natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 ml sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 ml.
Nplate 250 micrograme pulbere pentru soluţie injectabilă trebuie reconstituit cu 0, 72 ml apă pentru preparate injecţabile, până la un volum reconstituit de 0, 5 ml.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 µg of romiplostim can be delivered.
În plus o cantitate suplimentară este inclusă în fiecare flacon pentru a asigura ca 250 µg de romiplostim să poată fi administrate.
The reconstituted solution should be clear and colourless and should not be administered if particulate matter and/ or discolouration are observed.
Soluţia reconstituită trebuie să fie o soluţie clară şi incoloră şi nu trebuie administrată dacă se observă particule de substanţă şi/ sau modificări de culoare.
For the storage condition of the reconstituted product see section 6.3.
Pentru condiţiie de păstrare ale medicamentului reconstituit vezi pct. 6. 3.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
After reconstitution, a deliverable volume of 1 ml solution contains 500 µg of romiplostim (500 µg/ ml).
După reconstituire, un volum administrabil de 1 ml soluţie conţine romiplostim 500 μg (500 μg/ ml).
Example:
15 Exemplu:
14 *Actual body weight at initiation of treatment should always be used when calculating dose of romiplostim.
* La iniţierea tratamentului când se calculează doza de romiplostim trebuie folosită întotdeauna greutatea corporală actuală.
Elderly patients (≥ 65 years)
16 Pacienţii vârstnici (≥ 65 ani)
15 Children and adolescents (< 18 years)
Copiii şi adolescenţii (< 18 ani)
If efficacy is maintained and abnormal peripheral blood smear is observed in patients, the physician should follow appropriate clinical judgment, including consideration of a bone marrow biopsy, and the risk-benefit of romiplostim and alternative ITP treatment options should be re-assessed.
17 conduită clinică adecvată, inclusiv să ia în considerare efectuarea unei biopsii din măduva osoasă, să evalueze raportul risc- beneficiu al tratamentul cu romiplostim şi trebuie reevaluate alte alternative de tratament al PTI.
16 Progression of existing haematopoietic malignancies or Myelodysplastic Syndromes (MDS)
Progresia afecţiunilor maligne hematopoietice sau a sindroamelor mielodisplazice (SMD) existente
4.6 Pregnancy and lactation
18 4. 6 Sarcina şi alăptarea
17 A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with romiplostim should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of romiplostim therapy to the woman.
O decizie privind continuarea/ întreruperea alăptării sau continuarea/ întreruperea tratamentul cu romiplostim trebuie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul tratamentului cu romiplostim pentru mamă.
Skin and subcutaneous tissue disorders
19 Baza de date MedDRA pe aparate, sisteme şi organe
18 MedDRA system organ class General disorders and administration site conditions
Artralgie Mialgie Dureri ale extremităţilor Spasme musculare Dureri de spate Dureri osoase
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
20 Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există un potenţial de imunogenitate.
19 In the event of overdose, platelet counts may increase above the normal range.
În caz de supradozaj, numărul trombocitelor poate creşte în afara limitelor normale.
Prior treatments included corticosteroids (90% of all patients), immunoglobulins (76%), rituximab (29%), cytotoxic therapies (21%), danazol (11%), and azathioprine (5%).
21 imunoglobuline (76%), rituximab (29%), terapii citotoxice (21%), danazol (11%) şi azatioprină (5%).
21
0 (0%)
There was also a stimulatory effect on leukocyte production, as peripheral blood counts for neutrophils, lymphocytes, monocytes, and eosinophils were mildly increased.
24 stimulator asupra producţiei de leucocite, deoarece numărul elementelor sanguine periferice neutrofile, limfocite, monocite şi eozinofile a fost uşor crescut.
23 the pharmacodynamic effect of romiplostim and the effect of neutralising antibodies, safety margins cannot be reliably estimated.
Deşi aceste doze mari au fost testate în cadrul studiilor efectuate la animale, datorită diferenţelor dintre speciile de laborator şi oameni în ce priveşte sensibilitatea pentru efectul farmacodinamic al romiplostim şi efectul anticorpilor neutralizanţi, marginile de siguranţă nu pot fi estimate cu acurateţe.
Carton containing 1 or 4 vials of 500 µg of romiplostim.
Cutie ce conţine 1 sau 4 flacoane cu 500 μg de romiplostim.
24 Not all pack sizes may be marketed.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 ml sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 ml.
Nplate 500 micrograme pulbere pentru soluţie injectabilă trebuie reconstituit cu 1, 2 ml apă pentru preparate injectabile, până la un volum reconstituit de 1 ml.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 µg of romiplostim can be delivered.
În plus o cantitate suplimentară este inclusă în fiecare flacon pentru a asigura ca 500 µg de romiplostim să poată fi administrate.
Amgen Inc One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 SUA
5550 Airport Boulevard Boulder, CO 80301 USA
5550 Airport Boulevard Boulder, CO 80301 SUA
4000 Nelson Road Longmont, CO 80503 USA
4000 Nelson Road Longmont, CO 80503 SUA
27 of action of reticulin deposition in response to romiplostim.
Urmărirea cantităţii de reticulină din măduva osoasă la pacienţii cu PTI şi incidenţa observată şi mecanismul de acţiune potenţial al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim.
The incidence in clinical trials of thrombotic/ thromboembolic complications.
Incidenţa în studiile clinice a complicaţiilor trombotice / tromboembolice.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3, dated 26 June 2008 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 3 din data de 26 Iunie 2008, prezentată în Modulul 1. 8. 1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi funcţionează înainte de şi pe perioada în care medicamentul este pus pe piaţă.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 5, dated 14 November 2008 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Planul de management al riscului DAPP se angajează să efectueze studii şi activităţi suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de Farmacovigilenţă, aşa cum s- a agreat în versiunea 5, din data de 14 Noiembrie 2008 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în modulul 1. 8. 2. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi în orice actualizări ulterioare ale PMR agreate de către CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conform Ghidului cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, PMR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raport Periodic Actualizat privind Siguranţa (RPAS).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
În plus, trebuie depus un PMR actualizat Când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de Siguranţă Actuale, • Planului de Farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului În termen de 60 de zile de la atingerea unui reper important (farmacovigilenţă sau reducerea la • minimum a riscului) La solicitarea EMEA •
Vial containing 250 micrograms of romiplostim.
Flacon ce conţine romiplostim 250 micrograme.
After reconstitution, a deliverable volume of 0.5 ml solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/ ml).
După reconstituire, un volum administrabil de 0, 5 ml de soluţie conţine romiplostim 250 micrograme (500 micrograme/ ml).
Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Manitol (E421), zahăr, l- histidină, acid clorhidric (pentru ajustarea pH- ului) şi polisorbat 20.
24 hours when stored at 25°C or in a refrigerator (2°C – 8°C) if kept in the original vial and protected from light.
După reconstituire: poate fi păstrat 24 ore la 25ºC sau la frigider la (2ºC – 8ºC) dacă este ţinut în flaconul original şi protejat de lumină.
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
34 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Nplate 250 µg powder for injection romiplostim SC
Nplate 250 μg pulbere pentru soluţie injectabilă romiplostim s. c.
Vial containing 500 micrograms of romiplostim.
Flacon ce conţine romiplostim 500 micrograme.
After reconstitution, a deliverable volume of 1 ml solution contains 500 micrograms of romiplostim (500 micrograms/ ml).
După reconstituire, un volum administrabil de 1 ml de soluţie conţine romiplostim 500 micrograme (500 micrograme/ ml).
Nplate 500 µg powder for injection romiplostim SC
Nplate 500 μg pulbere pentru soluţie injectabilă romiplostim s. c.
37 PACKAGE LEAFLET:
39 PROSPECT:
What Nplate is and what it is used for 2.
Ce este Nplate şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Nplate 3.
Înainte să utilizaţi Nplate 3.
How to use Nplate 4.
Cum să utilizaţi Nplate 4.
How to store Nplate 6.
Cum se păstrează Nplate 6.
WHAT NPLATE IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE NPLATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nplate is a protein used to treat low platelet counts in patients with immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura (called ITP).
Nplate este o proteină folosită pentru a trata numărul mic de trombocite la pacienţii cu purpură trombocitopenică imună (idiopatică) numită PTI.
ITP is a disease in which your body’ s immune system destroys its own platelets.
PTI este o boală în care sistemul imunitar al corpului dumneavoastră îşi distruge propriile trombocite.
Nplate is used to treat adult patients (aged 18 years and over) who have had their spleen removed for chronic ITP and who have been previously treated with corticosteroids or immunoglobulins, where these drugs don ’ t work.
Nplate este utilizat la pacienţii adulţi (cu vârste de cel puţin 18 ani) care au splina scoasă pentru PTI cronică şi care au fost trataţi anterior cu corticosteroizi sau imunoglobuline, pacienţi la care aceste medicamente nu au efect.
Nplate may also be used in previously treated adult patients (aged 18 years and over) with chronic ITP in whom surgery is not an option.
Nplate poate fi deasemenea utilizat la pacienţii adulţi (cu vârste de cel puţin 18 ani) cu PTI cronică trataţi anterior, la care scoaterea splinei nu reprezintă o opţiune.
BEFORE YOU USE NPLATE
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NPLATE
DO NOT use Nplate
NU UTILIZAŢI Nplate
• if you are allergic (hypersensitive) to romiplostim or to any of the other ingredients of Nplate.
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la romiplostim sau la oricare dintre celelalte componente ale • Nplate.
• if you are allergic to other medicines that are produced by DNA technology using the micro-organism Escherichia coli (E. coli).
dacă sunteţi alergic la alte medicamente care sunt produse prin tehnologie ADN folosind • microorganismul Escherichia coli (E. coli).
Take special care with Nplate
40 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nplate
• If you stop taking Nplate a low blood platelet count (thrombocytopenia) is likely to reoccur.
Dacă încetaţi să mai luaţi Nplate un număr mic de trombocite (trombocitopenie) este probabil să • reapară.
38 • If you have very high blood platelet counts, as this may increase the risk of blood clotting.
Dacă aveţi un număr foarte mare de trombocite, aceasta poate creşte riscul formării cheagurilor • de sânge.
If you are taking corticosteroids, danazol, and/ or azathioprine these may be reduced or stopped when given together with Nplate.
Dacă luaţi corticosteroizi, danazol şi/ sau azatioprină, efectul acestora poate fi redus sau oprit atunci când se administrează împreună cu Nplate.
It is important to tell your doctor if you are pregnant; think you may be pregnant; or plan to get pregnant.
Este important să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă credeţi că aţi putea fi gravidă, sau dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă.
Nplate is not recommended for use if you are pregnant unless indicated by your doctor.
Nu se recomandă utilizarea Nplate dacă sunteţi gravidă decât dacă vă recomandă medicul.
You should speak with your doctor before driving or using machines, as some side effects may impair your ability to do so safely.
Adresaţi- vă medicului înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece reacţiile adverse pot afecta abilitatea dumneavostră de a face acest lucru în siguranţă.
HOW TO USE NPLATE
CUM SĂ UTILIZAŢI NPLATE
Nplate is administered as an injection under the skin (subcutaneous).
Nplate este administrat sub forma unui injecţii sub piele (subcutanată).
Once your platelet count is under control, your doctor will continue to regularly check your blood.
41 Odată ce numărul trombocitelor va fi ţinut sub control, medicul va continua să vă facă în mod regulat analize de sânge.
If you use more Nplate than you should
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Nplate
Your doctor will ensure that you receive the right amount of Nplate.
Medicul dumneavoastră trebuie să se asigure că primiţi doza necesară de Nplate.
If you have been given more Nplate than you should, contact your doctor immediately.
Dacă vi s- a administrat o doză mai mare decât doza necesară de Nplate, contactaţi- vă imediat medicul.
It is recommended that you are monitored for any signs or symptoms of side effects and that you are given appropriate treatment immediately.
Se recomandă să fiţi urmărit pentru orice simptome şi semne ale reacţiilor adverse şi să primiţi imediat un tratament adecvat.
39 If you forget to use Nplate
Dacă uitaţi să utilizaţi Nplate
If you have missed a dose of Nplate, your doctor will discuss with you when you should have your next dose.
Dacă nu v- aţi administrat o doză de Nplate, medicul dumneavoastră va discuta împreună cu dumneavoastră când trebuie administrată următoarea doză.
Like all medicines, Nplate can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Nplate poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people taking Nplate): • headache.
Reacţii adverse foarte frecvente (observate la mai mult de 1 din 10 persoane care iau Nplate): durere de cap. •
Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Nplate): • bone marrow disorder, including increased bone marrow fibres (reticulin); • trouble sleeping (insomnia); • dizziness; • tingling or numbness of the hands or feet (paraesthesia); • migraine; • redness of the skin (flushing); • blood clot in a lung artery (pulmonary embolism); • nausea; • diarrhoea; • abdominal pain; • indigestion (dyspepsia); • constipation; • itching of the skin (pruritis); • bleeding under the skin (ecchymosis); • bruising (contusion); • rash; • joint pain (arthralgia); • muscles pain or weakness (myalgia); • pain in your hands and feet; • muscle spasm; • back pain; • bone pain; • tiredness (fatigue); • injection site bruising; • injection site pain; • injection site swelling; • swelling in the hands and feet (oedema peripheral); • flu like symptoms (influenza like illness); • pain; • weakness (asthenia); • fever (pyrexia); • chills; • contusion; • low blood platelet count (thrombocytopenia) and low blood platelet count (thrombocytopenia) after stopping Nplate; • higher than normal platelet counts (thrombocytosis).
Reacţii adverse frecvente (observate la mai mult de 1 din 100 persoane care iau Nplate): afectarea măduvei osoase, inclusiv creşterea cantităţii de fibre (reticulină) în măduva osoasă; • probleme de somn (insomnie); • ameţeli; • furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor şi picioarelor (parestezii); • migrenă; • roşeaţă a pielii (înroşirea pielii); • cheaguri de sânge în artera pulmonară (embolism pulmonar); • greaţă; • diaree; • dureri abdominale; • indigestie (dispepsie); • constipaţie; • mâncărime a pielii (prurit); • sângerări sub piele (echimoze); • vânătăi (contuzii); • erupţii cutanate tranzitorii; • dureri ale articulaţiilor (artralgie); • dureri ale muşchilor sau slăbiciune musculară (mialgie); • dureri ale mâinilor şi picioarelor; • spasme musculare; • dureri de spate; • dureri osoase; • oboseală (fatigabilitate); • învineţirea locului de injectare; • durere la locul de injectare; • umflătura la locul de injectare; • umflarea mâinilor şi picioarelor (edeme periferice); •
40 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE NPLATE
CUM SE PĂSTREAZĂ NPLATE
Do not use Nplate after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Nu utilizaţi Nplate după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după EXP.
- The active substance is romiplostim.
- Substanţa activă este romiplostim.
Each vial of Nplate 250 micrograms powder for solution for injection contains 250 micrograms of romiplostim.
Fiecare flacon de Nplate 250 micrograme pulbere pentru soluţie injectabilă conţine 250 micrograme de romiplostim.
After reconstitution, a deliverable volume of 0.5 ml solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/ ml).
După reconstituire, volumul administrabil de 0, 5 ml de soluţie conţine 250 micrograme de romiplostim (500 micrograme/ ml).
Each vial of Nplate 500 micrograms powder for solution for injection contains 500 micrograms of romiplostim.
Fiecare flacon de Nplate 500 micrograme pulbere pentru soluţie injectabilă conţine 500 micrograme de romiplostim.
After reconstitution, a deliverable volume of 1 ml solution contains 500 micrograms of romiplostim (500 micrograms/ ml).
După reconstituire, volumul administrabil de 1 ml de soluţie conţine 500 micrograme de romiplostim (500 micrograme/ ml).
- The other ingredients are mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH
- Celelalte componente sunt manitol (E421), zahăr, L- histidină, acid clorhidric (pentru ajustarea
adjustment) and polysorbate 20.
pH- ului) şi polisorbat 20.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Amgen Europe B. V.
43 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Amgen Europe B. V.
42 Latvija Amgen Switzerland AG Rī gas filiā le Tel: +371 29284 807
Latvija Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle Tel: +371 29284 807
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
• Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 ml sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 ml.
Nplate 250 micrograme pulbere pentru soluţie injectabilă trebuie reconstituit cu • 0, 72 ml apă pentru preparate injectabile, până la un volum administrabil de 0, 5 ml.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 µg of romiplostim can be delivered. or • Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 ml sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 ml.
În plus o cantitate suplimentară este inclusă în fiecare flacon pentru a asigura ca 250 µg de romiplostim să poată fi administrate. sau Nplate 500 micrograme pulbere pentru soluţie injectabilă trebuie reconstituit cu • 1, 2 ml apă pentru preparate injectabile, până la un volum administrabil de 1 ml.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 µg of romiplostim can be delivered.
În plus o cantitate suplimentară este inclusă în fiecare flacon pentru a asigura ca 500 µg de romiplostim să poată fi administrate
Water for injections should be injected into the vial.
Apa pentru injecţie trebuie injectată în flaconul de Nplate.
The reconstituted solution should be clear and colourless and should not be administered if particulate matter and/ or discolouration are observed.
Soluţia reconstituită trebuie să fie o soluţie clară şi incoloră şi nu trebuie administrată dacă se observă particule de materie şi/ sau modificări de culoare.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 25°C or 24 hours in a refrigerator (2°C – 8°C), protected from light.
Dacă nu este folosit imediat, timpul şi condiţiile de păstrare în formă reconstituită anterior folosirii sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să fie, în mod normal, mai mult de 24 ore la 25°C sau 24 ore la frigider (2ºC – 8ºC) protejat de lumină.
43 ANNEX IV
45 ANEXA IV
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CE VOR FI IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
44 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
46 CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CE VOR FI IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU) solution for injection
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 UI) soluţie injectabilă
One cartridge contains 10 mg (30 IU) of somatropin* * human growth hormone produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
Un cartuş conţine somatropină* 10 mg (30 UI) * hormon uman de creştere produs în celulele Escherichia coli prin tehnologia ADN- ului recombinant.
NutropinAq is a solution for subcutaneous use.
NutropinAq este o soluţie pentru administrare subcutanată.
The clear, colourless, sterile solution for multidose use is contained in a glass cartridge, closed with a rubber stopper and a rubber seal.
Soluţia transparentă, incoloră, sterilă multidoză este disponibilă într- un cartuş din sticlă, închis cu un dop din cauciuc şi cu un sigiliu din cauciuc.
- Long-term treatment of children with growth failure due to inadequate endogenous growth
- Tratament pe termen lung la copiii cu deficit de creştere cauzat de o secreţie inadecvată a
hormone secretion.
hormonului de creştere endogen.
- Long-term treatment of growth failure associated with Turner syndrome.
- Tratamentul pe termen lung al deficitului de creştere, asociat cu sindromul Turner.
- Treatment of prepubertal children with growth failure associated with chronic renal
- Tratamentul copiilor aflaţi în perioada prepubertară, cu deficit de creştere asociat cu
insufficiency up to the time of renal transplantation.
insuficienţă renală cronică, până la momentul transplantului renal.
- Replacement of endogenous growth hormone in adults with growth hormone deficiency of
- Substituirea hormonului de creştere endogen la adulţii cu deficit al hormonului de creştere cu