natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In men deficient in FSH, Puregon should be used concomitantly with hCG for at least four months to promote spermatogenesis.
La bărbaţii cu deficit de FSH, Puregon trebuie utilizat concomitent cu hCG timp de cel puţin patru luni, pentru inducerea spermatogenezei.
After intramuscular administration of Puregon, the maximum FSH concentrations are higher and reached earlier in men as compared to women.
După administrarea intramusculară de Puregon concentraţia FSH- ului este mai mare şi se atinge mai repede la bărbaţi comparativ cu femeile.
Due to the sustained release from the injection site and the elimination half-life of about 40 hours (ranging from 12 to 70 hours), FSH levels remain increased for 24-48 hours.
Datorită eliberării lente de la locul injecţiei şi a unui timp de înjumătăţire de aproximativ 40 ore (cuprins între 12 şi 70 de ore), concentraţiile de FSH rămân crescute timp de 24- 48 de ore.
Due to the relatively long elimination half-life, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration.
Datorită timpului de înjumătăţire relativ mare, administrarea repetată a aceleiaşi doze va duce la concentraţii plasmatice de FSH care sunt de aproximativ 1, 5– 2, 5 ori mai mari faţă de cele atinse după administrarea unei singure doze.
Recombinant FSH is biochemically very similar to urinary human FSH and is distributed, metabolised, and excreted in the same way.
FSH- ul recombinat este din punct de vedere biochimic foarte asemănător cu FSH- ul urinar uman şi este distribuit, metabolizat şi eliminat în acelaşi mod.
Puregon showed no mutagenic potential in the Ames test or in the in vitro chromosome aberration test with human lymphocytes.
Puregon nu a demonstrat potenţial mutagen la testul Ames şi nici în in vitro la testul aberaţiilor cromozomiale cu limfocite umane.
Puregon powder for solution for injection contains: sucrose sodium citrate
Puregon pulbere pentru soluţie injectabilă conţine:
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
6 sucroză citrat de sodiu polisorbat 20 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu şi/ sau acid clorhidric.
The ampoule of solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
Fiola de solvent conţine clorură de sodiu (4, 5 mg) în apă pentru preparate injectabile (1, 0 ml).
Since an opened ampoule cannot be resealed in such a way to further guarantee the sterility of the contents, the solution should be used immediately after reconstitution.
Deoarece o fiolă deschisă nu poate fi resigilată în aşa fel încît să se garanteze ulterior sterilitatea conţinutului, soluţia trebuie folosită imediat după reconstituire.
Keep the ampoules in the outer carton.
A se ţine fiolele în cutie.
Sterile lyophilised sphere in 1 ml ampoule (type I glass) and 1 ml of solvent (saline 0.45%) in 1 ml ampoule (type I glass).
Sferă liofilizată sterilă în fiolă de 1 ml (sticlă tip I) şi 1 ml de solvent (soluţie salină 0, 45%) în fiolă de 1 ml (sticlă tip I).
Pack of 1, 3, 5 or 10.
Pachet de 1, 3, 5 sau 10.
Puregon should be reconstituted with the solvent provided using a gentle, swirling motion.
Puregon trebuie reconstituit cu solventul furnizat, folosind o mişcare de rotire uşoară.
Vigorous shaking should be avoided.
Nu trebuie agitat puternic.
Do not use if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Nu folosiţi dacă soluţia conţine particule sau dacă soluţia nu este limpede.
When dissolving more than one sphere, it should be checked visually whether all freeze-dried material has dissolved completely before the solution is transferred to the next ampoule to be reconstituted.
Când se dizolvă mai mult de o sferă trebuie verificat vizual dacă tot materialul liofilizat s- a dizolvat complet înainte de a transfera soluţia pentru reconstituirea următoarei fiole.
Date of first authorisation:
7 Data primei autorizări:
3 May 1996 7 Date of last renewal:
3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări:
3 May 2006
3 Mai 2006
Puregon 75 IU powder and solvent for solution for injection
Puregon 75 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
One vial contains 75 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) corresponding to 7,5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Un flacon conţine 75 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinat corespunzînd la 7, 5 micrograme de proteină (bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină).
After reconstitution, the solution contains 75 IU of follitropin beta per ml.
După reconstituire, soluţia conţine 75 UI de folitropină beta per ml.
9 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
9 • Anovulaţia O schemă de tratament secvenţial se recomandă să înceapă cu administrarea zilnică de 50 UI Puregon.
If the number of responding follicles is too high or oestradiol levels increase too rapidly, i. e. more than a daily doubling for oestradiol for two or three consecutive days, the daily dose should be decreased.
Doza zilnică trebuie scăzută dacă numărul foliculilor care răspund la tratament este prea mare sau concentraţiile plasmatice de estradiol cresc prea repede, de exemplu mai mult decât dublarea zilnică a concentraţiilpr plasmatice de estradiol timp de 2 sau 3 zile consecutive.
In clinical studies it was shown that maintenance dosages ranging from 75-375 IU for six to twelve days are sufficient, although longer treatment may be necessary.
În studiile clinice s- a arătat că sunt suficiente doze de întreţinere cuprinse între 75– 375 UI pentru şase pînă la douăsprezece zile, cu toate că poate fi necesar şi un tratament mai îndelungat.
Ovarian response is monitored by ultrasonography and measurement of plasma oestradiol levels.
Atunci când evaluarea ultrasonografică indică prezenţa a cel puţin 3 foliculi
When ultrasonographic evaluation indicates the presence of at least three follicles of 16- 20 mm, and there is evidence of a good oestradiol response (plasma levels of about 300-400 picograms/ ml (1000-1300 pmol/ l) for each follicle with a diameter greater than 18 mm), the final phase of maturation of the follicles is induced by administration of hCG.
de 16– 20 mm şi există dovada unui răspuns bun al estradiolului (concentraţii plasmatice de aproximativ 300- 400 pg/ ml (1000– 1300 pmol/ l) pentru fiecare folicul cu un diametru mai mare de 18 mm), faza finală de maturare a foliculilor este indusă prin administrarea de hCG.
In order to avoid injection of large volumes 3 to 4 cakes of Puregon may be dissolved in 1 ml of solvent.
Pentru a se evita injectarea unui volum mare, 3 sau 4 bulgări de Puregon pot fi dizolvaţi în 1 ml de solvent.
When only 1 or 2 cakes are required the volume may be reduced to 0.5 ml.
Cînd sunt necesari doar 1 sau 2 bulgări volumul poate fi redus la 0, 5 ml.
After reconstitution of each cake, it should be checked visually whether all freeze-dried material has dissolved completely.
După reconstituirea fiecărui bulgăre trebuie verificat vizual dacă tot materialul liofilizat s- a dizolvat complet.
To prevent painful injections and minimise leakage from the injection site Puregon should be slowly administered intramuscularly or subcutaneously.
Pentru a preveni injecţiile dureroase şi pentru a reduce scurgerea de la locul injectării Puregon trebuie administrat lent intramuscular sau subcutanat.
4.3 Contraindications
10 4. 3 Contraindicaţii
10 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. • Tumori ale ovarului, sânului, uterului, testicului, hipofizei sau hipotalamusului. • Hemoragii vaginale nediagnosticate. • Insuficienţă ovariană primară. • Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legătură cu boala ovarelor polichistice (PCOD). • Malformaţii ale organelor sexuale, incompatibile cu sarcina. • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina. • Insuficienţă testiculară primară.
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e. g., maternal age, sperm characteristics) and multiple gestations. • Unwanted ovarian hyperstimulation: in the treatment of female patients, ultrasonographic assessment of follicular development, and determination of oestradiol levels should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment.
Se consideră că aceasta s- ar datora diferenţelor caracteristicilor parentale (ex. vârsta mamei, caracteristicile spermei) şi sarcinilor multiple. • Hiperstimularea ovariană nedorită: în tratamentul pacientelor, evaluarea ultrasonografică a dezvoltării foliculare şi determinarea concentraţiilor plasmatice de estradiol trebuie efectuată înainte de tratament şi la intervale regulate în timpul tratamentului.
This is characterised by large ovarian cysts (prone to rupture), ascites, often hydrothorax and weight gain.
Acesta este caracterizat prin chisturi ovariene mari (cu tendinţă larupere), ascită, adesea hidrotorax şi creşterea în greutate.
It should be noted, however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombosis.
Încă nu s- a stabilit dacă tratamentul cu gonodotropine creşte riscul bazal de aparitie al acestor tumori la femeile infertile. • Femeile cu factori de risc general recunoscuţi pentru tromboză, cum ar fi antecedente personale sau familiale, obezitate severă (Indexul Masei Corporale > 30 kg/ m2) sau trombofilie, pot prezenta un risc crescut de trombembolii venoase sau arteriale în timpul sau imediat după
11 • Puregon may contain traces of streptomycin and/ or neomycin.
La aceste femei, beneficiile tratamentului de FIV trebuie puse în balanţă cu riscurile.
No teratogenic risk has been reported, following controlled ovarian hyperstimulation, in clinical use with gonadotropins.
Nu a fost raportat un risc teratogenic în utilizarea clinică a gonadotropinelor după hiperstimulare ovariană controlată.
12 No data on acute toxicity of Puregon in humans is available, but the acute toxicity of Puregon and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
4. 9 Supradozaj 12 Nu sunt disponibile date despre toxicitatea acută a Puregon la om, dar în studiile la animale s- a arătat că toxicitatea acută a Puregon şi a preparatelor gonadotropinice urinare a fost foarte mică.
In men deficient in FSH, Puregon should be used concomitantly with hCG for at least four months to promote spermatogenesis.
La bărbaţi cu deficit de FSH, Puregon trebuie utilizat concomitent cu hCG timp de cel puţin patru luni, pentru inducerea spermatogenezei.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
13 sucroză citrat de sodiu polisorbat 20 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu şi/ sau acid clorhidric.
The content of a vial should be used immediately after reconstitution.
Conţinutul unui flacon trebuie folosit imediat după reconstituire.
Keep the vial(s) and ampoule(s) in the outer carton.
A se ţine flaconul (flacoanele) şi fiola (fiolele) în cutie.
Sterile lyophilised cake in 1 ml vial (type I glass) and 1 ml of solvent (saline 0.45%) in 1 ml ampoule (type I glass).
Bulgăre liofilizat steril în flacon de 1 ml (sticlă tip I) şi 1 ml de solvent (soluţie salină 0, 45%) în fiolă de 1 ml (sticlă tip I).
When dissolving more than one cake, it should be checked visually whether all freeze-dried material has dissolved completely before the solution is transferred to the next vial to be reconstituted.
Când se dizolvă mai mult de un bulgăre trebuie verificat vizual dacă tot materialul liofilizat s- a dizolvat complet înainte de a transfera soluţia pentru reconstituirea următorului flacon.
3 May 1996 Date of last renewal:
3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări:
Puregon 100 IU powder and solvent for solution for injection
Puregon 100 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
One ampoule contains 100 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) corresponding to 10 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
O fiolă conţine 100 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinat corespunzînd la 10 micrograme de proteină (bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină).
After reconstitution, the solution contains 100 IU of follitropin beta per ml.
După reconstituire, soluţia conţine 100 UI de folitropină beta per ml.
Puregon is indicated for the treatment of female infertility in the following clinical situations: • Anovulation (including polycystic ovarian disease, PCOD) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate. • Controlled ovarian hyperstimulation to induce the development of multiple follicles in medically assisted reproduction programs [e. g. in vitro fertilisation/ embryo transfer (IVF/ ET), gamete intra- fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
Puregon este indicat pentru tratamentul infertilităţii la femei în următoarele situaţii clinice: • Anovulaţie (inclusiv boala ovarelor polichistice PCOD) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu clomifen citrat. • Hiperstimularea ovariană controlată pentru inducerea dezvoltării de foliculi multipli în programe de reproducere asistată medical [de exemplu fertilizare in vitro/ transfer de embrion (FIV/ TE), transfer intrafalopian de gameţi (GIFT) şi injectarea intracitoplasmatică a spermei (ICSI)].
16 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
16 • Anovulaţia O schemă de tratament secvenţial se recomandă să înceapă cu administrarea zilnică de 50 UI Puregon.
17 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. • Tumori ale ovarului, sânului, uterului, testicului, hipofizei sau hipotalamusului. • Hemoragii vaginale nediagnosticate. • Insuficienţă ovariană primară. • Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legătură cu boala ovarelor polichistice (PCOD). • Malformaţii ale organelor sexuale, incompatibile cu sarcina. • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina. • Insuficienţă testiculară primară.
18 • Puregon may contain traces of streptomycin and/ or neomycin.
La aceste femei, beneficiile tratamentului deFIV trebuie puse în balanţă cu riscurile.
No data on acute toxicity of Puregon in humans is available, but the acute toxicity of Puregon and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
4. 9 Supradozaj 19 Nu sunt disponibile date despre toxicitatea acută a Puregon la om, dar în studiile la animale s- a arătat că toxicitatea acută a Puregon şi a preparatelor gonadotropinice urinare a fost foarte mică.
Puregon powder for solution for injection contains: sucrose sodium citrate polysorbate 20.
Puregon pulbere pentru soluţie injectabilă conţine:
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
20 sucroză citrat de sodiu polisorbat 20 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu şi/ sau acid clorhidric.
20 The ampoule of solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
Fiola de solvent conţine clorură de sodiu (4, 5 mg) în apă pentru preparate injectabile (1, 0 ml).
Date of first authorisation:
21 Data primei autorizări:
Puregon 150 IU powder and solvent for solution for injection
Puregon 150 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
One ampoule contains 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) corresponding to 15 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
O fiolă conţine 150 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinat corespunzînd la 15 micrograme de proteină (bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină).
After reconstitution, the solution contains 150 IU of follitropin beta per ml.
După reconstituire, soluţia conţine 150 UI de folitropină beta per ml.
23 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
23 • Anovulaţia O schemă de tratament secvenţial se recomandă să înceapă cu administrarea zilnică de 50 UI Puregon.
Self administration of Puregon should only be performed by patients who are well-motivated, adequately trained and with access to expert advice.
24 4. 3 Contraindicaţii
4.3 Contraindications 24 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. • Tumori ale ovarului, sânului, uterului, testicului, hipofizei sau hipotalamusului. • Hemoragii vaginale nediagnosticate. • Insuficienţă ovariană primară. • Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legătură cu boala ovarelor polichistice (PCOD). • Malformaţii ale organelor sexuale, incompatibile cu sarcina. • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina. • Insuficienţă testiculară primară.
In rare cases severe ovarian hyperstimulation syndrome occurs, which may be life-threatening.
Anormalităţi tranzitorii ale testelor funcţionale hepatice sugestive pentru disfuncţia hepatică, care pot fi însoţite de modificări morfologice la biopsia hepatică, au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană. În cazuri rare apare sindromul de hiperstimulare ovariană severă, care poate pune în pericol viaţa pacientei.
No data on acute toxicity of Puregon in humans is available, but the acute toxicity of Puregon and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
4. 9 Supradozaj 26 Nu sunt disponibile date despre toxicitatea acută a Puregon la om, dar în studiile la animale s- a arătat că toxicitatea acută a Puregon şi a preparatelor gonadotropinice urinare a fost foarte mică.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
27 sucroză citrat de sodiu polisorbat 20 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu şi/ sau acid clorhidric.
27 The ampoule of solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
Fiola de solvent conţine clorură de sodiu (4, 5 mg) în apă pentru preparate injectabile (1, 0 ml).
Date of first authorisation:
28 Data primei autorizări:
Puregon 50 IU/ 0.5 ml solution for injection
Puregon 50 UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă
One vial contains 50 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
Un flacon conţine 50 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinat în 0, 5 ml soluţie apoasă.
One vial contains 5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Un flacon conţine 5 micrograme de proteină (bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină).
The solution for injection contains the active substance follitropin beta, produced by genetic engineering of a Chinese hamster ovary (CHO) cell line.
Soluţia injectabilă conţine substanţa activă folitropină beta, produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene (CHO) de hamster de China.
30 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
30 • Anovulaţia O schemă de tratament secvenţial se recomandă să înceapă cu administrarea zilnică de 50 UI Puregon.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure.
• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. • Tumori ale ovarului, sânului, uterului, testicului, hipofizei sau hipotalamusului.
31 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
31 • Hemoragii vaginale nediagnosticate. • Insuficienţă ovariană primară. • Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legătură cu boala ovarelor polichistice (PCOD). • Malformaţii ale organelor sexuale, incompatibile cu sarcina. • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina. • Insuficienţă testiculară primară.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotrophins increases the baseline risk of these tumours in infertile women. • Women with generally recognised risk factors for thrombosis, such as a personal or family history, severe obesity (Body Mass Index > 30 kg/ m2) or thrombophilia, may have an increased risk of venous or arterial thrombo-embolic events, during or following treatment with gonadotrophins.
Încă nu s- a stabilit dacă tratamentul cu gonodotropine creşte riscul bazal de aparitie al acestor tumori la femeile infertile. • Femeile cu factori de risc general recunoscuţi pentru tromboză, cum ar fi antecedente personale sau familiale, obezitate severă (Indexul Masei Corporale > 30 kg/ m2) sau trombofilie, pot prezenta un risc crescut de trombembolii venoase sau arteriale în timpul sau imediat după tratamentul cu gonadotropine.
In these women the benefits of IVF treatment need to be weighed against the risks.
La aceste femei, beneficiile tratamentului de FIV trebuie puse în balanţă cu riscurile.
It should be noted, however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombosis. • Puregon may contain traces of streptomycin and/ or neomycin.
Trebuie observat, totuşi, că şi sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză. • Puregon poate să conţină urme de streptomicină şi/ sau neomicină.
Such patients are unresponsive to Puregon/ hCG therapy. • In men, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
Aceste antibiotice pot provoca reacţii de hipersensibilitate la persoanele sensibile.
32 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
32 • Concentraţiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficienţă testiculară primară.
No teratogenic effect has been observed in animal studies.
Nu s- au observat efecte teratogene în studii pe animale.
No data on acute toxicity of Puregon in humans is available, but the acute toxicity of Puregon and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
Nu sunt disponibile date despre toxicitatea acută a Puregon la om, dar în studiile la animale s- a arătat că toxicitatea acută a Puregon şi a preparatelor gonadotropinice urinare a fost foarte mică.
33 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: gonadotropine, codul ATC:
Puregon solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20 water for injections.
Puregon soluţie injectabilă conţine: sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile.
34 6.3 Shelf-life
34 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu şi/ sau acid clorhidric.
The contents of a vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
Conţinutul flaconului trebuie folosit imediat după perforarea dopului de cauciuc.