natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicine can also be prescribed to you in combination with another treatment called gemcitabine if you have cancer of the pancreas at a metastatic stage.
Acest medicament vă poate fi prescris şi în asociere cu un alt medicament numit gemcitabină, dacă aveţi cancer de pancreas în stadiul metastatic.
BEFORE YOU TAKE TARCEVA
ÎNAINTE SĂ LUAŢI TARCEVA
You should not take Tarceva:
Nu luaţi Tarceva:
- if you are allergic (hypersensitive) to erlotinib or to any of the ingredients of Tarceva.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la erlotinib sau la oricare dintre celelalte componente ale
Take special care during treatment with Tarceva:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tarceva:
- if you are taking other medicines that may increase or decrease the amount of erlotinib in your
- dacă luaţi alte medicamente care pot să vă crească sau să vă scadă cantitatea de erlotinib din
blood (for example antifungals like ketoconazole, protease inhibitors, erythromycin, clarithromycin, phenytoin, carbamazepine, barbiturates, rifampicin, ciprofloxacin, omeprazole, ranitidine or St.
sânge (de exemplu antifungice precum ketoconazol, inhibitori ai proteazelor, eritromicină, claritromicină, fenitoină, carbamazepină, barbiturice, rifampicină, ciprofloxacină, omeprazol, ranitidină sau sunătoare).
Your doctor might avoid treating you with these medicines while you are receiving Tarceva.
S- ar putea ca medicul dumneavoastră să evite să vă trateze cu aceste medicamente în timp ce vi se administrează Tarceva.
- if you take blood thinners (like warfarin or other coumarin-derivatives) because Tarceva may
- dacă luaţi medicamente care subţiază sângele (precum warfarina sau alţi derivaţi cumarinici),
increase your risk of bleeding and your doctor will need to regularly monitor you with blood tests.
deoarece Tarceva vă poate creşte riscul de sângerare, iar medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze regulat prin efectuarea unor teste de sânge.
See also below “Taking other medicines”.
64 Vedeţi, de asemenea, mai jos,, Utilizarea altor medicamente ”.
61 You should tell your doctor:
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră:
- if you have sudden difficulty in breathing associated with cough or fever because your doctor
- dacă prezentaţi brusc dificultăţi în respiraţie asociate cu tuse sau febră, se poate ca medicul
may need to treat you with other medicines and interrupt your Tarceva treatment;
dumneavoastră să fie nevoit să vă trateze cu alte medicamente şi să vă întrerupă tratamentul cu Tarceva;
- if you have diarrhoea because your doctor may need to treat you with anti-diarrhoeal (for
- dacă aveţi diaree, deoarece medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă trateze cu antidiareice
example loperamide);
(de exemplu loperamidă);
- immediately, if you have severe or persistent diarrhoea, nausea, loss of appetite, or vomiting
- dacă aveţi diaree severă sau persistentă, greaţă, pierderea poftei de mâncare sau vărsături
because your doctor may need to interrupt your Tarceva treatment and may need to treat you in the hospital.
deoarece medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă întrerupă tratamentul cu Tarceva şi să vă trateze în spital.
See also section 4 “Possible side effects”.
4,, Reacţii adverse posibile ”.
Taking Tarceva with food and drink:
Utilizarea Tarceva cu alimente şi băuturi:
Children and adolescents Tarceva has not been studied in patients under the age of 18 years.
Copii şi adolescenţi Tarceva nu a fost studiat la pacienţii cu vârstă sub 18 ani.
The treatment with this medicine is not recommended for children and adolescents.
Tratamentul cu acest medicament nu se recomandă pentru copii şi adolescenţi.
Pregnancy and breast-feeding Avoid pregnancy while being treated with Tarceva.
Sarcina şi alăptarea Evitaţi sarcina în timp ce urmaţi tratamentul cu Tarceva.
If you could become pregnant use adequate contraception during treatment, and for at least 2 weeks after taking the last tablet.
Dacă puteţi deveni gravidă, utilizaţi măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului şi timp de cel puţin 2 săptămâni după ce aţi luat ultimul comprimat filmat.
If you become pregnant while you are being treated with Tarceva, immediately inform your doctor who will decide if the treatment should be continued.
Dacă deveniţi gravidă în timp ce sunteţi tratată cu Tarceva, spuneţi aceasta imediat medicului dumneavoastră care decide dacă tratamentul trebuie continuat.
Tarceva has not been studied for its possible effects on the ability to drive and use machines but it is very unlikely that your treatment will affect this ability.
Tarceva nu a fost studiat pentru observarea posibilelor sale efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje dar este puţin probabil ca tratamentul să vă afecteze această capacitate.
Important information about some of the ingredients of Tarceva:
Informaţii importante privind unele componente ale Tarceva:
Tarceva contains a sugar called lactose monohydrate.
Tarceva conţine un zahar numit lactoză monohidrat.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Tarceva.
Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, adresaţi- vă acestuia înainte de a începe să luaţi Tarceva.
HOW TO TAKE TARCEVA
CUM SĂ LUAŢI TARCEVA
Always take Tarceva exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Tarceva exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The tablet should be taken at least one hour before or two hours after the ingestion of food.
65 Comprimatul filmat trebuie luat cu cel puţin o oră înainte sau cu două ore după ce aţi consumat alimente.
62 Your doctor may adjust your dose in 50 mg steps.
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza cu câte 50 mg.
For the different dosage regimens Tarceva is available in strengths of 25 mg, 100 mg or 150 mg.
Pentru diferite scheme de tratament, Tarceva este disponibil în concentraţii de 25 mg, 100 mg sau 150 mg.
If you take more Tarceva than you should:
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tarceva:
Contact your doctor or pharmacist immediately.
Adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
If you forget to take Tarceva:
Dacă uitaţi să luaţi Tarceva:
If you miss one or more doses of Tarceva, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Dacă uitaţi să luaţi una sau mai multe doze de Tarceva, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil.
It is important to keep taking Tarceva every day, as long as your doctor prescribes it for you.
Dacă încetaţi să luaţi Tarceva Este important să continuaţi să luaţi Tarceva în fiecare zi, atât timp cât v- a recomandat medicul dumneavoastră.
Like all medicines, Tarceva can cause side effects.
Ca toate medicamentele, Tarceva poate provoca reacţii adverse.
Very common side effects (occurring in more than 1 out of 10 patients) are rash and diarrhoea as well as itching, dry skin, loss of hair, eye irritation due to conjunctivitis/keratocunjunctivitis, loss of appetite, decreased weight, nausea, vomiting, mouth irritation, stomach pain, indigestion, flatulence, tiredness, fever, rigors, difficulty in breathing, cough, infection, headache, altered skin sensation or numbness in the extremities, depression and abnormal blood tests for the liver function.
Reacţii adverse foarte frecvente (care apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt erupţiile pe piele şi diareea precum şi mâncărimi, piele uscată, căderea părului, iritaţie la nivelul ochilor din cauza conjunctivitei/ keratoconjunctivitei, pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate, greaţă, vărsături, iritaţie la nivelul gurii, durere de stomac, indigestie, flatulenţă, oboseală, febră, rigiditate, tulburări de respiraţie, tuse, infecţie, durere de cap, percepţii senzoriale ale pielii alterate sau amorţeli ale extremităţilor, depresie şi valori anormale ale testelor de sânge ale funcţiei ficatului.
In rare cases (occurring in less than 1 out of 1000 patients), liver failure was observed.
Au fost observate cazuri rare (care apar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) de insuficienţă hepatică.
If your blood tests indicate severe changes in your liver function, your doctor may need to interrupt your treatment.
Dacă testele dumneavoastră de sânge indică modificări severe ale funcţiei ficatului, medicul dumneavoastră vă poate întrerupe tratamentul.
Persistent and severe diarrhoea may lead to low blood potassium and kidney failure, particularly if you receive other chemotherapy treatments at the same time.
Diareea severă şi persistentă poate duce la concentraţii scăzute de potasiu în sânge şi insuficienţă renală, în special dacă primiţi alte tratamente chimioterapice în acelaşi timp.
If you experience more severe or persistent diarrhoea contact your doctor immediately as your doctor may need to treat you in the hospital.
Daca apare diaree mai severă şi persistentă, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesar tratamentul în spital.
Common side effects (occurring in less than 1 out of 10 patients) are bleeding from the stomach or the intestines and bleeding from the nose, and eye irritation due to keratitis.
Reacţii adverse frecvente (care apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi) sunt sângerările de la nivelul stomacului sau intestinelor şi nasului, şi iritaţia ochilor din cauza keratitei.
Contact your doctor as soon as possible if you suffer from any of the above side effects.
Adresaţi- vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse menţionate mai sus.
In some cases your doctor may need to reduce your dose of Tarceva or interrupt treatment.
În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă reducă doza de Tarceva sau să întrerupă tratamentul.
An uncommon serious side effect (occurring in less than 1 out of 100 patients) is a rare form of lung irritation called interstitial lung disease.
O reacţie adversă gravă, dar mai puţin frecventă (care apare la mai puţin de 1 din 100 pacienţi) este o formă rară de iritaţie pulmonară numită boală pulmonară interstiţială.
This disease can also be linked to the natural progression of your medical condition and can have a fatal outcome in some cases.
Această boală poate fi, de asemenea, asociată cu evoluţia naturală a afecţiunii dumneavoastră şi în unele cazuri poate evolua spre deces.
If you develop symptoms such as sudden difficulty of breathing associated with cough or fever contact your doctor immediately as you could suffer from this disease.
Dacă observaţi apariţia bruscă a unor simptome precum dificultăţi în respiraţie asociate cu tuse sau febră adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră deoarece puteţi suferi de această boală.
Hair and nail changes have been observed.
66 Au fost observate modificări ale unghiilor sau părului.
These cases were mostly non-serious.
Cele mai multe dintre aceste cazuri nu au fost grave.
They included inflammatory reactions around the fingernail (common), excess body and facial hair of a male distribution pattern (uncommon), eyelash and eyebrow changes (uncommon), and brittle and lose nails (uncommon).
Ele includ reacţii inflamatorii în jurul unghiilor de la mâini (frecvente), exces de păr pe corp sau pe faţă, cu mod de distribuţie de tip masculin (mai puţin frecvente), modificări ale genelor şi sprâncenelor (mai puţin frecvente), unghii friabile sau pierderea unghiilor (mai puţin frecvente).
Isolated cases of ulceration of the cornea have been observed.
Au fost observate cazuri izolate de ulceraţie a corneei.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
STORING TARCEVA
CUM SE PĂSTREAZĂ TARCEVA
Do not use Tarceva after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Nu utilizaţi Tarceva după data de expirare înscrisă pe blister şi cutia de carton după EXP.
- The active substance of Tarceva is erlotinib.
- Substanţa activă din componenţa Tarceva este erlotinib.
Each film-coated tablet contains 25 mg, 100 mg
Fiecare comprimat filmat conţine
or 150 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride) depending on the strength.
erlotinib (sub formă de clorhidrat de erlotinib) 25 mg, 100 mg sau 150 mg, în funcţie de concentraţie.
- The other ingredients are:
- Ceilelalte componente sunt:
Tablet core: lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate type A, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip A, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu.
Tarceva 25 mg: shellac, iron oxide yellow Tarceva 100 mg: shellac, iron oxide yellow, iron oxide black, titanium dioxide Tarceva 150 mg: shellac, iron oxide red
Tarceva 25 mg: shellac, oxid galben de fer Tarceva 100 mg: shellac, oxid galben de fer, oxid negru de fer, dioxid de titan Tarceva 150 mg: shellac, oxid roşu de fer
Tarceva 25 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘Tarceva 25’ and logo printed in brownish yellow on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Tarceva 25 mg este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la gălbuie, inscripţionate pe o parte cu,, Tarceva 25 ” şi logo- ul firmei cu cerneală galben- maronie şi sunt ambalate în cutii a câte 30 comprimate filmate.
Tarceva 100 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘Tarceva 100’ and logo printed in grey on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Tarceva 100 mg este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la gălbuie, inscripţionate pe o parte cu,, Tarceva 100 ” şi logo- ul firmei cu cerneală gri şi sunt ambalate în cutii a câte 30 comprimate filmate.
Tarceva 150 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘Tarceva 150’ and logo printed in brown on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Tarceva 150 mg este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la gălbuie, inscripţionate pe o parte cu,, Tarceva 150 ” şi logo- ul firmei cu cerneală maro şi sunt ambalate în cutii a câte 30 comprimate filmate.
Manufacturer:
67 Producătorul:
Italia Roche S.p.A.
68 Suomi/ Finland Italia Roche Oy Roche S. p. A.
65 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Acest prospect a fost aprobat în {LL/ AAAA}.
TARGRETIN EPAR summary for the public
TARGRETIN Rezumat EPAR destinat publicului
The dose of Targretin is based on the patient’ s body surface area in square metres (m2).
Doza de Targretin este bazată pe suprafaţa în metri pătraţi (m2) a corpului pacientului.
The recommended starting dose is 300 mg/ m2/ day.
Doza de pornire recomandată este de 300 mg/ m2/ zi.
The dose is adjusted depending on the patient ’ s response to treatment or side effects.
Doza este ajustată în funcţie de răspunsul pacientului la tratament sau în funcţie de reacţiile secundare.
It belongs to the group of retinoids, substances that are derived from vitamin A.
Acesta aparţine grupului de retinoide, substanţe derivate din vitamina A.
The exact way bexarotene works in CTCL is not known.
Modul exact de acţiune al bexarotenumului în CTCL nu este cunoscut.
Ninety-three of these patients had advanced disease that had not responded to other treatment.
Nouă zeci şi trei de pacienţi dintre aceştia se aflau într- un stadiu avansat al bolii şi nu au răspuns la alte tratamente.
Sixty-one patients were treated at the starting dose of 300 mg/ m2/ day.
Şaizeci şi unu de pacienţi au fost trataţi cu doza de pornire de 300 mg/ m2/ zi.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu  EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged effectiveness was the response to treatment after 16 weeks.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ce beneficii a prezentat Targretin în timpul studiilor?
Across the two studies, among the patients who received 300 mg/ m2, about half of them responded to treatment, according the doctor’ s grading.
De- a lungul celor două studii, dintre pacienţii cărora li s- a administrat 300 mg/ m2, aproximativ jumătate au răspuns la tratament, în funcţie de scala medicului.
Targretin should also not be used in the following situations:  women who are pregnant or breast-feeding  women who could become pregnant  anyone who has had pancreatitis (inflammation of the pancreas)  uncontrolled hypercholesterolaemia (high blood cholesterol).  uncontrolled hypertriglyceridaemia (high blood triglycerides [fat]).  hypervitaminosis A (high levels of vitamin A)  uncontrolled thyroid disease.  liver disease  where there is a body infection.
De asemenea, Targretin nu trebuie administrat în următoarele situaţii:  femei însărcinate sau care alăptează  femei care pot rămâne însărcinate  oricine care a suferit de pancreatită (inflamare a pancreasului)  hipercolesterolemie necontrolată (nivel ridicat al colesterolului).  hipertrigliceridemie necontrolată [niveluri ridicate de trigliceride (lipide)].  hipervitaminoză A (niveluri ridicare de vitamina A)  afecţiune tiroidiană necontrolată.  afecţiune hepatică  în cazul prezenţei unei infecţii în corp.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Targretin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of the skin manifestations of advanced stage cutaneous T-cell lymphoma patients refractory to at least one systemic treatment.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Targretin sunt superioare riscurilor la tratarea manifestărilor pielii la pacienţi cu limfom cutanat cu celule T în stadiu avansat, refractari la cel puţin un tratament sistemic.
They recommended that Targretin be given marketing authorisation.
S- a recomandat eliberarea autorizaţiei de comercializare pentru Targretin.
The full EPAR for Targretin is available here.
EPAR- ul complet pentru Targretin este disponibil aici.
Each capsule contains 75 mg of bexarotene.
Fiecare capsulă conţine bexaroten 75 mg.
Off-white capsule, containing a liquid suspension and imprinted with “ Targretin”.
Capsulă de culoare aproape albă, conţinând o suspensie lichidă şi imprimată cu cuvântul “ Targretin ”.
Targretin capsules are indicated for the treatment of skin manifestations of advanced stage cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) patients refractory to at least one systemic treatment.
Targretin capsule este indicat pentru tratamentul manifestărilor cutanate ale limfomului cu celule T (CTCL) în fază avansată, în cazul pacienţilor refractari la cel puţin un tratament sistemic.
The recommended initial dose is 300 mg/ m2/ day.
Doza iniţială recomandată este de 300 mg/ m2 şi zi.
Targretin capsules should be taken as a single oral daily dose with a meal (see section 4.5).
4. 5).
Initial dose level (300 mg/ m2/ day) Number of 75 mg
Nivelul dozei iniţiale (300 mg/ m2 şi zi) Numărul de capsule
Surface Area (m2)
Suprafaţa corporală (m2)
Total daily dose (mg/ day)
totală zilnică (mg/ zi)
Targretin capsules
Targretin
0.88 – 1.12 1.13 - 1.37 1.38 - 1.62 1.63 - 1.87 1.88 - 2.12 2.13 - 2.37 2.38 - 2.62
0, 88 – 1, 12 1, 13 - 1, 37 1, 38 - 1, 62 1, 63 - 1, 87 1, 88 - 2, 12 2, 13 - 2, 37 2, 38 - 2, 62
Dose modification guidelines: the 300 mg/ m2/ day dose level may be adjusted to 200 mg/ m2/ day then to 100 mg/ m2/ day, or temporarily suspended, if necessitated by toxicity.
Recomandări pentru modificarea dozei: doza de 300 mg/ m2 şi zi poate fi ajustată la 200 mg/ m2/ zi, apoi la 100 mg/ m2/ zi sau temporar suspendată, dacă se impune din cauza toxicităţii.
With appropriate clinical monitoring, individual patients may benefit from doses above 300 mg/ m2/ day.
Cu o monitorizare clinică adecvată, pacienţii individuali pot beneficia de doze mai mari de 300 mg/ m2- şi zi.
Doses greater than 650 mg/ m2/ day have not been evaluated in patients with CTCL.
Dozele mai mari de 650 mg/ m2 şi zi nu s- au evaluat la bolnavii cu CTCL.
In clinical trials, bexarotene was administered for up to 118 weeks to patients with CTCL.
În cadrul studiilor clinice, bexaroten s- a administrat până la 118 săptămâni pacienţilor cu CTCL.
2 Use in children and adolescents: the clinical safety and effectiveness of bexarotene in the paediatric population (below 18 years of age) have not been studied and this product should not be used in a paediatric population until further data become available.
2 Utilizarea la copii şi adolescenţi: siguranţa clinică şi eficacitatea bexarotenului nu au fost studiate la populaţia pediatrică (sub 18 ani) şi produsul nu se va utiliza la această categorie populaţională, până când nu vor deveni disponibile date suplimentare.
Use in the elderly: of the total number of patients with CTCL in clinical studies, 61% were 60 years or older, while 30% were 70 years or older.
Utilizarea la vârstnici: din numărul total de bolnavi suferind de CTCL care au participat în studii clinice, 61% aveau 60 ani sau peste, iar 30% aveau 70 ani sau peste.
No overall differences in safety were observed between patients 70 years or older and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals to bexarotene cannot be ruled out.
Nu s- au observat diferenţe între siguranţa utilizării la pacienţii de 70 de ani şi peste şi la pacienţii mai tineri, dar nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare la bexaroten la unii indivizi mai vârstnici.
Renal insufficiency: no formal studies have been conducted in patients with renal insufficiency.
Insuficienţă renală: nu s- au efectuat studii oficiale la pacienţi cu insuficienţă renală.
In all evaluated patients, the estimated renal clearance of bexarotene was less than 1 ml/ minute.
La toţi pacienţii investigaţi, clearance- ul renal estimat al bexarotenului a fost mai mic de 1 ml/ minut.
Known hypersensitivity to bexarotene or to any of the excipients of the product.
Hipersensibilitate la bexaroten sau la oricare dintre excipienţi.
Targretin capsules should be used with caution in patients with a known hypersensitivity to retinoids.
Capsulele Targretin trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la retinoizi.
No clinical instances of cross-reactivity have been noted.
Nu s- au observat cazuri de reacţie încrucişată.
Lipids: hyperlipidaemia has been identified as an effect associated with the use of bexarotene in clinical studies.
Lipidele: în studii clinice hiperlipidemia s- a identificat ca un efect asociat cu utilizarea bexarotenului.
Fasting blood lipid determinations (triglycerides and cholesterol) should be performed before bexarotene therapy is initiated and at weekly intervals until the lipid response to bexarotene is established, which usually occurs within two to four weeks, and then at intervals no less than monthly thereafter.
Lipidele preprandiale (trigliceride şi colesterol) trebuie determinate înainte de iniţierea tratamentului cu bexaroten, iar apoi la intervale săptămânale, până când se stabileşte răspunsul lipidelor la bexaroten.
Fasting triglycerides should be normal or normalised with appropriate intervention prior to bexarotene therapy.
Apoi analizele se vor efectua la intervale nu mai lungi de o lună.
Every attempt should be made to maintain triglyceride levels below 4.52 mmol/ l in order to reduce the risk of clinical sequelae.
În vederea reducerii riscului apariţiei sechelelor clinice, trebuie făcut totul pentru a menţine nivelul trigliceridelor sub 4, 52 mmol/ l.