natgillin/translations-raw huggingface dataset:
58 During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/ day.
58 În timpul tratamentului schizofreniei, episoadelor maniacale şi prevenirii recurenţelor din tulburarea bipolară, doza zilnică poate fi ajustată în funcţie de starea clinică individuală, în intervalul 5- 20 mg/ zi.
The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose 4.4 mg) or duration of treatment.
59 administrată (doza medie zilnică 4, 4 mg) sau cu durata tratamentului.
59 In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
În aceleaşi studii s- au raportat evenimente adverse cerebrovasculare (EACV, de exemplu accident vascular cerebral, accident ischemic tranzitor) inclusiv decese.
Caution should be exercised in patients with elevated ALT and/ or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicinal products.
60 valori ale ALAT şi/ sau ASAT crescute, la pacienţii cu semne şi simptome de insuficienţă hepatică, la pacienţii cu afecţiuni pre- existente care se asociază cu o rezervă funcţională hepatică limitată şi la pacienţii trataţi cu medicamente cu potenţial hepatotoxic.
60 Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
Neutropenie Este necesară prudenţă la pacienţii cu valori scăzute ale numărului de leucocite şi/ sau de neutrofile, indiferent de cauză, la pacienţii trataţi cu medicamente cunoscute că determină neutropenie, la pacienţii cu antecedente de toxicitate/ deprimare medulară determinate de medicamente, la pacienţii cu deprimare medulară provocată de boli concomitente, radioterapie sau chimioterapie şi la pacienţii cu hipereozinofilie sau cu boli mieloproliferative.
Postural hypotension Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
61 Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienţii vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială posturală.
61 Olanzapine tablets contain lactose monohydrate.
Lactoză Comprimatele de OLANZAPINĂ MYLAN conţin lactoză.
Therapeutic monitoring of valproate plasma levels did not indicate that valproate dosage adjustment is required after the introduction of concomitant olanzapine.
62 Monitorizarea terapeutică a concentraţiilor plasmatice ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei.
62 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea
63
63 Tulburări ale sistemului imunitar Reacţie alergică Tulburări metabolice şi de nutriţie Creştere în greutate1
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors
Valori crescute ale
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
64 Tulburări renale şi ale căilor urinare Iniţierea ezitantă a micţiunii Tulburări ale aparatului genital şi sânului Priapism Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme Investigaţii diagnostice Concentraţii plasmatice crescute ale prolactinei8 1
64 2 Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline.
2 Creşterile medii ale lipidelor à jeun (colesterol total, colesterol LDL şi trigliceride) au fost mai mari la pacienţii ce nu au prezentat modificări iniţiale ale lipidelor.
65 Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years.
Copii şi adolescenţi Olanzapina nu este indicată pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani.
Among adolescent patients, mean weight gain was greatest in patients who were overweight or obese at baseline.
66 creşterea medie în greutate a avut cea mai mare valoare în rândul pacienţilor care la momentul iniţial erau supraponderali sau obezi.
66 There is no specific antidote for olanzapine.
Tratamentul supradozajului Nu există un antidot specific pentru olanzapină.
67 In a 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence.
Într- un studiu de prevenire a recurenţelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienţi aflaţi în remisiune după tratament cu olanzapină şi care au fost apoi randomizaţi cu olanzapină sau placebo, olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal, recurenţa tulburării bipolare.
The magnitude of changes in fasting total cholesterol, LDL cholesterol, triglycerides, and prolactin (see sections 4.4 and 4.8) were greater in adolescents than in adults.
68 colesterolului total à jeun, a colesterolului LDL, trigliceridelor şi prolactinei (vezi pct.
68 In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
La subiecţi fumători cu insuficienţă hepatică uşoară, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (39, 3 ore) a fost prelungit şi clearance- ul (18, 0 l/ oră) a fost redus comparativ cu subiecţii sănătoşi nefumători (48, 8 ore, respectiv 14, 1 l/ oră).
Paediatric population Adolescents (ages 13 to 17 years):
69 Adolescenţi (vârsta între 13 şi 17 ani):
69 Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
Mutagenitate Olanzapina nu a prezentat potenţial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard, care au inclus teste de mutaţii bacteriene şi teste in vitro şi in vivo la mamifere.
Tablet coat Opadry White OY-B-28920 containing:
70 Film Opadry Alb OY- B- 28920 care conţine:
Blister 15 mg
Blister 15 mg
Tablet containers 15 mg
Flacon 15 mg
Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets:
Olanzapină Mylan 15 mg comprimate filmate:
70 Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL UK.
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, UK.
Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets
OLANZAPINĂ MYLAN 20 mg comprimate filmate
Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine.
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 20 mg.
For the 20 mg:
Pentru 20 mg:
244 mg lactose anhydrous per tablet.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 244 mg.
The film-coating of each 20 mg tablet contains 0.20 mg soya lecithin
Excipient Filmul fiecărui comprimat de 20 mg conţine lecitină de soia 0. 20 mg.
13.4 mm x 7.3 mm, elliptical, normal convex, white film-coated tablets debossed “ OZ 20 ” on one side and “ G” on the other side.
Comprimate filmate albe, eliptice, convexe, de 13. 4 mm x 7. 3 mm având marcat pe o parte “ OZ 20 ” şi “ G ” pe cealaltă.
72 During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/ day.
72 În timpul tratamentului schizofreniei, episoadelor maniacale şi prevenirii recurenţelor din tulburarea bipolară, doza zilnică poate fi ajustată în funcţie de starea clinică individuală, în intervalul 5- 20 mg/ zi.
The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose 4.4 mg) or duration of treatment.
73 administrată (doza medie zilnică 4, 4 mg) sau cu durata tratamentului.
73 In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
În aceleaşi studii s- au raportat evenimente adverse cerebrovasculare (EACV, de exemplu accident vascular cerebral, accident ischemic tranzitor) inclusiv decese.
Caution should be exercised in patients with elevated ALT and/ or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicinal products.
74 valori ale ALAT şi/ sau ASAT crescute, la pacienţii cu semne şi simptome de insuficienţă hepatică, la pacienţii cu afecţiuni pre- existente care se asociază cu o rezervă funcţională hepatică limitată şi la pacienţii trataţi cu medicamente cu potenţial hepatotoxic.
74 Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
Neutropenie Este necesară prudenţă la pacienţii cu valori scăzute ale numărului de leucocite şi/ sau de neutrofile, indiferent de cauză, la pacienţii trataţi cu medicamente cunoscute că determină neutropenie, la pacienţii cu antecedente de toxicitate/ deprimare medulară determinate de medicamente, la pacienţii cu deprimare medulară provocată de boli concomitente, radioterapie sau chimioterapie şi la pacienţii cu hipereozinofilie sau cu boli mieloproliferative.
Postural hypotension Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
75 Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienţii vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială posturală.
75 Olanzapine tablets contain lactose monohydrate.
Lactoză Comprimatele de OLANZAPINĂ MYLAN conţin lactoză.
Therapeutic monitoring of valproate plasma levels did not indicate that valproate dosage adjustment is required after the introduction of concomitant olanzapine.
76 Monitorizarea terapeutică a concentraţiilor plasmatice ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei.
76 There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Nu există studii adecvate şi bine controlate la femeile gravide.
Immune system disorders Allergic reaction Metabolism and nutrition disorders Weight gain1
77 Tulburări ale sistemului imunitar Reacţie alergică Tulburări metabolice şi de nutriţie Creştere în greutate1
77
glucozei4 Valori crescute ale
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
78 Tulburări renale şi ale căilor urinare Iniţierea ezitantă a micţiunii Tulburări ale aparatului genital şi sânului Priapism Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme Investigaţii diagnostice Concentraţii plasmatice crescute ale prolactinei8 1
78 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/ l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/ l).
3 Observată pentru valori iniţiale normale à jeun (< 5, 17 mmol/ l) care au atins valori crescute (≥ 6, 2 mmol/ l).
79 The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term clinical trials in adolescent patients.
Următorul tabel sumarizează reacţiile adverse raportate cu o frecvenţă mai mare la pacienţii adolescenţi (vârsta 13- 17 ani) faţă de cei adulţi sau reacţii adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienţi adolescenţi.
Among adolescent patients, mean weight gain was greatest in patients who were overweight or obese at baseline.
80 creşterea medie în greutate a avut cea mai mare valoare în rândul pacienţilor care la momentul iniţial erau supraponderali sau obezi.
80 Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
Trebuie instituit tratament simptomatic şi monitorizarea funcţiilor vitale în funcţie de starea clinică, incluzând tratamentul hipotensiunii arteriale şi a colapsului circulator şi susţinerea funcţiei respiratorii.
81 showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
Olanzapina a demonstrat de asemenea avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce priveşte prevenirea recurenţelor episoadelor maniacale sau depresive.
The magnitude of changes in fasting total cholesterol, LDL cholesterol, triglycerides, and prolactin (see sections 4.4 and 4.8) were greater in adolescents than in adults.
82 colesterolului total à jeun, a colesterolului LDL, trigliceridelor şi prolactinei (vezi pct.
82 The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
Clearance- ul plasmatic al olanzapinei este mai mic la subiecţii vârstnici comparativ cu cei tineri, la femei comparativ cu bărbaţi şi la nefumători comparativ cu fumători.
Paediatric population Adolescents (ages 13 to 17 years):
83 Adolescenţi (vârsta între 13 şi 17 ani):
Tablet coat Opadry White OY-B-28920 containing:
84 Film Opadry Alb OY- B- 28920 care conţine:
Blister 20 mg
Blister 20 mg
Tablet containers 20 mg
Flacon 20 mg
Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets:
Olanzapină Mylan 20 mg comprimate filmate:
85 ANNEX II
85 ANEXA II
McDermott Laboratories Ltd. t/ a Gerard Laboratories 35/ 36 Baldoyle Industrial Estate Grange road Dublin 13 Ireland
McDermott Laboratories Ltd. t/ a Gerard Laboratories 35/ 36 Baldoyle Industrial Estate Grange road Dublin 13 Ireland
Mylan BV Dieselweg 25, 3752 LB, Bunschoten The Netherlands
Mylan BV Dieselweg 25, 3752 LB, Bunschoten The Netherlands
Mylan S. A. S 34, rue Saint Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Mylan S. A. S 34, rue Saint Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Mylan S. A. S ZAC des Gaulnes, 10, boulevard de lattre de Tassigny, 69330 Meyzieu France
Mylan S. A. S ZAC des Gaulnes, 10, boulevard de lattre de Tassigny, 69330 Meyzieu France
Pharma Pack Kft 2040 Hungary, Budaörs, Vasút u.13 Hungary
Pharma Pack Kft 2040 Hungary, Budaörs, Vasút u. 13 Hungary
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective..
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.3 (21 April 2008) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market PSURs
Sistemul de farmacovigilenţă Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 1. 3 (21 Aprilie 2008) prezentat în Modulul 1. 8. 1. din cererea de autorizaţie de punere pe piaţă, este organizat şi funcţionează înainte şi pe perioada în care medicamentul se află pe piaţă.
The PSUR submission schedule for Olanzapine Mylan Film-coated tablets should follow the PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Rapoartele Periodice Actualizate privind Siguranţa Calendarul de depunere a RPAS pentru Olanzapină Mylan Comprimate filmate va urma calendarul de depunerea a RPAS pentru medicamentul de referinţă.
87 ANNEX III
87 ANEXA III
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANZAPINĂ MYLAN 2, 5 mg comprimate filmate olanzapină
Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 2, 5 mg
Contains lactose monohydrate and soya lecithin.
Conţine lactoză monohidrat şi lecitină de soia.
28 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets
28 comprimate filmate 35 comprimate filmate 56 comprimate filmate 70 comprimate filmate
Generics [UK] Limited Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, UK
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, UK.
Olanzapine 2.5 mg
OLANZAPINĂ 2, 5 mg
BLISTER FOIL
AMBALAJ PRIMAR
Olanzapine Mylan 2.5 mg tablets Olanzapine
OLANZAPINĂ MYLAN 2, 5 mg comprimate Olanzapină
Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANZAPINĂ MYLAN 5 mg comprimate filmate olanzapină
Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 5 mg
Olanzapine 5 mg
OLANZAPINĂ 5 mg
94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
94 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Olanzapine Mylan 5 mg tablets Olanzapine
OLANZAPINĂ MYLAN 5 mg comprimate Olanzapină
95 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
95 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANZAPINĂ MYLAN 7, 5 mg comprimate filmate olanzapină
Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 7, 5 mg
Olanzapine 7.5 mg
OLANZAPINĂ 7, 5 mg
97 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
97 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Olanzapine Mylan 7.5 mg tablets Olanzapine
OLANZAPINĂ MYLAN 7, 5 mg comprimate Olanzapină
98 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
98 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANZAPINĂ MYLAN 10 mg comprimate filmate olanzapină
Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Olanzapină 10 mg
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets
7 comprimate filmate 28 comprimate filmate 35 comprimate filmate 56 comprimate filmate 70 comprimate filmate
Do not store above 25 °C 99 10.
A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25 °C.
100 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
100 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Olanzapine Mylan 10 mg tablets Olanzapine
OLANZAPINĂ MYLAN 10 mg comprimate Olanzapină
101 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
101 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANZAPINĂ MYLAN 15 mg comprimate filmate olanzapină
Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 15 mg
Olanzapine Mylan 15 mg tablets Olanzapine
OLANZAPINĂ MYLAN 15 mg comprimate Olanzapină
104 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
104 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANZAPINĂ MYLAN 20 mg comprimate filmate olanzapină
Each tablet contains 20 mg olanzapine.
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 20 mg
106 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
106 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Olanzapine Mylan 20 mg tablets Olanzapine
OLANZAPINĂ MYLAN 20 mg comprimate Olanzapină
107 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
107 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
250 film-coated tablets 500 film-coated tablets
250 comprimate filmate 500 comprimate filmate
Do not store above 25 °C
A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25 °C.
Generics [UK] LimitedPotters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, UK
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, UK.
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
109 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Contains lactose monohydrate.
Conţine lactoză monohidrat şi lecitină de soia.
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
111 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
113 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
100 film-coated tablets 500 film-coated tablets
100 comprimate filmate 500 comprimate filmate
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
115 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
117 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
120 PACKAGE LEAFLET:
120 PROSPECT:
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets
OLANZAPINĂ MYLAN 2, 5 mg comprimate filmate OLANZAPINĂ MYLAN 5 mg comprimate filmate OLANZAPINĂ MYLAN 7, 5 mg comprimate filmate OLANZAPINĂ MYLAN 10 mg comprimate filmate OLANZAPINĂ MYLAN 15 mg comprimate filmate OLANZAPINĂ MYLAN 20 mg comprimate filmate olanzapină
What Olanzapine Mylan is and what it is used for 2.
Ce este OLANZAPINĂ MYLAN şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Olanzapine Mylan 3.
Înainte să luaţi OLANZAPINĂ MYLAN 3.
How to take Olanzapine Mylan 4.
Cum să luaţi OLANZAPINĂ MYLAN 4.
How to store Olanzapine Mylan 6.
Cum se păstrează OLANZAPINĂ MYLAN 6.
WHAT OLANZAPINE MYLAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE OLANZAPINĂ MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olanzapine belongs to a group of medicines called antipsychotics.
OLANZAPINĂ MYLAN aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice.
Olanzapine is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
OLANZAPINĂ MYLAN se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi: vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingerile eronate, suspiciunea neobişnuită şi tendinţa la izolare.
Olanzapine is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
OLANZAPINĂ MYLAN se foloseşte pentru tratamentul unei afecţiuni cu simptome cum ar fi senzaţia de a fi „ în formă ”, faptul de a avea excesiv de multă energie, de a avea nevoie de mult mai puţin somn decât de obicei, de a vorbi foarte repede cu idei care fug şi, uneori, cu iritabilitate severă.
It is also a mood stabiliser that prevents further occurrences of the disabling high and low (depressed) extremes of mood associated with this condition.
Este de asemenea, un stabilizator al dispoziţiei care previne apariţia ulterioară a variaţiilor extreme ale dispoziţiei, în sens pozitiv şi negativ (deprimare) asociate cu această afecţiune.
BEFORE YOU TAKE OLANZAPINE MYLAN
ÎNAINTE SĂ LUAŢI OLANZAPINĂ MYLAN
Do not take Olanzapine Mylan
Nu luaţi OLANZAPINĂ MYLAN
- if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine, peanut or soya or any of the other ingredients
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină, arahide, soia sau oricare dintre celelalte
of Olanzapine Mylan An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
O reacţie alergică se manifestă prin erupţie, prurit, edem al feţei sau al buzelor sau greutate la respiraţie.
If this has happened to you, tell your doctor.
Dacă apar astfel de simptome anunţaţi- vă medicul.