natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a double-blind study in CHB patients with YMDD variant HBV and compensated liver disease (NUC20904), with a reduced virological and biochemical response to lamivudine (n=95), the addition of adefovir dipivoxil 10 mg once daily to ongoing lamivudine 100mg for 52 weeks resulted in a median decrease in HBV DNA of 4.6 log10 copies/ ml compared to a median increase of 0.3 log10 copies/ ml in those patients receiving lamivudine monotherapy.
Într- un studiu dublu- orb la pacienţi cu HCB cu varianta YMDD a VHB, cu boală hepatică compensată (NUC20904), cu răspuns virusologic şi biochimic scăzut la lamivudină (n=95), adăugarea de adefovir dipivoxil 10 mg o dată pe zi la tratamentul curent cu lamivudină 100 mg timp de 52 de săptămâni a
Forty patients (HBeAg negative or HBeAg positive) with either decompensated liver disease or recurrent HBV following liver transplantation and YMDD variant were also enrolled into an open label arm of the study.
De asemenea, au fost recrutaţi într- un braţ marcat deschis al unui studiu, patruzeci de pacienţi (cu AgHBe negativ sau pozitiv), cu boală hepatică decompensată sau cu infecţie recurentă cu VHB după transplant hepatic şi cu varianta YMDD.
Addition of 10 mg adefovir dipivoxil once daily to ongoing lamivudine 100mg for 52 weeks resulted in a median decrease in HBV DNA of 4.6 log10 copies/ ml.
Adăugarea a 10 mg de adefovir dipivoxil o dată pe zi la tratamentul curent cu lamivudină 100 de mg timp de 52 de săptămâni a dus la o scădere mediană a ADN VHB de 4, 6 log10 copii/ ml.
Improvement in liver function was also seen after one year of therapy.
S- a înregistrat de asemenea o ameliorare a funcţiei hepatice după un an de tratament.
Experience in patients with decompensated liver disease: placebo controlled studies have been regarded as inappropriate in patients with decompensated liver disease, and have not been undertaken.
Experienţa la pacienţii cu boală hepatică decompensată: studiile controlate placebo au fost considerate nepotrivite la pacienţii cu boală hepatică decompensată şi nu au fost efectuate.
21 In non-controlled studies, where lamivudine was administered prior to and during transplantation, effective HBV DNA suppression and ALT normalisation was demonstrated.
În studiile necontrolate în care lamivudina s- a administrat înainte de transplant şi în timpul acestuia a fost pusă în evidenţă scăderea eficientă a ADN VHB şi normalizarea ALT.
Experience in CHB patients with advanced fibrosis or cirrhosis: in a placebo-controlled study in 651 patients with clinically compensated chronic hepatitis B and histologically confirmed fibrosis or cirrhosis, lamivudine treatment (median duration 32 months) significantly reduced the rate of overall disease progression (34/ 436, 7.8% for lamivudine versus 38/ 215, 17.7% for placebo, p=0.001), demonstrated by a significant reduction in the proportion of patients having increased Child-Pugh scores (15/ 436, 3.4% versus 19/ 215, 8.8%, p=0.023) or developing hepatocellular carcinoma (17/ 436, 3.9% versus 16/ 215, 7.4%, p=0.047).
Experienţa la pacienţii cu HCB şi fibroză avansată sau ciroză: într- un studiu controlat placebo la 651 de pacienţi cu hepatită cronică de tip B compensată clinic şi cu fibroză sau ciroză confirmate histologic, tratamentul cu lamivudină (cu durată mediană de 32 de luni) a redus semnificativ rata progresiei globale a bolii (34/ 436, 7, 8% în cazul lamivudinei faţă de 38/ 215, 17, 7% în cazul placebo, p=0, 001), fapt evidenţiat prin reducerea semnificativă a procentului de pacienţi cu creşteri ale scorului Child- Pugh (15/ 436, 3, 4% faţă de 19/ 215, 8, 8%, p=0, 023) sau apariţia carcinomului hepato - celular (17/ 436, 3, 9% faţă de 16/ 215, 7, 4%, p=0, 047).
The rate of overall disease progression in the lamivudine group was higher for subjects with detectable YMDD variant HBV DNA (23/ 209, 11%) compared to those without detectable YMDD variant HBV (11/ 221, 5%).
Rata de progresie globală a bolii în grupul cu lamivudină a fost mai mare la subiecţii cu ADN detectabil de variantă YMDD a VHB (23/ 209, 11%), comparativ cu cei fără variantă YMDD de VHB detectabilă (11/ 211, 5%).
However, disease progression in YMDD subjects in the lamivudine group was lower than the disease progression in the placebo group (23/ 209, 11% versus 38/ 214, 18% respectively).
Cu toate acestea, progresia bolii la subiecţii cu YMDD în lotul cu lamivudină a fost mai redusă comparativ cu progresia bolii în lotul cu placebo (23/ 209, 11% faţă de, 38/ 214, respectiv 18%).
Experience in children and adolescents: lamivudine has been administered to children and adolescents with compensated CHB in a placebo controlled study of 286 patients aged 2 to 17 years.
Experienţa la copii şi adolescenţi: lamivudina a fost administrată la copii şi adolescenţi cu HCB compensată într- un studiu controlat placebo cu 286 de pacienţi cu vârste între 2 şi 17 ani.
The difference in the HBeAg seroconversion rates (HBeAg and HBV DNA loss with HBeAb detection) between placebo and lamivudine was not statistically significant in this population (rates after one year were 13% (12/ 95) for placebo versus 22% (42/ 191) for lamivudine; p=0.057).
Diferenţa în ceea ce priveşte ratele de seroconversie AgHBe (dispariţia AgHBe şi ADN VHB şi detectarea AcHBe) între placebo şi lamivudină nu a fost semnificativă statistic la această populaţie (ratele la un an au fost de 13% (12/ 95) în cazul placebo faţă de 22% (42/ 191) în cazul lamivudinei; p=0, 057).
The incidence of YMDD variant HBV was similar to that observed in adults, ranging from 19% at week 52 up to 45% in patients treated continuously for 24 months.
Incidenţa apariţiei variantei YMDD a VHB a fost similară cu cea observată la adulţi, variind între 19% în săptămâna 52 şi 45% la pacienţii trataţi continuu timp de 24 de luni.
100 mg once daily, Cmax is in the order of 1.1-1.5 µg/ ml and trough levels were 0.015-0.020 µg/ ml.
La nivelele obţinute la doze terapeutice, adică administrarea a 100 mg zilnic, Cmax este în jur de 1, 1- 1, 5 µg/ ml, iar concentraţiile minime au fost de 0, 015- 0, 020 µg/ ml.
Co-administration of lamivudine with food resulted in a delay of tmax and a lower Cmax (decreased by up to 47%).
Administrarea concomitentă a lamivudinei cu alimente a dus la o alungire a tmax şi la o scădere a Cmax (cu până la 47%).
22 Elimination:
Eliminarea:
Lamivudine was not genotoxic in vivo at doses that gave plasma concentrations around 60-70 times higher than the anticipated clinical plasma levels.
Lamivudina nu a prezentat genotoxicitate in vivo la doze care au determinat concentraţii plasmatice de aproximativ 60- 70 ori mai mari decât concentraţiile plasmatice care sunt de aşteptat în clinică.
Reproductive studies in animals have not shown evidence of teratogenicity and showed no effect on male or female fertility.
24 Studiile asupra funcţiei de reproducere la animale nu au evidenţiat efecte teratogene şi nu au arătat efecte asupra fertilităţii la masculi sau femele.
Sucrose (20% w/ v) Methyl Parahydroxybenzoate (E218) Propyl Parahydroxybenzoate (E216) Citric Acid (anhydrous) Propylene Glycol Sodium Citrate Artificial strawberry flavour Artificial banana flavour Purified water
Zahăr (20% masă / volum) Parahidroxibenzoat de metil (E218) Parahidroxibenzoat de propil (E216) Acid citric (anhidru) Propilenglicol Citrat de sodiu Aromă artificială de căpşuni Aromă artificială de banane Apă purificată
1 month
După prima deschidere a flaconului: o lună.
Cartons containing 240 ml lamivudine oral solution 5 mg/ ml in an opaque, white, high-density polyethylene (HDPE) Bottle with a polypropylene child resistant closure.
Cutie conţinând 240 ml soluţie orală de lamivudină 5 mg/ ml într- un flacon opac, alb, din polietilenă cu densitate mare (HDPE), cu sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă.
The pack includes a clear polypropylene oral dosing syringe and a polyethylene syringe-adapter.
Cutia conţine şi o seringă dozatoare pentru administrare orală din polipropilenă şi un adaptor de seringă din polietilenă.
The oral dosing syringe is provided for accurate measurement of the prescribed dose of oral solution.
Pentru acurateţea măsurării dozelor prescrise de soluţie orală este furnizată o seringă dozatoare pentru administrare orală.
Instructions for use are included in the pack.
Instrucţiunile de utilizare se găsesc în cutie.
Any unused product should be disposed of in accordance with local requirements.
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION 24 Date of first authorisation:
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom.
Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ Marea Britanie.
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4. 2)
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul.
28 tablet box
30 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton pentru comprimate: cutie cu 28 de comprimate
Zeffix 100 mg film-coated tablets Lamivudine
Zeffix 100 mg comprimate filmate Lamivudină
Each film-coated tablet contains lamivudine 100 mg
Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 100 mg
Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
31 Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie
28 tablet box
32 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ: cutie cu 28 comprimate
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ALTE INFORMAŢII
OUTER CARTON FOR TABLETS:
33 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton pentru comprimate:
84 tablet box
CUTIE CU 84 DE COMPRIMATE
33 11.
34 11.
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS:
35 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ:
OUTER CARTON FOR ORAL SOLUTION
Cutie pentru flacon: soluţie orală
Zeffix 5 mg/ ml oral solution Lamivudine
Zeffix 5 mg/ ml soluţie orală Lamivudină
240 ml oral solution containing 5 mg/ ml lamivudine
240 ml de soluţie orală conţinând lamivudină 5 mg/ ml
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL FOR ORAL SOLUTION
38 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Contents 240 ml oral solution containing 5 mg/ ml lamivudine
Conţinut 240 ml soluţie orală conţinând lamivudină 5 mg/ ml
40 PACKAGE LEAFLET:
PROSPECTUL
INFORMATION FOR THE USER
41 PROSPECT
- If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What Zeffix is and what it is used for 2.
Ce este Zeffix şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Zeffix 3.
Înainte să luaţi Zeffix 3.
How to take Zeffix 4.
Cum să luaţi Zeffix 4.
How to store Zeffix 6.
Cum se păstrează Zeffix 6.
WHAT ZEFFIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE ZEFFIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zeffix belongs to a group of medicines called antivirals.
Zeffix face parte dintr- o grupă de medicamente numite antivirale.
It is used for the treatment of hepatitis B virus infection.
Este utilizat pentru tratamentul infecţiei cu virusul hepatitic B.
Zeffix is used to treat patients 18 years of age or over with long term (chronic) hepatitis B.
Zeffix este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu vârsta de 18 ani sau peste, care au hepatită B de lungă durată (cronică).
Hepatitis B is a virus which infects the liver, and leads to liver damage.
Virusul hepatitic B este un virus care infectează ficatul, conducând la alterări hepatice.
BEFORE YOU TAKE ZEFFIX
ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZEFFIX
• if you are allergic (hypersensitive) to lamivudine or to any of the other ingredients of Zeffix.
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lamivudină sau la oricare alt excipient din Zeffix.
If you are not sure please consult your doctor.
Dacă nu sunteţi sigur, vă rugăm să va adresaţi medicului dumneavoastră.
Zeffix reduces the amount of hepatitis B virus in your body, and keeps the liver disease under control, therefore reducing health problems relating to your liver in the future.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zeffix Zeffix reduce cantitatea de virus hepatitic B din organism şi ţine boala hepatică sub control, diminuând astfel pe viitor problemele de sănătate legate de ficat.
For effective treatment you will need to take Zeffix every day.
Pentru un tratament eficient, este nevoie să luaţi Zeffix în fiecare zi.
Patients respond to the treatment differently, therefore it is not known for how long you will have to take this medicine.
Pacienţii răspund diferit la tratament şi de aceea nu se ştie cât de mult timp va trebui să luaţi acest medicament.
Your doctor will be checking your response to treatment by taking regular blood samples.
Medicul vă va analiza răspunsul la tratament, prin recoltarea periodică de probe de sânge.
The results of these tests will help your doctor to decide when your treatment with Zeffix can be stopped.
Rezultatele acestor teste îl vor ajuta pe medicul dumneavoastră să decidă când poate fi oprit tratamentul cu Zeffix.
Before treatment with Zeffix you should have discussed any additional medical problems that you have with your doctor.
Înainte de începerea tratamentului cu Zeffix trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre orice alte probleme medicale aveţi.
If you have kidney disease the dose of this medicine may have to be reduced, as it is your kidneys that are mainly responsible for getting rid of the medicine from your body.
Dacă aveţi o boală renală, este posibil să fie necesară o reducere a dozei acestui medicament, deoarece rinichii sunt principalii responsabili de eliminarea medicamentului din corp.
Zeffix is available as an oral solution.
Zeffix este disponibil şi sub forma unei soluţii orale.
This means that your doctor can prescribe a lower dose for you if necessary.
Asta înseamnă că medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică, dacă este necesar.
41 Do not stop taking Zeffix without instruction from your doctor, as there is a small risk of your hepatitis getting worse.
42 Nu întrerupeţi administrarea Zeffix fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece există un risc mic ca hepatita să se agraveze.
When you stop taking Zeffix your doctor will monitor you for at least the following four months to check for any problems.
Când opriţi administrarea Zeffix, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cel puţin în următoarele patru luni pentru a se asigura că nu au apărut nici un fel de probleme.
This will mean taking blood samples to check for any abnormal liver enzymes, indicating liver damage.
Acest lucru presupune şi recoltarea de probe sanguine, pentru a descoperi eventuale creşteri anormale ale enzimelor hepatice, care indică afectare hepatică.
The active substance in Zeffix is lamivudine.
Substanţa activă din Zeffix este lamivudina.
If you are already taking this medicinal product for HIV infection, your doctor will continue to treat you with the higher dose, usually 150 mg twice a day, as the lower dose of 100 mg lamivudine is insufficient to treat HIV infection.
Dacă utilizaţi deja acest medicament pentru infecţia HIV, medicul dumneavoastră va continua să vă trateze cu cea mai mare doză, de obicei 150 mg de două ori pe zi, deoarece doza mai mică de 100 mg de lamivudină este insuficientă pentru tratarea infecţiei HIV.
Because your medicine helps to control your hepatitis B and it is not yet known whether it will cure it, you are still at risk of transmitting this virus to others through sexual contact or by blood transfer, and you should use appropriate precautions to prevent this.
Deoarece medicamentul dumneavoastră ajută la controlul hepatitei B şi nu este cunoscut încă dacă duce la vindecarea ei, există încă riscul să transmiteţi virusul altora prin contact sexual sau prin transfuzii de sânge şi trebuie să adoptaţi măsuri adecvate pentru a preveni acest lucru.
There is an effective vaccine available to protect those at risk from becoming infected with hepatitis B virus.
Este disponibil un vaccin eficace care îi protejează pe cei cu risc crescut de a contracta infecţia cu virusul hepatitic B.
Taking other medicines Some medicines may affect the action of Zeffix.
Unele medicamente pot influenţa acţiunea Zeffix.
Zeffix should not be taken with zalcitabine.
Zeffix nu trebuie luat împreună cu zalcitabina.
Taking Zeffix with food and drink Zeffix can be taken with food or on an empty stomach.
Utilizarea Zeffix cu alimente şi băuturi Zeffix poate fi administrat împreună cu alimente sau pe stomacul gol.
Tell your doctor if you are pregnant, or are planning to become pregnant, or if you are breast-feeding.
Informaţi- vă medicul dacă sunteţi însărcinată sau dacă intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, ori dacă alăptaţi.
Your doctor will advise whether you should continue to take Zeffix while you are pregnant.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă puteţi continua să luaţi Zeffix în timpul sarcinii.
Do not stop treatment with Zeffix without your doctor’ s advice.
Nu întrerupeţi tratamentul cu Zeffix fără avizul medicului dumneavoastră.
Since lamivudine and the virus pass into breast milk it is recommended that mothers taking Zeffix do not breast-feed their infants.
Deoarece lamivudina şi virusul trec în lapte, se recomandă ca mamele care iau Zeffix să nu alăpteze.
Driving and using machines No studies on the effect of Zeffix on the ability to drive and use machines have been performed.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii asupra efectului Zeffix în conducerea şi folosirea utilajelor.
HOW TO TAKE ZEFFIX
CUM SĂ LUAŢI ZEFFIX
Always takeZeffix exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Zeffix exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The recommended dose of Zeffix is one tablet (100 mg lamivudine) once a day.
Doza recomandată de Zeffix este de un comprimat (100 mg de lamivudină) o dată pe zi.
The tablet should be swallowed whole with water.
Comprimatul trebuie să fie înghiţit întreg cu apă.
It can be taken with food or on an empty stomach.
Poate fi luat împreună cu alimente sau pe stomacul gol.
Your doctor will advise you on how long you will need to take the medicine for.
Medicul dumneavoastră vă va recomanda cât timp va trebui să luaţi acest medicament.
Your doctor may need to reduce your dose of Zeffix if you have kidney problems.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă reducă doza de Zeffix dacă aveţi probleme cu rinichii.
It may be necessary for you to take an oral solution instead of tablets so that the dose of your medicine can be accurately reduced.
Este posibil să trebuiască să luaţi o soluţie orală în loc de comprimate, astfel încât doza de medicament să poată fi redusă cu exactitate.
42 If you take more Zeffix than you should Accidentally taking too much of your medicine is unlikely to cause any serious problems.
Totuşi, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră sau
However, you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
43 farmacistului dumneavoastră, ori să vă prezentaţi la cel mai apropiat departament de urgenţă al unui spital, pentru recomandări suplimentare.
If you forget to take Zeffix If you forget to take your medicine, take it as soon as you remember and then continue to take it as instructed.
Dacă uitaţi să luaţi Zeffix Dacă uitaţi să vă luaţi medicamentul, luaţi- l de îndată ce vă amintiţi şi continuaţi apoi să îl luaţi conform recomandărilor.
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Nu luaţi o doză dublă, pentru a compensa dozele uitate.
If you stop taking Zeffix You must not stop taking Zeffix without consulting your doctor.
Dacă încetaţi să luaţi Zeffix Nu întrerupeţi administrarea Zeffix fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Like all medicines, Zeffix can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Zeffix poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
In clinical trials, the number and type of side effects reported in patients taking Zeffix were generally similar to those reported in patients taking an inactive substance (placebo).
Numărul şi tipul reacţiilor adverse raportate de către pacienţii care au luat Zeffix sunt similare celor raportate de pacienţii care au luat o substanţă inactivă (placebo).
The most commonly reported were tiredness, respiratory tract infections, throat discomfort, headache, stomach discomfort and pain, nausea, vomiting and diarrhoea.
Cele mai frecvent raportate reacţii adverse au fost oboseala, infecţiile căilor respiratorii, disconfortul la nivelul gâtului, durerea de cap, disconfortul şi durerea de stomac, greaţa, vărsăturile şi diareea.
However, increases in liver enzymes and enzymes produced in the muscles were sometimes more commonly reported in patients taking Zeffix (see below).
Ca severitate, acestea au fost în general uşoare. Totuşi, creşterea enzimelor hepatice şi a enzimelor produse în muşchi au fost uneori printre cele mai frecvente reacţii raportate la pacienţii care au luat Zeffix. (vezi mai jos)
Side effects thought to be caused by Zeffix are listed below:
Reacţiile adverse presupuse a fi provocate de către Zeffix sunt enumerate mai jos:
Very common side effects (in more than 10 in 100 patients)
Reacţii adverse foarte frecvente (mai mult de10 cazuri la 100 de pacienţi)
Increases in enzymes produced by the liver called transaminases
creşterea transaminazelor, enzime produse de ficat
Common side effects (in more than 1 in 100 patients)
Reacţii adverse frecvente (mai mult de 1 caz la 100 de pacienţi)
Increases in an enzyme called creatine phosphokinase produced in the muscles
creşterea creatininfosfochinazei, o enzimă produsă în muşchi
side effects (in less than 1 in 10,000 patients)
Reacţii adverse foarte rare (mai puţin de 1 caz la 10000 de pacienţi)
If you have a low platelet count you may notice you bruise more easily
reducerea numărului de trombocite, celule sanguine importante pentru coagularea sângelui.
Cramps, muscle pains and breakdown of muscle Marked worsening of liver disease after Zeffix is stopped or during treatment if resistance develops.
Dacă aveţi un număr redus de trombocite, este posibil să observaţi faptul că vă învineţiţi mai uşor. crampe, dureri musculare şi slăbiciuni musculare agravare severă a afecţiunii hepatice după oprirea administrării de Zeffix sau în timpul tratamentului dacă s- a dezvoltat rezistenţă.
This can be fatal in some patients.
Acest lucru poate fi letal la unii pacienţi.
Some people may be allergic to medicines.
Unele persoane pot fi alergice la medicamente.
If you have any of the following symptoms soon after taking Zeffix STOP taking the medicine and tell your doctor immediately:
Dacă prezentaţi vreunul dintre următoarele simptome la puţin timp după administrarea Zeffix, OPRIŢI administrarea medicamentului şi informaţi- l imediat pe medicul dumneavoastră:
* Sudden wheeziness and chest pain or tightening. * Swelling of eyelids, face or lips. * Skin rash or ‘hives’ anywhere on the body.
* Respiraţie şuierătoare şi durere sau senzaţie de constricţie toracică instalate brusc. * Umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor. * Erupţie cutanată sau “ urticarie ” oriunde pe corp.
If any of the side effects gets serious, or you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE ZEFFIX
CUM SE PĂSTREAZĂ ZEFFIX
Do not use Zeffix after the expiry date which is stated on the tablet carton and blister pack..
Nu utilizaţi Zeffix după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister.
What Zeffix contains
Ce conţine Zeffix
Each film-coated tablet contains 100 mg of lamivudine.
Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 100 mg.