natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your
Dacă prezentaţi simptome noi sau agravante de insuficienţă cardiacă (de ex. dificultăţi în respiraţie sau umflarea
au doctor will decide if you should receive Trudexa.
ie picioarelor), adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
If you develop a feve r that does not go away,
• ma La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celulelor sanguine care ajută organismul dumneavoastră în lupta contra infecţiilor sau vă ajută în oprirea sângerărilor.
r bruise or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away.
Dacă apar febră persistentă, vânătăi sau sângeraţi foarte uşor sau sunteţi foarte palid, anunţaţi medicul imediat.
• There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other lon TNF blockers.
• Există rare cazuri de anumite forme de cancer la pacienţii trataţi cu Trudexa sau cu alţi blocanţi ai TNF.
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor t
Dacă aveţi BPOC, sau sunteţi un mare fumător, trebuie să discutaţi cu medicul d
whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. uc
dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanţi de TNF este adecvat pentru dumneavoastră. me
Using other medicines rod
Utilizarea altor medicamente
Trudexa can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs. lP
Trudexa se poate utiliza împreună cu metotrexat sau cu alte medicamente anti- reumatice modificatoare de boală (sulfasalazină, hidroxiclorochină, leflunomidă şi preparate injectabile pe bază de aur) steroizi ul
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. na
Vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente inclusiv cele obţinute fără prescripţie medicală. od
If you have questions, please ask your doctor. i
Pr
Using Trudexa with food and drink dic
Utilizarea Trudexa cu alimente şi băuturi
Me
Deoarece Trudexa se administrează subcutanat, alimentele şi băuturile nu influenţează Trudexa.
The effects of Trudexa in pregnant women are not known and so the use of Trudexa in pregnant women is not recommended.
145 Efectele Trudexa la femeile gravide nu sunt cunoscute şi, de aceea, utilizarea Trudexa la femeile gravide nu este recomandată.
144 If you are a breast-feeding mother, advise you should stop breast-feeding during Trudexa treatment, and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
iza Dacă alăptaţi, se recomandă să întrerupeţi alăptarea în timpul tratamentului cu Trudexa şi pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Trudexa.
ris This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free’.
ste Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, în principal “ fără sodiu ”.
Always take Trudexa exactly as your doctor has told you.
ie Luaţi întotdeauna Trudexa exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
You should check with your doctor or
Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să intrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. ma Trudexa se injectează sub piele (utilizare subcutanată).
The usual dose fo r adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as
Doza obişnuită pentru adulţi cu poliartrită reumatoidă, artrită psoriazică şi spondilită anchilozantă este de 40 mg adalimumab, administrată din două în două săptămâni, sub forma unei doze unice.
The usual dose regimen for Crohn’s disease is 80 mg at week 0 and followed by 40 mg every other week starting at week 2.
În cazul în care nu
Please read the instructions carefully and rod
Vă rugăm să citiţi cu ul
follow them step by step.
atenţie instrucţiunile şi să le urmaţi pas cu pas.
You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the technique of self-injection.
Medicul dumneavoastră sau asistentul/ asistenta vă va învăţa tehnica auto- administrării.
Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Nu încercaţi să vă autoadmnistraţi injecţia până când nu sunteţi sigur us
After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend. lP
După o pregătire corespunzătoare, injecţia poate fi autoadministrată sau administrată de o altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau un prieten. od
This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine.
Pr
1) Setting up na
1) Pregătirea
• Wash your hands thoroughly • Set up the following items on a clean surface i dic
• Spălaţi- vă bine pe mâini. • Pregătiţi următoarele articole pe o suprafaţă curată.
One pre-filled syringe of Trudexa for injection One alcohol pad
146 O seringă pre- umplută Trudexa pentru injecţie o Un tampon cu alcool o
145 ed ris tho • Look at the expiry date on the syringe.
t iza tor au ste ie • Uitaţi- vă la data de expirare de pe seringă.
Do not use the product after the month and year shown.
Nu utilizaţi produsul după luna şi anul indicate. ma 2) Alegerea şi pregătirea locului pentru injecţie
2) Choosing and preparing an injection site
• Alegeţi un loc pe coapsă sau pe abdomen. nu l na ici d me
au • Choose a site on you r thigh or stomach
• Fiecare nouă injecţie trebuie efectuată la cel puţin 3 cm distanţă de locul ultimei injecţii. o Nu injectaţi într- o zonă în care pielea este înroşită, prezintă echimoză, sau este tare.
r ge lon no
o Nu atingeţi din nou zona respectivă înainte de injectare. us
• Each new injecti on should be given at least 3 cm from the last injection site.
3) Injectarea Trudexa
3) Injecting Trudexa rod
• NU agitaţi seringa. od
• Do NOT shake the syringe. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface. lP
Pr
• With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly i na dic Me
147 t iza tor • Cu cealaltă mână, ţineţi seringa în unghi de 45 de grade faţă de piele, cu partea cu orificiul în sus.
• With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin • Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe
au • Cu o mişcare rapidă şi scurtă, împingeţi acul complet în piele. • Eliberaţi pielea cu ţinută cu cealaltă mână. • Apăsaţi pe piston pentru a injecta soluţia – golirea seringii poate lua între 2 şi 5 secunde. • Atunci când seringa este goală, scoateţi acul din piele, având grijă să- l menţineţi în acelaşi unghi
146 • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted • Hold the syringe in one hand and with the other hand slide the outer protective shield over the exposed needle until it locks in place • Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
ste sub care l- aţi introdus. • Cu ajutorul degetului mare sau a unei bucăţi de tifon, aplicaţi presiune pe locul injecţiei timp de 10 secunde.
Use a plaster if you want to.
Folosiţi un plasture
ed 4) Throwing away supplies
ie dacă doriţi.
ris • The Trudexa syringe should NEVER be reused.
4) Aruncarea materialelor ma • Seringa de Trudexa nu trebuie NICIODATĂ refolosită.
NEVER recap a needle • After injecting Trudexa, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Nu reacoperiţi NICIODATĂ acul. • După ce aţi injectat Trudexa, aruncaţi imediat seringa folosită într- un container special, după cum v- a arătat medicul dumneavoastră, asistentul sau farmacistul. • Nu lăsaţi acest container la îndemâna şi vederea copiilor. nu
tho • Keep this container out of the reach and sight of children
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Trudexa l
If you use more Trudexa than you should:
Dacă vă administraţi accidental Trudexa mai des decât v- a indicat medicul dumneavoastră, trebuie să na
au If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your doctor and tell him/her that you have taken more.
anunţaţi medicul şi să- i spuneţi acestuia/ acesteia că aţi utilizat mai mult Trudexa.
Always take the oute r carton of medicine with you, even if it is empty.
Purtaţi mereu la dumneavoastră ambalajul exterior de carton, chiar dacă este gol. ici
r ge If you forget to take Trudexa:
Dacă uitaţi să utilizaţi Trudexa
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you lon remember.
Dacă uitaţi să vă faceţi o injecţie, trebuie să vă admnistraţi următoarea doză de Trudexa imediat ce vă d
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Apoi administraţi- vă următoarea doză în ziua programată iniţial, ca şi cum nu aţi fi me
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. no
Dacă aveţi alte întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. ul
POSSIBLE SIDE EFFECTS
REACŢII ADVERSE POSIBILE us
Most side t uc
Ca toate medicamentele, Trudexa poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
effects are mild to moderate.
Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare sau moderate.
However, some may be serious and require treatment.
Totuşi, unele pot fi grave şi pot od
Side effects may occur at least up to 5 months after the last treatment. rod
Reacţiile adverse pot apărea până la cel puţin 5 luni după ultima administrare.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; lP
• Erupţie gravă, urticarie sau alte semne de reacţie alergică. • Umflarea feţei, a mâinilor, a picioarelor. • Dificultăţi la respiraţie, la înghiţire. • Dificultate în respiraţie la efort sau în poziţie orizontală sau umflarea picioarelor.
• Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness. na
148 • Semne şi simptome care sugerează tulburări sanguine cum sunt febră persistentă, vînătăi, sângerări.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; i
t • Semne de infecţie cum sunt febră, stare generală de rău, plăgi, probleme dentare, senzaţiede
• Feeling weak or tired; dic
iza arsură la urinare • Senzaţie de slăbiciune sau de oboseală • Tuse
• Coughing; • Tingling; • Numbness; Me
tor • Zgomote în urechi • Amorţeală • Vedere dublă
• Double vision; • Arm or leg weakness.
au • Slăbiciune a mâinilor sau a picioarelor
147 • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
ste Foarte frecvente (≥ 1/ 10 pacienţi): • reacţii la locul admnistrării (inclusiv durere, inflamaţie, roşeaţă sau mâncărimi la locul injecţiei).
Common (≥ 1/100 and < 1/10 patients): • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection);
ie Frecvente (≥ 1/ 100 şi < 1/ 10 pacienţi): • infecţii ale căilor respiratorii inferioare (cum sunt bronşită, pneumonie); ma • infecţii ale căilor respiratorii superioare (inclusiv răceală, rinoree, sinuzită); • infecţii ale tractului urinar, herpes, zona zoster;; • ameţeli, inclusiv vertij, dureri de cap; • edem ocular; • tuse, dureri în gât; nu
ed • urinary tract infection, cold blisters, shingles; • dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation;
• greaţă, diaree, dureri abdominale, ulceraţii ale gurii; • creşterea enzimelor hepatice; • rash, prurit, pierderea părului; l
ris • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers;
• oboseală na
tho • elevated liver enzymes; • rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever.
Puţin frecvente (≥ 1/ 1000 şi < 1/ 100 pacienţi): ici
au Uncommon (≥ 1/1000 and < 1/100 patients): • se rious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; •
• infecţii severe (cum sunt septicemia [infecţia sângelui]), infecţia articulaţiei, infecţii micotice; • negi tegumentari; d
ge • anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; lon • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • ear discomfort; no
• anemie, număr scăzut de leucocite; • reacţii alergice; me
• sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; t
• creşterea valorilor lipidelor plasmatice, tulburări ale apetitului; • anxietate, depresie, somnolenţă şi insomnie; • tulburări ale sistemului nervos (cum sunt scleroza multiplă şi edemul nervului optic), tulburări ale gustului; tulburări vizuale; ul
• muscle weakness; uc
• disconfort vizual • senzaţie de bătăi cardiace cu ritm crescut, hipertensiune arterială; us
• urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding; rod
• astm, respiraţii scurte; • tulburări abdominale (cum sunt vărsături, indigestie, constipaţie), sângerări rectale; • afecţiuni cutanate (cum sunt psoriazis, eczeme sau infecţii); prurit, întârzierea vindecării rănilor; od
• flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
• slăbiciune musculară; • tulburări urinare (cum sunt hematurie, creşterea frecvenţei micţiunilor); • accentuarea sângerărilor menstruale; Pr
Rare (< 1/1000) • glaucoma; lP
• sindrom gripal, dureri ale pieptului, umflarea picioarelor.
• skin cancer; • thyroid disorders; • protein in urine. na
Rare (< 1/ 1000) • glaucom; • cancer de piele; 149 • tulburări ale tiroidei; • proteinurie.
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is i
Alte reacţii adverse care au fost observate în timpul tratamentului cu Trudexa: tuberculoză şi alte infecţii oportuniste (infecţii care apar atunci când este mai mică rezistenţa
lowered); dic
t organismului la boală);
lung disease.
iza boli pulmonare.
If any side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your Me
Dacă vă îngrijorează vreuna dintre reacţiile adverse, dacă manifestaţi orice efecte neobişnuite sau dacă
doctor or pharmacist.
tor observaţi o reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
148 Do not use the Trudexa pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
ste A nu se utiliza flaconul de Trudexa după data de expirare înscrisă pe etichetă/ blister/ cutie după EXP:.
ed 6.
A nu se congela. ma 6.
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard is supplied as a sterile
Trudexa 40 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută cu apărătoare pentru ac este disponibil sub forma unei soluţii sterile de 40 mg adalimumab dizolvată în 0, 8 ml soluţie. nu
ris solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Ce conţine Trudexa
What Trudexa contains
Substanţa activă este adalimumab. l
tho The active substance is adalimumab.
Celelalte componente sunt manitol, acid citric monohidrat, citrat de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu na
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
dihidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, clorură de sodiu, polisorbat 80, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile. ici
au What the T rudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack The Trudexa pre-filled syringe is a glass syringe with needleguard containing a solution of
Cum arată Trudexa seringă pre- umplută şi conţinutul ambalajului d
r adalimumab.
Seringa pre- umplută de Trudexa este o seringă din sticlă cu apărătoare pentru ac care conţine o soluţie de adalimumab.
Each pack contains 1 pre-filled syrin ge with needleguard for hospital administration or
Fiecare ambalaj conţine 1 seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac pentru me
ge administration by a caregiver, with 1 alcohol pad.
administrare în spital sau pentru administrarea de către un personal de îngrijire şi 1 tampon cu alcool.
Trudexa is also available as a vial or a pre-filled pen. lon Marketing Authorisation Holder:
Este posibil să nu fie comercilizate toate dimensiunile de ambalaj. Trudexa este de asemenea disponibilă sub formă de flacon sau de pen pre- umplut. ul
Abbott Laboratories Ltd no
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL od
Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom t uc
Marea Britanie
Manufacturer:
Producătorul Pr
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH rod
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max- Planck- Ring 2 D - 65205Wiesbaden Germania
149 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
150 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
België/Belgique/Belgien Abbott SA Parc Scientifique
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien
Luxembourg/Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique
t Abbott SA Abbott SA
ed Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Tél/Tel: + 32 10 475311
iza Parc Scientifique Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve
ris Tél/Tel: + 32 10 475311
tor Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311 Tél/ Tel: + 32 10 475311
България
Magyarország България
Magyarország
au Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
1/a-c.
1/ a- c. ул.
H-1139 Budapest Tel.: + 36 1 465 2100
Оборище № 45 H- 1139 Budapest София 1504
Malta V.J.Salomone Pharma Limited
ste Tel.: + 36 1 465 2100 Teл.: + 359 2 846 8429 Malta Česká republika V. J. Salomone Pharma Limited Abbott Laboratories s. r. o.
r Hadovka Office Park
79, Simpson Street, Hadovka Office Park
Tel: + 356 22983201
ie Marsa HMR 14, Evropská 2590/ 33d Malta.
Danmark Abbott Laboratories A/S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte
CZ- 160 00 Praha 6 Tel: + 356 22983201 Tel: + 420 267 292 111 ma Danmark Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK- 2820 Gentofte
Nederland Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp
Nederland Abbott BV Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp
Tlf: + 45 39 77-00-00
Tlf: + 45 39 77- 00- 00
KG
Norge Deutschland l
Norge Abbott Norge AS
Abbott Norge AS Abbott GmbH & Co.
rod
KG na
PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
PO Box 1, N- 1330 Fornebu Max- Planck- Ring 2 Martin Linges vei 25, N- 1367 Snarøya D- 65205 Wiesbaden Tlf: + 47 81 55 99 20 Tel: + 49 (0) 6122 58- 0 ici
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h lP
Abbott Laboratories Baltics d
Perfektastrasse 84A
Perfektastrasse 84A Vienibas 87h me
LV-1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580 na
A- 1230 Wien LV- 1004 Riia Tel: + 43 1 891- 22 Läti Tel: + 371 7605580
A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
Ελλάδα
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε. i
ul
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Polska
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 dic
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 us
GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222 Me
PL- 02- 672 Warszawa GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Tel.: + 48 22 606- 10- 50 Τηλ: + 30 21 0 9985- 222 od
PL-02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
Portugal España Abbott Laboratórios, Lda.
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
Estrada de Alfragide, nº 67 Avenida de Burgos, 91 Pr
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Alfrapark, Edifício D, E- 28050 Madrid P- 2610- 008 Amadora Tel: + 34 9 1 337- 5200 Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Abbott Laboratories S.A.
151 Abbott Laboratories S. A.
Bucharest Business Park Şos.
Abbott France Bucharest Business Park 10, rue d’ Arcueil Şos.
Bucureşti-Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
Bucureşti- Ploieşti 1A BP 90233 Corp B, etaj 3, sector 1 F- 94528 Rungis Cedex 013681 Bucureşti Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
ed Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd
iza Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd
Slovenija Abbott Laboratories d.o.o.Dunajska 22
Slovenija Abbott Laboratories d. o. o.
ris 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL–Dublin 24,
tor 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322
Dunajska 22 SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322
Trnavská cesta 70 SK-821 02 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
ste Trnavská cesta 70 Hörgatún 2 SK- 821 02 Bratislava 2 IS- 210 Garðabær Tel: + 421 (0) 2 4445 4176 Tel: + 354 535 7000
r ge Italia Abbott SpA I-04010 Campoverde di Aprilia
ie Suomi/ Finland Italia Abbott OY Abbott SpA Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1B I- 04010 Campoverde di Aprilia ma FIN- 02240 Espoo/ Esbo (Latina) Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120 Tel: + 39 06 928921
Sverige Abbott Scandinavia AB
Sverige Κύπρος Abbott Scandinavia AB Lifepharma (Z. A. M.) Ltd nu
Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Box 509/ Gårdsvägen 8 Θεοτόκη 4Β S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna 1055 Λευκωσία Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00 Τηλ.: + 357 22 34 74 40 l na
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h rod
United Kingdom Latvija Abbott Laboratories Ltd Abbott Laboratories Baltics Abbott House Vienibas 87h ici
LV-1004 Rīga Tel: + 371 7605580
Unit 2, Vanwall Road LV- 1004 Rīga Vanwall Business Park Tel: + 371 7605580 Maidenhead d
Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK
Berkshire SL6 4XE - UK me
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rīga i
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h ul
Latvia dic
LV- 1004 Rīga Latvia us
Tel: + 371 7605580 Me
Tel: + 371 7605580 od
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Acest prospect a fost aprobat în {LL/ AAAA} Pr
151 PACKAGE LEAFLET:
152 PROSPECT:
Trudexa Pre-filled Pen 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
Trudexa Pen pre- umplut 40 mg soluţie injectabilă în pen pre- umplut Adalimumab
Keep this Patient Alert Card together with the package leaflet. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
152 Ankylosing spondylitis
153 Spondilita anchilozantă
If you have ankylosing spondylitis you will first be given other m edicines.
Dacă aveţi spondilită anchilozantă vi se vor administra iniţial alte medicamente.
au Do not use T rudexa:
Nu utilizaţi Trudexa:
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
Este important să- i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome ale unei infecţii, de exemplu febră, plăgi, senzaţia de oboseală, probleme dentare. ma • Dacă aveţi insuficienţă cardiacă moderată sau severă.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “Take special care with Trudexa”).
Este important să- i comunicaţi medicului dacă aţi suferit sau suferiţi de o afecţiune cardiacă gravă (vezi “ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Trudexa ”). nu
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
154 • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de infecţii recidivante sau alte afecţiuni care cresc riscul de infecţii.