natgillin/translations-raw huggingface dataset:
organs, for example, if you have noticed abnormal blood in your stools or urine, (except from menstrual bleeding).
de exemplu dacă aţi observat sânge în materiile fecale sau în urină (exceptând sţngerările menstruale).
- if you have, or have had, difficulty with your blood clotting (a low platelet count).
- Dacă aţi avut tulburări de coagulare sau număr mic de trombocite.
- if you have, or have had, severe high blood pressure.
- Dacă aveţi sau aţi avut hipertensiune arterială severă necontrolată terapeutic.
- if you have, or have had, an infection of the heart tissue.
- Dacă aveţi sau aţi avut infecţii bacteriene la nivelul inimii.
Check with the doctor if you are unsure.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră:
28 Taking other medicines
28 Deoarece aceste medicamente pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse cum sunt hemoragiile, atunci când se administrează în acelaşi timp cu Angiox.
Please tell your doctor
Sarcina şi alăptarea
• if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription. • If you are taking blood thinners (anticoagulants e.g. warfarin) or medicines to prevent blood clots (antithrombotics) • if you have been treated before with medicines similar to Angiox (e.g. lepirudin)
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
Because these medicines may increase the risk of side effects such as bleeding when given at the same time as Angiox.
- sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă;
Pregnancy and breast-feeding
- intenţionţionaţi să deveniţi gravidă;
You must tell the doctor if:
- alăptaţi
Driving and using machines
Conducerea autovehiculelor şi folosirea utilajelor
No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed, but the effects of this medicine are known to be short-term.
Nu au fost făcute studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje, dar se ştie că efectele acestui medicament sunt de scurtă durată.
HOW ANGIOX IS USED
CUM SĂ UTILIZAŢI ANGIOX
This is administered and supervised by a doctor experienced in caring for patients with heart disease.
Angiox se administrează injectabil intravenos, urmat de perfuzie, endovenos (niciodată intramuscular).
• Throughout your treatment, the doctor will check you for any signs of bleeding.
Acesta este administrat şi urmărit de un medic cu experienţă în îngrijirea pacienţilor cu boli cardiace. • de- a lungul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru a observa orice semn de sângerare.
If bleeding occurs, treatment with Angiox will be stopped. • Before the start of the injection or infusion, the doctor will tell you about the signs of allergic reaction.
Dacă apare sângerarea, tratamentul trebuie întrerupt. • Înaintea începerii tratamentului, medicul dumneavoastră vă va informa despre semnele reacţiei de hipersensibilitate (alergiei).
Such a reaction is rare (occurring in fewer than 1 in every 1,000 patients treated). • Extra care will be taken if you are having radiation treatment in the vessels that supply blood to the heart (treatment called beta or gamma brachytherapy). • The dose given depends on your weight and on the kind of treatment you are being given.
Aceste reacţii apar rar (mai puţin de 1 la 1000 pacienţi trataţi). • Dacă sunteţi sub tratament cu radiaţii în vasele de sânge pentru a creşte cantitatea de sânge la inimă (tratament numit “ beta sau gamma brahiterapie ”), medicul dumneavoastră vă va monitoriza foarte atent. • doza de Angiox pe care o primiţi, este în funcţie de greutatea pe care o aveţi şi de tratamentul pe care îl urmaţi.
29 Dosage
Dozaj
For patients with acute coronary syndromes (ACS) the recommended starting dose is:
Pacienţi cu sindrom coronarian acut (SCA) doza de început recomandată este:
• 0.1mg/kg body weight as an injection, followed by an infusion (drip) of 0.25mg/kg body weight per hour.
• 0, 1mg/ kg injectabil, urmat de perfuzie cu 0, 25mg/ kg şi h.
(0.1 mg/kg body weight means one tenth of a milligram of the medicine for each kilogram you weigh; 0.25 mg/kg body weight per hour means a quarter of a milligram for each kilogram you weigh, per hour).
(0, 1 mg/ kg înseamnă o zecime de milligram pentru fiecare kg din greutatea dumneavoastră; 0, 25 mg/ kg şi h înseamnă un sfert de miligram pentru fiecare kg din greutatea dumneavoastră, pe oră).
• 0.5mg/kg body weight for the injection, followed by an infusion of 1.75mg/kg body weight, per hour.
• 0, 5 mg/ kg injectabil, urmată de perfuzie cu 1, 75 mg/ kg şi h.
• When this treatment is finished, the infusion may go back to 0.25 mg/kg body weight, per hour.
• Când acest tratament s- a terminat, perfuzia poate fi redusă la doza anterioară de 0, 25 mg/ kg şi h.
For patients starting with percutaneous coronary intervention (PCI) the recommended dose is:
La pacienţii cu PCI, doza recomandat este de:
• 0.75mg/kg body weight as an injection, followed immediately by an infusion of 1.75mg/kg body weight, per hour.
29 • 0, 75 mg/ kg injectabil, urmată de perfuzie cu 1, 75 mg/ kg şi h.
(The infusion may continue for up to 4 hours).
(Perfuzia poate continua până la 4 ore).
If you have mild kidney problems, the dose of Angiox may need to be reduced.
Dacă aveţi afecţiuni renale uşoare, doza de Angiox va fi scăzută.
If you have more of this medicine than you should
Dacă utilizaţi mai mult medicament decât trebuie
These doses are carefully checked by the doctor, so an overdose is very unlikely.
Dozele sunt atent urmărite de către medic, astfel că supradozajul este puţin probabil.
If you forget to have Angiox
Dacă uitaţi să luaţi Angiox
Because treatment with Angiox is administered and supervised by a doctor, this is very unlikely.
Deoarece tratamentul cu Angiox este administrat şi urmărit de către medic, acest risc este puţin probabil.
If you have any further questions on the use of this product, ask the doctor.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi- vă medicului dumneavoastră.
Like all medicines, Angiox can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Angiox poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele..
If side effects occur, they may need medical attention.
Dacă apar reacţii adverse, este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală.
The most common, important side effect of treatment with anticoagulants, including Angiox, is bleeding.
Cele mai frecvente şi importante reacţii adverse ale tratamentului cu anticoagulante, inclusiv Angiox, sunt sângerările.
This can become serious, and may, very rarely, be fatal, (fewer than 1 in every 10,000 patients treated).
Acestea pot deveni grave, şi în cazuri foarte rare, pot fi letale (mai puţin de 1 la fiecare 10000 pacienţi trataţi).
Bleeding is more likely to occur when Angiox is used in combination with other anticoagulant or antithrombotic medicines (see section 2 ‘Taking other medicines’).
2 „ Utilizarea altor medicamente ”).
If y ou get any of the following, potentially serious, side effects:
Dacă observaţi oricare una din următoarele, posibil grave, reacţii adverse:
o while you are in hospital: tell the doctor or nurse immediately – o after you’ve left hospital: go immediately to the Emergency Department of your nearest hospital -
După externare, mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital
• Bleeding – a common side effect (fewer than 1 in every 10 patients treated).
- Sângerarea - cea mai frecventă reacţie adversă (mai puţin de 1 la fiecare 10 pacienţi trataţi).
This could result in complications such as anaemia (a low blood cell count) or haematoma (bruising).
Aceasta poate duce la complicaţii cum sunt anemie (scăderea numărului de eritrocite) sau hematoame (echimoze).
30 • Allergic reactions, such as hives (nettle rash), itching all over your body, tightness of the chest.
- Reacţii alergice, cum sunt urticarie, senzaţie generalizată de mâncărime sau senzaţie de presiune la
These are uncommon reactions (fewer than 1 in every 100 patients treated). • Thrombosis (blood clots) which may result in serious complications such as heart attack.
nivelul pieptului. Acestea sunt reacţii adverse mai puţin frecvente (mai puţin de 1 la 100 pacienţi trataţi). • Tromboza (cheaguri de sânge) care poate determina complicaţii grave cum ar fi infarctul miocardic.
This is an uncommon side effect (fewer than 1 patient in every 100 patients treated). • Pain, bleeding and bruising at the puncture site (after PCI treatment).
Aceasta este o reacţie adversă rară (mai puţin de 1 la fiecare 100 pacienţi trataţi) • Durere, sângerare şi echimoze la locul de injectare (după PCI).
These side effects are rare (fewer than 1 in every 1,000 patients treated).
Aceste reacţii adverse sunt rare (mai puţin de 1 la fiecare 1000 de pacienţi trataţi)
If y ou get any of the following, (potentially less serious), side effects:
Dacă aveţi oricare dintre următoarele, (potenţial mai puţin grave), reacţii adverse:
o while you are in hospital: tell the doctor or nurse - o after you’ve left hospital: go immediately to the Emergency Department of your nearest hospital -
• Dacă sunteţi în spital, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
This
- După externare, mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital -
may prevent your blood from clotting as well as it should)
Echimoze severe (care se pot datora scăderii numărului de trombocite sangvine).
- changes in the rate of your heart beat
Aceasta poate preveni formarea cheagurilor de sânge.
- nausea (feeling sick) and/or vomiting (being sick)
30 Dureri de cap Modificări ale tensiunii arteriale Modificări ale ritmului cardiac Greaţă şi/ sau vărsături Dureri de spate Dureri în piept Scurtarea respiraţiei Erupţii pe piele
These side effects are uncommon (fewer than 1 in every 100 patients treated).
Aceste reacţii adverse sunt mai puţin frecvente (mai puţin de 1 la fiecare 100 de pacienţi trataţi).
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
HOW TO STORE ANGIOX
CUM SE PĂSTREAZĂ ANGIOX
Angiox is not to be used after the expiry date which is stated on the label and carton after ‘EXP’.
Nu utilizaţi Angiox după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutiedupă EXP.
Lyophilised (freeze-dried) powder:
Pulbere liofilizată:
Store in a refrigerator (2 – 8oC)..
A se păstra la frigider (2- 8 ºC).
The solution should be a clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellow solution.
Soluţia reconstituită trebuie să fie limpede până la uşor opalescentă, incoloră pănă la galben pal.
What Angiox contains The active substance is bivalirudin.
Ce conţine Angiox Substanţa activă este bivalirudina.
After reconstitution, 1ml contains 50 mg bivalirudin.
După reconstituire, 1 ml conţine bivalirudină 50 mg.
After further dilution, 1ml contains 5 mg bivalirudin.
După diluţie, 1 ml conţine bivalirudină 5 mg.
The other ingredients are mannitol and sodium hydroxide.
Celelalte componente sunt manitol şi hidroxid de sodiu.
31 What Angiox looks like and contents of the pack
Cum arată Angiox Angiox este o pulbere albă sau aproape albă.
Angiox is available in cartons containing 2 and 10 vials.
Este disponibil în cutii de carton care conţin 2 sau 10 flacoane.
The Medicines Company UK Limited 115L Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4SA UNITED KINGDOM
The Medicines Company UK Limited 115L Milton Park Abingdon Oxfordshire OX 14 4SA MAREA BRITANIE
Hälsa Pharma GmbH Immermannstraße 9 33619 Bielefeld GERMANY
31 Hälsa Pharma GmbH Immermannstraße 9 33619 Bielefeld Germania
Česká republika The Medicines Company UK Ltd Tel.: + 800 843 633 26 nebo +41 61 564 1320 E-mail:
Malta Česká republika The Medicines Company UK Ltd The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 Tel.: + 800 843 633 26 jew +41 61 564 1320 nebo +41 61 564 1320 Email:
Qchs.mi@quintiles.com
Qchs. mi@ quintiles. com E- mail:
Danmark The Medicines Company UK Ltd Tlf.nr.: + 800 843 633 26 eller +41 61 564 1320 E-mail:
Nederland Danmark The Medicines Company UK Ltd The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 Tlf. nr.: + 800 843 633 26 of +41 61 564 1320 eller +41 61 564 1320 Email:
Deutschland The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 oder +41 61 564 1320 E-Mail:
Norge Deutschland The Medicines Company UK Ltd The Medicines Company UK Ltd Tlf.: + 800 843 633 26 Tel: + 800 843 633 26 eller +41 61 564 1320 oder +41 61 564 1320 E- post:
Qchs.mi@quintiles.com
Qchs. mi@ quintiles. com E- Mail:
32 Eesti Österreich The Medicines Company UK Ltd Tel.: + 800 843 633 26 või +41 61 564 1320 E-mail:
Österreich Eesti The Medicines Company UK Ltd The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 Tel.: + 800 843 633 26 oder +41 61 564 1320 või +41 61 564 1320 E- Mail:
Ελλάδα Ferrer-Galenica A.E.
Polska Ελλάδα The Medicines Company UK Ltd Ferrer- Galenica A. E.
Αχιλλέως 2 GR-104 37 Αθήνα Τηλ: +30 210 5281700
Tel.: + 800 843 633 26 Αχιλλέως 2 lub +41 61 564 1320 GR- 104 37 Αθήνα Τηλ: +30 210 5281700 Τηλ: +30 210 5281700 E- mail:
France The Medicines Company UK Ltd Tél: + 800 843 633 26 ou +41 61 564 1320 Email:
România France The Medicines Company UK Ltd The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 Tél: + 800 843 633 26 sau +41 61 564 1320 ou +41 61 564 1320 E- mail:
Qchs.mi@quintiles.com
Qchs. mi@ quintiles. com Email:
Ireland The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 or +41 61 564 1320 Email:
The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 or +41 61 564 1320 Email:
Slovenija The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 ali +41 61 564 1320 E-pošta:
The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 ali +41 61 564 1320 E- pošta:
Italia The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 o +41 61 564 1320 Email:
Qchs. mi@ quintiles. com Email:
Suomi/Finland The Medicines Company UK Ltd Puh./tel. + 800 8436 3326 tai +41 61 564 1320 S-posti:
Κύπρος The Medicines Company UK Ltd Τηλ: + 800 843 633 26 or +41 61 564 1320 Email:
Κύπρος The Medicines Company UK Ltd Τηλ: + 800 843 633 26 or +41 61 564 1320 Email:
Sverige The Medicines Company UK Ltd Tfn: + 800 843 633 26 eller +41 61 564 1320 E- post:
Sverige The Medicines Company UK Ltd Tfn: + 800 843 633 26 eller +41 61 564 1320 E-post:
Latvija The Medicines Company UK Ltd Tālr. + 800 843 633 26 vai +41 61 564 1320 E- pasts:
Latvija The Medicines Company UK Ltd Tālr. + 800 843 633 26 vai +41 61 564 1320 E-pasts:
United Kingdom The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 or +41 61 564 1320 Email:
United Kingdom The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 or +41 61 564 1320 Email:
Nr.: + 800 843 633 26 arba +41 61 564 1320 El. paštas:
33 Lietuva The Medicines Company UK Ltd Tel.
33
Apidra is a solution for injection.
Apidra este o soluţie injectabilă.
It is available in a vial, in cartridges (standard or OptiClick) or in a pre-filled pen (OptiSet or SoloStar).
Este disponibilă în flacoane, cartuşe (standard sau OptiClick) sau într- un stilou injector preumplut (OptiSet sau SoloStar).
Apidra contains the active substance insulin glulisine.
Apidra conţine substanţa activă insulină glulizină.
Apidra is used to treat adults, adolescents and children aged six years or over who have diabetes and need insulin treatment.
Apidra se utilizează pentru tratarea adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de şase ani şi mai mult care suferă de diabet şi au nevoie de tratament cu insulină.
Apidra is given subcutaneously (under the skin) by injection in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the upper arm, or by continuous infusion using an insulin pump.
Apidra se administrează subcutanat (sub piele) prin injectare în peretele abdominal (burtă), coapsă sau braţ, ori sub formă de perfuzie continuă folosind o pompă de insulină.
The patient ’ s blood glucose (sugar) levels should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Nivelul glucozei (zahărului) din sânge al pacientului trebuie testat cu regularitate pentru a identifica doza minimă eficace.
Apidra should be given up to 15 minutes before or just after a meal.
Apidra trebuie administrată la cel mult 15 minute înainte de masă sau imediat după masă.
It may also be used in combination with antidiabetic medicines that are taken by mouth.
Poate fi utilizată şi în asociere cu medicamente antidiabetice administrate pe cale orală.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau nu poate utiliza insulina în mod eficace.
The active substance in Apidra, insulin glulisine, is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin glulisine.
Substanţa activă din Apidra, insulina glulizină, este produsă prin metoda cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ”: aceasta este produsă de o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă insulină glulizină.
The difference means that insulin glulisine acts more rapidly, and has a shorter duration of action than a short-acting human insulin.
Diferenţa este că insulina glulizină acţionează mai rapid şi are o durată mai scurtă de acţiune decât insulina umană cu durată scurtă de acţiune.
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose to enter cells from the blood.
Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă natural şi ajută glucoza din sânge să pătrundă în celule.
This helps to control the level of blood glucose, reducing the symptoms and complications of diabetes.
Aceasta ajută la controlarea nivelului de glucoză din sânge, reducând simptomele şi complicaţiile diabetului.
How has Apidra been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Cum a fost studiat Apidra?
Apidra, used in combination with a long-acting insulin, has been studied in patients with type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) in two studies involving a total of 1,549 adults and in one study involving 572 children aged between four and 17 years.
Apidra, utilizată în asociere cu o insulină cu durată lungă de acţiune, a fost studiată la pacienţi cu diabet de tip 1, (când organismul nu poate produce insulină) în cadrul a două studii care au inclus în total 1549 de pacienţi adulţi şi într- un studiu care a inclus 572 de copii cu vârsta între patru şi 17 ani.
In type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively), Apidra has been studied in one study involving 878 adults.
Pentru diabetul de tip 2 (atunci când organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficace), Apidra a fost studiată pe 878 de adulţi.
In this study, Apidra was used in combination with an intermediate-acting insulin and antidiabetic medicines taken by mouth.
În acest studiu, Apidra a fost utilizată în asociere cu o insulină cu durată medie de acţiune şi cu medicamente antidiabetice administrate oral.
In all four studies, Apidra was compared with other insulins or insulin analogues (regular human insulin or insulin lispro).
În toate cele patru studii Apidra a fost comparată cu alte insuline sau cu analogi de insulină (insulină umană regular sau insulină lispro).
The main measure of effectiveness was the change in the blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Măsura principală a eficacităţii a fost modificarea nivelului din sânge a unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii despre cât de bine este controlat nivelul glucozei din sânge.
Blood glucose control with Apidra was at least as effective as that with the comparator insulins.
Apidra a fost cel puţin la fel de eficace ca insulinele cu care s- a făcut comparaţia, în ceea ce priveşte ţinerea sub control a glucozei din sânge.
In all studies, the change in the level of HbA1c observed with Apidra was similar to that seen with the comparator insulins.
Modificarea nivelului de HbA1c, observată în cazul Apidra a fost similară cu cea observată la insulinele cu care s- a făcut comparaţia.
In the first study of adults with type 1 diabetes, there was a decrease of 0.14% (from 7.60% to 7.46%) after six months, compared with a decrease of 0.14% for insulin lispro.
În primul studiu pe adulţi cu diabet de tip 1, s- a observat după şase luni o scădere de 0, 14% (de la 7, 60% la 7, 46%), comparativ cu scăderea de 0, 14% pentru insulină lispro.
Similar reductions were seen in the second study in adults, which compared Apidra with regular human insulin.
Reduceri similare s- au observat în al doilea studiu pe adulţi, care a comparat Apidra cu insulina umană regular.
In the study in children, Apidra and insulin lispro produced similar changes in HbA1c after six months.
În cadrul studiului pe copii, Apidra şi insulina lispro au determinat schimbări similare ale HbA1c, după şase luni.
However, there was not enough information to show whether Apidra was effective in children aged below six years.
Totuşi, nu au existat destule informaţii care să demonstreze dacă Apidra a fost eficace la copiii cu vârsta sub şase ani.
In adults with type 2 diabetes, there was a decrease in HbA1c of 0.46% after six months of Apidra, compared with 0.30% for regular human insulin.
La adulţii cu diabet de tip 2 s- a observat după şase luni o scădere a HbA1c de 0, 46%, comparativ cu 0, 30% pentru insulina umană regular.
Apidra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin glulisine or any of the other ingredients, or in patients who already have hypoglycaemia.
Apidra nu trebuie administrat persoanelor care ar putea fi hipersensibile (alergice) la insulină glulizină sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la pacienţii care au deja hipoglicemie.
Apidra doses might need to be adjusted when given with some other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de Apidra, atunci când se administrează în asociere cu anumite alte medicamente care pot avea efect asupra nivelului glucozei din sânge.
The full list of these medicines is available in the Package Leaflet.
Lista completă a tuturor acestor medicamente este disponibilă în prospect.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Apidra’ s benefits are greater than its risks for the treatment of adults, adolescents and children six years or older with diabetes mellitus, where treatment with insulin is required.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Apidra sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de şase ani şi mai mult care au diabet zaharat, atunci când este necesar tratament cu insulină.
The Committee recommended that Apidra be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Apidra.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Apidra to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 27 September 2004.
Comisia Europeană a acordat Sanofi- Aventis Deutschland GmbH o autoriza ie de introducere pe pia ă pentru Apidra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 septembrie 2004.
The full EPAR for Apidra can be found here.
EPAR- ul complet pentru Apidra este disponibil aici.
This summary was last updated in 06-2008.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2008.
Solution for injection
Calea de administrare
Apidra
M rimea
5 vials
Num rul UE
EU/ 1/ 04/ 285/ 005
Numele inventat
100 Units/ ml
Concentra ia
cartridge (glass)
Forma farmaceutic
1 cartridge
Ambalajul
100 Units/ ml
Con inutul
6 cartridges
ambalajului
Subcutaneous use
100 Unit i/ ml 100 Unit i/ ml 100 Unit i/ ml 100 Unit i/ ml 100 Unit i/ ml 100 Unit i/ ml 100 Unit i/ ml 100 Unit i/ ml 100 Unit i/ ml 100 Unit i/ ml 100 Unit i/ ml 100 Unit i/ ml 100 Unit i/ ml