natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thus no particular interaction is expected as verified through in vivo studies where no inhibition of metabolism of the following active substances was found: tricyclic antidepressant (representing
Astfel, nu se aşteaptă o interacţiune specială, fapt verificat prin studiile in vivo, în care nu s- a constatat inhibarea metabolizării următoarelor substanţe active: antidepresive triciclice (reprezentând în special calea CYP2D6), warfarină (CYP2C9), teofilină (CYP1A2) sau diazepam (CYP3A4 şi 2C19).
General CNS activity Caution should be exercised in patients who consume alcohol or receive medicinal products that can cause central nervous system depression.
Activitatea generală a SNC Este necesară prudenţă la pacienţii care consumă băuturi alcoolice sau urmează tratament cu medicamente care pot determina deprimarea activităţii sistemului nervos central.
In a study of oral olanzapine in breast-feeding, healthy women, olanzapine was excreted in breast milk.
Într- un studiu cu olanzapină adminstrată oral la femei sănătoase care alăptau, olanzapina s- a excretat în lapte.
As olanzapine may cause somnolence and dizziness, patients should be cautioned about operating machinery, including motor vehicles.
Deoarece olanzapina poate produce somnolenţă şi ameţeli, pacienţii trebuie avertizaţi în legătură cu manevrarea utilajelor, inclusiv a autovehiculelor.
Patients should be advised not to drive or operate machinery for the remainder of the day after each injection due to the possibility of a post-injection syndrome event leading to symptoms consistent with olanzapine overdose (see section 4.4).
4. 4).
4.8 Undesirable effects
8 4. 8 Reacţii adverse
Post-injection syndrome events have occurred with ZYPADHERA leading to symptoms consistent with olanzapine overdose (see sections 4.2 and 4.4).
Au fost înregistrate evenimente tip sindrom post- injectare la ZYPADHERA, ce au condus la simptome corespunzătoare supradozajului cu olanzapină (vezi pct.
Clinical signs and symptoms included symptoms of sedation (ranging from mild in severity up to coma) and/ or delirium (including confusion, disorientation, agitation, anxiety and other cognitive impairment).
Semnele şi simptomele clinice au inclus simptome de sedare (ce a variat de la severitate uşoară până la comă) şi/ sau delir (incluzând confuzie, dezorientare, agitaţie, anxietate şi alte afectări ale funcţiei cognitive).
In clinical trials with ZYPADHERA, the only adverse reaction reported at a statistically significantly higher rate in the ZYPADHERA group than in the placebo group was
În studiile clinice cu ZYPADHERA, singura reacţie adversă raportată cu o rată a frecvenţei semnificativ mai mare în grupul tratat cu ZYPADHERA decât în grupul placebo a fost sedarea (ZYPADHERA 8, 2%, placebo 2, 0%).
Among all ZYPADHERA treated patients, sedation was reported by 4.7% of patients.
Dintre toţi pacienţii trataţi cu ZYPADHERA, sedarea a fost raportată de 4, 7% dintre pacienţi.
In clinical trials with ZYPADHERA the incidence of injection site related adverse events was approximately 8%.
În studiile clinice cu ZYPADHERA incidenţa evenimentelor adverse la locul injectării a fost de aproximativ 8%.
The most commonly reported injection site related adverse event was pain (5%); some other injection site adverse events reported were (in decreasing frequency): nodule type reactions, erythema type reactions, non-specific injection site reactions, irritation, oedema type reactions, bruising, haemorrhage, and anesthesia.
Evenimentul advers raportat cel mai frecvent la locul injectării a fost durerea (5%); alte evenimente adverse raportate au fost (în ordinea descrescătoare a frecvenţei): reacţii de tip nodular, reacţii de tip eritem, reacţii nespecifice la locul injectării, iritaţii, reacţii de tip edem, echimoze, hemoragie şi anestezie.
These events occurred in about 0.1 to 1.1% of patients.
Aceste evenimente au apărut la aproximativ 0, 1 până la 1, 1% dintre pacienţi.
The undesirable effects listed below have been observed following administration of oral olanzapine but may occur following administration of ZYPADHERA.
Reacţiile adverse prezentate mai jos au fost observate după administrarea orală a olanzapinei dar pot apare şi după administrarea ZYPADHERA.
Elevated cholesterol levels2,3 Elevated glucose levels4 Elevated triglyceride levels2,5 Glucosuria Increased appetite
Tulburări ale sistemului imunitar Reacţie alergică Tulburări metabolice şi de nutriţie Creştere în greutate1
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) Hypothermia
Creşterea colesterolemiei2, 3 Creşterea glicemiei4 Creştereatrigliceridemi ei2, 5 Glucozurie Apetit alimentar crescut
Photosensitivity reaction Alopecia
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale şi ale căilor urinare Dificultate la iniţierea micţiunii Tulburări ale aparatului genital şi sânului Priapism Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
10 Investigaţii diagnostice Concentraţii plasmatice crescute ale prolactinei8 1
Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI) categories.
Creşterea semnificativă în greutate a fost observată iniţial la toate categoriile de Indici de masă corporală (IMC).
Patients gaining ≥ 25% of their baseline body weight with long-term exposure were very common.
La pacienţii cu expunere îndelungată, creşterea în greutate ≥ 25% faţă de masa corporală iniţială a fost foarte frecventă.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17 - < 6.2 mmol) to high (≥ 6.2 mmol) were very common.
Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 6, 2 mmol/ l) au fost foarte frecvente.
10 4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/ l) which increased to high (≥ 7 mmol/ l).
4 Observată pentru valori iniţiale normale ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar (< 5, 56 mmol/ l) care au atins valori crescute (≥ 7 mmol/ l).
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/ l) to high (≥ 7 mmol/ l) were very common.
Modificările glicemiei iniţiale de la valori la limită (≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 7 mmol/ l) au fost foarte frecvente.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/ l - < 2.26 mmol/ l) to high (≥ 2.26 mmol/ l) were very common.
Modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 2, 26 mmol/ l) au fost foarte frecvente.
7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
7 Simptome acute precum transpiraţii, insomnie, tremor, anxietate, greaţă şi vărsături au fost raportate atunci când administrarea de olanzapină a fost întreruptă brusc.
8 Associated clinical manifestations (e. g., gynaecomastia, galactorrhoea, and breast enlargement) were rare.
8 Manifestările clinice asociate (de exemplu ginecomastia, galactoreea şi mărirea sânilor) au fost rare.
In most patients, levels returned to normal ranges without cessation of treatment.
La majoritatea pacienţilor valorile au revenit în limite normale fără întreruperea tratamentului.
Long-term exposure (at least 48 weeks) The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/ LDL/ HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
Expunere îndelungată (cel puţin 48 săptămâni) Proporţia de pacienţi care au înregistrat modificări adverse, semnificative clinic, ale creşterii în greutate, ale glicemiei, colesterolului total/ LDL/ HDL sau ale trigliceridelor a crescut de- a lungul timpului.
In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 4-6 months.
La pacienţii adulţi care au încheiat 9- 12 luni de tratament, rata creşterii valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6 luni.
In clinical trials in patients with drug-induced (dopamine agonist) psychosis associated with Parkinson’ s disease, worsening of Parkinsonian symptomatology and hallucinations were reported very commonly and more frequently than with placebo.
11 În studiile clinice la pacienţii cu psihoză indusă medicamentos (agonist dopaminergic) asociată cu boala Parkinson, s- au raportat foarte frecvent şi mai frecvent decât după administrarea de placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene şi a halucinaţiilor.
In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
Într- un studiu clinic la pacienţi cu un episod maniacal în cadrul bolii bipolare, terapia asociată cu valproat şi olanzapină a dus la o incidenţă de 4, 1% a neutropeniei; un factor potenţial care a contribuit la aceasta este concentraţia plasmatică crescută a valproatului.
The
Creşterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic (≥ 7%) pare să apară mai frecvent în rândul adolescenţilor faţă de populaţia adultă cu expuneri similare. Amplitudinea creşterii în greutate şi proporţia de pacienţi adolescenţi ce a înregistrat creşteri semnificative în greutate a fost mai mare în cazul expunerii îndelungate (cel puţin 24 săptămâni) faţă de expunerea de scurtă durată.
Weight gain9, elevated triglyceride levels10, increased appetite.
Creştere în greutate9, creşterea concentraţiei trigliceridelor10, creşterea apetitului alimentar.
Decreased total bilirubin, increased GGT, elevated plasma prolactin levels12.
Scăderea valorilor bilirubinei totale, creşterea valorilor GGT, creşterea concentraţilor plasmatice de prolactină12.
With long-term exposure (at least 24 weeks), approximately half of adolescent patients gained ≥ 15% and almost a third gained ≥ 25% of their baseline body weight.
În cazul expunerii îndelungate (cel puţin 24 săptămâni), aproximativ jumătate dintre adolescenţi a câştigat în greutate ≥ 15% şi aproape o treime a câştigat în greutate ≥ 25% faţă de greutate iniţială.
Among adolescent patients, mean weight gain was greatest in patients who were overweight or obese at baseline.
În rândul pacienţilor adolescenţi, creşterea medie în greutate a fost cea mai mare la pacienţii care la momentul iniţial erau supraponderali sau obezi.
10 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/ l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/ l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/ l - < 1.467 mmol/ l) to high (≥ 1.467 mmol/ l).
10 Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1, 016 mmol/ l) care au atins valori crescute (≥ 1, 467 mmol/ l) şi modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 1, 467 mmol/ l).
11 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/ l) to high (≥ 5.17 mmol/ l) were observed commonly.
12 11 Modificări ale valorilor colesterolului total, normale iniţial în condiţii de repaus alimentar (< 4, 39 mmol/ l) şi care au atins valori crescute (≥ 5, 17 mmol/ l) s- au observat frecvent.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/ l) to high (≥ 5.17 mmol/ l) were very common.
Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului total de la valori limită (≥ 4, 39 mmol/ l - < 5, 17 mmol/ l) în condiţii de repaus alimentarde la valori crescute (≥ 5, 17 mmol/ l) au fost foarte frecvente.
If signs and symptoms of overdose consistent with post injection syndrome are observed, appropriate supportive measures should be taken (see section 4.4).
4. 4).
While overdose is less likely with parenteral than oral medication, reference information for oral olanzapine overdose is presented below:
Cu toate că supradozajul este mai puţin probabil în cazul medicaţiei cu administrare parenterală faţă de cea orală, mai jos sunt prezentate informaţii esenţiale privind supradozajul cu olanzapină administrată oral:
Signs and symptoms Very common symptoms in overdose (> 10% incidence) include tachycardia, agitation/ aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Semne şi simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente (incidenţa > 10%) includ tahicardie, agitaţie/ agresivitate, dizartrie, diferite simptome extrapiramidale şi reducerea stării de conştienţă, de la sedare până la comă.
Fatal outcomes have been reported for acute oral overdoses as low as 450 mg but survival has also been reported following acute overdose of approximately 2 g of oral olanzapine.
S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg, dar s- a raportat şi supravieţuirea după o un supradozaj acut cu aproximativ 2 g de olanzapină administrată oral.
Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension
Trebuie instituit tratament simptomatic şi monitorizarea funcţiilor vitale în funcţie de starea clinică, incluzând tratamentul hipotensiunii arteriale şi a colapsului circulator şi susţinerea funcţiei respiratorii.
Pharmacotherapeutic group: diazepines, oxazepines and thiazepines, ATC code N05A H03.
N05A H03.
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki; < 100 nM) for serotonin 5-HT2A/ 2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors m1-m5; α -1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
În studiile preclinice, olanzapina a demonstrat afinitate faţă de unii receptori (Ki < 100 nM) pentru serotonină 5 HT2A/ 2C; 5 HT3, 5 HT6; pentru dopamină D1, D2, D3, D4, D5; pentru receptorii colinergici muscarinici m1- m5; pentru receptorii α1 adrenergici; pentru receptorii histaminergici H1.
Olanzapine demonstrated a greater in-vitro affinity for serotonin 5-HT2 than dopamine D2 receptors and greater 5-HT2 than D2 activity in vivo, models.
Pe modele in vitro olanzapina a demonstrat o afinitate mai mare pentru receptorii serotoninergici 5 HT2 decât pentru cei dopaminergici D2 şi, pe modele in vivo, o activitate mai mare la nivelul receptorilor 5 HT2 decât al celor D2.
Olanzapine reduced a conditioned avoidance response, a test indicative of antipsychotic activity, at doses below those producing catalepsy, an effect indicative of motor side-effects.
Olanzapina a redus răspunsul de evitare condiţionată, test
In a Positron Emission Tomography (PET) study in patients treated with ZYPADHERA (300 mg/ 4 weeks), mean D2 receptor occupancy was 60% or higher at the end of a 6 month period, a level consistent with that found during treatment with oral olanzapine.
Într- un studiu de tomografie cu emisie de pozitroni (TEP) la pacienţi trataţi cu ZYPHADERA (300 mg/ 4 săptămâni) ocuparea medie a receptorilor D2 a fost de 60% sau mai mare la finalul unei perioade de 6 luni, un nivel de ocupare în concordantă cu cel observat în timpul tratamentului cu olanzapină administrată oral.
A total of 1469 patients with schizophrenia were included in 2 pivotal trials:
Un total de 1469 pacienţi cu schizofrenie au fost inncluşi în 2 studii clinice pivot:
Total Positive and Negative Symptom Scores (PANSS) showed significant improvement from baseline (baseline mean Total PANSS Score 101) to endpoint (mean changes -22.57, -26.32, -22.49 respectively) with each dose of ZYPADHERA (405 mg every 4 weeks, 300 mg every 2 weeks, and 210 mg every 2 weeks) as compared to placebo (mean change -8.51).
Scorul total al simptomelor pozitive şi negative (PANSS) a arătat o ameliorare semnificativă faţă de valorile iniţiale (valoare medie a scorului total PANSS iniţial 101) la momentul final de evaluare (media modificărilor - 22, 5; - 26, 32; respectiv - 22, 49) pentru fiecare doză de ZYPHADERA administrată (405 mg la fiecare 4 săptămâni, 300 mg la fiecare 2 săptămâni, 210 mg la fiecare 2 săptămâni) comparativ cu placebo (modificare medie - 8, 51).
Visitwise mean change from baseline to endpoint in PANSS Total score indicated that by Day 3, patients in the 300 mg/ 2 weeks and 405 mg/ 4 weeks treatment groups had statistically significantly greater reductions in PANSS Total score compared to placebo (-8.6, -8.2, and -5.2, respectively).
Conform observaţiilor din timpul vizitelor, modificarea medie a valorilor iniţiale faţă de valorile finale la scorul PANSS total în ziua a 3- a la pacienţii la care s- a administrat 300 mg/ 2 săptămâni şi 405 mg/ 4 săptămâni fost mai mare şi seminificativă statistic comparativ cu placebo (- 8, 6; - 8, 2 şi respectiv - 5, 2).
All 3 ZYPADHERA treatment groups showed statistically significantly greater improvement than placebo beginning by end of Week 1.
În toate cele trei grupuri de tratament cu ZYPHADERA s- a observat o ameliorare mai mare şi semnificativă statistic comparativ cu grupul placebo la finele primei săptămâni.
The second, a long term study in clinically stable patients (n=1065) (baseline mean Total PANSS Score 54.33 to 57.75) who were initially treated with oral olanzapine for 4 to 8 weeks and then switched to continue on oral olanzapine or to ZYPADHERA for 24 weeks.
Al doilea, un studiu clinic pe termen lung, a inclus pacienţi stabilizaţi clinic (n=1065) (scorul total PANSS iniţial cuprins între 54, 33 şi 57, 75) trataţi iniţial cu olanzapină formă orală pentru 4 până la 8 săptămâni care apoi au continuat tratmnetul fie cu olanzapină administrată oral fie cu ZYPHADERA pentru 24 de săptămâni.
ZYPADHERA treatment groups of 150 mg and 300 mg given every 2 weeks (doses pooled for analysis) and 405 mg given every 4 weeks were non inferior to the combined doses of 10, 15 and 20 mg of oral olanzapine (doses pooled for analysis) as measured by rates of
La grupurile de tratament cu ZYPHADERA, 150 mg şi 300 mg la fiecare 2 săptămâni (doze grupate pentru analiză) şi 405 mg administrate la fiecare 4 săptămâni nu s- au obţinut rezultate inferioare dozelor combinate de 10, 15 şi 20 mg olanzapină administrată oral (doze grupate pentru analiză) pe baza evaluării procentului de exacerbare a simptomelor de schizofrenie (procentul exacerbărilor de 10%, 10% şi respectiv 7%).
The combined 150 mg and 300 mg/ 2 week treatment group was non inferior to the 405 mg/ 4 week treatment group (exacerbation rates 10% for each group) at 24 weeks after randomisation.
În grupurile combinate de tratament, cu 150 mg şi 300 mg la 2 săptămâni nu s- au obţinut rezultate inferioare faţă de grupul tratat cu 405 mg la 4 săptămani (rata exacerbărilor în fiecare grup a fost de 10%) la 24 săptămâni după randomizare.
Paediatric population ZYPADHERA has not been studied in the paediatric population.
Copii şi adolescenţi ZYPADHERA nu a fost studiat la populaţia pediatrică.
The experience in adolescents (ages 13 to 17 years) is limited to short term oral olanzapine efficacy data in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
Experienţa la adolescenţi (vârsta între 13 şi 17 ani) este limitată la date de eficacitate pe termen scurt ale olanzapinei administrate oral în tratamentul schizofreniei (6 săptămâni) şi al maniei ascociate tulburării bipolare I (3 săptămâni), ce au inclus mai puţin de 200 adolescenţi.
Oral olanzapine was used as a flexible dose starting with 2.5 and ranging up to 20 mg/ day.
Olanzapina administrata oral a fost utilizată într- un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 şi ajungând până la 20 mg. zi.
The major circulating metabolite is the 10-N-glucuronide.
Metabolitul circulant principal este 10- N- glucuronoconjugatul, care nu traversează bariera hemato- encefalică.
Cytochromes P450-CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites; both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
Izoenzimele citocromului P450CYP1A2 şi CYP2D6 contribuie la formarea metaboliţilor N- demetil şi 2- hidroximetil care, în studii la animale, au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina.
After a single IM injection with ZYPADHERA the slow dissolution of the olanzapine pamoate salt in muscle tissue begins immediately and provides a slow continuous release of olanzapine for more than four weeks.
După o singură injecţie i. m. cu ZYPADHERA, începe imediat dizolvarea lentă a sării pamoat de olanzapină în ţesutul muscular şi asigură o eliberare lentă, continuă de olanzapină timp de mai mult de 4 săptămâni.
Antipsychotic supplementation is not required at the initiation of ZYPADHERA treatment (see section 4.2).
4. 2).
The combination of the release profile and the dosage regimen (IM injection every two or four weeks) result in sustained olanzapine plasma concentrations.
Combinaţia dintre profilul de eliberare şi regimul de dozaj (injectare i. m. la fiecare două sau patru săptămâni) determină concentraţii plasmatice constante ale olanzapinei.
The plasma protein binding of olanzapine is about 93% over the concentration range of 7 to about 1000 ng/ mL.
Legarea olanzapinei de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 93% în intervalul concentraţiilor cuprinse între aproximativ 7 ng/ ml şi aproximativ 1000 ng/ ml.
In plasma, olanzapine is bound to albumin and α 1-acid glycoprotein.
Olanzapina se leagă predominant de albumină şi de α1- glicoproteina acidă.
Olanzapine plasma clearance after oral olanzapine is lower in females (18.9 l/ hr) versus males (27.3 l/ hr), and in non-smokers (18.6 l/ hr) versus smokers (27.7 l/ hr).
Clearance- ul plasmatic al olanzapinei administrată oral este mai mic la femei (18, 9 l/ oră) comparativ cu bărbaţii (27, 3 l/ oră), şi la nefumători (18, 6 l/ oră) comparativ cu fumători (27, 7 l/ oră).
Similar pharmacokinetic differences between males and females and smokers and nonsmokers were observed in ZYPADHERA clinical trials.
Diferenţe similare ale farmacocineticii între bărbaţi şi femei şi între fumători şi nefumători au fost observate în studiile clinice cu ZYPADHERA.
However, the magnitude of the impact of gender, or smoking on olanzapine clearance is small in comparison to the overall variability between individuals.
Cu toate acestea, importanţa impactului sexului sau fumatului asupra clearance- ului este mic în comparaţie cu variabilitatea interindividuală generală.
After repeated IM injections with 150 to 300 mg ZYPADHERA every two weeks, the 10th to 90th percentile of steady-state plasma concentrations of olanzapine were between 4.2 and 73.2 ng/ ml.
După administrări injectabile i. m. repetate cu ZYPADHERA 150 sau 300 mg la fiecare două săptămâni, valoarile celei de- a 10- a până la cea de- a 90- a percentilă ale concentraţiei plasmatice la starea de echilibru au fost între 4, 2 ng/ ml şi 73, 2 ng/ ml.
During the initial three months of treatment with ZYPADHERA, accumulation of olanzapine was observed but there was no additional accumulation during long-term use (12 months) in patients who were injected with up to 300 mg every two weeks.
Pe parcursul primelor trei luni de tratament cu ZYPADHERA, a fost observată o acumulare a olanzapinei dar nu a mai existat o acumulare suplimentară pe parcursul utilizării îndelungate (12 luni) la pacienţi cărora li s- au administrat injectabil doze de până la 300 mg la fiecare două săptămâni.
In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus
La vârstincii (65 ani şi peste) sănătoşi comparativ cu subiecţii mai tineri, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost mai lung (51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore), iar clearance- ul a fost mai mic (17, 5 l/ oră comparativ cu 18, 2 l/ oră).