natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A minimal amount of sevoflurane is required to be dissolved in the blood before the alveolar partial pressure is in equilibrium with the arterial partial pressure because of the low solubility of sevoflurane in blood (blood/ gas partition coefficient at 30°C is 0.63 to 0.69).
Din cauza solubilităţii scăzute a sevofluranului în sânge (coeficientul de repartizare sânge/ gaz este între 0, 63 şi 0, 69 la 30°C), este necesar ca o mică cantitate de sevofluran să se dizolve în sânge înainte ca presiunea parţială alveolară să egaleze presiunea parţială arterială.
During sevoflurane induction, there is a rapid increase in alveolar concentration towards the inspired concentration, with the ratio of inspired to end-tidal concentration of sevoflurane reaching a value of 1 within 10 minutes.
În timpul inducţiei anestezice cu sevofluran apare o creştere rapidă a concentraţiei alveolare în sensul egalării concentraţiei inhalate, raportul dintre concentraţia inhalată şi concentraţia terminal- expiratorie atingând valoarea 1 în decurs de 10 minute.
In dogs exposed to 4% sevoflurane for 3 hours, mean peak maximum serum fluoride concentrations of 20.0 ± 4.8 µmol/ l have been observed after 3 hours of anaesthesia.
În cazul câinilor expuşi la concentraţii de 4% de sevofluran timp de 3 ore, au fost observate valori medii ale concentraţiilor plasmatice maxime ale fluorului de 20, 0 ± 4, 8 µmol/ l după 3 ore de anestezie.
6.
7/ 25 6.
7/ 24 6.5 Nature and composition of immediate packaging
6. 5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
SevoFlo is presented in a cardboard box containing a 250 ml polyethylene naphthalate (PEN) bottle with a Quik-Fil closure.
SevoFlo este ambalat într- o cutie de carton conţinând un flacon de 250 ml din polietilen- naftalat (PEN), cu sistem de închidere Quik- Fil.
11 December 2002 Date of last renewal:
11 decembrie 2002 Data ultimei reînnoiri:
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
8/ 25 INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/ SAU UTILIZARE
8/ 24 ANNEX II
9/ 25 ANEXA II
9/ 24 A.
10/ 25 A.
10/ 24 ANNEX III
11/ 25 ANEXA III
11/ 24 A.
12/ 25 A.
12/ 24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13/ 25 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
CARTON BOX
CUTIE DE CARTON
Do not use in pregnant and lactating bitches.
Nu se utilizează pentru câini cu hipersensibilitate cunoscută la sevofluran sau la alţi agenţi anestezici halogenaţi.
Do not use in dogs with a known or suspected genetic susceptibility to malignant hyperthermia.
Nu se utilizează pentru căţelele gestante sau care alăptează.
13/ 24 Do not use in dogs less than 12 weeks of age.
Nu se utilizează pentru câini cu vârste mai mici de 12 săptămâni.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local regulations.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau materiale nefolosite derivate din acest produs medicinal veterinar vor fi eliminate conform reglementărilor locale.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MENŢIUNEA „ NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
14/ 24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
15/ 25 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
15/ 24 10.
16/ 25 10.
16/ 24 B.
17/ 25 B.
17/ 24 PACKAGE LEAFLET SevoFlo Inhalation vapour, liquid for dogs, 100% sevoflurane
18/ 25 PROSPECT SevoFlo Lichid pentru vapori de inhalat, utilizare la câini, 100% sevofluran
Do not use in pregnant and lactating bitches (see section 12).
12).
The most frequently reported adverse reactions associated with SevoFlo administration were hypotension, followed by tachypnoea, muscle tenseness, excitation, apnoea, muscle fasciculations and emesis.
19/ 25 Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate, asociate cu administrarea SevoFlo, au fost hipotensiunea, urmată de tahipnee, tensiune musculară, excitaţie, apnee, fasciculaţii musculare şi vomă.
18/ 24 Sevoflurane causes dose-dependant respiratory depression, therefore respiration should be closely monitored during sevoflurane anaesthesia and the inspired concentration of sevoflurane adjusted accordingly.
Sevofluranul cauzează o depresie dependentă de doză a funcţiei respiratorii, prin urmare este necesară o monitorizare atentă a acestei funcţii pe durata anesteziei cu sevofluran, cu ajustarea corespunzătoare a concentraţiei inhalate a sevofluranului.
Transient elevations in aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactate dehydrogenase (LDH), bilirubin and white blood cell count may occur with sevoflurane, as with the use of other halogenated anaesthetic agents.
În urma administrării de sevofluran, la fel ca şi în cazul altor agenţi anestezici halogenaţi, se constată creşteri tranzitorii ale aspartat- aminotransferazei (AST), alanin- aminotransferazei (ALT), lactat - dehidrogenazei (LDH), bilirubinei şi numărului de leucocite.
If any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet are noticed, please ensure the veterinary surgeon is informed.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Sevoflurane may be used for maintenance anaesthesia following mask induction using sevoflurane or following induction with injectable agents.
20/ 25 Sevofluranul poate fi utilizat pentru menţinerea anesteziei induse cu sevofluran administrat utilizand mască sau cu agenţi injectabili.
Surgical levels of anaesthesia in the healthy dog may be maintained with inhaled concentrations of 3.3 to 3.6% in the presence of premedication.
La câinii sănătoşi, nivelurile anesteziei destinate intervenţiilor chirurgicale pot fi menţinute cu ajutorul unor concentraţii inhalate de 3, 3 până la 3, 6%, în condiţiile utilizării unei premedicaţii.
In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range of 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
În absenţa premedicaţiei, concentraţiile inhalate de sevofluran situate între 3, 7 şi 3, 8% vor furniza anestezie la niveluri utilizabile pentru intervenţii chirurgicale în câini sănătoşi.
The
Prezenţa unei stimulări chirurgicale poate necesita o creştere a concentraţiei de sevofluran.
19/ 24 use of injectable induction agents without premedication has little effect on the concentrations of sevoflurane required for maintenance.
Utilizarea unor agenţi injectabili de inducţie în lipsa oricărei premedicaţii are o influenţă minoră asupra concentraţiilor de sevofluran necesare pentru menţinerea anesteziei.
Sevoflurane is compatible with phenothiazines and alpha-2-agonists commonly used in veterinary practice.
Sevofluranul este compatibil cu fenotiazinele şi alfa- 2- agoniştii utilizaţi în mod frecvent în practica veterinară.
Limited data are available on the effects of the highly potent alpha-2- agonists (medetomidine and romifidine) as premedication.
Datele disponibile privind efectele alfa- 2- agoniştilor cu potenţă ridicată (medetomidina şi romifidina) utilizaţi ca premedicaţie sunt limitate.
The use of sevoflurane with nondepolarising muscle relaxants has not been evaluated in dogs.
21/ 25 Utilizarea sevofluranului împreună cu relaxantele musculare non- depolarizante nu a fost evaluată la câini.
20/ 24 Do not store above 25°C.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Special precautions for use:
Precauţii speciale pentru utilizare:
Rare cases of excessive heat production, smoke and/ or fire in the anaesthetic machine have been reported during the use of a desiccated CO2 absorbent and sevoflurane.
În rare cazuri, a fost raportată apariţia unei încălziri excesive, a fumului şi/ sau focului în agregatele de anestezie, în cursul utilizării unui absorbant de CO2 deshidratat şi a sevofluranului.
1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), also known as Compound A, is produced when sevoflurane interacts with soda lime or barium hydroxide.
1, 1, 3, 3, 3- pentafluoro- 2 - (fluorometoxi) propena (C4H2F6O), cunoscută şi sub denumirea de compusul A, se produce în urma interacţiunii sevofluranului cu soda calcinatasau cu hidroxid de bariu.
Sevoflurane degradation in soda lime has been shown to increase with temperature.
S- a constatat că rata de degradare a sevofluranului în soda calcinatacreşte odată cu creşterea temperaturii.
Due to sevoflurane ’ s low solubility in blood, these haemodynamic changes may occur more rapidly than with other volatile anaesthetics.
22/ 25 sânge, aceste modificări hemodinamice pot interveni mai rapid decât în cazul altor anestezice volatile.
The use of sevoflurane in humans increases both the intensity and duration of neuromuscular blockade induced by nondepolarising muscle relaxants.
La om, utilizarea sevofluranului creşte atât intensitatea cât şi durata blocajului neuromuscular indus de relaxantele musculare non- depolarizante.
21/ 24 Sevoflurane may trigger episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs.
Sevofluranul poate declanşa episoade de hipertermie malignă la câinii care prezintă o predispoziţie în acest sens.
If malignant hyperthermia develops, the anaesthetic supply should be interrupted immediately and 100% oxygen administered using fresh anaesthetic hoses and a rebreathing bag.
În cazul apariţiei hipertermiei maligne, fluxul de anestezic trebuie întrerupt imediat şi trebuie să se administreze oxigen 100% cu ajutorul unor tuburi de anestezie noi şi a unui sac de re - inhalare.
2.8 to 3.1% in premedicated geriatric dogs and 3.2 to 3.3% in unpremedicated geriatric dogs).
Este posibil să apară necesitatea unei reduceri a dozelor necesare pentru menţinerea anesteziei cu aproximativ 0, 5% la câinii de vârstă înaintată (mai exact, între 2, 8 şi 3, 1% pentru câinii de vârstă înaintată la care s- a administrat premedicaţie şi între 3, 2 şi 3, 3% pentru câinii de vârstă înaintată la care nu s- a administrat premedicaţie).
However, there is limited clinical experience of the use of sevoflurane, after propofol induction, in bitches undergoing caesarean section, without any ill effects being detected in either the bitch or the puppies.
Cu toate acestea, există o experienţă clinică limitată cu privire la utilizarea sevofluranului după inducţia cu propofol, la căţele supuse operaţiei de cezariană şi nu s- au raportat efecte patologice la căţele sau la pui.
Overdose:
Supradozarea:
Due to sevoflurane ’ s low solubility in blood, increasing the concentration may result in rapid haemodynamic changes (dose-dependent decreases in blood pressure) compared to other volatile anaesthetics.
Din cauza solubilităţii scăzute a sevofluranului în sânge, creşterea concentraţiei poate conduce la variaţii hemodinamice rapide (scăderi dependente de doză ale tensiunii arteriale), prin comparaţie cu alte anestezice volatile.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
23/ 25 Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
This is an idiosyncratic response very occasionally seen after repeated exposure.
Pentru a minimaliza expunerea la vaporii de sevofluran se recomandă următoarele: • Ori de câte ori este posibil, utilizaţi o sondă endotraheală cu manşon pentru administrarea SevoFlo în perioada de menţinere a anesteziei. • Evitaţi procedurile cu administrare utilizand mască pentru inducţia prelungită sau pentru menţinerea anesteziei generale. • Asiguraţi- vă că sălile de operaţie şi spaţiile destinate recuperării animalelor dispun de ventilaţie adecvată sau de sisteme de evacuare pentru prevenirea acumulării vaporilor de anestezic. • Toate sistemele de evacuare/ extragere trebuie să fie întreţinute în mod adecvat. • Femeile însărcinate sau care alăptează trebuie să nu intre în contact cu produsul şi să evite sălile de operaţie şi spaţiile destinate recuperării animalelor. • Dozarea SevoFlo trebuie să se facă cu grijă, orice reziduu trebuind înlăturat imediat. • Nu inhalaţi vaporii în mod direct. • Evitaţi contactul la nivelul gurii. • Anestezicele halogenate pot cauza tulburari ale ficatului.
22/ 24 • From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
Aceasta este o reacţie idiosincratică întâlnită mai rar, în urma expunerilor repetate. • Din punctul de vedere al protejării mediului înconjurător, utilizarea de filtre de carbon activ la echipamentele de evacuare a vaporilor este considerată o practică agreată.
SevoFlo is presented in a cardboard box containing a 250 ml polyethylene naphthalate (PEN) bottle with a Quik-Fil closure.
24/ 25 SevoFlo este ambalat într- o cutie de carton conţinând un flacon de 250 ml din polietilen- naftalat (PEN), cu sistem de închidere Quik- Fil.
Startvac is given to all healthy cows in a herd, during and after pregnancy.
Startvac se administrează tuturor vacilor sănătoase dintr- o turmă, în timpul şi după perioada de gestaţie.
When it is given to a cow, the animal’ s immune system recognises the bacteria as ‘ foreign ’ and makes antibodies against them.
Atunci când se administrează unei vaci, sistemul imunitar al animalului recunoaşte bacteriile ca fiind „ străine ” şi produce anticorpi împotriva lor.
The study compared cows that were given Startvac with those that were given placebo (a dummy vaccine) and looked at the number of cows with mastitis, the severity of mastitis symptoms, and milk production.
Vaccinul conţine în plus un „ adjuvant ” (parafină lichidă) pentru stimularea unui răspuns mai bun.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2009 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Startvac shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2009 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat Startvac?
The studies showed that Startvac reduced the number of cows with mastitis due to Staphylococcus aureus and related bacteria and it reduced the severity of the symptoms in the cows that had mastitis.
Studiul a comparat vacile cărora le- a fost administrat Startvac cu cele care au primit placebo (un vaccin inactiv) şi a observat numărul de vaci cu mastită, severitatea simptomelor de mastită şi producţia de lapte.
Vaccination with Startvac also led to an increased number of cows being cured of the infection, a reduction in the number of cows that needed treatment for mastitis, and an increase in the quantity and quality of milk production.
Studiile au arătat că Startvac a redus numărul de vaci cu mastită cauzată de Staphylococcus aureus şi bacteriile asociate şi a redus severitatea simptomelor la vacile care au avut mastită.
Startvac injections did not have any harmful effects on pregnancy or giving birth, or on the cows’ calves.
De asemenea, vaccinarea cu Startvac a dus la un număr crescut de vaci care au fost vindecate de infecţie, la reducerea numărului de vaci care au avut nevoie de tratament pentru mastită şi la o creştere a cantităţii şi calităţii producţiei de lapte.
Accidental injection or self-injection could cause severe pain and swelling, particularly if the vaccine is injected into a joint or finger.
Injectarea accidentală sau auto - injectarea poate cauza durere severă şi tumefacţie, în mod special dacă vaccinul este injectat într- o articulaţie sau un deget.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Startvac exceed the risks for herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci, and recommended that Startvac be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Startvac sunt mai mari decât riscurile legate de imunizarea în turmă a vacilor sănătoase şi a junicilor, din turmele de bovine de lapte cu probleme recurente legate de mastită, pentru a reduce incidenţa mastitei subclinice şi incidenţa şi severitatea semnelor mastitei clinice cauzate de Staphylococcus aureus, bacilii coliformi şi stafilococii coagulazo - negativi şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Startvac.
Other information about Startvac:
Pagina 2/ 3 ©EMEA 2009 Alte informaţii despre Startvac:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Startvac to Laboratorios Hipra, S. A. on 11 February 2009.
Comisia Europeană a acordat societăţii Laboratorios Hipra, S. A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Startvac, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11/ 02/ 2009.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui medicament se găsesc pe etichetă/ ambalajul exterior.
This summary was last updated on 11 February 2009.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11/ 02/ 2009.
Intramuscular
Intramuscular
Cardboard box, glass 1 dose vial with a rubber stopper and aluminium cap
1 doză
Cardboard box, glass 5 doses vial with a rubber stopper and aluminium cap
5 doze
Cardboard box, glass 25 doses vial with a rubber stopper and aluminium cap
25 doze
Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology). ** RED80:
Doza efectiva pe iepure la 60% din animale (serologie). ** RED80:
Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
Doza efectiva pe iepure la 80% din animale (serologie).
STARTVAC Emulsion for injection for cattle
STARTVAC Emulsie injectabilă pentru bovine
One dose (2 ml) contains:
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Escherichia coli J5 inactivated............................................................................ > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing Slime Associated Antigenic Complex (SAAC)......... .…………………………………………… > 50 RED80 ** * RED60:
Escherichia coli J5 inactivat................................................................................ > 50 RED60 * Tulpină SP 140 de Staphylococcus aureus (CP8) inactivat, ce exprimă Complexul Antigenic Asociat cu „ Slime ” (SAAC)........... …………………………………………… > 50 RED80 ** * RED60:
Benzyl alcohol ……………..........................................................
Alcool benzilic ……………..........................................................
4.2 Indications for use, specifying the target species
4. 2 Indicaţii de utilizare, specificarea speciilor ţintă
For herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and the severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Pentru vaccinarea efectivelor de vaci şi juninci sănătoase, pentru efectivele de vaci de lapte cu probleme de mastită recurentă, pentru a reduce incidenţa mastitei subclinice precum şi incidenţa şi gravitatea semnelor clinice de mastită clinică cauzate de Staphylococcus aureus, coliformi şi stafilococi coagulazo- negativi.
The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection (equivalent to 130 days post-parturition).
Schema completă de vaccinare induce imunitatea din aproximativ a 13 a zi după prima injecţie până în aproximativ a 78 a zi după cea de- a treia injecţie (echivalent cu 130 de zile după fatare).
2 4.4 Special warnings
2 4. 4 Atenţionări speciale
Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis control program that addresses all important udder health factors (e. g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality, health monitoring) and other management practices.
Imunizarea trebuie considerată ca o componentă a unui program complex de control al mastitei care să se adreseze tuturor factorilor importanţi de sănătate a ugerului (de ex. tehnică de muls, gestionarea perioadei de repaos mamar şi reproducere, igienă, alimentaţie, adăpostire, aşternut, confortul vacilor, calitatea aerului şi a apei, supravegherea stării de sănătate) şi alte practici administrative.
Only healthy animals should be immunised.
Numai animalele sănătoase trebuie vaccinate.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Auto- injectarea/ injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu se acordă imediat îngrijiri medicale.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca o inflamaţie accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar la pierderea unui deget.
A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some cows up to 2°C, may occur in the first 24 hours after injection.
În primele 24 de ore după injectare poate apărea o creştere tranzitorie medie a temperaturii corpului cu aproximativ 1°C, la unele vaci până la 2°C.
3 4.9 Amounts to be administered and administration route
3 4. 9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Allow the vaccine to reach a temperature of +15 to + 25 °C before administration.
A se lăsa vaccinul să ajungă la o temperatură de +15 până la + 25 °C înainte de administrare.
Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles and according to the following schedule:
Administraţi o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară profundă în muşchii gâtului şi conform următorului program:
- First injection at 45 days before the expected parturition date.
- Prima injecţie cu 45 de zile înainte de data aşteptată a fatarii.
- Second injection 35 days thereafter (corresponding to 10 days before the expected parturition
- A doua injecţie la 35 zile după prima (care să corespundă cu 10 zile înainte de data aşteptată a
date).
fătării).
- Third injection 62 days after the second injection (equivalent to 52 days post-parturition).
- A treia injecţie la 62 zile după cea de- a doua injecţie (echivalent cu 52 de zile după fatare).
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6. were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Nu s- au observat reacţii adverse, altele decât cele menţionate în secţiunea 4. 6., după administrarea unei doze duble de vaccin.
To stimulate active immunity against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Pentru a stimula imunitatea activă împotriva Staphylococcus aureus, coliformilor şi a stafilococilor coagulazo- negativi.
QI02 AB (Inactivated bacterial vaccines for bovidae).
QI02 AB (Vaccinuri ce conţin bacterii inactivate pentru bovine).
Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80 Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone Water for injections
Alcool benzilic Parafină lichidă Monooleat de sorbitan Polisorbat 80 Alginat de sodiu Clorură de calciu, dihidrat Simeticon Apă pentru injecţii