natgillin/translations-raw huggingface dataset:
 275 Clinical experience indicates that a haematological and cytogenetic major/minor response is obtainable in the majority of patients treated.
 288 Experienţa clinică arată că, la majoritatea pacienţilor trataţi, se poate obţine un răspuns hematologic şi citogenetic major/ minor.
Chronic Hepatitis C:
 289 Hepatita cronică C:
Hairy Cell Leukaemia:
 290 Leucemie cu celule păroase:
 277 most patients with Hairy Cell Leukaemia, normalisation of one or more haematological variables occurs within one to two months of IntronA treatment.
La majoritatea pacienţilor cu leucemie cu celule păroase, normalizarea uneia sau mai multor variabile hematologice apare într- o perioadă de una până la două luni de tratament cu IntronA.
Some patients have been shown to benefit from IntronA 5 million IU/m2 administered daily subcutaneously in association with cytarabine (Ara -C) 20 mg/m2 administered daily subcutaneously for 10 days per month (up to a maximum daily dose of 40 mg).
S- a demonstrat că unii pacienţi obţin un beneficiu în urma tratamentului cu IntronA, 5 milioane UI/ m2, administrat zilnic, subcutanat, în asociere cu citarabina (Ara- C), 20 mg/ m2, administrată zilnic, subcutanat, timp de 10 zile pe lună (până la o doză maximă zilnică de 40 mg).
Moderate to severe adverse experiences may require modification of the patient's dosage regimen, or in some cases, termination of IntronA therapy.
 292 Reacţiile adverse moderate- severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau, în unele cazuri, întreruperea tratamentului cu IntronA.
IntronA must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone  279 to ketoacidosis.
IntronA se va utiliza cu precauţie la pacienţii debilitaţi, cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare (de exemplu, bronhopneumopatie obstructivă cronică) sau diabet zaharat cu predispoziţie la cetoacidoză.
Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of IntronA in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the potential risk.
 293 Având în vedere datele privind exacerbarea psoriazisului preexistent şi a sarcoidozei, IntronA se va administra la pacienţi cu psoriazis sau sarcoidoză numai dacă beneficiul potenţial justifică potenţialele riscuri.
 280 Discontinue treatment with IntronA in patients with chronic hepatitis who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation.
Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt la pacienţii cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare, ceea ce poate indica o decompensare hepatică.
A general reversal of these trends was noted during the 6 months follow-up post treatment.
În cele 6 luni de urmărire după tratament s- a observat o tendinţă de
 281 Administration of IntronA in combination with other chemotherapeutic agents (e.g., Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) may lead to increased risk of toxicity (severity and duration), which may be life-threatening or fatal as a result of the concomitantly administered medicinal product.
Administrarea de IntronA în asociere cu alte chimioterapice (de exemplu Ara- C, ciclofosfamidă, doxorubicină, tenipozidă) poate duce la creşterea riscului de toxicitate (în severitate şi durată), care poate pune în pericol viaţa pacientului sau poate fi letală, datorită administrării concomitente a medicamentului.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
 295 4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
 282 (Also see ribavirin SPC if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C).
(Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină, în cazul în care IntronA se administrează în asociere cu ribavirina la pacienţii cu hepatită cronică C).
4.8 Undesirable effects
 296 4. 8 Reacţii adverse
 283 Uncommon:
Mai puţin frecvente:
Very rarely:
 297 Tulburări endocrine Hipotiroidism§, hipertiroidism§ Frecvente:
284 Peripheral ischaemia, hypotension§
Aritmie Cu frecvenţă necunoscută:
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder
 298 Tulburări gastro- intestinale Greaţă/ vărsături, durere abdominală, diaree, stomatită, Foarte frecvente: dispepsie Stomatită ulcerativă, durere în hipocondrul drept, glosită, Frecvente: gingivită, constipaţie, scune moi Pancreatită, colită ischemică, colită ulcerativă, sângerări Foarte rare: gingivale Tulburări periodontale NOS, tulburări dentare NOS§ Cu frecvenţă necunoscută:
Additional adverse events were reported rarely (> 1/10,000, < 1/1,000) or very rarely (< 1/10,000) Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre-existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
4. 4).
Blood and lymphatic system disorders
 300 Tulburări hematologice şi limfatice Anemie, neutropenie Foarte frecvente:
Common:
Tulburări endocrine:
Common:
 301 Frecvente:
They exhibit selectivity for human but not murine interferons, suggesting species specificity.
Ei prezintă selectivitate pentru interferonii umani, nu şi pentru cei
 288 Recombinant interferon alfa-2b also inhibits viral replication in vitro and in vivo.
Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro şi in vivo.
Co-administration of IntronA with ribavirin increased the efficacy of IntronA by at least two fold for the treatment of chronic heptatitis C in naïve patients.
Genotipul VHC şi încărcătura
HCV genotype and baseline virus load are prognostic factors which are known to affect response rates.
 303 virală iniţială sunt factori prognostici despre care se cunoaşte că afectează ratele de răspuns.
 289 All Genotypes
Toate genotipurile
 290 Table 4
Tabelul 4
Study 22 pegylated
304 Studiul 11 Studiul 22 interferon pegilat alfa- 2b (100
pegylate d
interferon pegilat
 291, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
4. 1, 4. 4 şi 4. 8).
Genotype 2/ 3/4 (n=26) *Number (%) of patients
Genotip 2/ 3/ 4 (n=26) * Număr (%) de pacienţi
 292 Table 6.
Tabelul 6.
Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received IntronA in Schering-Plough monitored clinical trials.
 306 Testele factorului de neutralizare a interferonului s- au efectuat pe probe de ser de la pacienţi cărora li s- a administrat IntronA, în cadrul unor studii clinice monitorizate de Schering- Plough.
18 months
 307 18 luni
1.2 ml of solution (corresponding to 60 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs Pack sizes of 1, 2 or 8 Not all pack sizes may be marketed.
1, 2 ml soluţie (corespunzător la 60 milioane UI) în pen alcătuit dintr- un cartuş (sticlă tip I) închis la unul din capete cu un capac (aluminiu) care conţine un manşon (cauciuc bromobutilic) şi la celălalt capăt de un piston (cauciuc bromobutilic) cu 12 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante Cutie cu 1, 2 sau 8 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Pen- ul va elibera 12 doze a 5 milioane UI pe o perioadă care să nu depăşească 4 săptămâni.
 294 As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect IntronA, solution for injection, visually for particulate matter and discolouration.
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală, se verifică vizual soluţia injectabilă de IntronA înainte de administrare, pentru a se observa dacă există particule şi dacă apar modificări de culoare.
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
 308 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia
9 March 2000 Date of last renewal:
9 Martie 2000 Dara ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
 295 ANNEX II
 309 ANEXA II
 296 A.
 310 A.
 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE OF THE MEDICINAL PRODUCT
 CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
 297 ANNEX III
 311 ANEXA III
 298 A.
 312 A.
 299 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
 313 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Outer carton
Ambalaj secundar
IntronA 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion interferon alfa-2b
IntronA 1 milion UI/ ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă interferon alfa- 2b
One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b and provides 1 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Un flacon cu pulbere conţine interferon alfa- 2b 1 milion UI şi eliberează, după reconstituire conform recomandării, interferon alfa- 2b 1 milion UI pe ml.
Excipients: glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution One ampoule of solvent contains 1 ml of water for injections.
Excipienţi: glicină, fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, şi soluţie de albumină umană O fiolă cu solvent conţine 1 ml apă pentru preparate injectabile.
1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs
1 milion UI/ ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent, 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant 12 flacoane cu pulbere, 12 fiole cu solvent, 12 seringi pentru injecţie, 24 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante
EXP After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
EXP După reconstituire, a se utiliza soluţia reconstituită imediat sau în timp de 24 ore dacă se păstrează la frigider (2°C - 8°C).
 300 9.
 314 9.
EU/1/99/127/001 1 vial of powder EU/1/99/127/040 12 vials of powder
EU/ 1/ 99/ 127/ 001 1 flacon cu pulbere EU/ 1/ 99/ 127/ 040 12 flacoane cu pulbere
IntronA 1 MIU powder
IntronA 1 MUI pulbere
 301 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
 315 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
IntronA 1 million IU/ml powder for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
IntronA 1 milion UI/ ml pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă interferon alfa- 2b SC/ IV
1 million IU/ml
1 milion UI/ ml
 302 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
 316 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
IntronA 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion interferon alfa-2b
IntronA 3 milioane UI/ ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă interferon alfa- 2b
One vial of powder contains 3 million IU of interferon alfa-2b and provides 3 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Un flacon cu pulbere conţine interferon alfa- 2b 3 milioane UI şi eliberează, după reconstituire conform recomandării, interferon alfa- 2b 3 milioane UI pe ml.
3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
3 milioane UI/ ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent, 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant 6 flacoane cu pulbere şi 6 fiole cu solvent
EXP After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
EXP După reconstituire, a se utilizaţi soluţia reconstituită imediat sau în timp de 24 ore dacă se păstrează la frigider (2°C - 8°C).
 303 9.
 317 9.
EU/1/99/127/002 1 vial of powder EU/1/99/127/003 6 vials of powder
EU/ 1/ 99/ 127/ 002 1 flacon cu pulbere EU/ 1/ 99/ 127/ 003 6 flacoane cu pulbere
IntronA 3 MIU powder
IntronA 3 MUI pulbere
 304 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
 318 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
IntronA 3 million IU/ml powder for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
IntronA 3 milioane UI/ ml pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă interferon alfa- 2b SC/ IV
3 million IU/ml
3 milioane UI/ ml
 305 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
 319 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
IntronA 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion interferon alfa-2b
IntronA 5 milioane UI/ ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă interferon alfa- 2b
One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b and provides 5 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Un flacon cu pulbere conţine interferon alfa- 2b 5 milioane UI şi eliberează, după reconstituire conform recomandării, interferon alfa- 2b 5 milioane UI pe ml.
5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
5 milioane UI/ ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent, 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant 6 flacoane cu pulbere şi 6 fiole cu solvent
 306 9.
 320 9.
EU/1/99/127/004 1 vial of powder EU/1/99/127/005 6 vials of powder
EU/ 1/ 99/ 127/ 004 1 flacon cu pulbere EU/ 1/ 99/ 127/ 005 6 flacoane cu pulbere
IntronA 5 MIU powder
IntronA 5 MUI pulbere
 307 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
 321 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
IntronA 5 million IU/ml powder for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
IntronA 5 milioane UI/ ml pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă interferon alfa- 2b SC/ IV
5 million IU/ml
5 milioane UI/ ml
 308 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
 322 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
IntronA 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion interferon alfa-2b
IntronA 10 milioane UI/ ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă interferon alfa- 2b
One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b and provides 10 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Un flacon cu pulbere conţine interferon alfa- 2b 10 milioane UI şi eliberează, după reconstituire conform recomandării, interferon alfa- 2b 10 milioane UI pe ml.
10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent 10 vials of powder, 10 ampoules of solvent, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs
10 milioane UI/ ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent, 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant 6 flacoane cu pulbere şi 6 fiole cu solvent 10 flacoane cu pulbere, 10 fiole cu solvent, 10 seringi pentru injecţie, 20 ace pentru injecţie şi 10 tampoane dezinfectante
EXP After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
 323 După reconstituire, a se utilizaţi soluţia reconstituită imediat sau în timp de 24 ore dacă se păstrează la frigider (2°C - 8°C).
EU/1/99/127/006 1 vial of powder EU/1/99/127/007 6 vials of powder EU/1/99/127/008 10 vials of powder
EU/ 1/ 99/ 127/ 006 1 flacon cu pulbere EU/ 1/ 99/ 127/ 007 6 flacoane cu pulbere EU/ 1/ 99/ 127/ 008 10 flacoane cu pulbere
IntronA 10 MIU powder
IntronA 10 MUI pulbere
 310 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
 324 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
IntronA 10 million IU/ml powder for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
IntronA 10 milioane UI/ ml pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă interferon alfa- 2b SC/ IV
10 million IU/ml
10 milioane UI/ ml
 311 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
 325 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
IntronA 18 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion interferon alfa-2b
IntronA 18 milioane UI/ ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă interferon alfa- 2b
One vial of powder contains 18 million IU of interferon alfa-2b and provides 18 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Un flacon cu pulbere conţine interferon alfa- 2b 18 milioane UI şi eliberează, după reconstituire conform recomandării, interferon alfa- 2b 18 milioane UI pe ml.
18 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
18 milioane UI/ ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent, 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant
9.
 326 9.
 312 Store in a refrigerator.
A se păstra la frigider.
IntronA 18 MIU powder
IntronA 18 MUI pulbere
 313 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
 327 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
IntronA 18 million IU/ml powder for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
IntronA 18 milioane UI/ ml pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă interferon alfa- 2b SC/ IV
18 million IU/ml
18 milioane UI/ ml
 314 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
 328 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
IntronA 30 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion interferon alfa-2b
IntronA 30 milioane UI/ ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă interferon alfa- 2b
One vial of powder contains 30 million IU of interferon alfa-2b and provides 30 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Un flacon cu pulbere conţine interferon alfa- 2b 30 milioane UI şi eliberează, după reconstituire conform recomandării, interferon alfa- 2b 30 milioane UI pe ml.
30 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
30 milioane UI/ ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent, 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant
9.
 329 9.
 315 Store in a refrigerator.
A se păstra la frigider.
IntronA 30 MIU powder
IntronA 30 MUI pulbere
 316 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
 330 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
IntronA 30 million IU/ml powder for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
IntronA 30 milioane UI/ ml pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă interferon alfa- 2b SC/ IV
30 million IU/ml
30 milioane UI/ ml
 317 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
 331 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Solvent for IntronA Water for injections
Solvent pentru IntronA Apă pentru preparate injectabile
 318 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
 332 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
IntronA 3 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b
IntronA 3 milioane UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă interferon alfa- 2b
One vial contains 3 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
Un flacon conţine interferon alfa- 2b 3 milioane UI în 0, 5 ml soluţie.
Excipients: disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections
Excipienţi: fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, edetat disodic, clorură de sodiu, m- crezol, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile
3 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion 1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs 12 single dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
3 milioane UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 flacon cu doză unică 1 flacon cu doză unică, 1 seringă pentru injecţie, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant 6 flacoane cu doză unică, 6 seringi pentru injecţie, 6 ace pentru injecţie şi 6 tampoane dezinfectante 12 flacoane cu doză unică, 12 seringi pentru injecţie, 12 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante
Store in a refrigerator.
 333 A se păstra la frigider.
EU/1/99/127/011 1 single dose vial EU/1/99/127/012 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/127/013 6 single dose vials EU/1/99/127/014 12 single dose vials
EU/ 1/ 99/ 127/ 011 1 flacon cu doză unică EU/ 1/ 99/ 127/ 012 1 flacon cu doză unică, 1 seringă pentru injecţie, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant EU/ 1/ 99/ 127/ 013 6 flacoane cu doză unică EU/ 1/ 99/ 127/ 014 12 flacoane cu doză unică
IntronA 3 MIU solution
IntronA 3 MUI soluţie
 320 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
 334 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
IntronA 3 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
IntronA 3 milioane UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă interferon alfa- 2b SC/ IV
3 million IU/0.5 ml
3 milioane UI/ 0, 5 ml
 321 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
 335 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
IntronA 5 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b
IntronA 5 milioane UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă interferon alfa- 2b
One vial contains 5 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
Un flacon conţine interferon alfa- 2b 5 milioane UI în 0, 5 ml soluţie.
5 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion 1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs 12 single dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
5 milioane UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 flacon cu doză unică 1 flacon cu doză unică, 1 seringă pentru injecţie, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant 6 flacoane cu doză unică, 6 seringi pentru injecţie, 6 ace pentru injecţie şi 6 tampoane dezinfectante 12 flacoane cu doză unică, 12 seringi pentru injecţie, 12 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante
Store in a refrigerator.
 336 A se păstra la frigider.
EU/1/99/127/015 1 single dose vial EU/1/99/127/016 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/127/017 6 single dose vials EU/1/99/127/018 12 single dose vials
EU/ 1/ 99/ 127/ 015 1 flacon cu doză unică EU/ 1/ 99/ 127/ 016 1 flacon cu doză unică, 1 seringă pentru injecţie, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant EU/ 1/ 99/ 127/ 017 6 flacoane cu doză unică EU/ 1/ 99/ 127/ 018 12 flacoane cu doză unică
IntronA 5 MIU solution
IntronA 5 MUI soluţie
 323 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
 337 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI