natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Silgard is used to vaccinate against precancerous lesions (abnormal cell growth) in the genital area (cervix, vulva or vagina), cancer of the cervix and genital warts that are caused by infection with the human papillomavirus (HPV) types 6, 11, 16 or 18. The effectiveness of Silgard has been studied in women aged 16 to 26 years, and its immunogenicity (its ability to make the immune system respond to the viruses) has been studied in children and adolescents aged nine to 15 years.
Eficacitatea Silgard a fost studiată la femei cu vârsta între 16 şi 26 de ani, iar imunogenitatea acestuia (capacitatea de a face sistemul imunitar să răspundă la viruşi) a fost studiată la copii şi adolescenţi cu vârsta între 9 şi 15 ani.
Silgard is given according to official recommendations.
Silgard este administrat conform recomandărilor oficiale.
Silgard is given to individuals aged nine years or over, as three doses, with two months between the first and second doses, and four months between the second and third doses.
Silgard este administrat la persoanele cu vârstă mai mare de nouă ani, în trei doze, cu două luni întrerupere între prima şi a doua doză şi patru luni între a doua şi a treia doză.
It is recommended that individuals who receive the first dose of Silgard should complete all three doses with Silgard.
Este recomandabil ca persoanele cărora li se administrează prima doză de Silgard să termine toate cele trei doze de Silgard.
HPV types 16 and 18 cause approximately 70% of cervical cancers and HPV types 6 and 11 cause approximately 90% of genital warts.
Tipurile 16 şi 18 de papilomavirus determină aproximativ 70% din cancerele cervicale, iar tipurile 6 şi 11 determină aproximativ 90% din verucozităţile genitale.
Silgard contains the purified L1 proteins for four of the types of human papillomavirus: types 6, 11, 16, and 18.
Silgard conţine proteine L1 purificate pentru patru tipuri de papilomavirus uman: tipurile 6, 11, 16 şi 18.
They are assembled in ‘ virus-like particles’ (structures that look like HPV, so that the body can 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Proteinele din Silgard sunt produse printr- o metodă numită „ tehnologia ADN - 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. recognise them easily). The vaccine also contains an ‘ adjuvant ’ (a compound containing aluminium) to stimulate a better response.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. ului recombinant ”: ele sunt formate de o levură care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă să producă proteinele L1.
When a patient is given the vaccine, the immune system (the system that fights diseases) makes antibodies against these proteins.
Sunt asamblate în „ particule asemănătoare virusului ” (structuri care se aseamănă cu HPV, pentru a putea fi recunoscute mai uşor de organism).
The antibodies help to block the virus from entering cells in the body.
Anticorpii împiedică virusul să pătrundă în celulele organismului.
The effects of Silgard were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele Silgard au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
Silgard was compared with placebo (a dummy vaccine).
Silgard a fost comparat cu placebo (un vaccin inactiv).
What benefit has Silgard shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Silgard în timpul studiilor?
Silgard was effective against precancerous genital lesions of the cervix, vulva and vagina, cervical cancer, and warts related to HPV types 6, 11, 16 and 18.
Silgard a fost eficient împotriva leziunilor genitale precanceroase ale colului uterin, vulvei şi vaginului, cancerului de col uterin şi verucozităţilor determinate de tipurile 6, 11, 16 şi 18 de HPV.
Looking at the results of all four studies together, in women who had never been infected by HPV types 6, 11, 16 or 18 before, and who received the full course of vaccination, one woman out of over 8,000 vaccinated with Silgard developed a precancerous lesion in the cervix that might have been due to HPV type 16 or 18.
Analizând rezultatele celor patru studii luate împreună, dintre femeile care nu au avut niciodată o infecţie cu tipurile 6, 11, 16 şi 18 de HPV şi la care s- au administrat toate dozele de vaccinare, o femeie din mai mult de 8 000 de femei vaccinate cu Silgard a dezvoltat o leziune precanceroasă în colul uterin care s- ar putea datora tipurilor 16 sau 18 de HPV.
Two women out of almost 8,000 in the Silgard group developed genital warts, and there were no cases of precancerous lesions of the vulva or the vagina.
Două femei din aproape 8 000 din grupul Silgard au dezvoltat verucozităţi genitale şi nu au existat cazuri de leziuni precanceroase ale vulvei sau vaginului.
In studies, the most common side effects with Silgard (seen in more than 1 patient in 10) were pyrexia (fever) and reactions at the site of the injection (redness, pain and swelling).
În studii, cele mai frecvente reacţii adverse ale Silgard (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) au fost pirexia (febra) şi reacţiile de la locul injectării (roşeaţă, durere şi umflătură).
For the full list of all side effects reported with Silgard, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Silgard, a se consulta prospectul.
Silgard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients.
Silgard nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la substanţa activă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
If a patient shows signs of an allergy after a dose of Silgard, she should not receive further doses of the vaccine.
Dacă o pacientă prezintă semne de alergie după o doză de Silgard, nu trebuie să i se mai administreze şi celelalte doze ale vaccinului.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Silgard’ s benefits are greater than its risks as a vaccine for the prevention of premalignant genital lesions (cervical, vulvar and vaginal), cervical cancer and external genital warts (condyloma acuminata) causally related to HPV types 6, 11, 16 and 18.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Silgard sunt mai mari decât riscurile sale ca vaccin pentru prevenirea leziunilor precanceroase genitale (col uterin, vulvă şi vagin), a cancerului de col uterin şi verucozităţilor genitale externe (condyloma acuminata) cauzal legate de tipurile 6, 11, 16 şi 18.
The Committee recommended that Silgard be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Silgard.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Silgard to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 20 September 2006.
Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Silgard valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 septembrie 2006.
The full EPAR for Silgard can be found here.
EPAR- ul complet pentru Silgard este disponibil aici.
Pharmaceutical Form Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection
suspensie injectabilă
Route of Administration Intramuscular use Intramuscular use Intramuscular use Intramuscular use Intramuscular use
intramusculară
Packaging vial (glass) vial (glass) pre-filled syringe (glass) pre-filled syringe (glass) pre-filled syringe (glass)
seringă preumplută (sticlă)
Content 0.5 ml 0.5 ml 0.5 ml 0.5 ml 0.5 ml
1 seringă preumplută
1 pre-filled syringe with needle guard
1 seringă preumplută, cu dispozitiv de protecţie pentru ac
10 pre-filled syringes with needle guard
10 seringi preumplute, cu dispozitiv de protecţie pentru ac
pre-filled syringe (glass)
seringă preumplută 0, 5 ml (sticlă)
10 pre-filled syringes with needle guard + 20 needles
10 seringi preumplute, cu dispozitiv de protecţie pentru ac + 20 ace
pre-filled syringe (glass)
flacon (sticlă)
20 pre-filled syringes with needle guard + 40 needles
20 flacoane
Suspension for injection Suspension for injection
suspensie injectabilă
Intramuscular use Intramuscular use
intramusculară
vial (glass) pre-filled syringe (glass)
seringă preumplută (sticlă)
20 vials 20 pre-filled syringes
20 seringi preumplute
1 1 dose (0.5 ml) contains approximately:
1
Silgard, suspension for injection.
Silgard, suspensie injectabilă.
Silgard is a vaccine for the prevention of premalignant genital lesions (cervical, vulvar and vaginal), cervical cancer and external genital warts (condyloma acuminata) causally related to Human Papillomavirus (HPV) types 6, 11, 16 and 18 (see section 5.1).
5. 1).
The indication is based on the demonstration of efficacy of Silgard in adult females 16 to 26 years of age and on the demonstration of immunogenicity of Silgard in 9- to 15-year old children and adolescents.
Indicaţia se bazează pe demonstrarea eficacităţii administrării Silgard la femeile adulte cu vârsta cuprinsă între 16 şi 26 ani şi pe demonstrarea imunogenicităţii Silgard la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 9 şi 15 ani.
Silgard is not recommended for use in children below 9 years of age due to
5. 1).
It is recommended that subjects who receive a first dose of Silgard complete the 3-dose vaccination course with Silgard (see section 4.4).
4. 4).
Administration of Silgard should be postponed in subjects suffering from an acute severe febrile illness.
Administrarea de Silgard trebuie amânată la subiecţii cu boli febrile acute severe.
Syncope, sometimes associated with falling, has occurred after vaccination with Silgard (See section 4.8).
4. 8).
Therefore, vaccinees should be carefully observed for approximately 15 minutes after administration of Silgard.
Prin urmare, persoanele vaccinate trebuie urmărite cu atenţie pe o perioadă de aproximativ 15 minute după administrarea Silgard.
Silgard will only protect against diseases that are caused by HPV types 6, 11, 16 and 18 and to a limited extent against diseases caused by certain related HPV types (See section 5.1).
5. 1).
Since no vaccine is 100% effective and Silgard will not provide protection against every HPV type, or against existing HPV infections, routine cervical screening remains critically important and should follow local recommendations.
Deoarece niciun vaccin nu este 100% eficace, iar Silgard nu asigură protecţie împotriva fiecărui tip de HPV sau împotriva infecţiilor cu HPV existente, examenul medical periodic cervical de rutină este important şi trebuie urmate recomandările locale.
There are no data on the use of Silgard in subjects with impaired immune responsiveness.
Nu sunt disponibile date privind administrarea de Silgard la subiecţi cu răspuns imun insuficient.
Sustained protective efficacy has been observed for 4.5 years after completion of the 3-dose series.
Eficacitatea protecţiei de durată s- a observat timp de 4, 5 ani după completarea seriei de 3 doze.
3 There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of Silgard with other HPV vaccines.
Nu sunt disponibile date de siguranţă, imunogenitate sau eficacitate pentru a susţine interşanjabilitatea Silgard cu alte vaccinuri HPV.
The concomitant administration of Silgard with vaccines other than hepatitis B (recombinant) vaccine has not been studied.
Nu s- a studiat administrarea concomitentă de Silgard cu alte vaccinuri cu excepţia vaccinului hepatitic B (recombinant).
In clinical studies, 57.5% of women (age 16 to 26 years) who received Silgard used hormonal contraceptives.
În studiile clinice, 57, 5% dintre femei (cu vârsta cuprinsă între 16 şi 26 ani) la care s- a administrat Silgard utilizau contraceptive hormonale.
There were no significant differences in types of anomalies or proportion of pregnancies with an adverse outcome in Silgard and placebo treated subjects.
Nu au fost diferenţe semnificative privind tipurile de anomalii sau proporţia sarcinilor cu efecte adverse între subiecţii trataţi cu Silgard şi cei cărora li s- a administrat placebo.
In breastfeeding mothers given Silgard or placebo during the vaccination period of the clinical trials the rates of adverse reactions in the mother and the breastfed infant were comparable between the vaccination and the placebo groups.
La femeile care alăptează şi cărora li s- a administrat Silgard sau placebo în timpul perioadei de vaccinare din cadrul studiilor clinice, frecvenţele apariţiei reacţiilor adverse la mame şi la sugari au fost comparabile între grupurile la care s- a administrat vaccinul şi cele la care s- a administrat placebo.
Therefore Silgard can be given to breastfeeding women.
Prin urmare, Silgard poate fi administrat femeilor care alăptează.
In 5 clinical trials (4 placebo-controlled), subjects were administered Silgard or placebo on the day of enrolment and approximately 2 and 6 months thereafter.
În 5 studii clinice (4 dintre ele controlate cu placebo), subiecţilor li s- a administrat Silgard sau placebo, în ziua includerii în studiu şi la aproximativ 2 şi 6 luni după aceea.
4 surveillance for 14 days after each injection of Silgard or placebo.
Siguranţa a fost evaluată fie la nivelul întregii populaţii din studiu (4 studii), fie în cadrul unui grup predeterminat (un studiu) din populaţia de studiu, folosind fişă de vaccinare (FV) cu supraveghere timp de 14 zile după fiecare injectare cu Silgard sau cu placebo.
The subjects who were monitored using VRC-aided surveillance included 6,160 subjects (5,088 females 9 to 26 years of age and 1,072 males 9 to 15 years of age at enrolment) who received Silgard and 4,064 subjects who received placebo.
La 6160 subiecţi care au fost monitorizaţi cu ajutorul FV cu supraveghere (5088 subiecţi de sex feminin, cu vârsta cuprinsă între 9 şi 26 ani şi 1072 subiecţi de sex masculin, cu vârsta cuprinsă între 9 şi 15 ani la includerea în studiu) s- a administrat Silgard şi la 4064 subiecţi s- a administrat placebo.
The following vaccine-related adverse reactions were observed among recipients of Silgard at a frequency of at least 1.0% and also at a greater frequency than observed among placebo recipients.
La subiecţii la care s- a administrat Silgard s- au observat următoarele reacţii adverse determinate de vaccin, cu o frecvenţă de cel puţin 1%, şi, de asemenea, cu o frecvenţă mai mare decât cea observată la subiecţii la care s- a administrat placebo.
[Very Common (≥ 1/ 10); Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); Uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); Very Rare (< 1/ 10,000), including isolated reports]
[Foarte frecvente (≥1/ 10); Frecvente (≥1/ 100, < 1/ 10); Mai puţin frecvente (≥1/ 1000, < 1/ 100); Rare (≥1/ 10000, < 1/ 1000); Foarte rare (< 1/ 10000) inclusiv cazuri izolate]
Seven cases (0.06%) of urticaria were reported in the Silgard group and 17 cases (0.18%) were seen in the adjuvant-containing placebo group.
S- au observat şapte cazuri (0, 06%) în grupul la care s- a administrat Silgard şi 17 cazuri (0, 18%) în grupul la care s- a administrat placebo.
Among 11,778 subjects who received Silgard and 9,686 subjects who received placebo, there were 28 cases of non-specific arthritis/ arthropathy reported, 20 in the Silgard group and 8 in the placebo group.
Printre cei 11778 subiecţi la care s- a administrat Silgard şi 9686 subiecţi la care s- a administrat placebo, au fost raportate 28 cazuri de artrită/ artropatie nespecifică, 20 în grupul Silgard şi 8 în grupul placebo.
Post Marketing adverse events have been spontaneously reported for Silgard and are not listed above.
Reacţiile adverse au fost raportate spontan după punerea pe piaţă a Silgard şi nu sunt enumerate mai sus.
General disorders and administration site conditions: asthenia, fatigue, malaise.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: astenie, oboseală, stare generală de rău.
There have been reports of administration of higher than recommended doses of Silgard.
S- au raportat cazuri de administrare a unor doze de Silgard mai mari decât cele recomandate.
5 In general, the adverse event profile reported with overdose was comparable to recommended single doses of Silgard.
În general, profilul evenimentelor adverse raportat în caz de supradozaj a fost comparabil cu cel al dozelor unice de Silgard recomandate.
Silgard is an adjuvanted non-infectious recombinant quadrivalent vaccine prepared from the highly purified virus-like particles (VLPs) of the major capsid L1 protein of HPV types 6, 11, 16 and 18.
Silgard este un vaccin tetravalent recombinant non- infecţios adjuvant, preparat din particule asemănătoare virusului, înalt purificate (VLPs) ale proteinei majore L1 a capsidei HPV tipurile 6, 11, 16 şi 18.
The efficacy of Silgard was assessed in 4 placebo-controlled, double-blind, randomized Phase II and III clinical studies including a total of 20,541 16- to 26-year old women, who were enrolled and vaccinated without pre-screening for the presence of HPV infection.
Eficacitatea vaccinului Silgard a fost evaluată în 4 studii clinice, controlate cu placebo, dublu orb, randomizate, de fază II şi III, care au inclus un total de 20541 femei cu vârsta cuprinsă între 16 şi 26 ani, care au fost incluse în studiu şi vaccinate, fără control prealabil pentru evidenţierea prezenţei infecţiei cu HPV.
The median duration of follow-up for these studies was 4.0, 3.0, 3.0, and 3.0 years for Protocol 005, Protocol 007, Protocol 013, and Protocol 015, respectively.
Valoarea mediană a perioadei de 6 urmărire pentru aceste studii a fost de 4 ani, 3 ani, 3 ani şi 3 ani pentru Protocolul 005, Protocolul 007, Protocolul 013 şi respectiv pentru Protocolul 015.
Silgard was efficacious against HPV disease caused by each of the four vaccine HPV type.
Silgard a fost eficace împotriva bolii HPV determinată de oricare dintre cele patru tipuri de HPV din vaccin.
Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN) Grade 2/ 3 (moderate to high-grade dysplasia) and adenocarcinoma in situ (AIS) were used in the clinical trials as a surrogate marker for cervical cancer.
Neoplazia cervicală intraepitelială (CIN) de grad 2/ 3 (displazie moderată până la grad înalt) şi adenocarcinomul in situ (AIS) au fost utilizaţi în studii clinice ca marker surogat pentru cancerul cervical.
The primary analyses of efficacy, with respect to vaccine HPV types (HPV 6, 11, 16, and 18), were
Eficacitatea profilactică împotriva tipurilor HPV prezente în vaccin (HPV 6, 11, 16 sau 18)
6 conducted in the per-protocol efficacy (PPE) population (n= all 3 vaccinations within 1 year of enrolment, no major protocol deviations and naïve to the relevant HPV type(s) prior to dose 1 and through 1 month Postdose 3 (Month 7)).
Analizele primare ale eficacităţii, în ceea ce priveşte tipurile HPV prezente în vaccin (HPV 6, 11, 16 şi 18), au fost conduse asupra eficacităţii populaţiei vaccinate per protocol (PPE) (n=toate 3 vaccinările în decurs de 1 an de la includerea în studiu; nu s- a înregistrat nicio modificare majoră de protocol, la pacientele neinfectate cu tipul( rile) relevante de HPV anterior dozei 1 şi timp de 1 lună după doza 3 (Luna 7)).
In a supplemental analysis, the efficacy of Silgard was evaluated against HPV 16/ 18-related CIN 3 and AIS.
Într- o analiză suplimentară, eficacitatea Silgard a fost evaluată împotriva CIN 3 şi AIS determinate de HPV 16/ 18.
Analysis of efficacy of Silgard against high grade cervical lesions in the PPE population
Analiza eficacităţii Silgard împotriva leziunilor cervicale de grad înalt, la populaţia PPE
Placebo
Număr Număr
%
Număr Eficacitate%
Number
de de
% Number
de la 2 ani
Number
de la sfârşitul
Efficacy***
cazuri cazuri
of cases of cases
cazuri (IÎ 95%)
Efficacy of cases
cazuri studiului (IÎ 95%)
of cases
Număr de
at end of
Număr de
Number
100, 0
Number at 2 years Number Number
subiecţi * subiecţi *
the efficacy of Silgard against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related CIN 1 was 95.9% (95% CI:
eficacitatea Silgard împotriva CIN 1 determinată de HPV 6, 11, 16, 18 a fost de 95, 9% (IÎ 95%:
91.4, 98.4)
91, 4; 98, 4)
the efficacy of Silgard against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related CIN (1, 2, 3) or AIS was 96.0% (95% CI:
eficacitatea Silgard împotriva CIN (1, 2, 3) sau AIS determinate de HPV 6, 11, 16, 18 a fost de 96, 0% (IÎ 95%:
the efficacy of Silgard against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related VIN2/ 3 and VaIN 2/ 3 was 100% (95% CI:
eficacitatea Silgard împotriva VIN 2/ 3 şi VaIN 2/ 3 determinate de HPV 6, 11, 16, 18 a fost de 100% (IÎ 95%:
the efficacy of Silgard against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related genital warts was 99.0% (95% CI:
eficacitatea Silgard împotriva verucilor genitale determinate de HPV 6, 11, 16, 18 a fost de 99, 0% (IÎ 95%:
In Protocol 012 the efficacy of Silgard against the 6 month definition of persistent infection [samples positive on two or more consecutive visits 6 months apart (±1 month) or longer] related to HPV 16 was 98.7% (95% CI:
În Protocolul 012, eficacitatea Silgard împotriva infecţiei persistente definite ca având durata de 6 luni [probe pozitive la două sau mai multe vizite consecutive efectuate la interval de 6 luni (±1 lună) sau mai mare] determinate de HPV 16 a fost de 98, 7% (IÎ 95%:
7 Efficacy in individuals with evidence of HPV 6, 11, 16, or 18 infection or disease at day 1
Eficacitatea la persoanele cu infecţie sau boală determinată de HPV 6, 11, 16 sau 18, prezentă în ziua 1
Efficacy of Silgard in high grade cervical lesions in the modified ITT-population including women regardless of baseline HPV status
Eficacitatea Silgard în leziunile cervicale de grad înalt la populaţia analizată conform ITT - metoda modificată, incluzând femei indiferent de statutul HPV la începutul studiului
% Number
Silgard
Efficacy**
Număr de
cases
Număr
of cases
Număr Număr Eficacitate% **
Efficacy** of cases
Eficacitate% **
at 2 years N
de de la 2 ani
Number of Number at 2 years Number Number
la sfârşitul
of (95% CI) of of
studiului (IÎ 95%)
HPV 16-or HPV
Număr de
The impact of Silgard against the overall risk for cervical, HPV disease (i. e., disease caused by any HPV type) was evaluated starting 30 days after the first dose in 17,599 subjects enrolled in the two phase III efficacy trials (Protocols 013 and 015).
Influenţa Silgard asupra riscului global de boală cervicală determinată de HPV (cum este boala determinată de oricare dintre tipurile HPV) a fost evaluată începând cu 30 zile după administrarea primei doze, la 17599 subiecţi incluşi în două studii de eficacitate de fază III (Protocoalele 013 şi 015).
Among subjects who were naïve to 14 common HPV types and had a negative Pap test at Day 1, administration of Silgard reduced the incidence of CIN 2/ 3 or AIS caused by vaccine- or non-vaccine HPV types by 42.7% (95% CI:
În rândul subiecţilor care nu au fost infectaţi cu 14 tipuri frecvente de HPV şi au prezentat în ziua 1 un test Papanicolau negativ, administrarea Silgard a redus incidenţa CIN 2/ 3 sau AIS determinate de tipurile HPV prezente în vaccin sau care nu sunt prezente în vaccin cu 42, 7% (IÎ 95%:
74.3, 88.8) at end of study.
74, 3; 88, 8) la sfârşitul studiului.
In the modified ITT population, the benefit of the vaccine with respect to the overall incidence of CIN 8 2/ 3 or AIS (caused by any HPV type) and of genital warts was much lower, with a reduction of 18.4% (95% CI:
La populaţia ITT analizată prin metoda modificată, beneficiul vaccinului în ceea ce priveşte incidenţa globală a CIN 2/ 3 sau AIS (determinate de oricare dintre tipurile HPV) şi a verucilor genitale a fost mult diminuat, cu o reducere de 18, 4% (IÎ 95%:
54.0, 69.5), respectively, as Silgard does not impact the course of infections or disease that are present at vaccination onset.
54, 0; 69, 5), deoarece Silgard nu influenţează evoluţia infecţiilor sau bolii prezente la începutul vaccinării.
The impact of Silgard on rates of Definitive Cervical Therapy Procedures regardless of causal HPV types was evaluated in 18,150 subjects enrolled in Protocol 007, Protocols 013 and 015.
Influenţa Silgard asupra incidenţei procedurilor terapeutice cervicale definitive, indiferent de tipurile determinante de HPV, a fost evaluată la 18150 subiecţi înrolaţi în Protocolul 007, Protocoalele 013 şi 015.