Palpitation, tachycardia Cardiomyopathy Myocardial infarction, cardiac ischaemia
Palpitaţii, tahicardie Frecvente:
Vascular disorders Common:
Cardiomiopatie Rare: us
Hypertension Peripheral ischaemia, hypotension§
Infarct miocardic, ischemie cardiacă Foarte rare:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
Aritmie Cu frecvenţă necunoscută:
Dyspnoea*, coughing*
Tulburări vasculare od
Common:
Hipertensiune arterială Frecvente:
Very rarely:
Ischemie periferică, hipotensiune arterială§ Foarte rare:
Pulmonary infiltrates§, pneumonitis§
Tulburări respiratorii, toracice şi Pr
Gastrointestinal disorders Very common:
mediastinale Dispnee *, tuse * Foarte frecvente:
Nausea/ vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis,
Epistaxis, tulburări respiratorii, congestie nazală, rinoree, Frecvente: tuse neproductivă Infiltrate pulmonare§, pneumonie§ Foarte rare:
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools
10 Tulburări gastro- intestinale Greaţă/ vărsături, durere abdominală, diaree, stomatită, Foarte frecvente: dispepsie Stomatită ulcerativă, durere în hipocondrul drept, glosită, Frecvente: gingivită, constipaţie, scune moi
Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival
t iza Pancreatită, colită ischemică, colită ulcerativă, sângerări Foarte rare: gingivale Tulburări periodontale NOS, tulburări dentare NOS§ Cu frecvenţă necunoscută:
Very rarely:
tor Hepatomegalie Frecvente:
Hepatomegaly Hepatotoxicity, (including fatality)
Hepatotoxicitate, (inclusiv deces) Foarte rare:
Common:
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash
au subcutanat Alopecie, prurit *, tegumente uscate *, erupţie cutanată *, Foarte frecvente: transpiraţii abundente Psoriazis (nou sau agravat) §, erupţie cutanată Frecvente:
Musculoskeletal and connective tissue disorders
te maculopapulară, erupţie cutanată eritematoasă, eczeme, eritem, afecţiuni cutanate
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
es Sindrom Steven- Jonson, necroliză toxică epidermică, Foarte rare: eritem multiform Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjuntiv
Common:
ai Mialgii, artralgii, dureri musculo- scheletice Foarte frecvente:
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain Arthritis
Artrită Frecvente: um Rabdomioliză, miozită, crampe musculare, dureri de spate Foarte rare:
Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Tulburări renale şi ale căilor urinare Micţiuni frecvente Frecvente:
Renal failure, renal insufficiency, nephrotic syndrome
Anurie, insuficienţă renală, sindrom nefrotic Foarte rare:
ori Reproductive system and breast disorders Common:
Tulburări ale aparatului genital şi ln
Amenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia,
sânului Amenoree, mastodinie, dismenoree, menoragie, tulburări Frecvente: ina
uth menstrual disorder, vaginal disorder General disorders and administration site conditions
menstruale, tulburări vaginale Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Inflamaţie la locul administrării, reacţie la locul injectării *, Foarte frecvente: dic
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue, rigors, fever§, flu-like symptoms§, asthenia, irritability, chest pain, malaise
oboseală, frison, febră *, simptome asemănătoare gripei §, astenie, iritabilitate, durere toracică, indispoziţie Durere la locul injectării Frecvente:
Injection site pain Injection site necrosis, face oedema lon
Necroză la locul injectării, edem facial Foarte rare: me
*These events were only common with Viraferon alone § See section 4.4 no
Investigaţii diagnostice Scădere în greutate Foarte frecvente: * Aceste evenimente au fost frecvente doar cu Viraferon în monoterapie § Vezi punctul 4. 4 ul
These undesirable effects have also been reported with Viraferon alone.
Aceste reacţii adverse au fost raportate şi în cazul monoterapiei cu Viraferon. us
Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre- t
ViraferonEvenimentele adverse cardiovasculare (CV), în special aritmiile, par să se coreleze în cea mai mare parte cu o afecţiune CV pre- existentă şi cu un tratament anterior cu medicamente od
existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
4. 4).
be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4). rod
Pr
A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies lp
În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariţia unui spectru larg de afecţiuni autoimune şi mediate imun, incluzând tulburări tiroidiene, lupus eritematos sistemic, artrită reumatoidă (nouă sau agravată), purpură trombocitopenică idiopatică şi trombotică, vasculită, neuropatii, inclusiv mononeuropatii (vezi şi pct.
(see also section 4.4).
4. 4).
Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU na
11 Anomaliile evidenţiate de testele de laborator, semnificative din punct de vedere clinic, care s- au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de 10 milioane UI zilnic, includ: scăderea numărului de granulocite şi de leucocite; scăderi ale nivelului hemoglobinei şi ale numărului de trombocite; creşteri ale fosfatazei alcaline, LDH şi ale nivelelor creatininei şi ureei plasmatice.
Increase in serum ALT/ AST (SGPT/ SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis dic
t iza Creşterea nivelelor plasmatice de ALT/ AST (SGPT/ SGOT) a fost observată ca o anomalie la unii pacienţi care nu prezentau hepatită, precum şi la pacienţi cu hepatită cronică B, care a coincis cu clearance- ul ADNp virală.
subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp.
tor Pentru siguranţa privind agenţii transmisibili vezi pct.
Me
4. 4.
Children and adolescents – Chronic Hepatitis C In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse events.
au Copii şi adolescenţi – Hepatită cronică C În studii clinice din 118 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta între 3 – 16 ani, 6% au întrerupt tratamentul datorită reacţiilor adverse.
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%)
te fost similar cu cel observat la adulţi, deşi există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creşterii, cum sunt stagnarea creşterii în înălţime (scădere procentuală medie a vitezei de creştere de
11 percentile were observed during treatment (see section 4.4).
4. 4).
As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric adverse events (e. g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
4. 4).
In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
În plus, reacţiile de la locul de injectare, febra, anorexia, vărsăturile şi labilitatea emoţională au apărut mai frecvent la copii şi um adolescenţi comparativ cu pacienţii adulţi.
ed The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from paediatric clinical trials.
Reacţiile adverse menţionate în Tabelul 2 se bazează pe experienţa acumulată din studiile clinice la copii şi adolescenţi.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following
În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt ln
Within each frequency grouping, undesirable
enumerate pe categorii de frecvenţă, utilizând următoarele grupe: forte frecvente (≥1/ 10); frecvente (≥1/ 100, < 1/ 10).
ori effects are presented in order of decreasing seriousness.
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii. ina
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials
Tabelul 2 Reacţii adverse raportate foarte frecvent şi frecvent în studiile clinice la copii şi adolescenţi Foarte frecvente (≥ 1/ 10) – Frecvente (≥ 1/ 100, < 1/ 10) dic
uth Very common (≥ 1/ 10) - Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) System Organ Class Infection and infestations
Aparate, sisteme şi organe Infecţii şi infestări Foarte frecvente: me
Viral infection, pharyngitis Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection,
Reacţii adverse Infecţii virale, faringită
Blood and lymphatic system disorders
Infecţii fungice, infecţii bacteriene, infecţii pulmonare, otită medie, abcese Frecvente: dentare, herpes simplex, infecţii ale tractului urinar, vaginită, gastroenterită Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând ul
Neoplasm (unspecified) no
chisturi şi polipi) Neoplasm (nespecificat) Frecvente: us
Very common:
Tulburări hematologice şi limfatice Anemie, neutropenie Foarte frecvente: od
Hypothyroidism§, uc
Trombocitopenie, limfadenopatie Frecvente:
Metabolism and nutrition
Tulburări endocrine:
rod
Pr
Hyperthyroidism§, virilism
Hipertiroidism§, virilizare Frecvente:
Psychiatric disorders
Tulburări metabolice şi de nutriţie Anorexie Foarte frecvente:
Anorexia Hypertriglyceridemia§, hyperuricemia, increased appetite
12 Hipertrigliceridemie§, hiperuricemie, creşterea apetitului alimentar Frecvente:
Common:
Tulburări psihice§ Depresie, labilitate emoţională, insomnie Foarte frecvente:
Depression, emotional lability, insomnia Suicidal ideation, aggressive reaction, confusion, behaviour disorder, agitation, somnambulism, anxiety, nervousness, sleep
Ideaţie suicidală, reacţii agresive, confuzie, tulburări de comportament, Frecvente:
disorder, abnormal dreaming, apathy Nervous system disorders§ i
t agitaţie, somnambulism, anxietate, nervozitate, tulburări de somn, vise
Headache, dizziness
iza anormale, apatie Tulburări ale sistemului nervos§
Eye disorders Me
tor Cefalee, ameţeli Foarte frecvente:
Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence
Hiperkinezie, tremor, disfonie, parestezie, hipoestezie, hiperestezie, Frecvente: afectarea concentrării, somnolenţă
Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder
au Tulburări oculare Conjunctivită, dureri oculare, anomalii de vedere, tulburări ale glandelor Frecvente: lacrimale
Raynaud’ s disease, flushing, pallor
te Tulburări vasculare Boală Raynaud, hiperemie facială, paloare Frecvente:
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhea, sneezing
es Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Dispnee, tahipnee, epistaxis, tuse, congestie nazală, iritaţie nazală, rinoree, Frecvente: strănut
Hepatobiliary disorders
ai Tulburări gastro- intestinale um Diaree, vărsături, greaţă, dureri abdominale Foarte frecvente:
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder
Ulceraţii orale, stomatită ulcerativă, stomatită, durere în hipocondrul drept, Frecvente: dispepsie, glosită, reflux gastroesofagian, afecţiuni rectale, tulburări gastrointestinale, constipaţie, scaune moi, dureri dentare, afecţiuni ale dinţilor ln
Hepatic function abnormal
Tulburări hepatobiliare Anomalii ale funcţiei hepatice Frecvente: ina
ed Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Alopecie, erupţii cutanate Foarte frecvente:
Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin
Reacţii de fotosensibilitate, erupţie cutanată maculopapulară, eczemă, acnee, Frecvente: dic
ori disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased Musculoskeletal and
afecţiuni cutanate, afecţiuni ale unghiilor, modificări de culoare pielii, prurit, piele uscată, eritem, echimoze, transpiraţii abundente Tulburări musculo- scheletice şi me
uth connective tissue disorders Very common:
ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente:
Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain
Artralgii, mialgii, dureri musculo- scheletice Tulburări renale şi ale căilor ul
Enuresis, micturition disorder, urinary incontinence
urinare Enurezis, tulburări ale micţiunii, incontinenţă urinară Frecvente: us
General disorders and administration site conditions
Tulburări ale aparatului genital şi sânului Femei: amenoree, menoragie, tulburări menstruale, afecţiuni vaginale Frecvente: od
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder Male: testicular pain lon
Bărbaţi: dureri testiculare Tulburări generale şi la nivelul Pr
Very common:
locului de administrare Foarte frecvente:
fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability
Inflamaţie la locul injectării, reacţie la locul injectării, oboseală, frisoane, febră§, simptome asemănătoare gripei§, indispoziţie, iritabilitate Dureri toracice, astenie, edem, durere la locul injectării Frecvente:
Growth rate decrease (height and/ or weight decrease for age)§ uc
13 Investigaţii diagnostice Scăderea ratei de creştere (înălţime şi/ sau greutate scăzute pentru vârsta Foarte frecvente: respectivă) § Leziuni şi intoxicaţii
Injury and poisoning Common:
t Leziuni cutanate Frecvente:
§ See section 4.4
iza § Vezi punctul 4. 4
4.9 Overdose lp
4. 9 Supradozaj
No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
tor Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj care să determine manifestări clinice acute.
However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close na
Cu toate acestea, similar altor compuşi activi din punct de vedere farmacologic, se recomandă tratamentul simptomatic,
observation of the patient is indicated. i
au cu monitorizarea frecventă a semnelor vitale şi supravegherea atentă a pacientului.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES dic
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Pharmacodynamic properties Me
te 5. 1 Proprietăţi farmacodinamice
Pharmacotherapeutic group:
es Grupa farmacoterapeutică:
Viraferon is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA techniques.
ai Viraferon este o formă farmaceutică sterilă, stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat, produs prin tehnica ADN- ului recombinant.
Recombinant interferon alfa-2b is a water-soluble protein with a molecular weight of approximately 19,300 daltons.
Interferon alfa- 2b recombinant este o proteină solubilă în apă, cu o um greutate moleculară de aproximativ 19. 300 daltoni.
13 The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU.
Activitatea Viraferon este exprimată în UI, 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant, ln
International Units are determined by comparison of the activity of the recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte interferon established by the World Health Organisation.
Unităţile Internaţionale sunt determinate prin compararea activităţii interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referinţă internaţional al interferonului leucocitar uman, stabilit de Organizaţia Mondială a Sănătăţii. ina
The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăţi moleculare de aproximativ 15. 000 - 21. 000 daltoni.
They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic
Aceştia sunt produşi şi secretaţi de celule ca răspuns la infecţii virale sau la diferiţi inductori sintetici şi biologici.
Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta and gamma.
S- au identificat trei clase majore de interferoni: alfa, beta şi gama. dic
s Viraferon has been classified as recombinant interferon alfa-2b.
Viraferon a fost clasificat ca interferon alfa- 2b recombinant. me
ori Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
Interferonii îşi exercită activităţile celulare prin legare de receptori membranari specifici de pe suprafaţa celulei.
Human interferon receptors, as isolated from human lymphoblastoid (Daudi) cells, appear to be highly
Receptorii interferonului uman, izolaţi din celule limfoblastice umane (Daudi), par să fie proteine foarte asimetrice.
Studies with other interferons have demonstrated species specificity.
demonstrat existenţa unei specificităţi dependente de specie.
However, certain monkey species, eg, rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type
Cu toate acestea, anumite specii de maimuţe, de exemplu maimuţele rhesus, sunt susceptibile de stimulare farmacodinamică la expunerea us
ra 1 interferons.
la interferoni umani de tip 1.
The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex
Rezultatele mai multor studii sugerează faptul că, după legarea de membrana celulară, interferonul od
ge sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
iniţiază o secvenţă complexă de evenimente intracelulare care includ producerea anumitor enzime.
Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
Se crede că acest proces este cel puţin parţial responsabil de răspunsurile celulare variate la interferon, incluzând inhibarea replicării virale în celulele infectate de virus, supresia proliferării celulare, precum Pr
Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and no
Fiecare dintre aceste activităţi sau toate împreună pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului.
human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
14 În studii care utilizează sisteme de culturi celulare animale şi umane, precum şi xenogrefe de tumori umane la animale, interferonul alfa- 2b recombinant a dovedit că are efecte antiproliferative.
Although the exact antiviral t uc
Deşi nu se cunoaşte cu
mode of action of recombinant interferon alfa-2b is unknown, it appears to alter the host cell metabolism.
t iza exactitate modul de acţiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant, acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă.
This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell. rod
Această acţiune inhibă replicarea virală sau, dacă replicarea apare, virionii descendenţi nu pot părăsi celula.
Chronic hepatitis B:
tor Hepatita cronică B:
Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that therapy can produce clearance of serum HBV-DNA.
S- a
An improvement in liver histology has been observed.
au observat o ameliorare a histologiei hepatice.
In adult patients with loss of HBeAg and HBV-DNA, a significant reduction in morbidity and mortality has lp
La pacienţii adulţi care prezintă o pierdere a AgHBe şi ADN- VHB, s- a observat o scădere semnificativă a morbidităţii şi mortalităţii.
Interferon alfa-2b (6 MIU/ m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B.
Interferonul alfa- 2b (6 milioane UI/ m2, de trei ori pe săptămână, timp de 6 luni) a fost administrat
Moreover children treated with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed. i dic
es scădere a ratei de creştere şi s- au semnalat unele cazuri de depresie.
In adult patients receiving interferon in combination with ribavirin, the achieved sustained response rate is 47%.
ai susţinut atins este de 47%.
(sustained response rate of 61% achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose > 10.6 mg/ kg, p < 0.01).
Eficacitatea superioară a fost demonstrată cu asocierea interferon pegilat şi ribavirină (rata de răspuns susţinut de 61% obţinut într- un studiu realizat cu pacienţi netrataţi anterior, um folosind doze de ribavirină > 10, 6 mg/ kg, p < 0, 01).
Viraferon alone or in combination with ribavirin has been studied in 4 randomised Phase III clinical trials in 2,552 interferon-naïve patients with chronic hepatitis C.
Viraferon administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost investigat în patru studii clinice randomizate de Fază III, la 2552 pacienţi netrataţi anterior cu interferon, care prezentau hepatită cronică C.
The trials compared the efficacy of Viraferon used alone or in combination with ribavirin.
în asociere cu ribavirina.
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) (> 100 copies/ ml), a liver biopsy consistent with
Pacienţii eligibili pentru includere în aceste studii prezentau hepatită cronică C, confirmată de un ARN- VHC pozitiv prin tehnica polimerazei în lanţ (PCR) (> 100 copii/ ml), o ina
14 a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
biopsie hepatică care confirma diagnosticul histologic de hepatită cronică, fără o altă cauză care să determine hepatita cronică şi valorile anormale ale ALT plasmatice. dic
Viraferon was administered at a dose of 3 MIU 3 times a week as monotherapy or in combination with ribavirin.
Viraferon s- a administrat în doză de 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână, în monoterapie sau în asociere cu ribavirina.
Sustained virologic response rates for treatment groups treated for one year with Viraferon alone or in
Ratele de răspuns virusologic susţinut în grupele de me
ed combination with ribavirin (from two studies) are shown in Table 3.
pacienţi trataţi timp de 1 an cu Viraferon, în monoterapie sau în asociere cu ribavirina (din 2 studii), sunt prezentate în Tabelul 3.
Co-administration of Viraferon with ribavirin increased the efficacy of Viraferon by at least two fold for the
Administrarea concomitentă a Viraferon cu ribavirină a crescut de cel puţin două ori eficacitatea Viraferon, în tratamentul hepatitei cronice C la pacienţii netrataţi anterior.
HCV genotype and baseline virus load are prognostic
Genotipul VHC şi ul
ori factors which are known to affect response rates.
încărcătura virală iniţială sunt factori prognostici despre care se cunoaşte că afectează ratele de răspuns.
The increased response rate to the combination of Viraferon + ribavirin, compared with Viraferon alone, is maintained across all subgroups.
Rata crescută de răspuns la asocierea Viraferon + ribavirină, în comparaţie cu Viraferon us
uth (genotype 1 and high virus load) (Table 3).
administrat în monoterapie, se menţine la toate subgrupele de pacienţi.
Regardless of genotype, patients who received
Indiferent de genotip, pacienţii cărora li s- a administrat Viraferon în asociere cu ribavirina şi care au primit ≥ 80% din Pr
32% in trial C/ I98-580).
tratament au prezentat un răspuns susţinut mai înalt la 6 luni după 1 an de tratament, decât pacienţii cărora li s- a administrat < 80% din tratament (56% comparativ cu 32% în studiul C/ I98- 580).
15
15 Tabelul 3.