natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Desirudin is distributed in the extracellular space with a distribution volume at steady state of 0.251/ kg independently of the dose.
Desirudinul se distribuie în spaţiul extracelular cu o valoare a volumului de distribuţie în condiţii de stabilitate de 0, 25 l/ kg, independent de doză.
The disappearance of desirudin from plasma is rapid in the first phase with approximately 90% of an intravenous (IV) bolus dose disappearing from the circulation within 2 hours of the injection.
Dispariţia desirudinului din plasmă este rapidă în prima fază, aproximativ 90% din doza intravenoasă administrată in- bolus dispărând din circulaţie în decurs de 2 ore după injecţie.
A slower terminal elimination phase follows with a dose-independent mean terminal elimination half-life of 2 to 3 h.
Urmează o fază terminală a eliminării mai lentă, cu o valoare medie a timpului de înjumătăţire prin eliminare, terminal, independentă de doză, de 2 până la 3 ore.
The mean residence times are 1.7-2 h and 6-7 h after IV and SC administration, respectively.
Valorile medii ale timpului de remanenţă sunt de 1, 7 – 2 ore şi de 6 – 7 ore în urma administrării i. v. şi, respectiv, s. c.
The total urinary excretion of unchanged desirudin amounts to 40-50% of the administered dose.
Metaboliţii cărora le lipsesc unul sau doi dintre aminoacizii C- terminali constituie o
Metabolites lacking one or two C-terminal amino acids constitute a minor proportion of the material recovered from urine (< 7%).
6 proporţie mică din materialul recuperat din urină (< 7%).
Hepatic elimination of desirudin or the thrombin- desirudin complex does not appear to be significant.
Eliminarea hepatică a desirudinului sau a complexului trombină- desirudin nu pare să fie semnificativă.
6 Total clearance of desirudin has been found to be in the same range following either SC or IV administration (ca 1.95-2.20ml/ min/ kg) and was dose-independent.
1, 95- 2, 20 ml/ min/ kg), fiind independent de doză.
The total and renal clearances of desirudin are slightly reduced in elderly subjects compared to young volunteers.
Clearance- ul total şi renal al desirudinului sunt uşor reduse la subiecţii vârstnici faţă de voluntarii tineri.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Datele non- clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogen.
magnesium chloride sodium hydroxide
clorură de magneziu hidroxid de sodiu.
mannitol (E 421) water for injections
manitol (E 421) apă pentru preparate injectabile.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C when reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Dacă nu este utilizat imediat, depozitarea în timpul perioadei de utilizare şi condiţiile de depozitare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 ore în intervalul de 2 până la 8oC, când reconstituirea s- a efectuat în condiţii aseptice controlate şi validate.
15mg of powder in a vial (Type I glass) with stopper (butyl rubber) covered with a film (fluoropolymer) in the product side and 0.5ml of solvent in an ampoule (Type I glass).
15 mg pulbere într- un flacon (sticlă de tip I) cu dopuri (butilcauciuc) acoperite cu un film (fluoropolimer) pe faţa dinspre produs şi 0, 5 ml solvent într- o fiolă (sticlă de tip I).
7 6.6 Special precautions for disposal and other handling
7 6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
To prepare the reconstituted aqueous solution, 0.5ml of the accompanying mannitol solvent is added under aseptic conditions to the vial containing the powder for solution for injection.
Pentru prepararea soluţiei apoase reconstituite, 0, 5 ml din solventul de manitol furnizat este adăugat în condiţii aseptice în flaconul care conţine pulberea pentru soluţie injectabilă.
The active substance is rapidly redispersed by shaking gently producing a clear solution.
Substanţa activă se re - dispersează rapid prin scuturare uşoară, producând o soluţie limpede.
The reconstituted solution should be used as soon as possible (see section 6.3 above).
6. 3 de mai sus).
Canyon Pharmaceuticals Limited 20-22 Bedford Row London WC1R 4JS United Kingdom
Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Marea Britanie
2 vials/ 2 ampoules of solvent 10 vials/ 10 ampoules of solvent 1 vial/ 1 ampoule of solvent
2 flacoane/ 2 fiole cu solvent 10 flacoane/ 10 fiole cu solvent 1 flacon/ 1 fiolă cu solvent
9 July 1997 Date of latest renewal:
9 iulie 1997 Data ultimei reînnoiri:
9 July 2007
9 iulie 2007
NOVARTIS Pharma AG Lichtstrasse 35 CH-4056 Basel Switzerland
NOVARTIS Pharma AG Lichtstrasse 35 CH- 4056 Basel Elveţia
Canyon Pharmaceuticals GmbH Unter Gereuth 10 D-79353 Bahlingen a. K.
Canyon Pharmaceuticals GmbH Unter Gereuth 10 D- 79353 Bahlinger a. K.
FOR 2 VIALS (15mg/ vial) AND 2 AMPOULES
PENTRU 2 FLACOANE (15 mg/ flacon) ŞI 2 FIOLE
Revasc 15mg/ 0.5ml powder and solvent for solution for injection Desirudin
Revasc 15 mg/ 0, 5 ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Desirudin
Each vial contains 15mg desirudin with 18,000 ATU/ mg corresponding to approximately 270,000 ATU per vial.
Fiecare flacon conţine desirudin 15 mg cu 18000 UAT/ mg, ceea ce corespunde la aproximativ 270000 UAT pe flacon.
Powder and solvent for solution for injection 15mg of powder in a vial and 0.5ml of solvent in an ampoule
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 15 mg pulbere într- un flacon şi 0, 5 ml solvent într- o fiolă
Pack size of 2
Ambalaj cu 2 flacoane şi 2 fiole
FOR 10 VIALS (15mg/ vial) AND 10 AMPOULES
PENTRU 10 FLACOANE (15 mg/ flacon) ŞI 10 FIOLE
Pack size of 10
Ambalaj cu 10 flacoane şi 10 fiole
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
INFORMAŢII ÎN BRAILLE
FOR 1 VIAL (15mg/ vial) AND 1 AMPOULE
PENTRU 1 FLACON (15 mg/ flacon) ŞI 1 FIOLĂ
Each vial contains 15mg desirudin with 18,000 ATU/ mg corresponding to approximately 270,000 ATU per vial.
Fiecare flacon conţine desirudin 15 mg cu 18000 UAT/ mg, ceea ce corespunde cu aproximativ 270000 UAT pe flacon.
Pack size of 1
Ambalaj cu 1 flacon şi 1 fiolă
Revasc 15 mg/ 0.5 ml Powder for injection Desirudin Subcutaneous use
Revasc 15 mg/ 0, 5 ml Pulbere pentru soluţie injectabilă Desirudin Administrare subcutanată
AMPOULE LABEL:
ETICHETA FIOLEI:
0.5ml SOLVENT
0, 5 ml SOLVENT
Revasc 15 mg/ 0.5ml Solvent for parenteral use
Revasc 15 mg/ 0, 5 ml Solvent pentru uz parenteral
0.5ml of water for injections with 3% (w/ v) of mannitol
0, 5 ml apă pentru preparate injectabile cu 3% manitol (m/ v)
Revasc 15mg/ 0.5ml powder and solvent for solution for injection Desirudin
Revasc 15mg/ 0, 5 ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Desirudin
- If you have any further questions, ask your doctor, nurse or your pharmacist.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră, asistentei sau
please tell your doctor or nurse.
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei.
What Revasc is and what it is used for 2.
Ce este Revasc şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Revasc 3.
Înainte să utilizaţi Revasc 3.
How to use Revasc 4.
Cum să utilizaţi Revasc 4.
How to store Revasc 6.
Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Revasc 6.
BEFORE YOU USE REVASC
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI REVASC
You must not be given Revasc
Nu trebuie să vi se administreze Revasc
- if you are hypersensitive (allergic) to natural or synthetic hirudin, including desirudin or any of the
- dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la hirudinul de origine naturală sau sintetică, inclusiv desirudin,
other ingredients of Revasc
sau la oricare dintre celelalte componente ale Revasc
- if you are bleeding a lot or have any serious bleeding disorder (e. g. haemophilia)
- dacă sângeraţi mult sau aveţi o tulburare hemoragică severă (de exemplu hemofilie)
- if you have serious kidney or liver disease
- dacă aveţi probleme severe cu rinichii sau ficatul
- if you have a heart infection
- dacă aveţi o infecţie la inimă
- if you have an uncontrolled high blood pressure
- dacă aveţi hipertensiune arterială necontrolată
Take special care with Revasc Make sure you tell your doctor if you are likely to have an increased risk of bleeding, which may be the case if you have, or have had:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Revasc Nu uitaţi să spuneţi medicului dumneavoastră dacă este probabil să aveţi un risc crescut de sângerare, ceea ce poate fi cazul dacă aveţi sau aţi avut:
- bleeding disorders or a family history of bleeding disorder
- tulburări hemoragice cunoscute sau antecedente familiale de tulburări hemoragice
- stomach ulcers or any other bleeding disease of the gut
- ulcere stomacale sau orice altă boală intestinală cu sângerare
- history of a stroke, or bleeding within the brain or eye
- antecedente de accident vascular cerebral sau de sângerare la nivelul creierului sau ochiului
- a recent operation (including dental surgery) or biopsy or pricking of a blood vessel within the last
- o operaţie recentă (inclusiv de chirurgie stomatologică), sau cele care au realizat biopsiere sau
- recently a brief shortage of blood supply to a part of the brain within the last six months
înţeparea unui vas de sânge, în ultima lună
- bleeding in the gut or lung within the past three months.
- o insuficienţă pe perioadă scurtă a alimentării cu sânge a unei părţi a creierului, în ultimele şase luni
Your risk of bleeding may also be increased:
- sângerare a intestinului sau plămânilor, în ultimele trei luni.
- if you have recently given birth, fallen, or suffered a blow to the body or head
Riscul de sângerare ar putea fi, de asemenea, crescut dacă:
- if you are already taking medicines, especially blood-thinners (see below).
- aţi născut de curând, aţi căzut sau aţi suferit o lovitură pe corp sau la cap
22 If any of the above apply to you, the doctor or nurse will monitor your blood for clotting activity and may change your dose or dosing schedule accordingly.
22
Cross-sensitivity to other hirudin products is possible.
- dacă luaţi deja medicamente, în special din cele pentru subţierea sângelui (vezi mai jos).
Children There is no experience with Revasc in children.
Copii Nu există experienţă privind utilizarea Revasc la copii.
- medicines used to prevent blood-clotting (warfarin, heparin and dicoumarol)
- medicamente utilizate pentru prevenirea formării de cheaguri sanguine (warfarină, heparină şi
- medicines which affect the function of platelets (particles in the blood involved in blood-
- medicamente care afectează funcţia plachetelor sanguine (particule din sânge implicate în
clotting), e. g. acetylsalicylic acid, a substance present in many medicinal products used to relieve pain and lower fever, and other non-steroidal anti-inflammatory agents.
formarea de cheaguri sanguine), de exemplu acidul acetilsalicilic, o substanţă prezentă în multe medicamente utilizate pentru calmarea durerii şi scăderea febrei, precum şi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.
Pregnancy and breast-feeding You should not be given Revasc if you are pregnant.
Sarcina şi alăptarea Nu trebuie să vi se administreze Revasc dacă sunteţi gravidă.
It is therefore important to tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
În consecinţă este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă.
Always take Revasc exactly as your doctor has instructed you.
Utilizaţi întotdeauna Revasc exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
If you are given more than you should
23 Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie:
23 If a dose of this medicine is missed, it should be given to you as soon as possible.
Dacă se omite o doză de medicament, aceasta trebuie să vă fie administrată cât mai curând posibil.
Unusual tiredness or weakness (anaemia), nausea, oozing of fluid from wounds, low blood pressure, fever, inflammation of veins sometimes accompanied by a clot, lumps at injection sites, bruising, swelling of the legs caused by fluid retention, non-fatal allergic reactions.
Oboseală sau slăbiciune neobişnuită (anemie), greaţă, scurgere de lichid din plagă, tensiune arterială scăzută, febră, inflamaţia venelor asociată, uneori, de formarea unui cheag de sânge, umflături la locul injectării, senzaţie de arsură, umflături la nivelul picioarelor cauzate de retenţia de lichide, reacţii alergice non- letale.
Increase in liver enzymes, dizziness, sleeplessness, confusion, feeling breathless, vomiting (with or without blood), constipation, blood in your urine, difficulty in urinating, rash, itching (urticaria), low levels of potassium in the blood, burning feeling when passing urine with also an increased frequency of urination, slow healing of wounds, nose bleeds, high blood pressure, pain (including pain in legs, stomach and/ or chest).
Creşterea valorilor enzimelor hepatice, ameţeală, insomnie, confuzie, senzaţie de lipsă de aer, vărsături (cu sau fără sânge), constipaţie, sânge în urină, dificultatea de a urina, erupţii pe piele, mâncărime (urticarie), valori scăzute ale potasiului în sânge, senzaţia de arsură la urinare asociată cu o frecvenţă crescută a urinării, vindecarea lentă a rănilor, sângerări nazale, tensiune arterială crescută, durere (incluziv dureri de picioare, stomac şi/ sau dureri în piept).
Rare side effects (likely to affect between 1 in 1,000 and 1 in 10,000 patients):
Reacţii adverse rare (posibil să afecteze între 1 din 1000 şi 1 din 10000 pacienţi):
Anti-hirudin antibodies have been detected upon re-exposure
S- au detectat anticorpi anti- hirudin în urma reexpunerii.
Isolated cases of fatal bleeding have been reported.
S- au raportat cazuri izolate de sângerare letală.
Do not use Revasc if you notice that the solution for injection contains visible particles.
24 Nu utilizaţi Revasc dacă observaţi că soluţia injectabilă conţine particule vizibile.
The active substance is desirudin (15mg/ 0.5ml powder).
Substanţa activă este desirudin (15 mg/ 0, 5 ml pulbere).
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.5 ml, i. e. essentially ‘ sodium- free’.
Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe 0, 5 ml, adică este practic „ fără sodiu ”.
Revasc consists of a vial containing a white powder and an ampoule containing clear, colourless solvent for solution for injection.
Revasc constă într- un flacon care conţine o pulbere albă şi o fiolă care conţine un solvent limpede, incolor pentru soluţie injectabilă.
1 vial and 1 ampoule in one package 2 vials and 2 ampoules in one package 10 vials and 10 ampoules in one package
1 flacon şi 1 fiolă într- o cutie 2 flacoane şi 2 fiole într- o cutie 10 flacoane şi 10 fiole într- o cutie
The marketing authorisation holder is:
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă este:
Canyon Pharmaceuticals Limited 20-22 Bedford Row London WC1R 4JS United Kingdom.
Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Marea Britanie
What is Revatio?
Ce este Revatio?
Revatio is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Revatio este un medicament care conţine substanţa activă sildenafil.
It is available as round, white tablets (20 mg).
Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare albă (20 mg).
What is Revatio used for?
Pentru ce se utilizează Revatio?
Revatio is used to treat adults with class III pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity).
Revatio se utilizează pentru tratarea adulţilor cu hipertensiune arterială pulmonară clasa III (HAP) în vederea îmbunătăţirii capacitatăţii de efort (capacitatea de a efectua activităţi fizice).
PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs.
HAP înseamnă presiune sangvină anormal de mare în arterele plămânilor.
The ‘ class ’ reflects the seriousness of the disease: ‘ class III ’ involves marked limitation of physical activity.
Clasa III implică o limitare marcată a activităţii fizice.
Revatio has been shown to be effective in PAH with no identified cause and in PAH caused by connective tissue disease.
Eficacitatea Revatio a fost demonstrată în HAP fără cauză identificată şi în HAP cauzată de afecţiuni ale ţesutului conjunctiv.
Because the number of patients with PAH is low, the disease is considered ‘ rare’, and Revatio was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 12 December 2003.
Deoarece numărul de pacienţi cu HAP este redus, boala este considerată „ rară ”, iar Revatio a fost desemnat „ medicament orfan ” (un medicament utilizat în boli rare) la 12 decembrie 2003.
Revatio treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Tratamentul cu Revatio trebuie început şi monitorizat numai de un medic cu experienţă în tratamentul HAP.
The recommended dose is 20 mg three times a day.
Doza recomandată pentru adulţi este de 20 mg, de trei ori pe zi.
The tablets should be taken about six to eight hours apart, with or without food.
Comprimatele trebuie administrate la interval de şase până la opt ore, cu sau fără alimente.
The same dose is used in patients with kidney or liver problems, and should only be lowered if the patient does not tolerate the normal dose.
Aceeaşi doză este utilizată în cazul pacienţilor cu probleme renale sau ale ficatului şi trebuie redusă doar dacă pacientul nu tolerează doza normală.
Revatio can be used with epoprostenol (another medicine used in PAH).
Revatio poate fi administrat cu epoprostenol (alt medicament utilizat în HAP).
How does Revatio work?
Cum acţionează Revatio?
It causes high blood pressure in the pulmonary artery (the vessel taking blood from the heart to the lungs).
HAP este o boală epuizantă cu comprimări (îngustări) severe ale vaselor sangvine ale plămânilor, cauzând presiune ridicată a sângelui în artera pulmonară (vasul care transportă sângele de la inimă la plămâni).
This pressure reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
Această presiune reduce cantitatea de oxigen care poate ajunge prin sânge în plămâni, îngreunând activitatea fízică.
The active substance in Revatio, sildenafil, belongs to a group of medicines called ‘ phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors’, which means that it blocks the PDE5 enzyme.
Substanţa activă din Revatio, sildenafilul, aparţine unei clase de medicamente numite „ inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 (PDE5) ”, adică blochează enzima PDE5.
This enzyme is found in the blood vessels of the lungs.
Această enzimă se găseşte în vasele de sânge ale plămânilor.
When it is blocked, a substance called ‘ cyclic guanine monophosphate’ (cGMP) cannot be broken down, so that it remains in the vessels where it causes the relaxation and widening of the blood vessels (‘ vasodilation’).
Când este blocată, o substanţă, numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc), nu poate fi descompusă şi rămâne în vase, unde provoacă relaxare şi dilatare a vaselor (vasodilatare).
In patients with PAH, sildenafil widens the pulmonary artery and other blood vessels in the lungs, which lowers the blood pressure in the pulmonary artery.
La pacienţii cu HAP, sildenafilul lărgeşte artera pulmonară şi alte vase de sânge din plămâni, ceea ce duce la scăderea presiunii sanguine în artera pulmonară.
How has Revatio been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Cum a fost studiat Revatio?
Three doses of Revatio (20, 40 and 80 mg) have been compared with placebo (a dummy treatment) in 277 patients.
Trei doze de Revatio (20, 40 şi 80 mg) au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv) pe 277 de pacienţi.
One study also compared the effects of adding Revatio or placebo to epoprostenol in 267 patients.
De asemenea, un studiu a comparat efectele obţinute prin adăugarea Revatio sau placebo la epoprostenol, la 267 de pacienţi.
In this study, the dose of Revatio started at 20 mg three times a day, and was increased to 40 mg and then to 80 mg at weeks 4 and 8.
În acest studiu, doza de Revatio a fost iniţial de 20 mg, administrată de trei ori pe zi, şi a fost crescută la 40 mg şi apoi la 80 mg în săptămânile 4 şi 8.
This measures the patients’ exercise capacity.
În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost distanţa pe care pacienţii au putut să o parcurgă în şase minute, aceasta măsurând capacitatea de efort a pacientului.
What benefit has Revatio shown during the studies?
Ce beneficii a demonstrat Revatio în timpul studiilor?
Patients could walk significantly further after treatment with Revatio.
Pacienţii s- au putut deplasa mult mai departe după tratamentul cu Revatio.
Before treatment, the average walking distance was 345 metres, which increased by 45 to 50 metres after 12 weeks of treatment.
Înainte de administrarea tratamentului, distanţa medie de deplasare era de 345 metri, crescând cu 45 până la 50 de metri după 12 săptămâni de tratament.
This is not a large increase but it is a significant improvement.
Nu este o creştere importantă, dar este o îmbunătăţire semnificativă.
As the three doses of Revatio had similar effects, the lowest dose (20 mg) was chosen for use in patients.
Deoarece cele trei doze de Revatio au avut efecte similare, pentru utilizarea la pacienţi a fost aleasă doza cea mai mică (20 mg).
Revatio was more effective than placebo when it was added to epoprostenol, with walking distances increasing by 30.1 and 4.1 metres, respectively, after 16 weeks of treatment.
Revatio a fost mai eficace decât placebo când a fost adăugat la epoprostenol, distanţele de deplasare crescând cu 30, 1 metri, respectiv 4, 1 metri după 16 săptămâni de tratament.
What is the risk associated with Revatio?
Care este riscul asociat cu Revatio?
The most common side effects with Revatio (seen in more than 1 patient in 10) are headache, flushing, dyspepsia (indigestion), diarrhoea and limb pain.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Revatio (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt: dureri de cap, înroşirea feţei, dispepsie (indigestie), diaree şi durere la nivelul membrelor.
For the full list of all side effects reported with Revatio, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Revatio, a se consulta prospectul.
Revatio should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sildenafil or any of the other ingredients.
Revatio nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate (alergie) la sildenafil sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
It should also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye called non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION).
De asemenea, nu trebuie administrat pacienţilor care au suferit vreodată pierderea vederii din cauza unei dereglări a fluxului sanguin la nervul ochiului, numită neuropatie optică ischemică anterioară non- arteritică (NOAIN).
Revatio should not be taken with nitrates (a group of medicines used to treat angina), with ketoconazole or itraconazole (anti-fungal medicines), or with ritonavir (used to treat HIV infection).
Revatio nu are voie să fie luat cu nitraţi (o clasă de medicamente utilizate pentru tratarea anginei), ketoconazol sau itraconazol (medicamente antimicotice) sau cu ritonavir (utilizat în tratarea infecţiei HIV).
Because Revatio has not been studied in patients with severe liver disease or severe hypotension (very low blood pressure), or who have recently had a stroke or myocardial infarction (heart attack), these patients should not take it.
Deoarece Revatio nu a fost studiat în cazul pacienţilor cu afecţiuni hepatice severe sau hipotensiune severă (tensiune arterială foarte scăzută) sau în cazul celor care au suferit recent un accident cerebral vascular sau infarct de miocard (atac de cord), aceşti pacienţi nu trebuie să- l ia.
Why has Revatio been approved?
De ce a fost aprobat Revatio?