natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frequency ≥ 1/ 100, < 1/ 10
Frecvenţă ≥ 1/ 100, < 1/ 10 Nazofaringită Sinuzită Infecţii fungice
Infections and infestations
15
Psychiatric disorders Nervous system disorders Vascular disorders Gastrointestinal disorders
Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale
Anxiety Sinus headache Hypertension Diarrhoea Abdominal pain, upper Dry mouth
Anxietate Cefalee de cauză sinusală Hipertensiune arterială Diaree Durere în etajul superior abdominal Xerostomie
ASAT increased Blood pressure increased Blood LDH increased Blood glucose increased
Creşterea ASAT Creşterea tensiunii arteriale Creşterea LDH sanguine Creşterea glicemiei
Defined as adverse events for which the frequency on ORACEA was higher than on placebo (by at least 1%)
Definite ca evenimente adverse pentru care frecvenţa de apariţie a fost mai mare în cazul ORACEA decât în cazul placebo (cu cel puţin 1%)
The following adverse reactions have been observed in patients receiving tetracyclines: -
La pacienţii care au luat tetracicline au fost observate următoarele reacţii adverse:
Anogenital candidiasis
Candidoză ano- genitală
Thrombocytopenia, neutropenia, eosinophilia Very rare:
Trombocitopenie, neutropenie şi eozinofilie Foarte rare:
Hypersensitivity reactions including anaphylaxis There have also been reports of:
Reacţii de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie De asemenea, s- au raportat cazuri de:
Anaphylactoid purpura
Purpură anafilactoidă
Brown-black microscopic discolouration of thyroid tissue has been reported with long- term use of tetracyclines.
În urma utilizării pe termen lung a tetraciclinelor, a fost raportată o coloraţie negru- maronie la nivel microscopic a ţesutului tiroidian.
Benign intracranial hypertension Very rare:
Hipertensiune intracraniană benignă Foarte rare:
Bulging fontanelle in infants Treatment should cease if evidence of raised intracranial pressure develops.
Protruzia fontanelei la sugari Tratamentul trebuie oprit dacă apar semne de creştere a tensiunii intracraniene.
13 Cardiac disorders:
Tulburări cardiace:
Nausea, vomiting, diarrhoea, anorexia Very rare:
Greaţă, vărsături, diaree, anorexie Foarte rare:
Glossitis, dysphagia, enterocolitis.
Glosită, disfagie, enterocolită.
Oesophagitis and oesophageal ulceration have been reported most often in patients administered the hyclate salt in capsule form.
Esofagita şi ulceraţia esofagiană au fost raportate mai frecvent la pacienţii la care s- a administrat forma de sare de hiclat, în
Maculopapular and erythematous rashes, skin photosensitivity, urticaria Very rare:
Erupţii maculopapulare şi eritematoase, fotosensibilitate cutanată, urticarie Foarte rare:
Exfoliative dermatitis, angioneurotic oedema
Dermatită exfoliativă, edem angioneurotic
Exacerbation of systemic lupus erythematosus
Exacerbarea lupusului eritematos sistemic
14 5.1 Pharmacodynamic properties
17 5. 1 Proprietăţi farmacodinamice
Antibacterials for systemic use, Tetracyclines.
Antibacteriene de uz sistemic, tetracicline.
Mechanism of Action:
Mecanism de acţiune:
The pathophysiology of the inflammatory lesions of rosacea is, in part, a manifestation of a neutrophil-mediated process.
Fiziopatologia leziunilor inflamatorii date de rozacee reprezintă, în parte, o manifestare a unui proces mediat de neutrofile.
Doxycycline has been shown to inhibit neutrophil activity and several pro-inflammatory reactions including those associated with phospholipase A2, endogenous nitric oxide and interleukin-6.
S- a observat faptul că doxiciclina inhibă activitatea neutrofilelor şi câteva reacţii pro- inflamatorii, inclusiv pe cele asociate cu fosfolipaza A2, oxidul nitric endogen şi interleukina 6.
ORACEA has been evaluated in two pivotal randomised, double-blind, placebo-controlled, 16-week studies in 537 patients with rosacea (10 to 40 papules and pustules, and two or fewer nodules).
ORACEA a fost evaluat în cadrul a două studii pivot, randomizate, efectuate în regim dublu- orb, placebo- controlate, cu durata de 16 săptămâni, la 537 de pacienţi cu rozacee (între 10 şi 40 de papule şi pustule, precum şi cel mult doi noduli).
In both studies, the mean reduction in the total inflammatory lesion count was significantly greater in the ORACEA group than in the placebo group:
În ambele studii, reducerea medie a numărului total de leziuni inflamatorii a fost semnificativ mai mare în grupul tratat cu ORACEA decât în cel la care s- a administrat placebo:
Mean (SD) change from
Media (DS) modificării
baseline
faţă de momentul iniţial
-11.8 (9.8)
- 11, 8 (9. 8)
Mean between-group difference
Media diferenţei între grupuri
-5.9
- 5. 9
(95% confidence limits) a
(interval de încredere 95%) a
p-Value
valoarea p
p-Value for treatment difference in change from baseline (ANOVA)
valoarea p pentru diferenţa dată de tratament a modificării faţă de momentul iniţial (ANOVA)
Following oral administration of ORACEA, mean peak plasma concentrations were 510 ng/ mL after a single dose and 600 ng/ mL at steady state (Day 7).
În urma administrării ORACEA pe cale orală, media concentraţiilor plasmatice maxime a fost de 510 ng/ ml după o
Coadministration with a high-fat, high-protein meal that included dairy products reduced the bioavailability (AUC) of doxycycline from ORACEA by about 20% and reduced the peak plasma level by 43%.
Administrarea însoţită de un prânz bogat în lipide şi proteine, care a inclus şi produse lactate, a redus biodisponibilitatea (ASC) doxiciclinei din ORACEA cu aproximativ 20% şi a redus concentraţia plasmatică maximă cu 43%.
Doxycycline is greater than 90% bound to plasma proteins and has an apparent volume of distribution of 50 L.
Doxiciclina se leagă pe proteinele plasmatice în proporţie de peste 90% şi are un volum aparent de distribuţie de 50 litri.
Major metabolic pathways of doxycycline have not been identified but enzyme inducers decrease the half-life of doxycycline.
Căile majore de metabolizare a doxiciclinei nu au fost identificate, dar s- a constatat că inductorii enzimatici au scăzut timpul de înjumătăţire plasmatică al doxiciclinei.
15 Doxycycline is excreted in the urine and faeces as unchanged active substance.
Doxiciclina este excretată în urină şi fecale sub forma substanţei active nemodificate.
Doxycycline is not eliminated to any great extent during haemodialysis.
Doxiciclina nu este eliminată într- o măsură importantă prin hemodializă.
These effects were seen at exposure levels of 1.5 to 2 times those seen in humans administered ORACEA at the proposed dose.
Aceste efecte au fost observate la niveluri de expunere de 1, 5 până la de 2 ori mai mari decât cele constatate la om, în urma administrării ORACEA în doza recomandată.
The clinical relevance of these findings remains unknown.
Nu este cunoscută relevanţa clinică a acestor observaţii.
In rats, doses of 50 mg/ kg/ day doxycycline caused a decrease in the straight-line velocity of sperm but did not affect male or female fertility or sperm morphology.
La şobolani, dozele de 50 mg/ kg şi zi au determinat o scădere a vitezei de deplasare a spermei în linie dreaptă, dar nu au afectat fertilitatea la masculi sau la femele şi nici morfologia spermei.
At doses greater than 50 mg/ kg/ day fertility and reproductive performance were adversely affected in rats.
La doze mai mari de 50 mg/ kg şi zi s- a constatat o afectare negativă a fertilităţii şi performanţei reproductive la şobolan.
A peri/ postnatal toxicity study in rats revealed no significant effects at therapeutically relevant doses.
Un studiu de toxicitate peri/ postnatală la şobolan nu a indicat existenţa unor efecte semnificative la doze relevante din punct de vedere terapeutic.
Doxycycline is known to cross the placenta and literature data indicate that tetracyclines can have toxic effects on the developing fetus.
Se ştie faptul că doxiciclina traversează bariera feto- placentară, iar datele din literatura de specialitate indică faptul că tetraciclinele pot avea efecte toxice asupra fetusului aflat în dezvoltare.
Capsule shell Gelatin Black iron oxide Red iron oxide Yellow iron oxide Titanium dioxide
19 Învelişul capsulei Gelatină Oxid negru de fer Oxid roşu de fer Oxid galben de fer Dioxid de titan
Printing inks Shellac Propylene glycol Black iron oxide Indigo Carmine aluminium lake Allura Red AC aluminium lake Brilliant Blue FCF aluminium lake D & C Yellow No.
Cerneala de inscripţionare Shellac Propilenglicol Oxid negru de fer Lac de aluminiu indigo- carmin Roşu Allura AC Albastru strălucitor FCF Lac de aluminiu D & C galben Nr.
10 aluminium lake Opacode Black S-1-8115 Opacode Black S-1-8114
10 Opacode Negru S- 1- 8115 Opacode Negru S- 1- 8114
16 Hypromellose Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Triethyl citrate Talc Opadry beige YS-1-17274-A (Hypromellose 3cP/ 6cP, Titanium dioxide, Macrogol 400, Yellow iron oxide, Red iron oxide, Polysorbate 80) Sugar spheres (Maize starch, Sucrose)
Conţinutul capsulei Hipromeloză Copolimer acid metacrilic- acrilat de etil (1: 1) Trietil citrat Talc Opadry beige YS- 1- 17274- A (Hipromeloză 3cP/ 6cP, Dioxid de titan, Macrogol 400, Oxid galben de fer, Oxid roşu de fer, Polisorbat 80) Sfere de zahăr (Amidon de porumb, Zahăr)
Aluminium/ PVC/ Aclar blister
Blister din aluminiu- PVC/ Aclar
56 capsules in 4 strips of 14 each
56 capsule în 4 blistere cu câte 14 capsule
[See Annex I - To be completed nationally]
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 20 [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional]
17 B.
21 B.
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
22 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
ORACEA 40 mg modified-release hard capsules doxycycline
ORACEA 40 mg, capsule cu eliberare modificată doxiciclină
Contains also sucrose See leaflet for further information.
Conţine şi zahăr Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
56 modified-release hard capsules
56 capsule cu eliberare modificată
Swallow whole, do not crush or chew.
Înghiţiţi capsula întreagă, fără a o sfărâma sau mesteca.
19 8.
23 8.
Batch No.:
Serie:
[To be completed nationally]
[A se completa la nivel naţional] 24 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
ALUMINIUM/ PVC/ AClAR BLISTER
BLISTER DIN ALUMINIU- PVC/ ACLAR
ORACEA 40 mg modified-release hard capsules doxycycline
ORACEA 40 mg capsule cu eliberare modificată doxiciclină
Batch No..
Serie:
21 C.
25 C.
22 PACKAGE LEAFLET:
25 PROSPECT:
ORACEA 40 mg modified release hard capsules Doxycycline
ORACEA 40 mg, capsule cu eliberare modificată Doxiciclină
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie
please tell your doctor or pharmacist.
adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What ORACEA is and what it is used for 2.
Ce este ORACEA şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take ORACEA 3.
Înainte să luaţi ORACEA 3.
How to take ORACEA 4.
Cum să utilizaţi ORACEA 4.
How to store ORACEA 6.
Cum se păstrează ORACEA 6.
Do not take ORACEA
Nu luaţi ORACEA
- if you are allergic (hypersensitive) to any medicinal product in the tetracycline family,
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orice medicament din familia tetraciclinei,
including doxycycline or minocycline, or to any of the other ingredients of ORACEA (see section 6.)
6)
- if you are pregnant ORACEA should not be used from the 4th month of because it may harm
- dacă sunteţi gravidă, nu trebuie să utilizaţi ORACEA începând din a 4- a lună de sarcină
the unborn child.
deoarece îi poate face rău copilului ne- născut.
If you suspect or learn that you are pregnant whilst taking ORACEA, contact your doctor immediately.
Dacă bănuiţi sau aflaţi că sunteţi gravidă în timp ce luaţi ORACEA, contactaţi- l imediat pe medicul dumneavoastră.
- if you have a condition causing absence of acid in the stomach (achlorhydria) or if you have
- dacă aveţi o problemă de sănătate care provoacă absenţa acidului în stomac
had surgery on the upper part of the gut (called the duodenum).
(aclorhidrie) sau dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală asupra părţii superioare a intestinului subţire (numită duoden).
Take special care with ORACEA Inform your physician
Aveţi grijă deosebită când luaţi ORACEA Informaţi- l pe medicul dumneavoastră
- if you have a history of predisposition to candidiasis overgrowth or are currently
- dacă aţi avut predispoziţie la candidoză sau dacă aveţi în prezent o infecţie bucală
experiencing an oral or vaginal yeast or fungal infection
sau vaginală cu levuri sau fungi 26
- if you suffer from the muscle disease called myasthenia gravis
- dacă suferiţi de o boală musculară numită miastenia gravis
- if you suffer from colitis
- dacă suferiţi de colită
- if you suffer from oesophageal irritation or ulceration
- dacă suferiţi de iritaţie sau ulceraţie esofagiană
- if you have the type of rosacea which affects the eyes
- dacă aveţi acel tip de rozacee care afectează ochii
- if you expose your skin to strong sunlight or artificial sunlight, because more severe
- dacă vă expuneţi pielea la lumină solară puternică, naturală sau artificială,
sunburn may occur in some people taking doxycycline.
deoarece persoanele care iau doxiciclină pot suferi arsuri solare mai grave.
You should consider using a sunscreen or sunblock to reduce the risk of sunburn and you should stop using ORACEA if your skin becomes sunburned.
Dacă suferiţi arsuri solare pe piele, trebuie să vă gândiţi să utilizaţi o loţiune cu ecran de protecţie solară sau accesorii de protecţie solară şi să încetaţi să mai ORACEA.
23 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Tell your doctor about medications that you are taking or plan to take whilst you are taking ORACEA.
Spuneţi medicului dumneavoastră despre medicamentele pe care le luaţi sau intenţionaţi să le luaţi în timp ce luaţi şi ORACEA.
- ORACEA should not be used at the same time as the medicine isotretinoin because of the risk
- ORACEA nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu medicamentul numit izotretionin,
of increased pressure in the brain.
datorită riscului de creştere a presiunii în creier.
- Do not take antacids, multi-vitamins or other products that contain calcium (such as milk and
- Nu luaţi antiacide, multivitamine sau alte produse care conţin calciu (cum sunt laptele
dairy products and calcium-containing fruit juices), aluminium, magnesium (including quinapril tablets, which are taken for high blood pressure), iron or bismuth, or cholestyramine, activated charcoal or sucralfate until 2 to 3 hours after taking ORACEA.
şi produsele lactate, precum şi sucurile din fructe care conţin calciu), aluminiu, magneziu (inclusiv comprimate de quinapril, un medicament folosit pentru hipertensiune arterială), fier sau bismut sau colestiramină, cărbune activat sau sucralfat decât la 2- 3 ore după ce aţi luat ORACEA.
- Other treatments for ulcers or heartburn may also reduce the effectiveness of ORACEA and
- Alte tratamente pentru ulcere sau arsuri la stomac pot, de asemenea, reduce eficacitaea
should not be taken until at least 2 hours after ORACEA.
ORACEA şi nu trebuie luate decât la cel puţin 2 ore după ce aţi luat ORACEA.
- If you are taking blood thinners, your doctor may need to make changes to the dose of your
- Dacă luaţi medicamente pentru subţierea sângelui, este posibil ca medicul
blood thinner.
dumneavoastră să trebuiască să schimbe doza acestora.
- If you are taking certain treatments for diabetes, your doctor may need to check whether the
- Dacă luaţi anumite medicamente pentru diabet zaharat, este posibil ca medicul
dose of the diabetes treatment has to be changed.
dumneavoastră să trebuiască să verifice dacă doza medicamentelor pentru diabet trebuie schimbată.
- There is a possibility that ORACEA reduces the effectiveness of oral contraceptives, resulting
- Există posibilitatea ca ORACEA să reducă eficacitatea contraceptivelor orale, ducând
in pregnancy.
la graviditate.
- ORACEA may make certain antibiotics, including penicillins, less effective.
- ORACEA poate face ca anumite antibiotice, inclusiv penicilinele, să fie mai puţin
- Taking barbiturates (sleeping pills or short-term pain-killers), rifampicin (tuberculosis),
- Barbituricele (comprimate de dormit sau comprimate împotriva durerii, pe termen
carbamazepine (epilepsy), diphenylhydantoin and phenytoin (seizures of the brain), primidone (anti-convulsant) or cyclosporin (organ transplant) may reduce the time that ORACEA stays active in your system.
scurt), rifampicina (pentru tuberculoză), carbamazepina (pentru epilepsie), difenilhidantoina şi fenitoinul (pentru epilepsie), primidona (anticonvulsivant) şi ciclosporina (pentru transplantele de organ) pot reduce timpul cât ORACEA rămâne activ în corpul dumneavoastră.
- Using ORACEA with the general anaesthetic methoxyfluorane may cause serious harm to the
- Utilizarea ORACEA împreună cu anestezicul general, metoxifluran, poate determina
kidneys.
lezarea gravă a rinichilor.
Taking ORACEA with food and drink Always take ORACEA with an adequate amount of water to wash down the capsule, since this reduces the risk of irritation or ulcer in the throat or gullet.
Utilizarea ORACEA cu alimente şi băuturi Luaţi întotdeauna ORACEA cu o cantitate adecvată de apă, care să poarte cu uşurinţă capsula, deoarece aceasta reduce riscul de iritaţie sau ulcer la nivelul gâtului sau esofagului.
Pregnancy and breast-feeding ORACEA must not be used during pregnancy since it may cause permanent discolouration of the teeth in the unborn child.
27 Sarcina şi alăptarea ORACEA nu trebuie folosit în timpul sarcinii, deoarece poate determina o modificare permanentă de culoare a dinţilor la copilul ne- născut.
Important information about some of the ingredients of ORACEA ORACEA contains sugar (sucrose).
Informaţii importante privind unele componente ale ORACEA Oracea conţine zahăr (sucroză).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Dacă medicul dumneavoastră v- a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să- l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Always take ORACEA exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna ORACEA exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
If you take more ORACEA than you should If you take an overdose of ORACEA, there is a risk of damage to the liver, kidneys or pancreas.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din ORACEA Dacă luaţi o supradoză de ORACEA, există riscul afectării ficatului, rinichilor sau pancreasului.
If you forget to take ORACEA Do not take a double dose to make up for a forgotten capsule.
Dacă uitaţi să luaţi ORACEA Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa capsula uitată.
If you stop taking ORACEA You should continue to take ORACEA until your doctor tells you to stop.
Dacă încetaţi să luaţi ORACEA Continuaţi să luaţi ORACEA până când medicul dumneavoastră vă spune să încetaţi acest lucru.
Like all medicines, ORACEA can cause side effects, although not everybody gets them.
28 Ca toate medicamentele, ORACEA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Common side effects The following side effects may occur commonly (affects 1 to 10 users in 100) during treatment with ORACEA:
Reacţii adverse frecvente Următoarele reacţii adverse pot apărea frecvent (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) în cursul tratamentului cu ORACEA:
• Inflammation of the nose and throat • Inflammation of the sinuses • Fungal infection • Anxiety • Sinus headache • High or increased blood pressure • Diarrhoea • Pain in the upper part of the abdomen • Dry mouth • Back pain • Pain • Changes in some blood tests (amount of glucose in blood or tests of liver function).
• Inflamaţia nasului şi gâtului • Inflamaţia sinusurilor • Infecţie fungică • Anxietate • Dureri de cap de cauză sinusală • Hipertensiune arterială • Diaree • Durere în partea de sus a abdomenului • Gură uscată • Dureri de spate • Durere • Modificări ale rezultatelor unor teste de sânge (testul pentru determinarea cantităţii de glucoză din sânge sau testele de evaluare a funcţiei hepatice)
Rare side effects The following side effects may occur rarely (affects 1 to 10 users in 10,000) during treatment with the class of medicines to which ORACEA belongs (the tetracyclines):
Reacţii adverse rare Următoarele reacţii adverse pot apărea rar (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000) în cursul tratamentului cu medicamente din clasa căreia aparţine ORACEA (tetraciclinele):
25 • Inflammation of the membrane surrounding the heart • Nausea, vomiting, anorexia • Liver damage • Skin rashes or hives • Abnormal reaction of the skin to sunlight • Increased level of urea in the blood
• Reacţie alergică (de hipersensibilitate) pe întregul corp * • Schimbări ale numărului şi tipului anumitor celule sanguine • Creşterea presiunii în creier • Inflamaţia membranei care înconjoară inima • Greaţă, vărsături, anorexie • Afectarea ficatului • Erupţii trecătoare pe piele sau urticarie. • Reacţie anormală a pielii la lumina solară • Creşterea nivelului de uree în sânge
Very rare side effects The following side effects may occur very rarely (affects less than 1 user in 10,000) during treatment with the class of medicines to which ORACEA belongs (the tetracyclines):
Reacţii adverse foarte rare Următoarele reacţii adverse pot apărea foarte rar (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) în cursul tratamentului cu medicamente din clasa căreia aparţine ORACEA (tetraciclinele):
• Allergic reaction causing swelling of the eyes, lips or tongue* • Yeast infection around the anus or genitals • Damage to red blood cells (haemolytic anaemia) • Inflammation of the tongue • Difficulty in swallowing • Inflammation of the intestine • Inflammation or ulceration of the gullet • Inflammation of the skin causing flakiness • Worsening of the immune system disease known as systemic lupus erythematosus (SLE)
• Reacţie alergică care provoacă umflarea ochilor, buzelor sau limbii * • Infecţie cu levuri în jurul anusului sau organelor genitale • Afectarea celulelor roşii sanguine (anemie hemolitică) • Inflamarea limbii • Dificultăţi de înghiţire • Inflamarea intestinului • Inflamarea sau ulcerarea gâtului • Inflamarea pielii, cauzând descuamare • Înrăutăţirea bolii imunitare denumită lupus eritematos sistemic (LES)
* Tell your doctor immediately or go to casualty if you suffer side effects such as swollen face, lips, tongue and throat, difficulty in breathing, hives or itchy skin and eyes, or rapid heart beat (palpitations) and feeling faint.
* Spuneţi imediat medicului sau mergeţi la serviciul de urgenţe dacă aveţi reacţii adverse cum sunt umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului, respiraţie dificilă, erupţii sau mâncărimi la nivelul pielii şi
These effects may be symptoms of a severe allergic (hypersensitivity) reaction.
29 ochilor sau bătăi rapide ale inimii (palpitaţii) şi senzaţie de leşin.
Hypromellose[piq-qrd1], methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), triethyl citrate, talc, Opadry beige YS-1-17274-A (hypromellose 3cP/ 6cP, titanium dioxide, macrogol 400, yellow iron oxide, red iron oxide, polysorbate 80), sugar spheres (maize starch, sucrose).
Celelalte componente sunt: hipromeloză, copolimer acid metacrilic- acrilat de etil (1: 1), trietil citrate, talc, opadry beige YS- 1- 17274- A (hipromeloză 3cP/ 6cP, dioxid de titan, macrogol 400, oxid galben de fer, oxidroşu de fer, polisorbat 80), sfere de zahăr (amidon de porumb, zahăr).
Capsules: gelatin, black iron oxide, red iron oxide, yellow iron oxide, titanium dioxide
Capsule: gelatină, oxid negru de fer, oxid roşu de fer, oxid galben de fer, dioxid de titan Cerneala de inscripţionare:
26 Printing ink: shellac, propylene glycol, black iron oxide, indigo carmine aluminium lake, allura red AC aluminium lake, brilliant blue FCF aluminium lake, D & C yellow no.
Shellac, propilen glicol, oxid negru de fer, lac de aluminiu indigo - carmin, roşu Allura AC, albastru strălucitor FCF, lac de aluminiu D & C galben Nr.