natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Important information about some of the ingredients of Karvea Karvea contains lactose.
Informaţii importante privind unele componente ale Karvea Karvea conţine lactoză.
HOW TO TAKE KARVEA
CUM SĂ LUAŢI KARVEA
Always take Karvea exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Karvea exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Method of administration Karvea is for oral use.
Metoda de administrare Karvea se administrează pe cale orală.
If you take more Karvea than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Karvea Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
Children should not take Karvea Karvea should not be given to children under 18 years of age.
Copii nu trebuie să folosească Karvea Karvea nu trebuie administrat copiilor sub 18 ani.
If you forget to take Karvea If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Dacă uitaţi să luaţi Karvea Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei.
Like all medicines, Karvea can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Karvea poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Karvea and contact your doctor immediately.
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau dacă simţiţi că nu mai aveţi aer, încetaţi să mai luaţi Karvea şi adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Karvea but the frequency for them to occur is not known.
Unele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a Karvea, dar frecvenţa apariţiei lor nu este cunoscută.
HOW TO STORE KARVEA
CUM SE PĂSTREAZĂ KARVEA
Do not use Karvea after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Nu utilizaţi Karvea după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
What Karvea contains The active substance is irbesartan.
Ce conţine Karvea Substanţa activă este irbesartanul.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Cum arată Karvea şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Karvea 75 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2771 inscripţionat pe cealaltă faţă.
INFORMATION FOR THE USER Karvea 150 mg tablets irbesartan
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Karvea 150 mg comprimate irbesartan
INFORMATION FOR THE USER Karvea 300 mg tablets irbesartan
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Karvea 300 mg comprimate irbesartan
INFORMATION FOR THE USER Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Karvea 75 mg comprimate filmate irbesartan
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Karvea Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Dacă uitaţi să luaţi Karvea Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Cum arată Karvea şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Karvea 75 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2871 inscripţionat pe cealaltă faţă.
INFORMATION FOR THE USER Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Karvea 150 mg comprimate filmate irbesartan
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Cum arată Karvea şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Karvea 150 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2872 inscripţionat pe cealaltă faţă.
INFORMATION FOR THE USER Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Karvea 300 mg comprimate filmate irbesartan
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Cum arată Karvea şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Karvea 300 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2873 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Karvezide is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Prin „ esenţială ” se înţelege că valorile crescute ale tensiunii arteriale nu sunt rezultatul niciunei alte boli.
Karvezide is taken by mouth, with or without food.
Karvezide se administrează oral, cu sau fără alimente.
Karvezide may be added to other treatments for hypertension.
Karvezide poate fi asociat cu alte medicamente pentru hipertensiune.
Irbesartan is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Irbesartan este un „ antagonist al receptorilor de angiotensină II ” ’, ceea ce înseamnă că blochează efectele unui hormon din organism, numit angiotensina II.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Combinaţia celor două substanţe active are un efect cumulativ care reduce tensiunea arterială mai bine decât oricare dintre cele două medicamente administrate în monoterapie.
Karvea/ Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Karvezide.
Studiile efectuate pentru Karvea/ Aprovel administrat alături de hidroclorotiazidă, sub formă de comprimate separate, au fost folosite pentru a susţine folosirea Karvezide.
Karvezide was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Karvezide a fost mai eficace decât placebo (preparat inactiv) şi decât hidroclorotiazida în monoterapie în reducerea tensiunii arteriale.
The most common side effects with Karvezide (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Karvezide (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeli, greaţă (senzaţie de vomă) sau vărsături, urinat anormal, extenuare (oboseală), şi creşterea azotului ureic sanguin (BUN, produs de degradare al proteinelor), creatininei (produs de degradare musculară) şi creatin- kinazei (o enzimă care se găseşte în muşchi).
For the full list of all side effects reported with Karvezide, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Karvezide, a se consulta prospectul.
Karvezide should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Karvezide nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la irbesartan, hidroclorotiazidă, sulfonamide sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Karvezide should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Karvezide nu trebuie administrat pacienţilor cu probleme hepatice, renale sau biliare severe, cu valori ale potasiului sanguin prea mici sau valori ale calciului sanguin prea ridicate.
Care must be taken when using Karvezide with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Este necesară prudenţă la asocierea Karvezide cu alte medicamente care influenţează valorile potasiului sanguin.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Karvezide’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Karvezide sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale la pacienţii adulţi cu valori ale tensiunii controlate inadecvat prin administrarea de irbesartan sau hidroclorotiazidă în monoterapie.
The Committee recommended that Karvezide be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Karvezide.
Other information about Karvezide:
Alte informaţii despre Karvezide:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Karvezide to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 16 October 1998.
Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Karvezide, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 octombrie 1998.
The marketing authorisation was renewed on 16 October 2003 and on 16 October 2008.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 16 octombrie 2003 şi la 16 octombrie 2008.
The full EPAR for Karvezide is available here.
EPAR- ul complet pentru Karvezide este disponibil aici.
EU/ 1/ 98/ 085/ 001 EU/ 1/ 98/ 085/ 002 EU/ 1/ 98/ 085/ 003 EU/ 1/ 98/ 085/ 004 EU/ 1/ 98/ 085/ 005 EU/ 1/ 98/ 085/ 006 EU/ 1/ 98/ 085/ 007 EU/ 1/ 98/ 085/ 008 EU/ 1/ 98/ 085/ 009 EU/ 1/ 98/ 085/ 010 EU/ 1/ 98/ 085/ 011 EU/ 1/ 98/ 085/ 012 EU/ 1/ 98/ 085/ 013 EU/ 1/ 98/ 085/ 014 EU/ 1/ 98/ 085/ 015 EU/ 1/ 98/ 085/ 016 EU/ 1/ 98/ 085/ 017 EU/ 1/ 98/ 085/ 018 EU/ 1/ 98/ 085/ 019 EU/ 1/ 98/ 085/ 020 EU/ 1/ 98/ 085/ 021 EU/ 1/ 98/ 085/ 022 EU/ 1/ 98/ 085/ 023 EU/ 1/ 98/ 085/ 024 EU/ 1/ 98/ 085/ 025 EU/ 1/ 98/ 085/ 026 EU/ 1/ 98/ 085/ 027 EU/ 1/ 98/ 085/ 028 EU/ 1/ 98/ 085/ 029 EU/ 1/ 98/ 085/ 030 EU/ 1/ 98/ 085/ 031 EU/ 1/ 98/ 085/ 032 EU/ 1/ 98/ 085/ 033 EU/ 1/ 98/ 085/ 034
EU/ 1/ 98/ 085/ 001 EU/ 1/ 98/ 085/ 002 EU/ 1/ 98/ 085/ 003 EU/ 1/ 98/ 085/ 004 EU/ 1/ 98/ 085/ 005 EU/ 1/ 98/ 085/ 006 EU/ 1/ 98/ 085/ 007 EU/ 1/ 98/ 085/ 008 EU/ 1/ 98/ 085/ 009 EU/ 1/ 98/ 085/ 010 EU/ 1/ 98/ 085/ 011 EU/ 1/ 98/ 085/ 012 EU/ 1/ 98/ 085/ 013 EU/ 1/ 98/ 085/ 014 EU/ 1/ 98/ 085/ 015 EU/ 1/ 98/ 085/ 016 EU/ 1/ 98/ 085/ 017 EU/ 1/ 98/ 085/ 018 EU/ 1/ 98/ 085/ 019 EU/ 1/ 98/ 085/ 020 EU/ 1/ 98/ 085/ 021 EU/ 1/ 98/ 085/ 022 EU/ 1/ 98/ 085/ 023 EU/ 1/ 98/ 085/ 024 EU/ 1/ 98/ 085/ 025 EU/ 1/ 98/ 085/ 026 EU/ 1/ 98/ 085/ 027 EU/ 1/ 98/ 085/ 028 EU/ 1/ 98/ 085/ 029 EU/ 1/ 98/ 085/ 030 EU/ 1/ 98/ 085/ 031 EU/ 1/ 98/ 085/ 032 EU/ 1/ 98/ 085/ 033
Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide
Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide Karvezide
150 mg/ 12.50 mg 150 mg/ 12.50 mg 150 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 150 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 150 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 150 mg/ 12.50 mg 150 mg/ 12.50 mg 150 mg/ 12.50 mg 150 mg/ 12.50 mg 150 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 150 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 25 mg 300 mg/ 25 mg 300 mg/ 25 mg 300 mg/ 25 mg 300 mg/ 25 mg 300 mg/ 25 mg 150 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 25 mg 150 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 25 mg
150 mg/ 12, 50 mg 150 mg/ 12, 50 mg 150 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 150 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 150 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 150 mg/ 12, 50 mg 150 mg/ 12, 50 mg 150 mg/ 12, 50 mg 150 mg/ 12, 50 mg 150 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 150 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 25 mg 300 mg/ 25 mg 300 mg/ 25 mg 300 mg/ 25 mg 300 mg/ 25 mg 300 mg/ 25 mg 150 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 25 mg 150 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
comprimate comprimate comprimate comprimate comprimate comprimate comprimate comprimate comprimate comprimate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală
blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ aluminium) blister (PVC/ PVDC/ aluminium) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu)
Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al Blistere din PVC/ PVDC/ Al
Karvezide 150 mg/ 12.5 mg tablets.
Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg comprimate
Karvezide 150 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; Karvezide 300 mg/ 12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Karvezide 150 mg/ 12.5 mg.
Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg poate fi administrat la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu irbesartan 300 mg sau cu Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg.
Karvezide 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Karvezide 300 mg/ 12.5 mg.
Karvezide 300 mg/ 25 mg poate fi administrat la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg.
When necessary, Karvezide may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
4. 5).
Renal impairment: due to the hydrochlorothiazide component, Karvezide is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Insuficienţă renală: din cauza prezenţei hidroclorotiazidei în compoziţia sa, Karvezide nu se recomandă la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/ min).
No dosage adjustment of Karvezide is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
4. 3).
2 Elderly patients: no dosage adjustment of Karvezide is necessary in elderly patients.
2 Pacienţi vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei de Karvezide la pacienţii vârstnici.
Karvezide is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Copii şi adolescenţi: nu se recomandă utilizarea Karvezide la copii şi adolescenţi datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Karvezide has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Karvezide a fost asociat rareori cu hipotensiune arterială simptomatică la pacienţii hipertensivi care nu au alţi factori de risc pentru hipotensiune arterială.
Renal impairment and kidney transplantation: when Karvezide is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Insuficienţă renală şi transplant renal: atunci când Karvezide este utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiei plasmatice a potasiului, creatininei şi acidului uric.
Karvezide should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
4. 3).
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Karvezide, minimal or no effects were reported.
3 Tratamentul cu diuretice tiazidice s- a asociat cu creşteri ale concentraţiilor plasmatice de colesterol şi trigliceride; cu toate acestea, pentru doza de 12, 5 mg hidroclorotiazidă conţinută de Karvezide nu s- au raportat asemenea efecte sau acestea au fost minime.
Conversely, due to the irbesartan component of Karvezide hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Dimpotrivă, din cauza componentei irbesartan din Karvezide, poate să apară hiperkaliemie, în special în prezenţa insuficienţei renale şi/ sau a insuficienţei cardiace şi a diabetului zaharat.
Lithium: the combination of lithium and Karvezide is not recommended (see section 4.5).
4. 5).
Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Karvezide.
Mai mult, clearance- ul renal al litiului este redus de tiazide, astfel că riscul de toxicitate a litiului poate fi crescut de Karvezide.
Therefore, the combination of lithium and Karvezide is not recommended (see section 4.4).
4. 4).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Karvezide is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Medicamente ale căror efecte sunt influenţate de modificările potasiului plasmatic: se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice ale potasiului atunci când se administrează concomitent Karvezide cu medicamente ale căror efecte sunt influenţate de modificările potasiului plasmatic (de exemplu digitalice, antiaritmice).
Karvezide is contraindicated during breast-feeding.
Karvezide este contraindicat în perioada alăptării.
The selective antagonism of the angiotensin-II (AT1) receptors results in increases in plasma renin levels and angiotensin-II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.
Antagonizarea selectivă a receptorilor pentru angiotensină II (AT1) determină creşterea concentraţiilor
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Karvezide 150 mg/ 12.5 mg were 100%.
În determinările efectuate în cadrul monitorizării ambulatorii a tensiunii arteriale, diferenţa dintre efectul înaintea dozei următoare şi efectul maxim al Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg a fost de 100%.
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Karvezide 150 mg/ 12.5 mg and Karvezide 300 mg/ 12.5 mg, respectively.
Raportul între efectul dinaintea dozei următoare şi efectul maxim, măsurate cu un manşon în timpul vizitelor medicale a fost de 68% şi 76% pentru Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg, respectiv Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg.
Although not specifically studied with the Karvezide, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Cu toate că nu s- a studiat specific pentru Karvezide, fenomenul hipertensiunii arteriale de rebound nu a fost evidenţiat nici pentru irbesartan şi nici pentru hidroclorotiazidă.
There is no difference in response to Karvezide, regardless of age or gender.
Răspunsul la Karvezide nu depinde de vârstă şi sex.
Efficacy and safety of Karvezide as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Într- un studiu cu durata de 8 săptămâni, multicentric, randomizat, dublu- orb, controlat activ, s- a studiat eficacitatea şi siguranţa Karvezide ca şi terapie iniţială pentru hipertensiunea arterială severă (definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice > 110 mmHg).
Following oral administration of Karvezide, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
După administrarea pe cale orală de Karvezide, biodisponibilitatea absolută a irbesartanului este de 60- 80%, iar a hidroclorotiazidei de 50- 80%.
16 October 1998 Date of last renewal:
16 Octombrie 1998 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
Karvezide 300 mg/ 12.5 mg tablets.
Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg comprimate
15 Elderly patients: no dosage adjustment of Karvezide is necessary in elderly patients.
15 Pacienţi vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei de Karvezide la pacienţii vârstnici.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Karvezide, minimal or no effects were reported.
16 Tratamentul cu diuretice tiazidice s- a asociat cu creşteri ale concentraţiilor plasmatice de colesterol şi trigliceride; cu toate acestea, pentru doza de 12, 5 mg hidroclorotiazidă conţinută de Karvezide nu s- au raportat asemenea efecte sau acestea au fost minime.
Karvezide 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate
28 Elderly patients: no dosage adjustment of Karvezide is necessary in elderly patients.
28 Pacienţi vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei de Karvezide la pacienţii vârstnici.