natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As with any anti-hypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischemic cardiopathy or ischemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Ca în cazul oricărui alt medicament antihipertensiv, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
După utilizarea de diuretice tiazidice, s- au raportat cazuri de agravare sau de activare a lupusului eritematos sistemic.
Cases of photosensitivity reactions have been reported with thiazides diuretics (see section 4.8).
4. 8).
Unless continued AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Cu excepţia cazului în care continuarea terapiei cu ARA II este considerată esenţială, pacientelor care planifică să rămână gravide trebuie să li se prescrie medicamente antihipertensive
4 Lactose: this medicinal product contains lactose.
4 alternative, care au un profil de siguranţă stabilit pentru folosirea în sarcină.
Irbesartan and hydrochlorothiazide (at doses up to 300 mg irbesartan/ 25 mg hydrochlorothiazide) have been safely administered with other antihypertensive agents including calcium channel blockers and beta-adrenergic blockers.
Irbesartanul şi hidroclorotiazida (în doze de până la 300 mg irbesartan/ 25 mg hidroclorotiazidă) s- au administrat în siguranţă în asociere cu alte medicamente antihipertensive, inclusiv cu blocante ale canalelor de calciu şi blocante beta- adrenergice.
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with irbesartan with or without thiazide diuretics unless the volume depletion is corrected first (see section 4.4).
4. 4).
Lithium: reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors.
Litiu: în timpul tratamentului care asociază litiul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, s- au raportat creşteri reversibile ale concentraţiilor plasmatice şi ale toxicităţii litiului.
Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with CoAprovel.
Mai mult, clearance- ul renal al litiului este redus de tiazide, astfel că riscul de toxicitate a litiului poate fi crescut de CoAprovel.
Therefore, the combination of lithium and CoAprovel is not recommended (see section 4.4).
4. 4).
However, this effect of hydrochlorothiazide on serum potassium would be expected to be potentiated by other medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e. g. other kaliuretic diuretics, laxatives, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium).
Cu toate acestea, este de aşteptat ca acest efect al hidroclorotiazidei asupra potasiului plasmatic să fie potenţat de alte medicamente care determină pierdere de potasiu şi hipokaliemie (de exemplu alte diuretice kaliuretice, laxative, amfotericină, carbenoxolonă, penicilină G sodică).
Conversely, based on the experience with the use of other medicinal products that blunt the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e. g. heparin sodium) may lead to increases in serum potassium.
Dimpotrivă, pe baza experienţei cu alte medicamente care acţionează asupra sistemului renină- angiotensină, utilizarea concomitentă a diureticelor care economisesc potasiul, cu suplimente de potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau cu alte medicamente care pot creşte concentraţia plasmatică de potasiu (de exemplu heparina sodică) poate duce la creşterea potasiului plasmatic.
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended (see section 4.4).
La pacienţii cu risc se recomandă monitorizarea adecvată a potasiului plasmatic (vezi pct 4. 4).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when CoAprovel is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Medicamente ale căror efecte sunt influenţate de modificările potasiului plasmatic: se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice ale potasiului atunci când se administrează concomitent CoAprovel cu medicamente ale căror efecte sunt influenţate de modificările potasiului plasmatic (de exemplu digitalice, antiaritmice).
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti- inflammatory drugs (i. e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/ day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Antiinflamatoare nesteroidiene: atunci când se administrează antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene (adică inhibitori selectivi ai COX- 2, acid acetilsalicilic (> 3 g/ zi) şi AINS neselective) poate să apară scăderea efectului antihipertensiv.
No significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when irbesartan was coadministered with warfarin, a medicinal product metabolised by CYP2C9.
Nu s- au evaluat efectele
The effects of CYP2C9 inducers such as rifampicin on the pharmacokinetic of irbesartan have not been evaluated.
5 inductorilor CYP2C9, cum este rifampicina, asupra farmacocineticii irbesartanului.
5 Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur;
Alcool etilic: poate să apară potenţarea hipotensiunii arteriale ortostatice;
Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulins): dosage adjustment of the antidiabetic medicinal product may be required (see section 4.4);
4. 4);
Digitalis glycosides: thiazide induced hypokalaemia or hypomagnaesemia favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias (see section 4.4);
4. 4);
Pressor amines (e. g. noradrenaline): the effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;
Amine vasopresoare (de exemplu noradrenalină): efectul aminelor vasopresoare poate fi scăzut, dar nu în asemenea măsură încât să împiedice utilizarea lor;
Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e. g. tubocurarine): the effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide;
Curarizante antidepolarizante (de exemplu tubocurarină): efectul curarizantelor antidepolarizante poate fi potenţat de hidroclorotiazidă;
If calcium supplements or calcium sparing medicinal products (e. g. vitamin D therapy) must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dosage adjusted accordingly;
Dacă trebuie prescrise suplimente de calciu sau medicamente care economisesc calciul (de exemplu tratament cu vitamina D), concentraţiile plasmatice ale calciului trebuie monitorizate, iar dozele de calciu trebuie ajustate corespunzător;
Other interactions: the hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Alte interacţiuni: efectul hiperglicemiant al beta- blocantelor şi al diazoxidului poate fi crescut de tiazide.
Anticholinergic agents (e. g. atropine, beperiden) may increase the bioavailability of thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
Anticolinergicele (de exemplu atropină, beperiden) pot creşte biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic prin scăderea motilităţii gastro- intestinale şi a vitezei de golire a stomacului.
Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e. g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Tiazidele pot reduce eliminarea renală a medicamentelor citotoxice (de exemplu ciclofosfamidă, metotrexat) şi pot potenţa efectele mielosupresive ale acestora.
Pregnancy: the use of AIIRAs is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
4. 4).
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Cu excepţia cazului în care continuarea terapiei cu un antagonist al receptorilor pentru angiotensină II este considerată esenţială, pacientelor care planifică să rămână gravide trebuie să li se prescrie medicamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă
6 Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Atunci când este constatată prezenţa sarcinii, tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat şi, dacă este cazul, trebuie începută terapia alternativă.
Cases of neonatal thrombocytopenia, or foetal or neonatal jaundice have been reported with maternal thiazide therapy.
S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală sau icter fetal sau neonatal, în cazurile în care mamele au urmat un tratament cu tiazide.
CoAprovel is contraindicated during breast-feeding.
CoAprovel este contraindicat în perioada alăptării.
Irbesartan/ hydrochlorothiazide combination:
Asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă:
37.5 mg/ 6.25 mg to 300 mg/ 25 mg irbesartan/ hydrochlorothiazide).
Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse observate din raportările spontane şi în studiile clinice controlate cu placebo, în care 898 de pacienţi hipertensivi au primit doze variate (cuprinse în intervalul 37, 5 mg/ 6, 25 mg şi 300 mg/ 25 mg irbesartan/ hidroclorotiazidă).
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Frecvenţa reacţiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/ 10); frecvente (≥ 1/ 100 şi < 1/ 10); mai puţin frecvente (≥ 1/ 1000 şi < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10000 şi < 1/ 1000); foarte rare (< 1/ 10000).
Adverse Reactions in Placebo-Controlled Trials and Spontaneous Reports* Investigations:
Reacţii adverse din studii clinice controlate cu placebo şi din raportările spontane * Investigaţii diagnostice:
increases in blood urea nitrogen (BUN), creatinine and creatine kinase
creşteri ale azotului ureic sanguin (BUN), creatininei şi creatin- kinazei
decreases in serum potassium and sodium
scăderi ale concentraţiilor plasmatice de sodiu şi potasiu
syncope, hypotension, tachycardia, oedema
sincopă, hipotensiune arterială, tahicardie, edem
Nervous system disorders:
Frecvente:
Common:
nervos:
dizziness orthostatic dizziness headache
ameţeli ortostatice cefalee
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Cu frecvenţă necunoscută:
Not known:
tinitus
tinnitus cough
tuse
nausea/ vomiting diarrhoea dyspepsia, dysgeusia
Tulburări renale şi ale căilor
Renal and urinary disorders:
Frecvente:
Common:
urinare:
abnormal urination impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
4. 4)
Musculoskeletal and connective tissue disorders:
Tulburări musculo- scheletice şi
Not known:
ale ţesutului conjunctiv:
swelling extremity arthralgia, myalgia hyperkalaemia
Tulburări metabolice şi de nutriţie:
disorders:
Cu frecvenţă necunoscută:
7
Tulburări vasculare:
Vascular disorders:
Mai puţin frecvente:
Common:
oboseală
flushing fatigue
Cu frecvenţă
Immune system disorders:
imunitar:
cases of hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria
sunt angioedemul, erupţiile cutanate, urticaria
Reproductive system and breast Uncommon: disorders:
Mai puţin frecvente:
sexual dysfunction, libido changes
disfuncţie sexuală, modificări ale libidoului
* Frequency for adverse reactions detected by spontaneous reports is described as “ not known”
* Frecvenţa reacţiilor adverse descoperite prin raportările spontane este descrisă ca “ necunoscută ”.
Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone General disorders and administration site conditions:
Reacţii adverse raportate în timpul utilizării irbesartanului în monoterapie Tulburări generale şi la nivelul Mai puţin frecvente: durere toracică locului de adminsitrare:
Adverse reactions (regardless of relationship to medicinal product) reported with the use of hydrochlorothiazide alone Investigations:
Reacţii adverse (indiferent de relaţia cu medicamentul) raportate în timpul utilizării hidroclorotiazidei în monoterapie Investigaţii diagnostice:
electrolyte imbalance (including hypokalaemia and hyponatraemia, see section 4.4), hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia, increases in cholesterol and triglycerides
4. 4), hiperuricemie, glicozurie, hiperglicemie, creşteri ale colesterolului şi trigliceridelor
Blood and lymphatic system disorders:
Cu frecvenţă necunoscută:
Not known:
limfatice:
cardiac arrhythmias aplastic anaemia, bone marrow depression, neutropenia/ agranulocytosis, haemolytic anaemia, leucopenia, thrombocytopenia
neutropenie/ agranulocitoză, anemie hemolitică, leucopenie, trombocitopenie
Not known:
Tulburări respiratorii, toracice Cu frecvenţă necunoscută: şi mediastinale:
transient blurred vision, xanthopsia respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
detresă respiratorie (inclusiv pneumopatie şi edem pulmonar)
Gastrointestinal disorders:
Cu frecvenţă Tulburări gastro- intestinale:
pancreatitis, anorexia, diarrhoea, constipation, gastric irritation, sialadenitis, loss of appetite
iritaţie gastrică, sialadenită, pierderea apetitului alimentar
Renal and urinary disorders:
Cu frecvenţă Tulburări renale şi ale căilor necunoscută: urinare:
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Cu frecvenţă Afecţiuni cutanate şi ale
Not known:
necunoscută: ţesutului subcutanat:
interstitial nephritis, renal dysfunction anaphylactic reactions, toxic epidermal necrolysis, necrotizing angitis (vasculitis, cutaneous vasculitis), cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, photosensitivity reactions, rash, urticaria
vasculite cutanate), reacţii asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat, reactivarea lupusului eritematos cutanat, reacţii de fotosensibilitate, erupţii cutanate, urticarie
Musculoskeletal and connective tissue disorders:
Cu frecvenţă Tulburări musculo- scheletice şi necunoscută: ale ţesutului conjunctiv:
Vascular disorders:
Cu frecvenţă Tulburări vasculare: necunoscută:
General disorders and administration site conditions:
hipotensiune arterială ortostatică
Not known:
Cu frecvenţă Tulburări generale şi la nivelul necunoscută: locului de administrare:
postural hypotension fever
febră
Hepatobiliary disorders:
Cu frecvenţă Tulburări hepatobiliare: necunoscută:
Psychiatric disorders:
Cu frecvenţă Tulburări psihice: necunoscută:
8 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
Reacţiile adverse dependente de doză ale hidroclorotiazidei (în special dezechilibrele electrolitice) pot fi intensificate de creşterea dozei de hidroclorotiazidă.
Suggested measures include induction of emesis and/ or gastric lavage.
Măsurile terapeutice recomandate sunt inducerea de vărsături şi/ sau lavajul gastric.
If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position, with salt and volume replacements given quickly.
Dacă apare hipotensiune arterială, pacientul trebuie plasat în clinostatism şi reechilibrat hidro- electrolitic cât mai repede.
Hypokalaemia may result in muscle spasms and/ or accentuate cardiac arrhythmias associated with the concomitant use of digitalis glycosides or certain anti-arrhythmic medicinal products.
Hipokaliemia poate determina spasme musculare şi/ sau agrava aritmiile cardiace determinate de tratamentul asociat cu digitalice sau cu anumite antiaritmice.
The degree to which hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis has not been established.
Nu s- a stabilit proporţia în care hidroclorotiazida se elimină prin hemodializă.
Pharmacotherapeutic group: angiotensin-II antagonists, combinations ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II, combinaţii, codul ATC:
C09DA04.
C09DA04
The combination of these ingredients has an additive antihypertensive effect, reducing blood pressure to a greater degree than either component alone.
Asocierea acestor două substanţe active are un efect antihipertensiv aditiv, scăzând tensiunea arterială într- o măsură mai mare decât fiecare component utilizat în monoterapie.
The selective antagonism of the angiotensin-II (AT1) receptors results in increases in plasma renin levels and angiotensin-II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.
9 plasmatice de renină şi de angiotensină II şi scăderea concentraţiei plasmatice de aldosteron.
Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses in patients without risk of electrolyte imbalance (see sections 4.4 and 4.5).
4. 5).
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of irbesartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Administrarea concomitentă de irbesartan tinde să reducă pierderile de potasiu induse de aceste diuretice, probabil prin blocarea sistemului renină- angiotensină- aldosteron.
With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6-12 hours.
Pentru hidroclorotiazidă, diureza începe după 2 ore de la administrare, efectul maxim apare la aproximativ 4 ore şi se menţine timp de aproximativ 6- 12 ore.
9 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
Asocierea hidroclorotiazidei cu irbesartanul determină, în intervalul de doze terapeutice, scăderi ale tensiunii arteriale dependente de doză.
The addition of 12.5 mg hydrochlorothiazide to 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
Adăugarea a 12, 5 mg hidroclorotiazidă la 300 mg irbesartan, administrat o dată pe zi, la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu 300 mg irbesartan în monoterapie, a dus la o scădere suplimentară a tensiunii arteriale diastolice înaintea dozei următoare (după 24 ore de la administrare), cu cel puţin 6, 1 mmHg în plus comparativ cu placebo.
The combination of 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide resulted in an overall placebo-subtracted systolic/ diastolic reductions of up to 13.6/ 11.5 mm Hg.
Asocierea de 300 mg irbesartan şi 12, 5 mg hidroclorotiazidă a permis o scădere globală a tensiunii arteriale sistolice/ diastolice de până la 13, 6/ 11, 5 mmHg comparativ cu placebo.
Limited clinical data (7 out of 22 patients) suggest that patients not controlled with the 300 mg/ 12.5 mg combination may respond when uptitrated to 300 mg/ 25 mg.
Date clinice limitate (7 din 22 de pacienţi) sugerează că pacienţii care nu sunt controlaţi terapeutic cu asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă în doză de 300 mg/ 12, 5 mg, pot răspunde la o doză mai mare, de 300 mg/ 25 mg.
In these patients, an incremental blood pressure lowering effect was observed for both systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) (13.3 and 8.3 mm Hg, respectively).
La aceşti pacienţi, s- a observat o scădere suplimentară a tensiunii arteriale, atât a tensiunii arteriale sistolice (TAS) cât şi a tensiunii arteriale diastolice (TAD) (13, 3 şi, respectiv, 8, 3 mmHg).
Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/ diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/ 6.9 mm Hg in patients with mild-to-moderate hypertension.
La pacienţii cu hipertensiune arterială uşoară până la moderată, administrarea zilnică, în priză unică, de 150 mg irbesartan şi 12, 5 mg hidroclorotiazidă a permis o scădere medie comparativ cu placebo de 12, 9/ 6, 9 mmHg a tensiunii arteriale sistolice/ diastolice înaintea dozei următoare (după 24 ore de la administrare).
Peak effects occurred at 3-6 hours.
Efectele maxime apar la 3- 6 ore.
When assessed by ambulatory blood pressure monitoring, the combination 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide once daily produced consistent reduction in blood pressure over the 24 hours period with mean 24-hour placebo-subtracted systolic/ diastolic reductions of 15.8/ 10.0 mm Hg.
În determinările efectuate în cadrul monitorizării ambulatorii a tensiunii arteriale, asocierea de 150 mg irbesartan şi 12, 5 mg hidroclorotiazidă, administrată o dată pe zi, a produs o scădere semnificativă a tensiunii arteriale pe 24 ore, cu o scădere medie pe 24 ore a tensiunii arteriale sistolice/ diastolice de 15, 8/ 10, 0 mmHg comparativ cu placebo.
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg were 100%.
În determinările efectuate în cadrul monitorizării ambulatorii a tensiunii arteriale, diferenţa dintre efectul înaintea dozei următoare şi efectul maxim al CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg a fost de 100%.
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg and CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg, respectively.
Raportul între efectul dinaintea dozei următoare şi efectul maxim, măsurate cu un manşon în timpul vizitelor medicale a fost de 68% şi 76% pentru CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg, respectiv CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg.
These 24-hour effects were observed without excessive blood pressure lowering at peak and are consistent with safe and effective blood-pressure lowering over the once-daily dosing interval.
Aceste efecte pe 24 ore s- au observat fără o scădere excesivă a tensiunii arteriale la momentul efectului maxim şi sunt compatibile cu o scădere a tensiunii arteriale în condiţii de siguranţă şi eficacitate, pe parcursul întregului interval dintre două administrări zilnice.
In patients not adequately controlled on 25 mg hydrochlorothiazide alone, the addition of irbesartan gave an added placebo-subtracted systolic/ diastolic mean reduction of 11.1/ 7.2 mm Hg.
La pacienţii care nu sunt suficient controlaţi terapeutic cu 25 mg hidroclorotiazidă în monoterapie, adăugarea irbesartanului a determinat o scădere medie suplimentară a tensiunii arteriale sistolice/ diastolice de 11, 1/ 7, 2 mmHg.
The blood pressure lowering effect of irbesartan in combination with hydrochlorothiazide is apparent after the first dose and substantially present within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 6-8 weeks.
Efectul antihipertensiv al irbesartanului în asociere cu hidroclorotiazida apare după prima doză, devine notabil din primele 1- 2 săptămâni de tratament şi este maxim la 6- 8 săptămâni de la începerea tratamentului.
In long-term follow-up studies, the effect of irbesartan/ hydrochlorothiazide was maintained for over one year.
În studiile cu urmărire de lungă durată, efectul asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă s- a menţinut mai mult de un an.
Although not specifically studied with the CoAprovel, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Cu toate că nu s- a studiat specific pentru CoAprovel, fenomenul hipertensiunii arteriale de rebound nu a fost evidenţiat nici pentru irbesartan şi nici pentru hidroclorotiazidă.
The effect of the combination of irbesartan and hydrochlorothiazide on morbidity and mortality has not been studied.
10 Nu s- a studiat efectul asocierii dintre irbesartan şi hidroclorotiazidă asupra morbidităţii şi mortalităţii.
There is no difference in response to CoAprovel, regardless of age or gender.
Răspunsul la CoAprovel nu depinde de vârstă şi sex.