natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, systemic absorption of topically applied olopatadine is minimal with plasma concentrations ranging from below the assay quantitation limit (< 0.5 ng/ ml) up to 1.3 ng/ ml.
Totuşi, absorbţia sistemică a olopatadinei administrate topic este minimă, cu concentraţii plasmatice variind de la mai puţin decât limita de detecţie cantitativă (< 0, 5 ng/ ml) până la 1, 3 ng/ ml.
These concentrations are 50-to 200-fold lower than those following well tolerated oral doses.
Aceste concentraţii sunt de 50- 200 mai scăzute decât acelea care ar rezulta după doze orale bine tolerate.
From oral pharmacokinetic studies, the half-life of olopatadine in plasma was approximately eight to 12 hours, and elimination was predominantly through renal excretion.
Studiile farmacocinetice după administrare orală au dus la concluzia că timpul de înjumătăţire plasmatică al olopatadinei a fost de aproximativ opt până la 12 ore, iar eliminarea s- a făcut în principal prin excreţie renală.
Approximately 60-70% of the dose was recovered in the urine as active substance.
Aproximativ 60- 70% din doză s- a regăsit în urină ca substanţă activă.
Two metabolites, the mono-desmethyl and the N-oxide, were detected at low concentrations in the urine.
Doi metaboliţi, mono- desmetilul şi N- oxidul, au fost detectaţi în concentraţii mici în urină.
Since olopatadine is excreted in urine primarily as unchanged active substance, impairment of renal function alters the pharmacokinetics of olopatadine with peak plasma concentrations 2.3-fold greater in patients with severe renal impairment (mean creatinine clearance of 13.0 ml/ min) compared to healthy adults.
Deoarece olopatadina este excretată în urină în principal ca substanţă activă nemodificată, insuficienţa renală alterează farmacocinetica olopatadinei, rezultând concentraţii plasmatice de 2, 3 ori mai mari la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance- ul mediu al creatininei de 13, 0 ml/ min) comparativ cu adulţii sănătoşi.
Following a 10 mg oral dose in patients undergoing haemodialysis (with no urinary output), plasma olopatadine concentrations were significantly lower on the haemodialysis day than on the non-haemodialysis day suggesting olopatadine can be removed by haemodialysis.
După o doză orală de 10 mg la pacienţi hemodializaţi (fără diureză), concentraţiile plasmatice de olopatadină au fost semnificativ mai mici în ziua hemodializei decât în ziua în care nu s - a efectuat hemodializa, aceasta sugerând faptul că olopatadina poate fi eliminată prin hemodializă.
A renal impairment study after oral dosing of olopatadine has been performed in patients with severe renal impairment.
5 A fost efectuat un studiu după administrare orală de olopatadină la pacienţi cu insuficienţă renală severă.
The results indicate that a somewhat higher plasma concentration can be expected with OPATANOL in this population.
Rezultatele indică faptul că într- o oarecare măsură sunt de aşteptat concentraţii plasmatice mai mari după administrarea OPATANOL la aceşti pacienţi.
Since plasma concentrations following topical ocular dosing of olopatadine are 50-to 200-fold lower than after well-tolerated oral doses, dose adjustment is not expected to be necessary in the elderly or in the renally impaired population.
Deoarece concentraţiile plasmatice după administrarea topică oculară de olopatadină sunt de 50- 200 ori mai mici decât după dozele orale bine tolerate, nu este de aşteptat ca ajustarea dozajului să fie necesară la vârstnici sau la pacienţii cu insuficienţă renală.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction.
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate (E339), hydrochloric acid (E507) and/ or sodium hydroxide (E524) (to adjust pH), purified water.
Clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, fosfat disodic dodecahidrat (E339), acid clorhidric (E507) şi/ sau hidroxid de sodiu (E524) (pentru ajustarea pH- ului), apă purificată.
5 ml opaque low density polyethylene bottles with polypropylene screw caps (DROP-TAINER).
Flacoane de 5 ml din polietilenă opacă de joasă densitate cu capac cu filet din polipropilenă (DROP - TAINER).
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD United Kingdom
Alcon Laboratories (UK) Ltd., Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD Marea Britanie
Date of last renewal:
17 mai 2002 Data reînnoirii autorizaţiei:
17th May 2002 22nd May 2007
22 mai 2007
7 ANNEX II
7 ANEXA II
Names and addresses of the manufacturer(s) responsible for batch release
Numele şi adresa producătorului( ilor) responsabil( i) pentru eliberarea seriei
9 ANNEX III
9 ANEXA III
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
11 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OPATANOL 1 mg/ ml eye drops, solution Olopatadine
OPATANOL 1 mg/ ml, picături oftalmice, soluţie Olopatadină
1 ml of solution contains 1 mg olopatadine (as hydrochloride).
1 ml soluţie conţine olopatadină 1 mg (sub formă de clorhidrat)
Benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, hydrochloric acid/ sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, fosfat disodic dodecahidrat, acid clorhidric/ hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH- ului) şi apă purificată.
Eye drops, solution; 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Picături oftalmice, soluţie; 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Exp: xx/ xxxx Discard four weeks after first opening.
Exp: xx/ xxxx A se arunca după patru săptamâni de la prima deschidere a flaconului.
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
ETICHETA DE FLACON
OPATANOL 1 mg/ ml eye drops.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA DE ADMINISTRARE
Olopatadine.
OPATANOL 1 mg/ ml, picături oftalmice Olopatadină.
OPATANOL 1 mg/ ml eye drops, solution.
OPATANOL 1 mg/ ml picături oftalmice, soluţie.
WHAT OPATANOL DOES
CE ESTE OPATANOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
OPATANOL is a medicine for treatment of allergic conditions of the eye.
OPATANOL face parte dintr- un grup de medicamente pentru tratamentul alergiilor oculare.
BEFORE YOU USE OPATANOL
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OPATANOL
Do not use OPATANOL • If you are allergic (hypersensitive) to olopatadine or any of the other ingredients of OPATANOL.
Nu utilizaţi OPATANOL: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olopatadină sau la oricare dintre celelalte componente ale OPATANOL.
Take special care with OPATANOL... • Do not use OPATANOL in children under the age of 3 years.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi OPATANOL … • Nu utilizaţi OPATANOL la copii cu vârsta mai mică de 3 ani.
If you are using other eye drops at the same time as OPATANOL, follow the advice at the end of section 3.
Dacă utilizaţi şi alte picături oftalmice concomitent cu OPATANOL, urmaţi indicaţiile de la sfârşitul secţiunii 3.
Pregnant women If you are pregnant, or might get pregnant, talk to your doctor before you use OPATANOL.
Sarcină Dacă sunteţi gravidă sau există posibilitatea să rămâneţi gravidă, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza OPATANOL.
Breast feeding women If you are breast feeding.
Alăptare Dacă alăptaţi.
Do not use OPATANOL, it may get into your milk.
Nu utilizaţi OPATANOL, deoarece acesta poate trece în lapte.
Ask your doctor for advice before taking any medicine
Adresaţi- vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Driving and using machines You may find that your vision is blurred for a time just after you use OPATANOL.
16 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă după administrarea OPATANOL.
16 Important information about some of the ingredients of OPATANOL If you wear soft contact lenses.
Informaţii importante privind unele componente ale OPATANOL Dacă purtaţi lentile de contact.
Wait 10-15 minutes after using the eye drops before putting your lenses back into your eyes.
Aşteptaţi 10- 15 minute după administrarea picăturilor înainte de a vă aplica din nou lentilele de contact.
A preservative in OPATANOL (benzalkonium chloride) can affect soft lenses.
Un conservant din OPATANOL (clorura de benzalconiu) poate produce modificări ale lentilelor de contact moi.
HOW TO USE OPATANOL
CUM SĂ UTILIZAŢI OPATANOL
Always use OPATANOL exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna OPATANOL exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The usual dose is …
Doza uzuală este de...
one drop in the eye or eyes, twice a day – morning and evening.
o picătură într- un ochi sau în ambii, de două ori pe zi – dimineaţa şi seara.
Use this much unless your doctor tells you to do differently.
Administraţi- vă în acest mod picăturile, dacă medicul nu v- a sfătuit să procedaţi altfel.
Use it for as long as your doctor told you to.
Urmaţi tratamentul atâta timp cât medicul v- a sfătuit să o faceţi.
Only use OPATANOL as an eye drop.
Utilizaţi OPATANOL numai ca picături pentru ochi.
17 3.
17
HOW TO USE OPATANOL (continued)
CUM SĂ UTILIZAŢI OPATANOL (continuare)
How much to use < see side 1
Cât OPATANOL trebuie să vă administraţi < vezi verso
• Get the OPATANOL bottle and a mirror. • Wash your hands. • Take the bottle and twist off the cap. • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger. • Tilt your head back.
• Luaţi flaconul de OPATANOL şi o oglindă. • Spălaţi- vă pe mâini. • Luaţi flaconul şi desfaceţi capacul. • Ţineţi flaconul între degetul mare şi cel mijlociu, cu vârful în jos. • Daţi capul pe spate.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘ pocket ’ between the eyelid and your eye.
Trageţi pleoapa în jos cu ajutorul unui deget curat, până când se formează un “ buzunar ” între pleoapă şi ochi.
Use the mirror if it helps. • Don’ t touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Vă puteţi ajuta şi de oglindă. • Nu atingeţi capătul picurător de ochi, pleoape, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe.
It could infect the drops left in the bottle. • Gently press on the base of the bottle to release one drop of OPATANOL at a time. • Don ’ t squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed (picture 2). • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. • Put the bottle cap back on firmly immediately after use. • Use up one bottle before opening the next bottle.
Astfel s- ar putea infecta picăturile rămase în flacon. • Apăsaţi uşor la baza flaconului, astfel încât la o apăsare să eliberaţi câte o picătură de OPATANOL o dată. • Nu strângeţi flaconul, acesta este proiectat astfel încât o apăsare uşoară la bază să fie suficientă (figura 2). • Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi. • Imediat după utilizare, puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi- l strâns. • Utilizaţi picăturile dintr- un flacon înainte de a- l deschide pe următorul.
If you use more OPATANOL than you should rinse it all out with warm water.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din OPATANOL, clătiţi- vă cu apă călduţă.
Don ’ t put in any more drops until it ’ s time for your next regular dose.
Nu vă mai administraţi altă picătură înaintea celei care urmează în mod obişnuit.
If you forget to use OPATANOL, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Dacă uitaţi să utilizaţi OPATANOL, puneţi în ochi o picătură imediat ce v- aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit.
If you are using other eye drops, wait at least five to ten minutes between putting in OPATANOL and the other drops.
Dacă utilizaţi şi alte picături pentru ochi, aşteptaţi cel puţin cinci până la zece minute între administrarea OPATANOL şi a celorlalte picături.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Like all medicines, OPATANOL can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, OPATANOL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Common side effects These may affect up to 10 in every 100 people
Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta până la 10 pacienţi din 100
Effects in the eye: eye pain or swelling, eye irritation, dry eye, abnormal eye sensation
Reacţii la nivelul ochiului: durere sau umflare la nivelul ochiului, iritaţie oculară, uscăciune oculară, senzaţie oculară anormală
Effects in the body: headache, fatigue, dry nose, bad taste
Reacţii generale: dureri de cap, oboseală, uscăciunea mucoasei nazale, gust neplăcut
Uncommon side effects These may affect up to 1 in every 100 people
18 Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta până la 1 pacient din 100
18 Effects in the eye: blurred, reduced, or abnormal vision, corneal disorder, inflammation or infection of the conjunctiva, eye discharge, eye allergy, sensitivity to light, increased tear production, itchy eye, redness of the eye, eyelid abnormality, itching, redness, swelling, or crusting of the eyelid.
Reacţii la nivelul ochiului: vedere înceţoşată, scăderea acuităţii vizuale sau afectarea vederii, tulburări corneene, inflamaţii sau infecţii ale conjunctivei, secreţie oculară, alergie oculară, sensibilitate la lumină, lăcrimare, mâncărime oculară, înroşirea ochiului, tulburări la nivelul pleoapelor, mâncărime, înroşire, umflare la nivelul pleoapelor, cruste pe marginea pleoapelor.
Effects in the body: abnormal or decreased sensation, dizziness, runny nose, dry skin, skin inflammation, redness, and itching.
Reacţii generale: senzaţie anormală sau diminuarea sensibilităţii, ameţeli, secreţii nazale, uscăciunea pielii, inflamarea pielii, înroşire şi mâncărime.
Additional side effects that have been reported include:
Alte reacţii adverse raportate:
Effects in the eye: change in pupil size
Reacţii la nivelul ochiului: modificarea dimensiunilor pupilei
Effects in the body: shortness of breath, increased allergic symptoms, facial swelling, drowsiness, generalized weakness, nausea, vomiting, sinus infection
Reacţii generale: respiraţie dificilă, simptome alergice accentuate, umflarea feţei, somnolenţă, stare de slăbiciune generalizată, greaţă, vărsături, infecţii la nivelul sinusurilor
HOW TO STORE OPATANOL
CUM SE PĂSTREAZĂ OPATANOL
Do not use OPATANOL after the expiry date which is stated on the bottle and the boxafter ‘ Exp’.
Nu utilizaţi OPATANOL după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după “ Exp ”.
You must throw away the bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections, and use a new bottle.
Trebuie să aruncaţi flaconul la patru săptămâni de la prima deschidere, pentru a evita infecţiile, şi să utilizaţi un flacon nou.
What OPATANOL CONTAINS
Ce conţine OPATANOL
The active substance is olopatadine 1 mg/ ml (as hydrochloride).
Substanţa activă este olopatadina 1 mg/ ml (sub formă de clorhidrat).
The other ingredients are: benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate (E339), and purified water.
Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, fosfat disodic dodecahidrat (E339) şi apă purificată.
Tiny amounts of hydrochloric acid (E507) and/ or sodium hydroxide (E524) are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Uneori se adaugă cantităţi foarte mici de acid clorhidric (E507) şi/ sau hidroxid de sodiu (E524) pentru a menţine nivelul de aciditate (nivelul pH- ului) în limite normale.
What OPATANOL looks like and the contents of the pack OPATANOL is a clear liquid (a solution) supplied in a pack containing either one 5 ml plastic bottle or three 5 ml bottles with screw caps.
19 OPATANOL este un lichid limpede (o soluţie) disponibil într- o cutie conţinând fie un flacon din plastic a 5 ml, fie trei flacoane din plastic a 5 ml, cu capac cu filet.
19 The marketing authorisation holder Alcon Laboratories (UK) Ltd Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Alcon Laboratories (UK) Ltd Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Marea Britanie
Manufacturer S. A.
Producător S. A.
Manufacturer Alcon Cusí.
Producător Alcon Cusí.
Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spain
Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spania
20 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
20 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Nederland Č eská republika Alcon Nederland BV Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o. + 31 (0) 183 654321 + 420 225 377 300
Nederland Alcon Nederland BV + 31 (0) 183 654321
1/ 2 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
1/ 2 CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE URMEAZĂ SĂ FIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Prior to use of the product, surgeons should be provided with educational material containing:
Înainte de a utiliza medicamentul, chirurgilor trebuie să li se asigure materiale de instruire care să conţină:
- a copy of the SPC
- o copie a rezumatului caracteristicilor produsului
- a detailed description of:
- o descriere detaliată a:
 the recommended methods for reconstitution of the product prior to implantation  the preparation of the selected paraspinal site where the intended implantation will occur  the recommended manner of placement of the material together with some comments on the importance of local haemostasis  the methods for soft tissue closure around the implant.
 metodelor recomandate pentru reconstituirea medicamentului înainte de implantare  pregătirii zonei paraspinale alese unde va avea loc implantarea intenţionată  modalităţii recomandate pentru amplasarea materialului împreună cu nişte comentarii privind importanţa hemostazei locale  metodelor pentru închiderea ţesutului moale din jurul implantului.
- Information about:
- Informaţii despre:
 Hypersensitivity and antibody formation  Embryo-foetotoxicity and the need for women with childbearing potential to use effective contraception for 2 years following implant  the risks of ectopic bone formation  interaction with bone void fillers  that the product should only be used once
 Hipersensibilitate şi formarea de anticorpi  Toxicitatea embrio- fetală şi necesitatea ca femeile cu potenţial fertil să utilizeze metode eficace de contracepţie timp de 2 ani după efectuarea implantului  Riscurile de formare a oaselor ectopice  Interacţiunea cu medicamente de umplere a cavităţilor osoase  Faptul că medicamentul trebuie utilizat numai o singură dată
- details of the post marketing surveillance studies including information on how to enroll patients
- Detalii privind studiile de supraveghere după punerea pe piaţă, incluzând informaţii despre modul
In addition, prior to use, surgeons intending to use Opgenra should receive a Training DVD contain images recorded during the course of an operation on a live patient and including the following information:
În plus, înainte de utilizare, chirurgii care intenţionează să utilizeze Opgenra trebuie să primească un DVD de instruire care să conţină imagini înregistrate în cursul unei operaţii pe viu a unui pacient şi care să includă următoarele informaţii:
- Product description
- Descrierea medicamentului
- Placement in sterile field
- Amplasarea în câmp steril
- Wound opening (soft and hard tissues)
- Deschiderea leziunii (ţesuturi moi şi dure)
- Reconstitution of product
- Reconstituirea medicamentului
- Implant field preparation (haemostasis)
- Pregătirea câmpului de implantare (hemostaza)
- Administration (implantation)
- Administrare (implantare)
- Containment of implanted materials (soft tissues)
- Reţinerea materialelor implantate (ţesuturi moi)
- Instrumentation
- Instrumentare
- Wound closure (drainage)
- Închiderea leziunii (drenaj)
- Follow-up measures
- Măsuri de urmărire
The two powders are made up into a ‘ suspension’ (a liquid with solid particles in it) with a putty-like consistency, which is implanted in the body.
Cele două pulberi se amestecă într- o „ suspensie ” (un lichid care conţine particule solide), cu o consistenţă asemănătoare chitului, care este implantată în organism.
Opgenra is used in adults with spondylolisthesis.
Opgenra se administrează adulţilor cu spondilolistezis.
This is a condition where one lumbar vertebra (one of the bones in the lower part of the spine) has slipped forward so that it is not in line with the vertebra below it.
Acesta este o afecţiune în care o vertebră lombară (unul din oasele din zona inferioară a coloanei vertebrale) a alunecat înainte, astfel încât nu mai este aliniată cu vertebra subiacentă.
This can cause pain, instability, and problems due to pressure on the nerves, including tingling, numbness, weakness and difficulty controlling certain muscles.
Acest lucru poate cauza durere, instabilitate şi probleme legate de presarea nervilor, între care parestezii, amorţeală, slăbiciune şi dificultate în a controla anumiţi muşchi.
Spondylolisthesis can be treated using surgery to fuse (join) the vertebrae above and below the site where the slip occurred.
Spondilolistezisul poate fi tratat utilizând metoda chirurgicală de fuziune (unire) a vertebrelor de deasupra şi de sub locul unde s- a produs alunecarea.
Opgenra is used only in patients who have previously had surgery using an autograft (a bone graft taken from their own body, usually the hip) that has failed or when an autograft must not be carried out.
Opgenra se administrează numai pacienţilor care au suferit anterior o intervenţie chirurgicală în care s - a utilizat o autogrefă (o grefă osoasă luată din propriul organism, de obicei de la nivelul şoldului) care a eşuat sau când autogrefarea nu se poate realiza.
During an operation, the surgeon applies Opgenra directly along each side of the two vertebrae to help new bone develop and to make the vertebrae fuse together.
În timpul unei intervenţii chirurgicale, medicul chirurg aplică Opgenra direct, de- a lungul fiecărei părţi ale celor două vertebre, pentru a ajuta creşterea de os nou şi pentru a face ca vertebrele să fuzioneze.
It is a copy of a protein called osteogenic protein 1, also known as bone morphogenic protein 7 (BMP-7), which is produced naturally by the body and helps the formation of new bone tissue.
Este o copie a proteinei numite proteina 1 osteogenică, cunoscută şi ca proteina 7 morfogenică osoasă (BMP- 7), care este sintetizată în mod natural de organism şi ajută la formarea de ţesut osos nou.
This helps to fuse the two vertebrae in patients having surgery for spondylolisthesis.
Acest lucru ajută la fuziunea celor două vertebre la pacienţii care suferă o intervenţie chirurgicală pentru spondilolistezis.
The replacement eptotermin alfa acts in the same way as naturally produced BMP-7.
Eptotermin alfa este produsă printr- o metodă cunoscută ca „ tehnologia ADN- ului recombinant ”: este sintetizată de celule care au primit o genă (ADN) care le face capabile să sintetizeze eptotermin alfa.
Eptotermin alfa has been authorised in the European Union (EU) since May 2001 in Osigraft.
Eptotermin alfa a fost autorizat în Uniunea Europeană (UE) din mai 2001, în produsul Osigraft.
The effects of Opgenra were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele Opgenra au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.