natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Palivizumab serum concentrations of approximately 30 μ g/ ml have been shown to produce a 99% reduction in pulmonary RSV replication in the cotton rat model.
Concentraţiile plasmatice de palivizumab de aproximativ 30 μg/ ml au determinat o reducere de 99% în replicarea pulmonară a VSR în modelul şobolanului de bumbac.
Clinical studies In a placebo-controlled trial of RSV disease prophylaxis in (IMpact-RSV trial) 1502 high-risk children (1002 Synagis; 500 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/ kg reduced the incidence of RSV related hospitalisation by 55% (p = < 0.001).
Studii clinice Într- un studiu controlat placebo privind profilaxia bolilor cu VSR (IMpact- RSV) la 1502 copii cu risc crescut (1002 Synagis; 500 placebo), 5 doze lunare de 15 mg/ kg au redus frecvenţa spitalizărilor datorate VSR cu 55% (p = < 0, 001).
The RSV hospitalisation rate was 10.6% in the placebo group.
Rata spitalizării pentru VSR a fost de 10, 6% în grupul placebo.
On this basis, the absolute risk reduction (ARR) is 5.8% which means the number needed to treat (NNT) is 17 to prevent one hospitalisation.
Pe această bază, reducerea riscului absolut (RRA) este de 5, 8%, ceea ce înseamnă că numărul de pacienţi necesar să fie trataţi (NNT) este de 17 pentru a preveni o spitalizare.
The severity of RSV disease in children hospitalised despite prophylaxis with palivizumab in terms of days in ICU stay per 100 children and days of mechanical ventilation per 100 children was not affected.
Nu a fost afectată severitatea bolilor cu VSR la copiii spitalizaţi, în pofida faptului că s- a utilizat profilaxia cu palivizumab, în termeni de număr de zile de spitalizare în secţia de terapie intensivă, la 100 copii şi zile de ventilaţie mecanică necesar la 100 copii.
A total of 222 children were enrolled in two separate studies to examine the safety of palivizumab when it is administered for a second RSV season.
Un total de 222 copii au fost înrolaţi în două studii separate pentru a se examina siguranţa palivizumabului atunci când este administrat în al doilea sezon VSR.
One hundred and three (103) children received monthly palivizumab injections for the first time, and 119 children received palivizumab for two consecutive seasons.
Unui număr de o sută trei (103) copii li s- au administrat lunar injecţii cu palivizumab pentru prima dată şi la 119 copii s- a administrat palivizumab timp de două sezoane consecutive VSR.
No difference between groups regarding immunogenicity was observed in either study.
Nu s- a observat nici o diferenţă privind imunogenitatea între cele două grupuri în nici unul dintre studii.
However, as the efficacy of palivizumab when administered to patients as a second course of treatment during an ensuing RSV season has not been formally investigated in a study performed with this objective, the relevance of these data in terms of efficacy is unknown.
Cu toate acestea, eficacitatea palivizumabului, în cazul administrării ca o a doua cură de tratament în următorul sezon VSR nu a fost investigată într- un studiu cu un astfel de obiectiv, relevanţa acestor date privind eficacitatea nu este cunoscută.
In an open label prospective trial designed to evaluate pharmacokinetics, safety and immunogenicity after administration of 7 doses of palivizumab within a single RSV season, pharmacokinetic data indicated that adequate mean palivizumab levels were achieved in all 18 children enrolled.
6 Într- un studiu clinic prospectiv deschis conceput pentru a evalua farmacocinetica, siguranţa şi imunogenitatea după administrarea a 7 doze de palivizumab în timpul unui singur sezon VSR, datele farmacocinetice au indicat că valorile plasmatice medii corespunzătoare de palivizumab au fost atinse la toţi cei 18 copii înrolaţi.
Transient, low levels of antipalivizumab antibody were observed in one child after the second dose of palivizumab that dropped to undetectable levels at the fifth and seventh dose.
La un copil s- a observat scăderea tranzitorie a titrului de autoanticorpi după a doua doză de palivizumab, acesta scăzând pâna la valori nedectabile la a cincea şi a şaptea doză.
In a placebo-controlled trial in 1287 patients ≤ 24 months of age with haemodynamically significant congenital heart disease (639 Synagis; 648 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/ kg Synagis reduced the incidence of RSV hospitalisations by 45% (p = 0.003) (congenital heart disease study).
Într- un studiu placebo controlat în care au fost înrolaţi 1287 pacienţi cu vârsta ≤ 24 luni, cu boli cardiace congenitale importante din punct de vedere hemodinamic (639 Synagis; 648 placebo), administrarea a 5 doze lunare de Synagis 15 mg/ kg a redus cu 45% (p = 0, 003) incidenţa spitalizărilor determinate de VSR (studiul privind bolile cardiace congenitale).
The RSV hospitalisation rate was 9.7% in the placebo group and 5.3% in the Synagis group.
Rata spitalizării determinată de VSR a fost de 9, 7% în grupul tratat cu placebo şi 5, 3% în grupul tratat cu Synagis.
Secondary efficacy endpoints showed significant reductions in the Synagis group compared to placebo in total days of RSV hospitalisation (56% reduction, p = 0.003) and total RSV days with increased supplemental oxygen (73% reduction, p = 0.014) per 100 children.
Obiectivul secundar în ceea ce priveşte eficacitatea a arătat o reducere semnificativă pentru grupul tratat cu Synagis comparativ cu cel tratat cu placebo în ceea ce priveşte numărul total de zile de spitalizare determinate de VSR (56% reducere, p = 0, 003) şi numărul total de zile VSR în care a fost necesar un aport crescut de oxigen suplimentar (73% reducere p = 0, 003) la 100 copii.
In studies in adult volunteers, palivizumab had a pharmacokinetic profile similar to a human IgG1 antibody with regard to volume of distribution (mean 57 ml/ kg) and half-life (mean 18 days).
În studiile în care au fost înrolaţi voluntari adulţi, palivizumabul a prezentat un profil farmacocinetic similar cu cel al anticorpului uman IgG1 în ceea ce priveşte volumul de distribuţie (în medie 57 mg/ kg) şi al timpului de înjumătăţire plasmatic (în medie 18 zile).
In prophylactic studies in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric populations, the mean half-life of palivizumab was 20 days and monthly intramuscular doses of 15 mg/ kg achieved mean 30 day trough serum active substance concentrations of approximately 40 μ g/ ml after the first injection, approximately 60 μ g/ ml after the second injection, approximately 70 μ g/ ml after the third injection and fourth injection.
În studiile profilactice la nou născuţii prematuri şi la copiii cu displazie bronhopulmonară, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică al palivizumabului a fost de 20 zile şi dozele lunare intramusculare de 15 mg/ kg au realizat, în medie în 30 zile, concentraţii plasmatice ale substanţei active de aproximativ 40 μg/ ml după prima injecţie, aproximativ 60 ěg/ ml după cea de- a doua injecţie, aproximativ 70 μg/ ml după a treia şi a patra injecţie.
In the congenital heart disease study, monthly intramuscular doses of 15 mg/ kg achieved mean 30 day trough serum active substance concentrations of approximately 55 µg/ ml after the first injection and approximately 90 µg/ ml after the fourth injection.
În studiul clinic privind bolile cardiace congenitale, dozele lunare intramusculare de 15 mg/ kg au realizat, în medie în 30 zile, concentraţii plasmatice ale substanţei active de aproximativ 55 μg/ ml după prima injecţie şi aproximativ 90 μg/ ml după a patra injecţie.
Among 139 children in the congenital heart disease study receiving palivizumab who had cardio-pulmonary bypass and for whom paired serum samples were available, the mean serum palivizumab concentration was approximately 100 μ g/ ml pre-cardiac bypass and declined to approximately 40 μ g/ ml after bypass.
Printre cei 139 copii înrolaţi în studiul privind bolile cardiace congenitale sub tratament cu palivizumab care au avut by- pass cardiopulmonar şi pentru care au fost disponibile probe plasmatice duble, concentraţiile plasmatice medii de palivizumab au fost de aproximativ 100 μg/ ml înainte de by- pass- ul cardiac şi au scăzut la aproximativ 40 μg/ ml după by- pass.
Single dose toxicology studies have been conducted in cynomolgus monkeys (maximum dose 30 mg/ kg), rabbits (maximum dose 50 mg/ kg) and rats (maximum dose 840 mg/ kg).
S- au efectuat studii de toxicitate cu doză unică la maimuţe cynomolgus (doza maximă 30 mg/ kg), la iepuri (doza maximă 50 mg/ kg) şi la şobolani (doza maximă 840 mg/ kg).
No significant findings were observed.
Nu s- au observat rezultate semnificative.
Studies carried out in rodents gave no indication of enhancement of RSV replication, or RSV-induced pathology or generation of virus escape mutants in the presence of palivizumab under the chosen experimental conditions.
Studiile efectuate la rozătoare nu au arătat creşterea replicării VSR sau o patologie indusă de VSR sau generaţii de mutanţi virali în prezenţa palivizumabului în condiţiile experimentale impuse.
Histidine Glycine Mannitol
Histidină, Glicină, Manitol.
After reconstitution according to instructions:
După reconstituire conform instrucţiunilor:
3 hours
3 ore de la preparare.
Store in a refrigerator (2ºC to 8ºC).
A se păstra la frigider (între 2°C - 8°C).
7 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
Synagis powder in a clear, colourless, type I glass 4ml vial with bromobutyl rubber stopper and aluminium flip-off seal containing 50 mg palivizumab, providing 100 mg/ ml of palivizumab when reconstituted.
Synagis pulbere este ambalat într- un flacon a 4 ml din sticlă transparentă, incoloră, de tip I, cu dop din cauciuc bromobutil şi capsă flip- off din aluminiu, care conţine 50 mg palivizumab, după reconstituire obţinându- se 100 mg/ ml..
Water for injections in a clear, colourless type I glass ampoule containing 1 ml of water for injections.
Apa pentru preparatele injectabile se găseşte într- o fiolă din sticlă transparentă, incoloră, de tip I, a 1 ml de apă pentru preparate injectabile.
One vial of Synagis powder and one ampoule of water for injections per pack.
Cutie cu un flacon Synagis cu pulbere şi o fiolă cu apă pentru preparate injectabile.
SLOWLY add 0.6 ml of water for injections along the inside wall of the vial to minimise foaming.
Adăugaţi ÎNCET 0, 6 ml apă pentru preparate injectabile, de- a lungul peretelui interior al flaconului, pentru a diminua formarea spumei.
When reconstituted as recommended, the final concentration is 100 mg/ ml.
După o reconstituire conform recomandărilor, concentraţia finală este de 100 mg/ ml.
EU/ 1/ 99/ 117/ 001
UE/ 1/ 99/ 117/ 001
13 August 1999 Date of latest renewal:
13 august 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
13 August 2004
13 august 2004
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Each vial contains 100 mg palivizumab, providing 100 mg/ ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Fiecare flacon conţine palivizumab 100 mg, corespunzător la 100 mg palivizumab/ ml după reconstituire conform recomandărilor.
• Children born at 35 weeks of gestation or less and less than 6 months of age at the onset of the RSV season • Children less than 2 years of age and requiring treatment for bronchopulmonary dysplasia within the last 6 months. • Children less than 2 years of age and with haemodynamically significant congenital heart disease.
Synagis este indicat pentru prevenirea bolilor severe ale tractului respirator inferior care necesită spitalizare, determinate de virusul sinciţial respirator (VSR), la copii cu risc crescut de îmbolnăvire cu VSR: • Copii născuţi la 35 săptămâni de gestaţie sau mai puţin şi cei cu vârsta mai mică de 6 luni la începutul sezonului de îmbolnăvire cu VSR. • Copii cu vârsta mai mică de 2 ani şi care au necesitat tratament pentru displazie bronhopulmonară în ultimele 6 luni. • Copii cu vârsta mai mică de 2 ani şi cu boli cardiace congenitale semnificative din punct de vedere hemodinamic.
Data, although limited, are available on greater than 5 doses (see sections 4.8 and section 5.1), therefore the benefit in terms of protection beyond 5 doses has not been established.
5. 1), de aceea nu a fost stabilit beneficiul tratamentului, din punctul de vedere al protecţiei, la mai puţin de 5 doze.
9 Method of administration Palivizumab is administered in a dose of 15 mg/ kg of body weight once a month intramuscularly, preferably in the anterolateral aspect of the thigh.
10 Mod de administrare Palivizumab se administrează intramuscular în doză de 15 mg/ kg o dată pe lună, preferabil în partea antero- laterală a coapsei.
Data on pregnancy and lactation are not available.
Nu sunt disponibile date privind sarcina şi alăptarea
10 4.8 Undesirable effects
11 4. 8 Reacţii adverse
Deaths were balanced between the integrated placebo and palivizumab groups and were not drug-related.
Cazurile de deces au fost
11 Table 2 Undesirable effects in the prophylactic paediatric congenital heart disease clinical study
12 echivalente la grupul tratat cu placebo şi cel tratat cu palivizumab şi nu au fost legate de administrarea medicamentului.
Nervous System
Tabel 2 Reacţiile adverse din studiile clinice profilactice efectuate la copiii cu boli cardiace congenitale Tulburări ale sistemului nervos
The onset of the adverse event occurred after the sixth or greater dose in only 22 of these reports (15 after the sixth dose, 6 after the seventh doses and 1 after the eight dose).
13 doza a şasea, 6 după doza a şaptea şi 1 după doza a opta) debutul evenimentului advers a fost după doza a şasea sau după mai multe doze.
These events are similar in character to those after the initial five doses.
Aceste evenimente adverse au fost similare din punct de vedere al naturii, cu cele apărute după primele cinci doze.
Palivizumab treatment schedule and adverse events were monitored in a group of nearly 20,000 infants tracked through a patient compliance registry between 1998 and 2000.
Au fost monitorizate schema de tratament cu palivizumab şi evenimentele adverse apărute la un grup de aproximativ 20000 sugari înregistraţi într- un document privind complianţa, între anii 1998 şi 2000.
12 Immunogenicity was not studied in the congenital heart disease study.
În studiul clinic privind bolile cardiace congenitale, nu a fost studiată imunogenitatea.
However, as the efficacy of palivizumab when administered to patients as a second course of treatment during an ensuing RSV season has not been formally investigated in a study performed with this objective, the relevance of these data in terms of efficacy is unknown.
Cu toate acestea, eficacitatea palivizumabului, în cazul administrării ca o a doua cură de tratament în următorul sezon VSR nu a fost
In an open label prospective trial designed to evaluate pharmacokinetics, safety, and immunogenicity after administration of 7 doses of palivizumab within a single RSV season, pharmacokinetic data indicated that adequate mean palivizumab levels were achieved in all 18 children enrolled.
Într- un studiu clinic prospectiv deschis conceput pentru a evalua farmacocinetica, siguranţa şi imunogenitatea după administrarea a 7 doze de palivizumab în timpul unui singur sezon VSR, datele farmacocinetice au indicat că valorile plasmatice medii corespunzătoare de palivizumab au fost atinse la toţi cei 18 copii înrolaţi.
In prophylactic studies in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric populations, the mean half-life of palivizumab was 20 days and monthly intramuscular doses of 15 mg/ kg achieved mean 30 day trough serum active substance concentrations of approximately 40 μ g/ ml after the first injection, approximately 60 μ g/ ml after the second injection, approximately 70 μ g/ ml after the third injection and fourth injection.
În studiile profilactice la nou născuţii prematuri şi la copiii cu displazie bronhopulmonară, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică al palivizumabului a fost de 20 zile şi dozele lunare intramusculare de 15 mg/ kg au realizat, în medie în 30 zile, concentraţii plasmatice ale substanţei active de aproximativ 40 μg/ ml după prima injecţie, aproximativ 60 μg/ ml după cea de- a doua injecţie, aproximativ 70 μg/ ml după a treia şi a patra injecţie.
Synagis powder in a clear, colourless, type I glass 10ml vial with bromobutyl rubber stopper and aluminium flip-off seal containing 100 mg palivizumab, providing 100 mg/ ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Synagis pulbere este ambalat într- un flacon a 10 ml din sticlă transparentă, incoloră, de tip I, cu dop din cauciuc bromobutil şi capsă flip- off din aluminiu, care conţine 50 mg palivizumab, după reconstituire obţinându- se 100 mg/ ml..
Water for injections in a clear, colourless type I glass ampoule containing 1 ml of water for injections
Apa pentru preparatele injectabile se găseşte într- o fiolă din sticlă transparentă, incoloră, de tip I, a 1 ml de apă pentru preparate injectabile.
SLOWLY add 1.0 ml of water for injections along the inside wall of the vial to minimise foaming.
Adăugaţi ÎNCET 1, 0 ml apă pentru preparate injectabile, de- a lungul peretelui interior al flaconului, pentru a diminua formarea spumei.
Abbott Laboratories Limited Queenborough, Kent ME11 5EL United Kingdom
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie
EU/ 1/ 99/ 117/ 002
UE/ 1/ 99/ 117/ 002
KG D-88397 Biberach an der Riss Germany
Boehringer Ingelheim Pharma KG D- 88397 Biberach an der Riss Germania
Abbott SRL I 104010 Campoverdi di Aprilia (Latina) Italy
Abbott SRL I 104010 Campoverdi di Aprilia (Latina) Italia
SYNAGIS 50 mg Outer Carton
SYNAGIS 50 mg Cutie de carton
SYNAGIS 50 mg powder and solvent for solution for injection Palivizumab
SYNAGIS 50 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Palivizumab
Powder and solvent for solution for injection Contents:
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
1 Vial SYNAGIS 50 mg 1 ampoule 1 ml Water for Injections
1 flacon SYNAGIS 50 mg 1 fiolă a 1 ml apă pentru preparate injectabile
Reconstitute SLOWLY with 0.6 ml Water for Injections.
Adăugaţi ÎNCET 0, 6 ml apă pentru preparate injectabile.
Let stand for 20 minutes.
Se lasă 20 minute.
For intramuscular use.
Se administrează intramuscular.
KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR.
SYNAGIS 50 mg Vial Label
SYNAGIS 50 mg Flacon
SYNAGIS 50 mg powder for solution for injection Palivizumab Intramuscular use
Palivizumab Administrare intramusculară.
SYNAGIS 100 mg Outer Carton
SYNAGIS 100 mg Cutie de carton
SYNAGIS 100 mg powder and solvent for solution for injection Palivizumab
SYNAGIS 100 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Palivizumab
100 mg palivizumab, providing 100 mg/ ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Fiecare flacon conţine palivizumab 100 mg, corespunzător la 100 mg palivizumab/ ml după reconstituire conform recomandărilor.
Also contains: histidine, glycine and mannitol.
De asemenea, conţine histidină, glicină şi manitol.
Powder and solvent for solution for injection Contents:
Conţinut:
1 Vial SYNAGIS 100 mg 1 ampoule 1 ml Water for Injections
1 flacon SYNAGIS 100 mg 1 fiolă a 1 ml apă pentru preparate injectabile
Reconstitute SLOWLY with 1.0 ml Water for Injections.
Adăugaţi ÎNCET 1, 0 ml apă pentru preparate injectabile.
23 9.
25 9.
Store in the original container
A se păstra în ambalajul original.
SYNAGIS 100 mg Vial Label
SYNAGIS 100 mg Flacon
SYNAGIS 100 mg powder for solution for injection Palivizumab Intramuscular
Palivizumab Administrare intramusculară.
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
27 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
SYNAGIS Water for injections Ampoule Label Text
SYNAGIS Apă pentru preparate injectabile Etichetă fiolă
PACKAGE LEAFLET
28 B. PROSPECTUL
27 PACKAGE LEAFLET:
29 PROSPECT:
Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you and your child.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră şi pentru copilul dumneavoastră.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for your child.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Do not pass it on to others.
Nu trebuie să- l daţi altor copii.
It may harm them, even if their symptoms are the same as those of your child. − If any of the side effects get serious, or if you notice that your child has any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What Synagis is and what it is used for 2.
Ce este Synagis şi pentru ce se utilizează 2.
Before Synagis is given to your child 3.
Înainte să administraţi Synagis copilului dumneavoastră 3.
How will my child receive Synagis 4.
Cum să administraţi Synagis copilului dumneavoastră 4.
How to store Synagis 6.
Cum se păstrează Synagis 6.
WHAT SYNAGIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE SYNAGIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Synagis contains an active ingredient called palivizumab which is an antibody that works specifically against a virus called respiratory syncytial virus, RSV.
Synagis conţine o substanţă activă numită palivizumab, un anticorpcare acţionează specific împotriva unui virus numit virus sinciţial respirator, VSR.
BEFORE SYNAGIS IS GIVEN TO YOUR CHILD
ÎNAINTE SĂ ADMINISTRAŢI SYNAGIS COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ
Your child should not be given Synagis:
Copilului dumneavoastră nu trebuie să i se administreze Synagis
− if he/ she has ever had an allergic (hypersensitive) reaction to the active ingredient of Synagis (palivizumab) or to any of the other ingredients of Synagis (see a full list of ingredients in Section 6)
6).
Take special care with Synagis:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Synagis
− if your child is unwell.
- în cazul în care copilul dumneavoastră nu se simte bine.
Please tell your doctor if your child is unwell, as the use of Synagis may need to be delayed. − if your child has any bleeding disorders as Synagis is usually injected into the thigh.
administrează sub forma unei injecţii intramusculare, de obicei în coapsă.
Synagis is not known to interact with other medicines, however, you should inform your doctor of all medicines your child is currently taking before starting Synagis.
Deşi nu se cunoaşte dacă Synagis interacţionează cu alte medicamente, înainte de începerea tratamentului cu Synagis trebuie să vă informaţi medicul cu privire la toate medicamentele pe care le administraţi în mod curent copilului dumneavoastră.
28 3.
30 3.
HOW WILL MY CHILD RECEIVE SYNAGIS
CUM SĂ ADMINISTRAŢI SYNAGIS COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ
Instructions for proper use
Instrucţiuni de utilizare adecvată
Synagis should be given to your child at a dose of 15 mg/ kg body weight once a month for as long as the risk of RSV infection remains.
Synagis trebuie administrat copilului dumneavoastră o dată pe lună, în doză de 15 mg/ kg corp, pe toată perioada de risc de infecţie cu VSR.
For your child’ s best protection, it is necessary to take the doctor’ s advice about when to return for additional doses of Synagis.
Pentru a vă proteja cel mai bine copilul, este necesar să urmaţi sfatul medicului dumneavoastră cu privire la administrarea de doze suplimentare de Synagis.
If your child is to have a heart operation (cardiac bypass surgery), he or she may be given an extra dose of Synagis after the operation.
În cazul în care copilul dumneavoastră trebuie operat pe cord (operaţie de by- pass cardiac), trebuie să i se administreze o doză suplimentară de Synagis după operaţie.
What should you do if you feel that your child has become ill while being treated with Synagis?
Ce trebuie să faceţi în cazul în care suspectaţi îmbolnăvirea copilului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Synagis?
If your child becomes ill, please contact your doctor immediately.
În cazul îmbolnăvirii copilului dumneavoastră, vă rugăm să vă contactaţi imediat medicul.