natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common adverse events consisted of nausea and diarrhoea, which were generally reported at the beginning of treatment with no noticeable difference between groups afterwards.
Cele mai frecvente evenimente adverse au constat în greaţă şi diaree, raportate, în general, la începutul tratamentului, fără nici o diferenţă marcată între grupuri.
Discontinuation of therapy was mainly due to nausea (1.3% and 2.2% in the placebo and strontium ranelate groups respectively).
Întreruperea terapiei a fost provocată îndeosebi de greaţă (1, 3% pentru grupul placebo, respectiv 2, 2% pentru grupul tratat cu ranelat de stronţiu).
Adverse reactions, defined as adverse events considered at least possibly attributable to strontium ranelate treatment in phase III studies are listed below using the following convention (frequencies versus placebo): very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/10 ,000).
În studiile de fază III, reacţiile adverse considerate ca fiind posibil datorate tratamentului cu ranelat de stronţiu sunt menţionate mai jos folosind următoarea clasificare (frecvenţele comparativ cu placebo): foarte frecvente (≥1/ 10); frecvente (≥1/ 100, < 1/ 10); mai puţin frecvente (≥1/ 1000, < 1/ 100); rare (≥1/ 10000, < 1/ 1000); foarte rare (< 1/ 10000).
2.7%)
Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: cefalee (3, 3% comparativ cu 2, 7%).
0.2%)
4 Tulburări gastro- intestinale Frecvente: greaţă (7, 1% comparativ cu 4, 6%), diaree (7, 0% comparativ cu 5, 0%), scaune moi (1, 0% comparativ cu 0, 2%).
1.4%)
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente: dermatită (2, 3% comparativ cu 2, 0%), eczemă (1, 8% comparativ cu 1, 4%).
4 There were no differences in the nature of adverse events between treatment groups regardless of whether patients were aged below or above 80 at inclusion.
Nu au existat diferenţe în ceea ce priveşte natura evenimentelor adverse între grupurile tratate indiferent dacă pacientele aveau vârsta la includere sub sau peste 80 ani.
In phase III studies, the annual incidence of venous thromboembolism (VTE) observed over5 years was approximately 0.7%, with a relative risk of 1.4 (95% CI = [1.0; 2.0]) in strontium ranelate treated patients as compared to placebo (see section 4.4).
4. 4).
0.1%).
În studiile de fază III s- au raportat, în decurs de 5 ani, tulburări ale sistemului nervos cu o frecvenţă mai mare la pacientele tratate cu ranelat de stronţiu comparativ cu placebo: tulburări ale stării de conştienţă (2, 6% comparativ cu 2, 1%), pierderi ale memoriei (2, 5% comparativ cu 2, 0%) şi crize convulsive (0, 4% comparativ cu 0, 1%).
Laboratory test findings Transient emergent increases (> 3 times the upper limit of the normal range) in creatine kinase (CK) activity (musculo-skeletal fraction) were reported in 1.4% and 0.6% of the strontium ranelate and placebo groups respectively.
Rezultate ale testelor de laborator S- au raportat creşteri tranzitorii (> 3 ori faţă de limita superioară a valorilor normale) ale activităţii creatinkinazei (CK) - fracţiunea musculo- scheletică - la 1, 4% şi 0, 6% dintre pacientele din grupul tratat cu ranelat de stronţiu, respectiv din grupul placebo.
In most cases, these values spontaneously reverted to normal without change in treatment.
În majoritatea cazurilor, aceste valori s- au normalizat spontan, fără modificarea tratamentului.
The following events have been reported in post-marketing experience:
Următoarele evenimente au fost raportate în urma utilizării după punerea pe piaţă:
Gastrointestinal disorders Frequency unknown: vomiting, abdominal pain, oral mucosal irritation including stomatitis and/ or mouth ulceration Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency unknown: hypersensitivity skin reactions including rash, pruritus, urticaria, angioedema, Stevens-Johnson syndrome. Cases of severe hypersensitivity syndromes including drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (see section 4.4).
4. 4).
Musculoskeletal and connective tissue disorders Frequency unknown: musculoskeletal pain including muscle spasm, myalgia, bone pain, arthralgia and pain in extremity.
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Cu frecvenţă necunoscută: dureri musculare care includ spasme musculare, mialgie, dureri osoase, artralgie şi dureri ale extremităţilor.
General disorders and administration site conditions Frequency unknown: peripheral oedema Psychiatric disorders Frequency unknown: confusional state
Tulburări psihice Cu frecvenţă necunoscută: stare confuzională.
Good tolerance was shown in a clinical study investigating the repeated administration of 4 g strontium ranelate per day over 25 days in healthy postmenopausal women.
Studiile clinice au arătat că există o tolerabilitate bună la femeile în postmenopauză sănătoase la care s- au administrat repetat 4 g ranelat de stronţiu pe zi, timp de 25 zile.
Following episodes of overdoses during clinical trials (up to 4 g/ day for a maximal duration of 147 days), no clinically relevant events were observed.
Nu s- au observat evenimente clinice relevante nici după episoadele de supradozaj din timpul studiilor clinice (până la 4 g pe zi timp de maximum 147 zile).
5.1 Pharmacodynamic properties
5 5. 1 Proprietăţi farmacodinamice
Pharmacotherapeutic group:
Codul ATC:
- increases bone formation in bone tissue culture as well as osteoblast precursor replication and
- creşte sinteza osoasă în culturile de ţesut osos, precum şi înmulţirea precursorilor osteoblastici şi
collagen synthesis in bone cell culture;
sinteza de colagen în culturile de celule osoase;
5 This results in a rebalance of bone turnover in favour of bone formation.
Acestea duc la reechilibrarea turnover- ului osos în favoarea formării osoase.
The activity of strontium ranelate was studied in various non-clinical models.
Activitatea ranelatului de stronţiu a fost studiată pe mai multe modele non- clinice.
In iliac crest bone biopsies obtained after up to 60 months of treatment with strontium ranelate 2 g/ day in phase III trials, no deleterious effects on bone quality or mineralisation were observed.
În biopsiile de creastă iliacă obţinute în studii de fază III după administrarea timp de până la 60 luni de 2 g ranelat de stronţiu pe zi, nu s- au observat efecte negative asupra calităţii şi mineralizării osoase.
The combined effects of strontium distribution in bone (see section 5.2) and increased X-ray absorption of strontium as compared to calcium, leads to an amplification of bone mineral density (BMD) measurement by dual-photon X-ray absorptiometry (DXA).
5. 2) şi ale creşterii absorbţiei de raze X datorate stronţiului, comparativ cu calciul, duc la creşterea densităţii minerale osoase (DMO) determinate prin absorbţiometrie (osteodensitometrie) bifotonică de raze X (ADX).
Available data indicate that these factors account for approximately 50% of the measured change in BMD over 3 years of treatment with OSSEOR 2 g/ day.
Datele disponibile arată că aceşti factori reprezintă aproximativ 50% din modificările DMO de- a lungul a 3 ani de tratament cu OSSEOR 2 g pe zi.
In phase III studies, which demonstrated the anti-fracture efficacy of OSSEOR treatment, measured mean BMD increased from baseline with OSSEOR by approximately 4% per year at the lumbar spine and 2% per year at the femoral neck, reaching 13% to 15% and 5% to 6% respectively after 3 years, depending on the study.
În studiile de fază III, care au demonstrat eficacitatea anti- fracturi a OSSEOR, media DMO a crescut comparativ cu valoarea iniţială cu aproximativ 4% pe an la nivelul coloanei vertebrale lombare şi cu 2% pe an la nivelul colului femural, atingând 13 – 15%, respectiv 5 – 6% după 3 ani de tratament, în funcţie de studiu.
In phase III studies, as compared to placebo, biochemical markers of bone formation (bone-specific alkaline phosphatase and C-terminal propeptide of type I procollagen) increased and those of bone resorption (serum C-telopeptide and urinary N-telopeptide cross links) decreased from the third month of treatment up to 3 years.
În studiile de fază III, comparativ cu placebo, markerii biochimici ai sintezei osoase (fosfataza alcalină specific osoasă şi propeptida C- terminală a procolagenului de tip I) au crescut, iar cei ai resorbţiei osoase (telopeptidele C serice şi telopeptidele N urinare) au scăzut din a treia lună de tratament până la trei ani.
Secondary to the pharmacological effects of strontium ranelate, slight decreases in calcium and parathyroid hormone (PTH) serum concentrations, increases in blood phosphorus concentrations and in total alkaline phosphatase activity were observed, with no observed clinical consequences.
Secundar efectelor farmacologice ale ranelatului de stronţiu s- au observat scăderi uşoare ale concentraţiilor serice ale calciului şi hormonului paratiroidian (HPT), precum şi creşteri ale concentraţiilor sanguine ale fosforului şi ale activităţii fosfatazei alcaline totale, fără consecinţe clinice observabile.
Clinical efficacy Osteoporosis is defined as BMD of the spine or hip 2.5 SD or more below the mean value of a normal young population.
Eficacitate clinică Osteoporoza este definită ca o scădere cu cel puţin 2, 5 deviaţii standard faţă de valoarea medie a DMO la nivelul coloanei vertebrale sau şoldului la o populaţie tânără normală.
The anti-fracture studies program of OSSEOR was made up of two placebo-controlled phase III studies:
Tratamentul osteoporozei postmenopauză Programul de evaluare a eficacităţii anti- fractură pentru OSSEOR a constat din două studii de fază III controlate cu placebo: studiul SOTI şi studiul TROPOS.
Together, SOTI and TROPOS enrolled 1,556 patients over 80 years at inclusion (23.1% of the study population).
Împreună, SOTI şi TROPOS au inclus 1556 paciente peste 80 ani în momentul includerii (23, 1% din populaţia studiată).
In addition to their treatment (2 g/ day strontium ranelate or placebo), the patients received adapted calcium and vitamin D supplements throughout both studies.
6 stronţiu 2 g pe zi sau placebo) pacientele au primit în ambele studii suplimente adecvate de calciu şi vitamina D.
Similar benefits were demonstrated in women with multiple fractures at baseline.
Beneficii similare s- au demonstrat la femei cu fracturi multiple la includere.
With respect to clinical vertebral fractures (defined as fractures associated with back pain and/ or a body height loss of at least 1 cm), the relative risk was reduced by 38%.
Riscul relativ al fracturilor vertebrale clinice (definite ca fracturi asociate cu dureri de spate şi/ sau o pierdere de înălţime de cel puţin 1 cm) s- a redus cu 38%.
Quality of life assessment on the QUALIOST specific scale as well as the General Health perception score of the SF-36 general scale indicated benefit of OSSEOR, compared with placebo.
Evaluarea calităţii vieţii pe scala specifică QUALIOST, precum şi scorul de percepţie al sănătăţii generale pe scala generică SF- 36 au indicat beneficiul terapeutic cu OSSEOR comparativ cu placebo.
6 Efficacy of OSSEOR to reduce the risk of new vertebral fracture was confirmed in the TROPOS study, including for osteoporotic patients without fragility fracture at baseline.
Eficacitatea OSSEOR de a reduce riscul de noi fracturi vertebrale a fost confirmată în studiul TROPOS, inclusiv la pacientele cu osteoporoză fără fracturi prevalente la includere.
Incidence of patients with vertebral fracture and relative risk reduction
Incidenţa pacientelor cu fractură vertebrală şi reducerea riscului relativ de fractură
Relative Risk Reduction vs. placebo (95%CI), p value
placebo (IC 95%), valoarea p
vertebral fracture over 3 years
Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani
vertebral fracture
Fracturi vertebrale noi în decursul primului an
26.5% with placebo).
La pacientele cu vârsta peste 80 ani la includere, o analiză combinată a studiilor SOTI şi TROPOS a arătat că OSSEOR a redus riscul relativ de apariţie a noilor fracturi vertebrale cu 32% după 3 ani (incidenţă de 19, 1% cu ranelat de stronţiu comparativ cu 26, 5% cu placebo).
12.0% with placebo).
Într- o analiză a posteriori a pacientelor din studiile SOTI şi TROPOS combinate [paciente cu valori iniţiale ale DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare şi/ sau colului femural în intervalul osteopenic şi fără o fractură prevalentă, dar cu cel puţin un factor de risc suplimentar de fractură (N=176)], OSSEOR a redus riscul primei fracturi vertebrale cu 72% după 3 ani (incidenţa fracturilor vertebrale a fost de 3, 6% cu ranelat de stronţiu, comparativ cu 12, 0% cu placebo).
40% of the TROPOS study population)].
A fost efectuată o analiză a posteriori pe un subgrup de paciente din studiul TROPOS, paciente de interes medical deosebit, cu risc mare de fracturi [definit de un scor T la nivelul colului femural ≤– 3 DS (valorile producătorului corespunzând la – 2, 4 DS după clasificarea NHANES III) şi o vârstă ≥ 74 ani (n=1, 977, adică 40% din populaţia din studiul TROPOS)].
Incidence of patients with hip fracture and relative risk reduction in patients with BMD ≤ -2.4 SD (NHANES III) and age ≥ 74 years
Incidenţa pacientelor cu fractură de şold şi reducerea riscului relativ de fractură de şold la pacientele cu DMO ≤ 2, 4 SD (NHANES III) şi vârstă ≥ 74 ani
The pharmacokinetics of strontium and ranelic acid have been assessed in healthy young men and healthy postmenopausal women, as well as during long-term exposure in postmenopausal osteoporotic women including elderly women.
Proprietăţile farmacocinetice ale stronţiului şi acidului ranelic au fost evaluate la voluntari sănătoşi, bărbaţi tineri şi femei aflate la menopauză, precum şi în timpul expunerii timp îndelungat a femeilor cu osteoporoză aflate la menopauză, inclusiv vârstnice.
7 The absolute bioavailability of strontium is about 25% (range 19-27%) after an oral dose of 2 g strontium ranelate.
Absorbţie După administrarea orală a unei doze de 2 g ranelat de stronţiu, biodisponibilitatea absolută a stronţiului este de aproximativ 25% (între 19 şi 27%).
Maximum plasma concentrations are reached 3-5 hours after a single dose of 2 g.
Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse la 3- 5 ore după administrarea unei singure doze de 2 g.
Intake of strontium ranelate with calcium or food reduces the bioavailability of strontium by approximately 60-70%, compared with administration 3 hours after a meal.
Ingestia de ranelat de stronţiu cu calciu sau alimente reduce biodisponibilitatea stronţiului cu aproximativ 60- 70%, comparativ cu administrarea la 3 ore după masă.
Distribution Strontium has a volume of distribution of about 1 l/ kg.
Distribuţie Stronţiul are un volum de distribuţie de aproximativ 1 l/ kg.
Measurement of strontium concentration in iliac crest bone biopsies from patients treated for up to 60 months with strontium ranelate 2 g/ day indicate that bone strontium concentrations may reach a plateau after about 3 years of treatment.
Măsurarea concentraţiei stronţiului în biopsiile de creastă iliacă la pacientele tratate timp de până la 60 luni cu ranelat de stronţiu 2 g pe zi a indicat faptul că, după aproximativ 3 ani de tratament, concentraţiile osoase ale stronţiului ating un platou.
Biotransformation As a divalent cation, strontium is not metabolised.
Biotransformare Fiind un cation bivalent, stronţiul nu este metabolizat.
Elimination The elimination of strontium is time and dose independent.
Eliminare Eliminarea stronţiului este independentă de timp şi doză.
Strontium excretion occurs via the kidneys and the gastrointestinal tract.
Excreţia stronţiului se realizează pe cale renală şi gastro- intestinală.
Its plasma clearance is about 12 ml/ min (CV 22%) and its renal clearance about 7 ml/ min (CV 28%).
Clearance- ul său plasmatic este de aproximativ 12 ml/ min (CV 22%) şi clearance- ul renal de aproximativ 7 ml/ min (CV 28%).
Elderly Population pharmacokinetic data showed no relationship between age and apparent clearance of strontium in the target population.
Vârstnice Datele de farmacocinetică populaţională nu au arătat nici o relaţie între vârstă şi clearance- ul aparent al stronţiului la populaţia ţintă.
Patients with renal impairment In patients with mild-to-moderate renal impairment (30-70 ml/ min creatinine clearance), strontium clearance decreases as creatinine clearance decreases (approximately 30% decrease over the creatinine clearance range 30 to 70 ml/ min) and thereby induces an increase in strontium plasma levels.
Paciente cu insuficienţă renală La pacientele cu insuficienţă renală uşoară – moderată (clearance- ul creatininei cuprins între 30 - 70 ml/ min), clearance- ul stronţiului scade odată cu scăderea clearance- ului creatininei (o scădere de aproximativ 30% la un clearance al creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min), inducând astfel o creştere a concentraţiilor plasmatice de stronţiu.
In phase III studies, 85% of the patients had a creatinine clearance between 30 and 70 ml/ min and 6% below 30 ml/ min at inclusion, and the mean creatinine clearance was about 50 ml/ min.
În studiile de fază III, la includere, 85% dintre paciente au avut un clearance al creatininei între 30 şi 70 ml/ min şi 6% sub 30 ml/ min, iar clearance- ul mediu al creatininei a fost de aproximativ 50 ml/ min.
No dosage adjustment is therefore required in patients with mild-to-moderate renal impairment.
Ca urmare, nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficienţă renală uşoară – moderată.
There is no pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/ min).
Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficienţă renală severă (clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min).
Patients with hepatic impairment There is no pharmacokinetic data in patients with hepatic impairment.
8 Paciente cu insuficienţă hepatică Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficienţă hepatică.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind siguranţa farmacologică, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogen.
Chronic oral administration of strontium ranelate at high doses in rodents induced bone and tooth abnormalities, mainly consisting of spontaneous fractures and delayed mineralisation.
Administrarea orală cronică de ranelat de stronţiu în doze mari la rozătoare a indus anomalii ale oaselor şi dinţilor, constând în principal în fracturi spontane şi mineralizare întârziată.
These effects were reported at bone strontium levels 2-3 times higher than long-term clinical bone strontium levels and were reversible after cessation of treatment.
Aceste efecte s - au raportat la concentraţii ale stronţiului în oase de 2- 3 ori mai mari decât cele observate în studiile clinice pe termen lung şi au fost reversibile după oprirea tratamentului.
8 Developmental toxicity studies in rats and rabbits resulted in bone and tooth abnormalities (e. g. bent long bones and wavy ribs) in the offspring.
Studiile privind toxicitatea asupra dezvoltării la şobolan şi iepure au evidenţiat malformaţii ale oaselor şi dinţilor (de exemplu curbarea oaselor lungi, coaste îndoite) la urmaşi.
Paper/ polyethylene/ aluminium/ polyethylene sachets.
Plicuri de hârtie/ polietilenă/ aluminiu/ polietilenă.
Pack sizes Boxes containing 7, 14, 28, 56, 84 or 100 sachets.
Mărimea ambalajului Cutii conţinând 7, 14, 28, 56, 84 sau 100 plicuri.
LES LABORATOIRES SERVIER 22, rue Garnier 92200 Neuilly-sur-Seine France
LES LABORATOIRES SERVIER 22, rue Garnier 92200 Neuilly- sur- Seine
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran 45520 Gidy France
Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran 45520 Gidy France
7 sachets
Granule pentru suspensie orală 7 plicuri
For oral use Read the package leaflet before use
Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare.
14 sachets
Granule pentru suspensie orală 14 plicuri
For oral use Read the package leaflet before use
Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare
56 sachets [84 sachets] [100 sachets]
56 plicuri [84 plicuri] [100 plicuri]
EU/ 1/ 04/ 287/ 004 56 sachets EU/ 1/ 04/ 287/ 005/ 84 sachets EU/ 1/ 04/ 287/ 006 100 sachets
EU/ 1/ 04/ 287/ 004 56 plicuri EU/ 1/ 04/ 287/ 005 84 plicuri EU/ 1/ 04/ 287/ 006 100 plicuri
OSSEOR 2 g granules for oral suspension.
2.
What OSSEOR is and what it is used for 2.
Ce este OSSEOR şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take OSSEOR 3.
Înainte să luaţi OSSEOR 3.
How to take OSSEOR 4.
Cum să luaţi OSSEOR 4.
How to store OSSEOR 6.
Cum se păstrează OSSEOR 6.
WHAT OSSEOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE OSSEOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
OSSEOR is a non-hormonal medicine used to treat osteoporosis in postmenopausal women.
OSSEOR este un medicament non- hormonal folosit pentru tratarea osteoporozei la femeile aflate la postmenopauză.
OSSEOR reduces the risk of fracture at the spine and at the hip.
OSSEOR reduce riscul de fracturi ale coloanei vertebrale şi şoldului.
About osteoporosis Your body is constantly breaking down old bone and making new bone tissue.
Despre osteoporoză În mod constant, organismul dumneavoastră distruge ţesutul osos bătrân şi formează ţesut osos nou.
This is especially common in women after the menopause (change of life).
Acest lucru se întâmplă în special la femei după menopauză.
Many people with osteoporosis have no symptoms and you may not even know that you have it.
Multe paciente cu osteoporoză nu au nici un simptom şi pot să nu bănuiască prezenţa bolii.
How OSSEOR works OSSEOR belongs to a group of medicines used to treat bone diseases.
Cum acţionează OSSEOR OSSEOR aparţine unui grup de medicamente folosit pentru tratarea bolilor oaselor.
BEFORE YOU TAKE OSSEOR
ÎNAINTE SĂ LUAŢI OSSEOR
Do not take OSSEOR:
Nu utilizaţi OSSEOR
- if you are allergic (hypersensitive) to strontium ranelate or any of the other ingredients of
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ranelatul de stronţiu sau la oricare dintre celelalte
OSSEOR.
componente ale OSSEOR.
Before taking OSSEOR talk to your doctor:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi OSSEOR Înainte de a lua OSSEOR discutaţi cu medicul dumneavoastră:
- if you have severe kidney disease.
- dacă aveţi o boală renală severă;
- if you are being treated or have been treated for blood clots.
- dacă sunteţi tratată sau aţi fost tratată pentru cheaguri de sânge;
- if you are confined to bed or if you are to undergo an operation.
- dacă sunteţi imobilizată la pat sau veţi fi supusă unei intervenţii chirurgicale.
The risk of vein thrombosis
Riscul de tromboză
(blood clots in the leg) may be increased in the event of lengthy immobilisation.
venoasă (cheaguri de sânge la nivelul membrele inferioare) poate creşte în cazul unei imobilizări de lungă durată.
- OSSEOR is not intended for use in children and adolescents.
- OSSEOR nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi.
25 During treatment, if you experience an allergic reaction (such as swelling of the face, tongue or throat, difficulty in breathing or swallowing, skin rash), you must immediately stop taking OSSEOR and seek medical advice.
25 Dacă în cursul tratamentului prezentaţi o reacţie alergică (cum ar fi umflarea feţei, limbii sau gâtului, dificultăţi de respiraţie sau de înghiţire, erupţii pe piele), trebuie să opriţi imediat administrarea OSSEOR şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări.
If you have stopped treatment due to hypersensitivity reactions it should be permanent and you should not re-start therapy with OSSEOR.
Dacă aţi întrerupt tratamentul datorită reacţiilor de hipersensibilitate, trebuie să fie definitiv şi nu trebuie să reîncepeţi tratamentul cu OSSEOR.
You should stop taking OSSEOR if you have to take oral tetracyclines or quinolones (two types of antibiotics).
În caz de tratament pe cale orală cu tetracicline sau chinolone (două tipuri de antibiotice), trebuie să întrerupeţi administrarea OSSEOR.