natgillin/translations-raw huggingface dataset:
400/100 b.i.d.# Atazanavir
400/ 100 b. i. d. #
Darunavir/ritonavir did not significantly affect atazanavir exposure, however 90% CI for Cmin were 99-234%.
Darunavir/ ritonavir nu a afectat semnificativ expunerea la atazanavir, totuşi IÎ 90% pentru Cmin a fost de 99- 234%.
Atazanavir can be used with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Atazanavir poate fi utilizat în asociere cu PREZISTA, administrată concomitent cu 100 mg ritonavir.
Interactions – Darunavir/ritonavir with Antiretroviral Agents other than Protease Inhibitors Co-administered
Interacţiuni – darunavir/ ritonavir cu alte medicamente antiretrovirale decât inhibitorii de protează
Medicinal Product
administrat
Co-administered
medicamentului
darunavir/ritonavir
darunavir/ ritonavir
Medicinal Product (mg)
administrat concomitent (mg)
Assessed
↑ 17%
Efavirenz
300/ 100 b. i. d. # Efavirenz
600 q.d.
600 q. d.
6 Efavirenz decreases the plasma concentrations of darunavir as a result of CYP3A4 induction.
Efavirenz scade concentraţiile plasmatice de darunavir ca rezultat al inducţiei CYP3A4.
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of efavirenz as a result of CYP3A4 inhibition.
Darunavir/ ritonavir creşte concentraţiile plasmatice de efavirenz ca rezultat al inhibării CYP3A4.
Clinical monitoring for central nervous system toxicity associated with increased exposure to efavirenz may be indicated when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is given in combination with efavirenz.
Monitorizarea clinică pentru toxicitatea asupra sistemului nervos central asociată cu expunerea crescută la efavirenz poate fi indicată când PREZISTA, administrată concomitent cu 100 mg ritonavir, este administrată în asociere cu efavirenz.
100 b.i.d.*
100 b. i. d *
600
600/ 100 b. i. d.
Etravirine
Etravirină Darunavir
For recommended dose see paragraph below.
* doza utilizată în studiul de interacţiune medicamentoasă.
There was a 37% decrease in etravirine exposure in the presence of darunavir/ritonavir and no relevant change in exposure to darunavir.
Pentru doza recomandată vezi paragraful de mai jos S- a observat o scădere de 37% în expunerea la etravirină în prezenţa darunavir/ ritonavir şi nicio modificare semnificativă în expunerea la darunavir.
Nevirapine
De aceea, PREZISTA administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir poate fi administrată concomitent cu etravirină 200 mg b. i. d., fără ajustări ale dozei.
200 b.i.d.
400/ 100 b. i. d. #
Nevirapine 200 b.i.d.
↑
↑ 27%
47%
↑ 47%
Nevirapină
Darunavir
200 b. i. d.
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of nevirapine as a result of CYP3A4 inhibition.
Darunavir/ ritonavir creşte concentraţiile plasmatice de nevirapină ca rezultat al inhibării CYP3A4.
Since this difference is not considered to be clinically relevant, the combination of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Deoarece această diferenţă nu este considerată semnificativă clinic, asocierea PREZISTA, administrată concomitent cu 100 mg ritonavir, cu nevirapină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
Tenofovir
300/ 100 b. i. d. #
300 q.d.
↑
Tenofovir 300 q.d.
22%
Darunavir
Tenofovir
Ritonavir effect on MDR-1 transport in renal tubuli has been a proposed mechanism for increased plasma concentrations of tenofovir.
Efectul ritonavirului asupra transportului MDR- 1 în tubii renali a fost un mecanism propus pentru concentraţiile plasmatice crescute de tenofovir.
Monitoring of renal function may be indicated when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is given in combination with tenofovir, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Zidovudină Zalcitabină
Zidovudine Zalcitabine Emtricitabine Stavudine Lamivudine Abacavir
Lamivudină Abacavir
Based on the different elimination pathways of the other NRTIs zidovudine, zalcitabine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, that are primarily renally excreted, and abacavir for which metabolism is not mediated by CYP450, no interactions are expected for these medicinal compounds and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
concomitent cu 100 mg ritonavir. ↔
400 q.d.
400 q. d.
Didanosine ↔ NA Darunavir ↔ ↔ Didanosine was administered on an empty stomach 2 hours prior to administration of darunavir/ritonavir.
Didanozină NA ↔ ↔ Darunavir Didanozina a fost administrată pe stomacul gol cu 2 ore înainte de administrarea darunavir/ ritonavir.
Systemic exposure to darunavir co-administered with low dose ritonavir, with or without didanosine was comparable.
Expunerea sistemică la darunavir administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, cu sau fără didanozină, a fost comparabilă.
The combination of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Asocierea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir şi didanozină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei. ↑ 305%
150 b.i.d.
150 b. i. d.
600/100 b.i.d.
600/ 100 b. i. d.
Maraviroc ↑ 305% ND Darunavir ↔ ND The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir.
Maraviroc ND ↔ Darunavir ND Doza de maraviroc trebuie să fie 150 mg de două ori pe zi când este administrat concomitent cu PREZISTA cu doză mică de ritonavir.
Darunavir/ritonavir concentrations were consistent with historical data.
Concentraţiile de darunavir/ ritonavir au fost în concordanţă cu datele anterior obţinute.
Interactions – Darunavir/ritonavir with Non-antiretroviral co-administered Medicinal Products Co-administered
Interacţiuni – darunavir/ ritonavir cu medicamente non- antiretrovirale administrate concomitent
Co-administered
administrat
darunavir/ritonavir
medicamentului darunavir/ ritonavir
Antiarrhythmics
concomitent
Digoxin
Antiaritmice ↑ 60% Digoxină
0.4 mg single dose
0, 4 mg doză unică
600/100
600/ 100
Digoxin 0.4 mg single dose 600/100 b.i.d.
Digoxină 0, 4 mg doză unică 600/ 100 b. i. d.
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of digoxin.
7 Darunavir/ ritonavir creşte concentraţiile plasmatice de digoxină.
Inhibition of Pgp may be a likely explanation.
Inhibarea Pgp poate fi o explicaţie plauzibilă.
Given that digoxin has as a narrow therapeutic index, it is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be prescribed in case digoxin is given to patients on darunavir/ritonavir therapy.
Dat fiind că digoxina are un indice terapeutic îngust, este recomandat să fie prescrisă doza cea mai mică posibil de digoxină în caz că digoxina este administrată pacienţilor aflaţi în tratament cu darunavir/ ritonavir.
Antibiotics Clarithromycin
Antibiotice
500 b.i.d.
400/ 100 b. i. d. #
400/100
↑
Clarithromycin 500 b.i.d.
57%
↑ 57%
↑ 174%
↑ 174%
Claritromicină
Darunavir
500 b. i. d.
7 Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of clarithromycin as a result of CYP3A4 inhibition and possible Pgp inhibition.
Darunavir/ ritonavir creşte concentraţiile plasmatice de claritromicină ca rezultat al inhibării CYP3A4 şi al inhibării posibile a Pgp.
Concentrations of the metabolite 14-OH-clarithromycin were not detectable.
Nu au fost detectabile concentraţiile metabolitului 14- OH- claritromicină.
For patients with renal impairment, a dose reduction of clarithromycin should be considered.
Pentru pacienţii cu insuficienţă renală, trebuie luată în considerare reducerea dozei de claritromicină.
Anticoagulant Warfarin Anticonvulsants
Anticoagulante Warfarină Anticonvulsivante Fenobarbital
Warfarin concentrations may be affected when co-administered with darunavir with ritonavir.
În cazul administrării concomitente cu darunavir, potenţat cu ritonavir, pot fi afectate concentraţiile plasmatice de warfarină.
The international normalised ratio (INR) should be monitored when warfarin is combined with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Raportul internaţional normalizat (INR) trebuie monitorizat atunci când warfarina este asociată cu PREZISTA, administrată concomitent cu 100 mg ritonavir.
Phenobarbital Phenytoin
Fenitoină
PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir should not be used in combination with these medicines, as co-administration may cause significant decreases in darunavir plasma concentrations.
administrată concomitent cu 100 mg ritonavir, nu trebuie utilizată în asociere cu aceste medicamente, deoarece administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative ale concentraţiilor plasmatice de darunavir.
Carbamazepine Antifungals
Carbamazepină Antifungice
200 b.i.d.
200 b. i. d.
Carbamazepine ↑ 45% ↑ 54% Darunavir ↔ ↔ Exposure to darunavir, co-administered with ritonavir, was unaffected by carbamazepine.
Carbamazepină ↔ ↔ Darunavir Expunerea la darunavir, administrat concomitent cu ritonavir, nu a fost afectată de carbamazepină.
Ritonavir exposure (AUC12h) was decreased by 49%.
Expunerea la ritonavir (ASC12h) a fost scăzută cu 49%.
No dose adjustment for PREZISTA/rtv is recommended.
Pentru carbamazepină, ASC12h a fost mărită cu 45%. Nu este recomandată nicio ajustare a dozei pentru PREZISTA/ rtv.
If there is a need to combine PREZISTA/rtv and carbamazepine, patients should be monitored for potential carbamazepine-related adverse events.
Dacă este necesar să se asocieze PREZISTA/ rtv şi carbamazepină, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru potenţiale evenimente adverse legate de carbamazepină.
Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of PREZISTA/rtv.
Pe baza acestor date, este posibil să fie necesară reducerea dozei de carbamazepină cu 25 până la 50% în prezenţa PREZISTA/ rtv.
The combined use of voriconazole with darunavir co-administered with 100 mg ritonavir has not been studied.
Nu a fost studiată utilizarea asociată de voriconazol cu darunavir, administrat concomitent cu 100 mg ritonavir.
Voriconazole is metabolised by cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4.
Voriconazolul este metabolizat de izoenzimele citocromului P450, CYP2C19, CYP2C9 şi CYP3A4.
Ritonavir, which can induce some of these isoenzymes, may decrease voriconazole plasma concentrations.
Ritonavirul, care poate avea efect inductor asupra unora dintre aceste izoenzime, poate să scadă concentraţiile plasmatice ale voriconazolului.
Voriconazole should not be co-administered with PREZISTA with 100 mg ritonavir unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
Voriconazolul nu trebuie să fie administrat concomitent cu PREZISTA potenţat cu 100 mg ritonavir, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului risc/ beneficiu justifică utilizarea voriconazolului.
400/100 b.
↑ 212%
Ketoconazole 200 b.i.d.
↑ 868%
↑ 212%
Ketoconazol
↑ 868%
200 b. i. d.
Darunavir
Ketoconazol Darunavir
Ketoconazole is a potent inhibitor as well as substrate of CYP3A4.
Ketoconazolul este un inhibitor puternic, precum şi un substrat pentru CYP3A4.
When co-administration is required the daily dose of ketoconazole should not exceed 200 mg.
Când este necesară administrarea concomitentă, doza zilnică de ketoconazol nu trebuie să depăşească 200 mg.
Itraconazole, like ketoconazole, is a potent inhibitor as well as substrate of CYP3A4.
Itraconazolul, ca şi ketoconazolul, este un inhibitor puternic, precum şi un substrat Itraconazol pentru CYP3A4.
Concomitant systemic use of itraconazole and darunavir co-administered with 100 mg ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir.
Utilizarea sistemică concomitentă a itraconazolului şi darunavirului, administrat concomitent cu 100 mg ritonavir, poate creşte concentraţiile plasmatice ale darunavirului.
Simultaneously, plasma concentrations of itraconazole may be increased by darunavir co-administered with 100 mg ritonavir.
Simultan, concentraţiile plasmatice de itraconazol pot fi crescute de darunavir, administrat concomitent cu 100 mg ritonavir.
Concomitant systemic use of clotrimazole and darunavir co-administered with 100 mg ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir.
8 Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol şi darunavir, administrat concomitent Clotrimazol cu 100 mg ritonavir, poate creşte concentraţiile plasmatice de darunavir.
This was confirmed using a population pharmacokinetic model.
Aceasta poate fi confirmată utilizând un model farmacocinetic.
The increase in the median darunavir AUC24h value for the patients taking clotrimazole from the overall median was 33%.
La pacienţii trataţi cu clotrimazol, creşterea valorii mediane a ASC24h a darunavirului de la valoarea mediană generală a fost de 33%.
Calcium channel blockers Felodipine Nifedipine Nicardipine
Blocantele canalelor de calciu Darunavir şi ritonavir inhibă CYP3A4 şi ca rezultat se poate aştepta să crească Felodipină Nifedipină Nicardipină
Darunavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists, which are CYP3A4 substrates.
concentraţiile plasmatice ale blocantelor de calciu, care sunt substrat pentru CYP3A4.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with PREZISTA with 100 mg ritonavir.
Monitorizarea clinică a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse este recomandată când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu PREZISTA, potenţat cu 100 mg ritonavir.
HMG Co-A Reductase Inhibitors
Inhibitorii HMG Co- A reductazei Lovastatina şi simvastatina, care sunt foarte dependente de metabolizarea CYP3A4, este Lovastatină Simvastatină
Lovastatin and simvastatin, which are highly dependent on CYP3A4 metabolism are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with darunavir co-administered with 100 mg ritonavir.
de aşteptat să aibă concentraţii plasmatice semnificativ crescute când sunt administrate concomitent cu darunavir, administrat concomitent cu 100 mg ritonavir.
This may cause myopathy, including rhabdomyolysis.
Aceasta poate determina miopatie, inclusiv rabdomioliză.
Concomitant use of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
4. 3).
10 q.d.
10 q. d.
The results of this interaction trial show that atorvastatin (10 mg q.d.) in combination with darunavir/ritonavir (300/100 mg b.i.d.) provides an exposure to atorvastatin, which is only 15% lower than that obtained with (40 mg q.d.) atorvastatin alone.
Atorvastatină ori ori Darunavir ND ND Rezultatele acestui studiu clinic de interacţiune au arătat că atorvastatina (10 mg q. d.) în asociere cu darunavir/ ritonavir (300/ 100 mg b. i. d.) oferă o expunere la atorvastatină care este cu doar 15% inferioară celei obţinute numai cu atorvastatină (40 mg q. d.).
When administration of atorvastatin and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is desired, it is recommended to start with an atorvastatin dose of 10 mg q.d.
Când se doreşte administrarea atorvastatinei cu PREZISTA, administrată concomitent cu 100 mg ritonavir, se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 10 mg q. d.
A gradual dose increase of atorvastatin may be tailored to the clinical response.
Creşterea gradată a dozei de atorvastatină poate fi ajustată după răspunsul clinic.
Pravastatin
↑ de 0- 5 Pravastatină
600/100
600/ 100 b.
Pravastatin 40 mg single dose 600/100 b.i.d.
Pravastatină 40 mg doză unică 600/ 100 b. i. d.
times ↑ Darunavir/ritonavir did not increase exposure to a single dose of pravastatin in most subjects but up to 5-fold in a limited subset of subjects.
ori Administrarea darunavir/ ritonavir nu a crescut expunerea la o doză unică de pravastatină la majoritatea subiecţilor, dar la un subgrup limitat de subiecţi a crescut expunerea de până la 5 ori.
When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate it up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Contraceptive hormonale
Hormonal contraceptive Ethinylestradiol Norethindrone
Etinilestradiol Noretindronă
35 µg/1 mg q.d.
35 µg/ 1 ml q. d.
Ethinylestradiol Norethindrone
Etinilestradiol Noretindronă
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with PREZISTA and 100 mg ritonavir.
Măsuri contraceptive alternative sau suplimentare sunt recomandate când contraceptive pe bază de estrogeni sunt administrate concomitent cu PREZISTA şi 100 mg ritonavir.
Immunosupressants Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
Imunosupresoare Ciclosporină Tacrolimus Sirolimus
Exposure to cyclosporine, tacrolimus, or sirolimus will be increased when co-administered with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Expunerea la ciclosporină, tacrolimus sau sirolimus va fi mărită când acestea sunt administrate concomitent cu PREZISTA, administrată concomitent cu 100 mg ritonavir.
Therapeutic drug monitoring of the immunosuppressive agent must be done when co-administration occurs.
În cazul administrării concomitente, este necesară monitorizarea imunosupresorului.
H2-receptor antagonists and proton pump inhibitors Ranitidine
Antagoniştii receptorilor H2 şi inhibitorii pompei de protoni Ranitidină
400/100 b.i.d.#
400/ 100 b. i. d. #
Based on these results, PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
Pe baza acestor rezultate, PREZISTA, administrată concomitent cu 100 mg ritonavir, poate fi administrată concomitent cu antagonişti ai receptorilor H2 fără ajustări ale dozei.
20 q.d.
20 q. d.
Opiods Methadone
Pe baza acestor rezultate, PREZISTA, administrată concomitent cu 100 mg ritonavir, poate fi administrată concomitent cu inhibitorii pompei de protoni fără ajustări ale dozei Opioizi
(dosed for 7 days) Based on pharmacokinetic and clinical findings, no adjustment of methadone dosage is required when initiating co-administration with PREZISTA/ritonavir.
55– 150 q. d.
Concomitant use of PDE-5 inhibitors with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir should be done with caution.
600/ 100 b. i. d.
If concomitant use of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir with sildenafil, vardenafil, or tadalafil is indicated, sildenafil at a single dose not exceeding 25 mg in 48 hours, vardenafil at a single dose not exceeding 2.5 mg dose in 72 hours or tadalafil at a single dose not exceeding 10 mg dose in 72 hours is recommended.
(dozată pentru 7 zile)
9 Rifampicin
9 Pe baza datelor farmacocinetice şi clinice, nu este necesară o ajustare a dozei de metadonă la începutul administrării concomitente de PREZISTA/ ritonavir.
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause profound decreases in concentrations of other protease inhibitors, which can result in virological failure and resistance development.
Rifampicina este un inductor puternic al activităţii CYP3A4 şi s- a demonstrat că determină o scădere marcată a concentraţiilor altor inhibitori de protează, ceea ce poate avea ca rezultat pierderea răspunsului virologic şi o eventuală dezvoltare a rezistenţei.
The combination of rifampicin and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
4. 3).
Rifabutin
Rifabutină Sedative/ Hipnotice
150 q.o.d.
150 q. o. d.
(once every other day)] and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in patients receiving the combination.
Rifabutină * ND 1, 6 ori↑ ↑ 53% ↑ 68% Darunavir * suma părţilor active ale rifabutinei (medicamentul mamă + metabolitul 25- O- dezacetil) O reducere a dozajului rifabutinei cu 75% din doza uzuală de 300 mg pe zi [adică rifabutină 150 mg q. o. d (o dată pe zi, la fiecare două zile)] şi monitorizarea atentă a evenimentelor adverse determinate de rifabutina este necesară la pacienţii cărora li se administrează această asociere.
In case of safety issues, a further increase of the dosing interval for rifabutin and/or monitoring of rifabutin levels should be considered.
În cazul unor probleme de siguranţă, trebuie avute în vedere o creştere ulterioară a intervalului dintre dozele de rifabutină şi/ sau monitorizarea concentraţiilor de rifabutină.
Rifabutin is an inducer and substrate of CYP3A4.
Rifabutina este un inductor şi un substrat pentru CYP3A4.
An increase of systemic exposure to darunavir was observed when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin [150 mg q.o.d.
O creştere a expunerii sistemice la darunavir a fost observată când PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir a fost administrată concomitent cu rifabutină [150 mg q. o. d.
(once every other day)].
(o dată pe zi, la fiecare două zile)].
Based upon the safety profile of PREZISTA/ritonavir, this increase in darunavir exposure in the presence of rifabutin does not warrant a dose adjustment for PREZISTA/ritonavir.
Pe baza profilului de siguranţă al PREZISTA/ ritonavir, această creştere a expunerii la darunavir în prezenţa rifabutinei nu necesită ajustarea dozei pentru PREZISTA/ ritonavir.
The interaction trial showed a comparable daily systemic exposure for rifabutin between treatment at 300 mg q.d.
Studiul clinic de interacţiune medicamentoasă a demonstrat o expunere zilnică sistemică comparabilă pentru rifabutină între un tratament numai cu 300 mg q. d.
(once daily) alone and 150 mg q.o.d.
(o dată pe zi) şi un tratament cu 150 mg q. o. d.
(once every other day) in combination with PREZISTA/ritonavir (600/100 mg b.i.d.) with an about 10-fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25-O-desacetylrifabutin.
(o dată pe zi, la fiecare două zile) în asociere cu PREZISTA/ ritonavir (600/ 100 mg b. i. d.), cu o creştere de aproape 10 ori a expunerii zilnice la meabolitul activ 25- O- dezacetilrifabutină.
Furthermore, AUC of the sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) was increased 1.6-fold, while Cmax remained comparable.
În plus, ASC a sumei părţilor active ale rifabutinei (medicamentul mamă + metabolitul 25- O- dezacetilrifabutină) a crescut de 1, 6 ori, în timp ce Cmax a rămas comparabilă.
Data on comparison with a 150 mg q.d.
Lipsesc datele de comparaţie cu o doză de referinţă de 150 mg q. d.
(once daily) reference dose is lacking.
(o dată pe zi).
Sedatives/Hypnotics Parenteral midazolam
10 Midazolam parenteral
Co-administration with PREZISTA/ritonavir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Administrarea concomitentă cu PREZISTA/ ritonavir poate determina o creştere mare a concentraţiei acestei benzodiazepine.
No drug interaction study has been performed for the co-administration of PREZISTA/ritonavir with benzodiazepines.
Nu a fost efectuat nici un studiu de interacţiune medicamentoasă privind administrarea concomitentă de PREZISTA/ ritonavir cu benzodiazepine.
Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Pe baza datelor privind alţi inhibitori ai CYP3A4, concentraţiile plasmatice de midazolam este de aşteptat să fie semnificativ mai mari când midazolamul este administrat pe cale orală.
Therefore PREZISTA/ritonavir should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of PREZISTA/ritonavir and parenteral midazolam.
4. 3), în timp ce administrarea concomitentă de PREZISTA/ ritonavir şi midazolam administrat parenteral necesită precauţie.
Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3-4 fold increase in midazolam plasma levels.
Datele obţinute în cazul utilizării concomitente de midazolam parenteral cu alţi inhibitori de protează sugerează o posibilă creştere de 3- 4 ori a concentraţiilor plasmatice de midazolam.