natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You may experience a reduction in the number of
Se poate să aveţi o reducere a numărului de
- platelets, which may make you be more prone to bruising, or to bleeding without obvious injury
- trombocite şi de aceea puteţi fi mai predispus la vânătăi sau sângerări, fără o leziune
(e. g. bleeding from your bowels, stomach, mouth and gum or bleeding in the brain or bleeding from the liver).
evidentă (de exemplu sângerări la nivelul intestinelor, stomacului, gurii sau gingiilor sau sângerări la nivelul creierului sau ficatului)
- red blood cells, which can cause anaemia, with symptoms such as tiredness and paleness
- globule roşii, care pot determina anemie cu simptome cum ar fi oboseală şi paloare
- white blood cells may make you more prone to infections or flu-like symptoms.
- globule albe, şi de aceea puteţi fi mai predispus la infecţii şi la simptome asemănătoare
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
gripei.
- very common: affects more than 1 user in 10
Reacţiile adverse pot să apară cu anumite frecvenţe, care sunt definite după cum urmeză:
- common: affects 1 to 10 users in 100
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10 Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100.
- very rare: affects less than 1 user in 10,000
Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Very common side effects • Sensitivity, numbness, tingling or burning sensation of the skin, or pain in the hands or feet, due to nerve damage. • Reduction in the number of red blood cells and or white blood cells (see above) • Fever, shivering fits • Shortness of breath without exercise • Feeling sick (nausea) or vomiting, loss of appetite • Constipation with or without bloating (can be severe), • Diarrhoea: if this happens, it is important that you drink more water than usual.
Reacţii adverse foarte frecvente • sensibilitate, amorţeli, furnicături sau senzaţie de arsură a pielii, durere la nivelul mâinilor sau picioarelor datorită leziunilor nervoase. • Scăderea numărului de globule roşii sau albe din sânge (vezi mai sus). • febră, frisoane • respiraţie superficială fără efort fizic, • greaţă sau vărsături, pierderea apetitului • constipaţie cu sau fără balonare (poate fi gravă), • diaree; dacă aceasta se întâmplă, este important să beţi mai multă apă decât în mod obişnuit.
Your doctor may give you another medicine to control diarrhoea. • Muscle pain • Tiredness • Headache • Herpes zoster infection (including disseminated)
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un alt medicament pentru a controla diareea • dureri musculare • oboseală • durere de cap • infecţie cu Herpes Zoster (inclusiv forma diseminată)
Common side effects • Sudden fall of blood pressure on standing which may lead to fainting • Depression which may be severe, confusion • Swelling around the eyes or face (which may rarely be due to a serious allergic reaction), or swelling in the ankles, wrists, arms or legs.
56 Reacţii adverse frecvente • scădere bruscă a tensiunii arteriale când sunteţi în picioare, ce poate duce la leşin • depresie ce poate fi severă, confuzie • umflături/ edeme în jurul ochilor sau feţei (care rar pot fi datorate unei reacţii alergice severe) sau umflături/ edeme la nivelul gleznelor, articulaţiei pumnului, braţelor sau picioarelor) • stare de rău general, ameţeli, delir sau senzaţie de slăbiciune. • modificări ale potasiului în sânge, prea mult zahăr în sânge • dureri în piept sau tuse cu eliminare de spută, senzaţie de lipsă de aer la efort fizic • diferite tipuri de roşeaţă şi/ sau prurit (mâncărime), noduli cutanaţi sau piele uscată • înroşirea pielii sau înroşire şi durere la locul injectării • deshidratare • senzaţie de arsură în capul pieptului, balonare, emisie de gaze pe gură, greaţă, emisie de gaze sau dureri la stomac • leziuni ale gurii sau buzelor, dureri la nivelul gurii, gură uscată, ulceraţii la nivelul mucoasei gurii sau dureri în gât • scădere în greutate, pierderea gustului • crampe musculare, durere osoasă, dureri la nivelul membrelor sau spatelui • vedere înceţoşată • sângerări din nas • dificultăţi de adormire, transpiraţii, anxietate • oboseală excesivă (oboseală)
• General ill feeling, dizziness, light-headedness, or a feeling of weakness • Changes in potassium in your blood, too much sugar in your blood • Chest pains or coughing with phlegm, shortness of breath with exercise • Different types of rash and/ or itching, lumps on the skin or dry skin • Redness of the skin or redness and pain at the injection site • Dehydration • Heartburn, bloating, belching, wind or stomach pain • A sore mouth or lip, dry mouth, mouth ulcers or throat pain • Weight loss, loss of taste • Muscle cramps, bone pain, pain in your limbs or back
Reacţii adverse mai puţin frecvente • palpitaţii (senzaţia de bătăi cardiace rapide sau neregulate), modificări ale ritmului cardiac, insuficienţă cardiacă, atac de cord, durere toracică, disconfort toracic sau scăderea capacităţii inimii de a depune efort • puteţi avea hemoragii la nivelul intestinelor sau stomacului, hemoragii în creier, hemoragii la nivelul ficatului sau sângerări la nivelul membranelor mucoase, de exemplu mucoasa gurii • convulsii • respiraţia devine superficială, dificilă sau se opreşte, respiraţie şuierătoare (wheezing), dificultăţi în respiraţie, tuse productivă cu spută aerată ce poate fi colorată cu sânge sau tuse cu sânge • producerea unei cantităţi mai mari sau mai mici de urină (afectarea funcţiei renale), eliminare dureroasă a urinii sau prezenţa de sânge/ proteine în urină. • colorarea în galben a ochilor şi pielii (icter) • scăderea atenţiei, nelinişte sau agitaţie, convulsii, paralizii sau schimbări în starea dumneavoastră mintală, schimbări ale dispoziţiei psihice • înroşirea feţei sau ruperea capilarelor • pierderea auzului, surditate sau zgomote în urechi • modificări ale valorilor calciului, sodiului, magneziului şi fosfaţilor în sânge, valori prea mici ale zahărului în sânge • dereglări hormonale afectând absorbţia sării şi a apei • ochi iritaţi, ochi excesiv de umezi sau de uscaţi, scurgerea unor secreţii din ochi, tulburări de vedere, infecţii ale ochiului (inclusiv herpes zoster), sângerări la nivelul ochilor sau sensibilitate la lumină • mărirea în volum a ganglionilor limfatici • rigiditate articulară sau musculară, spasme musculare sau convulsii, dureri la nivelul şezutului • căderea părului • reacţii alergice, • durere la nivelul gurii, greaţă, • durere abdominală • creştere în greutate
55 • Blurred vision • Nose bleeds • Difficulty in sleeping, sweating, anxiety • Overtiredness (fatigue)
57 Cu frecvenţă necunoscută
Not known • Inflammation of the lining around your heart
Inflamaţia învelişurilor inimii.
HOW TO STORE VELCADE
CUM SE PĂSTREAZĂ VELCADE
Do not use after the expiry date stated on the vial and the carton after EXP.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie EXP.
However, the reconstituted solution is stable for 8 hours at 25 °C in the original vial and/ or a syringe prior to administration, with a maximum of 8 hours in the syringe.
Totuşi, soluţia reconstituită este stabilă timp de 8 ore la 25°C, în flaconul original şi/ sau într- o seringă, cu un maxim de 8 ore în seringă.
What VELCADE contains
Ce conţine VELCADE
- The active substance is bortezomib.
- Substanţa activă este bortezomib.
Each vial contains 1 mg or 3.5 mg of bortezomib (as a
Fiecare flacon conţine 1 mg sau 3, 5 mg (sub formă de ester
mannitol boronic ester).
boronic de manitol).
Each carton of VELCADE 1 mg powder for solution for injection contains a glass vial with a green cap, in a transparent blister pack.
Fiecare cutie de VELCADE 1 mg pulbere pentru soluţie injectabilă conţine un flacon din sticlă cu capac de culoare verde, într- un ambalaj tip blister transparent.
Each carton of VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection contains a glass vial with a royal blue cap, in a transparent blister pack.
Fiecare cutie de VELCADE 3, 5 mg pulbere pentru soluţie injectabilă conţine un flacon din sticlă cu capac de culoare albastru royal, într- un ambalaj tip blister transparent.
Marketing Authorization Holder JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N. V.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL N. V.
Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse Belgium
Turnhoutseweg 30, B - 2340 Beerse Belgia
Manufacturer Janssen Pharmaceutica N. V.
Producător Janssen Pharmaceutica N. V.
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Turnhoutseweg 30 B- 02340 Beerse Belgia
57 For any information about this product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
58 Pentru orice informaţii despre acest produs, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Eesti Janssen-Cilag Polska Sp. z. o. o Eesti filiaal Lõõtsa 2 EE-11415 Tallinn Tel: +372 617 7410
Eesti Janssen- Cilag Polska Sp. zo. o Eesti filiaal Lõõtsa 2 EE- 11415 Tallinn Tel: +372 617 7410
Tel: +40 21 207 18 00
Str. Tipografilor nr. 11- 15 Clădirea S- Park, Corp A2 013714 Bucureşti, România Tel: +40 21 207 18 00
50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom Tel: +44 1 494 567 567
50- 100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4 EGUnited Kingdom Tel: +44 1 494 567 567
Latvija JANSSEN-CILAG Polska Sp. z o. o. filiā le Latvijā Matrož u iela 15, LV-1048, Rī ga Tā lr. +371 678 93561
Latvija JANSSEN- CILAG Polska Sp. z o. o. filiāle Latvijā Matro˛u iela 15, LV- 1048, Rīga Tālr. +371 678 93561
50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG - UK Tel: +44 1 494 567 567
50- 100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP 12 4EG - UK Tel: +44 1 494 567 567
Lietuva UAB ‘ Johnson & Johnson’ Gelež inio Vilko g.
Lietuva UAB ‘ Johnson & Johnson ’ Geležinio Vilko g. 18A
18A LT-08104 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
LT- 08104Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
59 This leaflet was last approved in
60 Acest prospect a fost aprobat în:
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information which may become available every year and this leaflet will be updated as necessary.
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMEA) va revizui în fiecare an orice informaţii noi disponibile şi acest prospect va fi actualizat, după cum va fi necesar.
INFORMATION FOR MEDICAL OR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY:
61 URMATOARELE INFORMAŢII SUNT DESTINATE NUMAI MEDICILOR ŞI PERSONALULUI MEDICAL
Therefore, caution should be used during handling and preparation.
RECONSTITUIREA
1.1. a) Preparation of the 1 mg vial: add 1.0 ml of sterile, 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the VELCADE powder.
1. 1 a) Pregătirea flaconului de 1 mg Adăugaţi 1, 0 ml soluţie injectabilă sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) în flaconul care conţine pulberea de VELCADE.
b) Preparation of the 3.5 mg vial: add 3.5 ml of sterile, 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the VELCADE powder.
b) Pregătirea flaconului de 3, 5 mg Adăugaţi 3, 5 ml soluţie injectabilă sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) în flaconul care conţine pulberea de VELCADE.
The concentration of the resulting solution will be 1 mg/ ml.
Concentraţia soluţiei rezultate va fi de 1 mg/ ml.
You do not need to check the pH of the solution.
Nu trebuie să verificaţi pH- ul soluţiei.
Before administration, visually inspect the solution for particulate matter and discolouration.
1. 2 Înainte de administrare, inspectaţi vizual soluţia pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare.
If any discolouration or particulate matter is observed, the reconstituted product should be discarded.
Dacă se observă orice modificare de culoare sau particule în suspensie, soluţia reconstituită trebuie aruncată.
The reconstituted product is preservative free and should be used immediately after preparation.
1. 3 Soluţia reconstituită nu conţine conservanţi şi trebuie utilizată imediat după preparare.
However, the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 25 °C stored in the original vial and/ or a syringe prior to administration, with a maximum of 8 hours in the syringe.
Totuşi, stabilitatea fizică şi chimică a soluţiei reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore la 25°C, păstrată în flaconul original şi/ sau într- o seringă înainte de administrare, cu un maximum de 8 ore în seringă.
• Check the dose in the syringe. • Inject the solution as a 3-5 second bolus intravenous injection through a peripheral or central intravenous catheter into a vein. • 3Flush the peripheral or intravenous catheter with sterile, 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride solution.
• Verificaţi doza din seringă. • Administraţi soluţia reconstituită prin injectare intravenoasă în bolus, timp de 3- 5 secunde, printr- un cateter intravenos plasat într- o venă periferică sau centrală. • Spălaţi cateterul intravenos sau periferic cu o soluţie sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%).
A vial is for single use only and remaining solution must be discarded.
Un flacon este destinat unei singure utilizări, iar soluţia rămasă neutilizată trebuie aruncată.
62 GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
62 ANEXA IV
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Velcade remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Pe baza datelor devenite disponibile de la aprobarea iniţială a Autorizaţiei de Punere pe Piaţă, CHMP consideră că raportul risc- beneficiu pentru Velcade rămâne pozitiv, dar consideră că profilul său de siguranţă trebuie monitorizat îndeaproape, din următoarele motive:
− Further data on the possibility that secondary to proteasome inhibition, bortezomib treatment may increase the risk of amyloidosis and/ or may have an adverse impact on its progression and organ manifestations is to be assessed as part of a specific obligation.
Trebuie evaluate, ca parte a obligaţiilor specifice, date suplimentare privind posibilitatea ca, prin inhibarea proteozomilor, tratamentul cu bortezomib să crească riscul de amiloidoză şi/ sau să aibă un impact negativ asupra evoluţiei acesteia şi manifestărilor la nivel de organ.
Therefore, this safety issue should continue to be carefully monitored.
De aceea, această problemă de siguranţă trebuie monitorizată cu atenţie în continuare.
− Based on the number and kind of unlisted serious adverse events reported since the initial granting of the marketing authorisation of Velcade, a careful monitoring of any newly emerging safety signals is requested.
Pe baza numărului şi tipului reacţiilor adverse grave nelistate raportate de la acordarea iniţială a Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (APP) pentru Velcade, este necesară o monitorizare atentă a oricăror semnale de siguranţă nou apărute.
− The CHMP decided that the MAH should continue to submit 6-monthly PSURs.
CHMP a decis ca Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (DAPP) să continue depunerea Rapoartelor Periodice Actualizate de Siguranţă (RPAS) la fiecare 6 luni.
Therefore, based upon the safety profile of Velcade, which requires the submission of 6-monthly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.
De aceea, pe baza profilului de siguranţă al Velcade, care necesită depunerea de RPAS la fiecare 6 luni, CHMP a decis că DAPP trebuie să depună o cerere suplimentară de reautorizare la interval de 5 ani.
Velmetia is a medicine containing two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
Velmetia este un medicament care conţine substanţele active sitagliptină şi clorhidrat de metformină.
Velmetia is used to treat patients with type 2 diabetes, to improve control of blood sugar levels.
Velmetia se utilizează la tratarea pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2, pentru a îmbunătăţi controlul concentraţiei de zahăr în sânge.
Patients already taking metformin, with or without a sulphonylurea, should take Velmetia containing the same dose of metformin.
Pacienţilor cărora li se administrează deja metformină, cu sau fără sulfoniluree, trebuie să li se administreze Velmetia care conţine aceeaşi doză de metformină.
Patients already taking sitagliptin and metformin as separate tablets should switch to Velmetia containing the same doses of both active substances.
Pacienţii, cărora li se administrează deja sitagliptină şi metformină sub formă de comprimate separate, trebuie să le înlocuiască cu Velmetia care conţine aceleaşi doze din ambele substanţe active.
If Velmetia is taken with a sulphonylurea, the dose of the sulphonylurea may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Dacă Velmetia se administrează în asociere cu sulfoniluree, poate fi necesară reducerea dozei de sulfoniluree pentru a evita hipoglicemia (concentraţii scăzute de zahăr în sânge).
Velmetia should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
Velmetia trebuie administrat cu alimente, pentru evitarea oricărei probleme gastrice provocate de metformină.
Velmetia is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Velmetia nu se recomandă copiilor sub 18 ani din cauza lipsei de informaţii referitoare la siguranţa şi eficacitatea administrării medicamentului la această grupă de vârstă.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. ‘ incretin’ hormones in the body.
Cum acţionează Velmetia?
Three studies of Januvia, in patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled on metformin alone, were used to support the use of Velmetia in the same indications.
Pentru a sprijini administrarea Velmetia pentru aceleaşi indicaţii, s- au utilizat trei studii efectuate pe pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 ale căror concentraţii de glucoză în sânge nu erau ţinute sub control în mod adecvat cu metformina în monoterapie.
Two ‘ bioequivalence’ studies were also carried out, showing that the active substances in the two strengths of Velmetia were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
S- au efectuat, de asemenea, două studii de „ bioechivalenţă ” care au arătat că substanţele active în cele două concentraţii ale Velmetia erau absorbite în organism la fel ca în cazul în care ar fi fost administrate sub formă de comprimate separate.
What benefit has Velmetia shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Velmetia în timpul studiilor?
The most common side effect with Velmetia (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Velmetia (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este greaţa (senzaţia de rău).
For the full list of all side effects reported with Velmetia, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu Velmetia, a se consulta prospectul.
Velmetia should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Velmetia nu trebuie administrat persoanelor care ar putea prezenta hipersensibilitate (alergie) la sitagliptină, metformină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Velmetia’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Velmetia sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratarea pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2.
The Committee recommended that Velmetia be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Velmetia.
Other information about Velmetia:
Alte informaţii despre Velmetia:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Velmetia to Merck Sharp & Dohme Ltd on 16 July 2008.
Comisia Europeană a acordat Merk Sharpe & Dohme Ltd o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Velmetia, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 16 iulie 2008.
2/ 3 The full EPAR for Velmetia can be found here.
EPAR- ul complet pentru Velmetia este disponibil aici.
EU number EU/ 1/ 08/ 456/ 001 EU/ 1/ 08/ 456/ 002 EU/ 1/ 08/ 456/ 003 EU/ 1/ 08/ 456/ 004 EU/ 1/ 08/ 456/ 005 EU/ 1/ 08/ 456/ 006 EU/ 1/ 08/ 456/ 007 EU/ 1/ 08/ 456/ 008 EU/ 1/ 08/ 456/ 009 EU/ 1/ 08/ 456/ 010 EU/ 1/ 08/ 456/ 011 EU/ 1/ 08/ 456/ 012 EU/ 1/ 08/ 456/ 013 EU/ 1/ 08/ 456/ 014
Numărul EU EU/ 1/ 08/ 456/ 001 EU/ 1/ 08/ 456/ 002 EU/ 1/ 08/ 456/ 003 EU/ 1/ 08/ 456/ 004 EU/ 1/ 08/ 456/ 005 EU/ 1/ 08/ 456/ 006 EU/ 1/ 08/ 456/ 007 EU/ 1/ 08/ 456/ 008 EU/ 1/ 08/ 456/ 009 EU/ 1/ 08/ 456/ 010 EU/ 1/ 08/ 456/ 011 EU/ 1/ 08/ 456/ 012 EU/ 1/ 08/ 456/ 013 EU/ 1/ 08/ 456/ 014
Invented name Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia
Numele inventat Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia
Strength 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg
Concentraţia 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Forma farmaceutică Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat
Route of administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Calea de administrare Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală
Packaging Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
Ambalajul Blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al)
Package size 14 tablets 28 tablets 56 tablets 112 tablets 168 tablets 196 tablets 50x1 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 112 tablets 168 tablets 196 tablets 50x1 tablets
Mărimea ambalajului 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 112 comprimate 168 comprimate 196 comprimate 50x1 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 112 comprimate 168 comprimate 196 comprimate 50x1 comprimate
Velmetia 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Velmetia 50 mg/ 850 mg comprimate filmate
Capsule-shaped, pink film-coated tablet with “ 515 ” debossed on one side.
Comprimat filmat de culoare roz, în formă de capsulă, marcat cu “ 515 ” pe una dintre feţe.