natgillin/translations-raw huggingface dataset:
COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
SPECII FRECVENT SENSIBILE Microorganisme aerobe Gram- pozitiv Bacillus anthracis (1)
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2)
Yersinia pestis Microorganisme anaerobe Mobiluncus Alte microorganisme Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECII INCONSTANT SENSIBILE Microorganisme aerobe Gram- pozitiv Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp.
144 Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
(2) Microorganisme aerobe Gram- negativ Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications. + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries.
Propionibacterium acnes MICROORGANISME CU REZISTENŢĂ ÎNNĂSCUTĂ Microorganisme aerobe Gram- pozitiv Actimomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Microorganisme aerobe Gram- negativ Stenotrophomonas maltophilia
($):
149 Microorganisme anaerobe Cu excepţia celor enumerate mai sus Alte microorganisme Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Eficacitatea clinică a fost demonstrată pentru culturi microbiene sensibile în indicaţii clinice aprobate + Rata rezistenţei ≥ 50% în una sau mai multe ţări UE ($):
Methicillin-resistant S. aureus very commonly express co-resistance to fluoroquinolones.
Suşele de S- aureus rezistente la meticilină exprimă foarte frecvent rezistenţă concomitentă la fluorochinolone.
145 Following oral administration of single doses of 250 mg, 500 mg, and 750 mg of ciprofloxacin tablets, ciprofloxacin is absorbed rapidly and extensively, mainly from the small intestine, reaching maximum serum concentrations 1-2 hours later.
După administrarea orală a unor doze unice de 250 mg, 500 mg şi 750 mg, ciprofloxacină sub formă de comprimate, ciprofloxacina se absoarbe rapid şi în cantităţi mari, în principal de la nivelul intestinului subţire, atingând concentraţiile serice maxime după 1 – 2 ore.
The pharmacokinetics of ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ mL and 100 mg/ mL are similar to those of tablets.
Farmacocinetica suspensiei orale de ciprofloxacină 50 mg/ ml şi 100 mg/ ml este similară cu cea a comprimatelor.
Ciprofloxacin is present in plasma largely in a non- ionized form and has a large steady state distribution volume of 2-3 L/ kg body weight.
Ciprofloxacina este prezentă în plasmă în cantităţi mari, sub formă neionizată şi are un volum de distribuţie mare la starea de echilibru, de 2 – 3 l/ kg corp.
Low concentrations of four metabolites have been reported, which were identified as: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) and formylciprofloxacin (M 4).
150 dezetilenciprofloxacină (M 1), sulfociprofloxacină (M 2), oxociprofloxacină (M 3) şi formilciprofloxacină (M 4).
146 In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/ L (range 4.6-8.3 mg/ L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/ kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/ L (range 4.7-11.8 mg/ L) for children between 1 and 5 years of age.
4, 6 – 8, 3 mg/ l) după o perfuzie intravenoasă de 1 oră, cu doza de 10 mg/ kg şi de 7, 2 mg/ l (interval:
The AUC values were 17.4 mg*h/ L (range 11.8-32.0 mg*h/ L) and 16.5 mg*h/ L (range 11.0-23.8 mg*h/ L) in the respective age groups.
Valorile ASC au fost de 17, 4 mg* h/ l (interval:
These values are within the range reported for adults at therapeutic doses.
11, 0 - 23, 8 mg* h/ l) la cele două grupe de vârstă.
Based on population pharmacokinetic analysis of paediatric patients with various infections, the predicted mean half-life in children is approx.
Aceste valori se încadrează în intervalul raportat pentru adulţi, la doze terapeutice.
Articular tolerability:
151 Tolerabilitate articulară:
The small bottle contains the active substance and the large bottle contains the solvent.
Flaconul mic conţine substanţa activă şi flaconul mare conţine solventul.
Open both bottles.
A se deschide ambele flacoane.
147 Press down according to instructions on the cap while turning to the left.
Apăsaţi pe capac conform instrucţiunilor, în timp ce îl răsuciţi spre stânga.
Do not chew the granules present in the suspension, simply swallow them.
Nu mestecaţi granulele prezente în suspensie, ci doar înghiţiţi- le.
The graduated measuring spoon with the markings 1/ 2 is equivalent to 2.6 mL containing 2.5-mL of final suspension and 1/ 1 is equivalent to 5.2 mL containing 5.0 mL of final suspension.
Lingura gradată de măsurare cu semnul de ½ este echivalentă cu 2, 6 ml care conţin suspensie finală 2, 5 ml, iar semnul 1/ 1 este echivalent cu 5, 2 ml care conţin suspensie finală 5, 0 ml.
The graduated measuring spoon must be used for measuring the required prescribed amount of Ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ mL.
Lingura gradată de măsurare trebuie utilizată pentru măsurarea cantităţii necesare prescrise de ciprofloxacină suspensie 50 mg/ ml suspensie orală.
7.
152 7.
148 1.
153 1.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/ mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 100 mg/ ml granule şi solvent pentru suspensie orală [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional]
The Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ mL oral suspension is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
4. 4 şi 5. 1).
• Pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae In the above genital tract infections when thought or known to be due to Neisseria gonorrhoeae it is particularly important to obtain local information on the prevalence of resistance to ciprofloxacin and to confirm susceptibility based on laboratory testing.
În cazul infecţiilor tractului genital menţionate anterior când se suspectează sau se cunoaşte că sunt determinate Neisseria gonorrhoeae, este foarte important să se obţină informaţii locale despre prevalenţa rezistenţei la ciprofoloxacină şi ă se confirme susceptibilitatea prin teste microbiologice.
• Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
154 • Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, determinate de bacterii Gram- negativ.
149 • Malignant external otitis
• Otită externă malignă.
Daily dose in mL
Doza zilnică în ml
(Number of 5-mL
(Număr de linguriţe
measuring spoonfuls)
dozatoare a 5 ml)
(potentially
(inclusiv eventualul
including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Infections of the lower
tratament parenteral iniţial cu ciprofloxacină) Infecţii ale tractului respirator
500 mg twice
500 mg de două ori pe
5 mL twice daily to
5 ml de două ori pe zi
respiratory tract
inferior (în funcţie de severitate şi de organism)
daily to 750 mg
zi până la 750 mg de două ori pe zi
7.5 mL twice daily
până la
twice daily
7, 5 ml de două ori pe zi
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
(o linguriţă dozatoare a 5 ml de două ori pe zi, până la o linguriţă
150
155 Indicaţii:
Indications
Doza zilnică
Daily dose in mg
Doza zilnică în ml
Daily dose in mL
Durata totală a
Total duration of
în mg
including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Infections of
tratament parenteral iniţial cu ciprofloxacină) dozatoare şi jumătate a 5 ml de două ori pe zi) Infecţii ale tractului respirator
Acute
Exacerbare acută a sinuzitei cronice
500 mg twice
500 mg de două ori pe zi până la 750 mg de două ori pe zi
5 mL twice daily to
5 ml de până la
twice daily
superior
(one 5-mL measuring spoonful twice daily
(o linguriţă dozatoare a 5 ml de două ori pe zi, până la o linguriţă dozatoare şi jumătate a 5 ml de două ori pe zi)
tract up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
Otită medie cronică purulentă
5 mL twice daily to
5 ml de două ori pe zi până la 7, 5 ml de două ori pe zi (o linguriţă dozatoare a 5 ml de două ori pe zi, până la o linguriţă dozatoare şi jumătate a 5 ml de două ori pe zi)
7.5 mL twice daily
Otită externă malignă
750 mg twice
750 mg de două ori pe zi
7.5 mL twice daily
7, 5 ml de două ori pe zi (o linguriţă dozatoare şi jumătate a 5 ml de două ori pe zi)
28 days up to 3
28
external otitis
zile până la 3 luni
Urinary tract
Infecţii ale
Uncomplicated
Cistită
250 mg twice
250 mg de două ori
2.5 mL twice daily to
2, 5 ml de două ori pe zi
infections
tractului urinar
daily to 500 mg
necomplicată
5 mL twice daily
pe
twice daily
zi de
(half 5-mL measuring spoonful twice daily up to one 5-mL measuring spoonful twice daily)
până la 500 mg până la 5 ml de două ori două ori pe zi pe zi (o jumătate de linguriţă dozatoare a 5 ml de două ori pe zi, până la o linguriţă dozatoare a 5 ml de două ori pe zi) La femeile în pre- menopauză poate fi utilizată doza de 500 mg,
In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used corresponding to 5 mL single dose = one 5-mL measuring spoonful as a single dose
corespunzător la 5 ml în doză unică = o linguriţă dozatoare a 5 ml în doză unică
Complicated
Cistită
5 mL twice daily
5 ml de două ori pe zi
cystitis, Uncomplicated pyelonephritis
complicată Pielonefrită necomplicată
daily
zi
(one 5-mL measuring spoonful twice daily)
(o linguriţă dozatoare a 5 ml de două ori pe zi)
at least 10 days, it can
cel puţin 10 zile; poate
daily to 750 mg
zi până la 750 mg
7.5 mL twice daily
fi continuat pentru mai
be continued for
până la 7, 5 ml de două
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
ori pe zi
longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
mult de 21 zile în unele circumstanţe specifice
2 to 4 weeks (acute)
2 până la 4 săptămâni
(chronic)
(acută) până la 4 până
151 Indications
până la 7, 5 ml de două
Total duration of
de două ori pe zi
(Number of 5-mL
ori pe zi
treatment
la
measuring spoonfuls)
6 săptămâni (cronică)
(potentially
(o linguriţă dozatoare a 5 ml de două ori pe zi, până la o lingură de
including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Genital tract infections
măsurare şi jumătate a 5 ml de două ori pe zi) Infecţii ale tractului
Gonococcal uretritis and cervicitis
Uretrită gonococică şi
5 mL as a single dose corresponding to one 5-mL measuring spoonful as a single dose
5 ml în doză unică, corespunzător la o
Epididymo-
cervicită
orchitis and
şi boală inflamatorie pelvină
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
până la 7, 5 ml de două ori pe zi (o linguriţă dozatoare a 5 ml de două ori pe zi, până la o linguriţă dozatoare şi jumătate a 5 ml de două ori pe zi)
Infections of
Infecţii ale
caused by bacterial pathogens including Shigella spp. other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers' diarrhoea
determinată de bacterii patogene, incluzând Shigella spp cu excepţia Shigella dysenteriae de tip I şi tratamentul empiric în diareea călătorilor
Diarrhoea caused by Shigella dysenteriae type 1
Diaree
500
500 mg de două ori pe
mg twice daily
5 ml de două ori pe zi
5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily)
5 zile
5 days
(o linguriţă dozatoare a 5 ml de două ori pe zi)
5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily)
5 ml de două ori pe zi
infections due to
abdominale datorate
Gram-negative bacteria
7, 5 ml de două ori pe zi
twice daily
bacteriilor Gram - negativ
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
dozatoare şi jumătate a 5 ml de două ori pe zi)
152 Indications
157 Indicaţii:
including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Infections of the skin and soft
tratament parenteral iniţial cu ciprofloxacină) Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
500 mg twice
500 mg de două ori pe Infecţii osteo- articulare
500 mg twice
500 mg de două ori pe Tratamentul sau profilaxia
Therapy should be
Tratamentul trebuie
prophylaxis of infections in
infecţiilor la pacienţii neutropenici
daily to 750 mg
de două ori pe zi
7.5 mL twice daily
până la 7, 5 ml de două
continued over the
continuat pe toată
neutropenic patients Ciprofloxacin should be co- administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
Ciprofloxacină Bayer trebuie
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
administrat în asociere cu un alt antibiotic/ alte antibiotice conform recomandărilor oficiale
entire period of neutropenia
(o linguriţă dozatoare a 5 ml de două ori pe zi, până la o linguriţă dozatoare şi jumătate a 5 ml de două ori pe zi)
5 mL as a single dose corresponding to one 5-mL measuring spoonful as a single dose
5 ml în doză unică, corespunzător la o linguriţă dozatoare a 5 ml în doză unică
Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
Profilaxia şi tratamentul curativ
500 mg twice daily
500 mg de două ori pe
60 days from the confirmation of Bacillus anthracis exposure
60 zile de la
Children and adolescents
(o linguriţă dozatoare a
20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.2 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 7.5 mL per dose
20 mg/ kg corp de două ori pe zi cu un maxim de 750 mg per doză, corespunzător la 0, 2 ml/ kg corp de două ori pe zi cu un maximum de 7, 5 ml per doză
10 mg/ kg body weight twice daily to 20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.1 mL/ kg body weight twice daily to 0.2 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 7.5 mL per dose
10 mg/ kg corp de două ori pe zi până la 20 mg/ kg corp de două ori pe zi cu un maxim de 750 mg per doză, corespunzător la 0, 1 ml/ kg corp de două
Inhalation anthrax
Durata totală a
10 mg/ kg body weight twice daily to 15 mg/ kg body
10 mg/ kg corp de două ori pe zi până la 15 mg/ kg corp de două ori pe zi cu un maxim de 500 mg per doză, corespunzător la 0, 1 ml/ kg corp de două ori pe zi până la 0, 15 ml/ kg corp de două ori pe zi cu un maximum de 5 ml per doză
According to the type of infections
In funcţie de tipul infecţiilor
154 Method of administration
Mod de administrare
In severe cases or if the patient is unable to take oral suspension (e. g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
159 În cazuri severe sau dacă pacientul nu este capabil să înghită comprimate (de exemplu pacienţi cu nutriţie enterală), se recomandă să se înceapă tratamentul prin administrarea intravenoasă de ciprofloxacină, până când tratamentul poate fi continuat pe cale orală.
Occasionally the suspension may contain yellow-orange droplets and globular particles.
Ocazional, suspensia poate conţine, mici picături de culoare galben- portocalie şi particule sferice.
250 mg ciprofloxacin.
½ linguriţă dozatoare (aproximativ 2, 5 ml suspensie) conţine aproximativ 250 mg ciprofloxacină.
500 mg ciprofloxacin.
1 linguriţă dozatoare (aproximativ 5, 0 ml suspensie) conţine aproximativ 500 mg ciprofloxacină.
155 Infections of the bones and joints Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
Infecţii musculo- scheletale Ciprofloxacina trebuie utilizată în asociere cu alte antibiotice, în funcţie de rezultatele microbiologice.
Children and adolescents The use of ciprofloxacin in children and adolescents should follow available official guidance.
160 Copii şi adolescenţi Utilizarea ciprofloxacinei la copii şi adolescenţi trebuie să urmeze recomandările oficiale în vigoare.
156 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
În cazul administrării ciprofloxacinei, în primele 48 ore de tratament pot apărea tendinită şi ruptura tendoanelor (în special tendonul lui Achile), uneori bilaterală.
Central Nervous System Quinolones are known to trigger seizures or lower the seizure threshold.
161 Sistemul nervos central Chinolonele sunt cunoscute că pot declanşa crize convulsive sau pot scădea pragul convulsivant.
157 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Citocrom P450 Ciprofloxacina inhibă CYP1A2 şi în consecinţă poate determina creşterea concentraţiei serice a medicamentelor administrate concomitent şi metabolizate de această enzimă (de exemplu teofilină, clozapină, ropinirol, tizanidină).
Interaction with tests The in-vitro activity of ciprofloxacin against Mycobacterium tuberculosis might give false negative bacteriological test results in specimens from patients currently taking ciprofloxacin.
162 Interacţiuni cu teste de laborator Activitatea in vitro a ciprofloxacinei faţă de Mycobacterium tuberculosis ar putea determina negativarea testelor bacteriologice la pacienţii trataţi cu ciprofloxacină.
As Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ mL suspension contains 1.3 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Deoarece Ciprofloxacină Bayer 50 mg/ ml suspensie orală conţine zahăr 1, 4 g per linguriţă dozatoare a 5 ml, această informaţie trebuie să fie luată în considerare la calcularea aportului caloric zilnic.
Theophylline
163 Teofilină
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anti- coagulant agent.
Se recomandă monitorizarea frecventă a INR- ului în timpul şi după întreruperea administrării concomitente de ciprofloxacină şi anticoagulante orale.
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones, effects on immature cartilage have been observed, thus, it cannot be excluded that the 159 drug could cause damage to articular cartilage in the human immature organism / foetus (see section 5.3).
5. 3).
Lactation Ciprofloxacin is excreted in breast milk.
164 Alăptarea Ciprofloxacina se excretată în laptele matern.
Blood and Lymphatic System Disorders
hematologice şi
Eosinophilia
Neutropenie
160 System Organ
Hiperactivitate
Common
psihice
Psychiatric Disorders
Tulburări ale
Psychomotor hyperactivity / agitation
Parestezie şi
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
disestezie
Psychotic reactions (see section 4.4)
Tulburări de
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
somnului Tulburări ale sensibilităţii gustative (disgeuzie)
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
4. 4) Vertij
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
Tulburări de mers Tulburări ale sensibilităţii olfactive Hiperestezie Hipertensiune intracraniană
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
4. 4)
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
Tulburări oculare Tulburări acustice şi vestibulare
Visual disturbances Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
Tulburări vizuale Tinnitus (zgomote în urechi) Pierderea auzului / Tulburări de auz
Visual colour distortions
Tulburări ale percepţiei culorilor
Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
Aritmie ventriculară, Alungirea intervalului QT, torsada vârfurilor *
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
Icter colestatic Hepatită (neinfecţioasă)
161 System Organ
166 Clasificarea pe
4.9 Overdose
167 4. 9 Supradozaj
162 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
S- a raportat că un supradozaj de 12 g duce la simptome uşoare de toxicitate.
Enterobacteria Pseudomonas
Enterobacterii Pseudomonas
S ≤ S ≤
S ≤ 0, 5 mg/ l
R > 1 mg/ L R > 1 mg/ L
R > 1 mg/ l
1
S ≤ 1 mg/ l
R > 1 mg/ L
Staphylococcus spp. 1
COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
SPECII FRECVENT SENSIBILE Microorganisme aerobe Gram- pozitiv Bacillus anthracis (1) Microorganisme aerobe Gram- negativ Aeromonas spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2)
Yersinia pestis Microorganisme anaerobe Mobiluncus Alte microorganisme Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($)
164 Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
(2) Microorganisme aerobe Gram- negativ Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
($):
Propionibacterium acnes MICROORGANISME CU REZISTENŢĂ ÎNNĂSCUTĂ Microorganisme aerobe Gram- pozitiv Actimomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Microorganisme aerobe Gram- negativ Stenotrophomonas maltophilia Microorganisme anaerobe Cu excepţia celor enumerate mai sus Alte microorganisme Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Eficacitatea clinică a fost demonstrată pentru culturi microbiene sensibile în indicaţii clinice aprobate + Rata rezistenţei ≥ 50% în una sau mai multe ţări UE ($):
Absorption
170 Absorbţie
165 Following oral administration of single doses of 250 mg, 500 mg, and 750 mg of ciprofloxacin tablets, ciprofloxacin is absorbed rapidly and extensively, mainly from the small intestine, reaching maximum serum concentrations 1-2 hours later.
După administrarea orală a unor doze unice de 250 mg, 500 mg şi 750 mg, ciprofloxacină sub formă de comprimate, ciprofloxacina se absoarbe rapid şi în cantităţi mari, în principal de la nivelul intestinului subţire, atingând concentraţiile serice maxime după 1 – 2 ore.
The pharmacokinetic data in paediatric patients are limited.
171 Datele farmacocinetice ale medicamentului la copii şi adolescenţi sunt limitate.
166 In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/ L (range 4.6-8.3 mg/ L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/ kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/ L (range 4.7-11.8 mg/ L) for children between 1 and 5 years of age.
4, 7 – 11, 8 mg/ l) pentru copii cu vârsta între 1 şi 5 ani.
[To be completed nationally]
172 [A se completa la nivel naţional]
167 Press down according to instructions on the cap while turning to the left.
Apăsaţi pe capac conform instrucţiunilor, în timp ce îl răsuciţi spre stânga.