natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common side effects likely to affect less than 1 in 10, but more than 1 in 100 people: • Changes in different laboratory parameters, including increase in liver enzymes, renal parameters such as creatinine, potassium, blood sugar, blood lipids, cholesterol, phosphates, magnesium, calcium and uric acid • Kidney problems with increased levels of urea • Disorders of the digestive system such as constipation, indigestion, flatulence, belching, inflammation of the mouth, oesophagus, stomach, intestine, liver or pancreas and gastrointestinal bleeding • Convulsions, increased tension in the muscles, shaking and muscle weakness, joint pain • Sleeplessness dizziness and headache, tingling or numbness, change of the sense of taste, loss of appetite, weight loss • Inflammation and infections of the respiratory and gastrointestinal tract, sore throat, inflammation of the sinuses, runny and itchy nose • Skin cancer or non cancerous growth of the skin and fungal infections of the skin and vagina • Changes in blood pressure, faster heart beat, dilation of blood vessels • Fluid retention in the body, fever, discomfort, lethargy and weakness
46 • Modificări ale rezultatelor testelor de laborator pentru diferiţi parametrii, cum ar fi creşterea valorilor enzimelor hepatice, parametrii renali cum sunt creatinina şi ureea, potasiu, zahărul din sânge, lipidele din sânge, colesterolul, fosfatul, magneziul, calciul şi acidul uric • Probleme renale cu creşterea valorilor ureei • Tulburări ale aparatului digestiv cum sunt constipaţie, indigestie, flatulenţă, eructaţii, inflamarea gurii, esofagului, stomacului, intestinelor, ficatului sau a pancreasului şi hemoragii gastro - intestinale • Convulsii, tensiune musculară crescută, tremor şi slăbiciune musculară, dureri articulare • Somnolenţă, ameţeli şi dureri de cap, furnicături sau amorţeală, modificări de gust, pierderea poftei de mâncare, scăderea în greutate • Inflamaţii şi infecţii ale tractului respirator şi gastro- intestinal, dureri în gât, inflamaţia sinusurilor, mâncărimi de nas şi nas care curge • Cancer de piele sau îngroşări necanceroase ale pielii şi infecţii fungice ale pielii şi ale vaginului • Modificări ale tensiunii arteriale, bătăi accelerate ale inimii, dilatarea vaselor de sânge • Retenţie de lichide în corp, febră, discomfort, letargie şi slăbiciune • Inflamaţia ficatului, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor
Uncommon side effects likely to affect less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 people • Proliferation of the lymphatic tissue, including malignant tumours • Inflammation or infections of the heart and its valves and of the membrane that covers the brain and spinal cord
Reacţii adverse rare care este posibil să afecteze mai puţin de 1 persoană din 100, dar mai mult de 1 persoană din 1000: • Proliferarea ţesutului limfatic, inclusiv tumori maligne • Inflamaţii sau infecţii ale inimii şi a valvelor sale ori ale membranelor care învelesc creierul şi măduva spinării
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What Myfenax contains:
Ce conţine Myfenax:
The active substance is 500 mg mycophenolate mofetil.
Substanţa activă este micofenolatul de mofetil 500 mg.
Microcrystalline cellulose Povidone K-30 Magnesium stearate Croscarmellose sodium
Celuloză microcristalină 47 Povidonă K- 30 Stearat de magneziu Croscarmeloză sodică
Pale purple, oval shaped film-coated tablet, debossed with "M500" on one side and plain on the other side.
Myfenax comprimate filmate: comprimate filmate de formă ovală, de culoare mov deschis, inscripţionate cu “ M500 ” pe una dintre feţe şi cealaltă faţă plană.
47 Myfenax 500 mg film-coated tablets is available in PVC/ PVdC – aluminium blisters in pack sizes of 50 or 150 tablets per carton.
Myfenax 500 mg comprimate filmate este disponibil în blistere din PVC- PVdC/ Al, ambalate în cutii conţinând 50 sau 150 de comprimate.
Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Olanda
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöll ő, Táncsics Mihály ut 82 Hungary
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H- 2100 Gödöllő Táncsics Mihály út 82 Ungaria
Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, UK
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie
48
TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Franţa 48 Acest prospect a fost aprobat în {LL/ AAAA}.
EPAR summary for the public
MYOCET Rezumat EPAR destinat publicului
Myocet is a powder and solutions to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Myocet se prezintă sub formă de pulbere şi soluţii din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Myocet is used with cyclophosphamide (an anticancer medicine) for the treatment of metastatic breast cancer in women. ‘ Metastatic ’ means the cancer that has spread to other parts of the body.
Myocet se utilizează împreună cu ciclofosfamida (un medicament antineoplazic) pentru tratarea femeilor care prezintă cancer de sân metastazat.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Termenul „ metastazat ” se referă la cancerul care s- a extins la alte părţi ale organismului.
Myocet should be used in units specialised in giving cytotoxic chemotherapy (cell-killing cancer treatments) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Myocet trebuie utilizat în unităţi specializate în administrarea de chimioterapie citotoxică (tratamentul de distrugere a celulelor canceroase) sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei.
Myocet needs to be made up before use by mixing the separate components supplied in the pack and using a special heater or a water bath.
Înainte de utilizare, Myocet trebuie preparat prin amestecarea componentelor separate conţinute de fiecare ambalaj, folosindu- se un încălzitor special sau o baie de apă.
The recommended starting dose of Myocet is 60 to 75 mg per square metre body surface area (calculated using the patient’ s weight and height).
Doza iniţială recomandată de Myocet este de 60 până la 75 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată pe baza greutăţii şi înălţimii pacientului).
It is given every three weeks by infusion into a vein over a period of one hour.
Medicamentul se administrează la fiecare trei săptămâni, sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de o oră.
The patient ’ s liver and bone marrow should be monitored during treatment using blood tests.
Pe parcursul tratamentului trebuie supravegheate funcţia hepatică şi a măduvei osoase cu ajutorul testelor sanguine.
Treatment should be interrupted or the dose reduced if signs of liver problems or certain other side effects develop.
Dacă apar semne de afectare hepatică sau anumite efecte secundare, tratamentul trebuie întrerupt sau doza trebuie redusă.
The active substance in Myocet, doxorubicin hydrochloride, is a cytotoxic (cell-killing) medicine that belongs to the group ‘ anthracyclines’.
Substanţa activă conţinută de Myocet, clorhidratul de doxorubicină, este un medicament citotoxic (care distruge celule) care aparţine grupului de „ antracicline ”.
It works by interfering with the DNA within cells, preventing them from making more copies of DNA and making proteins.
Medicamentul acţionează asupra ADN - ului celular, împiedicând producerea altor copii ale ADN- ului şi producerea de proteine.
Myocet accumulates in tumours, where its action can be concentrated.
Myocet se acumulează la nivel tumoral, unde se concentrează acţiunea sa.
In Myocet, doxorubicin hydrochloride is contained in microscopic fat particles called ‘ liposomes’.
În Myocet, clorhidratul de doxorubicină este conţinut în microparticule lipidice numite „ lipozomi ”.
This reduces its negative effects on the heart and the gut, making it less likely to cause side effects.
Aceasta reduce efectele negative asupra cordului şi intestinelor, ceea ce determină o probabilitate mai mică de apariţie a efectelor secundare.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. combination with cyclophosphamide, in 297 women.
În primul studiu, Myocet a fost comparat cu doxorubicina standard (care nu este conţinută în lipozomi), ambele fiind administrate în asociere cu ciclofosfamidă la 297 de femei.
In the second study, Myocet alone was compared with standard doxorubicin alone in 224 women.
În al doilea studiu, a fost comparată administrarea doar a Myocet cu administrarea doar a doxorubicinei standard la 224 de femei.
The third study compared the effects of Myocet with epirubicin (another anthracycline anticancer medicine), both in combination with cyclophosphamide in 160 women.
Al treilea studiu a comparat efectele Myocet cu cele ale epirubicinei (alt medicament antineoplazic din clasa antraciclinelor), ambele fiind administrate în asociere cu ciclofosfamidă la 160 de femei.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients who had responded to treatment after six weeks.
În toate cele trei studii, măsura principală a eficacităţii a fost reprezentată de procentul pacientelor care au răspuns la tratament după şase săptămâni.
What benefit has Myocet shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Myocet în timpul studiilor?
In the first study, 43% of the patients receiving Myocet or standard doxorubicin in combination with cyclophosphamide responded to treatment, while in the study of Myocet or standard doxorubicin alone, 26% of each group responded.
În primul studiu, au răspuns la tratament 43% dintre pacientele care au primit Myocet sau doxorubicina standard în asociere cu ciclofosfamidă, în timp ce în studiul în care s- a administrat doar Myocet sau doar doxorubicina standard, au răspuns la tratament 26% dintre pacientele din fiecare grup.
In the third study, 46% of the patients taking Myocet in combination with cyclophosphamide responded to treatment, compared with 39% of those receiving epirubicin in combination with cyclophosphamide.
În al treilea studiu, au răspuns la tratament 46% dintre pacientele care au primit Myocet în asociere cu ciclofosfamidă, comparativ cu 39% dintre cele care au primit epirubicină în asociere cu ciclofosfamidă.
The most common side effects with Myocet (seen in more than 1 patient in 10) are infection, neutropenic fever (fever associated with low white blood cell counts), neutropenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), nausea (feeling sick) or vomiting, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth) or mucositis (inflammation of the mouth and throat), diarrhoea, alopecia (hair loss), skin effects such as rash and dry skin, and fatigue, malaise (feeling unwell) or asthenia (weakness).
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Myocet (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt infecţiile, neutropenia febrilă (febra asociată cu scăderea numărului de leucocite), neutropenia (scăderea numărului de leucocite), trombocitopenia (scăderea numărului de trombocite), anemia (scăderea numărului de hematii), greaţa (senzaţia de rău) sau vărsăturile, stomatita (inflamaţia mucoasei bucale) sau mucozita (inflamaţia mucoasei bucale şi faringiene), diareea, alopecia (căderea părului), reacţiile tegumentare, precum erupţiile sau uscarea tegumentelor, şi fatigabilitatea, starea de rău general (alterarea stării generale) sau astenia (slăbiciunea).
For the full list of all side effects reported with Myocet, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Myocet, a se consulta prospectul.
Myocet should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to doxorubicin or any of the other ingredients.
Myocet nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la doxorubicină sau oricare alt ingredient al acestui medicament.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Myocet has a lower risk of heart problems than conventional doxorubicin, while both medicines have similar levels of effectiveness.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a menţionat că Myocet prezintă un risc mai scăzut de apariţie a afecţiunilor cardiace decât doxorubicina convenţională, în timp ce eficacitatea este similară pentru ambele medicamente.
Therefore, the Committee decided that Myocet’ s benefits are greater than its risks, in combination with cyclophosphamide, for the first-line treatment of metastatic breast cancer in women.
Prin urmare, Comitetul a hotărât că beneficiile Myocet sunt mai mari decât riscurile sale, în utilizarea acestuia în asociere cu ciclofosfamidă, pentru tratamentul de primă linie al cancerului de sân metastazat.
The Committee recommended that Myocet be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Myocet.
The marketing authorisation was renewed on 13 July 2005.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 13 iulie 2005.
The marketing authorisation holder is Cephalon Europe.
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Cephalon Europe.
The full EPAR for Myocet can be found here.
EPAR- ul complet pentru Myocet este disponibil aici.
Powder and pre-admixtures for concentrate for liposomal dispersion for infusion
Amestecuri prefabricate: flacoane prealabile pentru concentrat flacon (sticlă) pentru dispersie lipozomală
Intravenous use
pentru perfuzie
Powder: vial (glass) Pre-admixtures:
+
2 sets of 3 vials
flacon (sticlă)
Myocet 50 mg powder and pre-admixtures for concentrate for liposomal dispersion for infusion
Myocet 50 mg pulbere şi amestecuri prealabile pentru concentrat pentru dispersie lipozomală pentru perfuzie
Liposome– encapsulated doxorubicin– citrate complex corresponding to 50 mg doxorubicin HCl.
Complex de citrat de doxorubicină încapsulată în lipozomi, echivalentul a 50 mg clorhidrat de doxorubicină.
Powder and pre-admixtures for concentrate for liposomal dispersion for infusion
Pulbere şi amestecuri prealabile pentru concentrat pentru dispersie lipozomală pentru perfuzie
Myocet is supplied as a three-vial system:
Myocet este furnizat sub forma unui set de 3 flacoane:
Myocet doxorubicin HCl (a red lyophilised powder), Myocet liposomes (a white to off-white, opaque and homogeneous solution), Myocet buffer (a clear colourless solution).
Myocet clorhidrat de doxorubicină (o pulbere liofilizată de culoare roşie), Myocet lipozomi (o soluţie omogenă şi opacă, de culoare alb până la alb- gălbui) Myocet soluţie tampon (o soluţie limpede, incoloră)
Myocet, in combination with cyclophosphamide, is indicated for the first line treatment of metastatic breast cancer in women.
Myocet, în asociere cu ciclofosfamida, este indicat ca terapie de primă linie în cancerul de sân metastazat, la femei.
Dosage When Myocet is administered in combination with cyclophosphamide (600 mg/ m2) the initial recommended dose of Myocet is 60-75 mg/ m2 every three weeks.
Doze În cazul administrării Myocet în asociere cu ciclofosfamidă (600 mg/ m2), doza iniţială de Myocet recomandată este de 60- 75 mg/ m2 la fiecare trei săptămâni.
Administration Myocet must be reconstituted and further diluted prior to administration (see section 6.6).
6. 6).
A final concentration of between 0.4 to 1.2 mg/ ml doxorubicin HCl, is required.
Este necesară o concentraţie finală de clorhidrat de doxorubicină cuprinsă între 0, 4 şi 1, 2 mg/ ml.
Paediatric patients The safety and efficacy of Myocet has not yet been established in paediatric patients (below 18 years of age).
Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea administrării Myocet la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) nu a fost încă stabilită.
Elderly patients Safety and efficacy of Myocet have been assessed in 61 patients with metastatic breast cancer, age 65 and over.
Paciente vârstnice A fost evaluată siguranţa şi eficacitatea administrării Myocet la 61 de paciente cu cancer de sân metastazat, cu vârsta peste 65 de ani.
Data from randomised controlled clinical trials show that the efficacy and cardiac safety of Myocet in this population was comparable to that observed in patients less than 65 years old.
Datele din studiile clinice controlate randomizate au evidenţiat faptul că eficacitatea şi siguranţa cardiacă a utilizării Myocet la această categorie de paciente a fost comparabilă cu cea observată la pacientele cu vârste sub 65 de ani.
Use in patients with impaired hepatic function As metabolism and excretion of doxorubicin occurs primarily by the hepatobiliary route, evaluation of hepatobiliary function should be performed before and during therapy with Myocet.
2 Utilizarea la pacientele cu insuficienţă hepatică Deoarece metabolizarea şi excreţia doxorubicinei au loc în principal pe cale hepatobiliară, este necesară evaluarea funcţiei hepatobiliare înainte şi pe parcursul terapiei cu Myocet.
2 Based on limited data in patients with liver metastases, it is recommended that the initial dose of Myocet is reduced in accordance with the following table
Pe baza datelor limitate de la paciente cu metastaze hepatice, se recomandă reducerea dozei iniţiale de Myocet conform următorului tabel
Bilirubin < ULN and normal AST Bilirubin< ULN and raised AST Bilirubin> ULN but< 50 μmol/l Bilirubin > 50 μmol/l
Bilirubină < LSN şi AST crescut Bilirubină > LSN dar < 50 μmol/ l Bilirubină > 50 μmol/ l
Standard dose of 60 - 75mg/ m2 Consider a 25% dose reduction 50% dose reduction 75% dose reduction
Eventual reducerea dozei cu 25% Reducerea dozei cu 50% Reducerea dozei cu 75%
If possible, Myocet should be avoided in patients with bilirubin > 50 μ mol/ l as the recommendation is based mainly on extrapolations.
Dacă este posibil, trebuie evitată utilizarea Myocet la pacientele cu concentraţii de bilirubină > 50 μmol/ l, deoarece recomandarea se bazează în principal pe extrapolări.
For dose reductions due to other toxicity, see section 4.4.
4. 4.
Use in patients with impaired renal function Doxorubicin is metabolised largely by the liver and excreted in the bile.
Utilizarea la pacientele cu insuficienţă renală Doxorubicina este metabolizată în mare parte la nivelul ficatului şi excretată prin bilă.
Hypersensitivity to the active substance, to the pre-admixtures or to any of the excipients.
Hipersensibilitate la substanţa activă, la amestecuri prealabile sau la oricare dintre excipienţi.
Myelosuppression Therapy with Myocet causes myelosuppression.
Mielosupresie Tratamentul cu Myocet determină apariţia mielosupresiei.
Myocet should not be administered to individuals with absolute neutrophil counts (ANC) lower than 1,500 cells/μ l or platelets less than 100,000/μ l prior to the next cycle.
Myocet nu trebuie administrat la persoanele cu număr absolut de neutrofile (NAN) mai mic de 1500 celule/ μl sau cu număr de trombocite mai mic de 100000/ μl înainte de următoarea cură.
Nadir Platelet Count (cells/μ l)
Toxicitate hematologică Modificare Limita inferioară a Grad Limita inferioară a numărului de trombocite NAN (celule/ μl) (celule/ μl)
1500 – 1900 1000 – Less than 1500 500 – 999
1500 – 1900 1000 – Sub 1500 500 – 999
75,000 – 150,000 50,000 – Less than 75,000 25,000 – Less than 50,000
75000 – 150000 50000 – Sub 75000 25000 – Sub 50000
None None Wait until ANC 1500 or more and/ or platelets 100,000 or more then redose at 25% dose reduction
Fără Fără Aşteptaţi până la un NAN de peste 1500 şi/ sau trombocite peste 100000, apoi reîncepeţi administrarea reducând doza cu 25%
Wait until ANC 1500 and/ or platelets 100,000 or more then redose at 50% dose reduction
Aşteptaţi până la un NAN de 1500 şi/ sau trombocite peste 100000, apoi reîncepeţi administrarea reducând doza cu 50%
If myelotoxicity delays treatment to greater than 35 days after the first dose of the previous cycle, then consideration should be given to stopping treatment.
Dacă din cauza toxicităţii medulare se amână tratamentul cu mai mult de 35 de zile de la prima doză a curei anterioare, trebuie luată în considerare întreruperea definitivă a tratamentului.
3 Mucositis Grade
Mucozită Modificare
Symptoms
Grad
Modification
Simptome
Painless ulcers, erythema, or mild soreness.
Eritem, ulcere uşoare.
Painful erythema, oedema or ulcers and cannot eat
Eritem, edem sau ulcere dureroase, pacienta neputându- se alimenta.
Wait one week and if symptoms improve redose at 50% dose reduction
Se aşteaptă o săptămână şi dacă simptomele se ameliorează se reîncepe administrarea reducând doza cu 50%
For dose reduction of Myocet due to liver function impairment, see section 4.2.
4. 2.
Cardiac toxicity Doxorubicin and other anthracyclines can cause cardiotoxicity.
Toxicitate cardiacă Doxorubicina şi alte antracicline pot determina cardiotoxicitate.
The full clinical relevance of these findings is currently unclear.
Până în prezent nu a fost stabilită semnificaţia clinică completă a acestor rezultate.
In a phase III study in combination with cyclophosphamide (CPA) comparing Myocet (60 mg/ m2) + CPA (600 mg/ m2) versus doxorubicin (60 mg/ m2) + CPA (600 mg/ m2), 6% versus 21% of patients, respectively, developed a significant decrease in left ventricular ejection fraction (LVEF).
Într- un studiu clinic de fază III, în asociere cu ciclofosfamida (CFA), care a comparat Myocet (60 mg/ m2) + CFA (600 mg/ m2) cu doxorubicină (60 mg/ m2) + CFA (600 mg/ m2), 6% faţă de, respectiv, 21% dintre paciente, au prezentat o scădere semnificativă a fracţiei de ejecţie a ventriculului stâng (FEVS).
In a phase III study comparing single-agent Myocet (75 mg/ m2) versus single-agent doxorubicin (75 mg/ m2), 12% versus 27% of patients, respectively developed a significant decrease in LVEF.
Într- un studiu clinic de fază III, care a comparat monoterapia cu Myocet (75 mg/ m2) cu monoterapia cu doxorubicină (75 mg/ m2), 12% faţă de, respectiv, 27% dintre paciente au prezentat o scădere semnificativă a FEVS.
The median lifetime cumulative dose of Myocet in combination with CPA to a cardiac event was > 1260 mg/ m2, compared to 480 mg/ m2 for doxorubicin combination with CPA.
Mediana dozei maxime cumulate de Myocet în asociere cu CFA pentru apariţia unui eveniment cardiac a fost > 1260 mg/ m2, comparativ cu 480 mg/ m2 în cazul asocierii doxorubicinei cu CFA.
There is no experience with Myocet in patients with a history of cardiovascular disease, e. g. myocardial infarction within 6 months prior to treatment.
Nu există experienţă cu Myocet la pacientele cu antecedente de boală cardiovasculară, de exemplu infarct miocardic în ultimele 6 luni dinaintea tratamentului.
The evaluation of left ventricular function is considered mandatory before each additional administration of Myocet once a patient exceeds a lifetime cumulative anthracycline dose of 550 mg/ m2 or whenever cardiomyopathy is suspected.
Evaluarea funcţiei ventriculului stâng este considerată obligatorie înainte de fiecare administrare suplimentară de Myocet, după ce pacienta a depăşit doza maximă cumulată de antraciclină de 550 mg/ m2 sau de câte ori există suspiciunea de cardiomiopatie.
If LVEF has decreased substantially from baseline e. g. by > 20 points to a final value > 50% or by > 10 points to a final value of < 50%, the benefit of continued therapy must be carefully evaluated against the risk of producing irreversible cardiac damage.
Cu toate acestea, trebuie luat
However, the most definitive test for anthracycline myocardial injury, i. e., endomyocardial biopsy, should be considered.
4 în considerare efectuarea celui mai concludent test pentru leziunile miocardice provocate de antraciclină, adică biopsia endomiocardică.
Congestive heart failure due to cardiomyopathy may occur suddenly, and may also be encountered after discontinuation of therapy.
Insuficienţa cardiacă congestivă datorată cardiomiopatiei poate apare brusc şi, de asemenea, poate fi întâlnită după întreruperea terapiei.
4 Injection site reactions Myocet should be considered an irritant and precautions should be taken to avoid extravasation.
Reacţii la locul injectării Myocet trebuie considerat un iritant şi trebuie luate precauţii pentru evitarea extravazării.