natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Confirmarea epidemiologică în ceea ce priveşte riscul de teratogenicitate după expunerea la inhibitori ECA în primul trimestru de sarcină nu a fost convingător; totuşi, nu poate fi exclusă o creştere mică a riscului.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
În timp ce nu există date epidemiologice relevante/ controlate asupra riscului tratamentului cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II (ARA II), un risc similar poate să existe pentru această clasă de medicamente.
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Atunci când sarcina este diagnosticată, tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat, şi dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă.
AIIRAs therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). (see section 5.3).
5. 3).
Nervous system disorders:
38 Tulburări ale sistemului nervos:
35 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
The following additional adverse reactions have been reported during post– marketing experience; they are derived from spontaneous reports for which incidences cannot be determined:
39 În plus, după punerea pe piaţă a irbesartanului, s- au raportat următoarele reacţii adverse; acestea au reieşit din rapoartele spontane a căror incidenţă nu a putut fi determinată:
36 Nervous system disorders:
Tulburări ale sistemului nervos:
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv şi osos:
Pharmacotherapeutic group: angiotensin-II antagonists, plain.
Grupa farmacoterapeutică: antagonişti pentru angiotensină II, simpli.
Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
40 Irbesartanul este un antagonist puternic şi selectiv al receptorilor pentru angiotensină II (tip AT1), activ după administrare pe cale orală.
Mechanism of action: it is expected to block all actions of angiotensin-II mediated by the AT1 receptor, regardless of the source or route of synthesis of angiotensin-II.
Mecanism de acţiune: se consideră că irbesartanul blochează toate acţiunile angiotensinei II mediate prin receptorii AT1, indiferent de originea sau de calea de sinteză a angiotensinei II.
37 Clinical efficacy:
Eficacitate clinică:
38 analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
La analiza componentelor individuale ale obiectivului primar, nu s- a observat niciun efect asupra mortalităţii de orice cauză, în timp ce s- a observat o tendinţă pozitivă de reducere a SFN şi o reducere semnificativă în ceea ce priveşte dublarea valorii creatininemiei.
Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg.
Irbesartanul prezintă o farmacocinetică lineară proporţională cu doza, la doze cuprinse între 10 mg până la600 mg.
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in elderly subjects (≥ 65 years) than those of young subjects
Valorile ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) şi ale concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) pentru irbesartan au fost puţin mai mari la pacienţii vârstnici (≥ 65 ani) comparativ cu subiecţii tineri (18- 40 de ani).
At very high doses (≥ 500 mg/ kg/ day) degenerative changes in the kidney (such as interstitial nephritis, tubular distension, basophilic tubules, increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by irbesartan in the rat and the macaque and are considered secondary to the hypotensive effects of the medicinal product which led to decreased renal perfusion.
La doze foarte mari (≥ 500 mg/ kg şi zi), administrate la şobolan şi la macac, irbesartanul a indus modificări degenerative ale rinichiului (de exemplu nefrită interstiţială, distensie tubulară, bazofilie tubulară, creşterea concentraţiilor plasmatice de uree şi creatinină)
40 Film-coating:
Film:
14 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 98 tablets PVC/ PVDC/ Aluminium blisters
14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 98 comprimate Blistere din PVC/ PVDC/ Al
Not all pack sizes may be marketed.
44 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan.
Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 150 mg.
43 Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
46 Pacienţi vârstnici: cu excepţia pacienţilor cu vârsta peste 75 ani, la care tratamentul poate fi iniţiat cu doza de 75 mg irbesartan pe zi, de obicei nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici.
44 As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
5. 1).
No significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when irbesartan was coadministered with warfarin, a medicinal product metabolised by CYP2C9.
48 interacţiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul în cazul administrării de irbesartan s- a administrat concomitent cu warfarină, un medicament metabolizat de către CYP2C9.
45 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea
Nervous system disorders:
49 Tulburări ale sistemului nervos:
46 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
The following additional adverse reactions have been reported during post– marketing experience; they are derived from spontaneous reports for which incidences cannot be determined:
50 În plus, după punerea pe piaţă a irbesartanului, s- au raportat următoarele reacţii adverse; acestea au reieşit din rapoartele spontane a căror incidenţă nu a putut fi determinată:
47 Nervous system disorders:
Tulburări ale sistemului nervos:
Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
51 Irbesartanul este un antagonist puternic şi selectiv al receptorilor pentru angiotensină II (tip AT1), activ după administrare pe cale orală.
48 Clinical efficacy:
Eficacitate clinică:
49 analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
La analiza componentelor individuale ale obiectivului primar, nu s- a observat niciun efect asupra mortalităţii de orice cauză, în timp ce s- a observat o tendinţă pozitivă de reducere a SFN şi o reducere semnificativă în ceea ce priveşte dublarea valorii creatininemiei.
5.2 Pharmacokinetic properties
53 5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
51 Film-coating:
Film:
Not all pack sizes may be marketed.
55 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan.
Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg.
54 Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
57 Pacienţi vârstnici: cu excepţia pacienţilor cu vârsta peste 75 ani, la care tratamentul poate fi iniţiat cu doza de 75 mg irbesartan pe zi, de obicei nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici.
55 As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
5. 1).
No significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when irbesartan was coadministered with warfarin, a medicinal product metabolised by CYP2C9.
59 interacţiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul în cazul administrării de irbesartan s- a administrat concomitent cu warfarină, un medicament metabolizat de către CYP2C9.
56 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea
Nervous system disorders:
60 Tulburări ale sistemului nervos:
57 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
The following additional adverse reactions have been reported during post– marketing experience; they are derived from spontaneous reports for which incidences cannot be determined:
61 În plus, după punerea pe piaţă a irbesartanului, s- au raportat următoarele reacţii adverse; acestea au reieşit din rapoartele spontane a căror incidenţă nu a putut fi determinată:
58 Nervous system disorders:
Tulburări ale sistemului nervos:
Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
62 Irbesartanul este un antagonist puternic şi selectiv al receptorilor pentru angiotensină II (tip AT1), activ după administrare pe cale orală.
59 Clinical efficacy:
Eficacitate clinică:
60 analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
La analiza componentelor individuale ale obiectivului primar, nu s- a observat niciun efect asupra mortalităţii de orice cauză, în timp ce s- a observat o tendinţă pozitivă de reducere a SFN şi o reducere semnificativă în ceea ce priveşte dublarea valorii creatininemiei.
5.2 Pharmacokinetic properties
64 5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
62 Film-coating:
Film:
Not all pack sizes may be marketed.
66 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
64 ANNEX II
67 ANEXA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR IMPORT AND BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUII AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Names and addresses of the manufacturers responsible for import and batch release
Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriei
Sanofi-Synthelabo Limited Edgefield Avenue, Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
Sanofi- Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon Newcastle Upon Tyne Tyne & Wear NE3 3TT Marea Britanie
66 ANNEX III
69 ANEXA III
LABELLING
70 A. ETICHETAREA
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
71 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
EU/ 1/ 06/ 375/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 003 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 005 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 375/ 001 14 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 002 28 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 003 56 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 004 56 x 1 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 005 98 comprimate
70 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
73 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
74 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
EU/ 1/ 06/ 375/ 006 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 007 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 008 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 010 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 375/ 006 14 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 007 28 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 008 56 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 009 56 x 1 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 010 98 comprimate
73 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
76 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
74 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
77 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
EU/ 1/ 06/ 375/ 011 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 012 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 013 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 015 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 375/ 011 14 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 012 28 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 013 56 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 014 56 x 1 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 015 98 comprimate
76 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
79 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
80 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
EU/ 1/ 06/ 375/ 016 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 017 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 018 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 019 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 020 84 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 021 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 375/ 016 14 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 017 28 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 018 56 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 019 56 x 1 comprimat EU/ 1/ 06/ 375/ 020 84 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 021 98 comprimate
79 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
82 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
80 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
83 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
EU/ 1/ 06/ 375/ 022 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 023 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 024 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 025 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 026 84 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 027 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 375/ 022 14 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 023 28 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 024 56 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 025 56 x 1 comprimat EU/ 1/ 06/ 375/ 026 84 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 027 98 comprimate
82 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
85 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
83 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
86 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
EU/ 1/ 06/ 375/ 028 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 029 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 030 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 031 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 032 84 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 033 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 375/ 028 14 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 029 28 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 030 56 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 031 56 x 1 comprimat EU/ 1/ 06/ 375/ 032 84 comprimate EU/ 1/ 06/ 375/ 033 98 comprimate
85 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
88 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
87 PACKAGE LEAFLET:
90 PROSPECT:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg tablets irbesartan
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Irbesartan BMS 75 mg comprimate irbesartan
What Irbesartan BMS is and what it is used for 2.
Ce este Irbesartan BMS şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Irbesartan BMS 3.
Înainte să luaţi Irbesartan BMS 3.
How to take Irbesartan BMS 4.
Cum să luaţi Irbesartan BMS 4.
How to store Irbesartan BMS 6.
Cum se păstrează Irbesartan BMS 6.
Do not take Irbesartan BMS if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Irbesartan BMS during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding
Sarcina şi alăptarea dacă alăptaţi
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
91 dacă urmează să fiţi supus unei operaţii (intervenţii chirurgicale) sau să vi se administreze anestezice Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Irbesartan BMS is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Sarcina şi alăptarea.
88 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan BMS, as Irbesartan BMS is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
De obicei, medicul dumneavoastră vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Irbesartan BMS, deoarece Irbesartan BMS nu este recomandat la începutul sarcinii şi poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după primele 3 luni de sarcină.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Irbesartan BMS before starting a pregnancy.
Un medicament antihipertensiv corespunzător trebuie să înlocuiască, de obicei, Irbesartan BMS înainte de a rămâne gravidă.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan BMS as soon as you know you are pregnant.
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi tratamentul cu Irbesartan BMS de îndată ce ştiţi că sunteţi gravidă.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan BMS, please inform and see your doctor without delay.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Irbesartan BMS, vă rugăm să spuneţi medicului şi să- l vizitaţi fără întârziere.
Always take Irbesartan BMS exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Irbesartan BMS exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Method of administration Irbesartan BMS is for oral use.
Metoda de administrare Irbesartan BMS se administrează pe cale orală.
You can take Irbesartan BMS with or without food.
Încercaţi să vă
Try to take your daily dose at about the same time each day.
92 luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day (two tablets a day).
Pacienţi cu tensiune arterială crescută Doza uzuală este de 150 mg (două comprimate pe zi) o dată pe zi.
89 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, doza de întreţinere recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg (patru comprimate pe zi) o dată pe zi.
If you take more Irbesartan BMS than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Irbesartan BMS Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
Children should not take Irbesartan BMS Irbesartan BMS should not be given to children under 18 years of age.
Copii nu trebuie să folosească Irbesartan BMS Irbesartan BMS nu trebuie administrat copiilor sub 18 ani.
If you forget to take Irbesartan BMS If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Dacă uitaţi să luaţi Irbesartan BMS Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei.
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan BMS and contact your doctor immediately.
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau dacă simţiţi că nu mai aveţi aer, încetaţi să mai luaţi Irbesartan BMS şi adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, pain in joints or muscles and decreased levels of a protein in the red blood cells (haemoglobin) were also reported.
La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi
Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/ heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
Mai puţin frecvente: accelerarea bătăilor inimii, valuri de căldură asociate cu înroşirea feţei, tuse, diaree, indigestie/ arsuri în capul pieptului, disfuncţie sexuală (tulburări ale activităţii sexuale), durere în piept.
90 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What Irbesartan BMS contains The active substance is irbesartan.
Ce conţine Irbesartan BMS Substanţa activă este irbesartanul.
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Marea Britanie
91 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
95 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Irbesartan BMS 150 mg comprimate irbesartan
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
98 dacă urmează să fiţi supus unei operaţii (intervenţii chirurgicale) sau să vi se administreze anestezice Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
94 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Try to take your daily dose at about the same time each day.
99 luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day.
Pacienţi cu tensiune arterială crescută Doza uzuală este de 150 mg o dată pe zi.
95 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, doza de întreţinere recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg (două comprimate pe zi) o dată pe zi.
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, pain in joints or muscles and decreased levels of a protein in the red blood cells (haemoglobin) were also reported.
La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi au fost, de asemenea, raportate ameţeli la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau aşezat,
96 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.