natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following adverse reactions are expected under the use of MIRAPEXIN: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesia, hyperphagia, hypotension, insomnia, libido disorders, nausea, paranoia, peripheral oedema, pruritus, rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, syncope, visual disturbance including vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease, weight increase.
Reacţii adverse aşteptate În cazul administrării de MIRAPEXIN sunt de aşteptat următoarele reacţii adverse: vise neobişnuite, amnezie, tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creştere necontrolată a apetitului alimentar, obsesie a cumpărăturilor, hipersexualitate şi dependenţă patologică de jocuri de noroc; confuzie, constipaţie, delir, ameţeli, dischinezie, oboseală, halucinaţii, cefalee, hiperchinezie, hiperfagie hipotensiune arterială, insomnie, tulburări de libidou, greaţă, paranoia, edem periferic, prurit, erupţie cutanată şi alte manifestări de hipersensibilitate; nelinişte, somnolenţă, somn cu instalare bruscă; sincopă, tulburări ale vederii, inclusiv vedere înceţoşată şi acuitate vizuală redusă; vărsături scădere în greutate, creştere în greutate.
More frequent adverse drug reactions in combination with levodopa were dyskinesia.
Reacţii adverse mai frecvente în cazul asocieriicu levodopa au fost dischineziile.
Table 1:
19 Tabelul nr.
compulsive shopping, delusion, hypersexuality, libido disorder, paranoia, pathological gambling
Mai puţin frecvente obsesie a cumpărăturilor, delir, hipersexualitate, tulburări de libido, paranoia, dependenţă patologică de jocuri de noroc
binge eating, hyperphagia
creşterea necontrolată a apetitului alimentar, hiperfagie
Restless Legs Syndrome, most common adverse events The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Restless Legs Syndrome treated with MIRAPEXIN were nausea, headache, dizziness and fatigue.
Sindromul picioarelor fără repaus, cele mai frecvente reacţii adverse Cele mai frecvente (≥ 5%) reacţii adverse raportate la pacienţii cu Sindromul picioarelor fără repaus trataţi cu MIRAPEXIN au fost greaţă, cefalee, ameţeli şi oboseală.
Table 2:
20 Tabelul 2:
abnormal dreams, insomnia confusion, hallucinations, libido disorder, restlessness behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; delusion, hyperphagia, paranoia
vise neobişnuite, insomnie stare de confuzie, halucinaţii, tulburări ale libidoului tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creştere necontrolată a apetitului alimentar, obsesie a cumpărăturilor, hipersexualitate şi dependenţă patologică de jocuri de noroc; delir, hiperfagie, paranoia
Uncommon Gastrointestinal disorders
Mai puţin frecvente somn cu instalare bruscă
nausea constipation, vomiting
amezie, dischinezie, hiperchinezie
Manifestations observed include pathological gambling, compulsive shopping, binge eating, and compulsive sexual behaviour (hypersexuality).
Manifestările observate au inclus dependenţă patologică faţă de jocuri de noroc, obsesie a cumpărăturilor, creştere necontrolată a apetitului alimentar şi comportament sexual compulsiv (hipersexualitate).
Possible independent risk factors for impulse control disorders included dopaminergic treatments and higher doses of dopaminergic treatment, younger age (≤ 65 years), not being married and self-reported family history of gambling behaviours.
Posibilii factorii de risc independenţi pentru tulburările de control ale impulsurilor includ tratamente cu dopaminergice şi tratamente cu doze
The expected adverse events would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting,
21 crescute de dopaminergice, vârsta tânără (≤ 65 ani), celibatul, şi antecedente familiale ale dependenţei patologice faţă de jocuri de noroc.
- 20 -
4. 9 Supradozaj
hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension.
Nu există experienţă clinică în ceea ce priveşte supradozajul masiv.
Pharmacotherapeutic group: dopamine agonists, ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: agonişti dopaminergici.
N04BC05
Cod ATC:
Pramipexole is a dopamine agonist that binds with high selectivity and specificity to the D2 subfamily of dopamine receptors of which it has a preferential affinity to D3 receptors, and has full intrinsic activity.
N04BC05 Pramipexolul este un agonist dopaminergic care se leagă cu selectivitate şi specificitate mare de subfamilia D2 a receptorilor pentru dopamină, având o afinitate preponderentă pentru receptorii D3 şi o activitate intrinsecă totală.
The mechanism of action of pramipexole as treatment for Restless Legs Syndrome is unknown.
Mecanismul de acţiune al parmipexolului ca tratament pentru Sindromul Picioarelor fără repaus nu este cunoscut.
Clinical trials in Restless Legs Syndrome
22 Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus
Efficacy was observed with 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) per day after the first week of treatment.
S- a observat eficicacitatea la doze de 0. 088 mg bază (0. 125 mg sare) pe zi după prima săptămână de tratament.
Due to the selection of animal species and the limited parameters investigated, the adverse effects of pramipexole on pregnancy and male fertility have not been fully elucidated.
23 limitaţi, reacţiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii şi asupra fertilităţii la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate.
Mannitol, maize starch, anhydrous colloidal silica, povidone K 25,
Manitol, amidon de porumb, siliciu coloidal anhidru, povidonă K 25, stearat de magneziu.
10 tablets per aluminium blister strips Cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets)
blister din aluminiu a 10 comprimate Cutii conţinând 3 sau 10 blistere (30 sau 100 comprimate) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
- 23 -
25 1.
MIRAPEXIN 0.35 mg tablets
MIRAPEXIN 0, 35 mg comprimate
MIRAPEXIN 0.35 mg tablets contain 0.35 mg of pramipexole base (as 0.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
MIRAPEXIN 0, 35 mg comprimate conţine pramipexol bază 0, 35 mg (sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 5 mg).
Appearance flat, round, 6 mm diameter, no score flat, oval, 7.86 x 5.63 mm, scores on both sides flat, oval, 10.59 x 7.59 mm, scores on both sides flat, round, 9 mm diameter, scores on both sides flat, round, 11 mm diameter, scores on both sides
Aspect plat, rotund, 6 mm diametru, fără crestătură plat, oval, 7. 86 x 5, 63 mm, crestătură pe ambele părţi plat, oval, 10, 59 x 7, 59 mm, crestătură pe ambele părţi plat, rotund, 9 mm diametru, crestătură pe ambele părţi plat, rotund, 11 mm diametru, crestătură pe ambele părţi
MIRAPEXIN is indicated for symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in dosages up to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) (see section 4.2).
4. 2).
The tablets should be taken orally, swallowed with water, and can be taken either with or without food.
Comprimatele se administrează oral, înghiţite cu apă, şi pot fi luate fie cu sau fără alimente.
Dosages should be increased gradually from a starting-dose of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5 - 7 days.
26 Iniţierea tratamentului Dozele trebuie crescute treptat, începând de la o doză iniţială zilnică de 0, 264 mg bază (0, 375 mg sare), care se măreşte apoi, la intervale de 5- 7 zile.
90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
27 Administrarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică ajustarea dozei probabil nu este necesară, deoarece aproximativ 90% din substanţa activă absorbită este excretată pe cale renală.
4.4 Special warnings and precautions for use
28 4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
When prescribing MIRAPEXIN in a patient with Parkinson’ s disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
4. 2.
Augmentation refers to the earlier onset of symptoms in the evening (or even the afternoon), increase in symptoms, and spread of symptoms to involve other extremities.
29 Exacerbarea se referă la declanşarea simptomelor seara mai devreme (sau chiar după amiaza), la accentuarea simptomelor, şi la extinderea simptomelor spre alte extremităţi.
Combination with levodopa When MIRAPEXIN is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of MIRAPEXIN.
Asocierea cu levodopa Când MIRAPEXIN este administrat în asociere cu levodopa, se recomandă ca doza de levodopa să fie redusă iar doza altor medicamente antiparkinsoniene să fie menţinută constantă în perioada în care doza de MIRAPEXIN este crescută.
Hallucinations or somnolence can occur.
30 Pot să apară halucinaţii şi somnolenţă.
Expected adverse events The following adverse reactions are expected under the use of MIRAPEXIN: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesias, hyperphagia, hypotension, insomnia, libido disorders, nausea, paranoia, peripheral oedema, pruritus, rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, syncope, visual disturbance including vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease, weight increase.
Reacţii adverse aşteptate În cazul administrării de MIRAPEXIN sunt de aşteptat următoarele reacţii adverse: vise neobişnuite, amnezie, tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creştere necontrolată a apetitului alimentar, obsesie a cumpărăturilor, hipersexualitate şi dependenţă patologică de jocuri de noroc; confuzie, constipaţie, delir, ameţeli, dischinezie, oboseală, halucinaţii, cefalee, hiperchinezie, hiperfagie, hipotensiune arterială, insomnie, tulburări de libidou, greaţă, paranoia, edem periferic, prurit, erupţie cutanată şi alte manifestări de hipersensibilitate; nelinişte, somnolenţă, somn cu instalare bruscă, sincopă; tulburări ale vederii, inclusiv vedere înceţoşată şi acuitate vizuală redusă; vărsături, scădere în greutate, creştere în greutate.
Parkinson’ s disease, most common adverse events The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson’ s disease more frequent with MIRAPEXIN treatment than with Placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
Boală Parkinson, cele mai frecvente reacţii adverse Cele mai frecvente (≥ 5%) reacţii adverse raportate la pacienţii cu boală Parkinson, mai frecvente în cazul celor trataţi cu MIRAPEXIN decât cu placebo au fost greaţă, dischinezie, hipotensiune arterială ortostatică, ameţeli,, somnolenţă, insomnie, constipaţie, halucinaţii vizuale, cefalee şi oboseală.
Hypotension may occur at the beginning of treatment, especially if MIRAPEXIN is titrated too fast.
La începutul tratamentului poate să apară hipotensiune, în special dacă doza este crescută prea repede.
Table 1:
31 Tabelul nr.
abnormal dreams, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions; confusion, hallucinations, insomnia, restlessness
vise neobişnuite, tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor, confuzie, halucinaţii, insomnie, nelinişte
Table 2:
32 Tabelul 2:
abnormal dreams, insomnia confusion, hallucinations, libido disorder, restlessness behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; delusion, hyperphagia, paranoia
vise neobişnuite, insomnie stare de confuzie, halucinaţii, tulburări ale libidoului, nelinişte tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creştere necontrolată a apetitului alimentar, obsesie a cumpărăturilor, hipersexualitate şi dependenţă patologică de jocuri de noroc; delir, hiperfagie, paranoia.
dizziness, headache, somnolence sudden onset of sleep, syncope amnesia, dyskinesia, hyperkinesia
Frecvente
Uncommon Vascular disorders
ameţeli, cefalee, somnolenţă
visual disturbance including vision blurred and visual acuity reduced
Mai puţin frecvente somn cu instalare bruscă, sincopă,
Uncommon Gastrointestinal disorders
Cu frecvenţă necunoscută
Possible independent risk factors for impulse control disorders included dopaminergic treatments and higher doses of dopaminergic treatment, younger age (≤ 65 years), not being married and self-reported family history of gambling behaviours.
Posibilii factorii de risc independenţi pentru tulburările de control ale impulsurilor includ tratamente cu dopaminergice şi
The expected adverse events would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting,
33 tratamente cu doze crescute de dopaminergice, vârsta tânără (≤ 65 ani), celibatul, şi antecedente familiale ale dependenţei patologice faţă de jocuri de noroc.
- 31 -
4. 9 Supradozaj
Clinical trials in Restless Legs Syndrome
34 Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus
For both primary endpoints statistically significant differences have been observed for the pramipexole dose groups 0.25 mg, 0.5 mg and 0.75 mg in comparison to placebo.
Pentru ambele obiective primare s- au observat diferenţe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg, 0, 5 mg şi 0, 75 mg faţă de placebo.
Efficacy was observed with 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) per day after the first week of treatment.
8, 1%; 31, 8%, p < 0, 0005) S- a observat eficicacitatea la doze de 0. 088 mg bază (0, 125 mg sare) pe zi după prima săptămână de tratament.
Due to the selection of animal species and the limited parameters investigated, the adverse effects of pramipexole on pregnancy and male fertility have not been fully elucidated.
Pramipexolul nu a demonstrat efecte teratogene la şobolan şi iepure, dar a manifestat efecte embriotoxice limitaţi, reacţiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii şi asupra fertilităţii la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate.
Pramipexole was not genotoxic.
35 Pramipexolul nu este genotoxic.
- 34 -
37 1.
MIRAPEXIN 0.7 mg tablets
MIRAPEXIN 0, 7 mg comprimate
MIRAPEXIN 0.7 mg tablets contain 0.7 mg of pramipexole base (as 1.0 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
MIRAPEXIN 0, 7 mg comprimate conţine pramipexol bază 0, 7 mg (sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 0 mg).
Dosages should be increased gradually from a starting-dose of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5 - 7 days.
38 Iniţierea tratamentului Dozele trebuie crescute treptat, începând de la o doză iniţială zilnică de 0, 264 mg bază (0, 375 mg sare), care se măreşte apoi, la intervale de 5- 7 zile.
Further dose adjustments should be done based on the clinical response and the occurrence of undesirable effects.
Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcţie de răspunsul clinic şi tolerabilitate.
90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
39 Administrarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică ajustarea dozei probabil nu este necesară, deoarece aproximativ 90% din substanţa activă absorbită este excretată pe cale renală.
If treatment is interrupted for more than a few days it should be re-initiated by dose titration carried out as above.
Dacă tratamentul este întrerupt mai mult de câteva zile acesta trebuie reiniţiat prin creşterea dozei aşa cum este menţionat mai sus..
4.4 Special warnings and precautions for use
40 4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Neuroleptic malignant syndrome Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2.).
4. 2).
Augmentation refers to the earlier onset of symptoms in the evening (or even the afternoon), increase in symptoms, and spread of symptoms to involve other extremities.
41 Exacerbarea se referă la declanşarea simptomelor seara mai devreme (sau chiar după amiaza), la accentuarea simptomelor, şi la extinderea simptomelor spre alte extremităţi.
In rats, the concentration of active substance-related radioactivity was higher in breast milk than in plasma.
La şobolan, concentraţia de substanţa activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă.
Hallucinations or somnolence can occur.
42 Pot să apară halucinaţii şi somnolenţă.
Expected adverse events The following adverse reactions are expected under the use of MIRAPEXIN: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesias, hyperphagia, hypotension, insomnia, libido disorders, nausea, paranoia, peripheral oedema, pruritus, rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, syncope, visual disturbance including vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease, weight increase.
Reacţii adverse aşteptate În cazul administrării de MIRAPEXIN sunt de aşteptat următoarele reacţii adverse: vise neobişnuite, amnezie, tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creştere necontrolată a apetitului alimentar, obsesie a cumpărăturilor, hipersexualitate şi dependenţă patologică de jocuri de noroc; confuzie, constipaţie, delir, ameţeli, dischinezie, oboseală, halucinaţii, cefalee, hiperchinezie, hiperfagie, hipotensiune arterială, insomnie, tulburări de libidou, greaţă, paranoia, edem periferic, prurit, erupţie cutanată şi alte manifestări de hipersensibilitate; nelinişte, somnolenţă, somn cu instalare bruscă; sincopă, tulburări ale vederii, inclusiv vedere înceţoşată şi acuitate vizuală redusă; vărsături, scădere în greutate, creştere în greutate.
Parkinson’ s disease, most common adverse events The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson’ s disease more frequent with MIRAPEXIN treatment than with Placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
Boală Parkinson, cele mai frecvente reacţii adverse Cele mai frecvente (≥ 5%) reacţii adverse raportate la pacienţii cu boală Parkinson, mai frecvente în cazul celor trataţi cu MIRAPEXIN decât cu placebo au fost greaţă, dischinezie, hipotensiune arterială ortostatică, ameţeli, somnolenţă, insomnie, constipaţie, halucinaţii vizuale, cefalee şi oboseală.
Table 1:
43 Tabelul nr.
Table 2:
44 Tabelul 2:
abnormal dreams, insomnia confusion, hallucinations, libido disorder, restlessness behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; delusion, hyperphagia, paranoia
vise neobişnuite, insomnie stare de confuzie, halucinaţii, tulburări ale libidoului, neliniste tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creştere necontrolată a apetitului alimentar, obsesie a cumpărăturilor, hipersexualitate şi dependenţa patologică de jocuri de noroc; delir, hiperfagie, paranoia
Libido disorders MIRAPEXIN may be associated with libido disorders (increased (0.1%) or decreased (0.4%)).
Tulburări ale libidoului MIRAPEXIN se poate asocia cu afectarea libidoului (creştere (0, 1%) sau diminuare (0, 4%).
The expected adverse events would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting,
45 crescute de dopaminergice, vârsta tânără (≤ 65 ani), celibatul, şi antecedente familiale ale dependenţei patologice faţă de jocuri de noroc.
- 42 -
4. 9 Supradozaj
Clinical trials in Restless Legs Syndrome
46 Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus
Decreases in diastolic and systolic pressure and heart rate were noted in the minipig, and a tendency to an hypotensive effect was discerned in the monkey.
La miniporc a fost observată scăderea tensiunii arteriale diastolice şi sistolice şi a frecvenţei cardiace, iar la maimuţă tendinţa la efecte hipotensive.
Due to the selection of animal species and the limited parameters investigated, the adverse effects of pramipexole on pregnancy and male fertility have not been fully elucidated.
47 limitaţi, reacţiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii şi asupra fertilităţii la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate.
- 45 -
49 1.
MIRAPEXIN 1.1 mg tablets
MIRAPEXIN 1, 1 mg comprimate
MIRAPEXIN 1.1 mg tablets contain 1.1 mg of pramipexole base (as 1.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
MIRAPEXIN 1, 1 mg comprimate conţine pramipexol bază 1, 1 mg (sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 5 mg).
MIRAPEXIN is indicated for symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in dosages up to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) (see section 4.2).
MIRAPEXIN este indicat pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică, moderat până la sever, în doze de până la 0, 54 mg bază (0, 75 mg sare) (vezi pct. secţiunea 4. 2).
Dosages should be increased gradually from a starting-dose of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5 - 7 days.
50 Iniţierea tratamentului Dozele trebuie crescute treptat, începând de la o doză iniţială zilnică de 0, 264 mg bază (0, 375 mg sare), care se măreşte apoi, la intervale de 5- 7 zile.
90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
51 Administrarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică ajustarea dozei probabil nu este necesară, deoarece aproximativ 90% din substanţa activă absorbită este excretată pe cale renală.
4.4 Special warnings and precautions for use
52 4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Augmentation Reports in the literature indicate treatment of Restless Legs Syndrome with dopaminergic medicinal products can result in augmentation.
53 Exacerbare Datele din literatură indică faptul că tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus cu medicamente dopaminergice poate conduce la exacerbarea acestuia.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
54 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
- 50 -
4. 4, 4. 5 şi 4. 8).
Expected adverse events The following adverse reactions are expected under the use of MIRAPEXIN: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesias, hyperphagia, hypotension, insomnia, libido disorders, nausea, paranoia, peripheral oedema, pruritus, rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, syncope, visual disturbance including vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease, weight increase.
Reacţii adverse aşteptate În cazul administrării de MIRAPEXIN sunt de aşteptat următoarele reacţii adverse: vise neobişnuite, amnezie, tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creştere necontrolată a apetitului alimentar, obsesie a cumpărăturilor, hipersexualitate şi dependenţă patologică de jocuri de noroc; confuzie, constipaţie, delir, ameţeli, dischinezie, oboseală, halucinaţii, cefalee, hiperchinezie, hiperfagie hipotensiune arterială, insomnie, tulburări de libidou, greaţă, paranoia, edem periferic; prurit, erupţie cutanată şi alte manifestări de hipersensibilitate; nelinişte, somnolenţă, creşterea greutăţii, somn cu instalare bruscă; sincopă, tulburări ale vederii, inclusiv vedere înceţoşată şi acuitate vizuală redusă; vărsături, scădere în greutate, creştere în greutate.