natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further post marketing surveillance data on selected serious adverse drug reactions:
Date suplimentare din experienţa după punerea pe piaţă despre unele reacţii adverse grave selecţionate:
Immune system disorder Frequency not known: hypersensitivity reactions, including anaphylactic/ anaphylactoid reactions.
Tulburări ale sistemului imunitar Frecvenţă necunoscută: reacţii de hipersensibilitate, inclusiv reacţii anafilactice/ anafilactoide.
Psychiatric disorders and nervous system disorders Frequency not known: influenza can be associated with a variety of neurologic and behavioural symptoms which can include events such as hallucinations, delirium, and abnormal behaviour, in some cases resulting in fatal outcomes.
Tulburări psihice şi tulburări ale sistemului nervos Frecvenţă necunoscută: gripa poate fi asociată cu o varietate de simptome neurologice şi tulburări comportamentale care pot include evenimente precum halucinaţii, delir şi comportament anormal, în unele cazuri finalizate cu deces.
These events may occur in the setting of encephalitis or encephalopathy but can occur without obvious severe disease.
Aceste evenimente pot apare în contextul encefalitei sau encefalopatiei, dar pot apare fără o afecţiune severă evidentă.
In patients with influenza who were receiving Tamiflu, there have been postmarketing reports of convulsions and delirium (including symptoms such as altered level of consciousness, confusion, abnormal behaviour, delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares), in a very few cases resulting in accidental injury or fatal outcomes.
La pacienţii cu gripă la care s- a administrat Tamiflu s- au raportat după punerea pe piaţă convulsii şi delir (inclusiv simptome precum alterarea nivelului de conştienţă, confuzie, comportament anormal, delir, halucinaţii, agitaţie, anxietate, coşmaruri), în foarte puţine cazuri determinând leziuni accidentale sau deces.
These events were reported primarily among pediatric and adolescent patients and often had an abrupt onset and rapid resolution.
Aceste evenimente au fost raportate în principal la pacienţii copii şi adolescenţi şi cel mai adesea au avut un debut brusc şi o rezoluţie rapidă.
The contribution of Tamiflu to those events is unknown.
Contribuţia Tamiflu la aceste evenimente este necunoscută.
Such neuropsychiatric events have also been reported in patients with influenza who were not taking Tamiflu.
Astfel de evnimenteneuropsihice au fost raporatate şi la pacienţi cu gripă care nu au luat Tamiflu.
Eye disorders Frequency not known: visual disturbance.
Tulburări oculare Frecvenţă necunoscută: tulburări de vedere.
Cardiac disorders Frequency not known: cardiac arrhythmia.
Tulburări cardiace Frecvenţă necunoscută: aritmii cardiace.
Gastrointestinal disorders Frequency not known: gastrointestinal bleedings and hemorrhagic colitis.
8 Tulburări gastro- intestinale Frecvenţă necunoscută: hemoragii gastro- intestinale şi colită hemoragică.
Hepato-biliary disorders Frequency not known: hepato-biliary system disorders, including hepatitis and elevated liver enzymes in patients with influenza-like illness.
Tulburări hepatobiliare Frecvenţă necunoscută: tulburări hepatobiliare, incluzând hepatita şi creşterea valorilor concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice la pacienţii cu boli asemănătoare gripei.
These cases include fatal fulminant hepatitis/ hepatic failure.
Aceste cazuri includ hepatita fulminantă letală/ insuficienţa hepatică.
8 Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: severe skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme and angioneurotic oedema.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvenţă necunoscută: reacţii cutanate severe incluzând sindrom Stevens- Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform şi angioedem.
Additional information on special populations:
Informaţii suplimentare la grupuri speciale de pacienţi:
There were no clinically relevant differences in the safety population of the elderly subjects who received oseltamivir or placebo compared with the adult population aged up to 65 years.
Nu există diferenţe semnificative clinic referitoare la siguranţă între subiecţi în vîrstă la care s- au administrat oseltamivir sau placebo comparativ cu populaţia cu vîrsta de până la 65 ani.
The adverse event profile in adolescents and patients with chronic cardiac and/ or respiratory disease was qualitatively similar to those of healthy young adults.
Profilul evenimentelor adverse la adolescenţi şi pacienţi cu afecţiuni cronice cardiace şi/ sau respiratorii a fost similar calitativ cu cel al adulţilor tineri sănătoşi.
There is no experience with overdose.
Nu există experienţă cu privire la supradozaj.
However, the anticipated manifestations of acute overdose would be nausea, with or without accompanying vomiting, and dizziness.
Totuşi, manifestările anticipate ale supradozajului acut pot fi greaţa, însoţită sau nu de vărsături, şi ameţelile.
Patients should discontinue the treatment in the event of overdose.
Pacienţii trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj.
Antiviral ATC code:
Antivirale Cod ATC:
Oseltamivir phosphate is a pro-drug of the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ (oseltamivir carboxilat).
Oseltamivir carboxylate inhibits influenza A and B neuraminidases in vitro.
Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A şi B.
Oseltamivir phosphate inhibits influenza virus infection and replication in vitro.
Oseltamivir fosfat inhibă infectarea cu virusul gripal şi replicarea in vitro.
Neuraminidase enzyme IC50 values for oseltamivir for clinically isolated influenza A ranged from 0.1 nM to 1.3 nM, and for influenza B was 2.6 nM.
Valorile CI50 ale oseltamivir pentru neuraminidaza virusului gripal A izolat clinic sunt cuprinse între 0, 1 nM şi 1, 3 nM şi pentru a virusului gripal B a fost de 2, 6 nM.
Higher IC50 values for influenza B, up to a median of 8.5 nM, have been observed in published trials.
În studiile publicate s- au observat valori mai mari ale CI50 pentru virusul gripal B, până la o valoare mediană de 8, 5 nM.
Reduced sensitivity of viral neuraminidase There has been no evidence for emergence of drug resistance associated with the use of Tamiflu in clinical studies conducted to date in post-exposure (7 days), post-exposure within household groups (10 days) and seasonal (42 days) prevention of influenza.
Sensibilitatea redusă a neuraminidazei virale Nu există dovezi pentru apariţia rezistenţei la medicament asociate cu utilizarea Tamiflu în studiile clinice pentru prevenţia gripei desfăşurate până în prezent, în post expunere (7 zile), post expunere în cadrul grupurilor în familie (10 zile) şi sezoniere (42 zile).
The risk of emergence of influenza viruses with reduced susceptibility or frank resistance to oseltamivir has been examined during Roche-sponsored clinical studies.
9 Riscul de apariţie a virusurilor gripale cu susceptibilitate scăzută sau rezistenţă certă la oseltamivir a fost examinat în timpul studiilor clinice sponsorizate Roche.
9 Patients with Resistance Mutations (%)
Determinarea geno - şi
Phenotyping*
fenotipului *
Geno- and Phenotyping*
fenotipului *
Adults and adolescents Children (1-12 years)
Adulţi şi adolescenţi Copii (1- 12 ani)
* Full genotyping was not performed in all studies.
* Determinarea completă a genotipului nu s- a făcut în toate studiile.
The rate of emergence of resistance may be higher in the youngest age groups, and in immunosupressed patients.
Rata de apariţie a rezistenţei poate fi mai mare în grupurile cu vârsta cea mai mică şi la pacienţii imunosupresaţi.
Oseltamivir-resistant viruses isolated from oseltamivir-treated patients and oseltamivir-resistant laboratory strains of influenza viruses have been found to contain mutations in N1 and N2 neuraminidases.
La virusurile rezistente la oseltamivir, izolate de la pacienţii trataţi cu oseltamivir şi la tulpinile de laborator rezistente la oseltamivir ale virusurilor gripale, s- au constatat mutaţii asociate cu rezistenţa la nivelul neuraminidazelor N1 şi N2.
Resistance mutations tend to be viral sub-type specific (including those found in H5N1 variants).
Mutaţiile asociate cu rezistenţa tind a fi specifice sub - tipului viral (inclusiv cele descoperite în variantele H5N1).
Naturally occurring mutations in influenza A/ H1N1 virus associated with reduced susceptibility to oseltamivir in vitro have been detected in patients who, based on the reported information, have not been exposed to oseltamivir.
La pacienţi care, pe baza informaţiilor raportate, nu au fost expuşi la oseltamivir au fost detectate mutaţii apărute natural pentru virusul gripal A/ H1N1, asociate cu scăderea sensibilităţii in vitro la oseltamivir.
The extent of reduction in susceptibility to oseltamivir and the prevalence of such viruses appears to vary seasonally and geographically.
Gradul de reducere a sensibilităţii la oseltamivir şi prevalanţa acestor tipuri de virusuri pare să varieze sezonier şi geografic.
Treatment of influenza infection Oseltamivir is effective only against illnesses caused by influenza virus.
Tratamentul infectiei gripale Oseltamivirul este eficace numai împotriva îmbolnăvirii determinate de virusul gripal.
In the pooled treatment study population, which included both influenza-positive and -negative subjects (ITT), primary efficacy was reduced proportional to the number of influenza-negative individuals.
În grupul de studiu care a inclus atât subiecţi pozitivi la virusul gripal cât şi subiecti negativi (ITT) eficacitatea primară a fost redusă proporţional cu numărul subiecţilor negativi.
In the overall treatment population, influenza infection was confirmed in 67% (range 46% to 74%) of the recruited patients.
În totalul populaţiei tratate, infecţia gripală a fost confirmată la 67% (interval 46% - 74%) dintre pacienţii recrutaţi.
Of the elderly subjects, 64% were influenza-positive and of those with chronic cardiac and/ or respiratory disease 62% were influenza-positive.
Dintre pacienţii vârstnici au fost pozitivi 64% şi dintre cei cu boli cardiace şi/ sau respiratorii cronice au fost pozitivi 62%.
Adults and adolescents 13 years of age and older:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi mai mare:
Patients were eligible if they reported within 36 hours of onset of symptoms, had fever ≥ 37.8 °C, accompanied by at least one respiratory symptom (cough, nasal symptoms or sore throat) and at least one systemic symptom (myalgia, chills/ sweats, malaise, fatigue or headache).
Pacienţii au fost eligibili dacă au raportat în decurs de 36 ore instalarea simptomelor, au avut febră ≥ 37, 8oC, însoţită de cel puţin un simptom respirator (tuse, simptome nazale şi durere în gât) şi de cel puţin un simptom sistemic (mialgie, frisoane/ transpiraţie, stare generală de rău, oboseală sau cefalee).
In a pooled analysis of all influenza-positive adults and adolescents (N = 2413) enrolled into treatment studies, oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days reduced the median duration of influenza illness by approximately one day from 5.2 days (95% CI 4.9 – 5.5 days) in the placebo group to 4.2 days (95% CI 4.0 – 4.4 days; p ≤ 0.0001).
Într- un grup de analiză a tuturor adulţilor şi adolescenţilor pozitivi (N = 2413) înrolaţi în studii de tratament cu oseltamivir, 75 mg de două ori pe zi, timp de 5 zile a redus valoarea mediană a duratei bolii gripale cu aproximativ o zi de la 5, 2 zile (IÎ 95% 4, 9- 5, 5 zile) în grupul placebo la 4, 2 zile (IÎ 95% 4, 0- 4, 4 zile; p ≤ 0, 0001).
The proportion of subjects who developed specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics was reduced from 12.7% (135/ 1063) in the placebo group to 8.6% (116/ 1350) in the oseltamivir treated population (p = 0.0012).
Proporţia subiecţilor care au dezvoltat complicaţii precizate ale tractului respirator inferior (în principal bronşite) tratate cu antibiotice a fost redusă de la 12, 7% (135/ 1063) în grupul placebo la 8, 6% (116/ 1350) la subiecţii trataţi cu oseltamivir (p=0, 0012).
Treatment of influenza in high risk populations:
Tratamentul gripei la grupele de pacienţi cu risc crescut:
The median duration of influenza illness in elderly subjects (≥ 65 years) and in subjects with chronic cardiac and/ or respiratory disease receiving oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days was not reduced significantly.
Valoarea mediană a duratei gripei nu a fost redusă semnificativ la vârstnici (≥65 ani) şi la subiecţii cu boli cardiace şi/ sau respiratorii cronice care au primit oseltamivir 75 mg de două ori pe zi, timp de 5 zile.
In the influenza-positive elderly, oseltamivir significantly reduced the incidence of specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics from 19% (52/ 268) in the placebo group to 12% (29/ 250) in the oseltamivir treated population (p = 0.0156).
La vârstnicii pozitivi la virusul gripal, oseltamivir a redus în mod semnificativ incidenţa complicaţiilor precizate la nivelul tractului respirator inferior (în principal bronşite) tratate cu antibiotice de la 19% (52/ 268) în grupul placebo la 12% (29/ 250) la subiecţii trataţi cu oseltamivir (p=0, 0156).
In influenza-positive patients with chronic cardiac and/ or respiratory disease, the combined incidence of lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics was 17% (22/ 133) in the placebo group and 14% (16/ 118) in the oseltamivir treated population (p = 0.5976).
La pacienţii pozitivi la virusul gripal cu boli respiratorii şi/ sau cardiace cronice, incidenţa asociată complicaţiilor la nivelul tractului respirator inferior (în principal bronşite) tratate cu antibiotice a fost de 17% (22/ 133) în grupul placebo şi 14% (16/ 118) în grupul tratat cu oseltamivir (p=0, 5976).
Treatment of influenza in children:
10 Tratamentul gripei la copii:
In a study of otherwise healthy children (65% influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67% of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33% with influenza B.
Într- un studiu la copii sănătoşi din alte puncte de vedere (65% virus gripal- pozitivi) cu vârstele cuprinse între un an şi 12 ani (vârsta medie de 5, 3 ani) care au avut febră (≥ 37, 8 oC) plus, fie tuse sau coriză, 67% dintre pacienţii pozitivi la virusul gripal au fost infectaţi cu virus gripal A şi 33% cu virus gripal B.
Oseltamivir
Tratamentul cu oseltamivir, început în decurs de 48 ore de la instalarea simptomelor, a redus semnificativ timpul până la vindecarea bolii (definită ca revenire simultană la sănătatea normală şi la activităţile normale şi reducerea febrei, tusei şi corizei) cu 1, 5 zile (IÎ 95% 0, 6 – 2, 2 zile; p < 0, 0001) comparativ cu placebo.
10 reduced the incidence of acute otitis media from 26.5% (53/ 200) in the placebo group to 16% (29/ 183) in the oseltamivir treated children (p = 0.013).
Oseltamivirul a redus incidenţa otitei medii acute de la 26, 5% (53/ 200) în grupul placebo la 16% (29/ 183) la copiii trataţi cu oseltamivir (p=0, 013).
A second study was completed in 334 asthmatic children aged 6 to 12 years old of which 53.6% were influenza-positive.
Un al doilea studiu a fost efectuat la 334 de copii astmatici cu vârstele cuprinse între 6 şi 12 ani dintre care 53, 6% au fost pozitivi la virusul gripal.
By day 6 (the last day of treatment) FEV1 had increased by 10.8% in the oseltamivir treated group compared to 4.7% on placebo (p = 0.0148) in this population.
Până în ziua 6 (ultima zi de tratament) FEV1 a crescut cu 10, 8% la grupul de tratament cu oseltamivir comparativ cu 4, 7% în cazul placebo (p=0, 0148) la acest grup.
Treatment of influenza B infection:
Tratamentul infecţiei cu virusul gripal B:
Overall, 15% of the influenza-positive population were infected by influenza B, proportions ranging from 1 to 33% in individual studies.
În total 15% din populaţia pozitivă la virusul gripal a fost infectată cu virus gripal B, proporţiile încadrându- se de la 1 la 33% în studii individuale.
Oseltamivir reduced the time to alleviation of all symptoms by 0.7 days (95% CI 0.1 – 1.6 days; p = 0.022) and the duration of fever (≥ 37.8 °C), cough and coryza by one day (95% CI 0.4 – 1.7 days; p < 0.001) compared to placebo.
Oseltamivirul a redus timpul de ameliorare a tuturor simptomelor cu 0, 7 zile (IÎ 95% 0, 1- 1, 6 zile; p=0, 022) şi durata febrei (≥ 37, 8oC), a tusei şi a corizei cu o zi (IÎ 95%,. 4- 1, 7 zile; p < 0, 001) comparativ cu placebo.
Prevention of influenza The efficacy of oseltamivir in preventing naturally occurring influenza illness has been demonstrated in a post-exposure prevention study in households and two seasonal prevention studies.
Prevenţia gripei Eficacitatea oseltamivirului în prevenţia gripei contactate natural a fost demonstrată într- un studiu de prevenţie post- expunere în familie şi în două studii de prevenţie sezonieră.
Post-exposure prevention:
Prevenţia post- expunere:
In a study in contacts (12.6% vaccinated against influenza) of an index case of influenza, oseltamivir 75 mg once daily was started within 2 days of onset of symptoms in the index case and continued for seven days.
Într- un studiu asupra contacţilor (12, 6% vaccinaţi împotriva gripei) cu un caz de gripă luat în evidenţă, tratamentul cu oseltamivir 75 mg o dată pe zi, a început în decurs de 2 zile de la debutul simptomelor la cazurile de gripă luate în evidenţă şi a continuat timp de şapte zile.
Oseltamivir significantly reduced the incidence of clinical influenza illness occurring in the contacts of confirmed influenza cases from 24/ 200 (12%) in the placebo group to 2/ 205 (1%) in the oseltamivir group (92% reduction [95% CI 6 – 16; p ≤ 0.0001]).
Oseltamivir a redus semnificativ incidenţa gripei cu manifestări clinice care a apărut la contacţii cu un caz de gripă confirmată de la 24/ 200 (12%) la grupul placebo la 2/ 205 (1%) în grupul tratat cu oseltamivir (reducere de 92% [IÎ 95% 6- 16; p≤ 0, 0001]).
The number needed to treat (NNT) in contacts of true influenza cases was 10 (95% CI 9 – 12) and was 16 (95% CI 15 – 19) in the whole population (ITT) regardless of infection status in the index case.
Numărul necesar de tratamente (NNT) la contacţii cu cazuri reale de gripă a fost de 10 (IÎ 95% 9- 12) şi în toată populaţia (ITT) indiferent de statusul infecţiei la cazurile luate în evidenţă a fost de 16 (IÎ 95% 15- 19).
The efficacy of oseltamivir in preventing naturally occurring influenza illness has been demonstrated in a post-exposure prevention study in households that included adults, adolescents, and children aged 1 to 12 years, both as index cases and as family contacts.
Eficacitatea oseltamivir în prevenţia bolii gripale contactate natural, a fost demonstrată într- un studiu de prevenţie post- expunere în familie, care a inclus adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta între 1 şi 12 ani, atât ca şi cazuri luate în evidenţă, cât şi posibili contacţi familiali.
In the total population, there was a reduction in the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza in households from 20% (27/ 136) in the group not receiving prevention to 7% (10/ 135) in the group receiving prevention (62.7% reduction [95% CI 26.0 – 81.2; p = 0.0042]).
În populaţia totală s- a constatat o reducere a incidenţei gripei manifeste clinic confirmată de laborator de la 20% (27/ 136) în grupul care nu a primit tratament de prevenţie, la 7% (10/ 135) în grupul care a primit tratament de prevenţie (62, 7% reducere, [IÎ 95% 26, 0- 81, 2; p=0, 0042]).
In households of influenza-infected index cases, there was a reduction in the incidence of influenza from 26% (23/ 89) in the group not receiving prevention to 11% (9/ 84) in the group receiving prevention (58.5% reduction [95% CI 15.6 – 79.6; p = 0.0114]).
Pentru cazurile familiale luate în evidenţă infectate cu virusul gripal, s- a constatat o reducere a incidenţei gripei de la 26% (23/ 89) în grupul care nu a primit prevenţie, la 11% (9/ 84) în grupul care a primit prevenţie (58, 5% reducere, [IÎ 95% 15, 6- 79. 6; p=0, 0114]).
According to subgroup analysis in children at 1 to 12 years of age, the incidence of laboratory- confirmed clinical influenza among children was significantly reduced from 19% (21/ 111) in the group not receiving prevention to 7% (7/ 104) in the group receiving prevention (64.4% reduction [95% CI 15.8 – 85.0; p = 0.0188]).
Incidenţa gripei manifeste clinic confirmată de laborator, conform unui subgrup de analiză la copii cu vârsta de la 1 la 12 ani, a fost semnificativ redusă de la 19% (21/ 111) în grupul care nu a primit tratament de prevenţie, la 7% (7/ 104) în grupul care a primit tratament de prevenţie (64, 4% reducere, [IÎ 95% 15, 8- 85, 0; p=0, 0188]).
Among children who were not already shedding virus at baseline, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was reduced from 21% (15/ 70) in the group not receiving prevention to 4% (2/ 47) in the group receiving prevention (80.1% reduction [95% CI 22.0 – 94.9; p = 0.0206]).
La copiii care iniţial nu au fost purtători de virus, incidenţa gripei manifeste clinic confirmată de laborator a fost redusă de la 21% (15/ 70) în grupul care nu a primit tratament de prevenţie la 4% (2/ 47) în grupul care a primit tratament de prevenţie (80, 1% reducere, [IÎ
The NNT for the total paediatric population was 9 (95% CI 7 – 24) and 8 (95% CI 6, upper limit not estimable) in the whole population (ITT) and in paediatric contacts of infected index cases (ITTII), respectively.
NNT pentru populaţia pediatrică totală a fost de 9 (IÎ 95% 7- 24) şi 8 (IÎ 95% 6, limita superioară nu se poate estima) în populaţia totală (ITT) şi respectiv în grupul contacţilor copii pentru cazurile infectate luate în evidenţă (ITTII).
Prevention during an influenza epidemic in the community:
Prevenţia în timpul unei epidemii de gripă în comunitate:
In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25/ 519 (4.8%) in the placebo
Într- o analiză centralizată a altor două studii conduse la pacienţi adulţi sănătoşi din alte puncte de vedere, nevaccinaţi, oseltamivir 75 mg o dată pe zi administrat timp de 6 săptămâni a redus semnificativ incidenţa gripei cu manifestări clinice de la 25/ 519 (4, 8%) în grupul tratat cu placebo la 6/ 520 (1, 2%) la grupul tratat cu oseltamivir (reducere de 76% [IÎ 95% 1., 6 – 5, 7; p=0, 0006]) în timpul unei epidemii de gripă în comunitate.
The NNT in this study was 28 (95% CI 24 – 50).
Numărul NNT în acest studiu a fost 28 (IÎ 95% 24- 50).
A study in elderly residents of nursing homes, where 80% of participants received vaccine in the season of the study, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 12/ 272 (4.4%) in the placebo group to 1/ 276 (0.4%) in the oseltamivir group (92% reduction [95% CI 1.5 – 6.6; p = 0.0015]).
Într- un studiu asupra unor vârstnici aflaţi în îngrijire rezidenţială, unde 80% dintre aceştia au fost vaccinaţi în sezonul studiului, oseltamivir 75 mg o dată pe zi administrat timp de 6 săptămâni a redus semnificativ incidenţa gripei cu manifestări clinice de la 12/ 272 (4, 4%) la grupul placebo la 1/ 276 (0, 4%) la grupul tratat cu oseltamivir (reducere de 92%, [IÎ 95% 1, 5 – 6, 6; p=0, 0015]).
The NNT in this study was 25 (95% CI 23 – 62).
NNT în acest studiu a fost 25 (IÎ 95% 23- 62).
Specific studies have not been conducted to assess of the reduction in the risk of complications.
Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea reducerii riscului de complicaţii.
Absorption Oseltamivir is readily absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration of oseltamivir phosphate (pro-drug) and is extensively converted by predominantly hepatic esterases to the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Absorbţia Oseltamivirul este rapid absorbit din tractul gastro- intestinal după administrarea pe cale orală de fosfat de oseltamivir (pro- medicament) şi este în mare măsură transformat în special de către esterazele hepatice în metabolitul activ (oseltamivir carboxilat).