natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Paediatric patients on haemodialysis The treatment is divided into two stages:
Pacienţi copii şi adolescenţi supuşi hemodializei Tratamentul se efectuează în două etape:
Correction phase
Faza de corecţie:
50 IU/ kg, 3 times per week by the intravenous route.
50 UI/ kg, de 3 ori pe săptămână, pe cale intravenoasă.
When a dose adjustment is necessary, this should be done in steps of 25 IU/ kg, 3 times per week at intervals of at least 4 weeks until the desired goal is achieved.
Când este necesar, ajustări ale dozei trebuie să se facă în etape de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână, la intervale de minimum 4 săptămâni, până la atingerea obiectivului terapeutic dorit.
Hb between 9.5 and 11 g/ dl (5.9-6.8 mmol/ l).
Hb între 9, 5 şi 11 g/ dl (5, 9- 6, 8 mmol/ l).
Generally, children and adolescents under 30 kg body weight require higher maintenance doses than adults and children over 30 kg.
În general, copiii şi adolescenţi cu greutate corporală sub 30 kg necesită doze mai mari de întreţinere
Dose (IU/ kg given 3x week)
Doză (UI/ kg de 3 ori pe săptămână)
Weight (kg )< 10 10-30 > 30
Greutate (kg) < 10 10- 30 > 30
Median 100 75 33
Doza mediană 100 75 33
Usual maintenance dose 75-150 60-150 30-100
Doza obişnuită de întreţinere 75- 150 60- 150 30- 100
3 The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/ dl or< 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or> 4.25 mmol/l).
Datele clinice disponibile sugerează faptul că pacienţii cu valoare iniţială foarte mică de hemoglobină (< 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l) pot necesita doze mai mari de întreţinere decât pacienţii a căror valoare iniţială de hemoglobină este mai mare (> 6, 8 g/ dl sau > 4, 25 mmol/ l).
Adult patients on peritoneal dialysis The treatment is divided into two stages:
Pacienţi adulţi supuşi dializei peritoneale Tratamentul se efectuează în două etape:
Starting dose of 50 IU/ kg 2 times per week by the intravenous route.
doză iniţială de 50 UI/ kg de 2 ori pe săptămână pe cale intravenoasă.
Maintenance dose between 25 and 50 IU/ kg 2 times per week into 2 equal doses.
Doza de întreţinere între 25 şi 50 UI/ kg de 2 ori pe săptămână în 2 doze egale.
Adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis
− Pacienţi adulţi cu insuficienţă renală care nu sunt încă supuşi dializei
Starting dose of 50 IU/ kg 3 times per week by the intravenous route, followed if necessary by a dose increase with 25 IU/ kg increments (3 times per week) until the desired goal is achieved (this should be done in steps of at least four weeks).
doză iniţială de 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă, urmată dacă este necesar de o creştere a dozei cu 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână, până la atingerea obiectivului terapeutic dorit (această creştere trebuie făcută în etape la intervale de minimum patru săptămâni).
Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level:
doza trebuie ajustată pentru a menţine valoarea ţintă a hemoglobinei (Hb):
Maintenance dose between 17 and 33 IU/ kg 3 times per week by the intravenous route.
Doza de întreţinere între 17 şi 33 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă.
The maximum dose should not exceed 200 IU/ kg 3 times per week.
Doza maximă trebuie să nu depăşească 200 UI/ kg de 3 ori pe săptămână.
− Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia..
− Tratamentul pacienţilor cu anemie indusă de chimioterapie
Retacrit should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e. g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/ dl (6.2 mmol/ l).
Retacrit trebuie administrată pe cale subcutanată la pacienţii cu anemie (de exemplu cu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei, luând în considerare un interval ţintă al hemoglobinei cuprins între 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) şi 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Trebuie evitată menţinerea pentru o perioadă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); sunt descrise mai jos ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
The initial dose is 150 IU/ kg given subcutaneously 3 times per week.
4 Doza iniţială este de 150 UI/ kg, administrată subcutanat de 3 ori pe săptămână.
Alternatively, Retacrit can be administered at an initial dose of 450 IU/ kg subcutaneously once weekly.
Alternativ, Retacrit poate fi administrat subcutanat, sub forma unei singure doze iniţiale de 450 UI/ kg o dată pe săptămână.
If the haemoglobin has increased by at least 1 g/ dl (0.62 mmol/ l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/ µl above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/ kg 3 times per week or 450 IU/ kg once weekly.
Dacă, după 4 săptămâni de tratament, valoarea hemoglobinei a crescut cu cel puţin 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40000 celule/ µl peste valoarea iniţială, trebuie continuată administrarea dozei stabilite (150 UI/ kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/ kg o dată pe săptămână).
If the haemoglobin increase is < 1 g/ dl (< 0.62 mmol/ l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/ µl above baseline, increase the dose to 300 IU/ kg 3 times per week.
Dacă, după încă 4 săptămâni de tratament la 300 UI/ kg de 3 ori pe săptămână, valoarea hemoglobinei a crescut ≥ 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40000 celule/ μl, trebuie continuată administrarea unei doze de 300 UI/ kg de 3 ori pe săptămână.
If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/ kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/ dl (0.62 mmol/ l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/ µl the dose should remain at 300 IU/ kg 3 times per week.
5 150 UI/ kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/ kg o dată pe săptămână pentru 4 săptămâni
However, if the haemoglobin
de 3 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni
4 has increased < 1 g/ dl (< 0.62 mmol/ l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/ µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
Creşterea numărului reticulocitelor ≥ 40000/ μl sau creşterea Hb ≥ 1 g/ dl
The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
Creşterea numărului reticulocitelor < 40000/ μl şi creşterea Hb < 1 g/ dl
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level.
După ce s- a atins obiectivul terapeutic pentru fiecare pacient în parte, doza trebuie redusă cu 25 până la 50% pentru a menţine hemoglobina la valoarea respectiv.
Appropriate dose titration should be considered.
Trebuie avută în vedere o ajustare treptată adecvată a dozei
Dose adjustment At a rate of rise in haemoglobin of > 2 g/ dl (> 1.25 mmol/ l) per month the Retacrit dose should be reduced by about 25-50%.
Ajustarea dozei Dacă creşterea valorii hemoglobinei este > 2 g/ dl (> 1, 25 mmol/ l) pe lună, doza de Retacrit trebuie redusă cu aproximativ 25- 50%.
If haemoglobin level exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), discontinue therapy until it falls to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) or lower and then reinstitute Retacrit therapy at a dose 25% below the previous dose.
Dacă valoarea hemoglobinei depăşeşte 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), tratamentul trebuie întrerupt până la scăderea acesteia la 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) sau sub această valoare, iar apoi tratamentul cu Retacrit se reinstituie la o doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.
− Adult surgery patients in an autologous predonation programme.
− Pacienţi care urmează a fi supuşi unei intervenţii chirurgicale încadraţi în programe de pre - donare de sânge autolog
Mildly anaemic patients (haematocrit of 33-39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Retacrit at a dose of 600 IU/ kg body weight 2 times weekly for 3 weeks prior to surgery.
6 de 2 ori pe săptămână timp de 3 săptămâni înainte de intervenţia chirurgicală.
5 All patients being treated with Retacrit should receive adequate iron supplementation (e. g.
Tuturor pacienţilor cărora li se administrează Retacrit trebuie să li se administreze pe tot parcursul tratamentului suplimente adecvate de fier (de exemplu:
200 mg oral elemental iron daily) throughout the course of treatment.
200 mg fier elemental administrat zilnic pe cale orală).
Intravenous injection The dose should be administered over at least 1-5 minutes, depending on the total dose.
Injectare intravenoasă Doza trebuie injectată lent pe o durată de cel puţin 1- 5 minute, în funcţie de doza totală.
In haemodialysed patients, a bolus injection may be given during the dialysis session through a suitable venous port in the dialysis line.
La pacienţii hemodializaţi doza se poate administra în bolus în timpul şedinţei de dializă, printr- o cale adecvată de acces venos din cateterul de dializă.
Alternatively, the injection can be given at the end of the dialysis session via the fistula needle tubing, followed by 10 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection to rinse the tubing and ensure satisfactory injection of the medicinal product into the circulation.
Alternativ, injecţia poate fi administrată la sfârşitul şedinţei de dializă prin acul fistulei, urmată de o spălare cu 10 ml soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) pentru a asigura o curăţire a tubului şi a garanta penetrarea medicamentului în circulaţie.
A slower injection is preferable in patients who react to the treatment with “ flu-like” symptoms.
În cazul pacienţilor care reacţionează la tratament prin simptome pseudo- gripale, este preferabilă o injectare mai lentă.
Retacrit should not be administered by intravenous infusion.
Retacrit nu trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă.
Retacrit must not be mixed with other medicinal products (see section 6.2).
6. 2).
Subcutaneous injection A maximum volume of 1 ml at one injection site should generally not be exceeded.
Injectare subcutanată În general, nu trebuie depăşit volumul maxim de 1 ml per loc de injectare.
In chronic renal failure patients Retacrit has not to be administered subcutaneously.
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, Retacrit nu trebuie administrat subcutanat, ci pe cale intravenoasă (vezi pct.
The intravenous route has to be used (please see section 4.4 - chronic renal failure patients).
4. 4 – Pacienţi cu insuficienţă renală cronică).
− Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. − Patients who develop Pure Red Cell Aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin must not receive Retacrit or any other erythropoietin (see section 4.4). − Uncontrolled hypertension. − In the indication "increasing the yield of autologous blood": myocardial infarction or stroke in the month preceding treatment, unstable angina pectoris, increased risk of deep venous thrombosis such as history of venous thromboembolic disease. − Patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis.
4. 4). − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic. − În cazul indicaţiei de “ creştere a disponibilului de sânge autolog ”: infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului, angină pectorală instabilă sau risc crescut de tromboză venoasă profundă, cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă. − Pacienţilor cărora din oricare motiv nu li se poate administra profilaxie antitrombotică adecvată.
It may be necessary to add or increase anti-hypertensive treatment.
Tensiunea arterială trebuie monitorizată îndeaproape şi controlată în mod corespunzător la iniţierea şi în timpul tratamentului cu Retacrit, atât în cazul pacienţilor cărora li se administrează tratament cu epoetină pentru prima dată, cât şi la pacienţii cărora li s- a administrat deja acest tratament. Poate fi necesară iniţierea sau intensificarea tratamentului antihipertensiv.
Retacrit should also be used with caution in the presence of epilepsy and chronic liver failure.
De asemenea, Retacrit trebuie să fie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu antecedente de acces epileptic
6 All other causes of anaemia (iron deficiency, haemolysis, blood loss, vitamin B12- or folate deficiencies) should be considered and treated prior to initiating and during therapy with Retacrit.
Toate celelalte cauze ale anemiei (deficit de fier, hemoliză, pierderi de sânge, deficit de vitamina B12 – sau de acid folic) trebuie luate în considerare şi tratate înainte de iniţierea tratamentului şi în timpul tratamentului cu Retacrit.
200-300 mg/ day orally (100-200 mg/ day for paediatric patients) is recommended for chronic renal failure patients whose serum ferritin levels are below 100 ng/ ml − oral iron substitution of 200-300 mg/ day is recommended for all cancer patients whose transferrin saturation is below 20%.
Pentru a garanta o reacţie optimă la eritropoietină, trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de fier: − suplimentarea orală cu fier, de exemplu 200- 300 mg pe zi (100- 200 mg/ zi pentru pacienţi copii şi adolescenţi), se recomandă pentru pacienţii cu insuficienţă renală cronică ale căror valori de feritină în ser sunt sub 100 ng/ ml. − substituţia orală cu fier, de exemplu 200- 300 mg pe zi, se recomandă pentru toţi pacienţii cu cancer cu saturarea transferinei sub 20%.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially ‘ sodium-free’.
Acest medicament conţine sub 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică practic “ nu conţine sodiu ”.
Immunogenicity data for subcutaneous use of Retacrit in patients at risk for antibody-induced Pure Red Cell Aplasia (PRCA), i. e. patients with renal anaemia, are not sufficient.
Nu există suficiente date referitoare la imunogenitate în cazul administrării subcutanate de Retacrit la pacienţii care prezintă risc de apariţie a aplaziei pure a celulelor roşii (APCR) indusă de anticorpii neutralizanţi de anti- eritropoietină, adică la pacienţii cu anemie renală.
Therefore, in patients with renal anaemia the medicinal product has to be administered intravenously.
Prin urmare, la pacienţii cu anemie renală, medicamentul trebuie să fie administrat pe cale intravenoasă.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces şi evenimente cardiovasculare grave când s- au administrat medicamente stimulatoare ale eritropoiezei (MSE) pentru atingerea unor valori ţintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
The rate of increase in haemoglobin should be approximately 1 g/ dl (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimize the risk of developing or worsening of hypertension.
Rata creşterii concentraţiei de hemoglobină trebuie să fie de aproximativ 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) pe lună şi nu trebuie să depăşească 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) pe lună, pentru a minimiza riscul apariţiei sau agravării hipertensiunii.
Cases of antibody-mediated PRCA have been very rarely reported in chronic renal failure patients with erythropoietin administered by the subcutaneous route.
S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roşii (APCR) indusă de anticorpii neutralizanţi de anti- eritropoietină la pacienţii cu insuficienţă renală cronică cărora li s- a administrat
In patients developing sudden lack of efficacy, defined by a decrease in haemoglobin (1-2 g/ dl per month) with increased need for transfusions, a reticulocyte count should be obtained and typical causes of non-response (e. g. iron, folate, or Vitamin B12-deficiency, aluminium intoxication, infection or inflammation, blood loss, and haemolysis) should be investigated.
În cazul pacienţilor la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacităţii tratamentului, definită prin scăderea valorii hemoglobinei (cu 1- 2 g/ dl pe lună), şi care prezintă o necesitate crescută de transfuzii, se va proceda la numărarea reticulocitelor şi investigarea cauzelor tipice ale lipsei de răspuns la tratament (deficit de fier, acid folic sau vitamina B12, intoxicaţie cu aluminiu, infecţii sau inflamaţii, hemoragii şi hemoliză).
Patients should not be switched to another medicinal
În cazul diagnosticării cu aplazie pură a celulelor roşii (APCR), tratamentul cu Retacrit trebuie întrerupt imediat şi trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanţi antieritropoietină.
7 product as anti-erythropoietin antibodies cross-react with other erythropoietins.
Pacienţii nu trebuie să fie trecuţi pe tratament cu o altă eritropoietină, deoarece anticorpii anti- eritropoietină reacţionează încrucişat cu alte tipuri de eritropoietină.
In cancer patients receiving chemotherapy, the 2-3 week delay between erythropoietin administration and the appearance of erythropoietin-induced red cells should be taken into account when assessing if Retacrit therapy is appropriate (patient at risk of being transfused).
La pacienţii cu cancer trataţi prin chimioterapie, înainte de a decide dacă tratamentul cu Retacrit este adecvat (pacienţi care prezintă risc de transfuzare), trebuie luat în considerare intervalul de 2- 3 săptămâni între administrarea de eritropoietină şi apariţia celulelor roşii favorizată de eritropoietină.
If the rate of increase in haemoglobin exceeds 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month or the haemoglobin level exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dose adjustment detailed in section 4.2 should be thoroughly performed to minimise the risk of thrombotic events (see section 4.2).
4. 2.).
As an increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in cancer patients receiving erythropoietic agents (see section 4.8), this risk should be carefully weighed against the benefit to be derived from treatment (with Retacrit) particularly in cancer patients with an increased risk of thrombotic vascular events, such as obesity and patients with a prior history of TVEs (e. g. deep venous thrombosis or pulmonary embolism).
4. 8.) a fost observată o incidenţă crescută a evenimentelor trombotice vasculare (ETV), beneficiile administrării tratamentului cu Retacrit trebuie evaluate cu atenţie în comparaţie cu acest risc, în mod special în cazul pacienţilor cu cancer care prezintă un risc crescut de apariţie a evenimentelor trombotice vasculare, cum sunt pacienţii care suferă de obezitate şi cei cu antecedente de ETV (de exemplu: tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară).
Adult surgery patients in an autologous predonation programme
Pacienţi adulţi încadraţi într- un program de pre- donare a sângelui autolog
All special warnings and precautions associated with autologous predonation programs, especially routine volume replacement, should be respected.
La pacienţii adulţi încadraţi într- un program de pre- donare a sângelui autolog, trebuie respectate toate atenţionările şi precauţiile speciale asociate cu programele de pre- donare a sângelui autolog, în special înlocuirea de rutină a volumului.
Tumour growth potential
9 Potenţialul de creştere a tumorilor
In several controlled studies, epoetins have not been shown to improve overall survival or decrease the risk of tumour progression in patients with anaemia associated with cancer.
În câteva studii controlate, nu s- a demonstrat că epoetinele determină îmbunătăţirea supravieţuirii globale sau scăderea riscului de progresie tumorală la pacienţii cu anemie asociată cu cancer.
Several controlled clinical studies in which epoetins were administered to patients with a variety of common tumours including squamous head and neck cancer, lung cancer, and breast cancer, have shown an unexplained excess mortality.
Mai multe studii clinice controlate în care au fost administrate epoetine la pacienţi cu diverse tipuri frecvent de tumori, inclusiv cancer scuamos la nivelul capului şi gâtului, cancer pulmonar şi cancer mamar, au evidenţiat o creştere inexplicabilă a mortalităţii.
8 • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/ dl (8.7 mmol/ l), • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/ dl (7.5 -8.7 mmol/ l), increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
În studiile clinice controlate, utilizarea epoetinei alfa şi a altor medicamente stimulatoare ale eritropoiezei (MSE) a arătat: • timp redus de progresie tumorală la pacienţii cu cancer avansat de cap şi gât supuşi radioterapiei, când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori ţintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l), • scurtarea supravieţuirii globale şi creşterea cazurilor de deces atribuite progresiei bolii la 4 luni, la pacienţii cu cancer mamar metastatic care au urmat chimioterapie, când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori ţintă ale hemoglobinei de 12- 14 g/ dl (7, 5- 8, 7 mmol/ l), • risc crescut de deces când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori ţintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) la pacienţi cu boală malignă activă, cărora nu li s- a administrat chimioterapie şi nici radioterapie.
Retacrit has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
10 Retacrit nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Retacrit is a biological medicinal product.
Retacrit este un medicament biologic.
Undesirable effects during treatment with erythropoietin are observed predominantly in patients with chronic renal failure or underlying malignancies.
Reacţiile adverse apărute în timpul tratamentului cu eritropoietină au fost observate predominant la pacienţii cu insuficienţă renală cronică sau tumori maligne preexistente.
These undesirable effects are most commonly headache and a dose dependent increase in blood pressure.
Cele mai frecvente reacţii adverse sunt cefaleea şi creşterea în funcţie de doză a tensiunii arteriale.
General Non-specific skin rashes have been described with epoetin alfa.
Generale Nu au fost descrise erupţii cutanate nespecifice asociate cu epoetina alfa.
"Flu-like" symptoms such as headaches, joint pains, feelings of weakness, dizziness, and tiredness may occur, especially at the start of treatment.
În special la începutul tratamentului, pot să apară simptome asemănătoare gripei, cum sunt cefalee, dureri articulare, senzaţie de slăbiciune, ameţeli şi oboseală.
9 Thrombocytosis has been observed but its occurrence is very rare (see section 4.4).
A fost observată trombocitoză, dar apariţia acesteia este foarte rară (vezi pct. 4. 4).
Thrombotic/ vascular events, such as myocardial ischaemia, myocardial infarction, cerebrovascular accidents (cerebral haemorrhage and cerebral infarction), transient ischaemic attacks, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary emboli, aneurysms, retinal thrombosis, and clotting of an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietic agents.
La pacienţii cărora li se administrează medicamente eritropoetice au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare, cum sunt: ischemie miocardică, infarct miocardic, accidente vasculare cerebrale (hemoragie cerebrală şi infarct cerebral), atacuri ischemice tranzitorii, tromboză venoasă profundă, tromboză arterială, emboli pulmonari, anevrisme, tromboză retiniană şi coagulare pe rinichi artificial.