natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients who are taking alpha1 blockers concomitant administration of CIALIS may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5).
La unii dintre pacienţii care utilizează blocante alfa1 adrenergice administrarea concomitentă de CIALIS poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi pct.
Caution should be exercised when prescribing CIALIS to patients using potent CYP3A4 inhibitors (ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, and erythromycin) as increased tadalafil exposure (AUC) has been observed if the medicines are combined (see section 4.5).
4. 5).
The safety and efficacy of combinations of CIALIS and other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Siguranţa şi eficacitatea asocierii CIALIS cu alte tratamente ale disfuncţiei erectile nu au fost studiate.
Therefore, the use of such combinations is not recommended.
De aceea, utilizarea acestor asocieri nu este recomandată.
CIALIS contains lactose monohydrate.
CIALIS conţine lactoză monohidrat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie la glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
4 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4 4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Interaction studies were conducted with 10 mg and/ or 20 mg tadalafil, as indicated below.
S- au efectuat studii clinice privind interacţiunile cu doze de 10 mg şi/ sau 20 mg tadalafil, aşa cum este prezentat mai jos.
Although specific interactions have not been studied, other protease inhibitors, such as saquinavir, and other CYP3A4 inhibitors, such as erythromycin, clarithromycin, itraconazole and grapefruit juice should be co-administered with caution as they would be expected to increase plasma concentrations of tadalafil (see section 4.4) Consequently the incidence of the undesirable effects listed in section 4.8 might be increased.
4. 8 să crească.
The role of transporters (for example p-glycoprotein) in the disposition of tadalafil is not known.
Nu se cunoaşte rolul transportorilor (de exemplu glicoproteina- P) în distribuţia tadalafilului.
There is thus the potential of drug interactions mediated by inhibition of transporters.
Astfel, există posibilitatea interacţiunilor medicamentoase mediate prin inhibarea transportorilor.
Based on the results of a clinical study in which 150 subjects receiving daily doses of tadalafil 20 mg for 7 days and 0.4 mg sublingual nitroglycerin at various times, this interaction lasted for more than 24 hours and was no longer detectable when 48 hours had elapsed after the last tadalafil dose.
Rezultatele unui studiu clinic efectuat la 150 pacienţi la care s- au administrat zilnic doze de 20 mg tadalafil timp de 7 zile şi 0, 4 mg nitroglicerină sublingual la momente diferite, au evidenţiat că interacţiunea celor două medicamente a persistat peste 24 ore, dar nu a mai fost detectabilă la 48 ore după ultima doză de tadalafil.
Thus, in a patient prescribed any dose of CIALIS (2.5 mg-20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of CIALIS before nitrate administration is considered.
Cu toate acestea, la un pacient la care se prescrie orice doză de CIALIS (2, 5 mg- 20 mg) şi la care administrarea nitraţilor este absolut necesară datorită unei afecţiuni potenţial letale, sunt necesare cel puţin 48 ore de la administrarea ultimei doze de CIALIS înainte de a lua în considerare administrarea nitraţilor.
In clinical pharmacology studies, the potential for tadalafil to augment the hypotensive effects of antihypertensive agents was examined.
În studiile de farmacologie clinică s- a examinat potenţialul tadalafilului de a creşte efectele hipotensive ale antihipertensivelor.
Major classes of antihypertensive agents were studied, including calcium channel blockers (amlodipine), angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (enalapril), beta-adrenergic receptor blockers (metoprolol), thiazide diuretics (bendrofluazide), and angiotensin II receptor blockers (various types and doses, alone or in combination with thiazides, calcium channel blockers, beta-blockers, and/ or alpha-blockers).
S- au studiat clasele majore de antihipertensive, incluzând blocantele canalelor de calciu (amlodipină), inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (enalapril), blocantele receptorilor beta- adrenergici (metoprolol), diureticele tiazidice (bendrofluazidă) şi blocantele receptorilor angiotensinei II (diferite tipuri şi doze, singuri sau în asociere cu tiazide, blocante ale canalelor de calciu, blocante beta- adrenergice şi/ sau alfa- adrenergice).
Tadalafil (10 mg except for studies with angiotensin II receptor blockers and amlodipine in which a 20 mg dose was applied) had no clinically significant interaction with any of these classes.
Tadalafilul (în doză de 10 mg, cu excepţia studiilor cu blocante ale receptorilor angiotensinei II şi cu amlodipină, în care s- a administrat o doză de 20 mg) nu a interacţionat semnificativ clinic cu nici una dintre aceste clase.
In another clinical pharmacology study tadalafil (20 mg) was studied in combination with up to 4 classes of antihypertensives.
Într- un alt studiu de farmacologie clinică, tadalafilul (20 mg) a fost evaluat în asociere cu până la patru clase de antihipertensive.
In study subjects whose blood pressure was not controlled, the reduction was greater although this reduction was not associated with hypotensive symptoms in the majority of subjects.
La pacienţii cu control inadecvat al tensiunii arteriale, scăderea tensiunii arteriale a fost mai mare, aceasta nefiind însă
5 tadalafil with or without antihypertensive medicines.
5 asociată cu simptome de hipotensiune arterială la majoritatea pacienţilor.
However, appropriate clinical advice should be given to patients regarding a possible decrease in blood pressure when they are treated with antihypertensive medicines.
Cu toate acestea, pacienţii trebuie să primească recomandările clinice corespunzătoare cu privire la o posibilă scădere a tensiunii arteriale atunci când sunt trataţi cu medicamente antihipertensive.
The co-administration of doxazosin (4 and 8 mg daily) and tadalafil (5 mg daily dose and 20 mg as a single dose) increases the blood pressure-lowering effect of this alpha-blocker in a significant manner.
Administrarea concomitentă de doxazosin (4 şi 8 mg zilnic) şi tadalafil (5 mg în doză zilnică şi 20 mg ca doză unică) creşte semnificativ efectul hipotensor al acestui alfa- blocant.
Therefore this combination is not recommended (see section 4.4).
Prin urmare, această asociere nu este recomandată (vezi pct.
However, caution should be exercised when using tadalafil in patients treated with any alpha-blockers, and notably in the elderly.
Cu toate acestea, este necesară prudenţă atunci când se utilizează tadalafil la pacienţii care urmează tratament cu oricare alfa- blocant, şi în mod special la vârstnici.
Alcohol concentrations (mean maximum blood concentration 0.08%) were not affected by co- administration with tadalafil (10 mg or 20 mg).
Concentraţiile alcoolului etilic (media alcoolemiilor maxime 0, 08%) nu au fost afectate în cazul administrării concomitente de tadalafil (10 mg sau 20 mg).
In addition, no changes in tadalafil concentrations were seen 3 hours after co-administration with alcohol.
În plus, nu s- au constatat modificări ale concentraţiei plasmatice a tadalafilului la 3 ore după administrarea concomitentă de alcool etilic.
Alcohol was administered in a manner to maximize the rate of alcohol absorption (overnight fast with no food until 2 hours after alcohol).
Alcoolul etilic a fost administrat într- un mod care să crească la maximum viteza absorbţiei digestive (repaus alimentar nocturn şi încă 2 ore după administrarea alcoolului etilic).
Tadalafil (20 mg) did not augment the mean blood pressure decrease produced by alcohol (0.7 g/ kg or approximately 180 ml of 40% alcohol [vodka] in an 80-kg male) but in some subjects, postural dizziness and orthostatic hypotension were observed.
Tadalafil (20 mg) nu a crescut valoarea medie a scăderilor tensiunii arteriale determinate de alcoolul etilic (0, 7 g/ kg sau aproximativ 180 ml alcool 40% [vodcă] pentru un bărbat de 80 kg) dar, la unii subiecţi, s- au observat ameţeală în ortostatism şi hipotensiune arterială ortostatică.
When tadalafil was administered with lower doses of alcohol (0.6 g/ kg), hypotension was not observed and dizziness occurred with similar frequency to alcohol alone.
Când tadalafil a fost administrat cu doze mai mici de alcool (0, 6 g/ kg) nu s- a observat hipotensiune arterială, iar ameţeala a apărut cu o frecvenţă similară cazurilor în care s- a administrat doar alcool etilic.
Tadalafil has been demonstrated to produce an increase in the oral bioavailability of ethinylestradiol; a similar increase may be expected with oral administration of terbutaline, although the clinical consequence of this is uncertain.
S- a demonstrat că tadalafil produce o creştere a biodisponibilităţii orale a etinilestradiolului; o creştere similară poate fi aşteptată şi la administrarea orală a terbutalinei, cu toate că urmările clinice ale acestui fapt sunt incerte.
When tadalafil 10 mg was administered with theophylline (a non-selective phosphodiesterase inhibitor) in a clinical pharmacology study, there was no pharmacokinetic interaction.
Când tadalafil 10 mg a fost administrat cu teofilină (inhibitor neselectiv al fosfodiesterazei) într– un studiu de farmacologie clinică, nu s- a evidenţiat nici o interacţiune farmacocinetică.
The only pharmacodynamic effect was a small (3.5 bpm) increase in heart rate.
Singurul efect farmacodinamic a fost o mică (3, 5 bpm) creştere a frecvenţei cardiace.
Although this effect is minor and was of no clinical significance in this study, it should be considered when co-administering these medicines.
Cu toate că acest efect este minor şi nu a avut o semnificaţie clinică în acest studiu, el trebuie luat în considerare în cazul administrării concomitente a acestor medicamente.
Tadalafil is not expected to cause clinically significant inhibition or induction of the clearance of medicinal products metabolised by CYP450 isoforms.
Nu este de aşteptat ca tadalafil să determine inhibiţia sau inducţia semnificativă clinic a clearance- ului medicamentelor metabolizate de izoenzimele CYP450.
Tadalafil (10 mg and 20 mg) had no clinically significant effect on exposure (AUC) to S-warfarin or R-warfarin (CYP2C9 substrate), nor did tadalafil affect changes in prothrombin time induced by warfarin.
Tadalafil (10 mg şi 20 mg) nu a avut efect semnificativ clinic asupra expunerii (ASC) la S- warfarină sau R- warfarină (substrat CYP2C9) şi nici nu a afectat modificările timpului de protrombină induse de către warfarină.
Specific interaction studies with antidiabetic agents were not conducted.
Nu s- au efectuat studii specifice de interacţiune cu antidiabeticele.
For tadalafil no clinical data on exposed pregnancies are available.
6 Nu există date clinice despre sarcini expuse la tadalafil.
6 No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Nu s- au efectuat studii specifice care să evalueze acest potenţial efect.
Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to CIALIS, before driving or operating machinery.
Cu toate că frecvenţa raportărilor privind ameţeala manifestată în grupurile tratate cu tadalafil şi placebo din studiile clinice a fost similară, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje pacienţii trebuie să ştie cum reacţionează la CIALIS.
The most commonly reported adverse reactions were headache and dyspepsia.
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost cefaleea şi dispepsia.
The table below lists the adverse reactions reported during placebo-controlled clinical trials for registration in patients treated with CIALIS on demand and daily dosing.
Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse raportate în studiile clinice pre- autorizare, controlate cu placebo, la pacienţii trataţi cu CIALIS administrat la nevoie, precum şi zilnic.
Adverse reactions are also included that have been reported from postmarketing surveillance in patients taking CIALIS on demand.
De asemenea, sunt incluse reacţiile adverse care au fost raportate după punerea pe piaţă, la pacienţii trataţi cu CIALIS administrat la nevoie.
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to <  1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1000 to <  1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to <  1/ 1000), Very Rare (<  1/ 10,000) and Not known (events not reported in registration trials cannot be estimated from postmarketing spontaneous reports).
Reacţii adverse Estimarea frecvenţei: foarte frecvente (≥1/ 10), frecvente (≥1/ 100 până la < 1/ 10), mai puţin frecvente (≥1/ 1000 până la < 1/ 100), rare (≥1/ 10000 până la < 1/ 1000), foarte rare (< 1/ 10000) şi cu frecvenţă necunoscută (evenimente care nu au fost raportate în studiile clinice pre- autorizare şi a căror frecvenţă nu poate fi estimată din datele rapoartelor spontane de după punerea pe piaţă).
Very common
Frecvenţă Rare Mai puţin Foarte frecvente
Uncommon
(≥1/ 10000 până
(≥ 1/ 100 to <  1/ 10) (≥ 1/ 1000 to <  1/ 100)
(≥1/ 100 până la
(≥ 1/ 10,000 to <  1/ 1000)
la < 1/ 1000)
System Organ Class:
(≥1/ 1000 până la < 1/ 10) < 1/ 100) Aparate, Sisteme şi Organe:
Immune system disorders Hypersensitivity reactions System Organ Class:
Tulburări ale sistemului imunitar Reacţii de hipersensibilizare Aparate, Sisteme şi Organe:
Nervous System disorders Headache
Tulburări ale sistemului nervos Cefalee
Stroke1, Syncope, Transient ischaemic attacks1, Migraine
Accident vascular cerebral1, Sincopă, Atacuri ischemice tranzitorii1, Migrenă
Seizures, Transient amnesia
Convulsii, Amnezie tranzitorie
System Organ Class:
Aparate, Sisteme şi
Eye disorders
Organe:
Blurred vision, Sensations described as eye pain, Swelling of eyelids, Conjunctival hyperaemia
Defect de câmp
Visual field defect
Neuropatie optică
Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), Retinal vascular occlusion
înceţoşată, Senzaţii descrise ca dureri oculare, Tumefierea pleoapelor, Hiperemie conjunctivală
System Organ Class:
vizual
Cardiac disorders
anterioară ischemică non - arteritică (NOAIN), Ocluzie vasculară retiniană
Palpitations
Aparate, Sisteme şi
Tachycardia
Organe:
Myocardial infarction
Tulburări acustice şi vestibulare
Unstable angina pectoris, Ventricular arrhythmia
Surditate bruscă2
7 System Organ Class:
7 Aparate, Sisteme şi Organe:
Flushing
Tahicardie
Hypotension (more commonly reported when tadalafil is given to patients who are already taking antihypertensive agents), Hypertension
Angină pectorală instabilă, Aritmie ventriculară
System Organ Class:
Aparate, Sisteme şi Organe:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Nasal congestion Epistaxis System Organ Class:
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Congestie nazală Epistaxis Aparate, Sisteme şi Organe:
Gastrointestinal disorders Dyspepsia
Tulburări gastro- intestinale Dispepsie
Abdominal pain, Gastro- oesophageal reflux
Durere abdominală, Reflux gastro - esofagian
Rash, Urticaria, Hyperhydrosis (sweating)
Erupţii cutanate, Urticarie, Hiperhidroză (transpiraţii)
Stevens-Johnson syndrome, Exfoliative dermatitis
Sindrom Stevens - Johnson, Dermatită exfoliativă
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Back pain, Myalgia System Organ Class:
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Dorsalgii Mialgii Aparate, Sisteme şi Organe:
Reproductive system and breast disorders
Tulburări ale aparatului genital şi sânului Erecţii prelungite Priapism Aparate, Sisteme şi Organe:
Sudden cardiac death1
Moarte subită de origine cardiacă1
(1) Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors (see section 4.4).
(1) Majoritatea pacienţilor la care s- a raportat apariţia acestor evenimente au avut factori de risc cardiovascular pre- existenţi (vezi pct.
(2) Sudden decrease or loss of hearing has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with the use of all PDE5 inhibitors, including tadalafil.
(2) Scăderea bruscă sau pierderea auzului au fost raportate într- un număr mic de cazuri după punerea pe piaţă şi în studiile clinice la utilizarea tuturor inhibitorilor PDE5, inclusiv tadalafil
A slightly higher incidence of ECG abnormalities, primarily sinus bradycardia, has been reported in patients treated with tadalafil once a day as compared with placebo.
La pacienţii trataţi zilnic cu tadalafil faţă de cei trataţi cu placebo s- a observat o incidenţă uşor crescută a modificărilor ECG, în principal bradicardie sinusală.
Single doses of up to 500 mg have been given to healthy subjects, and multiple daily doses up to 100 mg have been given to patients.
La subiecţi sănătoşi au fost administrate doze unice de până la 500 mg, iar la pacienţi s- au administrat doze zilnice multiple de până la 100 mg.
Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code:
Medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile; cod ATC:
G04BE.
G04B E.
8 Tadalafil is a selective, reversible inhibitor of cyclic guanosine monophosphate (cGMP)-specific phosphodiesterase type 5 (PDE5).
Tadalafil este un inhibitor selectiv, reversibil, al fosfodiesterazei tip 5 (PDE5) cu specificitate pentru guanozin monofosfatul ciclic (GMPc).
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to CIALIS on demand.
Pentru a defini perioada de răspuns la CIALIS, s- au efectuat trei studii clinice la 1054 pacienţi, în ambulator.
Tadalafil demonstrated statistically significant improvement in erectile function and the ability to have successful sexual intercourse up to 36 hours following dosing, as well as patients’ ability to attain and maintain erections for successful intercourse compared to placebo as early as 16 minutes following dosing.
Pentru tadalafil s- a demonstrat ameliorarea semnificativă statistic a funcţiei erectile şi a capacităţii de a avea un act sexual reuşit, timp de până la 36 ore după administrare, precum şi a capacităţii pacienţilor de a obţine şi de a menţine erecţii pentru un act sexual reuşit, comparativ cu placebo, începând cel mai devreme de la 16 minute după administrare.
Tadalafil administered to healthy subjects produced no significant difference compared to placebo in supine systolic and diastolic blood pressure (mean maximal decrease of 1.6/ 0.8 mm Hg, respectively), in standing systolic and diastolic blood pressure (mean maximal decrease of 0.2/ 4.6 mm Hg, respectively), and no significant change in heart rate.
Tadalafil administrat la subiecţi sănătoşi nu a produs diferenţe semnificative comparativ cu placebo ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice (media scăderii maxime de 1, 6 mm Hg, respectiv de 0, 8 mm Hg), ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice în ortostatism (media scăderii maxime de 0, 2 mm Hg, respectiv de 4, 6 mm Hg) şi nici o modificare semnificativă a frecvenţei cardiace.
In a study to assess the effects of tadalafil on vision, no impairment of colour discrimination (blue/ green) was detected using the Farnsworth-Munsell 100-hue test.
Într- un studiu de evaluare a efectelor tadalafilului asupra vederii, folosirea testului cu 100 nuanţe Farnsworth- Munsell nu a evidenţiat nici o diminuare a perceperii culorilor (albastru/ verde).
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare (< 0.1%).
În cadrul tuturor studiilor clinice, raportările de modificări ale vederii colorate au fost rare (< 0, 1%).
Three studies were conducted in men to assess the potential effect on spermatogenesis of CIALIS 10 mg (one 6-month study) and 20 mg (one 6-month and one 9-month study) administered daily.
S- au efectuat trei studii la bărbaţi pentru a evalua efectul potenţial al CIALIS 10 mg (un studiu de 6 luni) şi 20 mg (un studiu de 6 luni şi un studiu de 9 luni) asupra spermatogenezei, în cazul administrării zilnice.
In two of these studies decreases were observed in sperm count and concentration related to tadalafil treatment of unlikely clinical relevance.
În două din aceste studii s- au observat scăderi ale numărului de spermatozoizi şi a concentraţiei spermatozoizilor datorate tadalafilului care nu au probabil relevanţă clinică.
Tadalafil at doses of 2.5, 5, and 10 mg taken once a day has been evaluated in 3 clinical studies involving 853 patients of various ages (range 21-82 years) and ethnicities, with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe) and etiologies.
Tadalafil în doze de 2, 5 mg, 5 mg şi 10 mg administrat o dată pe zi, a fost evaluat în 3 studii clinice care au implicat 853 pacienţi cu disfuncţie erectilă de diferite grade de severitate (uşoară, moderată, severă), cu etnie şi vârste diferite (interval 21- 82 ani).
Most patients in all three studies were responders to previous on-demand treatment with PDE5 inhibitors.
Cei mai mulţi pacienţi din cele trei studii au răspuns la tratamente anterioare cu inhibitori PDE5, administrate în funcţie de necesitate.
In the two primary efficacy studies of general populations, the mean per-subject proportion of successful attempts were 57 and 67% on CIALIS 5mg, 50% on CIALIS 2.5mg as compared to 31 and 37% with placebo.
În cele două studii primare de eficacitate în populaţia generală, proporţiile medii pe subiect de încercări reuşite de act sexual au fost 57 şi 67% pentru CIALIS 5 mg, şi respectiv 50% pentru CIALIS 2, 5 mg, comparativ cu 31 şi 37% pentru placebo.
In the study in patients with erectile dysfunction secondary to diabetes, the mean per-subject proportion of successful attempts were 41 and 46% on CIALIS 5mg and 2.5mg, respectively, as compared to 28% with placebo.
Într- un studiu la pacienţi cu disfunţie erectilă secundară diabetului zaharat, proporţiile medii pe subiect de încercări reuşite de act sexual au fost 41 şi 46% pentru CIALIS 5 mg, respectiv 2, 5 mg comparativ cu 28% pentru placebo.
9 5.2 Pharmacokinetic properties
9 5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
Absorption Tadalafil is readily absorbed after oral administration and the mean maximum observed plasma concentration (Cmax) is achieved at a median time of 2 hours after dosing.
Absorbţie Tadalafil se absoarbe uşor după administrare orală, iar media concentraţiilor plasmatice maxime observate (Cmax) se realizează la un timp mediu de 2 ore după administrare.
Distribution The mean volume of distribution is approximately 63 l, indicating that tadalafil is distributed into tissues.
Distribuţie Volumul mediu de distribuţie este de aproximativ 63 l, indicând faptul că tadalafilul se distribuie în ţesuturi.
Less than 0.0005% of the administered dose appeared in the semen of healthy subjects.
În sperma subiecţilor sănătoşi apare mai puţin de 0, 0005% din doza administrată.
Biotransformation Tadalafil is predominantly metabolised by the cytochrome P450 (CYP) 3A4 isoform.
Biotransformare Tadalafil este metabolizat predominant de către citocromul P450 (CYP) izoenzima 3A4.
Elimination The mean oral clearance for tadalafil is 2.5 l/ h and the mean half-life is 17.5 hours in healthy subjects.
Eliminare Clearance- ul oral mediu al tadalafilului este 2, 5 l/ oră şi timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 17, 5 ore la subiecţii sănătoşi.
Tadalafil is excreted predominantly as inactive metabolites, mainly in the faeces (approximately 61% of the dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 36% of the dose).
Tadalafilul se excretă predominant sub formă de metaboliţi inactivi, în principal în materiile fecale (aproximativ 61% din doză) şi într- o proporţie mai mică în urină (aproximativ 36% din doză).
Linearity/ non-linearity Tadalafil pharmacokinetics in healthy subjects are linear with respect to time and dose.
Liniaritate/ non- liniaritate Farmacocinetica tadalafilului la subiecţii sănătoşi este liniară sub aspectul timpului şi dozei.