natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CELSENTRI should optimally be combined with other antiretrovirals to which the patient's virus is sensitive (see section 5.1).
Este indicatǎ administrarea CELSENTRI împreunǎ cu alte medicamente antirerovirale la care virusul pacientului este sensibil (vezi pct.
CELSENTRI should only be used when only CCR5-tropic HIV-1 is detectable (i. e.
5. 1).
CXCR4 or dual/ mixed tropic virus not detected) as determined by an adequately validated and sensitive detection method (see sections 4.1, 4.2 and 5.1).
4. 1, 4. 2 şi 5. 1).
The Monogram Trofile assay was used in the clinical studies of CELSENTRI.
În studiile clinice cu CELSENTRI a fost utilizat doar testul Monogram Trofile.
Changes in viral tropism occur over time in HIV-1 infected patients.
3 În timp apar modificări ale tropismuli viral la pacienţii infectaţi cu virusul HIV- 1.
Dose adjustment: physicians should ensure that appropriate dose adjustment of CELSENTRI is made when CELSENTRI is co-administered with CYP3A4 inhibitors and/ or inducers since maraviroc concentrations and its therapeutic effects may be affected (see sections 4.2 and 4.5).
Ajustarea dozei zilnice: în situaţia administrǎrii asociate a CELSENTRI şi a unui inhibitor şi/ sau inductor al izoenzimei CYP3A4, medicul trebuie sǎ se asigure cǎ doza zilnicǎ este ajustatǎ corespunzǎtor, deoarece pot fi afectate atâtconcentraţia cât şi efectul terapeutic ale maravirocului (vezi pct.
3 Information for patients: patients should be advised that antiretroviral therapies including CELSENTRI have not been shown to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or contamination with blood.
Informarea pacienţilor: este necesarǎ informarea pacienţilor că tratamentul cu medicamente antiretrovirale, incluzând CELSENTRI, nu previne riscul transmiterii virusului HIV prin contact sexual sau prin contaminarea cu sânge.
They should continue to use appropriate precautions.
Pacienţii trebuie sǎ continue sǎ foloseascǎ precauţii adecvate.
Patients should also be informed that CELSENTRI is not a cure for HIV-1 infection.
De asemenea, este necesarǎ informarea pacienţilor cǎ tratamentul cu CELSENTRI nu vindecă infecţia cu virusul HIV- 1.
Postural hypotension: when CELSENTRI was administered in studies with healthy volunteers at doses higher than the recommended dose, cases of symptomatic postural hypotension were seen at a greater frequency than with placebo.
Hipotensiune arterială posturalǎ: când CELSENTRI a fost administrat la voluntari sănătoşi cǎrora le - au fost administrate doze mai mari decât doza zilnicǎ recomandatǎ a fost observatǎ o frecvenţǎ mai mare de cazuri simptomatice de hipotensiune arterială posturalǎ comparativ cu grupul format din voluntari sǎnǎtoşi cǎrora le- a fost administrat placebo.
However, when CELSENTRI was given at the recommended dose in HIV infected patients in Phase 3 studies, postural hypotension was seen at a similar rate compared to placebo (approximately 0.5%).
Cu toate acestea, în studiile clinice de fazǎ 3 desfǎşurate la pacienţi infectaţi cu virusul HIV, a fost observatǎ o ratǎ similarǎ (aproximativ 0, 5%) de hipotensiune arterială posturalǎ la grupul de pacienţi cǎrora le- a fost administratǎ doza zilnicǎ recomandatǎ de CELSENTRI comparativ cu grupul de pacienţi cǎrora le- a fost administrat placebo.
Caution should be used when administering CELSENTRI in patients with a history of postural hypotension or on concomitant medicinal products known to lower blood pressure.
Administrarea de CELSENTRI trebuie fǎcutǎ cu precauţie la pacienţii cu antecedente de hipotensiune arterialǎ sau care utilizeazǎ concomitent medicamente ce pot reduce tensiunea arterialǎ.
Potential effect on immunity:
Potenţiale efecte asupra imunităţii:
The incidence of AIDS-defining infections was similar between CELSENTRI and placebo arms in the pivotal studies.
Incidenta infecţiilor în contextul SIDA a fost similară între grupurile cu CELSENTRI şi placebo în studiile pivot.
Cardiovascular safety: limited data exist with the use of CELSENTRI in patients with severe cardiovascular disease, therefore special caution should be exercised when treating these patients with CELSENTRI.
Siguranţa cardiovasculară: datele referitoare la utilizarea CELSENTRI la pacienţi cu afectare cardiovasculară severă sunt limitate astfel încât CELSENTRI trebuie utilizat cu precauţie la această grupă de pacienţi.
Immune reconstitution syndrome: in HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Sindromul de reactivare imunǎ: s- a observat cǎ în cazul pacienţilor infectaţi cu virusul HIV şi care prezintǎ deficienţǎ imunǎ severǎ la iniţierea tratamentului antiretroviral combinat (CART), este posibilă apariţia unei reacţii inflamatorii la germeni patogeni asimptomatici sau oportunişti reziduali care poate determina tulburări clinice grave, sau agravarea simptomelor.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Tipic, aceste reacţii au fost observate în primele sǎptǎmâni sau luni de la iniţierea tratamentului CART.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Exemple relevante sunt retinita determinatǎ de virusul citomegalic, infecţiile generalizate şi/ sau localizate cu micobacterii, şi pneumonia determinatǎ de Pneumocystis jiroveci (cunoscut iniţial sub denumirea de Pneumocystis carinii).
Osteonecrosis: although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonecroza: deşi se consideră că etiologia este multifactorială (incluzând utilizarea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunodepresie severă, indice crescut al masei corporale), cazurile de osteonecroză au fost observate în special la pacienţi cu boală HIV avansată şi/ sau expunere pe termen lung la terapia asociată antiretrovirală (CART).
Hepatic safety: the safety and efficacy of CELSENTRI have not been specifically studied in patients with significant underlying liver disorders.
Insuficienţǎ hepaticǎ: siguranţa şi eficacitatea administrǎrii CELSENTRI la pacienţii cu boli hepatice semnificative nu au fost specific studiate.
A case of possible CELSENTRI-induced hepatotoxicity with allergic features has been reported in a study in healthy volunteers.
4 În cadrul unui studiu efectual la voluntari sănătoşi a fost raportat un caz de posibilă hepatotoxicitate indusă de către CELSENTRI, cu caracteristici alergice.
In addition, an increase in hepatic adverse reactions with CELSENTRI was observed during studies of treatment-experienced subjects with HIV infection, although there was no overall increase in ACTG Grade 3/ 4 liver function test abnormalities (see section 4.8).
4. 8).
Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, can have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Pacienţii cu boli hepatice pre- existente, incluzând hepatitǎ cronicǎ activǎ, pot avea pe durata tratamentului cu medicamente antiretrovirale o frecvenţǎ crescută a anomaliilor funcţiei hepatice şi este necesar sǎ fie monitorizaţi în conformitate cu practica clinică standard locală.
Discontinuation of CELSENTRI should be considered in any patient with signs or symptoms of acute hepatitis, in particular if drug-related hypersensitivity is suspected or with increased liver transaminases combined with rash or other systemic symptoms of potential hypersensitivity (e. g. pruritic rash, eosinophila or elevated IgE).
Întreruperea tratamentului cu CELSENTRI trebuie luată în considerare la orice pacient cu semne sau simptome de hepatită acută, în special dacă este suspectată hipersensibilitate la medicament sau creşterea valorilor transaminazelor hepatice asociate cu erupţii cutanate sau alte simptome sistemice de potenţială hipersensibilitate (de exemplu erupţii cutanate pruriginoase, eozinofilie sau valori crescute ale IgE).
Since there are very limited data in patients with hepatitis B/ C co-infection, special caution should be exercised when treating these patients with CELSENTRI.
Deoarece datele disponibile la pacienţi cu infecţie concomitentă cu virusul hepatitei B/ C sunt limitate, tratamentul acestor pacienţi cu CELSENTRI se va face cu precauţie deosebită.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B and/ or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
În cazul administrǎrii concomitente a tratamentului antiviral pentru hepatitǎ B şi/ sau C, a se citi şi informaţiile de prescriere relevante pentru aceste medicamente.
4 There is limited experience in patients with reduced hepatic function, therefore CELSENTRI should be used with caution in this population (see sections 4.2 and 5.2).
4. 2 şi 5. 2).
Renal impairment: the safety and efficacy of CELSENTRI have not been specifically studied in patients with renal impairment, therefore CELSENTRI should be used with caution in this population.
Insuficienţǎ renalǎ: siguranta şi eficacitatea tratamentului cu CELSENTRI nu a fost studiată specific la pacienţii cu insuficienţǎ renalǎ de aceea, se recomandǎ administrarea CELSENTRI cu precauţie la acest grup de pacienţi.
In the absence of metabolic inhibitors, renal clearance accounts for less than 25% of total clearance of maraviroc and hence renal impairment is not expected to significantly alter maraviroc exposures.
În absenţa inhibitorilor metabolici, eliminarea renală este responsabilă pentru mai puţin de 25% din eliminarea totală a maraviroc astfel încât nu este aşteptată alterarea semnificativă a expunerii sistemice la maraviroc.
In the presence of metabolic inhibitors, renal clearance may account for up to 70% of total clearance of maraviroc, hence renal impairment may result in increased maraviroc exposures in this case.
În prezenţa inhibitorilor metabolici, eliminarea renală poate fi responsabilă pentru până la 70% din eliminarea totală a maraviroc, astfel încât în acest caz insuficienţa renală poate determina creşterea semnificativă a expunerii sistemice la maraviroc.
Therefore, CELSENTRI should be used with caution in patients with renal impairment (CLcr < 80 ml/ min) who are also taking potent CYP3A4 inhibitors.
Astfel, CELSENTRI va fi administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţa renală (CLcr < 80ml/ min) care iau concomitent inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4.
Table 1 provides dose interval adjustment guidelines based on simulations of increasing renal impairment in patients being coadministered potent CYP3A4 inhibitors.
Tabelul 1 prezintă recomandările de ajustare a intervalului de administrare pe baza simulării avansării gradului de insuficienţă renală la pacienţii la care se administrează concomitent inhibitori ai izoenzimei CYP3A4.
Therefore, clinical response to treatment should be closely monitored in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
5. 2).
Soya lecithin:
Lecitina din soia:
Co-administration of CELSENTRI with medicinal products that induce CYP3A4 may decrease maraviroc concentrations and reduce its therapeutic effects.
Administrarea CELSENTRI în asociere cu alte medicamente care induc activitatea izoenzimei CYP3A4 poate reduce concentraţia plasmaticǎ de maraviroc şi efectul terapeutic al acestuia.
Co-administration of CELSENTRI with medicinal products that inhibit CYP3A4 may increase maraviroc plasma concentrations.
Administrarea CELSENTRI în asociere cu medicamente care inhibǎ activitatea izoenzimei CYP3A4 poate determina creşterea concentraţiei plasmatice de maraviroc.
Dose adjustment of CELSENTRI is recommended when CELSENTRI is co-administered with CYP3A4 inhibitors and/ or inducers.
Este recomandată ajustarea dozei zilnice de CELSENTRI când acesta este administrat în asociere cu inhibitori şi/ sau inductori ai izoenzimei CYP3A4.
Further details for concomitantly administered medicinal products are provided below (see Table 2).
Detalii suplimentare legate de administrarea în asociere cu alte medicamente sunt prezentate mai jos (vezi Tabelul 2).
Studies in human liver microsomes and recombinant enzyme systems have shown that maraviroc does not inhibit any of the major P450 enzymes at clinically relevant concentrations (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4).
5 ale citocromului P450 (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 şi CYP3A4).
Maraviroc had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of midazolam, the oral contraceptives ethinylestradiol and levonorgestrel, or urinary 6β -hydroxycortisol/ cortisol ratio, suggesting no inhibition or induction of CYP3A4 in vivo.
Maraviroc nu a avut un efect relevant clinic asupra farmacocineticii midazolam, contraceptivelor orale etinilestradiol şi levonorgestrel, sau a raportului urinar 6β- hidroxicortizol/ cortizol, sugerând cǎ in vivo nu este inhibată şi nici nu este indusă izoenzima CYP3A4.
Based on the in vitro and clinical data, the potential for maraviroc to affect the pharmacokinetics of coadministered medicinal products is low.
Pe baza datelor in vitro şi clinice, maravirocul are un potenţial redus de modificare a farmacocineticii medicamentelor administrate în asociere.
Renal clearance accounts for approximately 23% of total clearance of maraviroc when maraviroc is administered without CYP3A4 inhibitors.
Aproximativ 23% din clearance- ul total al maravirocul se efectueazǎ pe cale renalǎ în cazul administrării maraviroc fără inhibitori ai izoenzimei CYP3A4.
As both passive and active processes are involved, there is the potential for competition for elimination with other renally eliminated active substances.
Deoarece sunt implicate atât procese active cât şi pasive, existǎ posibilitatea unei competiţii cu alte substanţe active pentru eliminarea renalǎ.
However, co-administration of CELSENTRI with tenofovir (substrate for renal elimination) and Cotrimoxazole (contains trimethoprim, a renal cation transport inhibitor), showed no effect on the pharmacokinetics of maraviroc.
Cu toate acestea, administrarea concomitentă a CELSENTRI cu tenofovir (substrat renal) sau Cotrimoxazol (conţine trimetoprim, un inhibitor al transportorului cationic renal) nu a avut efect asupra farmacocineticii maravirocului.
In addition, co-administration of CELSENTRI with lamivudine/ zidovudine showed no effect of maraviroc on lamivudine (primarily renally cleared) or zidovudine (non-P450 metabolism and renal clearance) pharmacokinetics.
De asemenea, administrarea concomitentă a CELSENTRI cu lamivudinǎ/ zidovudinǎ nu a demonstrat un efect al maraviroc asupra farmacocineticii lamivudinei (eliminatǎ în principal renal) sau zidovudinei (clearance renal şi fǎrǎ metabolizare la nivel P450).
In vitro results indicate that maraviroc could inhibit P- glycoprotein in the gut and may thus affect bioavailability of certain drugs.
Rezultatele in vitro indică posibilitatea ca maraviroc să inhibe glipoproteina P la nivel intestinal şi astfel să fie afectată biodisponibilitatea unor medicamente.
Interactions and dose recommendations with other medical products Medicinal product by therapeutic areas (dose of CELSENTRI used in study) ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Interacţiuni cu alte medicamente şi recomandări de dozare Medicamentul conform clasei terapeutice (doza de CELSENTRI utilizată în studiu) MEDICAMENTE ANTIINFECŢIOASE Medicamente antiretrovirale INRT
Effects on drug levels Geometric mean ratio (range) if not stated otherwise
Efectul asupra concentraţiilor de medicament Raportul mediei geometrice (intervalul) dacă nu este stabilit altfel
Recommendations concerning co- administration
Recomandări referitoare la administrarea în asociere
Lamivudine AUC12: ↔ 1.13 (0.82, 2.09) Lamivudine Cmax: ↔ 1.16 (0.46, 2.55) Maraviroc concentrations not measured, no effect is expected.
Lamivudină 150 mg de două Lamivudină ASC12: ↔ ori pe zi 1, 13 (0, 82, 2, 09) (maraviroc 300 mg de două Lamivudină Cmax: ↔ 1, 16 ori pe z) (0, 46, 2, 55)
No significant interaction seen/ expected.
Nu au fost observate/ nu se aşteaptă interacţiuni semnificative.
CELSENTRI 300 mg twice daily and NRTIs can be co- administered without dose
CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi şi INRT pot fi administraţi în
Tenofovir 300 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Tenofovir 300 mg o dată pe zi (maraviroc 300 mg de două ori pe z)
Maraviroc AUC12: ↔ 1.03 (0.83, 1.19) Maraviroc Cmax: ↔ 1.03 (0.68, 1.45) Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Maraviroc ASC12: ↔ 1, 03 (0, 83, 1, 19) Maraviroc Cmax: ↔ 1, 03 (0, 68, 1, 45) Concentraţiile de tenofovir nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
Zidovudine 300 mg BID (maraviroc 300 mg BID) NNRTIs
Zidovudină 300 mg de două ori pe z (maraviroc 300 mg de două ori pe z) INNRT
Zidovudine AUC12: ↔ 0.98 (0.45, 1.88) Zidovudine Cmax: ↔ 0.93 (0.38, 2.70) Maraviroc concentrations not measured, no effect is expected.
Zidovudină ASC12: ↔ 0, 98 (0, 45, 1, 88) Zidovudină Cmax: ↔ 0, 93 (0, 38, 2, 70) Concentraţiile de maraviroc nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect
Efavirenz 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Efavirenz 600 mg o dată pe zi
Maraviroc AUC12: ↓ 0.55 (90% CI:
Maraviroc ASC12: ↓ 0, 55 (IÎ Doza de CELSENTRI trebuie 90%:
0.49, 0.62) Maraviroc Cmax: ↓ 0.49 (90% CI:
(maraviroc 100 mg de două
0.38, 0.63) Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
0, 38, 0, 63) absenţa unui IP sau a altui inhibitor 6
CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with efavirenz in the absence of a PI or other potent CYP3A4 inhibitor.
Concentraţiile de efavirenz nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect
For combination with efavirenz + PI, see below.
Pentru administrarea în asociere cu efavirenz şi un IP, vezi mai jos..
Nevirapine 200 mg BID (maraviroc 300 mg Single Dose) PIs
Nevirapină 200 mg mg de două ori pe (maraviroc 300 mg Doză Unică) IP
Maraviroc AUC12: ↔ compared to historical controls Maraviroc Cmax: ↑ compared to historical controls Nevirapine concentrations not measured, no effect is expected.
Maraviroc ASC12: ↔ comparativ valorile de referinţă din grupul de control în antecedente Maraviroc Cmax: ↑ comparativ valorle de referinţă din antecedente Concentraţiile de nevirapină nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Atazanavir 400 mg o dată pe zi (maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
Maraviroc AUC12 ↑ 3.57 (2.55, 4.45) Maraviroc Cmax: ↑ 2.09 (1.31, 4.19) Atazanavir concentrations not measured, no effect is expected.
Maraviroc ASC12 ↑ 3, 57 (2, 55, 4, 45) Maraviroc Cmax: ↑ 2, 09 (1, 31, 4, 19) Concentraţiile de atazanavir nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect..
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with a PI; except in combination with
Doza de CELSENTRI trebue scăzută la 150 mg de două ori pe zi în cazul administrării în asociere cu un IP.; excepţie asocierea cu tipranavir/ ritonavir sau fosamprenavir/ ritonavir unde doza trebuie să fir 300 mg de două ori pe zi.
Atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
300 mg/ 100 mg o dată pe zi
Maraviroc AUC12 ↑ 4.88 (3.28, 6.49) Maraviroc Cmax: ↑ 2.67 (1.52, 3.90) Atazanavir/ ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
concentraţiile sanguine ale IP.
tipranavir/ ritonavir or fosamprenavir/ ritonavir where the dose should be 300 mg BID.
(maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
Maraviroc does not significantly
Maraviroc Cmax: ↑ 2, 67 (1, 52, 3, 90) Concentraţiile de atazanavir/ ritonavir nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect..
Lopinavir/ ritonavir 400 mg/ 100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Lopinavir/ ritonavir 400 mg/ 100 mg de două ori pe zi (maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
Maraviroc AUC12 ↑ 3.95 (2.32, 5.52) Maraviroc Cmax: ↑ 1.97 (1.26, 2.70) Lopinavir/ ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Maraviroc ASC12 ↑ 3, 95 (2, 32, 5, 52) Maraviroc Cmax: ↑ 1, 97 (1, 26, 2, 70) Concentraţiile de lopinavir/ ritonavir nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
Saquinavir/ ritonavir 1000 mg/ 100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Saquinavir/ ritonavir 1000 mg/ 100 mg de două ori pe zi (maraviroc 100 mg mg de două ori pe)
Maraviroc AUC12 ↑ 9.77 (5.42, 20.5) Maraviroc Cmax: ↑ 4.78 (2.11, 9.88) Saquinavir/ ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Maraviroc ASC12 ↑ 9, 77 (5, 42, 20, 5) Maraviroc Cmax: ↑ 4, 78 (2, 11, 9, 88) Concentraţiile de saquinavir/ ritonavir nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect..
Darunavir/ ritonavir 600 mg/ 100 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Darunavir/ ritonavir 600 mg/ 100 mg de două ori pe zi (maraviroc 150 mg de două ori pe zi)
Maraviroc AUC12 ↑ 4.05 (2.10, 21.2) Maraviroc Cmax: ↑ 2.29 (0.74, 17.8) Darunavir/ ritonavir concentrations were consistent with historical data.
Maraviroc ASC12 ↑ 4, 05 (2, 10, 21, 2) Maraviroc Cmax: ↑ 2, 29 (0, 74, 17, 8) Concentraţiile de darunavir/ ritonavir au corespuns cu datele anterioare.
Nelfinavir is a potent CYP3A4 inhibitor and would be expected to increase maraviroc concentrations.
Nelfinavir este un inhibitor 7
Population PK analysis in phase 3 studies suggests dose reduction of maraviroc when coadministered with indinavir gives appropriate maraviroc exposure.
Indinavir este un inhibitor puternic al CYP3A4 Analiza farmacocinetică populaţională din studiile de Fază 3 sugerează că reducerea dozelor de maraviroc în cazul administrării în asociere cu indinavir, determină o expunere sistemică corectă la maraviroc..
Fosamprenavir is considered to be a moderate CYP3A4 inhibitor.
Se consideră ca fosamprenavir este un inhibitor moderat al CYP3A4.
Population PK studies suggest that a dose adjustment of maraviroc is not required.
Analiza farmacocinetică populaţională sugerează ca nu este necesară ajustarea dozelor de maraviroc.
CELSENTRI 300 mg twice daily and tipranavir/ ritonavir or fosamprenavir/ ritonavir can be co- administered without dose
CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi şi tipranavir/ ritnavir sau fosamprenavir/ ritonavir pot fi administrate în asociere fără ajustarea dozelor.
Tipranavir/ ritonavir 500 mg/ 200 mg BID (maraviroc 150 mg BID) NNRTI + PI
Tipranavir/ ritonavir 500 mg/ 200 mg de două ori pe zi (maraviroc 150 mg de două ori pe zi) INNRT + IP
Maraviroc AUC12 ↔ 1.02 (0.65, 1.87) Maraviroc Cmax: ↔ 0.86 (0.37, 3.20) Tipranavir/ ritonavir concentrations were consistent with historical data.
Maraviroc ASC12 ↔ 1, 02 (0, 65, 1, 87) Maraviroc Cmax: ↔ 0, 86 (0, 37, 3, 20) Concentraţiile de tipranavirr/ ritonavir au corespuns cu datele anterioare.
Efavirenz 600 mg QD + lopinavir/ ritonavir 400mg/ 100 mg BID (maraviroc 300 mg BID) Efavirenz 600 mg QD + saquinavir/ ritonavir 1000 mg/ 100 mg BID (maraviroc 100 mg BID) Efavirenz and atazanavir/ ritonavir or darunavir/ ritonavir Antibiotics
Efavirenz 600 mg o dată pe zi + lopinavir/ ritonavir 400mg/ 100 mg de două ori pe zi (maraviroc 300 mg mg de două ori pe zi)
Maraviroc AUC12: ↑ 2.53 (1.71, 3.15) Maraviroc Cmax: ↑ 1.25 (0.87, 2.82) Efavirenz, lopinavir/ ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Maraviroc ASC12: ↑ 2, 53 (1, 71, 3, 15) Maraviroc Cmax: ↑ 1, 25 (0, 87, 2, 82) Concentraţiile de lopinavir/ ritonavir nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect..
Maraviroc AUC12: ↑ 5.00 (3.04, 6.31) Maraviroc Cmax: ↑ 2.26 (0.68, 4.09) Efavirenz, saquinavir/ ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Maraviroc ASC12: ↑ 5, 00 (3, 04, 6, 31) Maraviroc Cmax: ↑ 2, 26 (0. 68, 4. 09) Concentraţiile de efavirenz, saquinavir/ ritonavir nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
Based on the extent of inhibition by atazanavir/ ritonavir or darunavir/ ritonavir in the absence of efavirenz, an increased exposure is expected.
Efavirenz şi atazanavir/ ritonavir sau darunavir/ ritonavir Antibiotice