natgillin/translations-raw huggingface dataset:
13 April 1999 Date of last renewal:
13 aprilie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
15 April 2004
15 aprilie 2004
Cetrotide 3 mg powder and solvent for solution for injection
Cetrotide 3 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
3.12 - 3.24 mg cetrorelix acetate equivalent to 3 mg cetrorelix.
1 flacon conţine: acetat de cetrorelix 3, 12 – 3, 24 mg corespunzător la cetrorelix 3 mg.
After reconstitution with the solvent provided, the concentration of cetrorelix is 1 mg/ ml.
După reconstituire cu solventul furnizat, concentraţia de cetrorelix este de 1 mg/ ml.
164.40 mg mannitol.
Excipienţi: manitol 164, 40 mg
In clinical trials Cetrotide 3 mg was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant FSH suggested similar efficacy.
În studiile clinice Cetrotide 3 mg s- a administrat în asociere cu gonadotrofina umană de menopauză (HMG), dar experienţa clinică limitată cu FSH recombinant sugerează o eficacitate similară.
Cetrotide 3 mg should only be prescribed by a specialist experienced in this field.
Cetrotide 3 mg va fi prescris numai de un specialist cu experienţă în acest domeniu.
Cetrotide 3 mg is for subcutaneous injection into the lower abdominal wall.
Cetrotide 3 mg se administrează injectabil subcutanat în peretele abdominal inferior.
The contents of 1 vial (3 mg cetrorelix) are to be administered on day 7 of ovarian stimulation (approximately 132 to 144 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins.
Conţinutul unui flacon (3 mg cetrorelix) se administrează injectabil în ziua a 7- a a stimulării ovariene (aproximativ la 132 până la 144 ore după iniţierea stimulării ovariene) cu gonadotrofine urinare sau recombinante.
Following the first administration, it is advised that the patient be kept under medical supervision for 30 minutes to ensure there is no allergic/ pseudo-allergic reaction reaction to the injection.
După prima administrare se recomandă ţinerea sub observaţie a pacientei timp de 30 minute pentru a se asigura că nu apar reacţii alergice/ pseudo- alergice.
8 If the follicle growth does not allow ovulation induction on the fifth day after injection of Cetrotide 3 mg, additionally 0.25 mg cetrorelix (Cetrotide 0.25 mg) should be administered once daily beginning 96 hours after the injection of Cetrotide 3 mg until the day of ovulation induction.
8 Dacă după administrarea de Cetrotide 3 mg, creşterea foliculară nu permite inducerea ovulaţiei în a 5- a zi după injectare, se va administra cetrorelix 0, 25 mg (Cetrotide 0, 25 mg) o dată pe zi, începând de la 96 ore de la administrarea de Cetrotide 3 mg, până la inducerea ovulaţiei.
• Hypersensitivity to the active substance or any structural analogue of GnRH, extrinsic peptide hormones or to any of the excipients.
• Hipersensibilitate la substanţa activă sau oricare analog structural de GnRH, hormoni exogeni peptidici sau oricare dintre excipienţi.
• Pregnancy, and lactation.
• Sarcina şi alăptarea.
There is limited experience up to now with the administration of Cetrotide 3 mg during a repeated ovarian stimulation procedure.
Până în prezent există o experienţă limitată în ceea ce priveşte administrarea de Cetrotide 3 mg în cazul repetării procedurilor de stimulare ovariană.
Therefore Cetrotide 3 mg should be used in repeated cycles only after a careful risk/ benefit evaluation.
De aceea, Cetrotide 3 mg trebuie administrat repetat numai după o evaluare atentă de către medic a raportului risc/ beneficiu.
Cetrotide 3 mg is not intended to be used during pregnancy and lactation (see section 4.3).
4. 3).
9 4.8 Undesirable effects
9 4. 8 Reacţii adverse În cadrul fiecarei grupe de frecvenţă reacţii adverse sunt prezentate în ordineadescrescătoare a gravităţii.
Local reactions at the injection site (e. g. erythema, swelling and pruritus) have been reported.
Reacţii locale la locul injectării (de
Usually they were transient in nature and mild intensity.
locului de administrare
The frequency as reported in clinical trials was 8.0%.
În studiile clinice acestea s- au raportat cu o frecvenţă de 8, 0%.
10 In animals as well as in humans, the antagonistic hormonal effects of cetrorelix were fully reversible after termination of treatment.
10 La animale, ca şi la om, efectele hormonale antagoniste ale cetrorelixului au fost total reversibile după terminarea tratamentului.
Non-clinical data reveal no special hazard to humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
No target organ toxicity could be observed from acute, subacute and chronic toxicity studies in rats and dogs following subcutaneous administration of cetrorelix.
Studiile de toxicitate acută, subacută şi cronică efectuate prin administrarea subcutanată de cetrorelix la şobolani şi câini nu au evidenţiat efecte toxice asupra organele ţintă.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente exceptând cele menţionate la punctul 6. 6.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
A se ţine flaconul( ele) în cutie pentru a fi protejat de lumină.
11 6.5 Nature and contents of container
11 6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
Pack with 1 Type I glass vial containing 167.7 mg powder for solution for injection sealed with a rubber stopper.
Cutie cu 1 flacon din sticlă, fiecare conţinând 167, 7 mg pulbere pentru soluţie injectabilă, închise cu dop de cauciuc.
Additionally the pack contains:
În plus, pentru fiecare flacon, ambalajul mai conţine următoarele:
1 pre-filled syringe (Type I glass cartridge closed with rubber stoppers) with 3 ml solvent for parenteral use 1 injection needle (20 gauge) 1 hypodermic injection needle (27 gauge) 2 alcohol swabs.
• o seringă pre- umplută (cartuş din sticlă tip I închis cu dop de cauciuc) cu 3 ml solvent pentru uz parenteral • un ac de seringă (calibru 20) • un ac pentru injectare hipodermică (calibru 27) • două tampoane cu alcool pentru dezinfectare
Cetrotide 3 mg should only be reconstituted with the solvent provided, using a gentle, swirling motion.
Cetrotide 3 mg trebuie reconstituit numai cu solventul furnizat.
This ensures a delivery to the patient of a dose of at least 2.82 mg cetrorelix.
Astfel, doza administrată pacientei este de cel puţin 2, 82 mg cetrorelix.
13 April 1999 Date of last renewal:
: 13 aprilie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
12 ANNEX II
12 ANEXA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERRESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
13 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Baxter Oncology GmbH Kantstraße 2 D-33790 Halle Germany
Baxter Oncology GmbH Kantstraβe 2 D- 33790 Halle Germania
14 ANNEX III
14 ANEXA III
LABELLING
15 A. ETICHETAREA
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
16 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
CUTIE CU 1 FLACON ŞI 1 SERINGĂ PRE- UMPLUTĂ
Cetrotide 0.25 mg, powder and solvent for solution for injection. cetrorelix
Cetrotide 0, 25 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Cetrorelix
0.26 – 0.27 mg cetrorelix acetate equivalent to 0.25 mg cetrorelix.
1 flacon cu 55, 7 mg pulbere conţine: acetat de cetrorelix 0, 26 – 0, 27 mg corespunzător la cetrorelix 0, 25 mg.
Mannitol.
Excipient: manitol.
1 ml water for injections.
1 seringă pre- umplută cu solvent conţine: apă pentru preparate injectabile 1 ml.
1 pre-filled syringe with solvent for parenteral use.
1 seringă pre- umplută cu solvent pentru uz parenteral.
1 injection needle (20 gauge) 1 hypodermic injection needle (27 gauge) 2 alcohol swabs.
În plus ambalajul mai conţine: • un ac de seringă (calibru 20) • un ac pentru administrare hipodermică (calibru 27) • două tampoane cu alcool pentru dezinfectare
Solvent Batch:
Serie solvent:
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMATII IN BRAILLE
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
18 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
BOX OF 7 VIAL AND 7 PRE-FILLED SYRINGE
CUTIE CU 7 FLACOANE ŞI 7 SERINGI PRE- UMPLUTE
Cetrotide 0.25 mg, powder and solvent for solution for injection. cetrorelix
Cetrotide 0, 25 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă cetrorelix
7 pre-filled syringes with solvent for parenteral use.
7 seringi pre- umplute cu solvent pentru uz parenteral.
7 injection needle (20 gauge) 7 hypodermic injection needle (27 gauge) 14 alcohol swabs.
În plus ambalajul mai conţine: • 7 ace de seringă (calibru 20) • 7 ace pentru administrare hipodermică (calibru 27) • 14 tampoane cu alcool pentru dezinfectare
Keep the vial(s) in the outer carton in order to protect from light.
A se ţine flacoanele în cutie pentru a fi protejate de lumină.
SolventBatch:
Serie solvent:
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
20 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
CETROTIDE 0.25 MG VIAL LABEL
CETROTIDE 0, 25 MG, ETICHETA DE FLACON
Cetrotide 0.25 mg powder for solution for injection cetrorelix Subcutaneous use.
Cetrotide 0, 25 mg pulbere pentru soluţie injectabilă cetrorelix Subcutanată.
METHOD OF ADMINISTRATION
MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
55.7 mg/ vial
55, 7 mg/ flacon
SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE LABEL
ETICHETA DE SERINGĂ PRE- UMPLUTĂ CU SOLVENT
Water for Injections Solvent for use with Cetrotide 0.25 mg
Apă pentru preparate injectabile Solvent pentru utilizare cu Cetrotide 0, 25 mg
1 ml/ pre-filled syringe
1 ml/ seringă pre- umplută
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
22 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Cetrotide 3 mg, powder and solvent for solution for injection. cetrorelix
Cetrotide 3 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă cetrorelix
3.12 – 3.24 mg cetrorelix acetate equivalent to 3 mg cetrorelix.
1 flacon cu 167, 7 mg pulbere conţine: acetat de cetrorelix 3, 12 – 3, 24 mg corespunzător la cetrorelix 3 mg.
3 ml water for injections.
1 seringă pre- umplută cu solvent conţine: apă pentru preparate injectabile 3 ml.
Batch Solvent Batch
Serie solvent:
CETROTIDE 3 MG VIAL LABEL
CETROTIDE 3 MG, ETICHETA DE FLACON
Cetrotide 3 mg powder for solution for injection cetrorelix Subcutaneous use.
Cetrotide 3 mg pulbere pentru soluţie injectabilă cetrorelix Subcutanată.
167.7 mg/ vial
167, 7 mg/ flacon
Water for Injections Solvent for use with Cetrotide 3 mg
Apă pentru preparate injectabile Solvent pentru utilizare cu Cetrotide 3 mg
3 ml/ pre-filled syringe
3 ml/ seringă pre- umplută
Cetrotide 0.25mg powder and solvent for solution for injection
Cetrotide 0, 25 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Cetrorelix (sub formă de acetat de cetrorelix)
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Daca vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
please tell your doctor or pharmacist.
menţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What Cetrotide is and what it is used for 2.
Ce este Cetrotide şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Cetrotide 3.
Înainte să utilizaţi Cetrotide 3.
How to use Cetrotide 4.
Cum să utilizaţi Cetrotide 4.
Possible side effects 5 How to store Cetrotide 6.
Cum se păstrează Cetrotide 6.
WHAT CETROTIDE IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE CETROTIDE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cetrotide 0.25 mg inhibits the effects of a natural hormone, called luteinising hormone releasing hormone (LHRH).
Cetrotide 0, 25 mg inhibă efectele hormonului natural numit hormon de eliberare a hormonului luteinizant (LHRH).
LHRH regulates the secretion of another hormone, called luteinising hormone (LH), which induces ovulation during the menstrual cycle.
LHRH reglează secreţia unui alt hormon, numit hormonul luteinizant (LH) care induce ovulaţia în timpul ciclului menstrual.
Cetrotide 0.25 mg inhibits premature ovulation which is undesirable during hormone treatment for ovarian stimulation as only mature egg cells are suitable for fertilisation.
Cetrotide 0, 25 mg inhibă ovulaţia prematură, care nu este de dorit să apară în timpul tratamentului hormonal de stimulare ovariană, deoarece doar ovocitele mature sunt corespunzătoare pentru fertilizare.
Cetrotide 0.25 mg is used to prevent premature ovulation during a controlled ovarian stimulation, followed by oocyte pick-up and assisted reproductive techniques.
Cetrotide 0, 25 mg este utilizat pentru prevenirea ovulaţiei premature, în perioada stimulării ovariene controlate, urmată de prelevarea ovocitelor în cadrul tehnicilor de reproducere asistată.
In clinical trials Cetrotide 0.25 mg was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant follicle stimulating hormone (FSH) suggested similar efficacy.
În studiile clinice Cetrotide 0, 25 mg s- a administrat în asociere cu gonadotrofina umană de menopauză (HMG), dar experienţa clinică limitată cu FSH recombinant sugerează o eficacitate similară.
HMG and FSH are hormones promoting egg maturation.
HMG şi FSH sunt hormoni care stimulează maturarea ovulelor.
BEFORE YOU USE CETROTIDE
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CETROTIDE
• if you are allergic (hypersensitive) to cetrorelix acetate, exogenous peptide hormones (medicines similar to Cetrotide 0.25 mg) or any of the other ingredients. • if you are pregnant or breast-feeding • if you have already reached your menopause • if you have a moderate or severe kidney or liver disease.
Nu utilizaţi Cetrotide: • dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la acetat de cetrorelix, hormoni peptidici exogeni (medicamente similare cu Cetrotide 0, 25 mg) sau oricare alt component • dacă sunteţi în perioada de sarcină sau alăptare • dacă sunteţi deja la menopauză • dacă aveţi afecţiuni renale sau hepatice moderate sau severe.
Take special care with Cetrotide
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cetrotide
Special care should be taken in women with an active allergic condition or a known history of allergy.
O atenţie specială trebuie acordată femeilor cu stări alergice active sau în antecedente.
Since treatment with Cetrotide is not advised in women with severe allergic conditions it is important that you inform your doctor of any allergies.
Deoarece tratamentul cu Cetrotide nu este recomandat femeilor cu stări alergice severe, este important să vă informaţi medicul dacă aveţi sau aţi avut reacţii alergice.
28 During or following hormonal stimulation of the ovaries an ovarian hyperstimulation syndrome can occur.
28 În timpul sau după stimularea hormonală a ovarelor poate să apară un sindrom de hiperstimulare ovariană.
This event is related to the stimulation procedure with gonadotropins (hormones promoting egg maturation).
Acest eveniment este consecinţa stimulării cu gonadotrofine (hormoni care induc maturarea ovocitelor).
For symptoms and suitable measures please refer to the Patient Information Leaflet of the gonadotropin-containing medicine prescribed for you.
Pentru recunoaşterea simptomelor şi luarea măsurilor care se impun, citiţi informaţiile de utilizare ale medicamentului care conţine gonadotrofine şi care v- a fost prescris.
Luteal phase support (a measure to support the onset of pregnancy) should be given according to the reproductive medical centre´s practice.
Faza de susţinere luteală (o metodă de susţinere pentru instalarea sarcinii) trebuie să fie în acord cu practica centrului medical de reproducere asistată.
Therefore you should use Cetrotide 0.25 mg in repeated cycles only after a careful risk/ benefit evaluation by your doctor.
De aceea Cetrotide 0, 25 mg se va administra repetat numai după o evaluare atentă de către medic a raportului risc/ beneficiu.
Experimental investigations have shown that interactions are unlikely with medications that are metabolised in the liver.
Cercetările experimentale au arătat că interacţiunile sunt puţin probabil în cazul asocierii cu medicamente care sunt metabolizate în ficat.
However, the possibility of interactions with commonly used medicinal products cannot entirely be excluded.
Cu toate acestea, nu este exclusă complet posibilitatea unei interacţiuni cu medicamentele utilizate frecvent.
You should not use Cetrotide 0.25 mg if you are already pregnant, or suspect that you might be pregnant, or if you are breast-feeding.
Cetrotide 0, 25 mg nu se administrează în perioada sarcinii, dacă se presupune existenţa unei sarcini, sau în perioada alăptării.
HOW TO USE CETROTIDE
CUM SĂ UTILIZAŢI CETROTIDE
Always use cetrotide exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Cetrotide exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The following statements apply to Cetrotide 0.25 mg unless otherwise prescribed by your doctor.
În cazul în care nu se prescrie altfel, este valabilă schema de tratament de mai jos.
Please observe these instructions for use, otherwise you will not fully benefit from Cetrotide 0.25 mg.
Urmăriţi instrucţiunile de utilizare, altfel Cetrotide 0, 25 mg nu va avea efectul dorit.
The contents of one vial (0.25 mg Cetrorelix) are to be administered once daily, at 24 h intervals, either in the morning or in the evening.
Conţinutul unui flacon (0, 25 mg cetrorelix) se administrează injectabil o dată pe zi, la interval de 24 ore, dimineaţa sau seara.
Administration in the morning:
Administrarea matinală:
Treatment with Cetrotide 0.25 mg should begin on day 5 or 6 of ovarian stimulation (approximately 96 to 120 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period including the day of ovulation induction.
Tratamentul cu Cetrotide 0, 25 mg trebuie început în ziua a 5- a sau a 6- a a stimulării ovariene (aproximativ la 96 până la 120 ore după iniţierea stimulării ovariene) cu gonadotrofine urinare sau recombinante şi se continuă pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine, inclusiv în ziua de inducere a ovulaţiei.
Treatment with Cetrotide 0.25 mg should begin on day 5 of ovarian stimulation (approximately 96 to 108 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period until the evening prior to the day of ovulation induction.
Tratamentul cu Cetrotide 0, 25 mg trebuie început în ziua a 5- a a stimulării ovariene (aproximativ la 96 până la 108 ore după iniţierea stimulării ovariene) cu gonadotrofine urinare sau recombinante şi se continuă pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine până în seara precedentă zilei de inducere a ovulaţiei.
Cetrotide is intended for subcutaneous use, that means given by injection just under the skin.
Cale de administrare Cetrotide este indicat pentru utilizare subcutanată, aceasta înseamnă că acul injecţiei intră numai sub piele.
It is for single use only.
Este pentru utilizare de unică folosinţă.
The first injection of Cetrotide should be supervised by your doctor.
Prima administrare de Cetrotide trebuie efectuată sub supravegherea medicului dumneavoastră.
You can carry out the following injections yourself as long as you have been made aware by your doctor of the symptoms that may indicate allergy, the consequences of such a reaction and the need for immediate treatment.
Vă puteţi administra şi dumneavoastră injecţia dacă sunteţi avertizată de către medic asupra simptomelor care pot indica alergia, consecinţele acesteia şi necesitatea unui tratament imediat.
29 Cetrotide 0.25 mg is for injection under the skin of the lower abdominal wall, preferably around the navel.
29 Cetrotide 0, 25 mg se injectează subcutanat la nivelul peretelui abdominal inferior, de preferat periombilical.
To minimise local irritation, please select a different injection site each day.
Pentru a reduce iritaţia locală, schimbaţi locul injectării în fiecare zi.
Dissolve Cetrotide 0.25 mg powder only with the water contained in the pre-filled syringe.
Dizolvaţi pulberea de Cetrotide 0, 25 mg numai cu solventul din seringa pre- umplută.
Do not use a Cetrotide 0.25 mg solution if it contains particles or if it is not clear.
Nu utilizaţi soluţia de Cetrotide 0, 25 mg dacă aceasta conţine particule sau dacă nu este limpede.
Before you administer Cetrotide yourself, please read the following instructions carefully
Înainte de administrarea Cetrotide, vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni:
Wash your hands.
Spălaţi- vă pe mâini.
It is important that your hands and all items you use are as clean as possible.
Este important ca mâinile dumneavoastră ca şi toate lucrurile folosite să fie cât mai curate posibil.
Lay out on a clean surface everything you need (one vial, one pre-filled syringe, one injection needle with a yellow mark, one injection needle with a grey mark and two alcohol swabs).
Pregătiţi pe o suprafaţă curată tot ce aveţi nevoie (un flacon, o seringă pre- umplută, un ac pentru injectare marcat cu galben şi altul marcat cu cenuşiu şi două tampoane cu alcool).
Flip off the plastic cover of the vial.
Îndepărtaţi capacul de plastic al flaconului.
Wipe the aluminium ring and the rubber stopper with an alcohol swab.
Ştergeţi inelul de aluminiu şi dopul de cauciuc cu un tampon cu alcool.
Take the injection needle with the yellow mark and remove the wrapping.
Luaţi acul marcat cu galben şi îndepărtaţi- i ambalajul.
Take the pre-filled syringe and remove the cover.
Îndepărtaţi capacul seringii pre- umplute.
Put the needle on the syringe and remove the cover of the needle.
Ataşaţi acul la seringă şi apoi înlăturaţi învelişul protector al acului.
Push the needle through the centre of the rubber stopper of the vial.
Treceţi acul prin dopul de cauciuc al flaconului.
Inject the water into the vial by slowly pushing the plunger of the syringe.
Injectaţi apa în flacon împingând încet pistonul.
Leave the syringe on the vial.
Lăsaţi seringa ataşată la flacon.
Gently agitate the vial until the solution is clear and without residue.
Agitaţi uşor până când soluţia devine limpede şi fără depozit.
Avoid forming bubbles during dissolution.
Aveţi grijă să nu se formeze bule de aer în timpul dizolvării.
Draw the whole contents of the vial into the syringe.
Trageţi tot conţinutul în seringă.
If solution is left in the vial, invert the vial, pull back the needle until the opening of the needle is just inside the stopper.
Dacă mai rămâne soluţie în flacon, întoarceţi flaconul, trageţi vârful acului până la nivelul feţei interne a dopului şi aspiraţi şi restul de soluţie.
If you look from the side through the gap in the stopper, you can control the movement of the needle and the liquid.
Dacă priviţi din lateral la dop, puteţi controla mişcarea acului şi a lichidului.
It is important to withdraw the entire contents of the vial.
Este important să se extragă întregul conţinut al flaconului.
Detach the syringe from the needle and lay down the syringe.
Detaşaţi acul de seringă şi puneţi jos seringa.
Take the injection needle with the grey mark and remove its wrapping.
Luaţi acul marcat cu cenuşiu şi îndepărtaţi ambalajul acestuia.
Put the needle on the syringe and remove the cover of the needle.
Ataşaţi acul la seringă şi apoi înlăturaţi învelişul protector al acestuia.
Invert the syringe and push the plunger until all air bubbles have been expelled.
Ţineţi seringa cu acul în sus şi apăsaţi pistonul până când se elimină toate bulele de aer.
Do not touch the needle or allow the needle to touch any surface.
Nu atingeţi acul şi aveţi grijă ca el să nu atingă alte suprafeţe.
Choose an injection site at the lower abdominal wall, preferably around the navel.
Alegeţi un loc pentru injectare la nivelul peretelui abdominal inferior, preferabil periombilical.
Take the second alcohol swab and clean the skin at the injection site.
Luaţi al doilea tampon cu alcool şi curăţaţi pielea la locul injectării.
Hold the syringe in one hand.
Ţineţi seringa cu o mână.