natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MWS reported that, compared to never users, the use of various types of oestrogen-progestagen combined HRT was associated with a higher risk of breast cancer (RR = 2.00, 95%CI 1.88 – 2.12) than use of oestrogens alone (RR = 1.30, 95%CI 1.21 – 1.40) or use of tibolone (RR=1.45, 95%CI 1.25 – 1.68).
1, 25– 1, 68).
The WHI trial reported a risk estimate of 1.24 (95%CI 1.01 – 1.54) after 5.6 years of use of oestrogen- progestagen combined HRT (CEE + MPA) in all users compared with placebo.
1, 01– 1, 54) după 5, 6 ani de utilizare a THS combinate estrogen- progestative (EEC + AMP), comparativ cu placebo.
The absolute risks calculated from the MWS and the WHI trial are presented below:
Pornind de la incidenţa medie cunoscută a cancerului de sân în ţările dezvoltate, studiul MWS a estimat că:
The MWS has estimated, from the known average incidence of breast cancer in developed countries, that: • For women not using HRT, about 32 in every 1000 are expected to have breast cancer diagnosed between the ages of 50 and 64 years.
• din 1000 femei neutilizatoare de THS, aproximativ 32 femei vor fi diagnosticate cu cancer de sân între 50– 64 ani.
• For 1000 current or recent users of HRT, the number of additional cases during the corresponding period will be
• din 1000 femei utilizatoare actuale sau recente de THS, numărul cazurilor suplimentare în aceeaşi perioadă de timp va fi
For users of oestrogen-only replacement therapy
Pentru utilizatoare de monoterapie estrogenică ca THS o
Between 0 and 3 (best estimate = 1.5) for 5 years’ use
Între 0 şi 3 (cea mai bună estimare = 1, 5) la 5 ani de tratament
Between 3 and 7 (best estimate = 5) for 10 years’ use.
Între 3 şi 7 (cea mai bună estimare = 5) la 10 ani de tratament.
For users of oestrogen plus progestagen combined HRT,
Pentru utilizatoare de THS combinată estrogen- progestativă, o
Between 5 and 7 (best estimate = 6) for 5 years’ use
Între 5 şi 7 (cea mai bună estimare = 6) la 5 ani de tratament
Between 18 and 20 (best estimate = 19) for 10 years’ use.
Între 18 şi 20 (cea mai bună estimare = 19) la 10 ani de tratament.
The WHI trial estimated that after 5.6 years of follow-up of women between the ages of 50 and 79 years, an additional 8 cases of invasive breast cancer would be due to oestrogen-progestagen combined HRT (CEE + MPA) per 10,000 women years.
Studiul WHI a estimat că după 5, 6 ani de urmărire a femeilor cu vârsta între 50- 79 ani, un număr suplimentar de 8 cazuri de cancer de sân invaziv ar putea fi datorate THS combinate estrogen - progestative (EEC+ AMP) la 10000 ani- femei.
20 According to calculations from the trial data, it is estimated that:
Conform calculelor efectuate cu datele din studiu, s- a estimat că:
About 16 cases of invasive breast cancer would be diagnosed in 5 years.
aproximativ 16 cazuri de cancer de sân invaziv vor fi diagnosticate în 5 ani o
1000
La 1000 femei care au utilizat THS combinată estrogen- progestativă (EEC + AMP) numărul suplimentar de cazuri va fi
Between 0 and 9 (best estimate = 4) for 5 years’ use.
21 Între 0 şi 9 (cea mai bună estimare = 4) la 5 ani de tratament. o
The number of additional cases of breast cancer in women who use HRT is broadly similar for women who start HRT irrespective of age at start of use (between the ages of 45-65) (see section 4.4).
4. 4).
In addition to the above mentioned adverse drug reactions, those presented below have been spontaneously reported, and are by an overall judgement considered possibly related to Activelle 1 mg/0.5 mg treatment.
Pe lângă reacţiile adverse menţionate anterior, cele prezentate mai jos au fost raportate spontan şi sunt considerate a fi posibil legate de tratamentul cu Activelle 1 mg / 0, 5 mg.
The reporting rate of these spontaneous adverse drug reactions is very rare (< 1/10,000 patient years).
Frecvenţa acestor reacţii adverse spontane este foarte rară (< 1/ 10000 ani- pacient).
Endometrial cancer
Neoplasm benign şi malign (inclusiv chisturi şi polipi): cancer endometrial •
Insomnia, anxiety, libido decreased, libido increased
Tulburări psihice: insomnie, anxietate, scăderea libidoului, creşterea libidoului •
Dizziness
Tulburări ale sistemului nervos: ameţeli •
Visual disturbances
Tulburări oculare: tulburări de vedere •
Hypertension aggravated
Tulburări vasculare: hipertensiune arterială agravată •
Dyspepsia, vomiting
Tulburări gastro- intestinale: dispepsie, vărsături •
Gallbladder disease, cholelithiasis, cholelithiasis aggravated, cholelithiasis re-occurrence
Tulburări hepatobiliare: colecistopatie, colelitiază, colelitiază agravată, colelitiază recurentă •
Seborrhoea, rash, angioneurotic oedema
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: seboree, erupţie cutanată tranzitorie, edem • angioneurotic
Hyperplasia endometrial, vulvovaginal pruritus
Tulburări ale aparatului genital şi ale sânului: hiperplazie endometrială, prurit vulvovaginal •
Weight decreased, blood pressure increased
Investigaţii diagnostice: scăderea greutăţii corporale, creşterea tensiunii arteriale •
21 The following adverse reactions have been reported in the literature in association with oestrogen/progestagen treatment:
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în literatură, în asociere cu tratamentul estrogen - progestativ:
Oestrogen-dependent neoplasms benign and malignant, e.g. endometrial cancer
• Neoplasm benign şi malign estrogeno- dependent, de exemplu cancer endometrial
•
4. 4)
Venous thromboembolism, i.e. deep leg or pelvic venous thrombosis and pulmonary embolism, is more frequent among hormone replacement therapy users than among non-users (For further information, see sections 4.3 and 4.4)
22
Myocardial infarction and stroke
Infarct miocardic şi accident vascular cerebral
Gall bladder disease
Colecistopatie
Skin and subcutaneous disorders: chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, vascular purpura
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: cloasmă, eritem polimorf, eritem nodos, purpură vasculară
Probable dementia (For further information, see section 4.4)
4. 4)
Overdose may be manifested by nausea and vomiting.
Supradozajul se poate manifesta prin greaţă şi vărsături.
Norethisterone acetate:
5. 1 Proprietăţi farmacodinamice
As oestrogens promote the growth of the endometrium, unopposed oestrogens increase the risk of endometrial hyperplasia and cancer.
Acetat de noretisteronă: estrogenii stimulează creşterea endometrului şi cresc riscul hiperplaziei endometriale şi al cancerului.
The addition of a progestagen reduces, but does not completely eliminate, the oestrogen-induced risk of endometrial hyperplasia in non- hysterectomised women.
Adăugarea unui progestogen la femeile fără histerectomie reduce riscul de hiperplazie endometrială indus de estrogeni, însă nu îl elimină complet.
By Week 3, the decrease in mean number of moderate to severe hot flushes for the 0.5 mg estradiol treatment group was statistically significant (p≤0.001) when compared to the placebo group.
În săptămâna a treia, s- a înregistrat o scădere semnificativă statistic (p≤0, 001) a numărului mediu de bufeuri de intensitate moderată până la severă în cazul grupului de paciente tratate cu 0, 5 mg estradiol, comparativ cu grupul placebo.
This reduction remained until the conclusion of the study at week 24.
Această scădere s- a păstrat până la încheierea studiului, în săptămâna 24.
Activelle is a continuous combined HRT product containing 17β-estradiol and norethisterone acetate with the intent of avoiding the regular withdrawal bleeding associated with cyclic or sequential HRT.
Activelle este un medicament de terapie hormonală de substituţie combinată continuă ce conţine 17β - estradiol şi acetat de noretisteronă şi se administrează în scopul evitării sângerărilor regulate asociate THS ciclice sau secvenţiale.
Bleeding and/or spotting appeared in 11 to 15% of the women during the first six months of treatment.
Sângerările şi/ sau petele au apărut la un procent cuprins între 11% şi 15% dintre femei, în timpul primelor 6 luni de tratament.
Following oral administration of Activelle, 17β-estradiol is absorbed from the gastrointestinal tract, undergoes a first-pass metabolism in the liver and other enteric organs, and reaches a peak plasma concentration within 5-8 hours.
După administrarea orală a Activelle, 17 β- estradiolul se absoarbe din tractul gastro- intestinal, se metabolizează la primul pasaj hepatic şi la nivel intestinal şi atinge concentraţia plasmatică maximă în decurs de 5- 8 ore.
After administration of two Activelle tablets, the average peak plasma
După administrarea a două comprimate de Activelle, concentraţia plasmatică medie a fost de 24 pg/ ml (CV 38%).
The half-life of 17β-estradiol is about 15 hours.
Timpul de înjumătăţire plasmatică al 17 β - estradiol este de aproximativ 15 ore.
It circulates bound to SHBG (37%) and to albumin (61%), while only approximately 1-2% is unbound.
17 β- estradiolul se leagă de proteinele plasmatice astfel: de globulina SHBP (37%) şi de albumină (61%), în timp ce numai aproximativ 1- 2% rămâne liber.
Metabolism of 17β-estradiol, occurs mainly in the liver and gut but also in target organs, and involves the formation of less active or inactive metabolites, including estrone, catecholestrogens and several oestrogen sulphates and glucuronides.
Metabolizarea 17 β- estradiolului are loc în principal în ficat şi în intestin, dar şi în organele ţintă şi implică formarea unor metaboliţi inactivi sau mai puţin activi, inclusiv estronă, catecolestrogeni şi o serie de glucuronide şi sulfaţi estrogenici.
After oral administration of an Activelle tablet, norethisterone acetate is rapidly absorbed and transformed to norethisterone (NET).
23 După administrarea orală a unui comprimat de Activelle, acetatul de noretisteronă este rapid absorbit şi transformat în noretisteronă (NET).
It undergoes first-pass metabolism in the liver and other enteric organs, and reaches a peak plasma concentration of approximately 2.4 ng/ml CV 41% (after administration of two Activelle tablets) within 0.5 -1.5 hour.
Se metabolizează la primul pasaj hepatic şi la nivelul altor organe interne şi atinge concentraţia plasmatică maximă de aproximativ 2, 4 ng/ ml CV 41% (după administrarea a două comprimate de Activelle) în decurs de 0, 5- 1, 5 ore.
The terminal half-life of NET is about 9- 11 hours.
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al NET este de 9– 11 ore.
The most important metabolites are isomers of 5α-dihydro-NET and of tetrahydro-NET, which are excreted mainly in the urine as sulfate or glucuronide conjugates.
Cei mai importanţi metaboliţi sunt izomerii 5α- dihidro- NET şi tetra- hidro- NET, care sunt excretaţi în principal în urină sub formă de glucuronoconjugaţi sau sulfonoconjugaţi.
Animal studies have shown embryo -lethal effects of estradiol or estradiol valerate even at relatively low doses; malformations of the urogenital tract and feminization of male fetuses were observed.
Studiile efectuate la animale cu estradiol sau valerat de estradiol au evidenţiat un efect embrioletal chiar şi la doze relative mici: au fost observate anomalii în dezvoltarea tractului urogenital şi feminizarea feţilor de sex masculin.
Non-clinical data based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential reveal no special hazard for humans apart from those already discussed in other sections of the summary of product characteristics.
Datele non- clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, cu excepţia celor prezentate mai sus.
Lactose monohydrate Maize starch Hydroxypropylcellulose Talc Magnesium stearate
Lactoză monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloză Talc Stearat de magneziu
23 6.3 Shelf life
6. 3 Perioada de valabilitate
1 x 28 tablets or 3 x 28 tablets in calendar dial packs.
1 x 28 comprimate filmate sau 3 x 28 comprimate filmate în discuri calendar.
The calendar dial pack with 28 tablets consists of the following 3 parts:
Discul calendar cu 28 comprimate filmate este alcătuit din următoarele 3 părţi:
- The base made of coloured non-transparent polypropylene
- partea de bază din polipropilenă colorată non- transparentă
- The ring-shaped lid made of transparent polystyrene
- partea circulară (discul) din polistiren transparent
- The centre-dial made of coloured non-transparent polystyrene
- partea centrală din polistiren colorat non- transparent
[See Annex I – To be completed nationally]
[Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional]
{Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Numele şi adresa} < {telefon} > < {fax} > < {e- mail} >
Detailed information on this medicinal product is available on the website of:{name of MS/Agency}[PIQ-QRD1]
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul {numele SM/ Agenţiei}
24 25 LABELLING
25 ETICHETAREA
1.
CUTIE
estradiol/norethisterone acetate
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Each film-coated tablet contains: estradiol 0.5 mg (as hemihydrate), norethisterone acetate 0.1 mg
Fiecare comprimat filmat conţine: estradiol 0, 5 mg (sub formă de estradiol hemihidrat) acetat de noretisteronă 0, 1 mg
Activelle contains lactose.
Activelle conţine lactoză.
Film-coated tablet 1 x 28 film-coated tablets 3 x 28 film-coated tablets
Comprimate filmate 1 x 28 comprimate filmate 3 x 28 comprimate filmate
27 9.
27 A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
A nu se congela.
Do not store above 25°C Do not refrigerate Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
{Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Nume şi adresă} < {telefon} > < {fax} > < {e- mail} >
DISPENSER LABEL
DISC TIP CALENDAR
estradiol/norethisterone acetate Oral use
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE
CONTENT BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
MANUFACTURER
PRODUCĂTORUL
29 PACKAGE LEAFLET
29 PROSPECTUL
Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I – To be completed nationally] Estradiol/norethisterone acetate
Activelle şi numele asociate (vezi Anexa I) 0, 5 mg/ 0, 1 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional]
You may need to read it again • If you have further questions, ask your doctor or pharmacist • This medicine has been prescribed for you.
S- ar putea să fie necesar să- l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What Activelle is and what it is used for 2.
Ce este Activelle şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Activelle 3.
Înainte să utilizaţi Activelle 3.
How to use Activelle 4.
Cum să utilizaţi Activelle 4.
How to store Activelle 6.
Cum se păstrează Activelle 6.
WHAT ACTIVELLE IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE ACTIVELLE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Activelle belongs to a group of hormone replacement therapy (HRT) medicines, called continuous combined HRT which are taken every day without interruptions.
Activelle aparţine unui grup de medicamente destinate terapiei hormonale de substituţie (THS) denumită THS combinată continuă, care se administrează zilnic, fără întrerupere.
Activelle is prescribed for women who have not had their womb removed, and whose periods stopped more than a year ago.
Activelle este prescris femeilor cu uter intact şi celor la care menopauza s- a instalat de peste un an.
Do not take Activelle If any of the following applies to you, talk to your doctor.
Nu utilizaţi Activelle Dacă vă aflaţi într- una dintre următoarele situaţii, adresati- vă medicului dumneavoastră.
Do not start taking Activelle: • If you are allergic (hypersensitive) to estradiol, norethisterone acetate or any of the other ingredients of Activelle (listed in section 6,“Further information”). • If you have or have had breast cancer, or if it is suspected • If you have cancer of the womb lining (endometrium), or if such an oestrogen dependent cancer is suspected • If you have any vaginal bleeding, which has not been diagnosed by your doctor • If you have endometrial hyperplasia (excessive growth of the womb lining) that is not being treated • If you have a blood clot (like deep vein thrombosis or lung embolism) or previously have had a blood clot without obvious cause, e.g. in connection with surgery or pregnancy • If you have recently had a heart attack, stroke, or have angina • If you have or have had a liver disorder and your liver tests have not returned to normal • If you have porphyria (a liver enzyme disease)
6 „ Informaţii suplimentare ”) • Aveţi, suspectaţi că aveţi sau aţi avut cancer de sân • Aveţi cancer al mucoasei uterine (endometru), sau dacă este suspectat un astfel de cancer estrogeno- dependent • Aveţi sângerări vaginale anormale, care nu au fost diagnosticate de medicul dumneavoastră • Aveţi hiperplazie endometrială (creşterea excesivă a mucoasei uterine) netratată • Aveţi o tromboză venoasă (cum ar fi tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară) sau aţi avut o tromboză venoasă fără motive evidente, de exemplu în legătură cu o operaţie sau cu sarcina 31 • Aţi avut recent infarct miocardic, accident vascular cerebral sau aveţi angină pectorală. • Aveţi sau aţi avut o afecţiune hepatică, iar testele funcţionale hepatice nu s- au normalizat • Aveţi porfirie (afecţiune a enzimelor hepatice)
Your doctor may then want to follow your treatment up more closely.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Activelle Vă rugăm să vă informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi (sau aţi fost) într- una dintre următoarele situaţii, deoarece medicul dumneavoastră poate dori să vă urmărească mult mai atent.
• If you have any condition affecting the womb lining, such as myoma (benign tissue tumour), endometriosis (presence of womb lining tissue outside the womb) or have had endometrial hyperplasia (excessive growth of the womb lining) • If you have a history of blood clots (thrombosis) or have risk factors for blood clots (these risk factors and symptoms for a blood clot are listed in section 4,“Other side effects of combined HRT”) • If any of your immediate family has had breast cancer, or other cancers related to oestrogen (endometrial cancer) • If you have high blood pressure • If you have a liver disorder such as liver adenoma (a benign tumour) • If you have a kidney or heart disorder • If you have diabetes or gallstone disease • If you have epilepsy or asthma • If you get migraines or severe headaches • If you have systemic lupus erythematosus (SLE, autoimmune collagen disease, which may affect many organ systems) • If you have high levels of fat in the blood (hypertriglyceridemia) • If you have otosclerosis (hearing loss sometimes linked to pregnancy).
4, “ Alte reacţii adverse ale THS combinate ”) • Rude de gradul întâi care au avut cancer de sân, sau alt tip de cancer estrogeno- dependent (cancer endometrial) • Aveţi tensiune arterială crescută • Aveţi o afecţiune hepatică, de exemplu adenom hepatic (o tumoră benignă) • Aveţi o afecţiune renală sau cardiacă • Aveţi diabet zaharat sau litiază biliară • Aveţi epilepsie sau astm bronşic • Aveţi migrene sau dureri de cap severe • Aveţi lupus eritematos sistemic (LES, boală de colagen autoimună, care poate afecta multe organe) • Aveţi valori crescute ale grăsimilor în sânge (hipertrigliceridemie) • Aveţi otoscleroză (pierderea auzului uneori asociată cu sarcina).
Medical check-ups Before you start taking Activelle, your doctor will inform you about the risks and benefits of the treatment (see also section 4, “Other side effects of combined HRT”).
4, “ Alte reacţii adverse ale THS combinate ”).
As well as regular check-ups with your doctor, be sure to: • Regularly check your breasts for any changes, such as dimpling or sinking of the skin, changes in the nipple, or any lumps you can see or feel • Go for regular breast screening (mammography) and cervical smear tests.
Pe lângă prezentarea la controalele medicale periodice, asiguraţi- vă că: • vă examinaţi sânii cu regularitate pentru a depista orice modificări cum ar fi: neregularităţi sau adâncituri ale pielii, modificări la nivelul mameloanelor sau orice umflătură sau excrescenţă pe care o vedeţi sau simţiţi • faceţi periodic controale ale sânilor (mamografie) şi teste citologice cervicale
You may need to stop taking these tablets 4 to 6 weeks before the operation, to reduce the risk of a blood clot.
Pentru reducerea riscului de tromboză, poate fi nevoie de întreruperea tratamentului cu 4 – 6 săptămâni înaintea operaţiei.
Stop taking Activelle If you are experiencing any of the following conditions below, stop taking Activelle, and contact your doctor immediately: • If you get a migraine-type headache for the first time • If you develop yellow skin or eyes (jaundice) or other liver problems • If your blood pressure goes up while you’re taking Activelle • If you become pregnant • If any of the conditions listed in section 2,“Do not take Activelle”, occur.
32 • cefalee de tip migrenă pentru prima dată • colorarea în galben a pielii şi a ochilor (icter) sau alte probleme ale ficatului • creşterea tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu Activelle • deveniţi gravidă • oricare dintre situaţiile descrise la pct.
Using other medicines Some medicines may reduce the effects of Activelle:
2, “ Nu utilizaţi Activelle ”
32 • Medicines used for epilepsy (such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepin) • Medicines used for tuberculosis (such as rifampicin, rifabutin) • Medicines used for HIV infections (such as nevirapine, efavirenz, ritonavir and nelfinavir) • Herbal products containing St John’s Wort (Hypericum perforatum).
Folosirea altor medicamente Unele medicamente pot reduce efectul Activelle: • medicamente pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu: fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) • medicamente pentru tratamentul tuberculozei (de exemplu: rifampicină, rifabutină) • medicamente pentru tratamentul infecţiei cu virusul HIV (de exemplu: nevirapină, efavirenz, ritonavir şi nelfinavir) • medicamente din plante medicinale, de exemplu sunătoare (Hypericum perforatum).
Other medicines may increase the effects of Activelle: • Medicines containing ketoconazole (a fungicide).
Alte medicamente pot creşte efectul Activelle: • medicamente care conţin ketoconazol (fungicid).
Using Activelle with food and drink The tablets can be taken with or without food and drink.
Folosirea Activelle cu alimente şi băuturi Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente sau băuturi.
Important information about some of the ingredients of Activelle:
Informaţii importante privind unele componente ale Activelle:
If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Activelle.
Dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să- l întrebaţi pe medicul dumneavoastră înainte de a lua Activelle.
Always take Activelle exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Activelle exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Take one tablet once a day, at about the same time each day Take the tablet with a glass of water.
Luaţi comprimatul cu un pahar cu apă.
After you have used all 28 tablets in a calendar pack, go straight to using the next pack.
După ce aţi luat toate cele 28 comprimate dintr- o cutie, continuaţi tratamentul cu o nouă cutie.
For instructions on the use of the calendar pack, see “USER INSTRUCTIONS” at the end of the package leaflet.
„ INSTRUCŢIUNI PENTRU UTILIZATOR ” de la sfârşitul prospectului.