natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AUC0-12h 116,067 nM*h (90% confidence interval = 101,680, 132,490), peak plasma concentrations 19001 nM (90% confidence interval = 17,538, 20,588), and plasma concentrations at 12 hours post dose 2274 nM (90% confidence interval = 1,701, 3,042).
Efectul alimentelor La starea de echilibru, după administrarea unei scheme terapeutice cu 800 mg/ 100 mg indinavir/ ritonavir la 12 ore, administrată cu o masă cu conţinut lipidic mic, la voluntari sănătoşi s- au realizat următoarele medii geometrice ASC0- 12h de 116067 nM* h (interval de încredere 90% =101680, 132490), concentraţii plasmatice maxime de 19001 nM (interval de încredere 90% =17538, 20588) şi concentraţii plasmatice la 12 ore după administrarea dozei de 2274 nM (interval de încredere 90% =1701, 3042).
No significant difference in exposure was seen when the regimen was given with a high-fat meal.
Nu s- a observat nici o diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte expunerea, atunci când schema terapeutică a fost administrată concomitent cu o masă cu conţinut lipidic mare.
The pharmacokinetics of indinavir (400 mg) with ritonavir (100 mg) dosed twice daily was examined in two studies.
Farmacocinetica indinavirului (400 mg) în asociere cu ritonavir (100 mg) administrate de două ori pe zi a fost examinată în două studii.
Pharmacokinetic analysis in one study was performed on nineteen of the patients, with a median (range) indinavir AUC 0-12hr, Cmax, and Cmin of 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) and 239 (169-421 nM), respectively.
Analiza farmacocinetică într- unul dintre studii a fost realizată pe nouăsprezece pacienţi, cu o mediană (interval) a ASC 0- 12ore, Cmax şi Cmin pentru indinavir de 25421 nM* h (21489- 36236 nM* h), 5758 nM (5056- 6742 nM), respectiv 239 (169- 421 nM).
In HIV− infected paediatric patients, a dosage regimen of indinavir hard capsules, 500 mg/ m2 every 8 hours, produced AUC0– 8hr values of 27,412 nM*h, peak plasma concentrations of 12,182 nM, and plasma concentrations at 8 hours post dose of 122 nM.
La copiii infectaţi cu HIV, regimul cu doze terapeutice de 500 mg/ m2 la fiecare 8 ore a dus la valori ale ASC0- 8ore de 27412 nM* h, ale concentraţiei plasmatice maxime de 12182 nM şi ale concentraţiei plasmatice la 8 ore după doză, de 122 nM.
The AUC and peak plasma concentrations were generally similar to those previously observed in HIV– infected adults receiving the recommended dose of 800 mg every 8 hours; it should be observed that the plasma concentrations 8 hours post dose were lower.
Valorile ASC şi ale concentraţiilor plasmatice maxime au fost în general similare celor observate anterior la pacienţii adulţi infectaţi cu HIV cărora li s- a administrat doza recomandată de 800 mg la fiecare 8 ore; trebuie însă notat că valorile concentraţiilor la 8 ore după doză au fost mai mici.
During pregnancy, it has been demonstrated that the systemic exposure of indinavir is relevantly decreased (PACTG 358.
S- a demonstrat că, pe perioada sarcinii, expunerea sistemică a indinavirului a fost în mod relevant scăzută (PACTG 358.
The mean indinavir plasma AUC0-8hr at week 30-32 of gestation (n=11) was 9,231 nM∗ hr, which is 74% (95% CI:
ASC0- 8h plasmatică medie a indinavirului în săptămânile 30- 32 de gestaţie (n = 11) a fost 9231 nM* h, ceea ce reprezintă 74% (interval de încredere 95%:
50%, 86%) lower than that observed 6 weeks postpartum.
50%, 86%), mai mică decât cea observată la 6 săptămâni postpartum.
The pharmacokinetics of
6 dintre aceste 11 paciente (55%) au prezentat concentraţii medii plasmatice de indinavir la 8 ore după doză (Cmin) sub pragul de analiză al cuantificării de încredere.
22 indinavir in these 11 patients at 6 weeks postpartum were generally similar to those observed in non-pregnant patients in another study (see section 4.6).
4. 6).
Administration of indinavir with a meal high in calories, fat, and protein resulted in a blunted and reduced absorption with an approximate 80% reduction in AUC and an 86% reduction in Cmax.
Administrarea indinavirului cu o masă bogată în calorii, grăsimi şi proteine a determinat o absorbţie lentă şi redusă, cu o scădere a ASC de aproximativ 80% şi o reducere a Cmax de 86%.
Administration with light meals (e. g., dry toast with jam or fruit conserve, apple juice, and coffee with skimmed or fat– free milk and sugar or corn flakes, skimmed or fat– free milk and sugar) resulted in plasma concentrations comparable to the corresponding fasted values.
Administrarea cu alimente uşoare (de exemplu pâine prăjită cu gem sau fructe conservate, suc de mere şi cafea cu lapte degresat sau fără grăsimi şi zahăr sau fulgi de porumb, lapte degresat sau fără grăsimi şi zahăr) a determinat concentraţii plasmatice comparabile cu valorile corespunzătoare à jeun.
The pharmacokinetics of indinavir taken as indinavir sulphate salt (from opened hard capsules) mixed in apple sauce were generally comparable to the pharmacokinetics of indinavir taken as hard capsules, under fasting conditions.
Farmacocinetica indinavirului administrat sub formă de sulfat de indinavir (din capsulele deschise) amestecat în suc de mere este în general comparabilă celei a indinavirului administrat sub formă de capsule, pe stomacul gol.
In HIV– infected paediatric patients, the pharmacokinetic parameters of indinavir in apple sauce were:
La pacienţii pediatrici infectaţi cu HIV, parametrii farmacocinetici ai indinavirului amestecat în suc de mere au fost următorii:
AUC0– 8hr of 26,980 nM*h; peak plasma concentration of 13,711 nM; and plasma concentration at 8 hours post dose of 146 nM.
ASC0- 8ore 26980 nM* h; concentraţia plasmatică maximă 13711 nM şi concentraţia plasmatică la 8 ore după doză 146 nM.
Distribution Indinavir was not highly bound to human plasma proteins (39% unbound).
24 Distribuţie Indinavirul nu se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice umane (39% sub formă liberă).
Biotransformation Seven major metabolites were identified and the metabolic pathways were identified as glucuronidation at the pyridine nitrogen, pyridine– N– oxidation with and without 3’– hydroxylation on the indane ring, 3’– hydroxylation of indane, p– hydroxylation of phenylmethyl moiety, and N– depyridomethylation with and without the 3’– hydroxylation.
Biotransformare S- au identificat şapte metaboliţi principali, căile metabolice fiind: glucurono- conjugarea la nivelul azotului piridinic, N- oxidarea piridinei cu sau fără 3 ′ - hidroxilare la inelul indan, 3 ′ - hidroxilarea indan, p- hidroxilarea restului fenil- metil şi N- depiridometilarea cu sau fără 3 ′ - hidroxilare.
Elimination Over the 200– 1,000– mg dose range administered in both volunteers and HIV infected patients, there was a slightly greater than dose– proportional increase in urinary recovery of indinavir.
Eliminare În intervalul de doze de 200- 1000 mg administrate atât la voluntari cât şi la pacienţi infectaţi cu HIV, s- a produs o creştere uşoară a cantităţii de indinavir eliminat în urină ceva mai mare decât cea proporţională cu doza.
Renal clearance (116 ml/ min) of indinavir is concentration– independent over the clinical dose range.
Clearance- ul renal (116 ml/ min) al indinavirului este independent de concentraţie în cadrul gamei de doze utilizate clinic.
Less than 20% of indinavir is excreted renally.
Mai puţin de 20% din indinavir este excretat prin rinichi.
Mean urinary excretion of unchanged drug following single dose administration in the fasted state was 10.4% following a 700– mg dose, and 12.0% following a 1,000– mg dose.
După administrarea unei doze unice à jeun, excreţia urinară medie a medicamentului nemodificat a fost de 10, 4% după o doză de 700 mg şi de 12% după 1000 mg.
Indinavir was rapidly eliminated with a half– life of 1.8 hours.
Indinavirul a fost rapid eliminat, timpul de înjumătăţire fiind de 1, 8 ore.
Patients with mild– to– moderate hepatic insufficiency and clinical evidence of cirrhosis had evidence of decreased metabolism of indinavir resulting in approximately 60% higher mean AUC following a 400– mg dose.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară- moderată şi semne clinice de ciroză au prezentat o metabolizare redusă a indinavirului, având drept rezultat pentru o doză de 400 mg o valoare medie a ASC cu aproximativ 60% mai mare.
The mean half– life of indinavir increased to approximately 2.8 hours.
Timpul mediu de înjumătăţire al indinavirului a crescut până la aproximativ 2, 8 ore.
Crystals have been seen in the urine of rats, one monkey, and one dog.
S- au observat cristale în urina şobolanilor, a unei maimuţe şi a unui câine.
The crystals have not been associated with drug– induced renal injury.
Prezenţa cristalelor nu s- a asociat cu o afectare renală indusă de medicament.
An increase in thyroidal weight and thyroidal follicular cell hyperplasia, due to an increase in thyroxine clearance, was seen in rats treated with indinavir at doses ≥ 160 mg/ kg/ day.
La şobolanii trataţi cu indinavir în doze ≥ 160 mg/ kg şi zi s- a observat o creştere a greutăţii tiroidei şi hiperplazia celulelor foliculare tiroidiene din cauza unei creşteri a clearance- ului tiroxinei.
An increase in hepatic weight occurred in rats treated with indinavir at doses ≥ 40 mg/ kg/ day and was accompanied by hepatocellular hypertrophy at doses ≥ 320 mg/ kg/ day.
La şobolanii trataţi cu indinavir în doze ≥ 40 mg/ kg şi zi s- a produs o mărire a greutăţii ficatului asociată cu hipertrofie hepatocelulară la doze ≥ 320 mg/ kg şi zi.
The maximum non– lethal oral dose of indinavir was at least 5,000 mg/ kg in rats and mice, the highest dose tested in acute toxicity studies.
Doza orală maximă neletală de indinavir a fost de cel puţin 5000 mg/ kg la şobolan şi şoarece, cea mai mare doză testată în studiile de toxicitate acută.
23 Studies in rats indicated that uptake into brain tissue was limited, distribution into and out of the lymphatic system was rapid, and excretion into the milk of lactating rats was extensive.
Studii efectuate la şobolan au indicat o captare limitată la nivelul ţesutului cerebral, o distribuţie rapidă în şi în afara sistemul limfatic şi o excreţie excesivă în laptele femelelor care alăptează.
Distribution of indinavir across the placental barrier was significant in rats, but limited in rabbits.
Distribuţia indinavirului prin bariera feto- placentară a fost semnificativă la şobolan, însă limitată la iepure.
Mutagenicity Indinavir did not have any mutagenic or genotoxic activity in studies with or without metabolic activation.
Mutagenitate În studii efectuate cu sau fără activare metabolică, indinavirul nu a avut nici o activitate mutagenă sau genotoxică.
Carcinogenicity No carcinogenicity was noted in mice at the maximum tolerated dose, which corresponded to a systemic exposure approximately 2 to 3 times higher than the clinical exposure.
Carcinogenitate Administrarea dozei maxime tolerate la şoarece, care corespunde la o expunere sistemică de aproximativ 2- 3 ori mai mare decât expunerea clinică, nu s- a dovedit carcinogenă.
In rats, at similar exposure levels, an increased incidence of thyroid adenomas was seen, probably related to an increase in release of thyroid stimulating hormone secondary to an increase in thyroxine clearance.
La şobolani, la 25 niveluri similare de expunere, s- a observat o creştere a frecvenţei adenomului tiroidian probabil legată de o creştere a eliberării de TSH, secundară unei creşteri a clearance- ului de tiroxină.
Developmental Toxicity Developmental toxicity studies were performed in rats, rabbits and dogs (at doses which produced systemic exposures comparable to or slightly greater than human exposure) and revealed no evidence of teratogenicity.
Toxicitate asupra dezvoltării Studii de toxicitate efectuate la şobolan, iepure şi câine (cu doze care produc expuneri sistemice comparabile sau uşor mai mari decât expunerea la om) nu au evidenţiat efecte teratogene.
No external or visceral changes were observed in rats, however, increases in the incidence of supernumerary ribs and of cervical ribs were seen.
Nu s- au observat modificări externe sau ale viscerelor la şobolan, cu toate acestea, frecvenţa coastelor supranumerare şi a coastelor cervicale a fost mai mare.
No external, visceral, or skeletal changes were observed in rabbits or dogs.
Nu s- au observat modificări externe, ale viscerelor sau scheletului la iepure şi câine.
In rats and rabbits, no effects on embryonic/ foetal survival or foetal weights were observed.
La şobolani şi iepuri nu s- au observat modificări ale supravieţuirii embrio/ fetale sau a greutăţii fetale.
In dogs, a slight increase in resorptions was seen; however, all foetuses in medication– treated animals were viable, and the incidence of live foetuses in medication– treated animals was comparable to that in controls.
La câine s- a observat o uşoară creştere a resorbţiei; cu toate acestea toţi feţii animalelor tratate au fost viabili şi frecvenţa feţilor vii la animalele tratate a fost comparabilă cu cea din grupul de control.
- anhydrous lactose
- lactoză anhidră
- magnesium stearate
- stearat de magneziu
Capsule shell:
Învelişul capsulei
- gelatin
- gelatină
- titanium dioxide (E 171)
- dioxid de titan (E 171)
- silicon dioxide
- dioxid de siliciu
- sodium lauryl sulphate
- laurilsulfat de sodiu
- printing ink: titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), and iron oxide (E 172).
- cerneală de inscripţionare: dioxid de titan (E 171), indigo carmin (E 132) şi oxid de fer (E 172).
HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 180 capsules.
Flacoane din PEÎD, cu capac din polipropilenă şi o foiţă de protecţie care conţin 180 capsule.
The bottles contain desiccant canisters that should remain in the container.
Flacoanele conţin recipienţi cu desicanţi care trebuie să rămână în interiorul recipientului.
04/ 10/ 1996 Date of latest renewal:
04/ 10/ 1996 Data ultimei reautorizări:
Each hard capsule contains indinavir sulphate corresponding to 200 mg of indinavir.
Fiecare capsulă conţine sulfat de indinavir corespunzător la indinavir 200 mg.
Each 200 mg capsule contains 74.8 mg lactose.
Excipient: fiecare capsulă de 200 mg conţine lactoză 74, 8 mg.
The capsules are semi– translucent white and coded CRIXIVAN™ 200 mg in blue.
Capsulele sunt albe, semi- transparente şi inscripţionate cu albastru cu CRIXIVAN® 200 mg.
26 Paediatric dose (500 mg/ m2) to be administered every 8 hours
28 Doza la copii (500 mg/ m2), care se administrează la fiecare 8 ore
Body Surface Area (m2) 0.50 0.75 1.00 1.25 1.50
corporală (m2) 0, 50 0, 75 1, 00 1, 25 1, 50
CRIXIVAN dose Every 8 hours (mg) 300 400 500 600 800
fiecare 8 ore (mg) 300 400 500 600 800
A dosage reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours should be considered when administering itraconazole or ketoconazole concurrently (see section 4.5).
4. 5).
27 In addition, indinavir with ritonavir should not be administered with alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam.
29 În plus, asocierea indinavirului cu ritonavir nu trebuie administrată concomitent cu alfuzosin, meperidină, piroxicam, propoxifen, bepridil, encainidă, flecanidă, propafenonă, chinidină, acid fusidic, clozapină, clorazepat, diazepam, estazolam şi flurazepam.
Medicinal products nteractions Indinavir should be used cautiously with other medicinal products that are potent inducers of CYP3A4.
Interacţiuni cu alte medicamente Indinavirul trebuie folosit cu precauţie în asociere cu alte medicamente care sunt inductori puternici de CYP3A4.
Acute haemolytic anaemia Acute haemolytic anaemia has been reported which in some cases was severe and progressed rapidly.
30 Anemie hemolitică acută S- a raportat anemie hemolitică acută, în unele cazuri aceasta a fost severă şi a avut o evoluţie rapidă.
28 Hyperglycaemia New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving protease inhibitors (PIs).
Hiperglicemie La pacienţii trataţi cu inhibitori de protează (IP) s- au raportat cazuri de diabet zaharat nou apărut, hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infectiosn, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Exemple relevante sunt retinită cu cytomegalovirus, infecţii micobacteriene generalizate şi/ sau localizate şi pneumonie cu Pneumocystis carinii.
29 Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20% of indinavir is excreted in the urine as unchanged drug or metabolites (see section 4.2).
4. 2).
Table 1.
32 Tabel 1.
30 Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Medicamente în funcţie de clasa terapeutică ANTIINFECŢIOASE Antiretrovirale INRT
35 Medicinal products by therapeutic areas IMMUNOSUPPRESSIVES
Ciclosporina A
Cyclosporine A ORAL CONTRACEPTIVES
38 Medicamente în funcţie de clasa terapeutică CONTRACEPTIVE ORALE
36 Medicinal products by therapeutic areas STEROIDS
Dexametazonă
Table 2.
39 Tabel 2.
38 Medicinal products by therapeutic areas ANTIARRTHYMICS
41 Medicamente în funcţie de clasa terapeutică ANTIARITMICE
39 Medicinal products by Interaction therapeutic areas HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS IMMUNOSUPPRESSIVES
Aceleaşi recomandări ca în
Use during lactation It is recommended that HIV− infected women do not breast− feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
44 Administrarea în timpul alăptării Pentru a evita transmiterea HIV, experţii recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu- şi alăpteze copiii sub nici un motiv.
41 The following adverse reactions have been reported during clinical studies and/ or post-marketing use for CRIXIVAN.
Următoarele reacţii adverse s- au raportat în timpul studiilor clinice şi/ sau la utilizarea după punerea pe piaţă a CRIXIVAN.
Very common: headache, dizziness Common: insomnia; hypoaesthesia; paraesthesia Not known*: oral paraesthesia.
45 Necunoscute *: parestezie orală.
42 General disorders and administration site conditions:
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:
Renal and urinary disorders: haematuria, proteinuria, crystalluria; pyuria in paediatric patients 3 years of age and older.
46 Tulburări renale şi ale căilor urinare: hematurie, proteinurie, cristalurie; piurie la copiii cu vârsta de 3 ani şi peste.
Synergistic antiretroviral activity was observed when human T– lymphoid cells infected with the LAI variant of HIV– 1 were incubated with indinavir and either zidovudine, didanosine, or NNRTIs.
O activitate antiretrovirală sinergică a fost observată atunci când limfocitele T umane infectate cu varianta LAI a HIV- 1 au fost incubate cu 47 indinavir asociat cu zidovudină, didanozină sau un inhibitor non- nucleozidic de reverstranscriptază (INNRT).
44 associated amino acid substitution to both indinavir (from 13/ 24 to 2/ 20 at therapy week 24) and to the nucleoside analogues (from 10/ 16 to 0/ 20 at therapy week 24).
Într- un studiu comparativ, tratamentul asociat cu analogi nucleozidici (terapie triplă cu zidovudină plus didanozină) a conferit protecţie împotriva selecţionării de virusuri care prezintă cel puţin o substituţie de aminoacid asociată cu rezistenţa atât la indinavir (de la 13/ 24 la 2/ 20 în săptămâna 24 de tratament) cât şi la analogii nucleozidici (de la 10/ 16 la 0/ 20 în săptămâna 24 de tratament).
Another published study evaluated the efficacy and safety of indinavir/ ritonavir 400/ 100 mg every 12 hours in 40 antiretroviral-naïve patients.
48 Un alt studiu clinic publicat, efectuat la 40 de pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale a evaluat eficacitatea şi siguranţa administrării de indinavir/ ritonavir 400/ 100 mg la fiecare 12 ore.
Data from a steady state study in healthy volunteers indicate that there is a diurnal variation in the pharmacokinetics of indinavir.
49 Date dintr- un studiu la voluntari sănătoşi la starea de echilibru indică existenţa unei variaţii circadiane a farmacocineticii indinavirului.
AUC0-12h 116,067 nM*h (90% confidence interval = 101,680, 132,490), peak plasma concentrations 19,001 nM (90% confidence interval = 17,538, 20,588), and plasma concentrations at 12 hours post dose 2,274 nM (90% confidence interval = 1,701, 3,042).
Efectul alimentelor La starea de echilibru, după administrarea unei scheme terapeutice cu 800 mg/ 100 mg indinavir/ ritonavir la 12 ore, administrată cu o masă cu conţinut lipidic mic, la voluntari sănătoşi s- au realizat următoarele medii geometrice ASC0- 12h de 116067 nM* h (interval de încredere 90% =101680, 132490), concentraţii plasmatice maxime de 19001 nM (interval de încredere 90% =17538, 20588) şi concentraţii plasmatice la 12 ore după administrarea dozei de 2274 nM (interval de încredere 90% =1701, 3042).
46 indinavir in these 11 patients at 6 weeks postpartum were generally similar to those observed in non-pregnant patients in another study (see section 4.6).
4. 6).
Distribution Indinavir was not highly bound to human plasma proteins (39% unbound).
50 Distribuţie Indinavirul nu se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice umane (39% sub formă liberă).
47 Studies in rats indicated that uptake into brain tissue was limited, distribution into and out of the lymphatic system was rapid, and excretion into the milk of lactating rats was extensive.
Studii efectuate la şobolan au indicat o captare limitată la nivelul ţesutului cerebral, o distribuţie rapidă în şi în afara sistemul limfatic şi o excreţie excesivă în laptele femelelor care alăptează.
In rats, at similar exposure levels, an increased incidence of thyroid adenomas was seen, probably related to an increase in release of thyroid stimulating hormone secondary to an increase in thyroxine clearance.
La şobolani, la 51 niveluri similare de expunere, s- a observat o creştere a frecvenţei adenomului tiroidian probabil legată de o creştere a eliberării de TSH, secundară unei creşteri a clearance- ului de tiroxină.
- printing ink: indigo carmine (E 132).
- cerneală de inscripţionare: indigo carmin (E 132).
HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 180, 270 or 360 capsules.
Flacoane din PEÎD, cu capac din polipropilenă şi o foiţă de protecţie care conţin 180, 270 sau 360 capsule.
48 Not all pack sizes may be marketed.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Each hard capsule contains indinavir sulphate corresponding to 400 mg of indinavir.
Fiecare capsulă conţine sulfat de indinavir corespunzător la indinavir 400 mg.
Each 400 mg capsule contains 149.6 mg of lactose.
Excipient: fiecare capsulă de 400 mg conţine lactoză 149, 6 mg.
The capsules are semi– translucent white and coded CRIXIVAN™ 400 mg in green.
Capsulele sunt albe, semi- transparente şi inscripţionate cu verde cu CRIXIVAN® 400 mg.
50 Paediatric dose (500 mg/ m2) to be administered every 8 hours
54 Doza la copii (500 mg/ m2), care se administrează la fiecare 8 ore
Combination of rifampicin with CRIXIVAN with or without concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
Administrarea rifampicinei în asociere cu CRIXIVAN, cu sau fără utilizarea concomitentă a unei doze mici de ritonavir, este contraindicată (vezi pct.
Concurrent use of indinavir with herbal preparations containing St John’ s wort (hypericum perforatum) is contraindicated (see section 4.5).
Utilizarea concomitentă de indinavir şi
51 In addition, indinavir with ritonavir should not be administered with alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam.
4. 5).
Ritonavir should not be given with indinavir to patients with decompensated liver disease as ritonavir is principally metabolized and eliminated by the liver (see section 4.4).
În plus, asocierea indinavirului cu ritonavir nu trebuie administrată concomitent cu alfuzosin, meperidină, piroxicam, propoxifen, bepridil, encainidă, flecanidă, propafenonă, chinidină, acid fusidic, clozapină, clorazepat, diazepam, estazolam şi flurazepam.
When CRIXIVAN is used with ritonavir, consult the Summary of Product Characteristics of ritonavir for additional contraindications.
4. 4).