natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- fibrates (used to lower high levels of blood lipids),
Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
- monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
Utilizaţi numai acele care sunt aprobate pentru utilizare împreună cu OptiSet.
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
Examinaţi cartuşul sigilat în stiloul injector (pen) înainte de utilizare.
- sulfonamide antibiotics.
Dacă vi se pare că aveţi o problemă cu OptiSet, vă rugăm să consultaţi pct.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
119 Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Apidra
- corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation),
Dacă v- aţi injectat o doză prea mare de Apidra, valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mică (hipoglicemie).
- danazol (medicine acting on ovulation),
Dacă uitaţi să utilizaţi Apidra
- diazoxide (used to treat high blood pressure),
Dacă aţi omis o doză de Apidra sau v- aţi injectat o doză prea mică, valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mare (hiperglicemie).
- diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention),
REACŢII ADVERSE POSIBILE
- glucagon(pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
Ca toate medicamentele, Apidra poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
- isoniazid (used to treat tuberculosis),
Dacă valoarea glicemiei scade prea mult, vă puteţi pierde conştienţa.
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
Este posibil să apară reacţii la locul injectării (de exemplu înroşire, durere neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie).
- phenothiazine derivatives(used to treat psychiatric disorders),
Cazurile severe de reacţii generalizate, inclusiv reacţie anafilactică, pot pune viaţa în pericol.
- somatropin (growth hormone),
Insulina injectată într- un astfel de loc poate să nu acţioneze foarte bine.
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline]or salbutamol, terbutaline used to
Schimbarea locului la fiecare injectare poate ajuta la prevenirea unor astfel de modificări ale pielii.
treat asthma),
Alte reacţii adverse
- thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders),
Hiperglicemie (valori prea mari ale glicemiei), ceea ce înseamnă că există prea mult zahăr în sânge
- protease inhibitors (used to treat HIV),
Dacă valorile glicemiei sunt prea mari, aceasta înseamnă că aţi putea avea nevoie de mai multă insulină decât v- aţi injectat.
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
Pentru informaţii suplimentare vă rugăm să citiţi textul din chenarul de la sfârşitul acestui punct.
120 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
120 Reacţii oculare
- beta-blockers (used to treat high blood pressure),
Dacă aveţi retinopatie proliferativă (o afecţiune oculară asociată diabetului zaharat), crizele de hipoglicemie severă pot determina pierderea temporară a vederii.
- clonidine (used to treat high blood pressure),
Pentru a preveni reacţiile grave, informaţi imediat medicul dacă reacţia adversă este severă, apare brusc sau se înrăutăţeşte rapid.
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Dacă glicemia dumneavoastră este prea mare (hiperglicemie)
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Valoarea glicemiei dumneavoastră poate fi prea mare dacă, de exemplu,
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
- nu v- aţi injectat insulina, v- aţi injectat prea puţină sau a aceasta devenit mai puţin eficace, de
If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
exemplu, datorită păstrării necorespunzătoare,
Using Apidra with food and drink
- faceţi mai puţine exerciţii fizice, sunteţi stresat (stress emoţional, stare de excitaţie) sau dacă aţi
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
suferit un traumatism, o operaţie, aveţi o boală febrilă sau anumite alte afecţiuni,
- the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
- pierdeţi glucide prin vărsături sau diaree,
Dosage Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will determine how much Apidra you will need.
- sunteţi în convalescenţă după un traumatism, o operaţie sau un alt stress,
121 If you switch from another insulin to insulin glulisine, your dosage may have to be adjusted by your doctor.
2, „ Utilizarea/ folosirea altor
Apidra can be injected in the abdominal wall, the thigh or upper arm or by continuous infusion in the abdominal wall.
Simptomele care vă avertizează că valoare glicemiei vă scade prea mult sau prea repede, pot fi, de exemplu: transpiraţii, piele lipicioasă, anxietate, bătăi cardiace rapide, tensiune arterială mare,
The effect will be slightly quicker if the insulin is injected into your abdomen.
121 palpitaţii şi bătăi cardiace neregulate.
How to handle OptiSet
Următoarele simptome indică o valoare scăzută a zahărului în creier: cefalee, foame intensă, greaţă, vărsături, oboseală, somnolenţă, tulburări de somn, nelinişte, comportament agresiv, tulburări de concentrare, tulburări ale capacităţii de reacţie, depresie, confuzie, tulburări de vorbire (uneori pierderea totală a vorbirii), tulburări vizuale, tremurături, paralizie, furnicături (parestezii), senzaţii de amorţeală şi furnicături la nivelul gurii, ameţeli, pierderea autocontrolului, incapacitate de a- şi purta de grijă, convulsii, pierderea conştienţei.
OptiSet is a pre-filled disposable pen containing insulin glulisine.
Primele simptome care vă avertizează că se instalează hipoglicemia (simptome de avertizare ale hipoglicemiei) pot fi modificate, mai slabe sau pot lipsi, dacă:
You must use the pen as described in these Instructions for Use.
- sunteţi vârstnic,
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
- aveţi diabet zaharat de mult timp,
Only use needles that have been approved for use with OptiSet.
- suferiţi de un anumit tip de boală nervoasă datorită diabetului zaharat (neuropatie vegetativă),
Look at the cartridge sealed in the disposable pen injector before you use it.
- aţi avut recent hipoglicemie (de exemplu, cu o zi înainte) sau dacă aceasta se dezvoltă lent,
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
- aveţi valori aproape normale ale glicemiei sau, cel puţin, mult îmbunătăţite,
122 If you forget to use Apidra
Ce trebuie făcut în caz de hipoglicemie?
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Se recomandă să vă testaţi glicemia imediat după ce aţi luat glucoza, pentru a verifica dacă aveţi într - adevăr hipoglicemie.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
122 Ambalaje nedeschise A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
A se lua măsurile de precauţie necesare pentru ca stiloul injector (pen- ul) să nu atingă direct pereţii congelatorului sau pachetele cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
După prima utilizare, se poate păstra la temperaturi care nu depăşesc 25°C.
In use pens In use pre-filled pens may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light and must not be stored in the refrigerator. Do not use it after this time period.
A se ţine stiloul injector (pen- ul) în cutie pentru a fi protejat de lumină.
It is a clear, colourless solution with no particles visible.
Apidra 100 Unităţi/ ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut OptiSet este o soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile.
124 Each pen contains 3 ml solution (300 Units).
Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml soluţie (300 Unităţi).
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pre-filled pens of 3 ml are available.
Sunt disponibile ambalaje cu 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 şi 10 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute a câte 3 ml.
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
124 Ελλάδα sanofi- aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
125 France sanofi-aventis France Tél:
France sanofi- aventis france Tél:
126 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
125 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE A OPTISET
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
OptiSet este un stilou injector (pen) jetabil pentru injectarea de insulină.
Examples include:
Se pot fixa doze de 2 până la 40 unităţi în trepte de câte 2 unităţi.
- you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for
Înainte de a utiliza OptiSet, discutaţi cu personalul medical despre tehnica corectă de injectare.
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or
Citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni înainte de a utiliza OptiSet.
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
Dacă nu sunteţi în măsură să respectaţi singur toate instrucţiunile, în întregime, utilizaţi OptiSet numai dacă vă ajută o persoană care poate respecta instrucţiunile.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la OptiSet sau la diabetul zaharat, vă rugăm să întrebaţi personalul medical sau să sunaţi la numărul de telefon al reprezentanţei locale sanofi- aventis, de la începutul prospectului.
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Păstraţi prospectul pentru consultări ulterioare de fiecare dată când utilizaţi OptiSet.
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
Capacul stiloului injector (pen- ului)
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Acul stiloului injector (nu este inclus)
Why does hypoglycaemia occur?
Corpul stiloului injector
- you inject too much insulin,
Rezervorul de
- you miss meals or delay them,
Numele şi culoarea
- you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity,
Săgeata indicatoare a dozei
- you are recovering from an injury or operation or other stress,
Pistonul insulină Peliculă de protecţie insulinei negru
- you are recovering from an illness or from fever,
Butonul Capacul
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
Capacul
medicines ").
interior al acul
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Bara colorată
- your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
Scala insulinei
127
selector al
arm),
Butonul
Warning symptoms of hypoglycaemia
exterior al
- In your body
acului
- In your brain
Membrană
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions and loss of consciousness.
rămase
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if:
dozei
- you are elderly,
acului
- you have had diabetes for a long time,
de cauciuc
- you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
injector
- you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,
Informaţii noi pentru utilizare: • Numele insulinei este tipărit pe stiloul injector (pen). • Butonul selector al dozei poate fi răsucit într- o singură direcţie.
- you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels,
Informaţii importante privind utilizarea OptiSet:
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and evenfaint) before you are aware of the problem.
• Înainte de fiecare utilizare, întotdeauna ataşaţi cu grijă un ac nou.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Trebuie utilizate numai acele compatibile cu OptiSet. • Înainte de fiecare injecţie, întotdeauna efectuaţi un test de siguranţă. • În cazul utilizării unui nou OptiSet, testul iniţial de siguranţă trebuie efectuat cu cele 8 unităţi fixate de către producător. • Butonul selector al dozei poate fi răsucit într- o singură direcţie. • Nu rotiţi niciodată butonul selector al dozei (adică nu modificaţi niciodată doza) după ce butonul injector a fost tras în afară. • Stiloul injector (pen- ul) este numai pentru dumneavoastră.
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Nu trebuie să îl daţi altei persoane. • Dacă altcineva vă face injecţia, această persoană trebuie să ia precauţii speciale pentru a evita rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii. • Nu utilizaţi niciodată OptiSet dacă este defect sau dacă nu sunteţi sigur că funcţionează corect. • Întotdeauna este necesar să aveţi un OptiSet de rezervă, în cazul în care pierdeţi OptiSet sau vi se defectează.
Take off the pen cap.
Scoateţi capacul fără filet al stiloului injector.
Check the label on the pen and insulin reservoir to make sure you have the correct insulin.
Verificaţi eticheta de pe stiloul injector (pen) şi rezervorul de insulină pentru a vă asigura că aveţi insulina corespunzătoare.
Do not use this OptiSet if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Nu utilizaţi OptiSet dacă insulina este tulbure, colorată sau are particule.
129 Step 2.
126 Pasul 2.
Remove the protective seal from a new needle.
Scoateţi sigiliul de protecţie al unui ac nou.
Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Aliniaţi acul la stiloul injector (pen) şi ataşaţi- l drept (înşurubaţi sau împingeţi, în funcţie de tipul de ac).
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or the needle can be bent.
• Dacă acul nu este ataşat drept, el poate rupe garnitura de cauciuc şi poate determina scurgeri sau se poate îndoi.
Always perform the safety test before each injection.
Înainte de fiecare injectare efectuaţi întotdeauna un test de siguranţă.
This ensures that you get an accurate dose by: • making sure that pen and needle work properly • removing air bubbles If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer, otherwise the pen will not function properly.
Dacă utilizaţi un OptiSet nou, testul iniţial de siguranţă trebuie efectuat cu cele 8 unităţi fixate de către producător, altfel stiloul injector (pen- ul) nu va funcţiona corect.
Make sure the injection button is pressed in.
Asiguraţi- vă că butonul de injectare este apăsat.
Select the dose for the Safety Test. • New and unused OptiSet: a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test. • In-use OptiSet: select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
Selectaţi doza pentru testul de siguranţă. • În cazul unui OptiSet nou şi neutilizat, pentru primul test de siguranţă a fost fixată de către producător o doză de 8 unităţi. • În cazul unui OptiSet în curs de utilizare, selectaţi doza de 2 unităţi prin răsucirea înainte a butonului selector al dozei, până când săgeata indică cifra 2.
The dosage selector will only turn in one direction.
Butonul selector al dozei se va răsuci într- o singură direcţie.
C.
127 C.
Pull out the injection button completely in order to load the dose.
Trageţi în afară butonul de injectare până la maximum pentru a încărca doza.
Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
Scoateţi capacul exterior fără filet al acului şi păstraţi- l pentru eliminarea acului folosit.
Take off the inner needle cap and discard it.
Scoateţi capacul interior fără filet al acului şi aruncaţi- l.
discard keep
păstraţi
Hold the pen with the needle pointing upwards.
Ţineţi stiloul injector (pen- ul) cu acul îndreptat în sus.
Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
Loviţi rezervorul de insulină cu degetul astfel încât bulele de aer să se ridice către vârful acului.
Press the injection button all the way in.
Apăsaţi până la capăt butonul de injectare.
Check if insulin comes out of the needle tip.
Verificaţi dacă apare insulină pe vârful acului
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
S- ar putea să fie nevoie să faceţi testul de siguranţă de mai multe ori până să iasă insulina. • Dacă nu apare insulina, verificaţi dacă există bule de aer şi repetaţi testul de siguranţă de încă două ori. • Dacă încă nu apare insulina, acul poate fi înfundat.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your OptiSet may be damaged.
Schimbaţi acul şi încercaţi din nou. • Dacă nu apare insulina după ce aţi schimbat acul, OptiSet poate fi defect.
You can set the dose in steps of 2 units, from a minimum of 2 units to a maximum of 40 units.
Dacă
If you need a dose greater than 40 units, you should give it as two or more injections.
fixată din 2 în 2 unităţi, de la un minimum de 2 unităţi până la un maximum de 40 de este necesară o doză mai mare de 40 de unităţi, aceasta trebuie administrată în două sau
• The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
• Scala insulinei reziduale de pe rezervorul transparent de insulină arată cu aproximaţie câtă insulină rămâne în OptiSet.
• If the black plunger is at the beginning of the coloured bar, then there are approximately 40 units of insulin available.
• Dacă pistonul negru este situat la începutul barei colorate, sunt disponibile aproximativ 40 de unităţi de insulină.
• If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
128 • Dacă pistonul negru este situat la sfârşitul barei colorate, sunt disponibile aproximativ 20 de unităţi de insulină.
Select your required dose by turning the dose selector forward.
Selectaţi doza dorită prin răsucirea înainte a butonului selector al dozei.
If you turned past your dose, • and you have not yet pulled the injection button, you can keep turning forward till you reach your dose again, • and you have already pulled the injection button out, you must discard the dose that has been loaded before you turn the dosage selector again.
Dacă aţi trecut de doza dumneavoastră, • şi nu aţi tras încă butonul de injectare, puteţi continua să răsuciţi înainte, până ajungeţi din nou la doza dumneavoastră. • şi aţi tras deja butonul de injectare, trebuie să aruncaţi doza care a fost încărcată înainte de a răsuci din nou butonul selector al dozei.
Pull out the injection button completely in order to load the dose.
Trageţi butonul de injectare până la maximum pentru încărcarea dozei.
Note that the injection button only goes out as far as the amount of insulin that is left in the reservoir. • The injection button must be held out under tension during this check. • The last thick line visible on the injection button shows the amount of insulin loaded.
• Butonul de injectare trebuie ţinut în afară, în tensiune, în timpul acestei verificări. • Ultima linie groasă vizibilă pe butonul de injectare arată cantitatea de insulină încărcată.
When the injection button is held out only the top part of this thick line can be seen. • In this example, 12 units are loaded.
Când butonul de injectare este ţinut în afară, numai capătul acestei linii groase poate fi văzut. • În acest exemplu, sunt încărcate 12 unităţi.
if you have selected 12 units you can inject your dose. if you have selected more than 12 units then only 12 units of your total insulin dose can be injected with this pen.
dacă aţi selectat 12 unităţi, vă puteţi injecta doza. o dacă aţi selectat mai mult de 12 unităţi, atunci doar 12 unităţi din doza dumneavoastră o totală de insulină pot fi injectate cu acest stilou injector (pen).
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose..
Ce trebuie să faceţi în acest caz: • fie injectaţi ce a rămas în stiloul injector (pen) şi vă completaţi doza dintr- un OptiSet nou • fie utilizaţi un OptiSet nou pentru întreaga doză.
Use the injection method as instructed by your health care professional.
Utilizaţi tehnica de injectare aşa cum v- a instruit personalul medical.
132 C.
129 C.
Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
Eliberaţi doza prin apăsarea butonului de injectare până la maximum.
Keep the injection button pressed in and slowly count to 10 before you withdraw the needle from the skin.
10 sec
This ensures that the full dose will be delivered.
Aceasta oferă siguranţa că s- a eliberat toată doza de insulină.
Always remove the needle after each injection and store OptiSet without a needle attached.
După fiecare injecţie, întotdeauna scoateţi acul şi păstraţi OptiSet fără ac ataşat.
This helps prevent: • Contamination and/ or infection • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Aceasta ajută la prevenirea: • Contaminării şi/ sau infecţiei • Intrării aerului în rezervorul de insulină şi scurgerilor de insulină, ceea ce poate duce la doze incorecte
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
Puneţi la loc capacul exterior fără filet al acului şi folosiţi- l pentru a deşuruba acul de pe stiloul injector.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
Pentru a reduce riscul de răniri accidentale cu acul, nu puneţi niciodată la loc capacul interior fără filet al acului. • Dacă altă persoană vă face injecţia, această persoană trebuie să ia precauţii speciale în timpul scoaterii şi aruncării acului.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e. g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Respectaţi măsurile de siguranţă recomandate pentru scoaterea şi aruncarea acelor (de exemplu, tehnica de punere a capacului acului cu o singură mână), pentru a reduce riscul rănirii accidentale cu acul şi transmiterii de boli infecţioase.
Dispose of the needle safely, as instructed by your healthcare professional.
Aruncaţi în siguranţă acul, după cum v- a instruit personalul medical.
Put the pen cap back on, then store the pen until your next injection.
Întotdeauna puneţi la loc capacul fără filet al stiloului injector (pen- ului) şi păstraţi stiloul injector (pen- ul) pentru următoarea injecţie.
Please check Section 5 - How to store Apidra- of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
5 „ Cum se păstrează Apidra ” de pe cealaltă faţă (faţa cu insulina) a acestui prospect, pentru instrucţiunile de păstrare a OptiSet.
If your OptiSet is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up to room temperature.
Dacă OptiSet este păstrat la rece, trebuie scos cu 1 până la 2 ore înainte de injectare pentru a îi permite încălzirea.
Protect your Optiset from dust and dirt.
Protejaţi OptiSet de praf şi murdărie.