natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Înainte de administrare, medicamentele parenterale trebuie examinate vizual pentru a se vedea dacă sunt particule şi modificări de culoare.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice cantitate de produs neutilizată sau deşeu trebuie aruncată în conformitate cu normele locale.
There have been few reported cases of pemetrexed extravasation, which were not assessed as serious by the investigator.
Au existat puţine cazuri raportate de extravazare a pemetrexed, pe care investigatorul nu le- a considerat grave.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA, Houten, Olanda.
20 September 2004
20 Septembrie 2004
Each vial must be reconstituted with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection resulting in 25 mg/ ml of solution.
Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 20 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%), rezultând o soluţie cu concentraţia de 25 mg/ ml.
19 ALIMTA as single agent:
18 ALIMTA în monoterapie:
20 Table 2 - Dose Modification Table for ALIMTA (as single agent or in combination) and Cisplatin– Non-haematologic Toxicities a, b
19 Tabelul 2 - Tabel de modificare a dozelor pentru ALIMTA (în monoterapie sau în asociere) şi cisplatină - toxicitate non- hematologică a, b
Dose of ALIMTA 2 (mg/ m)
Doza de ALIMTA (mg/ m2)
National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) b Excluding neurotoxicity
Criteriile de toxicitate comună ale Institutului Naţional al Cancerului (CTC; v2. 0, NCI 1998) b Excluzând neurotoxicitatea
Breast-feeding must be discontinued during pemetrexed therapy (see section 4.6).
Alăptarea trebuie întreruptă în cursul terapiei cu pemetrexed (vezi pct. 4. 6).
21 Concomitant yellow fever vaccine (see section 4.5).
4. 5).
Pemetrexed can have genetically damaging effects.
21 Pemetrexed poate avea efecte genetice dăunătoare.
Contraceptive measures or abstinence are
Bărbaţii maturi din punct de vedere sexual sunt sfătuiţi să nu procreeze în cursul tratamentului şi timp de până la 6 luni după acesta.
22 recommended.
Sunt recomandate măsuri contraceptive sau abstinenţă.
Yellow fever vaccine: risk of fatal generalised vaccinale disease (see section 4.3).
4. 3).
Live attenuated vaccines (except yellow fever, for which concomitant use is contraindicated): risk of systemic, possibly fatal, disease.
22 Utilizare concomitentă nerecomandată: vaccinuri vii atenuate (cu excepţia celui împotriva febrei galbene, la care este contraindicată utilizarea concomitentă): risc de boală sistemică, posibil letală.
Use an inactivated vaccine where it exists (poliomyelitis) (see section 4.4).
4. 4).
23 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea
24 System Organ
Clasificare
25 Very common ≥ 10%; Common is normally defined as ≥ 1% and < 10%.
Foarte frecvent: ≥ 10%; frecvent se defineşte în mod normal ca ≥ 1% şi < 10%.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1% and < 5% (common) of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Toxicitatea relevantă clinic conform CTC şi care a fost raportată la ≥ 1% şi ≤ 5% (frecvent) din pacienţii care au fost randomizaţi să li se administreze cisplatină şi pemetrexed include: insuficienţă renală, infecţie, febră, neutropenie febrilă, ASAT, ALAT şi GGT crescute, urticarie şi dureri toracice.
System Organ Class
24 Clasificare pe
14.0
Erupţie
0.0
14, 0 0, 0 6, 2
26 Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1% and < 5% (common) of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/ hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
Toxicitatea relevantă clinic conform CTC care a fost raportată la ≥ 1% şi ≤ 5% (frecventă) din pacienţii care au fost randomizaţi să li se administreze pemetrexed include: infecţie fără neutropenie, neutropenie febrilă, reacţie alergică/ hipersensibilitate, creştere a creatininei, neuropatie motorie, neuropatie senzorială, eritem multiform şi durere abdominală.
These differences were likely due to differences in the patient population, since the Phase 2 studies included both chemonaive and heavily pre-treated breast cancer patients with pre-existing liver metastases and/ or abnormal baseline liver function tests.
25 faza 2 au inclus atât pacienţi fără chimioterapie anterioară precum şi paciente cu cancer mamar, cu tratament anterior intensiv, cu metastaze hepatice preexistente şi/ sau cu teste ale funcţiei hepatice anormale iniţial.
53.4 35.5 24.2 19.5 12.4
56, 1 7, 2 * 53, 4 39, 7 6, 1 35, 5 26, 6 2, 4 * 24, 2 21, 0 0, 8 19, 5 13, 5 0, 8 12, 4
Diarrhea without colostomy
Diaree fără colostomie
Tissue Disorders
26 ţesutului subcutanat
Cases of radiation pneumonitis have been reported in patients treated with radiation either prior, during or subsequent to their pemetrexed therapy (see section 4.4) Cases of radiation recall have been reported in patients who have received radiotherapy previously (see section 4.4).
4. 4).
Cases of peripheral ischemia leading sometimes to extremity necrosis have been reported.
Au fost raportate cazuri de ischemie periferică ce au condus uneori la necroză periferică.
Anticipated complications of overdose include bone marrow suppression as manifested by neutropenia, thrombocytopenia and anaemia.
27 supresia măduvei osoase manifestată prin neutropenie, trombocitopenie şi anemie.
Time to Treatment Failure (months) (95% CI) Log Rank p-value*
(IÎ95%) Valoarea p Log Rank *
2.7 4.7 (2.1 - 2.9) (4.3 - 5.6) 0.001
(4, 3 – 5, 6) 0, 001
Overall response rate**
Rata generală de răspuns **
19.6%
45, 5%
(95% CI)
19, 6%
(34.8 - 48.1)
(IÎ 95%)
(12.0 - 22.2) (37.8 - 53.4)
(34, 8 – 48, 1)
Fisher’ s exact p-value* Abbreviation:
Valoarea p, testul exact Fisher * Prescurtare:
CI = confidence interval * p-value refers to comparison between arms.
IÎ= interval de încredere
** In the ALIMTA/ cisplatin arm, randomized and treated (N = 225) and fully supplemented (N = 167)
* valoarea p se referă la comparaţia dintre braţele de tratament. ** În braţul cu ALIMTA/ cisplatină, randomizaţi şi trataţi (N = 225) şi cu suplimentare completă (N = 167)
Progression free survival (months) Median
Supravieţuirea fără progresie (luni)
= 283) 2.9
(n= 283)
HR (95% CI)
Mediana
0.97 (.82 – 1.16)
2, 9
Time to treatment failure (TTTF – months) Median
2, 9
(n
HR (IÎ 95%)
= 283) 2.3
(n= 283)
(n
Timpul până la eşecul tratamentului (TET - luni)
= 288) 2.1
Mediana RR (IÎ 95%)
HR (95% CI)
2, 3
0.84 (.71 - .997)
0, 84 (0, 71 – 0, 997)
31 A multicentre, randomised, open-label, Phase 3 study of ALIMTA plus cisplatin versus gemcitabine plus cisplatin in chemonaive patients with locally advanced or metastatic (Stage IIIb or IV) non-small cell lung cancer (NSCLC) showed that ALIMTA plus cisplatin (Intent-To-Treat [ITT] population n = 862) met its primary endpoint and showed similar clinical efficacy as gemcitabine plus cisplatin (ITT n = 863) in overall survival (adjusted hazard ratio 0.94; 95% CI 0.84-1.05).
Un studiu multicentric, randomizat, deschis, de fază 3 care a evaluat ALIMTA plus cisplatină faţă de gemcitabină plus cisplatină la pacienţi cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) local avansat sau metastatic (stadiul IIIb sau IV), care nu au fost trataţi anterior cu chimioterapice, a demonstrat că ALIMTA plus cisplatină (intenţie de tratament [ITT] a populaţiei n=862) a atins criteriul principal final de evaluare şi a avut o eficacitate similară gemcitabinei plus cisplatină (ITT n=863) asupra supravieţuirii generale (risc relativ ajustat 0, 94; IÎ 95% 0, 84- 1, 05).
30
30 Curba Kaplan Meier a supravieţuirii generale în funcţie de tipul histologic
33 Pemetrexed was not mutagenic in either the in vitro chromosome aberration test in Chinese hamster ovary cells, or the Ames test.
31 Pemetrexed nu a demonstrat proprietăţi mutagene nici la testul in vitro al aberaţiilor cromozomiale în celulele ovariene de hamster chinezesc şi nici la testul Ames.
34 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Reconstitute 500-mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ ml pemetrexed.
Se
Gently swirl each vial until the powder is completely dissolved.
32 roteşte uşor fiecare flacon până când pulberea se dizolvă complet.
35 ANNEX II
33 ANEXA II
36 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Summary of Product Characteristics, 4.2)
Rezumatul caracteristicilor produsului, 4. 2).
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă DAPP trebuie să se asigure că există un sistem de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 2. 0 prezentată în Modulul 1. 8. 1. al Autorizaţiei de punere pe piaţă, care va fi funcţional înainte ca medicamentul să fie lansat pe piaţă precum şi pe toată perioada în care acesta este comercializat.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Plan de management al riscului DAPP se angajează să efectueze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum s- a convenit în versiunea 1. 2 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2. al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi în orice actualizări ulteriorare ale PMR aprobate de către CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimization Activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
Suplimentar, va fi depus un PMR actualizat • Când se primesc noi informaţii ce pot avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale, planului de farmacovigilenţă sau al activităţilor de reducere la minimum riscului • În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important (farmacovigilenţă sau reducere la minimum a riscului) • La cererea EMEA
37 ANNEX III
35 ANEXA III
38 LABELLING
36 ETICHETAREA
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
37 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
After reconstitution with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection, each vial contains 25 mg/ ml of pemetrexed.
După reconstituirea cu 4, 2 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%), fiecare flacon conţine 25 mg/ ml pemetrexed.
Further dilution required prior to intravenous infusion (see package leaflet).
Înainte de administrarea intravenoasă este necesară continuarea diluării (vezi prospectul).
Mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
Manitol, acid clorhidric, hidroxid de sodiu.
1 vial, powder for concentrate for solution for infusion.
1 flacon, pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA, Houten, Olanda
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
39 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
ALIMTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed For intravenous use after reconstitution and dilution.
ALIMTA 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă pemetrexed Intravenoasă (după reconstituire şi diluare)
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
40 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
After reconstitution with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection, each vial contains 25 mg/ ml of pemetrexed.
După reconstituirea cu 20 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%), fiecare flacon conţine 25 mg/ ml pemetrexed.
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
42 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
ALIMTA 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed For intravenous use after reconstitution and dilution.
ALIMTA 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă pemetrexed Intravenoasă (după reconstituire şi diluare)
45 PACKAGE LEAFLET
43 PROSPECTUL
46 PACKAGE LEAFLET:
44 PROSPECT:
ALIMTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion ALIMTA 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
ALIMTA 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă ALIMTA 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă pemetrexed
- If you have further questions, please ask your doctor or pharmacist.
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What ALIMTA is and what it is used for 2.
Ce este ALIMTA şi pentru ce se utilizează 2.
Before you are given ALIMTA 3.
Înainte de a vi se administra ALIMTA 3.
How ALIMTA is given 4.
Cum se administrează ALIMTA 4.
How to store ALIMTA 6.
Cum se păstrează ALIMTA 6.
ALIMTA is a medicinal product used in the treatment of cancer.
ALIMTA este un medicament utilizat în tratamentul cancerului.
ALIMTA is a treatment for malignant pleural mesothelioma, which is given in combination with cisplatin, another anti-cancer medicine, to patients who have not received prior chemotherapy.
ALIMTA este utilizat ca tratament pentru mezoteliomul pleural malign în asociere cu cisplatină, alt medicament antineoplazic, la pacienţii la care nu s- a administrat anterior chimioterapie.
ALIMTA is also a treatment, which is given in combination with cisplatin, for the initial treatment of patients with advanced stage of lung cancer.
ALIMTA este, de asemenea, utilizat ca tratament de primă intenţie în asociere cu cisplatină, la pacienţii cu cancer pulmonar în stadiu avansat.
ALIMTA is also a treatment for patients with advanced stage of lung cancer after other chemotherapy has been used.
ALIMTA este, de asemenea, utilizat ca tratament pentru pacienţii cu cancer pulmonar în stadiu avansat, după ce s- a utilizat alt tip de chimioterapie.
BEFORE YOU ARE GIVEN ALIMTA
ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA ALIMTA
You should not be given ALIMTA:
Nu trebuie să vi se administreze ALIMTA:
- if you are allergic (hypersensitive) to pemetrexed or any of the other ingredients of ALIMTA.
- dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la pemetrexed sau la oricare dintre celelalte componente ale
- if you have recently received or are about to receive a vaccine against yellow fever.
- dacă vi s- a administrat recent sau vi se va administra în curând un vaccin împotriva febrei
Take special care with ALIMTA:
Aveţi grijă deosebită cu ALIMTA:
If you currently have or have previously had problems with your kidneys, talk to your doctor or hospital pharmacist as you may not be able to receive ALIMTA.
Dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu rinichii, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul spitalului, pentru că s- ar putea să nu se poată să vi se administreze ALIMTA.
Your doctor may decide to change the dose or put off treating you depending on your general condition and if your blood cell counts are too low.
Medicul dumneavoastră poate decide modificarea dozei sau amânarea tratamentului în funcţie de starea dumneavoastră generală şi în cazul în care numărul de celule din sânge este prea redus.
If you are also receiving cisplatin, your doctor will make sure that you are properly hydrated and receive appropriate treatment before and after receiving cisplatin to prevent vomiting.
Dacă vi se administrează şi cisplatină, medicul dumneavoastră va verifica dacă sunteţi hidratat( ă) corespunzător şi dacă primiţi tratament corespunzător înainte şi după cisplatină, pentru prevenirea vărsăturilor.
If you have had or are going to have radiation therapy, please tell your doctor.
45 Dacă aţi făcut sau faceţi radioterapie, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră.
47 If you have been recently vaccinated, please tell your doctor.
Dacă aţi fost vaccinat( ă) recent, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră.
If you would like to father a child during the treatment or in the 6 months following receipt of treatment, seek advice from your doctor or pharmacist.
Dacă în cursul tratamentului sau în următoarele 6 luni după încheierea tratamentului doriţi să concepeţi un copil, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
You may want to seek counselling on sperm storage before starting your therapy.
Ar putea fi necesar să solicitaţi consiliere cu privire la conservarea spermei înainte de începerea tratamentului.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking any medicine for pain or inflammation (swelling), such as medicines called “ nonsteroidal anti-inflammatory drugs” (NSAIDs), including medicines purchased without a doctor’ s prescription (such as ibuprofen).
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi orice medicament pentru dureri sau inflamaţii (umflături), cum ar fi medicamentele denumite „ antiinflamatoare nesteroidiene ” (AINS), inclusiv medicamentele eliberate fără prescripţie medicală (cum ar fi ibuprofenul).
Based on the planned date of your infusion of ALIMTA and/ or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
În funcţie de data planificată a perfuziei dumneavoastră cu ALIMTA şi/ sau în funcţie de starea funcţiei dumneavoastră renale, este necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande medicamentele pe care puteţi să le luaţi şi când puteţi să le luaţi.
If you are unsure, ask your doctor or pharmacist if any of your medicines are NSAIDs.
Dacă nu sunteţi sigur( ă), întrebaţi- vă medicul sau farmacistul dacă vreunul din medicamentele dumneavoastră este un AINS.
Pregnancy If you are pregnant, or thinking about becoming pregnant, tell your doctor.
Sarcina Dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi gravidă spuneţi medicului dumneavoastră.
Breast-feeding If you are breast-feeding, tell your doctor.
Alăptarea Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Driving and using machines ALIMTA may make you feel tired.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor ALIMTA poate produce senzaţie de oboseală.
Be careful when driving a car or using machinery.
Fiţi atent( ă) atunci când conduceţi un vehicul sau când folosiţi utilaje.
HOW ALIMTA IS GIVEN
CUM SE ADMINISTREAZĂ ALIMTA
The dose of ALIMTA is 500 milligrams for every square metre of your body’ s surface area.
Doza de ALIMTA este 500 miligrame pentru fiecare metru pătrat de suprafaţă a corpului dumneavoastră.
This dosage may be adjusted, or treatment may be delayed depending on your blood cell counts and on your general condition.
Această doză poate să fie modificată sau tratamentul poate să fie amânat, în funcţie de numărul de celule din sânge şi în funcţie de starea dumneavoastră generală.
A hospital pharmacist, nurse or doctor will have mixed the ALIMTA powder with 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride solution for injection before it is given to you.
Înainte de administrare, perfuzia a fost pregătită de un farmacist din spital, o asistentă sau un medic prin amestecarea pulberii de ALIMTA cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%).
You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
46 Perfuzia se face în mod obişnuit o dată la fiecare 3 săptămâni.
48 Vitamin supplementation: your doctor will prescribe you oral folic acid (vitamin) or a multivitamin containing folic acid (350 to 1000 micrograms) that you must take once a day while you are taking ALIMTA.
Suplimentarea cu vitamine: medicul dumneavoastră vă va prescrie acid folic oral (o vitamină) sau multivitamine care conţin acid folic (350 până la 1000 micrograme) pe care trebuie să le luaţi o dată pe zi pe tot parcursul tratamentului cu ALIMTA.
If you have further questions on the use of this product ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Like all medicines, ALIMTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, ALIMTA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
In this leaflet, when a side effect is described as “ very common” this means that it has been reported in at least 1 in every 10 patients taking the medicine.
Atunci când în acest prospect o reacţie adversă este descrisă ca fiind „ foarte frecventă ”, înseamnă că a fost raportată la cel puţin 1 din 10 pacienţi care luau medicamentul.
When a side effect is described as “ common” this means that it has been reported in at least 1 in every 100 patients but less than 1 in every 10 patients.
Atunci când o reacţie adversă este descrisă ca fiind „ frecventă ”, aceasta înseamnă că a fost raportată la cel puţin 1 din 100 de pacienţi dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi.
When a side effect is described as “ uncommon”, this means it has been reported in at least 1 in every 1,000 patients, but less than 1 in every 100 patients.
Atunci când o reacţie adversă este descrisă ca fiind „ mai puţin frecventă ”, înseamnă că a fost raportată la cel puţin 1 din 1000 pacienţi dar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi.
When a side effect is described as “ rare”, this means it has been reported in at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients.
Când o reacţie adversă este descrisă ca fiind „ rară ”, înseamnă că a fost raportată la cel puţin de 1 din 10000 pacienţi dar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi.
Fever or infection (common): if you have a temperature of 38ºC or greater, sweating or other signs of infection (since you might have less white blood cells than normal which is very common).
Febră sau infecţie (frecvent): dacă faceţi temperatură de 38ºC sau mai mare, transpiraţi sau prezentaţi orice alte semne de infecţie (deoarece aţi putea să aveţi mai puţine celule albe în sânge decât este normal, ceea ce este foarte frecvent).
Allergic reaction: if you develop skin rash (very common) / burning or prickling sensation (common), or fever (common).
Reacţie alergică: dacă vă apar erupţii cutanate (foarte frecvent) / senzaţii de arsură sau de înţepături (frecvent) sau febră (frecvent).
If you experience tiredness, feeling faint, becoming easily breathless or if you look pale (since you might have less haemoglobin than normal which is very common).
Dacă aveţi senzaţie de oboseală sau slăbiciune, dacă vi se îngreunează rapid respiraţia, sunteţi palid( ă) (deoarece aţi putea să aveţi mai puţină hemoglobină decât este normal, ceea ce este foarte frecvent).
Side effects with ALIMTA may include:
Alte reacţii adverse ale ALIMTA pot fi: