natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients should be advised that if they experience symptoms such as severe depression, psychosis or suicidal ideation, they should contact their doctor immediately to assess the possibility that the symptoms may be related to the use of efavirenz, and if so, to determine whether the risks of continued therapy outweigh the benefits (see section 4.8).
4. 8).
Nervous system symptoms: symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported undesirable effects in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies (see section 4.8).
4. 8).
Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
De obicei simptomele la nivelul sistemului nervos debutează în primele una sau două zile de tratament şi dispar în general după primele 2- 4 săptămâni de tratament.
Patients should be informed that if they do occur, these common symptoms are likely to improve with continued therapy and are not predictive of subsequent onset of any of the less frequent psychiatric symptoms.
Pacienţii trebuie informaţi că dacă apar aceste simptome, se vor ameliora cel mai probabil odată cu continuarea tratamentului şi nu anunţă instalarea consecutivă a niciunuia dintre simptomele psihiatrice, mai puţin frecvente.
Seizures: convulsions have been observed in patients receiving efavirenz, generally in the presence of known medical history of seizures.
Convulsii: s- au observat convulsii la pacienţii trataţi cu efavirenz, în general în prezenţa unor antecedente medicale cunoscute de convulsii.
In a drug interaction study, carbamazepine plasma concentrations were decreased when carbamazepine was co-administered with efavirenz (see section 4.5).
Într- un studiu de interacţiune a medicamentelor, concentraţiile plasmatice de carbamazepină
4 Effect of food: the administration of STOCRIN with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see section 4.8).
4. 8).
It is recommended that STOCRIN be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Se recomandă ca STOCRIN să fie administrat pe stomacul gol, de preferat seara la culcare.
Immune Reactivation Syndrome: in HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Sindromul reactivării imune: la pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate surveni o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni oportunişti asimptomatici sau reziduali, determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus, infecţii micobacteriene generalizate şi/ sau localizate şi pneumonie determinată de Pneumocystis jiroveci (cunoscut iniţial sub denumirea Pneumocystis carinii).
Lipodystrophy and metabolic abnormalities: combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Lipodistrofie şi tulburări metabolice: la pacienţii cu HIV terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea ţesutului adipos (lipodistrofie).
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and NRTIs has been hypothesised.
Există ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală şi IP şi între lipoatrofie şi INRT.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Un risc mai mare de apariţie a lipodistrofiei a fost asociat cu factori individuali cum ar fi vârsta mai înaintată şi cu factori legaţi de medicament, cum ar fi durata mai mare a tratamentului antiretroviral şi cu tulburări ale metabolismului.
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Trebuie acordată atenţie evaluărilor a jeun ale lipidelor şi ale glucozei sanguine.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8)..
4. 8).
Osteonecrosis: although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonecroză: cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s - au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
Liver disease: because of the extensive cytochrome P450-mediated metabolism of efavirenz and limited clinical experience in patients with chronic liver disease, caution must be exercised in administering efavirenz to patients with mild-to-moderate liver disease.
Boală hepatică: datorită metabolizării intense a efavirenz mediate de citocromul P450 şi a experienţei clinice limitate la pacienţi cu afecţiuni hepatice cronice, administrarea de efavirenz la pacienţii cu afecţiuni hepatice uşoare până la moderate trebuie făcută cu precauţie.
Efavirenz is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
4. 3).
Renal insufficiency: the pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1% of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.2).
4. 2).
5 Elderly patients: insufficient numbers of elderly patients have been evaluated in clinical studies to determine whether they respond differently than younger patients.
Vârstnici: un număr insuficient de pacienţi vârstnici a fost evaluat în studiile clinice pentru a stabili dacă răspunsul terapeutic diferă faţă de cei mai tineri.
Paediatric patients: efavirenz has not been evaluated in children below 3 years of age or who weigh less than 13 kg.
Copii şi adolescenţi: efavirenz nu a fost evaluat la copii sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Pacienţii cu rare probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Contraindications of concomitant use Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) since inhibition of their metabolism may lead to serious, life-threatening events (see section 4.3).
4. 3).
John’ s wort or herbal preparations containing St.
Sunătoare (Hypericum perforatum): administrarea asociată de efavirenz şi sunătoare sau preparate care conţin sunătoare este contraindicată.
If a patient is already taking St.
Concentraţiile plasmatice ale efavirenzului pot fi reduse prin utilizarea concomitentă de sunătoare datorită inducerii de către sunătoare a enzimelor care metabolizează medicamentul şi/ sau a proteinelor de transport.
Efavirenz levels may increase on stopping St.
În cazul în care un pacient foloseşte deja sunătoare, administrarea acesteia trebuie întreruptă, trebuie verificat nivelul încărcăturii virale şi dacă este posibil trebuie verificate concentraţiile plasmatice ale efavirenzului.
The inducing effect of St.
Concentraţiile plasmatice ale efavirenzului pot creşte la întreruperea administrării de sunătoare şi poate fi necesară ajustarea dozei de efavirenz.
John’ s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment (see section 4.3).
4. 3).
Other interactions Interactions between efavirenz and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 2 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, and once every 8 or 12 hours as “ q8h” or “ q12h”).
Alte interacţiuni Interacţiuni între efavirenz şi inhibitori de protează, antiretrovirale altele decât inhibitori de protează şi alte medicamente non- antiretrovirale sunt enumerate în Tabelul 2 de mai jos (creşterea este indicată prin “ ↑ ”, scăderea prin “ ↓ ”, nici o schimbare prin “ ↔ ”, şi o dată la fiecare 8 ore sau 12 ore prin “ q8h ” sau “ q12h ”).
Interactions between efavirenz and other medicinal products
Interacţiuni între efavirenz şi alte medicamente
Recommendation concerning
administrarea asociată cu
areas (dose)
(doză)
co-administration with efavirenz
efavirenz
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg once daily/ 100 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
ANTIINFECŢIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează (IP) Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg o dată pe zi/ 100 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi; toate administrate cu alimente)
AUC: ↔ * (↓ 9% to ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8% to ↑ 27%) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31% to ↓ 51%)
ASC: ↔ * (↓ 9% la ↑ 10%) Cmax: ↑ 17% * (↑ 8% la ↑ 27%) Cmin: ↓ 42% * (↓ 31% la ↓ 51%)
Co-administration of efavirenz with atazanavir/ ritonavir is not recommended.
Administrarea efavirenz în asociere cu atazanavir/ ritonavir nu este recomandată.
If the co-administration of atazanavir with an NNRTI is required, an
Dacă este necesară administrarea atazanavir în asociere cu un INNRT, poate fi luată în considerare o creştere a dozei atât de atazanavir cât şi de ritonavir, la 400 mg şi respectiv 200 mg, în combinaţie cu efavirenz, cu monitorizare clinică atentă.
Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg once daily/ 200 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg o dată pe zi/ 200 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi; toate administrate cu alimente)
AUC: ↔ */ ** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔ */ ** (↓ 5% to ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/ ** (↓ 16% to ↑ 49%) (CYP3A4 induction). * When compared to atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
ASC: ↔ * / ** (↓ 10% la ↑ 26%) Cmax: ↔ * / ** (↓ 5% la ↑ 26%) Cmin: ↑ 12% * / ** (↓ 16% la ↑ 49%) (inducţia CYP3A4). * În comparaţie cu atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg o dată pe zi, seara, fără efavirenz.
This decrease in atazanavir Cmin might negatively impact the efficacy of atazanavir. ** based on historical comparison
Această scădere a Cmin a atazanavirului poate avea un efect negativ asupra eficacităţii atazanavirului. ** bazate pe comparaţii anamnestice
Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz (300 mg twice daily*/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz (300 mg de două ori pe zi * / 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi)
AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% (CYP3A4 induction)
ASC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% (inducţia CYP3A4) Efavirenz:
The clinical significance of the changes has not been established.
Nu a fost stabilită semnificaţia clinică a acestor modificări.
Similar findings are expected with the approved
Sunt de aşteptat rezultate similare în cazul dozei aprobate de darunavir/ ritonavir 600/ 100 mg de
*lower than recommended dose
* mai puţin decât doza recomandată
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% (CYP3A4 inhibition)
ASC: ↑21% Cmin: ↑17% (inhibarea CYP3A4)
darunavir/ ritonavir 600/ 100 mg twice daily dose.
două ori pe zi.
See ritonavir row below.
Vezi rândul de mai jos referitor la ritonavir.
Fosamprenavir/ ritonavir/ Efavirenz (700 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Fosamprenavir/ ritonavir/ Efavirenz (700 mg de două ori pe zi/ 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi)
No dosage adjustment is necessary for any of these medicinal products.
Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre aceste medicamente.
Fosamprenavir/ Nelfinavir/ Efavirenz
Fosamprenavir/ Nelfinavir/ Efavirenz
Fosamprenavir/ Saquinavir/ Efavirenz
Fosamprenavir/ Saquinavir/ Efavirenz
Indinavir/ Efavirenz (800 mg q8h/ 200 mg once daily)
Indinavir/ Efavirenz (800 mg q8h/ 200 mg o dată pe zi)
AUC: ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin: ↓ 40% A similar reduction in indinavir exposures was observed when indinavir 1.000 mg q8h was given with efavirenz 600 mg daily.
ASC: ↓ 31% (↓ 8 la ↓ 47) Cmin: ↓ 40% O reducere similară a expunerii la indinavir a fost observată la administrarea indinavirului 1000 mg q8h în asociere cu efavirenz 600 mg zilnic.
pharmacokinetic interaction
Fără interacţiuni farmacocinetice semnificative clinic
No dosage adjustment is necessary for efavirenz when
Nu este necesară ajustarea dozei de efavirenz atunci când se administrează împreună cu indinavir sau cu indinavir/ ritonavir.
Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz (800 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz (800 mg de două ori pe zi/ 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi)
AUC: ↓ 25% (↓ 16 to ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 to ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 to ↓ 59)b
ASC: ↓ 25% (↓ 16 la ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 la ↓ 26) b
Efavirenz:
Cmin: ↓ 50% (↓ 40 la ↓ 59) b Efavirenz:
No clinically significant pharmacokinetic interaction The geometric mean Cmin for indinavir (0.33 mg/ l) when given with ritonavir and efavirenz was higher than the mean historical Cmin (0.15 mg/ l) when indinavir was given alone at 800 mg q8h.
Fără interacţiuni farmacocinetice semnificative clinic Media geometrică a Cmin pentru indinavir (0, 33 mg/ l) administrat cu ritonavir şi efavirenz a fost mai mare decât media istorică a Cmin (0, 15 mg/ l) pentru indinavir administrat în monoterapie în doză de 800 mg q8h.
In HIV-1 infected patients (n = 6), the pharmacokinetics of indinavir and efavirenz were generally comparable to these uninfected volunteer data.
La pacienţi infectaţi cu HIV- 1 (n = 6), farmacocineticile pentru indinavir şi efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectaţi.
Lopinavir/ ritonavir soft capsules or oral solution/ Efavirenz
Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluţie orală/ Efavirenz
With efavirenz, an increase of the lopinavir/ ritonavir soft capsule or oral solution doses by 33% should be considered
Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz, trebuie luată în considerare o creştere a dozelor de lopinavir/ ritonavir capsule moi
Lopinavir/ ritonavir tablets/ Efavirenz
Lopinavir/ ritonavir comprimate/ Efavirenz
(4 capsules/ ~6.5 ml twice daily instead of 3 capsules/ 5 ml twice daily).
sau soluţie orală cu 33% (4 capsule/ ~6, 50 ml de două ori pe zi în loc de 3 capsule/ 5 ml de două ori pe zi).
Caution is warranted
Este necesară precauţie
(400/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
(400/ 100 mg de două ori pe
Lopinavir concentrations: ↓ 30-40%
Concentraţiile de lopinavir:
The dosage of
deoarece această ajustare de doză ar
(500/ 125 mg twice daily/ 600 mg once daily)
zi/ 600 mg o dată pe zi)
Nelfinavir/ Efavirenz (750 mg q8h/ 600 mg once daily)
putea să fie insuficientă la unii
AUC: ↑ 20% (↑ 8 to ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 33) The combination was generally well tolerated.
8 Medicamentul în funcţie de clasa
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Efecte asupra concentraţiilor de
8 Medicinal product by therapeutic
Recomandări privind
Effects on drug levels
terapeutică
areas
(doză)
Mean
efavirenz
percent change in AUC,
(500/ 125 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi)
co-administration with
Concentraţiile de lopinavir: similar lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg de două ori pe zi fără efavirenz
(dose)
pacienţi.
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
ASC: ↑ 20% (↑ 8 la ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 la ↑ 33) Combinaţia a fost în general bine tolerată.
efavirenz
Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente.
Ritonavir/ Efavirenz (500 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Ritonavir/ Efavirenz (500 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi)
Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔ Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86)b Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50)b Efavirenz:
ASC dimineaţa: ↑ 18% (↑ 6 la ↑ 33) ASC seara: ↔ Cmax dimineaţa: ↑ 24% (↑ 12 la ↑ 38) Cmax seara: ↔ Cmin dimineaţa: ↑ 42% (↑ 9 la ↑ 86) b Cmin seara: ↑ 24% (↑ 3 la ↑ 50) b Efavirenz:
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46)b (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
ASC: ↑ 21% (↑ 10 la ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 la ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 la ↑ 46) b (inhibarea metabolismului oxidativ mediat de CYP) Când efavirenz a fost administrat împreună cu ritonavir 500 mg sau 600 mg de două ori pe zi, combinaţia nu a fost bine tolerată (de exemplu, au apărut ameţeli, greaţă, parestezii şi creşteri ale enzimelor hepatice).
Saquinavir/ ritonavir/ Efavirenz CCR5 antagonist
Saquinavir/ ritonavir/ Efavirenz Antagonist CCR5
No data are available to make a dose recommendation.
Nu sunt disponibile date pentru a face recomandări privind dozajul.
Maraviroc/ Efavirenz (100 mg twice daily/ 600 mg once daily) Integrase strand transfer inhibitor
Maraviroc/ Efavirenz (100 mg de două ori pe zi / 600 mg o dată pe zi)
AUC12: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62) Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
ASC12: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62) Concentraţiile plasmatice ale efavirenzului nu au fost măsurate, nu este de aşteptat niciun efect.
9 Medicinal product by therapeutic
9 Medicamentul în funcţie de clasa
percent change in AUC,
Raltegravir:
co-administration with
Nu este necesară ajustarea dozajului pentru raltegravir.
(dose)
INRT/ Efavirenz
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
Nu au fost efectuate studii cu privire la intercţiunile specifice între efavirenz şi INRT, alţii decât lamivudină, zidovudină şi fumarat de tenofovir disoproxil.
NNRTIs/ Efavirenz Antibiotics
INNRT/ Efavirenz Antibiotice
Azithromycin/ Efavirenz (600 mg single dose/ 400 mg once daily)
Azitromicină/ Efavirenz (600 mg doză unică/ 400 mg o dată pe zi)
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente.
Clarithromycin/ Efavirenz (500 mg q12h/ 400 mg once daily)
Claritromicină/ Efavirenz (500 mg q12h/ 400 mg o dată pe zi)
AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35) Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
ASC: ↓ 39% (↓ 30 la ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 la ↓ 35) Metabolit 14- hidroxi claritromicină:
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19) (CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
ASC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 la ↑ 19) (inducţia CYP3A4) Erupţii cutanate tranzitorii au fost prezente la 46% din voluntarii neinfectaţi trataţi cu efavirenz şi claritromicină.
Alternatives to clarithromycin (e. g. azithromycin) may be considered.
Pot fi avute în vedere alternative pentru înlocuirea claritromicinei (de exemplu, azitromicină).
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz.
Other macrolide antibiotics (e. g., erythromycin)/ Efavirenz Antimycobacterials
Alte antibiotice macrolide (de exemplu, eritromicină) / Efavirenz
Rifabutin/ Efavirenz (300 mg once daily/ 600 mg once daily)
(300 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată
Rifabutin:
ASC: ↓ 38% (↓ 28 la ↓ 47)
The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when administered with efavirenz.
crescută cu 50% atunci când se
Rifampicin/ Efavirenz (600 mg once daily/ 600 mg once daily)
Rifampicină/ Efavirenz (600 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi) Antifungice
When taken with rifampicin, increasing efavirenz daily dose to 800 mg may provide exposure similar to a daily dose of 600 mg, when taken without rifampicin.
Atunci când se administrează în asociere cu rifampicină, creşterea dozei zilnice de efavirenz la 800 mg poate asigura o expunere similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg, când se utilizează fără rifampicină.
The clinical effect of this dose adjustment has not been adequately evaluated.
Efectul clinic al acestei ajustări de dozaj nu a fost evaluat în mod adecvat.
Individual tolerability and virological response should be considered when making the dose adjustment (see section 5.2).
5. 2).
No dosage adjustment is necessary for rifampicin.
Nu este necesară ajustarea dozajului pentru rifampicină.
Itraconazole/ Efavirenz (200 mg q12h/ 600 mg once daily)
Itraconazol/ Efavirenz (200 mg q12h/ 600 mg o dată pe zi)
Since no dose recommendation for itraconazole can be made, alternative antifungal treatment should be considered.
Deoarece nu poate fi făcută nicio recomandare de dozaj privind administrarea itraconazolului, trebuie luat în considerare un tratament antifungic alternativ.
Posaconazole/ Efavirenz --/ 400 mg once daily
Posaconazol/ Efavirenz -- / 400 mg o dată pe zi
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G induction)
ASC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (inducţia UDP- G)
Voriconazole/ Efavirenz (200 mg twice daily/ 400 mg once daily)
Voriconazol/ Efavirenz (200 mg de două ori pe zi/ 400 mg o dată pe zi)
AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
ASC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38% Voriconazol:
When efavirenz is co-administered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose must be
Când tratamentul cu
Voriconazole/ Efavirenz (400 mg twice daily/ 300 mg once daily)
(400 mg de două ori pe zi/ 300 mg o dată pe zi)
Voriconazole:
Efavirenz:
AUC: ↑ 17% (↑ 6 to ↑ 29) ** Cmax: ↔ ** *compared to 200 mg twice daily alone ** compared to 600 mg once daily alone (competitive inhibition of oxidative metabolism)
ASC: ↑ 17% (↑ 6 la ↑ 29) ** Cmax: ↔ ** * comparativ cu administrarea a 200 mg de două ori pe zi în monoterapie ** comparativ cu administrarea a 600 mg o dată pe zi în monoterapie (inhibarea competitivă a metabolismului oxidativ)
reduced by 50%, i. e., to 300 mg once daily.
la doza iniţială de efavirenz.
Fluconazole/ Efavirenz (200 mg once daily/ 400 mg once daily)
Fluconazol/ Efavirenz (200 mg o dată pe zi/ 400 mg o dată pe zi)
Ketoconazole and other imidazole antifungals
Ketoconazol şi alte antifungice imidazolice ANTIACIDE
11 Medicinal product by therapeutic
Lorazepam/ Efavirenz
Effects on drug levels
Nu este necesară ajustarea dozajului
Recommendation concerning
(2 mg doză unică/ 600 mg o dată pe
areas (dose)
ASC: ↑ 7% (↑ 1 la ↑ 14)
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
Cmax: ↑ 16% (↑ 2 la ↑ 32) Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic.
co-administration with efavirenz
12 Medicamentul în funcţie de clasa
ACID REDUCING
Efecte asupra concentraţiilor de
AGENTS
Recomandări privind
Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/ Efavirenz (30 mL single dose/ 400 mg single dose) Famotidine/ Efavirenz (40 mg single dose/ 400 mg single dose) ANTIANXIETY AGENTS
terapeutică
Neither aluminium/ magnesium hydroxide antacids nor famotidine altered the absorption of efavirenz.
medicament
Co-administration of efavirenz with medicinal products that alter gastric pH would not be expected to affect efavirenz absorption.
administrarea asociată cu
Lorazepam/ Efavirenz (2 mg single dose/ 600 mg once daily) ANTICONVULSANTS
(doză)
AUC: ↑ 7% (↑ 1 to ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 to ↑ 32) These changes are not considered clinically significant.
Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin cu intervale de încredere, dacă acestea sunt disponibilea (mecanism)
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
efavirenz