natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Norvir should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ritonavir or any of the other ingredients.
Norvir nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ritonavir sau oricare alt ingredient al acestui medicament.
It should not be used in patients who have severe problems with their liver.
Norvir nu trebuie folosit la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe.
Norvir should not be used as an antiviral medicine by patients taking any of the following medicines: • alfuzosin (used to treat benign prostatic hyperplasia [BPH, enlarged prostate gland]); • meperidine, piroxicam, propoxyphene (used to relieve pain); • amiodarone, bepridil, encainide, flecainide, propafenone, quinidine (used to correct irregular heartbeat); • fusidic acid, voriconazole (at ritonavir doses of 400 mg twice a day or more), rifabutin (used to treat infections); • astemizole, terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without a prescription); • clozapine, pimozide (used to treat mental illness); • dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine (used to treat migraine headache); • cisapride (used to relieve certain stomach problems); • lovastatin, simvastatin (used to lower cholesterol in the blood); • clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam (when taken by mouth), triazolam (used to relieve anxiety or difficulty sleeping); • St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression).
Norvir nu se administrează ca medicament antiviral pacienţilor care iau oricare din următoarele medicamente: • alfuzosin (folosit în tratamentul hipertrofiei benigne de prostată [HBP, mărirea glandei prostatice]); • meperidină, piroxicam, propoxifen (utilizate ca antialgice); • amiodaronă, bepridil, encainidă, flecainidă, propafenonă, chinidină (utilizate pentru corectarea ritmului cardiac neregulat); • acid fusidic, voriconazol (pentru doze de ritonavir de 400 mg de două ori pe zi sau mai mult), rifabutină (utilizate ca antiinfecţioase); • astemizol, terfenadină (utilizate frecvent în tratamentul simptomelor de alergie – aceste medicamente se pot elibera fără reţetă); • clozapină, pimozid (utilizate în tratamentul bolilor psihice);
Caution is also needed by patients taking Norvir at the same time as other medicines.
De asemenea, trebuie luate măsuri de precauţie la pacienţii care iau Norvir odată cu alte medicamente.
2/ 3 As with other anti-HIV medicines, patients taking Norvir may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Ca şi în cazul altor medicamente anti- HIV, pacienţii care folosesc Norvir prezintă risc de lipodistrofie (modificarea distribuţiei ţesutului adipos în organism), osteonecroză (distrugerea ţesutului osos) sau de apariţie a sindromului de reactivare imună (simptome de infecţie cauzate de reactivarea sistemului imunitar).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Norvir.
Pacienţii care prezintă afecţiuni hepatice (inclusiv hepatită B sau C) pot avea un risc crescut de afecţiuni hepatice severe în timpul tratamentului cu Norvir.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Norvir’ s benefits are greater than its risks in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infected patients.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Norvir sunt mai mari decât riscurile sale în utilizarea acestuia în asociere cu alţi agenţi antiretrovirali pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV- 1.
The Committee recommended that Norvir be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Norvir.
Norvir was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Norvir a fost autorizat iniţial în „ circumstanţe excepţionale ” deoarece la momentul aprobării, din considerente ştiinţifice, informaţiile puse la dispoziţie au fost limitate.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 13 March 2001.
Deoarece societatea a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, statutul de „ circumstanţe excepţionale ” a luat sfârşit la 13 martie 2001.
Other information about Norvir:
Alte informaţii despre Norvir:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Norvir to Abbott Laboratories Limited on 26 August 1996.
Comisia Europeană a acordat Abbott Laboratories Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Norvir, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 1996.
The marketing authorisation was renewed on 26 August 2001 and on 26 August 2006.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 26 august 2001 şi la 26 august 2006.
The full EPAR for Norvir can be found here.
EPAR- ul complet pentru Norvir este disponibil aici.
Norvir 80 mg/ ml oral solution
Norvir 80 mg/ ml soluţie orală
Each ml of oral solution contains 80 mg of ritonavir.
Un ml soluţie orală conţine ritonavir 80 mg.
Alcohol (43% v/ v) Polyoxyl 35 Castor Oil Sunset Yellow (E110)
Alcool etilic (43% v/ v) Ulei de ricin polioxil 35 Sunset Yellow (E110)
Oral solution
Soluţie orală.
Ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infected patients (adults and children of 2 years of age and older).
4. 1 Indicaţii terapeutice
Ritonavir should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Ritonavirul trebuie administrat de către un medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Norvir solution is administered orally and should preferably be ingested with food.
Soluţia de Norvir se administrează pe cale orală şi trebuie administrată de preferinţă în asociere cu alimentele.
The following HIV-1 protease inhibitors have been approved for use with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer at the noted doses.
S- au aprobat următorii inhibitori de protează HIV- 1 pentru a fi utilizaţi în asociere cu ritonavir ca potenţator farmacocinetic în dozele menţionate.
Adult use:
Adulţi:
Amprenavir 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily Atazanavir 300 mg daily with ritonavir 100 mg daily Fosamprenavir 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily Lopinavir 400 mg co-formulated with ritonavir 100 mg twice daily Saquinavir 1000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily Tipranvir 500 mg twice daily with ritonavir 200 mg twice daily Darunavir 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily
Amprenavir 600 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi Atazanavir 300 mg zilnic cu ritonavir 100 mg zilnic Fosamprenavir 700 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi Lopinavir 400 mg combinat cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi Saquinavir 1000 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi Tipranvir 500 mg de două ori pe zi cu ritonavir 200 mg de două ori pe zi Darunavir 600 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi
Paediatric use:
Copii:
Lopinavir co-formulated with ritonavir is recommended for children 2 years of age and older.
Lopinavirul în combinaţie cu ritonavirul se recomandă copiilor cu vârsta de 2 ani şi peste.
For further dosage recommendations, refer to the product information of other Protease Inhibitors approved for co-administered with ritonavir.
Pentru informaţii suplimentare privind doza, citiţi informaţiile despre Inhibitorii de Protează aprobaţi pentru a fi administraţi în asociere cu ritonavirul.
2 Renal impairment:
2 Insuficienţă renală:
As ritonavir is primarily metabolised by the liver, ritonavir may be appropriate for use with caution as a pharmacokinetic enhancer in patients with renal insufficiency depending on the specific protease inhibitor with which it is co-administered.
Deoarece ritonavirul este metabolizat în principal la nivel hepatic, ritonavirul poate fi adecvat pentru utilizarea cu prudenţă ca potenţator farmacocinetic la pacienţii cu insuficienţă renală depinzând de inhibitorul de protează cu care se administrează concomitent.
However, since the renal clearance of ritonavir is negligible, the decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
Totuşi, deoarece clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil, nu se aşteaptă scăderea clearace- ului total la pacienţii cu insuficienţă renală.
For specific dosing information in patients with renal impairment, refer to the Summary of Product Characteristics (SPC) of the co-administered protease inhibitor.
Citiţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) al inhibitorului de protează pe care- l administraţi concomitent pentru a afla informaţii specifice de dozaj la pacienţii cu insuficienţă renală.
Hepatic impairment:
Insufucienţă hepatică:
Ritonavir should not be given as a pharmacokinetic enhancer to patients with decompensated liver disease.
Ritonavirul nu se administrează ca potenţator farmacocinetic la pacienţii cu boli hepatice decompensate.
In the absence of pharmacokinetic studies in patients with stable severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C) without decompensation, caution should be exercised when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer as increased levels of the co-administered PI may occur.
În absenţa studiilor de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă stabilă (Clasa C Child Pugh) fără decompensare, se impune prudenţă atunci când ritonavirul este utilizat ca potenţator farmacocinetic, putând avea loc creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale inhibitorului de protează administrat concomitent.
Specific recommendations for use of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer in patients with hepatic impairment are dependent on the protease inhibitor with which it is co-administered.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică, recomandările specifice pentru utilizarea ritonavirului ca potenţator farmacocinetic depind de inhibitorul de protează administrat concomitent.
The SPC of the co-administered PI should be reviewed for specific dosing information in this patient population.
Pentru informaţii specifice privind dozajul la acest grup populaţional, trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) al inhibitorului de protează administrat concomitent.
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent
Ritonavirul ca medicament antiretroviral
The recommended dosage of Norvir solution is 600 mg (7.5 ml) twice daily by mouth.
Doza recomandată de Norvir soluţie este de 600 mg (7, 5 ml) de două ori pe zi pe cale orală.
Treatment should be initiated at 300 mg (3.75 ml) twice daily for a period of three days and increased by 100 mg (1.25 ml) twice daily increments up to 600 mg twice daily over a period of no longer than 14 days.
Tratamentul trebuie iniţiat cu 300 mg (3, 75 ml) de două ori pe zi pentru o perioadă de trei zile şi crescut cu 100 mg (1, 25 ml) de două ori pe zi, creştere până la 600 mg de două ori pe zi într- o perioadă de timp nu mai lungă de 14 zile.
Patients should not remain on 300 mg twice daily for more than 3 days.
Pacienţilor nu trebuie să li se administreze 300 mg de două ori pe zi mai mult de 3 zile.
Paediatric use (2 years of age and above): the recommended dosage of Norvir solution in children is 350 mg/ m² by mouth twice daily and should not exceed 600 mg twice daily.
Copii (cu vârsta de 2 ani şi peste): doza de Norvir soluţie orală recomandată la copii este de 350 mg/ m2 oral, de două ori pe zi şi nu trebuie să depăşească 600 mg de două ori pe zi.
Norvir should be started at 250 mg/ m² and increased at 2 to 3 day intervals by 50 mg/ m² twice daily.
Administrarea de Norvir soluţie orală trebuie iniţiată cu 250 mg/ m2 şi crescută la intervale de 2- 3 zile cu câte 50 mg/ m2 de două ori pe zi.
When possible, dose should be administered using a calibrated dosing syringe.
Dacă este posibil, doza se administrează utilizând o seringă dozatoare.
Paediatric Dosage Guidelines
Recomandări de dozaj la copii
Body Surface area* (m²) 0.25 0.50 1.00 1.25 1.50
Suprafaţa corporală * (m2) 0, 25 0, 50 1, 00 1, 25 1, 50
Twice daily dose 250 mg/ m² 0.8 ml (62.5 mg) 1.6 ml (125 mg) 3.1 ml (250 mg) 3.9 ml (312.5 mg) 4.7 ml (375 mg)
Doza de 2 ori pe zi 250 mg/ m2 0, 8 ml (62, 5 mg) 1, 6 ml (125 mg) 3, 1 ml (250 mg) 3, 9 ml (312, 5 mg) 4, 7 ml (375 mg)
Twice daily dose 300 mg/ m² 0.9 ml (75 mg) 1.9 ml (150 mg) 3.8 ml (300 mg) 4.7 ml (375 mg) 5.6 ml (450 mg)
Doza de 2 ori pe zi 300 mg/ m2 0, 9 ml (75 mg) 1, 9 ml (150 mg) 3, 8 ml (300 mg) 4, 7 ml (375 mg) 5, 6 ml (450 mg)
Twice daily dose 350 mg/ m² 1.1 ml (87.5 mg) 2.2 ml (175 mg) 4.4 ml (350 mg) 5.5 ml (437.5 mg) 6.6 ml (525 mg)
Doza de 2 ori pe zi 350 mg/ m2 1, 1 ml (87, 5 mg) 2, 2 ml (175 mg) 4, 4 ml (350 mg) 5, 5 ml (437, 5 mg) 6, 6 ml (525 mg)
* Body surface area can be calculated with the following equation BSA (m²) = √ (Height (cm) X Weight (kg) / 3600)
suprafaţa corporală (SC) poate fi calculată folosind următoarea formulă SC (m2) =√( înălţime (cm) x greutate corporală (kg) / 3600)
3.1 for a dose of 250 mg/ m²; 3.8 for one of 300 mg/ m²; and by 4.4 for 350 mg/ m².
Dozele pentru suprafeţele corporale care nu se regăsesc în tabelul de mai sus, se pot calcula utilizând următoarele formule: pentru a calcula volumul de soluţie (în ml) care trebuie administrat, suprafaţa corporală trebuie multiplicată cu 3, 1 pentru doza de 250 mg/ m2; cu 3, 8 pentru doza de 300 mg/ m2; şi cu 4, 4 pentru doza de 350 mg/ m2.
Currently, there are no data specific to this patient population and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
În prezent, nu sunt disponibile date specifice pentru aceste grupe de pacienţi şi de aceea nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj.
The renal clearance of ritonavir is negligible; therefore, a decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
Clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil; de aceea nu se aşteaptă o scădere a clearance- ului total la pacienţii cu insuficienţă renală.
Because ritonavir is highly protein bound it is unlikely that it will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
3 Deoarece ritonavirul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil să se elimine semnificativ prin hemodializă sau prin dializă peritoneală.
Ritonavir is principally metabolised and eliminated by the liver.
Insuficienţă hepatică: ritonavirul este metabolizat şi eliminat în principal la nivel hepatic.
Pharmacokinetic data indicate that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate 3 hepatic impairment (see section 5.2).
5. 2).
Ritonavir should not be given to patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
4. 3).
Special Populations:
Populaţii speciale:
Pharmacokinetic data indicated that no dose adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Datele de farmacocinetică au arătat că nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienţii vârstnici.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii produsului.
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer of other PIs, consult the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor for contraindications.
Atunci când ritonavirul se administrează ca potenţator farmacocinetic al altor IP, citiţi contraindicaţiile din Rezumatul Caracteristicilor Produsului al inhibitorului de protează care se administrează concomitent.
Ritonavir should not be given as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent to patients with decompensated liver disease.
Ritonavirul nu trebuie administrat ca potenţator farmacocinetic sau ca medicament antiretroviral pacienţilor cu insuficienţă hepatică decompensată.
In vitro and in vivo studies have demonstrated that ritonavir is a potent inhibitor of CYP3A- and CYP2D6- mediated biotransformations.
Studii in vitro şi in vivo au demonstrat că ritonavirul este un inhibitor potent al biotransformărilor mediate pe calea citocromului CYP 3A şi a citocromului CYP 2D6.
The following medicines are contraindicated when used with ritonavir and unless otherwise noted, the contraindication is based on the potential for ritonavir to inhibit metabolism of the co-administered drug, resulting in increased exposure to the co-administered drug and risk of clinically significant adverse effects.
Următoarele medicamente sunt contraindicate atunci când sunt utilizate în asociere cu ritonavir şi în afară de cazul în care este menţionat altfel, contraindicaţia are la bază capacitatea ritonavirului de a inhiba metabolizarea medicamentului administrat concomitent, rezultând o expunere crescută la medicamentul administrat concomitent şi risc de apariţie a reacţiilor adverse semnificative clinic.
The enzyme-modulating effect of ritonavir may be dose dependent.
Efectul ritonavirului de modulare enzimatică poate fi dependent de doză.
For some products, contraindications may be more relevant when ritonavir is used as an antiretroviral agent than when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer (eg rifabutin and voriconazole):
Pentru unele medicamente, contraindicaţiile pot fi mai importante atunci când ritonavirul se utilizează ca antiretroviral decât atunci când se utilizează ca potenţator farmacocinetic (de exemplu rifabutină şi voriconazol):
Drug Class
Clasa medicamentoasă
Drugs within Class
Medicament din cadrul clasei
Concomitant Drug Levels Increased α 1-Adrenoreceptor Antagonist
Creşterea concentraţiilor plasmatice ale medicamentului administrat concomitent α1 - antagonişti ai adrenoreceptorilor
Increased plasma concentrations of alfuzosin which may lead to severe hypotension (see section 4.5).
4. 5).
Meperidine, piroxicam, propoxyphne
Meperidină, piroxicam, propoxifen
Increased plasma concentrations of normeperidine, piroxicam and propoxyphene.
Creşterea concentraţiilor plasmatice ale normeperidinei, piroxicamului şi propoxifenului.
Thereby, increasing the risk of serious respiratory depression or haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from these agents.
Astfel, creşte riscul de deprimare respiratorie gravă sau al anomaliilor hematologice sau al altor reacţii adverse grave determinate de aceste medicamente.
Amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine
Amiodaronă, bepridil, encainidă, flecanidă, propafenonă, chinidină
Increased plasma concentrations of amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine.
Creşterea concentraţiilor plasmatice ale amiodaronei, bepridilului, encainidei, flecanidei, propafenonei, chinidinei.
Thereby, increasing the risk of arrhythmias or other serious adverse effects from these agents.
Astfel, creşte riscul aritmiilor sau al altor reacţii adverse grave determinate de aceste medicamente.
Increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine.
Creşterea concentraţiilor plasmatice ale astemizolului şi terfenadinei.
Antimycobacterial
Antimicobacteriacee
Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent (600 mg twice daily) and rifabutin due to an increase of rifabutin serum concentrations and risk of adverse events including uveitis (see section 4.4).
Utilizarea concomitentă de ritonavir în doză ca medicament antiretroviral (600 mg de două ori pe zi) şi rifabutină, duce la creşterea concentraţiilor plasmatice şi la apariţia riscului de evenimente adverse inclusiv uveită (vezi pct 4. 4).
Recommendations regarding use of ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer with rifabutin are noted in section 4.5
4. 5
Antipsychotics/ Neuroleptics
Antipsihotice / Neuroleptice
Clozapine, pimozide
Clozapină, pimozidă
Increased plasma concentrations of clozapine and pimozide.
Creşterea concentraţiilor plasmatice ale clozapinei şi pimozidei.
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from these agents.
Astfel, creşte riscul anomaliilor hematologice grave sau a altor reacţii adverse grave determinate de aceste medicamente.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from this agent.
Astfel, creşte riscul grave determinate de acest medicament.
HMG Co-A Reductase Inhibitor
Inhibitori ai HMG Co- A reductazei
Increased plasma concentrations of lovastatin and simvastatin; thereby, increasing the risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.5).
Creşterea concentraţiilor plasmatice ale lovastatinei şi simvastatinei; astfel, creşte riscul de miopatie inclusiv de rabdomioliză (vezi pct 4. 5).
Sedatives/ hypnotics
Sedative/ hipnotice
Increased plasma concentrations of clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral midazolam and triazolam.
Creşterea concentraţiilor plasmatice ale clorazepatului, diazepamului, estazolamului, flurazepamului, midazolamului forma de administrare orală şi triazolamului.
(For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5).
4. 5).
Ritonavir Drug Level Decreased Herbal Preparation
Scăderea concentraţiilor plasmatice ale ritonavirului Preparate pe bază de plante
John’ s Wort
Sunătoare
Herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of ritonavir (see section 4.5).
Preparatele pe bază de plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de reducere a eficacităţii clinice ale ritonavirului (vezi pct 4. 5).
Ritonavir is not a cure for HIV-1 infection or AIDS.
Ritonavirul nu vindecă infecţia cu HIV- 1 sau SIDA.
Patients receiving ritonavir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
Pacienţii care utilizează ritonavir sau oricare alt tratament antiretroviral pot continua să dezvolte infecţii oportuniste sau alte complicaţii asociate infecţiei cu HIV- 1.
Patients should be advised that current antiretroviral therapy has not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
5 Pacienţii trebuie informaţi despre faptul că nu s- a demonstrat ca tratamentul actual antiretroviral să prevină riscul transmiterii HIV altor persoane prin sânge sau prin contact sexual.
Appropriate precautions should continue to be used.
Trebuie continuate metodele de prevenire adecvate.
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer with other PIs, full details on the warnings and precautions relevant to that particular PI should be considered, therefore the Summary of Product Characteristics for the particular PI must be consulted.
Atunci când ritonavirul se utilizează ca potenţator farmacocinetic în asociere cu alţi IP, trebuie luate în considerare detaliile complete privind atenţionările şi precauţiile importante pentru un anumit IP, pentru aceasta trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului al IP specific.
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer
Doza de ritonavir folosită ca antiretrovioral sau ca potenţator farmacocinetic
Patients with chronic diarrhoea or malabsorption:
Pacienţi cu diaree cronică sau cu malabsorbţie:
The relatively high frequency of diarrhoea during treatment with ritonavir may compromise the absorption and efficacy (due to decreased compliance) of ritonavir or other concurrent medications.
Frecvenţa relativ crescută a diareei în timpul tratamentului cu ritonavir poate compromite absorbţia şi eficacitatea ritonavirului sau a altor medicamente similare (din cauza scăderii complianţei).
Serious persistent vomiting and/ or diarrhoea associated with ritonavir use might also compromise renal function.
Vărsăturile grave persistente şi/ sau diareea asociate cu utilizarea ritonavirului pot compromite, de asemenea, funcţia renală.
It is advisable to monitor renal function in patients with renal function impairment.
Se recomandă ca la pacienţii cu insuficienţă renală să se monitorizeze funcţia renală.