natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ra Preliminary data indicates that interferon alpha therapy may be associated with an increased rate of kidney graft rejection.
Datele preliminare sugerează faptul că tratamentul cu interferon alfa se asociază cu o rată crescută a
ge The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha interferons.
În timpul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariţia auto- anticorpilor şi a bolilor autoimune.
Patients predisposed to the development of autoimmune disorders may be at increased risk. lon Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be reassessed (see also section 4.4 Chronic hepatitis C, Monotherapy (thyroid abnormalities) and section 4.8).
te simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriţi cu atenţie, iar la aceştia trebuie reevaluat raportul risc- beneficiu al continuării tratamentului cu inteferon (vezi de asemenea pct.
Cases of Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrome have been reported in patients with chronic hepatitis C no
4. 4 Hepatita cronică C,
treated with interferon.
es Monoterapie (afectare tiroidiană) şi pct.
This syndrome is a granulomatous inflammatory disorder affecting the eyes, auditory system, meninges, and skin.
La pacienţii cu hepatită cronică C trataţi cu interferon, au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada (sindrom VKH).
If VKH syndrome is suspected, antiviral treatment should be withdrawn and corticosteroid therapy discussed (see section 4.8). t uc
Acest sindrom este o afecţiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii, aparatul auditiv, meningele şi tegumentul.
Discontinue treatment with Viraferon in patients with chronic hepatitis who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation. rod
4. 8). um Tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt la pacienţii cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare, ceea ce poate indica o decompensare hepatică.
Chronic Hepatitis C:
Hepatită cronică C: ln
Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C. lp
A se vedea şi RCP pentru ribavirină în cazul în care Viraferon urmează să se administreze în asociere cu ribavirina, pacienţilor cu hepatită cronică C. ina
Current na
Trebuie urmărite recomandările de tratament actuale pentru a se stabili dic
treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment. i
dacă este necesară efectuarea puncţiei biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului.
abnormalities, either hypothyroidism or hyperthyroidism.
2, 8% dintre pacienţi au dezvoltat tulburări tiroidiene.
In clinical trials using Viraferon therapy, 2.8% patients overall developed thyroid abnormalities.
Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenţionale pentru disfuncţii tiroidiene.
The abnormalities were controlled by conventional therapy for thyroid dysfunction.
Nu se cunoaşte mecanismul prin care Viraferon poate modifica statusul tiroidian.
The mechanism by which Viraferon may alter thyroid status is unknown.
Orice tulburare tiroidiană detectată trebuie tratată prin terapie convenţională.
Prior to Me
Tratamentul cu ul
initiation of Viraferon therapy for the treatment of chronic hepatitis C, evaluate serum thyroid-stimulating hormone (TSH) levels.
Viraferon poate fi iniţiat dacă valorile TSH pot fi menţinute, prin medicaţie, în limite normale.
Any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy.
Dacă în timpul tratamentului cu Viraferon, pacienţii dezvoltă simptome care indică o posibilă disfuncţie us
Viraferon treatment may be initiated if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
tiroidiană, trebuie să se evalueze valorile TSH.
Determine TSH levels if, during the course of Viraferon therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
În prezenţa disfuncţiei tiroidiene, tratamentul cu Viraferon poate fi continuat dacă valorile TSH pot fi menţinute în limite normale prin medicaţie.
In the presence of thyroid dysfunction, Viraferon treatment may be continued if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
Întreruperea tratamentului cu Viraferon nu a condus la rezolvarea disfuncţiei tiroidiene, apărută în od
Discontinuation of Viraferon therapy has not reversed thyroid dysfunction occurring during treatment (also see Children and adolescents, Thyroid monitoring).
timpul tratamentului (vezi şi Copii şi adolescenţi, Monitorizarea tiroidiană).
143 Supplemental monitoring specific for children and adolescents Thyroid Monitoring:
Monitorizare tiroidiană:
ed been observed.
143 tiroidiene pe durata tratamentului cu interferon alfa- 2b şi ribavirină.
s ori Growth and Development:
t iza Creşterea şi dezvoltarea:
However,
Cu toate acestea, pe baza datelor interimare ale unui studiu de
uth based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14%) of 84 children had a > 15 percentile decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6%) children had a > 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
tor urmărire pe termen lung, 12 (14%) din 84 copii au avut o reducere > 15% a ratei de creştere în înălţime, dintre care 5 (6%) copii au avut o scădere cu > 30% a ratei de creştere chiar la peste 1 an de la încheierea tratamentului.
In addition, preclicinal juvenile toxicity results have demonstrated a minor,
Nu există date asupra efectelor pe termen lung asupra creşterii, dezvoltării
ra dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3).
5. 3).
Physicians are advised to monitor the growth of children taking ribavirin in
Medicii sunt sfătuiţi
Patients co-infected with HIV and
te să monitorizeze creşterea copiilor la care se administrează ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b.
lon receiving Highly Active Anti-Retroviral Therapy
es Infecţie concomitentă VHC/ HIV:
(HAART) may be at increased risk of developing lactic acidosis.
Pacienţii care prezintă infecţie concomitentă cu HIV şi la care se administrează tratament antiretroviral înalt activ (HAART) pot prezenta un risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice.
Patients treated with Viraferon and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia. no
Pacienţii trataţi cu asociaţia terapeutică Viraferon şi ribavirină şi zidovudină
Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving HAART may be at increased risk of hepatic decompensation and death.
Pacienţii care prezintă infecţie concomitentă cu HIV, şi au ciroză în stadiu avansat şi cărora li se um administrează HAART pot prezenta un risc mai mare de decompensare hepatică şi deces.
Adding treatment with alfa interferons alone or in combination with ribavirin may increase the risk in this patient subset. t uc
Suplimentarea tratamentului cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociaţie cu ribavirina poate creşte riscul la acest subgrup de pacienţi.
Dental and periodontal disorders:
Chimioterapie concomitentă: ln
Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Viraferon and ribavirin combination therapy.
Administrarea de Viraferon în asociere cu alte chimioterapice (de exemplu Ara- C, ciclofosfamidă, doxorubicină, tenipozidă) poate duce la creşterea riscului de toxicitate (în severitate şi durată), care poate pune în pericol viaţa pacientului sau poate fi letală, datorită administrării concomitente a ina
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the rod
Evenimentele adverse cel mai frecvent raportate şi care prezintă potenţial de a pune viaţa în pericol sau pot fi letale, includ: mucozită, diaree, neutropenie, insuficienţă renală şi tulburări electrolitice.
combination of Viraferon and ribavirin.
Când Viraferon este utilizat în asociere cu hidroxiuree, frecvenţa şi severitatea vasculitei cutanate poate creşte.
If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards. lp
Dacă această reacţie apare, pacienţii trebuie sfătuiţi să- şi clătească bine gura după ul
Standard haematological tests and blood chemistries (complete blood count and differential, platelet count, na
Testele hematologice standard şi analizele de biochimie a sângelui (numărul total şi diferenţiat de elemente sanguine, numărul de trombocite, electroliţi, enzime hepatice, proteine plasmatice, bilirubină od
electrolytes, liver enzymes, serum protein, serum bilirubin and serum creatinine) are to be conducted in all patients prior to and periodically during systemic treatment with Viraferon. i dic
Pr
144 Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
tor Nu au fost încă evaluate complet interacţiunile dintre Viraferon şi alte medicamente.
Interferons may affect the oxidative metabolic process.
au Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative.
During concomitant therapy with xanthine agents, serum theophylline levels must be
În timpul terapiei concomitente cu derivaţi xantinici, trebuie monitorizate
Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed
te concentraţiile de teofilină din ser, iar doza trebuie ajustată, dacă este cazul.
ori defined.
ai shosaikoto (vezi pct.
uth (Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C).
(Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină, în cazul în care Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina la pacienţii cu hepatită cronică C).
Viraferon must be
Viraferon trebuie utilizat cu prudenţă la bărbaţii aflaţi în perioada fertilă.
ge used with caution in fertile men.
progesteron.
Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been reported in women treated with human leukocyte interferon. lon There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Studiile la animale au dic
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing should be discontinued prior to initiation of treatment. t uc
Datorită potenţialului de apariţie al reacţiilor adverse ale Viraferon la sugari, trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de iniţierea tratamentului.
Ribavirin causes serious birth defects when administered during pregnancy.
administrează în timpul sarcinii.
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking Viraferon in combination with rod
Este necesară grijă extremă la pacienţii de sex feminin şi la partenerii lor de sex masculin pentru a evita us
ribavirin.
sarcina la acestea atunci când se administrează Viraferon în asociere cu ribavirina.
Male patients and their female partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see lp
Pacienţii de sex masculin şi partenerele lor trebuie od
ribavirin SPC).
Pr
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination Me
145 4. 8 Reacţii adverse Vezi RCP- ul pentru ribavirină - reacţii adverse, în cazul în care Viraferon urmează să se administreze în asociere cu ribavirina, la pacienţii cu hepatită cronică C.
with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
În studiile clinice efectuate pentru o gamă largă de afecţiuni şi utilizând o gamă variată de doze (de la
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/ m2/ week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/ m2/ week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
t 6 milioane UI/ m2 şi săptămână în leucemia cu celule păroase, până la 100 milioane UI/ m2 şi săptămână
145 In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
tor În studiile clinice efectuate la pacienţi cu hepatită C, aceştia au fost trataţi cu Viraferon în monoterapie sau în asociere cu ribavirina, timp de un an.
In Table 1 the frequency of patients reporting (treatment related) undesirable effects is presented from clinical trials in naïve patients treated for one year.
În Tabelul 1 este prezentată frecvenţa
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); rarely (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rarely (< 1/ 10,000); not
te reacţiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvenţă, utilizând următoarele grupe: foarte frecvente (≥1/ 10); frecvente (≥1/ 100, < 1/ 10); mai puţin frecvente (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10
ed known.
es 000, 1/ 1 000); foarte rare (< 1/ 10 000); necunoscute.
s Table 1.
Tabelul 1.
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Viraferon
Reacţii adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piaţă a Intron A în monoterapie sau în asociere cu cu ribavirina
ori alone or in combination with ribavirin System Organ Class Infections and infestations
ai Aparate, sisteme şi organe Infecţii şi infestări Foarte frecvente:
uth Very common:
Frecvente:
Leukopaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia
Tulburări hematologice şi limfatice
t
ln
syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
Reacţii adverse um Faringită *, infecţii virale * Bronşită, sinuzită, herpes simplex (rezistent), rinită Pneumonie§
Very rarely:
Foarte rare: ina
§
Leucopenie Trombocitopenie, limfadenopatie, limfopenie Anemie aplastică
Anorexia Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia§, increased appetite
Aplazia seriei eritrocitare, purpura trombocitopenică Cu frecvenţă necunoscută: idiopatică, purpura trombocitopenică trombotică Tulburări ale sistemului imunitar§ dic
Very common:
Sarcoidoză, exacerbarea sarcoidozei Foarte rare:
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*, agitation, nervousness
Lupus eritematos sistemic, vasculită, poliartrită reumatoidă Cu frecvenţă necunoscută:
Confusion, sleep disorder, libido decreased
(nouă sau agravată), sindrom Vogt- Koyanagi- Harada, reacţii de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie, me
Suicide ideation Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes
angioedem, bronhoconstricţie, anafilaxie§ Tulburări endocrine Hipotiroidism§, hipertiroidism§ Frecvente:
directed against others), psychosis including hallucinations dic
Diabet zaharat, agravarea diabetului zaharat Foarte rare: ul
Me
Tulburări metabolice şi de nutriţie Anorexie Foarte frecvente: us
Dizziness, headache, concentration impaired, mouth dry
Hipocalcemie, deshidratare, hiperuricemie, sete Frecvente:
Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing, somnolence, taste perversion
Hiperglicemie, hipertrigliceridemie§, creşterea apetitului Rare: alimentar od
Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy, neuropathy, polyneuropathy
Tulburări psihice§ Depresie, insomnie, anxietate, labilitate emoţională *, Foarte frecvente: agitaţie, nervozitate Pr
Mononeuropathies, coma§
Stare de confuzie, tulburări de somn, libido scăzut Frecvente:
Very common:
Ideaţie suicidală Rare:
146 Common:
146 Tulburări ale sistemului nervos§ Ameţeli, cefalee, tulburări de concentrare, xerostomie Foarte frecvente:
Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
Tulburări oculare
Rarely:
tor Vedere înţeţoşată Foarte frecvente:
Ear and labyrinth
Conjunctivită, vedere anormală, tulburări ale glandelor Frecvente: lacrimale, durere oculară
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton- wool spots§
au Hemoragii retiniene§, retinopatii (inclusiv edem papilar), Rare: obstrucţie de arteră sau venă retiniană§, nevrită optică, edem papilar, scăderea acuităţii vizuale sau micşorarea câmpului vizual, imagine punctată§
Cardiac disorders
te Tulburări acustice şi vestibulare Vertij, tinitus Frecvente:
Vertigo, tinnitus Hearing loss, hearing disorder
es Pierderea auzului, tulburări auditive Foate rare:
Not known:
Cardiomiopatie Rare:
Cardiomyopathy Myocardial infarction, cardiac ischaemia Arrhythmia
ai Infarct miocardic, ischemie cardiacă Foarte rare:
Very rarely:
Aritmie Cu frecvenţă necunoscută: um Tulburări vasculare Hipertensiune arterială Frecvente:
ra Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
Ischemie periferică, hipotensiune arterială§ Foarte rare:
Dyspnoea*, coughing*
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale ln
ge Common:
Dispnee *, tuse * Foarte frecvente:
Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive
Epistaxis, tulburări respiratorii, congestie nazală, rinoree, Frecvente: tuse neproductivă ina
Very common:
Infiltrate pulmonare§, pneumonie§ Foarte rare:
Nausea/ vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis, dyspepsia
Tulburări gastro- intestinale Greaţă/ vărsături, durere abdominală, diaree, stomatită, Foarte frecvente: dic
Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival bleeding
dispepsie Stomatită ulcerativă, durere în hipocondrul drept, glosită, Frecvente: gingivită, constipaţie, scune moi Pancreatită, colită ischemică, colită ulcerativă, sângerări Foarte rare: me
Periodontal disorder NOS, dental disorder NOS§
gingivale Tulburări periodontale NOS, tulburări dentare NOS§ Cu frecvenţă necunoscută:
Hepatobiliary disorders Common:
Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente: ul
Skin and subcutaneous tissue disorders
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului us
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash
subcutanat Alopecie, prurit *, tegumente uscate *, erupţie cutanată *, Foarte frecvente: transpiraţii abundente od
erythematous, eczema, erythema, skin disorder Very rarely:
Psoriazis (nou sau agravat) §, erupţie cutanată Frecvente: maculopapulară, erupţie cutanată eritematoasă, eczeme, eritem, afecţiuni cutanate Pr
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain
Sindrom Steven- Jonson, necroliză toxică epidermică, Foarte rare: eritem multiform Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjuntiv Mialgii, artralgii, dureri musculo- scheletice Foarte frecvente:
Common:
147 Frecvente:
Arthritis Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Tulburări renale şi ale căilor urinare Frecvente:
Micturition frequency Renal failure, renal insufficiency, nephrotic syndrome
Artrită Rabdomioliză, miozită, crampe musculare, dureri de spate Micţiuni frecvente Anurie, insuficienţă renală, sindrom nefrotic
Amenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
t iza Tulburări ale aparatului genital şi sânului Amenoree, mastodinie, dismenoree, menoragie, tulburări Frecvente: menstruale, tulburări vaginale
147 Very common:
tor Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Inflamaţie la locul administrării, reacţie la locul injectării *, Foarte frecvente:
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue, rigors, fever§, flu-like symptoms§, asthenia, irritability, chest pain, malaise
au oboseală, frison, febră *, simptome asemănătoare gripei §, astenie, iritabilitate, durere toracică, indispoziţie Durere la locul injectării Frecvente:
Very common:
te Investigaţii diagnostice Scădere în greutate Foarte frecvente:
ed *These events were only common with Viraferon alone § See section 4.4
es * Aceste evenimente au fost frecvente doar cu Viraferon în monoterapie § Vezi punctul 4. 4
s These undesirable effects have also been reported with Viraferon alone.
Aceste reacţii adverse au fost raportate şi în cazul monoterapiei cu Viraferon.
ori Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre- existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
4. 4).
Cardiomyopathy, that may
4. 4).
uth be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariţia unui spectru larg de afecţiuni autoimune ln
ra A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies
şi mediate imun, incluzând tulburări tiroidiene, lupus eritematos sistemic, artrită reumatoidă (nouă sau agravată), purpură trombocitopenică idiopatică şi trombotică, vasculită, neuropatii, inclusiv ina
ge (see also section 4.4).
4. 4).
Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU lon daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels.
Anomaliile evidenţiate de testele de laborator, semnificative din punct de vedere clinic, care s- au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de 10 milioane UI zilnic, includ: dic
Increase in serum ALT/ AST (SGPT/ SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp. no
Creşterea concentraţiilor plasmatice de ALT/ AST (SGPT/ SGOT) a fost observată ca o anomalie la unii pacienţi care nu prezentau hepatită, precum şi la pacienţi cu hepatită cronică B, care a me
Paediatric population t
coincis cu clearance- ul ADNp viral.
Children and adolescents – Chronic Hepatitis C uc
Copii şi adolescenţi us
In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse events.
Copii şi adolescenţi – Hepatită cronică C În studii clinice din 118 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta între 3 – 16 ani, 6% au întrerupt tratamentul datorită reacţiilor adverse.
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in rod
În general, profilul reacţiilor adverse la populaţia pediatrică a od
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month lp
fost similar cu cel observat la adulţi, deşi există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creşterii, cum sunt stagnarea creşterii în înălţime (scădere procentuală medie a vitezei de creştere de 9%) şi a greutăţii (scădere procentuală medie de 13%) au fost observate pe durata tratamentului (vezi Pr
follow-up after treatment.
4. 4).
In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and na
În plus, reacţiile de la locul de injectare, febra, anorexia, vărsăturile şi labilitatea emoţională au apărut mai frecvent la copii şi
adolescents compared to adult patients.
148 adolescenţi comparativ cu pacienţii adulţi.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
t iza enumerate pe categorii de frecvenţă, utilizând următoarele grupe: forte frecvente (≥1/ 10); frecvente (≥1/ 100, < 1/ 10).
Me
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.