natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Like all medicines, Fertavid can cause side effects, although not everybody gets them.
REACŢII ADVERSE POSIBILE 155 Ca toate medicamentele, Fertavid poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
155 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Reacţiile adverse minore includ vânătăi, durere, înroşire, umflare şi mâncărime la locul injecţiei.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side efefcts not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
FURTHER INFORMATION
INFORMAŢII SUPLIMENTARE 156 Ce conţine Fertavid
157 PACKAGE LEAFLET:
157 PROSPECT:
Fertavid 900 IU/ 1.08 ml solution for injection follitropin beta
Fertavid 900 UI/ 1. 08 ml soluţie injectabilă folitropină beta
Donot pass it on to others.
Le
Fertavid 900 IU/ 1.08 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Fertavid 900 UI/ 1, 08 ml soluţie injectabilă conţine un hormon cunoscut ca hormon foliculostimulant (FSH), la o concentraţie de 833 UI/ ml.
158 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
158 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Fertavid
159 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
CUM SĂ UTILIZAŢI FERTAVID 159 Utilizaţi întotdeauna Fertavid exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Like all medicines, Fertavid can cause side effects, although not everybody gets them.
REACŢII ADVERSE POSIBILE 160 Ca toate medicamentele, Fertavid poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
160 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Reacţiile adverse minore includ vânătăi, durere, înroşire, umflare şi mâncărime la locul injecţiei.
FURTHER INFORMATION
INFORMAŢII SUPLIMENTARE 161 Ce conţine Fertavid
Filgrastim Hexal is a solution for injection or infusion (drip into a vein) in a pre-filled syringe.
Filgrastim Hexal este o soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă) în seringă preumplută.
It contains the active substance filgrastim (30 or 48 million units).
Conţine substanţa activă filgrastim (30 sau 48 milioane de unităţi).
Filgrastim Hexal is a ‘ biosimilar’ medicine.
Filgrastim Hexal este un medicament „ biosimilar ”.
This means that Filgrastim Hexal is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
Aceasta înseamnă că Filgrastim Hexal este similar cu un medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi care conţine aceeaşi substanţă activă (cunoscută şi sub denumirea de „ medicament de referinţă ”).
Filgrastim Hexal is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:  to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing);  to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia;  to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections;  to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
Filgrastim Hexal se utilizează pentru stimularea producerii globulelor albe în următoarele situaţii:  pentru a reduce durata neutropeniei (număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe) şi apariţia neutropeniei febrile (neutropenie cu febră) la pacienţii care primesc chimioterapie (tratamentul cancerului) care este citotoxică (omoară celulele);  pentru a reduce durata neutropeniei la pacienţii care fac tratament pentru distrugerea celulelor măduvei spinării înaintea unui transplant de măduvă (cum ar fi la unii pacienţi cu leucemie), dacă aceştia prezintă riscul unei neutropenii severe pe termen lung;  pentru a creşte numărul de neutrofile şi pentru a reduce riscul de infecţii la pacienţii cu neutropenie care au antecedente de infecţii severe şi repetate;  pentru a trata neutropenia persistentă la pacienţii care prezintă infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) în stadiu avansat, pentru reducerea riscului de infecţii bacteriene când alte tratamente nu sunt adecvate.
Filgrastim Hexal is given by injection under the skin or infusion into a vein.
Filgrastim Hexal se administrează prin injecţie subcutanată sau prin perfuzie intravenoasă.
How it is given, the dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient’ s body weight and the response to treatment.
Modul în care este administrat, doza şi durata tratamentului depind de motivul pentru care este utilizat, de greutatea pacientului şi de răspunsul la tratament.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Filgrastim Hexal este administrat, de obicei, într- un centru de tratament specializat, deşi pacienţii cărora li se administrează prin injecţie subcutanată şi- l 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The active substance in Filgrastim Hexal, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Substanţa activă din Filgrastim Hexal, filgrastim, este foarte asemănătoare cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G- CSF).
Filgrastim is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Filgrastim este produs printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ”: acesta este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă filgrastim.
The replacement acts in the same way as naturally produced G-CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
Produsul de substituţie acţionează în acelaşi mod ca şi G- CSF produs în mod natural prin stimularea măduvei spinării să producă mai multe globule albe.
Four studies looked at the levels of neutrophils in the blood in a total of 146 healthy volunteers who received Filgrastim Hexal or Neupogen.
Numărul de neutrofile în sânge a fost evaluat în cadrul a patru studii care au implicat în total 146 de voluntari sănătoşi cărora li s- a administrat Filgrastim Hexal sau Neupogen.
The studies looked at the effects of single and repeated administration of various doses of the medicines, either injected under the skin or infused into a vein.
Studiile au observat efectele administrării unei dozei unice şi cele ale administrării repetate a unor doze diferite de medicamente, prin injecţie subcutanată sau prin perfuzie intravenoasă.
What benefit has Filgrastim Hexal shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Filgrastim Hexal în timpul studiilor?
Filgrastim Hexal and Neupogen brought about similar increases in blood neutrophil counts in healthy volunteers over the course of the studies.
Pe parcursul studiilor, Filgrastim Hexal şi Neupogen au prezentat creşteri similare ale numărului de neutrofile în sânge la voluntarii sănătoşi.
This was considered sufficient to demonstrate that the benefits of Filgrastim Hexal are comparable to those of the reference medicine.
Aceasta s- a considerat a fi suficient pentru a demonstra că beneficiile Filgrastim Hexal sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referinţă.
The most common side effect with Filgrastim Hexal (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Filgrastim Hexal (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este durerea musculo- scheletică (durere de muşchi şi de oase).
For the full list of all side effects reported with Filgrastim Hexal, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Filgrastim Hexal, a se consulta prospectul.
Filgrastim Hexal should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Filgrastim Hexal nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la filgrastim sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Filgrastim Hexal has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE, s- a demonstrat că Filgrastim Hexal prezintă un profil comparabil cu cel al Neupogen în ceea ce priveşte calitatea, siguranţa şi eficacitatea.
Other information about Filgrastim Hexal:
Alte informaţii despre Filgrastim Hexal:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Filgrastim Hexal to Hexal AG on 06 February 2009.
Comisia Europeană a acordat Hexal AG o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Filgrastim Hexal, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 06 februarie 2009.
The full EPAR for Filgrastim Hexal can be found here.
EPAR- ul complet pentru Filgrastim Hexal este disponibil aici.
30 MU (60 MU/ ml)
30 MUI (60 MUI/ ml)
Pre-filled Syringe (glass)
Seringă preumplută (din sticlă)
30 MU(60 MU/ ml)
30 MUI (60 MUI/ ml)
48 MU (96 MU/ ml)
48 MUI (96 MUI/ ml)
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută
Each ml of solution contains 60 million units (MU) [equivalent to 600 micrograms (μ g)] filgrastim*.
Fiecare ml de soluţie conţine 60 milioane unităţi (MU) [echivalent cu 600 micrograme (μg)] de filgrastim *.
Each pre-filled syringe contains 30 MU (equivalent to 300 μ g) filgrastim in 0.5 ml.
Fiecare seringă preumplută conţine 30 MU (echivalent cu 300 micrograme( μg)) de filgrastim în 0, 5 ml.
* recombinant methionylated human granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) produced in E. coli by recombinant DNA technology.
* factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G- CSF), metionilat recombinant, produs pe E. coli prin tehnologie ADN recombinant.
Solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută
Clear, colourless to slightly yellowish solution.
Soluţie limpede, incoloră până la uşor gălbuie.
- Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients
- Reducerea duratei neutropeniei şi a incidenţei neutropeniei febrile la pacienţi trataţi cu
treated with established cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes) and reduction in the duration of neutropenia in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation considered to be at increased risk of prolonged severe neutropenia.
chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne (cu excepţia leucemiei mieloide cronice şi a sindroamelor mielodisplazice) şi reducerea duratei neutropeniei la pacienţi cărora li se efectuează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă, consideraţi a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită.
- Mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC).
- Mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (CPSP).
- In children and adults with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute
- La pacienţii, copii şi adulţi, cu neutropenie congenitală severă, ciclică sau idiopatică, cu număr
neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/ l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of filgrastim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
absolut de neutrofile (NAN) ≤ 0, 5 x 109/ l şi cu antecedente de infecţii severe sau recurente, administrarea îndelungată a filgrastimului este indicată pentru a creşte numărul de neutrofile şi pentru a reduce incidenţa şi durata evenimentelor legate de infecţii.
- Treatment of persistent neutropenia (ANC ≤ 1.0 x 109/ l) in patients with advanced HIV
Tratamentul neutropeniei persistente (NAN ≤ 1, 0 x 109/ l) la pacienţi cu infecţie HIV avansată,
infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other therapeutic options are inappropriate.
pentru a reduce riscul infecţiilor bacteriene, atunci când alte opţiuni terapeutice sunt inadecvate.
Filgrastim therapy should only be given in collaboration with an oncology centre which has experience in granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) treatment and haematology and has the necessary diagnostic facilities.
Tratamentul cu Filgrastim trebuie administrat numai în colaborare cu un centru oncologic care are experienţă în tratamentul cu factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G- CSF) şi în hematologie şi care dispune de facilităţile necesare pentru diagnostic.
2 The mobilisation and apheresis procedures should be performed in collaboration with an oncology-haematology centre with acceptable experience in this field and where the monitoring of haematopoietic progenitor cells can be correctly performed.
Procedurile de mobilizare şi afereză trebuie efectuate în colaborare cu un centru de hematologie - oncologie, cu suficientă experienţă în acest domeniu şi în care monitorizarea celulelor progenitoare hematopoietice poate fi efectuată corect.
Filgrastim HEXAL is available in strengths of 30 MU/ 0.5 ml and 48 MU/ 0.5 ml.
2 Filgrastim HEXAL este disponibil în concentraţii de 30 MU/ 0, 5 ml şi 48 MU/ 0, 5 ml.
The recommended dose of filgrastim is 0.5 MU/ kg/ day (5 μ g/ kg/ day).
Doza recomandată de filgrastim este de 0, 5 MU/ kg şi zi (5 μg/ kg şi zi).
The first dose of filgrastim should not be administered less than 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puţin de 24 ore după chimioterapia citotoxică.
Daily dosing with filgrastim should continue until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Dozajul zilnic cu filgrastim trebuie continuat până când s- a depăşit numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse, iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal.
Patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU/ kg/ day (10 μ g/ kg/ day).
Pacienţi trataţi cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă Doza iniţială de filgrastim recomandată este de 1, 0 MU/ kg şi zi (10 μg/ kg şi zi).
The first dose of filgrastim should not be administered less than 24 hours following cytotoxic chemotherapy and within 24 hours of bone marrow infusion.
Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puţin de 24 ore după chimioterapia citotoxică şi într- un interval de 24 ore de la infuzia de măduvă osoasă.
Dose adjustments:
Ajustările dozei:
Absolute neutrophil count ANC > 1.0 x 109/ l for 3 consecutive days Then, if ANC remains > 1.0 x 109/ l for 3 more consecutive days
NAN > 1, 0 x 10 / l pentru 3 zile consecutiv În continuare, dacă NAN rămâne > 1, 0 x 109/ l pentru încă 3 zile consecutiv
Filgrastim dose adjustment Reduce to 0.5 MU/ kg/ day (5 μ g/ kg/ day) Discontinue filgrastim
Reducere la 0, 5 MU/ kg şi zi (5 μg/ kg şi zi) Întreruperea tratamentului cu filgrastim
If the ANC decreases to < 1.0 x 109/ l during the treatment period, the dose of filgrastim should be re-escalated according to the above steps
Dacă NAN scade la < 1, 0 x 109/ l în timpul perioadei de tratament, doza de filgrastim trebuie crescută din nou, conform paşilor de mai sus
Patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU/ kg/ day (10 μ g/ kg/ day) for 5 - 7 consecutive days.
Pacienţi cărora li se efectuează terapie mielosupresivă sau mieloablativă, urmată de transplant de CPSP autologe Pentru mobilizarea CPSP, doza recomandată de filgrastim, când este utilizat în monoterapie, este de 1, 0 MU/ kg şi zi (10 μg/ kg şi zi), timp de 5 – 7 zile consecutiv.
Timing of leukapheresis:
Timpul de leucafereză:
1 or 2 leukaphereses on days 5 and 6 are often sufficient.
1 sau 2 leucafereze în zilele 5 şi 6 sunt de obicei suficiente.
The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy is 0.5 MU/ kg/ day (5 μ g/ kg/ day) given daily from the first day after completion of chemotherapy until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Doza recomandată de filgrastim pentru mobilizarea CPSP după chimioterapia mielosupresivă este de 0, 5 MU/ kg şi zi (5 μg/ kg şi zi) administrată zilnic, din prima zi după terminarea chimioterapiei, până când numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse a fost depăşit, iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal.
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from< 0.5 x 109/l to > 5.0 x 109/l.
Leucafereza trebuie efectuată în timpul perioadei în care NAN creşte de la < 0, 5 x 109/ l la > 5, 0 x 109/ l.
For patients who have not had extensive chemotherapy, one leukapheresis is often sufficient.
Pentru pacienţii cărora nu li s- a administrat chimioterapie extensivă, o singură leucafereză este adesea suficientă.
There are no prospectively randomised comparisons of the two recommended mobilisation methods (filgrastim alone or in combination with myelosuppressive chemotherapy) within the same patient population.
Nu există studii prospective randomizate care să compare cele două metode de mobilizare recomandate (filgrastim în monoterapie sau în asociere cu chimioterapia de mielosupresie), în cadrul aceleiaşi populaţii de pacienţi.
The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of
Gradul de diferenţiere între pacienţi şi între determinările în laborator ale numărului celulelor CD34+ semnifică faptul că efectuarea unei comparaţii directe între studii
3 CD34+ cells means that direct comparison between different studies is difficult.
3 diferite este dificilă.
Normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation For PBPC mobilisation in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation, filgrastim should be administered at 1.0 MU/ kg/ day (10 μ g/ kg/ day) for 4 - 5 consecutive days.
Donatori normali înainte de transplantul de CPSP alogene Pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali, înainte de transplantul de CPSP alogene, filgrastim trebuie administrat în doză de 1, 0 MU/ kg şi zi (10 μg/ kg şi zi), timp de 4 – 5 zile consecutiv.
Leukapheresis should be started at day 5 and continued until day 6 if needed in order to collect 4 x 106 CD34+ cells/ kg recipient bodyweight (BW).
Leucafereza trebuie începută în ziua 5 şi continuată până în ziua 6, dacă este necesar, pentru a colecta 4 x 106 celule CD34+ / kg greutate corporală (GC) primitor.
Severe chronic neutropenia (SCN)
Neutropenie cronică severă (NCS)
Congenital neutropenia The recommended starting dose is 1.2 MU/ kg/ day (12 μ g/ kg/ day) as a single dose or in divided doses.
Neutropenie congenitală Doza iniţială recomandată este de 1, 2 MU/ kg şi zi (12 μg/ kg şi zi), în doză unică sau în doze divizate.
Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MU/ kg/ day (5 μ g/ kg/ day) as a single dose or in divided doses.
Neutropenie idiopatică sau ciclică Doza iniţială recomandată este de 0, 5 MU/ kg şi zi (5 μg/ kg şi zi), în doză unică sau în doze divizate.
Dose adjustments Filgrastim should be administered daily until the neutrophil count has reached and can be maintained at more than 1.5 x 109/ l.
Ajustările dozei Filgrastim trebuie administrat zilnic, până când numărul de neutrofile a fost atins şi poate fi menţinut la mai mult de 1, 5 x 109/ l.
When the response has been obtained, the minimal effective dose to maintain this level should be established.
Când s- a obţinut răspunsul, trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menţine această valoare.
Subsequently the dose may be individually adjusted every 1 - 2 weeks to maintain the average neutrophil count between 1.5 x 109/ l and 10 x 109/ l.
Ulterior, doza poate fi ajustată individual, la intervale de 1 - 2 săptămâni, pentru a menţine numărul mediu de neutrofile între 1, 5 x 109/ l şi 10 x 109/ l.
In clinical studies, 97% of patients who responded had a complete response at doses of ≤ 2.4 MU/ kg/ day (24 μ g/ kg/ day).
În studiile clinice, 97% dintre pacienţii care au răspuns la tratament au prezentat un răspuns complet la doze ≤ 2, 4 MU/ kg şi zi (24 μg/ kg şi zi).
The long-term safety of filgrastim administration above 2.4 MU/ kg/ day (24 μ g/ kg/ day) in patients with SCN has not been established.
Nu s- a stabilit siguranţa pe termen lung a administrării filgrastimului în doze de peste 2, 4 MU/ kg şi zi (24 μg/ kg şi zi) la pacienţii cu NCS.
Reversal of neutropenia The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU/ kg/ day (1 μ g/ kg/ day) given daily with titration up to a maximum of 0.4 MU/ kg/ day (4 μ g/ kg/ day) until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC > 2.0 x 109/ l).
Remiterea neutropeniei Doza iniţială recomandată de filgrastim este de 0, 1 MU/ kg şi zi (1 μg/ kg şi zi) administrată zilnic, cu creştere treptată până la maximum 0, 4 MU/ kg şi zi (4 μg/ kg şi zi) până când se atinge un număr normal de neutrofile şi care poate fi menţinut (NAN > 2, 0 x 109/ l).
In clinical studies, > 90% of patients responded at these doses, achieving reversal of neutropenia in a median of 2 days.
În studiile clinice, > 90% dintre pacienţi au răspuns la aceste doze, determinând remisia neutropeniei într- o perioadă mediană de 2 zile.
In a small number of patients (< 10%), doses up to 1.0 MU/ kg/ day (10 μ g/ kg/ day) were required to achieve reversal of neutropenia.
La un număr mic de pacienţi (< 10%), au fost necesare doze de până la 1, 0 MU/ kg şi zi (10 μg/ kg şi zi) pentru a obţine remisia neutropeniei.
Maintenance of normal neutrophil counts When reversal of neutropenia has been achieved, the minimal effective dose to maintain a normal neutrophil count should be established.
Menţinerea numărului normal de neutrofile Când s- a obţinut remisia neutropeniei, trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menţine un număr normal de neutrofile.
Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU/ day (300 μ g/ day) is recommended.
Se recomandă ajustarea dozei iniţiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei de 30 MU pe zi (300 μg pe zi).
Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at > 2.0 x 109/ l.
Poate fi necesară ajustarea ulterioară a dozei, în funcţie de numărul absolut de neutrofile (NAN) al pacientului, pentru a menţine numărul de neutrofile la valori > 2, 0 x 109/ l.
In clinical studies, dosing with 30 MU/ day (300 μ g/ day) on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC > 2.0 x 109/ l, with the median dose frequency being 3 days per week.
În studiile clinice, au fost necesare doze de 30 MU pe zi (300 μg pe zi), timp de 1 - 7 zile per săptămână, pentru a menţine NAN > 2, 0 x 109/ l, mediana frecvenţei dozei fiind de 3 zile pe săptămână.
Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/ l.
Administrarea pe termen lung poate fi necesară pentru a menţine NAN > 2, 0 x 109/ l.