natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Micafungin may cause kidney problems, renal failure, and abnormal renal function test.
Micafungin poate provoca alterări ale funcţiei renale, insuficienţă renală şi modificarea probelor funcţionale renale.
Patients should be closely monitored for worsening of renal function.
Pacienţii vor trebui monitorizaţi atent pentru alterarea funcţiei renale.
The incidence of some adverse reactions was higher in paediatric patients than in adult patients (see section 4.8).
4. 8).
This medicinal product for intravenous use contains lactose.
Acest medicament pentru administrare intravenoasă conţine lactoză.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienţii cu rare probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Drug interaction studies in healthy human subjects were conducted to evaluate the potential for interaction between micafungin and mycophenolate mofetil, ciclosporin, tacrolimus, prednisolone, sirolimus, nifedipine, fluconazole, ritonavir, rifampicin, itraconazole, voriconazole and amphotericin B.
4 Au fost efectuate studii de interacţiune medicamentoasă la voluntari sănătoşi pentru evaluarea potenţialului de interacţiune dintre micafungin şi micofenolat mofetil, ciclosporină, tacrolimus, prednisolon, sirolim, nifedipină, fluconazol, ritonavir, rifampicină, itraconazol, voriconazol şi amfotericină B.
In these studies, no evidence of altered pharmacokinetics of micafungin was observed.
În aceste studii nu s- a constatat modificarea farmacocineticii micafungin.
4 Exposure (AUC) of itraconazole, sirolimus and nifedipine was slightly increased in the presence of micafungin (22%, 21% and 18% respectively).
Expunerea (ASC) la itraconazol, sirolim şi nifedipină a fost uşor crescută în prezenţa micafunginului (22%, 21% şi, respectiv 18%).
Patients receiving sirolimus, nifedipine or itraconazole in combination with Mycamine should be monitored for sirolimus, nifedipine or itraconazole toxicity and the sirolimus, nifedipine or itraconazole dosage should be reduced if necessary.
Pacienţii la care se administrează sirolim, nifedipină sau itraconazol concomitent cu Mycamine trebuie monitorizaţi pentru urmărirea toxicităţii la sirolim, nifedipină sau itraconazol, iar dozele de sirolim, nifedipină sau itraconazol trebuie scăzute dacă este necesar.
In animal studies micafungin crossed the placental barrier and reproductive toxicity was seen (see section 5.3).
5. 3).
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with Mycamine should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Mycamine therapy to the mother.
Decizia de a continua / întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe tratamentul cu Mycamine trebuie efectuată luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil comparativ cu beneficiile tratamentului pentru mamă.
Testicular toxicity was observed in animal studies (see section 5.3).
În studiile la animale s- a observat toxicitate testiculară (vezi pct.
Micafungin may have the potential to affect male fertility in humans.
Micafunginul ar putea afecta fertilitatea masculină la oameni.
However, adverse reactions may occur, which may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
4. 8).
The safety profile of micafungin is based on 3028 patients treated with micafungin in clinical studies:
Profilul de siguranţă al micafunginului se bazează pe datele obţinute de la 3028 de pacienţi trataţi cu micafungin în studiile clinice:
2.002 patients with Candida infections (including candidaemia, invasive candidiasis and oesophageal candidiasis), 375 with invasive aspergillosis (primarily refractory infections) and 651 for prophylaxis of systemic fungal infections.
2002 pacienţi cu infecţii cu Candida (incluzând candidemii, candidoze invazive şi candidoze esofagiene), 375 cu aspergiloză invazivă (infecţii primare refractare) şi 651 pentru profilaxia infecţiilor fungice sistemice.
The patients treated with micafungin in clinical studies represent a critically ill patient population that requires multiple medicinal products including antineoplastic chemotherapy, potent systemic immunosuppressants and broad spectrum antibiotics.
Pacienţii din studiile clinice trataţi cu micafungin reprezintă o populaţie cu stare critică de sănătate, care necesită medicaţie multiplă incluzând chimioterapie anti- neoplazică, imunosupresoare sistemice potente, şi antibiotice cu spectru larg.
These patients had a wide variety of complex underlying conditions such as haematological malignancies and HIV-infection or were transplant recipients and/ or treated in intensive care.
Aceşti pacienţi prezintă o gamă largă de afecţiuni complexe pre - existente cum ar fi afecţiuni maligne sanguine şi infecţie HIV sau au fost supuşi transplantului de organ, şi/ sau se află în terapie intensivă.
Patients treated prophylactically with micafungin were those undergoing haematopoetic stem cell transplantation (HSCT) who were at high risk for fungal infections.
Pacienţii trataţi profilactic cu micafungin au fost cei la care s - a efectuat transplant de celule stem hematopoietice (TCSH) şi care aveau un risc crescut de apariţie a infecţiilor fungice.
Overall 32.2% of the patients experienced adverse drug reactions.
Peste 32, 2% din pacienţi au avut reacţiile adverse.
The most frequently reported adverse reactions were nausea (2.8%), blood alkaline phosphatase increased (2.7%), phlebitis (2.5%, primarily in HIV infected patients with peripheral lines), vomiting (2.5%), and aspartate aminotransferase increased (2.3%).
Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost: greaţa (2, 8%), creşterea valorilor fosfatazei alcaline serice (2, 7%), flebite (2, 5%, mai ales la pacienţii infectaţi HIV cu benzi periferice), vărsături (2, 5%) şi creşterea valorilor aspartat- aminotransferazei (2, 3%).
In the following table adverse reactions are listed by system organ class and MedDRA preferred term.
5 În tabelul următor reacţiile adverse sunt enumerate pe aparate, sisteme şi organe şi în termenii MedDRA.
System Organ
Clasificare pe
Not known
≥ 1/ 10. 000
Class
şi organe
≥ 1/ 100 to < 1/ 10
< 1/ 10
≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100
< 1/ 100
≥
până la
1/10,000 to < 1/1,000
poate fi estimată
(frequency cannot be
1/ 1. 000
estimated from available data)
pe baza datelor disponibile)
5 System Organ
Tulburări
Uncommon
pancitopenie,
Rare
anemie
Not known
hematologice şi
Class
neutropenie, anemie
≥ 1/100 to < 1/10
trombocitopenie,
≥ 1/1,000 to < 1/100
hemolitică,
≥
limfatice
1/10,000 to < 1/1,000
eozinofilie,
(frequency cannot be
hemoliză (vezi
estimated from available data) Blood and lymphatic system disorders
Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine
leukopenia, neutropenia, anaemia
hipoalbuminemie reacţii anafilactice / anafilactoide (vezi pct.
pancytopenia, thrombocytopenia, eosinophilia, hypoalbuminaemia
4. 4), hipersensibilitate hiperhidroză
haemolytic anaemia, haemolysis (see section 4.4)
4. 4)
Immune system disorders
Tulburări
anaphylactic / anaphylactoid reaction (see section 4.4), hypersensitivity
hipopotasemie,
Endocrine disorders
hiponatremie,
hyperhidrosis
metabolice şi de
Metabolism and nutritional disorders
hipomagneziemie,
hypokalaemia, hypomagnesaemia, hypocalcaemia
hiperpotasemie,
hyponatraemia, hyperkalaemia, hypophosphataemia, anorexia
nutriţie Tulburări psihice
Psychiatric disorders
hipocalcemie
insomnia, anxiety, confusion
hipofosfatemie, anorexie insomnie, anxietate, confuzie
somnolence, tremor, dizziness, dysgeusia tachycardia, palpitations, bradycardia
somnolenţă, tremur, ameţeli, disgeuzie tahicardie, palpitaţii, bradicardie
Vascular disorders
Tulburări vasculare Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
hypotension, hypertension, flushing
hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, hiperemie facială dispnee
shock
şoc
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Tulburări gastro - intestinale
dyspnoea
dispepsie, constipaţie
nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain
creşterea valorilor
dyspepsia, constipation
insuficienţă hepatică
Hepatobiliary disorders
fosfatazei alcaline
blood alkaline phosphatase increased, aspartate aminotransferase increased, alanine aminotransferase increased, blood bilirubin increased (including hyperbilirubinaemia), liver function test abnormal
hepatocelulare,
hepatic failure (see section 4.4), gamma- glutamyltransferase increased, jaundice, cholestasis, hepatomegaly, hepatitis
serice, creşterea valorilor aspartat - aminotransferazei, creşterea valorilor alanin - aminotransferazei serice, creşterea bilirubinemiei (inclusiv hiperbilirubinemie), anomalii ale testelor funcţionale hepatice
hepatocellular damage including fatal cases (see section 4.4)
creşterea valorilor gamma - glutamiltransferazei, icter, colestază, hepatomegalie, hepatită
Skin and subcutaneous tissue disorders
inclusiv cazuri letale (vezi pct.
rash
4. 4)
Common
Frecvente ≥ 1/ 100 până la
Uncommon
Rare ≥ 1/ 10. 000
Rare
Necunoscută (frecvenţa nu
Not known
şi organe
≥ 1/100 to < 1/10
< 1/ 100
≥ 1/1,000 to < 1/100
< 1/ 1. 000
≥
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
1/10,000 to < 1/1,000
erupţie cutanată
(frequency cannot be
urticarie, prurit, eritem
estimated from available data) Renal and urinary disorders
Tulburări
blood creatinine increased, blood urea increased, renal failure aggravated
insuficienţă
renal impairment (see section 4.4), acute renal failure
renală (vezi pct.
General disorders and administration site conditions
ureei sanguine, agravarea insuficienţei renale
pyrexia, rigors
renală acută
injection site thrombosis, infusion site inflammation, injection site pain, peripheral oedema
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Investigaţii diagnostice
Investigations
pirexie, frisoane
blood lactate dehydrogenase increased
tromboză la locul de injectare, inflamare la locul de perfuzie, durere la locul de injectare, edeme periferice creşterea valorilor lactat dehidrogenazei serice
Possible allergic-like symptoms Symptoms such as rash and rigors have been reported in clinical studies.
Posibile simptome alergice În studiile clinice au fost raportate simptome ca erupţii cutanate şi frisoane.
Serious reactions (e.g. anaphylactoid reaction 0.2%, 6/3028) were uncommonly reported during therapy with micafungin and only in patients with serious underlying conditions (e.g. advanced AIDS, malignancies) requiring multiple co-medications.
În cursul terapiei cu micafungin au fost raportate mai puţin frecvent reacţii adverse grave (de exemplu reacţie anafilactică 0, 2%, 6/ 3028) şi numai la pacienţii cu afecţiuni pre- existente grave (de exemplu SIDA în stadiu avansat, boli maligne), necesitând medicaţie concomitentă multiplă.
Hepatic adverse reactions The overall incidence of hepatic adverse reactions in the patients treated with micafungin in clinical studies was 8.6% (260/3028).
Reacţii adverse hepatice Incidenţa globală de apariţie a reacţiilor adverse hepatice la pacienţii trataţi cu micafungin în studiile clinice a fost de 8, 6% (260/ 3028).
Most frequent reactions were increase in AP (2.7%), AST (2.3%), ALT (2.0%), blood bilirubin (1.6%) and liver function test abnormal (1.5%).
Cele mai frecvente reacţii au fost creşterea valorilor FA (2, 7%), AST (2, 3%), ALT (2, 0%), a bilirubinei sanguine (1, 6%) şi alterarea testelor funcţionale hepatice (1, 5%).
Few patients (1.1%; 0.4% serious) discontinued treatment due to a hepatic event.
Puţini pacienţi (1, 1%; 0, 4% grav) au întrerupt tratamentul din cauza unui eveniment hepatic.
Cases of serious hepatic dysfunction occurred uncommonly (see section 4.4).
4. 4).
Injection-site reactions None of the injection-site adverse reactions were treatment limiting.
Reacţii la locul de injectare Nici una din reacţiile adverse apărute la locul de injectare nu a determinat întreruperea tratamentului.
Paediatric patients The incidence of some adverse reactions (listed in the table below) was higher in paediatric patients than in adult patients.
Pacienţi pediatrici Incidenţa unor reacţii adverse (enumerate în tabelul de mai jos) a fost mai mare la pacienţii pediatrici decât la pacienţii adulţi.
Additionally, paediatric patients < 1 year of age experienced about two times more often an increase in ALT, AST and AP than older paediatric patients (see section 4.4).
4. 4).
The most likely reason for these differences were different underlying conditions compared with adults or older paediatric patients observed in clinical studies.
Motivul cel mai probabil pentru aceste diferenţe a fost reprezentat de afecţiunile pre- existente diferite comparativ cu adulţii sau pacienţii pediatrici cu vârstă mai mare investigaţi în studiile clinice.
At the time of entering the study, the proportion of paediatric patients with neutropenia was several-fold higher than in adult patients (40.2% and 7.3% of children and adults, respectively), as well as allogeneic HSCT (29.4% and 13.4%, respectively) and haematological malignancy (29.1% and 8.7%, respectively).
La momentul intrării în studiu proporţia pacienţilor pediatrici cu neutropenie a fost de câteva ori mai mare decât la pacienţii adulţi (40, 2% şi 7, 3% pentru copii şi, respectiv, pentru adulţi), precum şi TCSH alogen (29, 4% şi respectiv 13, 4%) şi malignităţi hematologice (29, 1% şi respectiv 8, 7%).
Blood and lymphatic system disorders common
Tulburări hematologice şi limfatice frecvente
thrombocytopenia
trombocitopenie
Cardiac disorders
7 Tulburări cardiace frecvente
common
tahicardie
tachycardia
Tulburări vasculare
Vascular disorders common
frecvente
hypertension, hypotension
hipertensiune arterială, hipotensiune arterială
Hepatobiliary disorders
Tulburări hepatobiliare frecvente
7 Renal and urinary disorders common
Tulburări renale şi ale căilor urinare frecvente
Repeated daily doses up to 8 mg/kg (maximum total dose 896 mg) in adult patients have been administered in clinical trials with no reported dose-limiting toxicity.
Nu s- a raportat toxicitate limitantă a dozei în studiile clinice la care pacienţii adulţi au primit doze zilnice repetate de până la 8 mg/ kg (doza maximă de 896 mg).
One case of mis-dosage of 7.8 mg/kg/day for 7 days was reported in a newborn patient.
A fost raportat un singur caz de administrare eronată a 7, 8 mg/ kg şi zi timp de 7 zile la un pacient nou- născut.
There is no experience with overdoses of micafungin.
Nu au fost raportate reacţii adverse asociate acestei doze mari Nu există experienţă legată de supradozajul micafunginului.
Micafungin is highly protein-bound and not dialysable.
Micafungin se leagă într- o proporţie crescută de proteinele plasmatice, şi nu este dializabil.
Other antimycotics for systemic use, ATC code:
Alte antimicotice pentru administrare sistemică, codul ATC:
Mode of action Micafungin non-competitively inhibits the synthesis of 1,3-β-D-glucan, an essential component of the fungal cell wall.
Mod de acţiune Micafungin inhibă necompetitiv sinteza de 1, 3- β- D- glucan, o componentă esenţială a peretelui celular fungic.
1,3-β-D-glucan is not present in mammalian cells.
1, 3- β- D- glucan nu este prezent în celulele mamiferelor.
PK/PD relationship An additive or synergistic pharmacodynamic interaction of micafungin and amphotericin B was found in a mouse model of pulmonary aspergillosis (immunosuppression with hydrocortisone, intranasal infection with Aspergillus fumigatus).
Relaţia FC/ FD La un model de aspergiloză pulmonară la şoarece (imunosupresie realizată cu hidrocortizon, infectare intranazală cu Aspergillus fumigatus) s- a observat o interacţiune farmacodinamică sinergică sau de aditivare între micafungin şi amfotericina B.
Mechanism(s) of resistance As for all antimicrobial agents, cases of reduced susceptibility and resistance have been reported and cross-resistance with other echinocandins cannot be excluded.
Mecanism( e) de rezistenţă Ca pentru toţi agenţii antimicrobieni, au fost raportate cazuri de susceptibilitate redusă şi rezistenţă; nu se poate exclude rezistenţa încrucişată cu alte echinocandine.
Reduced susceptibility to echinocandins has been associated with mutations in the Fks1 gene coding for a major subunit of glucan synthase.
Susceptibilitatea redusă a echinocandinelor s- a asociat cu mutaţii ale genei Fks1 care codifică o subunitate majoră a glucan - sintetazei.
Breakpoints Susceptibility testing was performed with modifications according to the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) methods M27-A2 (Candida species) and M38-A (Aspergillus species), respectively.
Valori critice pentru stabilirea sensibilităţii Testarea sensibilităţii s- a realizat prin modificarea metodelor M27- A2 (pentru speciile Candida), şi, respectiv, M38- A (pentru speciile Aspergillus) în concordanţă cu cele ale Institutului Standard de Clinică şi Laborator (ISCL).
To date, standardised techniques for susceptibility testing for 1,3-β-D-glucan synthesis inhibitors have not been established and results of susceptibility testing do not necessarily correlate with clinical outcome.
Până în prezent nu s- au stabilit tehnici convenţionale de testare a sensibilităţii pentru inhibitorii de sinteză de 1, 3- β- D- glucan, iar rezultatele testelor de sensibilitate nu sunt neapărat corelate cu experienţa clinică.
Although no MIC breakpoints for echinocandins have been established, a MIC of < 2 mg/l encompasses > 99% of all clinical isolates of Candida spp. without bisecting any species group and represents a concentration that is easily maintained throughout the dosing interval.
Deşi nu s- au stabilit valori critice ale CMI pentru echinocandine, o valoare CMI de < 2 mg/ l cuprinde > 99% din toate tulpinile clinic izolate de Candida spp. fără a intersecta un alt grup de specii şi reprezintă o concentraţie care este uşor de menţinut pe durata intervalului între două administrări.
Infections due to Candida spp. in this MIC range are likely to respond to therapy.
Infecţiile datorate Candida spp. răspund probabil la terapie în acest interval CMI.
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
8 Prevalenţa rezistenţei poate varia geografic şi în timp pentru anumite specii, fiind de preferat să existe informaţii locale legate de rezistenţă, în special dacă se tratează infecţii severe.
This information is only a guide to the probabilities of whether micro-organisms will be susceptible to micafungin or not.
Aceste informaţii reprezintă doar un ghid probabilistic care orientează dacă microorganismele vor fi sau nu sensibile la micafungin.
Where applicable the information on the European range of acquired resistance for the individual micro-organisms is indicated in brackets.
Unde este cazul, sunt indicate între paranteze intervalele europene de rezistenţă dobândită pentru microorganismele individuale.
8 Candida albicans [0.007 - 0.25] Candida glabrata [0.007 - 0.12] Candida tropicalis [0.007 - 0.12] Candida krusei [0.015 - 0.12] Candida kefyr [0.03 - 0.06] Candida parapsilosis [0.12 - 2] Candida guilliermondii [0.5] Candida lusitaniae [0.12 - 0.25] Candida spp.
Specii sensibile frecvent [intervale CMI în Europa, mg/ l] Candida albicans [0, 007- 0, 25] Candida glabrata [0, 007- 0, 12] Candida tropicalis [0, 007- 0, 12] Candida krusei [0, 015- 0, 12] Candida kefyr [0, 03- 0, 06] Candida parapsilosis [0, 12- 2] Candida guilliermondii [0, 5] Candida lusitaniae [0, 12- 0, 25] Candida spp.
[0.015 - 0.5] (incl.
[0, 015 0, 5] (incl.
C. famata, C. dubliniensis, C. lipolytica, C. pelliculosa, C. rugosa, C. stellatoidea and C. zeylanoides)
C. famata, C. dubliniensis, C. lipolytica, C. pelliculosa, C. rugosa, C. stellatoidea şi C. zeylanoides)
Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis)
Miceliile fungilor dimorfi (de exemplu Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Cocciodiodes immitis)
Species for which acquired resistance may be a problem None
Specii pentru care rezistenţa dobândită poate reprezenta o problemă Niciuna
Inherently resistant organisms Cryptococcus spp.
Organisme cu rezistenţă intrinsecă Cryptococcus spp.
Information from clinical studies Candidaemia and Invasive Candidiasis:
Informaţii din studii clinice Candidemie şi candidoze invazive:
Micafungin (100 mg/day or 2 mg/kg/day) was as effective as and better tolerated than liposomal amphotericin B (3 mg/kg) as first-line treatment of candidaemia and invasive candidiasis in a randomised, double-blind, multinational non-inferiority study.
Micafungin (100 mg/ zi sau 2 mg/ kg şi zi) a fost la fel de eficace şi mai bine tolerat decât amfotericina B lipozomală (3 mg/ kg) ca tratament de primă linie pentru candidemie şi candidoze invazive într- un studiu de non- inferioritate, randomizat, dublu- orb, multinaţional.
Non-inferiority was proven for adult patients, and similar findings were demonstrated for the paediatric subpopulations (including neonates and premature infants).
Non- inferioritatea a fost demonstrată pentru pacienţii adulţi, fiind demonstrate caracteristici similare şi pentru sub- grupurile de copii (inclusiv nou- născuţi şi prematuri).
Efficacy findings were consistent, independent of the infective Candida species, primary site of infection and neutropenic status (see Table).
Datele de eficacitate au fost consecvente, independent de speciile infecţioase de Candida, sediul primo- infecţiei şi statusul neutropenic (vezi Tabelul).
Micafungin demonstrated a smaller mean peak decrease in estimated glomerular filtration rate during treatment (p < 0.001) and a lower incidence of infusion-related reactions (p=0.001) than liposomal amphotericin B.
Micafungin a demonstrat o scădere medie mai mică a ratei de filtrare glomerulară în timpul tratamentului (p < 0, 001) şi o incidenţă mai mică a reacţiilor la sediul de injectare (p=0, 001) decât amfotericina B lipozomală.
Micafungin
9
% Difference
Micafungin
Amphotericin B
Amfotericina B lipozomală
[95% CI]
Diferenţa în% (IÎ 95%) *
Adult Patie nts
Pacienţi adulţi
No neutropenia at baseline
Fără neutropenie în starea iniţială Pacienţi pediatrici
Paediatric Patients
Succes terapeutic global
9
48
Overall Treatment Success < 2 years old Premature Infants Neonates (0 days to < 4 weeks)
Vârsta < 2 ani
35 (72.9) 21 (80.8) 7 (70.0) 7 (100)
nou- născuţi (0 zile < 4 săptămâni)
50 31 9 5
7
38 (76.0) 24 (77.4) 6 (66.7) 4 (80)
7 (100) 5
-2.7 [-17.3, 11.9] §
4 (80)
14 (63.6)
14 (63, 6) 19
91 (89.2) 133 (88.1) 54 (91.5) 41 (85.4) 19 (82.6) 8 (88.9)
C. parapsilosis C. glabrata C. krusei
98 140 51 44 17 7
41 (85, 4) 44 19 (82, 6) 17 8 (88, 9) 7
† Micafungin rate minus the liposomal amphotericin B rate, and 2-sided 95% confidence interval for the difference in overall success rate based on large sample normal approximation. ‡ Adjusted for neutropenic status; primary endpoint. § The paediatric population was not sized to test for non-inferiority. ¶ Clinical efficacy was also observed (< 5 patients) in the following Candida species:
† Rata Micafungin minus rata amfotericinei B lipozomale, şi de două ori 95% din intervalul de siguranţă pentru diferenţa în rata de succes generală, bazată pe o aproximare normală a unui eşantion mare. ‡ Adaptată pentru statusul neutropeniei; obiectiv primar. § Populaţia pediatrică nu a fost suficient dimensionată pentru a testa non- inferioritatea. ¶ eficacitatea clinică a fost testată (< 5 pacienţi) pe următoarele specii de Candida:
C. guilliermondii, C. famata, C. lusitaniae, C. utilis, C. inconspicua and C. dubliniensis.
C. guilliermondii, C. famata, C. lusitaniae, C. utilis, C. inconspicua şi C. dubliniensis.
Oesophageal Candidiasis:
Candidoza esofagienă:
In a randomised, double-blind study of micafungin versus fluconazole in the first-line treatment of oesophageal candidiasis, 518 patients received at least a single dose of study drug.
Într- un studiu randomizat, dublu- orb cu micafungin versus fluconazol ca tratament de primă linie al candidozei esofagiene, la 518 pacienţi s- a administrat cel puţin o doză unică de medicament.