natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein lp
Activitatea Viraferon este exprimată în UI, 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant,
corresponding to 2.6 x l08 IU.
au corespunzând la 2, 6 x 108 UI.
International Units are determined by comparison of the activity of the recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte interferon established by the World Health Organisation. na
Unităţile Internaţionale sunt determinate prin compararea activităţii interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referinţă internaţional al interferonului leucocitar uman, stabilit de Organizaţia Mondială a Sănătăţii.
The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
te Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăţi moleculare de aproximativ 15. 000 - 21. 000 daltoni.
They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic i dic
Aceştia sunt produşi şi secretaţi de celule ca răspuns la infecţii virale sau la diferiţi
and biological inducers.
es inductori sintetici şi biologici.
Me
S- au identificat peste 14 tipuri de interferoni alfa umani, distincţi din punct de vedere genetic.
Viraferon has been classified as recombinant interferon alfa-2b.
Viraferon a fost clasificat ca interferon alfa- 2b recombinant.
Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
ai Interferonii îşi exercită activităţile celulare prin legare de receptori membranari specifici de pe um suprafaţa celulei.
However, certain monkey species, eg, rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
la interferoni umani de tip 1.
207 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Rezultatele mai multor studii sugerează faptul că, după legarea de membrana celulară, interferonul ina
It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
Se crede că acest proces este cel puţin parţial responsabil de răspunsurile celulare variate la interferon, incluzând inhibarea replicării virale în celulele infectate de virus, supresia proliferării celulare, precum dic
Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
Fiecare dintre aceste activităţi sau toate împreună pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului. me
It has demonstrated significant
Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro.
s immunomodulatory activity in vitro.
Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro şi in vivo.
ori Recombinant interferon alfa-2b also inhibits viral replication in vitro and in vivo.
exactitate modul de acţiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant, acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă.
Although the exact antiviral mode of action of recombinant interferon alfa-2b is unknown, it appears to alter the host cell metabolism.
Această acţiune inhibă replicarea virală sau, dacă replicarea apare, virionii us
uth This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell.
descendenţi nu pot părăsi celula.
Chronic hepatitis B:
Hepatita cronică B: od
ra Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that therapy can produce clearance of serum HBV-DNA.
Experienţa clinică curentă la pacienţii cărora continuă să li se administreze tratament cu interferon alfa- 2b timp de 4 până la 6 luni arată că terapia poate produce eliminarea ADN- VHB seric.
In adult patients with loss of HBeAg and HBV-DNA, a significant reduction in morbidity and mortality has
La pacienţii adulţi care prezintă o pierdere a AgHBe şi Pr
ge been observed.
ADN- VHB, s- a observat o scădere semnificativă a morbidităţii şi mortalităţii.
Interferon alfa-2b (6 MIU/ m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active lon hepatitis B.
Interferonul alfa- 2b (6 milioane UI/ m2, de trei ori pe săptămână, timp de 6 luni) a fost administrat pacienţilor copii cu hepatită cronică activă de tip B.
Because of a methodological flaw, efficacy could not be demonstrated.
Din cauza unei deficienţe metodologice, nu a
Chronic hepatitis C: no
Hepatita cronică C:
In adult patients receiving interferon in combination with ribavirin, the achieved sustained response rate is 47%.
t iza susţinut atins este de 47%.
Adult patients:
tor Adulţi:
The trials compared the efficacy of rod
În cadrul studiilor, s- a comparat eficacitatea Viraferon utilizat în monoterapie sau
Viraferon used alone or in combination with ribavirin.
au în asociere cu ribavirina.
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) (> 100 copies/ ml), a liver biopsy consistent with a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum lp
Pacienţii eligibili pentru includere în aceste studii prezentau hepatită cronică C, confirmată de un ARN- VHC pozitiv prin tehnica polimerazei în lanţ (PCR) (> 100 copii/ ml), o biopsie hepatică care confirma diagnosticul histologic de hepatită cronică, fără o altă cauză care să
ALT. na
te determine hepatita cronică şi valorile anormale ale ALT plasmatice.
Viraferon was administered at a dose of 3 MIU 3 times a week as monotherapy or in combination with ribavirin.
es Viraferon s- a administrat în doză de 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână, în monoterapie sau în asociere cu ribavirina.
All patients were followed for an additional 6 months after the end of treatment for the determination of sustained virologic response. i
Toţi pacienţii au fost urmăriţi timp de încă 6 luni după încheierea tratamentului, în vederea determinării răspunsului virusologic susţinut.
Sustained virologic response rates for treatment groups treated for one year with Viraferon alone or in dic
Ratele de răspuns virusologic susţinut în grupele de
Co-administration of Viraferon with ribavirin increased the efficacy of Viraferon by at least two fold for the Me
ai pacienţi trataţi timp de 1 an cu Viraferon, în monoterapie sau în asociere cu ribavirina (din 2 studii), sunt prezentate în Tabelul 3. um Administrarea concomitentă a Viraferon cu ribavirină a crescut de cel puţin două ori eficacitatea Viraferon, în tratamentul hepatitei cronice C la pacienţii netrataţi anterior.
The increased response rate to the combination of Viraferon + ribavirin, compared with Viraferon alone, is maintained across all subgroups.
Rata crescută de răspuns la asocierea Viraferon + ribavirină, în comparaţie cu Viraferon ln
The relative benefit of combination therapy with Viraferon + ribavirin is particularly significant in the most difficult to treat subgroup of patients (genotype 1 and high virus load) (Table 3).
Beneficiul relativ al asocierii terapeutice Viraferon + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienţi cea mai dificil de tratat (genotip 1 şi încărcătură virală înaltă) (Tabelul 3). ina
Regardless of genotype, patients who received Viraferon in combination with ribavirin and received ≥ 80% of their treatment had a higher sustained
Indiferent de genotip, pacienţii cărora li s- a administrat Viraferon în asociere cu ribavirina şi care au primit ≥ 80% din dic
ed
ul
16%
us
uth Genotype 1 ≤ 2 million
Genotip 1 Pr
ge copies/ ml
209
HCV/ HIV Co-infected patients Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
t iza Pacienţii care au infecţie concomitentă cu VHC/ HIV Au fost efectuate două studii clinice la pacienţi cu infecţie concomitentă cu HIV şi VHC.
Overall, in both studies, patients who received Viraferon plus ribavirin, were less likely to respond than patients who received pegylated t
Per total, în ambele studii, pacienţii la care s- a administrat Intron- A plus ribavirină au avut o probabilitate mai
interferon alfa-2b with ribavirin.
tor mică de răspuns la tratament, comparativ cu pacienţii la care s- a administrat interferon alfa- 2b plus ribavirină.
Study 1 (RIBAVIC; P01017) was a randomized, multicentre study which enrolled 412 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co-infected with HIV.
au netrataţi anterior, cu hepatită cronică C şi cu infecţie concomitentă cu HIV.
Study 2 (P02080) was a randomized, single centre study that enrolled 95 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co-infected with HIV.
te înrolat 95 de pacienţi adulţi netrataţi anterior, cu hepatită cronică C şi cu infecţie concomitentă cu HIV.
or 150 µg / week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/ day based on weight) or Viraferon (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/ day based on weight).
es A (3 MIU TPS) + ribavirină (800- 1. 200 mg/ zi, în funcţie de greutate).
< 800,000 IU/ ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period. i
ai perioadă de urmărire de 6 luni.
Table 4
um
Study 22
Studiul 11 Studiul 22 ln
pegylated
interferon pegilat alfa- 2b (100 ina
(3
(3 MIU TPS) dic
209 All Genotype 1, 4
Genotip 1, 4
MIU = million international units; TIW = three times a week.
MIU = milioane unităţi internaţionale; TPS = de 3 ori pe săptămână. a: valoarea p pe baza testului Chi pătrat Cochran- Mantel Haenszel. b: valoarea p pe baza testului chi- pătrat. us
ed a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/ week pegylated interferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/ week pegylated interferon alfa-2b.
c: la subiecţii cu greutatea < 75 kg s- a administrat interferon pegilat alfa- 2b în doză de 100 µg/ săptămână, iar la subiecţii cu greutate ≥75 kg s- a administrat interferon pegilat alfa- 2b în doză de 150 µg/ săptămână. od
s d: ribavirin dosing was 800 mg for patients< 60 kg, 1,000 mg for patients 60- 75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
d: doza de ribavirină a fost de 800 mg la pacienţii < 60kg, 1. 000 mg la pacienţii cu greutatea cuprinsă între 60- 75 kg şi de 1. 200 mg la pacienţii > 75kg.
ra Viraferon increased by as much as 10-fold the efficacy of Viraferon used alone in the treatment of chronic hepatitis C (48.6% vs.
La aceşti pacienţi, asocierea ribavirinei la Viraferon a crescut de 10 ori eficacitatea Viraferon administrat în monoterapie în tratamentul hepatitei cronice C (48, 6% comparativ cu 4, 7%).
ge measured 6 months after the end of treatment.
t iza Date privind eficacitatea pe termen lung Într- un studiu cu un număr mare de pacienţi, 1071 dintre aceştia au fost înrolaţi, după un tratament anterior în studii cu interferon alfa- 2b non- pegilat sau interferon alfa- 2b non- pegilat/ ribavirină, pentru
Long-Term efficacy data lon In a large study, 1,071 patients were enrolled after treatment in a prior non pegylated interferon alfa-2b or non pegylated interferon alfa-2b/ ribavirin study to evaluate the durability of sustained virologic response and assess the impact of continued viral negativity on clinical outcomes.
tor a evalua durabilitatea răspunsului virusologic susţinut şi pentru a determina impactul persistenţei negativării virale asupra rezultatelor tratamentului.
SVR after treatment of chronic HCV with non pegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin) results t
RVS după tratamentul VHC cronic cu interferon alfa- 2b non- pegilat (cu sau fără ribavirină) are ca
in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical'cure 'from uc
te rezultat eliminarea pe termen lung a virusului, oferind o vindecare a infecţiei hepatice şi o vindecare clinică a VHC.
chronic HCV.
es (inclusiv carcinom hepatocelular).
Children and adolescents 3 to 16 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV- RNA (assessed by a central laboratory using a research-based RT-PCR assay) were enrolled in two lp
Pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 – 16 ani cu hepatită cronică C, compensată şi
multicentre trials and received Viraferon 3 MIU/ m2 3 times a week plus ribavirin 15 mg/ kg per day for 1 year followed by 6 months follow-up after-treatment.
ai nivele ARN- VHC detectabile (evaluat prin laboratorul central utilizând un test de cercetare RT PCR), au fost înrolaţi în două studii multicentrice şi li s- a administrat Viraferon 3 milioane UI/ m2, de trei ori um pe săptămână, plus ribavirină 15 mg/ kg şi zi, timp de 1 an, urmat de 6 luni de urmărire.
Due to the lack of data in children with severe progression of the disease, and i
Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii şi potenţialului reacţiilor adverse, ln
the potential for undesirable effects, the benefit/ risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b dic
raportul beneficiu/ risc al asocierii de ribavirină şi interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenţie la această populaţie de pacienţi (vezi pct.
needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
4. 1, 4. 4 şi 4. 8). ina
Virological response in previously untreated paediatric patients Viraferon 3 MIU/ m2 3 times a week + ribavirin 15 mg/ kg/ day
Viraferon 3 milioane UI/ m2 de trei ori pe săptămână + ribavirină 15 mg/ kg şi zi me
210 Genotype 1 (n=92)
Genotip 1 (n=92) ul
Genotype 2/ 3/ 4 (n=26) *Number (%) of patients
2/ 3/ 4 (n=26) us
RT-PCR assay at end of treatment and during follow-up
Definit ca ARN- VHC sub limita de detecţie utilizând un test de cercetare RT- PCR la sfârşitul tratamentului şi pe perioada de urmărire od
The pharmacokinetics of Viraferon were studied in healthy volunteers following single 5 million IU/ m2 and
Farmacocinetica Viraferon s- a studiat la voluntari sănătoşi după administrarea unor doze unice de Pr
uth to three hours, and six to seven hours, respectively.
211 fost de aproximativ 2 până la 3 ore şi, respectiv, 6 până la 7 ore.
ra After intravenous administration, serum interferon levels peaked (135 to 273 IU/ ml) by the end of the infusion, then declined at a slightly more rapid rate than after subcutaneous or intramuscular administration
După administrarea intravenoasă, concentraţiile plasmatice de interferon au atins valoarea maximă
ge of medicinal product, becoming undetectable four hours after the infusion.
t iza (135 până la 273 UI/ ml) până la sfârşitul perfuziei, apoi au scăzut într- un ritm uşor mai rapid decât după administrarea subcutanată sau intramusculară a medicamentului, devenind nedetectabile la patru ore de la injecţie.
Urine levels of interferon were below the detection limit following each of the three routes of administration.
tor Concentraţiile de interferon din urină au fost sub limita de detecţie, în cazul tuturor celor trei căi de administrare.
Children and adolescents:
au Copii şi adolescenţi:
The pharmacokinetics of Viraferon and ribavirin (dose-normalized) are similar in adults and children or adolescents. t
Farmacocinetica Viraferon şi ribavirinei (doze normale) este similară la adulţi şi copii şi adolescenţi.
Table 6.
te Tabelul 6.
capsules when administered to children or adolescents with chronic hepatitis C
es capsule când sunt administrate la pacienţii copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C
(n = 17)
ai (n = 54)
1.9 (83)
1, 9 (83) um
*AUC12 (ng. hr/ ml) for ribavirin; AUC0-24 (IU. hr/ ml) for Viraferon i
* ASC12 (ng. h/ ml) pentru ribavirină; ASC0- 24 (UI. h/ ml) pentru Viraferon ln
The clinical incidence of neutralising factors developing in cancer patients treated systemically is 2.9% and in chronic hepatitis patients is 6.2%.
Titrurile detectabile sunt mici la majoritatea cazurilor şi nu au fost asociate în mod regulat cu pierderea răspunsului sau cu orice alt fenomen dic
Daily dosing of cynomolgus monkeys with 20 x 106 IU/ kg/ day
Administrarea zilnică de 20 x 106 UI/ kg şi zi, timp de 3 luni, la maimuţele cynomolgus, nu a condus la instalarea unor semne ul
211 for 3 months caused no remarkable toxicity.
importante de toxicitate.
Toxicity was demonstrated in monkeys given 100 x 106 IU/ kg/ day for 3 months.
Toxicitatea a apărut la maimuţele care au primit 100 x 106 UI/ kg şi zi, timp de 3 luni. us
In studies of interferon use in non-human primates, abnormalities of the menstrual cycle have been observed (see section 4.4).
4. 4). od
ori significant versus control at the mid- and high-dose groups (corresponding to 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/ m2).
212 180 ori doza recomandată de 2 milioane UI/ m2, administrată intramuscular sau subcutanat).
ge is to be administered in combination with ribavirin). lon 6.
tor 6.
6.1 List of excipients no
au 6. 1 Lista excipienţilor
Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium, Sodium chloride, t uc
Fosfat disodic anhidru, Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat,
M-cresol, Polysorbate 80, Water for injections q. s. rod
es M- crezol, Polisorbat 80, Apă pentru preparate injectabile q. s.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. na
ai 6. 2 Incompatibilităţi um Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul 6. 6.
6.3 Shelf life
6. 3 Perioada de valabilitate ln
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 27 days at 2ºC – 8ºC.
Stabilitate fizico- chimică pentru soluţia în uz s- a demonstrat pentru 27 zile la 2°C - 8°C. ina
Me
Utilizarea în alte condiţii de timp şi păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului. dic
Do not freeze.
A nu se congela. me
212 1.2 ml of solution (corresponding to 30 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs Pack sizes of 1, 2 or 8 Not all pack sizes may be marketed.
Cutie cu 1, 2 sau 8 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. od
ed The pen is designed to deliver its contents of 30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU.
Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conţinutul său de 30 milioane UI în doze pornind de la 2, 5 la 10 milioane UI.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Pr
s 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
uth Viraferon, solution for injection, multidose pen is injected subcutaneously after attaching an injection needle and dialing the prescribed dose.
213 Viraferon, soluţie injectabilă, pen multidoză, se injectează subcutanat după ataşarea unui ac pentru injecţie şi fixarea dozei prescrise.
ra Remove the pen from the refrigerator approximately 30 minutes before administration to allow the injectable solution to reach room temperature (not more than 25°C).
Scoateţi pen- ul de la frigider cu aproximativ 30 minute înaintea administrării dozei, pentru a permite
ge Detailed instructions for the subcutaneous use of the product are provided with the package leaflet (refer to “ How to self inject Viraferon”). lon Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
Instrucţiuni detaliate pentru utilizarea produsului sunt furnizate în prospect (vezi “ Cum să vă administraţi singur Viraferon ”).
permitted over the four-week use period to cover accidental delays in returning the pen to the refrigerator.
au patru săptămâni, este permisă păstrarea la o temperatură de 25°C timp de maxim 48 ore (două zile), reprezentând durata întârzierilor accidentale la repunerea pen- ului la frigider.
Sufficient needles and swabs are provided to use the Viraferon pen for administering the smallest measurable doses.
În cutie există un număr suficient de ace şi tampoane pentru utilizarea pen- ului Viraferon la administrarea celor mai mici doze măsurabile.
Instruct the patient that any extra needles and swabs that remain after the final dose has been taken from the pen, must be discarded appropriately and safely. t uc
te tampoanele suplimentare care rămân nefolosite după extragerea ultimei doze din pen trebuie îndepărtate în mod corespunzător şi în condiţii de siguranţă.
As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect Viraferon, solution for injection, visually for particulate matter and discolouration.
es La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală, se verifică vizual soluţia injectabilă de Viraferon înainte de administrare, pentru a se observa dacă există particule şi dacă apar modificări de culoare.
7.
ai um 7.
SP Europe 73, rue de Stalle na
SP Europe 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles ln
B-1180 Bruxelles Belgium i dic
Belgia ina
EU/ 1/ 99/ 128/ 032 Me
EU/ 1/ 99/ 128/ 032 dic
EU/ 1/ 99/ 128/ 033 EU/ 1/ 99/ 128/ 034
EU/ 1/ 99/ 128/ 033 EU/ 1/ 99/ 128/ 034 me
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a od
214 1.
214 1.
ed One cartridge contains 60 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
Un cartuş conţine interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 60 milioane UI în 1, 2 ml.
s One ml contains 50 million IU of interferon alfa-2b.
tor Un ml conţine interferon alfa- 2b 50 milioane UI.
ori The pen is designed to deliver its contents of 60 million IU in doses ranging from 5 to 20 million IU.
au Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conţinutul său de 60 milioane UI în doze pornind de la 5 la 20 milioane UI.
Viraferon is intended for use, in a combination regimen with ribavirin, for the treatment of children and adolescents 3 years of age and older, who have chronic hepatitis C, not previously treated, without liver i dic
Viraferon este indicat, în asociere cu ribavirina în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta de ul
215 Not all dosage forms and strengths are appropriate for some indications.
Nu toate formele de prezentare şi concentraţiile sunt potrivite pentru anumite indicaţii.
If adverse events develop during the course of treatment with Viraferon for any indication, modify the dosage or discontinue therapy temporarily until the adverse events abate.
215 Dacă apar reacţii adverse în cursul tratamentului cu Viraferon pentru oricare indicaţie, dozajul trebuie modificat sau terapia va fi întreruptă temporar, până la remiterea reacţiilor adverse.
216 Viraferon alone:
Viraferon administrat în monoterapie:
It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
216 Se recomandă ca pacienţii să fie trataţi cu Viraferon administrat în monoterapie timp de cel puţin 3 - 4 luni, moment în care trebuie să se determine statusul ARN- VHC.
217 symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Viraferon be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideaţie suicidală, se întrerupe administrarea Viraferon, iar pacientul trebuie urmărit şi tratat psihiatric dacă este nevoie.
ed with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see section 4.3).
217 Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienţi adulţi cu afecţiuni psihice severe existente sau în antecedente, acesta poate fi iniţiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător şi un tratament adecvat al bolii psihice.