natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Single doses of 1500 mg/ kg (9000 mg/ m2) and 720 mg/ kg (14,400 mg/ m2) were tolerated without significant toxicity in rats and dogs, respectively.
Doze unice de 1500 mg/ kg (9000 mg/ m2) şi 720 mg/ kg (14400 mg/ m2) au fost tolerate fără toxicitate semnificativă la şobolani, respectiv câini.
Pharmacotherapeutic Group: other antineoplastic agents, ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: alte antineoplazice, codul ATC:
Bexarotene is a synthetic compound that exerts its biological action through selective binding and activation of the three RXRs: α, β, and γ.
Bexarotenul este un compus sintetic care îşi exercită acţiunea biologică prin legarea de şi activarea selectivă a trei RXR: α, β, şi γ.
The ability of the RXRs to form heterodimers with various receptor partners that are important in cellular function and in physiology indicates that the biological activities of bexarotene are more diverse than those of compounds that activate the RARs.
Capacitatea compuşilor RXR de a forma heterodimeri cu diverşi receptori care sunt importanţi în funcţia şi fiziologia celulară, evidenţiază faptul că activităţile biologice ale bexarotenului
8 Bexarotene capsules were evaluated in clinical trials of 193 patients with CTCL of whom 93 had advanced stage disease refractory to prior systemic therapy.
Capsulele de bexaroten s- au evaluat în studii clinice la 193 pacienţii cu CTCL, din care la 93 boala era în fază avansată, refractară la terapia sistemică anterioară.
Responses were also determined by a composite score of five clinical signs (surface area, erythema, plaque elevation, scaling and hypo/ hyperpigmentation) which also considered all extracutaneous CTCL manifestations.
Dintre cei 61 de pacienţii trataţi cu o doză iniţială de 300 mg/ m2/ zi,, rata răspunsului global, în concordanţă cu evaluarea globală a medicului, a fost de 51% (31/ 61) cu o rată a răspunsului clinic complet de 3%. Răspunsurile au fost determinate şi printr- un scor compus din cinci semne clinice (suprafaţa, eritemul, reliefarea plăcii, descuamare şi hipo/ hiperpigmentare) care de asemenea a luat în considerare toate manifestările extracutanate ale CTLC.
The overall response rate according to this composite assessment was 31% (19/ 61) with a clinical complete response rate of 7% (4/ 61).
Conform acestei evaluări compuse, rata răspunsului global fost de 31% (19/ 61) cu o rată a răspunsului clinic complet de 7% (4/ 61).
Absorption/ dose proportionality: pharmacokinetics were linear up to a dose of 650 mg/ m2.
Proporţionalitate absorbţie/ doză: farmacocinetica a fost liniară până la doze de 650 mg/ m2.
Following repeat once daily dose administration at dose levels ≥ 230 mg/ m2, Cmax and AUC in some patients were less than respective single dose values.
După repetarea dozei zilnice unice de ≥ 230 mg/ m2, Cmax şi ASC la unii pacienţi au fost mai mici decât respectiva valoare la doza unică.
No evidence of prolonged accumulation was observed.
Nu s- au găsit dovezi cu privire la acumularea prelungită.
At the recommended initial daily-dose level (300 mg/ m2), single-dose and repeated daily-dose bexarotene pharmacokinetic parameters were similar.
La valoarea dozei zilnice iniţiale recomandate (300 mg/ m2), în cazul dozei unice şi dozei zilnice repetate, parametrii farmacocinetici ai bexarotenului au fost similari.
Protein binding/ distribution: bexarotene is highly bound (> 99%) to plasma proteins.
Legarea de proteine / distribuţia: bexarotenul este legat de proteinele plasmatice în propoţie mare (> 99%).
The uptake of bexarotene by organs or tissues has not been evaluated.
Nu s- a evaluat captarea bexarotenului de către ţesuturi sau organe.
Metabolism: bexarotene metabolites in plasma include 6- and 7-hydroxy-bexarotene and 6- and 7-oxo- bexarotene.
Metabolizare: metaboliţi bexarotenului în plasmă includ 6 - şi 7- hidroxi- bexarotenul şi 6 - şi 7- oxo - bexarotenul.
The estimated renal clearance of bexarotene is less than 1 ml/ minute.
Clearance - ul renal estimat al bexarotenului este sub 1 ml/ minut.
Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility: bexarotene is not genotoxic.
Carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilităţii: bexarotenul nu este genotoxic.
Carcinogenicity studies have not been conducted.
Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate.
Fertility studies have not been conducted; however, in sexually immature male dogs, reversible aspermatogenesis (28-day study) and testicular degeneration (91-day study) were seen.
Nu s- au efectuat studii de fertilitate; cu toate acestea, la câini masculi imaturi sexual, s- au constatat o aspermatogeneză reversibilă (studiu de 28 zile) şi degenerare testiculară (studiu de 91 zile).
When bexarotene was administered for six months to sexually mature dogs, no testicular effects were seen.
Când bexarotenul a fost administrat timp de şase luni la câini maturi sexual, nu s - au constatat efecte testiculare.
Irreversible cataracts involving the posterior area of the lens occurred in rats and dogs treated with bexarotene at systemic exposures that are achievable clinically in humans.
Cataracte ireversibile implicând zona posterioară a cristalinului s- au constatat la şobolani şi câini trataţi cu bexaroten, la expuneri sistemice care sunt realizabile clinic la om.
9 Capsule shell: gelatin sorbitol special-glycerin blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water) titanium dioxide (E171) printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol & ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%)
Învelişul capsulei: gelatină amestec sorbitol special - glicerină (glicerină, sorbitol, anhidride sorbitol (1, 4- sorbitan), manitol şi apă) dioxid de titan (E171) cerneală tipografică (SDA 35A alcool (etanol şi acetat de etil), propilenglicol (E1520), oxid negru de fer (E172), polivinil acetat ftalat, apă purificată, alcool izopropilic, macrogol 400, hidroxid de amoniu 28%)
29 March 2001.
29 martie 2001.
29 March 2006.
29 martie 2006.
11 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
11 ANEXA II
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
12 ANNEX III
12 A DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
B CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
ETICHETAREA
Each capsule also contains macrogol, polysorbate, povidone and butylated hydroxyanisole and the colourant titanium dioxide (E171), and other ingredients.
Fiecare capsulă conţine macrogol, polisorbat, povidonă şi butilhidroxianizol şi colorantul dioxid de titan (E171) şi alte componente.
PACKAGE LEAFLET
INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
What Targretin is and what it is used for 2.
Ce este Targretin şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Targretin 3.
Înainte să luaţi Targretin 3.
How to take Targretin 4.
Cum să luaţi Targretinul 4.
How to store Targretin 6.
Cum se păstrează Targretin 6.
WHAT TARGRETIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE TARGRETIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Targretin capsules are used by patients with advanced stage cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) whose disease has not responded to other therapies.
Capsulele Targretin sunt utilizate de pacienţii cu limfom cutanat cu celule T (CTCL) în fază avansată şi la care boala n- a răspuns la alt tratament.
CTCL is a condition in which certain cells of the body’ s lymph system called T-lymphocytes become cancerous and affect the skin.
CTCL este o boală în care anumite celule din sistemul limfatic al organismului numite limfocite- T devin canceroase şi afectează pielea.
BEFORE YOU TAKE TARGRETIN
ÎNAINTE SĂ LUAŢI TARGRETIN
Do not take Targretin
Nu luaţi Targretin
- if you know that you are allergic (hypersensitive) to bexarotene or to any of the other
- dacă ştiţi că sunteţi alergic (hipersensibil) la bexaroten sau la oricare dintre celelelte
ingredients.
componente. dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi sau dacă puteţi deveni gravidă şi nu folosiţi metode
- if you are pregnant or breast feeding or if you can become pregnant and are not using effective
-
birth control measures.
contraceptive adecvate.
- if you have a history of pancreatitis, have uncontrolled lipid (blood fats) elevations (high blood
- dacă prezentaţi antecedente de pancreatită, aveţi creşteri necontrolate ale lipidelor (grăsimi din
cholesterol or high blood triglycerides), have a condition known as hypervitaminosis A, have uncontrolled thyroid disease, have insufficient liver function or have an ongoing systemic infection.
sânge - colesterol sau trigliceride crescute în sânge), aveţi hipervitaminoză A, aveţi o boală tiroidiană necontrolată, aveţi insuficienţă a funcţiilor hepatice sau aveţi o infecţie sistemică în desfăşurare.
Take special care with Targretin
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Targretin
- if you have a known hypersensitivity to retinoids (related to vitamin A), suffer from liver
- dacă aveţi o hipersensibilitate la retinoizi (înrudiţi cu vitamina A), suferiţi de o boală a ficatului,
disease, have high blood lipids or take medicines which may cause high blood lipids, have uncontrolled diabetes mellitus (sugar diabetes), have had gall bladder or biliary tract disease, or consume excessive amounts of alcohol.
aveţi lipide crescute în sânge sau luaţi medicamente care pot determina creşterea lipidelor din sânge, aveţi diabet zaharat necontrolat, aţi suferit de boli ale vezicii biliare sau ale tractului biliar sau consumaţi cantităţi excesive de alcool.
If any of these apply, you should inform your doctor.
Dacă oricare din cele de mai sus sunt valabile la dvs., trebuie să vă informaţi medicul.
Blood tests to evaluate the function of your liver and thyroid gland and to monitor your red blood cell and white blood cell counts will be obtained before therapy is started and will be monitored during therapy.
19 Se vor face analize ale sângelui pentru evaluarea funcţiei hepatice şi a glandei tiroide, se va monitoriza numărul globulelor roşii şi albe din sânge înainte de tratament şi în decursul tratamentului.
18 Periodic eye exams may be needed if you experience visual difficulties while taking this medicine.
Dacă prezentaţi dificultăţi de vedere în timpul tratamentului, vor fi necesare examene oftalmologice regulate.
Do not take more than 15,000 International Units of vitamin A supplements per day during treatment.
Nu luaţi mai mult de 15. 000 unităţi internaţionale de vitamina A pe zi în timpul tratamentului.
Taking other medicines Before starting treatment, make sure your doctor knows if you are taking medicines (including those not prescribed by your doctor), such as ketoconazole and itraconazole (used against fungal infections), erythromycin, clarithromycin and rifampicin (used against bacterial infections), phenytoin and phenobarbital (used against seizures), gemfibrozil (used to reduce high levels of fats in the blood such as triglycerides and cholesterol), vitamin A supplements, protease inhibitors (used against viral infections), tamoxifen (used against some forms of cancer) or dexamethasone (used for inflammatory conditions).
Folosirea altor medicamente Înainte de începerea tratamentului, comunicaţi medicului dumneavoastră ce alte medicamente luaţi (inclusiv cele care nu au fost prescrise de medicul dv.), cum ar fi ketoconazolul şi itraconazolul (utilizate în infecţii fungice), eritromocină, claritromicină şi rifampicină (utilizate împotriva infecţiilor bacteriale), fenitoină şi fenobarbital (utilizate în tratamentul convulsiilor), gemfibrozil (utilizat pentru reducerea nivelelor crescute ale grăsimilor din sânge, cum ar fi trigliceridele şi colesterolul), suplimente de vitamina A, inhibitori de protează (utilizaţi împotriva infecţiilor virotice), tamoxifen (utilizat împotriva unor forme de cancer) sau dexametazonă (utilizată împotriva inflamaţiilor).
Taking Targretin with food and drink Targretin should be taken with food.
Folosirea Targretin cu alimente şi băuturi Targretin trebuie luat în timpul mesei.
If you regularly consume grapefruit or grapefruit juice, please consult your doctor as these have the potential to alter your body’ s response to Targretin therapy.
Dacă consumaţi regulat grepfrut sau suc de grepfrut, vă rugăm spuneţi medicului dvs., deoarece acestea au potenţialul de a schimba răspunsul organismului. la terapia cu Targretin.
Pregnancy and breast-feeding Targretin may be harmful to a developing foetus.
Sarcina şi alăptarea Targretin poate fi dăunător pentru fătul în dezvoltare.
If you are pregnant, thinking of becoming pregnant, or breast-feeding, ask your doctor for more information.
Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, sau dacă alăptaţi, apelaţi la medicul dvs. pentru informaţii suplimentare.
Driving and using machines It is not known whether Targretin has an effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu se cunoaşte dacă Targretin are vreun efect asupra conducerii vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Important information about some of the ingredients of Targretin Butylated hydroxyanisole, an ingredient in Targretin, may cause irritation to the mucous membranes, therefore the capsules must be swallowed intact and not chewed.
Informaţii importante privind unele componente ale Targretin Hidroxianizolul butilat - un component al medicamentului Targretin - poate produce iritaţii ale mucoaselor, deci capsulele trebuie înghiţite intacte, fără a le mesteca.
HOW TO TAKE TARGRETIN
CUM SĂ LUAŢI TARGRETIN
Always take Targretin exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Targretin exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The doctor will prescribe a suitable dose for you, which is generally 4 to 10 capsules to be taken once daily.
Medicul vă va prescrie o doză adecvată pentru dumneavoastră, care este în general de 4 până la 10 capsule de luat o dată pe zi.
19 How long you should take Targretin Do not stop taking your medication until your doctor advises you to do so.
Cât timp trebuie să luaţi Targretin Nu întrerupeţi luarea medicamentului, până medicul nu vă spune aceasta.
If you take more Targretin than you should If you have taken more than the prescribed dose of Targretin, you must contact your doctor.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Targretin Dacă aţi luat mai mult decât doza de Targretin prescrisă de medic, trebuie să luaţi legătura cu medicul dvs.
If you forget to take Targretin If you forget to take one dose, take your daily dose with your next meal on the same day, then take your usual dose as normal, the following day.
Dacă uitaţi să luaţi Targretin Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi doza cu următoarea masă în aceeaşi zi, apoi ziua următoare luaţi- vă doza în mod normal.
Do not take a double dose in one day to make up for a missed dose the previous day.
Nu luaţi o doză dublă într- o singură zi pentru a compensa doza uitată ziua anterioară.
Like all medicines, Targretin can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Targretin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Low white blood cell count.
Scăderea numărului de celule albe din sânge.
Uncommon (can occur in less than 1 in 100 but in more than 1 in 1000 patients treated):
21 Mai puţin frecvente (pot apărea la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţii trataţi):
Gastrointestinal disorder, liver failure, inflammation of the pancreas.
Tulburări gastro- intestinale, insuficienţă hepatică, inflamaţie a pancreasului.
20 Muscle weakness.
Slăbiciune musculară.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE TARGRETIN
CUM SE PĂSTREAZĂ TARGRETIN
Do not use after the expiry date stated on the label.
Nu utilizaţi după data expirării înscrisă pe etichetă.
What Targretin contains
Ce conţine Targretin
The capsule shell consists of gelatin, sorbitol special-glycerine blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water), titanium dioxide (E171) and printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol & ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%)
Învelişul capsulei conţine gelatină, amestec sorbitol special - glicerină (glicerină, sorbitol, anhidride sorbitol (1, 4- sorbitan), manitol şi apă), dioxid de titan (E171) şi cerneală tipografică (SDA 35A alcool (etanol şi acetat de etil), propilenglicol (E1520), oxid negru de fer (E172), polivinil acetat ftalat, apă purificată, alcool izopropilic, macrogol 400, hidroxid de amoniu 28%)
Marketing Authorisation Holder Eisai Ltd.
22 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Eisai Ltd.
Manufacturer Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Producător Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Marea Britanie
21 For any information about this medicine please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Deutschland Cephalon GmbH Fraunhoferstr.
Norge Deutschland Cephalon Pharma Aps Cephalon GmbH Sluseholmen 2- 4 Fraunhoferstr.
9a 82152 Martinsried Tel: +49 (0)89 89 55 70 0
9a DK – SV 2450 København 82152 Martinsried DANMARK Tel: +49 (0) 89 89 55 70 0 Tlf: +45 3694 4868
Eesti Cephalon Sp. zo. o.
23 Österreich Eesti Cephalon GmbH Cephalon Sp. zo. o.
Prima Court Ul.
9a Prima Court 82152 Martinsried Ul.
Nowogrodzka PL – 02- 014 Warszawa POOLA Tel: +48(0)22 50 40 890
Nowogrodzka 68 DEUTSCHLAND PL - 02 - 014 Warszawa Tel: +49 (0) 89 89 55 70 0 POOLA Tel: +48( 0) 22 50 40 890
Κύπρος Eisai Ltd.
24 Sverige Κύπρος Cephalon Pharma Aps Eisai Ltd.
Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣ IΛΕ IΟ Τηλ: +44 (0)20 8600 1400
Sluseholmen 2- 4 Mosquito Way DK – SV 2450 Köpenhamn Hatfield DANMARK Hertfordshire Tel: +45 3694 4868 AL10 9SN ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣIΛΕIΟ Τηλ: +44 (0) 020 8600 1400
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE ADDRESSED TO THE MEMBER STATES
1 CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
The MAH shall ensure that prior to launch, all doctors who intend to prescribe Tasigna, and all pharmacists who may dispense Tasigna, are provided with a healthcare professional information pack containing the following: • Educational brochure • Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
DAPP trebuie să se asigure că înainte de lansare, toţi medicii care intenţionează să prescrie Tasigna, şi toţi farmaciştii care pot distribui Tasigna, primesc un pachet informativ pentru cadrele medicale constând în următoarele: • Broşura educaţională • Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) şi Prospectul şi Etichetarea
• Brief background on Tasigna, its authorised indication and posology • Information on the cardiac risks associated with the use of Tasigna o That Tasigna can cause prolongation of the QT interval and that patients at risk of arrythmia, especially torsade de pointes, should not be prescribed Tasigna. o The need to avoid co-prescription with any other medicines that might prolong the QT interval o Caution in prescribing to patients with a history of or risk factors for coronary heart disease o That Tasigna may cause fluid retention, cardiac failure and pulmonary oedema
• Scurtă prezentare a Tasigna, indicaţiile sale autorizate, dozele şi modul de administrare • Informaţii despre riscurile cardiace asociate cu utilizarea Tasigna o Faptul că Tasigna poate determina prelungirea intervalului QT şi că pacienţilor cu risc de aritmie, în special torsada vârfurilor, nu trebuie să li se prescrie Tasigna o Necesitatea evitării prescrierii concomitente cu orice alte medicamente care pot prelungi intervalul QT o Precauţie în prescriere la pacienţii cu antecedente sau factori de risc pentru boală cardiacă coronariană o Faptul că Tasigna poate determina retenţie lichidiană, insuficienţă cardiacă şi edem pulmonar
• That Tasigna is metabolised by CYP3A4 and that strong inhibitors or inducers of this enzyme may significantly affect exposure to Tasigna. o That inhibitors may increase the potential for adverse drug reactions in particular QT interval prolongation. o To warn patients about OTC medicines in particular St John’ s Wort
• Faptul că Tasigna este metabolizată de către CYP3A4 şi că inhibitorii puternici sau inductorii acestei enzime pot afecta semnificativ expunerea la Tasigna. o Faptul că inhibitorii pot creşte potenţialul apariţiei de reacţii adverse în special prelungirea intervalului QT. o Să avertizeze pacienţii despre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală în special preparatele care conţin sunătoare
It is available as pale yellow capsules (200 mg).
Medicamentul este disponibil sub formă de capsule de culoare galben- pal (200 mg).
Tasigna is used to treat adults with chronic myelogenous leukaemia (CML), a type of cancer of the white blood cells where granulocytes (a type of white blood cell) start growing out of control.
Tasigna se utilizează pentru tratarea adulţilor care suferă de leucemie mielogenă cronică (LMC), un tip de cancer al globulelor albe, care constă în înmulţirea necontrolată a granulocitelor (un tip de globule albe).
It is used when the patient is ‘ Philadelphia chromosome positive’ (Ph+), which means that some of the patient ’ s genes have re-arranged themselves to form a special chromosome called the Philadelphia chromosome.
Medicamentul se utilizează la pacienţii cu „ cromozom Philadelphia pozitiv ” (Ph+), adică la pacienţii la care la nivelul unor gene a avut loc o rearanjare şi s- a format un cromozom special denumit cromozomul Philadelphia.
This chromosome produces an enzyme that leads to the development of leukaemia.
Acest cromozom produce o enzimă care provoacă leucemia.
Tasigna is used in the ‘ chronic’ and ‘ accelerated ’ phases of CML.
Tasigna se utilizează în fazele „ cronică ” şi „ accelerată ” ale LMC.
There is no information available on its effectiveness in patients whose disease is in ‘ blast crisis’ (another phase of CML).
Nu sunt disponibile informaţii privind eficacitatea medicamentului la pacienţii la care boala se află în „ criză blastică ” (o altă fază a LMC).
Tasigna is used when patients cannot tolerate other treatments including imatinib (another anticancer medicine), or when their disease is not responding to them.
Tasigna se utilizează la pacienţii cu intoleranţă la alte tratamente, inclusiv cu imatinib (un alt medicament antineoplazic), sau atunci când boala lor nu răspunde la aceste tratamente.
Because the number of patients with CML is low, the disease is considered ‘ rare’, and Tasigna was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 26 May 2006.
Dat fiind numărul redus de pacienţi cu LMC, această maladie este considerată „ rară ”, iar Tasigna a fost desemnat ca „ medicament orfan ” (un medicament care se administrează în tratamentul bolilor rare) la data de 26 mai 2006.
Treatment with Tasigna should be initiated by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of CML.
Tratamentul cu Tasigna trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea LMC.
The recommended dose is two capsules twice a day, for as long as the patient continues to benefit.
Doza recomandată este de două capsule de două ori pe zi, pe perioada cât tratamentul aduce beneficii pacientului.