natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After primary immunisation, 95.6% of the subjects had antibody levels of at least 0.35 µg/ ml for all seven serotypes found in Prevenar.
După imunizarea primară, 95, 6% dintre subiecţi au prezentat concentraţii ale anticorpilor de cel puţin 0, 35 µg/ ml pentru toate cele şapte serotipuri aflate în compoziţia Prevenar.
5.3 Preclinical safety data
9 5. 3 Date preclinice de siguranţă
9 In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
0.5 ml suspension for injection in vial (Type I glass) with a grey butyl rubber stopper - pack size of 1 and 10 vials without syringe/ needles.
0, 5 ml suspensie injectabilă în flacon (sticlă de tip I) cu dop din cauciuc butil de culoare gri – cutie cu 1 sau 10 flacoane, fără seringă/ ace.
Pack size of 1 vial with syringe and 2 needles (1 for withdrawal, 1 for injection).
Cutie cu 1 flacon cu seringă şi 2 ace (1 pentru extragere, 1 pentru injectare).
The vaccine should be well shaken to obtain a homogeneous white suspension and be inspected visually for any particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
Vaccinul trebuie să fie bine agitat pentru a obţine o suspensie albă omogenă, şi să fie inspectat vizual înainte de administrare pentru a detecta orice conţinut de particule şi/ sau variaţie de aspect fizic.
02/ 02/ 2001 Date of last renewal:
02/ 02/ 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
Prevenar suspension for injection in pre-filled syringe Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed
Vaccin conjugat adsorbit, conţinând zaharide pneumococice.
11 Infants aged 2 - 6 months:
Sugari cu vârste cuprinse între 2 şi 6 luni:
The primary infant series consists of three doses, each of 0.5 ml, the first dose usually given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Seria primară de vaccinare la sugar constă din trei doze a câte 0, 5 ml, de obicei, cu administrarea primei doze, la vârsta de 2 luni, apoi cu un interval de cel puţin 1 lună între doze.
Alternatively, when Prevenar is given as part of a routine infant immunisation programme, a two-dose schedule may be considered.
12 În mod alternativ, poate fi luată în considerare o schemă de vaccinare cu două doze în cazul în care Prevenar este administrat ca parte a unei scheme de vaccinare de rutină pentru copii.
12 Limited data have demonstrated that Prevenar (three dose primary series) induces an acceptable immune response in infants with sickle cell disease with a safety profile similar to that observed in non-high-risk groups (see section 5.1).
Date restrânse au demonstrat faptul că Prevenar (serie primară de vaccinare de trei doze) induce un răspuns imun acceptabil la copiii cu drepanocitoză, cu un profil de siguranţă similar cu cel observat la grupele ce nu prezintă un risc ridicat (vezi pct.
13 Data on concomitant administration of Prevenar with Infanrix hexa (DTaP/ Hib(PRP-T)/ IPV/ HepB vaccine) have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the individual antigens when given as a 3 dose primary vaccination.
14 Datele privind administrarea Prevenar concomitent cu vaccinul Infanrix hexa (DTaP/ Hib( PRP - T) / IPV/ HepB) nu au indicat nicio influenţă relevantă din punct de vedere clinic în ceea ce priveşte răspunsul umoral la fiecare dintre antigene individual, în urma administrării ca vaccinare primară în 3 doze.
No consistent increased local or systemic reactions within repeated doses were seen throughout the primary series or with the booster dose, the exception being a higher rate of transient tenderness (36.5%) and tenderness that interfered with limb movement (18.5%) were seen with the booster dose.
Nu s- a observat o creştere importantă a reacţiilor, locale sau sistemice, între dozele repetate ale seriilor primare de vaccinare sau cu ocazia dozei de rapel, cu excepţia unei incidenţe mai mari a sensibilităţii tranzitorii (36, 5%) şi a sensibilităţii cu limitarea mişcărilor membrului respectiv (18, 5%), observate la doza de rapel.
In a post licensure study involving 115 children between 2-5 years of age, tenderness was reported in 39.1% of children; in 15.7% of children the tenderness interfered with limb movement.
În cadrul unui studiu post- licenţiere care a inclus 115 copii cu vârste cuprinse între 2 şi 5 ani, sensibilitatea s- a semnalat la 39, 1% dintre copii; la 15, 7% dintre copii, sensibilitatea a limitat mişcările respectivului membru.
Reactogenicity was higher in children receiving whole cell pertussis vaccines concurrently.
15 Reactivitatea a fost mai mare la copiii care au primit, concomitent, vaccinuri cu celule integrale de pertussis.
14 Undesirable effects reported in clinical trials or from the post-marketing experience are listed in the following table per body system and per frequency and this is for all age groups.
Reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice sau post- autorizare sunt date în tabelul de mai jos, conform sistemelor fiziologice ale organismului şi frecvenţei de apariţie, ele fiind valabile pentru toate grupele de vârstă.
Hypersensitivity reactions such as, anaphylactic/ anaphylactoid reactions including shock, angioneurotic oedema, bronchospasm, dyspnoea, face oedema.
Reacţii de hipersensibilizare precum reacţiile anafilactice/ anafilactoide, incluzând şocul, edemul angioneurotic, bronhospasmul, dispneea, edemul facial.
15 antibodies (measured by opsonophagocytosis) to all vaccine serotypes following the primary series.
De asemenea, s- a constatat că Prevenar induce formarea de anticorpi funcţionali (conform măsurătorilor făcute prin opsonofagocitoză) pentru toate serotipurile incluse în vaccin, după administrarea seriei primare de vaccinuri.
Most of the data have indicated that smaller proportions of infants achieved antibody concentrations ≥ 0.35 μ g/ mL (the reference antibody concentration recommended by WHO) 2 against serotypes 6B and 23F after two-dose primary series when directly or indirectly compared with three-dose primary series.
Majoritatea datelor au indicat proporţii mai mici de copii care au obţinut concentraţii anticorpice ≥0, 35 μg/ ml (concentraţia anticorpică de referinţă recomandată de OMS) 1 împotriva serotipurilor 6B şi 23F în cazul seriei primare de vaccinare de două doze faţă de cazul seriei primare de vaccinare de trei doze, prin comparaţie directă sau indirectă.
The vaccine serotype coverage in the paediatric population decreases with increasing age.
Acoperirea de serotipuri a vaccinului, la populaţia pediatrică, scade odată cu
Efficacy against invasive disease was assessed in a large-scale randomised, double-blind, clinical trial in a multiethnic population in Northern California (Kaiser Permanente trial).
Eficacitatea împotriva bolii invazive s- a evaluat în cadrul unui studiu clinic extins, randomizat, dublu - orb, efectuat pe o populaţie multietnică din California de Nord (studiul Kaiser Permanente).
85, 100) in the per protocol (fully immunised) population (40 cases).
85, 100) în populaţia per- protocol (complet imunizată, 40 cazuri).
In the Kaiser Permanente trial, efficacy was 87.5% (95% CI:
În studiul Kaiser Permanente, eficacitatea împotriva pneumoniei bacteriene datorată serotipurilor din vaccin ale S. pneumoniae a fost de 87, 5% (95% IC:
16 Effectiveness (no microbiological confirmation of diagnosis was performed) against non-bacteraemic pneumonia was also assessed.
S- a evaluat, de asemenea, eficacitatea împotriva pneumoniei non- bacteriene (nu s- a confirmat microbiologic diagnosticul).
Efficacy of Prevenar against AOM was assessed as a secondary endpoint in the Kaiser Permanente trial.
18 Eficacitatea Prevenar împotriva OMA a fost evaluată ca obiectiv secundar în studiul Kaiser Permanente.
The impact of the vaccine on total number of episodes of otitis media regardless of etiology was a 7% reduction (95% CI:
Impactul vaccinului asupra numărului total de episoade de otită medie, indiferent de etiologie, a fost reprezentat de o reducere de 7% (95% IC:
7,36) reduction for recurrent AOM (5 episodes in six months or 6 episodes in one year).
7, 36) pentru OMA recurentă (5 episoade în şase luni sau 6 episoade în decurs de 1 an).
17 94% reduction in vaccine type IPD in individuals under 5 years of age, compared to a pre-vaccine baseline (1998/ 99).
În acelaşi interval de timp, în SUA, s- a înregistrat o scădere cu 94% a incidenţei BPI datorată serotipurilor incluse în vaccin la indivizii cu vârste mai mici de 5 ani, comparativ cu momentul iniţial, dinainte de vaccinare (1998/ 99).
5.2 Pharmacokinetic properties
19 5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
0.5 ml suspension for injection in pre-filled syringe (Type I glass) with a plunger rod (polypropylene) - pack size of 1 and 10 with or without needle, and multi pack of 5 packs of 10 pre-filled syringes without needle.
0, 5 ml suspensie injectabilă în seringă preumplută (sticlă de tip I) cu o tijă pentru piston (polipropilenă) – cutie cu 1 sau 10 seringi, cu sau fără ac şi pachete multiple conţinând câte 5 cutii cu 10 seringi preumplute, fără ac.
21 A.
21 ANEXA II
CRM197, Activated Saccharides, and Conjugates Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park NC 27330, Sanford, USA
CRM197, zaharide activate şi conjugaţi Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park NC 27330, Sanford, SUA
Pneumococcal Polysaccharides Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 401 North Middletown Road NY 10965, Pearl River, USA
Polizaharide pneumococice Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 401 North Middletown Road NY 10965, Pearl River, SUA
• CONDITIONS AND RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance, submitted on November 22, 2006 and presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă înaintat pe 22 noiembrie 2006 şi prezentat în modulul 1. 8. 1 al cererii de punere pe piaţă este stabilit şi în funcţiune, înainte de punerea pe piaţă a produsului precum şi pe perioada în care acesta se află pe piaţă.
The marketing Authorisation holder will continue to submit periodic safety update reports on a 2- year cycle.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va depune, în continuare, rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, la intervale de 2 ani.
Official batch release: in accordance with Article 114 of Council Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Eliberarea oficială a seriei: în concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE, aşa cum a fost modificată, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
22 Official Medicines Control Laboratory (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321 F - 69007 Lyon France
Official Medicines Control Laboratory (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321 F - 69007 Lyon Franţa
25 Prevenar- single-dose vial x 1 pack
25 Prevenar – cutie cu 1 flacon cu doză unică
OUTER CARTON TEXT
TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON
Each 0.5 ml dose contains 2 micrograms of saccharide for serotypes 4, 9V, 14, 18C, 19F, and 23F, and 4 micrograms of serotype 6B per dose (16 micrograms total saccharide) conjugated to CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.5 mg).
Fiecare doză de 0, 5 ml conţine 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4, 9V, 14, 18C, 19F şi 23F, şi 4 micrograme de serotip 6B per doză (în total, 16 micrograme de zaharide), conjugate cu proteina transportoare CRM197 şi adsorbite pe fosfat de aluminiu (0, 5 mg).
1 single-dose (0.5 ml) vial.
1 flacon cu doză unică (0, 5 ml).
VIAL TEXT
ETICHETA DE FLACON
Prevenar suspension for injection Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed Intramuscular use.
Prevenar, suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit, conţinând zaharide pneumococice Utilizare intramusculară.
28 Prevenar- single-dose vial x 10 pack
28 Prevenar – cutie cu 10 flacoane cu doză unică
10 single-dose (0.5 ml) vials.
10 flacoane cu doză unică (0, 5 ml).
30 Prevenar- single-dose pre-filled syringe without needle x 1 pack
30 Prevenar – cutie cu 1 seringă preumplută, cu doză unică, fără ac
1 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringe without needle.
1 seringă preumplută, cu doză unică (0, 5 ml), fără ac.
PRE-FILLED SYRINGE TEXT
TEXTUL DE PE SERINGA PREUMPLUTĂ
METHOD OF ADMINISTRATION Shake well before use.
A se agita bine înainte de utilizare.
33 Prevenar - single-dose pre-filled syringes without needle x 10 pack
33 Prevenar – cutie cu 10 seringi preumplute, cu doză unică, fără ac
10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes without needle.
10 seringi preumplute, cu doză unică (0, 5 ml), fără ac.
35 Prevenar- single-dose vial x 1 pack with syringe/ needles
35 Prevenar – cutie cu 1 flacon cu doză unică şi cu seringă/ ace
2 separate needles.
1 seringă separată 2 ace separate
37 Prevenar- single-dose pre-filled syringe with separate needle x 1 pack
37 Prevenar – cutie cu 1 seringă preumplută, cu doză unică, cu ac separat
1 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringe with separate needle.
1 seringă preumplută, cu doză unică (0, 5 ml), cu ac separat.
Store in a refrigerator.
38 A se păstra la frigider.
39 Prevenar - single-dose pre-filled syringes with separate needle x 10 pack
39 Prevenar – cutie cu 10 seringi preumplute, cu doză unică, cu ac separat
10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes with separate needle.
10 seringi preumplute, cu doză unică (0, 5 ml), cu ac separat.
41 Prevenar - single-dose pre-filled syringes without needle x 10: pack for multi pack presentation 5 x 10 without blue box
41 Prevenar – seringi preumplute, cu doză unică, fără ac x 10: ambalaj pentru forma de prezentare pachet multiplu 5 x 10, fără cutie albastră
Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes without needle.
Componentă a unui pachet multiplu care cuprinde 5 cutii, fiecare conţinând 10 seringi preumplute, cu doză unică (0, 5 ml), fără ac.
43 Prevenar – Outer wrapper label to be applied on the transparent foil for multi pack presentation 5 x 10, including the blue box
43 Prevenar – Eticheta secundară ce urmează să fie aplicată pe folia transparentă pentru prezentarea sub formă de pachet multiplu 5 x 10, incluzând cutia albastră
LABEL TEXT
TEXTUL DE PE ETICHETĂ
Multipack comprising 5 packs, each containing 10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes without needle.
Pachet multiplu care cuprinde 5 cutii, fiecare conţinând 10 seringi preumplute, cu doză unică (0, 5 ml), fără ac.
What Prevenar is and what it is used for 2.
Ce este Prevenar şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Prevenar 3.
Înainte să utilizaţi Prevenar 3.
How to use Prevenar 4.
Cum să utilizaţi Prevenar 4.
How to store Prevenar 6.
Cum se păstrează Prevenar 6.
Prevenar helps protect your child against diseases such as: meningitis, sepsis or bacteraemia (bacteria in blood stream), pneumonia and ear infection caused by seven types of the bacteria Streptococcus pneumoniae.
Prevenar ajută la protejarea copilului împotriva unor boli cum sunt: meningita, sepsisul sau bacteriemia (prezenţa bacteriilor în sânge), pneumonia şi infecţia urechii, cauzate de şapte tipuri ale bacteriei Streptococcus pneumoniae.
BEFORE YOU USE PREVENAR
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PREVENAR
Do not use Prevenar:
Nu utilizaţi Prevenar:
- if your child is allergic (hypersensitive) to the active substances, to any other ingredients or to
- în cazul în care copilul dumneavoastră este alergic (hipersensibil) la substanţele active, la
diphtheria toxoid.
oricare dintre celelalte componente sau la toxoidul difteric.
Take special care with Prevenar:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Prevenar:
- if your child has any present or past medical problems after any dose of Prevenar.
administrarea unei doze de Prevenar.
- if your child is sick with a high fever.
- în cazul în care copilul dumneavoastră are o boală cu febră mare.
Using other medicines/ vaccines:
Utilizarea altor medicamente/ vaccinuri:
Please tell your doctor, nurse or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines including medicines obtained without prescription or has recently received any other vaccine.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, sau i s- a administrat recent vreun alt vaccin.
HOW TO USE PREVENAR
CUM SĂ UTILIZAŢI PREVENAR
The doctor or nurse will inject the recommended dose (0.5 ml) of the vaccine.
Medicul sau asistenta medicală injectează doza recomandată (0, 5 ml) de vaccin.
Prevenar can be given at the same time as other childhood vaccines; in this case different injection sites should be used.
47 Prevenar poate fi administrat concomitent cu alte vaccinuri, recomandate pentru administrarea de rutină în copilărie; în acest caz, trebuie folosite locuri de injecţie diferite.
Prevenar should not be mixed with any other vaccines in the same syringe.
Prevenar nu trebuie amestecat în aceeaşi seringă cu niciun alt vaccin.
Prevenar will be injected into your child's muscle.
Prevenar este injectat într- un muşchi al copilului.
Typically, your child should receive four doses of the vaccine.
În mod tipic, copilului dumneavoastră trebuie să i se administreze patru doze din acest vaccin.
Each dose will be given on a separate occasion.
Fiecare doză va fi administrată la o dată separată.
It is important to follow the instructions from the doctor/ nurse so that your child completes the course of injections.
Este important să respectaţi instrucţiunile medicului/ asistentei medicale, astfel încât copilul dumneavoastră să primească seria completă de injecţii.
The meaning of the terms used to describe the frequency of side effects is as follows:
Semnificaţia termenilor utilizaţi pentru a descrie frecvenţa reacţiilor adverse este următoarea:
Very Common: side effects which may occur in more than 1 of 10 patients.
Foarte frecvente: reacţii adverse care pot apărea la mai mult de 1 din 10 pacienţi.
Common: side effects which may occur in less than 1 of 10 patients.
Frecvente: reacţii adverse care pot apărea la mai puţin de 1 din 10 pacienţi.
Uncommon: side effects which may occur in less than 1 of 100 patients.
Mai puţin frecvente: reacţii adverse care pot apărea la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi.
Rare: side effects which may occur in less than 1 of 1000 patients.
Rare: reacţii adverse care pot apărea la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi.
Very Rare: side effects which may occur in less than 1 of 10,000 patients.
Foarte rare: reacţii adverse care pot apărea la mai puţin de 1 din 10. 000 de pacienţi.
enlarged lymph nodes (lymphadenopathy) in the region of the injection site
mărirea nodulilor limfatici (limfadenopatie) din regiunea locului de injectare
• Nervous System Reactions
• Tulburări ale sistemului nervos
Rare: seizures, seizures associated with fever
Rare: convulsii, convulsii asociate cu febră.
• Gastrointestinal Reactions
• Reacţii gastrointestinale
decreased appetite, vomiting, diarrhoea
apetit alimentar scăzut, vărsături, diaree
• Skin Reactions
• Reacţii ale pielii
rash/ hives (urticaria) erythema multiforme
erupţii cutanate/ papule (urticarie) eritem multiform
• Injection Site Reactions and General Reactions
• Reacţii apărute la locul injecţiei şi reacţii generale
pain, tenderness, redness, swelling, or hardness at the injection site; fever of 38 °C or higher, irritability, crying, drowsiness, restless sleep
durere, sensibilitate, înroşire, tumefiere sau întărire a locului injecţiei; febră de 38°C sau mai mare, iritabilitate, plânset, somnolenţă, somn agitat
redness, swelling, or hardness at the injection site greater than 2.4 cm; tenderness at the injection site interfering with movement; fever of 39 °C or higher
înroşire, tumefiere sau întărire a locului injecţiei pe o suprafaţă mai mare de 2, 4 cm în diametru; sensibilitate la locul injectării, cu limitarea mişcării; febră de 39°C sau mai mare
48
48 • Reacţii ale sistemului imunitar:
Rare: severe hypersensitivity/ allergic reactions, which may include swelling of the face and/ or lips, difficulty in breathing, and/ or shock (cardiovascular collapse)
Rare: reacţii severe de hipersensibilitate/ reacţii alergice, care pot include umflarea feţei şi/ sau a buzelor, dificultăţi de respiraţie, şi/ sau stare de şoc (colaps cardiovascular)
In babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination.
La copiii născuţi foarte prematur (la cel mult 28 de săptămâni de gestaţie) poate apărea o frecvenţă a respiraţiilor mai redusă decât este normal timp de 2- 3 zile după vaccinare.
Please speak with your doctor or pharmacist should you have any questions or concerns.
Pentru orice întrebări sau nelămuriri, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
FURTHER INFORMATION
Ce conţine Prevenar
What Prevenar contains
Substanţele active Fiecare doză de 0, 5 ml conţine:
aluminium phosphate (0.5 mg)
* Conjugată cu proteina de transport CRM197 şi adsorbită pe fosfat de aluminiu (0, 5 mg)
Pack sizes of 1 and 10 vials without syringe/ needles.
Vaccinul este o suspensie injectabilă, furnizată într- un flacon cu doză unică (0, 5 ml) Cutii cu 1 sau 10 flacoane, fără seringi/ ace.
49 Marketing Authorization Holder and Manufacturer
Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi producătorul
Wyeth Lederle Vaccines S. A.
49 Wyeth Lederle Vaccines S. A.
Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH-UK United Kingdom
Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH- UK Marea Britanie
België/ Belgique/ Belgien Wyeth Pharmaceuticals S. A. / N. V.
Latvija België/ Belgique/ Belgien Wyeth- Lederle Pharma GmbH Wyeth Pharmaceuticals S. A. / N. V.
Tél/ Tel: + 32 10 49 4711 Fax: + 32 10 49 48 70
Tãlr.: + 43 1 89 1140 Tél/ Tel: + 32 10 49 4711 Fakss: + 43 1 89 114600 Fax: + 32 10 49 48 70
България Wyeth-Lederle Pharma GmbH Teл: + 43 1 89 1140 Факс: + 43 1 89 114600
Lietuva България Wyeth- Lederle Pharma GmbH Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel: + 43 1 89 1140 Teл: + 43 1 89 1140 Faksas: + 43 1 89 114600 Факс: + 43 1 89 114600
Lietuva Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel: + 43 1 89 1140 Faksas: + 43 1 89 114600
Malta Česká Republika Vivian Corporation Ltd.
Tel: + 420 2 67 294 111 Fax: + 420 2 67 294 199
Tel: + 35621 344610 Tel: + 420 2 67 294 111 Fax: + 35621 341087 Fax: + 420 2 67 294 199
Danmark Wyeth Danmark Tlf: + 45 44 88 88 05 Fax: + 45 44 88 88 06
Nederland Danmark Wyeth Danmark Tlf: + 45 44 88 88 05 Fax: + 45 44 88 88 06
Nederland Wyeth Pharmaceuticals B. V.
Wyeth Pharmaceuticals B. V.
Österreich Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel: + 43 1 891140 Fax: + 43 1 89 114600
Österreich Eesti Wyeth- Lederle Pharma GmbH Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel: + 43 1 891140 Tel: + 43 1 89 1140 Fax: + 43 1 89 114600 Faks: + 43 1 89 114600
France Wyeth Pharmaceuticals France Tél: + 33 1 41 02 70 00 Fax: + 33 1 41 02 70 10
50 România France Wyeth- Lederle Pharma GmbH Wyeth Pharmaceuticals France Tel: + 43 1 89 1140 Tél: + 33 1 41 02 70 00 Fax: + 43 1 89 114600 Fax: + 33 1 41 02 70 10
Ireland Wyeth Vaccines Tel: + 353 1 449 3500 Fax: + 353 1 679 3773
Slovenská Republika Ireland Wyeth Whitehall Export GmbH, organizačná Wyeth Vaccines zložka Tel: + 353 1 449 3500 Tel: +42 1 2 654 128 16 Fax: + 353 1 679 3773 Fax: +42 1 2 654 128 17
Slovenija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel: + 43 1 89 1140 Faks: + 43 1 89 114600
Slovenija Ísland Wyeth- Lederle Pharma GmbH Icepharma hf, Tel: + 43 1 89 1140 Tel: + 354 540 8000 Faks: + 43 1 89 114600 Fax: + 354 540 8001