natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If fasting triglycerides are elevated or become elevated during treatment, institution of antilipaemic therapy is recommended, and if necessary, dose reductions (from 300 mg/ m2/ day of bexarotene to 200 mg/ m2/ day, and if necessary to 100 mg/ m2/ day) or treatment discontinuation.
Dacă trigliceridele preprandiale sunt crescute sau cresc în timpul tratamentului, se recomandă instituirea unei terapii antilipemice şi, dacă este necesar, se va reduce doza (de la 300 mg/ m2/ zi bexaroten la 200 mg/ m2/ zi, şi chiar la 100 mg/ m2/ zi), mergând până la întreruperea tratamentului.
However, concomitant administration of gemfibrozil resulted in substantial increases in plasma concentrations of bexarotene and therefore, concomitant administration of gemfibrozil with bexarotene is not recommended (see section 4.5).
4. 5).
Pancreatitis: acute pancreatitis associated with elevations of fasting serum triglycerides has been reported in clinical studies.
Pancreatită: în studii clinice s- a descris apariţia pancreatitei acute asociată cu creşterea trigliceridelor serice preprandiale.
Patients with CTCL having risk factors for pancreatitis (e. g., prior episodes of pancreatitis, uncontrolled hyperlipidaemia, excessive alcohol consumption, uncontrolled diabetes mellitus, biliary tract disease, and medications known to increase triglyceride levels or to be associated with pancreatic toxicity) should not be treated with bexarotene, unless the potential benefit outweighs the risk.
Pacienţii cu CTCL care prezintă factori de risc pentru pancreatită (ex. episoade anterioare de pancreatită, hiperlipidemie necontrolată, consum excesiv de alcool, diabet zaharat necontrolat, boli ale căilor biliare şi medicaţie despre care se ştie că creşte nivelul trigliceridelor sau
3 Liver Function Test (LFT) abnormalities:
3 este asociată cu toxicitate pancreatică) nu trebuie trataţi cu bexaroten, decât dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul.
LFT elevations associated with the use of bexarotene have been reported.
S- a descris creşterea LFT asociată utilizării bexarotenului.
Based on data from ongoing clinical trials, elevation of LFTs resolved within one month in 80% of patients following a decrease in dose or discontinuation of therapy.
Pe baza datelor din studiile clinice în desfăşurare, creşterea LFTs a dispărut într- o lună la 80% din pacienţi după scăderea dozei sau întreruperea tratamentului.
Consideration should be given to a suspension or discontinuation of bexarotene if test results reach greater than three times the upper limit of normal values for SGOT/ AST, SGPT/ ALT, or bilirubin.
Trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a bexarotenului dacă rezultatele testelor depăşesc de trei ori limitele superioare normale pentru SGOT/ AST, SGPT/ ALT sau bilirubină.
Thyroid function test alterations: changes in thyroid function tests have been observed in patients receiving bexarotene, most often noted as a reversible reduction in thyroid hormone (total thyroxine [total T4]) and thyroid-stimulating hormone (TSH) levels.
Alterări ale testelor funcţiei tiroidiene: s- au observat modificări ale testelor funcţiei tiroidiene la pacienţii trataţi cu bexaroten, acestea manifestându- se cel mai frecvent ca o reducere reversibilă a nivelului hormonilor tiroidieni (tiroxină totală [total T4]) şi a hormonului de stimulare a tiroidei (TSH).
Leucopenia: leucopenia associated with bexarotene therapy has been reported in clinical studies.
Leucopenie: în studiile clinice s- a raportat leucopenia asociată tratamentului cu bexaroten.
The majority of cases resolved after dose reduction or discontinuation of treatment.
Majoritatea cazurilor s- au rezolvat după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului.
Anaemia: anaemia associated with bexarotene therapy has been reported in clinical studies.
Anemie: în studiile clinice s- a raportat anemia asociată tratamentului cu bexaroten.
Lens opacities: following bexarotene treatment, some patients were observed to have previously undetected lens opacities or a change in pre-existing lens opacities unrelated to treatment duration or dose level of exposure.
Opacifierea cristalinului: după tratamentul cu bexaroten, la unii pacienţii s- a observat opacitate nedetectată anterior sau o modificare a opacităţii deja existente, fără legătură cu durata tratamentului sau nivelul dozei de expunere.
Vitamin A supplementation: because of the relationship of bexarotene to vitamin A, patients should be advised to limit vitamin A supplements to ≤ 15,000 IU/ day to avoid potential additive toxic effects.
Suplimentarea cu vitamina A: din cauza legăturii dintre bexaroten şi vitamina A, pacienţilor trebuie să li se recomande să limiteze suplimentarea cu vitamina A la ≤15. 000 UI/ zi pentru a evita eventuale efecte toxice aditive.
Patients with diabetes mellitus: caution should be exercised when administering bexarotene in patients using insulin, agents enhancing insulin secretion (e. g. sulfonylureas), or insulin-sensitisers (e. g. thiazolidinediones).
Pacienţii cu diabet zaharat: bexaroten trebuie administrat cu precauţie pacienţilor care utilizează insulină, agenţi care stimulează secreţia de insulină (ex. sulfoniluree) sau sensibilizatori de insulină (ex. tiazolidindione).
No cases of hypoglycaemia associated with the use of bexarotene as monotherapy have been reported.
Nu s- au semnalat cazuri de hipoglicemie asociate utilizării bexaroten în monoterapie.
Photosensitivity: the use of some retinoids has been associated with photosensitivity.
Fotosensibilitate: utilizarea unor retinoizi s- a asociat cu fotosensibilitate.
Thus, if treatment with bexarotene is intended in a woman of childbearing potential, a reliable, non-hormonal form of contraception is also required, because bexarotene belongs to a therapeutic class for which the human malformative risk is high.
Astfel, dacă tratamentul cu bexaroten se administrează unei femei în perioadă fertilă, este necesară utilizarea unei metode de contracepţie non - hormonală, deoarece bexaroten aparţine unei clase terapeutice cu risc mare de malformaţii la om.
Effects of other substances on bexarotene: no formal studies to evaluate interactions with bexarotene have been conducted.
Efectul altor substanţe asupra bexarotenului: nu s- au efectuat studii oficiale cu privire la evaluarea interacţiunilor cu bexaroten.
4 P450 3A4 (CYP3A4), coadministration with other CYP3A4 substrates such as ketoconazole, itraconazole, protease inhibitors, clarithromycin and erythromycin may theoretically lead to an increase in plasma bexarotene concentrations.
Datorită metabolizării oxidative a bexarotenului de către citocromul P450 3A4 (CYP3A4), administrarea concomitentă cu alte substrate CYP3A4 cum ar fi ketoconazolul, itraconazolul, inhibitorii de protează, claritromicina şi eritromicina, poate duce teoretic la creşterea concentraţiei bexarotenului în plasmă.
Caution is advised in case of combination with CYP3A4 substrates having a narrow therapeutic margin i. e. immunosuppressive agents (cyclosporine, tacrolimus, sirolimus) as well as CYP3A4- metabolised cytotoxics, i. e. cyclophosphamide, etoposide, finasteride, ifosfamide, tamoxifen, vinca- alcaloids.
Se recomandă atenţie când medicamentul se administrează în asociere cu substraturi ale CYP3A4 care prezintă un indice terapeutic restrâns, cum sunt medicamentele imunosupresoare (ciclosporină, tacrolimus, sirolimus) sau medicamente citotoxice metabolizate de CYP3A4, cum sunt ciclofosfamidă, etoposid, finasteridă, ifosfamidă, tamoxifen, alcaloizi din Vinca.
Therefore, repeated administration of bexarotene may result in an auto-induction of its own metabolism and, particularly at dose levels greater than 300 mg/ m2/ day, may increase the rate of metabolism and reduce plasma concentrations of other substances metabolised by cytochrome P450 3A4, such as tamoxifen.
Ca atare, administrarea repetată de bexaroten poate duce la autoinducţia metabolizării şi, mai ales la doze de peste 300 mg/ m2/ zi, poate creşte rata metabolizării, scăzând concentraţia plasmatică a altor substanţe metabolizate de citocromul P450 3A4, cum ar fi tamoxifenul.
For example bexarotene may reduce the efficacy of oral contraceptives (see sections 4.4 and 4.6).
4. 4 şi 4. 6).
CA125 assay values in patients with ovarian cancer may be accentuated with bexarotene therapy.
Interacţiuni cu testele de laborator: nivelele valorilor de CA125 la pacientele cu cancer ovarian pot fi accentuate de terapia cu bexaroten.
In one clinical study, plasma bexarotene AUC and Cmax values were substantially higher following the administration of a fat-containing meal versus those following the administration of a glucose solution.
Într- un studiu clinic, s- a stabilit că valorile plasmatice ale ASC şi Cmax pentru bexaroten au crescut substanţial după ingerarea unor mese cu conţinut de grăsime, comparativ cu cazurile în care s- a administrat o soluţie de glucoză.
Because safety and efficacy data from clinical trials are based upon administration with food, it is recommended that Targretin capsules be administered with food.
Deoarece datele de siguranţă şi eficacitate din studiile clinice s- au obţinut după administrarea cu alimente, se recomandă luarea capsulelor Targretin în timpul meselor.
Based on the comparison of animal and patient exposures to bexarotene, a margin of safety for human teratogenicity has not been demonstrated (see section 5.3).
Doar pe baza comparaţiei dintre studiile la animale şi expunerea pacienţilor la bexaroten nu s- a putut stabili o limită de siguranţă pentru teratogenitate la om (vezi secţiunea 5. 3).
Bexarotene is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
4. 3).
Women of childbearing potential must use adequate birth-control measures when bexarotene is used.
Femeile în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive adecvate în cazul utilizării bexarotenului.
A negative, sensitive, pregnancy test (e. g. serum beta-human chorionic gonadotropin, beta-HCG) should be obtained within one week prior to bexarotene therapy.
Un test de sarcină sensibil negativ (ex. gonadotrofină corionică umană beta, beta- HCG) trebuie efectuat cu o săptămână înainte de iniţierea tratamentului.
Effective contraception must be used from the time of the negative pregnancy test through the initiation of therapy, during therapy and for at least one month following discontinuation of therapy.
Contracepţia trebuie utilizată de la momentul testului de sarcină negativ până la iniţierea terapiei, în timpul terapiei şi pentru cel puţin o lună după întreruperea tratamentului.
Male patients with sexual partners who are pregnant, possibly pregnant, or may
Când este necesară contracepţia, se recomandă să se utilizeze
5 potentially become pregnant must use condoms during sexual intercourse while taking bexarotene and for at least one month after the last dose.
4. 5).
Lactation: it is not known whether bexarotene is excreted in human milk.
Alăptarea: nu se ştie dacă bexarotenul este excretat în laptele uman.
However, dizziness and visual difficulties have been reported in patients taking Targretin.
Cu toate acestea, este de notat că s- au observat ameţeli şi dificultăţi vizuale la pacienţii trataţi cu Targretin.
The safety of bexarotene has been examined in clinical studies of 193 patients with CTCL who received bexarotene for up to 118 weeks and in 420 non-CTCL cancer patients in other studies.
Siguranţa bexarotenului a fost cercetată în studii clinice la 193 de pacienţi cu CTCL, cărora li s- a administrat bexaroten până la 118 săptămâni şi la 420 pacienţi cu cancer non- CTCL în alte studii.
In 109 patients with CTCL treated at the recommended initial dose of 300 mg/ m2/ day, the most commonly reported adverse reactions to Targretin were hyperlipaemia ((primarily elevated triglycerides) 74%), hypothyroidism (29%), hypercholesterolaemia (28%), headache (27%), leucopenia (20%), pruritus (20%), asthenia (19%), rash (16%), exfoliative dermatitis (15%), and pain (12%).
La 109 pacienţii cu CTCL trataţi cu doza iniţială recomandată de 300 mg/ m2/ zi, cele mai frecvent raportate reacţii adverse la Targretin au fost hiperlipemia, (în primul rând trigliceride crescute (74%)), hipotiroidismul (29%), hipercolesterolemia (28%), cefaleea (27%), leucopenia (20%), pruritul (20%), astenia (19%), erupţiile cutanate (16%), dermatita exfoliativă (15%) şi dureri (12%).
The following Targretin-related adverse reactions were reported during clinical studies in patients with CTCL (N=109) treated at the recommended initial dose of 300 mg/ m2/ day.
În studii clinice la pacienţii cu CTCL (N=109) trataţi cu doza iniţială recomandată de 300 mg/ m2/ zi s - au raportat următoarele reacţii adverse în legătură cu Targretin.
The frequencies of adverse reactions are classified as very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000), and very rare (< 1/ 10,000).
(> 1/ 100, < 1/ 10), Mai puţin frecvente (> 1/ 1. 000, < 1/ 100), Rare (> 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000) Foarte rare (< 1/ 10. 000).
Blood and lymphatic system disorders Very common:
Foarte frecvente:
Leucopenia Lymphoma Like Reaction, Lymphadenopathy, Hypochromic Anaemia1,2,3, Blood Dyscrasia, Purpura, Coagulation Disorder, Coagulation Time Increased2,3, Anaemia1, Thrombocytopenia3, Thrombocythemia, Eosinophilia1, Leukocytosis2, Lymphocytosis
Discrazie sanguină, purpura, tulburări de coagulare, creşterea timpului de coagulare2, 3, anemie1, trombocitopenie3, trombocitemie, eozinofilie1, leucocitoză2, limfocitoză
Hypothyroidism Thyroid Disorder Hyperthyroidism
Hipotiroidism Tulburări tiroidiene Hipertiroidism
Hyperlipaemia, Hypercholesterolaemia Weight Gain, SGOT Increased, SGPT Increased, Lactic Dehydrogenase Increased, Creatinine Increased, Hypoproteinaemia,
Hiperlipemie, hipercolesterolemie Creştere ponderală, SGOT crescut, SGPT crescut, lactatdehidrogenaza crescută, creatinina crescută, hipoproteinemie,
Gout, Bilirubinemia1,3, BUN Increased1, High Density Lipoprotein Decreased
Gută, bilirubinemie1. 3, azot ureic crescut1, scăderea lipoproteinelor de mare densitate
Uncommon:
Tulburări ale sistemului nervos Frecvente:
Dizziness, Hypesthesia, Insomnia Ataxia, Neuropathy, Vertigo, Hyperaesthesia, Depression1,2,3, Agitation
Ameţeli, hipoestezie, insomnie
Eye disorders
6 Mai puţin frecvente:
Common:
Tulburări oculare Frecvente:
Dry Eyes, Eye Disorder Cataract Specified1,2,3, Amblyopia3, Visual Field Defect, Corneal Lesion, Abnormal Vision1,2,3, Blepharitis, Conjunctivitis3
Ochi uscaţi, tulburări de vedere Cataractă, 2, 3, ambliopie3, defecte ale câmpului vizual, leziuni corneene, vedere anormală1, 2, 3, blefarită, conjunctivită3
Uncommon:
Tulburări acustice şi vestibulare Frecvente:
Cardiac disorders
Surditate
Tachycardia
Tulburare de auz
Vascular disorders Common:
Tulburări cardiace Mai puţin frecvente:
Uncommon:
Tahicardie
Gastrointestinal disorders Common:
Tulburări vasculare Frecvente:
Pancreatitis1,3, Hepatic Failure, Gastrointestinal Disorder1
Edem periferic Hemoragie, hipertensiune, edem3, vasodilataţie1, 2, 3, varice
Skin and subcutaneous
Pancreatită1, 3, insuficienţă hepatică, tulburări gatro- intestinale1
Exfoliative Dermatitis, Pruritus, Rash Skin Ulcer, Alopecia1, Skin Hypertrophy, Skin Nodule, Acne, Sweating, Dry Skin2,3, Skin Disorder
Dermatită exfoliativă, prurit, erupţii cutanate Ulcere cutanate, alopecie1, hipertrofie cutanată, noduli cutanaţi, acnee, transpiraţie, uscăciunea pielii2, 3, tulburări cutanate
Serous Drainage1, Herpes Simplex, Pustular Rash, Skin Discoloration3 Hair Disorder1, Nail Disorder1,3
Drenaj seros1, herpes simplex, erupţii cutanate pustuloase, decolorare cutanată3 modificări ale părului1, tulburări ale unghiilor1, 3
Musculoskeletal and Common:
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente:
connective tissue disorders Bone Pain, Arthralgia, Myalgia Myasthaenia1
Dureri osoase, artralgie, mialgie Miastenie1
Albuminuria1,3, Kidney Function Abnormal
Albuminurie1, 3, funcţii renale anormale
General Disorders and administration site conditions Very common:
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte Frecvente:
Pain, Headache, Asthaenia Allergic Reaction, Infection, Chills1, Abdominal Pain, Hormone Level Altered1 Neoplasm, Fever1,2,3, Cellulitis, Infection Parasitic, Mucous Membrane Disorder3, Back Pain1,2,3, Lab Test Abnormal
Neoplasm, febră1, 2, 3, celulită, infecţie cu paraziţi, modificări ale membranelor3, dureri de spate1, 2, 3, rezultate de laborator anormale
1: adverse reactions noted with increased frequency when bexarotene was administered at a dose > 300mg/ m2/ day.
1: reacţii adverse observate cu frecvenţă crescută când bexarotenul s- a administrat în doză de > 300mg/ m2/ zi.
2: adverse reactions noted with increased frequency when bexarotene was administered at a dose of 300 mg/ m2/ day in non-CTCL cancer patients.
2: reacţii adverse observate cu frecvenţă crescută când bexarotenul s- a administrat în doză de > 300mg/ m2/ zi la pacienţii cu cancer non- CTCL.
3: adverse reactions noted with increased frequency when bexarotene was administered at a dose of > 300 mg/ m2/ day (compared to administration to CTCL patients at 300 mg/ m2/ day) in non-CTCL cancer patients.
3: reacţii adverse observate cu frecvenţă crescută când bexarotenul s- a administrat în doză de > 300mg/ m2/ zi (comparativ cu administrarea la pacienţii cu CTCL la 300 mg/ m2/ zi) la pacienţii cu cancer non - CTCL.
Additional adverse reactions observed when used outside of the recommended dose and indication (i. e. used in CTCL at an initial dose > 300mg/ m2/ day or in non-CTCL cancer indications):
S- au observat reacţii adverse adiţionale când a fost utilizat în afara dozelor şi indicaţiei recomandate (ex. utilizat în CTCL la o doză iniţială de > 300mg/ m2/ zi sau în indicaţii de cancer, non- CTCL):
Newly observed adverse reactions: ecchymosis, petechia, abnormal white blood cells, thromboplastin decreased, abnormal erythrocytes, dehydration, increased gonadotrophic luteinizing hormone, weight loss, increased alkaline phosphatase, increased creatinine phosphokinase, lipase increased, hypercalcaemia, migraine, peripheral neuritis, paraesthesia, hypertonia, confusion, anxiety, emotional lability, somnolence, decreased libido, nervousness, night blindness, nystagmus, lacrimation disorder, tinnitus, taste perversion, chest pain, arrhythmia, peripheral vascular disorder, generalized oedema, haemoptysis, dyspnoea, increased cough, sinusitis, pharyngitis, dysphagia, mouth ulceration, oral
Reacţii adverse observate recent: echimoză, petechii, leucocite anormale, tromboplastină scăzută, eritrocite anormale, deshidratare, hormon gonadotropic luteinizant crescut, pierdere ponderală,
7 moniliasis, stomatitis, dyspepsia, thirst, abnormal stools, eructation, vesicobullous rash, maculopapular rash, leg cramps, haematuria, flu syndrome, pelvic pain, and body odour.
7 fosfatază alcalină crescută, creatinin fosfochinază crescută, lipază crescută, hipercalcemie, migrene, nevrită periferică, parestezie, hipertonie, confuzie, anxietate, labilitate emoţională, somnolenţă, libido scăzut, nervozitate, nictalopie, nistagmus, tulburări de lacrimaţie, tinnitus, pervertirea gustului, dureri toracice anterioare, aritmie, tulburări vasculare periferice, edem generalizat, hemoptizie, dispnee, tuse cu frecvenţă crescută, sinuzită, faringită, disfagie, ulceraţii ale cavităţii bucale, moniliază orală, stomatită, dispepsie, sete, scaun anormal, eructaţii, erupţii cutanate vezicobuloase, erupţii cutanate maculopapulare, crampe la nivelul membrelor inferioare, hematurie, sindrom gripal, dureri pelvice şi miros corporal.
Single observations of the following were also reported: bone marrow depression, decreased prothrombin, decreased gonadotrophic luteinizing hormone, increased amylase, hyponatraemia, hypokalaemia, hyperuricaemia, hypocholesterolaemia, hypolipaemia, hypomagnesaemia, abnormal gait, stupor, circumoral paraesthesia, abnormal thinking, eye pain, hypovolaemia, subdural haematoma, congestive heart failure, palpitation, epistaxis, vascular anomaly, vascular disorder, pallor, pneumonia, respiratory disorder, lung disorder, pleural disorder, cholecystitis, liver damage, jaundice, cholestatic jaundice, melaena, vomiting, laryngismus, tenesmus, rhinitis, increased appetite, gingivitis, herpes zoster, psoriasis, furunculosis, contact dermatitis, seborrhoea, lichenoid dermatitis, arthritis, joint disorder, urinary retention, impaired urination, polyuria, nocturia, impotence, urine abnormality, breast enlargement, carcinoma, photosensitivity reaction, face oedema, malaise, viral infection, enlarged abdomen.
S- au observat şi următoarele cazuri unice: deprimarea măduvei osoase, protrombină scăzută, hormon gonadotrofic luteinizant scăzut, amilază crescută, hiponatremie, hipokalemie, hiperuricemie, hipocolesterolemie, hipolipemie, hipomagneziemie, mers anormal, stupoare, parestezie circumorală, gândire anormală, dureri oculare, hipovolemie, hematom subdural, insuficienţă cardiacă congestivă, palpitaţii, epistaxie, anomalii vasculare, tulburări vasculare, paloare, pneumonie, tulburări respiratorii, tulburări pulmonare, tulburări pleurale, colecistită, leziuni hepatice, icter, icter colestatic, melenă, vărsături, laringism, tenesme, rinită, apetit crescut, gingivită, herpes zoster, psoriazis, furunculoză, dermatită de contact, seboree, dermatită lichenoidă, artrită, tulburări articulare, retenţie urinară, urinare dificilă, poliurie, nicturie, impotenţă, anomalie urinară, creşterea sânilor, carcinom, reacţie de fotosensibilitate, edem facial, stare de rău, infecţie virală, abdomen crescut.
The majority of adverse reactions were noted at a higher incidence at doses greater than 300 mg/ m2/ day.
Majoritatea reacţiilor adverse s- au observat cu o incidenţă crescută la doze de peste 300 mg/ m2/ zi.
Generally, these resolved without sequelae on dose reduction or withdrawal of treatment.
În general, acestea s- au rezolvat fără sechele după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului.
However, among a total of 810 patients, including those without malignancy, treated with bexarotene, there were three serious adverse reactions with fatal outcome (acute pancreatitis, subdural haematoma and liver failure).
Cu toate acestea, dintr- un total de 810 pacienţi, inclusiv cei fără caracter malign, trataţi cu bexaroten, s- au observat trei reacţii adverse grave cu final letal (pancreatită acută, hematom subdural şi insuficienţă hepatică).
Of these, liver failure, subsequently determined to be not related to bexarotene, was the only one to occur in a CTCL patient.
Dintre acestea, ulterior s- a constat că insuficienţa hepatică nu s- a datorat bexarotenului şi a fost singura apărută la un pacient cu CTCL.
Hypothyroidism generally occurs 4-8 weeks after commencement of therapy.
Hipotiroidismul apare în general la 4- 8 săptămâni după începerea terapiei.
It may be asymptomatic and responds to treatment with thyroxine and resolves upon withdrawal of treatment.
Poate fi asimptomatic şi răspunde la tratamentul cu tiroxină, rezolvându- se după întreruperea tratamentului.
Bexarotene has a different adverse reaction profile to other oral, non-retinoid X receptor (RXR) - selective retinoids.
Bexarotenul are un profil de reacţii adverse diferit de al celorlaţi retinoizi selectivi pentru receptorii ne- retinoizi X (RXR) administraţi pe cale orală.
Owing to its primarily RXR-binding activity, bexarotene is less likely to cause mucocutaneous, nail, and hair toxicities; arthralgia; and myalgia; which are frequently reported with retinoic acid receptor (RAR) -binding agents.
Din cauza activităţii sale primare de legare de RXR, bexarotenul este mai puţin probabil să determine toxicitate cutaneo- mucoasă, la nivelul unghiilor şi părului; artralgie; şi mialgie; care sunt frecvent raportate pentru agenţii care se leagă de receptorii acidului retinoic (RAR).
No clinical experience with an overdose of Targretin has been reported.
Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj cu Targretin.
Doses up to 1000 mg/ m2/ day of bexarotene have been administered in clinical studies with no acute toxic effects.
Doze de până la 1000 mg/ m2/ zi de bexaroten s- au fost administrate în studii clinice fără efecte toxice acute.