natgillin/translations-raw huggingface dataset:
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
29 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ
10 doses (5 ml) tno uc rod lP i na dic Me
10 doze (5 ml) l na ici d me ul us od Pr
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
30 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ
10 doses t no uc rod lP i na dic Me
10 doze l na ici d me ul us od Pr
31 Me dic ina lP rod uc t
31 Pr od us ul me dici na
32 no B.
32
au
nu
tho
B.
ris
PROSPECTUL
PACKAGE LEAFLET
ma ie ste au tor iza t PROSPECT
read it again.
t S- ar putea să fie necesar să- l recitiţi.
- This medicine has been prescribed for your child and should not be passed on to others.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră şi nu trebuie să- l daţi
ris In this leaflet:
În acest prospect găsiţi:
What Quintanrix is and what it is used for 2.
au 2.
Before your child receives Quintanrix
Înainte să i se administreze Quintanrix copilului dumneavoastră 3.
How Quintanrix is given 4.
Cum se administrează Quintanrix 4.
Possible side effects 5.
ste 5.
Storing Quintanrix 6.
Păstrarea Quintanrix 6.
au Quintanrix powder and suspension for suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate
ie Quintanrix pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin difteric, tetanic, pertussis (componentă celulară), hepatitic B (ADNr) şi Haemophilus tip b conjugat (adsorbit) ma
r ge vaccine (adsorbed)
- Substanţele active conţinute în 1 doză (0, 5 ml) de Quintanrix sunt:
- The active substances contained in 1 dose (0.5 ml) of Quintanrix are:
Anatoxină difterică1 Anatoxină tetanică1
lon
nu
Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Inactivated Bordetella pertussis 2
Bordetella pertussis inactivată 2
not less than 30 International Units not less than 60 International Units not less than 4 International Units
minimum 4 Unităţi Internaţionale
Hepatitis B surface antigen (rDNA)
Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B (ADNr) 2, 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b l
(polyribosylribitol phosphate) 2
(fosfat de poliribozilribitol) 2 na
conjugated to tetanus toxoid as a carrier t
conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor 1
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated uc
adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat ici
0.26 milligrams Al3+
miligrame Al3+
2
2 Total:
produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology rod
0, 40 miligrame Al3+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN d me
- The other ingredients in the vaccine are: lactose, thiomersal (preservative), sodium chloride and
- Celelalte componente ale vaccinului sunt: lactoză, tiomersal (conservant), clorură de sodiu şi
water for injections. lP
apă pentru preparate injectabile.
Marketing authorisation holder and Manufacturer: na
Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi Producătorul:
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Rue de l’ Institut 89 ul
WHAT QUINTANRIX IS AND WHAT IT IS USED FOR i dic
CE ESTE QUINTANRIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ od
Both components are presented in a Me
Quintanrix este un lichid alb uşor lăptos obţinut prin amestecarea conţinutului flaconului care constă dintr- o componentă lichidă (DTPc- HBV) difterică (D), tetanică (T), pertussis celulară (Pc) şi Pr
glass vial for 1 dose and must be mixed together before your child receives the vaccine.
hepatitică B (HBV) cu conţinutul flaconului care constă dintr- o pulbere de Haemophillus influenzae tip b (HIB).
- pack size of 1 vial of powder plus 1 vial of liquid
- ambalaj cu 1 flacon cu pulbere şi 1 flacon cu lichid
- pack size of 100 vials of powder plus 100 vials of liquid.
- ambalaj cu 100 flacoane cu pulbere şi 100 flacoane cu lichid
33 Quintanrix is a vaccine used in children to prevent five infectious diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B and Haemophilus influenzae type b (a type of bacteria).
iza (trismus), infecţia cu B. pertussis (tuse convulsivă), hepatita B şi infecţia cu Haemophilus influenzae tip b (un tip de bacterie).
ed • Diphtheria:
tor • Difterie:
Diphtheria mainly affects the airways and sometimes the skin.
Difteria afectează în principal căile aeriene şi, uneori, pielea.
Generally the airways become inflamed (swollen) causing severe breathing difficulties and sometimes suffocation.
Bacteria
The bacteria also release a toxin (poison), which can cause nerve damage, heart problems, and even
au eliberează, de asemenea, o toxină (substanţă toxică), care poate determina leziuni ale nervilor, probleme cardiace şi chiar moarte.
Tetanus bacteria enter the body through cuts, scratches or wounds in the skin.
Bacteria tetanică pătrunde în corp prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii.
tho Wounds that are especially prone to infection are burns, fractures, deep wounds or wounds contaminated with soil, dust, horse manure/ dung or wood splinters.
ste Rănile care sunt în special susceptibile la infecţie sunt arsurile, fracturile, rănile adânci sau cele contaminate cu pământ, praf, îngrăşăminte naturale sau aşchii metalice.
The muscle spasms can be strong enough to cause bone fractures of the spine.
Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să determine fracturi ale
au • Pertussis (Whooping cough):
• Infecţia cu B. pertussis (Tusea convulsivă):
Pertussis is a highly infectious illness.
Infecţia cu B. pertussis este o boală foarte contagioasă. ma Boala afectează căile aeriene determinând accese severe de tuse care pot afecta respiraţia normală.
The disease affects the airways causing severe spells of coughing that may interfere with normal breathing.
Tusea este adeseori, însoţită de un sunet caracteristic, de unde vine denumirea de,, tuse măgărească ”.
The coughing
Perioada de tuse poate fi de 1- 2 luni sau mai mult.
The
moarte.
ge cough may last for 1-2 months or longer.
• Hepatită B:
Pertussis can also cause ear infections, bronchitis which may last a long time, pneumonia, fits, brain damage and even death. lon • Hepatitis B:
Infecţia cu virusul hepatitei B poate determina inflamaţia ficatului.
Infection with the hepatitis B virus may cause the liver to become swollen (inflamed).
Virusul se găseşte în fluidele organismului cum ar fi sângele, sperma, secreţiile vaginale sau saliva (scuipat) ale l
The virus is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit) of infected people.
persoanelor infectate.
Signs of the disease may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
Semnele de boală pot să nu fie observate timp de 6 săptămâni până la 6 luni na
They may be extremely tired, and have dark urine, pale no
Aceştia se pot simţi extrem de obosiţi şi pot prezenta urină închisă la culoare, faţa palidă, pielea şi/ sau ochii ici
faces, yellowish skin and/ or eyes (jaundice), and other signs of the disease possibly requiring hospitalisation.
gălbui (icter) şi alte semne de boală necesitând chiar spitalizare. d
But some people, particularly children, who may not t uc
Există însă persoane, în special copii, care pot să nu fi prezentat semne de boală şi care pot rămâne infectate.
have shown signs of the disease can remain infected.
hepatitic B.
Hepatitis B carriers can infect others throughout their lives.
Purtătorii de virus hepatitic B îi pot infecta pe alţii de- a lungul vieţii.
Hepatitis B carriers are at risk of serious liver disease, such as cirrhosis (liver scarring) and liver cancer. rod
Purtătorii de hepatită B prezintă riscul de a face boală hepatică gravă, cum ar fi ciroza (cicatrizarea ficatului) şi cancerul hepatic. ul
• Haemophilus influenzae type b (HIB):
• Infecţia cu Haemophilus influenzae tip b (HIB):
HIB infection most frequently causes brain inflammation (swelling).
Infecţia cu HIB determină cel mai frecvent inflamaţia (umflarea) creierului.
HIB infection also causes inflammation of the throat. lP
Infecţia cu HIB determină de us
Less commonly, the bacteria can also infect the blood, heart, lungs, bones, joints, and tissues of the eyes and mouth. na
Mai puţin frecvent, bacteria poate infecta sângele, inima, plămânii, oasele, articulaţiile şi ţesuturile ochilor sau gurii. od
The vaccine cannot cause diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b infections. i dic
Pr
Me
Nu pot proteja copilul împotriva altor infecţii care pot afecta ficatul sau a altor infecţii cauzate de alte bacterii decât Haemophilus influenzae tip b sau împotriva meningitei determinate de alte organisme.
In the following cases, Quintanrix should not be given to your child.
t În următoarele cazuri, nu trebuie să i se administreze Quintanrix copilului dumneavoastră.
You must tell your doctor:
iza Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră:
• if your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine.
• dacă copilul dumneavoastră a prezentat vreo problemă de sănătate, după o administrare
34 • if your child has previously had any allergic reaction to Quintanrix, or any ingredient contained in this vaccine.
tor anterioară a unui vaccin. • dacă copilul dumneavoastră a avut anterior orice tip de reacţie alergică la Quintanrix, sau la oricare dintre componentele vaccinului.
The active substances and other ingredients in Quintanrix are listed at the beginning of the leaflet.
au Quintanrix sunt enumerate la începutul prospectului.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b diseases.
Semnele unei reacţii alergice pot să includă erupţie cutanată cu senzaţie de mâncărime, respiraţie dificilă şi umflare a feţei sau limbii. • dacă copilul dumneavoastră a avut alte reacţii alergice anterioare la orice vaccin împotriva
ed • if your child experienced problems of the nervous system (such as repetitive fits, decrease of consciousness) within 7 days after previous vaccination with a vaccine against pertussis (whooping cough) disease.
ste difteriei, tetanosului, infecţiei cu B. pertussis (tusei convulsive), hepatitei B sau bolilor determinate de Haemophilus influenzae tip b. • dacă copilul dumneavoastră a avut afecţiuni ale sistemului nervos (cum ar fi convulsii repetate, diminuarea stării de conştienţă) în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin
ris • if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
ie împotriva bolii determinate de B. pertussis (tuse convulsivă). • dacă copilul dumneavoastră are o infecţie severă însoţită de febră (peste 38°C).
In these cases, the vaccination will be postponed until your child has recovered.
În acest caz, vaccinarea va fi amânată până când copilul dumneavoastră s- a însănătoşit.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
O infecţie minoră ma cum ar fi o răceală nu constituie o problemă, dar vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. • dacă copilul dumneavoastră are alergii cunoscute.
In the following cases, your doctor can determine the right time and scheme of vaccination for
Medicul dumneavoastră poate stabili momentul potrivit şi schema de vaccinare pentru copilul nu
au your child.
dumneavoastră în următoarele cazuri.
• if after previously having Quintanrix or another vaccine against pertussis (whooping cough) disease, your child had any problems, especially:
• dacă după administrarea anterioară a Quintanrix sau a altui vaccin împotriva bolii determinate de B. pertussis (tuse convulsivă), copilul dumneavoastră a avut oricare dintre următoarele l
r ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination
♦ Febră mare (peste 40°C) în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Colaps (stare de leşin) sau stare asemănătoare şocului în primele 48 de ore după vaccinare ici
Your no
♦ Plâns persistent timp de mai mult de 3 ore în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Convulsii/ spasme însoţite sau nu de febră mare în primele 3 zile după vaccinare • dacă copilul dumneavoastră are o problemă de sângerare sau face vânătăi uşor d
doctor will be able to tell you what to do if Quintanrix is to be given with another vaccine or medicine.
• dacă copilul dumneavoastră are predispoziţie de a face convulsii/ spasme din cauza febrei sau me
Important information about some of the ingredients of Quintanrix t uc
Informaţii importante privind unele componente ale Quintanrix us
Tell you doctor if your child has any known allergies. rod
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră are vreo alergie cunnoscută. od
HOW QUINTANRIX IS GIVEN
CUM SE ADMINISTREAZĂ QUINTANRIX Pr
Your child will receive a total of three injections with an interval of at least one month between each lP
Copilului dumneavoastră i se va efectua un număr de trei injecţii la interval de cel puţin o lună după fiecare doză.
Each injection is given on a separate visit.
Fiecare injecţie va fi efectuată într- o şedinţă de vaccinare separată.
You will be informed by the doctor or nurse when you should come back for subsequent injections. na
Medicul sau asistenta medicală vă vor informa când trebuie să reveniţi pentru injecţiile ulterioare.
The doctor or nurse will give Quintanrix as an injection into the muscle.
35 Quintanrix este administrat prin injecţie intramusculară de către medic sau asistenta medicală.
Your doctor will advise on the possible need for extra doses. i dic
Medicul dumneavoastră vă va informa dacă sunt necesare doze suplimentare.
Me
Dacă copilul nu este dus la şedinţa de vaccinare programată pentru a doua sau a treia injecţie, adresaţi -
Make sure your child finishes the complete vaccination course of three injections.
t vă medicului dumneavoastră şi stabiliţi o altă şedinţă de vaccinare cât mai curând posibil.
The vaccine should never be given into a vein.
tor Vaccinul nu trebuie niciodată administrat într- o venă.
35 4.
au 4.
Side effects that occurred during clinical trials with Quintanrix were as follows:
ste Reacţiile adverse care au apărut în timpul studiilor clinice cu Quintanrix au fost:
ed ♦ Very common (more than 1 per 10 doses of vaccine): • Pain, redness or swelling at the injection site • Fever (more than 37.5°C)
♦ Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 doze de vaccin):
ris • Irritability • Loss of appetite • Drowsiness
ie • Durere, roşeaţă sau umflătură la locul injectării • Febră (mai mult de 37, 5°C) • Iritabilitate ma • Pierderea poftei de mâncare • Somnolenţă
tho ♦ Common (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • Induration (hard lump)
♦ Frecvente (mai puţin de 1 din 10 dar mai mult de 1 din 100 doze de vaccin): nu
au • Fever (more than 39°C)
• Induraţie (o umflătură tare) • Febră (mai mult de 39°C)
♦ Rare (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10 000 doses of vaccine): • Bronchitis
♦ Rare (mai puţin de 1 din 1000 dar mai mult de 1 din 10 000 doze de vaccin) l na
r • Coughing
• Bronşită • Tuse • Vărsături ici
ge • Vomiting • Collapse (floppiness) or periods of unconsciousness or lack of awareness • Fits lon Bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in a type of blood cell called platelets have been reported very rarely (less than 1 per 10,000 doses of vaccine) with the hepatitis B component of Quintanrix. no
• Colaps (stare de leşin) sau perioade de pierdere a conştienţei sau a capacităţii de orientare • Convulsii d
As with all injectable vaccines, there is an extremely small risk of allergic reactions.
Foarte rar (mai puţin de 1 din 10 000 doze de vaccin), s- a raportat sângerare sau formare de vânătăi me
Such reactions t
mai uşor decât în mod normal, datorate unei scăderi a numărului de celule sanguine numite trombocite, în asociere cu componenta hepatitică B a Quintanrix.
may occur before leaving the doctor’ s surgery.
Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, există un risc foarte mic de apariţie a reacţiilor alergice.
However, you should seek immediate treatment in any uc
Acestea pot fi erupţii locale sau generalizate, cu senzaţie de mâncărime sau formare de vezicule, ul
event.
Cu toate us
If these events continue or become severe, tell your doctor. rod
acestea, trebuie să solicitaţi imediat tratament medical în cazul apariţiei oricărui eveniment.
This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction. lP
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă astfel de evenimente persistă sau se agravează. od
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Pr
It is possible that your child will have no side na
Dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să- l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
effects from vaccination. i dic
36 Nu intraţi în panică din cauza acestei enumerări a reacţiilor adverse posibile.
Me
t iza A se păstra la frigider (2°C – 8°C) A se păstra în ambalajul iniţial pentru a fi protejat de lumină.
Keep out of the reach and sight of children.
tor A nu se lăsa la îndemâna sau vederea copiilor.
Do not use after the expiry date stated on the pack.
au A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
36 6.
ste 6.
Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11
ie Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11
GlaxoSmithKline s. a. / n. v. ma Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11 Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11
ris България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД nu
tho ул.
ул.
Димитър Манов бл .10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
Димитър Манов бл. 10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34 l na
au Č eská republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Magyarország Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Tel: + 420 2 22 00 11 11 gsk. czmail@gsk. com
Tel: + 420 2 22 00 11 11
r ge Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00
gsk. czmail@ gsk. com
lon
Malta Danmark d
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100
GlaxoSmithKline Malta GlaxoSmithKline Pharma A/ S me
info@glaxosmithkline. dk
Tel: + 356 21 225736 Tlf: + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline. dk
Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Nederland Deutschland GlaxoSmithKline BV GlaxoSmithKline GmbH & Co.
KG
KG ul
Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt. info@gsk. com
Tel: + 31 (0) 30 69 38 100 Tel: + 49 (0) 89 360448701 nlinfo@ gsk. com produkt. info@ gsk. com us
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Norge Eesti GlaxoSmithKline AS GlaxoSmithKline Eesti OÜ od
Tel: +372 667 6900 estonia@gsk. com
Tlf: + 47 22 70 20 00 Tel: +372 667 6900 firmapost@ gsk. no estonia@ gsk. com Pr
Tel: + 43 1 970 75-0 at. info@gsk. com
Österreich Ελλάδα GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
Ελλάδα Allen Φαρ µακευτική Α .Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100 lP
Allen Φαρµακευτική Α. Ε Tel: + 43 1 970 75- 0 Tηλ: + 30 210 68 82 100 at. info@ gsk. com
Polska GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A.
37 Polska España GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A.
Tel.: + 48 (22) 576 9000
Tel.: + 48 (22) 576 9000 Tel: + 34 902 202 700 es- ci@ gsk. com
Tel: + 34 902 202 700 na
t Portugal France
Portugal Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
iza Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Laboratoire GlaxoSmithKline Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@gsk. com
Tél: + 33 1 39 17 84 44 Tel: + 351 21 412 95 00 diam@ gsk. com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 1 39 17 84 44 Me
tor FI. PT@ gsk. com
România GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: +40 (0)21 3028 208
România GlaxoSmithKline (GSK) SRL
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0)1 4955000
au Tel: +40 (0) 21 3028 208
Slovenija GlaxoSmithKline d. o. o.
ste Slovenija Ireland GlaxoSmithKline d. o. o.
Tel: + 386 1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome. co. uk
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 386 1 280 25 00 Tel: + 353 (0) 1 4955000
37 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
ie gqq41253@ glaxowellcome. co. uk
Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Slovenská republika Ísland ma GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11 recepcia. sk@gsk. com
Tel: + 421 (0) 2 49 10 33 11 Tel: +354- 530 3700 recepcia. sk@ gsk. com
Suomi/ Finland
Suomi/ Finland Italia nu
ed GlaxoSmithKline S. p. A.
GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline S. p. A.
Tel: + 39 04 59 21 81 11
Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30 Tel: + 39 04 59 21 81 11 Finland. tuoteinfo@ gsk. com l na
tho Τηλ: + 357 22 89 95 01
Sverige Κύπρος GlaxoSmithKline AB GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Tel: + 46 31 67 09 00 Τηλ: + 357 22 89 95 01 ici
Tel: + 46 31 67 09 00 info. produkt@gsk. com
info. produkt@ gsk. com
United Kingdom
United Kingdom Latvija d
au GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk. com
GlaxoSmithKline UK GlaxoSmithKline Latvia SIA me
GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)808 100 9997 customercontactuk@gsk. com
Tel: + 44 (0) 808 100 9997 Tel: + 371 7312687 customercontactuk@ gsk. com lv- epasts@ gsk. com
r ge Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 264 90 00 info. lt@gsk. com lon This leaflet was last approved on: no
Tel. +370 264 90 00 info. lt@ gsk. com us
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: t
Pr
Upon storage, a white deposit and clear supernatant may be observed for the DTPw-HBV component. uc
În timpul depozitării se poate observa formarea unui sediment alb şi unui supernatant limpede pentru componenta DTPc- HBV.
This does not constitute a sign of deterioration. rod
Acesta nu este un semn de deteriorare.
The DTPw-HBV component should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension and should be inspected visually for any foreign particulate matter and/ or abnormal physical appearance.
38 Componenta DTPc- HBV trebuie agitată bine pentru a obţine o suspensie omogenă albă tulbure şi trebuie inspectată vizual pentru a observa orice particule străine şi/ sau aspecte fizice anormale.
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. lP
Orice cantitate de vaccin rămasă neutilizată sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
The vaccine is reconstituted by withdrawing the contents of the vial containing the DTPw-HBV component by means of a syringe and by adding it to the vial containing the HIB powder.
t Vaccinul este reconstituit prin extragerea conţinutului flaconului care conţine componenta DTPc- HBV
the powder is completely dissolved.
După adăugarea componentei DTPc- HBV la pulberea HIB, amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată.
The reconstituted vaccine is a homogeneous turbid white suspension. i dic
Vaccinul reconstituit este o suspensie tulbure albă omogenă.
Remove and discard the needle used for reconstitution and replace it with a second needle to administer the vaccine.
tor Acul utilizat pentru reconstituire se detaşează şi se aruncă, fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul.
Quintanrix should not be given to subjects with hypersensitivity to the active substances or to any of Me
au Quintanrix nu trebuie administrat subiecţilor cu hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Quintanrix is contra-indicated if the child has experienced an encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following previous vaccination with pertussis containing vaccine.
ste Quintanrix este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie de etiologie necunoscută, care a apărut în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin care conţine componentă pertussis.
38 As with other vaccines, the administration of Quintanrix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
ie Ca în cazul altor vaccinuri, administrarea Quintanrix trebuie să fie amânată la subiecţii care suferă de afecţiuni acute febrile severe.
The presence of a minor infection, such as a cold, is not a contraindication for vaccination.
Prezenţa unei infecţii minore, cum ar fi o răceală, nu este o ma contraindicaţie pentru vaccinare.