natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adalimumab binds to a specific protein (tumour necrosis factor or TNFα), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease and psoriasis.
Adalimumab se leagă de o proteină specifică (factorul de necroză tumorală sau TNFα), prezentă în concentraţie mare în cazul bolilor inflamatorii cum sunt poliartrita reumatoidă, poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică, artrita psoriazică, spondilita anchilozantă, boala Crohn şi psoriazisul.
If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Dacă suferiţi de poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă, este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluţia bolii, cum este metotrexatul.
Humira has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and to improve physical function.
S- a arătat că tratamentul cu Humira încetineşte leziunile cartilajului şi ale osului de la nivelul articulaţiilor afectate de boală şi îmbunătăţeste activitatea fizică.
Usually, Humira is used with methotrexate.
De obicei, Humira se admnistrează împreună cu metotrexat.
If your doctor determines that methotrexate is inappropriate, Humira can be given alone.
Dacă medicul dumneavoastră stabileşte că metotrexatul nu este adecvat, Humira poate fi administrată singur.
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
150 Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis is an inflammatory disease, affecting one or more joints, with diagnosis typically occurring in children under the age of 16 years.
Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică este o boală inflamatorie a articulaţiilor care afectează una sau mai multe articulaţii, diagnosticată mai ales la copiii cu vârsta sub 16 ani.
You may first be given other 146 disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluţia bolii, cum este metotrexatul.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to treat your polyarticular juvenile idiopathic arthritis.
Dacă nu răspundeţi suficient de bine la aceste medicamente, vi se va administra Humira în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide juvenile idiopatice.
Humira has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and to improve physical function.
S- a demonstrat că Humira încetineşte deteriorarea cartilajului şi a osului din articulaţii determinată de boală şi îmbunătăţeşte activitatea fizică.
Crohn’ s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
Boala Crohn este o afecţiune inflamatorie a tractului digestiv.
If you have Crohn’ s disease you will first be given other medicines.
Dacă aveţi boala Crohn, vi se vor administra iniţial alte medicamente.
Psoriasis is an inflammatory disease of the skin.
Psoriazis este o boală inflamatorie a pielii.
If you have moderate to severe plaque psoriasis, you will first be given other medicines or e. g. phototherapy.
Dacă aveţi psoriasis moderat până la sever, vi se vor administra iniţial alte medicamente sau de exemplu fototerapie.
If you do not respond well enough to these treatments, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your psoriasis.
Dacă nu răspundeţi suficient de bine la aceste tratamente, vi se va administra Humira pentru a reduce semnele şi simptomele psoriazisului.
BEFORE YOU USE HUMIRA
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HUMIRA 2.
Do not use Humira
Nu utilizaţi Humira:
• If you are allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Humira.
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la adalimumab sau la oricare dintre celelalte componente ale • Humira.
• If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “ Take special care with Humira”).
Dacă aveţi o infecţie severă, inclusiv tuberculoză activă (vezi “ Aveţi grijă deosebită când • utilizaţi Humira ”).
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e. g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Este important să- i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome ale unei infecţii, de exemplu febră, plăgi, senzaţia de oboseală, probleme dentare.
• If you have moderate or severe heart failure.
Dacă aveţi insuficienţă cardiacă moderată sau severă.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “ Take special care with Humira”).
Este important să- i comunicaţi medicului • dacă aţi suferit sau suferiţi de o afecţiune cardiacă gravă (vezi “ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Humira ”).
Take special care with Humira
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Humira:
• If you experience allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately.
Dacă prezentaţi reacţii alergice simptomatice precum presiune toracică, respiraţie şuierătoare, • ameţeli, edeme sau erupţii cutanate întrerupeţi injecţiile cu Humira şi adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
• The needle cover of the syringe contains natural rubber (latex).
Capacul acului conţine cauciuc natural (latex).
This may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex.
Acesta poate cauza reacţii alergice severe • pacienţilor sensibili la latex.
• If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
151 Dacă aveţi o infecţie, inclusiv o infecţie de lungă durată sau una localizată (de exemplu, o • ulceraţie a membrului inferior) spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Humira.
If you are unsure, please contact your doctor.
Dacă nu sunteţi sigur, vă rugăm să- l contactaţi pe medicul dumneavoastră.
• You might get infections more easily while you are receiving Humira treatment.
Puteţi face mai uşor infecţii în timpul tratamentului cu Humira.
These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi or bacteria, or other opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
Aceste infecţii pot fi severe, • inclusiv tuberculoză, infecţii determinate de virusuri, ciuperci sau bacterii sau alte infecţii oportuniste şi sepsis care, în rare cazuri, vă pot pune viaţa în pericol.
147 It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Este important să- i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome precum febră, plăgi, senzaţie de oboseală, probleme dentare.
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Humira, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Humira.
Deoarece s- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienţii trataţi cu Humira, medicul • dumneavoastră vă va examina, în ceea ce priveşte semnele şi simptomele de tuberculoză înainte de iniţierea tratamentului cu Humira.
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Este foarte important să- i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată tuberculoză sau dacă aţi fost în contact direct cu cineva care a avut tuberculoză.
• Advise your doctor if you reside or travel in regions where fungal infections such as histoplasmosis coccidioidomysis or blastomycosis are endemic.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă locuiţi sau călătoriţi în zone endemice pentru infecţiile • cu ciuperci, cum sunt histoplasmoză, coccidioidoză sau blastomicoză.
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de infecţii recidivante sau alte • afecţiuni care cresc riscul de infecţii.
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi purtător al virusului hepatitei B (VHB), dacă • aveţi hepatită B activă sau credeţi că aveţi un risc crescut să dobândiţi VHB.
• If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Humira.
Dacă sunteţi programat să efectuaţi intervenţii chirurgicale sau dentare informaţi medicul • dumneavoastră că sunteţi sub tratament cu Humira.
Your doctor may recommend temporary discontinuation.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda întreruperea temporară a tratamentului cu Humira.
• If you have demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Humira.
Dacă aveţi o boală demielinizantă cum este scleroza multiplă, medicul dumneavoastră va decide • dacă trebuie să fiţi tratat cu Humira.
• Some vaccines should not be given while receiving Humira.
Unele vaccinuri nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Humira.
Please check with your doctor before you receive any vaccines.
Vă rugăm să spuneţi • medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin.
It is recommended that polyarticular juvenile idiopathic arthritis patients, if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating Humira therapy.
Anterior începerii tratamentului cu Humira, se recomandă ca pacienţii cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică, dacă este posibil, să fie vaccinaţi la zi, în concordanţă cu ultimile recomandări privind imunizarea.
• If you have mild heart failure and you are being treated with Humira, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Dacă aveţi insuficienţă cardiacă uşoară şi sunteţi tratat cu Humira, evoluţia insuficienţei • cardiace trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul dumneavoastră.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
Este important să- i comunicaţi medicului dacă aţi suferit sau suferiţi de o afecţiune cardiacă gravă.
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e. g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately. Your doctor will decide if you should receive Humira.
Dacă prezentaţi simptome noi sau agravante de insuficienţă cardiacă (de exemplu dificultăţi în respiraţie sau umflarea picioarelor), adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Dacă
If you develop a fever that does not go away, bruise or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away.
152 apar febră persistentă, vânătăi sau sângeraţi foarte uşor sau sunteţi foarte palid, anunţaţi medicul imediat.
• There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Humira or other TNF blockers.
Există rare cazuri de anumite forme de cancer la pacienţii trataţi cu Humira sau cu alţi blocanţi • ai TNF.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting ymphoma, which is a kind of cancer that affects the lymph system.
Persoanele cu poliartrită reumatoidă mai severă care, au avut afecţiunea timp îndelungat, au un risc mai mare decât media în dezvoltarea limfomului, care esteo formă de cancer care afectează sistemul limfatic.
If you take Humira your risk may increase.
Dacă luaţi Humira riscul poate creşte.
On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma, has been observed in patients taking Humira.
Rareori, la pacienţii care utilizează Humira, s- a observat un tip specific de limfom.
In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Humira.
În plus, au fost observate cazuri foarte rare de cancer cutanat de tip ne- melanom la pacienţii care utilizează Humira.
• There have been cases of cancers other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF
Au fost raportate cazuri de cancer, altele decât limfom, la pacienţii cu un anumit tip de afecţiune • pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică (BPOC) trataţi cu un alt blocant de TNF.
Humira can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS).
Humira se poate utiliza împreună cu metotrexat sau cu alte medicamente anti- reumatice modificatoare de boală (sulfasalazină, hidroxiclorochină, leflunomidă şi preparate injectabile pe bază de aur) steroizi sau medicamente pentru durere inclusiv medicamentele anti inflamatorii nesteroidiene (AINS).
You should not take Humira with medicines containing the active substance, anakinra or abatacept.
Nu trebuie să luaţi Humira împreună cu medicamente care conţin substanţa activă, anakinra sau abatacept.
If you have questions, please ask your doctor.
Dacă aveţi întrebări, vă rugăm dicutaţi cu medicul dumneavoastră.
Using Humira with food and drink
Utilizarea Humira cu alimente şi băuturi
Humira may have a minor influence on your ability to drive and use machines.
Humira poate influenţa în mică măsură capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dizziness (including room spinning sensation, blurred vision and tiredness) may occur after you take Humira.
După administrarea de Humira poate apare ameţeală (inclusiv senzaţia că se învârte casa, tulburări de vedere şi oboseală).
HOW TO USE HUMIRA
CUM SĂ UTILIZAŢI HUMIRA 3.
Always take Humira exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Humira exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The recommended dose of Humira for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, aged 13 years and above, is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Doza de Humira recomandată pentru pacienţii cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică cu vârsta de 13 ani şi peste, este de 40 mg, administrată subcutanat la două săptămâni, ca doză unică.
The usual dose regimen for Crohn’ s disease is 80 mg at Week 0 and followed by 40 mg every other week starting at Week 2.
Doza obişnuită pentru boala Crohn este de 80 mg în Săptămâna 0 şi urmată apoi de 40 mg la două săptămâni începând cu Săptămâna 2.
Depending on your response, your doctor may increase the dose to 40 mg every week.
În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză de 160 mg în Săptămâna 0 (sub formă de 4 injecţii într- o zi sau 2 injecţii pe zi, două zile consecutiv), 80 mg (2 injecţii) în Săptămâna 2 şi apoi 40 mg (1 injecţie) la două săptămâni.
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastă poate creşte doza la 40 mg săptămânal.
149 one week after the initial dose.
Doza recomandată pentru psoriasis la adult este o doză iniţială de 80 mg urmată, după o săptămână, de o doză de 40 mg administrată o dată la două săptămâni.
In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Humira.
Pentru poliartrita reumatoidă, tratamentul cu metotrexat este continuat în perioada în care utilizaţi Humira.
If your doctor determines that methotrexate is inappropriate, Humira can be given alone.
Dacă medicul dumneavoastră stabileşte că metotrexatul nu este adecvat, Humira poate fi utilizată şi singur.
You will be instructed by your doctor or his/ her assistant on the technique of self-injection.
Medicul dumneavoastră sau asistentul/ asistenta vă va învăţa tehnica auto- administrării.
1) Setting up
154 1) Pregătirea
• Wash your hands thoroughly • Set up the following items on a clean surface
Spălaţi- vă bine pe mâini. • Pregătiţi următoarele articole pe o suprafaţă curată. •
One vial of Humira for injection One syringe with fixed needle Two alcohol pads
Un flacon Humira pentru injecţie o O seringă cu ac fixat o Două tampoane cu alcool o
• Look at the expiry date on the vial.
Uitaţi- vă la data de expirare de pe flacon.
Do not use the product after the month and year shown.
Nu utilizaţi produsul după luna şi anul indicate. •
150 2) Choosing and preparing an injection site
2) Alegerea şi pregătirea locului pentru injecţie
• Choose a site on your thigh or stomach
Alegeţi un loc pe coapsă sau pe abdomen. •
• Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site.
Fiecare nouă injecţie trebuie efectuată la cel puţin 3 cm distanţă de locul ultimei injecţii. • o Nu injectaţi într- o zonă în care pielea este înroşită, prezintă echimoză, sau este tare.
Do not touch the area again before injecting.
Aceste lucruri pot fi semne de infecţie o Ştergeţi locul pentru injecţie cu tamponul cu alcool furnizat în pachet, efectuând mişcare circulară. o Nu atingeţi din nou zona respectivă înainte de injectare.
Preparing the Humira dose for injection • Do NOT shake the vial. • Remove the plastic cap from the Humira vial.
Pregătirea dozei de Humira pentru injectare NU agitaţi flaconul. • Îndepărtaţi capacul din plastic al flaconului de Humira.
Do NOT remove the grey stopper or aluminium ring around the top of the vial. • Use a new alcohol pad to clean the grey stopper on the vial.
Folosiţi un tampon cu alcool nou pentru a curăţa capacul gri al flaconului.
After cleaning, do not touch the stopper with your hands. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch needle or let it touch any surface. • Make sure that the plunger is fully inserted into the syringe.
Asiguraţi- vă că pistonul este introdus complet în seringă.
With the vial upright on a flat surface, such as a table, insert the needle straight through the centre ring of the grey stopper.
Ţineţi flaconul drept pe o suprafaţă • plană, cum este masa, introduce- ţi acul exact prin cercul din mijlocul capacului gri.
If the needle is correctly lined up, you should feel a slight resistance and then a “ pop” as the needle goes through the centre of the stopper.
Dacă acul 155 este aliniat corect, trebuie să simţiţi o uşoară rezistenţă şi apoi un “ pocnet ” când acul trece prin centrul capacului.
Look for the needle tip inside the stopper window.
Dacă acul nu este aliniat corect cu centrul dopului, veţi simţi o rezistenţă constantă când acesta trece prin dop şi nu va fi un “ pocnet ”.
If the needle is not correctly lined up with the centre of the stopper, you will feel constant resistance as it goes through the stopper and no “ pop .” The needle may then enter at an angle and bend, break or prevent proper removal of the vial contents.
Acul va putea intra apoi sub un unghi şi se va îndoi, rupe sau va împiedica scoaterea corespunzătoare a conţinutului flaconului. Dacă acest lucru se întâmplă, nu folosiţi flaconul sau seringa.
If this happens, do not use the syringe or vial. • With the needle still in the vial, turn the vial upside down at eye level.
Cu acul încă în flacon, răsturnaţi flaconul cu partea inferioară în sus, la nivelul ochilor • dumneavoastră.
Slowly pull the plunger back to draw solution into the syringe. • With the needle still inserted in the vial, check the syringe for air bubbles.
Retrageţi încet pistonul pentru ca soluţia să fie aspirată în seringă.
Gently tap the syringe to make any bubbles rise to the top of the syringe near the needle.
Cu acul încă introdus în flacon, verificaţi dacă există bule de aer în seringă.
When you do this, if you accidentally push some solution back into the vial, pull slowly back in the plunger to draw the entire contents of the vial back into the syringe. • Pull the needle completely out of the vial.
Trageţi complet acul din flacon.
Again, do NOT touch the needle or let it touch any surface.
Din nou, NU atingeţi acul sau nu lăsaţi să atingă nici o • suprafaţă.
151 Injecting Humira • With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly • With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up.
Cu o mână, prindeţi uşor zonele de piele curăţate şi ţineţi ferm. • Cu cealaltă mână ţineţi seringa în unghi de 45 de grade faţă de piele, cu partea cu orificiul în • sus.
• With one quick, short motion, push needle all the way into skin • Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted • Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
Cu ajutorul degetului mare sau a unei bucăţi de tifon, aplicaţi presiune pe locul injecţiei timp de • 10 secunde.
• The Humira syringe should NEVER be reused.
Seringa de Humira nu trebuie NICIODATĂ refolosită.
NEVER recap a needle • After injecting Humira, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. • Keep this container out of the reach and sight of children
Nu reacoperiţi NICIODATĂ acul. • După ce aţi injectat Humira, aruncaţi imediat seringa folosită într- un container special, după • cum v- a arătat medicul dumneavoastră, asistentul sau farmacistul.
If you use more Humira than you should:
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Humira
If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor, you should call your doctor and tell him/ her that you have taken more.
Dacă vă administraţi accidental Humira mai des decât v- a indicat medicul dumneavoastră, trebuie să anunţaţi medicul şi să- i spuneţi acestuia/ acesteia că aţi utilizat mai mult Humira.
If you forget to take Humira:
156 Dacă uitaţi să utilizaţi Humira
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Humira as soon as you remember.
Dacă uitaţi să vă faceţi o injecţie, trebuie să vă admnistraţi următoarea doză de Humira imediat ce vă aduceţi aminte.
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Apoi administraţi- vă următoarea doză în ziua programată iniţial, ca şi cum nu aţi fi uitat să vă administraţi o doză.
Like all medicines, Humira can have side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Humira poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Side effects may occur at least up to 5 months after the last Humira injection.
Reacţiile adverse pot apărea până la cel puţin 5 luni după ultima injecţie de Humira.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing;
Adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele manifestări:
152 • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
Erupţie cutanată gravă, urticarie sau alte semne de reacţie alergică. • Umflarea feţei, a mâinilor, a picioarelor. • Dificultăţi la respiraţie, la înghiţire. • Dificultate în respiraţie la efort sau în poziţie orizontală sau umflarea picioarelor. • Semne şi simptome care sugerează tulburări sanguine cum sunt febră persistentă, vânătăi, • sângerări, paloare.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, feeling sick, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling; • Numbness; • Double vision; • Arm or leg weakness; • A bump or open sore that does n't heal.
Semne de infecţie cum sunt febră, stare generală de rău, plăgi, probleme dentare, senzaţie de • arsură la urinare; Senzaţie de slăbiciune sau de oboseală; • Tuse; • Zgomote în urechi; • Amorţeală; • Vedere dublă; • Slăbiciune a mâinilor sau a picioarelor; • O inflamaţie sau o rană deschisă care nu se vindecă. •