natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon (affects less than 1 in 100 patients) In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Pelzont. • swelling of the face, lips, tongue, and/ or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing (angioedema, which may require treatment right away) • fainting • shortness of breath • loss of control over urine and stool • cold sweats • shivering • chills • increased blood pressure • swelling of the lips • burning sensation • whole body rash • joint pain • swelling of the legs • rapid heart rate.
Mai puţin frecvente (afecteză mai puţin de 1 din 100 pacienţi) În plus, unul sau mai multe dintre următoarele simptome au fost raportate ca făcând parte dintr- o reacţie alergică la Pelzont. • umflarea feţei, buzelor, limbii şi/ sau faringelui care pot determina dificultate în respiraţie sau la înghiţire (edem angioneurotic, care poate necesita tratament imediat) • leşin • respiraţie dificilă • pierderea controlului pentru urină şi fecale • transpiraţii reci • tremor • frisoane • creşterea tensiunii arteriale • umflarea buzelor • senzaţie de arsură • erupţie generalizată trecătoare pe piele • durere articulară • umflarea membrelor inferioare • frecvenţă cardiacă rapidă.
HOW TO STORE PELZONT
CUM SE PĂSTREAZĂ PELZONT
Do not use Pelzont after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the blister.
Nu utilizaţi Pelzont după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie şi pe blister.
Store in the original packaging in order to protect from light and moisture.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
34 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
What Pelzont contains • The active substances are nicotinic acid and laropiprant.
Ce conţine Pelzont • Substanţele active sunt acidul nicotinic şi laropiprantul.
Each tablet contains 1000 mg nicotinic acid and 20 mg laropiprant. • The other ingredients are: hypromellose (E464), colloidal anhydrous silica (E551), sodium stearyl fumarate, hydroxypropylcellulose (E463), microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium, lactose monohydrate, and magnesium stearate.
Fiecare comprimat conţine acid nicotinic 1000 mg şi laropiprant 20 mg. • Celelalte componente sunt: hipromeloză (E464), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), stearil fumarat de sodiu, hidroxipropilceluloză (E463), celuloză microcristalină (E460), croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat şi stearat de magneziu.
What Pelzont looks like and contents of the pack Each modified-release tablet is a capsule-shaped, white to off-white tablet, with “ 552 ” debossed on one side.
Cum arată Pelzont şi conţinutul ambalajului Fiecare comprimat cu eliberare modificată are culoare albă până la aproape albă, formă de capsulă şi este marcat cu “ 552 ” pe una dintre feţe.
Opaque PVC/ Aclar blister with push-through aluminium lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 modified-release tablets, multi-packs containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets and 49 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 comprimate cu eliberare modificată, ambalaje multiple conţinând 196 (2 ambalaje cu 98) comprimate cu eliberare modificată şi 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată în blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Aluminium/ Aluminium blister with push-through lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
Blister din Aluminiu/ Aluminiu cu folie perforabilă în ambalaje cu 14, 28, 56, 168 comprimate cu eliberare modificată şi 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată în blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3 JU United Kingdom
Producătorul Merck Sharp & Dohme Ltd Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3 JU Marea Britanie
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@merck. com
35 Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@ merck. com
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 613 9750 msdeesti@merck. com
Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 613 9750 msdeesti@ merck. com
Österreich Merck Sharp & Dohme GmbH Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck. com
Merck Sharp & Dohme GmbH Tel: +43 (0) 1 26 044 msd- medizin@ merck. com
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija” Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck. com
36 Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ” Tel: +371 67364 224 msd_ lv@ merck. com
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu/.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
150 IU r-hFSH (11micrograms)/ 75 IU r-hLH (3 micrograms)
150 IU r- hFSH (11micrograme) / 75 IU r- hLH (3 micrograme)
powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Pulbere: flacon (sticlă); solvent: flacon (sticlă)
11 µg r- hFSH / 3 µg r-hLH solvent:
11 µg r- hFSH / 3 µg r- hLH solvent:
3 vials + 3 vials
3 flacoane + 3 flacoane
Pergoveris 150 IU/ 75 IU powder and solvent for solution for injection.
Pergoveris 150 UI/ 75 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3.0 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH).
Un flacon conţine folitropină alfa (r- hFSH) 150 UI (corespunzător la 11 micrograme) şi lutropină alfa (r- hLH) 75 UI (corespunzător la 3, 0 micrograme).
The reconstituted solution contains 150 IU r-hFSH and 75 IU r-hLH per milliliter.
Soluţia reconstituită conţine 150 UI r- hFSH şi 75 UI r- hLH pe ml.
Follitropin alfa and lutropin alfa are produced in genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Folitropina alfa şi lutropina alfa sunt produse prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc (COH).
Excipients: sucrose, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate.
Excipienţi: zahăr, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat.
Solvent: clear colourless solution.
Pulbere: liofilizat (pelete) de culoare albă Solvent: soluţie limpede, incoloră
Pergoveris is indicated for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
Pergoveris este indicat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH şi FSH.
In clinical trials, these patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/ l.
În studiile clinice, aceste paciente au fost diagnosticate ca având o valoare a concentraţiei plasmatice a LH- ului endogen < 1, 2 UI/ l.
The powder should be reconstituted immediately prior to use with the solvent provided.
Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare, cu solventul pus la dispoziţie.
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of Pergoveris therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
La femeile cu deficit de LH şi FSH (hipogonadism hipogonadotrofic), obiectivul terapiei cu Pergoveris este dezvoltarea unui singur folicul de Graaf matur din care ovulul va fi eliberat după administrarea de gonadotrofină corionică umană (hCG).
2 Treatment should be tailored to the individual patient’ s response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and oestrogen response.
Tratamentul trebuie adaptat la răspunsul individual al pacientei prin măsurarea dimensiunii foliculului prin ultrasonografie şi a secreţiei de estrogen.
If less than one vial of Pergoveris daily is used, the follicular response may be unsatisfactory because the amount of lutropin alfa may be insufficient (see section 5.1).
5. 1).
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5-75 IU increments using a licensed follitropin alfa preparation.
2 Dacă se consideră adecvată creşterea dozei de FSH, ajustarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7- 14 zile şi se va mări cu 37, 5- 75 UI utilizând un preparat cu folitropină alfa.
When an optimal response is obtained, a single injection of 5,000 IU to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last Pergoveris injection.
Când este obţinut un răspuns optim, trebuie administrată o injecţie unică cu 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24- 48 ore după ultimele injecţii cu Pergoveris.
However, it should be taken into account that there are variations between LH measurements performed in different laboratories.
Cu toate acestea, trebuie avut în vedere că există variaţii între determinările LH efectuate în diferite laboratoare.
In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75%.
În aceste studii, rata ovulaţiei pe ciclu a fost de 70- 75%.
Pergoveris is contraindicated in patients with: • hypersensitivity to the active substances follitropin alfa and lutropin alfa or to any of the excipients • case of tumours of the hypothalamus and pituitary gland • ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease • gynaecological haemorrhages of unknown aetiology • ovarian, uterine or mammary carcinoma
Pergoveris este contraindicat la paciente cu: • hipersensibilitate la substanţele active folitropină alfa şi lutropină alfa sau la oricare dintre excipienţi • tumori ale hipotalamusului şi hipofizei • creşterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian, uterin sau mamar
Pergoveris must not be used when an effective response cannot be obtained, such as: • primary ovarian failure • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
Pergoveris nu trebuie utilizat atunci când nu se obţine un răspuns efectiv, cum ar fi: • insuficienţă primară ovariană • malformaţii ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina
Gonadotrophin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
Terapia cu gonadotrofină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor şi existenţa unui suport medical calificat, precum şi existenţa unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH/ LH administration, with a poor response to FSH/ LH in some patients.
Poate exista o variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul cu FSH/ LH, cu un răspuns slab la FSH/ LH la unele paciente.
The lowest effective dose in relation to the treatment objective should be used in women.
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace în raport cu obiectivul tratamentului la paciente.
3 Self-administration of Pergoveris should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and with access to expert advice.
Auto- administrarea de Pergoveris trebuie efectuată doar de către pacientele bine motivate, instruite adecvat şi cu acces la recomandări de specialitate.
Pergoveris contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
3 Pergoveris conţine mai puţin de 1 milimol sodiu (23 mg) pe doză, deci poate fi considerat “ fără sodiu ”.
Pergoveris contains 30 mg of sucrose per dose.
Pergoveris conţine zahăr 30 mg pe doză.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Acest aspect trebuie avut în vedere la pacientele cu diabet zaharat.
In particular, patients should be evaluated for the following: • hypothyroidism • adrenocortical deficiency • hyperprolactinemia and pituitary or hypothalamic tumours
Pacientele trebuie evaluate în special pentru: • hipotiroidism • insuficienţă corticosuprarenaliană • hiperprolactinemie, tumori hipotalamice sau hipofizare
Appropriate specific treatment should be given.
Trebuie administrat un tratament specific corespunzător.
In clinical trials, lutropin alfa in combination with follitropin alfa has been shown to increase the ovarian sensitivity to gonadotropins.
În studiile clinice, când s- a administrat lutropină alfa în asociere cu folitropină alfa s- a observat o creştere a sensibilităţii ovariene la gonadotrofine.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments using a licensed follitropin alfa preparation.
Dacă este necesară o creştere a dozei de FSH, ajustarea acesteia trebuie făcută de preferinţă la intervale de 7- 14 zile şi se va mări cu 37, 5- 75 UI utilizând un preparat cu folitropină alfa.
Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS) is a medical event distinct from uncomplicated ovarian enlargement.
Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO) este un eveniment medical diferit de creşterea ovariană necomplicată.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
El cuprinde creştere ovariană marcată, concentraţie plasmatică mare de steroizi sexuali, permeabilitate vasculară crescută, care poate duce la acumulare de lichid în cavitatea peritoneală, pleurală şi, rareori, pericardică.
The following symptomatology may be observed in severe cases of OHSS: • abdominal pain • abdominal distension • severe ovarian enlargement • weight gain • dyspnoea • oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
În cazuri severe de SHSO se pot observa următoarele simptome: • durere abdominală • distensie abdominală • creşterea semnificativă a dimensiunilor ovarelor • creştere în greutate • dispnee • oligurie şi simptome gastro- intestinale cum sunt: greaţă, vărsături şi diaree.
Clinical evaluation may reveal: • hypovolaemia • haemoconcentration • electrolyte imbalances • ascites • haemoperitoneum • pleural effusions • hydrothorax
Examinarea clinică poate evidenţia: • hipovolemie • hemoconcentraţie • dezechilibru electrolitic • ascită • hemoperitoneu • exsudat pleural • hidrotorax • detresă respiratorie acută şi evenimente tromboembolice.
Very rarely, severe OHSS may be complicated by pulmonary embolism, ischemic stroke and myocardial infarction.
Foarte rar, SHSO sever se poate complica prin embolie pulmonară, atac cerebral ischemic şi infarct de miocard.
Excessive ovarian response seldom gives rise to significant hyperstimulation unless hCG is administered to induce ovulation.
Răspunsul ovarian excesiv la tratamentul cu gonadotrofină duce rareori la hiperstimulare ovariană semnificativă dacă nu se administrează hCG care să inducă ovulaţia.
Therefore in cases of ovarian hyperstimulation it is prudent to withhold hCG in such cases and advise the patient to refrain from coitus or use barrier methods for at least 4 days.
De aceea, este mai prudent să se oprească administrarea hCG în aceste cazuri de hiperstimulare ovariană şi pacienta să fie sfătuită să nu aibă contact sexual sau să utilizeze metode contraceptive de barieră pentru cel puţin 4 zile.
To minimise the risk of OHSS or of multiple pregnancy (see below), ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended.
4 Pentru a minimaliza riscul apariţiei SHSO sau a sarcinilor multiple (vezi mai jos) sunt recomandate ultrasonografia, precum şi determinări ale estradiolului.
In anovulation the risk of OHSS is increased by a serum oestradiol level > 900 pg/ ml (3,300 pmol/ l) and by the presence of more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
În cazul anovulaţiei, riscul de SHSO este crescut la o concentraţie plasmatică a estradiolului > 900 pg/ ml (3300 pmol/ l) şi în prezenţa a mai mult de 3 foliculi cu diametru de 14 mm sau mai mult.
Adherence to recommended Pergoveris and FSH dosage and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of ovarian hyperstimulation and multiple pregnancy (see below).
Respectarea dozei recomandate de Pergoveris şi FSH, a modului de administrare şi monitorizarea cu atenţie a terapiei vor scădea incidenţa hiperstimulării ovariene şi a sarcinilor multiple (vezi mai jos).
Most often, OHSS occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment.
De cele mai multe, ori SHSO apare după întreruperea tratamentului hormonal şi atinge maximum la aproximativ şapte până la zece zile de la tratament.
If severe OHSS occurs, gonadotrophin treatment should be stopped if still ongoing.
Dacă apare SHSO sever, tratamentul cu gonadotrofină trebuie oprit, dacă este în desfăşurare.
The patient should be hospitalised and specific therapy for OHSS started.
Pacienta trebuie spitalizată şi se va începe tratamentul specific pentru SHSO.
This syndrome occurs with higher incidence in patients with polycystic ovarian disease.
Acest sindrom apare, cu o incidenţă mai mare, la paciente cu boală ovariană polichistică.
The patients should be advised of the potential risk of multiple births before starting treatment.
Înaintea tratamentului, pacientele trebuie atenţionate asupra riscului potenţial al sarcinilor multiple.
The incidence of pregnancy wastage by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction than in the normal population.
Incidenţa sarcinilor pierdute prin avort spontan sau provocat este mai mare la pacientele supuse stimulării creşterii foliculare pentru inducerea ovulaţiei decât la populaţia normală.
When risk of OHSS or multiple pregnancies is assumed, treatment discontinuation should be considered.
Când riscul SHSO sau al sarcinilor multiple este asumat, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului.
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
La femeile care au urmat tratamente multiple pentru infertilitate, au fost raportate tumori ovariene sau alte tumori ale aparatului de reproducere, benigne şi maligne..
5 In women with generally recognised risk factors for thrombo-embolic events, such as personal or family history, treatment with gonadotrophins may further increase the risk.
La femeile cu factori de risc în general recunoscut pentru evenimente tromboembolice, cum sunt antecedentele personale, tratamentul cu gonadotrofine poate creşte şi mai mult acest risc.
It should be noted however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombo-embolic events.
Cu toate acestea, trebuie menţionat că şi sarcina conferă, de asemenea, un risc crescut de evenimente tromboembolice.
Pergoveris should not be administered as a mixture with other medicinal products, in the same injection, except follitropin alfa.
Pergoveris nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente, în aceeaşi seringă, cu excepţia folitropinei alfa.
Pergoveris should not be used during pregnancy or lactation.
Pergoveris nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Very rare (< 1/ 10,000)
Foarte frecvente (≥1/ 10) Frecvente (≥1/ 100 şi < 1/ 10) Foarte rare (< 1/ 10000)
Exacerbation or worsening of asthma
Cefalee Somnolenţă Exacerbarea sau agravarea astmului bronşic
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Frecvente (≥1/ 100 şi < 1/ 10)
Thromboembolism, usually associated with severe ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)
Tromboembolism, asociat de obicei cu sindromul hiperstimulării ovariene severe (SHSO)
Very Common (≥ 1/ 10)
Foarte frecvente (≥1/ 10)
Mild to severe injection site reaction (pain, redness, bruising, swelling and/ or irritation at the site of injection)
Reacţii la nivelul locului de injectare, uşoare până la severe (durere, eritem, hematom, edem şi/ sau iritaţie la nivelul locului de injectare)
Mild systemic allergic reactions (e. g. mild forms of erythema, rash, facial swelling, urticaria, oedema, difficulty breathing).
Reacţii alergice sistemice uşoare, (forme uşoare de eritem, erupţii cutanate tranzitorii, edem facial, urticarie, edem, dificultăţi de respiraţie).
Serious cases of allergic reactions, including anaphylactic reactions, have also been reported.
De asemenea, au fost raportate şi cazuri grave de reacţii alergice, incluzând reacţii anafilactice.
6 Reproductive system and breast disorders
Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Breast pain, pelvic pain, mild to moderate OHSS
Dureri la nivelul sânului, dureri pelviene, SHSO uşor sau moderat
Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
Mai puţin frecvente (≥1/ 1000 şi < 1/ 100)
Severe OHSS
SHSO sever
Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)
Rare (≥1/ 10000 şi < 1/ 1000)
Nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur, which is further described in section 4.4.
4. 4.
Gonadotrophins, ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: gonadotrofine, codul ATC:
G03GA05 / G03GA07.
G03GA05 / G03GA07
Pergoveris is a preparation of follicle stimulating hormone and luteinising hormone produced by genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
6 Pergoveris este un preparat cu hormon foliculostimulant şi hormon luteinizant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc (COH).
In clinical trials the efficacy of the combination of follitropin alfa and lutropin alfa has been demonstrated in women with hypogonadotropic hypogonadism.
În studiile clinice, eficacitatea asocierii de folitropină alfa şi lutropină alfa a fost demonstrată la pacientele cu hipogonadism hipogonadotrofic.
In one clinical study of women with hypogonadotrophic hypogonadism and an endogenous serum LH concentration below 1.2 IU/ L the appropriate dose of r-hLH (lutropin alfa) was investigated.
Într- un studiu clinic la femeile cu hipogonadism hipogonadotrofic şi o concentraţie plasmatică de LH endogen sub 1, 2 UI/ l, a fost investigată doza potrivită de r- hLH (lutropină alfa).
A dose of 75 IU r-hLH daily (in combination with 150 IU follitropin alfa (r-hFSH)) resulted in adequate follicular development and oestrogen production.
La o doză zilnică de 75 UI r- hLH (în asociere cu 150 UI folitropină alfa (r- hFSH)) a rezultat o dezvoltare foliculară corespunzătoare şi sinteză de estrogen.
A dose of 25 IU r-hLH daily (in combination with 150 IU follitropin alfa) resulted in insufficient follicular development.
La o doză zilnică de 25 UI r- hLH (în asociere cu 150 UI folitropină alfa (r- hFSH)) a rezultat o dezvoltare foliculară insuficientă.
In women
După administrarea repetată, folitropina alfa se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3- 4 zile.
7 whose endogenous gonadotrophin secretion is suppressed, follitropin alfa has nevertheless been shown to effectively stimulate follicular development and steroidogenesis, despite unmeasurable LH levels.
La femeile la care secreţia endogenă de gonadotrofine este diminuată, folitropina alfa a avut totuşi un efect de stimulare foliculară şi de steroidogeneză, chiar dacă valorile de LH nu pot fi determinate.
Following intravenous administration, lutropin alfa is rapidly distributed with an initial half-life of approximately one hour and eliminated from the body with a terminal half-life of about 10-12 hours.
După administrare intravenoasă, lutropina alfa este distribuită rapid cu un timp de înjumătăţire plasmatică iniţial de aproximativ o oră şi eliminată din organism cu un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 10- 12 ore.
The steady state volume of distribution is around 10-14 l.
Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de aproximativ 10 - 14 l.
Sucrose Polysorbate 20 Methionine Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Phosphoric acid, concentrated for pH adjustment Sodium hydroxide for pH adjustment
Zahăr Polisorbat 20 Metionină Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Acid fosforic, concentrat pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului