natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and every other month, thereafter, throughout treatment.
201 În timpul tratamentului pentru hepatită B şi C, se recomandă efectuarea de teste în săptămânile 1, 2, 4, 8, 12, 16, şi apoi din două în două luni, pe întreg parcursul tratamentului.
If ALT flares during Viraferon therapy to greater than or Me
Dacă în timpul tratamentului cu Viraferon, se observă o creştere bruscă a ALT la valori mai mari sau egale cu de două ori valoarea iniţială, tratamentul cu Viraferon poate fi continuat, dacă nu se constată semne sau simptome de insuficienţă hepatică.
During ALT flare, liver function tests:
t iza creşterii bruşte a ALT sunt:
Interferon may impair fertility (see section 4.6 and section 5.3).
Interferonul poate avea efecte negative asupra fertilităţii (vezi
201 Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with Viraferon.
au Narcoticele, hipnoticele sau sedativele trebuie administrate cu atenţie concomitent cu Viraferon.
Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
Trebuie să se
Caution must be exercised when administering Viraferon in combination with other potentially myelosuppressive agents.
te manifeste precauţie la administrarea Viraferon în asociere cu alte medicamente cu potenţial mielosupresor.
Interferons may affect the oxidative metabolic process.
es Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative.
This must be considered during concomitant therapy
Acest aspect trebuie avut în vedere în timpul tratamentului concomitent cu medicamente metabolizate pe această cale, cum ar fi derivaţii xantinici teofilina sau aminofilina.
During concomitant therapy with xanthine agents, serum theophylline levels must be monitored and dosage adjusted if necessary.
În timpul terapiei concomitente cu derivaţi xantinici, trebuie monitorizate
s ori Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with Viraferon.
ai concentraţiile de teofilină din ser, iar doza trebuie ajustată, dacă este cazul. um Infiltratele pulmonare, pneumonita şi pneumonia, având uneori drept consecinţă decesul pacientului, s - au observat rar la pacienţii trataţi cu interferon alfa, inclusiv la cei cărora li s- a administrat Viraferon.
uth administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4).
4. 4). ln
(Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with
(Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină, în cazul în care Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina la pacienţii cu hepatită cronică C). ina
4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea dic
Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been lon reported in women treated with human leukocyte interferon.
La pacientele tratate cu interferon leucocitar uman, s- au observat concentraţii plasmatice scăzute de estradiol şi progesteron. me
used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Viraferon se va utiliza în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt. ul
It is not known whether the components of this medicinal product are excreted in human milk.
Nu se ştie dacă componentele acestui medicament se excretă în laptele uman. us
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing should be discontinued prior to initiation of t uc
Datorită potenţialului de apariţie al reacţiilor adverse ale Viraferon la sugari, trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de iniţierea tratamentului. od
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking Viraferon in combination with ribavirin.
Este necesară grijă extremă la pacienţii de sex feminin şi la partenerii lor de sex masculin pentru a evita Pr
treatment and for 4 months after treatment has been concluded.
În timpul tratamentului şi 4 luni după terminarea acestuia, atât femeile cu potenţial fertil cât şi partenerii lor trebuie să utilizeze un mijloc contraceptiv eficace.
4.7 Effects on ability to drive and use machines i dic
202 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
4.8 Undesirable effects Me
t iza 4. 8 Reacţii adverse
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Vezi RCP pentru ribavirină- reacţii adverse, în cazul în care Viraferon urmează să se administreze în
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/ m2/ week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/ m2/ week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
au 6 milioane UI/ m2 şi săptămână în leucemia cu celule păroase, până la 100 milioane UI/ m2 şi săptămână în melanom), cele mai frecvent raportate reacţii adverse au fost: febră, oboseală, cefalee şi mialgie.
202 In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
te În studiile clinice efectuate la pacienţi cu hepatită C, aceştia au fost trataţi cu Viraferon în monoterapie sau în asociere cu ribavirina, timp de un an.
All patients in these trials received 3 MIU of Viraferon three times a week.
es administrat 3 milioane UI Viraferon, de trei ori pe săptămână.
ed common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); rarely (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rarely (< 1/ 10,000); not known.
În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvenţă, utilizând următoarele grupe: foarte um frecvente (≥1/ 10); frecvente (≥1/ 100, < 1/ 10); mai puţin frecvente (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10 000, 1/ 1 000); foarte rare (< 1/ 10 000); necunoscute.
s ori Table 1.
Tabelul 1.
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Viraferon alone or in combination with ribavirin System Organ Class
Reacţii adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piaţă a Intron A în monoterapie sau în asociere cu cu ribavirina ln
Common:
Aparate, sisteme şi organe Infecţii şi infestări
ra Rarely:
ina
Pneumonia§
Reacţii adverse
Very rarely:
Bronşită, sinuzită, herpes simplex (rezistent), rinită Frecvente:
Immune system disorders§
Pneumonie§ Rare: dic
Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia Aplastic anaemia Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, lon thrombotic thrombocytopenic purpura
Trombocitopenie, limfadenopatie, limfopenie Frecvente:
Not known:
Anemie aplastică Foarte rare: me
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid no
Aplazia seriei eritrocitare, purpura trombocitopenică Cu frecvenţă necunoscută: idiopatică, purpura trombocitopenică trombotică Tulburări ale sistemului imunitar§ Sarcoidoză, exacerbarea sarcoidozei Foarte rare: ul
t
Lupus eritematos sistemic, vasculită, poliartrită reumatoidă Cu frecvenţă necunoscută:
arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
(nouă sau agravată), sindrom Vogt- Koyanagi- Harada, reacţii de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie, us
Endocrine disorders uc
angioedem, bronhoconstricţie, anafilaxie§ Tulburări endocrine Hipotiroidism§, hipertiroidism§ od
Hypothyroidism§, hyperthyroidism§ Diabetes, aggravated diabetes
Tulburări metabolice şi de nutriţie Pr
Very rarely:
Hipocalcemie, deshidratare, hiperuricemie, sete Frecvente:
§ Psychiatric disorders Very common:
203 Foarte frecvente:
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*, agitation, nervousness
Depresie, insomnie, anxietate, labilitate emoţională *, agitaţie, nervozitate
Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes
Stare de confuzie, tulburări de somn, libido scăzut Ideaţie suicidală Suicid, tentative de suicid, comportament agresiv (uneori
Nervous system disorders Me
t iza îndreptat împotriva altora), psihoză, inclusiv halucinaţii Status mental schimbător§ Cu frecvenţă necunoscută:
Common:
Tulburări ale sistemului nervos§ Ameţeli, cefalee, tulburări de concentrare, xerostomie Foarte frecvente:
Dizziness, headache, concentration impaired, mouth dry Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing, somnolence, taste perversion
tor Tremor, parestezie, hipoestezie, migrenă, hiperemie Frecvente: facială, somnolenţă, pervertirea gustului Hemoragie cerebrovasculară, ischemie cerebrovasculară, Foarte rare:
Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy, neuropathy, polyneuropathy
au convulsii, afectarea conştienţei, encefalopatie, neuropatie, polineuropatie Mononeuropatie, comă§ Cu frecvenţă necunoscută:
Mononeuropathies, coma§
Tulburări oculare
Common:
te Vedere înţeţoşată Foarte frecvente:
Vision blurred Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
Conjunctivită, vedere anormală, tulburări ale glandelor Frecvente:
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton- wool spots§
es lacrimale, durere oculară Hemoragii retiniene§, retinopatii (inclusiv edem papilar), Rare: obstrucţie de arteră sau venă retiniană§, nevrită optică, edem papilar, scăderea acuităţii vizuale sau micşorarea
Very rarely:
ai câmpului vizual, imagine punctată§ Tulburări acustice şi vestibulare um Vertij, tinitus Frecvente:
Vertigo, tinnitus Hearing loss, hearing disorder
Pierderea auzului, tulburări auditive Foate rare:
Rarely:
Tulburări cardiace Palpitaţii, tahicardie Frecvente:
Very rarely:
Cardiomiopatie Rare: ln
Palpitation, tachycardia Cardiomyopathy Myocardial infarction, cardiac ischaemia
Infarct miocardic, ischemie cardiacă Foarte rare:
uth Not known:
Aritmie Cu frecvenţă necunoscută:
Vascular disorders
Tulburări vasculare ina
ra Very rarely:
Hipertensiune arterială Frecvente:
Peripheral ischaemia, hypotension§
Tulburări respiratorii, toracice şi dic
Common:
mediastinale Dispnee *, tuse * Foarte frecvente:
Dyspnoea*, coughing* Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive lon
Epistaxis, tulburări respiratorii, congestie nazală, rinoree, Frecvente: tuse neproductivă me
Nausea/ vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis, dyspepsia no
Tulburări gastro- intestinale Greaţă/ vărsături, durere abdominală, diaree, stomatită, Foarte frecvente: dispepsie ul
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools
Stomatită ulcerativă, durere în hipocondrul drept, glosită, Frecvente: gingivită, constipaţie, scune moi us
Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival
Pancreatită, colită ischemică, colită ulcerativă, sângerări Foarte rare: gingivale Tulburări periodontale NOS, tulburări dentare NOS§ Cu frecvenţă necunoscută: od
Hepatobiliary disorders
Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente:
Hepatomegaly Hepatotoxicity, (including fatality)
Pr
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Alopecie, prurit *, tegumente uscate *, erupţie cutanată *, Foarte frecvente: transpiraţii abundente Psoriazis (nou sau agravat) §, erupţie cutanată Frecvente:
Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder
204 maculopapulară, erupţie cutanată eritematoasă, eczeme, eritem, afecţiuni cutanate Foarte rare:
Very rarely:
Tulburări musculo- scheletice şi ale
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis,
Sindrom Steven- Jonson, necroliză toxică epidermică, eritem multiform
erythema multiforme Musculoskeletal and connective tissue i
t iza ţesutului conjuntiv Mialgii, artralgii, dureri musculo- scheletice Foarte frecvente:
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain Arthritis Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Rabdomioliză, miozită, crampe musculare, dureri de spate Foarte rare:
Reproductive system and breast disorders
tor Tulburări renale şi ale căilor urinare Micţiuni frecvente Frecvente:
Amenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
au Tulburări ale aparatului genital şi sânului Amenoree, mastodinie, dismenoree, menoragie, tulburări Frecvente: menstruale, tulburări vaginale
204 site conditions Very common:
te Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue, rigors, fever§, flu-like symptoms§, asthenia, irritability, chest pain, malaise
es Inflamaţie la locul administrării, reacţie la locul injectării *, Foarte frecvente: oboseală, frison, febră *, simptome asemănătoare gripei §, astenie, iritabilitate, durere toracică, indispoziţie Durere la locul injectării Frecvente:
Injection site pain Injection site necrosis, face oedema
ai Necroză la locul injectării, edem facial Foarte rare:
*These events were only common with Viraferon alone § See section 4.4
Investigaţii diagnostice um Scădere în greutate Foarte frecvente: * Aceste evenimente au fost frecvente doar cu Viraferon în monoterapie § Vezi punctul 4. 4 ln
s ori These undesirable effects have also been reported with Viraferon alone.
Aceste reacţii adverse au fost raportate şi în cazul monoterapiei cu Viraferon.
Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre-
Evenimentele adverse cardiovasculare (CV), în special aritmiile, par să se coreleze în cea mai mare ina
uth existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
4. 4).
Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
4. 4). dic
ra A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated),
În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariţia unui spectru larg de afecţiuni autoimune şi mediate imun, incluzând tulburări tiroidiene, lupus eritematos sistemic, artrită reumatoidă (nouă sau agravată), purpură trombocitopenică idiopatică şi trombotică, vasculită, neuropatii, inclusiv mononeuropatii (vezi şi pct.
ge idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies (see also section 4.4).
4. 4). me
lon
Anomaliile evidenţiate de testele de laborator, semnificative din punct de vedere clinic, care s- au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de 10 milioane UI zilnic, includ: scăderea numărului de granulocite şi de leucocite; scăderi ale nivelului hemoglobinei şi ale numărului ul
Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels.
de trombocite; creşteri ale fosfatazei alcaline, LDH şi ale nivelelor creatininei şi ureei plasmatice.
Increase in serum ALT/ AST (SGPT/ SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis no
Creşterea nivelelor plasmatice de ALT/ AST (SGPT/ SGOT) a fost observată ca o anomalie la unii us
subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp.
pacienţi care nu prezentau hepatită, precum şi la pacienţi cu hepatită cronică B, care a coincis cu clearance- ul ADNp virală. od
Paediatric population t uc
Copii şi adolescenţi Pr
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that rod
În general, profilul reacţiilor adverse la populaţia pediatrică a fost similar cu cel observat la adulţi, deşi există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea
observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%) percentile were observed during treatment (see section 4.4).
4. 4).
Furthermore, suicidal ideation or attempts were lp
În plus, ideaţia suicidală sau tentativa de suicid s- au raportat mai frecvent comparativ cu pacienţii adulţi (2, 4% comparativ cu 1%) pe durata tratamentului şi timp de 6 luni de urmărire după tratament.
reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
t iza (de exemplu depresie, labilitate emoţională şi somnolenţă) (vezi pct.
In addition, injection na
4. 4).
site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
În plus, reacţiile de la locul de injectare, febra, anorexia, vărsăturile şi labilitatea emoţională au apărut mai frecvent la copii şi adolescenţi comparativ cu pacienţii adulţi.
The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from paediatric clinical trials.
tor Reacţiile adverse menţionate în Tabelul 2 se bazează pe experienţa acumulată din studiile clinice la copii şi adolescenţi.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following Me
În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt
categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
au enumerate pe categorii de frecvenţă, utilizând următoarele grupe: forte frecvente (≥1/ 10); frecvente (≥1/ 100, < 1/ 10).
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥ 1/ 10) - Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) System Organ Class Infection and infestations
te Tabelul 2 Reacţii adverse raportate foarte frecvent şi frecvent în studiile clinice la copii şi adolescenţi Foarte frecvente (≥ 1/ 10) – Frecvente (≥ 1/ 100, < 1/ 10)
Very common:
es Aparate, sisteme şi organe Infecţii şi infestări Foarte frecvente:
Viral infection, pharyngitis
Reacţii adverse Infecţii virale, faringită
Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis
ai Infecţii fungice, infecţii bacteriene, infecţii pulmonare, otită medie, abcese Frecvente: dentare, herpes simplex, infecţii ale tractului urinar, vaginită, gastroenterită um Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) Neoplasm (nespecificat) Frecvente: ln
ed Blood and lymphatic system disorders Very common:
Tulburări hematologice şi limfatice Anemie, neutropenie Foarte frecvente: ina
Anaemia, neutropaenia
Trombocitopenie, limfadenopatie Frecvente:
s Common:
Tulburări endocrine:
Common:
Hipotiroidism§ Foarte frecvente: dic
uth Metabolism and nutrition disorders Very common:
Anorexie Foarte frecvente:
Hypertriglyceridemia§, hyperuricemia, increased appetite
Hipertrigliceridemie§, hiperuricemie, creşterea apetitului alimentar Frecvente:
Very common:
Tulburări psihice§ Depresie, labilitate emoţională, insomnie Foarte frecvente: ul
Depression, emotional lability, insomnia
Ideaţie suicidală, reacţii agresive, confuzie, tulburări de comportament, Frecvente: agitaţie, somnambulism, anxietate, nervozitate, tulburări de somn, vise us
Nervous system disorders§
anormale, apatie Tulburări ale sistemului nervos§ od
Common:
Cefalee, ameţeli Foarte frecvente:
Headache, dizziness Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence no
Hiperkinezie, tremor, disfonie, parestezie, hipoestezie, hiperestezie, Frecvente: afectarea concentrării, somnolenţă Pr
Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder t
Tulburări oculare Conjunctivită, dureri oculare, anomalii de vedere, tulburări ale glandelor Frecvente: lacrimale Tulburări vasculare
Common:
206 Frecvente:
Raynaud’ s disease, flushing, pallor uc
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rod
Boală Raynaud, hiperemie facială, paloare
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhea, sneezing
Dispnee, tahipnee, epistaxis, tuse, congestie nazală, iritaţie nazală, rinoree, Frecvente:
Very common: lp
t strănut
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain
iza Tulburări gastro- intestinale Diaree, vărsături, greaţă, dureri abdominale Foarte frecvente:
Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal
Ulceraţii orale, stomatită ulcerativă, stomatită, durere în hipocondrul drept, Frecvente:
disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder Hepatobiliary disorders i
tor dispepsie, glosită, reflux gastroesofagian, afecţiuni rectale, tulburări gastrointestinale, constipaţie, scaune moi, dureri dentare, afecţiuni ale dinţilor
Hepatic function abnormal
au Tulburări hepatobiliare Anomalii ale funcţiei hepatice Frecvente:
Alopecia, rash
Afecţiuni cutanate şi ale
Musculoskeletal and connective tissue disorders
te ţesutului subcutanat Alopecie, erupţii cutanate Foarte frecvente:
Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased
es Reacţii de fotosensibilitate, erupţie cutanată maculopapulară, eczemă, acnee, Frecvente: afecţiuni cutanate, afecţiuni ale unghiilor, modificări de culoare pielii, prurit, piele uscată, eritem, echimoze, transpiraţii abundente Tulburări musculo- scheletice şi
Enuresis, micturition disorder, urinary incontinence
ai ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente: um Artralgii, mialgii, dureri musculo- scheletice Tulburări renale şi ale căilor urinare Enurezis, tulburări ale micţiunii, incontinenţă urinară Frecvente: ln
General disorders and administration site
Tulburări ale aparatului genital şi sânului ina
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder Male: testicular pain
Femei: amenoree, menoragie, tulburări menstruale, afecţiuni vaginale Frecvente:
ed conditions Very common:
Foarte frecvente:
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability
Inflamaţie la locul injectării, reacţie la locul injectării, oboseală, frisoane, febră§, simptome asemănătoare gripei§, indispoziţie, iritabilitate me
Injury and poisoning
Investigaţii diagnostice Scăderea ratei de creştere (înălţime şi/ sau greutate scăzute pentru vârsta Foarte frecvente: respectivă) § ul
Growth rate decrease (height and/ or weight decrease for age)§
Leziuni şi intoxicaţii Leziuni cutanate Frecvente: us
uth Common: § See section 4.4
§ Vezi punctul 4. 4
ra 4.9 Overdose
4. 9 Supradozaj od
However, as for any
Cu toate acestea, similar altor compuşi activi din punct de vedere farmacologic, se recomandă tratamentul simptomatic, Pr
ge pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient is indicated.
cu monitorizarea frecventă a semnelor vitale şi supravegherea atentă a pacientului.
5.1 Pharmacodynamic properties
207 5. 1 Proprietăţi farmacodinamice
L03A B05 t uc
L03A B05
Viraferon is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA techniques.
t iza Viraferon este o formă farmaceutică sterilă, stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat, produs prin tehnica ADN- ului recombinant.
It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered rod
Se obţine dintr- o clonă de E. coli care găzduieşte un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică, care cuprinde o genă de interferon alfa- 2b din
plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes.
tor leucocitele umane.