natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with overactive bladder, characterised by detrusor muscle instability or hyperreflexia, cystometric studies have demonstrated that oxybutynin increases maximum urinary bladder capacity and increases the volume to first detrusor contraction.
La pacien ii cu vezic urinar superactiv, caracterizat prin instabilitatea mu chiului detrusor sau prin hiperreflectivitate, studiile cistometrice au demonstrat c oxibutinina m re te la maximum capacitatea vezicii urinare i cre te volumul pân la prima contrac ie a mu chiului detrusor.
Oxybutynin thus decreases urinary urgency and the frequency of both incontinence episodes and voluntary urination.
Astfel, oxibutinina scade nevoia urinar imperioas i frecven a atât a episoadelor de incontinen, cât i a urin rii voluntare.
Oxybutynin is a racemic (50:50) mixture of R- and S-isomers.
Oxibutinina este un amestec racemic (50: 50) de izomeri R i S.
Antimuscarinic activity resides predominantly in the R-isomer.
Activitatea antimuscarinic se datoreaz în principal izomerul R.
The R-isomer of oxybutynin shows greater selectivity for the M1 and M3 muscarinic subtypes (predominant in bladder detrusor muscle and parotid gland) compared to the M2 subtype (predominant in cardiac tissue).
Izomerul R din oxibutinin demonstreaz o selectivitate crescut pentru subtipurile M1 i M3 ale receptorilor muscarinici (predominante în mu chiul destrusor al vezicii urinare i în glanda parotid) spre deosebire de subtipul M2 (predominant în esutul cardiac).
The active metabolite, N-desethyloxybutynin, has pharmacological activity on the human detrusor muscle that is similar to that of oxybutynin in vitro studies, but has a greater binding affinity for parotid tissue than oxybutynin.
Metabolitul activ, N- dezetiloxibutinin, are o activitate farmacologic asupra mu chiului detrusor uman similar cu cea a oxibutininei în studiile in vitro, dar are o mai mare afinitate de legare la esutul parotidian în compara ie cu oxibutinina.
The free base form of oxybutynin is pharmacologically equivalent to oxybutynin hydrochloride.
Forma de baz liber a oxibutininei este echivalent din punct de vedere farmacologic cu hidroclorura de oxibutinin.
Clinical efficacy:
Eficacitate clinic:
A total of 957 patients with urge urinary incontinence were evaluated in three controlled studies comparing Kentera to either placebo, oral oxybutynin and/ or tolterodine long acting capsules.
Un num r total de 957 de pacien i cu incontinen urinar imperioas a fost evaluat în cadrul a trei studii controlate, comparând Kentera cu placebo, oxibutinin administrat oral i/ sau capsule de tolterodin cu ac iune îndelungat.
Reductions in weekly incontinence episodes, urinary frequency, and urinary void volume were evaluated.
Au fost evaluate reducerea num rului de episoade s pt mânale de
5 5.2 Pharmacokinetic Properties
5 incontinen, frecven a urin rii i volumul intern al vezicii urinare.
Absorption Kentera has a concentration of oxybutynin sufficient to maintain continuous transport over the 3 to 4 day dosing interval.
Absorb ie Kentera are o concentra ie suficient de oxibutinin pentru a men ine transportul continuu pe durata intervalului de 3- 4 zile dintre doze.
Oxybutynin is transported across intact skin and into the systemic circulation by passive diffusion across the stratum corneum.
Oxibutinina este transportat prin difuziune pasiv prin stratul cornos, traversând pielea intact i intrând în circula ia sistemic.
Following the application of Kentera, oxybutynin plasma concentration increases for approximately 24 to 48 hours, reaching average maximum concentrations of 3 to 4ng/ ml.
În urma aplic rii Kentera, concentra ia plasmatic de oxibutinin cre te timp de aproximativ 24 pân la 48 de ore, atingând concentra ii maxime în medie de 3- 4 ng/ ml.
Steady-state conditions are reached during the second application of the transdermal patch.
Concentra ia la starea de echilibru se ob ine în timpul celei de- a doua aplic ri a plasturelui transdermic.
Thereafter, steady concentrations are maintained for up to 96 hours.
Dup acest moment, se men in concentra ii stabile timp de pân la 96 de ore.
The difference in AUC and Cmax of oxybutynin and the active metabolite N-desethyloxybutynin following transdermal administration of Kentera on either the abdomen, buttocks or hip is not clinically relevant.
Diferen a dintre ASC i Cmax a oxibutininei i a metabolitului activ N - dezetiloxibutinin dup administrarea transdermal de Kentera fie pe abdomen, fese sau old nu este relevant din punct de vedere clinic.
Distribution Oxybutynin is widely distributed in body tissues following systemic absorption.
Distribu ie Oxibutinina difuzeaz în propor ie ridicat în esuturi în urma absorb iei sistemice.
The volume of distribution was estimated to be 193 l after intravenous administration of 5 mg oxybutynin hydrochloride.
Volumul de distribu ie a fost estimat la 193 l dup administrarea intravenoas de 5 mg de hidroclorur de oxibutinin.
Metabolism Oxybutynin administered orally is metabolised primarily by the cytochrome P450 enzyme systems, particularly CYP3A4, found mostly in the liver and gut wall.
Metabolism Atunci când este administrat pe cale oral, oxibutinina este metabolizat în principal de sistemul enzimatic al citocromului P450, în mod special de CYP3A4, care se g se te mai ales în ficat i în peretele intestinal.
Metabolites include phenylcyclohexylglycolic acid, which is pharmacologically inactive, and N-desethyloxybutynin, which is pharmacologically active.
Printre metaboli i se num r acidul fenilciclohexilglicolic, care este inactiv din punct de vedere farmacologic, i N- dezetiloxibutinin, care este activ din punct de vedere farmacologic.
Transdermal administration of oxybutynin bypasses the first-pass gastrointestinal and hepatic metabolism, reducing the formation of the N-desethyl metabolite.
Administrarea transdermal de oxibutinin unteaz metabolizarea de prim pasaj gastro- intestinal i hepatic, reducând formarea metabolitului N- dezetil.
Also, less than 0.1% of the administered dose is excreted as the metabolite N-desethyloxybutynin.
Excre ie Oxibutinina este metabolizat în principal în ficat, a a cum s- a men ionat mai sus, mai pu in de 0, 1% din doza administrat fiind excretat nemodificat în urin sub forma metabolitului N - dezetiloxibutinin.
5.3 Preclinical Safety Data
5. 3 Date preclinice de siguran
Pre-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies for acute toxicology, repeat dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and local toxicity.
Datele non- clinice nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor privind toxicitatea dup doz unic, toxicitatea dup doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea i toxicitatea local.
At a concentration of 0.4 mg/ kg/ day oxybutynin administered subcutaneously, the occurrence of organ anomalies is significantly increased, but is observed only in the presence of maternal toxicity.
La o doz de 0, 4 mg/ kg i zi de oxibutinin administrat subcutanat, apari ia de anomalii ale organelor este semnificativ crescut, îns aceasta se observ numai în prezen a toxicit ii materne.
Kentera delivers approximately 0.08 mg/ kg/ day.
Kentera elibereaz o cantitate de aproximativ 0, 08 mg/ kg i zi.
However, in the absence of understanding the association between maternal toxicity and developmental effect, the relevance to human safety cannot be addressed.
Cu toate acestea, atâta vreme cât nu a fost în eleas asocierea dintre toxicitatea matern i efectul asupra dezvolt rii, nu poate fi luat în discu ie siguran a administr rii la om.
In the subcutaneous fertility study in rats, while no effects were reported in males, in females, fertility was impaired and a NOAEL (no observed adverse effect level) of 5 mg/ kg was identified.
De i în urma administr rii subcutanate în cadrul studiilor privind fertilitatea la obolani nu s- au raportat efecte la masculi, fertilitatea la femel a fost afectat i s- a identificat un NIAEA (nivel insesizabil al efectelor adverse) de 5 mg/ kg.
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6
6.1 List of Excipients
6. 1 Lista excipien ilor
The transdermal patch is composed of three layers: a backing film, an adhesive/ drug layer and a release liner.
Plasturele transdermic se compune din trei straturi: o pelicul de baz, un strat adeziv/ medicament i o folie protectoare.
The backing film provides the matrix system with occlusivity and physical integrity and protects the adhesive/ drug layer.
Pelicula de baz confer sistemului matricei ocluzivitate i integritate fizic i protejeaz stratul de adeziv/ medicament.
The adhesive/ drug layer contains oxybutynin and triacetin.
Stratul de adeziv/ medicament con ine oxibutinin i triacetin.
The release liner is two overlapped siliconised polyester strips that are peeled off and discarded by the patient prior to applying the patch.
Folia protectoare const din dou benzi suprapuse din poliester siliconat, care se înl tur i se elimin de c tre pacient înainte de aplicarea plasturelui.
6 Middle layer:
6 Pelicula de baz:
Triacetin Acrylic Copolymer Adhesive Solution containing 2-ethylhexyl acrylate N-vinyl pyrrolidone and hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer domains
Triacetin Solu ie adeziv de copolimer acrilic con inând deriva i ai polimerilor 2 etilhexil acrilat N - vinilipirolidon i dimetilacrilat de hexametilenglicol.
Release Liner:
Folie protectoare:
Siliconised Polyester
Poliester siliconat
Store in the original package.
A se p stra în ambalajul original.
Do not refrigerate.
A nu se p stra la frigider.
The transdermal patches are individually contained in LDPE/ paper laminate sachets and supplied in Patient Calendar Boxes of 2, 8 or 24 patches.
Plasturii transdermici sunt ambala i individual în plicuri din PEJD/ hârtie laminat cutii cu calendar pentru pacient a 2, 8 sau 24 plasturi.
6.6 Instructions for use and handling
i sunt furnizate în
Apply immediately upon removal from the protective sachet.
A se aplica imediat dup îndep rtarea plicului protector.
After use the patch still contains substantial quantities of active ingredients.
Dup utilizare, plasturele con ine înc cantit i considerabile de componente active.
Remaining active ingredients of the patch may have harmful effects if reaching the aquatic environment.
Componentele active r mase în plasture pot avea efecte d un toare dac ajung în mediul acvatic.
Hence, after removal, the used patch should be folded in half, adhesive side inwards so that the release membrane is not exposed, placed in the original sachet and then discarded safely out of reach of children.
De aceea, dup îndep rtare, plasturele utilizat trebuie împ turit la jum tate, cu partea adeziv înspre interior, în a a fel încât membrana cu substan activ s nu fie expus, introdus în plicul original i apoi eliminat în condi ii de siguran, f r a ajunge la îndemâna copiilor.
Any used or unused patches should be discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Orice sisteme utilizate sau neutilizate trebuie eliminate potrivit reglement rilor locale în vigoare sau restituite farmaciei.
Used patches should not be flushed down the toilet nor placed in liquid waste disposal systems.
Sistemele utilizate nu trebuie aruncate în toalet sau în sistemele de eliminare a de eurilor lichide.
Activities that may lead to excessive sweating, or exposure to water or extreme temperature may contribute to adhesion problems.
Activit ile care pot duce la transpira ie excesiv, expunere la ap sau la temperaturi extreme pot contribui la apari ia de probleme legate de aderen.
Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine Northern Ireland BT51 3RP
Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine Irlanda de Nord BT51 3RP
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DE IN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICA IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
9 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
9 A DE IN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICA IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Numele i adresa produc torului responsabil pentru eliberarea seriei
Nicobrand Limited 189 Castleroe Road, Coleraine BT51 3RP Northern Ireland
Nicobrand Limited 189 Castleroe Road, Coleraine BT51 3RP Irlanda de Nord
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA
• OTHER CONDITIONS
• ALTE CONDI II
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
De in torul acestei autoriza ii de punere pe pia trebuie s informeze Comisia European cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin aceast decizie.
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
12 INFORMA II CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXIST AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
CARTON (Containing 8 transdermal patches)
CUTIE (Con inând 8 plasturi transdermici)
Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch Oxybutynin
Kentera 3, 9 mg / 24 ore plasture transdermic Oxibutinin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
DECLARAREA SUBSTAN EI( LOR) ACTIVE
Each patch contains 36 mg oxybutynin.
Fiecare plasture con ine oxibutinin 36 mg.
The area of the patch is 39 cm2 releasing a nominal 3.9 mg of oxybutynin per 24 hours.
Suprafa a plasturelui este de 39 cm2 i elibereaz o cantitate de 3, 9 mg oxibutinin în decurs de 24 de ore.
Excipients:
Excipien i:
Triacetin; acrylic adhesive (containing 2-ethylhexyl acrylate; N-vinyl pyrrolidone and hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer domains).
Triacetin; adeziv acrilic (con inând deriva i ai polimerilor 2 etilhexil acrilat, N - vinilipirolidon i dimetilacrilat de hexametilenglicol).
Backing: polyester/ ethylene-vinyl acetate film; siliconised polyester film.
Baza: pelicul din poliester/ acetat de etilen- vinil; pelicul din poliester siliconat.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MODUL I CALEA( C ILE) DE ADMINISTRARE
For transdermal use only.
Numai pentru utilizare transdermic.
Do not use if seal on sachet is broken
A nu se uitliza dac sigiliul de pe plic este rupt.
Apply immediately upon removal from sachet.
A se aplica imediat dup scoaterea din plic.
Date :< MM/YYYY >
Data exp.: < LL/ AAAA >
Store in original package.
A se p stra în ambalajul original.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
NUM RUL( ELE) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
SERIA DE FABRICA IE
Batch No. :< >
Seria nr.: < >
Medicinal product subject to medical prescription
Medicament eliberat pe baz de prescrip ie medical.
Sun/ Wed Mon/ Thu Tue/ Fri Wed/ Sat Thu/ Sun Fri/ Mon Sat/ Tue
Du/ Mi Lu/ Jo Ma/ Vi Mi/ Sb Jo/ Du Vi/ Lu Sb/ Ma
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
14 INFORMA II CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXIST AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
CARTON (Containing 24 transdermal patches)
CUTIE (Con inând 24 plasturi transdermici)
Triacetin; acrylic adhesive (containing 2-ethylhexyl acrylate, N-vinyl pyrrolidone and hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer domains).
Triacetin; adeziv acrilic (con inând deriva i ai polimerilor 2 etilhexil acrilat, N - vinilipirolidon i dimetilacrilat de hexametilenglicol).
Backing: polyester/ ethylene-vinyl acetate film; siliconised polyester film.
Baza: pelicul de poliester/ acetat de etilen- vinil; pelicul de poliester siliconat.
For transdermal use only Do not use if seal on sachet is broken.
A nu se utiliza dac sigiliul de pe plicu este rupt.
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
16 INFORMA II CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXIST AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
CARTON (Containing 2 transdermal patches)
CUTIE (Con inând 2 plasturi transdermic)
Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch Oxybutynin
Kentera 3, 9 mg / 24 de ore plasture transdermic Oxibutinin
For transdermal use only Do not use if seal on sachet is broken.
A nu se utiliza dac sigiliul de pe plic este rupt.
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
18 MINIMUM DE INFORMA II CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
SACHET (Contains 1 transdermal patch)
PLIC (Con ine 1 plasture transdermic)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA( C ILE) DE ADMINISTRARE
For transdermal use only
Numai pentru utilizare transdermic.
Contains 1 transdermal patch.
Con ine 1 plasture transdermic.
20 PACKAGE LEAFLET
20 PROSPECT
Read all of this leaflet carefully before you start using Kentera
Citi i cu aten ie i în întregime acest prospect înainte de a începe s utiliza i Kentera
You may need to read it again.
S- ar putea s fie necesar s - l reciti i.
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
- Dac ave i orice întreb ri suplimentare, adresa i- v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
- This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
Nu trebuie s - l da i altor persoane.
It may
Le poate
harm them even if their symptoms are the same as yours.
face r u, chiar dac au acelea i simptome cu ale dumneavoastr.
1. What Kentera is and what it is used for 2. Before you use Kentera 3. How to use Kentera 4. Possible side effects 5. Storing Kentera 6.
1. Ce este Kentera i pentru ce se utilizeaz 2. Înainte s utiliza i Kentera 3. Cum s utiliza i Kentera 4. Reac ii adverse posibile 5. Cum se p streaz Kentera 6.
Further Information
Informa ii suplimentare
Kentera 3.9 mg / 24 h transdermal patch
Kentera 3, 9 mg / 24 ore plasture transdermic
The active substance is oxybutynin.
Substan a activ este oxibutinin.
The other ingredients are triacetin, acrylic adhesive solution (containing 2-ethylhexyl acrylate, N- vinyl pyrrolidone and hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer domains), clear backing film of polyester/ ethylene vinyl acetate (PET/ EVA), and siliconised polyester release liner (PET).
Celelalte componente sunt triacetin, solu ie de adeziv acrilic (con inând deriva i ai polimerilor 2 etilhexil acrilat N- vinilipirolidon i dimetilacrilat de hexametilenglicol), pelicul de baz transparent din poliester/ acetat de etilen- vinil (PET/ AEV) i folie protectoare din poliester siliconat (PET).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer:
i produc torul:
WHAT KENTERA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE KENTERA I PENTRU CE SE UTILIZEAZ
Kentera is a thin, flexible, translucent transdermal patch that you apply to your skin.
Kentera este un plasture transdermic sub ire, flexibil, translucid, care se aplic pe piele.
Oxybutynin, the active substance in the patch, is dissolved in the thin layer of adhesive, which is used to stick the patch to your skin.
Oxibutinin, substan a activ din plasture, este dizolvat în stratul sub ire de adeziv, care se utilizeaz pentru a lipi sistemul de piele.
Each pack contains either 2, 8 or 24 patches.
Fiecare ambalaj con ine 2, 8 sau 24 plasturi.
Kentera controls the symptoms of urge incontinence and/ or increased urinary frequency and urgency.
Kentera controleaz simptomele de incapacitate de a men ine urina i/ sau de senza ie imperioas frecvent de mic ionare
BEFORE YOU USE KENTERA
ÎNAINTE S UTILIZA I KENTERA
Do not use Kentera:
Nu utiliza i Kentera:
If you are hypersensitive (allergic) to oxybutynin or any of the ingredients of Kentera.
Dac sunte i hipersensibil (alergic) la oxibutinin sau oricare dintre celelalte componente ale Kentera.
If you have allergies to medical tape or other transdermal patches, consult your doctor before using Kentera.
Dac ave i alergii la banda adeziv pentru uz medical sau la al i plasturi transdermici, adresa i- v medicului dumneavoastr înainte de a utiliza Kentera.
If you experience incomplete bladder emptying during urination, the use of oxybutynin may increase this problem.
21 Dac în timpul urin rii nu vi se gole te complet vezica urinar, utilizarea de oxibutinin poate duce la agravarea acestei probleme.
You should discuss this problem with your doctor before using Kentera.
Trebuie s discuta i aceast problem cu medicul dumneavoastr înainte de a utiliza Kentera.
21 If you have digestion problems caused by reduced emptying of the stomach after a meal you should consult your doctor before using Kentera.
Dac ave i probleme de digestie provocate de golirea redus a stomacului dup o mas, trebuie s v adresa i medicului dumneavoastr înainte a utiliza Kentera.
If you have glaucoma or a family history of glaucoma, tell your doctor.
Dac ave i glaucom sau antecedente familiale de glaucom, adresa i- v medicului dumneavoastr.
Take special care with Kentera:
Ave i grij deosebit când utiliza i Kentera:
If you have any of the following: • Liver disease • Kidney disease • Bladder obstruction • Gastrointestinal obstruction • Ulcerative colitis • Generalized muscle weakness • Inflammation of the oesophagus
Dac ave i oricare dintre urm toarele: • Boal de ficat • Boal de rinichi • Obstruc ia vezicii urinare • Obstruc ie gastro- intestinal • Colit ulceroas • Sl biciune generalizat a mu chilor • Inflamarea esofagului
Since treatment with oxybutynin may cause decreased perspiration, there is an increased risk of fever and heat stroke if you are exposed to high environmental temperatures.
Dat fiind c tratamentul cu oxibutinin poate duce la o diminuare a transpira iei, exist un risc crescut de febr i oc termic dac sunte i expus la temperaturi mari ale mediului înconjur tor.
Kentera is not recommended for use in children or adolescents.
Nu se recomand utilizarea Kentera la copii i adolescen i.
Kentera with food and drink:
Utilizarea Kentera cu alimente i b uturi:
Oxybutynin may cause drowsiness or blurred vision.
Oxibutinina poate provoca somnolen consumului de alcool etilic.
Drowsiness may be increased by consumption of alcohol.
Somnolen a poate cre te în urma
Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Adresa i- v medicului dumneavoastr pentru recomand ri înainte de a lua orice medicament.
Kentera should not to be used during pregnancy unless clearly necessary
Kentera nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dac este absolut necesar.
Lactation
Al ptarea
Ask your doctor for advice before taking any medicine
Adresa i- v medicului dumneavoastr pentru recomand ri înainte de a lua orice medicament.
It is not known whether oxybutynin is excreted in human milk.
Nu se cunoa te dac oxibutinin este excretat în laptele uman.
Caution should be exercised when using Kentera when you are breast feeding.
Trebuie manifestat pruden dac utiliza i Kentera atunci când al pta i.
Driving and using machines:
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor:
Kentera may cause drowsiness or blurred vision, requiring caution when driving or operating machines.
Deoarece Kentera poate produce somnolen sau înce o area vederii, se recomand pruden la conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicinal products whether prescribed or not.
V rug m s spune i medicului dumneavoastr sau farmacistului dac lua i sau a i luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate f r prescrip ie medical.
HOW TO USE KENTERA
CUM S UTILIZA I KENTERA
Always take Kentera exactly as your doctor has instructed you.
Utiliza i întotdeauna Kentera exact a a cum v- a spus medicul dumneavoastr.
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Trebuie s discuta i cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu sunte i sigur.
Apply a new Kentera patch twice weekly (every 3 to 4 days) according to the instructions for use.
Aplica i câte un plasture Kentera de dou ori pe s pt mân (o dat la 3- 4 zile) conform instruc iunilor de utilizare.
Change the patch on the same two days every week, for example, every Sunday and Wednesday or Monday and Thursday.
Schimba i sistemul în acelea i zile, de dou ori pe s pt mân, de exemplu în fiecare duminic i în fiecare miercuri, sau lunea i joia.
Printed on the inside flap of your Kentera package, you will find a Kentera calendar checklist that will help you to remember your dosing schedule.
Pe capacul interior al ambalajului ve i g si un calendar care v va ajuta s v aminti i schema de administrare.