natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When it was used in combination with ribavirin, Pegasys was more effective than when it was used on its own (45% responders at follow-up compared with 24%), and was as effective as the combination of interferon alfa-2a and ribavirin (39% responders).
Când medicamentul a fost utilizat în asociere cu ribavirină, Pegasys a fost mai eficace decât atunci când a fost utilizat în monoterapie (45% din pacienţi au răspuns la tratament în timpul perioadei de urmărire comparativ cu 24%) şi a fost cel puţin la fel de eficace ca asocierea dintre interferonul alfa- 2a şi ribavirină (39% din pacienţi au răspuns la tratament).
The additional studies confirmed the effectiveness of Pegasys, including in patients with HIV and those who did not respond to previous treatment.
Studiile suplimentare au confirmat eficacitatea Pegasys, inclusiv la pacienţii cu HIV.
In chronic hepatitis B, Pegasys was more effective than lamivudine in both HBeAg-positive and -negative patients.
Pentru hepatita cronică B, Pegasys a fost mai eficace decât lamivudina atât la pacienţii Ag Hbe pozitivi, cât şi la pacienţii Ag Hbe negativi.
The proportions of patients with no signs of viral activity in their blood at follow- up were 32% with Pegasys and 22% with lamivudine in the HBeAg-positive patients, and 43% with Pegasys and 29% with lamivudine in the HBeAg-negative patients.
Procentul de pacienţi fără semne de activitate virală la nivel sanguin în perioada de urmărire a fost de 32% pentru Pegasys şi 2% pentru lamivudină la pacienţii Ag Hbe pozitivi şi 43% pentru Pegasys şi 29% pentru lamivudină la pacienţii Ag Hbe negativi.
What is the risk associated with Pegasys?
Care este riscul asociat cu Pegasys?
The most common side effects with Pegasys (seen in more than 1 patient in 10) are anorexia (loss of appetite), headache, insomnia (difficulty sleeping), irritability, depression, dizziness, nausea (feeling sick), diarrhoea, abdominal (tummy) pain, alopecia (hair loss), pruritus (itching), myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), fatigue (tiredness), pyrexia (fever), rigors (shaking chills), reactions at the site of the injection and pain.
Cele mai frecvente efecte secundare (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt: anorexie (pierderea apetitului), cefalee, insomnie (tulburări de somn), iritabilitate, depresie, ameţeală, greaţă (stare de rău), diaree, dureri abdominale (de burtă), alopecie (căderea părului), prurit (mâncărime), mialgii (dureri musculare), artralgii (dureri articulare), fatigabilitate (oboseală), pirexie (febră), frisoane (tremurături), reacţii la locul de injecţie şi durere.
For the full list of all side effects reported with Pegasys, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Pegasys, a se consulta prospectul.
Pegasys should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to alpha interferons or any of the other ingredients.
Pegasys nu trebuie utilizat la pacienţii care pot fi hipersensibili (alergici) la alfa interferoni sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Pegasys should not be used in: • patients with auto-immune hepatitis (when the body attacks the liver); • patients with severe liver problems; • patients with a history of severe heart disease; • HIV-infected patients with signs of serious liver disease.
Pegasys nu trebuie utilizat la: • pacienţii cu hepatită autoimună (când organismul atacă ficatul); 2/ 3 • pacienţii cu afecţiuni hepatice severe; • pacienţii cu antecedente de afecţiune cardiacă severă; • pacienţii infectaţi cu HIV cu semne de afecţiune hepatică severă.
For a list of all restrictions with Pegasys, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă de restricţii asociate cu Pegasys, a se consulta prospectul.
2/ 3 Why has Pegasys been approved?
De ce a fost aprobat Pegasys?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pegasys’ s benefits are greater than its risks for treatment of chronic hepatitis B and C.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Pegasys sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea hepatitei cronice B şi C.
The Committee recommended that Pegasys be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pegasys.
Other information about Pegasys:
Alte informaţii despre Pegasys:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pegasys to Roche Registration Limited on 20 June 2002.
Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pegasys, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20 iunie 2002.
The marketing authorisation was renewed on 20 June 2007.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 20 iunie 2007.
The full EPAR for Pegasys is available here.
EPAR- ul complet pentru Pegasys este disponibil aici.
peginterferon alfa-2a*.................................................................................... .135 micrograms Each vial of 1 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Fiecare flacon cu 1 ml soluţie conţine 135 micrograme peginterferon alfa- 2a *.
The strength indicates the quantity of the interferon alfa-2a moiety of peginterferon alfa-2a without consideration of the pegylation.
Concentraţia indică cantitatea părţii de interferon alfa- 2a din molecula de peginterferon alfa- 2a, fără a lua în considerare pegilarea.
*The active substance, peginterferon alfa-2a, is a covalent conjugate of the protein interferon alfa-2a produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli with bis-[monomethoxy polyethylene glycol].
* Substanţa activă, peginterferon alfa- 2a, este un conjugat covalent al proteinei interferon alfa- 2a produsă prin tehnologie ADN recombinant din Escherichia coli, cu bi - [monometoxi polietilenglicol].
The potency of this product should not be compared to the one of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Potenţa acestui medicament nu trebuie comparată cu a altei proteine pegilate sau non- pegilate, din aceeaşi clasă terapeutică.
Benzyl alcohol (10 mg/ 1 ml)
Alcool benzilic (10 mg/ 1 ml).
Chronic hepatitis B:
Hepatită B cronică:
Pegasys is indicated for the treatment of HBeAg-positive or HBeAg-negative chronic hepatitis B in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased ALT and histologically verified liver inflammation and/ or fibrosis (see sections 4.4 and 5.1).
5. 1).
Chronic hepatitis C:
Hepatită C cronică:
Pegasys is indicated for the treatment of chronic hepatitis C in adult patients who are positive for serum HCV-RNA, including patients with compensated cirrhosis and/ or co-infected with clinically stable HIV (see section 4.4).
4. 4).
The optimal way to use Pegasys in patients with chronic hepatitis C is in combination with ribavirin.
Modul optim de utilizare a Pegasys la pacienţii cu hepatită C cronică este în asociere cu ribavirină.
The combination of Pegasys and ribavirin is indicated in naive patients and patients who have failed previous treatment with interferon alpha (pegylated or non-pegylated) alone or in combination therapy with ribavirin.
Combinaţia de Pegasys cu ribavirină este indicată la pacienţii care nu au mai fost trataţi anterior şi la pacienţii la care tratamentele anterioare cu interferon alfa (pegilat sau non- pegilat), în monoterapie sau în terapie asociată cu ribavirina, nu au avut rezultat.
Monotherapy is indicated mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
Monoterapia este indicată mai ales în caz de intoleranţă sau contraindicaţie la ribavirină.
Please refer also to the ribavirin Summary of Product Characteristics (SPC) when Pegasys is to be used in combination with ribavirin.
În cazul în care Pegasys trebuie utilizat în asociere cu ribavirină, vă rugăm să consultaţi şi Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP- ul) pentru ribavirină.
Dose to be administered and duration of treatment
Doza care trebuie administrată şi durata tratamentului
Chronic hepatitis C – treatment-naïve patients:
Hepatită C cronică – tratamentul pacienţilor care nu au mai fost trataţi anterior:
Treatment for 24 weeks may be considered in patients infected with
Durata tratamentului de 24 săptămâni poate fi luată în considerare la pacienţii infectaţi cu
- genotype 1 with low viral load (LVL) (≤ 800,000 IU/ mL) at baseline or
- genotip 1 cu încărcătura virală iniţială mică (LVL) (≤800, 000 UI/ ml) sau
- genotype 4
- genotip 4
who become HCV RNA negative at week 4 and remain HCV RNA negative at week 24.
care ajung la valori ARN- VHC negative în săptămâna 4 de tratament şi rămân cu valori negative ARN- VHC în săptămâna 24.
However, an overall 24 weeks treatment duration may be associated with a higher risk of relapse than a 48 weeks treatment duration (see section 5.1).
Indiferent de caz, o durată totală a tratamentului de 24 săptămâni poate fi asociată cu un risc crescut de recădere comparativ cu o durată a tratamentului de 48 săptămâni (vezi pct.
In these patients, tolerability to combination therapy and additional prognostic factors such as degree of fibrosis should be taken into account when deciding on treatment duration.
La aceşti pacienţi, toleranţa la terapia combinată şi factorii de prognostic suplimentari, cum ar fi gradul de fibroză, trebuie luaţi în considerare când se stabileşte durata tratamentului.
Shortening the treatment duration in patients with genotype 1 and high viral load (HVL) (> 800, 000 IU/ ml) at baseline who become HCV RNA negative at week 4 and remain HCV RNA negative at week 24 should be considered with even more caution since the limited data available suggest that this may significantly negatively impact the sustained virologic response.
La pacienţii cu genotip 1, care prezintă iniţial încărcătura virală mare (HVL) (> 800, 000 UI/ ml) şi care ajung la valori ARN- VHC negative în săptămâna 4 de tratament şi rămân cu valori negative ARN- VHC în săptămâna 24, scurtarea duratei tratamentului se va face cu cât mai multă precauţie, deoarece datele disponibile limitate sugerează că poate influenţa semnificativ negativ răspunsul viral susţinut.
Treatment for only 16 weeks may be considered in selected patients infected with genotype 2 or 3 with LVL (≤ 800,000 IU/ mL) at baseline who become HCV negative by week 4 of treatment and remains HCV negative by week 16.
O durată de tratament de numai 16 săptămâni poate fi luată în considerare la pacienţii selectaţi, infectaţi cu genotipul 2 sau 3, care prezintă iniţial LVL (≤800000 UI/ ml) şi care ajung la valori VHC negative în săptămâna 4 de tratament şi rămân cu valori VHC negative în săptămâna 16.
Overall 16 weeks of treatment may be associated with a lower chance of response and is associated with a higher risk of relapse than a 24 week treatment duration (see section 5.1).
În general, o durată de tratament de 16 săptămâni poate fi asociată cu o şansă mai mică de răspuns la tratament şi poate fi asociată cu un risc mai mare de recădere, comparativ cu o durată de tratament de 24 săptămâni (vezi pct.
Shortening the treatment duration in patients infected with genotype 2 or 3 with HVL (> 800,000 IU/ mL) at baseline who become HCV negative by week 4 should be considered with more caution as this may significantly negatively impact the sustained virological response (see Table 1).
Scurtarea duratei tratamentului la pacienţii infectaţi cu genotipul 2 sau 3, care prezintă iniţial LVL (≤800000 UI/ ml) şi care ajung la valori VHC negative în săptămâna 4 de tratament, trebuie făcută cu multă precauţie, deoarece poate influenţa negativ semnificativ răspunsul viral susţinut (vezi Tabelul 1).
Available data for patients infected with genotype 5 or 6 are limited; therefore combination treatment with 1000/ 1200 mg of ribavirin for 48 weeks is recommended.
3 Pentru pacienţii infectaţi cu VHC genotip 5 sau 6, datele disponibile sunt limitate; ca urmare, este recomandat tratamentul asociat cu 1000/ 1200mg ribavirină pentru o durată de 48 săptămâni.
3 Table 1:
Tabelul 1:
Dosing Recommendations for Combination Therapy for HCV Patients Genotype
Recomandările de dozare pentru terapia asociată a pacienţilor cu VHC Genotip
Pegasys Dose
Doza de Pegasys
Ribavirin Dose
Doza de Ribavirin
Genotype 1 LVL with RVR*
tratamentului Genotip 1 LVL cu
24 weeks or 48 weeks
24
Genotype 1 HVL with RVR*
Genotip 1 HVL cu RVR *
Genotype 4 with RVR*
Genotip 4 cu
Genotype 1 or 4 without RVR*
săptămâni sau
180 micrograms
Genotip 1 or 4 fără 180 micrograme RVR *
Genotype 2 or 3 without RVR**
Genotip 2 sau 3 180 micrograme fără RVR **
Genotype 2 or 3 LVL with RVR**
Genotip 2 sau 3 180 micrograme LVL cu RVR **
weeks or 24 weeks
săptămâni sau 24 săptămâni
Genotype 2 or 3 HVL with RVR**
Genotip 2 sau 3 180 micrograme HVL cu RVR ** *
*RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 and HCV RNA undetectable at week 24; **RVR = rapid viral response (HCV RNA negative) by week 4 LVL= ≤ 800,000 IU/ mL; HVL= > 800,000 IU/ mL
** RVR = răspuns viral rapid (ARN VHC negativ) în săptămâna 4 LVL= ≤800000 UI/ ml; HVL= > 800000 UI/ ml
The ultimate clinical impact of a shortened initial treatment of 16 weeks instead of 24 weeks is unknown, taking into account the need for retreating non-responding and relapsing patients.
Nu se cunoaşte impactul clinic final al duratei iniţiale a tratamentului, scurtată la 16 săptămâni în loc de 24 săptămâni, luând în considerare necesitatea re- tratării pacienţilor cu recăderi şi a celor care nu au răspuns la tratament.
Chronic hepatitis C – treatment-experienced patients:
Hepatită C cronică – tratamentul pacienţilor cu experienţă (trataţi anterior):
The recommended dose of Pegasys in combination with ribavirin is 180 mcg once weekly by subcutaneous administration.
Doza recomandată de Pegasys în asociere cu ribavirina este de 180 mcg, o dată pe săptămână, administrată subcutanat.
For patients < 75 kg and ≥ 75 kg, 1000 mg daily and 1200 mg daily of ribavirin, respectively, should be administered.
La pacienţii cu greutate < 75 kg şi ≥75 kg, trebuie administrat 1000 mg zilnic, respectiv 1200 mg zilnic de ribavirină.
If patients infected with virus genotype 1, not responding to prior treatment with PEG-IFN and ribavirin are considered for treatment, the recommended total duration of therapy is 72 weeks (see section 5.1).
Dacă sunt luaţi în considerare pentru tratament pacienţi infectaţi cu genotipul 1 de virus hepatitic, care nu au răspuns la tratamentul anterior cu PEG- IFN şi ribavirină, durata totală recomandată a tratamentului este de 72 de săptămâni (vezi pct. 5. 1).
HIV-HCV co-infection The recommended dosage for Pegasys, alone or in combination with 800 milligrams of ribavirin, is 180 micrograms once weekly subcutaneously for 48 weeks, regardless of genotype.
Infecţia concomitentă cu HIV- VHC Doza recomandată de Pegasys, în monoterapie sau în asociere cu 800 miligrame ribavirină, este de 180 micrograme o dată pe săptămână, administrată subcutanat, timp de 48 de săptămâni, indiferent de genotip.
The safety and efficacy of combination therapy with ribavirin doses greater than 800 milligrams daily is currently being studied.
Siguranţa şi eficacitatea tratamentului asociat cu doze de ribavirină mai mari de 800 miligrame pe zi este în studiu.
A duration of therapy less that 48 weeks has not been adequately studied.
O durată a tratamentului mai mică de 48 de săptămâni nu a fost studiată adecvat.
Predictability of response and non-response – treatment-naïve patients Early virological response by week 12, defined as a 2 log viral load decrease or undetectable levels of HCV RNA has been shown to be predictive for sustained response (see Tables 2 and 6).
Predictibilitatea răspunsului virologic şi a lipsei de răspuns la tratament – tratamentul pacienţilor care nu au mai fost trataţi anterior Răspunsul virologic precoce în săptămâna 12, definit ca descreşterea încărcăturii virale cu log 2 sau valori nedetectabile de ARN VHC, s- a dovedit predictiv pentru răspunsul susţinut (vezi Tabelele 2 şi 6).
4 Table 2:
4 Tabelul 2:
Predictive Value of Week 12 Virological Response at the Recommended Dosing Regimen while on Pegasys Combination Therapy Genotype
Valoarea predictivă a răspunsului virologic precoce în săptămâna a 12- a la administrarea regimului de dozare recomandat, în cazul administrării Pegasys în terapie asociată Genotipul viral
No
Negativ
Negative
Răspunsul
response
răspunsului
No
Absenţa
by
la
week 12
Valoarea
sustained response
susţinut
Predictive by week Value 12
Valoarea
Sustained response
susţinut
Predictive Value
predictivă
Genotype 1 (N= 569)
predictivă
95% 467 (97/ 102)
467
Genotype 2 and 3
Genotip 2 şi
(3/ 3) 93
3
A similar negative predictive value has been observed in HIV-HCV co-infected patients treated with Pegasys monotherapy or in combination with ribavirin (100% (130/ 130) or 98% (83/ 85), respectively).
O valoare predictivă negativă similară a fost observată la pacienţii infectaţi concomitent cu HIV- VHC care au fost trataţi cu Pegasys în monoterapie sau în asociere cu ribavirină (100% (130/ 130) sau, respectiv, 98% (83/ 85).
Positive predictive values of 45% (50/ 110) and 70% (59/ 84) were observed for genotype 1 and genotype 2/ 3 HIV-HCV co-infected patients receiving combination therapy.
Valori predictive pozitive de 45% (50/ 110) şi 70% (59/ 84) au fost observate la pacienţii infectaţi concomitent cu HIV- VHC genotip 1 şi genotip 2/ 3 care au fost trataţi cu terapie combinată.
Predictability of response and non-response – treatment-experienced patients In non-responder patients re-treated for 48 or 72 weeks, viral suppression at week 12 (undetectable HCV RNA defined as < 50 IU/ mL) has been shown to be predictive for sustained virological response.
Predictibilitatea răspunsului virologic şi a lipsei de răspuns la tratament – tratamentul pacienţilor cu experienţă (trataţi anterior) La pacienţii care nu au răspuns la tratament, trataţi din nou timp de 48 sau 72 de săptămâni, supresia virală la săptămâna 12 (valori nedectabile de ARN VHC definite ca fiind < 50 UI/ ml) s- a dovedit a fi predictivă pentru răspunsul virologic susţinut.
The probabilities of not achieving a sustained virological response with 48 or 72 weeks of treatment if viral suppression was not achieved at week 12 were 96% (363 of 380) and 96% (324 of 339), respectively.
Probabilitatea de a nu se atinge un răspuns virologic susţinut cu 48 sau 72 de săptămâni de tratament dacă supresia virală nu a fost obţinută la săptămîna 12 a fost de 96% (363 din 380), respectiv 96% (324 din 339).
The probabilities of achieving a sustained virological response with 48 or 72 weeks of treatment if viral suppression was achieved at week 12 were 35% (20 of 57) and 57% (57 of 100), respectively.
Probabilitatea de a se atinge un răspuns virologic susţinut cu 48 sau 72 de săptămâni de tratament dacă supresia virală a fost obţinută la săptămîna 12 a fost de 35% (20 din 57), respectiv 57% (57 din 100).
Dose adjustment for adverse reactions
Ajustarea dozei în cazul apariţiei reacţiilor adverse
General Where dose adjustment is required for moderate to severe adverse reactions (clinical and/ or laboratory) initial dose reduction to 135 micrograms is generally adequate.
Generale Dacă ajustarea dozei este necesară datorită apariţiei reacţiilor adverse moderate până la severe (clinice şi/ sau de laborator), scăderea dozei iniţiale la 135 micrograme este, în general, adecvată.
However, in some cases, dose reduction to 90 micrograms or 45 micrograms is necessary.
Cu toate acestea, în unele cazuri, este necesară reducerea dozei la 90 micrograme sau 45 micrograme.
Dose increases to or towards the original dose may be considered when the adverse reaction abates (see sections 4.4 and 4.8).
4. 8).
Haematological (see also Table 3) Dose reduction is recommended if the neutrophil count is < 750/ mm3.
Hematologice (vezi, de asemenea, şi Tabelul 3) Reducerea dozei este recomandată dacă numărul neutrofilelor este < 750/ mm3.
For patients with Absolute Neutrophil Count (ANC )< 500/mm3 treatment should be suspended until ANC values return to > 1000/mm3.
La pacienţii cu număr absolut de neutrofile (ANC = Absolute Neutrophil Count) < 500/ mm3, tratamentul trebuie întrerupt până când valorile ANC revin la > 1000/ mm3.
Dose reduction to 90 micrograms is recommended if the platelet count is < 50,000/ mm3.
Este recomandată reducerea dozei la 90 micrograme dacă numărul trombocitelor este < 50000/ mm3.
Cessation of therapy is recommended when platelet count decreases to levels < 25,000/ mm3.
Este recomandată întreruperea tratamentului dacă numărul trombocitelor scade < 25000/ mm3.
Specific recommendations for management of treatment-emergent anaemia are as follows: ribavirin should be reduced to 600 milligrams/ day (200 milligrams in the morning and 400 milligrams in the evening) if either of the following apply:
Recomandările specifice în cazul anemiei apărute în urma tratamentului sunt următoarele: doza de ribavirină trebuie micşorată la 600 miligrame pe zi (200 miligrame dimineaţa şi 400 miligrame seara), în oricare dintre următoarele cazuri:
(1) a patient without significant cardiovascular disease experiences a fall in haemoglobin to < 10 g/ dl and ≥ 8.5 g/ dl, or (2) a patient with stable cardiovascular disease experiences a fall in haemoglobin by ≥ 2 g/ dl during any 4 weeks of treatment.
(1) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă, care prezintă o scădere a valorilor hemoglobinei până la < 10 g/ dl şi > 8, 5 g/ dl, sau (2) pacient cu afecţiune cardiovasculară stabilă, care prezintă în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor hemoglobinei cu ≥ 2 g/ dl.
Ribavirin should be discontinued if either of the following apply:
Administrarea ribavirinei trebuie întreruptă în oricare dintre următoarele cazuri:
(1) A patient without significant cardiovascular disease experiences a fall in haemoglobin confirmed to < 8.5 g/ dl; (2) A patient with stable cardiovascular disease maintains a haemoglobin value < 12 g/ dl despite 4 weeks on a reduced dose.
(1) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă, care prezintă scăderea confirmată a valorilor hemoglobinei la < 8, 5 g/ dl; (2) pacient cu boală cardiovasculară stabilă, cu valori ale hemoglobinei care se menţin
5 Table 3:
Tabelul 3:
Dose Adjustment for Adverse Reaction (For further guidance see also text above)
Ajustarea dozei în cazul apariţiei reacţiilor adverse (pentru informaţii suplimentare vezi şi textul de mai sus) Întreruperea Întreruperea
Withhold Reduce Withhold
Reducerea Întreruperea ribavirinei dozei de
Ribavirin Ribavirin to 600 mg
Reducerea dozei de Pegasys la
Pegasys Pegasys 135/ 90/ 45
Pegasys
Combination
tratamentului asociat
micrograms Absolute Neutrophil Count
ribavirină la 135/ 90/ 45 micr 600 mg ograme Număr absolut de neutrofile (ANC)
< 50,000/mm3 > 25,000/ mm
< 50000/ mm3 > 25000/ mm3
< 25,000/ mm3
< 25000/ mm3
Haemoglobin - no cardiac disease
Hemoglobina - în absenţa bolii cardiovasculare
10 g/ dl, and < 8.5 g/ dl 8.5 g/ dl
< 10 g/ dl şi ≥ 8, 5 g/ dl
≥ 2 g/ dl during any 4 weeks
< 12 g/ dl scădere ≥ 2 Hemoglobina deşi dozele au g/ dl în - boală fost reduse oricare cardiovasculară interval de 4 timp de 4 stabilă săptămâni săptămâni
Liver function Fluctuations in abnormalities of liver function tests are common in patients with chronic hepatitis C.
Funcţia hepatică Fluctuaţiile valorilor anormale ale testelor funcţionale hepatice sunt frecvente la pacienţii cu hepatită C cronică.
As with other alpha interferons, increases in ALT levels above baseline (BL) have been observed in patients treated with Pegasys, including patients with a virological response.
Ca şi în cazul altor interferoni alfa, la pacienţii trataţi cu Pegasys s- au observat creşteri ale valorilor ALT peste valoarea iniţială (VI), inclusiv la pacienţii la care s- a obţinut un răspuns virologic.