natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To avoid this, use a slightly different place for your injection each time, as described in Step 2 of the ‘ Instructions for Preparing and Giving an Injection of Somavert’ section of this leaflet.
Pentru a evita aceasta, administraţi de fiecare dată injecţia în alt loc aşa cum este descris în Pasul 2 al secţiunii „ Instrucţiuni pentru Prepararea şi Efectuarea unei Injecţii cu Somavert ” din acest prospect.
This gives your skin and the area under your skin time to recover from one injection before it receives another one in the same place.
Aceasta permite tegumentului şi zonei de sub tegumentul dumneavoastră să se refacă după o injecţie înainte să administraţi altă injecţie în acelaşi loc.
If you have the impression that the effect of SOMAVERT is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi impresia că efectul lui SOMAVERT este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
If you inject more SOMAVERT than you should
Dacă injectaţi mai mult decât trebuie din SOMAVERT:
If you accidentally inject more SOMAVERT than told to by your doctor it is unlikely to be serious, but you should contact your doctor or pharmacist immediately.
Dacă injectaţi accidental mai mult SOMAVERT decât v- a spus medicul dumneavoastră, este puţin probabil să se întâmple ceva grav, dar trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
If you forget to use SOMAVERT
Dacă uitaţi să utilizaţi SOMAVERT:
If you forget to give yourself an injection you should inject the next dose as soon as you remember and then continue to inject SOMAVERT as prescribed by your doctor.
Dacă aţi uitat să vă faceţi o injecţie, trebuie să injectaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi să injectaţi SOMAVERT aşa cum v- a indicat medicul dumneavoastră.
Like all medicines, SOMAVERT can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, SOMAVERT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients) include:
•
• • • • • • •
Vânătăi, sângerări sau durere la locul injectării.
Diarrhoea, constipation, feeling sick, being sick, feeling bloated, indigestion, gas.
Reacţii adverse frecvente (posibil să apară la mai puţin de 1 din 10 pacienţi) includ:
Sweating, itching, rash.
• • • • •
• •
Durere de cap, ameteala, somnolenţă, tremurături necontrolate Diaree, constipaţie, senzaţie de rău, stare de rău, senzaţie de plin, indigestie, flatulenţă Transpiraţii, mâncărime, înroşirea pielii Dureri de articulaţii, durere musculară, umflarea extermităţilor Creşterea colesterolului sanguin, creştere în greutate, creşterea glucozei sanguine,
Flu-like illness, fatigue.
creşterea poftei de mâncare
Abnormal dreams, problems sleeping.
Hipertensiune arterială Vânătăi sau sângerări la locul injectării, durere sau umflături la locul injectării,
Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) include:
acumularea de grăsime sub suprafaţa pielii la locul injectării.
Decreased platelets in the blood, increased or decreased white cells in the blood, tendency to bleed.
Simptome asemănătoare gripei, oboseală Creşterea nivelurilor de substante care măsoară funcţia ficatului.
• • • • •
Aceasta poate fi
Decreased sense of touch, abnormal sense of taste, migraine.
observată în rezultatele testelor sanguine.
Eyestrain, eye pain, inner ear problems.
•
Shortness of breath.
Vise anormale, probleme de somn.
Facial swelling, dry skin, tendency to bruise, night sweats.
Scăderea numărului plachetelor sanguine din sânge, creşterea sau scăderea numărului
Increased fatty substances in the blood, decreased blood glucose.
celulor albe din sânge, tendinţă la sângerare
Fever, weakness, feeling abnormal, impaired healing.
• • • • • • • •
Anger, lack of interest, feeling confused, increased sex drive, panic attack, loss of memory.
panică, pierderea memoriei
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi apariţia unei reacţii adverse nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
The antibodies do not seem to stop SOMAVERT from working.
Aproximativ 17% din pacienţi vor dezvolta anticorpi la hormonul de creştere în timpul tratamentului, Anticorpii nu împiedică acţiunea SOMAVERT.
HOW TO STORE SOMAVERT
CUM SE PĂSTREAZĂ SOMAVERT
Keep out of the reach and sight of children
A nu se lăsa la îndemâna sau la vederea copiilor.
Do not use SOMAVERT after the expiry date which is stated on the vial and the carton after EXP.
Nu utilizaţi SOMAVERT după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutia de carton după EXP.
Keep the vials in the outer carton in order to protect from light.
Păstraţi flacoanele în cutia de carton, pentru a fi protejate de lumină.
Carefully dispose of any SOMAVERT solution that has not been injected.
Aruncaţi cu grijă orice cantitate de soluţie SOMAVERT rămasă neinjectată.
Do not use SOMAVERT if you notice that the solution is cloudy or contains particulate matter.
Nu utilizaţi SOMAVERT dacă observaţi că soluţia este tulbure sau conţine particule.
What SOMAVERT contains
Ce conţine SOMAVERT
- The active substance is pegvisomant.
- Substanţa activă este pegvisomant
- One vial of powder contains either 10 mg, 15 mg, or 20 mg.
- Un flacon cu pulbere conţine 10 mg, 15 mg sau 20mg.
After reconstitution with 1 ml of
După reconstituire cu 1 ml solvent, 1
solvent, 1 ml of the clear solution contains either 10 mg, 15 mg or 20 mg pegvisomant.
ml de soluţie conţine 10 mg, 15 mg sau 20 mg pegvisomant.
- The other ingredients are glycine, mannitol (E421), sodium phosphate dibasic anhydrous and
- Celelalte componente sunt: glicină, manitol (E421), hidrogenofosfat disodic anhidru şi
sodium phosphate monobasic monohydrate.
dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat.
- The solvent is water for injections.
- Solventul este apa pentru preparate injectabile.
One vial of solvent contains 8 ml water for injections.
Un flacon cu solvent conţine 8 ml apă pentru
What SOMAVERT looks like and contents of the pack
preparate injectabile.
SOMAVERT is presented as a powder and a solvent for injection, in a vial.
SOMAVERT se prezintă sub forma unei pulberi şi a solventului pentru injecţie, într- un flacon.
Powder in a vial (either 10 mg, 15 mg, or 20 mg pegvisomant) and solvent in a vial (8 ml).
Pulbere în flacon (10 mg, 15 mg sau 20 mg pegvisomant) şi solvent în flacon (8 ml).
Pack sizes of 1 and 30.
Ambalaj de 1 şi 30.
The powder is white and the solvent is clear and colourless.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Pulberea este albă şi solventul este clar şi fără culoare.
43 Manufacturer:
43 Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă:
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Belgium
Pfizer Manufacturing Belgium N. V., Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia.
België/Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
België/ Belgique/ Belgien/ Belgia Pfizer S. A. / N. V.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Tél/ Tel: + 32 (0) 2 554 62 11
Magyarország Pfizer Kft.
Magyarország/ Ungaria Pfizer Kft.
Česká republika Pfizer s.r.o.
Česká republika/ Republica Cehă Pfizer s. r. o.
Tel: +420 283 004 111
Tel: + 420 283 004 151
Salomone Pharma Ltd.
Malta V. J. salomone Pharma ltd.
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Danmark Pfizer ApS Tlf: + 45 44 20 11 00
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)721 6101 9000
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 721 6101 9000
Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
Norge Pfizer AS Tlf: + 47 67 52 61 00
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: + 372 6 405 328
Tel: +43 (0)1 521 15-0
Tel: + 43 (0) 1 521 15- 0
Τηλ: +30 210 6785800
Τηλ: + 30 210 6785800
Tel.: +48 22 335 61 00
Tel.: + 48 22 335 61 00
España Pfizer S.A.
44 España Pfizer S. A.
Tel: +34 91 490 99 00
Tel: + 34 91 490 99 00
Tel: +351 21 423 5500
Tel: + 351 21 423 5500
France Pfizer Tél: +33 (0) 1 58 07 34 40
France Pfizer Tél: + 33 (0) 1 58 07 34 40
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer podružnica za svetovanje področja farmacevtske
Tel: + 386 1 52 11 400
dejavnosti, Ljublijana Tel: + 386 1 52 11 400
Ísland Vistor Sími: + 354 535 7000
Ísland Vistor, Sími: + 354 535 7000
Suomi/Finland Pfizer Oy Puh/Tel: +358 (0)9 43 00 40
Suomi/ Finland Pfizer Oy Puh/ Tel: + 358 (0) 9 43 00 40
Pavlides & Araouzos Ltd, Τηλ: +35722818087
Τηλ: + 35 722 818 087
Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 6 70 35 775
Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiäle Latvijä Tel: + 371 6 70 35 775
United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1737 331111
United Kingdom Pfizer Limited Tel: + 44 (0) 1737 331111
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Există, de asemenea, link- uri cu alte website - uri despre boli rare şi tratamente _________________________________________________________________________________
45 INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF SOMAVERT
45 INSTRUCŢIUNI PENTRU PREPARAREA ŞI EFECTUAREA UNEI INJECŢII CU SOMAVERT
The following instructions explain how to prepare and inject SOMAVERT.
Următoarele instrucţiuni explică metoda de preparare şi injectare a SOMAVERT.
You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the technique of self-injection.
Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor instrui tehnica de autoinjectare.
Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give an injection.
Nu încercaţi să vă autoinjectaţi până când nu sunteţi sigur că aţi înţeles cum se prepară soluţia şi cum se face injecţia.
The powder must be dissolved with the solvent before use.
Înainte de utilizare, pulberea trebuie dizolvată cu solventul din ambalaj.
This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine.
Soluţia injectabilă nu trebuie amestecată cu orice alt medicament în aceeaşi seringă sau în acelaşi flacon.
STEP 1.
PASUL 1.
CHOOSING THE METHOD FOR PREPARING THE SOMAVERT SOLUTION
ALEGEREA METODEI DE PREPARARE A SOLUŢIEI SOMAVERT
There are 2 methods for preparing the SOMAVERT solution.
Există 2 metode de preparare a soluţiei SOMAVERT.
Please discuss with your healthcare professional which method is best for you: a) The Vial Adapter Method (MIXJECT™), b) The Non-Vial Adapter Method.
Vă rugăm să întrebaţi cadrul medical specializat care se ocupă de dumneavoastră despre care metodă este cea mai adecvată pentru dumneavoastră: a) Metoda cu Adaptor de flacon (MIXJECT™), b) Metoda fără Adaptor la flacon.
a) VIAL ADAPTER METHOD (MIXJECT™)
a) METODA CU ADAPTOR DE FLACON (MIXJECT™)
GETTING STARTED
PREGĂTIREA PENTRU ADMINISTRARE
• Wash your hands thoroughly. • Collect:
• Spălaţi- vă bine pe mâini. • Puneţi la îndemână:
1 vial of powder (SOMAVERT), 1 vial of solvent (Water for Injections), 1 luer-lock syringe of 1ml (for both reconstituting the SOMAVERT solution and giving the injection) is recommended.
1 flacon cu pulbere (SOMAVERT) 1 flacon cu solvent (Apă pentru preparate injectabile) Se recomandă utilizarea unei seringi tip luer- lock cu capacitate de 1 ml (pentru reconstituirea soluţiei SOMAVERT şi pentru administrarea injecţiei) - recomandabil.
However, other sizes and types of syringes can be used for the preparation and injection of SOMAVERT.
Cu toate acestea, se pot utiliza şi alte tipuri de seringi cu alte capacităţi pentru pregătirea şi injectarea SOMAVERT.
Please consult your healthcare professional for further information.
Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi cadrului medical specializat care se ocupă de dumneavoastră.
2 MIXJECT™ vial adapters, 1 detachable needle (25 to 30 gauge), Alcohol or antiseptic swabs and a proper disposal container for used needles and syringes. • Inspect the expiry dates on both the vial label and the syringe label.
2 adaptoare de flacon MIXJECT™ 1 ac detaşabil (calibrul 25- 30) Alcool medicinal sau tampoane antiseptice şi un recipient adecvat pentru aruncarea acelor şi seringilor utilizate. • Verificaţi datele de expirare înscrise atât pe flacoane cât şi pe seringă.
They should not be used after the month and year shown.
Acestea nu trebuie utilizate după luna şi anul menţionate.
After reconstitution with 1 ml of solvent, 1 ml of the clear solution contains either 10 mg, 15 mg, or 20 mg pegvisomant.
După reconstituire cu 1 ml solvent, 1 ml din soluţia clară conţine 10 mg, 15 mg sau 20mg pegvisomant.
PREPARING THE SOMAVERT DOSE FOR INJECTION
PREGĂTIREA DOZEI DE SOMAVERT PENTRU ADMINISTRARE INJECTABILĂ
Figure1
Figura 1
Remove the protective plastic caps from the tops of both vial of solvent and vial of SOMAVERT (Fig.
Îndepărtaţi capacele protectoare din plastic atât al flaconului cu solvent cât şi al flaconului cu SOMAVERT (Fig.
Take care not to touch the rubber vial stoppers.
Aveţi grijă să nu atingeţi dopurile din cauciuc.
At this point, the stoppers are clean.
În acest moment, dopurile sunt curate.
If the stoppers are touched or otherwise contaminated, you must clean them with an antiseptic or alcohol swab before inserting a vial adapter through the stopper.
46 antiseptic sau cu un tampon îmbibat cu alcool medicinal, înainte de a insera adaptorul de flacon prin dop.
Open only one of the vial adapters by peeling back the protective cover.
Deschideţi doar unul dintre adaptoarele de flacon, prin înlăturarea foliei protectoare.
Leave the adapter in the plastic packaging and do not touch the spike of the adapter.
Lăsaţi adaptorul în ambalajul său de plastic şi nu atingeţi acul adaptorului.
46 Figure 2
Figura 2
While holding the plastic adapter packaging, place the adapter over the solvent vial and insert the piercing spike of the vial adapter all the way in through the rubber stopper of the solvent vial, using a pushing motion.
Ţinând de ambalajul din plastic al adaptorului, plasaţi adaptorul deasupra flaconului cu solvent şi introduceţi complet printr- o mişcare de împingere acul adaptorului prin dopul din cauciuc al flaconului cu solvent.
Remove the plastic packaging from the vial adapter and discard.
Îndepărtaţi şi aruncaţi ambalajul din plastic al adaptorului de flacon.
Remove the syringe from the protective packaging.
Scoateţi seringa din ambalajul protector.
Pull the plunger of the syringe out to the 1 ml mark.
Trageţi pistonul seringii până la marcajul de 1 ml.
Hold the solvent vial, placed on a flat surface, with one hand and connect the tip of the syringe to the vial adapter by twisting the syringe on the vial adapter clockwise (Fig.
Tineţi cu o mână flaconul cu solvent, plasat pe o suprafaţă plană, şi ataşaţi vârful seringii la adaptorul de placon prin rotirea în sens orar a seringii pe adaptorul de flacon (Fig.
Gently push the plunger until the air is injected into the vial.
Împingeţi încet pistonul până când tot aerul din seringă este injectat în flacon.
ADDING SOLVENT
ADĂUGAREA SOLVENTULUI
Securely grasp the solvent vial, adapter and syringe assembly.
Apucaţi ferm ansamblul alcătuit din flaconul cu solvent, adaptor şi seringă.
Carefully turn the vial, adapter and syringe assembly upside down.
Întoarceţi cu grijă acest ansamblu, până ajunge cu seringa în jos şi flaconul în sus.
Bring to eye level (Fig.
(Fig.
Slide one hand carefully down the solvent vial so that with your thumb and forefinger you can securely grasp the neck of the vial, and with your other fingers, the upper part of the syringe.
Lăsaţi mâna care ţine flaconul cu solvent să alunece uşor în jos, astfel încât să ţineţi flaconul pe dedesubt, cu degetul mare şi cel arătător apucând ferm gâtul flaconului, iar cu celelalte degete partea superioară a seringii.
With the other hand, slowly pull the syringe plunger down to slightly past the 1 ml mark.
Cu cealaltă mână trageţi uşor în jos pistonul seringii, astfel încât să treacă puţin de semnul care marchează 1 ml.
Examine the solution in the syringe for air bubbles.
Examinaţi soluţia din seringă pentru a vă asigura că nu există bule de aer.
If bubbles are present, tap the syringe barrel until the bubbles rise to the top of the syringe.
Dacă există bule de aer, loviţi uşor cu degetul corpul seringii până când bulele urcă în partea superioară a seringii.
Carefully push the plunger up to eject only the air bubbles back into the vial.
Împingeţi cu grijă pistonul pentru a elimina doar bulele de aer înapoi în flacon.
Recheck that 1 ml of solvent remains in the syringe.
Verificaţi din nou dacă în seringă a rămas 1 ml solvent.
Carefully turn the solvent vial, adapter and syringe assembly and place them upright on a clean surface.
Întoarceţi din nou ansamblul alcătuit din flaconul cu solvent, adaptor şi seringă în poziţia iniţială, cu flaconul jos şi seringa sus şi aşezaţi- l pe o suprafaţă curată.
Do not remove the syringe from the adapter at this point.
În acest moment, nu detaşaţi seringa de la adaptor.
47 Figure 5
Figura 5
As explained for the first vial adapter, open now the second vial adapter by peeling back the protective cover.
Aşa cum s- a explicat pentru primul adaptor de flacon, deschideţi acum celălalt dispozitiv de adaptare la flacon, prin înlăturarea foliei protectoare.
Do not touch the vial adapter.
Nu atingeţi adaptorul de flacon.
Do not remove the adapter from the plastic packaging.
Nu scoateţi adaptorul din ambalajul său din plastic.
While holding the plastic adapter packaging, place the adapter over the SOMAVERT vial and insert the piercing spike of the vial adapter all the way in through the rubber stopper of the SOMAVERT vial, using a pushing motion (Fig.
(Fig.
Disconnect the syringe from the solvent vial adapter and attach it to the vial adapter on the vial of SOMAVERT.
Detaşaţi seringa de la adaptarul al flaconului cu solvent şi ataşaţi- o la adaptorul flaconului cu SOMAVERT.
Tilt the vial of SOMAVERT, adapter and syringe assembly to the side and gently inject the solvent down the inner side of the vial of SOMAVERT (Fig 6).
Aplecaţi pe o parte ansamblul alcătuit din flaconul cu SOMAVERT, adaptor şi seringă şi injectaţi lent solventul, în flaconul cu SOMAVERT (Fig 6).
Discard the solvent vial as directed by your healthcare provider.
Aruncaţi flaconul pentru solvent conform instrucţiunilor cadrului medical specializat care se ocupă de dumneavoastră.
Figure 7
7).
DO NOT SHAKE THE VIAL.
NU AGITAŢI FLACONUL.
The solution should be clear after the powder is dissolved.
Soluţia rezultată după dizolvarea pulberii trebuie să fie limpede.
If the solution is cloudy or hazy, do not inject it.
Dacă soluţia este tulbure sau conţine particule, nu o injectaţi.
Notify your pharmacy and request a replacement vial.
Spuneţi farmacistului şi solicitaţi înlocuirea flaconului.
Do not throw the vial away because the pharmacy may request that you return it.
Nu aruncaţi flaconul, deoarece farmacistul vă poate solicita să i- l înapoiaţi.
PREPARING THE INJECTION
PREGĂTIREA INJECŢIEI
Securely grasp the vial containing the SOMAVERT reconstituted solution, vial adapter and syringe assembly.
Apucaţi cu atenţie ansamblul alcătuit din flaconul cu soluţia reconstituită de SOMAVERT, adaptor şi seringă.
Carefully turn the vial, adapter and syringe assembly upside down.
Întoarceţi cu grijă ansamblul, astfel încât flaconul să fie în sus iar seringa în jos.
Bring to eye level.
Aduceţi- le până la nivelul ochilor.
48 Figure 8
Figura 8
As before, slide one hand carefully down the vial so that with your thumb and forefinger you can securely grasp the neck of the vial, and with your other fingers, the upper portion of the syringe.
Ca mai sus, lăsaţi mâna care ţine flaconul să alunece uşor în jos, astfel încât să ţineţi flaconul pe 11. dedesubt, cu degetul mare şi cel arătător apucând ferm gâtul flaconului, iar cu celelalte degete partea superioară a seringii.
With the other hand, slowly pull the syringe plunger down to withdraw the full contents of the vial (1 ml).
Cu cealaltă mână trageţi uşor în jos pistonul seringii, astfel încât să extrageţi întregul conţinut al flaconului (1 ml) (Fig.
(Fig.8).
8).
Visually inspect the syringe for air bubbles.
Examinaţi soluţia din seringă pentru a vă asigura ca nu există bule de aer.
If bubbles are present, tap the syringe barrel until the bubbles rise to the top of the syringe.
Dacă există bule de aer, loviţi uşor cu degetul corpul seringii până când bulele urcă în partea superioară seringii.
Recheck that 1 ml of the solution remains in the syringe.
Verificaţi din nou dacă în seringă a rămas 1 ml de soluţie.
Carefully turn the vial containing the SOMAVERT reconstituted solution, adapter and syringe assembly and place them upright on a clean surface.
Întoarceţi cu grijă ansamblul alcătuit din flaconul cu soluţia reconstituită de SOMAVERT, adaptor şi seringă în poziţia iniţială, cu flaconul jos şi seringa sus şi aşezaţi- l pe o suprafaţă curată.
Open the needle packaging so that only the end of the needle to be connected to the syringe is exposed.
Scoateţi acul din ambalaj, astfel încât să rămână expus doar capătul prin care se ataşează la 12. seringă.
The needle should be partially left in its protective packaging.
Acul trebuie parţial menţinut în ambalajul său protector.
Lay the needle with its protective packaging on the tabletop.
Aşezaţi pe masă acul, în ambalajul său protector.
Disconnect the syringe from the vial.
Detaşaţi seringa de la flacon.
Discard the protective packaging and attach the needle to the syringe.
Scoateţi ambalajul protector al acului şi ataşaţi acul la seringă.
Keep the plastic cap on the needle while preparing the site for injection (Fig.
Până pregătiţi locul injecţiei, lăsaţi acul în capacul său de plastic (Fig.
Once reconstituted, SOMAVERT should be used immediately.
Odată reconstituită, SOMAVERT trebuie administrat imediat.
Please proceed to “STEP 2.
Vă rugăm să treceţi la,, PASUL 2.
GIVING THE INJECTION”.
ADMINISTRAREA INJECŢIEI ”.
b) NON VIAL ADAPTER METHOD
b) METODA FĂRĂ ADAPTOR LA FLACON
Getting Started
Pregătirea pentru administrare
• Wash your hands thoroughly. • Collect one vial of powder (SOMAVERT) and one vial of solvent (Water for Injections), one 3-ml syringe with a 21-gauge, 1-inch detachable needle, one standard 1 ml insulin syringe, alcohol or antiseptic swabs and a proper disposal container for used needles. • Inspect the expiry dates on both the vial label and the syringe label.
Puneţi la îndemână un flacon cu pulbere (SOMAVERT) şi un flacon cu solvent (Apă pentru preparate injectabile), o seringă cu capacitate de 3 ml şi cu un ac detaşabil cu calibrul 21 şi lungime de 2, 54 cm, o seringă standard cu capacitatea de 1 ml pentru administrarea insulinei, alcool medicinal sau tampoane antiseptice şi un recipient adecvat pentru aruncarea acelor utilizate.
After reconstitution with 1 ml of solvent, 1 ml of the clear solution contains either 10 mg, 15 mg, or 20 mg pegvisomant.
După reconstituire cu 1 ml solvent, 1 ml din soluţia clară conţine 10 mg, 15 mg sau 20 mg pegvisomant.
Preparing the SOMAVERT dose for injection
Pregătirea dozei de SOMAVERT pentru administrare injectabilă
Remove the protective plastic caps from the tops of both vials.
Îndepărtaţi capacele protectoare din plastic ale ambelor flacoane.
If the stoppers are touched or otherwise contaminated, you must clean them with an antiseptic or alcohol swab before inserting a needle through the stopper.
Dacă dopurile sunt atinse sau contaminate în alt fel, trebuie să le cu un antiseptic sau cu tampoane îmbibate cu alcool înainte de a introduce acul prin dop.
49 Carefully remove the cap from the needle of the larger syringe (3 ml) and set the cap aside.
Îndepărtaţi cu grijă capacul protector al seringii mai mari (3 ml) şi puneţi- l alături.
This is the solvent syringe.
Aceasta este seringa în care se extrage solventul.
Fig 1
1.
Pull the plunger of the solvent syringe down to the1 ml mark.
Trageţi pistonul seringii până la marcajul de 1 ml.