natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinicians should be aware of the possible emergence of significant depressive symptomatology in patients undergoing a smoking cessation attempt, and should advise patients accordingly.
Medicii trebuie să fie conştienţi de posibila apariţie a simptomatologiei depresive semnificative la pacienţii care încearcă să renunţe la fumat şi trebuie să- şi sfătuiască pacienţii despre aceasta.
Champix should be discontinued immediately if agitation, depressed mood or changes in behaviour that are of concern for the doctor, the patient, family or caregivers are observed, or if the patient develops suicidal ideation or suicidal behaviour.
Tratamentul cu Champix trebuie întrerupt imediat dacă sunt observate agitaţie, stare depresivă şi modificări de comportament îngrijorătoare pentru medic, familie sau supraveghetori sau daca pacientul dezvoltă ideaţie sau comportament suicidar.
Depressed mood, rarely including suicidal ideation and suicide attempt, may be a symptom of nicotine withdrawal.
Starea depresivă, care poate include rar ideaţie suicidară şi încercări de suicid, poate fi un simptom al întreruperii la nicotină.
In addition, smoking cessation, with or without pharmacotherapy, has been associated with exacerbation of underlying psychiatric illness (e. g. depression).
În plus, întreruperea fumatului cu sau fără farmacoterapie, a fost asociată cu exacerbarea bolii psihiatrice concomitente (de exemplu depresie).
3 The safety and efficacy of Champix in patients with serious psychiatric illness such as schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder has not been established.
3 Nu a fost stabilită eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu Champix la pacienţi cu afecţiuni psihiatrice serioase cum sunt schizofrenia, boala bipolară şi boala depresivă majoră.
Care should be taken with patients with a history of psychiatric illness and patients should be advised accordingly.
Se recomandă atenţie la pacienţii cu antecedente de boală psihiatrică şi pacienţii trebuie sfătuiţi corespunzător.
There is no clinical experience with CHAMPIX in patients with epilepsy.
Nu există experienţă clinică cu CHAMPIX la pacienţii cu epilepsie.
At the end of treatment, discontinuation of CHAMPIX was associated with an increase in irritability, urge to smoke, depression, and/ or insomnia in up to 3% of patients.
La sfârşitul tratamentului, întreruperea administrării CHAMPIX a fost asociată cu o amplificare a iritabilităţii, nevoii imperioase de a fuma, depresiei şi/ sau insomniei la până la 3% dintre pacienţi.
The prescriber should inform the patient accordingly and discuss or consider the need for dose tapering.
Medicul trebuie să informeze pacientul despre acestea şi să discute sau să ia în considerare reducerea progresivă a dozei.
Furthermore since metabolism of varenicline represents less than 10% of its clearance, active substances known to affect the cytochrome P450 system are unlikely to alter the pharmacokinetics of varenicline (see section 5.2) and therefore a dose adjustment of CHAMPIX would not be required.
5. 2) şi prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de CHAMPIX.
Therefore, active substances that are cleared by renal secretion (e. g. metformin - see below) are unlikely to be affected by varenicline.
De aceea, este puţin probabil ca substanţele active care sunt eliminate prin secreţie renală (de exemplu metformina – vezi mai jos) să fie afectate de vareniclină.
Metformin:
Metformina:
Cimetidine:
Cimetidina:
Co-administration of cimetidine, with varenicline increased the systemic exposure of varenicline by 29% due to a reduction in varenicline renal clearance.
Administrarea concomitentă de cimetidină şi vareniclină a crescut cu 29%, expunerea sistemică la vareniclină datorită unei reduceri a clearance- ului renal al vareniclinei.
Digoxin:
Digoxina:
Alcohol:
Alcool etilic:
There is limited clinical data on any potential interaction between alcohol and varenicline.
Datele clinice cu privire la orice interacţiune posibilă între alcoolul etilic şi vareniclină sunt limitate.
Use with other therapies for smoking cessation:
Utilizarea altor terapii pentru renunţarea la fumat:
Bupropion:
Bupropiona:
Nicotine replacement therapy (NRT):
Terapia de substituţie nicotinică (TSN):
When varenicline and transdermal NRT were co-administered to smokers for 12 days, there was a statistically significant decrease in average systolic blood pressure (mean 2.6 mmHg) measured on the final day of the study.
La fumători, după administrarea concomitentă a vareniclinei şi TSN- ului transdermic timp de 12 zile, în ultima zi a studiului s- a observat o scădere semnificativă din punct de vedere statistic a tensiunii arteriale sistolice medii (în medie cu 2, 6 mmHg).
Safety and efficacy of CHAMPIX in combination with other smoking cessation therapies have not been studied.
4 Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea administrării CHAMPIX în asociere cu alte tratamente de renunţare la fumat.
There are no adequate data from the use of CHAMPIX in pregnant women.
Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea CHAMPIX la femeile gravide.
CHAMPIX should not be used during pregnancy.
CHAMPIX nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with CHAMPIX should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of CHAMPIX therapy to the woman.
Decizia fie a continuării/ întreruperii alăptării fie a continuării/ întreruperii terapiei cu CHAMPIX trebuie luată având în vedere beneficiile alăptării copilului şi beneficiile tratamentului cu CHAMPIX pentru mamă.
For example, dysphoric or depressed mood; insomnia, irritability, frustration or anger; anxiety; difficulty concentrating; restlessness; decreased heart rate; increased appetite or weight gain have been reported in patients attempting to stop smoking.
De exemplu, la pacienţii care încercau să renunţe la fumat, au fost raportate: dispoziţie disforică sau depresivă; insomnie, iritabilitate, frustrare sau furie; anxietate; dificultăţi de concentrare; nelinişte; bradicardie; apetit crescut sau creştere în greutate.
No attempt has been made in either the design or the analysis of the CHAMPIX studies to distinguish between adverse events associated with study drug treatment or those possibly associated with nicotine withdrawal.
În nici unul dintre protocoalele sau analizele studiilor cu CHAMPIX nu s- a făcut nici o încercare de a diferenţia reacţiile adverse asociate medicamentului studiat faţă de cele asociate întreruperii nicotinei.
Clinical trials included approximately 4,000 patients treated with CHAMPIX for up to 1 year (average exposure 84 days).
Studiile clinice au inclus aproximativ 4000 de pacienţi trataţi cu CHAMPIX timp de până la 1 an (expunere medie 84 de zile).
In general, when adverse reactions occurred, onset was in the first week of therapy; severity was generally mild to moderate and there were no differences by age, race or gender with regard to the incidence of adverse reactions.
În general, atunci când au apărut reacţii adverse, acestea au debutat în prima săptămână de tratament şi au fost de intensitate uşoară spre moderată, fără a se înregistra diferenţe legate de vârstă, rasă sau sex în ceea ce priveşte incidenţa reacţilor adverse.
In patients treated with the recommended dose of 1mg BID following an initial titration period the adverse event most commonly reported was nausea (28.6%).
La pacienţii trataţi cu doza recomandată de 1 mg de două ori pe zi, cel mai frecvent eveniment advers raportat după o perioadă iniţială de creştere a dozei, a fost greaţa (28, 6%).
The treatment discontinuation rate due to adverse events was 11.4% for varenicline compared with 9.7% for placebo.
Frecvenţa de întrerupere a tratamentului datorită evenimentelor adverse a fost de 11, 4% pentru vareniclină comparativ cu 9, 7% pentru placebo.
0.2% for placebo).
În acest grup, frecvenţele de întrerupere a tratamentului pentru cele mai frecvente evenimente adverse la pacienţii trataţi cu vareniclină au fost următoarele: greaţă (2, 7% faţă de 0, 6% pentru placebo), cefalee (0, 6% faţă de 1, 0% pentru placebo), insomnie (1, 3% faţă de 1, 2% pentru placebo), şi vise anormale (0, 2% faţă de 0, 2% pentru placebo).
In the table below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100) and rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)). Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
În tabelul de mai jos sunt enumerate toate reacţiile adverse, care apar cu o frecvenţă mai mare faţă de placebo, clasificate pe aparate, sisteme şi organe (foarte frecvente (≥1/ 10), frecvente (≥1/ 100 < 1/ 10), mai puţin frecvente (≥1/ 1000 < 1/ 100) şi rare (≥1/ 10000, < 1/ 1000)).
Metabolism and nutrition disorders Common Uncommon
În cadrul fiecărui grup de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a intensităţii.
5
5 Aparate, Sisteme Reacţii adverse şi Organe Infecţii şi Infestări Mai puţin frecvente
Adverse Drug Reactions
Bronşită, rinofaringită, sinuzită, infecţii fungice, infecţii virale.
Psychiatric disorders Very common Uncommon
Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente Mai puţin frecvente Tulburări psihice
Abnormal dreams, insomnia Panic reaction, bradyphrenia, thinking abnormal, mood swings
Creşterea apetitului Anorexie, scăderea apetitului, polidipsie
Nervous system disorders Very common Common Uncommon Cardiac disorders
Foarte frecvente Mai puţin frecvente
Headache Somnolence, dizziness, dysgeusia Tremor, coordination abnormal, dysarthria, hypertonia, restlessness, dysphoria, hypoaesthesia, hypogeusia, lethargy, libido increased, libido decreased
Vise anormale, insomnie Reacţii de panică, bradifrenie, anomalii de gândire, modificări ale stării de dispoziţie
Uncommon Eye disorders
Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Mai puţin frecvente Tulburări cardiace
Atrial fibrillation, palpitations
Cefalee Somnolenţă, ameţeli, disgeuzie Tremor, dificultăţi de coordonare, dizartrie, hipertonie, nelinişte, disforie, hipoestezie, hipogeuzie, letargie, libidou crescut, libidou scăzut
Uncommon
Mai puţin frecvente Tulburări oculare
Scotoma, scleral discolouration, eye pain, mydriasis, photophobia, myopia, lacrimation increased
Fibrilaţie atrială, palpitaţii
Ear and labyrinth disorders Uncommon
Mai puţin frecvente Tulburări acustice şi Mai puţin frecvente
Tinnitus
Scotoame, modificări de culoare ale sclerei, durere oculară, midriază, fotofobie, miopie, creşterea lacrimaţiei vestibulare Tinitus
Dyspnoea, cough, hoarseness, pharyngolaryngeal pain, throat irritation, respiratory tract congestion, sinus congestion, post nasal drip, rhinorrhoea, snoring
Dispnee, tuse, răguşeală, durere faringiană, iritare faringiană, congestia tractului respirator, congestie sinusală, secreţie de la nivelul structurilor nazale posterioare, rinoree, sforăit
Gastrointestinal disorders Very common Common
Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente
Nausea Vomiting, constipation, diarrhoea, abdominal distension, stomach discomfort, dyspepsia, flatulence, dry mouth
Greaţă Vărsături, constipaţie, diaree, distensie abdominală, disconfort gastric, dispepsie, flatulenţă, gură uscată
Haematemesis, haematochezia, gastritis, gastrooesophageal reflux disease, abdominal pain, change of bowel habit, abnormal faeces, eructation, aphthous stomatitis, gingival pain, tongue coated
Hematemeză, hematochezie, gastrită, boală de reflux gastro- esofagian, durere abdominală, modificări de tranzit intestinal, materii fecale anormale, eructaţii, stomatită aftoasă, durere gingivală, limbă încărcată
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Afecţiuni cutanate şi Mai puţin frecvente
Rash generalised, erythema, pruritus, acne, hyperhidrosis, night sweats
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente
Musculoskeletal and
Rigiditate articulară, spasme musculare, dureri de perete toracic, costocondrită
connective tissue disorders
Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente
Uncommon
Glicozurie, nocturie, poliurie
Joint stiffness, muscle spasms, chest wall pain, costochondritis
Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente
Renal and urinary disorders Uncommon
Menoragie, secreţie vaginală, disfuncţii sexuale
Glycosuria, nocturia, polyuria
Tulburări generale şi Frecvente Mai puţin frecvente
Reproductive system and breast disorders Uncommon
la nivelul locului de administrare Oboseală Disconfort toracic, durere toracică, febră, frisoane, astenie, tulburări ale ritmului circadian, stare generală de rău, chisturi
Menorrhagia, vaginal discharge, sexual dysfunction
Investigaţii diagnostice
General disorders and administration site conditions Common Uncommon Investigations
6 Aparate, Sisteme şi Organe
Fatigue Chest discomfort, chest pain, pyrexia, feeling cold, asthenia, circadian rhythm sleep disorder, malaise, cyst
Reacţii adverse
Blood pressure increased, electrocardiogram ST segment depression, electrocardiogram T wave amplitude decreased, heart rate increased, liver function test abnormal, platelet count decreased, weight increased, semen abnormal, C-reactive protein increased, blood calcium decreased
Tensiune arterială crescută, electrocardiogramă: subdenivelarea segmentului ST, scăderea amplitudinii undei T, tahicardie; anomalii ale testelor funcţiei hepatice, scăderea numărului de trombocite, creşteri în greutate, anomalii ale spermei, creşterea proteinei C- reactive, scăderea valorii calciului plasmatic
Post-marketing cases of myocardial infarction, depression and suicidal ideation have been reported in patients taking varenicline (see section 4.4).
De asemenea, au fost raportate reacţii
There have also been reports of hypersensitivity reactions, such as angioedema and facial swelling.
de hipersensibilitate, cum sunt edem angioneurotic şi edem facial.
6 In case of overdose, standard supportive measures should be instituted as required.
În caz de supradozaj, trebuie instituite măsurile standard de susţinere.
Varenicline has been shown to be dialyzed in patients with end stage renal disease (see section 5.2), however, there is no experience in dialysis following overdose.
5. 2); cu toate acestea, nu există experienţă privind utilizarea dializei în caz de supradozaj.
Active substances used in nicotine dependence, ATC code:
Medicamente utilizate în dependenţa de nicotină, cod ATC:
Varenicline binds with high affinity and selectivity at the α 4β 2 neuronal nicotinic acetylcholine receptors, where it acts as a partial agonist - a compound that has both agonist activity, with lower intrinsic efficacy than nicotine, and antagonist activities in the presence of nicotine.
Vareniclina se leagă cu afinitate şi selectivitate mare de receptorii acetilcolinici nicotinici neuronali de tip α4β2, la nivelul cărora acţionează ca agonist parţial – un compus care are atât activitate agonistă, cu eficacitate intrinsecă mai scăzută decât nicotina, cât şi activitate antagonistă în prezenţa nicotinei.
Electrophysiology studies in vitro and neurochemical studies in vivo have shown that varenicline binds to the α 4β 2 neuronal nicotinic acetylcholine receptors and stimulates receptor-mediated activity, but at a significantly lower level than nicotine.
Studiile electrofiziologice în vitro şi studiile neurochimice in vivo au demonstrat că vareniclina se leagă de receptorii acetilcolinici nicotinici neuronali α4β2 şi stimulează activitatea mediată de receptor, dar la un nivel semnificativ mai mic faţă de nicotină.
Nicotine competes for the same human α 4β 2 nAChR binding site for which varenicline has higher affinity.
La om, nicotina competiţionează pentru acelaşi situs de legare α4β2 nAChR pentru care vareniclina are afinitate mai mare.
Therefore, varenicline can effectively block nicotine's ability to fully activate α 4β 2 receptors and the mesolimbic dopamine system, the neuronal mechanism underlying reinforcement and reward experienced upon smoking.
Astfel, vareniclina poate bloca eficient capacitatea nicotinei de a activa complet receptorii α4β2 şi sistemul dopaminergic mezolimbic, mecanismul neuronal care stă la baza proceselor de consolidare şi recompensă care întreţin fumatul.
Varenicline is highly selective and binds more potently to the α 4β 2 receptor subtype (Ki=0.15 nM) than to other common nicotinic receptors (α 3β 4 Ki=84 nM, α 7 Ki= 620 nM, α 1βγδ Ki= 3,400 nM), or to non-nicotinic receptors and transporters (Ki > 1µM, except to 5-HT3 receptors:
Vareniclina este înalt selectivă şi se leagă mai puternic de receptorul α4β2 (Ki=0. 15 nM) decât de alţi receptori nicotinici comuni (α3β4 Ki=84 nM, α7 Ki=620 nM, α1βγδ Ki= 3, 400 nM) sau decât de receptorii şi transportorii non- nicotinici (Ki > 1µM, cu excepţia receptorilor 5- HT3:
The efficacy of CHAMPIX in smoking cessation is a result of varenicline's partial agonist activity at the α 4β 2 nicotinic receptor where its binding produces an effect sufficient to alleviate symptoms of craving and withdrawal (agonist activity), while simultaneously resulting in a reduction of the rewarding and reinforcing effects of smoking by preventing nicotine binding to α 4β 2 receptors (antagonist activity).
Eficacitatea CHAMPIX în renunţarea la fumat rezultă din activitatea parţial agonistă a vareniclinei asupra receptorului nicotinic α4β2, unde, consecutiv legării, produce un efect suficient pentru atenuarea simptomelor de dorinţă de a fuma şi de întrerupere a fumatului (activitate agonistă), în timp ce determină simultan reducerea efectelor de consolidare şi recompensă ale fumatului prin prevenirea legării nicotinei de receptorii α4β2 (activitate antagonistă).
The efficacy of CHAMPIX in smoking cessation was demonstrated in 3 clinical trials involving chronic cigarette smokers (≥ 10 cigarettes per day).
Eficacitatea CHAMPIX în renunţarea la fumat a fost demonstrată în trei studii clinice care au inclus fumători cronici de ţigarete (≥10 ţigarete pe zi).
2619 patients received CHAMPIX 1mg BID (titrated during the first week), 669 patients received bupropion 150 mg BID (also titrated) and 684 patients received placebo.
7 pe zi (doză crescută pe durata primei săptămâni), 669 pacienţi au primit bupropionă 150 mg de două ori pe zi (doză crescută de asemenea) şi 684 pacienţi au primit placebo.
Comparative Clinical Studies
Studii clinice comparative
Two identical double-blind clinical trials prospectively compared the efficacy of CHAMPIX (1 mg twice daily), sustained release bupropion (150 mg twice daily) and placebo in smoking cessation.
Două studii clinice dublu- orb prospective identice au comparat eficacitatea CHAMPIX (1 mg de două ori pe zi), bupropionei cu eliberare prelungită (150 mg de două ori pe zi) şi placebo în vederea renunţării la fumat.
In these 52-week duration studies, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non- treatment phase.
În aceste studii cu durata de 52 de săptămâni, pacienţii au primit tratament timp de 12 săptămâni, urmate de o etapă de 40 de săptămâni fără tratament.
The primary endpoint of the two studies was the carbon monoxide (CO) confirmed, 4-week continuous quit rate (4W-CQR) from week 9 through week 12.
Obiectivul primar al celor două studii a fost renunţarea totală la fumat timp de 4 săptămâni (4W - CQR) confirmată prin valorile de monoxid de carbon (CO), între săptămânile 9 şi 12.
The 4W-CQR (weeks 9 through 12) and CA rate (weeks 9 through 52) from studies 1 and 2 are included in the following table:
4W- CQR (între săptămânile 9 şi 12) şi rata ÎC (între săptămânile 9 şi 52) din studiile 1 şi 2 sunt incluse în următorul tabel:
CHAMPIX Bupropion Placebo Odds ratio
CHAMPIX Bupropionă Placebo Risc relativ
CA
ÎC
Wk 9-52 4W CQR 22.1% 44.0% 16.4% 30.0% 8.4% 17.7% 3.13 3.85
Săpt 9- 52 4W CQR 22, 1% 44, 0% 16, 4% 30, 0% 8, 4% 17, 7% 3, 13 3, 85
Wk 9-52 23.0% 15.0% 10.3% 2.66
Săpt 9- 52 23, 0% 15, 0% 10, 3% 2, 66
CHAMPIX vs placebo Odds ratio CHAMPIX vs bupropion
CHAMPIX faţă de placebo Risc relativ CHAMPIX faţă de bupropionă
p < 0.0001 p < 0.0001 1.45 1.89 p=0.0640 p < 0.0001
p < 0, 0001 p < 0, 0001 1, 45 1, 89 p=0, 0640 p < 0, 0001
p < 0.0001 1.72 p=0.0062
p < 0, 0001 1, 72 p=0, 0062
Patient reported craving, withdrawal and reinforcing effects of smoking Across both Studies 1 and 2 during active treatment, craving and withdrawal were significantly reduced in patients randomized to CHAMPIX in comparison with placebo.
Simptomele de întrerupere, dorinţă de a fuma şi reflexul condiţionat prin fumat raportate de pacienţi În ambele studii (1 şi 2), pe durata tratamentului activ, simptomele de întrerupere şi dorinţă de a fuma au fost semnificativ reduse la pacienţii randomizaţi la CHAMPIX comparativ cu placebo.
CHAMPIX also significantly reduced reinforcing effects of smoking that can perpetuate smoking behaviour in patients who smoke during treatment compared with placebo.
De asemenea, comparativ cu placebo, CHAMPIX reduce semnificativ reflexul condiţionat de" recompensă "prin fumat care poate întreţine acest comportament la pacienţii care fumează în timpul tratamentului.
Maintenance of Abstinence Study The third study assessed the benefit of an additional 12 weeks of CHAMPIX therapy on the maintenance of abstinence.
Al treilea studiu a evaluat beneficiile terapiei cu CHAMPIX pe o durată suplimentară de 12 săptămâni asupra menţinerii abstinenţei.
Patients in this study (n=1,927) received open-label CHAMPIX 1 mg twice daily for 12 weeks.
Studiul a fost deschis, iar pacienţii (n= 1927) au primit 1 mg de CHAMPIX de două ori pe zi timp de 12 săptămâni.
Patients who stopped smoking by Week 12 were then randomized to receive either CHAMPIX (1 mg twice daily) or placebo for an additional 12 weeks for a total study duration of 52 weeks.
Pacienţii care au renunţat la fumat până la săptămâna 12 au fost apoi randomizaţi să primească CHAMPIX 1 mg de două ori pe zi sau placebo pentru încă 12 săptămâni, pentru o durată totală a studiului de 52 de săptămâni.
The primary study endpoint was the CO-confirmed continuous abstinence rate from week 13 through week 24 in the double-blind treatment phase.
Obiectivul primar al studiului a fost rata de întrerupere continuă confirmată prin CO, începând cu săptămâna 13 până în săptămâna 24, într- un stadiu de tratament dublu orb.
This study showed the benefit of an additional 12-week treatment with CHAMPIX 1 mg twice daily for the maintenance of smoking cessation compared to placebo.
Acest studiu a demonstrat beneficiile unei terapii suplimentare de 12 săptămâni cu CHAMPIX 1 mg de două ori pe zi pentru menţinerea renunţării la fumat comparativ cu placebo.
The odds of maintaining abstinence at week 24, following an additional 12 weeks of treatment with CHAMPIX, were 2.47 times those for placebo (p < 0.0001).
Şansele de menţinere a abstinenţei la săptămâna 24, consecutiv unui tratament suplimentar de 12 săptămâni cu CHAMPIX, au fost de 2, 47 ori mai mari decât pentru placebo (p < 0, 0001).
Superiority to placebo for CA was maintained through week 52 (Odds Ratio=1.35, p=0.0126).
Superioritatea faţă de placebo, din punct de vedere al ÎC, s- a menţinut până la săptămâna 52 (RR = 1, 35, p=0, 0126).
The key results are summarised in the following table:
8 Rezultatele cheie sunt expuse în tabelul următor:
Placebo n=604
Placebo N=604
Difference (95% CI)
Risc relativ
Odds ratio (95% CI)
Diferenţa (IÎ95%)
CA wk 13-24
AC săpt 13- 24
20.8%
2, 47
2.47
20, 8%
(15.4%, 26.2%)
(1, 95, 3, 15)
(1.95, 3.15)
(15, 4%, 26, 2%)
CA wk 13-52
AC săpt 13- 52
6.9% (1.4%,12.5%)
1, 35 (1, 07, 1, 70)
1.35 (1.07, 1.70)
6, 9% (1, 4%, 12, 5%)
There is currently limited clinical experience with the use of CHAMPIX among black people to determine clincial efficacy.
Experienţa clinică cu CHAMPIX la populaţia de origine africană este limitată astfel încât eficacitate clinică nu a fost determinată.
Maximum plasma concentrations of varenicline occur typically within 3-4 hours after oral administration.
Concentraţiile plasmatice maxime ale vareniclinei au apărut în mod tipic la 3- 4 ore după administrarea orală.