natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Short duration intravenous infusions of 10, 50, 100, 250, and 500 mg trastuzumab once weekly in patients demonstrated dose-dependent pharmacokinetics.
Perfuziile intravenoase de scurtă durată cu 10, 50, 100, 250 şi 500 mg trastuzumab o dată pe săptămână au demonstrat o farmacocinetică dependentă de doză.
Drug interaction studies have not been performed with Herceptin.
Nu au fost realizate studii privind interacţiunile medicamentoase ale Herceptin.
Half-life The half-life is approximately 28.5 days (95% confidence interval, 25.5 – 32.8 days).
Timp de înjumătăţire Timpul de înjumătăţire este de aproximativ 28, 5 zile (interval de încredere 95%, 25, 5- 32, 8 zile).
The washout period is up to 24 weeks (95% confidence interval, 18-24 weeks)
Timpul de eliminare este de până la 24 de săptămâni (interval de încredere 95% 18- 24 săptămâni).
Steady State Concentration Steady state pharmacokinetics should be reached by approximately 20 weeks (95% confidence interval, 18 – 24 weeks).
Concentraţia la starea de echilibru Farmacocinetica stării de echilibru se atinge în aproximativ 20 de săptămâni (interval de încredere 95%, 18- 24 săptămâni).
In a population pharmacokinetic assessment of Phase I, II and III clinical trials in metastatic breast cancer, the estimated mean AUC was 578 mg day/ L and the estimated mean peak and trough concentrations were 110 mg/ L and 66 mg/ L, respectively.
La evaluarea farmacocineticii la pacienţii cu cancer de sân metastatic incluşi în studii de fază I, II şi III, media ASC estimată a fost de aproximativ 578 mg zi/ L iar media estimată a concentraţiei maxime şi a concentraţiei minime la starea de echilibru au fost de 110 mg/ L şi, respectiv, 66 mg/ L.
In patients with early breast cancer administered Herceptin at a loading dose of 8 mg/ kg followed every three weeks by 6 mg/ kg, steady state trough concentrations of 63 mg/ L were achieved by cycle 13 (week 37).
La pacienţii cu cancer de sân incipient, la care s- a administrat Herceptin cu doza de încărcare de 8 mg/ kg, urmată de doze de 6 mg/ kg la fiecare trei săptămâni, concentraţia minimă la starea de echilibru, de 63 mg/ L a fost atinsa la ciclul 13 (săptămâna 37).
The concentrations were comparable to those reported previously in patients with metastatic breast cancer.
Concentraţiile au fost comparabile cu cele raportate anterior la pacienţii cu cancer de sân metastatic.
Clearance Clearance decreased with increased dose level.
Clearance Clearance- ul a scăzut o dată cu creşterea dozelor.
In clinical trials where a loading dose of 4 mg/ kg trastuzumab followed by a subsequent weekly dose of 2 mg/ kg was used, the mean clearance was 0.225L/ day.
În studiile clinice, pentru o doză de încărcare de 4 mg/ ml urmată de doze săptămânale de 2 mg/ kg, clearance- ul mediu a fost de 0, 225L/ zi.
The effects of patient characteristics (such as age or serum creatinine) on the disposition of trastuzumab have been evaluated.
S- a evaluat influenţa particularităţilor pacientului (de exemplu vârsta sau concentraţia plasmatică a creatininei) asupra distribuţiei trastuzumab.
The data suggest that the disposition of trastuzumab is not altered in
Datele obţinute evidenţiază că aceasta nu este modificată la nici unul din aceste grupuri de pacienţi (vezi pct.
20 any of these groups of patients (see 4.2), however, studies were not specifically designed to investigate the impact of renal impairment upon pharmacokinetics.
4. 2); totuşi studiile nu au fost create specific pentru a investiga impactul insuficienţei renale asupra farmacocineticii.
Volume of Distribution In all clinical studies, volume of distribution approximated serum volume, 2.95 L.
Volumul de distribuţie În toate studiile clinice, volumul de distribuţie a fost de 2, 95 L ceea ce corespunde aproximativ volumului plasmatic.
Circulating Shed Antigen Detectable concentrations of the circulating extracellular domain of the HER2 receptor (shed antigen) are found in the serum of some patients with HER2 overexpressing breast cancers.
Antigen liber circulant La unii pacienţii cu cancer de sân cu HER2 exprimat în exces, s- au găsit concentraţii plasmatice detectabile ale porţiunii extracelulare circulante de receptor HER2 (antigen liber).
Determination of shed antigen in baseline serum samples revealed that 64% (286/ 447) of patients had detectable shed antigen, which ranged as high as 1880 ng/ ml (median = 11 ng/ ml).
Determinarea valorilor iniţiale ale acestui antigen liber în eşantioanele de plasmă a arătat prezenţa antigenului la 64% dintre pacienţi (286/ 447), cu valori de până la 1880 ng/ ml (medie 11 ng/ ml).
Patients with higher baseline shed antigen levels were more likely to have lower serum trough concentrations of trastuzumab.
Pacienţii, care au avut concentraţii iniţiale de antigen circulant superioare, au dovedit o probabilitate mai mare de a avea valori scăzute ale concentraţiei plasmatice minime la starea de echilibru.
However, with weekly dosing, most patients with elevated shed antigen levels achieved target serum concentrations of trastuzumab by week 6 and no significant relationship has been observed between baseline shed antigen and clinical response.
Totuşi, în condiţiile administrării de doze săptămânale, la majoritatea pacienţilor cu concentraţii plasmatice superioare de antigen liber s- au realizat concentraţii plasamtice terapeutice de trastuzumab în săptămâna a 6- a; nu s- a observat o relaţie semnificativă între valorile de bază ale concentraţiei plasmatice a antigenului liber şi răspunsul clinic.
There was no evidence of acute or multiple dose-related toxicity in studies of up to 6 months, or reproductive toxicity in teratology, female fertility or late gestational toxicity/ placental transfer studies.
În studii cu durată de până la 6 luni, nu s- a evidenţiat toxicitate după administrarea de doză unică sau după administrarea de doze repetate şi nici fenomene toxice asupra funcţiei de reproducere în studiile de teratogenitate, de fertilitate feminină sau de toxicitate în gestaţia avansată/ traversarea placentei.
A study of trehalose, a major formulation excipient did not reveal any toxicities.
Un studiu referitor la trehaloză, un excipient major din compoziţia produsului nu a dovedit nici un fel de toxicitate.
No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of Herceptin, or to determine its effects on fertility in males.
Nu s- au realizat studii pe termen lung la animale pentru stabilirea potenţialului carcinogen al Herceptin sau pentru determinarea efectelelor sale asupra fertilităţii masculine.
L-histidine hydrochloride L-histidine α ,α -trehalose dihydrate polysorbate 20
clorhidrat de L- histidină L- histidină α, α - trehaloză dihidrat polisorbat 20
Do not dilute with glucose solutions since these cause aggregation of the protein.
A nu se dilua cu soluţii de glucoză deoarece acestea pot produce agregarea proteinelor.
Herceptin should not be mixed or diluted with other products except those mentioned under section 6.6.
Herceptin nu se amestecă sau diluează cu alte produse cu excepţia celor menţionate la punctul 6. 6.
After reconstitution with sterile water for injections the reconstituted solution is physically and chemically stable for 48 hours at 2°C – 8°C.
După reconstituirea cu apă pentru preparate injectabile, soluţia obţinută este stabilă fizic şi chimic timp de 48 de ore la 2°C - 8°C.
Any remaining reconstituted solution should be discarded.
Orice soluţie reconstituită rămasă, trebuie înlăturată.
Solutions of Herceptin for infusion are physically and chemically stable in polyvinylchloride, polyethylene or polypropylene bags containing 0.9% sodium chloride for 24 hours at temperatures not exceeding 30°C.
Soluţiile perfuzabile de Herceptin sunt stabile fizic şi chimic timp de 24 de ore la temperaturi care nu depăşesc 30°C, în pungi din clorură de polivinil, polietilenă sau polipropilenă, care conţin clorură de sodiu 0, 9%.
The product is not intended to be stored after reconstitution and dilution
Produsul nu este destinat depozitării după reconstituire şi diluare, decât dacă aceasta se realizează în condiţii aseptice controlate şi validate.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C)
A se păstra la frigider (2ºC- 8°C).
One 15 ml clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film.
Herceptin flacon Flacon cu capacitatea de 15 ml din sticlă transparentă de tip I cu dop din cauciuc butilic laminat cu film de fluoro- rezină.
6.6 Special Precautions for disposal
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Preparation for Administration Appropriate aseptic technique should be used.
Pregătirea pentru administrare Trebuie utilizată o tehnică de asepsie adecvată.
Each vial of Herceptin is reconstituted with 7.2 ml of sterile water for injections (not supplied).
Fiecare flacon de Herceptin se reconstituie cu 7, 2 ml de apă pentru preparate injectabile (cutia nu conţine şi fiola cu solvent).
This yields a 7.4 ml solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/ ml trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
Se obţin 7, 4 ml soluţie pentru o doză de unică utilizare, care conţine trastuzumab aproximativ 21 mg/ ml, la un pH de aproximativ 6, 0.
A volume overage of 4% ensures that the labelled dose of 150 mg can be withdrawn from each vial.
O depăşire de volum de 4% asigură extragerea din fiecare flacon a dozei de 150 mg de Herceptin precizată pe etichetă.
Herceptin should be carefully handled during reconstitution.
22 În timpul reconstituirii, Herceptin trebuie manipulat cu atenţie.
Causing excessive foaming during reconstitution or shaking the reconstituted Herceptin may result in problems with the amount of Herceptin that can be withdrawn from the vial.
Dacă la reconstituire sau la agitare se formează o cantitate excesivă de spumă, pot să apară probleme în ceea ce priveşte cantitatea de Herceptin care se poate extrage din fiecare flacon.
1) Using a sterile syringe, slowly inject 7.2 ml of sterile water for injections in the vial containing the lyophilised Herceptin, directing the stream into the lyophilised cake.
Instrucţiuni pentru reconstituire 1) Cu ajutorul unei seringi sterile se injectează lent 7, 2 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul care conţine Herceptin sub formă de liofilizat, direcţionând jetul către masa de liofilizat.
The reconstituted Herceptin results in a colourless to pale yellow transparent solution and should be essentially free of visible particulates.
Herceptin reconstituit constă dintr- o soluţie transparentă, incoloră până la galben pal, care trebuie să fie complet lipsită de particule vizibile.
Determine the volume of the solution required: • based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/ kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/ kg body weight:
în funcţie de doza de încărcare de 4 mg trastuzumab / kg sau de doza săptămânală de 2 mg trastuzumab / kg:
Volume (ml) = Body weight (kg) x dose (4 mg/ kg for loading or 2 mg/ kg for maintenance) 21 (mg/ ml, concentration of reconstituted solution) • based on a loading dose of 8 mg trastuzumab/ kg body weight, or a subsequent 3-weekly dose of 6 mg trastuzumab/ kg body weight:
Volum (ml) =Greutatea corporală (kg) x doza (4mg/ kg pentru încărcare sau 2mg/ kg pentru întreţinere) 21 (mg/ ml, concentraţia soluţiei reconstituite)
Volume (ml) = Body weight (kg) x dose (8 mg/ kg for loading or 6 mg/ kg for maintenance) 21 (mg/ ml, concentration of reconstituted solution)
Volum (ml) =Greutatea corporală (kg) x doza (8mg/ kg pentru încărcare sau 6mg/ kg pentru întreţinere) 21 (mg/ ml, concentraţia soluţiei reconstituite)
The appropriate amount of solution should be withdrawn from the vial and added to an infusion bag containing 250 ml of 0.9% sodium chloride solution.
Cantitatea necesară de soluţie trebuie extrasă din flacon şi se adaugă într- o pungă de perfuzie, care conţine 250 ml soluţie de clorură de sodiu 0, 9%.
Do not use with glucose-containing solutions (see 6.2).
Nu se utilizează soluţii care conţin glucoză (vezi pct.
Parenteral solutions should be inspected visually for particulates and discoloration prior to administration.
Înainte de administrare, soluţiile parenterale trebuie controlate vizual privitor la particule şi modificarea culorii.
If diluted aseptically, it may be stored for 24 hours (do not store above 30°C).
Dacă diluţia a fost realizată aseptic, soluţia poate fi păstrată timp de 24 de ore (a nu se păstra la temperaturi de peste 30°C).
22 No incompatibilities between Herceptin and polyvinylchloride, polyethylene or polypropylene bags have been observed.
Nu s- au observat incompatibilităţi între Herceptin şi pungile din clorură de polivinil, polietilenă sau polipropilenă.
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
Roche Registration Limited, 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie
28 August 2000/ 28 August 2005
28 august 2000/ 28 august 2005
24 A.
24 ANEXA II
Roche Diagnostics GmBH, Pharma Biotechnology Production Nonnenwald 2 82372 Penzberg Germany
Roche Diagnostics GmBH, Pharma Biotechnology Production Nonnewald 2 82372 Penzberg Germania
not applicable
Nu este cazul.
The MAH will continue to submit periodic safety update reports (PSURs) on a six-monthly basis.
DAPP va continua să depună, o dată la 6 luni, raportul periodic actualizat referitor la siguranţa medicamentului (PSUR).
26 A.
26 ANEXA III
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
27 A. ETICHETAREA
Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Herceptin 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă trastuzumab
L-histidine hydrochloride, L-histidine, polysorbate 20, α ,α -trehalose dehydrate.
Clorhidrat de L- histidină, L- histidină, polisorbat 20, α, α- dihidrat de trehaloză
For intravenous use after reconstitution and dilution Read the package leaflet before use.
Intravenoasă, după reconstituire şi diluare A se citi prospectul înainte de utilizare
EU/ 1/ /00/ 145/ 001
EU/ 1 // 00/ 145/ 001
< Justification for not including Braille accepted >
< Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille >
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
VIAL LABELS
ETICHETA DE FLACON
Herceptin 150 mg powder for infusion
Herceptin 150 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila
Trastuzumab
trastuzumab
31 PACKAGE LEAFLET:
PROSPECTUL
Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Herceptin 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă trastuzumab
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reactie adversă
please tell your doctor.
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What Herceptin is and what it is used for 2.
Ce este Herceptin şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Herceptin 3.
Cum să utilizaţi Herceptin 4.
How to store Herceptin 6.
Cum se păstrează Herceptin 6.
WHAT HERCEPTIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE HERCEPTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Each pack of Herceptin contains one vial.
Fiecare cutie de Herceptin conţine un flacon.
This vial contains a white to pale yellow lyophilised (“ freeze-dried”) powder for concentrate for solution for infusion.
Acest flacon conţine o pulbere liofilizată („ uscată la frig ”), de culoare albă până la galben pal pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
The lyophilised powder must be reconstituted and diluted before use.
Pulberea liofilizată trebuie reconstituită şi apoi diluată înainte de utilizare.
Herceptin contains the active substance trastuzumab, which is a humanised monoclonal antibody.
Herceptin conţine ca substanţă activă trastuzumab, un anticorp monoclonal umanizat.
This is similar to the antibodies produced naturally by the body which protect it against infections with viruses and bacteria.
Acesta este similar anticorpilor produşi în mod natural de organism, pentru a proteja împotriva infecţiilor cu viruşi şi bacterii.
Monoclonal antibodies are proteins which specifically recognise and bind to other unique proteins in the body called antigens.
Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc în mod specific şi se leagă de alte proteine unice din organism, numite antigeni.
Trastuzumab binds selectively to an antigen called human epidermal growth factor 2 (HER2).
Trastuzumab se leagă selectiv de un antigen numit factorul de creştere epidermal uman, HER2.
When Herceptin binds to HER2 it stops the growth of such cells.
Legarea Herceptin de HER2 opreşte creşterea acestor celule.
Herceptin is prescribed by doctors for the treatment of patients with early breast cancer, where it is used after you have finished your chemotherapy, and for the treatment of patients with metastatic breast cancer (i. e., breast cancer that has spread beyond the original tumour) who have tumours that produce large amounts of HER2.
Herceptin este prescris de către medici pentru tratamentul pacienţilor cu cancer de sân fără metastaze, fiind utilizat după terminarea chimioterapiei, şi pentru tratamentul pacienţilor cu cancer de sân cu metastaze (cancer de sân care a diseminat dincolo de tumora iniţială) cu tumori ce produc cantităţi mari de HER2.
It is used alone in conditions where other treatments proved unsuccessful.
Este utilizat singur în condiţiile în care alte tratamente nu au avut succes.
It is also used in combination with the chemotherapy agents paclitaxel or docetaxel as first treatment for metastatic breast cancer.
Este, de asemenea, utilizat în asociere cu medicamente chimioterapice paclitaxel sau docetaxel ca prim tratament pentru cancerul de sân metastatic.
It is also used in combination with an aromatase inhibitor for the treatment of patients with HER2-positive and hormone receptor-positive metastatic breast cancer.
Este utilizat, de asemenea, în asociere cu un inhibitor de aromatază, pentru tratamentul pacientelor cu cancer de sân metastatic, aflate în postmenopauză, ale căror tumori prezintă atât HER2 în exces cât şi receptori hormonali, şi care nu au mai fost tratate cu trastuzumab.
If you receive Herceptin with paclitaxel, docetaxel or an aromatase inhibitor you should also read the package inserts for these products.
Dacă vi se administrează Herceptin şi paclitaxel sau docetaxel sau un inhibitor de aromatază, trebuie să citiţi şi prospectele acestor medicamente.
BEFORE YOU USE HERCEPTIN
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HERCEPTIN
Do not use Herceptin
Nu utilizaţi Herceptin
- If you are allergic to trastuzumab, to murine (mouse) proteins, or to any of the other ingredients.
- Dacă sunteţi alergic la trastuzumab, la proteine murine (de şoarece) sau la oricare dintre
- If you have severe breathing problems at rest due to your cancer or if you need oxygen
- Dacă, în repaus fiind, aveţi probleme grave de respiraţie datorită bolii dumneavoastră sau dacă
treatment.
aveţi nevoie de tratament cu oxigen.
32 Take special care with Herceptin
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Herceptin
This is because
- Dacă aţi fost diagnosticat cu insuficienţă cardiacă, boală coronariană ischemică sau
Herceptin can cause heart failure.
Aceasta deoarece Herceptin poate cauza insuficienţă cardiacă.
- If you have ever had chemotherapy with a drug called doxorubicin or a drug related to
- Dacă vi s- a făcut vreodată chimioterapie cu un medicament numit doxorubicină sau un
doxorubicin (your doctor can advise you here).
medicament înrudit cu doxorubicina (aici vă poate ajuta medicul dumneavoastra).
These drugs can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Herceptin.
Dacă utilizaţi Herceptin aceste medicamente pot dăuna muşchiului inimii şi pot creşte riscul apariţiei problemelor de inimă.
- If you are breathless.
- Dacă aveţi probleme cu respiraţia.
Herceptin can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
Herceptin poate cauza dificultăţi de respiraţie, în special la
This could be more serious if you are already breathless.
Aceste probleme se pot agrava dacă sunt deja prezente.
Apart from breathing difficulties, Herceptin can cause fever, chills, flu-like symptoms, swelling of the face and lips, rash, wheezing, heart rhythm disturbances and blood pressure changes.
În afara dificultăţilor de respiraţie, Herceptin poate produce febră, frisoane, simptome asemănătoare gripei, umflarea feţei şi buzelor, erupţii trecătoare la nivelul pielii, respiraţie şuierătoare, tulburări ale ritmului inimii şi modificări ale presiunii arteriale.
These effects mainly occur with the first infusion and during the first few hours after the start of the infusion.
Aceste reacţii apar în special la prima perfuzie şi în primele ore după începerea acesteia.
Sometimes, symptoms may improve and then get worse later.
Uneori, simptomele se pot ameliora şi se agravează mai târziu.
If either of these happens to you, contact your doctor immediately.
Daca vi se întâmplă acest lucru, contactaţi- vă imediat medicul.
You will therefore be observed by a health care professional during the infusion and for at least six hours after the start of the first infusion and for two hours after the start of other infusions.
Din acest motiv în timpul perfuziilor, cel puţin şase ore după începerea primei perfuzii şi două ore după începerea următoarelor perfuzii veţi fi urmărit de personal medical calificat.
If you develop a reaction, they will slow down or stop the infusion and may give you treatment to counteract the side effects.
Dacă prezentaţi o reacţie dintre cele de mai sus, perfuzia va fi încetinită sau oprită şi vi se va administra tratamentul necesar pentru contracararea reacţiilor adverse.
Very rarely, patients with severe breathing difficulties before treatment have died when they are given Herceptin.
Foarte rar, pacienţii cu dificultăţi severe de respiraţie înainte de începerea tratamentului, au murit după administrarea Herceptin.
Your doctor will closely supervise your therapy with Herceptin.
Medicul dumneavoastră va supraveghea îndeaproape terapia cu Herceptin.
Treatment with Herceptin may affect the heart.
Tratamentul cu Herceptin vă poate afecta inima.
Therefore, your heart function will be checked before and during the treatment with Herceptin.
De aceea, funcţiile inimii vă vor fi controlate înainte şi în timpul tratamentului cu Herceptin.
If you develop any signs of heart failure (i. e., inadequate pumping of blood by the heart), you may have to stop Herceptin.
Dacă apar orice semne de insuficienţă cardiacă (pompare insuficientă a sângelui de către inimă), s- ar putea să fie necesar să întrerupeţi tratamentul cu Herceptin.
It may take up to 6 months for Herceptin to be removed from the body.
Eliminarea Herceptin din organism poate dura până la 6 luni.
Therefore, you should tell your doctor or pharmacist that you have had Herceptin if you start any new medication in the 6 months after stopping treatment.
De aceea, dacă începeţi un nou tratament în primele 6 luni după întreruperea terapiei cu Herceptin, trebuie să vă anunţaţi medicul sau farmacistul că aţi luat Herceptin.
Please tell your doctor or pharmacist that you have had Herceptin if you start any medication in the 6 months after stopping treatment with Herceptin.
Va rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului că aţi luat Herceptin, dacă începeţi alt tratament în 6 luni de la încetarea tratamentului cu Herceptin.
Use in children and adolescents At present, Herceptin is not recommended for anyone under the age of 18 years because there is not enough information in this age group.
Utilizarea la copii si adolescenti În prezent, Herceptin nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există suficiente informaţii pentru această categorie de vârstă.
Pregnancy and breast-feeding Before starting treatment, you must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you intend to become pregnant.
Sarcina şi alaptarea Înainte de începerea tratamentului trebuie să vă informaţi medicul dacă sunteţi însărcinată, dacă credeţi că sunteţi însărcinată sau dacă intenţionaţi să rămâneţi însărcinată.