natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vidaza was administered at a subcutaneous dose of 75 mg/ m2 daily for 7 days, followed by a rest period of 21 days (28-day treatment cycle) for a median of 9 cycles
Vidaza a fost administrat subcutanat în doză de 75 mg/ m2 zilnic, timp de 7 zile, urmată de o perioadă de pauză de 21 zile (ciclu de tratament de 28 zile), cu o mediană de 9 cicluri (interval = 1- 39) şi o medie de 10, 2 cicluri.
Within the Intent to Treat population (ITT), the median age was 69 years (range 38 to 88 years).
În cadrul populaţiei în intenţie de tratament (IDT), vârsta mediană a fost de 69 ani (cu limite între 38- 88 ani).
In the ITT analysis of 358 patients (179 azacitidine and 179 CCR), Vidaza treatment was associated with a median survival of 24.46 months versus 15.02 months for those receiving CCR treatment, a difference of 9.4 months, with a stratified log-rank p-value of 0.0001.
În analiza IDT la 358 pacienţi (179 pacienţi cu azacitidină şi 179 cu RAC), tratamentul cu Vidaza a determinat o supravieţuire mediană de 24, 46 luni faţă de 15, 02 luni pentru cei cărora li s- a administrat tratament cu RAC; o diferenţă de 9, 4 luni, valoare p a testului log- rank stratificat de 0, 0001.
The hazard ratio for the treatment effect was 0.58 (95% CI:
Rata riscului pentru efectul tratamentului a fost de 0, 58 (IÎ 95%:
The two-year survival rates were 50.8% in patients receiving azacitidine versus 26.2% in patients receiving CCR (p < 0.0001).
Rata de supravieţuire după doi ani a fost de 50, 8% la pacienţii cărora li s- a administrat azacitidină faţă de 26, 2% la pacienţii cărora li s- a administrat RAC (p < 0, 0001).
Log-Rank p = 0.0001 HR = 0.58 [95% CI:
Testul log- rank p = 0, 0001 RR 0, 58 [IÎ 95%:
0.43-0.77] Deaths:
0, 43- 0, 77] Decese:
AZA = 82, CCR = 113 Proportion Surviving
AZA = 82, RAC = 113 Procent de supravieţuire
months
luni
Time (months) from Randomization # at risk
Timpul (luni) pentru randomizare # la risc
KEY:
CHEIE:
AZA = azacitidine; CCR = conventional care regimens; CI = confidence interval; HR = hazard ratio
AZA = azacitidină; RAC = regimuri de asistenţă convenţională; IÎ = interval de încredere; RR = rata riscului
The survival benefits of Vidaza were consistent regardless of the CCR treatment option (BSC alone, low-dose cytarabine plus BSC or standard induction chemotherapy plus BSC) utilised in the control arm.
9 Beneficiile Vidaza în privinţa supravieţuirii au fost consistente, indiferent de opţiunea terapeutică RAC (numai CMBTS, citarabină în doză mică în asociere cu CMBTS sau chimioterapie standard de inducţie în asociere cu CMBTS), utilizată în grupul de control.
On analyses of age subgroups, an increase in median overall survival was observed for all groups (< 65 years, ≥ 65 years and ≥ 75 years).
La analiza subgrupurilor de vârstă, s- a observat o creştere a supravieţuirii globale mediane la toate grupurile (< 65 ani, ≥ 65 ani şi ≥ 75 ani).
Vidaza treatment was associated with a median time to death or transformation to AML of 13.0 months versus 7.6 months for those receiving CCR treatment, an improvement of 5.4 months with a stratified log-rank p-value of 0.0025.
Tratamentul cu Vidaza a fost asociat cu un timp median până la deces sau transformare în LAM de 13, 0 luni, faţă de 7, 6 luni pentru cei cărora li s- a administrat tratament RAC, o ameliorare de 5, 4 luni cu o valoare p a testului log- rank stratificat de 0, 0025.
Of the patients in the azacitidine group who were RBC transfusion dependent at baseline, 45.0% of these patients became RBC transfusion independent during the treatment period, compared with 11.4% of the patients in the combined CCR groups (a statistically significant (p < 0.0001) difference of 33.6% (95% CI:
45, 0% dintre pacienţii iniţial dependenţi de transfuzia cu eritrocite din grupul cu azacitidină au devenit independenţi faţă de transfuzia cu eritrocite în timpul tratamentului, în comparaţie cu 11, 4% dintre pacienţi în grupele RAC asociate (o diferenţă semnificativă statistic (p < 0, 0001) de 33, 6% (IÎ 95%:
9 Response was assessed by the investigator or by the Independent Review Committee (IRC).
Răspunsul a fost evaluat de către investigator sau de către Comisia Independentă de Evaluare (CIE).
Overall response (complete remission [CR] + partial remission [PR]) as determined by the investigator was 29% in the azacitidine group and 12% in the combined CCR group (p = 0.0001).
Răspunsul global (remisie completă [RC] + remisie parţială [RP]) determinat de către investigator a fost de 29% în grupul cu azacitidină şi de 12% în grupele RAC asociate (p = 0, 0001).
Overall response (CR + PR) as determined by the IRC in AZA PH GL 2003 CL 001 was 7% (12/ 179) in the azacitidine group compared with 1% (2/ 179) in the combined CCR group (p = 0.0113).
Răspunsul global (RC + RP) determinat de către CIE în studiul AZA PH GL 2003 CL 001 a fost de 7% (12/ 179) în grupul cu azacitidină în comparaţie cu 1% (2/ 179) în grupele RAC asociate (p = 0, 0113).
A survival benefit was also demonstrated in patients that had not achieved a complete/ partial response following azacitidine treatment.
S- a demonstrat, de asemenea, un beneficiu privind supravieţuirea la pacienţi care nu au prezentat un răspuns complet/ parţial în urma tratamentului cu azacitidină.
Haematological improvement (major or minor) as determined by the IRC was achieved in 49% of patients receiving azacitidine compared with 29% of patients treated with combined CCR (p < 0.0001).
Ameliorarea hematologică (majoră sau minoră), determinată de către CIE, a fost obţinută la 49% dintre pacienţii cărora li s- a administrat azacitidină în comparaţie cu 29% dintre pacienţii în grupele RAC asociate (p < 0, 0001).
Minor cytogenetic response was statistically significantly (p = 0.0015) higher in the azacitidine group (34%) compared with the combined CCR group (10%).
Răspunsul citogenetic minor a fost semnificativ mai mare din punct de vedere statistic (p = 0, 0015) la grupul cu azacitidină (34%) în comparaţie cu grupule RAC asociate (10%).
The pharmacokinetics of azacitidine were studied following single 75 mg/ m2 doses given by subcutaneous and intravenous administration.
Farmacocinetica azacitidinei a fost studiată în urma unor doze unice de 75 mg/ m2 administrate pe cale subcutanată şi intravenoasă.
Absorption Azacitidine was rapidly absorbed after subcutaneous administration with peak plasma azacitidine concentrations of 750 ± 403 ng/ ml occurring at 0.5 h (the first sampling point) after dosing.
Absorbţie Azacitidina a fost absorbită rapid după administrarea subcutanată, concentraţiile plasmatice maxime ale azacitidinei, de 750 ± 403 ng/ ml, fiind înregistrate la 0, 5 ore (primul punct de prelevare) după injectare.
The absolute bioavailability of azacitidine after subcutaneous relative to intravenous administration was approximately 89% based on area under the curve (AUC).
Biodisponibilitatea absolută a azacitidinei administrată subcutanat în comparaţie cu azacitidina administrată intravenos a fost de aproximativ 89%, pe baza ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC).
Distribution Following intravenous administration, the mean volume of distribution was 76 ± 26 l, and systemic clearance was 147 ± 47 l/ h.
Distribuţie În urma administrării pe cale intravenoasă, volumul mediu de distribuţie a fost de 76 ± 26 l şi clearance- ul sistemic de 147 ± 47 l/ oră.
Metabolism Based on in vitro data, azacitidine metabolism does not appear to be mediated by cytochrome P450 isoenzymes (CYPs), UDP-glucuronosyltransferases (UGTs), sulfotransferases (SULTs), and glutathione transferases (GSTs).
10 Metabolizare Pe baza studiilor in vitro, metabolizarea azacitidinei nu pare a fi mediată de izoenzimele citocromului P450 (CYP), UDP - glucuronozil transferaze (UGT), sulfotransferaze (SULT) şi glutation- transferaze (GST).
Metabolism of azacitidine is by spontaneous hydrolysis and by deamination mediated by cytidine deaminase.
Metabolizarea azacitidinei are loc prin hidroliză spontană şi dezaminare mediată de citidin - dezaminază.
In human liver S9 fractions, formation of metabolites was independent of NADPH implying any metabolism would be catalysed by cytosolic enzymes.
În fracţiunile hepatice umane S9, formarea metaboliţilor a fost independentă de NADPH, ceea ce presupune cataliza metabolizării de către enzimele citosolice.
In vitro studies of azacitidine with cultured human hepatocytes indicate that at concentrations of 1.0 µM to 100 µM (i. e. up to approximately 30-fold higher than clinically achievable concentrations), azacitidine does not induce cytochrome P450 isoenzymes (CYP) 1A2, 2C19, or 3A4 or 3A5.
Studiile in vitro cu azacitidină în culturi de hepatocite umane indică faptul că la concentraţii între 1, 0 µM şi 100 µM (adică, până la aproximativ 30 ori mai mari decât concentraţiile care se pot obţine în condiţii clinice), azacitidina nu are efect inductor asupra izoenzimelor citocromului P450 (CYP) 1A2, 2C19 sau 3A4 sau 3A5.
In a study to assess inhibition of a series of P450 isoenzymes (CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4) incubated with 100 µM azacitidine, IC50 values could not be determined, therefore, enzyme inhibition by azacitidine at clinically achievable plasma concentrations is unlikely.
În consecinţă, inhibarea enzimatică de către azacitidină nu este probabilă la concentraţii plasmatice care pot fi obţinute în condiţii clinice.
The potential to inhibit CYP2B6 or 2C8 has not been studied.
Nu s- a studiat potenţialul inhibitor asupra CYP2B6 sau 2C8.
Excretion Azacitidine is cleared rapidly from plasma with a mean elimination half-life (t½) after subcutaneous administration of 41 ± 8 minutes.
Excreţie După administrarea subcutanată, azacitidina este eliminată rapid din plasmă, cu un timp mediu de înjumătăţire prin eliminare (t½) de 41 ± 8 minute.
Urinary excretion is the primary route of elimination of azacitidine and/ or its metabolites.
Excreţia urinară este calea principală de eliminare a azacitidinei şi/ sau a metaboliţilor acesteia.
Following intravenous and subcutaneous administration of 14C-azacitidine, 50-85% of the administered radioactivity was recovered in urine, while < 1% was recovered in faeces.
După administrarea intravenoasă şi subcutanată de 14 C- azacitidină, 50- 85% din radioactivitatea administrată a fost recuperată din urină, în timp ce < 1% a fost recuperată din materiile fecale.
10 Special populations The effects of renal or hepatic impairment (see section 4.2), gender, age, or race on the pharmacokinetics of azacitidine have not been formally studied.
4. 2), sexului, vârstei sau rasei asupra farmacocineticii azacitidinei.
Pharmacogenomics The effect of known cytidine deaminase polymorphisms on azacitidine metabolism has not been formally investigated.
Farmacogenomică Efectul polimorfismului cunoscut al citidin- dezaminazei asupra metabolizării azacitidinei nu a fost investigat specific.
An increased incidence of tumours in the lymphoreticular system, lung, mammary gland, and skin was seen in mice treated with azacitidine administered intraperitoneally for 50 weeks.
La şoarecii cărora li s- a administrat azacitidină intraperitoneal, timp de 50 săptămâni, s- a observat o incidenţă crescută a tumorilor sistemului limforeticular, plămânilor, glandei mamare şi pielii.
Early embryotoxicity studies in mice revealed a 44% frequency of intrauterine embryonal death (increased resorption) after a single intraperitoneal injection of azacitidine during organogenesis.
Studiile de embriotoxicitate precoce la şoareci au relevat o frecvenţă de 44% a deceselor embrionului la nivel intrauterin (resorbţie crescută) după o singură injectare intraperitoneală de azacitidină, în timpul organogenezei.
Developmental abnormalities in the brain have been detected in mice given azacitidine on or before closure of the hard palate.
La şoarecii cărora li s- a administrat azacitidină în momentul sau înaintea închiderii palatului dur, s- au înregistrat anomalii de dezvoltare ale sistemului nervos central (SNC).
In rats, azacitidine caused no adverse effects when given pre-implantation, but it was clearly embryotoxic during when given during organogenesis.
La şobolani, administrarea de azacitidină înaintea nidaţiei nu a provocat reacţii adverse, dar administrarea în timpul organogenezei a fost evident embriotoxică.
CNS anomalies (exencephaly/ encephalocele), limb anomalies (micromelia, club foot, syndactyly, oligodactyly) and others (micrognathia, gastroschisis, oedema, and rib abnormalities).
Anomaliile fetale provocate în timpul organogenezei au inclus: anomalii ale SNC (exencefalie/ encefalocel), anomalii ale membrelor (micromelie, equinovarus (picior strâmb), sindactilie, oligodactilie) şi altele (micrognaţie, gastroschizis, edem şi anomalii ale coastelor).
Treatment of male rats resulted in decreased weight of the testes and epididymides, decreased sperm counts, decreased pregnancy rates, an increase in abnormal embryos and increased loss of embryos in mated females (see section 4.4).
4. 4).
Unopened powder vial:
Flaconul cu pulbere nedeschis:
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted medicinal product has been demonstrated at 25°C for 45 minutes and at 2°C to 8°C for 8 hours.
Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a medicamentului reconstituit a fost demonstrată la 25°C timp de 45 minute şi la 2°C până la 8°C timp de 8 ore.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and must not be longer than 8 hours at 2°C to 8°C.
Dacă nu este utilizat imediat, perioadele de păstrare în timpul utilizării şi condiţiile înaintea utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 8 ore la 2°C până la 8°C.
Colourless type I 30 ml glass vial sealed with butyl elastomeric stopper and aluminium seal with polypropylene plastic button.
Flacon din sticlă incoloră de tip I, de 30 ml, cu dop din elastomer de butil şi capsă din aluminiu cu capac din plastic polipropilenic.
1 vial of 100 mg azacitidine.
1 flacon de 100 mg azacitidină.
Recommendations for safe handling Vidaza is a cytotoxic medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling and preparing azacitidine suspensions.
Recomandări pentru manipularea în condiţii de siguranţă Vidaza este un medicament citotoxic şi, similar altor compuşi cu potenţial toxic, trebuie luate măsuri de precauţie când se manipulează şi se prepară suspensia de azacitidină.
Reconstitution procedure 1.
Procedura de reconstituire 1.
The following supplies should be assembled:
Flacon( oane) de azacitidină; flacon( oane) de apă pentru preparate injectabile; mănuşi chirurgicale nesterile.
Vial(s) of azacitidine; vial(s) of water for injections; nonsterile surgical gloves; Alcohol wipes; 5 ml injection syringe(s) with needle(s).
Tampoane cu alcool; seringi de 5 ml cu ac( e).
4 ml of trapped
Se extrag în seringă 4 ml de apă pentru preparate injectabile, asigurându- se că se elimină orice bulă de aer prinsă în interiorul seringii.
The needle of the syringe containing the 4 ml of water for injections should be inserted through the rubber top of the azacitidine vial followed by injection of the water for injections into the vial.
Se introduce acul seringii cu apă pentru preparate injectabile prin dopul de cauciuc al flaconului cu azacitidină şi se injectează lent 4 ml apă pentru preparate injectabile în flacon.
After reconstitution each ml of suspension will contain 25 mg of azacitidine (100 mg/4 ml).
După reconstituire, fiecare mililitru de suspensie conţine 25 mg azacitidină (100 mg/ 4 ml).
The rubber top should be cleaned and a new syringe with needle inserted.
Se curăţă dopul din cauciuc şi se introduce un nou ac cu seringă.
The plunger should then be pulled back to withdraw the amount of medicinal product required for the proper dose, making sure to purge any air trapped within the syringe.
Se trage de piston pentru a extrage cantitatea de medicament necesară pentru doza corespunzătoare, asigurându- se că se elimină orice bulă de aer prinsă în interiorul seringii.
The syringe with needle should then be removed from the vial and the needle disposed of.
Se scot seringa şi acul din din flacon şi se aruncă acul.
For doses greater than 100 mg (4 ml), the dose should be equally divided into 2 syringes (e.g, dose 150 mg = 6 ml, 2 syringes with 3 ml in each syringe).
Pentru doze mai mari de 100 mg (4 ml), doza trebuie să fie egal divizată în 2 seringi (de exemplu doza de 150 mg = 6 ml, 2 seringi cu câte 3 ml în fiecare seringă).
The temperature of the suspension at the time of injection should be approximately 20ºC-25ºC.
Temperatura suspensiei la momentul injectării trebuie să fie de aproximativ 20°C- 25°C.
The Vidaza suspension should be prepared immediately before use and the reconstituted suspension should be administered within 45 minutes.
Suspensia de Vidaza trebuie preparată imediat înaintea utilizării şi administrată într- un interval de 45 minute.
Alternatively, if the product needs to be reconstituted in advance of the administration, it must be placed in a refrigerator (2°C to 12 8°C) immediately after reconstitution, and kept in the refrigerator for a maximum of 8 hours.
Ca alternativă, dacă este necesar ca produsul să fie reconstituit înaintea administrării dozei, trebuie pus la frigider (2°C- 8°C) imediat după reconstituire şi ţinut la frigider pentru cel mult 8 ore.
If the elapsed time in the refrigerator is greater than 8 hours, the suspension should be discarded appropriately and a new dose prepared.
Dacă perioada de timp în care produsul a fost ţinut la frigider depăşeşte 8 ore, suspensia trebuie aruncată în mod corespunzător şi se va prepara o nouă doză.
The syringe filled with reconstituted suspension should be allowed up to 30 minutes prior to administration to reach a temperature of approximately 20°C-25°C.
Înaintea administrării, seringa umplută cu soluţia reconstituită trebuie lăsată la temperatura camerei cel mult 30 minute, pentru a atinge o temperatură de aproximativ 20°C- 25°C.
If the elapsed time is longer than 30 minutes, the suspension should be discarded appropriately and a new dose prepared.
Dacă timpul scurs depăşeşte 30 minute, suspensia trebuie aruncată în mod corespunzător şi se va prepara o nouă doză.
Calculation of an individual dose The total dose, according to the body surface area (BSA) can be calculated as follows:
Calcularea dozei individuale Doza totală în funcţie de suprafaţa corporală (SC) trebuie calculată după cum urmează:
Total dose (mg) = Dose (mg/m2) x BSA (m2)
Doza totală (mg) = Doza (mg/ m2) x SC (m2)
The following table is provided only as an example of how to calculate individual azacitidine doses based on an average BSA value of 1.8 m2.
Următorul tabel este doar un exemplu, cu privire la modul în care se calculează dozele individuale de azacitidină, pe baza unei valori medii a SC de 1, 8 m2.
Dose mg/m2 (% of recommended starting dose)
Doza mg/ m2
Total dose based on BSA value of 1.8 m2
Doza totală pe baza SC de 1, 8 m2
Number of vials required
Număr de flacoane
75 mg/m2 (100%)
Volumul total de
37.5 mg/m2 (50%)
(% din doza iniţială recomandată)
67.5 mg
necesare
1 vial
suspensie reconstituită necesar pentru injectarea subcutanată
1 vial
2 flacoane 1 flacon 1 flacon
Reconstituted Vidaza should be injected subcutaneously (insert the needle at a 45-90o angle) using a 25-gauge needle into the upper arm, thigh or abdomen.
Suspensia reconstituită de Vidaza trebuie injectată subcutanat (se introduce acul la un unghi de 45- 90°) utilizând un ac de calibrul 25, la nivelul părţii superioare a braţului, coapsei sau abdomenului.
Doses greater than 4 ml should be injected into two separate sites.
Dozele mai mari de 4 ml trebuie injectate în două locuri separate.
Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA United Kingdom Tel: +44 1753 240600 Fax: +44 1753 240656
Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA Marea Britanie Tel: +44 1753 240600 Fax: +44 1753 240656
Sedge Close Headway, Great Oakley Corby, Northhants NN18 8HS United Kingdom
Sedge Close Headway, Great Oakley Corby, Northhants NN18 8HS Marea Britanie
Baxter Oncology GmbH Kantstrasse 2 33790 Halle/Westfalen Germany
Baxter Oncology GmbH Kantstrasse 2 33790 Halle/ Westfalen Germania
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 5.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, descris în versiunea 5. 1 şi inclus în modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, este implementat şi funcţionează înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă şi atât timp cât medicamentul rămâne în uz.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Planul de management al riscului DAPP se obligă să efectueze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare descrise în detaliu în Planul de farmacovigilenţă, în conformitate cu versiunea 3. 0 a Planului de management al riscului (PMR) inclusă în modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, şi cu toate actualizările ulterioare ale PMR, aprobate de către CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conform ghidurilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, un PMR actualizat trebuie depus odată cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
În plus, un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informaţii noi care ar putea determina modificarea Specificaţiilor actuale privind siguranţa, a Planului de farmacovigilenţă sau a activităţilor de minimizare a riscului; • în decurs de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de minimizare a riscului);
16 ANNEX III
16 • la cererea EMEA.
Vidaza 25 mg/ml powder for suspension for injection Azacitidine
Vidaza 25 mg/ ml pulbere pentru suspensie injectabilă Azacitidină
Also contains Mannitol.
Conţine, de asemenea, manitol.
The suspension may be stored at 25°C for 45 minutes or at 2°C to 8°C for 8 hours.
După reconstituire: suspensia poate fi păstrată la 25°C timp de 45 minute sau la 2°C- 8°C timp de 8 ore.
Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA United Kingdom
Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA Marea Britanie
Vial Label
Eticheta flaconului
Vidaza 25 mg/ml powder for suspension for injection Azacitidine Subcutaneous use
Vidaza 25 mg/ ml pulbere pentru suspensie injectabilă Azacitidină Utilizare subcutanată
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament
please tell your doctor or nurse.
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să vă informaţi medicul sau asistenta.
What Vidaza is and what it is used for 2.
Ce este Vidaza şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Vidaza 3.
Înainte să utilizaţi Vidaza 3.
How to use Vidaza 4.
Cum să utilizaţi Vidaza 4.
Possible side effects 5 How to store Vidaza 6.
Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Vidaza 6.
WHAT VIDAZA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE VIDAZA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vidaza contains the active substance azacitidine.
Vidaza conţine substanţa activă azacitidină.
It works by preventing the growth of cancer cells.
Aceasta acţionează prin inhibarea creşterii celulelor canceroase.
Vidaza is used in adults who are not eligible for stem cell transplantation to treat:
Vidaza este utilizat la adulţii neeligibili pentru transplantul de celule stem pentru tratamentul: