natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With administration of Lucentis, there may be some side effects, mostly in the eye and due to the
După administrarea de Lucentis, pot apărea unele reacţii adverse majoritatea la nivelul ocular, fiind provocate de procedura de injectare.
Occasionally an infection in the internal portion of the eye, detachment or tear of the layer in the back of the eye (retinal detachment or tear), or clouding of the lens (cataract) may occur in the two weeks after Lucentis treatment.
Ocazional, pot apărea în două săptămâni după tratamentul cu Lucentis infecţii în porţiunea internă a ochiului, dezlipire sau rupere a stratului din spatele ochiului (dezlipire sau rupere retiniană), sau opacifierea cristalinului (cataractă).
Other side effects include pain or redness (inflammation) and increased eye pressure.
Alte reacţii adverse includ durere sau eritem (inflamaţie) şi creşterea presiunii oculare.
The symptoms you might experience are described in section 2 of this leaflet (“ Take special care with Lucentis ”).
Simptomele pe care le puteţi prezenta sunt prezentate la punctul 2 din acest prospect („ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lucentis ”).
Please read section 2.
Vă rugăm să citiţi punctul 2.
It tells you what to do if you have any of these symptoms.
Vă va indica ce anume să faceţi dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome.
Inflammation of the eye, blurred vision, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), bloodshot eye, eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye.
Reacţii adverse foarte frecvente (Acestea pot afecta 10 pacienţi sau mai mult la fiecare 100 pacienţi) Cele mai frecvente reacţii adverse la nivel ocular, raportate ca fiind probabil determinate de medicament sau de procedura de injectare, includ: inflamaţii la nivel ocular, vedere înceţoşată, sângerare în porţiunea posterioară a ochiului (hemoragie retiniană), tulburări de vedere, dureri oculare, câmp vizual cu puncte sau pete (corpi străini), congestie oculară, iritaţii la nivel ocular, senzaţia de corp străin în ochi, intensificarea secreţiei lacrimale, inflamaţie sau infecţie la nivelul marginilor pleoapei, senzaţie de uscăciune la nivelul ochilor, eritem şi mâncărimi la nivel ocular.
Increased eye pressure has been observed very commonly.
S- a observat foarte frecvent creşterea presiunii oculare.
Sore throat, headache and joint pain.
Cele mai frecvente reacţii adverse care nu afectează vederea, raportate ca fiind probabil determinate de medicament sau de procedura de injectare, includ: durere în gât, dureri de cap şi dureri articulare.
Seeing flashes of light with floaters progressing to a loss of sight, decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), clouding of the lens, small marks on the surface of the eye, bleeding in the eye, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
Reacţii adverse frecvente (Acestea pot afecta între 1 şi 10 pacienţi la fiecare 100 pacienţi) Alte reacţii adverse frecvente la nivelul ochiului raportate ca fiind probabil determinate de medicament sau de procedura de injectare, includ: vederea de pete luminoase însoţite de corpi străini care progresează până la pierderea vederii, scăderea acuităţii vizuale, inflamarea unei porţiuni a ochiului (uvee, cornee), opacifierea cristalinului, mici urme pe suprafaţa ochiului, sângerare în interiorul ochiului, secreţii de la nivelul ochiului cu mâncărime, roşeaţă şi edem (conjunctivită), sensibilitate la lumină, disconfort la nivel ocular, umflarea pleoapei, durere la nivelul pleoapei.
Fatigue, general feeling of being unwell, anxiety, cough, nausea, allergic reactions like rash, itching, skin reddening.
Alte reacţii adverse frecvente care nu afectează vederea, raportate ca fiind probabil determinate de medicament sau de procedura de injectare, includ: oboseală, senzaţie generală de rău, anxietate, tuse, greaţă, reacţii alergice precum erupţie cutanată, mâncărime, înroşirea pielii.
Blindness, infection of the eye globe (endophthalmitis), inflammation and bleeding in the front part of the eye, sac of pus on the eye, changes of the central part of the eye surface, pain or irritation at the site of injection, abnormal sensation in the eye, irritation of the eyelid.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (Acesta pot afecta mai puţin de 1 pacient la fiecare 100 pacienţi) Reacţiile adverse mai puţin frecvente la nivel ocular raportate ca fiind probabil determinate de medicament sau de procedura de injectare, includ: orbire, infecţia globului ocular (endoftalmită), inflamare şi sângerare în porţiunea anterioară a ochiului, pungă de puroi pe ochi, modificări ale porţiunii centrale a suprafeţei ochiului, durere sau iritaţie la locul de injectare, senzaţie anormală la nivelul ochiului, iritaţie la nivelul pleoapei.
If any of the side effects you experience gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
26 Dacă vreuna dintre reacţiile adverse pe care le prezentaţi devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
HOW TO STORE LUCENTIS
CUM SE PĂSTREAZĂ LUCENTIS
- Keep Lucentis out of the reach and sight of children.
- A nu se lăsa Lucentis la îndemâna şi vederea copiilor.
- Do not use Lucentis after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
- Nu utilizaţi Lucentis după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului după EXP.
- Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
- A se păstra la frigider (2°C – 8°C).
What Lucentis contains
Ce conţine Lucentis
- The active substance in Lucentis is ranibizumab (10 mg/ ml).
- Substanţa activă din Lucentis este ranibizumab (10 mg/ ml).
Each ml contains 10 mg
10 mg.
- The other ingredients are: α ,α -trehalose dihydrate; histidine hydrochloride, monohydrate;
- Celelalte componente sunt: α, α- trehaloză dihidrat; clorură de histidină, monohidrat; histidină;
histidine; polysorbate 20; water for injections.
polisorbat 20; apă pentru preparate injectabile.
24 What Lucentis looks like and contents of the pack Lucentis is a solution for injection in a vial (0.23 ml).
Cum arată Lucentis şi conţinutul ambalajului Lucentis este o soluţie injectabilă disponibilă într- un flacon (0, 23 ml).
Lucentis is supplied as a pack containing one glass vial of ranibizumab with chlorobutyl rubber stopper, one filter needle for withdrawal of the vial contents, one injection needle and one syringe for withdrawal of the vial contents and for intravitreal injection.
Lucentis este disponibil într- un ambalaj care conţine un flacon din sticlă cu ranibizumab cu dop din cauciuc clorobutilic, un ac cu filtru pentru extragerea conţinutului flaconului, un ac pentru injectare şi o seringă pentru extragerea conţinutului flaconului şi pentru injectare intravitroasă.
Centre de Biotechnologie 8, rue de l’ Industrie F-68330 Huningue France
Centre de Biotechnologie 8, rue de l’ Industrie F- 68330 Huningue Franţa
България Novartis Pharma Services Inc.
27 България Novartis Pharma Services Inc.
26 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
29 INFORMAŢII PENTRU PERSONALUL MEDICAL
Single-use vial for intravitreal use only
Flacon de unică folosinţă exclusiv pentru administrare intravitroasă.
Lucentis treatment is initiated with a loading phase of one injection per month for three consecutive months, followed by a maintenance phase in which patients should be monitored for visual acuity on a monthly basis.
Tratamentul cu Lucentis se iniţiază cu o fază de inducţie constând în o injectare pe lună, timp de trei luni consecutiv, urmată de o fază de întreţinere în care acuitatea vizuală a pacienţilor trebuie monitorizată lunar.
Before treatment, the patient should be instructed to self-administer antimicrobial drops (four times daily for 3 days before and following each injection).
Înainte de tratament, pacientul trebuie instruit să- şi administreze singur picături antimicrobiene (de patru ori pe zi timp de trei zile, înainte şi după fiecare injectare).
The patient’ s medical history for hypersensitivity reactions should be carefully evaluated prior to performing the intravitreal procedure.
Antecedentele medicale ale pacientului privind reacţiile de hipersensibilitate trebuie evaluate cu atenţie înainte de efectuarea procedurii intravitroase.
The periocular skin, eyelid and ocular surface should be disinfected and adequate anaesthesia and a broad-spectrum topical microbicide should be administered prior to the injection.
Înainte de injectare trebuie să se dezinfecteze pielea perioculară, pleoapele şi suprafaţa oculară, să se administreze un anestezic adecvat şi un bactericid topic cu spectru larg.
B.
30 B.
The injection needle should be inserted 3.5-4.0 mm posterior to the limbus into the vitreous cavity, avoiding the horizontal meridian and aiming towards the centre of the globe.
Pentru injectare, acul trebuie introdus la 3, 5- 4, 0 mm în spatele limbului, în cavitatea vitroasă, evitându- se meridianul orizontal şi ţintind spre centrul globului ocular.
The injection volume of 0.05 ml is then delivered; a different scleral site should be used for subsequent injections.
Apoi se administrează volumul de injectat de 0, 05 ml; pentru următoarele injectări trebuie utilizată o zonă sclerală diferită.
LUMIGAN
LUMIGAN Rezumat EPAR destinat publicului
What is LUMIGAN?
Ce este LUMIGAN?
LUMIGAN is a clear eye drop solution containing the active substance bimatoprost.
LUMIGAN este o soluţie oftalmică limpede, sub formă de picături, care conţine substanţa activă bimatoprost.
What is LUMIGAN used for?
Pentru ce se utilizează LUMIGAN?
LUMIGAN is used to reduce intraocular pressure (pressure inside the eye).
LUMIGAN se utilizează pentru reducerea presiunii intraoculare (presiunea din interiorul ochiului).
It is used in patients with long-term open angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) and in patients with ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
Medicamentul este utilizat la pacienţii cu glaucom cronic cu unghi deschis (o boală care se manifestă prin creşterea presiunii intraoculare cauzată de imposibilitatea drenării lichidului din ochi) şi la pacienţii cu hipertensiune oculară (când presiunea intraoculară depăşeşte pragul normal).
LUMIGAN can be used alone or with beta-blocker eye drops (other medicines used for these conditions).
LUMIGAN se poate utiliza ca monoterapie sau în asociere cu picăturile oftalmice cu betablocanţi (alte medicamente folosite în aceste afecţiuni).
How is LUMIGAN used?
Cum se utilizează LUMIGAN?
The recommended dose is one drop of LUMIGAN in the affected eye(s) once a day in the evening.
Doza recomandată este de o picătură de LUMIGAN în ochiul (ochii) afectat (afectaţi), o dată pe zi, seara.
LUMIGAN is not recommended for patients less than 18 years old.
Nu se recomandă utilizarea LUMIGAN la pacienţii sub 18 ani..
How does LUMIGAN work?
Cum acţionează LUMIGAN?
When intraocular pressure is raised, it causes damage to the retina (the light-sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Creşterea presiunii intraoculare provoacă leziuni la nivelul retinei (membrana sensibilă la lumină, situată la polul posterior al ochiului) şi la nivelul nervului optic care transmite semnale de la ochi către creier.
This can result in serious vision loss and even blindness.
Acest fenomen poate avea drept rezultat pierderea temporară a vederii şi chiar orbirea.
The active substance in LUMIGAN, bimatoprost, is a prostaglandin analogue (a man-made copy of a natural substance, prostaglandin).
Substanţa activă conţinută de LUMIGAN, bimatoprost, este un analog de prostaglandină (o copie artificială după substanţa naturală, prostaglandină).
In the eye, prostaglandin increases the drainage of the watery fluid (aqueous humour) out of the eyeball.
La nivel ocular, prostaglandina creşte drenarea substanţei apoase (umoarea apoasă) din globul ocular.
LUMIGAN acts in the same way and increases the flow of fluid out of the eye.
LUMIGAN acţionează în mod similar şi creşte drenarea lichidului din interiorul ochiului.
This helps to reduce the pressure inside the eye and the risk of damage.
Acest lucru ajută la reducerea presiunii intraoculare şi a riscului de apariţie a leziunilor.
How has LUMIGAN been studied?
Cum a fost studiat LUMIGAN?
LUMIGAN used on its own has been compared with timolol (a beta-blocker used to treat glaucoma) in two 12-month studies involving a total of 1,198 patients.
Utilizarea LUMIGAN în monoterapie a fost comparată cu administrarea timololului (un betablocant folosit pentru tratarea glaucomului) în două studii cu durată de 12 luni care au implicat un total de 1 198 de pacienţi.
LUMIGAN’ s effectiveness when added to beta-blocker treatment has also been compared with that of 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
De asemenea, LUMIGAN a fost 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged latanoprost in another study in 437 patients.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged comparat cu latanoprost (un alt analog de prostaglandină folosit pentru glaucom) într- un studiu care a durat şase luni şi a implicat 269 de pacienţi.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the reduction in eye pressure.
În toate studiile, măsura principală a eficacităţii a fost reprezentată de reducerea presiunii intraoculare.
Eye pressure is measured in ‘ millimetres of mercury’ (mmHg).
Presiunea intraoculară se măsoară în „ milimetri coloană de mercur ” (mmHg).
In a patient with ocular hypertension or glaucoma, the value is generally higher than 21 mmHg.
La un pacient cu hipertensiune oculară sau glaucom, presiunea intraoculară are de obicei o valoare mai mare de 21 mmHg.
What benefit has LUMIGAN shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat LUMIGAN în timpul studiilor?
LUMIGAN on its own was more effective than timolol at reducing eye pressure.
Utilizarea LUMIGAN în monoterapie a avut o eficacitate mai mare decât utilizarea timololului pentru reducerea presiunii intraoculare.
This effect was maintained after two or three years of treatment, with an average reduction in eye pressure of between 7.1 and 8.6 mmHg with LUMIGAN used once a day, compared with 4.6 to 6.4 mmHg with timolol.
Acest efect s- a menţinut după doi sau trei ani de tratament, cu o reducere medie a presiunii intraoculare între 7, 1 şi 8, 6 mmHg pentru utilizarea LUMIGAN o dată pe zi, comparativ cu 4, 6 până la 6, 4 mmHg pentru timolol.
LUMIGAN was also more effective than latanoprost, with patients using LUMIGAN achieving a reduction in eye pressure of 6.0 to 8.2 mmHg after six months of treatment compared with 4.9 to 7.2 mmHg with latanoprost.
De asemenea, LUMIGAN a fost mai eficace decât utilizarea latanoprost, la pacienţii la care s- a administrat LUMIGAN obţinându- se o reducere a presiunii intraoculare de 6, 0 până la 8, 2 mmHg după şase luni de tratament, comparativ cu 4, 9 până la 7, 2 mmHg după administrarea latanoprost.
Adding LUMIGAN to existing treatment with a beta-blocker was more effective than continuing to use the beta-blocker on its own.
Asocierea LUMIGAN la tratamentul cu betablocanţi existent a fost mai eficace decât continuarea administrării doar a betablocantului.
After three months, eye pressure was lowered by 7.4 mmHg in the group adding LUMIGAN, compared with 3.6 mmHg in the group adding placebo.
După trei luni, presiunea intraoculară a scăzut cu 7, 4 mmHg în grupul celor la care s- a asociat LUMIGAN, comparativ cu 3, 6 mmHg în grupul celor la care s- a asociat un placebo.
LUMIGAN was at least as effective as latanoprost when added to beta-blocker treatment, with reductions in eye pressure of 8.0 and 7.4 mmHg, respectively, after three months.
Utilizarea LUMIGAN asociat tratamentului cu betablocanţi a fost cel puţin la fel de eficace ca şi utilizarea latanoprost, după trei luni obţinându- se o reducere a presiunii intraoculare de 8, 0 şi, respectiv de 7, 4 mmHg.
What is the risk associated with LUMIGAN?
Care sunt riscurile asociate cu LUMIGAN?
The most common side effects with LUMIGAN (seen in more than 1 patient in 10) are conjunctival hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to eye irritation and redness), growth of eyelashes and ocular pruritus (itchy eye).
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu LUMIGAN (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt hiperemia conjunctivală (creşterea aportului sanguin la nivel ocular, care duce la iritarea şi înroşirea ochilor) şi creşterea genelor şi prurit ocular.
For the full list of all side effects reported with LUMIGAN, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu LUMIGAN, a se consulta prospectul.
LUMIGAN should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to bimatoprost or any of the other ingredients.
LUMIGAN nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate (alergie) la bimatoprost sau la orice alt ingredient al acestui medicament.
LUMIGAN contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
LUMIGAN conţine clorură de benzalconiu, care este utilizată pentru decolorarea lentilelor de contact moi.
Why has LUMIGAN been approved?
De ce a fost aprobat LUMIGAN?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that LUMIGAN’ s benefits are greater than its risks for the reduction of elevated intraocular pressure in chronic open-angle glaucoma and ocular hypertension (as monotherapy or as adjunctive therapy to beta-blockers).
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului LUMIGAN sunt mai mari decât riscurile acestuia în reducerea presiunii intraoculare crescute care apare în glaucomul cronic cu unghi deschis sau în hipertensiunea oculară (ca monoterapie sau ca tratament adjuvant al betablocanţilor).
The Committee recommended that LUMIGAN be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru LUMIGAN.
Other information about LUMIGAN:
Alte informaţii despre LUMIGAN:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for LUMIGAN to Allergan Pharmaceuticals Ireland on 8 March 2002.
Comisia Europeană a acordat Allergan Pharmaceuticals Ireland o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru LUMIGAN, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 martie 2002.
The full EPAR for LUMIGAN is available here.
EPAR- ul complet pentru LUMIGAN este disponibil aici.
Bottle (LDPE)
flacon (LDPE)
LUMIGAN 0.3 mg/ ml eye drops, solution
LUMIGAN 0, 3 mg/ ml picături oftalmice, soluţie
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost.
Un ml soluţie conţine bimatoprost 0, 3 mg.
Excipient: benzalkonium chloride 0.05 mg/ ml.
Excipient: clorură de benzalconiu 0, 05 mg/ ml.
Colourless to slightly yellow solution.
Soluţie incoloră până la galben pal.
Reduction of elevated intraocular pressure in chronic open-angle glaucoma and ocular hypertension (as monotherapy or as adjunctive therapy to beta-blockers).
Reducerea presiunii intraoculare crescute în glaucomul cronic cu unghi deschis şi a hipertensiunii oculare (ca monoterapie sau ca terapie adjuvantă la betablocanţi).
The recommended dose is one drop in the affected eye(s) once daily, administered in the evening.
Doza recomandată este de o picătură în ochiul (ochii) afectat( ţi) o dată pe zi, administrată seara.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, each one should be administered at least 5 minutes apart.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, fiecare trebuie administrat la un interval de minim 5 minute faţă de celălalt.
Use in children and adolescents (under the age of 18):
Utilizarea la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani):
LUMIGAN has only been studied in adults and therefore its use is not recommended in children or adolescents.
LUMIGAN a fost studiat doar la adulţi şi prin urmare nu se recomandă utilizarea sa la copii sau adolescenţi.
Use in hepatic and renal impairment:
Utilizarea în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică şi renală:
LUMIGAN has not been studied in patients with renal or moderate to severe hepatic impairment and should therefore be used with caution in such patients.
LUMIGAN nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică moderată spre severă şi trebuie prin urmare să fie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
In patients with a history of mild liver disease or abnormal ALT, AST and/ or bilirubin at baseline, LUMIGAN had no adverse effect on liver function over 24 months.
La pacienţii cu antecedente de boală hepatică uşoară sau valori anormale ale concentraţilor plasmatice de ALT, AST şi/ sau bilirubină la momentul iniţial, LUMIGAN nu a avut efecte adverse asupra funcţiei hepatice de- a lungul a 24 de luni.
Before treatment is initiated, patients should be informed of the possibility of eyelash growth, darkening of the eyelid skin and increased iris pigmentation since these have been observed during treatment with LUMIGAN.
Înaintea iniţierii tratamentului, pacienţii trebuie informaţi asupra posibilităţii de creştere a genelor, închidere la culoare a pielii pleoapelor şi pigmentare accentuată a irisului deoarece acestea au fost observate în timpul tratamentului cu LUMIGAN.
The change in iris pigmentation occurs slowly and may not be noticeable for several months.
Modificarea pigmentaţiei irisului se produce lent şi poate să nu fie vizibilă timp de mai multe luni.
At 12 months, the incidence was 1.5% and did not increase following 3 years treatment.
După 12 luni, incidenţa a fost de 1, 5% şi nu s- a accentuat în urma unui tratament de 3 ani.
LUMIGAN contains the preservative benzalkonium chloride, which may be absorbed by soft contact lenses.
LUMIGAN conţine conservantul clorură de benzalconiu, care poate fi absorbit de lentilele de contact moi.
Contact lenses should be removed prior to instillation and may be reinserted 15 minutes following administration.
Lentilele de contact trebuie scoase înainte de instilare şi pot fi reaplicate la 15 minute după administrare.
Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/ or toxic ulcerative keratopathy.
Despre clorura de benzalconiu, utilizată frecvent cu rol de conservant în medicamentele oftalmice, s- a raportat că produce cheratopatie punctiformă şi/ sau cheratopatie ulceroasă toxică.
LUMIGAN has not been studied in patients with compromised respiratory function and should therefore be used with caution in such patients.
LUMIGAN nu a fost studiat la pacienţi cu afectarea funcţiei respiratorii şi prin urmare trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
In clinical studies, in those patients with a history of a compromised respiratory function, no significant untoward respiratory effects have been seen.
În cadrul studiilor clinice, la acei pacienţi cu antecedente de afectare a funcţiei respiratorii, nu s- au observat efecte respiratorii imprevizibile semnificative.
LUMIGAN has not been studied in patients with heart block more severe than first degree or uncontrolled congestive heart failure.
LUMIGAN nu a fost studiat la pacienţi cu bloc cardiac mai sever decât cel de gradul unu sau cu insuficienţă cardiacă congestivă necontrolată.