natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No data are available on the concomitant administration of Invirase/ritonavir and other proton pump inhibitors.
pot fi crescute dacă se administrează concomitent cu Invirase/ ritonavir.
If omeprazole or other proton pump inhibitors are taken concomitantly with Invirase/ritonavir, monitoring for potential saquinavir toxicities is recommended.
trebuie utilizat cu precauţie, în doze reduse, de maximum 10 mg la intervale de 72 ore, cu monitorizarea crescută a evenimentelor adverse.
Ergot alkaloids (e.g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (saquinavir/ritonavir)
Omeprazol 40 mg zilnic
Invirase/ritonavir may increase ergot alkaloids exposure, and consequently, increase the potential for acute ergot toxicity.
ASC de saquinavir ↑ cu 82%
The concomitant use of Invirase/ritonavir and ergot alkaloids is contra -indicated (see section 4.3).
Este recomandată monitorizarea
- Grapefruit juice (saquinavir/ritonavir)
(saquinavir/ ritonavir
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
(IÎ 90% 44- 131%)
- Garlic capsules (saquinavir/ritonavir)
(IÎ 90% 38- 123%) Ritonavir ↔
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Alţi inhibitori de pompă de Nu există date despre administrarea protoni concomitentă de Invirase/ ritonavir şi (saquinavir/ ritonavir alţi inhibitori de pompă de protoni.
36 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
- Capsule cu usturoi (doze aproximativ Cmin de saquinavir ↓ cu 49% (la 8
Recommendations concerning co - administration
echivalente cu de două ore după administrarea dozei)
John’s wort (saquinavir/ritonavir)
capsule cu usturoi, datorită
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
ori pe zi câte 4 g căţei de Cmax de saquinavir ↓ cu 54%
John’s wort (unboosted saquinavir) Other potential interactions
usturoi) (saquinavir nepotenţat 1200 mg de trei ori pe zi) - Sunătoare - Interacţiunea cu Invirase/ ritonavir (saquinavir/ ritonavir) nu a fost evaluată. - Sunătoare - Concentraţiile plasmatice de (saquinavir nepotenţat) saquinavir pot fi reduse prin utilizarea concomitentă a produselor din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
- Plasma levels of saquinavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St.
concentraţiilor plasmatice de saquinavir, riscului de pierdere a răspunsului virusologic şi a posibilităţii apariţiei rezistenţei la una sau mai multe componente ale schemei antiretrovirale. - Preparatele din plante care conţin sunătoare nu trebuie să fie utilizate concomitent cu Invirase.
John’s wort (Hypericum perforatum).
Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, se opreşte
John’s wort must not be used concomitantly with Invirase.
36 Medicamente în funcţie de aria terapeutică (doza de Invirase utilizată în studiu) Alte interacţiuni potenţiale
John’s wort, check viral levels and if possible saquinavir levels.
Interacţiune Acest efect se datorează inducţiei enzimelor care metabolizează medicamentul şi/ sau deplasării de pe proteinele de transport de către sunătoare.
Saquinavir levels may increase on stopping St.
Recomandări privind administrarea în asociere administrarea acesteia, se verifică concentraţiile virale şi, dacă este posibil, concentraţiile de saquinavir.
The inducing effect of St.
Concentraţiile de saquinavir pot creşte la oprirea administrării preparatelor cu sunătoare şi poate fi necesară ajustarea dozei de Invirase.
John’s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment.
Efectul inductor enzimatic al sunătoarei poate persista timp de cel puţin 2 săptămâni după oprirea tratamentului.
Although specific studies have not been performed, co-administration of Invirase/ritonavir with medicinal products that are mainly metabolised by CYP3A4 pathway may result in elevated plasma concentrations of these medicinal products.
Medicamente care sunt substraturi pentru CYP3A4 Aceste asocieri trebuie administrate Deşi nu s- au efectuat studii specifice, de exemplu: dapsonă, cu precauţie. administrarea concomitentă a disopiramidă, chinină, Invirase/ ritonavir cu medicamente fentanil şi alfentanil care sunt metabolizate îndeosebi pe (saquinavir nepotenţat) calea CYP3A4 poate determina concentraţii plasmatice crescute ale acestor medicamente.
The re are no laboratory animal or human data available on secretion of saquinavir in breast milk.
Nu există date de laborator disponibile obţinute la animal sau la om asupra excreţiei saquinavir în laptele matern.
37 4.8 Undesirable effects
37 4. 8 Reacţii adverse
The following adverse events with an at least possible relationship to ritonavir boosted saquinavir (i.e. adverse reactions) were reported most frequently: nausea, diarrhoea, fatigue, vomiting, flatulence, and abdominal pain.
Următoarele evenimente adverse cu cel puţin o relaţie posibilă cu administrarea de saquinavir potenţat de ritonavir (adică, reacţii adverse) au fost raportate cel mai frecvent; greaţă, diaree, oboseală, vărsături, flatulenţă şi durere abdominală.
Adverse reactions in these two pivotal studies are summarised in Table 2.
Reacţiile adverse de grad 3 şi 4 ca severitate care au fost considerate cel puţin posibil legate de utilizarea saquinavir capsule moi sau a căror cauzalitate sau severitate a fost necunoscută, şi care au apărut cu o frecvenţă de cel puţin 2% în aceste două studii pivot, sunt prezentate pe scurt în Tabelul 2.
The list also includes marked laboratory abnormalities that have been observed with the saquinavir soft capsule in combination with ritonavir (at 48 weeks).
Lista cuprinde şi valorile anormale marcate ale parametrilor de laborator (gradul 1- 4) care au fost observate în cazul administrării saquinavir capsule moi în asociere cu ritonavir (la 48 de săptămâni).
38 Table 2:
38 Tabelul 2:
Metabolism and nutrition disorders Common Psychiatric disorders
Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente Tulburări psihice
Common
Frecvente Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Gastrointestinal disorders
Frecvente Tulburări gastro- intestinale
Diarrhoea, nausea, vomiting
Foarte frecvente Frecvente Diaree, greaţă, vărsături Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Vomiting, abdominal distension, abdominal pain, upper abdominal pain, constipation, dry mouth, dyspepsia, eructation, flatulence, lip dry, loose stools
Diaree, greaţă Vărsături, distensie abdominală, durere abdominală, durere la nivelul abdomenului superior, constipaţie, uscarea gurii, dispepsie, eructaţii, flatulenţă, uscarea buzelor, scaune moi
Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Frecvente Lipodistrofie indusă Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common General disorders and administration site conditions
Frecvente Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Common Fatigue Investigations
Frecvente Oboseală Investigaţii diagnostice
Post-marketing experience with saquinavir
39 Experienţa post- autorizare cu saquinavir
Serious and non-serious adverse reactions from post-marketing spontaneous reports (where saquinavir was taken as the sole protease inhibitor or in combination with ritonavir), not mentioned previously in section 4.8, for which a causal relationship to saquinavir cannot be excluded, are summarised below.
4. 8, pentru care nu poate fi exclusă o relaţie cauzală cu saquinavir.
As these data come from the spontaneous reporting system, the frequency of the adverse reactions is unknown.
Întrucât aceste date provin din sistemul de raportare spontană, frecvenţa reacţiilor adverse nu este cunoscută.
- Diabetes mellitus or hyperglycaemia sometimes associated with ketoacidosis (see section 4.4).
4. 4).
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of
- Lipodistrofie: terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuirea lipidelor
body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra -abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsicervical fat accumulation (buffalo hump).
(lipodistrofie) la pacienţii infectaţi cu HIV, incluzând pierderea lipidelor din ţesutul subcutanat periferic şi facial, creşterea lipidelor intraabdominale şi viscerale, hipertrofia mamară şi acumularea dorsocervicală a ţesutului adipos (ceafă de bizon).
- Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as
- Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu anomalii metabolice cum sunt
Somnolence, convulsions.
• Tulburări ale sistemului nervos: somnolenţă, convulsii
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophilic patients type A and B treated with protease inhibitors (see section 4.4).
• Tulburări vasculare: s- a raportat sângerare crescută, inclusiv hematoame cutanate spontane şi hemartroze, la pacienţii cu hemofilie tip A şi B trataţi cu inhibitori de protează (vezi pct.
• Hepato-biliary disorders:
4. 4) • Tulburări hepatobiliare:
Treatment of overdose with saquinavir should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and ECG, and observations of the patient’s clinical status.
Tratamentul supradozajului cu saquinavir trebuie să conţină măsuri de susţinere generale, care includ monitorizarea semnelor vitale şi a ECG şi observare stării clinice a pacientului.
Antiviral agent, ATC code J05A E01
Grupa farmacoterapeutică: antivirale, codul ATC:
Mechanism of action:
J05A E01 40 Mecanism de acţiune:
40 Antiviral activity in vitro:
Activitatea antivirală in vitro:
Marcelin et al (2007) identified nine protease codons (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) that were associated with decreased virological response to saquinavir/ritonavir (1000/100 mg twice daily) in 138 saquinavir naive patients.
Marcelin et al (2007) a identificat nouă codoni proteazici (L10F/ I/ M/ R/ V, I15A/ V, K20I/ M/ R/ T, L24I, I62V, G73S/ T, V82A/ F/ S/ T, I84V, L90M) care au fost asociaţi cu scăderea răspunsului virologic la saquinavir/ ritonavir (1000/ 100 mg de două ori pe zi) la 138 pacienţi netrataţi anterior cu saquinavir.
The presence of 3 or more mutations was associated with reduced response to saquinavir/ritonavir.
Prezenţa a 3 sau mai multe mutaţii a fost asociată cu scăderea răspunsului la saquinavir/ ritonavir.
Virological response to saquinavir/ritonavir stratified by the number of baseline saquinavir- associated resistance mutations
Răspunsul virologic la saquinavir/ ritonavir stratificat după numărul mutaţiilor de rezistenţă asociate saquinavirului, iniţial
SQV Naive/Experienced Population
Populaţia pacienţilor
Week s 12-20
momentul iniţial *
Clinical results from studies with treatment naïve and experienced patients
41 Rezultate clinice din studiile cu pacienţi netrataţi anterior şi pacienţi trataţi anterior
41 exhibited a superior virological activity compared with the indinavir and ritonavir arm when switch from the assigned treatment was counted as virological failure.
Asocierea saquinavir cu ritonavir a demonstrat o activitate virologică superioară comparativ cu braţul conţinând indinavir şi ritonavir când schimbarea tratamentului repartizat a fost socotită ca eşec virologic
In the MaxCmin2 study, the safety and efficacy of saquinavir soft capsules/ritonavir 1000/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs was compared with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs in 324 (both protease inhibitor treatment naïve and experienced) subjects.
În studiul MaxCmin2, siguranţa şi eficacitatea administrării saquinavir capsule moi/ ritonavir 1000/ 100 mg în două prize pe zi în asociere cu 2 INRT/ INNRT a fost comparată cu lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg în două prize pe zi în asociere cu 2 INRT/ INNRT, la 324 subiecţi (atât netrataţi anterior, cât şi trataţi cu inhibitor de protează).
None of the subjects in the lopinavir/ritonavir arm had been exposed to lopinavir prior to randomisation whereas 16 of the subjects in the saquinavir/ritonavir arm had previously been exposed to saquinavir.
Nici unul dintre pacienţii din braţul conţinând lopinavir/ ritonavir nu a fost tratat cu lopinavir înainte de înrolarea în acest studiu clinic, în timp ce 16 pacienţi din braţul conţinând saquinavir/ ritonavir fuseseră trataţi anterior cu saquinavir.
Subject Demographics MaxCmin1 and MaxCmin2†
Caracteristicile demografice pentru subiecţii din studiile MaxCmin 1 şi MaxCmin 2 †
76% 74/19/2 40 31% 34% 48% 4.6 (3.5-5.3) 239 (95-420)
31% 34% 48% 4, 6 (3, 5- 5, 3) 239 (95- 420)
42 Table 5:
42 Tabelul 5:
43 Table 6:
43 Tabelul 6:
AUCτ (ng·h/ml)
ASCτ
(ng·h/ml) †
(ng• h/ ml) † Invirase (capsule) 600 mg
saquinavir soft capsule 1200 mg tid
1200 mg de trei ori pe zi Invirase (comprimate) 1000 mgde două ori pe zi
1000 mg bid plus ritonavir 100 mg bid* (fasting condition)
două ori pe zi * (post alimentar) Invirase (comprimate) 1000 mg de două ori pe zi
(2,530-30,327)
(2, 530- 30, 327) 34, 926
(355-4,101)
(355- 4, 101) 5208
(70-1,725) ††
(70- 1, 725) †† 1, 179
(11,826-105,992)
(334 -
ritonavir 100 mg bid* (high fat meal) τ = dosing interval, i.e.
(1, 536- 14, 369) (11, 826- 105, 992) două ori pe zi * 5, 176) †† (mese bogate în lipide) τ = intervalul dintre doze, de exemplu:
Cmin = the observed plasma concentration at the end of the dose interval. bid = twice daily tid = three times daily * results are geometric mean (min - max) † derived from tid or bid dosing schedule †† Ctrough values
8 ore pentru administrare de trei ori pe zi şi 12 ore pentru administrare de două ori pe zi Cmin = concentraţia plasmatică observată la sfârşitul intervalului dintre doze * = rezultatele sunt medii geometrice( min- max) † derivate din schema terapeutică de două ori pe zi sau de trei ori pe zi †† Cprin valori
Effect ive therapy in treatment experienced patients is associated with a Cmin of approximately 100 ng/ml and an AUC0-24 of about 20,000 ng·h/ml.
Terapia eficace în tratamentul pacienţilor trataţi anterior este asociată cu o Cmin de aproximativ 100 ng/ ml şi o ASC0- 24 de aproximativ 20000 ng· h/ ml.
In vitro studies h ave shown that saquinavir is a substrate for P-glycoprotein (P-gp).
Studiile in vitro au demonstrat că saquinavir este substrat pentru glicoproteina P (P- gp).
There were no clinically significant differences in the pharmacokinetic profile of ritonavir in fasting and fed conditions but the ritonavir Ctrough (geometric mean 245 vs.
Într- un studiu încrucişat realizat pe 22 pacienţi infectaţi cu HIV, trataţi cu Invirase/ ritonavir 1000 mg/ 100 mg de două ori pe zi şi cărora li se administrează trei doze consecutive în condiţii de post alimentar, sau după o masă bogată în lipide sau o masă cu conţinut caloric ridicat (46 g lipide, 1, 091 Kcal), ASC0- 12, Cmax şi Cprin valori pentru saquinavir administrat în condiţii de post alimentar au fost cu 70 procente mai mici faţă de valorile pentru o masă bogată în lipide. Toţi pacienţii cu excepţia unui singur caz, au atins valori ale Cprin pentru saquinavir peste limita terapeutică (100 ng/ ml) în condiţii de post alimentar. Nu există diferenţe clinic semnificative privind profilul farmacocinetic al ritonavir administrat cu sau fără alimente, dar Cprin pentru ritonavir (media geometrică 245 vs.
In two patients receiving Invirase 600 mg three times daily, cerebrospinal fluid concentrations of saquinavir were negligible when compared to concentrations from matching plasma samples.
44 tratament cu Invirase în doze de 600 mg de trei ori pe zi, concentraţiile de saquinavir în lichidul cefalorahidian au fost neglijabile în comparaţie cu concentraţiile din probele corespunzătoare de plasmă.
44 Metabolism and elimination in adults:
Metabolizarea şi eliminarea la adulţi:
In vitro studies using hum an liver microsomes have shown that the metabolism of saquinavir is cytochrome P450 mediated with the specific isoenzyme, CYP3A4, responsible for more than 90% of the hepatic metabolism.
Studiile in vitro în care s- au folosit microzomi din ficat uman au demonstrat faptul că biotransformarea saquinavir este mediată de citocromul P450 cu izoenzima specifică CYP3A4, răspunzătoare pentru mai mult de 90% din metabolizarea hepatică.
In a mass balance study using 600 mg 14C-saquinavir (n = 8), 88% and 1% of the orally administered radioactivity, was recovered in faeces and urine, respectively, within 4 days of dosing.
Într- un studiu în care s- au folosit 600 mg saquinavir marcat cu C14 (n = 8), 88% şi 1% din radioactivitatea administrată pe cale orală s- a regăsit în fecale, respectiv în urină, în cursul a 4 zile de administrare.
There was no evidence of carcinogenic activity after the administration of saquinavir mesilate for 96 to 104 weeks to rats and mice.
Nu există nici o evidenţă asupra activităţii carcinogene după administrarea de mesilat de saquinavir timp de 96 până la 104 săptămâni la şobolan şi la şoarece.
The plasma exposures (AUC values) in rats (maximum dose 1000 mg/kg/day) and in mice (maximum dose 2500 mg/kg/day) were lower than the expected plasma exposures obtained in humans at the recommended clinical dose of ritonavir boosted Invirase.
Expunerile plasmatice (valorile ASC) la şobolani (doza maximă de 1000 mg/ kg şi zi) şi la şoarece (doza maximă de 2500 mg/ kg şi zi) au fost mai mici decât expunerile plasmatice aşteptate obţinute la om la doza clinică recomandată de Invirase potenţat cu ritonavir.
6.1 List of excipients
45 6. 1 Lista excipienţilor
45 Microcrystalline cellulose, Croscarmellose sodium, Povidone, Lactose (monohydrate), Magnesium stearate.
Celuloză microcristalină, Croscarmeloză sodică Povidonă, Lactoză (monohidrat) Stearat de magneziu.
Hypromellose, Titanium dioxide (E 171), Talc, Glycerol triacetate, Iron oxide yellow and red (E172).
Hipromeloză Dioxid de titan (E 171), Talc, Triacetat de glicerol, Oxid galben şi roşu de fer (E172).
Plastic bottles (HDPE) containing 120 tablets.
Flacon din plastic (PEID) care conţine 120 comprimate.
04 October 1996 Date of last renewal:
04 Octombrie 1996
47 ANNEX II
47 ANEXA II
1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
1, 79639 Grenzach- Wyhlen, Germania.
49 ANNEX III
49 ANEXA III
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
51 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Also contains lactose (anhydrous) 63.3 mg, colourants (titanium dioxide E 171, iron oxide E 172, indigocarmine E 132) and other constituents.
Conţine, de asemenea, lactoză (anhidră) 63, 3 mg, coloranţi (dioxid de titan E 171, oxid de fer E 172, indigocarmin E 132) şi alte componente.
Oral use The capsules should be swallowed whole Read the package leaflet before use
Administrare orală Capsulele trebuie înghiţite întregi A se citi prospectul înainte de utilizare
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
53 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Also contains lactose (monohydrate) 38.5 mg, colourants (titanium dioxide E 171, iron oxide E 172) and other constituents.
Conţine, de asemenea, lactoză (monohidrat) 38, 5 mg, coloranţi (dioxid de titan E 171, oxid de fer E 172) şi alte componente.
Oral use The film-coated tablets should be swallowed whole Read the package leaflet before use
Administrare orală Comprimatele filmate trebuie înghiţite întregi A se citi prospectul înainte de utilizare
56 PACKAGE LEAFLET:
56 PROSPECT:
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
please tell your doctor or pharmacist.
În acest prospect găsiţi:
What Invirase is and what it is used for 2.
Ce este Invirase şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Invirase 3.
Înainte să luaţi Invirase 3.
How to take Invirase 4.
Cum să luaţi Invirase 4.
How to store Invirase 6.
Cum se păstrează Invirase 6.
WHAT INVIRASE IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE INVIRASE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Invirase is an antiviral agent.
Grupa farmacoterapeutică Invirase este un medicament antiviral.
It is a member of a class of medicines called protease inhibitors.
Face parte dintr- o clasă de medicamente numite inhibitori de protează.
Invirase is used by HIV-infected individuals over 16 years of age.
Indicaţii terapeutice Invirase este folosit de către persoanele infectate cu HIV şi care au vârsta de peste 16 ani.
Invirase is prescribed for use in combination with ritonavir and other antiretroviral medicines.
Invirase este prescris pentru utilizare în asociere cu ritonavir şi cu alte medicamente antiretrovirale.
BEFORE YOU TAKE INVIRASE
ÎNAINTE SĂ LUAŢI INVIRASE
Do not take Invirase • if you are allergic (hypersensitive) to saquinavir, ritonavir or any of the other ingredients (see section “Important information about an ingredient of Invirase” and section “What Invirase contains”). • if you have liver disease with severe disease symptoms (e.g. jaundice or hepatitis with ascites, mental confusion and/or bleeding from veins of the oesophagus). • if you are currently taking any of the following medicines:
Nu luaţi Invirase • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la saquinavir, ritonavir sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (vezi pct. “ Informaţii importante privind unele componente ale Invirase ” şi pct. “ Ce conţine Invirase ”). • dacă aveţi o boală hepatică cu simptome de boală severă (de exemplu: icter sau hepatită cu ascită, stare de confuzie şi/ sau sângerarea venelor la nivelul esofagului). • dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- - - - -
- alcaloizi din corn de secară (utilizaţi pentru tratarea atacurilor de migrenă),
terfenadine and astemizole (commonly used to treat allergy symptoms), pimozide (for psychiatric problems), cisapride (for heart burn or problems with the digestive system), ergot alkaloids (used to treat migraine attacks), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety),
- triazolam şi midazolam administrat oral (înghiţit), (utilizat pentru a vă ajuta să dormiţi
- - - -
şi/ sau pentru a ameliora starea de anxietate),
amiodarone (used to treat abnormal heart beat), flecainide and propafenone (heart medicines), rifampicin (used to prevent or treat tuberculosis), simvastatin and lovastatin (used to lower blood cholesterol).
- amiodaronă (utilizată pentru tratarea ritmului cardiac anormal),
Take special care with Invirase You should know that Invirase/ritonavir is not a cure for HIV infection and that you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
- rifampicină (utilizată pentru prevenţia sau tratamentul tuberculozei),
You should, therefore, remain under the care of your doctor while taking Invirase/ritonavir.
- simvastatină şi lovastatină (utilizate pentru scăderea valorii colesterolului din sânge).
57 Treatment with Invirase/ritonavir has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV to others through sexual contacts or contamination with blood.
57 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Invirase Trebuie să ştiţi că Invirase/ ritonavir nu vindecă infecţia cu HIV şi că se pot dezvolta în continuare infecţii sau alte afecţiuni asociate cu boala HIV.
Therefore, you must continue to take appropriate precautions to avoid giving the virus to others.
De aceea, este necesar să rămâneţi sub observaţia medicului cât timp folosiţi Invirase/ ritonavir.
At present, there is only limited information on the use of Invirase/ritonavir in children under the age of 16 years and in adults over 60 years.
În prezent, există numai informaţii limitate privind utilizarea Invirase/ ritonavir la copiii cu vârsta sub 16 ani şi la adulţii cu vârsta peste 60 de ani.
Consult your doctor if you have a history of kidney disease.
Informaţi- l pe medicul dumneavoastră dacă aţi avut în trecut o afecţiune renală.
Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Vă rugăm să- l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă aţi avut o afecţiune hepatică.