natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rare: • Nerve pain (neuralgia) • Tingling and numbness • Fits • Transient low blood platelet count • Allergic reactions, in rare cases leading to shock (a dangerous decrease of blood pressure, which, if untreated, may lead to collapse, coma and death)
Rare: • Durere nervoasă (nevralgie); • Furnicături şi amorţeală; • Convulsii; • Număr scăzut de trombocite cu caracter tranzitoriu; • Reacţii alergice care, în cazuri rare, pot duce la şoc (o scădere periculoasă a tensiunii arteriale care, dacă nu este tratată, poate duce la colaps, comă şi deces);
Very rare: • Inflammation of blood vessels (vasculitis) with s transient kidney problems • Inflammation of the brain and spinal chord (encephalomyelitis) • Temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face
Foarte rare: • Inflamaţie a vaselor sanguine (vasculită) cu probleme trecătoare cu rinichii; • Inflamaţie a creierului şi a măduvei spinării (encefalomielită); • Inflamaţie temporară a nervilor, determinând durere, slăbiciune şi paralizii ale extremităţilor, care deseori progresează către torace şi faţă.
HOW TO STORE CELVAPAN
CUM SE PĂSTREAZĂ CELVAPAN
Do not use CELVAPAN after the expiry date which is stated on the carton.
Nu utilizaţi CELVAPAN după data de expirare înscrisă pe cutie.
After first opening the vial is to be used within a maximum of 3 hours.
După prima deschidere, flaconul trebuie utilizat în maxim 3 ore Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
What CELVAPAN contains
Ce conţine CELVAPAN
Whole virion influenza vaccine, inactivated, containing antigen of pandemic strain*:
Vaccin gripal cu virion întreg, inactivat, care conţine antigen din suşă pandemică *:
* propagated in Vero cells (continuous cell line of mammalian origin) ** haemagglutinin
* cultivat pe celule Vero (linie continuă de celule de origine mamiferă) ** hemaglutinină
What CELVAPAN looks like and contents of the pack
Cum arată CELVAPAN şi conţinutul ambalajului
CELVAPAN is an off-white, opalescent, translucent liquid.
CELVAPAN este un lichid translucid, opalescent, albicios.
1 pack of CELVAPAN contains 20 multidose vials of 5 ml suspension for injection for 10 doses.
O cutie de CELVAPAN conţine 20 de flacoane multidoză cu 5 ml de suspensie injectabilă pentru 10 doze.
Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna, Austria
Austria
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder given below:
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Eesti Österreich AS Oriola Kungla 2 EE-76505 Saue Tel.: + 372 6 515 100
Österreich Eesti Baxter Vertriebs GmbH AS Oriola Kungla 2 EE- 76505 Saue Tel.: + 372 6 515 100
24
24 România France FARMACEUTICA REMEDIA SA Baxter Str.
Ireland Baxter Healthcare Ltd Unit 7 Deansgrange Industrial Estate IRL-Blackrock, Dublin Tel: + 353 1 2065500
Slovenija Ireland Baxter AG Baxter Healthcare Ltd Podružnica Ljubljana Unit 7 Deansgrange Industrial Estate Železna cesta 14 IRL- Blackrock, Dublin SI- 1000 Ljubljana Tel: + 353 1 2065500 Tel.: + 386 1 420 16 80
Italia Baxter S. p. A.
Suomi/ Finland Italia Baxter Oy Baxter S. p. A.
Viale Tiziano, 25 I-00196 Roma Tel: + 39 06 324911
PL 270 Viale Tiziano, 25 Valimotie 15 A I- 00196 Roma FIN- 00381 Helsinki Tel: + 39 06 324911 Puh/ Tel: + 358 9 8621111
Κύπρος Baxter Hellas ΕΠΕ Εθνάρχου Μακαρίου 34 Ηλιούπολη GR-163 41 Αθήνα Tel.:
Sverige Κύπρος Baxter Medical AB Baxter Hellas ΕΠΕ Torshamnsgatan 35 Εθνάρχου Μακαρίου 34 S- 164 40 Kista Ηλιούπολη Tel: + 46 8 6326400 GR- 163 41 Αθήνα Tel.:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/ H
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA):
The following information is intended for medical or health care professionals only:
25 Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
25 The vaccine should not be administered intravascularly.
Vaccinul nu trebuie administrat intravascular.
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements .”
Orice vaccin neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
EPAR summary for the public This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR).
Ceplene is a solution for injection that contains the active substance histamine dihydrochloride (0.5 mg/ 0.5 ml).
Ceplene este o soluţie perfuzabilă care conţine substanţa activă histamină diclorhidrat (0, 5 mg/ 0, 5 ml).
Ceplene is used in combination with interleukin-2 (an anticancer medicine) as maintenance treatment in adults with acute myeloid leukaemia (AML), a type of cancer affecting the white blood cells.
Ceplene se utilizează în combinaţie cu interleukina- 2 (un medicament anticanceros) în tratamentul de întreţinere la adulţii cu leucemie mieloidă acută, un tip de cancer care afectează leucocitele.
It is used during the patients’ first ‘ remission’ (a period without symptoms of the disease after the first course of treatment).
Este utilizată în timpul primei „ remisiuni ” a pacienţilor (o perioadă fără simptome de boală după prima cură de tratament).
The effectiveness of Ceplene has not been fully demonstrated in patients older than 60 years of age.
Eficacitatea Ceplene nu a fost demonstrată în totalitate la pacienţii de peste 60 de ani.
Because the number of people with AML is low, the disease is rare, and Ceplene was designated as an ‘ orphan medicine’ (a medicine used in rare disease) on 11 April 2005.
Deoarece numărul pacienţilor cu leucemie mieloidă acută este scăzut, boala este rară şi Ceplene a fost desemnat „ medicament orfan ” (un medicament folosit în boli rar întâlnite) la 11 aprilie 2005.
Ceplene should be given under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of AML.
Ceplene trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul leucemiei mieloide acute.
The recommended dose of Ceplene is a 0.5-mg injection under the skin, twice a day, one to three minutes after an interleukin-2 injection.
Doza recomandată de Ceplene este de 0, 5 mg, injectabilă subcutanat, de două ori pe zi, la unu până la trei minute de la injecţia cu interleukină- 2.
Ceplene and interleukin-2 are given for 10 cycles.
Ceplene şi interleukina- 2 sunt administrate în 10 cicluri.
The first three cycles consist of three weeks of treatment, followed by a three-week rest period.
Primele trei cicluri se administrează în trei săptămâni de tratament, fiind urmate de o perioadă de pauză de trei săptămâni.
The following seven cycles consist of three weeks of treatment, followed by a six-week rest period.
Următoarele şapte cicluri se administrează în trei săptămâni de tratament, fiind urmate de o perioadă de pauză de şase săptămâni.
When Ceplene is first given, the patient ’ s blood pressure, heart rate and lung function must be monitored.
Când se administrează Ceplene pentru prima dată, trebuie monitorizate tensiunea arterială a pacientului, frecvenţa cardiacă şi funcţia pulmonară.
Depending on the patient ’ s response to treatment and side effects, the treatment may be suspended or the dose adjusted.
În funcţie de răspunsul la tratament al pacientului şi efectele secundare, tratamentul se poate întrerupe sau poate fi modificată doza.
Each Ceplene injection must be given slowly over five to 15 minutes, in a different site from the interleukin-2 injection, and preferably in the thigh or abdomen (tummy).
Fiecare injecţie cu Ceplene trebuie administrată încet, timp de cinci până la 15 minute, într- un loc diferit de cel al injecţiei cu interleukină- 2 şi, preferabil, în zona coapsei sau a abdomenului (burţii).
Ceplene should be used with caution in patients who have severe problems with their kidneys or moderate to severe problems with their liver.
Ceplene trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii care au afecţiuni severe renale sau afecţiuni severe sau moderate hepatice.
Ceplene is not recommended for use in patients below 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Ceplene nu este recomandat pacienţilor sub 18 ani, datorită lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
The active substance in Ceplene, histamine dihydrochloride, is an immune modulator.
Substanţa activă din Ceplene, histamina diclorhidrat, este un imunomodelator.
In the treatment of AML, it is thought to work by protecting immune system cells from damage.
Aceasta înseamnă că
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. is given with interleukin-2, it helps the immune system to kill the leukaemia cells that may remain in the body during remission.
Histamina este o substanţă care se produce în mod natural în organism, fiind implicată în mai multe procese.
This can increase the length of time until AML comes back.
Acest lucru poate creşte durata de timp până la recăderea leucemiei mieloide acute.
The effects of Ceplene were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele Ceplene au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
Because histamine is a known substance, the company also presented data from the published literature.
Pentru că histamina este o substanţă cunoscută, societatea a prezentat şi date publicate în literatura de specialitate.
The effectiveness of Ceplene has been studied in one main study involving 320 adults with AML who were in remission following leukaemia treatment.
Eficacitatea Ceplene a fost studiată într- un studiu principal care a implicat 320 de adulţi cu leucemie mieloidă acută, care erau în remisiune în urma tratamentului antileucemic.
Ceplene was given in combination with interleukin-2 and compared with no treatment.
Ceplene a fost administrat în combinaţie cu interleukina- 2 şi comparat cu lipsa tratamentului.
The main measure of effectiveness was the length of time until the disease came back or the patient died.
Principala măsură a eficacităţii a fost perioada de timp până la recădere sau până la decesul pacientului.
What benefit has Ceplene shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Ceplene în timpul studiilor?
The combination of Ceplene and interleukin-2 was more effective than no treatment in increasing the time until AML came back or the patient died: in the patients in their first complete remission, the average time without disease increased from 291 days with no treatment to 450 days after treatment with Ceplene and interleukin-2.
Combinaţia Ceplene şi interleukină- 2 a fost mai eficace decât lipsa tratamentului în creşterea perioadei de timp până la recăderea leucemiei mieloide acute sau până la decesul pacientului: la pacienţii în prima lor remisiune completă, perioada medie fără boală a crescut de la 291 de zile fără tratament, la 450 de zile după tratamentul cu Ceplene şi interleukină- 2.
No effect of Ceplene and interleukin-2 was seen in patients in second or later remission.
Nu s- a observat niciun efect al combinaţiei Ceplene şi interleukină- 2 la pacienţii aflaţi în a doua remisiune sau într- o remisiune ulterioară.
The most common side effects with Ceplene (seen in more than 1 patient in 10) are eosinophilia (an increase in eosinophil levels, a type of white blood cell), thrombocytopenia (low blood platelet counts), headache, dizziness, dysgeusia (a bitter or unusual taste in the mouth), tachycardia (rapid heart beat), flushing (reddening), hypotension (low blood pressure), cough, dyspnoea (shortness of breath), nausea (feeling sick), dyspepsia (indigestion), diarrhoea, rash, arthralgia (pain in the joints), myalgia (muscle pain), pyrexia (fever), rigors (shaking chills), fatigue (tiredness), flu-like symptoms, feeling hot and injection site reaction (redness, bruising, pain and inflammation).
Cele mai frecvente efecte secundare ale Ceplene (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt eozinofilia (o creştere a nivelului de eozinofile, un tip de leucocite), trombocitopenia (o scădere a numărului de plachete), cefaleea, ameţeala, disgeuzia (un gust amar sau anormal în gură), tahicardia (creşterea frecvenţei cardiace), eritemul (înroşire), hipotensiunea (tensiune arterială mică), tusea, dispneea (respiraţie dificilă), greaţa (senzaţie de rău), dispepsia (indigestie), diareea, mâncărimea, artralgia (durere articulară), mialgia (durere musculară), pirexia (febră), frisoane (tremurături), fatigabilitatea (oboseală), simptome asemănătoare răcelii, senzaţia de căldură şi reacţii la locul de injectare (roşeaţă, durere şi inflamaţie).
For the full list of all side effects reported with Ceplene, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Ceplene, a se consulta prospectul.
Ceplene should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to histamine dihydrochloride or any of the other ingredients.
Ceplene nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la histamină diclorhidrat sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
It must not be used in patients who have severe heart problems or in women who are pregnant or breast-feeding.
Nu trebuie administrat pacienţilor care au afecţiuni severe cardiace sau la femeile gravide sau care alăptează.
It must also not be used in patients who have received a bone marrow transplant from a donor, or who are taking steroids (used to reduce or prevent inflammation), clonidine (used to reduce high blood pressure) or histamine H2 blockers (used to treat stomach ulcers, indigestion or heartburn).
De asemenea, nu trebuie administrat pacienţilor care au primit transplant de măduvă de la un donator sau care au tratament cu corticosteroizi (utilizaţi pentru a reduce sau preveni inflamaţia), clonidină (utilizată pentru reducerea tensiunii arteriale crescute) sau blocanţi histaminici H2 (utilizaţi în tratamentul ulcerelor gastrice, indigestiei sau pirozisului).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ceplene’ s benefits are greater than its risks as maintenance treatment in adults with AML when used in combination with interleukin-2.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Ceplene sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul de întreţinere la adulţii cu leucemie mieloidă acută, când este folosit în combinaţie cu interleukina- 2.
The Committee recommended that Ceplene be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ceplene.
Ceplene has been authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, as the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information on the medicine.
Ceplene a fost autorizat în „ condiţii excepţionale ”, deoarece, boala fiind rară, nu a fost posibilă obţinerea informaţiilor complete privind acest produs medicamentos.
Every year, the EMEA will review any new data that may become available and this summary will be updated as necessary.
În fiecare an, EMEA va revizui orice informaţie nou apărută şi prezentul rezumat va fi actualizat, după caz.
The company will carry out further studies to look in more detail at the effectiveness of the combination of Ceplene and interleukin-2 and at how the combination works.
Societatea va continua efectuarea de studii pentru a evidenţia mai multe detalii legate de eficacitatea combinaţiei dintre Ceplene şi interleukina- 2 şi despre cum funcţionează această combinaţie.
Other information about Ceplene:
2/ 3 Alte informaţii despre Ceplene:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ceplene to EpiCept GmbH on 7 October 2008.
Comisia Europeană a acordat EpiCept GmbH o autorizaţia de introducere pe piaţă pentru Ceplene, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2008.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ceplene is available here.
Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Ceplene este disponibil aici.
The full EPAR for Ceplene can be found here.
EPAR- ul complet pentru Ceplene este disponibil aici.
This summary was last updated in 08-2008.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2008.
Ceplene 0.5 mg/ 0.5 ml solution for injection
Ceplene 0, 5 mg/ 0, 5 ml soluţie injectabilă
One vial of 0.5 ml of solution contains 0.5 mg of histamine dihydrochloride.
Un flacon de 0, 5 ml soluţie conţine 0, 5 mg diclorhidrat de histamină
For a full list of excipients, see section 6.1.
6. 1
Ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (IL-2).
Tratamentul de întreţinere cu Ceplene este indicat în cazul pacienţilor adulţi cu diagnosticul de leucemie mieloidă acută aflată la prima remisiune, aflaţi sub tratament concomitent cu interleukină 2 (IL- 2).
Ceplene maintenance therapy should be administered following completion of consolidation therapy in patients concomitantly treated with IL-2 under the supervision of a physician experienced in the management of acute myeloid leukaemia.
Tratamentul de întreţinere cu Ceplene trebuie instituit după finalizarea tratamentului de consolidare la pacienţii aflaţi sub terapie cu IL- 2, sub supravegherea unui medic cu experienţă în abordarea terapeutică a leucemiei mieloide acute.
For dosing instructions for Ceplene in combination with IL-2, see posology below.
Pentru instrucţiuni privind administrarea Ceplene în asociere cu IL- 2, a se vedea dozele mai jos.
Interleukin-2 (IL-2) IL-2 is administered twice daily as a subcutaneous injection 1 to 3 minutes prior to the administration of Ceplene; each dose of IL-2 is 16 400 IU/ kg.
Interleukină- 2 (IL- 2) IL- 2 se administrează de două ori pe zi sub formă de injecţie subcutanată, cu 1 până la 3 minute înaintea administrării Ceplene, fiecare doză de IL- 2 fiind de 16400 UI/ kg.
Ceplene 0.5 ml solution is sufficient for a single dose (see section 6.6).
Ceplene Un volum de 0, 5 ml soluţie este suficient pentru o singură doză (vezi punctul 6. 6).
Ceplene is administered 1 to 3 minutes after each injection of IL-2.
Ceplene se administrează la 1 până la 3 minute după fiecare injectare cu IL- 2.
Each 0.5 ml Ceplene dose is injected slowly, over 5-15 minutes.
Fiecare doză de 0, 5 ml Ceplene se injectează încet, timp de 5- 15 minute.
Treatment cycles Ceplene and IL-2 are administered for 10 treatment cycles: each cycle consists of a treatment period of 21 days (3 weeks) followed by a three-week or six-week treatment-free period.
Cicluri de tratament Ceplene şi IL- 2 se administrează în 10 cicluri de tratament: fiecare ciclu constă dintr- o perioadă de tratament propriu- zis de 21 de zile (3 săptămâni), urmată de o perioadă liberă (fără tratament medicamentos) de trei sau şase săptămâni.
For cycles 1-3, each cycle consists of 3 weeks of treatment, followed by a 3-week treatment free period.
Pentru ciclurile 1- 3, fiecare ciclu constă dintr- o perioadă de 3 săptămâni de tratament, urmată de o perioadă de 3 săptămâni fără tratament.
For cycles 4-10, each cycle consists of 3 weeks of treatment, followed by a 6-week treatment- free period.
Pentru ciclurile 4- 10, fiecare ciclu constă dintr- o perioadă de 3 săptămâni de tratament, urmată de o perioadă de 6 săptămâni fără tratament.
The recommended dosing regimen is presented in Tables 1 and 2.
Regimul de dozare recomandat este prezentat în Tabelele 1 şi 2.
2 Table 1:
2 Tabelul 1:
For treatment cycles 1-3 with Ceplene and IL-2
Pentru ciclurile 1- 3 de tratament cu Ceplene şi IL- 2
Cycle 1
Tratamentul *
Week
Ciclul
number (w)* Cycle 2
1 Ciclul 2
Treatment*
De
w.1 to w.3
s. 1 până la
w.7 to w.9
s. 7 până la
w.13 to w.15 IL-2 16 400 IU/ kg followed by 0.5 ml Ceplene.
două ori pe zi.
(Days 1-21)
(zilele 1- 21) (zilele 1- 21)
(Days 1-21)
(zilele 1- 21)
(Days 1-21) Twice daily.
Fără tratament (3 săptămâni)
w.4 to w.6
s. 4 până la s. 6
to w.18
s. 10
Treatment-free (3 weeks)
până la s. 16 până la s. 12 s. 18
*see dose modification for provisions for the modification to dose and dosage schedule
* a se vedea modificările de dozare pentru prevederi referitoare la modificarea dozelor şi a schemei de administrare
For treatment cycles 4-6 with Ceplene and IL-2, same as for Table 1 above, with the exception of number of cycles and duration of rest periods
Pentru ciclurile 4- 6 de tratament cu Ceplene şi IL- 2, la fel ca în Tabelul 1 de mai sus, cu excepţia numărului de cicluri şi a duratei perioadelor fără tratament
Week number (w)* Cycles
Săptămâna numărul (s) * Ciclurile
Treatment*
Tratamentul *
8
6 7 8
w.1 w.2 w.3 w.4 w.55 w.6 w.7 IL-2 16 400 IU/ kg followed by 0.5 ml
s. 64 s. 73 IL- 2 16400 UI/ kg urmată de 0, 5 ml
9 to 8 to 7 to 6 to w.2 w.3 w.3 w.4 w.57 w.6 w.7
s. 19 s. 28 s. 37 s. 46
- to
s. 55
4 to 3 to Ceplene.
până până până până până până până Ceplene.
1 0 9 8 w.2 w.3 w.4 w.4 w.58 w.6 w.7
la la la la la la
6 5 Treatment-free (6 weeks)
la
2 to 1 to 0 to 9 to w.2 w.3 w.4 w.5 w.63 w.7 w.8
s. 21 s. 30 s. 39 s. 48
to
s. 57
7 to 6 to
Fără tratament (6 săptămâni)
7 6 5 4
s. 63
2 1
s. 72 s. 81
*see dose modification for provisions for the modification to dose and dosage schedule
* a se vedea modificările de dozare pentru prevederi referitoare la modificarea dozelor şi a programului de administrare
Dose modification Patients should be monitored for the expected symptomatic adverse reactions and laboratory changes associated with this treatment.
Modificările de dozare Pacienţii trebuie monitorizaţi atât din punctul de vedere al apariţiei reacţiilor adverse simptomatice aşteptate la tratament, cât şi din cel al modificărilor parametrilor biologici (de laborator) induse de acest tratament.
Doses of Ceplene and IL-2 should be modified as necessary based on individual patient tolerance to treatment.
Dacă este necesar, dozele de Ceplene şi de IL- 2 se modifică pe baza toleranţei individuale la tratament.
Should Ceplene related toxicities occur (such as hypotension, headache), the injection time can be increased from 5 minutes to a maximum of duration of 15 minutes.
În cazul apariţiei reacţiilor toxice specifice Ceplene (de exemplu hipotensiune arterială, cefalee), durata timpului de injectare poate fi crescută de la 5 minute la maxim 15 minute.
For patients experiencing grade 1 toxicity events:
În cazul pacienţilor care prezintă evenimente toxice de grad 1, nu se recomandă modificarea dozajului, cu excepţia toxicităţii neurologice de grad 1 şi a dermatitei toxice generalizate de grad 1.
No altered dose recommendations with the exception of grade 1 neurologic toxicity and grade 1 generalised toxic dermatitis.
În cazul pacienţilor care prezintă manifestări de toxicitate neurologică de grad 1- 4
For the dose recommendations for these grade 1 toxicity events refer to the relevant sections below:
- pentru manifestări de toxicitate neurologică de grad 1 până la 3, tratamentul se întrerupe
For patients experiencing grade 1-4 neurologic toxicity -for grade 1 to 3 toxicity, treatment should be discontinued until grade 0 toxicity event has been achieved.
până la atingerea gradului 0 de neurotoxicitate.
Treatment should then be resumed at a 20% dose reduction for both Ceplene and IL-2. -for grade 4 toxicity, discontinuation of treatment should be considered.
Ulterior, tratamentul trebuie reinstituit cu reducerea de 20% a dozelor, atât pentru Ceplene, cât şi pentru IL- 2.
For patients experiencing grade 1-4 generalised toxic dermatitis -for grade 1 toxicity, the treatment should be delayed for 48 hours or until all symptoms have been resolved.
- pentru manifestări de toxicitate de grad 1, tratamentul se amână cu 48 de ore sau până la
Treatment should then be resumed using the full dose of Ceplene, but reducing the IL-2 dose by 20%. -for grade 2 toxicity, the IL-2 dose should be reduced 50% and only increased to full dose if the symptoms do not reappear.
Tratamentul se reia apoi cu doza întreagă de Ceplene, dar reducând dozele de IL- 2 cu 20%.