natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Animale, S. A.
Animale, S. A.
Santé Animale, S. A.
Santé Animale, S. A.
Fort Dodge Veterinär GmbH Adenauerstrasse 20, 52146 Würselen Germany
GmbH Adenauerstrasse 20, 52146 Würselen Germany
Fort Dodge Veterinär GmbH
Veterinär GmbH
3 Member State
3 Member state
Intramuscular injection
O doză în timpul fiecărei perioade de lactaţie, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere Prin injecţie musculară
Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road, Hedge End, Southampton S030 4QH, UK
Health Limited Flanders Road, Hedge End, Southampton S030 4QH, UK
4 Member State
4 Member state
Fort Dodge Animal
Fort Dodge Animal
Health Holland C. J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp The Netherlands
Health Holland C. J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp The Netherlands
Animal Health Holland
Animal Health Holland
5 Member State
5 Member state
Veterinaria S. A.
Veterinaria S. A. c / Camprodón s/ n ” La Riba ” Vall de Bianya (Girona), Spain
Veterinaria S. A. c/ Camprodón s/ n ” La Riba” Vall de Bianya (Girona), Spain
Veterinaria S. A.
1 dose during each lacta- tion period 3 to 4 wks before mating.
O doză în timpul fiecărei perioade de lactaţie, cu 3 până la 4 săptămâni înainte de împerechere Prin injecţie musculară
Intramuscular injection
Fort Dodge Animal
Slovak Republic
Fort Dodge
Not licensed in SK
Primovaccin:
Sweden
2 ml
Suvaxyn Parvo/ E vet
Parvo/ E vet
6 Member State
6 Member state
Kingdom
Kingdom
Health Limited Flanders Road, Hedge End, Southampton S030 4QH, UK Tel: +44 1489774221 Fax: +44 1489774 251 Email: lastrag@fdah. com
Health Limited Flanders Road, Hedge End, Southampton S030 4QH, UK Tel: +44 1489774221 Fax: +44 1489774 251 Email: lastrag@ fdah. com
Animal Health Limited
Animal Health Limited
RP > 1 in accordance with the EP
PR > 1, în conformitate cu monografia Farmacopeei Europene
Fort Dodge Veterinaria, S. A.
Veterinaria, S. A.
2nd dose at least 4 wks before mating.
Cea de- a doua doză trebuie administrată la cel puţin 4 săptămâni înainte de împerechere.
During assessment of a Type II variation for changing the mouse potency test to comply with the revised Ph. Eur monograph for erysipelas vaccines, vaccine batch 8500 was accepted as being a reference vaccine and therefore this batch and those prior to it have to be accepted as being compliant with the conditions of the Marketing Authorisations for both products.
În timpul evaluării unei variaţii de tip II în vederea schimbării testului de eficacitate pe şoarece pentru a fi în conformitate cu monografia Ph. Eur revizuită pentru vaccinurile pentru erizipel, lotul de vaccinuri 8500 a fost acceptat ca vaccin de referinţă; drept urmare, acest lot şi cele anterioare lui trebuie acceptate ca fiind în conformitate cu condiţiile privind autorizaţiile de comercializare pentru ambele produse.
Eur monograph 0064. • The batches were commercial batches manufactured to the production methods and specification described in the MA. • The potencies of the two reference batches (9097 and 9861) are higher than the PEI reference serum and the reference vaccine batch 8500. • The MAH followed the correct SOP for replacement at the time the replacements were made.
• Loturile au trecut testul de eficacitate Ph. Eur. pe porci în urma administrării 1/ 3 din doză, ceea ce justifică eficacitatea pe animalele ţintă. • Loturile sunt caracterizate printr- o cantitate fixă de bacterii, cuantificate prin utilizarea unei metode aprobate şi validate. • Loturile au trecut testul privind siguranţa animalului ţintă, în conformitate cu monografia Ph. Eur 0064. • Loturile au fost comerciale, fabricate conform metodelor de producţie şi specificaţiilor prevăzute în APP. • Eficacitatea celor două loturi de referinţă (9097 şi 9861) este mai mare decât cea pentru serul de referinţă PEI şi cea pentru lotul vaccinului de referinţă 8500. • DAPP a urmat procedura standard corectă de înlocuire, la momentul efectuării înlocuirilor.
London, June 2008 EMEA/ 532267/ 2007- Rev.1
Londra, iunie 2008 EMEA/ 532267/ 2007 - Rev. 1
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 40 REFERRAL FOR SUVAXYN PARVO/ E
AVIZ CA URMARE A UNEI SESIZĂRI ÎN TEMEIUL ARTICOLULUI 40 PENTRU SUVAXYN PARVO/ E
France notified the EMEA on 11 July 2006 of a Referral under Article 40 of Council Directive 2001/ 82/ EC, as amended, in relation to Suvaxyn Parvo/ E.
La 11 iulie 2006, Franţa a înştiinţat EMEA cu privire la o sesizare în temeiul articolului 40 din Directiva 2001/ 82/ CE a Consiliului, astfel cum a fost modificată, în legătură cu Suvaxyn Parvo/ E.
Suvaxyn Parvo/ E is indicated for the active immunisation of pigs (gilts and sows) to prevent reproductive disorders caused by porcine parvovirus and to reduce clinical signs caused by Erysipelothrix rhusiopathiae infections, serotype 2 and serotype 1.
Suvaxyn Parvo/ E este indicat pentru imunizarea activă a porcilor (scrofiţe şi scroafe) în vederea prevenirii tulburărilor de reproducere cauzate de parvovirusul porcin şi pentru reducerea semnelor clinice cauzate de infecţiile cu Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipul 2 şi serotipul 1.
The CVMP, therefore, recommended that the Marketing Authorisation should be varied to reduce the variability of the serological potency test in mice by appropriate measures such as the replacement of the use of a reference vaccine in the serological potency test in mice with the use of reference serum.
CVMP a recomandat, prin urmare, ca autorizaţia/ autorizaţiile de introducere pe piaţă să fie variată/ variate în vederea reducerii variabilităţii testului serologic de eficacitate pe şoareci, cu ajutorul unor măsuri adecvate, cum ar fi înlocuirea folosirii unui vaccin de referinţă în testul serologic de eficacitate pe şoareci, cu utilizarea unui ser de referinţă.
The CVMP Opinion was adopted on 17 January 2007 and the subsequent Commission Decision on 17 April 2007. ---------------------------------------------------------------------------
Avizul CVMP a fost adoptat la 17 ianuarie 2007, iar decizia ulterioară a Comisiei a fost adoptată la 17 aprilie 2007. ---------------------------------------------------------------------------
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA (CONCENTRAŢIILE) PRODUSULUI MEDICAMENTOS VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE, TITULARUL( II) AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008-EN
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008- RO
16 July 2008
16 July 2008
Member
Forma
Marketing Authorisation Holder,
Concentraţi
Pharmaceutical
Stat membru
State
Denumire atribuită
Invented name
introducere pe piaţă
Company Name and Address
Specii de animale
Animal species
Indicaţii
form
Numele şi adresa societăţii
Indications
e
Chickens and turkeys
Găini şi curcani
25 mg/ ml Lösung zum Bayer Austria Ges. m. b. H Chickens and turkeys Oral solution 25 mg/ ml
25 mg/ ml Lösung Bayer Austria Ges. m. b. H Găini şi curcani Soluţie orală 25 mg/ ml
coccidiosis
coccidiozei
Treatment of coccidiosis
Tratamentul coccidiozei
Baycox 2,5% solution
Baycox 2, 5% soluţie
Cevazuril oral solution
Cevazuril soluţie orală
Ceva Sante Animale La Balastriere 33501 Libourne Cedex France
Ceva Sante Animale La Balastriere 33501 Libourne Cedex Franţa
Broilers, breeders, pullets and turkeys
Pui de carne, de reproducţie, puicuţe şi curcani
Prevention and treatment of coccidiosis
Profilaxia şi tratamentul coccidiozei
Baycox 2,5% oral solution
Baycox 2, 5% soluţie orală
Broilers and turkeys
Pui de carne şi curcani
Baycox 2.5% sol. ad us. vet.
Baycox 2, 5% sol. ad us. vet.
Litvinovska 609/ 3 190 21 Praha 9 Czech Republic
Litvinovska 609/ 3 190 21 Praha 9 Republica Cehă
BAYER SANTE 13 rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX France
BAYER SANTE 13 rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX Franţa
Chickens: broilers, pullets and breeders
Găini: pui de carne, puicuţe şi pui de de reproducţie
Baycox 2.5% solution A. U. V.
Baycox 2, 5% soluţie A. U. V.
Alkotás u.50 1123 Budapest Hungary
Alkotás u. 50 1123 Budapest Ungaria
Baycox 2.5% Solution
Baycox 2, 5% soluţie
Bayer Ltd Animal Health Division The Atrium Blackthorn Road Dublin 18 Ireland
Bayer Ltd Animal Health Division The Atrium Blackthorn Road Dublin 18 Irlanda
Treatment and control of coccidiosis
Tratamentul şi combaterea coccidiozei
Italy
Forma
Bayer S. p. A.
S. p. A.
Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Certosa, 130 Milano
25 mg/ ml
25
Cevazuril1
Cevazuril1 Italia
Broilers, breeders, turkeys and pigeons
Pui de carne, de reproducţie, curcani şi porumbei
Chickens and turkeys: treatment of coccidiosis
Găini şi curcani: tratamentul coccidiozei
Pigeons:
Porumbei:
Treatment and prevention of coccidiosis
Tratamentul şi profilaxia coccidiozei
Bayer Portugal S. A Rua Da Quinta do Pinheiro, N. º 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Bayer Portugal S. A Rua Da Quinta do Pinheiro, N. º 5 2794- 003 Carnaxide Portugalia
Bayer d. o. o., Bravnič arjeva 13, 1000 Ljubljana Slovenia
1 Autorizaţia de introducere pe piaţă este suspendată din 12 iunie 2007
Chickens and turkeys
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008- RO
Treatment of coccidiosis
Titularul autorizaţiei de
Pharmaceutical
Stat membru Denumire atribuită
The Netherlands
Slovenia
Baycox 2.5%
Baycox 2, 5% w/ v soluţie orală
Bayer BV HealthCare Animal Health Postbus 80 3640 AB Mijdrecht Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT The Netherlands
Bayer d. o. o., Bravničarjeva 13, 1000 Ljubljana Slovenia
Oral solution
Baycox 2, 5%
Baycox oplossing 2.5%
Baycox oplossing 2, 5%
Bayer BV HealthCare Animal Health Postbus 80 3640 AB Mijdrecht Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT The Netherlands
Bayer BV HealthCare Animal Health Postbus 80 3640 AB Mijdrecht Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT Ţările de Jos
Baycox 2.5% Oral Solution
Baycox 2, 5% soluţie orală
Bayer Plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Bayer Plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Regatul Unit
Broilers and broiler breeders
Pui de carne şi pui de reproducţie
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
CONCLUZIILE ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008-EN SCIENTIFIC CONCLUSIONS
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008- RO CONCLUZII ŞTIINŢIFICE
Introduction and background Toltrazuril is administered orally in the drinking water for the treatment of coccidiosis.
Toltrazuril se administrează per os în apa potabilă pentru tratamentul coccidiozei.
In practice this means that in intensive systems all the birds in one house will be treated even though not all are exhibiting signs of disease.
În practică, sunt tratate toate păsările dintr- o unitate de creştere intensivă, chiar dacă nu toate prezintă semne de boală.
In some Member States (Bulgaria, France and Romania) indications include the prevention of coccidiosis.
În unele state membre (Bulgaria, Franţa şi România), indicaţiile includ şi profilaxia coccidiozei.
In Ireland indications include the control of coccidiosis.
În Irlanda, indicaţiile includ şi combaterea coccidiozei.
The dose and duration of treatment in all Member States for chickens and turkeys is 7 mg/ kg bodyweight per day for two consecutive days.
7 mg/ kgc/ zi, două zile consecutive.
However, in some Member States (Czech Republic, Hungary, Italy, The Netherlands, Portugal and the United Kingdom) administration can be repeated after five days in the face of severe challenge.
Totuşi, în unele state membre (Cehia, Ungaria, Italia, Ţările de Jos, Portugalia şi Regatul Unit), dozele se pot repeta după cinci zile, dacă ameninţarea este gravă.
In Poland the product is authorised in pigeons for treatment and prevention of coccidiosis at a dose of 20 mg/ kg bodyweight per day for three consecutive days.
În Polonia, produsul este autorizat pentru tratamentul şi profilaxia coccidiozei la porumbei, în doză de 20 mg/ kcc/ zi, trei zile consecutive.
1.1 Concerns raised by Germany Germany considered that the authorisation of Baycox 2.5% solution may present a potential serious risk to the environment on the following grounds:
1. 1 Probleme ridicate de Germania Germania a considerat că autorizarea soluţiei Baycox 2, 5% poate prezenta riscuri potenţial semnificative pentru mediul înconjurător, din următoarele motive:
Non-acceptable risk to higher plants There is evidence of a non-acceptable risk for plants when manure obtained from Baycox 2.5% treated poultry are applied to agricultural land.
Riscuri inacceptabile pentru plantele superioare Există dovezi care susţin că, atunci când gunoiul rezultat de la păsări tratate cu Baycox 2, 5% se foloseşte ca îngrăşământ agricol, apar riscuri inacceptabile pentru plante.
Contamination of groundwater with organohalogens, list I of the European Directive 80/ 68/ EEC Toltrazuril sulfone (Ponazuril) the major metabolite of toltrazuril, may reach groundwater after spreading of Baycox 2.5% contaminated poultry manure on agricultural land (PECgroundwater > 0.1 µg/ l).
Contaminarea apelor subterane cu compuşi organohalogenaţi, lista I din Directiva europeană 80/ 68/ CEE Sulfonatul de toltrazuril (Ponazuril), cel mai important metabolit al toltrazurilului, poate ajunge în pânza de apă freatică după folosirea îngrăşământului natural provenit de la păsări tratate cu Baycox 2, 5% pe trenurile agricole (Concentraţia previzibilă în apa freatică > 0, 1 µg/ l).
Toltrazuril and its major metabolite toltrazuril sulfone are organohalogens, included in list I of the European Groundwater Directive 80/ 68/ EEC.
Toltrazurilul şi metabolitul său principal, sulfonatul de toltrazuril, sunt compuşi organohalogenaţi, incluşi în lista I a Directivei europene privind protecţia apelor subterane 80/ 68/ CEE.
List I substances must be prevented from entering to groundwater.
Substanţele de pe lista I nu trebuie să ajungă în pânza de apă freatică.
Questions to the CVMP:
Întrebări pentru Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar:
1) Is it a serious risk for the environment if one trophic level of the terrestrial ecosystem, i. e. plants, is affected by the use of Baycox 2.5%?
1) Afectarea unui element din lanţul trofic al ecosistemului terestru, de exemplu plantele, de către Baycox 2, 5% prezintă un risc semnificativ pentru mediu?
If so, which are the appropriate risk mitigation measures to reduce the risk to the environment to an acceptable level?
Dacă da, care sunt măsurile adecvate pentru reducerea riscului pentru mediu la un nivel acceptabil?
2) Is it acceptable that the active ingredient of Baycox 2.5%, toltrazuril, may enter groundwater after application to target animals although the active substance is listed in the EU Groundwater Directive 80/ 68/ EEC?
2) Se poate considera acceptabilă pătrunderea toltrazurilului, ingredientul activ al Baycox 2, 5%, în pânza de apă freatică, după utilizarea la animalele ţintă, deşi substanţa activă se află pe lista din Directiva europeană privind protecţia apelor subterane 80/ 68/ CEE?
1.2 Information made available to the CVMP Responses to the CVMP list of questions containing the three points considered by the CVMP (as listed in the opinion) were received from Bayer HealthCare AH (Baycox) and Ceva Santé Animale (Cevazuril).
1. 2 Informaţii puse la dispoziţie Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar Bayer HealthCare AH (Baycox) şi Ceva Santé Animale (Cevazuril) au răspuns celor trei puncte de pe lista de întrebări adresate de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (aşa cum au fost listate în aviz).
The data submitted by the Marketing Authorisation Holders was only for chickens and turkeys.
Datele oferite de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă s- au referit numai la găini şi curcani.
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008-EN 2.
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008- RO 2.
The products under consideration contain the active substance toltrazuril and are indicated for use in poultry for the treatment of coccidiosis.
Produsele în discuţie conţin substanţa activă toltrazuril şi sunt recomandate în tratamentul coccidiozei la păsările de curte.
The group of products was referred to CVMP as it was considered that there was the potential for unacceptable risks to terrestrial plants and to groundwater.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar a fost sesizat în legătură cu acest grup de produse deoarece s- a considerat că pot prezenta riscuri inacceptabile pentru plantele terestre şi pentru pânza de apă freatică.
In both chickens and turkeys, toltrazuril is administered orally in the drinking water at a dose of 7 mg/ kg bodyweight per day for two consecutive days.
Atât la găini, cât şi la curcani, toltrazurilul se administrează oral în apa potabilă în doze de 7 mg/ kgc/ zi, două zile consecutiv.
In some Member States this administration can be repeated after five days in the face of severe challenge.
În unele state membre, administrarea se poate repeta după cinci zile în cazul unei afectări severe.
The information provided stressed the importance of the product for use in cases where coccidiostats and vaccination had failed, given the limited availability of other treatments (amprolium, sulphonamides) and the need to rotate these treatments in order to avoid/ postpone the development of resistance.
Datele disponibile au accentuat valoarea produsului, mai ales în cazurile în care vaccinurile şi coccidiostaticele au eşuat, ştiindu- se că alte tratamente (amprolium, sulfonamide) au disponibilitate redusă şi necesită a fi alternate, pentru a preveni/ amâna apariţia rezistenţei.
It was also indicated that in practice repeat treatment with the product is never used as it is unnecessary.
S- a subliniat şi faptul că, în practică, tratamentul cu acest produs nu se repetă deoarece nu este necesar.
In chickens the product is used in broilers and pullets destined to become laying birds.
La găini, produsul este utilizat la rasele de carne şi la puicuţele care vor deveni găini ouătoare.
Broilers are treated after 14 days of age and usually no earlier than 18-19 days due to the epidemiology of the disease.
Rasele de carne sunt tratate după vârsta de 14 zile, nu mai devreme de 18- 19 zile, datorită epidemiologiei bolii.
Because of the length of the withdrawal period, in some countries broilers are treated rarely.
Deoarece perioada de retragere este lungă, în unele ţări produsul nu se foloseşte la rasele de carne.
In pullets the product can be used after two weeks of age and before the animals come into lay.
În cazul puicuţelor, produsul poate fi folosit între vârsta de două săptămâni şi momentul în care încep să depună ouă.
The use of the product in both types of chicken is infrequent as coccidiosis is mainly controlled by good hygiene and coccidiostats or vaccines.
Utilizarea produsului la ambele tipuri de găini este rară, deoarece coccidioza poate fi controlată printr- o igienă bună şi coccidiostatice sau vaccinuri.
In turkeys the product is used in animals of 5-6 weeks of age.
La curcani, produsul este utilizat după vârsta de 5- 6 săptămâni.
In summary the pattern of use is of a product which is not routinely used in either chickens or turkeys, but is used in the face of an outbreak of coccidiosis.
În rezumat, nu este vorba de un produs utilizat în mod curent la găini sau la curcani, ci numai în cazul unei epidemii de coccidioză.
The main use is in pullets with broilers being treated rarely.
Utilizarea principală este în cazul puicuţelor, puii de carne fiind trataţi rar cu acest produs.
It is highly unlikely that in normal use more than one or two cycles of broilers would be treated in any one year.
În cazul unei utilizări normale, este puţin probabil să fie tratate mai mult de una- două generaţii de pui de carne într- un an.
In the estimation of exposure the information provided indicates that it is not necessary to calculate a plateau concentration for toltrazuril sulfone as this will not be attained in practice.
Conform informaţiilor furnizate, nu este necesar calculul unei concentraţii limită de sulfonat de toltrazuril pentru estimarea expunerii, deoarece aceasta nu va fi atinsă în realitate.
Information provided on the way chicken litter is processed and handled in practice indicates that houses are cleaned after the crop of birds has been removed.
Informaţiile privind procesarea şi manipularea gunoiului provenit de la păsări în practică arată că adăposturile sunt curăţate după evacuarea unei generaţii de păsări.
Litter from the house may be spread onto land as organic manure, but it is very rarely spread onto grassland because of the possibility of the ammonia ‘ burning’ the grass and the possibility that grazing animals will pick up disease organisms from the litter.
Gunoiul din adăposturi poate fi împrăştiat pe terenuri ca îngrăşământ natural, dar este folosit foarte rar pe păşuni din cauza riscului de îmbolnăvire microbiană pentru animalele care păşunează şi deoarece amoniacul poate „ arde ” iarba.
Manure from chicken farms is also collected for transport and sale, in which case manure from treated birds is likely to be mixed with litter from untreated birds.
Deşeurile din fermele de păsări pot fi colectate şi pentru transport şi vânzare, iar în acest caz gunoiul de la păsări tratate ajunge să fie amestecat cu resturi de la păsări netratate.
Broiler chicken litter is also taken for incineration to produce power (about 40% in The Netherlands).
Resturile provenite de la rasele de carne sunt uneori incinerate pentru producerea de energie (aproximativ 40% în Ţările de Jos).
This information further reduces the chances of litter from treated birds being repeatedly spread onto the same land year after year.
Acest fapt reduce şi mai mult riscul ca gunoiul păsărilor tratate să fie împrăştiat în mod repetat pe acelaşi teren, an după an.
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008-EN 2.1 Risk to terrestrial plants
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008- RO 2. 1 Riscul pentru plantele terestre
After administration of toltrazuril to the target animal the dose is excreted as a mixture of parent compound and a major metabolite toltrazuril sulfone.
După administrarea toltrazurilului la animalele ţintă, doza este excretată ca un amestec de substanţă nemetabolizată şi de metabolit activ, sulfonatul de toltrazuril.
In the soil toltrazuril is rapidly degraded (DT50 7.5 days) to toltrazuril sulfone.
Pe sol, toltrazurilul se transformă rapid în sulfonat de toltrazuril (timp de înjumătăţire 7, 5 zile).
Toltrazuril sulfone has been shown to be very persistent in soil (DT50 472 days), however it should be noted that there is a high degree of variability in the data (range 87-3285 days) which creates some uncertainty when estimating plateau values.
Sulfonatul de toltrazuril persistă în sol o perioadă lungă (timp de înjumătăţire 472 zile), totuşi trebuie subliniat că datele disponibile sunt foarte diferite (variază între 87- 3285 zile), ceea ce creează incertitudini în estimarea valorilor medii.
It has been shown to be toxic to terrestrial plants with greater effects on plant growth compared with plant emergence.
Sulfonatul de toltrazuril are mobilitate mică în sol (coeficientul mediu de absorbţie a carbonului organic este de 616, 5) S- a demonstrat că este toxic pentru plantele terestre, cu efecte mai pronunţate pe creşterea acestora decât pe germinare.
The PNEC for growth effects on terrestrial plants is 45 µg/ kg determined from the NOEC of 0.45 mg/ kg for P. trivialis and an assessment factor of 10.
Concentraţia previzibilă fără efect asupra plantelor terestre este de 45 µg/ dl, obţinută din concentraţia fără efecte observabile pentru P.
In this evaluation a considerable number of plant species have been tested and it has been possible to use a sensitivity distribution to calculate an HC5 of 150 µg/ kg (the HC5 is the hazardous concentration below which 95% of plant species will not be affected).
În cursul acestei evaluări au fost testate multe specii de plante şi s- a folosit o distribuţie de sensibilitate pentru calculul unei concentraţii riscante pentru percentila 5 de 150 µg/ kg (concentraţia sub care 95% din speciile de plante nu vor fi afectate).