natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nausea/ vomiting in about one third of the patients, neutropenia and thrombocytopenia in about half of the patients, more rarely increased concentration of liver enzymes (ALT/ AST).
Greaţă / vărsături la aproximativ o treime din pacienţi, neutropenie şi trombocitopenie la aproximativ jumătate din pacienţi, mult mai rar creşterea concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice (ALT/ AST).
The treatment related adverse events observed in the clinical studies are listed below.
Mai jos sunt enumerate evenimentele adverse asociate tratamentului, observate la studiile clinice.
Incidence of adverse reactions (MedDRA) in studies TT01 and TT02 that are related or possible related to treatment.
Incidenţa reacţiilor adverse (MedDRA) în studiile TT01 şi TT02, asociate sau posibil asociate tratamentului.
(Note that numbers for Blood and Lymphatic System Disorders are described in a separate table of laboratory examinations) Adverse reactions described as very common were experienced in more than 1 in 10 patients (≥ 1/ 10).
(Reţineţi că numerele asociate tulburărilor hematologice şi limfatice sunt prezentate într- un tabel separat al examinărilor de laborator) Reacţiile adverse prezentate ca foarte frecvente au fost înregistrate la mai mult de 1 din 10 pacienţi (≥ 1/ 10).
Adverse reactions described as common were experienced by up to 1 in 10 patients (> 1/ 100 to < 1/ 10).
Reacţiile adverse prezentate ca frecvente au fost înregistrate până la 1 din 10 pacienţi (> 1/ 100 - < 1/ 10).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
În cadrul fiecărei grupări de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
(Number of patients = 80) System Organ Classes (SOC)
(Numărul pacienţilor = 80) Clasificare pe aparate, sisteme, organe
Preferred Terms (PT)
Termeni preferaţi (PT)
Grade 3+4
Grad 3+4
Gastrointestinal Very common disorders
Tulburări gastro -
Nausea
Foarte frecvente Greaţă
Common
intestinale
Vomiting Diarrhoea Stomatitis Dry mouth
Frecvente Vărsături Diaree Stomatită Xerostomie
General Very common disorders and
Tulburări generale şi la
Injection site pain
Foarte frecvente Durere la locul de injectare
Pyrexia Injection site phlebitis
Febră Flebită la locul de injectare
2 (2.5%)
3 (3, 8%)
Injection site induration
Oboseală Induraţie la Frecvente locul de injectare
Injection site swelling
Edem la locul de injectare
1 (1.3%)
1
0 (0%)
(0%)
Infections and Very common infestations
Infecţii şi infestări
Injury, Common poisoning and procedural complications
Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate
Wound complication
Complicaţii ale leziunii
Investigations Common
Frecvent
Dizziness Sensory loss Syncope Tremor
Ameţeli Deficit senzorial Sincopă Tremor
Alopecia Pruritus
Alopecie Prurit
Phlebitis Thrombophlebit is superficial
Flebită Tromboflebită superficială
Incidence of laboratory abnormalities (all patients) in TT01 and TT02
Incidenţa anomaliilor de laborator (toţi pacienţii) la TT01 şi TT02
No of pts with post
Număr de pacienţi cu valori diferite faţă de
CTC grade 3-4
CTC grad 3- 4
baseline value
cele iniţiale
WBC Neutrophils Platelets Sodium (Hypo) Potassium (Hypo) Potassium (Hyper) Alkaline Phosphatase Bilirubin AST ALT Creatinine LDH Calcium Total (Hypo)
Leucocite Neutrofile Plachete Sodiu (Hipo) Potasiu (Hipo) Potasiu (Hiper) Fosfatază alcalină Bilirubină
80 78 80 79 79 79 77 77 57 71 76 78 28
80 78 80 79 79 79 77 77
36 36 17 5 2 0 0 1 2 3 2 0 2
36 36 17 5 2 0 0 1
45.0% 46.2% 21.3% 6.3% 2.5% 0.0% 0.0% 1.3% 3.5% 3.9% 2.6% 0.0% 7.1%
45, 0% 46, 2% 21, 3% 6, 3% 2, 5% 0, 0% 0, 0% 1, 3%
6 5.
6
Detoxifying agents for antineoplastic agents, ATC code:
Antitoxice în tratamentul citostatic, cod ATC:
Two pharmacodynamic properties of dexrazoxane, its antineoplastic effect and its use in the prevention of anthracycline cardiotoxicity, are described in the literature.
În literatura de specialitate sunt prezentate două proprietăţi farmacodinamice ale dexrazoxan, efectul său antitumoral şi utilizarea sa la prevenirea toxicităţii cardiace a antraciclinei.
Mechanism of action Dexrazoxane has two major mechanisms of action:
Mecanismul de acţiune Dexrazoxane are două mecanisme principale de acţiune:
Prevention of anthracycline cardiotoxicity: chelation of iron especially through its ring-opened metabolite reduces the iron-dependant free radical oxidative stress associated with anthracycline- induced cardiotoxicity.
Prevenirea toxicităţii cardiace a antraciclinei: chelarea fierului, mai ales prin metabolitul său cu inel deschis, reduce stresul oxidativ al radicalilor liberi pe bază de fier, asociat toxicităţii cardiace induse de antraciclină.
Antineoplastic effect: inhibition of topoisomerase II.
Efect antitumoral: inhibarea topoizomerazei II.
It is not known to which extent each of these mechanisms contributes to the protective effect of tissue destruction following anthracycline extravasation.
Nu se cunoaşte gradul în care fiecare dintre aceste mecanisme contribuie la efectul de protecţie faţă de distrugerea ţesuturilor, consecutivă extravazării antraciclinei.
The following efficacy data relate to Savene used as treatment of anthracycline extravasation.
Datele următoare se referă la eficacitatea utilizării Savene ca tratament pentru extravazarea antraciclinei.
The clinical programme for Savene (dexrazoxane) included two open, single arm, multicentre studies.
Programul clinic pentru Savene (dexrazoxan) a inclus două studii deschise, cu un singur braţ, multicentru.
The overall purpose of each trial was to investigate the efficacy of intravenous Savene in preventing tissue damage from accidentally extravasated anthracycline, and thus preventing the patients from undergoing the routinely used surgical excision of the affected tissue.
Obiectivul general al fiecărui studiu a fost să investigheze eficacitatea medicamentului Savene administrat intravenos la prevenirea distrugerii ţesuturilor de către antraciclina extravazată în mod accidental, prevenindu- se astfel excizia chirurgicală a ţesutului afectat, utilizată în mod curent la aceşti pacienţi.
Due to the rarity of the condition only historical data could be used for comparison (demonstrating surgical rates of 35-50%, in one country 100% in biopsy proven cases) In both studies, the dosage regimen was the same.
Datorită rarităţii acestei tulburări, pentru comparaţie au putut fi utilizate numai date retrospective (prezentând rate chirurgicale de 35- 50% într- o ţară, 100% cazuri dovedite prin biopsie) În ambele studii, regimul dozajului a fost acelaşi.
Treatment with Savene had to be started within 6 hours from the incident and was repeated after 24 and 48 hours.
Tratamentul cu Savene a trebuit început în maxim 6 ore de la incident şi a fost repetat după 24 şi 48 de ore.
The first and second doses were at 1000 mg/ m2 and the third was 500 mg/ m2.
Primele două doze au fost de 1. 000 mg/ m2, iar a treia a fost de 500 mg/ m2.
Patients with neutropenia and thrombocytopenia > CTC grade 1 have not been included in the clinical studies.
Pacienţii cu neutropenie şi trombocitopenie grad 1 > CTC nu au fost incluşi în studiile clinice.
In study TT01 23 patients were entered and received treatment with Savene.
În studiul TT01 au fost introduşi şi au urmat tratament cu Savene 23 de pacienţi.
Eighteen were evaluable for efficacy and safety and a further five patients were evaluable for toxicity only.
La optsprezece s- au evaluat eficacitatea şi siguranţa, iar la cinci pacienţi s- a evaluat numai toxicitatea.
In study TT02, 57 patients entered the study and received the first dose of Savene.
7 În studiul TT02, au fost introduşi şi li s- a administrat prima doză de Savene 57 de pacienţi.
36 patients were evaluable for efficacy.
La 36 de pacienţi s- a evaluat eficacitatea.
In both studies all patients had received anthracycline.
În ambele studii, tuturor pacienţilor li s- a administrat antraciclină.
Overall, the most commonly received anthracycline was epirubicin (56% of the patients).
Pe ansamblu, cea mai utilizată antraciclină a fost epirubicina (56% dintre pacienţi).
Patients with extravasations from a central venous access device (CVAD) were not included in the efficacy evaluation.
Pacienţii cu extravazări de la un dispozitiv de acces venos central (DAVC) nu au fost incluşi în evaluarea eficacităţii.
In both studies dexrazoxane treatment prevented the development of necrosis, allowed cancer treatment to continue as scheduled in the majority of patients, and reduced the occurrence of sequelae (only few and mild long-term sequelae were observed).
În ambele studii, tratamentul cu dexrazoxan a prevenit dezvoltarea necrozei şi a permis continuarea tratamentului anticanceros conform schemei stabilite la majoritatea pacienţilor, reducând incidenţa sechelelor (au fost observate numai câteva sechele uşoare pe termen lung).
Savene is only administered intravenously.
Savene este administrat numai intravenos.
The apparent volumes of
Datele bibliografice demonstrează că cinetica serică a dexrazoxan după administrarea intravenoasă respectă un model deschis, bicompartimental, independent de schema de administrare şi dozaj.
7 distribution are 0.13-1.3 l/ kg (median 0.49 l/ kg).
Volumul aparent de distribuţie este 0, 13- 1, 3 l/ kg (media 0, 49 l/ kg).
Tissue distribution is rapid, with the highest levels of unchanged parent compound and hydrolysed product appearing in liver and kidneys.
Distribuţia în ţesuturi este rapidă, iar cele mai mari concentraţii de de compus nemodificat şi metabolit hidrolizat apar în ficat şi rinichi.
Dexrazoxane undergoes intracellular hydrolysis first to its two one-ring open intermediates (B and C) and then to the two-ring opened form (ADR-925) which has a structure similar to EDTA and is a strong chelator of iron and divalent cations as calcium ions.
Dexrazoxan este întâi hidrolizat intracelular la cei doi metaboliţi intermediari cu un inel deschis (B şi C), apoi la forma cu două inele deschise (ADR- 925) care are o structură similară EDTA şi este un puternic agent chelator al fierului şi cationilor bivalenţi sub formă de ioni de calciu.
Initial elimination half lives (alpha) are 0.18-1 h (median 0.34 h) and terminal elimination half lives 1.9-9.1 h (median 2.8 h).
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin distribuţie (alfa) este 0, 18- 1 h (media 0, 34 h), iar timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este 1, 9- 9, 1 h (media 2, 8 h).
Total urinary recovery of unchanged dexrazoxane is 34%-60%.
Recuperarea urinară totală a dexrazoxan nemodificat este 34% - 60%.
Systemic clearance is independent of dose.
Clearance- ul sistemic este independent de dozaj.
The pharmacokinetics of the metabolites is derived from a single study with five patients.
Farmacocinetica metaboliţilor este descrisă dintr- un singur studiu la cinci pacienţi.
The mean elimination half-lives of the one-ring opened metabolite B and metabolite C are 0.9-3.9 h (n=5) and 0.5-0.8 h (n=3), respectively.
Timpii medii de înjumătăţire plasmatică prin eliminare ai metaboliţilor cu un inel deschis B şi C sunt 0, 9- 3, 9 h (n=5) şi respectiv 0, 5- 0, 8 h (n=3).
The elimination half-life of the two-ring opened metabolite ADR-925 is not given in literature.
Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al metabolitului cu două inele deschise ADR- 925 nu este menţionat în literatură.
ADR-925 is reported to increase three-fold within 15 min after infusion of 1500 mg/ m2 and remain relatively constant on a plateau for 4 hours and then decreased to about half at 24 h.
Se raportează creşterea de trei ori a concentraţiei ADR- 925 în intervalul de 15 min după administrarea perfuziei de 1. 500 mg/ m2, rămânând relativ constantă în platou timp de 4 ore, după care scade la aproximativ jumătate în 24 h.
Clearance may be reduced in patients with low creatinine clearance.
Clearance- ul poate fi redus la pacienţii cu clearance scăzut al creatininei.
In vitro studies on dexrazoxane when tested in human microsomes have shown high stability of dexrazoxane indicating that major metabolism via cytochrome P450 is unlikely
Studiile in vitro efectuate cu dexrazoxan în microzomi umani au demonstrat o stabilitate înaltă a compusului, indicând ca puţin probabilă metabolizarea principală prin citocromul P450.
Inter- and intraindividual pharmacokinetic variabilities have not been studied systematically.
Variabilitatea farmacocinetică inter - şi intraindividuale nu a fost studiată sistematic.
Based on a limited number of patients, interindividual variability calculated as the coefficient of variation (CV%), was estimated to be approximately 30% for the main pharmacokinetic parameters.
Pe baza unui număr limitat de pacienţi, variabilitatea interindividuală calculată ca un coeficient de variaţie (CV%) a fost estimată la aproximativ 30% pentru principalii parametri farmacocinetici.
Dexrazoxane has been shown to possess mutagenic activity.
S- a demonstrat că dexrazoxan prezintă activitate mutagenă.
The carcinogenic potential of dexrazoxane has not been investigated, however, razoxane, (the racemic mixture of dexrazoxane and levrazoxane), has been reported to be associated with the development of secondary malignancies in mice (lymphoid neoplasms) and rats (uterine carcinomas) after administration for a prolonged period of time.
Potenţialul carcinogen al dexrazoxan nu a fost investigat, totuşi a fost raportată asocierea razoxan (amestec racemic de dexrazoxan şi levrazoxan) cu dezvoltarea unor tumori maligne secundare la şoareci (neoplasme limfoide) şi şobolani (carcinoame uterine) după administrarea pe o perioadă mare de timp.
Myelosuppression is thus common.
8 Mielosupresia este astfel frecventă.
The apparent effects were greater during chronic administration than acute.
Efectele aparente au fost mai mari în timpul administrării de doze repetate în raport cu administrarea de doză unica.
The related razoxane has been demonstrated to be embryotoxic in mice, rats and rabbits and teratogenic in rats and mice.
Compusul înrudit razoxan s- a dovedit embriotoxic la şoareci, şobolani şi iepuri şi teratogen la şobolani şi şoareci.
When mice with experimental daunorubicin extravasation were treated with dexrazoxane systemically combined with topical treatment with DMSO on the daunorubicin-affected skin area, 67% of the mice developed small skin wounds, whereas dexrazoxane treatment alone completely prevented the daunorubicin induced skin necrosis in another group of mice, Thus, DMSO should not be used in patients treated with dexrazoxane to prevent anthracycline extravasation.
În consecinţă, DMSO nu trebuie utilizat la pacienţii trataţi cu dexrazoxan pentru prevenirea leziunilor produse de extravazarea antraciclinei.
Savene powder Hydrochloric acid
Savene pulbere Acid clorhidric
8 Savene diluent Sodium chloride Potassium chloride Magnesium chloride hexahydrate Sodium acetate trihydrate Sodium gluconate Sodium hydroxide Water for injections
Savene solvent Clorură de sodiu Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu trihidrat Gluconat de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Vials and bags:
Flacoane şi pungi:
After reconstitution and dilution:
După reconstituire şi diluţie:
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours when stored at 2 to 8°C.
Stabilitatea chimică şi fizică s- a demonstrat pentru o perioadă de 4 ore, în condiţii de păstrare la 2- 8°C.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 4 hours at 2 to 8°C.
Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare până la utilizare intră în responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 4 ore la temperaturi între 2 şi 8°C.
Keep the vials and bags in the outer carton in order to protect from light.
A se păstra flacoanele şi pungile în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină.
Amber coloured glass type I vial with rubber stopper made of chlorobutyl and a flip- off or tear off cap.
Flacon din sticlă brună (tip I) cu dop din cauciuc clorobutilic şi capac detaşabil.
Savene diluent:
Savene diluant:
Bags made of polyolefin/ polyamide co-extruded plastic and over wrapped with a protective plastic bag composed of polyamide/ polypropylene.
Pungi din plastic coextrudat de poliolefină/ poliamidă şi învelite cu o pungă de protecţie din plastic de poliamidă/ polipropilenă.
Savene is available in a box consisting of 10 vials of Savene powder containing 500 mg dexrazoxane and 3 bags of 500 ml Savene diluent.
9 Savene este disponibil într- o cutie cu 10 flacoane Savene pulbere care conţin dexrazoxan 500 mg şi 3 pungi cu solvent Savene a 500 ml.
Before infusion, Savene powder must be reconstituted with 25 ml sterile water to give a concentration of 20 mg dexrazoxane per ml sterile water.
Înainte de perfuzie, medicamentul Savene pulbere trebuie reconstituit cu 25 ml apă sterilă pentru a obţine o concentraţie de 20 mg dexrazoxane la ml apă sterilă.
The reconstituted solution is slightly yellow.
Soluţia reconstituită are o culoare galben pal.
The reconstituted solution should then be diluted in 500 ml Savene diluent.
Soluţia reconstituită trebuie apoi diluată în 500 ml solvent Savene.
Caution must be exercised when handling and preparing the reconstituted solution and the normal procedures for proper handling of cytotoxic medicinal products should be adopted.
La manevrarea şi prepararea soluţiei reconstituite trebuie manifestată precauţie, şi trebuie adoptate procedurile standard de manevrare a medicamentelor citotoxice.
TopoTarget A/ S Fruebjergvej 3 DK – 2100 Copenhagen Denmark
TopoTarget A/ S Fruebjergvej 3 DK – 2100 Copenhaga Danemarca
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. eu. int/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. eu. int /
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
• OTHER CONDITIONS The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
• ALTE CONDIŢII Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul farmacovigilenţei există şi funcţionează înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă şi cât timp acesta rămâne în uz.
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box (Pack of 10 vials and 3 bags of diluent)
14 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie (Ambalaj cu 10 flacoane şi 3 pungi cu solvent)
Savene 20 mg/ ml powder for concentrate and diluent for solution for infusion Dexrazoxane
Savene 20 mg/ ml pulbere pentru concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă Dexrazoxan
Each vial contains 500 mg dexrazoxane (as hydrochloride) Each ml contains 20 mg of dexrazoxane after reconstitution with 25 ml of water for injections
Fiecare flacon conţine dexrazoxan 500 mg (sub formă de clorhidrat) Fiecare ml conţine dexrazoxan 20 mg după reconstituire cu 25 ml apă pentru preparate injectabile
Powder for concentrate and diluent for solution for infusion 10 vials of 500 mg dexrazoxane 3 bags of 500 ml diluent
Pulbere pentru concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă 10 flacoane cu dexrazoxane 500 mg 3 pungi cu solvent 500 ml
Intravenous use after reconstitution and dilution Read the package leaflet before use
Administrare intravenoasă după reconstituire şi diluţie A se citi prospectul înainte de utilizare
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
15 A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Store below 25°C Reconstituted and diluted solution may be stored at 2 to 8°C for 4 hours Keep vials and bags in the outer carton in order to protect from light
Soluţia reconstituită şi diluată poate fi păstrată la 2 – 8°C timp de 4 ore A se păstra flacoanele şi pungile în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină.
Contains cytostatics.
Conţine citostatice.
Emergency kit for Anthracycline Extravasation
Trusă (Kit) de urgenţă în caz de extravazare a antraciclinei
No information in Braille is available.
Nu există informaţii disponibile în Braille.
Savene powder Dexrazoxane Powder for concentrate Intravenous use after reconstitution and dilution
Savene pulbere Dexrazoxan Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Administrare intravenoasă după reconstituire şi diluţie
Infusion bag
Pungă de perfuzie
Diluent for solution for infusion 500 ml
Solvent pentru soluţie perfuzabilă 500 ml
Contains after reconstitution and dilution cytostatics Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Conţine citostatice după reconstituire şi diluţie
18 11.
18 Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
No information in Braille is available
Nu există informaţii disponibile în Braille.
Savene 20 mg/ ml powder for concentrate and diluent for solution for infusion
Savene 20 mg/ ml pulbere pentru concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
What Savene is and what it is used for 2.
Ce este Savene şi pentru ce se utilizează 2.
Before you are given Savene 3.
Înainte de a vi se administra Savene 3.
How to use Savene 4.
Cum să utilizaţi Savene 4.
Possible side effects 5 How to store Savene 6.
Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Savene 6.
WHAT SAVENE IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE SAVENE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Savene is a detoxifying agent for anti-cancer treatment.
Savene este un agent detoxifiant al tratamentului anticanceros.
Most anti-cancer medicines are administered intravenously.
Majoritatea medicamentelor anticanceroase sunt administrate intravenos.
Occasionally an accident occurs and the medicine is infused outside the vein and into the surrounding tissue.
Ocazional se produce un accident şi medicamentul este perfuzat în exteriorul venei şi în ţesutul înconjurător.
Savene is used as an antidote to treat extravasations caused by the group of anti-cancer medicines called anthracyclines.
Savene este utilizat ca antidot în tratarea extravazărilor provocate la injectarea un grup de medicamente anticanceroase denumite antracicline.
BEFORE YOU ARE GIVEN SAVENE
ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA SAVENE
Savene will not be used:
Savene nu va fi utilizat:
- If you are allergic (hypersensitive) to dexrazoxane or any of the other ingredients of Savene
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexrazoxan sau oricare dintre celelalte componente
- If you are planning to become pregnant and do not use adequate contraceptive measures
- Dacă doriţi să deveniţi gravidă şi nu utilizaţi măsuri contraceptive adecvate
- If you are breast-feeding
- Dacă alăptaţi
- If you are given yellow fever vaccine
- Dacă vi se administrează vaccinul febrei galbene
Special care with Savene should be taken
Trebuie să aveţi grijă deosebită cu Savene
- Savene should only be given to you if you have had an extravasation in connection with
- Savene trebuie să vi se administreze numai dacă aţi avut o extravazare ca urmare a
anthracycline-containing chemotherapy.
chimioterapiei cu antracicline.
- During treatment with Savene you will have blood tests taken regularly to check your blood
- În timpul tratamentului cu Savene vi se vor preleva regulat probe sanguine pentru verificarea
cells.
celulelor sângelui.
- If you have liver dysfunction your doctor will monitor your liver function during treatment
- Dacă aveţi disfuncţie hepatică, medicul dumneavoastră vă va monitoriza activitatea ficatului în
- If you have kidney dysfunction your doctor will monitor for signs of changes to your blood
- Dacă aveţi disfuncţie renală, medicul dumneavoastră vă va monitoriza semnele de modificare a
cells.
celulelor din sânge.
- Men being treated with dexrazoxane are advised not to father a child during and up to three
- Bărbaţii trataţi cu dexrazoxan sunt sfătuiţi să nu procreeze în timpul tratamentului şi timp de trei
months after treatment.
luni după acesta.