natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Silapo 2000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 2000 UI injectabil Epoetină zeta uz i. v. / s. c.
2000 IU/0.6 ml
2000 UI/ 0, 6 ml
155 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
166 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Silapo 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 3000 UI/ 0, 9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
Silapo 3000 IU
Silapo 3000 UI
157 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
168 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Silapo 3000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 3000 UI injectabil Epoetină zeta uz i. v. / s. c.
3000 IU/0.9 ml
3000 UI/ 0, 9 ml
158 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
169 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Silapo 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 4000 UI/ 0, 4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
Silapo 4000 IU
Silapo 4000 UI
160 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
171 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Silapo 4000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 4000 UI injectabil Epoetină zeta uz i. v. / s. c.
4000 IU/0.4 ml
4000 UI/ 0, 4 ml
161 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
172 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Silapo 5000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 5000 UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
Silapo 5000 IU
Silapo 5000 UI
163 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
174 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Silapo 5000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 5000 UI injectabil Epoetină zeta uz i. v. / s. c.
5000 IU/0.5 ml
5000 UI/ 0, 5 ml
164 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
175 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Silapo 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 6000 UI/ 0, 6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
Silapo 6000 IU
Silapo 6000 UI
166 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
177 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Silapo 6000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 6000 UI injectabil Epoetină zeta uz i. v. / s. c.
6000 IU/0.6 ml
6000 UI/ 0, 6 ml
167 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
178 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Silapo 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 8000 UI/ 0, 8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
Silapo 8000 IU
Silapo 8000 UI
169 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
180 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Silapo 8000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 8000 UI injectabil Epoetină zeta uz i. v. / s. c.
8000 IU/0.8 ml
8000 UI/ 0, 8 ml
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
181 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Silapo 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 10000 UI/ 1, 0 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
Silapo 10000 IU
Silapo 10000 UI
172 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
183 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Silapo 10000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 10000 UI injectabil Epoetină zeta uz i. v. / s. c.
173 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
184 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Silapo 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 20000 UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
1 seringă preumplută cu 0, 5 ml soluţie injectabilă 4 seringi preumplute a câte 0, 5 ml soluţie injectabilă
Silapo 20000 IU
Silapo 20000 UI
175 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
186 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Silapo 20000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 20000 UI injectabil Epoetină zeta uz i. v. / s. c.
20000 IU/0.5 ml
20000 UI/ 0, 5 ml
176 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
187 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Silapo 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 30000 UI/ 0, 75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection
1 seringă preumplută cu 0, 75 ml soluţie injectabilă 4 seringi preumplute a câte 0, 75 ml soluţie injectabilă
Silapo 30000 IU
Silapo 30000 UI
178 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
189 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Silapo 30000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 30000 UI injectabil Epoetină zeta uz i. v. / s. c.
30000 IU/0.75 ml
30000 UI/ 0, 75 ml
179 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
190 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Silapo 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 40000 UI/ 1, 0 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
1 pre-filled syringe of 1.0 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 1.0 ml solution for injection
1 seringă preumplută cu 1, 0 ml soluţie injectabilă 4 seringi preumplute a câte 1, 0 ml soluţie injectabilă
Silapo 40000 IU
Silapo 40000 UI
181 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
192 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Silapo 40000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 40000 UI injectabil Epoetină zeta uz i. v. / s. c.
40000 IU/1.0 ml
40000 UI/ 1, 0 ml
183 PACKAGE LEAFLET:
194 PROSPECT:
Silapo 1000 IU/0.3ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 2000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 5000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 1000 UI/ 0, 3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Silapo 2000 UI/ 0, 6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Silapo 3000 UI/ 0, 9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Silapo 4000 UI/ 0, 4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Silapo 5000 UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Silapo 6000 UI/ 0, 6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Silapo 8000 UI/ 0, 8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Silapo 10000 UI/ 1, 0 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Silapo 20000 UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Silapo 30000 UI/ 0, 75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Silapo 40000 UI/ 1, 0 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
What Silapo is and what it is used for 2.
Ce este Silapo şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Silapo 3.
Înainte să utilizaţi Silapo 3.
How to use Silapo 4.
Cum să utilizaţi Silapo 4.
How to store Silapo 6.
Cum se păstrează Silapo 6.
WHAT SILAPO IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE SILAPO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Silapo is a medicine that stimulates the bone marrow to produce more red blood cells.
Silapo este un medicament care stimulează producerea mai multor globule roşii de către măduva osoasă.
BEFORE YOU USE SILAPO
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SILAPO
Do not use Silapo
Nu utilizaţi Silapo:
− if you are allergic (hypersensitive) to erythropoietins or any of the other ingredients of Silapo − if you have developed Pure Red Cell Aplasia (PRCA; reduced or stopped production of red blood cells) following treatment with any erythropoietin − if you have high blood pressure, which is not properly controlled with blood pressure-lowering medicines − if you cannot be given medicines to thin blood for the prevention of blood clots − if you are donating your own blood before surgery, and:
− dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la eritropoietină sau la oricare dintre celelalte componente ale Silapo. − dacă aţi dezvoltat aplazia pură a celulelor roşii (APCR) (încetarea sau diminuarea producerii de celule roşii sanguine tinere) în urma tratamentului cu orice eritropoietină. − dacă aveţi tensiunea arterială mare, care este inadecvat controlată terapeutic cu antihipertensive. − dacă nu este permis să vă fie administrate medicamente pentru subţierea sângelui. − dacă donaţi propriul sânge înainte de intervenţia chirurgicală, şi:
Take special care with Silapo
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Silapo:
Remember to tell your doctor that you are receiving Silapo if you have to visit the hospital or family doctor for any treatmentincluding a blood test, as Silapo may affect the results.
Nu uitaţi să informaţi medicul că vi se administrează tratament cu Silapo în cazul în care trebuie să mergeţi la spital sau la medicul de familie pentru orice fel de tratament sau dacă trebuie să mergeţi la o clinică pentru a efectua un test de sânge, deoarece Silapo poate afecta rezultatele.
Kidney disease patients There is no experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Silapo in kidney patients.
196 Nu există multe date referitoare la administrarea subcutanată (injectare sub piele) a Silapo la pacienţii cu boli renale.
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Silapo has to be given by injection into a vein (intravenously).
Prin urmare, dacă vi se administrează tratament pentru anemia asociată cu boală renală, Silapo se administreză prin injectare în venă (pe cale intravenoasă).
PRCA
Apariţia acestei afecţiuni poate conduce la anemie severă, care se manifestă prin simptome ca: oboseală neobişnuită, senzaţie de ameţeală sau senzaţie de lipsă de aer.
185 may be caused by the production to antibodies against the erythropoietin product and, in the following, to your own erythropoietin.
APCR poate fi determinată în primul rând de producerea de anticorpi la eritropoietina administrată şi, în consecinţă, de propria eritropoietină produsă de corp.
Although this complication is very rare, you should be aware that if you develop it, you would need to have regular blood transfusions, possibly lifelong, to treat your anaemia and the Silapo therapy would have to be discontinued.
Deşi această complicaţie este foarte rară, trebuie să conştientizaţi faptul că, în cazul apariţiei ei, s- ar putea să fie nevoie să efectuaţi transfuzii de sânge regulate, posibil pentru toată viaţa, pentru a vă trata anemia, iar tratamentul cu Silapo va trebui întrerupt.
Cancer patients Cancer patients are more likely to suffer from blood clots if receiving erythropoietin medicines, like Silapo (see section 4).
Pacienţii cu cancer Pacienţii cu cancer sunt mai expuşi la formarea cheagurilor de sânge dacă li se administrează tratament cu medicamente care conţin eritropoietine, cum este Silapo (vezi pct.
Therefore, you should discuss the benefits of Silapo with your doctor, particularly if you are obese or have a history of blood clots/blood clotting disorders.
Prin urmare, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră beneficiile tratamentului cu Silapo, în special dacă suferiţi de obezitate sau aveţi antecedente în ceea ce priveşte formarea cheagurilor de sânge/ aţi suferit afecţiuni legate de formarea cheagurilor de sânge.
If you are a cancer patient, you should be aware that Silapo may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
197 Dacă suferiţi de cancer trebuie să ştiţi că Silapo poate acţiona ca factor de creştere a celulelor sanguine şi în unele cazuri poate avea un impact negativ asupra bolii dumneavoastră.
Important information about some of the ingredients of Silapo
Informaţii importante privind unele componente ale Silapo
HOW TO USE SILAPO
CUM SĂ UTILIZAŢI SILAPO
In case Silapo is injected under the skin (subcutaneously) you can also inject the solution yourself once you have been shown how.
Dacă Silapo este injectat sub piele (administrare subcutanată), vă puteţi face injecţia singur, odată ce vi s- a arătat cum se procedează.
Always use Silapo exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Silapo exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Your doctor will conduct investigations, for example blood tests, to help decide if it is necessary for you to have Silapo.
Medicul dumneavoastră va efectua anumite investigaţii, de exemplu teste de sânge, pentru a decide
The usual starting dose of Silapo is 50 IU/kg (International Units per kilogram).
Doza uzuală iniţială este de 50 UI/ kg (Unităţi Internaţionale per kilogram).
The usual starting dose is 50 IU/ kg.
Doza iniţială obişnuită este de 50 UI/ kg.
Use in adult patients with kidney disease but not receiving dialysis The usual starting dose is 50 IU/kg.
Utilizarea la pacienţii adulţi cu boli renale, care nu sunt trataţi prin dializă Doza uzuală iniţială este de 50 UI/ kg.
The dosage should not normally exceed 200 IU/kg, 3 times a week and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Doza totală nu trebuie să depăşească în mod normal 200 UI/ kg de 3 ori pe
Use in adult patients receiving chemotherapy Your doctor may initiate treatment with Silapo if your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Utilizarea la pacienţii adulţi trataţi prin chimioterapie Medicul dumneavoastră poate iniţia tratament cu Silapo dacă concentraţia dumneavoastră de hemoglobină este egală sau mai mică decât 10 g/ dl.
If Silapo is injected under the skin for anaemia not associated with kidney disease the amount injected in any one place should not exceed 1 ml.
Dacă Silapo este administrat subcutanat pentru tratarea anemiei care nu este asociată cu boală renală, cantitatea injectată în oricare loc de injectare trebuie să nu depăşească 1 ml.
Changing from injecting into a vein to injecting under the skin (from intravenous into subcutaneous injection) Once your condition is controlled you will receive regular doses of Silapo.
Trecerea de la injectarea în venă la injectarea sub piele (de la administrarea intravenoasă la subcutanată) Odată ce starea dumneavoastră este stabilă, vi se vor administra doze regulate de Silapo.
If your anaemia is not associated with kidney disease, your doctor may decide that it is better for you to receive Silapo by injection under the skin (subcutaneous) rather than into a vein (intravenous).
Dacă anemia de care suferiţi nu este asociată cu boli renale, medicul dumneavoastră poate decide că cea mai bună cale de a vă administra Silapo este prin injectare sub piele (administrare subcutanată) şi nu prin
Injecting Silapo under the skin yourself for anaemia not associated with kidney disease At the start of your therapy, Silapo is injected by medical or nursing staff.
Efectuarea injecţiei subcutanate cu Silapo de către dumneavoastră în cazul anemiei care nu este asociată cu boli renale La începutul tratamentului, Silapo este injectat de medic sau asistenta medicală.
If you stop using Silapo Do not to stop the treatment without consultation of your doctor.
Dacă încetaţi să utilizaţi Silapo
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Nu opriţi tratamentul fără a- l întreba în prealabil pe medicul dumneavoastră.
Like all medicines, Silapo can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Silapo poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
These may be more common at the start of treatment. – An increase in levels of blood platelets (thrombocytes) which are normally involved in the formation of a blood clot may occur.
- La pacienţii cărora li se administrează eritropoetină au fost raportate evenimente trombotice
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone (see section “Take special care with Silapo”).
- În cazuri rare au fost raportate reacţii de hipersensibilitate, incluzând umflare (edem), în special
Kidney patients – raised blood pressure which may require treatment with medicinal products or adjustment of the dosage of medicinal products you already take for high blood pressure.
201 în regiunea pleoapelor şi buzelor (edem Quincke) şi reacţii alergice asemănătoare şocului, cu simptome de furnicături, înroşire, mâncărime, valuri de căldură şi puls accelerat.
Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Silapo, particularly at the start of therapy. – Occlusion in the connection between artery and vein (shunt thrombosis) may occur especially if you have low blood pressure or if your arteriovenous fistula has complications.
APSE înseamnă incapacitatea de a produce suficiente globule roşii în măduva osoasă (vezi pct. “ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Silapo ”).
Cancer patients – blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “Take special care with Silapo”). – increase of blood pressure.
Medicul vă va determina periodic tensiunea arterială în timp ce utilizaţi Silapo, în special la începutul tratamentului.
HOW TO STORE SILAPO
CUM SE PĂSTREAZĂ SILAPO
Do not use Silapo after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nu utilizaţi Silapo după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie.
– The active substance is epoetin zeta (produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc (OHC).
Silapo 1000 IU/0.3ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 1000 UI/ 0, 3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0, 3 ml soluţie injectabilă conţine 1000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
Silapo 2000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 2000 UI/ 0, 6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0, 6 ml soluţie injectabilă conţine 2000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
Silapo 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
202 Silapo 3000 UI/ 0, 9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0, 9 ml soluţie injectabilă conţine 3000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
Silapo 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 4000 UI/ 0, 4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0, 4 ml soluţie injectabilă conţine 4000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
Silapo 5000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 5000 UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml soluţie injectabilă conţine 5000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
Silapo 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 6000 UI/ 0, 6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0, 6 ml soluţie injectabilă conţine 6000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
Silapo 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 8000 UI/ 0, 8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0, 8 ml soluţie injectabilă conţine 8000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
Silapo 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 10000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 10000 UI/ 1, 0 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 1, 0 ml soluţie injectabilă conţine 10000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
Silapo 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 20000 UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml soluţie injectabilă conţine 20000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
Silapo 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 30000 UI/ 0, 75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0, 75 ml soluţie injectabilă conţine 30000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
191 Silapo 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 40000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 40000 UI/ 1, 0 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 1, 0 ml soluţie injectabilă conţine 40000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
Celelalte componente sunt: fosfat disodic dihidrat, dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, polisorbat 20, glicină, leucină, izoleucină, treonină, acid glutamic, fenilalanină, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH- ului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH- ului).
The pre-filled syringes contain between 0.3 and 1.0 ml solution, depending on the content of epoetin zeta (see “What Silapo contains”).
Seringa preumplută conţine între 0, 3 şi 1, 0 ml soluţie, în funcţie de conţinutul de epoetină zeta (vezi „ Ce conţine Silapo ”).
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2- 18 D- 61118 Bad Vilbel
192
204