natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Nivelul de eficiență la alte specii poate fi diferit față de cel observat la bovine şi ovine.
Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site (at most 32 cm²) for a short period (at most 14 days) A transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1°C, may occur within 24 hours after vaccination.
La 24 de ore după vaccinare, temperatura corpului poate creşte temporar dar nu cu mai mult de o medie de 1. 1ºC.
Can be used during pregnancy in ewes.
Poate fi utilizat în perioada de gestație la oi.
Safety throughout pregnancy in cows is not yet fully established however interim results demonstrate safety in at least the last trimester of pregnancy in cows.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită cu exactitate pe durata gestaţiei la vaci, cu toate acestea rezultatele interimare demonstrează siguranța în utilizare în ultimul trimestru de gestație la vaci.
The safety and the efficacy of the vaccine has not been established in breeding males.
Siguranța şi eficiența vaccinului nu a fost stablită la masculii de reproducție.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian and/ or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
La această categorie de animale vaccinul ar trebui utilizat doar în funcție de raportul beneficiu / risc evaluat de către medicul veterinar şi/ sau Autoritățile Competente în materie de politică de vaccinare curentă împotriva Virusului Bolii Limbii Albastre.
Apply usual aseptic procedures.
Aplicați procedurile aseptice obişnuite.
Shake gently immediately before use.
Agitați uşor înainte de utilizare.
Avoid bubble formation, as this can be irritating at the site of injection.
Evitați formarea de bule de aer, deoarece acestea pot irita locul injectării.
The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure.
Întreg conținutul flaconului trebuie utilizat imediat după desigilare şi in timpul aceleiasi proceduri.
Avoid multiple vial broaching.
Evitați deschiderea mai multor flacoane.
Administer one dose of 1 ml subcutaneously according to the following vaccination scheme:
Administrați subcutanat o doză de 1ml conform cu următoarea schemă de vaccinare. • Prima vaccinare Ovine:
- One injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals
- O injecție: la vârsta de 1 lună la animalele fără imunitate (sau de la 2. 5 luni de vârstă la
born to immune sheep).
animalele tinere născute din oi imune) Bovine:
- 1st injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals
- Prima injecție: la vârsta de 1 lună la animalele fără imunitate (sau de la 2. 5 luni de vârstă la
born to immune cattle).
animalele tinere născute din vaci imune).
- 2nd injection: after 3-4 weeks
- A doua vaccinare: după 3- 4 săptămâni.
3 • Revaccination As the duration of immunity is not yet fully established in cattle or sheep, any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
• Revaccinarea Deoarece durata imunității nu este pe deplin stabilită la bovine sau ovine, schema de vaccinare ar trebui să fie stabilită de Autoritatea Competentă sau de medicul veterinar responsabil, ținând cont de situația epidemiologică locală.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3 4. 10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double- dose of the vaccine.
După administrarea unei doze duble de vaccin, nu au fost observate alte efecte adverse în afara celor menționate la secțiunea 4. 6.
4.11 Withdrawal period
4. 11 Timp de aşteptare
Pharmacotherapeutic group: bluetongue virus vaccine, ATCvet code QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle).
QI04AA02 (ovine) şi QI02AA08 (bovine).
The vaccine contains inactivated bluetongue virus serotype 8 with aluminium hydroxide and saponin adjuvants.
Vaccinul conține serotipul 8 al virusului inactivat al bolii limbii albastre cu hidroxid de aluminiu şi saponin ca adjuvanți.
Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine Buffer
Silicon antispumă Soluţie de tamponare pe bază de fosfat Soluţie de tamponare pe bază de glicină
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale:
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare:
1 year Shelf life after first opening the immediate packaging: immediately after broaching
1 an Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: imediat după dechidere.
Store and transport refrigerated (2°C – 8°C) Do not freeze Protect from light
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A nu se congela.
Polypropylene bottle of 50 or 100 ml with butyl elastomere closure Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml) Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml)
Flacon de polipropilenă de 50 sau 100 ml cu închidere butil elastomer Cutie cu 1 flacon a 100 de doze (1 x 100 ml) Cutie cu 10 flacoane a 100 de doze (10 x 100 ml) Cutie cu 1 flacon a 50 de doze (1 x 50 ml) Cutie cu 10 flacoane a 50 de doze (1 x 50 ml)
4 Type I glass bottle of 10 ml with butyl elastomere closure Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml)
Flacon de 10 ml din sticlă tip I cu închidere butil elastomer Cutie cu 1 flacon a 10 doze (1 x 10 ml)
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
4 6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCE
MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANȚA
17/ 03/ 2009
{ZZ/ LL/ AAAA}
03/ 2009
{LL/ AAAA}
The import, sale, supply and/ or use of BTVPUR AlSap 8 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Importul, vânzarea, eliberarea şi/ sau utilizarea BTVPUR AlSap8 este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use BTVPUR AlSap 8 must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/ sau să utilizeze BTVPUR AlSap8 trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/ sau furnizarea.
MANUFACTUREROF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCEAND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERRESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
E.
DE
SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, 69800 Saint-Priest France
MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, 69800 Saint- Priest France
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
În conformitate cu prevederile art. 71 din Directiva 2001/ 82/ CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/ sau utilizarea produsului medicinal veterinar respectiv, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare a produsului medicinal autorizat prin această decizie.
The following substances are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Următoarele substanţe sunt incluse în Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2377/ 90, în conformitate cu următorul tabel:
Pharmacologically active substance(s)
Substanţa (substanţele) Specii de animale farmacologic activă (active)
Animal species
Alte prevederi
Aluminium hydroxide Saponin
Hidroxid de aluminiu Toate Saponin Toate
EC 2796/ 95 EC 1433/ 96
CE 2796/ 95 CE 1433/ 96
SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
OBLIGAŢII SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
The Applicant is required to submit in 6 months following the authorisation of the product, an action plan together with timelines for all points that require resolution in order for the authorisation to revert to normal status.
Aplicantul trebuie să depună, în termen de 6 luni de la autorizarea produsului, un plan de acţiune cu termene limită pentru toate elementele care necesită rezoluţie pentru ca autorizaţia să revină la starea normală.
The above information will be evaluated and approved by the CVMP and will form part of the subsequent annual reassessment.
Informaţiile menţionate mai sus, vor fi evaluate şi aprobate de CVMP şi vor face parte din reevaluările anuale ulterioare.
For the first and subsequent annual reassessments the Marketing Authorisation Holder should provide annually an updated risk assessment on the continuous use of the vaccine taking into account the continued need for the vaccine, its history of use over the previous twelve months and progress made in addressing the items that require resolution in order for the authorisation to revert to normal status.
Pentru prima şi următoarea reevaluare anuală, Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare trebuie să furnizeze anual evaluările, aduse la zi, ale riscului de utilizare a vaccinului, ţinând cont de necesitatea continuă a utilizării acestui vaccin, istoricul său cu privire la utilizarea pe o durată mai mare de 12 luni şi progresul făcut în abordarea elementelor care necesită rezoluţie pentru ca autorizaţia să revină la starea normală.
The Applicant is required to submit 6-monthly Periodic Update Safety reports starting once the MA has been approved and, in addition to the legal requirements applicable to reporting of suspected adverse reactions, the Applicant is required to specifically monitor and evaluate the following suspected adverse reactions in the PSURs: abortions, spontaneous death, effects on milk production, local reactions, pyrexia, lethargy and hypersensitivity reactions, including severe allergic reactions.
Aplicantul trebuie să depună Raportul Periodic de Siguranţă la zi, la fiecare 6 luni, începând din momentul acordării Autorizaţiei de Comercializare şi în plus faţă de cerinţele legale cu privire la raportarea efectelor adverse suspecte, Aplicantul trevuie să monitorizeze şi să evalueze, în mod deosebit, următoarele reacţii adverse din PSUR: avorturi, moartea subită, efecte asupra producţiei de lapte, reacţii locale, stare febrilă, letargie şi reacţii hipersnesibile, inclusiv severe reacţii alergice.
The frequency of submissions of PSUR reports will be assessed at the annual reassessment of the product.
Frecvenţa depunerii rapoartelor PSUR va fi evaluată la reevaluarea anuală a produsului.
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Each dose of 1ml of vaccine contains:
Fiecare doză de 1 ml vaccin conține:
BTV8 antigen ≥ 7.1 CCID50* Aluminium hydroxide, Saponin, qs 1 dose (*) (*) see package leaflet
Antigen al BTV 8 ≥ 7. 1 DICC50 * Hidroxid de aluminiu, Saponina, qs 1 doză (*) (*) vezi prospectul
Sheepand cattle
Bovine şi ovine
Active immunisation of sheep and cattle to prevent, viraemia and clinical signs caused by the bluetongue virus serotype 8.
Imunizarea activă a ovinelor şi bovinelor pentru prevenirea viremiei * și a reducerii semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre serotip 8.
Subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Subcutanat Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Withdrawal period: zero days
Zero zile
EXP {month/ year} Shelf life after first opening the immediate packaging: immediately after broaching
EXP {lună/ an} Durata de valabilitate după deschiderea ambalajului primar: se va utiliza imediat după desigilare.
Protect from light.
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare A nu se congela A se proteja de lumină
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription
„ Numai pentru uz veterinar ” - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
EU/ 2/ 09/ 094/ 001 EU/ 2/ 09/ 094/ 002
EU/ 2/ 09/ 094/ 001 EU/ 2/ 09/ 094/ 002 EU/ 2/ 09/ 094/ 003 EU/ 2/ 09/ 094/ 004
12 EU/ 2/ 09/ 094/ 003 EU/ 2/ 09/ 094/ 004 EU/ 2/ 09/ 094/ 005
12 EU/ 2/ 09/ 094/ 005
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
BTV 8 antigen.................................................................................................................. ...≥ 7.1 CCID50
Antigen al BTV 8................................................................................ ≥ 7. 1 DICC50 *
EXP {month/ year} Once broached, use immediately
EXP {lună/ an} După deschiderea ambalajului: se va utiliza imediat după desigilare.
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
14 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) SUBSTAN E
Each dose of 1ml of vaccine contains Bluetongue virus serotype 8 antigen............... ...≥ 7.1 CCID50
Fiecare doză de 1ml vaccin conţine antigen serotip 8 al virusului bolii limbii albastre ≥ 7. 1 DICC50 *
Read package leaflet before use
Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia and clinical signs caused by the bluetongue virus serotype 8.
Imunizarea activă a ovinelor şi bovinelor pentru preveniurea viremiei * și a semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre serotip 8.
Read the package leaflet before use.
Subcutanat Citiţi prospectul înainte de utilizare.
EXP {month/ year} Once broached, use immediately
EXP {lună/ an} După desigilarei, se va utiliza imediat.
Do not freeze Protect from light.
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare A nu se congela A se proteja de lumină
PACKAGE LEAFLET
16 B. PROSPECT
17 PACKAGE LEAFLET FOR:
17 PROSPECT
BTVPUR AlSap 8 suspension for injection
BTVPUR AlSap 8 suspensie pentru injecție
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Franța
MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, 69800 Saint-Priest France
MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, 69800 Saint- Priest Franța
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
DECLARAREA (SUBSTANŢEI)
Each dose of 1 ml of vaccine contains:
ARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A
• •
ALTOR
Bluetongue virus serotype 8 antigen ....................................................................≥ 7.1 CCID50* Aluminium hydroxide ........................................................................................................2.7 mg
Substanţe active: ≥ 7. 1 DICC50 * Antigen serotip 8 al virusului bolii limbii albastre Hidroxid de aluminiu Saponina (*) echivalent al titrului înaintea inactivării (lo (**) unități hemolitice
Saponin................................................................................................................................
2. 7 mg 30 UH **
Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8 (BTV 8). *below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.14log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission
Imunizarea activă a ovinelor şi bovinelor pentru prevenirea viremiei * și reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre serotip 8 (BTV 8). * sub limita de detecție a metodei RT- PCR la 3. 14 log10 copii ARN/ ml, indicând transmiterea non infectioasa a virusului.
Onset of immunity has been demonstrated 3 weeks after the primary vaccination course.
S- a demonstrat că imunitatea se instalează la 3 săptămâni de la prima vaccinare.
The duration of immunity is not yet fully established in cattle or sheep, although interim results of ongoing studies demonstrate that the duration is at least 6 months after the primary vaccination course in sheep.
Durata imunități nu este încă stabilită cu exactitate la bovine sau ovine, cu toate acestea rezultatele interimare ale studiilor în curs demonstrează că durata este de cel puțin 6 luni după prima vaccinare la ovine.
A transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1°C, may occur within 24 hours after vaccination.
La 24 de ore după vaccinare, temperatura corpului poate creşte temporar dar nu cu mai mult de o medie de 1. 1ºC.
- 2nd injection: after 3-4 weeks.
- A doua vaccinare: după 3- 4 săptămâni.
• Revaccination As the duration of immunity is not yet fully established in cattle or sheep, any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
• Revaccinarea Deoarece durata imunității nu este pe deplin stabilită la bovine sau ovine, schema de vaccinare ar trebui să fie stabilită de Autoritatea Competentă sau de medicul veterinar responsabil, ținând cont de situația epidemiologică locală.
The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure.
Întreg conținutul flaconului trebuie utilizat imediat după desigilare şi pentru aceiaşi procedură.
Do not freeze Protect from light.
19 A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A nu se congela A se proteja de lumină
19 Shelf life after first opening the immediate packaging: immediately after broaching Do not use after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the label.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: imediat după dechidere.
Safety throughout pregnancy in cows is not yet fully established however interim results demonstrate safety in at least the last trimester of pregnancy in cows.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost cu exactitate stabilită pe durata gestaţiei la vaci, cu toate acestea rezultatele interimare demonstrează siguranța în utilizare în ultimul trimestru de gestație la vaci.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/ or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
La această categorie de animale vaccinul ar trebui utilizat doar în funcție de raportul beneficiu / risc evaluat de către medicul veterinar şi/ sau Autoritățile Competente nationale în materie de politică de vaccinare curentă împotriva Virusului Bolii Limbii Albastre.
No adverse reactions except those mentioned in section ‘adverse reaction’ were observed after the administration of a double-dose of vaccine.
După administrarea unei doze duble de vaccin, nu au fost observate alte efecte adverse în afara celor menționate la secțiunea “ reactii adverse ”.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.
15.
20 15.
The vaccine contains inactivated bluetongue virus serotype 8 with aluminium hydroxide and saponin adjuvants.
Vaccinul conține serotipul 8 al virusului inactivat al bolii limbii albastre cu hidroxid de aluminiu şi saponina ca adjuvanți.
It induces an active and specific immunity against bluetongue virus serotype 8 in the vaccinated animal.
Induce o imunitate activă şi specifică împotriva bolii limbii albastre serotip 8, la animalele vaccinate
20 Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml) Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml)
Cutie cu 1 flacon a 10 doze (1 x 10 ml) Cutie cu 1 flacon a 50 de doze (1 x 50 ml) Cutie cu 10 flacoane a 50 de doze (1 x 50 ml) Cutie cu 1 flacon a 100 de doze (1 x 100 ml) Cutie cu 10 flacoane a 100 de doze (10 x 100 ml)
Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia160 mg tablets for dogs
Cerenia tablete de 16 mg pentru câini Cerenia tablete de 24 mg pentru câini Cerenia tablete de 60 mg pentru câini Cerenia tablete de 160 mg pentru câini
Each tablet contains 16 mg, 24 mg, 60 mg or 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Fiecare tabletă conţine 16mg, 24mg, 60mg şi 160mg maropitant ca maropitant citrat monohidrat.
Each tablet contains 0.075% w/ w Sunset Yellow (E110) as a colourant For a full list of excipients, see section 6.1.
Fiecare tabletă conţine 0, 075% g/ g colorant Sunset Yellow (E110) Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6. 1.
Pale orange tablet The tablets have a score line on both sides allowing the tablet to be halved.
Fiecare tabletă prezintă o renură centrală pe ambele feţe permiţând înjumătăţirea tabletei.
Each tablet is marked with the Pfizer logo on the reverse side.
Fiecare tabletă este marcată cu logo Pfizer pe faţa posterioară.
On the obverse side, each half is marked with the letters “ MPT” and figures denoting the quantity of maropitant.
Pe faţa anterioară, fiecare jumătate este marcată cu literele ” MPT ” şi cu cifre care arată cantitatea de maropitant.
For the prevention of vomiting including that induced by chemotherapy.
Pentru prevenirea vomei inclusiv a celei induse prin chimioterapie.
For the treatment of vomiting, in conjunction with Cerenia Solution For Injection and in combination with other supportive measures.
Pentru tratamentul vomei, în combinaţie cu Cerenia soluţie injectabilă şi cu alte măsuri de suport.
For the prevention of vomiting induced by motion sickness.
Pentru prevenirea vomei indusă de rău de mişcare.
4.3 Contraindications
4. 3
None.
Contraindicaţii
4.4 Special warnings
Nici una.
Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions including gastrointestinal obstructions; therefore, appropriate diagnostic evaluations should be employed.
4. 4 Atenţionări speciale Voma poate fi asociată cu afecţiuni debilitante severe, serioase incluzând obstrucţii gastrointestinale; din această cauză trebuie să se stabilească un diagnostic corespunzător.
Cerenia tablets have been shown to be effective in the treatment of emesis, however where the frequency of vomiting is high, orally administered Cerenia may not be absorbed before the next vomiting event occurs.
Cerenia tablete şi- a demonstrat eficacitatea în tratamentul emezei, totuşi în situaţiile în care frecvenţa vomitărilor este mare, administrată pe cale orală, Cerenia poate să nu fie absorbit înainte ca următorul acces de vomă să aibă loc.