natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Prin blocarea receptorilor de care se leagă angiotensina II în mod normal, irbesartanul blochează efectul hormonului, ceea ce duce la dilatarea vaselor de sânge.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke.
Aceasta duce la scăderea tensiunii arteriale, reducând riscul apariţiei afecţiunilor cauzate de tensiunea arterială ridicată, cum ar fi accidentele vasculare cerebrale.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Cum a fost studiat Karvea?
Its use in combination with hydrochlorothiazide was also examined in 1,736 patients).
Karvea a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la 712 pacienţi şi cu alte medicamente pentru hipertensiune (atenolol, enalapril sau amlodipină) la 823 de pacienţi.
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
A mai fost examinată folosirea acestuia în combinaţie cu hidroclorotiazida la 1 736 de pacienţi.
For the treatment of kidney disease, Karvea was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
În tratamentul afecţiunilor renale, Karvea a fost examinat în cadrul a două studii de anvergură care au inclus 2 326 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2.
The second study looked at whether Karvea increased the time taken until the patients ’ blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Cel de- al doilea studiu a analizat dacă Karvea poate creşte perioada de timp până când pacienţii se confruntă cu o dublare a nivelurilor creatininei (un indicator pentru disfuncţiile renale), a perioadei până când aceştia necesită transplant de rinichi sau dializă, sau a perioadei în care survine decesul.
What benefit has Karvea shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Karvea în timpul studiilor?
In the first kidney disease study, Karvea was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
În primul studiu privind disfuncţiile renale, Karvea a fost mai eficace decât placebo în reducerea riscului de dezvoltare a disfuncţiilor renale, măsurătorile fiind bazate pe excreţia de proteină.
In the second kidney disease study, Karvea reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
În cel de - al doilea studiu privind disfuncţiile renale, Karvea a redus riscul relativ de dublare a nivelurilor de creatinină în sânge care necesită transplant renal sau de deces în timpul studiului cu 20% faţă de placebo.
What is the risk associated with Karvea?
Care este riscul asociat cu Karvea?
The most common side effects with Karvea (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, fatigue (tiredness) and increases in blood creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Karvea (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeala, greaţa (starea de rău) sau vărsăturile, extenuarea (oboseala) şi creşteri ale creatin - kinazei (o enzimă întâlnită în muşchi).
For the full list of all side effects reported with Karvea, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Karvea, a se consulta prospectul.
Karvea should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Karvea nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la Karvea sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Karvea’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension and of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Karvea sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea hipertensiunii arteriale esenţiale şi a afecţiunilor renale la pacienţii cu hipertensiune şi diabet zaharat de tip 2.
The Committee recommended that Karvea be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Karvea.
Other information about Karvea:
Alte informaţii despre Karvea:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Karvea to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 27 August 1997.
Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Karvea, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 august 1997.
The marketing authorisation was renewed on 27 August 2002 and on 27 August 2007.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 27 august 2002 şi 27 august 2007.
The full EPAR for Karvea is available here.
EPAR- ul complet pentru Karvea este disponibil aici.
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
comprimate comprimate comprimate comprimate comprimate comprimate comprimate comprimate comprimate comprimate comprimate comprimate comprimate comprimate comprimate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală
Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu)
Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu)
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate
Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu)
Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu)
Karvea 75 mg tablets.
Karvea 75 mg comprimate.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Karvea can be increased to 300 mg, or other anti-hypertensive agents can be added.
La pacienţii a căror afecţiune este insuficient controlată cu 150 mg irbesartan administrat o dată pe zi, doza de Karvea poate fi crescută la 300 mg irbesartan sau pot fi asociate alte antihipertensive.
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Karvea (see section 4.5).
4. 5).
The demonstration of renal benefit of Karvea in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see section 5.1).
5. 1).
While this is not documented with Karvea, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Cu toate că acest risc nu s- a dovedit pentru Karvea, un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniştilor receptorilor pentru angiotensină II.
Renal impairment and kidney transplantation: when Karvea is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Insuficienţă renală şi transplant renal: atunci când Karvea este utilizat la pacienţii cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice a potasiului şi creatininei.
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Karvea, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/ or heart failure.
Hiperkaliemie: ca şi în cazul altor medicamente care influenţează sistemul renină- angiotensină - aldosteron, hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Karvea, în special în prezenţa insuficienţei renale, proteinuriei cu semnificaţie clinică datorată bolii renale diabetice şi/ sau insuficienţei cardiace.
Lithium: the combination of lithium and Karvea is not recommended (see section 4.5).
4. 5).
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Karvea has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Diuretice şi alte antihipertensive: alte antihipertensive pot creşte efectele hipotensive ale irbesartanului; cu toate acestea, Karvea a fost administrat în condiţii de siguranţă în asociere cu alte antihipertensive, cum sunt beta- blocantele, blocantele canalelor de calciu cu acţiune de lungă durată şi diureticele tiazidice.
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Karvea (see section 4.4).
4. 4).
Karvea is contraindicated (see section 4.3) during breast-feeding.
4. 3) în perioada de alăptare.
The blood pressure lowering effect of Karvea is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Efectul antihipertensiv al Karvea se manifestă în 1- 2 săptămâni, efectul maxim fiind observat la 4- 6 săptămâni de la iniţierea tratamentului.
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease The “ Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT) ” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria.
Studiul "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" evidenţiază că irbesartanul încetineşte progresia afecţiunii renale la pacienţii cu insuficienţă renală cronică şi proteinurie cu semnificaţie clinică.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Karvea, amlodipine and placebo.
IDNT a fost un studiu de morbiditate şi mortalitate, dublu- orb, controlat cu placebo, care a comparat Karvea, amlodipină şi placebo.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/ dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Karvea on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Efectele Karvea pe termen lung (în medie 2, 6 ani) asupra progresiei afecţiunii renale şi asupra mortalităţii de orice cauză au fost studiate la 1715 pacienţi hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, proteinurie ≥ 900 mg/ zi şi creatininemie cuprinsă în intervalul 1, 0- 3, 0 mg/ dl.
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Karvea, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
La pacienţi s- au administrat doze progresive, în funcţie de tolerabilitate, începând cu 75 mg irbesartan până la o doză de întreţinere de 300 mg irbesartan, de la 2, 5 mg amlodipină până la 10 mg amlodipină sau placebo.
8 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Studiul "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" evidenţiază că irbesartanul în doză de 300 mg întârzie progresia către proteinurie cu semnificaţie clinică la pacienţii cu microalbuminurie.
The study examined the long-term effects (2 years) of Karvea on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/ day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Studiul a evaluat efectele Karvea pe termen lung (2 ani) asupra progresiei către proteinurie cu semnificaţie clinică – rata excreţiei urinare a albuminei (REUA) > 300 mg/ zi şi o creştere a REUA cu cel puţin 30% din valoarea iniţială.
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/ day) was more frequent in the Karvea 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Revenirea la albuminurie normală (< 30 mg/ zi) a fost mai frecventă în grupul Karvea 300 mg (34%) comparativ cu grupul placebo (21%).
Karvea 150 mg tablets.
Karvea 150 mg comprimate.
18 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Studiul "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" evidenţiază că irbesartanul în doză de 300 mg întârzie progresia către proteinurie cu semnificaţie clinică la pacienţii cu microalbuminurie.
Karvea 300 mg tablets.
Karvea 300 mg comprimate.
28 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Studiul "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" evidenţiază că irbesartanul în doză de 300 mg întârzie progresia către proteinurie cu semnificaţie clinică la pacienţii cu microalbuminurie.
Karvea 75 mg film-coated tablets.
Karvea 75 mg comprimate filmate.
Unless continued AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be
Antagoniştii ai Receptorilor pentru Angiotensină II (ARA II), inclusiv Karvea nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii.
Karvea is contraindicated (see section 4.3) during breast-feeding. It is not known whether irbesartan is excreted in human milk.
Nu se cunoaşte dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om.
38 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Studiul "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" evidenţiază că irbesartanul în doză de 300 mg întârzie progresia către proteinurie cu semnificaţie clinică la pacienţii cu microalbuminurie.
Karvea 150 mg film-coated tablets.
Karvea 150 mg comprimate filmate.
48 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Studiul "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" evidenţiază că irbesartanul în doză de 300 mg întârzie progresia către proteinurie cu semnificaţie clinică la pacienţii cu microalbuminurie.
Karvea 300 mg film-coated tablets.
Karvea 300 mg comprimate filmate.
58 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Studiul "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" evidenţiază că irbesartanul în doză de 300 mg întârzie progresia către proteinurie cu semnificaţie clinică la pacienţii cu microalbuminurie.
EU/ 1/ 97/ 049/ 010 14 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 001 28 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 002 56 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 013 56 x 1 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 003 98 tablets
EU/ 1/ 97/ 049/ 010 14 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 001 28 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 002 56 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 013 56 x 1 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 003 98 comprimate
EU/ 1/ 97/ 049/ 011 14 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 004 28 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 005 56 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 006 98 tablets
EU/ 1/ 97/ 049/ 011 14 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 004 28 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 005 56 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 014 56 x 1 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 006 98 comprimate
EU/ 1/ 97/ 049/ 012 14 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 007 28 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 008 56 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 015 56 x 1 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 009 98 tablets
EU/ 1/ 97/ 049/ 012 14 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 007 28 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 008 56 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 015 56 x 1 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 009 98 comprimate
EU/ 1/ 97/ 049/ 016 14 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 017 28 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 034 30 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 018 56 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 019 56 x 1 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 031 84 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 037 90 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 020 98 tablets
EU/ 1/ 97/ 049/ 016 14 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 017 28 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 034 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 018 56 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 019 56 x 1 comprimat EU/ 1/ 97/ 049/ 031 84 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 037 90 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 020 98 comprimate
EU/ 1/ 97/ 049/ 021 14 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 022 28 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 035 30 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 023 56 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 024 56 x 1 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 032 84 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 038 90 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 025 98 tablets
EU/ 1/ 97/ 049/ 021 14 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 022 28 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 035 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 023 56 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 024 56 x 1 comprimat EU/ 1/ 97/ 049/ 032 84 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 038 90 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 025 98 comprimate
EU/ 1/ 97/ 049/ 026 14 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 027 28 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 036 30 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 028 56 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 029 56 x 1 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 033 84 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 039 90 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 030 98 tablets
EU/ 1/ 97/ 049/ 026 14 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 027 28 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 036 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 028 56 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 029 56 x 1 comprimat EU/ 1/ 97/ 049/ 033 84 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 039 90 comprimate EU/ 1/ 97/ 049/ 030 98 comprimate
INFORMATION FOR THE USER Karvea 75 mg tablets irbesartan
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Karvea 75 mg comprimate irbesartan
What Karvea is and what it is used for 2.
Ce este Karvea şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Karvea 3.
Înainte să luaţi Karvea 3.
How to take Karvea 4.
Cum să luaţi Karvea 4.
How to store Karvea 6.
Cum se păstrează Karvea 6.
WHAT KARVEA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE KARVEA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Karvea is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Karvea este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială esenţială) pentru a proteja rinichii la pacienţii cu tensiune arterială crescută, diabet zaharat de tip 2 şi valori ale analizelor care demonstrează afectarea funcţiei rinichilor.
BEFORE YOU TAKE KARVEA
ÎNAINTE SĂ LUAŢI KARVEA
Do not take Karvea if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Karvea during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding
Sarcina şi alăptarea dacă alăptaţi
Karvea should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Karvea nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor (sub 18 ani).
Take special care with Karvea Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Karvea for diabetic kidney disease.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Karvea Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos: dacă aveţi vărsături sau diaree semnificative dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor dacă suferiţi de afecţiuni cardiace dacă vi se administrează Karvea pentru tratamentul bolii de rinichi de natură diabetică.
Karvea is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Sarcina şi alăptarea.
Karvea does not usually interact with other medicines.
În mod obişnuit, Karvea nu interacţionează cu alte medicamente.
Taking Karvea with food and drink Karvea can be taken with or without food.
Folosirea Karvea cu alimente şi băuturi Karvea se poate administra cu sau fără alimente.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Karvea, as Karvea is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
De obicei, medicul dumneavoastră vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Karvea, deoarece Karvea nu este recomandat la începutul sarcinii şi poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după primele 3 luni de sarcină.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Karvea before starting a pregnancy.
Un medicament antihipertensiv corespunzător trebuie să înlocuiască, de obicei, Karvea înainte de a rămâne gravidă.
Your doctor will normally advise you to stop taking Karvea as soon as you know you are pregnant.
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi tratamentul cu Karvea de îndată ce ştiţi că sunteţi gravidă.
If you become pregnant during therapy with Karvea, please inform and see your doctor without delay.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Karvea, vă rugăm să spuneţi medicului şi să- l vizitaţi fără întârziere.