natgillin/translations-raw huggingface dataset:
145 ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with Enbrel at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20:
Răspunsurile ACR 20 şi 50 au fost mai mari în cazul pacienţilor trataţi cu Enbrel, la 3 şi la 6 luni, comparativ cu pacienţii cărora li s- a administrat placebo (ACR 20:
Enbrel 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and 6 months respectively:
Enbrel 62% şi 59%, placebo 23% şi 11%, respectiv la 3 şi 6 luni; ACR 50:
Approximately 15% of subjects who received Enbrel achieved an ACR 70 response at month 3 and month 6 compared to fewer than 5% of subjects in the placebo arm.
147 Aproximativ 15% dintre pacienţii cărora li s- a administrat Enbrel au obţinut un răspuns ACR 70 la 3 şi 6 luni, faţă de mai puţin de 5% dintre pacienţii din grupul la care s- a administrat placebo.
Re-introduction of treatment with Enbrel after discontinuation of up to 24 months resulted in the same magnitudes of responses as patients who received Enbrel without interruption of therapy based on results of open-label studies.
Conform rezultatelor studiilor deschise, reintroducerea tratamentului cu Enbrel după o întrerupere de cel mult 24 de luni a condus la obţinerea unor răspunsuri de aceeaşi amploare cu cele înregistrate la pacienţii cărora li s- a administrat Enbrel fără întrerupere.
Continued durable responses have been seen for up to 48 months in open-label extension treatment trials when patients received Enbrel without interruption; longer-term experience in not available.
În cadrul extensiilor de studii clinice, efectuate în regim deschis, au fost observate răspunsuri stabile şi durabile timp de până la 48 de luni la pacienţii cărora li s- a administrat Enbrel fără întrerupere; nu există experienţă cu tratamente pe o durată mai lungă.
RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
148 PROGRESIA RADIOGRAFICĂ:
147 CLINICAL EFFICACY RESULTS AT 12 MONTHS:
149 REZULTATELE PRIVIND EFICACITATEA CLINICĂ DUPĂ 12 LUNI:
COMPARISON OF ENBREL vs METHOTREXATE vs ENBREL IN COMBINATION WITH METHOTREXATE IN PATIENTS WITH RA OF 6 MONTHS TO 20 YEARS DURATION Enbrel + Endpoint
ENBREL ÎN ASOCIERE CU METOTREXAT LA PACIENŢI CU PR CU VECHIME ÎNTRE 6 LUNI ŞI 20 DE ANI Enbrel + Metotrexat Obiectiv final
148 RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
150 PROGRESIA RADIOGRAFICĂ:
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 24 months was higher in the Enbrel in combination with methotrexate group compared with the Enbrel alone and methotrexate alone groups (62%, 50%, and 36%, respectively; p < 0.05).
În cadrul unei analize în care toţi pacienţii care au abandonat studiul, indiferent de motiv, au fost consideraţi ca înregistrând o agravare a bolii, procentul de pacienţi la care nu s- a constatat o agravare a bolii (modificarea TSS ≤ 0, 5) la 24 de luni a fost mai mare în grupul tratat cu Enbrel în asociere cu metotrexat decât în grupurile tratate cu Enbrel sau cu metotrexat în monoterapie (62%, 50%, respectiv 36%:, respectiv; p < 0, 05).
149 Adult patients with plaque psoriasis
151 Pacienţi adulţi cu psoriazis în plăci
Enbrel is recommended for use in patients as defined in section 4.1.
Recomandările de utilizare la pacienţi pentru Enbrel sunt date la pct.
Patients who “ failed to respond to” in the target population is defined by insufficient response (PASI < 50 or PGA less than good), or worsening of the disease while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the three major systemic therapies as available.
Acei pacienţi din populaţia - ţintă care „ au înregistrat un eşec de tratament ” sunt definiţi printr- un răspuns insuficient (PASI < 50 sau PGA mai puţin decât bine), sau prin agravarea bolii sub tratament, în condiţiile în care au primit un tratament în doză adecvată pentru un timp suficient de lung pentru a permite evaluarea răspunsului, cu cel puţin unul dintre cele trei tratamente sistemice majore, după disponibilităţi.
Instead, the safety and efficacy of Enbrel were assessed in four randomised, double-blind, placebo-controlled studies.
În schimb, a fost evaluată siguranţa şi eficacitatea Enbrel în cadrul a patru studii randomizate, efectuate în regim dublu- orb, controlate cu placebo.
The primary efficacy endpoint in all four studies was the proportion of patients in each treatment group who achieved the PASI 75 (i. e., at least a 75% improvement in the Psoriasis Area and Severity Index score from baseline) at 12 weeks.
Obiectivul primar de eficacitate în toate cele patru studii a constat în proporţia de pacienţi din fiecare grup de tratament care au obţinut PASI 75 (adică o îmbunătăţire de cel puţin 75% a Psoriasis Area and Severity Index, faţă de momentul iniţial), după 12 săptămâni.
Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving  10% of the body surface area that were  18 years old.
Primul studiu a fost un studiu de fază 2 pe pacienţi cu psoriazis în plăci activ dar stabil din punct de vedere clinic, care interesa ≥ 10% din suprafaţa corporală şi care aveau vârste ≥ 18 ani.
During the first 12 weeks of the double-blind treatment period, patients received placebo or one of the above three Enbrel doses.
Pe timpul primelor 12 săptămâni ale perioadei de tratament dublu- orb, pacienţii au primit placebo sau una din cele trei doze de Enbrel de mai sus.
Study 4 evaluated 142 patients and had similar inclusion criteria to studies 2 and 3.
Cel de- al patrulea studiu a evaluat 142 de pacienţi şi a avut aceleaşi criterii de includere ca şi cel de- al doilea şi cel de- al treilea studiu.
Patients in this study received a dose of 50 mg Enbrel or placebo once weekly for 12 weeks and then all patients received open-label 50 mg Enbrel once weekly for an additional 12 weeks.
Pacienţii incluşi în acest studiu au primit o doză de 50 mg de Enbrel sau placebo, o dată pe săptămână timp de 12 săptămâni, apoi toţi pacienţii au primit un tratament în regim deschis cu 50 mg de Enbrel, o dată pe săptămână, pentru încă 12 săptămâni.
150 RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIASIS IN STUDIES 2, 3 AND 4 ------------------Study 2--------------- ---------------Study 3------------- ---------------Study 4-------------
152 RĂSPUNSURILE PACIENŢILOR CU PSORIAZIS ÎN STUDIILE 2, 3 ŞI 4 ------------------ Studiul 2 ------------- ------------ Studiul 3 ------------ ------------ Studiul 4 ------------
--------Enbrel--------- --------Enbrel-------
-------- Enbrel --------- -------- Enbrel ------- 25 mg 50 mg
-------Enbrel------
------- Enbrel ------ 50 mg
50 mg 25 mg 50 mg 50 mg
50 mg
50 mg
50 mg o
Placebo
dată pe
BIW
pe
BIW Placebo BIW BIW Placebo QW
săptămâ săptămâ
QW
nă
n =
nă
wk
săpt.
12 162 162 164 164 wk 12 wk wk wk wk 12 24a 12 24a
12 162
wk 12 wk 12 wk
12 săpt.
12
12 săpt.
wk 12
12 săpt.
wk 24a
săpt.
14 58* 70 74* 77 9 4 34* 44 49* 59 3
14 4
64* 77* 34* 49*
58 * 70 74 * 77 9 64 * 77 * 34 * 44 49 * 59 3 34 * 49 *
clear
aparente
5 34* 39 49* 55 4 39*
34 * 39 49 * 55 4 39 * 57 * 4
Among patients with plaque psoriasis who received Enbrel, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
În rândul pacienţilor cu psoriazis în plăci aflaţi pe tratament cu Enbrel, răspunsurile clinice semnificative prin comparaţie cu placebo au fost evidente la momentul primei vizite (2 săptămâni) şi s- au menţinut pe durata celor 24 luni de tratament.
Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
Cel de- al doilea studiu a avut, de asemenea, prevăzută o perioadă de retragere a medicaţiei, în care pacienţii care au obţinut îmbunătăţiri ale PASI de cel puţin 50% în săptămâna 24 au întrerupt administrarea tratamentului.
Patients were observed off treatment for the occurrence of rebound (PASI  150% of baseline) and for the time to relapse (defined as a loss of at least half of the improvement achieved between baseline and week 24).
De asemenea, la pacienţii care nu se mai aflau sub tratament au fost ţinute sub observaţie apariţia episoadelor de rebound (PASI ≥150% faţă de momentul iniţial) şi intervalul de timp până la recidivă (definită ca pierderea a cel puţin jumătate din îmbunătăţirea obţinută între momentul iniţial şi săptămâna 24).
During the withdrawal period, symptoms of psoriasis gradually returned with a median time to disease relapse of 3 months.
În timpul perioadei de retragere a medicaţiei, simptomele de psoriazis au revenit treptat, cu o valoare mediană a timpului până la recidiva bolii de 3 luni.
No rebound flare of disease and no psoriasis-related serious adverse events were observed.
Nu au au fost înregistrate fenomene de rebound şi nici reacţii adverse severe legate de psoriazis.
In study 3, the majority of patients (77%) who were initially randomised to 50 mg twice weekly and had their Enbrel dose decreased at week 12 to 25 mg twice weekly maintained their PASI 75 response through week 36.
În cel de- al treilea studiu, majoritatea pacienţilor (77%) care au fost iniţial atribuiţi prin randomizare pentru doza de 50 mg de Enbrel de două ori pe săptămână şi la care, în săptămâna 12, s- a operat o micşorare a dozei la 25 mg de două ori pe săptămână, au menţinut un răspuns PASI 75 până în săptămâna 36.
In study 4, the Enbrel-treated group had a higher proportion of patients with PASI 75 at week 12 (38%) compared to the placebo-treated group (2%) (p < 0.0001).
În cel de- al patrulea studiu, în grupul tratat cu Enbrel s- a înregistrat o proporţie mai mare de pacienţi cu un răspuns PASI 75 în săptămâna 12 (38%) faţă de grupul tratat cu placebo (2%) (p < 0, 0001).
For patients who received 50 mg once weekly throughout the study, the efficacy responses continued to improve with 71% achieving PASI 75 at week 24.
La pacienţii care au primit doza de 50 mg o dată pe săptămână pe întreaga durată a studiului, răspunsurile privind eficacitatea au continuat să se îmbunătăţească cu 71%, atingând PASI 75 în săptămâna 24.
Paediatric patients with plaque psoriasis
153 Pacienţi copii şi adolescenţi cu psoriazis în plăci
151 Patients received Enbrel 0.8 mg/ kg (up to 50 mg) or placebo once weekly for 12 weeks.
Pacienţilor li s- a administrat Enbrel 0, 8 mg/ kg (cel mult 50 mg) sau placebo o dată pe săptămână, timp de 12 săptămâni.
In a long-term psoriasis study in which patients received 50 mg twice weekly for 96 weeks, the incidence of antibodies observed at each assessment point was up to approximately 9%.
154 Într- un studiu de lungă durată privind psoriazisul, în care pacienţilor li s- au administrat 50 mg de două ori pe săptămână, timp de 96 de săptămâni, incidenţa anticorpilor constatată la fiecare punct de evaluare a fost de până la aproximativ 9%.
Etanercept serum values were determined by an ELISA method, which may detect ELISA-reactive degradation products as well as the parent compound.
Valorile serice ale etanerceptului au fost determinate cu ajutorul testelor ELISA, care pot detecta produşii de degradare reactivi la ELISA precum şi compuşii de origine.
152 Paediatric patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Pacienţii copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară
Simulation of dosing suggests that while older children (10-17 years of age) will have serum levels close to those seen in adults, younger children will have appreciably lower levels.
Simularea dozării sugerează faptul că, în timp ce copiii cu vârste mai mari (10- 17 ani) vor prezenta concentraţii serice apropiate de cele de la adulţi, copiii cu vârste mai mici vor prezenta concentraţii semnificativ mai scăzute.
Etanercept is slowly absorbed from the site of subcutaneous injection, reaching maximum concentration approximately 48 hours after a single dose.
Etanerceptul este absorbit lent de la locul injectării subcutanate, atingând o concentraţie maximă după aproximativ 48 de ore după administrarea unei injecţii unice.
In a population pharmacokinetics analysis in ankylosing spondylitis patients the etanercept steady state AUCs were 466  g hr/ ml and 474  g hr/ ml for 50 mg Enbrel once weekly (N= 154) and 25 mg twice weekly (N = 148), respectively.
155 În cadrul unei analize farmacocinetice populaţionale la pacienţi cu spondilită anchilozantă, valorile ASC ale etanerceptului la starea de echilibru au fost de 466 μg* h/ ml şi 474 μg* h/ ml pentru 50 mg Enbrel o dată pe săptămână (n= 154) şi 25 mg de două ori pe săptămână (n = 148), respectiv.
Although there is elimination of radioactivity in urine after administration of radiolabelled etanercept to patients and volunteers, increased etanercept concentrations were not observed in patients with acute renal or hepatic failure.
Cu toate că la pacienţii şi voluntarii la care s- a administrat etanercept marcat radioactiv a fost constatată eliminarea de material radioactiv prin urină, nu au fost observate concentraţii crescute de etanercept la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică acută.
153 Methotrexate has no effect on the pharmacokinetics of etanercept.
Metotrexatul nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului.
The effect of Enbrel on the human pharmacokinetics of methotrexate has not been investigated.
La om, nu a fost studiat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metrotrexatului.
Water for injections Benzyl alcohol.
Apă pentru preparate injectabile Alcool benzilic
After reconstitution, chemical and physical stability has been demonstrated for 14 days at 2 C – 8 C.
După reconstituire, stabilitatea chimică şi fizică a fost demonstrată pentru un interval de 14 zile, la 2°C – 8°C.
From a microbiological point of view, once reconstituted, the product may be stored for a maximum of 14 days at 2 C – 8 C.
Din punct de vedere microbiologic, după reconstituire, produsul poate fi păstrat timp de maximul 14 zile la 2°C – 8°C.
Other storage times and conditions are the responsibility of the user.
Introducerea oricăror alte intervale şi condiţii de păstrare se va face pe răspunderea utilizatorului.
6.4 Special precautions for storage
156 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
154 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
Enbrel is supplied with pre-filled syringes containing bacteriostatic water for injections.
Enbrel este furnizat împreună cu seringi preumplute conţinând apă bacteriostatică pentru preparate injectabile.
Cartons contain 4 vials of Enbrel with 4 pre-filled solvent syringes, 8 empty plastic syringes, 20 stainless steel needles and 24 alcohol swabs.
Cutiile conţin 4 flacoane de Enbrel, 4 seringi preumplute cu solvent, 8 seringi din plastic goale, 20 de ace din oţel inoxidabil şi 24 de tampoane cu alcool medicinal.
Enbrel is reconstituted with 1 ml bacteriostatic water for injections before use, and administered by subcutaneous injection.
Enbrel este reconstituit, înainte de utilizare, cu 1 ml de apă bacteriostatică pentru preparate injectabile, apoi administrat prin injectare subcutanată.
Comprehensive instructions for the preparation, administration and re-use of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel.
La punctul 7 al prospectului, „ Instrucţiuni pentru prepararea şi administrarea injecţiei cu Enbrel ”, sunt date instrucţiuni detaliate privind prepararea, administrarea şi re- utilizarea conţinutului reconstituit al flaconului de Enbrel.
155 1.
157 1.
The solution is clear, and colourless or pale yellow (see section 6.5).
6. 5).
156 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Artrita poliarticulară juvenilă idiopatică
Psoriatic arthritis
158 Artrita psoriazică
Treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
Tratamentul pacienţilor adulţi cu spondilită anchilozantă activă gravă care au prezentat un răspuns inadecvat la tratamentele convenţionale.
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel."
La punctul 7 al prospectului, „ Instrucţiuni pentru prepararea şi administrarea injecţiei cu Enbrel ”, sunt date instrucţiuni detaliate privind administrarea.
157 Plaque psoriasis
Psoriazisul în plăci
Treatment should be discontinued in patients who show no response after 12 weeks.
159 Tratamentul va fi întrerupt la pacienţii care nu prezintă nici un răspuns după 12 săptămâni de tratament.
Enbrel is available as a single use syringe for patients weighing 62.5 kg or more.
Enbrel este disponibil în seringi de unică folosinţă pentru pacienţi cu greutatea corporală de 62, 5 kg sau mai mare.
Lyophilized vials containing a reconstituted dose of 25 mg/ ml are available from which doses less than 25 mg can be administered.
Flacoanele cu pulbere liofilizată, conţinând o doză reconstituită de 25 mg/ ml, sunt disponibile pentru cazurile unde pot fi administrate doze mai mici de 25 mg.
0.4 mg/ kg (up to a maximum of 25 mg per dose) given twice weekly as a subcutaneous injection with an interval of 3-4 days between doses.
0, 4 mg/ kg (până la un maximum de 25 mg per doză), administrată de două ori pe săptămână sub formă de injecţie subcutanată, cu un interval de 3- 4 zile între doze.
158 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
In some cases, particular fungal and other opportunistic infections have not been recognised, resulting in delay of appropriate treatment and sometimes death.
În unele cazuri, nu au fost identificate anumite infecţii fungice şi alte infecţii oportuniste, ceea ce a condus la întârzierea administrării tratamentului adecvat şi uneori
If active tuberculosis is diagnosed, Enbrel therapy must not be initiated.
Tratamentul cu Enbrel nu trebuie iniţiat dacă este diagnosticată.
159 Worsening of hepatitis C
Agravarea hepatitei C
Concurrent Enbrel and abatacept treatment
161 Tratamentul asociat cu Enbrel şi abatacept
160 In the controlled portions of clinical trials of TNF-antagonists, more cases of lymphoma have been observed among patients receiving a TNF-antagonist compared with control patients.
În secţiunile controlate ale studiilor clinice efectuate asupra antagoniştilor de TNF, au fost observate mai multe cazuri de limfom în rândul pacienţilor cărora li s- a administrat antagonist de TNF, decât în rândul pacienţilor din grupul de control.
In this study most psoriatic arthritis patients receiving Enbrel were able to mount effective B-cell immune response to pneumococcal polysaccharide vaccine, but titers in aggregate were moderately lower and few patients had two-fold rises in titers compared to patients not receiving Enbrel.
162 psoriazică cărora li s- a administrat Enbrel au fost capabili să producă un răspuns imunitar eficace, prin intermediul celulelor B, la vaccinul polizaharidic pneumococic, dar titrurile în agregat au fost mai scăzute în mod moderat, un număr mic de pacienţi prezentând creşteri ale titrurilor de două ori comparativ cu pacienţii cărora nu li s- a administrat Enbrel.
161 The use of Enbrel in combination with other systemic therapies or phototherapy for the treatment of psoriasis has not been studied.
Nu a fost studiată utilizarea Enbrel în asociere cu alte tratamente sistemice sau cu fototerapia pentru tratamentul psoriazisului.
Although not conclusive, data from one of these trials suggest a possible tendency toward worsening CHF in those patients assigned to Enbrel treatment.
163 unul din aceste studii sugerează o posibilă tendinţă către agravarea ICC la pacienţii cărora li s- a administrat tratament cu Enbrel.
162 Non-interactions
Non- interacţiuni
This experience includes 2 placebo-controlled studies (349 Enbrel patients and 152 placebo patients) and 2 active-controlled trials, one active-controlled trial comparing Enbrel to methotrexate (415 Enbrel patients and 217 methotrexate patients) and another active-controlled trial comparing Enbrel (223 patients), methotrexate (228 patients) and Enbrel in combination with methotrexate (231 patients).
Această cercetare a inclus 2 studii controlate faţă de placebo (349 de pacienţi pe Enbrel şi 152 de pacienţi pe placebo) şi 2 studii controlate faţă de medicaţie activă, un studiu controlat faţă de medicaţie activă care a comparat Enbrel cu metotrexatul (415 de pacienţi pe Enbrel şi 217 de pacienţi pe metotrexat) şi un al doilea studiu controlat faţă de medicaţie activă care a comparat Enbrel (223 pacienţi), metotrexat (228 pacienţi) şi combinaţia dintre Enbrel şi metotrexat (231 pacienţi).
163 placebo-controlled trials, serious adverse events occurred at a frequency of 4% in 349 patients treated with Enbrel compared with 5% of 152 placebo-treated patients.
În rândul pacienţilor cu poliartrită reumatoidă incluşi în studiile controlate cu placebo, evenimentele adverse grave au apărut cu o frecvenţă de 4% la cei 349 pacienţi trataţi cu Enbrel, prin comparaţie cu 5% la cei 152 de pacienţi cărora li s- a administrat placebo.
In the first active-controlled trial, serious adverse events occurred at a frequency of 6% in 415 patients treated with Enbrel compared with 8% of 217 methotrexate-treated patients.
În primul studiu controlat faţă de medicaţie activă, evenimentele adverse grave au apărut cu o frecvenţă de 6% la cei 415 pacienţi trataţi cu Enbrel, prin comparaţie cu 8% la cei 217 pacienţi trataţi cu metotrexat.
Among patients with plaque psoriasis treated in placebo-controlled trials, the frequency of serious adverse events was about 1.2% of 1,029 patients treated with Enbrel compared with 1.5% of 460 placebo-treated patients.
În rândul pacienţilor cu psoriazis în plăci incluşi în studiile controlate cu placebo, frecvenţa de apariţie a evenimentelor adverse grave a fost de aproximativ 1, 2% la cei 1029 de pacienţi trataţi cu Enbrel, prin comparaţie cu 1, 5% la cei 460 pacienţi cărora li s- a administrat placebo.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1000 ,< 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/ 1000); very rare (< 1/10 ,000); not known (could not be accurately estimated through clinical studies).
165 utilizând următoarele categorii: foarte frecvente (> 1/ 10); frecvente (> 1/ 100, < 1/ 10); mai puţin frecvente (> 1/ 1000, < 1/ 100); rare (> 1/ 10000, < 1/ 1000); foarte rare (< 1/ 10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată exact din studiile clinice).
164 Skin and subcutaneous tissue disorders:
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
General disorders and administration site conditions:
166 Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:
165 There were a total of 15 lymphomas reported in 5,966 patients treated with Enbrel in rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and psoriasis clinical trials.
La 5966 de pacienţi trataţi cu Enbrel, incluşi în studii privind poliartrita reumatoidă, artrita psoriazică, spondilita anchilozantă şi psoriazisul, a fost raportat un număr total de 15 limfoame.
These included abscess (at various sites), bacteraemia, bronchitis, bursitis, cellulitis, cholecystitis, diarrhoea, diverticulitis, endocarditis (suspected), gastroenteritis, hepatitis B, herpes zoster, leg ulcer, mouth infection, osteomyelitis, otitis, peritonitis, pneumonia, pyelonephritis, sepsis, septic arthritis, sinusitis, skin infection, skin ulcer, urinary tract infection, vasculitis, and wound infection.
Infecţiile grave au apărut la 6, 3% din pacienţii cu poliartrită reumatoidă trataţi cu Enbrel timp de cel mult 48 de luni Acestea au inclus abcese (cu diferite localizări), bacteriemie, bronşită, bursită, celulită, colecistită, diaree, diverticulită, endocardită (suspectată), gastro- enterită, hepatită B, herpes zoster, ulcer de gambă, infecţii bucale, osteomielită, otită, peritonită, pneumonie, pielonefrită, sepsis, artrită septică, sinuzită, infecţii cutanate, ulcere cutanate, infecţii ale tractului urinar, vasculită şi infectarea plăgilor.