natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In rat reproduction studies with risperidone, adverse effects were seen on mating behaviour of the parents, and on birth weight and survival of the offspring.
În studiile cu risperidonă asupra reproducerii, s- au observat efecte asupra comportamentului de împerechere al părinţilor şi asupra greutăţii la naştere şi a supravieţuirii puilor.
RISPERDAL CONSTA administration to male and female rats for 12 and 24 months produced osteodystrophy at a dose of 40 mg/ kg/ 2 weeks.
Administrarea RISPOLEPT CONSTA la şobolanii masculi şi femele timp de 12 şi 24 de luni a produs osteodistrofie la o doză de 40 mg/ kg/ 2 săptămâni.
The effect dose for osteodystrophy in rats was on a mg/ m2 basis 8 times the maximum recommended human dose and is associated with a plasma exposure 2 times the maximum anticipated exposure in humans at the maximum recommended dose.
Doza la care s- a produs osteodistrofie la şobolani a fost, calculată în mg/ m2, de 8 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om şi este asociată cu o expunere plasmatică de două ori mai mare decât expunerea maximă anticipată la om la doza maximă recomandată.
No osteodystrophy was observed in dogs treated for 12 months with RISPERDAL CONSTA up to 20 mg/ kg/ 2 weeks.
La câinii trataţi cu RISPOLEPT CONSTA timp de 12 luni cu 20 mg/ kg/ 2 săptămâni nu s- a observat osteodistrofie.
33 As expected for a potent dopamine D2-antagonist, in oral carcinogenicity studies of risperidone in rats and mice, increases in pituitary gland adenomas (mouse), endocrine pancreas adenomas (rat), and mammary gland adenomas (both species) were seen.
36 După cum se aştepta de la un antagonist puternic al receptorilor dopaminergici D2, în studiile de carcinogenitate orală ale risperidonei la şobolani şi şoareci, s- au observat creşteri ale adenoamelor glandei pituitare (şoareci), adenoamelor endocrine pancreatice (şobolani) şi adenoamelor glandelor mamare (la ambele specii).
In an intramuscular carcinogenicity study with RISPERDAL CONSTA in Wistar (Hannover) rats (doses of 5 and 40 mg/ kg/ 2 weeks), increased incidences of endocrine pancreas, pituitary gland, and adrenal medullary tumours were observed at 40 mg/ kg, while mammary gland tumours were present at 5 and 40 mg/ kg.
Într- un studiu de carcinogenitate cu administrare intramusculară de RISPOLEPT CONSTA efectuat la şobolani Wistar (Hanovra) (la doze de 5 şi 40 mg/ kg/ 2 săptămâni), s- au observat creşterea incidenţei tumorilor endocrine pancreatice, ale glandei pituitare şi corticosuprarenale la 40 mg/ kg,, iar tumorile glandelor mamare au fost prezente la 5 şi 40 mg/ kg.
Hypercalcemia, postulated to contribute to an increased incidence of adrenal medullary tumours in RISPERDAL CONSTA-treated rats, was observed in both dose groups.
Hipercalcemia, despre care se stipulează că ar contribui la creşterea incidenţei tumorilor corticosuprarenale la şobolanii trataţi cu RISPOLEPT CONSTA, s- a observat la ambele grupe de dozaj.
Renal tubular adenomas occurred in male rats treated with RISPERDAL CONSTA at 40 mg/ kg/ 2 weeks.
Adenomul tubular renal a apărut la şobolanii masculi trataţi cu RISPOLEPT CONSTA la 40 mg/ kg/ 2 săptămâni.
No renal tumours occurred in the low dose, the NaCl 0.9%, or the microspheres vehicle control group.
Nu au apărut tumori renale la grupurile de control tratate cu doza mică, NaCl 0, 9%, sau microsferele vehicul.
The mechanism underlying the renal tumours in RISPERDAL CONSTA-treated male Wistar (Hannover) rats is unknown.
Nu se cunoaşte mecanismul care stă la baza tumorilor renale la şobolanii masculi Wistar (Hanovra) trataţi cu RISPOLEPT CONSTA.
A treatment-related increase in renal tumour incidence did not occur in the oral carcinogenicity studies with Wistar (Wiga) rats or in Swiss mice administered oral risperidone.
În studiile de carcinogenitate orală cu şobolani Wistar (Wiga) sau cu şoareci elveţieni cărora li s- a administrat risperidonă orală, nu a apărut o creştere a incidenţei tumorilor renale legate de tratament.
Studies conducted to explore the substrain differences in the tumour organ profile suggest that the Wistar (Hannover) substrain employed in the carcinogenicity study differs substantially from the Wistar (Wiga) substrain employed in the oral carcinogenicity study with respect to spontaneous age-related non-neoplastic renal changes, serum prolactin increases, and renal changes in response to risperidone.
Studiile efectuate pentru a explora diferenţele de subtulpină în profilul organului tumoral sugerează că subtulpina Wistar (Hanovra) implicată în studiul carcinogenităţii diferă substanţial de subtulpina implicată în studiul carcinogenităţii orale în ceea ce priveşte schimbările renale non- neoplazice spontane legate de vârstă, creşterile valorilor prolactinei serice şi schimbările renale ca răspuns la risperidonă.
The relevance of the osteodystrophy, the prolactin-mediated tumours and of the presumed rat substrain-specific renal tumours in terms of human risk is unknown.
Nu se cunoaşte relevanţa osteodistrofiei, a tumorilor prolactin- mediate şi a presupuselor tumori renale cu subtulpină specifică în ceea ce priveşte riscul la om.
Local irritation at the injection site in dogs and rats was observed after administration of high doses of RISPERDAL CONSTA.
S- a observat iritaţie locală la nivelul locului de injectare la câini şi şobolani după administrarea unor doze mari de RISPOLEPT CONSTA.
In a 24-month intramuscular carcinogenicity study in rats, no increased incidence of injection site tumours was seen in either the vehicle or active groups.
Într- un studiu cu administrare intramusculară de 24 de luni asupra carcinogenităţii la şobolani, nu s- a observat o creştere a incidenţei tumorilor la locul injectării fie în grupul activ, fie în cel căruia i s- a administrat vehicul.
[To be completed nationally]
37 [A se completa la nivel naţional]
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for Three Needle System
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Instrucţiuni de manipulare pentru Sistemul cu trei ace
RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringe supplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
Microsferele cu eliberare prelungită RISPOLEPT CONSTA din flacon trebuie reconstituite numai în solventul din seringa disponibilă în cutie şi trebuie administrate numai cu acele securizate Needle- Pro din cutie.
Do not substitute any components in the dose pack.
Nu înlocuiţi nici o componentă din ambalaj.
To assure that the intended dose of risperidone is delivered, the full contents from the vial must be administered.
Pentru asigurarea dozei de risperidonă dorite, trebuie administrat tot conţinutul flaconului.
Administration of partial contents may not deliver the intended dose of risperidone.
de protecţie de protecţie
Remove the dose pack of RISPERDAL CONSTA from the refrigerator and allow it to come to room temperature prior to reconstitution.
Scoateţi cutia de RISPOLEPT CONSTA din frigider şi lăsaţi- o să ajungă la temperatura camerei înainte de reconstituire.
• One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres • Two Hypoint 20G 2” TW needles for reconstitution • One prefilled syringe containing the solvent for RISPERDAL CONSTA • One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle with needle protection device)
• Un flacon conţinând microsfere cu eliberare prelungită RISPOLEPT CONSTA • Două ace Hypoint 20G 2 ” TW pentru reconstituire • O seringă preumplută conţinând solvent pentru RISPOLEPT CONSTA • Un ac Needle- Pro pentru injectare intramusculară (ac securizat 20G 2 ” TW cu dispozitiv de protecţie a acului)
Flip off the plastic coloured cap from the vial.
Scoateţi capacul din plastic, colorat al flaconului.
Open the prefilled syringe by breaking the seal of the closure and remove the white cap together with the rubber tip cap inside.
Deschideţi seringa preumplută prin ruperea sigiliului închizătorii şi înlăturaţi capacul alb împreună cu dopul din cauciuc din interior.
Pull sheath away from the needle – do not twist.
Înlăturaţi capacul acului - nu răsuciţi.
Inject the entire contents (solvent) of the syringe into the vial.
Injectaţi în flacon întregul conţinut (solvent) al seringii.
Open the cover of the second reconstitution needle.
Deschideţi ambalajul celui de- al doilea ac de reconstituire.
Shake the vial vigorously for at least 10 seconds until obtaining a homogeneous suspension.
Agitaţi flaconul cu putere timp de cel puţin 10 secunde până când obţineţi o suspensie omogenă.
Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in colour, and all the powder is fully dispersed.
Amestecarea este completă atunci când suspensia devine uniformă, densă şi de culoare lăptoasă, iar pulberea este complet dizolvată.
Take the syringe and pull sheath away from the reconstitution needle – do not twist.
Luaţi seringa şi îndepărtaţi capacul acului de reconstituire – nu răsuciţi.
Slowly withdraw the suspension from the vial in an upright, but slightly angled position as indicated in the picture to ensure that the entire contents are drawn up into the syringe.
Scoateţi încet suspensia din flacon într- o poziţie verticală, uşor înclinată, după cum se indică în imagine pentru a vă asigura că întregul conţinut este încărcat în seringă.
Withdraw the syringe with the reconstitution needle from the vial.
Scoateţi seringa cu acul de reconstituire din flacon.
Grasp sheath using the plastic peel pouch.
Desfaceţi pe jumătate folia termosudată a acului Needle- Pro. Manipulaţi capacul protector folosind folia din plastic.
Attach the luer connection of the Needle-Pro device with an easy clockwise twisting motion to the syringe.
Ataşaţi porţiunea de conectare a dispozitivului Needle- Pro la seringă cu o uşoară mişcare de răsucire în sensul acelor de ceasornic.
Seat the needle firmly on the Needle-Pro device with a push and clockwise twist.
Fixaţi ferm acul la dispozitivul Needle- Pro prin împingere şi răsucire în sensul acelor de ceasornic.
Pull sheath away from the needle – do not twist sheath as needle may be loosened from Needle- Pro device.
Înlăturaţi capacul acului – nu răsuciţi capacul, căci poate slăbi contactul acului cu dispozitivul Needle - Pro.
WARNING:
41 ATENŢIE:
To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not: • Intentionally disengage the Needle-Pro device • Attempt to straighten the needle or engage the Needle-Pro device if the needle is bent or damaged • Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it 38 12.
Pentru a evita accidentarea cu un ac contaminat, nu trebuie să: • Desfaceţi intenţionat dispozitivul Needle- Pro • Încercaţi să rearanjaţi acul sau să utilizaţi dispozitivul Needle- Pro dacă acul este îndoit sau deteriorat • Utilizaţi necorespunzător dispozitivul de protecţie a acului, deoarece poate perfora capacul acestuia.
Perform a one- handed technique by GENTLY pressing the needle protection device against a flat surface.
Realizaţi acest lucru cu o singură mână presând UŞOR dispozitivul protector al acului pe o suprafaţă plană.
As the needle protection device is pressed, the needle is firmly engaged into it.
În timp ce dispozitivul protector al acului este presat, acul este ferm fixat în capac.
Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection device.
Inspectaţi vizual dacă acul este introdus complet în dispozitivul protector al acului.
Immediately discard appropriately.
Aruncaţi- l imediat în condiţii corespunzătoare.
To assure that the intended dose of risperidone is delivered, the full contents from the vial must be administered.
Pentru asigurarea întregii doze de risperidonă dorite, trebuie administrat tot conţinutul flaconului.
Administration of partial contents may not deliver the intended dose of risperidone.
Capacul acului Dispozitiv de protecţie
• One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres • One Alaris SmartSite needle-free vial access device for reconstitution • One prefilled syringe containing the solvent for RISPERDAL CONSTA • One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle-with needle protection device)
42 • Un dispozitiv de acces la flacon fără ac Alaris SmartSite pentru reconstituire • O seringă preumplută conţinând solvent pentru RISPOLEPT CONSTA • Un ac Needle- Pro pentru injectare intramusculară (ac securizat 20G 2 ” TW cu dispozitiv de protecţie a acului)
Peel back the blister pouch and remove the vial access device by holding the white luer cap.
Desfaceţi folia termosudată şi scoateţi dispozitivul de acces la flacon ţinând de porţiunea albă a capacului.
Do not touch the spike tip of the access device at any time.
Nu atingeţi nici un moment vârful ascuţit al dispozitivului de acces.
With a straight push down movement press the spike tip of the vial access device through the centre of the vial’ s rubber stopper until the device securely snaps onto the vial top.
Cu o mişcare dreaptă în jos apăsaţi vârful ascuţit al dispozitivului de acces la flacon prin centrul dopului de cauciuc al flaconului până când dispozitivul se închide în siguranţă cu un zgomot sec în vârful flaconului.
Swab the connection point of the vial access device with preferred antiseptic prior to attaching the syringe to the vial access device.
Înainte de ataşarea seringii la dispozitivului de acces la flacon, curăţaţi punctul de conectare al dispozitivului de acces la flacon cu antisepticul pe care îl preferaţi.
Inject the entire contents (solvent) of the syringe into the vial.
Injectaţi în flacon întregul conţinut (solvent) al seringii
41 8.
44 8.
Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in colour and all the powder is fully dispersed.
Amestecarea este completă atunci când suspensia devine uniformă, densă şi de culoare lăptoasă, iar pulberea este complet dizolvată.
Invert the vial completely and slowly withdraw the entire contents of the suspension from the vial.
Întoarceţi complet flaconul în jos şi încărcaţi încet tot conţinutul de suspensie din flacon.
42 11.
45 11.
Peel the blister pouch of the Needle-Pro device open half way.
Desfaceţi pe jumătate folia termosudată a dispozitivului Needle- Pro.
RESUSPEND THE MICROSPHERES IN THE SYRINGE BY SHAKING VIGOROUSLY.
OMOGENIZAŢI SUSPENSIA MICROSFERELOR DIN SERINGĂ AGITÂND VIGUROS.
43 WARNING:
46 ATENŢIE:
To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not: • Intentionally disengage the Needle-Pro device • Attempt to straighten the needle or engage the Needle-Pro device if the needle is bent or damaged • Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it
Pentru a evita accidentarea cu un ac contaminat, nu trebuie să: • Desfaceţi intenţionat dispozitivul Needle- Pro • Încercaţi să rearanjaţi acul sau să utilizaţi dispozitivul Needle- Pro dacă acul este îndoit sau deteriorat. • Utilizaţi necorespunzător dispozitivul de protecţie a acului, deoarece poate perfora capacul acestuia.
{Name and address}
{Numele şi adresa}
44 LABELLING
47 ETICHETAREA
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
48 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Outer Carton (Pack with ALARIS)
Cutie( Cutie cu ALARIS)
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I – To be completed nationally]
RISPOLEPT CONSTA şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 12, 5 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă intramusculară cu eliberare prelungită [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional]
risperidone
Risperidonă
{Name and Address}
{Numele şi adresa}
Outer Carton (Pack with 3 needle system)
Cutie (Cutie cu sistem cu 3 ace)
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I – To be completed nationally]
RISPOLEPT CONSTA şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 12, 5 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă intramusculară cu eliberare prelungită [Vezi Anexa I – A se completa nivel naţional]
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Pulbere şi solvent pentru suspensie cu eliberare prelungită pentru injectare.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ATENŢIONARE( ĂRI) SPECIALĂ( E), DACĂ ESTE( SUNT) NECESARĂ( E)
48 8.
51 8.
Outer Carton (Pack with ALARIS and separate storage for solvent)
Cutie (Cutie cu ALARIS şi păstrare separată pentru solvent)
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I – To be completed nationally]
RISPOLEPT CONSTA şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 12, 5 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă intramuscular cu eliberare prelungită [Vezi Anexa I – Se completează la nivel naţional]
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder and solvent for prolonged- release suspension for intramuscular injection
RISPOLEPT CONSTA şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 25 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă intramuscular cu eliberare prelungită
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection
RISPOLEPT CONSTA şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 37, 5 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă intramuscular cu eliberare prelungită
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder and solvent for prolonged- release suspension for intramuscular injection
RISPOLEPT CONSTA şi denumiri asociate( vezi Anexa I) 50 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă intramuscular cu eliberare prelungită
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită..
50 8.
53 8.
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
54 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Vial for powder for suspension for injection (all packs)
Flacon pentru pulbere pentru suspensie injectabilă (toate cutiile)
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I – To be completed nationally]
RISPOLEPT CONSTA şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 12, 5 mg pulbere pentru suspensie injectabilă intramusculară cu eliberare prelungită [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional]
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
RISPOLEPT CONSTA şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 25 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă intramusculară cu eliberare prelungită RISPOLEPT CONSTA şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 37. 5 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă intramusculară cu eliberare prelungită
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
RISPOLEPT CONSTA şi denumiri asociate( vezi Anexa I) 50 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă intramusculară cu eliberare prelungită
6.
[6.
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
55 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Pre filled Syringe (all packs)
Seringă preumplută (toate cutiile)
Solvent for RISPERDAL CONSTA 12.5 mg/ 25 mg/ 37.5 mg/ 50 mg and associated names (see Annex I) [See Annex I – To be completed nationally]
Solvent pentru RISPOLEPT CONSTA 12, 5 mg/ 25 mg/ 37, 5 mg/ 50 mg şi denumiri asociate (vezi Anxa I) [vezi Anxa I – a se completa la nivel naţional]
Keep prefilled syringe in the outer carton
A se păstra seringa preumplută în cutie
53 PACKAGE LEAFLET
56 PROSPECTUL
54 PACKAGE LEAFLET:
57 PROSPECT:
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5, 25, 37.5 and 50 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I – To be completed nationally] Risperidone
RISPOLEPT CONSTA şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 12, 5, 25, 37, 5 and 50 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă intramusculară cu eliberare prelungită [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional] Risperidonă
What RISPERDAL CONSTA is and what it is used for 2.
Ce este RISPOLEPT CONSTA şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use RISPERDAL CONSTA 3.
Înainte să utilizaţi RISPOLEPT CONSTA 3.
How to use RISPERDAL CONSTA 4.
Cum să utilizaţi RISPOLEPT CONSTA 4.
How to store RISPERDAL CONSTA 6.
Cum se păstrează RISPOLEPT CONSTA 6.
WHAT RISPERDAL CONSTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE RISPOLEPT CONSTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
RISPERDAL CONSTA belongs to a group of medicines called ‘ anti-psychotics’.
RISPOLEPT CONSTA aparţine unui grup de medicamente denumite ‘ antipsihotice ’.
RISPERDAL CONSTA is used to maintain the treatment of schizophrenia, where you may see, hear or feel things that are not there, believe things that are not true or feel unusually suspicious, or confused
RISPOLEPT CONSTA se foloseşte pentru tratamentul de întreţinere al schizofreniei, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există, e posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz.
RISPERDAL CONSTA is intended for patients who are currently treated with oral (e. g. tablets, capsules) antipsychotics.
RISPOLEPT este destinat pacienţilor care sunt în mod curent în tratament cu antipsihotice orale (de exemplu comprimate, capsule).
Do not take RISPERDAL CONSTA • If you are allergic (hypersensitive) to risperidone or any of the other ingredients of RISPERDAL CONSTA (listed in Section 6 below).
Nu luaţi RISPOLEPT CONSTA • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la risperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale RISPOLEPT CONSTA (enumerate la punctul 6, mai jos).
Take special care with RISPERDAL CONSTA • If you have never taken any form of RISPERDAL, you should begin with oral RISPERDAL before beginning treatment with RISPERDAL CONSTA.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi RISPOLEPT CONSTA • dacă nu aţi mai luat niciodată nicio formă de RISPOLEPT, trebuie să începeţi cu RISPOLEPT oral înaintea începerii tratamentului cu RISPOLEPT CONSTA.
RISPERDAL CONSTA may cause low blood pressure.
RISPOLEPT poate cauza scăderea tensiunii arteriale.
Your dose may need to be adjusted. • You know of any factors which would favour you having a stroke, such as high blood pressure, cardiovascular disorder or circulation disorders of the brain • You have Parkinson’ s disease or dementia • You are diabetic • You have epilepsy
Doza dumneavoastră poate avea nevoie de ajustări. • Aveţi cunoştinţă de vreun factor care v- ar favoriza un accident vascular cerebral, precum tensiune mare, tulburări cardiovasculare sau tulburări circulatorii la nivelul creierului. • Aveţi boala Parkinson sau demenţă • Suferiţi de diabet zaharat
55 • You are a man and have ever had a prolonged or painful erection.
58 • Aveţi epilepsie • Sunteţi bărbat şi aţi avut la un moment dat erecţie prelungită sau dureroasă.
If you experience this while taking RISPERDAL CONSTA, contact your doctor straight away • You have difficulty controlling body temperature or overheating • You have kidney problems • You have liver problems • You have an abnormally high level of the hormone prolactin in your blood or if you have a tumour, which is possibly dependent on prolactin.
Dacă aveţi experienţa aceasta în timp ce luaţi RISPOLEPT, contactaţi- vă medicul imediat. • Aveţi dificultăţi în controlul temperaturii corporale sau supraîncălzire • Aveţi probleme cu rinichii • Aveţi probleme cu ficatul • Aveţi un nivel anormal de mare al hormonului, prolactină, în sânge sau aveţi o tumoră care este posibil să fie dependentă de prolactină.
Withdrawal of risperidone may be needed • fever, severe muscle stiffness, sweating or a lowered level of consciousness (a disorder called “ neuroleptic malignant syndrome).
Va fi necesară întreruperea tratamentului cu risperidonă. • Febră, rigiditate musculară severă, transpiraţii sau un reducerea conştienţei (o tulburare denumită “ sindrom neuroleptic malign ”).