natgillin/translations-raw huggingface dataset:
168 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Foarte frecvente: pierderea poftei de mâncare, dureri de cap, constipaţie (dificultate de a avea scaun), greaţă (senzaţie de rău la stomac), vărsături, erupţie la nivelul pielii, căderea părului, oboseală.
Uncommon: flu-like symptoms, red spots under the skin, appearance of a swollen face or muscle weakness, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, difficulty swallowing, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or the flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence, absent or heavy menstrual periods, vaginal irritation, breast pain, hot flushes, shivering, discolouration of your tongue, change in your sense of smell, thirst, tooth disorder.
Mai puţin frecvente: simptome asemănătoare gripei, pete roşii sub piele, poate determina umflarea feţei sau slăbiciune musculară, scăderea concentraţiei de potasiu din sânge, creştere în greutate, tulburări ale dispoziţiei, halucinaţii şi deteriorarea memoriei, paralizie parţială, diminuarea coordonării mişcărilor, dificultate de înghiţire, diminuarea sensibilităţii, pierdere parţială a vederii, uscăciune sau durere oculară, surditate, infecţii ale urechii medii, zgomote în urechi, durere auriculară, palpitaţii (când se pot simţi bătăile inimii), cheaguri în vasele de sânge de la nivelul plămânului, hipertensiune arterială, pneumonie, inflamaţia sinusurilor, bronşită, răceală sau gripă, umflarea stomacului, dificultate de a controla mişcările intestinului, hemoroizi, descuamarea pielii, creşterea sensibilităţii pielii la lumina solară, modificarea culorii pielii, transpiraţie abundentă, leziuni musculare, dureri de spate, dificultate în urinare, sângerări vaginale, impotenţă sexuală, menstre absente sau abundente,
Sachet presentation Do not store above 30°C.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Medicines should not be disposed of via wastewater of household waste.
172 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Fiecare capsulă conţine 100 mg temozolomidă.
- The other ingredients are:
- Celelalte componente:
- capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A,
- conţinutul capsulei: sunt lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal, amidonglicolat de sodiu tip
tartaric acid, stearic acid.
A, acid tartric, acid stearic.
- capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E 172),
- învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, oxid roşu de fer
- Printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium
- cerneala de inscripţionare: shellac, propilenglicol, apă purificată, hidroxid de amoniu, hidroxid
Temodal 100 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Capsulele de Temodal 100 mg sunt alcătuite dintr- un corp opac, alb, un capac opac, roz şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
170 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
173 Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Slovenská republika Ísland Strakova 5 Hörgatún 2 SK- 811 01 Bratislava IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
174 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
172 PACKAGE LEAFLET:
175 PROSPECT:
Temodal 140 mg hard capsules temozolomide
Temodal 140 mg capsule Temozolomidă
Your doctor will work out your dose of Temodal.
177 Medicul decide doza de Temodal.
174 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
În funcţie de numărul celulelor sanguine şi de cum toleraţi medicamentul pe perioada fazei de administrare concomitentă, administrarea dozei de Temodal poate fi amânată sau întreruptă definitiv.
Take your prescribed dose of Temodal once a day, preferably at the same time each day.
178 Luaţi doza de Temodal prescrisă, o dată pe zi, de preferat în acelaşi moment al zilei.
175 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Trebuie să vă asiguraţi că întelegeţi deplin şi vă amintiţi următoarele: • câte capsule trebuie să luaţi în fiecare zi de administrare.
Temodal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
179 Tratamentul cu Temodal poate determina o scădere a numărului anumitor tipuri de celule din sânge.
176 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Foarte frecvente: pierderea poftei de mâncare, dureri de cap, constipaţie (dificultate de a avea scaun), greaţă (senzaţie de rău la stomac), vărsături, erupţie la nivelul pielii, căderea părului, oboseală.
Medicines should not be disposed of via wastewater of household waste.
181 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Fiecare capsulă conţine 140 mg temozolomidă.
- capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, indigo carmine (E 132),
- învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E°171), laurilsulfat de sodiu, indigo carmin
Temodal 140 mg hard capsules have an opaque white body, a blue cap and and are imprinted with black ink.
Capsulele de Temodal 140 mg sunt alcătuite dintr- un corp opac, alb, un capac albastru şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
178 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
182 Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
183 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
INFORMATION FOR THE USER
Temodal 180 mg capsule Temozolomidă
Your doctor will work out your dose of Temodal.
186 Medicul decide doza de Temodal.
182 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
În funcţie de numărul celulelor sanguine şi de cum toleraţi medicamentul pe perioada fazei de administrare concomitentă, administrarea dozei de Temodal poate fi amânată sau întreruptă definitiv.
Take your prescribed dose of Temodal once a day, preferably at the same time each day.
187 Luaţi doza de Temodal prescrisă, o dată pe zi, de preferat în acelaşi moment al zilei.
183 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Trebuie să vă asiguraţi că întelegeţi deplin şi vă amintiţi următoarele: • câte capsule trebuie să luaţi în fiecare zi de administrare.
Temodal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
188 Tratamentul cu Temodal poate determina o scădere a numărului anumitor tipuri de celule din sânge.
184 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Foarte frecvente: pierderea poftei de mâncare, dureri de cap, constipaţie (dificultate de a avea scaun), greaţă (senzaţie de rău la stomac), vărsături, erupţie la nivelul pielii, căderea părului, oboseală.
Medicines should not be disposed of via wastewater of household waste.
190 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Fiecare capsulă conţine 180 mg temozolomidă.
- capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
- învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, oxid galben de fer
and red iron oxide (E 172)
(E172) şi oxid roşu de fer (E172).
Temodal 180 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
Capsulele de Temodal 180 mg sunt alcătuite dintr- un corp opac, alb, un capac opac, portocaliu şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
191 Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757 188
192 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
188 PACKAGE LEAFLET:
193 PROSPECT:
Temodal 250 mg hard capsules temozolomide
Temodal 250 mg capsule Temozolomidă
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe < să luaţi > < să utilizaţi > acest medicament.
In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP).
194
Your doctor will work out your dose of Temodal.
195 Medicul decide doza de Temodal.
190 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
În funcţie de numărul celulelor sanguine şi de cum toleraţi medicamentul pe perioada fazei de administrare concomitentă, administrarea dozei de Temodal poate fi amânată sau întreruptă definitiv.
Take your prescribed dose of Temodal once a day, preferably at the same time each day.
196 Luaţi doza de Temodal prescrisă, o dată pe zi, de preferat în acelaşi moment al zilei.
191 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Trebuie să vă asiguraţi că întelegeţi deplin şi vă amintiţi următoarele: • câte capsule trebuie să luaţi în fiecare zi de administrare.
Temodal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
197 Tratamentul cu Temodal poate determina o scădere a numărului anumitor tipuri de celule din sânge.
192 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Foarte frecvente: pierderea poftei de mâncare, dureri de cap, constipaţie (dificultate de a avea scaun), greaţă (senzaţie de rău la stomac), vărsături, erupţie la nivelul pielii, căderea părului, oboseală.
Medicines should not be disposed of via wastewater of household waste.
199 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Fiecare capsulă conţine 250 mg temozolomidă.
- capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate
- învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu.
hydroxide and black iron oxide (E 172).
de potasiu şi oxid negru de fer (E172).
Temodal 250 mg hard capsules have a opaque white body and cap and are imprinted with black ink.
Capsulele de Temodal 250 mg sunt alcătuite dintr- un corp şi capac opace, albe şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
194 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Nederland Walmolen 1 NL-3994 DL Houten Tel: + 31-(0)800 9999000
Nederland Walmolen 1 3994 DL Houten Tel: + 31 - (0) 800 9999000
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
201 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
196 PACKAGE LEAFLET:
202 PROSPECT:
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion temozolomide
Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluţie perfuzabilă Temozolomidă
Before you use Temodal 3.
Înainte să utilizaţi Temodal 3.
How to use Temodal 4.
Cum să utilizaţi Temodal 4.
(concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
(faza concomitentă a tratamentului) şi ulterior ca monoterapie (faza de monoterapie a tratamentului).
Temodal is used in
- glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic. Temodal este
these tumours if they return or get worse after standard treatment.
utilizat în aceste tumori dacă au recidivat sau au progresat după terapia standard.
BEFORE YOU USE TEMODAL
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TEMODAL
Do not use Temodal
Nu utilizaţi Temodal
- if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine, sometimes called
- dacă aţi prezentat reacţii alergice la dacarbazină (un medicament anticanceros uneori denumit
Signs of allergic reaction include feeling itchy, breathlessness or wheezing, swelling of the face, lips, tongue or throat.
Semnele de reacţie alergică includ senzaţia de mâncărime, senzaţia de lipsă de aer sau respiraţia şuierătoare, umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului.
These blood cells are important for fighting infection and for proper blood clotting.
Acetse celule sanguine sunt importante în lupta contra infecţiilor şi pentru coagularea normală a sângelui.
Your doctor will check your blood to make sure you have enough of these cells before you begin treatment.
Medicul vă va analiza sângele pentru a fi sigur că aveţi un număr sufiicient din acets ecelule înainte de începerea tratamentului.
- you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called
- veţi fi supravegheat îndeaproape pentru a detecta apariţia unei forme severe de infecţie a
If you are a newly -diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temodal for 42 days in combination with radiotherapy.
Dacă lsunteţi un pacient recent diagnosticat (glioblastom multiform) este posibil să primiţi Temodal în regimul terapeutic de 42 zile, în asociere cu radioterapie.
- if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood
- dacă aveţi număr scăzut de celule sanguine roşii (anemie), globule albe şi trombocite sau aveţi
Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza de medicament, să întrerupă, oprească sau
You may also need other treatments.
203 schimbe tratamentul.
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temodal on your blood cells.
Pentru urmărirea efectelor adverse ale Temodal asupra celuleor sanguine, vi se vor efectua frecvent teste sanguine.
- if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are very common side
- dacă aveţi greaţă (senzaţie de rău la stomac) şi/ sau vărsături care sunt frecvent asociate cu
effects of Temodal (see section 4 “Possible side effects”), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
4 „ Reacţii adverse posibile ”), medicul vă poate prescrie un medicament (un antiemetic) pentru a ajuta la prevenirea vărsăturilor.
- if you develop fever or symptoms of an infection, contact your doctor immediately.
- dacă faceţi febră sau apar semnele unei infecţii, luaţi legătura de urgenţă cu medicul
Due to lack of experience, Temodal should not be used in children younger than 3 years.
Din cauza lipsei de experienţă clinică, Temodal nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 3 ani.
Male patients should use effective contraceptions and not father a child for up to 6 months after stopping treatment.
Pacienţii bărbaţi trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente şi sunt sfătuiţi să nu conceapă un copil timp de până la 6 luni după încheierea tratamentului.
It is recommended to seek advice on conservation of sperm prior to treatment.
Este recomandabil să fie informaţi despre posibilitatea conservării spermei înainte de începerea tratamentului.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant, think you might be or are planning to get pregnant.
Sarcina şi alăptarea Informaţi- vă medicul dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravida sau planificaţi să deveniţi gravidă.
Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temodal (see also “Take special care with Temodal” above).
Atât femeile, cât şi bărbaţii vor utiliza metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Temodal (vezi mai sus „ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Temodal ”).
Important information about some of the ingredients of Temodal This medicinal product contains 2.4 mmol sodium per vial.
Informaţii importante privind unele componente ale Temodal Acest medicament conţine 2, 4 mmoli de sodiu într- un flacon.
HOW TO USE TEMODAL
CUM SĂ LUAŢI TEMODAL
You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after receiving Temodal to prevent or control nausea and vomiting.
El vă poate recomanda administrarea unor alte medicamente (anti- emetice) înainte şi/ sau după administrarea de Temodal pentru a evita sau a controla simptomele de greaţă şi vărsăturile.
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme:
Pacienţi nou diagnosticaţi cu glioblastom multiform:
- treatment together with radiotherapy (concomitant phase) first
- iniţial tratamentul împreună cu radioterapia (faza concomitentă)
During the concomitant phase, your doctor will start Temodal at a dose of 75 mg/m2 (usual dose).
tratamentului o doză de Temodal de 75 mg/ m2 (doza normală).
You will receive this dose every day for 42 days (up to 49 days) in combination with radiation therapy.
Veţi lua această doză în fiecare zi timp de 42 zile (până la 49 zile) în asociere cu radioterapia.
The Temodal dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
În funcţie de numărul celulelor sanguine şi de cum toleraţi medicamentul pe perioada fazei concomitente, administrarea dozei de Temodal poate fi amânată sau întreruptă definitiv.
Once the radiotherapy is completed, you will interrupt treatment for 4 weeks.
204 În momentul finalizării radioterapiei, se întrerupe tratamentul timp de 4 săptămâni.
This will give your body a chance to recover.
Aceasta pentru a permite organismului dumneavoastră să se refacă.
During the monotherapy phase, the dose and way you receive Temodal in this phase will be different.
În timpul fazei de monoterapie, doza şi modul în care veţi lua Temodal în aceasta fază vor fi diferite.
198 You will receive your new dose of Temodal alone once daily for the first 5 days of each cycle.
Veţi începe cu o nouă doză doar de Temodal o dată pe zi, pentru primele cinci zile ale fiecărui ciclu.
The first dose will be 150 mg/m2.
Prima doză va fi de 150 mg/ m2.
Then you will have 23 days without Temodal.
Apoi, urmează23 de zile în care nu veţi lua Temodal.
You will again receive Temodal once daily for 5 days followed by 23 days without Temodal.
Veţi lua din nou Temodal o dată pe zi, timp de 5 zile, urmate de 23 zile fără Temodal.
You will receive Temodal alone once daily for the first 5 days.
Veţi lua doar Temodal o dată pe zi, în primele 5 zile.
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Dacă nu aţi fost tratat anterior cu chimioterapice, prima doză de Temodal administrată va fi de 200 mg/ m2, o dată pe zi, pentru primele 5 zile.
This adds up to a 28 day treatment cycle.
Astfel, în total sunt 28 zile într- un ciclu de tratament.
You will again receive Temodal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temodal.
Veţi primi din nou Temodal o dată pe zi pentru cinci zile, urmate de 23 de zile fără Temodal.
How Temodal is given Temodal will be given to you by your doctor in a drip into a vein (intervenous infusion), only over approximately 90 minutes.
Cum se administrează Temodal Temodal va fi administrat de către medic printr- o canulă în venă (perfuzie intravenoasă) doar pentru o perioadă de aproximativ 90 de minute.
If you use more Temodal than you should Your medicine is given to you by health care professionals.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Temodal Medicamentul va fi administrat de către un cadru medical.
- severe headache that does not go away.
- durere de cap severă persistentă.
199 Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Reacţiile adverse adverse pot să apară cu o anumită frecvenţă care este definită mai jos: foarte frecvente: afectează mai mult de 1 persoană din 10 frecvente: afectează 1 până la 10 persoane din 100 mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 persoane din 1000 rare: afectează 1 până la 10 persoane din 10000 foarte rare: afectează mai puţin de 1 persoană din 10000 frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
In addition to the side effects listed below, the following may also occur with the use of Temodal powder for solution for infusion: pain, irritation, itching, warmth, swelling or redness at the injection site; also bruising (haematoma).
În plus faţă de reacţiile adverse menţionate mai jos, următoarele reacţii pot să apară în timpul utilizării Termodal pulbere pentru soluţie perfuzabilă: durere, iritaţie, senzaţie de mâncărime a pielii, senzaţie de căldură, umflarea sau înroşirea tegumentului la locul injectării; de asemenea pot să apară vânătăi (hematoame).
Temodal in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
Temodal în asociere cu radioterapia la pacienţi nou diagnosticaţi cu glioblastom
Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Foarte frecvente: pierderea poftei de mâncare, dureri de cap, constipaţie (dificultate de a avea scaun), greaţă (senzaţie de rău la stomac), vărsături, erupţie la nivelul pielii, căderea părului, oboseală.