natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There was no clinical evidence in the vehicle-controlled studies of interactions with systemic antiretroviral agents, including protease inhibitors; macrolide antibiotics and azole antifungals.
În studiile controlate cu substanţe vehicul nu s- au constatat dovezi clinice ale interacţiunii medicamentoase cu agenţi sistemici antiretrovirali, inclusiv cu inhibitorii de protează; antibiotice macrolide şi antifungice pe bază de azol.
4 4.6 Pregnancy and lactation
Deşi nu există date în acest sens, este posibil ca 4 administrarea concomitentă cu medicamente care induc izoenzime CYP să scadă concentraţiile de alitretinoină din circulaţie, cu un posibil efect negativ asupra eficacităţii gelului Panretin.
Use during pregnancy Panretin gel is contraindicated (see section 4.3) in pregnancy, as alitretinoin may cause foetal harm when administered systemically to a pregnant woman.
4. 3), deoarece alitretinoina poate afecta fătul când este administrată sistemic unei femei gravide.
In rabbits, alitretinoin was shown to be teratogenic at a dose which resulted in plasma concentrations about 60 times the highest observed plasma concentration in male patients with KS following topical application of the gel.
60 de ori mai mari decât cea mai ridicată concentraţie plasmatică la pacienţi bărbaţi cu SK după administrarea locală a gelului.
However, it is not currently certain to what extent topical treatment with Panretin gel would increase 9-cis-retinoic acid plasma concentrations, in women with KS above naturally occurring levels; therefore, alitretinoin should not be used in pregnant women.
Cu toate acestea, la această oră nu este clar în ce măsură tratamentul topic cu Panretin gel creşte concentraţia plasmatică a acidului 9- cis - retinoic peste nivelul natural, în cazul femeilor cu SK; în consecinţă, alitretinoina nu trebuie utilizată la femei gravide.
Women of child-bearing potential must use effective contraception during, and up to one month after cessation of, treatment.
Femeile cu potenţial fertil trebuie să recurgă la o formă fiabilă de contracepţie în timpul, şi până la o lună după întreruperea tratamentului.
Use during lactation It is not known whether this medicinal product is excreted in human milk.
Utilizare în timpul alăptării Nu se ştie dacă acest medicament este excretat în laptele uman.
Based on the plasma concentrations observed in patients, milk concentrations of 9-cis-retinoic acid probably pose a low risk for the infant.
Având în vedere concentraţiile plasmatice observate la pacienţi, concentraţia de acid 9- cis- retinoic în lapte va determina probabil un risc redus pentru sugar.
Care should be taken not to bring the neonate into skin contact with areas to which Panretin gel has been recently applied.
Trebuie evitat contactul dermic al locurilor aplicării gelului Panretin cu pielea nou născutului.
It is recommended that HIV-infected mothers do not breast-feed their children to exclude the risk of transmission of the virus.
Este recomandat ca mamele infectate cu HIV să nu- şi alăpteze copii pentru a exclude transmiterea virusului.
Panretin gel is for cutaneous use and is unlikely to have an effect on one’ s ability to drive or operate machinery.
Panretin gel este destinat aplicării cutanate şi este puţin probabil să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Adverse events associated with the use of Panretin gel in AIDS-related KS occurred almost exclusively at the site of application.
Evenimentele adverse legate de utilizarea gelului Panretin în SK asociat cu SIDA s- au observat aproape exclusiv la locul aplicării.
When applying Panretin gel, 69.1% of patients experienced adverse drug reactions at the application site.
La aplicarea gelului Panretin, 69, 1% din pacienţi au manifestat reacţii medicamentoase adverse la locul aplicării.
The following application-site drug-related adverse events were reported during clinical studies in patients with KS.
În studii clinice cu pacienţi cu SK, s- au semnalat următoarele efecte adverse la locul aplicării.
The frequency of adverse events are classified as very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), and very rare (< 1/ 10,000).
Frecvenţa evenimentelor adverse sunt clasificate după cum urmează: foarte frecvente (≥1/ 10), frecvente (≥1/ 100, < 1/ 10), mai puţin frecvente (≥1/ 1. 000, < 1/ 100), rare (≥1/ 10. 000, < 1/ 1. 000), şi foarte rare (< 1/ 10. 000).
Blood and lymphatic system disorders Uncommon:
Mai puţin frecvente:
Paraesthesia (stinging, tingling)
Parestezie (înţepături, mâncărimi)
5 Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
5 Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente:
Skin disorder (cracking, scab, crusting, excoriation, drainage, oozing), Rash (erythema, redness, scaling, irritation, dermatitis), Pruritus (itching, pruritus) Common:
Tulburări ale pielii (crăpare, coajă, crustă, cojire, supurare, scurgeri), erupţii cutanate (eritem, roşeaţă, cojire, iritaţie, dermatită), prurit (mâncărime, prurit) Frecvente:
Skin ulcer, Serous drainage, Exfoliative dermatitis (flaking, peeling, desquamation, exfoliation), Skin discoloration (brown discoloration, surrounding hyperpigmentation, paler), Dry skin
Ulcere cutanate, supurare seroasă, dermatită exfoliativă (formare de solzi, cojire, descuamare, exfoliere), decolorarea pielii (decolorare maro, hiperpigmentare în jur, mai palid), uscăciunea pielii
Uncommon:
Mai puţin frecvente: reacţii
Cellulitis, Vesiculobullous rash, Maculopapular rash, Allergic reaction
Celulită, erupţii cutanate veziculobuloase, erupţii cutanate maculopapulare, alergice
Vascular system disorders Common:
Frecvente:
Haemorrhage (bleeding at or around lesions), Oedema (oedema, swelling, inflammation), Peripheral oedema
Hemoragie (sângerare la sau în jurul leziunilor), edem (edem, umflare, inflamaţie), edem periferic
Pain (burning, pain, soreness) Uncommon:
Dureri (arsuri, dureri, sensibilizare) Mai puţin frecvente:
Infection, including bacterial infection
Infecţie, inclusiv infecţie bacterială
The safety of Panretin gel has been assessed in clinical studies of more than 469 patients with AIDS- related KS, 439 of whom were treated with an alitretinoin concentration of 0.1%.
Siguranţa gelului Panretin a fost evaluată în studii clinice cu peste 469 pacienţi cu SK asociat cu SIDA, din care 439 au fost trataţi cu o concentraţie de alitretinoină de 0, 1%.
The incidence of mild/ moderate rash (all events regardless of causality) was less in patients treated for less than 16 weeks than in those treated for 16 weeks or more (mild, 33% v 63%; moderate, 29% v 43%).
Incidenţa erupţiilor cutanate slabe/ moderate (toate evenimentele indiferent de cauzalitate) a fost mai mică la pacienţii trataţi mai puţin de 16 săptămâni, decât la cei trataţi 16 săptămâni sau mai mult (slab, 33% contra 63%; moderat, 29% contra 43%).
Local dermal toxicity associated with Panretin gel therapy generally resolved with treatment adjustment or discontinuation (see Section 4.2 for guidance on making treatment adjustments necessitated by toxicity.)
4. 2 pentru recomandările cu privire la ajustarea tratamentului în caz de toxicitate).
Only two serious adverse reactions were reported (sepsis and cellulitis in the same patient).
S- au semnalat doar două reacţii adverse serioase (septicemie şi celulită la acelaşi pacient).
It is unlikely that the undesirable systemic side effects associated with oral retinoids will be observed with the use of Panretin gel because the range and frequency of quantifiable 9-cis-retinoic acid plasma levels concentrations after application of the medicinal product were comparable to the range and frequency of quantifiable plasma concentrations of circulating, naturally occurring 9-cis-retinoic acid in untreated individuals.
Este improbabil ca efecte secundare sistemice asociate cu retinoide orale vor fi observate la utilizarea gelului Panretin deoarece domeniul şi frecvenţa decelării de cantităţi cuantificabile în plasmă a acidului 9- cis- retinoic după aplicarea medicamentului sunt comparabile cu domeniul şi frecvenţa decelării de cantităţi cuantificabile în plasmă ale acidului 9- cis- retinoic care apare normal la indivizii netrataţi.
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: alţi agenţi antineoplazici, codul ATC:
6 Although the molecular action of alitretinoin is thought to be mediated through interaction with the retinoid receptors, the exact mechanism of action of this medicinal product in the topical treatment of cutaneous lesions of AIDS-related KS is unknown.
Deşi acţiunea moleculară a alitretinoinei se presupune a fi mediată prin interacţia cu receptorii de retinoide, nu este cunoscut mecanismul de acţiune al acestui medicament în tratamentul topic al leziunilor cutanate de tip SK asociat cu SIDA.
Alitretinoin (9-cis-retinoic acid), a naturally- occurring endogenous hormone related to vitamin A, binds to and activates all known intracellular retinoid receptor subtypes (RARα, RARβ, RARγ, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Alitretinoina (acid 9- cis- retinoic), este un hormon natural endogen înrudit cu vitamina A, şi se leagă şi activează toate subtipurile cunoscute de receptori retinoizi intracelulari (RARα, RARβ, RARγ, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Best response according to ACTG criteria for vehicle controlled phase
Cel mai bun răspuns după criteriile ACTG pentru faza cu vehiculum controlat
Study 1 (TID, QID)1
Studiul 1 (TID, QID) 1
Study 2 (BD)2
Studiul 2 (BD) 2
Vehicle Panretin N=134 N=62
Vehiculum Panretin N= 134 N= 62
Clinical Complete Response (CCR)%
Răspuns clinic complet (CCR)%
Partial Response (PR)%
Răspuns parţial (PR)%
Stable Disease%
Boală stabilă%
Progressive Disease%
Boală în dezvoltare%
Overall Response%
Răspuns global%
Protocol-specified dose regimen was application three times a day (TID) escalating to four times a day (QID) after two weeks, with downward adjustments for toxicity 2.
Regimul de aplicare specificat în protocol a fost de trei ori pe zi (TID), progresând la de patru ori pe zi (QID) după două săptămâni, cu reglare în jos pentru toxicitate 2.
In the open label phase of Study 1 (N = 184), the overall response rate increased to 66.7%.
În faza deschisă din studiul 1 (N = 184), raportul răspunsurilor a crescut la 66, 7%.
In Study 2a (N = 99), the overall response rate increased to 56.1%.
În studiul 2a (N = 99), raportul global al răspunsurilor a crescut la 56, 1%.
7 Table 4:
7 Tabelul 4:
Index/ indicator lesion1 responses within patients during the first 12 weeks on study in initial blinded phase
Răspunsurile index/ indicatoare ale leziunilor1 la pacienţi în timpul primelor 12 săptămâni ale studiului în faza iniţial orb
Patients with given number of index/ indicator lesion responses (CCR or PR) Study 1 Study 2
Pacienţi cu răspuns dat la index/ indicator de leziune (CCR sau PR)
Number of
Studiul 1
Panretin Vehicle (N=134) Panretin Vehicle (N=72)
Studiul 2
Responding
Numărul respondenţilor Leziuni2, 3
(N=134)
Panretin (N=134) N% 4
(N=62)
Vehiculum (N=134) N% 4
N %4 N %4
Panretin (N=62) N% 4
N %4
Vehiculum (N=72) N% 4
At Least One At Least Four
Cel puţin unul Cel puţin patru
Study 1, 6 index lesions; Study 2, up to 8 index lesions 2.
Studiul 1, 6 leziuni index; Studiul 2, 8 leziuni index 2.
Lesions responding during the first 12 weeks on study, initial blinded phase, confirmed over at least four study weeks (confirmation of response may have occurred after 12 weeks for some lesions in Study 1).
Leziunile care au răspuns în primele 12 săptămâni ale studiului în faza iniţial orb, au confirmat în decursul a cel puţin patru săptămâni de studiu (confirmarea răspunsului a putut apare doar după 12 săptămâni la unele leziuni în studiul 1).
In one trial, 29% of the lesions that had reached a partial response (PR) but had not attained clinical complete response (CCR) within the first 12 weeks of treatment developed a CCR during continuing treatment beyond 12 weeks.
Într- un experiment, 29% din leziuni au prezentat răspuns parţial (PR) dar nu au ajuns la răspuns clinic complet (CCR) în cele 12 săptămâni ale tratamentului, acesta din urmă dezvoltându- se doar la continuarea tratamentului după 12 săptămâni.
There are no data regarding the efficacy of Panretin gel when applied to complicated lesions (e. g., when lymphoedema is present).
Nu există date privind eficienţa Panretin gel la aplicarea pe leziuni complicate (de exemplu., când este prezent edem limfatic).
Plasma concentrations of 9-cis-retinoic acid were evaluated during clinical studies in patients with cutaneous lesions of AIDS-related KS after repeated multiple-daily dose application of Panretin gel for up to 60 weeks.
Concentraţiile plasmatice de acid 9- cis- retinoic au fost evaluate în timpul studiilor clinice la pacienţii cu leziuni cutanate de SK asociat cu SIDA, după aplicarea unor doze multiple zilnice de Panretin gel timp de până la 60 săptămâni.
A subset of these patients were followed during treatment of up to 64 lesions (range 4-64, median 11.5 lesions) for up to 44 weeks (range 2-44, median 15 weeks).
Un subset dintre aceşti pacienţi au fost urmăriţi în timpul tratamentului a până la 64 leziuni (domeniu 4- 64, medie 11, 5 leziuni) pentru până la 44 săptămâni (domeniu 2- 44, medie 15 săptămâni).
In this latter group, the range and frequency of detection of quantifiable 9-cis-retinoic acid plasma concentrations in patients with KS after application of the medicinal product were comparable to the range and frequency of detection of quantifiable plasma concentrations of circulating, naturally-occurring 9-cis- retinoic acid in untreated individuals.
În acest din urmă grup, intervalul şi frecvenţa decelării de cantităţi cuantificabile în plasmă a acidului 9- cis- retinoic la pacienţii SK după aplicarea medicamentului sunt comparabile cu domeniul şi frecvenţa decelării de cantităţi cuantificabile în plasmă ale acidului 9- cis- retinoic care apare normal la indivizii netrataţi.
Toxicology Three doses of alitretinoin (0.01%, 0.05%, or 0.5%) in a topical gel formulation were given to rats in a 28-day dermal toxicology study.
Toxicologie Trei doze de alitretinoină (0, 01%, 0, 05%, sau 0, 5%) într- o reţetă de gel cu aplicare topică au fost administrate pe pielea unor şobolani în cadrul unui studiu toxicologic de 28 de zile.
Clinical pathology evaluations revealed significant increases in absolute polymorphonuclear leukocyte counts, monocyte counts, percentage of monocytes and decreases in percentage of lymphocyte differential white blood cell counts on day 29 of rats treated with alitretinoin 0.5% gel.
Evaluările de patologie clinică au arătat o creştere semnificativă a numărului absolut de leucocite polimorfonucleare, monocite, a procentului de monocite şi scăderea procentului de celule albe de sânge cu diferenţiere de limfocite, în ziua 29 la şobolanii trataţi cu alitretinoină 0, 5% sub formă de gel.
There were no biologically relevant haematology differences or serum chemistry differences after the 14-day period.
Nu s- au observat diferenţe hematologice biologic semnificative sau diferenţe în chimia serului după 14 zile.
Observed increases in mean heart-to-final body weight differences were attributed principally to the difference in the terminal body weights.
8 inimă/ greutate corporală au fost atribuite în principal diferenţei în greutatea corporală finală.
Following treatment with alitretinoin 0.5% gel, mean plasma concentrations in the female rats were generally below the lower limit of quantitation (5 nMol) and mean plasma concentrations in the male rats were about 200 nMol.
După tratament cu alitretinoină gel 0, 5%, concentraţiile medii din plasmă la şobolanii femele au fost în general sub limita cuantificării (5 nMol), iar concentraţiile medii din plasmă la masculi au fost de cca.
8 plasma concentrations of 9-cis-retinoic acid in patients with KS applying Panretin gel never exceeded 0.638 ng/ ml (2.13 nMol).
În contrast cu cele stabilite la şobolani, concentraţiile din plasmă de acid 9- cis- retinoic la pacienţii cu SK care aplică Panretin gel nu au depăşit niciodată 0, 638 ng/ ml (2, 13 nMol).
This level is about 1/ 100 the mean concentration measured in male rats.
Acest nivel este cam 1/ 100 din concentraţia medie observată la şobolanii masculi.
Genotoxicity Alitretinoin was studied for genotoxic potential using the Ames test, the in vivo mouse micronucleus assay, the chromosomal aberration test in human lymphocytes, and the CHO cell mutation test.
Genotoxicitate Genotoxicitatea alitretinoinei a fost studiată cu testul Ames, analiza in vivo a micronucleelor de şoarece, testul de aberaţie cromozomială a limfocitelor umane, şi testul mutaţie a celulelor CHO.
The medicinal product was not genotoxic.
S- a constatat lipsa de genotoxicitate a produsului.
Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility Studies have not been performed to determine the carcinogenic potential of alitretinoin.
Carcinogeneză, mutageneză, deteriorare a fertilităţii NU s- au efectuat studii pentru determinarea potenţialului carcinogenic al alitretinoinei.
However, the mutagenic potential has been evaluated, and alitretinoin has tested negative in the Ames test, the in vivo mouse micronucleus assay, the chromosomal aberration test in human lymphocytes, and the CHO cell mutation test.
Cu toate acestea s- a evaluat potenţialul mutagen, şi alitretinoina a testat negativ în testul Ames, analiza in vivo a micronucleelor de şoarece, testul de aberaţie cromozomială a limfocitelor umane, şi testul mutaţie a celulelor CHO.
Teratogenicity In an oral dose-ranging study in rabbits, alitretinoin induced gross malformations at a dose 35 times the topical human dose.
Teratogenitatea Într- un studiu de doză efectuat pe iepuri, alitretinoina a indus malformaţii majore la o doză de 35 ori mai mare decât doza topica la om.
No gross malformations were observed following oral administration to rabbits of doses 12 times the human topical dose (which resulted in plasma concentrations 60 times the highest observed plasma concentration in patients with KS following topical application of the gel).
La iepuri, nu s- au observat malformaţii semnificative după administrarea unor doze pe cale orală corespunzând la de 12 ori doza topică la om (care a dus la concentraţii plasmatice de 60 de ori decât cea mai ridicată concentraţie plasmatică la pacienţi cu SK după aplicarea topică a gelului).
However, an increased rate of fused sternebrae was observed.
Cu toate acestea, s- a constatat o rată crescută a coastelor contopite.
Phototoxicity The phototoxicity potential of alitretinoin was assessed based on its chemical properties and data from a battery of in vitro tests.
Fototoxicitate Potenţialul de fototoxicitate a alitretinoinei a fost evaluat pe baza proprietăţilor sale chimice şi pe baza datelor unei baterii de teste în vitro.
The results suggest that alitretinoin absorbs light in the UV range and is subject to photodegradation to other isomers (predominantly all-trans-retinoic acid).
Rezultatele sugerează că alitretinoina absoarbe lumina UV şi este supusă fotodescompunerii în alţi izomeri (predominant toţi ai acidului trans- retinoic).
Alitretinoin was shown to have a weak potential to be a photo-irritant based on histidine and photoprotein binding.
Despre alitretinoină s- a arătat că posedă un slab potenţial fotoiritant bazat pe legarea histidinei şi fotoproteinei.
Ethanol Macrogol 400 Hydroxypropylcellulose Butylhydroxytoluene
Etanol Macrogol 400 Hidroxipropil celuloză Butilhidroxi toluen
After opening, 90 days.
După deschidere, 90 de zile.
6.4 Special precautions for storage
9 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
Store in the original container in order to protect from light.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C A se păstra în tubul original pentru a fi protejat de lumină.
9 After opening the tube for application, the tube cap must be replaced and closed tightly to provide an airtight seal.
După deschiderea tubului în scopul aplicării, trebuie reînchis bine tubul cu capacul, pentru a asigura o închidere etanşă.
Opened tubes of Panretin gel must not be stored above 25°C, and should be protected from exposure to strong light and heat (e. g., direct sunlight).
Tuburile de Panretin gel deschise nu trebuie păstrate la peste 25°C, şi trebuie protejate de expunere la lumină puternică şi căldură (ex. lumina solară).
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor si alte instrucţiuni de manipulare
Panretin gel contains alcohol, keep away from naked flame.
Deoarece Panretin gel conţine alcool, păstraţi- l departe de flacăra liberă.
European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Marea Britanie
Date of latest renewal:
11 octombrie 2000 Data ultimei reînnoiri:
11 October 2005.
11 octombrie 2005.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Marea Britanie
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
14 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Panretin 0.1% gel alitretinoin
Panretin gel, 0, 1% alitretinoină
Clear yellow gel, 60 g
Gel galben transparent, 60 g
Shelf life after opening, 90 days.
Conţine alcool, păstraţi- l departe de flacăra liberă Perioada de valabilitate după deschidere, 90 zile
Keep the container tightly closed.
A se păstra în tubul original pentru a fi protejat de lumină A se ţine tubul bine închis.
Take special care in the disposal of the tube.
Manifestaţi grijă specială când vă debarasaţi de tub.
Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Marea Britanie
Panretin 0.1% gel Alitretinoin
Gel Panretin 0, 1% alitretinoină
It may harm them,
Nu trebuie să- l daţi altor persoane.
What Panretin is and what it is used for 2.
Ce este Panretin şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Panretin 3.
Înainte să utilizaţi Panretin 3.
How to use Panretin 4.
Cum să utilizaţi Panretinul 4.
How to store Panretin 6.
Cum se păstrează Panretin 6.
Panretin belongs to a group of medicines known as retinoids that are related to vitamin A.
Panretin aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele de retinoide, deoarece sunt înrudite cu vitamina A.
Panretin is used in patients with AIDS-related Kaposi’ s sarcoma (KS) and is for the treatment of the KS lesions: that are on the skin only; which have not responded to your HIV treatment; where the skin or lesion is not broken; where the surrounding skin is not swollen; or if your doctor thinks that other treatments are not suitable for you.
Panretin este utilizat în tratamentul local al leziunilor cutanate la pacienţii cu sarcomul Kaposi (SK) asociat cu SIDA: când acestea apar doar pe piele; nu au răspuns la tratamentul HIV aplicat; unde pielea sau leziunile nu sunt rupte; unde pielea din jurul leziunii nu este umflată; sau dacă medicul dumneavoastră consideră că alte tratamente nu vă sunt adecvate.
It does not treat KS that is inside the body.
Nu tratează SK în interiorul organismului.
BEFORE YOU USE PANRETIN
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PANRETIN
Do not use Panretin
Nu utilizaţi Panretin
- if you are allergic to alitretinoin or to similar medicines
- dacă sunteţi alergic la alitretinoină sau medicamente similare
- if you are allergic to any of the other ingredients of Panretin
- dacă sunteţi alergic la oricare din componentele gelului Panretin
- if you are pregnant
dacă sunteţi gravidă
- on KS lesions close to any other skin complaint
- dacă aveţi leziuni de SK apropiate de alte părţi de piele bolnavă.
- Do not apply the gel on or near sensitive parts of your body such as eyes, nostrils, mouth, lips,
- Nu aplicaţi gelul pe sau aproape de părţi corporale sensibile, cum ar fi ochii, nările, gura,
vagina, tip of the penis, rectum, or anus.
buzele, vaginul, vârful penisului, rectul sau anusul.
- Do not apply the gel to healthy skin around a KS lesion.
- Nu aplicaţi gel pe pielea sănătoasă din jurul leziunii cu SK.