natgillin/translations-raw huggingface dataset:
40 Ganciclovir: based on the results of a single dose administration study of recommended doses of oral mycophenolate and IV ganciclovir and the known effects of renal impairment on the pharmacokinetics of CellCept (see section 4.2) and ganciclovir, it is anticipated that co-administration of these agents (which compete for mechanisms of renal tubular secretion) will result in increases in MPAG and ganciclovir concentration.
4. 2) şi asupra farmacocineticii ganciclovirului, se poate anticipa că administrarea în asociere a acestor medicamente (care intră în competiţie pentru mecanismele de secreţie tubulară renală) determină creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale AMFG şi ale ganciclovirului.
Thus, other substances known to undergo renal tubular secretion may compete with MPAG, and thereby raise plasma concentrations of MPAG or the other substance undergoing tubular secretion.
41 tubulară renală ar putea intra în competiţie cu AMFG şi, prin aceasta, ar putea determina creşterea concentraţiei plasmatice a AMFG sau a altor substanţe eliminate prin secreţie tubulară.
The antibody response to other vaccines may be diminished (see also 4.4).
4. 4).
41 The use of CellCept is not recommended during pregnancy and should be reserved for cases where no more suitable alternative treatment is available.
Utilizarea Cellcept nu este recomandată în timpul sarcinii şi trebuie să fie rezervată cazurilor în care nu este disponibilă o alternativă de tratament mai adecvată.
Opportunistic infections:
Infecţii cu germeni oportunişti:
All transplant patients are at increased risk of opportunistic infections; the risk increased with total immunosuppressive load (see section 4.4) The most common opportunistic infections in patients receiving CellCept (2 g or 3 g daily) with other immunosuppressants in controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients followed for at least 1 year were candida mucocutaneous, CMV viraemia/ syndrome and Herpes simplex.
42 cazul administrării dozei de 2 g), cardiac sau hepatic cărora li s- a administrat CellCept (2 g sau 3 g pe zi) în asociere cu alte imunosupresoare şi care au fost urmăriţi timp de cel puţin 1 an au fost candidoze cutaneo- mucoase, viremie/ sindrom determinate de CMV şi infecţie cu Herpes simplex.
The type and frequency of adverse reactions in a clinical study, which recruited 92 paediatric patients aged 2 to 18 years who were given 600 mg/ m2 mycophenolate mofetil orally twice daily, were generally similar to those observed in adult patients given 1 g CellCept twice daily.
Tipul şi frecvenţa reacţiilor adverse raportate într- un studiu clinic, în care au fost recrutaţi 92 copii cu vârstă între 2 - 18 ani, cărora li s- a administrat pe cale orală micofenolat de mofetil, în doză de 600 mg/ m2 de două ori pe zi, au fost, în general, similare celor observate la adulţii cărora li s- a administrat 1 g CellCept de două ori pe zi.
However, the following treatment-related adverse events were more frequent in the paediatric population, particularly in children under 6 years of age, when compared to adults: diarrhoea, sepsis, leucopenia, anaemia and infection.
Cu toate acestea, următoarele reacţii adverse datorate tratamentului au fost mai frecvente la copii, mai ales la copiii cu vârstă sub 6 ani, comparativ cu cele apărute la adulţi: diaree, sepsis, anemie leucopenie şi infecţie.
42 regimen, may be at increased risk of certain infections (including cytomegalovirus tissue invasive disease) and possibly gastrointestinal haemorrhage and pulmonary oedema, compared to younger individuals.
Pacienţii vârstnici, cărora li se administrează CellCept în cadrul tratamentului imunosupresor asociat, pot avea un risc crescut de a face anumite infecţii (inclusiv boală invazivă tisulară determinată de virusul citomegalic) şi, posibil, hemoragii gastro- intestinale şi edem pulmonar comparativ cu persoanele mai tinere.
Blood and lymphatic system disorders Metabolism and nutrition disorders
Tulburări hematologice şi limfatice Tulburări metabolice şi de nutriţie
Leucopenia, thrombocytopenia, anaemia Pancytopenia, leucocytosis - Acidosis, hyperkalaemia, hypokalaemia, hyperglycaemia, hypomagnesaemia, hypocalcaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia, hypophosphataemia, hyperuricaemia, gout, anorexia
Leucopenie, trombocitopenie, anemie Pancitopenie, leucocitoză - Acidoză, hiperkaliemie, hipokaliemie, hiperglicemie, hipomagneziemie, hipocalcemie, hipercolesterolemie, hiperlipidemie, hipofosfatemie, hiperuricemie, gută, anorexie
43
- 43
Gastrointestinal haemorrhage, peritonitis, ileus, colitis, gastric ulcer, duodenal ulcer, gastritis, oesophagitis, stomatitis, constipation, dyspepsia, flatulence, eructation
Convulsii, hipertonie, tremor, somnolenţă, sindrom miastenic, ameţeli, cefalee, parestezii, disgeuzie
Hepatobiliary disorders
Foarte frecvente Frecvente
- Hepatitis, jaundice, hyperbilirubinaemia
- Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, vasodilataţie
Skin and subcutaneous tissue disorders Musculoskeletal and connective Tissue disorders Renal and urinary disorders
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Tulburări gastro - intestinale
Very common Common Very common Common Very common Common
Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Frecvente
- Skin hypertrophy, rash, acne, alopecia, - Arthralgia - Renal impairment
- Efuziuni pleurale, dispnee, tuse Vărsături, durere abdominală, diaree, greaţă Hemoragii gastro- intestinale, peritonită, ileus, colită, ulcer gastric, ulcer duodenal, gastrita, esofagită, stomatita, constipaţie, dispepsie, meteorism abdominal, eructaţii
- Oedema, pyrexia, chills, pain, malaise, asthenia,
- Hepatită, icter, hiperbilirubinemie
Investigations
- Hipertrofie cutanată, erupţie cutanată, acnee, alopecie - Artralgii
Very common Common
Tulburări renale şi ale Foarte frecvente căilor urinare Frecvente Tulburări generale şi la Foarte frecvente nivelul locului de Frecvente administrare Investigaţii diagnostice Foarte frecvente Frecvente
- Hepatic enzyme increased, blood creatinine increased, blood lactate dehydrogenase increased, blood urea increased, blood alkaline phosphatase increased, weight decreased
- Insuficienţă renală - Edeme, stare febrilă, frisoane, durere, stare generală de rău, astenie - Creşterea concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, hipercreatininemie, creşterea concentraţiei plasamtice a lactatdehidrogenazei, hiperuremie, creşterea concentraţiei plasmatice ale fosfatazei alcaline, scădere în greutate
Gastrointestinal: colitis including cytomegalovirus colitis, (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), pancreatitis (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) and intestinal villous atrophy.
Gastro- intestinale: colită inclusiv colită determinată de virusul citomegalic (≥ 1/ 100 dar < 1/ 10), pancreatită (≥ 1/ 100 dar < 1/ 10) şi atrofie a vilozităţilor intestinale.
Agranulocytosis (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100) and neutropenia have been reported; therefore, regular monitoring of patients taking CellCept is advised (see section 4.4).
S- au raportat, de asemenea,
There have been reports of aplastic anaemia and bone marrow depression in patients treated with CellCept, some of which have been fatal.
44 cazuri de anemie aplastică şi deprimare a măduvei hematogene la pacienţii cărora li s- a administrat CellCept, unele dintre acestea evoluând cu deces.
It is expected that an overdose of mycophenolate mofetil could possibly result in oversuppression of the immune system and increase susceptibility to infections and bone marrow suppression (see section 44 4.4).
Se aşteaptă ca o supradozare a micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar şi creşterea susceptibilităţii la infecţii şi deprimarea măduvei osoase (vezi pct.
MPA at clinically relevant concentrations, is 97% bound to plasma albumin.
În concentraţii plasmatice relevante clinic, AMF este legat în proporţie de 97% de albuminele plasmatice.
A reduction in the AUC of MPA of approximately 40% is associated with the co-administration of cholestyramine (4 g TID), indicating that there is a significant amount of enterohepatic recirculation.
Asocierea colestiraminei (4 g de trei ori pe zi) determină o scădere a ASC a MPA de aproximativ 40%, indicând existenţa unui circuit enterohepatic semnificativ.
MPA is metabolised principally by glucuronyl transferase to form the phenolic glucuronide of MPA (MPAG), which is not pharmacologically active.
45 AMF este metabolizat în principal de glucuronil transferază, formând glucuronidul fenolic al AMF (AMFG), care nu este activ farmacologic.
At clinically encountered concentrations, MPA and MPAG are not removed by haemodialysis.
La concentraţiile plasmatice întâlnite în clinică, MPA şi MPAG nu pot fi hemodializate.
In a single dose study (6 subjects/ group), mean plasma MPA AUC observed in subjects with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 ml• min-1• 1.73 m-2) were 28 – 75% higher 45 relative to the means observed in normal healthy subjects or subjects with lesser degrees of renal impairment.
Într- un studiu de administrare a dozei unice (6 subiecţi/ grup), ASC medii ale AMF la subiecţii cu insuficienţă renală cronică severă (rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min şi 1, 73 m2) au fost cu 28 – 75% mai mari faţă de valorile medii înregistrate la subiecţii sănătoşi sau la subiecţii cu grade mai mici de insuficienţă renală.
A study of the coadministration of CellCept (1 g bid) and combined oral contraceptives containing ethinylestradiol (0.02 mg to 0.04 mg) and levonorgestrel (0.05 mg to 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg) or gestodene (0.05 mg to 0.10 mg) conducted in 18 non-transplant women (not taking other immunosupressants) over 3 consecutive menstrual cycles showed no clinically relevant influence of CellCept on the ovulation suppressing action of the oral contraceptives.
Într- un studiu de administrare asociată a CellCept (1 g de două ori pe zi) şi a contraceptivelor orale care conţineau etinilestradiol (0, 02 mg până la 0, 04 mg) şi levonorgestrel (0, 05 mg până la 0, 15 mg), desogestrel (0, 15 mg) sau gestoden (0, 05 mg până la
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 – 3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/ day and 1.3 – 2 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/ day.
Cea mai mare doză testată în studiile de carcinogenitate la animale a determinat o expunere sistemică de 2 – 3 ori mai mare (ASC sau Cmax) decât cea observată la pacienţii cu transplant renal, în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 2 g/ zi şi de 1, 3 – 2 ori mai mare (ASC sau Cmax) decât cea observată la pacienţii cu transplant cardiac, în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g/ zi.
The systemic exposure at this dose represents 2 – 3 times the clinical exposure at the recommended clinical 46 dose of 2 g/ day in renal transplant patients and 1.3 – 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/ day in cardiac transplant patients.
Expunerea sistemică în cazul administrării aceastei doze a fost de 2 – 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrăriidozelor recomandate în clinică la pacienţii cu transplant renal (2 g pe zi) şi de 1, 3 – 2 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienţii cu transplant cardiac (3 g pe zi).
Refer to section 4.6.
Vezi pct.
6.
4. 6.
CellCept tablets: microcrystalline cellulose polyvidone (K-90) croscarmellose sodium magnesium stearate
Nucleul comprimatelor CellCept: celuloză microcristalină povidonă K- 90 croscarmeloză sodică stearat de magneziu
Tablet coating: hydroxypropyl methylcellulose hydroxypropyl cellulose titanium dioxide (E171) polyethylene glycol 400 indigo carmine aluminium lake (E132) red iron oxide (E172)
Filmul comprimatului: hipromeloză hidroxipropilceluloză dioxid de titan (E 171) macrogol 400 indigo carmin lac de aluminiu (E 132) oxid roşu de fer (E 172)
47 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
CellCept 500 mg tablets:
CellCept 500 mg comprimate
1 carton contains 50 tablets (in blister packs of 10) 1 carton contains 150 tablets (in blister packs of 10)
O cutie de carton conţine 50 comprimate (în blistere a câte 10 comprimate) O cutie de carton conţine 150 comprimate (în blistere a câte 10 comprimate)
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, CellCept tablets should not be crushed.
Deoarece micofenolatul de mofetil a determinat efecte teratogene la şobolani şi iepuri, comprimatele CellCept nu trebuie să fie sfărâmate.
EU/ 1/ 96/ 005/ 002 CellCept EU/ 1/ 96/ 005/ 004 CellCept
48 EU/ 1/ 96/ 005/ 002 CellCept EU/ 1/ 96/ 005/ 004 CellCept
(50 tablets) (150 tablets)
(50 comprimate) (150 comprimate)
49 A.
49 ANEXA II
Name and address of the manufacture(s) responsible for batch release
Numele şi adresa producătorului( ilor) responsabil( i) pentru eliberarea seriei
- CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
- CellCept 500 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension:
- CellCept 1 g/ 5 ml, pulbere pentru suspensie orală
Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str.
Roche Pharma AG, Emil Barell- Str.
- CellCept 250 mg capsules
- CellCept 250 mg capsule
- CellCept 500 mg tablets:
- CellCept 500 mg comprimate
51 A.
51 ANEXA III
52 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ETICHETAREA
CellCept 250 mg capsules Mycophenolate mofetil
CellCept 250 mg capsule Micofenolat de mofetil
For oral administration Read the package leaflet before use
Pentru administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare
CellCept capsules should be handled with care Do not open or crush the capsules and breathe the powder inside the capsules or allow it to touch your skin
Capsulele CellCept trebuie să fie manipulate cu grijă A nu se deschide sau strivi capsulele; a nu se inhala pulberea din interiorul capsulei; a nu se permite contactul pulberii cu pielea
Do not store above 30 °C Store in the original package in order to protect from moisture
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate
54 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
55 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL PRIMAR
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
57 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA
CellCept 250 mg capsules Mycophenolate mofetil
CellCept 250 mg capsule micofenolat de mofetil
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
58 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Mycophenolate mofetil
CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Micofenolat de mofetil
4 Vials
4 flacoane
For intravenous infusion only Reconstitute and dilute before use Read the package leaflet before use
Numai pentru perfuzie intravenoasă A se reconstitui şi dilua înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
60 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE
For intravenous infusion only Read the package leaflet before use
Numai pentru perfuzie intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
61 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL PRIMAR
CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension Mycophenolate mofetil
CellCept 1 g/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală Micofenolat de mofetil
1 bottle with 110 g powder for oral suspension The usable volume of the reconstituted suspension is 160-165 ml 1 bottle adapter and 2 oral dispensers are provided
1 flacon cu 110 g pulbere pentru suspensie orală Volumul utilizabil al suspensiei reconstituite este de 160- 165 ml Sunt puse la dispoziţie 1 adaptor pentru flacon şi 2 seringi pentru administrare orală
For oral administration after constitution
Pentru administrare orală, după reconstituire
61 8.
62 8.
Do not store above 30°C The shelf-life of the reconstituted suspension is 2 months
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C Perioada de valabilitate a suspensiei reconstituite este de 2 luni
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
63 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
5 ml suspension contain 1 g mycophenolate mofetil when reconstituted.
După reconstituire 5 ml suspensie conţin micofenolat de mofetil 1 g.
63 8.
64 8.
Do not store above 30°C The shelf-life of the reconstituted suspension is 2 months Use before
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C Perioada de valabilitate a suspensiei reconstituite este de 2 luni A se utiliza înainte de
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
65 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL PRIMAR
CellCept 500 mg tablets Mycophenolate mofetil
CellCept 500 mg comprimate Micofenolat de mofetil
50 Tablets
50 comprimate
CellCept tablets should be handled with care Do not crush the tablets
Comprimatele CellCept trebuie manipulate cu grijă A nu se sfărâma comprimatul
Do not store above 30 °C Keep the blister in outer carton in order to protect from light
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C Păstraţi blisterul în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
67 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL PRIMAR
68 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
69 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA
70 PACKAGE LEAFLET:
PROSPECTUL
CellCept 250 mg capsules mycophenolate mofetil
CellCept 250 mg capsule micofenolat de mofetil
What CellCept is and what it is used for 2.
Ce este CellCept şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take CellCept 3.
Înainte să luaţi CellCept 3.
How to take CellCept 4.
Cum să luaţi CellCept 4.
How to store CellCept 6.
Cum se păstrează CellCept 6.
WHAT CELLCEPT IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE CELLCEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Immunosuppressants.
Imunosupresoare.
CellCept capsules are used to prevent your body rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
Capsulele CellCept sunt utilizate pentru a împiedica organismul dumneavoastră să respingă rinichiul, inima sau ficatul transplantat.
CellCept is used together with other medicines known as ciclosporin and corticosteroids.
CellCept este utilizat în asociere cu alte medicamente cunoscute sub denumirile de ciclosporină şi corticosteroizi.
BEFORE YOU TAKE CELLCEPT
ÎNAINTE SĂ LUAŢI CELLCEPT
- If you are allergic (hypersensitive) to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or any of the
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la micofenolatul de mofetil, acidul micofenolic sau la oricare
other ingredients of CellCept.
dintre celelalte componente ale CellCept.
- If you are breastfeeding.
- Dacă alăptaţi.
Take special care with CellCept:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi CellCept:
You should inform your doctor immediately:
Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră imediat:
- If you experience any evidence of infection (e. g. fever, sore throat), unexpected bruising and/ or
- Dacă obervaţi apariţia oricărui semn de infecţie (de exemplu febră, durere în gât), a vânătăilor
bleeding.
şi/ sau a sângerărilor neaşteptate.
- If you have or ever have had any problems with your digestive system, e. g., stomach ulcers.
- Dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu sistemul digestiv, de exemplu ulcere gastrice.
CellCept reduces your body’ s defence mechanism.
CellCept reduce capacitatea de apărare a organismului dumneavoastră.
Therefore you should limit your exposure to sunlight and UV light by wearing appropriate protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
De aceea, trebuie să limitaţi expunerea dumneavoastră la lumina soarelui şi la razele UV purtând haine protectoare adecvate şi utilizând o cremă ecran cu factor de protecţie ridicat.
Taking other medicines:
72 Folosirea altor medicamente:
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicines, even those not prescribed.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
71 If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take CellCept:
Dacă răspunsul dumneavoastră este,, da” la oricare dintre următoarele întrebări, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luaţi CellCept:
- Are you taking any medicines containing: azathioprine or other immunosuppressive agents
- Luaţi orice medicament care conţine: azatioprină sau alte imunosupresoare (care sunt
(which are sometimes given to patients after a transplant operation), cholestyramine (used to treat patients with high blood cholesterol), rifampicin (antibiotic), antacids, phosphate binders (used in patients with chronic renal failure to reduce the absorption of phosphate) or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
administrate uneori pacienţilor după o operaţie de transplant), colestiramină (utilizată pentru tratamentul pacienţilor cu concentraţie crescută a colesterolului în sânge), rifampicină (antibiotic), antiacide, agenţi de legare ai fosfatului (utilizaţi la pacienţi cu insuficienţă renală cronică pentru scăderea absorbţiei fosfatului) sau orice alte medicamente (inclusiv cele pe care dumneavoastră le puteţi cumpăra fără prescripţie medicală) despre care medicul dumneavoastră nu ştie?
- Do you need to receive vaccines (live vaccines)?
- Aveţi nevoie să fiţi vaccinat (cu vaccinuri vii)?
Your doctor will have to advise you what is
Medicul dumneavoastră va trebui să vă
indicated for you.
sfătuiască referitor la ce vă este indicat dumneavoastră.
Taking CellCept with food and drink:
Folosirea CellCept cu alimente şi băuturi:
Taking food and drink has no influence on your treatment with CellCept.
Alimentele şi băuturile nu au nici o influenţă asupra tratamentului dumneavoastră cu CellCept.
Do not take CellCept if you are breastfeeding.
Nu luaţi CellCept dacă alăptaţi.
You must not use CellCept during pregnancy unless clearly indicated by your doctor. Your doctor should advise you about using contraception before taking CellCept, whilst taking CellCept, and for 6 weeks after you have stopped taking CellCept.
Medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască să utilizaţi o metodă contraceptivă înainte de a lua CellCept, în timp ce luaţi CellCept şi timp de 6 săptămâni după ce aţi încetat să luaţi CellCept.
This is because CellCept may cause spontaneous abortions or damage, including problems with development of the ears, to your unborn baby.
Aceasta este necesară deoarece CellCept poate determina avort spontan sau poate să afecteze în mod negativ copilul dumneavoastră nenăscut, incluzând probleme în dezvoltarea urechii.
Tell your doctor straight away if you are pregnant, breast-feeding, become pregnant or plan to start a family in the near future.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, alăptaţi, aţi rămas gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în viitorul apropiat.
CellCept has not been shown to impair your ability to drive or operate machinery.
Nu s- a dovedit că CellCept afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
HOW TO TAKE CELLCEPT
CUM SĂ LUAŢI CELLCEPT
Always take CellCept exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna CellCept exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The usual way to take CellCept is as follows:
Modul obişnuit de a lua CellCept este, după cum urmează:
The first dose will be given within 72 hours after the transplant operation.
Prima doză este administrată în primele 72 ore după operaţia de transplant.