natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
101 Producătorul SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Franţa
98 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
102 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
100 PACKAGE LEAFLET:
104 PROSPECT:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Irbesartan BMS 300 mg comprimate irbesartan
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
105 dacă urmează să fiţi supus unei operaţii (intervenţii chirurgicale) sau să vi se administreze anestezice Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
101 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Try to take your daily dose at about the same time each day.
106 luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
102 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, doza de întreţinere recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg o dată pe zi.
103 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
108 Producătorul SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Franţa
105 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
109 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Irbesartan BMS 75 mg comprimate filmate irbesartan
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
112 dacă urmează să fiţi supus unei operaţii (intervenţii chirurgicale) sau să vi se administreze anestezice Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
108 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Try to take your daily dose at about the same time each day.
113 luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
109 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, doza de întreţinere recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg (patru comprimate pe zi) o dată pe zi.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Irbesartan BMS Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Dacă uitaţi să luaţi Irbesartan BMS Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei.
110 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
111 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
116 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
113 PACKAGE LEAFLET:
118 PROSPECT:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Irbesartan BMS 150 mg comprimate filmate irbesartan
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
119 dacă urmează să fiţi supus unei operaţii (intervenţii chirurgicale) sau să vi se administreze anestezice Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
114 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Try to take your daily dose at about the same time each day.
120 luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
115 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, doza de întreţinere recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg (două comprimate pe zi) o dată pe zi.
116 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
122 Producătorul SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Franţa
118 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
123 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Irbesartan BMS 300 mg comprimate filmate irbesartan
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
126 dacă urmează să fiţi supus unei operaţii (intervenţii chirurgicale) sau să vi se administreze anestezice Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
121 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Try to take your daily dose at about the same time each day.
127 luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
122 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, doza de întreţinere recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg o dată pe zi.
123 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
129 Producătorul SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Franţa
125 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
130 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pink:
Este disponibil sub formă de comprimate ovale (de culoarea piersicii: 150 mg sau 300 mg irbesartan şi 12, 5 hidroclorotiazidă; de culoare roz:
What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used for?
Pentru ce se utilizează Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used for?
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS este folosit la pacienţii care au hipertensiune esenţială (tensiune arterială ridicată), care nu este ţinută sub control în mod adecvat doar cu ajutorul irbesartanului sau hidroclorotiazidei, administrate individual.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS has not been tested in patients below 18 years of age.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nu a fost testat la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.
Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Nu se recomandă administrarea dozelor mai mari de 300 mg de irbesartan şi 25 mg de hidroclorotiazidă o dată pe zi.
Irbesartan is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Irbesartan este un „ antagonist al receptorilor de angiotensină II ” ceea ce înseamnă că blochează acţiunea în organism a unui hormon, numit angiotensină II.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, irbesartanul blochează efectul hormonului, ceea ce duce la dilatarea vaselor de sânge.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Hidroclorotiazida este un diuretic, care reprezintă un alt tip de medicament pentru hipertensiune.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Acţionează prin creşterea frecvenţei urinărilor, reducând cantitatea de lichid din sânge, ceea ce duce la scăderea tensiunii arteriale.
By lowering the blood pressure, the risk of damage caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Prin reducerea tensiunii arteriale, se reduce riscul apariţiei afecţiunilor cauzate de tensiunea arterială ridicată, cum ar fi accidentele vasculare cerebrale.
The studies of Karvea/ Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Studiile Karvea/ Aprovel folosite în combinaţie cu hidroclorotiazida, în comprimate separate, au fost utilizate în sprijinul utilizării medicamentului Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Further studies were also carried out with doses of 300 mg irbesartan in combination with 25 mg hydrochlorothiazide.
Studii ulterioare au fost de asemenea efectuate cu doze de 300 mg irbesartan în combinaţie cu 25 mg hidroclorotiazidă.
Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure.
Creşterea dozei la 300 mg irbesartan şi 25 mg hidroclorotiazidă poate duce la o scădere şi mai mare a tensiunii arteriale.
The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle).
Cele mai frecvente efecte secundare ale Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeala, greaţă (senzaţia de rău) sau vărsături, urinări anormale, extenuare (oboseală), creşteri ale azotului ureic sanguin (BUN, un produs de degradare a proteinelor), ale creatininei (un produs de degradare musculară) şi ale creatin- kinazei (o enzimă din muşchi).
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
Nu trebuie administrat femeilor însărcinate care au depăşit luna a treia de sarcină sau care alăptează.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
De asemenea, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nu trebuie administrat pacienţilor cu probleme hepatice, renale sau biliare severe, cu valori ale potasiului sanguin prea mici sau valori ale calciului sanguin prea ridicate.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale la pacienţii la care tensiunea arterială nu este ţinută sub control în mod adecvat prin administrarea de irbesartan sau hidroclorotiazidă în monoterapie.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 ianuarie 2007.
The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is available here.
EPAR- ul complet pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS este disponibil aici.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Irbesartan hydrochlorothiazide BMS
150mg/ 12.5mg
150mg / 12, 5mg
Blister (PVC/ PVDC/ Alu)
Blistere din PVC/ PVDC/ Al
300mg/ 12.5 mg
300mg / 12, 5mg
Film-coated tablets
comprimate filmate
14 tablets
Blistere din PVC/ PVDC/ Al 14
28 tablets
Blistere din PVC/ PVDC/ Al 28
56 tablets
Blistere din PVC/ PVDC/ Al 56
Blister (PVC/ PVDC/ Alu)
Blistere din PVC/ PVDC/ Al 56x1
84 tablets
Blistere din PVC/ PVDC/ Al 84
98 tablets
Blistere din PVC/ PVDC/ Al 98
300mg/ 25 mg
300mg / 25mg
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg comprimate.
26.65 mg of lactose monohydrate per tablet.
Excipient: lactoză monohidrat 26, 65 mg pe comprimat.
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Comprimate de culoarea piersicii, biconvexe, de formă ovală, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2775 inscripţionat pe cealaltă faţă.
This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone (see section 5.1).
5. 1).
When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combinations may be considered:
În momentul adecvat din punct de vedere clinic, poate fi luată în considerare trecerea directă de la monoterapie la combinaţiile fixe, după cum urmează:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat de hidroclorotiazidă sau de irbesartan 150 mg, în monoterapie; Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg poate fi administrat la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu irbesartan 300 mg sau cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg poate fi administrat la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg.
When necessary, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
4. 5).
Renal impairment: due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Insuficienţă renală: din cauza prezenţei hidroclorotiazidei în compoziţia sa, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nu se recomandă la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/ min).
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose renal creatinine clearance is ≥ 30 ml/ min (see sections 4.3 and 4.4).
4. 4).
2 Hepatic impairment:
2 Depleţie de volum intravascular: depleţia de volum şi/ sau de sodiu trebuie corectate înaintea administrării Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Insuficienţă hepatică: nu este indicat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
4. 3)
Children and adolescents: there is no experience in children and adolescents.
Copii şi adolescenţi: nu există experienţă privind utilizarea la copii şi adolescenţi.
Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients (see section 6.1), or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance).
6. 1) sau la alte substanţe derivate de sulfonamidă (hidroclorotiazida este o substanţă derivată de sulfonamidă).
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min), Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia, Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis.
Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/ min); Hipokaliemie refractară; hipercalcemie, Insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară şi colestază.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS s- a asociat rareori cu hipotensiune arterială simptomatică la pacienţii hipertensivi care nu au alţi factori de risc pentru hipotensiune arterială.
Renal artery stenosis - Renovascular hypertension: there is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists.
Stenoză a arterei renale - Hipertensiune arterială renovasculară: există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală la pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional, dacă aceştia sunt trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei- II.
While this is not documented with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, a similar effect should be anticipated.
Cu toate că nu a fost dovedit pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, poate fi anticipat un efect similar.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Insuficienţă renală şi transplant renal: atunci când Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS este utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiei plasmatice de potasiu, creatinină şi acid uric.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
4. 3).
Thiazide diuretic-associated azotemia may occur in patients with impaired renal function.
Hiperazotemia asociată diureticelor tiazidice poate să apară la pacienţii cu insuficienţă renală.
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose creatinine clearance is ≥ 30 ml/ min.
La pacienţii cu insuficienţă renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/ min, nu este necesară ajustarea dozelor.
However, in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 ml/ min but < 60 ml/ min) this fixed dose combination should be administered with caution.
Cu toate acestea, în caz de insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei ≥ 30 ml/ min, dar < 60 ml/ min), această asociere în doză fixă trebuie administrată cu prudenţă.