natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Previcox is presented as chewable tablets for dogs (57 mg and 227 mg) and is also authorised as an oral paste for horses (8.2 mg/ g).
Previcox se găseşte atât sub formă de tablete masticabile pentru câini (57 mg şi 227 mg), cât şi sub formă de pastă orală pentru cai (8, 2 mg/ g).
Previcox is used for a relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs and for the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Previcox se utilizează pentru reducerea durerii şi inflamaţiei asociate cu osteoartrita la câini şi pentru reducerea durerii, inflamaţiei şi infirmităţii la cai.
Previcox contains firocoxib, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2).
Firocoxibul aparţine grupului numit coxibi care acţionează prin inhibarea selectivă a ciclooxigenazei- 2 (COX- 2).
As the prostaglandins are substances that trigger pain, exudation and inflammation, Previcox, therefore, reduces those responses.
Prin blocarea ciclooxigenazei, Previcoxul reduce aceste reacţii.
Previcox has been studied in laboratory animals, as well as in dogs and horses that were treated in various veterinary practices/ clinics across Europe (“ clinical studies”).
Previcox a fost studiat atât pe animalele de laborator, cât şi prin studii clinice (câini şi cai care au fost trataţi în diverse cabinete şi clinici veterinare din Europa).
Dog:
Câini:
The product was shown to be comparable to other reference products (carprofen and meloxicam, respectively).
S- a demonstrat că acest produs este comparabil cu alte medicamente de acelaşi gen, respectiv carpofen şi meloxicam.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Horse:
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cai:
Two multi-centre studies were conducted (one in the US and one in Europe) to investigate the efficacy, safety and acceptability of firocoxib under field conditions when administered to horses orally once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg.
Există două studii multicentrice (unul în Statele Unite şi unul în Europa) care au analizat eficacitatea, siguranţa şi complianţa la firocoxib in condiţiile administrării la cai a unei doze de 0. 1 mg/ kg corp timp de 14 zile.
Previcox oral paste administered once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg improved clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses and also helped alleviate pain and inflammation associated with osteoarthritis in horses.
Previcox sub formă de pastă orală, administrat în doză de 0, 1 mg/ kg timp de 14 zile, a îmbunătăţit valorile de invaliditate, a ameliorat leziunile ţesuturilor moi, a redus durerea şi inflamaţia asociate cu osteoartrita la cai.
What are the side-effects of Previcox?
Care sunt riscurile asociate cu Previcox?
The side effects of Previcox are typical for those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/ diarrhoea or lethargy.
Reacţiile adverse ale Previcox sunt cele ale clasei de medicamente din care face parte (NSAID): leziuni orale (distrugere tisulară) la cai, scaune semilegate/ diaree sau letargie.
Care should also be taken when used with molecules displaying action on renal flow e. g. diuretics.
Asocierea cu medicamente care acţionează pe fluxul renal (ex: diuretice) trebuie făcută cu prudenţă.
Wash hands after use of the product.
Spălaţi- vă mâinile după ce folosiţi produsul.
Return halved tablets to the blister and keep out of the reach of children.
Puneţi resturile de tabletă înapoi în folie şi nu ţineţi medicamentul la îndemâna copiilor.
Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Femeile aflate la vârsta fertilă ar trebui să evite contactul sau să poarte mănuşi când administrează produsul.
What is the time to allow before a horse can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Care este intervalul de timp până când carnea poate fi folosită pentru consum uman (perioada de eliminare)?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Previcox exceed the risks for the treatment of relief of pain and inflammation in both dogs and horses and recommended that Previcox be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a convenit că beneficiile Previcox sunt mai mari decât orice riscuri privind reducerea durerii şi inflamaţiei atât la câini, cât şi la cai şi a recomandat emiterea unei autorizaţii de comercializare pentru Previcox.
Page 2/ 3 ©EMEA 2007 Other information about Previcox:
Informaţii suplimentare despre Previcox:
The European Commission granted the initial marketing authorisation valid throughout the European Union, for Previcox to Merial on 13 September 2004.
Comisia Europeana a acordat Merial o autorizaţie de comercializare pentru Previcox, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 13 septembrie.
The extension application for the oral paste in horses was subsequently approved in February 2007.
În februarie 2007, a fost aprobată şi folosirea pastei orale la cai.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite în prospect sau pe ambalajul exterior.
This summary was last updated in February 2007.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în februarie 2007.
Page 3/ 3 ©EMEA 2007
Pagina 2/ 2 ©EMEA 2007
1 blister of 10 tablets
1 blister cu 10 tablete
3 blisters of 10 tablets
3 blistere cu 10 tablete
18 blisters of 180 tablets 10 tablets
180 tablete
26 days
26 de zile
Previcox 57 mg chewable tablets for dogs Previcox 227 mg chewable tablets for dogs
Previcox 227 mg tablete masticabile pentru câini.
Firocoxib Firocoxib
Firocoxib Firocoxib Excipienţi:
Iron oxides (E172) Caramel (E150d)
Oxizi de fier (E172) Caramel (E150d) Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6. 1.
Tan-brown, round, convex, engraved scored tablets.
Tablete rotunde, marcate, de culoare cafenie- roşcată.
For the relief of post-operative pain and inflammation associated with soft-tissue and orthopaedic surgery in dogs.
Pentru alinarea durerilor post operatorii şi a inflamaţiilor asociate leziunilor ţesuturilor moi la câini şi in chirurgia ortopedica la câini.
Do not use in animals less than 10 weeks of age or less than 3 kg body weight.
Nu se utilizează la animale cu vârsta mai mică de 10 săptămâni sau cu o greutate mai mică de 3kg.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other NSAIDs.
Nu se utilizează concomitent cu corticosteroizi sau cu alte medicamente din grupa AINS.
2/ 33 Use in very young animals, or animals with suspected or confirmed impairment of renal, cardiac or hepatic function may involve additional risk.
2/ 33 Utilizarea la animale foarte tinere, sau la animale suspectate de sau care au probleme confirmate de natură renală, cardiacă sau hepatică implică un risc adiţional.
Renal and/ or hepatic disorders have been reported in very rare cases in dogs administered the recommended treatment dose.
În cazuri foarte rare au fost raportate probleme renale şi/ sau hepatice, la câini cărora le- a fost administrată doza recomandată.
Renal and/ or hepatic disorders have been reported in very rare cases in dogs administered the recommended treatment dose.
Dereglări de natură hepatică şi/ sau renală au fost raportate, în cazuri foarte rare, la câini care au fost trataţi cu doza recomandată.
Laboratory studies in rabbits have shown evidence of maternotoxic and foetotoxic effects at dose rates approximating the recommended treatment dose for the dog.
Studiile de laborator efectuate pe iepuri au demonstrat efecte materno- toxice, feto – toxice la doze echivalente cu cele recomandate în tratamentul câinilor.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Previcox.
Tratamentul, anterior celui cu Previcox, cu alte substanţe antiinflamatoare poate duce la creşterea riscului de apariţie al efectelor adverse, de aceea se recomandă o perioadă fără tratament de cel puţin 24 de ore înainte de începerea tratamentului cu Previcox.
Previcox must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Previcox nu trebuie administrat în combinaţie cu alte antiinflamatoare non- steroidiene (AINS) sau glucocorticosteroizi.
Gastrointestinal tract ulceration may be exacerbated by corticosteroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Ulcerarea tracului gastrointestinal poate fi agravată de corticosteroizi la animalele cărora li s- a administrat tratament cu medicamente AINS.
Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow, e. g. diuretics or Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Tratamentul concomitent cu molecule cu acţiune renală, ex. diuretice sau inhibatori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IEC) trebuie să fie monitorizat clinic.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided as there might be an increased risk
Administrarea în acelaţi timp cu medicamente potenţial nefrotoxice trebuie evitată datorită riscului crescut de toxicitate renală.
As anaesthetic drugs may affect renal perfusion, the use of parenteral fluid therapy during surgery should be considered to decrease potential renal complications when using NSAIDs peri-operatively.
3/ 33 Deoarece anestezicele pot afecta funcţia renală, utilizarea terapiei lichidului parental în timpul operaţiei ar trebui să micşoreze potenţialele complicaţii renale dacă se utilizează AINS înaintea operaţiei.
Administer 5 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below.
Se administrează 5mg / kg greutate corporală 1 dată pe zi conform tabelului de mai jos.
Relief of post-operative pain Administer 5 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below for up to 3 days as needed, starting approximately 2 hours prior to surgery.
Ameliorarea durerilor post operatorii Se administrează 5mg/ kg greutate corporală 1 dată pe zi conform tabelului de mai jos timp de 3 zile sau atât cât este nevoie, începând cu aproximativ 2 ore înaintea operaţiei.
Body
Greutate
weight (kg)
corporală (kg)
Number of chewable tablets by size 57 mg 227 mg
Număr de tablete după mărime 57 mg 227 mg
mg/ kg range
interval mg/ kg
3 – 5.5
3 – 5. 5 5. 6 – 10
10 1
0. 5 1
5.7 – 10.2
5, 2 – 9, 5 5, 7 – 10, 2
10.1 – 15 15.1 – 22
10, 1 – 15 15, 1 – 22
5.7 – 8.5 5.2 – 7.5
5, 7 – 8, 5 5, 2 – 7, 5
22.
22,
5.0 – 10.3
5, 0 – 10, 3
45.1 – 68 68.1 – 90
68, 1 – 90
1.5 2
2
5.0 – 7.5 5.0 – 6.7
5, 0 – 6, 7
In dogs ten weeks of age at the start of treatment at dose rates equal or greater to 25 mg/ kg/ day (5 times the recommended dose) for three months, the following signs of toxicity were observed: bodyweight loss, poor appetite, changes in the liver (accumulation of lipid), brain (vacuolisation), duodenum (ulcers) and death.
La administrarea tratamentului la o doză egală sau mai mare de 25mg/ kg/ zi (de 5 ori doza recomandată), la câini având vârsta de 10 săptămâni la începutul tratamentului, timp de trei luni, s- au observat următoarele semne de toxicitate: scăderea greutăţii, apetit redus, modificari la nivelul ficatului (acumulări de lipide), la nivel cerebral (vacuolizare), la nivelul duodenului (ulcer) şi moarte.
At dose rates equal or greater to 15 mg/ kg/ day (3 times the recommended dose) for six months, similar clinical signs were observed, albeit that the severity and frequency were less and duodenal ulcers were absent.
La o doză egală sau mai mare de 15 mg/ kg/ zi (de 3 ori doza recomandată) timp de 6 luni, au fost observate simptome clinice, dar gravitatea şi frecvenţa au fost mai reduse şi ulcerarea duodenală absentă.
In those target animal safety studies, clinical signs of toxicity were reversible in some dogs following cessation of therapy.
În cadrul studiilor făcute pe speciile ţintă, semnele clinice şi toxicitatea au fost reversibile la unii câini imediat ce s- a oprit tratamentul.
In dogs seven months of age at the start of treatment at dose rates greater than or equal to 25 mg/ kg/ day (5 times the recommended dose) for six months, gastrointestinal adverse effects, i. e. vomiting were observed.
La administrarea tratamentului la o doză egală sau mai mare de 25 mg/ kg/ zi (de 5 ori doza recomandată), la câini având vârsta de 7 luni la începutul tratamentului, timp de 6 luni, s- au observat efecte adverse de natură gastrointestinală, ex: vărsături.
Overdose studies were not conducted in animals over 14 months of age.
Nu au fost făcute studii în ceea ce priveşte depăşirea dozei recomandate la animale cu o vârstă mai mare de 14 luni.
4/ 33 4.11 Withdrawal period(s)
4/ 33 4. 11 Timp de aşteptare
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids.
Grupa farmacoterapeutică: produse antiinflamatorii şi antireumatice, non- steroidiane.
Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) – mediated prostaglandin synthesis.
Firocoxib este un medicament antiinflamator non- steroidian (AINS) aparţinând grupei coxibilor, care acţionează prin inhibarea selectivă a ciclooxigenazei- 2 (COX- 2) – mediator al sintezei de prostaglandine.
COX-2 is also thought to be involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
De asemenea, COX- 2 este considerată a fi implicată în ovulaţie, nidaţie şi închiderea canalului arterial şi în funcţiile sistemului nervos central( inducerea febrei, percepţia durerii şi funcţiile cognitive).
In in-vitro canine whole blood assays, firocoxib exhibits approximately 380-fold selectivity for COX-2 over COX-1.
În testele in- vitro pe sânge integral canin, firocoxib a manifestat o selectivitate de 380 de ori mai mare pentru COX- 2 faţă de COX- 1.
The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i. e., the IC50) is 0.16 (± 0.05) µM, whereas the IC50 for COX-1 is 56 (± 7) µM.
CI50) este de 0, 16 (±0, 05) µM, în vreme ce CI50 pentru COX- 1 este 56 (±7) µM.
Following oral administration in dogs at the recommended dose of 5 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed and the time to maximal concentration (Tmax) is 1.25 (± 0.85) hours.
După administrarea pe cale orală, la câini, la doza recomandată de 5mg / kg greutate corporală, firocoxob este absorbit rapid şi durata până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de 1, 25 (±0, 85) ore.
The elimination half-life (t½) is 7.59 (± 1.53) hours.
Concentraţia maximă (Cmax) este de 0, 52 (±0, 22) µg/ ml (echivalentul a aproximativ 1, 5 µM), aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC 0- 24) este 4, 63 (±1, 91) µg xhr/ ml şi biodisponibilitatea orală este în procent de 36, 9 (±20, 4). Timpul de înjumătăţire (t1/ 2) este de 7, 59 (± 1, 53) ore.
Firocoxib is approximately 96% bound to plasma proteins.
Firocoxib se leagă în procent de 96% de proteinele plasmatice.
Firocoxib is metabolised predominantly by dealkylation and glucuronidation in the liver.
Firocoxib este metabolizat mai ales prin dezalchilare şi glucoronidare, la nivelul ficatului.
Lactose Monohydrate Microcrystalline Cellulose Chartor Hickory Smoke Flavour Hydroxypropyl Cellulose Croscarmellose Sodium Magnesium Stearate Caramel E150d Silica, colloidal anhydrous Iron Oxides
Lactoză monohidrat Celuloya microcristalină Aromă de fum de Chartor Hichory Hidroxipropil de celuloză Sodiu croscarmeloză Stearat de magneziu Caramel E150d Dioxid de silicon coloidal Oxizi de fier
6.3 Shelf life
5/ 33 6. 3 Perioadă de valabilitate
3 years 5/ 33 Half tablets should be returned to the original market container and may be stored for up to 7 days
3 ani Tabletele înjumătăţite trebuie puse înapoi în ambalajul original şi pot fi păstrate până la 7 zile.
Store in the original package.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C A se depozita în ambalajul original.
Previcox tablets are supplied in carton boxes containing blisters (transparent PVC / aluminium foil and paper backing).
Tabletele de Previcox sunt livrate în cutii de carton care conţin blistere (PVC transparent / folie de aluminiu şi hârtie)
The chewable tablets are available in the following pack sizes:
Tabletele masticabile sunt disponibile în următoarele prezentări:
1 carton box containing one blister of 10 tablets 1 carton box containing three blisters of 10 tablets each 1 carton box containing eighteen blisters of 10 tablets each
1 cutie de carton care conţine 3 blistere cu 10 tablete fiecare 1 cutie de carton care conţine 18 blistere cu 10 tablete fiecare
1 carton box containing one blister of 10 tablets 1 carton box containing three blisters of 10 tablets each 1 carton box containing eighteen blisters of 10 tablets each
1 cutie de carton care conţine 18 blistere cu 10 tablete fiecare
MERIAL 29 avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon France.
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR- 69007 Lyon, Franţa
17/ 10/ 2008
ZZ/ LL/ AAAA
6/ 33 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
6/ 33 INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/ SAU UTILIZARE
Previcox 8.2 mg/ g oral paste for horses.
Previcox 8, 2 mg/ g pastă orală pentru cai.
8/ 33 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
8/ 33 Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such products should therefore be observed.
Tratamentul, anterior celui cu Previcox, cu alte substanţe antiinflamatoare poate duce la creşterea riscului de apariţie al efectelor adverse, de aceea se recomandă o perioadă fără tratament cu astfel de produse.
To administer Previcox at the dose of 0.1 mg firocoxib/ kg, set the syringe plunger to the appropriate dose division for the horse’ s weight.
Pentru a administra o doză de 0, 1 mg firocoxib / kg de Previcox, fixaţi pistonul seringii la marcajul dozei corespunzătoare cu greutatea calului.
9/ 33 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
9/ 33 4. 10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
COX-2 is also thought to be involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, and central nervous system functions (fever induction, pain perception, and cognitive function). “ In “ in vitro” equine whole blood assays, firocoxib exhibits 222 to 643 fold selectivity for COX-2 over COX-1.
În testele in- vitro pe sânge integral eqvin, firocoxib a manifestat o selectivitate de 222 - 643 de ori mai mare pentru COX- 2 faţă de COX - 1.
Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate
Dioxid de titan (E- 171)
10/ 33 Silica, colloidal anhydrous Magnesium carbonate, heavy Macrogol 300
10/ 33 Triacetat de glicerol Siliciu, anhidridă coloidală Carbonat de magneziu greu Macrogol 300
10/ 04/ 2008
{LL/ AAAA}
11/ 33 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
11/ 33 INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/ SAU UTILIZARE
12/ 33 ANNEX II
12/ 33 ANEXA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
AUTORIZAŢIEI DE
Firocoxib is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
2377/ 90 în conformitate cu următorul tabel:
10 µg/ kg 15 µg/ kg 60 µg/ kg 10 µg/ kg
Muscular 10 µg/ kg
Muscle Fat Liver Kidney
expiră în 01. 07. 2007
14/ 33 ANNEX III
14/ 33 ANEXA III
16/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16/ 33 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
10 tablets 30 tablets 180 tablets
10 tablete 30 tablete 180 tablete
Pain and inflammation associated with osteoarthritis.
Dureri şi a inflamaţii asociate osteoartritei.
Administer 5 mg per kg bodyweight once daily.
Se administrează 5mg / kg greutate corporală o dată pe zi.
EXP {month/ year} Half tablets should be returned to the original market container and may be stored for up to 7 days
EXP {lună/ an} Tabletele înjumătăţite trebuie păstrate în ambalajul original până la 7 zile.
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR-69007 Lyon, France
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR- 69007 Lyon, Franţa
EU/ 2/ 04/ 045/ 001 10 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 002 30 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 005 180 tablets
EU/ 2/ 04/ 045/ 001 10 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 002 30 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 005 180 tablets
18/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18/ 33 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Pain and inflammation associated with osteoarthritis.
Durerile şi a inflamaţiile asociate osteoartritei.
EU/ 2/ 04/ 045/ 003 10 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 004 30 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 006 180 tablets
EU/ 2/ 04/ 045/ 003 10 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 004 30 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 006 180 tablets
20/ 33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
20/ 33 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII
Previcox 57 mg chewable tablets Firocoxib
Firocoxib
21/ 33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
21/ 33 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII
Previcox 227 mg chewable tablets Firocoxib
Firocoxib
22/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
22/ 33 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERIOR
Previcox 8.2 mg/ g oral paste for horses.
Previcox 8, 2mg/ g, pastă orală pentru cai.
EXP {month/ year} Once broached, use within 3 months.
23/ 33 EXP {lună/ an} După desigilare, se va utiliza până la 3 luni.
24/ 33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24/ 33 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Syringe labelling
ETICHETAREA SERINGII
Previcox 8.2 mg/ g oral paste for horses
Previcox 8, 2mg/ g, pastă orală pentru cai.
PACKAGE LEAFLET
25/ 33 B. PROSPECT
26/ 33 PACKAGE LEAFLET Previcox 57 mg chewable tablets for dogs Previcox 227 mg chewable tablets for dogs
26/ 33 PROSPECT Previcox 57 mg tablete masticabile pentru câini Previcox 227 mg tablete masticabile pentru câini
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR-69007 Lyon, France
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR- 69007 Lyon, Franţa
MERIAL, 4 Chemin du Calquet, FR-31300 Toulouse, France
MERIAL, 4 Chemin du Calquet, FR- 31300 Toulouse, Franţa
For the relief of post-operative pain and inflammation associated with soft-tissue and orthopaedic surgery in dogs.
Pentru alinarea durerilor post operatorii şi a inflamaţiilor asociate leziunilor ţesuturilor moi şi chirurgiei ortopedici la câini.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID).
Nu se utilizează concomitent cu corticosteroizi sau cu alte medicamente antiinflamatoare non - steroidiene AINS.
27/ 33 If adverse reactions like vomiting, repeated diarrhoea, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy, degradation of renal or hepatic biochemistry parameters occur, use of the product should be stopped and the advice of a veterinarian should be sought.
Dacă apar alte reacţii adverse ca voma, diaree repetată, fecale cu sânge, pierdere subită în greutate, anorexie, letargie, degradarea parametrilor biochimici renali sau hepatici, trebuie oprită administrarea produsului şi solicitat sfatul medicului veterinar.