natgillin/translations-raw huggingface dataset:
John’s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment (see section 4.3).
4. 3).
Based on the metabolic profiles, a clinically relevant drug interaction would not be expected with other specific inhibitors of CYP3A (e.g., fluconazole, itraconazole, clarithromycin, erythromycin); however, the possibility cannot be excluded.
24 CYP3A (de exemplu: fluconazol, itraconazol, claritromicină, eritromicină); cu toate acestea, nu poate fi exclusă această posibilitate.
Co-administration of nelfinavir with inhibitors of CYP2C19 (e.g., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline and diazepam) may be expected to reduce the conversion of nelfinavir to its major active metabolite M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) with a concomitant increase in plasma nelfinavir levels (see section 5.2).
În cazul administrării concomitente a nelfinavirului cu inhibitori ai CYP2C19 (de exemplu: fluconazol, fluoxetină, paroxetină, lansoprazol, imipramină, amitriptilină şi diazepam) se poate aştepta o diminuare a conversiei nelfinavirului în metabolitul său major activ, M8, (terţ- butil- hidroxi - nelfinavir), cu o creştere concomitentă a concentraţiilor plasmatice ale nelfinavirului (vezi pct. 5. 2).
23 The absorption of nelfinavir may be reduced in conditions where gastric pH is increased, therefore concomitant use of VIRACEPT with Proton Pump Inhibitors is not recommended (see section 4.4), except for omeprazole which is contra-indicated (see section 4.3).
4. 3).
Co-administration of nelfinavir 1250 mg BID with methadone 80 +/- 21 mg once a day in HIV negative methadone maintenance patients resulted in a 47% decrease in methadone AUC.
Administrarea concomitentă a 1250 mg nelfinavir BID cu 80 + / - 21 mg metadonă o dată pe zi la pacienţii HIV negativi aflaţi în tratament de întreţinere cu metadonă a determinat o scădere cu 47% a ASC a metadonei.
Nelfinavir increases terfenadine plasma concentrations; therefore, VIRACEPT must not be administered concurrently with terfenadine because of the potential for serious and/or life-threatening cardiac arrhythmias.
Nelfinavirul determină creşterea concentraţiilor plasmatice ale terfenadinei; de aceea, VIRACEPT nu trebuie administrat concomitent cu terfenadina, datorită potenţialului de apariţie a aritmiilor cardiace grave şi/ sau care pun în pericol viaţa.
If VIRACEPT is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Dacă VIRACEPT este administrat în asociere cu midazolam parenteral, aceasta trebuie să se facă într- o unitate de terapie intensivă (ATI) sau una cu dotări similare care să asigure o atentă monitorizare clinică şi o abordare medicală corespunzătoare în
For other compounds that are substrates for CYP3A (e.g., calcium channel blockers including bepridil, immunosuppressants including tacrolimus and ciclosporin, and sildenafil) plasma concentrations may be elevated when co-administered with VIRACEPT; therefore, patients should be monitored for toxicities associated with such medicinal products.
În cazul utilizării altor medicamente care sunt substraturi ale CYP3A (de exemplu: blocante ale canalelor de calciu, inclusiv bepridil, imunosupresoare, inclusiv tacrolimus şi ciclosporină, şi sildenafil), concentraţiile plasmatice ale acestora pot fi crescute în cazul administrării concomitente cu VIRACEPT; de aceea, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru observarea manifestărilor de toxicitate asociate utilizării unor astfel de medicamente.
Oral contraceptives: administration of nelfinavir 750 mg TID and a combination oral contraceptive which included 0.4 mg of norethindrone and 35 μg of 17 α-ethinylestradiol for 7 days resulted in a 47% decrease in ethinylestradiol and an 18% decrease in norethindrone plasma AUC.
Contraceptive orale: administrarea a 750 mg nelfinavir TID şi a unui contraceptiv oral combinat care conţine 0, 4 mg noretindronă şi 35 μg 17 α - etinilestradiol, timp de 7 zile, a determinat o scădere cu 47% a ASC a etinilestradiolului şi o scădere cu 18% a ASC de noretindronă.
Other/
nelfinavir
Comment Other Protease Inhibitors (PIs) Ritonavir 500 mg 750 mg TID single dose X 6 doses
Alţi inhibitori de protează (IP) Ritonavir 500 mg 750 mg TID X doză unică 6 doze
↑ 189%
189%
No dosage adjustment needed for
dozei pentru niciun medicament
either product Non-nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg 750 mg TID QD
Efavirenz 600 mg QD
Dosage reduction of rifabutin to 150 mg QD is necessary when nelfinavir 750 mt TID or
Scădera dozei de rifabutină la 150 mg QD este necesară când nelfinavir 750 mg TID sau 1250 mg BID se
1250 mg BID and rifabutin are co- administered.
Modificările parametrilor farmacocinetici ai
Combination of simvastatin and nelfinavir is
Când
Atorvastatin 1250 mg BID 10 mt QD∞
1250 mg BID
When used with nelfinaivr, the lowest possible dose of atorvastatin would be administered.
este utilizat cu nelfinavir, se va administra cea mai mică doză de atorvastatin.
If treatment with HMG-CoA reductase inhibitors is indicated in combination with nelfinavir, pravastatin or fluvastatin is recommended.
Dacă este indicat tratamentul inhibitorilor HMG- CoA reductazei în asociere cu nelfinavir, se recomandă asocierea cu pravastatină sau fluvastatină.
25 Table 2:
Tabel 2:
No dosage adjustment needed for either product
Nu necesită ajustarea dozei pentru niciun medicament
Studies in lactating rats showed that nelfinavir is excreted in breast milk.
Studiile efectuate la şobolanii care alăptează au arătat că nelfinavirul se excretă în laptele matern.
There is no data available on nelfinavir excretion into human breast milk.
La om, nu sunt disponibile date referitoare la excreţia nelfinavirului în laptele matern.
Mothers must be instructed to discontinue breast-feeding if they are receiving VIRACEPT.
Mamele trebuie instruite să întrerupă alăptarea dacă efectuează tratament cu VIRACEPT.
26 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Table 3:
28 Tabel 3:
27 Metabolism and nutrition disorders:
Tulburări metabolice si de nutriţie:
Skin and subcutaneous tissue disorders:
29 Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Pharmacotherapeutic group: direct acting antivirals, ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: antivirale cu acţiune directă, cod ATC:
Nelfinavir demonstrated additive to synergistic effects against HIV in combination with reverse transcriptase inhibitors zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC), didanosine (ddI), zalcitabine (ddC) and stavudine (d4T) without enhanced cytotoxicity.
30 inhibitori de revers transcriptază, zidovudină (ZDV), lamivudină (3TC), didanozină (ddI), zalcitabină (ddC) şi stavudină (d4T), fără citotoxicitate crescută.
An HIV isolate obtained from a patient receiving saquinavir therapy showed decreased susceptibility to saquinavir (7- fold) but did not demonstrate a concordant decrease in susceptibility to nelfinavir.
O izolată HIV obţinută de la un pacient care efectua tratament cu saquinavir a prezentat o sensibilitate scăzută la saquinavir (de 7 ori), dar nu a prezentat o scădere concordantă a sensibilităţii la nelfinavir.
29 The efficacy of the BID regimen has been evaluated versus the TID regimen with VIRACEPT 250 mg tablets primarily in patients naïve to PIs.
S- a evaluat comparativ eficacitatea regimului de administrare BID faţă de cel de administrare TID a VIRACEPT 250 mg comprimate, mai ales la pacienţii netrataţi anterior cu IP.
Proportion of patients with HIV RNA below LOQ (sensitive and ultrasensitive assays) at Week 48 Assay
Proporţia pacienţilor cu valori ale ARN- ului HIV sub limita inferioară de cuantificare (LOQ) (teste sensibile şi foarte sensibile) în săptămâna 48 Test Sensibil
(-14, +3) (-12, +6) (-14, +5)
(- 14, +5) (- 15, +4) (- 13, +6)
Ultrasensitive LOCF= Last observation
LOCF= Last observation carried forward (Ultima observaţie efectuată înainte de următoarea doză)
ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
31 ITT= Intention to treat (Intenţie de tratament) NC=F: non- completers = failures (retrageri din cadrul studiului=eşec terapeutic)
In a study of 297 HIV-1 seropositive patients receiving zidovudine and lamivudine plus nelfinavir (2 different doses) or zidovudine and lamivudine alone, the mean baseline CD4 cell count was 288 cells/mm3 and the mean baseline plasma HIV RNA was 5.21 log10 copies/ml (160,394 copies/ml).
Într- un studiu în care s- au înrolat 297 pacienţi HIV - 1 seropozitivi trataţi cu zidovudină şi lamivudină în asociere cu nelfinavir (2 doze diferite) sau doar cu zidovudină şi lamivudină, valoarea medie iniţială a numărului celulelor CD4 a fost de 288 celule / mm3 iar valoarea medie iniţială a concentraţiei plasmatice a ARN- ului HIV a fost de 5, 21 log 10 copii/ ml (160, 394 copii/ ml).
The mean decrease in plasma HIV RNA using a PCR assay (< 400 copies/ml) at 24 weeks was 2.33 log10 in patients receiving combination therapy with nelfinavir 750 mg TID, compared to 1.34 log10 in patients receiving zidovudine and lamivudine alone.
În săptămâna 24, scăderea medie a concentraţiei plasmatice a ARN- ului HIV, determinată utilizând testul PCR (< 400 copii / ml), a fost de 2, 33 log 10 la pacienţii cărora li se administrează tratament asociat cu nelfinavir în doză de 750 mg TID, comparativ cu 1, 34 log 10 la pacienţii cărora li se administrează doar zidovudină şi lamivudină.
At 24 weeks, the percentage of patients whose plasma HIV RNA levels had decreased to below the limit of detection of the assay (< 400 copies/ml) were 81% and 8% for the groups treated with nelfinavir 750 mg TID plus zidovudine and lamivudine or zidovudine and lamivudine, respectively.
La 24 săptămâni, procentul pacienţilor la care valorile concentraţiilor plasmatice ale ARN- ului HIV au scăzut sub limita de detecţie a testului (< 400 copii / ml) a fost de 81% şi de 8% pentru grupul tratat cu nelfinavir în doză de 750 mg TID în asociere cu zidovudină şi lamivudină, respectiv cel tratat doar cu zidovudină şi lamivudină.
Mean CD4 cell counts at 24 weeks were increased by 150 and 95 cells/mm3 for the groups treated with nelfinavir 750 mg TID plus zidovudine and lamivudine or zidovudine and lamivudine, respectively.
În săptămâna 24, numărul mediu al celulelor CD4 a crescut cu 150 celule / mm3 şi cu 95 celule / mm3 pentru grupul tratat cu nelfinavir în doză de 750 mg TID în asociere cu zidovudină şi lamivudină, respectiv cel tratat doar cu zidovudină şi lamivudină.
At 48 weeks, approximately 75% of the patients treated with nelfinavir 750 mg TID plus zidovudine and lamivudine remained below the level of detection of the assay (< 400 copies/ml); mean increase in CD4 cell counts was 198 cells/mm3 at 48 weeks in this group.
La 48 săptămâni, rezultatele obţinute la aproximativ 75% dintre pacienţii trataţi cu nelfinavir în doză de 750 mg TID în asociere cu zidovudină şi lamivudină au rămas sub limita de detecţie a testului (< 400 copii / ml); în cadrul acestui grup, creşterea medie a numărului de celule CD4 pentru acest grup a fost de 198 celule/ mm3 la 48 săptămâni.
Median baseline CD4+ cell count was 232 cells/mm3
Mediana numărului iniţial de celule CD4+ a fost de 232 celule/ mm3 pentru ambele grupuri.
At week 48, 63% nelfinavir and 75% lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA < 400 copies/ml, whereas 52% nelfinavir and 67% lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA < 50 copies/ml (intent-to-treat, missing = failure).
În săptămâna 48, 63% dintre pacienţii trataţi cu nelfinavir şi 75% dintre pacienţii trataţi cu lopinavir/ ritonavir au prezentat concentraţii plasmatice ale ARN HIV - 1 < 400 copii/ ml, în timp ce 52% dintre pacienţii trataţi cu nelfinavir şi 67% dintre pacienţii trataţi cu lopinavir/ ritonavir au prezentat concentraţii plasmatice ale ARN HIV - 1 < 50 copii/ ml (intenţie de tratament,
The mean increase from baseline in CD4+ cell count at week 48 was 195 cells/mm3 and 207 cells/mm3 in the nelfinavir and lopinavir/ritonavir groups respectively.
În săptămâna 48, creşterea medie a numărului de celule CD4+ faţă de valoarea iniţială, a fost de 195 celule/ mm3 pentru grupul căruia i s- a administrat nelfinavir şi de, respectiv, 207 celule/ mm3 pentru grupul căruia i s- a administrat lopinavir/ ritonavir.
Through 48 weeks of therapy, a statistically significantly higher proportion of patients in the lopinavir/ritonavir arm had HIV-1 RN A< 50 copies/ml compared to the nelfinavir arm.
Pe parcursul celor 48 de săptămâni de tratament, o proporţie semnificativ statistic mai mare de pacienţi din cadrul braţului de tratament cu lopinavir/ ritonavir au prezentat concentraţii plasmatice ale ARN HIV - 1 < 50 copii/ ml comparativ cu cele observate în cadrul braţului de tratament cu nelfinavir.
Treatment emergent NRTI resistance was significantly less frequent with fosamprenavir/ritonavir compared to nelfinavir (13% versus 57%; p < 0.001).
Apariţia rezistenţei la NRTI în urma efectuării tratamentului, a fost semnificativ mai puţin frecventă în cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ ritonavir decât în cadrul celui tratat cu nelfinavir (13% faţă de 57%; p < 0. 001).
Patients receiving VIRACEPT BID (n=10) achieved nelfinavir Cmax of 4.0 ± 0.8 µg/ml and morning and evening trough concentrations of 2.2 ± 1.3 µg/ml and 0.7 ± 0.4 µg/ml, respectively.
La pacienţii trataţi cu VIRACEPT BID (n = 10) s- a obţinut o valoare a Cmax a nelfinavirului de 4, 0 ± 0, 8 μg/ ml iar cea a concentraţiilor minime obţinute dimineaţa şi seara de 2, 2 ± 1, 3 μg/ ml şi, respectiv, de 0, 7 ± 0, 4 μg/ ml.
The pharmacokinetics of nelfinavir are similar during BID and TID administration.
33 Profilul farmacocinetic al nelfinavirului a fost similar în timpul administrării BID şi TID.
In patients, the nelfinavir AUC0-24 with 1250 mg BID administration was 52.8 ± 15.7 µg⋅h/ml (n=10) and with 750 mg TID administration was 43.6 ± 17.8 µg⋅h/ml (n=11).
La pacienţi, ASC0 - 24 în cazul administrării dozei de 1250 mg BID a fost 52, 8 + 15, 7 µg şi oră/ ml (n = 10) iar în cazul administrării dozei de 750 mg TID a fost 43, 6 + 17, 8 µg şi oră/ ml (n = 11).
The increased plasma concentrations with food were independent of fat content of the
Creşterea concentraţiilor plasmatice în cazul administrării cu alimente au fost independente de conţinutul lipidic al alimentelor.
Steady state nelfinavir AUC and Cmax were respectively 15% and 20% higher when doses followed a 800 kcal/50% fat meal compared to those following a light meal (350 kcal/33% fat), suggesting that meal content has less effect on nelfinavir exposures during multiple dosing than would be anticipated based on data from single dose studies.
Cmax şi ASC la starea de echilibru au fost cu 15% şi, respectiv, cu 20% mai mari în condiţiile administrării după prânzuri alcătuite din alimente cu valoare calorică de 800 kcal/ 50% lipide, în comparaţie cu cele obţinute în condiţiile administrării după un prânz uşor (350 kcal/ 33% lipide), sugerând că alimentele au efect mai mic asupra expunerii la nelfinavir în timpul administrării dozelor multiple decât s- ar fi anticipat pe baza datele obţinute din studiile de administrare a dozei unice.
Distribution: in both animals and humans, the estimated volumes of distribution (2-7 l/kg) exceeded total body water, suggesting extensive penetration of nelfinavir into tissues.
Distribuţia: atât la animale cât şi la om, volumele de distribuţie estimate (2 - 7 l/ kg) au fost mai mari cantitatea totală de apă din organism, ceea ce sugerează o distribuţie tisulară extinsă a nelfinavirului.
Although no studies have been conducted in humans, studies with a single 50 mg/kg dose of 14C-nelfinavir in rats showed that concentrations in the brain were lower than in other tissues, but exceeded the in vitro EC95 for antiviral activity.
Deşi nu s- au efectuat studii la om, studiile de administrare a dozei unice de 50 mg/ kg 14C - nelfinavir la şobolani au evidenţiat că, în creier, concentraţiile au fost mai mici decât cele din alte ţesuturi, dar au depăşit CE95 in vitro pentru activitatea antivirală.
Pharmacokinetics in special clinical situations:
34 Profilul farmacocinetic în situaţii clinice speciale:
Administration of VIRACEPT oral powder or film-coated tablets with food at a dose of approximately 25-30 mg/kg TID achieves steady-state plasma concentrations similar to adult patients receiving 750 mg TID.
Administrarea VIRACEPT pulbere orală sau comprimate cu alimente, în doză de aproximativ 25 - 30 mg/ kg TID determină obţinerea unor concentraţii plasmatice la starea de echilibru similare cu ale adulţilor cărora li se administrează 750 mg TID.
A 49 %-69% increase was observed in AUC of nelfinavir in the
La pacienţii cu insuficienţă hepatică şi la voluntarii sănătoşi s- a studiat profilul farmacocinetic al nelfinavirului după administrarea dozei unice de 750 mg.
32 hepatically impaired groups with impairment (Child-Turcotte Classes A to C) compared to the healthy group.
S- a observat o creştere cu 49% - 69% a ASC a nelfinavirului în cadrul grupurilor de pacienţi cu insuficienţă hepatică decompensată (clasele A - C Child- Turcotte) comparativ cu grupul voluntarilor sănătoşi.
Chronic nelfinavir treatment of rats has been demonstrated to produce effects consistent with enzyme induction, which predisposed rats, but not humans, to thyroid neoplasms.
35 determină efecte în concordanţă cu inducţia enzimatică, care predispune şobolanii, dar nu omul, la apariţia neoplasme tiroidiene.
Calcium silicate, Crospovidone, Magnesium stearate, Indigo carmine (E132) as powder.
Silicat de calciu, Crospovidonă, Stearat de magneziu, Carmin indigo (E132) sub formă de pulbere.
Hypromellose, Glycerol triacetate.
Hipromeloză Triacetat de glicerol
33 6.3 Shelf life
6. 3 Perioada de valabilitate
6.5 Nature and contents of container
36 6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
EU/ 1/ 97/ 054/ 004 - EU/ 1/ 197/ 054/ 005
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
VIRACEPT 50 mg/ g pulbere orală Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania
Conditions Or Restrictions Regarding Supply And Use Imposed On The Marketing Authorisation Holder
Condiţii sau restricţii privind furnizarea şi utilizarea impuse deţinătorului autorizaţiei De punere pe piaţă
Summary of Product Characteristics, 4.2.)
Rezumatul caracteristicilor produsului, 4. 2).
Conditions Or Restrictions With Regard To The Safe And Effective Use Of The Medicinal Product
Condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului
Other Conditions
Alte condiţii
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1, dated 30 July 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8. 2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Planul de management al riscurilor DAPP se obligă să desfăşoare studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă prezentate detaliat în Planul de farmacovigilenţă, stabilit în versiunea 1 din data de 30 iulie 2007 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR convenite de CHMP.
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit 6 monthly PSURs.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va continua să depună la intervale de 6 luni RPAS - uri.
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
41 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Outer carton text/Bottle label text
Textul de pe cutia de carton/ Textul de pe eticheta de flacon
Viracept 50 mg/g oral powder Nelfinavir
Viracept 50 mg/ g pulbere orală Nelfinavir
Do not store above 30°C Store in the original container
A nu se păstra la temperaturi peste 30oC A se păstra în ambalajul original
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
43 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Each film-coated tablet contains 292.25 mg of nelfinavir mesilate, equivalent to 250 mg nelfinavir as free base.
Fiecare comprimat filmat conţine nelfinavir 250 mg ca bază liberă sub formă de mesilat de nelfinavir 292, 25 mg.
Do not store above 30°C
A nu se păstra la temperaturi peste 30oC
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
45 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
45 PACKAGE LEAFLET:
48 PROSPECT:
VIRACEPT 50 mg/g oral powder Nelfinavir
VIRACEPT 50 mg/ g pulbere orală Nelfinavir
please tell your doctor or pharmacist.
nemenţionaţă în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What VIRACEPT is and what it is used for 2.
Ce este VIRACEPT şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take VIRACEPT 3.
Înainte să luaţi VIRACEPT 3.
How to take VIRACEPT 4.
Cum să luaţi VIRACEPT 4.
How to store VIRACEPT 6.
Cum se păstrează VIRACEPT 6.
WHAT VIRACEPT IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE VIRACEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VIRACEPT is an antiviral agent.
VIRACEPT este un medicament antiviral.
It is a member of a class of medicinal products called protease inhibitors.
Face parte dintr- o clasă de medicamente numite inhibitori de proteaze.
It is active against the Human Immunodeficiency Virus (HIV) helping to reduce the number of HIV particles in blood.
Este activ împotriva Virusului Imunodeficienţei Umane (HIV) ajutând la reducerea numărului de particule HIV din sânge.
Your doctor has prescribed VIRACEPT for you because you have HIV infection.
Medicul dumneavoastră v- a prescris VIRACEPT deoarece aveţi infecţie cu HIV.
HIV infection is a disease spread by contact with blood that contains HIV particles or by sexual contact with an infected individual.
Infecţia cu HIV este o boală care se răspândeşte prin contactul cu sângele care conţine particule HIV sau prin contact sexual cu o persoană infectată.
VIRACEPT should be taken in combination with other medicines that are active against HIV.
VIRACEPT trebuie luat în asociere cu alte medicamente care sunt active împotriva HIV.
These medicines, including VIRACEPT, are called antiretroviral agents.
Aceste medicamente, inclusiv VIRACEPT sunt numite agenţi antiretrovirali.
These combinations have been shown to reduce the number of HIV particles in the blood and to increase circulating CD4 cells (the type of white blood cell that is particularly reduced in numbers by HIV, leading to an increased risk of many types of infections).
S- a demonstrat că aceste asocieri au determinat reducerea numărului de particule HIV din sânge şi creşterea numărului de celule CD4 circulante (tipul de celule albe, al căror număr este redus în mod special de HIV, determinând un risc crescut de apariţie a multor tipuri de infecţii).
BEFORE YOU TAKE VIRACEPT
ÎNAINTE SA LUAŢI VIRACEPT
Do not take VIRACEPT:
Nu luaţi VIRACEPT:
- if you are allergic to nelfinavir or to any of the other ingredients.
- dacă sunteţi alergic la nelfinavir sau la oricare dintre celelalte componente.
- if you take a medicine that contains any of the following: terfenadine, astemizole, cisapride,
- dacă luaţi medicamente care conţin oricare substanţă din următoarele: terfenadină, astemizol,
John’s wort (Hypericum perforatum).
cisapridă, amiodaronă, chinidină, pimozidă, triazolam şi midazolam oral (administrat pe gură) (utilizat pentru a vă ajuta să dormiţi şi/ sau a vă ameliora anxietatea), derivaţi de ergot (utilizaţi uneori pentru a trata migrena), rifampicină, omeprazol sau preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Take special care with VIRACEPT:
49 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi VIRACEPT:
You should know that VIRACEPT is not a cure for HIV infection and that you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Trebuie să ştiţi că VIRACEPT nu vindecă infecţia cu HIV şi că puteţi continua să faceţi infecţii sau alte afecţiuni asociate bolii HIV.