natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The usual intravenously administered methylprednisolone dose should be reduced approximately 25%, and the usual oral methylprednisolone dose should be reduced approximately 50% when co-administered with EMEND 125 mg/ 80 mg regimen.
În cazul asocierii cu EMEND 125 mg/ 80 mg, doza uzuală de metilprednisolonă administrată pe cale intravenoasă trebuie redusă cu aproximativ 25%, iar doza uzuală de metilprednisolonă administrată pe cale orală trebuie redusă cu aproximativ 50%.
EMEND, when given as a regimen of 125 mg on Day 1 and 80 mg/ day on Days 2 and 3, increased the AUC of methylprednisolone, a CYP3A4 substrate, by 1.3-fold on Day 1 and by 2.5-fold on Day 3, when methylprednisolone was co-administered intravenously as 125 mg on Day 1 and orally as 40 mg on Days 2 and 3.
EMEND, administrat în doză de 125 mg în ziua 1 şi de 80 mg/ zi în zilele 2 şi 3, a crescut ASC pentru metilprednisolonă, un substrat pentru CYP3A4, de 1, 3 ori în ziua 1 şi de 2, 5 ori în ziua 3, atunci când aceasta a fost administrată concomitent, pe cale intravenoasă în doză de 125 mg în ziua 1 şi pe cale orală în doză de 40 mg în zilele 2 şi 3.
During continuous treatment with methylprednisolone, the AUC of methylprednisolone may decrease at later time points within 2 weeks following initiation of dosing with EMEND, due to the inducing effect of aprepitant on CYP3A4.
În timpul tratamentului continuu cu metilprednisolonă, ASC pentru metilprednisolonă poate scădea mai târziu, în intervalul de 2 săptămâni după iniţierea administrării EMEND, datorită efectului inductor al aprepitantului asupra CYP3A4.
Chemotherapeutic agents:
Chimioterapicele:
In pharmacokinetic studies, EMEND, when given as a regimen of 125 mg on Day 1 and 80 mg/ day on Days 2 and 3, did not influence the pharmacokinetics of docetaxel administered intravenously on Day 1 or vinorelbine administered intravenously on Day 1 or Day 8.
În studii farmacocinetice, când a fost administrat în regim de 125 mg în ziua 1 şi 80 mg în zilele 2 şi 3, EMEND nu a influenţat farmacocinetica docetaxel administrat intravenos în ziua 1 sau a vinorelbin administrat intravenos în ziua 1 sau ziua 8.
Caution is advised and additional monitoring may be appropriate in patients receiving such agents orally (see section 4.4).
4. 4).
The potential effects of increased plasma concentrations of midazolam or other benzodiazepines metabolised via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) should be considered when co- administering these agents with EMEND (125 mg/ 80 mg).
În cazul administrării concomitente a EMEND (125 mg/ 80 mg) cu midazolam sau alte benzodiazepine metabolizate pe calea CYP3A4 (alprazolam, triazolam), trebuie avute în vedere efectele posibilei creşteri a concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente.
EMEND increased the AUC of midazolam, a sensitive CYP3A4 substrate, 2.3-fold on Day 1 and 3.3- fold on Day 5, when a single oral dose of 2 mg midazolam was co-administered on Days 1 and 5 of a regimen of EMEND 125 mg on Day 1 and 80 mg/ day on Days 2 to 5.
EMEND a crescut ASC pentru midazolam, un substrat sensibil al CYP3A4, de 2, 3 ori în ziua 1 şi de 3, 3 ori în ziua 5, în cazul în care au fost administrate doze orale unice de 2 mg midazolam în zilele 1 şi 5 ale unei scheme terapeutice cu 125 mg EMEND în ziua 1 şi 80 mg/ zi în zilele 2- 5.
In another study with intravenous administration of midazolam, EMEND was given as 125 mg on Day 1 and 80 mg/ day on Days 2 and 3, and 2 mg midazolam was given intravenously prior to the administration of the 3-day regimen of EMEND and on Days 4, 8, and 15.
În alt studiu care a utilizat administrarea intravenoasă de midazolam, EMEND a fost administrat în doză de 125 mg în ziua 1 şi de 80 mg/ zi în zilele 2 şi 3, iar midazolam a fost administrat intravenos în doză de 2 mg anterior regimului de 3 zile cu EMEND şi în zilele 4, 8 şi 15.
EMEND increased the AUC of midazolam 25% on Day 4 and decreased the AUC of midazolam 19% on Day 8 and 4% on Day 15.
EMEND a crescut ASC pentru midazolam cu 25% în ziua 4 şi a scăzut ASC pentru midazolam cu 19% în ziua 8 şi cu 4% în ziua 15.
This combination (i. e.
Într- un al treilea studiu în care s- a administrat midazolam intravenos şi oral, EMEND a fost administrat în doză de 125 mg în ziua 1 şi de 80 mg/ zi în zilele 2 şi 3, în asociere cu ondansetron 32 mg în ziua 1, dexametazonă 12 mg în ziua 1 şi 8 mg în zilele 2- 4.
EMEND, ondansetron and dexamethasone) decreased the AUC of oral midazolam 16% on Day 6, 9% on Day 8, 7% on Day 15 and 17% on Day 22.
Această asociere (EMEND, ondansetron şi dexametazonă) a scăzut ASC pentru midazolam administrat oral cu 16% în ziua 6, cu
These effects were not considered clinically important.
14 9% în ziua 8, cu 7% în ziua 15 şi cu 17% în ziua 22.
An additional study was completed with intravenous administration of midazolam and EMEND.
Un studiu adiţional a fost completat cu administrarea intravenoasă de midazolam şi EMEND.
The plasma AUC of midazolam was increased by 1.5-fold.
ASC plasmatică a midazolamului a crescut de 1, 5 ori.
In patients on chronic warfarin therapy, the prothrombin time (INR) should be monitored closely during treatment with EMEND and for 2 weeks following each 3-day course of EMEND for chemotherapy induced nausea and vomiting (see section 4.4).
4. 4).
When a single 125 mg dose of EMEND was administered on Day 1 and 80 mg/ day on Days 2 and 3 to healthy subjects who were stabilised on chronic warfarin therapy, there was no effect of EMEND on the plasma AUC of R(+) or S(-) warfarin determined on Day 3; however, there was a 34% decrease in S(-) warfarin (a CYP2C9 substrate) trough concentration accompanied by a 14% decrease in INR 5 days after completion of dosing with EMEND.
Când a fost administrată o doză unică de 125 mg EMEND în ziua 1 şi de 80 mg/ zi în zilele 2 şi 3 la subiecţi sănătoşi, stabilizaţi pe o schemă de tratament cronic cu warfarină, nu s- a observat nici un efect al EMEND asupra ASC plasmatice a warfarinei R( +) sau S (-) determinată în ziua 3; cu toate acestea, s- a observat o reducere cu 34% a concentraţiei minime de warfarină S (-) (substrat al CYP2C9) însoţită de o reducere cu 14% a INR la 5 zile după terminarea administrării EMEND.
Tolbutamide:
Tolbutamidă:
EMEND, when given as 125 mg on Day 1 and 80 mg/ day on Days 2 and 3, decreased the AUC of tolbutamide (a CYP2C9 substrate) by 23% on Day 4, 28% on Day 8, and 15% on Day 15, when a single dose of tolbutamide 500 mg was administered orally prior to the administration of the 3-day regimen of EMEND and on Days 4, 8, and 15.
În cazul administrării orale a unor doze unice de 500 mg tolbutamidă anterior regimului de 3 zile de EMEND şi în zilele 4, 8 şi 15, EMEND, administrat în doză de 125 mg în ziua 1 şi de 80 mg/ zi în zilele 2 şi 3, a scăzut ASC pentru tolbutamidă (substrat al CYP2C9) cu 23% în ziua 4, cu 28% în ziua 8 şi cu 15% în ziua 15.
Oral contraceptives:
Contraceptivele orale:
Alternative or back-up methods of contraception should be used during treatment with EMEND and for 2 months following the last dose of EMEND.
Pe durata tratamentului cu EMEND şi timp de 2 luni după administrarea ultimei doze, trebuie utilizate metode contraceptive alternative sau suplimentare.
Aprepitant, when given once daily for 14 days as a 100 mg capsule with an oral contraceptive containing 35 μ g of ethinyl estradiol and 1 mg of norethindrone, decreased the AUC of ethinyl estradiol by 43%, and decreased the AUC of norethindrone by 8%.
Aprepitant, administrat o dată pe zi timp de 14 zile, sub forma unei capsule de 100 mg, împreună cu un contraceptiv oral conţinând 35 µg etinilestradiol şi 1 mg noretindronă, a scăzut ASC pentru etinilestradiol cu 43%, iar ASC pentru noretindronă cu 8%.
In another study, single doses of an oral contraceptive containing ethinyl estradiol and norethindrone were administered on Days 1 through 21 with EMEND, given as a regimen of 125 mg on Day 8 and 80 mg/ day on Days 9 and 10 with ondansetron 32 mg intravenouslyon Day 8 and oral dexamethasone given as 12 mg on Day 8 and 8 mg/ day on Days 9, 10, and 11.
Într- un alt studiu au fost administrate doze unice dintr- un contraceptiv oral conţinând etinilestradiol şi noretindronă în zilele 1- 21 împreună cu EMEND 125 mg în ziua 8 şi 80 mg/ zi în zilele 9 şi 10, ondansetron 32 mg intravenos în ziua 8 şi dexametazonă administrată oral în doze de 12 mg în ziua 8 şi 8 mg/ zi în zilele 9, 10 şi 11.
During days 9 through 21 in this study, there was as much as a 64% decrease in ethinyl estradiol trough concentrations and as much as a 60% decrease in norethindrone trough concentrations.
În zilele 9- 21 ale acestui studiu, s- au înregistrat reduceri de până la 64% ale concentraţiilor bazale de etinilestradiol şi reduceri de până la 60% ale concentraţiilor minime de noretindronă.
Effect of other agents on the pharmacokinetics of aprepitant Concomitant administration of EMEND with active substances that inhibit CYP3A4 activity (e. g., ritonavir, ketoconazole, clarithromycin, telithromycin) should be approached cautiously, as the combination results in increased plasma concentrations of aprepitant.
Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii aprepitantului Administrarea concomitentă de EMEND cu substanţe active care inhibă activitatea CYP3A4 (de exemplu, ritonavir, ketoconazol, claritromicină, telitromicină) trebuie efectuată cu prudenţă, deoarece asocierea acestora determină creşterea concentraţiilor plasmatice de aprepitant.
Concomitant administration of EMEND with active substances that strongly induce CYP3A4 activity (e. g. rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital) should be avoided as the combination results in reductions of the plasma concentrations of aprepitant that may result in decreased efficacy of EMEND.
Trebuie evitată administrarea concomitentă a EMEND cu substanţe active puternic inductoare ale activităţii CYP3A4 (de exemplu, rifampicină, fenitoină, carbamazepină, fenobarbital), deoarece asocierea determină reducerea concentraţiilor plasmatice de aprepitant, cu posibila reducere a eficacităţii EMEND.
John’ s Wort (Hypericum perforatum) is not recommended.
Nu se recomandă administrarea concomitentă de EMEND preparate din plante medicinale ce conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
15 Ketoconazole:
Ketoconazol:
When a single 125 mg dose of aprepitant was administered on Day 5 of a 10-day regimen of 400 mg/ day of ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, the AUC of aprepitant increased approximately 5-fold and the mean terminal half-life of aprepitant increased approximately 3-fold.
La administrarea unei doze unice de 125 mg aprepitant în ziua 5 a unui regim terapeutic de 10 zile cu ketoconazol în doză de 400 mg/ zi, inhibitor puternic al CYP3A4, ASC pentru aprepitant
When a single 375 mg dose of aprepitant was administered on Day 9 of a 14-day regimen of 600 mg/ day of rifampicin, a strong CYP3A4 inducer, the AUC of aprepitant decreased 91% and the mean terminal half-life decreased 68%.
La administrarea unei doze unice de 375 mg aprepitant în ziua 9 a unui regim terapeutic de 14 zile cu rifampicină în doză de 600 mg/ zi, inductor puternic al CYP3A4, ASC pentru aprepitant a scăzut cu 91% şi timpul mediu terminal de înjumătăţire a scăzut cu 68%.
The potential for reproductive toxicity of aprepitant has not been fully characterized, since exposure levels above the therapeutic exposure in humans at the 125 mg/ 80 mg dose were not attained in animal studies.
Nu s- a stabilit complet potenţialul toxicităţii reproductive a aprepitantului, deoarece în studiile pe animale nu au fost atinse nivele de expunere superioare celor ale expunerii umane la doza de 125 mg/ 80 mg.
These studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
5. 3).
No studies on the effects of EMEND on the ability to drive and use machines have been performed.
Nu au fost efectuate studii cu privire la efectele EMEND asupra capacităţii pacienţilor de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Adverse reactions considered as drug-related by the investigator were reported in approximately 17% of patients treated with the aprepitant regimen compared with approximately 13% of patients treated with standard therapy in patients receiving highly emetogenic chemotherapy.
Reacţiile adverse, considerate de investigator ca fiind legate de administrarea medicamentului, au fost raportate la aproximativ 17% dintre pacienţii trataţi cu schemă terapeutică incluzând aprepitant, comparativ cu un procent de 13% înregistrat la pacienţii care au primit tratament standard în cursul chimioterapiei cu potenţial emetogen crescut.
Aprepitant was discontinued due to adverse reactions in 0.6% of patients treated with the aprepitant regimen compared with 0.4% of patients treated with standard therapy.
Administrarea aprepitant a fost întreruptă datorită reacţiilor adverse la 0, 6% dintre pacienţii trataţi cu schemă terapeutică incluzând aprepitant, comparativ cu un procent de 0, 4% notat la pacienţii care au primit terapie standard.
In a clinical study of patients receiving moderately emetogenic chemotherapy, clinical adverse reactions were reported in approximately 21% of patients treated with the aprepitant regimen compared with approximately 20% of patients treated with standard therapy.
Într- un studiu clinic efectuat la pacienţi care au primit chimioterapie cu potenţial emetogen moderat, reacţiile adverse clinice au fost raportate la aproximativ 21% dintre pacienţii trataţi cu schemă terapeutică incluzând aprepitant, comparativ cu un procent de aproximativ 20% înregistrat la pacienţii care au primit terapie standard.
Aprepitant was discontinued due to adverse reactions in 1.1% of patients treated with the aprepitant regimen compared with 0.5% of patients treated with standard therapy.
Administrarea aprepitant a fost întreruptă datorită reacţiilor adverse la 1, 1% dintre pacienţii trataţi cu schemă terapeutică incluzând aprepitant, comparativ cu un procent de 0, 5% notat la pacienţii care au primit terapie standard.
The most common adverse reactions reported at a greater incidence in patients treated with the aprepitant regimen than with standard therapy in patients receiving highly emetogenic chemotherapy were: hiccups (4.6% versus 2.9%), asthenia/ fatigue (2.9% versus 1.6%), alanine aminotransferase (ALT) increased (2.8% versus 1.5%), constipation (2.2% versus 2.0%), headache (2.2% versus 1.8%), and anorexia (2.0% versus 0.5%).
Cele mai frecvente reacţii adverse raportate cu o incidenţă mai mare la pacienţii trataţi cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant, comparativ cu cei care au primit terapie standard, în cursul chimioterapiei cu potenţial emetogen crescut, au fost: sughiţ (4, 6% versus 2, 9%), astenie/ fatigabilitate (2, 9% versus 1, 6%), creşterea alanin aminotransferazei (ALAT) (2, 8% versus 1, 5%), constipaţie (2, 2% versus 2, 0%), cefalee (2, 2% versus 1, 8%) şi anorexie (2, 0% versus 0, 5%).
The most common adverse reaction reported at a greater incidence in patients treated with the aprepitant regimen than with standard therapy in patients receiving moderately emetogenic chemotherapy was fatigue (2.5% versus 1.6%).
Cea mai frecventă reacţie adversă raportată cu o incidenţă mai mare la pacienţii trataţi cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant, comparativ cu cei care au primit tratament standard, în cursul chimioterapiei cu potenţial emetogen moderat a fost fatigabilitatea (2, 5% versus 1, 6%).
The following adverse reactions were observed in patients treated with the aprepitant regimen and at a greater incidence than with standard therapy:
16 Următoarele reacţii adverse au fost observate la pacienţii trataţi cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant cu o incidenţă mai mare faţă de terapia standard:
ALT increased, AST increased
creşterea ALAT, creşterea ASAT
alkaline phosphatase increased, hyperglycaemia, microscopic haematuria, hyponatraemia, weight decreased
creşterea fosfatazei alcaline, hiperglicemie, hematurie microscopică, hiponatremie, scădere ponderală.
Cardiac disorders Blood and lymphatic system disorders
Tulburări cardiace
bradycardia febrile neutropenia, anaemia
bradicardie
Uncommon Uncommon
mai puţin frecvente
Nervous system disorders
Tulburări hematologice limfatice
common
şi
dream abnormality, cognitive disorder
neutropenie febrilă, anemie
Eye disorders
Tulburări ale sistemului nervos
conjunctivitis
cefalee, vertij
Uncommon
tulburare a viselor, tulburare cognitivă
Ear and labyrinth disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Tulburări oculare Tulburări acustice şi vestibulare
tinnitus hiccups
conjunctivită tinitus sughiţ
Uncommon common
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
pharyngitis, sneezing, cough, postnasal drip, throat irritation
faringită, strănut, tuse, creşterea secreţiilor nazale, iritaţie faringiană
constipation, diarrhoea, dyspepsia, eructation
constipaţie, diaree, dispepsie, eructaţie
perforating duodenal ulcer, nausea*, vomiting*, acid reflux, dysgeusia, epigastric discomfort, obstipation, gastroesophageal reflux disease, abdominal pain, dry mouth, enterocolitis, flatulence, stomatitis
ulcer duodenal perforat, greaţă *, vărsături *, reflux acid, disgeuzie, disconfort epigastric, constipaţie puternică, boală de reflux gastro- esofagian, durere abdominală, xerostomie, enterocolită, flatulenţă, stomatită
Renal and urinary disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat
polyuria, dysuria, pollakiuria rash, acne, photosensitivity, hyperhidrosis, oily skin, pruritus, skin lesion
erupţii cutanate tranzitorii, acnee, fotosensibilitate, hiperhidroză, ten gras, prurit, leziuni cutanate
muscle cramp, myalgia
crampe musculare, mialgie
Uncommon
mai puţin frecvente
weight gain, polydipsia
creştere ponderală, polidipsie
Infection and infestations Vascular disorders General disorders and administration site conditions
Infecţii şi infestări Tulburări vasculare
candidiasis, staphylococcal infection flushing/ hot flush asthaenia/ fatigue
candidoză, infecţie stafilococică hiperemie cutanată tranzitorie/ bufeuri
Uncommon Uncommon common
mai puţin frecvente mai puţin frecvente frecvente
oedema, chest discomfort, lethargy, thirst
astenie/ fatigabilitate edeme, disconfort toracic, letargie, sete
disorientation, euphoria, anxiety
dezorientare, euforie, anxietate
*Nausea and vomiting were efficacy parameters in the first 5 days of post-chemotherapy treatment and were reported as adverse reactions only thereafter.
* Greaţa şi vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în primele 5 zile după tratamentul chimioterapic şi au fost raportate ca reacţii adverse numai după aceea.
The adverse reactions profiles in the Multiple-Cycle extension for up to 5 additional cycles of chemotherapy were generally similar to those observed in Cycle 1.
Profilurile reacţiilor adverse pentru extensia Multiple- Cycle (cicluri multiple) de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie au fost, în general, similare cu cel observat la ciclul 1.
Additional adverse reactions were observed in patients treated with aprepitant (40 mg) for postoperative nausea and vomiting and a greater incidence than with ondansetron: abdominal pain upper, bowel sounds abnormal, dysarthria, dyspnoea, hypoaesthesia, insomnia, miosis, nausea, sensory disturbance, stomach discomfort, visual acuity reduced, wheezing.
Reacţii adverse suplimentare au fost observate la pacienţii trataţi cu aprepitant (40 mg) pentru greţurile şi vărsăturile postoperatorii şi la o incidenţă mai mare decât cu ondasetron: dureri în etajul abdominal
In addition, two serious adverse reactions were reported in clinical studies in postoperative nausea and vomiting (PONV) in patients taking a higher dose of aprepitant: one case of constipation, and one case of sub-ileus.
În plus, două reacţii adverse grave au fost raportate în studiile clinice privitoare la greţurile şi vărsăturile postoperatorii (PONV) la pacienţii care iau o doză mai mare de aprepitant: un caz de constipaţie şi un caz de subileus.
17 One case of angioedema and urticaria was reported as a serious adverse event in a patient receiving aprepitant in a non-CINV/ non-PONV study.
Într- un studiu non– CINV/ non- PONV a fost raportat un caz de angioedem şi urticarie, ca eveniment advers grav, la un pacient tratat cu aprepitant.
In 2 randomised, double-blind studies encompassing a total of 1,094 patients receiving chemotherapy that included cisplatin ≥ 70 mg/ m2, aprepitant in combination with an ondansetron/ dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with a standard regimen (placebo plus ondansetron 32 mg intravenously administered on Day 1 plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1 and 8 mg orally twice daily on Days 2 to 4).
4. 2) a fost comparată cu o schemă terapeutică standard (placebo plus ondansetron 32 mg administrat intravenos în ziua 1 plus dexametazonă administrată pe cale orală 20 mg în ziua 1 şi 8 mg de 2 ori pe zi în zilele 2- 4).
Efficacy was based on evaluation of the following composite measure: complete response (defined as no emetic episodes and no use of rescue therapy) primarily during Cycle 1.
Evaluarea eficacităţii s- a bazat pe următorul obiectiv compus: răspuns complet (definit ca absenţa episoadelor emetice şi absenţa administrării terapiei de salvare), în principal în timpul ciclului 1.
A summary of the key study results from the combined analysis is shown in Table 1.
18 În Tabelul 1 este prezentat un rezumat al principalelor rezultate ale analizei combinate ale celor două studii.
18 Table 1 Percent of Patients Receiving Highly Emetogenic Chemotherapy Responding by Treatment Group and Phase — Cycle 1
Tabelul 1 Procentul răspunsurilor la pacienţii la care s- a administrat chimioterapie cu potenţial emetogen crescut, pe grupe de tratament şi fază — Ciclul 1
Aprepitant Regimen
Tratament
Standard Therapy
Diferenţe *
Differences*
terapeutică
COMPOSITE MEASURES
(N= 524) † OBIECTIVE COMPUSE
(N=
pe bază de
521) †%
aprepitant (N= 521) †%
(95% CI)
(95% I. Î.)
INDIVIDUAL MEASURES No Emesis (no emetic episodes regardless of use of rescue therapy)
Răspuns complet (fără emeză şi fără terapie de salvare)
Overall (0-120 hours) 0-24 hours 25-120 hours
Global (0- 120 ore) 0- 24 ore 25- 120 ore
71.9 86.8 76.2
67, 7 86, 0 71, 5
49.7 74.0 53.5
47, 8 73, 2 51, 2
22.2 12.7 22.6
19, 9 12, 7 20, 3
(16.4, 28.0) (8.0, 17.5) (17.0, 28.2)
(14, 0; 25, 8) (7, 9; 17, 6) (14, 5; 26, 1)
No Significant Nausea (maximum VAS < 25 mm on a scale of 0-100 mm)
OBIECTIVE INDIVIDUALE Fără emeză (fără episoade de emeză, indiferent de utilizarea sau nu a terapiei de salvare) (16, 4; 28, 0) 22, 2 49, 7 71, 9 Global (0- 120 ore) (8, 0; 17, 5) 12, 7 74, 0 86, 8 0- 24 ore (17, 0; 28, 2) 22, 6 53, 5 76, 2 25- 120 ore Fără greţuri semnificative (VAS maxim < 25 mm pe o scală între 0- 100 mm)
Overall (0-120 hours) 25-120 hours
Global (0- 120 ore) 25- 120 ore
* The confidence intervals were calculated with no adjustment for gender and concomitant chemotherapy, which were included in the primary analysis of odds ratios and logistic models. † One patient in the Aprepitant Regimen only had data in the acute phase and was excluded from the overall and delayed phase analyses; one patient in the Standard Regimen only had data in the delayed phase and was excluded from the overall and acute phase analyses.
* Intervalele de încredere au fost calculate fără ajustări în funcţie de sex şi chimioterapia concomitentă, care au fost incluse în analiza iniţială a riscului relativ şi a modelelor logistice. † Un pacient din schema terapeutică pe bază de aprepitant a prezentat date doar în faza acută şi a fost exclus din analizele globale din faza finală; un pacient din schema terapeutică standard a prezentat date doar în faza finală şi a fost exclus din analizele globale din faza acută.
The estimated time to first emesis in the combined analysis is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 1.
19 Intervalul estimat până la prima emeză în analiza combinată este ilustrat prin curba Kaplan- Meier din Figura 1.
Figure 1 Percent of Patients Receiving Highly Emetogenic Chemotherapy Who Remain Emesis Free Over Time – Cycle 1
Figura 1 Procentul de pacienţi trataţi cu chimioterapie cu potenţial emetogen crescut care nu a prezentat emeză pe intervalul de timp – Ciclul 1
40% 0
0