natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In adults, the most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) were vomiting and nausea in the treatment studies, and nausea and headache in the prevention studies.
La adulţi, cele mai frecvente reacţii adverse la medicament (RA) raportate au fost vărsătura şi greaţa în studiile de tratament şi greaţa şi cefaleea în studiile de prevenţie.
The majority of these ADRs were reported on a single occasion on either the first or second treatment day and resolved spontaneously within 1-2 days.
Majoritatea acestor RA au fost raportate o singură dată în prima sau a doua zi de tratament şi s- au remis spontan în 1- 2 zile.
In children, the most commonly reported adverse drug reaction was vomiting.
La copii, reacţia adversă la medicament cel mai frecvent raportată a fost vărsătura.
Very Common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), Very
Foarte frecvente (≥ 1/ 10), Frecvente (≥ 1/ 100 şi < 1/ 10), Mai puţin frecvente (≥ 1/ 1000 şi < 1/ 100), Rare (≥ 1/ 10 000 şi < 1/ 1 000), Foarte rare (< 1/ 10 000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele
31 rare (< 1/ 10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
33 disponibile).
System Organ Class (SOC) Frequency Category
Procentul pacienţilor care manifestă RA Aparate, sisteme şi organe
Percentage of Patients Experiencing the ADR Treatment Prevention
Categoria de frecvenţă
(n =
= 1057)
1434)
(n = 1434)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Rinoree Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente:
1% < 1%
< 1%
Nauseab, c
2%
Vomitingc Abdominal pain Diarrhoea Dyspepsia
Vărsăturic Dureri abdominale Diaree Dispepsie Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente:
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Dermatitea Erupţie cutanatăa Urticariea Eczemea
32 System Organ Class (SOC) Frequency Category
34 Aparate, sisteme şi organe
General disorders Common:
Tulburări generale Frecvente:
Placebo Oseltamivir
Tratament Oseltamivir
Oseltamivir Placebo Oseltamivir
Oseltamivir Placebo
Oseltamivir
30 până la
2 mg/ kg bid
Oseltamivir
30 to 75 mgb 30 to 75
2 mg/ kg de
mgb
75 mgb
(n = 515)
30 până la 75 mgb
(n = 158) (n =
(n = 158)
Nausea Abdominal pain
Greaţă Dureri abdominale
Disorders of the eye Common:
Tulburări oculare Frecvente:
Conjunctivitis
Conjunctivite
33 System Organ Class (SOC) Frequency Category
Aparate, sisteme şi organe
Oseltamivir
Reacţie adversă la medicament
30 to 75 mgb 30 to 75 mgb
Oseltamivir 30 până la 75 mgb
Disorders of the ear and labyrinth Common:
Tulburări acustice şi vestibulare Frecvente:
(n = 158) (n = 99)
158)
Ear disorderc Tympanic membrane disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Tulburări acusticec Afecţiuni ale membranei timpanice Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente:
Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: severe skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme and angioneurotic oedema.
36 Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvenţă necunoscută: reacţii cutanate severe incluzând sindrom Stevens- Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform şi angioedem.
34 Additional information on special populations:
Informaţii suplimentare la grupuri speciale de pacienţi:
Patients with Resistance Mutations (%)
Determinarea geno - şi
Oseltamivir-resistant viruses isolated from oseltamivir-treated patients and
La virusurile rezistente la oseltamivir, izolate de la pacienţii trataţi cu oseltamivir şi la tulpinile de laborator rezistente la oseltamivir ale virusurilor gripale, s- au constatat mutaţii asociate cu rezistenţa la nivelul neuraminidazelor N1 şi N2.
Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95% CI 0.6 – 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
38 simultană la sănătatea normală şi la activităţile normale şi reducerea febrei, tusei şi corizei) cu 1, 5 zile (IÎ 95% 0, 6 – 2, 2 zile; p < 0, 0001) comparativ cu placebo.
Oseltamivir reduced the incidence of acute otitis media from 26.5% (53/ 200) in the placebo group to 16% (29/ 183) in the oseltamivir treated children (p = 0.013).
Oseltamivirul a redus incidenţa otitei medii acute de la 26, 5% (53/ 200) în grupul placebo la 16% (29/ 183) la copiii trataţi cu oseltamivir (p=0, 013).
36 Treatment of influenza B infection:
Tratamentul infecţiei cu virusul gripal B:
Prevention during an influenza epidemic in the community:
39 Prevenţia în timpul unei epidemii de gripă în comunitate:
In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25/ 519 (4.8%) in the placebo group to 6/ 520 (1.2%) in the oseltamivir group (76% reduction [95% CI 1.6 – 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
Într- o analiză centralizată a altor două studii conduse la pacienţi adulţi sănătoşi din alte puncte de vedere, nevaccinaţi, oseltamivir 75 mg o dată pe zi administrat timp de 6 săptămâni a redus semnificativ incidenţa gripei cu manifestări clinice de la 25/ 519 (4, 8%) în grupul tratat cu placebo la 6/ 520 (1, 2%) la grupul tratat cu oseltamivir (reducere de 76% [IÎ 95% 1., 6 – 5, 7; p=0, 0006]) în timpul unei epidemii de gripă în comunitate.
37 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
Elderly Exposure to the active metabolite at steady state was 25 to 35% higher in elderly (age 65 to 78 years) compared to adults less than 65 years of age given comparable doses of oseltamivir.
40 Vârstnici Expunerea la metabolitul activ la starea de echilibru a fost de 25 până la 35% mai mare la vârstnici (cu vârstele cuprinse între 65 şi 78 ani) comparativ cu adulţii cu vârsta mai mică de 65 ani, cărora li s- au administrat doze comparabile de oseltamivir.
Children The pharmacokinetics of oseltamivir have been evaluated in single-dose pharmacokinetic studies in children aged 1 to 16 years.
Copii Farmacocinetica oseltamivirului a fost evaluată în studii de farmacocinetică după administrarea de doză unică la copii cu vârste de la 1 an la 16 ani.
38 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Date preclinice de siguranţă
Gelatin Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Gelatină Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172) Dioxid de titan (E171)
Tamiflu 12 mg/ ml powder for oral suspension.
Tamiflu 12 mg/ ml pulbere pentru suspensie orală.
1 g of powder for oral suspension contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
1g pulbere pentru suspensie orală conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu oseltamivir 30 mg.
After reconstitution, each ml of suspension contains 12 mg oseltamivir.
După reconstituire, fiecare ml de suspensie conţine oseltamivir 12 mg.
One bottle of reconstituted suspension (75 ml) contains 900 mg of active substance (oseltamivir).
Un flacon cu suspensie reconstituită (75ml) conţine substanţă activă (oseltamivir) 900 mg.
A bottle of 30 g Tamiflu powder for oral suspension contains 25.713 g of sorbitol.
Un flacon Tamiflu cu 30 g pulbere pentru suspensie orală conţine sorbitol 25, 713 g.
One dose of 45 mg oseltamivir administered twice daily delivers 2.6 g of sorbitol.
O doză de 45 mg oseltamivir administrat de două ori pe zi eliberează sorbitol 2, 6 g.
Powder for oral suspension The powder is a granulate or clumped granulate with a white to light yellow colour.
Pulberea este un granulat sau grupuri de granulat de culoare albă până la galben deschis.
clinically diagnosed influenza case when influenza virus is circulating in the community.
uncaz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate.
In exceptional situations (e. g., in case of a mismatch between the circulating and vaccine virus strains, and a pandemic situation) seasonal prevention could be considered in individuals one year of age or older.
În cazuri excepţionale (de exemplu, în cazul nepotrivirii între virusul circulant şi tulpinile virale ale vaccinului şi în caz de pandemie) ar putea fi luată în considerare prevenţia sezonieră la persoanelecu vârsta de un an sau mai mare.
41 Adults, adolescents or children (> 40 kg) who are able to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu capsules.
Adulţilor, adolescenţilor sau copiilor (> 40 kg) care pot înghiţi capsule li se poate administra doza potrivită de Tamiflu capsule.
The recommended dose of Tamiflu oral suspension is indicated in the table below.
Doza recomandată de Tamiflu suspensie orală este indicată în tabelul de mai jos.
Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules are available as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension.
Tamiflu capsule 30 mg şi 45 mg este disponibil ca alternativă pentru doza recomandată de Tamiflu suspensie.
The following weight-adjusted dosing regimens are recommended:
Sunt recomandate următoarele ajustări ale schemei de dozaj:
Body Weight
Greutatea
≤ 15 kg > 15 kg to 23 kg > 23 kg to 40 kg > 40 kg
kg kg până la 23 kg kg până la 40 kg kg
30 mg twice daily 45 mg twice daily 60 mg twice daily 75 mg twice daily
30 mg de 2 ori pe zi 45 mg de 2 ori pe zi 60 mg de 2 ori pe zi 75 mg de 2 ori pe zi
For dosing, an oral dispenser with 30 mg, 45 mg and 60 mg graduations is provided in the box.
Pentru dozare, în cutie este disponibilă o seringă cu gradaţii pentru 30 mg, 45 mg şi 60 mg.
For accurate dosing, the oral dispenser supplied should be used exclusively.
Pentru o dozare cât mai corectă trebuie utilizată numai seringa disponibilă.
The recommended post-exposure prevention dose of Tamiflu is:
Doza de Tamiflu recomandată pentru prevenţia post- expunere este:
30 mg once daily 45 mg once daily 60 mg once daily 75 mg once daily
30 mg o dată pe zi 45 mg o dată pe zi 60 mg o dată pe zi 75 mg o dată pe zi
For accurate dosing, the oral dispenser supplied should be used exclusively.
Pentru o dozare cât mai corectă, trebuie utilizată numai seringa disponibilă.
It is recommended that Tamiflu powder for oral suspension be constituted by a pharmacist prior to dispensing to the patient (see section 6.6).
6. 6)
42 Children weighing > 40 kg and who are able to swallow capsules may receive prophylaxis with a 75 mg capsule once daily for 10 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension.
45 Pentru copiii cu greutatea > 40 kg care pot inghiţi capsule, prevenţia se poate face cu capsule de 75 mg, o dată pe zi, timp de 10 zile, ca alternativă la doza recomandată de Tamiflu suspensie.
Prevention during an influenza epidemic in the community The recommended dose for prevention of influenza during a community outbreak is 75 mg oseltamivir once daily for up to 6 weeks.
Prevenţia în timpul unei epidemii gripale în comunitate Doza recomandată pentru prevenţia gripei în timpul unei epidemii este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi, timp de până la 6 săptămâni.
No studies have been carried out in paediatric patients with hepatic disorder.
Nu s- au efectuat studii la copii şi adolescenţi cu insuficienţă hepatică.
Dose adjustment is recommended for adults with severe renal impairment as detailed in the table below.
Se recomandă ajustarea dozelor la adulţii cu insuficienţă renală severă după cum este detaliat în tabelul de mai jos.
No dose adjustment is required, unless there is evidence of severe renal impairment.
Nu este necesară ajustarea dozelor, decât dacă există dovezi de insuficienţă renală severă.
43 No information is available regarding the safety and efficacy of oseltamivir in patients with any medical condition sufficiently severe or unstable to be considered at imminent risk of requiring hospitalisation.
Nu sunt disponibile informaţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea oseltamivirului la pacienţii cu orice afecţiune suficient de severă sau instabilă pentru a fi considerată cu risc iminent de spitalizare.
The safety and efficacy of oseltamivir in either treatment or prevention of influenza in immunocompromised patients have not been established.
46 Siguranţa şi eficacitatea oseltamivirului în tratamentul sau prevenţia gripei la pacienţii imunocompromişi nu au fost stabilite.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză, nu trebuie să ia acest medicament.
44 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
4.8 Undesirable effects
47 4. 8 Reacţii adverse
Hallucinationa Nervous system disorders Very Common:
Halucinaţiia Tulburări neurologice Foarte frecvente:
Insomnia Uncommon:
Insomnie Mai puţin frecvente:
Convulsiona Disorders of the ear and labyrinth Common:
Convulsiia Tulburări acustice şi vestibulare Frecvente:
Vertigo Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Vertij Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
Cough Rhinorrhoea
Tuse Rinoree
45 System Organ Class (SOC) Frequency Category
48 Aparate, sisteme şi organe
Nauseab, c Common:
Greaţăb, c Frecvente:
Vomitingc Abdominal pain Diarrhoea Dyspepsia Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Vărsăturic Dureri abdominale Diaree Dispepsie Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente:
Rash Urticariaa Eczemaa General disorders Common:
Dermatitea Erupţie cutanatăa Urticariea Eczemea Tulburări generale Frecvente:
< 1% < 1% < 1%
< 1% < 1% < 1% < 1%
< 1% < 1% 0%
< 1% < 1% < 1% 0%
They were also reported in the pooled clinical studies the incidence presented in the table above. b. Subjects who experienced nausea alone; excludes subjects who experienced nausea in association with vomiting. c The difference between the placebo and oseltamivir groups was statistically significant.
Ele au fost deasemenea raportate în datele colectate din studiile clinice cu o incidenţă prezentată în tabelul de mai sus. b Subiecţi care au manifestat numai greaţă; se exclud subiecţii care au manifestat greaţă în asociere cu vărsături. c Diferenţa între grupurile placebo şi oseltamivir a fost semnificativă statistic.
Placebo
Tratament Oseltamivir
Oseltamivir
Oseltamivir Placebo
30 to 75 mg
2 mg/ kg de
30 to 75 mgb
75 mgb
Infections and infestations Common:
30 până la 75 mgb
(n = 158)
(n = 515)
(n =
(n = 158)
46 System Organ Class (SOC) Frequency Category
49 Aparate, sisteme şi organe
30 to 75 mgb 30 to 75
Oseltamivir 30 până la 75 mgb
mgb
Oseltamivir 30 până la 75 mgb
(n = 515)
515)
Asthma (incl. aggravated) Epistaxis Gastrointestinal disorder Very Common:
Astm (inclusiv agravare) Epistaxis Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente:
Vomiting Diarrhoea Common:
Vărsături
a
0%
Eye disorders Frequency not known: visual disturbance.
50 Tulburări oculare Frecvenţă necunoscută: tulburări de vedere.
47 Cardiac disorders Frequency not known: cardiac arrhythmia.
Tulburări cardiace Frecvenţă necunoscută: aritmii cardiace.
Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: severe skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme and angioneurotic oedema.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvenţă necunoscută: reacţii cutanate severe incluzând sindrom Stevens- Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform şi angioedem.
Oseltamivir given orally inhibits influenza A and B virus replication and pathogenicity in vivo in animal models of influenza infection at antiviral exposures similar to that achieved in man with 75 mg twice daily.
Oseltamivirul administrat oral inhibă, replicarea şi patogenitatea virusului gripal tip A şi tip B, in vivo, la modelele animale de infecţii cu virusul gripal la expuneri antivirale similare cu cele atinse la om, cu doza de 75 mg de două ori pe zi.
Neuraminidase enzyme IC50 values for oseltamivir for clinically isolated influenza A ranged from 0.1 nM to 1.3 nM, and for influenza B was 2.6 nM.
Valorile CI50 ale oseltamivir pentru neuraminidaza virusului gripal A izolat clinic sunt cuprinse între valorile 0, 1 nM şi 1, 3 nM şi pentru virusul gripal B este de 2. 6 nM.
Reduced sensitivity of viral neuraminidase There has been no evidence for emergence of drug resistance associated with the use of Tamiflu in clinical studies conducted to date in post-exposure (7 days), post-exposure within household groups (10 days) and seasonal (42 days) prevention of influenza.
51 Sensibilitatea redusă a neuraminidazei virale Nu există dovezi pentru apariţia rezistenţei la medicament asociate cu utilizarea Tamiflu în studiile clinice pentru prevenţia gripei desfăşurate până în prezent, în post expunere (7 zile), post expunere în cadrul grupurilor în familie (10 zile) şi sezoniere (42 zile).
48 The risk of emergence of influenza viruses with reduced susceptibility or frank resistance to oseltamivir has been examined during Roche-sponsored clinical studies.
Riscul de apariţie a virusurilor gripale cu susceptibilitate scăzută sau rezistenţă certă la oseltamivir a fost examinat în timpul studiilor clinice sponsorizate Roche.
Treatment of influenza infection Oseltamivir is effective only against illnesses caused by influenza virus.
Tratamentul infecţiei gripale Oseltamivirul este eficace numai împotriva îmbolnăvirii determinate de virusul gripal.
In the pooled treatment study population, which included both influenza-positive and -negative subjects (ITT), primary efficacy was reduced proportional to the number of influenza-negative individuals.
În grupul de studiu care a inclus atât subiecţi pozitivi la virusul gripal cât şi subiecţi negativi (ITT) eficacitatea primară a fost redusă proporţional cu numărul subiecţilor negativi.
Of the elderly subjects, 64% were influenza-positive and of those with chronic cardiac and/ or respiratory disease 62% were influenza-positive.
Dintre pacienţii vârstnici, au fost pozitivi 64% şi dintre cei cu boli cardiace şi/ sau respiratorii cronice au fost pozitivi 62%.
Patients were eligible if they reported within 36 hours of onset of symptoms, had fever ≥ 37.8 °C, accompanied by at least one respiratory symptom (cough, nasal symptoms or sore throat) and at least one systemic symptom (myalgia, chills/ sweats, malaise, fatigue or headache).
Pacienţii au fost eligibili dacă au raportat în decurs de 36 ore instalarea simptomelor, au avut febră ≥ 37. 8 oC, însoţită de cel puţin un simptom respirator (tuse, simptome nazale şi durere în gât) şi de cel puţin un simptom sistemic (mialgie, frisoane/ transpiraţie, stare generală de rău, oboseală sau cefalee).
In a pooled analysis of all influenza-positive adults and adolescents (N = 2413) enrolled into treatment studies, oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days reduced the median duration of influenza illness by approximately one day from 5.2 days (95% CI 4.9 – 5.5 days) in the placebo group to 4.2 days (95% CI 4.0 – 4.4 days; p ≤ 0.0001).
Într- un grup de analiză a tuturor adulţilor şi adolescenţilor pozitivi (N=2413) înrolaţi în studii de tratament cu oseltamivir, 75 mg de două ori pe zi, timp de 5 zile a redus valoarea mediană a duratei bolii gripale cu aproximativ o zi de la 5, 2 zile (IÎ95% 4, 9- 5, 5 zile) în grupul placebo la 4, 2 zile (IÎ95% 4, 0- 4, 4 zile; p ≤ 0, 0001).
In influenza-positive patients with chronic cardiac and/ or respiratory disease, the combined incidence of lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics was 17% (22/ 133) in the placebo group and 14% (16/ 118) in the oseltamivir treated population (p = 0.5976).
52 La pacienţii pozitivi la virusul gripal cu boli respiratorii şi/ sau cardiace cronice, incidenţa asociată complicaţiilor la nivelul tractului respirator inferior (în principal bronşite) tratate cu antibiotice a fost de 17% (22/ 133) în grupul placebo şi 14% (16/ 118) în grupul tratat cu oseltamivir (p=0, 5976).
49 Treatment of influenza in children:
Tratamentul gripei la copii:
In a study of otherwise healthy children (65% influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67% of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33% with influenza B.
Într- un studiu la copii sănătoşi din alte puncte de vedere (65% virus gripal- pozitivi), cu vârstele cuprinse între un an şi 12 ani (vârsta medie de 5., 3 ani), care au avut febră (≥37, 8oC) plus, fie tuse sau coriză, 67% dintre pacienţii pozitivi la virusul gripal au fost infectaţi cu virus gripal A şi 33% cu virus gripal B.
Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the duration of time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95% CI 0.6 – 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
Tratamentul cu oseltamivir, început în decurs de 48 ore de la instalarea simptomelor, a redus semnificativ timpul până la vindecarea bolii (definită ca revenire simultană la sănătatea normală şi la activităţile normale şi reducerea febrei, tusei şi corizei) cu 1, 5 zile (IÎ 95% 0. 6 – 2, 2 zile; p < 0, 0001) comparativ cu placebo.
Overall, 15% of the influenza-positive population were infected by influenza B, proportions ranging from 1 to 33% in individual studies.
În total, 15% din populaţia pozitivă la virusul gripal a fost infectată cu virus gripal B, proporţiile încadrându- se de la 1 la 33% în studii individuale.
Oseltamivir reduced the time to alleviation of all symptoms by 0.7 days (95% CI 0.1 – 1.6 days; p = 0.022) and the duration of fever (≥ 37.8 °C), cough and coryza by one day (95% CI 0.4 – 1.7 days; p < 0.001) compared to placebo.
Oseltamivirul a redus timpul de ameliorare a tuturor simptomelor cu 0, 7 zile (IÎ 95% 0, 1- 1, 6 zile; p=0, 022) şi durata febrei (≥ 37, 8oC), a tusei şi a corizei cu o zi (IÎ 95% 0, 4- 1. 7 zile; p < 0. 001) comparativ cu placebo.
According to subgroup analysis in children at 1 to 12 years of age, the incidence of laboratory- confirmed clinical influenza among children was significantly reduced from 19% (21/ 111) in the group not receiving prevention to 7% (7/ 104) in the group receiving prevention (64.4% reduction [95% CI 15.8 – 85.0; p = 0.0188]).
53 Incidenţa gripei manifeste clinic confirmată de laborator, conform unui subgrup de analiză la copii cu vârsta de la 1 la 12 ani, a fost semnificativ redusă de la 19% (21/ 111) în grupul care nu a primit tratament de prevenţie, la 7% (7/ 104) în grupul care a primit tratament de prevenţie (64. 4% reducere, [IÎ 95% 15, 8- 85, 0; p=0, 0188]).
The NNT for the total paediatric population was 9 (95% CI 7 – 24) and
La copiii care iniţial nu au fost purtători de virus, incidenţa gripei manifeste clinic confirmată de laborator a fost redusă de la 21% (15/ 70) în grupul care nu a primit tratament de prevenţie la 4% (2/ 47) în grupul care a primit tratament de prevenţie (80, 1% reducere, [IÎ 95% 22, 0- 94, 9; p=0, 0206]).
50 8 (95% CI 6, upper limit not estimable) in the whole population (ITT) and in paediatric contacts of infected index cases (ITTII), respectively.
NNT pentru populaţia pediatrică totală a fost de 9 (IÎ 95% 7- 24) şi 8 (IÎ 95% 6, limita superioară nu se poate estima) în populaţia totală (ITT) şi respectiv în grupul contacţilor copiipentru cazurile infectate luate în evidenţă (ITTII).
The NNT in this study was 28 (95% CI 24 – 50).
NNT în acest studiu a fost 28 (IÎ 95% 24- 50).
The NNT in this study was 25 (95% CI 23 – 62).
Într- un studiu asupra unor vârstnici aflaţi în îngrijire rezidenţială, unde 80% dintre aceştia au fost vaccinaţi în sezonul studiului, oseltamivir 75 mg o dată pe zi administrat timp de 6 săptămâni a redus semnificativ incidenţa gripei cu manifestări clinice de la 12/ 272 (4, 4%) la grupul placebo la 1/ 276 (0, 4%) la grupul tratat cu oseltamivir (reducere de 92%, [IÎ 95% 1, 5 – 6, 6; p=0, 0015]). NNT în acest studiu a fost 25 (IÎ 95% 23- 62).