natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acetic acid Sodium acetate Ethanol Water for injections
Acid acetic Acetat de sodiu Etanol Apă pentru preparate injectabile
2.5 ml presentation:
Forma de prezentare de 2, 5 ml:
7 hours from the activity reference time stated on the label (35 hours from the end of manufacture).
7 ore de la data şi ora de calibrare menţionată pe etichetă (35 ore de la finalul procesului de producţie).
5.0 ml presentation:
Forma de prezentare de 5, 0 ml:
20 hours from the activity reference time stated on the label (48 hours from the end of manufacture).
20 ore de la data şi ora de calibrare menţionată pe etichetă (48 ore de la finalul procesului de producţie).
Do not store above 25oC.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
The product is supplied in a single colourless 10 ml glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Produsul este furnizat într- un flacon unic de 10 ml, din sticlă incoloră, închis cu un dop de cauciuc şi sigiliu de metal.
The 2.5 ml presentation contains 185 MBq at reference in 2.5 ml of solution.
Forma de prezentare de 2, 5 ml conţine 185 MBq la data şi ora de
Not all pack sizes may be marketed.
6 calibrare, în 2, 5 ml soluţie.
6.6 Special precautions for disposal
Forma de prezentare de 5, 0 ml conţine 370 MBq la data şi ora de calibrare, în 5, 0 ml soluţie.
Normal safety precautions for handling radioactive materials should be observed.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
6 7.
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
GE Healthcare Limited Little Chalfont Bucks HP7 9NA United Kingdom
GE Healthcare Limited Little Chalfont Bucks HP7 9NA Marea Britanie
27 July 2000 Date of last renewal:
27 iulie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
27 July 2005
27 iulie 2005
11 DOSIMETRY
DOZIMETRIE
Iodine-123 has a physical half-life of 13.2 hours.
Iodul- 123 are un timp fizic de înjumătăţire de 13, 2 ore.
The values are calculated assuming urinary bladder emptying at 4.8-hour intervals and appropriate thyroid blocking (Iodine-123 is a known Auger electron emitter).
Valorile sunt calculate presupunând o golire a vezicii urinare la intervale de 4, 8 ore şi o blocare tiroidiană adecvată (Iodul- 123 este un cunoscut emiţător de electroni Auger).
7 Absorbed radiation dose Target Organ μ Gy/ MBq Adrenals Brain Breasts Gallbladder wall Lower large intestine wall Small intestine Stomach Upper large intestine wall Heart wall Kidneys Liver Lungs Muscle Ovaries Pancreas Bone marrow Bone surfaces Skin Spleen Testes Thymus Thyroid Urinary bladder wall Uterus Total body
7 Doza de radiaţii absorbită Organ ţintă μGy/ MBq Glande suprarenale Creier Sâni Peretele vezicii biliare Peretele porţiunii inferioare a intestinului gros Intestin subţire Stomac Peretele porţiunii superioare a intestinului gros Peretele cardiac Rinichi Ficat Plămâni Muşchi Ovare Pancreas Măduvă osoasă Suprafeţe osoase Piele Splină Testicule Timus Tiroidă Peretele vezicii urinare Uter Întregul organism Doza efectivă
23.5
23, 5
μ Sv/ MBq
13, 1 18, 1 8. 0 25, 7 42, 4 20, 6 11, 4 38, 1 13, 1 11, 1 28, 3 42, 5 9, 6 17, 0 13, 2 9, 8 17, 4 6, 3 10, 6 8, 8 10, 3 9, 2 53, 5 16, 3 11, 5 μSv/ MBq
The effective dose (E) resulting from administration of a 185 MBq dose of DaTSCAN injection is 4.35 mSv (per 70 kg individual).
Doza efectivă (E) rezultată în urma administrării unei doze de 185 MBq DaTSCAN injectabil este de 4, 35 mSv (pentru un individ de 70 kg).
See also section 6.6.
6. 6.
Den Dolech 2 NL-5612 AZ, Eindhoven The Netherlands
Den Dolech 2 NL- 5612 AZ, Eindhoven Olanda
Summary of Product Characteristics, Section 4.2).
4. 2).
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
12 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
5.0 ml presentation
Forma de prezentare de 5, 0 ml
DaTSCAN 74 MBq/ ml solution for injection.
DaTSCAN 74 MBq/ ml, soluţie injectabilă.
Ioflupane (123I) 74 MBq/ ml
Ioflupan (123I) 74 MBq/ ml
Ioflupane (123I) 74 MBq/ ml at activity reference time.
Ioflupan (123I) 74 MBq/ ml la data şi ora calibrării.
Ioflupane (0.07– 0.13 µg/ ml).
Ioflupan (0, 07– 0, 13 µg/ ml).
5% ethanol, acetic acid, sodium acetate, water for injections.
5% etanol, acid acetic, acetat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
5.0 ml Solution for injection
5, 0 ml Soluţie injectabilă
20 h post-ref.
20 ore după data şi ora calibrării.
Ref.:
Calibrare:
370 MBq/ 5.0 ml at 2300 CET on DD/ MM/ YYYY
370 MBq/ 5, 0 ml la ora 23: 00 CET în data de ZZ/ LL/ AAAA
GE Healthcare Limited Little Chalfont HP7 9NA UK
GE Healthcare Limited Little Chalfont HP7 9NA Marea Britanie
Lot :< XXXXXXX >
Lot: < XXXXXXX >
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
14 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
370 MBq/ 5.0 ml Ioflupane (123I) at 2300 CET on DD/ MM/ YYYY.
370 MBq/ 5, 0 ml Ioflupan (123I) la ora 23: 00 CET în data de ZZ/ LL/ AAAA.
2.5 ml presentation
Forma de prezentare de 2, 5 ml
DaTSCAN 74 MBq/ ml solution for injection Ioflupane (123I) 74 MBq/ ml
DaTSCAN 74 MBq/ ml soluţie injectabilă Ioflupan (123I) 74 MBq/ ml
5% ethanol, acetic acid, sodium acetate, water for injections.
etanol 5%, acid acetic, acetat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
2.5 ml Solution for injection
2, 5 ml Soluţie injectabilă
7 h post-ref.
7 ore după data şi ora calibrării.
185 MBq/ 2.5 ml at 1200 CET on DD/ MM/ YYYY
185 MBq/ 2, 5 ml la ora 12: 00 CET în data de ZZ/ LL/ AAAA
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
17 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
185 MBq/ 2.5 ml Ioflupane (123I)at 1200 CET on DD/ MM/ YYYY
185 MBq/ 2, 5 ml Ioflupan (123I) la ora 12: 00 CET în data de ZZ/ LL/ AAAA.
DaTSCAN 74 MBq/ ml solution for injection Ioflupane (123I)
DaTSCAN 74 MBq/ ml, soluţie injectabilă Ioflupan (123I)
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. − Păstraţi acest prospect.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
S- ar putea să fie necesar să- l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. − Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What DaTSCAN is and what it is used for 2.
Ce este DaTSCAN şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use DaTSCAN 3.
Înainte să utilizaţi DaTSCAN 3.
How DaTSCAN is used 4.
Cum se utilizează DaTSCAN 4.
How DaTSCAN is stored 6.
Cum se păstrează DaTSCAN 6.
WHAT DaTSCAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE DaTSCAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DaTSCAN contains Ioflupane (123I) which is used to help identify (diagnose) conditions in the brain.
DaTSCAN conţine Ioflupan (123I), care este folosit pentru a facilita observarea (diagnosticul) unor tulburări la nivelul creierului.
It belongs to a group of medicines called “ radiopharmaceuticals”, which contain a small amount of radioactivity. • When a radiopharmaceutical is injected, it collects in a specific organ or area of the body for a short time. • Because it contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras. • A picture, known as a scan, can be taken.
Deoarece conţine o cantitate mică de radioactivitate, el poate fi detectat din afara organismului cu ajutorul unor camere speciale.
This scan will show exactly where the radioactivity is inside the organ and the body.
Astfel poate fi captată o imagine specială, denumită imagine scanată.
When DaTSCAN is injected into you, it is carried around the body in the blood.
După injectare, DaTSCAN este transportat de sânge în întregul organism şi se concentrează într- o mică zonă din creierul dumneavoastră.
It collects in a small area of your brain.
Modificările acestei zone a creierului apar în:
Changes in this area of the brain occur in: • Parkinsonism (including Parkinson’ s disease) and • dementia with Lewy bodies.
Parkinsonism (inclusiv boala Parkinson) şi demenţa cu corpi Lewy.
BEFORE YOU USE DaTSCAN
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DaTSCAN
Do not use DaTSCAN if:
Nu utilizaţi DaTSCAN dacă:
• you are pregnant • you are allergic (hypersensitive) to iodide or any of the other ingredients of DaTSCAN (see Section 6:
6:
Further Information).
Informaţii suplimentare).
Take special care with DaTSCAN
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi DaTSCAN
DaTSCAN is not recommended for: • children or adolescents • people with moderate or severe problems with their kidneys or liver
DaTSCAN nu este recomandat pentru: copii sau adolescenţi persoane cu probleme moderate sau severe la rinichi sau ficat
There are strict laws on the use, handling and disposal of radioactivity.
Există legi stricte privind utilizarea, manipularea şi eliminarea materialelor radioactive.
DaTSCAN will always be used in a hospital or a similar place.
DaTSCAN se va utiliza întotdeauna numai într- un spital sau într- un loc similar.
It will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Acesta va fi manipulat şi vi se va administra numai de către persoane care sunt instruite şi calificate pentru a utiliza acest medicament în condiţii de siguranţă.
They should tell you anything you need to do for the safe use of this medicine.
Acestea trebuie să vă spună tot ceea ce este necesar să faceţi pentru a utiliza acest medicament în condiţii de siguranţă.
These include: • buproprion • benzatropine • mazindol • sertraline • methylphenidate • phentermine • amfetamine • cocaine
Acestea includ: bupropiona benzatropina mazindolul sertralina metilfenidatul fentermina amfetamina, cocaina
Other medicines used to treat Parkinson’ s disease (like levodopa) do not affect how DaTSCAN works.
Alte medicamente utilizate pentru tratarea bolii Parkinson (de exemplu levodopa) nu influenţează modul în care acţionează DaTSCAN.
You can continue to take them.
Puteţi continua să luaţi astfel de medicamente.
You should not have DaTSCAN if you are pregnant or think you may possibly be pregnant.
Sarcina şi alăptarea Nu trebuie să folosiţi DaTSCAN dacă sunteţi gravidă sau credeţi că este posibil să fiţi gravidă.
Tell your doctor if you think you might be pregnant.
Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care credeţi că este posibil să fiţi gravidă.
If you are breast-feeding, your doctor may delay the use of DaTSCAN, or ask you to stop breast-feeding.
Dacă alăptaţi, medicul dumneavoastră poate amâna utilizarea DaTSCAN, sau vă poate cere să nu mai alăptaţi.
It is not known whether ioflupane (123I) (the active substance in DaTSCAN) is passed into breast milk. • You should not breast-feed your child for 3 days after DaTSCAN is given. • Instead use formula feed for your child.
Nu se cunoaşte dacă ioflupan (123I) (substanţa activă din DaTSCAN) trece în laptele matern.
Express your breast milk regularly and throw away any breast milk you have expressed. • You will need to continue to do this for 3 days, until the radioactivity is no longer in your body.
Trebuie să întrerupeţi alăptarea timp de 3 zile după ce vă este administrat DaTSCAN.
21 Driving and using machines
21 intervale regulate şi aruncaţi laptele obţinut prin exprimare.
DaTSCAN is not likely to affect your ability to drive or to use machines.
Va fi necesar să continuaţi în acelaşi mod timp de 3 zile, până când radioactivitatea nu mai este prezentă în corpul dumneavoastră.
Important information about some of the ingredients of DaTSCAN
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca DaTSCAN să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
When DaTSCAN is used, you are exposed to small amounts of radioactivity. his exposure is less than in some types of X-ray investigation.
Informaţii importante privind unele componente ale DaTSCAN Când se utilizează DaTSCAN, este posibil să fiţi expus la doze mici de radioactivitate.
Your doctor will always consider the possible risks and benefits of DaTSCAN.
Medicul dumneavoastră va evalua întotdeauna riscurile şi beneficiile posibile ale DaTSCAN.
DaTSCAN contains alcohol (ethanol).
DaTSCAN conţine alcool (etanol).
Each dose contains up to 197mg alcohol.
Fiecare doză conţine până la 197 mg alcool.
This is about the same as 5 ml beer, or 2 ml wine.
Aceasta înseamnă aproximativ 5 ml bere sau 2 ml vin.
This is harmful for people with alcoholism, liver disease or epilepsy.
Este dăunător pentru cei cu alcoolism, boală hepatică sau epilepsie.
HOW DaTSCAN IS USED
CUM SE UTILIZEAZĂ DaTSCAN
Your doctor will decide the dose that is best for you.
Medicul va decide doza cea mai bună pentru dumneavoastră.
Before you receive DaTSCAN, your doctor will ask you to take some tablets or liquid that contain iodine.
Înainte de a vi se administra DaTSCAN, medicul dumneavoastră vă va cere să luaţi câteva comprimate sau un lichid care conţin iod.
It is important that you take the tablets or liquid as the doctor tells you.
Este important să luaţi tabletele sau lichidul aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
DaTSCAN is given to you as an injection, usually into a vein in your arm.
DaTSCAN vă este administrat sub forma unei injecţii, de obicei într- o venă de la nivelul braţului.
If you get more DaTSCAN than you should
Dacă vi se dă mai mult decât trebuie din DaTSCAN
Your doctor will suggest that you drink plenty of fluids to help the body get rid of the medicine.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui să beţi multe lichide pentru a ajuta organismul să elimine medicamentul.
You will need to be careful with the water (urine) that you pass - your doctor will tell you what to do.
Va fi necesar să fiţi atent când urinaţi – medicul dumneavoastră vă va spune ce anume trebuie să faceţi.
POSSIBLE SIDE-EFFECTS
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Common side- effects (affecting less than 1 person in 10) are headache, dizziness (vertigo), increased appetite and a brief irritating feeling similar to ants crawling over your skin (formication).
Reacţiile adverse frecvente (care apar la mai puţin de 1 persoană din 10) sunt durerea de cap, ameţeala (vertijul), creşterea apetitului şi o senzaţie iritativă de scurtă durată, ca şi cum aţi avea
An uncommon side effect (affecting less than 1 person in 100) is intense pain on injection.
O reacţie adversă mai puţin frecventă (care apare la mai puţin de 1 persoană din 100) este durerea intensă la nivelul locului de injectare.
This has been reported among patients receiving DaTSCAN into a small vein.
Aceasta s- a raportat la pacienţii care au primit DaTSCAN într- o venă mică.
HOW DaTSCAN IS STORED
CUM SE PĂSTREAZĂ DaTSCAN
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not store above 25°C.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
22 • Do not freeze.
A nu se congela.
The product label includes the correct storage conditions and the expiry date for the batch.
Eticheta produsului include condiţiile corecte de păstrare şi data de expirare a lotului..
What DaTSCAN contains
Ce conţine DaTSCAN Substanţa activă este ioflupan (123I).
• The active substance is ioflupane (123I). • The other ingredients are acetic acid, sodium acetate, ethanol and water for injections.
Celelalte componente sunt acid acetic, acetat de sodiu, etanol şi apă pentru preparate injectabile.
DaTSCAN is supplied as a single, colourless, 10 ml glass vial containing either: • 185 MBq (Megabecquerel – the unit in which radioactivity is measured) of the active substance ioflupane (123I) in 2.5 ml of a sterile solution for intravenous injection, or • 370 MBq of ioflupane (123I) in 5.0 ml of a sterile solution for intravenous injection.
185 MBq (Megabecquerel – unitatea de măsură a radioactivităţii) substanţă activă ioflupan (123I) într- un volum de 2, 5 ml soluţie sterilă pentru preparate injectabile intravenos, sau 370 MBq ioflupan (123I) într- un volum de 5, 0 ml soluţie sterilă pentru preparate injectabile intravenos.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
23 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Č eská republika GE Healthcare (South Central Europe) Handels GmbH Branch Office Czech Republic Vyskocilova 1422/ 1a CZ 140 28 Praha 4 Tel: +420 224 446 179
GE Healthcare (South Central Handels GmbH Branch Office Czech Republic Vyskocilova 1422/ 1a CZ 140 28 Praha 4 Tel: +420 224 446 179
Magyarország GE Healthcare (South Central Europe) Handels GmbH Representative Office Hungary Akron u.
GE Healthcare (South Central Europe) Handels GmbH Representative Office Hungary Akron u.
25
25 Acest prospect a fost aprobat în LL/ AAAA
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Prezentul document reprezintă un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a ajunge la recomandările privind utilizarea medicamentului.
DepoCyte is used to treat lymphomatous meningitis: this is a condition where lymphoma tumour cells have spread to the spinal fluid and the membranes that surround the brain and spinal cord (meninges).
Aceasta reprezintă o afecţiune în care celulele tumorale specifice limfomului au invadat lichidul cefalorahidian şi membranele care înconjoară creierul şi măduva spinării (meninge).
DepoCyte helps control the symptoms of the disease.
DepoCyte ajută la controlarea simptomelor bolii.
DepoCyte should only be given by a doctor who has experience in the use of anti-cancer medicines.
DepoCyte trebuie administrat numai de către un medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor anticanceroase.
DepoCyte is a ‘ depot’ injection (a type of injection where the medicine is prepared in such a way that it is absorbed by the body very slowly).
DepoCyte este o injecţie „ depozit ” (un tip de injecţie în care medicamentul este preparat astfel încât să fie absorbit foarte lent de către organism).
The medicine must be injected directly into the spinal fluid (intrathecal injection: injection into the space that surrounds the spinal cord and the brain).
Medicamentul trebuie injectat direct în lichidul cefalorahidian (injecţie intratecală: injectare în spaţiul care înconjoară măduva spinării şi creierul).
The patient should also receive a steroid medicine (dexamethasone) at the same time to help control some of the side effects of the medicine.
Pacientul trebuie, de asemenea, să fie tratat concomitent cu steroizi (dexametazonă) pentru a controla unele efecte secundare ale medicamentului.
DepoCyte is first given as a 50 mg injection every two weeks for the first 5 doses, followed by a further 50 mg dose 4 weeks later.
În tratamentul iniţial, primele 5 doze de DepoCyte 50 mg se administrează la fiecare două săptămâni, urmate de o doză suplimentară de 50 mg după 4 săptămâni.
This is then followed by maintenance doses of 50 mg every 4 weeks for a further 4 doses.
După aceasta, se administrează încă 4 doze de întreţinere de 50 mg la fiecare 4 săptămâni.
The dose can be decreased to 25 mg if the patient shows signs of neurotoxicity (such as headache, abnormal vision, or muscle weakness or pains).
Doza poate fi redusă la 25 mg dacă apar simptome de neurotoxicitate (cum ar fi cefalee, tulburări de vedere sau dureri musculare / slăbiciune musculară) la pacient.
The active substance in DepoCyte, cytarabine (also known as ara-C), is an anti-cancer agent that has been used since the 1970s.
Substanţa activă conţinută de DepoCyte, citarabina (cunoscută şi sub denumirea de ara- C), este un agent antineoplazic utilizat încă din anii ’ 70.
It is a cytotoxic (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the groups of the anti-metabolites.
Aceasta este un agent citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase) care aparţine grupei de antimetaboliţi.
In the body, cytarabine takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in the synthesis of DNA.
În organism, citarabina înlocuieşte pirimidina şi interferează cu enzimele implicate în sinteza ADN- ului.
As a result, cytarabine inhibits growth of tumour cells and eventually kills them.
Ca rezultat, citarabina împiedică creşterea celulelor tumorale şi în final le
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has DepoCyte been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged distruge.
The effects of DepoCyte were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele DepoCyte au fost testate mai întâi pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
The main study was carried out in 35 patients and compared the intrathecal administration of DepoCyte with that of a standard formulation of cytarabine.
Studiul principal a implicat 35 de pacienţi şi a comparat administrarea intratecală a DepoCyte cu cea a citarabinei într- o formulă standard.
The study measured how the patient responded to the treatment (no more cancer cells in the spinal fluid after treatment) and how their nerve disease (symptoms from their nervous system) progressed.
Studiul a măsurat modul în care pacientul a răspuns la tratament (dispariţia celulelor canceroase din lichidul cefalorahidian la sfârşitul tratamentului) şi modul în care a evoluat neuropatia lor (simptomele neurologice).
What benefit has DepoCyte shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat DepoCyte în timpul studiilor?
13 of the 18 patients treated with DepoCyte responded to treatment as shown through elimination of cancer cells from their spinal fluid.
Un număr de 13 din 18 pacienţi trataţi cu DepoCyte au răspuns la tratament, aşa cum o dovedeşte dispariţia celulelor canceroase din lichidul cefalorahidian.
Among the 17 patients who received the standard formulation, 3 responded to treatment.
Din 17 pacienţi care au fost trataţi cu citarabină în formula standard, 3 au răspuns la tratament.
However, there was no difference between the two medicines with regards to the time before the patient experienced a worsening of their nerve disease.
Cu toate acestea, nu s- a constat nicio diferenţă între cele două medicamente în ceea ce priveşte intervalul de timp până la progresia bolii neurologice a pacientului.
What is the risk associated with DepoCyte?
Care este riscul asociat DepoCyte?
The most common side effects (seen in between 1 in 10 and 1 in 4 treatment cycles) are headache, nausea (feeling sick), vomiting, fever, and back pain.
Cele mai obişnuite efecte secundare (observate între 1 din 10 şi 1 din 4 cicluri de tratament) sunt cefaleea, greaţa (starea de rău), vărsături, febră şi dureri de spate.
DepoCyte can cause arachnoiditis (an inflammation of the arachnoid, one of the membranes protecting the spine and the brain).
DepoCyte poate cauza arahnoidită (o inflamare a arahnoidei, una dintre membranele care protejează măduva spinării şi creierul).
To minimise these side effects, patients should receive a steroid (either orally or by injection) at the same time as the DepoCyte injection and they must also be closely monitored.
Pentru a reduce la minim efectele secundare, pacienţilor ar trebui să li se administreze un steroid (administrat pe cale orală sau prin injecţie) concomitent cu injectarea de DepoCyte şi trebuie, de asemenea, monitorizaţi îndeaproape.