natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2/ 23 From literature, it is known that a very low number of horses may develop purpura haemorrhagica if they are vaccinated shortly after infection.
Se ştie, din literatură, că un număr foarte mic de cai pot manifesta purpură hemoragică dacă sunt vaccinaţi la scurt timp după infectare.
Only healthy horses should be vaccinated.
Se vaccinează doar caii sănătoşi.
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Înainte de utilizare pastila liofilizată se va dizolva complet.
Basic vaccination performed during an outbreak is not efficacious, because immunity is insufficient until basic vaccination has been completed.
Vaccinarea de bază în cazul unui focar nu este eficientă deoarece imunitatea nu este suficientă decât după terminarea completă a programului vaccinării de bază.
In case of accidental self injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
În caz de auto- injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Accidental self injection may result in an inflammatory reaction with severe pain and swelling.
Auto - injectarea accidentală poate provoca o reacţie inflamatorie cu dureri puternice şi inflamaţii.
If you are accidentally injected with this product seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Antiinflammatory therapy is indicated even if only a very small amount of the product in injected.
Este indicată terapia antiinflamatorie chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed below (SPC under section 4.8)
Sensibilitatea tulpinii vaccinale la antibiotice este listată mai jos (RCP la secţiunea 4. 8)
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 6 Efecte adverse (frecvenţă şi gravitate)
The reaction is maximal at 2-3 days post vaccination with a maximum area of 3 cm by 8 cm.
Reacţia este maximă la 2- 3 zile de la vaccinare, cu o zonă de reacţie maximă între 3 cm şi 8 cm.
Further, an increase in rectal temperature up to 2°C may occur on the day of vaccination.
3/ 25 Mai mult, temperatura rectală poate creşte cu până la 2°C, în ziua vaccinării.
In very rare cases depression may develop.
În cazuri foarte rare, se pot observa inapetenţă, frisoane, febră şi depresie
3/ 23 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 7 Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
Limited information is available on the safety and efficacy from the use of this vaccine with any other.
Informaţiile privind siguranţa şi eficacitatea utilizării acestui vaccin concomitent cu altele sunt limitate.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
De aceea se recomandă ca nici un alt vaccin să nu fie administrat concomitent cu vaccinarea cu acest produs.
Do not use antibiotics within one week after vaccination.
Nu se administrează antibiotice o săptămână după vaccinare.
The vaccine strain is resistant to aminoglycosides, sulphonamides, flumequine, and trimetroprim-sulfa combinations.
Tulpina vaccinală este rezistentă la aminoglicozide, sulfonamide, flumequin şi combinaţii de trimetoprim cu sulfamide.
The vaccine strain is sensitive to penicillins, tetracyclines, macrolides and lincomycin.
Tulpina vaccinală este sensibilă la peniciline, tetracicline, macrolide şi lincomicin.
4.9 Amounts to be administered and administration route
4. 9 Posologie şi metoda de administrare
Submucosal vaccination with 0.2 ml of reconstituted product.
Vaccinare submucoasă cu 0. 2 ml de produs reconstituit.
Allow the solvent to reach room temperature (15 - 25°C).
Se aduce diluantul la temperatura camerei (15 - 25°C).
Aseptically reconstitute the lyophilisate with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Se reconstituie aseptic pastila liofilizată cu 0. 3 ml de diluant steril.
Do NOT shake and wait 1 minute after addition of the solvent.
NU agitaţi şi aşteptaţi 1 minut după adăugarea diluantului.
Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
Extrageţi 0. 2 ml de vaccin reconstituit în seringa ce însoţeşte produsul (vezi figura 1) şi conectaţi aplicatorul la acul seringii (vezi Figura 2).
Restrain the animal’ s head, lift the upper lip and insert the needle into the inside of the upper lip until the applicator rests on the lip.
Se contenţionează capul animalului, se ridică buza superioară şi se introduce acul pe partea interioară a buzei până când aplicatorul vine în contact cu buza.
Figure 3
Revaccinare Se revaccinează la fiecare 3 luni pentru menţinerea imunităţii.
Revaccinate every three months to maintain immunity.
Primul răspuns imun se menţine până la 6 luni după vaccinarea de bază.
A priming response is maintained for up to six months after basic vaccination.
De aceea este necesară o singură doză de vaccin pentru restabilirea imunităţii.
In addition to the clinical signs given under section 4.6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
În plus faţă de semnele clinice descrise la capitolul 4. 6, administrarea unei doze de 10 ori mai mare poate produce abcese în unul din limfonodulii submandibulari.
Furthermore, an increase in rectal temperature up to 2.5 °C may occur on the day of vaccination.
În plus poate să apară o creştere a temperaturii corporale cu până la 2. 5°C, în ziua vaccinării.
ATC vet code:
Grupa farmacoterapeutică: vaccin viu bacterian codul veterinar ATC:
QI05AE live bacterial vaccine
QI05AE
It is able to multiply locally at the submucosal injection site during a short period and is shed into the oro-nasal cavity during a few days, but the vaccine strain does not survive on the oro-nasal mucosa and does not disseminate systemically at the recommended dose.
Este capabilă de multiplicare în submucoasă la locul injectării, pentru perioadă scurtă şi este excretată în cavitatea oro- nazală timp de câteva zile, dar tulpina vaccinală nu supravieţuieşte pe mucoasa oro - nazală şi nu diseminează sistemic la dozele recomandate.
In the challenge studies performed by Intervet, insufficient protection was seen in approximately one quarter of horses vaccinated with the recommended dose.
În infecţiile de control realizate de către Intervet s- a constatat protecţie insuficientă la aproximativ un sfert din caii vaccinaţi cu doza recomandată.
NAO-1 stabiliser Water for injections
5/ 25 Apă distilată pentru injecţii.
Do not mix with any other veterinary medicinal products except the solvent supplied for use with the vaccine.
Nu se amestecă cu nici un alt produs veterinar cu excepţia diluantului ce însoţeşte vaccinul.
Lyophilisate and solvent:
Pastila liofilizată şi diluant:
5/ 23 Reconstituted vaccine should be used within 4 hours.
Vaccinul reconstituit se va folosi în interval de 4 ore.
Store refrigerated (2°C – 8°C).
Vaccinul liofilizat: se păstrează la frigider (2°C – 8°C).
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Diluant: acest produs medicinal nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Each package of Equilis StrepE contains:
Fiecare ambalaj de Equilis StrepE conţine:
10 vials with lyophilisate and 10 vials of 0.5 ml solvent, each in 3 ml Type I glass vials closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap, 10 applicators, 10 syringes with needle.
10 flacoane cu pastila liofilizată şi 10 flacoane cu 0. 5 ml diluant, flacoanele fiind de sticlă tip I, de 3 ml, închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu codificată, 10 aplicatoare, 10 seringi cu ac.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deşeurilor
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într- un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NUMELE ŞI ADRESA SAU DENUMIREA COMPANIEI ŞI ADRESA PENTRU DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Olanda
DATE OF FIRST AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
7 May 2004
7 Mai 2004
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
6/ 25 INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/ SAU UTILIZARE
6/ 23 ANNEX II
7/ 25 ANEXA II
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER REGARDING SUPPLY OR USE
CONDIŢII SAU RESTRICTII ALE DETINATORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
CONDIŢII SAU RESTRICTII ALE DETINATORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURA SI EFICIENTA
7/ 23 A.
8/ 25 A.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
MRL status
LMR
Streptococcus equi strain
Tulpina Streptococcus equi
Not within the scope of Council Regulation (EC) 2377/ 90
Nu face obiectul Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2377/ 90
Active principles of biological origin intended to produce active or passive immunity are not within the scope of the Regulation
Principiile active de origine biologică folosite pentru producerea imunităţii active sau pasive nu fac obiectul Regulamentului
Water for injections
Apă distilată
8/ 23 ANNEX III
9/ 25 ANEXA III
9/ 23 A.
10/ 25 A.
10/ 23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
11/ 25 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Equilis StrepE, lyophilisate for suspension for injection, for horses
Equilis StrepE, liofilizat pentru suspensie injectabila, la cai.
Per dose of 0.2 ml vaccine:
Fiecare doză de 0. 2 ml vaccin:
Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu
Mutantă deletată vie de Streptococcus equi tulpina TW928, 109. 0 la 109. 4 ufc
For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
Pentru imunizarea cailor împotriva Streptococcus equi în scopul reducerii semnelor clinice şi incidenţei abceselor în limfonoduli.
After reconstitution administer 0.2 ml submucosally to the inside of the upper lip.
După reconstituire se administrează 0. 2 ml în submucoasă pe partea internă a buzei superioare.
11/ 23 10.
12/ 25 10.
EXP solvent {month/ year} EXP vaccine {month/ year}
EXP diluant {lună/ an} EXP vaccin {lună/ an}
Store refrigerated (2°C – 8°C).
Pastila liofilizată: se depozitează în condiţii de refrigerare (2°C – 8°C).
Protect from light.
Ferit de lumină.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Diluant: acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Reconstituted vials should be used within 4 hours.
Vaccinul reconstituit se va folosi în interval de 4 ore.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
MENŢIUNEA „ NUMAI PENTRU UZ VETERINAR ”
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN"
MENŢIUNEA „ A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR ”
< batch > {number}
< lot > {număr}
12/ 23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER BOX WITH VACCINE
13/ 25 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRINCIPAL
Equilis StrepE, lyophilisate for suspension for injection, for horses
Equilis StrepE, liofilizat pentru obţinerea suspensiei injectabile, la cai.
Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu
Mutantă deletată vie de Streptococcus equi tulpina TW928 109. 0 la 109. 4 ucf
Lyophilisate for suspension for injection
Liofilizat pentru suspensie injectabilă
For immunisation against Streptococcus equi
Pentru imunizare împotriva Streptococcus equi
For submucosal injection after reconstitution
Administrare în submucoasă după reconstituire
Exp {month/ year}
Exp {lună/ an}
13/ 23 11.
14/ 25 11.
Store refrigerated (2°C – 8°C).
Se depozitează în condiţii de refrigerare (2°C – 8°C).
14/ 23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER BOX WITH SOLVENT
15/ 25 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR AL DILUANTULUI
Equilis StrepE - solvent
Equilis StrepE - diluant
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
15/ 23 10.
16/ 25 10.
< lot > {number}
< lot > {număr}
16/ 23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
17/ 25 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITATILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR AL VACCINULUI
Label of the vaccine (small vial)
Eticheta vaccinului (flacoane mici)
Live Streptococcus equi.
Streptococcus equi viu
For submucosal use.
Administrare submucoasă.
< Batch > {number}
< Lot > {număr}
17/ 23 Label of the solvent (small vial)
18/ 25 Eticheta diluantului (flacon mic)
See package insert.
Vezi prospect produs.
18/ 23 B.
19/ 25 B.
19/ 23 PACKAGE LEAFLET
20/ 25 PROSPECT
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ DIFERĂ
Equilis StrepE, lyophilisate for suspension for injection, for horses
Equilis StrepE, pastilă liofilizată pentru suspensie injectabilă, la cai.
The vaccine is intended for use in horses for which a risk of Streptococcus equi infection has been clearly identified, due to contact with horses from areas where this pathogen is known to be present, e. g. stables with horses that travel to shows and/ or competitions in such areas, or stables that obtain or have livery horses from such areas.
Vaccinul este destinat cailor pentru care există un risc clar identificat de infecţie cu Streptococcus equi datorită contactului cu caii din zone în care acest patogen este prezent, de ex. adăposturile cu caii ce călătoresc la competiţii şi/ sau spectacole în astfel de zone, sau adăposturile care primesc sau livrează caii din/ în aceste zone.
6 ADVERSE REACTIONS
EFECTE NEDORITE
20/ 23 Slight enlargements, which may be transient painful, of the retropharyngeal and mandibular lymph nodes may occur for a few days after vaccination.
21/ 25 Creşterea uşoară în volum, care trecător poate fi dureroasă, a limfonodulilor retrofaringieni şi submandibulari, poate apare la câteva zile de la vaccinare.
Further, an increase in rectal temperature up to 2°C may occur on the day of vaccination.
Mai mult, temperatura rectală poate creşte cu până la 2°C, în ziua vaccinării.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Pentru orice alte efecte adverse, vă rugăm informaţi medical veterinar.
7 TARGET SPECIES
SPECII ŢINTĂ
Submucosal vaccination of 0.2 ml of reconstituted product.
Vaccinare la nivelul submucoasei cu 0. 2 ml de produs reconstituit.
Horses from 4 months of age onwards receive two vaccinations of one dose with a 4 week interval.
Vaccinare de bază: caii începând cu vârsta de 4 luni se vaccinează de două ori cu câte o doză, la un interval de 4 săptămâni.
Revaccinate every three months to maintain immunity.
Revaccinare: revaccinare la fiecare 3 luni pentru menţinerea imunităţii.
9 ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Aseptically reconstitute the freeze-dried vaccine with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Se reconstituie aseptic pastila liofilizată cu 0. 3 ml de diluant steril.
Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided with the vaccine (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
Extrageţi 0. 2 ml de vaccin reconstituit în seringa ce însoţeşte produsul (vezi Figura 1) şi conectaţi aplicatorul la acul seringii (vezi Figura 2).
21/ 23 Figure 2
22/ 25 Figura 2
Keep out of reach and sight of children.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. feri de lumină.
Protect from light.
Vaccinul liofilizat: se păstrează la frigider (2°C – 8°C).
Solvent:
Se va
Do not mix with any other veterinary medicinal products except the solvent supplied for use with the vaccine.
Nu se recomandă amestecul cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia diluantului care însoţeşte vaccinul.
The vaccine strain is sensitive to penicillins, tetracyclins, macrolides and lincomycin.
Tulpina vaccinală este sensibilă la peniciline, tetracicline, macrolide şi lincomicin
Basic vaccination performed during an outbreak is not efficacious, because immunity is insufficient until basic vaccination has been completed.
23/ 25 Vaccinarea de bază în cazul unui focar nu este eficientă deoarece imunitatea nu este suficientă decât după terminarea completă a programului vaccinării de bază.
22/ 23 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
In case of accidental self injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician
În caz de auto- injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Accidental self injection may result in an inflammatory reaction with severe pain and swelling.
Auto - injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii.
The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above.
Sensibilitatea tulpinii vaccinale la antibiotice este listată mai sus (RCP la secţiunea 4. 8)
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
De aceea se recomandă ca niciun alt vaccin să nu fie administrat concomitent cu vaccinarea cu acest produs.
It is able to multiply locally at the submucosal injection site during a short period and is shed into the oro-nasal cavity during a few days, but the vaccine strain does not survive on the oro-nasal mucosa and does not dissiminate systemically at the recommended dose.
Este capabilă de multiplicare în submucoasă la locul injectării, pentru perioadă scurtă şi este excretată în cavitatea oro- nazală timp de câteva zile, dar tulpina vaccinală nu supravieţuieşte pe mucoasa oro - nazală şi nu diseminează sistemic la dozele recomandate.
Shedding of the vaccine strain from the injection site can be observed for a period of four days after vaccination. From literature, it is known that a very low number of horses may develop purpura haemorrhagica if they are vaccinated shortly after infection.
Se ştie, din literatură, că un număr foarte mic de cai pot manifesta purpură hemoragică dacă sunt vaccinaţi la scurt timp după infectare.
Purpura haemorrhagica has not been observed in any of the safety studies performed during development of Equilis StrepE.
Purpura hemoragică nu a fost observată în studiile privind
As the incidence of purpura haemorrhagica is very low, its occurrence cannot be ruled out completely.
Deoarece incidenţa purpurei hemoragice este foarte mică nu se poate exclude posibilitatea apariţiei acesteia.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
23/ 23
25/ 25
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ to stimulate a better immune response.
Vaccinul conţine în plus un „ adjuvant ” pentru stimularea unui răspuns imunitar mai bun.
It was concluded that the product is well tolerated by horses of different age.
S- a concluzionat că produsul este bine tolerat de caii de vârste diferite.
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Other information about Equilis Te:
Pagina 2/ 3 ©EMEA 2008 Alte informaţii despre Equilis Te:
Tetanus toxoid ≥ 30 IU/ ml
Toxoid tetanic ≥ 30 IU/ ml
1 dose
Flacoane (sticlă tip 1 doză I) închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi capsulă de aluminiu.
10 glass vials
10 flacoane de Zero zile sticlă
1 dose
Seringi preumplute 1 doză (sticlă tip I) cu piston şi dop din cauciuc halogenobutilic with a plunger
Equilis Te, suspension for injection, for horses
Equilis Te, suspensie injectabilă pentru cai.
40 Lf1
40 Lf1 Toxine tetanice
Purified Saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
Adjuvant Saponină purificată Colesterol Fosfatidilcolină
375 µg 125 µg 62.5µg
375 µg 125 µg 62. 5µg
For a full list of excipients, see section 6.1
Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6. 1
2 weeks after the primary vaccination course
2 săptămâni după vaccinarea primară 17 luni după vaccinarea primară
17 months after the primary vaccination course 24 months after the first revaccination
24 luni după prima revaccinare
4.5 Special precautions for use
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Special precautions for use in animals Only healthy animals should be vaccinated.
Se vaccinează numai animalele sănătoase.
Eur. potency test
1 Echivalenţi de floculare; corespund cu ≥ 30 IU/ ml ser de cobai la testul de eficacitate din Ph. Eur.
2/ 16 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2/ 16 Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal la animale
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În caz de auto- injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 6 Efecte nedorite (frecvenţă şi gravitate)
A diffuse hard or soft swelling (max. diameter 5 cm) may occur, regressing within 2 days.
5 cm diametru) ce regresează în 2 zile.
Pain at the injection site can occur occasionally.
Ocazional poate apare durere la locul injecţiei.
In some cases fever may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
În anumite cazuri apare febra timp de 1 zi şi în circumstanţe excepţionale timp de până la 3 zile.
The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
Revaccinare Prima revaccinare nu se realizează mai târziu de 17 luni de la imunizarea primară.
V4 42 months
42 luni
Equilis Te
EquilisTe Equilis Te
The second dose of the vaccine (V2) should be administered 4 weeks later.
A doua doză de vaccin (V2) trebuie administrată după 4
3/ 16 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
A treia vaccinare cu Equilis Te trebuie administrată cel puţin 4 săptămâni mai târziu.
Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under 4.6 have been observed except for some depression at the day of vaccination.
În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s- au observat alte efecte adverse decât cele descrise la 4. 6. cu excepţia unei stări de depresie în ziua vaccinării.
To stimulate active immunity against tetanus ATC-vet code:
Stimularea imunităţii active împotriva tetanosului Cod veterinar ATC:
Purified Saponin, Cholesterol, Phosphatidylcholine, traces of Formaldehyde
Saponină purificată, colesterol, fosfatidilcolină, urme de formaldehidă.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor derivate din astfel de produse
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer
Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Olanda
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR