natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-clinical studies have been conducted in animal species including mice, rats, rabbits, dogs and monkeys.
Au fost efectuate studii non- clinice la diferite specii de animale, inclusiv şoareci, şobolani, iepuri, câini şi maimuţe.
The most common findings in non-iron-loaded animals at doses of 100 mg/ kg/ day and above were hematologic effects such as bone marrow hypocellularity, and decreased WBC, RBC and/ or platelet counts in peripheral blood.
Cele mai frecvente rezultate obţinute în cazul animalelor care nu prezentau încărcare cu fier şi cărora li s- au administrat doze de 100 mg/ kg şi zi sau mai mari au constat în efecte hematologice, de exemplu hipocelularitatea măduvei osoase, reducerea numărului de leucocite, hematii şi/ sau numărului de trombocite în circulaţia periferică.
Atrophy of the thymus, lymphoid tissues, and testis, and hypertrophy of the adrenals, were reported at doses of 100 mg/ kg/ day or greater in non-iron-loaded animals.
7 În cazul dozelor de 100 mg/ kg şi zi, sau mai mare administrate la animale care nu prezentau încărcare cu fier, s- a raportat atrofia timusului, ţesuturilor limfatice, testiculelor şi hipertrofia glandelor suprarenale.
No carcinogenicity studies in animals have been conducted with deferiprone.
Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate cu deferipronă la animale.
Deferiprone was teratogenic and embryotoxic in reproductive studies in non-iron-loaded rats and rabbits at doses at least as low as 25 mg/ kg/ day.
Deferiprona a prezentat proprietăţi teratogene şi embriotoxice în cadrul studiilor asupra funcţiei de reproducere la şoareci şi iepuri care nu care nu prezentau încărcare cu fier, la doze de cel puţin 25 mg/ kg şi zi.
Tablet core Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide
Nucleu Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal
Darwinweg 20 2333 CR Leiden Netherlands
Darwinweg 20 2333 CR Leiden Olanda
25/ 08/ 1999 Date of latest renewal:
25/ 08/ 1999 Data ultimei reînnoiri:
Ferriprox 100 mg/ ml oral solution
Ferriprox 100 mg/ ml soluţie orală
Each ml of oral solution contains 0.4 mg Sunset Yellow (E110).
Fiecare ml de soluţie orală conţine Galben amurg (E110) 0, 4 mg.
Clear, reddish orange coloured liquid.
Lichid limpede, de culoare portocalie- roşie.
Dose per kilogram body weight should be calculated to the nearest 2.5 ml.
Doza pe kilogram trebuie stabilită ţinând cont de cea mai apropiată valoare ce se poate obţine administrând un multiplu de 2, 5 ml.
To obtain a dose of about 75 mg/ kg/ day, use the volume of oral solution suggested in the following table for the body weight of the patient.
10 Pentru a obţine o doză de 75 mg/ kg şi zi, utilizaţi volumul de soluţie orală recomandat în tabelul următor, corespunzător greutăţii pacientului.
Sample body weights at 10 kg increments are listed.
Sunt enumerate greutăţi corporale şablon cu creşteri de 10 kg.
9
Doza zilnică totală (mg)
Body weight
Doza (mg,
Total daily dose
de 3 ori/ zi)
Dose
ml
ml of oral solution
de soluţie orală (de 3 ori/ zi)
times/ day) 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0 22.5
10, 0 12, 5 15, 0 17, 5 20, 0 22, 5
It is recommended that following recovery from neutropenia, weekly CBC, WBC, neutrophil and platelet counts continue to be obtained for three consecutive weeks, to ensure that the patient recovers fully.
11 hemogramei, numărătoarea leucocitelor, neutrofilelor şi trombocitelor timp de trei săptămâni consecutiv pentru a fi siguri de recuperarea totală a pacientului.
10 In the event of severe neutropenia or agranulocytosis:
În cazul instalării neutropeniei şi agranulocitozei severe:
Chronic overdose and neurological disorders Neurological disorders have been observed in children treated with 2.5 to 3 times the recommended dose for several years.
12 S- au observat tulburări neurologice la copii trataţi timp de câţiva ani cu doze de 2, 5 până la 3 ori mai mari decât doza recomandată.
Excipients Ferriprox oral solution contains the colouring agent Sunset Yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Excipienţi Soluţia orală de Ferriprox conţine colorantul Galben amurg (E110) care poate determina reacţii alergice.
11 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Due to the unknown mechanism of deferiprone induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section 4.3).
Deoarece mecanismul prin care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaşte, pacienţii nu trebuie să ia medicamente despre care se ştie că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determinaagranulocitoză (vezi pct 4. 3).
Arthropathy events, which ranged from mild pain in one or more joints to severe arthritis with effusion and significant disability, have also been reported in patients treated with deferiprone.
De asemenea, în cazul pacienţilor trataţi cu deferipronă au fost semnalate evenimente de artropatie, care
12 Low plasma zinc levels have been associated with deferiprone, in a minority of patients.
Valori scăzute ale concentraţiei plasmatice de zinc au fost asociate tratamentului cu deferipronă în cazul unui număr mic de pacienţi.
SYSTEM ORGAN
CLASIFICAREA PE
VERY
FOARTE
COMMON COMMON
FRECVENTE
UNCOMMON
MAI PUŢIN
CLASS Investigations Blood and lymphatic system disorders Nervous system disorders
APARATE, SISTEME ŞI ORGANE
(≥ 1/ 10)
FRECVENTE (≥1/ 10)
(≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Increased liver enzymes Neutropenia Agranulocytosis Headache
(≥1/ 100 ŞI < 1/ 10)
(≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
FRECVENTE (≥1/ 1000 ŞI < 1/ 100)
The active substance is deferiprone (3-hydroxy-1,2-dimethylpyridin-4-one), a bidentate ligand which binds to iron in a 3:1 molar ratio.
Substanţa activă este deferiprona (3- hidroxi- 1, 2- dimetilpiridin- 4- ona), un ligand bidentat care se leagă de fier la un raport molar de 3: 1.
13 Deferiprone has been investigated in 247 patients in two phase III trials and a compassionate use programme.
Deferiprona a fost investigată la 247 de pacienţi în două studii clinice de fază III, cât şi în cadrul unui program de utilizare umanitară.
The most common findings in non-iron-loaded animals at doses of 100 mg/ kg/ day and above were hematologic effects such as bone marrow hypocellularity, and decreased WBC, RBC and/ or platelet counts in peripheral blood.
15 Cele mai frecvente rezultate obţinute în cazul animalelor care nu prezentau încărcare cu fier şi cărora li s- au administrat doze de 100 mg/ kg şi zi sau mai mari au constat în efecte hematologice, de exemplu hipocelularitatea măduvei osoase, reducerea numărului de leucocite, hematii şi/ sau numărului de trombocite în circulaţia periferică.
Atrophy of the thymus, lymphoid tissues, and testis, and hypertrophy of the adrenals, were reported at doses of 100 mg/ kg/ day or greater in non-iron-loaded animals.
În cazul dozelor de 100 mg/ kg şi zi, sau mai mare administrate la animale care nu prezentau încărcare cu fier, s- a raportat atrofia timusului, ţesuturilor limfatice, testiculelor şi hipertrofia glandelor suprarenale.
Purified water Hydroxyethylcellulose Glycerol Hydrochloric acid, concentrated Artificial cherry flavour Peppermint oil Sunset Yellow (E110) Sucralose (E955)
Apă purificată Hidroxietilceluloză Glicerol Acid clorhidric, concentrat Aromă artificială de cireşe Ulei de mentă Galben amurg (E110) Sucraloză (E955)
2 years.
6. 2 Incompatibilităţi
After first opening use within 35 days.
2 ani A se utiliza în 35 de zile de la prima deschidere.
Amber polyethylene terephthalate (PET) bottles with child resistant closure (polypropylene), and a graduated measuring cup (polypropylene).
Flacoane din tereftalat de polietilenă (TPE) de culoare brună, prevăzute cu sistem de închidere securizat (polipropilenă) pentru copii, şi o măsură dozatoare (polipropilenă).
17 A.
17 ANEXA II
Bio Science Park Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Netherlands
Bio Science Park Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Olanda
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance as described in version 01 (dated 4 May 2006) presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă descris în versiunea 1 (din data de 4 mai 2006) prezentat în Modulul 1. 8. 1 al Solicitării autorizaţiei de punere pe piaţă există şi funcţionează înainte şi în timp ce medicamentul este pe piaţă.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan as agreed in version 2 (dated 19 September 2007) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP
DAPP se angajează să desfăşoare studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum s- a stabilit în versiunea 2 (din data de 19 septembrie 2007) a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, precum şi în orice actualizare ulterioară a acestui PMR, agreată de CHMP
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, un Plan actualizat de management al riscului (PMR) trebuie depus concomitent cu Raportul periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 says of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
În plus, trebuie depus un PMR actualizat: • Când sunt primite noi informaţii care pot avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţii de reducere la minimum a riscului • În termen de 60 zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau reducere la minimum a riscului) • La cererea EMEA
PSURs: the MAH will continue to provide Periodic Safety Update Reports every 6 months.
MAH va continua să furnizeze rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranţă la fiecare 6 luni.
One tablet contains 500 mg deferiprone
Un comprimat filmat conţine deferipronă 500 mg
Film-coated tablets 100 tablets
Comprimate filmate 100 comprimate filmate
Ferriprox 100 mg/ ml oral solution Deferiprone
Ferriprox 100 mg/ ml soluţie orală Deferipronă
Contains Sunset Yellow (E110); see leaflet for further information.
Conţine Galben amurg (E110); a se citi prospectul, pentru informaţii suplimentare.
After first opening use within 35 days.
A se utiliza în 35 zile de la prima deschidere.
Ferriprox 500 mg film-coated tablets Deferiprone
Ferriprox 500 mg, comprimate filmate Deferipronă
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. − Keep this leaflet.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Do not pass it on to others.
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. − Attached to this leaflet you will find a patient/ carer reminder card.
- Ataşat acestui prospect veţi găsi ataşat un card de reamintire pentru pacient/ îngrijitor.
You should detach, complete, read the card carefully and carry it with you.
Trebuie să
What Ferriprox is and what it is used for 2.
Ce este Ferriprox şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Ferriprox 3.
Înainte să utilizaţi Ferriprox 3.
How to take Ferriprox 4.
Cum să utilizaţi Ferriprox 4.
How to store Ferriprox 6.
Cum se păstrează Ferriprox 6.
WHAT FERRIPROX IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE FERRIPROX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ferriprox is a medicine that removes iron from the body.
Ferriprox este un medicament care îndepărtează fierul din organism.
Deferiprone is the active substance in Ferriprox.
Deferiprona este substanţa activă din Ferriprox.
Ferriprox is indicated for the treatment of iron overload in patients with thalassaemia major when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate.
Ferriprox este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cu fier la pacienţii cu talasemie majoră atunci când tratamentul cu desferoxamină este contraindicat sau inadecvat.
BEFORE YOU TAKE FERRIPROX
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FERRIPROX
Do not take Ferriprox − if you are allergic (hypersensitive) to deferiprone or any of the other ingredients of Ferriprox. − if you have a history of repeated episodes of neutropenia (low neutrophil count). − if you have a history of agranulocytosis (very low white blood cell count < 0.5x109/ l). − if you are currently taking medicines known to cause neutropenia. − if you are pregnant or breast-feeding.
- dacă aveţi istoric de crize repetate de neutropenie (număr scăzut de neutrofile).
Therapy with Ferriprox may be associated with the occurrence of a very low white blood cell count in some patients.
- dacă aveţi istoric de agranulocitoză (număr foarte scăzut de globule albe < 0, 5x109/ l).
This condition is known as severe neutropenia or agranulocytosis and may place you at risk of developing a serious infection.
Această stare este cunoscută ca neutropenie severă sau agranulocitoză şi vă poate expune la riscul de a dezvolta o infecţie gravă.
The way Ferriprox causes neutropenia is not known.
Nu se cunoaşte modul în care Ferriprox produce neutropenie.
Patients must not take any medicines known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis.
Pacienţii nu trebuie să îşi administreze medicamente despre care se ştie că pot determina neutropenie sau acele medicamente care pot determina agranulocitoză.
Take special care with Ferriprox − if you have a history of neutropenia, since one of the most serious side effects that may occur is a very low white blood cell (neutrophil) count.
- dacă aveţi istoric de neutropenie, deoarece una dintre cele mai grave reacţii adverse care poate
This condition, known as severe neutropenia or agranulocytosis, has occurred in about 1 out of 100 people who have taken Ferriprox in clinical studies.
Această situaţie este cunoscută sub numele de neutropenie severă sau agranulocitoză şi a apărut la aproximativ 1 din 100 de pacienţi care au luat Ferriprox în cadrul studiilor clinice.
Because white blood cells help to fight infection, a low neutrophil count may place you at risk of developing a serious and potentially life-threatening infection.
Pentru a monitoriza neutropenia, medicul
To monitor for neutropenia, your doctor will ask you to have a blood test (to check your white blood cell count) performed regularly, as frequently as every week, while you are being treated with Ferriprox.
27 dumneavoastră vă va indica să faceţi în mod regulat teste de sânge (pentru a vă verifica numărul de leucocite), chiar săptămânal, în timp ce sunteţi tratat cu Ferriprox.
Please refer to the patient/ carer
Este foarte important pentru dumneavoastră să faceţi toate aceste teste.
26 reminder card attached to this leaflet.
Vă rugăm să citiţi cardul de reamintire pentru pacient/ îngrijitor ataşat la acest prospect.
Report immediately to your doctor any symptoms of infection such as fever, sore throat or flu-like symptoms.
Raportaţi imediat medicului dumneavoastră orice simptome care indică o infecţie, precum febră, dureri de gât şi simptome asemănătoare celor gripale.
In addition he or she also might ask you to undergo liver biopsies.
În plus, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să efectuaţi şi biopsii hepatice.
Taking other medicines Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Do not take medicines known to cause neutropenia (see section “ Do not take Ferriprox ”).
Nu luaţi medicamente despre care se ştie că provoacă neutropenie (vezi punctul "Nu vă administraţi Ferriprox").
Pregnancy and breast feeding Do not take this medicine if you are pregnant or if you are trying to become pregnant.
Sarcina şi alăptarea Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă.
If you become pregnant while taking Ferriprox, stop taking the medicine immediately and tell your doctor.
În cazul în care veţi rămâne gravidă în timp ce utilizaţi Ferriprox, opriţi tratamentul imediat şi informaţi- vă medicul.
Do not use Ferriprox if you are a nursing mother.
Nu utilizaţi Ferriprox dacă alăptaţi.
Please refer to the patient/ carer reminder card attached to this leaflet.
Vă rugăm să citiţi cardul de reamintire pentru pacient/ îngrijitor ataşat la acest prospect.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
HOW TO TAKE FERRIPROX
CUM SĂ UTILIZAŢI FERRIPROX
Always take Ferriprox exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Ferriprox exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The usual dose is 25 mg/ kg, 3 times per day, for a total daily dose of 75 mg/ kg/ day.
Doza uzuală este de 25 mg/ kg, de 3 ori pe zi, pentru o doză zilnică totală de 75 mg/ kg şi zi.
The total daily dose should not exceed 100 mg/ kg/ day.
Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 100 mg/ kg şi zi.
It is not necessary to take Ferriprox with food.
Nu este necesar să luaţi Ferriprox în timpul mesei.
However, you may find it easier to remember to take Ferriprox if you take it with your meals.
Cu toate acestea, este posibil să vă amintiţi mai uşor să luaţi Ferriprox dacă îl luaţi în timpul mesei.
If you take more Ferriprox than you should There are no reports of acute overdose with Ferriprox.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ferriprox Nu au fost raportate cazuri de supradozaj acut cu Ferriprox.
If you forget to take Ferriprox Ferriprox will be most effective if you do not miss any doses.
Dacă uitaţi să utilizaţi Ferriprox Ferriprox va acţiona cu eficacitate maximă dacă nu veţi uita să luaţi nicio doză.
If you do miss one dose take it as soon as you remember and take your next dose at its regularly scheduled time.
În cazul în care uitaţi să luaţi o doză, luaţi- o imediat ce vă aduceţi aminte, iar doza următoare luaţi- o conform programului stabilit.
Do not change your daily dose without first talking to your doctor.
Nu modificaţi dozajul zilnic fără a discuta cu medicul dumneavoastră
Like all medicines, Ferriprox can have side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Ferriprox poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Very common side effects (more than 1 in 10 patients):
28 Reacţii adverse foarte frecvente (care apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi):
Abdominal pain, nausea, vomiting, and reddish/ brown discolouration of urine.
Durere abdominală, greaţă, vărsături şi o colorare maroniu- roşietică a urinei.
Common side effects (more than 1 in 100, fewer than 1 in 10 patients):
Reacţii adverse frecvente (care apar la mai mult de 1 din 100 dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
Low white blood cell count (agranulocytosis and neutropenia), headache, diarrhoea, increase in liver enzymes, fatigue, increase in appetite.
Scăderea numărului de globule albe din sânge (agranulocitoză şi neutropenie), durere de cap, diaree, creşterea valorilor enzimelor hepatice, oboseală, creşterea poftei de mâncare.
27 The most serious side effect of Ferriprox is a very low white blood cell (neutrophil) count.
Cea mai frecventă reacţie adversă dată de Ferriprox este scăderea severă a numărului de globule albe din sânge (neutrofile).
This condition, known as severe neutropenia or agranulocytosis, has occurred in fewer than 2 in 100 people who have taken Ferriprox in clinical studies.
Această stare, denumită şi neutropenie severă sau agranulocitoză, a apărut la mai puţin de 2 din 100 de persoane care au luat Ferriprox în cadrul studiilor clinice.
In post-marketing experience with Ferriprox, neurological disorders (such as tremors, walking disorders, double vision, involuntary muscle contractions, problems with movement coordination) have been reported in children who had been voluntarily prescribed more than double the maximum recommended dose of 100 mg/ kg/ day for several years.
În cadrul experienţei după punerea pe piaţă a Ferriprox, s- au raportat tulburări neurologice (precum tremur, tulburări de mers, vedere dublă, contracţii musculare involuntare, probleme de coordonare a mişcării) la copii cărora li s- a prescris în mod voluntar, timp de câţiva ani, o doză mai mare decât dublul dozei maxime recomandate de 100 mg/ kg şi zi.
They recovered from these symptoms after Ferriprox discontinuation.
Şi- au revenit din aceste simptome după întreruperea tratamentului cu Ferriprox.
If you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE FERRIPROX
CUM SE PĂSTREAZĂ FERRIPROX
Do not use Ferriprox after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
Nu utilizaţi Ferriprox după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP.
What Ferriprox contains The active substance is deferiprone.
Ce conţine Ferriprox Substanţa activă este deferiprona.
Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, Colloidal silicon dioxide.
Celuloză microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal
Hypromellose, Macrogol, Titanium dioxide.
Hipromeloză, macrogol, dioxid de titan
What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “ APO” bisect “ 500” on one side, plain on the other.
Cum arată Ferriprox şi conţinutul ambalajului Comprimate de Ferriprox au o formă asemănătoare unei capsule, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu logo „ APO ” şi „ 500 ” pe o parte şi simple pe cealaltă parte.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
29 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Manufacturing Authorisation Holder:
Deţinătorul autorizaţiei de fabricaţie:
France Swedish Orphan International SARL Tél: + 33 1 41 92 18 01
România France Swedish Orphan International SARL Tél: + 33 1 41 92 18 01
România Torrex Chiesi Pharma GmbH Tel: + 40 729 995 020
Torrex Chiesi Pharma GmbH Tel: + 40 729 995 020
Ísland SWEDISH ORPHAN A/ S Sími: + 45 32 96 68 69
30 Slovenská republika Ísland SWEDISH ORPHAN A/ S Sími: + 45 32 96 68 69
30 PACKAGE LEAFLET:
31 PROSPECT:
Do not take Ferriprox − if you are allergic (hypersensitive) to deferiprone or any of the other ingredients of Ferriprox. − if you have a history of repeated episodes of neutropenia (low neutrophil count). − if you have a history of agranulocytosis (very low white blood cell count < 0.5x109/ l). − if you are currently taking medicines known to cause neutropenia. − if you are pregnant or breast-feeding.
Ferriprox. dacă aveţi istoric de crize repetate de neutropenie (număr scăzut de neutrofile). dacă aveţi istoric de agranulocitoză (număr foarte scăzut de globule albe < 0, 5x109/ l).
Therapy with Ferriprox may be associated with the occurrence of a very low white blood cell count in some patients.
Terapia cu Ferriprox poate fi asociată cu apariţia unui număr foarte scăzut de globule albe în sânge la unii pacienţi.