natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide - HCTZ), Enviage 300 mg lowered systolic/ diastolic blood pressure by 17.0/ 12.3 mmHg, compared to 14.4/ 10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
Comparativ cu un diuretic (hidroclorotiazidă - HCTZ), Enviage 300 mg a redus tensiunea arterială sistolică/ diastolică cu 17, 0/ 12, 3 mmHg, faţă de 14, 4/ 10, 5 mmHg pentru HCTZ 25 mg după 12 săptămâni de tratament.
In diabetic hypertensive patients, Enviage monotherapy was safe and effective.
La pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat, monoterapia cu Enviage s- a dovedit sigură şi eficace.
Combination therapy studies are available for Enviage added to the diuretic hydrochlorothiazide, the ACEI ramipril, the calcium channel blocker amlodipine, the angiotensin receptor antagonist valsartan, and the beta blocker atenolol.
Studiile privind tratamentul asociat sunt disponibile pentru Enviage adăugat la tratamentul cu diureticul, hidroclorotiazidă, IECA, ramipril, blocantul canalelor de calciu, amlodipină, antagonistul receptorilor angiotensinei, valsartan şi beta- blocantul, atenolol.
In patients who did not adequately respond to 5 mg of the calcium channel blocker amlodipine, the addition of Enviage 150 mg had a blood-pressure-lowering effect similar to that obtained by increasing amlodipine dose to 10 mg, but had a lower incidence of oedema (aliskiren 150 mg/ amlodipine 5 mg 2.1% vs. amlodipine 10 mg 11.2%).
La pacienţii care nu au avut un răspuns adecvat la blocantul canalelor de calciu, amlodipină 5 mg, adăugarea de Enviage 150 mg a avut un efect de reducere a tensiunii arteriale similar cu cel obţinut prin creşterea dozei de amlodipină la 10 mg, dar a prezentat o incidenţă mai mică a edemului (aliskiren 150 mg/ amlodipină 5 mg 2, 1%, comparativ cu amlodipină 10 mg 11, 2%).
In diabetic hypertensive patients, Enviage provided additive blood pressure reductions when added to ramipril, while the combination of Enviage and ramipril had a lower incidence of cough (1.8%) than ramipril (4.7%).
La pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat, Enviage a asigurat reduceri suplimentare ale tensiunii arteriale atunci a fost adăugat la tratamentul cu ramipril, în timp ce asocierea de Enviage şi ramipril a prezentat o incidenţă mai mică a tusei (1, 8%), comparativ cu ramipril (4, 7%).
Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with Enviage alone.
Mai puţin frecvent (0, 1%) s- a observat hipotensiune arterială marcată la pacienţii cu hipertensiune arterială fără complicaţii trataţi cu Enviage în monoterapie.
Hypotension was also uncommon (< 1%) during combination therapy with other antihypertensive agents.
Hipotensiunea arterială a fost, de asemenea, mai puţin frecventă (< 1%) în timpul tratamentului asociat cu alte medicamente antihipertensive.
With cessation of treatment, blood pressure gradually returned towards baseline levels over a period of several weeks, with no evidence of a rebound effect for blood pressure or PRA.
La încetarea tratamentului, tensiunea arterială a revenit treptat la valorile iniţiale într- o perioadă de câteva săptămâni, fără semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP.
In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of Enviage 150 mg was well tolerated.
7 uşoară, tuturor administrându- li- se terapia standard pentru insuficienţă cardiacă compensată, asocierea Enviage 150 mg a fost bine tolerată.
In a 6-month study of 599 patients with hypertension, type 2 diabetes mellitus, and nephropathy, all of whom were receiving losartan 100 mg and optimised antihypertensive background therapy, addition of Enviage 300 mg achieved a 20% reduction versus placebo in urinary albumin: creatinine ratio (UACR), i. e. from 58 mg/ mmol to 46 mg/ mmol.
Într- un studiu cu durata de 6 luni în care s- au înrolat 599 pacienţi cu hipertensiune arterială, diabet zaharat de tip 2 şi nefropatie, tuturor administrându- li- se losartan 100 mg şi tratament antihipertensiv de fond optimizat, asocierea Enviage 300 mg a determinat, comparativ cu placebo, o scădere de 20% a raportului urinar albumină- creatinină (RUAC), de exemplu de la 58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol.
The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for Enviage and placebo, respectively.
Procentul de pacienţi la care RUAC a fost redus cu cel puţin 50% de la valoarea iniţială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7% şi 12, 5% pentru Enviage, respectiv, placebo.
1.9% for placebo) of serum potassium concentration (≥ 6.0 mmol/ l), although this was not statistically significant.
Enviage nu a afectat concentraţia serică a creatininei, dar s- a asociat cu o frecvenţă crescută (4, 2% comparativ cu 1, 9% pentru placebo) a concentraţiei serice a potasiului (≥ 6, 0 mmol/ l), deşi aceasta nu a fost statistic semnificativă.
7 Beneficial effects of Enviage on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
În prezent, nu se cunosc efectele benefice ale Enviage asupra mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare şi afectării organului ţintă.
Cardiac electrophysiology No effect on QT interval was reported in a randomised, double-blind, placebo, and active-controlled study using standard and Holter electrocardiography.
Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate, dublu- orb, placebo sau activ- controlate, utilizând electrocardiografie standard şi Holter.
Absorption Following oral absorption, peak plasma concentrations of aliskiren are reached after 1-3 hours.
Absorbţie După absorbţia orală, concentraţiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore.
The absolute bioavailability of aliskiren is approximately 2-3%.
Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3%.
Steady-state-plasma concentrations are reached within 5-7 days following once-daily administration and steady-state levels are approximately 2-fold greater than with the initial dose.
Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe zi, iar concentraţiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza iniţială.
Distribution Following intravenous administration, the mean volume of distribution at steady state is approximately 135 litres, indicating that aliskiren distributes extensively into the extravascular space.
Distribuţie După administrarea intravenoasă, volumul mediu de distribuţie la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri, indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spaţiul extravascular.
Aliskiren plasma protein binding is moderate (47-51%) and independent of the concentration.
Proporţia de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată (47- 51%) şi independentă de concentraţie.
Metabolism and elimination The mean half-life is about 40 hours (range 34-41 hours).
Metabolizare şi eliminare Timpul de înjumătăţire mediu este de aproximativ 40 ore (interval de 34- 41 ore).
Approximately 1.4% of the total oral dose is metabolised.
Aproximativ 1, 4% din doza orală totală se metabolizează.
Approximately 0.6% of the dose is recovered in urine following oral administration.
În urma administrării intravenoase, clearance- ul plasmatic mediu este de aproximativ 9 l/ h.
Linearity/ non-linearity Exposure to aliskiren increased more than in proportion to the increase in dose.
Liniaritate/ non- liniaritate Expunerea la aliskiren a crescut mai mult decât proporţional odată cu creşterea dozei.
After single dose administration in the dose range of 75 to 600 mg, a 2-fold increase in dose results in a ~2.3 and 2.6- fold increase in AUC and Cmax, respectively.
După administrarea unei singure doze cuprinsă în intervalul de la 75 la 600 mg, o creştere de 2 ori a dozei a condus la o creştere de ~2, 3 şi 2, 6 ori a ASC, respectiv a Cmax.
At steady state the non-linearity may be more pronounced.
La starea de echilibru non- liniaritatea poate fi mai pronunţată.
Characteristics in patients Aliskiren is an effective once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender, age, body mass index and ethnicity.
8 indiferent de sex, vârstă, indicele masei corporale şi etnie.
The AUC is 50% higher in elderly (> 65 years) than in young subjects.
ASC este cu 50% mai mare la vârstnici (> 65 ani) decât la subiecţii tineri.
Relative AUC and Cmax of aliskiren in subjects with renal impairment ranged between 0.8 to 2 times the levels in healthy subjects following single dose administration and at steady state.
ASC şi Cmax relative ale aliskirenului la subiecţii cu insuficienţă renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecţii sănătoşi în urma administrării unei doze unice şi în starea de echilibru.
These observed changes, however, did not correlate with the severity of renal impairment.
Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienţei renale.
No carcinogenic potential was detected.
Nu s- a detectat potenţial carcinogen.
One colonic adenoma and one caecal adenocarcinoma recorded in rats at the dose of 1,500 mg/ kg/ day were not statistically significant.
Un adenom al colonului şi un adenocarcinom al cecumului înregistrate la şobolani la doza de 1500 mg/ kg şi zi nu au fost statistic semnificative.
Although aliskiren has known irritation potential, safety margins obtained in humans at the dose of 300 mg during a study in healthy volunteers were considered to be appropriate at 9-11-fold based on faecal concentrations or 6-fold based on mucosa concentrations in comparison with 250 mg/ kg/ day in the rat carcinogenicity study.
Deşi aliskirenul are potenţial cunoscut de iritare, limitele de siguranţă obţinute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu la voluntari sănătoşi au fost considerate adecvate la un nivel de 9- 11 ori mai mare, pe baza concentraţiilor din fecale, sau de 6 ori mai mare, pe baza concentraţiilor din mucoase, decât 250 mg/ kg şi zi în cadrul studiului de carcinogenitate la şobolan.
Aliskiren was devoid of any mutagenic potential in the in vitro and in vivo mutagenicity studies.
Aliskiren s- a dovedit lipsit de orice potenţial mutagen în studiile de mutagenitate in vitro şi in vivo.
Reproductive toxicity studies with aliskiren did not reveal any evidence of embryofoetal toxicity or teratogenicity at doses up to 600 mg/ kg/ day in rats or 100 mg/ kg/ day in rabbits.
Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg şi zi la şobolan sau de 100 mg/ kg şi zi la iepure.
Fertility, pre-natal development and post-natal development were unaffected in rats at doses up to 250 mg/ kg/ day.
Fertilitatea, dezvoltarea prenatală şi dezvoltarea postnatală nu au fost afectate la şobolan la doze de până la 250 mg/ kg şi zi.
Crospovidone Magnesium stearate Cellulose, microcrystalline Povidone Silica, colloidal anhydrous Hypromellose Macrogol Talc Iron oxide, black (E 172) Iron oxide, red (E 172) Titanium dioxide (E 171)
Crospovidonă Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Povidonă Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hipromeloză Macrogol Talc Oxid negru de fer (E 172) Oxid roşu de fer (E 172)
6.2 Incompatibilities
9 Dioxid de titan (E 171)
Not applicable
6. 2 Incompatibilităţi
6.3 Shelf life
Nu este cazul
PA/ Alu/ PVC blisters
Blistere din PA/ Al/ PVC
Light-red, biconvex, ovaloid tablet, imprinted “ IU ” on one side and “ NVR” on the other side.
Comprimat oval, biconvex, de culoare roşu deschis, inscripţionat cu ‚ IU ’ pe o faţă şi cu ‚ NVR ’ pe cealaltă.
11 4.3 Contraindications
11 4. 3 Contraindicaţii
Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
4. 6).
When administered with atorvastatin, steady-state Enviage AUC and Cmax increased by 50%.
12 administrării împreună cu atorvastatină, la starea de echilibru, ASC şi Cmax ale Enviage au crescut cu 50%.
Co- administration of Enviage had no significant impact on atorvastatin, valsartan, metformin or
Administrarea concomitentă de Enviage nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei, valsartanului, metforminului sau amlodipinei.
Furosemide When aliskiren was co-administered with furosemide, the AUC and Cmax of furosemide were reduced by 28% and 49% respectively.
13 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul, ASC şi Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28%, respectiv, 49%.
13 Potassium and potassium-sparing diuretics Based on experience with the use of other substances that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other substances that may increase serum potassium levels (e. g. heparin) may lead to increases in serum potassium.
Potasiu şi diuretice care reţin potasiu Pe baza experienţei privind utilizarea altor substanţe care afectează sistemul renină- angiotensină, utilizarea concomitentă de diuretice care reţin potasiu, suplimente care conţin potasiu, substituente minerale care conţin potasiu sau alte medicamente care pot creşte concentraţia plasmatică a potasiului (de exemplu, heparină) poate conduce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Enviage treated (0.9%) patients.
14 Incidenţa tusei a fost similară la pacienţii trataţi cu placebo (0, 6%) şi Enviage (0, 9%).
14 Table 1
Tabelul 1
15 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Enviage at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Hipertensiune arterială La pacienţii hipertensivi, administrarea de Enviage o dată pe zi în doze de 150 mg şi 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice, precum şi ale celei diastolice, care s- au menţinut în întregul interval de dozare de 24 ore (menţinând beneficiul în primele ore ale dimineţii), cu un raport mediu valoare maximă – valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98% la doza de 300 mg.
In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of Enviage 150 mg was well tolerated.
16 uşoară, tuturor administrându- li- se terapia standard pentru insuficienţă cardiacă compensată, asocierea Enviage 150 mg a fost bine tolerată.
16 Beneficial effects of Enviage on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
În prezent, nu se cunosc efectele benefice ale Enviage asupra mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare şi afectării organului ţintă.
Characteristics in patients Aliskiren is an effective once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender, age, body mass index and ethnicity.
17 indiferent de sex, vârstă, indicele masei corporale şi etnie.
17 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Date preclinice de siguranţă
6.2 Incompatibilities
18 Dioxid de titan (E 171)
18 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 (dated 5 July 2006) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, conform descrierii din versiunea 2 (datată 5 Iulie 2006) prezentă în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 30 May 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Planul de gestionare al riscurilor DAPP se obligă să desfăşoare studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă prezentate detaliat în Planul de farmacovigilenţă, stabilit în versiunea 30 Mai 2007 a Planului de gestionare a riscurilor (PGR) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PGR convenite de CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities. • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. • At the request of the EMEA.
Suplimentar, un PGR actualizat trebuie depus • Când sunt obţinute noi informaţii care pot afecta Specificaţia actuală privind siguranţa, Planul de farmacovigilenţă sau activităţile de reducere a riscurilor. • În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important (farmacovigilenţă sau reducerea riscurilor). • La cererea EMEA.
21 ANNEX III
21 ANEXA III
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
23 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
25 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
BLISTER BLISTER (CALENDAR)
BLISTER BLISTER (CALENDAR)
14 film-coated tablets Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
14 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conţine 20 cutii, fiecare conţinând 14 comprimate.
28 film-coated tablets Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
28 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conţine 3 cutii, fiecare conţinând 28 comprimate.
49 film-coated tablets Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
49 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conţine 2 cutii, fiecare conţinând 49 comprimate.
84 film-coated tablets (3x28) 98 film-coated tablets (2x49) 280 film-coated tablets (20x14)
84 comprimate filmate (3x28) 98 comprimate filmate (2x49) 280 comprimate filmate (20x14)
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
28 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
84 film-coated tablets Multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
84 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conţine 3 cutii, fiecare conţinând 28 comprimate.
98 film-coated tablets Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conţine 2 cutii, fiecare conţinând 49 comprimate.
280 film-coated tablets Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conţine 20 cutii, fiecare conţinând 14 comprimate.
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
32 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
33 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
30 film-coated tablets Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
30 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conţine 3 cutii, fiecare conţinând 30 comprimate.
84 film-coated tablets (3x28) 90 film-coated tablets (3x30) 98 film-coated tablets (2x49) 280 film-coated tablets (20x14)
84 comprimate filmate (3x28) 90 comprimate filmate (3x30) 98 comprimate filmate (2x49) 280 comprimate filmate (20x14)
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
35 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
90 film-coated tablets Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
90 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conţine 3 cutii, fiecare conţinând 30 comprimate.
What Enviage is and what it is used for 2.
Ce este Enviage şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Enviage 3.
Înainte să utilizaţi Enviage 3.
How to take Enviage 4.
Cum să utilizaţi Enviage 4.
How to store Enviage 6.
Cum se păstrează Enviage 6.
BEFORE YOU TAKE ENVIAGE
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ENVIAGE
Do not take Enviage
Nu utilizaţi Enviage
If you
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aliskiren sau la oricare dintre celelalte componente ale
think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Dacă credeţi că este posibil să fiţi alergic, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
- if you are taking ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for
- dacă utilizaţi ciclosporina (un medicament utilizat în transplant pentru a preveni respingerea
other conditions, e. g. rheumathoid arthritis or atopic dermatitis) or verapamil (a medicine used to lower blood pressure, to correct hearth rhythm or to treat angina pectoris) or quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
organului transplantat sau pentru alte afecţiuni, de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică) sau verapamilul (un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială, pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală) sau chinidina (un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac).
- if you are taking a diuretic (a type of medicine also known as “ water ” tablets which increases
- dacă utilizaţi un diuretic (un tip de medicament numit şi „ comprimat pentru eliminarea apei ”
the amount of urine you produce).
care creşte cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră).
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Enviage.
Dacă oricare din aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră, informaţi- vă medicul înainte de a utiliza Enviage.
The use of Enviage in children and adolescents is not recommended.
39 Nu este recomandată utilizarea Enviage la copii şi adolescenţi.
39 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Your doctor may need to change your dose and/ or to take other precautions if you are taking one of the following medicines:
Este posibil ca medicul să trebuiască să vă modifice doza şi/ sau să ia alte măsuri de precauţie dacă utilizaţi unul din următoarele medicamente:
- medicines that increase the amount of potassium in your blood.
- medicamente care cresc cantitatea de potasiu din sângele dumneavoastră.
These include potassium-
Acestea includ
sparing diuretics, potassium supplements.
diuretice care economisesc potasiu, suplimente cu potasiu.
- furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or “ water” tablets, which is
- furosemid, un medicament care aparţine tipului cunoscut sub numele de diuretice, sau
used to increase the amount of urine you produce.
„ comprimate pentru eliminarea apei ”, care este utilizat pentru a creşte cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră.
Taking Enviage with food and drink You should take Enviage with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Utilizarea Enviage cu alimente şi băuturi Trebuie să administraţi Enviage cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Enviage if you are pregnant.
Sarcina şi alăptarea Nu utilizaţi Enviage dacă sunteţi gravidă.
Driving and using machines You may feel dizzy and this can affect your ability to concentrate.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Puteţi avea o senzaţie de ameţeală şi acest lucru vă poate afecta capacitatea de a vă concentra.
Always take Enviage exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Enviage exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Keep your appointments with the doctor even if you are feeling well.
Prezentaţi - vă la vizitele medicale chiar dacă vă simţiţi bine.