natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All of the tablets contain the same dose of entacapone (200 mg).
Toate comprimatele conţin aceeaşi doză de entacaponă (200 mg).
Stalevo is used to treat patients with Parkinson’ s disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Stalevo se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu boala Parkinson, o afecţiune cerebrală progresivă care produce tremor, mişcări lente şi rigiditate musculară.
Stalevo is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson’ s disease) but are having ‘ fluctuations’ towards the end of the period between two doses of their medication that cannot be treated with the standard combination alone.
Stalevo se utilizează la pacienţii care se află în tratament cu o combinaţie de levodopa şi un inhibitor al dopa decarboxilazei (două tratamente standard ale bolii Parkinson), dar care prezintă „ fluctuaţii ” spre sfârşitul intervalului dintre dozele celor două medicamente, care nu pot fi tratate numai cu combinaţia standard.
Fluctuations are when the effects of the medicines wear off and symptoms re-emerge.
Fluctuaţiile apar când medicamente îşi pierd efectele şi simptomele reapar.
They are linked with a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘ on’ and able to move, and being ‘ off ’ and having difficulties moving about.
Ele sunt legate de reducerea efectelor levodopa, când pacientul trece brusc de la perioada „ ON ”, când este capabil să se mişte, la perioada „ OFF ”, când prezintă dificultăţi de mişcare.
Each Stalevo tablet contains one complete dose of levodopa, in four strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness.
Fiecare tabletă de Stalevo conţine o doză completă de levodopa, în patru concentraţii şi cantităţi corespunzătoare de carbidopa şi entacaponă care îi sporesc eficacitatea.
The strength of Stalevo that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Doza de Stalevo pe care un pacient trebuie să o primească depinde de cantitatea de levodopa necesară pentru controlul simptomelor.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Stalevo, and on how the dose is adjusted during treatment.
Pentru mai multe informaţii complete referitoare la modul în care se face trecerea pacienţilor la tratamentul cu Stalevo şi la modul de ajustare a dozelor în timpul tratamentului, a se consulta rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
The maximum daily dose of Stalevo is 10 tablets, except for the tablets containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
Doza maximă zilnică de Stalevo este de 10 comprimate, cu excepţia comprimatelor care conţin 200 mg levodopa şi 50 mg carbidopa, pentru care doza maximă zilnică este de şapte comprimate.
They should be used with caution in patients with mild to moderate problems with their liver or severe problems with their kidneys.
Ele trebuie folosite cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni hepatice uşoare spre moderate sau afecţiuni renale severe.
In patients with Parkinson’ s disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
La pacienţii cu boala Parkinson, celulele de la nivel cerebral care produc neurotransmiţătorul numit dopamină încep să moară, iar cantitatea de dopamină de la nivel cerebral scade.
All of the active substances in Stalevo work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Toate substanţele active conţinute de Stalevo acţionează prin restabilirea nivelurilor de dopamină pentru zonele cerebrale care controlează mişcarea şi coordonarea.
Levodopa is converted into dopamine in the brain.
Levodopa se transformă în dopamină, în creier.
Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
Atât carbidopa, cât şi entacapona blochează anumite enzime care sunt implicate în metabolizarea levodopa în organism: carbidopa blochează enzima numită dopa decarboxilază, iar entacapona blochează enzima numită catecol- O - metil transferaza (COMT).
As a result, levodopa remains active for longer.
Drept rezultat, levodopa rămâne în forma activă pentru mai mult timp.
This helps to improve the signs and symptoms of Parkinson’ s disease, such as stiffness and slowness of movement.
Acest lucru ajută la ameliorarea semnelor şi simptomelor bolii Parkinson, ca de exemplu rigiditatea şi mişcările lente.
Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/ Comtan since 1998.
Entacapona a fost autorizată în Uniunea Europeană (UE) din anul 1998 sub formă de Comtess/ Comtan.
The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, with these combinations being in use since the mid-1970s.
Utilizarea combinaţiilor dintre levodopa şi carbidopa este bine stabilită, aceste combinaţii fiind folosite de la mijlocul anilor ‘ 70.
Because Stalevo is based on another medicine already authorised in the EU, the company used some of the data from Comtess/ Comtan to support the use of Stalevo.
Deoarece tratamentul cu Stalevo se bazează pe medicamente care au fost deja aprobate în UE, compania a folosit anumite date referitoare la Comtess/ Comtan pentru a susţine utilizarea medicamentului Stalevo.
The company also presented data from the published literature for levodopa and carbidopa.
De asemenea, societatea a prezentat date din literatura publicată referitoare la levodopa şi carbidopa.
The company carried out ‘ bioequivalence’ studies to show that taking Stalevo gives the same levels in the blood of levodopa, carbidopa and entecapone as taking the active substances as separate tablets containing entacapone and combination tablets containing both levodopa and carbidopa.
Societatea a realizat studii de „ bioechivalenţă ” pentru a demonstra că, după administrarea Stalevo, nivelurile sanguine de levodopa, carbidopa şi entacaponă sunt aceleaşi ca după administrarea substanţelor active sub formă de comprimate separate de entacaponă şi comprimate combinate care conţin atât levodopa, cât şi carbidopa.
What benefit has Stalevo shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Stalevo în timpul studiilor?
The most common side effects with Stalevo are dyskinesia (uncontrollable movements), nausea (feeling sick), harmless urine discoloration and mental changes including symptoms of paranoia and psychosis (altered sense of reality), depression (possibly with thoughts of suicide) and problems with memory or thinking.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Stalevo sunt diskinezie (mişcări necontrolate), greaţă (stare de rău), modificarea culorii urinei fără semnificaţie patologică şi modificări psihice, inclusiv simptome de paranoia şi psihoză (alterarea percepţiei realităţii), depresie (posibilitatea apariţiei tendinţelor suicidare) şi tulburări de memorie sau gândire.
For the full list of all side effects reported with Stalevo, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Stalevo, a se consulta prospectul.
Stalevo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to levodopa, carbidopa, entacapone or any of the other ingredients.
Stalevo nu trebuie utilizat la pacienţii care pot fi hipersensibili (alergici) la levodopa, carbidopa, entacaponă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Stalevo should not be used in patients with: • severe liver disease; • narrow-angle glaucoma (increased pressure within the eye); • phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland); • a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Stalevo nu trebuie utilizat la pacienţii care prezintă: • afecţiuni hepatice severe; • glaucom cu unghi închis (presiune intraoculară crescută); • feocromocitom (tumoră a glandei suprarenale); • sindrom neuroleptic malign în antecedente (afecţiune neurologică gravă cauzată de obicei de medicamentele antipsihotice) sau rabdomioliză (distrugerea fibrelor musculare).
Stalevo should not be used together with other medicines that belong to the group ‘ monoamine oxidase inhibitors ’ (a type of antidepressant).
Stalevo nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente care aparţin clasei de „ inhibitori de monoaminoxidază ” (un tip de antidepresive).
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Pentru detalii complete, a se consulta rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Stalevo’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with Parkinson’ s disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/ dopa decarboxylase inhibitor treatment.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Stalevo sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienţilor cu boala Parkinson şi în cazul fluctuaţiilor motorii la sfârşit de doză care nu sunt stabilizate în urma tratamentului cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază.
Other information about Stalevo:
2/ 3 Alte informaţii despre Stalevo:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stalevo on 17 October 2003.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Stalevo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 17 octombrie 2003.
The full EPAR for Stalevo is available here.
EPAR- ul complet pentru Stalevo este disponibil aici.
Strengths
Concentraţia
Stalevo
Stalevo Stalevo
50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg
50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg
1/ 2 EU/ 1/ 03/ 260/ 021
1/ 2 Stalevo EU/ 1/ 03/ 260/ 021
Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg film-coated tablets
Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg comprimate filmate
Each tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Fiecare comprimat conţine levodopa 50 mg, carbidopa 12, 5 mg şi entacaponă 200 mg.
Each tablet contains 1.2 mg of sucrose.
Fiecare comprimat conţine zahăr 1, 2 mg.
Brownish or greyish red, round, convex, unscored film-coated tablets marked with ‘ LCE 50’ on one side.
Comprimate filmate, neprevăzute cu linie mediană, rotunde, convexe, de culoare maroniu- roşietică sau gri- roşietică, inscripţionate cu textul „ LCE 50 ” pe una dintre feţe.
Stalevo is indicated for the treatment of adult patients with Parkinson’ s disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/ dopa decarboxylase (DDC) inhibitor treatment.
Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu boala Parkinson care prezintă fluctuaţii motorii la sfârşitul intervalului de administrare şi care nu pot fi stabilizaţi prin tratamentul cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază (DDC).
The optimum daily dosage must be determined by careful titration of levodopa in each patient.
Valoarea optimă a dozei zilnice trebuie determinată printr modificarea atentă a dozei de levodopa, la fiecare pacient.
The daily dose should be preferably optimised using one of the four available tablet strengths (50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg, 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg or 200 mg/ 50 mg/ 200 mg levodopa/ carbidopa/ entacapone).
De preferinţă, optimizarea dozei zilnice trebuie să se facă utilizând unul din cele patru dozaje disponibile ale comprimatelor (50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg, 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg sau 200 mg/ 50 mg/ 200 mg levodopa/ carbidopa/ entacaponă).
Patients receiving less than 70-100 mg carbidopa a day are more likely to experience nausea and vomiting.
Pacienţii care primesc mai puţin de 70- 100 mg carbidopa pe zi sunt mai susceptibili de a prezenta greaţă şi vărsături.
While the experience with total daily dosage greater than 200 mg carbidopa is limited, the maximum recommended daily dose of entacapone is 2000 mg and therefore the maximum dose is 10 tablets per day for the Stalevo strengths of 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg and 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg.
Experienţa referitoare la doze zilnice totale de carbidopa mai mari de 200 mg este limitată, dar doza zilnică maximă recomandată pentru entacaponă este de 2000 mg, prin urmare doza maximă este de 10 comprimate pe zi pentru dozele de Stalevo de 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg şi 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg.
Ten tablets of Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg equals 375 mg of carbidopa a day.
Zece comprimate de Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg echivalează cu o doză de 375 mg de carbidopa pe zi.
According to this daily carbidopa dose, the maximum recommended daily Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg dose is 7 tablets per day.
Conform acestei doze zilnice de carbidopa, doza zilnică maximă recomandată de Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg este de 7 comprimate pe zi.
Usually Stalevo is to be used in patients who are currently treated with corresponding doses of standard release levodopa/ DDC inhibitor and entacapone.
De obicei, Stalevo trebuie utilizat la pacienţii trataţi cu dozele echivalente de levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard şi cu entacaponă.
How to transfer patients taking levodopa/ DDC inhibitor (carbidopa or benserazide) preparations and entacapone tablets to Stalevo
Cum se face trecerea pacienţilor de pe tratamentul cu preparatele conţinând levodopa/ inhibitor DDC (carbidopa sau benserazidă) şi entacaponă comprimate pe Stalevo
Patients who are currently treated with entacapone and with standard release levodopa/ carbidopa in doses equal to Stalevo tablet strengths can be directly transferred to corresponding Stalevo tablets.
Pacienţii trataţi în prezent cu entacaponă şi levodopa/ carbidopa cu eliberare standard, în doze egale
2 For example, a patient taking one tablet of 50 mg/ 12.5 mg of levodopa/ carbidopa with one tablet of entacapone 200 mg four times daily can take one 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg Stalevo tablet four times daily in place of their usual levodopa/ carbidopa and entacapone doses.
De exemplu, un pacient care ia un comprimat de 50 mg/ 12, 5 mg de levodopa/ carbidopa împreună cu un comprimat de entacaponă 200 mg de patru ori pe zi poate lua un comprimat de Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg de patru ori pe zi în locul dozelor uzuale de levodopa/ carbidopa şi entacaponă.
When initiating Stalevo therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/ carbidopa in doses not equal to Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg, (or 100 mg/ 25 mg/ 200 mg, or 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg or 200 mg/ 50 mg/ 200 mg) tablets, Stalevo dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
În cazul iniţierii tratamentului cu Stalevo la pacienţii trataţi în prezent cu entacaponă şi levodopa/ carbidopa în doze care nu sunt egale cu cele ale comprimatelor de Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg (sau 100 mg/ 25 mg/ 200 mg sau 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg sau 200 mg/ 50 mg/ 200 mg), doza de Stalevo trebuie determinată prin ajustare atentă, pentru obţinerea unui răspuns clinic optim.
When initiating Stalevo in patients currently treated with entacapone and levodopa/ benserazide in a standard release formulation, discontinue dosing of levodopa/ benserazide the previous night and start Stalevo the next morning.
În cazul iniţierii tratamentului cu Stalevo la pacienţii trataţi în prezent cu entacaponă şi levodopa/ benserazidă într- o formulare cu eliberare standard, se recomandă întreruperea administrării de levodopa/ benserazidă în seara premergătoare, apoi începerea administrării Stalevo a doua zi dimineaţă.
Begin with a dosage of Stalevo that will provide either the same amount of levodopa or slightly (5-10%) more.
Se recomandă începerea tratamentului cu o doză de Stalevo care să furnizeze aceeaşi cantitate de levodopa sau o cantitate cu puţin mai mare (5- 10%).
Initiation of Stalevo may be considered at corresponding doses to current treatment in some patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who are not stabilised on their current standard release levodopa/ DDC inhibitor treatment.
Iniţierea unui tratament cu Stalevo poate fi luată în considerare, la doze echivalente celor ale tratamentului curent, la unii dintre pacienţii cu boala Parkinson care prezintă fluctuaţii motorii la sfârşitul intervalului de administrare şi care nu pot fi stabilizaţi prin tratamentul curent cu levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard.
However, a direct switch from levodopa/ DDC inhibitor to Stalevo is not recommended for patients who have dyskinesias or whose daily levodopa dose is above 800 mg.
Cu toate acestea, nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/ inhibitorul DDC pe Stalevo în cazul acelor pacienţi care prezintă diskinezie sau la care doza zilnică de levodopa este mai mare de 800 mg.
In such patients it is advisable to introduce entacapone treatment as a separate treatment (entacapone tablets) and adjust the levodopa dose if necessary, before switching to Stalevo.
La aceşti pacienţi se recomandă ca, înainte de trecerea pe Stalevo, să se introducă tratamentul cu entacaponă ca tratament separat (comprimate de entacapone) şi apoi să se ajusteze doza de levodopa, dacă este necesar.
It may therefore be necessary, particularly in patients with dyskinesia, to reduce levodopa dosage by 10-30% within the first days to first weeks after initiating Stalevo treatment.
De aceea, în special la pacienţii cu diskinezie, poate apărea necesitatea reducerii dozei de levodopa cu 10- 30% în perioada primelor câteva zile, mergând până la primele câteva săptămâni, după iniţierea tratamentului cu Stalevo.
The daily dose of levodopa can be reduced by extending the dosing intervals and/ or by reducing the amount of levodopa per dose, according to the clinical condition of the patient.
Doza zilnică de levodopa poate fi redusă prin mărirea intervalelor dintre administrări şi/ sau prin reducerea cantităţii de levodopa per doză, în funcţie de starea clinică a pacientului.
Dosage adjustment during the course of the treatment
Ajustarea dozelor în cursul tratamentului
When more levodopa is required, an increase in the frequency of doses and/ or the use of an alternative strength of Stalevo should be considered, within the dosage recommendations.
În cazul în care este necesară o cantitate mai mare de levodopa, trebuie luată în considerare o creştere a frecvenţei administrărilor şi/ sau utilizarea unui alt dozaj al Stalevo, în limita recomandărilor de dozare.
When less levodopa is required, the total daily dosage of Stalevo should be reduced either by decreasing the frequency of administration by extending the time between doses, or by decreasing the strength of Stalevo at an administration.
În cazul în care este necesară o cantitate mai mică de levodopa, doza zilnică totală de Stalevo trebuie redusă fie prin scăderea frecvenţei de administrare, cu prelungirea intervalului de timp dintre doze, fie prin scăderea dozei de Stalevo la o administrare.
If other levodopa products are used concomitantly with a Stalevo tablet, the maximum dosage recommendations should be followed.
Dacă se utilizează şi alte produse cu levodopa, concomitent cu comprimatele de Stalevo, trebuie să fie respectate recomandările privind doza maximă.
Discontinuation of Stalevo therapy:
Oprirea tratamentului cu Stalevo:
If Stalevo treatment (levodopa/ carbidopa/ entacapone) is discontinued and the patient is transferred to levodopa/ DDC inhibitor therapy without entacapone, it is necessary to adjust the dosing of other antiparkinsonian treatments, especially levodopa, to achieve a sufficient level of control of the parkinsonian symptoms.
În cazul în care tratamentul cu Stalevo (levodopa / carbidopa / entacaponă) este întrerupt şi pacientul este trecut pe un tratament cu levodopa/ inhibitor DDC fără entacaponă, este necesară ajustarea dozei celorlalte tratamente anti- parkinsoniene, în special a levodopa, pentru a obţine un nivel suficient de control al simptomelor parkinsoniene.
Stalevo is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Utilizarea Stalevo nu este recomandată la copiii cu vârste sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Elderly:
3 Vârstnici:
No dosage adjustment of Stalevo is required for elderly patients.
Nu este necesară o ajustare a dozelor de Stalevo pentru pacienţii vârstnici.
It is advised that Stalevo should be administered cautiously to patients with mild to moderate hepatic impairment.
Este preferabil ca Stalevo să fie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
For severe hepatic impairment see section 4.3.
Pentru insuficienţa hepatică severă, vezi pct.
3 Renal impairment:
4. 3.
Renal impairment does not affect the pharmacokinetics of entacapone.
Insuficienţa renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei.
No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal insufficiency, therefore Stalevo therapy should be administered cautiously to patients in severe renal impairment including those receiving dialysis therapy (see section 5.2).
5. 2. b)
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
- Concomitant use of Stalevo with non-selective monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B)
- Utilizarea Stalevo concomitent cu inhibitorii neselectivi de monoamin- oxidază (MAO- A şi
inhibitors (e. g. phenelzine, tranylcypromine).
MAO- B) (de exemplu, fenelzină, tranilcipromină).
- Concomitant use of a selective MAO-A inhibitor and a selective MAO-B inhibitor (see section
- Utilizarea concomitentă a unui inhibitor MAO- A selectiv şi a unui inhibitor MAO- B selectiv
4.5).
(vezi pct.
- A previous history of Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) and/ or non-traumatic
- Antecedente de sindrom neuroleptic malign (SNM) şi/ sau rabdomioliză non- traumatică.
- Stalevo is not recommended for the treatment of drug-induced extrapyramidal reactions
- Stalevo nu este recomandat pentru tratarea reacţiilor extrapiramidale induse medicamentos
- Stalevo therapy should be administered cautiously to patients with severe cardiovascular or
- Tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu boli cadriovasculare sau
pulmonary disease, bronchial asthma, renal or endocrine disease, or history of peptic ulcer disease or of convulsions.
pulmonare severe, astm bronşic, boli renale sau endocrine, sau cu antecedente de boală peptică ulceroasă sau de convulsii.
- In patients with a history of myocardial infarction who have residual atrial nodal, or ventricular
- La pacienţii cu infarct miocardic în antecedente şi care prezintă aritmii reziduale atriale, nodale
arrhythmias, cardiac function should be monitored with particular care during the period of initial dosage adjustments.
sau ventriculare, funcţia cardiacă trebuie monitorizată cu deosebită atenţie în perioada de ajustare iniţială a dozei.
- All patients treated with Stalevo should be monitored carefully for the development of mental
- Toţi pacienţii trataţi cu Stalevo trebuie monitorizaţi cu atenţie din punctul de vedere al apariţiei
changes, depression with suicidal tendencies, and other serious antisocial behaviour.
modificărilor psihice, depresiei cu tendinţe suicidare şi altor comportamente antisociale severe.
- Concomitant administration of antipsychotics with dopamine receptor-blocking properties,
- Administrarea concomitentă a antipsihoticelor cu proprietăţi de blocare a receptorilor
particularly D2 receptor antagonists should be carried out with caution, and the patient carefully observed for loss of antiparkinsonian effect or worsening of parkinsonian symptoms.
dopaminergici, în special antagoniştii receptorilor D2, trebuie efectuată cu precauţie, cu monitorizarea atentă a pacientului pentru detectarea scăderii efectului antiparkinsonian sau a agravării simptomelor parkinsoniene.