natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep
- Somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn cu debut brusc
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
- Hiperchinezie (creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de a sta liniştit)
- Weight increase
- Creştere în greutate
- Increased sexual desire (e. g. increased libido)
- Creşterea apetitului sexual (de exemplu libido crescut)
- Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
- Reacţii alergice (de exemplu erupţie cutanată, mâncărime, reacţie de hipersensibilitate)
- Pathological gambling, especially when taking high doses of MIRAPEXIN
- Dependenţă patologică de jocuri de noroc, în special atunci când luaţi doze mari de MIRAPEXIN
- Hypersexuality
- Hipersexualitate
- Compulsive shopping
- Dorinţă compulsivă/ necontrolată pentru cumpărături
- Increased eating (binge eating, hyperphagia)
- Creşterea apetitului alimentar (a cantităţilor, hiperfagie)
- Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness
- Modificări ale ritmului somnului, cum sunt insomnie şi somnolenţă
- Tiredness (fatigue)
- Oboseală (surmenare)
- Headache
- Dureri de cap
Uncommon:
97 Mai puţin frecvente:
- Pathological gambling, especially when taking high doses of MIRAPEXIN
- Dependenţă excesivă de jocuri de noroc, în special atunci când se iau doze mari de MIRAPEXIN
- Urge to behave in an unusual way
- Impuls de a se comporta întrun mod neobişnuit
- Amnesia (memory disturbance)
- Amnezie (tulburare de memorie)
HOW TO STORE MIRAPEXIN
CUM SE PĂSTREAZĂ MIRAPEXIN
Do not take MIRAPEXIN after the expiry date, which is stated on the pack.
Nu utilizaţi MIRAPEXIN după data de expirare înscrisă pe cutie.
Do not store above 30°C.
A se păstra la temperaturi sub 30˚C.
What MIRAPEXIN contains The active substance is pramipexole.
Ce conţine MIRAPEXIN Substanţa activă este pramipexol
Each MIRAPEXIN 0.088 mg tablet contains 0.088 mg of pramipexole base (as 0.125 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Fiecare comprimat MIRAPEXIN 0, 088 mg conţine pramipexol bază 0, 088 mg (corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg).
Mannitol, Maize starch, anhydrous colloidal silica, Povidone K 25, Magnesium stearate.
Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, Povidonă K 25, stearat de magneziu.
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.088 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code, without scoring.
98 Cum arată MIRAPEXIN şi conţinutul ambalajului MIRAPEXIN 0, 088 mg comprimate sunt albe, rotunde, plate, ştanţate cu un cod, fără a fi marcate cu o linie pentru a fi divizate în două jumătăţi.
MIRAPEXIN is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
MIRAPEXIN este disponibil în cutii cu blistere a câte 10 comprimate, în ambalaje care conţin 3 sau 10 blistere (30 sau 100 comprimate), dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaje să fie comercializate.
Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
99 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
100 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
PACKAGE LEAFLET:
101 PROSPECT:
MIRAPEXIN 0.18 mg tablets pramipexole
MIRAPEXIN 0, 18 mg comprimate pramipexol
- kidney disease.
- afecţiune renală
Most hallucinations are
- halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există) Majoritatea halucinaţiilor sunt vizuale
This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up)
Acest lucru este necesar pentru a evita hipotensiunea arterială ortostatică (o scădere bruscă a tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare).
Your doctor will then discuss with you if you should continue to take MIRAPEXIN.
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoatră dacă trebuie să vă continuaţi să luaţi MIRAPEXIN.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
103 Adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
MIRAPEXIN has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de de somn cu debut brusc, în special la pacienţi cu boală Parkinson.
During the first week, the usual dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0, 088 de trei ori pe zi (echivalentul unei doze de 0, 264 mg pe zi):
The usual maintenance dose is 1,1 mg per day.
Doza uzuală de întreţinere este de 1, 1 mg pe zi.
Number of tablets
Număr de
1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg OR
1 comprimat MIRAPEXIN 1 comprimat MIRAPEXIN
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg 1 OR 2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg
comprimate
tablet MIRAPEXIN 0.35 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg
0, 35 mg
2 tablets MIRAPEXIN
MIRAPEXIN 0, 35 mg şi 1 comprimat
4 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
3 comprimate
3 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg OR 6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
MIRAPEXIN 0, 18 mg 4 comprimate MIRAPEXIN SAU 0, 088 mg 6 comprimate MIRAPEXIN 0, 088 mg
Total
Doză zilnică totală (mg)
daily dose (mg)
0, 18
Patients with kidney disease:
105 Pacienţi cu afecţiune renală:
These symptoms include:
Simptomele includ:
If you suffer from Parkinson’ s disease, you may experience the following side effects:
Dacă suferiţi de boala Parkinson, puteţi manifesta următoarele reacţii adverse:
Very common:
106 Foarte frecvente:
- Urge to behave in an unusual way
- Impulsul de a se comporta întrun mod neobişnuit
- Amnesia (memory disturbance)
- Amnezie (tulburări de memorie)
- Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
- Reacţii alergice (de exemplu erupţie cutanată, mâncărime, reacţii de hipersensibilitate)
Uncommon:
107 Mai puţin frecvente:
Each MIRAPEXIN 0.18 mg tablet contains 0.18 mg of pramipexole base (as 0.25 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Fiecare comprimat MIRAPEXIN 0, 18 mg conţine pramipexol bază 0, 18 mg (corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 25 mg).
Mannitol, Maize starch, anhydrous colloidal silica, Povidone K 25, Magnesium stearate.
108 Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, Povidonă K 25, stearat de magneziu.
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.18 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
Cum arată MIRAPEXIN şi conţinutul ambalajului MIRAPEXIN 0, 18 mg comprimate sunt albe, rotunde, plate, ştanţate cu un cod.
Tablets are scored and breakable in half.
Comprimatele sunt marcate cu o linie şi se pot diviza în două jumătăţi.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
109 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
110 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
PACKAGE LEAFLET:
111 PROSPECT:
MIRAPEXIN 0.35 mg tablets pramipexole
MIRAPEXIN 0, 35 mg comprimate pramipexol
If you have advanced Parkinson’ s disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of MIRAPEXIN.
Dacă aveţi o formă avansată a bolii Parkinson şi, de asemenea, luaţi levodopa, este posibil să manifestaţi dischinezii în perioada de creştere a dozei de MIRAPEXIN.
This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up)
Acest lucru este necesar pentru a evita hipotensiunea ortostatică/ de postură/ condiţionată de poziţia corpului hipotensiunea arterială ortostatică (o scădere bruscă a tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare)
This includes medicines, herbal remedies, health foods or supplements that you have obtained without a prescription.
Acest lucru include medicamente, remedii vegetale, produse alimentare dietetice sau suplimente alimentare care v- au fost eliberate fără prescripţie medicală.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
113 Adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
The doctor will advise you on the right dosing.
Medicul vă va recomanda doza exactă.
Patients with kidney disease:
115 Pacienţi cu afecţiune renală:
If you take more MIRAPEXIN than you should If you accidentally take too many tablets
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din MIRAPEXIN Dacă accidental luaţi mai multe comprimate,
(Possible side effects)
(Reacţii adverse posibile).
Very common:
116 Foarte frecvente:
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
- Hiperchinezie (creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de sta liniştit)
Uncommon:
117 Mai puţin frecvente:
Each MIRAPEXIN 0.35 mg tablet contains 0.35 mg of pramipexole base (as 0.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Fiecare comprimat MIRAPEXIN 0, 35 mg conţine pramipexol bază 0, 35 mg (corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 5 mg).
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.35 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
118 Cum arată MIRAPEXIN şi conţinutul ambalajului MIRAPEXIN 0, 35 mg comprimate sunt albe, rotunde, plate, ştanţate cu un cod.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
119 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
120 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
PACKAGE LEAFLET:
121 PROSPECT:
MIRAPEXIN 0.7 mg tablets pramipexole
MIRAPEXIN 0, 7 mg comprimate pramipexol
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
123 Adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
The doctor will advise you on the right dosing.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Patients with kidney disease:
125 Pacienţi cu afecţiune renală:
Very common:
126 Foarte frecvente:
- Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
- Reacţii alergice (de exemplu erupţie cutanată, reacţii de hipersensibilitate)
Uncommon:
127 Mai puţin frecvente:
Each MIRAPEXIN 0.7 mg tablet contains 0.7 mg of pramipexole base (as 1 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Fiecare comprimat MIRAPEXIN 0, 7 mg conţine pramipexol bază 0, 7 mg (corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1 mg).
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.7 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code.
128 Cum arată MIRAPEXIN şi conţinutul ambalajului MIRAPEXIN 0, 7 mg comprimate sunt albe, rotunde, plate, ştanţate cu un cod.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
129 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
130 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
PACKAGE LEAFLET:
131 PROSPECT:
MIRAPEXIN 1.1 mg tablets pramipexole
MIRAPEXIN 1, 1 mg comprimate pramipexol
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
133 Adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
A lower maintenance dose of three MIRAPEXIN 0.088 mg tablets a day is also possible.
Este posibilă şi o doză de întreţinere mai mică de trei comprimate MIRAPEXIN 0, 088 mg pe zi.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg a day.
Dacă funcţia rinichilor este sever afectată, doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0, 088 mg pe zi.
Your doctor will review your treatment after 3 months to decide whether or not to continue the treatment.
Medicul dumneavoastră vă va reevalua tratamentul după 3 luni pentru a decide dacă vaţi continua sau nu tratamentul.
Patients with kidney disease:
135 Pacienţi cu afecţiune renală:
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with MIRAPEXIN abruptlyA sudden stop could cause you to develop a medical condition called neuroleptic malignant syndrome which may represent a major health risk.
O întrerupere bruscă poate determina apariţia unei afecţiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign, care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră.
Very common:
136 Foarte frecvente:
- Increased eating (binge eating, hyperphagia)
Creşterea apetitului alimentar (a cantităţilor, hiperfagie)
Uncommon:
137 Mai puţin frecvente:
Each MIRAPEXIN 1.1 mg tablet contains 1.1 mg of pramipexole base (as 1.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Fiecare comprimat MIRAPEXIN 1, 1 mg conţine pramipexol bază 1, 1 mg (corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 5 mg).
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 1.1 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code.
138 Cum arată MIRAPEXIN şi conţinutul ambalajului MIRAPEXIN 1, 1 mg comprimate sunt albe, rotunde, plate, ştanţate cu un cod.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
139 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
140 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
- 131 -
141
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
1 CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI PENTRU A FI IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
The MAH shall provide physicians prior to launch with an educational material that will include the following components of information: • Need and clinical importance of adverse drug reaction (ADR) reporting in general. • Background data on erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (AEAB-mediated PRCA) associated with erythropoiesis stimulating agents (ESA) treatment. • List of diagnoses or adverse events (AE) terms that trigger ADR reporting for MIRCERA. • A questionnaire to gather detailed ADR report documentation. • The MAH’ s offer of testing or re-testing antibody (AB) status in a reference laboratory. • Literature to provide information on loss of effect and its differential causes, the definition of AEAB-mediated PRCA, the diagnostic work-up of potential AEAB-mediated PRCA, the need of discontinuation of ESA treatment due to cross-reactivity with other ESAs on diagnosis of AEAB-mediated PRCA..
DAPP va oferi medicilor, înainte de lansarea medicamentului, un material educaţional, care va include următoarele informaţii: • Importanţa clinică şi necesitatea raportării reacţiilor adverse la medicament (RAM), în general. • Date generale privind anticorpii anti- eritropoetină care mediază aplazia eritrocitară pură (AcAE care mediază AEP) asociată cu tratamentul agenţilor de stimulare ai eritropoezei (ASE). • Lista diagnosticelor şi evenimentelor adverse (EA) care determină raportările de RAM pentru Mircera. • Un chestionar pentru colectarea rapoartelor detaliate de RAM. • Oferta DAPP de testare sau re- testare a status- ului anticorpilor (Ac) într- un laborator de referinţă. • Literatură pentru a furniza informaţii privind pierderea efectului şi cauzele diferenţiale, definiţia AcAE care mediază AEP, stabilirea diagnosticului pentru potenţialii AcAE care mediază AEP, necesitatea întreruperii tratamentului cu ASE datorită reactivităţii încrucişate cu alţi ESA în cazul unui diagnostic de AcAE care mediază AEP.
What is MIRCERA?
Ce este MIRCERA?
MIRCERA is a solution for injection, which contains the active substance methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
MIRCERA este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă metoxi- polietilenglicol epoetină beta.
It is available in vials and in pre-filled syringes at various strengths ranging between 50 and 1,000 micrograms per millilitre.
Este disponibil sub formă de flacoane şi seringi preumplute în concentraţii diferite, care variază între 50 şi 1 000 micrograme per mililitru.
What is MIRCERA used for?
Pentru ce se utilizează MIRCERA?
MIRCERA is used to treat anaemia (low red blood cell counts) in patients who have chronic kidney disease (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly).
MIRCERA este folosit pentru tratarea anemiei (număr redus de celule roşii în sânge) la pacienţii cu insuficienţă renală cronică (scăderea progresivă, pe termen lung, a capacităţii rinichilor de a funcţiona în mod corespunzător).
The medicine can only be obtained with a prescription.
Medicamentul se eliberează numai pe bază de reţetă medicală.
How is MIRCERA used?
Cum se utilizează MIRCERA?
Treatment with MIRCERA must be initiated under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with kidney disease.
Tratamentul cu MIRCERA trebuie început sub supravegherea unui medic cu experienţă în abordarea terapeutică a pacienţilor cu insuficienţă renală.
The starting dose and the frequency of dosing depend on whether MIRCERA is replacing another medicine used to stimulate the production of red blood cells or not.
Doza iniţială şi frecvenţa prescrisă depind de faptul dacă MIRCERA înlocuieşte sau nu un alt medicament administrat pentru stimularea producerii de celule roşii în sânge.
Patients who have not been receiving one of these medicines need to start with a dose of 0.6 micrograms per kilogram body weight twice a month.
Pacienţii care nu au primit astfel de medicamente trebuie să înceapă cu o doză de 0, 6 micrograme per kilogram de greutate corporală, administrată de două ori pe lună.
Patients who have been receiving one of these medicines need to receive MIRCERA once a month, with the dose ranging between 120 and 360 micrograms.
Pacienţilor care au primit astfel de medicamente trebuie să li se administreze MIRCERA o dată pe lună, într- o doză care variază între 120 şi 360 micrograme.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Pentru informaţii complete, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
In all cases, doses should be adjusted depending on the levels of haemoglobin (a protein in red blood cells that carries oxygen around the body), which should be monitored every two weeks until they are stable, and then periodically.
În toate cazurile, dozele trebuie ajustate în funcţie de valorile hemoglobinei (o proteină conţinută de celulele roşii din sânge care transportă oxigenul în organism) care trebuie monitorizate la fiecare două săptămâni, până în momentul în care se stabilizează, fiind apoi nevoie de monitorizarea lor periodică.
MIRCERA is intended for long-term use.
MIRCERA este destinat administrării pe termen lung.
MIRCERA is given as an injection, either subcutaneously (under the skin) or intravenously (into a vein).
MIRCERA se administrează sub forma unei injecţii, fie subcutanat (sub piele), fie intravenos (în venă).
Patients can inject themselves subcutaneously or intravenously through a haemodialysis line (a tube leading into a vein) once they have been trained.
Dacă au fost instruiţi, pacienţii îşi pot injecta medicamentul singuri, subcutanat sau intravenos, cu ajutorul liniei pentru hemodializă (un tub care intră în venă).
MIRCERA should be used with caution in patients who have severe problems with their liver.
MIRCERA trebuie administrat cu precauţie pacienţilor care suferă de afecţiuni severe ale ficatului.
It is not recommended for use in children, due to a lack of information on the safety and effectiveness of the medicine in this group.
Administrarea medicamentului la copii nu este recomandată, datorită lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea medicamentului la această grupă.
The way it interacts with the receptor is slightly 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged different from natural erythropoietin, and this gives it a longer effect.
Hormonul denumit eritropoietină stimulează producerea celulelor roşii din măduva osoasă.
It is also cleared from the body less quickly.
Substanţa activă din MIRCERA, metoxi - polietilenglicol epoetină beta, poate stimula producerea de celule roşii în mod similar eritropoietinei.
As a result, it can be given less often than other medicines derived from erythropoietin.
Acest lucru este posibil deoarece ea se poate lega de aceiaşi receptori de care se leagă şi eritropoietina.
The active substance in MIRCERA is made up of epoetin beta bound to a chemical called methoxy- polyethylene glycol.
Substanţa activă din MIRCERA este formată din epoetină beta legată de o substanţă chimică numită metoxi- polietilenglicol.
The epoetin beta is produced by ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene, which makes it able to produce epoetin beta.
Epoetina beta este produsă prin „ tehnologia ADN- ului recombinant ”: este creată de o celulă care a primit o genă, care o face capabilă să producă epoetină beta.
How has MIRCERA been studied?
Cum a fost studiat MIRCERA?
The effects of MIRCERA were first tested in experimental models before being studied in humans.
Înainte de a fi studiate pe oameni, efectele tratamentului cu MIRCERA au fost testate pe modele experimentale.
MIRCERA has been studied in six main studies involving a total of 2,399 adults with anaemia associated with chronic kidney disease, where it was compared with other medicines used to stimulate red blood cell production.
MIRCERA a fost studiat în cadrul a şase studii principale care au implicat un total de 2 399 adulţi cu anemie asociată cu insuficienţă renală cronică, unde a fost comparat cu alte medicamente utilizate pentru stimularea producerii de celule roşii.
Two of these studies involved patients who were starting treatment for anaemia.
Două dintre aceste studii au implicat pacienţi care începeau tratamentul pentru anemie.
The first, in 181 patients on dialysis (a blood clearance technique used in advanced chronic kidney disease), looked at MIRCERA injected intravenously every two weeks over 24 weeks and compared it with epoetin alfa or beta.
Primul studiu, care a implicat 181 pacienţi cu dializă (o tehnică de curăţare a sângelui utilizată în cazul insuficienţei renale cronice avansate), a studiat MIRCERA injectat intravenos la fiecare două săptămâni, timp de 24 de săptămâni, şi l- a comparat cu epoetina alfa sau beta.
The second study, in 324 patients not on dialysis, looked at MIRCERA injected subcutaneously every two weeks over 28 weeks, comparing it with darbepoetin alfa.
Cel de- al doilea studiu, care a implicat 324 pacienţi fără dializă, a studiat MIRCERA injectat subcutanat la fiecare două săptămâni, timp de 28 de săptămâni, comparându- l cu darbepoetina alfa.
The other four studies (in 1,894 patients) were carried out in patients on dialysis who had already been receiving medicines to stimulate red blood cell production.
Celelalte patru studii (care au implicat 1 894 de pacienţi) au fost efectuate la pacienţii cu dializă cărora li se administraseră deja medicamente pentru stimularea producerii de celule roşii.