natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you miss/ your child misses the visit scheduled for the second injection, talk to your doctor and arrange another visit as soon as possible.
Dacă dumneavoastră nu ajungeţi / copilul dumneavoastră nu ajunge la vizita medicală programată pentru efectuarea celei de- a doua injectări, discutaţi cu medicul dumneavoastră şi programaţi o altă vizită medicală cât se poate de repede.
Make sure you finish/ your child finishes the complete vaccination course of two injections.
Asiguraţi- vă că dumneavoastră finalizaţi/ copilul dumneavoastră finalizează schema completă de imunizare de 2 injecţii.
If not, you/ your child may not be fully protected against the diseases.
Dacă acest lucru nu se întâmplă, este posibil ca dumneavoastră să nu fiţi/ copilul dumneavoastră să nu fie protejat complet împotriva bolilor.
The doctor or nurse will give Ambirix as an injection into muscle, usually into the upper arm.
Medicul sau asistenta administrează Ambirix sub forma unei injecţii intramusculare, de obicei la nivelul regiunii superioare a braţului.
In very small children, the injection may be given into the thigh muscle.
La copiii foarte mici, injecţia poate fi administrată în muşchiul coapsei.
Your doctor or nurse will take care that Ambirix is not given into a vein.
Medicul sau asistenta dumneavoastră vor avea grijă ca Ambirix să nu fie administrat într- o venă.
The vaccine would not usually be given deep into the skin because protection may be less.
De obicei vaccinul nu se administrează profund în piele, deoarece protecţia astfel obţinută poate fi mai mică.
This is usually done when there is a risk of severe bleeding after an injection into muscle.
De obicei, vaccinul se administrează în acest mod când există risc de hemoragie severă după injectare intramusculară.
Like all medicines, Ambirix can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Ambirix poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Side effects that occurred during clinical trials with Ambirix were as follows:
Reacţiile adverse apărute în timpul studiilor clinice cu Ambirix au fost următoarele:
♦ Very common (more than 1 in 10 doses of vaccine): • Pain or discomfort at the injection site or redness • Tiredness • Irritability • Headache
♦ Foarte frecvente (mai frecvent de 1 din 10 doze de vaccin):
22
• • • • •
•
Durere sau disconfort la locul injectării sau roşeaţă Oboseală Iritabilitate Cefalee Pierderea apetitului alimentar
♦ Common (up to 1 in 10 doses of vaccine): • Swelling at the injection site • Fever (more than 38°C) • Drowsiness • Stomach and digestive complaints
♦ Frecvente (până la 1 din 10 doze de vaccin):
Additional side effects that have been reported very rarely (less than 1 in 10,000 doses of vaccine) in the days or weeks after vaccination with very similar combined or individual hepatitis A and hepatitis B vaccines, include:
Alte reacţii adverse raportate foarte rar (mai puţin de 1 din 10000 doze de vaccin) în zilele sau săptămânile după vaccinarea cu vaccinuri foarte asemănătoare combinate sau individuale hepatitice A şi B includ:
These may be local or widespread rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Acestea pot fi reprezentate de erupţii locale sau generalizate care pot provoca senzaţie de mâncărime sau pot fi veziculoase, umflarea ochilor şi a feţei, de dificultăţi de respiraţie şi înghiţire, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi de pierderea conştienţei.
Such reactions may occur before leaving the doctor’s surgery.
Astfel de reacţii pot să apară înainte de a părăsi cabinetul medicului.
However, you should seek immediate treatment in any event.
Cu toate acestea, trebuie să solicitaţi tratament imediat la apariţia oricărui eveniment.
Flu-like symptoms, including chills, and muscle and joint pains Fits, dizziness, pins and needles, multiple sclerosis, disease of the nerves of the eye, loss of sensation in, or of the ability to move some parts of the body, severe headache with stiff neck, disruption of the normal brain functions
Simptome asemănătoare gripei, cum ar fi frisoanele şi durerile musculare şi articulare Convulsii, ameţeli, înţepături, scleroză multiplă, boli ale nervilor ochilor, pierderea senzaţiei sau a capacităţii de mişcare a unor părţi ale corpului, dureri de cap severe cu înţepenirea gâtului, alterarea funcţiilor normale ale creierului
Faints Inflammation of some blood vessels Feeling or being sick, loss of appetite, diarrhoea and stomach pains Abnormal laboratory liver test results Swelling of the glands Bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in a type of blood cell called platelets.
Leşin Inflamaţia unor vase de sânge Senzaţie de rău, pierderea apetitului alimentar, diaree şi dureri de stomac Rezultate anormale la testele hepatice de laborator Umflarea ganglionilor Sângerare sau învineţire mai uşoară decât de obicei, din cauza scăderii unor celule din sânge numite trombocite.
Do not be alarmed by this list of possible side effects.
Nu vă alarmaţi din cauza acestei liste cu reacţii adverse posibile.
It is possible that your child has no side effects from vaccination.
Copilul dumneavoastră poate să nu prezinte nici o reacţie adversă după vaccinare.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE AMBIRIX
CUM SE PĂSTREAZĂ AMBIRIX
Do not use Ambirix after the expiry date which is stated on the carton.
Nu utilizaţi Ambirix după data de expirare înscrisă pe cutie.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
22 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
- The active substances are:
- Substanţele active sunt:
Hepatitis A virus (inactivated)1,2
Virus hepatitic A (inactivat) 1, 2 Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane (MRC- 5) 2
720 ELISA Units
720 unităţi ELISA 20 micrograme
Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevsiae) by recombinant DNA technology 4
0, 05 miligrame Al3+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat 3 Produs pe culturi de levuri (Saccharomyces cerevisiae) prin tehnologie de ADN recombinant 4 0, 4 miligrame Al3+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu
- The other ingredients in Ambirix are: sodium chloride and water for injections.
- Celelalte componente din Ambirix sunt: clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
(1 ml)
Suspensie injectabilă (1 ml)
Ambirix is available in packs of 1 and 10 with or without needles and in a pack size of 50 without needles.
Ambirix este disponibil în ambalaje cu 1 şi 10 seringi cu sau fără ace şi ambalaje cu 50 seringi fără ace.
Ambirix is a white, slightly milky liquid presented in a prefilled syringe.
Ambirix este un lichid alb lăptos, ambalat într- o seringă preumplută.
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
23 Netherlands Danmark GlaxoSmithKline BV GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tel: + 31 (0) 30 69 38 100 Tlf: + 45 36 35 91 00 nlinfo@ gsk. com info@ glaxosmithkline. dk
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
24 GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Atât înainte de administrare, cât şi după agitare, vaccinul trebuie examinat vizual pentru a detecta prezenţa oricărei particule străine şi/ sau modificări de aspect.
25 Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant can be observed.
25 ANEXA IV
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
MOTIVE PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
26 ANNEX IV
26 MOTIVE PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
De asemenea, vor trebui depuse anual, în continuare, PSUR.
27 GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
27
Each tablet contains 500 mg sodium phenylbutyrate.
Fiecare comprimat conţine fenilbutirat de sodiu 500 mg
The tablets are off-white, oval and embossed with “ UCY 500”.
Comprimatele sunt albicioase, ovale şi gravate cu “ UCY 500 ”.
AMMONAPS is indicated as adjunctive therapy in the chronic management of urea cycle disorders, involving deficiencies of carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase or argininosuccinate synthetase.
AMMONAPS este indicat ca adjuvant în tratamentul cronic al tulburărilor de ciclu ureic, incluzând deficienţa de carbamil- fosfat- sintetază, ornitin- transcarbamilază sau argininosuccinat- sintetază.
The daily dose should be individually adjusted according to the patient ’ s protein tolerance and the daily dietary protein intake needed to promote growth and development.
Doza zilnică trebuie ajustată pentru fiecare pacient, în funcţie de toleranţa pacientului la proteine şi de aportul zilnic de proteine necesare creşterii şi dezvoltării.
The safety and efficacy of doses in excess of 20 g/ day (40 tablets) have not been established.
Doza totală zilnică de fenilbutirat de sodiu utilizată în practica clinică este de: • 450 - 600 mg/ kg/ zi la copii cu greutate sub 20 kg 9, 9 - 13, 0 g/ m2/ zi la copii cu greutate peste 20 kg, adolescenţi şi adulţi. • Siguranţa şi eficacitatea dozelor mai mari de 20 g/ zi (40 comprimate) nu a fost stabilită.
The total daily dose should be divided into equal amounts and given with each meal (e. g. three times per day).
Doza totală zilnică trebuie divizată în cantităţi egale şi administrată la fiecare masă principală (de exemplu de trei ori pe zi).
AMMONAPS tablets should be taken with a large volume of water.
Comprimatele de AMMONAPS trebuie administrate cu cantităţi mari de apă.
Therapeutic monitoring:
Monitorizare terapeutică:
Plasma levels of ammonia, arginine, essential amino acids (especially branched chain amino acids), carnitine and serum proteins should be maintained within normal limits.
Concentraţiile plasmatice de amoniac, arginină, aminoacizi esenţiali (în special aminoacizi cu lanţ ramificat), carnitină şi proteine serice trebuie menţinute în limite normale.
Plasma glutamine should be maintained at levels less than 1,000 µmol/ l.
Glutamina plasmatică trebuie menţinută la niveluri mai mici de 1000 µmol/ l.
Nutritional management:
Abordarea terapeutică nutriţională:
AMMONAPS must be combined with dietary protein restriction and, in some cases, essential amino acid and carnitine supplementation.
Tratamentul cu AMMONAPS trebuie asociat cu o dietă cu conţinut redus de proteine şi în unele cazuri, cu suplimente de aminoacizi esenţiali şi de carnitină.
2 Citrulline or arginine supplementation is required for patients diagnosed with neonatal-onset form of carbamyl phosphate synthetase or ornithine transcarbamylase deficiency at a dose of 0.17 g/ kg/ day or 3.8 g/ m2/ day.
2 La pacienţii diagnosticaţi cu deficit neonatal de carbamil- fosfatază sau ornitin- transcarbamilază este necesară suplimentarea cu citrulină sau arginină în doze de 0, 17 g/ kg/ zi sau 3, 8 g/ m2/ zi.
Arginine supplementation is required for patients diagnosed with deficiency of argininosuccinate synthetase at a dose of 0.4-0.7 g/ kg/ day or 8.8 - 15.4 g/ m2/ day.
Suplimentarea cu arginină în doze de 0, 4 - 0, 7 g/ kg/ zi sau 8, 8 - 15, 4 g/ m2/ zi este necesară la pacienţii diagnosticaţi cu deficit de argininosuccinat- sintetază.
− Pregnancy − Breast-feeding − Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. −
Each AMMONAPS tablet contains 62 mg (2.7 mmol) of sodium, corresponding to 2.5 g (108 mmol) of sodium per 20 g of sodium phenylbutyrate, which is the maximum daily dose.
Fiecare comprimat de AMMONAPS conţine 62 mg (2, 7 mmol) de sodiu, echivalenţi cu 2, 5 g (108 mmol) de sodiu la 20 g de fenilbutirat de sodiu, care reprezintă doza zilnică maximă.
Serum potassium should be monitored during therapy since renal excretion of phenylacetylglutamine may induce a urinary loss of potassium.
Potasiul seric trebuie monitorizat în timpul terapiei deoarece excreţia renală a fenilacetil- glutaminei poate provoca pierderi urinare de potasiu.
Concurrent administration of probenicid may affect renal excretion of the conjugation product of sodium phenylbutyrate.
Administrarea concomitentă a probenicidului poate afecta excreţia renală a produsului de conjugare al fenilbutiratului de sodiu.
The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established.
Nu s- a stabilit siguranţa acestui medicament în cazul sarcinii.
Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity, i. e. effects on the development of the embryo or the foetus.
Evaluarea studiilor experimentale la animale a evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, adică efecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului.
The significance of these data in pregnant women is not known; therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3).
4. 3).
3 Effective contraceptive measures must be taken by women of child-bearing potential.
3 Alăptarea:
When high doses of phenylacetate (190 - 474 mg/ kg) were given subcutaneously to rat pups, decreased proliferation and increased loss of neurons were observed, as well as a reduction in CNS myelin.
Când dozele mari de fenilacetat (190 - 474 mg/ kg) s- au administrat subcutanat la puii de şobolan, s- a observat o proliferare redusă şi o creştere a pierderii de neuroni, asociate cu reducerea mielinei la nivelul SNC.
It has not been determined if phenylacetate is secreted in human milk and therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during lactation (see section 4.3).
4. 3).
In clinical trials with AMMONAPS, 56% of the patients experienced at least one adverse event and 78% of these adverse events were considered as not related to AMMONAPS.
În studii clinice cu AMMONAPS, 56% dintre pacienţi au avut cel puţin un eveniment advers şi 78% din aceste evenimente adverse nu s- au considerat a fi corelate cu AMMONAPS.
The adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
S- au observat reacţii adverse în principal la nivelul aparatului reproductiv şi gastrointestinal. Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos, clasificate în funcţie de aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă:
Frequency is defined as very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) and uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
Frecvenţa este definită ca foarte frecvent (≥1/ 10), frecvent (≥1/ 100 şi < 1/ 10) şi mai puţin frecvent (≥1/ 1000 şi < 1/ 100).
Decreased blood potassium, albumin, total protein and phosphate.
Scăderi ale valorilor serice ale potasiului, albuminei, proteinelor totale şi fosfatului.
Arrhythmia
Tulburări cardiace Frecvente: edem Mai puţin frecvente: aritmie
Aplastic anaemia, ecchymosis
Tulburări hematologice şi limfatice Frecvente: anemie, trombocitopenie, leucopenie, leucocitoză, trombocitemie Mai puţin frecvente: anemie aplastică, echimoză
Syncope, headache
Sincopă, cefalee
Gastrointestinal disorders Common:
Tulburări gastro- intestinale Frecvente:
Abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, dysgeusia Uncommon:
Dureri abdominale, vărsături, greaţă, constipaţie, disgeuzie Mai puţin frecvente:
Pancreatitis, peptic ulcer, rectal haemorrhage, gastritis
Pancreatită, ulcer gastric, hemoragie rectală, gastrită
Renal tubular acidosis
Tulburări renale şi ale căilor urinare Frecvente: acidoza tubulară renală
Rash, abnormal skin odour
Erupţii cutanate, mirosul anormal al pielii
Metabolic acidosis, alkalosis, decreased appetite
Acidoză metabolică, alcaloză, inapetenţă
Amenorrhoea, irregular menstruation
Tulburări ale aparatului genital şi sânului Foarte frecvente: amenoree, menstruaţie neregulată
Depression, irritability
4 Tulburări psihice Frecvente: depresie, irascibilitate
4 A probable case of toxic reaction to AMMONAPS (450 mg/ kg/ d) was reported in an 18-year old anorectic female patient who developed a metabolic encephalopathy associated with lactic acidosis, severe hypokalaemia, pancytopaenia, peripheral neuropathy, and pancreatitis.
S- a raportat un caz probabil de reacţie toxică la AMMONAPS (450 mg/ kg/ zi) la o pacientă anorexică de 18 ani care a dezvoltat o encefalopatie metabolică asociată cu acidoză lactică, hipopotasemie gravă, pancitopenie, neuropatie periferică şi pancreatită.
She recovered following dose reduction except for recurrent pancreatitis episodes that eventually prompted treatment discontinuation.
Bolnava şi- a revenit după reducerea dozei, cu excepţia episoadelor de pancreatită care în final au impus întreruperea tratamentului.
One case of overdose occurred in a 5-month old infant with an accidental single dose of 10 g (1370 mg/ kg).
A existat un singur caz de supradozaj la un copil de 5 luni, după administrarea accidentală a unei doze unice de 10 g (1370 mg/ kg).
The patient recovered within 48 hours after symptomatic treatment.
Pacientul şi- a revenit la 48 de ore după administrarea tratamentului simptomatic.
These symptoms are consistent with the accumulation of phenylacetate, which showed dose-limiting neurotoxicity when administered intravenously at doses up to 400 mg/ kg/ day.
Aceste simptome corespund unei acumulări de fenilacetat, care a provocat neurotoxicitate limitată de doză când a fost administrat pe cale intravenoasă, la doze de până la 400 mg/ kg/ zi.
Pharmacotherapeutic group: alimentary tract and metabolism product, ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: produs pentru tractul digestiv şi metabolism, codul ATC:
Sodium phenylbutyrate is a pro-drug and is rapidly metabolised to phenylacetate.
Fenilbutiratul de sodiu este un precursor medicamentos („ pro- drug ”) şi este rapid metabolizat la fenilacetat.
As a consequence, sodium phenylbutyrate reduces elevated plasma ammonia and glutamine levels in patients with urea cycle disorders.
Pe baza studiilor de excreţie a fenilacetilglutaminei la pacienţii cu tulburări ale ciclului ureei, se poate estima că pentru fiecare gram de fenilbutirat de sodiu administrat, se elimină între 0, 12 şi 0, 15 g de azot sub formă de fenilacetilglutamină. În consecinţă, fenilbutiratul de sodiu reduce concentraţiile plasmatice crescute de amoniac şi glutamină la pacienţii cu tulburări ale ciclului ureei.
With haemodialysis, use of alternative waste nitrogen excretion pathways (sodium phenylbutyrate, sodium benzoate and sodium phenylacetate), dietary protein restriction, and, in some cases, essential amino acid supplementation, the survival rate in new-borns diagnosed after birth (but within the first month of life) increased to almost 80% with most deaths occurring during an episode of acute hyperammonaemic encephalopathy.
Prin hemodializă, prin folosirea căilor alternative de excreţie a azotului (fenilbutirat de sodiu, benzoat de sodiu şi fenilacetat de sodiu), prin restricţia alimentară de proteine şi în unele cazuri, prin suplimentarea aminoacizilor esenţiali, rata de supravieţuire a nou- născuţilor diagnosticaţi după naştere (dar în prima lună de viaţă) a crescut la aproape 80%, cele mai multe decese survenind în timpul unui episod acut de encefalopatie hiperamoniemică.
In patients diagnosed during gestation and treated prior to any episode of hyperammonaemic encephalopathy, survival was 100%, but even in these patients, many subsequently demonstrated cognitive impairment or other neurologic deficits.
La pacienţii diagnosticaţi în timpul sarcinii şi trataţi înainte de apariţia unui episod de encefalopatie hiperamoniemică, supravieţuirea a fost de 100%, dar chiar şi printre aceşti pacienţi mulţi au prezentat ulterior tulburări cognitive sau alte forme de deficit neurologic.
In late-onset deficiency patients, including females heterozygous for ornithine transcarbamylase deficiency, who recovered from hyperammonaemic encephalopathy and were then treated chronically with dietary protein restriction and sodium phenylbutyrate, the survival rate was 98%.
La pacienţii cu deficit cu debut tardiv, inclusiv la femeile heterozigote pentru deficitul de ornitin - transcarbamilază care şi- au revenit după un episod de encefalopatie hiperamoniemică şi au fost ulterior tratate pe termen lung cu un regim dietetic cu conţinut redus de proteine şi fenilbutirat de
The majority of the patients who were tested had an IQ in the average to low average/ borderline mentally retarded range.
Majoritatea pacienţilor care au fost testaţi au prezentat un coeficient de inteligenţă (IQ) situat la un nivel mediu până la mediu inferior/ la limita cu retardarea mentală.
5 Reversal of pre-existing neurologic impairment is not likely to occur with treatment, and neurologic deterioration may continue in some patients.
Regresia problemelor neurologice preexistente este puţin probabilă în urma tratamentului, iar deteriorarea neurologică poate continua la unii pacienţi.
Phenylbutyrate is known to be oxidised to phenylacetate which is enzymatically conjugated with glutamine to form phenylacetylglutamine in the liver and kidney.
Se ştie că fenilbutiratul este oxidat la fenilacetat care se conjugă enzimatic cu glutamina pentru a forma fenilacetil- glutamină în ficat şi rinichi.
Plasma and urine concentrations of phenylbutyrate and its metabolites have been obtained from fasting normal adults who received a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate and from patients with urea cycle disorders, haemoglobinopathies and cirrhosis receiving single and repeated oral doses up to 20 g/ day (uncontrolled studies).
Datele privind concentraţiile plasmatice şi urinare ale fenilbutiratului şi metaboliţilor acestuia au fost obţinute de la adulţi normali în condiţii a jeun, care au primit o doză unică de 5 g de fenilbutirat de sodiu şi de la pacienţi cu tulburări ale ciclului ureei, hemoglobinopatii şi ciroză care au primit doze unice şi repetate, pe cale orală de până la 20 g/ zi (studii clinice necontrolate).
The disposition of phenylbutyrate and its metabolites has also been studied in cancer patients following intravenous infusion of sodium phenylbutyrate (up to 2 g/ m²) or phenylacetate.
Transformarea fenilbutiratului şi metaboliţilor săi a fost studiată de asemenea la pacienţii cu cancer, după o perfuzie intravenoasă de fenilbutirat de sodiu (până la 2 g/ m2) sau de fenilacetat.
Absorption Phenylbutyrate is rapidly absorbed under fasting conditions.
Absorpţie Fenilbutiratul este absorbit rapid în condiţii a jeun.
The mean time to peak concentration is 1.35 hour and the mean peak concentration 218 µg/ ml.
Timpul mediu pentru atingerea concentraţiei maxime s- a stabilit a fi de 1, 35 ore, iar concentraţia maximă medie de 218 µg/ ml.
The elimination half-life was estimated to be 0.8 hours.
Timpul de înjumătăţire prin eliminare s- a stabilit a fi de 0, 8 ore.
Distribution The volume of distribution of phenylbutyrate is 0.2 l/ kg.
Distribuţia Volumul de distribuţie al fenilbutiratului este de 0, 2 l/ kg.
Metabolism After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of tablets, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine are detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Metabolism După o doză unică de 5 g de fenilbutirat de sodiu, sub formă de comprimate, concentraţiile plasmatice măsurabile de fenilacetat şi fenilacetilglutamină sunt detectate la 30 respectiv 60 de minute după dozare.
The mean time to peak concentration is 3.74 and 3.43 hours, respectively, and the mean peak concentration is 48.5 and 68.5 µg/ ml, respectively.
Timpul mediu pentru atingerea concentraţiei maxime s- a stabilit a fi de 3, 74 şi respectiv de 3, 43 ore, iar concentraţia maximă medie a fost de 48, 5 şi respectiv de 68, 5 µg/ ml.
The elimination half-life was estimated to be 1.2 and 2.4 hours, respectively.
Timpul de înjumătăţire prin eliminare s- a stabilit a fi de 1, 2 şi respectiv de 2, 4 ore.
Studies with high intravenous doses of phenylacetate showed non linear pharmacokinetics characterised by saturable metabolism to phenylacetylglutamine.
Studii efectuate cu doze mari de fenilacetat pe cale intravenoasă au evidenţiat o farmacocinetică neliniară, caracterizată printr- un metabolism saturabil la fenilacetil- glutamină.