natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hold the pre-filled sterile water for injection (SWFI) syringe upright, grasp the plunger rod per the diagram and attach the rod by turning it firmly clockwise into the threaded stopper (C).
Ţineţi seringa sterilă preumplută cu apă pentru preparate injectabile cu capul în sus, apucaţi tija piston conform ilustraţiei şi ataşaţi tija printr- o înşurubare puternică în sensul acelor de ceasornic în dopul filetat (C).
Attach the syringe to the venipuncture set and ensure that no blood enters the syringe (J).
Ataşaţi seringa la setul pentru puncţie venoasă şi asiguraţi- vă ca în seringă nu intră sânge (J).
206 I.
206 I.
If you are using KOGENATE Bayer 250 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
207 Dacă utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI pentru prevenirea hemoragiilor (profilactic), medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară.
4.
208 4.
208 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Pe lângă acestea, nu se poate exclude complet posibilitatea producerii unui şoc anafilactic.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
209 Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Do not use KOGENATE Bayer 250 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI după data de expirare înscrisă pe etichete şi cutii.
209 Do not use KOGENATE Bayer 250 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI dacă observaţi orice particule în soluţie, sau dacă soluţia este tulbure.
210 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
210 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
211 PACKAGE LEAFLET:
211 PROSPECT:
The vial with powder for solution for injection nominally contains 500 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Flaconul cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine octocog alfa 500 UI (UI semnifică Unităţi Internaţionale).
KOGENATE Bayer 500 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Tratamentul şi profilaxia hemoragiilor în cazul pacienţilor cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII).
Each pack of KOGENATE Bayer 500 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 500 UI conţine un flacon şi o seringă preumplută cu tijă piston separată, plus un adaptor pentru flacon, un set pentru puncţie venoasă, două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal, două tampoane uscate şi doi plasturi.
212 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 500 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Este posibil ca medicul să vă efectueze teste pentru a se asigura că doza curentă de KOGENATE Bayer 500 UI este suficientă pentru atingerea şi menţinerea nivelurilor adecvate de factor VIII.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 500 IU, consult your doctor immediately.
212 Dacă hemoragiile nu sunt controlate cu KOGENATE Bayer 500 UI, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
Use only the medical devices (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
Utilizaţi numai dispozitivele medicale (adaptor de flacon, seringă preumplută cu solvent şi set de venopuncţie) pentru reconstituire şi administrare furnizate în fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 500 UI.
214 I.
214 I.
If you are using KOGENATE Bayer 500 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
215 Dacă utilizaţi KOGENATE Bayer 500 UI pentru prevenirea hemoragiilor (profilactic), medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară.
216 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Pe lângă acestea, nu se poate exclude complet posibilitatea producerii unui şoc anafilactic.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
217 Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Do not use KOGENATE Bayer 500 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 500 UI după data de expirare înscrisă pe etichete şi cutii.
217 Do not use KOGENATE Bayer 500 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 500 UI dacă observaţi orice particule în soluţie, sau dacă soluţia este tulbure.
218 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
218 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
219 PACKAGE LEAFLET:
219 PROSPECT:
The vial with powder for solution for injection nominally contains 1000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Flaconul cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine octocog alfa 1000 UI (UI semnifică Unităţi Internaţionale).
KOGENATE Bayer 1000 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Tratamentul şi profilaxia hemoragiilor în cazul pacienţilor cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII).
Each pack of KOGENATE Bayer 1000 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 1000 UI conţine un flacon şi o seringă preumplută cu tijă piston separată, plus un adaptor pentru flacon, un set pentru puncţie venoasă, două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal, două tampoane uscate şi doi plasturi.
220 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 1000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Este posibil ca medicul să vă efectueze teste pentru a se asigura că doza curentă de KOGENATE Bayer 1000 UI este suficientă pentru atingerea şi menţinerea nivelurilor adecvate de factor VIII.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 1000 IU, consult your doctor immediately.
220 Dacă hemoragiile nu sunt controlate cu KOGENATE Bayer 1000 UI, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
Use only the medical devices (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Utilizaţi numai dispozitivele medicale (adaptor de flacon, seringă preumplută cu solvent şi set de venopuncţie) pentru reconstituire şi administrare furnizate în fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 1000 UI.
222 I.
222 I.
If you are using KOGENATE Bayer 1000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
223 Dacă utilizaţi KOGENATE Bayer 1000 UI pentru prevenirea hemoragiilor (profilactic), medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară.
224 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Pe lângă acestea, nu se poate exclude complet posibilitatea producerii unui şoc anafilactic.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
225 Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 1000 UI după data de expirare înscrisă pe etichete şi cutii.
225 Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 1000 UI dacă observaţi orice particule în soluţie, sau dacă soluţia este tulbure.
226 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
226 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
227 PACKAGE LEAFLET:
227 PROSPECT:
The vial with powder for solution for injection nominally contains 2000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Flaconul cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine octocog alfa 2000 UI (UI semnifică Unităţi Internaţionale).
KOGENATE Bayer 2000 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Tratamentul şi profilaxia hemoragiilor în cazul pacienţilor cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII).
Each pack of KOGENATE Bayer 2000 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 2000 UI conţine un flacon şi o seringă preumplută cu tijă piston separată, plus un adaptor pentru flacon, un set pentru puncţie venoasă, două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal, două tampoane uscate şi doi plasturi.
228 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 2000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Este posibil ca medicul să vă efectueze teste pentru a se asigura că doza curentă de KOGENATE Bayer 2000 UI este suficientă pentru atingerea şi menţinerea nivelurilor adecvate de factor VIII.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 2000 IU, consult your doctor immediately.
228 Dacă hemoragiile nu sunt controlate cu KOGENATE Bayer 2000 UI, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
Use only the medical devices (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Utilizaţi numai dispozitivele medicale (adaptor de flacon, seringă preumplută cu solvent şi set de venopuncţie) pentru reconstituire şi administrare furnizate în fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 2000 UI.
230 I.
230 I.
If you are using KOGENATE Bayer 2000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
231 Dacă utilizaţi KOGENATE Bayer 2000 UI pentru prevenirea hemoragiilor (profilactic), medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară.
If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 2000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Dacă aveţi impresia că efectul KOGENATE Bayer 2000 UI este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră.
KOGENATE Bayer 2000 IU should be injected intravenously over several minutes.
KOGENATE Bayer 2000 UI va fi injectat intravenos timp de câteva minute.
232 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Pe lângă acestea, nu se poate exclude complet posibilitatea producerii unui şoc anafilactic.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
233 Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 2000 UI după data de expirare înscrisă pe etichete şi cutii.
233 Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 2000 UI dacă observaţi orice particule în soluţie, sau dacă soluţia este tulbure.
KOGENATE Bayer 2000 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
KOGENATE Bayer 2000 UI se prezintă ca pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă şi este o pulbere sau turtă uscată, de culoare albă spre uşor gălbuie.
234 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
234 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Kuvan is a medicine that contains the active substance sapropterin dihydrochloride.
Kuvan este un medicament care conţine substanţa activă diclorhidrat de sapropterină.
It is available as light yellow soluble tablets (100 mg).
Este disponibil sub formă de comprimate solubile de culoare galben deschis (100 mg).
Kuvan is used to treat hyperphenylalaninaemia (HPA, high levels of phenylalanine in the blood) in patients with the genetic disorders phenylketonuria (PKU) or tetrahydrobiopterin (BH4) deficiency.
Kuvan este folosit pentru a trata hiperfenilalaninemia (HPA, valori crescute ale fenilalaninei în sânge) la pacienţii suferind de o boală genetică denumită fenilcetonurie (FCU) sau de deficit de tetrahidrobiopterină (BH4).
Patients with these disorders cannot convert the amino acid phenylalanine (found in protein in the diet) into tyrosine (another amino acid).
Pacienţii cu aceste boli nu pot converti aminoacidul fenilalanină (prezent în proteinele din alimentaţie) în tirozină (un alt aminoacid).
This causes a build-up of phenylalanine in the blood, which can lead to problems with the brain and nervous system.
Aceasta provoacă o acumulare a fenilalaninei în sânge, fapt care duce la probleme cerebrale şi ale sistemului nervos central.
Kuvan can be used in adults and children.
Kuvan poate fi administrat la adulţi şi la copii.
Kuvan is intended for use in children with HPA due to PKU who are at least four years old.
Kuvan se poate administra la copiii care suferă de hiperfenilalaninemie cauzată de fenilcetonurie şi care au vârsta de cel puţin patru ani.
It has not been studied in children with HPA due to PKU who are younger than four years.
Nu a fost studiat la copiii care suferă de hiperfenilalaninemie cauzată de fenilcetonurie, care au vârsta mai mică de patru ani.
Kuvan may be used in children of all ages with HPA due to BH4 deficiency.
Kuvan se poate administra la copiii de orice vârstă cu hiperfenilalaninemie cauzată de deficitul de BH4.
Kuvan treatment should only be continued in patients who respond adequately to the medicine.
Terapia cu Kuvan trebuie continuată numai la pacienţii care răspund adecvat la tratament.
Because the number of patients with HPA is low, the disease is considered ‘ rare’, and Kuvan was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 8 June 2004.
Deoarece numărul pacienţilor cu hiperfenilalaninemie este scăzut, boala este considerată „ rară ”, iar Kuvan a fost desemnat „ medicament orfan ” (un medicament folosit în boli rar întâlnite) la 8 iunie 2004.
Treatment with Kuvan must be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of PKU and BH4 deficiency.
Tratamentul cu Kuvan ar trebui iniţiat de un medic cu experienţă în tratamentul fenilcetonuriei şi al deficitului de BH4.
The amount of phenylalanine and protein in the patient ’ s diet needs to be monitored, to make sure that blood phenylalanine levels and nutritional balance are controlled.
Cantitatea de fenilalanină şi proteine din dieta pacientului trebuie monitorizată, pentru a se asigura controlul nivelului de fenilalanină în sânge şi al echilibrului nutriţional.
Kuvan is intended for long-term use.
Kuvan se administrează pe termen lung.
The dose of Kuvan depends on the patient’ s weight.
Doza de Kuvan depinde de greutatea corporală a pacientului.
Patients with PKU should start with 10 mg per kilogram body weight once a day and those with BH4 deficiency should start with 2 to 5 mg/ kg once a day.
Pacienţii cu fenilcetonurie trebuie să înceapă tratamentul cu doze de 10 mg per kilogram de greutate corporală o dată pe zi, iar cei cu deficit de BH4 cu 2 până la 5 mg/ kg o dată pe zi.
After a week, the dose can be adjusted up to 20 mg/ kg once a day if the patient has not responded to treatment.
După o săptămână, doza se poate creşte până la 20 mg/ kg o dată pe zi, dacă pacientul nu a răspuns la tratament.
A satisfactory response is defined as a reduction in blood phenylalanine levels of at least 30% or to a level determined by the doctor.
Dacă s- a
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the best effect.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. obţinut acest lucru după o lună, pacientul este clasificat ca „ responder ” şi poate continua tratamentul cu Kuvan.
Kuvan should be used with caution in patients over 65 years of age, and in patients with liver or kidney problems.
Kuvan se va administra cu precauţie la pacienţii cu vârsta de peste 65 de ani şi la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau renale.
How does Kuvan work?
Cum acţionează Kuvan?
The high levels of phenylalanine in the blood are due to a problem with the conversion of phenylalanine into tyrosine by the enzyme ‘ phenylalanine hydroxylase’.
Valorile crescute ale fenilalaninei în sânge sunt datorate unei dificultăţi de conversie a fenilalaninei în tirozină sub influenţa unei enzime denumite „ fenilalanină hidroxilază ”.
Patients with PKU have defective versions of the enzyme, and patients with BH4 deficiency have low levels of BH4, a ‘ cofactor ’ that this enzyme needs to work properly.
Pacienţii cu fenilcetonurie au versiuni nefuncţionale ale enzimei, iar pacienţii cu deficit de BH4 au valori scăzute ale BH4, un „ cofactor ” de care are nevoie această enzimă pentru a funcţiona corect.
The active substance in Kuvan, sapropterin dihydrochloride, is a synthetic copy of BH4.
Substanţa activă din Kuvan, diclorhidratul de sapropterină, este o replică sintetică a BH4.
In PKU, it works by enhancing the activity of the defective enzyme, and in BH4 deficiency it replaces the missing cofactor.
În fenilcetonurie, aceasta funcţionează prin îmbunătăţirea activităţii enzimei disfuncţionale, iar în deficitul de BH4, prin substituirea cofactorului lipsă.
This helps to restore the ability of the enzyme to convert phenylalanine into tyrosine, reducing phenylalanine levels in the blood.
Prin aceasta, se restabileşte potenţialul enzimei de a converti fenilalanina în tirozină, reducând nivelurile de fenilalanină în sânge.
The effects of Kuvan were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele Kuvan au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
For the treatment of patients with PKU, Kuvan has been studied in two main studies that compared Kuvan with placebo.
Pentru tratamentul pacienţilor cu fenilcetonurie, Kuvan a fost studiat în două studii principale care au comparat Kuvan cu placebo.
All of the patients included in the studies had shown a response to an initial eight-day course of Kuvan but had a period of at least one week without the medicine before the studies started.
Toţi pacienţii incluşi în studiu au arătat un răspuns la o cură iniţială de opt zile cu Kuvan, dar au înregistrat o perioadă de cel puţin o săptămână fără medicament înainte de începerea studiilor.
The first study involved 89 patients aged eight years or more who were not following a strict diet.
Primul studiu a inclus 89 de pacienţi cu vârsta minimă de opt ani, care nu respectau o anumită dietă strictă.
The main measure of effectiveness was the reduction in blood phenylalanine levels over six weeks.
Principala măsură a eficacităţii a fost reducerea concentraţiei de fenilalanină în sânge pe durata a şase săptămâni.
The second study involved 46 children aged between four and 12 years, who were on a diet with a controlled level of phenylalanine.
Cel de al doilea studiu a inclus 46 de copii cu vârste cuprinse între 4 şi 12 ani, care respectau o dietă cu un nivel controlat de fenilalanină.
From the third week of treatment, the diet was adjusted every two weeks based on blood phenylalanine levels.
Din cea de a treia săptămână de tratament, dieta a fost modificată la fiecare două săptămâni în funcţie de valorile fenilalaninei în sânge.
The main measure of effectiveness was the change in how much phenylalanine the children could eat while keeping blood phenylalanine at target levels.
Principala măsură a eficacităţii a fost modificarea cantităţii de fenilalanină pe care o pot consuma copiii, menţinând valorile fenilalaninei sanguine în limitele stabilite.
The study lasted for 10 weeks.
Studiul a avut o durată de 10 săptămâni.
For the treatment of patients with BH4 deficiency, the company presented the results of three studies from the published literature with sapropterin dihydrochloride.
Pentru tratamentul pacienţilor cu deficit de BH4, societatea a prezentat rezultatele a trei studii din literatura publicată referitoare la diclorhidratul de sapropterină.
One of these studies involved 16 patients who were treated for an average of 15.5 months.
Unul dintre aceste studii a inclus 16 pacienţi trataţi în medie timp de 15, 5 luni.
What benefit has Kuvan shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Kuvan în timpul studiilor?
In the first study, blood phenylalanine levels were around 867 ‘ micromoles per litre ’ at the start of the study.
În tratamentul fenilcetonuriei, Kuvan a fost mai eficace decât placebo În primul studiu, valorile fenilalaninei în sânge au fost în jur de 867 de micromoli per litru la începutul studiului.
Normal levels are around 60 micromoles per litre in people without PKU.
Valorile normale sunt în jur de 60 de micromoli per litru la persoanele fără fenilcetonurie.
After six weeks, phenylalanine levels had fallen by 236 micromoles per litre in the patients taking Kuvan and had risen by 3 micromoles per litre in the patients taking placebo.
După 6 săptămâni, valorile fenilalaninei au scăzut cu 236 de micromoli per litru la pacienţii sub tratament cu Kuvan şi au crescut cu 3 micromoli per litru la pacienţii cu placebo.
In the second study, the children taking Kuvan could eat an average of 17.5 mg more phenylalanine per kilogram body weight every day after 10 weeks, compared to 3.3 mg more in the children taking placebo.
În al doilea studiu, copiii care au primit Kuvan au putut mânca în medie cu 17, 5 mg de fenilalanină mai mult per kilogram de greutate corporală pe zi după 10 săptămâni, comparativ cu 3, 3 mg mai mult la copiii sub tratament cu placebo.
In the studies of patients with BH4 deficiency, patients showed an improvement in blood phenylalanine levels and other markers of the disease when they were taking sapropterin dihydrochloride.
În studiile cu pacienţi cu deficit de BH4, pacienţii au demonstrat o ameliorare a valorilor fenilalaninei în sânge şi a altor markeri de boală atunci când se aflau sub tratament cu diclorhidrat de sapropterină.
The most common side effects with Kuvan (seen in more than 1 patient in 10) are headache and rhinorrhoea (runny nose).
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Kuvan (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt durerea de cap şi rinoreea (cursul nasului).
For the full list of all side effects reported with Kuvan, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Kuvan, a se consulta prospectul.
Kuvan should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to sapropterin hydrochloride or any of the other ingredients.
Kuvan nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la diclorhidratul de sapropterină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Why has Kuvan been approved?
2/ 3 De ce a fost aprobat Kuvan?