natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Draxxin should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2-3 days.
Draxxin trebuie sã fie utilizat doar dacã se aşteaptã ca porcii sã prezinte semne de boalã în urmãtoarele 2- 3 zile.
Do not use the product simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8).
Nu se va administra simultan cu alte macrolide sau lincosamide (vezi secţiunea 4. 8).
Do not use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Nu se va utiliza la vacile pentru lapte care produc lapte destinat consumului uman.
Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Nu se va utiliza la vacile sau junincile gestante, care vor produce lapte destinat consumului uman, cu 2 luni înainte de data preconizată a parturiţiei.
2 4.4 Special warnings for each target species
2 4. 4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account offical and local antimicrobial policies.
Utilizarea produsului trebuie să se facă pe baza testelor de susceptibilitate şi ţinând cont de politica antimicrobiană oficială, locală.
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with clean water.
Dacă are loc contactul accidental al ochilor cu produsul, se vor spăla imediat cu apă curată.
If accidental skin exposure occurs, wash the skin immediately with soap and water.
Dacă are loc contactul accidental al pielii cu produsul, se va spăla imediat pielea cu apă şi săpun.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
În caz de auto- injectare accidentală, se va consulta imediat medicul curant căruia i se va prezenta prospectul produsului sau eticheta acestuia.
Subcutaneous administration of DRAXXIN to cattle frequently causes transient pain reactions and local swellings at the injection site that can persist for up to 30 days.
Administrarea subcutanată a DRAXXIN- ului la bovine determină frecvent reacţii dureroase, tranzitorii şi umflături locale la locul injectării produsului care pot persista o perioadă de până la 30 de zile.
No such reactions have been observed in pigs after intramuscular administration.
La porci, în cazul administrării intramusculare a produsului nu s- a observat apariţia acestui tip de reacţii.
Pathomorphological injection site reactions are present for approximately 30 days after injection in both species.
Reacţiile patomorfologice la locul injectării sunt prezente la ambele specii, pentru aproximativ 30 de zile după injectare.
The safety of tulathromycin during pregnancy and lactation has not been established in cattle and pigs.
Siguranţa tulatromicinei în timpul gestaţiei şi a lactaţiei nu a fost stabilită pentru suine şi bovine.
Use only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Utilizarea se poate face numai pe baza analizei beneficiu/ risc efectuată de către medicul veterinar responsabil.
Cross resistance occurs with other macrolides.
S- a observat rezistenţă de tip încrucişat cu alte macrolide.
Cattle A single subcutaneous injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight).
Bovine O singură injecţie subcutanată cu 2, 5 mg tulatromicină/ kg greutate corporală (echivalent cu 1 ml/ 40 kg greutate corporală).
For treatment of cattle over 300 kg body weight, divide the dose so that no more than 7.5 ml are injected at one site.
Pentru tratamentul bovinelor cu greutate mai mare de 300 kg greutate vie se va diviza doza astfel încât să nu se administreze mai mult de 7, 5 ml într- un singur punct.
3 Pigs A single intramuscular injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight) in the neck.
Suine O singură injecţie intramusculară cu 2, 5 mg tulatromicină/ kg greutate corporală (echivalent cu 1 ml/ 40 kg greutate corporală) în regiunea gâtului.
For treatment of pigs over 80 kg body weight, divide the dose so that no more than 2 ml are injected at one site.
Pentru tratamentul porcilor cu greutate mai mare de 80 kg greutate vie se va diviza doza astfel încât să nu se administreze mai mult de 2 ml într- un singur punct.
If clinical signs of respiratory disease persist or increase, or if relapse occurs, treatment should be changed, using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
3 Se recomandă ca tratamentul animalelor să se efectueze în fazele timpurii ale bolii şi să se evalueze răspunsul la tratament în termen de 48 de ore după injectarea produsului. Dacă semnele afecţiunilor respiratorii persistă sau se amplifică, sau apare o reşută, tratamentul trebuie schimbat, utilizând un alt antibiotic şi continuat până când semnele clinice dispar.
To ensure correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Pentru a se asigura un dozaj corect, greutatea corporală trebuie determinată cât mai corect posibil pentru a se evita supradozarea.
For multiple vial entry, an aspirating needle or multi-dose syringe is recommended to avoid excessive broaching of the stopper.
În cazul dozelor multiple ce presupun perforarea de mai multe ori a dopului, se recomandă utilizarea unui ac aspirator sau a unei seringi multidoză pentru a se evita perforarea excesivă a dopului de cauciuc.
In cattle at dosages of three, five or ten times the recommended dose, transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included restlessness, head-shaking, pawing the ground, and brief decrease in feed intake.
La bovine, după administrarea unei doze de 3, 5 sau 10 ori mai mare decât doza recomandată, s- a observat apariţia unor semne tranzitorii de disconfort determinate de disconfortul la nivelul locului de administrare şi care au inclus: agitaţie, scuturături ale capului, lovirea solului cu piciorului şi scăderea uşoară a ingestiei de hrană.
Mild myocardial degeneration has been observed in cattle receiving 5-6X the recommended dose.
La bovinele la care s- a administrat o doză de 5- 6 ori mai mare decât doza recomandată s- a observat o uşoară degenerare miocardică.
In young pigs weighing approximately 10 kg given three or five times the therapeutic dose transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included excessive vocalisation and restlessness.
La porcii tineri ce cântăresc aproximativ 10 kg, după administrarea unei doze de 3 până la 5 ori mai mare decât doza terapeutică s- a observat apariţia unor semne tranzitorii de disconfort determinate de disconfortul la nivelul locului de administrare şi care au inclus: emisiuni vocale excesive şi agitaţie.
Lameness was also observed when the hind leg was used as the injection site.
De asemenea,, s- a observat şchiopătură când membrul posterior a fost utilizat pentru administrarea produsului.
Cattle (meat and offal):
Bovine (carne şi organe):
49 days
49 de zile.
Pig (meat and offal):
Suine (carne şi organe):
33 days
33 de zile.
Not permitted for use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Nu este permisă utilizarea acestui produs la vacile pentru lapte ce produc lapte destinat consumului uman.
Macrolide, ATCvet code:
Macrolide, codul veterinar ATC:
QJ01F A 94
QJ01F A 94.
Tulathromycin is a semi-synthetic macrolide antimicrobial agent, which originates from a fermentation product.
Tulatromicina este un agent antimicrobian, o macrolidă semisintetică, obţinută printr- un proces de fermentaţie.
Macrolides are bacteriostatic acting antibiotics and inhibit essential protein biosynthesis by virtue of their selective binding to bacterial ribosomal RNA.
Macrolidele sunt antibiotice cu activitate bacteriostatică şi inhibă biosinteza proteinelor esenţiale prin caracteristica lor esenţială de a se cupla cu ARN- ul ribozomal bacterian.
They act by stimulating the dissociation of peptidyl-tRNA from the ribosome during the translocation process.
Ele acţionează prin stimularea disocierii peptidil- tARN de la nivelul ribozomului în cursul procesului de translocaţie.
Tulathromycin possesses in vitro activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis, and Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoni, and Haemophilus parasuis the bacterial pathogens most commonly associated with bovine and swine respiratory disease, respectively.
Tulatromicina este activă in vitro contra Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni şi Mycoplasma bovis şi împotriva Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae şi Haemophilus parasuis cei mai frecvenţi agenţi patogeni de origine bacteriană asociaţi, în general, cu afecţiunile respiratorii la bovine şi suine.
Increased MIC values have been found in some isolates of Histophilus somni and Actinobacillus pleuropneumoniae.
Valori crescute ale CMI au fost găsite în cazul unor tulpini izolate de Histophilus somni şi Actinobacillus pleuropneumoniae.
4 Tulathromycin also possesses in vitro activity against Moraxella bovis, the bacterial pathogen most commonly associated with infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK).
4 Tulatromicina posedã, de asemenea, activitate in vitro împotriva Moraxella bovis germenul patogen bacterian cel mai frecvent asociat cu cheratoconjunctivita infecţioasã bovinã (CIB).
Resistance to macrolides can develop by mutations in genes encoding ribosomal RNA (rRNA) or some ribosomal proteins; by enzymatic modification (methylation) of the 23S rRNA target site, generally giving rise to cross-resistance with lincosamides and group B streptogramins (MLSB resistance); by enzymatic inactivation; or by macrolide efflux.
Rezistenţa la macrolide poate să apară prin mutaţii ale genelor care codează ARN- ul ribozomal bacterian (ARNr) sau unele proteine ribozomale; prin modificarea enzimatică (metilare) a segmentului ţintă 23S a ARNr ribozomal apare o rezistenţă încrucişată cu lincosamidele şi cu grupul B a streptograminelor (rezistenţă MLSB); prin inactivare enzimatică sau prin eflux macrolidic.
In cattle, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single subcutaneous dose of 2.5 mg/ kg body weight, was characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
La bovine, profilul farmacochinetic al tulatromicinei după administrarea pe cale subcutanată a unei singure doze de 2, 5 mg/ kg greutate corporală, a fost caracterizat prin absorbţia rapidă şi extensivă urmată de distribuţie ridicată şi eliminare lentă.
The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.5 µg/ ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
Concentraţia maximă (Cmax) la nivelul plasmei a fost de aproximativ 0, 5 µg/ ml; această concentraţie a fost atinsă la aproximativ 30 minute după administrarea dozei (Tmax).
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/ 2) of 90 hours in plasma.
Concentraţiile maxime ale produsului au fost urmate de o uşoară descreştere la nivel sistemic cu o perioadă aparentă de înjumătăţire la nivel plasmatic( t½) de 90 de ore.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration was 11 L/ kg.
Volumul de distribuţie în starea de echilibru plasmatic (Vss) determinat după administrarea pe cale intravenoasă a fost de 11 L/ kg.
In pigs, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/ kg body weight, was also characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
La suine, profilul farmacocinetic al tulatromicinei după administrarea pe cale subcutanată a unei singure doze de 2, 5 mg/ kg greutate corporală, a fost de asemenea caracterizat prin absorbţia rapidă şi extensivă urmată de distribuţie ridicată şi eliminare lentă.
The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.6 µg/ ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
Concentraţia maximă (Cmax) la nivelul plasmei a fost de aproximativ 0, 6 µg/ ml; această concentraţie a fost atinsă la aproximativ 30 minute după administrarea dozei (Tmax).
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/ 2) of approximately 91 hours in plasma.
Concentraţiile maxime ale produsului au fost urmate de o uşoară descreştere la nivel sistemic cu o perioadă aparentă de înjumătăţire la nivel plasmatic( t½) de 91 de ore.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration was 13.2 L/ kg.
Volumul de distribuţie în starea de echilibru plasmatic (Vss) determinat după administrarea pe cale intravenoasă a fost de 13, 2 L/ kg.
The bioavailability of tulathromycin after intramuscular administration in pigs was approximately 88%.
Biodisponibilitatea tulatromicinei după administrarea subcutanată la suine a fost de aproximativ 88%.
Monothioglycerol Propylene glycol Citric acid Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
Monotioglicerol Propilen glicol Acid citric Acid clorhidric Hidroxid de sodiu Apă pentru injecţii
In the absence of incompatibility studies, DRAXXIN must not be mixed with other veterinary medicinal products.
În absenţa studiilor de compatibilitate, DRAXXIN nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
5 6.3 Shelf life
5 6. 3 Perioadă de valabilitate
Shelf life:
Perioada de valabilitate:
In use shelf life:
După prima deschidere:
No special precautions for storage.
Nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Primary packaging:
Ambalaj primar: din aluminiu.
Type 1 glass vial with a fluoropolymer coated chlorobutyl stopper and an aluminium overseal.
Flacon de sticlă tip 1 cu dop de fluoropolimer îmbrăcat cu clorobutyl şi sigiliu
Secondary packaging:
Ambalaj secundar:
Cardboard box containing one vial.
Cutie de carton ce conţine un flacon.
Vial sizes:
Mărimea flaconului:
20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, and 500 ml Not all vial sizes may be marketed.
Nu toate mărimile de ambalaj vor fi comercializate.
250 ml and 500 ml vials must not be used for pigs.
Flacoanele de 250 ml şi 500 ml nu vor fi utilizate la suine.
11/ 11/ 2003 Renewal:
Prima autorizare:
19/ 09/ 2008
11/ 11/ 2003 Reînregistrare: 19/ 09/ 2008
19/ 09/ 2008
{LL/ AAAA}
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
6 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
6 ANEXA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F-37530 Pocé-sur-Cisse France
Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F- 37530 Pocé- sur- Cisse Franţa
Manufacturing Authorisation issued on 21.06.2001 by Agence Nationale du Médicaments Vétérinaire, France.
Autorizaţia de Fabricaţie a fost eliberată în data de 21. 06. 2001 de către Agenţia Naţională a Medicamentelor de uz Veterinar, Franţa
Tulathromycin is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Tulatromicina este inclusă în Anexa I a Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2377/ 90, în conformitate cu următorul tabel:
Pharmacologically
Reziduu marker
Marker
Specii de animale
Animal
Limite maxime de reziduuri
MRLs
Ţesuturi ţintă
Target
Alte prevederi
Other
Tulatromicină1
active substance(s) 1
100 µg/ kg 3000 µg/ kg 3000 µg/ kg
residue
Grăsime Ficat Rinichi
species
Nu se va utiliza vacile
tissues
la
provisions
tetrahidroxi - 3, 5, 8, 10, 12, 14 - hexametil- 11 - [[3, 4, 6 - trideoxi- 3 - (dimetilamino) - β- D -
Tulathromycin
pentru lapte ce produc lapte pentru consum uman.
(2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, Bovine 11R, 12S, 13S, 14R)-2- ethyl-3,4,10,13- tetrahydroxy- 3,5,8,10,12,14-
xilohexopiranosil] oxi] - Suine 1- oxa- 6 -
100 µg/ kg 3000 µg/ kg 3000 µg/ kg
100 µg/ kg 3000 µg/ kg
Fat Liver Kidney
Piele+Grăsime Ficat
Not for use in lactating cattle producing milk for human consumption.
azaciclopentadecan - 15- on, exprimat ca echivalenţi de tulatromicină
100 µg/ kg 3000 µg/ kg 3000 µg/ kg
3000 µg/ kg
Skin + fat Liver Kidney
Rinichi
1 OJ No.
OJ Nr.
L211 of 12.06.2004
L211 din 12. 06. 2004 Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2377/ 90:
9 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Specii de animale Alte prevederi Toate speciile de animale de consum
Pharmacologically active substance Propylene Glycol2 Monothioglycerol3 Citric Acid4
Monotioglicerol3
Animal Species All food animal species All food animal species All food animal species
Toate speciile de animale de consum
Other provisions
Acid citric4
Hydrochloric Acid5
Toate speciile de animale de consum
All food animal species
Acid clorhidric5
For use as excipient
Toate speciile de Utilizare ca excipient animale de consum
2 OJ No.
2 OJ Nr.
L045 of 15.02.1997 3 OJ No.
L045 din 15. 02. 1997 3 OJ Nr.
L290 of 05.12.1995 4 OJ No.
L290 din 05. 12. 1995 4 OJ Nr.
L272 of 25.10.1996 5 OJ No.
L272 din 25. 10. 1996 5 OJ Nr.
L143 of 27.06.1995
L143 din 27. 06. 1995
LABELLING
11 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
DRAXXIN 100mg/ ml soluţie injectabilă pentru bovine şi suine.
Tulathromycin Monothioglycerol
Tulatromicină Monotioglicerol
100 mg/ ml 5 mg/ ml
100mg/ ml 5 mg/ ml
Treatment and prevention of bacterial and mycoplasmal infections in cattle and pigs.
Tratamentul şi prevenţia infecţiilor respiratorii bacteriene şi micoplasmice la bovine şi suine.
See package leaflet for complete list of indications, sensitive pathogens and directions for use.
Pentru lista completã a indicaţiilor, patogenii sensibili şi indicaţiile de utilizare se va citi prospectul.
A single subcutaneous (cattle) or intramuscular (pigs) injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (1 ml/ 40 kg body weight).
O singură injectare subcutanată (bovine) sau intramusculară (suine) cu 2, 5 mg tulatromicină/ kg greutate corporală (1ml/ 40 kg greutate corporală).
Tulathromycin is irritating to eyes and may cause sensitisation by skin contact.
Tulatromicina este iritantă pentru ochi şi poate cauza sensibilitate la contactul cu pielea.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
În cazul auto- injectării accidentale, se va solicita imediat consult medical şi i se va arăta medicului specialist prospectul sau eticheta produsului.
Expires < mm/yyyy >
Expiră < ll/ aaaa >
In use shelf life:
După desigilare:
28 days Discard date:
Data la care produsul a fost:
No special precautions for storage.
Nu necesită precauţii speciale pentru depozitare.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Numai pentru tratamentul animalelor.
Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
< Batch > < Lot >
< Lot >
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
A single subcutaneous (cattle) or intramuscular (pigs) injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (1 ml/ 40 kg body weight).
O singură injecţie subcutanată (bovine) sau intramusculară (suine) cu 2, 5 mg tulatromicină/ kg greutate corporală (1ml/ 40 kg greutate corporală).
lactating cattle producing milk for human consumption.
Nu este permisă utilizarea acestui produs la vacile pentru lapte ce produc lapte destinat consumului uman.
EXPIRY DATE
Expirare
Expires < mm/yyyy >
< ll/ aaaa >
28 days Discard date:
28 de zile.
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
17 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
20 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle
DRAXXIN 100mg/ ml soluţie injectabilă pentru bovine.
Treatment and prevention of bacterial and mycoplasmal infections in cattle.
Tratamentul şi prevenţia infecţiilor respiratorii bacteriene şi micoplasmice la bovine.
See package leaflet for complete list of indications, sensitive pathogens and directions for use.
Pentru lista completã a indicaţiilor, patogenii sensibili şi indicaţiile de utilizare se va citi prospectul
A single subcutaneous (cattle) injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (1 ml/ 40 kg body weight).
O singură injecţie subcutanată (bovine) cu 2, 5 mg tulatromicină/ kg greutate corporală (1ml/ 40 kg greutate corporală).
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
23 INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Expires < mm/yyyy >
Expirare < ll/ aaaa >
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
26 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
(20 ml)
(20ml)
DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
DRAXXIN 100 mg/ ml soluţie injectabilă pentru bovine şi suine.
100 mg/ ml 5 mg/ ml
5 mg/ ml.
20 ml
20 ml.
Expires < mm/yyyy >
< LL/ AAAA >
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
27 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
(100 ml)
(100ml)
100 ml
100 ml.
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
29 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
(250 ml)
(250ml)
DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle
DRAXXIN 100 mg/ ml soluţie injectabilă pentru bovine.
250 ml
250 ml.
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
(500 ml)
(500ml)
500 ml
500 ml.
33 PACKAGE LEAFLET DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
32 PROSPECT DRAXXIN 100 mg/ ml soluţie injectabilă pentru bovine şi suine
Marketing authorisation holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK.
Manufacturer for the batch release Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F-37530 Pocé-sur-Cisse France
Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F- 37530 Pocé- sur- Cisse Franţa
Cattle Treatment and prevention of bovine respiratory disease associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis sensitive to tulathromycin.
Bovine Tratamentul şi prevenţia bolilor respiratorii la bovine (BRB) determinate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, histophilus somni şi Mycoplasma bovis sensibile la tulatromicinã.
Pigs Treatment and prevention of swine respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae and Haemophilus parasuis sensitive to tulathromycin.
Suine Tratamentul şi prevenţia bolilor respiratorii la suine (BRS) determinate de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae şi Haemophilus parasuis sensibile la tulatromicină.
Do not use in case of hypersensitivity of the target animals to macrolide antibiotics Do not use the product simultaneously with other macrolides or lincosamides Do not use in lactating cattle producing milk for human consumption Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition
Nu se va utiliza la vacile sau junincile gestante, care vor produce lapte destinat consumului uman, cu 2 luni înainte de data preconizată a parturiţiei.
Cattle (treatment and prevention) 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight).
Bovine (tratament şi prevenţie) 2, 5 mg tulatromicină/ kg greutate corporală (echivalent cu 1 ml/ 40 kg greutate corporală)