natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Incorporation of 75 mg active
Se încorporează 75 mg substanţă activă pe kg furaj:
Econor 1% - 7.5 g/ kg feed
Econor 1% - 7, 5 g/ kg furaj
28 Indication
28 Indicaţia
Incorporation of 75 mg active
Administrarea în furaj
Econor 1% - 7.5 g/ kg feed
Tratamentul Semnelor clinice ale enteropatiei porcine proliferative (ileită)
2 weeks or until signs of
3- 4 mg/ kg corp/ zi
Proliferative Enteropathy (ileitis)
2 săptămâni sau Se încorporează 75 mg substanţă până la dispariţia activă pe kg furaj: simptomelor Econor 1% - 7, 5 g/ kg furaj
It is important to institute medication as early as possible in an outbreak of porcine proliferative enteropathy.
Este importantă instituirea cât mai precoce a tratamentului în recrudescenţa enteropatiei porcine proliferative.
(mg active substance/ kg)
Dozaj (substanţă activă)
Incorporation of 25 mg active
Administrarea în furaj
Econor 1% - 2.5 g/ kg feed
Minim 7 zile până Se încorporează 25 mg substanţă la 4 săptămâni activă pe kg furaj:
Swine Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
Semnele clinice ale spirochetozei colonului la porc (colită)
1.0 – 1.5 mg/ kg bodyweight/ day
1, 0- 1, 5mg/ kg corp/ zi
up to 4 weeks 4 weeks
Econor 1% - 2, 5 g/ kg furaj 4 săptămâni
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION:
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
mg Econor 1% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 100 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
Econor 1% mg Econor 1% premix/ kg furaj = doza necesară (mg/ kg) x 100 x greutate corporală (kg) / cantitatea ingerată zilnic (kg).
29 To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, especially when product is incorporated at a rate less then 5 kg/ tonne feed, the use of a pre-mixture is recommended.
Pentru a obţine un amestec optim şi o încorporare omogenă, mai ales când produsul este încorporat în proporţie mai mică de 5kg/ tona furaj, se recomandă folosirea premixului.
Shelf life:
Econor 1%:
Shelf-life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture:
Valabilitate când este încorporat în furaj granulat şi protejat de lumină şi umiditate:
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
Deşi în studiile la şobolani şi şoareci nu a produs nici un efect teratogen, nu a fost stabilită siguranţa administrării la scroafe gestante şi cu lactaţie.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.
31 PACKAGE LEAFLET
30 PROSPECT
Econor 10% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Econor 10% premix conţine valnemulină sub formă de valnemulină clorhidrat.
106.5 mg/ g 100 mg/ g
100, 65 mg/ g 100 mg/ g
CONTRAINDICATIONS:
CONTRAINDICAŢII
ADVERSE REACTIONS:
REACŢII ADVERSE
DOSAGE, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
substance per kg feed with:
Tratamentul dizenteriei porcine
to 4 weeks or until signs of disease disappear
3- 4 mg/ kg corp/ zi
feed
Minim 7 zile până Se încorporează 75 mg substanţă la 4 săptămâni sau activă pe kg furaj: până la dispariţia Econor 10% - 750mg/ kg furaj simptomelor
33 This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Acest nivel al dozei este eficient în tratamentul simptomelor clinice, dar pot fi necesare doze mai mari sau durată de tratament mai mare pentru eliminarea completă a infecţiei.
Indication
32 Indicaţia
Econor 10% - 750 mg/ kg
Tratamentul Semnelor clinice ale enteropatiei porcine proliferative (ileită)
Proliferative Enteropathy (ileitis)
2 săptămâni sau Se încorporează 75 mg substanţă până la dispariţia activă pe kg furaj: simptomelor Econor 10% - 750mg/ kg furaj
Prevention of
Prevenirea dizenteriei porcine
minimum of 7 days and
1, 0- 1, 5mg/ kg
Econor 10% - 250 mg/ kg
Minim 7 zile până Se încorporează 25 mg substanţă la 4 săptămâni activă pe kg furaj:
1.0 – 1.5 mg/ kg bodyweight/ day
corp/ zi
up to 4 weeks 4 weeks
4 săptămâni Econor 10% - 250mg/ kg furaj
34 Indication
Indicaţia
Dosage (mg active substance/ kg)
Dozaj (substanţă activă)
Application in feed Incorporation of 200 mg active
Administrarea în furaj
Treatment &
Tratamentul şi prevenirea
substance per kg feed with:
Până la 3 săptămâni
Econor 10% - 2 g/ kg feed
Se încorporează 200 mg substanţă activă pe kg furaj:
Prevention of
Pneumoniei enzootice porcine
10 – 12 mg/ kg bodyweight/ day
10- 12 corp/ zi
Up to 3 weeks
mg/ kg
Swine Enzootic Pneumonia
Econor 10% - 2 g/ kg furaj
mg Econor 10% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 10 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
Econor 10% mg Econor 10% premix/ kg furaj = doza necesară (mg/ kg) x 10 x greutate corporală (kg) / cantitatea ingerată zilnic (kg).
35 Shelf life:
Econor 10%:
5years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
5 ani Valabilitate când este încorporat în furaj medicamentat şi protejat de lumină şi umiditate:
13.
34 13.
36 PACKAGE LEAFLET
35 PROSPECT
Econor 50% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Econor 50% premix conţine valnemulină sub formă de valnemulină clorhidrat.
532.5 mg/ g 500 mg/ g
532, 65 mg/ g 500 mg/ g
Hypromellose Talc
Hipromeloză şi talc
In-feed use.
Se administrează împreună cu furajul.
Econor 50% - 150 mg/ kg feed
Econor 50% - 150mg/ kg furaj
38 Indication
37 Indicaţia
Application period of medicated feed as the sole daily ration
Tratamentul Semnelor clinice ale enteropatiei porcine proliferative (ileită)
Application in feed
3- 4 mg/ kg corp/ zi 2 săptămâni sau până la dispariţia simptomelor
Econor 50% - 150 mg/ kg
Econor 50% - 150mg/ kg furaj
minimum of 7 days and
Prevenirea dizenteriei
Econor 50% - 50 mg/ kg
Minim 7 zile până Se încorporează 25 mg substanţă la 4 săptămâni activă pe kg furaj:
Swine Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
porcine Semnele clinice ale spirochetozei colonului la porc (colită)
up to 4 weeks 4 weeks
Econor 50% - 50mg/ kg furaj 4 săptămâni
39 Indication
Indicaţia
Dosage (mg active
Dozaj (substanţă activă)
substance/ kg)
Durata administrării furajului, ca raţie zilnică unică
Application in feed
Până la 3 săptămâni
Incorporation of 200 mg active
Se încorporează 200 mg substanţă activă pe kg furaj:
substance per kg feed with:
Pneumoniei enzootice porcine
10 – 12 mg/ kg bodyweight/ day
10- 12 mg/ kg corp/ zi
Econor 50% - 400 mg/ kg feed
Econor 50% - 400mg/ kg furaj
mg Econor 50% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 2 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
Econor 50% mg Econor 50% premix/ kg furaj = doza necesară (mg/ kg) x 2 x greutate corporală (kg) / cantitatea ingerată zilnic (kg).
To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, the use of a pre-mixture is required.
Pentru a obţine un amestec optim şi o încorporare omogenă, se recomandă folosirea unui preamestec.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Econor 50%:
41 PACKAGE LEAFLET
40 PROSPECT
Econor 0.5% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Econor 0, 5% premix conţine valnemulină sub formă de valnemulină clorhidrat.
42 5.
41 5.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Dacă observaţi orice alte efecte, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Econor 0.5% - 15 g/ kg feed
Econor 0, 5% - 15 g/ kg furaj
43 This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Acest nivel al dozei este eficient în tratamentul simptomelor clinice, dar pot fi necesare doze mai mari sau durată de tratament mai mare pentru eliminarea completă a infecţiei.
Indication
42 Indicaţia
Econor 0.5% - 15 g/ kg feed
Tratamentul Semnelor clinice ale enteropatiei porcine proliferative (ileită)
Proliferative Enteropathy (ileitis)
2 săptămâni sau Se încorporează 75 mg substanţă până la dispariţia activă pe kg furaj: simptomelor Econor 0, 5% - 15 g/ kg furaj
substance per kg feed with:
Prevenirea dizenteriei porcine
up to 4 weeks
1, 0- 1, 5mg/ kg
Econor 0.5% - 5 g/ kg feed
Minim 7 zile până Se încorporează 25 mg substanţă la 4 săptămâni activă pe kg furaj:
Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
Semnele clinice ale spirochetozei colonului la porc (colită)
4 weeks
4 săptămâni Econor 0, 5% - 5 g/ kg furaj
Mixing Instructions: mg Econor 0.5% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 200 x bodyweight (kg) / Daily feed intake (kg)
Econor 0, 5% mg Econor 0, 5% premix/ kg furaj = doza necesară (mg/ kg) x 200 x greutate corporală (kg) / cantitatea ingerată zilnic (kg).
Shelf life:
Econor 0, 5%:
3 years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
3 ani Valabilitate când este încorporat în furaj medicamentat şi protejat de lumină şi umiditate:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
It contains parts (subunits) of three equine influenza (flu) strains (‘ A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56’, ‘ A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93’ and ‘ A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93’) and tetanus toxoid (chemically inactivated toxin from the tetanus bacterium).
Conţine părţi (subunităţi) din trei tulpini de influenţă (gripă) ecvină („ A/ equine- 1/ Prague/ 1/ 56 ”, „ A/ equine- 2/ Newmarket/ 1/ 93 ” şi „ A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93 ”) şi din anatoxina tetanică (toxina inactivată chimic a bacteriei tetanice).
What is Equilis Prequenza Te used for?
Pentru ce se utilizează Equilis Prequenza Te?
Equilis Prequenza Te is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza and tetanus.
Equilis Prequenza Te este utilizat pentru vaccinarea cailor începând de la vârsta de 6 luni împotriva influenţei ecvine şi tetanosului.
The vaccine reduces the signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
Vaccinul reduce semnele de influenţă ecvină şi excreţia (răspândirea) virusului după infectare.
The vaccine also stimulates protection against tetanus to prevent mortality.
De asemenea, vaccinul stimulează şi protecţia împotriva tetanosului, prevenind mortalitatea.
Tetanus is an acute, often fatal disease caused by the neurotoxin of the bacterium Clostridium tetani.
Tetanosul este o boală acută, frecvent fatală, cauzată de neurotoxina bacteriei Clostridium tetani.
To retain protection, horses need to be revaccinated.
Pentru menţinerea imunităţii, caii trebuie revaccinaţi.
For protection against equine influenza, the first revaccination should be five months after primary vaccination, followed by yearly revaccinations.
Pentru protecţia împotriva influenţei ecvine, prima revaccinare trebuie să fie făcută la cinci luni după vaccinarea primară, urmată apoi de revaccinări anuale.
For protection against tetanus, the first revaccination should be no later than 17 months after primary vaccination.
Pentru protecţia împotriva tetanosului, prima revaccinare nu trebuie să se facă mai târziu de 17 luni de la vaccinarea primară.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system how to defend itself against diseases.
Aceste fragmente stimulează un răspuns protector al sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului), dar nu pot cauza boala.
When the product is given to horses, it helps the animals’ immune system to react quicker when the animal is naturally exposed to the equine influenza virus and the Clostridium tetani bacterium.
Anatoxina este o toxină prelucrată cu scopul de a i se îndepărta efectul toxic, dar care îşi menţine proprietăţile antigenice.
This helps to protect against equine influenza and tetanus.
Vaccinurile acţionează prin „ învăţarea ” sistemului imunitar cum să se apere împotriva bolilor.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ to stimulate a better immune response.
Acest lucru ajută la protejarea împotriva influenţei ecvine şi a tetanosului.
The safety of Equilis Prequenza Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Siguranţa Equilis Prequenza Te a fost evaluată în mai multe studii în condiţii de laborator sau pe teren, pe un număr mare de cai, începând de la vârsta de 2 luni.
It was concluded that the product is well tolerated by horses of different ages.
S- a concluzionat că produsul este bine tolerat de caii de vârste diferite.
Equilis Prequenza Te was also studied in pregnant mares.
Equilis Prequenza Te a fost studiat şi la iepele gestante.
No negative influence on gestation, foaling and offspring of mares was observed after vaccination at different times during pregnancy.
Nu s- au observat efecte negative asupra gestaţiei, fătării şi mânjilor iepelor după vaccinare, în diferite momente din timpul sarcinii.
The effectiveness of Equilis Prequenza Te has been studied in several trials under laboratory and field conditions.
Eficacitatea Equilis Prequenza Te a fost evaluată în mai multe studii clinice, în condiţii de laborator şi de teren.
The main measure of effectiveness of Equilis Prequenza Te against equine influenza was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
Principala măsură a eficacităţii Equilis Prequenza Te împotriva influenţei ecvine a fost reprezentată de producerea de niveluri protectoare de anticorpi împotriva componentelor influenţei.
The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, (i. e. which did not receive the vaccine or received a competitive product).
De asemenea, studiile au comparat semnele clinice şi excreţia de virus ale unui grup de animale vaccinate cu cele ale unui grup de control (şi anume, care nu au primit vaccinul sau care au primit un produs concurent).
Regarding tetanus, the main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid.
În ceea ce priveşte tetanosul, principala măsură a eficacităţii a fost reprezentată de producerea de niveluri protectoare de anticorpi împotriva anatoxinei tetanice.
What benefit has Equilis Prequenza Te shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Equilis Prequenza Te în timpul studiilor?
The studies showed that Equilis Prequenza Te is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality, in horses from 6 months of age.
Studiile au demonstrat că Equilis Prequenza Te este un vaccin eficace împotriva influenţei ecvine, prin reducerea semnelor clinice şi a excreţiei de virus după infectare, şi împotriva tetanosului, prin prevenirea mortalităţii, la cai începând de la vârsta de 6 luni.
Swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, either as a diffuse hard or soft swelling.
5 cm diametru), care poate fi o tumefiere difuză dură sau moale.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Pagina 2/ 3 EMEA 2008 Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Why has Equilis Prequenza Te been approved?
De ce a fost aprobat Equilis Prequenza Te?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza Te exceeded the risks for the immunisation of horses from six months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection and against tetanus to prevent mortality.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Equilis Prequenza Te sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte imunizarea cailor începând de la vârsta de 6 luni împotriva influenţei ecvine, pentru a reduce semnele clinice şi excreţia de virus după infectare, şi împotriva tetanosului, pentru prevenirea mortalităţii.
The Committee recommended that Equilis Prequenza Te should be given a marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Equilis Prequenza Te.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza Te to Intervet International BV on 8 July 2005.
Comisia Europeană a acordat Intervet International BV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equilis Prequenza Te, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 iulie 2005.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Page 3/ 3 ©EMEA 2008
Pagina 3/ 3 EMEA 2008
Equilis Prequenza Te, suspension for injection, for horses
Equilis Prequenza Te, suspensie injectabilă pentru cai
Active substances Tetanus toxoid and purified haemagglutinin subunits from equine influenza viruses:
Toxine tetanice şi subunităţi purificate de hemaglutinină de virusuri ale influenţei ecvine:
A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56 A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93 A/ equine-2/ Newmarket/ 2/ 93 Tetanus toxoid
100 UA1 A/ equine- 1 / Prague/ 1 / 56 A/ equine- 2 / Newmarket/ 1/ 93 A/ equine- 2 / Newmarket/ 2/ 93 Toxine tetanice
100 AU1 50 AU 50 AU 40 Lf2
50 UA 50 UA 40 Lf2
Adjuvant
Adjuvant
Purified Saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
Saponină purificată Colesterol Fosfatidilcolină
375 micrograms 125 micrograms 62.5 micrograms
375 micrograme 125 micrograme 62. 5 micrograme
Excipient Thiomersal traces Formaldehyde traces
Excipient Urme de formaldehidă Urme de tiomersal
4.1 Target species
Specii ţintă 4. 1
Influenza Onset of immunity:
Tetanus
Duration of immunity:
Debutul imunităţii:
Tetanus
1 unităţi antigenice 2
1 Antigenic units 2 Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ ml guinea pig serum in the Ph. Eur. potency test
echivalenţi de floculare; corespunde cu ≥ 30 UI/ ml ser de cobai la testul de eficacitate din Ph. Eur.
2/ 17 4.3 Contraindications
2/ 18 Durata imunităţii:
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
În caz de auto- injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
Poate apare durere la locul injecţiei ce are în cazuri rare ca rezultat un discomfort funcţional temporar.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie şi ouat
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other vaccine.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt vaccin.
Safety and efficacy of concurrent use with Tetanus-Serum from Intervet (see section 4.9) has been demonstrated.
A fost demonstrată siguranţa şi eficacitatea utilizării concomitente cu Tetanus serum de la Intervet (vezi secţiunea 4. 9).
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
De aceea, se recomandă ca nici un alt vaccin să nu fie administrat simultan.
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Se administrează o doză prin injecţie intramusculară (1ml), conform schemei următoare: • Vaccinarea primară: prima injecţie începând cu vârsta de 6 luni, a doua injecţie 4 săptămâni mai târziu
3/ 17 Revaccination Influenza
3/ 18 Revaccinare Influenţa
The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/ equi 1/ Prague 56, A/ equi 2/ Newmarket-1/ 93 and A/ equi 2/ Newmarket-2/ 93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
Utilizarea alternativă la interval de 12 luni a unui vaccin corespuzător contra influenţei ecvine care să conţină tulpinile A/ equi 1/ Prague 56, A/ equi 2/ Newmarket- 1/ 93 şi A/ equi 2/ Newmarket- 2/ 93, se recomandă pentru menţinerea nivelelor de imunitate corespunzătoare pentru componenta influenţei ecvine (vezi schema).
Tetanus The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
Tetanus Prima revaccinare nu se realizează mai târziu de 17 luni de la imunizarea primară.
V6
42 months
Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination) The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
Imunizarea concomitentă activă şi pasivă (vaccinarea de necesitate) Vaccinul poate fi administrat concomitent cu Tetanus Serum de la Intervet pentru tratamentul cailor cu răni, care nu au fost imunizaţi împotriva tetanosului.
Concurrent use of Equilis Prequenza Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Prequenza Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
Utilizarea concomitentă a Equilis Prequenza Te şi Tetanus- Serum de la Intervet poate reduce imunitatea activă împotriva tetanosului comparativ cu caii vaccinaţi cu Equilis Prequenza Te în absenţa Serului cu anatoxină tetanică.
Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under 4.6 have been observed except for some depression at the day of vaccination
În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s- au observat alte efecte adverse decât cele descrise la 4. 6 cu excepţia unei stări de depresie în ziua vaccinării
To stimulate active immunity against Equine influenza and tetanus ATC-vet code:
Stimularea imunităţii active împotriva Influenţei ecvine şi tetanosului Cod veterinar ATC:
Purified Saponin, Cholesterol, Phosphatidylcholine, Thiomersal traces, Formaldehyde traces
Saponină purificată, Colesterol, Fosfatidilcolină, Urme de tiomersal, Urme de formaldehidă
4/ 17 6.2 Incompatibilities
6. 2 Incompatibilităţi
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6. 5 Natura şi conţinutul flaconului
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Olanda
5/ 17 ANNEX II
6/ 18 ANEXA II
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
Poligono El Montalvo 37080 Salamanca Spain
Poligono El Montalvo 37080 Salamanca Spania
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
AUTORIZAŢIEI
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Se va elibera doar pe baza prescripţiei veterinare.