natgillin/translations-raw huggingface dataset:
42 Tardive Dyskinesia In comparator studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puţin, olanzapina s- a asociat cu o frecvenţă mai mică, semnificativă statistic, a diskineziei iatrogene.
43 metabolism of the following active substances was found: tricyclic antidepressant (representing mostly CYP2D6 pathway), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) or diazepam (CYP3A4 and 2C19).
Astfel, nu se aşteaptă o interacţiune specială, fapt verificat prin studiile in vivo, în care nu s- a constatat inhibarea metabolizării următoarelor substanţe active: antidepresive triciclice (reprezentând în special calea CYP2D6), warfarină (CYP2C9), teofilină (CYP1A2) sau diazepam (CYP3A4 şi 2C19).
4.8 Undesirable effects
44 4. 8 Reacţii adverse
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
46 Investigaţii diagnostice Concentraţii plasmatice crescute ale prolactinei8 1
46 4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/ l) which increased to high (≥ 7 mmol/ l).
4 Observată pentru valori iniţiale normale ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar (< 5, 56 mmol/ l) care au atins valori crescute (≥ 7 mmol/ l).
In clinical trials in patients with drug-induced (dopamine agonist) psychosis associated with Parkinson’ s disease, worsening of Parkinsonian symptomatology and hallucinations were reported very commonly and more frequently than with placebo.
47 În studiile clinice la pacienţii cu psihoză indusă medicamentos (agonist dopaminergic) asociată cu boala Parkinson, s- au raportat foarte frecvent şi mai frecvent decât după administrarea de placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene şi a halucinaţiilor.
11 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/ l) to high (≥ 5.17 mmol/ l) were observed commonly.
48 11 Modificări ale valorilor colesterolului total, normale iniţial în condiţii de repaus alimentar (< 4, 39 mmol/ l) şi care au atins valori crescute (≥ 5, 17 mmol/ l) s- au observat frecvent.
5.2 Pharmacokinetic properties
50 5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hours) of orally administered olanzapine was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non- smoking healthy subjects (48.8 hours and 14.1 l/ hr, respectively).
51 La subiecţi fumători cu insuficienţă hepatică uşoară, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (39, 3 ore) al olanzapinei administrată oral a fost prelungit şi clearance- ul (18, 0 l/ oră) a fost redus comparativ cu subiecţii sănătoşi nefumători (48, 8 ore, respectiv 14, 1 l/ oră).
51 Reproductive toxicity Olanzapine had no teratogenic effects.
Toxicitate asupra funcţiei de reproducere Olanzapina nu a avut efecte teratogene.
Carcinogenicity Based on the results of oral studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
52 Carcinogenitate Pe baza rezultatelor studiilor la şoarece şi şobolan, s- a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă.
Type I glass vial.
Pulbere 405 mg: flacon din sticlă tip I.
Bromobutyl stopper with steel blue colour seal.
Dop din cauciuc bromobutilic cu sigiliu de culoare brun- roşcat.
52 One carton contains one vial of powder and one vial of solvent.
O cutie conţine un flacon cu pulbere şi un flacon cu solvent.
One 3 ml syringe Three 19-gauge, 35 mm needles for injection (For obese patients, 19-gauge, 50 mm needles are recommended)
53 Trei ace de injecţie măsura 19, de 35 mm (pentru pacienţi obezi se recomandă ace măsura 19, de 50 mm)
Reconstituting ZYPADHERA 15.
Reconstituirea ZYPADHERA 1.
Figure C:
54 Figura C:
EMEA/ H/ C/ 890/ 003 ZYPADHERA 405 mg - 1 vial + 1 vial
EMEA/ H/ C/ 890/ 003 ZYPADHERA 405 mg - 1 flacon + 1 flacon
55 ANNEX II
LL/ AAAA 55 ANEXA II
KG Teichweg 3 D-35396 Giessen Germany
KG Teichweg 3 35396 Giessen Germania.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
4. 2).
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
1) Descrierea sindromului post- injectare
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
- Recomandarea ca înainte de administrarea injecţiei, PS să verifice că pacientul nu va călători
An education program to the health care professionals (HCP) (doctors-nurses-pharmacists) shall address,
- Recomandarea de informare a pacienţilor ca pentru restul zilei după administrarea injecţiei, să
1) Description of post injection syndrome – Education about the 2 intramuscular formulations of olanzapine, including packaging differences – Description of reconstitution and proper administration technique – Recommendation for a 3-hour on-site observation period post injection – Recommendation that prior to giving the injection, the HCP should determine that the patient will not travel alone to their destination – Recommendation for informing patients that for the remainder of the day of the injection, they should not drive or operate machinery, should be vigilant for signs and symptoms of a post injection syndrome event, and should be able to obtain assistance if needed – Description of the most common symptoms reported with olanzapine overdose that represent the clinical manifestation in post injection syndrome events – Recommendation for appropriate monitoring until the event resolves if an event should occur 2) Recommendations for monitoring of patients for glucose, lipids, and weight. – Promote awareness of appropriate metabolic monitoring by distributing utilized published antipsychotic guidelines.
nu conducă sau să folosească utilaje, să fie atenţi la apariţia semnelor şi simptomelor unui eveniment de tip sindrom post- injectare şi să fie capabili să obţină asistenţă dacă este necesar
A patient card shall be distributed to all patients, including:
- Recomandarea unei perioade de observaţie timp de 3 ore de la administrarea injecţiei
– Description of post injection syndrome – Recommendation for a 3-hour on-site observation period post injection – Recommendation that prior to giving the injection, the HCP should determine that the patient will not travel alone to their destination – Recommendation for informing patients that for the remainder of the day of the injection, they should not drive or operate machinery, should be vigilant for signs and symptoms of a post injection syndrome event, and should be able to obtain assistance if needed – Description of the most common symptoms reported with olanzapine overdose that represent the clinical manifestation in post injection syndrome events – Recommendation for appropriate monitoring until the event resolves if an event should occur
nu conducă sau să folosească utilaje, să fie atenţi la apariţia semnelor şi simptomelor unui eveniment de tip sindrom post- injectare şi să fie capabili să obţină asistenţă dacă este necesar
57 • OTHER CONDITIONS
57 • ALTE CONDIŢII
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă DAPP trebuie să se asigure că există un sistem de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 2. 0 prezentată în Modulul 1. 8. 1. al Autorizaţiei de punere pe piaţă, care va fi funcţional înainte ca medicamentul să fie lansat pe piaţă precum şi pe toată perioada în care acesta este comercializat.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Plan de management al riscului DAPP se angajează să realizeze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum s- a stabilit în versiunea 3 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2. al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi în orice actualizări consecutive ale PMR aprobate de către CHMP.
58 ANNEX III
58 ANEXA III
150 mg/ ml olanzapine.
După reconstituire: olanzapină 150 mg/ ml
The powder for injection has no excipients.
Pulberea pentru soluţie injectabilă nu are excipienţi.
The solvent excipients are croscarmellose sodium, mannitol, polysorbate 80, water for injections, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
Excipienţii solventului sunt croscarmeloză sodică, manitol, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric, hidroxid de sodiu.
One vial of powder for suspension for injection.
Un flacon cu pulbere pentru suspensie injectabilă.
EXP {MM/ YYYY} Vial of suspension after reconstitution:
EXP Flaconul cu suspensie după reconstituire:
61 Do not refrigerate or freeze.
61 A nu se refrigera sau congela.
Discard syringe, needles and unused suspension appropriately.
A se arunca în mod corespunzător seringa, acele şi suspensia neutilizată.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Olanda.
62 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
62 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
ZYPADHERA 210 mg powder for injection olanzapine IM
ZYPADHERA 210 mg pulbere injecatbilă olanzapină i. m.
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
63 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Do not refrigerate or freeze.
64 A nu se refrigera sau congela.
65 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
65 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
ZYPADHERA 300 mg powder for injection olanzapine IM
ZYPADHERA 300 mg pulbere injecatbilă olanzapină i. m.
Olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 405 mg olanzapine.
Pamoat de olanzapinămonohidrat echivalent cu olanzapină 300 mg.
Do not refrigerate or freeze.
67 A nu se refrigera sau congela.
68 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
68 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Vial Label ZYPADHERA 405 mg powder for prolonged release suspension for injection
ETICHETĂ FLACON ZYPADHERA 405 mg pulbere pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
ZYPADHERA 405 mg powder for injection olanzapine IM
ZYPADHERA 405 mg pulbere injecatbilă olanzapină i. m.
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label Solvent for ZYPADHERA
69 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Solvent for ZYPADHERA IM
Solvent pentru ZYPADHERA i. m.
71 PACKAGE LEAFLET:
71 PROSPECT:
ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
ZYPADHERA 210 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită ZYPADHERA 300 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită ZYPADHERA 405 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită olanzapină
- If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
please tell your doctor or nurse.
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What ZYPADHERA is and what it is used for 2.
Ce este ZYPADHERA şi pentru ce se utilizează 2.
Before you are given ZYPADHERA 3.
Înainte de a vi se administra ZYPADHERA 3.
How ZYPADHERA is given 4.
Cum se administrează ZYPADHERA 4.
How to store ZYPADHERA 6.
Cum se păstrează ZYPADHERA 6.
WHAT ZYPADHERA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE ZYPADHERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BEFORE YOU ARE GIVEN ZYPADHERA
ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA ZYPADHERA
You should not be given ZYPADHERA if you have: • an allergy (hypersensitivity) to olanzapine or any of the other ingredients of ZYPADHERA.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale
If this has happened to you, tell your nurse or doctor. • been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Dacă vi s- a întâmplat aşa ceva, spuneţi- i medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Take special care with ZYPADHERA • Prior to giving ZYPADHERA, your doctor or nurse should determine that you will not travel alone to your destination after each injection. • An uncommon but serious reaction might occur after you receive each injection.
- dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu anumite tipuri de glaucom
ZYPADHERA can sometimes enter the bloodstream too quickly.
(presiune crescută în interiorul ochiului).
If this happens, you may have the symptoms listed below after your injection.
Aveţi grijă deosebită cu ZYPADHERA
In some cases, these symptoms can lead to unconsciousness.
- Înainte de a vi se administra ZYPADHERA, medicul sau asistenta dumneavoastră trebuie să se
• • •
asigure că după fiecare injecţie nu veţi călători singuri către destinaţie.
excessive sleepiness • confusion • irritability •
- Mai puţin frecvent, după adminstrarea injecţiei poate apare o reacţie adversă gravă.
dizziness disorientation anxiety
ZYPADHERA poate uneori pătrunde prea repede în fluxul sangvin.
aggression • difficulty talking • difficulty walking • convulsions
mers dificil convulsii
increase in blood pressure weakness muscle stiffness or shaking
rigiditate sau tremurături musculare
These symptoms typically resolve within 24 to 72 hours after your injection.
Aceste simptome dispar în mod normal în 24 până la 72 de ore după ce vi s- a administrat injecţia.
Because of this risk, do not drive or operate machinery for the remainder of the day after each injection. • Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
după administrarea injecţiei.
The doctor or nurse may also want to measure your blood pressure and pulse. • Very rarely, medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue or a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
- Foarte rar, medicamente de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în special la nivelul feţei
If this happens after you have been given ZYPADHERA, tell your doctor or nurse immediately. • The use of ZYPADHERA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
Tell your doctor as soon as possible if any of the following applies to you: • a recent heart attack, heart disease, sick sinus syndrome, (abnormal heart rhythms), unstable angina or low blood pressure • diabetes • liver or kidney disease • Parkinson’s disease • epilepsy • prostate problems • a blocked intestine (paralytic ileus) • blood disorders • stroke or “mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
Dacă suferiţi de oricare dintre bolile următoare, spuneţi- i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil: • un infarct miocardic recent, o boală de inimă, sindromul de sinus bolnav (ritm cardiac anormal), angină pectorală instabilă sau tensiune arterială scăzută • diabet zaharat • boală de ficat sau rinichi • boală Parkinson • epilepsie • afecţiuni ale prostatei • blocaj al tranzitului intestinal (ileus paralitic) • afecţiuni ale sângelui • accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor (simptome temporare de accident vascular cerebral)
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
Folosirea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
In particular, tell your doctor if you are taking: • medicines for Parkinson’s disease. • fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your ZYPADHERA dose.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: • medicamente pentru boală Parkinson. • fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic), deoarece s- ar putea să fie necesar să se modifice doza de ZYPADHERA.
Using ZYPADHERA with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given ZYPADHERA as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Folosirea ZYPADHERA cu alimente şi băuturi Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi ZYPADHERA deoarece utilizarea concomitentă cu alcoolul etilic vă poate face să vă simţiţi somnolent.
73 You should not be given this injection if you are breast-feeding as small amounts of olanzapine can pass into breast milk.
73 Sarcina şi alăptarea Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil dacă sunteţi sau bănuiţi că sunteţi gravidă.
Driving and using machines Do not drive or operate machinery for the remainder of the day after each injection.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de utilaje pentru restul zilei de după administrarea injecţiei.
HOW ZYPADHERA IS GIVEN
CUM SE ADMINISTREAZĂ ZYPADHERA
ZYPADHERA is given in doses of 150 to 300 mg every 2 weeks or 300 to 405 mg every 4 weeks.
ZYPADHERA este administrată în doze de 150 până la 300 mg la fiecare 2 săptămâni sau 300 până la 405 mg la fiecare 4 săptămâni.
Patients who have been given too much olanzapine have also experienced the following symptoms: • rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Pacienţii cărora li s- a administrat prea multă olanzapină au avut de asemenea următoarele simptome: • bătăi rapide ale inimii, agitaţie/ agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi reducerea nivelui de conştienţă.
Other symptoms may include: • acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness, and drowsiness or sleepiness; slower breathing, aspiration, high or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
Alte simptome pot fi: • confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o asociere de simptome cuprinzând febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi oboseală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo- bronşică, creşterea sau scăderea tensiunii arteriale, ritmuri anormale ale inimii.
Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above.
Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu spitalul dacă aveţi oricare dintre simptomele descrise mai sus.
If you miss an injection of ZYPADHERA Do not stop your treatment just because you feel better.
Dacă aţi omis administrarea unei injecţii de ZYPADHERA Nu încetaţi tratamentul pentru că vă simţiţi mai bine.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Like all medicines, ZYPADHERA can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, ZYADHERA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • ZYPADHERA can sometimes enter the bloodstream too quickly and this may lead to the following side effects: excessive sleepiness, dizziness, confusion, disorientation, difficulty talking, difficulty walking, muscle stiffness or shaking, weakness, irritability, aggression, anxiety, increase in blood pressure, or convulsions and can lead to unconsciousness. • Sleepiness. • Injection site pain.
Reacţii adverse frecvente care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 • ZYPADHERA poate uneori pătrunde prea repede în fluxul sanguin şi poate determina următoarele simptome: somnolenţă excesivă, ameţeli, confuzie, dezorientare, dificultăţi de vorbire, dificultăţi ale mersului, rigiditate sau tremurături musculare, stare de slăbiciune, iritabilitate, agresivitate, anxietate, creştera tensiunii arteriale sau convulsii şi poate duce la pierderea conştienţei.
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Durere la locul injectării.
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000 • Slow heart rate. • Make you sensitive to sunlight. • Hair loss.
Reacţiile adverse prezentate mai jos au fost observate la administrarea orală a olanzapinei dar pot apărea şi după administrarea ZYPADHERA.
Rare side effects: affect 1 to 10 users in 10,000 • Male or female breast enlargement.
Reacţii adverse foarte frecvente: afectează 1 utilizator din 10 • Creştere în greutate. • Somnolenţă • Creşteri ale concentraţiei prolactinei din sânge.
Other possible side effects: frequency cannot be estimated from the available data. • Allergic reaction (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash). • Diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma. • Lowering of normal body temperature. • Seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy). • Combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness. • Spasms of the muscle of the eye causing rolling movement of the eye. • Abnormal rhythms of the heart. • Sudden unexplained death. • Blood clots such as deep venous thrombosis of the leg or blood clot on the lung. • Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness. • Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes. • Muscle disease presenting as unexplained aches and pains. • Difficulty in passing urine. • Prolonged and/or painful erection.
Acest lucru trece, de obicei, de la sine, dar dacă nu dispare, spuneţi- i medicului dumneavoastră.
While taking olanzapine, elderly patients with dementia may suffer from stroke, pneumonia, urinary incontinence, falls, extreme tiredness, visual hallucinations, a rise in body temperature, redness of the skin and have trouble walking.
Reacţii adverse mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 • Scăderea frecvenţei cardiace. • Creşterea sensibilităţii la expunerea la soare. • Căderea părului.
In patients with Parkinson's disease oral olanzapine may worsen the symptoms.
Reacţii adverse rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 • Măriri ale volumului sânilor la femei şi bărbaţi.
75 Rarely women taking medicines of this type for a long time have started to secrete milk and have missed periods or had irregular periods.
75
If this persists tell your doctor as soon as possible.
Dacă acestea persistă, spuneţi medicului dumneavoastră.
Very rarely babies born to mothers who have taken oral olanzapine in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
Foarte rar, copiii născuţi din mame în tratamnet oral cu olanzapină în ultimul trimestru al sarcinii (al 3- lea trimestru) pot să aibă tremurături, să fie somnolenţi sau ameţiţi.
HOW TO STORE ZYPADHERA
CUM SE PĂSTREAZĂ ZYPREXA
The injection must not be given after the expiry date which is stated on the ZYPADHERA carton.
Injecţia nu trebuie administrată după data de expirare înscrisă pe cutia de ZYPADHERA.
After reconstitution in the vial the medicine is stable for 24 hours.
După reconstituirea în flacon medicamentul este stabil pentru 24 ore.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utlizat imediat.