natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Pacienţii cu hepatită cronică de tip B şi C, care sunt trataţi cu medicamente antiretrovirale prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe şi potenţial fatale şi pot necesita analize ale sângelui pentru controlul funcţiei hepatice.
There are certain conditions, which you may have, or have had, which require special care before or while taking Invirase/ritonavir.
Pot exista anumite afecţiuni, pe care le puteţi avea sau pe care le- aţi avut, care impun precauţii speciale înainte sau în timpul administrării Invirase/ ritonavir.
Therefore, before using this medicine, you should have told your doctor if you suffer from diabetes mellitus, diarrhoea, or if you have allergies (see section 4) or if you have an intolerance to some sugars (see section “Important information about an ingredient of Invirase”).
4) sau aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (vezi pct. “ Informaţii importante privind unele componente ale Invirase ”).
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată (SIDA) şi cu istoric de infecţii oportuniste, semnele şi simptomele de inflamaţie ale infecţiilor anterioare pot să apară la scurt timp după începerea tratamentului anti- HIV.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Se crede că aceste simptome apar ca urmare a îmbunătăţirii răspunsului imunologic al organismului, făcându- l capabil să lupte cu infecţia care era prezentă dar nu avea simptome evidente.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately (see section 4).
4).
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
La pacienţii trataţi cu terapie antiretrovirală combinată se pot produce redistribuirea, acumularea sau pierderea ţesutului gras.
Contact your doctor if you notice changes in body fat (see section 4).
4).
Invirase/ritonavir may be taken with a number of other medications that are commonly used in HIV infection.
Invirase/ ritonavir poate fi luat cu alte medicamente care sunt de obicei utilizate pentru tratarea infecţiei cu HIV.
There are some medications that must not be taken with Invirase/ritonavir (see section "Do not take Invirase") or that require dosage reduction of that medicine or Invirase or ritonavir.
Există unele medicamente care nu trebuie luate cu Invirase/ ritonavir (vezi pct “ Nu luaţi Invirase ”) sau care necesită reducerea dozei acelui medicament sau a dozei de Invirase/ ritonavir.
Ask your doctor or pharmacist for more information about taking Invirase/ritonavir with other medicines.
Ambii au o listă mai completă de medicamente care pot interacţiona cu Invirase/ ritonavir.
Medicines that can interact with saquinavir and/or ritonavir include:
Medicamentele care pot interacţiona cu saquinavir şi/ sau ritonavir, includ:
- other HIV antiviral agents (e.g. nelfinavir, indinavir, nevirapine, delavirdine, efavirenz),
- alte medicamente antivirale anti- HIV (de exemplu: nelfinavir, indinavir, nevirapină, delavirdină,
- some medicines affecting the immune system (e.g. ciclosporin, sirolimus (rapamycin),
- unele medicamente care afectează sistemul imunitar (de exemplu: ciclosporină, sirolimus
tacrolimus),
(rapamicină) tacrolimus),
- various steroids (e.g. dexamethasone, ethinyl estradiol, fluticasone),
- diferiţi steroizi (de exemplu: dexametazonă, etinilestradiol),
- certain heart medicines (e.g. calcium channel blockers, quinidine, digoxin),
- unele medicamente pentru boli cardiace (de exemplu: blocante ale canalelor de calciu,
- medicines used to lower blood cholesterol (e.g. statins),
- medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului (de exemplu, statinele),
- antifungals (ketoconazole, itraconazole),
- antifungice (de exemplu: ketoconazol, itraconazol),
- anticonvulsants (e.g. phenobarbital, phenytoin, carbamazepine),
- anticonvulsivante (de exemplu: fenobarbital, fenitoină, carbamazepină),
- sedative agents (e.g. midazolam administered by injection),
- sedative (de exemplu: midazolam administrat prin injectare)
- certain antibiotics (e.g. clarithromycin, erythromycin, quinupristin/dalfopristin, dapsone,
- unele antibiotice (de exemplu: claritromicină, eritromicină, quinupristin/ dalfopristin, dapsonă,
rifabutin),
rifabutină),
- medicines used to treat erectile dysfunction (sildenafil, vardenafil, tadalafil),
- medicamente utilizate pentru tratarea disfuncţiei erectile (de exemplu: sildenafil, vardenafil,
- medicines to treat depression (e.g. nefazodone, tricyclic antidepressants),
- medicamente pentru tratarea depresiei (de exemplu: nefazodonă, antidepresive triciclice),
- medicines for anticoagulation (warfarin),
- medicamente anticoagulante (warfarină),
John’s wort or garlic capsules.
- preparate vegetale conţinând sunătoare şi capsule cu usturoi.
- some medicines that treat diseases related to the acid in the stomach (e.g. omeprazole or other
- unele medicamente pentru tratarea tulburărilor legate de aciditatea din stomac (de exemplu
proton pump inhibitors).
omeprazol sau alţi inhibitori de pompă de protoni).
Therefore you should not take Invirase/ritonavir with other medicines without your doctor’s consent.
De aceea, nu trebuie să utilizaţi Invirase/ ritonavir împreună cu alte medicamente fără recomandarea medicului dumneavoastră.
If you are taking sildenafil, vardenafil, or tadalafil with Invirase/ritonavir talk to your doctor about possible interactions between these medicines and the possible side effects.
Dacă utilizaţi sildenafil, vardenafil sau tadalafil cu Invirase/ ritonavir, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre posibilele interacţiuni între aceste medicamente şi posibilele reacţii adverse.
If you take sildenafil, vardenafil, or tadalafil together with Invirase/ritonavir, you may be at a risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting for more than 4 hours.
Dacă utilizaţi sildenafil, vardenafil sau tadalafil împreună cu Invirase/ ritonavir există risc de reacţii adverse, cum ar fi tensiune arterială mică, leşin, modificări vizuale şi erecţie a penisului ce durează mai mult de 4 ore.
If an erection lasts longer than 4 hours, you should get medical help immediately to avoid permanent damage to your penis.
Dacă o erecţie durează mai mult de 4 ore, trebuie să obţineţi imediat ajutor medical, pentru a evita afectarea permanentă a penisului.
Your doctor can explain these symptoms to you.
Medicul dumneavoastră. vă poate explica aceste simptome.
Taking Invirase with food and drink Invirase must be taken together with ritonavir and with or after food.
Administrarea Invirase cu alimente şi băuturi Invirase trebuie să fie luat împreună cu ritonavir şi în timpul mesei sau după masă.
Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Informaţi medicul dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi acest lucru.
This medicine should be taken during pregnancy only after consultation with your doctor.
Acest medicament trebuie folosit în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului dumneavoastră.
You should not breast-feed your baby if you are taking Invirase/ritonavir.
Nu trebuie să alăptaţi dacă sunteţi în tratament cu Invirase/ ritonavir.
Driving and using machines Invirase has not been tested for its effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s- a testat efectul Invirase asupra capacităţii de a conduce vehicule sau a de a folosi utilaje.
Do not drive or operate machines if you experience these symptoms.
Totuşi, în timpul tratamentului cu Invirase au fost raportate ameţeală şi oboseală. Nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi aceste simptome.
Important information about an ingredient of Invirase Each capsule contains lactose (anhydrous) 6 3.3 mg.
Informaţii importante privind unele componente ale Invirase Fiecare capsulă conţine lactoză (anhidră) 63, 3 mg.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Dacă medicul dumneavoastră v- a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să- l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
HOW TO TAKE INVIRASE
CUM SĂ LUAŢI INVIRASE
Always take Invirase/ritonavir exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Invirase/ ritonavir exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Invirase is provided as 200 mg capsules.
Invirase se prezintă sub formă de capsule a 200 mg.
Your doctor will prescribe Invirase in combination with Norvir (ritonavir) and other HIV medicines.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie Invirase în asociere cu Norvir (ritonavir) şi alte medicamente pentru tratarea infecţiei cu HIV.
The dosage of Invirase is five 200 mg capsules with one 100 mg capsule of Norvir (ritonavir) two times daily.
Doza de Invirase este de cinci capsule a câte 200 mg împreună cu o capsulă a 100 mg Norvir (ritonavir), de două ori pe zi.
Invirase should be taken at the same time as Norvir (ritonavir) and with or after food.
Invirase trebuie să fie luat în acelaşi timp cu Norvir (ritonavir) în timpul mesei sau după masă.
The capsules should be swallowed whole together with water.
Capsulele trebuie înghiţite întregi cu apă.
If you take more Invirase than you should If you have taken more than the prescribed dose of Invirase/ritonavir you must contact your doctor or pharmacist.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Invirase Dacă aţi luat o doză de Invirase/ ritonavir mai mare decât cea prescrisă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
59 If you forget to take Invirase Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Dacă uitaţi să luaţi Invirase Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
If you forget to take one dose, take this dose as soon as you remember together with some food.
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi- o imediat ce vă amintiţi, împreună cu mâncare.
If you stop taking Invirase Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Dacă încetaţi să luaţi Invirase Continuaţi să utilizaţi acest medicament până în momentul în care medicul vă sfătuieşte altfel.
Like all medicines, Invirase/ritonavir can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Invirase/ ritonavir poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
When treating HIV infection it is not always possible to differentiate between unwanted effects caused by Invirase or by any other medicines you take at the same time or by the complications of the infection.
În cadrul tratamentului infecţiei cu HIV, nu este întotdeauna posibil să se facă diferenţa între reacţiile adverse determinate de Invirase, de cele provocate de oricare alte medicamente pe care le luaţi în acelaşi timp sau de complicaţiile infecţiei.
The most frequently (in more than ten in a hundred) reported side effects of saquinavir taken with ritonavir concern the gastrointestinal tract, with feeling sick, diarrhoea, tiredness, vomiting, wind and abdominal pain being the most common.
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (la mai mult de zece din o sută de pacienţi) la utilizarea saquinavir împreună cu ritonavir au fost cele produse la nivelul tractului gastro- intestinal, cu greaţă, diaree, oboseală, vărsături, flatulenţă şi dureri abdominale.
Also, changes in laboratory markers (e.g., blood or urine tests) have been reported very commonly.
De asemenea, foarte frecvent, au fost raportate modificări ale parametrilor de laborator (de exemplu teste de sânge sau urină).
Other, less frequently reported side effects (in more than one in a hundred but less than one in ten persons), which may occur are: rash, itching, eczema and dry skin, hair loss, dry mouth, headache, peripheral neuropathy (a disturbance of the nerves in the feet and hands that may take the form of numbness, pins and needles, shooting or burning pain), co-ordination problems, fainting, confusion, weakness, dizziness, depression, anxiety, mood swings, night sweats and hot flushes, inability to sleep, libido problems, taste alteration, warts, mouth ulcers, dehydration, abdominal discomfort, indigestion, fever, pain, constipation, decreased as well as increased appetite, inflammation of gastrointestinal tract, piles, discoloured faeces, visual disturbance, eye pain, raised blood pressure, infections of the respiratory tract, muscle spasms, joint pain, blood collection in the joint, painful urination and infections of the urinary tract, fever and shivering, shortness of breath and chest pain.
Alte reacţii adverse mai puţin frecvent raportate (la mai mult de unul dintr- o sută, dar la mai puţin de unul din zece persoane) care pot să apară sunt: erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, eczeme şi piele uscată, căderea părului, uscăciunea gurii, dureri de cap, neuropatie periferică (o tulburare a nervilor de la picioare şi mâini care poate lua formă de amorţeli, furnicături, durere arzătoare), probleme de coordonare, leşin, confuzie, slăbiciune, ameţeli, depresie, anxietate, schimbări de dispoziţie, transpiraţii nocturne şi bufeuri, insomnie, tulburări ale libidoului, alterarea gustului, negi, ulcere ale mucoasei bucale, deshidratare, discomfort abdominal, indigestie, febră, durere, constipaţie, scăderea precum şi creşterea apetitului, inflamaţia tractului gastro- intestinal, hemoroizi, scaune decolorate, tulburări de vedere, durere la nivelul ochilor, creşterea tensiunii, infecţii ale tractului respirator, spasme musculare, dureri la nivelul articulaţiilor, acumulare de sânge la nivelul articulaţiilor, durere la urinare şi infecţii ale tractului urinar, febră şi tremurături, scurtarea respiraţiei şi durere în piept.
Furthermore, inflammation of the liver, fits, allergic reactions, sleepiness and abnormal renal function have been reported.
În plus, au fost raportate inflamarea ficatului, crize convulsive, reacţii alergice, insomnie şi funcţie renală anormală.
Your doctor will test your blood regularly to detect possible abnormalities.
Medicul dumneavoastră vă va efectua în mod regulat analizele sângelui, pentru a depista posibilele valori anormale.
Cases of diabetes mellitus or increased blood sugar levels have been reported in patients receiving this treatment or another protease inhibitor.
60 La pacienţii cărora li s- a administrat acest tratament sau un alt inhibitor de protează au fost raportate cazuri de diabet zaharat sau creşterea glicemiei.
In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
La pacienţii cu hemofilie de tip A şi B s- au raportat creşteri ale sângerărilor în timpul acestui tratament sau al tratamentului cu alţi inhibitori de protează.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Terapia antiretrovirală combinată poate determina modificări în forma corpului datorate modificărilor în distribuirea ţesutului gras.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (’buffalo hump’).
Acestea pot include reducerea ţesutului gras de la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei, creşterea cantităţii de ţesut gras de la nivelul abdomenului (pântec) şi a altor organe interne, mărirea sânilor şi aglomerări de grăsime la ceafă (“ ceafă de bizon ”).
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
În prezent, nu se cunosc cauza şi efectele pe termen lung ale acestor tulburări asupra sănătăţii.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
De asemenea, terapia antiretrovirală combinată poate să determine valori crescute ale acidului lactic şi glucozei în sânge, hiperlipidemie (creşterea valorii grăsimilor în sânge) şi rezistenţă la insulină.
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with combination antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Au fost, de asemenea, raportate dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în mod particular în cazul terapiei antiretrovirale combinate ce include inhibitori de protează şi analogi nucleozidici.
60 If you experience any side effects that are not in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră. sau farmacistului.
Also, tell your doctor if you have any severe or unusual symptoms or if any side effect that you think you may have gets worse or persists.
De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi orice simptom sever sau neobişnuit sau dacă vreuna dintre reacţiile adverse pe care presupuneţi că le aveţi se înrăutăţeşte sau persistă.
HOW TO STORE INVIRASE
CUM SE PĂSTREAZĂ INVIRASE
- The active substance is saquinavir.
- Substanţa activă este saquinavir.
mesilate corresponding to 200 mg saquinavir.
O capsulă de Invirase conţine saquinavir 200 mg sub formă de
- The other ingredients are lactose (anhydrous) 63.3 mg, microcrystalline cellulose, povidone,
- Celelalte componente sunt lactoză (anhidră) 63, 3 mg, celuloză microcristalină, povidonă,
sodium starch glycollate, talc and magnesium stearate.
amidonglicolat de sodiu, talc şi stearat de magneziu.
The capsule shell consists of gelatine, iron oxide black, red and yellow (E172), indigocarmine (E132), titanium dioxide (E171), and the printing ink contains titanium dioxide (E 171), shellac, soya lecithin, polydimethylsiloxane.
Capsula este formată din gelatină, oxid de fer negru, roşu şi galben (E172), indigocarmin (E132), dioxid de titan (E 171) şi cerneală de inscripţionare conţinând dioxid de titan (E171), shellac, lecitină de soia, polidimetilsiloxan.
Invirase 200 mg hard capsules are light brown and green.
Capsule Invirase 200 mg sunt de culoare maro deschis şi verde.
Each half of the capsule shell is marked with the printing “ROCHE” and the code “0245”.
Fiecare jumătate a capsulei este inscripţionată cu „ ROCHE ” şi codul „ 0245 ”.
Invirase is available in an amber glass bottle containing 270 capsules.
Invirase este disponibil în flacoane din sticlă brună, care conţin 270 de capsule.
Marketing Authorisation Holder Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom.
61 Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, Marea Britanie
Manufacturer Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
Producătorul Roche Pharma AG, Emil- Barell- Strasse 1, 79639 Grenzach- Wyhlen, Germania.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Tél/ Tel: +32( 0) 2 525 82 11 Tél/ Tel: +32 (0) 2 525 82 11
61 България Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
България Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.
62 Slovenská republika Ísland Roche Slovensko, s. r. o.
Tel: +421 - 2 52638201
Roche a/ s Tel: +421 - 2 52638201 5 c/ o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Lietuva UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
Lietuva UAB“ Roche Lietuva “ Tel: +370 5 2546799
62 This leaflet was last approved in
Acest prospect a fost aprobat în
63 PACKAGE LEAFLET:
63 PROSPECT:
Invirase 500 mg film -coated tablets Saquinavir
Invirase 500 mg comprimate filmate Saquinavir
if their symptoms are the same as yours.
Le
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
64 Treatment with Invirase/ritonavir has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV to others through sexual contacts or contamination with blood.
64 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Invirase Trebuie să ştiţi că Invirase/ ritonavir nu vindecă infecţia cu HIV şi că se pot dezvolta în continuare infecţii sau alte afecţiuni asociate cu boala HIV.
At present, there is only limited information on the use of Invirase/ritonavir in children under the age of 16 years and in adults over 60 years.
În prezent, există numai informaţii limitate privind recomandarea utilizării Invirase/ ritonavir la copiii cu vârsta sub 16 ani şi la adulţii cu vârsta peste 60 de ani.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Invirase/ritonavir may be taken with a number of other medications that are commonly used in HIV infection.
Invirase ritonavir poate fi luat cu alte medicamente care sunt de obicei utilizate pentru tratarea infecţiei cu HIV.
Medicines that can interact with saquinavir and/or ritonavir include:
65 Medicamentele care pot interacţiona cu saquinavir şi/ sau ritonavir, includ:
- sedative agents (e.g. midazolam administered by injection),
- sedative (de ex. midazolam administrat prin injecţie)
Your doctor can explain these symptoms to you.
Medicul dumneavoastră vă poate explica aceste simptome.
Taking Invirase with food and drink Invirase must be taken together with ritonavir and with or after food.
Administrarea Invirase cu alimente şi băuturi Invirase trebuie să fie luat împreună cu ritonavir şi. în timpul mesei sau după masă
Important information about an ingredient of Invirase Each film-coated tablet contains lactose (monohydrate) 38.5 mg.
Informaţii importante privind unele componente ale Invirase Fiecare comprimat filmat conţine lactoză (monohidrat) 38, 5 mg.
Invirase is provided as 500 mg film-coated tablet.
Invirase se prezintă sub formă de comprimate filmate a 500 mg.
For patients in whom the 500 mg film-coated tablet is not suitable, Invirase is also available in the form of 200 mg hard capsules.
Pentru pacienţii la care comprimatele filmate de 500 mg nu sunt adecvate, Invirase este disponibil, de asemenea, sub formă de capsule a 200 mg.
The dosage of Invirase is two 500 mg film-coated tablets with one 100 mg capsule of Norvir (ritonavir) two times daily.
Doza de Invirase este de două comprimate filmate a câte 500 mg împreună cu o capsulă a 100 mg Norvir (ritonavir), de două ori pe zi.
Invirase should be taken at the same time as Norvir (ritonavir) and with or after food.
Invirase trebuie să fie luat în acelaşi timp cu Norvir (ritonavir) şi în timpul mesei sau după masă.
The film-coated tablets should be swallowed whole together with water.
Comprimatele filmate trebuie înghiţite întregi cu apă.
66 If you forget to take Invirase Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Dacă uitaţi să luaţi Invirase Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
When treating HIV infection it is not always possible to differentiate between unwanted effects caused by Invirase or by any other medicines you take at the same time or by the complications of the infection.
În cadrul tratamentului infecţiei cu HIV, nu este întotdeauna posibil să se facă diferenţa între reacţiile adverse determinate de Invirase/ ritonavir, de cele provocate de oricare alte medicamente pe care le luaţi în acelaşi timp sau de complicaţiile infecţiei.