natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no experience with the reinstitution of EXUBERA therapy in patients
Nu există experienţă în ceea ce priveşte reluarea tratamentului cu EXUBERA la pacienţii la care funcţia pulmonară revine la valorile iniţiale. u
Patients developing dyspnoea while treated with EXUBERA should be examined for pulmonary or
Pacienţii ce acuză dispnee în timpul tratamentului cu EXUBERA trebuie examinaţi în vederea us
ge cardiac causes.
depistării unor eventuale afecţiuni pulmonare sau cardiace.
Where pulmonary oedema is present, or there is a clinically relevant reduction in pulmonary function, EXUBERA should be discontinued and the patient switched to injectable insulin. n Intercurrent Respiratory Illness lo
În cazul prezenţei unui edem pulmonar sau atunci când există o diminuare relevantă clinic a funcţiei pulmonare, EXUBERA va fi întrerupt, iar od
EXUBERA has been administered to patients with intercurrent respiratory illness (e. g. bronchitis, o
Pr
upper respiratory tract infections) during clinical trials.
Afecţiuni respiratorii intercurente
glycaemic control has not been observed in these trials.
În aceste studii, nu a fost observat un risc crescut de hipoglicemie sau un control glicemic inadecvat.
During intercurrent respiratory illness close monitoring of blood glucose concentrations and dose adjustment may be required on an individual basis (see section 4.2).
4. 2).
There is no experience with EXUBERA in patients with pneumonia. uc
Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea EXUBERA la pacienţii cu pneumonie.
In clinical trials of Exubera, there have been 6 newly diagnosed cases of primary lung malignancies pr
6 Persoane care au renunţat la fumat
among Exubera-treated patients, and 1 newly diagnosed case among comparator treated patients.
În cadrul studiilor clinice cu Exubera, au existat 6 cazuri noi diagnosticate de tumori maligne primare pulmonare la pacienţii trataţi cu Exubera şi 1 caz nou diagnosticat la pacienţii care au fost trataţi cu medicamentul comparator.
In controlled clinical trials of Exubera, the incidence of new primary lung cancer per 100 al
În cadrul experienţei după punerea pe piaţă a existat, de asemenea, 1 caz de tumoră pulmonară primară la pacienţii trataţi cu Exubera.
patient-years of study drug exposure was 0.130 (5 cases over 3800 patient-years) for Exubera-treated patients and 0.03 (1 case over 3900 patient-years) for comparator-treated patients.
În cadrul studiilor clinice controlate cu Exubera, incidenţa cancerului pulmonar primar nou diagnosticat per 100 pacienţi- ani expunere la medicamentul de studiu a fost 0, 13 (5 cazuri la 3800 pacienţi- ani) pentru pacienţii trataţi cu Exubera şi 0, 03 (1 caz la 3900 pacienţi- ani) la pacienţii care au fost trataţi cu medicamentul comparator.
There were too few in
Numărul
cases to determine whether the emergence of these events is related to Exubera.
at cazurilor a fost prea mic pentru a putea determina dacă apariţia acestor evenimente are legătură cu tratamentul cu Exubera.
All patients who were ic
Toţi pacienţii care au fost diagnosticaţi cu cancer pulmonar au fost fumători
diagnosed with lung cancer had a prior history of cigarette smoking. ed
4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction M
to au Mai multe substanţe pot afecta metabolismul glucozei şi pot impune ajustarea dozelor de insulină.
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin.
Printre substanţele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei şi creşte riscul de hipoglicemie se
Substances that may enhance the blood-glucose lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, monoamino oxidase (MAO) inhibitors, non-selective beta-blocking agents, salicylates and sulphonamide antibiotics.
te numără antidiabeticele orale, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO), beta- blocantele neselective, salicilaţii şi antibioticele din
Administration of salbutamol prior to EXUBERA may result in increased insulin absorption (see section 5.2).
Administrarea de salbutamol înainte de iniţierea tratamentului cu EXUBERA poate conduce la ai creşterea absorbţiei de insulină (vezi pct.
6 Administration of fluticasone prior to EXUBERA does not appear to affect insulin absorption (see section 5.2).
5. 2). nu
Active smoking greatly enhances whereas passive exposure to tobacco smoke in non-smokers decreases the rate and extent of absorption of EXUBERA (see sections 4.3 and 5.2).
4. 3 şi 5. 2). al
Substances that may reduce the blood-glucose lowering effect include corticosteroids, danazol, oral contraceptives, thyroid hormones, growth hormone, sympathomimetic agents and thiazides.
Substanţe care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ: corticosteroizii, danazolul, in
Octreotide/ lanreotide may both decrease or increase insulin requirements.
contraceptivele orale, hormonii tiroidieni, hormonul de creştere, simpatomimeticele şi tiazidele.
ed Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Administrarea de beta- blocante poate masca simptomele hipoglicemiei.
Alcohol may intensify and prolong the hypoglycaemic effect of insulin.
Alcoolul poate intensifica şi prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei. lm
ris Administration of EXUBERA 10 minutes prior to administration of salbutamol did not affect the bronchodilatory response to salbutamol in non-diabetic subjects with mild-moderate asthma.
Administrarea de EXUBERA cu 10 minute înainte de administrarea de salbutamol nu a afectat răspunsul bronhodilatator la salbutamol (la subiecţii nediabetici cu astm bronşic uşor- moderat). u
Close monitoring of blood glucose concentrations and dose titration as appropriate are recommended when
Alte medicamente care pot altera absorbţia pulmonară sau permeabilitatea pulmonară nu au fost us
ut inhaled human insulin is used in these patients.
În condiţiile utilizării insulinei umane inhalatorii la aceşti pacienţi este necesară monitorizarea strictă a glicemiei şi stabilirea treptată, corespunzătoare a dozelor.
Caution should be exercised with concomitant use of
Administrarea od
ra EXUBERA and such drugs.
Pr
Inhaled insulin frequently induces insulin antibodies, the risk of which to the foetus is not known.
Insulina inhalatorie induce frecvent formarea de anticorpi anti- insulinici, al căror risc pentru făt nu este cunoscut.
When an EXUBERA treated patient becomes pregnant appropriate lo subcutaneous insulin should be substituted for inhaled insulin. o
Dacă o pacientă tratată cu EXUBERA rămâne gravidă, insulina inhalatorie trebuie înlocuită cu o insulină adecvată administrată subcutanat.
Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet. tn
Femeile care alăptează pot necesita ajustarea dozelor de insulină şi a dietei.
4.7 Effects on ability to drive and use machines uc
7 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance od
În mod similar administrării altor insuline, capacitatea de a se concentra şi reacţiona a pacientului poate fi afectată în urma hipoglicemiei.
(e. g. driving a car or operating machinery). pr
Aceasta poate reprezenta un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
The safety of EXUBERA alone, or in combination with subcutaneous insulin or oral agents has been al
at Siguranţa EXUBERA administrat în monoterapie sau în asociere cu insulină subcutanată sau antidiabetice orale a fost evaluată în studii clinice cuprinzând peste 2700 pacienţi cu diabet zaharat de
evaluated in clinical studies of more than 2700 patients with type 1 or type 2 diabetes, including more than 1975 adults exposed for greater than 6 months and more than 745 adults for greater than 2 years. in ic ed M
riz tip 1 sau tip 2, inclusiv peste 1975 adulţi care au fost trataţi mai mult de 6 luni şi peste 745 adulţi la care s- a administrat EXUBERA mai mult de 2 ani.
7 The table below contains adverse reactions seen in controlled clinical studies including more than 1970 patients exposed to EXUBERA.
to Tabelul de mai jos conţine reacţiile observate în studii clinice controlate care au inclus peste 1970
Body System
au pacienţi trataţi cu EXUBERA.
Very
Aparate şi
Common Common
Foarte frecvente
Infections and Infestations
Mai puţin frecvente
(1/ 100, < 1/ 10)
(≥ 1/ 100, < 1/ 10)
(1/ 1000, < 1/ 100) Pharyngitis
(≥ 1/ 1000, < 1/ 100)
Metabolism and Nutritional Disorders
Tulburări metabolice şi de nutriţie
ed
ai
Bronchospasm Wheezing
respiratorii,
Disorders
Tuse productivă
Dry Throat
Bronhospasm
Dysphonia
toracice şi mediastinale
Pharyngolaryngeal
Iritaţie faringiană Uscăciune
ho Pain Tonsillar Disorder
Wheezing Disfonie
ut
al
Gastrointestinal Disorders
faringiană
Dry Mouth
Durere faringo -
General
laringiană Afecţiuni in
Chest Pain
amigdaliene ic
Disorders and Administration
Tulburări gastro - ed
Site Co
Uscăciunea gurii
nditions n
intestinale Tulburări lm
ge
generale şi la Durere toracică nivelul locului de administrare u us
In the overall clinical program, including uncontrolled extension studies, there were two lo reports of pleural effusion in which a treatment-related effect could not be excluded.
În programul clinic global, care a inclus studii prelungite necontrolate, au existat două cazuri de exsudate pleurale, în care nu a putut fi exclus un efect asociat tratamentului. od
Hypoglycaemia o tn
Hipoglicemia Pr
As with other insulins, hypoglycaemia was the most frequently observed undesirable effect in patients treated with EXUBERA. uc
Similar altor insuline, hipoglicemia a fost reacţia adversă cea mai frecvent observată la pacienţii trataţi cu EXUBERA.
Cough od
Tusea
One percent of patients discontinued EXUBERA pr
Frecvenţa episoadelor de tuse s- a redus în timp.
treatment due to cough.
1% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul cu EXUBERA datorită tusei.
Dyspnoea al in
8 Dispneea
The majority (> 95%) of dyspnoea was reported as mild to moderate.
Majoritatea (> 95%) cazurilor de dispnee au fost considerate drept uşoare până la moderate.
In EXUBERA treated subjects 0.4% discontinued treatment due to dyspnoea. ic
Dintre subiecţii trataţi cu EXUBERA 0, 4% au întrerupt tratamentul datorită dispneei.
Chest pain ed
Durerea toracică
A range of different chest symptoms were reported as treatment-related adverse reactions and were M
Mai multe simptome toracice diferite au fost semnalate ca reacţii adverse asociate tratamentului, fiind grupate sub denumirea generică de durere toracică nespecifică.
The majority (> 95%) of these events was reported as mild to moderate.
Majoritatea (> 95%) acestor evenimente
One subject in the EXUBERA and one in the comparator group discontinued treatment due to chest pain.
Incidenţa evenimentelor
Importantly, the incidence of all-causality adverse events related to coronary artery disease, such as angina pectoris or myocardial infarction was not increased with the use of EXUBERA.
riz adverse de toate cauzele, legate de cardiopatia ischemică, precum cea a anginei pectorale sau a infarctului miocardic, nu a crescut în urma administrării EXUBERA.
8 Other reactions
to Alte reacţii adverse
FEV1 decline
au Diminuarea FEV1
Small treatment group differences in decline of FEV1 were observed in the EXUBERA group relative to comparator therapy.
În studiile clinice cu durata
In clinical studies of up to two years duration, there was no accelerated decline beyond 3-6 months.
es de până la doi ani, nu a existat o accelerare a diminuării funcţiei pulmonare după o perioadă de tratament de 3- 6 luni.
Discontinuation of EXUBERA therapy after 2 years resulted in resolution of treatment group differences within 6 weeks (see sections 4.4 and 5.1).
Aceste mici diferenţe între grupuri au dispărut într- un interval de 6 săptămâni, în condiţiile întreruperii tratamentului după 2 ani (vezi pct.
A decline from baseline in FEV1 of > 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated type 1 subjects
4. 8 şi 5. 1). ai O diminuare a FEV1 de ≥15% faţă de valorile iniţiale a apărut la 1, 3% dintre subiecţii cu diabet m zaharat de tip 1 trataţi cu EXUBERA şi la 5, 0% dintre subiecţii cu diabet zaharat de tip 2 trataţi cu EXUBERA. nu
ed and in 5.0% of EXUBERA-treated type 2 subjects.
Anticorpii anti- insulinici al
Insulin antibodies
Anticorpii anti- insulinici se pot dezvolta în cursul tratamentului cu orice insulină, inclusiv EXUBERA.
ris Insulin antibodies may develop during treatment with all insulins including EXUBERA.
mari la pacienţii care au trecut de pe insulină umană subcutanată la tratamentul cu EXUBERA, comparativ cu subiecţii care au continuat tratamentul cu insulină umană subcutanată.
In clinical
Nivelurile de ic
Insulin antibody levels were higher in patients with type 1
anticorpi anti- insulinici au fost mai mari la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, comparativ cu cei cu ed
ut diabetes compared to type 2 diabetes and plateaued within 6-12 months of exposure in both groups.
diabet zaharat de tip 2, şi au atins o stare de echilibru în interval de 6- 12 luni de expunere pentru ambele grupuri.
ra No clinical significance of these antibodies has been identified.
Reacţii de hipersensibilitate
Hypersensitivity reactions
Astfel de reacţii la insulină u
As with other insulins, generalised allergic reactions may occur very rarely.
sau excipienţi pot fi, de exemplu, asociate cu erupţii cutanate generalizate, edem angioneurotic, us
Such reactions to insulin or the excipients may, for example, be associated with generalised skin reactions, angio-oedema, bronchospasm, hypotension and shock and may be life-threatening (see section 4.4 Respiratory). lo
4. 4 Respiratorii). od
Oedema and refraction abnormalities of the eye o tn
Edemele şi tulburările de refracţie oculară Pr
These effects are usually transitory. uc
De regulă, aceste reacţii sunt tranzitorii.
4.9 Overdose od
4. 9 Supradozaj
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin relative to food intake, energy expenditure or both. pr
Hipoglicemia se poate instala, ca urmare a unui exces de insulină în raport cu consumul de alimente, consumul energetic, sau ambele.
Mild episodes of hypoglycaemia usually can be treated with oral carbohydrates.
9 Episoadele uşoare de hipoglicemie pot fi de obicei tratate prin administrarea orală de glucide.
Adjustments in drug dosage, meal patterns, or exercise may be needed. al
Pot fi necesare ajustarea dozelor, a conţinutului meselor sau a efortului fizic.
Glucose ic
Episoadele mai severe, cu comă, convulsii sau leziuni neurologice pot fi tratate cu glucagon intramuscular/ subcutanat (0, 5 până la 1 mg) sau glucoză concentrată administrată pe cale intravenoasă.
must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes. ed
De asemenea, este necesară administrarea intravenoasă de glucoză dacă pacientul nu răspunde la glucagon într- un interval de 10 până la 15 minute.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
La recăpătarea conştienţei, se recomandă administrarea orală de glucide pacientului, pentru evitarea
M
at recidivelor.
5.
riz 5.
5.1 Pharmacodynamic properties
to 5. 1 Proprietăţi farmacodinamice
Medicinal products used in diabetes, ATC code:
au Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat, codul ATC:
9 Mode of Action
te Mecanism de acţiune
Human insulin lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects, increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
es Insulina umană reduce glicemia şi stimulează procesele anabolice, în acelaşi timp reducând procesele catabolice, măreşte transportul glucozei în interiorul celulelor, precum şi sinteza de glicogen în muşchi ai şi ficat, şi îmbunătăţeşte utilizarea piruvatului.
It also promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis and enhances the uptake of potassium into cells.
De asemenea, stimulează pătrunderea m aminoacizilor în celule şi sinteza de proteine; creşte pătrunderea intracelulară a potasiului. nu
Inhaled human insulin, like fast-acting insulin analogues, has a more rapid onset of glucose lowering
Insulina umană inhalatorie are o durată a efectului de scădere a glicemiei comparabilă cu al
Inhaled human insulin has a duration of glucose lowering activity comparable to subcutaneously administered fast-acting human insulin and longer than fast-acting insulin analogues (see Figure 1).
cea a insulinei umane rapide administrate subcutanat, şi mai lungă decât cea a analogilor insulinici cu acţiune rapidă (vezi Figura 1). in ic ed lm u us od Pr
Mean Glucose Infusion Rate (GIR) Normalised to GIRmax for Each Subject Treatment Versus Time in Healthy Volunteers. uc
Media ratei de perfuzie a glucozei (RPG) normalizată faţă de RPGmax pentru fiecare tip de tratament în funcţie de timp, la voluntarii sănătoşi.
When human insulin is inhaled, the onset of glucose lowering activity is within 10-20 minutes, the od
10 În condiţiile administrării pe cale inhalatorie a insulinei umane, efectul de scădere a glicemiei se instalează într- un interval de 10- 20 minute, efectul maxim fiind obţinut în aproximativ 2 ore după inhalare.
The duration of action lasts approximately 6 hours. pr
Durata de acţiune este de aproximativ 6 ore.
In subjects with type 1 or type 2 diabetes, inhaled human insulin has a faster onset of glucose lowering effect in the early hours after dosing when compared with subcutaneously administered fast- al
La subiecţii cu diabet zaharat de tip 1 sau tip 2, insulina umană inhalatorie are un efect de scădere a glicemiei mai rapid în primele ore după administrare, comparativ cu insulina umană rapidă administrată subcutanat.
The intra-subject variability of glucose lowering activity of inhaled human insulin was generally ic
Variabilitatea intra- individuală a efectului de scădere a glicemiei al insulinei umane inhalatorii a fost
comparable to that of subcutaneously administered fast-acting human insulin in subjects with type 1 and 2 diabetes mellitus. ed
at în general comparabilă cu cea a insulinei umane rapide administrate subcutanat, la subiecţii cu diabet zaharat de tip 1 şi 2.
Use of inhaled human insulin is associated with an increase in frequency, and levels of insulin M
Într- un studiu prospectiv, cu durata de 6 luni, la pacienţii cu diabet zaharat de
antibodies.
au inhalatorii.
Controlled clinical trials in type 1 or type 2 diabetes have shown that EXUBERA achieves and maintains effective glycaemic control comparable to subcutaneously administered fast-acting human insulin.
te Studiile clinice controlate efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 sau tip 2 au arătat că
10 Type 1 Diabetes
es EXUBERA realizează şi menţine un control glicemic eficient, comparabil cu cel al insulinei umane rapide administrate subcutanat. ai Diabetul zaharat de tip 1 m În studiile clinice la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, pacienţii trataţi cu EXUBERA în asociere cu insulină cu acţiune de lungă durată sau intermediară au prezentat reduceri similare ale valorilor HbAlc, nu
In clinical trials in type 1 diabetes, patients using a regimen of EXUBERA in combination with long- or intermediate-acting insulin had similar reductions in HbA1c compared with patients taking subcutaneous insulin alone.
comparativ cu pacienţii trataţi numai cu insulină subcutanată.
The percentage of patients who achieved a goal of HbA1c < 7.0% was comparable between the treatment groups.
Procentul de pacienţi care au atins obiectivul de reducere a HbAlc < 7, 0% a fost comparabil în ambele grupuri de tratament. al
Fasting plasma glucose levels were significantly lower in patients treated with regimens including EXUBERA compared with those treated with subcutaneously administered fast-acting human insulin only regimens.
Glicemia à jeun a fost semnificativ mai mică la pacienţii trataţi cu un regim combinat care a inclus şi EXUBERA, comparativ cu cei trataţi numai cu insulină umană rapidă, administrată subcutanat. in
ed Type 2 Diabetes
Diabetul zaharat de tip 2 ic ed
ris Patients in a clinical trial for type 2 diabetes, who used a regimen of EXUBERA in combination with long- or intermediate-acting insulin, had similar changes in HbA1c compared with patients treated
Pacienţii incluşi într- un studiu clinic privind diabetul zaharat de tip 2, în care s- a administrat un regim de tratament conţinând EXUBERA în asociere cu insulină cu acţiune de lungă durată sau intermediară au prezentat modificări similare ale valorilor HbAlc, comparativ cu pacienţii trataţi numai cu insulină lm
ho with subcutaneous insulin alone.
subcutanată.
Fasting plasma glucose levels were significantly lower in patients treated with EXUBERA regimens compared with those treated with subcutaneous insulin.
Glicemia à jeun a fost semnificativ mai mică la pacienţii la care s- a administrat un regim de tratament care a inclus şi EXUBERA, comparativ cu cei trataţi numai cu insulină subcutanată. u us
ut ra In clinical trials involving patients with type 2 diabetes not sufficiently controlled with oral agents alone, patients using a regimen of EXUBERA alone or in combination with oral agents, had greater improvements in HbA1c compared with patients treated with oral agents alone.
În studiile clinice care au inclus pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat cu antidiabetice orale, pacienţii trataţi cu EXUBERA, administrată în monoterapie sau în asociere cu od
In most of these
În majoritatea acestor studii, procentajele de pacienţi ce au obţinut Pr
ge studies the percentages of patients achieving HbA1c < 7.0% were higher for patients using a regimen including EXUBERA compared to patients on oral agents alone.
niveluri HbAlc < 7, 0% au fost mai mari în grupurile tratate cu un regim de tratament care a inclus şi EXUBERA, comparativ cu grupurile tratate numai cu antidiabetice orale.
Fasting plasma glucose was similar n to or lower in patients using a regimen including EXUBERA compared to patients treated with oral agents alone.
Glicemia à jeun a fost similară sau inferioară la pacienţii trataţi cu un regim conţinând EXUBERA, comparativ cu cei trataţi numai cu antidiabetice orale.
In patients with type 2 diabetes sufficiently controlled with oral agents the glycaemic lo control was not further improved by inhaled insulin.
La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 suficient controlat cu antidiabetice orale, controlul glicemic nu a fost îmbunătăţit suplimentar de insulina inhalatorie.
FEV1 decline o tn
Diminuarea FEV1
Randomised, open label parallel group studies were conducted to examine FEV1 changes following initiation of EXUBERA therapy in type 1 and 2 subjects.
11 Au fost efectuate studii randomizate, deschise, pe grupuri paralele, cu scopul de a determina modificările FEV1, în urma iniţierii tratamentului cu EXUBERA la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 şi 2.
Small uc
Atât subiecţii trataţi cu EXUBERA, cât şi cei trataţi cu medicamentul comparator, au suferit în timp, pe parcursul derulării acestor studii, reduceri ale funcţiei pulmonare (Figurile 2 şi 3).
treatment group differences (favouring comparator) in change from baseline of 0.034L in type 1 and 0.039L in type 2 occurred after 2 years of therapy. od
După 2 ani de tratament, au apărut mici diferenţe între grupurile terapeutice (în favoarea comparatorului), de 0, 034L faţă de valorile iniţiale la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, şi de 0, 039L faţă de valorile iniţiale la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
A decline from baseline in FEV1 of > 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated and 1.0% of pr
O reducere faţă de valorile iniţiale ale FEV1 de ≥ 15% a apărut la 1, 3% dintre pacienţii trataţi cu EXUBERA, respectiv la 1, 0% dintre pacienţii trataţi cu comparator (pacienţi cu diabet zaharat de tip
- 0 .1
at 1) şi la 5, 0% dintre pacienţii trataţi cu EXUBERA, respectiv la 3, 4% dintre pacienţii trataţi cu
- 0 .1 5
riz comparator (pacienţi cu diabet zaharat de tip 2).
ed
to au te es ai m nu al in ic ed
- 0 .2 5
Vizite (săptămâni) lm