natgillin/translations-raw huggingface dataset:
20 In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was administered as monotherapy (-0.3 kg and -1.3 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
20 În studiile clinice greutatea nu s- a modificat faţă de valorile iniţiale când vildagliptin 100 mg zilnic a fost administrat ca monoterapie (- 0, 3 kg şi - 1, 3 kg pentru vildagliptin, respectiv placebo).
The prospective randomised UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) study has established the long - term benefit of intensive blood glucose control in type 2 di abetes.
Studiul prospectiv UKPDS randomizat (UK Prospective Diabetes Study - Studiu prospectiv al diabetului realizat în Marea Britanie) a stabilit beneficiile pe termen lung ale controlului intensiv al glucozei sanguine în diabetul zaharat de tip 2.
group (29.8 events/1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/1,000 patient-years), p=0.0034;
tratat cu metformină (29, 8 evenimente/ 1000 pacienţi- ani), faţă de tratamentul exclusiv prin regim alimentar (43, 3 evenimente/ 1000 pacienţi- ani), p=0, 0023, şi faţă de grupurile combinate tratate cu sulfoniluree şi insulină în monoterapie (40, 1 evenimente/ 1000 pacienţi- ani), p=0, 0034; o scădere semnificativă a riscului absolut de mortalitate asociată diabetului: metformină
7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p=0.017;
7, 5 evenimente/ 1000 pacienţi- ani, regim alimentar exclusiv 12, 7 evenimente/ 1000 pacienţi- ani, p=0, 017;
13.5 events/1,000 patient-years versus diet alone 20.6 events/1,000 patient-years (p=0.0 11), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/ 1,000 patient- years (p=0.021);
13, 5 evenimente/ 1000 pacienţi- ani, faţă de tratamentul exclusiv prin regim alimentar 20, 6 evenimente/ 1000 pacienţi- ani (p=0, 011) şi faţă de grupurile combinate tratate cu sulfoniluree şi insulină în monoterapie 18, 9 evenimente/ 1000 pacienţi- ani (p=0, 021);
Distribution The plasma protein binding of vildagliptin is low (9.3%) and vildagliptin distributes equally between plasma and red blood cells.
23 Distribuţie Proporţia de legare de proteinele plasmatice a vildagliptin este mică (9, 3%) şi vildagliptin se distribuie în mod egal între plasmă şi eritrocite.
23 Biotransformation Metabolism is the major elimination pathway for vildagliptin in humans, accounting for 69% of the dose.
Biotransformare La om, metabolizarea este principala cale de eliminare pentru vildagliptin, reprezentând 69% din doză.
Metformin Absorption After an oral dose of metformin, the maximum plasma concentration (Tmax) is achieved after about 2.5 h..
Metformină Absorbţie În urma administrării orale a unei doze de metformină, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) este atinsă după aproximativ 2, 5 ore.
After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
24 este de aproximativ 50- 60% la subiecţii sănătoşi.
24 Food slightly delays and decreases the extent of the absorption of metformin.
Alimentele întârzie şi scad puţin procentul de absorbţie al metforminei.
Findings were only observed in association with maternal toxicity at ≥ 150 mg/kg and included a transient decrease in body weight and reduced motor activity in the F1 generation.
25 asociere cu toxicitatea maternă la doze ≥ 150 mg/ kg şi au inclus o scădere temporară a greutăţii corporale şi o activitate motorie redusă la generaţia F1.
25 In a 13-week toxicology study in cynomolgus monkeys, skin lesions have been recorded at doses ≥ 5 mg/kg/day.
În cadrul unui studiu toxicologic cu durata de 13 săptămâni la maimuţe cynomolgus, s- au înregistrat leziuni cutanate la doze ≥ 5 mg/ kg şi zi.
6.5 Nature and contents of container
26 6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC//Al) blister Available in packs containing 10, 30, 60, 120,180 or 360 film-coated tablets and in multi-packs containing 120 (2x60), 180 (3x60) or 360 (6x60) film-coated tablets.
Blister aluminiu/ aluminiu (PA/ Al/ PVC/ Al) Disponibil în cutii conţinând 10, 30, 60, 120, 180 sau 360 comprimate filmate şi în ambalaje colective care conţin 120 (2x60), 180 (3x60) sau 360 (6x60) comprimate filmate.
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D- 90429 Nürnberg Germania
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 (17 June 2008) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, conform descrierii din versiunea 3. 0 (17 Iunie 2008) prezentă în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă şi în timp ce acesta este pe piaţă.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 (06 December 2007) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
DAPP se obligă să desfăşoare studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă prezentate detaliat în Planul de farmacovigilenţă, stabilit în versiunea 3 (06 Decembrie 2007) a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR convenite de CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conform Directivei CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman, trebuie depus un Plan actualizat de management al riscului în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Eucreas 50 mg/ 850 mg comprimate filmate vildagliptin/ clorhidrat de metformină
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
33 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX)
CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJUL COLECTIV
60 film-coated tablets Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 60 tablets.
60 comprimate filmate Componentă a ambalajului colectiv conţinând 2 cutii, fiecare conţinând 60 comprimate.
60 film-coated tablets Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 60 tablets.
60 comprimate filmate Componentă a ambalajului colectiv conţinând 3 cutii, fiecare conţinând 60 comprimate.
60 film-coated tablets Component of a multipack comprising 6 packs, each containing 60 tablets.
60 comprimate filmate Componentă a ambalajului colectiv conţinând 6 cutii, fiecare conţinând 60 comprimate.
120 film-coated tablets 180 film-coated tablets 360 film-coated tablets
120 comprimate filmate 180 comprimate filmate 360 comprimate filmate
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
36 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX)
CUTIE PENTRU AMBALAJE COLECTIVE (INCLUSIV BLUE BOX)
120 film-coated tablets Multipack comprising 2 packs, each containing 60 tablets.
120 comprimate filmate Ambalaj colectiv conţinând 2 cutii, fiecare conţinând 60 comprimate.
180 film-coated tablets Multipack comprising 3 packs, each containing 60 tablets.
180 comprimate filmate Ambalaj colectiv conţinând 3 cutii, fiecare conţinând 60 comprimate.
360 film-coated tablets Multipack comprising 6 packs, each containing 60 tablets.
360 comprimate filmate Ambalaj colectiv conţinând 6 cutii, fiecare conţinând 60 comprimate.
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
38 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Eucreas 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate vildagliptin/ clorhidrat de metformină
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
40 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
46 PACKAGE LEAFLET:
46 PROSPECT:
Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablets Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Eucreas 50 mg/ 850 mg comprimate filmate Eucreas 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate
vildagliptin/metformin hydrochloride
vildagliptin/ clorhidrat de metformină
What Eucreas is and what it is used for 2.
Ce este Eucreas şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Eucreas 3.
Înainte să utilizaţi Eucreas 3.
How to take Eucreas 4.
Cum să utilizaţi Eucreas 4.
How to store Eucreas 6.
Cum se păstrează Eucreas 6.
WHAT EUCREAS IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE EUCREAS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
The active substances of Eucreas belong to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
Substanţele active din Eucreas aparţin unui grup de medicamente numite „ antidiabetice orale ”.
Eucreas is used to treat patients with type 2 diabetes.
Eucreas se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2.
This type of diabetes is also known as non- insulin-dependent diabetes mellitus.
Acest tip de diabet este numit şi diabet zaharat insulino- independent.
Eucreas contains two active substances called vildagliptin and metformin.
Eucreas conţine două substanţe active numite vildagliptin şi metformină.
Both of these substances help to control the level of sugar in the blood.
Ambele substanţe ajută la controlarea valorii zahărului în sânge.
BEFORE YOU TAKE EUCREAS
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EUCREAS
Do not take Eucreas
Nu utilizaţi Eucreas
- if you are allergic (hypersensitive) to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients of
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vildagliptin, metformină sau la oricare dintre celelalte
Eucreas (listed in section 6).
componente ale Eucreas (enumerate la pct.
complication of diabetes with rapid weight loss, nausea and/or vomiting) or diabetic coma.
- dacă aveţi sau aţi avut complicaţii grave ale diabetului de care suferiţi, cum ar fi cetoacidoză
blood circulation or difficulties in breathing which could be a sign of heart problems.
diabetică (o complicaţie a diabetului cu pierdere rapidă în greutate, greaţă şi/ sau vărsături) sau comă diabetică.
- if you have a severe infection or are seriously dehydrated (have lost a lot of water from your
- dacă aţi suferit recent un atac cardiac, dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă, aveţi probleme
body).
- dacă aveţi o infecţie severă sau sunteţi grav deshidratat (aţi pierdut multă apă din organism).
- if you are going to have a contrast x-ray (a specific type of x-ray involving an injectable dye).
- dacă urmează să efectuaţi o radiografie cu o substanţă de contrast (un anume tip de radiografie
Please also see information about this in section “Take special care with Eucreas”.
De asemenea, vă rugăm să citiţi informaţii despre aceasta la subpunctul „ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Eucreas ”.
- if you are breast-feeding (see also “Pregnancy and breast-feeding”).
- dacă alăptaţi (vezi, de asemenea, „ Sarcina şi alăptarea ”).
Take special care with Eucreas Stop taking this medicine and talk to your doctor if you experience one or more of the following symptoms which may be related to a condition called “lactic acidosis”:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Eucreas Încetaţi administrarea acestui medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă prezentaţi unul sau mai multe dintre următoarele simptome care pot fi legate de o situaţie numită „ acidoză lactică ”:
- feeling cold or uncomfortable
- senzaţie de frig sau disconfort
- severe nausea or vomiting
- greaţă sau vărsături severe
- pain in or around your stomach (abdominal pain)
- dureri în sau în jurul stomacului (dureri abdominale)
- drowsiness or dizziness
- somnolenţă sau ameţeală
- rapid breathing
- respiraţie rapidă
If you have previously taken Galvus (vildagliptin) or Eucreas but had to stop taking it because of side effects (liver disease), you should not take Eucreas again.
Dacă aţi luat Galvus (vildagliptin) sau Eucreas înainte, dar a trebuit să întrerupeţi tratamentul din cauza reacţiilor adverse (boală hepatică), nu trebuie să luaţi Eucreas din nou.
A test to determine your liver function will be performed before the start of Eucreas treatment, at three-month intervals for the first year and periodically thereafter.
Inainte de începerea tratamentului cu Eucreas se va efectua un test de determinare a funcţiei dumneavoastră hepatice, la intervale de trei luni în primul an şi periodic după aceea.
This is so that signs of increased liver enzymes can be detected as early as possible.
Astfel, semnele enzimelor hepatice crescute pot fi detectate cât mai curând posibil.
Elderly patients (65-74 years) taking Eucreas should have their kidney function monitored regularly.
Pacienţii vârstnici (65- 74 ani) care iau Eucreas trebuie să aibă funcţia renală monitorizată cu regularitate.
Eucreas is not recommended for patients aged 75 years or older.
Eucreas nu este recomandat pacienţilor cu vârsta de 75 ani sau mai mare.
- glucocorticoids generally used to treat inflammation
- glucocorticoizi utilizaţi, în general, pentru tratarea inflamaţiilor
- beta-2 agonists generally used to treat respiratory disorders
- beta- 2 agonişti utilizaţi, în general, pentru tratarea tulburărilor respiratorii
- other medicines used to treat diabetes
- alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat
- diuretics (also called water tablets)
- diuretice (numite şi medicamente de eliminare a apei)
- ACE inhibitors generally used to treat high blood pressure
- inhibitori ECA utilizaţi, în general, pentru tratarea tensiunii arteriale crescute
- certain medicines affecting the thyroid, or
- anumite medicamente care afectează tiroida, sau
- Tell your doctor if you are pregnant, if you think you might be pregnant, or if you are planning
- anumite medicamente care afectează sistemul nervos.
to become pregnant.
Acest lucru va scădea riscul unei tulburări gastrice.
- Do not use Eucreas if you are breast-feeding.
- Nu utilizaţi Eucreas dacă alăptaţi.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Eucreas, do not drive or use any tools or machines.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă simţiţi ameţeli în timp ce utilizaţi Eucreas, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje.
HOW TO TAKE EUCREAS
CUM SĂ UTILIZAŢI EUCREAS
Always take Eucreas exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Eucreas exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
How much to take The amount of Eucreas that people have to take varies depending on their condition.
Cât să utilizaţi Cantitatea de Eucreas pe care trebuie să o ia pacienţii variază în funcţie de starea lor.
Your doctor will tell you exactly the dose of Eucreas to take.
Medicul dumneavoastră vă va spune cu exactitate ce doză de Eucreas să luaţi.
- Swallow the tablets whole with a glass of water,
- Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
- Take one tablet in the morning and the other in the evening with or just after food.
- Luaţi un comprimat dimineaţa şi pe celălalt seara cu sau imediat după masă.
Taking the
Administrarea
tablet just after food will lower the risk of an upset stomach.
comprimatelor imediat după masă va scădea riscul unei tulburări gastrice.
Continue to follow any advice about diet that your doctor has given you.
Continuaţi să respectaţi orice recomandări referitoare la regimul alimentar pe care vi le- a dat medicul dumneavoastră.
If you take more Eucreas than you should If you take too many Eucreas tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Eucreas Dacă luaţi prea multe comprimate de Eucreas, sau dacă altcineva ia comprimatele dumneavoastră, discutaţi imediat cu un medic sau un farmacist.
If you forget to take Eucreas If you forget to take a tablet, take it with your next meal unless you are due to take one then anyway.
Dacă uitaţi să utilizaţi Eucreas Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi- l la următoarea dumneavoastră masă, cu excepţia cazului în care urmează oricum să luaţi unul în acel moment.
If you stop taking Eucreas Do not stop taking Eucreas unless your doctor tells you to.
Dacă încetaţi să utilizaţi Eucreas Nu opriţi administrarea Eucreas decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi asta.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
49 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Like all medicines, Eucreas can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Eucreas poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common: affects more than 1 patient in 10 • common: affects 1 to 10 patients in 100 • uncommon: affects 1 to 10 patients in 1,000 • rare: affects 1 to 10 patients in 10,000 49 • very rare: affects less than 1 patient in 10,000 • not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Aceste reacţii adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite după cum urmează: • foarte frecvente: afectează mai mult de 1 pacient din 10 • frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 100 • mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000 • rare: afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000 • foarte rare: afectează mai puţin de 1 pacient din 10000 • cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Some symptoms need immediate medical attention You should stop taking Eucreas and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
Unele simptome necesită îngrijire medicală imediată Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Eucreas şi să mergeţi imediat la medicul dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii adverse:
- Angioedema (rare):
- Edem angioneurotic (rar):
Symptoms include swollen face, tongue or throat, difficulty swallowing,
Simptomele includ umflarea feţei, limbii sau gâtului, dificultăţi la
difficulty breathing, sudden onset of rash or hives, which may indicate a reaction called “angioedema”.
înghiţire, dificultăţi ale respiraţiei, apariţia bruscă de erupţii pe piele sau urticarie, deoarece pot indica o reacţie numită „ edem angioneurotic ”.
- Liver disease (hepatitis) (rare):
- Boală hepatică (hepatită) (rar):
Symptoms include yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite
Simptomele includ îngălbenirea pielii sau ochilor, greaţa,
or dark-coloured urine, which may indicate liver disease (hepatitis).
pierderea poftei de mâncare sau urina închisă la culoare, deoarece pot indica o boală hepatică (hepatită).
Other side effects Some patients have experienced the following side effects while taking Eucreas:
Alte reacţii adverse Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse când au utilizat Eucreas:
- pain in and around the stomach (abdominal pain)
- dureri în şi în jurul stomacului (dureri abdominale)
- loss of appetite.
- lipsa poftei de mâncare.
- dizziness
- ameţeală
- trembling that cannot be controlled
- tremor care nu poate fi controlat
- metallic taste
- gust metalic
- low blood glucose.
- valoare mică a glucozei sanguine.
- joint pain
- durere articulară
- tiredness
- oboseală
- constipation
- constipaţie
- swollen hands, ankle or feet (oedema).
- mâini, glezne sau picioare umflate (edem).
- signs of liver disease (hepatitis)
- semne de boală hepatică (hepatită)
- sore throat, runny nose, fever
- durere în gât, secreţie nazală, febră.
- signs of a high level of lactic acid in the blood (known as lactic acidosis) such as drowsiness or
- semne ale unor valori mari de acid lactic în sânge (cunoscute sub numele de acidoză lactică),
dizziness, severe nausea or vomiting, abdominal pain, irregular heart beat or deep, rapid breathing.
cum sunt somnolenţă sau ameţeală, greaţă sau vărsături severe, dureri abdominale, bătăi cardiace neregulate sau puternice, respiraţie rapidă.
- redness of the skin, itching
- înroşirea pielii, mâncărime.
- decreased vitamin B12 levels (paleness, tiredness, mental symptoms such as confusion or
- valori scăzute ale vitaminei B12 (paloare, oboseală, simptome mentale cum sunt confuzia sau
memory disturbances).
tulburări de memorie).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
50 Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE EUCREAS
CUM SE PĂSTREAZĂ EUCREAS
- Do not use Eucreas after the expiry date which is stated on the blister and carton.
- Nu utilizaţi Eucreas după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie.
The expiry
Data de expirare se referă
date refers to the last day of that month.
la ultima zi a lunii respective.
What Eucreas contains
Ce conţine Eucreas
- The active substances are vildagliptin and metformin hydrochloride.
- Substanţele active sunt vildagliptin şi clorhidrat de metformină.
- Each Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg
- Fiecare comprimat filmat de Eucreas 50 mg/ 850 mg conţine vildagliptin 50 mg şi clorhidrat de
metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
metformină 850 mg (echivalent cu metformină 660 mg).
- Each Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 1000 mg
- Fiecare comprimat filmat de Eucreas 50 mg/ 1000 mg conţine vildagliptin 50 mg şi clorhidrat de
metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
metformină 1000 mg (echivalent cu metformină 780 mg).
Hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, hypromellose, titanium
- Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de
dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), macrogol 4000 and talc.
titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), macrogol 4000 şi talc.
What Eucreas looks like and contents of the pack Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “SEH” on the other.
Cum arată Eucreas şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate Eucreas 50 mg/ 850 mg sunt comprimate ovale, de culoare galbenă, inscripţionate cu „ NVR ” pe o faţă şi „ SEH ” pe cealaltă.
Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablets are dark yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “FLO” on the other.
Comprimatele filmate de Eucreas 50 mg/ 1000 mg sunt comprimate ovale, de culoare galben- închis, inscripţionate cu „ NVR ” pe o faţă şi „ FLO ” pe cealaltă.
France Novartis Pharma S.A.S.
Franţa Novartis Pharma S. A. S.
Latvija Novartis Pharma Services Inc.
Letonia Novartis Pharma Services Inc.
United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
It is available as two solutions, one containing the active substance fibrinogen (50 to 90 mg/ ml), and the other containing the active substance thrombin (800 to 1200 International Units per millilitre).
Este disponibil sub formă de două soluţii, una care conţine substanţa activă fibrinogen (de la 50 la 90 mg/ ml) şi cealaltă care conţine substanţa activă trombină (de la 800 la 1200 de unităţi internaţionale per mililitru).
Evicel is used by surgeons to reduce local bleeding during an operation when standard techniques are not sufficient.
Evicel se utilizează de chirurgi pentru a reduce sângerarea locală din timpul unei operaţii, atunci când tehnicile standard nu sunt suficiente.
Evicel can also be used in addition to sutures (stitching) during vascular surgery (surgery on the blood vessels).
Evicel poate fi utilizat de asemenea şi pentru a completa suturile (coaserea) în timpul chirurgiei vasculare (chirurgia vaselor de sânge).
Evicel should only be used by an experienced surgeon.
Evicel trebuie utilizat doar de către un chirurg cu experienţă.