natgillin/translations-raw huggingface dataset:
au Abbott Laboratories Ltd.
ste Abbott Laboratories Ltd.
3.
ie 3.
r ge EXP {MM/ YYYY} 4.
EXP {LL/ AAAA} ma 4.
OTHER t uc rod lP Me
ALTE INFORMAŢII l na ici d me ul us od Pr
92 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
93 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE MICI
ed Trudexa 40 mg injection Subcutaneous use
Trudexa 40 mg soluţie injectabilă Injectabil subcutanat
LOT: ge lon 5.
LOT: ma 5.
40 mg/ 0.8 ml no
40 mg/ 0, 8 ml
OTHER t uc rod lP i na dic Me
ALTE INFORMAŢII l na ici d me ul us od Pr
ed Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Adalimumab
Trudexa 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre- umplută Adalimumab
One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab
au O seringă pre- umplută de 0, 8 ml conţine 40 mg adalimumab
1 pre-filled syringe containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad no
1 seringă pre- umplută care conţine 40 mg adalimumab nu
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION t
MODUL ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE l na
Subcutaneous use uc
Injectabil subcutanat
Read the package leaflet before use. rod
A se citi prospectul înainte de utilizare ici d
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN lP
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR me
ed Abbott Laboratories Ltd Queenborough
Abbott Laboratories Limited
ris Kent ME11 5EL United Kingdom
tor Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie
tho 12.
au 12.
au EU/ 1/ 03/ 257/ 002
ste EU/ 1/ 03/ 257/ 002
r ge LOT: lon 14.
LOT: ma 14.
Medicinal product subject to medical prescription. no
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
INSTRUCTIONS ON USE t
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE l na
INFORMATION IN BRAILLE uc
INFORMAŢII ÎN BRAILLE ici
2 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads no
2 seringi pre- umplute care conţin 40 mg adalimumab fiecare nu
au EU/ 1/ 03/ 257/ 003
ste EU/ 1/ 03/ 257/ 003
4 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads no
4 seringi pre- umplute care conţin 40 mg adalimumab fiecare nu
au EU/ 1/ 03/ 257/ 004
ste EU/ 1/ 03/ 257/ 004
99 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
100 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
6 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 6 alcohol pads no
6 seringi pre- umplute care conţin 40 mg adalimumab fiecare nu
au EU/ 1/ 03/ 257/ 005
ste EU/ 1/ 03/ 256/ 005
101 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
102 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
ed Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Adalimumab
Trudexa 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre- umplută
ris Store in a refrigerator.
tor Adalimumab
au Abbott Laboratories Ltd
ste Abbott Laboratories Ltd.
102 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
103 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE MICI
ed Trudexa 40 mg injection
Trudexa 40 mg soluţie injectabilă
ris Subcutaneous use
tor Injectabil subcutanat
EXP {MM/ YYYY}
ste EXP {LL/ AAAA}
LOT: lon 5.
ma
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT no
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu
40 mg/ 0.8 ml
40 mg/ 0, 8 ml l na
OTHER t uc rod lP i na dic Me
ALTE INFORMAŢII ici d me ul us od Pr
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
104 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR; PE AMBALAJUL PRIMAR
ed 1.
t iza 1.
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard
Trudexa 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac
ris Adalimumab
tor Adalimumab
One 0.8 ml pre-filled syringe with needleguard contains 40 mg adalimumab
O seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac, de 0, 8 ml, conţine 40 mg adalimumab
ge dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
ie Excipienţi: manitol, acid citric monohidrat, citrat de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, clorură de sodiu, polisorbat 80, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL nu
1 pre-filled syringe containing 40 mg adalimumab no
1 seringă pre- umplută care conţine 40 mg adalimumab 1 tampoane cu alcool l
au EU/ 1/ 03/ 257/ 006
ste EU/ 1/ 03/ 257/ 006
105 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
106 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
ed Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard Adalimumab
Trudexa 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac
106 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
107 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE MICI
ed Trudexa 40 mg injection Subcutaneous use
Trudexa 40 mg soluţie injectabilă
ris tho 2.
au 2.
LOT: ge lon 5.
ma
40 mg/ 0.8 ml no
40 mg/ 0, 8 ml l na
107 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
108 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
ed Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
Trudexa 40 mg soluţie injectabilă în pen pre- umplut Adalimumab
One 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab
au Un pen pre- umplut de 0, 8 ml conţine 40 mg adalimumab
1 pre-filled pen, containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad no
1 pen pre- umplut care conţin 40 mg adalimumab nu
108 10.
109 10.
au EU/ 1/ 03/ 257/ 007
ste EU/ 1/ 03/ 257/ 007
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
110 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
ed Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
Trudexa 40 mg soluţie injectabilă în pen pre- umplut
One 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab
Un pen pre- umplut de 0, 8 ml conţine 40 mg adalimumab
r dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and
ie Excipienţi: manitol, acid citric monohidrat, citrat de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, clorură de sodiu, polisorbat 80, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
2 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads no
2 unităţi pen pre- umplute care conţin 40 mg adalimumab fiecare 2 tampoane cu alcool l
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION t
MODUL ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE na
Subcutaneous use uc
Injectabil subcutanat ici
au EU/ 1/ 03/ 257/ 008
ste EU/ 1/ 03/ 257/ 008
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
112 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
4 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads no
4 unităţi pen pre- umplute care conţin 40 mg adalimumab fiecare 4 tampoane cu alcool l
au EU/ 1/ 03/ 257/ 009
ste EU/ 1/ 03/ 257/ 009
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
114 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
6 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 6 alcohol pads no
6 unităţi pen pre- umplute care conţin 40 mg adalimumab fiecare 6 tampoane cu alcool l
au EU/ 1/ 03/ 257/ 010
ste EU/ 1/ 03/ 257/ 010
r LOT:
ma
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY ge lon Medicinal product subject to medical prescription. no
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală l
INSTRUCTIONS ON USE
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE na ici
INFORMATION IN BRAILLE t uc
INFORMAŢII ÎN BRAILLE
115 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
116 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
116 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
117 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE MICI
117 REMINDER STICKERS TEXT (included in pack)
118 TEXTUL ETICHETEI DE ATENŢIONARE (inclus în pachet)
Mark your calendar with the stickers provided to remind you of the date for your next dose.
Notaţi în calendarul dumneavoastră cu ajutorul etichetelor furnizate pentru a vă reaminti data dozei
ed ris tho
t următoarei.
dic
iza tor au ste ie ma nu l na ici d me ul us od Pr
118 PATIENT ALERT CARD TEXT (NOT INCLUDED IN PACK OR AS PART OF THE PACKAGE LEAFLET)
119 TEXTUL DE PE CARDUL DE ALERTARE AL PACIENTULUI (neinclus în pachet sau în prospectul din interiorul ambalajului)
ed This alert card contains important safety information that you need to be aware of before you are given Trudexa and during treatment with
t iza Acest card de alertare conţine informaţii importante privind siguranţa medicamentului, de care trebuie să luaţi cunoştiinţă înainte de a vi se administra Trudexa şi pe parcursul tratamentului
Prior to Trudexa treatment: • Trudexa should not be used if you have moderate to severe heart failure.
Înainte de tratamentul cu Trudexa: • Trudexa nu trebuie utilizată dacă aveţi insuficienţă cardiacă moderată sau severă
ris Trudexa.
tor cu Trudexa.
During Trudexa treatment:
Pe parcursul tratamentului cu Trudexa: • Dacă manifestaţi simptome de insuficienţă
Show this card to any doctor involved in your treatment.
• Arătaţi acest card fiecărui medic implicat în
• If you develop symptoms of heart failure (shortness of breath or swelling of the feet) seek medical attention immediately.
cardiacă (dispnee sau umflarea picioarelor)
Infections
au
Trudexa increases the risk of getting infections.
tratamentul dumneavoastră.
This includes tuberculosis.
adresaţi- vă imediat unui medic.
1 st injection: _______________________ Following injections: _______________________
Prima injecţie: _______________________ Infecţii Următoarele injecţii:
r _______________________
ie _______________________ tuberculoza.
ge Prior to Trudexa treatment: • You should not be treated with Trudexa if you have a severe infection.
• Înainte de tratamentul cu Trudexa: • Nu trebuie să fiţi tratat cu Trudexa dacă aveţi
lon
ma •
_______________________ _______________________
Pentru informaţii suplimentare, citiţi prospectul din interiorul ambalajului de Trudexa.
• You should be screened for tuberculosis.
o infecţie severă. • Trebuie să fiţi examinaţi pentru depistarea tuberculozei.
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has no
Vă rugăm să vă asiguraţi că aveţi la dumneavoastră şi o listă cu toate celelalte medicamente pe care le utilizaţi, la fiecare
• See the Trudexa package leaflet for more information. • Please make sure you also have a list of all your other medicines with you at any visit to
comunicaţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată tuberculoză sau dacă aţi fost în
had tuberculosis.
vizită la un medic.
Please record the dates of the last screening for tuberculosis below:
Nume pacient: _____________________ contact direct cu cineva care a avut Nume medic: _____________________ l
a health care professional.
tuberculoză.
Tuberculin test: _______________ Chest X-ray: _______________ t
Vă rugăm să înregistraţi datele na
Patient’ s Name: _____________________ Doctor’ s Name: _____________________
Telefon medic: ______________________ ultimului control medical pentru depistarea tuberculozei:
Doctor’ s Phone: _____________________ uc
Testul la tuberculină: _______________ ici
During Trudexa treatment:
Radiografie toracică: _______________ Pe parcursul tratamentului cu Trudexa: d
Keep this card with you for 5 months after the
Purtaţi asupra dumneavoastră acest card pe toată durata tratamentului cu Trudexa şi timp de 5 luni după ultima doză de Trudexa,
last Trudexa dose, since side effects may
deoarece pot apărea reacţii adverse după o • Dacă manifestaţi simptome care sugerează me
weight loss, or listlessness, seek medical attention immediately. lP i na dic
perioadă îndelungată de la ultima doză de infecţii, cum ar fi febră, tuse persistentă, Trudexa utilizată de dumneavoastră. scădere în greutate sau apatie, adresaţi- vă imediat unui medic. ul us od Pr
PACKAGE LEAFLET lon ge
120 Pr od us ul me dici na l
ris
121 nu B.
PACKAGE LEAFLET:
PROSPECTUL ma ie ste au tor iza t PROSPECT:
ed Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
t Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
You may need to read it again. − Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety
informaţii importante privind siguranţa de care aveţi nevoie să fiţi atenţionaţi înainte de a utiliza
ris information that you need to be aware of before you are given Trudexa and during treatment with Trudexa.
tor Trudexa şi în timpul tratamentului cu Trudexa.
Keep this Patient Alert Card together with the package leaflet. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
tho − This medicine has been prescribed for you.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
au please tell your doctor or pharmacist.
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
In this leaflet:
ste În acest prospect găsiţi:
What Trudexa is and what it is used for
Ce este Trudexa şi pentru ce se utilizează
r 2.
ie 2.
ge 3.
Înainte să utilizaţi Trudexa 3.
How to use Trudexa 4.
Cum să utilizaţi Trudexa 4.
Possible side effects 5 How to store Trudexa lon 6.
Cum se păstrează Trudexa 6.
WHAT TRUDEXA IS AND WHAT IT IS USED FOR no
CE ESTE TRUDEXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ nu
Trudexa is intended for treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis.
Trudexa este destinată tratamentului poliartritei reumatoide, artritei psoriazice şi spondilitei anchilozante. Este un medicament care diminuează procesul de inflamaţie articulară caracteristic l
It is a medicine that decreases the inflammation process of these diseases.
acestor boli.
The active ingredient, adalimumab, is a human monoclonal antibody produced by cultured cells.
Substanţa activă, adalimumab, este un anticorp monoclonal uman produs pe celule de na
proteins that recognise and bind to other unique proteins.
cultură.
Adalimumab binds to a specific protein uc
Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc şi se leagă de alte proteine specifice.
(tumour necrosis factor or TNFα), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis. rod
Adalimumab se leagă de o proteină specifică (factorul de necroză tumorală sau TNFα), prezentă în concentraţie mare în cazul bolilor inflamatorii cum sunt poliartrita reumatoidă, artrita psoriazică şi ici
Rheumatoid arthritis
Poliartrita reumatoidă d me
If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate. lP
Dacă suferiţi de poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă, este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluţia bolii, cum este metotrexatul.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to treat your rheumatoid arthritis. na
Dacă nu răspundeţi suficient de bine la aceste medicamente, vi se va administra Trudexa în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide. ul
Trudexa can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment. i
Trudexa poate fi de asemenea folosită pentru a trata poliartrita reumatoidă activă severă şi progresivă fără să se fi administrat anterior tratament cu metotrexat. us
Trudexa has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the dic
S- a arătat că tratamentul cu Trudexa încetineşte leziunile cartilajului şi ale osului de la nivelul articulaţiilor afectate de boală şi îmbunătăţeste activitatea fizică. od
If your doctor determines that methotrexate is Me
De obicei, Trudexa se admnistrează împreună cu metotrexat.
inappropriate, Trudexa can be given alone.
Pr
121 Ankylosing spondylitis
122 Spondilita anchilozantă
ed Crohn’ s disease
t iza Boala Chron
ris Crohn’ s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
Boala Chron este o afecţiune inflamatorie a tractului digestiv.
If you have Crohn’ s disease you will first be given other medicines.
tor administra iniţial alte medicamente.
au Do not use Trudexa:
Nu utilizaţi Trudexa:
• If you are allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
ste • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la adalimumab sau la oricare dintre componentele produsului Trudexa.
r • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “ Take special care with
ie • Dacă aveţi o infecţie severă, inclusiv tuberculoză activă (vezi “ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Trudexa ”).
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e. g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
Este important să- i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome ale unei infecţii, de exemplu febră, plăgi, senzaţia de oboseală, probleme dentare. ma • Dacă aveţi insuficienţă cardiacă moderată sau severă.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “ Take special care with Trudexa”).
Este important să- i comunicaţi medicului dacă aţi suferit sau suferiţi de o afecţiune cardiacă gravă (vezi “ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Trudexa ”). nu
Take special care with Trudexa: no
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Trudexa:
• If you experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
• Dacă prezentaţi reacţii alergice precum presiune toracică, respiraţie şuierătoare, ameţeli, edeme l
• uc
dumneavoastră.
The needle cover of the syringe contains natural rubber (latex).
• Capacul acului conţine cauciuc natural (latex).
This may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex.
Acesta poate cauza reacţii alergice severe ici
Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield. rod
Pacienţii care au o sensibilitate cunoscută la latex trebuie sfătuiţi să evite atingerea învelişului interior. d
• If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Trudexa.
ulceraţie a membrului inferior) spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Trudexa.
If you are unsure, please contact your doctor. lP
Dacă nu sunteţi sigur, vă rugăm să- l contactaţi pe medicul dumneavoastră.
• You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
• Puteţi face mai uşor infecţii în timpul tratamentului cu Trudexa, inclusiv infecţii severe, ul
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, na
Este important să- i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome precum febră, plăgi, us
feeling tired or dental problems.
senzaţie de oboseală, probleme dentare.
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Trudexa, your doctor will i
• Deoarece s- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienţii trataţi cu Trudexa, medicul od
This will include a dic
dumneavoastră vă va examina, în ceea ce priveşte semnele şi simptomele de tuberculoză înainte de iniţierea tratamentului cu Trudexa.
thorough medical history, a chest X-ray and a tuberculin test.
Această examinare va include un istoric medical amănunţit, o radiografie toracică şi un test la tuberculină.
The conduct of these tests should be recorded on your Patient Alert Card.
Efectuarea acestor teste trebuie Pr
tuberculosis.
înregistrată pe Cardul dumneavoastră de alertare.
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
123 • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de infecţii recidivante sau alte afecţiuni care cresc riscul de infecţii.
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
• Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi purtător al virului hepatitei B (VHB), dacă aveţi hepatită B activă sau credeţi că aveţi un risc crescut să dobândiţi VHB.
Trudexa can cause reactivation of 122 HBV in people who carry this virus.
Trudexa poate cauza
In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
Rar, în unele cazuri, în special dacă luaţi
• If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Trudexa.
iza alte medicamente care scad sistemul imun, reactivarea VHB poate ameninţa viaţa.
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa.
• Dacă sunteţi programat să efectuaţi intervenţii chirurgicale sau dentare informaţi medicul
• Some vaccines should not be given while receiving Trudexa.
tor dumneavoastră că sunteţi sub tratament cu Trudexa.
Please check with your doctor
• Dacă aveţi scleroză multiplă, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să primiţi Trudexa.
ris before you receive any vaccines.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin.
• If you have mild heart failure and you are being treated with Trudexa, your heart failure status
ste • Dacă aveţi insuficienţă cardiacă uşoară şi sunteţi tratat cu Trudexa, evoluţia insuficienţei cardiace trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul dumneavoastră.
tho must be closely monitored by your doctor.
Este important să- i comunicaţi medicului dacă aţi suferit sau suferiţi de o afecţiune cardiacă gravă.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
Dacă prezentaţi simptome noi sau agravante de insuficienţă cardiacă (de ex. dificultăţi în respiraţie sau umflarea
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e. g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
ie picioarelor), adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
au • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
• ma La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celulelor sanguine care ajută organismul dumneavoastră în lupta contra infecţiilor sau vă ajută în oprirea sângerărilor.
Your doctor may
Medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului. nu
ge • There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other TNF blockers.
• Există rare cazuri de anumite forme de cancer la pacienţii trataţi cu Trudexa sau cu alţi blocanţi ai TNF.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a lon long time may have a higher than average risk of getting a kind of cancer that affects the lymph system, called lymphoma.
Persoanele cu poliartrită reumatoidă mai severă care, au avut afecţiunea timp îndelungat, au un risc mai mare decât media în dezvoltarea unei forme de cancer care afectează sistemul limfatic, numită limfom.
In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Trudexa. no
observate cazuri foarte rare de cancer cutanat de tip ne- melanom la pacienţii care utilizează Trudexa.
• Cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
Au fost raportate cazuri de cancer, altele decât limfom, la pacienţii cu un anumit tip de afecţiune pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică (BPOC) trataţi cu un alt blocant de TNF.