natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- If you discontinue Raptiva treatment (and this applies especially to patients not responding to
- Dacă întrerupeţi tratamentul cu Raptiva (şi aceasta se aplică în special pacienţilor care nu
treatment) your psoriasis may significantly worsen.
răspund la tratament), psoriazisul se poate agrava în mod semnificativ.
Your doctor may wish to monitor you and provide effective treatment.
Dacă observaţi agravarea psoriazisului sau dacă apare artrita, vă rugăm să vă informaţi medicul.
- If you experience a worsening of your psoriasis or you develop arthritis, please inform your
-
He/ she will determine whether to stop using Raptiva or continue treatment with closer observation.
Acesta va decide dacă trebuie să nu mai utilizaţi Raptiva sau dacă trebuie să continuaţi tratamentul sub supraveghere atentă.
You must not receive
Anumite tipuri
certain types of vaccines during Raptiva treatment.
de vaccinuri nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Raptiva.
It may be necessary to discontinue Raptiva treatment 8 weeks before a vaccination.
S- ar putea să fie necesar să întrerupeţi tratamentul cu Raptiva cu 8 săptămâni înainte de vaccinare.
He/ she will calculate the
- Dacă aveţi modificări neaşteptate de greutate, vă rugăm să vă adresaţi medicului
correct dosage based on your new weight.
Acesta calculează doza corectă în raport cu noua dumneavoastră greutate.
Tell your doctor if you have renal or hepatic impairment.
Informaţi- vă medicul dacă aveţi insuficienţă renală sau hepatică.
Please check with your doctor if you are planning to receive any vaccine (see “ Take special care with Raptiva”).
Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă intenţionaţi să fiţi vaccinat (vezi „ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Raptiva ”).
When taking Raptiva you might be more vulnerable to infections (see Take special care with Raptiva) this effect might be enhanced by other medicines that are used to treat psoriasis and that also make you more vulnerable to infections.
S- ar putea să fiţi mai vulnerabil la infecţii în timpul tratamentului cu Raptiva (vezi „ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Raptiva ”); acest efect poate fi crescut de alte medicamente utilizate pentru tratamentul psoriazisului şi care vă fac şi ele mai vulnerabil la infecţii.
Pregnancy It is not known whether Raptiva can cause harm to your baby if you are pregnant or whether it can affect your ability to become pregnant.
Sarcina Nu se cunoaşte dacă Raptiva poate afecta în mod negativ fătul sau dacă poate afecta capacitatea femeii de a rămâne gravidă.
Breast-feeding It is possible that efalizumab is excreted in human milk.
26 Alăptarea Este posibil ca efalizumabul să fie excretat în laptele matern la om.
25 Driving and using machines The use of Raptiva is not expected to affect your ability to drive and use machines.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu se aşteaptă ca utilizarea Raptiva să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Always take Raptiva exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Raptiva exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Dosing for adults (18-64 years) and the elderly (≥ 65 years) The usual dose is an initial single injection of 0.7 mg/ kg followed by weekly injections of 1.0 mg/ kg.
Doze pentru adulţi (18- 64 ani) şi vârstnici (≥ 65 ani) Doza uzuală iniţială este de o singură injecţie a 0, 7 mg/ kg urmată apoi de injecţii săptămânale a 1, 0 mg/ kg.
Method and route of administration Raptiva is injected just under the skin (subcutaneous).
Mod şi cale de administrare Raptiva se injectează numai sub piele (subcutanat).
You should continue to inject Raptiva as long as instructed to do so by your doctor.
Trebuie să continuaţi administrarea injectabilă a Raptiva atâta timp cât v - a recomandat medicul dumneavoastră.
If you administer Raptiva, please read the following instructions carefully and follow then step by step: • Wash your hands.
Dacă administraţi Raptiva, vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni pe care apoi să le urmaţi pas cu pas: • Spălaţi- vă pe mâini.
It is important that your hands and items you use be as clean as possible. • Take the Raptiva out of the refrigerator and lay out on a clean surface everything you need: o one vial containing the Raptiva powder o one pre-filled syringe containing the solvent o one EasyMIX adapter for reconstitution o two alcohol swabs o one needle for subcutaneous injection, and o a sharps container
Este important ca mâinile precum şi toate obiectele utilizate să fie cât mai curate posibil. • Scoateţi Raptiva din frigider şi pregătiţi pe o suprafaţă curată tot ce aveţi nevoie: o un flacon cu pulbere Raptiva o o seringă preumplută care conţine solventul o un adaptor EasyMIX pentru reconstituire o două tampoane de vată îmbibate cu alcool medicinal o un ac pentru administrarea injectabilă subcutanată şi o un recipient pentru obiecte ascuţite
Wipe the top of the vial with an alcohol swab. • Holding the EasyMIX outer cover, carefully peel back and remove the protective film using the tab.
Ştergeţi partea superioară a flaconului cu un tampon cu alcool. • Ţinând EasyMIX de învelişul exterior, trageţi cu atenţie şi îndepărtaţi filmul protector utilizând urechiuşa ajutătoare.
You should not touch this area. • Holding the EasyMIX outer cover, place it on top of the vial, then press down so that the plastic spiked end pierces the rubber stopper on the vial. • Ensure the EasyMIX adapter is firmly attached to the vial, before removing the outer cover.
Nu trebuie să atingeţi această zonă. • Ţinând EasyMIX de învelişul exterior, aşezaţi- l pe vârful flaconului, apoi apăsaţi astfel încât vârful de plastic să perforeze dopul de cauciuc al flaconului.
26 • Pull off the cap covering the pre-filled syringe tip. • Attach the pre-filled syringe containing the solvent to the EasyMIX adapter with a ‘ push and twist’ action.
• Îndepărtaţi capacul care protejează vârful seringii preumplute. • Ataşaţi seringa preumplută care conţine solvent la adaptorul EasyMIX printr- o mişcare de împingere şi răsucire.
• Very slowly push down on the syringe plunger to inject all the solvent into the Raptiva vial. • Without removing the syringe, gently rotate the vial to dissolve the medicine in the solvent.
• Împingeţi foarte lent pistonul seringii preumplute pentru a injecta tot solventul în flaconul cu Raptiva. • Fără a îndepărta seringa, rotiţi uşor flaconul pentru a se dizolva medicamentul în solvent.
After the powder has dissolved, check the resulting solution for particles and discoloration.
În general, reconstituirea durează mai puţin de 5 minute. După ce pulberea s- a dizolvat, verificaţi dacă soluţia injectabilă obţinută prezintă particule sau modificări de culoare.
No other medicines should be added to the solution containing Raptiva and Raptiva should not be reconstituted with other solvents. • Turn the vial upside down, with the syringe still attached.
Soluţia reconstituită trebuie să fie limpede până la galben pal şi să nu conţină particule. Nu trebuie adăugat nici un alt medicament la soluţia care conţine Raptiva, iar soluţia de Raptiva nu trebuie reconstituită cu alţi solvenţi. • Răsturnaţi flaconul cu seringa încă ataşată.
With the syringe still attached to the vial, check the syringe for air bubbles. • Gently tap the syringe to make any bubbles rise to the top of the syringe.
Cu seringa încă ataşată la flacon, verificaţi dacă au rămas bule de aer în seringă. • Loviţi uşor seringa pentru a face ca bulele de aer să se ridice în partea superioară a seringii.
• Gently push the plunger up until the dose to be given remains in the syringe.
28 • Împingeţi uşor pistonul seringii până în dreptul marcajului care indică doza corectă care trebuie administrată.
• Check you have the right dose, then remove the syringe from the EasyMIX adapter using a ‘ twist and pull’ action.
• Verificaţi dacă aveţi doza corectă, apoi îndepărtaţi seringa din adaptorul EasyMIX cu o mişcare de răsucire şi tragere.
27 You are now ready to attach the injection needle. • Take the injection needle and, with its shield still in place, carefully screw it on to the syringe tip.
Acum sunteţi gata să ataşaţi acul pentru injectare. • Luaţi acul de injectare şi, cu capacul protector încă la locul lui, răsuciţi- l pe vârful seringii.
Your doctor or nurse will have already advised you where to inject.
Medicul dumneavoastră sau asistenta v - au sfătuit deja unde să injectaţi medicamentul.
The injection sites should be rotated. • Wipe the chosen area with an alcohol swab.
Locurile de injectare trebuie alternate prin rotaţie. • Ştergeţi locul ales pentru injectare cu un tampon îmbibat cu alcool medicinal.
Remove the shield from the injection needle. • Immediately inject the solution as follows:
Îndepărtaţi capacul de pe acul de injectare. • Injectaţi imediat soluţia după cum urmează:
Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Prindeţi ferm între degete pielea din locul ales şi introduceţi acul sub un unghi de 45°- 90°, folosind o mişcare rapidă.
If blood comes into the syringe, the needle has entered a blood vessel.
Dacă apare sânge în seringă înseamnă că acul a pătruns într- un vas de sânge.
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in a sharps container.
După efectuarea injecţiei, aruncaţi imediat toate acele şi obiectele de sticlă goale într- un recipient pentru obiecte ascuţite.
If you use more Raptiva than you should If you have injected more Raptiva than told by your doctor, please contact your doctor or pharmacist.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Raptiva Dacă aţi injectat mai multă soluţie Raptiva decât v- a recomandat medicul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
If you forget to use Raptiva Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Dacă uitaţi să utilizaţi Raptiva Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
(See “ Take special care with Raptiva”)
29 Dacă încetaţi să utilizaţi Raptiva Dacă întrerupeţi tratamentul cu Raptiva, fără tratament de substituţie, psoriazisul se poate înrăutăţi semnificativ (vezi „ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Raptiva ”).
(See also under Take Special Care with Raptiva)
Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceţi dacă se observă un răspuns terapeutic slab sau o înrăutăţire a bolii (vezi „ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Raptiva ”).
If you have any further questions on the use of the product, ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Side effects that may occur in less than 1 out of 10,000 patients;
În acest scop, s- a utilizat următoarea clasificare: • Foarte frecvente: reacţii adverse care pot să apară la mai mult de 1 din 10 pacienţi; • Frecvente: reacţii adverse care pot să apară la 1 până la 10 din 100 pacienţi; • Mai puţin frecvente: reacţii adverse care pot să apară la 1 până la 10 din 1000 pacienţi; • Rare: reacţii adverse care pot să apară la 1 până la 10 din 10000 pacienţi; • Foarte rare: reacţii adverse care pot să apară la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi.
Tell your doctor or go to the local casualty and stop using Raptiva immediately if you: • Notice serious hypersensitivity or allergic reactions, such as anaphylaxis.
Spuneţi- i medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital şi opriţi imediat administrarea Raptiva dacă: • Observaţi o reacţie de hipersensibilitate severă sau reacţii alergice, cum sunt anafilaxia.
Prompt medical care is needed since serious allergic reactions may be potentially life-threatening. • Notice symptoms of low blood platelet counts, such as easy bleeding from the gums, bruising or pinpoint red spots on the skin.
Este necesară îngrijirea medicală de urgenţă deoarece reacţiile alergice severe vă pot pune în pericol viaţa. • Observaţi simptome ale scăderii numărului de trombocite cum sunt sângerările uşoare ale gingiilor, vânătăi sau puncte roşii pe piele.
These symptoms are uncommon. • Notice signs of nerve disorder such as tingling or onset of weakness in legs or arms or new or sudden change in thinking, balance, strength, talking, walking or vision. • Notice severe headache accompanied with nuchal rigidity.
Aceste simptome sunt mai puţin frecvente. • Observaţi semne de tulburare nervoasă, cum sunt furnicături sau senzaţie de slăbiciune la nivelul picioarelor sau braţelor sau modificări noi ori brusc apărute în modalitatea de gândire, echilibru, putere sau felul de a vorbi, a merge sau a vedea. • Observaţi dureri severe de cap, însoţite de rigiditate a cefei.
This may occur rarely in particular at the beginning of the treatment. • Are diagnosed with cancer. • Develop a diffuse skin rash or blisters in your oral cavity.
Aceasta poate să apară rar şi în special la începutul tratamentului. • Dacă sunteţi diagnosticat cu cancer. • Dacă apare o erupţie pe piele difuză sau băşici în cavitatea bucală.
Tell your doctor and discuss with him your general health if you notice any of the following: • Back pain, joints pain, headache, vomiting, weakness, fatigue or rash.
30 • Dureri de spate, dureri articulare, dureri de cap, vărsături, stare de slăbiciune, oboseală sau erupţii pe piele.
Your doctor may want to examine you more closely and ask you to have blood tests. • Fever or if you think that you have an infection.
Medicul dumneavoastră poate dori să vă examineze mai atent şi vă poate cere să efectuaţi teste de sânge. • Febră sau dacă credeţi că aveţi o infecţie.
Infections are very common. • A relapse or flare or strong worsening of psoriasis or red, inflamed psoriatic plaques, sometimes with swelling of your arms or legs or joint inflammation, especially after stopping Raptiva.
Infecţiile sunt foarte frecvente. • Recăderea, accentuarea, agravarea intensă a psoriazisului sau înroşirea, inflamaţia plăcilor psoriazice, uneori cu umflarea braţelor, picioarelor sau inflamaţia articulaţiilor, în special după întreruperea Raptiva.
These side effects are common. • Shortness of breath or any persistent respiratory difficulties. • Signs of facial paralysis usually on one side of the face (such as weakness of face muscles and dribbling) possibly preceded by pain in the ear area.
Aceste reacţii adverse sunt frecvente. • Îngreunarea respiraţiei sau orice alte dificultăţi de respiraţie. • Semne de paralizie facială, de obicei pe o parte a feţei (cum ar fi slăbiciunea muşchilor faciali şi aspectul flasc al buzelor) posibil precedate de durere la nivelul urechii.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Întrebaţi- vă farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
What Raptiva contains • The active substance is efalizumab, each vial contains a deliverable dose of 125 mg efalizumab. • The other ingredients are polysorbate 20, histidine, histidine hydrochloride monohydrate and sucrose. • Each pre-filled syringe of solvent contains sufficient water for injections to make up the solution for injection.
Ce conţine Raptiva • Substanţa activă este efalizumab, fiecare flacon conţine o cantitate care poate fi utilizată de efalizumab de 125 mg. • Celelalte componente sunt polisorbat 20, histidină, clorhidrat de histidină monohidrat şi zahăr. • Fiecare seringă preumplută cu solvent conţine o cantitate suficientă de apă pentru preparate injectabile pentru a prepara soluţia injectabilă.
What Raptiva looks like and contents of the pack Raptiva is presented as a powder and solvent for solution for injection.
Cum arată Raptiva şi conţinutul ambalajului Raptiva se prezintă sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
The product is supplied in packs of 1 vial of powder, 1 pre-filled syringe of solvent, 1 EasyMIX adapter for reconstitution, 1 needle for injection; in packs of 4 vials of powder, 4 pre-filled syringes of solvent, 4 EasyMIX adapters for reconstitution, 4 needles for injection and in packs of 12 vials of powder, 12 pre-filled syringes of solvent, 12 EasyMIX adapters for reconstitution and 12 needles for injection.
Produsul este disponibil în cutii cu 1 flacon cu pulbere, 1 31 seringă preumplută, 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire, 1 ac pentru administrare injectabilă, în cutii cu 4 flacoane cu pulbere, 4 seringi preumplute, 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire, 4 ace pentru administrare injectabilă şi în cutii cu 12 flacoane cu pulbere, 12 seringi preumplute, 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire şi 12 ace pentru administrare injectabilă.
Marketing Authorisation Holder Serono Europe Ltd.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Serono Europe Ltd.
Manufacturer Merck Serono S. p. A.
Producător Merck Serono S. p. A.
Via Luigi Einaudi 11 00012 Guidonia Montecelio/ Rome Italy
Via Luigi Einaudi 11 00012 Guidonia Montecelio/ Roma Italia
Österreich Merck GesmbH.
32 Österreich Eesti Merck GesmbH.
United Kingdom Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX Tel: +44-20 8818 7200
33 United Kingdom Latvija Merck Serono Ltd Merck Serono Bedfont Cross, Stanwell Road Pārstāvniecība Feltham, Middlesex TW14 8NX C/ o Ares Trading SA Baltic States Tel: +44- 20 8818 7200 Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kauņa, Lietuva Tel: +370 37320603
Rasilez is a medicine containing the active substance aliskiren.
Rasilez este un medicament care conţine substanţa activă aliskiren.
Rasilez is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that no specific cause for the hypertension can be found.
Prin „ esenţială ” se înţelege că nu poate fi descoperită nicio cauză specifică pentru hipertensiunea arterială.
The recommended dose of Rasilez is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
Doza recomandată de Rasilez este de 150 mg o dată pe zi, administrat fie singur, fie în asociere cu alte medicamente pentru hipertensiune arterială.
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day.
Rasilez trebuie administrat cu o masă uşoară, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Rasilez is not recommended for children, due to a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Nu se recomandă administrarea Rasilez la copii datorită lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea sa la acest grup de vârstă.
How does Rasilez work?
Cum acţionează Rasilez?
The active substance in Rasilez, aliskiren, is a renin inhibitor.
Substanţa activă din Rasilez, aliskirenul, este un inhibitor de renină.
The effects of Rasilez were first tested in experimental models before being studied in humans.
Înainte de a fi studiate la om, efectele tratamentului cu Rasilez au fost testate pe modele experimentale.
Thirteen of the studies included patients with mild to moderate hypertension, and one included patients with severe hypertension.
Rasilez a fost studiat în cadrul a 14 studii principale care au implicat peste 10 000 de pacienţi cu hipertensiune arterială esenţială.
Rasilez, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Treisprezece dintre aceste studii au inclus pacienţi cu hipertensiune arterială uşoară până la moderată, iar unul a inclus pacienţi cu hipertensiune arterială severă.
Combination studies looked at Rasilez used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
În cinci 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged diuretic (hydrochlorothiazide).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged dintre studii, efectele Rasilez administrat în monoterapie (singur) au fost comparate cu cele ale placebo (un preparat inactiv).
What benefit has Rasilez shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Rasilez în timpul studiilor?
Rasilez on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
În ceea ce priveşte reducerea tensiunii arteriale, Rasilez administrat singur s- a dovedit mai eficace decât placebo şi la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat.
When the results of the five studies comparing Rasilez taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Rasilez, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Când rezultatele celor cinci studii care au comparat Rasilez administrat singur cu placebo au fost examinate împreună, s- a constatat la pacienţii în vârstă de până la 65 de ani o scădere medie a tensiunii arteriale diastolice de 9, 0 mmHg după opt săptămâni de administrare a medicamentului Rasilez în doză de 150 mg, de la o medie de 99, 4 mmHg la începutul studiului.
Larger falls were seen in patients aged 65 or over and those taking higher doses of Rasilez.
Scăderi mai mari au fost observate la pacienţii cu vârsta începând de la 65 de ani, precum şi la pacienţii care au luat doze mai mari de Rasilez.
Rasilez also reduced blood pressure in patients with diabetes, patients who were overweight, and those who were over 65 years of age.
Rasilez a redus, de asemenea, tensiunea arterială la pacienţii cu diabet, la pacienţii supraponderali şi la cei în vârstă de peste 65 de ani.
The studies also showed that Rasilez, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with those produced by these medicines taken without Rasilez.
Studiile au mai arătat că Rasilez, administrat în combinaţie cu alte medicamente (în special în combinaţie cu hidroclorotiazida), poate produce scăderi suplimentare ale tensiunii arteriale în comparaţie cu cele produse de aceste medicamente administrate independent de Rasilez.
What is the risk associated with Rasilez?
Care este riscul asociat cu Rasilez?
The most common side effect with Rasilez (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Cea mai frecventă reacţie adversă a medicamentului Rasilez (observată la 1- 10 pacienţi din 100) este diareea.
For the full list of all side effects reported with Rasilez, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor reacţiilor adverse raportate asociate cu Rasilez, a se consulta prospectul.
Rasilez should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Rasilez nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la aliskiren sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Rasilez are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman (CHMP) a decis că beneficiile Rasilez sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
The Committee recommended that Rasilez be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Rasilez.
Other information about Rasilez:
Alte informaţii despre Rasilez:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rasilez to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rasilez, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 22 august 2007.
The full EPAR for Rasilez can be found here.
EPAR- ul complet pentru Rasilez este disponibil aici.
Rasilez may be used alone or in combination with other antihypertensive agents (see sections 4.4 and 5.1).
4. 4 şi 5. 1).