natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Combination containing an angiotensin II-receptor(type AT1)-antagonist and a thiazide diuretic, Antihypertensive, ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: combinaţie conţinând un antagonist al receptorilor de angiotensină II (tip AT1) şi un diuretic tiazidic, antihipertensiv, Codul ATC:
Losartan-Hydrochlorothiazide
Losartan- Hidroclorotiazidă
The components of Cozaar Comp have been shown to have an additive effect on blood pressure reduction, reducing blood pressure to a greater degree than either component alone.
Componentele Cozaar Comp s- au dovedit a avea un efect aditiv în ceea ce priveşte scăderea tensiunii arteriale, reducând tensiunea arterială într- o măsură mai mare decât fiecare componentă utilizată în monoterapie.
Further, as a result of its diuretic effect, hydrochlorothiazide increases plasma renin activity, increases aldosterone secretion, decreases serum potassium, and increases the levels of angiotensin II.
29 Mai mult, ca rezultat al efectului său diuretic, hidroclorotiazida creşte activitatea reninei plasmatice, creşte secreţia de aldosteron, scade potasemia şi creşte concentraţiile de angiotensină II.
Losartan has been shown to have a mild and transient uricosuric effect.
S- a demonstrat că losartanul are un efect uricozuric uşor şi tranzitor.
Hydrochlorothiazide has been shown to cause modest increases in uric acid; the combination of losartan and hydrochlorothiazide tends to attenuate the diuretic-induced hyperuricemia.
S- a observat că hidroclorotiazida determină creşteri modeste ale acidului uric; asocierea de losartan şi hidroclorotiazidă tinde să atenueze hiperuricemia indusă de diuretic.
In clinical studies of at least one year's duration, the antihypertensive effect was maintained with continued therapy.
În studii clinice cu durata de cel puţin un an, efectul antihipertensiv s- a menţinut prin administrarea de tratament continuu.
In clinical trials, after 12 weeks of therapy with losartan 50 mg/ hydrochlorothiazide 12.5 mg, trough sitting diastolic blood pressure was reduced by an average of up to 13.2 mmHg.
În studii clinice, după 12 săptămâni de tratament cu losartan 50 mg/ hidroclorotiazidă 12, 5 mg tensiunea arterială diastolică în poziţia şezândă înaintea administrării dozei următoare a fost redusă în medie cu până la 13, 2 mmHg.
Cozaar Comp is effective in reducing blood pressure in males and females, blacks and non-blacks and in younger (< 65 years) and older (≥ 65 years) patients and is effective in all degrees of hypertension.
Cozaar Comp este eficace în reducerea tensiunii arteriale la pacienţi bărbaţi şi femei, negri şi din alte rase, tineri (< 65 ani) şi vârstnici (≥65 ani) şi este eficace pentru toate stadiile de hipertensiune arterială.
Angiotensin II, a potent vasoconstrictor, is the primary active hormon of the renin-angiotensin system and an important determinant of the pathophysiology of hypertension.
Angiotensina II, un puternic vasoconstrictor, este principalul hormon activ al sistemului renină- angiotensină şi un determinant important al fiziopatologiei hipertensiunii arteriale.
Angiotensin II binds to the AT1 receptor found in many tissues (e. g. vascular smooth muscle, adrenal gland, kidneys and the heart)
Angiotensina II se leagă de receptorul AT1 care se găseşte în multe ţesuturi (de exemplu, musculatura netedă vasculară, glanda suprarenală, rinichi şi inimă) şi exercită câteva acţiuni biologice importante, inclusiv vasoconstricţia şi eliberarea de aldosteron.
30 and elicits several important biological actions, including vasoconstriction and the release of aldosterone. Angiotensin II also stimulates smooth-muscle cell proliferation.
De asemenea, angiotensina II stimulează proliferarea celulelor musculare netede.
In vitro and in vivo losartan and its pharmacologically active carboxylic acid metabolite E-3174 block all physiologically relevant actions of angiotensin II, regardless of the source or route of its synthesis.
Losartanul şi metabolitul său activ farmacologic, acidul carboxilic E- 3174, blochează in vitro şi in vivo toate acţiunile angiotensinei II relevante din punct de vedere fiziologic, indiferent de sursă sau de calea de sinteză.
During the administration of losartan the removal of the angiotensin II negative feedback on renin secretion leads to increased plasma-renin activity (PRA).
În timpul administrării de losartan, suprimarea feedback- ului negativ al angiotensinei II asupra secreţiei de renină, duce la creşterea activităţii reninei plasmatice (ARP).
After the discontinuation of losartan, PRA and angiotensin II values fell within 3 days to the baseline values.
După întreruperea administrării de losartan, valorile ARP şi angiotensinei II au scăzut în trei zile până la valorile iniţiale.
In a study specifically designed to assess the incidence of cough in patients treated with losartan as compared to patients treated with ACE inhibitors, the incidence of cough reported by patients receiving losartan or hydrochlorothiazide was similar and was significantly less than in patients treated with an ACE inhibitor.
Într- un studiu proiectat specific pentru a evalua incidenţa tusei la pacienţii trataţi cu losartan comparativ cu pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA, incidenţa tusei raportată de către pacienţii cărora li s- a administrat losartan sau hidroclorotiazidă a fost similară şi a fost semnificativ mai mică decât la pacienţii trataţi cu un inhibitor al ECA.
In addition, in an overall analysis of 16 double-blind clinical trials in 4131 patients, the incidence of spontaneously reported cough in patients treated with losartan was similar (3.1%) to that of patients treated with placebo (2.6%) or hydrochlorothiazide (4.1%), whereas the incidence with ACE inhibitors was 8.8%.
În plus, într- o analiză globală a 16 studii clinice de tip dublu orb efectuate la 4131 pacienţi, incidenţa tusei raportată în mod spontan la pacienţii trataţi cu losartan a fost similară (3, 1%) cu cea raportată la pacienţii trataţi cu placebo (2, 6%) sau hidroclorotiazidă (4, 1%), în timp ce incidenţa pentru inhibitorii ECA a fost 8, 8%.
In nondiabetic hypertensive patients with proteinuria, the administration of losartan potassium significantly reduces proteinuria, fractional excretion of albumin and IgG.
30 La pacienţii hipertensivi nediabetici, cu proteinurie, administrarea de losartan potasic reduce în mod semnificativ proteinuria, excreţia fracţionată de albumină şi IgG.
Losartan maintains glomerular filtration rate and reduces filtration fraction.
Losartanul menţine rata filtrării glomerulare şi reduce fracţia filtrată.
Generally losartan causes a decrease in serum uric acid (usually < 0.4 mg/ dL) which was persistent in chronic therapy.
În general, losartanul determină o scădere a valorilor acidului uric seric (de obicei < 0, 4 mg/ dl) care se menţine în timpul tratamentului cronic.
In patients with left ventricular failure, 25 mg and 50 mg doses of losartan produced positive hemodynamic and neurohormonal effects characterized by an increase in cardiac index and decreases in pulmonary capillary wedge pressure, systemic vascular resistance, mean systemic arterial pressure and heart rate and a reduction in circulating levels of aldosterone and norepinephrine, respectively.
La pacienţii cu insuficienţă ventriculară stângă, dozele de 25 mg şi 50 mg losartan au determinat efecte hemodinamice şi neurohormonale pozitive, caracterizate printr- o creştere a indexului cardiac şi scăderea rezistenţei în capilarele pulmonare, rezistenţei vasculare sistemice, tensiunii arteriale sistemice medii şi frecvenţei cardiace şi printr- o scădere a concentraţiilor circulante de aldosteron şi, respectiv de noradrenalină.
Hypertension Studies
Studii clinice la pacienţi cu hipertensiune arterială
Measurements of blood pressure 24 hours post-dose relative to 5 – 6 hours post-dose demonstrated blood pressure reduction over 24 hours; the natural diurnal rhythm was retained.
Măsurarea tensiunii arteriale la 24 ore după administrarea dozei, comparativ cu 5- 6 ore după administrarea dozei a demonstrat scăderea tensiunii arteriale pe o perioadă de 24 ore; ritmul natural diurn a fost păstrat.
Blood pressure reduction at the end of the dosing interval was 70 – 80% of the effect seen 5-6 hours post- dose.
Scăderea tensiunii arteriale la sfârşitul perioadei dinaintea următoarei doze a fost 70- 80% din efectul observat la 5- 6 ore după administrarea dozei.
31 Losartan is equally effective in males and females, and in younger (below the age of 65 years) and older hypertensive patients.
Eficacitatea losartanului este similară la bărbaţi şi femei şi la pacienţii hipertensivi mai tineri (cu vârsta sub 65 ani) şi cei vârstnici.
LIFE Study The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE) study was a randomised, triple-blind, active-controlled study in 9193 hypertensive patients aged 55 to 80 years with ECG- documented left ventricular hypertrophy.
Studiul LIFE (Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension) a fost un studiu clinic randomizat, triplu- orb, cu comparator activ, efectuat la 9193 pacienţi hipertensivi cu vârsta cuprinsă între 55 şi 80 ani, cu hipertrofie ventriculară stângă documentată ECG.
If goal blood pressure (< 140/ 90 mmHg) was not reached, hydrochlorothiazide (12.5 mg) was added first and, if needed, the dose of losartan or atenolol was then increased to 100 mg once daily.
În cazul în care tensiunea arterială propusă (< 140/ 90 mm Hg) nu a fost atinsă, iniţial s- a adăugat la tratament hidroclorotiazidă (12, 5 mg) şi, dacă a fost necesar, s- a crescut ulterior doza de losartan sau atenolol la 100 mg o dată pe zi.
Other antihypertensives, with the exception of ACE inhibitors, angiotensin II antagonists or beta-blockers were added if necessary to reach the goal blood pressure.
Dacă a fost necesar pentru atingerea tensiunii arterială ţintă, au fost adăugate alte antihipertensive, cu excepţia inhibitorilor ECA, antagoniştilor angiotensinei II sau beta- blocantelor.
The mean length of follow up was 4.8 years.
Durata medie a perioadei de urmărire a fost 4, 8 ani.
The primary endpoint was the composite of cardiovascular morbidity and mortality as measured by a reduction in the combined incidence of cardiovascular death, stroke and myocardial infarction.
Criteriul principal final de evaluare a fost compus din morbiditatea şi mortalitatea cardiovasculară, măsurat fiind printr- o reducere a incidenţei combinate a decesului de cauză cardiovasculară, accidentului vascular cerebral şi infarctului miocardic.
Treatment with losartan resulted in a 13.0% risk reduction (p=0.021, 95% confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint.
Pentru pacienţii la care criteriul principal final de evaluare compus a fost atins, tratamentul cu losartan a determinat o reducere a riscului cu 13% (p=0, 021, interval de încredere 95% 0, 77- 0, 98) comparativ cu atenololul.
Treatment with losartan reduced the risk of stroke by 25% relative to atenolol (p=0.001 95% confidence interval 0.63-0.89).
Tratametul cu losartan a redus riscul de accident vascular cerebral cu 25% comparativ cu atenololul (p=0, 001, interval de încredere 95% 0, 63- 0, 89).
Hydrochlorothiazide is a thiazide diuretic.
31 Hidroclorotiazidă Hidroclorotiazida este un diuretic din clasa tiazide.
The renin-aldosterone link is mediated by angiotensin II and therefore coadministration of an angiotensin II receptor antagonist tends to reverse the potassium loss associated with thiazide diuretics.
Legătura renină- aldosteron este mediată de angiotensina II şi, de aceea, administrarea în asociere a unui antagonist al receptorilor de angiotensină II tinde să anuleze pierderile de potasiu asociate administrării de diuretice tiazidice.
Losartan Following oral administration, losartan is well absorbed and undergoes first-pass metabolism, forming an active carboxylic acid metabolite and other inactive metabolites.
Losartan După administrarea orală, losartanul este bine absorbit şi este metabolizat la primul pasaj, formând un metabolit activ, acidul carboxilic şi alţi metaboliţi inactivi.
Mean peak concentrations of losartan and its active metabolite are reached in 1 hour and in 3-4 hours, respectively.
Media concentraţiilor plasmatice maxime ale losartanului şi ale metabolitului său activ este atinsă la 1 oră şi, respectiv, la 3- 4 ore.
There was no clinically significant effect on the plasma concentration profile of losartan when the drug was administered with a standardized meal.
Atunci când medicamentul a fost administrat cu o masă standard, nu s- a observat un efect clinic semnificativ asupra profilului concentraţiilor plasmatice ale losartanului.
Losartan Both losartan and its active metabolite are ≥ 99% bound to plasma proteins, primarily albumin.
Losartan Atât losartanul cât şi metabolitul său activ se leagă ≥ 99% de proteinele plasmatice, în special de albumine.
The volume of distribution of losartan is 34 liters.
Volumul de distribuţie al losartanului este de 34 l.
Studies in rats indicate that losartan crosses the blood- brain barrier poorly, if at all.
Studii efectuate la şobolan au arătat că losartanul traversează foarte puţin, chiar deloc, bariera hematoencefalică.
32 Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide crosses the placental but not the blood-brain barrier and is excreted in breast milk.
Hidroclorotiazida Hidroclorotiazida traversează bariera fetoplacentară dar nu şi pe cea hematoencefalică şi este excretată în lapte.
Losartan About 14% of an intravenously- or orally-administered dose of losartan is converted to its active metabolite.
Losartan Aproximativ 14% dintr- o doză de losartan administrată intravenos sau oral este transformată în metabolitul său activ.
Minimal conversion of losartan to its active metabolite was seen in about one percent of individuals studied.
La aproximativ 1% dintre subiecţii studiaţi s- a observat o conversie minimă a losartanului în metabolitul său activ.
In addition to the active metabolite, inactive metabolites are formed, including two major metabolites formed by hydroxylation of the butyl side chain and a minor metabolite, an N-2 tetrazole glucuronide.
În afară de metabolitul activ se formează şi metaboliţi inactivi, incluzând doi metaboliţi principali formaţi prin hidroxilarea lanţului lateral butilic şi un metabolit secundar, un glucuronoconjugat de N- 2 tetrazol.
Losartan Plasma clearance of losartan and its active metabolite is about 600 mL/ min and 50 mL/ min, respectively.
Losartan Clearance- ul plasmatic al losartanului şi al metabolitului său activ este de aproximativ 600 ml/ min şi, respectiv de 50 ml/ min.
Renal clearance of losartan and its active metabolite is about 74 mL/ min and 26 mL/ min, respectively.
Clearance- ul renal al losartanului şi al metabolitului său activ este de aproximativ 74 ml/ min şi, respectiv de 26 ml/ min.
When losartan is administered orally, about 4% of the dose is excreted unchanged in the urine, and about 6% of the dose is excreted in the urine as active metabolite.
Când losartanul este administrat pe cale orală, aproximativ 4% din doză este excretată nemodificată prin urină şi aproximativ 6% din doză este
Following oral administration, plasma concentrations of losartan and its active metabolite decline polyexponentially with a terminal half-life of about 2 hours and 6-9 hours, respectively.
După administrarea orală, concentraţiile plasmatice ale losartanului şi ale metabolitului său activ scad poliexponenţial cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 2 ore şi, respectiv, 6- 9 ore.
During once- daily dosing with 100 mg, neither losartan nor its active metabolite accumulates significantly in plasma.
În timpul administrării o dată pe zi a 100 mg, nici losartanul şi nici metabolitul său activ nu se acumulează semnificativ în plasmă.
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide is not metabolized but is eliminated rapidly by the kidney.
Hidroclorotiazidă Hidroclorotiazida nu este metabolizată dar este eliminată rapid prin rinichi.
When plasma levels have been followed for at least 24 hours, the plasma half-life has been observed to vary between 5.6 and 14.8 hours.
Atunci când concentraţiile plasmatice au fost urmărite pe o perioadă de cel puţin 24 ore, s- a observat că timpul de înjumătăţire plasmatică variază între 5, 6 şi 14, 8 ore.
Losartan-Hydrochlorothiazide The plasma concentrations of losartan and its active metabolite and the absorption of hydrochlorothiazide in elderly hypertensives are not significantly different from those in young hypertensives.
Losartan- Hidroclorotiazidă La pacienţii hipertensivi vârstnici, concentraţiile plasmatice ale losartanului şi ale metabolitului său activ şi absorbţia hidroclorotiazidei nu sunt diferite în mod semnificativ faţă de cele ale pacienţilor hipertensivi tineri.
Losartan Following oral administration in patients with mild to moderate alcoholic cirrhosis of the liver, plasma concentrations of losartan and its active metabolite were, respectively, 5-fold and 1.7-fold greater than those seen in young male volunteers.
Losartan După administrarea orală la pacienţi cu ciroză hepatică alcoolică uşoară până la moderată, concentraţiile plasmatice ale losartanului şi ale metabolitului său activ au fost de 5 ori, respectiv 1, 7 ori mai mari decât cele observate la bărbaţi voluntari tineri.
The toxic potential of the combination of
Datele non- clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
33 losartan/ hydrochlorothiazide was evaluated in chronic toxicity studies for up to six months duration in rats and dogs after oral administration, and the changes observed in these studies with the combination were mainly produced by the losartan component.
Toxicitatea potenţială a combinaţiei losartan/ hidroclorotiazidă după administrarea orală a fost evaluată în studii de toxicitate cronică cu durata de până la şase luni, efectuate la şobolan şi câine, iar modificările observate în cadrul studiilor efectuate cu această asociere au fost determinate în principal de componenta losartan.
The administration of the losartan/ hydrochlorothiazide combination induced a decrease in the red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages).
Administrarea combinaţiei losartan/ hidroclorotiazidă a derminat o scădere a parametrilor seriei eritrocitare (eritrocite, hemoglobină, hematocrit), o creştere a valorii N- ureei serice, o scădere a greutăţii inimii (fără o corelaţie histologică) şi modificări gastro- intestinale (leziuni ale membranei mucoase, ulceraţii, eroziuni, hemoragii).
There was no evidence of teratogenicity in rats or rabbits treated with the losartan/ hydrochlorothiazide combination.
Nu au existat dovezi de teratogenitate la şobolani sau iepuri trataţi cu asocierea losartan/ hidroclorotiazidă.
Foetal toxicity in rats, as evidenced by a slight increase in supernumerary ribs in the F1 generation, was observed when females were treated prior to and throughout gestation.
Atunci când femelele au fost tratate înainte de şi în tot cursul perioadei de gestaţie, a fost observată toxicitate fetală la şobolani, evidenţiată printr- o creştere uşoară a incidenţei coastelor supranumerare la generaţia F1.
As observed in studies with losartan alone, adverse foetal and neonatal effects, including renal toxicity and foetal death, occurred when pregnant rate were treated with the losartan/ hydrochlorothiazide combination during late gestation and/ or lactation.
Aşa cum s- a observat în studii efectuate cu losartan în monoterapie, reacţiile adverse fetale şi neonatale, incluzând toxicitate renală şi deces fetal, au apărut atunci când femelele gestante de şobolan au fost tratate cu asocierea losartan/ hidroclorotiazidă în faza tardivă a perioadei de gestaţie şi/ sau în timpul alăptării.
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg:
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg, Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg şi Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg:
Each tablet contains the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose(E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose(E464).
Fiecare comprimat conţine următorii excipienţi: celuloză microcristalină (E460), lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu (E572), hidroxipropilceluloză (E463), hipromeloză (E464).
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg contains 4.24 mg (0.108 mEq) of potassium.
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg conţine 4, 24 mg (0, 108 mEq) de potasiu.
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium. and Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg conţine 8, 48 mg (0, 216 mEq) de potasiu. şi Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg conţine 8, 48 mg (0, 216 mEq) de potasiu.
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg also contain, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), and Carnauba wax (E903)
De asemenea, Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg şi Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg conţin dioxid de titan (E171), lac de aluminiu galben de chinolină (E104) şi ceară Carnauba (E903)
Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171)
De asemenea, Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg conţine: concentrat de culoare albă (sau componentele individuale ale concentratului: hidroxipropilceluloză, hipromeloză şi dioxid de titan) şi ceară Carnauba.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg also contain:, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), and Carnauba wax (E903)
De asemenea, Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg conţine: dioxid de titan (E171), lac de aluminiu galben de chinolină (E104) şi ceară Carnauba (E903)
34 Store in the original package.
A se păstra în ambalajul original.
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 tablets.
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg - ambalaje cu blistere din PVC- PE- PVDC şi folie de aluminiu conţinând 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 sau 280 comprimate.
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 tablets.
Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg - ambalaje cu blistere din PVC- PE- PVDC şi folie de aluminiu conţinând 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 comprimate.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg > - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg - ambalaje cu blistere din PVC- PE- PVDC şi folie de aluminiu conţinând 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 sau 280 comprimate.
Not all pack sizes may be marketed.
34 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
6.6 Special precautions for disposal< and other handling >
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor < şi alte instrucţiuni de manipulare >
35 LABELLING
35 ETICHETAREA
Outer carton for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets blister
Cutie pentru blistere Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg mg film-coated tablets
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate
Losartan and hydrochlorothiazide
Losartan şi hidroclorotiazidă
Each tablet contains 50 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat conţine losartan potasic 50 mg şi hidroclorotiazidă 12, 5 mg.
4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 film-coated tablets.
4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 sau 280 comprimate filmate.
[To be completed nationally] [For referral procedures]
[A se completa la nivel naţional]
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
38 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Blister for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets
Blister pentru Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate
[See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
[Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Outer carton for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE Bottle
Cutie pentru flaconul PEÎD al Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate