natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What FABLYN looks like and contents of the pack FABLYN tablets are triangular, peach coloured, film-coated tablets marked with “ Pfizer” on one side and “ OPR 05” on the other.
Cum arată FABLYN şi conţinutul ambalajului Comprimatele FABLYN sunt triunghiulare, de culoarea piersicii, marcate cu “ Pfizer ” pe una din feţe şi “ OPR 05 ” pe cealaltă faţă.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The Marketing Authorisation Holder is Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă este Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Marea Britanie.
Fabrazyme is a solution for infusion (drip into a vein) containing the active substance agalsidase beta.
Fabrazyme este o soluţie perfuzabilă (picurare în venă) care conţine substanţa activă agalsidază beta.
Fabrazyme is used to treat patients who have Fabry disease, a rare inherited disorder.
Fabrazyme se utilizează în tratarea pacienţilor cu boala Fabry, o afecţiune ereditară rară.
Patients with Fabry disease do not have enough of an enzyme called alpha-galactosidase A.
Pacienţii cu boala Fabry prezintă un deficit de enzimă alfa- galactozidaza A.
This enzyme normally breaks down a fatty substance called globotriaosylceramide (GL-3).
În mod normal, această enzimă descompune o substanţă lipidică denumită globotriaozilceramidă (GL- 3).
If the enzyme is not present, GL-3 cannot be broken down and it builds up in the body’ s cells, such as kidney cells.
Dacă enzima nu este prezentă, GL- 3 nu poate fi descompusă şi se acumulează în celulele organismului, ca de exemplu în celulele renale.
People with Fabry disease may have a wide range of signs and symptoms, including severe conditions such as kidney failure, heart problems and stroke.
Persoanele cu boala Fabry pot prezenta o gamă largă de semne şi simptome, inclusiv afecţiuni severe cum ar fi insuficienţă renală, probleme cardiace şi accidente vasculare cerebrale.
Because the number of patients with Fabry disease is low, the disease is considered ‘ rare’, and Fabrazyme was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 8 August 2000.
Deoarece numărul pacienţilor cu boala Fabry este scăzut, boala este considerată „ rară ”, iar Fabrazyme a fost desemnat „ medicament orfan ” (un medicament folosit în boli rar întâlnite) la 8 august 2000.
It is used as an intravenous infusion of 1 mg per kilogram body weight given once every two weeks.
Se utilizează sub formă de perfuzie intravenoasă în doză de 1 mg per kilogram de greutate corporală, administrată o dată la două săptămâni.
The starting infusion rate should be no more than 0.25 mg per minute (15 mg per hour) to reduce the risk of infusion-related side effects.
Iniţial ritmul perfuziei ar trebui să nu depăşească 0, 25 mg pe minut (15 mg pe oră) pentru a reduce riscul apariţiei efectelor secundare legate de perfuzie.
The infusion rate may be increased gradually with further infusions.
Ritmul perfuziei poate fi crescut treptat la următoarele administrări.
One study has looked at what happens to Fabrazyme when given to children and suggested that Fabrazyme could be used in children between eight and 16 years of age at the same dose.
Un studiu a evaluat urmările administrării Fabrazyme la copii şi s- a sugerat că Fabrazyme poate fi administrat la copiii între 8 şi 16 ani în aceeaşi doză.
Patients who have severe kidney damage may have a weaker response to treatment.
Pacienţii cu afecţiuni renale severe pot avea un răspuns mai slab la tratament.
Fabrazyme is designed to replace the human enzyme alpha-galactosidase A, which people with Fabry disease are lacking.
Fabrazyme este destinat înlocuirii enzimei umane alfa - galactozidază A, care este deficitară la persoanele cu boala Fabry.
The active substance in Fabrazyme, agalsidase beta, is a copy of the human enzyme, produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the enzyme.
Substanţa activă conţinută de Fabrazyme, agalsidaza beta, este o copie a enzimei umane care este produsă printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ”: este produsă de o celulă care a primit o genă
Three clinical studies involving a total of 73 adult patients were presented.
Au fost prezentate trei studii clinice care au implicat în total 73 de pacienţi adulţi.
In the main study, Fabrazyme was compared with placebo (a dummy treatment) in 58 patients.
În studiul principal, Fabrazyme a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la 58 de pacienţi.
The study looked at the effect of the medicines on clearing GL-3 from the kidney.
Studiul a cercetat efectul medicamentelor asupra eliminării GL- 3 de la nivel renal.
The effectiveness of Fabrazyme was also tested in 16 children aged between eight and 16 years who had Fabry disease.
Eficacitatea Fabrazyme a fost, de asemenea, testată la 16 copii cu boala Fabry, cu vârste între 8 şi 16 ani.
What benefit has Fabrazyme shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Fabrazyme în timpul studiilor?
In the main study, Fabrazyme produced a highly significant and almost complete clearance of GL-3 in the kidney cells after 20 weeks of treatment:
În studiul principal, după 20 de săptămâni de tratament, Frabrazyme a condus la un clearance foarte mare şi aproape complet de GL- 3 la nivelul celulelor renale:
69% of the patients treated with Fabrazyme had the best score for clearance, compared with none of the patients in the placebo group.
69% din pacienţii trataţi cu Fabrazyme au prezentat cel mai bun rezultat al clearance- ului, comparativ cu niciun pacient din grupul placebo.
This might lead to the symptoms of the disease improving or the disease becoming stable.
Aceasta poate conduce la îmbunătăţirea simptomatologiei sau la stabilizarea bolii.
Children treated with Fabrazyme also had decreases in levels of GL-3 in the blood, with all children having normal levels after 20 weeks of treatment.
Copiii trataţi cu Fabrazyme au prezentat, de asemenea, scăderea nivelurilor de GL- 3 din sânge, toţi copiii având niveluri normale după 20 de săptămâni de tratament.
This was accompanied by improvements in the children ’ s symptoms and quality of life.
Acest lucru a fost însoţit de îmbunătăţirea simptomatologiei şi îmbunătăţirea calităţii vieţii copiilor.
The most common side effects with Fabrazyme (seen in more than 1 patient in 10) are caused by the infusion rather than the medicine.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fabrazyme (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt cauzate mai degrabă de perfuzie, decât de medicament.
These reactions are mainly fever and chills.
Aceste efecte sunt în principal febra şi frisoanele.
Other very common side effects include headache, paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), nausea (feeling sick), vomiting, flushing and feeling cold.
Alte efecte secundare des întâlnite sunt cefaleea, parestezia (senzaţii anormale, precum înţepăturile), greaţa (senzaţia de rău), vărsăturile, înroşirea şi senzaţia de frig.
Side effects reported in children are similar to those seen in adult patients.
Efectele secundare raportate la copii sunt asemănătoare cu cele ale pacienţilor adulţi.
For the full list of all side effects reported with Fabrazyme, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Fabrazyme, a se consulta prospectul.
Patients who receive Fabrazyme can develop antibodies (proteins that are produced in response to Fabrazyme and can affect treatment).
Pacienţii care primesc Fabrazyme pot produce anticorpi (proteine care sunt produse ca răspuns la Fabrazyme şi pot afecta tratamentul).
Fabrazyme should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to agalsidase beta or any of the other ingredients.
Fabrazyme nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la agalsidază beta sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, for patients with Fabry disease, treatment with Fabrazyme might provide long-term clinical benefits.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că, pentru pacienţii cu boala Fabry, tratamentul cu Fabrazyme poate oferi beneficii clinice pe termen lung.
The CHMP decided that Fabrazyme’ s benefits are greater than its risks for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry disease.
CHMP a hotărât că beneficiile Fabrazyme sunt mai mari decât riscurile sale în terapia de substituţie enzimatică pe termen lung la pacienţii la care a fost confirmat diagnosticul de boală Fabry.
The Committee recommended that Fabrazyme be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Fabrazyme.
Fabrazyme was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
Fabrazyme a fost iniţial autorizat în „ circumstanţe excepţionale ”, deoarece, din cauză că boala este rară, în momentul aprobării informaţiile puse la dispoziţie erau limitate.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 6 February 2008.
Având în vedere că societatea a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „ circumstanţele excepţionale ” au încetat la 6 februarie 2008.
Other information about Fabrazyme:
Alte informaţii despre Fabrazyme:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fabrazyme to Genzyme Europe B. V. on 3 August 2001.
Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B. V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fabrazyme, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 august 2001.
The marketing authorisation was renewed on 3 August 2006.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 3 august 2006.
The record of Fabrazyme’ s designation as an orphan medicine is available here.
Documentul care înregistrează desemnarea Fabrazyme ca medicament orfan este disponibil aici.
The full EPAR for Fabrazyme can be found here.
EPAR- ul complet pentru Fabrazyme este disponibil aici.
Fabrazyme 35 mg, powder for concentrate for solution for infusion.
Fabrazyme 35 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Each vial of Fabrazyme contains a nominal value of 35 mg of agalsidase beta.
Fiecare flacon de Fabrazyme conţine agalsidază beta 35 mg.
After reconstitution with 7.2 ml water for injections, each vial of Fabrazyme contains 5 mg/ ml (35 mg/ 7 ml) of agalsidase beta.
După reconstituire cu 7, 2 ml apă pentru preparate injectabile, fiecare flacon de Fabrazyme conţine agalsidază beta 5 mg/ ml (35 mg/ 7 ml).
The reconstituted solution must be diluted further (see section 6.6).
6. 6).
Agalsidase beta is a recombinant form of human α -galactosidase A and is produced by recombinant DNA technology using a mammalian Chinese Hamster Ovary (CHO) cell culture.
Agalsidaza beta este o formă recombinantă a α- galactozidazei A umane şi este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant, utilizând o cultură de celule ovariene de hamster chinezesc (COH).
The amino acid sequence of the recombinant form, as well as the nucleotide sequence which encoded it, are identical to the natural form of α -galactosidase.
Secvenţa de aminoacizi a formei recombinante, ca şi secvenţa de nucleotide care a codificat- o, sunt identice cu forma naturală a α- galactozidazei.
Powder for concentrate for solution for infusion White to off-white lyophilized cake or powder
Produs compact sau pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă
Fabrazyme is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry disease (α -galactosidase A deficiency).
Fabrazyme este indicat ca tratament enzimatic de substituţie pe termen lung la pacienţii cu diagnostic confirmat de boală Fabry (deficienţă de α- galactozidază A).
Fabrazyme treatment should be supervised by a physician experienced in the management of patients with Fabry Disease or other inherited metabolic diseases.
Tratamentul cu Fabrazyme trebuie supravegheat de un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu boală Fabry sau cu alte boli metabolice ereditare.
The recommended dose of Fabrazyme is 1mg/ kg body weight administered once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Doza recomandată de Fabrazyme este de 1 mg/ kg administrată o dată la 2 săptămâni sub formă de perfuzie intravenoasă.
For further instructions see section 6.6.
6. 6.
Alternative dosing regimens have been used in clinical studies.
În studiile clinice efectuate până în prezent au fost utilizate scheme alternative de dozaj.
In one of these studies, after an initial dose of 1.0 mg/ kg every 2 weeks for 6 months, 0.3 mg/ kg every 2 weeks may maintain clearance of GL-3 in certain cell types in some patients; however, the long term clinical relevance of these findings has not been established (see section 5.1).
5. 1).
The initial infusion rate should be no more than 0.25 mg/ min (15 mg/ hour) to minimise the potential occurrence of infusion-associated reactions.
Viteza iniţială de perfuzare nu trebuie să fie mai mare de 0, 25 mg/ min (15 mg/ oră), pentru a reduce la minim riscul apariţiei reacţiilor adverse asociate perfuziei.
After patient tolerance is established, the infusion rate may be increased gradually with subsequent infusions.
După ce toleranţa pacientului este stabilită, viteza perfuziei poate fi mărită treptat cu fiecare perfuzie ulterioară.
Studies in patients with hepatic insufficiency have not been performed.
Nu au fost realizate studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
The safety and efficacy of Fabrazyme in patients older than 65 years have not been established and no dosage regimen can presently be recommended in these patients.
Siguranţa şi eficacitatea Fabrazyme la pacienţi de peste 65 ani nu au fost stabilite şi, în prezent, nu poate fi recomandată nici o schemă de dozaj pentru aceşti pacienţi.
2 Paediatric patients Studies in children 0-7 years have not been performed and no dosage regimen can presently be recommended in patients in this paediatric age group as safety and efficacy have not yet been established.
2 Copii şi adolescenţi Nu au fost realizate studii la copii în vârstă de 0- 7 ani şi, în prezent, nu poate fi recomandată nici o schemă de dozaj pentru pacienţii din acest grup de vârstă, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost încă stabilite.
No dose adjustment is necessary for children 8-16 years.
Nu este necesară ajustarea dozei la copii în vârstă de 8- 16 ani.
Life threatening hypersensitivity (anaphylactic reaction) to the active substance or any of the excipients.
Hipersensibilitate care poate pune în pericol viaţa (reacţie anafilactică) la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Since agalsidase beta (r-hα GAL) is a recombinant protein, the development of IgG antibodies is expected in patients with little or no residual enzyme activity.
Deoarece agalsidaza beta (r- hαGAL) este o proteină recombinantă, este de aşteptat ca pacienţii a căror activitate enzimatică reziduală este redusă sau inexistentă să dezvolte anticorpi IgG.
The majority of patients developed IgG antibodies to r-hα GAL, typically within 3 months of the first infusion with Fabrazyme.
Majoritatea pacienţilor au dezvoltat anticorpi IgG la r- hαGAL, în general în primele 3 luni de la prima perfuzie cu Fabrazyme.
Over time, the majority of seropositive patients in clinical trials demonstrated either a downward trend in titers (based on a ≥ 4-fold reduction in titer from the peak measurement to the last measurement) (40% of the patients), tolerised (no detectable antibodies confirmed by 2 consecutive radioimmunoprecipitation (RIP) assays) (14% of the patients) or demonstrated a plateau (35% of the patients).
În timp, majoritatea pacienţilor seropozitivi participanţi la studiile clinice au prezentat fie o reducere a titrului (având la bază o reducere ≥ 4 ori a titrului de la valoarea maximă la ultima valoare măsurată) (40% dintre pacienţi), fie o valoare tolerată (absenţa anticorpilor detectabili a fost confirmată de două teste de radioimunoprecipitare (RIPA) consecutive) (14% dintre pacienţi) sau au demonstrat o valoare de platou (35% din pacienţi).
Patients with antibodies to r-hα GAL have a greater potential to experience infusion-associated reactions (IARs), which are defined as any related adverse event occurring on the infusion day.
Pacienţii cu anticorpi la r- hαGAL prezintă un risc crescut de a suferi reacţii asociate perfuziei (RAP), definite ca orice eveniment advers apărut în ziua perfuziei.
These patients should be treated with caution when re-administering agalsidase beta (See section 4.8).
4. 8).
Antibody status should be regularly monitored.
Situaţia anticorpilor trebuie monitorizată în mod continuu.
In clinical trials, sixty seven percent (67%) of the patients experienced at least one infusion-associated reaction (See section 4.8).
În studii clinice, şaizeci şi şapte la sută (67%) dintre pacienţi au prezentat cel puţin o reacţie asociată perfuziei (RAP) (vezi pct.
Patients experiencing mild or moderate infusion-associated reactions when treated with agalsidase beta during clinical trials have continued therapy after a reduction in the infusion rate (~0.15 mg/ min; 10 mg/ hr) and/ or pre-treatment with antihistamines, paracetamol, ibuprofen and/ or corticosteroids.
Pacienţii care au suferit reacţii asociate perfuziei, uşoare sau moderate, atunci când au fost trataţi cu agalsidaza beta în cadrul studiilor clinice, au continuat terapia după reducerea vitezei de perfuzare (~0, 15 mg/ min; 10 mg/ oră) şi/ sau tratamentul cu antihistaminice, paracetamol, ibuprofen şi/ sau corticosteroizi.
As with any intravenous protein product, allergic-type hypersensitivity reactions are possible.
Ca în cazul oricărui medicament proteic cu administrare intravenoasă, sunt posibile reacţii de hipersensibilitate de tip alergic.
A small number of patients have experienced reactions suggestive of immediate (Type I) hypersensitivity.
Un număr redus de pacienţi au dezvoltat reacţii sugestive de hipersensibilitate imediată (Tip I).
With careful rechallenge Fabrazyme has been re-administered to all 6 patients who tested positive for IgE antibodies or had a positive skin test to Fabrazyme in a clinical trial.
Într- un studiu clinic, Fabrazyme reintrodus cu atenţie, a fost readministrat tuturor celor 6 pacienţi cu anticorpi IgE prezenţi sau ale căror teste cutanate au fost pozitive la Fabrazyme..
In this trial, the initial rechallenge administration was at a low dose and a lower infusion rate (1/ 2 the therapeutic dose at 1/ 25 the initial standard recommended rate).
În acest studiu, iniţierea readministrării s- a făcut cu o doză mică şi viteză de perfuzare redusă (1/ 2 din doza terapeutică la 1/ 25 din viteza iniţială standard recomandată).
Once a patient tolerates the infusion, the dose may be increased to reach the therapeutic dose of 1 mg/ kg and the infusion rate may be increased by slowly titrating upwards, as tolerated.
Odată ce pacientul tolerează perfuzia, doza poate fi mărită pentru a ajunge la doza terapeutică de 1 mg/ kg, iar viteza de perfuzare poate fi mărită treptat pe măsura măririi dozei, în funcţie de toleranţă.
Studies have not been conducted to assess the potential effects of Fabrazyme on impairment of fertility.
Nu au fost conduse studii pentru a evalua efectele potenţiale ale Fabrazyme asupra afectării fertilităţii.
No interaction studies and no in vitro metabolism studies have been performed.
Nu s- au efectuat studii privind interacţiunile şi nici studii in vitro privind metabolizarea.
Based on its metabolism, agalsidase beta is an unlikely candidate for cytochrome P450 mediated drug-drug interactions.
Datorită metabolizării sale, agalsidaza beta nu este un candidat probabil la interacţiunile medicament – medicament prin intermediul citocromului P450.
3 4.6 Pregnancy and lactation
3 Fabrazyme nu trebuie administrat împreună cu clorochină, amiodaronă, benochină sau gentamicină, datorită unui risc teoretic de inhibare a activităţii intracelulare a α- galactozidazei.
There are no adequate data from the use of agalsidase beta in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea agalsidazei beta la femeile gravide.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to embryonal/ foetal development (See section 5.3).
5. 3).
Agalsidase beta may be excreted in milk.
Este posibil ca agalsidaza beta să fie excretată în lapte.
Because there are no data available on effects in neonates exposed to agalsidase beta via breast milk, it is recommended to stop breast-feeding when Fabrazyme is used.
Datorită faptului că nu există date disponibile privind efectele asupra nou- născuţilor expuşi la agalsidaza beta prin laptele matern, este recomandată oprirea alăptării când se administrează Fabrazyme.
No studies on the ability to drive and use machines have been performed with Fabrazyme.
Nu s- au efectuat studii privind efectele Fabrazyme asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Adverse drug reactions (ADRs) reported from clinical trials to be related to Fabrazyme administered at a dose of 1mg/ kg in a total of 168 patients (154 males and 14 females) treated with Fabrazyme for a minimum of one infusion up to a maximum of 5 years are listed by System Organ Class and frequency (very common ≥ 1/ 10; common ≥ 1/ 100 to < 1/ 10 and uncommon ≥ 1/ 1000 to < 1/ 100) in the table below.
Reacţiile adverse la medicament (RAM), raportate în studiile clinice în legătură cu administrarea unei doze de Fabrazyme de 1mg/ kg, la un total de 168 de pacienţi (154 bărbaţi şi 14 femei), cărora li s- a administrat cel puţin o perfuzie cu Fabrazyme timp de cel mult 5 ani, sunt enumerate în tabelul de mai jos în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă (foarte frecvente: ≥ 1/ 10, frecvente ≥ 1/ 100 şi < 1/ 10 şi mai puţin frecvente ≥ 1/ 1000 şi < 1/ 100).
The occurrence of an ADR in a single patient is defined as uncommon in light of the relatively small number of patients treated.
Apariţia unei RAM la un singur pacient este definită ca mai puţin frecventă datorită numărului relativ redus de pacienţi trataţi.
ADRs only reported during the Post Marketing period are also included in the table below at a frequency category of “ unknown”.
Reacţiile adverse la medicament raportate doar în perioada ulterioară punerii pe piaţă a medicamentului sunt de asemenea incluse în tabelul de mai jos la categoria de frecvenţă „ necunoscută ”.
ADRs were mostly mild to moderate in severity:
Majoritatea RAM au fost în general uşoare până la moderate ca severitate:
Incidence of Related Adverse Events with Fabrazyme Treatment
4 Incidenţa reacţiilor adverse asociate tratamentului cu Fabrazyme
Frequency
frecvente
Class Infections and infestations
frecvente rinofaringită rinită
common
sistemului imunitar
nasopharyngitis
reacţie anafilactoidă
rhinitis
Tulburări ale
unknown
Cefalee,
Immune system disorders
ameţeli,
anaphylactoid reaction
hiperestezie,
Headache, paraesthesia
parestezie
dizziness, somnolence, hypoaesthesia, burning sensation, lethargy, syncope
somnolenţă, hipoestezie, senzaţie de arsură, letargie, sincopă
hyperaesthesia, tremor
tremor
sinus bradycardia
Tulburări vasculare
4 Incidence of Related Adverse Events with Fabrazyme Treatment (continued)
hiperemie facială, hipertensiune arterială, paloare, hipotensiune arterială, bufeuri
System Organ
extremităţi reci
Common
Afecţiuni
Uncommon
dispnee, congestie
Frequency
bronhospasm,
common
toracice şi
unknown
mediastinale
---
greaţă,
flushing, hypertension, pallor, hypotension, hot flush
durere abdominală,
peripheral coldness
dispepsie, disfagie
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
gastrointestinale
---
vărsături
dyspnoea, nasal congestion, throat tightness, wheezing, cough, dyspnoea exacerbated
durere în etajul abdominal superior, disconfort abdominal, disconfort gastric, hipoestezie orală, diaree
bronchospasm, pharyngolaryngeal pain, rhinnorhoea, tachypnoea, upper respiratory tract congestion
Afecţiuni
Gastrointestinal Disorders
leucocitoclastică