natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Animal studies have shown that severely reduced hepatic blood flow decreases exposure of PTH to the principal cleavage system (Kupffer cells) and consequently clearance of PTH(1-84).
Studiile la animale au arătat că reducerea marcată a fluxului sanguin hepatic descreşte expunerea PTH la principalul sistem de metabolizare (celulele Kupffer) şi, prin urmare, clearance- ul PTH( 1- 84).
Glacial acetic acid Sodium acetate (anhydrous) Mannitol Metacresol Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
Acid acetic glacial Acetat de sodiu (anhidru) Manitol Metacrezol Acid clorhidric Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide solution may be added to adjust pH.
Acidul clorhidric şi/ sau hidroxidul de sodiu pot fi adăugate pentru ajustarea pH- ului.
Chemical, physical and microbiological in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2-8°C.
Stabilitatea chimică, fizică şi microbiologică a fost demonstrată pe durata utilizării timp de 28 de zile la 2ºC- 8ºC.
Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C to 8°C.
După prima utilizare, produsul poate fi păstrat maxim 28 de zile la 2ºC- 8ºC.
9 Store in a refrigerator (2°C – 8°C) at all times.
A se păstra permanent la frigider (2ºC- 8ºC).
The pen should be returned to the refrigerator immediately after use.
Stiloul injector (pen- ul) preumplut trebuie pus la frigider imediat după fiecare utilizare.
Do not store the injection device with the needle attached.
A nu se păstra stiloul injector (pen- ul) preumplut cu acul ataşat.
6.5 Nature and contents of container
9 6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
2.4 ml solution in cartridge (siliconised Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber), disc seal (polyisoprene/ bromobutyl rubber laminate)/ aluminium assembled into a disposable pen.
Cartuş (sticlă tip I siliconată) care conţine 2, 4 ml soluţie, prevăzut cu un piston (cauciuc halobutilic), disc de sigilare (cauciuc poliizoprenic/ bromobutilic laminat) / aluminiu asamblat într- un stilou injector (pen) preumplut.
FORSTEO is available in pack sizes of 1 or 3 pens.
FORSTEO este disponibil în cutii cu 1 sau 3 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute.
Each FORSTEO pack is provided with a user manual that fully describes the use of the pen.
Fiecare ambalaj de FORSTEO este prevăzut cu un Manual de utilizare care descrie complet utilizarea stiloului injector (pen- ului) preumplut.
The device can be used with insulin pen injection needles.
Dispozitivul poate fi utilizat cu ace pentru stilourile injectoare (pen- urile) preumplute cu insulină.
After each injection, the FORSTEO pen should be returned to the refrigerator.
După fiecare injecţie, stiloul injector (pen- ul) preumplut FORSTEO trebuie pus din nou la frigider.
Please also refer to the User Manual for instructions on how to use the pen.
Vă rugăm să consultaţi Manualul de utilizare pentru instrucţiunile de folosire a stiloului injector (pen - ului) preumplut.
Eli Lilly Nederland B. V, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA, Houten, Olanda.
10 June 2003.
10 Iunie 2003
Date of last renewal 10 June 2008
10.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL( I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center, Indianapolis, Indiana 46285, United States of America
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center, Indianapolis, Indiana 46285, Statele Unite ale Americii
Lilly France S. A. S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France
Lilly France S. A. S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franţa
Lilly S. A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain
Lilly S. A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spania
The Marketing Authorisation Holder will submit PSURs annually.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va depune RPAS anual.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the version n.
Plan de Gestionare a Riscului DAPP se angajează să realizeze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de Farmacovigilenţă, aşa cum s- a stabilit în versiunea n.
2.5 dated 17 January 2008 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
2. 5 datată 17 Ianuarie 2008 a Programului de Gestionare a Riscului (PGR) prezentat în Modulul 1. 8. 2. al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi în orice actualizări consecutive ale PGR aprobate de către CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
În conformitate cu Ghidul CHMP cu privire la Sisteme de Gestionare a Riscului pentru medicamentele de uz uman, PGR actualizat trebuie depus la acelaşi moment cu următorul Raport Periodic Actualizat referitor la Siguranţă (RPAS).
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Suplimentar, va fi depus un PGR actualizat: • Când se primesc noi informaţii ce pot avea impact asupra specificaţiilor curente referitoare la siguranţă, planul de farmacovigilenţă sau activităţile de scădere a riscului • În decurs de 60 zile de la atingerea unei ţinte importante (farmacovigilenţă sau scădere a riscului) • La cererea EMEA
FORSTEO 20 micrograms/ 80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Teriparatid
Each ml contains 250 micrograms of teriparatide.
Fiecare ml conţine teriparatid 250 micrograme
Glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol 3.0 mg/ ml (preservative), water for injections.
Acid acetic glacial, acetat de sodiu (anhidru), manitol, metacrezol 3, 0 mg/ ml (conservant), apă pentru preparate injectabile.
Hydrochloric acid solution and/ or sodium hydroxide solution (as appropriate).
Soluţie de acid clorhidric şi/ sau soluţie de hidroxid de sodiu (dacă este necesar).
1 pen of 2.4 ml solution.
1 stilou injector (pen) preumplut a 2, 4 ml soluţie.
3 pens of 2.4 ml solution each.
3 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute, fiecare a 2, 4 ml soluţie.
Subcutaneous use READ THE PACKAGE LEAFLET BEFORE USE
A SE CITI PROSPECTUL ÎNAINTE DE UTILIZARE.
This is a new pen design please read the user manual before injecting
Acesta este un nou model de stilou injector (pen).
EXP {MM/ YYYY} The pen should be discarded 28 days after the first use.
EXP {LL/ AAAA} Stiloul injector (pen- ul) preumplut trebuie aruncat după 28 de zile de la prima sa utilizare.
Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten The Netherlands
Grootslag 15, NL- 3991 RA, Houten Olanda
EU/ 1/ 03/ 247/ 001 Or EU/ 1/ 03/ 247/ 002
EU/ 1/ 03/ 247/ 001 Sau EU/ 1/ 03/ 247/ 002
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL TEXT
16 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
FORSTEO 20 micrograms/ 80 microliters, solution for injection in pre-filled pen Teriparatide Subcutaneous use
FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Teriparatid Administrare subcutanată
What FORSTEO is and what it is used for 2.
Ce este FORSTEO şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use FORSTEO 3.
Înainte să utilizaţi FORSTEO 3.
How to use FORSTEO 4.
Cum să utilizaţi FORSTEO 4.
Possible side effects 5 How to store FORSTEO 6.
Cum se păstrează FORSTEO 6.
WHAT FORSTEO IS AND WHAT IT IS USED FOR FORSTEO is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures (bone-formation agent).
FORSTEO este utilizat pentru a face oasele mai rezistente şi pentru a reduce riscul de apariţie a fracturilor (medicament de stimulare a formării oaselor).
This product is used to treat osteoporosis.
Acest medicament se utilizează pentru a trata osteoporoza.
BEFORE YOU USE FORSTEO
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FORSTEO
Do not use FORSTEO • if you are allergic (hypersensitive) to teriparatide or any of the other ingredients of FORSTEO. • if you suffer from high calcium level (pre-existing hypercalcaemia). • if you suffer from serious kidney problems. • If you have ever been diagnosed with bone cancer or other cancers that have spread (metastasised) to your bones. • If you have certain bone diseases.
Nu utilizaţi FORSTEO: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la teriparatid sau la oricare dintre celelalte componente ale FORSTEO. • dacă aveţi o valoare crescută a calciului din sânge (hipercalcemie preexistentă). • dacă aveţi probleme cu grave cu rinichii. • dacă aţi fost diagnosticat vreodată cu cancer osos sau alte tipuri de cancer care s- au răspândit (metastazat) la nivelul oaselor dumneavoastră. • dacă aveţi anumite boli ale oaselor.
If you have a bone disease, tell your doctor. • If you have unexplained high levels of alkaline phosphatase in your blood, which means you might have Paget’ s disease.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o boală osoasă. • dacă aveţi valori crescute, inexplicabile, ale fosfatazei alcaline din sângele dumneavoastră, ceea ce înseamnă că suferiţi de boala Paget.
If you are not sure, ask your doctor. • if you have had radiation therapy involving your bones. • if you are pregnant or breast-feeding.
Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. • dacă aţi făcut radioterapie a scheletului. • dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
FORSTEO should not be used in children (less than 18 years) or in growing adults.
FORSTEO nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) sau adulţi aflaţi în timpul perioadei de creştere.
Take special care with FORSTEO
19 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi FORSTEO
FORSTEO may cause an increase in the amount of calcium in your blood.
FORSTEO poate determina creşterea cantităţii de calciu din sângele dumneavoastră.
Tell your doctor if you have continuing nausea, vomiting, constipation, low energy, or muscle weakness.
Spuneţi- i medicului dumneavoastră dacă aveţi constant greaţă, vărsături, constipaţie, energie scăzută sau slăbiciune musculară.
FORSTEO may cause an increase in the amount of calcium in your urine.
FORSTEO poate determina creşterea cantităţii de calciu din urina dumneavoastră.
You should tell your doctor if you suffer from kidney stones or have a history of kidney stones.
Trebuie să- i spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi de pietre la rinichi sau dacă aveţi un istoric de pietre la rinichi.
You should tell your doctor if you suffer from kidney problems (moderate renal impairment).
Trebuie să- i spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi de probleme la rinichi (insuficienţă renală moderată).
19 Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses.
Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli sau să aibă bătăi accelerate ale inimii după primele câteva doze.
The recommended treatment time of 24 month should not be exceeded.
Perioada recomandată de 24 luni de tratament nu trebuie depăşită.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, because occasionally they may interact (e. g. digoxin/ digitalis, a medicine used to treat heart disease).
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, deoarece, ocazional, acestea pot interacţiona (de exemplu digoxină/ digitalice, medicamente utilizate în tratamentul bolilor de inimă).
Using FORSTEO with food and drink Forsteo can be given with or without food.
Utilizarea FORSTEO cu alimente şi băuturi FORSTEO sa poate administra cu sau fără alimente.
Pregnancy and breast-feeding Do not use FORSTEO if you are pregnant or breast-feeding.
Sarcina şi alăptarea Nu utilizaţi FORSTEO dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Women of child-bearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Pe durata tratamentului cu FORSTEO femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Driving and using machines Some patients may feel dizzy after injecting FORSTEO.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli după injectarea FORSTEO.
This means that it is essentially “ sodium-free”.
Informaţii importante privind unele componente ale FORSTEO Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adicăpractic „ nu conţine sodiu ”.
HOW TO USE FORSTEO
CUM SE UTILIZEAZĂ FORSTEO
Always use FORSTEO exactly as your doctor has told you to.
Utilizaţi întotdeauna FORSTEO exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Never share your FORSTEO pen with others
Nu daţi niciodată stiloul injector (pen- ul) preumplut FORSTEO altor persoane.
The recommended dose of FORSTEO is 20 microgram given once daily by injection under the skin (subcutaneous injection) in the thigh or abdomen.
Doza recomandată de FORSTEO este 20 micrograme o dată pe zi prin injecţie sub piele (injecţie subcutanată) la nivelul coapsei sau abdomenului.
To help you remember to take FORSTEO, inject it at about the same time each day.
Pentru a vă aminti să utilizaţi FORSTEO, administraţi- vă injecţia cam la aceeaşi oră în fiecare zi.
Inject FORSTEO each day for as long as your doctor prescribes it for you.
Faceţi injecţia cu FORSTEO în fiecare zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi l- a prescris.
Read the user manual booklet, which is included in the carton for instructions on how to use the FORSTEO pen.
Citiţi Manualul de utilizare care este inclus în fiecare cutie, pentru instrucţiuni privind modul în care să utilizaţi stiloul injector (pen- ul) preumplut de FORSTEO.
Injection needles are not included with the pen.
20 Acele pentru injecţie nu sunt furnizate împreună cu stiloul injector (pen- ul) preumplut.
You can use Becton Dickinson and Company’ s insulin pen injection needles.
Puteţi să utilizaţi acele de injecţie Becton Dickinson and Company pentru stilouri injectoare (pen- uri) cu insulină.
You should take your FORSTEO injection shortly after you take the pen out of the refrigerator as described in the user manual.
Injecţia cu FORSTEO trebuie făcută la scurt timp după ce aţi scos stiloul injector (pen- ul) preumplut din frigider, aşa cum este descris în manual.
Put the pen back into the refrigerator immediately after you have used it.
Puneţi stiloul injector (pen- ul) preumplut la loc în frigider imediat după ce l- aţi utilizat.
Use a new injection needle for each injection and dispose of it after each use.
Utilizaţi un ac de injecţie nou pentru fiecare injecţie şi aruncaţi- l după fiecare utilizare.
Never store your pen with the needle attached.
Nu păstraţi niciodată stiloul injector (pen- ul) preumplut cu acul ataşat.
Your doctor may advise you to take FORSTEO with calcium and vitamin D.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să administraţi FORSTEO împreună cu calciu şi vitamina D.
Your doctor will tell you how much you should take each day.
Medicul dumneavoastră vă va spune ce doze trebuie să utilizaţi în fiecare zi.
If you use more FORSTEO than you should If, by mistake, you have used more FORSTEO than you should, contact your doctor or pharmacist.
Dacă utilizaţi mai mult FORSTEO decât trebuie Dacă, din greşeală, aţi utilizat mai mult FORSTEO decât trebuie, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
20 The effects of overdose that might be expected include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
Efectele supradozajului care pot fi întâlnite includ greaţă, vărsături, ameţeli şi dureri de cap.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Dacă uitaţi sau nu puteţi să administraţi FORSTEO la ora obişnuită, administraţi- vă injecţia cât mai curând posibil în ziua respectivă.
Like all medicines, FORSTEO can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca orice medicament, FORSTEO poate să aibă reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
The most common side effects (affects more than 1 user in 10) are: • feeling sick, • headache • dizziness and • pain in limb.
Cele mai frecvente reacţii adverse (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori) sunt: • stare de rău, • dureri de cap, • ameţeli şi • dureri la nivelul membrelor.
Common side effects (1 to 10 users in 100) are: • increase in blood cholesterol levels • depression • neuralgic pain in the leg • feeling faint • irregular heart beats • breathlessness • increased sweating • muscle cramps • loss of energy • tiredness • chest pain.
Reacţii adverse frecvente (1 până la 10 utilizatori din 100) sunt: • creşteri ale valorilor colesterolului din sânge, • depresie, • durere de tip nevralgic la nivelul piciorului, • senzaţie de slăbiciune, • bătăi neregulate ale inimii, • dificultăţi de respiraţie, • transpiraţie abundentă, • crampe musculare, • pierderea energiei, • oboseală şi • dureri în piept.
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) are: • increased heart rate, • low blood pressure, • shortness of breath, • heartburn (painful or burning sensation just below the breast bone), • haemorrhoids (piles), • accidental loss or leakage of urine, • increased need to pass water, • weight increase.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) sunt: • creşterea frecvenţei cardiace, • tensiune arterială scăzută, • dificultate în respiraţie, • arsuri la stomac (senzaţie de durere sau arsură imediat în capul pieptului), • hemoroizi, • pierdere accidentală sau 21
Other uncommon side effects reported include pain in the muscles and pain in the joints.
scurgeri de urină, nevoie imperioasă de a urina, creştere în greutate.
Some people may experience discomfort such as redness of the skin, pain, swelling, itching, bruising or minor bleeding around the area of the injection.
Unele persoane pot să prezinte manifestări neplăcute cum sunt înroşirea pielii, dureri, umflături, mâncărimi, vânătăi sau sângerări minore la locul injectării.
This should clear up in a few days or weeks.
Acestea dispar în câteva zile sau săptămâni.
Otherwise tell your doctor as soon as possible.
În caz contrar, informaţi- vă mediculcât mai curând posibil.
If you become dizzy (light-headed) after your injection, you should sit or lie down until you feel better.
Dacă simţiţi ameţeală după injecţie, aşezaţi- vă sau întindeţi- vă până când vă simţiţi mai bine.
If you do not feel better, you should call a doctor before you continue treatment.
Dacă nu vă reveniţi, adresaţi- vă medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul.
Some patients treated with FORSTEO have had an increase in their blood calcium level.
Unii pacienţi trataţi cu FORSTEO au înregistrat o creştere a valorilor calciului din sânge.
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000): some patients have experienced allergic reactions soon after injection, consisting of breathlessness, swelling of the face, rash and chest pain.
Reacţii adverse rare (afectează 1 din 10 utilizatori din 10000): unii pacienţi au avut reacţii alergice curând după injectare, care au constat în oprirea respiraţiei, umflarea feţei, erupţii pe piele şi durere în piept.
21 Other rare side effects include swelling, mainly in the hands, feet and legs.
Alte reacţii adverse rare includ umflături în special la nivelul mâinilor, tălpilor şi picioarelor.
Some patients have experienced severe back cramps or pain, which led to hospitalisation.
Unii pacienţi au avut crampe sau dureri de spate severe, care au determinat spitalizare.
FORSTEO may also cause an increase in an enzyme called alkaline phosphatase
De asemenea, FORSTEO poate determina creşterea valorilor unei enzime denumită fosfataza alcalină.
HOW TO STORE FORSTEO
CUM SE PĂSTREAZĂ FORSTEO
Do not use FORSTEO after the expiry date which is stated on the carton and pen.
Nu utilizaţi FORSTEO după data de expirare înscrisă pe ambalaj şi pe stiloul injector (pen- ul) preumplut.
FORSTEO should be stored in a refrigerator (2°C and 8°C) at all times.
FORSTEO trebuie păstrat permanent la frigider (2ºC - 8ºC).
You can use FORSTEO for up to 28 days after the first injection, as long as the pen is stored in a refrigerator (2°C to 8°C).
FORSTEO poate fi utilizat cel mult 28 zile după prima injectare, dacă stiloul injector (pen- ul) preumplut este păstrat la frigider (2ºC - 8ºC).
Avoid placing the pens close to the ice compartment of the refrigerator to prevent freezing.
Evitaţi păstrarea stilourilor injectoare (pen- urilor) preumplute în apropierea congelatorului, ca să preveniţi îngheţarea.
What FORSTEO contains
Ce conţine FORSTEO
- The active substance is teriparatide.
- Substanţa activă este teriparatidul.
Each millilitre of the solution for injection contains 250
Fiecare mililitru de soluţie injectabilă conţine 250
microgram of teriparatide.
micrograme teriparatid.
- The other ingredients are glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol
- Celelalte componente sunt acid acetic glacial, acetat de sodiu (anhidru), manitol, metacrezol
3.0 mg/ ml (preservative), and water for injections.
3, 0 mg/ ml (conservant) şi apă pentru preparate injectabile.
In addition, hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide solution may have been added to adjust the acidity.
Suplimentar, se pot adăuga soluţie de acid clorhidric şi/ sau de hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidităţii.
What FORSTEO looks like and contents of the pack FORSTEO is a colourless and clear solution for injection under the skin (subcutaneous use).
Cum arată FORSTEO şi conţinutul ambalajului FORSTEO este o soluţie incoloră şi limpede, pentru injectare sub piele (uz subcutanat).
It is supplied in a cartridge contained in a prefilled disposable pen.
Aceasta se furnizează într- un cartuş conţinut într- un stilou injector (pen) preumplut care se aruncă după terminare.
Each pen contains 2.4 ml of solution enough for 28 dosages.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 2, 4 ml soluţie injectabilă, suficientă pentru 28 doze.
The pens are available in cartons containing one or three pens.
Stilourile injectoare (pen- urile) preumplute sunt disponibile în cutii de carton care conţin unul sau trei stilouri injectoare (pen- uri) preumplute.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands Manufacturer:
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Olanda Producător:
Lilly France S. A. S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France, or Lilly S. A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain
Lilly France S. A. S., rue du Colonel Lilly, F- 67640 Fegersheim, Franţa sau Lilly S. A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spania
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
23 Pentru orice informaţie despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Tél/ Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Luxembourg/ Luxemburg Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A Eli Lilly Benelux S. A Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 548 84 84 Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 548 84 84 Magyarország България Lilly Hungária Kft.
България ТП "Ели Лили Недерланд "Б .В. - България тел. + 359 2 491 41 40
ТП "Ели Лили Недерланд" Б. В. - България Tel: + 36 1 328 5100 тел. + 359 2 491 41 40 Malta Česká republika Charles de Giorgio Ltd.
Č eská republika ELI LILLY Č R, s. r. o.
ELI LILLY ČR, s. r. o.
Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf: + 45 45 26 60 00
Eli Lilly Danmark A/ S Tel: + 31 - (0) 30 60 25 800 Tlf: +45 45 26 6100 Norge Deutschland Eli Lilly Norge A. S.
Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: + 3726817280
Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: + 43 - (0) 1 711 780 Tel: +3726817280 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α. Ε. Β. Ε.