natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Radiochromatographic analyses before and after β -glucuronidase hydrolysis indicated that all metabolites were in the form of glucuronide conjugates, with the exception of amfenac.
Analizele radiocromatografice efectuate înainte şi după hidroliza β- glucuronidazei au evidenţiat că toţi metaboliţii se aflau sub formă de conjugate glucuronice, cu excepţia amfenac.
The second most abundant plasma metabolite was identified as 5-hydroxy nepafenac, representing approximately 9% of total radioactivity at Cmax.
Al doilea metabolit plasmatic, ca proporţie, a fost identificat ca fiind 5- hidroxi nepafenac, reprezentând aproximativ 9% din radioactivitatea totală la Cmax.
Interactions with other medicinal products:
Interacţiuni cu alte medicamente:
Neither nepafenac nor amfenac inhibit any of the major human cytochrome P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4) metabolic activities in vitro at concentrations up to 300 ng/ ml.
In vitro, nici nepafenac, nici amfenac nu inhibă activitatea metabolică a izoenzimelor principale ale citocromului uman P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4) la concentraţii de până la 300 ng/ ml.
Excretion/ Elimination After oral administration of 14C-nepafenac to healthy volunteers, urinary excretion was found to be the major route of radioactive excretions, accounting for approximately 85% while faecal excretion represented approximately 6% of the dose.
6 Excreţie/ Eliminare După administrarea orală a nepafenac 14C la voluntari sănătoşi, s- a stabilit că excreţia urinară este calea principală de eliminare a substanţelor excretate marcate radioactiv, reprezentând aproximativ 85%, în timp ce excreţia prin fecale a reprezentat aproximativ 6% din doză.
The maximum mean aqueous humour concentrations were observed at the 1 hour time-point (nepafenac 177 ng/ ml, amfenac 44.8 ng/ ml).
Valoarea maximă a mediei concentraţiilor în umoarea apoasă a fost constatată la 1 oră după doză (nepafenac 177 ng/ ml, amfenac 44, 8 ng/ ml).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based upon conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate şi genotoxicitatea.
In reproduction studies performed with nepafenac in rats, maternally toxic doses ≥ 10 mg/ kg were associated with dystocia, increased postimplantation loss, reduced foetal weights and growth, and reduced foetal survival.
În studiile privind funcţia de reproducere efectuate cu nepafenac la şobolan, administrarea de doze toxice pentru femela gestantă ≥ 10 mg/ kg s- a asociat cu distocie, creşterea pierderilor post- implantare, reducerea greutăţii şi înălţimii fetale, şi scăderea şanselor de supravieţuire a fătului.
In pregnant rabbits, a maternal dose of 30 mg/ kg that produced slight toxicity in the mothers showed a statistically significant increase in the incidence of litter malformations.
La femelele de iepure gestante, o doză maternă de 30 mg/ kg care a produs uşoare efecte toxice la femelă a evidenţiat o creştere semnificativă statistic a incidenţei malformaţiilor fetale.
Mannitol (E421) Carbomer Sodium chloride Tyloxapol Disodium edetate Benzalkonium chloride Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
Manitol (E421) Carbomer Clorură de sodiu Tiloxapol Edetat disodic Clorură de benzalconiu Hidroxid de sodiu şi/ sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH- ului) Apă purificată
Do not store above 30˚ C.
A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C.
6.5 Nature and content of container
7 6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
Name and address of the manufacturerresponsible for batch release
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă Deţinătorul APP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 4. 0 prezentată în Modulul 1. 8. 1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional, înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă şi atât timp cât medicamentul pus pe piaţă rămâne în uz.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Planul de gestionare a riscului Deţinătorul APP trebuie să- şi ia angajamentul că va face studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum s- a agreat în versiunea 2. 0 a Planului de gestionare a riscului (PGR) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice actualizare ulterioară a PGR agreată cu CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Aşa cum prevede Ghidul CHMP pentru Sistemele de gestionare a riscului pentru medicamente de uz uman, un PGR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
În plus, un PGR actualizat trebuie depus: • Când s- au primit noi informaţii care ar putea avea impact asupra Specificaţiilor de siguranţă, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de micşorare a riscului, actuale • În perioada de 60 de zile ce urmează atingerii unui obiectiv intermediar important (de farmacovigilenţă sau de micşorare a riscului) • La cererea EMEA
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE 5 ml
12 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON DE 5 ml
NEVANAC 1 mg/ ml eye drops, suspension Nepafenac
NEVANAC 1 mg/ ml picături oftalmice, suspensie Nepafenac
Mannitol E421, carbomer, sodium chloride, tyloxapol, disodium edetate, benzalkonium chloride, sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (to adjust pH) and purified water.
Manitol E421, carbomer, clorură de sodiu, tiloxapol, edetat disodic, clorură de benzalconiu, hidroxid de sodiu şi/ sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH- ului) şi apă purificată.
14 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
14 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON
NEVANAC 1 mg/ ml eye drops Nepafenac Ocular use
NEVANAC 1 mg/ ml picături oftalmice Nepafenac Administrare oftalmică
What NEVANAC is and what it is used for 2.
Ce este NEVANAC şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use NEVANAC 3.
Înainte să utilizaţi NEVANAC 3.
How to use NEVANAC 4.
Cum să utilizaţi NEVANAC 4.
How to store NEVANAC 6.
Cum se păstrează NEVANAC 6.
WHAT NEVANAC IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE NEVANAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NEVANAC is used to prevent and relieve eye pain and inflammation following cataract surgery on the eye.
NEVANAC este utilizat în prevenirea şi ameliorarea durerilor şi inflamaţiilor oculare după operaţia de cataractă.
NEVANAC belongs to a group of medicines called nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
NEVANAC aparţine unui grup de medicamente denumit antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
BEFORE YOU USE NEVANAC
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NEVANAC
Do not use NEVANAC
Nu utilizaţi NEVANAC
if you are allergic (hypersensitive) to nepafenac or any of the other ingredients in NEVANAC or to other nonsteroidal anti-inflammatory drugs if you have experienced asthma, skin allergy, or intense inflammation in your nose when using other NSAIDs.
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nepafenac, la oricare dintre celelalte componente ale NEVANAC sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). dacă aţi suferit de crize de astm, alergii cutanate sau inflamarea intensă a mucoasei nazale când aţi utilizat alte AINS.
Take special care with NEVANAC • In children. • If you bruise easily or have bleeding problems or have had them in the past. • If you have any other eye disorder (e. g. an eye infection) or if you are using other medicines in the eye (especially topical steroids). • • If you have diabetes. • If you have rheumatoid arthritis. • If you have had repeated eye surgery within a short period of time. • Avoid sunlight during treatment with NEVANAC 17 Tell your doctor if any of these apply.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în oricare dintre situaţiile de mai sus.
You may still be able to use NEVANAC, but discuss it with your doctor first.
Este posibil să puteţi utiliza totuşi NEVANAC, dar discutaţi mai întâi acest lucru cu medicul.
Using other medicines
17 Utilizarea altor medicamente
If you are pregnant, or might get pregnant, talk to your doctor before you use NEVANAC.
Dacă sunteţi gravidă sau aţi putea rămâne gravidă, adresaţi- vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza NEVANAC.
• There is a preservative in NEVANAC (benzalkonium chloride) that can discolour soft lenses and may cause eye irritation.
• Există un conservant în compoziţia NEVANAC (clorura de benzalconiu) care poate decolora lentilele de contact moi şi poate provoca iritarea ochilor.
Additionally, wearing contact lenses is not recommended after cataract surgery.
În plus, purtarea de lentile de contact nu este recomandată după operaţia de cataractă.
Therefore, do not wear contact lenses whilst using NEVANAC.
În consecinţă, nu purtaţi lentile de contact când utilizaţi NEVANAC.
HOW TO USE NEVANAC
CUM SĂ UTILIZAŢI NEVANAC
Always use NEVANAC exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna NEVANAC exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Only use NEVANAC in both eyes if your doctor has told you to.
Utilizaţi NEVANAC în ambii ochi doar dacă medicul dumneavoastră v- a recomandat acest lucru.
Only use NEVANAC as an eye drop.
Utilizaţi NEVANAC numai ca picături pentru ochi.
One drop in the affected eye or eyes, three times a day-morning, midday, and evening.
O picătură în ochiul sau ochii afectat( afectaţi), de trei ori pe zi- dimineaţa, la amiază şi seara.
When to take and for how long Begin 1 day before cataract surgery.
Când trebuie să luaţi medicamentul şi pentru cât timp Începeţi cu 1 zi înainte de operaţia de cataractă.
This may be up to 3 weeks after your operation.
Aceasta poate însemna o perioadă de până la 3 săptămâni după operaţie.
Wash your hands before you start.
Spălaţi- vă pe mâini înainte de a începe.
Shake well before
Agitaţi energic
use.
flaconul înainte de utilizare.
• Twist off the bottle cap. • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers. • Tilt your head back. • Pull down your lower eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket’ between the eyelid and your eye.
• Scoateţi capacul flaconului prin răsucire. • Ţineţi flaconul cu vârful în jos între degetul mare şi celelalte degete. • Daţi capul pe spate. • Trageţi pleoapa de jos cu un deget curat până când se formează un „ buzunar ” între pleoapă şi ochi.
Do this in front of a mirror if it helps. • Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Faceţi acest lucru în faţa unei oglinzi dacă vă este mai uşor. • Nu atingeţi capătul picurător de ochi sau de pleoapă, de suprafeţele învecinate sau de alte suprafeţe.
It could infect the drops. • Gently press on the base of the bottle to release one drop of NEVANAC at a time. • Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs (picture 2).
Astfel s- ar putea infecta picăturile rămase în flacon. • Apăsaţi uşor la baza flaconului, astfel încât la o apăsare să eliberaţi câte o picătură de NEVANAC o dată. • Nu strângeţi flaconul: acesta este proiectat astfel încât o apăsare uşoară la bază să fie suficientă (figura 2).
Close the bottle cap firmly immediately after use.
Imediat după utilizare, puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi- l strâns.
Now turn over >
Acum daţi pagina >
How to use: see also side 1
Cum se utilizează NEVANAC: vezi şi verso
If you use more NEVANAC than you should, rinse your eye out with warm water.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din NEVANAC, clătiţi bine ochiul cu apă caldă.
If you forget to use NEVANAC, use a single dose as soon as you remember.
Dacă uitaţi să utilizaţi NEVANAC, puneţi în ochi o picătură imediat ce v- aţi adus aminte.
Do not use more than one drop in the affected eye(s) 3 times daily.
Nu aplicaţi mai mult de o picătură de 3 ori pe zi în ochiul( ochii) afectat( afectaţi).
If you are using other eye drops, wait at least five minutes between using NEVANAC and the other drops.
Dacă utilizaţi şi alte picături oftalmice, aşteptaţi cel puţin cinci minute între administrarea NEVANAC şi a celorlalte picături.
> If you have any further questions on the use of this product ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Like all medicines NEVANAC can cause side effects although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, NEVANAC poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Do not stop taking NEVANAC without speaking to your doctor.
Nu opriţi utilizarea NEVANAC fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
You can usually carry on using the drops, unless the effects are serious.
De obicei puteţi continua utilizarea picăturilor, dacă reacţiile nu sunt grave.
If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi motive de îngrijorare, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
If your eyes get redder or more painful while using the drops:
19 Dacă ochii dumneavoastră se înroşesc mai tare sau devin mai dureroşi când utilizaţi picăturile:
Contact your doctor immediately.
Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.
19 Common side effects (1 to 10 users in 100).
Reacţii adverse frecvente (1 până la 10 persoane din 100).
Effects in the eye: eye surface inflammation with loss or damage of cells, eye pain, blurred vision, itchy eye, dry eye, foreign body sensation in the eyes, eyelid crusting
Reacţii la nivelul ochiului: inflamarea suprafeţei oculare însoţită de pierdere şi deteriorare celulară, durere oculară, vedere neclară, mâncărimi în ochi, ochi uscat, senzaţie de corp străin în ochi, formarea de cruste pe pleoape
General side effects: headache
Reacţii generale: cefalee
Uncommon side effects (1 to 10 users in 1,000)
Reacţii adverse mai puţin frecvente (1 până la 10 persoane din 1000).
Effects in the eye: inflammation of the coloured part of the eye (iritis), eye surface inflammation, deposits on the eye surface, fluid or swelling at the back of the eye, eye discharge, sensitivity to light, allergic conjunctivitis (eye allergy), eye irritation or pain, eyelid disorder (swelling) or drooping, increased tear production, eye redness
Reacţii la nivelul ochiului: inflamarea părţii colorate a ochiului (irită), inflamarea suprafeţei oculare, depuneri pe suprafaţa ochiului, acumulare de lichid sau inflamare în partea posterioară a ochiului, secreţii oculare, sensibilitate la lumină, conjunctivită alergică (alergie oculară), iritaţii sau dureri oculare, tulburări la nivelul pleoapelor (umflare sau coborâre), lăcrimare accentuată, înroşirea ochilor
General side effects: allergic symptoms, nausea, dry mouth
Reacţii generale: simptome alergice, greaţă, gură uscată
Additional side effects may also affect people using NEVANAC including:
Alte reacţii adverse pot afecta persoanele care utilizează NEVANAC, inclusiv:
Effects in the eye: eye surface scar, scratch, clouding, inflammation or infection, inflammation inside the eye, impaired healing of the eye, reduced vision.
Reacţii la nivelul ochiului: excoriaţii, cicatrici, înceţoşare, inflamare sau infecţie la suprafaţa ochiului, inflamaţii în interiorul ochiului, vindecarea incompletă a ochiului, afectarea vederii.
You may be at a higher risk for eye surface problems that could result in loss of vision if you have had: • complicated eye surgery • repeated eye surgery within a short period of time • certain disorders of the surface of the eye, such as inflammation or dry eye • certain general diseases, such as diabetes or rheumatoid arthritis
Puteţi prezenta un risc crescut de probleme la nivelul suprafeţei ochiului, care ar putea duce la pierderea vederii, dacă aţi suferit de: • complicaţii ale operaţiilor de ochi • intervenţii chirurgicale repetate la nivelul ochiului într- o perioadă scurtă de timp • anumite tulburări la nivelul suprafeţei ochiului, cum ar fi inflamaţie sau ochi uscat • unele boli sistemice, cum ar fi diabetul zaharat sau poliartrita reumatoidă.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE NEVANAC
CUM SE PĂSTREAZĂ NEVANAC
Do not use NEVANAC after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Nu utilizaţi NEVANAC după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP.
Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau reziduurilor menajere.
What NEVANAC contains
Ce conţine NEVANAC
The other ingredients are benzalkonium chloride, carbomer, disodium edetate, mannitol, purified water, sodium-chloride and tyloxapol.
Celelalte componente sunt clorura de benzalconiu, carbomer, edetat disodic, manitol, apă purificată, clorură de sodiu şi tiloxapol.
Tiny amounts of sodium hydroxide and/or hydrochloric acid are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Cantităţi foarte mici de hidroxid de sodiu şi/ sau acid clorhidric se adaugă pentru a menţine valoarea acidităţii (valoarea pH- ului) în limite normale.
NEVANAC is a liquid (light yellow to dark yellow suspension) supplied in a pack containing one 5 ml plastic bottle with a screw cap.
NEVANAC este un lichid (suspensie de culoare galben deschis până la galben închis) ambalat într- o cutie conţinând un flacon din plastic de 5 ml cu capac cu filet.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD United Kingdom.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD Marea Britanie.
Nexavar is a medicine containing the active substance sorafenib.
Nexavar este un medicament care conţine substanţa activă sorafenib.
It is available as red, round tablets (200 mg).
Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare roşie (200 mg).
Nexavar is used to treat patients who have: • hepatocellular carcinoma, • advanced renal cell carcinoma (a type of kidney cancer that affects the cells of the renal tubules) when anticancer treatment with interferon alfa or interleukin-2 has failed or cannot be used.
Nexavar se utilizează pentru a trata pacienţii care suferă de: • carcinom hepatocelular, • carcinom cu celule renale în stadiu avansat (un tip de cancer al rinichilor care afectează celulele tubulilor renali) când tratamentul anticanceros cu interferon alfa sau interleukina- 2 nu a dat rezultate sau nu poate fi utilizat.
Because the numbers of patients with hepatocellular carcinoma and renal cell carcinoma are low, the diseases are considered ‘ rare’, and Nexavar was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 11 April 2006 and 29 July 2004.
Deoarece numărul pacienţilor cu carcinom hepatocelular şi carcinom cu celule renale este redus, aceste boli sunt considerate „ rare ”, iar Nexavar a fost desemnat „ medicament orfan ” (un medicament administrat în tratamentul bolilor rare) la 11 aprilie 2006 şi 29 iulie 2004.
Nexavar is given as two tablets (400 mg) twice a day, without food, or with a meal that is low in fat.
Nexavar se administrează în doze de două comprimate (400 mg) de două ori pe zi, fără alimente sau la o masă săracă în grăsimi.
The active substance in Nexavar, sorafenib, is a protein kinase inhibitor.
Substanţa activă din Nexavar, sorafenib, este un inhibitor al protein kinazei.
This means that it blocks some specific enzymes, known as protein kinases.
Acest lucru înseamnă că sorafenibul blochează anumite enzime specifice, cunoscute drept protein kinaze.
These enzymes can be found in some receptors on the surface of cancer cells, where they are involved in the growth and spread of cancer cells, and in the blood vessels that supply the tumours, where they are involved in the development of new blood vessels.
Aceste enzime pot fi găsite în anumiţi receptori de pe suprafaţa celulelor canceroase, unde sunt implicate în creşterea şi răspândirea celulelor canceroase, precum şi în vasele sanguine care alimentează tumorile, unde sunt implicate în dezvoltarea noilor vase sanguine.
Nexavar works by slowing down the rate of growth of cancer cells and cutting off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Nexavar acţionează prin încetinirea vitezei de creştere a celulelor canceroase şi prin întreruperea alimentării cu sânge care susţine creşterea celulelor canceroase.
In both studies, Nexavar was compared with placebo (a dummy treatment) in a double-blind manner 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged (neither the doctor nor the patient knew which treatment the patient was receiving).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat Nexavar?
The main measure of effectiveness in the hepatocellular carcinoma study was overall patient survival.
Principala măsură a eficacităţii în studiul carcinomului hepatocelular a fost supravieţuirea generală a pacienţilor.
The main measures of effectiveness in the advanced renal cell carcinoma study were overall patient survival and how long the patients survived without their disease getting worse.
Principalele măsuri ale eficacităţii în studiul carcinomului cu celule renale în stadiu avansat au fost supravieţuirea generală a pacienţilor şi timpul de supravieţuire a pacienţilor fără agravarea bolii.
What benefit has Nexavar shown during the studies?
Ce beneficii a dovedit Nexavar în timpul studiilor?
Nexavar was more effective than placebo in lengthening the overall survival of the patients.
Nexavar a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte prelungirea duratei de supravieţuire generală a pacienţilor.
In the study of hepatocellular carcinoma, the patients taking Nexavar survived for an average of 10.7 months, compared with 7.9 months in those taking placebo.
În cadrul studiului carcinomului hepatocelular, pacienţii care au luat Nexavar au supravieţuit în medie 10, 7 luni, în comparaţie cu o medie de 7, 9 luni la pacienţii care au luat placebo.
In the study of renal cell carcinoma, the patients survived an average of 19.3 months on Nexavar compared with 15.9 months on placebo, based on data from 903 patients, including about 200 who had switched from placebo to Nexavar at the time of the analysis.
În studiul carcinomului cu celule renale, pacienţii care au luat Nexavar au supravieţuit în medie 19, 3 luni, în comparaţie cu 15, 9 luni la pacienţii care au luat placebo, pe baza datelor obţinute de la 903 pacienţi, inclusiv aproximativ 200 de pacienţi care au trecut de la placebo la Nexavar în momentul analizei.