natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following intravenous administration, an approximate 25% difference between du
renala cronica, unde a fost utilizată aceeaşi durată de probă, comparaţia a arătat că farmacocinetica darbopoetinei alfa era similară pentru pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi cu boala renala cronica. od
paediatric and adult patients in the area under the curve from time 0 to infinity (AUC[0-∞]) was observed; however, this difference was less than the 2-fold range in AUC(0- ∞) observed for the ro
După o administrare intravenoasă, s- a observat o diferenţă de aproximativ 25% între pacienţii copii şi adolescenţi şi cei adulţi în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit (ASC[ 0- ∞]); Pr
AUC(0-∞) was similar between adult and paediatric patients with CRF following subcutaneous administration.
totuşi, această diferenţă a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞) pentru pacienţii copii şi adolescenţi.
concentration of 10.6 ng/ ml (SD 5.9) of darbepoetin alfa was reached at a mean time of 91 hours ed
Aceşti parametri erau în concordanţă cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un
These parameters were consistent with dose linear pharmacokinetics over a wide dose range (0.5 to 8 µg/ kg weekly and 3 to 9 µg/ kg every two weeks).
114 interval larg de doze peste (0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal şi 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni).
In all studies in rats and dogs Nespo produced marked increases in haemoglobin, haematocrits, red blood cell counts and reticulocytes, which correspond to the expected pharmacological effects.
at În toate studiile la şobolan şi câine, Nespo a determinat o creştere marcată a hemoglobinei,
Adverse events at very high doses were all considered to be related to an exaggerated pharmacological
Acestea au
107 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
to inclus mielofibroză şi hipertrofie splenică şi, de asemenea, lărgire a complexului QRS pe ECG la câine
These included myelofibrosis and splenic hypertrophy as well as broadening of the ECG-QRS complex in dogs but no dysrhythmia and no effect on the QT interval were observed.
au dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT.
Nespo did not reveal any genotoxic potential nor did it have any effect on the proliferation of non- haematological cells in vitro or in vivo.
Nespo nu a demonstrat potenţial genotoxic şi nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non -
In the chronic toxicity studies no tumourigenic or unexpected mitogenic responses were observed in any tissue type.
te hematologice in vitro sau in vivo.
The carcinogenic potential of darbepoetin alfa has not been evaluated in long-term animal studies.
Potenţialul carcinogen al
In studies performed in rats and rabbits no clinically relevant evidence of harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development was observed.
es darbepoetinei alfa nu a fost evaluat în studii pe termen lung la animale. ai În studiile efectuate la şobolan şi iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii, dezvoltării embrio/ fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale.
Placental transfer was minimal.
Traversarea m prin placentă a fost minimă.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6. 1 Lista excipienţilor in
or 6.1 List of excipients
Fosfat de sodiu monobazic ic
th Sodium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic
Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu ed
au Sodium chloride Polysorbate 80
Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile m
for injections Incompatibilities
6. 2 Incompatibilităţi ul
lo
În absenţa unor studii de incompatibilitate, Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale us
In the absence of incompatibility studies, Nespo should not be mixed or administered as an infusion with other medicinal products. no
perfuzabilă în acelaşi timp cu alte medicamente. od
For the purpose of ambulatory use, Nespo may be removed from storage once for a maximum single in
A se ţine pen- ul preumplut în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of. ed
115 fost scoasă de la frigider şi a ajuns la temperatura camerei (până la 25°C) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile, fie aruncată.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ ml).
Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 100 µg Nespo soluţie injectabilă în 0, 5 ml (200 µg/ ml)
Nespo is a sterile but unpreserved product.
to au Nespo este un medicament steril dar fără conservanţi.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ al
or Dompé Biotec S. p. A.
Dompé Biotec S. p. A. in
th Via San Martino 12 I-20122 Milan
I- 20122 Milano Italia ed m
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 015 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 016 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 040 1 Pack Unblistered no
EU/ 1/ 01/ 184/ 017 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 018 cutie cu 4 seringi preumplute în blister us
109 1.
116 1.
Treatment with Nespo is divided into two stages – correction and maintenance phase.
117 Tratamentul cu Nespo se realizează în două etape – tratament de corectare şi tratament de întreţinere.
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Nespo.
118 Studiile clinice au arătat că pacienţii adulţi cărora li s- a administrat r- HuEPO o dată, de două sau trei ori pe săptămână, pot fi convertiţi la administrarea Nespo, o dată pe săptămână sau la două săptămâni.
111 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Datorită variabilităţii individuale, este recomandată ajustarea până la doza terapeutică optimă, pentru fiecare pacient în parte.
is If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by
te În cazul creşterii hemoglobinei cu mai mult de 2g/ dl (1, 25 mmol/ l) în patru săptămâni se reduce doza cu aproximativ 25%, în funcţie de rata creşterii.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
119 Cand creşterea hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) în patru săptămâni, reduceţi doza cu apoximativ 25%, în funcţie de rata creşterii.
113 4.4 Special warnings and precautions for use
120 4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Convulsions have been reported in patients receiving Nespo.
Au fost raportate convulsii la pacienţii cu boală cronică renală cărora li s- a administrat Nespo.
Chronic renal failure patients
121 Pacienţi cu insuficienţă renală cronică
If darbepoetin alfa is given concomitantly with any of these drugs, blood levels of these drugs should be monitored and the dosage adjusted as the haemoglobin rises.
122 aceste medicamente, trebuie monitorizată concentraţia sanguină a acestora şi trebuie ajustate dozele pe măsură ce creşte hemoglobina.
au There have been reports of serious allergic reactions including anaphylactic reaction, angioedema, dyspnoea, skin rash and urticaria associated with darbepoetin alfa.
es Generale ai Au fost raportate reacţii alergice grave la darbepoetină alfa, inclusiv reacţii anafilactice, edem angioneurotic, dispnee, erupţii cutanate, urticarie. m nu
Adverse reactions were determined based on pooled data from seven randomised, double-blind, placebo-controlled studies of Nespo with a total of 2112 patients (Nespo 1200, placebo 912).
Reacţiile adverse au fost determinate pe baza datelor acumulate în 7 studii cu Nespo randomizate, dublu- orb, placebo- controlate la total de 2112 pacienţi (Nespo 1200, placebo 912).
116 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Incidenţa reacţiilor adverse considerate a fi în relaţie cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea:
Thromboembolic events, including pulmonary embolism
tranzitorii/ riteme Evenimente tromboembolice,
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human M
125 explicat în mod satisfăcător de diferenţele între incidenţa trombozei şi a complicaţiilor înrudite între lotul tratat cu eritropoetină umană recombinantă şi grupul de control.
118 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
riz câtorva pacienţi cu aceste caracteristici care au fost incluşi în revizuirea datelor.
Cancer patients receiving chemotherapy in
126 Pacienţii cu cancer cărora li se administrează chimioterapie
119 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
te farmacologic exagerat (scăderea perfuziei tisulare datorită creşterii vâscozităţii sângelui).
For the purpose of ambulatory use, Nespo may be removed from storage once for a maximum single in
127 A se ţine pen- ul preumplut în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ ml).
Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 130 µg Nespo soluţie injectabilă în 0, 65 ml (200 µg/ ml)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 069 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 070 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 071 1 Pack Unblistered no
EU/ 1/ 01/ 184/ 069 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 070 cutie cu 4 seringi preumplute în blister Pr
10.
128 10.
121 1.
129 1.
4.1 Therapeutic indications
es 4. 1 Indicaţii terapeutice ai Tratamentul anemiei simptomatice din insuficienţa renală cronică (IRC) la pacienţi adulţi, şi la copii şi adolescenţi. m
Treatment with Nespo is divided into two stages – correction and maintenance phase.
130 Tratamentul cu Nespo se realizează în două etape – tratament de corectare şi tratament de întreţinere.
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Nespo.
131 Studiile clinice au arătat că pacienţii adulţi cărora li s- a administrat r- HuEPO o dată, de două sau trei ori pe săptămână, pot fi convertiţi la administrarea Nespo, o dată pe săptămână sau la două săptămâni.
123 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Datorită variabilităţii individuale, este recomandată ajustarea până la doza terapeutică optimă, pentru fiecare pacient în parte.
is If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by
te În cazul creşterii hemoglobinei cu mai mult de 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) în patru săptămâni se reduce doza cu aproximativ 25 până la 50%, în funcţie de rata creşterii.
or approximately 25%, depending on the rate of increase.
es mmol/ l), trebuie luată în considerare micşorarea dozei.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
132 Cand creşterea hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) în patru săptămâni, reduceţi doza cu apoximativ 25%, în funcţie de rata creşterii.
is Treatment of symptomatic chemotherapy induced anaemia in cancer patients
au Tratamentul anemiei simptomatic induse de chimioterapie e la pacienţi cu cancer
Poorly controlled hypertension.
133 Hipertensiune arterială insuficient controlată.
Chronic renal failure patients
134 Pacienţi cu insuficienţă renală cronică
In patients with solid tumours or lymphoproliferative malignancies, if the haemoglobin value exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dosage adaptation described in section 4.2 should be closely respected, in M
La pacienţii cu tumori solide sau boli limfoproliferative maligne, dacă valorile hemoglobinei depăşesc 12 g/ dl (07, 5 mmol/ l) adaptarea dozelor descrisă la pct.
128 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Incidenţa reacţiilor adverse considerate a fi în relaţie cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea:
• er Allergic reactions, including anaphylactic reaction, angioedema, skin rash and urticaria. ng • Convulsions. lo
• Reacţii alergice, incluzând reacţii anafilactice, edem angioneurotic, erupţii cutanate tranzitoriişi in
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human M
138 explicat în mod satisfăcător de diferenţele între incidenţa trombozei şi a complicaţiilor înrudite între lotul tratat cu eritropoetină umană recombinantă şi grupul de control.
130 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
riz câtorva pacienţi cu aceste caracteristici care au fost incluşi în revizuirea datelor.
5.2 Pharmacokinetic properties
to. 5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
Cancer patients receiving chemotherapy in
139 Pacienţii cu cancer cărora li se administrează chimioterapie
A pharmacokinetic study in patients with chemotherapy-induced anaemia treated with 6.75 µg/ kg darbepoetin alfa administered SC every 3 weeks in combination with chemotherapy was conducted which allowed for full characterisation of the terminal half-life.
A fost efectuat un studiu farmacocineticla pacienţii cu anemie indusa de chimioterapie trataţi cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat, o dată la trei săptămâni, în asociere cu chimioterapia, care a permis caracterizarea completă a timpului
131 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
te farmacologic exagerat (scăderea perfuziei tisulare datorită creşterii vâscozităţii sângelui).
For the purpose of ambulatory use, Nespo may be removed from storage once for a maximum single in
140 A se ţine pen- ul preumplut în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ ml).
Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 150 µg Nespo soluţie injectabilă în 0, 3 ml (500 µg/ ml)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 019 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 020 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 042 1 Pack Unblistered no
EU/ 1/ 01/ 184/ 019 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 020 cutie cu 4 seringi preumplute în blister Pr
133 1.
142 1.
Treatment with Nespo is divided into two stages – correction and maintenance phase.
143 Tratamentul cu Nespo se realizează în două etape – tratament de corectare şi tratament de întreţinere.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be
Dacă hemoglobina depăşeşte 12g/ dl (7,, 5 mmol/ l), trebuie luată în considerare
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Nespo.
144 Studiile clinice au arătat că pacienţii adulţi cărora li s- a administrat r- HuEPO o dată, de două sau trei ori pe săptămână, pot fi convertiţi la administrarea Nespo, o dată pe săptămână sau la două săptămâni.
135 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Datorită variabilităţii individuale, este recomandată ajustarea până la doza terapeutică optimă, pentru fiecare pacient în parte.
is If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by
te In cazul creşterii hemoglobinei cu mai mult de 2 g/ dl (1, 25mmol/ l) în patru săptămâni se reduce doza cu aproximativ 25%, în funcţie de rata creşterii.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
145 Cand creşterea hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) în patru săptămâni, reduceţi doza cu apoximativ 25%, în funcţie de rata creşterii.
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced ro
Odată ce obiectivul terapeutic pentru un anumit pacient a fost atins, doza trebuie redusă cu 25- 50% pentru.
Appropriate dose titration between lp
Trebuie avută în vedere titrarea dozelor de 500 µg, 300 µg şi 150 µg. us
Patients should be monitored closely, if the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dose in
Pacienţii trebuie atent monitorizaţi; dacă hemoglobina depăşeşte 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), doza trebuie od
Therapy should be reinitiated at ic
Tratamentul cu Nespo trebuie întrerupt temporar dacă nivelurile hemoglobinei depăşesc 13 g/ dl (8, 1 mmol/ l) Tratmentul trebuie reluat cu doze cu aproximativ 25% Pr
approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) ed
mai mici decât doza anterioară după ce nivelurile hemoglobinei scad la 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) sau mai jos. Dacă hemoglobina creşte cu mai mult de 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) în 4 săptămâni, doza trebuie scăzută cu 25 - 50%.
137 4.4 Special warnings and precautions for use
146 4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
increased risk of death, serious cardiovascular events, and vascular access thrombosis was observed when erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater ic
clinice s- au observat un risc crescut de deces, evenimente cardiovasculare grave şi tromboza cailor de acces vascular la administrarea de agenţi de stimulare a eritropoiezei la valori ţintă ale hemoglobinei Pr
Chronic renal failure patients
147 Pacienţi cu insuficienţă renală cronică
If darbepoetin alfa is given concomitantly with any of these drugs, blood levels of these drugs should be monitored and the dosage adjusted as the haemoglobin rises.
148 aceste medicamente, trebuie monitorizată concentraţia sanguină a acestora şi trebuie ajustate dozele pe măsură ce creşte hemoglobina.
Patients with solid tumours (e. g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e. g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
149 au fost înrolaţi pacienţii cu tumori solide (de exemplu cancere ale plămânului, sânului, colonului, ovarului) şi cancere limfoide (de exemplu limfoame, mieloame multiple).
140 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Incidenţa reacţiilor adverse considerate a fi în relaţie cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea:
In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Nespo therapy have been reported predominantly in
În cazuri izolate, a fost raportată aplazia pură a liniei roşii (APLR) mediată de anticorpi neutralizanţi anti- eritropoietină, asociată tratamentului cu Nespo la pacienţii cu ICR care au fost trataţi subcutanat.
Darbepoetin alfa stimulates erythropoiesis by the same mechanism as the endogenous hormone.
150 Darbepoetina alfa stimulează eritropoieza prin acelaşi mecanism ca hormonul endogen.
A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
151 O revizuire sistematică a fost efectuată, implicând mai mult de 9000 de pacienţi cu cancer care au participat la 57 de studii clinice.
142 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Datorită conţinutului mare de carbohidraţi, nivelul de darbepoetină alfa în circulaţie rămâne peste
(SD 19.7).
152 19, 7).
143 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Acestea au
refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of. ed
153 fost scoasă de la frigider şi a ajuns la temperatura camerei (până la 25°C) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile, fie aruncată.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ ml).
Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 300 µg Nespo soluţie injectabilă în 0, 6 ml (500 µg/ ml)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 021 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 022 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 043 1 Pack Unblistered no
EU/ 1/ 01/ 184/ 021 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 022 cutie cu 4 seringi preumplute în blister us
145 1.
154 1.
Treatment with Nespo is divided into two stages – correction and maintenance phase.
155 Tratamentul cu Nespo se realizează în două etape – tratament de corectare şi tratament de întreţinere.
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Nespo.
156 Studiile clinice au arătat că pacienţii adulţi cărora li s- a administrat r- HuEPO o dată, de două sau trei ori pe săptămână, pot fi convertiţi la administrarea Nespo, o dată pe săptămână sau la două săptămâni.
147 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Datorită variabilităţii individuale, este recomandată ajustarea până la doza terapeutică optimă, pentru fiecare pacient în parte.
is If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by
te In cazul creşterii hemoglobinei cu mai mult de 2g/ dl (1, 25 mmol/ l) în patru săptămâni se reduce doza cu aproximativ 25%, în funcţie de rata creşterii.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
157 Cand creşterea hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) în patru săptămâni, reduceţi doza cu apoximativ 25%, în funcţie de rata creşterii.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl ng (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Un nivel constant al hemoglobinei la valori mai mari de 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) ar trebui evitat; îndrumări pentru ajustarea corectă a dozei cănd se observă valori ale hemoglobinei ce depăşesc 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) sunt descrise mai jos. al
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustments for when haemoglobin lo values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below. no
Doza iniţială recomandată este 500 µg (6, 75 µg/ kg) administrată o dată la trei săptămâni sau in
The recommended initial dose is 500 μ g (6.75 μ g/ kg) given once every three weeks, or once weekly dosing can be given at 2.25 μ g/ kg body weight.
săptămânal se poate administra doza care corespunde la 2, 25 µg/ kg corp.
If the clinical response of the patient (fatigue, haemoglobin response) is inadequate after nine weeks, further therapy may not be effective. ct
Dacă răspunsul clinic al pacientului (fatigabilitatea, valoarea hemoglobinei) este inadecvat după nouă săptămâni, atunci terapia ic
Nespo therapy should be discontinued approximately four weeks after the end of chemotherapy. du
Tratamentul cu Nespo trebuie întrerupt după aproximativ patru săptămâni după terminarea chimioterapiei. m
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced ro
Odată ce obiectivul terapeutic pentru un anumit pacient a fost atins, doza trebuie redusă cu 25- 50% ul
by 25 to 50% in order to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to maintain haemoglobin at a level that controls the symptoms of anaemia.
pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză aprobată de Nespo pentru a menţine hemoglobina la un nivel care controlează simptomele anemiei.
Appropriate dose titration between lp
Trebuie avută în vedere titrarea dozelor us