natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment with Trudexa may result in the formation of autoimmune antibodies.
t Tratamentul cu Trudexa poate determina formarea de anticorpi autoimuni.
The impact of long- term treatment with Trudexa on the development of autoimmune diseases is unknown.
iza termen lung cu Trudexa privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut.
If a patient develops symptoms suggestive of a lupus-like syndrome following treatment with Trudexa and is positive for antibodies against double-stranded DNA, further treatment with Trudexa should not be
Nu trebuie continuat tratamentul cu Trudexa dacă la un pacient apar semne sugestive pentru sindromul asemănător lupusului ca urmare a tratamentului cu Trudexa şi este pozitiv pentru anticorpii anti ADN dublu
ed given (see section 4.8).
4. 8).
ris Serious infections were seen in clinical studies with concurrent use of anakinra and another TNF-antagonist, etanercept, with no added clinical benefit compared to etanercept alone.
au În cadrul studiilor clinice în care s- au folosit simultan anakinra şi un alt antagonist TNF, etanercept, au fost raportate infecţii severe fără evidenţierea unor beneficii clinice suplimentare comparativ cu administrarea de etanercept în monoterapie.
Because of
Din cauza tipului de reacţii adverse întâlnite în cazul
tho the nature of the adverse events seen with the combination of etanercept and anakinra therapy, similar toxicities may also result from the combination of anakinra and other TNF-antagonists.
ste administrării terapiei simultane de etanercept şi anakinra, toxicitate similară poate rezulta, de asemenea, şi în cazul administrării concomitente de anakirna şi un alt antagonist de TNF.
au Surgery
ie Chirurgie
There is limited safety experience of surgical procedures in patients treated with Trudexa.
Există experienţă limitată cu privire la siguranţa procedurilor chirurgicale la pacienţii trataţi cu ma Trudexa.
A
Dacă se intenţionează să se efectueze o intervenţie chirurgicală, trebuie luat în considerare timpul de înjumătăţire lung al adalimumabului.
r patient who requires surgery while on Trudexa should be closely monitored for infections, and
În cazul în care un pacient necesită intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Trudexa, trebuie monitorizat atent în vederea depistării infecţiilor şi trebuie luate măsuri corespunzătoare.
ge appropriate actions should be taken.
Ocluzie intestinală l
Failure to respond to treatment for Crohn’ s disease may indicate the presence of fixed fibrotic stricture that may require surgical treatment.
Eşecul tratmentului bolii Chron poate indica prezenţa unei stricturi fibroase fixe care necesită tratment na
strictures.
chirurgical.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction t
4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Trudexa has been studied both in rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis patients taking Trudexa as uc
Trudexa a fost studiată atât la pacienţi cu poliartrită reumatoidă şi artrită psoriazică cărora li se d
monotherapy and those taking concomitant methotrexate.
Formarea de me
Antibody formation was lower when Trudexa was given together with methotrexate in comparison with use as monotherapy.
anticorpi a fost mai scăzută (< 1%) atunci când Trudexa a fost administrată împreună cu metotrexatul, comparativ cu utilizarea acesteia în monoterapie.
Administration of Trudexa without methotrexate resulted in increased formation of antibodies, rod
Administrarea Trudexa fără metotrexat a determinat creşterea formării de anticorpi, creşterea clearance- ului şi reducerea eficacităţii adalimumabului (vezi pct.
increased clearance and reduced efficacy of adalimumab (see section 5.1).
5. 1). ul
4.6 Pregnancy and lactation lP
4. 6 Sarcina şi alăptarea us
In a developmental toxicity study conducted in monkeys, there was no indication of maternal toxicity, na
Într- un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării, efectuat la maimuţe, nu au existat semne de od
embryotoxicity or teratogenicity.
toxicitate maternă, de embriotoxicitate sau de teratogeneză.
Preclinical data on postnatal toxicity and fertility effects of adalimumab are not available (see section 5.3). i dic
Pr
Me
Femeilor cu potenţial fertil li se recomandă imperios să utilizeze mijloace contraceptive adecvate pentru a preveni apariţia sarcinii şi să continue utilizarea acestora pe o perioadă de cel puţin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa.
Use during lactation
7 Utilizarea în timpul alăptării
7 However, because human immunoglobulins are excreted in milk, women must not breast-feed for at least five months after the last Trudexa treatment.
t iza Totuşi, deoarece imunoglobulinele umane sunt excretate în lapte, femeile trebuie să evite alăptarea timp de cel puţin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
tor 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
ed 4.8 Undesirable effects
au 4. 8 Reacţii adverse
ris Clinical Trials
ste Studii clinice
Trudexa was studied in 5293 patients in controlled and open label trials for up to 60 months.
Trudexa a fost studiat la 5293 pacienţi în cadrul unor studii clinice placebo- controlate şi deschise.
These
Aceste studii au inclus pacienţi cu poliartrită reumatoidă de lungă durată saucu instalare recentă,
tho trials included rheumatoid arthritis patients with short term and long standing disease as well as psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and Crohn’ s disease patients.
Datele din tabelul 1 au la bază studiile (I- IX, CLASSIC I, GAIN şi CHARM) (descrise la pct.
The data in Table 1 is based on the controlled Studies (I− IX, CLASSIC I, GAIN AND CHARM) (described in section 5.1) involving 3271 patients receiving Trudexa and 1809 patients receiving placebo or active comparator
5. 1) în care sunt implicaţi 3271 pacienţi care au primit Trudexa şi 1809 pacienţi care au primit placebo sau un comparator activ în ma perioada de control.
au during the controlled period.
Evenimentele adverse raportate in cadrul studiilor I- IX, CLASSIC I, GAIN şi CHARM, atât cele clinice cât şi cele de laborator, considerate ca având o legătură cel puţin posibilă cu administrarea de adalimumab, sunt prezentate în funcţie de sistemele şi organele afectate, precum şi de frecvenţă (foarte l
The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events during the double-blind, controlled portion of Studies I− IX, CLASSIC I, GAIN and CHARM was 5.7% for patients taking
frecvente ≥ 1/ 10; frecvente ≥ 1/ 100 la < 1/ 10; mai puţin frecvente ≥ 1/ 1000 la < 1/ 100) şi rare na
r Trudexa and 5.3% for control treated patients.
< 1/ 1000 în Tabelul 1 următor.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. no
În cadrul fiecărui grup privind frecvenţa, efectele adverse sunt menţionate în ordinea descrescândă a severităţii. ici
Table 1 Undesirable Effects in Clinical Studies t
Tabelul 1 Efecte adverse în cadrul studiilor clinice d
Frequency uc
Frecvenţă
Infections and infestations
infecţii ale tractului respirator inferior (inclusiv Infecţii şi infestări ul
lower respiratory infections (including pneumonia, bronchitis), viral infections
pneumonie, bronşită), infecţii virale (inclusiv gripă, infecţii cu virusul herpetic), candidoză, infecţii bacteriene (inclusiv infecţiile tractului
(including influenza, herpes infections), candidiasis, bacterial infections (including urinary tract infections), upper respiratory infection lP
urinar), infecţii ale tractului respirator superior. us
opportunistic infections (including tuberculosis, histoplasmosis), sepsis, abscess,
sepsis, infecţii oportuniste (inclusiv tuberculoză, Mai puţin histoplasmoză), abces, infecţii articulare, infecţii frecvente ale plăgilor, infecţii cutanate (inclusiv celulită şi od
joint infection, wound infection, skin infection (including cellulitis and impetigo), superficial fungal infections (including skin, nail and foot) i dic
impetigo), infecţii micotice superficiale (inclusiv ale pielii, unghiilor şi ale piciorului).
necrotising fasciitis, viral meningitis, diverticulitis
fasceită necrozantă, meningită virală, Rare diverticulită.
cysts and polyps)
papilom cutanat
8 Blood and the lymphatic system disorders
8
Common
Rare
lymphopaenia
t limfopenie Tulburări hematologice şi
neutropaenia (including agranulocytosis), leucopaenia, thrombocytopaenia, anaemia,, lymphadenopathy, leucocytosis
iza neutropenie (inclusiv agranulocitoză), limfatice
ed
leucopenie, trombocitopenie, anemie, Mai puţin
Rare
tor limfadenopatie. frecvente
pancytopaenia, idiopathic thrombocytopaenia purpura
pancitopenie, trombocitopenie idiopatică, Rare
ris Immune system disorders
lupus eritematos sistemic, angioedem, Tulburări ale sistemului
systemic lupus erythematosus, angioedema, drug hypersensitivity, seasonal allergy
hipersensibilitate la medicament, alergie
tho
imunitar
Rare
frecvente
serum sickness
ste sezonieră
Endocrine disorders
boala serului Rare
au Metabolism and nutrition disorders
Tulburări metabolice şi de
Hypokalaemia, lipids increased, appetite disorders (including anorexia), hyperuricaemia
hipopotasemie, creşterea lipidelor serice,
r
Rare
Rare
nu
hypercalcaemia
hipercalcemie
ge Psychiatric disorders
Tulburări psihice
lon
tulburări ale dispoziţiei, anxietate (inclusiv nervozitate şi agitaţie)
mood disorders, anxiety (including nervousness and agitation)
ameţeală (inclusiv vertij), cefalee, tulburări
Common
Frecvente l
dizziness (including vertigo), headache, neurologic sensation disorders (including paraesthesias)
senzoriale neurologice (inclusiv parestezie) na
syncope, migraine, tremor, sleep disturbances
sincopă, migrenă, tremor, tulburări ale somnului Mai puţin frecvente ici
multiple sclerosis
scleroză multiplă Rare d
infection, irritation or inflammation of the eye
infecţie, iritaţie sau inflamaţie ale ochiului Tulburări oculare
rod
me
vision disorder, ocular sensation disorders
tulburări de vedere, tulburări ale senzaţiei Mai puţin oculare frecvente ul
Panophthalmitis, iritis, glaucoma
panoftalmie, irită, glaucom Rare
Ear and labyrinth
Tulburări acustice şi us
tinnitus, ear discomfort (including pain and
tinitus, tulburări acustice (inclusiv durere şi
disorders
vestibulare od
swelling)
frecvente
na
bosă)
hearing loss
pierderea auzului
Cardiac dic
aritmie, tahicardie, palpitaţii
disorders i
Tulburări cardiace Pr
cardiac arrest, coronary artery insufficiency, angina pectoris, pericardial effusion
stop cardiac, insuficienţă coronariană, angină Rare pectorală, exudat pericardic
Vascular disorders Me
Tulburări vasculare
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
t tuse, dureri nazofaringiene Tulburări respiratorii, toracice
asthma, dyspnoea, dysphonia, nasal congestion
iza şi mediastinale astm, dispnee, disfonie, congestie nazală Mai puţin frecvente
pulmonary oedema, pharyngeal oedema, pleural effusion, pleurisy
tor edem pulmonar, edem faringian, exudat pleural, Rare pleurezie
ed Gastrointestinal disorders
au diaree, dureri abdominale, stomatită şi ulceraţii Tulburări gastro- intestinale
diarrhoea, abdominal pain, stomatitis and mouth ulceration, nausea
ale gurii, greaţă
rectal haemorrhage, gastritis, vomiting, dyspepsia, abdominal bloating, constipation,
ste hemoragii rectale, gastrită, vărsături, dispepsie, Mai puţin flatulenţă, constipaţie frecvente
intestinal stenosis, colitis, enteritis, oesophagitis
stenoză intestinală, colită, enterită, esofagită Rare
au Hepato-biliary disorders
ie Tulburări hepatobiliare
hepatic necrosis, hepatitis
necroză hepatică, hepatită
r ge Skin and subcutaneous tissue disorders
erupţii cutanate, dermatită şi eczemă, prurit,
rash, dermatitis and eczema, pruritus, hair loss
Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Uncommon
Frecvente nu
lon
căderea părului
urticaria, psoriasis, ecchymosis and increased bruising, purpura
urticarie, psoriazis, echimoze şi accentuarea Mai puţin echimozelor, purpură frecvente l
Rare
eritem multiform, hipodermită Rare na
erythema multiforme, panniculitis
dureri musculo- scheletice Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjuctiv
Musculoskeletal,
ici
musculoskeletal pain
rabdomioliză Rare d
connective tissue and bone disorders
hematurie, insuficienţă renală, simptome ale Tulburări renale şi ale căilor
Uncommon uc
Mai puţin
haematuria, renal impairment, bladder and
vezicii urinare şi uretrale
disorders
urinare me
urethral symptoms
frecvente
proteinuria, renal pain
proteinurie, dureri renale Rare
Reproductive system and breast disorders lP
tulburări ale ciclului menstrual şi ale sângerării Tulburări ale aparatului genital ul
menstrual cycle and uterine bleeding disorders
uterine. şi sânului
General disorders and administration site conditions na
Tulburări generale şi la nivelul us
injection site reaction (including pain, swelling, redness or pruritus)
reacţie la locul injectării (inclusiv durere,
i
tumefacţie, roşeaţă sau prurit) locului de administrare od
pyrexia, fatigue (including asthenia and malaise)
pirexie, fatigabilitate (inclusiv astenie şi stare de Frecvente rău), Pr
chest pain, oedema, influenza like illness
dureri la nivelul toracelui, edem, sindrom de tip Mai puţin gripal frecvente
Investigations Me
Investigaţii diagnostice
blood creatine phosphokinase increased, activated partial thromboplastin time
creşterea concentraţiei sanguine a creatinin fosfochinazei, prelungirea timpului de tromboplastină parţial activată, autoanticorpi
prolonged, autoantibodies present
prezenţi
Injection site reactions
t iza Reacţii la locul injectării
10 In the twelve controlled trials, 16% of patients treated with Trudexa developed injection site reactions (erythema and/ or itching, haemorrhage, pain or swelling), compared to 10% of patients receiving placebo or active control.
tor prezentat reacţii la locul injectării (eritem şi/ sau prurit, hemoragie, durere sau tumefacţie), comparativ cu 10% din pacienţi cărora li s- a administrat placebo sau comparator activ.
Infections
au Infecţii
The infections
În cele douăsprezece studii clinice controlate, rata infecţiilor a fost de 1, 49 per pacient- an de tratament
ris consisted primarily of upper respiratory tract infections, bronchitis and urinary tract infections.
Infecţiile au fost reprezentate în primul rând de infecţii ale tractului respirator superior, bronşită şi infecţii ale tractului urinar.
tho The incidence of serious infections was 0.03 per patient year in Trudexa treated patients and 0.03 per patient year in placebo and active control− treated patients.
ie Incidenţa infecţiilor grave a fost de 0, 03 per pacient- an în cazul pacienţilor trataţi cu Trudexa şi de 0, 03 per pacient- an de tratament în cazul pacienţilor trataţi cu placebo şi comparator activ. ma În studiile clinice controlate şi deschise în care s- a folosit Trudexa, au fost raportate infecţii grave (inclusiv infecţii letale, care au aparut rar), incluzând tuberculoza (inclusiv tuberculoză miliară şi localizări extra- pulmonară) şi infecţii oportuniste invazive (ex. histoplasmoză diseminată, pneumonie nu
In controlled and open label studies with Trudexa, serious infections (including fatal infections, which
cu pneumocistis carini, aspergiloză şi listerioză).
Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of
Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului şi poate reflecta recrudescenţa unei boli latente.
r ge latent disease.
Afecţiuni maligne şi limfoproliferative l na
Malignancies and lymphoproliferative disorders lon During the controlled portions of ten Trudexa trials at least 12 weeks in duration (I-IX and CHARM) in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and Crohn’ s disease, malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancer, were observed at a rate (95% confidence interval) of 5.7 (3.3, 10.1) per 1000 patient-years among no
Pe parcursul perioadelor de control din zece studii cu durata de cel puţin 12 săptămâni (I- IX şi CHARM) cu Trudexa la pacienţii cu artită reumatoidă activă moderată până la severă, cu artrită psoriazică, spondilită anchilozantă şi boala Chron, s- au observat afecţiunile maligne altele decât ici
2887 Trudexa treated patients versus a rate of 4.1 (1.5, 10.9) 1 per 1000 patient-years among 1570 control patients (median duration of treatment was 5.7 months for Trudexa and 5.5 months for control- treated patients).
limfomul şi cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporţie de 5, 7 (3, 3- 10, 1) per 1000 ani– pacient dintre 2887 pacienţi trataţi cu Trudexa (interval de siguranţă 95%), versus o proporţie de 4, 1 (1, 5- 10, 9) d
The rate (95% confidence interval) of non-melanoma skin cancers was 7.6 (4.7, 12.4) per 1000 patient-years among Trudexa-treated patients and 2.0 (0.5, 8.2) per 1000 patient-years t
Proporţia de cancer cutanat de tip ne - me
Of these skin cancers, squamous cell carcinomas occurred at rates (95% uc
melanom a fost de 7, 6 (4, 7- 12, 4) per 1000 de ani - pacient dintre pacienţii trataţi cu Trudexa (interval de siguranţă 95%) şi de 2, 0 (0, 5- 8, 2) per 1000 ani - pacient dintre pacienţii grupului control.
confidence interval) of 2.4 (1.0, 5.7) per 1000 patient-years among Trudexa-treated patients and 0 per 1000 patient-years among control patients.
Dintre aceste cancere cutanate, carcinoamele cu celule scoamoase au avut o proporţie de 2, 4 (1, 0- 5, 7) per 1000 ani - pacient dintre pacienţii trataţi cu Trudexa (interval de siguranţă 95%) şi 0 per 1000 ani – pacient dintre pacienţii grupului control.
The rate (95% confidence interval) of lymphomas was 1.0 rod
Procentul limfoamelor (interval de siguranţă 95%) a fost de ul
(0.2, 3.8) per 1000 patient-years among Trudexa-treated patients and 1.0 (0.1, 7.3) per 1000 patient- years among control patients.
1, 0 (0, 2- 3, 8) per 1000 ani - pacient dintre pacienţii trataţi cu Trudexa şi de 1, 0 (0, 1- 7, 3) per 1000 ani– pacient dintre pacienţii grupului control. us
When combining controlled portions of ten trials (I-IX and CHARM) and ongoing open label lP
Combinând cele zece studii controlate (I- IX şi CHARM) şi studiile de extensie deschise în desfăşurare cu o durată medie de aproximativ 2 ani, incluzând 4843 pacienţi şi peste 13000 ani- pacient de od
extension studies with a median duration of approximately 2. years including 4843 patients and over 13000 patient-years of therapy, the observed rate of malignancies, other than lymphoma and non- melanoma skin cancers is approximately 13.6 per 1000 patient years.
tratament, s- a observat o rată de apariţie a afecţiunilor maligne, altele decât limfom şi cancerul cutanat de tip ne- melanom, de aproximativ 13, 6 per 1000 ani- pacient.
The observed rate of non- melanoma skin cancers is approximately 9.0 per 1000 patient years, and the observed rate of na
Rata de apariţie a cancerului cutanat de tip ne- melanom este de aproximativ 9 per 1000 ani- pacient şi rata de apariţie a limfomului de Pr
lymphomas is approximately 1.2 per 1000 patient years.
aproximativ 1, 2 per 1000 ani- pacient.
In post-marketing experience from January 2003, predominately in patients with rheumatoid arthritis, i dic
Rata raportată pentru cancerul cutanat de tip
The reported rates for non-melanoma skin cancers and lymphomas are approximately 0.2 and 0.4 per 1000 patient years, respectively (see section 4.4).
11 ne- melanom şi cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 şi respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient (vezi pct.
Me
4. 4).
Patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple time points in rheumatoid arthritis Studies I− V.
t În cadrul studiilor I- V, pacienţilor li s- au prelevat probe de ser pentru testare repetată în vederea
In these trials, 11.9% of patients treated with Trudexa and 8.1% of placebo and active control− treated patients that had negative baseline anti-nuclear antibody titres reported positive titres at week 24.
Doi
The patients
tor pacienţi din cei 3441 trataţi cu Trudexa în toate studiile clinice privind poliartrita reumatoidă şi artrita psoriazică au manifestat semne clinice care sugerau un sindrom recent instalat similar lupusului.
11 improved following discontinuation of therapy.
Starea pacienţilor s- a ameliorat în urma întreruperii tratamentului.
Liver Enzyme Elevations
au Creşterea enzimelor hepatice
Rheumatoid arthritis clinical trials: in controlled rheumatoid arthritis clinical trials (Studies I− IV),
ste Studii clinice privind poliartrita reumatoidă: în studiile clinice controlate privind poliartrita reumatoidă (Studiile I- IV), creşterea ALT a fost similară la pacienţii care au primit adalimumab sau placebo.
In patients with early rheumatoid arthritis (disease duration of less than 3 years) (Study V), elevations of ALT were more common in the combination arm (Trudexa / methotrexate) compared to the methotrexate monotherapy
La pacienţii cu poliartrită reumatoidă incipentă (durata bolii mai mică de 3 ani) (Studiul V), creşterea ALT a fost mai frecventă la grupul care a primit terapie asociată (Trudexa/ metotrexat)
ris arm or the Trudexa monotherapy arm.
ie comparativ cu grupurile care au primit metotrexat sau Trudexa în monoterapie.
Psoriatic arthritis clinical trials: elevations in ALT were more common in psoriatic arthritis patients
Studii clinice privind artrita psoriazică: creşterea ALT a fost mai frecventă la pacienţii cu artită ma psoriazică (Studiile VI- VII) comparativ cu pacienţii înrolaţi în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă.
tho (Studies VI-VII) compared with patients in rheumatoid arthritis clinical studies.
În toate studiile (I- VII), pacienţii a căror ALT era crescută au fost asimptomatici şi în majoritate cazurilor creşterea ALT a fost tranzitorie şi s- a normalizat pe parcursul continuării tratamentului. nu
In all studies (I-VII), patients with raised ALT were asymptomatic and in most cases elevations were transient and resolved on continued treatment.
Studii clinice privind boala Chron: în studiile clinice controlate, la pacienţii care au primit adalimumab şi la pacienţii care au primit placebo, creşterea ALT a fost asemănătoare. l na
au Crohn’ s disease clinical trials: in controlled clinical trials, elevations of ALT were similar in patients receiving adalimumab or placebo.
Reacţii adverse adiţionale raportate în studii clinice de Fază IV sau din supravegherea de după punerea pe piaţă ici
r Additional Adverse Reactions from Postmarketing Surveillance or Phase IV Clinical Trials
Reacţiile adverse adiţionale enumerate în tabelul 2 au fost raportate după punerea pe piaţă sau din studiile clinice de fază IV: d
ge The additional adverse reactions in Table 2 have been reported from postmarketing surveillance or Phase IV clinical trials: lon Table 2 Undesirable Effects in Postmarketing Surveillance and Phase IV Clinical Studies no
Reacţii adverse raportate după punerea pe piaţă şi din studiile de fază IV
System Organ Class Hepatobiliary Disorders Nervous system disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders t uc
Tulburări ale sistemului nervos us
Adverse Reaction reactivation of hepatitis B demyelinating disorders (e. g. optic neuritis) interstitial lung disease, including pulmonary
Tulburări de demielinizare (ex. nevrită optică)
fibrosis Skin and subcutaneous tissue disorders Immune system disorders rod
ţesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Pr
cutaneous vasculitis anaphylaxis
Anafilaxie
4.9 Overdose lP
4. 9 Supradozaj
The highest dose level evaluated has been multiple intravenous doses of 10 mg/ kg. na
Cea mai mare doză evaluată a fost multiplul de 10mg/ kg a dozei de adalimumab administrat intravenos.
5.1 Pharmacodynamic properties i dic
5. 1 Proprietăţi farmacodinamice
Selective immunosuppressive agents.
t iza Grupă farmacoterapeutică: medicamente imunosupresoare selective.
L04AA17
L04A A17
Mechanism of action Me
Mecanism de acţiune
Adalimumab binds specifically to TNF and neutralizes the biological function of TNF by blocking its interaction with the p55 and p75 cell surface TNF receptors.
tor Adalimumab se leagă specific de TNF şi neutralizează funcţia biologică a TNF blocând interacţiunea acestuia cu receptorii TNF p55 şi p75 de pe suprafaţa celulei.