natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Make sure you know how you or your child reacts to this medicine before doing anything that could be dangerous if not alert.
Înainte de a desfăşura orice activitate care poate fi periculoasă în lipsa atenţiei necesare, asiguraţi- vă că ştiţi care este reacţia dumneavoastră sau a copilului la acest medicament.
- Common: abdominal pain or discomfort, unpleasant breath and body odour, skin eruption,
- Frecvente: durere abdominală sau disconfort, mirosul neplăcut al respiraţiei sau al corpului,
gastroenteritis, fatigue, headache, encephalopathy (brain disorder) and liver function test abnormalities.
erupţii pe piele, gastroenterită, oboseală, durere de cap, encefalopatie (o boală a creierului) şi anomalii ale testelor funcţionale hepatice.
- Uncommon: skin striae, skin lesion (little-hard lumps on elbows), joint laxity, leg pain, bone
- Mai puţin frecvente: vergeturi (striuri cutanate), leziuni ale pielii (mici mase dure la nivelul
fracture, scoliosis (deviation of the vertebral column), bone deformity and fragility, hair discoloration, severe allergic reaction, somnolence, fits, nervousness, hallucination, decrease in white blood cells, gastrointestinal ulcer manifested by bleeding in the digestive tract and effect on the kidney manifested by swelling of the extremities and weight gain.
coatelor), relaxarea articulaţiilor, dureri de picioare, fracturi ale oaselor, scolioză (devierea coloanei vertebrale), deformare şi fragilitate osoasă, decolorarea părului, reacţii alergice severe, somnolenţă, crize convulsive, nervozitate, halucinaţii, scăderea numărului de globule albe în sânge, ulcer gastrointestinal manifestat prin sângerări la nivelul tractului digestiv şi efecte la nivelul rinichilor, manifestate prin umflarea extremităţilor şi creştere în greutate.
Since some of these side effects are serious, ask your or your child’ s doctor to explain their warning signs.
Deoarece unele dintre aceste reacţii adverse sunt grave, cereţi medicului dumneavoastră sau pediatrului să vă explice care sunt semnele care anunţă aceste reacţii.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any other side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
31 Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What CYSTAGON contains
Ce conţine CYSTAGON
- The active substance is cysteamine bitartrate (mercaptamine bitartrate).
- Substanţa activă este cisteamină bitartrat (mercaptamină bitartrat).
Each hard capsule of
Fiecare capsulă tare de
CYSTAGON 50 mg contains 50 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate) Each hard capsule of CYSTAGON 150 mg contains 150 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate)
Fiecare capsulă tare de CYSTAGON 150 mg conţine cisteamină 150 mg (sub formă de mercaptamină bitartrat).
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, starch, pregelatinized, magnesium
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, stearat de
stearate/ sodium lauryl sulphate, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium, capsule shells: gelatin, titanium dioxide, black ink on hard capsules (E172).
magneziu/ laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloză sodică; învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan, cerneală neagră pe capsule (E172).
What CYSTAGON looks like and contents of the pack Hard Capsules
Cum arată CYSTAGON şi conţinutul ambalajului Capsule
- Cystagon 50 mg: white, opaque hard capsules with CYSTA 50 on the body and MYLAN on the cap.
- Cystagon 50 mg: capsule albe, opace, inscripţionate cu CYSTA 50 pe corp şi MYLAN pe
- Cystagon 150 mg: white, opaque hard capsules with CYSTAGON 150 on the body and MYLAN on
- Cystagon 150 mg: capsule albe, opace, inscripţionate cu CYSTAGON 150 pe corp şi MYLAN
the cap.
pe capac.
Orphan Europe SARL, Immeuble “ Le Wilson”, F-92058 Paris La Défense, France
Orphan Europe SARL, Immeuble “ Le Wilson ”, F- 92058 Paris La Défense Franţa
Č eská republika Orphan Europe (Germany) GmbH Max-Planck Str.
32 Česká republika Orphan Europe (Germany) GmbH Max- Planck Str.
Eesti Orphan Europe AB Banérgatan 37 S-11522 Stockolm Rootsi Tel: + 46 8 545 80 230
Eesti Orphan Europe AB Banérgatan 37 S- 11522 Stockolm Rootsi Tel: + 46 8 545 80 230
Ísland Swedish Orphan A/ S c/ o Ísfarm ehf.
33 Ísland Swedish Orphan A/ S c/ o Ísfarm ehf.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
RAPORTUL PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR)
EPAR summary for the public
DAFIRO Rezumat EPAR destinat publicului
Dafiro is a medicine containing two active substances, amlodipine and valsartan.
Dafiro este un medicament care conţine două substanţe active, amlodipină şi valsartan.
5 mg amlodipine and 80 mg valsartan; dark yellow, oval:
5 mg amlodipină şi 80 mg valsartan, de culoare galben închis, ovale:
Dafiro is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Prin „ esenţială ” se înţelege că tensiunea arterială ridicată nu este cauzată de nicio altă afecţiune.
Dafiro is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Nu este recomandată utilizarea Dafiro la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.
Dafiro is taken by mouth as one tablet once a day with some water, with or without food.
Dafiro trebuie luat pe cale orală, un singur comprimat o dată pe zi, cu puţină apă, cu sau fără alimente.
Dafiro should be used with caution in patients who have problems with their liver or biliary obstructive disorders (problems with the elimination of bile).
Dafiro trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care suferă de afecţiuni ale ficatului sau prezintă disfuncţii biliare obstructive (probleme cu eliminarea fierii).
How does Dafiro work?
Cum acţionează Dafiro?
Dafiro contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Dafiro conţine două substanţe active, amlodipină şi valsartan.
By lowering the blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Prin scăderea tensiunii arteriale se reduce riscul cauzat de tensiunea arterială ridicată, cum ar fi cel de a suferi un atac cerebral.
The company also presented evidence that the levels of amlodipine and valsartan in the blood were the same in people taking Dafiro and people taking the separate medicines.
De asemenea, societatea a adus probe, potrivit cărora nivelurile de amlodipină şi valsartan în sânge au fost similare la pacienţii care luau Dafiro şi la cei care luau medicamentele separat.
What benefit has Dafiro shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Dafiro în timpul studiilor?
The most common side effects with Dafiro (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), influenza (flu), various types of oedema (swelling), fatigue (tiredness), flushing (reddening), asthenia (weakness) and hot flushes.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Dafiro (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt dureri de cap, nazofaringită (inflamarea nasului şi a gâtului), gripă, diverse tipuri de edeme (umflături), extenuare (oboseală), înroşire, astenie (slăbiciune) şi bufeuri.
For the full list of all side effects reported with Dafiro, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Dafiro, a se consulta prospectul.
Dafiro should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘ dihydropyridine derivatives’ class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Dafiro nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la amlodipină sau alte medicamente din clasa „ derivatelor de dihidropiridină ”, la valsartan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Dafiro should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, or in patients undergoing dialysis (a blood clearance technique).
De asemenea, Dafiro nu se administrează persoanelor care suferă de afecţiuni grave ale ficatului, rinichilor sau bilei sau pacienţilor care fac dializă (o tehnică de purificare a sângelui).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Dafiro’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Dafiro sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea hipertensiunii esenţiale la pacienţii a căror tensiune arterială nu este ţinută sub control în mod adecvat prin intermediul monoterapiei cu amlodipină sau valsartan.
The Committee recommended that Dafiro be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Dafiro.
Other information about Dafiro:
Informaţii suplimentare despre Dafiro:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Dafiro to Novartis Europharm Limited on 16 January 2007.
Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Dafiro, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 ianuarie 2007.
The full EPAR for Dafiro can be found here.
EPAR- ul complet pentru Dafiro este disponibil aici.
Dafiro 5 mg/ 80 mg film-coated tablets
Dafiro 5 mg/ 80 mg comprimate filmate
Dark yellow, round film-coated tablet with bevelled edges, imprinted with “ NVR ” on one side and “ NV” on the other side.
Comprimate filmate de culoare galben închis, rotunde, cu muchii rotunjite, inscripţionate „ NVR ” pe o faţă şi „ NV ” pe cealaltă.
Dafiro is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Dafiro este indicat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.
Dafiro 5 mg/ 80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Dafiro 5 mg/ 80 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină 5 mg sau valsartan 80 mg.
It is recommended to take Dafiro with some water.
Se recomandă administrarea Dafiro cu puţină apă.
For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/ capsules may be switched to Dafiro containing the same component doses.
Pentru comoditate, pacienţii cărora li se administrează valsartan şi amlodipină în comprimate/ capsule separate pot fi trecuţi la tratamentul Dafiro având componentele în aceleaşi doze.
Hepatic impairment Caution should be exercised when administering Dafiro to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
4. 4).
2 Children and adolescents Dafiro is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Copii şi adolescenţi Dafiro nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Sodium- and/ or volume-depleted patients Excessive hypotension was seen in 0.4% of patients with uncomplicated hypertension treated with Dafiro in placebo-controlled studies.
Pacienţi cu depleţie sodică şi/ sau lichidiană S- a observat o hipotensiune arterială pronunţată în cazul a 0, 4% dintre pacienţii cu hipotensiune arterială fără complicaţii, care au fost trataţi cu Dafiro în cadrul studiilor placebo controlate.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Dafiro in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney.
Stenoza arterei renale Nu sunt disponibile date privind utilizarea Dafiro la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic.
Kidney transplantation To date there is no experience of the safe use of Dafiro in patients who have had a recent kidney transplantation.
3 Transplant renal Până în prezent nu există date privind siguranţa utilizării Dafiro de către pacienţii cărora li s- a efectuat recent un transplant renal.
Renal impairment No dosage adjustment of Dafiro is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR > 30 ml/ min/ 1.73 m2).
Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei de Dafiro la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (VFG > 30 ml/ min/ 1, 73 m2).
Interactions common to the combination No drug interaction studies were performed with Dafiro and other medicinal products.
Interacţiuni frecvente ale acestei combinaţii Nu s- au efectuat studii privind interacţiunile Dafiro cu alte medicamente.
There is no experience on the use of Dafiro in pregnant women.
Nu există experienţă privind utilizarea Dafiro la femeile gravide.
Animal studies indicates that the valsartan/ amlodipine has reproductive toxicity in line with what has been described for valsartan and
5. 3).
The safety of Dafiro has been evaluated in five controlled clinical studies with 5,175 patients, 2,613 of whom received valsartan in combination with amlodipine.
Siguranţa Dafiro a fost evaluată în cadrul a cinci studii clinice controlate în care au fost înrolaţi 5175 pacienţi, dintre care 2613 au fost trataţi cu valsartan în combinaţie cu amlodipină.
6 General disorders and administration site conditions
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
0 2.5 Amlodipine 5 (mg) 10
5 10
Additional information on the individual components Adverse drug reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential undesirable effects with Dafiro as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
Informaţii suplimentare privind componentele individuale Reacţiile adverse la medicament semnalate anterior pentru una dintre componentele individuale (amlodipină sau valsartan) pot constitui posibile reacţii adverse şi pentru Dafiro, chiar dacă nu au fost observate în timpul studiilor clinice sau în perioada ulterioară punerii pe piaţă.
Symptoms There is no experience of overdose with Dafiro.
Simptome Nu există experienţă privind supradozajul cu Dafiro.
Clinically significant hypotension due to Dafiro overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
Hipotensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic, cauzată de un supradozaj cu Dafiro impune asigurarea de asistenţă cardiovasculară activă incluzând monitorizarea frecventă a funcţiilor cardiace şi respiratorii, aşezarea extremităţilor într- o poziţie superioară faţă de restul corpului şi supravegherea volumului circulant şi a cantităţii de urină produsă.
Amlodipine The amlodipine component of Dafiro inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Amlodipină Amlodipina din Dafiro inhibă pătrunderea transmembranară a ionilor de calciu la nivelul musculaturii netede cardiace sau vasculare.
As with other calcium channel blockers, haemodynamic measurements of cardiac function at rest and during exercise (or pacing) in patients with normal ventricular function treated with amlodipine have
Ca şi în cazul altor blocanţi ai canalelor de calciu, măsurătorile hemodinamice ale funcţiei cardiace efectuate în timpul repausului sau în timpul desfăşurării de activităţi fizice (sau mers) la pacienţii cu funcţie ventriculară normală, trataţi cu amlodipină, au evidenţiat în general o mică creştere a indicelui cardiac fără o influenţă semnificativă asupra dP/ dt sau asupra presiunii sau volumului telediastolic al
8 generally demonstrated a small increase in cardiac index without significant influence on dP/ dt or on left ventricular end diastolic pressure or volume.
9 ventriculului stâng.
Amlodipine/ Valsartan Over 1,400 hypertensive patients received Dafiro once daily in two placebo-controlled trials.
Amlodipină/ Valsartan Peste 1400 pacienţi hipertensivi au fost trataţi cu Dafiro o dată pe zi în cadrul a două studii placebo controlate.
A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure < 90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg in 75% of patients treated with amlodipine/ valsartan 10 mg/ 160 mg and 62% of patients treated with amlodipine/ valsartan 5 mg/ 160 mg, compared to 53% of patients remaining on valsartan 160 mg.
10 este aşezat < 90 mmHg la finalul studiului) la pacienţii a căror afecţiune nu au fost controlată în mod adecvat cu valsartan 160 mg, la 75% dintre subiecţii trataţi cu amlodipină/ valsartan 10 mg/ 160 mg şi la 62% dintre subiecţii trataţi cu amlodipină/ valsartan 5 mg/ 160 mg, comparativ cu 53% dintre subiecţii care au fost trataţi doar cu valsartan 160 mg.
Dafiro was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg and < 120 mmHg.
De asemenea, Dafiro a fost studiat în cadrul unui studiu controlat activ la 130 pacienţi hipertensivi cu presiune arterială diastolică ≥110 mmHg şi < 120 mmHg.
In this study (baseline blood pressure 171/ 113 mmHg), an Dafiro regimen of 5 mg/ 160 mg titrated to 10 mg/ 160 mg reduced sitting blood pressure by 36/ 29 mmHg as compared to 32/ 28 mmHg with a regimen of lisinopril/ hydrochlorothiazide 10 mg/ 12.5 mg titrated to 20 mg/ 12.5 mg.
În cadrul acestui studiu (valoarea iniţială a tensiunii arteriale 171/ 113 mmHg), tratamentul cu Dafiro de 5 mg/ 160 mg crescut la 10 mg/ 160 mg a redus tensiunea arterială măsurată când pacientul este aşezat cu 36/ 29 mmHg, comparativ cu 32/ 28 mmHg, rezultatul unui tratament cu lisinopril/ hidroclorotiazidă 10 mg/ 12, 5 mg crescut la 20 mg/ 12, 5 mg.
In two long-term follow-up studies the effect of Dafiro was maintained for over one year.
În cadrul extensiilor pe termen lung a două studii, efectul Dafiro s- a menţinut timp de peste un an.
Age, gender and race did not influence the response to Dafiro.
Vârsta, sexul şi rasa nu au influenţat răspunsul la tratamentul cu Dafiro.
Valsartan is highly bound to serum proteins (94 – 97%), mainly serum albumin.
Valsartanul se leagă intens de proteinele plasmatice (94- 97%), în principal de albumina plasmatică.
Amlodipine/ Valsartan Following oral administration of Dafiro, peak plasma concentrations of valsartan and amlodipine are reached in 3 and 6– 8 hours, respectively.
Amlodipină/ Valsartan După administrarea orală de Dafiro, concentraţiile plasmatice maxime ale valsartanului şi amlodipinei se ating după 3 şi respectiv 6- 8 ore.
An increased incidence and severity of renal tubular basophilia/ hyalinisation, dilation and casts, as well as interstitial lymphocyte inflammation and arteriolar medial hypertrophy were found at an exposure of 8– 13 (valsartan) and 7 – 8 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
S- a constatat o creştere a incidenţei şi o agravare a bazofiliei // hialinizării tubulare renale, a dilatării şi desprinderii, precum şi a inflamării limfocitare interstiţiale şi a hipertrofiei arteriolare mediale, la expuneri de 8- 13 (valsartan) şi 7- 8 (amlodipină) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg şi amlodipină 10 mg.
Dafiro 5 mg/ 160 mg film-coated tablets
Dafiro 5 mg/ 160 mg comprimate filmate
Dark yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “ NVR ” on one side and “ ECE” on the other side.
Comprimate filmate de culoare galben închis, ovale, inscripţionate „ NVR ” pe o faţă şi „ ECE ” pe cealaltă.
Dafiro 5 mg/ 160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Dafiro 5 mg/ 160 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină 5 mg sau valsartan 160 mg.
14 Children and adolescents Dafiro is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Copii şi adolescenţi Dafiro nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Kidney transplantation To date there is no experience of the safe use of Dafiro in patients who have had a recent kidney transplantation.
17 Transplant renal Până în prezent nu există date privind siguranţa utilizării Dafiro de către pacienţii cărora li s- a efectuat recent un transplant renal.
4.6 Pregnancy and lactation
19 4. 6 Sarcina şi alăptarea
18 General disorders and administration site conditions
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
20 generally demonstrated a small increase in cardiac index without significant influence on dP/ dt or on left ventricular end diastolic pressure or volume.
23 ventriculului stâng.
A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure < 90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg in 75% of patients treated with amlodipine/ valsartan 10 mg/ 160 mg and 62% of patients treated with amlodipine/ valsartan 5 mg/ 160 mg, compared to 53% of patients remaining on valsartan 160 mg.
24 este aşezat < 90 mmHg la finalul studiului) la pacienţii a căror afecţiune nu au fost controlată în mod adecvat cu valsartan 160 mg, la 75% dintre subiecţii trataţi cu amlodipină/ valsartan 10 mg/ 160 mg şi la 62% dintre subiecţii trataţi cu amlodipină/ valsartan 5 mg/ 160 mg, comparativ cu 53% dintre subiecţii care au fost trataţi doar cu valsartan 160 mg.
Dafiro 10 mg/ 160 mg film-coated tablets
Dafiro 10 mg/ 160 mg comprimate filmate
Light yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “ NVR ” on one side and “ UIC” on the other side.
Comprimate filmate de culoare galben deschis, ovale, inscripţionate „ NVR ” pe o faţă şi „ UIC ” pe cealaltă.
Dafiro 10 mg/ 160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Dafiro 5 mg/ 160 mg.
Dafiro 10 mg/ 160 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină 10 mg sau valsartan 160 mg, sau cu Dafiro 5 mg/ 160 mg.
26 Children and adolescents Dafiro is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Copii şi adolescenţi Dafiro nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Kidney transplantation To date there is no experience of the safe use of Dafiro in patients who have had a recent kidney transplantation.
31 Transplant renal Până în prezent nu există date privind siguranţa utilizării Dafiro de către pacienţii cărora li s- a efectuat recent un transplant renal.
32 generally demonstrated a small increase in cardiac index without significant influence on dP/ dt or on left ventricular end diastolic pressure or volume.
37 ventriculului stâng.
A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure < 90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg in 75% of patients treated with amlodipine/ valsartan 10 mg/ 160 mg and 62% of patients treated with amlodipine/ valsartan 5 mg/ 160 mg, compared to 53% of patients remaining on valsartan 160 mg.
38 este aşezat < 90 mmHg la finalul studiului) la pacienţii a căror afecţiune nu au fost controlată în mod adecvat cu valsartan 160 mg, la 75% dintre subiecţii trataţi cu amlodipină/ valsartan 10 mg/ 160 mg şi la 62% dintre subiecţii trataţi cu amlodipină/ valsartan 5 mg/ 160 mg, comparativ cu 53% dintre subiecţii care au fost trataţi doar cu valsartan 160 mg.
Dafiro 5 mg/ 80 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Dafiro 5 mg/ 80 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan
Dafiro 5 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Dafiro 5 mg/ 160 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan