natgillin/translations-raw huggingface dataset:
41 In controlled clinical trials in adults, insulin glulisine did not show differences in safety and efficacy in subgroup analyses based on race and gender.
42 Rasă şi sex În studiile clinice controlate la adulţi, insulina glulizină nu a demonstrat diferenţe privind siguranţa şi eficacitatea în subgrupele analizate în funcţie de rasă şi sex.
Obesity
43 Obezitate
42 Another phase I study with insulin glulisine and insulin lispro in a non-diabetic population in 80 subjects with a wide range of body mass indices (18-46 kg/ m²) has demonstrated that rapid absorption and total exposure is generally maintained across a wide range of body mass indices.
Un alt studiu de fază I cu insulină glulizină şi insulină lispro la o populaţie de 80 de subiecţi fără diabet zaharat, cu indici de masă corporală aparţinând unui interval larg de valori (18- 46 kg/ m2), a demonstrat că absorbţia rapidă şi expunerea totală sunt în general păstrate, pentru valori ale indicilor de masă corporală cuprinse într- un interval larg.
Metacresol Sodium chloride Trometamol Polysorbate 20 Hydrochloric acid, concentrated
Metacrezol Clorură de sodiu Trometamol Polisorbat 20 Acid clorhidric concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Shelf life after first use of the pen:
Perioada de valabilitate după prima utilizare: medicamentul poate fi păstrat maximum 4 săptămâni, la temperaturi care nu depăşesc 25°C.
The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
A se ţine stiloul injector (pen- ul) preumplut în cutie pentru a pentru a fi protejat de lumină.
Pens in use must not be stored in the refrigerator.
A nu se păstra la frigider.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Ambalajul nedeschis A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
A se lua măsurile de precauţie necesare pentru ca ambalajul să nu atingă direct pereţii congelatorului sau pachetele cu lichid de congelare din lada frigorifică.
In use pens For storage precautions, see section 6.3.
6. 3.
3 ml solution in a cartridge (colourless glass) with a plunger (elastomeric rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric rubber).
3 ml soluţie în cartuş (din sticlă incoloră) cu piston (din cauciuc elastomeric) şi sigiliu (din aluminiu), cu dop (din cauciuc elastomeric).
The cartridge is sealed in a disposable pre-filled pen.
Cartuşul este sigilat într- un stilou injector (pen- ul) preumplut jetabil.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pens are available.
Sunt disponibile ambalaje cu 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 şi 10 stilouri injectoare (pen- uri).
Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Înainte de utilizare, se inspectează vizual cartuşul.
Empty pens must never be used and must be properly discarded.
Stilourile injectoare (pen- urile) goale nu trebuie niciodată reutilizate şi trebuie aruncate adecvat.
To prevent any kind of contamination, the use of the pre-filled pen should remain strictly for a single patient use.
Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
45 Manipularea stiloului injector (pen- ului) Înainte de a utiliza OptiSet, trebuie citite cu atenţie Instrucţiunile de utilizare incluse în prospect.
Schematic diagram of the pen
injector
Important information for use of OptiSet: • Always attach a new needle before each use.
Informaţii importante privind utilizarea OptiSet: • Înainte de fiecare utilizare, se ataşează întotdeauna un ac nou.
It must not be shared with anyone else. • If the injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Trebuie utilizate numai acele compatibile pentru utilizare cu OptiSet. • Înainte de fiecare injecţie, întotdeauna se efectuează un test de siguranţă. • În cazul utilizării unui nou OptiSet, testul iniţial de siguranţă trebuie efectuat cu cele 8 unităţi fixate de către producător. • Butonul selector al dozei nu poate fi răsucit decât într- o singură direcţie. • Nu trebuie rotit niciodată butonul selector al dozei (pentru a modifica doza) după ce butonul injector a fost tras în afară. • Acest sitlou injector (pen) este destinat exlusiv utilizării de către pacienţi.
45 • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Nu trebuie dat altei persoane. • Dacă injecţia este efectuată de către altă persoană, aceasta trebuie să ia precauţii speciale pentru a evita rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii. • OptiSet nu trebuie utilizat niciodată dacă este defect sau dacă există dubii că ar funcţiona corect. • Întotdeauna este necesar să existe un OptiSet de rezervă în cazul în care acesta se pierde sau este defect.
Please check section 6.4 of this leaflet for instructions on how to store OptiSet.
6. 4 al acestui text instrucţiunile de păstrare a OptiSet.
You can clean the outside of your OptiSet by wiping it with a damp cloth.
OptiSet se poate curăţa pe exterior prin ştergere cu o cârpă umedă.
Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
Stiloul injector (pen- ul) nu trebuie udat, spălat sau lubrefiat deoarece s- ar putea defecta.
Avoid situations where OptiSet might be damaged.
Trebuie evitate situaţiile în care OptiSet s- ar putea defecta.
If you are concerned that your OptiSet may be damaged, use a new one.
Dacă există dubii că OptiSet ar putea fi defect, se utilizează unul nou.
Step 1
46 Pasul 1.
Check the Insulin
Verificarea insulinei
After removing the pen cap, the label on the pen and the insulin reservoir should be checked to make sure it contains the correct insulin.
După îndepărtarea capacului fără filet al stiloului injector (pen- ului), trebuie verificată eticheta de pe rezervorul de insulină pentru a se asigura că acesta conţine insulina corespunzătoare.
The appearance of insulin should also be checked: the insulin solution must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
De asemenea, trebuie verificat aspectul insulinei: soluţia de insulină trebuie să fie limpede, incoloră, fără particule solide vizibile şi cu consistenţă asemănătoare apei.
Step 2
Pasul 2.
The needle should be carefully attached straight onto the pen.
ataşat cu atenţie în poziţie verticală.
Step 3
Pasul 3.
For a new and unused OptiSet, a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test.
În cazul unui OptiSet nou şi neutilizat, pentru primul test de siguranţă a fost fixată de către producător doza de 8 unităţi.
In-use OptiSet, select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
În cazul unui OptiSet în curs de utilizare, se selectează doza de 2 unităţi prin răsucirea înainte a butonului selector al dozei, până săgeata indică cifra 2.
The dosage selector will only turn in one direction.
Butonul selector al dozei se răsuceşte într- o singură direcţie.
Pull out the injection button completely in order to load the dose.
Butonul de injectare se trage în afară până la maximum pentru a se încărca doza.
Never turn the dosage selector after injection button has been pulled out.
Nu se răsuceşte niciodată butonul selector al dozei după ce butonul de injectare a fost tras în afară.
The outer and inner needle caps should be removed.
Trebuie îndepărtate capacele fără filet, exterior şi interior ale acului.
Keep the outer cap to remove the used needle.
Capacul exterior fără filet se păstrează pentru eliminarea acului folosit.
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
În timp ce se ţine stiloul injector (pen- ul) cu acul îndreptat în sus, rezervorul de insulină trebuie lovit cu degetul astfel încât bulele de aer să se ridice către vârful acului.
Then the injection button should be pressed all the way in.
Se apasă apoi până la capăt butonul de injectare.
If insulin has been expelled through the needle tip, then the pen and the needle are working properly.
Dacă apare insulină pe vârful acului înseamnă că stiloul injector (pen- ul) şi acul funcţionează corect.
46 If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated two more times until insulin appears at the needle tip.
Dacă nu apare insulină pe vârful acului, trebuie repetat pasul 3 de încă două ori, până când insulina apare pe vârful acului.
If still no insulin comes out, change the needle, as it might be blocked and try again.
Dacă încă nu apare insulină, se schimbă acul, deoarece acesta poate fi înfundat, apoi se încearcă din nou.
Do not use this OptiSet.
Nu se mai utilizează acest OptiSet.
Step 4
Pasul 4.
Select the dose
Selectarea dozei de insulină
The dose can be set in steps of 2 units, from a minimum of 2 units to a maximum of 40 units.
Doza poate fi fixată din 2 în 2 unităţi, de la un minimum de 2 unităţi până la un maximum de 40 de unităţi.
Check if you have enough insulin for the dose.
Se verifică dacă există suficientă insulină.
The dosage selector should be turned forward until the dose arrow points to the required dose.
Butonul selector al dozei trebuie rotit înainte până când săgeata dozei indică doza dorită.
Step 5
47 Pasul 5.
The injection
Încărcarea dozei de insulină
button should be pulled out as far as it will go in order to load the pen.
Pentru încărcarea stiloului injector (pen- ului), butonul de injectare trebuie tras în afară până la maximum.
Check if the selected dose is fully loaded.
Se verifică dacă doza selectată este complet încărcată.
Note that the injection button only goes out as far as the amount of insulin that is left in the reservoir.
Se ţine cont că butonul de injectare poate fi tras în afară în funcţie de ce cantitate de insulină a rămas în rezervor.
The injection button allows checking the actual loaded dose.
Butonul de injectare permite verificarea dozei curente încărcate.
The injection button must be held out under tension during this check.
Butonul de injectare trebuie ţinut în afară, în tensiune, în timpul acestei verificări.
The last thick line visible on the injection button shows the amount of insulin loaded.
Ultima linie groasă vizibilă pe butonul de injectare arată cantitatea de insulină încărcată.
When the injection button is held out only the top part of this thick line can be seen.
Când butonul de injectare este ţinut în afară, poate fi văzut numai capătul acestei linii groase.
The injection button should be pressed all the way in.
Butonul de injectare trebuie apăsat până la capăt.
A clicking sound can be heard, which will stop when the injection button has been pressed in completely.
Se aude un sunet sub formă de clic, care se opreşte atunci când butonul de injectare este apăsat complet.
Then the injection button should be held down 10 seconds before withdrawing the needle from the skin.
Butonul se ţine apăsat 10 secunde înainte de a retrage acul din piele.
This ensures that the full dose of insulin has been delivered..
Aceasta oferă siguranţa că s- a eliberat toată doza de insulină.
Step 7
Pasul 7.
Remove and discard the needle
După fiecare infecţiilor, duce la doze
The needle should be removed after each injection and discarded.
injectare acul trebuie scos şi aruncat.
This helps prevent contamination and/ or infection as well as entry of air into the insulin reservoir and leakage, of the insulin, which can cause inaccurate dosing.
Aceasta ajută la prevenirea contaminării şi/ sau precum şi a intrării aerului în rezervorul de insulină şi scurgerilor de insulină, ceea ce poate incorecte.
The pen cap should be replaced on the pen.
Stiloul injector (pen- ul) trebuie acoperit cu capacul fără filet.
Mixing with insulins
Pacienţii trebuie instruiţi să folosească tehnici corecte de injectare.
49 In the absence of compatibility studies, insulin glulisine must not be mixed with other medicinal products except NPH human insulin.
49 Amestecarea cu alte insuline
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully (see section 6.6).
6. 6).
50 When compared with soluble human insulin, if hypoglycaemia occurs after an injection with rapid acting analogues, it may occur earlier.
50 După o injecţie cu analogi cu acţiune rapidă, hipoglicemia poate să apară mai devreme decât după insulină umană solubilă.
Handling of the pen Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Manipularea stiloului injector (pen- ului) Înainte de a utiliza SoloStar, trebuie citite cu atenţie Instrucţiunile de utilizare incluse în prospect.
SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
6. 6).
51 It is unknown whether insulin glulisine is excreted in human milk, but in general insulin does not pass into breast milk and is not absorbed after oral administration.
51 Alăptarea
Breast-feeding mothers may require adjustments in insulin dose and diet.
Nu se cunoaşte dacă insulina glulizină se excretă în laptele uman, dar, în general, insulina nu se elimină în laptele matern şi nu se absoarbe după administrare orală.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Mamele care alaptează pot necesita ajustarea dozei de insulină şi a dietei.
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Hypoglycaemia Symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente: hipoglicemia În general, simptomele de hipoglicemie apar brusc.
4.9 Overdose
52 4. 9 Supradozaj
52 There are no specific data available concerning overdose with insulin glulisine.
Nu sunt disponibile date specifice cu privire la supradozajul cu insulină glulizină.
Data indicated that insulin glulisine administered 2 minutes before the meal gives similar postprandial glycemic control compared to regular human insulin given 30 minutes before the meal.
53 insulina glulizină administrată cu 2 minute înainte de masă oferă acelaşi control glicemic postprandial comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de masă.
Figure 2:
54 Figura 2:
Another phase I study with insulin glulisine and insulin lispro in a non-diabetic population in 80 subjects with a wide range of body mass indices (18-46 kg/ m²) has demonstrated that rapid action is generally maintained across a wide range of body mass indices, while total glucose lowering effect decreases with increasing obesity.
Un alt studiu de fază I cu insulină glulizină şi insulină lispro la o populaţie de 80 de subiecţi fără diabet zaharat, cu indici de masă corporală aparţinând unui interval larg de valori (18- 46 kg/ m2), a demonstrat că acţiunea rapidă este în general păstrată, pentru valori ale indicilor de masă corporală cuprinse într- un interval larg, în timp ce efectul total de scădere a glicemiei scade cu creşterea gradului de obezitate.
54 The average total GIR AUC between 0– 1 hour was 102±75 mg/ kg and 158±100 mg/ kg with 0.2 and 0.4 U/ kg insulin glulisine, respectively, and was 83.1±72.8 mg/ kg and 112.3±70.8 mg/ kg with 0.2 and 0.4 U/ kg insulin lispro respectively.
Media ASC GIR totală între 0 şi 1 oră a fost 102±75 mg/ kg şi 158±100 mg/ kg pentru 0, 2, respectiv 0, 4 U/ kg insulină glulizină şi a fost de 83, 1±72, 8 mg/ kg şi 112, 3±70, 8 mg/ kg pentru 0, 2, respectiv, 0, 4 U/ kg insulină lispro.
Race and Gender In controlled clinical trials in adults, insulin glulisine did not show differences in safety and efficacy in subgroup analyses based on race and gender.
55 Rasă şi sex În studiile clinice controlate la adulţi, insulina glulizină nu a demonstrat diferenţe privind siguranţa şi eficacitatea în subgrupele analizate în funcţie de rasă şi sex.
55 In insulin glulisine the replacement of the human insulin amino acid asparagine in position B3 by lysine and the lysine in position B29 by glutamic acid favors more rapid absorption.
În cazul insulinei glulizină, înlocuirea aminoacidului asparagină din insulina umană din poziţia B3 cu lizină şi a lizinei din poziţia B29 cu acid glutamic, favorizează o absorbţie mai rapidă.
Obesity
56 Obezitate
Another phase I study with insulin glulisine and insulin lispro in a non-diabetic population in 80 subjects with a wide range of body mass indices (18-46 kg/ m²) has demonstrated that rapid absorption and total exposure is generally maintained across a wide range of body mass indices.
Un alt studiu de fază I cu insulină glulizină şi insulină lispro la o populaţie de 80 de subiecţi fără diabet zaharat, cu indici de masă corporală aparţinând unui interval larg de valori (18- 46 kg/ m2), a demonstrat că absorbţia rapidă şi expunerea totală sunt în general păstrate, pentru valori ale indicilor de masă corporală cuprinse într- un interval larg.
56 The time to 10% of total INS exposure was reached earlier by approximately 5– 6 min with insulin glulisine.
Timpul până la 10% din expunerea totală la INS a fost atins mai repede cu aproximativ 5- 6 min cu insulina glulizină.
57 6.
57 6.
Shelf life after first use of the pen The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Perioada de valabilitate după prima utilizare: medicamentul poate fi păstrat maximum 4 săptămâni, la temperaturi care nu depăşesc 25°C.
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
A se ţine stiloul injector (pen- ul) protejat de lumină.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C-8°C).
A se ţine stiloul injector (pen- ul) preumplut în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Do not put Apidra next to the freezer compartment or a freezer pack.
A se lua măsurile de precauţie necesare pentru ca stiloul injector (pen- ul) să nu atingă direct pereţii congelatorului sau pachetele cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen- ul) trebuie păstrat la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore.
To prevent any kind of contamination, the use of the pre-filled pen should remain strictly for a single patient use.
Stilourile injectoare (pen- urile) goale nu trebuie niciodată reutilizate şi trebuie aruncate adecvat.
58 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using SoloStar.
58 Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar.
Manipularea stiloului injector (pen- ului) Înainte de a utiliza SoloStar, trebuie citite cu atenţie Instrucţiunile de utilizare incluse în prospect.
Storage Instructions
Capacul stiloului injector
Cold insulin is more painful to inject.
Acul (nu este inclus)
The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
Corpul stiloului injector
Maintenance
Fereastra
SoloStar has to be protected from dust and dirt.
Peliculă de protecţie
It should be handled with care.
Rezervorul de insulină
Step 1
de doze
Check the Insulin
Capacul exterior al acului
The label on
Capacul interior Acul al acului
The Apidra
Garnitură de cauciuc
SoloStar is blue.
Selectorul dozei
Attach the needle
Butonul injector
After removing the cap, the needle should be carefully attached straight onto the pen.
Diagrama schematică a stiloului injector (pen- ului).
Prior to each injection a safety test has to be performed.
Informaţii importante privind utilizarea SoloStar:
Then the injection button should be pressed in completely.
• Înainte de fiecare utilizare, întotdeauna trebuie ataşat cu grijă un ac nou şi trebuie efectuat un test de siguranţă.
If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated until insulin appears at the needle tip.
Trebuie utilizate numai acele compatibile cu SoloStar. • Este necesară prudenţă sporită pentru a evita rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii. • SoloStar nu trebuie utilizat dacă este defect sau dacă există dubii că ar funcţiona corect. • Întotdeauna este necesar să existe un SoloStar de rezervă în cazul în care acesta se pierde sau este defect.
The dose can then be selected.
Instrucţiuni de păstrare
Step 5
Vezi pct.
The patient should be informed on the injection technique by his health care professional.
6. 4 din acest document pentru instrucţiuni de păstrare a SoloStar.
The injection button should be pressed in completely.
Dacă SoloStar este păstrat la rece, trebuie scos cu 1 până la 2 ore înainte de injectare pentru a permite încălzirea lui.
Then the injection button should be held down 10 seconds before withdrawing the needle.
Insulina rece este mai dureroasă la injectare.
The needle should always be removed after each injection and discarded.
SoloStar utilizat trebuie aruncat conform cerinţelor autorităţilor locale.
27 September 2004
Întreţinere
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
SoloStar trebuie protejat de praf şi murdărie.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance
SoloStar poate fi curăţat pe exterior prin ştergere cu o cârpă umedă.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Stiloul injector (pen- ul) nu trebuie udat, spălat sau lubrefiat deoarece s- ar putea defecta.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Germany
SoloStar este conceput să funcţioneze cu precizie şi în siguranţă.
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Trebuie manipulat cu grijă.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Trebuie evitate situaţiile în care s- ar putea defecta.
Medicinal product subject to medical prescription
Dacă există dubii că SoloStar ar putea fi defect, trebuie utilizat unul nou.
1.
Pasul 1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Verificarea insulinei
Apidra 100 Units/ ml, solution for injection in a vial Insulin glulisine.
Are un buton de injectare albastru închis cu un inel la vârf.
2.
59 Pasul 2.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Ataşarea acului
Each ml contains 100 Units (equivalent to 3.49 mg) insulin glulisine.
Pentru fiecare injecţie, trebuie întotdeauna utilizat un nou ac steril.
3.
Pasul 3.
LIST OF EXCIPIENTS
Efectuarea testului de siguranţă
Also contains: metacresol, sodium chloride, trometamol, polysorbate 20, concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections.
În timp ce se ţine stiloul injector (pen- ul) cu acul îndreptat în sus, rezervorul de insulină trebuie lovit uşor cu degetul astfel încât bulele de aer să se ridice către vârful acului.
4.
Pasul 4.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Selectarea dozei de insulină
Solution for injection in a vial.
Dacă este necesară o doză mai mare de 80 de unităţi, aceasta trebuie administrată în două sau mai multe injecţii.
2 vials of 10ml.
În fereastra dozei trebuie să se indice „ 0 ” după testul de siguranţă.
5 vials of 10ml.
Apoi poate fi selectată doza.
5.
Pasul 5.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Injectarea dozei
Subcutaneous use.
Acul trebuie introdus în piele.
Use only clear and colourless solutions.
Butonul de injectare trebuie apăsat până la capăt.
Read the package leaflet before use.
Aceasta oferă siguranţa că s- a injectat toată doza de insulină.
6.
Pasul 6.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Este necesară prudenţă sporită la scoaterea şi aruncarea acului.
Keep out of the reach and sight of children.
În cazul amestecării cu insulină umană NPH, Apidra trebuie prima extrasă în seringă.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D- 65926 Frankfurt am Main, Germania.
EXPIRY DATE
NUMĂRUL( ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
EXP (MM/ YYYY)
EU/ 1/ 04/ 285/ 029- 036
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Unopened vials Store in a refrigerator.
Data primei autorizări:
Do not freeze.
27 septembrie 2004