natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h Me
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Rīga Tel: + 371 7605580
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House
Abbott Laboratories Ltd Abbott House Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead
LV-1004 Rī ga Tel: + 371 7605580
t Berkshire SL6 4XE - UK
Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
iza Tel: + 44 (0) 1628 773355
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rī ga Latvia Tel: + 371 7605580
au Tel: + 371 7605580
ed This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
ste Acest prospect a fost aprobat în {LL/ AAAA}
ris tho aur ge lon
ie ma nu l na ici d me ul us od Pr
rod
132 PROSPECT:
uc
Trudexa 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre- umplută Adalimumab
t
t Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
dic
iza
131 PACKAGE LEAFLET:
- Păstraţi acest prospect.
INFORMATION FOR THE USER
S- ar putea să fie necesar să- l recitiţi.
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Adalimumab
- Medicul dumneavoastră vă va da de asemenea un Card de Alertare al Pacientului care conţine
132 Ankylosing spondylitis
133 Spondilita anchilozantă
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
134 • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de infecţii recidivante sau alte afecţiuni care cresc riscul de infecţii.
Trudexa can cause reactivation of 133 HBV in people who carry this virus.
Trudexa poate cauza
In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Trudexa. no
observate cazuri foarte rare de cancere cutanate de tip ne- melanom la pacienţii care utilizează Trudexa.
The effects of Trudexa in pregnant women are not known and so the use of Trudexa in pregnant women is not recommended.
135 Efectele Trudexa la femeile gravide nu sunt cunoscute şi, de aceea, utilizarea Trudexa la femeile gravide nu este recomandată.
134 If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
iza Dacă alăptaţi, se recomandă să întrerupeţi alăptarea în timpul tratamentului cu Trudexa şi pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Trudexa.
One pre-filled syringe of Trudexa for injection One alcohol pad
136 O seringă pre- umplută Trudexa pentru injecţie o Un tampon cu alcool o
135 ed ris tho • Look at the expiry date on the syringe.
t iza tor au ste ie • Uitaţi- vă la data de expirare de pe seringă.
au 2) Choosing and preparing an injection site
Nu utilizaţi produsul după luna şi anul indicate. ma 2) Alegerea şi pregătirea locului pentru injecţie
• Choose a site on your thigh or stomach
• Alegeţi un loc pe coapsă sau pe abdomen. nu l na ici d
• Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site. uc
• Fiecare nouă injecţie trebuie efectuată la cel puţin 3 cm distanţă de locul ultimei injecţii. me
Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
o Nu injectaţi într- o zonă în care pielea este înroşită, prezintă echimoză, sau este tare.
Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion. rod
Aceste lucruri pot fi semne de infecţie o Ştergeţi locul pentru injecţie cu tamponul cu alcool furnizat în pachet, efectuând mişcare circulară. o Nu atingeţi din nou zona respectivă înainte de injectare. ul
3) Injecting Trudexa lP
3) Injectarea Trudexa us
• Do NOT shake the syringe. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface. na
• NU agitaţi seringa. • od
• With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly i dic Me
Pr
136 ed ris tho • With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin •
137 t iza tor • Cu cealaltă mână, ţineţi seringa în unghi de 45 de grade faţă de piele, cu partea cu orificiul în sus.
au Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted
au • Cu o mişcare rapidă şi scurtă, împingeţi acul complet în piele. • Eliberaţi pielea cu ţinută cu cealaltă mână. • Apăsaţi pe piston pentru a injecta soluţia – golirea seringii poate lua între 2 şi 5 secunde. • Atunci când seringa este goală, scoateţi acul din piele, având grijă să- l menţineţi în acelaşi unghi
A
ste sub care l- aţi introdus. • Cu ajutorul degetului mare sau a unei bucăţi de tifon, aplicaţi presiune pe locul injecţiei timp de 10 secunde.
ge little bleeding may occur.
Se poate produce o uşoară sângerare.
Use a plaster if you want to.
ie dacă doriţi.
4) Throwing away supplies lon • The Trudexa syringe should NEVER be reused.
4) Aruncarea materialelor ma • Seringa de Trudexa nu trebuie NICIODATĂ refolosită.
NEVER recap a needle. • After injecting Trudexa, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. no
Nu reacoperiţi NICIODATĂ acul. • După ce aţi injectat Trudexa, aruncaţi imediat seringa folosită într- un container special, după cum v- a arătat medicul dumneavoastră, asistentul sau farmacistul. • Nu lăsaţi acest container la îndemâna şi vederea copiilor. nu
If you use more Trudexa than you should: t
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Trudexa l
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your uc
Dacă vă administraţi accidental Trudexa mai des decât v- a indicat medicul dumneavoastră, trebuie să na
doctor and tell him/ her that you have taken more.
anunţaţi medicul şi să- i spuneţi acestuia/ acesteia că aţi utilizat mai mult Trudexa.
Always take the outer carton of medicine with you, even if it is empty. rod
Purtaţi mereu la dumneavoastră ambalajul exterior de carton, chiar dacă este gol. ici
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you remember.
Dacă uitaţi să vă faceţi o injecţie, trebuie să vă admnistraţi următoarea doză de Trudexa imediat ce vă d
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you lP
Apoi administraţi- vă următoarea doză în ziua programată iniţial, ca şi cum nu aţi fi me
not forgotten a dose.
uitat să vă administraţi o doză.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. na
Dacă aveţi alte întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. ul
POSSIBLE SIDE EFFECTS i dic
REACŢII ADVERSE POSIBILE us
However, some may be serious and require treatment.
necesită tratament.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet;
• Erupţie gravă, urticarie sau alte semne de reacţie alergică. • Umflarea feţei, a mâinilor, a picioarelor. • Dificultăţi la respiraţie, la înghiţire. • Dificultate în respiraţie la efort sau în poziţie orizontală sau umflarea picioarelor.
137 • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
138 • Semne şi simptome care sugerează tulburări sanguine cum sunt febră persistentă, vînătăi, sângerări.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired;
t • Semne de infecţie cum sunt febră, stare generală de rău, plăgi, probleme dentare, senzaţiede
ed • Coughing; • Tinglings; • Numbness;
iza arsură la urinare • Senzaţie de slăbiciune sau de oboseală • Tuse
ris • Double vision; • Arm or leg weakness.
tor • Zgomote în urechi • Amorţeală • Vedere dublă
tho The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
Simptomele descrise mai sus pot fi semne ale reacţiilor adverse enumerate mai jos, care au fost observate la administrarea de Trudexa:
au Very common (≥ 1/ 10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
ste Foarte frecvente (≥ 1/ 10 pacienţi): • reacţii la locul admnistrării (inclusiv durere, inflamaţie, roşeaţă sau mâncărimi la locul injecţiei).
r • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia);
ie Frecvente (≥ 1/ 100 şi < 1/ 10 pacienţi): • infecţii ale căilor respiratorii inferioare (cum sunt bronşită, pneumonie); ma • infecţii ale căilor respiratorii superioare (inclusiv răceală, rinoree, sinuzită); • infecţii ale tractului urinar, herpes, zona zoster;; • ameţeli, inclusiv vertij, dureri de cap; • edem ocular; • tuse, dureri în gât; nu
ge • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • urinary tract infection, cold blisters, shingles; • lon dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; • elevated liver enzymes; no
• greaţă, diaree, dureri abdominale, ulceraţii ale gurii; • creşterea enzimelor hepatice; • rash, prurit, pierderea părului; l
• rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever. t uc
• febră
Uncommon (≥ 1/ 1000 and < 1/ 100 patients): • serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; • skin wart; rod
• infecţii severe (cum sunt septicemia [infecţia sângelui]), infecţia articulaţiei, infecţii micotice; • negi tegumentari; d
• anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; • lP
• anemie, număr scăzut de leucocite; • reacţii alergice; me
anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • na
• creşterea valorilor lipidelor plasmatice, tulburări ale apetitului; • anxietate, depresie, somnolenţă şi insomnie; • tulburări ale sistemului nervos (cum sunt scleroza multiplă şi edemul nervului optic), tulburări ale gustului; tulburări vizuale; ul
ear discomfort; • sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; i
• disconfort vizual • senzaţie de bătăi cardiace cu ritm crescut, hipertensiune arterială; us
• abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; dic
• astm, respiraţii scurte; • tulburări abdominale (cum sunt vărsături, indigestie, constipaţie), sângerări rectale; • afecţiuni cutanate (cum sunt psoriazis, eczeme sau infecţii); prurit, întârzierea vindecării rănilor; od
• skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); Me
• slăbiciune musculară; • tulburări urinare (cum sunt hematurie, creşterea frecvenţei micţiunilor); • accentuarea sângerărilor menstruale; Pr
• increased menstrual bleeding; • flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
• sindrom gripal, dureri ale pieptului, umflarea picioarelor.
Rare (< 1/ 1000) • glaucoma; • skin cancer; • thyroid disorders;
Rare (< 1/ 1000) • glaucom; • cancer de piele; 139 • tulburări ale tiroidei; • proteinurie.
138 • protein in urine.
iza boli pulmonare.
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered); lung disease.
Dacă vă îngrijorează vreuna dintre reacţiile adverse, dacă manifestaţi orice efecte neobişnuite sau dacă
ed If any side effects get serious, if you have any unusual effects, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
tor observaţi o reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
ris 5.
au 5.
tho Keep out of the reach and sight of children.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Do not use the Trudexa pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after
ste A nu se utiliza flaconul de Trudexa după data de expirare înscrisă pe etichetă/ blister/ cutie după EXP:.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
ie A se păstra la frigider (2°C– 8°C).
r ge 6.
A nu se congela. ma 6.
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg lon adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Trudexa 40 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută este disponibil sub forma unei soluţii sterile de 40 mg adalimumab dizolvată în 0, 8 ml soluţie. nu
What Trudexa contains no
Ce conţine Trudexa
The active substance is adalimumab.
Substanţa activă este adalimumab. l
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections. t uc
dihidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, clorură de sodiu, polisorbat 80, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile. ici
What the Trudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack rod
Cum arată Trudexa seringă preumplută şi conţinutul ambalajului d
The Trudexa pre-filled syringe is a glass syringe containing a solution of adalimumab.
Seringa pre- umplută de Trudexa este o seringă din sticlă care conţine o soluţie de adalimumab.
Each pack contains 1, 2, 4 or 6 pre-filled syringes for patient use with 1, 2, 4 or 6 alcohol pads, respectively.
Fiecare ambalaj conţine 1, 2, 4 sau 6 seringi pre- umplute pentru utilizarea de către pacient şi 1, 2, 4 sau respectiv me
Not all pack sizes may be marketed. lP
Este posibil să nu fie comercilizate toate dimensiunile de ambalaj.
Trudexa is also available as a vial or a pre-filled pen.
Trudexa este de asemenea disponibilă sub formă de flacon sau de pen pre- umplut.
Marketing Authorisation Holder: na
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă ul
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL i dic
Abbott Laboratories Ltd us
United Kingdom
Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie od
Me
Producătorul Pr
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Germany
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max- Planck- Ring 2 D - 65205Wiesbaden Germania
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
140 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
139 België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Abbott SA
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve
t Parc Scientifique Parc Scientifique
ed Tél/ Tel: + 32 10 475311
iza Rue du Bosquet, 2 Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
tor Tél/ Tel: + 32 10 475311
Teve u.
au Teve u.
tho София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
Оборище № 45 H- 1139 Budapest София 1504 Tel.: + 36 1 465 2100 Teл.: + 359 2 846 8429
Hadovka Office Park Evropská 2590/ 33d
ste Malta Česká republika V. J. Salomone Pharma Limited Abbott Laboratories s. r. o.
V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14,
79, Simpson Street, Hadovka Office Park Marsa HMR 14, Evropská 2590/ 33d
Malta.
ie Malta.
ge Tel: + 420 267 292 111
CZ- 160 00 Praha 6 Tel: + 356 22983201 Tel: + 420 267 292 111 Danmark Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK- 2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77- 00- 00
Danmark
nu
Nederland
Nederland Abbott BV Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77-00-00
KG
no
l
Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400
Norge Abbott Norge AS
KG Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden
Max- Planck- Ring 2
t
na
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya
PO Box 1, N- 1330 Fornebu
Tel: + 49 (0) 6122 58-0
D- 65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58- 0
Tlf: + 47 81 55 99 20
Martin Linges vei 25, N- 1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Abbott Laboratories Vienibas 87h LV-1004 Riia Läti
Abbott Laboratories Baltics Perfektastrasse 84A Vienibas 87h d
Baltics lP
A- 1230 Wien LV- 1004 Riia me
Tel: + 371 7605580
Tel: + 43 1 891- 22 Läti Tel: + 371 7605580
Ελλάδα
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α. Β. Ε. Ε. ul
Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε.
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR-174 56 Άλιµος, Αθήνα i
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα us
+ 30 21 0 9985-222 dic
Tel.: + 48 22 606- 10- 50 Τηλ: + 30 21 0 9985- 222
Tel.: + 48 22 606-10-50
Portugal España od
Me
Abbott Laboratórios, Lda.
Portugal Abbott Laboratórios, Lda.
Abbott Laboratories, S. A.
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
Estrada de Alfragide, nº 67 Avenida de Burgos, 91 Alfrapark, Edifício D, E- 28050 Madrid Pr
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
P- 2610- 008 Amadora Tel: + 34 9 1 337- 5200 Tel: + 351 (0) 21 472 7100
France Abbott France 10, rue d’Arcueil
France Abbott France
Bucharest Business Park
141 Bucharest Business Park 10, rue d’ Arcueil Şos.
Bucureşti-Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
Bucureşti- Ploieşti 1A BP 90233 Corp B, etaj 3, sector 1 F- 94528 Rungis Cedex 013681 Bucureşti Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00 Tel: +40 21 529 30 00
Abbott Laboratories d.o.o.
t iza Slovenija Ireland Abbott Laboratories d. o. o.
Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana
Abbott Laboratories, Ireland, Ltd Dunajska 22 4051 Kingswood Drive
ris IRL–Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
tor SI- 1000 Ljubljana Citywest Business Campus Tel: + 386 (1) 43 22 322 IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
tho Ísland Vistor hf.
au Ísland Vistor hf.
au Tel: + 354 535 7000
ste IS- 210 Garðabær Tel: + 354 535 7000
ge I-04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
ie Abbott OY Abbott SpA Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1B I- 04010 Campoverde di Aprilia FIN- 02240 Espoo/ Esbo (Latina) ma Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120 Tel: + 39 06 928921
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/S-169 70 Solna
Sverige Κύπρος Abbott Scandinavia AB Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Box 509/ Gårdsvägen 8 Θεοτόκη 4Β nu
Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna 1055 Λευκωσία Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00 Τηλ.: + 357 22 34 74 40 l
La tvija
United Kingdom Latvija na
Abbott Laboratories Baltics
Abbott Laboratories Ltd Abbott Laboratories Baltics Abbott House Vienibas 87h Unit 2, Vanwall Road LV- 1004 Rīga ici
Vienibas 87h LV-1004 Rīga Tel: + 371 7605580
Vanwall Business Park Tel: + 371 7605580 Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK d
Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355 lP
Tel: + 44 (0) 1628 773355 me
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h na
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Rīga ul
LV-1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580 i dic
Latvia Tel: + 371 7605580 us
This leaflet was last approved in {MM/YYYY} Me
Acest prospect a fost aprobat în {LL/ AAAA} od Pr
141 PACKAGE LEAFLET:
142 PROSPECT:
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-fill ed syringe with needleguard Adalimumab
Trudexa 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac Adalimumab
Keep this Patient Alert Card with the package leaflet. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What T rudexa is and what it is used for
Ce este Trudexa şi pentru ce se utilizează
Monoclonal antibodies are t
Trudexa este destinată tratamentului poliartritei reumatoide, artritei psoriazice şi spondilitei anchilozante. Este un medicament care diminuează procesul de inflamaţie articulară caracteristic l
Adalimumab binds to a specific protein uc
Substanţa activă, adalimumab, este un anticorp monoclonal uman produs pe celule de na
142 Ankylosing spondylitis
143 Spondilita anchilozantă
If you do not respond well enough to these m edicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
Dacă nu răspundeţi bine la aceste medicamente, vi se va administra Trudexa pentru a reduce semnele şi simptomele acestei boli.
ed Crohn’s disease
t iza Boala Chron
ris Crohn’s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
Boala Chron este o afecţiune inflamatorie a tractului digestiv.
If you have Crohn’s disease you will first be given other medicines.
Dacă aveţi boala Chron, vi se vor
• If you a re allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
ste • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la adalimumab sau la oricare dintre componentele produsului Trudexa.
r • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Take special care with
ie • Dacă aveţi o infecţie severă, inclusiv tuberculoză activă (vezi “ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Trudexa ”).
It is important that you tell your doc tor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
Este important să- i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome ale unei infecţii, de exemplu febră, plăgi, senzaţia de oboseală, probleme dentare. ma • Dacă aveţi insuficienţă cardiacă moderată sau severă.
• If you experience allergic reactions s uch as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
• Dacă prezentaţi reacţii alergice precum presiune toracică, respiraţie şuierătoare, ameţeli, edeme l
• If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Trudexa.
• Dacă aveţi o infecţie, inclusiv o infecţie de lungă durată sau una localizată (de exemplu, o me
• You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare case, be life-threatening.
• Puteţi face mai uşor infecţii în timpul tratamentului cu Trudexa, inclusiv infecţii severe, ul
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had Me
Este foarte important să- i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată tuberculoză sau dacă aţi fost în contact direct cu cineva care a avut tuberculoză.
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
144 • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de infecţii recidivante sau alte afecţiuni care cresc riscul de infecţii.
Trudexa can cause reactivation of 143 HBV in people who carry this virus.
Trudexa poate cauza
• If you are about to undergo surgery or dental proc edures please inform your doctor that you are taking Trudexa.
Rar, în unele cazuri, în special dacă luaţi
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa
iza alte medicamente care scad sistemul imun, reactivarea VHB poate ameninţa viaţa.
Please check with your doctor
• Dacă sunteţi programat să efectuaţi intervenţii chirurgicale sau dentare informaţi medicul
ris before you receive any vaccines.
tor dumneavoastră că sunteţi sub tratament cu Trudexa.
• If you have mild heart failure and you are being treated with Trudexa, your heart failure status
• Dacă aveţi scleroză multiplă, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să primiţi Trudexa.
tho must be closely monitored by your doctor.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin.