natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms - either for the first time or if they get worse.
Simptomele insuficienţei cardiace includ: • respiraţie dificilă, care, de obicei, se agravează noaptea • oboseală rapidă, după activitate fizică uşoară, cum este mersul • creştere rapidă în greutate • umflarea gleznelor sau picioarelor Informaţi medicul cât mai repede posibil dacă aveţi oricare dintre aceste simptome – chiar şi pentru prima oară sau dacă se înrăutăţesc.
Low blood sugar (hypoglycaemia):
Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie):
Certain conditions can make you more likely to suffer from low blood sugar while you are taking Avaglim.
Anumite probleme vă pot face să vă scadă zahărul din sânge în timp ce luaţi Avaglim.
These include: taking other medicines to treat diabetes kidney disease low body weight or poor diet stress situations (such as trauma, surgery or infections) Early symptoms of low blood sugar are: shaking, sweating, faintness nervousness, palpitations hunger.
Acestea includ: • administrarea altor medicamente pentru tratarea diabetului • boli ale rinichilor • greutate corporală scăzută sau dietă săracă • condiţii de stress (pecum traume, operaţii sau infecţii) Primele simptome ale scăderii nivelului zahărului din sânge sunt: • tremurături, transpiraţii, stări de slăbiciune • nervozitate, palpitaţii • foame.
Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
Informaţi medicul cât mai repede dacă aveţi aceste simptome.
Liver problems:
52 Afecţiuni hepatice:
Before you start taking Avaglim you will have a blood sample taken to check your liver function.
Înainte de a începe să luaţi Avaglim vi se va face o analiză de sânge pentru a verifica funcţia ficatului dumneavoastră.
These may be signs of liver problems: • nausea and vomiting • stomach (abdominal) pain • loss of appetite • dark-coloured urine.
Acestea pot fi semne ale afecţiunii hepatice: • greaţă şi vărsături • dureri de stomac (abdominale) • pierderea poftei de mâncare • urina de culoare închisă.
Tell your doctor as soon as possible if you get these symptoms.
Informaţi medicul cât mai repede posibil dacă aveţi aceste simptome.
Swelling of the retina at the back of the eye which can cause blurred vision (macular oedema) can be a problem for people with diabetes.
Afecţiuni oculare: inflamarea retinei din partea din spate a ochiului (edem macular), posibil cu vedere înceţoşată, poate fi o problemă la persoanele cu diabet zaharat.
Discuss with your doctor any concerns about your eyesight.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră orice problemă cu privire la vedere.
Broken bones:
Fracturi ale oaselor:
Bone fractures can occur in people with diabetes.
Fracturi ale oaselor pot apărea la persoanele cu diabet zaharat.
The chances of this happening may be higher in women taking rosiglitazone for more than one year.
Şansele ca acestea să apară pot fi mai mari la femeile care iau rosiglitazonă de peste un an.
48 Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people: • lower blood sugar than normal (hypoglycaemia) • swelling (oedema) due to water retention.
Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane: • scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) • umflături (edeme) datorate retenţiei de apă
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people: • chest pain (angina) • heart failure • broken bones • increased weight, increased appetite • dizziness • constipation • reduction in blood count (anaemia) low numbers of white blood cells (leucopaenia) and blood cells needed for blood clotting (thrombocytopaenia) • small increases in blood cholesterol, increased amount of fats in the blood
Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane: • dureri în piept (angină pectorală) • insuficienţă cardiacă • fracturi ale oaselor • creştere în greutate, creşterea poftei de mâncare • ameţeli • constipaţie • scădrea numărului de celule din sânge (anemie), număr scăzut de celule albe din sânge (leucopenie) şi celule din sânge necesare pentru coagularea sângelui (trombocitopenie). • o creştere mică a colesterolului, valori crescute ale colesterolului în sânge
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people: • fluid in the lungs (pulmonary oedema) causing breathlessness • swelling of the retina at the back of the eye (macular oedema) • reduction in the number of red blood cells, or a type of white blood cell (granulocytopaenia) which can be severe (agranulocytosis), reduction in the number of all types of blood cells (pancytopaenia) • liver doesn’ t function as well as it should (increase in liver enzymes).
Reacţii adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane: • lichid în plămâni (edem pulmonar) ce cauzează respiraţie dificilă • edem al retinei în spatele ochiului (edem macular) • scăderea numărului de celule roşii din sânge, sau un tip de celule albe din sânge (granulocitopenie) care poate fi severă (agranulocitoză), scăderea numărului tuturor tipurilor de celule din sânge (pancitopenie) • ficatul nu funcţionează aşa cum ar trebui (creşteri ale valorilor enzimelor ficatului)
Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people: • allergic reactions, inflammation of blood vessels (allergic vasculitis) • increased sensitivity to the sun causing skin rash • inflammation of the liver (hepatitis), yellowing of the skin (jaundice) • rapid and excessive weight gain caused by fluid retention • stomach pain, bloating, feeling sick (nausea), vomiting or diarrhoea • decrease in the amount of sodium in your blood.
Reacţii adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10000 persoane: • reacţii alergice, inflamarea vaselor de sânge (vascultiă alergică) • sensibilitate crescută la soare ce produce erupţii pe piele • inflamaţie a ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii (icter) • creştere în greutate rapidă şi excesivă, datorită acumulării de lichid • durere de stomac, balonare, senzaţie de rău (greaţă), vomă şi diaree • scăderea cantităţii de sodiu în sânge.
If you get side effects Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects listed gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
53 Dacă aveţi reacţii adverse Spuneţi- i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna dintre reacţiile adverse menţionate devine severă sau neplăcută sau dacă aţi observat orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.
Do not use Avaglim after the expiry date shown on the pack.
Nu utilizaţi AVAGLIM după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie.
If you have any unwanted tablets, don’ t put them in waste water or household rubbish.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Ask your pharmacist how to dispose of tablets you don’ t need.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
What Avaglim contains The active substances are rosiglitazone and glimepiride.
Ce conţine Avaglim Substanţele active sunt rosiglitazona şi glimepirida.
Each tablet contains either:
Fiecare comprimat conţine oricare dintre:
4 mg or 8 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride.
4 mg sau 8 mg rosiglitazonă şi 4 mg glimepiridă.
The other ingredients are: sodium starch glycollate (Type A), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, magnesium stearate, titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black and/ or red (E172).
Celelalte componente sunt: amidonglicolat de sodiu (Tip A), hipromeloză (E464), celuloză microcristalină (E460), lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de titan (E171), macrogol 400, oxid negru de fer şi/ sau oxid roşu de fer (E172).
What Avaglim looks like and contents of the pack Avaglim 4 mg/ 4 mg tablets are pink, rounded triangular-shaped, and marked "gsk" on one side and "4/ 4" on the other.
Avaglim 4 mg/ 4 mg comprimate sunt de culoare roz, de formă triunghiulară, cu colţurile rotunjite şi marcate cu „ gsk ” pe o faţă şi cu „ 4/ 4 ” pe cealaltă.
Avaglim 8 mg/ 4 mg tablets are red, rounded triangular-shaped, and marked "gsk" on one side and "8/ 4" on the other.
Avaglim 8 mg/ 4 mg comprimate sunt de culoare roşie, de formă triunghiulară, cu colţurile rotunjite şi marcate cu„ gsk ” pe o faţă şi cu „ 8/ 4 ” pe cealaltă.
SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Marea Britanie.
Glaxo Wellcome S. A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain.
Glaxo Wellcome S. A., Avenida de Extremadura 3, E- 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania.
50 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
54 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
51 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
55 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
EPAR summary for the public
AVAMYS Rezumat EPAR destinat publicului
What is AVAMYS?
Ce este AVAMYS?
AVAMYS is a nasal spray that contains the active substance fluticasone furoate.
AVAMYS este un spray nazal care conţine substanţa activă furoat de fluticazonă.
What is AVAMYS used for?
Pentru ce se utilizează AVAMYS?
AVAMYS is used to treat the symptoms of allergic rhinitis.
AVAMYS este indicat pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice.
This is inflammation of the nasal passages caused by an allergy, resulting in runny nose, blocked nose, itching and sneezing.
Rinita alergică este o inflamaţie a mucoasei nazale cauzată de o alergie şi care se manifestă prin rinoree, obstrucţie nazală, prurit şi strănut.
It is often accompanied by symptoms affecting the eyes, such as irritation, watering or redness.
Deseori este se însoţeşte de simptome oculare, cum ar fi iritaţie, lăcrimare sau înroşire.
AVAMYS is for use in adults and children aged six years and over.
AVAMYS este utilizat la adulţi şi la copiii în vârstă de şase ani sau peste.
How is AVAMYS used?
Cum se utilizează AVAMYS?
The recommended dose of AVAMYS for adults and adolescents aged 12 years and over is two sprays in each nostril once a day.
Doza de AVAMYS recomandată pentru adulţi şi pentru adolescenţii în vârstă de 12 ani sau peste este de două pufuri în fiecare nară o dată pe zi.
This can be reduced to one spray in each nostril once symptoms are controlled.
După ce simptomele sunt controlate, această doză poate fi redusă la un puf în fiecare nară.
For children between six and 12 years of age, the recommended dose is one spray in each nostril once a day, although this can be increased to two sprays if symptoms are not controlled.
Doza recomandată pentru copiii cu vârsta între şase şi 12 ani este de un puf în fiecare nară o dată pe zi, deşi această doză poate fi crescută la două pufuri dacă simptomele nu sunt controlate.
To get the most benefit from the medicine, it should be used regularly and at the same time every day.
Pentru obţinerea unui beneficiu maxim, medicamentul trebuie utilizat în mod regulat şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
It usually starts to work from eight hours after the first spray, but it may take several days to get the maximum benefit.
Debutul acţiunii este de obicei la opt ore după primul puf, dar pot fi necesare câteva zile până la obţinerea beneficiului maxim.
AVAMYS should only be used for as long as the patient is exposed to the allergen, such as pollen, house dust mites or other animals.
AVAMYS trebuie utilizat numai în perioada în care pacientul este expus la alergen, cum ar fi polenul, acarienii din praful de casă sau alte animale.
How does AVAMYS work?
Cum acţionează AVAMYS?
The active substance in AVAMYS, fluticasone furoate, is a corticosteroid.
Substanţa activă conţinută de AVAMYS, furoatul de fluticazonă, este un corticosteroid.
It works in a similar way to naturally-occurring corticosteroid hormones, dampening down the activity of the immune system by attaching to receptors in various types of immune cell.
Acesta acţionează în mod asemănător cu hormonii corticosteroizi naturali, inhibând activitatea sistemului imunitar prin ataşarea la receptorii diferitelor tipuri de celule imune.
This leads to a reduction the release of substances that are involved in the inflammation process, such as histamine, reducing the symptoms of allergy.
Acest lucru duce la reducerea eliberării substanţelor implicate în procesul inflamator, cum ar fi histamina, reducând simptomele de alergie.
How has AVAMYS been studied?
Cum a fost studiat AVAMYS?
The effects of AVAMYS were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele AVAMYS au fost iniţial testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la oameni.
The first four studies looked at AVAMYS used in adults and adolescents aged 12 years or over.
Eficacitatea AVAMYS a fost evaluată în şase studii principale care au implicat aproximativ 2 500 de pacienţi şi care au comparat AVAMYS cu un placebo (un preparat inactiv).
Three were short-term studies lasting two weeks and involved a total of 886 patients with seasonal allergic rhinitis (hay fever), while the fourth lasted 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Primele patru studii au 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. four weeks and involved 302 patients with perennial (non-seasonal) allergies, such as allergies to animal dander (skin and hair).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. evaluat utilizarea AVAMYS la adulţi şi la adolescenţii în vârstă de 12 ani sau peste.
The last two studies were carried out in children aged between two and 11 years, in which two doses of AVAMYS were compared with placebo.
Ultimele două studii au implicat copiii cu vârsta între doi şi 11 ani, la care s- a comparat administrarea a două doze de AVAMYS cu un placebo.
The first involved 558 children with perennial allergic rhinitis and the second involved 554 children with seasonal allergic rhinitis.
Primul studiu a implicat 558 de copii cu rinită alergică perenă, iar al doilea a implicat 554 de copii cu rinită alergică sezonieră.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in four symptoms of allergy affecting the nose.
În toate studiile măsura principală a eficacităţii a fost reprezentată de modificarea a patru simptome de alergie manifestate la nivel nazal.
Each symptom was measured on a scale from 0 to 3, with a maximum total score of 12.
Fiecare simptom a fost măsurat pe o scală de la 0 la 3, scorul maxim total fiind 12.
What benefit has AVAMYS shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat AVAMYS în timpul studiilor?
AVAMYS was more effective than placebo at reducing symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years and over.
AVAMYS a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea simptomelor rinitei alergice la pacienţii în vârstă de şase ani sau peste.
In the studies of seasonal allergic rhinitis in adults and adolescents, AVAMYS reduced symptom scores from a starting point of around 9 points by between 3.6 and 5.4 points over two weeks, compared with a reduction of 2.3 to 3.7 points with placebo.
În toate studiile asupra rinitei alergice sezoniere la adulţi şi adolescenţi, AVAMYS a redus scorurile simptomatice în două săptămâni cu 3, 6 până la 5, 4 puncte, de la o valoare iniţială de aproximativ 9 puncte, comparativ cu reducerea de 2, 3 până la 3, 7 puncte obţinută cu placebo.
In the study of perennial allergic rhinitis, AVAMYS reduced scores by 3.6 points after four weeks, compared with a reduction of 2.8 points with placebo.
În studiul asupra rinitei alergice perene, după patru săptămâni AVAMYS a redus scorurile cu 3, 6 puncte, comparativ cu reducerea de 2, 8 puncte obţinută cu placebo.
Similar results were seen in children aged six years and above.
La copiii în vârstă de şase ani sau peste s- au observat rezultate asemănătoare.
However, it was not possible to determine if AVAMYS worked in children below the age of six years, because there were too few children below this age included the studies.
Cu toate acestea, nu a fost posibil să se determine dacă AVAMYS a avut efect la copiii sub vârsta de şase ani, deoarece studiile au implicat prea puţini copii sub această vârstă.
What is the risk associated with AVAMYS?
Care sunt riscurile asociate cu AVAMYS?
The most common side effect with AVAMYS (seen in more than 1 patient in 10) is epistaxis (nosebleeds).
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu AVAMYS (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este epistaxisul (sângerarea nazală).
This is generally mild or moderate and tends to affect adults who have used AVAMYS for more than six weeks.
Epistaxisul este în general de intensitate uşoară sau moderată şi are tendinţa să afecteze adulţii care au utilizat AVAMYS mai mult de şase săptămâni.
For the full list of all side effects reported with AVAMYS, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu AVAMYS, a se consulta prospectul.
AVAMYS should not be used in people who are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients.
AVAMYS nu se administrează persoanelor alergice la furoatul de fluticazonă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Why has AVAMYS been approved?
De ce a fost aprobat AVAMYS?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that AVAMYS’ s benefits are greater than its risks for the treatment of the symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years or over.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului AVAMYS sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice la pacienţii în vârstă de şase ani sau peste.
The Committee recommended that AVAMYS be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru AVAMYS.
Other information about AVAMYS:
Alte informaţii despre AVAMYS:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for AVAMYS to Glaxo Group Ltd on 11 January 2008.
Comisia Europeană a acordat Glaxo Group Ltd o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru AVAMYS, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 11 ianuarie 2008.
The full EPAR for AVAMYS can be found here.
EPAR- ul complet pentru AVAMYS este disponibil aici.
This summary was last updated in 11-2007.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11. 2007.
27.5 micrograms/ spray
27. 5 micrograme/ puf
Nasal spray suspension
Suspensie pentru spray nazal
Bottle (glass) in plastic device
Flacon (sticlă) în carcasă din plastic
AVAMYS 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension
AVAMYS 27, 5 micrograme/ puf Spray nazal, suspensie
Each spray actuation delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
Fiecare puf eliberează furoat de fluticazonă 27, 5 micrograme.
Adults, adolescents (12 years and over) and children (6 – 11 years)
Adulţi, adolescenţi (cu vârste de 12 ani sau mai mult) şi copii (cu vârste cuprinse între 6- 11 ani).
Avamys is indicated for the treatment of: • the symptoms of allergic rhinitis
Avamys este indicat pentru tratamentul: • simptomelor rinitei alergice.
However, it may take several days of treatment to achieve maximum benefit, and the patient should be informed that their symptoms will improve with continuous regular use (see section 5.1).
5. 1).
Adults and Adolescents (12 years and over) The recommended starting dose is two spray actuations (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 110 micrograms).
Adulţi şi adolescenţi (cu vârste de 12 ani sau mai mult) Doza de iniţiere recomandată este de două pufuri (27, 5 micrograme furoat de fluticazonă per puf) în fiecare nară, o dată pe zi (doza totală zilnică, 110 micrograme).
Children (6 to 11 years of age) The recommended starting dose is one spray actuation (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 55 micrograms).
Copii (cu vârste cuprinse între 6- 11 ani) Doza de iniţiere recomandată este de un puf (27, 5 micrograme furoat de fluticazonă per puf) în fiecare nară, o dată pe zi (doza totală zilnică, 55 micrograme).
2 Children under 6 years of age:
2 Copii cu vârsta sub 6 ani:
The experience in children under the age of 6 years is limited (see section 5.1 and 5.2).
5, 1 şi 5. 2).
Elderly Patients:
Pacienţi vârstnici:
No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
5. 2).
Renal Impaired Patients:
Pacienţi cu insuficienţă renală:
Hepatic Impaired Patients:
Pacienţi cu insuficienţă hepatică:
No dose adjustment is required in mild to moderate hepatic impairment.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei.
There are no data in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4 and 5.2).
4. 4 şi 5. 2).
The device is primed by pressing the mist release button for at least six spray actuations (until a fine mist is seen), whilst holding the device upright.
Dispozitivul se amorsează prin apăsarea butonului care eliberează dozele până la eliberarea a cel puţin 6 pufuri (până la observarea unui nor fin), ţinându- se vertical dispozitivul.
Re-priming (approximately 6 sprays until a fine mist is seen) is only necessary if the cap is left off for 5 days or the intranasal device has not been used for 30 days or more.
Reamorsarea dispozitivului (eliberarea a aproximativ 6 pufuri până la observarea unui nor fin) este necesară numai dacă capacul nu este pus timp de 5 zile sau dacă sprayul nazal nu a fost utilizat timp de 30 de zile sau mai mult.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of Avamys.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii Avamys.
This may result in a higher frequency of systemic adverse events (see section 4.2 and 5.2).
4. 2 şi 5. 2).
Ritonavir Concomitant administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate (see section 4.5).
4. 5).
These effects vary between patients and different corticosteroids (see section 5.2).
5. 2).
Fluticasone furoate 110 micrograms once daily was not associated with hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression in adult, adolescent or paediatric subjects.
La subiecţii adulţi, adolescenţi sau copii, tratamentul cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme o dată pe zi, nu a fost asociat cu supresia axului hipotalamo- hipofizo- corticosuprarenalian (HHCSR).
In addition, consideration should be given to referring the patient to a paediatric specialist (see section 5.1).
5. 1).
Avamys contains benzalkonium chloride.
3 Avamys conţine clorură de benzalconiu.
3 Fluticasone furoate is rapidly cleared by extensive first pass metabolism mediated by the cytochrome P450 3A4.
Furoatul de fluticazonă are un clearance rapid printr- o metabolizare în proporţie mare la primul pasaj hepatic, mediată de citocromul P450 3A4.
Based on data with another glucocorticoid (fluticasone propionate), that is metabolised by CYP3A4, co- administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate.
Pe baza datelor referitoare la un alt glucocorticoid (propionat de fluticazonă) care este metabolizat de CYP3A4, nu se recomandă administrarea concomitentă cu ritonavir, datorită riscului de expunere sistemică crescută la furoat de fluticazonă.
In a drug interaction study of intranasal fluticasone furoate with the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole there were more subjects with measurable fluticasone furoate concentrations in the ketoconazole group (6 of the 20 subjects) compared to placebo (1 out of 20 subjects).
Într- un studiu de interacţiune medicamentoasă a furoatului de fluticazonă administrat nazal, concomitent cu ketoconazol, un inhibitor potent al CYP3A4, numărul de subiecţi cu concentraţii măsurabile de furoat de fluticazonă a fost mai mare în grupul cu ketoconazol (6 din 20 de subiecţi), comparativ cu grupul placebo (1 din 20 de subiecţi).
This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups (see section 4.4).
4. 4).