natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ensure that the administration site is clean and dry.
Asiguraţi- vă că locul de inoculare este curat şi uscat.
Fig.2
Fig. 2
Fig.3
Fig. 3
Fig.4
Fig. 4
Grasp it with forceps and remove.
Dacă este necesar, dilaceraţi orice ţesut fibros pentru a elibera implantul.
3.
Prindeţi- l cu forcepsul si extrageţi- l 3.
Do not use after the expiry date which is stated on the label ‘ EXP’ Do not store above 25°C.
A nu se depozita la temperaturi de peste 25°C.
The implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Bazându- ne pe datele obţinute în urma testelor din teren, este evident că implantul nu va fi reţinut la un procent (1. 2%) din căţelele tratate.
Accidental ingestion of the implant by the dog will not affect its health, since the oral bio-availability of GnRH agonists is very low.
Înghiţirea accidentală a implantului de către câine nu va afecta sănătatea lui, deoarece bio - disponibilitatea agoniştilor GnRH este foarte scăzută.
In the event of accidental self-administration of the implant, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În cazul auto- administrării accidentale a implantului, cereţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul sau eticheta.
Halocur is used in newborn calves to prevent or reduce diarrhoea due to an organism called Cryptosporidium parvum.
Halocur se administrează viţeilor nou- născuţi pentru prevenirea sau reducerea diareii cauzate de un organism numit Cryptosporidium parvum.
This is a parasite belonging to the ‘ protozoa’ family that invades the digestive system causing diarrhoea.
Acesta este un parazit care aparţine familiei de „ protozoare ” care invadează sistemul digestiv, cauzând diareea.
Halocur can be used: • to prevent diarrhoea in farms with a history of cryptosporidiosis (infection with Cryptosporidium), when it is given to newborn calves in the first 24 to 48 hours of life, • to reduce diarrhoea, when it is given in the 24 hours after the onset of diarrhoea.
Halocur poate fi administrat: • pentru prevenirea diareii în fermele cu antecedente de criptosporidioză (infecţie cu Cryptosporidium), caz în care se administrează viţeilor nou- născuţi în primele 24- 48 de ore de viaţă, • pentru reducerea diareii, caz în care este administrat în intervalul de 24 de ore de la apariţia diareii.
It also prevents it from forming oocysts, which are formed at a certain stage in the lifecycle of the parasite and are excreted (shed) in the faeces.
De asemenea, substanţa activă împiedică formarea oochisturilor, care se formează într- un anumit moment al ciclului de viaţă al parazitului şi sunt excretate (eliminate) prin materiile fecale.
A number of field trials were performed involving calves from different farms.
S- a efectuat un număr de experimente pe teren care au implicat viţei din ferme diferite.
In one trial, calves were included from 40 farms.
Într- unul dintre experimente au fost incluşi viţei proveniţi de la 40 de ferme.
Another trial of calves aged from 24 to 48 hours demonstrated that Halocur can prevent diarrhoea due to Cryptosporidium parvum compared with placebo.
S- a demonstrat că tratamentul cu doza recomandată de Halocur administrat oral timp de 7 zile consecutive viţeilor cu vârsta cuprinsă între 4 şi 10 zile a redus diareea, în comparaţie cu placebo.
What benefit has Halocur shown during the studies?
Un alt experiment la viţeii născuţi de 24- 48
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged These studies compared treatment with Halocur to placebo.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged de ore a demonstrat că, în comparaţie cu placebo, Halocur poate opri diareea cauzată de Cryptosporidium parvum.
Early treatment in the first 24 to 48 hours after birth was shown to be most beneficial.
S- a demonstrat că cea mai mare eficacitate se obţine în cazul administrării timpurii, în primele 24- 48 ore de la naştere.
Halocur should not be administered to calves in cases where diarrhoea has been established for more than 24 hours, or to weak animals.
Halocur nu trebuie administrat viţeilor la care diareea s- a instalat de mai mult de 24 de ore sau animalelor slăbite.
Not applicable since the product is only to be used in newborn calves.
Nu este aplicabil, deoarece produsul se administrează doar viţeilor nou- născuţi.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Halocur outweigh the risks in the prevention and reduction of diarrhoea due to Cryptosporidium parvum in newborn calves.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a ajuns la concluzia că beneficiile Halocur sunt mai mari decât riscurile în prevenirea şi reducerea diareii cauzate de Cryptosporidium parvum la viţeii nou- născuţi.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Balanţa beneficiu- risc poate fi găsită în modulul 6 al prezentului EPAR.
The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union for Halocur to Intervet International B. V. on 29 October 1999.
Comisia Europeană a acordat Intervet International B. V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Halocur, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 29 octombrie 1999.
Strength
Număr UE
Pharmaceutical Form
Denumire Concentraţie atribuită
Target Species
Formă farmaceutică Specii ţintă
0.5 mg/ ml
0. 50 mg/ ml
New-born calves
Viţei nou - născuţi
oral use
Cale orală
500 ml bottle
Flacon portabil din 490ml polietilenă de înaltă densitate de 500 ml
Meat and offal:
1 flacon
13 days
Carne şi organe 13 zile
HDPE plastic bottle
Flacon portabil din 980 ml polietilenă de înaltă densitate de 1000 m
980 ml
1 flacon
HALOCUR 0.5 mg/ ml oral solution for calves
HALOCUR 0. 5 mg/ ml soluţie orală pentru viţei
0.50 mg/ ml
0. 50 mg/ ml
Benzoic acid (E 210) Tartrazine (E 102)
Acid benzoic (E 210) Tartrazină (E 102)
1.00 mg/ ml 0.03 mg/ ml
1. 00 mg/ ml 0. 03 mg/ ml
CLINICAL PARTICULARS
4 PARTICULARITĂŢI CLINICE
New born calves.
Viţei nou- născuţi
In new born calves:
La viţeii nou- născuţi:
• Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
• Prevenţia diareei cauzată de Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
Administration should start in the first 24 to 48 hours of age. • Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
Administrarea ar trebui să înceapă în primele 24 - 48 ore de viaţă. • Reducerea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum diagnosticată.
2/ 12 4.5 Special precautions for use
2/ 12 4. 5 Precauţii speciale pentru utilizare
For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
Pentru tratamentul viţeilor anorexici produsul se administrează într- o jumătate de litru de soluţie de electroliţi.
To the user: • Repetitive contact with the product may lead to skin allergies. • Avoid skin and eye contact with the product.
Pentru utilizator: • Contactul repetat cu produsul poate duce la alergii cutanate. • Se va evita contactul pielii sau ochilor cu produsul.
If an eye irritation persists, seek medical advice. • Wear protective gloves while handling the product. • Wash hands after use.
Dacă iritaţia oculară persistă, se va cere sfatul medicului. • Se vor purta mănuşi de protecţie în timp ce se manipulează produsul. • Se vor spăla mâinile după utilizare.
None if used strictly as directed.
Nu există, dacă se foloseşte strict conform instrucţiunilor.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau ouat
The dosage is:
Doza este:
2 ml of HALOCUR / 10 kg bw / once a day for 7 consecutive days.
100 µg de halofuginonă bază / kg g. c. / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive, adică 2 ml de HALOCUR / 10 kg g. c. / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive.
However, in order to make the HALOCUR treatment easier, a simplified dosage scheme is proposed:
Totuşi, pentru a uşura tratamentul cu HALOCUR, s- a propus o schemă de dozare mai uşoară:
• 35 kg < calves ≤ 45 kg:
• 35 kg < viţei ≤ 45 kg:
8 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days • 45 kg < calves < 60 kg:
8 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive • 45 kg < viţei < 60 kg:
12 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days
12 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (2 ml/ 10 kg).
Pentru greutăţi mai mici sau mai mari, trebuie efectuat un calcul exact (2 ml/ 10 kg).
3/ 12 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3/ 12 4. 10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Quinazolinone derivate, ATCvet code:
Derivat de chinazolinonă, codul veterinar ATC:
The active substance, Halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).
Substanţa activă Halofuginonă, este un agent antiprotozoar din grupul derivaţilor de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 µ g/ ml and IC90 of 4.5 µg/ ml respectively.
Concentraţiile care inhibă 50% şi 90% din paraziţi într- un sistem de testare in vitro sunt IC50 < 0. 1 µg/ ml şi IC90 de 4. 5 µg/ ml, respectiv.
The bioavailability of the drug in the calf, following single oral administration, is about 80%.
Biodisponibilitatea produsului la viţel, în urma unei administrări orale unice, este de aproximativ 80%.
The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ ml.
Concentraţia maximă plasmatică Cmax este 4 ng/ ml.
The apparent volume of distribution is 10 l/ kg.
Volumul aparent de distribuţie este de 10 l/ kg.
Highest values have been found in the liver and the kidney.
Cele mai mari valori s- au constatat la nivel hepatic şi renal.
The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
Timpul de înjumătăţire pentru eliminarea terminală este 11. 7 ore după administrare IV şi 30. 84 ore după administrare unică pe cale orală.
4/ 12 6.4 Special precautions for storage
4/ 12 6. 4 Precauţii speciale pentru depozitare
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deşeurilor
HALOCUR should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
HALOCUR trebuie să nu fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
29-Oct-04
29- Oct- 04
5/ 12 ANNEX II
5/ 12 ANEXA II
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE FABRICATIE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville France
Intervet Productions SA Rue de Lyons F- 27460 Igoville Franţa
To be supplied only on veterinary prescription.
Produsul medicinal veterinar se eliberează numai pe bază de reţetă medicală
In accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90, as amended and in accordance with Article 34.4b of Regulation (EEC) No 726/ 2004 of 31 March 2004. Halofuginone is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
În conformitate cu Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/ 90, cu modificările şi completările ulterioare şi în conformitate cu prevederile art.
Pharmacologically active
34. 4b ale Regulamentului (CEE) nr. 726/ 2004 din 31 martie 2004.
substance
Halofuginona este inclusă în Anexa I < Anexa III > a Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2377/ 90, în conformitate cu următorul tabel:
Marker residue
Substanţa farmacologic activă
MRLs (*)
Specii de animale LMR (*)
Liver Kidney
Ficat
10 µg/ kg 25 µg/ kg
Bovine 30 µg/ kg 10 µg/ kg 25 µg/ kg
Muscle Fat
Rinichi Muşchi Grăsime
7/ 12 ANNEX III
7/ 12 ANEXA III
9/ 12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
9/ 12 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
500 ml bottle/ 1000 ml bottle
Flacoane de 500 ml/ 1000 ml
Halofuginone base (as lactate salt) Benzoic acid (E 210) Tartrazine (E 102)
Acid benzoic (E 210) Tartrazină (E 102)
0.50 mg/ ml 1.00 mg/ ml 0.03 mg/ ml
1. 00 mg/ ml 0. 03 mg/ ml
New born calves
Viţei nou- născuţi
Administration should start in the first 24 to 48 hours of age. • Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
Administrarea trebuie să înceapă în primele 24 - 48 ore de viaţă. • Reducerea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum diagnosticată.
8 ml of HALOCUR once a day for 7 consecutive days • 45 kg < calves < 60 kg:
8 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive • 45 kg < viţei < 60 kg:
12 ml of HALOCUR once a day for 7 consecutive days
12 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
10/ 12 To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
10/ 12 Pentru a asigura o dozare corectă este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a oricărui dispozitiv special pentru administrare orală.
For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half of a litre of an electrolyte solution.
Pentru tratamentul viţeilor anorexici produsul se administrează într- o jumătate de litru de soluţie de electroliţi.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: • Repetitive contact with the product may lead to skin allergies. • Avoid skin and eye contact with the product.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale: • Contactul repetat cu produsul poate duce la alergii cutanate. • Se va evita contactul pielii sau ochilor cu produsul.
EXP: month/ year Once broached, use within 6 months.
EXP {lună/ an} După desigilare se va utiliza în interval de 6 luni.
This medicinal product does not required any special storage conditions.
Acest produs medicinal nu necesită condiţii speciale de depozitare.
< Batch > < Lot > < BN > number.
< Serie > < Lot > < BN > {număr}.
Ibaflin is available as tablets (30, 150, 300 and 900 mg) and as oral gels (3 and 7.5%).
Ibaflin este disponibil sub formă de comprimate (30, 150, 300 şi 900 mg) şi geluri orale (3 şi 7, 5%).
Ibaflin is used to treat the infections in dogs and cats: • skin infections, including shallow and deep ‘ pyoderma’, infected wounds and abscesses caused by bacteria such as Staphylococci, E. coli, Proteus species and Pasteurella species, • upper respiratory tract infections caused by Staphylococci, E. coli and Klebsiella species.
Ibaflin se utilizează pentru tratarea infecţiilor la câini şi pisici: • infecţii cutanate, inclusiv „ piodermita ” superficială şi profundă, răni şi abcese infectate cauzate de bacterii precum Staphylococci, E. coli, şi bacterii din specia Proteus şi din specia Pasteurella, • infecţii ale tractului respirator superior cauzate de speciile Staphylococci, E. coli şi Klebsiella.
It is also used in dogs to treat acute (short-lived), uncomplicated infections of the urinary tract caused by Staphylococci, Proteus species, Enterobacter species, E. coli and Klebsiella species.
De asemenea, se utilizează la câini pentru tratarea infecţiilor acute (de scurtă durată), necomplicate ale tractului urinar cauzate de Staphylococci, specia Proteus, specia Enterobacter, E. coli şi specia Klebsiella.
The dose and duration of treatment depend on the nature and severity of the infection, the weight and species of the animal being treated, and the animal’ s response to treatment.
Doza şi durata tratamentului depind de natura şi gravitatea infecţiei, greutatea şi specia animalului tratat, precum şi de răspunsul animalului la tratament.
Ibafloxacin, is an antibiotic belonging to the class ‘ fluoroquinolones’.
Ibafloxacina este un antibiotic care aparţine clasei „ fluorochinolonelor ”.
By blocking DNA gyrase, ibafloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
Medicamentul acţionează prin blocarea unei enzime numite „ ADN- giraza ” care este importantă deoarece permite bacteriilor să- şi multiplice propriul ADN.
A strain which is resistant to one type of fluoroquinolone will also be resistant to other members of the class of fluoroquinolones.
Această enzimă se găseşte doar în celulele bacteriene şi nu îndeplineşte o funcţie similară în celulele animale.
The use of ibafloxacin may result in an increase in the prevalence of resistant strains in the target species although this risk is likely to be less of a concern due to the treatment of individual animals with this product.
Prin blocarea ADN- girazei, ibafloxacina împiedică bacteriile să producă ADN şi opreşte producerea proteinelor şi creşterea bacteriilor, ceea ce conduce la distrugerea bacteriilor respective.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
O tulpină rezistentă la un tip de 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Ibaflin been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 46 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged fluorochinolonă va fi rezistentă şi la alte tipuri de antibiotice care aparţin clasei fluorochinolonelor.
In these studies, the effects of Ibaflin were compared with those of other antibiotics (marbofloxacin, enrofloxacin or amoxicillin/ clavulanic acid).
În cadrul acestor studii, efectele Ibaflin au fost comparate cu efectele altor antibiotice (marbofloxacina, enrofloxacina sau amoxicilina/ acidul clavulanic).
From data of two different clinical trials, comparable efficacy was shown between the Ibaflin gel formulations and a positive control to support the claims for skin (soft tissue infections – wounds, abscesses) and upper respiratory tract infections in cats for the oral gel formulations.
Din datele obţinute în urma efectuării a două studii clinice diferite, s- a demonstrat că preparatele Ibaflin sub formă de gel sunt comparabile, din punctul de vedere al eficacităţii, cu un control sigur în ceea ce priveşte îndeplinirea cerinţelor pentru tratarea infecţiilor cutanate (infecţii ale ţesuturilor moi – răni, abcese) şi a infecţiilor tractului respirator superior la pisici în cazul preparatelor sub formă de gel oral.
The oral gel was also at least as effective as the comparator antibiotic (amoxicillin/ clavulanic acid) in treating skin and upper respiratory tract infections in cats.
Gelul oral a fost cel puţin la fel de eficace ca şi antibioticul cu care a fost comparat (amoxicilină/ acid clavulanic) în ceea ce priveşte tratarea infecţiilor cutanate şi a infecţiilor tractului respirator superior la pisici.
Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness (lack of responsiveness) and anorexia (loss of appetite) occur with low frequency in dogs and cats given Ibaflin.
Diareea, materiile fecale moi, vărsăturile, apatia (lipsa de reacţie) şi anorexia (lipsa poftei de mâncare) apar cu frecvenţă scăzută la câinii şi pisicile cărora li s- a administrat Ibaflin.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ibaflin to Intervet International B. V. on 13 June 2000.
Comisia Europeană a acordat Intervet International B. V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ibaflin, valabilă în Uniunea Europeană, la data de 13 iunie 2000.
Active substance Ibafloxacin 30 mg Ibafloxacin 150 mg Ibafloxacin 300 mg Ibafloxacin 900 mg
Substanţă activă (substanţe active) Ibafloxacină 30 mg Ibafloxacină 150 mg Ibafloxacină 300 mg Ibafloxacină 900 mg
4.1 Pharmacodynamic properties
Proprietăţi farmacodinamice
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code:
Cod veterinar ATC:
QJ 01 MA Ibaflin contains ibafloxacin as active ingredient.
QJ 01 MA Ibaflin conţine ibafloxacină ca substanţă activă.
The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active.
Metabolitul cel mai abundent este 8- hidroxi- ibafloxacina, care este de asemenea microbiologic activ.
Ibafloxacin and 8-hydroxy-ibafloxacin act synergystically.
Ibafloxacina şi 8- hidroxi- ibafloxacina acţionează sinergic.
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 – 0.5 µg/ ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, strains of Pasteurella spp. and Salmonella spp.
Pentru ibafloxacină (compusul iniţial), valorile CIM se încadrează între 0. 032 – 0. 5 µg/ ml pentru E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, tulpini de Pasteurella spp. şi Salmonella spp. izolate de la câini.
4.2 Pharmacokinetic properties
4. 2 Proprietăţi farmacocinetice
After oral administration in dogs, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels of microbiologically active compounds obtained at 1-2 hours after administration.
După administrarea orală la câini, ibafloxacina se absoarbe rapid cu obţinerea unor nivele plasmatice maxime a compuşilor microbiologic activi la 1- 2 ore de la administrare.
5.
Timpul de înjumătăţire plasmatic final este de aproximativ 4- 5 ore.
5.1 Target species
5. 1 Specii ţintă
2/ 42 5.2 Indications for use
5. 2 Indicaţii pentru utilizare
Dermal infections (pyoderma – superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Proteus mirabilis.
Infecţii ale pielii (piodermite – superficiale şi profunde, răni, abcese) cauzate de tulpini susceptibile de Staphylococci, E. coli şi Proteus mirabilis.
Respiratory tract infections (upper tract) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Klebsiella spp.
Infecţii ale tractului respirator (tractul superior) produse de tulpini sensibile de Staphylococci, E. coli, şi Klebsiella spp.
5.3 Contra-indications
5. 3 Contraindicaţii
5.4 Undesirable effects
5. 4 Efecte nedorite
5.5 Special precautions for use
5. 5 Precauţii speciale pentru utilizare
Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Utilizarea intensă a unei singure clase de antibiotice poate avea ca rezultat inducerea rezistenţei într- o populaţie de bacterii.
Do not use in dogs with known quinolone hypersensitivity.
Nu se administreză la câinii alergici la quinolone.
5.6 Use during pregnancy and lactation
5. 6 Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
5.7 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
5. 7 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
5.8 Posology and method of administration
3/ 45 5. 8 Posologie şi metoda de administrare
Oral use, 15 mg ibafloxacin/ kg once daily.
Administrare orală, 15 mg ibafloxacină/ kg o dată pe zi.
3/ 42 To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Pentru a sigura o dozare corectă se va determina greutatea corporală cât mai exact, pentru a evita subdozarea.