natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In reproductive toxicity studies in rats, where dibotermin alfa was administered intravenously to maximize systemic exposure, increased fetal weight and increased fetal ossification was observed and a treatment related effect could not be ruled out.
În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcţiei de reproducere la şobolani, în care dibotermina alfa a fost administrată intravenos pentru a maximiza gradul de expunere sistemică, au fost observate creşterea greutăţii fetale şi creşterea osificării fetale, neputând fi exclusă prezenţa unui efect legat de tratament.
Anti-dibotermin antibodies have been investigated in pregnant rabbits following hyper-immunisation with dibotermin alfa to experimentally induce anti-BMP-2 antibodies.
Anticorpii anti- dibotermină au fost investigaţi la femele gestante de iepure, în urma hiperimunizării cu dibotermină alfa pentru a induce în mod experimental anticorpi anti- BMP- 2.
In some fetuses with decreased body weights there were decreases in ossification of frontal and parietal bones (4 out of 151 fetuses), which is generally considered to be reversible, and antibody related effects could not be ruled out.
La unii fetuşi cu greutate corporală scăzută au fost constatate scăderi ale osificării oaselor frontale şi parietale (4 fetuşi din 151), efect considerat, în general, reversibil, iar efectele legate de anticorpi nu au putut fi excluse.
There were no other alterations in fetal external, visceral, or skeletal morphology.
Nu au existat alte afectări ale morfologiei fetale externe, viscerale sau scheletale.
Other animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, maternal toxicity, embryolethality, or fetotoxicity.
Alte studii pe animale nu au indicat prezenţa unor efecte dăunătoare, directe sau indirecte, asupra sarcinii, toxicităţii maternale, letalităţii embrionare sau fetotoxicităţii.
InductOs has not been tested for in vivo carcinogenicity.
InductOs nu a fost testat din punct de vedere al carcinogenităţii în condiţii in vivo.
Although the available in vitro data suggest a low potential for promotion of tumour growth, the use of InductOs is contraindicated in patients with an active malignancy or in patients undergoing treatment for a malignancy (see also section 4.3).
4. 3).
Although narrowing of the neuroforamen and stenosis was observed, no mineralization of the dura, no spinal cord stenosis, and no neurological deficits subsequent to the application of InductOs were observed.
Deşi a fost observată îngustarea găurii intervertebrale şi stenoza, nu s- au constatat mineralizarea durei mater, stenoza de coloană vertebrală sau deficite neurologice în urma aplicării InductOs.
The significance of these data for humans is not known.
Semnificaţia clinică a acestor date la om nu este cunoscută.
Sucrose Glycine Glutamic acid Sodium chloride Polysorbate 80 Sodium hydroxide
Zahăr Glicină Acid glutamic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu
Solvent:
12 Solvent:
Matrix:
Matrice:
12 This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul 6. 6.
6. 3 Shelf life
6. 3 Perioada de valabilitate
Each kit of InductOs is provided with:
Fiecare kit de InductOs este furnizat cu:
12 mg of sterile dibotermin alfa powder in a 20 ml vial (Type I glass) stoppered with a bromobutyl rubber closure sealed with an aluminum flip-off seal and plastic cap.
12 mg de pulbere sterilă de dibotermină alfa într- un flacon de 20 ml (sticlă de tip I), prevăzut cu dop din cauciuc brombutil, sigiliu detaşabil din aluminiu şi capac din plastic.
Solvent for reconstitution in a 10 ml vial (Type I glass) stoppered with a bromobutyl rubber closure sealed with an aluminum flip-off seal and plastic cap.
Solvent pentru reconstituire într- un flacon de 10 ml (sticlă de tip I), prevăzut cu dop din cauciuc brombutil, sigiliu detaşabil din aluminiu şi capac din plastic.
One sterile matrix in a polyvinyl chloride (PVC) blister package sealed with a Tyvek lid.
O matrice sterilă într- un ambalaj tip blister din clorură de polivinil (PVC) sigilat cu capac Tyvek.
Two sterile 10 ml disposable polypropylene syringes.
Două seringi sterile de 10 ml din polipropilenă, de unică folosinţă.
Two sterile needles (stainless steel).
Două ace sterile (oţel inoxidabil).
Dibotermin alfa must be used only with the accompanying solvent and matrix provided in the InductOs kit.
Dibotermina alfa trebuie utilizată numai cu solventul şi matricea care sunt furnizate împreună cu aceasta în kitul de InductOs.
See section 4.2.
4. 2.
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 13 Data primei autorizări:
9 September 2002 Date of latest renewal:
9 septembrie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
9 September 2007
9 septembrie 2007
13 Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
14 ANNEX II
14 ANEXA II
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL( II) SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL( II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL( I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL( II) SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL( II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL( I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Rezumatul caracteristicilor produsului, pct.
•
4. 2)
•
• ALTE CONDIŢII
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va emite, în continuare, ediţii anuale ale RPAS.
16 ANNEX III
16 ANEXA III
KIT OUTER CARTON
CUTIA KITULUI
InductOs 12 mg kit for implant dibotermin alfa
InductOs 12 mg, kit pentru implantare dibotermină alfa
Each kit contains 12 mg dibotermin alfa.
Fiecare kit conţine dibotermină alfa 12 mg.
When reconstituted, InductOs contains 1.5 mg/ml dibotermin alfa.
După reconstituire, InductOs conţine dibotermină alfa 1, 5 mg/ ml.
Type I bovine collagen
Pulbere: zahăr, glicină, acid glutamic, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu şi polisorbat 80 Solvent: apă pentru preparate injectabile Matrice: colagen de tip I bovin
Kit for implant contains:
Kitul pentru implantare conţine:
1 vial of dibotermin alfa 12 mg powder for solution 1 vial of solvent for dibotermin alfa (10 ml water for injections) 1 sterile 7.5 x 10 cm matrix 2 sterile 10 ml syringes 2 sterile 20 gauge needles.
1 flacon cu dibotermină alfa 12 mg, pulbere pentru soluţie 1 flacon cu solvent pentru dibotermina alfa (10 ml apă pentru preparate injectabile) 1 matrice sterilă, 7, 5 x 10 cm 2 seringi sterile de 10 ml 2 ace sterile cu calibrul de 20
Kit for implant and single use only.
Kit pentru implant, de unică folosinţă.
For instructions for use, see section 4.2 of the enclosed Summary of Product Characteristics.
4. 2.
19 EXP:
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 19 A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C.
Justification for not including Braille accepted
< Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille >
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
20 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
TRAY TOP LID LABEL
ETICHETA DE PE FAŢA SUPERIOARĂ A CAPACULUI TĂVIŢEI
When reconstituted, contains 1.5 mg/ml dibotermin alfa.
După reconstituire, conţine dibotermină alfa 1, 5 mg/ ml.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
21 A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C.
Store in original package.
A se păstra în ambalajul original.
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
22 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
TRAY UNDERSIDE OF LID STICKER
ETICHETA DE PE FAŢA INFERIOARĂ A CAPACULUI TĂVIŢEI
Dispense onto sponge and wait 15 min.
Distribuiţi pe burete şi aşteptaţi timp de 15 minute
VIAL PROTEIN LABEL
ETICHETA FLACONULUI CU PROTEINĂ
Powder for InductOs 12 mg kit for implant, dibotermin alfa
Pulbere pentru kitul de implantare InductOs 12 mg, dibotermină alfa
For instructions for use, see section 4.2 of the enclosed Summary of Product Characteristics
4. 2.
12mg dibotermin alfa; when reconstituted, contains 1.5 mg/ml.
dibotermină alfa 12 mg; după reconstituire, conţine 1, 5 mg/ ml.
VIAL SOLVENT LABEL
ETICHETA FLACONULUI CU SOLVENT
Solvent for InductOs 12 mg kit for implant Water for injections
Solvent pentru kitul de implantare InductOs 12 mg Apă pentru preparate injectabile
MATRIX LABEL
ETICHETA MATRICEI
Matrix for InductOs 12 mg kit for implant Type I bovine collagen
Matrice pentru kitul de implantare InductOs 12 mg Colagen de tip I bovin
LOT: see reverse
LOT: vezi pe verso
1 sterile matrix (7.5 x 10 cm)
1 matrice sterilă (7, 5 x 10 cm)
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine. − Keep this leaflet.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament. − Păstraţi acest prospect.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor. − If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
S- ar putea să fie necesar să- l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră. − Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră.
What InductOs is and what it is used for 2.
Ce este InductOs şi pentru ce se utilizează 2.
Before you receive InductOs 3.
Înainte să vi se administreze InductOs 3.
How InductOs is given 4.
Cum este administrat InductOs 4.
How to store InductOs 6.
Cum se păstrează InductOs 6.
WHAT INDUCTOS IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE InductOs ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
This is a protein that helps bone to grow, and is very similar to a protein that is already found in your body.
Aceasta este o proteină care ajută la creşterea osului, fiind similară unei proteine care se găseşte deja în corpul dumneavoastră.
Lower back spine fusion surgery If you have a lot of pain from a damaged disc in your lower back and other treatments have not proved effective, you may be considered for lower back spine fusion surgery.
Intervenţia chirurgicală pentru artrodeză vertebrală a coloanei vertebrale lombare Dacă aveţi dureri mari din cauza vătămării unui disc intervertebral la coloana vertebrală lombară şi alte tratamente nu s- au dovedit eficace, puteţi fi considerat un candidat pentru intervenţia chirurgicală de artrodeză vertebrală a coloanei vertebrale lombare.
When used in lower back fusion surgery InductOs is used in combination with a metal cage which corrects the position of your spine.
Când este folosit în intervenţiile chirurgicale de artrodeză vertebrală a coloanei vertebrale lombare, InductOs este utilizat în combinaţie cu o cuşcă de metal ce corectează poziţia coloanei vertebrale.
If you have any question about the cage, please ask your doctor.
Dacă aveţi orice întrebări referitoare la această cuşcă, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Fractures of the shin bone If you have broken your shin bone, InductOs is used to increase the chance that your broken bone will heal, to help your fracture heal faster, and to reduce the need for additional surgeries to help your fracture heal.
Fracturile osului gambei Dacă aveţi o fractură a tibiei, InductOs este utilizat pentru a creşte şansa de vindecare a osului fracturat, pentru a ajuta la vindecarea mai rapidă a fracturii şi pentru a reduce nevoia de intervenţii chirurgicale suplimentare care să ajute vindecarea fracturii.
InductOs is used in addition to standard treatment and care of shin bone fractures.
InductOs este utilizat în plus faţă de tratamentul şi asistenţa medicală standard a fracturilor osului gambei.
BEFORE YOU RECEIVE INDUCTOS
Înainte să vi se administreze InductOs
You should not receive InductOs • if you are allergic (hypersensitive) to dibotermin alfa or bovine collagen or any of the other ingredients of InductOs. • if you are still growing (skeletally immature). • if you have an active infection at the surgery site. • if the doctor treating you decides that you have inadequate blood supply at the fracture site. • for treating a fracture that is disease-related (eg. fractures due to Paget’s disease or cancer). • if you have been diagnosed with or are being treated for cancer.
Nu trebuie să primiţi InductOs • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dibotermină alfa sau la colagen bovin, sau la oricare dintre celelalte componente ale InductOs. • dacă vă aflaţi încă în procesul de creştere (sunteţi imatur din punct de vedere scheletal). • dacă aveţi o infecţie activă la locul intervenţiei chirurgicale. • dacă medicul care vă tratează decide că aveţi o irigare inadecvată cu sânge la locul fracturii.
You should inform your doctor if you have an autoimmune disease such as rheumatoid arthritis, sytemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren's syndrome or dermatomyositis/ polymyositis.
28 • pentru tratarea unei fracturi care se datorează prezenţei unei boli (de exemplu, fracturile datorate bolii Paget sau cancerului). • dacă aţi fost diagnosticat sau sunteţi tratat pentru cancer.
Your surgeon will know which bones to avoid.
Următoarele precauţii de utilizare a InductOs trebuie să fie discutate cu medicul dumneavoastră • Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi o boală autoimună precum poliartrita reumatoidă, lupusul eritematos sistemic, sclerodermia, sindromul Sjögren sau dermatomiozita/ polimiozita. • Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi o boală a oaselor. • Produsul nu trebuie să fie plasat în contact direct cu anumite tipuri de oase.
Use of InductOs may cause bone formation (heterotopic ossification) in the surrounding tissues, which can result in complications.
Chirurgul dumneavoastră ştie care anume oase trebuie evitate. • Utilizarea InductOs poate cauza formarea de os (osificare heterotopică) în ţesuturile înconjurătoare, ceea ce poate atrage complicaţii. • Unii pacienţi pot dezvolta anticorpi (produşi de către corpul dumneavoastră pentru combaterea unei proteine străine), îndreptaţi împotriva InductOs.
Localised swelling, in some cases resulting in breathing difficulties, has been reported in patients when InductOs has been used in surgery of the upper (neck) region of the spine.
Cu toate că nu au fost observate efecte dăunătoare, efectele pe termen lung sunt necunoscute. • Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi o boală de rinichi sau ficat. • Unii pacienţi pot avea nevralgii datorate colecţiilor lichidiene localizate, care vor necesita drenaj sau o procedură chirurgicală pentru evacuarea lichidului. • Tumefierea localizată, care în unele cazuri provoacă dificultăţi de respiraţie, a fost raportată la pacienţii la care InductOs a fost utilizat pentru intervenţii chirurgicale pe regiunea cervicală (a cefei) a coloanei vertebrale.
The safety and effectiveness of InductOs in cervical spine surgery have not been established and InductOs should not be used in this situation.
Siguranţa şi eficacitatea utilizării InductOs în intervenţiile chirurgicale pe coloana cervicală nu au fost stabilite, iar InductOs nu trebuie utilizat în această situaţie.
Using InductOs with other medicines Some shin bone clinical trials have shown that if you are treated with InductOs and take pain medication such as aspirin or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), like ibuprofen, for a longer period of time (e.g. for more than 14 days) more fluid may discharge from your wound.
Utilizarea InductOs împreună cu alte medicamente Unele studii asupra fracturilor de tibie au arătat că, dacă sunteţi tratat cu InductOs şi luaţi medicamente împotriva durerii precum aspirina sau medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) cum este ibuprofenul pentru o perioadă mai lungă (de exemplu mai mult de 14 zile), există posibilitatea secretării unei cantităţi mai mari de lichid din plagă.
This additional fluid discharge has not been associated with problems in fracture or wound healing.
Această secretare suplimentară de lichid nu a fost asociată cu probleme privind vindecarea fracturii sau plăgii.
Please inform your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Pregnancy and breast-feeding The effects of InductOs on pregnancy are not known.
Sarcina şi alăptarea Efectele InductOs în timpul sarcinii nu sunt cunoscute.
Ask your doctor for advice if you become pregnant or intend to become pregnant.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Your doctor should advise you about using contraception for one year after having been treated with InductOs.
Medicul dumneavoastră va trebui să vă sfătuiască să utilizaţi mijloace de contracepţie timp de un an după tratamentul cu InductOs.
It is not known if InductOs passes into breast milk.
Nu se cunoaşte dacă InductOs trece în laptele matern.
Treatment with InductOs is not recommended in mothers who are breastfeeding an infant.
Tratamentul cu InductOs nu este recomandat mamelor care alăptează.
Ask your doctor for advice before breast-feeding your baby.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a vă alăpta copilul.
Driving and using machines InductOs will not affect your ability to drive or operate machinery.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor InductOs nu afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Important information about some of the ingredients of InductOs Some patients may develop antibodies (made by your body to fight a foreign protein) against dibotermin alfa or against the collagen in the sponge.
Informaţii importante privind unele componente ale InductOs Unii pacienţi pot dezvolta anticorpi (produşi de către corpul dumneavoastră pentru combaterea unei proteine străine), îndreptaţi împotriva diboterminei alfa sau a colagenului din compoziţia buretelui.
In clinical studies, the presence of antibodies was not associated with side effects, e.g. allergies, nor was it shown to decrease the effectiveness of InductOs.
În cadrul studiilor clinice, prezenţa anticorpilor nu a fost asociată cu efecte secundare, de exemplu alergii, şi nici nu a redus eficacitatea InductOs.
HOW INDUCTOS IS GIVEN
Cum este administrat InductOs
The doctor treating you will administer InductOs during surgery.
Medicul care vă tratează vă va administra InductOs în cursul intervenţiei chirurgicale.
The metal cages
Dacă vi se administrează InductOs pentru artrodeza de coloană lombară, chirurgul dumneavoastră va înlătura discul deteriorat care cauzează durerea şi îl va înlocui cu două cuşti de metal, umplute cu InductOs.
29 correct the position of your spine, and InductOs encourages the bone to grow between the two vertebrae to join them permanently in the correct position.
Cuştile de metal corectează poziţia coloanei dumneavoastră, iar InductOs stimulează creşterea osului între cele două vertebre, pentru ca ele să devină unite în mod permanent, în poziţia corectă.
If you are receiving InductOs for a broken shin bone, your doctor will then place InductOs around your broken bone when your fracture is treated.
Dacă vi se administrează InductOs pentru fractura tibiei, medicul dumneavoastră va trata fractura prin plasarea InductOs în jurul osului fracturat.
The doctor will determine how many kits of InductOs you will receive, depending on the size and number of fractures.
Medicul va determina numărul de kituri de InductOs care vor fi administrate, în funcţie de dimensiunea şi numărul fracturilor.
Generally, one kit is used.
În general, este utilizat un singur kit.
However, a maximum of 2 kits may be used.
Pe de altă parte, pot fi utilizate maximum 2 kituri.
Side effects specific to shin bone fracture surgery Like all medicines, InductOs can cause side effects, although not everybody gets them.
Reacţii adverse specifice intervenţiilor pentru fractura tibiei Ca toate medicamentele, InductOs poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
The most frequent (likely to occur in more than 1 in 10 patients) events reported in clinical studies were similar to those due to the traumatic injuries sustained by the patients or to the surgery itself.
Cele mai frecvente (cu o probabilitate de apariţie mai mare de 1 din 10 pacienţi) reacţii raportate în cadrul studiilor clinice au fost similare cu cele datorate leziunilor traumatice suferite de pacienţi sau intervenţiei chirurgicale însăşi.
These effects were pain, swelling, wound infection, and fever.
Aceste efecte au fost durerea, umflarea, infectarea plăgii şi febra.
Common side effects were (likely to occur in fewer than 1 out of 10 patients), headache, signs indicating malfunction of the pancreas (amylasemia), decreased levels of magnesium in the blood, and a transient increase in heart rate.
Reacţiile adverse frecvente (cu o probabilitate de apariţie mai mică de 1 din 10 pacienţi) au fost cefaleea, semnele care indică o proastă funcţionare a pancreasului (amilazemia), nivelurile scăzute de magneziu în sânge şi o creştere trecătoare a frecvenţei cardiace.
These were observed slightly more frequently in patients treated with InductOs for shin bone studies than in patients who did not receive the product.
Acestea au fost observate cu o frecvenţă uşor mai mare la pacienţii care au fost trataţi cu InductOs în cadrul studiilor pe fracturi ale tibiei decât la cei care nu au primit produsul.
Side effects specific to lower back fusion surgery The most common (more that 1 in 10 patients) side effects observed in spinal fusion studies were: accidental injury, nerve pain, back pain and disorders of the bone such as delayed healing.
Reacţii adverse specifice intervenţiilor pentru artrodeza de coloană lombară Reacţiile adverse cel mai frecvent observate (la mai mult de 1 din 10 pacienţi) în studiile referitoare la artrodeza de coloană lombară au fost: rănirea accidentală, nevralgii, durerea de spate şi tulburări osoase cum ar fi vindecarea întârziată.
There have been reports of nerve pain due to localised fluid collection which would require drainage or a surgical procedure to remove the fluid.
S- au raportat nevralgii datorate colecţiilor lichidiene localizate, care vor necesita drenaj sau o procedură chirurgicală pentru evacuarea lichidului.
Localised swelling, in some cases resulting in breathing difficulties, has been reported in patients when InductOs has been used in surgery of the upper (neck) region of the spine.If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Tumefierea localizată, care în unele cazuri provoacă dificultăţi de respiraţie, a fost raportată la pacienţii la care InductOs a fost utilizat pentru intervenţii chirurgicale pe regiunea cervicală (a cefei) a coloanei vertebrale.
HOW TO STORE INDUCTOS
Cum se păstrează InductOs
Keep out of the reach and sight of children You will not be required to store this product.
Nu va fi necesar ca dumneavoastră să vă ocupaţi de păstrarea acestui produs.
What InductOs contains The active substance in InductOs is dibotermin alfa (recombinant human Bone Morphogenetic Protein-2), 12 mg.
Ce conţine InductOs Substanţa activă a InductOs este dibotermina alfa (proteină- 2 osoasă morfogenetică recombinantă umană), 12 mg.
What InductOs looks like and contents of the pack InductOs is supplied to your doctor as a kit for implanting during surgery.
Cum arată InductOs şi conţinutul ambalajului InductOs este furnizat medicului dumneavoastră sub forma unui kit pentru implantare în cadrul intervenţiei chirurgicale.