natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of cefuroxime axetil may be accompanied by a false positive Coombs test.
Utilizarea cefuroximei axetil poate fi însoţită de un rezultat fals pozitiv la testul Coombs.
This may interfere with the performance of cross matching tests with blood (see section 4.8).
4. 8).
Cephalosporin antibiotics at high dosage should be given with caution to patients receiving potent diuretics, aminoglycosides, or amphotericin as these combinations increases the risk of nephrotoxicity.
Cefalosporinele în doze mari trebuie administrate cu precauţie pacienţilor trataţi cu diuretice puternice, aminoglicozide sau amfotericină, deoarece aceste asocieri cresc riscul de nefrotoxicitate.
10 Use in pregnancy There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
Utilizarea în timpul sarcinii Nu sunt suficiente date pentru evaluarea posibilelor efecte negative ale utilizării cefuroximei axetil pe perioada sarcinii.
So far, animal tests have not yielded evidence of harmfulness.
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nedorite până în prezent.
Cefuroxime crosses the placenta.
Cefuroxima traversează bariera feto- placentară.
Cefuroxime axetil should not be used during pregnancy unless considered essential by the physician.
În timpul sarcinii, cefuroxima axetil trebuie utilizată numai dacă este medicul consideră absolut necesar.
Use during lactation Cefuroxime is excreted to a small degree in human milk; breast feeding should be avoided in women using cefuroxime axetil.
10 Utilizarea în timpul alăptării Cefuroxima este excretată într- o mică măsură în laptele matern; alăptarea ar trebui întreruptă la femeile care urmează tratament cu cefuroximă axetil.
There are no studies of the effect of cefuroxime axetil on the ability to drive and to handle machines.
Nu există studii privind efectul cefuroximei axetil asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
However, any effects are not to be expected.
Cu toate acestea, nu este de aşteptat niciun efect.
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)) Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)) Very rare (< 1/ 10,000))
Frecvente (≥1/ 100 la < 1/ 10) Mai puţin frecvente (≥1/ 1000 la < 1/ 100) Rare ((≥1/ 10000 la < 1/ 1000) Foarte rare (< 1/ 10000)
Rare Pseudomembranous colitis As with other antibiotics prolonged use may lead to secondary superinfections caused by insusceptible organisms, e. g.
Rare Colită pseudomembranoasă Asemenea celorlalte antibiotice, utilizarea pe termen lung a cefuroximei axetil poate determina suprainfecţii secundare, cauzate de microorganisme rezistente, de exemplu:
Candida, Enterococci and Clostridium difficile (see section 4.4).
4. 4).
Blood and the lymphatic system disorders Rare Decreased haemoglobin concentration, eosinophilia, leucopenia, neutropenia and thrombocytopenia Very rare Haemolytic anaemia
Tulburări hematologice şi limfatice Rare Scăderea concentraţiei de hemoglobină, eozinofilie, leucopenie, neutropenie şi trombocitopenie Foarte rare Anemie hemolitică
Common Jarisch-Herxheimer reaction following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease (see section 4.4).
4. 4).
Rare Serum sickness Very rare Anaphylaxis
Rare Boala serului Foarte rare Anafilaxie
Nervous system disorders Uncommon Headache, dizziness Very rare Restlessness, nervousness, confusion
Foarte rare Nelinişte, nervozitate, confuzie.
Common Diarrhoea, nausea and vomiting.
Frecvente Diaree, greaţă şi vărsături.
The frequency of diarrhoea is related to the administered dose and may rate up to 10% with tablets.
Frecvenţa diareei este corelată cu doza administrată şi poate creşte până la 10% în cazul utilizării comprimatelor.
13%) at prolonged treatment of 20 days of early Lyme disease.
Incidenţa este chiar mai mare (aproximativ 13%) în cazul tratamentului prelungit timp de 20 zile pentru faza precoce a bolii Lyme.
11 Hepato-biliary disorders:
11 bilirubinei.
Very rare Jaundice.
Foarte rare Icter
Very rare Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Frecvente Erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, prurit Foarte rare Eritem polimorf, sindrom Stevens- Johnson, necroliză toxică epidermică.
Renal and urinary disorders Common Increased levels of creatinine and urea in serum, especially in patients with impaired renal function.
Tulburări renale şi ale căilor urinare Frecvente Creşterea valorilor serice ale creatininei şi ureei, în special la pacienţii cu funcţie renală alterată.
Uncommon Acute interstitial nephritis
Mai puţin frecvente Nefrită interstiţială acută.
Rare Drug fever
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Rare Febră medicamentoasă.
Investigations The use of cefuroxime axetil may be accompanied by a false positive Coombstest.
Investigaţii diagnostice Utilizarea cefuroximei axetil poate fi însoţită de o reacţie fals pozitivă la testul Coombs.
This may interfere with the performance of cross matching tests with blood (see 4.5.
Aceasta poate interfera cu efectuarea testelor sanguine (vezi pct.
Interactions).
4. 5)
Overdose of cephalosporins may cause cerebral irritancy leading to convulsions.
Supradozajul cefalosporinelor poate cauza iritaţie cerebrală, ducând la convulsii.
In case of overdose cefuroxime serum levels can be reduced by haemodialysis and peritoneal dialysis.
În cazul supradozajului cefuroximei, concentraţiile serice pot fi reduse prin hemodializă şi dializă peritoneală.
Pharmacotherapeutic group: cephalosporins and related substances, ATC-Code:
Codul ATC:
J01D A06
J01DC02
Mode of action Cefuroxime axetil owes its in vivo bactericidal activity to the parent compound cefuroxime.
Modul de acţiune Cefuroxima axetil îşi datorează activitatea bactericidă in vivo, componentei de bază, cefuroxima.
All cephalosporins (β -lactam antibiotics) inhibit cell wall production and are selective inhibitors of peptidoglycan synthesis.
Toate cefalosporinele (antibiotice β- lactamice) inhibă producerea peretelui celular şi sunt inhibitori selectivi ai sintezei peptidoglicanilor.
The initial step in drug action consists of binding of the drug to cell receptors, called Penicillin-Binding Proteins.
Primul pas în modul de acţiune constă în legarea de receptorii celulari, denumiţi proteine de legare a penicilinei.
After a β -lactam antibiotic has bound to these receptors, the transpeptidation reaction is inhibited and peptidoglycan synthesis is blocked.
După ce antibioticul β- lactamic s- a legat de aceşti receptori, reacţia transpeptidazei este inhibată, iar sinteza peptidoglicanilor este blocată.
Bacterial lysis is the end result.
Rezultatul este liza bacteriei.
Cefuroxime may be efficiently hydrolysed by certain of the extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) and by the chromosomally-encoded (AmpC) enzyme that may be induced or stably derepressed in certain aerobic gram-negative bacterial species • reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime
Mecanismul rezistenţei Rezistenţa bacteriană la cefuroximă se poate datora unuia dintre următoarele mecanisme: • hidroliza de către beta- lactamaze: cefuroxima poate fi hidrolizată eficient de către anumite beta - lactamaze cu spectru extins (BLSE) şi de enzime cromozomial – codate, care pot fi induse sau inhibate permanent de anumite specii de bacterii aerobe gram- negativ • scăderea afinităţii proteinelor care leagă penicilina pentru cefuroximă • impermeabilitatea membranei exterioare, fapt care împiedică accesul cefuroximei la proteinele care leagă penicilina, în microorganismele gram- negativ • pompe de eflux ale medicamentului.
12 • outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in gram-negative organisms • drug efflux pumps
12 Stafilococii meticilino- rezistenţi (SMR) sunt rezistenţi la toate antibioticele beta- lactamice disponibile în prezent, inclusiv cefuroximă.
Penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae are cross-resistant to cephalosporins such as cefuroxime through alteration of penicillin binding proteins.
Streptococcus pneumoniae penicilino- rezistent prezintă rezistenţă încrucişată la cefalosporine, cum sunt cefuroximă, prin alterarea proteinelor care leagă penicilina.
Beta-lactamase negative, ampicillin resistant (BLNAR) strains of H. influenzae should be considered resistant to cefuroxime despite apparent in vitro susceptibility.
Influenzae beta- lactamazo- negative, ampicilino - rezistente (BLNAR) trebuie considerate rezistente la cefuroximă, în ciuda sensibilităţii aparente in vitro.
Strains of Enterobacteriaceae, in particular Klebsiella spp. and Escherichia coli that produce ESBLs (extended spectrum β -lactamase) may be clinically resistant to therapy with cephalosporins despite apparent in vitro susceptibility and should be considered as resistant.
Specii de enterobacteriacee, îndeosebi Klebsiella şi Escherichia coli, care produc BLSE (beta - lactamaze cu spectru extins) pot fi rezistente clinic la terapia cu cefalosporine, în ciuda sensibilităţii aparente in vitro şi trebuie considerate ca fiind rezistente.
Breakpoints:
Valorile limită ale concentraţiilor eficace
According to the NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards) in 2001 the following breakpoints have been defined for cefuroxime axetil:
În acord cu NCCLS (Comitetul Naţional al Standardelor Clinice de Laborator) în 2001 au fost definite următoarele valori limită ale concentraţiilor eficace ale cefuroximei axetil:
Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ ml susceptible, ≥ 32 µg/ ml resistant Staphylococcus spp.: ≤ 4 µg/ ml susceptible, ≥ 32 µg/ ml resistant Haemophilus spp.: ≤ 4 µg/ ml susceptible; ≥ 16 µg/ ml resistant Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ ml susceptible, ≥ 4 µg/ ml resistant Streptococcus spp. other than S. pneumoniae:
Streptococcus spp.: altele decât Streptococcus pneumoniae:
Streptococcal isolates susceptible to penicillin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ ml) may be considered susceptible to cefuroxime.
Tulpinile streptococice izolate sensibile la penicilină (CMI90 ≤ 0, 12 µg/ ml), pot fi considerate sensibile la cefuroximă.
Susceptibility:
Sensibilitate:
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Prevalenţa rezistenţei poate varia geografic şi în timp pentru speciile selectate, fiind necesară informaţia locală despre rezistenţă, în special pentru tratarea infecţiilor severe.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
În anumite situaţii trebuie cerut sfatul specialistului, când prevalenţa locală a rezistenţei este de aşa natură încât utilitatea chimioterapicului antibacterian în anumite tipuri de infecţii este discutabilă.
Aerobes, Gram positive:
Aerobi gram- pozitiv:
Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible) Coagulase-negative staphylococci (methicillin- susceptible) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Aerobes, Gram negative:
Staphilococcus aureus (meticilin- sensibil) Stafilococi coagulazo- negativi (meticilin- sensibili) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Aerobi gram- negativ Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella species Moraxella catarrhalis Proteus mirabilis Proteus rettgeri Anaerobi Peptococcus species Peptostreptococcus species Alte microorganisme:
Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella species Moraxella catarrhalis Proteus mirabilis Proteus rettgeri Anaerobes, Peptococcus species Peptostreptococcus species Other organisms:
Borrelia burgdorferi Specii parţial sensibile Acinetobacter species Citrobacter species Enterobacter species
13 Borrelia burgdorferi.
13 Morganella morganii
Species for which resistance may be a problem Acinetobacter species Citrobacter species Enterobacter species Morganella morganii Resistant Bacteroides fragilis Clostridium difficile Enterococci Listeria monocytogenes Proteus vulgaris Pseudomonas species Serratia species
Specii rezistente Bacteroides fragilis Clostridium difficile Enterococi Listeria monocytogenes Proteus vulgaris Pseudomonas species Serratia species
After oral administration cefuroxime axetil is absorbed from the gastrointestinal tract and rapidly hydrolysed in the intestinal mucosa and blood causing the release of the active compound cefuroxime into the circulation.
Absorbţie: după administrarea orală, cefuroxima axetil este absorbită din tractul gastro- intestinal şi hidrolizată rapid în mucoasa intestinală şi sânge, eliberând în circulaţie componentai activă, cefuroxima.
Optimum absorption occurs when Cefuroximaxetil is taken shortly after a meal (50-60%).
Absorbţia optimă se produce când cefuroxima axetil este administrată la scurt timp după masă (50- 60%).
Under these circumstances maximum serum concentration is achieved after 2-3 hours.
În aceste condiţii concentraţia serică maximă este atinsă după 2- 3 ore.
Cefuroxime is widely distributed in the body including pleural fluid, sputum, bone, synovial fluid, and aqueous humour, but only achieves therapeutic concentrations in the CSF when the meninges are inflamed.
Distribuţie: cefuroxima este distribuită larg în tot organismul, inclusiv lichidul pleural, spută, oase, lichid sinovial, umoarea apoasă, dar atinge concentraţii terapeutice în lichidul cefalorahidian doar în cazul meningelui inflamat.
About 50% of cefuroxime in the circulation is bound to plasma proteins.
Aproximativ 50% din cefuroxima din circulaţie este legată de proteinele plasmatice.
It diffuses across the placenta and has been detected in breast milk.
Ea traversează bariera feto- placentară şi a fost detectată în laptele uman.
Cefuroxime is not metabolised.
Metabolizare: cefuroxima nu este metabolizată.
Most of the dose of cefuroxime is excreted unchanged.
Eliminare: cea mai mare parte din doza de cefuroximă este excretată sub formă neschimbată.
About 50% is excreted by glomerular filtration and about 50% through renal tubular secretion within 24 hours, with the majority being eliminated within 6 hours; high concentrations are achieved in the urine.
Concentraţii mari sunt atinse în urină.
Small amounts of cefuroxime are excreted in bile.
Cantităţi mici de cefuroximă sunt excretate prin bilă.
Probenecid competes with cefuroxime for renal tubular secretion resulting in higher and more prolonged plasma concentrations of cefuroxime.
Probenecidul acţionează competitiv cu cefuroxima pentru secreţia tubulară renală, determinând concentraţii plasmatice crescute şi prelungite de cefuroximă.
The plasma half-life ranges between 60 and 90 minutes and is prolonged in patients with renal impairment and in neonates.
Timpul de înjumătăţire plasmatică variază între 60 şi 90 minute şi este prelungit la pacienţii cu insuficienţă renală şi la nou- născuţi.
Dialysis causes the decrease of cefuroxime serum levels.
14 Dializa determină scăderea concentraţiei serice de cefuroximă.
Preclinical effects were observed in dosages far above the maximal human dosage which are therefore hardly relevant for the clinical use of cefuroxime axetil.
Efecte preclinice au fost observate la dozaje mult mai mari faţă de doza maximă umană şi, prin urmare, sunt foarte puţin relevante pentru utilizarea clinică a cefuroximei axetil.
Core: sodium lauryl sulphate, copovidone, croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E 470B), colloidal anhydrous silica (E551), granulated mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), talc (E553B).
Nucleut: laurilsulfat de sodiu, copovidonă, croscarmeloză sodică (E468), stearat de magneziu (E470B), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), manitol granulat (E421), celuloză microcristalină (E460), crospovidonă (E1202), talc (E 553B).
14 Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
Înveliş: manitol (E421), amidon solubil (din cartof), talc( E 553B), dioxid de titan (E 171), aspartam (E951).
Al/ Al strip:
Folie termosudată din Al/ Al:
36 months Al/ Al blister:
36 luni Blister din Al/ Al:
Al/ Al strip:
6. 4.
Store in the original packaging Al/ Al blister:
Precauţii speciale pentru păstrare Folie termosudată din Al/ Al: a se păstra în ambalajul original.
Store in the original packaging
Blister din Al/ Al: a se păstra în ambalajul original.
Al/ Al strip packaging Al/ Al blister packaging
Ambalaj conţinând folie termosudată din Al/ Al Ambalaj conţinând blister din Al/ Al
Pack sizes:
Cutii cu:
8, 10, 12, 14, 24 tablets
8, 10, 12, 14, 24 comprimate
[See Annex I – to be completed nationally]
[Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional]
Cefuroximaxetil 250, coated tablets 250 mg
Cefuroximaxetil 250, comprimate acoperite 250 mg
Cefuroximaxetil 250 contain 300.72 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 250 mg cefuroxime per tablet
Fiecare comprimat de Cefuroximaxetil 250 conţine cefuroximă axetil 300, 72 mg, echivalent cu cefuroximă 250 mg.
Cefuroxime axetil 250 mg coated tablets contain 0.3 mg aspartame.
6. 1
Cefuroximaxetil 250:
Cefuroximaxetil 250: marcate pe ambele feţe.
white to slightly yellowish, biconvex, oblong tablets, scored on both sides
comprimate alungite, biconvexe, de culoare albă până la galben deschis,
complications in adults and children above 12 years of age.
• infecţii ale tractului respirator superior: otite medii acute, sinuzite, amigdalite şi faringite • infecţii ale aparatului respirator inferior: bronşite acute, exacerbări ale bronşitelor cronice, pneumonii • infecţii necomplicate ale tractului urinar inferior: cistite • infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: furunculoze, piodermite şi impetigo • • tratamentul fazei precoce a bolii Lyme (faza I) şi prevenirea ulterioară a complicaţiilor tardive la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani.
Dosage schedule for tablets:
Dozele recomandate pentru comprimate:
Lower respiratory tract infections
17 Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Infecţiile tractului respirator superior Infecţiile aparatului respirator inferior Infecţiile necomplicate ale tractului urinar inferior
17 Long term use of cefuroxime axetil may lead to an excess of pathogens resistant to cefuroxime axetil.
Utilizarea pe termen lung a cefuroximei axetil poate determina apariţia unui număr mare de germeni patogeni rezistenţi la cefuroxima axetil.
The use of cefuroxime axetil is not recommended in patients with severe intestinal tract disorders accompanied by vomiting and diarrhoea, since in these situations a sufficient absorption can not be guaranteed.
Utilizarea cefuroximei axetil nu este recomandată la pacienţii cu tulburări severe ale tractului intestinal, însoţite de diaree şi vărsături, deoarece în această situaţie nu este asigurată o absorbţie suficientă.
The Jarisch-Herxheimer reaction has been reported following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease.
18 În urma tratamentului cu cefuroximă axetil pentru boala Lyme, a fost raportată reacţia Jarisch - Herxheimer.
Cefuroximaxetil 250 contains 0,3 mg aspartame per tablet
Un comprimat de Cefuroximaxetil 250 conţine aspartam 0, 3 mg.
18 Use in pregnancy There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
Utilizarea în timpul sarcinii Nu sunt suficiente date pentru evaluarea posibilelor efecte negative ale utilizării cefuroximei axetil pe perioada sarcinii.
Use during lactation Cefuroxime is excreted to a small degree in human milk; breast feeding should be avoided in women using cefuroxime axetil.
Utilizarea în timpul alăptării Cefuroxima este excretată într- o mică măsură în laptele matern; alăptarea ar trebui întreruptă la
19 Hepato-biliary disorders:
Tulburări hepato- biliare:
Rare Transient increases of hepatic enzyme levels (AST, ALT and LDH) and serum bilirubin.
Rare Creşteri tranzitorii ale valorii serice a enzimelor hepatice (AST, ALT şi LDH) şi a valorii serice a bilirubinei.
Very rare Jaundice.
Foarte rare
20 • outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in gram-negative organisms • drug efflux pumps
Stafilococii meticilino- rezistenţi (SMR) sunt rezistenţi la toate antibioticele beta- lactamice disponibile în prezent, inclusiv cefuroximă.
Penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae are cross-resistant to cephalosporins such as cefuroxime through alteration of penicillin binding proteins.
21 Streptococcus pneumoniae penicilino- rezistent prezintă rezistenţă încrucişată la cefalosporine, cum sunt cefuroximă, prin alterarea proteinelor care leagă penicilina.
Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible) Coagulase-negative staphylococci (methicillin- susceptible) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Aerobes, Gram negative:
Staphilococcus aureus (meticilin- sensibil) Stafilococi coagulazo- negativi (meticilin - sensibili) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Aerobi gram- negativ Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella species Moraxella catarrhalis Proteus mirabilis Proteus rettgeri Anaerobi Peptococcus species Peptostreptococcus species Alte microorganisme:
Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella species Moraxella catarrhalis Proteus mirabilis Proteus rettgeri Anaerobes, Peptococcus species Peptostreptococcus species Other organisms:
Borrelia burgdorferi Specii parţial sensibile Acinetobacter species Citrobacter species Enterobacter species Morganella morganii
Dialysis causes the decrease of cefuroxime serum levels.
Dializa determină scăderea concentraţiei serice de cefuroximă.
22 Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
Înveliş: manitol (E421), amidon solubil (din cartof), talc( E 553B), dioxid de titan (E 171), aspartam (E951).
Store in the original packaging Al/ Al blister:
Folie termosudată din Al/ Al: a se păstra în ambalajul original.
250 mg:
Cutii cu:
8, 10, 12, 14, 24 tablets
250 mg: 8, 10, 12, 14, 24 comprimate
Cefuroximaxetil 500, coated tablets 500 mg
Cefuroximaxetil 500, comprimate acoperite 500 mg
Cefuroximaxetil 500 contain 601.44 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 500 mg cefuroxime per tablet
Fiecare comprimat de Cefuroximaxetil 500 conţine cefuroximă axetil 601, 44 mg, echivalent cu cefuroximă 500 mg.
Cefuroxime axetil 500 mg coated tablets contain 0.4 mg aspartame.
Fiecare comprimat acoperit de Cefuroximaxetil 500 conţine aspartam 0, 4 mg
For a full list of excipients: see section 6.1.
6. 1
4.1 Therapeutic indications
4. 1Indicaţii terapeutice
Dosage schedule for tablets:
26 Dozele recomandate pentru comprimate:
Lower respiratory tract infections
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Infecţiile tractului respirator superior Infecţiile aparatului respirator inferior Infecţiile necomplicate ale tractului urinar inferior
25 Long term use of cefuroxime axetil may lead to an excess of pathogens resistant to cefuroxime axetil.
Utilizarea pe termen lung a cefuroximei axetil poate determina apariţia unui număr mare de germeni patogeni rezistenţi la cefuroxima axetil.
Cefuroximaxetil 500 contains 0,4 mg aspartame per tablet
Un comprimat de Cefuroximaxetil 500 conţine aspartam 0, 4 mg.
26 Use in pregnancy There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
Utilizarea în timpul sarcinii Nu sunt suficiente date pentru evaluarea posibilelor efecte negative ale utilizării cefuroximei axetil pe perioada sarcinii.
Use during lactation Cefuroxime is excreted to a small degree in human milk; breast feeding should be avoided in women using cefuroxime axetil.
28 Utilizarea în timpul alăptării Cefuroxima este excretată într- o mică măsură în laptele matern; alăptarea ar trebui întreruptă la femeile care urmează tratament cu cefuroximă axetil.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
27 Hepato-biliary disorders:
Tulburări hepato- biliare:
Rare Transient increases of hepatic enzyme levels (AST, ALT and LDH) and serum bilirubin.
Rare Creşteri tranzitorii ale valorii serice a enzimelor hepatice (AST, ALT şi LDH) şi a valorii serice a
5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1Proprietăţi farmacodinamice