natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 In clinical trials in complicated intra-abdominal infections, the most common type of infection in tigecycline treated-patients was complicated appendicitis (51%), followed by other diagnoses less commonly reported such as complicated cholecystitis (14%), intra-abdominal abscess (10%), perforation of intestine (10%) and gastric or duodenal ulcer perforation less than 24 hours (5%).
În cadrul studiilor clinice privind infecţiile complicate intra- abdominale, cel mai frecvent tip de infecţie la pacienţii trataţi cu tigeciclină a fost apendicita complicată (51%), urmată de alte tipuri de diagnostic mai puţin frecvente, cum ar fi colecistita complicată (14%), abcesele intra- abdominale (10%), perforaţia de intestin (10%) şi ulcerul gastric sau duodenal perforat în urmă cu mai puţin de 24 de ore (5%).
Of these patients, 76% had associated diffuse peritonitis (surgically-apparent peritonitis).
Din totalul acestor pacienţi, 76% aveau peritonită difuză asociată (peritonită evidentă la examenul chirurgical).
There were a limited number of patients with severe underlying disease such as immunocompromised patients, patients with APACHE II scores > 15 (4%), or with surgically apparent multiple intra-abdominal abscesses (10%).
S- au inclus un număr limitat de pacienţi cu boli concomitente severe, cum sunt pacienţii cu imunitate deprimată, pacienţii cu scoruri APACHE II > 15 (4%) sau cei cu abcese intra- abdominale multiple, evidente la examenul chirurgical (10%).
Limited experience is also available in treating patients with concurrent bacteraemia (6%).
Experienţa privind tratarea pacienţilor cu bacteriemie concomitentă (6%) este, de asemenea, limitată.
Consideration should be given to the use of combination antibacterial therapy whenever tigecycline is to be administered to severely ill patients with complicated intra-abdominal infections (cIAI) secondary to clinically apparent intestinal perforation or patients with incipient sepsis or septic shock (see section 4.8).
4. 8).
Biliary excretion accounts for approximately 50% of the total tigecycline excretion.
Aproximativ 50% din totalul excreţiei de tigeciclină se face pe cale biliară.
Prothrombin time or other suitable anticoagulation test should be used to monitor patients if tigecycline is administered with anticoagulants (see section 4.5).
4. 5).
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of any antibacterial agent (see section 4.8).
4. 8).
Patients should be carefully monitored during therapy.
Pacienţii trebuie monitorizaţi atent pe durata tratamentului.
If super infection occurs, appropriate measures should be taken (see section 4.8).
4. 8).
Tigecycline may be associated with permanent tooth discolouration in humans if used during tooth development (see section 4.8).
4. 8).
Tygacil should not be used in children under 8 years of age because of teeth discolouration, and is not recommended in adolescents below 18 years due to the lack of data on safety and efficacy (see sections 4.2 and 4.8).
4. 2 şi 4. 8).
Concomitant administration of tigecycline and warfarin (25 mg single-dose) to healthy subjects resulted in a decrease in clearance of R-warfarin and S-warfarin by 40% and 23%, and an increase in AUC by 68% and 29%, respectively.
Administrarea concomitentă a tigeciclinei şi warfarinei (doză unică de 25 mg) la subiecţii sănătoşi a condus la o scădere a clearance- ului R- warfarinei şi S- warfarinei cu 40% şi, respectiv, 23%, precum şi la o creştere a ASC cu 68% şi, respectiv, 29%.
Warfarin did not affect the pharmacokinetic profile of tigecycline.
Cu toate acestea, întrucât tigeciclina poate prelungi atât timpul de protrombină (TP) cât şi timpul de tromboplastină parţial activată (aPTT), rezultatele testelor de coagulare relevante trebuie monitorizate îndeaproape în cazurile în care tigeciclina este administrată concomitent cu anticoagulante (vezi pct.
4 Tigecycline is not extensively metabolised.
Warfarina nu a afectat profilul farmacocinetic al tigeciclinei.
Therefore, clearance of tigecycline is not expected to be affected by active substances that inhibit or induce the activity of the CYP450 isoforms.
Din această cauză, nu se anticipează ca clearance- ul tigeciclinei să fie afectat de substanţele active care inhibă sau induc activitatea izoformelor CYP450.
In vitro, tigecycline is neither a competitive inhibitor nor an irreversible inhibitor of CYP450 enzymes (see section 5.2).
5. 2).
Tigecycline in recommended dosage did not affect the rate or extent of absorption, or clearance of digoxin (0.5 mg followed by 0.25 mg daily) when administered in healthy adults.
Administrată la adulţii sănătoşi în dozele recomandate, tigeciclina nu a afectat rata sau gradul de absorbţie sau clearance- ul digoxinei (o doză de 0, 5 mg urmată de doze zilnice de 0, 25 mg).
In in vitro studies, no antagonism has been observed between tigecycline and other commonly used antibiotic classes.
În cadrul studiilor in vitro, nu a fost observat nici un antagonism între tigeciclină şi alte clase de antibiotice de uz curent.
Concurrent use of antibiotics with oral contraceptives may render oral contraceptives less effective.
4 Utilizarea concomitentă a antibioticelor cu contraceptivele orale poate scădea eficacitatea contraceptivelor orale.
There are no adequate data from the use of tigecycline in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea tigeciclinei la femeile gravide.
Results from animal studies have shown tigecycline may cause foetal harm when administered during pregnancy (see section 5.3).
5. 3).
As it is known for tetracycline class antibiotics, tigecycline may also induce permanent dental defects (discolouration and enamel defects) and a delay in ossification processes in foetuses, exposed in utero during the last half of gestation, and in children under eight years of age due to the enrichment in tissues with a high calcium turnover and formation of calcium chelate complexes (see section 4.4).
4. 4).
Tigecycline should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Tigeciclina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
In animal studies tigecycline is excreted into milk of lactating rats.
În studiile la animale s- a constatat că tigeciclina se excretă în laptele femelelor de şobolan care alăptează.
Because a potential risk to the breast-feeding infant cannot be ruled out, when treating with tigecycline, caution should be exercised and interruption of breast-feeding should be considered (see section 5.3).
5. 3).
No studies on the effects of tigecycline on the ability to drive and use machines have been performed.
Nu s- au efectuat studii privind efectele tigeciclinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dizziness may occur and this may have an effect on driving and use of machines (see section 4.8).
4. 8).
The total number of patients treated with tigecycline in Phase 3 clinical studies was 1415.
Numărul total al pacienţilor trataţi cu tigeciclină în cadrul studiilor clinice de fază 3 a fost de 1. 415.
Adverse reactions were reported in approximately 41% of patients treated with tigecycline.
S - au raportat reacţii adverse la aproximativ 41% dintre pacienţii trataţi cu tigeciclină.
Treatment was discontinued due to adverse reactions in 5% of patients.
Tratamentul a fost întrerupt datorită reacţiilor adverse la 5% dintre pacienţi.
In clinical trials, the most common drug-related treatment emergent adverse reactions were reversible nausea (20%) and vomiting (14%), which usually occurred early (on treatment days 1-2) and were generally mild or moderate in severity.
În cadrul studiilor clinice, cele mai frecvente reacţii adverse datorate tratamentului, în legătură cu medicamentul, au fost greaţa (20%) şi voma (14%) cu caracter reversibil, care au avut, de obicei, o apariţie timpurie (în zilele 1- 2 de tratament) şi, în general, un grad de severitate uşor sau moderat.
Adverse reactions reported with Tygacil, including clinical trials and post-marketing experience, are listed below:
Reacţiile adverse raportate în cazul utilizării Tygacil, inclusiv în studii clinice şi experienţa ulterioară punerii pe piaţă, sunt prezentate mai jos:
Frequency categories are expressed as:
Categoriile de frecvenţă a apariţiei sunt definite astfel:
Very common (≥ 1/ 10); Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); Very Rare (< 1/ 10,000)
Foarte frecvente (≥1/ 10); Frecvente (≥1/ 100 şi < 1/ 10); Mai puţin frecvente (≥1/ 1000 şi < 1/ 100); Rare (≥1/ 10000 şi < 1/ 1000); Foarte rare (< 1/ 10000).
5 For adverse reactions identified from post-marketing experience with Tygacil derived from spontaneous reports for which the frequency cannot be estimated, the frequency grouping is categorized as not known.
Pentru reacţiile adverse identificate în cadrul experienţei cu Tygacil ulterioare punerii pe piaţă, prin intermediul raportărilor spontane în care frecvenţa de apariţie nu poate fi estimată, clasificarea se face ca frecvenţă necunoscută.
Abscess, infections Uncommon:
Abcese, infecţii Mai puţin frecvente:
Sepsis/ septic shock
Sepsis/ şoc septic
In Phase 3 clinical studies, infection-related serious adverse events were more frequently reported for subjects treated with tigecycline (6.7%) vs comparators (4.6%).
În cadrul studiilor clinice de fază 3, evenimentele adverse grave în legătură cu infecţia au fost raportate mai frecvent la subiecţii trataţi cu tigeciclină (6, 7%) decât la comparatori (4, 6%).
Significant differences in sepsis/ septic shock with tigecycline (1.5%) vs comparators (0.5%) were observed.
S - au observat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte incidenţa sepsisului/ şocului septic la subiecţii trataţi cu tigeciclină (1, 5%) vs. comparatori (0, 5%).
Blood and the lymphatic system disorders:
5 Tulburări hematologice şi limfatice:
Increased International Normalised Ratio (INR) Not known: thrombocytopenia
Trombocitopenie
Anaphylaxis/ anaphylactoid reactions (see sections 4.3 and 4.4)
4. 3 şi 4. 4)
Phlebitis Uncommon:
Flebită Mai puţin frecvente:
Nausea, vomiting, diarrhoea Common:
Greaţă, vărsături, diaree Frecvente:
Abdominal pain, dyspepsia, anorexia Uncommon:
Durere abdominală, dispepsie, anorexie Mai puţin frecvente:
Elevated aspartate aminotransferase (AST) in serum, and elevated alanine aminotransferase (ALT) in serum, hyperbilirubinaemia
Niveluri serice crescute ale aspartat- aminotransferazei (AST) şi niveluri serice crescute ale alanin- aminotransferazei (ALT), hiperbilirubinemie
AST and ALT abnormalities in Tygacil-treated patients were reported more frequently in the post therapy period than in those in comparator-treated patients, which occurred more often on therapy.
Valorile anormale ale AST şi ALT la pacienţii trataţi cu Tygacil s- au semnalat mai frecvent în perioada post- terapie, faţă de pacienţii trataţi cu comparator, unde acestea au apărut mai frecvent în perioada de terapie.
Jaundice, liver injury, mostly cholestatic
Icter, afectare hepatică, în principal de tip colestatic
6 Skin and subcutaneous tissue disorders:
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Pruritus, rash
Prurit, erupţii
Injection site reaction, injection site inflammation, injection site pain, injection site oedema, injection site phlebitis
Reacţie la locul de injectare, inflamaţie la locul de injectare, durere la locul de injectare, edem la locul de injectare, flebită la locul de injectare.
Elevated amylase in serum, increased blood urea nitrogen (BUN)
Niveluri crescute ale amilazei serice, creşterea azotului ureic din sânge.
In Phase 3 cSSSI and cIAI studies, death occurred in 2.3% (32/ 1383) of patients receiving tigecycline and 1.6% (22/ 1375) of patients receiving comparator drugs.
În cadrul studiilor de fază 3 la pacienţi cu infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi şi infecţii complicate intra- abdominale, decesul a intervenit la 2, 3% (32/ 1. 383) dintre pacienţii trataţi cu tigeciclină şi la 1, 6% (22/ 1. 375) dintre pacienţii cărora li s- au administrat medicamente cu rol de comparator.
Antibiotic Class Effects:
Efecte de clasă ale antibioticelor:
Pseudomembranous colitis which may range in severity from mild to life threatening (see section 4.4)
4. 4)
Overgrowth of non-susceptible organisms, including fungi (see section 4.4)
4. 4)
Tetracycline Class Effects:
6 Efecte de clasă ale tetraciclinelor:
Tetracycline class adverse reactions may include photosensitivity, pseudotumour cerebri, pancreatitis, and anti-anabolic action which has led to increased BUN, azotaemia, acidosis, and hyperphosphataemia (see section 4.4).
4. 4).
Tigecycline may be associated with permanent tooth discolouration if used during tooth development (see section 4.4).
4. 4).
Tetracyclines, ATC code:
Tetracicline, codul ATC:
Tigecycline, a glycylcycline antibiotic, inhibits protein translation in bacteria by binding to the 30S ribosomal subunit and blocking entry of amino-acyl tRNA molecules into the A site of the ribosome.
Mecanism de acţiune Tigeciclina, un antibiotic din clasa glicilciclinelor, inhibă translaţia proteinelor în interiorul bacteriei legându- se de subunitatea ribozomală 30S şi blocând accesul moleculelor aminoacil ale ARNt la situsul A al ribozomului.
7 In general, tigecycline is considered bacteriostatic.
În general, tigeciclina este considerată un antibiotic de tip bacteriostatic.
At 4 times the minimum inhibitory concentration (MIC), a 2-log reduction in colony counts was observed with tigecycline against Enterococcus spp., Staphylococcus aureus, and Escherichia coli.
În condiţiile unei concentraţii de 4 ori mai mare decât concentraţia minimă inhibitorie (CMI), s- a observat o reducere cu două ordine de mărime a numărului de colonii în urma tratării cu tigeciclină a culturilor din speciile de Enterococcus, Staphylococcus aureus şi Escherichia coli.
Tigecycline is able to overcome the two major tetracycline resistance mechanisms, ribosomal protection and efflux.
Mecanism de instalare a rezistenţei Tigeciclina are capacitatea de a depăşi cele două mecanisme majore de instalare a rezistenţei la tetracicline, bazate pe protecţia ribozomală şi pe pompele de eflux.
However, it is vulnerable to chromosomally-encoded multidrug efflux pumps of Proteeae (see below) and Pseudomonas aeruginosa (MexXY-OprM efflux system).
Cu toate acestea, ea este vulnerabilă la acţiunea pompelor de eflux pentru mai multe medicamente cu determinare cromozomială, prezente la Proteeae (vezi mai jos) şi Pseudomonas aeruginosa (sistemul de eflux MexXY- OprM).
Pathogens of the family Proteeae (Proteus spp., Providencia spp., and Morganella spp.) are generally less susceptible to tigecycline than other members of the Enterobacteriaceae.
Agenţii patogeni din familia Proteeae (speciile Proteus, speciile Providencia, şi speciile Morganella) sunt, în general, mai puţin sensibili la acţiunea tigeciclinei decât alţi membri ai familiei de enterobacteriacee.
In addition, some acquired resistance has been detected in Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, and Enterobacter cloacae.
În plus, a fost detectat un anumit grad de rezistenţă dobândită la Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes şi Enterobacter cloacae.
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Limite Limitele privind concentraţia minimă inhibitorie (CMI) stabilite de European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sunt următoarele:
S ≤ 0.5 mg/ L and R > 0.5 mg/ L Streptococcus spp. other than S. pneumoniae S ≤ 0.25 mg/ L and R > 0.5 mg/ L Enterococcus spp.
Speciile Staphylococcus S ≤ 0, 5 mg/ l şi R > 0, 5 mg/ l Speciile Streptococcus altele decât S. pneumoniae S ≤ 0, 25 mg/ l şi R > 0, 5 mg/ l Speciile Enterococcus S ≤ 0, 25 mg/ l şi R > 0, 5 mg/ l
S ≤ 0.25 mg/ L and R > 0.5 mg/ L Enterobacteriaceae S ≤ 1(^) mg/ L and R > 2 mg/ L (^) Tigecycline has decreased in vitro activity against Proteus, Providencia, and Morganella spp.
7 Enterobacteriacee S ≤ 1( ^) mg/ l şi R > 2 mg/ l (^) Tigeciclina prezintă in vitro o activitate redusă faţă de speciile de Proteus, Providencia şi Morganella.
For anaerobic bacteria there is clinical evidence of efficacy in polymicrobial intra-abdominal infections, but no correlation between MIC values, PK/ PD data and clinical outcome.
Pentru bacteriile anaerobe există dovezi clinice privind eficacitatea în cazuri de infecţii intra - abdominale polimicrobiene, dar nu şi corelaţii între valorile CMI, datele de ordin farmacocinetic/ farmacodinamic şi rezultatele clinice.
Therefore, no breakpoint for susceptibility is given.
Din această cauză, nu este dată nici o limită privind sensibilitatea.
It should be noted that the MIC distributions for organisms of the genera Bacteroides and Clostridium are wide and may include values in excess of 2 mg/ L tigecycline.
Trebuie remarcat faptul că distribuirea valorilor CMI pentru organismele din genurile Bacteroides şi Clostridium se face pe o scară largă, putând include valori ce depăşesc 2 mg/ l de tigeciclină.
However, polymicrobial intra-abdominal infections have shown to respond to treatment with tigecycline in clinical trials.
Cu toate acestea, în cadrul studiilor clinice, infecţiile intra- abdominale polimicrobiene au răspuns la tratamentul cu tigeciclină.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Sensibilitate Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia pe criterii geografice şi temporale pentru anumite specii, informaţiile privind rezistenţa la antibiotice pe plan local fiind deosebit de utile în cazul tratării infecţiilor severe.
Staphylococcus haemolyticus Streptococcus agalactiae* Streptococcus anginosus group* (includes S. anginosus, S. intermedius and S. constellatus) Streptococcus pyogenes* Viridans group streptococci Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca* Klebsiella pneumoniae* Serratia marcescens Clostridium perfringens† Peptostreptococcus spp .† Prevotella spp.
Speciile sensibile în mod obişnuit Speciile Enterococcus † Staphylococcus aureus * Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Streptococcus agalactiae * Grupul Streptococcus anginosus * (include S. anginosus, S. intermedius şi S. constellatus) Streptococcus pyogenes * Streptococii din grupul viridans Citrobacter freundii * Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca * Klebsiella pneumoniae * Serratia marcescens Clostridium perfringens † Speciile Peptostreptococcus † Speciile Prevotella
Stenotrophomonas maltophilia
Speciile în cazul cărora rezistenţa dobândită ar putea reprezenta o problemă Acinetobacter baumannii Grupul Bacteroides fragilis † Burkholderia cepacia Morganella morganii Speciile Providencia Speciile Proteus Stenotrophomonas maltophilia
Inherently resistant organisms Pseudomonas aeruginosa * denotes species against which it is considered that activity has been satisfactorily demonstrated in clinical studies. † see section 5.1, Breakpoints above.
Organisme natural rezistente Pseudomonas aeruginosa
5.2 Pharmacokinetic properties
5. 1, Limite de mai sus.
Absorption
5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
Tigecycline is administered intravenously and therefore has 100% bioavailability.
Absorbţie Tigeciclina se administrează intravenos, prin urmare biodisponibilitatea sa este de 100%.
The in vitro plasma protein binding of tigecycline ranges from approximately 71% to 89% at concentrations observed in clinical studies (0.1 to 1.0 µg/ ml).
Distribuţie In vitro, legarea tigeciclinei de proteinele plasmatice variază, aproximativ, între 71% şi 89% la concentraţiile observate în studiile clinice (între 0, 1 şi 1, 0 μg/ ml).
In rats receiving single or multiple doses of 14C-tigecycline, radioactivity was well distributed to most tissues, with the highest overall exposure observed in bone marrow, salivary glands, thyroid gland, spleen, and kidney.
La şobolanii cărora li s- au administrat doze unice sau multiple de tigeciclină marcată cu 14C, radioactivitatea a fost uniform distribuită în majoritatea ţesuturilor, nivelurile cel mai înalte ale expunerii globale fiind observate în măduva osoasă, glandele salivare, glanda tiroidă, splină şi rinichi.
In humans, the steady-state volume of distribution of tigecycline averaged 500 to 700 L (7 to 9 L/ kg), indicating that tigecycline is extensively distributed beyond the plasma volume and concentrates into tissues.
La om, valoarea volumului de distribuţie al tigeciclinei la starea de echilibru s- a situat, în medie, între 500 şi 700 l (7 până la 9 l/ kg), indicând faptul că distribuţia tigeciclinei se face mult dincolo de volumul plasmatic, aceasta concentrându- se în ţesuturi.
9 No data are available on whether tigecycline can cross the blood-brain barrier in humans.
Nu există date referitoare la capacitatea tigeciclinei de a traversa bariera hemato- encefalică la om.
In clinical pharmacology studies using the therapeutic dosage regimen of 100 mg followed by 50 mg q12h, serum tigecycline steady-state Cmax was 866±233 ng/ ml for 30-minute infusions and 634±97 ng/ ml for 60-minute infusions.
În cadrul studiilor de farmacologie clinică care au utilizat regimul de dozare terapeutică, cu o doză iniţială de 100 mg urmată de doze de 50 mg la fiecare 12 ore, valoarea Cmax plasmatice a tigeciclinei la starea de echilibru a fost de 866±233 ng/ ml în cazul perfuziilor de 30 de minute şi de 634±97 ng/ ml în cazul perfuziilor de 60 de minute.
The steady-state AUC0-12h was 2349±850 ng• h/ ml.
Valoarea ASC0- 12h la starea de echilibru a fost de 2. 349±850 ng• h/ ml.
On average, it is estimated that less than 20% of tigecycline is metabolised before excretion.
Metabolizare În medie, se estimează că mai puţin de 20% din tigeciclină este metabolizată înainte de excreţie.
In healthy male volunteers, following the administration of 14C-tigecycline, unchanged tigecycline was the primary 14 C-labelled material recovered in urine and faeces, but a glucuronide, an N-acetyl metabolite and a tigecycline epimer were also present.
La voluntarii sănătoşi de sex masculin, după administrarea de tigeciclină marcată cu 14C, principala moleculă marcată cu 14C recuperată în urină şi materiile fecale a fost tigeciclina nemodificată, însă au fost, de asemenea, prezenţi şi un metabolit N- acetilic şi un epimer al tigeciclinei.
In vitro studies in human liver microsomes indicate that tigecycline does not inhibit metabolism mediated by any of the following 6 cytochrome P450 (CYP) isoforms:
Studiile in vitro pe microsomi hepatici umani au indicat faptul că tigeciclina nu inhibă căile metabolice mediate de nici una din următoarele 6 izoforme ale citocromului P450 (CYP):
1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, and 3A4 by competitive inhibition.
1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, şi 3A4 prin inhibare competitivă.
In addition, tigecycline did not show NADPH-dependency in the inhibition of CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A, suggesting the absence of mechanism-based inhibition of these CYP enzymes.
În plus, tigeciclina nu a prezentat nici o dependenţă de NADPH în ceea ce priveşte inhibarea CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 şi CYP3A, ceea ce sugerează absenţa inhibării acestor enzime CYP pe baza mecanismului de acţiune.
The recovery of the total radioactivity in faeces and urine following administration of 14C-tigecycline indicates that 59% of the dose is eliminated by biliary/ faecal excretion, and 33% is excreted in urine.
Eliminare Radioactivitatea totală recuperată în materiile fecale şi urină în urma administrării de tigeciclină marcată cu 14C a indicat faptul că 59% din doză se elimină pe cale biliară/ fecală, iar 33% se excretă prin urină.
The total clearance of tigecycline is 24 L/ h after intravenous infusion.
Valoarea clearance- ului total al tigeciclinei este de 24 l/ h, după administrarea prin perfuzie intravenoasă.
Renal clearance is approximately 13% of total clearance.
Clearance- ul renal reprezintă aproximativ 13% din clearance- ul total.