natgillin/translations-raw huggingface dataset:
213 System Organ Class
Clasificarea pe
Common ≥ 1/100 to < 1/10
≥1/ 100 şi
Uncommon ≥ 1/1 000 to < 1/100
≥ 1/ 10 000 şi < 1/ 1 000
Rare ≥ 1/10 000 to < 1/1 000
< 1/ 10 000
Very Rare < 1/10 000
≥ 1/ 1 000 şi < 1/ 100
Frequency not known (cannot be estimated from available data)
estimată din datele disponibile)
Mycotic superinfection s
Colită asociată
Eosinophilia
Agranulocito
Leukopenia Anaemia Neutropenia Leukocytosis Thrombocytopen ia Thrombocytaemi a
Leucocitoză Trombocitopenie Trombocitemie
Haemolytic anaemia Agranulocyt osis Pancytopeni a (life- threatening) Bone marrow depression (life- threatening)
ză Pancitopenie (cu risc letal) Aplazie medulară (cu risc letal)
Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (life- threatening) (see section 4.4) Serum sickness-like reaction
4. 4) Reacţie de tip boala serului
Psychotic reactions (see section 4.4)
4. 4)
Nervous System Disorders
221 Clasificarea pe
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Foarte rare:
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Frecvenţă
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
aparate,
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
≥1/ 100 şi
214 System Organ Class
frecvente:
Common ≥ 1/100 to < 1/10
≥ 1/ 10 000 şi <
Uncommon ≥ 1/1 000 to < 1/100
< 1/ 10 000
Rare ≥ 1/10 000 to < 1/1 000
≥ 1/ 1 000 şi < 1/ 100
Very Rare < 1/10 000
1/ 1 000
Eye Disorders
Tulburări ale
Visual disturbances
Parestezie şi
Visual colour distortions
Migrenă
Ear and Labyrinth Disorders
Neuropatie
Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
sistemului
Cardiac Disorders
Ameţeli
Vasodilatation Hypotension Syncope
somnului Tulburări ale sensibilităţii gustative (disgeuzie)
Vasculitis
4. 4) Vertij
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Tulburări oculare Tulburări acustice şi vestibulare
Dyspnoea (including asthmatic condition)
Tulburări ale percepţiei culorilor
Gastrointestin al Disorders
Tulburări cardiace
Vomiting Gastrointestin al and abdominal pains Dyspepsia Flatulence
Aritmie ventriculară, Alungirea intervalului QT, torsada vârfurilor *
Liver necrosis (very rarely progressing to life- threatening hepatic failure) (see section 4.4)
Dureri gastro - intestinale şi abdominale Dispepsie Flatulenţă
215 System Organ Class
222 Clasificarea pe
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
transaminazel
Musculoskelet al, Connective Tissue and Bone Disorders
hepatică (în
Musculoskelet al pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
or Creşteri ale bilirubinei
Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominan tly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
4. 4)
Renal and Urinary Disorders
fotosensibilitate
Renal impairment
4. 4)
Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis
Eritem nodos Sindrom Stevens - Johnson (care poate avea risc letal) Necroliză epidermică toxică (care poate avea risc letal)
Asthenia Fever
Tulburări
Oedema Sweating (hyperhidrosis)
Insuficienţă
Investigations
Insuficienţă
Increase in blood alkaline phosphatase
renale şi ale căilor urinare
Prothrombin level abnormal Increased amylase
renală
* These events were reported during the postmarketing period and were observed predominantly among patients with further risk factors for QT prolongation (see section 4.4).
4. 4) Nefrită tubulo - interstiţială
216 The following undesirable effects have a higher frequency category in the subgroups of patients receiving intravenous or sequential (intravenous to oral) treatment:
223 Clasificarea pe
Common Uncommon
Frecvente:
Vomiting, Transient increase in transaminases, Rash Thrombocytopenia, Thrombocytaemia, Confusion and disorientation, Hallucinations, Par- and dysaesthesia, Seizures, Vertigo, Visual disturbances, Hearing loss, Tachycardia, Vasodilatation, Hypotension, Transient hepatic impairment, Cholestatic icterus, Renal failure, Oedema
Mai puţin
Pharmacotherapeutic group:
224 Grupa farmacoterapeutică:
217 Impermeability and/or active substance efflux pump mechanisms of resistance may have a variable effect on susceptibility to fluoroquinolones, which depends on the physiochemical properties of the various active substances within the class and the affinity of transport systems for each active substance.
Impermeabilitatea şi/ sau mecanismele de rezistenţă de tipul pompă de eflux ale substanţei active pot avea un efect variabil asupra sensibilităţii la fluorochinolone, care depinde de proprietăţile fizico - chimice ale diferitelor substanţe active din cadrul clasei de medicamente şi de afinitatea sistemelor de transport pentru fiecare substanţă activă.
1 Staphylococcus spp. – breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy. * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
1 Staphylococcus spp. - concentraţiile ţintă pentru ciprofloxacină sunt legate de terapia cu doze mari. * Concentraţiile ţintă nelegate de speciile microbiene au fost determinate în principal pe baza datelor FC/ FD şi sunt independente de distribuţia CMI ale speciilor specifice.
They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and not for those species where susceptibility testing is not recommended.
Ele trebuie utilizate numai la specii pentru care nu există concentraţii ţintă cu specific de specie, dar nu
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
226 Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia geografic şi în funcţie de timp pentru specii selecţionate; este necesară posibilitatea accesului la informaţii locale cu privire la rezistenţă, în special când trebuie tratate infecţii grave.
COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
4. 4) SPECII FRECVENT SENSIBILE Microorganisme aerobe Gram- pozitiv Bacillus anthracis (1) Microorganisme aerobe Gram- negativ Aeromonas spp.
Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
(2) Microorganisme aerobe Gram- negativ Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens*
Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens *
Anaerobic micro-organisms Peptostreptococcus spp.
227 Microorganisme anaerobe Peptostreptococcus spp.
219 Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
Propionibacterium acnes MICROORGANISME CU REZISTENŢĂ ÎNNĂSCUTĂ Microorganisme aerobe Gram- pozitiv Actimomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Microorganisme aerobe Gram- negativ Stenotrophomonas maltophilia Microorganisme anaerobe Cu excepţia celor enumerate mai sus Alte microorganisme Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Eficacitatea clinică a fost demonstrată pentru culturi microbiene sensibile în indicaţii clinice aprobate + Rata rezistenţei ≥ 50% în una sau mai multe ţări UE ($):
A 60-minute infusion of 400 mg ciprofloxacin every 8 hours is equivalent with respect to AUC to 750 mg oral regimen given every 12 hours.
228 O perfuzie intravenoasă a 400 mg ciprofloxacină timp de 60 minute la fiecare 8 ore şi o doză orală de 750 mg la fiecare 12 ore sunt echivalente din punct de vedere al ASC.
Ciprofloxacin reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages,
Legarea ciprofloxacinei de proteine este scăzută (20 - 30%) şi substanţa este prezentă în plasmă în cantităţi mari, sub formă neionizată şi are un volum de distribuţie mare la starea de echilibru, de 2 – 3 l/ kg corp.
220 biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
Ciprofloxacina atinge concentraţii mari în diferite ţesuturi cum sunt plămânii (lichid epitelial, macrofage alveolare, ţesut de biopsie), sinusurile şi leziunile inflamatorii (lichid vezical indus de cantaridină) sau tractul urogenital (urină, prostată, endometru), unde se ating concentraţii totale care le depăşesc concentraţiile plasmatice.
Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally.–
Ciprofloxacina este eliminată în cantităţi mari sub formă nemodificată, atât pe cale renală cât şi nerenal, în măsură mai mică.
These values are within the range reported for adults at therapeutic doses.
229 Aceste valori se încadrează în intervalul raportat pentru adulţi, la doze terapeutice.
4-5 hours and the bioavailability of the oral suspension ranges from 50 to 80%.
Pe baza analizelor farmacocinetice populaţionale la copii şi adolescenţi cu diferite infecţii, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prevăzut la copii este de aproximativ 4 - 5 ore şi biodisponibilitatea suspensiei orale variază de la 50 la 80%. la copii este de aproximativ 4 - 5 ore şi biodisponibilitatea suspensiei orale variază de la 50 la 80%.
221 Articular tolerability:
Tolerabilitate articulară:
[See Annex I - To be completed nationally.]
230 [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional]
222 [To be completed nationally]
[A se completa la nivel naţional]
223 1.
231 1.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg/100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacină Bayer şi numele asociate (vezi Anexa I) 200 mg/ 100 ml soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I – a se completa la nivel naţional]
Ciprofloxacin Bayer 200 mg/100 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
4. 4 şi 5. 1).
• Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
232 • Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, determinate de bacterii Gram- negativ.
224 • Infections of the bones and joints
• Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter or Staphylococci) may require higher ciprofloxacin doses and co-administration with other appropriate antibacterial agents.
Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter sau Staphylococci) poate necesita doze mari de ciprofloxacină şi administrarea concomitentă a a altor medicamente antibacteriene adecvate.
Treatment of some infections (e.g. pelvic inflammatory disease, intra-abdominal infections, infections in neutropenic patients and infections of bones and joints) may require co-administration with other appropriate antibacterial agents depending on the pathogens involved.
Tratamentul unor infecţii (de exemplu: boli inflamatorii pelvine, infecţii intra- abdominale, infecţii la pacienţii neutropenici. şi infecţii musculo- scheletale) pot necesita administrarea concomitentă a unor alte medicamente antibacteriene, în funcţie de agenţii patogeni implicaţi.
Adults
233 Adulţi
Diarrhoea caused by Shigella dysenteriae type 1
Diaree determinată de tip I
Children and adolescents
Antrax: profilaxia după expunerea pe cale
400 mg twice daily 226
400 mg de două ori pe zi
Renal and hepatic impairment
235 Insuficienţă renală şi hepatică
227 Ciprofloxacin should be administered by intravenous infusion.
Ciprofloxacina trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă.
Intra-abdominal infections There are limited data on the efficacy of ciprofloxacin in the treatment of post-surgical intra-abdominal infections.
236 Infecţii intra- abdominale Datele privind eficacitatea ciprofloxacinei în tratamentul infecţiilor intraabdominale post- operatorii sunt limitate.
Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years)
Într- un studiu randomizat dublu- orb, datele privind siguranţa utilizării ciprofloxacinei la copii (Ciprofloxacina: n=335, vârsta medie = 6, 3 ani; comparatori: n=349, vârsta medie = 6, 2 ani, limite de vârstă 1 – 17 ani) au arătat o incidenţă a artropatiei suspectată a fi legată de medicament (diferenţiată pe baza semnelor şi simptomelor clinice legate de articulaţie) până în ziua + 42, de 7, 2% şi 4, 6%.
Musculoskeletal System Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/disorder related to quinolone treatment.
237 Aparatul musculo- scheletic În general, ciprofloxacina nu trebuie utilizată la pacienţii cu antecedente de tendinopatie/ afectarea tendoanelor legată de tratamentul cu chinolone.
Ciprofloxacin should be discontinued in patients experiencing symptoms of neuropathy, including
4. 8.).
229 pain, burning, tingling, numbness, and/or weakness in order to prevent the development of an irreversible condition (see section 4.8).
Tulburări cardiace Deoarece ciprofloxacina este asociată cu cazuri de alungire a intervalului QT (vezi pct.
Resistance During or following a course of treatment with ciprofloxacin bacteria that demonstrate resistance to ciprofloxacin may be isolated, with or without a clinically apparent superinfection.
238 Rezistenţă Izolarea unor bacterii rezistente la ciprofloxacină, cu sau fără suprainfecţie clinică aparentă, poate fi observată în timpul tratamentului cu ciprofloxacină.
230 NaCl Load In patients for whom sodium intake is of medical concern (patients with congestive heart failure, renal failure, nephrotic syndrome, etc.), the additional sodium load should be taken into account (for sodium chloride content, see section 2).
2).
Probenecid
239 Probenecid
Clozapine
240 Clozapină
System Organ Class
Clasificarea
Very Rare < 1/ 10 000
Foarte rare:
1/ 10
pe aparate,
1/100
frecvente:
232
Anemie
System Organ Class
şi limfatice
Common ≥ 1/100 to <
Agranulocitoză
Uncommon ≥ 1/1 000 to <
241 Clasificarea
(cannot be estimated from available data)
≥ 1/ 1 000 şi < 1/ 100
Blood and Lymphatic System Disorders
estimată din datele disponibile)
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
Tulburări ale
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
oculare Tulburări acustice şi vestibulare
Visual disturbances Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
vizuale Tinnitus (zgomote în urechi) Pierderea auzului / Tulburări de auz
Visual colour distortions
percepţiei culorilor
233 System Organ Class
242 Clasificarea
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
estimată din datele disponibile)
Dyspnoea (including asthmatic condition)
(inclusiv stare respiratorii, astmatică) toracice şi mediastinale
Gastrointestinal Disorders
Pancreatită
Nausea Diarrhoea
gastro - intestinale
Vomiting Gastrointestinal and abdominal pains Dyspepsia Flatulence
Dureri gastro - intestinale şi abdominale Dispepsie Flatulenţă
Pancreatitis
Creşteri ale
Hepatobiliary Disorders
transaminazelor
Rash Pruritus Urticaria
cutanate şi ale
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
fotosensibilitate
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening) Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
Eritem
Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
ţesutului subcutanat
Musculoskeletal pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
Urticarie
Myalgia Arthritis Increased muscle tone and cramping
4. 4)
Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
polimorf Eritem nodos Sindrom Stevens - Johnson (care poate avea risc letal) Necroliză epidermică toxică (care poate avea risc letal)
Renal and Urinary Disorders
extremităţilor,
Renal impairment
muscular şi
Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis
tendoane (în
234
ale osului
System Organ
dorsalgii,
Common
crampe
Uncommon
special a
Rare
4. 4)
Very Rare
Rare:
Frequency
Foarte rare:
Class
Frecvenţă
≥ 1/ 100 to <
pe aparate,
≥ 1/1 000 to <
≥1/ 100 şi
≥ 1/10 000 to <
frecvente:
< 1/ 10 000
≥ 1/ 10 000 şi <
General Disorders and Administration Site Conditions
renale şi ale căilor urinare
The following undesirable effects have a higher frequency category in the subgroups of patients receiving intravenous or sequential (intravenous to oral) treatment:
Creşterea
Common Uncommon
Valori anormale
Vomiting, Transient increase in transaminases, Rash Thrombocytopenia, Thrombocytaemia, Confusion and disorientation, Hallucinations, Par- and dysaesthesia, Seizures, Vertigo, Visual disturbances, Hearing loss, Tachycardia, Vasodilatation, Hypotension, Transient hepatic impairment, Cholestatic icterus, Renal failure, Oedema
diagnostice
Rare
fosfatazei
Apart from routine emergency measures, it is recommended to monitor renal function, including urinary pH and acidify, if required, to prevent crystalluria.
244 În afara măsurilor de urgenţă de rutină, se recomandă monitorizarea funcţiei renale, inclusiv a pH- ului urinar, şi acidificarea urinii, dacă este necesar, pentru a preveni cristaluria.
235 As a fluoroquinolone antibacterial agent, the bactericidal action of ciprofloxacin results from the inhibition of both type II topoisomerase (DNA-gyrase) and topoisomerase IV, required for bacterial DNA replication, transcription, repair and recombination.
Fiind un medicament din grupa fluorochinolonelor antibacteriene, acţiunea bactericidă a ciprofloxacinei este rezultatul inhibării atât a topoizomerazei de tip II (ADN- giraza), cât şi a topoizomerazei IV, necesară pentru replicarea, transcripţia, repararea şi recombinarea ADN- ului bacterian.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
246 Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia geografic şi în funcţie de timp pentru specii selecţionate; este necesară posibilitatea accesului la informaţii locale cu privire la rezistenţă, în special când trebuie tratate infecţii grave.
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4) COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES
Clasificarea speciilor relevante în funcţie de sensibilitatea la ciprofloxacină (pentru speciile Streptococcus vezi pct.
236 Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
4. 4) SPECII FRECVENT SENSIBILE Microorganisme aerobe Gram- pozitiv Bacillus anthracis (1) Microorganisme aerobe Gram- negativ Aeromonas spp.
Yersinia pestis
Yersinia pestis Microorganisme anaerobe Mobiluncus Alte microorganisme Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECII INCONSTANT SENSIBILE Microorganisme aerobe Gram- pozitiv Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp.
Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
(2) Microorganisme aerobe Gram- negativ Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes
Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens *
237 INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
Propionibacterium acnes MICROORGANISME CU REZISTENŢĂ ÎNNĂSCUTĂ Microorganisme aerobe Gram- pozitiv Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Microorganisme aerobe Gram- negativ Stenotrophomonas maltophilia Microorganisme anaerobe Cu excepţia celor enumerate mai sus Alte microorganisme Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Eficacitatea clinică a fost demonstrată pentru culturi microbiene sensibile în indicaţii clinice aprobate + Rata rezistenţei ≥ 50% în una sau mai multe ţări UE ($):
Distribution
248 Distribuţie
Ciprofloxacin
Legarea ciprofloxacinei de proteine este scăzută (20 - 30%) şi substanţa este prezentă în plasmă în cantităţi mari, sub formă neionizată şi are un volum de distribuţie mare la starea de echilibru, de 2 – 3 l/ kg corp.
238 reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages, biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
Ciprofloxacina atinge concentraţii mari în diferite ţesuturi cum sunt plămânii (lichid epitelial, macrofage alveolare, ţesut de biopsie), sinusurile şi leziunile inflamatorii (lichid vezical indus de cantaridină) sau tractul urogenital (urină, prostată, endometru), unde se ating concentraţii totale care le depăşesc concentraţiile plasmatice.
5.3 Preclinical safety data
249 5. 3 Date preclinice de siguranţă
239 Articular tolerability:
Tolerabilitate articulară:
{Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
250 {Numele şi adresa} < {telefon} > < {fax} > < {e- mail} >
240 [To be completed nationally]
[A se completa la nivel naţional]
241 1.
251 1.
• Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
252 • Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, determinate de bacterii Gram- negativ.
242 • Infections of the bones and joints
• Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
Adults
253 Adulţi
244 Indications
Indicaţii
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons requiring parenteral treatment Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
Antrax: profilaxia după expunerea pe cale
Renal and hepatic impairment
255 Insuficienţă renală şi hepatică
to 168
- 168
200-400 mg every 12 h
200 – 400 mg la fiecare 12 ore
200-400 mg every 24 h (after dialysis)
200 – 400 mg la fiecare 24 ore (după dializă)
Ciprofloxacin should be co-administered with another appropriate antibacterial agent unless ciprofloxacin-resistant Neisseria gonorrhoeae can be excluded.
256 adecvate, numai dacă prezenţa suşelor de Neisseria gonorrhoeae rezistente la ciprofloxacină a fost exclusă.
246 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Diareea călătorului Alegerea ciprofloxacinei trebuie să ia în considerare informaţiile privind rezistenţa la ciprofoloxacină a microorganismelor patogene din ţările vizitate.