natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although the product was well tolerated by pregnant cats, studies performed in rats and rabbits suggest that emodepside may interfere with embryo-foetal development.
Deşi produsul a fost bine tolerat de către pisicile gestante, studiile efectuate pe şobolani şi iepuri au arătat că emodepsidul poate interfera cu dezvoltarea embrio- fetală.
Therefore, women of child- bearing potential should avoid contact with, or wear disposable gloves when administering, the product.
De aceea, femeile însărcinate vor evita contactul cu produsul sau vor purta mănuşi de unică utilizare când administrează produsul.
Salivation and vomiting may occur in very rare cases.
Salivaţie şi vomă pot să apară in foarte puţine cazuri.
This is thought to occur as a result of the cat licking the application site immediately after treatment.
Aceste fenomene pot să apară când pisica linge locul de aplicare imediat după tratament.
In very rare cases following administration of Profender transient alopecia, pruritus and/ or inflammation were observed at the application site.
In foarte puţine cazuri, după administrarea de Profender au fost observate următoarele: căderea parului, prurit si/ sau inflamaţie, la locul de aplicare.
Emodepside is a substrate for P-glycoprotein.
Emodepside este un substrat pentru glicoproteina- P.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/ inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
Un tratament concomitent cu alte medicamente care sunt substrat/ inhibitori pentru glycoproteine- P (de exemplu ivermectine sau alte lactone macrociclice antiparazitare, eritromicina, prednisolon şi ciclosporine) poate determina interacţiuni medicamentoase farmacocinetice.
The recommended minimum doses are 3 mg emodepside / kg body weight and 12 mg praziquantel / kg body weight, equivalent to 0.14 ml Profender / kg body weight.
Dozele minime recomandate sunt de 3 mg emodepside / kg greutate vie şi de 12 mg praziquantel / kg greutate vie, echivalent cu 0, 14 ml Profender / kg greutate vie.
Body Weight of Cat (kg)
Greutatea pisicii (kg) ≥0, 5 - 2, 5
Pipette size to be used
Tipul de pipetă utilizat Profender pentru pisici de talie mică
Volume (ml)
Volum (ml) 0, 35
Emodepside (mg/ kg bw)
Emodepside (mg/ kg g. v.) 3 - 15
Praziquantel (mg/ kg bw)
Praziquantel (mg/ kg g. v.) 12 - 60
≥ 0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
> 2, 5 – 5
Profender for Small Cats Profender for Medium Cats Profender for Large Cats
Profender pentru pisici de talie mijlocie
0.35 0.70 1.12
12 - 24
3 - 15 3-6 3 - 4.8
> 5 – 8
Hold pipette in upright position, twist and pull off cap and use the opposite end of the cap to break the seal.
Utilizaţi celalalt capăt al capacului pentru a desigila pipeta.
Part the fur on the cat’ s neck at the base of the skull until the skin is visible.
Faceţi o cărare în blana pisicii de la gât la baza craniului, astfel încât pielea să fie vizibilă.
Application on the base of the skull will minimise the ability of the cat to lick the product off.
Aplicarea la baza craniului reduce posibilitatea ca pisica să se lingă şi să ingereze produsul.
Salivation, vomiting and neurological signs (tremor) were observed occasionally when the product was administered at up to 10 times the recommended dose in adult cats and up to 5 times the recommended dose in kittens.
Salivaţie, voma şi semne neurologice (tremurături) au fost observate ocazional când s- au utilizat doze de până la de 10 ori mai mari decât doza terapeutică la pisici adulte şi doze de până la de 5 ori mai mari decât doza terapeutică la pisoi.
4.11 Withdrawal period(s)
4 4. 11 Timp de aşteptare
Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent; ATCvet code:
Grupa farmacoterapeutică: produs terapeutic antiparazitar; codul veterinar ATC:
In this product, emodepside is responsible for the efficacy against Toxocara cati, Toxascaris leonina, and Ancylostoma tubaeforme.
Emodepside este eficient împotriva Toxocara cati, Toxascaris leonina şi Ancylostoma tubaeforme.
Praziquantel is a pyrazinoisoquinoline derivative effective against tapeworms such as Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis, and Taenia taeniaeformis.
Praziquantel este un derivat de pyrazinoisoquinolina eficient împotriva viermilor laţi cum ar fi Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis şi Taenia taeniaeformis.
After topical application of this product to cats at the minimum therapeutic dose of 0.14 ml/ kg bodyweight, mean maximum serum concentrations of 32.2 ± 23.9 µg emodepside/ l and 61.3 ± 44.1 µg praziquantel/ l were observed.
După aplicarea topică a acestui produs la pisici într- o doză terapeutică minimă de 0, 14 ml/ kg greutate vie, au fost observate concentraţii serice maxime aproximative, cuprinse între 32, 2 ± 23, 9 µg emodepside/ l şi 61, 3 ± 44, 1 µg praziquantel/ l.
Maximum concentrations were reached for emodepside 3.2 ± 2.7 days after application and 18.7 ± 47 hours for praziquantel.
Concentraţii maxime de emodepside au fost atinse după 3, 2 ± 2, 7 zile de la aplicare şi după 18, 7 ± 47 ore, pentru praziquantel.
Both active substances are then slowly eliminated from the serum with a half-life of 9.2 ± 3.9 days for emodepside and 4.1 ± 1.5 days for praziquantel.
Ambele substanţe active sunt apoi eliminate încet din serul sangvin având un timp de înjumătăţire de 9, 2 ± 3, 9 zile pentru emodepside şi 4, 1 ± 1, 5 zile, pentru praziquantel.
5.3 Environmental properties
5. 3 Proprietăţi referitoare la mediul înconjurător
6.3 Shelf life
5 6. 3 Perioadă de valabilitate
5 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Precauţii speciale pentru depozitare
Pack sizes
Mărimea pachetului
0.35 ml, 0.70 ml and 1.12 ml per pipette
pipete de 0, 35 ml, 0, 70 ml şi 1, 12 ml
Blister packs containing 2, 4, 12, 20, or 40 unit dose pipettes; 0.70 ml pipette only: additional blister pack containing 80 pipettes
Blistere cu 2, 4, 12, 20 sau 40 pipete; doar pentru pipete de 0, 70 ml pot exista în plus, blistere cu 80 pipete.
Profender should not be allowed to enter surface water as emodepside has shown harmful effects on aquatic organisms.
Profender nu trebuie să fie deversat în ape de suprafaţă deoarece emodepsidul are efecte dăunătoare asupra organismelor acvatice.
6 [Multi-dose bottle]
6 [Flacon cu mai multe doze]
Profender spot-on solution for cats
Profender soluţie spot- on pentru pisici
Roundworms (Nematodes) Toxocara cati (mature adult, immature adult, L4 and L3) Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma tubaeforme (mature adult, immature adult and L4)
Viermi rotunzi (Nematode) Toxocara cati (adulţi maturi, adulţi imaturi, L4 şi L3) Toxascaris leonina (adulţi maturi, adulţi imaturi şi L4) Ancylostoma tubaeforme (adulţi maturi, adulţi imaturi şi L4)
Tapeworms (Cestodes) Dipylidium caninum (adult) Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
Viermi laţi (Cestode) Dipylidium caninum (forma adultă) Taenia taeniaeformis (forma adultă) Echinococcus multilocularis (forma adultă)
7 Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
7 Rezistenţa paraziţilor la orice clasă de antihelmintice se poate instala după utilizarea repetată şi frecventă a unui antihelmintic din clasa respectivă.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/ inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones,
Un tratament concomitent cu alte medicamente care sunt substrat/ inhibitori pentru glycoproteine- P (de exemplu ivermectine sau alte lactone macrociclice antiparazitare, eritromicina, prednisolon şi ciclosporine) poate determina interacţiuni
8 erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
8 medicamentoase farmacocinetice.
Body Weight Volume
Greutatea
of Cat (kg) ≥ 0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
pisicii (kg)
(mg/ kg bw) (mg) 3 - 15 30 3-6 60 3 - 4.8 96
(mg/ kg g. v.) (mg)
(mg/ kg bw) 12 - 60 12 - 24 12 - 19.2
12 - 60 12 - 24 12 - 19, 2
Take the adapter, remove protective cover from the spike and insert spike into the central area of the stopper.
Luaţi adaptorul, îndepărtaţi capacul protector al vârfului şi introduceţi- l în centrul capacului flaconului.
Take a standard disposable 1 ml syringe with luer nozzle and connect it to the adapter.
Luaţi o siringă luer de unică utilizare de 1 ml şi conectaţi- o la adaptor.
9 5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Proprietăţi farmacodinamice
In this product, emodepside is responsible for the efficacy against Toxocara cati, Toxascaris leonina, and Ancylostoma tubaeforme.
9 Toxocara cati, Toxascaris leonina şi Ancylostoma tubaeforme.
Shelf life after first opening the container:
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului:
No special precautions for storage.
Nu există precauţii speciale pentru depozitare.
10 6.5 Nature and composition of immediate packaging
6. 5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Amber coloured glass bottle with teflon-coated stopper and micro-spike adapter with luer-port
sticlă de culoarea chihlimbarului cu capac îmbrăcat în teflon şi adaptor pentru siringa luer cu orificiu
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a
Profender 15 mg/ 3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/ 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/ 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Profender 15 mg/ 3 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mică Profender 50 mg/ 10 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mijlocie Profender 150 mg/ 30 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mare
Toxocara canis (mature adult, immature adult, L4 and L3) Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma caninum (mature adult and immature adult) Uncinaria stenocephala (mature adult and immature adult) Trichuris vulpis (mature adult, immature adult)
Viermi rotunzi (Nematode) Toxocara canis (adulţi maturi, adulţi imaturi, L4 şi L3) Toxascaris leonina (adulţi maturi, adulţi imaturi şi L4) Ancylostoma caninum (adulţi maturi şi adulţi imaturi) Uncinaria stenocephala (adulţi maturi şi adulţi imaturi) Trichuris vulpis (adulţi maturi, adulţi imaturi)
Dipylidium caninum Taenia spp.
Viermi laţi (Cestode) Dipilidium caninum Taenia spp.
Echinococcus multilocularis (mature adult and immature) Echinococcus granulosus (mature adult and immature)
Echinococcus multilocularis( adulţi maturi şi imaturi) Echinococcus granulosus (adulţi maturi şi imaturi)
12 4.3 Contraindications
12 4. 3 Contraindicaţii
For example overnight fasting is recommended if the dog is to be treated in the morning.
De exemplu se recomanda suprimarea hranei peste noapte dacă în dimineaţa următoare câini vor fi trataţi.
Food may be given 4 hours or more after treatment.
Hrana poate fi acordată după 4 ore sau mai mult de la administrarea tratamentului.
When D. caninum infection is present, concomitant treatment against intermediate hosts such as fleas and lice should be considered to prevent reinfection.
Când infecţia cu D. caninum este prezentă, tratamentul simultan împotriva gazdelor intermediare cum ar fi purici şi păduchi trebuie să fie aplicat pentru a preveni re- infecţia.
Therefore, the veterinary medicinal product should only be used in such animals according to a benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
De aceea acest produs medicinal veterinar se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/ risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
In the interests of good hygiene, wash your hands after administering the tablets to the dog.
Pentru a păstra o bună igienă, spălaţi- vă pe mâini după administrarea tabletelor la câine.
4.7 Use during pregnancy or lactation
4. 7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
The safety of the veterinary medicinal product has not been investigated in pregnant and lactating dogs.
Siguranţa acestui produs medicinal veterinar nu a fost investigată la căţelele gestante şi în lactaţie.
Use in these dogs is therefore not recommended.
De aceea utilizarea la aceste animale nu este recomandată.
Emodepside is a substrate for P-glycoprotein.
Emodepsid este un substrat pentru glicoproteina- P.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/ inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
Un tratament concomitent cu alte medicamente care sunt substrat/ inhibitori pentru glicoproteina- P (de exemplu ivermectine sau alte lactone macrociclice antiparazitare, eritromicina, prednisolon şi ciclosporine) poate determina interacţiuni medicamentoase farmacocinetice.
13 4.9 Amounts to be administered and administration route
13 4. 9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Profender is to be administered at a minimum dose of 1 mg/ kg body weight emodepside and 5 mg/ kg body weight praziquantel, according to the following dosage table.
Profender va fi administrat la o doză minimă de 1 mg emodepsid / kg greutate vie şi 5 mg praziquantel / kg greutate vie, conform cu următorul tabel pentru dozare.
Number of Profender tablets for Body Weight (kg)
Număr de tablete Profender pentru
– – – – – – – – – –
–
1.5 3 4.5 6 10 15 20 30 45 60
3
Transient muscular tremors, incoordination and depression were occasionally observed when the veterinary product was administered at overdoses of up to 5 times the recommended dose.
Ocazional au fost observate tremurături musculare trazitorii, necoordonare şi slăbiciune în caz de supradozare a produsului medicinal veterinar cu o supradoză de 5 ori mai mare decât doza recomandată.
In mdr1 mutant (-/-) Collies the margin of safety appears lower compared to the normal dog population, with mild transient tremor and/or ataxia occasionally observed after twice the recommended dose.
La indivizi de Collie cu mutaţii ale genei mdr1 (multidrug resistance) limitele de siguranţă sunt mai mici comparativ cu populaţia normală de câini, cu tremurături tranzitorii de intensitate medie şi/ sau ataxie ocazional observate după o doză dublă faţă de doza recomandată.
14 5.1 Pharmacodynamic properties
14 5. 1 Proprietăţi farmacodinamice
Praziquantel is a pyrazinoisoquinoline derivative effective against tapeworms such as Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis and Echinococcus granulosus.
Praziquantel este un derivat de pyrazinoisoquinolina eficient împotriva viermilor laţi cum ar fi Dipilidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis şi Echinococcus granulosus.
After treatment with a dose of 1.5 mg emodepside and 7.5 mg praziquantel per kg bodyweight, geometric mean maximum plasma concentrations of 47 µg emodepside/l and 593 µg praziquantel/l were observed.
După tratamentul cu o doză de 1, 5 mg emodepsid şi 7, 5 mg praziquantel pe kg greutate vie, au fost observate că media geometrică a concentraţiei maxime în plasmă este de 47 µg emodepsid/ l şi 593 µg praziquantel/ l.
Both active substances were then eliminated from the plasma with a half-life of 1.4 to 1.7 hours.
Ambele substanţe active au fost eliminate din plasmă, având un timp de înjumătăţire de 1, 4 până la 1, 7 ore.
Calcium hydrogen phosphate anhydrous Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone Artificial beef flavour
Fosfat acid de calciu anhidru Celuloză, microcristalină Siliciu, coloidal anhidru Cros- carmeloză de sodiu Stearat de magneziu Povidonă Aromă artificială de carne de vită
36 months
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare 36 luni.
15 6.5 Nature and composition of immediate packaging
15 6. 5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Profender 15 mg/3 mg tablets for small dogs
Profender 15 mg/ 3 mg tablete pentru câini de talie mică
2 tablets 4 tablets 10 tablets 24 tablets 50 tablets
2 tablete 4 tablete 10 tablete 24 tablete 50 tablete
(1 blister strip) (1 blister strip) (1 blister strip) (3 blister strips with 8 tablets each) (5 blister strips with 10 tablets each)
(o folie blister) (o folie blister) (o folie blister) (3 folii blistere, 8 tablete în fiecare folie) (5 folii blistere, 10 tablete în fiecare folie)
Profender 50 mg/10 mg tablets for medium dogs
Profender 50 mg/ 10 mg tablete pentru câini de talie mijlocie
2 tablets 4 tablets 6 tablets 24 tablets 102 tablets
2 tablete 4 tablete 6 tablete 24 tablete 102 tablete
(1 blister strip) (1 blister strip) (1 blister strip) (4 blister strips with 6 tablets each) (17 blister strips with 6 tablets each)
(o folie blister) (o folie blister) (o folie blister) (4 folii blistere, 6 tablete în fiecare folie) (17 folii blistere, 6 tablete în fiecare folie)
Profender 150 mg/30 mg tablets for large dogs
Profender 150 mg/ 30 mg tablete pentru câini de talie mare
2 tablets 4 tablets 24 tablets 52 tablets
2 tablete 4 tablete 24 tablete 52 tablete
(1 blister strip) (1 blister strip) (6 blister strips with 4 tablets each) (13 blister strips with 4 tablets each)
(o folie blister) (o folie blister) (6 folii blistere, 4 tablete în fiecare folie) (13 folii blistere, 4 tablete în fiecare folie)
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.
324 D-24106 Kiel Germany
324 D- 24106 Kiel Germania
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
21 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Profender soluţie spot- on pentru pisici de talie mică Carton extern, ambalaj de 2 (sau 4) pipete
Profender spot-on solution for small cats
Profender soluţie spot- on pentru pisici de talie mică.
Each 0.35 ml pipette contains:
Fiecare pipetă de 0, 35 ml conţine:
7.5 mg emodepside, 30 mg praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
7, 5 mg emodepside, 30 mg praziquantel 5, 4 mg/ ml butilhidroxianisole (E320; ca antioxidant)
For small cats ≥ 0.5 kg – 2.5 kg
Pentru pisici de talie mică ≥ 0, 5 kg – 2, 5 kg.
Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Viermi rotunzi (nematode) Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme.
Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
Viermi laţi (cestode) Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis.
EU/2/05/054/001 2 pipettes EU/2/05/054/002 4 pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 001 2 pipete EU/ 2/ 05/ 054/ 002 4 pipete
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
23 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Profender soluţie spot- on pentru pisici de talie mică Carton extern, ambalaj de 12 (20 sau 40) pipete
Profender spot-on solution for small cats
Profender soluţie spot- on pentru pisici de talie mică
For small cats ≥ 0.5 kg – 2.5 kg
Pentru pisici de talie mică ≥ 0, 5 kg – 2, 5 kg
EU/2/05/054/003 12 pipettes EU/2/05/054/004 20 pipettes EU/2/05/054/005 40 pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 003 12 pipete EU/ 2/ 05/ 054/ 004 20 pipete EU/ 2/ 05/ 054/ 005 40 pipete
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
25 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Profender soluţie spot- on pentru pisici de talie mijlocie Carton extern, ambalaj de 2 (sau 4) pipete
Profender spot-on solution for medium cats
Profender soluţie spot- on pentru pisici de talie mijlocie
Each 0.70 ml pipette contains:
Fiecare pipetă de 0, 70 ml conţine:
15 mg emodepside, 60 mg praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
15 mg emodepside, 60 mg praziquantel 5, 4 mg/ ml butilhidroxianisole (E320; ca antioxidant)
For medium cats > 2.5 kg – 5 kg
Pentru pisici de talie mijlocie > 2, 5 kg – 5 kg
EU/2/05/054/006 2 pipettes EU/2/05/054/007 4 pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 006 2 pipete EU/ 2/ 05/ 054/ 007 4 pipete
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 12 (20, 40 or 80) pipettes
27 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Profender soluţie spot- on pentru pisici de talie mijlocie Carton extern, ambalaj de 12 (20, 40 sau 80) pipete
Profender spot-on solution for medium cats
Profender soluţie spot- on pentru pisici de talie mijlocie.
15 mg emodepside, 60 mg praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
15 mg emodepside, 60 mg praziquantel 5, 4 mg/ ml butilhidroxianisole (E320; ca antioxidant).
12 pipettes 20 pipettes 40 pipettes 80 pipettes
12 pipete 20 pipete 40 pipete 80 pipete
EU/2/05/054/008 12 pipettes EU/2/05/054/009 20 pipettes EU/2/05/054/010 40 pipettes EU/2/05/054/011 80 pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 008 12 pipete EU/ 2/ 05/ 054/ 009 20 pipete EU/ 2/ 05/ 054/ 010 40 pipete EU/ 2/ 05/ 054/ 011 80 pipete
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
29 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Profender soluţie spot- on pentru pisici de talie mare Carton extern, ambalaj de 2 (sau 4) pipete
Profender spot-on solution for large cats
Profender soluţie spot- on pentru pisici de talie mare.
Each 1.12 ml pipette contains:
Fiecare pipetă de 1, 12 ml conţine:
24 mg emodepside, 96 mg praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
24 mg emodepside, 96 mg praziquantel 5, 4 mg/ ml butilhidroxianisole (E320; ca antioxidant).
EU/2/05/054/012 2 pipettes EU/2/05/054/013 4 pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 012 2 pipete EU/ 2/ 05/ 054/ 013 4 pipete
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
31 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Profender soluţie spot- on pentru pisici de talie mare Carton extern, ambalaj de 12 (20 sau 40) pipete
Each 1.12 ml pipette contains:
Fiecare pipetă conţine 1, 12 ml:
EU/2/05/054/014 12 pipettes EU/2/05/054/015 20 pipettes EU/2/05/054/016 40 pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 014 12 pipete EU/ 2/ 05/ 054/ 015 20 pipete EU/ 2/ 05/ 054/ 016 40 pipete
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for cats Outer carton, Multi-dose bottle
33 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Profender soluţie spot- on pentru pisici Carton extern, flacon cu mai multe doze
Profender spot-on solution for cats
Profender soluţie spot- on pentru pisici.
21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
21, 4 mg/ ml emodepside, 85, 8 mg/ ml praziquantel 5, 4 mg/ ml butilhidroxianisole (E320; ca antioxidant)
For user safety warnings – read the package leaflet before use.
34 Măsuri de siguranţă legate de utilizator – citiţi prospectul înainte de utilizare.
EXP {month/year} Shelf life after first opening the container:
EXP {lună/ an} Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului:
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for small cats Pipette label
35 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR Profender soluţie spot- on pentru pisici de talie mică Eticheta pipetei
Profender for cats (≥ 0.5 – 2.5 kg)
Profender pentru pisici (≥ 0, 5 – 2, 5 kg)
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
MENŢIUNEA „ NUMAI PENTRU UZ VETERINAR ”
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for medium cats Pipette label
36 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR Profender soluţie spot- on pentru pisici de talie mijlocie Eticheta pipetei
Profender for cats (> 2.5 –5 kg)
Profender pentru pisici (> 2, 5 – 5 kg)