natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4 The following table of undesirable effects (first year of treatment) is based on adverse events that occurred at a frequency of > 2% and with an incidence ≥ 1% above placebo in clinical trials of 1 and 2 years duration:
Tabelul de mai jos, care cuprinde reacţii adverse (în primul an de tratament) este bazat pe evenimentele adverse care au apărut cu o frecvenţă de > 2% şi cu o incidenţă ≥ 1% peste placebo în studiile clinice cu durată de 1, respectiv 2 ani:
Adverse reaction/ event
Reacţii/ Evenimente adverse
Headache Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
Cefalee Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte frecvente:
Upper respiratory infection
Infecţii ale tractului respirator superior
Lower respiratory infection Gastrointestinal disorders Very common:
Infecţii ale tractului respirator inferior Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente:
Abdominal pain/ discomfort Oily spotting from the rectum Flatus with discharge Faecal urgency Fatty/ oily stool Flatulence Liquid stools Oily evacuation Increased defecation
Durere abdominală/ disconfort Pătarea lenjeriei cu eliminări uleioase rectale Flatulenţă cu evacuare Senzaţie iminentă de defecaţie Scaune grase/ uleioase Flatulenţă Scaune lichide Evacuări uleioase Accentuarea defecaţiei
Urinary tract infection Metabolism and nutrition disorders Infections and infestations
Durere rectală / disconfort Scaune moi Incontinenţa fecalelor Distensie abdominală * Afectări dentare Afectări gingivale Tulburări renale şi ale căilor urinare Tulburări metabolice şi de nutriţie
Hypoglycemia*
Infecţii şi infestări
Influenza
Hipoglicemie *
General disorders and administration site conditions
Tulburări generale şi la nivelul administrare
Common:
Foarte frecvente: locului de
Fatigue
Gripă
Common:
Frecvente: şi sânului Frecvente:
Menstrual irregularity
Oboseală Ciclu menstrual neregulat
* only unique treatment adverse events that occurred at a frequency of > 2% and with an incidence ≥ 1% above placebo in obese type 2 diabetic patients.
* numai evenimentele adverse unice care au apărut în urma tratamentului cu o frecvenţă de > 2% şi cu o incidenţă de ≥ 1% faţă de placebo la pacienţii obezi cu diabet zaharat de tip II.
In a 4 year clinical trial, the general pattern of adverse event distribution was similar to that reported for the 1 and 2 year studies with the total incidence of gastrointestinal related adverse events occurring in year 1 decreasing year on year over the four year period.
5 Într- un studiu clinic cu durata de 4 ani, modul general de distribuţie al evenimentelor adverse a fost similar cu cel raportat în studiile efectuate 1 an şi 2 ani, cu scăderea an după an a incidenţei totale a evenimentelor adverse gastro- intestinale care au apărut în primul an.
5 The following table of undesirable effects is based on post-marketing spontaneous reports, and therefore the frequency remains unknown:
Următorul tabel cu reacţii adverse se bazează pe raportări spontane după autorizarea de punere pe piaţă şi ca urmare, frecvenţa acestora rămâne necunoscută:
Investigations Increase in liver transaminases and in alkaline phosphatase.
Investigaţii diagnostice Creşterea transaminazelor hepatice şi ale fosfatazei alcaline.
Decreased prothrombin, increased INR and unbalanced anticoagulant treatment resulting in variations of haemostatic parameters have been reported in patients treated with anticoagulants in association with orlistat (see section 4.4 and 4.5)
4. 4 şi 4. 5).
Gastrointestinal disorders Skin and subcutaneous tissue disorders Immune system disorders Hepatobiliary disorders
Tulburări gastro- intestinale Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări hepatobiliare
Rectal bleeding Diverticulitis Pancreatitis Bullous eruptions Hypersensitivity (e. g. pruritus, rash, urticaria, angioedema, bronchospasm and anaphylaxis) Cholelithiasis Hepatitis that may be serious
Hemoragie rectală Diverticulită Pancreatită Erupţii buloase Hipersensibilitate (de exemplu prurit, erupţie cutanată, urticarie, angioedem, bronhospasm şi anafilaxie) Colelitiază Hepatită, care poate fi gravă
Oxalate nephropathy
Nefropatie cu oxalaţi
Should a significant overdose of orlistat occur, it is recommended that the patient be observed for 24 hours.
In cazul unui supradozaj semnificativ cu orlistat,, se recomandă ca pacientul să fie ţinut sub observaţie timp de 24 ore.
Pharmaco-therapeutic group:
Grupa farmacoterapeutică: medicamente cu acţiune periferică pentru tratamentul obezităţii, Cod ATC:
Peripherally acting antiobesity agent, ATC code A08AB01.
A08AB01.
It exerts its therapeutic activity in the lumen of the stomach and small intestine by forming a covalent bond with the active serine site of the gastric and pancreatic lipases.
Enzima astfel inactivată este
The inactivated enzyme is thus unavailable to hydrolyse dietary fat, in the form of triglycerides, into absorbable free fatty acids and monoglycerides.
6 incapabilă să hidrolizeze lipidele alimentare prezente sub formă de trigliceride, în acizi graşi liberi şi monogliceride absorbabile.
In the 2-year studies and the 4-year study, a hypocaloric diet was used in association with treatment in both the orlistat and the placebo treated groups.
În studiile cu durata de 2 ani precum şi în studiul cu durata de 4 ani, a fost utilizată o dietă hipocalorică în asociere cu terapia, atât în grupul tratat cu orlistat cât şi în grupul căruia i s- a administrat placebo.
6 Pooled data from five 2 year studies with orlistat and a hypocaloric diet showed that 37% of orlistat patients and 19% of placebo patients demonstrated a loss of at least 5% of their baseline body weight after 12 weeks of treatment.
Datele cumulate din 5 studii cu durata de 2 ani cu orlistat şi dietă hipocalorică au arătat că 37% dintre pacienţii trataţi cu orlistat şi 19% dintre pacienţii trataţi cu placebo au pierdut, după 12 săptămâni de tratament, cel puţin 5% din greutatea lor corporală iniţială.
Of these, 49% of orlistat treated patients and 40% of placebo treated patients went on to lose ≥ 10% of their baseline body weight at one year.
Dintre aceştia, 49% dintre pacienţii trataţi cu orlistat şi 40% dintre pacienţii trataţi cu placebo au pierdut ≥ 10% din greutatea lor corporală iniţială după un an de tratament.
Conversely, of patients failing to demonstrate a loss of 5% of their baseline body weight after 12 weeks of treatment, only 5% of orlistat treated patients and 2% of placebo treated patients went on to lose ≥ 10% of their baseline body weight at one year.
Invers, dintre pacienţii care, după 12 săptămâni de tratament, nu au demonstrat o pierdere de 5% din greutatea lor corporală iniţială, numai 5% din pacienţii trataţi cu orlistat şi 2% din pacienţii trataţi cu placebo au pierdut, după un an de tratament, ≥ 10% din greutatea lor corporală iniţială.
Overall, after one year of treatment, the percentage of patients taking 120 mg orlistat who lost 10% or more of their body weight was 20% with orlistat 120 mg compared to 8% of patients taking placebo.
Rezumând, după un an de tratament, procentajul pacienţilor care au primit 120 mg orlistat şi care au pierdut 10% sau mai mult din greutatea corporală a fost 20%, cu 120 mg orlistat comparativ cu 8% în cazul pacienţilor cărora li s- a administrat placebo.
The mean difference in weight loss with the drug compared to placebo was 3.2 kg.
Diferenţa medie a scăderii ponderale a celor care au primit medicamentul faţă de cei ce au primit placebo a fost de 3. 2 kg.
Data from the 4-year XENDOS clinical trial showed that 60% of orlistat patients and 35% of placebo patients demonstrated a loss of at least 5% of their baseline body weight after 12 weeks of treatment.
Datele din studiul clinic XENDOS cu durata de 4 ani au arătat că 60% din pacienţii trataţi cu orlistat şi 35% din pacienţii trataţi placebo au demonstrat o pierdere de cel puţin 5% din greutatea lor corporală iniţială după 12 săptămâni de tratament.
Of these, 62% of orlistat treated patients and 52% of placebo treated patients went on to lose ≥ 10% of their baseline body weight at one year.
Dintre aceştia, 62% din pacienţii trataţi cu orlistat şi 52% din pacienţii trataţi cu placebo au pierdut ≥ 10% din greutatea lor corporală iniţială după un an de tratament.
Conversely, of patients failing to demonstrate a loss of 5% of their baseline body weight after 12 weeks of treatment, only 5% of orlistat treated patients and 4% of placebo treated patients went on to lose ≥ 10% of their baseline body weight at one year.
Invers, dintre pacienţii care nu au demonstrat o pierdere de 5% din greutatea lor corporală iniţială după 12 săptamâni de tratament, numai 5% din pacienţii trataţi cu orlistat şi 4% din pacienţii trataţi cu placebo au pierdut ≥ 10% din greutatea lor corporală iniţială după un an de tratament.
After 1 year of treatment, 41% of the orlistat treated patients versus 21% of placebo treated patients lost ≥ 10% of body weight with a mean difference of 4.4 kg between the two groups.
După 1 an de tratament, 41% din pacienţii trataţi cu orlistat faţă de 21% din pacienţii trataţi cu placebo au pierdut ≥ 10% din greutatea corporală, cu o diferenţă medie de 4, 4 kg între cele două grupuri.
After 4 years of treatment 21% of the orlistat treated patients compared to 10% of the placebo treated patients had lost ≥ 10% of body weight, with a mean difference of 2.7 kg.
După 4 ani de tratament, 21% din pacienţii trataţi cu orlistat comparativ cu 10% din pacienţii trataţi cu placebo au pierdut ≥ 10% din greutatea corporală, cu o diferenţă medie de 2, 7 kg.
More patients on orlistat or placebo lost baseline body weight of at least 5% at 12 weeks or 10% at one year in the XENDOS study than in the five 2-year studies.
Mai mulţi pacienţi care au primit orlistat sau placebo au pierdut cel puţin 5% din greutatea corporală după 12 săptamâni sau 10% după un an în studiul XENDOS decât în cele 5 studii cu durata de 2 ani.
The reason for this difference is that the five 2-year studies included a 4-week diet and placebo lead-in period during which patients lost on average 2.6 kg prior to commencing treatment.
Motivul acestei diferenţe este că cele cinci studii efectuate timp de 2 ani au inclus o dietă hipocalorică de 4 săptamâni şi inducere cu placebo, perioadă în care pacienţii au pierdut în medie 2, 6 kg înainte de începerea tratamentului.
Data from the 4-year clinical trial also suggested that weight loss achieved with orlistat delayed the development of type 2 diabetes during the study (cumulative diabetes cases incidences:
De asemenea, datele din studiul clinic cu durata de 4 ani au arătat că reducerea în greutate obţinută cu orlistat întârzie dezvoltarea diabetului zaharat de tip II (incidenţa cumulată a cazurilor de diabet zaharat:
3.4% in the orlistat group compared to 5.4% in the placebo-treated group).
3, 4% în grupul tratat cu orlistat comparativ cu 5, 4% în grupul tratat cu placebo).
The great majority of diabetes cases came from the subgroup of patients with impaired glucose tolerance at baseline, which represented 21% of the randomised patients.
Marea majoritate a cazurilor de diabet zaharat provin din subgrupul pacienţilor care la intrarea în studiu au prezentat scăderea toleranţei la glucoză, subgrup care reprezintă 21% din pacienţii randomizaţi.
In obese type 2 diabetic patients insufficiently controlled by antidiabetic agents, data from four one- year clinical trials showed that the percentage of responders (≥ 10% of body weight loss) was 11.3% with orlistat as compared to 4.5% with placebo.
La pacienţii cu diabet zaharat de tip II insuficient controlat cu antidiabetice orale, datele din patru studii clinice cu durata de un an au arătat că procentul celor care au răspuns la tratament (scădere ponderală ≥10%) a fost de 11, 3% la cei trataţi cu orlistat faţă de 4, 5% la cei care au primit placebo.
In orlistat-treated patients, the mean difference from placebo in weight loss was 1.83 kg to 3.06 kg and the mean difference from placebo in HbA1c reduction was 0.18% to 0.55%.
Diferenţa medie a scăderii în greutate la cei trataţi cu orlistat faţă de cei care au primit placebo a fost de 1, 83 kg până la 3, 06 kg şi diferenţa medie faţă de placebo în scăderea HbA1c a fost de 0, 18% până la 0, 55%.
It has not been demonstrated that the effect on HbA1c is independent from weight reduction.
Nu s- a demonstrat că efectul asupra HbA1c este independent de scăderea în greutate.
In a multi-centre (US, Canada), parallel-group, double-blind, placebo-controlled study, 539 obese adolescent patients were randomised to receive either 120 mg orlistat (n=357) or placebo (n=182) three times daily as an adjunct to a hypocaloric diet and exercise for 52 weeks.
Într- un studiu multicentric (SUA, Canada), grup paralel, dublu- orb, controlat cu placebo, 539 de pacienţi adolescenţi obezi au fost randomizaţi să primească fie 120 mg orlistat (n=357) sau placebo (n=182), de trei ori pe zi, ca un adaos la dieta hipocalorică şi exerciţiu fizic timp de 52 de săptămâni.
The results were significantly superior in the orlistat group (difference in BMI of 0.86 kg/ m2 in favour of orlistat).
7 Rezultatele au fost superioare semnificativ în grupul tratat cu orlistat (diferenţa în BMI de 0, 86 kg/ m2 în favoarea orlistat).
9.5% of the orlistat treated patients versus 3.3% of the placebo treated patients lost ≥ 10% of body weight after 1 year with a mean difference of 2.6 kg between the two groups.
9. 5% din pacienţii trataţi cu orlistat faţă de 3, 3% din pacienţii trataţi cu placebo au pierdut ≥ 10% din greutatea corporală după 1 an, cu o diferenţă medie de 2. 6 kg între cele două grupuri.
The difference was driven by the outcome in the group of patients with ≥ 5% weight loss after 12 weeks of treatment with orlistat representing 19% of the initial population.
Diferenţa a fost dată de rezultatul în grupul pacienţilor cu pierdere din greutatea corporală > 5% după 12 săptamâni de tratament cu orlistat reprezentând 19% din populaţia iniţială.
However, there was an unexplained increase in the incidence of bone fractures (6% versus 2.8% in the orlistat and placebo groups, respectively).
Totuşi, a existat o creştere inexplicabilă a incidenţei fracturilor osoase (6% în grupul tratat cu orlistat faţă de 2, 8% în grupul tratat cu placebo).
Absorption Studies in normal weight and obese volunteers have shown that the extent of absorption of orlistat was minimal.
Studiile la voluntari normoponderali şi obezi au demonstrat că absorbţia orlistatului a fost minimă.
Plasma concentrations of intact orlistat were non-measurable (< 5 ng/ ml) eight hours following oral administration of orlistat.
Concentraţiile plasmatice de orlistat intact au fost nemăsurabile (< 5 ng/ ml) timp de 8 ore după administrarea medicamentului pe cale orală.
In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (< 10 ng/ ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
În general, la doze terapeutice, detectarea de orlistat intact în plasmă a fost sporadică şi concentraţiile plasmatice au fost extrem de mici (< 10 ng/ ml sau 0, 02 μmol), neexistând nici o dovadă de acumulare, acestea fiind în concordanţă cu faptul că absorbţia este minimă.
Distribution The volume of distribution cannot be determined because the drug is minimally absorbed and has no defined systemic pharmacokinetics.
Volumul aparent de distribuţie nu poate fi determinat deoarece medicamentul este absorbit numai foarte puţin şi nu are o farmacocinetică sistemic definită.
In vitro orlistat is > 99% bound to plasma proteins (lipoproteins and albumin were the major binding proteins).
In vitro, orlistat se leagă în proporţie > 99% de proteinele plasmatice (principale proteine de legare fiind lipoproteinele şi albuminele).
Metabolism Based on animal data, it is likely that the metabolism of orlistat occurs mainly within the gastrointestinal wall.
Pe baza datelor din studiile efectuate la animale, este posibil ca metabolizarea orlistatului să se producă în principal în peretele intestinal.
Based on a study in obese patients, of the minimal fraction of the dose that was absorbed systemically, two major metabolites, M1 (4-member lactone ring hydrolysed) and M3 (M1 with N-formyl leucine moiety cleaved), accounted for approximately 42% of the total plasma concentration.
În studiile efectuate la pacienţi obezi s- a demonstrat că din fracţiunea minimă de doză absorbită sistemic, doi metaboliţi importanţi, M1 (hidrolizat al inelului lactonic 4) şi M3 (M1 cu componentă N- formil leucină clivată), reprezintă circa 42% din concentraţia plasmatică totală.
M1 and M3 have an open beta-lactone ring and extremely weak lipase inhibitory activity (1000 and 2500 fold less than orlistat respectively).
M1 şi M3 au un inel beta- lactonic deschis şi o activitate extrem de slabă de inhibare a lipazei (de 1000, respectiv de 2500 de ori mai slabă decât orlistatul).
In view of this low inhibitory activity and the low plasma levels at therapeutic doses (average of 26 ng/ ml and 108 ng/ ml respectively), these metabolites are considered to be pharmacologically inconsequential.
Având în vedere această activitate inhibitorie redusă şi concentraţiile plasmatice mici la doze terapeutice (în medie de 26 ng/ ml, respectiv 108 ng/ ml), aceşti metaboliţi sunt consideraţi nesemnificativi din punct de vedere farmacologic.
Elimination Studies in normal weight and obese subjects have shown that faecal excretion of the unabsorbed drug was the major route of elimination.
Studiile efectuate la subiecţi normoponderali şi obezi au arătat că eliminarea prin materiile fecale a medicamentului neabsorbit este calea majoră de eliminare.
Approximately 97% of the administered dose was excreted in faeces and 83% of that as unchanged orlistat.
Aproximativ 97% din doza administrată a fost excretată prin materiile fecale, 83% din aceasta fiind reprezentată de orlistatul nemodificat.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
In animal reproductive studies, no teratogenic effect was observed.
În studiile de reproducere la animale, nu s- a observat nici un efect teratogen.
Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460) sodium starch glycollate povidone (E1201)
Conţinutul capsulei: celuloză microcristalină (E 460) amidonglicolat de sodiu povidonă (E 1201) laurilsulfat de sodiu talc
Capsule shell: gelatine indigo carmine (E132) titanium dioxide (E171) edible printing ink (black iron oxide, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, shellac)
Capsula: gelatină, indigo carmin (E 132) dioxid de titan (E 171) cerneală de imprimare comestibilă (oxid negru de fer, hidroxid de amoniu, hidroxid de potasiu, shellac).
Store in original package in order to protect from moisture.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
PVC/ PE/ PVDC blisters containing 21, 42 and 84 hard capsules.
Blistere din PVC/ PE/ PVDC care conţin 21, 42 sau 84 capsule.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL( II) SUBSTANŢEI( LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL( II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL( I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
1 D-79639 – Grenzach-Wyhlen Germany
Roche Pharma AG Emil- Barrell- Str. 1 D- 79639- Grenzach- Wyhlen Germania
LABELLING
13 A. ETICHETAREA
OUTER CARTON FOR BLISTER PACKS
CUTIE CARE CONŢINE BLISTERE
21 hard capsules 42 hard capsules 84 hard capsules
21 capsule 42 capsule 84 capsule
Do not store above 25 °C Store in the original package in order to protect from moisture.
A nu se păstra la temperaturi peste 250C A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate
EU/ 1/ 98/ 071/ 001 21 capsules EU/ 1/ 98/ 071/ 002 42 capsules EU/ 1/ 98/ 071/ 003 84 capsules
EU/ 1/ 98/ 071/ 001 21 capsule EU/ 1/ 98/ 071/ 002 42 capsule EU/ 1/ 98/ 071/ 003 84 capsule
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
17 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Do not store above 30 °C Keep the container tightly closed in order to protect from moisture
A nu se păstra la temperaturi peste 300C A se păstra flaconul închis etanş pentru a fi protejat de umiditate
EU/ 1/ 98/ 071/ 004 21 capsules EU/ 1/ 98/ 071/ 005 42 capsules EU/ 1/ 98/ 071/ 006 84 capsules
EU/ 1/ 98/ 071/ 004 21 capsule EU/ 1/ 98/ 071/ 005 42 capsule EU/ 1/ 98/ 071/ 006 84 capsule
Xenical 120mg hard capsules Orlistat
XENICAL 120 mg capsule Orlistat
- If you have any further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Dacă vreuna dintre reacţiile adversă devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
What Xenical is and what it is used for 2.
Ce este Xenical şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Xenical 3.
Înainte să luaţi Xenical 3.
How to take Xenical 4.
Cum să luaţi Xenical 4.
How to store Xenical 6.
Cum se păstrează Xenical 6.
WHAT XENICAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE XENICAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
It works in your digestive system to block about one-third of the fat in the food you eat from being digested.
Acest medicament acţionează la nivelul sistemului digestiv făcand ca o treime din grăsimile ingerate odată cu alimentele să rămână nedigerate.
BEFORE YOU TAKE XENICAL
ÎNAINTE SĂ LUAŢI XENICAL
Do not take XENICAL
Nu luaţi XENICAL
- if you are allergic (hypersensitive) to orlistat or to any of the other ingredients of Xenical,
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orlistat sau la oricare dintre celelalte componente ale
- if you have chronic malabsorption syndrome (insufficient absorption of nutrients from
- dacă suferiţi de sindrom de malabsorbţie cronică (absorbţie insuficientă a substanţelor nutritive
alimentary tract),
din tractul digestiv)
- if you have cholestasis (liver disorder)
- dacă suferiţi de colestază (tulburare hepatică)
- if you have breast-feeding
- dacă alăptaţi
Take special care with XENICAL Weight loss may also affect the dose of medicines taken for other conditions (e. g. high cholesterol or diabetes).
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi XENICAL Scăderea greutăţii poate necesita modificarea dozelor de medicament folosite pentru alte afecţiuni (de exemplu colesterol crescut sau diabet zaharat).
Be sure to discuss these and other medicines you may be taking with your doctor.
Asiguraţi- vă că aţi discutat cu medicul dumneavoastră despre acestea precum şi despre alte medicamente pe care este posibil să le utilizaţi.
In addition your daily intake of fat should be distributed evenly over
Acest medicament poate provoca modificări inofensive în modul de funcţionare al intestinului, cum sunt scaune grăsoase sau uleioase datorită eliminării grăsimilor nedigerate în materiile fecale.
21 three main meals because if Xenical is taken with a meal very high in fat, the possibility of gastrointestinal effects may increase.
21 Posibilitatea apariţiei acestora poate creşte dacă Xenical este folosit cu o dietă bogată în grăsimi.
Inform your doctor whether you suffer from problems with your kidney.
Informaţi medicul dumneavoastră dacă suferiţi din cauza afecţiunilor renale.
Use in Children Xenical is not intended to be used in children.
Utilizarea la copii Xenical nu este destinat utilizării la copii.
This is important as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effects of the medicines.
Aacest lucru este important deoarece utilizarea mai multor medicamente în acelaşi timp le poate accentua sau reduce efectul.
• Anticoagulant drugs (e. g. warfarin).
• Anticoagulante (de exemplu warfarina).