natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Un risc mai mare de lipodistrofie s- a asociat cu factorii individuali, cum ar fi vârsta mai înaintată, şi cei medicamentoşi, cum ar fi durata prelungită a tratamentului antiretroviral şi tulburările metabolice asociate.
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage when abacavir was combined with tenofovir disoproxil fumarate and lamivudine as a once daily regimen.
Când s- au asociat abacavir, disproxil- fumarat de tenofovir şi lamivudină în cadrul unui regim de administrare o dată pe zi, s- au raportat cazuri de creştere a frecvenţei eşecului virusologic şi de apariţie a rezistenţei în stadii timpurii.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Pacienţii cu hepatită cronică B sau C care sunt trataţi cu terapie combinată antiretrovirală asociată au un risc crescut de apariţie a evenimentelor adverse
A pharmacokinetic study has been performed in patients with mild hepatic impairment.
S- a efectuat un studiu de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
Ziagen oral solution contains 340 mg/ ml of sorbitol.
Ziagen soluţie orală conţine 340 mg sorbitol / ml.
Patients with rare hereditary
Când se administrează conform recomandărilor de dozaj, fiecare doză de 15 ml conţine aproximativ 5 g sorbitol.
23 problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
The calorific value of sorbitol is 2.6 kcal/ g.
Conţinutul caloric este de 2, 6 kcal/ g sorbitol.
Ziagen oral solution also contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Ziagen soluţie orală conţine, de asemenea, metilparahidroxibenzoat şi propilparahidroxibenzoat care pot provoca reacţii alergice (eventual întârziate).
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterium infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Exemple relevante sunt retinita cu virus citomegalic, infecţiile micobacteriene generalizate şi / sau localizate şi pneumonia cu Pneumocystis carinii.
Therefore, there is little potential for interactions with antiretroviral PIs and other medicinal products metabolised by major P450 enzymes.
În studiile clinice nu s- a observat inducţia metabolizării hepatice. De aceea, există o probabilitate mică de interacţiune cu antiretroviralele IP şi alte medicamente metabolizate de principalele enzime ale citocromului P450.
Methadone: in a pharmacokinetic study, coadministration of 600 mg abacavir twice daily with methadone showed a 35% reduction in abacavir Cmax and a one hour delay in tmax but the AUC was unchanged.
Metadonă: în cadrul unui studiu farmacocinetic, administrarea în asociere a 600 mg abacavir de două ori pe zi şi metadonă a determinat o reducere de 35% a Cmax a abacavirului şi o prelungire de o oră a Tmax, însă ASC a rămas nemodificată.
24 Retinoids: retinoid compounds are eliminated via alcohol dehydrogenase.
Retinoizi: retinoizii sunt metabolizaţi pe calea alcool- dehidrogenazei.
Placental transfer of abacavir and/ or its related metabolites has been shown to occur in animals.
La animale s- a demonstrat că are loc transferul placentar al abacavir şi/ sau al metaboliţilor săi.
It is therefore recommended that mothers do not breast-feed their babies while receiving treatment with abacavir.
De aceea, se recomandă ca mamele să nu alăpteze copiii la sân în timpul tratamentului cu abacavir.
Additionally, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
În plus, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu- şi alăpteze niciodată copiii la sân, pentru a se evita transmiterea HIV.
In clinical studies with abacavir 600 mg once daily the reported rate of hypersensitivity remained within the range recorded for abacavir 300 mg twice daily.
În studiile clinice în care s- a administrat o doză de 600 mg abacavir o dată pe zi, 27 frecvenţa de apariţie a reacţiilor de hipersensibilitate raportată a rămas între aceleaşi limite înregistrate în cazul administrării dozei de 300 mg abacavir de două ori pe zi.
This reaction is characterised by the appearance of symptoms indicating multi- organ/ body-system involvement.
Acestă reacţie se caracterizează prin apariţia unor simptome care indică afectarea mai multor organe şi sisteme.
Fever, lethargy, malaise, oedema, lymphadenopathy, hypotension, conjunctivitis, anaphylaxis
Febră, letargie, stare generală de rău, edeme, limfadenopatie, hipotensiune arterială, conjunctivită, reacţii anafilactice
Neurological/ Psychiatry
Sistem nervos/ tulburări psihice
Haematological
Sistem vascular
25 Musculoskeletal
Sistem musculo- scheletic
Rash (81% vs 67% respectively) and gastrointestinal manifestations (70% vs 54% respectively) were more frequently reported in children compared to adults.
Erupţia cutanată (81% faţă de, respectiv, 67%) şi manifestările gastrointestinale (70% faţă de, respectiv, 54%,) s- au raportat mai frecvent la copii, comparativ cu adulţii.
Some patients with hypersensitivity reactions were initially thought to have gastroenteritis, respiratory disease (pneumonia, bronchitis, pharyngitis) or a flu-like illness.
Unii pacienţi cu reacţii de hipersensibilitate au fost diagnosticaţi iniţial cu gastroenterită, boli respiratorii (pneumonie, bronşită, faringită) sau stări pseudogripale.
It is likely that intermittent therapy may increase the risk of developing sensitisation and therefore occurrence of clinically significant hypersensitivity reactions.
În consecinţă,
Consequently, patients should be advised of the importance of taking Ziagen regularly.
28 pacienţii trebuie atenţionaţi asupra importanţei administrării regulate a Ziagen.
To avoid a delay in diagnosis and minimise the risk of a life-threatening hypersensitivity reaction, Ziagen must be permanently discontinued if hypersensitivity cannot be ruled out, even when other diagnoses are possible (respiratory diseases, flu-like illness, gastroenteritis or reactions to other medications).
Pentru a evita întârzierea diagnosticului şi a minimiza riscul de apariţie a unei reacţii de hipersensibilitate care pune în pericol viaţa, administrarea Ziagen trebuie întreruptă definitiv dacă reacţia de hipersensibilitate nu poate fi infirmată, chiar şi în cazul în care sunt posibile alte diagnostice (boli respiratorii, stări pseudogripale, gastroenterită sau reacţii adverse determinate de alte medicamente).
Many of those listed below occur commonly (nausea, vomiting, diarrhoea, fever, lethargy, rash) in patients with abacavir hypersensitivity.
Multe dintre cele enumerate mai jos apar frecvent (greaţă, vărsături, diaree, febră, letargie, erupţie cutanată) la pacienţii care prezintă hipersensibilitate la abacavir.
Very rarely cases of erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported where abacavir hypersensitivity could not be ruled out.
Foarte rar, când hipersensibilitatea la abacavir nu a putut fi infirmată, s- au raportat cazuri de eritem polimorf, sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică.
26 Many of the adverse reactions have not been treatment limiting.
Multe dintre aceste reacţii adverse nu au impus limitarea tratamentului.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: rash (without systemic symptoms) Very rare: erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Tulburări gastro- intestinale Frecvente: greaţă, vărsături, diaree Rare: pancreatită 29 Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente: erupţie cutanată (fără simptomatologie sistemică) Foarte rare: eritem polimorf, sindrom Stevens- Johnson şi necroliză epidermică toxică
Cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported with the use of nucleoside analogues(see section 4.4).
4. 4).
Single doses up to 1200 mg and daily doses up to 1800 mg of Ziagen have been administered to patients in clinical studies.
Pacienţilor înrolaţi în studii clinice, li s- au administrat doze unice de până la 1200 mg şi doze zilnice de până la 1800 mg de Ziagen.
It is a potent selective inhibitor of HIV-1 and HIV-2.
Este un inhibitor potent selectiv al HIV- 1 şi HIV- 2.
In vitro resistance:
30 Rezistenţa in vitro:
In vivo resistance (Therapy naïve patients) Isolates from most patients experiencing virological failure with a regimen containing abacavir in pivotal clinical trials showed either no NRTI-related changes from baseline (45%) or only M184V or M184I selection (45%).
Rezistenţa in vivo (Pacienţi care nu au urmat tratament anterior) Izolatele de la majoritatea pacienţilor care au prezentat eşec virusologic cu un regim conţinând abacavir în studiile clinice pivot au demonstrat fie modificări nelegate de INRT faţă de momentul iniţial (45%), fie numai selecţia mutaţilor M184V sau a M184I (45%).
Abacavir + Abacavir +
Abacavir +
Abacavir +
Abacavir +
lamivudine +
lamivudină +
lamivudine + NNRTI
lamivudină +
PI (or PI/ ritonavir)
IP
Subjects
NNRTI
K65R L74V Y115F M184V/ I TAMs3
K65R
0 0 0 34 (85%) 3 (8%)
3 (1%)
1 (2%) 9 (18%) 2 (4%) 22 (43%) 2 (4%)
(18%)
In a meta-analysis of six clinical trials, TAMs were not selected by regimens containing abacavir without zidovudine (0/ 127), but were selected by regimens containing abacavir and the thymidine analogue zidovudine (22/ 86, 26%)..
Într- o meta - analiză a şase studii clinice, MAT nu s- au selectat în cazul regimurilor care conţineau abacavir fără zidovudină (0/ 127), dar au fost selectate în regimurile conţinând abacavir şi analogul timidinei, zidovudina (22/ 86, 26%).
In a meta-analysis of five clinical trials where abacavir was added to intensify therapy, of 166 subjects, 123 (74%) had M184V/ I, 28 50 (30%) had T215Y/ F, 45 (27%) had M41L, 30 (18%) had K70R and 25 (15%) had D67N.
Într- o meta- analiză a cinci studii clinice în care abacavir a fost adăugat pentru intensificarea tratamentului, din 166 de subiecţi, 123 (74%) au avut M184V/ I, 50 (30%) au avut T215Y/ F, 45 (27%) au avut M41L, 30 (18%) au avut K70R şi 25 (15%) au avut D64N.
Week 4 Baseline (n = 166) Reverse
31 Săptămâna 4 (n=166) Mutaţii ale Valoarea revers mediană a
Change vRNA
(log10c/ ml)
< 400 copies/ mL
< 400 copii/ ml ARN
(log10 c/ mL)
Nici una
associated mutations
asociate cu INRT
Phenotypic cross- resistance to other NRTIs with M184V or M184I mutation alone is limited.
Rezistenţa fenotipică la abacavir necesită prezenţa mutaţiei M184V cu cel puţin o altă mutaţie selectivă la abacavir, sau a mutatiei M184V cu multiple MAT. Rezistenţa fenotipică încrucişată cu alţi INRT asociată doar cu mutaţia M184V sau M184I este limitată.
The demonstration of the benefit of Ziagen is mainly based on results of studies performed in adult treatment-naïve patients using a regimen of Ziagen 300 mg twice daily in combination with zidovudine and lamivudine.
Demonstrarea beneficiului administrării Ziagen se bazează în principal pe rezultatele studiilor efectuate la pacienţi adulţi netrataţi urmat anterior şi în cadrul cărora s- a utilizat un regim de administrare a Ziagen 300 mg de două ori pe zi în asociere cu zidovudină şi lamivudină.
• Therapy naïve adults
Adulţi netrataţi anterior
In adults treated with abacavir in combination with lamivudine and zidovudine the proportion of patients with undetectable viral load (< 400 copies/ ml) was approximately 70% (intention to treat analysis at 48 weeks) with corresponding rise in CD4 cells.
La adulţii trataţi cu abacavir în asociere cu lamivudină şi zidovudină, proporţia pacienţilor cu viremie nedetectabilă (< 400 de copii/ ml) a fost de aproximativ 70% (analiza în intenţie de tratament la 48 de săptămâni) cu o creştere corespunzătoare a numărului celulelor CD4.
29 One randomised, double blind, placebo controlled clinical study in adults has compared the combination of abacavir, lamivudine and zidovudine to the combination of indinavir, lamivudine and zidovudine.
Din cauza
Due to the high proportion of premature discontinuation (42% of patients discontinued randomised treatment by week 48), no definitive conclusion can be drawn regarding the equivalence between the treatment regimens at week 48.
32 proporţiei mari a întreruperilor premature (42% din pacienţi au întrerupt tratamentul randomizat până în săptămâna 48), nu s- au putut stabili concluzii definitive privind echivalenţa celor două scheme de tratament după 48 de săptămâni.
Although a similar antiviral effect was observed between the abacavir and indinavir containing regimens in terms of proportion of patients with undetectable viral load (≤ 400 copies/ ml; intention to treat analysis (ITT), 47% versus 49%; as treated analysis (AT), 86% versus 94% for abacavir and indinavir combinations respectively), results favoured the indinavir combination, particularly in the subset of patients with high viral load (> 100,000 copies/ ml at baseline; ITT, 46% versus 55%; AT, 84% versus 93% for abacavir and indinavir respectively).
Deşi în ceea ce priveşte proporţia pacienţilor cu viremie nedetectabilă s- a observat un efect antiviral similar pentru regimurile de tratament care conţin abacavir şi cele care conţin indinavir (≤400 copii/ ml; analiza în intenţie de tratament (AIT), 47% comparativ cu 49%; analiza în tratamentul aplicat (ATA), 86% comparativ cu 94%, pentru regimul de tratament cu abacavir şi, respectiv, cel cu indinavir), rezultatele finale au fost în favoarea regimului de tratament cu indinavir, în special în cazul grupului de pacienţi cu viremie mare (> 100000 copii/ ml iniţial; AIT, 46% comparativ cu 55%; ATA, 84% comparativ cu 93%, pentru abacavir şi, respectiv, indinavir).
In the intent-to-treat (ITT) population, 70% of patients in the abacavir group, compared to 69% of patients in the zidovudine group, achieved a virologic response of plasma HIV-1 RNA ≤ 50 copies/ ml by Week 48 (point estimate for treatment difference:
În cadrul grupului de intenţie de tratament (AIT), 70% din pacienţii cărora li s- a administrat abacavir, comparativ cu 69% din pacienţii cărora li s- a administrat zidovudină, au obţinut în săptămâna 48 un răspuns virusologic al concentraţiei plasmatice a ARN HIV- 1 ≤ 50 copii/ ml (estimare punctuală a diferenţelor terapeutice:
In the as treated (AT) analysis the difference between both treatment arms was more noticeable (88% of patients in the abacavir group, compared to 95% of patients in the zidovudine group (point estimate for treatment difference: -6.8, 95% CI -11.8; - 1.7).
În cadrul analizei în tratamentul aplicat, diferenţele între cele două braţe de tratament au fost mai evidente (88% din pacienţi grupului căruia i s- a administrat abacavir, comparativ cu 95% din pacienţi în cel care a primit zidovudină (estimare punctuală a diferenţelor terapeutice: - 6, 8, IÎ 95% - 11, 8; - 1, 7).
After a median follow-up of 32 weeks, the tritherapy with the three nucleosides ZDV/ 3TC/ ABC was shown to be virologically inferior to the two other arms regardless of baseline viral load (< or > 100 000 copies/ml) with 26% of subjects on the ZDV/3TC/ABC arm, 16% on the ZDV/3TC/EFV arm and 13% on the 4 drug arm categorised as having virological failure (HIV RNA > 200 copies/ml).
După o perioadă de urmărire cu mediana de 32 de săptămâni, terapia triplă cu cele trei nucleozide ZDV/ 3TC/ ABC s- a arătat inferioară virusologic comparativ cu celelalte două braţe de tratament indiferent de încarcătura virală iniţială (sau 100000 copii/ ml) cu 26% dintre pacienţii din braţul ZDV/ 3TC/ ABC, 16% din braţul ZDV/ 3TC/ EFV şi 13% din braţul cu terapie cvadruplă raportaţi ca având eşec virusologic (ARN HIV > 200 copii/ ml).
Virologic failure (HIV 32 weeks RNA > 200 copies/ ml) 144 weeks
Eşec virusologic (ARN HIV > 200
26% -
26%
16% 26%
16%
Virologic success (48 weeks HIV RNA < 50 copies/ ml)
Succes virusologic (48 săptămâni ARN HIV < 50 copii/ ml)
• Therapy naïve children
Copii netrataţi anterior
In a study comparing the unblinded NRTI combinations (with or without blinded nelfinavir) in children, a greater proportion treated with abacavir and lamivudine (71%) or abacavir and zidovudine (60%) had HIV-1 RNA ≤ 400 copies/ ml at 48 weeks, compared with those treated with lamivudine and zidovudine (47%)[ p=0.09, intention to treat analysis].
În cadrul unui studiu deschis, efectuat la copii pentru a compara diferite asocieri de INRT (cu sau fără administrare în regim orb a nelfinavir), o proporţie mai mare din cei trataţi cu abacavir şi lamivudină (71%) sau abacavir şi zidovudină (60%) a prezentat în săptămâna 48 o concentraţie plasmatică a ARN 33 HIV- 1 ≤ cu 400 copii/ ml, comparativ cu cei trataţi cu lamivudină şi zidovudină (47%) [p = 0, 09, analiza în intenţia de tratament].
Similarly, greater proportions of children treated with the abacavir containing combinations had HIV-1 RNA ≤ 50 copies/ ml at 48 weeks (53%, 42% and 28% respectively, p=0.07).
În mod similar, proporţii mai mari de copii trataţi cu asocieri medicamentoase care conţin abacavir au prezentant în săptămâna 48 o concentraţie plasmatică a ARN HIV- 1 ≤ cu 50 copii/ ml (53%, 42% şi respectiv 28%, p = 0, 07).
30 • Therapy experienced patients
Pacienţi trataţi anterior
This potential difference is sufficiently small to draw an overall conclusion of non-inferiority of abacavir once daily over abacavir twice daily.
Această posibilă diferenţă este suficient de mică pentru a stabili ca o concluzie finală faptul că schema de tratament ce conţine abacavir administrat o dată pe zi nu este inferioară celei cu două administrări zilnice.
There was a low, similar overall incidence of virologic failure (viral load > 50 copies/ ml) in both the once and twice daily treatment groups (10% and 8% respectively).
Atât în grupurile de studiu în cadrul cărora s- a efectuat o administrare zilnică, cât şi în cele în cadrul cărora s- au efectuat două administrări pe zi a existat o incidenţă mică, similară în ansamblu (10% şi respectiv 8%) a eşecului virusologic (viremie > 50 copii/ ml).
• Therapy experienced patients
Pacienţi trataţi anterior
In study CAL30001, 182 treatment-experienced patients with virologic failure were randomised and received treatment with either the fixed-dose combination of abacavir/ lamivudine (FDC) once daily or abacavir 300 mg twice daily plus lamivudine 300 mg once daily, both in combination with tenofovir and a PI or an NNRTI for 48 weeks.
În cadrul studiului CAL30001, 182 de pacienţi trataţi anterior şi cu eşec virusologic au fost randomizaţi şi li s- a administrat tratament fie cu o asociere în doză fixă (ADF) de abacavir / lamivudină administrată o dată pe zi, fie cu 300 mg abacavir de două ori pe zi, plus 300 mg lamivudină o dată pe zi, ambele în asociere cu tenofovir şi un IP sau un INNRT, pe o durată de 48 de săptămâni.
Proportions with HIV-1 RNA < 50 copies/ ml (50% versus 47%) and < 400 copies/ ml (54% versus 57%) were also similar in each group (ITT population).
Proporţiile pacienţilor cu ARN HIV- 1 < 50 copii/ ml (50% comparativ cu 47%) şi < 400 copii/ ml (54% comparativ cu 57%) au fost, de asemenea, similare în fiecare grup (grup AIT).
In study ESS30008, 260 patients with virologic suppression on a first line therapy regimen containing abacavir 300 mg plus lamivudine 150 mg, both given twice daily and a PI or NNRTI, were randomised to continue this regimen or switch to abacavir/ lamivudine FDC plus a PI or NNRTI for 48 weeks.
În studiul ESS30008, 260 pacienţi cu răspuns virusologic obţinut în urma unui regim terapeutic de primă linie, alcătuit din 300 mg abacavir,, 150 mg lamivudină (ambele administrate de două ori pe zi) şi un IP sau un INNRT, au fost randomizaţi să continue aceast regim de tratament sau să- l înlocuiască
Results indicate that the FDC group was associated with a similar virologic outcome (non- inferior) compared to the abacavir plus lamivudine group, based on proportions of subjects with HIV- 1 RNA < 50 copies/ ml (90% and 85% respectively, 95% CI -2.7, 13.5).
Rezultatele indică faptul că grupul ADF a obţinut un răspuns virusologic similar (echivalent) cu cel obţinut de grupul în care s- a administrat abacavir plus lamivudină, pe baza proporţiilor subiecţilor cu o concentraţie plasmatică a ARN HIV- 1 < 50 de copii/ ml (90% şi, respectiv, 85%, IÎ 95% - 2, 7, 13, 5).
31 Abacavir penetrates the cerebrospinal fluid (CSF) (see section 5.2), and has been shown to reduce HIV-1 RNA levels in the CSF.
5. 2) şi s- a demonstrat că determină scăderea concentraţiei ARN HIV- 1 la acest nivel.
Absorption: abacavir is rapidly and well absorbed following oral administration.
Absorbţie: abacavir este rapid şi bine absorbit după administrarea orală.
At therapeutic dosages a dosage of 300 mg twice daily, the mean (CV) steady state Cmax and Cmin of abacavir are approximately 3.00 μ g/ ml (30%) and 0.01 µg/ ml (99%), respectively.
La doze terapeutice de 300 mg de două ori pe zi, Cmax şi Cmin medie (coeficient de variaţie) la starea de echilibru ale abacavirului sunt de aproximativ 3 μg/ ml (30%) şi 0, 01µg/ ml (99%), respectiv.
After a 600 mg abacavir tablet dose, the mean (CV) abacavir Cmax was approximately 4.26 μ g/ ml (28%) and the mean (CV) AUC ∞ was 11.95 μ g. h/ ml (21%).
După administrarea unei doze de 600 mg abacavir comprimate, Cmax medie (CV) a abacavirului a fost aproximativ 4, 26 μg/ ml (28%) şi ASC∞ medie (CV) a fost 11, 95 μg. h/ ml (21%).
The observed values of the peak concentrations are 9 fold greater than the IC50 of abacavir of 0.08 µg/ ml or 0.26 µM when abacavir is given at 600 mg twice daily.
Valorile observate ale concentraţiilor maxime sunt de 9 ori mai mari decât CI50 a abacavir de 0, 08 µg/ ml sau 0, 26 µM când abacavir se administrează în doză de 600 mg de două ori pe zi.
Plasma protein binding studies in vitro indicate that abacavir binds only low to moderately (~49%) to human plasma proteins at therapeutic concentrations.
Studiile in vitro privind legarea de proteinele plasmatice demonstrează faptul că, la concentraţii terapeutice, abacavir se leagă doar într- o proporţie mică spre moderată (~49%) de proteinele plasmatice umane.
The primary pathways of metabolism in man are by alcohol dehydrogenase and by glucuronidation to produce the 5’ -carboxylic acid and 5’ - glucuronide which account for about 66% of the administered dose.
La om, principalele căi de metabolism sunt cele prin intermediul alcooldehidrogenazei şi al glucuronidării, pentru a produce acid 5 ′ - carboxilic şi 5 ′ - glucuronid, formă sub care se elimină aproximativ 66% din doza administrată.
Elimination of abacavir is via hepatic metabolism with subsequent excretion of metabolites primarily in the urine.
35 hepatică şi excreţie ulterioară a produşilor de metabolizare, îndeosebi în urină.
32 Special populations
Grupuri speciale de pacienţi
The pharmacokinetics of abacavir have been studied in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6) receiving a single 600 mg dose.
S- a studiat farmacocinetica abacavirului la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (scor Child- Pugh 5- 6), cărora li s- a administrat o singură doză de 600 mg.
The results showed that there was a mean increase of 1.89 fold [1.32; 2.70] in the abacavir AUC, and 1.58 [1.22; 2.04] fold in the elimination half-life.
Rezultatele au arătat o creştere medie de 1, 89 ori [1, 32; 2, 70] a ASC a abacavir şi de 1, 58 ori [1, 22; 2, 04] a timpului de înjumătăţire prin eliminare.
Renally impaired: abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2% of abacavir excreted unchanged in the urine.
Pacienţi cu insuficienţă renală: abacavir este metabolizat în primul rând la nivel hepatic, aproximativ 2% din doza de abacavir fiind excretată în urină sub formă nemodificată.