natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 08/ 491/ 060 EU/ 1/ 08/ 491/ 061 EU/ 1/ 08/ 491/ 062 EU/ 1/ 08/ 491/ 063 EU/ 1/ 08/ 491/ 064 EU/ 1/ 08/ 491/ 065 EU/ 1/ 08/ 491/ 066 EU/ 1/ 08/ 491/ 067 EU/ 1/ 08/ 491/ 068 EU/ 1/ 08/ 491/ 069 EU/ 1/ 08/ 491/ 070 EU/ 1/ 08/ 491/ 071 EU/ 1/ 08/ 491/ 072
EU/ 1/ 08/ 491/ 061 EU/ 1/ 08/ 491/ 062 EU/ 1/ 08/ 491/ 063 EU/ 1/ 08/ 491/ 064 EU/ 1/ 08/ 491/ 065 EU/ 1/ 08/ 491/ 066 EU/ 1/ 08/ 491/ 067
Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT
Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT
300 mg / 12.5 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg
300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală
blister (PCTFE/ PVC) blister (PA/ Al/ PVC) blister (PA/ Al/ PVC) blister (PA/ Al/ PVC) blister (PA/ Al/ PVC) blister (PA/ Al/ PVC) blister (PA/ Al/ PVC) blister (PA/ Al/ PVC) blister (PA/ Al/ PVC) blister (PA/ Al/ PVC) blister (PCTFE/ PVC) blister (PCTFE/ PVC) blister (PCTFE/ PVC)
blister (PA/ Al/ PVC) blister (PA/ Al/ PVC) blister (PA/ Al/ PVC) blister (PA/ Al/ PVC) blister (PA/ Al/ PVC) blister (PA/ Al/ PVC) blister (PA/ Al/ PVC)
280 tablets (multipack) 7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 90 tablets (multipack) 98 tablets (multipack) 280 tablets (multipack) 7 tablets 14 tablets 28 tablets
7 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 90 comprimate (ambalaj multiplu)
2/ 3 EU/ 1/ 08/ 491/ 073 EU/ 1/ 08/ 491/ 074 EU/ 1/ 08/ 491/ 075 EU/ 1/ 08/ 491/ 076 EU/ 1/ 08/ 491/ 077 EU/ 1/ 08/ 491/ 078 EU/ 1/ 08/ 491/ 079
EU/ 1/ 08/ 491/ 070 EU/ 1/ 08/ 491/ 071 EU/ 1/ 08/ 491/ 072 EU/ 1/ 08/ 491/ 073 EU/ 1/ 08/ 491/ 074 EU/ 1/ 08/ 491/ 075 EU/ 1/ 08/ 491/ 076 EU/ 1/ 08/ 491/ 077 EU/ 1/ 08/ 491/ 078 EU/ 1/ 08/ 491/ 079
Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT
Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT Rasilez HCT
300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg
300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg 300 mg / 25 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală
blister (PCTFE/ PVC) blister (PCTFE/ PVC) blister (PCTFE/ PVC) blister (PCTFE/ PVC) blister (PCTFE/ PVC) blister (PCTFE/ PVC) blister (PCTFE/ PVC)
blister (PCTFE/ PVC) blister (PCTFE/ PVC) blister (PCTFE/ PVC) blister (PCTFE/ PVC) blister (PCTFE/ PVC) blister (PCTFE/ PVC) blister (PCTFE/ PVC) blister (PCTFE/ PVC) blister (PCTFE/ PVC) blister (PCTFE/ PVC)
30 tablets 50 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 90 tablets 98 tablets 98 x 1 tablets (multipack)
7 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 98 x 1 comprimate (ambalaj multiplu)
EU/ 1/ 08/ 491/ 080
EU/ 1/ 08/ 491/ 080
Rasilez HCT
Rasilez HCT
300 mg / 25 mg
300 mg / 25 mg
blister (PCTFE/ PVC)
blister (PCTFE/ PVC)
Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets
Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat filmat conţine 150 mg aliskiren (sub formă de hemifumarat) şi 12, 5 mg hidroclorotiazidă.
Each tablet contains 25 mg lactose monohydrate and 24.5 mg wheat starch.
Fiecare comprimat conţine 25 mg lactoză monohidrat şi 24, 5 mg amidon din grâu.
White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “ LCI” on one side and “ NVR” on the other.
Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare albă, inscripţionat cu „ LCI ” pe o faţă şi cu „ NVR ” pe cealaltă.
Rasilez HCT should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Rasilez HCT trebuie administrat cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Grapefruit juice should not be taken together with Rasilez HCT.
Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Rasilez HCT.
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or hydrochlorothiazide monotherapy Individual dose titration with each of the two components may be recommended before changing to the fixed combination.
Doze în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă Poate fi recomandată stabilirea treptată a dozelor individuale cu fiecare din cele două componente înainte de trecerea la combinaţia fixă.
Rasilez HCT 150 mg / 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren 150 mg sau hidroclorotiazidă 12, 5 mg.
If blood pressure remains uncontrolled after 2-4 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg daily.
2 Dacă tensiunea arterială rămâne necontrolată după 2- 4 săptămâni de terapie, doza poate fi crescută treptat până la maxim 300 mg/ 25 mg de Rasilez HCT zilnic.
Dosing should be individualised and adjusted according to the patient’ s clinical response.
Dozajul trebuie individualizat şi ajustat în funcţie de răspunsul clinic al pacientului.
2 Posology as substitution therapy For convenience, patients receiving aliskiren and hydrochlorothiazide from separate tablets may be switched to a fixed combination tablet of Rasilez HCT containing the same component doses.
Doze în cazul utilizării ca terapie de substituţie Din considerente practice, pacienţii cărora li se administrează aliskiren şi hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate pot trece la un comprimat cu o combinaţie fixă de Rasilez HCT conţinând aceleaşi doze ale componentelor.
Renal impairment No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (vezi pct.
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasilez HCT is contraindicated for use in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/ min/ 1.73 m2) (see sections 4.3 and 5.2).
4. 3 şi 5. 2).
Hepatic impairment Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function.
Insuficienţa hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu tulburări ale funcţiei hepatice.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct.
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
4. 3 şi 4. 4).
Elderly patients (over 65 years) No adjustment of the initial dose is required in elderly patients.
Pacienţi vârstnici (cu vârste peste 65 ani) Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii vârstnici.
Paediatric patients Rasilez HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
5. 2).
4.3 Contraindications
4. 6).
− Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients (see section 6.1), or to other sulphonamide-derived substances. − History of angioedema with aliskiren. − Second and third trimesters of pregnancy, lactation (see section 4.6). − Severe renal impairment (GFR < 30 ml/ min/ 1.73 m2). − Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia. − Severe hepatic impairment. − The concomitant use of aliskiren with ciclosporin, a highly potent P-glycoprotein (P-gp) inhibitor, and other potent P-gp inhibitors (quinidine, verapamil), is contraindicated (see section 4.5).
- Insuficienţă hepatică severă.
4.4 Special warnings and precautions for use
- Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină, un foarte potent
Heart failure Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV).
Insuficienţă cardiacă Aliskirenul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă gravă (clasa funcţională III- IV New York Heart Association (NYHA)).
Angioedema As with other agents acting on the renin -angiotensin system, angioedema has been reported in patients treated with aliskiren.
3 Edem angioneurotic Similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină- angiotensină, edemul angioneurotic a fost raportat la pacienţi trataţi cu aliskiren.
If angioedema occurs, Rasilez HCT should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Dacă apare edemul angioneurotic, Rasilez HCT trebuie întrerupt imediat şi trebuie să se asigure terapie şi monitorizare corespunzătoare până la dispariţia completă şi de durată a semnelor şi simptomelor.
Intravascular volume depletion Symptomatic hypotension may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted as a result of vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Depleţie de volum intravascular La pacienţii care prezintă depleţie de volum şi/ sau sodică, poate apărea hipotensiune arterială simptomatică în urma terapiei intensive cu diuretice, regimului alimentar hiposodat, diareii sau vărsăturilor.
Such conditions should be corrected before the administration of Rasilez HCT.
Aceste afecţiuni trebuie corectate înainte de administrarea de Rasilez HCT.
3 Electrolyte imbalance As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Dezechilibru electrolitic Ca în cazul oricărui pacient care primeşte tratament cu diuretice, trebuie realizată determinarea periodică a electroliţilor serici la intervale adecvate.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (including hypokalaemia, hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis).
Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot cauza un dezechilibru lichidian sau electrolitic (incluzând hipokaliemie, hiponatremie şi alcaloză hipocloremică).
Warning signs of fluid or electrolyte imbalance are dry mouth, thirst, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea or vomiting (see section 4.8).
4. 8).
Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with aliskiren may reduce diuretic-induced hypokalaemia.
Cu toate că în cazul utilizării de diuretice tiazide poate apărea hipokaliemie, terapia concomitentă cu aliskiren poate reduce hipokaliemia indusă de diuretice.
The risk of hypokalaemia is greater in patients with cirrhosis of the liver, patients experiencing brisk diuresis, patients with inadequate oral electrolyte intake and patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) (see sections 4.5 and 4.8).
4. 5 şi 4. 8).
Conversely, due to the aliskiren component of Rasilez HCT, hyperkalaemia might occur.
Dimpotrivă, datorită componentei aliskiren a Rasilez HCT, poate apărea hiperkaliemie.
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with Rasilez HCT, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Cu toate că nu s- au evidenţiat cazuri clinic semnificative de hiperkaliemie în cazul administrării de Rasilez HCT, factorii de risc pentru dezvoltarea hiperkaliemiei includ insuficienţă renală şi/ sau insuficienţă cardiacă şi diabet zaharat.
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended.
Se recomandă monitorizarea adecvată a kaliemiei la pacienţii care prezintă risc.
Caution is required when co-administering potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes with Rasilez HCT (see sections 4.5 and 4.8).
4. 5 şi 4. 8).
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Deficitul de ion de clor se prezintă, în general, într- o formă uşoară şi de obicei nu necesită tratament.
Thiazides may reduce urinary calcium excretion and cause an intermittent and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Tiazidele pot reduce calciuria şi cauza o creştere intermitentă şi uşoară a calcemiei în absenţa tulburărilor cunoscute de metabolism al calciului.
Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia (see also section 4.5).
4. 5).
Renal impairment and kidney transplantation When Rasilez HCT is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Insuficienţă renală şi transplant renal Când se utilizează Rasilez HCT la pacienţi cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor serice de potasiu, creatinină şi acid uric.
There is no experience regarding the administration of Rasilez HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea Rasilez HCT la pacienţi care au suferit recent un transplant renal.
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose GFR is ≥ 30 ml/ min/ 1.73 m2.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă renală a căror RFG este ≥ 30 ml/ min/ 1, 73 m2.
However, in patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥ 30 ml/ min/ 1.73 m2 but < 60 ml/ min/ 1.73 m2), Rasilez HCT should be administered with caution.
Cu toate acestea, la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (RFG ≥ 30 ml/ min. / 1, 73 m2, dar < 60 ml/ min. / 1, 73 m2), Rasilez HCT trebuie administrat cu prudenţă.
As for other agents acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (e. g. due to blood loss, severe or prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease or kidney disease.
4 necesară prudenţă la administrarea de aliskiren în prezenţa afecţiunilor care predispun la disfuncţie renală, cum ar fi hipovolemie (de exemplu, datorită pierderii de sânge, diareii severe sau prelungite, vărsăturilor prelungite etc.), boală cardiacă, boală hepatică sau boală renală.
Acute renal failure, reversible upon discontinuation of treatment, has been reported in at-risk patients receiving aliskiren in post-marketing experience.
În cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă, s- a raportat insuficienţă renală acută, reversibilă, în urma întreruperii tratamentului, la pacienţii aflaţi în situaţie de risc care sunt trataţi cu aliskiren.
Hepatic impairment Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Insuficienţă hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau boală hepatică progresivă, întrucât modificări minore ale echilibrului lichidian şi electrolitic ar putea precipita coma hepatică.
There is no clinical experience with Rasilez HCT in patients with hepatic impairment.
Nu există experienţă clinică în ceea ce priveşte administrarea Rasilez HCT la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Moderate P-gp inhibitors Co-administration of aliskiren 300 mg with ketoconazole 200 mg resulted in a 76% increase in aliskiren AUC but P-gp inhibitors such as ketoconazole are expected to increase tissue concentrations
Inhibitori moderaţi ai P- gp Administrarea concomitentă de aliskiren 300 mg cu ketoconazol 200 mg a condus la o creştere cu 76% a ASC a aliskiren, dar se aşteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P, cum este ketoconazolul, să determine o creştere mai mare a concentraţiilor tisulare decât a concentraţiilor plasmatice.
However, as with other agents acting on the renin-angiotensin system, there is an increased risk of renal insufficiency, including renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with aliskiren.
Cu toate acestea, similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină- angiotensină, există un risc crescut de afecţiuni renale, inclusiv insuficienţă renală, când pacienţii cu stenoză de arteră renală sunt trataţi cu aliskiren.
Metabolic and endocrine effects Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Efecte metabolice şi endocrine Terapia cu tiazide poate afecta toleranţa la glucoză.
In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
La pacienţii cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale.
Latent diabetes mellitus may occur during thiazide therapy.
Pe durata terapiei cu tiazide poate apărea diabetul zaharat latent.
To date, no data are available from clinical studies that were specifically-designed to evaluate the safety of Rasilez HCT in diabetic patients.
În prezent, nu sunt disponibile date din studiile clinice care au fost special concepute pentru evaluarea siguranţei Rasilez HCT la pacienţi cu diabet zaharat.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
Terapia cu diuretice tiazidice a fost asociată cu mărirea concentraţiilor de colesterol şi trigliceride.
Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
La anumiţi pacienţi care urmează tratament cu tiazide poate să apară hiperuricemie sau poate fi precipitată o criză de gută.
General In the event of severe and persistent diarrhoea, Rasilez HCT therapy should be stopped.
Aspecte generale În cazul apariţiei diareii severe şi persistente, tratamentul cu Rasilez HCT trebuie oprit.
As with any antihypertensive agent, excessive reduction of blood pressure in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Similar oricărui medicament antihipertensiv, reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică ar putea conduce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma, but are more likely in patients with such a history.
5 La pacienţi cu sau fără antecedente de alergie sau astm bronşic pot apărea reacţii de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă, dar apariţia acestora este mai probabilă la pacienţii cu astfel de antecedente.
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
În cazul utilizării de diuretice tiazidice a fost raportată exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic.
Excipients Rasilez HCT contains lactose.
Excipienţi Rasilez HCT conţine lactoză.
Medicinal products affecting potassium:
Medicamente care afectează concentraţia de potasiu:
The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of aliskiren.
Efectul de depleţie potasică al hidroclorotiazidei este atenuat de efectul de favorizare a retenţiei de potasiu al aliskirenului.
However, this effect of hydrochlorothiazide on serum potassium would be expected to be potentiated by other medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e. g. other kaliuretic diuretics, laxatives, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium, corticosteroids, ACTH, salicylic acid derivatives).
Totuşi, se preconizează că acest efect al hidroclorotiazidei asupra potasiului seric poate fi potenţat de alte medicamente asociate cu pierderea de potasiu şi hipokaliemie (de exemplu, alte diuretice kaliuretice, laxative, amfotericină, carbenoxolonă, penicilină G sodică, corticosteroizi, ACTH, derivaţi ai acidului salicilic).
Conversely, based on experience with the use of other medicinal products that blunt the renin-angiotensin system (RAS), concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e. g. heparin sodium) may lead to increases in serum potassium.
Dimpotrivă, pe baza experienţei privind utilizarea altor medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină (SRA), utilizarea concomitentă de diuretice care reţin potasiu, suplimente care conţin potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau alte medicamente care pot creşte concentraţia plasmatică a potasiului (de exemplu, heparină sodică) poate conduce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended (see sections 4.4 and 4.8).
4. 4 şi 4. 8).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances:
Medicamente influenţate de tulburări de kaliemie:
Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Rasilez HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Se recomandă monitorizarea periodică a kaliemiei în cazul administrării Rasilez HCT cu medicamente influenţate de tulburări de kaliemie (de exemplu, glicozide digitalice, antiaritmice).
5 Other antihypertensive agents:
Alte antihipertensive:
Additional information on aliskiren interactions Aliskiren has no known clinically relevant interactions with medicinal products commonly used to treat hypertension or diabetes.
Informaţii suplimentare privind interacţiunile aliskirenului Aliskirenul nu are interacţiuni cunoscute, relevante din punct de vedere clinic cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat.
Compounds that have been investigated in aliskiren clinical pharmacokinetic studies include acenocoumarol, atenolol, celecoxib, fenofibrate, pioglitazone, allopurinol, isosorbide-5-mononitrate, irbesartan, digoxin, ramipril, valsartan, metformin, amlodipine, atorvastatin, cimetidine and hydrochlorothiazide.
Compuşii care au fost investigaţi în studiile clinice farmacocinetice cu aliskiren includ acenocumarol, atenolol, celecoxib, fenofibrat, pioglitazonă, alopurinol, izosorbid- 5- mononitrat, irbesartan, digoxină, ramipril, valsartan, metformină, amlodipină, atorvastatină, cimetidină şi hidroclorotiazidă.