natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Panretin may cause unwanted irritation
Panretin poate cauza iritaţie sau
or redness on healthy skin.
roşeaţă nedorită pe pielea sănătoasă.
- Do not use insect repellents containing DEET (N, N-diethyl-m-toluamide) or other products
- Nu utilizaţi produse de alungare a insectelor care conţin DEET (N, N- dietil- m- toluamidă) sau
containing DEET while using Panretin.
alte produse care conţin DEET în timp ce utilizaţi Panretin.
- Avoid prolonged exposure of the treated area to sunlight or other ultraviolet (UV) light (such as
- Evitaţi expunerea prelungită la soare sau la alte surse de ultraviolete (solar, etc.) a suprafeţei
tanning lamps).
tratate.
- Mineral oil may be used between Panretin applications in order to help prevent excessive
- În scopul prevenirii uscăciunii excesive şi a mâncărimii, poate fi utilizat ulei mineral între
dryness or itching.
aplicaţiile de Panretin.
- Women of child-bearing age must use an effective method of birth control while using Panretin,
- Femei cu potenţial fertil trebuie să recurgă la o metodă eficientă de contracepţie în timpul
and for one month after finishing treatment.
utilizării gelului Panretin, şi timp de o lună după terminarea tratamentului.
18 Using other medicines Avoid the use of other products on your treated KS lesions such as insect repellents that you use on your skin.
Folosirea altor medicamente Pe leziunile de SK supuse tratamentului, evitaţi utilizarea altor produse cum ar fi cele pentru alungarea insectelor, pe care le aplicaţi pe piele.
Use of Panretin with food and drink It is recommended that you should not eat more vitamin A in your diet than the amount suggested by your doctor.
Utilizarea gelului Panretin cu alimente şi băuturi Este recomandabil să nu consumaţi mai multă vitamina A prin alimente, decât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Pregnancy DO NOT use Panretin if you are pregnant or thinking of becoming pregnant.
Sarcină NU utilizaţi Panretin dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Breast-feeding Do not breast-feed your baby while you are using Panretin.
Alăptarea Nu alăptaţi sugarii în timpul folosirii gelului Panretin.
Care should be taken not to bring your baby into contact with areas of your skin treated recently with Panretin.
Trebuie evitat contactul dermic al locurilor aplicării recente a gelului Panretin cu pielea nou- născutului.
Driving and using machines Panretin is unlikely to affect your ability to drive or operate machinery.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Panretin să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
HOW TO USE PANRETIN
CUM SĂ UTILIZAŢI PANRETINUL
Contains alcohol.
Conţine alcool.
Keep away from naked flame.
Păstraţi- l departe de flacăra liberă.
How to apply Panretin:
Cum să utilizaţi Panretin: pentru uz cutanat (doar pe piele)
For cutaneous use (on the skin) only Apply Panretin twice a day to start with, once in the morning and once in the evening.
Aplicaţi Panretin de două ori pe zi pentru început, o dată dimineaţa şi o dată seara.
Place a generous coating of gel over the whole surface of each lesion that you want to treat.
Puneţi un start gros de gel pe toată suprafaţa fiecărei leziuni care doriţi s- o trataţi.
The effort you take in carefully applying the gel only to the area of the KS lesion will help to lessen any irritation or redness that may occur.
Dacă aplicaţi cu grijă gelul doar în zona leziunii de SK, veţi minimaliza orice iritaţie sau roşeaţă care ar putea apare.
- Immediately after application, wipe the finger(s) you have used to apply the gel and any healthy
- Imediat după aplicare, cu un şerveţel ştergeţi degetul( ele) folosit( e) la aplicare şi orice porţiune
skin touched by the gel with a disposable tissue.
de piele sănătoasă eventual atinsă.
Wash your hands using soap and water and wipe the healthy skin touched by the gel.
Spălaţi- vă pe mâini cu apă şi săpun, şi ştergeţi pielea sănătoasă atinsă cu gel.
- Allow the gel to dry for three to five minutes before covering a treated area with loose clothing.
- Înainte de acoperirea cu îmbrăcăminte lejeră, gelul trebuie lăsat să se usuce timp de 3- 5 minute.
- A mild soap is recommended when bathing or showering.
- La baie sau duş se recomandă un săpun fin.
- If you think that the effect of Panretin is too strong or too weak, talk to your doctor or
- Dacă aveţi impresia că efectul gelului Panretin este prea puternic sau prea slab, spuneţi
pharmacist.
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Avoid covering the KS lesions treated with gel with any bandage or material other than loose clothing.
19 Evitaţi acoperirea leziunilor de SK tratate cu gel, cu orice bandaj sau material, altul decât îmbrăcăminte lejeră.
19 Your doctor will tell you how long your treatment will last.
Medicul vă va specifica durata tratamentului.
• Do not be discouraged if you do not see immediate improvement. • It may take up to 12 weeks for any improvement to show. • Do not stop treatment at the first sign of improvement. • You may need to reduce the number of daily applications, or stop using Panretin for a short while, if you develop unwanted skin effects.
• Nu fiţi descurajat( ă) dacă nu constataţi ameliorare imediată. • Poate dura până la 12 săptămâni până când ameliorarea devine vizibilă. • Nu întrerupeţi tratamentul de la primele semne de ameliorare. • Dacă prezentaţi reacţii adverse pe piele, poate fi necesară reducerea aplicărilor zilnice sau oprirea pentru un timp a tratamentului cu Panretin.
If you use more Panretin than you should There has been no experience with overdose of Panretin in patients.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Panretin Nu există experienţă cu privire la supradozajul gelului Panretin la pacienţi.
If you forget to take Panretin Do not use a double dose to make up for forgotten individual doses.
Dacă uitaţi să utilizaţi gelul Panretin Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
The side effects are most likely at the site where Panretin was applied and typically begins as redness.
Efectele adverse apar cel mai probabil la locul aplicării gelului Panretin şi încep tipic cu roşeaţă.
With continued application of Panretin redness and irritation may increase and swelling at the site of the application may develop.
Prin aplicarea continuă a gelului Panretin, roşeaţa şi iritaţia se poate amplifica şi poate apare umflătură la locul aplicării.
If your side effects become too uncomfortable, with intense redness and irritation, rash, swelling, or pain, you will need to ask your doctor for advice on adjusting the dosage of your treatment.
Dacă efectele secundare devin prea neplăcute, cu roşeaţă şi iritaţie intensă, erupţii cutanate, umflături sau dureri, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a vă regla doza de tratament.
Sometimes it is necessary to interrupt treatment, your doctor will be able to give you advice on what to do.
Uneori este necesară întreruperea tratamentului, iar în astfel de cazuri medicul vă va sfătui ce trebuie să faceţi.
Very common (can occur in more than 1 in 10 patients treated):
Foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi):
Rash, scaling, irritation, redness Cracking, scabbing, crusting, draining, oozing Pain, burning, soreness Itching
Erupţii cutanate, cojire, iritaţie, roşeaţă Crăpături, cruste, scurgeri, supurări Dureri, arsuri, sensibilizare Mâncărime
Common (can occur in less than 1 in 10 but in more than 1 in 100 patients treated):
Frecvente (pot apărea la mai puţin de 1 din 10 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţii trataţi):
Flaking, peeling, dry skin Swelling, inflammation Stinging, tingling Bleeding Skin discoloration Skin ulcer
Formare de solzi, cojire, uscăciunea pielii Umflătură, inflamaţie Înţepături, mâncărimi Sângerări Decolorarea pielii Ulcere cutanate
Infection Allergic reaction Swollen lymph glands Pale skin
Mai puţin frecvente (pot apărea la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţii trataţi):
If your side effects become too uncomfortable, ask your doctor for advice as soon as possible.
Infecţie Reacţii alergice Umflarea ganglionilor limfatici Piele palidă
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă efectele adverse devin prea neplăcute, adresaţi- vă medicului cât mai urgent posibil pentru sfaturi.
20 5.
20 Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
After opening, use within 90 days.
După deschidere utilizaţi- l în termen de 90 de zile.
• Do not store above 25°C. • Store in the original container in order to protect from light. • Keep the container tightly closed.
• A nu se păstra la temperaturi de peste 25°C. • A se păstra în tubul original pentru a fi protejat de lumină • Deschizătura tubului de Panretin gel este acoperită cu un sigiliu metalic de siguranţă.
If this seal has been punctured or is not visible when you first open the package, DO NOT USE and return the product to your pharmacy.
Dacă acest sigiliu a fost găurit sau nu este vizibil la prima deschidere a ambalajului, NU UTILIZAŢI şi returnaţi produsul la farmacie. • După fiecare utilizare, folosiţi capacul pentru a închide bine tubul.
What Panretin contains
Ce conţine Panretin
- The active substance in Panretin 0.1% gel is alitretinoin (1 mg/ g)
- Substanţa activă a gelului Panretin 0, 1% este alitretinoina (1 mg/ g).
- The other ingredients are ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose, and
- Celelalte componente sunt etanol, macrogol 400, hidroxipropil celuloză, şi butilhidroxi toluen.
Marketing Authorisation Holder Eisai Ltd.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Eisai Ltd.
Manufacturer Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Producătorul Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Marea Britanie
21 For any information about this medicine please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
België/ Belgique/ Belgien Cephalon BV De Waterlaat 3 NL - 5571 MZ Bergeijk NEDERLAND/ PAYS-BAS/ NIEDERLANDE Tél/ Tel: +31 (0)497 551 050
21 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Cephalon BV Cephalon BV De Waterlaat 3 De Waterlaat 3 NL - 5571 MZ Bergeijk NL - 5571 MZ Bergeijk PAYS- BAS/ NIEDERLANDE NEDERLAND/ PAYS- BAS/ NIEDERLANDE Tél/ Tel: +31 (0) 497 551 050 Tél/ Tel: +31 (0) 497 551 050
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist..
Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi- vă medicului sau farmacistului.
Parareg is used in adults and elderly patients: • to treat secondary hyperparathyroidism.
Parareg se utilizează la adulţi şi pacienţi în vârstă: • pentru a trata hiperparatiroidismul secundar.
This is a condition in which the parathyroid glands in the neck produce too much parathyroid hormone (PTH). ‘ Secondary ’ means that the hyperparathyroidism is caused by another condition.
Acesta este o afecţiune în care glandele paratiroide de la nivelul gâtului produc prea mult hormon paratiroidian (PTH).
The dose is adjusted every two to four weeks, according the patient ’ s PTH levels, up to a maximum of 180 mg once a day.
Doza se modifică la fiecare 2- 4 săptămâni, în funcţie de nivelurile PTH ale pacientului, până la maximum 180 mg, o dată pe zi.
PTH levels should be assessed at least 12 hours after dosing and one to four weeks after each dose adjustment of Parareg.
Nivelurile de PTH trebuie verificate la cel puţin 12 ore după dozare şi la 1- 4 săptămâni după fiecare modificare a dozei de Parareg.
The dose of Parareg should be increased every two to four weeks up to 90 mg three or four times a day as necessary to reduce blood calcium to normal levels.
Doza de Parareg trebuie mărită la fiecare 2- 4 săptămâni până la 90 mg de trei sau patru ori pe zi, în funcţie de necesităţi, pentru a reduce nivelurile de calciu din sânge până la valori normale.
Parareg has also been studied in a study involving 46 patients with hypercalcaemia, including 29 with parathyroid carcinoma and 17 with primary hyperparathyroidism who could not have their parathyroid glands removed or in whom surgery to remove the parathyroid glands was not effective.
De asemenea, Parareg a fost studiat într- un studiu care a implicat 46 de pacienţi cu hipercalcemie, din care 29 de pacienţi cu carcinom paratiroid şi 17 pacienţi cu hiperparatiroidism primar, la care nu puteau fi îndepărtate glandele paratiroide sau în cazul cărora procedura de îndepărtare a chirurgicală a glandelor paratiroide nu a fost eficientă.
Of these, 45 went on to a fourth, long-term study looking at the effectiveness of Parareg over a total of almost six years.
Din aceştia, 45 au fost incluşi în cel de- al patrulea studiu de lungă durată care a urmărit eficacitatea Parareg timp de aproape şase ani.
In dialysis patients with serious kidney disease, about 40% of the patients taking Parareg had PTH levels below 250 micrograms/ l at the end of the study, compared with about 6% of those taking placebo.
În cazul pacienţilor cu boală renală gravă, trataţi prin dializă, aproximativ 40% dintre pacienţii cărora li s- a administrat Parareg aveau niveluri de PTH mai mici de 250 micrograme/ l la sfârşitul studiului, în comparaţie cu aproximativ 6% din cei care primeau placebo.
Parareg produced a decrease in blood calcium of more than 1 mg/ dl in 62% of the cancer patients (18 out of 29) and in 88% of the patients with primary hyperparathyroidism(15 out of 17).
Parareg a determinat o scădere a nivelului de calciu din sânge cu mai mult de 1 mg / dl la 62% din pacienţii cu cancer (18 din 29) şi la 88% din pacienţii cu hiperparatiroidism primar (15 din 17).
The most common side effects with Parareg in secondary hyperparathyroidism (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick) and vomiting.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Parareg în cazul pacienţilor cu hiperparatiroidism secundar (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt greaţa (starea de rău) şi vărsăturile.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Parareg’ s benefits are greater than its risks for the treatment of secondary hyperparathyroidism in patients with end-stage renal disease on maintenance dialysis therapy, and for the reduction of hypercalcaemia in patients with parathyroid carcinoma or primary hyperparathyroidism for whom parathyroidectomy would be indicated on the basis of serum calcium levels but in whom parathyroidectomy is not clinically appropriate or is contraindicated.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Parareg sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea hiperparatiroidismului secundar la pacienţii cu boală renală în fază finală aflaţi în tratament de întreţinere cu dializă şi pentru reducerea hipercalcemiei la pacienţii cu carcinom paratiroidian sau hiperparatiroidism primar, în cazul cărora paratiroidectomia ar fi indicată pe baza nivelului de calciu seric, dar nu este adecvată din punct de vedere clinic sau este contraindicată.
2/ 3 Other information about Parareg:
2/ 3 Alte informaţii despre Parareg:
The marketing authorisation holder is Dompé Biotec S. p. A.
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Dompé Biotec S. p. A.
The full EPAR for Parareg is available here.
EPAR- ul complet pentru Parareg este disponibil aici.
Parareg 30 mg film-coated tablets.
Parareg 30 mg, comprimate filmate
Parareg may be used as part of a therapeutic regimen including phosphate binders and/ or Vitamin D sterols, as appropriate (see section 5.1).
5. 1).
It is recommended that Parareg be taken with food or shortly after a meal, as studies have shown that bioavailability of cinacalcet is increased when taken with food (see section 5.2).
5. 2).
Parareg should be used with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment and treatment should be closely monitored during dose titration and continued treatment (see sections 4.4 and 5.2).
4. 4 şi 5. 2).
The recommended starting dose for adults is 30 mg once per day.
Doza iniţială de Parareg recomandată pentru adulţi este de 30 mg o dată pe zi.
Parareg should be titrated every 2 to 4 weeks to a maximum dose of 180 mg once daily to achieve a target parathyroid hormone (PTH) in dialysis patients of between 150-300 pg/ ml (15.9-31.8 pmol/ l) in the intact PTH (iPTH) assay.
Doza de Parareg trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni până la o doză maximă de 180 mg o dată pe zi, pentru a atinge valoarea ţintă a parathormonului (PTH), la pacienţii dializaţi, între 150- 300 pg/ ml (15, 9- 31, 8 pmol/ l)
PTH levels should be assessed at least 12 hours after dosing with Parareg.
Valorile PTH trebuie evaluate la cel puţin 12 ore de la administrarea Parareg.
2 PTH should be measured 1 to 4 weeks after initiation or dose adjustment of Parareg.
Valorile PTH trebuie măsurate la intervale de 1 – 4 săptămâni de la iniţierea tratamentului sau de la ajustarea dozei de Parareg.
Either the intact PTH (iPTH) or bio- intact PTH (biPTH) may be used to measure PTH levels; treatment with Parareg does not alter the relationship between iPTH and biPTH.
Pentru măsurarea valorii PTH poate fi folosit atât PTH- ul netransformat (PTHn) cât şi PTH- ul netransformat biologic (PTHnb); terapia cu Parareg nu modifică relaţia dintre PTHn şi PTHnb.
During dose titration, serum calcium levels should be monitored frequently, and within 1 week of initiation or dose adjustment of Parareg.
5. 1.
Once the maintenance dose has been established, serum calcium should be measured approximately monthly.
În timpul creşterii dozei, calcemia trebuie monitorizată frecvent, în prima săptămână de la iniţierea tratamentului sau de la ajustarea dozei de Parareg.
The recommended starting dose of Parareg for adults is 30 mg twice per day.
Doza iniţială de Parareg recomandată pentru adulţi este de 30 mg de două ori pe zi.
The dosage of Parareg should be titrated every 2 to 4 weeks through sequential doses of 30 mg twice daily, 60 mg twice daily, 90 mg twice daily, and 90 mg three or four times daily as necessary to reduce serum calcium concentration to or below the upper limit of normal.
Doza de Parareg trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni prin doze secvenţiale de 30 mg de două ori pe zi, 60 mg de două ori pe zi, 90 mg de două ori pe zi şi 90 mg de trei sau patru ori pe zi, în funcţie de necesităţi, pentru reducerea calcemiei la sau sub limita superioară a valorilor normale.
Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of Parareg.
Calcemia trebuie măsurată în decurs de o săptămână după iniţierea sau ajustarea dozei de Parareg.
After titration to the maximum dose of Parareg, serum calcium should be periodically monitored; if clinically relevant reductions in serum calcium are not maintained, discontinuation of Parareg therapy should be considered (see section 5.1).
5. 1).
In three clinical studies of Chronic Kidney Disease (CKD) patients on dialysis, five percent of the patients in both the Parareg and placebo groups reported a history of seizure disorder at baseline.
În trei studii clinice efectuate la pacienţi cu boală renală cronică (BRC) trataţi prin dializă, 5% dintre aceştia, atât în grupul tratat cu Parareg cât şi în grupul tratat cu placebo, au raportat antecedente de tulburări convulsive la momentul iniţial.
In these studies, seizures were observed in 1.4% of Parareg treated patients and 0.4% of placebo-treated patients.
În aceste studii, crizele convulsive au fost observate la 1, 4% dintre pacienţii trataţi cu Parareg şi la 0, 4% dintre cei cărora li s- a administrat placebo.
Parareg treatment should not be initiated in patients with a serum calcium (corrected for albumin) below the lower limit of the normal range.
Terapia cu Parareg nu trebuie iniţiată la pacienţii cu o calcemie (corectată pentru albumină) sub limita inferioară a normalului.
In CKD patients receiving dialysis who were administered Parareg, 4% of serum calcium values were less than 7.5 mg/ dl (1.875 mmol/ l).
La pacienţii cu BRC trataţi prin dializă, la care s- a administrat Parareg, 4% din valorile calcemiei au fost sub 7, 5 mg/ dl (1, 875 mmol/ l).
If hypocalcaemia persists, reduce the dose or discontinue administration of Parareg..
Dacă hipocalcemia persistă, se reduce doza sau se întrerupe tratamentul cu Parareg.
If PTH levels decrease below the recommended target range in patients treated with Parareg, the dose of Parareg and/ or vitamin D sterols should be reduced or therapy discontinued.
Dacă valorile PTH scad sub valoarea ţintă recomandată pentru pacienţii trataţi cu Parareg, doza de Parareg şi/ sau de analogi ai vitaminei D trebuie redusă sau terapia întreruptă.
In a clinical study of ESRD patients on dialysis, free testosterone levels decreased by a median of 31.3% in the Mimpara-treated patients and by 16.3% in the placebo-treated patients after 6 months of treatment.
Într- un studiu clinic efectuat la pacienţi cu BRST trataţi prin dializă, după 6 luni de tratament, valorile testosteronului liber au scăzut cu o valoare mediană de 31, 3% în grupul tratat cu Parareg şi cu 16, 3% în grupul tratat cu placebo.
An open-label extension of this study showed no further reductions in free and total testosterone concentrations over a period of 3 years in Mimpara-treated patients.
O extensie cu etichetă deschisă a acestui studiu nu a arătat reduceri suplimentare ale concentraţiilor de testosteron liber şi total pe o perioadă de 3 ani la pacienţii trataţi cu Parareg.
Due to the potential for 2 to 4 fold higher plasma levels of cinacalcet in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh classification), Parareg should be used with caution in these patients and treatment should be closely monitored (see sections 4.2 and 5.2).
4. 2 şi 5. 2).
Caution should be exercised when administering Parareg concomitantly with strong inhibitors or inducers of CYP3A4 and/ or CYP1A2.
Este necesară prudenţă în cazul administrării Parareg concomitent cu inhibitori sau inductori puternici ai CYP3A4 şi/ sau CYP1A2.
Dose adjustment of Parareg may be necessary (see section 4.5).
4. 5).
Caution should be exercised when Parareg is administered with individually titrated, narrow therapeutic index medications that are predominantly metabolised by CYP2D6.
Este necesară prudenţă în cazul administrării Parareg concomitent cu medicamente a căror doză se stabileşte individual, prin tatonare, cu indice terapeutic îngust, metabolizate predominant prin CYP2D6.
Dose adjustment of Parareg may be required if a patient receiving Parareg initiates or discontinues therapy with a strong inhibitor (e. g. ketoconazole, itraconazole, telithromycin, voriconazole, ritonavir) or inducer (eg rifampicin) of this enzyme (see Section 4.4).
4, 4).
Dose adjustments of concomitant medicinal products may be required when Parareg is administered with individually titrated, narrow therapeutic index substances that are predominantly metabolised by CYP2D6 (e. g., flecainide, propafenone, metoprolol given in heart failure, desipramine, nortriptyline, clomipramine) (see section 4.4).
4. 4).
Parareg should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Parareg trebuie folosit în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscurile posibile pentru făt.
Following careful benefit/ risk assessment, a decision should be made to discontinue either breast-feeding or treatment with Parareg.
În urma evaluării atente a raportului beneficiu/ risc, se va lua fie decizia întreruperii alăptării, fie a tratamentului cu Parareg.