natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Immune system disorders Uncommon: anaphylactoid reaction, angioedema
Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente: reacţie anafilactoidă, angioedem
Nervous system disorder Common: headache, dizziness, oral paraesthesia and somnolence
Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: cefalee, ameţeli, parestezii periorale şi somnolenţă
Cardiac disorders Common: tachycardia
Tulburări cardiace Frecvente: tahicardie
Gastrointestinal disorders Very common: nausea Common: diarrhoea, abdominal pain, vomiting Uncommon: pancreatitis
Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente: greaţă Frecvente: diaree, durere abdominală, vărsături Mai puţin frecvente: pancreatită
Hepato-biliary disorders Very common: abnormal liver function tests*.
Foarte frecvente: modificări ale testelor funcţionale hepatice *.
Increased alanine aminotransferase usually appeared within 3 months after the start of therapy with riluzole; they were usually transient and levels returned to below twice the ULN after 2 to 6 months while treatment was continued.
De obicei, creşteri ale valorilor concentraţiei plasmatice ale alanin- aminotransferazei apar în decurs de 3 luni după începerea tratamentului cu riluzol; acestea sunt în general tranzitorii, iar valorile revin sub dublul LSVN după 2 până la 6 luni, în cazul continuării tratamentului.
In patients (n=20) from clinical studies with increases in ALT to more than 5 times the ULN, treatment was discontinued and the levels returned to less than 2 times the ULN within 2 to 4 months in most cases (see section 4.4) Not known: hepatitis
Necunoscute: hepatită
General disorders and administration site conditions Very common: asthenia Common: pain
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente: astenie Frecvente: durere
* study data indicate that Asian patients may be more susceptible to liver function test abnormalities - 3.2% (194/ 5995) of Asian patients and 1.8% (100/ 5641) of Caucasian patients.
* datele din studiile clinice indică faptul că pacienţii asiatici sunt mai susceptibili la modificări ale testelor funcţionale hepatice − 3, 2% (194/ 5995) din pacienţii asiatici şi 1, 8% (100/ 5641) din pacienţii caucazieni.
4.9 Overdose
4 4. 9 Supradozaj
Neurological and psychiatric symptoms, acute toxic encephalopathy with stupor, coma, and methemoglobinemia have been observed in isolated cases.
În cazuri izolate, au fost observate simptome neurologice şi psihice, encefalopatie toxică acută cu stupor, comă şi methemoglobinemie.
Pharmacotherapeutic group: other nervous system drugs, ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru sistemul nervos, codul ATC:
In a trial, 155 patients were randomised to riluzole 100 mg/ day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 12 to 21 months.
Într- un studiu randomizat, 155 pacienţi au fost randomizaţi pentru administrare de riluzol 100 mg pe zi (50 mg de două ori pe zi) sau placebo şi au fost urmăriţi timp de 12 până la 21 de luni.
Survival, as defined in the second paragraph of section 4.1, was significantly extended for patients who received riluzole as compared to patients who received placebo.
4. 1, a fost semnificativ mai mare la pacienţii cărora li s- a administrat riluzol, comparativ cu cei trataţi cu placebo.
The median survival time was 17.7 months versus 14.9 months for riluzole and placebo, respectively.
Valoarea mediană a timpului de supravieţuire a fost de 17, 7 luni pentru riluzol, şi, respectiv, 14, 9 luni pentru placebo.
In a dose-ranging trial, 959 patients with ALS were randomised to one of four treatment groups: riluzole 50, 100, 200 mg/ day, or placebo and were followed-up for 18 months.
Într- un studiu doză- răspuns, 959 pacienţi cu SLA au fost randomizaţi într- unul din patru grupuri terapeutice: riluzol 50, 100, 200 mg pe zi sau placebo şi au fost urmăriţi timp de 18 luni.
In patients treated with riluzole 100 mg/ day, survival was significantly higher compared to patients who received placebo.
La pacienţii trataţi cu riluzol 100 mg pe zi, supravieţuirea a fost semnificativ mai mare comparativ cu cei trataţi cu placebo.
The effect of riluzole 50 mg/ day was not statistically significant compared to placebo and the effect of 200 mg/ day was essentially comparable to that of 100 mg/ day.
Efectul riluzolului la 50 mg pe zi nu a fost semnificativ statistic comparativ cu placebo, iar efectul riluzolului la 200 mg pe zi a fost comparabil cu cel la 100 mg pe zi.
The median survival time approached 16.5 months versus 13.5 months for riluzole 100 mg/ day and placebo, respectively.
Valoarea mediană a timpului de supravieţuire a fost de aproximativ 16, 5 luni pentru riluzol 100 mg pe zi, comparativ cu 13, 5 luni cu placebo.
In a parallel group study designed to assess the efficacy and safety of riluzole in patients at a late stage of the disease, survival time and motor function under riluzole did not differ significantly from that of placebo.
Într- un studiu pe grupuri paralele realizat pentru evaluarea eficacităţii şi siguranţei riluzolului la pacienţi într- un stadiu avansat al bolii, timpul de supravieţuire şi funcţia motorie sub riluzol nu au fost diferite semnificativ statistic faţă de placebo.
In a double-blind placebo-controlled trial designed to assess the efficacy and safety of riluzole in Japanese patients, 204 patients were randomised to riluzole 100 mg/ day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 18 months.
Într- un studiu dublu- orb, controlat cu placebo, realizat pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa riluzolului la pacienţi japonezi, 204 pacienţi au fost randomizaţi pentru administrare de riluzol 100 mg pe zi (50 mg de două ori pe zi) sau placebo şi au fost urmăriţi timp de 18 luni.
Meta-analysis including this study and those described above showed a less striking effect on survival for riluzole as compared to placebo although the differences remained statistically significant.
Meta- analiza care a inclus acest studiu şi pe cele descrise mai sus a relevat un efect mai puţin marcat al riluzolului asupra ratei de supravieţuire, comparativ cu placebo, cu toate că diferenţele au rămas semnificative statistic.
Plasma levels increase linearly with the dose and the pharmacokinetic profile is dose-independent.
Concentraţiile plasmatice au crescut liniar cu doza, iar profilul
Riluzole is rapidly absorbed after oral administration with maximal plasma concentrations occurring within 60 to 90 minutes (Cmax = 173 ± 72 (sd) ng/ ml).
După administrare pe cale orală, riluzolul se absoarbe rapid, atingând concentraţia plasmatică maximă în 60 până la 90 minute (Cmax = 173 ± 72 (DS) ng/ ml).
5 The rate and extent of absorption is reduced when riluzole is administered with high-fat meals (decrease in Cmax of 44%, decrease in AUC of 17%).
Viteza şi gradul absorbţiei sunt reduse atunci când riluzolul este administrat cu alimente cu conţinut lipidic mare (scădere a Cmax de 44%, scădere a ASC de 17%).
Riluzole is extensively distributed throughout the body and has been shown to cross the blood brain barrier.
Riluzolul se distribuie în proporţie mare în tot organismul şi s- a dovedit că traversează bariera hemato - encefalică.
The volume of distribution of riluzole is about 245 ± 69 l (3.4 l/ kg).
Volumul aparent de distribuţie al riluzolului este de aproximativ 245 ± 69 l (3, 4 l/ kg).
The metabolites identified in urine are three phenolic derivatives, one ureido-derivative and unchanged riluzole.
În urină, sunt identificaţi ca metaboliţi trei derivaţi fenolici, un ureo- derivat, precum şi riluzol nemodificat.
The primary metabolic pathway for riluzole is initial oxidation by cytochrome P450 1A2 producing N- hydroxy-riluzole (RPR112512), the major active metabolite of riluzole.
Mecanismul principal de metabolizare a riluzolului este oxidarea iniţială de către izoenzima 1A2 a citocromului P450 cu producere de N- hidroxi- riluzol (RPR112512), metabolitul activ principal al riluzolului.
This metabolite is rapidly glucuronoconjugated to O- and N-glucuronides.
Acest metabolit este rapid glucuronoconjugat în O - şi N- glucuronoconjugaţi.
Patients with impaired renal function: there is no significant difference in pharmacokinetic parameters between patients with moderate or severe chronic renal insufficiency (creatinine clearance between 10 and 50 ml. min-1) and healthy volunteers after a single oral dose of 50 mg riluzole.
Pacienţi cu insuficienţă renală: după administrarea pe cale orală a unei doze unice de 50 mg riluzol, nu s- au observat diferenţe semnificative între parametrii farmacocinetici ai riluzolului la pacienţii cu insuficienţă renală cronică moderată sau severă (clearance al creatininei între 10 şi 50 ml/ min) faţă de voluntarii sănătoşi.
Elderly: the pharmacokinetic parameters of riluzole after multiple dose administration (4.5 days of treatment at 50 mg riluzole bid) are not affected in the elderly (> 70 years).
Vârstnici: parametrii farmacocinetici ai riluzolului după administrare repetată (4, 5 zile de tratament cu 50 mg riluzol, de două ori pe zi) nu sunt afectaţi la pacienţii vârstnici (> 70 de ani).
Patients with impaired hepatic function: the AUC of riluzole after a single oral dose of 50 mg increases by about 1.7 fold in patients with mild chronic liver insufficiency and by about 3 fold in patients with moderate chronic liver insufficiency.
ASC a riluzolului după o doză unică administrată oral de 50 mg a crescut de aproximativ 1, 7 ori la pacienţii cu insuficienţă hepatică cronică uşoară şi de aproximativ 3 ori la pacienţii cu insuficienţă hepatică cronică moderată.
Race: a clinical study conducted to evaluate the pharmacokinetics of riluzole and its metabolite N- hydroxyriluzole following repeated oral administration twice daily for 8 days in 16 healthy Japanese and 16 Caucasian adult males showed in the Japanese group a lower exposure of riluzole (Cmax 0.85 [90% CI 0.68-1.08] and AUC inf.
Rasă: un studiu clinic efectuat pentru evaluarea farmacocineticii riluzolului şi metabolitului său N - hidroxi- riluzol după administrarea repetată, pe cale orală, de 2 ori pe zi, timp de 8 zile, la 16 bărbaţi sănătoşi japonezi şi 16 bărbaţi sănătoşi caucazieni a arătat în grupul subiecţilor japonezi o expunere
0.88 [90% CI 0.69-1.13]) and similar exposure to the metabolite.
6 mai redusă la riluzol (Cmax 0, 85 [IÎ 90% 0, 68- 1, 08] şi ASC inf.
On the basis
Studiile intensive cuprinzând alte şapte teste standard in vivo sau in vitro nu au relevat un potenţial genotoxic al metabolitului.
6 of these data, and taking into consideration the negative studies on the carcinogenesis of riluzole in the mouse and rat, the genotoxic effect of this metabolite is not considered to be of relevance in humans.
Pe baza acestor date şi ţinând cont de rezultatele negative ale studiilor de carcinogeneză efectuate cu riluzol la şoarece şi şobolan, efectul genotoxic al acestui metabolit nu este considerat relevant la om.
Reductions in red blood cell parameters and/ or alterations in liver parameters were noted inconsistently in subacute and chronic toxicity studies in rats and monkeys.
În studii de toxicitate subacută şi cronică la şobolani şi maimuţe s- au observat în mod inconstant reducerea parametrilor celulelor roşii şi/ sau alterarea parametrilor hepatici.
In dogs, haemolytic anaemia was observed.
La câine, s- a observat anemie hemolitică.
In a single toxicity study, the absence of corpora lutea was noted at a higher incidence in the ovary of treated compared to control female rats.
Într- un singur studiu de toxicitate, absenţa corpului luteal a fost semnalată cu o incidenţă mai mare la ovarele femelelor de şobolan tratate cu riluzol, comparativ cu grupul martor.
All these findings were noted at doses which were 2-10 times higher than the human dose of 100 mg/ day.
Toate aceste constatări s- au făcut la doze mai mari de 2- 10 ori decât doza de 100 mg pe zi recomandată la om.
Fertility studies in rats revealed slight impairment of reproductive performance and fertility at doses of 15 mg/ kg/ day (which is higher than the therapeutic dose), probably due to sedation and lethargy.
Studiile privind efectele asupra fertilităţii la şobolan au relevat o uşoară afectare a performanţelor reproductive şi fertilităţii la doze de 15 mg/ kg şi zi (care sunt mai mari decât doza terapeutică), probabil datorate sedării şi letargiei.
In the pregnant rat, the transfer of 14C- riluzole across the placenta to the foetus has been detected.
La femelele şobolan gestante s- a observat traversarea placentei de către riluzolul marcat cu 14C.
No malformations were seen in animal reproductive studies.
În studiile privind funcţia de reproducere la animale, nu s- au observat malformaţii.
Hypromellose Macrogol 6000 Titanium dioxide (E171)
Hipromeloză Macrogol 6000 Dioxid de titan (E171)
6.3 Shelf-life
7 6. 3 Perioada de valabilitate
Tablets are packaged in opaque pvc/ aluminium blister cards.
Comprimatele sunt ambalate în blistere opace din PVC/ aluminiu.
Each package contains 56 tablets (4 blister cards of 14 tablets each).
Fiecare ambalaj conţine 56 comprimate (4 blistere a câte 14 comprimate).
7 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
20 avenue Raymond Aron F-92165 Antony Cedex France
20 avenue Raymond Aron F- 92165 Antony Cedex Franţa
date of first authorisation:
data primei autorizări:
10 June 1996 date of last renewal:
10 iunie 1996 data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
10 June 2006
10 iunie 2006
Sanofi Winthrop Industrie, 56, Route de Choisy au Bac, F-60205 Compiègne, France.
Sanofi Winthrop Industrie, 56, Route de Choisy au Bac, F- 60205 Compiègne, Franţa.
The Marketing Authorisation Holder will provide Periodic Safety Update Report every two years until otherwise decided by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
Până la o altă decizie a Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP), deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va depune Raportul periodic actualizat referitor la siguranţă la fiecare doi ani.
Each film-coated tablet contains 50 mg of riluzole
Fiecare comprimat filmat conţine riluzol 50 mg
Aventis Pharma S. A., 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France
Aventis Pharma S. A., 20 avenue Raymond Aron, F- 92165 Antony Cedex, Franţa
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
14 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
PVC/ ALUMINIUM BLISTER
BLISTER DIN PVC/ ALUMINIU
What RILUTEK is and what it is used for 2.
Ce este RILUTEK şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take RILUTEK 3.
Înainte să luaţi RILUTEK 3.
How to take RILUTEK 4.
Cum să luaţi RILUTEK 4.
How to store RILUTEK 6.
Cum se păstrează RILUTEK 6.
WHAT RILUTEK IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE RILUTEK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Please consult your doctor for more information about ALS and the reason why this medicine has been prescribed for you.
Pentru informaţii suplimentare în legatură cu SLA şi cu motivul pentru care v- a fost prescris acest medicament, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
BEFORE YOU TAKE RILUTEK
ÎNAINTE SĂ LUAŢI RILUTEK
Do not take RILUTEK
Nu luaţi RILUTEK
- if you are allergic (hypersensitive) to riluzole or any of the other ingredients of RILUTEK,
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la riluzol sau la oricare dintre celelalte componente ale
- if you have any liver disease or increased blood levels of some enzymes of the liver
RILUTEK,
(transaminases),
- dacă aveţi orice boală hepatică sau valori sanguine crescute ale unor enzime hepatice (transaminaze),
17 Take special care with RILUTEK Tell your doctor;
17 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi RILUTEK Spuneţi medicului dumneavoastră: dacă aveţi orice fel de probleme hepatice: îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter),
itching all over, feeling sick, being sick
mâncărime pe tot corpul, senzaţie de rău (greaţă), vărsături dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează foarte bine
- if you have any fever: it may be due to a low number of white blood cells which can cause an
dacă aveţi febră: aceasta poate fi datorată unui număr scăzut de globule albe, ceea ce poate
- if you are less than 18 years of age.
determina un risc crescut de infecţie dacă aveţi vârsta mai mică de 18 ani.
The use of RILUTEK is not recommended in children
Folosirea RILUTEK nu este recomandată copiilor,
because there is no information available in this population.
deoarece nu sunt disponibile informaţii pentru acestă grup de vârstă.
If any of the above apply to you, or if you are not sure, tell your doctor who will decide what to do.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus sau dacă nu sunteţi sigur, spuneţi medicului dumneavoastră care va decide ce trebuie făcut.
Pregnancy and breast-feeding You MUST NOT take RILUTEK if you are or think you may be pregnant, or if you are breast feeding.
Sarcina şi alăptarea NU TREBUIE să luaţi RILUTEK dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
If you think you may be pregnant, or if you intend to breast-feed, ask your doctor for advice before taking RILUTEK.
Dacă credeţi că sunteţi gravidă sau doriţi să alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte să luaţi RILUTEK.
Driving and using machines You can drive or use any tools or machines, unless you feel dizzy or light headed after taking this medicine.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Puteţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi orice fel de unelte sau utilaje, cu excepţia cazului în care aveţi senzaţie de ameţeală sau buimăceală după ce luaţi acest medicament.
HOW TO TAKE RILUTEK
CUM SĂ LUAŢI RILUTEK
The tablets should be taken by mouth, every 12 hours, at the same time of the day each day (e. g. in the morning and evening).
Trebuie să luaţi comprimatele pe cale orală, la fiecare 12 ore, în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi (de exemplu dimineaţa şi seara).
If you take more RILUTEK than you should
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din RILUTEK
If you take too many tablets, contact your doctor or the nearest hospital emergency department immediately.
Dacă luaţi prea multe comprimate, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră sau serviciului de urgenţe al celui mai apropiat spital.
If you forget to take your tablet, leave out that dose completely and take the next tablet at the usual time.
Daca aţi uitat să vă luaţi comprimatul, omiteţi acea doză complet şi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Like all medicines, RILUTEK can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, RILUTEK poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
18 IMPORTANT Tell your doctor immediately
18 IMPORTANT Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi febră (creşterea temperaturii), deoarece RILUTEK poate determina scăderea
in the number of white blood cells.
numărului de globule albe.
- if you experience any of the following symptoms: yellowing of your skin or the white of your
dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome: îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter),
eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick, as this may be signs of liver disease (hepatitis). Your doctor may do regular blood tests while you are taking RILUTEK to make sure that this does not occur.
Medicul dumneavoastră vă poate face periodic analize de sânge în timp ce luaţi RILUTEK pentru a se asigura că aceasta nu apare.
Very common side effects (affecting more than 1 in 10 patients) of RILUTEK are:
Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi) la RILUTEK sunt: oboseală
- feeling sick
senzaţie de rău
- increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases).
valori sanguine crescute ale unor enzime hepatice (transaminaze)
Common side effects (affecting between 1 in 10 and 1 in 100 patients) of RILUTEK are: -
Reacţii adverse frecvente (care afectează între 1 din 10 şi 1 din 100 de pacienţi) la RILUTEK sunt: - - -
numbness or tingling of
ameţeli - somnolenţă - dureri de cap -
- dizziness - numbness or tingling of the mouth -
amorţeală sau înţepături în jurul gurii accelerarea bătăilor inimii dureri abdominale
increase in heart beat
vărsături diaree durere
- sleepiness - increase in heart beat -
Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează între 1 din 100 şi 1 din 1000 de pacienţi) la RILUTEK sunt: anemie
abdominal pain
reacţii alergice
- allergic reactions
inflamaţia pancreasului (pancreatită).
- inflammation of the pancreas (pancreatitis).
-
HOW TO STORE RILUTEK
CUM SE PĂSTREAZĂ RILUTEK
Do not use RILUTEK after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Nu utilizaţi RILUTEK după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister.
- The active substance is riluzole.
- Substanţa activă este riluzol.
Core: anhydrous dibasic calcium phosphate, micro crystalline cellulose, anhydrous colloidal silica, magnesium stearate, croscarmellose sodium; Coating: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide (E171).
Nucleu: fosfat dibazic de calciu, anhidru; celuloză microcristalină; dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; croscarmeloză sodică; Film: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E171).
The tablets are film-coated, capsule-shaped and white.
Cum arată RILUTEK şi conţinutul ambalajului Comprimatele sunt filmate, au formă de capsulă, de culoare albă.
Each tablet contains 50 mg of riluzole and is engraved with “ RPR 202 ” on one side.
Fiecare comprimat conţine riluzol 50 mg şi este inscripţionat cu “ RPR 202 ” pe una din feţe.
RILUTEK is available in a pack of 56 tablets (4 blister cards of 14 tablets each) to be taken orally.
RILUTEK este disponibil în ambalaj cu 56 comprimate (4 blistere a câte 14 comprimate fiecare), pentru administrare pe cale orală.
Marketing Authorisation Holder Aventis Pharma S. A., 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Aventis Pharma S. A., 20 avenue Raymond Aron, F- 92165 Antony Cedex, Franţa
19 Manufacturer Sanofi Winthrop Industrie, 56, Route de Choisy au Bac, F-60205 Compiègne, France.
19 Producătorul Sanofi Winthrop Industrie, 56, Route de Choisy au Bac, F- 60205 Compiègne, Franţa.
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Te.: +371 67 33 24 51
Riprazo is a medicine containing the active substance aliskiren.
Riprazo este un medicament care conţine substanţa activă aliskiren.
Riprazo is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that no specific cause for the hypertension can be found.
Prin „ esenţială ” se înţelege că nu poate fi descoperită nicio cauză specifică pentru hipertensiunea arterială.
The recommended dose of Riprazo is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
Doza recomandată de Riprazo este de 150 mg o dată pe zi, administrat fie singur, fie în asociere cu alte medicamente pentru hipertensiune arterială.
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day.
Riprazo trebuie administrat cu o masă uşoară, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Riprazo is not recommended for children, due to a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Nu se recomandă administrarea Riprazo la copii datorită lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea sa la acest grup de vârstă.
The effects of Riprazo were first tested in experimental models before being studied in humans.
Înainte de a fi studiate la om, efectele tratamentului cu Riprazo au fost testate pe modele experimentale.
Thirteen of the studies included patients with mild to moderate hypertension, and one included patients with severe hypertension.
Riprazo a fost studiat în cadrul a 14 studii principale care au implicat peste 10 000 de pacienţi cu hipertensiune arterială esenţială.
Riprazo, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Treisprezece dintre aceste studii au inclus pacienţi cu hipertensiune arterială uşoară până la moderată, iar unul a inclus pacienţi cu hipertensiune arterială severă.