natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon side effects itching, increased sweating, unusual taste in the mouth, hot flushes, migraines, memory impairment, chills, diarrhoea, nausea, vomiting, shortness of breath, sore throat, infection of the lymphatic vessels,
Reacţii adverse mai puţin frecvente Urticarie, transpiraţii abundente, modificarea gustului, bufeuri, migrene, tulburări de memorie, frisoane, diaree, greaţă, vărsături, respiraţie întreruptă, inflamarea gâtului, infectarea vaselor limfatice, decolorarea pielii, inflamarea ochilor, erupţii cutanate, transpiraţii excesive, tumefierea labei piciorului si a piciorului, creşterea enzimelor hepatice, reducerea procentului de hematii şi dureri în abdomenul superior sau partea inferioară a pieptului.
Related to surgery catheter-related infection, decreased red cell blood count, swelling of limbs and joints, prolonged bleeding after drain removal, decreased Factor VIII level and post-operative bruise.
100 Reacţii adverse asociate chirurgiei Infecţii asociate cateterului, numărarea hematiilor scăzută, tumefierea membrelor şi a articulaţiilor, hemoragie prelungită după îndepărtarea drenei, scăderea nivelului de Factor VIII şi contuzii post - operatorii.
Rare side effects Since the medicine has been on the market, there have been rare reports of severe and potentially life-threatening reactions (anaphylaxis) and other allergic reactions (see above).
Reacţii adverse rare De la lansarea produsului pe piaţă au fost raportări rare de reacţii severe şi care pun viaţa în pericol (anafilactice) sau alte reacţii alergice (a se vedea mai sus).
If any of these side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE ADVATE
CUM SE PĂSTREAZĂ ADVATE
Do not use ADVATE after the expiry date, which is stated on the label after EXP.
Nu utilizaţi ADVATE după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
During the shelf life the powder vial may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 2 months.
Pe parcursul perioadei de valabilitate, produsul poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) pentru o singură perioadă care nu va depăşi 2 luni.
Please record the beginning of storage at room temperature on the product carton.
Notaţi data de început a perioadei de păstrare la temperatura camerei pe ambalajul exterior.
Use the product immediately once the powder is completely dissolved.
Utilizaţi acest produs de îndată ce pulberea s- a dizolvat complet.
What ADVATE contains
Ce conţine ADVATE Substanţa activă este octocog alfa (Factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului
DNA technology).
recombinant).
Each powder vial contains 500 IU octocog alfa.
Fiecare flacon cu pulbere conţine 250 UI octocog alfa.
- The other ingredients are mannitol, sodium chloride, histidine, trehalose, calcium chloride,
Celelalte componente sunt manitol, clorură de sodiu, histidină, trehaloză, clorură de calciu,
trometamol, polysorbate 80, and glutathione (reduced).
-
5 ml sterilised water for injections
trometamol, polisorbat 80 şi glutation (redus).
What ADVATE looks like and contents of the pack
Flaconul cu solvent: apă pentru preparate injectabile
ADVATE is a white to off-white friable powder.
Cum arată ADVATE şi conţinutul ambalajului ADVATE este o pulbere friabilă de culoare albă până la aproape albă.
105 Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viena
106 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
102 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă,, enumeraţi mai jos:
107 France Baxter SAS 6 Avenue Louis PasteurF-78310 Maurepas Tél: +33 1 3461 5050
103 France Baxter SAS 6 Avenue Louis PasteurF- 78310 Maurepas Tél: +33 1 3461 5050
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
108 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
104 INSTRUCŢIUNI PENTRU PREPARARE ŞI ADMINISTRARE
Instructions for reconstitution • Do not use after the expiry date stated on the labels and carton. • Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or
Instrucţiuni pentru reconstituirea soluţiei • Nu utilizaţi după data de expirare menţionată pe flacon şi pe cutie. • Nu utilizaţi dispozitivul BAXJECT II în cazul în care sistemul său de filtrare steril sau ambalajul acestuia sunt deteriorate sau prezintă semne de deteriorare indicată prin simbolul:
Do not refrigerate the solution after preparation.
. • Nu păstraţi soluţia la frigider după preparare.
109 Instructions for injection For administration the use of a luer-lock syringe is required.
105 Instrucţiuni pentru administrarea injecţiei Pentru administrare este necesară utilizarea unei seringi luer- lock.
Do not use ADVATE if the solution is not fully clear or not completely dissolved.
Notă importantă: • Nu încercaţi să administraţi injecţia dacă nu aţi fost instruit special de către medicul sau asistenta dumneavoastră. • Înainte de administrare verificaţi soluţia preparată pentru a descoperi eventualele particule vizibile sau modificări de culoare (soluţia trebuie să fie limpede, transparentă şi fără particule străine). • Nu utilizaţi ADVATE dacă soluţia nu este foarte limpede sau incomplet dizolvată.
Attach a butterfly needle to the syringe. and inject the reconstituted solution into a vein.
Ataşaţi un ac fluture la seringă şi injectaţi soluţia reconstituită într- o venă.
The solution should be administered slowly, at a rate as determined by the patient’s comfort level, not to exceed 10 ml per minute.
Soluţia trebuie administrată încet, cu o rată de administrare determinată de nivelul de comfort al pacientului, care să nu depăşească 10 ml/ minut (vezi pct.
(See Section 4 “Possible side effects”).
4 “ Reacţii adverse posibile ”).
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -- Următoarele informaţii sunt destinate numai personalului medical specializat:
110 In case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in% of normal or IU/dl) in the corresponding period.
106 În eventualitatea apariţiei următoarelor accidentelor hemoragice prezentate, activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat (exprimat în% din normal sau UI/ dl), în perioada corespunzătoare.
Degree of haemorrhage/type of surgical procedure Haemorrhage
Gravitatea hemoragiei / tipul de intervenţie chirurgicală Hemoragii
Factor VIII level required (% or IU/dl)
Nivelul plasmatic de factor VIII necesar (% din normal sau UI/ dl)
Repeat injections every 8 to 24 hours (6 to 24 hours for patients under the age of 6) until adequate wound healing, then continue therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl).
fiecare 8- 24 ore (de la 6 până la 24 de ore, în cazul pacienţilor cu vârsta sub 6 ani), până când se obţine cicatrizarea, apoi se continuă tratamentul timp de cel puţin 7 zile, pentru a menţine un nivel al activităţii Factorului VIII de 30- 60% (UI/ dl).
111 PACKAGE LEAFLET:
107 PROSPECT:
ADVATE 1000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
ADVATE 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Octocog alfa (factor uman VIII de coagulare recombinant)
Storing ADVATE 6.
Cum se păstrează ADVATE 6.
These symptoms can constitute an early
Acestea sunt: pruritul, erupţiile cutanate, apariţia de pustule, mâncărimea generalizată, umflarea 108 buzelor şi a limbii, dificultăţile de respiraţie, respiraţie şuierătoare, o senzaţie de presiune în piept, o stare generală de rău şi ameţeală.
112 symptom of an anaphylactic shock, manifestations of which may additionally include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing.
Aceste simptome pot constitui debutul unui şoc anafilactic, în care apare o ameţeală extremă însoţită de pierderea conştienţei şi dificultăţi extreme la respiraţie.
113 Patients developing Factor VIII inhibitors If your plasma Factor VIII fails to reach expected levels with ADVATE, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of Factor VIII inhibitors.
Pacienţii care dezvoltă inhibitori de Factor VIII Dacă nu se atinge cu ADVATE nivelul dorit de activitate plasmatică a Factorului VIII, sau dacă hemoragia nu poate fi controlată, acest lucru se poate datora prezenţei inhibitorilor de Factor VIII.
How ADVATE is given ADVATE is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or nurse.
109 Cum se administrează ADVATE ADVATE se injectează de obicei într- o venă (intravenos) de către medicul sau asistenta dumneavoastră.
Related to surgery catheter-related infection, decreased red cell blood count, swelling of limbs and joints, prolonged bleeding after drain removal, decreased Factor VIII level and post-operative bruise.
110 Reacţii adverse asociate chirurgiei Infecţii asociate cateterului, numărarea hematiilor scăzută, tumefierea membrelor şi a articulaţiilor, hemoragie prelungită după îndepărtarea drenei, scăderea nivelului de Factor VIII şi contuzii post - operatorii.
Each powder vial contains 1000 IU octocog alfa.
Fiecare flacon cu pulbere conţine 500 UI octocog alfa.
115 Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viena
116 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
112 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă,, enumeraţi mai jos:
118 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
114 INSTRUCŢIUNI PENTRU PREPARARE ŞI ADMINISTRARE
119 Instructions for injection For administration the use of a luer-lock syringe is required.
115 Instrucţiuni pentru administrarea injecţiei Pentru administrare este necesară utilizarea unei seringi luer- lock.
120 In case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in% of normal or IU/dl) in the corresponding period.
116 În eventualitatea apariţiei următoarelor accidentelor hemoragice prezentate, activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat (exprimat în% din normal sau UI/ dl), în perioada corespunzătoare.
121 PACKAGE LEAFLET:
121 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
INFORMATION FOR THE USER
Producător:
ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Luxembourg/ Luxemburg Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B- 1050 Bruxelles/ Brüssel Tél/ Tel: +32 2 650 1711
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Рачо Димчев 4 София 1000 тел.: +359 2 9808482
- Keep this leaflet.
D torony V. em.
You may need to read it again.
Nederland Baxter B. V.
- If you have any further questions, ask your doctor.
Deutschland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
- This medicine has been prescribed for you.
Ελλάδα Baxter (Hellas) Ε. Π. Ε.
Do not pass it on to others.
España Baxter S. L.
It may harm them, even
Slovenija Baxter d. o. o.
if their symptoms are the same as yours.
Ísland Lyfjaver ehf.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Dúbravská cesta 2 SK- 841 04 Bratislava Tel: +421 2 59418455
please tell your doctor.
Italia Baxter S. p. A.
In this leaflet:
Žukausko g.
Before you use ADVATE 3.
3.
How to store ADVATE 6.
Întoarceţi ambalajul şi introduceţi acul transparent din plastic prin dopul flaconului cu solvent.
Further information
(pre şi post operator)
These symptoms can constitute an early
Acestea sunt: pruritul, erupţiile cutanate, apariţia de pustule, mâncărimea generalizată, umflarea 128 buzelor şi a limbii, dificultăţile de respiraţie, respiraţie şuierătoare, o senzaţie de presiune în piept, o stare generală de rău şi ameţeală.
122 symptom of an anaphylactic shock, manifestations of which may additionally include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing.
Aceste simptome pot constitui debutul unui şoc anafilactic, în care apare o ameţeală extremă însoţită de pierderea conştienţei şi dificultăţi extreme la respiraţie.
123 Patients developing Factor VIII inhibitors If your plasma Factor VIII fails to reach expected levels with ADVATE, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of Factor VIII inhibitors.
Pacienţii care dezvoltă inhibitori de Factor VIII Dacă nu se atinge cu ADVATE nivelul dorit de activitate plasmatică a Factorului VIII, sau dacă hemoragia nu poate fi controlată, acest lucru se poate datora prezenţei inhibitorilor de Factor VIII.
How ADVATE is given ADVATE is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or nurse.
129 Cum se administrează ADVATE ADVATE se injectează de obicei într- o venă (intravenos) de către medicul sau asistenta dumneavoastră.
Related to surgery catheter-related infection, decreased red cell blood count, swelling of limbs and joints, prolonged bleeding after drain removal, decreased Factor VIII level and post-operative bruise.
130 Reacţii adverse asociate chirurgiei Infecţii asociate cateterului, numărarea hematiilor scăzută, tumefierea membrelor şi a articulaţiilor, hemoragie prelungită după îndepărtarea drenei, scăderea nivelului de Factor VIII şi contuzii post - operatorii.
Each powder vial contains 1500 IU octocog alfa.
Fiecare flacon cu pulbere conţine 1500 UI octocog alfa.
125 Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viena
126 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
132 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă,, enumeraţi mai jos:
127 France Baxter SAS 6 Avenue Louis PasteurF-78310 Maurepas Tél: +33 1 3461 5050
133 France Baxter SAS 6 Avenue Louis PasteurF- 78310 Maurepas Tél: +33 1 3461 5050
128 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
134 INSTRUCŢIUNI PENTRU PREPARARE ŞI ADMINISTRARE
129 Instructions for injection For administration the use of a luer-lock syringe is required.
135 Instrucţiuni pentru administrarea injecţiei Pentru administrare este necesară utilizarea unei seringi luer- lock.
130 In case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in% of normal or IU/dl) in the corresponding period.
136 În eventualitatea apariţiei următoarelor accidentelor hemoragice prezentate, activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat (exprimat în% din normal sau UI/ dl), în perioada corespunzătoare.
131 PACKAGE LEAFLET:
137 PROSPECT:
ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
ADVATE 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Octocog alfa (factor uman VIII de coagulare recombinant)
How to store ADVATE 6.
Cum se păstrează ADVATE 6.
ADVATE is prepared without the addition of any human - or animal-derived protein in the cell culture process, pur ification or final formulation.
ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară, de purificare sau de formulare finală a niciunei alte proteine derivată umană sau animală.
These symptoms can constitute an early
Acestea sunt: pruritul, erupţiile cutanate, apariţia de pustule, mâncărimea generalizată, umflarea 138 buzelor şi a limbii, dificultăţile de respiraţie, respiraţie şuierătoare, o senzaţie de presiune în piept, o stare generală de rău şi ameţeală.
132 symptom of an anaphylactic shock, manifestations of which may additionally include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing.
Aceste simptome pot constitui debutul unui şoc anafilactic, în care apare o ameţeală extremă însoţită de pierderea conştienţei şi dificultăţi extreme la respiraţie.
133 Patients developing Factor VIII inhibitors If your plasma Factor VIII fails to reach expected levels with ADVATE, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of Factor VIII inhibitors.
Pacienţii care dezvoltă inhibitori de Factor VIII Dacă nu se atinge cu ADVATE nivelul dorit de activitate plasmatică a Factorului VIII, sau dacă hemoragia nu poate fi controlată, acest lucru se poate datora prezenţei inhibitorilor de Factor VIII.
How ADVATE is given ADVATE is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or nurse.
139 Cum se administrează ADVATE ADVATE se injectează de obicei într- o venă (intravenos) de către medicul sau asistenta dumneavoastră.
Related to surgery catheter-related infection, decreased red cell blood count, swelling of limbs and joints, prolonged bleeding after drain removal, decreased Factor VIII level and post-operative bruise.
140 Reacţii adverse asociate chirurgiei Infecţii asociate cateterului, numărarea hematiilor scăzută, tumefierea membrelor şi a articulaţiilor, hemoragie prelungită după îndepărtarea drenei, scăderea nivelului de Factor VIII şi contuzii post - operatorii.
Each powder vial contains 2000 IU octocog alfa.
Fiecare flacon cu pulbere conţine 2000 UI octocog alfa.
135 Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viena
136 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
142 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă,, enumeraţi mai jos:
137 France Baxter SAS 6 Avenue Louis PasteurF-78310 Maurepas Tél: +33 1 3461 5050
143 France Baxter SAS 6 Avenue Louis PasteurF- 78310 Maurepas Tél: +33 1 3461 5050
138 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
144 INSTRUCŢIUNI PENTRU PREPARARE ŞI ADMINISTRARE
139 Instructions for injection For administration the use of a luer-lock syringe is required.
145 Instrucţiuni pentru administrarea injecţiei Pentru administrare este necesară utilizarea unei seringi luer- lock.
140 In case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in% of normal or IU/dl) in the corresponding period.
146 În eventualitatea apariţiei următoarelor accidentelor hemoragice prezentate, activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat (exprimat în% din normal sau UI/ dl), în perioada corespunzătoare.
ADVATE 3000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
ADVATE 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Octocog alfa (factor uman VIII de coagulare recombinant)
ADVATE is used in patients with haemophilia A for prevention or treatment of spontaneous or surgery -related bleeding.
ADVATE este utilizat în cazul pacienţilor cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii
These symptoms can constitute an early
Acestea sunt: pruritul, erupţiile cutanate, apariţia de pustule, mâncărimea generalizată, umflarea 148 buzelor şi a limbii, dificultăţile de respiraţie, respiraţie şuierătoare, o senzaţie de presiune în piept, o stare generală de rău şi ameţeală.
142 symptom of an anaphylactic shock, manifestations of which may additionally include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing.
Aceste simptome pot constitui debutul unui şoc anafilactic, în care apare o ameţeală extremă însoţită de pierderea conştienţei şi dificultăţi extreme la respiraţie.
Patients developing Factor VIII inhibitors If your plasma Factor VIII fails to reach expected levels with ADVATE, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of Factor VIII inhibitors.
Pacienţii care dezvoltă inhibitori de Factor VIII Dacă nu se atinge cu ADVATE nivelul dorit de activitate plasmatică a Factorului VIII, sau dacă hemoragia nu poate fi controlată, acest lucru se poate datora prezenţei inhibitorilor de Factor VIII.
How ADVATE is given ADVATE is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or nurse.
149 Cum se administrează ADVATE ADVATE se injectează de obicei într- o venă (intravenos) de către medicul sau asistenta dumneavoastră.
143 If you use more ADVATE than you should Always take ADVATE exactly as your doctor has told you.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din ADVATE Utilizaţi întotdeauna ADVATE exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Uncommon side effects itching, increased sweating, unusual taste in the mouth, hot flushes, migraines, memory impairment, chills, diarrhoea, nausea, vomiting, shortness of breath, sore throat, infection of the lymphatic vessels, whitening of skin, eye inflammation, rashes, excessive sweating, foot and leg swelling, increase in enzymes that track liver function, reduced percentage of red blood cells and pain in the upper abdomen or lower chest.
Reacţii adverse mai puţin frecvente Urticarie, transpiraţii abundente, modificarea gustului, bufeuri, migrene, tulburări de memorie, frisoane, diaree, greaţă, vărsături, respiraţie întreruptă, inflamarea gâtului, infectarea vaselor limfatice, decolorarea pielii, inflamarea ochilor, erupţii cutanate, transpiraţii excesive, tumefierea labei piciorului si a piciorului, creşterea enzimelor hepatice, reducerea procentului de hematii şi dureri în abdomenul superior sau partea inferioară a pieptului.
Related to surgery catheter-related infection, decreased red cell blood count, swelling of limbs and joints, prolonged bleeding after drain removal, decreased Factor VIII level and post-operative bruise.
150 Reacţii adverse asociate chirurgiei Infecţii asociate cateterului, numărarea hematiilor scăzută, tumefierea membrelor şi a articulaţiilor, hemoragie prelungită după îndepărtarea drenei, scăderea nivelului de Factor VIII şi contuzii post - operatorii.
144 Rare side effects Since the medicine has been on the market, there have been rare reports of severe and potentially life-threatening reactions (anaphylaxis) and other allergic reactions (see above).
Reacţii adverse rare De la lansarea produsului pe piaţă au fost raportări rare de reacţii severe şi care pun viaţa în pericol (anafilactice) sau alte reacţii alergice (a se vedea mai sus).
Each powder vial contains 3000 IU octocog alfa.
Fiecare flacon cu pulbere conţine 3000 UI octocog alfa.
Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viena
146 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
152 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă,, enumeraţi mai jos:
147 France Baxter SAS 6 Avenue Louis PasteurF-78310 Maurepas Tél: +33 1 3461 5050
153 France Baxter SAS 6 Avenue Louis PasteurF- 78310 Maurepas Tél: +33 1 3461 5050
148 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
154 INSTRUCŢIUNI PENTRU PREPARARE ŞI ADMINISTRARE
149 Instructions for injection For administration the use of a luer-lock syringe is required.
155 Instrucţiuni pentru administrarea injecţiei Pentru administrare este necesară utilizarea unei seringi luer- lock.