natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Combined anakinra and methotrexate treatment demonstrates a statistically and clinically significant reduction in the severity of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in patients who have had an inadequate response to methotrexate alone (38% vs.
Tratamentul asociat cu anakinra şi metotrexat a demonstrat o reducere semnificativă statistic şi clinic a severităţii semnelor şi simptomelor poliartritei reumatoide la pacienţi care au prezentat un răspuns inadecvat la administrarea de metotrexat în monoterapie (38% faţă de 22% dintre pacienţi au prezentat răspuns terapeutic conform criteriului ACR20).
22% responders as measured by ACR20 criteria).
Ameliorări semnificative se observă în cazul durerii,
Significant improvements are seen in the pain, tender joint count, physical function (HAQ score), acute phase reactants and in the patient’ s and physician’ s global assessment.
6 numărul articulaţiilor dureroase, funcţia fizică (scor HAQ), reactanţii de fază acută şi la evaluarea globală efectuată de către medic şi pacient.
X-ray examinations have been undertaken in one clinical study with anakinra.
Într- unul din studiile cu anakinra s- au efectuat radiografii.
The absolute bioavailability of anakinra after a 70 mg SC bolus injection in healthy subjects (n = 11) is 95%.
Biodisponibilitatea absolută a anakinra după o administrare injectabilă s. c. in bolus a 70 mg la voluntarii sănătoşi (n=11) este de 95%.
The absorption process is the rate-limiting factor for the disappearance of anakinra from the plasma after SC injection.
Procesul de absorbţie este un factor limitant al dispariţiei anakinrei din plasmă după injectare s. c.
In subjects with RA, maximum plasma concentrations of anakinra occurred at 3 to 7 hours after SC administration of anakinra at clinically relevant doses (1 to 2 mg/ kg; n = 18); the terminal half-life ranged from 4 to 6 hours.
La pacienţii cu poliartrită reumatoiodă, concentraţiile plasmatice maxime ale anakinra au fost observate la 3 – 7 ore după administrarea s. c. a dozelor relevante clinic (1- 2 mg/ kg; n=18); timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a variat între 4 şi 6 ore.
In RA patients, no unexpected accumulation of anakinra was observed after daily SC doses for up to 24 weeks.
La pacienţii cu PAR, nu s- a observat vreo acumulare neobişnuită a anakinra după administrarea s. c. a dozelor zilnice, timp de până la 24 săptămâni.
The influence of demographic covariates on the pharmacokinetics of anakinra was studied using population pharmacokinetic analysis encompassing 341 patients receiving daily SC injection of anakinra at doses of 30, 75, and 150 mg for up to 24 weeks.
S- a studiat influenţa covariabilelor demografice asupra farmacocineticii anakinrei utilizându- se o analiză farmacocinetică efectuată la 341 pacienţi cărora li s- a administrat injectabil s. c. zilnic doze de anakinra de 30, 75 şi 150 mg timp de 24 de săptămâni.
The estimated anakinra clearance increased with increasing creatinine clearance and body weight.
Clearance- ul estimat al anakinra a crescut o dată cu creşterea clearance- ului creatininei şi cu masa corporală.
Population pharmacokinetic analysis demonstrated that the mean plasma clearance value after SC bolus administration was approximately 14% higher in men than in women and approximately 10% higher in subjects < 65 years than in subjects ≥ 65 years.
Analiza farmacocinetică populaţională a demonstrat că valoarea medie a clearance- ului plasmatic după administrarea s. c. in bolus a fost cu cu aproximativ 14% mai mare la bărbaţi faţă de femei şi cu aproximativ 10% mai mare la subiecţii < 65 de ani decât la cei ≥ 65 ani.
However, after adjusting for creatinine clearance and body weight, sex and age were not significant factors for mean plasma clearance.
Totuşi, după ajustarea în funcţie de clearance- ul creatininei şi de greutatea corporală, sexul şi vârsta nu au reprezentat factori semnificativi pentru clearance- ul plasmatic mediu.
Anakinra had no observed effect on the fertility, early development, embryo-foetal development, or peri- and postnatal development in the rat at doses up to 100 times the human dose.
Anakinra nu a determinat efecte decelabile asupra fertilităţii, dezvoltării timpurii, dezvoltării embrio - fetale sau a celei peri sau postnatale la şobolani, în cazul utilizării dozelor de până la 100 ori mai mari faţă de doza recomandată la om.
No effects on embryo-foetal development in the rabbit were observed at doses 100 times the human dose.
Nu s- au observat efecte embrio- fetale la iepuri în cazul utilizării dozelor de 100 ori mai mari faţă de doza recomandată la om.
In a standard battery of tests designed to identify hazards with respect to DNA, anakinra did not induce bacterial or mammalian cell gene mutations.
Într- o baterie standard de teste proiectate pentru a identifica riscurile de afectare a ADN, anakinra nu a determinat mutaţii genice bacteriene sau la mamifere.
Long-term studies have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of anakinra.
Nu s- au efectuat studii pe termen lung pentru a evalua potenţialul carcinogen al anakinra.
Data from mice over expressing IL-1ra and IL-1ra mutant knock-out mice, did not indicate an increased risk of tumour development.
Datele obţinute la şoarecii cu exprimare în exces a IL- 1ra şi de la şoarecii mutanţi IL- 1ra nu au evidenţiat un risc crescut de apariţie a tumorilor.
6.1 List of excipients
Citrat de sodiu Clorură de sodiu Edetat disodic
Sodium citrate Sodium chloride Disodium edetate Polysorbate 80 Sodium hydroxide Water for injections
7 Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
For the purpose of ambulatory use, Kineret may be removed from the refrigerator for 12 hours at temperature not above 25°C, without exceeding the expiry date.
Pentru utilizare în ambulator, Kineret poate fi scos din frigider pentru 12 ore, la temperaturi nu mai mari de 25ºC, fără a depăşi data de expirare.
0.67 ml of solution for injection in a pre-filled syringe (Type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) in pack sizes of 1, 7 or 28.
0, 67 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută (din sticlă tip I) cu un piston (cauciuc brombutilic) disponibilă în cutii cu 1, 7 sau 28 seringi preumplute.
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Capacul acului seringii preumplute conţine cauciuc natural uscat (un derivat din latex).
Kineret is a sterile unpreserved solution.
Kineret este o soluţie sterilă care nu conţine conservanţi.
EU/ 1/ 02/ 203/ 001 – 1-pack EU/ 1/ 02/ 203/ 002 – 7-pack EU/ 1/ 02/ 203/ 003 – 28-pack
EU/ 1/ 02/ 203/ 001 – ambalaj cu 1 EU/ 1/ 02/ 203/ 002 – ambalaj cu 7
8 March 2002 Date of latest renewal:
8 martie 2002 Data ultimei reînnoiri:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http: // www. emea. europa. eu /.
Kineret 100 mg solution for injection in a vial.
Kineret 100 mg soluţie injectabilă în flacon
Each vial contains 100 mg of anakinra* per 0.67 ml (150 mg/ ml).
Fiecare flacon conţine anakinra * 100 mg în 0, 67 ml (150 mg/ ml).
* Human interleukin-1 receptor antagonist (r-metHuIL-1ra) produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
* Antagonist al receptorilor de interleukină- 1 uman (r- metHuIL- 1ra) produs în celule de Escherichia coli prin tehnonogie ADN recombinant.
Kineret is indicated for the treatment of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in combination with methotrexate, in patients with an inadequate response to methotrexate alone.
Kineret este indicat pentru tratamentul semnelor şi simptomelor poliartritei reumatoide în asociere cu metotrexatul, la pacienţi cu răspuns inadecvat la administrarea de metotrexat în monoterapie.
The dose should be administered at approximately the same time each day.
Doza trebuie administrată la aceeaşi oră în fiecare zi.
Kineret is supplied ready for use in a vial.
Kineret este livrat ca soluţie gata de utilizare ambalat într- un flacon.
10 Renal impairment
10 Insuficienţă renală
Allergic reactions associated with administration of Kineret during clinical trials were rare.
Reacţiile alegice asociate administrării Kineret au fost rare în studiile clinice.
The vial stopper contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Dopul flaconului conţine cauciuc natural uscat (un derivat din latex), ce poate determina reacţii alergice.
In a placebo-controlled clinical trial (n = 126), no difference was detected in anti-tetanus antibody response between the Kineret and placebo treatment groups when a tetanus/ diphtheria toxoid vaccine
Într- un studiu clinic controlat cu placebo (n=126), nu s- a observat vreo diferenţă între răspunsurile umoral evidenţiate prin anticorpi antitetanos între grupurile tratate cu Kineret şi, respectiv cu placebo atunci când s- a adminstrat un vaccin cu anatoxină tetanică/ difterică în acelaşi timp cu Kineret.
No data are available on the effects of vaccination with other inactivated antigens in patients receiving Kineret.
11 Nu sunt disponibile date nici asupra efectelor vaccinurilor cu virusuri vii sau asupra transmiterii infecţiei secundară administrării vaccinurilor cu virusuri vii la pacienţii care utilizează Kineret.
A total of 635 patients ≥ 65 years of age, including 131 patients ≥ 75 years of age, were studied in clinical trials.
S- a înrolat în studiile clinice un număr total de 635 de pacienţi cu vârste peste 65 ani, inclusiv 131 bolnavi cu vârste de peste 75 ani.
Because there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used in treating the elderly.
Deoarece, în general, există o incidenţă mai mare a infecţiilor la vârstnici, aceştia trebuie trataţi cu o precauţie deosebită.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
5. 3.).
Women of child-bearing potential must use effective contraception during treatment.
Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului.
12 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Frequency Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Frecvente (> 1/ 100, < 1/ 10)
Undesirable Effect Neutropenia
Neutropenie
Nervous system disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Tulburări ale sistemului nervos Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Very common (≥ 1/ 10) Very common (≥ 1/ 10)
Foarte frecvente (> 1/ 10) Foarte frecvente (> 1/ 10)
Headache Injection site reaction
Cefalee Reacţie la nivelul locului de injectare
There were no on-study deaths due to serious infectious episodes.
Nu s- au înregistrat decese în timpul studiului datorită episoadelor infecţioase grave.
In clinical studies and post-marketing experience, rare cases of opportunistic infections have been observed and included fungal, mycobacterial, bacterial, and viral pathogens.
În studiile clinice şi conform experienţei dobâdite după punerea pe piaţă a medicamentului, s- au observat cazuri rare de infecţii cu germeni oportunişti, care au inclus infecţii fungice, micobacteriene, bacteriene şi virale.
13 Malignancies
13 Boli maligne
Rheumatoid arthritis (RA) patients may be at a higher risk (on average 2-3 fold) for the development of lymphoma.
Pacienţii cu poliartrită reumatoidă (PAR) pot prezenta un risc mai mare (în medie de 2- 3 ori) de apariţie a unui limfom.
In clinical trials, whilst patients treated with Kineret had a higher incidence of lymphoma than the expected rate in the general population, this rate is consistent with rates reported in general for RA patients.
În studiile clinice, cu toate că pacienţii trataţi cu Kineret au avut o incidenţă mai mare a limfomului faţă de rata aşteptată în populaţia generală, aceasta este corespunzătoare ratei raportate în general la pacienţii cu artrită reumatoidă (PAR).
In addition, in a clinical trial 6% of paediatric patients tested seropositive at least once during the study for antibodies capable of neutralising the biologic effects of anakinra.
În plus, într- un studiu clinic, 6% dintre pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani au fost depistaţi seropozitiv cel puţin o dată în timpul studiului pentru anticorpi capabili de a neutraliza efectele biologice ale anakinrei.
Anakinra neutralises the biologic activity of interleukin-1 α (IL-1α) and interleukin-1 β (IL-1 β) by competitively inhibiting their binding to interleukin-1 type I receptor (IL-1RI).
Anakinra neutralizează activitatea biologică a interleukinei 1α( IL- 1α)  şi a interleukinei- 1β (IL- 1β)  prin inhibarea competitivă a legării acestora de receptorul de tip I interleukinei- 1.
Interleukin-1 (IL-1) is a pivotal pro-inflammatory cytokine mediating many cellular responses including those important in synovial inflammation.
Interleukina- 1 (IL- 1) este o citokină importantă pro- inflamatoare ce mediază multe răspunsuri celulare, inclusiv cele importante în inflamaţia sinovială.
A clinical response to anakinra generally appeared within 2 weeks of initiation of treatment and was sustained with continued administration of anakinra.
Răspunsul clinic la anakinră a apărut în general în primele 2 săptămâni după începerea tratamentului şi a fost susţinut în cazul continuării administrării anakinra.
22% responders as measured by ACR20
14 Tratamentul asociat cu anakinra şi metotrexat a demonstrat o reducere semnificativă statistic şi clinic a severităţii semnelor şi simptomelor poliartritei reumatoide la pacienţi care au prezentat un răspuns inadecvat la administrarea de metotrexat în monoterapie (38% faţă de 22% dintre pacienţi au prezentat răspuns terapeutic conform criteriului ACR20).
Significant improvements are seen in the pain, tender joint count, physical function (HAQ score), acute phase reactants and in the patient’ s and physician’ s global assessment.
Ameliorări semnificative se observă în cazul durerii, numărul articulaţiilor dureroase, funcţia fizică (scor HAQ), reactanţii de fază acută şi la evaluarea globală efectuată medicului şi pacientului.
In subjects with RA, maximum plasma concentrations of anakinra occurred at 3 to 7 hours after SC administration of anakinra at clinically relevant doses (1 to 2 mg/ kg; n = 18); the terminal half-life ranged from 4 to 6 hours.
La pacienţii cu poliartrită reumatoidă (RA), concentraţiile plasmatice maxime ale anakinra au fost observate la 3 – 7 ore după administrarea s. c. a dozelor relevante clinic (1- 2 mg/ kgc; n=18); timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a variat între 4 şi 6 ore.
The influence of demographic covariates on the pharmacokinetics of anakinra was studied using population pharmacokinetic analysis encompassing 341 patients receiving daily SC injection of anakinra at doses of 30, 75, and 150 mg for up to 24 weeks.
S- a studiat influenţa covariabilelor demografice asupra farmacocineticii anakinrei utilizându- se o analiză farmacocinetică efectuată pe 341 pacienţi cărora li s- a administrat injectabil s. c. zilnic doze de anakinra de 30, 75 şi 150 mg timp de 24 de săptămâni.
The estimated anakinra clearance increased with increasing creatinine clearance and body weight.
Clearance- ul estimat al anakinrei a crescut o dată cu creşterea clearance- ului creatininei şi cu masa corporală.
Population pharmacokinetic analysis demonstrated that the mean plasma clearance value after SC bolus administration was approximately 14% higher in men than in women and approximately 10% higher in subjects < 65 years than in subjects ≥ 65 years.
Analiza farmacocinetică populaţională a demonstrat că valoarea medie a clearance- ului plasmatic după administrarea s. c. in bolus a fost cu aproximativ 14% mai mare la bărbaţi faţă de femei şi cu aproximativ 10% mai mare la subiecţii < 65 de ani decât la cei ≥ 65 ani.
Long-term studies have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of anakinra.
Nu s- au efectuat studii pe termen lung pentru a evalua potenţialul carcinogenetic al anakinra.
6.1 List of excipients
Citrat de sodiu
Sodium citrate Sodium chloride Disodium edetate Polysorbate 80 Sodium hydroxide Water for injections
15 Clorură de sodiu Edetat disodic Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
At the end of this period, the product must not be put back in the refrigerator and must be disposed of.
La sfârşitul acestei perioade, produsul nu trebuie pus înapoi în frigider şi trebuie aruncat.
0.67 ml of solution for injection in a vial (Type I glass) with rubber stoppers, aluminium seals and plastic flip-off cap in a pack size of 1.
Cutie cu 1 flacon (din sticlă de tip I) cu 0, 67 ml soluţie injectabilă cu dop din cauciuc, sigiliu din aluminiu şi capac „ flip- off ” din plastic.
The vial stopper contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Dopul flaconului conţine cauciuc natural uscat (un derivat din latex).
Allow the vial to reach room temperature before injecting.
Lăsaţi flaconul să ajungă la temperatura camerei înainte de injectare.
Only clear, colourless-to-white solutions that may contain some product-related translucent-to-white amorphous particles should be injected.
Trebuie injectate numai soluţiile limpezi, incolore până la alb, care pot conţine particule amorfe înrudite cu produsul, translucide până la alb.
The presence of these particles does not affect the quality of the product.
Prezenţa acestor particule nu afectează calitatea produsului..
20 March 2007
8 martie 2002 Data ultimei reînnoiri:
5550 Airport Boulevard Boulder, CO 80301 U. S. A.
5550 Airport Boulevard Boulder, CO 80301 SUA
Kineret 100 mg solution for injection in a pre-filled syringe Anakinra
Kineret 100 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Anakinra
Each 0.67 ml pre-filled syringe contains 100 mg of anakinra.
Fiecare seringă preumplută a 0, 67 ml conţine anakinra 100 mg
Excipients: sodium citrate, sodium chloride, disodium edetate, polysorbate 80, sodium hydroxide, water for injections.
Excipienţi: citrat de sodiu, clorură de sodiu, edetat disodic, polisorbat 80, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Solution for injection in a single use pre-filled syringe 1 pre-filled syringe 7 pre-filled syringes 28 pre-filled syringes
Soluţie injectabilă în seringă preumplută de utilizare unică 1 seringă preumplută 7 seringi preumplute 28 seringi preumplute
For subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Pentru administrare subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF NECESSARY
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
EU/ 1/ 02/ 203/ 001 – 1-pack EU/ 1/ 02/ 203/ 002 – 7-pack EU/ 1/ 02/ 203/ 003 – 28-pack
EU/ 1/ 02/ 203/ 001 – ambalaj cu 1 EU/ 1/ 02/ 203/ 002 – ambalaj cu 7 EU/ 1/ 02/ 203/ 003 – ambalaj cu 28
CARTON OF 7 PRE-FILLED SYRINGE AS AN INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
CUTIE CU 7 SERINGI PREUMPLUTE CA AMBALAJ INTERMEDIAR (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)
Each 0.67 ml pre-filled syringe contains 100 mg of anakinra.
Fiecare seringă preumplută a 0, 67 ml conţine anakinra 100 mg.
Solution for injection in a single use pre-filled syringe 7 pre-filled syringes This box containing 7 pre-filled syringes, is part of a 28-multipack.
Soluţie injectabilă în seringă preumplută de utilizare unică 7 seringi preumplute Acestă cutie conţinând 7 seringi preumplute este parte a unui ambalaj multiplu de 28.
PRE-FILLED SYRINGE LABEL
ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Kineret 100 mg injection Anakinra
Kineret 100 mg soluţie injectabilă Anakinra s. c.
VIAL CARTON
CUTIE FLACON
Kineret 100 mg solution for injection in a vial Anakinra
Kineret 100 mg soluţie injectabilă în flacon Anakinra
Each 0.67 ml vial contains 100 mg of anakinra.
Fiecare flacon a 0, 67 ml conţine anakinra 100 mg.
Solution for injection in a single use vial 1 vial
Soluţie injectabilă în flacon de utilizare unică 1 flacon
What Kineret is and what it is used for 2.
Ce este Kineret şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Kineret 3.
Înainte să utilizaţi Kineret 3.
How to use Kineret 4.
Cum să utilizaţi Kineret 4.
How to store Kineret 6.
Cum se păstrează Kineret 6.
WHAT KINERET IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE KINERET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kineret (an immunosuppressive agent) is a type of cytokine that is used to treat rheumatoid arthritis.
Kineret (un medicament imunosupresor) este un tip de citokină care se utilizează pentru tratarea poliartritei reumatoide.
In rheumatoid arthritis, your body produces too much of a cytokine called interleukin-1.
În poliartrita reumatoidă, corpul dumneavoastră produce o cantitate prea mare dintr- o citokină numită interleukină- 1.
Normally, your body produces a protein that blocks the harmful effects of interleukin-1.
În mod normal, corpul dumneavoastră produce o proteină care blochează efectele dăunătoare ale interleukinei- 1.
In rheumatoid arthritis your body does not produce enough of this blocking protein.
În poliartrita reumatoidă, corpul dumneavoastră nu mai produce suficientă proteină blocantă.
The active substance of Kineret is anakinra produced by DNA technology using the micro-organism E. coli and works in the same way as your natural blocking protein.
Substanţa activă din Kineret este anakinra, produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant utilizând microorganismul E. coli şi care acţionează în acelaşi mod ca şi proteina naturală blocantă.
Kineret is used to treat the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in combination with another medicine called methotrexate.
Kineret este utilizat pentru tratarea semnelor şi simptomelor poliartritei reumatoide în asociere cu un alt medicament care se numeşte metotrexat.
BEFORE YOU USE KINERET
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KINERET
Kineret is for use in adults only (age 18 years and over).
Kineret se utilizează numai de către adulţi (vârstă de 18 ani şi peste).
Do not use Kineret:
Nu utilizaţi Kineret
• if you are allergic (hypersensitive) to Kineret (anakinra) or to any of the other ingredients in Kineret;
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Kineret (anakinra) sau la oricare dintre celelalte componente ale Kineret;
• if you are allergic to other products that are produced by DNA technology using the micro- organism E. coli;
• dacă sunteţi alergic la alte medicamente care sunt produse prin tehnologia ADN- ului recombinant utilizând microorganismul E. coli;
• if you have severe renal impairment (kidney damage).
• dacă aveţi insuficienţă renală severă (afectare renală).
31 Contact your doctor immediately:
31 Contactaţi imediat medicul
• if you get a rash all over your body, shortness of breath, wheezing, fast pulse or sweating after your Kineret injection.
• dacă apare o erupţie pe tot corpul, greutate în respiraţie, respiraţie şuierătoare, puls rapid sau transpiraţii după injecţia cu Kineret.
Take special care with Kineret
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Kineret
Discuss with your doctor:
Discutaţi cu medicul dumneavoastră:
• if you have a history of recurring infections, or if you suffer from asthma.
• dacă dumneavoastră aveţi istoric de infecţii repetate sau dacă suferiţi de astm bronşic.
Kineret may worsen these conditions;
Kineret poate înrăutăţi aceste afecţiuni.
• if you have cancer.
• dacă aveţi cancer.
• if you require vaccinations.
• dacă necesitaţi vaccinări.
You must not be given live vaccines while being treated with Kineret;
Nu trebuie să primiţi vaccinuri cu viruşi vii în timpul tratamentului cu Kineret;
• if you know you are allergic to latex.
• dacă ştiţi că sunteţi alergic la latex.
The needle cover on the pre-filled syringe contains a derivative of latex.
Capacul acului seringii preumplute conţine un derivat din latex.
It is important to tell your doctor if you:
Este important să vă anunţaţi medicul dacă:
• think you may be pregnant; or
• credeţi că sunteţi gravidă; sau
You must stop breast-feeding if you use Kineret.
Trebuie să întrerupeţi alăptarea dacă utilizaţi Kineret.