natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serious infections reported in at least one patient treated with abatacept (0.05% of patients) included the following: pneumonia; bronchitis; cellulitis; acute pyelonephritis; urinary tract infection; diverticulitis, intestinal abscess; localised infection; skin abscess; musculoskeletal infections; sepsis; empyema; hepatitis E; and tuberculosis (see section 4.4).
4. 4).
Malignancies In placebo-controlled clinical trials, malignancies were reported in 27 of 1,955 abatacept-treated patients observed during 1,687 patient-years, and in 11 of 989 placebo-treated patients observed during 794 patient-years.
Neoplazii In studiile clinice controlate cu placebo, neoplaziile au fost raportate la 27 din cei 1955 din pacienţii trataţi cu abatacept observaţi pe 1687 ani- pacient, iar în 11 din cei 989 din pacienţii trataţi cu placebo observaţi pe 794 ani- pacient.
In double-blind and open-label clinical trials, malignancies were reported in 66 of 2,688 abatacept-treated patients during 4,764 patient-years.
În studiile clinice dublu orb şi deschise, neoplaziile au fost observate la 66 din cei 2688 dintre pacienţii trataţi cu abatacept pe 4764 ani- pacient.
This included 33 patients with non-melanoma skin cancers, 28 with solid organ cancers, and 6 with hematologic malignancies (4 with lymphomas and 2 with myelodysplastic syndromes).
7 non- melanom, 28 cu tumori solide ale organelor şi 6 cu neoplazii hematologice (4 cu limfoame şi 2 cu sindroame mielodispastice).
The most commonly reported solid organ cancer was lung cancer (11 cases).
Tumora malignă cel mai frecvent raportată a fost cancerul de plămâni (11 cazuri).
The type and pattern of malignancies reported during the open-label period of the trials were similar to those reported for the double-blind experience.
Tipul şi tiparul neoplaziilor raportate pe perioada deschisă a studiilor au fost similare cu cele raportate în perioada dublu- orb.
The number of observed malignancies was consistent with that expected in an age- and gender-matched rheumatoid arthritis population (see section 4.4).
4. 4).
Infusion-related reactions Acute infusion-related events (adverse reactions occurring within 1 hour of the start of the infusion) in Studies II, III, and IV (see section 5.1) were more common in the abatacept-treated patients than the
Reacţii la perfuzie Evenimentele acute legate de perfuzie (reacţii adverse produse în 1 oră de la începerea perfuziei) în Studiile II, III, şi IV (vezi pct.
7 placebo-treated patients (9.8% for abatacept, 6.7% for placebo).
5. 1) au fost mai frecvente la pacienţii trataţi cu abatacept decât la pacienţii trataţi cu placebo (9, 8% pentru abatacept, 6, 7% pentru placebo).
The most frequently reported events with abatacept (1-2%) were dizziness, headache, and hypertension.
Cele mai frecvent raportate evenimente la abatacept (1- 2%) au fost ameţeala, durerile de cap şi hipertensiunea.
Acute infusion-related events that were reported in > 0.1% and ≤ 1% of patients treated with abatacept included cardiopulmonary symptoms such as hypotension, increased blood pressure, decreased blood pressure, and dyspnea; other symptoms included nausea, flushing, urticaria, cough, hypersensitivity, pruritus, rash, and wheezing.
Evenimentele acute legate de perfuzie care au fost raportate în > 0, 1% şi ≤ 1% din pacienţii trataţi cu abatacept au inclus simptome cardiopulmonare cum ar fi hipotensiunea, hipertensiunea, scăderea presiunii sanguine şi dispneea; alte simptome au inclus greaţa, roşeaţa, urticaria, tusea, hipersensibilitatea, pruritul, erupţiile şi strănutul.
Most of these reactions were mild to moderate.
Majoritatea acestor reacţii au fost de la uşoare la moderate.
Hypersensitivity reactions were uncommon.
Reacţiile de hipersensibilitate au fost puţin frecvente.
In 2,688 abatacept-treated patients during 4,764 patient-years, there was 1 case of anaphylaxis.
În 2688 din pacienţii trataţi cu abatacept pe durata a 4764 ani- pacient, a existat 1 caz de anafilaxie.
Other events potentially associated with hypersensitivity to the medicinal product, such as hypotension, urticaria, and dyspnea, each occurred in less than 0.6% of abatacept-treated patients.
Alte evenimente potenţial asociate cu hipersensibilitatea la medicament cum ar fi hipotensiunea, urticaria şi dispneea s- au produs fiecare în mai puţin de 0, 6% din pacienţii trataţi cu abatacept.
Discontinuation due to an acute infusion-related reaction occurred in 0.4% of patients receiving abatacept and in 0.2% of placebo-treated patients.
Oprirea tratamentului din cauza unei reacţii acute la perfuzie s- a produs la 0, 4% din pacienţii care au primit abatacept şi în 0, 2% din pacienţii trataţi cu placebo.
Adverse drug reactions in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) In Study IV, there were 37 patients with COPD treated with abatacept and 17 treated with placebo.
Reacţii adverse medicamentoase la pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) În Studiul IV, au existat 37 pacienţi cu BPOC trataţi cu abatacept şi 17 trataţi cu placebo.
The COPD patients treated with abatacept developed adverse drug reactions more frequently than those treated with placebo (51.4% vs.
Pacienţii cu BPOC trataţi cu abatacept au prezentat reacţii adverse medicamentoase mai frecvent decât aceia trataţi cu placebo (51, 4% vs.
47.1%, respectively).
47, 1%, respectiv).
Respiratory disorders occurred more frequently in abatacept-treated patients than in placebo-treated patients (10.8% vs.
Afecţiunile respiratorii s- au produs mai frecvent la pacienţii trataţi cu abatacept decât la pacienţii trataţi cu placebo (10, 8% vs.
5.9%, respectively); these included COPD exacerbation, and dyspnea.
5, 9%, respectiv); acestea au inclus exacerbarea BPOC şi dispneea.
A greater percentage of abatacept- than placebo-treated patients with COPD developed a serious adverse reaction (5.4% vs.
Un procent mai mare din pacienţii trataţi cu abatacept decât cei cu placebo având BPOC au dezvoltat reacţii adverse serioase (5, 4% vs.
0%), including COPD exacerbation (1 of 37 patients [2.7%]) and bronchitis (1 of 37 patients [2.7%]).
0%), inclusiv exacerbarea BPOC (1 din 37 pacienţi [2, 7%]) şi bronşita (1 din 37 pacienţi [2, 7%]).
Autoantibodies Abatacept therapy did not lead to increased formation of autoantibodies, i. e., antinuclear and anti- dsDNA antibodies, compared with placebo.
Autoanticorpi Terapia cu abatacept nu a dus la formarea crescândă de autoanticorpi, adică anticorpi antinucleari şi anti- ds ADN, comparativ cu placebo.
Immunogenicity Antibodies directed against the abatacept molecule were assessed by ELISA assays in rheumatoid arthritis patients treated for up to 3 years with abatacept.
Imunogenicitate Anticorpii direcţionaţi către molecula de abatacept au fost evaluaţi cu teste ELISA pe pacienţi cu poliartrită reumatoidă trataţi până la 3 ani cu abatacept.
Sixty-two of 2,237 (2.8%) patients developed binding antibodies.
Şaizeci şi doi din 2237 (2, 8%) pacienţi au dezvoltat anticorpi.
In patients assessed for antibodies at least 56 days after discontinuation of abatacept, 15 of 203 (7.4%) developed antibodies.
La pacienţii evaluaţi pentru anticorpi la cel puţin 56 de zile de la întreruperea abatacept, 15 din 203 (7, 4%) au dezvoltat anticorpi.
Samples with confirmed binding activity to CTLA-4 were assessed for the presence of neutralizing antibodies.
Mostrele cu activitate de legare confirmată faţă de CTLA- 4 au fost analizate pentru prezenţa anticorpilor de neutralizare.
Eight of 13 evaluable patients were shown to possess neutralizing antibodies.
Opt din 13 pacienţi evaluabili au fost descoperiţi ca având anticorpi de neutralizare.
Overall, there was no apparent correlation of antibody development to clinical response or adverse events.
În ansamblu, nu a existat o corelare aparentă între dezvoltarea anticorpilor şi răspunsul clinic sau evenimentele adverse.
However, the number of patients that developed antibodies was too limited to make a definitive assessment.
Totuşi, numărul de pacienţi care a dezvoltat anticorpi a fost prea limitat pentru a face o evaluare definitivă.
The potential clinical relevance of neutralizing antibody formation is not known.
Relevanţa clinică potenţială a formării de anticorpi de neutralizare nu este cunoscută.
Because immunogenicity analyses are product-specific, comparison of antibody rates with those from other products is not appropriate.
Testele referitoare la imunogenicitate sunt specifice fiecărui produs, de aceea, nu este indicată compararea ratei de anticorpi cu cea provenită de la alt produs.
Safety information related to the pharmacological class Abatacept is the first selective co-stimulation modulator.
8 Informaţii de siguranţă legate de clasa farmacologică Abatacept este primul modulator selectiv de costimulare.
Information on the relative safety in a clinical trial versus infliximab is summarized in section 5.1.
5. 1.
Doses up to 50 mg/ kg have been administered without apparent toxic effect.
Dozele de până la 50 mg/ kg s- au administrat fără efecte toxice aparente.
Pharmacotherapeutic group: selective immunosuppressants, ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare selective, Cod ATC:
Abatacept is a fusion protein that consists of the extracellular domain of human cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4 (CTLA-4) linked to a modified Fc portion of human immunoglobulin G1 (IgG1).
Abatacept este o proteină de fuziune care constă din domeniul extracelular al antigenului 4 asociat limfocitei T umane citotoxice (CTLA- 4) legată de modificarea porţiunii Fc din imunoglobulina umană G1 (IgG1).
Abatacept is produced by recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary cells.
Abatacept este produs prin tehnologia de recombinare a ADN- ului pe o linie de celule de mamifere din ovar de hamster chinezesc.
Mechanism of action Abatacept selectively modulates a key costimulatory signal required for full activation of T lymphocytes expressing CD28.
Mecanismul de acţiune Abatacept modulează selectiv un semnal costimulator cheie necesar pentru activarea completă a limfocitelor T ce exprimă CD28.
Full activation of T lymphocytes requires two signals provided by antigen presenting cells: recognition of a specific antigen by a T cell receptor (signal 1) and a second, costimulatory signal.
Activarea completă a limfocitelor T necesită două semnale furnizate de celulele care prezintă antigen: recunoaşterea unui antigen specific de un receptor al celulei T (primul semnal) şi al doilea, semnal de costimulare.
Studies in vitro and in animal models demonstrate that abatacept modulates T lymphocyte-dependent antibody responses and inflammation.
Studiile in vitro şi pe modele animale demonstrează că abatacept modulează răspunsul anticorpilor care depind de limfocitele T şi inflamaţia.
In vitro, abatacept attenuates human T lymphocyte activation as measured by decreased proliferation and cytokine production.
In vitro, abatacept atenuează activarea limfocitelor T umane măsurate prin scăderea proliferării şi producerii de citokine.
Abatacept decreases antigen specific TNFα, interferon-γ, and interleukin-2 production by T lymphocytes.
Abatacept scade nivelul de antigen specific TNFα, interferon- γ şi interleukin- 2 produse de limfocitele T.
Pharmacodynamic effects Dose-dependent reductions were observed with abatacept in serum levels of soluble interleukin-2 receptor, a marker of T lymphocyte activation; serum interleukin-6, a product of activated synovial macrophages and fibroblast-like synoviocytes in rheumatoid arthritis; rheumatoid factor, an autoantibody produced by plasma cells; and C-reactive protein, an acute phase reactant of inflammation.
Efecte farmacodinamice Au fost observate la abatacept reduceri în funcţie de doză ale nivelului din ser al receptorului 2 de interleukină, marker al activării limfocitei T, al interleukinei 6 din ser, produs al macrofagelor sinoviale şi al sinoviocitelor fibroblastice din poliartrita reumatoidă, al factorului reumatoid, auto - anticorp produs de celulele plasmatice, precum şi al proteinei reactive C, reactant de fază acută în inflamaţii.
In addition, serum levels of matrix metalloproteinase-3, which produces cartilage destruction and tissue remodelling, were decreased.
Suplimentar a fost scăzut nivelul seric al metaloproteinazei de matrice- 3, care produce distrugerea cartilajelor şi remodelarea ţesutului.
Reductions in serum TNFα were also observed.
De asemenea au fost observate scăderi ale nivelului seric al TNFα.
Clinical efficacy and safety The efficacy and safety of abatacept were assessed in randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trials in adult patients with active rheumatoid arthritis diagnosed according to American College of Rheumatology (ACR) criteria.
Eficacitatea şi siguranţa clinică Eficacitatea şi siguranţa abatacept au fost evaluate în studii clinice randomizate, dublu- orb, controlate cu placebo la pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă activă diagnosticată în conformitate cu criteriile Colegiului American de Reumatologie (ACR).
Studies I, II, III, and V required patients to have at least 12 tender and 10 swollen joints at randomization.
Studiile I, II, III şi V necesită pacienţi care au randomizat cel puţin 12 articulaţii dureroase şi 10 tumefiate.
Study IV did not require any specific number of tender or swollen joints.
Studiul IV nu necesită niciun număr specific de articulaţii dureroase sau tumefiate.
In Studies I, II, and V the efficacy and safety of abatacept compared to placebo were assessed in patients with an inadequate response to methotrexate and who continued on their stable dose of methotrexate.
În Studiile I, II, şi V eficacitatea şi siguranţa abatacept comparată cu placebo a fost evaluată la pacienţii cu răspuns inadecvat la methotrexat şi care au continuat administrarea dozei stabilite de methotrexat.
In Study III the efficacy and safety of abatacept were assessed in patients with an inadequate response to a TNF blocking agent, with the TNF blocking agent discontinued prior to randomization; other DMARDs were permitted.
9 un răspuns inadecvat la un medicament blocant al TNF, care au întrerupt administrarea unui medicament blocant al TNF înainte de randomizare; au fost permise alte DMARD.
Study IV primarily assessed safety in patients with active rheumatoid arthritis requiring additional intervention in spite of current therapy with non-biological and/ or biological DMARDs; all DMARDs used at enrollment were continued.
Iniţial Studiul IV a evaluat siguranţa la pacienţii cu poliartrită reumatoidă activă care necesită intervenţii suplimentare cu DMARD non- biologice şi/ sau biologice neţinând seama de terapia actuală; toate DMARD utilizate la înscriere au fost administrate în continuare.
Study I patients were randomized to receive abatacept 2 or 10 mg/ kg or placebo for 12 months.
Pacienţii din Studiul I au fost randomizaţi pentru a primi abatacept 2 sau 10 mg/ kg sau placebo pentru o perioadă de 12 luni.
Study II, III, and IV patients were randomized to receive a fixed dose approximating 10 mg/ kg of abatacept or placebo for 12 (Studies II and IV) or 6 months (Study III).
Pacienţii din Studiul II, III şi IV au fost randomizaţi pentru a primi o doză fixă de aproximativ 10 mg/ kg de abatacept sau placebo pentru o perioadă de 12 luni (Studiile II şi IV) sau 6 luni (Studiul III).
The dose of abatacept was 500 mg for patients weighing less than 60 kg, 750 mg for patients weighing 60 to 100 kg, and 1 gram for patients weighing greater than 100 kg.
Doza de abatacept a fost de 500 mg pentru pacienţii cu o greutate mai mică de 60 kg, 750 mg pentru pacienţii cu o greutate de la 60 la 100 kg, şi 1 gram pentru pacienţii cu o greutate mai mare de 100 kg.
Study V patients were randomized to receive this same fixed dose of abatacept or 3 mg/ kg infliximab or placebo for 6 months.
Pacienţii din Studiul V au fost randomizaţi pentru a primi aceeaşi doză fixă de abatacept sau 3 mg/ kg infliximab sau placebo pentru o perioadă de 6 luni.
Study V continued for an additional 6 months with the abatacept and infliximab groups only.
Studiul V a continuat pe o perioadă suplimentară de 6 luni doar cu grupele de abatacept şi infliximab.
9 Studies I, II, III, IV, and V evaluated 339, 638, 389, 1,441, and 431 patients, respectively.
Studiile I, II, III, IV şi respectiv V au evaluat 339, 638, 389, 1441 şi respectiv 431 pacienţi.
ACR response The percent of abatacept-treated patients achieving ACR 20, 50, and 70 responses in Study II (patients with inadequate response to methotrexate) and Study III (patients with inadequate response to TNF blocking agent) are shown in Table 3.
Răspuns ACR Procentul de pacienţi trataţi cu abatacept care obţin răspunsuri ACR 20, 50 şi 70 în Studiul II (pacienţi cu răspuns inadecvat la methotrexate) şi Studiul III (pacienţi cu răspuns inadecvat la medicamente blocante ale TNF) este prezentat în Tabelul 3.
In abatacept-treated patients in Studies II and III, statistically significant improvement in the ACR 20 response versus placebo was observed after administration of the first dose (day 15), and this improvement remained significant for the duration of the studies.
La pacienţii trataţi cu abatacept în Studiile II şi III, îmbunătăţirea semnificativă statistic la răspunsurile ACR 20 versus placebo a fost observată după administrarea primei doze (ziua 15), şi această îmbunătăţire a rămas semnificativă pe întreaga durată a studiilor.
In Study II, 43% of the patients who had not achieved an ACR 20 response at 6 months developed an ACR 20 response at 12 months.
În Studiul II, 43% din pacienţii care nu au fost obţinut un răspuns ACR 20 la 6 luni au obţinut un răspuns ACR 20 la 12 luni.
ACR
placebo
Responses in Placebo-Controlled Trials
Procentul de pacienţi
Percent of Patients Inadequate Response to Inadequate Response to Methotrexate (MTX) TNF Blocking Agent Study II Study III a
Răspuns inadecvat la Răspuns Methotrexat (MTX) Medicament Studiul II Abatacepta Placebo +MTX +MTX
Abatacept Placebo Abatacepta +MTX +MTX + DMARDsb +
inadecvat la blocant al TNF Studiul III Abatacepta + DMARDsb +
Placebo DMARDsb
Placebo DMARDsb
Response Rate ACR 20
răspuns ACR 20
Day 15 Month 6 Month 12 ACR 50
Luna 6 Luna 12 ACR 50
5% 20% NAd
20% ***
Month 6 Month 12 ACR 70
Luna 6 Luna 12 ACR 70
40%*** 17% 20%*** 48%*** 18% NAd
17% 48% *** 18%
Month 6 Month 12 Major Clinical
Luna 6 Luna 12 Răspuns
20%*** 7% 10%** 29%*** 6% NAd
7% 29% *** 6%
Responsec *
clinic majorc
14%*** 2% NAd
14% *** 2%
NAd
vs.
p < 0.05, abatacept vs. placebo. ** p < 0.01, abatacept vs. placebo. *** p < 0.001, abatacept vs. placebo. a Fixed dose approximating 10 mg/ kg (see section 4.2). b Concurrent DMARDs included one or more of the following: methotrexate, chloroquine/ hydroxychloroquine, sulfasalazine, leflunomide, azathioprine, gold, and anakinra. c Major clinical response is defined as achieving an ACR 70 response for a continuous 6-month period. d After 6 months, patients were given the opportunity to enter an open-label study.
4. 2). b Administrarea concomitentă de DMARD a inclus una sau mai multe din următoarele: methotrexate, clorochină/ hidroxiclorochină, sulfasalazină, leflunomide, azathioprine, aur şi anakinra. c Un răspunsul clinic major este definit prin obţinerea a unui răspuns ACR 70 într- o perioadă continuă de 6 luni. d După 6 luni, pacienţii au avut oportunitatea de a intra într- un studiu deschis.
In the open-label extension of Studies I, II, and III durable and sustained ACR 20, 50, and 70 responses have been observed through 48, 24, and 18 months, respectively, of abatacept treatment.
Într- o prelungire deschisă a Studiilor I, II şi III răspunsurile ACR 20, 50 şi 70 de durată şi susţinute au fost observate după 48, 24, şi respectiv 18 luni de tratament cu abatacept.
In study I, ACR 20 responses were observed in 71% (42/ 59) of patients, ACR 50 in 41% (24/ 59), and ACR 70 in 31% (18/ 58) at 48 months.
În studiul I, răspunsurile ACR 20 au fost observate la 71% (42/ 59) din pacienţi, ACR 50 la 41% (24/ 59), şi ACR 70 la 31% (18/ 58) după 48 luni.
In study II, ACR 20 responses were observed in 88% (291/ 332) of patients, ACR 50 in 62% (205/ 332), and ACR 70 in 38% (127/ 334) at 24 months.
În studiul II, răspunsurile ACR 20 au fost observate la 88% (291/ 332) din pacienţi, ACR 50 la 62% (205/ 332), şi ACR 70 la 38% (127/ 334) după 24 luni.
In study III, ACR 20 responses were observed in 70% (118/ 167) of patients, ACR 50 in 43% (73/ 168), and ACR 70 in 22% (37/ 169) at 18 months.
În studiul III, răspunsurile ACR 20 au fost observate la 70% (118/ 167) din pacienţi, ACR 50 la 43% (73/ 168), şi ACR 70 la 22% (37/ 169) după 18 luni.
10 Greater improvements were seen with abatacept than with placebo in other measures of rheumatoid arthritis disease activity not included in the ACR response criteria, such as morning stiffness.
Au fost observate îmbunătăţiri mai importante cu abatacept decât cu placebo în alte măsurători ale activităţii poliartritei reumatoide neincluse în criteriile răspunsurilor ACR, cum ar fi rigiditatea matinală.
DAS28 response Disease activity was also assessed using the Disease Activity Score 28 (DAS28 ESR).
Răspuns SAA28 De asemenea activitatea afecţiunii a fost evaluată utilizând Scorul Activităţii Afecţiunii 28 (SAA28 ESR).
There was a significant improvement of DAS in Studies II, III, and V as compared to placebo.
În Studiile II, III şi V s- a observat o îmbunătăţire a SAA comparativ cu placebo.
Study V: abatacept or infliximab versus placebo A randomized, double-blind study was conducted to assess the safety and efficacy of abatacept or infliximab versus placebo in patients with an inadequate response to methotrexate (Study V).
Studiul V: abatacept sau infliximab versus placebo Un studiu randomizat, dublu- orb a fost efectuat pentru a evalua siguranţa şi eficacitatea abatacept- ului sau infliximab- ului versus placebo la pacienţii cu răspuns inadecvat la methotrexate (Studiul V).
The primary outcome was the mean change in disease activity in abatacept- treated patients compared to placebo-treated patients at 6 months with a subsequent double-blind assessment of safety and efficacy of abatacept and infliximab at 12 months.
Rezultatele primare au fost modificarea medie a activităţii bolii la pacienţii trataţi cu abatacept comparativ cu pacienţii trataţi cu placebo după 6 luni cu o evaluare ulterioară dublu- orb a siguranţei şi eficacităţii abatacept şi infliximab după 12 luni.
Greater improvement (p < 0.001) in DAS28 was observed with abatacept and with infliximab compared to placebo at six months in the placebo-controlled portion of the trial; the results between the abatacept and infliximab groups were similar.
Răspunsurile
The ACR responses in Study V were consistent with the DAS28 score.
11 ACR din Studiul V au fot comparabile cu scorul SAA28.
Further improvement was observed at 12 months with abatacept.
În continuare s- au observat îmbunătăţiri la 12 luni de tratament cu abatacept.
At 6 months, the incidence of AE of infections were 48.1% (75), 52.1% (86), and 51.8% (57) and the incidence of serious AE of infections were 1.3% (2), 4.2% (7), and 2.7% (3) for abatacept, infliximab and placebo groups, respectively.
După 6 luni, incidenţa efectelor adverse infecţioase erau de 48, 1% (75), 52, 1% (86) şi 51, 8% (57) iar incidenţa efectelor adverse grave infecţioase a fost de 1, 3% (2), 4, 2% (7) şi 2, 7% (3) pentru grupurile tratate cu abatacept, infliximab şi respectiv placebo.
At 12 months, the incidence of AE of infections were 59.6% (93), 68.5% (113), and the incidence of serious AE of infections were 1.9% (3) and 8.5% (14) for abatacept and infliximab groups, respectively.
După 12 luni, incidenţa efectelor adverse infecţioase a fost de 59, 6% (93), 68, 5% (113) iar incidenţa efectelor adverse infecţioase grave a fost de 1, 9% (3) şi 8, 5% (14) pentru grupurile tratate cu abatacept şi respectiv infliximab.
Radiographic response Structural joint damage was assessed radiographically over a two-year period in Study II.
Răspuns radiografic Leziunile structurale ale articulaţiilor au fost evaluate radiografic într- o perioadă de doi ani în Studiul II.