natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients not given
În studiile pivot, au fost identificaţi anticorpi anti- adalimumab la 58/ 1053 (5, 5%) pacienţi trataţi cu adalimumab, faţă de 2/ 370 (0, 5%) me
tho concomitant methotrexate, the incidence was 12.4%, compared to 0.6% when adalimumab was used as add-on to methotrexate.
În cazul pacienţilor cărora nu li se administrat concomitent metotrexat, incidenţa a fost de 12, 4%, faţă de 0, 6% atunci când adalimumab a fost utilizat ca medicaţie suplimentară metotrexatului.
In patients with psoriatic arthritis, adalimumab antibodies were identified in 38/ 376 subjects (10%)
La pacienţii cu artrită psoriazică, au fost identificaţi anticorpi anti- adalimumab la 38/ 376 subiecţi ul
In patients not given concomitant methotrexate, the incidence was 13.5% (24/ 178 subjects), compared to 7% (14 of 198 subjects) when adalimumab was used as add-on to methotrexate.
La pacienţii care nu au primit metotrexat concomitent, incidenţa a fost de 13, 5% (24/ 178 subiecţi), comparativ cu 7% (14 din 198 subiecţi) atunci când adalimumab a fost us
r ge In patients with ankylosing spondylitis antibodies were identified in 17/ 204 subjects (8.3%) treated with adalimumab.
utilizat ca medicaţie suplimentară metotrexatului.
In patients not given concomitant methotrexate, the incidence was 16/ 185 (8.6%), compared to 1/ 19 (5.3%) when adalimumab was used as add-on to methotrexate. lon In patients with Crohn’ s disease, adalimumab antibodies were identified in 7/ 269 subjects (2.6%) treated with adalimumab.
La pacienţii cu spondilită anchilozantă au fost identificaţi anticorpii la 17/ 204 subiecţi (8, 3%) trataţi cu od
Because immunogenicity analyses are product-specific, comparison of antibody rates with those from no
Pr
other products is not appropriate.
Deoarece analiza imunogenicităţii este specifică produsului, comparaţia ratelor apariţiei anticorpilor cu cele pentru celelalte produse nu este relevantă.
After subcutaneous administration of a single 40 mg dose, absorption and distribution of adalimumab uc
41 După administrarea subcutanată a unei doze unice de 40 mg, absorbţia şi distribuţia adalimumab a fost lentă, cu atingerea concentraţiilor plasmatice maxime după aproximativ 5 zile de la administrare.
After doses of 0.5 mg/ kg (~40 mg), clearances ranged from 11 to 15 ml/ hour, the distribution volume (Vss) ranged from 5 to 6 litres and the mean terminal phase half- life was approximately two weeks.
t (~ 40 mg), clearance- ul a variat între 11 şi 15 ml/ oră, volumul de distribuţie (Vss) a variat între 5 şi 6
Following subcutaneous administration of 40 mg of Trudexa every other week in rheumatoid arthritis (RA) patients the mean steady-state trough concentrations were approximately 5 µg/ ml (without na
tor După administrarea subcutanată a 40 mg Trudexa la două săptămâni, la pacienţii cu artrită reumatoidă, (AR), media concentraţiilor înainte de următoarea doză, la starea de echilibru, a fost de aproximativ 5 µg/ ml (fără administrarea concomitentă de metotrexat) şi respectiv de 8 până la 9 µg/ ml (cu
A loading dose of 160 mg Trudexa on week 0 followed by 80 mg Me
La doza de încărcare Trudexa 160 mg în
Trudexa on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg/ ml during the induction period.
ie săptămâna 0 urmată de Trudexa 80 mg în săptămâna 2, se ating concentaţii plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 12 µg/ ml în timpul perioadei de iniţiere.
Mean steady-state trough levels of approximately 7 µg/ ml were observed in Crohn’ s disease patients who received a maintenance dose of 40 mg Trudexa every other week.
S- a observat la pacienţii cu boală Chron care au primit o doză de întreţinere Trudexa 40 mg la două săptămâni, o ma medie a concentraţiilor înainte de următoarea doză, la starea de echilibru, de aproximativ 7 µg/ ml.
After adjustment for weight differences, gender and age appeared to have a minimal effect on adalimumab clearance.
Analizele farmacocinetice populaţionale cu date de la peste 1300 pacienţi au dezvăluit o tendinţă către un clearance aparent mai mare al adalimumab odată cu creşterea greutăţii corporale.
The serum
După ajustarea nu
41 levels of free adalimumab (not bound to anti-adalimumab antibodies, AAA) were observed to be lower in patients with measurable AAA.
Nivelurile concentraţiilor plasmatice de adalimumab liber (nelegat de anticorpii anti- adalimumab, AAA) s- a constatat a fi mai mici la pacienţii cu AAA măsurabili.
Trudexa has not been studied in children or in patients with hepatic or renal impairment.
Trudexa nu a fost studiată la copii sau la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală. l na
ed Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Datele ne- clinice din studii de toxicitate după doză unică, de toxicitate după doze repetate şi de ici
Carcinogenicity studies, and standard assessment of
Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării embrio- fetale/ evoluţiei perinatale a fost efectuat la maimuţe cynomologous cu doze de 0, 30 şi 100 mg/ kg (9- 17 maimuţe/ grup) şi nu a evidenţiat leziuni ale feţilor me
tho fertility and postnatal toxicity, were not performed with adalimumab due to the lack of appropriate models for an antibody with limited cross-reactivity to rodent TNF and the development of neutralizing antibodies in rodents.
Studiile de carcinogenicitate şi evaluarea standard a fertilităţii şi a toxicităţii postnatale nu au fost efectuate cu adalimumab din cauza lipsei unor modele corespunzătoare pentru un anticorp cu reactivitate încrucişată limitată pentru TNF- ul rozătoarelor şi din cauza prezenţei unor anticorpi neutralizanţi la rozătoare. ul
6.1 List of excipients
6. 1 Lista excipienţilor od
r ge Mannitol Citric acid monohydrate Sodium citrate lon Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride Polysorbate 80 no
Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu
Sodium hydroxide Water for injections
42 Apă pentru preparate injectabile
6.2 Incompatibilities t uc
6. 2 Incompatibilităţi
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. rod
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte
6.3 Shelf life
t medicamente.
18 months lP
tor 18 luni
Trudexa 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) for patient use: dic
ste Trudexa 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre- umplută (sticlă de tip I) pentru utilizarea de către pacient:
Packs of: • 1 pre-filled syringe (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
- un blister ce conţine 2 seringi pre- umplute (0, 8 ml soluţie sterilă) şi un tampon cu alcool.
Me
ma
• 2 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister. • 4 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister. • 6 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
- un blister ce conţine 4 seringi pre- umplute (0, 8 ml soluţie sterilă) şi un tampon cu alcool.
Not all pack sizes may be marketed.
Este posibil să nu fie comercilizate toate dimensiunile de ambalaj. nu
42 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale. l na
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ici
ed Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Marea Britanie me
tho EU/ 1/ 03/ 257/ 002 EU/ 1/ 03/ 257/ 003 EU/ 1/ 03/ 257/ 004
EU/ 1/ 03/ 257/ 003 EU/ 1/ 03/ 257/ 004 us
au EU/ 1/ 03/ 257/ 005
EU/ 1/ 03/ 257/ 005 od
DATE OF FIRST AU`THORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard
Trudexa 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac.
au Solution for injection in pre-filled syringe with needleguard.
ste Soluţie injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac.
Trudexa is indicated for treatment of severe, active Crohn’ s disease, in patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/ or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Trudexa este indicat în tratamenul bolii Chron active severe, la pacienţii care nu au răspuns la un tratament corespunzător şi complet cu medicamente corticosteroidiene şi/ sau imunosupresoare; sau la pacienţii care au intoleranţă la acest medicament sau cărora le este contraindicat.
44 4.2 Posology and method of administration
4. 2).
There is little experience from re administration after more than 8 weeks since the previous dose.
mai mult de 8 săptămâni de la ultima doză este limitată.
Some patients who experience decrease in their response may benefit from an increase in dose intensity to 40 mg Trudexa every week.
45 Unii pacienţi care au avut un răspuns redus la tratament pot beneficia de o creştere a dozei de Trudexa la 40 mg săptămânal.
45 Some patients who have not responded by week 4 may benefit from continued maintenance therapy through week 12.
Unii pacienţi care nu au răspuns la tratament până în săptămâna 4 pot beneficia de un tratament continuu de întreţinere timp de 12 săptămâni.
There have been reports of tuberculosis in patients receiving Trudexa.
46 S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienţii care utilizează Trudexa.
46 Before initiation of therapy with Trudexa, all patients must be evaluated for both active or inactive (latent) tuberculosis infection.
Înainte de iniţierea tratamentului cu Trudexa, toţi pacienţii trebuie evaluaţi pentru depistarea tuberculozei active şi inactive (latente).
This evaluation should include a detailed medical history with a personal history of tuberculosis or possible previous exposure to patients with active tuberculosis and previous and/ or current immunosuppressive therapy.
iza pacienţi cu tuberculoză activă, precum şi tratament imunosupresor anterior şi/ sau prezent.
tho recommendations must be initiated before starting treatment with Trudexa.
ste iniţiată o profilaxie antituberculoasă adecvată conform recomandărilor locale.
Patients should be instructed to seek medical advice if signs/ symptoms (e. g., persistent cough,
Pacienţii trebuie sfătuiţi să solicite consult medical dacă în timpul sau după tratamentul cu Trudexa
au wasting/ weight loss, low grade fever) suggestive of a tuberculosis infection occur during or after therapy with Trudexa.
Alte infecţii oportuniste:
r Other opportunistic infections:
Au fost raportate infecţii opotuniste importante şi
ge There have been reports of serious and severe opportunistic infections associated with Trudexa therapy, for example pneumocystis carinii pneumonia, disseminated histoplasmosis, listeriosis and lon aspergillosis.
exemplu pneumonia cu pneumocistis carinii, histoplasmoză diseminată, listerioză şi aspergiloză. nu
If a patient receiving Trudexa shows prolonged/ atypical symptoms/ signs of infections or general deterioration, prevalent opportunistic conditions must be considered. no
Trebuiesc luate în considerare posibilitatea apariţiei infecţiilor oportuniste dacă la un pacient care primeşte Trudexa apar semnele specifice infecţiei trenante/ simptome atipice sau deteriorarea stării generale. l na
Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including Trudexa, who are chronic carriers of this virus.
Reactivarea hepatitei B are loc la pacienţii purtători cronici ai acestui virus care primesc antagonişti de ici
Carriers of HBV who require treatment with Trudexa should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination rod
Purtătorii VHB care necesită tratament cu Trudexa trebuie atent monitorizaţi în ceea ce priveşte d
of therapy.
terapiei.
In patients who develop HBV reactivation, Trudexa should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated. lP
Administrarea Trudexa trebuie întreruptă la pacienţii la care apare reactivarea hepatitei B şi trebuie iniţiat un tratament eficace antiviral cu tratament de susţinere adecvat. ul
Neurological events
Evenimente neurologice us
Allergic reactions
Reacţii alergice Pr
Non-serious allergic reactions associated with Trudexa were uncommon during clinical trials.
În timpul studiilor clinice, reacţiile alergice non- grave asociate tratamentului cu Trudexa au fost raportate ca fiind mai puţin frecvente.
47 The needle cover of the syringe contains natural rubber (latex).
Dacă apare o reacţie anafilactică sau altă reacţie alergică gravă, administrarea de Trudexa trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiat un tratament corespunzător.
Immunosuppression
t iza Imunosupresia
ed evidence of depression of delayed-type hypersensitivity, depression of immunoglobulin levels, or change in enumeration of effector T-and B cells and NK-cells, monocyte/ macrophages, and neutrophils.
tor Trudexa, nu s- au evidenţiat scăderea hipersensibilităţii de tip întârziat, scăderea nivelurilor de imunoglobuline sau modificarea numărului de celule T şi B efectoare, de celule NK, de monocite/ macrofage şi de neutrofile.
tho In the controlled portions of clinical trials of TNF-antagonists, more cases of malignancies including lymphoma have been observed among patients receiving a TNF-antagonist compared with control patients.
ste afecţiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienţilor care au primit antagonişti TNF comparativ cu pacienţii din grupul de control.
Furthermore, there is an increased background lymphoma risk in rheumatoid arthritis patients with long-standing, highly active, inflammatory
Pe baza cunoştiinţelor actuale, nu poate fi
With the current knowledge, a possible risk for the development of lymphomas or other malignancies in patients treated with a TNF-antagonist cannot be excluded.
ie exclus riscul apariţiei limfoamelor sau a altor afecţiuni maligne la pacienţii trataţi cu antagonişti TNF.
r No studies have been conducted that include patients with a history of malignancy or that continue
Nu au fost derulate studii clinice care să includă pacienţi cu afecţiuni maligne în antecedente sau ma pacienţi care au continuat tratamentul cu Trudexa după apariţia de boli maligne în timpul acestui tratament.
ge treatment in patients who develop malignancy while receiving Trudexa.
Într- un studiu clinic de tatonare evaluând utilizarea altui medicament anti- TNF, infliximab au fost nu
Therefore, caution should be exercised when using any no
trebuie avută grijă atunci când se utilizează antagonişti TNF la pacienţii BPOC precum şi la pacienţii na
TNF-antagonist in COPD patients, as well as in patients with increased risk for malignancy due to heavy smoking.
cu risc crescut pentru afecţiunile maligne cauzate de fumatul intens.
Haematologic reactions t uc
Reacţii hematologice ici
Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopoenia (e. g. rod
În cazul folosirii Trudexa au fost raportate rareori reacţii adverse la nivelul d
thrombocytopaenia, leucopaenia) have been infrequently reported with Trudexa.
Toţi me
All patients should be advised to seek immediate medical attention if they develop signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias (e. g. persistent fever, bruising, bleeding, pallor) while on Trudexa.
pacienţii care primesc Trudexa trebuie atenţionaţi să solicite imediat consult medical dacă apar semne şi simptome care sugerează tulburări hematologice (ex. febră persistentă, echimoze, sângerare, paloare).
Discontinuation of Trudexa therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic lP
Întreruperea tratamentului cu Trudexa trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor care au tulburări hematologice semnificative. ul
abnormalities.
Vaccinări us
virus vaccination were observed in a study in 226 adult subjects with rheumatoid arthritis who were treated with adalimumab or placebo.
Într- un studiu la 226 subiecţi adulţi cu artrită reumatoidă care au fost trataţi cu adalimumab sau cu placebo, au fost observate răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard valent- 23 şi la vaccinul trivalent gripal.
No data are available on the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Trudexa.
Nu sunt date disponibile privind transmiterea secundară a infecţiei de către od
vaccinations, except for live vaccines.
Pr
48 Autoimmune processes
48 tratament cu Trudexa.
Treatment with Trudexa may result in the formation of autoimmune antibodies.
iza Tratamentul cu Trudexa poate determina formarea de anticorpi autoimuni.
If a patient develops symptoms suggestive of a lupus-like syndrome following treatment with Trudexa and is positive for antibodies against double-stranded DNA, further treatment with Trudexa should not be
tor tratamentul cu Trudexa dacă la un pacient apar semne sugestive pentru sindromul asemănător lupusului ca urmare a tratamentului cu Trudexa şi este pozitiv pentru anticorpii anti ADN dublu spiralat (vezi pct.
Concurrent administration of TNF-antagonists and anakinra
au Administrarea simultană de antagonişti TNF şi de anakinra
tho the nature of the adverse events seen with the combination of etanercept and anakinra therapy, similar toxicities may also result from the combination of anakinra and other TNF-antagonists.
Din cauza tipului de reacţii adverse întâlnite în cazul administrării terapiei simultane de etanercept şi anakinra, toxicitate similară poate rezulta, de asemenea, şi în cazul administrării concomitente de anakirna şi un alt antagonist de TNF.
Therefore, the combination of adalimumab and anakinra is not recommended.
De aceea, nu
au Surgery
ie este recomandată asocierea de adalimumab şi anakinra.
There is limited safety experience of surgical procedures in patients treated with Trudexa.
Chirurgie ma Există experienţă limitată cu privire la siguranţa procedurilor chirurgicale la pacienţii trataţi cu Trudexa.
r patient who requires surgery while on Trudexa should be closely monitored for infections, and
În cazul în care un pacient necesită intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Trudexa, trebuie monitorizat atent în vederea depistării nu
There is limited safety experience in patients undergoing arthroplasty while receiving Trudexa. lon Small bowel obstruction
Există experienţă limitată privind siguranţa la pacienţii la care se efectuează artroplastie şi sunt în tratament cu Trudexa. l
Failure to respond to treatment for Crohn’ s disease may indicate the presence of fixed fibrotic stricture that may require surgical treatment.
Eşecul tratmentului bolii Chron poate indica prezenţa unei stricturi fibroase fixe care necesită tratment chirurgical.
Available data suggest that Trudexa does not worsen or cause no
Datele disponibile până acum arată că tratamentul cu Trudexa nu agravează sau nu ici
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction t
4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune d me
Trudexa has been studied both in rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis patients taking Trudexa as uc
Trudexa a fost studiată atât la pacienţi cu poliartrită reumatoidă şi artrită psoriazică cărora li se administra Trudexa în monoterapie, cât şi la pacienţi care luau concomitent metotrexat.
Administration of Trudexa without methotrexate resulted in increased formation of antibodies, rod
Administrarea Trudexa fără metotrexat a determinat creşterea formării de anticorpi, creşterea clearance- ului şi reducerea eficacităţii adalimumabului (vezi ul
increased clearance and reduced efficacy of adalimumab (see section 5.1).
5. 1). us
4.6 Pregnancy and lactation lP
4. 6 Sarcina şi alăptarea
For Trudexa, no clinical data on exposed pregnancies are available
Pentru Trudexa, nu există date clinice privind expunerea gravidelor. od
Me
49 mijloace contraceptive adecvate pentru a preveni apariţia sarcinii şi să continue utilizarea acestora pe o perioadă de cel puţin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa.
It is not known whether adalimumab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion.
t Nu se ştie dacă adalimumab este excretat în laptele uman sau absorbit în circulaţia sistemică după
49 However, because human immunoglobulins are excreted in milk, women must not breast-feed for at least five months after the last Trudexa treatment.
tor timp de cel puţin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
au Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
ed 4.8 Undesirable effects
ste 4. 8 Reacţii adverse
ris Clinical Trials
Studii clinice
These
ie Trudexa a fost studiat la 5293 pacienţi în cadrul unor studii clinice placebo- controlate şi deschise.
tho trials included rheumatoid arthritis patients with short term and long standing disease as well as psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and Crohn’ s disease patients.
Aceste studii au inclus pacienţi cu poliartrită reumatoidă de lungă durată sau cu instalare recentă, precum şi pacienţi cu artrită psoriazică, spondilită anchilozantă şi boală Chron.
The data in Table 1 is based on the controlled Studies (I− IX, CLASSIC I, GAIN AND CHARM) (described in section 5.1) involving 3271 patients receiving Trudexa and 1809 patients receiving placebo or active comparator
5. 1) în care sunt implicaţi 3271 pacienţi care au primit Trudexa şi 1809 pacienţi care au primit placebo sau un comparator activ în perioada de control.
au during the controlled period.
pacienţii care au primit Trudexa şi 5, 3% pentru grupul de control.
The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events during the double-blind, controlled portion of Studies I− IX, CLASSIC I, GAIN and CHARM was 5.7% for patients taking
Evenimentele adverse raportate in cadrul studiilor I- IX, CLASSIC I, GAIN şi CHARM atât cele l
r Trudexa and 5.3% for control treated patients.
clinice cât şi cele de laborator, considerate ca având o legătură cel puţin posibilă cu administrarea de na
ge Adverse events at least possibly causally-related to adalimumab for Studies I− IX, CLASSIC I, GAIN and CHARM, both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very lon common ≥ 1/ 10; common≥ 1/ 100 < 1/ 10; uncommon≥ 1/ 1000 to ≤ 1/ 100) and rare < 1/ 1000 in Table 1 below.
adalimumab, sunt prezentate în funcţie de sistemele şi organele afectate, precum şi de frecvenţă (foarte frecvente ≥ 1/ 10; frecvente ≥ 1/ 100 la < 1/ 10; mai puţin frecvente ≥ 1/ 1000 la < 1/ 100) şi rare < 1/ 1000 în Tabelul 1 următor.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. no
În cadrul fiecărui grup privind frecvenţa, efectele adverse sunt menţionate în ici
Table 1 Undesirable Effects in Clinical Studies t
Efecte adverse în cadrul studiilor clinice me
Adverse Reaction
Reacţie adverse infecţii ale tractului respirator inferior (inclusiv
Infections and infestations
Infecţii şi infestări ul
lower respiratory infections (including pneumonia, bronchitis), viral infections
pneumonie, bronşită), infecţii virale (inclusiv
(including influenza, herpes infections), candidiasis, bacterial infections (including urinary tract infections), upper respiratory infection lP
gripă, infecţii cu virusul herpetic), candidoză, infecţii bacteriene (inclusiv infecţiile tractului us
na
urinar), infecţii ale tractului respirator superior.
Uncommon
sepsis, infecţii oportuniste (inclusiv tuberculoză, Mai puţin od
opportunistic infections (including tuberculosis, histoplasmosis), sepsis, abscess,
histoplasmoză), abces, infecţii articulare, infecţii frecvente ale plăgilor, infecţii cutanate (inclusiv celulită şi impetigo), infecţii micotice superficiale (inclusiv Pr
joint infection, wound infection, skin infection (including cellulitis and impetigo), superficial fungal infections (including skin, nail and foot) i dic
ale pielii, unghiilor şi ale piciorului)