natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In three short-term (4 to 6 weeks) placebo-controlled trials involving 1,228 schizophrenic patients, presenting with positive or negative symptoms, aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
Schizofrenie: în trei studii pe termen scurt (4- 6 săptămâni) controlate cu placebo în care au fost incluşi 1228 pacienţi cu schizofrenie, prezentând simptome pozitive sau negative, administrarea aripiprazolului s- a asociat cu o îmbunătăţire semnificativ statistic mai mare a simptomelor psihotice, comparativ cu placebo.
In a haloperidol-controlled trial, the proportion of responder patients maintaining response to medicinal product at 52-weeks was similar in both groups (aripiprazole 77% and haloperidol 73%).
57 pacienţilor care au răspuns la medicament şi au menţinut răspunsul la 52- săptămâni, a fost similar în ambele grupuri (aripiprazol 77% şi haloperidol 73%).
Actual scores in rating scales used as secondary endpoints, including PANSS and the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale showed a significant improvement over haloperidol.
Scorurile actuale pe scala frecvenţelor, utilizate ca obiectiv secundar, incluzând PANSS şi Scala frecvenţei depresiei Montgomery- Asberg, au evidenţiat o îmbunătăţire semnificativă faţă de haloperidol.
In two 3-week, flexible-dose, placebo-controlled monotherapy trials involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo in
În două studii controlate cu placebo, cu doză flexibilă, în monoterapie, cu durata de 3 săptămâni care au inclus pacienţi cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I, aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară faţă de placebo prin reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni.
Aripiprazole also demonstrated a comparable proportion of patients in symptomatic remission from mania as lithium or haloperidol at week 12.
Aripiprazolul a demonstrat, de asemenea, o proporţie comparabilă de pacienţii cu remisie simptomatică de la manie decât a demonstrat litiul sau haloperidolul în săptămâna a 12- a.
In a 26-week, placebo-controlled trial, followed by a 74-week extension, in manic patients who achieved remission on aripiprazole during a stabilization phase prior to randomization, aripiprazole demonstrated superiority over placebo in preventing bipolar recurrence, primarily in preventing recurrence into mania but failed to demonstrate superiority over placebo in preventing recurrence into depression.
Într- un studiu controlat cu placebo cu durata de 26 săptămâni, urmat pe o perioadă de prelungire de 74 săptămâni, la pacienţii maniacali aflaţi în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare, aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenţei tulburării bipolare, în principal în prevenirea recurenţei maniei, dar a eşuat în a demonstra superioritatea faţă de placebo în prevenirea recurenţei depresiei.
Aripiprazole orodispersible tablet is bioequivalent to aripiprazole tablets, with a similar rate and extent of absorption.
Comprimatul orodispersabil de aripiprazol este bioechivalent cu comprimatele de aripiprazol, având viteză şi grad de absorbţie similare.
Aripiprazole orodispersible tablets may be used as an alternative to aripiprazole tablets.
Comprimatele orodispersabile de aripiprazol se pot utiliza ca o alternativă la comprimatele de aripiprazol.
Distribution:
58 Distribuţie:
54 Pharmacokinetics in special patient groups
Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienţi
There are no differences in the pharmacokinetics of aripiprazole between healthy elderly and younger adult subjects, nor is there any detectable effect of age in a population pharmacokinetic analysis in schizophrenic patients.
Nu există diferenţe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecţii sănătoşi în vârstăşi cei tineri şi nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaţionale, la pacienţii cu schizofrenie.
Hepatic Disease:
Afecţiuni hepatice:
Toxicologically significant effects were observed only at doses or exposures that were sufficiently in excess of the maximum human dose or exposure, indicating that these effects were limited or of no relevance to clinical use.
59 Efecte toxicologice semnificative s- au observat numai la doze sau expuneri suficient de mult peste doza sau expunerea maximă la om, indicând faptul că aceste efecte au fost limitate sau fără relevanţă pentru utilizarea clinică.
These included: dose-dependent adrenocortical toxicity (lipofuscin pigment accumulation and/ or parenchymal cell loss) in rats after 104 weeks at 20 to 60 mg/ kg/ day (3 to 10 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended human dose) and increased adrenocortical carcinomas and combined adrenocortical adenomas/ carcinomas in female rats at 60 mg/ kg/ day (10 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended human dose).
Acestea au inclus: toxicitate corticosuprarenaliană dependentă de doză (acumularea pigmentului lipofuscină şi/ sau pierdere de celule parenchimatoase) la şobolan după 104 săptămâni, la doze de 20- 60 mg/ kg şi zi (de 3- 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă recomandată la om) şi creşterea carcinoamelor corticosuprarenaliene şi adenoamelor/ carcinoamelor corticosuprarenaliene combinate la şobolani femele la 60 mg/ kg şi zi (de 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă recomandată la om).
However, the concentrations of the sulphate conjugates of hydroxy aripiprazole in human bile at the highest dose proposed, 30 mg per day, were no more than 6% of the bile concentrations found in the monkeys in the 39-week study and are well below (6%) their limits of in vitro solubility.
Cu toate acestea, la om, într- un studiu cu durata de 39 săptămâni, concentraţiile sulfat- conjugaţilor hidroxi- aripiprazolului în bilă la cea mai mare doză propusă, de 30 mg pe zi, au reprezentat cel mult 6% din concentraţiile din bilă găsite la maimuţă, iar la testarea solubilităţii in vitro sunt mult sub limita lor (6%).
Developmental toxicity, including dose-dependent delayed foetal ossification and possible teratogenic effects, were observed in rats at doses resulting in subtherapeutic exposures (based on AUC) and in rabbits at doses resulting in exposures 3 and 11 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended clinical dose.
La şobolan la doze determinând expuneri subterapeutice (pe baza ASC) şi la iepure la doze determinând expuneri de 3- 11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată s- a observat toxicitate asupra dezvoltării, incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză şi posibile efecte teratogene.
Calcium silicate Croscarmellose sodium Crospovidone Silicon dioxide Xylitol Microcrystalline cellulose Aspartame (E951) Acesulfame potassium Vanilla flavour (including vanillin and ethyl vanillin) Tartaric acid Magnesium stearate
Silicat de calciu Croscarmeloză sodică Crospovidonă Dioxid de siliciu Xilitol Celuloză microcristalină Aspartam (E951) Acesulfam de potasiu Aromă de vanilie (inclusiv vanilină şi etil vanilină) Acid tartaric Stearat de magneziu
6.4 Special precautions for storage
6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
Store in the original package in order to protect from moisture.
60 A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Carton of 49 x 1 tablets in cold-formed aluminium perforated unit dose blisters.
Cutie cu 14 x 1 comprimate pe blistere din folie Al/ Al perforat unidoză Cutie cu 28 x 1 comprimate pe blistere din folie Al/ Al perforat unidoză Cutie cu 49 x 1 comprimate pe blistere din folie Al/ Al perforat unidoză
56 Date of first authorisation:
Data primei autorizări:
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets
ABILIFY 15 mg comprimate orodispersabile.
3 mg aspartame (E951) per orodispersible tablet
Excipient: aspartam (E951) pe comprimat orodispersabil.
Orodispersible tablet Round and yellow, marked with "A" over "641" on one side and "15" on the other.
Rotund şi galben, gravat cu "A" peste "641" pe o faţă şi cu "15" pe cealaltă faţă.
58 The orodispersible tablets may be used as an alternative to ABILIFY tablets for patients who have difficulty to swallow ABILIFY tablets (see also section 5.2).
5. 2).
59 Tardive Dyskinesia: in clinical trials of one year or less duration, there were uncommon reports of treatment emergent dyskinesia during treatment with aripiprazole.
63 Dischinezie tardivă: în studiile clinice cu durata de cel mult un an, au existat raportări mai puţin frecvente de dischinezie determinată de tratamentul cu aripiprazol.
60 Dysphagia: oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with antipsychotic drug use, including ABILIFY.
Disfagia: utilizarea medicamentelor antipsihotice, inclusiv a ABILIFY, s- a asociat cu afectarea motilităţii esofagiene si aspiraţie.
Similarly, for dehydro-aripiprazole the geometric means
65 După administrarea concomitentă a carbamazepinei, un inductor potent al CYP3A4, mediile geometrice ale valorilor Cmax şi ASC de aripiprazol au fost cu 68%, respectiv cu 73% mai mici, comparativ cu valorile obţinute în cazul administrării aripiprazolului (30 mg) în monoterapie.
61 of Cmax and AUC after carbamazepine co-administration were 69% and 71% lower, respectively, than those following treatment with aripiprazole alone.
În mod similar, după administrarea concomitentă a carbamazepinei, pentru dehidro- aripiprazol, mediile geometrice ale valorilor Cmax şi ASC au fost cu 69%, respectiv cu 71% mai mici, decât cele obţinute după monoterapie cu aripiprazol.
The following undesirable effects occurred more often (≥ 1/ 100) than placebo, or were identified as possibly medically relevant adverse reactions (*):
66 Următoarele reacţii adverse apar mai frecvent (≥ 1/ 100) decât cu placebo sau au fost identificate ca reacţii adverse posibil relevante medical (*):
62 Cardiac disorders Uncommon: tachycardia* Nervous System disorders Common: extrapyramidal disorder, akathisia, tremor, dizziness, somnolence, sedation, headache Eye disorders Common: blurred vision Gastrointestinal disorders Common: dyspepsia, vomiting, nausea, constipation, salivary hypersecretion Vascular disorders Uncommon: orthostatic hypotension* General disorders and administration site conditions Common: fatigue Psychiatric disorders Common: restlessness, insomnia, anxiety Uncommon: depression*
Tulburări cardiace Mai puţin frecvente: tahicardie * Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: tulburări extrapiramidale, acatisie, tremor, ameţeli, somnolenţă/ sedare, cefalee Tulburări oculare Frecvente: vedere înceţoşată Tulburări gastro- intestinale Frecvente: dispepsie, vărsături, greaţă, constipaţie Tulburări vasculare Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială ortostatică * Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente: astenie/ fatigabilitate Tulburări psihice Frecvente: agitaţie, insomnie Mai puţin frecvente: depresie *
The following adverse events have been reported during post-marketing surveillance.
67 Următoarele evenimente adverse au fost raportate, de asemenea, foarte rar în cadrul supravegherii după punerea pe piaţă.
63 Nervous system disorders:
Tulburări ale sistemului nervos:
64 Activated charcoal (50 g), administered one hour after aripiprazole, decreased aripiprazole Cmax by about 41% and AUC by about 51%, suggesting that charcoal may be effective in the treatment of overdose.
Cărbunele activat (50 g), administrat după o oră de la ingestia aripiprazolului, scade Cmax de aripiprazol cu aproximativ 41% şi ASC cu aproximativ 51%, sugerând că acesta poate fi eficace în tratamentul supradozajului.
In a haloperidol-controlled trial, the proportion of responder patients maintaining response to medicinal product at 52-weeks was similar in both groups (aripiprazole 77% and haloperidol 73%).
69 pacienţilor care au răspuns la medicament şi au menţinut răspunsul la 52- săptămâni, a fost similar în ambele grupuri (aripiprazol 77% şi haloperidol 73%).
Distribution:
70 Distribuţie:
66 Pharmacokinetics in special patient groups
Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienţi
Toxicologically significant effects were observed only at doses or exposures that were sufficiently in excess of the maximum human dose or exposure, indicating that these effects were limited or of no relevance to clinical use.
71 Efecte toxicologice semnificative s- au observat numai la doze sau expuneri suficient de mult peste doza sau expunerea maximă la om, indicând faptul că aceste efecte au fost limitate sau fără relevanţă pentru utilizarea clinică.
Store in the original package in order to protect from moisture.
72 A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
68 Date of first authorisation:
Data primei autorizări:
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets
ABILIFY 30 mg comprimate orodispersabile.
6 mg aspartame (E951) per orodispersible tablet
Excipient: aspartam (E951) 6 mg pe comprimat orodispersabil.
Orodispersible tablet Round and pink, marked with "A" over "643" on one side and "30" on the other.
Rotund şi roz, gravat cu "A" peste "643" pe o faţă şi cu "30" pe cealaltă faţă.
70 The orodispersible tablets may be used as an alternative to ABILIFY tablets for patients who have difficulty to swallow ABILIFY tablets (see also section 5.2).
5. 2).
71 Tardive Dyskinesia: in clinical trials of one year or less duration, there were uncommon reports of treatment emergent dyskinesia during treatment with aripiprazole.
75 Dischinezie tardivă: în studiile clinice cu durata de cel mult un an, au existat raportări mai puţin frecvente de dischinezie determinată de tratamentul cu aripiprazol.
72 Dysphagia: oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with antipsychotic drug use, including ABILIFY.
Disfagia: utilizarea medicamentelor antipsihotice, inclusiv a ABILIFY, s- a asociat cu afectarea motilităţii esofagiene si aspiraţie.
Similarly, for dehydro-aripiprazole the geometric means
77 După administrarea concomitentă a carbamazepinei, un inductor potent al CYP3A4, mediile geometrice ale valorilor Cmax şi ASC de aripiprazol au fost cu 68%, respectiv cu 73% mai mici, comparativ cu valorile obţinute în cazul administrării aripiprazolului (30 mg) în monoterapie.
73 of Cmax and AUC after carbamazepine co-administration were 69% and 71% lower, respectively, than those following treatment with aripiprazole alone.
În mod similar, după administrarea concomitentă a carbamazepinei, pentru dehidro- aripiprazol, mediile geometrice ale valorilor Cmax şi ASC au fost cu 69%, respectiv cu 71% mai mici, decât cele obţinute după monoterapie cu aripiprazol.
The following undesirable effects occurred more often (≥ 1/ 100) than placebo, or were identified as possibly medically relevant adverse reactions (*):
78 Următoarele reacţii adverse apar mai frecvent (≥ 1/ 100) decât cu placebo sau au fost identificate ca reacţii adverse posibil relevante medical (*):
74 Cardiac disorders Uncommon: tachycardia* Nervous System disorders Common: extrapyramidal disorder, akathisia, tremor, dizziness, somnolence, sedation, headache Eye disorders Common: blurred vision Gastrointestinal disorders Common: dyspepsia, vomiting, nausea, constipation, salivary hypersecretion Vascular disorders Uncommon: orthostatic hypotension* General disorders and administration site conditions Common: fatigue Psychiatric disorders Common: restlessness, insomnia, anxiety Uncommon: depression*
Tulburări cardiace Mai puţin frecvente: tahicardie * Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: tulburări extrapiramidale, acatisie, tremor, ameţeli, somnolenţă/ sedare, cefalee Tulburări oculare Frecvente: vedere înceţoşată Tulburări gastro- intestinale Frecvente: dispepsie, vărsături, greaţă, constipaţie Tulburări vasculare Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială ortostatică * Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente: astenie/ fatigabilitate Tulburări psihice Frecvente: agitaţie, insomnie Mai puţin frecvente: depresie *
The following adverse events have been reported during post-marketing surveillance.
79 Următoarele evenimente adverse au fost raportate, de asemenea, foarte rar în cadrul supravegherii după punerea pe piaţă.
75 Nervous system disorders:
Tulburări ale sistemului nervos:
76 Activated charcoal (50 g), administered one hour after aripiprazole, decreased aripiprazole Cmax by about 41% and AUC by about 51%, suggesting that charcoal may be effective in the treatment of overdose.
Cărbunele activat (50 g), administrat după o oră de la ingestia aripiprazolului, scade Cmax de aripiprazol cu aproximativ 41% şi ASC cu aproximativ 51%, sugerând că acesta poate fi eficace în tratamentul supradozajului.
In a haloperidol-controlled trial, the proportion of responder patients maintaining response to medicinal product at 52-weeks was similar in both groups (aripiprazole 77% and haloperidol 73%).
81 pacienţilor care au răspuns la medicament şi au menţinut răspunsul la 52- săptămâni, a fost similar în ambele grupuri (aripiprazol 77% şi haloperidol 73%).
Distribution:
82 Distribuţie:
78 Pharmacokinetics in special patient groups
Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienţi
Toxicologically significant effects were observed only at doses or exposures that were sufficiently in excess of the maximum human dose or exposure, indicating that these effects were limited or of no relevance to clinical use.
83 Efecte toxicologice semnificative s- au observat numai la doze sau expuneri suficient de mult peste doza sau expunerea maximă la om, indicând faptul că aceste efecte au fost limitate sau fără relevanţă pentru utilizarea clinică.
Store in the original package in order to protect from moisture.
84 A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
80 Date of first authorisation:
Data primei autorizări:
ABILIFY 1 mg/ ml oral solution
ABILIFY 1 mg/ ml soluţie orală
Each ml contains 1 mg of aripiprazole.
Fiecare ml conţine aripiprazo1 mg.
200 mg fructose per ml 400 mg sucrose per ml 1.8 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) per ml 0.2 mg propyl parahydroxybenzoate (E216) per ml
6. 1.
Oral solution Clear, colourless to light yellow liquid.
Soluţie orală Lichid limpede, incolor până la slab colorat în galben.
ABILIFY is indicated for the treatment of moderate to severe manic episodes in Bipolar I Disorder and for the prevention of a new manic episode in patients who experienced predominantly manic episodes and whose manic episodes responded to aripiprazole treatment (see section 5.1).
ABILIFY este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe în afecţiunea bipolară I şi pentru prevenirea unui nou episod maniacal la pacienţii care au avut episoade predominant maniacale şi au răspuns la tratamentul cu aripiprazol (vezi pvt. 5. 1).
10 or 15 ml solution/ day) with a maintenance dose of 15 mg/ day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Schizofrenie: Soluţia orală de ABILIFY poate fi folosită ca alternativă la comprimatele de ABILIFY la pacienţi care au dificultăţi în înghiţirea comprimatelor de ABILIFY (vezi pct.
A calibrated measuring cup and a 2 ml calibrated dropper are included in the carton.
5. 2).
ABILIFY is effective in a dose range of 10 to 30 mg/ day (i. e.
Doza iniţială recomandată pentru ABILIFY este de 10 sau 15 mg pe zi (de exemplu, 10 sau 15 ml soluţie), cu o doză de întreţinere de 15 mg pe zi, administrată după o schemă terapeutică în priză unică, fără legătură cu mesele. În cutia de carton este inclusă o linguriţă dozatoare şi un picurător dozator de 2 ml.
10 to 30 ml solution/ day).
ABILIFYeste eficace în doze cuprinse între 10 şi 30 mg pe zi (de exemplu10 până la 30 ml soluţie pe zi).
30 ml solution/ day).
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 30 mg.
82 For preventing recurrence of manic episodes in patients who have been receiving aripiprazole, continue therapy at the same dose.
Pentru prevenirea recurenţei episoadelor maniacale la pacienţii la care s- a administrat aripiprazol, se continuă terapia cu aceeaşi doză.
Children and adolescents: there is no experience in children and adolescents under 18 years of age.
86 Copii şi adolescenţi: nu există experienţă privind utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Gender: no dosage adjustment is required for female patients as compared to male patients (see sections 4.4 and 5.2).
Sex: nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii de sex feminin, comparativ cu pacienţii de sex masculin (vezi sectiunile 4. 4 şi 5. 2).
The occurrence of suicidal behaviour is inherent in psychotic illnesses and mood disorders and in some cases has been reported early after initiation or switch of antipsychotic therapy, including treatment with aripiprazole (see section 4.8).
Apariţia comportamentului suicidar este inerent în cazul afecţiunilor psihotice şi al tulburărilor de dipoziţie în unele cazuri s- a raportat precoce după iniţierea sau schimbarea terapiei antipsihotice, inclusiv a tratamentului cu aripiprazol (vezi pct 4. 8).
Results of an epidemiological study found that there was no increased risk of suicidality with aripiprazole compared to other antipsychotics among patients with bipolar disorder.
Rezultatele unui studiu epidemiologic au arătat că nu există nici un risc crescut de suicid cu aripiprazole comparativ cu alte antipsihotice la pacienţii cu tulburare bipolară.
83 Tardive dyskinesia: in clinical trials of one year or less duration, there were uncommon reports of treatment emergent dyskinesia during treatment with aripiprazole.
Dacă la pacienţii trataţi cu
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on ABILIFY, dose reduction or discontinuation should be considered.
87 ABILIFY apar semne şi simptome de dischinezie tardivă, trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării.
Neuroleptic malignant syndrome (NMS):
Sindrom neuroleptic malign (SNM):
56-99 years) of aripiprazole in elderly patients with psychosis associated with Alzheimer's disease, patients treated with aripiprazole were at increased risk of death compared to placebo.
56- 99 ani), efectuate cu aripiprazol la pacienţi vârstnici cu psihoze asociate cu boala Alzheimer, pacienţii trataţi cu aripiprazol au prezentat un risc crescut de deces, comparativ cu placebo.
Hyperglycaemia and diabetes mellitus: hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotic agents, including ABILIFY.
Hiperglicemie şi diabet zaharat: la pacienţii trataţi cu antipsihotice atipice, inclusiv cu ABILIFY s- a raportat hiperglicemie, în unele cazuri marcată şi asociată cu cetoacidoză şi comă hiperosmolară sau deces.
Weight gain: weight gain is commonly seen in schizophrenic and bipolar mania patients due to co- morbidities, use of antipsychotics known to cause weight gain, poorly managed life-style, and might lead to severe complications.
Creşterea în greutate: creşterea în greutate este destul de întâlnită la pacienţii cu schizofrenie datorită co- morbidităţilor, a utilizării antipsihoticelor cunoscute a determina creşteri în greutate, a stilului de viaţă dezordonat, şi ar putea determina complicaţii severe.
Weight gain has been reported post-marketing among patients prescribed ABILIFY.
În perioada post- autorizare, printre pacienţii trataţi cu ABILIFY, creşterea în greutate a fost raportată rar.
84 Dysphagia: oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with antipsychotic drug use, including ABILIFY.
88 Disfagia: utilizarea medicamentelor antipsihotice, inclusiv a ABILIFY, s- a asociat cu afectarea motilităţii esofagiene si aspiraţie.
Intolerance:
Intoleranţă:
The oral solution contains fructose.
Soluţia orală conţine fructoză.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
The oral solution contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Soluţia orală conţine metil parahidroxibenzoat şi propil parahidroxibenzoat care pot cauza reacţii alergice (posibil întârziate).