natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Preclinical studies in young adult and mature rats have shown that this retention does not adversely affect tooth colour or bone quality, structure, turnover and development.
Studiile non- clinice la adulţii tineri şi maturi de şobolan au indicat faptul că această retenţie nu are o influenţă negativă asupra culorii dinţilor sau calităţii, structurii, turnover- ului şi dezvoltării osoase.
In juvenile rats whitish discoloration was observed in the incisors and disturbance of enamel formation was observed upon repeated dosing, however at exposure levels of 48-480 times the clinical exposure at 4 mg/ kg.
La şobolanii tineri a fost observată o decolorare albicioasă a incisivilor şi tulburarea formării smalţului, după administrări repetate şi la nivele de expunere de 48- 480 de ori mai mari faţă de expunerea clinică la 4 mg/ kg.
Hydrochloric acid 3.7% and or sodium hydroxide (to adjust pH) 11 Water for injections
Acid clorhidric 3, 7% sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH- ului) Apă pentru preparate injectabile
After first opening and dilution chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 2 °C to 25 °C.
După prima deschidere şi diluare a soluţiei, stabilitatea chimică şi fizică a fost demonstrată pentru 48 de ore, la temperaturi de 2 °C până la 25 °C.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Dacă nu se utilizează imediat, timpul şi condiţiile de păstrare până la utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi de 2 °C până la 8 °C, cu excepţia cazului în care diluţia a fost efectuată în condiţii de asepsie controlate şi validate.
Single use type I glass vial closed with grey chlorobutyl rubber stoppers with aluminium crimp-cap and flip-off seal.
12 Flacon din sticlă tip I pentru utilizare unică, închis cu dop din cauciuc clorobutilic, de culoare gri, cu inel de aluminiu şi capsă flip- off.
The rubber stopper of the vial does not contain latex.
Dopul din cauciuc al flaconului nu conţine latex.
10 vials of 2 ml or 10 vials of 5 ml.
10 flacoane a 2 ml sau 10 flacoane a 5 ml.
If Bridion is administered via the same infusion line that is also used for other medicinal products, it is important that the infusion line is adequately flushed (e. g. with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9% solution)) between administration of Bridion and medicinal products for which incompatibility with Bridion has been demonstrated or for which compatibility with Bridion has not been established.
Dacă Bridion se administrează pe aceeaşi linie venoasă care se utilizează pentru administrarea şi a altor medicamente, este important ca linia venoasă să fie spălată în mod corespunzător (de exemplu cu clorură de sodiu 9 mg/ ml (soluţie 0, 9%)) între administrarea Bridion şi a medicamentelor pentru care a fost demonstrată incompatibilitatea cu Bridion sau pentru care compatibilitatea cu Bridion nu a fost stabilită.
Sugammadex can be injected into the intravenous line of a running infusion with the following intravenous solutions: sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%), glucose 50 mg/ ml (5%), sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 25 mg/ ml (2.5%), Ringers lactate solution, Ringers solution, glucose 50 mg/ ml (5%) in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%).
Sugammadex se poate injecta în linia venoasă a unei perfuzii cu următoarele soluţii: clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%), glucoză 50 mg/ ml (5%), clorură de sodiu 4, 5 mg/ ml (0, 45%) şi glucoză 25 mg/ ml (2, 5%), soluţie Ringer lactat, soluţie Ringer, glucoză 50 mg/ ml (5%) în clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%).
For paediatric patients Bridion can be diluted using sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) to a concentration of 10 mg/ ml (see section 6.3).
6. 3).
Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands
Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Olanda
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
13 ANNEX II
13 ANEXA II
Box 20 NL-5340 BH Oss The Netherlands
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Olanda
Organon (Ireland) Ltd Drynam Road Swords Co.
Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road, Swords, Co.
Dublin Ireland
Dublin, Irlanda
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să asigure ca sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 1. 2. prezentat în Modulul 1. 8. 1 al cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi funcţionează înainte de şi pe toată perioada cât medicamentul este pe piaţă.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Planul de management al riscului DAPP se angajează să realizeze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă, prezentate în Planul de farmacovigilenţă aşa cum a fost agreat în versiunea 2. 0 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă precum şi în orice actualizări ulterioare ale PMR acceptate de CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
În plus, un PMR actualizat trebuie depus • Când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei actuale privind siguranţa Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului) • La solicitarea EMEA
15 ANNEX III
15 ANEXA III
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
17 PARTICULARITĂŢI CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON, 10 x 5 ml vials
CUTIE, 10 flacoane a 5 ml
Bridion 100 mg/ ml solution for injection sugammadex
Bridion 100 mg/ ml soluţie injectabilă sugammadex
1 ml contains 100 mg sugammadex (as sodium salt).
1 ml conţine sugammadex 100 mg (sub formă de sare de sodiu).
Other ingredients: hydrochloric acid 3.7% and/ or sodium hydroxide (to adjust pH), water for injections.
Alte componente: acid clorhidric 3, 7% şi/ sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH- ului), apă pentru preparate injectabile.
IV Intravenous use.
Administrare intravenoasă.
Discard any unused solution.
A se arunca soluţia neutilizată.
18 Store below 30 °C.
18 A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
After first opening and dilution, store at 2-8 °C and use within 24 hours.
După prima deschidere şi diluare, a se păstra la temperaturi de 2- 8 °C şi a se utiliza soluţia în decurs de 24 de ore.
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Olanda
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
19 MINUMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
VIAL LABEL, 10 x 5 ml vials
ETICHETA FLACONULUI, 10 flacoane a 5 ml
Bridion 100 mg/ ml injection sugammadex IV
Bridion 100 mg/ ml soluţie injectabilă sugammadex i. v.
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
20 PARTICULARITĂŢI CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON, 10 x 2 ml vials
CUTIE, 10 flacoane a 2 ml
21 Store below 30 °C.
21 A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22 MINUMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
VIAL LABEL, 10 x 2 ml vials
ETICHETA FLACONULUI, 10 flacoane a 2 ml
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine. • Keep this leaflet.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament. • Păstraţi acest prospect.
You may need to read it again. • If you have further questions, ask your anaesthetist. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your anaesthetist or other doctor.
S- ar putea să fie necesar să- l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră anestezist. • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră anestezist sau unui alt medic.
What Bridion is and what it is used for 2.
Ce este Bridion şi pentru ce se utilizează 2.
Before Bridon is given 3.
Înainte de a vi se administra Bridion 3.
How Bridion is given 4.
Cum se administrează Bridion 4.
How Bridion is stored 6.
Cum se păstrează Bridion 6.
Bridion is one of a group of medicines called Selective Relaxant Binding Agents.
CE ESTE BRIDION ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bridion face parte dintr- un grup de medicamente denumite Agenţi de fixare selectivă a miorelaxantului.
It is used to speed up the recovery of your muscles after an operation.
Este utilizat pentru a grăbi recuperarea muşchilor dumneavoastră după o intervenţie chirurgicală.
When you have some types of operation, your muscles must be completely relaxed.
Pentru a vi se putea face unele tipuri de operaţii, muşchii dumneavoastră trebuie să fie complet relaxaţi.
Bridion is used to stop muscle relaxants working.
Bridion se utilizează pentru a stopa acţiunea miorelaxantelor.
It does this by combining with the rocuronium bromide or vecuronium bromide in your body.
Realizează acest lucru combinându - se cu bromură de rocuronium sau cu bromură de vecuronium în organismul dumneavoastră.
Bridion is given to speed up your recovery from the muscle relaxant – for example, at the end of an operation to allow you to breathe normally earlier.
Bridion se administrează pentru a grăbi recuperarea din acţiunea unui miorelaxant – de exemplu la sfârşitul unei operaţii, pentru a vă permite să respiraţi normal mai devreme.
BEFORE BRIDION IS GIVEN
ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA BRIDION
You should not be given Bridion • if you are allergic (hypersensitve) to sugammadex or any of the other ingredients. → Tell your anaesthetist if this applies to you.
Nu trebuie să vi se administreze Bridion • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sugammadex sau la oricare dintre celelalte componente ale Bridion. → Vă rugăm să spuneţi medicului anestezist dacă vă aflaţi în această situaţie.
Take special care with Bridion • if you have kidney disease or had in the past.
Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Bridion • dacă aveţi sau aţi avut afecţiuni ale rinichilor.
This is important as Bridion is removed from your body by the kidneys. • if you have heart disease or have had it in the past. • if you have liver disease or have had it in the past. • if you have fluid retention (oedema). • if you are on a controlled salt diet. → Tell your anaesthetist if any of the above applies to you.
Acest lucru este important deoarece Bridion este eliminat din organismul dumneavoastră de către rinichi. • dacă aveţi sau aţi avut boli de inimă • dacă aveţi sau aţi avut boli de ficat. • dacă aveţi retenţie de fluide (edeme). • dacă urmaţi un regim alimentar fără sare. → Vă rugăm să spuneţi medicului anestezist dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus.
Taking other medicines → Please tell your anaesthetist if you are taking or have recently taken other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal products.
Utilizarea altor medicamente 25 → Vă rugăm să spuneţi medicului anestezist dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală sau preparate pe bază de plante.
25 Some medicines reduce the effect of Bridion → It is especially important that you tell your anaesthetist if you have recently taken: • toremifene (used to treat breast cancer). • flucloxacillin (an antibiotic). • fusidic acid (an antibiotic).
Unele medicamente scad efectul Bridion → Este foarte important să îi spuneţi medicului anestezist dacă aţi luat recent: • toremifen (utilizat în tratamentul cancerului de sân). • flucloxacilină (un antibiotic). • acid fusidic (un antibiotic).
Bridion can affect hormonal contraceptives • Bridion can make hormonal contraceptives - including the ‘ Pill’, vaginal ring, implants or a hormonal IntraUterine System (IUS) - less effective because it reduces how much you get of the progestogen hormone.
Bridion poate influenţa contraceptivele hormonale • Bridion poate scădea eficacitatea contraceptivelor hormonale – incluzând contraceptivele orale, inelele vaginale, implanturile sau sistemele intrauterine (steriletele) hormonale – deoarece reduce cantitatea de hormon progesteron din organism.
The amount of progestogen lost by using Bridion is about the same as missing one oral contraceptive Pill. → If you are taking the Pill on the same day as Bridion is given to you, follow the instructions for a missed dose in the Pill’ s package leaflet. → If you are using other hormonal contraceptives (for example a vaginal ring, implant or IUS) you should use an additional non-hormonal contraceptive method (such as a condom) for the next 7 days and follow the advice in the package leaflet.
Cantitatea de progesteron pierdută prin utilizarea Bridion este aproximativ aceeaşi ca în cazul în care uitaţi să luaţi un comprimat de contraceptiv oral. → Dacă luaţi contraceptivul oral în aceeaşi zi în care vi se administrează Bridion, respectaţi instrucţiunile din prospectul contraceptivului pentru situaţia în care aţi uitat să luaţi o doză. → Dacă utilizaţi alte contraceptive hormonale (de exemplu inel vaginal, implant sau sterilet) trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă suplimentară non- hormonală (cum este prezervativul) în următoarele 7 zile şi să respectaţi instrucţiunile din prospect.
Effects on blood tests In general, Bridion does not have an effect on laboratory tests.
Efecte asupra analizelor de sânge În general, Bridion nu influenţează analizele de laborator.
However, it may affect the results of a blood test for a hormone called progesterone and some blood clotting tests.
Totuşi, poate influenţa rezultatele unei analize de sânge pentru un hormon denumit progesteron şi anumite teste de coagulare.
Pregnancy and breast-feeding → Tell your anaesthetist if you are pregnant or might be pregnant.
Sarcina şi alăptarea → Vă rugăm să spuneţi medicului anestezist dacă sunteţi sau aţi putea fi gravidă.
Driving and using machines Your doctor will tell you when it is safe to drive or operate machinery after you have been given Bridion.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicul dumneavoastră vă va spune când puteţi conduce vehicule şi folosi utilaje în siguranţă după ce vi s- a administrat Bridion.
Bridion is not known to have an effect on alertness or concentration.
Conform datelor actuale, Bridion nu are nici o influenţă asupra atenţiei sau a capacităţii de concentrare.
HOW BRIDION IS GIVEN
CUM SE ADMINISTREAZĂ BRIDION
The dose Your anaesthetist will work out the dose of Bridion you need based on: • your weight • how much the muscle relaxant medicine is still affecting you.
Doza Medicul anestezist va alege doza de Bridion necesară în cazul dumneavoastră în funcţie de: • greutatea dumneavoastră • măsura în care medicamentul miorelaxant are în continuare efect asupra dumneavoastră.
The usual dose is 2-4 mg per kg body weight.
Doza uzuală este de 2- 4 mg pe kg de greutate corporală.
A higher dose may be given if the anaesthetist wants you to recover faster.
Dacă medicul anestezist doreşte să vă reveniţi mai rapid vă poate administra o doză mai mare.
The dose of Bridion for children is 2 mg/ kg (children and adolescents between 2-17 years old).
Doza de Bridion la copii este de 2 mg/ kg (copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 2- 17 ani).
It is given into a vein (intravenously) as a single injection.
Cum se administrează Bridion Bridion vi se va administra de către medicul anestezist, printr- o sigură injecţie într- o venă (intravenos).
If you have any further questions on the use of this medicinal product, ask your doctor or pharmacist.
26 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Like all medicines, Bridion can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Bridion poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
26 If these side effects occur while you are under anaesthesic, they will be seen and treated by your anaesthetist.
Dacă aceste reacţii adverse apar în timpul anesteziei, vor fi detectate şi tratate de către medicul anestezist.
Very common side effects (in more than 1 user in 10) • A temporary unpleasant taste in your mouth.
Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 utilizator din 10) • O senzaţie temporară de gust neplăcut în gură.
Common side effects (in 1 to 10 users in 100) • Light anaesthesia - you may start to come out of deep sleep, so need more anaesthetic.
Reacţii adverse frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 100) • Anestezie superficială – este posibil să începeţi să vă treziţi din somnul profund, deci să aveţi nevoie de mai mult anestezic.
This might cause you to move or cough at the end of the operation. • Your muscles may turn weak again after the operation (if a too low dose is administered).
Acest lucru vă poate face să vă mişcaţi sau să tuşiţi la sfârşitul operaţiei. • Muşchii dumneavoastră pot deveni din nou slăbiţi după operaţie (dacă se administrează o doză prea mică).
Uncommon side effects (in 1 to 10 users in 1,000) • Being awake during the operation (anaesthesia awareness) • Shortness of breath due to muscle cramps of the airways (bronchospasm) occurred in patients with a history of asthma • Allergic (hypersensitivity) reactions - such as a rash or red skin.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 1. 000) • Să fiţi treaz în timpul operaţiei (nivel de conştienţă prezent în timpul anesteziei) • Lipsă de aer datorită contracţiei muşchilor din căile respiratorii (bronhospasm), survenită la pacienţii cu antecedente de astm bronşic • Reacţii alergice (de hipersensibilitate) – cum sunt erupţiile sau înroşirea pielii.
HOW BRIDION IS STORED
CUM SE PĂSTREAZĂ BRIDION
Do not use Bridion after the expiry date which is stated on the vial and the carton.
Nu utilizaţi Bridion după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie.
After first opening and dilution, store at 2 to 8 °C and use within 24 hours.
După prima deschidere şi diluare, a se păstra la temperaturi cuprinse între 2 şi 8 °C şi a se utiliza în decurs de 24 ore.
What Bridion contains
Ce conţine Bridion
- The active substance is sugammadex.
- Substanţa activă este sugammadex.
1 ml solution for injection contains 100 mg sugammadex (as sodium salt)
1 ml soluţie injectabilă conţine sugammadex 100 mg (sub formă de sare de sodiu).
- The other ingredients are water for injections, hydrochloric acid 3.7% and/ or sodium hydroxide
- Celelalte componente sunt apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric 3, 7% şi/ sau hidroxid
(to adjust pH).
de sodiu (pentru ajustarea pH- ului).
What Bridion looks like and contents of the pack Bridion is a clear and colourless to slightly yellow solution for injection.
Cum arată Bridion şi conţinutul ambalajului Bridion este o soluţie injectabilă clară şi incoloră până la galben deschis.
It comes in two different pack sizes, containing either 10 vials with 2 ml or 10 vials with 5 ml solution for injection.
Este furnizat în două mărimi de ambalaj diferite, conţinând fie 10 flacoane a 2 ml, fie 10 flacoane a 5 ml soluţie injectabilă.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer N. V.
27 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul N. V.
Manufacturers • N. V.
Producători • N. V.
Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands • Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road, Swords, Co.
Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Olanda • Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road, Swords, Co.
27 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http: // www. emea. europa. eu
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Busilvex is a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Busilvex este un concentrat pentru soluţie perfuzabilă (perfuzie în venă).
It contains the active substance busulfan.
Acesta conţine substanţa activă busulfan.
Busilvex is used in adults and children as a ‘ conditioning’ (preparative) treatment before transplantation of haematopoietic progenitor cells (the cells that make blood cells).
Busilvex este administrat la adulţi şi copii ca tratament pregătitor înainte de transplantul de celule precursoare hematopoietice (celulele din care se formează celulele din sânge).
This type of transplant is used in patients who need to replace their blood-making cells, because they have a blood disorder (such as a rare type of anaemia) or a cancer of the blood.
Acest tip de transplant este folosit la pacienţii la care este necesară înlocuirea celulelor formatoare de celule sanguine, deoarece celulele lor suferă de boli ale sângelui (cum ar fi un tip rar de anemie) sau cancer al sângelui.
Busilvex treatment is followed by treatment with another medicine (cyclophosphamide in adults, and cyclophosphamide or melphalan in children).
Tratamentul cu Busilvex este urmat de un tratament cu alt medicament (ciclofosfamidă la adulţi şi ciclofosfamidă sau melphalan la copii).
Because of the number of patients in the European Union (EU) that undergo this type of conditioning and transplant is low, busulfan was designated as an ‘ orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 29 December 2000.
Deoarece numărul de pacienţi din Uniunea Europeană (UE) care suferă acest tip de pregătire şi transplant este scăzut, busulfan a fost desemnat „ medicament orfan ” (medicament folosit în boli rare) la 29 decembrie 2000.
Busilvex should be used by a doctor who has experience in treatments given before transplantation.
Busilvex trebuie folosit numai de un medic cu experienţă în administrarea de tratamente înainte de transplant.
The recommended dose of Busilvex in adults is 0.8 mg per kilogram body weight.
Doza recomandată de Busilvex la adulţi este de 0, 8 mg per kilogram de greutate corporală.
In children up to 17 years of age, the recommended dose of Busilvex is based on the weight of the child and varies between 0.8 and 1.2 mg/ kg.
La copiii cu vârsta sub 17 ani, doza recomandată de Busilvex este bazată pe greutatea copilului şi variază între 0, 8 şi 1, 2 mg/ kg.
Busilvex is given as a central intravenous infusion (drip into a central vein in the chest).
Busilvex este administrat ca perfuzie intravenoasă centrală (picurare într- o venă centrală din piept).