natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effect of eptifibatide is observed immediately after administration of a 180 microgram/ kg intravenous bolus.
Efectul eptifibatidei este observat imediat după administrarea intravenoasă, în bolus a unei doze de 180 µg/ Kg.
When followed by a 2.0 microgram/ kg/ min continuous infusion, this regimen produces a > 80% inhibition of ADP-induced ex vivo platelet aggregation, at physiologic calcium concentrations, in more than 80% of patients.
Când este urmată de o perfuzie continuă cu 2 µg/ Kg şi min, la peste 80% din pacienţi acest regim terapeutic inhibă, la concentraţii fiziologice de calciu, mai mult de 80% din agregarea plachetară indusă de ADP ex vivo.
Platelet inhibition was readily reversed, with a return of platelet function towards baseline (> 50% platelet aggregation) 4 hours after stopping a continuous infusion of 2.0 microgram/ kg/ min.
Inhibarea agregării plachetare a fost inversată cu uşurinţă, funcţia trombocitară revenind la parametrii iniţiali (> 50% agregare plachetară) după 4 ore de la întreruperea perfuziei continue cu 2 µg/ Kg şi min.
The pivotal clinical trial for Unstable Angina (UA)/ Non-Q Wave Myocardial Infarction (NQMI) was PURSUIT.
Studiul PURSUIT Studiul clinic pivot pentru angina pectorală instabilă (AI) / infarctul miocardic non- Q (IMNQ) a fost studiul PURSUIT.
ST depression > 0.5 mm of less than 30 minutes or persistent ST elevation > 0.5 mm not requiring reperfusion therapy or thrombolytic agents, T-wave inversion (> 1 mm), • or increased CK-MB.
Au fost incluşi în studio numai pacienţii care prezentau ischemie cardiacă de repaus (≥ 10 minute) în ultimele 24 de ore şi aveau: • fie modificări ale segmentului ST: subdenivelare a segmentului ST > 0, 5 mm pe o durată care nu depăşea 30 de minute sau supradenivelare persistentă a segmentului ST > 0, 5 mm care nu a necesitat terapie de reperfuzie sau medicamente trombolitice; inversare a undei T (> 1 mm), • fie creşterea valorii serice a CK- MB.
Patients were randomised to either placebo, eptifibatide 180 microgram/ kg bolus followed by a 2.0 microgram/ kg/ min infusion (180/ 2.0), or eptifibatide 180 microgram/ kg bolus followed by a 1.3 microgram/ kg/ min infusion (180/ 1.3).
Pacienţilor li s- a administrat în mod aleator placebo, eptifibatidă 180 µg/ Kg în bolus, urmat de perfuzie cu 2 µg/ Kg şi min (180/ 2, 0), sau eptifibatidă 180 µg/ Kg în bolus, urmat de perfuzie cu 1, 3 µg/ Kg şi min (180/ 1, 3).
Of the patients in PURSUIT, 13% were managed with PCI during eptifibatide infusion, of whom approximately 50% received intracoronary stents; 87% were managed medically (without PCI during eptifibatide infusion).
25 eptifibatidă, dintre care aproximativ 50% beneficiind de stent coronarian; 87% au fost trataţi medicamentos (fără ICP în timpul perfuziei cu eptifibatidă).
25 after randomisation, in which case they received intravenous unfractionated heparin to maintain an activated clotting time (ACT) of 300-350 seconds.
Un total de 1250 de pacienţi au necesitat ICP după 72 de ore de la randomizare, caz în care ei au primit intravenos heparină nefracţionată pentru a menţine timpul de coagulare activată (TCA) la 300- 350 de secunde.
CK-MB, troponins) and − heart failure
Conform datelor epidemiologice, o incidenţă mai mare a evenimentelor cardiovasculare a fost asociată cu anumiţi indicatori; de exemplu: − vârsta − tahicardia sau hipertensiunea arterială − durerea cardiacă de natură ischemică, persistentă sau recurentă − modificările ECG majore (în special, modificări ale segmentului ST) − valorile crescute ale markerilor sau enzimelor cardiace (de exemplu, CK- MB, troponinele) şi − insuficienţa cardiacă
All patients received routine standard of care and were randomised to either placebo or eptifibatide (2 bolus doses of 180 microgram/ kg and a continuous infusion until discharge from hospital or a maximum of 18-24 hours).
26 Toţi pacienţii au primit îngrijirile uzuale standard şi li s- a administrat aleator placebo sau eptifibatidă (2 doze de 180 µg/ kg în bolus, urmate de o perfuzie continuă până în momentul externării sau pe o durată de maxim 18- 24 de ore).
The rate of infusion was 2.0 microgram/ kg/ min for patients with serum creatinine ≤ 175 micromols/ l or 1.0 microgram/ kg/ min for serum creatinine > 175 up to 350 micromols/ l.
Rata perfuziei a fost de 2 µg/ kg şi min pentru pacienţii cu creatininemie ≤ 175 micromol/ l sau de 1, 0 µg/ kg şi min pentru pacienţii cu creatininemie între 175 şi 350 micromol/ l.
26 In the eptifibatide arm of the trial, virtually all patients received aspirin (99.7%), and 98.1% received a thienopyridine, (clopidogrel in 95.4% and ticlopidine in 2.7%).
În braţul de tratament cu eptifibatidă, aproape toţi pacienţii au primit aspirină (99, 7%), iar 98, 1% au primit o tienopiridină (95, 4% clopidogrel şi 2, 7% ticlopidină).
The ESPRIT trial used a simplified regimen of heparin during PCI that consisted of an initial bolus of 60 units/ kg, with a target ACT of 200 - 300 seconds.
Studiul ESPRIT a utilizat un regim terapeutic simplificat de administrare a heparinei în timpul ICP, care a constat într- o doză iniţială de 60 unităţi/ Kg în bolus, cu menţinerea valorii ţintă a TCA la 200- 300 de secunde.
The pharmacokinetics of eptifibatide are linear and dose proportional for bolus doses ranging from 90 to 250 microgram/ kg and infusion rates from 0.5 to 3.0 microgram/ kg/ min.
Farmacocinetica eptifibatidei este liniară şi direct proporţională cu doza, pentru doze administrate în bolus cuprinse între 90 şi 250 µg/ Kg şi rate ale perfuziei cuprinse între 0, 5 şi 3 µg/ Kg şi min.
For a 2.0 microgram/ kg/ min infusion, mean steady-state plasma eptifibatide concentrations range from 1.5 to 2.2 microgram/ ml in patients with coronary artery disease.
În cazul pacienţilor cu boală arterială coronariană, pentru perfuzia cu 2 µg/ Kg şi min, concentraţiile plasmatice la
These plasma concentrations are achieved rapidly when the infusion is preceded by a 180 microgram/ kg bolus.
Aceste concentraţii plasmatice sunt rapid atinse atunci când perfuzia este precedată de o doză de 180 µg/ Kg administrată în bolus.
In the same population, plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours, plasma clearance 55 to 80 ml/ kg/ hr and volume of distribution of approximately 185 to 260 ml/ kg.
Pentru aceeaşi categorie de pacienţi, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 2, 5 ore, clearance- ul plasmatic între 55 şi 80 ml/ Kg şi oră şi volumul de distribuţie de aproximativ 185- 260 ml/ Kg.
27 diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramine, enalapril, fentanyl, furosemide, heparin, lidocaine, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphine, nitrates, nifedipine, and warfarin.
Cu toate acestea, în cursul unui studiu populaţional farmacocinetic, nu s- au observat interacţiuni farmacocinetice între eptifibatidă şi următoarele substanţe medicamentoase administrate concomitent: amlodipină, atenolol, atropină, captopril, cefazolină, diazepam, digoxină, diltiazem, difenhidramină, enalapril, fentanil, furosemid, heparină, lidocaină, lisinopril, metoprolol, midazolam, morfină, nitraţi, nifedipină şi warfarină.
Teratology studies have been performed by continuous intravenous infusion of eptifibatide in pregnant rats at total daily doses of up to 72 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis) and in pregnant rabbits at total daily doses of up to 36 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis).
Studiile teratologice s- au efectuat prin administrarea de perfuzii intravenoase continue cu eptifibatidă la femelele de şobolan gestante, cu doze zilnice totale de până la 72 mg/ Kg şi zi (de aproximativ 4 ori doza zilnică maximă recomandată la om, în funcţie de aria suprafaţei corporale), şi la femelele de iepure gestante, cu doze zilnice totale de până la 36 mg/ Kg şi zi (de aproximativ 4 ori doza zilnică maximă recomandată la om, în funcţie de aria suprafaţei corporale).
6.3 Shelf life
28 6. 3 Perioada de valabilitate
Store in the original carton in order to protect from light..
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină
INTEGRILIN is compatible with 0.9% sodium chloride solution for injection and with Dextrose 5% in Normosol R, in the presence or absence of potassium chloride.
INTEGRILIN este compatibil cu soluţia perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9% şi glucoză 5% în Normosol R, în prezenţa sau absenţa clorurii de potasiu.
29 ANNEX II
29 ANEXA II
Durham DL12 8DT United Kingdom
Durham DL12 8DT Marea Britanie
PSURs: the MAH will continue to provide Periodic Safety Update Reports every 12 months.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) va continua să furnizeze la fiecare 12 luni Rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranţă.
31 ANNEX III
31 ANEXA III
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml solution for infusion eptifibatide
INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml soluţie perfuzabilă eptifibatidă
Excipients: citric acid monohydrate, sodium hydroxide, water for injections.
Excipienţi: acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
75 mg/ 100 ml
1 flacon 75 mg/ 100 ml
Read the package leaflet before use.
Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare.
Do not use if particulate matter is present.
A nu se utiliza dacă prezintă particule.
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml solution for infusion Eptifibatide
INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml soluţie perfuzabilă Eptifibatidă
INTEGRILIN 2 mg/ ml solution for injection eptifibatide
INTEGRILIN 2 mg/ ml soluţie injectabilă eptifibatidă
20 mg/ 10 ml
1 flacon 20 mg/ 10 ml
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
38 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
INTEGRILIN 2 mg/ ml solution for injection Eptifibatide
INTEGRILIN 2 mg/ ml soluţie injectabilă Eptifibatidă
40 PACKAGE LEAFLET:
40 PROSPECT:
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml solution for infusion eptifibatide
INTEGRILIN 0, 75mg/ ml soluţie perfuzabilă eptifibatidă
- If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
What INTEGRILIN is and what it is used for 2.
Ce este INTEGRILIN şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take INTEGRILIN 3.
Înainte să utilizaţi INTEGRILIN 3.
How to take INTEGRILIN 4.
Cum să utilizaţi INTEGRILIN 4.
How to store INTEGRILIN 6.
Cum se păstrează INTEGRILIN 6.
WHAT INTEGRILIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE INTEGRILIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
INTEGRILIN is an inhibitor of platelet aggregation.
INTEGRILIN este un inhibitor al agregării plachetare.
INTEGRILIN is used in patients with manifestation of severe coronary insufficiency defined as spontaneous and recent chest pain with electrocardiographic abnormalities or biological changes.
INTEGRILIN este utilizat la pacienţii cu manifestări de insuficienţă coronariană severă, definite ca durere în piept spontană şi recentă, însoţită de modificări electrocardiografice sau ale parametrilor de laborator.
BEFORE YOU TAKE INTEGRILIN
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI INTEGRILIN
Do not take INTEGRILIN: − if you are allergic (hypersensitive) to eptifibatide or any of the other ingredients of INTEGRILIN − if you have recently had bleeding from your stomach, intestines, bladder or other organs, for example if you have seen abnormal blood in your stool or urine (except from menstrual bleeding) in the past 30 days − if you have had a stroke within the past 30 days or any haemorrhagic stroke (also, be sure your doctor knows if you ever had a stroke) − if you have had a brain tumor or a condition that affects the blood vessels around the brain − if you had a major operation or injury during the past 6 weeks − if you have or have had bleeding problems − if you have or have had difficulty with your blood clotting or a low blood platelet count − if you have or have had severe hypertension (high blood pressure) − if you have or have had severe kidney or liver problems − if you have been treated with another medicinal product of the same type as INTEGRILIN.
Nu utilizaţi INTEGRILIN: − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la eptifibatidă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului INTEGRILIN − dacă aţi avut recent sângerări la nivelul stomacului, intestinelor, vezicii urinare sau altor organe; de exemplu, dacă aţi observat prezenţa anormală a sângelui în materiile fecale sau urină (cu excepţia sângerării menstruale) în ultimele 30 de zile − dacă aţi suferit un accident vascular cerebral de tip ischemic în ultimele 30 de zile sau orice accident vascular cerebral de tip hemoragic (de asemenea, asiguraţi- vă ca medicul dumneavoastră să fie informat dacă aţi suferit vreodată un accident vascular cerebral) − dacă aţi avut vreodată o formaţiune tumorală cerebrală sau o boală care afectează vasele de sânge din regiunea cerebrală − dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală majoră sau un traumatism în ultimele 6 săptămâni; − dacă aveţi sau aţi avut sângerări − dacă aveţi sau aţi avut tulburări de coagulare sau un număr mic de trombocite − dacă aveţi sau aţi avut hipertensiune arterială severă (presiune sanguină crescută) − dacă aveţi sau aţi avut afecţiuni hepatice sau renale severe − dacă aţi fost tratat cu un alt medicament de acelaşi tip ca INTEGRILIN.
PLEASE TELL YOUR DOCTOR IF YOU HAVE HAD ANY OF THESE CONDITIONS.
41 VĂ RUGĂM SĂ VĂ INFORMAŢI MEDICUL DACĂ V- AŢI AFLAT ÎN UNA DINTRE ACESTE SITUAŢII.
IF YOU HAVE ANY QUESTIONS, BE CERTAIN TO ASK THE ADVICE OF YOUR DOCTOR OR HOSPITAL PHARMACIST.
DACĂ AVEŢI ÎNTREBĂRI, NU EZITAŢI SĂ CEREŢI SFATUL MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ SAU AL FARMACISTULUI DE SPITAL.
41 Take special care with INTEGRILIN: − INTEGRILIN is recommended for use only in adult, hospitalized patients in coronary care units. − INTEGRILIN is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age. − Before and during your treatment with INTEGRILIN, samples of your blood will be tested as a safety measure to limit the possibility of unexpected bleeding. − During use of INTEGRILIN, you will be checked carefully for any signs of unusual or unexpected bleeding.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi INTEGRILIN: − INTEGRILIN este recomandat pentru a fi utilizat numai la pacienţii adulţi, spitalizaţi în cadrul unităţilor coronariene. − INTEGRILIN nu este conceput pentru a fi utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. − Înainte şi în timpul tratamentului cu INTEGRILIN, se vor efectua teste hematologice ca măsură de siguranţă pentru a reduce posibilitatea apariţiei unei sângerări neaşteptate. − Pe durata utilizării medicamentului INTEGRILIN, veţi fi atent consultat pentru a se descoperi orice semn de sângerare neobişnuită sau neaşteptată.
Taking other medicines To avoid the possibility of interactions with other medicinal products please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription..
Utilizarea altor medicamente Pentru a evita posibilele interacţiuni cu alte medicamente vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului din spital dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Particularly: − blood thinners (oral anticoagulants) or − medicines that prevent blood clots, including warfarin, dipyridamole, ticlopidine, acetylsalicylic acid (except for the dose you may be given as part of INTEGRILIN treatment).
În special: − fluidifianţi ai sângelui (anticoagulante orale) sau − medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge, inclusiv warfarina, dipiridamolul, ticlopidina, acidul acetilsalicilic (cu excepţia dozelor care v- ar putea fi prescrise în cadrul schemei de tratament cu INTEGRILIN).
Pregnancy and breast-feeding The use of INTEGRILIN during pregnancy is recommended only if it is very important for you to have it.
Sarcina şi alăptarea Se recomandă utilizarea medicamentului INTEGRILIN pe durata sarcinii numai dacă este absolut necesar.
Your doctor will consider whether or not this treatment would be too risky for your baby.
Medicul dumneavoastră va stabili dacă acest tratament implică un risc prea mare pentru copil.
Be sure to tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Asiguraţi- vă că v- aţi informat medicul în cazul în care sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă.
Ask your doctor or hospital pharmacist for advice before taking any medicine.
Adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
HOW TO TAKE INTEGRILIN
CUM SĂ UTILIZAŢI INTEGRILIN
INTEGRILIN is given into the vein by direct injection followed by an infusion (drip solution).
INTEGRILIN se administrează intravenos prin injectare directă, urmată de o perfuzie (picătură cu picătură).
The recommended dose is 180 microgram/ kg administered as a bolus (rapid intravenous injection), followed by an infusion (drip solution) of 2.0 microgram/ kg/ minute for up to 72 hours.
Doza recomandată este de 180 μg/ kg administrată în bolus (injectare rapidă intravenoasă), urmată de o perfuzie (picătură cu picătură) cu 2 μg/ kg şi min timp de până la 72 de ore.
If you have kidney disease the infusion dose may be reduced to 1.0 microgram/ kg/ minute.
Dacă aveţi afecţiuni renale perfuzia poate fi redusă la 1, 0 µg/ Kg şi min.
If percutaneous coronary intervention (PCI) is performed during INTEGRILIN therapy, the intravenous solution may be continued for up to 96 hours.
Dacă se efectuează o intervenţie coronariană percutanată (ICP) în timpul tratamentului cu INTEGRILIN, perfuzia intravenoasă poate fi menţinută până la 96 de ore.
You must also be given doses of acetylsalicylic acid (aspirin) and heparin (if not contraindicated in your case).
De asemenea, trebuie să vi se administreze acid acetilsalicilic (aspirină) şi heparină (dacă nu este contraindicată în cazul dumneavoastră).
It is unlikely that you will be given too large a dose of INTEGRILIN.
Este puţin probabil să vi se administreze o doză prea mare de INTEGRILIN.
However, if you have unexpected or severe bleeding, the intravenous solution may be discontinued.
Cu toate acestea, dacă apar sângerări neaşteptate sau severe, perfuzia intravenoasă poate fi întreruptă.
In very rare cases, if necessary, a blood transfusion could be given.
În cazuri foarte rare, vi s- ar putea face o transfuzie de sânge, dacă este necesară.
Like all medicines, INTEGRILIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, INTEGRILIN poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people − minor or major bleeding, (for example, blood in urine, blood in stool, vomiting blood, or bleeding with surgical procedures) − anaemia (decreased number of red blood cells).
Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 persoană din 10
42 Common side effects These may affect up to 1 in 10 people − inflammation of a vein.
Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta cel mult 1 persoană din 10
Uncommon These may affect up to 1 in 100 people − reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) − reduced blood flow to the brain.
Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta cel mult 1 persoană din 100
Very rare These may affect less than 1 in 10,000 people − serious bleeding (for example, bleeding inside the abdomen, inside the brain, and into the lungs) − fatal bleeding − severe reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) − skin rash (such as hives) − sudden, severe allergic reaction.
sângerări severe (de exemplu sângerări în interiorul abdomenului, creierului şi plămânului) sângerări finalizate cu deces scăderea severă a numărului de trombocite (celule sanguine necesare pentru coagulare) erupţii pe piele (de exemplu urticarie) reacţii alergice servere, apărute brusc.
If you notice any signs of bleeding, notify your doctor or nurse immediately.
În cazul în care observaţi semne de sângerare, anunţaţi imediat medicul sau asistenta medicală.
If you develop severe allergic reaction or hives, notify your doctor or nurse immediately.
În cazul în care apar reacţii alergice severe sau urticarie, informaţi imediat medicul sau asistenta medicală.
Other events that may occur in patients who require this type of treatment, include those that are related to the condition you are having treated, such as rapid or irregular heart beat, low blood pressure, shock or cardiac arrest.
Alte evenimente care pot să apară la pacienţii care necesită acest tip de tratament sunt reprezentate de cele aflate în relaţie cu afecţiunea pentru care sunteţi tratat, cum sunt bătăi ale inimii rapide sau neregulate, hipotensiunea arterială, şocul sau stopul cardiac.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului de spital.
HOW TO STORE INTEGRILIN
CUM SE PĂSTREAZĂ INTEGRILIN
Do not use after the expiry date stated on the carton.
Nu utilizaţi INTEGRILIN după data de expirare înscrisă pe cutie.
Keep the vial in the outer carton.
43 A se păstra flaconul în cutie.
However, protection of INTEGRILIN solution from light is not necessary during administration.
Cu toate acestea, protejarea soluţiei INTEGRILIN de lumină în timpul administrării nu este necesară.
INTEGRILIN should not be used if it is noticed that particulate matter or discoloration is present.
INTEGRILIN nu trebuie utilizat dacă prezintă particule sau modificări de culoare.
Any unused material after opening should be discarded.
A se elimina orice produs neutilizat după desigilare.
What INTEGRILIN contains − The active substance is 0.75 mg/ ml eptifibatide. − The other ingredients are citric acid monohydrate, sodium hydroxide and water for injections.
Ce conţine INTEGRILIN − Substanţa activă este eptifibatidă 0, 75 mg/ ml. − Celelalte componente sunt acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
100 ml vial, pack of one vial (to be used with INTEGRILIN solution for injection).
Cum arată INTEGRILIN şi conţinutul ambalajului INTEGRILIN soluţie perfuzabilă: flacon a 100 ml, cutie cu un flacon (a se utiliza împreună cu INTEGRILIN soluţie injectabilă).
The clear, colourless solution is contained in a 100 ml glass vial, which is closed with a butyl rubber stopper and sealed with a crimped aluminium seal.
Soluţia clară, incoloră este conţinută într- un flacon din sticlă, a 100 ml, care este închis cu un dop din cauciuc bromobutilic sigilat cu o capsă de aluminiu.
Marketing Authorisation Holder and manufacturer
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
UB6 0NN, United Kingdom
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Marea Britanie
Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL12 8DT, United Kingdom
Durham, DL12 8DT, Marea Britanie
44 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
44 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
tell your doctor or pharmacist.
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
PLEASE TELL YOUR DOCTOR IF YOU HAVE HAD ANY OF THESE CONDITIONS.
47 VĂ RUGĂM SĂ VĂ INFORMAŢI MEDICUL DACĂ V- AŢI AFLAT ÎN UNA DINTRE ACESTE SITUAŢII.