natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Of 19 patients for whom both phenotypic and genotypic analyses were performed on clinical isolates, 9 patients isolates showed reduced susceptibility (5- to 93-fold) to nelfinavir in vitro.
Din cei 19 pacienţi pentru care s- au efectuat atât analizele fenotipice cât şi genotipice pe izolatele clinice, 9 pacienţi au prezentat izolate cu o susceptibilitate in vitro redusă (de 5 până la 93 de ori) la nelfinavir.
The overall incidence of the D30N mutation in the viral protease of assessable isolates (n=157) from patients receiving nelfinavir monotherapy or nelfinavir in combination with zidovudine and lamivudine or stavudine was 54.8%.
Incidenţa totală a mutaţiei D30N la nivelul proteazei virale a izolate care au putut fi evaluate (n = 157) obţinute de la pacienţii care utilizează nelfinavir în monoterapie sau nelfinavir în asociere cu zidovudină şi lamivudină sau stavudină a fost 54, 8%.
The overall incidence of other mutations associated with primary PI resistance was 9.6% for the L90M substitution where as substitutions at 48, 82 and 84 were not observed.
Incidenţa totală a altor mutaţii asociate cu rezistenţa primară la IP a fost 9, 6% în cazul substituţiei L90M, în timp ce nu s- au observat substituţii ale aminoacizilor din poziţiile 48, 82 şi 84.
Cross resistance:
Rezistenţă încrucişată:
HIV isolates obtained from 5 patients during nelfinavir therapy showed a 5- to 93-fold decrease in nelfinavir susceptibility in vitro when compared to matched baseline isolates but did not demonstrate a concordant decrease in susceptibility to indinavir, ritonavir, saquinavir or amprenavir in vitro.
Izolatele HIV obţinute de la 5 pacienţi trataţi cu nelfinavir au prezentat o scădere a sensibilităţii in vitro la nelfinavir de 5 până la 93 de ori, comparativ cu cu izolatele iniţiale echivalente, dar nu au prezentat o scădere concordantă a sensibilităţii in vitro la indinavir, ritonavir, saquinavir sau amprenavir,.
Conversely, following ritonavir therapy, 6 of 7 clinical isolates with decreased ritonavir susceptibility (8- to 113-fold) in vitro compared to baseline also exhibited decreased susceptibility to nelfinavir in vitro (5- to 40 fold).
O izolată
An HIV isolate obtained from a patient receiving saquinavir therapy showed decreased susceptibility to saquinavir (7- fold) but did not demonstrate a concordant decrease in susceptibility to nelfinavir.
13 HIV obţinută de la un pacient care efectua tratament cu saquinavir a prezentat o sensibilitate scăzută la saquinavir (de 7 ori), dar nu a prezentat o scădere concordantă a sensibilităţii la nelfinavir.
Cross-resistance between nelfinavir and reverse transcriptase inhibitors is unlikely because different enzyme targets are involved.
Este puţin probabilă apariţia rezistenţei încrucişate la nelfinavir şi inhibitorii de revers transcriptază, deoarece sunt implicate enzime ţintă diferite.
Clinical pharmacodynamic data: treatment with nelfinavir alone or in combination with other antiretroviral agents has been documented to reduce viral load and increase CD4 cell counts in HIV-1 seropositive patients.
Date de farmacodinamie clinică: s- a dovedit că tratamentul cu nelfinavir în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale determină reducerea încărcăturii virale şi creşterea numărului de celule CD4 la pacienţii HIV - 1 seropozitivi.
Decreases in HIV RNA observed with nelfinavir monotherapy were less pronounced and of shorter duration.
Scăderea ARN - ului HIV observată în cazul tratamentului cu nelfinavir în monoterapie a fost mai puţin pronunţată şi de durată mai scurtă.
The effects of nelfinavir (alone or combined with other antiretroviral agents) on biological markers of disease activity, CD4 cell count and viral RNA, were evaluated in several studies involving HIV-1 infected patients.
Efectele nelfinavirului (în monotrapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale) asupra markerilor biologici de activitate a bolii, numărul de celule CD4 şi ARN- ul viral, au fost evaluate în câteva studii în care s- au înrolat pacienţi infectaţi cu HIV - 1.
The efficacy of the BID regimen has been evaluated versus the TID regimen with VIRACEPT 250 mg tablets primarily in patients naïve to PIs.
S- a evaluat comparativ eficacitatea regimului de administrare BID faţă de cel de administrare TID a VIRACEPT 250 mg comprimate, mai ales la pacienţii netrataţi anterior cu IP.
A randomised open-label study compared the HIV RNA suppression of nelfinavir 1250 mg BID versus nelfinavir 750 mg TID in PI naïve patients also receiving stavudine (30-40 mg BID) and lamivudine (150 mg BID).
Într- un studiu clinic randomizat, deschis, s- a comparat supresia ARN- ului HIV determinată de tratamentul cu nelfinavir în doză de 1250 mg BID comparativ cu cea determinată de tratamentul cu nelfinavir în doză de 750 mg TID, la pacienţii netrataţi anterior cu IP, care au fost trataţi de asemenea cu stavudină (30 - 40 mg BID) şi lamivudină (150 mg BID).
13 Proportion of patients with HIV RNA below LOQ (sensitive and ultrasensitive assays) at Week 48 Assay
Proporţia pacienţilor cu valori ale ARN- ului HIV sub limita inferioară de cuantificare (LOQ) (teste sensibile şi foarte sensibile) în săptămâna 48 Test Sensibil
Analysis Observed data
Analiză Date observate LOCF ITT (NC=F)
Viracept BID (%) 135/164 (82%)
Viracept BID (%) 135/ 164 (82%) 145/ 200 (73%) 135/ 200 (68%)
Viracept TID (%) 146/169 (86%)
Viracept TID (%) 146/ 169 (86%) 161/ 206 (78%) 146/ 206 (71%)
95% CI (-12, +4)
IÎ 95% (- 12, +4) (- 14, +3) (- 12, +6)
Sensitive
Foarte sensibile
LOCF ITT (NC = F) Observed data
Date observate LOCF ITT (NC=F)
145/200 (73%) 135/200 (68%) 114/164 (70%)
114/ 164 (70%) 121/ 200 (61%) 114/ 200 (57%)
161/206 (78%) 146/206 (71%) 125/169 (74%)
125/ 169 (74%) 136/ 206 (66%) 125/ 206 (61%)
136/206 (66%) 125/206 (61%)
(- 14, +5) (- 15, +4) (- 13, +6)
ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
LOCF= Last observation carried forward (Ultima observaţie efectuată înainte de următoarea doză) ITT= Intention to treat (Intenţie de tratament) NC=F: non- completers = failures (retrageri din cadrul studiului=eşec terapeutic)
The BID regimen produced statistically significantly higher peak nelfinavir plasma levels versus the TID regimen.
Regimul de administrare BID a determinat, semnificativ statistic, concentraţii plasmatice maxime ale nelfinavirului mai mari decât regimul de administrare TID.
Small, non-statistically significant differences were observed in other pharmacokinetic parameters with no trend favouring one regimen over the other.
S- au observat diferenţe mici, nesemnificative statistic, ale altor parametri farmacocinetici însă fără să tindă a favoriza un regim de administrare sau altul.
Although study 542 showed no statistically significant differences between the two regimens in efficacy in a predominantly antiretroviral naïve patient population, the significance of these findings for antiretroviral experienced patients is unknown.
Deşi, studiul 542 nu a evidenţiat diferenţe semnificative statistic între cele două regimuri de administrare, în ceea ce priveşte eficacitatea la un grup de pacienţi dintre care cei mai mulţi nu au fost trataţi anterior cu antiretrovirale, nu se cunoaşte semnificaţia acestor rezultate în cazul pacienţilor care au fost trataţi anterior cu antiretrovirale.
In a study of 297 HIV-1 seropositive patients receiving zidovudine and lamivudine plus nelfinavir (2 different doses) or zidovudine and lamivudine alone, the mean baseline CD4 cell count was 288 cells/mm3 and the mean baseline plasma HIV RNA was 5.21 log10 copies/ml (160,394 copies/ml).
Într- un studiu în care s- au înrolat 297 pacienţi HIV - 1 seropozitivi trataţi cu zidovudină şi lamivudină în asociere cu nelfinavir (2 doze diferite) sau doar cu zidovudină şi lamivudină, valoarea medie iniţială a numărului celulelor CD4 a fost de 288 celule/ mm3 iar valoarea medie iniţială a concentraţiei plasmatice a ARN- ului HIV a fost de 5, 21 log 10 copii/ ml (160, 394 copii/ ml).
The mean decrease in plasma HIV RNA using a PCR assay (< 400 copies/ml) at 24 weeks was 2.33 log10 in patients receiving combination therapy with nelfinavir 750 mg TID, compared to 1.34 log10 in patients receiving zidovudine and lamivudine alone.
În săptămâna 24, scăderea medie a concentraţiei plasmatice a ARN- ului HIV, determinată utilizând testul PCR (< 400 copii/ ml), a fost de 2, 33 log 10 la pacienţii cărora li se administrează tratament asociat cu nelfinavir în doză de 750 mg TID, comparativ cu 1, 34 log 10 la pacienţii cărora li se administrează doar zidovudină şi lamivudină.
At 24 weeks, the percentage of patients whose plasma HIV RNA levels had decreased to below the limit of detection of the assay (< 400 copies/ml) were 81% and 8% for the groups treated with nelfinavir 750 mg TID plus zidovudine and lamivudine or zidovudine and lamivudine, respectively.
La 24 săptămâni, procentul pacienţilor la care valorile concentraţiilor plasmatice ale ARN- ului HIV au scăzut sub limita de detecţie a testului (< 400 copii/ ml) a fost de 81% şi de 8% pentru grupul tratat cu nelfinavir în doză de 750 mg TID în asociere cu zidovudină şi lamivudină, respectiv cel tratat doar cu zidovudină şi lamivudină.
Mean CD4 cell counts at 24 weeks were increased by 150 and 95 cells/mm3 for the groups treated with nelfinavir 750 mg TID plus zidovudine and lamivudine or zidovudine and lamivudine, respectively.
În săptămâna 24, numărul mediu al celulelor CD4 a crescut cu 150 celule/ mm3 şi cu 95 celule/ mm3 pentru grupul tratat cu nelfinavir în doză de 750 mg TID în asociere cu zidovudină şi lamivudină, respectiv cel tratat doar cu zidovudină şi lamivudină.
At 48 weeks, approximately 75% of the patients treated with nelfinavir 750 mg TID plus zidovudine and lamivudine remained below the level of detection of the assay (< 400 copies/ml); mean increase in CD4 cell counts was 198 cells/mm3 at 48 weeks in this group.
La 48 săptămâni, rezultatele obţinute la aproximativ 75% dintre pacienţii trataţi cu nelfinavir în doză de 750 mg TID în asociere cu zidovudină şi lamivudină au rămas sub limita de
No important differences in safety or tolerability were observed between the BID and TID dosing groups, with the same proportion of patients in each arm experiencing adverse events of any intensity, irrespective of relationship to trial medication.
Nu s- au remarcat diferenţe importante referitoare la siguranţa şi tolerabilitatea administrării medicamentului între grupurile cu regimuri de administrare BID şi TID, aceeaşi proporţie de pacienţi din cadrul ambelor braţe ale studiului prezentând evenimente adverse de diferite intensităţi, indiferent de tipul relaţiei cu medicamentele utilizate în studiu.
Plasma levels of certain HIV-1 protease inhibitors, which are metabolised predominantly by CYP3A4, can be increased by the co-administration of low-dose ritonavir, which is an inhibitor of this metabolism.
Concentraţiile plasmatice ale anumitor inhibitori ai proteazei HIV - 1, metabolizaţi în principal de CYP 3A4, pot fi crescute prin administrarea în asociere de doze mici de ritonavir, care este un inhibitor al acestei căi de metabolizare.
Treatment paradigms for several protease inhibitors, which are subject to this interaction, require the co-administration of low-dose ritonavir (‘boosting’) in order to enhance plasma levels and optimise antiviral efficacy.
Schemele de tratament cu anumiţi inhibitori ai proteazei, care fac obiectul acestei interacţiuni, necesită administrarea în asociere de doze mici de ritonavir (,, doze de potenţare ”), cu scopul de a creşte concentraţiile plasmatice şi de a optimiza eficacitatea antivirală.
Plasma levels of nelfinavir, which is metabolised predominantly by CYP2C19 and only partially by CYP3A4, are not greatly increased by co-administration with ritonavir, and therefore co-administration of nelfinavir with low-dose ritonavir does not appear to be beneficial.
Concentraţiile plasmatice ale nelfinavirului, care este metabolizat predominant de CYP2C19 şi doar parţial de CYP3A4, nu sunt crescute în mare măsură în urma administrării în asociere a ritonavirului şi, prin urmare, administrarea în asociere a nelfinavirului cu doze scăzute de ritonavir nu pare a fi benefică.
Two studies have compared the safety and efficacy of nelfinavir (unboosted) with ritonavir- boosted protease inhibitors, each in combination with other antiretroviral agents.
În două studii s- a comparat siguranţa şi eficacitatea administrării nelfinavirului (efect nepotenţat) cu cea a administrării inhibitorilor de proteaze potenţaţi cu ritonavir, asociaţi fiecare cu alte medicamente antiretrovirale.
Study M98-863 is a randomised, double blind trial of 653 antiretroviral-naïve patients investigating lopinavir/ritonavir (400/100 mg BID n=326) compared to nelfinavir (750 mg TID n=327), each in combination with lamivudine (150 mg twice daily) and stavudine (40 mg twice daily).
Studiul M98 - 863 este un studiu randomizat, dublu- orb, în care s- au înrolat 653 pacienţi care nu au fost trataţi anterior cu antiretrovirale, în care se compară administrarea de lopinavir/ ritonavir (400/ 100 mg BID n = 326) cu cea de nelfinavir (750 mg TID n = 327), fiecare în asociere cu lamivudină (150 mg de două ori pe zi) şi stavudină (40 mg de două ori pe zi).
Median baseline HIV-1 RNA was 4.98 log10 copies/ml and 5.01 log10 copies/ml in the nelfinavir and lopinavir/ritonavir treatment groups respectively.
Mediana valorii iniţiale a concentraţiei plasmatice de ARN HIV - 1 a fost de 4. 98 log10 copii/ ml pentru grupul căruia i s- a administrat nelfinavir şi, respectiv, de 5. 01 log10 copii/ ml pentru grupul căruia i s- a administrat lopinavir/ ritonavir.
Median baseline CD4+ cell count was 232 cells/mm3 in both groups.
Mediana numărului iniţial de celule CD4+ a fost de 232 celule/ mm3 pentru ambele grupuri.
At week 48, 63% nelfinavir and 75% lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA < 400 copies/ml, whereas 52% nelfinavir and 67% lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA < 50 copies/ml (intent-to-treat, missing = failure).
În săptămâna 48, 63% dintre pacienţii trataţi cu nelfinavir şi 75% dintre pacienţii trataţi cu lopinavir/ ritonavir au prezentat concentraţii plasmatice ale ARN HIV - 1 < 400 copii / ml, în timp ce 52% dintre pacienţii trataţi cu nelfinavir şi 67% dintre pacienţii trataţi cu lopinavir/ ritonavir au prezentat concentraţii plasmatice ale ARN HIV - 1 < 50 copii/ ml (intenţie de tratament, retrageri = eşec terapeutic).
The mean increase from baseline in CD4+ cell count at week 48 was 195 cells/mm3 and 207 cells/mm3 in the nelfinavir and lopinavir/ritonavir groups
În săptămâna 48, creşterea medie a numărului de celule CD4+ faţă de valoarea iniţială, a fost de 195 celule/ mm3 pentru grupul căruia i s- a administrat nelfinavir şi de, respectiv, 207 celule/ mm3 pentru grupul căruia i s- a administrat lopinavir/ ritonavir.
Through 48 weeks of therapy, a statistically significantly higher proportion of patients in the lopinavir/ritonavir arm had HIV-1 RNA < 50 copies/ml compared to the nelfinavir arm.
Pe parcursul celor 48 de săptămâni de tratament, o proporţie semnificativ statistic mai mare de pacienţi din cadrul braţului de tratament cu lopinavir/ ritonavir au prezentat concentraţii plasmatice ale ARN HIV - 1 < 50 copii/ ml comparativ cu cele observate în cadrul braţului de tratament cu nelfinavir.
Study APV30002 is a randomised, open-label trial of 649 antiretroviral treatment naïve patients with advanced HIV-disease, investigating fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg QD n=322) compared to nelfinavir (1250 mg BID n=327), each in combination with lamivudine (150 mg twice daily) and abacavir (300 mg twice daily).
Studiul APV30002 este un studiu randomizat, deschis, în care s- au înrolat 649 pacienţi care nu au fost trataţi anterior cu antiretrovirale, cu boală HIV avansată, în care se compară administrarea de fosamprenavir/ ritonavir (1400/ 200 mg QD n = 322) cu cea de nelfinavir (1250 mg BID n = 327), fiecare în asociere cu lamivudină (150 mg de două ori pe zi) şi abacavir (300 mg de două ori pe zi).).
Median baseline HIV-1 RNA was 4.8 log10 copies/ml in both treatment groups.
Mediana valorii iniţiale a concentraţiei plasmatice a ARN HIV - 1 a fost de 4, 8 log10 copii/ ml pentru ambele grupuri de tratament.
Median baseline CD4+ cell counts were 177 and 166 x106 cells/l for the nelfinavir and fosamprenavir/ritonavir groups respectively.
Medianele numărului iniţial de celule CD4+ au fost de 177 şi 166 x 106 celule/ l pentru grupul căruia i s- a administrat nelfinavir şi, respectiv, pentru cel căruia i s- a administrat fosamprenavir/ ritonavir.
At week 48, non-inferiority was shown with 68% of patients in the group treated with nelfinavir and 69% patients treated with fosamprenavir/ritonavir having plasma HIV-1 RNA < 400 copies/ml whereas 53% in the nelfinavir and 55% in the fosamprenavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA < 50 copies/ml (intent-to-treat, rebound/discontinuation = failure).
În săptămâna 48, s- a fost demonstrat o non- inferioritatea, 68% dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu nelfinavir şi 69% dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ ritonavir având concentraţii plasmatice ale ARN HIV - 1 < 400 copii/ ml, în timp ce 53% dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu nelfinavir şi 55% dintre pacienţii grupului tratat cu fosamprenavir/ ritonavir au prezentat concentraţii plasmatice ale ARN HIV - 1 < 50 copii/ ml (intenţie de tratament, reacutizarea bolii/ întreruperea tratamentului = eşec terapeutic).
The median increase from baseline in CD4+ cell count over 48 weeks was 207 cells/mm3 and 203 cells/mm3 in the nelfinavir and fosamprenavir/ritonavir groups respectively.
Creşterea medie a numărului de celule CD4+ faţă de valoarea iniţială, pe parcursul a 48 săptămâni, a fost de 207 celule/ mm3 pentru grupul căruia i s- a administrat nelfinavir şi, respectiv, de 203 celule/ mm3 pentru grupul căruia i s- a administrat fosamprenavir/ ritonavir.
The virological failure was greater in the nelfinavir group (17%) than in the fosamprenavir/ritonavir group (7%).
Incidenţa eşecului terapeutic virologic a fost mai mare în cadrul grupului tratat cu nelfinavir (17%) decât în cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ ritonavir (7%).
Treatment emergent NRTI resistance was significantly less frequent with fosamprenavir/ritonavir compared to nelfinavir (13% versus 57%; p < 0.001).
15 semnificativ mai puţin frecventă în cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ ritonavir decât în cadrul celui tratat cu nelfinavir (13% faţă de 57%; p < 0. 001).
The pharmacokinetic properties of nelfinavir have been evaluated in healthy volunteers and HIV-infected patients.
S- au evaluat proprietăţile farmacocinetice ale nelfinavirului la voluntari sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV.
No substantial differences have been observed between healthy volunteers and HIV-infected patients.
Nu s- au observat diferenţe substanţiale între rezultatele obţinute la voluntarii sănătoşi şi cele obţinute la pacienţii infectaţi cu HIV.
Absorption: after single or multiple oral doses of 500 to 750 mg (two to three 250 mg tablets) with food, peak nelfinavir plasma concentrations were typically achieved in 2 to 4 hours.
Absorbţie: după administrarea orală a dozei unice sau a dozelor multiple de 500 până la 750 mg (două până la trei comprimate de 250 mg) cu alimente, concentraţiile plasmatice maxime ale nelfinavirului au fost obţinute, de obicei, după 2 până la 4 ore.
After multiple dosing with 750 mg every 8 hours for 28 days (steady-state), peak plasma concentrations (Cmax) averaged 3-4 µg/ml and plasma concentrations prior to the next dose (trough) were 1-3 µg/ml.
După administrarea dozelor multiple de 750 mg la intervale de 8 ore timp de 28 zile (starea de echilibru), concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) au prezentat valori medii de 3– 4 μg/ ml iar concentraţiile plasmatice înainte de următoarea doză (concentraţiile minime) au fost de 1– 3 μg/ ml.
A greater than dose-proportional increase in nelfinavir plasma concentrations was observed after single doses; however, this was not observed after multiple dosing.
După administrarea dozei unice de nelfinavir s- a observat o creştere a concentraţiei plasmatice mai mare decât cea proporţională cu doza; cu toate acestea, fenomenul nu a fost observat după administrarea dozelor multiple.
A pharmacokinetic study in HIV-positive patients compared multiple doses of 1250 mg twice daily (BID) with multiple doses of 750 mg three times daily (TID) for 28 days.
Într- un studiu de farmacocinetică efectuat la pacienţi HIV - pozitivi s- a comparat administrarea dozelor multiple de 1250 mg de două ori pe zi (BID) cu cea a dozelor multiple de 750 mg de trei ori pe zi (TID) timp de 28 zile.
Patients receiving VIR ACEPT BID (n=10) achieved nelfinavir Cmax of 4.0 ± 0.8 µg/ml and morning and evening trough concentrations of 2.2 ± 1.3 µg/ml and 0.7 ± 0.4 µg/ml, respectively.
La pacienţii trataţi cu VIRACEPT BID (n = 10) s- a obţinut o valoare a Cmax a nelfinavirului de 4, 0 ± 0, 8 μg/ ml iar cea a concentraţiilor minime obţinute dimineaţa şi seara de 2, 2 ± 1, 3 μg/ ml şi, respectiv, de 0, 7 ± 0, 4 μg/ ml.
Patients receiving VIRACEPT TID (n=11) achieved nelfinavir peak plasma concentrations (Cmax) of 3.0 ± 1.6 µg/ml and morning and evening trough concentrations of 1.4 ± 0.6 µg/ml and 1.0 ± 0.5 µg/ml, respectively.
La pacienţii trataţi cu VIRACEPT TID (n = 11) s- a obţinut o valoare a Cmax a nelfinavirului de 3, 0 ± 1, 6 μg/ ml iar cea a concentraţiilor minime obţinute dimineaţa şi seara de 1, 4 ± 0, 6 μg/ ml şi, respectiv, de 1, 0 ± 0, 5 μg/ ml.
The difference between morning and afternoon or evening trough concentrations for the TID and BID regimens was also observed in healthy volunteers who were dosed at precise 8- or 12-hour intervals.
Diferenţele dintre concentraţiile minime obţinute dimineaţa şi după- amiaza sau seara în cazul utilizării regimurilor de administrare TID şi BID au fost, de asemenea, observate la voluntarii sănătoşi cărora li s- a administrat doze la intervale exacte de 8 sau 12 ore.
The pharmacokinetics of nelfinavir are similar during BID and TID administration.
Profilul farmacocinetic al nelfinavirului a fost similar în timpul administrării BID şi TID.
In patients, the nelfinavir AUC0-24 with 1250 mg BID administration was 52.8 ± 15.7 µg⋅h/ml (n=10) and with 750 mg TID administration was 43.6 ± 17.8 µg⋅h/ml (n=11).
La pacienţi, ASC0 - 24 în cazul administrării dozei de 1250 mg BID a fost 52, 8 + 15, 7 µg• h/ ml (n = 10) iar în cazul administrării dozei de 750 mg TID a fost 43, 6 + 17, 8 µg• h/ ml (n = 11).
Trough drug exposures remain at least twenty fold greater than the mean IC95 throughout the dosing interval for both regimens.
Expunerile la medicament înainte de următoarea doză rămân cel puţin de douăzeci de ori mai mari decât valoarea media din IÎ95 pe parcursul intervalului dintre administrări, pentru ambele regimuri de administrare utilizate.
The clinical relevance of relating in vitro measures to drug potency and clinical outcome has not been established.
Nu s- a stabilit relevanţa clinică a stabilirii unei relaţii între măsurătorile in vitro, potenţa medicamentului şi evoluţia clinică.
A greater than dose-proportional increase in nelfinavir plasma concentrations was observed after single doses; however, this was not observed after multiple dosing.
S- a observat o creştere mai mare decât cea proporţională cu doza a concentraţiilor plasmatice ale nelfinavirului după administrarea dozei unice; cu toate acestea, fenomenul nu a fost observat după administrarea dozelor multiple.
The absolute bioavailability of VIRACEPT has not been determined.
Nu s- a determinat biodisponibilitatea absolută a VIRACEPT.
Effect of food on gastrointestinal absorption: maximum plasma concentrations and area under the plasma concentration-time curve were consistently 2 to 3-fold higher under fed conditions compared to fasting.
Efectul alimentelor asupra absorbţiei gastro- intestinale: concentraţiile plasmatice maxime şi aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp au fost în mod consecvent de 2 până la de 3 ori mai mari în condiţiile administrării cu alimente comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.