natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
scheletice, ale
Vascular Disorders
scheletală
Vasodilatation Hypotension Syncope
(dureri ale
Vasculitis
Ruptură de
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
extremităţilor,
Dyspnoea (including asthmatic condition)
tendoane (în
Gastrointestinal Disorders
dorsalgii,
Nausea Diarrhoea
dureri toracice) Artralgie
Vomiting Gastrointestinal and abdominal pains Dyspepsia Flatulence
4. 4)
Pancreatitis
Tulburări
Hepatobiliary Disorders
Insuficienţă
Increase in transaminases Increased bilirubin
Insuficienţă
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
renale şi ale căilor urinare
Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
4. 4) Nefrită tubulo - interstiţială
121 System Organ
126 Clasificarea pe
Rash Pruritus Urticaria
organe
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
estimată din datele disponibile)
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening) Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
Tulburări
Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
Astenie
Musculoskeletal pain (e. g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
Edem
Myalgia Arthritis Increased muscle tone and cramping
generale şi la nivelul locului de administrare
Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
Febră
Renal and Urinary Disorders
Transpiraţie (hiperhidroză)
Renal impairment
Investigaţii
Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis
Creşterea
General Disorders and Administration Site Conditions
Valori anormale
Asthenia Fever
diagnostice
Oedema Sweating (hyperhidrosis)
fosfatazei
122 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
S- a raportat că un supradozaj de 12 g duce la simptome uşoare de toxicitate.
Mechanism of resistance:
127 Mecanism de rezistenţă:
123
R > 1 mg/ l
124 COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
128 Microorganisme aerobe Gram- negativ Aeromonas spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
(2) Microorganisme aerobe Gram- negativ Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
125 INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications. + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
129 Microorganisme anaerobe Cu excepţia celor enumerate mai sus Alte microorganisme Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Eficacitatea clinică a fost demonstrată pentru culturi microbiene sensibile în indicaţii clinice aprobate + Rata rezistenţei ≥ 50% în una sau mai multe ţări UE ($):
Pprotein binding of ciprofloxacin is low (20-30%).
Legarea ciprofloxacinei de proteine este scăzută (20 − 30%).
126 Low concentrations of four metabolites have been reported, which were identified as: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) and formylciprofloxacin (M 4).
Patru metaboliţi au fost detectaţi în concentraţii mici, identificaţi astfel: dezetilenciprofloxacină (M 1), sulfociprofloxacină (M 2), oxociprofloxacină (M 3) şi formilciprofloxacină (M 4).
Elimination
130 Eliminare
In a study in young beagle dogs, ciprofloxacin caused severe articular changes at therapeutic doses after two weeks of treatment, which were still observed after 5 months.
131 Beagle, ciprofloxacina a determinat modificări articulare severe la doze terapeutice după două săptămâni de tratament, efecte care au persistat 5 luni mai târziu.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/ mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 50 mg/ ml granule şi solvent pentru suspensie orală [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional]
Granules and solvent for oral suspension [To be completed nationally]
Granule şi solvent pentru suspensie orală [A se completa la nivel naţional]
The Ciprofloxacin Bayer 50 mg/ mL oral suspension is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
4. 4 şi 5. 1).
- exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
4. 4): exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice, infecţii bronhopulmonare la pacienţii cu fibroza chistică sau în bronşiectazie, pneumonie.
• Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
133 • Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, determinate de bacterii Gram- negativ.
129 • Malignant external otitis
• Otită externă malignă.
Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter or Staphylococci) may require higher ciprofloxacin doses and co-administration with other appropriate antibacterial agents.
Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter sau Staphylococci) poate necesita doze mari de ciprofloxacină şi administrarea concomitentă a altor medicamente antibacteriene adecvate
Indications
Indicaţii:
Daily dose in mg
Doza zilnică
Daily dose in mL (Number of 5-mL
Doza zilnică în ml
Total duration of treatment
Durata totală a
measuring spoonfuls)
(Număr de linguriţe dozatoare a 5 ml)
(potentially
tratamentului (inclusiv eventualul tratament
including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Infections of the lower
parenteral iniţial cu ciprofloxacină) Infecţii ale tractului
500 mg twice
500
10 mL twice daily to
10 ml de două ori pe zi
respiratory tract
respirator inferior
daily to 750 mg
până la 750 mg
15 mL twice daily
până la 15 ml de două
(two 5-mL measuring spoonfuls twice daily up to three 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
ori pe zi
130
(două linguriţe
Indications
134 Indicaţii:
including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Infections of
parenteral iniţial cu ciprofloxacină) dozatoare a 5 ml de două ori pe zi, până la trei linguriţe dozatoare a 5 ml de două ori pe zi) Infecţii ale tractului respirator superior
Acute
Exacerbarea sinuzitei cronice
10 mL twice daily to
mg de două ori pe zi 10 ml de două ori pe zi până la 750 mg până la 15 ml de două de două ori pe zi ori pe zi (două linguriţe dozatoare a 5 ml de două ori pe zi, până la trei linguriţe dozatoare a 5 ml de două ori pe zi)
chronic sinusitis
Otită medie cronică purulentă
15 mL twice daily
Otită externă malignă
(two 5-mL measuring spoonfuls twice daily up to three 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
750 mg 15 ml de două ori pe zi de două ori pe zi (trei linguriţe dozatoare a 5 ml de două ori pe zi)
28 days up to 3
28 zile până la 3 luni
external otitis
Infecţii ale
months
Cistită
250 mg twice
250
5-mL twice daily to
mg de două ori pe zi 5 ml de două ori pe zi
daily to 500 mg
tractului urinar
10 mL twice daily
necomplicat ă
twice daily
până la 500 mg până la 10 ml de două de două ori pe zi ori pe zi (o linguriţă dozatoare a 5 ml de două ori pe zi, până la două linguriţe dozatoare a 5 ml de două ori pe zi)
spoonful twice daily up to two 5-mL measuring spoonfuls twice daily) In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used corresponding to 10 mL single dose = two 5-mL measuring spoonfuls as a single dose
La femeile în pre- menopauză poate fi utilizată o doză unică de 500 mg, corespunzător la 10 ml = două linguriţe dozatoare a 5 ml în doză unică
Complicated
Cistită complicată Pielonefrită necomplicat ă
500 mg twice
500 mg de două ori pe zi 10 ml
10 mL twice daily
de două ori pe zi (două linguriţe dozatoare a 5 ml de două ori pe zi)
at least 10 days, it
cel puţin 10 zile;
15-mL twice daily
până la 15 ml de două
can be continued
poate fi continuat
for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
mai mult de 21 zile în unele
500 mg twice
500 mg de două ori pe zi
2 to 4 weeks
2 până la 4
(acute) to 4 to 6
săptămâni (acută)
weeks (chronic)
de două ori pe zi
131 Indications
ori pe zi
Daily dose in mg
până
Total duration of treatment
la 4 până la 6 săptămâni
including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Genital tract
(două linguriţe (cronică) dozatoare a 5 ml de două ori pe zi, până la trei linguriţe dozatoare a 5 ml de două ori pe zi) Infecţii ale tractului
Gonococcal
Uretrită gonococică
500 mg as a
500 mg în doză unică
10 mL as a single dose
10 ml în doză unică, corespunzător două
1 day (single
1 zi (doză unică)
infections
genital
single dose
şi cervicită
corresponding to two 5- mL measuring spoonfuls as a single dose
linguriţe dozatoare a 5 ml în doză unică
Epididymo-
Orhiepididi
orchitis and
mită şi boală
15-mL twice daily
inflamatorie
pelvic inflammatory diseases
de două ori pe zi
twice daily
ori pe zi
(two 5-mL measuring spoonfuls twice daily up to three 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
pelvină
Infections of
(două linguriţe
10 mL twice daily
10 ml de două ori pe zi
the gastro- intestinal tract and intra- abdominal infections
tractului gastro - intestinal şi infecţii intra - abdominale
caused by bacterial pathogens including Shigella spp. other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers’ diarrhoea
determinată de bacterii patogene, incluzând Shigella spp, cu excepţia Shigella dysenteriae de tip I şi tratamentul empiric în diareea călătorilor
(two 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
(două linguriţe dozatoare a 5 ml de două ori pe zi)
Diarrhoea
Diaree determinată
500
500 mg de două ori pe zi
caused by Shigella dysenteriae type 1
de Shigella dysenteriae de tip I
(two 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
dozatoare a 5 ml de două ori pe zi)
Diarrhoea caused by Vibrio cholerae
Diaree
Typhoid fever
determinată
Intra-abdominal
Infecţii intra -
infections due to
abdominale
Gram-negative bacteria
datorate
132 Indications
ori pe zi
Daily dose in mg
bacteriilor
Daily dose in mL (Number of 5-mL
(două linguriţe
Total duration of treatment
dozatoare a 5 ml de
measuring spoonfuls)
negativ
(potentially
două ori pe zi, până la
including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Infections of the skin and soft
trei linguriţe dozatoare a 5 ml de două ori pe zi) Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
10 mL twice daily to
10 ml de două ori pe zi până la 15 ml de două
tissue
ori pe zi
15-mL twice daily
10 ml de două ori pe zi
twice daily
Tratamentul
(two 5-mL measuring spoonfuls twice daily up to three 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
infecţiilor la pacienţii
Treatment of infections or
de două ori pe zi
500 mg twice
15 ml de două
10 mL twice daily to
trebuie continuat
Therapy should
pe toată durata
prophylaxis of infections in
Ciprofloxacină Bayer trebuie
daily to 750 mg
(două linguriţe
15-mL twice daily
neutropeniei
be continued over
dozatoare a 5 ml de
neutropenic patients Ciprofloxacin should be co- administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
un alt antibiotic / alte
twice daily
două ori pe zi, până la
(two 5-mL measuring spoonfuls twice daily up to three 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
antibiotice conform recomandărilor oficiale.
the entire period of neutropenia
trei linguriţe dozatoare a 5 ml de două ori pe zi)
Prophylaxis of invasive
Profilaxia infecţiilor invazive determinate de Neisseria meningitidis
10 mL as a single dose
10 ml în doză unică, corespunzător la două linguriţe dozatoare a 5 ml în doză unică
Inhalation anthrax post-exposure
Antrax: profilaxia după
60 days from the
60 zile de la
prophylaxis and curative
(două linguriţe
daily
confirmarea
(two 5-mL measuring
dozatoare a 5 ml de
confirmation of
expunerii la bacilul
treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
curativ pentru persoanele apte să primească tratament pe cale orală, când este clinic recomandat.
spoonfuls twice daily)
două ori pe zi)
Bacillus anthracis exposure
antraxului
Children and adolescents
137 Copii şi adolescenţi
Indications
Indicaţie:
treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Cystic fibrosis
tratamentului (inclusiv eventualul tratament parenteral iniţial cu ciprofloxacină) Fibroza chistică
20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.4 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 15-mL per dose
20 mg/ kg de două ori pe zi cu un maxim de 750 mg per doză, corespunzător la 0, 4 ml/ kg de două ori pe zi cu un maximum de 15 ml per doză
133 Indications
până la 14 zile
treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Complicated urinary tract infections and pyelonephritis
Infecţii complicate ale tractului urinar şi pielonefrită
10 mg/ kg body weight twice daily to 20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.2 mL/ kg body weight twice daily to 0.4 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 15-mL per dose
10 mg/ kg de două ori pe zi până la 20 mg/ kg de două ori pe zi cu un maxim de 750 mg per doză, corespunzător la 0, 2 ml/ kg de două ori pe zi până la 0, 4 ml/ kg de două ori pe zi cu un maximum de 15 ml per doză
10 mg/ kg body weight twice daily to 15 mg/ kg body
10 mg/ kg de două ori pe zi până la 15 mg/ kg de două ori pe zi cu un maxim de 500 mg per doză, corespunzător la 0, 2 ml/ kg de două ori pe zi până la 0, 3 ml/ kg de două ori pe zi cu un maximum de 10 ml per doză
< 30
30 – 60 < 30 Pacienţi cu hemodializă
> 169
124 > >
> 169
- 168 169 169
Dosing in children with impaired renal and/ or hepatic function has not been studied.
138 Dozajul la copiii cu insuficienţă renală şi/ sau hepatică nu a fost studiat.
134 Method of administration
Mod de administrare
In severe cases or if the patient is unable to take oral suspension (e. g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
În cazuri severe sau dacă pacientul nu este capabil să înghită comprimate (de exemplu pacienţi cu nutriţie enterală), se recomandă să se înceapă tratamentul prin administrarea intravenoasă de ciprofloxacină, până când tratamentul poate fi continuat pe cale orală.
Appearance of the reconstituted product:
Aspectul medicamentului reconstituit:
The reconstituted product is a white to slightly yellowish suspension with strawberry odour.
Medicamentul reconstituit este o suspensie de culoare albă până la uşor gălbuie, cu aromă de căpşuni.
Occasionally the suspension may contain yellow-orange droplets and globular particles.
Ocazional, suspensia poate conţine mici picături de culoare galben- portocalie şi particule sferice.
125 mg ciprofloxacin.
½ linguriţă dozatoare (aproximativ 2, 5 ml suspensie orală) conţine aproximativ 125 mg ciprofloxacină.
250 mg ciprofloxacin.
1 linguriţă dozatoare (aproximativ 5, 0 ml suspensie orală) conţine aproximativ 250 mg ciprofloxacină.
Always use the graduated measuring spoon to obtain the exact dose for administering the suspension.
A se utiliza întotdeauna linguriţa dozatoare gradată pentru a obţine doza exactă de suspensie orală care trebuie administrată.
No additions should be made to the mixed final ciprofloxacin suspension.
După reconstituire, nu trebuie nimic adăugat la suspensia de ciprofloxacină.
• Hypersensitivity to the active substance, to other quinolones or to any of the excipients (see section 6.1).
• Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte chinolone sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct.
Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
139 Diareea călătorului Alegerea ciprofloxacinei trebuie să ia în considerare informaţiile privind rezistenţa la ciprofoloxacină a microorganismelor patogene din ţările vizitate.
135 Infections of the bones and joints Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
Infecţii musculo- scheletale Ciprofloxacina trebuie utilizată în asociere cu alte antibiotice, în funcţie de rezultatele microbiologice.
Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
Într- un studiu randomizat dublu- orb, datele privind siguranţa utilizării ciprofloxacinei la copii (Ciprofloxacin: n=335, vârsta medie = 6, 3 ani; comparatori: n=349, vârsta medie = 6, 2 ani, limite de vârstă 1 – 17 ani) au arătat o incidenţă a artropatiei suspectată a fi legată de medicament (diferenţiată pe baza semnelor şi simptomelor clinice legate de articulaţie) până în ziua + 42, de 7, 2% şi 4, 6%.
Nevertheless, in very rare instances, after microbiological documentation of the causative organism and evaluation of the risk/ benefit balance, ciprofloxacin may be prescribed to these patients for the treatment of certain severe infections, particularly in the event of failure of the standard therapy or bacterial resistance, where the microbiological data may justify the use of ciprofloxacin.
140 aceşti pacienţi pentru tratamentul anumitor infecţii severe, în special în cazul eşecului terapiei standard sau al rezistenţei bacteriene, când rezultatele microbiologice pot justifica utilizarea ciprofloxacinei.
136 At any sign of tendinitis (e. g. painful swelling, inflammation), ciprofloxacin treatment should be discontinued.
La orice semn de tendinită (de exemplu tumefacţii dureroase, inflamaţie), tratamentul cu ciprofloxacină trebuie întrerupt.
There may be a particular risk of selecting for ciprofloxacin-resistant bacteria during extended durations of treatment and when treating nosocomial infections and/ or infections caused by Staphylococcus and Pseudomonas species.
141 rezistente la ciprofloxacină, în special în caz de tratament de lungă durată, infecţiilor nozocomiale şi/ sau infecţii determinate de specii de Staphylococcus şi Pseudomonas.
137 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Citocrom P450 Ciprofloxacina inhibă CYP1A2 şi în consecinţă poate determina creşterea concentraţiei serice a medicamentelor administrate concomitent şi metabolizate de această enzimă (de exemplu teofilină, clozapină, ropinirol, tizanidină).
Sucrose Load As the oral suspension contains sucrose, it should not be used in patients with fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrose-isomaltase deficiency.
Deoarece suspensia orală conţine zahăr, aceasta nu trebuie utilizată la pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză- galactoză sau insuficienţă a zaharazei- izomaltazei.
As Ciprofloxacin Bayer 50 mg/ mL suspension contains 1.4 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Deoarece Ciprofloxacină Bayer 50 mg/ ml suspensie orală conţine zahăr 1, 4 g per linguriţă dozatoare a 5 ml, această informaţie trebuie să fie luată în considerare la calcularea aportului caloric zilnic.
In a clinical study with healthy subjects, there was an increase in serum tizanidine concentration (Cmax increase:
142 Într- un studiu clinic la subiecţi sănătoşi, s- a observat o creştere a concentraţiei serice a tizanidinei (creşterea Cmax de 7 ori, cu limite: între 4 şi 21 ori; creşterea ASC: de 10 ori, cu limite: între 6 şi 24 ori) când aceasta a fost administrată concomitent cu ciprofloxacina.
7-fold, range:
Metotrexat
It was shown in a clinical study that concomitant use of ropinirole with ciprofloxacin, a moderate inhibitor of the CYP450 1A2 isozyme, results in an increase of Cmax and AUC of ropinirole by 60% and 84%, respectively.
Într- un studiu clinic s- a demonstrat că utilizarea concomitentă de ropinirol şi ciprofloxacinăi, un inhibitor moderat al izoenzimei CYP450 1A2, poate determina creşterea Cmax şi ASC ale ropinirolului cu 60% şi respectiv 84%.
4.6 Pregnancy and lactation
143 4. 6 Sarcina şi alăptarea
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones, effects on immature cartilage have been observed, thus, it cannot be excluded that the
În perioada prenatală şi la animalele tinere, după expunerea la chinolone, s- au observat efecte asupra cartilajelor imature.
139 drug could cause damage to articular cartilage in the human immature organism / foetus (see section 5.3).
5. 3).
Due to its neurological effects, ciprofloxacin may affect reaction time.
Datorită efectelor sale neurologice, Ciprofloxacină Bayer poate afecta timpul de reacţie.
Infections and Infestations
Tulburări metabolice şi de nutriţie
Mycotic superinfections
Hiperactivitate
Antibiotic associated colitis (very rarely with possible fatal outcome) (see section 4.4)
Reacţie de anxietate Vise anormale Depresie Halucinaţii
Blood and Lymphatic System Disorders
periferică (vezi pct.
Eosinophilia
Tulburări ale
Leukopenia Anaemia Neutropenia Leukocytosis Thrombocytopenia Thrombocytaemia
coordonare
Anorexia
Tahicardie
Hyperglycaemia
Vasculită
140 System Organ
145 Clasificarea pe
Psychiatric Disorders
Pancreatită
Psychomotor hyperactivity / agitation
gastro - intestinale
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
Dureri gastro - intestinale şi abdominale Dispepsie Flatulenţă
Psychotic reactions (see section 4.4)
Insuficienţă
Nervous System Disorders
transaminazelor
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Creşteri ale bilirubinei
141 System Organ
146 Clasificarea pe
4.9 Overdose 142 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
S- a raportat că un supradozaj de 12 g duce la simptome uşoare de toxicitate.
Mechanism of resistance:
147 Mecanism de rezistenţă:
In-vitro resistance to ciprofloxacin can be acquired through a stepwise process by target site mutations in both DNA gyrase and topoisomerase IV.
Rezistenţa in vitro la ciprofloxacină se poate dezvolta printr- un proces treptat, prin intermediul unor mutaţii la nivelul locului ţintă, atât ale ADN girazei cât şi topoizomerazei IV.
The degree of cross-resistance between ciprofloxacin and other fluoroquinolones that results is variable.
Gradul obţinut al cross - rezistenţei ciprofloxacină şi alte fluorochinolone este variabil.
S ≤ 0.5 mg/ L S ≤ 0.5 mg/ L S ≤ 1 mg/ L
S ≤ 1 mg/ l
S ≤ 1 mg/ L
S ≤ 1 mg/ l
1 Staphylococcus spp. – breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy. * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/ PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
1 Staphylococcus spp. - concentraţiile ţintă pentru ciprofloxacină sunt legate de terapia cu doze mari. * Concentraţiile ţintă nelegate de speciile microbiene au fost determinate în principal pe baza datelor FC/ FD şi sunt independente de distribuţia CMI ale speciilor specifice.
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4)
4. 4)