natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rebetol can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
56 Rebetol poate fi foarte dăunător pentru copilul nenăscut; de aceea, atât pacienţii, cât şi pacientele trebuie să fie deosebit de precauţi în activitatea lor sexuală, dacă există vreo probabilitate de sarcină:
- if you are pregnant you must not take Rebetol
- dacă sunteţi gravidă, nu trebuie să luaţi Rebetol
- if you are a girl or a woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test
- dacă sunteţi pacientă (fată sau femeie de vârstă fertilă), trebuie să aveţi un test de sarcină
before treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
negativ înainte de începerea tratamentului, în fiecare lună din cursul tratamentului şi 4 luni după oprirea acestuia.
This c an be discussed with your doctor.
Puteţi discuta acest aspect cu medicul dumneavoastră.
- if you are a man who is taking Rebetol, do not have sex with a pregnant woman unless you use
- dacă sunteţi bărbat şi urmaţi tratament cu Rebetol, nu trebuie să aveţi raporturi sexuale cu o
If your female partner is not pregnant now but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy 53 each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
Dacă partenera dumneavoastră nu este gravidă în prezent, dar este de vârstă fertilă, trebuie să- şi facă teste de sarcină în fiecare lună în cursul tratamentului dumneavoastră şi timp de 7 luni după oprirea acestuia.
If you are a male patient, you and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking Rebetol and for 7 months after stopping treatment.
Dacă sunteţi pacient, atât dumneavoastră, cât şi partenera dumneavoastră trebuie să utilizaţi mijloace contraceptive sigure în timpul tratamentului cu Rebetol şi 7 luni după terminarea acestuia.
This can be discussed with your doctor (see “Do not take Rebetol”).
Acest aspect poate fi discutat cu medicul dumneavoastră (vezi "Nu utilizaţi Rebetol").
Seek medical help immediately if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing or hives) while taking this treatment.
Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă prezentaţi simptomele unei reacţii alergice severe (cum ar fi dificultate în respiraţie, respiraţie şuierătoare sau urticarie) în timpul tratamentului.
Standard blood tests will be taken to check your blood, kidney, and liver function.
Se vor efectua teste sanguine standard pentru a controla sângele dumneavoastră, rinichii şi funcţia hepatică.
If you have a kidney disease, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
Dacă suferiţi de o afecţiune renală, medicul dumneavoastră ar trebui să vă supravegheze cu mai mare atenţie având în vedere posibilitatea scăderii numărului de globule roşii din sânge.
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Rebetol and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b combination therapy.
Tulburările dentare şi paradentare care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienţii la care s- a administrat asocierea terapeutică Rebetol şi peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Rebetol and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
În plus, uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii şi mucoasei bucale pe durata tratamentului asociat cu Rebetol şi peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b.
However, during the 6 months after treatment, this trend was generally reversed, although a few children did not return to their previous rate of growth within the first year after completing treatment.
Totuşi, pe durata a 6 luni după tratament, această tendinţă a fost în general reversibilă, deşi, câţiva dintre copii nu au revenit la rata anterioară de creştere până la un an după terminarea tratamentului.
Also, be sure to read the “Take special care” section of the Package Leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
De asemenea, aveţi grijă să citiţi paragraful “ Aveţi grijă deosebită ” din prospectul pentru peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b.
If you are also being treated for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection (AIDS) w ith zidovudine or stavudine, it is not certain if Rebetol will change the way these medicines work.
Dacă sunteţi tratat, de asemenea, pentru Infecţia cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV - SIDA) cu zidovudină sau stavudină, nu este sigur dacă Rebetol nu va modifica modul în care acţionează aceste medicamente.
Additionally, patients treated with ribavirin and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
În plus, pacienţii trataţi cu ribavirină şi zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie (număr scăzut de celule sanguine roşii).
Co-administration of Rebetol and didanosine and/or stavudine is not recommended due to the risk of lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and pancreatitis.
Nu se recomandă administrarea concomitentă de Rebetol şi didanozină şi/ sau stavudină, datorită riscului de a dezvolta acidoză lactică (valori crescute de acid lactic în organism) şi pancreatită.
Also, be sure to read the “Taking other medicines” section of the Package Leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
De asemenea, aveţi grijă să citiţi paragraful “ Utilizarea altor medicamente ” din prospectul pentru peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b.
Taking Rebetol with food and drink Rebetol must be taken with food.
57 Utilizarea Rebetol cu alimente şi băuturi Rebetol trebuie luat cu alimente.
Pregnancy and breast-feeding Rebetol must not be used by a girl or a woman who is pregnant (see “Take special care with Rebetol”).
Sarcina şi alăptarea Rebetol nu trebuie utilizat de către pacientele de sex feminin care sunt gravide (vezi “ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rebetol ”).
Rebetol must not be used by a woman who is breast-feeding a baby.
Rebetol nu trebuie folosit de femeia care alăptează.
Discontinue breast-feeding before starting to take Rebetol.
Întrerupeţi alăptarea înainte de a începe tratamentul cu Rebetol.
Driving and using machines Rebetol does not affect your ability to drive or use machines; however, peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b may have an effect.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Rebetol nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; cu toate acestea, peginterferonul alfa- 2b sau interferonul alfa- 2b poate avea un oarecare efect.
Do not drive or use machines if you become tired from this treatment.
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă asocierea terapeutică vă provoacă stare de oboseală.
Important information about some of the ingredients of Rebetol 54 Each Rebetol capsule contains a small amount of lactose.
Informaţii importante privind unele componente ale Rebetol Fiecare capsulă de Rebetol conţine o cantitate mică de lactoză.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, discuss with your doctor before taking this medicinal product.
Dacă vi s- a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, discutaţi cu el înainte de a lua acest medicament.
HOW TO TAKE REBETOL
CUM SĂ UTILIZAŢI REBETOL
Your doctor has determined the correct dose of Rebetol based on your weight.
Medicul dumneavoastră va stabili doza adecvată de Rebetol, în funcţie de greutate.
Your doctor may adjust your dose and the length of time you take this treatment according to your response.
Medicul dumneavoastră poate să ajusteze doza de medicament şi durata tratamentului, în funcţie de răspunsul dumneavoastră.
Blood tests will be done regularly to help your doctor to know if this treatment is working.
Vi se vor face în mod regulat teste sanguine care vor ajuta medicul să ştie dacă acest tratament are efect.
Depending upon the results of these tests, your doctor may change the number of capsules you take and prescribe a different pack size of Rebetol.
În funcţie de rezultatele acestor teste, medicul dumneavoastră poate modifica numărul de capsule pe care trebuie să le luaţi şi vă poate prescrie o altă mărime de ambalaj de Rebetol.
Rebetol hard capsules for oral use:
Rebetol capsule pentru administrare pe cale orală:
Adults who weigh
Adulţi cu greutatea de
- less than 65 kg, the usual dose is 2 capsules in the morning and 2 capsules in the evening (total
- până la 65 kg, doza uzuală este 2 capsule dimineaţa şi 2 capsule seara (în total 800 mg zilnic);
- 65 kg to 85 kg, the usual dose is 2 capsules in the morning and 3 capsules in the evening (total
- 65 kg pănă la 85 kg, doza uzuală este 2 capsule dimineaţa şi 3 capsule seara (în total 1000 mg
of 1,000 mg each day);
zilnic);
- 86 kg to 105 kg, the usual dose is 3 capsules in the morning and 3 capsules in the evening (total
- 86 kg până la 105 kg, doza uzuală este 3 capsule dimineaţa şi 3 capsule seara (în total 1200 mg
of 1,200 mg each day);
zilnic).
- more than 105 kg, the usual dose is 3 capsules in the morning and 4 capsules in the evening
- peste 105 kg, doza uzuală este 3 capsule dimineaţa şi 4 capsule seara (în total 1400 mg zilnic).
Children or adolescents who weigh
Copii sau adolescenţi cu greutatea de
- 47 to 49 kg, the usual dose is 1 capsule in the morning and 2 capsules in the evening (total of
- 47 până la 49 kg, doza uzuală este 1 capsulă dimineaţa şi 2 capsule seara (în total 600 mg
600 mg each day);
zilnic);
- 50 to 65 kg, the usual dose is 2 capsules in the morning and 2 capsules in the evening (total of
- 50 până la 65 kg, doza uzuală este 2 capsule dimineaţa şi 2 capsule seara (în total 800 mg
800 mg each day);
zilnic);
- more than 65 kg: see adult dose.
- peste 65 kg: vezi dozajul la adulţi.
Take your prescribed dose by mouth with water and during your meal.
Capsulele de Rebetol se beau cu apă, în timpul mesei.
For children or adolescents who cannot swallow a capsule, an oral solution of ribavirin is available.
Pentru pacienţii copii sau adolescenţi care nu pot înghiţi capsule, este disponibilă soluţia orală de ribavirină.
Rebetol is used in combination with peginterferon alfa-2b (adults) or interferon alfa-2b (adults, children and adolescents).
Rebetol se foloseşte în asociere cu peginterferon alfa- 2b (adulţi) sau interferon alfa- 2b (adulţi, copii şi adolescenţi).
For complete information be sure to read the “How to take” section of the Package Leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Pentru informaţii complete aveţi grijă să citiţi “ Cum să utilizaţi “ din prospectul pentru peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b.
Peginterferon alfa-2b:
Peginterferon alfa- 2b:
The usual dose is 1.5 microgram/kg once a week, injected subcutaneously (under the skin).
Doza uzuală este 1, 5 micrograme/ kg, o dată pe săptămână, administrată subcutanat (sub piele).
In terferon alfa-2b for subcutaneous use:
58 Interferon alfa- 2b pentru administrare subcutanată:
The usual dose in adults is 3 million International Units (IU) three times a week, every other day, injected subcutaneously (under the skin).
Doza uzuală la adulţi este 3 milioane Unităţi Internaţionale (UI) injectate subcutanat (sub piele) de trei ori pe săptămână, o dată la două zile.
In children and adolescents, the usual dose is 3 million IU/m2 three times a week, every other day, injected subcutaneously (under the skin).
La copii şi adolescenţi, doza uzuală este 3 milioane UI/ m2, de trei ori pe săptămână, o dată la două zile, injectată subcutanat (sub piele).
One dose of interferon alfa-2b is given on each scheduled day.
Doza de interferon alfa- 2b se administrează în fiecare zi de tratament programată.
It is given three times a week, every other day; for example, on Monday, Wednesday and Friday.
Se administrează de trei ori pe săptămână, o dată la două zile, de exemplu: luni, miercuri şi vineri.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, use it at bedtime.
Interferonii pot provoca o stare neobişnuită de oboseală; dacă vă autoadministraţi acest medicament, este recomandabil să o faceţi înainte de culcare.
Rebetol in combination therapy with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b is administered for 3 to 6 months, and sometimes for one year depending on your physician’s judgement.
Rebetol, în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b, se administrează timp de 3- 6 luni şi uneori timp de 1 an în funcţie de decizia medicului.
For HCV/HIV co- infected patients, the duration of treatment of Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b is 48 weeks.
În cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă cu VHC/ HIV, durata tratamentului cu Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b este de 48 săptămâni.
55 Always take Rebetol exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Rebetol exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Do not take more than the recommended dosage and take the medicine for as long as prescribed.
Nu luaţi acest medicament în doze mai mari sau o perioadă mai îndelungată de timp decât v- a prescris medicul.
If you take more Rebetol th an you should Tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Rebetol Informaţi- l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist cât mai curând posibil.
If you forget to take Rebetol Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Dacă uitaţi să utilizaţi Rebetol Luaţi doza de Rebetol omisă cât mai curând posibil în cursul aceleiaşi zile.
If an entire day has gone by, check with your doctor.
Dacă a trecut o zi întreagă, întrebaţi- l pe medicul dumneavoastră.
Also, be sure to read the “Possible side effects” section of the Package Leaflet for peginterferon alfa- 2b or interferon alfa-2b.
De asemenea, aveţi grijă să citiţi paragraful “ Reacţii adverse posibile ” din prospectul pentru peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b.
Like all medicines, Rebetol used in combination with an alpha interferon product can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Rebetol utilizat în asociere cu un interferon alfa poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Some people get depressed when taking Rebetol in combination treatment with an interferon, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Unii pacienţi prezintă depresie atunci când iau Rebetol în asociere cu un interferon şi, în unele cazuri, aceştia au prezentat gânduri de suicid sau comportament agresiv (uneori îndreptat împotriva altora).
Use in children:
Utilizare la copii:
Children are particularly prone to develop depression when being treated with Rebetol and interferon alpha.
Copiii au o predispoziţie specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu Rebetol şi interferon alfa- 2b.
Immediately contact the doctor or seek emergency treatment if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
Contactaţi- l imediat pe medicul dumneavoastră sau solicitaţi tratament de urgenţă în cazul în care copilul prezintă simptome de comportament neobişnuit, se simte deprimat sau doreşte să- şi facă rău singur sau altora.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur during treatment with Rebetol in combination with an alpha interferon product: chest pain or persistent cough; changes in the way your heart beats; confusion, feeling depressed; suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide, feelings of numbness or tingling, trouble sleeping, thinking or concentrating; severe stomach pain; black or tar-like stools; blood in stool or urine; severe bleeding from your nose; fever or chills beginning after a few weeks of treatment; lower back or side pain; painful or difficult urination; problems with your eyesight or hearing, severe skin rash or redness.
Adresaţi- vă imediat medicului dacă în cursul tratamentului cu Rebetol în asociere cu un interferon alfa apare oricare dintre următoarele reacţii adverse: durere toracică sau tuse persistentă; modificări ale bătăilor inimii; stare de confuzie; stare de depresie; gânduri de suicid sau comportament agresiv; tentativă de suicid, senzaţie de amorţeală sau furnicătură; insomnie, tulburări de gândire sau de concentrare; durere severă de stomac, scaune negre sau de culoare închisă; sânge în scaun sau în urină; sângerare nazală severă; febră sau frisoane care încep să apară după câteva săptămâni de tratament; dureri lombare sau toracice laterale; senzaţie de durere sau dificultate la urinare; afecţiuni oculare sau auditive, erupţii pe piele severe şi trecătoare şi roşeaţă.
The following side effects have occurred with the combination of Rebetol capsules and an alpha interferon product in adults:
59 Următoarele reacţii adverse au apărut după asocierea Rebetol capsule cu un interferon alfa la adulţi:
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): irritation or redness at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, cough, weakness, loss of weight, dizziness, nausea, loss of appetite, diarrhoea, stomach pain, vomiting, dry mouth, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed or irritable, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, virus infection, hair loss, itching, dry skin, rash, pharyngitis (sore throat), shortness of breath, and decreases in the number of red blood cells or certain white blood cells called neutrophils that fight infection.
Reacţii adverse raportate foarte frecvent (cel puţin 1 din 10 pacienţi): iritaţie sau roşeaţă la locul injectării; dureri de cap; oboseală; frisoane, febră, simptome pseudogripale, tuse, stare de slăbiciune; pierdere în greutate, ameţeală, greaţă, lipsa poftei de mâncare, diaree, durere de stomac, vărsături; uscăciunea gurii; durere musculară; dureri articulare şi musculare; stare de depresie sau iritabilitate, insomnie sau somnolenţă, anxietate sau nervozitate; dificultăţi de concentrare; modificări ale dispoziţiei; infecţie virală, căderea părului; mâncărime; uscăciunea pielii, erupţii trecătoare pe piele, faringită (durere în gât), scurtarea respiraţiei şi scăderea numărului de globule roşii sau scăderea numărului unor anumite globule albe, numite neutrofile, care au rolul de a lupta împotriva infecţiilor.
The following side effects have occurred with the combination of Rebetol and interferon alfa-2b in children and adolescents:
Următoarele reacţii adverse au fost observate atunci când a fost folosită asocierea Rebetol şi interferon alfa - 2b la copii şi adolescenţi:
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): irritation or redness at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, dizziness, nausea, loss of appetite, diarrhoea, stomach pain, vomiting, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed or irritable, trouble falling asleep or staying asleep, mood swings, virus infection, hair loss, rash, pharyngitis (sore throat), decreases in the number of red blood cells or certain white blood cells called neutrophils that fight infection, change in thyroid gland activity (which may make you feel tired or, less commonly, energetic), feeling unwell, and decrease in their rate of growth (height and weight).
Reacţii adverse raportate foarte frecvent (cel puţin la 1 din 10 pacienţi): iritaţie sau roşeaţă la locul injectării, dureri de cap, senzaţie de oboseală, frisoane, febră, simptome similare gripei, ameţeli, greaţă, pierderea apetitului, diaree, dureri de stomac, vărsături, dureri musculare, dureri la nivelul articulaţiilor şi muşchilor, depresie sau iritabilitate, dificultăţi de adormire sau de menţinere a somnului, tulburări de dispoziţie, infecţii virale, pierderea părului, erupţii pe piele, faringită (dureri în gât), scaderea numărului de globule roşii sau a anumitor globule albe numite neutrofile care luptă împotriva infecţiilor, modificări ale activităţii glandei tiroide (care vă pot da senzaţie de oboseală sau, mai rar, de energie), stare generală proastă şi scăderea ratei de creştere (în înălţime şi greutate).
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): pain at the place of injection, increased sweating, flushing, chest pain, fingers and toes very sensitive to cold, bruise, numbness or tingling feeling, shaky hands, increased or decreased sensitivity to touch, swelling due to a build-up of excess water, increase in muscle movement, changes in your voice, ear infection, abnormal vision, eye pain or infection, dry or teary eyes, nervousness, aggressive behaviour, wanting to harm yourself, lack of interest, feeling confused, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, behaviour disorder, weakness, feeling sleepy, unusual dreams, sleepwalking, trouble sleeping, change in thyroid gland activity (which may make you feel tired or, less commonly, energetic), pain on the right side around your ribs, abnormal liver function, sores in mouth, sore tongue, toothache, tooth disorder, tooth abscess, increased appetite, stomach upset, constipation, loose stools, acid reflux, gastroesophageal or rectal disorder, urinary tract infection, bedwetting, incontinence, urination disorders, difficult, irregular, or no menstrual period, abnormally heavy and prolonged menstrual periods, disorder of vagina, testis pain, fever blisters, fungal infections, bacterial infections, swollen glands, respiratory infections, sneezing, rapid breathing, nose bleed, cough, stuffy or runny nose, shortness of breath, nose irritation, skin sensitive to sunlight, pale skin, redness of skin or skin disorder, eczema (inflamed, red, itchy and dryness of the skin with possible oozing lesions), rash with raised spotted lesions, acne, itching, dry skin, skin discolouration, skin wound, nail disorder, tumor (unspecified), decrease in the number of blood clotting cells, excess of uric acid (as in gout) in the blood, inflammation of the membrane of the stomach and intestine, inflammation of the vagina, development of male body traits, and excess of triglycerides in the blood.
Reacţii adverse raportate frecvent (cel puţin la 1 din 100 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi): dureri la locul injectării, transpiraţii crescute, înroşirea feţei, dureri în piept, degetele de la mâini şi de la picioare foarte sensibile la frig, vânătăi, senzaţii de amorţeală sau furnicături, tremurături ale mâinilor, sensibilitate la atingere crescută sau scăzută, umflături ca urmare a reţinerii apei în ţesuturi, creşterea mişcărilor musculare, modificări ale vocii, infecţii ale urechii, tulburări de vedere, dureri sau infecţii ale ochilor, ochi uscaţi înlăcrimaţi, nervozitate, comportament agresiv, dorinţa de a- şi face sieşi rău, lipsa