natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (eg beclomethasone).
Trebuie luată în considerare fie scăderea dozei de glucocorticoid împreună cu o atentă monitorizare a efectelor locale şi sistemice, fie utilizarea unui glucocorticoid care nu este metabolizat de către CYP3A4 (de exemplu beclometazonă).
Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
În plus, în cazul întreruperii administrării glucocorticoizilor, este posibil ca scăderea progresivă a dozelor să necesite o perioadă mai lungă de timp.
The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels is yet unknown.
Nu se cunoaşte până în prezent efectele expunerii sistemice crescute la fluticazonă asupra concentraţiilor plasmatice ale ritonavirului.
Based on known metabolic profiles, clinically significant interactions are not expected between Kaletra and fluvastatin, dapsone, trimethoprim/ sulfamethoxazole, azithromycin or fluconazole.
Pe baza profilelor metabolice cunoscute, nu sunt de aşteptat interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic între Kaletra şi fluvastatină, dapsonă, trimetoprim/ sulfametoxazol, azitromicină sau fluconazol.
There are no data from the use of Kaletra in pregnant women.
Nu există date privind utilizarea Kaletra la gravide.
Kaletra should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Kaletra nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Studies in rats revealed that lopinavir is excreted in the milk.
În studiile la şobolan s- a evidenţiat că lopinavirul se excretă în lapte.
It is not known whether this medicinal product is excreted in human milk.
Nu se cunoaşte dacă acest medicament se excretă în laptele matern uman.
HIV infected women must not breast-feed their infants under any circumstances to avoid transmission of HIV.
Femeile infectate cu HIV nu trebuie să- şi alăpteze în nici un caz copiii, pentru a evita transmiterea HIV.
Patients should be informed that nausea has been reported during treatment with Kaletra (see section 4.8).
4. 8).
The safety of Kaletra has been investigated in 612 patients in Phase II/ III clinical trials, of which 442 have received a dose of 400/ 100 mg (3 capsules) twice daily.
Siguranţa Kaletra a fost studiată la 612 pacienţi în studii clinice de fază II/ III, dintre care la 442 s- a administrat o doză de 400/ 100 mg (3 capsule) de două ori pe zi.
In some studies, Kaletra was used in combination with efavirenz or nevirapine.
În unele studii, Kaletra a fost utilizată în asociere cu efavirenz sau nevirapină.
The most common adverse event associated with Kaletra therapy was diarrhoea and was generally of mild to moderate severity.
Cel mai frecvent eveniment advers asociat tratamentului cu Kaletra a fost diareea, în general de intensitate uşoară până la moderată.
Discontinuation due to adverse reactions was 4.5% (naïve patients) and 9% (experienced patients) over a 48 week period.
Întreruperea tratamentului din cauza reacţiilor adverse s- a realizat în proporţie de 4, 5% (la pacienţi netrataţi anterior) şi de 9% (la pacienţii trataţi anterior) pe o perioadă de 48 săptămâni.
It is important to note that cases of pancreatitis have been reported in patients receiving Kaletra, including those who developed hypertriglyceridaemia.
Este important de reţinut că s- au raportat cazuri de pancreatită la pacienţii trataţi cu Kaletra, inclusiv la cei care au manifestat hipertrigliceridemie.
Furthermore, rare increases in PR interval have been reported during Kaletra therapy (see section 4.4: sections pancreatitis and lipid elevations).
În plus, în timpul tratamentului cu Kaletra s- au raportat rareori creşteri ale intervalului PR (vezi pct 4. 4: sbpct. pancreatită şi creşteri ale concentraţiei lipidelor).
Increased CPK, myalgia, myositis, and rarely, rhabdomyolysis have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
În timpul tratamentului cu inhibitori de protează, în special în asociere cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază, s- au raportat creşteri ale CPK, mialgii, miozită şi, rareori, rabdomioliză.
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
La unii pacienţi infectaţi cu HIV, terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuţia ţesutului adipos (lipodistrofie), inclusiv dispariţia ţesutului adipos subcutanat periferic şi facial, creşterea ţesutului adipos intraabdominal şi visceral, hipertofia sânilor şi acumulare de ţesut adipos la nivel cervical posterior (“ ceafă de bizon ”).
11 Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
4. 4).
Adverse reactions:
Reacţii adverse:
The following adverse reactions of moderate to severe intensity with possible or probable relationship to Kaletra have been reported.
S- au raportat următoarele reacţii adverse de intensitate moderată până la severă având o legătură probabilă sau posibilă cu administrarea de Kaletra.
The adverse reactions are displayed by system organ class.
Reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de sistemele şi organele afectate.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common > 1/ 10, common > 1/ 100 ,< 1/10, uncommon > 1/ 1000, < 1/ 100.
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii, folosind următoarele categorii: foarte frecvente > 1/ 10, frecvente > 1/ 100, < 1/ 10, mai puţin frecvente > 1/ 1000, < 1/ 100.
Undesirable effects in clinical studies in adult patients Infections and infestations
12 Reacţii adverse în studii clinice la pacienţi adulţi Infecţii şi infestări
Otitis media, bronchitis, sinusitis, furunculosis, bacterial infection, viral infections
Otită medie, bronşită, sinuzită, furunculoză, infecţii bacteriene, infecţii virale
Skin benign neoplasm, cyst
Tumori cutanate benigne, chist
Anaemia, leucopenia and lymphadenopathy
Anemie, leucopenie şi limfadenopatie
Hypogonadism male, Cushing syndrome, hypothyroidism
Hipogonadism la bărbaţi, sindrom Cushing, hipotiroidism
Avitaminosis, dehydration, oedema, increased appetite, lactic acidosis, obesity, anorexia, diabetes, mellitus, hyperglycaemia, hypocholesteremia
Avitaminoză, deshidratare, edeme, creşterea apetitului alimentar, acidoză lactică, obezitate, anorexie, diabet zaharat, hiperglicemie, hipocolesterolemie
Abnormal dreams, agitation, anxiety, confusion, depression, dyskenesia, emotional liability, decreased libido, nervousness, abnormal thinking
Coşmaruri, agitaţie, anxietate, confuzie, depresie, diskinezie, labilitate emoţională, scăderea libidoului, nervozitate, tulburări de gândire
Headache, parathesia
Cefalee, parestezii
Dizziness, amnesia, ataxia, encephalopathy, facial paralysis, hypertonia, neuropathy, peripheral neuritis, somnolence, tremor, taste perversion, migraine, extrapyramidal syndrome
Vertij, amnezie, ataxie, encefalopatie, paralizie facială, hipertonie, neuropatie, nevrită periferică, somnolenţă, tremor, alterări ale gustului, migrenă, sindrom extrapiramidal
Eye disorders Ear and labyrinth disorders Cardiac disorders Vascular disorders
Tulburări oculare
Abnormal vision, eye disorder Tinnitus Palpitation, lung oedema, myocardial infarct1 Hypertension, thrombophebitis, vasculitis, varicose vein, deep thrombophlebitis, vascular disorder
Vedere anormală, afecţiuni oculare
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Tulburări acustice şi vestibulare
Dyspnoea, rhinitis, cough increased
Tinitus Palpitaţii, edem pulmonar, infarct miocardic1
12 Gastrointestinal disorders
Tulburări cardiace
Diarrhoea
Tulburări vasculare
Nausea, vomiting, abdominal pain, abnormal stools, dyspepsia, flatulence, gastrointestinal disorder
Hipertensiune arterială, tromboflebită, vasculită, varice, tromboflebită profundă, tulburări vasculare
Cholecystitis, hepatitis, hepatomegaly, liver fatty deposit, liver tenderness
Dispnee, rinită, accentuarea tusei
Common
Diaree
Rash, lipodystrophy, acne
Greaţă, vărsături, dureri abdominale, scaune modificate, dispepsie, flatulenţă, tulburări gastro- intestinale
Alopecia, dry skin, eczema, exfoliative dermatitis, maculopapular rash, nail disorder, pruritis, seborrhoea, skin discoloration, skin ulcer, face oedema, sweating, skin striae
Mărirea abdomenului, constipaţie, xerostomie, disfagie, enterocolită, eructaţii, esofagită, incontinenţă fecală, gastrită, gastroenterită, colită hemoragică, ulceraţii bucale, pancreatită2, sialadenită, stomatită, stomatită ulceroasă, parodontită
Musculoskeletal and connective tissue disorder
Tulburări hepatobiliare
Arthralgia, arthrosis, myalgia, back pain, joint disorder
Colecistită, hepatită, hepatomegalie, încărcare grasă hepatică, sensibilitate hepatică
Renal and urinary disorders
Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Kidney calculus, urine abnormality, albuminuria, hypercalcinuria, hyperuricemia
Erupţii cutanate, lipodistrofie, acnee
Reproductive system and breast disorders
Mai puţin frecvente
Uncommon
Alopecie, tegumente uscate, eczeme, dermatită exfoliativă, erupţii cutanate maculopapulare, afecţiuni ale unghiilor, prurit, seboree, depigmentări cutante, ulceraţii cutanate, edem facial, transpitaţii, vergeturi cutanate
Abnormal ejaculation, breast enlargement, gynecomastia, impotence, menorrhagia
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjuctiv Tulburări renale şi ale căilor urinare Tulburări ale aparatului genital şi sânului Tulburări generale şi la nivelul locului de
General disorders and administration site conditions
Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Frecvente
Common
Artralgii, artroză, mialgii, dureri lombare, afecţiuni ale articulaţiilor Litiază renală, urini anormale, albuminurie, hipercalciurie, hiperuricemie Ejaculare anormală, creşterea sânilor, ginecomastie, impotenţă sexuală, menoragie Astenie, dureri
Asthenia, pain
administrare
Chest pain, chest pain substernal, chills, fever, flu syndrome, malaise, peripheral oedema, drug interactions
Dureri în piept, dureri substernale, frisoane, febră, sindrom gripal, stare de rău general, edeme periferice, interacţiuni medicamentoase
Very common (Grade 3 or 4)
Foarte frecvente (Grad 3 sau 4)
Increased triglycerides, increased total cholesterol, increased GGT
Creşteri ale trigliceridelor, creşterea colesterolului total, creşterea GGT
Common (Grade 3 or 4)
Frecvente (Grad 3 sau 4)
Increased glucose, increased amylase, increased SGOT/ AST, increased SGPT/ ALT, liver function tests abnormal
Creşterea glicemiei, creşterea amilazelor, creşterea raportului SGOT/ AST, creşterea raportului SGPT/ ALT, teste funcţionale hepatice anormale
This event had a fatal outcome
Acest eveniment a avut efect letal Vezi pct.
Decreased glucose tolerance, weigh gain, weight loss, increased bilirubin, hormone level altered, lab test abnormal
Scăderea toleranţei la glucoză, creştere în greutate, scădere în greutate, creşterea bilirubinei, modificări ale concentraţiei hormonilor, teste de laborator modificate
13 Paediatric patients
14 Copii
In children 2 years of age and older, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults.
La copiii cu vârsta de 2 ani şi peste, natura profilului de siguranţă este similară cu cea observată la adulţi.
Undesirable effects in clinical studies in paediatric patients Infections and infestations
Reacţii adverse în studii clinice la copii Infecţii şi infestări Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Gastrointestinal disorders Hepatobiliary disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente
Constipation, vomiting, pancreatitis Hepatomegaly Rash, Dry skin
Infecţii virale Modificări ale gustului Constipaţie, vărsături, pancreatită * Hepatomegalie Erupţii cutanate, tegumente uscate
Increased activated partial thromboplastin time, decreased haemoglobin, decreased platelets, increased sodium, increased potassium, increased calcium, increased bilirubin, increased SGPT/ ALT, increased SGOT/ AST, increased total cholesterol, increased amylase, increased uric acid, decreased sodium, decreased potassium, decreased calcium, decreased neutrophils
Prelungirea timpului parţial de tromboplastină activată, scăderea hemoglobinei, scăderea trombocitelor, creşterea sodiului, creşterea potasiului, creşterea calciului, creşterea bilirubinei, creşterea raportului SGPT/ ALT, creşterea raportului SGOT/ AST, creşterea colesterolului total, creşterea amilazelor, creşterea acidului uric, scăderea sodiului, scăderea potasiului, scăderea calciului, scăderea neutrofilelor.
*see section 4.4: pancreatitis and lipids
4. 4: pancreatită şi lipide
Hepatitis, and rarely jaundice, have been reported in patients on Kaletra therapy in the presence or absence of identifiable risk factors for hepatitis.
La pacienţii trataţi cu Kaletra s- a raportat hepatită, şi rareori icter, în prezenţa sau absenţa factorilor identificabili de risc pentru hepatită.
Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme have been reported.
S- au raportat sindrom Steven- Johnson şi eritem multiform.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală (TARC).
To date, there is limited human experience of acute overdose with Kaletra.
Până în prezent, la om există experienţă limitată privind supradozajul după doză repetată cu Kaletra.
The adverse clinical signs observed in dogs included salivation, emesis and diarrhoea/ abnormal stool.
Semnele clinice adverse observate la câine au inclus salivaţie, vărsături şi diaree/ scaune anormale.
The signs of toxicity observed in mice, rats or dogs included decreased activity, ataxia, emaciation, dehydration and tremors.
La şoarece, şobolan şi câine s- au observat semne de toxicitate care au inclus scăderea activităţii, ataxie, emaciere, deshidratare şi tremor.
If indicated, elimination of unabsorbed active substance is to be achieved by emesis or gastric lavage.
Dacă este necesar, substanţa activă neabsorbită se elimină prin provocarea de vărsături sau prin lavaj gastric.
Pharmaco-therapeutic group: protease inhibitor, ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: inhibitori de protează, codul ATC:
Lopinavir is an inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 proteases.
Lopinavirul este un inhibitor al proteazelor HIV- 1 şi HIV- 2.
Inhibition of HIV protease prevents cleavage of the gag-pol polyprotein resulting in the production of immature, non-infectious virus.
Inhibarea proteazei HIV previne scindarea poliproteinei gag- pol şi are drept rezultat producerea de particule virale imature, neinfectante.
Effects on the electrocardiogram:
Modificări ale electrocardiogramei:
QTcF interval was evaluated in a randomised, placebo and active (moxifloxacin 400 mg once daily) controlled crossover study in 39 healthy adults, with 10 measurements over 12 hours on Day 3.
Într- un studiu randomizat încrucişat controlat activ (moxifloxacină) şi placebo la 39 adulţi sănătoşi, în ziua 3 a fost evaluat prin 10 măsurători, timp de peste 12 ore, intervalul QTcF.
The maximum mean (95% upper confidence bound) differences in QTcF from placebo were 3.6 (6.3) and 13.1(15.8) for 400/ 100 mg twice daily and supratherapeutic 800/ 200 mg twice daily LPV/ r, respectively.
Valoarea maximă a diferenţa maxime medii (limita superioară a intervalului de încredere 95%) a intervalului QTcF faţă de grupul placebo a fost de 3, 6 (6, 3) în grupul la care s- au administrat lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg de două ori pe zi, respectiv 13, 1 (15, 8) în grupul la care s- au administrat 800/ 200 mg de două ori pe zi.
The induced QRS interval prolongation from 6 ms to 9.5 ms with high dose lopinavir/ ritonavir (800/ 200 mg twice daily) contributes to QT prolongation.
Prelungirea intervalului QRS de la 6 ms la 9, 5 ms indusă de doza mare de lopinavir/ ritonavir (800/ 200 mg de două ori pe zi) contribuie la prelungirea QT.
The two regimens resulted in exposures on Day 3 which were approximately 1.5 and 3-fold higher than those observed with recommended once daily or twice daily LPV/ r doses at steady state.
La starea de echilibru, cele două regimuri au determinat în ziua 3 expuneri de aproximativ 1, 5, respectiv, de 3 ori mai mari faţă de cele observate la lopinavir/ ritonavir la dozele recomandate o dată pe zi sau de două ori pe zi.
Modest prolongation of the PR interval was also noted in subjects receiving lopinavir/ ritonavir in the same study on Day 3.
În acelaşi studiu, în ziua 3, la subiecţii cărora li s- a administrat lopinavir/ ritonavir a fost observată de asemenea o prelungire modestă a intervalului PR.
The mean changes from baseline in PR interval ranged from 11.6 ms to 24.4 ms in the 12 hour interval post dose.
Variaţia medie faţă de valoarea iniţială a intervalului PR s- a modificat de la 11, 6 ms la 24, 4 ms într- un interval de 12 ore după administrarea dozei.
Maximum PR interval was 286 msec and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
4. 4).
Antiviral activity in vitro: the in vitro antiviral activity of lopinavir against laboratory and clinical HIV strains was evaluated in acutely infected lymphoblastic cell lines and peripheral blood lymphocytes, respectively.
Activitate antivirală in vitro: activitatea antivirală in vitro a lopinavirului împotriva tulpinilor HIV de laborator şi clinice a fost evaluată pe liniile celulare limfoblastice infectate acut, respectiv pe limfocitele din sângele periferic.
In the absence of human serum, the mean IC50 of lopinavir against five different HIV-1 laboratory strains was 19 nM.
În absenţa serului uman, valoarea medie CI50 a lopinavirului împotriva a cinci tulpini de laborator de HIV- 1 diferite, a fost de 19 nM.
In the absence and presence of 50% human serum, the mean IC50 of lopinavir against HIV-1IIIB in MT4 cells was 17 nM and 102 nM, respectively.
În absenţa şi în prezenţa serului uman 50%, valoarea medie CI50 a lopinavirului împotriva HIV– 1HIB pe celule MT4 a fost de 17 nM, respectiv 102 nM.
In the absence of human serum, the mean IC50 of lopinavir was 6.5 nM against several HIV-1 clinical isolates.
În absenţa serului uman, valoarea medie CI50 a lopinavirului a fost de 6, 5 nM faţă de câteva tulpini clinice de HIV- 1.
In vitro selection of resistance:
Selectarea rezistenţei in vitro:
HIV-1 isolates with reduced susceptibility to lopinavir have been selected in vitro.
S- au selectat tulpini HIV- 1 cu sensibilitate scăzută la lopinavir.
HIV-1 has been passaged in vitro with lopinavir alone and with lopinavir plus ritonavir at concentration ratios representing the range of plasma concentration ratios observed during Kaletra therapy.
In vitro, s- au efectuat treceri seriate ale HIV- 1 cu lopinavir în monoterapie şi cu lopinavir plus ritonavir, în proporţii corespunzătoare celor observate pentru intervalele de concentraţii plasmatice realizate de tratamentul cu Kaletra.
Analysis of resistance in ARV-naïve patients:
Analiza rezistenţei la pacienţii netrataţi anterior cu ARV:
In a Phase II study (M97-720) through 204 weeks of treatment, genotypic analysis of viral isolates was successfully conducted in 11 of 16 patients with confirmed HIV RNA above 400 copies/ ml revealed no primary or active site mutations in protease (amino acids at positions 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 and 90) or protease inhibitor phenotypic resistance.
Într- un studiu de Fază II (M97- 720) pe o perioadă de 204 săptămâni de tratament, analiza genotipică a tulpinilor virale supravegheată cu succes la 11 din 16 pacienţi cu peste 400 copii/ ml ARN HIV confirmat, nu a pus în evidenţă mutaţii primare sau active ale proteazei (aminoacizi în poziţiile 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 şi 90) sau rezistenţă fenotipică pentru inhibitorii de protează.
In a Phase III study (M98-863) of 653 patients randomised to receive stavudine plus lamivudine with either lopinavir/ ritonavir or nelfinavir, 113 nelfinavir-treated subjects and 74 lopinavir/ ritonavir- treated subjects had an HIV RNA above 400 copies/ ml while on treatment from Week 24 through Week 96.
16 Într- un studiu de Fază III (M98- 863) efectuat la 653 pacienţi randomizaţi să primească stavudină plus lamivudină, cu lopinavir/ ritonavir sau nelfinavir fiecare, 113 subiecţi trataţi cu nelfinavir şi 74 subiecţi trataţi cu lopinavir/ ritonavir au avut ARN HIV peste 400 copii/ ml în timpul tratamentului între săptămânile 24 şi 96.
Of these, isolates from 96 nelfinavir-treated subject and 51 lopinavir/ ritonavir-treated
Dintre aceştia, tulpinile izolatele de la 96 subiecţi trataţi cu nelfinavir şi 51 subiecţi trataţi cu lopinavir/ ritonavir au putut fi amplificate pentru testele de rezistenţă.
Resistance to nelfinavir, defined as the presence of the D30N or L90M mutation in protease, was observed in 41/ 96 (43%) subjects.
Rezistenţa la nelfinavir, definită ca fiind prezenţa mutaţiilor D30N sau L90M ale proteazei, a fost observată la 41/ 96 (43%) din subiecţi.
Resistance to lopinavir, defined as the presence of any primary or active site mutations in protease (see above), was observed in 0/ 51 (0%) subjects.
Rezistenţa la lopinavir, definită ca fiind prezenţa oricărei mutaţii primare sau active ale proteazei (vezi mai sus) a fost observată la 0/ 51 (0%) subiecţi.
Analysis of resistance in PI-experienced patients:
Analiza rezistenţei la pacienţii trataţi anterior cu IP:
The selection of resistance to lopinavir in patients having failed prior protease inhibitor therapy was characterised by analysing the longitudinal isolates from 19 protease inhibitor-experienced subjects in 2 Phase II and one Phase III studies who either experienced incomplete virologic suppression or viral rebound subsequent to initial response to Kaletra and who demonstrated incremental in vitro resistance between baseline and rebound (defined as emergence of new mutations or 2-fold change in phenotypic susceptibility to lopinavir).
În 2 studii de Fază II şi unul de Fază III, selecţia rezistenţei la lopinavir la pacienţii cu lipsa răspunsului terapeutic anterior la inhibitorii de protează s- a caracterizat prin analizarea tulpinilor longitudinale de la 19 subiecţi trataţi anterior cu inhibitori de protează care au prezentat supresie virală incompletă sau recădere ulterioară la răspunsul iniţial la Kaletra şi care a demonstrat rezistenţă crescută in vitro între faza iniţială şi recădere (definit ca apariţie a noi mutaţii sau schimbare de 2 ori a susceptibilităţii fenotipice la lopinavir).
Mutations L33F, I50V and V32I combined with I47V/ A were also observed.
Au fost observate de asemenea mutaţiile L33F, I50V şi V32I combinată cu I47V/ A.
The 19 isolates demonstrated a 4.3-fold increase in IC50 compared to baseline isolates (from 6.2- to 43-fold, compared to wild-type virus).
19 tulpini virale au demonstrat o creştere de 4, 3 ori a CI50 comparativ cu tulpinile iniţiale (de 6, 2 - 43 ori, comparativ cu virusul sălbatic).
Within this panel, the following mutations in HIV protease were associated with reduced in vitro susceptibility to lopinavir:
Următoarele mutaţii ale proteazei HIV au fost asociate cu sensibilitate redusă in vitro la lopinavir:
L10F/ I/ R/ V, K20M/ R, L24I, M46I/ L, F53L, I54L/ T/ V, L63P, A71I/ L/ T/ V, V82A/ F/ T, I84V and L90M.
L10F/ I/ R/ V, K20M/ R, L24I, M46I/ L, F53L, I54L/ T/ V, L63P, A71I/ L/ T/ V, V82A/ F/ T, I84V şi L90M.