natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti- inflammatory drugs (i. e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/ day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Antiinflamatoare nesteroidiene: atunci când se administrează antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene (adică inhibitori selectivi ai COX 2, acid acetilsalicilic (> 3 g/ zi) şi antiinflamatoare nesteroidiene neselective) poate să apară scăderea efectului antihipertensiv.
Irbesartan is mainly metabolised by CYP2C9 and to a lesser extent by glucuronidation.
Nu s- au observat
No significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when irbesartan was coadministered with warfarin, a medicinal product metabolised by CYP2C9.
4 interacţiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul administrării de irbesartan s- a administrat concomitent cu warfarină, un medicament metabolizat de către CYP2C9.
The pharmacokinetic of digoxin was not altered by coadministration of irbesartan.
Farmacocinetica digoxinei nu a fost modificată prin administrarea concomitentă cu irbesartan.
4 4.6 Pregnancy and lactation
4. 4).
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II), un risc similar poate să existe pentru această clasă de medicamente.
Irbesartan BMS is contraindicated (see section 4.3) during lactation.
4. 3) în perioada de alăptare.
Hypertension: in placebo-controlled trials in patients with hypertension, the overall incidence of adverse events did not differ between the irbesartan (56.2%) and the placebo groups (56.5%).
Hipertensiune arterială: în studiile clinice controlate cu placebo, la pacienţi cu hipertensiune arterială, incidenţa totală a evenimentelor adverse nu a fost diferită între grupul tratat cu irbesartan (56, 2%) şi grupul la care s- a administrat placebo (56, 5%).
In placebo-controlled trials in which 1,965 patients received irbesartan, the following adverse drug reactions were reported:
În studiile clinice controlate cu placebo, în cadrul cărora s- a administrat irbesartan la 1965 pacienţi, s - au raportat următoarele reacţii adverse:
5 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
cough
tuse
nausea/ vomiting diarrhea, dyspepsia/ heartburn
greaţă/ vărsături diaree, dispepsie/ pirozis
General disorders and administration site conditions:
Tulburări generale şi la Frecvente:
fatigue chest pain
nivelul locului de administrare: fatigabilitate dureri toracice
significant increases in plasma creatine kinase were commonly observed (1.7%) in irbesartan treated subjects.
la subiecţii trataţi cu irbesartan, s- au observat frecvent (1, 7%) creşteri semnificative ale creatinkinazei plasmatice.
None of these increases were associated with identifiable clinical musculoskeletal events.
Niciuna dintre creşteri nu s- a asociat cu evenimente musculo- scheletice identificabile clinic.
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease: in addition to the adverse drug reactions mentioned under hypertension, in diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, orthostatic dizziness and orthostatic hypotension were reported in 0.5% of the patients (i. e., uncommon) but in excess of placebo.
Hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2 cu afecţiune renală: în plus faţă de reacţiile adverse menţionate la hipertensiune arterială, la pacienţii hipertensivi diabetici cu microalbuminurie şi funcţie renală normală, s- au raportat ameţeli ortostatice şi hipotensiune arterială ortostatică la 0, 5% dintre pacienţi (adică, mai puţin frecvent), mult mai mult comparativ cu placebo.
In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, the following additional adverse reactions were reported in > 2% of patients and in excess of placebo:
La pacienţii hipertensivi diabetici cu insuficienţă renală cronică şi proteinurie cu semnificaţie clinică, la > 2% dintre pacienţi şi mai mult decât la placebo s- au raportat suplimentar următoarele reacţii adverse:
Common:
Frecvente: vertij ortostatic
Common:
Tulburări vasculare:
orthostatic hypotension
Frecvente: hipotensiune ortostatică
Common:
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv:
musculoskeletal pain
Frecvente: dureri musculo- scheletice
Hyperkalaemia occurred more often in diabetic patients treated with irbesartan than with placebo.
Hiperkaliemia s- a observat mai frecvent la pacienţii diabetici trataţi cu irbesartan comparativ cu cei la care s- a administrat placebo.
In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/ L) occurred in 29.4% (i. e. very common) of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22% of the patients in the placebo group.
La pacienţii hipertensivi diabetici cu microalbuminurie şi funcţie renală normală, hiperkaliemia (≥ 5, 5 mEq/ l) s- a observat la 29, 4% (adică, foarte frecvent) dintre pacienţii din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg şi la 22% dintre pacienţii din grupul la care s- a administrat placebo.
In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/ L) occurred in 46.3% (i. e. very common) of the patients in the irbesartan group and 26.3% of the patients in the placebo group.
La pacienţii hipertensivi diabetici cu insuficienţă renală cronică şi proteinurie cu semnificaţie clinică, hiperkaliemia (≥ 5, 5 mEq/ l) s- a observat la 46, 3% (adică, foarte frecvent) dintre pacienţii din grupul tratat cu irbesartan şi la 26, 3% dintre pacienţii din grupul la care s- a administrat placebo.
A decrease in haemoglobin, which was not clinically significant, has been observed in 1.7% (i. e. common) of hypertensive patients with advanced diabetic renal disease treated with irbesartan.
La 1, 7% (adică frecvent) dintre pacienţii hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată, trataţi cu irbesartan, s- a observat o scădere a hemoglobinei, fără semnificaţie clinică.
The following additional adverse reactions have been reported during post– marketing experience; they are derived from spontaneous reports for which incidences cannot be determined:
În plus, după punerea pe piaţă a irbesartanului, s- au raportat următoarele reacţii adverse; acestea au reieşit din rapoartele spontane a căror incidenţă nu a putut fi determinată:
Immune system disorders:
6 Tulburări ale sistemului imunitar:
As with other angiotensin-II receptor antagonists, rare cases of hypersensitivity reactions such as rash, urticaria, angioedema have been reported
Ca şi în cazul altor antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II, s- au raportat cazuri rare de reacţii de hipersensibilitate, cum sunt erupţii cutanate, urticarie, aedem angioneurotic
6 Nervous system disorders:
Tulburări ale sistemului nervos:
Hepatitis, abnormal liver function
Modificări ale funcţiei hepatice, hepatită
Arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase levels), muscle cramps
Mialgii, artralgii (în unele cazuri asociate cu creşterea concentraţiilor plasmatice de creatinin kinază), crampe musculare
In the 26-week open-label period of this trial the most frequent laboratory abnormalities observed were creatinine increases (6.5%) and elevated CK values in 2% of child recipients.
În săptămâna 26 a periodei deschise a acestui studiu, cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creşterea creatininei (6, 5%) şi valori crescute ale CK la 2% dintre copii.
Angiotensin-II antagonists, plain.
Grupa farmacoterapeutică: antagonişti pentru angiotensină II, simpli.
Mechanism of action: it is expected to block all actions of angiotensin-II mediated by the AT1 receptor, regardless of the source or route of synthesis of angiotensin-II.
7 Mecanism de acţiune: se consideră că irbesartanul blochează toate acţiunile angiotensinei II mediate prin receptorii AT1, indiferent de originea sau de calea de sinteză a angiotensinei II.
7 Clinical efficacy:
Eficacitate clinică:
The blood pressure lowering effect of Irbesartan BMS is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Efectul antihipertensiv al Irbesartan BMS se manifestă în 1- 2 săptămâni, efectul maxim fiind observat la 4- 6 săptămâni de la iniţierea tratamentului.
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease The “ Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT )” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria.
Studiul "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" evidenţiază că irbesartanul încetineşte progresia afecţiunii renale la pacienţii cu insuficienţă renală cronică şi proteinurie cu semnificaţie
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan BMS, amlodipine and placebo.
IDNT a fost un studiu de morbiditate şi mortalitate, dublu- orb, controla cu placebo, care a comparat Irbesartan BMS, amlodipină şi placebo.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/ dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Irbesartan BMS on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Efectele Irbesartan BMS pe termen lung (în medie 2, 6 ani) asupra progresiei afecţiunii renale şi asupra mortalităţii de orice cauză au fost studiate la 1715 pacienţi hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, proteinurie ≥ 900 mg/ zi şi creatinemie cuprinsă în intervalul 1, 0- 3, 0 mg/ dl.
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Irbesartan BMS, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
La pacienţi s- au administrat doze progresive, în funcţie de tolerabilitate, începând cu 75 mg irbesartan până la o doză de întreţinere de 300 mg irbesartan, de la 2, 5 mg amlodipină până la 10 mg amlodipină sau placebo.
Patients in all treatment groups typically received between 2 and 4 antihypertensive agents (e. g., diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/ 85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was > 160 mmHg.
În toate grupurile de tratament, pacienţilor li s- au administrat, în general, 2 până la 4 medicamente antihipertensive (de exemplu, diuretice, beta - blocante, alfa- blocante) pentru a ajunge la tensiunea arterială predefinită drept ţintă, de ≤ 135/ 85 mm Hg sau la o scădere cu 10 mm Hg a tensiunii arteriale sistolice, dacă valoarea iniţială a acesteia era > 160 mm Hg.
When the individual components of the primary endpoint were
Aproximativ 33% dintre pacienţii din grupul irbesartan au atins obiectivul primar combinat renal, comparativ cu 39% şi 41% în grupurile placebo, respectiv amlodipină [reducerea riscului relativ cu 20% comparativ cu placebo (p = 0, 024) şi reducerea riscului relativ cu 23% comparativ cu amlodipina (p = 0, 006)].
8 analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
La analiza componentelor individuale ale obiectivului primar, nu s- a observat niciun efect asupra mortalităţii de orice cauză, în timp ce s- a observat o tendinţă pozitivă de reducere a SFN şi o reducere semnificativă în ceea ce priveşte dublarea valorii creatininemiei.
However, no proper explanation for these findings in women has been identified.
Cu toate acestea, nu s- a stabilit nicio explicaţie adecvată pentru aceste constatări la femei.
The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2 )” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Studiul "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" evidenţiază că irbesartanul în dozî de 300 mg întârzie progresia către proteinurie cu semnificaţie clinică la pacienţii cu microalbuminurie.
The study examined the long-term effects (2 years) of Irbesartan BMS on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/ day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Studiul a evaluat efectele Irbesartan BMS pe termen lung (2 ani) asupra progresiei către proteinurie cu semnificaţie clinică – viteza excreţiei urinare a albuminei (VEUA) > 300 mg/ zi şi o creştere a VEUA cu cel puţin 30% din valoarea iniţială.
While similar blood pressure was achieved in all treatment groups, fewer subjects in the irbesartan 300 mg group (5.2%) than in the placebo (14.9%) or in the irbesartan 150 mg group (9.7%) reached the endpoint of overt proteinuria, demonstrating a 70% relative risk reduction versus placebo (p = 0.0004) for the higher dose.
În timp ce, la toate grupurile de tratament, s- au atins valori similare ale tensiunii arteriale, mai puţini au fost pacienţii care au atins obiectivul final de proteinurie cu semnificaţie clinică în grupul irbesartan 300 mg (5, 2%) comparativ cu grupurile placebo (14, 9%) sau irbesartan 150 mg (9, 7%), demonstrându- se astfel o reducere a riscului relativ cu 70% comparativ cu placebo (p = 0, 0004) pentru doza mai mare.
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/ day) was more frequent in the Irbesartan BMS 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Revenirea la albuminurie normală (< 30 mg/ zi) a fost mai frecventă în grupul Irbesartan BMS 300 mg (34%) comparativ cu grupul placebo (21%).
5.2 Pharmacokinetic properties
9 5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
In vitro studies indicate that irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
Studiile in vitro au evidenţiat că irbesartanul este oxidat în principal de izoenzima CYP2C9 a citocromului P450 izoenzima CYP3A4 are un efect neglijabil.
Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg.
Irbesartanul prezintă o farmacocinetică lineară proporţională cu doza, la doze cuprinse între 10 mg până la- 600 mg.
9 However the terminal half-life was not significantly altered.
Cu toate acestea, timpul de înjumătăţire prin eliminare nu a fost modificat semnificativ.
At very high doses (≥ 500 mg/ kg/ day) degenerative changes in the kidney (such as interstitial nephritis, tubular distension, basophilic tubules, increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by irbesartan in the rat and the macaque and are considered secondary to the hypotensive effects of the medicinal product which led to decreased renal perfusion.
La doze foarte mari (≥ 500 mg/ kg şi zi), administrate la şobolan şi la macac, irbesartanul a indus modificări degenerative ale rinichiului (de exemplu nefrită interstiţială, distensie tubulară, bazofilie tubulară, creşterea concentraţiilor plasmatice de uree şi creatinină) modificări considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului, care duc la reducerea
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets PVC/ PVDC/ Aluminium blisters
14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 98 comprimate Blistere din PVC/ PVDC/ Al
56 x 1 tablets PVC/ PVDC/ Aluminium perforated unit dose blisters
56 x 1 comprimate Blistere perforate unidoză din PVC/ PVDC/ Al
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Marea Britanie
19 January 2007 Date of last renewal:
19 Ianuarie 2007 Data ultimei reautorizări:
Each tablet contains 150 mg irbesartan.
Fiecare comprimat conţine irbesartan 150 mg.
12 Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
13 Pacienţi vârstnici: cu excepţia pacienţilor cu vârsta peste 75 ani, la care tratamentul poate fi iniţiat cu doza de 75 mg irbesartan pe zi, de obicei nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici.
13 As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
5. 1).
No significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when irbesartan was coadministered with warfarin, a medicinal product metabolised by CYP2C9.
15 interacţiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul administrării de irbesartan s- a administrat concomitent cu warfarină, un medicament metabolizat de către CYP2C9.
15 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
Immune system disorders:
17 Tulburări ale sistemului imunitar:
16 Nervous system disorders:
Tulburări ale sistemului nervos:
Mechanism of action: it is expected to block all actions of angiotensin-II mediated by the AT1 receptor, regardless of the source or route of synthesis of angiotensin-II.
18 Mecanism de acţiune: se consideră că irbesartanul blochează toate acţiunile angiotensinei II mediate prin receptorii AT1, indiferent de originea sau de calea de sinteză a angiotensinei II.
17 Clinical efficacy:
Eficacitate clinică:
18 analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
La analiza componentelor individuale ale obiectivului primar, nu s- a observat niciun efect asupra mortalităţii de orice cauză, în timp ce s- a observat o tendinţă pozitivă de reducere a SFN şi o reducere semnificativă în ceea ce priveşte dublarea valorii creatininemiei.
19 However the terminal half-life was not significantly altered.
Cu toate acestea, timpul de înjumătăţire prin eliminare nu a fost modificat semnificativ.
20 6.2 Incompatibilities
6. 2 Incompatibilităţi
Each tablet contains 300 mg irbesartan.
Fiecare comprimat conţine irbesartan 300 mg.
22 Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
24 Pacienţi vârstnici: cu excepţia pacienţilor cu vârsta peste 75 ani, la care tratamentul poate fi iniţiat cu doza de 75 mg irbesartan pe zi, de obicei nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici.
23 As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
5. 1).
No significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when irbesartan was coadministered with warfarin, a medicinal product metabolised by CYP2C9.
26 interacţiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul administrării de irbesartan s- a administrat concomitent cu warfarină, un medicament metabolizat de către CYP2C9.
24 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea
25 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
Immune system disorders:
28 Tulburări ale sistemului imunitar:
26 Nervous system disorders:
Tulburări ale sistemului nervos:
Mechanism of action: it is expected to block all actions of angiotensin-II mediated by the AT1 receptor, regardless of the source or route of synthesis of angiotensin-II.
29 Mecanism de acţiune: se consideră că irbesartanul blochează toate acţiunile angiotensinei II mediate prin receptorii AT1, indiferent de originea sau de calea de sinteză a angiotensinei II.
27 Clinical efficacy:
Eficacitate clinică:
28 analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
La analiza componentelor individuale ale obiectivului primar, nu s- a observat niciun efect asupra mortalităţii de orice cauză, în timp ce s- a observat o tendinţă pozitivă de reducere a SFN şi o reducere semnificativă în ceea ce priveşte dublarea valorii creatininemiei.
29 However the terminal half-life was not significantly altered.
Cu toate acestea, timpul de înjumătăţire prin eliminare nu a fost modificat semnificativ.
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan.
Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 75 mg.
32 Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
35 Pacienţi vârstnici: cu excepţia pacienţilor cu vârsta peste 75 ani, la care tratamentul poate fi iniţiat cu doza de 75 mg irbesartan pe zi, de obicei nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan BMS is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Insuficienţă renală şi transplant renal: atunci când Irbesartan BMS este utilizat la pacienţii cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice a potasiu şi creatininei.
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Irbesartan BMS, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/ or heart failure.
Hiperkaliemie: ca şi în cazul altor medicament care influenţează sistemul renină- angiotensină - aldosteron, hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan BMS, în special în prezenţa insuficienţei renale, proteinuriei cu semnificaţie clinică datorată bolii renale diabetice şi/ sau insuficienţei cardiace.
33 As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
5. 1).
Unless continued AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Cu excepţia cazului în care continuarea terapiei cu ARA II este considerată esenţială, pacientele care planifică să rămână gravide ar trebui trecute pe medicamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru folosirea în sarcină.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti- inflammatory drugs (i. e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/ day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Antiinflamatoare nesteroidiene: atunci când se administrează antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II cu antiinflamatoare nesteroidiene (adică inhibitori selectivi ai COX 2, acid acetilsalicilic (> 3 g/ zi) şi antiinflamatoare nesteroidiene neselective) poate să apară scăderea efectului antihipertensiv.
No significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when irbesartan was coadministered with warfarin, a medicinal product metabolised by CYP2C9.
37 interacţiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul în cazul administrării de irbesartan s- a administrat concomitent cu warfarină, un medicament metabolizat de către CYP2C9.
34 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea