natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If PREZISTA/ritonavir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting, which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Dacă PREZISTA/ ritonavir este administrat concomitent cu midazolam parenteral, această administrare trebuie efectuată într- o unitate de terapie intensivă, (UTI) sau unitate similară, care asigură monitorizare clinică atentă şi abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie şi/ sau sedare prelungită.
Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Trebuie luată în considerare o ajustare a dozei de midazolam, în special dacă este administrată mai mult de o doză de midazolam.
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Paroxetine
Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)
400/100 b.i.d.# Paroxetine
400/ 100 b. i. d. #
↓ 37%
37%
Darunavir
Paroxetină
50 q.d.
50 q. d.
↓ 49%
Sertralină Darunavir
If SSRIs are co-administered with PREZISTA and ritonavir, the recommended approach is a dose titration of the SSRI based on a clinical assessment of antidepressant response.
Dacă ISRS sunt administraţi concomitent cu PREZISTA şi ritonavir, abordarea terapeutică recomandată este stabilirea treptată a dozei de ISRS pe baza unei evaluări clinice a răspunsului antidepresiv.
Steroids
În plus, pacienţii trataţi cu o doză stabilă de sertralină sau paroxetină, care încep tratamentul cu PREZISTA, administrată concomitent cu 100 mg ritonavir, trebuie să fie monitorizaţi pentru răspunsul antidepresiv.
10 Fluticasone propionate Budesonide
Steroizi Propionat de fluticazonă Budesonidă
In a clinical study where ritonavir 100 mg capsules b.i.d were co-administered with 50 µg intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, fluticasone propionate plasma concentrations increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82-89%).
Într- un studiu clinic, în care au fost administrate concomitent capsule de 100 mg ritonavir b. i. d. cu 50 µg propionat de fluticazonă intranazal (de 4 ori pe zi) timp de 7 zile la subiecţi sănătoşi, concentraţiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ, în vreme ce valorile cortizolului endogen au scăzut cu aproximativ 86% (interval de încredere 90% de 82- 89%).
Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Efecte mai mari pot fi anticipate la administrarea inhalatorie a propionatului de fluticazonă.
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide.
La pacienţii în tratament cu ritonavir şi propionat de fluticazonă administrat intranazal sau pe cale inhalatorie au fost raportate efecte corticosteroidiene sistemice, incluzând sindromul Cushing şi inhibarea corticosuprarenaliană; aceste efecte pot să apară şi în cazul altor corticosteroizi metabolizaţi prin intermediul P450 3A, de exemplu, budesonida.
Consequently, concomitant administration of PREZISTA, co-administered with 100 mg ritonavir and these glucocorticoids, is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects.
În consecinţă, administrarea concomitentă de PREZISTA, administrată concomitent cu 100 mg ritonavir, şi aceşti glucocorticoizi nu este recomandată, cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul efectelor sistemice ale corticoizilor.
A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g. beclomethasone).
Trebuie avute în vedere reducerea dozei de glucocorticoid împreună cu monitorizarea atentă a efectelor locale şi sistemice sau trecerea la tratamentul cu un glucocorticoid care nu este substrat al CYP3A4 (de exemplu, beclometazona).
Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
În plus, în cazul întreruperii administrării glucocorticoizilor, poate fi necesară reducerea progresivă a dozei pe o perioadă îndelungată de timp.
The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are as yet unknown.
În prezent, nu se cunosc efectele unei expuneri sistemice mari la fluticazonă asupra concentraţiilor plasmatice de ritonavir.
Dexamethasone Others
Dexametazonă Altele
Systemic dexamethasone induces CYP3A4 and thereby may decrease darunavir exposure.
Dexametazona administrată sistemic are efect inductor enzimatic asupra CYP3A4 şi astfel poate să scadă expunerea la darunavir.
Therefore this combination should be used with caution.
Din acest motiv, această asociere trebuie utilizată cu prudenţă.
John’s wort
Sunătoare
PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir must not be used concomitantly with products containing St John’s wort (Hypericum perforatum) because co-administration may cause significant decreases in darunavir plasma concentrations and also in ritonavir concentrations.
PREZISTA, administrată concomitent cu 100 mg ritonavir, nu trebuie utilizată concomitent cu medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), deoarece administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative ale concentraţiilor plasmatice de darunavir şi, de asemenea, ale concentraţiilor de ritonavir.
This is due to the induction of metabolising enzymes by St John’s wort.
Aceasta este rezultatul inducţiei enzimatice determinate de către sunătoare.
If a patient is already taking St John’s wort, stop St John’s wort and if possible check viral levels.
Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, se întrerupe administrarea acesteia şi, dacă este posibil, se verifică valorile viremiei.
4.6 Pregnancy and lactation
11 Sarcina şi alăptarea 4. 6
Pregnancy There are no adequate and well controlled studies with darunavir in pregnant women.
Sarcina La femeile gravide nu s- au efectuat studii adecvate, controlate, cu darunavir.
Studies in animals do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
5. 3).
PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
PREZISTA, administrată concomitent cu 100 mg ritonavir, trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial.
Lactation It is not known whether darunavir is excreted in human milk.
Alăptarea Nu se ştie dacă darunavir este excretat în laptele uman.
Studies in rats have demonstrated that darunavir is excreted in milk and at high levels (1,000 mg/kg/day) resulted in toxicity.
Studiile la şobolani au demonstrat că darunavir este excretat în lapte şi că la concentraţii mari (1000 mg/ kg şi zi) a rezultat o acţiune toxică.
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse events in nursing infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving PREZISTA.
Datorită atât potenţialului de transmitere a HIV, cât şi potenţialului de evenimente adverse la copiii alăptaţi, mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz, dacă li se administrează tratament cu PREZISTA.
Fertility No human data on the effect of darunavir on fertility are available.
Fertilitatea La om, nu sunt disponibile date despre efectul darunavirului asupra fertilităţii.
There was no effect on mating or fertility with darunavir treatment in rats (see section 5.3).
5. 3).
No studies on the effects of PREZISTA in combination with ritonavir on the ability to drive and use machines have been performed.
Nu s- a făcut nici un studiu asupra efectelor PREZISTA, în asociere cu ritonavir, asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
However, dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and should be borne in mind when considering a patient’s ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
4. 8).
The adverse drug reactions are derived from Phase IIb and Phase III trials, in which a total of 1,968 treatment-experienced patients initiated therapy with the recommended dose of PREZISTA 600 mg 11 with ritonavir 100 mg twice daily.Median exposure to PREZISTA/ritonavir in this group was 37.3 weeks.
Reacţiile adverse sunt derivate din studii clinice de fază IIb şi fază III, în care un total de 1968 de pacienţi care au mai fost trataţi au început tratamentul cu doza recomandată de PREZISTA 600 mg cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi.
Thirty percent of these patients experienced at least one adverse drug reaction of at least grade 2 severity.
Expunerea mediană la PREZISTA/ ritonavir în acest grup a fost de 37, 3 săptămâni.
The most frequent (≥ 2%) of those were diarrhoea (3.9%), hypertriglyceridaemia (3.8%), rash (2.8%), nausea (2.6%), hypercholesterolaemia (2.5%) and headache (2.0%).
Treizeci la sută din aceşti pacienţi au prezentat cel puţin o reacţie adversă cu relaţie de cauzalitate cu medicamentul cel puţin de gradul 2 de severitate.. Cele mai frecvente (≥ 2%) dintre acestea au fost diareea (3, 9%), hipertrigliceridemia (3, 8%), erupţiile cutanate tranzitorii (2, 8%), greaţa (2, 6%) hipercolesterolemia (2, 5%) şi cefaleea (2, 0%).
2.6% of the patients discontinued treatment due to adverse reactions.
2, 6% din numărul pacienţilor au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor adverse.
Adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Reacţiile adverse sunt enumerate pe clase de sisteme, aparate şi organe (CSAO) şi frecvenţă.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/ 10), frecvente (≥ 1/ 100 şi < 1/ 10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/ 1000 şi < 1/ 100).
SOC Frequency category
Categorii de frecvenţă SCO Infecţii şi infestări
Adverse reaction* All grades
Reacţii adverse * Toate gradele
Adverse reaction** Grade 2-4
Reacţii adverse ** Gradele 2/ 4
Infections and infestations uncommon
Mai puţin frecvente
herpes simplex
Herpes simplex
Blood and lymphatic system disorders uncommon
Tulburări hematologice şi ale sistemului limfatic Mai puţin frecvente
thrombocytopenia, neutropenia, anaemia, increased eosinophil count, leukopenia
Trombocitopenie, neutropenie, anemie, creşterea numărului eozinofilelor, leucopenie
thrombocytopenia, neutropenia, anaemia
Trombocitopenie, neutropenie, anemie
Immune system disorders uncommon Endocrine disorders
Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente
immune reconstitution syndrome
Sindromul de reconstrucţie imunitară
uncommon
Mai puţin frecvente
hypothyroidism, increased blood thyroid stimulating hormone
Hipotiroidism, creşterea hormonului tirostimulant în sânge
Metabolism and nutrition disorders common
Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente
lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipodystrophy, lipoatrophy), hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia
Lipodistrofie (inclusiv lipohipertrofie, lipodistrofie, lipoatrofie), hipertrigliceridemie, hipercolesterolemie, hiperlipidemie
hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia
Hipertrigliceridemie, hipercolesterolemie, hiperlipidemie
uncommon
Mai puţin frecvente Tulburări psihice
diabetes mellitus, gout, anorexia, decreased appetite, decreased weight, increased weight, hyperglycaemia, insulin resistance, decreased high density lipoprotein, increased appetite, polydipsia, increased blood lactate dehydrogenase
Diabet zaharat, gută, anorexie, scăderea apetitului alimentar, scădere ponderală, creştere ponderală, hiperglicemie, rezistenţă la insulină, scăderea lipoproteinelor cu densitate mare, creşterea apetitului alimentar, polidipsie, creşterea lactat dehidrogenazei serice
diabetes mellitus, lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipodystrophy, lipoatrophy), gout, anorexia, decreased appetite, decreased weight, increased weight, hyperglycaemia, insulin resistance
diabet zaharat, lipodistrofie, inclusiv lipohipertrofie, lipodistrofie lipoatrofie, gută, anorexie, scăderea apetitului alimentar, scădere ponderală, creştere ponderală, rezistenţă la insulină
Psychiatric disorders common
Frecvente
depression, confusional state, disorientation, anxiety, altered mood, sleep disorder, abnormal dreams, nightmare, decreased libido, restlessness
Depresie, stare confuzională, dezorientare, anxietate, alterări ale dispoziţiei, tulburări ale somnului, vise anormale, coşmaruri, scăderea libidoului, nelinişte
depression, confusional state, disorientation, anxiety, altered mood, insomnia, sleep disorder, abnormal dreams
Depresie, stare de confuzie, dezorientare, anxietate, alterări ale dispoziţiei, insomnie, tulburări ale somnului, vise anormale
Nervous system disorders common
Tulburări ale sistemului nervos Frecvente
headache, peripheral neuropathy, dizziness
Cefalee, neuropatie periferică, ameţeli
uncommon Eye disorders
Mai puţin frecvente Tulburări oculare
syncope, convulsion, lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, ageusia, dysgeusia, disturbance in attention, memory impairment, somnolence, sleep phase rhythm disturbance
Sincopă, convulsii, letargie, parestezie, hipoestezie, ageuzie, disgeuzie, perturbarea atenţiei, afectarea memoriei, somnolenţă, perturbarea fazelor somnului
peripheral neuropathy, dizziness, lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, somnolence
Neuropatie periferică, ameţeli, letargie, parestezie, hipoestezie, somnolenţă
12 uncommon
Mai puţin frecvente
visual disturbance, conjunctival hyperaemia, dry eye
Tulburări ale vederii, hiperemie conjunctivală, ochi uscaţi
conjunctival hyperaemia
Hiperemie conjunctivală
Ear and labyrinth disorders uncommon Cardiac disorders
Tulburări acustice şi vestibulare Mai puţin frecvente Tulburări cardiace
un common Vascular disorders
Mai puţin frecvente Tulburări vasculare
acute myocardial infarction, myocardial infarction, angina pectoris, prolonged electrocardiogram QT, sinus bradycardia, tachycardia, palpitations
Infarct miocardic acut, infarct miocardic, angină pectorală, interval QT prelungit pe electrocardiogramă, bradicardie sinusală, tahicardie, palpitaţii
acute myocardial infarction, myocardial infarction, angina pectoris, prolonged electrocardiogram QT
Infarct miocardic acut, infarct miocardic, angină pectorală, interval QT prelungit pe electrocardiogramă interval corectat
hypertension, flushing
Hipertensiune arterială, eritem facial
hypertension
Hipertensiune arterială
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon
Tulburări respiratorii, toracice şi ale mediastinului Mai puţin frecvente Tulburări gastro- intestinale
dyspnoea, cough, epistaxis, rhinorrhoea, throat irritation
Dispnee, tuse, epistaxis, rinoree, iritaţia gâtului
dyspnoea, cough
Tuse, dispnee
Gastrointestinal disorders very common
Foarte frecvente
diarrhoea
Diaree
common
13 Frecvente
vomiting, nausea, abdominal pain, increased blood amylase, dyspepsia, abdominal distension, flatulence
Vărsături, greaţă, durere abdominală, creşterea amilazei sanguine, dispepsie, distensie abdominală, flatulenţă
vomiting, diarrhoea, nausea, abdominal pain, increased blood amylase
Vărsături, diaree, greaţă, durere abdominală, creşterea amilazei sanguine
uncommon
Mai puţin frecvente Tulburări hepatobiliare
pancreatitis, gastritis, gastrooesophageal reflux disease, aphthous stomatitis, stomatitis, retching, haematemesis, dry mouth, abdominal discomfort, constipation, increased lipase, eructation, oral dysaesthesia, cheilitis, dry lip, coated tongue
Pancreatită, gastrită, boala de reflux gastroesofagian, stomatită aftoasă, stomatită, eructaţii, hematemeză, gură uscată, disconfort abdominal, constipaţie, creşterea valorilor lipazei, vărsături, disestezie bucală, cheilită, buze uscate, limbă încărcată
pancreatitis, gastritis, gastrooesophageal reflux disease, aphthous stomatitis, retching, dry mouth, abdominal distension, abdominal discomfort, flatulence, dyspepsia, constipation, increased lipase
Pancreatită, gastrită, boala de reflux gastroesofagian, stomatită aftoasă, vărsături, gură uscată, distensie abdominală, disconfort abdominal, flatulenţă, dispepsie, constipaţie, creşterea valorilor lipazei
Hepatobiliary disorders common
Frecvente
increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase
Creşterea alanin aminotransferazei, creşterea aspartat aminotransferazei
increased alanine aminotransferase
Creşterea alanin aminotransferazei
hepatitis, cytolytic hepatitis, hepatic steatosis, hepatomegaly, increased transaminase, increased blood bilirubin, increased blood alkaline phosphatase, increased gamma-glutamyltransferase
Hepatită, hepatită citolitică, steatoză hepatică, hepatomegalie, creşterea transaminazelor, creşterea bilirubinei serice, creşterea fosfatazei alcaline serice, creşterea gama glutamil transferazei
hepatitis, cytolytic hepatitis, hepatic steatosis, increased transaminase, increased aspartate aminotransferase, increased blood alkaline phosphatase, increased gamma-glutamyltransferase
Hepatită, hepatită citolitică, steatoză hepatică, creşterea aminotransferazei, creşterea aspartat aminotransferazei, creşterea fosfatazei alcaline sanguine, creşterea gama glutamiltransferazei
Skin and subcutaneous tissue disorders common
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente
rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous and pruritic rash), pruritus
Erupţii cutanate tranzitorii (inclusiv erupţii cutanate maculare, maculopapuloase, papuloase,
rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous and pruritic rash)
Erupţii cutanate tranzitorii (inclusiv maculare, papuloase, maculopapuloase, eritematoase şi
generalised rash, allergic dermatitis, face oedema, urticaria, dermatitis, eczema, erythema, hyperhidrosis, night sweats, alopecia, acne, seborrhoeic dermatitis, skin lesion, xeroderma, dry skin, nail pigmentation
Erupţii cutanate generalizate, dermatită alergică, edem al feţei, urticarie, dermatită, eczemă, eritem, hiperhidroză, transpiraţii nocturne, alopecie, acnee, dermatită seboreică, leziuni cutanate, xerodermie, piele uscată, pigmentarea unghiilor
generalised rash, allergic dermatitis, urticaria, pruritus, hyperhidrosis, night sweats, alopecia
Rash generalizat, dermatită alergică, urticarie, prurit, hiperhidroză, transpiraţii nocturne, alopecie
Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon
Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente
myalgia, muscle spasms, muscular weakness, musculoskeletal stiffness, arthritis, arthralgia, joint stiffness, pain in extremity, osteoporosis, increased blood creatine phosphokinase
Mialgii, spasme musculare, slăbiciune musculară, rigiditate musculoscheletică, artrită, artralgii, rigiditatea articulaţiilor, dureri în extremităţi, osteoporoză, creşterea creatinfosfokinazei serice
myalgia, arthralgia, pain in extremity, osteoporosis, increased blood creatine phosphokinase
Mialgii, artralgii, dureri în extremităţi, osteoporoză, creşterea creatinfosfokinazei serice
Renal and urinary disorders uncommon
Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente
acute renal failure, renal failure, nephrolithiasis, increased blood creatinine, decreased creatinine renal clearance, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakiuria
Insuficienţă renală acută, insuficienţă renală, nefrolitiază, creşterea creatininei serice, scăderea clearance- ului renal al creatininei, proteinurie, bilirubinurie, disurie, nicturie, polakiurie
acute renal failure, renal failure, nephrolithiasis, increased blood creatinine, decreased creatinine renal clearance, proteinuria, bilirubinuria
Insuficienţă renală acută, insuficienţă renală, nefrolitiază, creşterea creatininei serice, scăderea clearance- ului renal al creatininei, proteinurie, bilirubinurie
Reproductive system and breast disorders uncommon
Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente
erectile dysfunction, gynaecomastia
Disfuncţie erectilă, ginecomastie
General disorders and administration site conditions common
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
asthenia, fatigue
Astenie, fatigabilitate
pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, chills, abnormal feeling, feeling hot, irritability, pain, xerosis
Pirexie, durere toracică, edeme periferice, stare generală de rău, frisoane, senzaţii anormale, senzaţie de căldură, iritabilitate, durere, xerosis
pyrexia, chest pain, asthenia, peripheral oedema, malaise
Pirexie, durere toracică, astenie, edeme periferice, stare generală de rău
* Adverse events, considered at least possibly related by the investigator to PREZISTA co-administered with low dose ritonavir, occurring in more than 1 patient.
posibile de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză mică de ritonavir, ce apar la mai mult de 1 pacient
** Adverse events, at least grade 2 in severity and considered at least possibly related by the investigator to PREZISTA co-administered with low dose ritonavir, occurring in more than 1 patient.
având cel puţin o posibilă relaţie de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză mică de ritonavir, ce apar la mai mult de 1 pacient.
In clinical trials (n=1,968), rash (all grades, at least possibly related) occurred in 5.6% of patients treated with PREZISTA.
În studiile clinice (n=1968) erupţiile cutanate tranzitorii (de toate gradele, cel puţin în relaţie posibilă de cauzalitate) au apărut la 5, 6% din pacienţii trataţi cu PREZISTA.
Rash was mostly mild to moderate, often occurring within the first four weeks of treatment and resolving with continued dosing.
Erupţiile cutanate tranzitorii au fost cel mai frecvent uşoare până la moderate, adesea survenind în primele patru săptămâni de tratament şi au dispărut pe parcursul continuării tratamentului.
Grade 2-4 rash was reported in 2.9% of patients.
Erupţiile cutanate de gradul 2- 4 au fost raportate la 2, 9% din pacienţi.
The discontinuation rate due to rash in patients using PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir was 0.5%.
Frecvenţa renunţării la tratament din cauza erupţiilor cutanate, la pacienţii care au utilizat PREZISTA administrat concomitent cu ritonavir, a fost de 0, 5%.
Severe cases of skin rash, including erythema multiforme and Stevens-Johnson Syndrome (both rare) have been reported in ongoing clinical trials with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
În studiiile clinice în desfăşurare cu PREZISTA, potenţată cu 100 mg de ritonavir, au fost raportate cazuri severe de erupţii cutanate, inclusiv eritem polimorf şi sindrom Stevens- Johnson (ambele rar).
The safety assessment in antiretroviral treatment-naïve adult patients (n=343) is based on all safety data from the Phase III trial ARTEMIS comparing PREZISTA/rtv 800/100 mg q.d. versus lopinavir/ritonavir 800/200 mg per day.
Evaluarea de siguranţă la pacienţii adulţi care nu au fost supuşi anterior unui tratament antiretroviral (n=343) are la bază toate datele de siguranţă din studiul de Fază III ARTEMIS care a comparat PREZISTA/ rtv 800/ 100 mg q. d. cu lopinavir/ ritonavir 800/ 200 mg pe zi.
Median exposure in the PREZISTA/ritonavir group was 56.3 weeks.
Expunerea mediană în grupul PREZISTA/ ritonavir a fost de 56, 3 săptămâni.
0.6% of the patients discontinued treatment due to adverse drug reactions.
0, 6% din pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor adverse la medicament.
In these treatment naïve-patients, the following adverse drug reactions were identified:
La aceşti pacienţi care nu au mai fost supuşi anterior la tratament, s- au identificat următoarele reacţii adverse la medicament: