natgillin/translations-raw huggingface dataset:
31 highly selective inhibitor of the enzyme DPP-4 and does not inhibit the closely-related enzymes DPP-8 or DPP-9 at therapeutic concentrations.
Sitagliptin este un inhibitor potent şi selectiv al enzimei DPP- 4 iar la concentraţii terapeutice nu inhibă enzimele înrudite DPP- 8 sau DPP- 9.
Sitagliptin 100 mg once daily§ (N= 193) Sitagliptin 100 mg once daily (N= 229) Combination Therapy Studies
săptămâna 24 † HbA1c (%) la săptămâna 24 † (IÎ 95%) Studii cu monoterapie Sitagliptin 100 mg o dată pe zi§
-0.6‡ (-0.8, -0.4) -0.8‡ (-1.0, -0.6)
- 0, 6 ‡
Placebo-corrected mean
(n= 193) Sitagliptin 100 mg o dată pe zi
Mean change from
(- 0, 8, - 0, 4) - 0, 8 ‡
change in HbA1c (%) at
(n= 229) Studii cu terapie asociată Sitagliptin 100 mg o dată pe zi adăugat
5.2 Pharmacokinetic properties
33 5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
33 Metabolism Sitagliptin is primarily eliminated unchanged in urine, and metabolism is a minor pathway.
Metabolizare Sitagliptin se elimină în principal nemodificat prin urină, iar metabolizarea este minoră.
Renal insufficiency A single-dose, open-label study was conducted to evaluate the pharmacokinetics of a reduced dose of sitagliptin (50-mg) in patients with varying degrees of chronic renal insufficiency compared to normal healthy control subjects.
34 Insuficienţă renală A fost efectuat un studiu deschis, cu doze unice, pentru evaluarea farmacocineticii unei doze reduse de sitagliptin (50 mg) la pacienţi cu diverse grade de insuficienţă renală cronică, comparativ cu subiecţi normali sănătoşi – lot de control.
34 Elderly No dosage adjustment is required based on age.
Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Since hepatotoxicity has been shown to correlate with induction of hepatic neoplasia in rats, this increased incidence of hepatic tumors in rats was likely secondary to chronic hepatic toxicity at this high dose.
35 Deoarece s- a demonstrat că hepatotoxicitatea s- a corelat cu inducerea neoplaziilor hepatice la şobolani, este probabil ca această incidenţă crescută a tumorilor hepatice la şobolani să fie secundară toxicităţii cronice hepatice la această doză mare.
35 croscarmellose sodium (E468) magnesium stearate (E470b) sodium stearyl fumarate
Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină (E460) hidrogenofosfat de calciu, anhidru (E341) croscarmeloză sodică (E468) stearat de magneziu (E470b) stearil fumarat de sodiu
Not all pack sizes may be marketed.
36 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 2 prezentată în Modulul 1. 8. 1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă precum şi în oricare dintre actualizările ulterioare, există şi funcţionează înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă şi atât timp cât medicamentul rămâne în uz.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se obligă să realizeze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare descrise în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost agreat în versiunea 1. 1 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2. a Cererii de autorizare de punere pe piaţă, precum şi orice actualizări ulterioare ale PMR, stabilite de către CHMP.
· Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
În plus, un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informaţii noi care ar putea avea impact asupra Specificaţiei actuale privind siguranţa, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului, actuale • în interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important de referinţă (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului) • la solicitarea EMEA
Outer carton for Januvia 25 mg film-coated tablets
Cutie cu comprimate filmate Januvia 25 mg
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets 50 x 1 film-coated tablets
14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 84 comprimate filmate 98 comprimate filmate 50 x 1 comprimate filmate
EU/ 1/ 07/ 383/ 001 14 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 002 28 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 003 56 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 004 84 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 005 98 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 006 50 x 1 film-coated tablets
EU/ 1/ 07/ 383/ 001 14 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 383/ 002 28 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 383/ 003 56 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 383/ 004 84 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 383/ 005 98 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 383/ 006 50 x 1 comprimate filmate
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
43 MINUMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Blister for Januvia 25 mg film-coated tablets
Blister pentru Januvia 25 mg comprimate filmate
Outer carton for Januvia 50 mg film-coated tablets
Cutie cu comprimate filmate Januvia 50 mg
EU/ 1/ 07/ 383/ 007 14 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 008 28 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 009 56 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 010 84 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 011 98 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 012 50 x 1 film-coated tablets
EU/ 1/ 07/ 383/ 007 14 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 383/ 008 28 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 383/ 009 56 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 383/ 010 84 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 383/ 011 98 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 383/ 012 50 x 1 comprimate filmate
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
46 MINUMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Blister for Januvia 50 mg film-coated tablets
Blister pentru Januvia 50 mg comprimate filmate
Outer carton for Januvia 100 mg film-coated tablets
Cutie cu comprimate filmate Januvia 100 mg
EU/ 1/ 07/ 383/ 013 14 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 014 28 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 015 56 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 016 84 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 017 98 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 018 50 x 1 film-coated tablets
EU/ 1/ 07/ 383/ 013 14 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 383/ 014 28 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 383/ 015 56 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 383/ 016 84 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 383/ 017 98 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 383/ 018 50 x 1 comprimate filmate
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 MINUMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Blister for Januvia 100 mg film-coated tablets
Blister pentru Januvia 100 mg comprimate filmate
What Januvia is and what it is used for 2.
Ce este Januvia şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Januvia 3.
Înainte să utilizaţi Januvia 3.
How to take Januvia 4.
Cum să utilizaţi Januvia 4.
How to store Januvia 6.
Cum se păstrează Januvia 6.
WHAT JANUVIA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE JANUVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Januvia is a member of a class of medicines you take by mouth called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in patients with type 2 diabetes mellitus.
Januvia face parte dintr- o clasă de medicamente care se administrează pe cale orală, numită clasa inhibitorilor DPP- 4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei- 4), care reduce valoarea glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat tip 2.
Type 2 diabetes is also called non-insulin-dependent diabetes mellitus, or NIDDM.
Diabetul zaharat tip 2 este denumit şi diabet zaharat non– insulino- dependent (DZNID).
Januvia helps to improve the levels of insulin after a meal and decreases the amount of sugar made by the body.
Januvia ajută la îmbunătăţirea valorilor insulinei după o masă şi reduce cantitatea de zahăr fabricat de organism.
It is unlikely to cause low blood sugar because it does not work when your blood sugar is low.
Este puţin probabil să determine o valoare mică a glucozei din sânge, deoarece nu acţionează când glicemia este mică.
However, when Januvia is used in combination with a sulphonylurea medicine, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Cu toate acestea, administrarea Januvia în asociere cu un medicament sulfonilureic poate determina o valoare mică a glucozei din sânge (hipoglicemie).
Your doctor has prescribed Januvia to help lower your blood sugar, which is too high because of your type 2 diabetes.
Medicul dumneavoastră v- a recomandat Januvia pentru a vă ajuta să scădeţi valoarea glucozei din sânge, care este prea mare din cauza diabetului de tip 2.
Januvia is used in combination with certain other medicines that lower blood sugar, which you will already be taking for your diabetes together with a food and exercise plan.
Januvia se utilizează în asociere cu anumite medicamente care scad glicemia, pe care le luaţi deja pentru diabet împreună cu alimente şi cu un program de exerciţii fizice.
Your doctor is now prescribing Januvia as an additional medicine to help control your blood sugar.
Medicul dumneavoastră vă prescrie acum Januvia ca un medicament suplimentar pentru a ajuta controlarea zahărului din sânge.
BEFORE YOU TAKE JANUVIA
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI JANUVIA
Do not take Januvia
Nu utilizaţi Januvia
- if you are allergic (hypersensitive) to sitagliptin or any of the other ingredients of Januvia.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sitagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale
Take special care with Januvia Tell your doctor if you have or have had:
52 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Januvia Spuneţi- i medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut:
- type 1 diabetes
- diabet zaharat tip 1
- diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss,
- cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului cu zahăr crescut în sânge, scădere rapidă în
nausea or vomiting)
greutate, greaţă sau vărsături)
- any kidney problems, or any past or present medical problems.
- orice probleme renale sau orice probleme medicale trecute sau prezente.
If you have kidney problems,
Dacă aveţi probleme
52
renale, s- ar putea ca Januvia să nu fie medicamentul potrivit pentru dumneavoastră.
- an allergic reaction to Januvia.
- o reacţie alergică la Januvia.
If you are taking a sulphonylurea with Januvia you may experience low blood sugar.
Dacă utilizaţi o sulfoniluree în asociere cu Januvia este posibil să prezentaţi o valoare mică a glucozei din sânge.
Your doctor may reduce the dose of your sulphonylurea medication.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să reducă doza medicaţiei sulfonilureice.
Taking other medicines Januvia may be taken with most medicines.
Utilizarea altor medicamente Januvia poate fi utilizat împreună cu majoritatea medicamentelor.
Tell your doctor or pharmacist about all the medicines you take or have recently taken.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate medicamentele pe care le luaţi sau le- aţi luat recent.
This includes prescription and non-prescription medicines, and herbal supplements.
Acestea includ medicamente eliberate cu sau fără prescripţie medicală şi suplimente din plante.
Taking Januvia with food and drink You can take Januvia with or without food and drink.
Utilizarea Januvia cu alimente şi băuturi Puteţi utiliza Januvia cu sau fără alimente şi băuturi.
Pregnancy and breast-feeding Women who are pregnant or plan to become pregnant should consult their doctor before taking Januvia.
Sarcina şi alăptarea Femeile gravide sau care intenţionează să rămână gravide trebuie să discute cu medicul înainte de a utiliza Januvia.
You should not use Januvia during pregnancy.
Nu trebuie să utilizaţi Januvia în timpul sarcinii.
It is not known if Januvia passes into breast milk.
Nu se cunoaşte dacă Januvia trece în laptele uman.
You should not use Januvia if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Nu trebuie să utilizaţi Januvia dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
Driving and using machines Januvia is not expected to interfere with your ability to drive or to use machines.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu este de aşteptat ca Januvia să interfere cu capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
However, when driving or operating machinery, it should be taken into account that dizziness and drowsiness have been reported.
Cu toate acestea, atunci când conduceţi vehicule şi folosiţi utilaje trebuie avut în vedere că au fost raportate ameţeală şi somnolenţă.
HOW TO TAKE JANUVIA
CUM SĂ UTILIZAŢI JANUVIA
Always take Januvia exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Januvia exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The usual dose is: − one 100 mg film-coated tablet − once a day − by mouth
Doza obişnuită este: − un comprimat filmat de 100 mg − o singură dată pe zi − pe cale orală
Your doctor will prescribe Januvia along with certain other medicines that lower blood sugar.
Medicul dumneavoastră vă va recomanda Januvia împreună cu anumite medicamente care scad glucoza din sânge.
Continue to take Januvia as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
Continuaţi să utilizaţi Januvia pentru cât timp v- a recomandat medicul dumneavoastră, pentru a continua să vă controlaţi valoarea glucozei din sânge.
It is important to stay on the diet, exercise and weight loss program recommended by your doctor while taking Januvia.
Este important ca, pe durata tratamentului cu Januvia, să respectaţi programul de dietă, exerciţii fizice şi scădere în greutate care v- a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.
If you take more Januvia than you should If you take more than the prescribed dosage of Januvia, contact your doctor immediately.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Januvia Dacă utilizaţi o doză de Januvia mai mare decât doza care v- a fost recomandată, contactaţi imediat medicul.
If you forget to take Januvia If you miss a dose, take it as soon as you remember.
53 Dacă uitaţi să utilizaţi Januvia Dacă uitaţi o doză, utilizaţi- o imediat ce vă amintiţi.
Do not take a double dose of Januvia.
Nu utilizaţi o doză dublă de Januvia.
Like all medicines, Januvia may cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Januvia poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
53 Very common side effects (more than 1 per 10 patients) Common side effects (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 patients) Uncommon side effects (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 patients)
Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi) Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi) Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi)
Some patients have experienced the following side effects after adding sitagliptin to metformin:
Unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse după adăugarea sitagliptinului la tratamentul cu metformin:
Common: nausea Uncommon: weight loss, loss of appetite, abdominal pain, diarrhoea, low blood sugar, drowsiness.
Frecvente: greaţă Mai puţin frecvente: scădere în greutate, lipsa poftei de mâncare, dureri abdominale, diaree, valoare mică a glucozei în sânge, stare de ameţeală.
Some patients have experienced the following side effects while taking Januvia in combination with a sulphonylurea:
Unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse în timpul tratamentului cu Januvia în asociere cu o sulfoniluree:
Very common: low blood sugar
Foarte frecvente: valoare mică a glucozei în sânge
Some patients have experienced the following side effects while taking Januvia in combination with a sulphonylurea and metformin:
Unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse în timpul tratamentului cu Januvia în asociere cu o sulfoniluree şi metformin:
Very common: low blood sugar Common: constipation
Foarte frecvente: valoare mică a glucozei în sânge Frecvente: constipaţie
Some patients have experienced the following side effects while taking Januvia and pioglitazone:
Unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse în timpul tratamentului cu Januvia şi pioglitazonă:
Common: low blood sugar and flatulence.
Frecvente: valoare mică a glucozei în sânge şi flatulenţă.
In addition, some patients have reported foot swelling while taking Januvia and pioglitazone.
În plus, unii pacienţi au raportat umflarea piciorului în timp ce utilizau Januvia şi pioglitazonă.
These side effects may be seen with sitagliptin and any glitazone (e. g., rosiglitazone).
Aceste reacţii adverse pot fi observate cu sitagliptin şi oricare glitazonă (de exemplu rosiglitazonă).
Some patients have experienced the following side effects while taking Januvia alone:
Unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse în timpul tratamentului numai cu Januvia:
Common: low blood sugar, headache Uncommon: dizziness, constipation
Frecvente: valoare mică a glucozei în sânge, dureri de cap Mai puţin frecvente: ameţeli, constipaţie
In addition, some patients have reported the following side effects while taking Januvia:
În plus, unii pacienţi au raportat următoarele reacţii adverse în timpul utilizării Januvia:
Common: upper respiratory infection, stuffy or runny nose and sore throat, osteoarthritis, arm or leg pain.
Frecvente: infecţii ale tractului respirator superior, nas înfundat cu secreţii şi gât inflamat, osteoartrită, durere a mâinii sau piciorului.
During post-marketing experience the following side effects have also been reported (frequency not known): allergic reactions, which may be serious, including rash, hives, and swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing.
În timpul experienţei după punerea pe piaţă au fost raportate, de asemenea, următoarele reacţii adverse (cu frecvenţă necunoscută): reacţii alergice, care pot fi grave, incluzând erupţii trecătoare pe piele, urticarie şi tumefierea feţei, buzelor, limbii şi faringelui, care pot determina dificultate în respiraţie sau la înghiţire.
If you have an allergic reaction, stop taking Januvia and call your doctor right away.
Dacă prezentaţi o reacţie alergică, încetaţi să utilizaţi Januvia şi contactaţi- l imediat pe medicul dumneavoastră.
Your doctor may prescribe a medication to treat your allergic reaction and a different medication for your diabetes.
Medicul dumneavoastră poate să prescrie o medicaţie pentru a vă trata reacţia alergică şi un tratament diferit pentru diabetul zaharat.
HOW TO STORE JANUVIA
CUM SE PĂSTREAZĂ JANUVIA
Do not use Januvia after the expiry date which is stated on the blister and the carton.
Nu utilizaţi Januvia după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie.
- The active substance is sitagliptin.
- Substanţa activă este sitagliptin.
Each film-coated tablet contains sitagliptin phosphate
Fiecare comprimat filmat conţine fosfat de sitagliptin
monohydrate, equivalent to 25 mg sitagliptin.
monohidrat, echivalent cu 25 mg sitagliptin.
- The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate,
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină (E460), hidrogenofosfat de calciu, anhidru
anhydrous (E341), croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E470b), and sodium stearyl fumarate.
(E341), croscarmeloză sodică (E468), stearat de magneziu (E470b) şi stearil fumarat de sodiu.
The tablet film coating contains: polyvinyl alcohol, macrogol 3350, talc (E553b), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), and yellow iron oxide (E172).
Filmul comprimatului conţine: polivinil alcool, macrogol 3350, talc (E553b), dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172) şi oxid galben de fer (E172).
Round, pink film-coated tablet with “ 221” on one side.
Comprimat rotund, de culoare roz, cu inscripţia „ 221 ” pe una dintre feţe.
Packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets and 50 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Cutii cu 14, 28, 56, 84 sau 98 comprimate filmate şi 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Via Emilia, 21 27100 - Pavia Italy
Via Emilia, 21 27100 - Pavia Italia
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info-msdbg@merck. com
55 България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info- msdbg@ merck. com
Polska MSD Polska Sp. z o. o.
Polska MSD Polska Spz o. o.
France Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Tél: +33 (0) 1 47 54 87 00 contact@msd-france. com
France Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Tél: +33 (0) 1 47 54 87 00
Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck. com
Tel: + 4021 529 29 00
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck. com
msdromania@ merck. com
Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d. o. o.
Slovenija Ireland Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited d. o. o.
Ι talia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
56 Ιtalia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck. com
Tel.: +370 5 278 02 47 msd_ lietuva@ merck. com
56 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Acest prospect a fost aprobat în {LL/ AAAA}.
57 PACKAGE LEAFLET:
57 PROSPECT:
Take special care with Januvia Tell your doctor if you have or have had:
58 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Januvia Spuneţi- i medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut:
58
renale, s- ar putea ca Januvia să nu fie medicamentul potrivit pentru dumneavoastră.
If you forget to take Januvia If you miss a dose, take it as soon as you remember.
59 Dacă uitaţi să utilizaţi Januvia Dacă uitaţi o doză, utilizaţi- o imediat ce vă amintiţi.
59 Very common side effects (more than 1 per 10 patients) Common side effects (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 patients) Uncommon side effects (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 patients)
Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi) Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi) Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi)
monohydrate, equivalent to 50 mg sitagliptin.
monohidrat, echivalent cu 50 mg sitagliptin.
Round, light beige film-coated tablet with “ 112” on one side.
Comprimat rotund, de culoare bej deschis, cu inscripţia „ 112 ” pe una dintre feţe.
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info-msdbg@merck. com
61 България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info- msdbg@ merck. com
Ι talia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
62 Ιtalia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
62 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Acest prospect a fost aprobat în {LL/ AAAA}.
Take special care with Januvia Tell your doctor if you have or have had:
64 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Januvia Spuneţi- i medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut:
64
renale, s- ar putea ca Januvia să nu fie medicamentul potrivit pentru dumneavoastră.
If you forget to take Januvia If you miss a dose, take it as soon as you remember.
65 Dacă uitaţi să utilizaţi Januvia Dacă uitaţi o doză, utilizaţi- o imediat ce vă amintiţi.
65 Very common side effects (more than 1 per 10 patients) Common side effects (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 patients) Uncommon side effects (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 patients)
Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi) Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi) Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi)
monohydrate, equivalent to 100 mg sitagliptin.
monohidrat, echivalent cu 100 mg sitagliptin.