natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ciprofloxacin Hikma is compatible with physiological sodium chloride solution, Ringer’ s solution, Ringer’ s lactate solution, 50 mg/ ml (5%) or 100 mg/ ml (10%) glucose solution and 50 mg/ ml (5%) glucose solution with 2.25 mg/ ml (0.225%) or 4.5 mg/ ml (0.45%) sodium chloride solution and 10% fructose solution.
Produsul Ciprofloxacin Hikma este compatibil cu soluţie salină izotonă, soluţie Ringer, Ringer lactat, soluţie de glucoză 50 mg/ ml (5%) sau 100 mg/ ml (10%) şi soluţie de glucoză 50 mg/ ml (5%), cu
Compatibility with these solutions has been proven in ciprofloxacin concentrations of 1 mg/ ml.
Compatibilitatea cu aceste soluţii a fost verificată pentru concentraţii de 1 mg/ ml ale ciprofloxacinei.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated immediately after dilution, after 24 hours at 2-8°C and after 24 hours at room temperature.
Stabilitatea chimică şi fizică a fost demonstrată imediat după diluare, la 24 de ore la 2- 8°C şi la 24 de ore la temperatura camerei.
Estrada do Rio da Mó n. º 8, 8A e 8B – Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal Tel.: +351 219 608 410 Fax: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma. pt
Estrada do Rio da Mó n. º 8, 8A e 8B – Fervença 2705- 906 Terrugem SNT Portugalia Tel.: +351 219 608 410 Fax: +351 219 615 102 e- mail: geral@ hikma. pt
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
19 ETICHETAREA
Carton box
Cutie de carton
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, soluţie perfuzabilă [A se completa la nivel naţional] ciprofloxacină
Ciprofloxacin lactate equivalent to 2 mg ciprofloxacin.
1 ml soluţie perfuzabilă conţine: lactat de ciprofloxacină echivalent cu 2 mg ciprofloxacină.
See enclosed leaflet.
Vezi prospectul inclus.
Keep the vial in the outer carton until time of use in order to protect from light.
A se păstra flaconul în ambalajul secundar până la administrare, pentru a- l proteja de lumină.
Any unused solution and the vial should be adequately disposed of in accordance with local requirements.
Soluţia nefolosită şi flaconul trebuie eliminate în conformitate cu prevederile locale.
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal Tel.: +351 219 608 410 Fax: +351 219 615 102 geral@hikma. pt
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705- 906 Terrugem SNT Portugalia Tel.: +351 219 608 410 Fax: +351 219 615 102 geral@ hikma. pt
Batch nr. {xxxxxx}
Seria. {xxxxxx}
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin Intravenous use
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, soluţie perfuzabilă [A se completa la nivel naţional] ciprofloxacină Administrare intravenoasă
EXP {MM/ YYY}
EXP {LL/ AAA}
{xxxxxx}
Seria {xxxxxx}
22 PACKAGE LEAFLET
ALTE INFORMAŢII
23 PACKAGE LEAFLET:
23 PROSPECTUL
It may harm them, even if
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
What Ciprofloxacin Hikma is and what it is used for 2.
Ce este Ciprofloxacin Hikma şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Ciprofloxacin Hikma 3.
Înainte să utilizaţi Ciprofloxacin Hikma 3.
How to use Ciprofloxacin Hikma 4.
Cum să utilizaţi Ciprofloxacin Hikma 4.
How to store Ciprofloxacin Hikma 6.
Cum se păstrează Ciprofloxacin Hikma 6.
Ciprofloxacin Hikma is used for the treatment of severe and/ or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-sensitive microorganisms.
Ciprofloxacin Hikma se utilizează în tratamentul infecţiilor severe şi/ sau al celor care pun în pericol viaţa, provocate de microorganisme sensibile la ciprofloxacină.
The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Hikma: • complicated urinary tract infections • certain lower respiratory tract infections including pneumonia • complicated skin and soft tissue infections • bone infections.
Următoarele infecţii pot fi tratate prin administrare intravenoasă (pe cale sanguină) a produsului Ciprofloxacin Hikma: • infecţii complicate ale căilor urinare • anumite infecţii ale căilor respiratorii inferioare, printre care pneumonia • infecţii complicate la nivelul pielii şi al ţesutului moale • infecţii osoase.
Children and Adolescents Ciprofloxacin Hikma can also be used for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis (also called mucoviscidosis), a hereditary disease of specific glands.
Copii şi adolescenţi Ciprofloxacin Hikma se poate administra şi în tratamentul infecţiilor acute ale căilor respiratorii inferioare provocate de Pseudomonas aeruginosa la copiii şi adolescenţii cu vârste cuprinse între 5- 17 ani cu fibroză chistică (numită şi mucoviscidoză), boală ereditară care afectează anumite glande.
Do NOT use Ciprofloxacin Hikma: • If you have known allergic reaction (hypersensitivity) to ciprofloxacin or any of the other ingredients of Ciprofloxacin Hikma or other medicines of the quinolone type • In children aged below 5 years • In children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis • In patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration • If you are pregnant or wish to become pregnant • If you are breast-feeding. • If Ciprofloxacin Hikma and tizanidine (used to treat muscle spasms) are given at the same time.
NU utilizaţi Ciprofloxacin Hikma: • Dacă aveţi reacţii alergice cunoscute (hipersensbilitate) la ciprofloxacină sau la oricare dintre celelalte componente ale Ciprofloxacin Hikma sau la alte medicamente din grupa chinolonelor • La copiii cu vârste sub 5 ani • La copii şi adolescenţi în creştere, cu excepţia tratamentului infecţiilor acute ale căilor respiratorii inferioare provocate de Pseudomonas aeruginosa la copiii şi adolescenţii cu vârste cuprinse între 5- 17 ani cu fibroză chistică • La pacienţii cu afecţiuni ale tendoanelor în trecut, determinate de administrarea de fluorochinolone
24 Take special care with Ciprofloxacin Hikma You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past.
25 • Dacă sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă • Dacă alăptaţi. • Dacă Ciprofloxacin Hikma este administrat concomitent cu tizanidină (utilizată în tratamentul spasmelor musculare).
Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases: • convulsions (seizures), epilepsy or another brain disease, for example decreased blood circulation in the brain, stroke or increased sensitivity to convulsions, since possible side effects of ciprofloxacin may cause damage to the brain. • life-threatening increase heart rate (torsade de pointes).
Înainte de începerea tratamentului – dacă suferiţi sau aţi suferit vreodată de următoarele boli: • convulsii (contracţii), epilepsie sau alte afecţiuni ale creierului, de exemplu flux sanguin cerebral redus, accident vascular cerebral sau predispoziţie crescută la convulsii, datorită faptului că anumite reacţii adverse la ciprofloxacină pot determina afecţiuni cerebrale. • frecvenţă cardiacă crescută care poate pune în pericol viaţa (torsada vârfurilor).
If you suffer from this disease, you should consult your doctor. • myastenia gravis (a particular type of muscle weakness).
Consultaţi medicul dacă suferiţi de această boală. • miastenia gravis (o formă specifică de slăbiciune musculară).
In case of any symptom indicating an exacerbation of myastenia gravis, you should therefore consult your doctor. • liver impairment in the past.
Dacă observaţi un simptom care indică o exacerbare a miasteniei gravis, informaţi- vă medicul. • afectare hepatică în trecut.
When symptoms occur, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, you should immediately consult your doctor. • significant renal impairment.
Dacă apar simptome, cum sunt coloraţia gălbuie a pielii şi a sclerelor, informaţi- vă imediat medicul. • afectare renală semnificativă.
Your doctor will check your renal function carefully. • glucose-6-phosphate dehydrogenase defect (hereditary disease of the red blood cells based on a defect in an enzyme).
Medicul va investiga cu atenţie funcţia renală. • deficit de glucozo- 6- fosfat dehidrogenază (afecţiune ereditară a globulelor roşii determinată de un defect enzimatic).
If you or someone in your family suffers from this disease, you should consult your doctor.
Dacă dumneavoastră sau alt membru al familiei suferă de această afecţiune, informaţi- vă medicul.
During or after treatment - if one of the following conditions occurs: • feeling depressed or confused after administration of Ciprofloxacin Hikma.
În timpul sau în urma tratamentului – dacă apare una dintre următoarele situaţii: • stare de depresie sau confuzie în urma administrării Ciprofloxacin Hikma.
In this case you should immediately consult your doctor. • temporary pain and inflammation of the tendons, in particular of the Achilles tendon.
În acest caz informaţi- vă imediat medicul. • durere tranzitorie şi inflamaţie a tendoanelor, în special a tendonului lui Ahile.
This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the so- called steroid group, such as hydrocortisone. • If you experience these symptoms you should immediately consult your doctor and rest the respective leg. • severe and continuous diarrhoea during treatment, possibly with blood and mucus.
Acest medicament poate avea reacţii adverse, în special la persoanele în vârstă sau la cele care folosesc medicamente din grupa steroizilor, cum este hidrocortizonul. • Dacă observaţi astfel de simptome, informaţi- vă imediat medicul şi ţineţi membrul afectat în repaus. • diaree severă şi persistentă în timpul tratamentului, eventual sanguinolentă şi mucoasă.
In this case you should immediately consult your doctor, since you may have a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis).
În acest caz trebuie să informaţi imediat medicul, deoarece există posibilitatea existenţei unei inflamaţii severe a intestinului gros (colită pseudomembranoasă), care pune în pericol viaţa şi poate avea un prognostic letal. • sensibilitate cutanată crescută la lumina soarelui sau lumina ultravioletă.
You should avoid long exposure to strong sunlight, sunlamps or other sources of UV radiation. • If exposure to sunlight or UV light is inevitable you should use sun cream to protect yourself. • If nevertheless complaints occur, such as fever, rash, itching, small red spots on the skin, you should consult your doctor since the treatment may need to be discontinued. • allergic reactions after the first administration of this medicine.
Trebuie să evitaţi expunerea prelungită la lumina puternică a soarelui, a lămpilor sau a altor surse de radiaţii ultraviolete. • Dacă expunerea la lumina soarelui sau la lumina ultravioletă nu poate fi evitată, trebuie să folosiţi cremă solară protectoare. • Dacă apar simptome cum sunt: febră, erupţii pe piele, mâncărime, pete roşii mărunte la nivelul pielii, trebuie informat medicul, deoarece tratamentul trebuie probabil întrerupt. • reacţii alergice după prima doză de medicament.
Signs of these reactions are: a sharp drop in blood pressure, paleness, restlessness, weak/ rapid pulse, clammy skin, dizziness.
Semnele acestui tip de reacţii sunt: o scădere bruscă a tensiunii arteriale, paloare, nelinişte, puls slab/ rapid, piele lipicioasă, ameţeli.
In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock. • local reactions after administration of this medicine.
În cazuri foarte rare aceste reacţii pot duce la şoc, situaţie care periclitează viaţa. • reacţii locale în urma administrării acestui medicament.
If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered. • crystalluria (presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine).
Dacă aceste reacţii reapar sau se accentuează după următoarea perfuzie, trebuie întrerupt tratamentul
Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 – 2 litres daily). • Mycobacerium tuberculosis test.
În plus, trebuie să consumaţi o cantitate suficientă de lichide (aproximativ 1, 5 – 2 litri pe zi). • Testul la Mycobacterium tuberculosis.
25 Using other medicines If Ciprofloxacin Hikma and one of the following medicines are given at the same time, special care should be taken: • theophylline (used to treat asthma), clozapine (used to treat schizophrenia), tacrine (used to treat symptoms of Alzheimer´s disease), ropinirol (used to treat Parkinson disease) and tizanidine (used to treat muscle spasms).
Utilizarea altor medicamente Dacă Ciprofloxacin Hikma se administrează concomitent cu unul dintre următoarele medicamente, trebuie acordată atenţie deosebită: • teofilină (utilizat în tratamentul astmului bronşic), clozapină (utilizat în tratamentul schizofreniei), tacrină (utilizat în tratamentul simptomatic al sindromului Alzheimer), ropinirol (utilizat în tratamentul bolii Parkinson) şi tizanidină (utilizat în tratamentul spasmelor musculare).
Therefore the amount of these other medicines may rise in the blood. • certain anti-inflammatory agents (e. g. ibuprofen, naproxen, but not acetylsalicylic acid), if ciprofloxacin is given in very high doses.
Ciprofloxacina inhibă această enzimă, motiv pentru care concentraţia acestor medicamente în sânge poate creşte. • anumite antiinflamatoare( de exemplu: ibuprofen, naproxen, dar nu acidul acetilsalicilic), dacă se administrează doze foarte mari de ciprofloxacină.
This may cause epileptic seizures. • cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations).
Pot apărea atacuri epileptice. • ciclosporină (administrată în scopul prevenirii reacţiilor de respingere după transplante de organe).
In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored. • oral anticoagulants (used to prevent blood from clotting, e. g. warfarin).
În acest caz trebuie supravegheată funcţia renală în mod frecvent (de două ori pe săptămână). • anticoagulante orale (administrate pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge, de exemplu, warfarină).
Therefore the bleeding time should be monitored. • glibenclamide (used to treat diabetes).
Pot determina o prelungire a timpului de sângerare, motiv pentru care acesta va fi controlat regulat. • glibenclamidă (folosită în tratamentul diabetului zaharat).
This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level). • probenecid (used to treat gout).
Efectul glibenclamidei poate fi accentuat (valori prea mici ale zahărului în sânge). • probenecid (folosit în tratamentul gutei).
The ciprofloxacin level in the blood can be increased. • phenytoin (used to treat epilepsy).
Concentraţia ciprofloxacinei poate creşte în sânge. • fenitoină (folosită în tratamentul epilepsiei).
The blood level of this medicine can be increased or reduced. • caffeine (used as a stimulant), pentoxifylline (used to treat circulatory disorders in the limbs) and mexiletine (used to treat irregular heart beat).
Concentraţia acestui medicament poate creşte sau scade în sânge. • cafeină (folosită ca stimulant), pentoxifilină (folosită în tratamentul tulburărilor circulatorii la nivelul extremităţilor) şi mexiletină (folosită în tratamentul aritmiilor cardiace).
The blood level of these medicines can be increased. • methotrexate (used to treat cancer or suppress the immune system).
Concentraţia acestor medicamente poate creşte în sânge. • metotrexat (folosit în tratamentul cancerului sau deprimarea sistemului imunitar).
Your doctor will monitor you for signs of methotrexate overdose. • Ciprofloxacin may inhibit the excretion of methotrexate via the kidney, causing an increased methotrexate level in the blood. • Pre-medicants (used before anaesthesia induction): it is recommended that opiate pre-medicants, (e. g. papaveretum) or opiate pre-medicants used with anticholinergic pre-medicants, (e. g. atropine or hyoscine) are not used concomitantly with ciprofloxacin, as the serum levels of ciprofloxacin are reduced.
Medicul dumneavoastră vă va supraveghea în scopul depistării simptomelor de supradozaj al metotrexatului. • Ciprofloxacina poate inhiba excreţia renală a metotrexatului, determinând creşterea concentraţiei metotrexatului în sânge. • Premedicaţie (administrată înainte de inducerea anesteziei): se recomandă să se evite administrarea concomitentă a opiaceelor, (de exemplu, papaverină) sau a opiaceelor cu anticolinergice (de exemplu: atropina sau hioscină) şi ciprofloxacinei, deoarece concentraţiile plasmatice ale ciprofloxacinei scad.
Co-administration of ciprofloxacin and benzodiazepine pre-medicants has been shown not to affect ciprofloxacin plasma levels.
Administrarea concomitentă a ciprofloxacinei şi benzodiazepinelor ca premedicaţie nu modifică concentraţiile plasmatice ale ciprofloxacinei.
However, since decreased clearance of diazepam, with a prolonged half-life have been reported during co-administration of ciprofloxacin and diazepam, and in very rare cases with midazolam, careful monitoring of benzodiazepine therapy is recommended.
Se recomandă însă supravegherea atentă a terapiei cu benzodiazepine datorită faptului că s- a raportat scăderea clearance- ului diazepamului, cu un timp de înjumătăţire prelungit, la administrarea concomitentă a ciprofloxacinei şi diazepamului, iar în cazuri foarte rare al midazolamului.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
27 Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Pregnancy and breast-feeding You must not be given Ciprofloxacin Hikma during pregnancy.
Sarcina şi alăptarea Nu vi se va administra Ciprofloxacin Hikma în timpul sarcinii.
Ciprofloxacin is passed into human breast milk.
Ciprofloxacina se excretă în laptele matern.
Driving and using machines Ciprofloxacin can reduce your attention.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ciprofloxacina poate afecta capacitatea de concentrare.
26 Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Hikma If you are on a low-sodium diet, take into account that 100 ml of Ciprofloxacin Hikma contains 15.4 mmol (equivalent to 354 mg) sodium.
Informaţii importante privind unele componente ale Ciprofloxacin Hikma Dacă aveţi un regim dietetic hiposodat, luaţi în considerare faptul că 100 ml de Ciprofloxacin Hikma conţin 15, 4 mmol (echivalentu cu 354 mg) de sodiu.
Dosage The Ciprofloxacin Hikma dosage is based on the severity and type of the infection, the sensitivity of the pathogen(s), your age, weight and kidney function.
Dozaj Dozajul medicamentului Ciprofloxacin Hikma depinde de severitatea şi tipul infecţiei, sensibilitatea agentului( agenţilor) patogeni, vârstă, greutate şi funcţia renală.
The usual dose in adults is 200-400 mg of ciprofloxacin twice daily.
Doza obişnuită pentru adulţi este de 200- 400 mg ciprofloxacină de două ori pe zi.
Children and adolescents For the treatment of acute pulmonary infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents (5-17 years) with cystic fibrosis 15 mg of ciprofloxacin per kg body weight is administered twice daily or 10 mg ciprofloxacin per kg body weight is administered three times daily (maximum 1200 mg daily).
Copii şi adolescenţi Se administrează 15 mg de ciprofloxacină pe kg de două ori pe zi sau 10 mg ciprofloxacină pe kg de trei ori pe zi (maximum 1200 mg pe zi) în tratamentul infecţiilor pulmonare acute provocate de Pseudomonas aeruginosa la copiii şi adolescenţii (5- 17 ani) cu fibroză chistică.
Dosage adjustment If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Ajustarea dozei Dacă aveţi peste 65 de ani, medicul vă va prescrie doza în raport cu funcţia renală şi severitatea afecţiunii.
He/ she may find it necessary to adjust your dose due to a reduced kidney function.
Acesta/ aceasta va considera probabil că este nevoie să ajusteze doza datorită funcţiei renale reduse.
Method and route of administration Ciprofloxacin Hikma should be administered via a short-term intravenous infusion (infusion into a vein) over 30 to 60 minutes.
Modul şi calea de administrare Ciprofloxacin Hikma se administrează prin perfuzie intravenoasă scurtă (perfuzie în venă) de 30- 60 minute.
Duration of treatment The duration of treatment with Ciprofloxacin Hikma is based on the severity of the infection, the effect of the treatment and the sensitivity of the pathogen(s).
Durata tratamentului Durata tratamentului cu Ciprofloxacin Hikma depinde de severitatea infecţiei, efectul tratamentului şi sensibilitatea agentului( agenţilor) patogeni.
Side effects have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
S- au raportat reacţii adverse la 5- 14% dintre pacienţii trataţi cu ciprofloxacină.
For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘ Take special care with Ciprofloxacin Hikma- During or after treatment’.
2, ‘ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprofloxacin Hikma - În timpul sau în urma tratamentului ’.
27 The frequency of side effects is classified into the following categories:
Frecvenţa apariţiei reacţiilor adverse este clasificată în următoarele categorii:
Very common Common Uncommon Rare Very rare
Foarte frecvente Frecvente Mai puţin frecvente Rare Foarte rare
in more than 1 in 10 patients in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients in more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000 patients in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
la peste 1 din 10 pacienţi la peste 1 din 100 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi la peste 1 din 1000 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi la peste 1 din 10000 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi la peste 1 din 10000 de pacienţi, incluzând cazurile izolate
(usually reversible upon discontinuation of treatment), dizziness, headache,
- alterarea simţului gustativ (de obicei reversibilă după întreruperea tratamentului), ameţeală, dureri
difficulty in sleeping (insomnia), restlessness (agitation), confusion
de cap, dificultate de adormire (insomnie), nelinişte (agitaţie), confuzie
- nausea, diarrhoea
- greaţă, diaree
- fungal infection (mobilises)
- infecţii fungice (candidoză)
- increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia) which makes
- creşterea numărului de eozinofile (eozinofilie), scăderea numărului de leucocite (leucopenie), care
infections more likely
favorizează apariţia infecţiilor
- inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender
- inflamarea unei vene asociată cu formarea unui cheag de sânge (tromboflebită); vena are deseori
hard strand covered with red skin
aspectul unui cordon indurabil, pielea din zonă fiind roşie.
- vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain
- vărsături, tulburări digestive, balonare (meteorism), pierderea apetitului alimentar, dureri
- itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria)
- mâncărime (prurit), erupţii sub formă de pete (maculopapulare), urticarie
- joint pain (arthralgia)
- dureri articulare (artralgii)
- general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site
- senzaţie generală de slăbiciune, oboseală (astenie), iritaţie sau durere la locul administrării
- increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in
- creşterea valorilor creatiniei şi ureei în sânge, valori anormale ale testelor hepatice, pigment biliar