natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the detection of pancreatic lesions, TESLASCAN-enhanced MRI was as effective as spiral CT.
În ceea ce priveşte evidenţierea leziunilor pancreatice, RMN- ul îmbunătăţit prin administrarea de TESLASCAN a fost la fel de eficient ca şi CT spiral.
The most common side effects with TESLASCAN (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nausea (feeling sick), flushing and feeling hot.
Cele mai frecvente reacţii adverse asociate cu TESLASCAN (constatate la 10 pacienţi din 100) sunt cefaleea, greaţa (senzaţia de rău), congestionarea feţei şi senzaţia de căldură.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that TESLASCAN’ s benefits are greater than its risks as a contrast medium for diagnostic MRI, for the detection of lesions of the liver suspected to be due to metastatic disease or hepatocellular carcinomas, and as an adjunct to MRI to aid in the investigation of focal pancreatic lesions.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile TESLASCAN sunt mai mari decât riscurile în ceea ce priveşte utilizarea lui ca mediu de contrast pentru RMN, pentru detectarea leziunilor hepatice suspectate a fi datorate carcinomului hepatocelular sau leziunilor metastatice şi ca metodă adjuvantă a examenului RMN pentru investigarea leziunilor pancreatice focale.
They recommended that TESLASCAN be given marketing authorisation.
S- a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru TESLASCAN.
The full EPAR for TESLASCAN is available here.
EPAR- ul complet pentru TESLASCAN este disponibil aici.
This summary was last updated in 04-2007.
Prezentul rezumat a fost actualizat în 04- 2007.
Route of administration
Concentraţia Forma farmaceutică 0, 01
0.01 mmol/ ml
mmol/ ml
EU/ 1/ 97/ 040/ 002
0, 01 EU/ 1/ 97/ 040/ 002
Solution for infusion
Soluţie perfuzabilă Intravenoasă
TESLASCAN 0.01 mmol/ ml solution for infusion.
TESLASCAN 0, 01 mmol/ ml soluţie perfuzabilă.
Each ml contains 7.57 mg of anhydrous mangafodipir trisodium, 0.01 mmol (10 μ mol), equivalent to 6.91 mg of mangafodipir.
Fiecare ml conţine 7, 57 mg de mangafodipir trisodic anhidru, 0, 01 mmol (10 μmol), echivalent cu 6, 91 mg de mangafodipir.
50 ml contains 378.5 mg of anhydrous mangafodipir trisodium, 0.50 mmol (500 μ mol), equivalent to 345.5 mg of mangafodipir.
50 ml conţin 378, 5 mg de mangafodipir trisodic anhidru, 0, 50 mmol (500 μmol), echivalent cu 345, 5 mg de mangafodipir.
Sodium 0.16 mmol (3.6 mg)/ ml equivalent to 126 mg per normal dose of 35 ml.
Excipient: sodiu 0, 16 mmol (3, 6 mg) / ml echivalent cu 126 mg la doza normală de 35 ml.
A clear bright to dark yellow solution,
Soluţie transparentă, de culoare galben strălucitor până la galben închis.
TESLASCAN has the following physicochemical properties:
TESLASCAN are următoarele proprietăţi fizico- chimice:
7.0-8.0.
7, 0- 8, 0.
Osmolality (mosmol/ kg H2O) at 37 °C Viscosity (mPa. s) at 20 °C Viscosity (mPa. s) at 37 °C Density (g/ ml) at 20 °C
Osmolaritate (mosmol/ kg H2O) la 37 °C Vâscozitate (mPa. s) la 20 °C Vâscozitate (mPa. s) la 37 °C Densitate (g/ ml) la 20 °C
Contrast medium for diagnostic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the detection of lesions of the liver suspected to be due to metastatic disease or hepatocellular carcinomas.
Mediu de contrast pentru diagnosticul în Imagistica de Rezonanţă Magnetică (IRM), în scopul detectării leziunilor hepatice, suspectate ca datorându- se metastazării sau carcinoamelor hepatocelulare.
As an adjunct to MRI to aid in the investigation of focal pancreatic lesions.
Adjuvant în investigarea leziunilor pancreatice focale cu ajutorul IRM.
The medicinal product is for single intravenous use only as repeated dosing has not been studied.
Medicamentul este destinat numai pentru administrarea intravenoasă unică, întrucât efectele administrării de doze repetate nu au fost studiate.
It should be administered as an intravenous infusion at the rate of 2-3 ml/ min for liver imaging and at a rate of 4-6 ml/ min for imaging of the pancreas.
El trebuie administrat în perfuzie intravenoasă, la o viteză de 2- 3 ml/ min în cazul explorării imagistice a ficatului şi la o viteză de 4- 6 ml/ min în cazul explorării imagistice a pancreasului.
Near maximal enhancement of the normal liver and pancreas parenchyma is generally observed 15-20 minutes from the start of administration and lasts for approximately 4 hours.
Un contrast aproape de cel maximal pentru parenchimul normal hepatic şi pancreatic poate fi observat, în general, la 15- 20 de minute de la începerea administrării şi durează aproximativ 4 ore.
At the clinical dose the contrast agent has no T2-effect, and pre- and post- T2-weighted images are equivalent.
La doza clinică, agentul de contrast nu are efect T2, iar imaginile ponderate pre - şi post - T2 sunt echivalente.
The clinical use of TESLASCAN has been investigated at field strengths from 0.5 to 2.0 Tesla.
Utilizarea clinică a TESLASCAN a fost investigată la intensităţi ale câmpului cuprinse între 0, 5 şi 2, 0 Tesla.
2 Dosage for adults The recommended dose is 0.5 ml/ kg bodyweight (5 µmol/ kg bodyweight).
2 Dozajul pentru adulţi Doza recomandată este de 0, 5 ml/ kg de greutate corporală (5 µmol/ kg de greutate corporală).
This corresponds to a dose of 35 ml for a 70 kg person.
Aceasta corespunde unei doze de 35 ml pentru o persoană de 70 kg.
Above 100 kg body weight, 50 ml is usually sufficient to provide a diagnostically adequate contrast effect.
La greutăţi corporale mai mari de 100 kg, o doză de 50 ml este, de obicei, suficientă pentru a asigura un efect de contrast adecvat pentru scopul diagnosticului.
Dosage for elderly Pharmacokinetics in the elderly has not been investigated.
Dozajul pentru vârstnici La vârstnici, datele de farmacocinetică nu au fost investigate.
However, clinical studies to date do not suggest that a dose adjustment is required.
Cu toate acestea, studiile clinice efectuate până în prezent nu sugerează necesitatea unei ajustări a dozei.
Children and adolescents Safety and efficacy in patients below the age of 18 have not been documented i. e. children (2-11 years) and adolescents (12-18 years).
Copii şi adolescenţi La pacienţii cu vârste sub 18 ani, adică, copii (cu vârste cuprinse între 2 şi 11 ani) şi adolescenţi (cu vârste cuprinse între 12 şi 18 ani), nu au fost studiate aspectele de siguranţă şi eficacitate.
Severely reduced liver function (Child - Pugh class C), especially severe obstructive hepatobiliary disease.
Reducere severă a funcţiei hepatice (clasa C pe scala Child- Pugh), în special boală hepatobiliară severă de tip obstructiv.
Severely reduced renal function.
Reducere severă a funcţiei renale.
Rarely, hypersensitivity reactions (urticaria and other possible allergic phenomena) or anaphylactoid reactions may occur.
Rareori, pot surveni reacţii de hipersensibilizare (urticarie şi alte fenomene alergice posibile) sau reacţii de tip anafilactoid.
Familiarity with the practice and technique of resuscitation and treatment of anaphylaxis is essential.
Stăpânirea aprofundată a practicii şi a tehnicii de resuscitare şi tratament al anafilaxiei este de importanţă esenţială.
Appropriate medicinal products and instruments should be readily available.
Medicamentele şi instrumentele necesare în acest sens trebuie să se afle mereu la îndemână.
Care should be exercised in patients with severe cardiac disease and in patients with injuries of the blood brain barrier and severe cerebral disease.
Atitudinea terapeutică trebuie să fie una precaută în cazul pacienţilor cu boli cardiace severe, precum şi al celor cu leziuni ale barierei hematoencefalice şi boli cerebrale severe.
The fact that long term parenteral nutrition with manganese supplementation can cause manganese accumulation in the basal ganglia should be considered when administering TESLASCAN to patients on such treatment.
Faptul că regimurile prelungite de nutriţie parenterală cu suplimente de mangan pot cauza acumulări de mangan la nivelul ganglionilor bazali trebuie avut în vedere la administrarea de TESLASCAN la pacienţii supuşi unui astfel de tratament.
This medicinal product contains 5.5 mmol (126 mg) sodium per normal dose of 35 ml.
Acest medicament conţine 5, 5 mmol (126 mg) sodiu la doza normală de 35 ml.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
A se avea în vedere acest lucru la pacienţii cu regim hiposodat.
Pregnancy The safety of TESLASCAN in human pregnancy has not been established.
Sarcina La om, nu s- a stabilit gradul de siguranţă al utilizării TESLASCAN.
TESLASCAN must not be used during pregnancy (see section 4.3).
TESLASCAN nu trebuie utilizat în timpul sarcinii (vezi pct.
Prior to administration of TESLASCAN to women of child bearing potential, pregnancy should be excluded.
Înainte de administrarea TESLASCAN la femei cu potenţial fertil, va trebui exclusă posibilitatea existenţei unei sarcini.
Pre-clinical studies in rats have established teratogenic effects when TESLASCAN was given repeatedly during major organogenesis.
Studiile preclinice efectuate la şobolani au indicat existenţa de efecte teratogene în cazul administrării repetate a TESLASCAN în perioada principală de organogeneză.
TESLASCAN causes foetotoxicity and embryotoxicity in rabbits.
TESLASCAN cauzează fetotoxicitate şi embriotoxicitate la iepuri.
TESLASCAN is not teratogenic in rabbits.
TESLASCAN nu este teratogen la iepuri.
TESLASCAN has no effect on male or female fertility in rats.
TESLASCAN nu are efecte asupra fertilităţii masculine sau feminine la şobolani.
3 Lactation The degree of excretion into human breast milk is not known.
3 Alăptarea La om, nu se cunoaşte proporţia în care TESLASCAN este excretat în laptele matern.
Breast-feeding should be discontinued from the time of administration and should not be recommenced until 14 days after administration of TESLASCAN.
Alăptarea trebuie întreruptă din momentul administrării şi nu trebuie reluată înainte de 14 zile de la administrare.
Most of the adverse reactions reported were transient and of mild intensity.
Cele mai multe dintre reacţiile adverse raportate au fost tranzitorii şi de mică intensitate.
Those most commonly reported were: feeling of warmth/ flushing, headache and nausea.
Cele mai frecvent raportate au fost: senzaţie de căldură/ bufeuri, cefalee şi greaţă.
In clinical trials with Teslascan, adverse reactions have been reported with the following frequencies given in the table below (very common ≥ 1/ 10; common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare < 1/ 10,000, not known (cannot be estimated from the available data).
Pe durata testelor clinice cu Teslascan s- au raportat reacţii adverse cu următoarele frecvenţe indicate în tabelul de mai jos (foarte frecvente ≥1/ 10; frecvente (≥1/ 100 şi < 1/ 10); mai puţin frecvente (≥1/ 1000 şi < 1/ 100); rare (≥1/ 10000 şi < 1/ 1000); foarte rare < 1/ 10000, cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hypersensitivity reactions (such as skin Uncommon reactions, rhinitis, pharyngitis)
Reacţii de hipersensibilitate (cum sunt reacţii cutanate, rinită, faringită)
Anaphylactic/ anaphylactoid reactions Not known
Mai puţin frecvente
Headache Common
Cefalee
Dizziness,
Frecvente
paraesthesia,
Ameţeală, parestezie, modificări trecătoare ale percepţiei gustative
transient Uncommon
Mai puţin frecvente
perverted sensation of taste Eye disorders Cardiac disorders Vascular disorders Gastrointestinal disorders
Tuburări oculare Tulburări cardiace
Visual disturbance Palpitation Hypertension Nausea
Tulburări vizuale Palpitaţii
Very rare Uncommon Rare Common
Foarte rare Mai puţin frecvente
Abdominal pain, diarrhoea, vomiting
Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale
Uncommon
Hipertensiune arterială Greaţă
Flatulence
Rare Frecvente
Very rare
Dureri abdominale, diaree, vărsături Flatulenţă
General
Mai puţin frecvente Foarte rare
disorders
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
and Flushing, feeling hot
Eritem facial, senzaţie de căldură
administration site conditions
Febră, durere la locul de administrare a injecţiei
Mangafodipir can cause transient increases of bilirubin and liver transaminases and transient decreases in plasma zinc.
Mangafodipir poate determina creşteri tranzitorii ale bilirubinei şi transaminazelor hepatice, precum şi scăderi tranzitorii ale zincului plasmatic.
The frequency of mild and moderate, non-serious adverse reactions, mainly transient warmth and flushing, is likely to increase when TESLASCAN is administered at the faster rate advised (4– 6 ml/ min).
4 Este probabil ca frecvenţa reacţiilor adverse uşoare şi moderate, fără gravitate, reprezentate în principal de episoade tranzitorii de senzaţie de căldură şi bufeuri, să crească atunci când TESLASCAN este administrat la cea mai mare viteză recomandată (4- 6 ml/ min).
Serious adverse events have not been reported in healthy subjects with dosages up to 5 times the normal clinical dose (maximum dose investigated).
Nu au fost raportate reacţii adverse grave la subiecţii sănătoşi, la doze de până la 5 ori mai mari decât doza clinică normală (doza maximă investigată).
High doses of manganese can have negative inotropic and vasodilatory effects as well as effects on heart rhythm and conduction because of calcium antagonism.
Dozele mari de mangan pot avea efecte inotrope negative şi efecte vasodilatatoare, precum şi efecte asupra ritmului şi conducerii cardiace, din cauza antagonizării calciului.
Treatment of an overdose should be symptomatic and directed towards the support of vital functions.
Tratamentul supradozajului trebuie să fie unul simptomatic, centrat pe susţinerea funcţiilor vitale.
There is no antidote to this contrast medium.
Nu există antidot la acest mediu de contrast.
Mangafodipir and its metabolites are dialysable whereas manganese is not dialysable because of protein binding (see also section 5.2).
Mangafodipir şi metaboliţii săi sunt dializabili, în timp ce manganul nu este dializabil datorită legării lui de proteine (vezi şi pct.
5.
5. 2)
Paramagnetic MRI contrast medium, ATC Code:
Grupa farmacoterapeutică: mediu de contrast paramagnetic pentru IRM, codul ATC:
Mangafodipir is a chelate containing the metal manganese - which has paramagnetic properties and is responsible for the contrast enhancement effect in MRI - and the ligand fodipir (dipyridoxyl diphosphate).
Mangafodipir este un chelat ce conţine mangan metalic, care prezintă proprietăţi paramagnetice şi este responsabil pentru efectul de sporire a contrastului la IRM, precum şi ligandul denumit fodipir (dipiridoxil difosfat).
Manganese is preferentially taken up by normal liver parenchyma and also in the pancreas so that contrast enhancement between abnormal and normal tissue can be expected.
Manganul este preluat în mod preferenţial de către parenchimul hepatic normal şi de către pancreas, fiind previzibilă astfel o sporire a contrastului între ţesutul normal şi cel anormal.
Enhancement in both organs is near maximal for up to approx.
Efectul mangafodipirului este acela de a scurta timpul de relaxare longitudinală (T1) a ţesuturilor- ţintă pe durata explorării de tip IRM, conducând la o creştere a intensităţii semnalului (strălucire) în cazul, de exemplu, al parenchimului pancreatic şi hepatic.
4 hours after the end of administration.
Pentru ambele organe, această creştere se situează într- o zonă apropiată de maxim timp de aproximativ 4 ore după sfârşitul administrării.
Lesion-related enhancement of certain types of lesions, such as liver metastases and hepatocellular carcinomas, may be detectable for up to 24 hours.
Pentru anumite tipuri de leziuni, cum sunt metastazele hepatice şi carcinoamele hepatocelulare, creşterea cu specificitate de leziune poate fi detectabilă timp de până la 24 de ore.
Clinical studies have demonstrated that mangafodipir facilitates the detection of liver lesions in patients with such lesions.
Studiile clinice au demonstrat faptul că mangafodipir facilitează detectarea leziunilor hepatice la pacienţii care prezintă asemenea leziuni.
TESLASCAN is isotonic with blood and normal body fluids.
TESLASCAN este izotonic cu sângele şi cu fluidele corporale normale.
Mangafodipir trisodium is metabolised (dephosphorylated) and manganese ions are released from the mangafodipir by exchange with plasma zinc (mainly) after intravenous administration.
După administrarea intravenoasă, mangafodipir trisodic este metabolizat (defosforilat), iar ionii de mangan sunt eliberaţi din mangafodipir printr- un schimb care se face, în principal, cu zincul plasmatic.
Manganese and the ligand (fodipir), which have different pharmacokinetics, are eliminated by different routes.
Manganul şi ligandul (fodipir), care au proprietăţi farmacocinetice diferite, sunt eliminaţi pe căi diferite.
The mean initial plasma half-life of manganese is 20 minutes or less, with significant uptake into the liver, pancreas, kidneys and spleen.
Valoarea medie iniţială a timpului de înjumătăţire plasmatică pentru mangan este de 20 de minute sau mai puţin, cu un nivel semnificativ al preluării în ficat, pancreas, rinichi şi splină.
The initial plasma half-life of ligand is about 50 minutes.
Valoarea iniţială a timpului de înjumătăţire plasmatică pentru ligand este de aproximativ 50 minute.
The volume of distribution for manganese is between 0.5 and 1.5 l/ kg, and for fodipir 0.17 to 0.45 l/ kg.
Volumul de distribuţie pentru mangan se situează între 0, 5 şi 1, 5 l/ kg, iar pentru fodipir între 0, 17 şi 0, 45 l/ kg.
Following its metabolism, nearly all of the ligand (fodipir) is excreted in urine within 24 hours, with negligible amounts being eliminated via the faeces.
În urma metabolizării sale, ligandul (fodipir) este excretat aproape în întregime în urină în decurs de 24 de ore, numai o cantitate foarte mică fiind eliminată prin fecale.
About 15-20% of the manganese is eliminated in the urine within the first 24 hours, most of the remainder is excreted in the faeces over the following 4 days.
Aproximativ 15- 20% din mangan este eliminat prin urină în primele 24 de ore, cea mai mare parte din cantitatea rămasă fiind excretată în fecale, în următoarele 4 zile.
In whole human blood in vitro, the protein binding of manganese is approximately 27% but binding of fodipir to protein is negligible.
5 În sângele uman integral, în condiţii in vitro, proporţia de legare pe proteine a manganului este de aproximativ 27%, în schimb legarea fodipirului pe proteine este neglijabilă.
Relevant adverse effects
Studiile non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale de genotoxicitate, a studiilor farmacologice privind evaluarea siguranţei, precum şi a datelor validate privind cinetica şi metabolismul.
5 from repeated dose toxicity studies were liver toxicity (cholangiohepatitis) observed at relatively low dosages in dogs, while sufficient margins of safety were determined in rats and monkeys.
Reacţiile adverse relevante constatate prin studii privind toxicitatea după doze repetate au fost toxicitatea hepatică (colangiohepatita), care a fost observată la doze relativ mici la câini, în timp ce la şobolani şi maimuţe au fost constatate intervale de siguranţă suficient de mari.
Mangafodipir is teratogenic in rats; it causes increased foetal skeletal abnormalities when given daily by intravenous injection to female rats at dosages slightly greater than clinical dosages.
Mangafodipir este teratogen la şobolani; el determină anomalii crescute ale scheletului fetal atunci când este administrat zilnic prin injectare intravenoasă la femelele de şobolan, în doze ce depăşesc cu puţin dozele clinice.
Embryo- and foetotoxicity has been observed in rabbits.
Embrio - şi fetotoxicitatea au fost observate la iepuri.
Ascorbic acid Sodium chloride Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (pH adjustment) Water for injections.
Acid ascorbic Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu şi/ sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH- ului) Apă pentru preparate injectabile.
A separate cannula should be used.
Trebuie utilizată o canulă separată.
Unopened:
Nedeschis:
Once opened the product should be used immediately.
După deschidere produsul trebuie folosit imediat.
The product should be used immediately after first opening (see section 6.3).
6. 3).
50 ml clear, colourless vials (type 1 glass).
Flacoane de 50 ml transparente, incolore, (sticlă de tip 1).
The containers are closed with rubber stoppers and sealed with aluminium caps with polypropylene lids.
Flacoanele sunt închise cu dopuri din cauciuc şi sigilate cu capse fără filet din aluminiu, cu capac din polipropilenă.
TESLASCAN is supplied in packs of 1 x 50 ml and 10 x 50 ml vials.
TESLASCAN este disponibil în cutii de 1 flacon x 50 ml şi 10 flacoane x 50 ml.
TESLASCAN vials should be visually inspected for particulate matter and for the integrity of the container prior to use.
Înainte de utilizare, flacoanele de TESLASCAN trebuie să fie inspectate vizual pentru a verifica integritatea flaconului şi eventuala prezenţă a unui conţinut de particule.
Vials are intended for single use only; any unused portions must be discarded.
Flacoanele sunt destinate unei singure utilizări; toate cantităţile neutilizate trebuie aruncate.
The required volume to be given to the patient should be determined and any excess volume should be withdrawn from the vial before infusion.
6 Trebuie determinat volumul necesar a fi administrat pacientului şi orice volum în exces trebuie retras din flacon înainte de perfuzie.
Connective tubing may be flushed with physiological saline (sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%)), to ensure complete administration of the contrast medium.
Tubul de legătură poate fi spălat cu soluţie salină fiziologică (clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%)), pentru a asigura administrarea completă a mediului de contrast.
Box 4220 Nydalen NO-0401 OSLO, Norway
Box 4220 Nydalen NO- 0401 OSLO, Norvegia
22.05.1997 Date of latest renewal:
22. 05. 1997 Data ultimei reînnoiri:
TESLASCAN 0.01 mmol/ ml solution for infusion mangafodipir trisodium
TESLASCAN 0, 01 mmol/ ml soluţie perfuzabilă mangafodipir trisodic
7.57 mg of anhydrous mangafodipir trisodium, 0.01 mmol (10 μ mol), equivalent to 6.91 mg of mangafodipir
7, 57 mg de mangafodipir trisodic anhidru, 0, 01 mmol (10 μmol), echivalent cu 6, 91 mg de mangafodipir
Ascorbic acid Sodium chloride Sodium hydroxide or hydrochloric acid Water for injections Also contains Sodium:
Acid ascorbic Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu sau acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile Conţine şi sodiu:
0.16 mmol (3.6 mg) per ml.
0, 16 mmol (3, 6 mg) la ml.
See the package leaflet for further information.
Pentru informaţii suplimentare vezi prospectul.
1 x 50 ml 10 x 50 ml
Soluţie perfuzabilă 1 x 50 ml 10 x 50 ml
MRI contrast medium Intravenous infusion Read the package leaflet before use.
Mediu de contrast IRM Perfuzare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare.
Each vial for one patient only.
Fiecare flacon este destinat unui singur pacient.
Discard unused portion.
Aruncaţi cantităţile neutilizate.
GE Healthcare AS Nycoveien 1-2 NO-0401 Oslo, Norway
GE Healthcare AS Nycoveien 1- 2 NO- 0401 Oslo, Norvegia
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
13 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
TESLASCAN 0.01 mmol/ ml solution for infusion mangafodipir trisodium
TESLASCAN 0, 01 mmol/ ml, soluţie perfuzabilă mangafodipir trisodic
Infusion 50 ml
Soluţie perfuzabilă 50 ml
The labels will be designed as triple-labels in the same way as for our other contrast media.
Etichetele vor fi concepute sub formă de etichete triple, la fel ca şi în cazul celorlalte medii de contrast din portofoliul nostru.
The tear-off labels are intended to be stuck to the patient records and to the syringe if this is used.
Etichetele detaşabile sunt destinate a fi lipite la fişa pacientului şi la seringă, dacă aceasta este utilizată.
Text on the two tear-off labels:
Textul celor două etichete detaşabile:
TESLASCAN 50 ml Batch
TESLASCAN 50 ml Lot
Mangafodipir trisodium
TESLASCAN 0, 01 mmol/ ml soluţie perfuzabilă Mangafodipir trisodic
What TESLASCAN is and what it is used for.
Ce este TESLASCAN şi pentru ce se utilizează.
Before you use TESLASCAN.
Înainte să utilizaţi TESLASCAN.
How to use TESLASCAN.
Cum să utilizaţi TESLASCAN.
How to store TESLASCAN.
Cum se păstrează TESLASCAN.