natgillin/translations-raw huggingface dataset:
N= number of subjects with available results %= percentage of subjects with titres equal to or above the cut-off PRP= polyribosylribitol phosphate rSBA-MenC= serum bactericidal antibodies against meningococcal polysaccharide C using rabbit complement GMC or GMT= geometric mean antibody concentration or titre
Nr= număr de subiecţi cu rezultate disponibile% = procent de subiecţi cu titruri egale sau mai mari de prag PRP= poliribozilribitol fosfat rASB- MenC= anticorpi serici bactericizi împotriva polizaharidului meningococic C utilizând complement de iepure MGC sau MGT= media geometrică a concentraţiei sau a titrului de anticorpi † = subiecţi cu vârsta ≤ 18 săptămâni la momentul celei de- a treia doze de Menitorix
Antibody
≥1: 128
2-4-6 month schedule
96, 4%
After two doses N=111
99, 1%
After three doses N=111
MGT
Anti-PRP rSBA-MenC ≥ 1:8
847, 2
≥ 0.15 lmicrograms/ ml ≥ 1 micrograms/ ml GMC (micrograms/ ml) ≥ 1:32 ≥ 1:128 GMT
2467, 1
N= number of subjects with available results %= percentage of subjects with titres equal to or above the cut-off PRP= polyribosylribitol phosphate rSBA-MenC= serum bactericidal antibodies against meningococcal polysaccharide C using rabbit complement GMC or GMT= geometric mean antibody concentration or titre
Nr= număr de subiecţi cu rezultate disponibile% = procent de subiecţi cu titruri egale sau mai mari de prag PRP= poliribosilribitol fosfat rASB- MenC= anticorpi serici bactericizi împotriva polizaharidului meningococic C utilizând complement de iepure MGC sau MGT= media geometrică a concentraţiei sau a titrului de anticorpi
Antibody persistence has been demonstrated for Hib in three clinical trials (N=217) with 98.2% of subjects having an anti-PRP concentration of ≥ 0.15 microgramsml at 11-18 months of age i. e. at 7-14 months following completion of a 3-dose primary series with Menitorix.
Persistenţa anticorpilor a fost demonstrată pentru Hib în trei studii clinice (Nr=217) cu 98, 2% dintre subiecţi având o concentraţie anti PRP ≥ 0, 15 µg/ ml la vârsta de 11- 18 luni, adică la 7- 14 luni după terminarea schemei primare cu 3 doze de Menitorix.
In three clinical trials (N=209), 92.3% of subjects had an SBA-MenC titre ≥ 1/ 8 at 11– 18 months of age, i. e. at 7-14 months following completion of a 3-dose primary series with Menitorix.
În trei studii clinice (Nr=209), 92, 3% dintre subiecţi au avut un titru de ASB- MenC ≥ 1/ 8 la vârsta de 11- 18 luni, adică la 7- 14 luni după terminarea schemei primare cu 3 doze de Menitorix.
Percentages of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after booster vaccination with Menitorix administered alone or co-administered with DTPa-HBV-IPV* vaccine were as follows:
Procentele de subiecţi cu titruri de anticorpi ≥ pragul testului la o lună după vaccinarea de rapel cu Menitorix administrat singur sau administrat împreună cu vaccinul DTPa- VHBV- VPI * au fost după cum urmează:
Primary vaccination history
Subiecţi la care s- au
Subjects primed with 3
administrat 3 doze de Menitorix * Nr=123
Subjects primed with 2 doses
administrat 2 doze de NeisVac- C ** Nr=167
Subjects primed with 3
administrat 3 doze de Meningitec ** sau Menjugate ** Nr=96
Anti-PRP antibodies
≥0, 15 micrograme/ ml
doses
100, 0%
of Menitorix* N=123
100, 0%
of
100, 0%
NeisVac-C** N=167
≥1 microgram/ ml
doses
98, 8%
of Meningitec** or Menjugate** N=96
99, 0%
≥ 0.15 micrograms/ ml
MGC (micrograme/ m) rASB- MenC
100.0%
56, 72
100.0%
77, 15
100.0%
30, 27
≥ 1 micrograms/ ml
≥1: 8
98.8%
100, 0%
99.0%
100, 0%
GMC (micrograms/ ml) rSBA-MenC
≥1: 128
56.72
99, 2%
77.15
99, 4%
30.27
92, 6%
≥ 1:8 ≥ 1:32 ≥ 1:128 GMT
MGT
100.0% 100.0% 99.2% 4172.5
4172, 5
99.4% 99.4% 99.4% 11710.5
11710, 5
98.9% 97.9% 92.6% 685.0
685, 0
N= number of subjects with available results PRP= polyribosylribitol phospohate
Procentul de subiecţi cu titruri de anticorpi ≥ pragul testului la o lună după vaccinarea de rapel cu Menitorix administrat concomitent cu vaccinul anti rujeolă, oreion, rubeolă (ROR) * sunt după cum urmează:
14 rSBA-MenC= serum bactericidal antibodies against meningococcal polysaccharide C using rabbit complement GMC or GMT= geometric mean antibody concentration or titre %= percentage of subjects with titres equal to or above the cut-off *= co-administered with DTPa-HBV-IPV **= co-administered with DTPa-Hib-TT containing vaccines
14 Istoricul vaccinării primare
Percentages of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after booster vaccination with Menitorix co-administered with measles-mumps-rubella vaccine (MMR)* were as follows:
Subiecţi la care s- au Subiecţi la care s- au
Subjects primed with 3 doses of Menitorix* N= 349
administrat 3 doze de Menitorix *
Subjects primed with 3 doses of Meningitec + Pediacel N= 115
administrat 3 doze de Meningitec + Pediacel
Subjects primed with 3 doses of licensed Meningitec** or Menjugate** N= 96
administrat 3 doze de Meningitec ** sau
Anti-PRP antibodies ≥ 0.15 micrograms/ ml
Anticorpi anti- PRP ≥0, 15 micrograme/ ml
≥ 1 micrograms/ ml
99, 1%
100%
96, 8%
100%
97, 7%
97.9%
86, 0%
GMC (micrograms/ ml)
89, 5%
93.19
MGT
44.27 rSBA-MenC
2193, 7
37.17
477, 9
98.9% 96.8% 89.5% 670.2
670, 2
N= number of subjects with available results PRP= polyribosylribitol phospohate rSBA-MenC= serum bactericidal antibodies against meningococcal polysaccharide C using rabbit complement GMC or GMT= geometric mean antibody concentration or titre %= percentage of subjects with titres equal to or above the cut-off *= co-administered with DTPa-IPV vaccines **= co-administered with DTPa-Hib-TT containing vaccines
Nr= număr de subiecţi cu rezultate disponibile PRP= poliribozilribitol fosfat rASB- MenC= anticorpi serici bactericizi împotriva polizaharidului meningococic C utilizând complement de iepure MGC sau MGT= media geometrică a concentraţiei sau a titrului de anticorpi% = procentul de subiecţi cu titruri egale sau mai mari de prag * = administrat concomitent cu vaccinuri DTPa- VPI ** = administrat concomitent cu vaccinuri care conţin DTPa- Hib- TT
Antibody levels have been measured at 18 months after the administration of a booster dose of Menitorix at age 14 Months to subjects who had been primed in infancy with either Menitorix at 2, 4 and 6 months of age or with NeisVac-C at 2, 4 months of age (and a DTPa/ Hib containing vaccine at 2, 4, 6 months of age).
S- au determinat nivelele de anticorpi la 18 luni după administrarea unei doze de rapel de Menitorix la vârsta de 14 luni la subiecţii care au fost imunizaţi primar fie cu Menitorix la vârsta de 2, 4 şi 6 luni, fie cu NeisVac- C la vârsta de 2 şi 4 luni (şi un vaccin conţinând DTPa/ Hib la vârsta de 2, 4, 6 luni).
SBA-MenC results are available for 177 subjects, anti-PRP results for 178 subjects.
Sunt disponibile rezultatele ASB- MenC pentru 177 subiecţi şi rezultatele anti- PRP pentru 178 subiecţi.
Overall, 92.7% of 177 subjects had SBA-MenC titres of at least 1:8 and 99.4% of the 178 subjects had anti-PRP antibody concentrations of at least 0.15 µg/ ml.
În total, 92, 7% din cei 177 subiecţi au prezentat titruri ale ASB- MenC de cel puţin 1: 8 şi 99, 4% din cei 178 subiecţi au prezentat concentraţii de anticorpi anti- PRP de cel puţin 0, 15 µg/ ml.
In the Menitorix primed and boosted group 49/ 56 (87.5%) of the subjects had SBA-MenC titers of at least 1:8 and 56/ 56 (100%) had anti-PRP antibody concentrations of at least 0.15 µg/ ml.
În grupul de subiecţi imunizaţi primar şi cu doze de rapel cu Menitorix, 49/ 56 (87, 5%) dintre subiecţi au avut titruri ale ASB- MenC de cel puţin 1: 8 şi 56/ 56 (100%) au avut concentraţii de anticorpi anti- PRP de cel puţin 0, 15 µg/ ml.
In the group primed with NeisVac-C 115/ 121 (95%) had SBA-MenC titers of at least 1:8 and 121/ 122 (99.2%) had anti-PRP antibody concentrations of at least 0.15 µg/ ml.
În grupul de subiecţi imunizaţi primar cu NeisVac- C, 115/ 121 (95%) dintre subiecţi au avut titruri ale ASB- MenC de cel puţin 1: 8 şi 121/ 122 (99, 2%) au avut concentraţii de anticorpi anti- PRP de cel puţin 0, 15 µg/ ml.
There were no significant differences between the two groups in the proportions with SBA-MenC titers of at least 1:8 or anti-PRP antibody concentrations of at least 0.15 µg/ ml.
Nu au fost diferenţe semnificative între cele 2 grupuri în ceea ce priveşte titrurile de ASB- MenC de cel puţin 1: 8 sau concentraţiile anticorpilor anti- PRP de cel puţin 0, 15 µg/ ml.
Within one year of completion of
Estimările eficacităţii vaccinului din programul de imunizare de rutină din Marea Britanie (utilizând cantităţi diverse din trei vaccinuri conjugate de meningococ de serogrup C) acoperind perioada de la introducere la finalul anului 1999 până în martie 2004 au demonstrat necesitatea unei doze de rapel după terminarea schemei primare (trei doze administrate la 2, 3 şi 4 luni).
15 the primary series, vaccine effectiveness in the infant cohort was estimated at 93% (95% confidence intervals 67-99%).
La un an după terminarea schemei primare, eficacitatea vaccinului la cohorta de sugari a fost estimată la 93% (interval de încredere de 95% 67- 99%).
Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines.
15 Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară în cazul vaccinurilor.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and single and repeated dose toxicity studies.
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei şi studiilor de toxicitate după doze unice şi repetate.
After reconstitution, the vaccine should be administered promptly or kept in the refrigerator (2°C – 8°C).
După reconstituire, vaccinul trebuie administrat rapid sau păstrat la frigider (2°C – 8°C).
If it is not used within 24 hours, it should be discarded.
Dacă nu se utilizează în următoarele 24 de ore, trebuie aruncat.
Do not freeze Store in the original package in order to protect from light.
A nu se congela A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber), 0.5 ml of solvent in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (butyl rubber) with or without separate needles in the following pack sizes:
6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
- pack size of 1 vial of powder plus 1 pre-filled syringe of solvent with 2 separate needles or
Pulbere într- un flacon (sticlă tip I) cu un dop (cauciuc butilic), 0, 5 ml de solvent într- o seringă preumplută (sticlă tip I) cu un piston (cauciuc butilic) cu sau fără ace separate în următoarele mărimi de ambalaj:
without needles
- cutie cu 1 flacon de pulbere plus o seringă preumplută cu solvent, cu 2 ace separate sau fără ace
- pack size of 10 vials of powder plus 10 pre-filled syringes of solvent with 2 separate needles or
- cutie cu 10 flacoane de pulbere plus 10 seringi preumplute cu solvent, cu 2 ace separate sau fără
without needles
ace
The reconstituted vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
Înainte de administrare vaccinul reconstituit trebuie inspectat vizual pentru a identifica eventuale particule străine şi/ sau modificări de aspect.
The vaccine must be reconstituted by adding the entire contents of the pre-filled syringe of solvent to the vial containing the powder.
16 Vaccinul trebuie reconstituit prin adăugarea întregului conţinut al seringii preumplute cu solvent în flaconul care conţine pulbere.
The reconstituted vaccine is a clear and colourless solution. Inject the entire contents of the vial.
A se injecta tot conţinutul flaconului.
[See Annex I – To be completed nationally]
[Vezi anexa I - A se completa la nivel naţional]
17 LABELLING
17 ETICHETAREA
Menitorix and associated names (See Annex I) powder and solvent for solution for injection Haemophilus type b and Meningococcal group C conjugate vaccine [See Annex I – To be completed nationally]
Menitorix şi numele asociate (Vezi Anexa I) – Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Vaccin conjugat Haemophilus tip b şi Meningococ de grup C [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains:
După reconstituire, 1 doză (0, 5 ml) conţine:
conjugated to tetanus toxoid as carrier protein Neisseria meningitidis serogroup C (strain C11) polysaccharide conjugated to tetanus toxoid as carrier protein
conjugat cu anatoxină tetanică ca proteină transportoare Polizaharid al Neisseria meningitidis serogrup C (tulpina C11) conjugat cu anatoxină tetanică ca proteină transportoare
Solvent 1 dose (0.5 ml)
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 1 flacon: pulbere 1 seringă preumplută: solvent 1 doză (0, 5 ml)
Solvent 2 needles 1 dose (0.5 ml)
1 flacon: pulbere 1 seringă preumplută: solvent 2 ace 1 doză (0, 5 ml)
Solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
10 flacoane: pulbere 10 seringi preumplute: solvent 10 x 1 doză (0, 5 ml)
Solvent 20 Needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
10 flacoane: pulbere 10 seringi preumplute: solvent 20 ace 10 x 1 doză (0, 5 ml)
Intramuscular use Read the package leaflet before use Shake well before use
Administrare intramusculară A se citi prospectul înainte de utilizare A se agita bine înainte de utilizare
[See Annex I – To be completed nationally]
[Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
20 [A se completa la nivel naţional]
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE
21 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Menitorix and associated names (see Annex I) solvent for solution for injection [See Annex I – To be completed nationally] I. M.
Menitorix şi numele asociate (vezi Anexa I) - solvent pentru soluţie injectabilă [vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] I. M.
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
22 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON
Menitorix and associated names (See Annex I) powder for solution for injection Haemophilus type b and Meningococcal group C conjugate vaccine [See Annex I – To be completed nationally] I. M.
Menitorix şi numele asociate (vezi Anexa I) - pulbere pentru soluţie injectabilă Vaccin conjugat Haemophilus tip b şi Meningococ de grup C [vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] I. M.
23 PACKAGE LEAFLET
23 PROSPECTUL
Menitorix and associated names (See Annex I) powder and solvent for solution for injection [See Annex I – To be completed nationally]
Menitorix şi numele asociate (vezi Anexa I) pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Read all of this leaflet carefully before your child starts receiving this vaccine.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca copilul dumneavoastră să înceapă să utilizeze acest vaccin
What Menitorix is and what it is used for 2.
Ce este Menitorix şi pentru ce se utilizează 2.
Before your child receives Menitorix 3.
Înainte de a i se administra Menitorix copilulului dumneavoastră 3.
How Menitorix is given 4.
Cum se administrează Menitorix 4.
How to store Menitorix 6.
Cum se păstrează Menitorix 6.
• Haemophilus influenzae type b (Hib):
• Haemophilus influenzae tip b (Hib):
Hib bacteria most frequently cause meningitis (inflammation of the coverings of the brain and spinal cord).
Bacteriile Hib provoacă cel mai frecvent meningită (inflamaţia învelişului creierului şi măduvei spinării).
Less commonly, the bacteria can infect other parts of the body, particularly the lungs (causing pneumonia) and the bones and joints. • Neisseria meningitidis group C (MenC):
Mai puţin frecvent, bacteriile pot infecta alte părţi ale organismului, în special plămânii (provocând pneumonie) şi oasele şi articulaţiile. • Neisseria meningitidis de grup C (MenC):
Like Hib bacteria, MenC bacteria most frequently cause meningitis.
Ca şi bacteriile Hib, bacteriile MenC provoacă cel mai frecvent meningită.
• if your child has previously had any allergic reaction to Menitorix, to any Hib or MenC vaccine, to tetanus toxoid or to any other ingredient present in the vaccine (see section 6).
• dacă copilul dumneavoastră a avut anterior orice reacţie alergică la Menitorix sau la orice vaccin Hib sau MenC, la anatoxina tetanică sau la oricare dintre componentele acestui vaccin (vezi pct.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
6).
25 • if your child has a high temperature (38oC or above) or a severe infection.
Semnele unei reacţii alergice pot cuprinde erupţie însoţită de mâncărime la nivelul pielii,, sufocarea şi umflarea feţei sau a limbii. • dacă copilul dumneavoastră are febră mare (temperatură de 38°C sau mai mare) sau o infecţie severă.
• if your child has a bleeding problem or bruises easily. • if your child takes medicines or has any treatment which may affect the immune system.
• dacă copilul dumneavoastră sângerează sau face vânătăi foarte uşor. • dacă copilul dumneavoastră ia medicamente sau vreun tratament care pot afecta sistemul imun.
Your child can still be given Menitorix if your doctor or nurse advises it but your child may not develop as good protection against Hib and MenC infections as other children. • if your child was born prematurely (before 37 weeks).
Copilul dumneavoastră poate însă primi Menitorix la recomandarea medicului dumneavoastră sau asistentei, dar este posibil să nu prezinte o protecţie împotriva infecţiei Hib şi MenC la fel de bună ca la alţi copii. • dacă copilul dumneavoastră s- a născut prematur (înainte de săptămâna 37).
In the first 1-2 weeks after a dose of Menitorix it is possible that urine tests to detect Hib infection could give the wrong (false positive) results.
În primele 1- 2 săptămâni după administrarea unei doze de Menitorix este posibil ca testele urinare să detecteze în mod fals infecţie Hib (rezultat fals pozitiv).
Please tell your doctor if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or has recently received any other vaccine.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau dacă i s- a administrat de curând orice alt vaccin.
HOW MENITORIX IS GIVEN
CUM SE ADMINISTREAZA MENITORIX
Each dose of Menitorix is a single injection of half a millilitre (0.5 ml).
Fiecare doză de Menitorix este reprezentată de o injecţie unică de jumătate de mililitru (0, 5 ml).
The nurse or doctor will give Menitorix as an injection into the muscle (usually into the thigh muscle but in toddlers the arm muscle can be used) and will make sure that the vaccine is not given into a blood vessel or into the upper layer of the skin.
Asistenta sau medicul vor administra Menitorix sub formă de injecţie în muşchi (de obicei în muşchiul coapsei, dar la copiii cu vârste între 1 şi 2 ani poate fi utilizat şi muşchiul braţului) şi se va asigura că vaccinul nu se administrează într- un vas de sânge sau în stratul superficial al pielii.
If Menitorix is used in infants for the first vaccinations against Hib and MenC:
26 Dacă se utilizează Menitorix la sugari pentru primele vaccinări împotriva Hib şi MenC:
Menitorix can be used to boost protection in children who received Menitorix previously or in children who previously received other vaccines against these diseases (including children who received two doses of a MenC vaccine in early life).
Menitorix poate fi utilizat pentru rapel la copiii care au primit anterior Menitorix sau la copii care au primit anterior alte vaccinuri împotriva acestor boli (inclusiv copiii care au primit două doze dintr- un vaccin MenC timpuriu în copilărie).
26 If your child receives more Menitorix than he/ she should It is very unlikely that your child will receive too much or too little vaccine because each dose is provided in a separate vial and the vaccine is given by a doctor or nurse.
Dacă copilului dumneavoastră i se administrează mai mult din Menitorix decât este necesar Este foarte puţin probabil ca copilul dumneavoastră să primească prea mult sau prea puţin vaccin, deoarece fiecare doză este furnizată într- un flacon separat, iar vaccinul este administrat de către un medic sau o asistentă.
Severe allergic reactions can occur to any vaccine but they are very rare and are usually seen in less than 1 in 10,000 people who are vaccinated.
Reacţiile alergice severe pot apare în cazul oricărui vaccin, dar ele sunt foarte rare şi se întâlnesc de obicei la mai puţin de 1 din 10. 000 de persoane vaccinate.
Tell the doctor or nurse immediately if your child develops a rash (which may be raised or lumpy), tightness of the throat, swelling of the face or neck or shortness of breath.
Informaţi- l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe asistentă dacă copilului dumneavoastră îi apare o erupţie (care poate fi ridicată sau nodulară), senzaţia de constricţie la nivelul gâtului, umflarea feţei sau gâtului sau senzaţia de sufocare.
♦ Very common (in more than 1 per 10 doses of vaccine) • Pain, redness or swelling at the site of the injection • Fever (temperature of 38oC or above) • Irritability • Loss of appetite • Sleepiness
♦ Foarte frecvente (la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) • Durere, roşeaţă sau umflare la locul injecţiei • Febră (temperatură de 38°C sau mai mare) • Iritabilitate • Pierderea poftei de mâncare • Somnolenţă
♦ Uncommon (in less than 1 per 100 but more than 1 per 1,000 doses of vaccine) • Crying • Diarrhoea • Being sick • Generally feeling unwell • Fever of 39.5°C or above
♦ Mai puţin frecvente (la mai puţin de 1 din 100 dar la mai mult de 1 din 1. 000 de doze de vaccin)
♦ Rare (in less than 1 per 1,000 but more than 1 per 10,000 doses of vaccine) • Rash
♦ Rare (la mai puţin de 1 din 1. 000 dar la mai mult de 1 din 10. 000 de doze de vaccin) • Erupţie cutanată
Other side effects which have occurred very rarely (in less than 1 per 10,000 doses of vaccine) in the days or weeks after vaccination with Menitorix include:
Alte reacţii adverse care au apărut foarte rar (la mai puţin de 1 din 10. 000 de doze de vaccin) în zilele sau săptămânile de după vaccinarea cu Menitorix, includ:
They include:
Alte reacţii adverse au fost raportate foarte rar (la mai puţin de 1 din 10. 000 de doze de vaccin) la copii care au primit alte vaccinuri conţinând MenC.
27 children who have had them before, lack of sensation or an increased sensation (for example pain, pins and needles or itching at the injection site), joint pain, or purple spots or patches under the skin.
Acestea includ: colaps sau şoc, copilul nu răspunde părinţilor pentru o perioadă după vaccinare, leşin, convulsii la copii care au mai prezentat anterior convulsii, lipsa senzaţiilor sau senzaţii amplificate (de exemplu durere, înţepături sau mâncărime la locul injectării), dureri articulare sau pete ori zone violete sub piele.
If you have previously been told by your doctor that your child suffers from nephrotic syndrome (a kidney disease which may result in swelling, particularly around the face or eyes, protein in the urine making it appear frothy and/ or weight gain) there may be an increased chance that this condition will reoccur within a few months after vaccination.
Dacă vi s- a spus anterior de către medicul dumneavoastră că copilul dumneavoastră suferă de sindrom nefrotic (o boală de rinichi care poate duce la umflare, mai ales în jurul feţei şi ochilor, la pierderea de proteine în urină, dându- i acesteia un aspect spumos şi/ sau creştere ponderală) există posibilitate mare ca această boală să reapară în decurs de câteva luni după vaccinare.
What Menitorix contains
Ce conţine Menitorix
Haemophilus type b polysaccharide
Polizaharid al Haemophilus tip b
(polyribosylribitol phosphate)
(poliribozilribitol fosfat)
Powder: trometamol, sucrose Solvent: sodium chloride, water for injections.
Pulbere: trometamol, zahăr Solvent: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
What Menitorix looks like and contents of the pack
Cum arată Menitorix şi conţinutul ambalajului