natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adalimumab binds to a specific protein (tumour necrosis factor or TNFα), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease and psoriasis.
Adalimumab se leagă de o proteină specifică (factorul de necroză tumorală sau TNFα), prezentă în concentraţie mare în cazul bolilor inflamatorii cum sunt poliartrita reumatoidă, poliartrita rheumatoidă juvenilă idiopatică, artrita psoriazică, spondilita anchilozantă, boala Crohn şi psoriazisul.
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
175 Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică
169 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis is an inflammatory disease, affecting one or more joints, with diagnosis typically occurring in children under the age of 16 years.
Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică este o boală inflamatorie a articulaţiilor care afectează una sau mai multe articulaţii, diagnosticată mai ales la copiii cu vârsta sub 16 ani.
• If you are allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Humira.
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la adalimumab sau la oricare dintre celelalte componenteale • Humira.
• If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
176 Dacă aveţi o infecţie, inclusiv o infecţie de lungă durată sau una localizată (de exemplu, o • ulceraţie a membrului inferior) spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Humira.
170 • You might get infections more easily while you are receiving Humira treatment These infections may be more serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi or bacteria, or other opportunistic infections and sepsis that may, in rare case, be life-threatening.
Aceste infecţii pot fi severe, • inclusiv tuberculoză, infecţii determinate de virusuri, ciuperci sau bacterii sau alte infecţii oportuniste şi sepsis care, în rare cazuri, vă pot pune viaţa în pericol.
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Este important să- i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome precum febră, plăgi, senzaţie de oboseală, probleme dentare.
• Advise your doctor if you reside or travel in regions where fungal infections such as histoplasmosis coccidioidomysis or blastomycosis are endemic.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de infecţii recidivante sau alte • afecţiuni care cresc riscul de infecţii.
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi purtător al virusului hepatitei B (VHB), dacă • aveţi hepatită B activă sau credeţi că aveţi un risc crescut să dobândiţi VHB.
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
Humira poate cauza reactivarea VHB la pacienţii purtători ai acestui virus.
Humira can cause reactivation of HBV in people who carry this virus.
Rar, în unele cazuri, în special dacă luaţi alte medicamente care scad sistemul imun, reactivarea VHB poate ameninţa viaţa.
In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă locuiţi sau călătoriţi în zone endemice pentru infecţiile • cu ciuperci, cum sunt histoplasmoză, coccidioidoză sau blastomicoză.
• If you have demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Humira
Dacă aveţi o boală demielinizantă cum este scleroza multiplă, medicul dumneavoastră va decide • dacă trebuie să fiţi tratat cu Humira.
Your doctor will decide if you should receive Humira.
Dacă prezentaţi simptome noi sau agravante de insuficienţă cardiacă (de ex. dificultăţi în respiraţie sau umflarea picioarelor), adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care ajută • organismul dumneavoastră în lupta contra infecţiilor sau vă ajută în oprirea sângerărilor.
• There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Humira or other TNF blockers.
177 Există rare cazuri de anumite forme de cancer la pacienţii trataţi cu Humira sau cu alţi blocanţi • ai TNF.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting lymphoma, which is a kind of cancer that affects the lymph system.
Persoanele cu poliartrită reumatoidă mai severă care, au avut afecţiunea timp îndelungat, au un risc mai mare decât media în dezvoltarea limfomului o formă de cancer care afectează sistemul limfatic.
171 • There have been cases of cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
Au fost raportate cazuri de cancer, altele decât limfom, la pacienţii cu un anumit tip de afecţiune • pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică (BPOC) trataţi cu un alt blocant de TNF.
If you are a breast-feeding mother, advise you should stop breast-feeding during Humira treatment, and for at least 5 months after the last Humira treatment.
Dacă alăptaţi, se recomandă să întrerupeţi alăptarea în timpul tratamentului cu Humira şi pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Humira.
HOW TO USE HUMIRA
178 CUM SĂ UTILIZAŢI HUMIRA 3.
The recommended dose of Humira for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, aged 13 years and above, is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Doza recomandată de Humira pentru pacienţii cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică cu vârsta de 13 ani şi peste, este de 40 mg, administrată subcutanat la două săptămâni, ca doză unică.
The usual dose regimen for Crohn’ s disease is 80 mg atWeek 0 and followed by 40 mg every other week starting at week 2.
Doza obişnuită pentru boala Crohn este de 80 mg în Săptămâna 0 şi urmată apoi de 40 mg la două săptămâni începând cu Săptămâna 2.
In cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at Week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at Week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other week.
În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză de 160 mg în Săptămâna 0 (sub formă de 4 injecţii într- o zi sau 2 injecţii pe zi, două zile consecutiv), 80 mg (2 injecţii) în săptămâna 2 şi apoi 40 mg (1 injecţie) la două săptămâni.
The usual dose
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastă poate creşte doza la 40 mg săptămânal.
172 for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Doza recomandată pentru psoriasis la adult este o doză iniţială de 80 mg urmată, după o săptămână, de o doză de 40 mg administrată o dată la două săptămâni.
1) Setting up
179 1) Pregătirea
3) Injecting Humira
180 3) Injectarea Humira
• With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin • Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted • Hold the syringe in one hand and with the other hand slide the outer protective shield over the exposed needle until it locks in place • Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
Cu ajutorul degetului mare sau a unei bucăţi de tifon, aplicaţi presiune pe locul injecţiei timp de • 10 secunde.
Side effects may occur at least up to 5 months after the lastHumira injection.
Reacţiile adverse pot apărea până la cel puţin 5 luni după ultima injecţie de Humira.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
181 Erupţie gravă, urticarie sau alte semne de reacţie alergică; • Umflarea feţei, a mâinilor, a picioarelor; • Dificultăţi la respiraţie, la înghiţire; • Dificultate în respiraţie la efort sau în poziţie orizontală sau umflarea picioarelor; • Semne şi simptome care sugerează tulburări sanguine cum sunt febră persistentă, vînătăi, • sângerări.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, feeling sick, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling; • Numbness; • Double vision; • Arm or leg weakness. • A bump or open sore that does n't heal
Semne de infecţie cum sunt febră, stare de rău, plăgi, probleme dentare, senzaţie de arsură la • urinare; Senzaţie de slăbiciune sau de oboseală; • Tuse; • Zgomote în urechi; • Amorţeală; • Vedere dublă; • Slăbiciune a mâinilor sau a picioarelor; • O inflamaţie sau o rană deschisă care nu se vindecă. •
Very common (in more than 1 in 10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
Foarte frecvente (la mai mult de 1 pacient din10): reacţii la locul admnistrării (inclusiv durere, inflamaţie, roşeaţă sau mâncărimi la locul injecţiei). •
Common (in more than 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients): • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • viral infections (including influenza, cold blisters and shingles); • bacterial infections (including urinary tract infection); • fungal infection; • dizziness, vertigo, headache, sensation disorders; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth inflammation and ulcers; • elevated liver enzymes; • rash, itching; • musculoskeletal pain; • fever, fatigue
Frecvente (la mai mult de1 pacient din100 dar la mai puţin de 1 pacient din 10): infecţii ale căilor respiratorii inferioare (cum sunt bronşită, pneumonie); • infecţii ale căilor respiratorii superioare (inclusiv răceală, rinoree, sinuzită); • infecţii virale (inclusiv gripa, herpes, zona zoster); • infecţii bacteriene (inclusiv infecţii ale tractului urinar,); • infeţii micotice; • ameţeli, vertij, dureri de cap, tulbărări senzoriale; • tuse, dureri în gât; • greaţă, diaree, dureri abdominale, inflamaţii şi ulceraţii ale gurii; • creşterea enzimelor hepatice; • erupţii pe piele, mâncărime; • dureri musculare; • febră, oboseală. •
Uncommon (in more than 1 in 1000 patients but less than 1 in 100 patients): • serious infections (including tuberculosis, histoplasmosis and sepsis [blood poisoning]), joint infection; • skin infections, skin warts, superficial fungal infections; • anaemia, low white blood cell and platelet counts, lymphopaenia (low immune cell counts); • swelling of the lymph nodes; • systemic lupus erythematosus; • allergic reactions (including seasonal and medicines allergy); • increased lipid and uric acid values, appetite disorders; • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping, shaking; • taste disturbances;
Puţin frecvente (la mai mult de 1 pacient din 1000 dar la mai puţin de 1 pacient din 100): infecţii severe (inclusiv tuberculoza, histoplasmoza şi septicemia [infecţia sângelui]), infecţia • articulaţiei; infecţii cutanate, negi tegumentari, infecţii micotice superficiale; • anemie, număr scăzut de leucocite şi trombocite, limfopenie (număr scăzut de celule care • asigură imunitatea); edeme ale ganglionilor limfatici; • lupus eritematos sistemic; • reacţii alergice (inclusiv alergii sezoniere şi medicamentoase); • creşterea valorilor lipidelor plasmatice şi ale acidului uric, tulburări ale apetitului; • anxietate, depresie, somnolenţă şi insomnie, frison; • tulburări ale gustului; • tulburări vizuale; edem sau infecţii oculare; • disconfort auditiv; • senzaţie de bătăi cardiace neregulate, hipertensiune arterială, roşeaţă; • astm, respiraţii scurte, răguşeală; •
175 • vision disturbances, eye inflammation or infection; • ear discomfort; • sensation of heart beating irregularly, high blood pressure; flushing; • asthma, shortness of breath, hoarseness; • abdominal symptoms (such as vomiting, constipation), rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing, bruising, hair loss; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding; • flu-like symptoms, chest pain, swelling of the feet; • accidental injury, impaired healing.
182 tulburări abdominale (cum sunt vărsături, constipaţie), sângerări rectale; • afecţiuni cutanate (cum sunt psoriazis, eczeme sau infecţii), prurit, întârzierea vindecării rănilor, • vânătăi, pierderea părului; slăbiciune musculară; • tulburări urinare (cum sunt hematurie, creşterea frecvenţei micţiunilor); • accentuarea sângerărilor menstruale; • simptome asemănătoare gripei dureri ale pieptului, umflarea picioarelor; • leziuni accidentale, întârzierea vindecării. •
176 If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă manifestaţi orice reacţie adversă şi nu este menţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE HUMIRA
183 CUM SE PĂSTREAZĂ HUMIRA 5.
Do not use the Humira pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after EXP:.
A nu se utiliza flaconul de Humira după data de expirare înscrisă pe etichetă/ blister/ cutie după EXP:.
What Humira contains The active substance is adalimumab.
Ce conţine Humira
What the Humira pre-filled syringe looks like and contents of the pack The Humira pre-filled syringe is a glass syringe with needleguard containing a solution of adalimumab.
Cum arată Humira seringă pre- umplută şi conţinutul ambalajului
Each pack contains 1 pre-filled syringe with needleguard for hospital administration or administration by a caregiver, with 1 alcohol pad.
Fiecare ambalaj conţine 1 seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac pentru administrare în spital sau pentru administrarea de către un personal de îngrijire şi 1 tampon cu alcool.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Humira 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac este disponibil sub forma unei soluţii sterile de adalimumab 40 mg dizolvat în 0, 8 ml.
Humira is also available as a vial or a pre-filled pen.
Este posibil să nu fie comercilizate toate dimensiunile de ambalaj. Humira este de asemenea disponibil sub formă de flacon sau de pen pre- umplut.
177 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
184 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
България Т .П.
България
1/ a-c.
Magyarország
8С, ет .7София 1766 Teл.: + 359 2 489 19 50
8С, ет. 7София 1766 Teл.: + 359 2 489 19 50
Danmark Abbott Laboratories A/ S Emdrupvej 28 C DK-2100 København Ø Tlf: + 45 39 77-00-00
Danmark Abbott Laboratories A/ S Emdrupvej 28 C DK 2100 København Ø Tlf: + 45 39 77- 00- 00
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N- 1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N- 1367 Snarøya Tlf.: + 47 81 55 99 20
Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004 Rī ga Läti Tel: + 371 67605580
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
178 France Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
185 France Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233 F- 94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
179 PACKAGE LEAFLET:
186 PROSPECT:
Keep this Patient Alert Card with you. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Humira is intended for treatment of rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease, and psoriasis.
Humira este destinat tratamentului poliartritei reumatoide, artritei psoriazice, poliartritei reumatoide juvenile idiopatice, spondilitei anchilozante, bolii Crohn şi psoriazisului.
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
187 Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică
You may first be given other
Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică este o boală inflamatorie a articulaţiilor care afectează una sau mai multe articulaţii, diagnosticată mai ales la copiii cu vârsta sub 16 ani.
180 disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluţia bolii, cum este metotrexatul.
Humira has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and to improve physical function. Ankylosing spondylitis
Spondilita anchilozantă
Psoriasis is an inflammatory disease of the skin If you have moderate to severe plaque psoriasis, you will first be given other medicines or e. g. phototherapy. If you do not respond well enough to these treatments, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your psoriasis.
Dacă nu răspundeţi suficient de bine la aceste tratamente, vi se va administra Humira pentru a reduce semnele şi simptomele psoriazisului.
• If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
188 Dacă aveţi o infecţie, inclusiv o infecţie de lungă durată sau una localizată (de exemplu, o • ulceraţie a membrului inferior) spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Humira.
181 • As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Humira, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Humira.
Deoarece s- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienţii trataţi cu Humira, medicul • dumneavoastră vă va examina, în ceea ce priveşte semnele şi simptomele de tuberculoză înainte de iniţierea tratamentului cu Humira.
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă locuiţi sau călătoriţi în zone endemice pentru infecţiile • cu ciuperci, cum sunt histoplasmoză, coccidioidoză sau blastomicoză.
Your doctor will decide if you should receive Humira.
Dacă prezentaţi simptome noi sau agravante de insuficienţă cardiacă (de exemplu dificultăţi în respiraţie sau umflarea picioarelor), adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
• There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Humira or other TNF blockers.
189 Există rare cazuri de anumite forme de cancer la pacienţii trataţi cu Humira sau cu alţi blocanţi • ai TNF.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting lymphoma, which is a kind of cancer that affects the lymph system.
Persoanele cu poliartrită reumatoidă mai severă care, au avut afecţiunea timp îndelungat, au un risc mai mare decât media în dezvoltarea unei forme de cancer care afectează sistemul limfatic.
• There have been cases of cancers, other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
Au fost raportate cazuri de cancer, altele decât limfom, la pacienţii cu un anumit tip de afecţiune • pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică (BPOC) trataţi cu un alt blocant de TNF.
182 Using other medicines
Utilizarea altor medicamente
Since Humira is injected under the skin (subcutaneously), food and drink should not affect Humira.
Deoarece Humira se administrează sub piela (subcutanat), alimentele şi băuturile nu influenţează Humira.
HOW TO USE THE HUMIRA PRE-FILLED PEN
190 CUM SĂ UTILIZAŢI HUMIRA PEN PRE- UMPLUT 3.
Always use Humira exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Humira exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
I n cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at Week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at Week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other week.
În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză de 160 mg în Săptămâna 0 (sub formă de 4 injecţii într- o zi sau 2 injecţii pe zi, două zile consecutiv), 80 mg (2 injecţii) în săptămâna 2 şi apoi 40 mg (1 injecţie) la două săptămâni.
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Doza recomandată pentru psoriasis la adult este o doză iniţială de 80 mg urmată, după o săptămână, de o doză de 40 mg administrată o dată la două săptămâni.
183 In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Humira.
Pentru poliartrita reumatoidă, tratamentul cu metotrexat este continuat în perioada în care utilizaţi Humira.
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Humira therapy, your doctor may decide to give 40 mg Humira every week.
Dacă aveţi poliartrită reumatoidă şi nu vi se administrează metotrexat concomitent cu Humira, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze 40 mg de adalimumab săptămânal.
Injecting Humira yourself
Auto - administrarea injecţiei cu Humira
The following instructions explain how to give yourself an injection of Humira using the pre-filled pen.
Următoarele instrucţiuni vă explică modul în care vă puteţi administra singur Humira folosind un pen pre- umplut.
Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Nu încercaţi să vă auto- admnistraţi injecţia până când nu sunteţi sigur că înţelegeţi cum trebuie pregătită şi realizată injecţia.
After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend.
După o pregătire corespunzătoare, injecţia poate fi auto- administrată sau administrată de o altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau un prieten.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Humira?
Ce trebuie să fac înainte de a auto- administra subcutanat injecţia de Humira?
Set up the following items on a clean surface.
Spălaţi- vă bine pe mâini. • Luaţi un ambalaj de o doză care conţine un pen pre- umplut Humira din frigider. • Nu agitaţi sau scuturaţi pen- ul pre- umplut • Pregătiţi următoarele articole pe o suprafaţă curată. •
One pre-filled pen of Humira One alcohol pad
Un pen pre- umplut Humira o Un tampon cu alcool o
Check the expiry date on the pre-filled pen label (EXP:) Do not use the product if the date has passed the month and year shown.
Nu utilizaţi produsul după luna şi • anul indicate.
Hold the pre-filled pen with the grey cap (labelled ‘1’) pointing up.
Ţineţi pen- ul pre- umplut cu capacul gri (etichetat ‘ 1 ’) cu vârful în sus.