natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These all contain 50, 80, 100, 120, or 150 micrograms of peginterferon alfa-2b per 0.5 ml.
Acestea conţin 50, 80, 100, 120 sau 150 micrograme de peginterferon alfa- 2b per 0, 5 ml.
ViraferonPeg is used to treat adult patients with chronic (long-term) hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus).
ViraferonPeg se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu hepatită cronică (boală pe termen lung) C (o afecţiune a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei C).
ViraferonPeg is used in patients whose liver is still functioning but who have signs of the disease (raised transaminases [liver enzymes] and markers of infection in the blood, such as viral RNA or antibodies against the virus).
ViraferonPeg este administrat pacienţilor al căror ficat este încă funcţionabil, dar care prezintă semne de boală [valori crescute ale transaminazelor (enzime hepatice) şi markeri ai infecţiei în sânge, cum ar fi ARN viral sau anticorpii împotriva virusului].
It can be used in patients also infected with human immunodeficiency virus (HIV).
Acest medicament poate fi administrat şi pacienţilor infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
The best way to use ViraferonPeg is with ribavirin (an antiviral medicine).
Cea mai bună modalitate de administrare a ViraferonPeg este în asociere cu ribavirina (un medicament antiviral).
This combination is suitable for treatment-naïve patients (who have not been treated before) and for patients in whom previous treatment including any type of interferon alfa, with or without ribavirin, did not work.
Această combinaţie este recomandată pentru pacienţii netrataţi anterior (cărora nu li s- a administrat nici un tratament înainte) şi pentru pacienţii care nu au răspuns la tratamentul anterior, inclusiv la orice tip de interferon alfa, cu sau fără ribavirină.
ViraferonPeg can be used alone if the patient does not tolerate or should not take ribavirin.
În cazul în care pacientul nu tolerează ribavirina sau aceasta nu îi este recomandată, ViraferonPeg poate fi administrat în monoterapie.
ViraferonPeg treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with hepatitis C.
Tratamentul cu ViraferonPeg trebuie început şi monitorizat de un medic care are experienţă în abordarea terapeutică a pacienţilor cu hepatită C.
ViraferonPeg is given once a week as a subcutaneous injection (under the skin).
ViraferonPeg se administrează o dată pe săptămână, sub formă de injecţie subcutanată (sub piele).
It used on its own at a dose of 0.5 or 1 microgram per kilogram body weight per week, or at a dose of 1.5 micrograms/ kg/ week when used with ribavirin.
În monoterapie, este administrat în doză de 0, 5 sau 1 microgram per kilogram de greutate corporală pe săptămână, iar în asociere cu ribavirina, în doză de 1, 5 micrograme/ kg/ săptămână.
The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
În cazul pacienţilor la care apar reacţii adverse, poate fi necesară reajustarea dozei.
For full dosing information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Pentru informaţii complete privind dozarea medicamentului, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
ViraferonPeg has to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
ViraferonPeg trebuie păstrat în frigider (2°C – 8°C).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged immune system, the body’ s defence system, works).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum acţionează ViraferonPeg?
Alpha interferons may also block the multiplication of viruses.
Substanţa activă din ViraferonPeg, peginterferon alfa- 2b, aparţine grupului de „ interferoni ”.
Peginterferon alfa-2b is similar to interferon alfa-2b, which is already available in the European Union (EU) as IntronA.
Peginterferonul alfa- 2b este similar cu interferonul alfa- 2b, care este deja disponibil în Uniunea Europeană (UE) sub denumirea de IntronA.
In ViraferonPeg, the interferon alfa-2b has been ‘ pegylated’ (coated with a chemical called polyethylene glycol).
În cazul ViraferonPeg, interferonul alfa- 2b a fost „ pegilat ” (filmat cu o substanţă chimică denumită polietilenglicol).
This decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Aceasta micşorează rata de eliminare a substanţei din organism şi permite administrarea mai rară a medicamentului.
The interferon alfa-2b in ViraferonPeg is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the interferon alfa-2b is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Interferon alfa- 2b conţinut de ViraferonPeg este produs prin metoda cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ”: interferonul alfa- 2b este obţinut dintr- o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă această substanţă.
The replacement acts in same way as naturally produced interferon alpha.
Înlocuitorul acţionează în acelaşi fel în care acţionează interferonul alfa produs în mod natural de organism.
The use of ViraferonPeg alone in chronic hepatitis C has been studied in one study in 1,224 treatment- naïve adult patients.
Cum a fost studiat ViraferonPeg Administrarea ViraferonPeg în monoterapie pentru tratarea hepatitei cronice C a fost cercetată în cadrul unui studiu care a implicat 1 224 de pacienţi netrataţi anterior.
ViraferonPeg used once a week for 48 weeks (at 0.5, 1 or 1.5 micrograms/ kg) was compared with interferon alfa-2b used at 3 million international units (IU) three times a week.
ViraferonPeg administrat o dată pe săptămână timp de 48 de săptămâni (în doze de 0, 5, 1 sau 1, 5 micrograme/ kg) a fost comparat cu interferon alfa- 2b administrat în doză de 3 milioane unităţi internaţionale (UI) de trei ori pe săptămână.
The use of ViraferonPeg with ribavirin has been studied over 48 weeks in 1,580 treatment-naïve patients.
ViraferonPeg administrat în asociere cu ribavirina a fost studiat într- un interval de 48 de săptămâni, la 1 580 de pacienţi netrataţi anterior.
This study compared two schedules of ViraferonPeg used with ribavirin with the combination of interferon alfa-2b and ribavirin.
Acest studiu a comparat ViraferonPeg administrat în asociere cu ribavirină cu o combinaţie de interferon alfa- 2b şi ribavirină.
An additional two studies have looked at the use of ViraferonPeg in combination with ribavirin in 565 patients also infected with HIV, and a further study looked at the use of this combination in 1,354 patients whose previous treatment including interferon alfa (pegylated or non-pegylated) did not work or whose disease had come back after previous treatment.
Alte două studii suplimentare au cercetat ViraferonPeg administrat în asociere cu ribavirina la 565 de pacienţi infectaţi, de asemenea, cu HIV, iar un alt studiu suplimentar a analizat utilizarea acestei combinaţii la 1 354 de pacienţi care nu au răspuns la tratamentul anterior care includea orice tip de interferon alfa (pegilat sau non- pegilat), sau la care afecţiunea a recidivat după tratamentul anterior.
The main measure of effectiveness was the level of hepatitis C virus RNA circulating in the blood before and during treatment, and at ‘ follow-up’, 24 weeks later.
Principala măsură a eficacităţii a fost valoarea virusului ARN al hepatitei C din sânge, înainte şi în timpul tratamentului, precum şi în momentul urmăririi acesteia, după 24 de săptămâni.
What benefit has ViraferonPeg shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat ViraferonPeg în timpul studiilor?
In the first study, ViraferonPeg was more effective than interferon alfa-2b.
În cadrul primului studiu, ViraferonPeg s- a dovedit mai eficace decât interferon alfa- 2b.
More patients had no circulating viral RNA after 24 weeks of treatment with ViraferonPeg than with interferon alfa-2b:
După 24 de săptămâni de tratament cu ViraferonPeg, un număr mai mare de pacienţi au prezentat absenţa ARN viral, în comparaţie cu pacienţii trataţi cu interferon alfa- 2b:
46% with ViraferonPeg 1.5 microgram/ kg/ week compared with 24% with the comparator.
46% din pacienţii trataţi cu ViraferonPeg într- o doză de 1, 5 micrograme/ kg/ săptămână în comparaţie cu 24% din pacienţii trataţi cu medicamentul cu care s- a făcut comparaţie.
Combining ribavirin and ViraferonPeg (as a once-weekly injection of 1.5 micrograms/ kg) was more effective than the combination with interferon alfa-2b (3 million IU three times a week): more patients had responded to treatment at the end of the study (65% compared with 54%).
Asocierea ribavirinei cu ViraferonPeg (administrată sub formă de injecţie, o dată pe săptămână, în doză de 1, 5 micrograme/ kg) s- a dovedit mai eficace decât asocierea cu interferon alfa- 2b (3 milioane UI administrate de trei ori pe săptămână): la sfârşitul studiului, mai mulţi pacienţi au răspuns la tratament (65% în comparaţie cu 54%).
The combination of ViraferonPeg with ribavirin was also effective for the treatment of hepatitis C in patients also infected with HIV.
Asocierea ViraferonPeg cu ribavirina s- a dovedit, de asemenea, eficace şi pentru tratarea hepatitei C la pacienţii infectaţi şi cu HIV.
In the study of patients whose previous treatment did not work, around a fifth of the patients responded to treatment with ViraferonPeg and ribavirin.
În cazul studiului la pacienţii la care tratamentul anterior nu a dat rezultate, circa o cincime dintre pacienţi au răspuns la tratamentul cu ViraferonPeg şi ribavirină.
ViraferonPeg should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any interferon or any of the other ingredients.
Cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu ViraferonPeg (constatate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt infecţie virală, scăderea în greutate, depresie, iritabilitate, insomnie (tulburări de somn), anxietate, dificultăţi de concentrare, instabilitate emoţională (schimbări de dispoziţie), durere de cap, senzaţia de gură uscată, dispnee (respiraţie dificilă), faringită (dureri de gât), tuse, vomă, greaţă (stare de rău), durere abdominală (de burtă), diaree, anorexie (lipsa poftei de mâncare), alopecie (căderea părului), prurit (mâncărime), piele uscată, erupţie cutanată, mialgie (dureri musculare), artralgie (dureri articulare), dureri musculo- scheletice (dureri ale muşchilor şi ale oaselor), inflamaţie la locul injecţiei, reacţie la locul injecţiei (durere şi înroşire), ameţeală, extenuare (oboseală), frisoane (tremurături), febră, simptome pseudogripale şi astenie (slăbiciune).
For a list of all restrictions with ViraferonPeg, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare care au fost raportate în cadrul tratamentului cu ViraferonPeg, a se consulta prospectul.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that ViraferonPeg’ s benefits are greater than its risks for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have elevated transaminases without liver decompensation and who are positive for serum hepatitis C virus (HCV) RNA or anti-HCV including naïve patients with clinically stable HIV co-infection.
ViraferonPeg nu trebuie administrat în asociere cu ribavirina în cazul pacienţilor cu probleme renale.
The Committee recommended that ViraferonPeg be given marketing authorisation.
Pentru lista completă a tuturor precauţiilor privind administrarea ViraferonPeg, a se consulta prospectul.
Other information about ViraferonPeg:
Informaţii suplimentare despre ViraferonPeg:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ViraferonPeg to SP Europe on 29 May 2000.
Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru ViraferonPeg, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 29 mai 2000.
The marketing authorisation was renewed on 29 May 2005.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 29 mai 2005.
The full EPAR for ViraferonPeg is available here.
EPAR- ul complet pentru ViraferonPeg este disponibil aici.
Each vial of ViraferonPeg, powder for solution for injection contains 50 micrograms of peginterferon alfa- 2b as measured on a protein basis.
Fiecare flacon de ViraferonPeg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă conţine peginterferon alfa- 2b 50 micrograme măsurat pe proteină ca bază.
ViraferonPeg contains 40 mg of sucrose per 0.5 ml.
ViraferonPeg conţine zahăr 40 mg pe 0, 5 ml.
ViraferonPeg is indicated for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have elevated transaminases without liver decompensation and who are positive for serum HCV-RNA or anti-HCV, including naïve patients with clinically stable HIV co-infection (see section 4.4).
4. 4).
The best way to use ViraferonPeg in this indication is in combination with ribavirin.
Tratamentul optim pentru această indicaţie constă în administrarea unei asocieri de ViraferonPeg şi ribavirină.
Please refer also to the ribavirin Summary of Product Characteristics (SPC) when ViraferonPeg is to be used in combination with ribavirin.
A se consulta şi Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) pentru ribavirină în cazul în care ViraferonPeg urmează să fie utilizat în asociere cu ribavirina.
Dose to be administered ViraferonPeg should be administered as a once weekly subcutaneous injection.
2 Doze ViraferonPeg trebuie administrat săptămânal, sub formă de injecţie subcutanată.
2 Combination therapy ViraferonPeg 1.5 micrograms/ kg/ week in combination with ribavirin capsules.
Terapie asociată ViraferonPeg 1, 5 micrograme/ kg şi săptămână în asociere cu ribavirină capsule.
The intended dose of 1.5 μ g/ kg of ViraferonPeg to be used in combination with ribavirin may be delivered in weight categories with the pen/ vial strengths according to Table 1.
Doza recomandată 1, 5 µg/ kg ViraferonPeg, utilizat în asociere cu ribavirina, poate fi stabilită pe categorii de greutate în funcţie de concentraţiile pe stilou injector (pen) / flacon, conform Tabelului 1.
Body Weight (kg)
ViraferonPeg
ViraferonPeg
Ribavirină Capsule
Ribavirin Capsules
Concentraţie pe
Vial/ Pen Strength
Administrare o
Administer
Doza zilnică
Total Daily
Număr de
Number of
dată pe
The negative predictive value for sustained response in HCV/ HIV co-infected patients treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin was 99% (67/ 68; Study 1) (see section 5.1).
5. 1).
ViraferonPeg monotherapy As monotherapy the ViraferonPeg regimen is 0.5 or 1.0 microgram/ kg/ week.
ViraferonPeg administrat în monoterapie La administrarea în monoterapie, doza de ViraferonPeg este de 0, 5 sau 1, 0 micrograme/ kg şi săptămână.
ViraferonPeg monotherapy was not studied in HCV/ HIV co-infected patients.
Monoterapia cu ViraferonPeg nu a fost studiată la pacienţii cu infecţie concomitentă VHC/ HIV.
Dose modification for all patients If severe adverse reactions or laboratory abnormalities develop during treatment with ViraferonPeg monotherapy or ViraferonPeg in combination with ribavirin, modify the dosages of each product as appropriate, until the adverse reactions abate.
Modificări ale dozelor la toţi pacienţii Dacă în timpul tratamentului cu ViraferonPeg administrat în monoterapie sau ViraferonPeg administrat în asociere cu ribavirina, apar reacţii adverse severe sau se constată modificări ale rezultatelor testelor de laborator, se vor modifica dozele fiecărui medicament după caz, până la ameliorarea acestor reacţii adverse.
Reduce only Reduce only
Se reduce numai
ribavirin dose to
doza de ribavirină la 600 mg/ zi * dacă:
ViraferonPeg
numai doza de ViraferonPeg dacă:
combination
terapia asociată dacă:
600 mg/ day* if: < 10 g/ dl
< 10 g/ dl
dose
-
to one-half dose if: -
< 8, 5 g/ dl
therapy if: < 8.5 g/ dl
se înregistrează o scădere ≥ 2 g/ dl a hemoglobinei < 12 g/ dl după patru Pacienţii cu istoric de
Patients with history of stable cardiac disease White blood cells Neutrophils
afecţiune cardiacă
<
Leucocite Neutrofile
12 g/ dl after four weeks of dose reduction < 1.0 x 109/ l < 0.5 x 109/ l
< 1, 5 x 109/ l - < 0, 75 x 109/ l - 9
Platelets Bilirubin – direct Bilirubin - indirect
< 1, 0 x 109/ l < 0, 5 x 109/ l < 25 x 109/ l
-< 50 x 10 /l - - > 5 mg/ dl -
2, 5 x LSN **
< 25 x 109/l 2.5 x ULN** > 4 mg/ dl (for > 4 weeks)
Bilirubină directă
Creatinine ALT/ AST
Bilirubină indirectă
- - - -
> 5 mg/ dl -
> 2.0 mg/ dl 2 x baseline and > 10 x ULN**
> 4 mg/ dl (timp
Table 2b – Reduced ViraferonPeg Dosing for Combination Therapy
de > 4 săptămâni)
Amount
Tabel 2b – Reducerea dozelor de ViraferonPeg în terapia asociată
40-50
40 -
ViraferonPeg Monotherapy Dose Reduction Guidelines
Instrucţiuni de reducere a dozelor de ViraferonPeg administrat în monoterapie
Dose modification guidelines for patients who use ViraferonPeg monotherapy are shown in Table 3a.
Instrucţiunile de modificare a dozelor pentru pacienţii la care se administrează ViraferonPeg în monoterapie sunt prezentate în Tabelul 3a.
Table 3a Dose modification guidelines for ViraferonPeg monotherapy
Tabel 3a Instrucţiuni de modificare a dozelor de ViraferonPeg administrat în monoterapie Rezultatele testelor de laborator
5 Dose reduction for patients who use 0.5 μ g/ kg ViraferonPeg monotherapy must be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half.
Reducerea dozei la pacienţii la care se administrează ViraferonPeg 0, 5 µg/ kg în monoterapie trebuie realizată prin reducerea volumului cu jumătate.
For patients who use 1.0 μ g/ kg ViraferonPeg monotherapy, dose reduction may be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half or by utilizing a lower dose strength as shown in Table 3b.
6 La pacienţii la care se administrează ViraferonPeg 1, 0 µg/ kg în monoterapie, reducerea dozei poate fi realizată prin scăderea volumului cu jumătate sau utilizând o concentraţie mai mică, aşa cum este prezentat în Tabelul 3b.
Table 3b – Reduced ViraferonPeg Dose for the 1.0 μ g/ kg Monotherapy Regimen
Tabel 3b – Reducerea dozei de ViraferonPeg în regimul de monoterapie cu 1, 0 μg/ kg
ViraferonPeg should be used with caution in patients with moderate to severe renal impairment.
ViraferonPeg trebuie utilizat cu atenţie la pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă.
In patients with moderate renal dysfunction (creatinine clearance 30-50 ml/ minute), the starting dose of ViraferonPeg should be reduced by 25%.
La pacienţii cu disfuncţie renală moderată (clearance al creatininei 30- 50 ml/ min.), doza iniţială de ViraferonPeg trebuie scăzută cu 25%.
Patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance 15-29 ml/ minute) should have the starting dose of ViraferonPeg reduced by 50%.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei 15- 29 ml/ min), doza iniţială de ViraferonPeg trebuie scăzută cu 50%.
Data are not available for the use of ViraferonPeg in patients with creatinine clearance < 15 ml/ minute (see section 5.2).
5. 2).
Patients with creatinine clearance < 50 ml/ minute must not be treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin (see ribavirin SPC).
Pacienţii cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie trataţi cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină (vezi RCP pentru ribavirină).
When administered in combination with ribavirin, subjects with impaired renal function should be more carefully monitored with respect to the development of anaemia.
Pacienţii cu insuficienţă renală trebuie monitorizaţi cu mai multă atenţie în ceea ce priveşte apariţia anemiei, atunci când ViraferonPeg este administrat în asociere cu ribavirina.
Data from elderly patients treated with a single dose of ViraferonPeg suggest no alteration in ViraferonPeg dose is necessary based on age (see section 5.2).
5. 2).
- Initiation of ViraferonPeg is contraindicated in HCV/ HIV patients with cirrhosis and a Child-Pugh
- Iniţierea tratamentului cu ViraferonPeg este contraindicată în cazul pacienţilor cu VHC/ HIV cu
Also see ribavirin Summary of the Product Characteristics (SPC) if ViraferonPeg is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
A se citi şi Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) pentru ribavirină în cazul în care ViraferonPeg urmează să fie utilizat în asociere cu ribavirina la pacienţi cu hepatită cronică C.
Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during ViraferonPeg therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
În cursul administrării ViraferonPeg şi chiar după întreruperea tratamentului, mai ales în perioada de urmărire de 6 luni, la unii pacienţi s- au observat reacţii adverse severe la nivelul SNC, în special depresie, ideaţie suicidală şi tentativă de suicid.
If psychiatric symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with ViraferonPeg be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Dacă simptomele psihice persistă sau se agravează sau se semnalează ideaţie suicidală, se întrerupe administrarea ViraferonPeg, iar pacientul trebuie urmărit şi tratat psihiatric dacă este nevoie.
As with interferon alfa-2b, patients with a history of congestive heart failure, myocardial infarction and/ or previous or current arrhythmic disorders, receiving ViraferonPeg therapy require close monitoring.
La fel ca în cazul interferonului alfa- 2b, pacienţii cu istoric de insuficienţă cardiacă congestivă, infarct miocardic şi/ sau aritmii în antecedente sau prezente trataţi cu ViraferonPeg, necesită o monitorizare atentă.
Adequate hydration must be maintained in patients undergoing ViraferonPeg therapy since hypotension related to fluid depletion has been seen in some patients treated with alpha interferons.
Pacienţilor aflaţi în tratament cu ViraferonPeg trebuie să li se menţină o hidratare adecvată, deoarece la unii pacienţi trataţi cu interferon alfa s- a observat hipotensiune arterială produsă de depleţie lichidiană.
Periodic visual examinations are recommended during ViraferonPeg therapy, particularly in patients with disorders that may be associated with retinopathy, such as diabetes mellitus or hypertension.
Este necesară examinarea periodică în cursul tratamentului cu ViraferonPeg la pacienţii care prezintă afecţiuni care pot fi asociate cu retinopatia, cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială.
In the presence of thyroid dysfunction, ViraferonPeg treatment may be continued if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
În prezenţa disfuncţiei tiroidiene, tratamentul cu ViraferonPeg poate fi continuat dacă valorile concentraţiei plasmatice de TSH pot fi menţinute în limite normale prin medicaţie.
Caution should be used when adding ViraferonPeg and ribavirin to HAART therapy (see ribavirin SPC).
Adăugarea ViraferonPeg şi ribavirinei la terapia HAART trebuie să se facă cu precauţie (vezi RCP pentru ribavirină).
Patients treated with ViraferonPeg and ribavirin combination therapy and zidovudine are at increased risk of developing anaemia and therefore the concomitant use of this combination with zidovudine is not recommended (see section 4.5).
4. 5).
Please refer to the respective Summary of Product Characteristics of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with ViraferonPeg and ribavirin.
A se consulta şi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru celelalte medicamente antiretrovirale care vor fi administrate în asociere cu terapia anti VHC, pentru stabilirea şi gestionarea toxicităţii specifice fiecărui medicament, cât şi a potenţialelor suprapuneri ale efectelor toxice ale ViraferonPeg în asociere cu ribavirină.