natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have any of the above, tell your doctor before you start to use Intrinsa.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Intrinsa  dacă aţi avut în trecut boli de inimă, de ficat sau de rinichi.  dacă aveţi diabet zaharat, întrucât testosteronul poate scădea concentraţia de glucoză din sânge.  dacă aţi avut în trecut acnee intensă de tip adult, pilozitate pe corp sau pe faţă, căderea părului, mărirea clitorisului, îngroşarea vocii sau răguşeală.
The efficacy of Intrinsa is reduced if your estrogen therapy is of a certain type (‘ conjugated equine estrogens’).
Eficacitatea Intrinsa este redusă, în cazul în care urmaţi tratament cu un anumit tip de estrogen („ estrogeni ecvini conjugaţi ”).
It is not known whether Intrinsa increases the risk of breast cancer.
Nu se ştie dacă Intrinsa creşte riscul de cancer de sân.
Your doctor will carefully monitor you with regard to breast cancer.
Medicul vă va supraveghea cu atenţie pentru a depista apariţia cancerului de sân.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Folosirea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Take particular care if you are taking medicines containing any of the following active substances:  blood-thinning (anticoagulant) treatment
Aveţi grijă în mod deosebit dacă luaţi medicamente ce conţin următoarea substanţă activă:  tratament de subţiere a sângelui (anticoagulant).
Children and adolescents Intrinsa is not for use in children and adolescents.
Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Intrinsa la copii şi adolescenţi.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Sarcina şi alăptarea Adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.
Driving and using machines You can drive and use machines while using Intrinsa.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timp ce utilizaţi Intrinsa, puteţi conduce vehicule şi folosi utilaje.
Intrinsa should be replaced twice weekly (each 3 to 4 days).
CUM SĂ UTILIZAŢI INTRINSA
The active substance is released from the patch constantly over 3 to 4 days and is absorbed through your skin.
Plasturele Intrinsa trebuie înlocuit de două ori pe săptămână (la fiecare 3 sau 4 zile).
Always use Intrinsa exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Intrinsa exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Where to stick the patch  Stick the patch onto your lower abdomen, below your waist.
20 Unde să aplicaţi plasturele  Aplicaţi plasturele la nivelul abdomenului inferior, sub talie.
20 Make sure that your skin at the application site is:  clean and dry (free of lotions, moisturisers, and powders)  as smooth as possible (no major creases or skin folds)  not cut or irritated (free of rashes or other skin problems)  unlikely to be rubbed by clothing excessively  preferably free from hair.  When changing your patch, stick the new patch on to a different area of the skin of your abdomen, otherwise you are more likely to cause skin irritation.
Asiguraţi- vă că pielea de la locul de aplicare este:  curată şi uscată (fără loţiuni, creme şi pudre)  cât mai netedă posibil (fără riduri sau cute majore ale pielii)  nu este tăiată sau iritată (fără erupţii sau alte probleme de piele)  improbabil să se frece excesiv de îmbrăcăminte  de preferinţă fără păr.  Când schimbaţi plasturele, aplicaţi noul plasture pe o zonă diferită de piele de pe abdomen, altfel creşte riscul de apariţie a unei iritaţii pe piele.
 Only one patch is to be worn at a time.
 Purtaţi numai un singur plasture odată.
 If you are also using estrogen patches, make sure that the patch and the estrogen patch do not overlap.
 Dacă utilizaţi şi plasturi cu estrogen, asiguraţi- vă că plasturele Intrinsa şi plasturele cu estrogen nu se suprapun.
 For at least one week after removing a patch, do not place a new patch in the same area.
 Timp de cel puţin o săptămână după îndepărtarea unui plasture, nu trebuie să aplicaţi unul nou în aceeaşi zonă.
How to stick on the patch Step 1 Tear open the sachet.
Cum să aplicaţi plasturele Pasul 1 Rupeţi plicul pentru a- l deschide.
Apply the patch immediately after removing it from the sachet.
Aplicaţi plasturele imediat după ce l- aţi scos din plic.
Step 3 Apply the sticky side of the patch to the selected area onto your skin.
21 Pasul 3 Aplicaţi partea adezivă a plasturelui pe zona aleasă de piele.
21 Step 4 Fold back the patch and carefully remove the other half of the liner.
Pasul 4 Îndoiţi uşor plasturele şi îndepărtaţi cu grijă cealaltă jumătate a învelişului de protecţie.
How to change your patch  You will need to change your patch every 3 to 4 days, which means using two patches each week.
Cum să schimbaţi plasturele  Va trebui să schimbaţi plasturele la fiecare 3 sau 4 zile, ceea ce înseamnă să utilizaţi doi plasturi pe săptămână.
Decide which two days each week you are going to change your patch, and change the patch on the same two days each week.
Alegeţi- vă două zile ale săptămânii în care doriţi să schimbaţi plasturele; schimbaţi întotdeauna plasturele în aceste două zile ale săptămânii.
If you decide to start treatment on a Monday, then you have to change your patch always on a Thursday and a Monday.
Dacă doriţi să începeţi tratamentul într- o zi de luni, va trebui să schimbaţi întotdeauna plasturele în zilele de joi şi luni.
o  o o o o o
o o o o o o o
Sunday + Wednesday Monday + Thursday Tuesday + Friday Wednesday + Saturday Thursday + Sunday Friday + Monday Saturday + Tuesday
Duminică + Miercuri Luni + Joi Marţi + Vineri Miercuri + Sâmbătă Joi + Duminică Vineri + Luni Sâmbătă + Marţi
As a reminder, mark on the outer carton your chosen patch-change days.
Pentru a vă aminti mai uşor, bifaţi pe cutie zilele pe care le- aţi ales pentru schimbarea plasturelui.
 On the patch-change day, remove the used patch and immediately stick the new patch on to a different area of skin of your abdomen.
 În ziua aleasă pentru schimbarea plasturelui, îndepărtaţi plasturele utilizat şi aplicaţi imediat unul nou, pe o zonă diferită de piele de pe abdomen.
 Fold the used patch in half, sticking the patch to itself, and discard it in a safe way in order to keep it away from children (e. g. in a rubbish bin).
 Îndoiţi în jumătate plasturele utilizat, cu partea adezivă spre interior, apoi aruncaţi- l într- un loc ferit, pentru a nu ajunge la îndemâna copiilor (de exemplu, într- un coş de gunoi).
What about sunbathing?
22 Cum trebuie să procedaţi când faceţi plajă?
Always make sure your patch is covered by clothing.
Asiguraţi- vă întotdeauna că plasturele este acoperit de îmbrăcăminte.
If a patch does begin to come off, you may be able to make it stick again by pressing on it firmly.
Dacă plasturele începe să se desprindă, îl puteţi lipi la loc apăsându- l cu fermitate.
If you cannot get the patch to stick successfully, remove the loose patch and use a new patch.
Dacă nu puteţi lipi plasturele, înlăturaţi- l şi utilizaţi unul nou.
Then continue with your regular schedule of patch-change days, even if this means discarding a patch after you have worn it for less than 3-4 days.
Continuaţi să utilizaţi aceeaşi schemă de schimbare a plasturilor în zilele alese, chiar dacă va determina îndepărtarea unui plasture după ce l- aţi purtat mai puţin de 3- 4 zile.
22 If you use more patches than you should If you have applied more than one patch at a time Remove all the patches sticking on to your skin and consult your doctor or pharmacist for further information on how to continue treatment with Intrinsa.
Dacă utilizaţi mai mulţi plasturi decât trebuie Dacă aţi aplicat mai mult de un plasture odată Îndepărtaţi toţi plasturii aplicaţi pe piele şi discutaţi cu medicul sau farmacistul; ei vă vor recomanda cum să continuaţi tratamentul cu Intrinsa.
If you forget to use a patch If you forget to change your patch Change your patch as soon as you remember, and then continue with your regular schedule of patch- change days, even if this means discarding a patch after you have worn it for less than 3-4 days.
Dacă uitaţi să utilizaţi un plasture Dacă uitaţi să schimbaţi un plasture Schimbaţi plasturele imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi cu schema normală de schimbare a plasturilor în zilele alese, chiar dacă va determina îndepărtarea unui plasture după ce l- aţi purtat timp de mai puţin de 3- 4 zile.
Like all medicines, Intrinsa can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Intrinsa poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Tell your doctor immediately:  if you experience hair loss, enlargement of the clitoris, an increase in the amount of hair on the chin or upper lip, voice deepening or hoarseness, although these side effects may be mild.
Informaţi- vă imediat medicul:  dacă observaţi căderea părului, mărirea clitorisului, creşterea pilozităţii la nivelul bărbiei şi al buzei superioare, îngroşarea vocii sau răguşeală, chiar dacă aceste reacţii sunt uşoare.
You should self assess for increased acne, increased hair growth on your face, loss of hair, deepening of your voice or enlargement of your clitoris, which all could be signs of adverse effects of testosterone, which is the active substance in Intrinsa.
Va trebui să vă autoevaluaţi în ceea ce priveşte apariţia unei acneei intense, a creşterii pilozităţii la nivelul feţei, a căderii părului, îngroşării vocii şi măririi clitorisului, toate acestea putând fi semnele unor reacţii adverse determinate de testosteron, substanţa activă a Intrinsa.
 if you notice any skin reactions at the site of application such as redness, oedema, or blistering.
 dacă observaţi reacţii ale pielii la nivelul locului de aplicare, cum sunt înroşirea pielii, edem sau apariţia băşicilor (flictene).
Very common side effects The following side effects may occur very commonly (in more than 1 out of 10 patients). o rash/ irritation/ itching/ redness at the site of the skin where the patch is applied o increase in the amount of hair on the chin or upper lip (likely to be mild and reversible)
Reacţii adverse foarte frecvente Următoarele reacţii adverse pot apărea foarte frecvent (la mai mult de 1 din 10 pacienţi). o erupţii la nivelul pielii/ iritaţie/ mâncărime/ înroşire la nivelul zonei de piele unde este aplicat plasturele o creşterea pilozităţii la nivelul bărbiei şi al buzei superioare (probabil uşoare şi reversibile)
Common side effects The following side effects may occur commonly (in more than 1 out of 100, but less than 1 out of 10 patients), but most of them are mild in nature and reversible. o hair loss o acne o migraine o insomnia/ inability to sleep properly o voice deepening or hoarseness o breast pain o weight gain o abdominal pain
Reacţii adverse frecvente Următoarele reacţii adverse pot apărea frecvent (la mai mult de 1 din 100 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi), dar cele mai multe dintre ele sunt uşoare şi reversibile. o căderea părului
If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects mentioned above or side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Dacă una dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi o reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
 Keep out of the reach and sight of children.  Do not store above 30°C.  Do not refrigerate or freeze.
 A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.  A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.  A nu se păstra la frigider sau congela.
23 Do not use Intrinsa after the expiry date which is stated on the carton and sachet.
Nu utilizaţi Intrinsa după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic.
What Intrinsa contains The active substance is testosterone.
Ce conţine Intrinsa Substanţa activă este testosteronul.
Each patch contains 8.4 mg of testosterone, releasing 300 micrograms of testosterone over 24 hours.
Fiecare plasture conţine testosteron 8, 4 mg, care eliberează 300 micrograme testosteron în decurs de 24 ore.
Sorbitan oleate, 2-Ethylhexylacrylate – 1-Vinyl-2-pyrrolidone co-polymer.
Celelalte componente sunt: sorbitan oleat, copolimer 2- etilhexilacrilat– 1- vinil- 2- pirolidonă.
Translucent polyethylene backing film printed with proprietary ink containing sunset yellow FCF (E110), latolrubine BK (E180) and copper phthalocyanine blue pigment.
Stratul de suport: membrană de susţinere translucidă, din polietilenă, inscripţionată cu cerneală aflată sub brevet, care conţine sunset yellow FCF (E110), latolrubină BK (E180) şi pigment albastru de ftalocianină de cupru.
Siliconised polyester film.
Învelişul de protecţie ocluziv: film din poliester siliconat.
What Intrinsa looks like and contents of the pack Intrinsa is a thin, clear, oval patch with PG T001 stamped on the back.
Cum arată Intrinsa şi conţinutul ambalajului Intrinsa este un plasture subţire, transparent, oval, pe care este inscripţionat „ PG T001 ”.
2, 8 and 24 patches.
2, 8 şi 24 plasturi.
Marketing Authorisation Holder Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd.
Rusham Park Technical Centre Whitehall Lane Egham, Surrey TW20 9NW United Kingdom
Rusham Park Technical Centre Whitehall Lane Egham, Surrey TW20 9NW Marea Britanie
Manufacturer Procter & Gamble Pharmaceuticals – Germany GmbH Dr. -Otto-Röhm-Strasse 2-4 D-64331 Weiterstadt Germany
Producătorul Procter & Gamble Pharmaceuticals – Germany GmbH Dr. - Otto- Röhm- Strasse 2- 4 D- 64331 Weiterstadt Germania
Procter & Gamble Pharmaceuticals Longjumeau Parc d’ activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070 Bondoufle France
24 Procter & Gamble Pharmaceuticals Longjumeau Parc d’ activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070 Bondoufle Franţa
IntronA is a medicine containing the active substance interferon alfa-2b.
IntronA este un medicament care conţine substanţa activă interferon alfa- 2b.
It is available as a powder and solvent to be made into a solution for injection or infusion, as a ready-to-use solution for injection and as a multidose pen for injection.
Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzie, soluţie gata preparată sau multidoză pentru injecţie.
IntronA is used for the treatment of: • chronic (long-term) hepatitis B (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis B virus) in adults, • chronic hepatitis C (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis C virus).
IntronA se utilizează pentru a trata: • hepatita cronică (pe termen lung) B (o boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B) la pacienţii adulţi, • hepatita cronică C (o boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei C).
In adults IntronA can be used on its own but is best used in combination with ribavirin (an antiviral medicine), and in children, it is used with ribavirin, • hairy cell leukaemia (a cancer of the white blood cells), • chronic myelogenous leukaemia (CML, another cancer of the white blood cells) in adults.
În cazul pacienţilor adulţi, IntronA poate fi administrat în monoterapie, dar cele mai bune rezultate se obţin prin administrarea sa împreună cu ribavirina (un medicament antiviral), iar în cazul copiilor, IntronA se administrează în combinaţie cu ribavirină, • leucemia cu celule păroase (cancer al celulelor albe din sânge), • leucemia mieloidă cronică (LMC, o altă formă de cancer al celulelor albe din sânge) la adulţi.
IntronA can be used in combination with cytarabine (an anticancer medicine) in the first 12 months, • multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
În primele 12 luni, IntronA poate fi administrat în combinaţie cu citarabina (un medicament anticancerigen), • mielomul multiplu (cancerul măduvei osoase).
IntronA is used to maintain anticancer effects in patients who have responded to a previous treatment with anticancer medicines, • follicular lymphoma (a cancer of the lymph tissue).
IntronA se administrează pentru menţinerea efectelor anticancerigene la pacienţii care au răspuns tratamentelor anterioare cu medicamente anticancerigene, • limfomul folicular (cancerul ganglionilor limfatici).
IntronA is used as an add-on to anticancer treatments, • carcinoid tumour (a tumour of the endocrine system that produces hormones), • malignant melanoma (a type of skin cancer affecting cells called melanocytes).
IntronA se administrează ca un supliment la tratamentele anticancerigene, • tumoarea carcinoidă (o tumoare a sistemului endocrin care produce hormoni), • melanomul malign (un tip de cancer al pielii care afectează celulele numite melanocite).
IntronA is used after surgery in patients whose melanoma could come back.
IntronA este administrat după intervenţia chirurgicală, în cazul pacienţilor la care este posibil ca melanomul să reapară.
Treatment with IntronA should be initiated by a doctor who has experience in the management of the disease it is being used for.
Tratamentul cu IntronA trebuie iniţiat de un medic care are experienţă în abordarea terapeutică a bolii pentru care se administrează.
IntronA is generally given three times per week (every other day) but the injection can be given more frequently in some diseases (CML and melanoma).
IntronA se administrează în general de trei ori pe săptămână (la două zile), dar, în cazul altor boli (LMC şi melanom), injecţiile pot fi făcute şi mai frecvent.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
În general, se 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged the response of the patient, with doses ranging from 2 to 20 million IU per square metre of body surface area.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged administrează sub formă de injecţie subcutanată (sub piele), dar în cazul melanomului poate fi administrat şi sub formă de perfuzie (picurare în venă).
IntronA has to be stored in a refrigerator (2°C-8°C).
IntronA trebuie păstrat la frigider (2°C- 8°C).
The active substance in IntronA, interferon alfa-2b, belongs to the group ‘ interferons’.
Substanţa activă din IntronA, interferon- alfa- 2b, aparţine grupului de „ interferoni ”.
The exact way alpha interferons work in cancer and viral diseases in not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body ’ s defence system, works).
Modalitatea exactă în care acţionează interferonii alfa în cazul cancerului şi al bolilor virale nu este înţeleasă pe deplin, dar se crede că aceştia acţionează ca imunomodulatori (substanţe care modifică modul de funcţionare a sistemului imunitar, care este sistemul de apărare al organismului).
The interferon alfa-2b in IntronA is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the interferon alfa-2b is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Interferon alfa- 2b conţinut de IntronA este produs prin tehnologia cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN recombinant ”: interferonul alfa- 2b este obţinut dintr- o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă această substanţă.
The replacement interferon alfa-2b acts in same way as naturally produced interferon alpha.
Înlocuitorul interferon alfa- 2b acţionează în acelaşi mod ca şi interferonul alfa produs în mod natural.
Because interferon alfa-2b has been used to treat a number of diseases in the European Union (EU) before, the company that makes IntronA supplied data from the scientific literature and from studies of its use with cytarabine in CML (745 patients) and of its use in children with chronic hepatitis B.
Deoarece interferon alfa- 2b a fost administrat în tratarea unor boli şi anterior în Uniunea Europeană (UE), compania care produce IntronA a furnizat date preluate din literatura ştiinţifică şi din studiile privind administrarea sa împreună cu citarabină în cazul LMC (745 de pacienţi) şi administrarea sa la copiii cu hepatita cronică B.
The company also supplied information from a number of studies of IntronA used alone or with ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C.
De asemenea, compania a furnizat informaţii preluate dintr- un număr de studii privitoare la IntronA administrat în monoterapie sau împreună cu ribavirina în tratarea hepatitei cronice C.
These included a total of 2,552 treatment-naïve patients (who had not been treated before) and a total of 345 patients whose disease had relapsed (returned) after previous treatment with interferon.
Acestea au inclus un total de 2 552 pacienţi netrataţi anterior (cărora nu li s- a administrat nici un tratament înainte) şi un total de 345 de pacienţi cu recădere (revenirea bolii) după tratamentul anterior cu interferon.
The use of IntronA in combination with ribavirin has also been studied in 118 hepatitis C treatment-naïve children aged between 3 and 16 years.
Administrarea IntronA în combinaţie cu ribavirina a fost, de asemenea, studiată în cazul a 118 copii cu hepatita C netrataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între 3 şi 16 ani.
The main measures of effectiveness were response rates in the hepatitis studies and survival time in the cancer studies.
Principalele unităţi de măsură ale eficacităţii au fost ratele de răspuns din cadrul studiilor privind hepatita şi perioada de supravieţuire din cadrul studiilor privind cancerul.
What benefit has IntronA shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat IntronA în timpul studiilor?
The studies showed that IntronA is effective in the diseases for which it can be used.
Studiile au demonstrat că IntronA este eficient pentru tratarea bolilor în care poate fi administrat.
In CML, more patients who received IntronA with cytarabine were still alive after 3 years than patients who only received IntronA.
În cazul LMC, după o perioadă de trei ani, au supravieţuit mai mulţi pacienţi cărora li s- a administrat IntronA cu citarabină decât cei care au primit IntronA în monoterapie.
IntronA was also shown to have a benefit in children with chronic hepatitis B.
S- a demonstrat că efectul IntronAeste benefic şi în cazul copiilor cu hepatita cronică B.
IntronA, with or without ribavirin, was shown to be effective in treating hepatitis C in both treatment- naïve and relapsed adults.
S- a demonstrat că IntronA, administrat în monoterapie sau împreună cu ribavirină, este eficace în tratarea hepatitei C atât la pacienţii netrataţi anterior, cât şi la pacienţii cu recădere.
It was also effective in children, when used with ribavirin, with 46% of the children having responded to treatment at the 6-month follow up visit following 1-year treatment.
De asemenea, a fost eficace şi în cazul tratării copiilor, dacă a fost administrat împreună cu ribavirina, 46% dintre copii răspunzând la tratament, procent constatat în cursul vizitei de urmărire după 6 luni de la tratamentul de 1 an.
What is the risk associated with IntronA?
Care este riscul asociat IntronA?