natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules, hard Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules, hard Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules, hard
Efexor depot şi denumirile asociate (Vezi Anexa I) 37, 5 mg capsule cu eliberare prelungită Efexor depot şi denumirile asociate (Vezi Anexa I) 75 mg capsule cu eliberare prelungită Efexor depot şi denumirile asociate (Vezi Anexa I) 150 mg capsule cu eliberare prelungită
It may harm them, even if their symptoms are the same than yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What Efexor depot is and what is used for 2.
Ce este Efexor depot şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Efexor depot 3.
Înainte să luaţi Efexor depot 3.
How to take Efexor depot 4.
Cum să luaţi Efexor depot 4.
How to store Efexor depot 6.
Cum se păstrează Efexor depot 6.
Efexor depot is an antidepressant that belongs to a group of medicines called serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs).
Efexor depot este un antidepresiv care face parte dintr- un grup de medicamente denumite inhibitori de ai recaptării serotoninei şi norepinefrinei (INRS).
It is thought that people who are depressed and/ or anxious have lower levels of serotonin and noradrenaline in the brain.
Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/ sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină (norepinefrină) în creier.
• If you are allergic to venlafaxine or any of the other ingredients of Efexor depot. • If you are also taking or have taken any time within the last 14 days any medicines known as irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), used to treat depression or Parkinson’ s disease.
Luarea IMAO ireversibili concomitent cu alte medicamente,
Taking an irreversible MAOI together with other medicines, including Efexor depot, can cause serious or even life-threatening side effects.
49 inclusiv Efexor depot, poate cauza reacţii adverse grave sau chiar care pot pune viaţa în pericol.
Also, you must wait at least 7 days after
De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi să mai luaţi Efexor depot înainte de a lua orice IMAO (vezi şi pct.
49 you stop taking Efexor depot before you take any MAOI (see also the sections “ Serotonin syndrome” and “ Taking other medicines”).
„ Sindromul serotoninergic ” şi „ Utilizarea altor medicamente ”).
Take special care with Efexor depot
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Efexor depot • Dacă utilizaţi alte medicamente care, luate concomitent cu Efexor depot, pot creşte riscul de apariţie a sindromului serotoninergic (vezi pct.
• If you use other medicines that taken concomitantly with Efexor depot could increase the risk of developing serotonin syndrome (see the section “ Taking other medicines”). • If you have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye). • If you have a history of high blood pressure. • If you have a history of heart problems. • If you have a history of fits (seizures). • If you have a history of low sodium levels in your blood (hyponatraemia). • If you have a tendency to develop bruises or a tendency to bleed easily (history of bleeding disorders), or if you are taking other medicines that may increase the risk of bleeding. • If your cholesterol levels get higher. • If you have a history of, or if someone in your family has had, mania or bipolar disorder (feeling over-excited or euphoric). • If you have a history of aggressive behaviour.
„ Utilizarea altor medicamente ”) • Dacă aveţi probleme oculare, cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului). • Dacă aţi avut hipertensiune arterială. • Dacă aţi avut probleme cu inima. • Dacă aţi avut convulsii (accese convulsive). • Dacă aţi avut niveluri prea mici de sodiu în sânge (hiponatremie). • Dacă aveţi tendinţa de a face vânătăi sau de a sângera cu uşurinţă (istoric de tulburări de sângerare) sau dacă luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare. • Dacă nivelurile colesterolului dumneavoastră cresc. • Dacă aţi avut în trecut manie sau tulburare bipolară (stare de supraexcitare sau euforie) sau dacă cineva din familia dumneavoastră a avut asemenea probleme. • Dacă aţi avut un comportament agresiv.
If you are depressed and/ or have anxiety disorders, you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Dacă suferiţi de depresie şi/ sau tulburare anxioasă, puteţi avea uneori gânduri de a vă face rău singur sau a vă lua viaţa.
You may be more likely to think like this: • If you have previously had thoughts about killing yourself or harming yourself. • If you are a young adult.
Aveţi o probabilitate mai mare de a avea asemenea gânduri: • Dacă aţi avut gânduri de a vă face rău singur sau a vă lua viaţa. • Dacă sunteţi un adult tânăr.
If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Dacă, în orice moment, aveţi gânduri de vă face rău singur sau a vă lua viaţa, contactaţi- l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la spital.
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed or have an anxiety disorder, and ask them to read this leaflet.
S- ar putea să vă fie de ajutor să spuneţi unui prieten apropiat sau unei rude că sunteţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare anxioasă şi să le cereţi să citească acest prospect.
Efexor depot should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
50 În mod normal, Efexor nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârste sub 18 ani.
Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side effects, such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when
De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârste sub 18 ani prezintă un risc crescut de reacţii adverse, cum sunt tentativele de sinucidere, gândurile de sinucidere şi comportamentul ostil (în principal agresivitate, comportament opoziţional şi mânie) atunci când iau medicamente din această clasă.
Despite this, your doctor may prescribe Efexor depot for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea prescrie Efexor la pacienţi cu vârste sub 18 ani dacă decide că este în interesul acestora.
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs: see the section “ Before you take Efexor depot”). • Serotonin syndrome: • Serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition (see the section “ Possible Side Effects”), may occur with venlafaxine treatment, particularly when taken with other medicines.
Sindromul serotoninergic, o problemă care poate pune în pericol viaţa (vezi punctul „ Reacţii adverse posibile ”), poate apărea în cursul tratamentului cu venlafaxină, în special dacă aceasta este luată cu alte medicamente.
John’ s Wort (also called Hypericum perforatum, a natural or herbal remedy used to treat mild depression) • Products containing tryptophan (used for problems such as sleep and depression)
Exemple de asemenea medicamente includ: • Triptani (utilizaţi pentru migrenă) • Medicamente pentru tratarea depresiei, de exemplu INRS, ISRS, triciclice sau medicamente care conţin litiu • Medicamente care conţin linezolid, un antibiotic (utilizat pentru tratarea infecţiilor) • Medicamente care conţin moclobemidă, un IMAO reversibil (utilizat pentru tratarea depresiei) • Medicamente care conţin sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate) • Medicamente care conţin tramadol (un medicament împotriva durerii) • Produse care conţin sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, un preparat din plante utilizat în tratamentul depresiilor uşoare) • Produse care conţin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor cu somnul şi a depresiei)
• Ketoconazole (an antifungal medicine) • Haloperidol or risperidone (to treat psychiatric conditions) • Metoprolol (a beta blocker to treat high blood pressure and heart problems)
• Ketoconazol (un medicament antifungic) • Haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor de ordin psihiatric) • Metoprolol (un betablocant destinat tratamentului hipertensiunii arteriale şi problemelor de inimă)
Taking Efexor depot with food and drink
51 Utilizarea Efexor depot cu alimente şi băuturi
Efexor depot should be taken with food (see section 3 “ HOW TO TAKE EFEXOR DEPOT”).
3 „ CUM SĂ LUAŢI EFEXOR DEPOT ”).
51 Pregnancy and breast-feeding
Sarcina şi alăptarea
If you are taking Efexor depot during pregnancy, let your midwife and/ or doctor know, as your baby might have some symptoms when it is born.
Dacă luaţi Efexor depot în timp ce sunteţi gravidă, spuneţi moaşei şi/ sau medicului, deoarece este posibil ca copilul dumneavoastră să aibă unele simptome la naştere.
If your baby has these symptoms when it is born and you are concerned, contact your doctor and/ or midwife who will be able to advise you.
Dacă copilul dumneavoastră are aceste simptome la naştere şi acest lucru vă îngrijorează, contactaţi- l pe medicul dumneavoastră şi/ sau moaşa, care vă vor putea sfătui.
Therefore, you should discuss the matter with your doctor, and he/ she will decide whether you should stop breast-feeding or stop the therapy with Efexor depot.
Prin urmare, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră iar acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu Efexor depot.
Always take Efexor depot exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Efexor depot exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
If you are being treated for panic disorder, your doctor will start with a lower dose (37.5 mg) and then increase the dose gradually.
Dacă urmaţi tratament pentru tulburare de panică, medicul dumneavoastră va începe cu o doză mai mică (37, 5 mg), apoi va creşte doza treptat.
The maximum dose for generalised anxiety disorder, social anxiety disorder and panic disorder is 225 mg/ day.
Doza maximă pentru tulburarea anxioasă generalizată, tulburarea anxioasă socială şi tulburarea de panică este de 225 mg pe zi.
Do not stop taking Efexor depot without talking to your doctor (see the section “ If you stop taking Efexor depot”).
„ Dacă încetaţi să luaţi Efexor depot ”).
Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Efexor depot prescribed by your doctor.
Adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat o cantitate de Efexor depot mai mare decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră.
52 The symptoms of a possible overdose may include a rapid heart beat, changes in level of alertness (ranging from sleepiness to coma), blurred vision, seizures or fits, and vomiting.
52 Simptomele unui posibil supradozaj pot include bătăi rapide ale inimii, modificări ale stării de alertă (mergând de la somnolenţă la comă), vedere înceţoşată, convulsii sau crize convulsive şi vărsături.
If you miss a dose, take it as soon as you remember.
În cazul în care aţi uitat o doză, luaţi- o deîndată ce vă aduceţi aminte.
Do not take more than the daily amount of Efexor depot that has been prescribed for you in one day.
Nu luaţi o cantitate zilnică de Efexor depot mai mare decât cea care v- a fost prescrisă pentru o zi.
If your doctor thinks that you no longer need Efexor depot, he/ she may ask you to reduce your dose slowly before stopping treatment altogether.
Atunci când medicul dumneavoastră va considera că nu mai aveţi nevoie de tratamentul cu Efexor depot, vă va cere să reduceţi treptat doza până la oprirea completă a tratamentului.
These spheroids are released from the capsule into your gastrointestinal tract.
Aceşti corpusculi sferici sunt eliberaţi din capsulă în tractul gastro- intestinal.
As the spheroids travel the length of your gastrointestinal tract, venlafaxine is slowly released.
Pe măsură ce corpusculii sferici se deplasează de- a lungul tractului gastro- intestinal, venlafaxina este eliberată lent.
The spheroid “ shell” remains undissolved and is eliminated in your stools.
Învelişul sferic rămâne nedizolvat şi este eliminat prin scaun.
Tell your doctor immediately, or go to the casualty department at your nearest hospital:
În cazul în care intervine vreunul din evenimentele de mai jos, nu mai luaţi Efexor depot.
• Chest tightness, wheezing, trouble swallowing or breathing • Swelling of the face, throat, hands, or feet • Feeling nervous or anxious, dizziness, throbbing sensations, sudden reddening of the skin and/ or a warm feeling • Severe rash, itching, or hives (elevated patches of red or pale skin that often itch)
Spuneţi imediat medicului sau mergeţi la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital: • Apăsare în piept, respiraţie şuierătoare, dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie • Tumefierea feţei, gâtului, mâinilor sau picioarelor • Stare de nervozitate sau anxietate, ameţeală, senzaţie de palpitaţii, înroşire bruscă a pielii şi/ sau senzaţie de încălzire • Erupţii grave pe piele, mâncărime sau urticarie (zone ridicate de piele, înroşite sau palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime)
Serious side effects
53 Reacţii adverse grave
53 • Heart problems, such as fast or irregular heart rate, increased blood pressure • Eye problems, such as blurred vision, dilated pupils • Nerve problems, such as dizziness, pins and needles, movement disorder, seizures or fits • Psychiatric problems, such as hyperactivity and euphoria • Treatment withdrawal (see the section “ HOW TO TAKE EFEXOR DEPOT, if you stop taking Efexor depot”).
„ CUM SĂ LUAŢI EFEXOR DEPOT ”, „ Dacă încetaţi să luaţi Efexor depot ”).
Very common Common Uncommon Rare Not known
Foarte frecvente Frecvente Mai puţin frecvente
Affects more than 1 user in 10 Affects 1 to 10 users in 100 Affects 1 to 10 users in 1,000 Affects 1 to 10 users in 10,000 Frequency cannot be estimated from the available data
Afectează mai mult de 1 utilizator din 10 Afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
•
Rare Cu frecvenţă necunoscută
Blood disorders
Afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 Frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile
Uncommon: bruising; black tarry stools (faeces) or blood in stools, which can be a sign of internal bleeding Not known: reduced number of platelets in your blood, leading to an increased risk of bruising or bleeding; blood disorders which may lead to an increased risk of infection
• Tulburări ale sângelui Mai puţin frecvente: vânătăi; scaune (fecale) negre de culoarea şi consistenţa gudronului sau sânge în scaun, care pot fi un semn de sângerare internă Cu frecvenţă necunoscută: reducerea numărului de plachete sanguine, ceea ce generează un risc crescut de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor; tulburări sanguine care pot genera un risc crescut de infecţie
• Metabolism/nutritional disorders Common: weight loss; increased cholesterol Uncommon: weight gain Not known: slight changes in blood levels of liver enzymes; decrease in blood sodium levels; itchiness, yellow skin or eyes, dark urine, or flu-like symptoms, which are symptoms of inflammation of the liver (hepatitis); confusion, excessive water intake (known as SIADH); abnormal breast milk production
• Tulburări de metabolism/ nutriţie Frecvente: scădere în greutate, creşterea valorii colesterolului Mai puţin frecvente: creştere în greutate Cu frecvenţă necunoscută: modificări minore ale valorilor enzimelor hepatice în sânge; scăderea valorilor de sodiu în sânge; mâncărimi, îngălbenirea pielii sau ochilor, urină de culoare închisă sau simptome de tip gripal, toate acestea putând fi simptome ale inflamaţiei ficatului (hepatită); stare de confuzie, acumulare excesivă de apă în organism (sindrom cunoscut şi sub denumirea de SIADH); producţie anormală de lapte
• Nervous system disorders Very common: dry mouth; headache Common: abnormal dreams; decreased libido; dizziness; increased muscle tonus; insomnia; nervousness; pins and needles; sedation; tremor; confusion; feeling separated (or detached) from yourself and reality Uncommon: lack of feeling or emotion; hallucinations; involuntary movement of the muscles; agitation; impaired coordination and balance Rare: a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still; seizures or fits; feeling over- excited or euphoric Not known: a high temperature with rigid muscles, confusion or agitation, and sweating, or if you experience jerky muscle movements which you can't control, these may be symptoms of serious conditions known as neuroleptic malignant syndrome; euphoric feelings, drowsiness, sustained rapid eye movement, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, sweating or rigid muscles, which are symptoms of serotonergic syndrome; disorientation and confusion often accompanied by hallucination (delirium); stiffness, spasms and involuntary movements of the muscles; thoughts of harming or killing yourself
• Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente: gură uscată; dureri de cap Frecvente: vise anormale; scăderea libidoului; ameţeală; creşterea tonusului muscular; insomnie; nervozitate; furnicături; sedare; tremor; confuzie; senzaţia de separare (sau detaşare) de propria persoană şi de realitate Mai puţin frecvente: lipsa sentimentelor sau emoţiilor; halucinaţii; mişcări involuntare ale muşchilor; agitaţie; tulburări de coordonare şi echilibru Rare: o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat; convulsii sau crize convulsive; stare de supraexcitare sau de euforie Cu frecvenţă necunoscută: temperatură mare asociată cu rigiditate musculară, confuzie sau agitaţie şi transpiraţii, precum şi mişcări spastice ale muşchilor, care nu pot fi controlate – toate acestea pot reprezenta simptomele unor stări grave cunoscută sub numele de sindrom neuroleptic malign; stare de euforie, somnolenţă, mişcări rapide susţinute ale ochilor, stângăcie în mişcări, stare de nelinişte, senzaţie de beţie, transpiraţii sau rigiditate
• Sight and hearing disorders Common: blurred vision Uncommon: altered taste sensation; ringing in the ears (tinnitus) Not known: severe eye pain and decreased or blurred vision
54 musculară, care reprezintă simptomele sindromului serotoninergic; stare de dezorientare şi confuzie, adesea însoţită de halucinaţii (delir); rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor; gânduri de a vă face rău singur sau a vă lua viaţa
• Heart or circulation disorders
• Tulburări ale văzului şi auzului Frecvente: vedere înceţoşată Mai puţin frecvente: alterarea simţului gustativ; zgomote în urechi (tinitus) Cu frecvenţă necunoscută: dureri oculare severe şi scăderea sau înceţoşarea vederii
54 Common: increase in blood pressure; flushing; palpitations Uncommon: feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), fainting, fast heartbeat Not known: decrease in blood pressure; abnormal, rapid or irregular heart beat, which could lead to fainting
• Tulburări cardiace şi circulatorii Frecvente: creşterea tensiunii arteriale; înroşirea feţei; palpitaţii Mai puţin frecvente: senzaţie de ameţeală (în special atunci când vă ridicaţi prea repede în picioare), leşin, bătăi de inimă rapide Cu frecvenţă necunoscută: scăderea tensiuni arteriale; bătăi de inimă anormale, rapide sau neregulate, care pot conduce la leşin
• Breathing disorders Common: yawning Not known: coughing, wheezing, shortness of breath and a high temperature, which are symptoms of inflammation of the lungs associated with an increase in white blood cells (pulmonary eosinophilia)
• Tulburări de respiraţie Frecvente: căscat Cu frecvenţă necunoscută: tuse, respiraţie şuierătoare, respiraţie dificilă şi temperatură mare, care reprezintă simptome de inflamaţie a plămânilor, asociate cu o creştere a numărului celulelor albe în sânge (eozinofilie pulmonară)
• Digestive disorders Very common: nausea Common: appetite decreased; constipation; vomiting Uncommon: grinding of the teeth; diarrhoea Not known: severe abdominal or back pains (which could indicate a serious problem in the gut, liver or pancreas)
• Tulburări digestive Foarte frecvente: greaţă Frecvente: scăderea apetitului alimentar; constipaţie; vărsături Mai puţin frecvente: scrâşnirea dinţilor; diaree Cu frecvenţă necunoscută: durere severă de abdomen sau de spate (care poate indica o problemă gravă a intestinului, ficatului sau pancreasului)
• Skin disorders Very common: sweating (including night sweats) Uncommon: rash; abnormal hair loss Not known: skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; itching; mild rash
• Afecţiuni ale pielii Foarte frecvente: transpiraţii (inclusiv transpiraţii nocturne) Mai puţin frecvente: erupţii trecătoare pe piele, cădere anormală a părului Cu frecvenţă necunoscută: erupţii pe piele care pot conduce la apariţia de băşici şi descuamarea severă a pielii; mâncărimi; erupţii uşoare pe piele
• Muscle disorders Not known: unexplained muscle pain, tenderness or weakness (rhabdomyolysis)
• Tulburări ale muşchilor Cu frecvenţă necunoscută: durere, sensibilitate sau slăbiciune inexplicabile la nivelul muşchilor (rabdomioliză)
• Urinary system disorders Common: difficulties passing urine; increased frequency in urination Uncommon: inability to pass urine
• Tulburări ale sistemului urinar Frecvente: dificultăţi la urinat; creşterea frecvenţei de urinare Mai puţin frecvente: incapacitatea de a urina
• Reproductive and sexual disorders Common: abnormal ejaculation/orgasm (males); lack of orgasm; erectile dysfunction (impotence); menstrual irregularities such as increased bleeding or increased irregular bleeding Uncommon: abnormal orgasm (females)
• Tulburări de reproducere şi sexuale Frecvente: anomalii de ejaculare/ orgasm (la bărbaţi); lipsa orgasmului; disfuncţie erectilă (impotenţă); tulburări menstruale cum sunt sângerări crescute sau creşterea iregularităţii sângerărilor Mai puţin frecvente: anomalii ale orgasmului (la femei)
• General Common: weakness (asthenia); chills Uncommon: sensitivity to sunlight Not known: swollen face or tongue, shortness of breath or difficulty breathing, often with skin rashes (this may be a serious allergic reaction)
• Tulburări generale Frecvente: slăbiciune (astenie); frisoane Mai puţin frecvente: sensibilitate la lumina solară Cu frecvenţă necunoscută: umflarea feţei sau limbii, respiraţie grea sau dificilă, adeseori însoţite de erupţii pe piele (aceasta poate fi o reacţie alergică gravă)
Efexor depot sometimes causes unwanted effects that you may not be aware of, such as increases in blood pressure or abnormal heart beat; slight changes in blood levels or liver enzymes, sodium or cholesterol.
55 Uneori, Efexor depot provoacă reacţii adverse de care este posibil să nu fiţi conştient, cum sunt creşteri ale tensiunii arteriale sau bătăi anormale ale inimii, modificări uşoare ale valorilor sanguine ale enzimelor hepatice, sodiului şi colesterolului.
HOW TO STORE EFEXOR DEPOT
CUM SE PĂSTREAZĂ EFEXOR DEPOT
What Efexor depot contains
Ce conţine Efexor depot
The active substance is venlafaxine.
Substanţa activă este venlafaxina.
What Efexor depot looks like and contents of the pack
Cum arată Efexor depot şi conţinutul ambalajului
Prolonged-release capsule, hard
Capsule cu eliberare prelungită,
Efexor-Exel 37,5 Efexor-Exel 75 Efexor-Exel 150
56 Efexor- Exel 75 Efexor- Exel 150
Efectin ER 75 mg Efectin ER 150 mg
Efectin ER 37, 5 mg Efectin ER 75 mg Efectin ER 150 mg
Cyprus, Greece, Estonia, Lithuania, Portugal
Cipru, Grecia, Estonia, Lituania, Portugalia
Denmark, Finland, Iceland, Norway, Sweden France
Danemarca, Finlanda, Islanda, Norvegia, Suedia
Efexor Depot Effexor L.P.
Efexor Depot
Ireland, Malta, United Kingdom The Netherlands
Irlanda, Malta, Marea Britanie Olanda
*[Please note that not all listed products and strengths may be available.]
* [Vă rugăm să reţineţi că este posibil să nu fie disponibile toate produsele şi concentraţiile menţionate]
Ref.
Londra, 2 decembrie 2008 Ref. doc.
EMEA/ CHMP/ 384876/ 2008
EMEA/ CHMP/ 674497/ 2008