natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(cannot be estimated from the available data) Thromboembolism (if applied intravascularly)
Tromboembolism (dacă este aplicat intravascular)
Hypersensitivity
Febră *
*Pyrexia occurred in 6.3% of the patients treated with TachoSil and in 5.9% of the patients treated with comparator treatment.
* Febra a apărut la 6, 3% dintre pacienţii trataţi cu TachoSil şi la 5, 9% dintre pacienţii trataţi cu tratamentul comparator.
Local haemostatics, ATC code:
Hemostatice locale, codul ATC:
B02BC30
B02BC30.
TachoSil contains fibrinogen and thrombin as a dried coating on the surface of a collagen sponge.
TachoSil conţine fibrinogen şi trombină în formă solidă, sub forma unui înveliş pe suprafaţa de colagen a buretelui.
At contact with physiological fluids, e. g. blood, lymph or physiological saline solution the components of the coating dissolve and partly diffuse into the wound surface.
În contact cu fluide fiziologice, de exemplu sânge, limfă sau soluţie salină izotonă, componentele învelişului se dizolvă şi difuzează parţial pe suprafaţa plăgii.
This is followed by the fibrinogen- thrombin reaction which initiates the last phase of physiological blood coagulation.
Fibrinogenul este convertit în monomeri de fibrină care polimerizează spontan formând cheagul de fibrină.
Fibrinogen is converted into fibrin monomers which spontaneously polymerise to a fibrin clot, which holds the collagen sponge tightly to the wound surface.
În felul acesta, buretele medicamentos este strâns lipit de suprafaţa plăgii.
The fibrin is then cross linked by endogenous factor XIII, creating a firm, mechanically stable network with good adhesive properties and provides sealing as well.
Fibrina astfel formată este apoi înlănţuită de către factorul XIII endogen, creând o reţea mecanică stabilă, fermă, cu bune proprietăţi adezive.
Clinical studies demonstrating haemostasis were conducted in a total of 240 patients (118 TachoSil, 122 argon beamer) undergoing partial liver resection surgery and 185 patients (95 TachoSil, 93 standard surgical treatment) undergoing surgical resection of superficial renal tumour.
4 Studiile clinice care au demonstrat obţinerea hemostazei au urmărit 240 pacienţi (118 TachoSil, 122 laser cu argon), supuşi intervenţiilor chirurgicale de rezecţie hepatică parţială şi 185 pacienţi (95 TachoSil, 93 tratament chirurgical standard) supuşi rezecţiilor renale pentru tumoră superficială.
A further controlled study in 119 patients (59 TachoSil, 60 haemostatic fleece) demonstrated sealing, haemostasis and suture support in patients undergoing cardiovascular surgery.
Un alt studiu controlat efectuat la 119 pacienţi (59 TachoSil, 60 burete hemostatic), a demonstrat vindecarea, hemostaza şi suportul în sutură în chirurgia cardiovasculară.
However, the second study investigating tissue sealing in 299 patients (148 TachoSil, 151 standard surgical treatment) with demonstrated intraoperative air leakage showed the superiority of TachoSil compared to standard treatment.
Cu toate acestea, al doilea studiu care a investigat vindecarea tisulară la 299 de pacienţi (148 TachoSil, 151 tratament chirurgical standard) cu fistule aerice rezolvate intraoperator, a demonstrat superioritatea TachoSil faţă de metodele standard de chirurgie.
TachoSil is intended for local application only.
TachoSil este destinat doar aplicării locale.
Intravascular administration is not possible.
Administrarea intravasculară nu este posibilă.
In animal studies TachoSil shows a progressive biodegradation.
În studiile la animale, TachoSil prezintă o degradare progresivă.
The fibrin clot is metabolised in the same way as endogenous fibrin by fibrinolysis and phagocytosis.
Cheagul de fibrină este metabolizat în acelaşi mod ca şi fibrina fiziologică, prin fibrinoliză şi fagocitoză.
The collagen sponge is degraded by resorptive granulation tissue.
Buretele medicamentos este degradat în ţesut de granulaţie resorbtiv.
Approximately 24 weeks after application only a few remnants were present without any signs of local irritation.
După aproximativ 24 săptămâni după aplicare, sunt prezente doar câteva resturi, fără semne de iritaţie locală.
Single dose toxicity studies in different species of animals have shown no signs of acute toxic effect.
Studiile de toxicitate după doză unică la diferite specii de animale nu au arătat nici un semn de efect toxic acut.
Equine collagen Human albumin Riboflavine (E 101) Sodium chloride Sodium citrate L-arginin-hydrochloride.
Burete de colagen cabalin Albumină umană Riboflavină (E 101) Clorură de sodiu Citrat de sodiu L- arginină clorhidrat
Once the foil sachet is opened, TachoSil must be used immediately.
3 ani După deschiderea plicului de aluminiu TachoSil trebuie utilizat imediat.
TachoSil is packed in a double packaging:
TachoSil este dublu ambalat:
- An outer container consisting of an aluminium-bonded foil sachet
- Un înveliş exterior constând dintr- un plic de aluminiu
- An inner container (sterile) consisting of a polystyrene blister sealed with a peel lacquer-laminate
- Un înveliş interior (steril) constând dintr- un blister de polistiren izolat cu o foiţă de hârtie laminată
paper
5
- A desiccant bag is included in the outer container
- Un desicant este inclus în învelişul exterior
Each sponge is packed individually.
Fiecare burete medicamentos este ambalat individual.
Package with 1 sponge of 9.5 cm x 4.8 cm Package with 2 sponges of 4.8 cm x 4.8 cm Package with 1 sponge of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 5 sponges of 3.0 cm x 2.5 cm
Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm Cutie cu 2 bureţi medicamentoşi de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureţi medicamentoşi de 3, 0 cm x 2, 5 cm
Once the package is opened post-sterilisation is not possible. The outer aluminium foil sachet may be opened in a non-sterile operating area.
Învelişul exterior (plicul de aluminiu) poate fi deschis într- un loc nesteril.
The inner sterile blister must be opened in a sterile operating room area.
Învelişul interior steril (blisterul) trebuie deschis într- un loc steril.
Prior to application the wound area should be cleansed, e. g. from blood, disinfectants and other fluids.
Înaintea aplicării, plaga trebuie curăţată, de exemplu de excesul de sânge, dezinfectante sau alte fluide.
After removal of TachoSil from the sterile package the sponge should be pre-moistened in saline solution and then applied immediately.
După scoaterea TachoSil din învelişul interior steril, buretele trebuie umezit în soluţie salină izotonă şi apoi aplicat imediat.
The yellow, active side of the sponge is applied to the bleeding/ leaking surface and held against it with a gentle pressure for 3-5 minutes.
Partea galbenă a buretelui, cea activă, este aplicată la suprafaţa hemoragică/ plagă şi ţinută cu o uşoară presiune timp de 3- 5 minute.
Due to the strong affinity of collagen to blood, TachoSil may also stick to surgical instruments or gloves covered with blood.
Datorită afinităţii puternice a colagenului la sânge, TachoSil se poate lipişi de instrumentele chirurgicale sau de mănuşile acoperite de sânge.
This can be avoided by pre-moistening surgical instruments and gloves with physiological saline solution.
Acest inconvenient poate fi evitat prin umezirea prealabilă a instrumentarului chirurgical şi a mănuşilor, cu soluţie salină izotonă.
After pressing TachoSil to the wound, the glove or the pad must be removed carefully.
După presarea timp de 3- 5 minute a TachoSil la nivelul plăgii, mănuşa sau tamponul trebuie îndepărtate cu atenţie.
To avoid the sponge from being pulled loose it may be held in place at one end, e. g. with a pair of forceps.
Pentru a evita desprinderea buretelui, acesta poate fi ţinut la un capăt, de exemplu cu o pensă.
Alternatively, e. g. in case of stronger bleeding, TachoSil may be applied without pre-moistening, while also pressing gently to the wound for 3-5 minutes.
Alternativ, în caz de sângerare puternică, TachoSil poate fi aplicat fără umezire prealabilă, presând uşor la nivelul leziunii timp de 3- 5 minute.
The TachoSil sponge should be applied so that it extends 1-2 cm beyond the margins of the wound.
TachoSil trebuie utilizat astfel încât să fie acoperiţi 1- 2 cm în afara marginilor plăgii.
If more than one sponge is used the sponges should overlap.
Dacă este utilizat mai mult de un burete medicamentos, bureţii medicamentoşi se aplică astfel încât să se suprapună parţial.
The sponge can be cut to the correct size and shaped if too large.
Dacă buretele este prea mare, poate fi tăiat pentru a- i corecta dimensiunea şi forma.
Peter Strasse 25 A-4020 Linz Austria
Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 A- 4020 Linz Austria
08.06.2004
6 08. 06. 2004
7 ANNEX II
ANEXA II
8 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Box 1230 D-35002 Marburg/ Lahn Germany
CSL Behring GmbH P. O. Box 1230 D- 35002 Marburg/ Lahn Germania
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Plan de management al riscului Deţinătorul de autorizaţie de punere pe piaţă se angajează să realizeze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare descrise în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost stabilit în versiunea 3. 0 din Planul de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, precum şi orice actualizări ulterioare ale PMR, stabilite de către CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
În plus, trebuie furnizat un PMR actualizat • când sunt primite noi informaţii care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţii de reducere la minimum a riscului
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
• în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului) • la cererea EMEA.
9 ANNEX III
8 9 ANEXA III
10 A LABELLING
ETICHETAREA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
11 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
CARDBOARD BOX
CUTIA DE CARTON
TachoSil, medicated sponge
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TachoSil, burete medicamentos
Per cm2 Human fibrinogen 5.5 mg Human thrombin 2.0 IU
Pe cm² Fibrinogen uman 5, 5 mg Trombină umană 2, 0 U. I.
Equine collagen, human albumin, riboflavine (E101), sodium chloride, sodium citrate, L-arginin- hydrochloride
Burete de colagen cabalin, albumină umană, riboflavină (E 101), clorură de sodiu, citrat de sodiu, L- arginină clorhidrat
Medicated sponge 1 sponge of 9.5 cm x 4.8 cm 2 sponges of 4.8 cm x 4.8 cm 1 sponge of 3.0 cm x 2.5 cm 5 sponges of 3.0 cm x 2.5 cm
Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm Cutie cu 2 bureţi medicamentoşi de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureţi medicamentoşi de 3, 0 cm x 2, 5 cm
For local use Read the package leaflet before use.
A se citi prospectul înainte de utilizare.
NYCOMED Austria GmbH St. Peter Strasse 25 A- 4020 Linz, Austria
NYCOMED Austria GmbH St. Peter Strasse 25 A- 4020 Linz, Austria
EU/ 1/ 04/ 277/ 001 1 sponge of 9.5 cm x 4.8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 002 2 sponges of 4.8 cm x 4.8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 003 1 sponge of 3.0 cm x 2.5 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 004 5 sponges of 3.0 cm x 2.5 cm
EU/ 1/ 04/ 277/ 001 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 002 2 bureţi medicamentoşi de 4, 8 cm x 4, 8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 003 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 004 5 bureţi medicamentoşi de 3, 0 cm x 2, 5 cm
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
13 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
(primary packaging)
Blister
LABEL ON THE ALUMINIUM FOIL (secondary packaging)
Eticheta de pe plicul de aluminiu
TachoSil, medicated sponge For local use
TachoSil, burete medicamentos Pentru utilizare locală
1 sponge of 9.5 cm x 4.8 cm 1 sponge of 4.8 cm x 4.8 cm 1 sponge of 3.0 cm x 2.5 cm
1 burete de 9, 5 cm x 4, 8 cm 1 burete de 4, 8 cm x 4, 8 cm 1 burete de 3, 0 cm x 2, 5 cm
TachoSil, medicated sponge Human fibrinogen, human thrombin
TachoSil, burete medicamentos Fibrinogen uman, trombină umană
please tell your doctor.
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră
What TachoSil is and what it is used for 2.
Ce este TachoSil şi pentru ce se utilizează 2.
3.
Înainte să utilizaţi TachoSil 3.
How to use TachoSil 4.
Cum să utilizaţi TachoSil 4.
How to store TachoSil 6.
Cum se păstrează TachoSil 6.
WHAT TACHOSIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE TACHOSIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
How does TachoSil work?
Cum acţionează TachoSil?
The yellow side of the TachoSil sponge contains the active components: fibrinogen and thrombin.
Partea galbenă a buretelui TachoSil conţine elementele hemostatice active: fibrinogen şi trombină.
The yellow side of the sponge is therefore the active side.
De aceea, partea galbenă este cea activă.
When the sponge comes into contact with fluids (such as blood, lymph or saline solution) the fibrinogen and the thrombin are activated and form a fibrin network.
Când buretele vine în contact cu fluidele (sânge, limfă sau ser fiziologic), fibrinogenul şi trombina sunt activate şi formează o reţea de fibrină.
This means that the sponge sticks to the tissue surface, the blood coagulates (local haemostasis) and the tissue is sealed.
Astfel, buretele aderă la suprafaţa tisulară, realizându- se hemostaza locală şi continuitatea tisulară.
In the body TachoSil will dissolve and disappears completely.
În interiorul corpului TachoSil se dizolvă şi dispare complet.
BEFORE TACHOSIL IS USED
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TACHOSIL
Do not use TachoSil
Nu utilizaţi TachoSil
- if you are allergic (hypersensitive) to human fibrinogen, human thrombin or any of the other
- dacă sunteţi hipersensibil la fibrinogen uman, trombină umană sau la oricare dintre celelalte
ingredients of TachoSil.
componente ale TachoSil.
Important information about some of the ingredients of TachoSil When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to the patients.
Informaţii importante privind unele componente ale TachoSil Pentru preparatele care contin sânge sau plasmă umană se impun anumite măsuri pentru a preveni transmiterea bolilor infecţioase.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/ infections.
Acestea includ selecţia atentă a sângelui şi a plasmei donatorilor, testarea fiecărui donator şi a rezervelor de plasmă pentru excluderea riscului infecţiilor virale.
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Procesul de fabricaţie pentru aceste preparate include procedee care inactivează/ distrug virusurile din sânge sau din plasmă.
17 The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus.
17 Măsurile luate în considerare sunt eficace pentru virusurile încapsulate cum sunt: virusul imunodeficienţei (HIV), virusul hepatitei B, virusul hepatitei C, şi pentru virusurile neîncapsulate, cum este virusul hepatitei A.
The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as parvovirus B19.
Măsurile luate pot avea valoare limitată împotriva virusurilor neîncapsulate şi parvovirusului B 19.
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant woman (fetal infection) and for individuals whose immune system is depressed or who have some types of anaemia, (e. g. sickle cell disease or haemolytic anaemia).
Infecţia cu parvovirus B 19 poate fi gravă pentru femeile gravide (risc de infecţie fetală) şi pentru cei cu imunitate scăzută sau care au anumite tipuri de anemie (de exemplu siclemie sau anemie hemolitică).
HOW TO USE TACHOSIL
CUM SĂ UTILIZAŢI TACHOSIL
The doctor treating you will administer TachoSil during surgery.
Medicul chirurg va administra TachoSil în timpul operaţiei.
The doctor will place the sponge on the internal organ to stop the bleeding or to seal the tissue.
Medicul chirurg va aplica buretele pe organul intern, pentru a opri sângerarea sau pentru vindecarea tisulară.
During the following time the sponge will dissolve and disappear completely.
În timp, buretele TachoSil se resoarbe şi va dispărea complet.
Like all medicines, TachoSil can cause side effects although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, TachoSil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
TachoSil is made on the basis of human blood.
TachoSil este obţinut din sânge uman.
All medicines based on human blood may uncommonly (In more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100) cause allergic reactions.
Toate preparatele obţinute din sânge uman pot determina, mai puţin frecvent (la mai mult de 1 pacient din 1000, dar mai puţin de 1 pacient din 100), reacţii alergice.
The above allergic reactions may especially occur if TachoSil is used repeatedly or if you are allergic to any of the ingredients in TachoSil.
Reacţii alergice pot să apară în special dacă TachoSil se utilizează în mod repetat sau dacă pacientul este alergic la oricare din componentele TachoSil.
In rare cases you may produce antibodies against the active substances of TachoSil.
În cazuri rare, pot să apară anticorpi împotriva substanţelor active din TachoSil.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
HOW TO STORE TACHOSIL
CUM SE PĂSTREAZĂ TACHOSIL
You will not be required to store this product.
Pacientul nu poate solicita păstrarea TachoSil.
- The active substances are human fibrinogen (5.5 mg per cm2) and human thrombin (2.0 IU per
- Substanţele active sunt fibrinogen (5, 5 mg pe cm²) şi trombină umană (2, 0 U. I. pe cm²).
- The other ingredients are equine collagen, human albumin, riboflavin (E101), sodium chloride,
- Celelalte componente sunt burete de colagen cabalin, albumină umană, riboflavină (E 101), clorură de
sodium citrate and L-arginin-hydrochloride.
sodiu, citrat de sodiu şi L- arginină- clorhidrat.
TachoSil is a sponge made of collagen, which is coated on the yellow side with human fibrinogen and human thrombin.
TachoSil este un burete medicamentos, care conţine pe faţa galbenă activă, fibrinogen uman şi trombină umană.
Pack sizes
Dimensiunile ambalajelor Produsul este disponibil în ambalaje de diferite dimensiuni, conţinând până la 5 bureţi medicamentoşi:
18 The product is available in different sizes and comes in packages with up to 5 sponges:
Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm
Package with 1 sponge of 9.5 cm x 4.8 cm Package with 2 sponges of 4.8 cm x 4.8 cm Package with 1 sponge of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 5 sponges of 3.0 cm x 2.5 cm
18 Cutie cu 2 bureţi medicamentoşi de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamenos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureţi medicamentoşi de 3, 0 cm x 2, 5 cm
Peter Strasse 25 A-4020 Linz, Austria
Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 A- 4020 Linz, Austria
Lietuva ” Nycomed”, UAB Gynė jų 16 LT-01109 Vilnius Tel: +370 521 09 070
Acest prospect a fost aprobat în {LL/ AAAA}.
20 This leaflet was last approved on {MM/ YYYY}
20 < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
• only to use undamaged packages which have not been opened (post-sterilisation is not possible). • to have a non-sterile person open the outer aluminium cover • to have a sterile person open the inner sterile package
- să se utilizeze doar acele cutii care nu au mai fost deschise (sterilizarea după deschidere nu este posibilă)
Use TachoSil soon after opening the outer aluminium cover.
TachoSil trebuie utilizat la scurt timp după scoaterea din ambalajul de aluminiu.
Use TachoSil immediately after opening the inner sterile package.
TachoSil trebuie utilizat imediat după scoaterea din ambalajul interior steril.
Instructions Use the TachoSil sponge under sterile conditions only.
Instrucţiuni TachoSil trebuie utilizat doar în condiţii sterile.
Find out which sponge size is needed.
Se stabileşte dimensiunea foliei necesară.
The size of the sponge depends on the size of the wound.
Mărimea buretelui depinde de mărimea leziunii.
But please note that the sponge should cover 1-2 cm beyond the margins of the wound.
Buretele trebuie utilizat astfel încât să fie acoperiţi 1- 2 cm în afara marginilor plăgii.
If more than one sponge is needed, the sponges should overlap.
Dacă este utilizat mai mult de un burete medicamentos, bureţii medicamentoşi se aplică astfel încât să se suprapună parţial.
For smaller wounds, the sponge can be cut to the appropriate size and shaped if too large.
Pentru leziuni mici, buretele poate fi tăiat la dimensiunea şi forma dorită.
Wipe the wound surface gently before placing the sponge on the wound.
Înaintea aplicării, suprafaţa lezată se curaţă atent.
Open the inner sterile package and remove the sponge.
Se deschide învelişul interior steril şi se scoate buretele.
Pre-moisten the sponge in saline solution and place it on the wound immediately (if the wound is completely wetted by blood and other fluids, there is no need to moisten the sponge before application).
Se umezeşte în prealabil buretele în soluţie salină izotonă şi se aplică imediat pe leziune (dacă plaga abundă în sânge sau alte fluide, nu este necesară umezirea prealabilă).
Pre-moisten surgical instruments or gloves with a saline solution, if necessary.
Dacă este necesar, se recomandă umezirea prealabilă a instrumentarului chirurgical sau a mănuşilor.
TachoSil may stick to surgical instruments or gloves covered with blood.
TachoSil se poate lipi de instrumentarul chirurgical sau mănuşile acoperite de sânge.
Place the yellow, active side of the sponge against the wound.
Pe plagă se aplică partea galbenă a buretelui, cea activă.
Hold down the sponge with a gentle pressure for 3-5 minutes.
Buretele se presează uşor timp de 3- 5 minute.
Use a moistened glove or a moist pad to keep the sponge in place.
Se pot utiliza o manuşă sau un tampon umezite pentru a menţine buretele la locul plăgii.
Remove the light pressure carefully after 3-5 minutes.
Se reduce treptat presiunea, după 3- 5 minute.
To make sure that the sponge does not cling to the moistened glove or swab, and loosens itself from the wound, the sponge can be held down at one end e. g. by using a pair of forceps.
Pentru a fi siguri că buretele nu rămâne ataşat de mănuşa umezită sau de tampon şi nu pierde contactul cu plaga, buretele poate fi ţinut la un capăt cu o pensă.
There is no residual product which needs to be removed, the entire sponge is dissolved (resorbed)!
După aplicare nu rămâne material rezidual, întregul burete este resorbit.