natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The same precautions should also apply to the other benzodiazepins which are metabolized by CYP3A4, (especially triazolam but also to a lesser extent alprazolam).
În cazul administrării intravenoase a midazolamului, dozele trebuie ajustate după cum este necesar, iar pacientul trebuie supravegheat.
For lP
Aceleaşi precauţii trebuie luate şi în cazul altor benzodiazepine care sunt metabolizate de către od
those benzodiazepins which are not metabolized by CYP3A4 (temazepam, nitrazepam, lorazepam) an interaction with Levviax is unlikely. na
Pr
Thus, when initiating telithromycin in patients already receiving any of theses i
De aceea, când se iniţiază tratamentul cu telitromicină la pacienţi aflaţi deja în tratament cu oricare dintre aceste medicamente imunosupresoare, se vor monitoriza cu
immunosuppressive agents, cyclosporin, tacrolimus or sirolimus levels must be carefully monitored dic
5 atenţie concentraţiile plasmatice de ciclosporină, tacrolimus sau sirolimus, iar dozele acestora se vor reduce, după cum este necesar.
Metoprolol Me
t Metoprolol
When metoprolol (a CYP2D6 substrate) was coadministered with Levviax, metropolol Cmax and AUC were increased by approximately 38%, however, there was no effect on the elimination half-life of metoprolol.
Expunerea crescută la metoprolol
The increase exposure to metoprolol may be of clinical importance in patients with heart failure treated with metoprolol.
tor poate avea semnificaţie clinică la pacienţii cu insuficienţă cardiacă trataţi cu metoprolol.
5 Levviax has been shown to increase the plasma concentrations of digoxin.
au Digoxină A fost demonstrat potenţialul Levviax de a creşte concentraţiile plasmatice ale digoxinei.
The plasma trough levels, Cmax, AUC and renal clearance were increased by 20%, 73%, 37% and 27% respectively, in healthy volunteers.
ste 20%, 73%, 37% şi respectiv 27%, la voluntarii sănătoşi.
However, the co-administration of both medicinal products should be
ie Teofilină Nu există o interacţiune farmacocinetică relevantă clinic între Levviax şi teofilina administrată sub ma formă de preparate cu eliberare prelungită.
ris separated by one hour in order to avoid possible digestive side effects such as nausea and vomiting.
Cu toate acestea, administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie să se facă la interval de 1 oră, pentru a evita posibilele reacţii adverse digestive, cum sunt greaţa şi vărsăturile.
Oral anticoagulants
Anticoagulante orale nu
tho Increased anticoagulant activity has been reported in patients simultaneously treated with anticoagulants and antibiotics, including telithromycin.
La pacienţii trataţi simultan cu anticoagulante şi antibiotice, inclusiv telitromicină, a fost raportată o activitate anticoagulantă crescută.
Although Levviax has no clinically relevant pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with warfarin after single dose administration, more frequent monitoring of prothrombin time/ INR
Cu toate că după administrarea unei singure doze, Levviax nu prezintă interacţiuni farmacocinetice sau l
au (International Normalised Ratio) values should be considered during concomitant treatment.
farmacodinamice relevante clinic cu warfarina, trebuie luată în considerare monitorizarea mai na
Oral contraceptives
frecventă a valorilor timpului de protrombină/ INR (International Normalised Ratio) în cursul tratamentului concomitent. ici
r There is no pharmacodynamic or clinically relevant pharmacokinetic interaction with low-dose
Contraceptive orale La subiecţii sănătoşi nu există nici o interacţiune farmacodinamică sau farmacocinetică relevantă clinic în cazul dozelor mici de contraceptive orale trifazice. d me
ge triphasic oral contraceptives in healthy subjects.
• Efectele altor medicamente asupra Levviax
• Effect of other medicinal products on Levviax lon During concomitant administration of rifampicin and telithromycin in repeated doses, Cmax and AUC of telithromycin were on average decreased by 79% and 86% respectively.
În timpul administrării concomitente de rifampicină şi telitromicină în doze repetate, Cmax şi ASC ale telitromicinei au scăzut, în medie cu 79% şi respectiv 86%.
The no
De aceea, administrarea concomitentă de inductori enzimatici ai CYP3A4 (cum sunt rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul ul
induction gradually decreases during 2 weeks after cessation of treatment with CYP3A4 inducers.
Inducţia enzimatică scade treptat în decurs de 2 săptămâni de la întreruperea us
Levviax should not be used during and 2 weeks after treatment with CYP3A4 inducers.
Levviax nu trebuie utilizat în timpul şi 2 săptămâni după tratamentul cu inductorii CYP3A4. od
Interaction studies with itraconazole and ketoconazole, two CYP3A4 inhibitors, showed that t uc
Studiile privind interacţiunile cu itraconazol şi ketoconazol, doi inhibitori ai CYP3A4, au demonstrat creşterea concentraţiei plasmatice maxime a telitromicinei de 1, 22 ori, respectiv de 1, 51 ori şi a ASC de 1, 54 ori, respectiv de 2, 0 ori.
maximum plasma concentrations of telithromycin were increased respectively by 1.22 and 1.51 fold and AUC by respectively 1.54 fold and 2.0 fold.
ajustarea dozei, dacă expunerea la telitromicină rămâne într- un interval de concentraţii bine tolerate.
Ranitidine (taken 1 hour before Levviax) and antacid containing aluminium and magnesium hydroxide lP
6 Ranitidina (luată cu 1 oră înainte de Levviax) şi antiacidele conţinând hidroxid de aluminiu sau magneziu nu au o influenţă relevantă clinic asupra farmacocineticii telitromicinei.
has no clinically relevant influence on telithromycin pharmacokinetics.
4. 6 Sarcina şi alăptarea
4.6 Pregnancy and lactation na
Studiile la animale au evidenţiat
should not be used during pregnancy unless clearly necessary. dic
Levviax nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Telithromycin is excreted in the milk of lactating animals, at concentrations about 5 times those of maternal plasma.
tor Telitromicina se excretă prin laptele animalelor, realizând concentraţii de 5 ori mai mari decât concentraţiile plasmatice ale mamei.
Levviax should not be used by Me
Levviax nu trebuie utilizat la femeile care alăptează.
breast-feeding women.
au 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Levviax poate determina reacţii adverse, cum sunt tulburările vizuale, care pot reduce capacitatea de
Levviax may cause undesirable effects such as visual disturbances which may reduce the capacity for the completion of certain tasks.
ste îndeplinire a anumitor activităţi.
Because of potential visual difficulties or loss of consciousness, patients should attempt to minimize activities such as driving a 6 motor vehicle, operating heavy machinery or engaging in other hazardous activities during treatment with Levviax.
În timpul tratamentului cu Levviax, datorită posibilelor dificultăţi vizuale sau pierderii conştienţei pacienţii trebuie să încerce să reducă la minim activităţi precum conducerea vehiculelor cu motor, folosirea utilajelor grele sau
If patients experience visual disorders or loss of consciousness while taking Levviax patients should not drive a motor vehicle, operate heavy machinery or engage in other hazardous activities (see sections 4.4 and 4.8).
Dacă pacienţii au tulburări vizuale sau pierdere a conştienţei în timpul administrării Levviax, ei nu trebuie să conducă vehicule cu motor, să folosească utilaje grele sau să se angajeze în alte activităţi riscante (vezi pct.
Patients should be informed that these undesirable effects may occur as early as after the first dose of medication.
4. 4 şi 4. 8). ma Pacienţii trebuie avertizaţi că aceste reacţii adverse pot să apară încă de la administrarea primei doze de medicament.
Patients should be cautioned about the potential effects of these events on the ability to
Pacienţii trebuie atenţionaţi cu privire la efectele potenţiale ale acestor reacţii asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Undesirable effects
4. 8 Reacţii adverse nu
ris In 2461 patients treated by Levviax in phase III clinical trials, the following undesirable effects possibly or probably related to telithromycin have been reported.
La 2461 de pacienţii trataţi cu Levviax în studii clinice de fază III, au fost raportate următoarele reacţii adverse, posibil sau probabil legate de telitromicină.
This is shown below.
Acestea sunt prezentate în tabelul de mai jos: l na
tho Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii. ici
au System organ class Blood and the
Aparate, sisteme şi organe
Very common (≥ 1/ 10)
Foarte frecvente (≥10%) d
Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100) Eosinophilia
Mai puţin frecvente (≥1/ 1000
Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)
Rare (≥1/ 10000 până la
r lymphatic system
< 1/ 1000)
ge disorders Nervous system disorders
< 1/ 100) Tulburări hematologice şi limfatice
Dizziness, headache,
Eozinofilie Vertij,
lon
Pierdere
Vertigo somnolence,
Parosmie
Transient loss of
Tulburări ale
Parosmia
Ameţeli,
disturbance of taste
tranzitorie a somnolenţă, sistemului
nervousness, insomnia,
cefalee,
consciousness, paraesthesia
nervozitate,
Eye disorders
conştienţei,
no
nervos us
Blurred vision
tulburări ale
Diplopia
parestezii insomnie, gustului Tulburări oculare od
Cardiovascular disorders
Vedere înceţoşată
Flush Palpitations
Diplopie
Atrial arrhythmia, hypotension, bradycardia
Tulburări cardiovasculare Pr
Gastro-intestinal
Înroşirea feţei
Nausea,
Aritmie atrială, hipotensiune
Oral Candida
Palpitaţii
Pseudomembranous
arterială, bradicardie
rod
Diaree
vomiting, gastrointestinal pain, flatulence
Greaţă, vărsături, dureri gastro - intestinale,
infection, stomatitis anorexia,
Infecţie orală cu Candida, stomatită 7
colitis
flatulenţă
constipation,, Hepato-biliary disorders
anorexie, constipaţie
lP
Tulburări hepatobiliare
Increase in liver enzymes (AST, ALT, alkaline
Creşterea enzimelor
phosphatase) Skin and subcutaneous
t hepatice (AST,
na
iza ALT, fosfataza alcalină) Afecţiuni
Rash, urticaria, pruritus
Erupţii
tissue disorders Musculoskeletal, connective tissue i dic
tor cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Muscle cramps
cutanate, urticarie, prurit
Reproductive system disorders
au Crampe musculare Tulburări musculo - scheletice şi ale ţesutului
Vaginal Candida infection
ie Candida
Visual disturbances (< 1%) associated Me
Tulburările vizuale (< 1%) asociate cu utilizarea Levviax, incluzând vedere înceţoşată, tulburări de ma focalizare şi diplopie, sunt cel mai adesea uşoare până la moderate.
These events have not been associated with signs of ocular abnormality (see sections 4.4 and 4.7).
Aceste evenimente nu au fost asociate cu semne de modificări oculare nu
In comparative trials, similar effects to those observed with clarithromycin were seen with an on-therapy ∆ QTc > 30 msec in 7.6% and 7.0% of cases, respectively.
Nici un pacient din cele l
No patient in either group developed a ∆ QTc > 60 msec.
două grupuri nu a dezvoltat ∆QTc > 60 msec.
There
În cadrul acestui program clinic nu s- a raportat nici un na
7 were no reports of TdP or other serious ventricular arrhythmias or related syncope in the clinical program and no subgroups at risk were identified.
caz de torsada vârfurilor sau alte aritmii ventriculare grave sau sincopă şi nici nu au fost identificate subgrupe de risc. ici
During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency unknown): -Immune system disorders:
După punerea pe piaţă, au fost raportate următoarele reacţii (cu frecvenţă necunoscută):
Angioneurotic oedema, anaphylactic reactions including anaphylactic shock
Edem angioneurotic, reacţii anafilactice, inclusiv şoc
ed -Cardiac disorders:
- Tulburări cardiace:
QT/ QTc interval prolongation -Gastrointestinal disorders:
Prelungirea intervalului QT/ QTc
Pancreatitis, -Hepato-biliary disorders:
- Tulburări hepatobiliare:
Severe hepatitis and liver failure (see section 4.4)
4. 4).
ris -Nervous system disorders:
- Tulburări ale sistemului nervos:
Cases of rapid onset of exacerbation of myasthenia gravis have been reported (see sections 4.3 and 4.4).
Au fost raportate cazuri de exacerbare cu debut rapid a
tho 4.9 Overdose
4. 9 Supradozaj us
Adequate hydration should be maintained.
Trebuie menţinută od
au Blood electrolytes (especially potassium) must be controlled.
Trebuie determinaţi electroliţii sanguini (mai ales potasiul).
Due to the potential for the prolongation of the QT interval and increased risk of arrhythmia, ECG monitoring must take place
Pr
5.1 Pharmacodynamic properties lon Pharmacotherapeutic group: macrolides, lincosamides and streptogramins, ATC Code:
Grupa farmacoterapeutică: macrolide, lincosamide şi streptogramine, codul ATC:
Telithromycin is a semisynthetic derivative of erythromycin A belonging to the ketolides, a class of antibacterial agents related to macrolides. no
8 Telitromicina este un derivat semisintetic de eritromicină A, aparţinând ketolidelor, o clasă de medicamente antibacteriene înrudită cu macrolidele.
Telithromycin inhibits protein synthesis by acting at the ribosome level. t uc
t iza Telitromicina inhibă sinteza proteinelor acţionând la nivel ribozomal.
Against erythromycin A resistant rod
Afinitatea telitromicinei pentru subunitatea 50S a ribozomului bacterian este de 10 ori mai mare decât
strains, due to an MLSB mechanism of resistance, telithromycin shows a more than 20 fold affinity compared to erythromycin A in the 50S bacterial subunit.
Împotriva tulpinilor rezistente la eritromicina A, datorită mecanismului de rezistenţă MLSB, telitromicina are o afinitate pentru subunitatea 50S a ribozomului bacterian de peste 20 de ori mai mare, comparativ cu cea a eritromicinei A.
interacts with domain V and II.
au Telitromicina interferă cu translaţia la nivelul 23S al ARN- ului ribozomal, unde interacţionează cu domeniile V şi II.
Furthermore, telithromycin is able to block the formation of the 50S and 30S ribosomal subunits. na
În plus, telitromicina este capabilă să blocheze formarea subunităţilor ribozomale 50S şi 30S.
The recommended MIC breakpoints for telithromycin, separating susceptible organisms from i
ste Concentraţii minime inhibitorii critice
intermediately susceptible organisms and intermediately susceptible organisms from resistant dic
Valorile CMI recomandate pentru telitromicină, separând germenii sensibili de cei intermediar
organisms, are: susceptible ≤ 0.5 mg/ l, resistant > 2mg/ l.
ie sensibili şi pe aceştia din urmă de cei rezistenţi, sunt: sensibili ≤0, 5 mg/ l, rezistenţi > 2 mg/ l.
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Spectru antibacterian ma Prevalenţa rezistenţei poate varia geografic şi în timp pentru speciile selectate, iar informaţiile locale despre rezistenţă sunt utile mai ales atunci când se tratează infecţii severe.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
După cum este necesar, trebuie cerut sfatul experţilor când prevalenţa locală a rezistenţei este în măsură să facă îndoielnică nu
This information provides only an approximate guidance on probabilities as to whether microorganisms will be susceptible to telithromycin.
Aceste informaţii servesc numai ca un ghid orientativ despre probabilitatea ca microorganismele să fie sensibile la telitromicină. l
8 Commonly susceptible species Aerobic Gram-positive bacteria Staphylococcus aureus methicillin susceptible (MSSA)* Lancefield group C and G (ß haemolytic) streptococci
Bacterii Gram- pozitiv aerobe Streptococcus aureus sensibil la meticilină (SASM) * ici
ed Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae * Viridans group streptococci
Streptococi Lancefiled de grup C şi G (ß hemolitic) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae * d
ris Aerobic Gram- negative bacteria
Streptococi viridans me
Legionella pneumophila
Bacterii Gram- negativ aerobe Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis * ul
tho Moraxella catarrhalis* Other Chlamydophila pneumoniae*
Altele Chlamydophila pneumoniae * us
au Chlamydia psittaci Mycoplasma pneumoniae*
Chlamydia psittaci Mycoplasma pneumoniae * od Pr
r Species for which acquired resistance may be a problem
9 Specii pentru care rezistenţa dobândită poate pune probleme Bacterii Gram- pozitiv aerobe Staphylococcus aureus retistent la meticilină (SARM) +
ge Aerobic Gram-positive bacteria Staphylococcus aureus methicillin resistant (MRSA)+ Streptococcus pyogenes* lon Aerobic Gram- negative bacteria Haemophilus influenzae$* Haemophilus parainfluenzae$ Inherantly resistant organisms no
iza Bacterii Gram- negativ aerobe Haemophilus influenzae$ * Haemophilus parainfluenzae$
Aerobic Gram- negative bacteria Acinetobacter Enterobacteriaceae Pseudomonas t uc
au Enterobacteriaceae Pseudomonas
∗ Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in the approved clinical indications. $natural intermediate susceptibility +Among MRSA the rate of MLSBc resistant strains is more than 80%, telithromycin is not active rod
ste $sensibilitate naturală intermediară + Dintre SASM, frecvenţa germenilor cu rezistenţă la MLSBc este de peste 80%, telitromicina nu este activă împotriva MLSBc
against MLSBc.
ie Rezistenţă
Telithromycin does not induce MLSB resistance in vitro to Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, and Streptococcus pyogenes, an attribute related to its 3 keto function.
Telitromicina nu induce rezistenţă la MLSB in vitro în cazul Staphylococcus aureus, Streptococcus ma pneumoniae şi Streptococcus pyogenes, fenomen legat de cele 3 grupări keto ale sale.
The majority of MRSA are na
Dezvoltarea rezistenţei in vitro la telitromicină datorată mutaţiei spontane este rară.
resistant to erythromycin A by a constitutive MLSB mechanism.
Majoritatea SASM sunt rezistenţi la eritromicina A printr- un mecanism MLSB constitutiv. nu
In vitro results have shown that telithromycin is affected by the erythromycin ermB or mefA related i dic
Rezultatele in vitro au arătat că telitromicina este afectată de mecanismele de rezistenţă la eritromicină legate de ermB sau mefA, dar mai puţin decât eritromicina.
resistance mechanisms but to lesser extent than erythromycin.
Pentru Streptococcus pneumoniae nu există rezistenţă încrucişată sau co- rezistenţă între telitromicină na
Me
şi alte clase de medicamente antibacteriene, inclusiv rezistenţă la eritromicină A şi/ sau la penicilină.
For Streptococcus pneumoniae, there is no cross- or co-resistance between telithromycin and other antibacterial classes including erythromycin A and/ or penicillin resistance.
Pentru Streptococcus. pyogenes, rezistenţa încrucişată apare pentru tulpinile înalt rezistente la ici
For Streptococcus pyogenes, cross-resistance occurs for high-level erythromycin A resistant strains.
eritromicină A.
9 Effect on oral and faecal flora
Efecte asupra florei orale şi intestinale d me
However, in contrast to clarithromycin, no resistant strains of alpha streptococci emerged in saliva on treatment with telithromycin.
Cu toate aceastea, în contrast cu claritromicina, în timpul tratamentului cu telitromicină nu au apărut tulpini rezistente de streptococi alfa în salivă. ul
ed 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Proprietăţi farmacocinetice us
ris Absorption
Absorbţie
A mean maximum plasma
Valoarea medie a concentraţiei od
tho concentration of about 2 mg/ l is reached within 1-3 hour after dose with once-daily dosing of telithromycin 800 mg.
plasmatice maxime de aproximativ 2 mg/ l se atinge în decurs de 1- 3 ore după administrarea unei doze unice de 800 mg telitromicină.
The rate and extent of absorption is unaffected by food intake, and thus Levviax tablets can be given without regard to food.
comprimatele de Levviax pot fi administrate indiferent de alimente.
At steady-state AUC is approximately 1.5 fold
Concentraţia plasmatică constantă dinaintea următoarei administrări, cuprinsă în medie între 0, 04 şi 0, 07 mg/ l, se atinge în decurs de 3- 4 zile de administrare a telitromicinei în doză unică de 800 mg pe zi
r increased compared to the single dose.
10 La starea de echilibru, ASC este de aproximativ 1, 5 ori mai mare comparativ cu cea obţinută după o doză unică.
ge Mean peak and trough plasma concentrations at steady state in patients were 2.9±1.6 mg/ l (range 0.02- 7.6 mg/ l) and 0.2±0.2 mg/ l (range 0.010 to 1.29 mg/ l), during a therapeutic 800 mg once-daily dose lon regimen.
La pacienţi, concentraţia plasmatică maximă şi cea dinaintea următoarei administrări la starea de echilibru au fost în medie de 2, 9 ± 1, 6 mg/ l (interval 0, 02- 7, 6 mg/ l), respectiv de 0, 2 ± 0, 2 mg/ l
Distribution
iza Distribuţie
Telithromycin is widely distributed no
tor Legarea de proteine in vitro este de aproximativ 60% până la 70%.
throughout the body.
Telitromicina este larg distribuită în organism.
Rapid distribution of telithromycin into tissues results in significantly higher telithromycin concentrations in most target tissues than in plasma.
Distribuţia rapidă a telitromicinei în ţesuturi determină concentraţii semnificativ mai mari ale acesteia în majoritatea ţesuturilor ţintă, faţă
bronchial mucosa, tonsils and sinus tissue were 14.9±11.4 mg/ l, 318.1±231 mg/ l, 3.88±1.87 mg/ kg, uc
Concentraţiile tisulare maxime totale în lichidul epitelial alveolar, macrofagele alveolare, mucoasa bronşică, amigdale şi ţesutul de la nivelul sinusurilor au fost de 14, 9±11, 4 mg/ l, 318, 1±231 mg/ l, 3, 88±1, 87 mg/ kg, 3, 95±0, 53 mg/ kg şi respectiv de 6, 96±1, 58 mg/ kg.
The total tissue concentration 24 h after dose in epithelial lining fluid, alveolar macrophages, bronchial mucosa, tonsils and sinus tissue were 0.84±0.65 mg/ l, 162±96 mg/ l, 0.78±0.39 mg/ kg, 0.72±0.29 mg/ kg and 1.58±1.68 mg/ kg, respectively. rod
La 24 de ore după administrarea dozei, concentraţiile tisulare totale în lichidul epitelial alveolar, macrofagele
Metabolism lP
ie Metabolizare
After oral administration, two-thirds of the dose is eliminated as metabolites and one-third unchanged.
După administrarea orală, două treimi din doză se ma elimină sub formă de metaboliţi şi o treime sub formă nemodificată.
Its principal circulating metabolite represents approximately 13% of telithromycin na
Metabolitul circulant principal reprezintă aproximativ 13% din ASC a telitromicinei şi are o activitate antimicrobiană redusă comparativ cu medicamentul administrat.
Other metabolites were detected in plasma, urine and faeces and represent less or equal than 3% of plasma AUC. i dic
Alţi metaboliţi au fost detectaţi în plasmă, urină şi fecale, reprezentând 3% sau mai puţin din ASC nu
Telithromycin is an inhibitor of CYP3A4 and CYP2D6, but has no or limited effect on CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, Me
inhibitor al CYP3A4 şi al CYP2D6, dar are efect limitat sau deloc asupra CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, na
2C19 and 2E1.
2C9, 2C19 şi 2E1.
Elimination
Eliminare ici
After oral administration of radiolabelled telithromycin, 76% of the radioactivity was recovered from faeces, and 17% from the urine.
După administrarea orală de telitromicină marcată radioactiv, 76% din radioactivitate se regăseşte în d
Telithromycin displays moderate non-linear pharmacokinetics.
Telitromicina are o farmacocinetică moderat non- lineară. me
The total clearance (mean ±SD) is 10 approximately 58±5 l/ h after an intravenous administration with renal clearance accounting for about 22% of this.
Clearance- ul total (medie ± DS) este de aproximativ 58 ± 5 l/ oră după administrarea intravenoasă, cu un clearance renal de aproximativ 22% din acesta.
The main elimination half-life of telithromycin is 2-3 h and the terminal, less important, half-life is about 10 h at the dose 800 mg once daily.
eliminare este de 2- 3 ore, iar timpul de înjumătăţire plasmatică terminal, mai puţin important, este de 10 ore, la o doză unică de 800 mg pe zi. us
ed -Renal impairment In a multiple-dose study, 36 subjects with varying degrees of renal impairment, a 1.4-fold increase in
Grupe speciale de populaţie Insuficienţă renală Intr- un studiu cu doze multiple, la 36 de subiecţi cu grade diferite de insuficienţă renală, au fost od