natgillin/translations-raw huggingface dataset:
abdominal surgery, multiple trauma caused by an accident, acute respiratory failure, or similar conditions.
chirurgie pe cord deschis, chirurgie abdominală, traumatisme multiple cauzate de un accident, insuficienţă respiratorie acută sau condiţii similare.
Take special care with Omnitrope
72 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Omnitrope
70
73
May cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi copii cu vârste de până la 3 ani.
Omnitrope 5 mg/ ml is intended for multiple use.
Omnitrope 5 mg/ ml este destinat unor utilizări multiple.
It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ ml powder and solvent for solution for injection.
Trebuie administrat numai cu Omnitrope Pen L, un dispozitiv pentru injectare care a fost creat în mod specific pentru a fi utilizat cu Omnitrope 5 mg/ ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Omnitrope is given through a short injection needle into the fatty tissue just under your skin.
Omnitrope se administrează printr- un ac de injecţie scurt, în ţesutul gras, chiar sub pielea dumneavoastră.
Treatment with somatropin is a long-term treatment.
74 Tratamentul cu somatropină este un tratament pe termen lung.
71 How much and how often to use Omnitrope
În ce cantitate şi cât de frecvent trebuie să utilizaţi Omnitrope
If you use more Omnitrope than you should
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Omnitrope
How to inject Omnitrope 5 mg/ ml
Cum se injectează Omnitrope 5 mg/ ml
The following instructions explain how to inject Omnitrope 5 mg/ ml yourself.
Următoarele instrucţiuni explică modul în care să injectaţi Omnitrope 5 mg/ ml singur.
Preparation Collect necessary items before you begin:
Pregătirea Strângeţi toate materialele înainte de a începe:
- a vial with Omnitrope 5 mg/ ml powder for solution for injection.
- un flacon cu Omnitrope 5 mg/ ml pulbere pentru soluţie injectabilă
- a cartridge with solvent for Omnitrope 5 mg/ ml.
- un cartuş cu solvent pentru Omnitrope 5 mg/ ml
- a transfer set for mixing and transferring the reconstituted solution
- un dispozitiv de transfer pentru prepararea şi transferul soluţiei
back into the cartridge (see Instructions for Use of the pen injector).
reconstituite înapoi în cartuş (vezi Instrucţiuni de utilizare ale pen - ului)
- the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for
- Omnitrope Pen L, un dispozitiv pentru injectare destinat
use with Omnitrope 5 mg/ ml reconstituted solution for injection (not supplied in the pack; see Instructions for Use of the transfer set and of the injection device).
administrării Omnitrope 5 mg/ ml soluţie injectabilă reconsituită (nu este furnizat în ambalaj; vezi Instrucţiuni de utilizare ale dispozitivului de transfer şi dispozitivului injectabil)
- a pen needle for subcutaneous injection.
- un ac pentru pen pentru injectare subcutanată
- 2 cleansing swabs (not supplied in the pack).
- două tampoane pentru dezinfectare (nu sunt furnizate în ambalaj).
Reconstituting Omnitrope
75 Reconstituirea Omnitrope
- Remove the protective cap from the vial.
- Înlăturaţi capacul protector al flaconului.
With a cleansing swab,
Cu un tampon de curăţare
disinfect both the rubber membrane of the vial with powder and the rubber membrane of the cartridge with solvent.
dezinfectaţi membranele de cauciuc, atât cea a flaconului cu pulbere, cât şi a cartuşului cu solvent.
- Use the transfer set for transferring all the solvent from the
- Utilizaţi dispozitivul de transfer pentru a transfera tot solventul din
cartridge into the vial.
cartuş în flacon.
- Gently swirl the reconstituted vial until the content is completely
Nu
Do not shake
agitaţi
- Transfer all of the dissolved solution back into the cartridge using
- Transferaţi toată soluţia dizolvată înapoi în cartuş folosind
the transfer set.
dispozitivul de transfer.
- Put the cartridge with the dissolved Omnitrope into the pen for
- Puneţi cartuşul cu Omnitrope dizolvat în pen- ul pentru injectare.
Follow the Instructions for Use of the pen injector.
Urmaţi instrucţiunile pentru utilizarea pen- ului injector.
To setup the pen dial the dose.
Pentru reglarea pen- ului formaţi cifra corespunzătoare dozei.
- Make sure you inject at least 1 cm from your last injection site and
- Asiguraţi- vă că injectaţi la cel puţin 1 cm de ultimul loc de injectare
that you change the places where you inject, as you have been taught.
şi că schimbaţi locurile de injectare, aşa cum aţi fost învăţaţi
- Insert the needle into the skin in the way your doctor has taught
- Introduceţi acul în piele în modul în care v- a învăţat medicul.
- Take the needle off the pen using the outer needle cap, and discard
- Îndepărtaţi acul pen- ului folosind capacul exterior al acului şi
the needle.
aruncaţi acul.
It will also stop air going back into the pen and the needle clogging up.
De asemenea, împiedică pătrunderea aerului înapoi în pen şi înfundarea acului.
Do not share your pen.
Nu împrumutaţi pen- ul dumneavoastră.
- Leave the cartridge in the pen, put the cap on the pen, and store it
- Lăsaţi cartuşul în pen, puneţi la loc capacul pen- ului şi păstraţi- l în
in the refrigerator.
frigider.
not use if the solution is cloudy or contains particles.
utilizaţi soluţia dacă este tulbure sau conţine particule.
73 General disorders and reactions at the injection site
locului de
- Temporary local reactions at the injection site, such as pain, numbness, reddening, and swelling
- Reacţiile locale tranzitorii la locul de injectare cum sunt: durere, amorţeală, înroşire şi umflare
Musculoskeletal system, connective tissues, and bones
Tulburări musculo- scheletice, ale ţesutului conjunctiv şi la nivelul ţesutului osos
74 Nervous system
Tulburări ale sistemului nervos
- After the first injection, the cartridge should remain in the pen injector and has to be stored in a
- După prima injecţie, cartuşul trebuie să rămână în pen- ul injector, se păstrează la frigider (2ºC -
refrigerator (2°C - 8°C) and only used for a maximum of 21 days.
8ºC) şi se utilizează pentru maximum 21 zile.
The active substance of Omnitrope is somatropin (5 mg/ ml) in a vial.
Substanţa activă a Omnitrope este somatropina (5 mg/ ml) într- un flacon.
Powder: glycine
Pulbere glicină hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat
75 disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Solvent: apă pentru preparate injectabile
Solvent: water for injections benzyl alcohol
78 alcool benzilic
Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (5 mg), solvent in a cartridge (1 ml)) Pack sizes of 1 and 5.
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere într- un flacon (5 mg), solvent într- un cartuş (1 ml)).
България Търговско представителство „Сандоз д .д .“ Бизнес Парк София, сграда 8Б, ет.
Търговско представителство „ Сандоз д. д. “ Бизнес Парк София, сграда 8Б, ет.
Magyarország Sandoz Hungaria Kft.
Sandoz Hungaria Kft.
Jeseniova 30 CZ 130 00 Praha 3 Tel: +420 221 421 611
Malta Česká republika Sandoz GmbH Sandoz s. r. o.
Malta Sandoz GmbH Biochemiestr.
Biochemiestr.
10 A-6250 Kundl Austria Tel: + 43-(0)5338 2000
10 Jeseniova 30 A- 6250 Kundl CZ 130 00 Praha 3 Austria Tel: +420 221 421 611 Tel: + 43 - (0) 5338 2000
49 Avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois Perret Tél: + 33 (0)1 49 64 48 00
49 Avenue Georges Pompidou F- 92593 Levallois Perret Tél: + 33 1 (0) 49 64 48 00
Slovenská republika Sandoz d. d. – organizač ná zlož ka Ruž inovská 42 SK-82103 Bratislava Tel: + 421-2-48 200 600
Slovenská republika Sandoz d. d. – organizačná zložka Ružinovská 42 SK- 82103 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600
Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d. d.
80 Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d. d.
- with growth disturbance associated with chronic renal insufficiency (CRI).
- cu tulburări de creştere asociate cu insuficienţă renală cronică (IRC).
Take special care with Omnitrope
82 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Omnitrope
80
83
- Some of the height gain obtained with treating short children/ adolescents born SGA with
- O parte din creşterea staturală obţinută prin tratamentul cu hormon de creştere a copiilor sau
somatropin may be lost if treatment is stopped before final height is reached.
adolescenţilor cu înălţime mică născuţi cu SGA poate fi pierdută dacă tratamentul se opreşte înainte să se atingă înălţimea finală.
Ask your doctor for advice before using Omnitrope if you are breast-feeding.
Dacă alăptaţi, adresaţi- vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Omnitrope.
May cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi copii cu vârste până la 3 ani.
Omnitrope 3.3 mg/ ml is intended for multiple use.
Omnitrope 3, 3 mg/ ml este destinat pentru administrări multiple.
It should only be administered with the Omnitrope Pen 5, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 3.3 mg/ ml solution for injection.
Trebuie administrat numai cu Omnitrope Pen 5, un dispozitiv injectabil special pentru administrarea Omnitrope 3, 3 mg/ ml soluţie injectabilă.
Omnitrope is given through a short injection needle into the fatty tissue just under your skin.
Omnitrope este administrat printr- un ac de injecţie scurt, în ţesutul gras, chiar sub pielea dumneavoastră.
Treatment with somatropin is a long-term treatment.
84 Tratamentul cu somatropină este un tratament pe termen lung.
81 How much and how often to use Omnitrope
În ce cantitate şi cât de frecvent trebuie să utilizaţi Omnitrope
How to inject Omnitrope 3.3 mg/ ml
Cum se injectează Omnitrope 3, 3 mg/ ml
The following instructions explain how to inject Omnitrope 3.3 mg/ ml yourself.
Următoarele instrucţiuni explică modul în care să injectaţi Omnitrope 3, 3 mg/ ml singur.
- Omnitrope is given as an injection under the skin.
- Omnitrope se administrează prin injectare sub piele.
- a cartridge with Omnitrope 3.3 mg/ ml solution for injection.
- un cartuş cu Omnitrope 3, 3 mg/ ml soluţie injectabilă
- the Omnitrope Pen 5, an injection device specifically developed for
- Omnitrope Pen 5, un dispozitiv injectabil special pentru
use with Omnitrope 3.3 mg/ ml solution for injection (not supplied in the pack; see Instructions for Use provided with the Omnitrope Pen 5).
administrarea Omnitrope 3, 3 mg/ ml soluţie injectabilă (nu este furnizat în ambalaj; vezi Instrucţiuni de utilizare furnizate cu Omnitrope Pen 5)
Injecting Omnitrope
85 Injectarea Omnitrope
- With a cleansing swab, disinfect the rubber membrane of the
- Dezinfectaţi membrana de cauciuc a cartuşului cu un tampon
cartridge.
dezinfectant.
- Insert the cartridge into the pen for injection.
- Introduceţi cartuşul în pen- ul pentru injectare.
Follow the
Urmaţi instrucţiunile
Instructions for Use of the pen injector.
de utilizare ale pen- ului injector.
To setup the pen dial the dose.
Pentru a regla pen- ul fixaţi doza.
that you change the places where you inject, as you have been taught.
şi că schimbaţi locurile de injectare, aşa cum aţi fost învăţaţi.
- Leave the cartridge in the pen, put the cap on the pen, and store it
- Lăsaţi cartuşul în pen, puneţi capacul pen- ului şi păstraţi- l în
A disruption or early ending of treatment with somatropin may impair the success of growth hormone therapy.
Întreruperea sau oprirea timpurie a tratamentului cu somatropină poate compromite succesul terapiei cu hormon de creştere.
Please ask your doctor for advice before stopping treatment.
Vă rugăm să cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a înceta tratamentul.
83 General disorders and reactions at the injection site
nivelul locului
Common (occurring in at least 1 of 100 but less than 1 of 10 patients) In infants/ children/ adolescents: transient local skin reactions
lescenţi: reacţii
Uncommon (occurring in at least 1 of 1,000 but less than 1 of 100 patients) In infants/ children/ adolescents: mild oedema
edem uşor
Rare (occurring in at least 1 of 10,000 but less than 1 of 1,000 patients)
de administrare
Very Rare (occurring in less than 1 of 10,000 patients)
locale trecătoare pe piele
In adults: mild oedema
cenţi: rigiditatea
Benign intracranial hypertension
intracraniană benignă.
General disorders and reactions at the injection site
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
84 Nervous system
Tulburări ale sistemului nervos
- Muscular atrophy (reduction of muscular tissue) of the ball of the thumb and sensory
- Atrofia musculară (scăderea ţesutului muscular) a degetului mare şi tulburările senzoriale la
- Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
- A se păstra şi transporta la frigider (2ºC - 8ºC).
- After the first injection, the cartridge should remain in the pen injector and has to be stored in a
- După prima injecţie, cartuşul trebuie să rămână în pen- ul injector şi se păstrează la frigider
refrigerator (2°C - 8°C) and only used for a maximum of 28 days.
(2°C - 8°C), pentru maximum 28 zile.
The active substance of Omnitrope is somatropin (3.3 mg/ ml) in a cartridge.
Substanţa activă a Omnitrope este somatropina (3, 3 mg/ ml) într- un cartuş.
One cartridge contains 5.0 mg (corresponding to 15 IU) of somatropin in 1.5 ml.
Un cartuş conţine 5, 0 mg (corespunzător la 15 UI) somatropină în 1, 5 ml.
The other ingredients are: disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol
Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat manitol poloxamer 188 alcool benzilic apă pentru preparate injectabile
85 poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections.
88 Cum arată Omnitrope şi conţinutul ambalajului
Omnitrope is presented as a solution for injection.
Omnitrope se prezintă sub formă de soluţie injectabilă.
Pack sizes of 1, 5 or 10.
Mărimile ambalajelor de 1, 5 sau 10.
Omnitrope is a clear and colourless solution.
Omnitrope este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră.
Luxembourg/ Luxemburg Sandoz GmbH Biochemiestr.
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Sandoz GmbH Sandoz nv- sa Biochemiestr.
10 A-6250 Kundl Austria Tel: + 43-(0)5338 2000
10 Telecom Gardens A- 6250 Kundl Medialaan 40 Austria B- 1800 Vilvoorde Tel: + 43 - (0) 5338 2000 Tél/ Tel. + 32 (0) 2 722 97 97
20 H-1034 Budapest Tel.: +36 1 430 2890
20 H- 1034 Budapest Tel. +36 1 430 2890
Παντελεήμονος Τ .Κ.
Παντελεήμονος PL – 02- 672 Warszawa Τ. Κ.
135 61 Αγ.
135 61 Tel. + 48- 22 549 15 00 Αγ.
Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d. d.
90 Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d. d.
88 PACKAGE LEAFLET:
91 PROSPECT:
Take special care with Omnitrope
92 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Omnitrope
90
93
Omnitrope 6.7 mg/ ml is intended for multiple use.
Omnitrope 6, 7 mg/ ml este destinat pentru administrări multiple.
It should only be administered with the Omnitrope Pen 10, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 6.7 mg/ ml solution for injection.
Trebuie administrat numai cu Omnitrope Pen 10, un dispozitiv injectabil special pentru administrarea Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluţie injectabilă.
How much and how often to use Omnitrope
94 În ce cantitate şi cât de frecvent trebuie să utilizaţi Omnitrope
91 Dose adjustments may be required over time, depending on your increase in body weight and response.
Ajustarea dozei poate fi necesară în timp, în funcţie de creşterea dumneavoastră în greutate şi de răspuns.
How to inject Omnitrope 6.7 mg/ ml
Cum se injectează Omnitrope 6, 7 mg/ ml
The following instructions explain how to inject Omnitrope 6.7 mg/ ml yourself.
Următoarele instrucţiuni explică modul în care să injectaţi Omnitrope 6, 7 mg/ ml singur.
- a cartridge with Omnitrope 6.7 mg/ ml solution for injection.
- un cartuş cu Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluţie injectabilă
- the Omnitrope Pen 10, an injection device specifically developed
- Omnitrope Pen 10, un dispozitiv injectabil special pentru
for use with Omnitrope 6.7 mg/ ml solution for injection (not supplied in the pack; see Instructions for Use provided with the Omnitrope Pen 10).
administrarea Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluţie injectabilă (nu este furnizat în ambalaj; vezi Instrucţiuni de utilizare furnizate cu Omnitrope Pen 10)
93 General disorders and reactions at the injection site
96 Foarte rare Rare Mai puţin frecvente Frecvente (apar la mai puţin (apar la cel puţin 1 (apar la cel puţin 1 (apar la cel de 1 din din 10000, dar la din 1000, dar la mai puţin 1 din 100, 10000 pacienţi) mai puţin de 1 din puţin de 1 din dar la mai puţin 1000 pacienţi) 100 pacienţi) de 1 din 10 pacienţi) La Tulburări
Common (occurring in at least 1 of 100 but less than 1 of 10 patients) In infants/ children/ adolescents: transient local skin reactions
sugari/ copii/ adolesce
Uncommon (occurring in at least 1 of 1,000 but less than 1 of 100 patients) In infants/ children/ adolescents: mild oedema
lescenţi: reacţii
In adults: mild oedema
nţi: rigiditatea
In infants/ children/ adolescents: sensory disturbances
sugari/ copii/ adolesce
Benign intracranial hypertension
nţi: tulburări senzoriale.
94 Nervous system
Tulburări ale sistemului nervos
The active substance of Omnitrope is somatropin (6.7 mg/ ml) in a cartridge.
Substanţa activă este somatropina (6, 7 mg/ ml) într- un cartuş.
One cartridge contains 10.0 mg (corresponding to 30 IU) of somatropin in 1.5 ml.
Un cartuş conţine 10, 0 mg (corespunzător la 30 UI) somatropină în 1, 5 ml.
The other ingredients are: disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate glycine
Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat glicină poloxamer 188 fenol apă pentru preparate injectabile
What Omnitrope looks like and contents of the pack
98 Cum arată Omnitrope şi conţinutul ambalajului
10 A-6250 Kundl Austria Tel: + 43-(0)5338 2000
10 Telecom Gardens A- 6250 Kundl Medialaan 40 Austria B- 1800 Vilvoorde Tel: + 43 - (0) 5338 2000 Tél/ Tel: + +32 (0) 2 722 97 97
10 A-6250 Kundl Austria Tel: + 43-(0)5338 2000
10 A- 6250 Kundl Austria Tel: + 43 - (095338 2000
Slovenská republika Sandoz d. d. – organizač ná zlož ka Ruž inovská 42 SK-82103 Bratislava Tel: + 421-2-48 200 600
Slovenská republika Sandoz d. d. – organizačná zložka Ružinovská 42 SK. 82103 Bratislava Tel: + 421- 2- 48 200 600
4 Riga, LV-1048 Tel: + 371 7 892 006
4 Riga, LV- 1048 Tel. +371 7 892 006
Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d. d.
100 Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d. d.
This is a genetic disease that causes ‘ adenomatous intestinal polyps’, growths that project from the lining of the large intestine or rectum.
Aceasta este o boală genetică care produce „ polipi adenomatoşi intestinali ”, excrescenţe care se dezvoltă din mucoasa intestinului gros sau a rectului.
Onsenal is used in addition to surgery (to remove the polyps) and endoscopic monitoring (to check if polyps are developing, using an endoscope, a thin tube that allows a doctor to look inside the gut).
Onsenal este utilizat în asociere cu tratamentul chirurgical (de îndepărtare a polipilor) şi cu supravegherea endoscopică (pentru a verifica dacă polipii se dezvoltă, cu ajutorul unui endoscop, un tub subţire care permite medicului vizualizarea intestinului).
Because the number of patients with FAP is low, the disease is considered ‘ rare’, and Onsenal was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 20 November 2001.
Deoarece numărul pacienţilor cu PAF este scăzut, boala este considerată „ rară ”, iar Onsenal a fost desemnat „ medicament orfan ” (un medicament folosit în boli rar întâlnite) la 20 noiembrie 2001.
The recommended dose of Onsenal is 400 mg twice a day with food.
Doza recomandată de Onsenal este de 400 mg de două ori pe zi cu alimente.
The usual medical care for FAP patients should be continued.
Tratamentul medical obişnuit aplicat pacienţilor cu PAF trebuie continuat.
In patients with moderate liver disease, the dose of Onsenal should be halved, and it should be used with caution in patients with mild or moderate kidney problems.
La pacienţii cu boală hepatică moderată, doza de Onsenal trebuie înjumătăţită, iar în cazul pacienţilor care prezintă afecţiuni renale uşoare sau moderate, medicamentul trebuie utilizat cu precauţie.
Onsenal must not be given to patients with severe liver or kidney problems.
Este interzisă administrarea de Onsenal la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau renale severe.
It should be used with caution, possibly with a lower starting dose, in patients whose bodies may break Onsenal down slowly.
Medicamentul trebuie utilizat cu precauţie, eventual prin administrarea unei doze iniţiale mai mici, la pacienţii al căror organism metabolizează Onsenal mai încet.
Special care should be taken when it is used in the elderly.
Trebuie acordată o atenţie specială când medicamentul este utilizat la vârstnici.
The active substance in Onsenal, celecoxib, is a ‘ non-steroidal anti-inflammatory drug’ (NSAID) that belongs to the group ‘ cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors’.
Substanţa activă conţinută de Onsenal, celecoxibul, este un „ medicament antiinflamator nesteroidian ” (AINS) care aparţine grupei de „ inhibitori ai ciclooxigenazei- 2 (COX- 2) ”.
It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in processes such as inflammation and the activity of smooth muscle (muscle that performs automatic tasks such as the opening and closing of blood vessels).
Aceasta blochează activitatea enzimei COX- 2, ceea ce determină reducerea producerii de prostaglandine, substanţe care sunt implicate în procese cum ar fi inflamaţia şi activitatea muşchilor netezi (muşchi care efectuează o activitate automată, cum ar fi vasodilataţia sau vasoconstricţia).
Onsenal has been studied in one main study involving 83 adults with FAP, in which the effectiveness of two doses of Onsenal was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Onsenal a fost evaluat într- un studiu principal care a implicat 83 de adulţi cu PAF, la care eficacitatea a două doze de Onsenal a fost comparată cu cea a unui placebo (un preparat inactiv).
In the study, 25 patients had an intact colon (lower gut), but the remainder had had some or all of their colon removed through surgery.
În acest studiu, 25 de pacienţi prezentau un colon (intestin gros) intact, iar la restul o parte sau întreg colonul fusese îndepărtat chirurgical.
The main measure of effectiveness was the reduction in the number of polyps in a defined area of the colon or rectum wall after six months of treatment.
Măsura principală a eficacităţii a fost reprezentată de reducerea numărului de polipi la nivelul unei porţiuni stabilite a peretelui colonului sau rectului după şase luni de tratament.
An additional study looked at the effects of Onsenal in 18 children with FAP.
Un studiu suplimentar a evaluat efectele Onsenal la 18 copii cu PAF.
What benefit has Onsenal shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Onsenal în timpul studiilor?
Onsenal at a dose of 400 mg twice a day was more effective than placebo.
Administrarea Onsenal în doză de 400 mg de două ori pe zi a fost mai eficace decât placebo.
In adults, Onsenal had reduced the average number of polyps by 28% after six months, while the number fell by 5% in the patients taking placebo.
La adulţi, Onsenal a redus numărul mediu de polipi cu 28% după şase luni, în timp ce numărul lor a scăzut cu 5% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Onsenal also reduced the number of polyps in children with FAP.
Onsenal a redus de asemenea numărul polipilor la copiii cu PAF.
The most common side effects with Onsenal (seen in more than 1 patient in 10) are hypertension (high blood pressure) and diarrhoea.
Cel mai frecvente efecte secundare asociate cu Onsenal (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt hipertensiunea (tensiune arterială ridicată) şi diareea.
For the full list of all side effects reported with Onsenal, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Onsenal, a se consulta prospectul.