natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A statistically significant increase in 6-minute walk distance was observed in all 3 sildenafil dose groups compared to those on placebo.
A fost observată o creştere semnificativă a valorilor obţinute în urma efectuării testului distanţei parcurse prin mers timp de 6 minute la toate acele grupe la care s- a administrat sildenafil, faţă de cele observate la cel la care s- a administrat placebo.
Placebo corrected increases in walk distance were 45 metres (p < 0.0001), 46 metres (p < 0.0001) and 50 metres (p < 0.0001) for sildenafil 20 mg, 40 mg and 80 mg respectively.
Creşterile corectate faţă de placebo ale distanţei parcurse prin mers au fost de 45 m (p < 0, 0001), de 46 m (p < 0, 0001) şi de 50 m (p < 0, 0001) în cazul dozelor de sildenafil de 20 mg, 40 mg şi, respectiv, 80 mg.
The improvement in walk distance was apparent after 4 weeks of treatment and this effect was maintained at weeks 8 and 12.
Ameliorarea distanţei parcurse prin mers a fost evidentă după 4 săptămâni de tratament, acest efect fiind menţinut la 8 şi la 12 săptămâni.
Results were generally consistent in subgroups according to baseline walking distance, aetiology (primary and CTD-associated PAH), WHO functional class, gender, race, location, mean PAP and PVRI.
În cadrul subgrupurilor rezultatele au fost în general conforme distanţei parcurse prin mers iniţiale, etiologiei (hipertensiune pulmonară primară, hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale ţesutului conjunctiv şi hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale), clasei funcţionale OMS, sexului, rasei, localizării, mediei tensiunii arteriale pulmonare şi indicelui rezistenţei vasculare pulmonare.
Patients on all sildenafil doses achieved a statistically significant reduction in mean pulmonary arterial pressure (mPAP) compared to those on placebo.
Toţi pacienţii care au primit oricare dintre dozele de sildenafil administrate au prezentat reduceri semnificative statistic ale tensiunii arteriale pulmonare medii comparativ celor obţinute în cazul placebo.
The placebo-corrected treatment was – 2.7 mmHg (p=0.04) for sildenafil 20 mg three times a day.
Valoarea corectată faţă de placebo a fost de - 2, 7 mmHg (p=0, 04) pentru sildenafil administrat în doze de 20 mg de trei ori pe zi.
There was no evidence of a difference in effect between sildenafil 20 mg and the higher doses tested.
Nu au fost raportate diferenţe între efectele dozelor de sildenafil de 20 mg şi cele mai mari, testate.
The mean change from baseline in pulmonary vascular resistance (PVR) was – 122 dyne. sec/ cm5 for sildenafil 20 mg three times a day.
Modificarea medie faţă de valorile iniţiale ale rezistenţei vasculare pulmonare a fost de - 122 dyne. sec/ cm5 în cazul dozei de sildenafil de 20 mg de trei ori pe zi.
The percent reduction at 12 weeks for sildenafil 20 mg in PVR (11.2%) was proportionally greater than the reduction in systemic vascular resistance (SVR) (7.2%).
Scăderea procentuală a rezistenţei vasculare pulmonare la 12 săptămâni pentru sildenafil 20 mg (11, 2%) a fost proporţional mai mare decât scăderea rezistenţei vasculare sistemice (7, 2%).
Efficacy in adult patients with PAH (when used in combination with epoprostenol) A randomised, double-blind, placebo controlled study was conducted in 267 patients with PAH who were stabilised on intravenous epoprostenol.
Eficacitatea la pacienţi adulţi cu hipertensiune arterială pulmonară (PAH) (în cazul utilizării în asociere cu epoprostenol) S- a realizat un studiu randomizat, dublu- orb, controlat placebo la 267 pacienţi cu PAH şi care au fost stabilizaţi cu eproprostenol administrat pe cale intravenoasă.
The PAH patients included those with Primary Pulmonary Arterial Hypertension (212/ 267, 79%) and PAH associated with CTD (55/ 267, 21%).
Pacienţii cu PAH au inclus pacienţi cu Hipertensiune Arterială Pulmonară Primară (212/ 267, 79%) şi pacienţi cu PAH asociată cu boli ale ţesutului conjunctiv (55/ 267, 21%).
Most patients were WHO Functional Class II (68/ 267, 26%) or III (175/ 267, 66%); fewer patients were Class I (3/ 267, 1%) or IV (16/ 267, 6%) at baseline; for a few patients (5/ 267, 2%), the WHO Functional Class was unknown.
Cei mai mulţi pacienţi s- au încadrat în Clasa Funcţională II conform clasificării OMS (68/ 267, 26%) sau III (157/ 267, 66%); mai puţini pacienţi s- au încadrat în Clasele funcţionale I (3/ 267, 1%) sau IV (16/ 267, 6%) la momentul evaluării iniţiale; pentru câţiva pacienţi (5/ 267, 2%) Clasa Funcţională conform clasificării OMS nu a fost cunoscută.
Patients were randomised to placebo or sildenafil (in a fixed titration starting from 20 mg, to 40 mg and then 80 mg, three times a day) when used in combination with intravenous epoprostenol.
Pacienţilor li s- a administrat randomizat placebo sau sildenafil (titrare fixă a dozelor începând de la 20 mg, la 40 mg apoi 80 mg de trei ori pe zi) în asociere cu epoprostenol administrat pe cale intravenoasă.
The primary efficacy endpoint was the change from baseline at week 16 in 6-minute walk distance.
12 Criteriul final principal de evaluare a eficacităţii în studiu a fost modificarea rezultatelor testului distanţei parcurse prin mers timp de 6 minute de la valorile iniţiale până la cele observate în a 16- a săptămână de tratament.
There was a statistically significant benefit of sildenafil compared to placebo in 6-minute walk distance.
S- a observat un beneficiu clinic semnificativ al sildenafilului comparativ cu placebo în cadrul testului distanţei parcurse prin mers timp de 6 minute.
A mean placebo corrected increase in walk distance of 26 metres was observed in favour of sildenafil (95% CI:
S- a observat o creştere medie corectată, a distanţei parcurse prin mers, de 26 m în favoarea sildenafilului (95% IÎ:
For patients with a baseline walking distance ≥ 325 metres, the treatment effect was 38.4 metres in favour of sildenafil; for patients with a baseline walking distance < 325 metres, the treatment effect was 2.3 metres in favour of placebo.
În cazul pacienţilor la care iniţial, distanţa parcursă prin mers a fost ≥ 325 metri, rezultatul tratamentului a fost o creştere de 38, 4 m a distanţei parcurse în favoarea sildenafilului; în cazul pacienţilor la care iniţial, distanţa parcursă prin mers a fost < 325 metri, rezultatul tratamentului a fost o creştere de 2, 3 metri a distanţei parcurse în favoarea placebo.
For patients with primary PAH, the treatment effect was 31.1 metres compared to 7.7 metres for patients with PAH associated with CTD.
În cazul pacienţilor cu PAH primară, rezultatul tratamentului a fost o creştere de 31, 1 metri comparativ cu o creştere de 7, 7 metri observată la pacienţii cu PAH asociată cu boli ale tesutului conjunctiv.
Patients on sildenafil achieved a statistically significant reduction in mean Pulmonary Arterial Pressure (mPAP) compared to those on placebo.
Pacienţii cărora li s- a administrat sildenafil au obţinut o reducere semnificativă statistic a Tensiunii Arteriale Pulmonare medii (mPAP) în comparaţie cu cei cărora li s- a administrat placebo.
A mean placebo-corrected treatment effect of -3.9 mmHg was observed in favour of sildenafil (95% CI: -5.7, -2.1) (p=0.00003).
S- a observat un rezultat mediu al tratamentului corectat pentru placebo de - 3, 9 mmHg în favoarea sildenafil (95% IÎ: - 5, 7, - 2, 1) (p=0, 00003).
11 5.2 Pharmacokinetic properties
Proprietăţi farmacocinetice
Maximum observed plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
Concentraţiile plasmatice maxime observate după administrarea orală în condiţii de repaus alimentar a unei doze, sunt atinse în decurs de 30– 120 minute (în medie 60 minute).
The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%).
Valoarea medie a biodisponibilităţii absolute după administrare orală este de 41% (în intervalul 25 – 63%).
After oral three times a day dosing of sildenafil, AUC and Cmax increase in proportion with dose over the dose range of 20-40 mg.
După administrare orală de trei ori pe zi a sildenafilului, ASC şi Cmax cresc proporţional cu doza pentru intervalul de doze 20- 40 mg.
In pulmonary arterial hypertension patients, the oral bioavailability of sildenafil after 80 mg three times a day was on average 43% (90% CI:
La pacienţii cu hipertensiune arterială pulmonară, biodisponibilitatea orală a sildenafilului după administrarea dozei de 80 mg de trei ori pe zi a fost în medie cu 43% (IC 90%:
27% - 60%) higher compared to the lower doses.
27- 60%) mai mare decât cea observată la dozele mai mici.
When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in Tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29% however, the extent of absorption was not significantly affected (AUC decreased by 11%).
Totuşi, valoarea absorbţiei nu a fost afectată în mod semnificativ (ASC a scăzut cu 11%).
After oral doses of 20 mg three times a day, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil at steady state is approximately 113 ng/ ml.
După administrarea orală a dozei de 20 mg de trei ori pe zi, media concentraţiilor plasmatice totale maxime pentru sildenafil la starea de echilibru este de aproximativ 113 ng/ ml.
Sildenafil and its major circulating N- desmethyl metabolite are approximately 96% bound to plasma proteins.
Sildenafilul şi principalul său metabolit circulant, N– demetil sunt legaţi în proporţie de aproximativ 96% de proteinele plasmatice.
Sildenafil is cleared predominantly by the CYP3A4 (major route) and CYP2C9 (minor route) hepatic microsomal isoenzymes.
Sildenafilul este metabolizat în principal de izoenzimele microzomale hepatice CYP3A4 (calea majoră) şi CYP2C9 (calea minoră).
The major circulating metabolite results from N-demethylation of sildenafil.
Principalul metabolit circulant rezultă prin N– demetilarea sildenafilului.
The N-desmethyl metabolite is further metabolised, with a terminal half-life of approximately 4 h.
Metabolitul N– demetil este metabolizat în continuare, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 4 ore.
In patients with pulmonary arterial hypertension, plasma concentrations of N-desmethyl metabolite are approximately 72% those of sildenafil after 20 mg three times a day dosing (translating into a 36% contribution to sildenafil’ s pharmacological effects).
La pacienţii cu hipertensiune arterială pulmonară, concentraţiile plasmatice ale acestui metabolit sunt de aproximativ 72% din cele observate la sildenafil după administrarea a 20 mg de trei ori pe zi (contribuind deci la efectele farmacologice ale sildenafilului cu 36%).
Elimination:
13 Eliminare:
The total body clearance of sildenafil is 41 l/ h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h.
Clearance– ul corporal total al sildenafilului este de 41 l/ oră, rezultând un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 3– 5 ore.
After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
După administrare, fie orală, fie intravenoasă, sildenafilul este excretat sub formă de metaboliţi predominant în materiile fecale (aproximativ 80% din doza administrată oral) şi într– o proporţie mai mică în urină (aproximativ 13% din doza administrată oral).
Pharmacokinetics in special patient groups Elderly:
Profilul farmacocinetic la grupuri speciale de pacienţi Vârstnici:
Healthy elderly volunteers (65 years or over) had a reduced clearance of sildenafil, resulting in approximately 90% higher plasma concentrations of sildenafil and the active N-desmethyl metabolite compared to those seen in healthy younger volunteers (18-45 years).
Voluntarii vârstnici sănătoşi (65 ani sau peste) au prezentat un clearance redus al sildenafilului, observându- se creşteri de aproximativ 90% ale concentraţiilor plasmatice ale sildenafilului şi ale metabolitului activ N- demetil, comparativ cu cele observate la voluntarii sănătoşi tineri (18– 45 ani).
Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately 40%.
Datorită legării diferite de proteinele plasmatice în funcţie de vârstă, creşterea concentraţiilor plasmatice ale sildenafilului liber a fost de aproximativ 40%.
In volunteers with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30-80 ml/ min), the pharmacokinetics of sildenafil were not altered after receiving a 50 mg single oral dose.
După administrarea unei doze orale unice de 50 mg sildenafil la voluntarii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance- ul creatininei = 30– 80 ml/ min), profilul farmacocinetic al sildenafilului nu a fost modificat.
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age- matched volunteers with no renal impairment.
La voluntarii cu insuficienţă renală severă (clearance- ul creatininei < 30 ml/ min), clearance– ul sildenafilului a fost scăzut, cu o creştere medie a ASC cu 100% şi a Cmax cu 88%, comparativ cu voluntarii de aceeaşi vârstă şi fără insuficienţă renală.
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased 200% and 79% respectively in subjects with severe renal impairment compared to subjects with normal renal function.
În plus, valorile ASC şi ale Cmax pentru metabolitul N- demetil au fost crescute semnificativ, cu 200%, respectiv cu 79% la subiecţii cu insuficienţă renală severă comparativ cu subiecţii cu funcţie renală normală.
12 In volunteers with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh class A and B) sildenafil clearance was reduced, resulting in increases in AUC (85%) and Cmax (47%) compared to age-matched volunteers with no hepatic impairment.
La voluntarii cu ciroză hepatică uşoară până la moderată (Child– Pugh A şi B) clearance– ul sildenafilului a fost scăzut, cu o creştere a ASC (85%) şi Cmax (47%), comparativ cu voluntarii de aceeaşi vârstă şi fără insuficienţă hepatică.
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 154% and 87%, respectively in cirrhotic subjects compared to subjects with normal hepatic function.
În plus, valorile ASC şi Cmax ale metabolitului N- demetil au fost semnificativ crescute, cu 154% şi, respectiv, cu 87%, la pacienţii cu ciroză faţă de cei cu funcţie hepatică normală.
Population pharmacokinetics:
Farmacocinetică populaţională:
In patients with pulmonary arterial hypertension, the average steady state concentrations were 20 – 50% higher over the investigated dose range of 20– 80 mg three times a day compared to healthy volunteers.
La pacienţii cu hipertensiune arterială pulmonară, concentraţiile medii la starea de echilibru plasmatic au fost cu 20- 50% mai mari pentru dozele investigate de 20- 80 mg de trei ori pe zi, comparativ cu voluntarii sănătoşi.
Both findings suggest a lower clearance and/ or a higher oral bioavailability of sildenafil in patients with pulmonary arterial hypertension compared to healthy volunteers.
Ambele rezultate sugerează un clearance mai mic şi/ sau o biodisponibilitate orală mai mare ale sildenafilului la pacienţii cu hipertensiune arterială pulmonară faţă de cele ale voluntarilor sănătoşi.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential, fertility and embryonal/ foetal development.
Datele preclinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea, fertilitatea şi dezvoltarea embrionară/ post- natală.
In pups of rats which were pre- and postnatally treated with 60 mg/ kg sildenafil, a decreased litter size, a lower pup weight on day 1 and a decreased 4-day survival were seen at exposures which were approximately fifty times the expected human exposure at 20 mg three times a day.
La puii de şobolani cărora li s- a administrat pre - şi postnatal doza de 60 mg/ kg sildenafil, au fost observate o diminuare a dimensiunilor şi greutăţii în ziua 1 şi o scădere a supravieţuirii cu 4 zile, la expuneri de aproximativ 5 ori mai mari decât cele asociate dozei de 20 mg de trei ori pe zi la om.
These effects were observed at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Aceste efecte au fost observate la expuneri considerate a fi în exces suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, demonstrând o relevanţă redusă pentru practica clinică.
Tablet core: microcrystalline cellulose calcium hydrogen phosphate (anhydrous) croscarmellose sodium magnesium stearate
Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină hidrogen fosfat de calciu (anhidru) croscarmeloză sodică stearat de magneziu
Film coat: hypromellose titanium dioxide (E171) lactose monohydrate glycerol triacetate
Film: hipromeloză dioxid de titan (E171) lactoză monohidrat triacetat de glicerol
6.3 Shelf life
Perioada de valabilitate
13 6.4 Special precautions for storage
Precauţii speciale pentru păstrare
PVC/ Aluminium blisters of 90 tablets (15 tablets per blister strip) in a carton.
Blistere de PVC/ aluminiu cu 90 comprimate (15 comprimate/ blister), într- o cutie.
28 October 2005
28 Octombrie 2005
Pfizer PGM Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Poce sur Cisse FRANCE
Pfizer PGM Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Poce sur Cisse FRANŢA
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 1. 1 prezentată în Modulul 1. 8. 1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte de şi pe perioada punerii pe piaţă a medicamentului.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2.1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Planul de management al riscului DAPP se angajează să realizeze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare descrise în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost stabilit în versiunea 2. 1 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, precum şi orice actualizări ulterioare ale PMR, stabilite de către CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
În plus, trebuie furnizat un PMR actualizat • când sunt primite noi informaţii care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului. • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului) • la cererea EMEA
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
20 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER PACKAGING/ CARTON
AMBALAJ SECUNDAR/ CUTIE
REVATIO 20 mg film-coated tablets Sildenafil
REVATIO 20 mg comprimate filmate Sildenafil
Contains lactose monohydrate See leaflet for further information
Conţine lactoză monohidrat Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare
Do not store above 30oC.
A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS IMMEDIATE PACKAGING/ BLISTER
22 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
22 PACKAGE LEAFLET:
24 PROSPECT:
INFORMATION FOR THE USER REVATIO 20mg film-coated tablets Sildenafil citrate
REVATIO 20 mg comprimate filmate citrat de sildenafil
- If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What Revatio is and what it is used for 2.
Ce este Revatio şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Revatio 3.
Înainte să luaţi Revatio 3.
How to take Revatio 4.
Cum să luaţi Revatio 4.
Possible side effects 5 How to store Revatio 6.
Cum se păstrează Revatio 6.
WHAT REVATIO IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE REVATIO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Revatio belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
Revatio aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5.
Revatio brings down pulmonary blood pressure by widening the blood vessels in the lungs.
Revatio scade tensiunea arterială pulmonară prin lărgirea vaselor de sânge din plămâni.
Revatio is used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the blood vessels in the lungs).
Revatio este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (creşterea presiunii sângelui în vasele de sânge din plămâni).
BEFORE YOU TAKE REVATIO
ÎNAINTE SĂ LUAŢI REVATIO
Do not take Revatio
Nu luaţi Revatio:
If you are allergic (hypersensitive) to sildenafil or any of the other ingredients of Revatio.
- Dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale
-
Revatio.
If you are taking medicines containing nitrates, or nitric oxide donors such as amyl nitrate (“ poppers”).
- Dacă dumneavoastră luaţi medicamente care conţin nitraţi sau donori de oxid nitric, cum ar fi
These medicines are often given for relief of angina pectoris (or “ chest pain”).
Adeseori, aceste medicamente sunt utilizate pentru ameliorarea anginei pectorale (sau,, durerii în piept ”).
If you are not certain, ask your doctor or pharmacist.
Dacă nu sunteţi sigur întrebaţi- l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
-
- Dacă dumneavoastră aţi avut recent un accident vascular cerebral, un infarct miocardic sau dacă
If you have recently had a stroke, a heart attack or if you have severe liver disease or low blood pressure (< 90/ 50 mmHg).
aveţi o boală hepatică gravă sau hipotensiune arterială (< 90/ 50 mmHg).
-
- Dacă dumneavoastră luaţi un medicament care conţine ketoconazol sau itraconazol (pentru
If you are taking a medicine containing ketoconazole or itraconazole (to treat fungal infections) or containing ritonavir (for HIV).
tratamentul infecţiilor fungice) sau care conţine ritonavir (pentru tratamentul infecţiei cu HIV).
- If you have ever had loss of vision because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy
- Dacă aţi avut vreodată pierderea vederii datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, non -
(NAION).
arteritice (NAION).
Take special care with Revatio
25 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Revatio
Tell your doctor
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră:
- If you have a severe heart problem.
- Dacă dumneavoastră aveţi o afecţiune cardiacă gravă.
- If you have Retinitis pigmentosa (a rare inherited eye disease).
- Dacă dumneavoastră aveţi Retinitis pigmentosa (o boală ereditară a ochiului).
- If you have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), leukaemia (cancer of blood
- Dacă aveţi anemie falcipară (determinată de o anomalie a celulelor roşii ale sângelui), leucemie
cells), multiple myeloma (cancer of bone marrow), or any disease or deformity of the penis.
(cancer al celulelor sângelui), mielom multiplu (cancer al măduvei osoase) sau orice boală sau deformare a penisului.
- If you currently have a stomach ulcer, a bleeding disorder (such as haemophilia) or problems
- Dacă aveţi în prezent un ulcer gastric, o tulburare de sângerare (cum ar fi hemofilia) sau
with nose bleeds.
probleme cu sângerările nazale.