natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At least 75% of an oral dose reaches the systemic circulation as the active metabolite.
Cel puţin 75% dintr- o doză orală intră în circulaţia sistemică sub formă de metabolit activ.
Exposure to the pro-drug is less than 5% relative to the active metabolite.
Expunerea la pro- medicament este mai mică de 5% faţă de metabolitul activ.
Plasma concentrations of both pro-drug and active metabolite are proportional to dose and are unaffected by co-administration with food.
Concentraţiile plasmatice atât ale pro- medicamentului cât şi ale metabolitului activ sunt proporţionale cu doza şi nu sunt afectate de ingestia concomitentă de alimente.
Distribution The mean volume of distribution at steady state of the oseltamivir carboxylate is approximately 23 litres in humans, a volume equivalent to extracellular body fluid.
Distribuţia Volumul mediu de distribuţie la starea de echilibru a oseltamivirului carboxilat este de aproximativ 23 l la om, un volum echivalent cu lichidul extracelular.
The binding of the oseltamivir carboxylate to human plasma protein is negligible (approximately 3%).
Legarea oseltamivirului carboxilat de proteinele plasmatice umane este neglijabilă (aproximativ 3%).
Metabolism Oseltamivir is extensively converted to oseltamivir carboxylate by esterases located predominantly in the liver.
Metabolizare Oseltamivirul este metabolizat în proporţie mare în oseltamivir carboxilat de către esterazele localizate predominant în ficat.
In vitro studies demonstrated that neither oseltamivir nor the active metabolite is a substrate for, or an inhibitor of, the major cytochrome P450 isoforms.
Studiile in- vitro au demonstrat că nici oseltamivir şi nici metabolitul activ nu sunt substraturi pentru sau inhibitori ai principalelor izoenzimeale citocromului P450.
No phase 2 conjugates of either compound have been identified in vivo.
Nu s- au identificat in vivo conjugaţi de faza 2 ale nici unuia dintre compuşi.
Elimination Absorbed oseltamivir is primarily (> 90%) eliminated by conversion to oseltamivir carboxylate.
Eliminare Oseltamivirul absorbit este eliminat în principal (> 90%) prin transformare în oseltamivir carboxilat.
Renal clearance (18.8 l/ h) exceeds glomerular filtration rate (7.5 l/ h) indicating that tubular secretion occurs in addition to glomerular filtration.
Clearance- ul renal (18, 8 l/ h) depăşeşte rata de filtrare glomerulară (7, 5 l/ h) indicând faptul că secreţia tubulară apare în plus faţă de filtrarea glomerulară.
Less than 20% of an oral radiolabelled dose is eliminated in faeces.
Mai puţin de 20% din doza orală marcată radioactiv este eliminată prin fecale.
Renal impairment Administration of 100 mg oseltamivir phosphate twice daily for 5 days to patients with various degrees of renal impairment showed that exposure to oseltamivir carboxylate is inversely proportional to declining renal function.
Insuficienţa renală Administrarea de 100 mg fosfat de oseltamivir de 2 ori pe zi, timp de 5 zile la pacienţi cu grade diferite de insuficienţă renală a aratat că expunerea la oseltamivir carboxilat este invers proporţională cu alterarea funcţiei renale.
For dosing, see section 4.2.
4. 2
Hepatic impairment In vitro studies have concluded that exposure to oseltamivir is not expected to be increased significantly nor is exposure to the active metabolite expected to be significantly decreased in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
4. 2).
Elderly Exposure to the active metabolite at steady state was 25 to 35% higher in elderly (age 65 to 78 years) compared to adults less than 65 years of age given comparable doses of oseltamivir.
Vârstnici Expunerea la metabolitul activ la starea de echilibru a fost de 25 până la 35% mai mare la vârstnici (cu vârstele cuprinse între 65 şi 78 ani) comparativ cu adulţii cu vârsta mai mică de 65 ani, cărora li s- au administrat doze comparabile de oseltamivir.
Half-lives observed in the elderly were similar to those seen in young adults.
Timpii de înjumătăţire plasmatică observaţi la vârstnici au fost similari cu cei observaţi la adulţii tineri.
On the basis of drug exposure and tolerability, dosage adjustments are not required for elderly patients unless there is evidence of severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/ min) (see section 4.2).
4. 2).
12 Children The pharmacokinetics of oseltamivir have been evaluated in single-dose pharmacokinetic studies in children aged 1 to 16 years.
Copii Farmacocinetica oseltamivirului a fost evaluată în studii de farmacocinetică după administrarea de doză unică la copii cu vârste de la 1 an la 16 ani.
Multiple-dose pharmacokinetics were studied in a small number of children enrolled in a clinical efficacy study.
Farmacocinetica după administrarea de doze multiple a fost studiată la un număr mic de copii înrolaţi într- un studiu clinic de eficacitate.
Younger children cleared both the pro-drug and its active metabolite faster than adults, resulting in a lower exposure for a given mg/ kg dose.
Copiii mai mici au eliminat atât pro- medicamentul cât şi metabolitul său activ mai repede decat adulţii, acesta realizând o expunere redusă la o anumită doză de mg/ kg.
Doses of 2 mg/ kg give oseltamivir carboxylate exposures comparable to those achieved in adults receiving a single 75 mg dose (approximately 1 mg/ kg).
Doze de 2mg/ kg au determinat expuneri la oseltamivirul carboxilat comparabile cu cele obţinute la adulţii care au primit o doză unică de 75 mg (aproximativ 1 mg/ kg).
The pharmacokinetics of oseltamivir in children over 12 years of age are similar to those in adults.
Farmacocinetica oseltamivirului la copiii cu vârsta peste 12 ani este similară cu cea constatată la adulţi.
Considering the margins of exposure in relation to the expected exposure in the human use, these findings do not change the benefit-risk of Tamiflu in its adopted therapeutic indications.
Luând în considerare toleranţa expunerii în relaţie cu expunerea aşteptată în timpul utilizării la om, aceste observaţii nu modifică relaţia risc- beneficiu la Tamiflu în indicaţiile terapeutice aprobate.
Teratology studies have been conducted in rats and rabbits at doses of up to 1500 mg/ kg/ day and 500 mg/ kg/ day, respectively.
Studiile de teratogenitate au fost efectuate la şobolan şi iepure cu doze de până la 1500 mg/ kg şi zi, respectiv 500 mg/ kg şi zi.
No effects on foetal development were observed.
Nu s- a observat nici un efect asupra dezvoltării fetale.
A rat fertility study up to a dose of 1500 mg/ kg/ day demonstrated no adverse effects on either sex.
Un studiu asupra fertilităţii la şobolan cu doze de până la 1500 mg/ kg şi zi nu a demonstrat efecte adverse asupra ambelor sexe.
In pre- and post-natal rat studies, prolonged parturition was noted at 1500 mg/ kg/ day: the safety margin between human exposure and the highest no-effect dose (500 mg/ kg/ day) in rats is 480-fold for oseltamivir and 44-fold for the active metabolite, respectively.
În studiile pre - şi post- natale la şobolan, s- a observat prelungirea parturiţiei la doze de 1500 mg/ kg şi zi: marja de siguranţă între expunerea la om şi cea mai mare doză fără apariţia reacţiilor adverse (500mg/ kg şi zi) la şobolan este de 480 ori mai mare pentru oseltamivir, respectiv de 44 ori mai mare pentru metabolitul activ.
Foetal exposure in the rats and rabbits was approximately 15 to 20% of that of the mother.
Expunerea fetală la şobolan şi iepure a fost de aproximativ 15 până la 20% faţă de cea a mamei.
In lactating rats, oseltamivir and the active metabolite are excreted in the milk.
La femelele de şobolan care alăptează, oseltamivirul şi metabolitul activ sunt excretaţi în lapte.
It is not known whether oseltamivir or the active metabolite is excreted in human milk, but extrapolation of the animal data provides estimates of 0.01 mg/ day and 0.3 mg/ day for the respective compounds.
Nu se cunoaşte dacă oseltamivir sau metabolitul activ sunt excretaţi în laptele matern uman, dar extrapolarea datelor obţinute la animale oferă date estimative de 0, 01 mg/ zi şi 0, 3 mg/ zi pentru compuşii respectivi.
A potential for skin sensitisation to oseltamivir was observed in a "maximisation" test in guinea pigs.
Un risc potenţial de sensibilizare cutanată la oseltamivir a fost observat într- un test de hipersensibilizare la cobai.
Approximately 50% of the animals treated with the unformulated active ingredient showed erythema after challenging the induced animals.
Aproximativ 50% dintre animalele tratate cu substanţa activă au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior.
Whereas very high oral single doses of oseltamivir phosphate had no effect in adult rats, such doses resulted in toxicity in juvenile 7-day-old rat pups, including death.
În timp ce o singură doză orală foarte mare de fosfat de oseltamivir nu a avut nici un efect la şobolanii adulţi, aceste doze au determinat toxicitate la puii de 7 zile, inclusiv moarte.
These effects were seen at doses of 657 mg/ kg and higher.
Aceste efecte s- au observat la doze de 657 mg/ kg şi mai mari.
At 500 mg/ kg, no adverse effects were seen, including upon chronic treatment (500 mg/ kg/ day administered from 7 to 21 days post partum).
La 500 mg/ kg, nu au fost observate reacţii adverse, inclusiv după tratament cronic (500 mg/ kg şi zi administrate între 7 şi 21 zile post partum).
Capsule core:
Conţinutul capsulei:
Pregelatinized starch (derived from maize starch) Talc Povidone Croscarmellose sodium Sodium stearyl fumarate
Amidon pregelatinizat (derivat de amidon de porumb) Talc Povidonă Croscarmeloza sodică Stearil fumarat sodic
Gelatin Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Gelatină Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172) Dioxid de titan (E171)
13 Printing ink:
Cerneala de inscripţionare:
Shellac Titanium dioxide (E171) FD and C Blue 2 (indigo carmine, E132)
6. 2 Incompatibilităţi
This medicinal product does not require any special storage condition.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare
One box contains 10 capsules in a triplex blister pack (PVC/ PE/ PVDC, sealed with aluminium foil).
O cutie conţine 10 capsule într- un blister triplex (PVC/ PE/ PVDC, sigilat cu folie din aluminiu)
20 June 2002 Date of last renewal:
20 iunie 2002 Data utimei reînnoiri a autorizaţiei:
Tamiflu 45 mg hard capsule.
Tamiflu 45 mg capsule.
Hard capsule The hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ ROCHE” and a grey opaque cap bearing the imprint “ 45 mg”.
Capsule Capsula este constituită dintr- un corp gri opac imprimat cu “ ROCHE ” şi un capac gri opac imprimat cu “ 45 mg ”.
Treatment of influenza In patients one year of age and older who present with symptoms typical of influenza, when influenza virus is circulating in the community.
Tratamentul gripei La pacienţii cu vârsta de un an şimai mare care prezintă simptome tipice de gripă, când virusul gripal circulă în comunitate.
75 mg doses can be administered as either
Capsulele Tamiflu şi suspensia Tamiflu sunt forme farmaceutice bioechivalente, doze de 75 mg pot fi administrate fie sub formă de capsule de 75 mg, fie
15 During situations when commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not readily available, adults, adolescents or children who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu (see section 3 in Package Leaflet) by opening capsules and pouring the contents of capsules into a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product such as regular or sugar-free chocolate syrup, honey (only for children two years or older), light brown or table sugar dissolved in water, dessert toppings, sweetened condensed milk, apple sauce or yogurt to mask the bitter taste.
3 din Prospect) prin deschiderea capsulelor şi răsturnarea conţinutului acestora într - o cantitate mică (maximum 1 linguriţă) de alimente îndulcite cum sunt siropul de ciocolată obişnuit sau fără zahăr, miere (numai pentru copiii de doi ani sau mai mari), zahăr brun sau de masă dizolvat în apă, topinguri pentru desert, lapte condensat îndulcit, suc de mere sau iaurt, pentru a masca gustul amar.
The following weight-adjusted dosing regimens are recommended:
Se recomandă următorul regim de ajustare a dozelor în funcţie de greutate:
Prevention during an influenza epidemic in the community The recommended dose for prevention of influenza during a community outbreak is 75 mg oseltamivir once daily for up to 6 weeks.
Prevenţia în timpul unei epidemii gripale în comunitate
16 Special populations Hepatic impairment No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction.
17 Doza recomandată pentru prevenţia gripei în timpul unei epidemii este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi, până la 6 săptămâni.
17 Efficacy of oseltamivir in the treatment of subjects with chronic cardiac disease and/ or respiratory disease has not been established.
18 Eficacitatea oseltamivirului în tratamentul pacienţilor cu boli cardiace şi/ sau respiratorii cronice nu a fost stabilită.
The overall safety profile of Tamiflu is based on data from 2107 adult and 1032 paediatric patients treated for influenza, and on data from 2914 adult and 99 paediatric patients receiving Tamiflu for the prophylaxis of influenza in clinical trials.
Profilul general de siguranţă al Tamiflu se bazează pe datele din studii clinice de la 2107 pacienţi adulţi şi 1032 pacienţi copii trataţi pentru gripă, şi pe datele de la 2914 pacienţi adulţi şi 99 pacienţi copii la care se administrează Tamiflu pentru prevenţia gripei.
The majority of these ADRs
La adulţi, cele mai frecvente reacţii
18 were reported on a single occasion on either the first or second treatment day and resolved spontaneously within 1-2 days.
19 adverse la medicament (RA) raportate au fost vărsătura şi greaţa în studiile de tratament şi greaţa şi cefaleea în studiile de prevenţie.
Vomitingc Abdominal pain Diarrhoea Dyspepsia
Vărsăturic Dureri abdominale Diaree Dispepsie
19 System Organ Class (SOC) Frequency Category
20 Aparate, sisteme şi organe
(n = 1057)
= 1057)
Dermatitisa Rasha Urticariaa Eczemaa General disorders Common:
Eczeme Tulburări generale Frecvente:
< 1% < 1% < 1% < 1%
< 1%
< 1% < 1% < 1% 0%
0%
Dizziness Fatigue Pain
Ameţeli Oboseală Durere
Most Frequent Adverse Drug Reactions (≥ 1% in the oseltamivir group in the treatment studies and ≥ 10 in the oseltamivir group in the prophylaxis study) in Children
Cele mai frecvente reacţii adverse (≥ 1% în grupul cu oseltamivir din studiile pentru tratamentul gripei şi ≥ 10% în grupul cu oseltamivir din studiul pentru prevenţie) la copii
System Organ Class (SOC) Frequency Category
Aparate, sisteme şi organe
Adverse Drug Reaction
Categoria de frecvenţă Reacţie adversă la medicament
Oseltamivir Placebo Oseltamivir
Tratament
Oseltamivir
Tratament Oseltamivir
2 mg/ kg bid
Oseltamivir Placebo 2 mg/ kg de
30 to 75 mgb
30 până 75 mg
30
la b
to 75 mgb
Oseltamivir 30 până la 75 mgb
517)
două ori pe zi (n = 517) Infecţii şi infestări Frecvente:
Sinusitis Bronchitis Otitis media
Sinuzită Bronşită Otită medie
2% 2% 9%
2% 2% 9%
3% 2% 11%
3% 2% 11%
0% 2% 1%
0% 2% 1%
0% 0% 2%
0% 0% 2%
Disorders of the blood and lymphatic system Common:
Tulburări hematologice şi limfatice Frecvente:
Asthma (incl. aggravated) Epistaxis
Astm (inclusiv agravare) Epistaxis
Gastrointestinal disorder Very Common:
Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente:
11%
10%
1%
21
20 System Organ Class (SOC) Frequency Category
Aparate, sisteme şi organe
30 to 75 mgb
Oseltamivir 30 până la 75 mgb
30
Oseltamivir 30 până la 75 mgb
to 75 mgb
două ori pe zi
Common:
Diaree
(n = 515)
(n = 515) 10%
(n
(n = 517) 11%
= 517)
(n
(n = 158)
= 158) 3%
(n = 99)
(n = 99) 1%
Nausea Abdominal pain Disorders of the eye Common:
Frecvente:
Immune system disorders Frequency not known: hypersensitivity reactions, including anaphylactic/ anaphylactoid reactions.
Tulburări ale sistemului imunitar Frecvenţă necunoscută: reacţii de hipersensibilitate, inclusiv reacţii anafilactice/ anafilactoide.
Gastrointestinal disorders Frequency not known: gastrointestinal bleedings and hemorrhagic colitis.
Tulburări gastro- intestinale Frecvenţă necunoscută: hemoragii gastro- intestinale şi colită hemoragică.
Hepato-biliary disorders Frequency not known: hepato-biliary system disorders, including hepatitis and elevated liver enzymes in patients with influenza-like illness.
22 Tulburări hepatobiliare Frecvenţă necunoscută: tulburări hepatobiliare, incluzând hepatita şi creşterea valorilor concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice la pacienţii cu boli asemănătoare gripei.
21 Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: severe skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme and angioneurotic oedema.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvenţă necunoscută: reacţii cutanate severe incluzând sindrom Stevens- Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform şi angioedem.
The risk of emergence of influenza viruses with reduced susceptibility or frank resistance to oseltamivir has been examined during Roche-sponsored clinical studies.
Riscul de apariţie a virusurilor gripale cu susceptibilitate scăzută sau rezistenţă certă la oseltamivir a fost examinat în timpul studiilor clinice sponsorizate Roche.
All patients who were found to carry oseltamivir-resistant virus did so transiently, cleared the virus normally and showed no clinical deterioration.
23 de virus rezistent la oseltamivir au fost rezistenţi tranzitor, au eliminat în mod normal virusul şi nu au prezentat deteriorare clinică.
22 Patients with Resistance Mutations (%)
Determinarea geno - şi
Treatment of influenza in children:
Tratamentul gripei la copii:
In a study of otherwise healthy children (65% influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67% of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33% with influenza B.
24 (≥ 37, 8 oC) plus, fie tuse sau coriză, 67% dintre pacienţii pozitivi la virusul gripal au fost infectaţi cu virus gripal A şi 33% cu virus gripal B.
23 reduced the incidence of acute otitis media from 26.5% (53/ 200) in the placebo group to 16% (29/ 183) in the oseltamivir treated children (p = 0.013).
Oseltamivirul a redus incidenţa otitei medii acute de la 26, 5% (53/ 200) în grupul placebo la 16% (29/ 183) la copiii trataţi cu oseltamivir (p=0, 013).
Among children who were not already shedding virus at baseline, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was reduced from 21% (15/ 70) in the group not receiving prevention to 4% (2/ 47) in the group receiving prevention (80.1% reduction [95% CI 22.0 – 94.9; p = 0.0206]).
La copiii care iniţial nu au fost purtători de virus, incidenţa gripei manifeste clinic confirmată de laborator a fost redusă de la 21% (15/ 70) în grupul care nu a primit tratament de prevenţie la 4% (2/ 47) în grupul care a primit tratament de prevenţie (80, 1% reducere, [IÎ 95% 22, 0- 94, 9; p=0, 0206]).
The NNT for the total paediatric population was 9 (95% CI 7 – 24) and 8 (95% CI 6, upper limit not estimable) in the whole population (ITT) and in paediatric contacts of infected index cases (ITTII), respectively.
25 95% 6, limita superioară nu se poate estima) în populaţia totală (ITT) şi respectiv în grupul contacţilor copii pentru cazurile infectate luate în evidenţă (ITTII).
25 Children The pharmacokinetics of oseltamivir have been evaluated in single-dose pharmacokinetic studies in children aged 1 to 16 years.
Copii Farmacocinetica oseltamivirului a fost evaluată în studii de farmacocinetică după administrarea de doză unică la copii cu vârste de la 1 an la 16 ani.
Gelatin Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Gelatină Oxid negru de fer (E172) Dioxid de titan (E171)
26 Printing ink:
Cerneala de inscripţionare:
Tamiflu 75 mg hard capsule.
Tamiflu 75 mg capsule.
Hard capsule The hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “ 75 mg”.
Capsule Capsula este constituită dintr- un corp gri opac imprimat cu “ ROCHE ” şi un capac galben deschis imprimat cu “ 75 mg ”.
28 During situations when commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not readily available, adults, adolescents or children who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu (see section 3 in Package Leaflet) by opening capsules and pouring the contents of capsules into a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product such as regular or sugar-free chocolate syrup, honey (only for children two years or older), light brown or table sugar dissolved in water, dessert toppings, sweetened condensed milk, apple sauce or yogurt to mask the bitter taste.
3 din Prospect) prin deschiderea capsulelor şi răsturnarea conţinutului acestora într - o cantitate mică (maximum 1 linguriţă) de alimente îndulcite cum sunt siropul de ciocolată obişnuit sau fără zahăr, miere (numai pentru copiii de doi ani sau mai mari), zahăr brun sau de masă dizolvat în apă, topinguri pentru desert, lapte condensat îndulcit, suc de mere sau iaurt, pentru a masca gustul amar.
It is not necessary to administer any undissolved white powder as this is inert material.
Nu este necesar să administraţi nicio cantitate de pulbere albă nedizolvată deoarece acesta este material inert.
For recommended treatment dose of Tamiflu for infants older than 1 year of age and for children 2 to 12 years of age, see SmPC of Tamiflu suspension and Tamiflu 30 and 45 mg capsules.
Pentru doza recomandată de Tamiflu pentru sugarii cu vârstă mai mare de 1 an şi copiii cu vârstă de la 2 la 12 ani, a se vedea RCP pentru Tamiflu suspensie şi pentru Tamiflu capsule 30 mg şi 45 mg.
Children weighing > 40 kg and who are able to swallow capsules may receive treatment with the adult dosage of 75 mg capsules twice daily for 5 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension or Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules.
Pentru copii cu greutatea > 40 kg şi care pot înghiţi capsule, pot fi prescrise capsule la dozajul adulţilor de 75 mg de 2 ori pe zi, timp de 5 zile, ca alternativă la doza recomandată de Tamiflu suspensie sau Tamiflu 30 mg şi 45 mg capsule.
For recommended post-exposure prevention dose of Tamiflu for infants older than 1 year of age and for children of 2 to 12 years of age, see SmPC of Tamiflu suspension and Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules.
Pentru doza recomandată de Tamiflu pentru prevenţia post- expunere la sugarii cu vârstă mai mare de 1 an şi pentru copiii cu vârstă de la 2 la 12 ani, a se vedea RCP pentru Tamiflu suspensie şi Tamiflu capsule 30 mg şi 45 mg.
Children weighing > 40 kg and who are able to swallow capsules may receive prevention with a 75 mg capsule once daily for 10 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension or Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules.
Pentru copiii cu greutatea > 40 kg şi care pot inghiţi capsule, prevenţia se poate face cu capsule de 75 mg o dată pe zi, timp de 10 zile, ca alternativă la doza recomandată de Tamiflu suspensie sau Tamiflu capsule 30 mg şi 45 mg.
Prevention during an influenza epidemic in the community The recommended dose for prevention of influenza during a community outbreak is 75 mg oseltamivir once daily for up to 6 weeks.
Prevenţia în timpul unei epidemii gripale în comunitate Doza recomandată pentru prevenţia gripei în timpul unei epidemii este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi, până la 6 săptămâni.
Special populations Hepatic impairment No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction.
Grupe speciale de pacienţi Insuficienţa hepatică La pacienţii cu disfuncţie hepatică nu este necesară ajustarea dozei atât pentru tratamentul cât şi pentru prevenţia gripei.
29 Renal impairment Treatment of influenza:
31 Insuficienţa renală Tratamentul gripei:
Efficacy of oseltamivir in the treatment of subjects with chronic cardiac disease and/ or respiratory disease has not been established.
Eficacitatea oseltamivirului în tratamentul pacienţilor cu boli cardiace şi/ sau respiratorii cronice nu a fost stabilită.
The protection against influenza lasts only as long as
Protecţia împotriva gripei persistă numai pe perioada administrării Tamiflu.