natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In rare cases, a reduction in the amount of (amniotic) fluid that surrounds the developing foetus within the amniotic sac has been observed in pregnant women receiving Herceptin.
În cazuri rare s- a observat la pacientele care primesc Herceptin, o reducere a cantităţii de lichid (amniotic) care înconjoară fătul în
Do not breast-feed your baby during Herceptin therapy and for 6 months after the last dose of Herceptin.
Nu vă alăptaţi copilul în timpul tratamentului cu Herceptin şi nici în perioada de 6 luni după ultima doză de Herceptin.
33 We do not know whether Herceptin could affect your ability to drive a car or operate machinery.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu se cunoaşte dacă Herceptin vă poate afecta abilitatea de a conduce maşini sau de a folosi utilaje. Totuşi, dacă manifestaţi simptome precum frisoane şi febră, care sunt legate de perfuzia de Herceptin (vezi.
However, if you experience symptoms, such as chills or fever, during an infusion of Herceptin (see 4.), you should not drive or use machines until these symptoms disappear.
4), nu trebuie să conduceţi sau să folosiţi utilaje până la dispariţia acestor simptome.
HOW TO USE HERCEPTIN
CUM SĂ UTILIZAŢI HERCEPTIN
Dosage and frequency of administration Your doctor will prescribe a dose and treatment regimen that is right for you.
Doze şi frecvenţa administrării Medicul curant va prescrie doza şi regimul terapeutic potrivit pentru dumneavoastră.
The dose of Herceptin depends on your body weight.
Doza de Herceptin depinde de greutatea corporală.
For early breast cancer, Herceptin is given every 3 weeks.
În cancerul de sân fără metastaze, Herceptin se administrează la fiecare 3 săptămâni.
The intravenous infusion (“ drip”) will be given over approximately 90 minutes.
Perfuzia intravenoasă se va administra pe o durată de aproximativ 90 minute.
For metastic breast cancer, Herceptin is given once a week.
În cancerul de sân cu metastaze, Herceptin se administrează o dată pe săptămână.
It is given as an intravenous infusion (“ drip”) by a health care professional.
Se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă de catre personal medical calificat.
The first dose is given over 90 minutes.
Prima administrare durează aproximativ 90 minute.
The subsequent doses may be given over 30 minutes.
Durata de administrare a următoarelor doze poate fi de 30 de minute.
You will also be observed for some time at the end of each infusion (see 2. under “ Take special care with Herceptin”).
Veţi fi ţinut sub observaţie medicală o perioadă de timp după terminarea fiecărei perfuzii (vezi 2. sub „ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Herceptin ”).
Alternatively for metastatic breast cancer, Herceptin can also be given every 3 weeks.
Alternativ, în cancerul de sân cu metastaze, Herceptin poate fi administrat la fiecare 3 săptămâni.
Like all medicines, Herceptin can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Herceptin poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
These are very common (more than 10 out of 100 patients).
Acestea sunt foarte frecvente (mai mult de 10 pacienţi din 100).
They mainly occur with the first infusion and are temporary.
Aceste reacţii apar în special la administrarea primei perfuzii şi sunt temporare.
Other infusion-related symptoms are: feeling sick (nausea), vomiting, pain, increased muscle tension and shaking, headache, dizziness, breathing difficulties, wheezing, high or low blood pressure, heart rhythm disturbances (palpitations, heart fluttering or irregular heart beat), swelling of the face and lips, rash and feeling tired.
Alte simptome legate de perfuzie sunt: stare de rău (greaţă), vărsături, dureri, creşterea tensiunii musculare şi tremurături, dureri de cap, ameţeli, dificultăţi de respiraţie, respiraţie şuierătoare, tensiune arterială prea ridicată sau prea scăzută, tulburări ale ritmului inimii (palpitaţii, vibraţii ale inimii şi bătăi neregulate), umflarea feţei şi a buzelor, erupţii trecătoare la nivelul pielii şi senzaţie de oboseală.
These symptoms can be serious and some patients have died (see 2. under “ Take special care with Herceptin”).
Aceste simptome pot fi grave şi unii pacienţi au murit (vezi 2. sub „ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Herceptin ”).
You will be observed by a health professional during and after each infusion.
Veţi fi sub observaţie medicală în timpul şi după fiecare perfuzie.
If you develop a reaction, they will slow down or stop the infusion and may give you treatment to counteract the side effects.
Dacă prezentaţi o reacţie din cele de mai sus, perfuzia va fi, încetinită sau oprită şi vi se va administra tratamentul necesar pentru contracararea reacţiilor adverse.
Other side effects can occur at any time during treatment with Herceptin, not just related to an infusion.
Alte reacţii adverse pot apare oricând în timpul tratamentului cu Herceptin, fără a avea legătură imediată cu perfuzia.
Heart problems can sometimes occur and can be serious.
Pot apare probleme de inimă şi pot fi grave.
They include weakening of the heart muscle possibly leading to heart failure, inflammation of the lining around the heart (pericarditis), and heart rhythm disturbances.
Acestea includ slăbirea muşchiului inimii, ce poate duce la insuficienţă cardiacă, inflamaţia învelişului inimii (pericardita) şi tulburări de ritm.
Your doctor will monitor your heart regularly during treatment but you should tell your doctor immediately if you notice breathlessness (including breathlessness at night), cough, fluid retention (swelling) in the legs or arms, or palpitations (heart fluttering or irregular heart beat).
Medicul curant vă va monitoriza inima în mod regulat în timpul tratamentului, dar trebuie să- i spuneţi imediat dacă observaţi senzaţie de sufocare (inclusiv senzaţie de sufocare în timpul nopţii),
Other very common side effects of Herceptin, occurring in more than 10 out of 100 patients, are: diarrhoea, weakness, skin rashes, chest pain, abdominal pain, joint pain, and muscle pain.
35 tuse, reţinere de lichide (umflare) la nivelul picioarelor sau braţelor sau palpitaţii (vibraţii ale inimii sau bătăi neregulate).
Other common side effects of Herceptin, occurring in less than 10 out of 100 patients, are: allergic reactions, abnormal blood counts (anaemia, low platelet count and low white blood count), constipation, heartburn (dyspepsia), infections, including bladder and skin infections, shingles, inflammation of the breast, inflammation of the pancreas or liver, kidney disorders, increased muscle tone / tension (hypertonia), tremor, numbness or tingling of the fingers and toes, nail disorders, hair loss, inability to sleep (insomnia), sleepiness (somnolence), nose bleeds, acne, itchiness, dry mouth
Alte reacţii adverse foarte frecvente la administrarea de Herceptin, care apar la mai mult de 10 pacienţi din 100, sunt: diaree, slăbiciune, erupţii la nivelul pielii, durere în piept, dureri abdominale, dureri articulare şi dureri musculare.
34 and skin, dry or watery eyes, sweating, feeling weak and unwell, anxiety, depression, abnormal thinking, dizziness, loss of appetite, weight loss, altered taste, asthma, lung disorders, back pain, neck pain, bone pain, leg cramps, haemorrhoids (piles), bruises and arthritis.
Alte reacţii adverse frecvente ale Herceptin, care apar la mai puţin de 10 pacienţi din 100, sunt: reacţii alergice, anomalii ale numărului globulelor din sânge (anemie, număr scăzut de trombocite şi număr scăzut de globule albe), constipaţie, senzaţie de arsuri la stomac (dispepsie), infecţii, inclusiv infecţii ale vezicii urinare şi pielii, herpes, inflamarea sânilor, inflamarea pancreasului sau ficatului, tulburări renale, tonus/ tensiune musculară crescută (hipertonie), tremurături, amorţeală sau furnicături în degetele de la mâini sau picioare, afectarea unghiilor, căderea părului, incapacitatea de a dormi (insomnie), somnolenţă, sângerări ale nasului, acnee, mâncărimi, uscăciunea gurii şi a pielii, ochi uscaţi sau lăcrimare exagerată, transpiraţie, senzaţie de slăbiciune şi de rău general, anxietate, depresie, tulburări de gândire, ameţeli, pierderea poftei de mâncare, scădere in greutate, tulburări ale gustului, astm bronşic, tulburări pulmonare, dureri de spate, dureri cervicale, dureri osoase, crampe la nivelul gambelor, hemoroizi, vânătăi, artrită.
Some of the side effects you experience may be due to your underlying breast cancer.
O parte din reacţiile adverse pe care le observaţi se pot datora cancerului de sân de care suferiţi.
If you receive Herceptin in combination with chemotherapy, some of them may also be due to the chemotherapy.
Dacă luaţi Herceptin în asociere cu chimioterapie, o parte din acestea, pot fi provocate de chimioterapie.
If you experience any of the side effects mentioned in this leaflet or notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse menţionate sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE HERCEPTIN
CUM SE PĂSTREAZĂ HERCEPTIN
Do not use this medicine after the expiry date stated on the outer carton and on the vial label (EXP).
A se păstra la frigider (2oC- 8oC) Nu utilizaţi Herceptin după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului (EXP).
- The active substance is trastuzumab.
- Substanţa activă este trastuzumab.
Each vial contains 150 mg trastuzumab.
Fiecare flacon contine trastuzumab150 mg.
- The other ingredient(s) are L-histidine hydrochloride, L-histidine, α ,α -trehalose dihydrate,
Celelalte componente sunt clorhidrat de L- histidină, L- histidină, α, α- trehaloză dihidrat,
polysorbate 20.
polisorbat 20.
Herceptin 150 mg Powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Herceptin 150 mg Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă trastuzumab
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie
Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
36 Producătorul Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania
35 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Italia Roche S. p. A.
37 Italia Roche S. p. A.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Always keep this medicine in the closed original pack at a temperature of 2 - 8°C in a refrigerator.
Păstraţi întotdeauna acest medicament în ambalajul original în frigider la temperatura de 2- 8ºC.
A vial of Herceptin reconstituted with sterile water for injections (not supplied) is stable for 48 hours at 2
Soluţia de Herceptin reconstituită cu apă pentru preparate injectabile (cutia nu conţine şi fiola cu solvent) este stabilă 48 ore la 2- 8ºC şi nu trebuie congelată.
Each vial of Herceptin is reconstituted with 7.2 ml of sterile water for injections (not supplied).
Fiecare flacon de Herceptin se reconstituie cu 7, 2 ml apă pentru preparate injectabile (cutia nu conţine şi fiola de solvent).
This yields a 7.4 ml solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/ ml trastuzumab.
Se obţin 7, 4 ml de soluţie pentru o doză unică, care conţine aproximativ 21 mg/ ml trastuzumab.
1) Using a sterile syringe, slowly inject 7.2 ml of sterile water for injections in the vial containing the lyophilised Herceptin, directing the stream into the lyophilised cake.
Instrucţiuni pentru reconstituire 1) Cu ajutorul unei seringi sterile, se injectează lent 7, 2 ml apă purificată pentru preparate injectabile în flaconul care conţine Herceptin sub formă de liofilizat, direcţionând jetul către masa de liofilizat.
DO NOT SHAKE!
Nu agitaţi!
Determine the volume of the solution required: • based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/ kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/ kg body weight:
Determinarea volumului de soluţie necesar se face: • în funcţie de doza de încărcare de 4 mg trastuzumab / kg sau de doza săptămânală de 2 mg trastuzumab / kg:
Volume (ml) = Body weight (kg) x dose (4 mg/ kg for loading or 2 mg/ kg for maintenance) 21 (mg/ ml, concentration of reconstituted solution)
Volum (ml) = Greutatea corporală (kg) x doza (4mg/ kg pentru încărcare sau 2mg/ kg pentru întreţinere) 21 (mg/ ml, concentraţia soluţiei reconstituite)
based on a loading dose of 8 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent 3-weekly dose of 6 mg trastuzumab/kg body weight:
în funcţie de doza de încărcare de 8 mg trastuzumab / kg sau de dozele următoare de 6 mg trastuzumab / kg o dată la 3 săptămâni
Volume (ml) = Body weight (kg) x dose (8 mg/kg for loading or 6 mg/kg for maintenance) 21 (mg/ml, concentration of reconstituted solution)
Volum (ml) = Greutatea corporală (kg) x doza (8mg/ kg pentru încărcare sau 6mg/ kg pentru întreţinere) 21 (mg/ ml, concentraţia soluţiei reconstituite)
The appropriate amount of solution should be withdrawn from the vial and added to a polyvinylchloride, polyethylene or polypropylene infusion bag containing 250 ml of 0.9% sodium chloride solution.
Cantitatea necesară de soluţie trebuie extrasă din flacon şi adăugată în pungi de perfuzie din clorură de polivinil, polietilenă sau polipropilenă, care conţin 250 ml soluţie de clorură de sodiu 0, 9%.
Once the infusion is prepared it should be
Perfuzia preparată trebuie administrată imediat.
EU Number
Calea de Numărul UE
Content
inventat
Solution for injection
soluţie injectabilă
EU/ 1/ 96/ 007/ 010
EU/ 1/ 96/ 007/ 010 EU/ 1/ 96/ 007/ 011
Humalog NPL
Humalog NPL Humalog HumaJect
100 U/ ml
100 U/ ml 100 U/ ml
Suspension for injection
suspensie injectabilă soluţie injectabilă
Subcutaneous use
Subcutanată Subcutanată sau intravenoasă
cartridge (glass) in pre-filled pen
cartuş (sticlă) cartuş (sticlă) în stilou injector (pen) pre - umplut
3 ml (3.5 mg/ ml)
3 ml (3, 5 mg/ ml) 3 ml (3, 5 mg/ ml)
5 pens
5 cartuşe 5 stilouri injectoare (pen- uri)
Solution for injection
suspensie injectabilă
cartridge (glass) in pre-filled pen
cartuş (sticlă) în stilou injector (pen) pre - umplut
5 pens
5 stilouri injectoare (pen- uri)
5 x 1 vial
5 x 1 flacon
EU/ 1/ 96/ 007/ 023
1/ 3 EU/ 1/ 96/ 007/ 023
2 x 5 cartridges
2 x 5 cartuşe
2x 5 pens
2 x 5 stilouri injectoare (pen- uri)
2 x 5 pens
2 x 5 stilouri injectoare (pen- uri)
EU/ 1/ 96/ 007/ 029
EU/ 1/ 96/ 007/ 029 EU/ 1/ 96/ 007/ 030
Humalog NPL
Humalog Humalog Pen
Suspension for injection
suspensie injectabilă suspensie injectabilă
Subcutaneous use
Subcutanată Subcutanată
cartridge (glass)
cartuş (sticlă) cartuş (sticlă) în stilou injector (pen) pre - umplut
cartridge (glass) in pre-filled pen
5 cartuşe 5 stilouri injectoare (pen- uri)
EU/ 1/ 96/ 007/ 036
2/ 3 EU/ 1/ 96/ 007/ 036
Humalog 100 U/ ml, solution for injection in vial
Humalog 100 U/ ml, soluţie injectabilă în flacon
One ml contains 100U (equivalent to 3.5mg) insulin lispro (recombinant DNA origin produced in E. coli).
Un ml conţine 100U (echivalent cu 3, 5mg) insulină lispro (de origine ADN recombinant produsă pe E. coli).
Humalog preparations should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous infusion pump (see section 4.2) and may, although not recommended, also be given by intramuscular injection.
4. 2) şi, chiar dacă nu este recomandat, se pot administra şi prin injectare intramusculară.
If necessary, Humalog may also be administered intravenously, for example; for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
De asemenea, dacă este necesar, Humalog poate să fie administrat intravenos, de exemplu pentru controlul glicemiei în timpul cetoacidozei, bolilor acute sau în perioadele intra - şi postoperatorii.
Humalog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
2 Humalog se poate folosi în asociere cu insulină umană cu acţiune mai lungă sau cu antidiabetice orale derivate de sulfoniluree, conform recomandării medicului.
2 Use of Humalog in an insulin infusion pump:
Utilizarea Humalog într- o pompă de perfuzie pentru insulină:
Change the infusion set every 48 hours.
Setul de perfuzie trebuie schimbat la intervale de 48 ore.
Use aseptic technique when inserting the infusion set.
La inserarea setului de perfuzie se vor respecta regulile de asepsie.
Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practise for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
Injectarea intravenoasă a insulinei lispro trebuie efectuată urmând regulile uzuale ale injectării intravenoase, de exemplu în bolus intravenos sau printr- un sistem de perfuzie.
Infusion systems at concentrations from 0.1U/ ml to 1.0U/ ml insulin lispro in 0.9% sodium chloride or 5% dextrose are stable at room temperature for 48 hours.
Sistemele de perfuzie cu concentraţii de la 0, 1U/ ml până la 1, 0U/ ml insulină lispro în clorură de sodiu 0, 9% sau în glucoză 5% sunt stabile la temperatura camerei timp de 48 ore.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Trecerea unui pacient de la un tip sau o marcă de insulină la altul/ alta trebuie să se facă sub supraveghere medicală strictă.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, etc.), species (animal, human, human insulin analogue), and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal-source insulin) may result in the need for a change in dosage.
Modificările concentraţiei, mărcii (producătorului), tipului (insulină obişnuită, NPH, lentă etc.), speciei (animală, umană, analog de insulină umană) şi/ sau metodei de fabricaţie (ADN recombinant faţă de insulină de origine animală) pot să conducă la necesitatea modificării dozajului.
For fast-acting insulins, any patient also on basal insulin must optimise dosage of both insulins to obtain glucose control across the whole day, particularly nocturnal/ fasting glucose control.
În cazul insulinelor cu acţiune rapidă, orice pacient care este tratat, de asemenea, cu o insulină bazală trebuie să îşi optimizeze dozajul ambelor insuline pentru a obţine îmbunătăţirea controlului glicemiei pe parcursul întregii zile, în mod special controlul glicemiilor nocturne şi în stare de repaus alimentar.
Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease or medications such as beta-blockers.
Condiţiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei să fie diferite sau mai puţin pronunţate includ durata îndelungată a diabetului zaharat, insulinoterapia intensificată, neuropatia diabetică sau medicamente, cum sunt beta- blocantele.
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulin- dependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
3 Utilizarea unor dozaje inadecvate sau întreruperea tratamentului, în special la diabeticii insulino - dependenţi, pot duce la hiperglicemie şi la cetoacidoză diabetică, acestea fiind condiţii potenţial letale.
Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced
Necesarul de insulină poate să fie mai mic la pacienţii cu insuficienţă hepatică, datorită capacităţii reduse de gluconeogeneză şi a metabolizării reduse a insulinei; totuşi, la pacienţii cu insuficienţă hepatică cronică creşterea rezistenţei la insulină poate să ducă la creşterea necesarului de insulină.
For example, in the timing of the injections in relation to meals.
La copii, Humalog trebuie folosit în locul unei insuline solubile numai atunci când acţiunea rapidă a insulinei ar putea fi benefică, de exemplu, în stabilirea momentului injecţiilor în relaţie cu mesele.
Insulin requirements may be reduced in the presence of medicinal products with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Necesarul de insulină poate fi micşorat în prezenţa substanţelor cu acţiune hipoglicemiantă, cum sunt antidiabeticele orale, salicilaţii (de exemplu, acidul acetilsalicilic), antibioticele sulfonamidice, unele antidepresive (inhibitorii monoaminooxidazei), unii inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (captopril, enalapril), antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, beta- blocantele, octreotidul sau alcoolul etilic.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog.
Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Humalog, trebuie informat medicul.
Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidenţiază nici o reacţie adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/ nou- născutului.
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Este esenţial să se menţină un control bun al pacientei tratate cu insulină (diabet insulino- dependent sau de sarcină) pe toată durata sarcinii.
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Capacitatea pacientului de a se concentra şi de a reacţiona poate să fie afectată ca urmare a hipoglicemiei.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Acest lucru poate reprezenta un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au importanţă specială (de exemplu, conducerea unui vehicul sau folosirea unui utilaj).
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving, this is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
4 avertizare a hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
No
Hipoglicemia severă poate să ducă la pierderea conştienţei şi, în cazuri foarte grave, la deces.
4 specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e. g. a patient`s level of diet and exercise.
Nu sunt prezentate frecvenţe specifice ale hipoglicemiei pentru că hipoglicemia este rezultatul atât al dozei de insulină cât şi al altor factori, de exemplu, nivelul dietei şi exerciţiilor pacientului.
Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
Alergia locală este frecventă (1/ 100 la < 1/ 10) la pacienţi.
Systemic allergy, which is rare (1/ 10,000 to < 1/ 1,000) but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Alergia sistemică, rară (1/ 10000 la 1/ 1000) dar potenţial mai gravă, este o alergie generalizată la insulină.
Lipodystrophy at the injection site is uncommon (1/ 1,000 to < 1/ 100).
Lipodistrofia la locul injectării este mai puţin frecventă (1/ 1000 la < 1/ 100).