natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Antiepileptic medicinal products, including Inovelon, should be withdrawn gradually to reduce the possibility of seizures on withdrawal.
13 Administrarea medicamentelor antiepileptice, inclusiv Inovelon, trebuie întreruptă treptat pentru a reduce posibilitatea apariţiei convulsiilor datorate întreruperii tratamentului.
There are insufficient data on the withdrawal of
În studiile clinice, întreruperea tratamentului s- a realizat prin reducerea dozei cu aproximativ 25%, la fiecare două zile.
13 concomitant antiepileptic medicinal products once seizure control has been achieved with the addition of Inovelon.
Nu există date suficiente privind întreruperea administrării concomitente a unor alte medicamente antiepileptice după realizarea controlului convulsiilor prin includerea Inovelonului în schema de tratament.
Rufinamide treatment has been associated with dizziness, somnolence, ataxia and gait disturbances, which could increase the occurrence of accidental falls in this population (see Section 4.8).
4. 8).
The addition or withdrawal of these drugs or adjusting of the dose of these drugs during Inovelon therapy may require an adjustment in dosage of Inovelon.
14 Ajustarea dozelor de Inovelon poate fi de asemenea necesară în cazul introducerii sau întreruperii administrării acestor medicamente, sau în cazul în care se modifică doza acestor medicamente în timpul terapiei cu Inovelon.
Rufinamide appears 14 not to have clinically relevant effect on carbamazepine, lamotrigine, phenobarbital, topiramate or valproate steady state concentrations.
Rufinamida nu pare să prezinte efecte relevante clinic asupra concentraţiilor plasmatice la starea de echilibru ale carbamazepinei, lamotriginei, fenobarbitalului, topiramatului sau valproatului.
Since rufinamide may decrease phenytoin clearance and increase average steady state plasma concentrations of co-administered phenytoin, consideration should be given to reducing the dose of phenytoin.
Deoarece rufinamida poate reduce clearance- ul fenitoinei şi poate creşte concentraţiile plasmatice la starea de echilibru ale fenitoinei administrate concomitent, trebuie avută în vedere scăderea dozei de fenitoină.
In the treated population, an increase in malformations has been noted with polytherapy; however, the extent to which the treatment and/ or the illness is responsible has not been elucidated.
La pacienţii aflaţi sub 15 tratament, s- a observat o creştere a numărului malformaţiilor în cazul terapiei multiple; cu toate acestea, nu s- a stabilit în ce măsură tratamentul şi/ sau boala sunt responsabile de aceste efecte.
15 Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with Inovelon.
Femeile cu potenţial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive în timpul tratamentului cu Inovelon.
16 System Organ Class Infections and Infestations Immune system
16 Aparate, sisteme şi Foarte
disorders
sistemului imunitar Tulburări metabolice şi de nutriţie
Metabolism and Nutrition disorders Psychiatric disorders
Anorexie Tulburări de alimentaţie Reducerea apetitului alimentar
Anorexia Eating disorder Decreased appetite Anxiety Insomnia
Hipersensibilitate *
Nervous system disorders
Tulburări psihice
Somnolence* Headache Dizziness*
Anxietate Insomnie
Status epilepticus* Convulsion Coordination Abnormal* Nystagmus Psychomotor hyperactivity Tremor
Stare de rău epileptic * Convulsii Tulburări de coordonare * Nistagmus Hiperactivitate psihomotorie Tremor
Diplopia Vision blurred
Diplopie Vedere înceţoşată
Ear and Labyrinth disorders
Tulburări acustice şi vestibulare
Abdominal pain upper Constipation Dyspepsia Diarrhoea
Dureri la nivelul abdomenului superior Constipaţie Dispepsie Diaree
Hepato-biliary
Tulburări
Hepatic enzyme
Creşterea valorilor
disorders Skin and subcutaneous
hepatobiliare Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului
Rash*
Erupţii cutanate *
increase
enzimelor hepatice
tissue disorders Musculoskeletal and connective tissue and bone disorders
subcutanat Tulburări musculo - scheletice şi ale ţesutului conjunctiv şi tulburări osoase
Acne Back pain
Acnee Dureri de spate
Oligomenorrhoea
Tulburări de mers *
17 System Organ Class
17
Pharmacotherapeutic group: anti-epileptics, carboxamide derivatives; ATC-code:
Grupa farmacoterapeutică: antiepileptice, derivaţi de carboxamidă; codul ATC:
After single
Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) şi ASC plasmatice ale rufinamidei cresc mai puţin decât proporţional cu creşterea dozelor, atât la subiecţii sănătoşi, în condiţii “ a jeun ” şi de consum de alimente, cât şi la pacienţi, probabil datorită absorbţiei limitate de doză.
18 doses food increases the bioavailability (AUC) of rufinamide by approximately 34% and the peak plasma concentration by 56%.
După administrarea unor doze unice, consumul de alimente creşte biodisponibilitatea (ASC) rufinamidei cu aproximativ 34% şi concentraţia plasmatică maximă cu 56%.
Distribution In in-vitro studies, only a small fraction of rufinamide (34%) was bound to human serum proteins with albumin accounting for approximately 80% of this binding.
18 Distribuţie În studiile in vitro, numai o mică proporţie a rufinamidei (34%) a fost legată de proteinele serice umane, cu implicarea de aproximativ 80% a albuminei.
In a radiotracer study in three healthy volunteers, the parent compound (rufinamide) was the main radioactive component in plasma, representing about 80% of the total radioactivity, and the metabolite CGP 47292 constituting only about 15%.
Într- un studiu cu radiotrasor la trei voluntari sănătoşi, compusul parental (rufinamida) a fost componenta radioactivă principală la nivel plasmatic, reprezentând aproximativ 80% din radioactivitatea totală, în timp ce metabolitul CGP 47292 a reprezentat doar aproximativ 15%.
19 Elderly A pharmacokinetic study in elderly healthy volunteers did not show a significant difference in pharmacokinetic parameters compared with younger adults.
19 Vârstnici Un studiu farmacocinetic la voluntari sănătoşi vârstnici nu a evidenţiat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici comparativ cu adulţii mai tineri.
Regarding the immunotoxic potential, small thymus and thymic involution were observed in dogs in a 13 week study with significant response at the high dose in male.
În ceea ce priveşte potenţialul imunotoxic, într- un studiu de 13 săptămâni, s- au observat reducerea şi involuţia timusului la câini, cu un răspuns semnificativ la doze mari, la câinii masculi.
20 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
200 mg Aluminium/ aluminium blisters, packs of 10, 30, 50, 60 and 100 film-coated tablets.
200 mg Blistere din aluminiu/ aluminiu, cutii cu 10, 30, 50, 60 şi 100 comprimate filmate.
400 mg Each film-coated tablet contains 400 mg rufinamide.
400 mg Fiecare comprimat filmat conţine rufinamidă 400 mg.
80 mg lactose monohydrate/ film coated tablet.
Excipient: lactoză monohidrat 80 mg/ comprimat filmat
400 mg Pink, ‘ ovaloid’, slightly convex, scored on both sides, embossed ‘Є 263’ on one side and blank on the other side.
400 mg De culoare roz, ‘ ovoidale ’, uşor convexe, marcate cu linie mediană pe ambele feţe, inscripţionate cu ‘ Є263 ’ pe una din feţe şi neinscripţionate pe cealaltă faţă.
22 Use in adults and children four years of age or older of 30 kg or over Treatment should be initiated at a daily dose of 400 mg.
22 Utilizarea la adulţi şi copii cu vârste de 4 ani sau peste, cu greutate de cel puţin 30 kg Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză zilnică de 400 mg.
In clinical studies discontinuation was achieved by reducing the dose by approximately 25% every two days.
23 întreruperea tratamentului s- a realizat prin reducerea dozei cu aproximativ 25%, la fiecare două zile.
23 Rufinamide treatment has been associated with dizziness, somnolence, ataxia and gait disturbances, which could increase the occurrence of accidental falls in this population (see Section 4.8).
4. 8).
The addition or withdrawal of these drugs or adjusting of the dose of these drugs during Inovelon therapy may require an adjustment in dosage of Inovelon.
Ajustarea dozelor de Inovelon poate fi de asemenea necesară în cazul introducerii sau întreruperii administrării acestor medicamente, sau în cazul în care se modifică doza acestor medicamente în timpul terapiei cu Inovelon.
No significant changes in rufinamide concentration are observed following co-administration with lamotrigine, topiramate or benzodiazepines.
24 Nu s- au observat modificări semnificative ale concentraţiei plasmatice de rufinamidă în urma administrării concomitente de lamotrigină, topiramat sau benzodiazepine.
Since rufinamide may decrease phenytoin clearance and increase 24 average steady state plasma concentrations of co-administered phenytoin, consideration should be given to reducing the dose of phenytoin.
Deoarece rufinamida poate reduce clearance- ul fenitoinei şi poate creşte concentraţiile plasmatice la starea de echilibru ale fenitoinei administrate concomitent, trebuie avută în vedere scăderea dozei de fenitoină.
In the treated population, an increase in malformations has been noted with polytherapy; however, the extent to which the treatment and/ or the illness is responsible has not been elucidated.
La pacienţii aflaţi sub tratament, s- a observat o creştere a numărului malformaţiilor în cazul terapiei multiple; cu toate acestea, nu s- a stabilit în ce măsură tratamentul şi/ sau boala sunt responsabile de aceste efecte.
Moreover, effective anti-epileptic therapy must not be interrupted, since the aggravation of the illness is detrimental to both the mother and the foetus.
25 În plus, terapia antiepileptică eficace nu trebuie întreruptă, deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât şi pentru făt.
25 Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with Inovelon.
Femeile cu potenţial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive în timpul tratamentului cu Inovelon.
Common Pneumonia Influenza Nasopharyngitis Ear infection Sinusitis Rhinitis
Frecvente Gripă Rinofaringită Infecţii ale urechii Sinuzită Rinită
disorders
sistemului imunitar
Metabolism and Nutrition disorders Psychiatric disorders
Tulburări metabolice şi de nutriţie
Anorexia Eating disorder Decreased appetite Anxiety Insomnia
Anorexie Tulburări de alimentaţie Reducerea apetitului alimentar
Somnolence* Headache Dizziness*
Somnolenţă * Cefalee Ameţeli *
Oligomenorrhoea
Leziuni craniene
27 System Organ Class
27
Common Common
Frecvente Contuzii
28 doses food increases the bioavailability (AUC) of rufinamide by approximately 34% and the peak plasma concentration by 56%.
După administrarea unor doze unice, consumul de alimente creşte biodisponibilitatea (ASC) rufinamidei cu aproximativ 34% şi concentraţia plasmatică maximă cu 56%.
Distribution In in-vitro studies, only a small fraction of rufinamide (34%) was bound to human serum proteins with albumin accounting for approximately 80% of this binding.
28 Distribuţie În studiile in vitro, numai o mică proporţie a rufinamidei (34%) a fost legată de proteinele serice umane, cu implicarea de aproximativ 80% a albuminei.
29 Elderly A pharmacokinetic study in elderly healthy volunteers did not show a significant difference in pharmacokinetic parameters compared with younger adults.
29 Vârstnici Un studiu farmacocinetic la voluntari sănătoşi vârstnici nu a evidenţiat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici comparativ cu adulţii mai tineri.
6.3 Shelf life
30 6. 3 Perioada de valabilitate
400 mg Aluminium/ aluminium blisters, packs of 10, 30, 50, 60, 100 and 200 film-coated tablets.
400 mg Blistere din aluminiu/ aluminiu, cutii cu 10, 30, 50, 60, 100 şi 200 comprimate filmate.
31 ANNEX II
31 ANEXA II
Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN United Kingdom
Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Marea Britanie
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I:
Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I:
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă este organizat şi operaţional înainte de introducerea medicamentului pe piaţă.
The MAH commits to performing a post-marketing safety study (registry) and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se angajează să efectueze un studiu privind siguranţa după punerea pe piaţă a medicamentului (registru) şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de Farmacovigilenţă.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Trebuie furnizat un plan actualizat de gestionare a riscului în conformitate cu directivele CHMP (Comitetul pentru medicamente de uz uman) privind sistemele de gestionare a riscului pentru medicamentele de uz uman.
33 ANNEX III
33 ANEXA III
Each tablet contains 100 mg rufinamide
Fiecare comprimat conţine rufinamidă 100 mg
10 10 film-coated tablets 30 30 film-coated tablets 50 50 film-coated tablets 60 60 film-coated tablets 100 100 film-coated tablets
10 10 comprimate filmate 30 30 de comprimate filmate 50 50 de comprimate filmate 60 60 de comprimate filmate 100 100 de comprimate filmate
Oral Use Read the package leaflet before use.
Orală A se citi prospectul înainte de utilizare.
Eisai Ltd., Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, UK
Eisai Ltd, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, Marea Britanie
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
37 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Each tablet contains 200 mg rufinamide
Fiecare comprimat conţine rufinamidă 200 mg
Eisai Ltd., Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, UK
Eisai Ltd., European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, Marea Britanie
Each tablet contains 400 mg rufinamide
Fiecare comprimat conţine rufinamidă 400 mg
10 10 film-coated tablets 30 30 film-coated tablets 50 50 film-coated tablets 60 60 film-coated tablets 100 100 film-coated tablets 200 200 film-coated tablets
10 10 comprimate filmate 30 30 de comprimate filmate 50 50 de comprimate filmate 60 60 de comprimate filmate 100 100 de comprimate filmate 200 200 de comprimate filmate
45 PACKAGE LEAFLET:
45 PROSPECT:
What Inovelon is and what it is used for 2.
Ce este Inovelon şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Inovelon 3.
Înainte să luaţi Inovelon 3.
How to take Inovelon 4.
Cum să luaţi Inovelon 4.
How to store Inovelon 6.
Cum se păstrează Inovelon 6.
WHAT INOVELON IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE INOVELON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Inovelon contains rufinamide, which is an antiepileptic medicine.
Inovelon conţine rufinamidă, care este un medicament antiepileptic.
It is used to treat seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.
Este utilizat în tratamentul convulsiilor asociate cu sindromul Lennox- Gastaut.
BEFORE YOU TAKE INOVELON
ÎNAINTE SĂ LUAŢI INOVELON
Do not take Inovelon
Nu luaţi Inovelon
- if you are allergic (hypersensitive) to rufinamide or any of the other ingredients of Inovelon and
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rufinamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale
triazole derivatives.
Inovelonului şi la derivaţii triazolici.
Take special care with Inovelon
Aveţi grijă deosebită când luaţi Inovelon
- if you suffer from liver problems, because there is limited information on the use of Inovelon in
- dacă aveţi probleme cu ficatul, deoarece informaţiile privind utilizarea Inovelonului la acest grup
this group and the dose of your medicine may need to be increased more slowly.
de pacienţi sunt limitate, şi ar putea fi necesară o creştere mai lentă a dozei de medicament în cazul dumneavoastră.
- if you get a skin rash.
- dacă observaţi apariţia unei erupţii cutanate.
See your doctor immediately as very occasionally this may become serious.
deoarece, în cazuri foarte rare, aceste reacţii pot deveni grave.
- if you suffer an increase in the number or severity or duration of your seizures, you should contact
- dacă observaţi creşterea numărului, severităţii sau duratei convulsiilor, trebuie să vă contactaţi
your doctor immediately.
imediat medicul.
- if you experience dizziness or sleepiness inform your doctor.
- dacă aveţi ameţeli sau somnolenţă, informaţi- vă medicul.
Please consult your doctor, even if these statements were applicable to you at any time in the past.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, chiar dacă cele de mai sus au avut loc în trecut.
46 Taking other medicines
Folosirea altor medicamente
If your doctor prescribes or recommends an additional treatment for epilepsy (e. g. valproate) you must tell him you are taking Inovelon as your dose may need adjusting.
46 Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie sau vă recomandă un alt tratament pentru epilepsie (de exemplu valproat), trebuie să- i spuneţi că luaţi Inovelon, deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră de medicament.
Taking Inovelon with food and drink
Folosirea Inovelonului cu alimente şi băuturi
Inovelon should preferably be taken with food.
Inovelon trebuie luat de preferinţă împreună cu alimente.
As a precaution, do not take Inovelon with alcohol.
Ca o precauţie, nu luaţi Inovelon împreună cu alcool etilic.
If you are a woman of childbearing age, you must use contraceptive measures while taking Inovelon.
În cazul în care sunteţi o femeie cu potenţial fertil, trebuie să utilizaţi metode contraceptive în timpul tratamentului cu Inovelon.
If you are pregnant, or think you might be pregnant, or are planning to get pregnant, tell your doctor.
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că puteţi fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, spuneţi medicului dumneavoastră.
You must only take Inovelon during your pregnancy if your doctor tells you to.
Trebuie să urmaţi tratamentul cu Inovelon în timpul sarcinii numai dacă este recomandat de către medicul dumneavoastră.
You must not breast-feed while taking Inovelon.
Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Inovelon.
Do not drive or operate machinery if you feel drowsy, dizzy or experience blurred vision whilst taking this medicine.
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă vă simţiţi somnolent, ameţit sau aveţi vederea înceţoşată în timp ce luaţi acest medicament.
Be particularly careful at the start of treatment or after your dose is increased.
Fiţi atent mai ales la începutul tratamentului sau după ce doza dumneavoastră de medicament este crescută.
Important information about some of the ingredients of Inovelon
Informaţii importante privind unele componente ale Inovelonului
Inovelon contains lactose.
Inovelon conţine lactoză.
HOW TO TAKE INOVELON
CUM SĂ LUAŢI INOVELON
Always take Inovelon exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Inovelon exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
You must check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Inovelon can be taken with food.
Inovelon poate fi luat împreună cu alimente.
If you have difficulty swallowing, you can crush the tablet.
Dacă aveţi dificultăţi de înghiţire, puteţi sfărâma comprimatul.
Then mix the powder in about half a glass (100 ml) of water and drink immediately.
Amestecaţi apoi pulberea în aproximativ o jumătate de pahar cu apă (100 ml) şi beţi imediat.
The usual starting dose in children weighing less than 30 kg is 200 mg a day taken in two doses.
Doza uzuală iniţială la copii cu greutate sub 30 kg este de 200 mg pe zi, în două prize.
The dose will be adjusted for you by your doctor and may be increased by 200 mg at intervals of two days, to a daily dose of no more than 1000 mg.
Doza poate fi crescută cu câte 200 mg la intervale de două zile, până la atingerea unei doze zilnice de cel mult 1000 mg.
The usual starting dose in adults and children weighing 30 kg or over is 400 mg a day taken in two doses.
Doza uzuală iniţială la adulţi şi copii cu greutate de 30 kg sau peste este de 400 mg pe zi, în două prize.
The dose will be adjusted for you by your doctor and may be increased by 400 mg at intervals of two days, to a daily dose of no more than 3200 mg, depending upon your weight.
Doza poate fi crescută cu câte 400 mg la intervale de două zile pe zi, până la atingerea unei doze zilnice de cel mult 3200 mg, în funcţie de greutatea dumneavoastră.
The dose may be increased more slowly if you experience side effects.
Doza poate fi crescută mai lent în cazul în care prezentaţi reacţii adverse.
47 Inovelon is meant to be taken as a long-term medicine.
47 Inovelon este un medicament care trebuie luat pe termen lung.
Do not reduce your dose or stop your medicine unless your doctor tells you to.
Nu reduceţi doza de medicament şi nu întrerupeţi definitiv tratamentul, decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi astfel.
If you take more Inovelon than you should
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Inovelon
If you may have taken more Inovelon than you should, tell a carer (relative or friend), your doctor or pharmacist immediately, or contact your nearest hospital casualty department, taking your medicine with you.
Dacă este posibil să fi luat mai mult Inovelon decât trebuie, spuneţi imediat unei persoane apropiate (rudă sau prieten), medicului dumneavoastră sau farmacistului, sau adresaţi- vă secţiei de urgenţe a celui mai apropiat spital, luând medicamentul cu dumneavoastră.
You may become sleepy and could lose consciousness.
S- ar putea să adormiţi sau să vă pierdeţi cunoştinţa.
Do not drive at this time.
Nu conduceţi vehicule în această situaţie.
If you forget to take a dose, continue taking your medicine as normal.
Dacă uitaţi să luaţi o doză, continuaţi să luaţi medicamentul ca de obicei.
If you miss more than one dose, seek advice from your doctor.
Dacă uitaţi să luaţi mai mult decât o doză, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
If your doctor advises you to stop treatment, follow your doctor’ s instructions concerning the gradual reduction of Inovelon in order to lower the risk of an increase in seizures.
Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să întrerupeţi definitiv tratamentul, urmaţi instrucţiunile acestuia cu privire la scăderea treptată a dozei de Inovelon, pentru a reduce riscul creşterii numărului de convulsii.
Tell your doctor if you have any of the following and if they are too uncomfortable for you:
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii şi dacă ele devin foarte neplăcute pentru dumneavoastră:
Very common (more than 1 in 10 patients) side effects of Inovelon are:
Reacţiile adverse foarte frecvente (la mai mult de 1 din 10 pacienţi) la Inovelon sunt:
Dizziness, headache, nausea, vomiting, sleepiness, fatigue.
Ameţeli, dureri de cap, greaţă, vărsături, somnolenţă, oboseală.
Less commonly reported (more than 1 in a 100 patients) side effects of Inovelon are:
Reacţiile adverse raportate frecvent (la mai mult de 1 din 100 de pacienţi) la Inovelon sunt:
Problems associated with nerves including: difficulty walking, abnormal movement, convulsions/ seizures, unusual eye movements, blurred vision, trembling.
Probleme la nivelul nervilor, care includ: dificultăţi de mers, mişcări anormale, convulsii/ crize epileptice, mişcări neobişnuite ale ochilor, vedere înceţoşată, tremurături.
Ear infection, flu, nasal congestion, chest infection.
Infecţii ale urechii, gripă, congestie nazală, infecţii respiratorii.
In addition patients have experienced: anxiety, insomnia, nose bleeds, acne, rash, back pain, infrequent periods, bruising, head injury.
În plus, unii pacienţi au prezentat: anxietate, insomnie, sângerări nazale, acnee, erupţii pe piele, dureri de spate, cicluri menstruale neregulate, echimoze (învineţiri), leziuni craniene.
48 Uncommon (between 1 in a 100 and 1 in a 1000 patients) side effects of Inovelon are:
Reacţii adverse mai puţin frecvente (între 1 din 100 şi 1 din 1000 de pacienţi) la Inovelon sunt: