natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sorafenib was not genotoxic in the Ames test or in the in vivo mouse micronucleus assay.
În urma testului Ames, ca şi în urma testului micronucleilor pe şoarece in vivo, nu au fost remarcate fenomene de genotoxicitate cauzate de sorafenib.
One intermediate in the manufacturing process, which is also present in the final drug substance (< 0.15%), was positive for mutagenesis in an in vitro bacterial cell assay (Ames test).
În urma testului in vitro pe celule bacteriene (testul Ames), un produs intermediar de fabricaţie, prezent şi în produsul finit (< 0, 15%), a prezentat un rezultat pozitiv privind efectul mutagen.
Furthermore, the sorafenib batch tested in the standard genotoxicity battery included 0.34% PAPE.
Ulterior, lotul de sorafenib testat în cadrul bateriei standard de studii de genotoxicitate a inclus 0, 34% PAPE.
Carcinogenicity studies have not been conducted with sorafenib.
Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate privind sorafenibul.
12 No specific studies with sorafenib have been conducted in animals to evaluate the effect on fertility.
Nu s- au efectuat studii specifice pe animale pentru evaluarea efectului sorafenibului asupra fertilităţii.
An adverse effect on male and female fertility can however be expected because repeat-dose studies in animals have shown changes in male and female reproductive organs at exposures below the anticipated clinical exposure (based on AUC).
Totuşi, se poate anticipa un efect advers asupra fertilităţii feminine şi masculine, deoarece studiile pe animale privind dozele repetate au demonstrat modificări ale organelor reproductive feminine şi masculine, la expuneri sub nivelul anticipat al expunerii clinice (pe baza AUC).
Typical changes consisted of signs of degeneration and retardation in testes, epididymides, prostate, and seminal vesicles of rats.
Modificările tipice au constat în semne de degenerescenţă şi retardare la nivelul testiculelor, epididimelor, prostatei şi veziculelor seminale la şobolani.
Female rats showed central necrosis of the corpora lutea and arrested follicular development in the ovaries.
La şobolanii femele s- a constatat necroza centrală a corpilor galbeni şi blocarea dezvoltării foliculului ovarian.
Dogs showed tubular degeneration in the testes and oligospermia.
La câini, s- a observat degenerescenţa tubulară a testiculelor şi oligospermia.
Sorafenib has been shown to be embryotoxic and teratogenic when administered to rats and rabbits at exposures below the clinical exposure.
În urma administrării la şobolani şi la iepuri, sorafenibul a demonstrat efecte embriotoxice şi teratogene pentru expuneri sub nivelul expunerii clinice.
Core: croscarmellose sodium microcrystalline cellulose hypromellose sodium laurilsulfate magnesium stearate
Nucleu: croscarmeloză sodică celuloză microcristalină hipromeloză laurilsulfat de sodiu stereat de magneziu
Coating: hypromellose macrogol (3350) titanium dioxide (E 171) ferric oxide red (E 172)
Film: hipromeloză macrogol (3350) dioxid de titan (E 171) oxid roşu de fier (E 172)
Do not store above 25°C.
A se păstra sub 25°C.
112 (4 x 28) tablets in transparent (PP/ Aluminium) blister packs.
112 (4 x 28) comprimate în cutii conţinând blistere cu alveole transparente (PP/ aluminiu).
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Precauţii speciale privind eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
July 2006
Iulie 2006
Bayer Schering Pharma AG 51368 Leverkusen Germany
Bayer Schering Pharma AG 51368 Leverkusen Germania
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să efectueze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de Farmacovigilenţă.
An updated Risk Management Plan, as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important (Pharmacovigilance or Risk minimisation) milestone being reached or when the results of a study becoming available or at the request of the Competent authority.
Concomitent cu Raportul periodic actualizate referitor la siguranţă (RPAS), trebuie depus un Plan actualizat de management al riscului în conformitate cu recomandările CHMP privind Sistemele de management al riscului privind medicamentele de uz uman, în interval de 60 de zile de la atingerea unui reper important (de Farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului), când devin disponibile rezultatele unui studiu sau la solicitarea Autorităţii competente.
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
18 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
{OUTER CARTON}
{CUTIA DE CARTON}
Do not store above 25 °C.
A se păstra sub 25°C.
Nexavar 200 mg tablets Sorafenib
Nexavar 200 mg comprimate Sorafenib
What Nexavar is and what it is used for 2.
Ce este Nexavar şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Nexavar 3.
Înainte să luaţi Nexavar 3.
How to take Nexavar 4.
Cum să luaţi Nexavar 4.
How to store Nexavar 6.
Reacţii adverse posibile 5 Păstrarea Nexavar 6.
WHAT NEXAVAR IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE NEXAVAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nexavar is also used to treat kidney cancer (advanced renal cell carcinoma) at an advanced stage when standard therapy has not helped to stop your disease or is considered unsuitable.
Nexavar este indicat în tratamentul cancerului de ficat Nexavar este, de asemenea, indicat pentru tratamentul cancerului renal avansat (carcinom cu celule renale în stadiu avansat) care nu a răspuns la terapia standard, sau în care terapia standard nu este considerată adecvată.
Nexavar is a so- called multikinase inhibitor.
Nexavar este un inhibitor kinazic cu ţintă multiplă.
BEFORE YOU TAKE NEXAVAR
ÎNAINTE SĂ LUAŢI NEXAVAR
Do not take Nexavar
Nu luaţi Nexavar
The
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sorafenib sau la oricare dintre celelalte componente ale
ingredients are listed at the end of this leaflet.
Lista tuturor componentelor se găseşte la finalul acestui prospect.
Take special care with Nexavar
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nexavar
- If you experience skin problems.
- Dacă aveţi reacţii cutanate.
Nexavar can cause rashes and skin reactions, especially on the
Nexavar poate cauza erupţii cutanate şi alte reacţii ale pielii, în
These can usually be treated by your doctor.
special la nivelul membrelor (mâinilor şi picioarelor).
If not, your doctor may interrupt treatment or stop it altogether.
În general, acestea pot fi tratate de medicul dumneavoastră.
Nexavar can raise blood pressure, and your doctor will usually
Nexavar poate creşte tensiunea arterială, de aceea medicul
monitor your blood pressure and may give you a medicine to treat your high blood pressure.
vă va monitoriza tensiunea arterială şi, dacă este cazul, vă va prescrie un medicament pentru tratarea hipertensiunii.
Treatment with
- Dacă aveţi hemoragii, sau dacă sunteţi sub tratament cu warfarină sau fenprocumon.
If you are taking warfarin or phenprocoumon, medicines which thin the blood to prevent blood clots, there may be a greater risk of bleeding.
Dacă luaţi warfarină sau fenprocumonă, medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, se poate considera că există un grad crescut de risc hemoragic.
- If you get chest pain or heart problems.
- Dacă aveţi dureri toracice sau probleme cardiace.
Your doctor may decide to interrupt treatment or stop it
Medicul dumneavoastră poate decide
altogether.
întreruperea sau încetarea tratamentului cu Nexavar.
- If you are going to have surgery, or if you had an operation recently.
- Dacă urmează să aveţi o intervenţie chirurgicală, sau aţi avut una recent.
Nexavar might affect the
Nexavar poate
Your doctor will decide when to start with Nexavar again.
afecta procesul de cicatrizare.
Nexavar may increase the effects and, in particular, the side effects of these medicines.
Dacă aveţi o intervenţie chirurgicală, în majoritatea cazurilor
23
23 medicul va decide întreruperea tratamentului cu Nexavar.
You may experience more severe side effects when taking
Este posibil să aveţi reacţii adverse datorate
this medicine.
medicamentului mai severe.
Your doctor will monitor your fluid and electrolyte balance.
Medicul dumneavoastră vă va urmări echilibrul hidro -
If you are concerned, talk to a
Dacă vă
doctor.
îngrijorează aceste efecte, adresaţi- vă medicului.
- Holes in the gut wall (gastrointestinal perforation) may occur during treatment (see Possible Side
(perforaţii gastro- intestinale) pot să apară în timpul
Effects, section 4).
tratamentului. (vezi Reacţii adverse posibile pct.
Tell your doctor if any of these affect you.
În oricare dintre cazurile enumerate mai sus, adresaţi- vă medicului.
You may need treatment for them, or your doctor may decide to change your dose of Nexavar, or stop treatment altogether.
Este posibil ca acestea să necesite tratament, sau ca medicul să decidă modificarea dozei sau încetarea tratamentului cu Nexavar.
See also Possible Side Effects, section 4.
4, Reacţii adverse posibile.
Taking other medicines Some medicines may affect Nexavar, or be affected by it.
Utilizarea altor medicamente Unele medicamente pot influenţa acţiunea Nexavar, sau pot fi influenţate de Nexavar.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking anything in this list:
Informaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi oricare dintre următoarele substanţe:
- Rifampicin, an antibiotic
- Rifampicină, un antibiotic
- St John’ s wort, a herbal treatment for depression
- Sunătoare, un tratament naturist pentru depresie
- Phenytoin, carbamazepine or phenobarbital, treatments for epilepsy and other conditions
- Fenitoină, carbamazepină sau fenobarbital, tratamente pentru epilepsie sau pentru alte afecţiuni
- Dexamethasone, a corticosteroid used for various conditions
- Dexametazonă, un corticosteroid utilizat pentru diverse afecţiuni
- Warfarin or phenprocoumon, anticoagulants used to prevent blood clots
- Warfarină sau fenprocumon, anticoagulante utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de
- Doxorubicin, docetaxel and irinotecan, which are other cancer treatments
- Doxorubicină, docetaxel şi irinotecan, care sunt alte tratamente anticanceroase
- Digoxin, a treatment for mild to moderate heart failure
- Digoxină, utilizată în tratamentul insuficienţei cardiace uşoare spre moderate.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking these or any other medicines (or have taken anything recently) – even those not prescribed.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi (sau dacă aţi luat recent) aceste medicamente sau altele – inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Pregnancy and breast-feeding Avoid becoming pregnant while being treated with Nexavar.
Sarcina şi alăptarea Evitaţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Nexavar.
If you become pregnant while being treated with Nexavar, immediately tell your doctor who will decide if the treatment should be continued.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Nexavar, informaţi- l imediat pe medicul dumneavoastră, care va decide dacă veţi continua tratamentul.
Driving and using machines There is no evidence that Nexavar will affect the ability to drive or to operate machinery.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s- a demonstrat că Nexavar ar afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
HOW TO TAKE NEXAVAR
CUM SĂ LUAŢI NEXAVAR
The usual dose of Nexavar in adults is 2 x 200 mg tablets, twice daily.
Doza uzuală de Nexavar la adulţi este de 2 comprimate x 200 mg, de 2 ori pe zi.
This is equivalent to a daily dose of 800 mg or four tablets a day.
Aceasta echivalează cu o doză zilnică de 800 mg, sau patru comprimate pe zi.
If you intend to have a high fat meal take the tablets at least 1 hour before or 2 hours after the meal.
Dacă intenţionaţi să consumaţi alimente bogate în grăsimi, luaţi comprimatele cu cel puţin 1 oră înainte sau la 2 ore după masă.
Always take Nexavar exactly as your doctor has told you to.
Luaţi întotdeauna Nexavar exact aşa cum v- a recomandat medicul dumneavoastră.
It is important to take Nexavar at about the same times each day, so that there is a steady amount in the bloodstream.
Este important să luaţi Nexavar aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a exista o concentraţie stabilă de medicament în sânge.
You will usually carry on taking Nexavar as long as you are getting clinical benefits, and not suffering unacceptable side effects.
În general, veţi lua Nexavar atâta timp cât veţi obţine beneficii clinice şi nu veţi avea reacţii adverse inacceptabile.
24 If you take more Nexavar than you should Tell your doctor straight away if you (or anyone else) have taken more than your prescribed dose.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Nexavar Anunţaţi imediat medicul dacă aţi luat (sau dacă altcineva a luat) o doză mai mare decât cea prescrisă.
Taking too much Nexavar makes side effects more likely or more severe, especially diarrhoea and skin reactions.
Dacă aţi luat prea mult Nexavar, reacţiile adverse vor fi mai probabile sau mai severe, în special diareea şi reacţiile cutanate.
Your doctor may tell you to stop taking Nexavar.
Medicul vă poate spune să nu mai luaţi Nexavar.
If you forget to take Nexavar If you have missed a dose, take it as soon as you remember.
Dacă uitaţi să luaţi Nexavar Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi- o imediat ce vă amintiţi.
Like all medicines, Nexavar can cause side effects although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Nexavar poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Very common side effects (may affect 1 in 10 people or more)
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta cel puţin 1 din 10 persoane)
- feeling sick (nausea)
- greaţă
- feeling weak or tired
- senzaţie de slăbiciune sau de oboseală
- pain (including mouth pain, abdominal pain, headache, bone pain, tumour pain)
- dureri (inclusiv dureri la nivelul cavităţii bucale, dureri abdominale, cefalee, dureri osoase)
- flushing
- bufeuri de căldură
- flushed or painful palms or soles (hand foot syndrome)
- roşeaţă sau durere la nivelul palmelor şi tălpilor (sindrom mână- picior)
- itching or rash
- mâncărime sau erupţie cutanată
- throwing up (vomiting)
- vomă
- bleeding (including bleeding in the brain, gut wall and respiratory tract; haemorrhage)
- sângerări (hemoragie)
- high blood pressure, or increases in blood pressure
- hipertensiune arterială, sau creşteri ale tensiunii arteriale
Common side effects (may affect between 1 in 10 and 1 in every 100 people)
25 Reacţii adverse frecvente (pot afecta între 1 din 10 şi 1 din 100 de persoane)
- flu-like illness
- sindrom pseudogripal
- difficulty swallowing
- dificultate la înghiţire
- inflamed or dry mouth, tongue pain
- inflamaţii ale mucoasei bucale sau gură uscată, dureri la nivelul limbii
- weight loss
- scăderea în greutate
- loss of appetite
- pierderea apetitului alimentar
- joint or muscle pain (arthralgia)
- dureri articulare sau musculare (artralgie)
- disturbed sensations in fingers and toes, including tingling or numbness
- senzaţii anormale la degetele mâinilor şi picioarelor, inclusiv furnicături sau amorţeală
- erection problems (impotence)
- dificultăţi de erecţie (impotenţă)
- hoarseness
- răguşeală
- acne
- acnee
- inflamed, dry or scaly skin that sheds
- piele inflamată, uscată, sau care se desprinde prin exfoliere
- tinnitus
- tinitus
- kidney failure
- insuficienţă renală
Uncommon side effects (may affect fewer than 1 in every 100 people)
Reacţii adverse rare (pot afecta mai puţin de 1 din 100 de persoane)
- inflamed stomach lining (gastritis) and heartburn (gastrooesophageal reflux disease)
- inflamaţia mucoasei gastrice (gastrită) şi pirozis (boala de reflux gastroesofagian)
- pain in the tummy (abdomen) caused by pancreatitis, inflammation of the gall bladder and/ or bile
- dureri abdominale cauzate de pancreatită, inflamaţie a colecistului si/ sau a căilor biliare
- yellow skin or eyes (jaundice) caused by high levels of bile pigments (hyperbilirubinaemia)
- coloraţia galbenă a pielii sau albului ochiului (icter) cauzată de concentraţia ridicată a pigmentului
25
biliar în sânge (hiperbilirubinemie)
- allergic like reactions (including skin reactions and hives)
- reacţii pseudoalergice (inclusiv reacţii cutanate şi urticarie)
- infections of hair follicles (folliculitis)
- infecţia foliculilor piloşi (foliculită)
- general infections
- infecţii generale
- dehydration
- deshidratare
- enlarged breasts
- creşterea sânilor
- persistent runny nose
- curgerea nasului (rinoree) persistentă
- eczema
- eczemă
- heart attack (myocardial infarction), heart failure or chest pain
- atac de cord (infarct miocardic), insuficienţă cardiacă sau dureri toracice
- underactive thyroid
- hipotiroidism
- multiple skin eruptions (erythema multiforme minor)
- erupţii cutanate multiple (eritem polimorf minor)
- abnormally high blood pressure
- tensiune arterială anormal de ridicată
- holes in the gut wall (gastrointestinal perforation)
- perforaţii la nivelul peretelui intestinal (perforaţii gastrointestinale)
- reversible swelling in the rear part of the brain that can be associated with headache, altered
- inflamaţie reversibilă în partea posterioară a creierului, care poate fi asociată cu dureri de cap,
consciousness, fits and visual symptoms including visual loss (reversible posterior leukoencephalopathy)
alterarea stării de conştienţă, convulsii şi simptome vizuale, inclusiv pierderea acuităţii vizuale (leucoencefalopatie posterioară reversibilă)
- benign localised skin growth (keratoacanthoma)/ skin cancer
- keratoacantom/ cancer de piele cu celule scuamoase
If any of the side effects happens to you, ask your doctor for advice.
Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii adverse, adresaţi- vă medicului.
HOW TO STORE NEXAVAR
PĂSTRAREA NEXAVAR
Do not use the tablets after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after EXP.
Nu utilizaţi comprimatele după data expirării înscrisă pe cutia de carton şi pe fiecare blister cu menţiunea EXP.
The expiry date refers to the last day of that month.
Data expirării se referă la ultima zi a lunii înscrise.
What Nexavar contains
Ce conţine Nexavar
The active substance is sorafenib.
Substanţa activă este sorafenib.
1 tablet contains 200 mg sorafenib (as tosylate).
1 comprimat conţine 200 mg sorafenib (ca tosilat).
Core: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, hypromellose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
Nucleu: croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, hipromeloză, laurilsulfat de sodiu, stereat de magneziu.
Coating: hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E 171), ferric oxide red (E 172).
Film: hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fier (E 172).
Nexavar 200 mg tablets are red, round and film-coated, with the Bayer cross on one side and “ 200 ” on the other side.
Comprimatele Nexavar 200 mg sunt de culoare roşie, rotunde, filmate, având ştanţată crucea Bayer pe o parte şi „ 200 ” pe cealaltă parte.
They come in packs of 112: four transparent blister packs of 28 tablets each.
Comprimatele sunt ambalate în cutii a câte 112: patru blistere cu alveole transparente, fiecare blister conţinând 28 de comprimate.
Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania
26 Manufacturer Bayer Schering Pharma AG 51368 Leverkusen Germany
Producătorul Bayer Schering Pharma AG 51368 Leverkusen Germania
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
27 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
This leaflet was last approved in {}
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în {}
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
RAPORTUL EUROPEAN DE EVALUARE PUBLICĂ (REEP)
EPAR summary for the public
Rezumat REEP pentru public
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Acest document este un rezumat al Raportului european de evaluare publică (REEP).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
El explică modul în care Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CPMUU) a evaluat studiile efectuate, precum şi modul in care a acordat recomandările sale privind modul de utilizare a medicamentului.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii privind boala sau tratamentul dvs., citiţi prospectul (de asemenea parte a REEP) sau contactaţi- vă medicul sau farmacistul.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Dacă doriţi mai multe informaţii privind baza recomandărilor CPMUU, citiţi Discuţia ştiinţifică (de asemenea parte a REEP).
Nonafact is a powder and solvent that are mixed together to form a solution for infusion (drip into a vein).
Nonafact este compus dintr- o pulbere şi un solvent care sunt amestecate împreună pentru a forma o soluţie pentru transfuzie (picurare în venă).
Nonafact contains the active ingredient human coagulation factor IX, which helps blood to clot.
El conţine, ca ingredient activ, factorul de coagulare IX, care facilitează coagularea sângelui.
What is Nonafact used for?
La ce este folosit Nonafact?
Nonafact is used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia B (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor IX).
Nonafact este utilizat pentru tratarea şi prevenirea sângerării la pacienţii care au hemofilie B (o tulburare de sângerare genetică, provocată de absenţa factorului IX).
Nonafact can be used in adults and children over the age of 6.
Nonafact poate fi folosit la adulţi şi copii de peste 6 ani.
Nonafact is intended for either short-term or long-term use.
Nonafact este destinat utilizării pe termen scurt sau lung.
How is Nonafact used?
Cum se foloseşte Nonafact?
Nonafact is given by intravenous infusion (into a vein) at no more than 2 ml per minute.
Nonafact este administrat prin transfuzie intravenoasă (într- o venă) la un debit ce nu trebuie să depăşească 2 ml pe minut.
The dose depends on whether Nonafact is used to treat haemorrhage (bleeding) or to prevent it during surgery.
Doza de Nonafact depinde de scopul utilizării, care poate fi tratarea unei hemoragii (sângerări) sau prevenirea acesteia în timpul unei operaţii chirurgicale.
The dose is also adjusted depending on the severity of the haemorrhage or the type of surgery.
De asemenea, doza va varia în funcţie de gravitatea hemoragiei sau de tipul operaţiei.
It is generally administered once a day, except in life-threatening situations.
În general, medicamentul este administrat o dată pe zi, cu excepţia situaţiilor care prezintă pericol pentru viaţa pacientului.
The full detail on how to calculate the doses is included in the Package Leaflet.
Prospectul conţine detalii complete privind modul de calculare a dozelor.
How does Nonafact work?
Cum acţionează Nonafact?
Nonafact contains human coagulation factor IX, extracted and purified from human plasma (the liquid part of the blood).
Nonafact conţine factorul de coagulare umană IX, extras şi purificat din plasma umană (partea lichidă a sângelui).
In the body, factor IX is one of the substances (factors) involved in blood coagulation (clotting).
În corpul uman, factorul IX este una din substanţele (factorii) implicate în coagularea sângelui.
Patients with haemophilia B lack factor IX, and this causes blood coagulation problems, such as bleeding in the joints, muscle or internal organs.
Pacienţii care suferă de hemofilie B nu au factorul IX, ceea ce generează probleme de coagulare a sângelui, precum sângerarea la articulaţii, muşchi sau organe interne.