natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pharmacokinetics of ibandronic acid in patients with end-stage renal disease was only assessed in a small number of patients managed by haemodialysis, therefore, the pharmacokinetics of ibandronic acid in the patients not undergoing haemodialysis is unknown.
Proprietăţile farmacocinetice ale acidului ibandronic la pacientele aflate în stadii terminale ale bolii renale s- au evaluat doar la un număr mic de paciente tratate prin hemodializă şi, de aceea, proprietăţile
In studies with daily i. v. dosing regimen, there was no evidence for a direct foetal toxic or teratogenic effect of ibandronic acid in rats and rabbits.
În studiile cu regimul de dozare i. v. zilnic nu a existat nici o dovadă a efectului toxic direct asupra fătului sau a efectului teratogen al acidului ibandronic la şobolani şi iepuri.
6.4 Special precautions for storage
27 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
Packs of 1 pre-filled syringe and 1 injection needle or 4 pre-filled syringes and 4 injection needles.
Cutii cu 1 seringă pre- umplută şi 1 ac pentru injectare sau 4 seringi pre- umplute şi 4 ace pentru injectare.
27 ANNEX II
28 ANEXA II
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
30 În plus, un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt primite noi informaţii, acestea putând influenţa Specificaţiile de Siguranţă actuale, Planul de farmacovigilenţă sau activităţile de reducere la minim a riscului • Până în 60 de zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau reducere la minim a riscului) • La cererea EMEA
31 A.
31 ANEXA III
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ETICHETAREA
OUTER CARTON
AMBALAJ SECUNDAR CUTIE DE CARTON
EU/1/03/265/003 1 film-coated tablet EU/1/03/265/004 3 film-coated tablets
EU/ 1/ 03/ 265/ 003 1 comprimat filmat EU/ 1/ 03/ 265/ 004 3 comprimate filmate
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
35 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
36 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
solution for injection 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 4 pre-filled syringes + 4 injection needles
Soluţie injectabilă 1 seringă preumplută + 1 ac pentru injectare 4 seringi preumplute + 4 ace pentru injectare
EU/1/03/265/005 1 pre-filled syringe EU/1/03/265/006 4 pre-filled syringes
EU/ 1/ 03/ 265/ 005 1 seringă pre- umplută EU/ 1/ 03/ 265/ 006 4 seringi pre- umplute
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
38 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Bonviva 3 mg solution for injection Ibandronic acid For IV use only
Bonviva 3 mg soluţie injectabilă Acid ibandronic Numai IV
39 PACKAGE LEAFLET:
39 B.
INFORMATION FOR THE USER
PROSPECTUL
BONVIVA 150 mg film-coated tablets Ibandronic acid
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BONVIVA Comprimate filmate 150 mg Acid ibandronic
please tell your doctor.
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
Planning when to take Bonviva with peel-off stickers for your personal calendar 1.
Planificaţi când să luaţi Bonviva lipind autocolante pe calendarul dumneavoastră personal 1.
What Bonviva is and what it is used for 2.
Ce este Bonviva şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Bonviva 3.
Înainte să luaţi Bonviva 3.
How to take Bonviva 4.
Cum să luaţi Bonviva 4.
How to store Bonviva 6.
Cum se păstrează Bonviva 6.
WHAT BONVIVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE BONVIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bonviva belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
Bonviva aparţine grupului de medicamente denumite bisfosfonaţi.
Bonviva may reverse bone loss by stopping more loss of bone and increasing bone mass in most women who take it, even though they won’t be able to see or feel a difference.
Bonviva poate inhiba pierderea osoasă prin oprirea pierderii osului, în cea mai mare parte şi creşterea masei osoase la majoritatea femeilor care iau acest medicament, chiar dacă nu pot vedea sau simţi diferenţa.
Bonviva may help lower the chances of breaking bones (fractures).
Bonviva ajută la scăderea posibilităţii de rupere a oaselor (fracturi).
Bonviva is prescribed to you to treat osteoporosis because you have an increased risk of fractures.
Bonviva vă este prescris pentru tratamentul osteoporozei, pentru că aveţi un risc crescut de fractură.
- not enough c alcium and vitamin D in the diet
- alimentaţia cu cantităţi insuficiente de calciu şi vitamina D
- not enough walking or other weight-bearing exercise
- lipsa de mişcare sau a exerciţiului fizic
Bonviva prevents loss of bone from osteoporosis, and helps to rebuild bone.
Bonviva previne pierderea de masă osoasă şi ajută la reconstruirea osului.
Therefore Bonviva makes bone less likely to break.
Prin urmare, Bonviva scade posibilitatea fracturilor osoase.
40 A healthy lifestyle will also help you to get the most benefit from your treatment.
41 Un stil de viaţă sănătos vă ajuta, şi el, să obţineţi un maxim de beneficiu de la tratamentul dumneavoastră.
BEFORE YOU TAKE BONVIVA
ÎNAINTE SĂ LUAŢI BONVIVA
Do not take Bonviva
Nu luaţi Bonviva:
Bonviva.
ale Bonviva.
Do not give Bonviva to children or adolescents.
Nu daţi Bonviva copiilor sau adolescentelor.
Take special care with Bonviva Some people need to be especially careful while they’re taking Bonviva.
Unele paciente trebuie să aibă grijă deosebită în timp ce iau Bonviva.
being treated with Bonviva.
stomatologice, informaţi- l pe dentist că sunteţi în tratament cu Bonviva.
- Supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium, as they could possibly
- Suplimente care conţin calciu, magneziu, fier sau aluminiu, deoarece pot influenţa efectele
influence the effects of Bonviva.
Bonvivei
- Aspirin and other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) (including
- Aspirina şi alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (incluzând ibuprofen, diclofenac
ibuprofen, diclofenac sodium and naproxen) may irritate the stomach and intestine.
sodic şi naproxen) pot determina iritaţia stomacului şi a intestinului.
Bisphosphonates (like Bonviva) may also do so.
Bisfosfonaţii (cum este Bonviva) pot determina şi ei aceeaşi reacţie.
Do not take Bonviva with food.
Utilizarea Bonviva cu alimente şi băuturi Nu luaţi Bonviva cu alimente.
HOW TO TAKE BONVIVA).
CUM SĂ LUAŢI BONVIVA).
Pregnancy and breast feeding Do not take Bonviva if you’re pregnant or breast feeding.
Sarcina şi alăptarea Nu luaţi Bonviva dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
If you’re breast feeding, you may need to stop in order to take Bonviva.
Dacă alăptaţi, ar putea fi necesar să întrerupeţi alăptatul pentru a lua Bonviva.
Driving and using machines You can drive and use machines as it’s very unlikely that Bonviva will affect your ability to drive and use machines.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Puteţi conduce vehicule şi să folosiţi utilaje, deoarece este foarte puţin probabil ca Bonviva să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
41 Important information about some of the ingredients of Bonviva Bonviva contains an ingredient called lactose.
42 Informaţii importante privind unele componente ale Bonviva Bonviva conţine un ingredient numit lactoză.
HOW TO TAKE BONVIVA
CUM SĂ LUAŢI BONVIVA
Always take Bonviva exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Bonviva exact aşa cum v- a recomandat medicul dumneavoastră.
The usual dose of Bonviva is one tablet once a month.
Doza uzuală de Bonviva este un comprimat filmat o dată pe lună.
They are designed to help your Bonviva tablet reach your stomach quickly, so it’s less likely to cause irritation.
Acestea sunt concepute pentru a favoriza ajungerea rapidă a comprimatului Bonviva în stomac, făcând astfel, iritarea esofagului mai puţin probabilă.
- Take one Bonviva 150 mg tablet once a month.
- Luaţi un comprimat Bonviva 150 mg o dată pe lună.
date (such as the 1st of each month) or the same day (such as the first Sunday of each month) to take your Bonviva tablet.
ziua 1 a fiecărei luni) sau aceeaşi zi (cum ar fi prima duminică a fiecărei luni) pentru a vă lua comprimatul Bonviva.
- Take your Bonviva tablet at least 6 hours after you last had anything to eat or drink except
- Luaţi- vă comprimatul Bonviva la cel puţin 6 ore după ce aţi mâncat sau băut ceva cu excepţia
- Take your Bonviva tablet
- Luaţi- vă comprimatul Bonviva
Continuing to take Bonviva It’s important to keep taking Bonviva every month, as long as your doctor prescribes it for you.
43 Continuarea tratamentului cu Bonviva Este important să continuaţi să luaţi Bonviva în fiecare lună, doar atâta timp cât vă prescrie medicul dumneavoastră.
42 Bonviva can treat osteoporosis only as long as you keep taking it.
Bonviva poate trata osteoporoza atâta timp cât continuaţi să îl luaţi.
If you take too much Bonviva If you’ve taken more than one tablet by mistake, drink a full glass of milk and talk to your doctor straight away.
Dacă aţi luat din greşeală mai mult decât un comprimat, beţi un pahar plin cu lapte şi adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
Like all medicines, Bonviva can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Bonviva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
It also includes flu-like symptoms (aches, pain, feeling of discomfort, fatigue) which are usually mild, are short-lasting and disappear soon after you have taken the first dose..So you should be able to carry on taking Bonviva.
Includ, deasemenea simptome asemănătoare simptomelor de gripă (dureri, senzaţie de disconfort, oboseală) care sunt în general uşoare şi dispar curând după administrarea primei doze.
Talk to your doctor if any effects become troublesome or last a long time.
Ca urmare, puteţi să continuaţi tratamentul cu Bonviva.
Bonviva can irritate the oesophagus, although you can usually avoid this by taking your dose as described in this leaflet.
Bonviva poate să irite esofagul, deşi acest lucru poate fi de obicei evitat, luându- vă doza aşa cum se descrie în acest prospect.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
44 Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
HOW TO STORE BONVIVA
CUM SE PĂSTREAZĂ BONVIVA
Do not use after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Nu utilizaţi Bonviva după data de expirare înscrisă pe cutie după „ EXP ”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Bonviva tablets are white to off white, of oblong shape and marked “BNVA” on one side, and “150” on the other side.
Comprimatele sunt de culoare de la alb până la aproape alb, de formă alungită, cu inscripţia „ BNVA ” pe o faţă şi „ 150 ” pe cealaltă faţă.
België/Belgique/Belgien N.V.
45 België/ Belgique/ Belgien N. V.
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: +371 - 7312687
46 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: +371 - 7312687
45 This leaflet was last approved in {date}
Acest prospect a fost aprobat în {data}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
46 REMINDER STICKERS TEXT
47 TEXT DESPRE UTILIZAREA AUTOCOLANTELOR
47 PACKAGE LEAFLET:
48 PROSPECT:
Before you use Bonviva 3.
Înainte să luaţi Bonviva 3.
How to use Bonviva 4.
Cum să luaţi Bonviva 4.
Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringes is a solution for intravenous injection by a health care professional.
Bonviva 3 mg soluţie injectabilă în seringă pre- umplută este o soluţie pentru injecţie intravenoasă care se administrează de către personalul medical.
Do not inject Bonviva yourself.
Nu vă injectaţi singur Bonviva.
Bonviva prevents loss of bone from osteoporosis, thus helping to rebuild lost bone.
Bonviva previne pierderea de masă osoasă şi ajută la reconstruirea osului.
Therefore, Bonviva makes bones less likely to break.
Prin urmare, Bonviva scade posibilitatea fracturilor osoase.
48 A healthy lifestyle will also help you to get the most benefit from your treatment.
49 Un stil de viaţă sănătos vă va ajuta, de asemenea, să obţineţi beneficiul maxim de la tratamentul dumneavoastră.
BEFORE YOU USE BONVIVA
ÎNAINTE SĂ LUAŢI BONVIVA
Do not use Bonviva
Nu luaţi Bonviva
- if you are allergic (hypersensitive) to ibandronic acid or any of the other ingredients in Bonviva
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid ibandronic sau la oricare dintre celelalte componente
injection
ale Bonviva soluţie injectabilă.
Take special care with Bonviva Some patients need to be especially careful when using Bonviva.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Bonviva Unele paciente trebuie să aibă grijă deosebită în timp ce iau Bonviva.
- You should take calcium and vitamin-D supplements while receiving Bonviva.
- Trebuie să luaţi calciu şi suplimente cu vitamina D în timpul tratamentului cu Bonviva.
If you are
Dacă nu
unable to do so, you should inform your doctor.
puteţi să faceţi acest lucru, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră
Pregnancy and breast-feeding You should not be given Bonviva if you are pregnant, or if there is a possibility you may become pregnant.
Sarcina şi alăptarea Nu trebuie să vi se dea Bonviva dacă sunteţi însărcinată sau dacă există posibilitatea să deveniţi gravidă.
If you are breast-feeding, you will need to stop breast-feeding in order to receive Bonviva.
Dacă alăptaţi, ar putea fi necesar să întrerupeţi alăptatul pentru a lua Bonviva.
HOW TO USE BONVIVA
CUM SĂ LUAŢI BONVIVA
The recommended dose of Bonviva for the intravenous injection is 3 mg (1 pre-filled syringe) once every 3 months.
Doza recomandată de Bonviva pentru injecţie intravenoasă este de 3 mg (1 seringă pre- umplută) o dată la fiecare 3 luni.
Continuing to use Bonviva To get the most benefit from the treatment it is important to continue receiving the injections every 3 months for as long as your doctor prescribes it for you.
Continuarea tratamentului cu Bonviva Pentru obţinerea unui maxim de beneficiu de la tratament, este important să continuaţi injecţiile Bonviva la fiecare 3 luni, atâta timp cât vă prescrie medicul dumneavoastră.
Bonviva can treat osteoporosis only for as long as you keep receiving the treatment, even though you will not be able to see or feel a difference.
Bonviva poate trata osteoporoza doar pe perioada administrării tratamentului, chiar dacă nu veţi putea să vedeţi sau să simţiţi diferenţa.
You should also take calcium and vitamin-D supplements, as recommended by your doctor.
De asemenea trebuie,, să luaţi calciu şi suplimente cu vitamina D, aşa cum v- a recomandat medicul dumneavoastră.
49 If too much Bonviva is given You may develop low levels of calcium, phosphorus or magnesium in the blood.
50 Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Bonviva Puteţi avea concentraţii reduse de calciu, fosfor sau magneziu în sânge.
If a dose of Bonviva is missed You should arrange an appointment to get the next injection as soon as possible.
Dacă uitaţi să luaţi Bonviva Trebuie să vă programaţi la medicul dumneavoastră pentru a face următoarea injecţie cât mai curând posibil.
Like all medicines, Bonviva can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Bonviva poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Bonviva, like other similar medicines, may cause a drop in the levels of calcium in your blood.
Bonviva, ca şi alte medicamente similare, poate determina o scădere a concentraţiilor de calciu din sânge.
The symptoms should go away quickly (within 2 -3 days of the injection) and they do not usually come back after the second injection.
Simptomele trebuie să dispară repede (în 2- 3 zile de la injectare) şi, de obicei, nu mai apar după a doua injecţie.
Do not use Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringes after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe after “EXP”.
Nu utilizaţi Bonviva 3 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe seringă după „ EXP ”.
The person giving the injection should throw away any unused solution and put the used syringe and injection needle into an appropriate disposal container.
51 Persoana care vă administrează injecţia trebuie să arunce orice soluţie neutilizată şi să pună seringa utilizată şi acul pentru injectare într- un container pentru eliminare.
What Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringes contains
Ce conţine Bonviva 3 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
One pre-filled syringe contains 3 mg of ibandronic acid
O seringă pre- umplută conţine acid ibandronic 3 mg (sub
What Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringes looks like and contents of the pack
Cum arată Bonviva 3 mg soluţie injectabilă în seringă pre- umplută şi conţinutul ambalajului
Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringes is a clear colourless solution.
Bonviva 3 mg soluţie injectabilă în seringă pre- umplută este o soluţie limpede, incoloră.
Each pre-filled syringe contains 3 ml of solution.
Fiecare seringă pre- umplută conţine 3 ml soluţie injectabilă.
Bonviva is available in packs of 1 pre-filled syringe and 1 injection needle or 4 pre-filled syringes and 4 injection needles.
Bonviva este disponibilă în cutii cu 1 seringă pre- umplută şi 1 ac pentru injectare sau 4 seringi pre- umplute şi 4 ace pentru injectare.
52 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- This information is intended for medical or healthcare professionals only.
53 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Administration of Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringe:
Administrarea Bonviva 3 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută;
Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringe should be injected intravenously over a period of 15 - 30 seconds.
Bonviva 3 mg soluţie injectabilă în seringă pre- umplută trebuie injectată intravenos, în timp de 15- 30 secunde.
Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringe must not be mixed with calcium-containing solutions (such as Ringer-Lactate solution, calcium heparin) or other intravenously administered medicinal products.
Bonviva 3 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută nu trebuie amestecată cu soluţii care conţin calciu (cum este soluţia Ringer- Lactat, heparina calcică) sau alte medicamente administrate intravenos.
Where Bonviva is administered via an existing intravenous infusion line, the intravenous infusate should be restricted to either isotonic saline or 50 mg/ml (5%) glucose solution.
Dacă Bonviva este administrat printr- o linie de perfuzie intravenoasă existentă, infuzatul intravenos trebuie restricţionat fie la soluţie izotonică salină, fie la soluţie de glucoză 50 mg/ ml (5%).
Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringe like other bisphosphonates administered intravenously, may cause a transient decrease in serum calcium values.
Ca şi alţi bisfosfonaţi administraţi intravenos, Bonviva 3 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric.
54 GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
54 ANEXA IV
The effects of Bisphosphonates as a class, such as osteonecrosis of the jaw and atypical stress fractures require review and continuous monitoring and assessment.
MOTIVE PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
55
55 MOTIVE PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
Bridion is a solution for injection that contains the active substance sugammadex (100 mg/ ml).
Bridion este o soluţie perfuzabilă care conţine substanţa activă sugammadex (100 mg/ ml).
Bridion is used to reverse the effect of the muscle relaxants rocuronium and vecuronium.
Bridion se utilizează pentru a inversa efectele relaxantelor musculare rocuronium şi vecuronium.
Muscle relaxants are medicines used during some types of operation to make the muscles relax, including the muscles that help the patient to breathe.
Relaxantele musculare sunt medicamente folosite în timpul unor intervenţii chirurgicale pentru a relaxa muşchii, inclusiv muşchii utilizaţi de pacient în respiraţie.
Muscle relaxants make it easier for the surgeon to do the operation.
Relaxantele musculare uşurează intervenţia efectuată de către chirurg.
Bridion is used to speed up the recovery from the muscle relaxant, usually at the end of the operation.
Bridion este folosit pentru a grăbi recuperarea în urma administrării relaxantelor musculare, de obicei la sfârşitul intervenţiei chirurgicale.
Bridion can be used in adults who have received rocuronium and vecuronium, and in children and adolescents who have received rocuronium.
Bridion se poate folosi la adulţii cărora li s- a administrat rocuronium şi vecuronium şi la copiii şi adolescenţii cărora li s- a administrat rocuronium.
Bridion can only be given by or under the supervision of an anaesthetist (a doctor specialised in anaesthesia).
Bridion poate fi administrat numai de către anestezist (un medic specialist în anestezie) sau sub supravegherea acestuia.
It is given as a single intravenous ‘ bolus’ injection (given into a vein all at once).
Se administrează ca o singură injecţie intravenoasă în bolus (administrare rapidă în venă).
The standard dose of Bridion is between 2 and 4 mg per kilogram body weight, depending on how much the muscle relaxant is affecting the muscles.
Doza standard de Bridion este între 2 şi 4 mg per kilogram de greutate corporală, în funcţie de cantitatea de relaxant muscular care afectează muşchii.
A dose of 16 mg/ kg can be used if rapid recovery from muscle relaxation is needed.
O doză de 16 mg/ kg poate fi utilizată dacă este nevoie să se obţină o recuperare rapidă a relaxării musculare.
This might be necessary if patients need to be able to start to breathe on their own again during the operation.
Acest lucru poate fi necesar dacă pacienţii trebuie să înceapă din nou să respire pe cont propriu în timpul intervenţiei chirurgicale.
This dose is expected to be used in only a limited number of the treatments (less than 1%).
Se recomandă ca această doză să fie folosită numai într- un număr limitat al tratamentelor (mai puţin de 1%).
In children and adolescents, the recommended dose is 2 mg/ kg body weight.
La copii şi adolescenţi, doza recomandată este de 2 mg/ kg de greutate corporală.
Bridion is not recommended for use in children and adolescents for recovery after vecuronium, or for rapid recovery after any muscle relaxant, because its use has not been investigated in these situations.
Bridion nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi pentru recuperarea după vecuronium sau pentru recuperarea rapidă după orice relaxant muscular, deoarece utilizarea sa nu a fost încă studiată în aceste condiţii.
Bridion is not recommended for use in children below two years of age because there is not enough information on its safety and effectiveness in this age group.
Bridion nu este recomandat copiilor sub 2 ani datorită lipsei de informaţii despre siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
Bridion is not recommended for patients who have severe problems with their kidneys.
Bridion nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni renale severe.
It should be used with great caution in patients with severe liver problems.
Trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the muscle relaxants and stops them having an effect.
Cum acţionează Bridion?