natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured (increase in CVP has been recorded in all treated dogs in which it was measured).
Supravegheaţi cu atenţie apariţia semnelor de supraîncărcare circulatorie şi efectuaţi măsurarea presiunii venoase centrale (s- a înregistrat creşterea presiunii venoase centrale la toţi câinii trataţi, pe care s- a efectuat măsurarea).
2 Treatment with Oxyglobin results in a mild decrease in PCV (packed cell volume) immediately post infusion.
Tratamentul cu Oxyglobin produce o uşoară scădere a hematocritului imediat după administrarea perfuziei.
The safety and efficacy of Oxyglobin have not been evaluated in dogs with thrombocytopenia with active bleeding, oliguria or anuria, or advanced cardiac disease.
Nu s- au evaluat siguranţa şi eficacitatea Oxyglobin la câinii cu trombocitopenie asociată cu sângerare, oligurie sau anurie, sau afecţiuni cardiace severe.
Chemistry:
Chimie:
The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyzer and the reagents used.
Prezenţa serică a Oxyglobinei poate interfera cu analizele de colorimetrie şi poate cauza creşteri sau scăderi determinate ale rezultatelor de la testele serice, în funcţie de doza administrată, timpul scurs de la administrarea perfuziei, tipul de analizor şi reactanţii utilizaţi.
No interference.
Nicio interferenţă. funcţie de numărul de hematii.
Confirm that haemoglobin is measured, not calculated from red blood cell number.
Asiguraţi- vă că hemoglobina este măsurată şi nu calculată în
Coagulation:
Coagulare:
Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) can be accurately determined using methods that are mechanical, magnetic, and light scattering.
Timpul protrombinei (PT) şi timpul parţial pentru tromboplastina activată (aPTT) pot fi determinate cu exactitate prin utilizarea de metode mecanice, magnetice sau de dispersie optică.
Urinalysis:
Analiza de urină:
Sediment examination is accurate.
Testul sedimentului este exact.
Dipstick measurements (i. e., pH, glucose, ketones, protein) are inaccurate while gross discolouration of the urine is present.
Datele de nivel (pH, glucoză, cetone, proteine) nu sunt relevante atât timp cât este prezentă o puternică decolorare a urinei.
Adverse events related to Oxyglobin and/ or the underlying disease causing anaemia have been observed.
Au fost observate efecte adverse legate de Oxyglobin şi/ sau de afecţiunea care a cauzat anemia.
Undesirable effects include mild to moderate yellow/ orange discoloration of the skin, mucous membranes, sclera, dark faeces and discoloured or turbid urine due to metabolism and/ or excretion of haemoglobin.
Printre efectele nedorite se află o uşoară până la moderată decolorare galben / portocaliu a pielii, a membranelor mucoase, a sclerei, fecale închise la culoare şi urină tulbure sau decolorată, din cauza metabolismului şi/ sau excreţiei de hemoglobină.
A commonly observed undesirable effect was circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds and pulmonary edaema.
Un efect nedorit des observat este supraîncărcarea circulatorie, cu semne clinice asociate, cum ar fi tahipnee, dispnee, zgomote pulmonare şi edem pulmonar.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
3 4. 8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/ kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/ kg/ hr.
Doza recomandată de Oxyglobin este 30 ml/ kg masă corporală, administrat intravenos la interval de până la 10 ml/ kg/ oră.
In certain clinical situations, a dosage of 15-30 ml/ kg may be appropriate.
În anumite situaţii clinice, se recomandă o doză de 15- 30 ml/ kg.
(See Table A Pharmacokinetic Parameters)
Parametri farmacocinetici)
3 Table A:
Tabelul A:
Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of Oxyglobin
Parametri Farmacocinetici la Niveluri Multiple de Dozare după o unică administrare de Oxyglobin
Immediate post
Concentraţie *
Duration (hours):
Durata (ore):
infusion plasma
Niveluri de
Oxyglobin levels over
EliEliminat din
plasma
(ml/ kg)
concentration* (g/ dl)
plasmatică imediat
1 g/ dl
hemoglobină de peste 1 g/ dl
(days)***
(zile) ***
* ** ***
*
range based on mean ± SD range based on estimated mean value with bounds of a 95% prediction interval range based on 5 terminal half-lives
** interval bazat pe valoarea medie estimată la 95% din intervalul prevăzut *** interval bazat pe 5 durate terminale de înjumătăţire
As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37° C prior to administration.
La fel ca şi în alte cazuri de administrare intravenoasă de fluide, Oxyglobin trebuie încălzit la 37oC înainte de administrare.
Use of Oxyglobin does not require typing or cross – matching of the recipient ’ s blood.
Utilizarea Oxyglobin nu necesită determinarea caracteristicilor antigenice pentru sângele primitorului, şi nici testul de compatibilitate încrucişată.
Overdosage or an excessive rate of administration (i. e., > 10 ml/ kg/ hr) could result in immediate cardiopulmonary effects, in which case infusion of Oxyglobin should be discontinued immediately until signs abate.
Supradozarea, sau viteza excesivă de administrare (ex > 10 ml/ kg/ h) ar putea cauza efecte cardiopulmonare imediate; în acest caz, întrerupeţi imediat perfuzia cu Oxyglobin, până la diminuarea simptomelor.
Blood substitutes, ATCvet code:
Grupa farmacoterapeutică: înlocuitori de sânge, cod veterinar ATC:
The plasma half-life is 30- 40 hours.
Oxyglobin este un fluid cu funcţie de transportator de oxigen, pe bază de hemoglobină, care creşte concentraţia de hemoglobină în plasmă şi concentraţia de hemoglobină totală, crescând astfel conţinutul de oxigen din sângele arterial.. Timpul de înjumătăţire în plasmă este 30- 40 ore.
It is eliminated from the plasma in 5-7 days.
Eliminarea din plasmă se realizează în 5- 7 zile.
Haemoglobin dissociates in plasma and is progressively incorporated in the protein pool of the organism.
Hemoglobina disociază în plasmă şi este progresiv încorporată în pool- ul proteic al organismului.
Haeme degrades according to common pathways leading to bilirubin and bile pigments.
pigmenţilor biliari şi a bilirubinei.
A small amount of unstabilised tetrameric haemoglobin (< 5%) may be excreted through the kidneys, resulting in transient haemoglobinuria for < 4 hours.
O cantitate mică de hemoglobină tetramerică nestabilizată (< 5%) poate fi excretată prin rinichi, rezultând o hemoglobinurie tranzitorie pe o perioadă de < 4 ore.
Water for injection, NaCl KCl CaC12 2H2O NaOH Sodium lactate N-acetyl-l cysteine
Soluţie Ringer Lactată modificată, conţinând componenţii standard: apă pentru preparate injectabile, NaCl, KCl, CaC12 2H2O, NaOH, lactat de sodiu, N- acetil – l cisteină.
A box with two (2) polyolefin infusion bags (60 ml), each within an overwrap.
Cutie cu 2 (două) pungi de perfuzie poliolefin (60 ml), fiecare în ambalaj separat.
A box with two (2) polyolefin infusion bags (125 ml), each within an overwrap.
Cutie cu 2 (două) pungi de perfuzie poliolefin (125 ml), fiecare în ambalaj separat.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
5 6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Biopure Corporation 39 Hurley Street Cambridge MA 02141 USA
Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active Biopure Corporation 39 Hurley Street Cambridge MA 02141 SUA
Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton North Yorkshire BD23 2RW Marea Britanie
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
10 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Oxyglobin 130 mg/ ml Solution for infusion for dogs.
Oxyglobin 130 mg/ ml soluţie pentru perfuzie pentru câini.
Hemoglobin glutamer-200 (bovine) – 130 mg/ ml
Hemoglobină glutamer- 200 (bovine) – 130 mg/ ml
Two single dose bags (60 ml) for intravenous infusion each within an overwrap< outer box > Overwrap containing a 60 ml infusion bag < overwrap> 60 ml infusion bag < infusion bag >
Ambalaj conţinând o pungă de 60 ml pentru perfuzie intravenoasă < ambalaj primar > Pungă pentru perfuzie de 60 ml < pungă pentru perfuzie >
Two single dose bags (125 ml) for intravenous infusion each within an overwrap< outer box > Overwrap containing a 125 ml infusion bag < overwrap> 125 ml infusion bag < infusion bag >
Ambalaj conţinând o pungă de 125 ml pentru perfuzie intravenoasă < ambalaj primar > Pungă pentru perfuzie de 125 ml < pungă pentru perfuzie >
Oxyglobin is intended for single intravenous administration by infusion.
Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Do not overheat > 37° C.
Nu supraîncălziţi peste > 37° C.
< EXP {month/year} >
< EXP {lună/ an} >
PACKAGE LEAFLET
12 B. PROSPECT
Oxyglobin 130 mg/ ml Solution for infusion for dogs
13 PROSPECT Oxyglobin 130 mg/ ml soluţie pentru perfuzie pentru câini
Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
Snaygill Industrial Estate Keighley Road North Yorkshire BD23 2RW Marea Britanie / United Kingdom
Oxyglobin 130 mg/ ml Solution for infusion for dogs
Oxyglobin 130 mg/ ml soluţie pentru perfuzie pentru câini.
Oxyglobin provides oxygen carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours independent of the underlying condition.
Oxyglobin constituie un transportor de oxigen pentru câini, determinând o ameliorare a simptomelor de anemie timp de minim 24 de ore, independent de afecţiunea care a provocat- o.
During the clinical safety and efficacy study, adverse events were seen which may have been related to Oxyglobin and/ or the underlying disease causing anaemia.
În timpul studiilor clinice de securitate şi eficienţă, fost observate efecte adverse legate de Oxyglobin şi/ sau de afecţiunea care a cauzat anemia.
Side effects which were observed included mild to moderate discolouration of the mucous membranes, sclera, and urine due to metabolism and/ or excretion of haemoglobin.
Printre efectele nedorite se află o uşoară până la moderată decolorare a membranelor mucoase, a sclerei, fecale închise la culoare şi urină tulbure sau decolorată, din cauza metabolismului şi/ sau excreţiei de hemoglobină.
Effects commonly seen were vomiting, loss of appetite, fever, and circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds, and pulmonary edaema; circulatory overload was controlled by slowing the rate of administration.
Efectele adverse observate au fost voma, pierderea apetitului, febra, precum şi supraîncărcarea circulatorie, cu semne clinice asociate, cum ar fi tahipnee, dispnee, zgomote pulmonare şi edem pulmonar; supraîncărcarea circulatorie a fost controlată prin scăderea vitezei de administrare.
The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/ kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/ kg/ hr.
Doza recomandată de Oxyglobin este de 30 ml/ kg masă corporală, administrat intravenos la un interval de până la 10 ml/ kg/ h.
The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anemia and the desired duration of the effect.
În anumite situaţii clinice, se recomandă o doză de 15- 30 ml/ kg. se realizează pe baza gradului şi cronicităţii anemiei şi pe durata dorită a efectului.
Table A:
Tabelul A:
Duration hours):
Concentraţie * Durata (ore):
Cleared from
Eliminat din
(ml/ kg)
(ml/ kg) plasmatică imediat de hemoglobină de
infusion plasma Oxyglobin levels over
plasmă
plasma
după
concentration* (g/ dl)
administrare (g/ dl)
1 g/ dL
peste 1 g/ dl
2.0 – 2.5 3.4 – 4.3 3.6 – 4.8
2, 0 – 2, 5 3, 4 – 4, 3 3, 6 – 4, 8
** range based on estimated mean value with bounds of a 95% prediction interval *** range based on 5 terminal half-lives
* interval bazat pe media ± SD ** interval bazat pe valoarea medie estimată la 95% din intervalul prevăzut *** interval bazat pe 5 durate terminale de înjumătăţire
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions. circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) CVP increases
Datorită proprietăţilor Oxyglobin de creştere în volum a plasmei, trebuie să luaţi în considerare şi posibilitatea de supraîncărcare circulatorie, mai ales dacă se administrează alte fluide pe cale intravenoasă, mai ales soluţii coloidale.
If
Supravegheaţi cu atenţie apariţia semnelor de supraîncărcare circulatorie şi efectuaţi măsurarea presiunii venoase centrale (PVC).
to a clinically unacceptable level and/ or if signs of circulatory overload are observed, the infusion of Oxyglobin should be temporarily discontinued and re-instituted at a slower rate when signs abate and/ or CVP decreases.
Dacă se observă semne de supraîncărcare circulatorie şi/ sau în cazul în care presiunea venoasă centrală creşte la un nivel clinic inacceptabil, suspendaţi temporar administrarea de Oxyglobin şi reluaţi administrarea la o viteză mai scăzută când semnele se diminuează şi/ sau scade presiunea venoasă centrală.
The safety and efficacy of Oxyglobin have not been evaluated in dogs with, thrombocytopenia with active bleeding, oliguria or anuria, or advanced cardiac disease.
Nu s- au evaluat siguranţa şi eficacitatea Oxyglobin la câinii cu trombocitopenie asociată cu sângerare, oligurie sau anurie, sau afecţiuni cardiace severe.
13.
16 13.
No interference.
Nicio interferenţă.
Confirm that haemoglobin is measured, not calculated from red blood cell number.
Asiguraţi- vă că hemoglobina este măsurată şi nu calculată în funcţie de numărul de hematii.
Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) can be accurately determined using methods that are mechanical, magnetic, and light scattering.
Timpul prototrombinei (PT) şi timpul parţial pentru tromboplastina activată (aPTT) pot fi determinate cu exactitate prin utilizarea de metode mecanice, magnetice sau de dispersie optică.
PIRSUE 5 mg/ ml intramammary solution for cattle
PIRSUE 5 mg/ ml, soluţie intramamară pentru bovine
Active substance(s):
Substanţa (substanţe) activă (active):
For a full list of excipients see Section 6.1
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6. 1.
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae şi Streptococcus uberis.
Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
Tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii Gram negative cum ar fi E.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2 Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Care must be taken not to introduce pathogens into the teat in order to reduce the risk of E. coli infections.
Trebuie avută grijă pentru a nu se introduce germeni patogeni în interiorul mamelonului, cu scopul reducerii riscului infecţiilor cu E. coli.
Insertion:
Inserarea seringii:
Remove the white end cap by pulling straight up.
Se va îndepărta capătul terminal, de culoare albă, prin tragerea acestuia în direcţie verticală.
4.11 Withdrawal period(s)
4. 11 Perioadă de aşteptare
23 days.
23 de zile.
Antibacterial for intramammary use ATCvet code:
Antimicrobian pentru utilizare pe cale intramamară.
Pirlimycin hydrochloride is a semi-synthetic lincosamide antibiotic.
Pirlimicina clorhidrat este un antibiotic semi- sintetic din familia lincosamidelor.
The lincosamides (clindamycin, lincomycin, and pirlimycin) inhibit protein synthesis in Gram-positive and in anaerobic bacteria as well as in Mycoplasma spp.
Lincosamidele (clindamicina, lincomicina şi pirlimicina) inhibă sinteza proteinelor atât în bacterille Gram- pozitive şi în cele anaerobe cât şi în Mycoplasma spp.
They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria.
Modul de acţiune îl reprezintă cuplarea la subunitatea 50S a ribozomului bacterian, împiedicând astfel cuplarea ARNt- aminoacil şi inhibând reacţia peptidiltransferazei, care interferează cu sinteza proteică în interiorul bacteriei.
3 Gram-positive isolates with an MIC > 2 µg/ ml are to be considered resistant.
Tulpinile izolate de germeni Gram- pozitivi, care au o CMI > 2µg/ ml vor fi considerate ca fiind rezistente.
Pirlimycin has a basic pKa (8.5).
Pirlimicina are un pKa bazic (8, 5).
This means it will be more active in an acid environment and tends to concentrate, relative to plasma, in areas with lower pH, such as abscesses.
Aceasta înseamnă că va deveni mult mai activă într- un mediu acid şi are tendinţa să se concentreze, relativ cu plasma, în zone cu pH scăzut, cum ar fi abcesele.
Pirlimycin has been shown to accumulate in polymorphonuclear cells, however, intracellular killing of Staphylococcus aureus was not demonstrated.
Pirlimicina se acumulează în celulele polimorfonucleare, totuşi, nu s- a demonstrat omorârea intracelulară a lui Staphylococcus aureus.
After intramammary infusion, mean parent concentrations in milk were 10.3 µg/ ml at 12 hours and 0.77 µg/ ml at 24 hours.
După infuzia intramamară, media concentraţiei de bază în lapte este de 10, 3µg/ ml la 12 ore şi de 0, 77µg/ ml la 24 de ore.
Similar concentrations were reached at 12 and 24 hours after a second infusion at a 24 hour interval.
Concentraţii similare au fost atinse la 12 şi 24 de ore după cea de- a doua infuzie, efectuată la un interval de 24 de ore.
Of the dose infused, 10-13% is excreted in the urine, and 24-30% via the faeces; the remainder is excreted in the milk.
Din doza care a fost infuzată, un procent de 10- 13% este excretat prin urină iar un procent de 24- 30% prin materiile fecale; cantitatea rămasă este excretată prin lapte.
Anhydrous citric acid Sodium citrate Water for injection
Acid citric anhidru Citrat de sodiu Apă pentru injecţii
Do not store above 25° C.
Nu se va păstra la temperaturi mai mari de 250 C.
Sterile aqueous solution in 10 ml polyethylene intramammary syringes, packaged as 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in an outer cardboard box.
Soluţie apoasă sterilă în seringi intramamare de polietilenă, cu capacitatea de 10 ml, ambalate într- o cutie de carton, câte 8 x 10 ml sau 24 x 10 ml.
Also packaged as 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket.
De asemenea, pot fi ambalate 120 de seringi x 10 ml într- o găleată de plastic.
Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
29 January 2001
29 Ianuarie 2001
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Rijksweg 12 2870 Puurs Belgium
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Belgium
In accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90, as amended and in accordance with Article 34.4b of Regulation (EEC) No 726/ 2004 of 31 March 2004.
34. 4b ale Regulamentului (CEE) nr. 726/ 2004 din 31 martie 2004.
Pirlimycin is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Pirlimicina este inclusă în Anexa I a Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2377/ 90, în conformitate cu următorul tabel:
Animal
Reziduu marker
Target tissues
Specii de animale
active substance(s)
Limite maxime Ţesuturi ţintă de reziduuri
residue
Alte prevederi
species
Pirlimicină1
provisions
Pirlimicină
100 µg/ kg 1000 µg/ kg 400 µg/ kg 100 µg/ kg
100 µg/ kg Muşchi 100 µg/ kg Grăsime 1000 µg/ kg Ficat 400 µg/ kg Rinichi 100 µg/ kg Lapte
Anhydrous citric acid (E 330) and Sodium citrate (E 331) are approved as additives in foodstuffs for human consumption and therefore covered by Annex II of Council Regulation (EEC) No.
Acidul citric anhidru (E 330) şi Citratul de sodiu (E 331) sunt substanţe aprobate pentru a fi utilizate ca aditivi în alimentele destinate consumului uman şi sunt incluse în Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.
2377/ 90 for substances with an E- number2 (with the exception of preservatives listed in part C of Annex III to Council Directive 95/ 2/ EC3.).
2377/ 90 pentru substanţele care conţin un număr E2 (cu excepţia conservanţilor listaţi în partea C a Anexei III a Directivei Consiliului 95/ 2/ CE3.)
2 3 OJ Nº L 61 of 18.3.1995, p.
1 OJ No L269 din 20. 10. 2000, p. 21 2 OJ No L272 din 25. 10. 1996, p. 2 3 OJ No L 61 din 18. 3. 1995, p.
8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
8 seringi x 10 ml într- o cutie de carton ca ambalaj extern 24 seringi x 10 ml într- o cutie de carton ca ambalaj extern, incluzând 3 prospecte de utilizare 120 seringi x 10 ml într- o găleată de plastic ca ambalaj extern, incluzând 15 prospecte de utilizare
PIRSUE 5 mg/ ml intramammary solution for cattle
PIRSUE 5 mg/ ml soluţie intramamară pentru bovine
Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
Pirlimicină clorhidrat echivalentă cu 50 mg/ ml de pirlimicină pentru o seringă de 10 ml.
Read the package leaflet before use
Citiţi prospectul din interiorul ambalajului înainte de utilizare.
10 Insertion:
10 Inserarea seringii:
Withdrawal period:
Perioadă de aşteptare:
Keep the syringes in the outer carton.
Seringile se vor păstra în ambalajul original.
Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MENŢIUNEA „ NUMAI PENTRU TRATAMENTUL ANIMALELOR ” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
To be supplied only on veterinary prescription.
„ Numai pentru tratamentul animalelor ” Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
12 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
PACKAGE LEAFLET
13 B. PROSPECT