natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with ARICLAIM.
Este necesară prudenţă în cazul în care consumaţi băuturi ce conţin alcool etilic în timp ce faceţi tratament cu ARICLAIM.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Dacă medicul dumneavoastră v- a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să- l întrebaţi, înainte de a folosi acest medicament.
The usual dose of ARICLAIM is 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Doza obişnuită de ARICLAIM este 60 mg o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Talk with your doctor about how long you should keep taking ARICLAIM.
14 Discutaţi cu medicul despre durata tratamentului cu ARICLAIM.
Do not stop taking ARICLAIM without talking to your doctor.
Nu încetaţi să mai luaţi ARICLAIM fără să fi discutaţ cu medicul dumneavoastră.
91 Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of ARICLAIM prescribed by your doctor.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din ARICLAIM Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi luat mai mult decât cantitatea de ARICLAIM prescrisă de medic.
If you forget to take ARICLAIM Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Dacă uitaţi să luaţi ARICLAIM Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
If your doctor thinks that you no longer need ARICLAIM he will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Dacă medicul consideră că nu mai aveţi nevoie de ARICLAIM, vă va cere să reduceţi doza pe parcursul a cel puţin 2 săptămâni înainte de a înceta cu totul tratamentul.
Some patients who stop taking ARICLAIM suddenly have had symptoms such as dizziness, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Unii pacienţi care au încetat brusc să mai utilizeze ARICLAIM au avut simptome ca ameţeli, senzaţie de înţepături/ furnicături, tulburări ale somnului (vise neobişnuit de intense, coşmaruri sau insomnie), stare de nelinişte sau agitaţie, stare de anxietate, greaţă sau vărsături, tremor, dureri de cap, stare de iritabilitate, diaree, transpiraţie excesivă sau ameţeli.
Like all medicines, ARICLAIM can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, ARICLAIM poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Very common side effects (these can affect more than 10 in 100 patients treated) Feeling sick (nausea), somnolence, headache or dizziness.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi) Senzaţie de rău (greaţă), dureri de cap, gură uscată şi somnolenţă.
Very common side effects (these can affect more than 1 in 10 patients treated) Feeling sick (nausea), headache, dry mouth, and feeling sleepy.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100 pacienţi trataţi) • Oboseală, tulburări ale somnului, anxietate, stare de agitaţie sau vise neobişnuite. • Ameţeli, tremor sau lipsă de sensibilitate, incluzând senzaţie de amorţeală sau înţepături la nivelul pielii. • Diaree, constipaţie, stare de rău (vărsături), senzaţie de arsură în capul pieptului sau emisii frecvente de gaze, durere de stomac. • Tinitus (perceperea de sunete în ureche atunci când nu există nici un sunet extern). • Vedere neclară. • Senzaţia că inima bate puternic în piept, înroşirea feţei, hipersudoraţie, transpiraţii în cursul nopţii. • Dificultăţi în obţinerea unei erecţii, dorinţă sexuală mai mică. • Erupţii cutanate (cu mâncărime). • Durere musculară, încordare musculară sau spasme musculare. • Căscat frecvent. • Lipsa poftei de mâncare, scădere în greutate.
Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) • Tiredness, trouble sleeping, anxiety, feeling agitated or having abnormal dreams. • Dizziness, tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin. • Diarrhoea, constipation, being sick (vomiting), heartburn, breaking wind, stomach pain. • Tinnitus (perception of sound in the ear when there is no external sound). • Blurred eyesight. • Feeling the heart pumping in the chest, flushing, increased sweating, night sweats • Problems getting an erection, less sex drive. • (Itchy) rash. • Muscle pain, muscle tightness, muscle spasm. • Increased yawning. • Lack of appetite, weight loss.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000 pacienţi trataţi) • Inflamaţia gâtului. • Senzaţia de dezorientare, stare de somnolenţă, lipsă de motivare.
Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated) • Throat inflammation. • Feeling disorientated, feeling sleepy, lack of motivation. • Tasting things differently than usual, disturbance in attention, stiffness, spasms and involuntary movements of the muscles, muscle twitching, abnormal manner of walking. • Poor sleep quality • Burping, indigestion, gastroenteritis • Vertigo, ear pain. • Inflammation of the liver that may cause abdominal pain 92 • Large pupils (the dark centre of the eye), visual disturbance. • Fast or irregular heart beat • Sexual problems, including changes in ejaculation, orgasm. • Abnormal periods, including heavy or prolonged periods. • Allergic reactions, increased tendency to bruise, blisters or sensitivity to sunlight • Increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/ or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), cold sweats, shivering or fainting. • An increased level of sugar in the blood. • Need to pass more urine than normal, need to pass urine during the night, difficulty or inability to pass urine or having an urine flow decreased. • Grinding of teeth, feeling hot/ cold, thirst, throat tightness, nose bleeds. • Weight gain.
15 • Percepţia unui gust diferit de cel obişnuit, tulburări ale atenţiei, rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor, fasciculaţii (tresăriri) ale muşchilor, mers anormal. • Somn neodihnitor. • Eructaţii, indigestie, gastroenterită. • Vertij şi dureri de urechi. • Inflamaţie a ficatului, care poate să producă dureri abdominale. • Mărirea pupilelor (centrul de culoare închisă al ochiului), tulburări ale vederii. • Bătăi rapide sau neregulate ale inimii. • Tulburări sexuale, incluzând modificări ale ejaculării, ale orgasmului. • Cicluri neregulate cu sângerări abundente sau prelungite. • Reacţii alergice, tendinţă crescută de a face vânătăi, băşici sau sensibilitate la soare. • Creşterea tensiunii arteriale, senzaţia de rece la degetele mâinilor şi/ sau picioarelor, senzaţia de ameţeală (în special la ridicarea prea rapidă în picioare), transpiraţii reci, frisoane sau leşin. • Creşterea nivelului de zahăr din sânge. • Nevoia de a urina mai des decât de obicei, nevoia de a urina în timpul nopţii, greutate la urinat sau incapacitate de a urina, scăderea fluxului de urină. • Scrâşnit din dinţi, deshidratare, senzaţie de cald/ frig, sete, senzaţie de constricţie a gâtului, sângerări de la nivelul nasului. • Scădere în greutate.
Rare side effects (these can affect from 1 to 10 users in 10,000 patients treated) • Decrease of activity of the thyroid gland. • Dehydration. • Mania (a disorder which symptoms are over activity, racing thoughts and decrease need for sleep). • Bad breath. • Increased pressure in the eye. • Menopausal symptoms. • Contraction of the jaw muscle. • Increased level of cholesterol in the blood, low levels of sodium in the blood (the symptoms are feeling sick and unwell with weak muscles or confused), syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH).
Reacţii adverse rare (pot afecta 1 până la 10 din 10000 pacienţi trataţi) • Scăderea activităţii glandei tiroide. • Deshidratare. • Manie (o boală ale cărei simptome sunt hiperactivitatea, gânduri legate de competiţie, şi scăderea nevoii de somn),. • Respiraţie urât mirositoare. • Tensiune crescută în interiorul ochiului. • Simptome specifice menopauzei. • Contracţia muşchilor mandibulei. • Creşterea cantităţii de colesterol din sânge, scăderea cantitaţii de sodiu din sânge (simptomele constau în senzaţie de greaţă şi disconfort cu slăbiciune musculară sau confuzie), sindromul secreţiei inadecvate de hormon antidiuretic (SIADH)
Other possible side effects • Hallucinations, suicidal thoughts, behaviour aggression and anger. • A sensation of restlessness or an inability to sit or stand still or “ Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits. • Passing bright red blood in your stools, vomiting blood, or black tarry stools (faeces). • Having abnormal urine odour. • Chest pain. • Yellow colouration of the skin (jaundice), hepatic failure, Stevens-Johnson syndrome, sudden swelling of skin or mucosa (angioedema).
Alte reacţii adverse posibile • Halucinaţii, gânduri de sinucidere sau comportament agresiv şi mânie. • Senzaţia de nelinişte sau incapacitatea de a sta liniştit, aşezat sau în picioare, „ sindromul serotoninergic ” (o reacţie rară care poate să producă senzaţii de mare fericire, somnolenţă, neîndemânare, nelinişte, senzaţie ca de beţie, febră, transpiraţii sau rigiditate a muşchilor), convulsii. • Scaune cu sânge proaspăt, vărsături cu sânge sau scaune negre lucioase. • Miros anormal al urinei. • Durere în piept. • Îngălbenirea pielii (icter), insuficienţa hepatică, Sindrom Stevens- Johnson, umflare bruscă a pielii şi mucoaselor (angioedem)
Edible green ink: black iron oxide-synthetic (E172), yellow iron oxide- synthetic (E172), propylene glycol, shellac.
Cerneală verde comestibilă: oxid negru de fer- sintetic (E172), oxid galben de fer - sintetic (E172), propilen glicol, shellac.
What ARICLAIM looks like and contents of the pack ARICLAIM is a hard gastro-resistant capsule Each capsule of ARICLAIM contains pellets of duloxetine hydrochloride with a covering to protect them from stomach acid.
Cum arată ARICLAIM şi conţinutul ambalajului ARICLAIM este o capsulă gastrorezistentă Fiecare capsulă de ARICLAIM conţine granule sferice de clorhidrat de duloxetină cu un înveliş care le protejează de acidul din stomac.
ARICLAIM is available in two strengths:
ARICLAIM este disponibil în două concentraţii:
30 and 60 mg.
30 mg şi 60 mg.
The 30 mg capsules has an opaque white body, imprinted with ‘ 30 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9543’.
Capsulele de 30 mg au un corp alb opac imprimat cu ‘ 30 mg ’ şi un capac albastru opac imprimat cu codul ‘ 9543 ’.
The 60 mg capsules has an opaque green body, imprinted with ‘ 60 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9542’.
Capsulele de 60 mg au un corp verde opac imprimat cu ‘ 60 mg ’ şi un capac albastru opac imprimat cu codul ‘ 9542 ’.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
De la Industria, 30,28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Lilly S. A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
17 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Tel: +356 25600 500 Nederland Boehringer Ingelheim b. v.
Tel: +356 25600 500 Tel.: + 42 02 34 65 51 11 Nederland Danmark Boehringer Ingelheim b. v.
Tel: +31 30 6 02 59 14 Norge Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00
Boehringer Ingelheim Danmark A/ S Tel: +31 30 6 02 59 14 Tlf: +45 39 15 88 88 Norge Deutschland Boehringer Ingelheim Norway KS Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
94 Eesti Österreich Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Tel: + 37 2 60 80 940 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ -ΛΙΛΛΥ Α .Ε .Β .Ε.
KG Tlf: +47 66 76 13 00 Tel: +49 (0) 69 50 50 83 09 Eesti Österreich Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Tel: + 37 2 60 80 940 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α. Ε. Β. Ε.
Boehringer Ingelheim Austria GmbH Tel: +43 1 710 3739 Polska Boehringer Ingelheim Sp. z o. o.
Boehringer Ingelheim Austria GmbH Tel: +43 1 710 3739 Polska Boehringer Ingelheim Sp. z o. o.
95
18
Arixtra is a solution for injection in a prefilled syringe.
Arixtra este o soluţie injectabilă într- o seringă preumplută.
Arixtra contains the active substance fondaparinux sodium (1.5, 2.5, 5, 7.5 or 10 mg per syringe).
Arixtra conţine substanţa activă fondaparinux sodium (1, 5, 2, 5, 5, 7, 5 sau 10 mg per seringă).
Arixtra (1.5 and 2.5 mg strengths) is used to prevent venous thromboembolic events (VTEs, problems caused by blood clots) in patients who are having major surgery to their legs, such as a hip replacement or surgery to repair a knee or hip fracture.
Arixtra (cu concentraţii de 1, 5 şi 2, 5 mg) este folosit pentru a preveni evenimentele tromboembolice venoase (ETV, problemele cauzate de cheagurile de sânge) la pacienţii care suferă intervenţii chirurgicale majore la nivelul picioarelor, cum este înlocuirea şoldului sau o operaţie pentru repararea unei fracturi la nivelul genunchiului sau al şoldului.
At higher strengths (5, 7.5 and 10 mg), Arixtra is used to treat VTEs such as deep vein thrombosis (DVT, a blood clot in the leg) or pulmonary embolism (PE, blood clot in the lung).
În concentraţii mai mari (5, 7, 5 sau 10 mg), Arixtra se utilizează în tratarea ETV, precum tromboza venoasă profundă (TVP, un cheag de sânge la nivelul picioarelor) sau a embolismului pulmonar (EP, cheag de sânge în plămân).
The 2.5 mg strength is also used to treat patients with unstable angina (a type of chest pain that changes in severity) or who are having a myocardial infarction (heart attack): • without ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) in patients who are not going to undergo urgent angioplasty (within two hours): angioplasty or ‘ percutaneous coronary intervention ’ (PCI) is an operation to unblock the heart ’ s blood vessels, • with ‘ ST segment elevation’ in patients who are receiving thrombolytic medicines (‘ clot busters’) or who are not about to receive any other treatment to restore blood flow to the heart.
Concentraţia de 2, 5 mg se foloseşte, de asemenea, pentru tratarea pacienţilor cu angină instabilă (un tip de durere în regiunea toracală care se modifică ca gravitate) sau care suferă un infarct miocardic (atac de cord). • fara „ supradenivelare de segment ST ” (o citire anormala pe electrocardiograma sau EKG) la pacientii care nu urmeaza sa se supuna de urgenta unei angioplastii (pâna la doua ore): angioplastia sau „ interventia coronariana percutanata ” (PCI) este o operatie de deblocare a vaselor de sânge ale inimii, • cu „ supradenivelare de segment ST ” la pacientii carora li se administreaza medicamente trombolitice („ dizolvante ale cheagurilor de sânge ”) sau care nu urmeaza sa primeasca nici un alt tratament pentru restabilirea fluxului sanguin catre inima.
In the prevention of VTEs, the recommended dose of Arixtra is 2.5 mg once a day by subcutaneous injection (under the skin).
În prevenirea ETV, doza recomandată de Arixtra este de 2, 5 mg administrată o dată pe zi prin injecţie subcutanată (sub piele).
Treatment should be continued until the risk of VTE has been reduced, usually at least five to nine days after surgery.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged riscul de ETV a fost redus, de obicei timp de cel puţin 5 până la 9 zile de la intervenţia chirurgicală.
For patients who have kidney problems, Arixtra may not be suitable, or the 1.5-mg dose may be used.
În cazul pacienţilor cu probleme renale, Arixtra poate să nu fie potrivit sau poate fi folosită doza mai mică, de 1, 5 mg.
In the treatment of DVT or PE, the recommended dose is 7.5 mg once a day by subcutaneous injection, usually for seven days.
Pentru tratarea TVP sau EP, doza recomandată este de 7, 5 mg, administrat o dată pe zi prin injecţie subcutanată (sub piele).
For patients with unstable angina or myocardial infarction, the recommended dose is 2.5 mg once daily by subcutaneous injection, but the first dose is given intravenously (into a vein) through an existing line or as an infusion (drip) in patients with ST segment elevation.
Pentru pacienţii cu angină instabilă sau infarct miocardic, doza recomandată este de 2, 5 mg administrată o dată pe zi prin injecţie subcutanată, dar prima doză este administrată intravenos (în venă) printr- o linie existentă sau prin perfuzie (picurare) în cazul pacienţilor cu supradenivelare de segment ST.
Treatment should be started as soon as possible after diagnosis and continued for up to eight days or until the patient is 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Tratamentul trebuie început imediat după diagnosticare şi trebuie continuat timp de până la opt zile sau până când pacientul este externat.
Arixtra is not recommended in patients who are about to undergo certain types of PCI.
Arixtra nu se recomandă pacienţilor cărora urmează să li se efectueze anumite tipuri de PCI.
Arixtra is an anticoagulant: it prevents the blood from coagulating (clotting).
Arixtra este un anticoagulant; acesta împiedică coagularea sângelui (formarea de cheaguri).
The active ingredient in Arixtra, fondaparinux sodium, stops one of the substances (factors) that are involved in the clotting of blood, Factor Xa.
Ingredientul activ conţinut de Arixtra, fondaparinux sodium, inhibă una dintre substanţele (unul dintre factorii) implicate (implicaţi) în coagularea sângelui, şi anume factorul Xa.
By using Arixtra after surgery, the risk of a blood clot forming is greatly reduced.
Prin utilizarea soluţiei Arixtra după o intervenţie chirurgicală, riscul formării cheagurilor de sânge este redus substanţial.
The effectiveness of Arixtra has been studied for the prevention of and in the treatment of VTE.
S- a studiat eficacitatea Arixtra pentru prevenirea ETV şi în tratamentul ETV.
In the prevention studies, Arixtra was compared with other anticoagulants: enoxaparin (in hip or knee surgery; over 8,000 patients) or dalteparin (in abdominal surgery; 2,927 patients).
În studiile care au avut drept scop prevenirea, Arixtra a fost comparat cu alţi anticoagulanţi: enoxaparina (în cazul intervenţiilor chirurgicale la şold şi genunchi; peste 8 000 de pacienţi) sau cu dalteparina (în cazul intervenţiilor chirurgicale abdominale; 2 927 de pacienţi).
2,192 patients) or with unfractionated heparin (PE:
În tratarea ETV, Arixtra a fost comparat cu enoxaparina (TVP, 2 192 de pacienţi) sau cu heparina nefracţionată (EP; 2 184 de pacienţi).
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who died or had an ‘ ischaemic event’ (restriction of blood supply to an organ, including the heart).
Principala măsura a eficacităţii a fost procentul de pacienţi care au murit sau au suferit un „ episod ischemic ” (restricţionarea alimentării cu sânge a unui organ, inclusiv a inimii).
What benefit has Arixtra shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Arixtra în timpul studiilor?
Arixtra was at least as effective as enoxaparin in preventing death or an ischaemic event in patients with unstable angina or myocardial infarction without ST segment elevation, with around 5% of the patients in each group had died or had an ischaemic event after nine days.
Arixtra a fost cel puţin la fel de eficace ca şi enoxaparina în prevenirea decesului sau a unui episod ischemic în cazul pacienţilor cu angină instabilă sau cu infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST (5% dintre pacienţii din fiecare grup au decedat sau au avut un episod ischemic după nouă zile).
What is the risk associated with Arixtra?
Care sunt riscurile asociate Arixtra?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Arixtra on 21 March 2002.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 21 martie 2002.
The full EPAR for Arixtra can be found here.
EPAR- ul complet pentru Arixtra este disponibil aici.
Subcutaneous or intravenous use
Subcutanată sau Intravenoasă
pre-filled syringe (glass) with an automatic safety system
seringă preumplută (sticlă) cu sistem de siguranţă automat
pre-filled syringe (glass) 0.6 ml with an automatic safety system
seringă preumplută (sticlă) 0. 6 ml cu sistem de siguranţă automat
pre-filled syringe (glass) 0.8 ml with an automatic safety system
seringă preumplută (sticlă) 0. 8 ml cu sistem de siguranţă automat
pre-filled syringe (glass) 0.4 ml with an automatic safety system
seringă preumplută (sticlă) 0. 4 ml cu sistem de siguranţă automat
pre-filled syringe (glass) 0.5 ml with a manual safety system
seringă preumplută (sticlă) 0. 5 ml cu sistem de siguranţă manual
pre-filled syringe (glass) with a manual safety system
seringă preumplută (sticlă) cu sistem de siguranţă manual
EU/ 1/ 02/ 206/ 028
2/ 3 EU/ 1/ 02/ 206/ 028
0.4 ml
seringă preumplută (sticlă) 0. 4 ml cu sistem de siguranţă manual
0.6 ml
seringă preumplută (sticlă) 0. 6 ml cu sistem de siguranţă manual
0.8 ml
seringă preumplută (sticlă) 0. 8 ml cu sistem de siguranţă manual
Arixtra 1.5 mg/ 0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Arixtra 1, 5 mg/ 0, 3 ml soluţie injectabilă, seringă preumplută.
Each pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg of fondaparinux sodium.
Fiecare seringă preumplută (0, 3 ml) conţine fondaparinux sodic 1, 5 mg.
Excipient(s):
Excipient( ţi):
Contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per dose, and therefore is essentially sodium free.
Conţine cel mult 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză şi de aceea se poate considera că nu conţine sodiu.
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing abdominal surgery who are judged to be at high risk of thromboembolic complications, such as patients undergoing abdominal cancer surgery (see section 5.1).
5. 1).
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in medical patients who are judged to be at high risk for VTE and who are immobilised due to acute illness such as cardiac insufficiency and/ or acute respiratory disorders, and/ or acute infectious or inflammatory disease.
Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii cu afecţiuni medicale consideraţi a avea risc crescut de ETV şi care sunt imobilizaţi datorită unor boli acute cum sunt insuficienţă cardiacă şi/ sau tulburări respiratorii acute şi/ sau boli infecţioase sau inflamatorii acute.
Patients undergoing major orthopaedic or abdominal surgery The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily administered post-operatively by subcutaneous injection.
Pacienţi supuşi unei intervenţii chirurgicale ortopedice majore sau unei intervenţii chirurgicale abdominale Doza recomandată de fondaparinux este de 2, 5 mg o dată pe zi, administrată postoperator printr- o injecţie subcutanată.
Experience shows that in patients undergoing hip fracture surgery, the risk of VTE continues beyond 9 days after surgery.
Din experienţa clinică, la pacienţii la care s- a practicat o intervenţie chirurgicală pentru fractură de şold, riscul de ETV persistă mai mult de 9 zile după operaţie.
In these patients the use of prolonged prophylaxis with fondaparinux should be considered for up to an additional 24 days (see section 5.1).
5. 1).
Medical patients who are at high risk for thromboembolic complications based on an individual risk assessment The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily administered by subcutaneous injection.
2 Pacienţi cu afecţiuni medicale care prezintă risc crescut de complicaţii tromboembolice în urma evaluării riscului individual Doza recomandată de fondaparinux este de 2, 5 mg o dată pe zi, administrată printr- o injecţie subcutanată.
A treatment duration of 6-14 days has been clinically studied in medical patients (see section 5.1).
5. 1).