natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Se aşteaptă ca prin imunizarea cu HBVAXPRO să fie prevenită şi hepatita D, deoarece hepatita D nu apare în absenţa infecţiei cu virus hepatitic B.
BEFORE YOU USE HBVAXPRO 40 micrograms / ml
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HBVAXPRO 40 micrograme/ ml
Do not use HBVAXPRO 40 micrograms/ ml:
Nu utilizaţi HBVAXPRO 40 micrograme/ ml:
Take special care with HBVAXPRO 40 micrograms/ ml:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi HBVAXPRO 40 micrograme/ ml:
82 This vaccine can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
Acest vaccin poate fi administrat concomitent cu imunoglobulină împotriva hepatitei B, în alt loc de injectare.
This vaccine can be used to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
Acest vaccin poate fi utilizat pentru completarea imunizării primare sau ca doză de rapel la persoanele cla are s- a administrat anterior un alt vaccin hepatitic B.
This vaccine can be administered concomitantly with other vaccines, using separate sites and syringes.
78 Acest vaccin poate fi administrat concomitent cu alte căteva vaccinuri, folosind locuri separate de injectare şi seringi diferite.
HOW TO USE HBVAXPRO 40 micrograms/ ml
CUM SĂ UTILIZAŢI HBVAXPRO 40 micrograme/ ml
The schedule is two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first administration (0,1,6 months).
Această schemă cuprinde două injectări la interval de o lună urmate de o a treiadoză după 6 luni de la prima administrare (0, 1, 6 luni)
A booster dose must be considered in these vaccinees if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen is less than 10 IU/ l.
La aceste vaccinuri trebuie luată în considerare o doză de rapel dacă nivelul anticorpilor împotriva antigenului de suprafaţă al virusului hepatitic B (Ag anti- HBs) este sub 10 UI/ l.
If you forget one dose of HBVAXPRO 40 micrograms/ ml:
Dacă aţi omis o doză de HBVAXPRO 40 micrograme/ ml:
Like all medicines, HBVAXPRO can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, HBVAXPRO poate cauza reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship of side effects to the vaccine has not been established.
Ca şi în cazul altor vaccinuri hepatitice B, în multe situaţii, relaţia de cauzalitate dintre reacţiile adverse şi vaccin nu a fost stabilită.
83 Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
79 dureri de cap, ameţeală şi leşin, tensiune arterială scăzută, inflamarea vaselor de sânge, simptome asemănătoare celor din astmul bronşic, vărsături, greaţă, diaree, dureri abdominale, reacţii cutanate precum erupţii cutanate, căderea părului, mâncărimi, urticarie şi pustule la nivelul pielii, dureri articulare, artrită, dureri musculare, dureri la nivelul extremităţilor, oboseală, febră, boală vagală, simptome asemănătoare celor din gripă şi creşteri ale valorilor enzimelor hepatice.
HOW TO STORE HBVAXPRO 40 micrograms/ ml
CUM SE PĂSTREAZĂ HBVAXPRO 40 micrograme/ ml
What HBVAXPRO 40 micrograms/ ml contains
Ce conţine HBVAXPRO 40 micrograme/ ml
40.00 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al+)
Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, recombinant (Ag HBs) *........... 40, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu (0, 5 miligrame Al+)
What HBVAXPRO 40 micrograms/ ml looks like and contents of the pack
Cum arată HBVAXPRO 40 micrograme/ ml şi conţinutul ambalajului
Sanofi Pasteur MSD, SA, Tel: +351 21 470 45 50 România:
Sanofi Pasteur MSD, SA, Tel: +351 470 45 50 România:
The powder is the active substance 13C-urea (45 mg for children or 75 mg for adults).
Pulberea conţine ca substanţă activă ureea marcată cu 13 C (45 mg pentru copii şi 75 mg pentru adulţi).
Firstly, the patient collects two breath samples, using the tubes or bags supplied with Helicobacter Test INFAI.
Mai întâi se recoltează două probe respiratorii de la pacient utilizându- se tuburile sau pungile în care a fost distribuit Helicobacter Test INFAI.
The patient then takes a ‘ test meal’ (either 200 ml of pure orange juice or 1 g of citric acid dissolved in 200 ml water), followed by the solution of Helicobacter Test INFAI dissolved in water.
Apoi pacientul primeşte o „ masă test ” (fie 200 ml de suc de portocale simplu, fie 1 g de acid citric dizolvat în 200 ml de apă), urmată de administrarea soluţiei de Helicobacter Test INFAI dizolvat în apă.
For full information on how the test is carried out, see the Package Leaflet.
La copiii în vârstă de trei până la 11 ani, „ masa test ” trebuie să conţină 100 ml de suc de portocale simplu.
This means that it contains 13C, a rare form of the carbon atom, instead of carbon-12 (12C), the form that is the most common in nature.
Pentru instrucţiunile complete privind desfăşurarea testului, a se consulta prospectul.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged H. pylori contain enzymes called ureases that make it able to break down urea into carbon dioxide, which is then removed in the breath.
Substanţa activă conţinută de Helicobacter Test INFAI, ureea marcată cu 13C, este substanţa chimică naturală denumită uree care a fost marcată cu carbon- 13 (13C).
When the patient takes Helicobacter Test INFAI, the 13C-urea contained in the test is broken down by H Pylori into carbon dioxide that also contains 13C.
Pylori în dioxid de carbon care de asemenea conţine 13 C.
Helicobacter Test INFAI has been tested in four studies in adult patients involving a total of 561 patients and one study in 335 children and adolescents.
Helicobacter Test INFAI a fost evaluat în patru studii pe pacienţi adulţi care au implicat în total 561 de pacienţi şi într- un studiu pe 335 de copii şi adolescenţi.
One of the studies in adults was carried out in patients after they had received antibiotics to treat their infection.
Unul dintre studiile la adulţi s- a desfăşurat după ce pacienţii au primit antibiotice pentru tratarea infecţiei lor.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Helicobacter Test INFAI’ s benefits are greater than its risks for the in vivo diagnosis of gastroduodenal H. pylori infection in adults, adolescents who are likely to have peptic ulcer disease, and children aged three to 11 years for the evaluation of the success of eradication treatment, or when invasive tests cannot be performed, or when there are discordant results arising from invasive tests.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că beneficiile Helicobacter Test INFAI sunt mai mari decât riscurile pentru diagnosticarea in vivo a infecţiei gastroduodenale cu H. pylori la adulţii şi adolescenţii care este posibil să prezinte boală ulceroasă peptică şi la copiii cu vârste între 3 şi 11 ani pentru a evalua succesul tratamentului de eradicare sau atunci când testele invazive nu se pot efectua sau când apar rezultate discordante în urma testelor invazive.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Helicobacter Test INFAI to INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH on 14 August 1997.
Comisia Europeană a acordat INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR- Imaging GmbH, o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Helicobacter Test INFAI, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 14 august 1997.
The marketing authorisation was renewed on 14 August 2002 and 14 August 2007.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 14 august 2002 şi la 14 august 2007.
The full EPAR for Helicobacter Test INFAI is available here.
EPAR- ul complet pentru Helicobacter Test INFAI este disponibil aici.
2/ 2
2 /
Pharmaceutical form
Forma farmaceutică Praf pentru
Content
Conţinutul (concentraţia) 75 mg uree 13C
Helicobacter Test INFAI
Helicobacter Test
Powder for oral solution
Pentru zu intern
Oral use
un borcan,
jar (polystyrene)
(polistirol)
75 mg 13C-urea
75 mg uree 13C
Oral use
Recipient
jar (polystyrene)
un borcan,
75 mg 13C-urea
(polistirol)
1 jar, as part of a multicomponent kit with breath bags
Pungă pentru captarea aerului expirat
EU/ 1/ 97/ 045/ 003
45 mg uree 13C Praf pentru EU 1/ 97/ 045/ 003
Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Helicobacter Test
Powder for oral solution
prepararea unei
Oral use
Pentru zu intern
jar (polystyrene)
Recipient
45 mg 13C-urea
un borcan,
1 jar, as part of a multicomponent kit with sample tubes
soluţii de administrare pe cale orală.
EU/ 1/ 97/ 045/ 004
(polistirol)
Helicobacter Test INFAI
recipiente pentru mostre respiratorii
75 mg
75 mg uree 13C
Powder for oral solution
EU 1/ 97/ 045/ 004
jar (polystyrene)
Helicobacter Test
75 mg 13C-urea
75 mg
50 jars, as part of a multicomponent kit with breath bags
50 de borcane,
Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution
Test Helicobacter INFAI 75 mg, ulbere pentru prepararea unei soluţii de administrare pe cale orală
One jar contains 75 mg of 13C-urea powder.
6. 1.
Powder for oral solution.
Pulbere pentru prepararea unei soluţii de administrare pe cale orală.
Helicobacter Test INFAI may be used for in vivo diagnosis of gastroduodenal Helicobacter pylori infection in:
Testul Helicobacter INFAI poate fi utilizat pentru diagnosticarea in vivo a unei infecţii Helicobacter pylori a stomacului şi a duodenului la: adulţi,
- adolescents, who are likely to have peptic ulcer disease.
adolescenţi cu ulcer peptic.
Patients from the age of 12 must take the content of 1 jar with 75 mg.
Tinerilor de la 12 ani în sus şi adulţilor li se administrează conţinutul unui recipient cu 75 mg.
For performance of the test, 200 ml 100% orange juice or 1 g citric acid in 200 ml water for patients from the age of 12 and older (as a pre-administered test meal), as well as tap water (for dissolving the 13 C-urea powder) are necessary.
Pentru efectuarea testului de respiraţie sunt necesari 200 ml de suc de portocale 100% natural sau 1g acid citric diluat în 200 ml apă (ca masă de test luată înainte) precum şi apă potabilă (pentru diluarea pulberei cu uree 13C) pentru tineri de la 12 ani în sus şi adulţi.
The suppression of Helicobacter pylori might give false negative results.
O reducere a germenilor Helicobacter Pylori poate duce la rezultate greşite- negative.
It is important to follow the instructions for use adequately (see section 6.6), otherwise the reliability of the outcome will become questionable.
Este important să se urmeze exact instrucţiunile de utilizare conform punctului 6. 6, în caz contrar rezultatul poate fi neconcludent.
2 4.3 Contraindications
4. 3 Contraindicaţii
Differential diagnosis with invasive endoscopic methods might be indicated in order to examine the presence of any other complicating conditions, e. g. ulcer, autoimmune gastritis and malignancies.
Consultaţiile endoscopice invazive pot fi recomandate pentru o diagnosticare diferenţială, pentru a verifica, dacă există alte complicaţii, ca de ex. ulcer, o infecţie a mucoasei gastrice declanşată printr- o reacţie autoimună şi tumori maligne.
For children from the age of 3, Helicobacter Test INFAI for children aged 3 to 11 is available.
Pentru copiii începând cu vârsta de 3 ani este disponibil testul Helicobacter INFAI pentru vârste cuprinse între 3 şi 11 ani
In individual cases of A-gastritis (atrophic gastritis) the breath test may have false positive results; other tests may be required to confirm the Helicobacter pylori status.
În cazurile izolate în care este prezentă o inflamaţie a mucoasei gastrice de tip A (gastrita atrofică), testul respiraţiei poate avea rezultate pozitive în mod eronat, astfel încât să fie necesare alte verificări pentru a constata prezenţa bacteriei Helicobacter pylori
If the patient vomits during the test procedure, necessitating the repetition of the test, this should be done in fasted condition and not before the following day (see section 4.2).
Aceasta trebuie însă să aiba loc cel mai devreme în ziua următoare şi pe stomacul gol, după cum este descris la punctul 4. 2.
Due to the fact that only 75 mg of 13C-urea is delivered, an overdose is not expected.
Întrucât fiecare trusă de test conţine numai 75 mg 13C- uree, nu este posibilă o supradozare.
Other diagnostic agents, ATC-code:
Grup farmacoterapeutic: alte diagnostice, cod ATC:
After oral ingestion the labelled urea reaches the gastric mucosa.
3 După administrarea orală a ureei marcate marcat ajunge la mucoasa stomacului.
Enzyme urease
Enzimă: urează
4NH3 + 213CO2
4 NH3 + 213CO2
In the presence of bacterial urease the ratio of the 13C/ 12C-carbon isotopes is significantly changed.
În prezenţa ureazei bacteriene, raportul izotopilor de carbon 13C/ 12C se modifică în mod semnificativ.
The portion of 13CO2 in the breath samples is determined by isotope-ratio-mass-spectrometry (IRMS) and stated as an absolute difference (Δδ -value) between the 00-minute- and the 30-minute-values.
Cantitatea de 13CO2 din probele de aer expirat este stabilită cu ajutorul spectometriei de masă pentru stabilirea raportului de izotopi (IRMS) şi este indicată drept raport absolut (valoare- Δδ) între valoare la 00 - minute - şi cea la 30- minute.
The cut off point for discriminating Helicobacter pylori-negative and positive patients is determined to be Δδ -value of 4 ‰, which means that an increase of the Δδ -value by more than 4 ‰ indicates an infection In comparison to bioptic diagnostics of an infection with Helicobacter pylori, the breath test achieved in clinical trials on 457 patients, a sensitivity in the range of 96.5% to 97.9% [95 %-CI:
Valoarea limită pentru diferenţierea pacienţilor cu Helicobacter Pylori negativ şi pozitiv este stabilită ca valoare Δδ din 4 ‰.
94.05 %-99.72%], and a specificity range from 96.7% to 100%.
Aceasta înseamnă că o creştere a valorii Δδ indică o infecţie cu peste 4 ‰.
94.17 %-103.63%], whereas in clinical trials on 93 adolescents from the age 12– 17, a sensitivity of 97.7% [90 %-CI:
În comparaţie cu diagnosticele bioptice pentru depistarea unei infecţii cu Helicobacter Pylori, testul de respiraţie a atins în studii clinice pe 457 pacienţi o senzitivitate de 96, 5% până la 97, 9% [95% - CI:
91.3%], and a specificity of 96.0% [90 %-CI:
94, 05% - 99, 72%] şi o specificitate de 96, 7% până la 100% [95% - CI:
89.7%] were achieved.
94, 17% - 103, 63%].
Ammonia which is produced as described above by the bacterial hydrolysis is included into the metabolism as NH4+.
Amonicaul produs din cauza hidrolizei descrise mai sus este preluat sub forma de NH4+ în metabolism.
The orally applied 13C-urea is metabolised to carbon dioxide and ammonia or is integrated into the body’ s own urea cycle.
Ureea 13C administrată oral este metabolizată în dioxid de carbon şi amonica sau se integrează în ciclul de uree propriu corpului.
Any increase in 13CO2 will be measured by isotopic analysis.
Fiecare creştere de 13CO2 este măsurată prin analiza- izotopilor.
Therefore, the rate limiting step in the whole process is the cleavage of 13C-urea by Helicobacter's urease.
Împărţirea ureei 13C prin ureaza Helicobacter reprezintă de aceea pasul care determină viteza întregului proces.
Only in Helicobacter pylori- positive patients does the administration of 75 mg labelled urea lead to a significant increase of 13CO2 in the breath sample within the first 30 minutes.
Numai la pacienţii cu Helicobacter pozitiv, administrarea a 75 mg de uree marcată duce în primele 30 de minute la o creştere semnificativă a 13CO2 în proba de aer expirat.
6.3 Shelf-life
4 6. 3 Perioada de valabilitate
4 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap)
Recipient (10 ml volum, polistirol cu capac din polietilenă) cu 75 mg uree 13C pulbere pentru obţinerea unei soluţii de uz intern.
00-minute-value Sampling time:
Ebrubete pentru colectarea, păstrarea şi transportulprobelor de aer expirat spre a fi analizate:
30-minute-value Bendable straw for collection of the breath samples into the
Ora de prelevare a probei: valoarea 00 minute Ora de prelevare a probei: valoarea 30 minute
corresponding sample containers
Pai pentru introducerea probelor de aer expirat în eprubetele corespunzătoare
Data sheet for patient documentation Package leaflet Page of barcode labels and sticker
Formular de documentare a pacientului Instrucţiuni Etichete şi autocolante cu cod de bare
The test starts with the collection of samples for the determination of baseline-value (00-minute-value):
Testul începe cu colectarea de probe pentru stabilirea valorilor iniţiale (valoarea 00- minute):
00-minute-value” out of the test set.
Se iau paiul şi ambele eprubete cu inscripţionarea "Ora de prelevare a probei: valoarea 00 - minute" din setul testului.
By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the sample tube with its stopper.
Paiul se extrage din eprubetă expirându- se în continuare şi se închide imediat eprubeta cu capacul.
(If the sample tube remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
(În cazul în care eprubeta rămâne deschisă mai mult de 30 de secunde, rezultatul testului poate avea valori incorecte!)
Hold the sample tube upright and stick the bar-code label marked “00-minute-value” round the sample tube, so that the lines of the bar-code are horizontal.
Eprubeta trebuie ţinută în poziţie verticală şi se aplică eticheta cu codul de bare "valoare 00 - minute", astfel încât liniile codului de bare să aliniate în linie orizontală.
Fill up the second sample tube (Label “Sampling time:
După aceea se umple şi cea de- a doua eprubetă cu (inscripţionarea:
00-minute-value”) with breath by following the same procedure.
"Ora de prelevare a probei: valoarea 00- minute") cu aer, urmându- se paşii descrişi mai sus.
Now 200 ml of 100% orange juice or 1 g citric acid in 200 ml water must be drunk by the patient without delay.
Apoi se beau repede 200 ml de suc de portocale 100% natural sau 1g acid citric dizolvat în 200 ml de apă.
The jar labelled “13C-urea powder” is taken from the test set, opened, and filled up to three quarters of its volume with tap water.
Se scoate recipientul cu inscripţionarea “ uree 13C pulbere “ din setul testului, se deschide şi se • umple aproximativ trei sferturi din volumul său cu apă potabilă.
Pour the contents into a drinking glass.
Se varsă conţinutul într- un pahar.
30-
La 30 de minute după administrarea soluţiei (punctul 7) se colectează probele cu "valoarea la 30 - minute" în ambele ebrubete rămase în ambalaj (inscripţionarea:
5 minute-value”), as described under steps 3 to 4.
"Ora de prelevare a probei: valoarea 30- minute") precum este descris la paşii 3 şi 4.
The analysis of the 13C/12C-ratio in carbon dioxide of breath is an integrated part of the diagnostic test Helicobacter Test INFAI.
Stabilirea raportului izotopilor 13C/ 12C al dioxidului de carbon din probele de aer expirat reprezintă o parte componentă integrată a setului testului Helicobacter INFAI.
• Sample preparation for (IRMS)
• Pregătirea probelor pentru IRMS
To determine the 13C/12C-ratio of carbon dioxide in breath by mass spectrometric analysis the carbon dioxide must be separated from the breath and introduced into the mass spectrometer.
Pentru stabilirea cu ajutorul spectometrului de masă a raportului 13C/ 12C în dioxidul de carbon al probelor de aer expirat, dioxidul de carbon trebuie izolat din probă şi introdus în spectometrul de masă.
The automatic preparation system for isotope mass spectrometers which is dedicated for breath test analysis is based on a gas-chromatographic continuous flow separation technique.
Sistemul automat de pregătire a probelor pentru spectometrul de masă pentru izotopi prevăzut pentru analiza testului de respiraţie se bazează pe o separare gazcromatografică cu ajutorul tehnicii „ Continuous- flow “.
• Mass spectrometric analysis
• Analiza prin spectometria de masă
To analyse the separated carbon dioxide sample gas its molecules must be ionised, formed into a beam, accelerated by an electric field, deflected in a magnetic field, and finally detected.
Pentru analiza dioxidului de carbon izolat se ionizează moleculele de gaz, sunt adunate într- o rază ionică, accelerate într- un câmp electric, deviate şi desfăcute într- un câmp magnetic şi apoi sunt înregistrate cantitativ.
These five processes take place in the analyser of a mass spectrometer, which consists of three separate sections: the source, flight tube, and collector.
Aceşti cinci paşi au loc în aşa- numitul analizator al spectometrului de masă, care poate fi împărţit în domeniile sursă, ţeavă şi colector.
Ionisation, beam formation and acceleration all occur in the source, magnetic deflection takes place in the flight tube and detection takes place in the collector.
Ionizarea, colectarea într- un fascicul de raze şi accelerarea au loc în sursă, devierea magnetică are loc în ţeavă, iar în colector sunt numărate componentele izotopilor.
• Sample inlet
• Introducerea probei
For breath test analysis the individual balancing of the carbon dioxide of the sample to a reference standard gas is essential.
Pentru analiza probelor de aer expirat este esenţială egalizarea individuală a dioxidului de carbon din probele de aer expirat cu un gaz standard- de referinţă- dioxid de carbon.
• Specifications for determining 13 C/ 12C-ratios
Specificaţii pentru stabilirea raportului 13C/ 12C •
6 • The mass spectrometer must be capable of:
Spectometrul de masă trebuie să fie dotat cu:
Multiple replicate analyses:
Limitare de siguranţă:
Minimum of 3 replicate analyses on the same sample during operation
cel puţin 3 analize multiple ale unei probe în timpul măsurării Memorarea parametrilor de măsurare şi a rezultatelor măsurătorilor cu limitarea accesului, pentru împiedicarea manipulărilor ulterioare
Security access:
Etalonare:
Adjustment:
Volum probă:
C/12C-ratio with respect to Pee Dee Beliminate (PDB)
6 Raport 13C/ 12C în comparaţie cu PDB (Pee Dee Beliminate) < 200 μl
• All mass spectrometers for breath analysis must comply with the following specifications:
Toate spectometrele de masă, care sunt utilizate pentru analiza probelor de aer expirat, tebuie să îndeplinească următoarele specificaţii:
≤ 0.3 ‰ for 13C at natural abundance using a 10 ml breath sample tube with 3% CO2 breath concentration
≤ 0, 5 ‰ la probe de aer expirat, cu o concentraţie de CO2 între 1% şi 7% Linearitate: ≤ 0, 2 ‰ la 10 măsurători consecutive Stabilitate: ≤ 0, 3 ‰ la 13C în frecvenţă naturală în eprubete pentru probe de aer expirat Precizia măsurători: de 10 ml cu o concentraţie de 3% CO2 în probă
Helicobacter pylori infection is present if the difference in 13C/12C of baseline-value and 30-minute- value exceeds 4.0 ‰.
O infecţie Helicobacter Pylori este depistată atunci când diferenţa dintre 13C/ 12C ale valorii bazale (valoarea 00- minute) şi a valorii 30- minute depăşeşte 4, 0 ‰.