natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The antianginal and anti-ischaemic effects of ivabradine were associated with dose-dependent reductions in heart rate and with a significant decrease in rate pressure product (heart rate x systolic blood pressure) at rest and during exercise.
Efectele antianginoase şi antiischemice ale ivabradinei au fost însoţite de scăderea dependentă de doză a frecvenţei cardiace şi de scăderea semnificativă a produsului: frecvenţa cardiacă x tensiunea arterială sistolică în repaus şi în timpul efortului.
No influence on glucose or lipid metabolism was observed.
Nu s- au observat influenţe asupra metabolismului lipidic sau glucidic.
The antianginal and anti-ischaemic efficacy of ivabradine was preserved in diabetic patients (n = 457) with a similar safety profile as compared to the overall population.
8 Eficacitatea antianginoasă şi antiischemică a ivabradinei s- a păstrat la pacienţii diabetici (n = 457), cu un profil de siguranţă similar faţă de restul populaţiei generale.
5.2 Pharmacokinetic properties 8 Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble (> 10 mg/ ml).
În condiţii fiziologice, ivabradina se eliberează rapid din comprimate şi are o hidrosolubilitate foarte mare (> 10 mg/ ml).
The N- desmethylated derivative of ivabradine has been identified as the main active metabolite in humans.
Derivatul N - demetilat al ivabradinei a fost identificat ca fiind principalul metabolit activ la om.
Absorption and bioavailability Ivabradine is rapidly and almost completely absorbed after oral administration with a peak plasma level reached in about 1 hour under fasting condition.
Absorbţie şi biodisponibilitate Ivabradina se absoarbe rapid şi aproape complet după administrarea orală, cu o concentraţie plasmatică maximă atinsă în aproximativ 1 oră, în condiţii de repaus alimentar.
The intake of the tablet during meals is recommended in order to decrease intra-individual variability in exposure (see section 4.2).
4. 2).
Distribution Ivabradine is approximately 70% plasma protein bound and the volume of distribution at steady-state is close to 100 l in patients.
Distribuţie Ivabradina este legată în proporţie de 70% de proteinele plasmatice iar volumul de distribuţie la starea de echilibru este de aproape 100 l la pacienţi.
The maximum plasma concentration following chronic administration at the recommended dose of 5 mg twice daily is 22 ng/ ml (CV=29%).
Concentraţia plasmatică maximă după administrarea repetată a dozei recomandate de 5 mg de două ori pe zi este 22 ng/ ml (VC=29%).
The average plasma concentration is 10 ng/ ml (CV=38%) at steady-state.
Concentraţia plasmatică medie este de 10 ng/ ml (VC=38%) la starea de echilibru.
Biotransformation Ivabradine is extensively metabolised by the liver and the gut by oxidation through cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) only.
Biotransformare Ivabradina este metabolizată în proporţie mare de către ficat şi intestin prin oxidare numai prin intermediul citocromului P450 3A4 (CYP3A4).
The major active metabolite is the N-desmethylated derivative (S 18982) with an exposure about 40% of that of the parent compound.
Metabolitul activ principal este derivatul N- demetilat (S 18982), cu expunere de 40% din cea a compusului de origine.
Ivabradine has low affinity for CYP3A4, shows no clinically relevant CYP3A4 induction or inhibition and is therefore unlikely to modify CYP3A4 substrate metabolism or plasma concentrations.
Deoarece ivabradina are o afinitate mică pentru CYP3A4, nu are activitate inductoare sau inhibitoare relevantă clinic asupra CYP3A4, este puţin probabil să modifice metabolizarea substratului CYP3A4 sau concentraţiile plasmatice.
Inversely, potent inhibitors and inducers may substantially affect ivabradine plasma concentrations (see section 4.5).
4. 5).
Elimination Ivabradine is eliminated with a main half-life of 2 hours (70-75% of the AUC) in plasma and an effective half-life of 11 hours.
Eliminare Ivabradina este eliminată cu un timp de înjumătăţire plasmatică principal de 2 ore (70- 75% din ASC) şi cu un timp de înjumătăţire plasmatică efectiv de 11 ore.
Excretion of metabolites occurs to a similar extent via faeces and urine.
Clearance- ul total este de aproximativ 400 ml/ min şi clearance- ul renal este de aproximativ 70 ml/ min.
Linearity/ non linearity The kinetics of ivabradine is linear over an oral dose range of 0.5 – 24 mg.
Excreţia metaboliţilor se realizează într- o măsură similară prin fecale şi urina.
Special populations
Aproximativ 4% dintr- o doză orală este excretată nemodificată în urină.
- Elderly: no pharmacokinetic differences (AUC and Cmax) have been observed between elderly (≥
- Vârstnici: nu au fost observate diferenţe farmacocinetice (ASC şi Cmax) între pacienţii vârstnici
65 years) or very elderly patients (≥ 75 years) and the overall population (see section 4.2).
4. 2).
- Renal insufficiency: the impact of renal impairment (creatinine clearance from 15 to 60 ml/ min) on
- Insuficienţă renală: impactul insuficienţei renale (clearance- ul creatininei între 15 şi 60 ml/ min)
ivabradine pharmacokinetic is minimal, in relation with the low contribution of renal clearance (about 20%) to total elimination for both ivabradine and its main metabolite S 18982 (see section 4.2).
4. 2).
- Hepatic impairment: in patients with mild hepatic impairment (Child Pugh score up to 7) unbound
- Insuficienţă hepatică: la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (scor Child Pugh de maxim 7)
AUC of ivabradine and the main active metabolite were about 20% higher than in subjects with normal hepatic function.
ASC a ivabradinei nelegată de proteine şi a principalului metabolit activ au fost cu aproximativ 20% mai mari decât la subiecţii cu funcţie hepatică normală.
No data are available in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
4. 2 şi 4. 3).
Pharmacokinetic/ pharmacodynamic (PK/ PD) relationship PK/ PD relationship analysis has shown that heart rate decreases almost linearly with increasing ivabradine and S 18982 plasma concentrations for doses of up to 15-20 mg twice daily.
9 Relaţia farmacocinetică/ farmacodinamie (FC/ FD) Analiza relaţiei FC/ FD a indicat faptul că frecvenţa cardiacă scade aproape liniar cu creşterea concentraţiilor plasmatice ale ivabradinei şi ale S 18982, pentru doze de până la 15- 20 mg de două ori pe zi.
High exposures to ivabradine that may occur when ivabradine is given in
În cazul unor doze mai mari, scăderea frecvenţei cardiace nu mai este proporţională cu concentraţiile plasmatice ale ivabradinei şi tinde să atingă un platou.
9 combination with strong CYP3A4 inhibitors may result in an excessive decrease in heart rate although this risk is reduced with moderate CYP3A4 inhibitors (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
4. 3, 4. 4 şi 4. 5).
When pregnant animals were treated during organogenesis at exposures close to therapeutic doses, there was a higher incidence of foetuses with cardiac defects in the rat and a small number of foetuses with ectrodactylia in the rabbit.
La administrarea de doze apropiate de cele terapeutice la animale gestante în perioada de organogeneză, s- a observat o incidenţă mai mare a defectelor cardiace la fetuşii de şobolan şi un număr mic de fetuşii de iepure cu ectrodactilie.
In dogs given ivabradine (doses of 2, 7 or 24mg/ kg/ day) for one year, reversible changes in retinal function were observed but were not associated with any damage to ocular structures.
La administrarea de ivabradină (în doză de 2, 7 sau 24mg/ kg şi zi) timp de un an la câine, s- au observat modificări reversibile ale funcţiei retiniene, care însă nu s- au asociat cu afectarea structurilor oculare.
Core Lactose monohydrate Magnesium stearate (E 470 B) Maize starch Maltodextrin Silica, colloidal anhydrous (E 551)
Nucleu Lactoză monohidrat Stearat de magneziu (E 470 B) Amidon de porumb Maltodextrină Dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551)
Film-coating Hypromellose (E 464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 6000 Glycerol (E 422) Magnesium stearate (E 470 B) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
Film Hipromeloză (E 464) Dioxid de titan (E171) Macrogol 6000 Glicerol (E 422) Stearat de magneziu (E 470 B) Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172)
Aluminium/ PVC blister packed in cardboard boxes.
Blistere din Al/ PVC ambalate în cutie de carton.
Pack sizes Calendar packs containing 14, 28, 56, 84, 98, 100 or 112 film-coated tablets.
Mărimea ambalajului Cutii cu blistere tip calendar conţinând 14, 28, 56, 84, 98, 100 sau 112 comprimate filmate.
10 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier 92200 Neuilly sur Seine France
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier 92200 Neuilly- sur- Seine Franţa
Corlentor 7.5 mg film-coated tablets
Corlentor 7, 5 mg comprimate filmate
One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine as hydrochloride).
Corlentor Un comprimat filmat conţine ivabradină 7, 5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg).
61.215 mg lactose monohydrate For a full list of excipients, see section 6.1.
6. 1.
Salmon-coloured, triangular, film-coated tablet engraved with “ 7.5 ” on one face and face.
CorlentorComprimate filmate triunghiulare, de culoarea somonului, gravate pe una dintre feţe cu “ 7, 5 ”, iar pe cealaltă faţă cu semnul.
12 Hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with mild hepatic impairment.
12 Insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară nu este necesară ajustarea dozei.
Children and adolescents Corlentor is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Copii şi adolescenţi Corlentor nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi, datorită lipsei de date în ceea ce priveşte siguranţa şi eficienţa.
Special warnings
4. 4 Atenţionări speciale şi precauţii pentru utilizare
13 Combination with other antianginal therapies Concomitant use of ivabradine with heart rate reducing calcium channel blockers such as verapamil or diltiazem is not recommended (see section 4.5).
Nu există date de siguranţă privind
No safety issue has been raised on the combination of ivabradine with nitrates and dihydropyridine calcium channel blockers such as amlodipine.
13 asocierea ivabradinei cu nitraţi şi blocante ale canalelor calciului dihidropiridinice, cum ar fi amlodipina.
14 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
14 4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Concomitant use not recommended QT prolonging medicinal products
Medicamente care prelungesc intervalul QT
- Cardiovascular QT prolonging medicinal products (e. g. quinidine, disopyramide, bepridil, sotalol,
- Medicamente utilizate în tratamentul unor boli cardiovasculare şi care prelungesc intervalul QT
ibutilide, amiodarone).
(de exemplu: chinidină, disopiramidă, bepridil, sotalol, ibutilid, amiodaronă)
15 Other concomitant use Specific drug-drug interaction studies have shown no clinically significant effect of the following medicinal products on pharmacokinetics and pharmacodynamics of ivabradine: proton pump inhibitors (omeprazole, lansoprazole), sildenafil, HMG CoA reductase inhibitors (simvastatin), dihydropyridine calcium channel blockers (amlodipine, lacidipine), digoxin and warfarin.
15 Alte asocieri Studiile asupra interacţiunilor specifice medicament- medicament nu au demonstrat efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii şi farmacodinamiei ivabradinei în cazul asocierii următoarelor medicamente: inhibitori de pompă de protoni (omeprazol, lansoprazol), sildenafil, inhibitori de HMG CoA reductază (simvastatină), blocante ale canalelor de calciu de tip dihidropiridinic (amlodipină, lacidipină), digoxină şi warfarină.
The following adverse effects or events have been reported during clinical trials and are ranked using the following frequency: very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1000 ,< 1/100); rare (> 1/ 10000 ,< 1/1000); very rare (< 1/10000); not known (cannot be estimated from the available data).
Pe durata studiilor clinice au fost raportate următoarele reacţii sau evenimente adverse şi care sunt clasificate după frecvenţă: foarte frecvente (> 1/ 10); frecvente (> 1/ 100, < 1/ 10); mai puţin frecvente (> 1/ 1000, < 1/ 100); rare (> 1/ 10000,, 1/ 1000); foarte rare (< 1/ 10000); necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile).
Cardiac disorders:
Tulburări cardio- vasculare:
3.3% of patients particularly within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
0, 5% din
0.5% of patients experienced a severe bradycardia below or equal to 40 bpm.
pacienţi au avut un episod sever de bradicardie, sub sau egal cu 40 bpm.
16 Uncommon:
16
The following events reported during clinical trials were of similar incidence than comparators and/ or possibly related to the underlying disease: sinus arrhythmia, unstable angina, angina pectoris aggravated, atrial fibrillation, myocardial ischaemia, myocardial infarction and ventricular tachycardia.
Următoarele evenimente raportate în timpul trialurilor clinice au avut o incidenţă similară cu cea observată la martori şi / sau au fost posibil asociate cu boala subiacentă: aritmie sinusală, angină stabilă, angină pectorală agravată, fibrilaţie atrială, ischemie miocardică, infarct miocardic şi tahicardie ventriculară.
Ivabradine is a pure heart rate lowering agent, acting by selective and specific inhibition of the cardiac pacemaker If current that controls the spontaneous diastolic depolarisation in the sinus node and regulates heart rate.
17 Ivabradina este un medicament care scade exclusiv frecvenţa cardiacă şi care acţionează prin inhibarea selectivă şi specifică a curentului If de pacemaker cardiac ce controlează depolarizarea diastolică spontană în nodul sinusal şi reglează frecvenţa cardiacă.
17 Ivabradine can interact also with the retinal current Ih which closely resembles cardiac If.
Ivabradina poate interacţiona, de asemenea, cu Ih, curentul de la nivelul retinei, care este foarte asemănător curentului If cardiac.
A sustained reduction of heart rate was demonstrated in patients treated with ivabradine for at least one year (n = 713).
18 Scăderea de durată a frecvenţei cardiace a fost demonstrată la pacienţi trataţi cu ivabradină timp de cel puţin un an (n = 713).
The antianginal and anti-ischaemic efficacy of ivabradine was preserved in diabetic patients (n = 457) with a similar safety profile as compared to the overall population.
Eficacitatea antianginoasă şi antiischemică a ivabradinei s- a păstrat la pacienţii diabetici (n = 457), cu un profil de siguranţă similar faţă de restul populaţiei generale.
5.2 Pharmacokinetic properties 18 Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble (> 10 mg/ ml).
În condiţii fiziologice, ivabradina se eliberează rapid din comprimate şi are o hidrosolubilitate foarte mare (> 10 mg/ ml).
AUC of ivabradine and the main active metabolite were about 20% higher than in subjects with normal hepatic function.
Datele sunt insuficiente pentru a
Data are insufficient to draw conclusions in patients with moderate hepatic impairment.
19 trage concluzii în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată.
Pharmacokinetic/ pharmacodynamic (PK/ PD) relationship PK/ PD relationship analysis has shown that heart rate decreases almost linearly with increasing ivabradine and S 18982 plasma concentrations for doses of up to 15-20 mg twice daily.
Relaţia farmacocinetică/ farmacodinamie (FC/ FD) Analiza relaţiei FC/ FD a indicat faptul că frecvenţa cardiacă scade aproape liniar cu creşterea concentraţiilor plasmatice ale ivabradinei şi ale S 18982, pentru doze de până la 15- 20 mg de două ori pe zi.
19 combination with strong CYP3A4 inhibitors may result in an excessive decrease in heart rate although this risk is reduced with moderate CYP3A4 inhibitors (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
4. 3, 4. 4 şi 4. 5).
6.4 Special precautions for storage
20 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
20 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
21 ANNEX II
21 ANEXA II
22 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
22 A DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, France Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road – Arklow – Co.
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, Franţa Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road – Arklow – Co.
Wicklow, Ireland Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S. A., ul.
Wicklow, Irlanda Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S. A., ul.
Annopol 6B – 03-236 Warszawa, Poland
Annopol 6B – 03- 236 Warszawa, Polonia
23 ANNEX III
23 ANEXA III
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {CARTON}
25 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {CUTIE}
Corlentor 5 mg film-coated tablets ivabradine
Corlentor 5 mg comprimate filmate ivabradină
One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (equivalent to 5.390 mg ivabradine hydrochloride)
Un comprimat filmat conţine ivabradină 5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg).
See package leaflet for the other excipients.
Vezi prospectul pentru ceilalţi excipienţi.
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier 92200 Neuilly-sur-Seine France
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier 92200 Neuilly- sur- Seine Franţa
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
27 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
{BLISTER}
BLISTER TIP CALENDAR
LOT {number}
LOT {număr}
Abbreviations for days of the week
ALTE INFORMAŢII
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {CARTON}
28 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {CUTIE}
Corlentor 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Corlentor 7, 5 mg comprimate filmate ivabradină
One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine hydrochloride)
Un comprimat filmat conţine ivabradină 7, 5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg).
14 film-coated tablets [28 film-coated tablets] [56 film-coated tablets] [84 film-coated tablets] [98 film-coated tablets] [100 film-coated tablets] [112 film-coated tablets]
14 comprimate filmate 28 comprimate filmate] [56 comprimate filmate] [84 comprimate filmate] [98 comprimate filmate] [100 comprimate filmate] [112 comprimate filmate]
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
30 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
LOT {number}
LOT{ număr}
INFORMATION FOR THE USER Corlentor 5 mg film-coated tablets Corlentor 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Corlentor 5 mg comprimate fimate Corlentor 7, 5 mg comprimate fimate Ivabradină
- This medicine has been prescribed for you.
Le
It may harm them, even
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. -
if their symptoms are the same as yours.
Dacă vreuna dintre
- If any of the side effects gets serious, or if you notice side effects not listed in this leaflet, please
reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What Corlentor is and what it is used for 2.
Ce este Corlentor şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Corlentor 3.
Înainte să luaţi Corlentor 3.
How to take Corlentor 4.
Cum să luaţi Corlentor 4.
Possible side effects 5 How to store Corlentor 6.
Cum se păstrează Corlentor 6.
WHAT CORLENTOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE CORLENTOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Corlentor is a heart medicine used to treat stable angina pectoris which causes chest pain, when beta- blockers (like atenolol, propranolol, metoprolol, etc, for high blood pressure, heart rhythm disorders, or angina pectoris) are not suitable.
Corlentor este un medicament pentru afecţiuni cardiace, utilizat în tratarea anginei pectorale stabile, boală care determină durere în piept, în cazurile în care tratamentul cu beta- blocante (cum sunt: atenolol, propranolol, metoprolol etc, pentru hipertensiune arterială, tulburări de ritm cardiac sau angină pectorală) nu este indicat.
About stable angina pectoris (usually referred to as “ angina”):
Informaţii despre angina pectorală stabilă (în mod curent numită “ angină ”):
Stable angina is a heart disease which happens when the heart does not receive enough oxygen.
Angina stabilă este o boală cardiacă care se produce când inima nu primeşte suficient oxigen.
The most common symptom of angina is chest pain or discomfort.
Simptomul cel mai comun al anginei este durerea sau discomfortul în piept.
This lowers the heart’ s need for oxygen especially in the situations when an angina attack is more likely to happen.
Aceasta scade nevoia de oxigen a inimii, în special în situaţiile în care o criză de angină devine foarte probabilă.
BEFORE YOU TAKE CORLENTOR
ÎNAINTE SĂ LUAŢI CORLENTOR
Do not take Corlentor:
Nu luaţi Corlentor:
- if you are allergic (hypersensitive) to ivabradine or any of the other ingredients of Corlentor;
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ivabradină sau la oricare dintre celelalte componente
- if your resting heart rate before treatment is too slow (below 60 beats per minute);
- dacă înainte de începerea tratamentului aveaţi frecvenţa cardiacă de repaus prea mică (sub 60
- if you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital);
- dacă suferiţi de şoc cardiogen (afecţiune cardiacă tratată în spital);
- if you suffer from a heart rhythm disorder;
- dacă suferiţi de tulburări de ritm cardiac;
- if you are having a heart attack;
- dacă aveţi infarct miocardic;
- if you suffer from very low blood pressure;
- dacă suferiţi de hipotensiune arterială severă;
- if you suffer from unstable angina (a severe form in which chest pain occurs very frequently and
- dacă suferiţi de angină instabilă (formă severă în care durerile în piept sunt foarte frecvente şi
with or without exertion);
apar atât în repaus cât şi la efort);
- if you suffer from severe heart failure (when your heart fails to work properly);
- dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă severă (atunci când inima dumneavoastră nu funcţionează
- if you have a pacemaker;
normal);
- if you suffer from severe liver problems;
- dacă aveţi implantat un pacemaker;
- if you are already taking medicines for the treatment of fungal infections (such as ketoconazole,
- dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe;
itraconazole), macrolide antibiotics (such as josamycin, clarithromycin, telithromycin or
- dacă urmaţi tratament cu medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu, cu ketoconazol,
33 erythromycin given orally), medicines to treat HIV infections (such as nelfinavir, ritonavir) or nefazodone (medicine to treat depression) (see “ Taking other medicines”);
itraconazol), cu antibiotice macrolidice (cum sunt: josamicină, claritromicină, telitromicină sau eritromicină, administrate oral), cu medicamente pentru infecţii cu HIV (cum sunt: nelfinavir, ritonavir) sau cu nefazodonă (medicament pentru tratamentul depresiei) (vezi “ Utilizarea altor medicamente ”);
- if you are pregnant;
- dacă sunteţi gravidă;
Take special care with Corlentor:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Corlentor:
- if you suffer from a heart rhythm disorder,
- dacă suferiţi de tulburări de ritm cardiac
- if you have symptoms such as tiredness or shortness of breath (this could mean that your heart is
- dacă aveţi simptome ca oboseală sau respiraţie îngreunată (aceasta poate însemna că inima îşi
slowing down too much),
încetineşte activitatea prea mult);
- if you are already taking diltiazem, verapamil,
- dacă urmaţi tratament cu diltiazem, verapamil;
- if you are taking QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other
- dacă urmaţi tratament cu medicamente ce prelungesc intervalul QT, utilizate pentru tulburări de
conditions (see the products listed in “ Taking other medicines”),
ritm cardiac sau alte afecţiuni (vezi lista de medicamente de la pct. “ Utilizarea altor medicamente ”);
- if you suffer from sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat),
- dacă suferiţi de fibrilaţie atrială persistentă (un tip de bătaie neregulată a inimii);