natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stop taking Dynastat and tell your doctor immediately:
110 Opriţi tratamentul cu Dynastat şi spuneţi medicului imediat:
tongue), or develop any other signs of an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, lips or tongue which may cause wheezing, difficulty breathing, or swallowing – this occurs rarely
ochilor, feţei, buzelor sau limbii) sau apare orice alt semn de reacţie alergică cum este erupţia trecătoare pe piele, umflarea feţei, buzelor sau limbii, care vă fac respiraţia şuierătoare, dificilă sau înghiţirea dificilă – acest lucru apare rar
Rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue, wheezing, difficulty breathing or swallowing Swelling, blistering or peeling of the skin Kidney failure and acute kidney failure Heart failure, heart attack Racing or irregularity of the heartbeat Breathlessness Hepatitis (inflamed liver) Abdominal pain Nausea (feeling sick) Vomiting
Erupţii sau ulceraţii în orice parte a corpului (de exemplu: piele, gură, ochi, faţă, buze sau limbă) sau orice alte semn de reacţii alergice manifestate prin erupţii trecătoare la nivelul pielii, tumefierea feţei, buzelor şi limbii, respiraţie şuierătoare, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire Apariţia de umflături sau vezicule la nivelul pielii sau descuamarea pielii Insuficienţă renală sau insuficienţă renală acută Insuficienţă cardiacă, infarct miocardic Inima bate prea repede sau neregulat Respiraţie dificilă Hepatită (inflamarea ficatului) Dureri abdominale Greaţă Vărsături
> If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
111 > Dacă apare oricare dintre aceste reacţii adverse, spuneţi- i medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
When reconstituted in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution, Dynastat contains approximately 0.44 mEq of sodium per vial.
După reconstituire cu soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0. 9%), Dynastat conţine sodiu aproximativ 0, 44 mEq pe flacon. • Celelalte componente sunt:
België / Belgique / Belgien Pfizer S. A. / N. V.
112 België / Belgique / Belgien Pfizer S. A. / N. V.
106 Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: + 49 (0)30 550055 51000
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 30 5500555 51000
Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiā le Latvijā Tel: +371 670 35 775
113 Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
107 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
114 Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Reconstitution process Use aseptic technique to reconstitute lyophilised parecoxib (as parecoxib sodium).
Tehnica de reconstituire Folosiţi o tehnică aseptică pentru reconstituirea parecoxibului liofilizat (sun formǎ de parecoxib sodic).
108
115
It explains how
at riz Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare (EPAR).
is the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman
or If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package
to (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.
th Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
au Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor
au of the EPAR).
te CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Dynepo is a solution for injection in pre-filled syringe.
es Ce este Dynepo? ai Dynepo este o soluţie injectabilă într- o seringă preumplută.
It is available in strengths from 2,000 IU/ ml to ng 20,000 IU/ ml.
Este disponibilă în concentraţii cuprinse m între 2 000 IU/ ml şi 20 000 IU/ ml.
Dynepo contains the active ingredient epoetin delta. lo
Dynepo conţine substanţa activă epoetină delta.
What is Dynepo used for?
Pentru ce se utilizează Dynepo? nu
Dynepo is used to treat anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) in adult patients with no
Poate fi al
It may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or not on dialysis.
administrat pacienţilor cu dializă (o tehnică de purificare a sângelui) sau fără dializă.
The medicine can only be obtained with a prescription. ct du
Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă. in
How is Dynepo used?
Cum se utilizează Dynepo? ic
A doctor who has experience in the care of renal failure patients should start any treatment with Dynepo.
Tratamentul cu Dynepo trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu ed
the skin).
insuficienţă renală.
The starting doses are 50 IU/ kg three times a week if given intravenously, and twice a week lp
Doza iniţială este de 50 IU/ kg, de trei ori pe săptămână, în cazul administrării intravenoase, m
if given subcutaneously.
şi de două ori pe săptămână în cazul celei subcutanate.
Doses are adjusted depending on the response. a
Dozele sunt ajustate în funcţie de reacţie. ul
A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow. in
Epoetina us
Epoetin delta, the active ingredient of Dynepo, is a copy of the human hormone, produced by a ic
delta, substanţa activă a Dynepo, este o copie a hormonului uman, produsă printr- o metodă numită „ inginerie genetică ”: enzima este generată de o celulă în care gena (codul) corespunzătoare enzimei od
method known as ‘ genetic engineering’: the enzyme is made by a cell in which the gene (the code) for the enzyme is activated so that the cell makes more of the enzyme and it can then be extracted and ed
În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală cronică, una dintre cauzele Pr
In patients with long-term kidney failure, a cause of their anaemia can be a lack of erythropoietin.
anemiei acestora poate fi insuficienţa de eritropoietină.
Dynepo works by stimulating production of red blood cells in the same way as M
Dynepo stimulează producerea de globule roşii, la fel ca şi eritropoietina.
In the other study, three different dosing schedules of subcutaneous Dynepo were compared.
În cadrul celuilalt studiu, s- a făcut o comparaţie între trei grafice diferite de dozare a Dynepo administrat subcutanat.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Dynepo shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged a determinat creşterea nivelurilor de hemoglobină (proteina care se găseşte în globulele roşii şi care oxigenează corpul).
The effectiveness was the same if it was administered intravenously or subcutaneously.
Nu s- au înregistrat diferenţe de eficacitate între administrarea intravenoasă şi cea subcutanată.
Dynepo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin delta or any of the other ingredients, and in patients who have uncontrolled high blood pressure.
Ocazional, au fost
ed Why has Dynepo been approved?
to au De ce a fost aprobat Dynepo?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Dynepo’ s benefits are
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Dynepo sunt mai mari decât riscurile acestuia pentru tratamentul anemiei la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
or recommended that Dynepo be given marketing authorisation.
te Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de comercializare pentru Dynepo.
th Other information about Dynepo:
es Alte informaţii despre Dynepo:
au for Dynepo to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd on 18 March 2002.
Comisia Europeană a acordat Shire Pharmaceutical Contracts Ltd. o autorizaţie de comercializare ai pentru Dynepo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 18 martie 2002.
The marketing authorisation was renewed on 18 March 2007.
Autorizaţia de comercializare a fost reînnoită la data de 18 martie 2007. m
er The full EPAR for Dynepo is available here. ng lo This summary was last updated in 03-2007. no ct du ro ed M
EPAR- ul complet pentru Dynepo este disponibil aici. nu
ic
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2007. al in ic ed m ul us od Pr
is ed r EU Number
Numărul UE
Pharmaceutical
Calea de administrare Ambalajul
Route of
Conţinutul
Packaging
Mărimea
Content
at
Package Size
inventat
Name
farmaceutică
Form
(concentraţia)
th EU/ 1/ 02/ 211/ 001
iz or EU/ 1/ 02/ 211/ 001
1,000 IU
1000 UI
Pre-filled syringe
Seringă preumplută (sticlă)
0.5ml
0, 5ml (2000 UI/ 1, 0ml)
EU/ 1/ 02/ 211/ 002
ut EU/ 1/ 02/ 211/ 002
Subcutaneous or intravenous use
Intravenos sau
r a Pre-filled syringe (glass)
Seringă preumplută
e (4,000 IU/ 1.0ml)
(sticlă)
g EU/ 1/ 02/ 211/ 003
e st EU/ 1/ 02/ 211/ 003
0.3ml
0, 3ml (10000 UI / 1, 0ml)
lo EU/ 1/ 02/ 211/ 004
ai EU/ 1/ 02/ 211/ 004
4,000 IU
4000 UI
0.4ml
0, 4ml (10000 UI / 1, 0ml)
o
m
EU/ 1/ 02/ 211/ 005
EU/ 1/ 02/ 211/ 005
Subcutaneous or
Intravenos sau
c
u ln
injection
subcutanat
(20,000 IU/ 1.0ml)
(20000 UI / 1, 0ml)
u EU/ 1/ 02/ 211/ 010
na EU/ 1/ 02/ 211/ 010
0.5ml
0, 5ml (10000 UI / 1, 0ml)
r EU/ 1/ 02/ 211/ 011
ci di EU/ 1/ 02/ 211/ 011
0.3ml
0, 3ml (20000 UI / 1, 0ml)
p
e
a EU/ 1/ 02/ 211/ 012
EU/ 1/ 02/ 211/ 012
in
lm
d ic M e 1/ 1
u us d ro P 1/ 1
ed is or th au er ANNEX Ing SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS lo no ct du ro lp a in ic ed M
at riz to au te es ANEXA I ai REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI m nu al in ic ed m ul us od Pr
Dynepo 1,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dynepo 1000 UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
Seringă preumplută a 0, 5 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 1000 UI (2000 UI/ ml).
Epoetin delta is produced in human cells (HT-1080) by gene-activation technology.
Epoetina delta este produsă în celulele umane (HT- 1080) prin tehnologie de activare a genelor.
ed 3.
at 3.
Solution for injection in a pre-filled syringe.
riz Soluţie injectabilă în seringă preumplută
is Clear, colourless and waterlike.
to Soluţie limpede, incoloră şi de consistenţa apei.
or th 4.
au 4.
au 4.1 Therapeutic indications
te es 4. 1 Indicaţii terapeutice
er Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult patients.
Dynepo este indicat pentru tratamentul anemiei simptomatice asociată cu insuficienţă renală cronică (IRC) ai la pacienţii adulţi.
It may be used in patients on dialysis and in patients not on dialysis. ng 4.2 Posology and method of administration lo
Poate fi utilizat la pacienţii supuşi dializei cât şi la pacienţii care nu sunt supuşi dializei. m 4. 2 Doze şi mod de administrare nu
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia no
Tratamentul cu Dynepo trebuie iniţiat de către medici cu experienţă în tratamentul anemiei asociată cu IRC. al
The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the ct
Doza de Dynepo trebuie ajustată individual, pentru a menţine valoarea hemoglobinei în intervalul ţintă in
target range of 10 to 12g/ dl. du
de 10 până la 12 g/ dl. ic
Dynepo ro
Simptomele şi sechelele anemiei pot varia în funcţie de vârstă, sex şi starea generală a bolii; este ed
should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ L).
necesară o evaluare medicală a stării clinice şi afecţiunii fiecărui pacient.
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving lp
La m
haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins. a
pacienţii nedializaţi este preferabilă utilizarea subcutanată, pentru a se evita puncţia venelor periferice. ul
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and in
Variabilitatea us
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dL ic
hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei, luând în considerare valoarea ţintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) şi 12g/ dl (7, 5 mmol/ l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dL ed
Menţinerea pentru o periodă lungă de timp a od
(7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dL (7.5mmol/ l) are observed, are described below (see Dose Management M
concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) trebuie evitată; ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) sunt Pr
section below).
descrise mai jos (vezi mai jos pct.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/ dL (1.25 mmol/ l) over a four week period should be avoided.
O creştere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată.
50 IU/ kg twice a week if administered subcutaneously.
2 Ajustarea dozei Doza iniţială este de 50 UI/ kg de trei ori pe săptămână dacă se administrează intravenos, şi de 50 UI/ kg de două ori pe săptămână dacă se administrează subcutanat.
Sufficient time should be allowed to determine a patient ’ s responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose.
Înainte de ajustarea dozei, trebuie lăsat suficient timp pentru a determina modalitatea de răspuns a pacientului la doza de Dynepo.
In consequence, dose adjustment should not
În consecinţă, ajustarea dozei nu trebuie efectuată
ed be made more frequently than once a month, unless clinically indicated.
at mai des de o dată pe lună, cu excepţia cazului în care se impune din punct de vedere clinic.
Dose should be decreased by 25% – 50% or treatment temporarily withdrawn and then re-introduced
riz Doza trebuie redusă cu 25% - 50% sau tratamentul trebuie întrerupt temporar şi apoi reînceput cu o
is with a lower dosage if:
to doză mai mică, dacă:
- Haemoglobin reaches ≥ 12 g/ dl or
- Valoarea hemoglobinei este ≥ 12 g/ dl sau
- The rate of increase of haemoglobin > 2 g/ dl in any 4 week period.
au Rata de creştere a valorii hemoglobinei este > 2 g/ dl, în oricare perioadă de 4 săptămâni.
th Dose should be increased by 25% – 50% if:
Doza trebuie crescută cu 25 - 50% dacă:
au
te
- Haemoglobin falls below < 10 g/ dl and
- Valoarea hemoglobinei scade sub 10 g/ dl şi
- The rate of increase of haemoglobin is below 0.7 g/ dl in any 4 week period.
- Rata creşterii valorii hemoglobinei este mai mică de 0, 7 g/ dl, în oricare perioadă de 4 săptămâni.
er Administration ng Dynepo may be administered intravenously or subcutaneously.
Dynepo poate fi administrat intravenos sau subcutanat.
Subcutaneous self administration may be used after training by a medical professional. lo
Autoadministrarea subcutanată se poate efectua după instruirea pacientului de către un profesionist din domeniul medical. m
The required weekly dose of Dynepo is lower when Dynepo is administered subcutaneously compared no
Doza săptămânală necesară de Dynepo este mai mică atunci când Dynepo se administrează subcutanat, nu
to intravenously. ct
comparativ cu administrarea intravenoasă.
For subcutaneous injection, the whole length of the needle should be inserted perpendicularly into a skin fold held between thumb and forefinger, the skin fold should be held throughout the injection. du
Pentru injecţiile subcutanate, întreaga lungime a acului trebuie introdusă perpendicular într- un pliu al al
Discard the syringe after initial single use. ro
Seringa trebuie aruncată după prima utilizare. ic ed
Special populations lp
4. 4) m
Patients with homozygous sickle cell disease and renal failure should where possible be maintained at ic
La pacienţii cu siclemie homozigotă şi insuficienţă renală trebuie, dacă este posibil, să se menţină o ul
a total haemoglobin concentration between 7 and 9 g/ dl. ed
valoare totală a hemoglobinei între 7 şi 9 g/ dl. us
Due to limited experience, the efficacy and safety of Dynepo could not be assessed in patients with M
Datorită experienţei limitate, eficacitatea şi siguranţa medicamentului Dynepo nu au putut fi evaluate la pacienţii cu insuficienţă hepatică. od
4.3 Contra-indications
4. 3 Contraindicaţii Pr
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Uncontrolled hypertension.
Hipertensiune arterială necontrolată.
In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in Section 4.2.
4. 2.
3 In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ l).
3 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces şi evenimente cardio- vasculare grave, atunci când s- au administrat factori de stimulare a eritropoezei pentru a atinge o concentraţie a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Most of patients with chronic renal failure have a history of hypertension.
Hipertensiune arterială Majoritatea pacienţilor cu insuficienţă renală cronică au în antecedente hipertensiune arterială.
Patients on Dynepo therapy can experience increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension.
Pacienţii trataţi cu Dynepo pot prezenta creşterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii
ed Therefore, in patients treated with Dynepo, special care should be taken to monitor closely and control blood pressure.
De aceea, la pacienţii trataţi cu Dynepo, tensiunea arterială trebuie monitorizată şi controlată
Blood pressure should be controlled adequately before initiation and during therapy to
Tensiunea arterială trebuie controlată în mod adecvat înainte de începerea tratamentului şi pe parcursul tratamentului, pentru a preveni complicaţii acute cum sunt encefalopatia hipertensivă şi
is avoid acute complications like hypertensive encephalopathy and related complications (seizures, stroke).
to complicaţiile conexe (convulsii, accident vascular cerebral).
If these reactions occur they require the immediate attention of a physician and intensive
Dacă apar astfel de reacţii, acestea necesită atenţia imediată a medicului şi terapie medicală intensivă.
Particular attention should be paid to sudden sharp migraine-like headaches as a possible warning signal.
au cefaleei de tip atac migrenos - ca posibil semnal de atenţionare.
th Increases in blood pressure may require treatment with anti-hypertensive medicines or dosing increase of
Creşterea tensiunii arteriale poate necesita tratament cu medicamente antihipertensive sau creşterea dozei
au existing anti-hypertensive medications.
te medicamentelor antihipertensive utilizate.
If blood pressure values remain high, a transient interruption of Dynepo therapy may be required.
În cazul în care valorile tensiunii arteriale rămân crescute, poate fi necesară o
er Once hypertension is controlled with more intensified therapy, Dynepo therapy should be re-started at a reduced dose. ng Iron evaluation lo
es întrerupere temporară a tratamentului cu Dynepo.
During Dynepo therapy, absolute or functional iron deficiency may develop.
Imediat ce hipertensiunea arterială este controlată cu un tratament mai intens, tratamentul cu Dynepo trebuie reînceput cu o doză mică. ai m Evaluarea fierului În timpul tratamentului cu Dynepo, poate apărea un deficit de fier, absolut sau funcţional.
This is the most common no
Aceasta este nu
cause of an incomplete response to an erythropoietin therapy.
cea mai frecventă cauză a unui răspuns incomplet la tratamentul cu eritropoetină.
Transferrin saturation should be at least 20%, and ct
Saturaţia transferinei trebuie să al
ferritin should be at least 100 ng/ ml.
fie de cel puţin 20%, iar feritina trebuie să fie de cel puţin 100 ng/ ml.
If transferrin saturation falls below 20%, or if ferritin falls below du
Teoretic, toţi in
Virtually all patients will eventually require supplemental iron to increase or maintain transferrin saturation and ferritin to levels that will adequately support erythropoiesis stimulated by Dynepo. ro
pacienţii vor avea în cele din urmă nevoie de un supliment de fier pentru a creşte sau menţine saturaţia ic
Anaemia in epoetin-resistant or hyporesponsive patients with failure to respond to 20,000 IU/ week lp
Anemia la pacienţii rezistenţi sau mai puţin responsivi la tratamentul cu epoetină în doză de ed
should be investigated, including referral to a haematologist. a
20000 UI/ săptămână, trebuie investigată, inclusiv printr- un consult hematologic. m
In the iron-replete patient with an inadequate response to Dynepo therapy, the following conditions should be evaluated and treated, if appropriated: in
La pacienţii cu valori crescute ale fierului care nu răspund în mod corespunzător la tratamentul cu Dynepo, trebuie evaluate şi tratate următoarele afecţiuni, dacă este necesar: ul
• Infection/ inflammation ic
Infecţie/ inflamaţie • Pierdere ocultă de sânge us
• Occult blood loss ed
• Hiperparatiroidism/ Osteită fibrochistică • Intoxicaţie cu aluminiu od
• Hyperparathyroidism/ Osteitis fibrosa cystica • Aluminium intoxication M
• Hemoglobinopatii, cum sunt talasemie sau anemie falciformă • Deficite de vitamine, adică deficite de acid folic sau vitamina B12 • Pr
• Haemoglobinopathies such as thalassaemia or sickle cell anaemia • Vitamin deficiencies, i. e., folic acid or vitamin B12 deficiencies • Haemolysis • Malignant diseases including multiple myeloma and myelodysplastic syndrome • Malnutrition
Hemoliză • Afecţiuni maligne, inclusiv mielom multiplu şi sindrom mielodisplazic • Malnutriţie •
After any dose adjustment, the haemoglobin
De asemenea, după orice ajustare a dozei, valoarea hemoglobinei trebuie determinată săptămânal până la stabilizarea în intervalul ţintă.
The haemoglobin level should then be monitored at regular intervals.
4 Valorile chimiei serice, inclusiv creatinina şi potasiul, trebuie monitorizate periodic pe parcursul tratamentului cu Dynepo.
Serum chemistry values including creatinine and potassium should be monitored regularly during Dynepo therapy.
Altele Cu toate că nu s- a observat în cazul medicamentului Dynepo, întrucât pot apărea reacţii anafilactice cu eritropoetină, se recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală.
Although it has not been observed with Dynepo, since anaphylactoid reactions may occur with erythropoietin, it is recommended that the first dose be administered under medical supervision.
Utilizarea medicamentului Dynepo la pacienţii cu nefroscleroză care nu sunt încă supuşi dializei trebuie definită individual, deoarece nu se poate exclude o posibilă accelerare a progresiei insuficienţei renale.
The use of Dynepo in nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined
În timpul hemodializei, este posibil ca pacienţii trataţi cu Dynepo să necesite un tratament
ed individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty.
at anticoagulant intens, pentru a preveni coagularea în şuntul arterio- venos.
is During haemodialysis, patients treated with Dynepo may require increased anticoagulation treatment
riz Utilizarea necorespunzătoare a epoetinei de către persoanele sănătoase poate duce la o creştere excesivă a
or to prevent clotting of the arterio-venous shunt.
Acest lucru poate fi asociat complicaţiilor cardiovasculare letale