natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and, accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Tratamentul anterior cu alte medicamente anti - inflamatoare poate determina efecte adverse suplimentare sau crescute şi, în consecinţă, trebuie să existe o perioadă de cel puţin 24 de ore fără tratament cu astfel de substanţe înaintea începerii unui tratament cu Onsior.
Concomitant treatment with medicines displaying action on renal flow, e. g. diuretics or angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Tratamentul concomitent cu medicamente care acţionează asupra fluxului renal, de exemplu diureticele sau inhibitorii enzimei convertoare de angiotensină, trebuie să fie monitorizat clinic.
Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with robenacoxib for binding and thus lead to toxic effects.
Utilizarea simultană a altor substanţe active care au un nivel ridicat de legătură proteică poate concura cu robenacoxibul în ceea ce priveşte legătura, şi astfel să determine efecte toxice.
For oral use.
Pentru utilizare pe cale orală.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/ kg body weight with a range 1-2.4 mg/ kg.
Doza recomandată de robenacoxib este de 1 mg/ kg greutate corporală, cu o variaţie între 1- 2, 4 mg/ kg.
Administer once daily at the same time every day, for up to 6 days according to the table below.
Administraţi o dată pe zi la aceeaşi oră în fiecare zi, până la 6 zile, conform tabelului de mai jos.
Body weight (kg) 2.5 to < 6 6 to < 12
Greutate corporală (kg) 2, 5 până la < 6 6 până la < 12
Number of tablets 1 tablet 2 tablets
Numărul de comprimate 1 comprimat 2 comprimate
In healthy young cats aged 7-8 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 12, or 20 mg/ kg/ day for 6 weeks) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
La pisicile tinere sănătoase, cu vârsta de 7- 8 luni, robenacoxibul administrat pe cale orală în doze mari (4, 12, sau 20 mg/ kg/ zi timp de 6 săptamâni) nu a determinat nicio formă de toxicitate, inclusiv toxicitate gastrointestinală, a rinichilor sau a ficatului şi niciun efect asupra timpului de coagulare.
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, coxibs.
Grupa farmacoterapeutică: produse antiinflamatoare şi anti- reumatice, non- steroidiene, coxibi.
ATCvet code:
Cod ATCvet:
It is a potent and selective inhibitor of the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2).
Este un inhibitor selectiv puternic al enzimei ciclooxigenază- 2 (COX- 2).
COX-1 is the constitutive form of the enzyme and has protective functions, e. g. in the gastrointestinal tract and kidneys.
COX- 1 reprezintă forma constitutivă a enzimei şi îndeplineşte funcţii de protecţie, de exemplu a tractului gastrointestinal şi a rinichilor.
COX-2 is the inducible form of the enzyme which is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
COX- 2 este forma indusă a enzimei care este responsabilă de producerea unor mediatori, inclusiv PGE2 care determină durerea, inflamaţia sau febra.
In the in vitro whole blood assay in cats, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 µM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 µM).
În testele in vitro pe sânge total la pisici, robenacoxibul a manifestat o selectivitate de aproximativ 500 de ori mai mare pentru COX- 2 (IC50 0, 058 µM) în comparaţie cu COX- 1 (IC50 28, 9 µM).
1-2 mg/ kg robenacoxib tablets produced a marked inhibition of COX-2 activity in cats and had no effect on COX-1 activity.
1- 2 mg/ kg de comprimate de robenacoxib au produs o inhibare însemnată a activităţii COX- 2 la pisici şi nu au avut niciun efect asupra activităţii COX- 1.
In an inflammation model in cats, robenacoxib injection had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic actions and a rapid onset of action (0.5 h).
Într- un caz de inflamare la pisici, robenacoxib injectabil a produs acţiuni analgezice, antiinflamatoare şi antipiretice, iar efectul s- a instalat rapid (0, 5 h).
In clinical trials in cats, robenacoxib tablets reduced pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders.
În cazul studiilor clinice efectuate la pisici, comprimatele de robenacoxib au diminuat durerea şi inflamaţia asociate cu tulburări musculo- scheletale.
Absorption After oral administration of robenacoxib tablets at approximately 2 mg/ kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1159 ng/ ml and an AUC of 1337 ng. h/ ml.
Absorbţie După administrarea pe cale orală a comprimatelor de robenacoxib, aproximativ 2 mg/ kg fără mâncare, se obţine rapid vârful concentraţiei plasmatice cu un Tmax de 0, 5 h, un Cmax de 1159 ng/ ml şi un ASC (aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice) de 1337 ng. h/ ml.
Co-administration of robenacoxib tablets with one third of the daily food ration produced no change in Tmax (0.5 h), Cmax (1201 ng/ ml) or AUC (1383 ng. h/ ml).
Administrarea concomitentă a comprimatelor de robenacoxib cu o treime din raţia zilnică de mâncare nu a produs nicio schimbare în cazul Tmax (0, 5 h), al Cmax (1201 ng/ ml) sau al ASC (1383 ng. h/ ml).
Co-administration of robenacoxib tablets with the entire daily food ration produced no delay in Tmax (0.5 h), but a lower Cmax (691 ng/ ml) and a slightly lower AUC (1069 ng. h/ ml).
Administrarea concomitentă a comprimatelor de robenacoxib cu întreaga raţie zilnică de mâncare nu a produs nicio modificare a Tmax (0, 5 h), însă a diminuat Cmax (691 ng/ ml) şi a scăzut uşor valoarea ASC (1069 ng. h/ ml).
The systemic bioavailability of robenacoxib tablets was 49% without food.
Biodisponibilitatea sistemică a comprimatelor de robenacoxib a fost de 49% fără mâncare.
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 190 ml/ kg) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
4 Distribuţie Robenacoxibul are un volum relativ mic de distribuţie (Vss 190 ml/ kg) şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (> 99%).
4 Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats
Cu excepţia unui metabolit lactam, nu se cunosc alţi metaboliţi în cazul pisicilor.
Elimination Robenacoxib is rapidly cleared from blood (CL 0.44 L/ kg/ h) with an elimination t1/ 2 of 1.1 h after intravenous administration.
Eliminare Robenacoxibul este rapid eliminat din sânge (CL 0, 44 L/ kg/ h), având un timp de eliminare t1/ 2 de 1, 1 h după administrarea intravenoasă.
After oral administration of tablets, the terminal half-life from blood was 1.7 h.
După administrarea orală de comprimate, timpul de înjumătăţire terminal sanguin a fost de 1, 7 h.
Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route (∼ 70%) rather than via the kidneys (∼ 30%).
Robenacoxibul este eliminat în mod predominant pe cale biliară (∼70%) faţă de rinichi (∼30%).
Yeast powder Cellulose, microcrystalline Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Drojdie pudră Celuloza microcristalină Povidonă (K - 30) Crospovidonă Silice anhidră coloidală Stearat de magneziu
Store below 30°C.
A se păstra la temperatură mai mică de 30° C.
Cardboard box containing 1, 2 or 10 Alu/ Alu blisters.
Cutie de carton care conţine 1, 2 sau 10 blistere de aluminiu.
Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR United Kingdom
Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR Regatul Unit al Marii Britanii si Irlandei de Nord
16.12.2008
< Data Deciziei Comisiei >
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, APROVIZIONARE ŞI/ SAU UTILIZARE
5 mg tablets:
Comprimate de 5 mg:
Robenacoxib 5 mg 10 mg tablets:
Comprimate de 10 mg:
Robenacoxib 20 mg 40 mg tablets:
Comprimate de 20 mg:
Robenacoxib 40 mg
Comprimate de 40 mg:
For a full list of excipients see section 6.1.
Pentru lista completă de
Tablet Round, beige to brown tablets with the imprint “ NA ” on one side and the following imprint on the other side:
Comprimate.
5 mg tablet:
Comprimate rotunde, de culoare bej spre maro, cu marcajul „ NA ” pe o parte şi cu următoarele marcaje pe cealalta parte Comprimate de 5 mg:
AK 10 mg tablet:
AK Comprimate de 10 mg:
BE 20 mg tablet:
BE Comprimate de 20 mg:
CD 40 mg tablet:
CD Comprimate de 40 mg:
For the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis in dogs.
Pentru calmarea durerii şi a inflamaţiei asociate cu intervenţiile chirurgicale ortopedice sau pe ţesut moale la câini.
See section 4.7 (pregnancy and lactation).
Vezi secţiunea 4. 7 (perioada de gestaţie şi lactaţie)
4.4 Special warnings
4. 4 Atenţionări speciale mai puţin depentru fiecare specie ţintă >
In clinical studies, inadequate response to treatment was seen in 10-15% of the dogs.
În cadrul testelor clinice, s- a înregistrat un răspuns necorespunzător la tratament în cazul a 10- 15% dintre câini.
7 4.5 Special precautions for use
7 4. 5 Precauţii speciale pentru utilizare
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul câinilor care cântăresc mai puţin de 2, 5 kg sau cu vârsta mai mică de 3 luni.
For long term therapy, liver enzymes should be monitored at the start of therapy, e. g. after 2, 4 and 8 weeks.
În cazul tratamentului pe termen lung, enzimele hepatice trebuie monitorizate la începutul tratamentului, de exemplu după 2, 4 şi 8 săptamâni.
Thereafter it is recommended to continue regular monitoring, e. g. every 3-6 months.
Apoi, se recomandă continuarea regulată a monitorizării, de exemplu la fiecare 3- 6 luni.
Use in dogs with impaired cardiac or renal function or dogs that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Utilizarea produsului în cazul câinilor cu funcţia cardiacă sau renală deteriorată sau care sunt deshidrataţi, hipovolemici sau hipotensivi poate implica riscuri suplimentare.
If use cannot be avoided, these dogs require careful monitoring.
Dacă nu se poate evita folosirea, aceşti câini necesită o monitorizare atentă.
Use this product under strict veterinary monitoring in dogs with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the dog previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Folosiţi acest produs sub supravegherea strictă a medicului veterinar în cazul câinilor cu risc de ulcer gastrointestinal, sau care anterior au dat semne de intoleranţă la alte AINS.
Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
Spălaţi- vă pe mâini după folosirea produsului medicinal veterinar.
In small children, accidental ingestion increases the risk for NSAID adverse effects.
În cazul copiilor mici, ingerarea accidentală creşte riscul de efecte adverse ale AINS.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk of premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
În cazul femeilor gravide, în special al celor aproape de termen, expunerea excesivă a pielii creşte riscul de închidere prematură a canalelor arteriale la făt.
Gastrointestinal adverse events were reported very commonly, but most cases were mild and recovered without treatment.
* Au fost semnalate în mod foarte frecvent efecte adverse gastrointestinale, însă cele mai multe cazuri au fost uşoare şi s- au vindecat fără tratament.
Vomiting and soft faeces were very common, decreased appetite and diarrhoea were common, and blood in the faeces was uncommon.
Voma şi materiile fecale moi au fost foarte des semnalate, apetitul scăzut şi diareea au fost prezente în mod frecvent, iar cazurile de materii fecale cu sânge au fost rare.
However, with long-term treatment, increases in liver enzyme activities were common.
Totuşi, în cazul tratamentului pe termen lung, s- au observat frecvent creşteri ale nivelelor enzimelor hepatice.
In most cases there were no clinical signs and the liver enzyme activities either stabilised or decreased with continued treatment.
În cele mai multe cazuri, nu au existat simptome clinice, iar activitatea enzimelor hepatice fie s- a stabilizat, sau s- a micşorat la continuarea tratamentului.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
8 4. 7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau lăuzie
Do not use in pregnant or lactating dogs because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
A nu se utiliza în cazul animalelor aflate în perioada de gestaţie sau de alăptare deoarece siguranţa robenacoxibului nu a fost stabilită pe durata perioadei de gestaţiei şi alăptare sau la animalele folosite în scopuri de reproducere.
8 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Tratamentul anterior cu alte substanţe anti - inflamatoare poate determina efecte adverse suplimentare sau crescute şi, în consecinţă, trebuie să existe o perioadă de cel puţin 24 de ore fără tratament cu astfel de substanţe înaintea începerii unui tratament cu Onsior.
Do not administer with food since clinical trials demonstrated better efficacy of robenacoxib when administered without food or at least 30 minutes before or after a meal.
A nu se adminstra împreună cu mâncare deoarece testele clinice au demonstrat eficienţa mai mare a robenacoxibului atunci când este administrat fără mâncare sau cu cel puţin 30 de minute înainte sau după masă.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/ kg body weight with a range 1-2 mg/ kg.
Doza recomandată de robenacoxib este de 1 mg/ kg greutate corporală cu o variaţie de 1- 2 mg/ kg.
2.5 to < 5 5 to < 10 10 to < 20 20 to < 40 40 to 80
Numărul de comprimate Greutatea corporală (kg) 2, 5 până la < 5 5 până la < 10 10 până la < 20 20 până la < 40 40 până la 80
1 tablet
5 mg 1 comprimat
1 tablet
10 mg 1 comprimat
1 tablet
20 mg 1 comprimat
1 tablet 2 tablets
40 mg 1 comprimat 2 comprimate
A clinical response is normally seen within a week.
Efectul clinic apare într- o săptămână.
For long-term treatment, once clinical response has been observed, the dose of Onsior can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic osteoartritis may vary over time.
În cazul tratamentului de lungă durată, o dată efectul clinic instalat, doza de Onsior poate fi ajustată la cea mai scăzută doză individuală eficientă reflectând faptul că gradul de durere si inflamaţie asociate cu osteoartrită cronică poate varia în timp.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
9 4. 10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
In healthy young dogs aged 5-6 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 6, or 10 mg/ kg/ day for 6 months) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
La câinii tineri sănătoşi cu vârsta de 5- 6 luni, robenacoxibul administrat pe cale orală în supradoze (4, 6, sau 10 mg/ kg/ zi timp de 6 luni) nu a determinat simptome asociate toxicităţii, inclusiv semne de toxicitate gastrointestinală, renală sau hepatică şi nu a produs efecte asupra timpului de coagulare.
Symptomatic, supportive therapy is recommended consisting of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Se recomandă tratament simptomatic, de susţinere constând în administrarea de agenţi de protecţie gastrointestinală şi perfuzie cu ser fiziologic.
9 4.11 Withdrawal period
4. 11 Timp de aşteptare
ATCvet code:
Codul ATCvet:
Robenacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Robenacoxibul este un medicament antiinflamator non- steroidian (AINS) din clasa coxibilor.
COX-1 is the constitutive form of the enzyme and has protective functions, e. g. in the gastrointestinal tract and kidneys.
COX- 1 reprezintă forma constitutivă a enzimei şi îndeplineşte funcţii de protejare, de exemplu a tractului gastrointestinal şi a rinichilor.
COX-2 is the inducible form of the enzyme and is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
COX- 2 este forma indusă a enzimei şi este responsabilă de producerea unor mediatori, inclusiv PGE2 care determină durerea, inflamaţia sau febra.
In an in vitro whole blood assay in dogs, robenacoxib was approximately 140 fold selective for COX- 2 (IC50 0.04 µM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 µM).
În testele in vitro pe sânge total la câini, robenacoxibul a manifestat o selectivitate de aproximativ 140 de ori mai mare pentru COX- 2 (IC50 0, 04 µM) în comparaţie cu COX- 1 (IC50 7, 9 µM).
Robenacoxib produced marked inhibition of COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity in dogs at oral doses ranging from 0.5 to 4 mg/ kg.
Robenacoxibul a produs o inhibare însemnată a activităţii COX- 2 şi nu a avut niciun efect asupra activităţii COX- 1 la câini în doze orale de 0, 5 mg până la 4 mg/ kg.
Robenacoxib tablets are therefore COX-1 sparing at recommended doses in dogs.
Prin urmare, comprimatele de Robenacoxib nu afecteaza COX- 1 în dozele recomandate la câini.
Robenacoxib had analgesic and anti-inflammatory actions in an inflammation model in dogs with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/ kg, with an ID50 of 0.8 mg/ kg and a rapid onset of action (0.5 h).
Robenacoxibul a avut efecte analgezice şi antiinflamatoare în modelul urat- sinovit la câini în doze orale unice care încep de 0, 5 mg până la 8 mg/ kg, cu un IC50 de 0, 8 mg/ kg, şi un efect rapid (0, 5 h).
In clinical trials robenacoxib reduced the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis and reduced pain and inflammation after orthopaedic or soft tissue surgery in dogs.
La testele clinice, Robenacoxibul a redus şchiopătatul şi inflamaţia la câinii cu osteoartrită cronică şi a redus durerea şi inflamaţia post - operatorie în cazul operaţiilor ortopedice sau pe ţesut moale la câini.
Absorption After oral administration of robenacoxib flavoured tablets at 1 mg/ kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1124 ng/ ml and an AUC of 1249 ng. h/ ml.
Absorbţie După administrarea pe cale orală a comprimatelor aromate de robenacoxib 1 mg/ kg fără mâncare, se obţine rapid vârful concentraţiei plasmatice cu un Tmax de 0, 5 h, un Cmax de 1124 ng/ ml şi un ASC (aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice) de 1249 ng. h/ ml.
Co-administration of robenacoxib non-flavoured tablets with food produced no delay in Tmax, but slightly lower values for Cmax (832 ng/ ml) and AUC (782 ng. h/ ml).
Administrarea concomitentă a comprimatelor de robenacoxib nearomate cu mâncare nu a produs nicio schimbare în cazul Tmax (0, 5 h), dar a scăzut uşor valorile Cmax (832 ng/ ml) şi ASC (782 ng. h/ ml).
The systemic bioavailability of robenacoxib tablets in dogs was 62% with food and 84% without food.
Biodisponibilitatea sistemică a comprimatelor de robenacoxib a fost de 62% cu mâncare şi 84% fără mâncare.
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 240 ml/ kg) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
Distribuţie Robenacoxibul are un volum relativ mic de distribuţie (Vss 190 ml/ kg) şi se leagă în proproţie mare de proteinele plasmatice (> 99%).
Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in dogs.
10 Biotransformarea Robenacoxibul este în mod considerabil metabolizat de către ficat la câini.
Elimination Robenacoxib is cleared rapidly from blood (CL 0.81 L/ kg/ h) with an elimination t1/ 2 of 0.7 h after intravenous administration.
Eliminare Robenacoxibul este rapid eliminat din sânge (CL 0, 81 L/ kg/ h), având un timp de eliminare t1/ 2 de 0, 7 h după administrarea intravenoasă.
After oral administration of the tablets, the terminal half-life in blood was 1.2 h.
După administrarea orală a comprimatelor, timpul de înjumătăţire terminal sanguin a fost de 1, 2 h.
Robenacoxib is excreted predominately via the biliary route (∼ 65%) and the remainder via the kidneys.
Robenacoxibul este eliminat în mod predominant pe cale biliară (∼65%) restul fiind eliminat prin rinichi.
Repeated oral administration of robenacoxib to dogs at dosages of 2 -10 mg/ kg for 6 months produced no change in the blood profile, with neither accumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
Administrarea orală repetată de robenacoxib la câini, la doze de 2- 10 mg/ kg timp de 6 luni nu a produs nicio schimbare în profilul sanguin, fără acumulare sau inducţie enzimatică.
The pharmacokinetics of robenacoxib do not differ between male and female dogs, and are linear over the range 0.5-8 mg/ kg.
Caracteristicile farmacocinetice ale robenacoxibului nu diferă la masculi faţă de femele şi sunt liniare peste 0, 5 – 8 mg/ kg.
Yeast powder Cellulose, microcrystalline Flavour, artificial beef Cellulose, powdered Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Drojdie pudră Celuloza microcristalină Aromă artificială de vită Celuloză pulbere Povidonă (K – 30) Crospovidonă Silice anhidră coloidală Stearat de magneziu
Do not store above 25°C.
A se păstra la temperatură mai mică de 25° C.
Cardboard box containing 1, 2, 4 or 10 Alu/ Alu blisters.
Cutie de carton care conţine 1, 2, 4 sau 10 blistere de aluminiu.
11 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.
Onsior 20 mg/ ml solution for injection for cats and dogs
Onsior soluţie injectabilă de 20 mg/ ml pentru pisici şi câini
20 mg
Robenacoxib 20 mg/ ml
Sodium metabisulphite (E 223):
Excipient Metabisulfit de sodiu (E 223):
For a full list of excipients see section 6.1.
Pentru lista completă de excipienţi, vezi secţiunea 6. 1
Clear, colourless to slightly coloured (pink) liquid
Lichid aspect clar, incolor spre uşor colorat (roz).
Cats and dogs.
Câini şi pisici
For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in dogs.
Pentru tratamentul durerii şi a inflamaţiei asociate cu intervenţiile chirurgicale ortopedice sau pe ţesut moale la câini.
For the treatment of pain and inflammation associated with soft tissue surgery in cats.
Pentru tratamentul durerii şi a inflamaţiei asociate cu intervenţii chirurgicale pe ţesut moale la pisici.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal ulceration.
A nu se utiliza în cazul animalelor care suferă de ulcer gastrointestinal.
4.4 Special warnings for each target species
4. 4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă >
Special precautions for use in animals The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats less than 4 months of age and in dogs less than 2 months of age, or in cats or dogs less than 2.5 kg body weight.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul pisicilor cu vârsta mai mică de 4 luni şi în cazul câinilor cu vârsta mai mică de 2 luni, sau în cazul pisicilor şi câinilor care cântăresc mai puţin de 2, 5 kg.
Use in animals with impaired cardiac, renal or hepatic function or that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
13 Utilizarea produsului în cazul animalelor cu funcţia cardiacă, renală sau hepatică deteriorată sau care sunt deshidratate, hipovolemice sau hipotensive poate implica riscuri suplimentare.