natgillin/translations-raw huggingface dataset:
21 A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure < 90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on amlodipine 10 mg in 78% of patients treated with amlodipine/ valsartan 10 mg/ 160 mg, compared to 67% of patients remaining on amlodipine 10 mg.
Un studiu desfăşurat în mai multe centre, dublu orb, controlat activ, pe grupuri paralele a evidenţiat normalizarea tensiunii arteriale (nivelul minim al presiunii arteriale diastolice măsurate când pacientul este aşezat < 90 mmHg la finalul studiului) la pacienţii a căror afecţiune nu a fost controlată în mod adecvat cu amlodipină 10 mg, la 78% dintre subiecţii trataţi cu amlodipină/ valsartan 10 mg/ 160 mg, comparativ cu 67% dintre subiecţii care au fost trataţi doar cu amlodipină 10 mg.
Biotransformation:
25 Biotransformarea:
22 Distribution:
Distribuţie:
Renal impairment The pharmacokinetics of amlodipine are not significantly influenced by renal impairment.
26 Insuficienţă renală Farmacocinetica amlodipinei nu este influenţată în mod semnificativ de insuficienţa renală.
23 In an embryo-foetal development study in the rat, increased incidences of dilated ureters, malformed sternebrae, and unossified forepaw phalanges were noticed at exposures of about 12 (valsartan) and 10 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
În cadrul unui studiu privind dezvoltarea embrio- fetală la şobolan, s- a observat creşterea incidenţei ureterelor dilatate, a malformaţiilor sternului şi ale falangelor de la membrele anterioare neosificate în cazul expunerii la aproximativ 12 (valsartan) şi 10 (amlodipine) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg şi amlodipină 10 mg.
Coating:
27 Film:
24 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Copalia 10 mg/ 160 mg film-coated tablets
Copalia 10 mg/ 160 mg comprimate filmate
Light yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “ NVR” on one side and “ UIC” on the other side.
Comprimate filmate de culoare galben deschis, ovale, inscripţionate „ NVR ” pe o faţă şi „ UIC ” pe cealaltă.
Copalia 10 mg/ 160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Copalia 5 mg/ 160 mg.
Copalia 10 mg/ 160 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină 10 mg sau valsartan 160 mg, sau cu Copalia 5 mg/ 160 mg.
26 Children and adolescents Copalia is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Copii şi adolescenţi Copalia nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Kidney transplantation To date there is no experience of the safe use of Copalia in patients who have had a recent kidney transplantation.
31 Transplant renal Până în prezent nu există date privind siguranţa utilizării Copalia de către pacienţii cărora li s- a efectuat recent un transplant renal.
27 Primary hyperaldosteronism Patients with primary hyperaldosteronism should not be treated with the angiotensin II antagonist valsartan as their renin-angiotensin system is affected by the primary disease.
Hiperaldosteronism primar Pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu trebuie trataţi cu valsartan, antagonist al angiotensinei II, pentru că sistemul lor renină- angiotensină este afectat de boala de bază.
CYP3A4 inducers (anticonvulsant agents [e. g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone], rifampicin, Hypericum perforatum) Co-administration may lead to reduced plasma concentrations of amlodipine.
32 Inductorii CYP3A4 (medicamente anticonvulsivante [cum sunt carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină, primidonă], rifampicină, Hypericum perforatum) Administrarea concomitentă poate determina scăderea concentraţiei plasmatice a amlodipinei.
28 Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels If a medicinal product that affects potassium levels is to be prescribed in combination with valsartan, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Diuretice care reţin potasiu, suplimente cu potasiu, substituente minerale pentru regim hiposodat care conţin potasiu sau alte medicamente care pot creşte concentraţia plasmatică a potasiului În cazul în care se prescrie un medicament care afectează concentraţia potasiului în asociere cu valsartan, se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
4.6 Pregnancy and lactation
33 4. 6 Sarcina şi alăptarea
29 other angiotensin II antagonists (see section 5.3).
5. 3).
Data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects of amlodipine and other calcium receptor antagonists on the health of the foetus.
Datele în cazul unui număr limitat de sarcini expuse indică faptul că nu există reacţii adverse ale amlodipinei şi ale altor antagonişti ai receptorilor calcilui asupra sănătăţii fătului.
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), including isolated reports.
34 Reacţiile adverse au fost ordonate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/ 10); frecvente (≥1/ 100, < 1/ 10); mai puţin frecvente (≥1/ 1000, < 1/ 100); rare (≥1/ 10000, < 1/ 1000); foarte rare (< 1/ 10000), incluzând cazuri izolate.
30 General disorders and administration site conditions
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
31 4.9 Overdose
4. 9 Supradozaj
Treatment If ingestion is recent, induction of vomiting or gastric lavage may be considered.
36 Tratament Dacă ingerarea a avut loc recent se poate lua în considerare inducerea vărsăturilor sau spălăturile gastrice.
32 generally demonstrated a small increase in cardiac index without significant influence on dP/ dt or on left ventricular end diastolic pressure or volume.
37 cardiac fără o influenţă semnificativă asupra dP/ dt sau asupra presiunii sau volumului telediastolic al ventriculului stâng.
A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure < 90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg in 75% of patients treated with amlodipine/ valsartan 10 mg/ 160 mg and 62% of patients treated with amlodipine/ valsartan 5 mg/ 160 mg, compared to 53% of patients remaining on valsartan 160 mg.
38 Un studiu desfăşurat în mai multe centre, dublu orb, controlat activ, pe grupuri paralele a evidenţiat normalizarea tensiunii arteriale (nivelul minim al presiunii arteriale diastolice măsurate când pacientul este aşezat < 90 mmHg la finalul studiului) la pacienţii a căror afecţiune nu au fost controlată în mod adecvat cu valsartan 160 mg, la 75% dintre subiecţii trataţi cu amlodipină/ valsartan 10 mg/ 160 mg şi la 62% dintre subiecţii trataţi cu amlodipină/ valsartan 5 mg/ 160 mg, comparativ cu 53% dintre subiecţii care au fost trataţi doar cu valsartan 160 mg.
33 A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure < 90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on amlodipine 10 mg in 78% of patients treated with amlodipine/ valsartan 10 mg/ 160 mg, compared to 67% of patients remaining on amlodipine 10 mg.
Un studiu desfăşurat în mai multe centre, dublu orb, controlat activ, pe grupuri paralele a evidenţiat normalizarea tensiunii arteriale (nivelul minim al presiunii arteriale diastolice măsurate când pacientul este aşezat < 90 mmHg la finalul studiului) la pacienţii a căror afecţiune nu a fost controlată în mod adecvat cu amlodipină 10 mg, la 78% dintre subiecţii trataţi cu amlodipină/ valsartan 10 mg/ 160 mg, comparativ cu 67% dintre subiecţii care au fost trataţi doar cu amlodipină 10 mg.
Biotransformation:
39 Biotransformarea:
34 Distribution:
Distribuţie:
Renal impairment The pharmacokinetics of amlodipine are not significantly influenced by renal impairment.
40 Insuficienţă renală Farmacocinetica amlodipinei nu este influenţată în mod semnificativ de insuficienţa renală.
35 In an embryo-foetal development study in the rat, increased incidences of dilated ureters, malformed sternebrae, and unossified forepaw phalanges were noticed at exposures of about 12 (valsartan) and 10 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
În cadrul unui studiu privind dezvoltarea embrio- fetală la şobolan, s- a observat creşterea incidenţei ureterelor dilatate, a malformaţiilor sternului şi ale falangelor de la membrele anterioare neosificate în cazul expunerii la aproximativ 12 (valsartan) şi 10 (amlodipine) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg şi amlodipină 10 mg.
Coating:
41 Film:
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172) Macrogol 4000 Talc
Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172) Macrogol 4000 Talc
36 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
37 ANNEX II
43 ANEXA II
39 ANNEX III
45 ANEXA III
40 A.
46 A.
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
47 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Copalia 5 mg/ 80 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Copalia 5 mg/ 80 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets 280 film-coated tablets
7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 98 comprimate filmate 280 comprimate filmate
42 9.
48 9.
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets 280 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 98 comprimate filmate 280 comprimate filmate 56 x 1 comprimate filmate (unitate pe doza) 98 x 1 comprimate filmate (unitate pe doza) 280 x 1 comprimate filmate (unitate pe doza)
16.
49 16.
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
50 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
70 film-coated tablets Component of a multipack comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
70 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conţine 4 cutii, fiecare conţinând 70 comprimate filmate.
280 film-coated tablets (4x70)
280 comprimate filmate (4x70)
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
52 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
280 film-coated tablets Multipack comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conţine 4 cutii, fiecare conţinând 70 comprimate filmate.
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
54 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
55 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Copalia 5 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Copalia 5 mg/ 160 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan
49 9.
56 9.
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
58 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
52 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
60 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
63 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Copalia 10 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Copalia 10 mg/ 160 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan
56 9.
64 9.
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
66 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
68 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
70 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
62 B.
71 B.
63 PACKAGE LEAFLET:
72 PROSPECT:
What Copalia is and what it is used for 2.
Ce este Copalia şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Copalia 3.
Înainte să utilizaţi Copalia 3.
How to take Copalia 4.
Cum să utilizaţi Copalia 4.
How to store Copalia 6.
Cum se păstrează Copalia 6.
WHAT COPALIA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE COPALIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Both of these substances help to control high blood pressure. − Amlodipine belongs to a group of substances called “ calcium channel blockers”.
Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale crescute. − Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „ blocanţi ai canalelor de calciu ”.
Amlodipine stops calcium from moving into the blood vessel wall which stops the blood vessels from tightening. − Valsartan belongs to a group of substances called “ angiotensin-II receptor antagonists”.
Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge ceea ce previne îngustarea acestora. − Valsartanul aparţine unui grup de substanţe numite „ antagoniştii ai receptorilor angiotensinei II ”.
Copalia is used to treat high blood pressure in patients whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Copalia este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată suficient, în mod individual, nici cu amlodipina nici cu valsartan.
BEFORE YOU TAKE COPALIA
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI COPALIA
Do not take Copalia − if you are allergic (hypersensitive) to amlodipine or other medicines of the dihydropyridine type, − if you are allergic (hypersensitive) to valsartan or any of the other ingredients of Copalia.
Nu utilizaţi Copalia − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amlodipină sau la alte medicamente de tipul dihidropiridinei. − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale Copalia.
If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Copalia. − if you have severe liver problems, such as biliary cirrhosis or cholestasis. − if you have severe kidney problems or if you are having dialysis. − during the last 6 months of pregnancy, see “ Pregnancy and breastfeeding”.
73 − dacă aveţi probleme renale grave sau dacă faceţi dializă. − în timpul ultimelor 6 luni de sarcină, vezi subpunctul „ Sarcina şi alăptarea ”.
64 Take special care with Copalia − if you have been sick (vomiting or diarrhoea). − if you are taking diuretics (a type of medicine also called “ water tablets” which increases the amount of urine you produce). − if you are taking other medicines or substances that increase the level of potassium in your blood (e. g. some types of diuretics, potassium supplements or salt substitutes containing potassium). − if you have liver or kidney problems. − if you have a condition affecting the renal glands called “ primary hyperaldosteronism”. − if you have had heart failure. − if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “ aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “ obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Copalia − dacă aţi fost bolnav( ă) (vărsături sau diaree). − dacă utilizaţi diuretice (un tip de medicamente numite şi „ medicamente pentru eliminarea apei ” care cresc cantitatea de urină pe care o produce corpul dumneavoastră). − dacă utilizaţi şi alte medicamente sau substanţe care cresc concentraţia potasiului din sânge (de exemplu unele tipuri de diuretice, suplimente cu potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu). − dacă aveţi probleme hepatice sau renale. − dacă aveţi o afecţiune care influenţează glandele renale denumită „ hiperaldosteronism primar ”. − dacă aveţi insuficienţă cardiacă. − dacă medicul dumneavoastră v- a informat că valvele inimii dumneavoastră s- au îngustat (afecţiune numită „ stenoză aortică sau mitrală ” sau muşchiul inimii s- a îngroşat anormal (afecţiune numită „ cardiomiopatie hipertrofică obstructivă ”).
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Copalia.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, informaţi- vă medicul înainte de utilizarea Copalia.
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Trebuie să- i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
Copalia is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby if taken after 3 months of pregnancy (see section “ Pregnancy and breast-feeding”).
Copalia nu este recomandat la începutul sarcinii şi poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după 3 luni de sarcină (vezi subpunctul „ Sarcina şi alăptarea ”).
The use of Copalia in children and adolescents is not recommended.
Nu se recomandă utilizarea Copalia de către copii şi adolescenţi.
Also tell your doctor if you have had a kidney transplant or if you had been told that you have a narrowing of your kidney arteries.
De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut un transplant renal sau dacă vi s- a spus că aveţi artele renale îngustate.
John’ s wort; − nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “ vasodilators”; − medicines used for HIV/ AIDS (e. g. ritonavir) or for treatment of fungal infections (e. g. ketoconazole).
Acest lucru este valabil mai ales pentru medicamentele enumerate mai jos: − litiu (un medicament utilizat pentru tratarea unor tipuri de depresie); − diuretice care reţin potasiu, suplimente cu potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu şi alte substanţe care pot determina creşterea concentraţiei potasiului; − medicamente anticonvulsivante (de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină, primidonă), rifampicină, sunătoare; − nitroglicerină şi alţi nitraţi sau alte medicamente numite „ vasodilatatoare ”; − medicamente utilizate pentru HIV/ SIDA (de exemplu ritonavir) sau pentru tratamentul infecţiilor fungice (de exemplu ketoconazol).
Taking Copalia with food and drink You can take Copalia with or without food.
Utilizarea Copalia cu alimente şi băuturi Puteţi utiliza Copalia cu sau fără alimente.
Copalia and older people Caution is required when increasing the dosage.
Copalia şi persoanele vârstnice Este necesară prudenţă la creşterea dozelor.
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
74 Sarcina şi alăptarea Trebuie să- i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Copalia, as Copalia is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Copalia, deoarece Copalia nu este recomandat la începutul sarcinii şi poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după 3 luni de sarcină.
An appropriate antihypertensive medication must usually replace Copalia before starting a pregnancy.
Un tratament antihipertensiv corespunzător trebuie să înlocuiască, în mod obişnuit, Copalia înainte de debutul sarcinii.
The product should not be used during the second and third trimesters of pregnancy.
Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul celui de al doilea şi al treilea trimestru de sarcină.
Your doctor will normally advise you to stop taking Copalia as soon as you know you are pregnant.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod obişnuit, să opriţi utilizarea Copalia imediat ce aţi aflat că sunteţi gravidă.
If you become pregnant during therapy with Copalia, please inform and see your doctor without delay.
Dacă deveniţi gravidă în timpul tratamentului cu Copalia, vă rugăm să- l informaţi şi să mergeţi la medicul dumneavoastră, fără întârziere.
65 Tell your doctor if you are breast-feeding.
Informaţi- vă medicul dacă alăptaţi.
Treatment with Copalia is not recommended during breast- feeding.
Nu este recomandat tratamentul cu Copalia în timpul alăptării.
Driving and using machines This medicine may make you feel dizzy.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament vă poate produce senzaţii de ameţeală.
HOW TO TAKE COPALIA
CUM SĂ UTILIZAŢI COPALIA
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The usual dose of Copalia is one tablet per day. − It is advisable to take your medicine at the same time each day, preferably in the morning. − Swallow the tablets with a glass of water. − You can take Copalia with or without food.
Doza obişnuită de Copalia este de un comprimat pe zi. − Este recomandabil să utilizaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi, preferabil dimineaţa. − Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă. − Puteţi utiliza Copalia cu sau fără alimente.
If you take more Copalia than you should If you have taken too many tablets of Copalia, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Copalia Dacă aţi luat prea multe comprimate de Copalia sau altcineva a utilizat comprimatele dumneavoastră, contactaţi imediat un medic.
If you forget to take Copalia If you forget to take this medicine, take it as soon as you remember.
75 Dacă uitaţi să utilizaţi Copalia Dacă uitaţi să utilizaţi acest medicament, luaţi- l imediat ce vă amintiţi.
Like all medicines, Copalia can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Copalia poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
A few patients have experienced these serious side effects (affecting less than 1 in 1,000 patients).
Câţiva pacienţi au prezentat aceste reacţii adverse grave (afectează mai puţin de 1 pacient din 1000 pacienţi).
If any of the following happen, tell your doctor straight away:
Dacă apare vreuna dintre următoarele reacţii, informaţi- vă imediat medicul:
Allergic reaction with symptoms such as rash, itching, swelling of face or lips or tongue, difficulty breathing, low blood pressure (feeling of faintness, light-headedness).
Reacţii alergice care se manifestă prin simptome cum sunt erupţiile cutanate, mâncărime, umflarea feţei sau buzelor sau limbii, dificultăţi de respiraţie, tensiune arterială scăzută (senzaţia de leşin, ameţeli).
Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Frecvente (afectează mai puţin de 1 pacient din 10 pacienţi):
Influenza; blocked nose, sore throat and discomfort when swallowing; headache; swelling of arms, hands, legs, ankles or feet; tiredness; redness and warm feeling of the face and/ or neck.
Gripă; obstrucţie nazală, dureri de gât şi disconfort la înghiţire; durere de cap; umflarea braţelor, mâinilor, membrelor inferioare, gleznelor sau picioarelor; oboseală; înroşire şi senzaţie de căldură la nivelul feţei şi/ sau gâtului.
Dizziness; nausea and abdominal pain; dry mouth; drowsiness, tingling or numbness of the hands or feet; vertigo; fast heart beat including palpitations; dizziness on standing up; cough; diarrhoea; constipation; skin rash, redness of the skin; joint swelling, back pain; pain in joints.
Ameţeală; greaţă şi dureri abdominale; uscăciunea gurii; somnolenţă, furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor; vertij; puls crescut inclusiv palpitaţii; ameţeală în momentul ridicării în picioare; tuse; diaree; constipaţie; erupţii cutanate, înroşirea pielii; tumefierea articulaţiilor, dureri lombare; dureri articulare.