natgillin/translations-raw huggingface dataset:
68 9.
74 9.
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
75 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
BLISTERS (PVC/ PCTFE OR PA/ ALU/ PVC) BLISTER (CALENDAR) (PVC/ PCTFE OR PA/ ALU/ PVC)
BLISTERE (PVC/ PCTFE SAU PA/ Al/ PVC) BLISTER (TIP CALENDAR) (PVC/ PCTFE SAU PA/ Al/ PVC)
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/ PCTFE BLISTERS
CUTIE INTERMEDIARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE (FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU) CARE CONŢINE BLISTERE DIN PVC/ PCTFE
14 film-coated tablets Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
14 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conţine 20 ambalaje, fiecare a câte 14 comprimate.
49 film-coated tablets Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
49 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conţine 2 ambalaje, fiecare a câte 49 comprimate.
71 9.
77 9.
72 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
78 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ ALU/ PVC BLISTERS
CUTIE INTERMEDIARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE (FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU) CARE CONŢINE BLISTERE DIN PA/ Al/ PVC
30 film-coated tablets Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
30 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conţine 3 ambalaje, fiecare a câte 30 comprimate.
73 9.
79 9.
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/ PCTFE BLISTERS
CUTIE EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE (INCLUZÂND CHENARUL ALBASTRU) CARE CONŢINE BLISTERE DIN PVC/ PCTFE
98 film-coated tablets Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conţine 2 ambalaje, fiecare a câte 49 comprimate.
280 film-coated tablets Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conţine 20 ambalaje, fiecare a câte 14 comprimate.
76 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
82 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ ALU/ PVC BLISTERS
CUTIE EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE (INCLUZÂND CHENARUL ALBASTRU) CARE CONŢINE BLISTERE DIN PA/ Al/ PVC
280 film-coated tablets Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conţine 20 cutii, fiecare a câte 14 comprimate.
90 film-coated tablets Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
90 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conţine 3 cutii, fiecare a câte 30 comprimate.
77 9.
83 9.
78 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
84 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg film-coated tablets Aliskiren/ hydrochlorothiazide
Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg comprimate filmate Aliskiren/ hidroclorotiazidă
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
93 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
89 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
95 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
90 9.
96 9.
91 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
97 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Rasilez HCT 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/ hydrochlorothiazide
Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate Aliskiren/ hidroclorotiazidă
93 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
99 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
94 9.
100 9.
95 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
101 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
96 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
102 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
98 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
104 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
99 9.
105 9.
100 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
106 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
101 9.
107 9.
102 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
108 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
103 9.
109 9.
104 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
110 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg film-coated tablets Aliskiren/ hydrochlorothiazide
Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg comprimate filmate Aliskiren/ hidroclorotiazidă
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
112 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
107 9.
113 9.
108 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
114 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
115 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
110 9.
116 9.
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
117 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
112 9.
118 9.
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
119 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
114 9.
120 9.
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
121 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
116 9.
122 9.
117 B.
123 B.
118 PACKAGE LEAFLET:
124 PROSPECT:
Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg film-coated tablets Aliskiren/ hydrochlorothiazide
Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg comprimate filmate Aliskiren/ hidroclorotiazidă
What Rasilez HCT is and what it is used for 2.
Ce este Rasilez HCT şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Rasilez HCT 3.
Înainte să utilizaţi Rasilez HCT 3.
How to take Rasilez HCT 4.
Cum să utilizaţi Rasilez HCT 4.
How to store Rasilez HCT 6.
Cum se păstrează Rasilez HCT 6.
WHAT RASILEZ HCT IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE RASILEZ HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rasilez HCT is used to treat high blood pressure.
Rasilez HCT este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale.
BEFORE YOU TAKE RASILEZ HCT
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RASILEZ HCT
- if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or hydrochlorothiazide, to sulphonamide-derived
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aliskiren sau hidroclorotiazidă, la medicamente derivate
medicines (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of Rasilez HCT.
din sulfonamidă (medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor toracice sau urinare) sau la oricare dintre celelalte componente ale Rasilez HCT.
If you think you may be allergic, do not take Rasilez HCT and ask your doctor for advice.
125
- if you have already experienced angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or
- dacă aţi prezentat deja edem angioneurotic (dificultăţi de respiraţie sau deglutiţie sau umflare a
swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/ or tongue) when taking aliskiren.
feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/ sau limbii) la administrarea de aliskiren.
- if you have serious liver or serious kidney problems.
- dacă aveţi probleme hepatice sau renale grave.
- if the level of potassium or sodium in your blood is too low despite treatment, or if the level of
- dacă nivelul de potasiu sau sodiu din sângele dumneavoastră este prea scăzut în pofida
calcium in your blood is too high despite treatment.
tratamentului sau dacă nivelul calcemiei dumneavoastră este prea mare în pofida tratamentului.
- if you are taking ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for
- dacă utilizaţi ciclosporină (un medicament utilizat în transplant pentru a preveni respingerea
other conditions, e. g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis) or verapamil (a medicine used to lower blood pressure, to correct hearth rhythm or to treat angina pectoris) or quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
organului transplantat sau pentru alte afecţiuni, de exemplu poliartrită reumatoidă sau dermatită atopică) sau verapamil (un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială, pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală) sau chinidină (un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac).
Take special care with Rasilez HCT
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rasilez HCT
- if you suffer from kidney problems, including if you have had a kidney transplant.
- dacă suferiţi de probleme renale, inclusiv dacă aţi suferit un transplant renal.
- if you suffer from liver problems.
- dacă suferiţi de probleme hepatice.
- if you experience angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face,
- dacă prezentaţi edem angioneurotic (dificultăţi de respiraţie sau deglutiţie sau umflare a feţei,
hands and feet, eyes, lips and/ or tongue).
mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/ sau limbii).
- if you have diabetes (high blood sugar).
- dacă aveţi diabet zaharat (hiperglicemie).
- if you have a high level of cholesterol or triglycerides in your blood.
- dacă aveţi valori mari ale colesterolului sau trigliceridelor în sânge.
- if you have a low level of potassium, sodium or magnesium in your blood or if you have a high
- dacă aveţi valori reduse ale potasiului, sodiului sau magneziului în sânge sau dacă aveţi valori
level of calcium in your blood.
mari ale calcemiei. dacă suferiţi de o boală numită lupus eritematos (denumită, de asemenea, „ lupus ” sau „ LES ”).
- if you suffer from a disease called lupus erythematosus (also called “ lupus” or “ SLE”).
-
- if you are on a low-salt diet.
- dacă urmaţi un regim hiposodat.
- if you have signs and symptoms such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness,
- dacă prezentaţi semne şi simptome cum sunt senzaţie anormală de sete, uscăciune a gurii, stare
drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Rasilez HCT).
generală de slăbiciune, somnolenţă, dureri sau crampe musculare, greaţă, vărsături sau ritm cardiac anormal de accelerat care ar putea indica un efect excesiv al hidroclorotiazidei (conţinută în Rasilez HCT).
Tell your doctor if any of the above applies to you.
Adresaţi- vă medicului dumneavoastră dacă oricare din cazurile de mai sus este valabil pentru dumneavoastră.
The use of Rasilez HCT in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Nu se recomandă utilizarea Rasilez HCT la copii şi adolescenţi cu vârstă de până la 18 ani.
- medicines containing lithium used to treat some types of psychiatric illnesses.
- medicamente care conţin litiu utilizate pentru tratarea anumitor tipuri de boli psihice.
- potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines.
- suplimente de potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau medicamente care reţin
- other diuretics (water tablets).
- alte diuretice (medicamente pentru eliminarea apei)
- some laxatives.
- anumite laxative.
- medicines for the treatment of gout.
- medicamente pentru tratamentul gutei.
- therapeutic vitamin D supplements.
- suplimente terapeutice de vitamina D.
- medicines to control heart rhythm.
- medicamente pentru controlul ritmului cardiac.
- medicines for the treatment of diabetes (oral agents or insulins).
- medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (antidiabetice orale sau insuline).
- medicines to reduce blood pressure.
- medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale.
- steroids.
- steroizi.
- medicines to treat cancer.
- medicamente pentru tratamentul cancerului.
- pain killers.
- analgezice.
Your doctor may need to change your dose and/ or take other precautions if you are taking one of the following medicines:
126 Este posibil ca medicul să trebuiască să vă modifice doza şi/ sau să ia alte măsuri de precauţie dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente: furosemid, un medicament care aparţine tipului cunoscut sub numele de diuretice sau
- furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or water tablets, which is used
comprimate pentru eliminarea apei, care este utilizat pentru a creşte cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră. anumite medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor, cum sunt ketoconazol,
to increase the amount of urine you produce.
-
- some medicines used to treat infections, such as ketoconazole, amphotericin or penicillin G.
amfotericină sau penicilina G.
120 Taking Rasilez HCT with food and drink You should take Rasilez HCT with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Utilizarea Rasilez HCT cu alimente şi băuturi Trebuie să administraţi Rasilez HCT cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
You should not take Rasilez HCT together with grapefruit juice.
Nu trebuie să utilizaţi Rasilez HCT împreună cu suc de grepfrut.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Rasilez HCT if you are pregnant.
Sarcina şi alăptarea Nu utilizaţi Rasilez HCT dacă sunteţi gravidă.
It is important to talk to your doctor immediately if you think you may be pregnant or are planning to become pregnant.
Este important să discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră dacă bănuiţi că este posibil să fi rămas gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Do not breast-feed if you are taking Rasilez HCT.
Nu alăptaţi dacă utilizaţi Rasilez HCT.
Driving and using machines As with many other medicines used to treat high blood pressure, this medicine may make you feel dizzy.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Similar multor altor medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit( ă).
Important information about some of the ingredients of Rasilez HCT Rasilez HCT contains lactose (milk sugar).
Informaţii importante privind unele componente ale Rasilez HCT Rasilez HCT conţine lactoză (zahăr din lapte).
HOW TO TAKE RASILEZ HCT
CUM SĂ UTILIZAŢI RASILEZ HCT
Always take Rasilez HCT exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Rasilez HCT exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
You should take Rasilez HCT with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Trebuie să administraţi Rasilez HCT cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
You should not take Rasilez HCT together with grapefruit juice.
Nu trebuie să luaţi Rasilez HCT împreună cu suc de grepfrut.
Rasilez HCT may have been prescribed to you because your previous treatment did not lower your blood pressure enough.
Este posibil ca Rasilez HCT să vă fi fost prescris dumneavoastră, deoarece tratamentul dumneavoastră anterior nu a reuşit să scadă suficient tensiunea dumneavoastră arterială.
If you take more Rasilez HCT than you should If you have accidentally taken too many Rasilez HCT tablets, talk to a doctor immediately.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Rasilez HCT Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate de Rasilez HCT, contactaţi imediat un medic.
If you forget to take Rasilez HCT If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
127 Dacă uitaţi să utilizaţi Rasilez HCT Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi- o imediat ce vă amintiţi, apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Like all medicines, Rasilez HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Rasilez HCT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Aceste reacţii adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite astfel: foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10 frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Rasilez HCT were:
Reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice pentru pacienţi trataţi cu Rasilez HCT au fost:
- Common:
- Frecvente:
In patients taking aliskiren alone, in addition to the side effects listed above, angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/ or tongue) (rare), skin rash (uncommon) and kidney problems (unknown) have also been reported.
La pacienţii care iau aliskiren singur, pe lângă reacţiile adverse enumerate mai sus, au fost raportate, de asemenea, cazuri de edem angioneurotic (dificultăţi de respiraţie sau deglutiţie sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/ sau limbii) (rare), erupţii trecătoare pe piele (mai puţin frecvente) şi probleme renale (cu frecvenţă necunoscută).
The other component of Rasilez HCT (hydrochlorothiazide) has been associated rarely with other more serious side effects mainly affecting the blood, the skin or the kidneys.
Cealaltă componentă a Rasilez HCT (hidroclorotiazida) a fost asociată rareori cu alte reacţii adverse mai grave care afectează în principal sângele, pielea sau rinichii.
While these side effects were not observed with Rasilez HCT, occurrence of such side effects cannot be excluded.
Deşi aceste reacţii adverse nu au fost observate în cazul administrării Rasilez HCT, apariţia unor astfel de reacţii adverse nu poate fi exclusă.
HOW TO STORE RASILEZ HCT
CUM SE PĂSTREAZĂ SRAILEZ HCT
Do not use Rasilez HCT after the expiry date which is stated on the carton.
Nu utilizaţi Rasilez HCT după data de expirare înscrisă pe cutie.
What Rasilez HCT contains
Ce conţine Rasilez HCT
- Each Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as
- Fiecare comprimat filmat Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg conţine 150 mg aliskiren (sub formă de
hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
hemifumarat) şi 12, 5 mg hidroclorotiazidă.
- Each Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as
- Fiecare comprimat filmat Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg conţine 150 mg aliskiren (sub formă de
hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
hemifumarat) şi 25 mg hidroclorotiazidă.
- Each Rasilez HCT 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as
- Fiecare comprimat filmat Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg conţine 300 mg aliskiren (sub formă de
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, crospovidonă, lactoză monohidrat, amidon din grâu, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fier (E172), oxid negru de fer (E172).
- Each Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as
- Fiecare comprimat filmat Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg conţine 300 mg aliskiren (sub formă de
What Rasilez HCT looks like and contents of the pack Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “ LCI” on one side and “ NVR” on the other.
Cum arată Rasilez HCT şi conţinutul ambalajului Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare albă, inscripţionate cu „ LCI ” pe o faţă şi cu „ NVR ” pe cealaltă.
Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “ CLL” on one side and “ NVR” on the other.
Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare galben pal, inscripţionate cu „ CLL ” pe o faţă şi cu „ NVR ” pe cealaltă.
Rasilez HCT 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “ CVI” on one side and “ NVR” on the other.
Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare alb violet, inscripţionate cu „ CVT ” pe o faţă şi cu „ NVR ” pe cealaltă.
Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “ CVV” on one side and “ NVR” on the other.
Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg sunt comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare galben deschis, inscripţionate cu „ CVV ” pe o faţă şi cu „ NVR ” pe cealaltă.
Rasilez HCT is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, or 98 tablets.
Rasilez HCT este disponibil în ambalaje care conţin 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 sau 98 comprimate.
Manufacturer Novartis Farma S. p. A.
129 Producătorul Novartis Farma S. p. A.
Italia Novartis Farma S.p.A.
130 Italia Novartis Farma S. p. A.
124
131
Ratiograstim is a solution for injection or for infusion (drip into a vein).
Ratiograstim este o soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă).
Ratiograstim is a ‘ biosimilar’ medicine.
Ratiograstim este un medicament „ biosimilar ”.
This means that Ratiograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
Aceasta înseamnă că Ratiograstim este similar cu un medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi care conţine aceeaşi substanţă activă (cunoscută şi sub denumirea de „ medicament de referinţă ”).
Ratiograstim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Ratiograstim se utilizează pentru stimularea producerii globulelor albe în următoarele situaţii: • pentru a reduce durata neutropeniei (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe) şi ocurenţa neutropeniei febrile (neutropenie cu febră) la pacienţii care primesc chimioterapie (tratamentul cancerului) care este citotoxic (omoară celulele); • pentru a reduce durata neutropeniei la pacienţii care fac tratament pentru distrugerea celulelor măduvei spinării înaintea unui transplant de măduvă (cum ar fi la unii pacienţi cu leucemie) dacă prezintă riscul unei neutropenii severe pe termen lung; • pentru a creşte concentraţia de neutrofile şi pentru a reduce riscul de infecţie la pacienţii cu neutropenie care au antecedente de infecţii severe; • pentru a trata neutropenia persistentă la pacienţii care prezintă infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) în stadiu avansat, pentru reducerea riscului de infecţii bacteriene când alte tratamente nu sunt adecvate. • Ratiograstim poate fi administrat şi pacienţilor care urmează să doneze celule stem pentru transplant pentru a facilita eliberarea acestor celule din măduva spinării.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Ratiograstim este administrat, de obicei, într- un centru de tratament specializat, deşi pacienţii cărora li se administrează prin injecţie subcutanată şi- l 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Filgrastim is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Substanţa activă din Ratiograstim, filgrastim, este foarte asemănătoare cu o proteină umană denumită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G- CSF) Filgrastim este produs printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN recombinant ”: acesta este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă de a produce filgrastim.
Ratiograstim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Ratiograstim a fost comparat cu Neupogen şi cu placebo (un preparat inactiv) într- un studiu principal pe 348 de pacienţi cu cancer la sân.