natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on in-vitro data and taking into consideration pharmacokinetics and other relevant information, no clinically significant pharmacodynamic interaction with other medicinal products is expected, with exception of the following:
Pe baza datelor obţinute in vitro şi luând în considerare datele de farmacocinetică şi alte informaţii relevante, nu sunt de aşteptat interacţiuni farmacodinamice clinic semnificative cu alte medicamente, exceptând următoarele:
For toremifene, flucloxacillin and fusidic acid displacement interactions could not be excluded (no clinically relevant capturing interactions are expected).
Nu pot fi excluse interacţiuni de disociere cu toremifen, flucloxacilină şi acid fusidic (nu sunt de aşteptat interacţiuni prin fixare clinic semnificative).
Interactions potentially affecting the efficacy of sugammadex (see also section 4.4):
4. 4):
For toremifene, which has a relatively high affinity constant and relatively high plasma concentrations, some displacement of vecuronium or rocuronium from the complex with sugammadex could occur.
Pentru toremifen, care are o constantă de afinitate relativ înaltă şi concentraţii plasmatice relativ mari, este posibil un oarecare grad de disociere a vecuronium sau rocuronium din complexul format cu sugammadex.
The recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9 could therefore be delayed in patients who have received toremifene on the same day of the operation.
Revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9 ar putea fi aşadar întârziată la pacienţii la care s- a administrat toremifen în ziua intervenţiei chirurgicale.
Intravenous administration of flucloxacillin and fusidic acid:
Administrarea intravenoasă de flucloxacilină şi acid fusidic:
Intravenous administration of fusidic acid and high dose flucloxacillin (infusion of 500 mg or more), may cause some displacement of rocuronium or vecuronium from sugammadex.
Administrarea intravenoasă de acid fusidic şi doze mari de flucloxacilină (perfuzie cu 500 mg sau mai mult) poate determina un oarecare grad de disociere a rocuronium sau vecuronium din complexul format cu sugammadex.
The use of these medicinal products in the pre-operative phase may give some delay in the recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9.
Utilizarea acestor medicamente în faza preoperatorie poate duce la o oarecare întârziere a revenirii raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9.
The use of these medicinal products in the post-operative phase after routine reversal during the surveillance period of 6 hours (see section 4.4) should be avoided.
4. 4).
If administration of flucloxacillin or fusidic acid within this time period can not be avoided, ventilation should be closely observed, in particular during the first 15 minutes after dosing.
Dacă nu poate fi evitată administrarea de flucloxacilină sau acid fusidic în această perioadă, este necesară monitorizarea atentă a ventilării, în special în timpul primelor 15 minute după administrare.
For re-administration of sugammadex see section 4.2.
4. 2.
Interactions potentially affecting the efficacy of other medicinal products (see also section 4.4):
4. 4):
The interaction between 4 mg/ kg sugammadex and a progestogen was predicted to lead to a decrease in progestogen exposure (34% of AUC) similar to the decrease seen when a missed daily dose of an oral contraceptive is taken 12 hours too late, which might lead to a reduction in effectiveness.
Se anticipează că interacţiunea între sugammadex în doză de 4 mg/ kg şi un progestativ va duce la o reducere a expunerii la progesteron (34% din ASC) similară reducerii observate în cazul în care o doză zilnică omisă de contraceptiv oral este luată cu 12 ore mai târziu, ceea ce poate duce la o reducere a eficacităţii.
For estrogens, the effect is expected to be lower.
Se anticipează că pentru estrogeni efectul este mai redus.
If sugammadex is administered at the same day as an oral contraceptive is taken reference is made to missed dose advice in the package leaflet of the oral contraceptive.
În cazul contraceptivelor hormonale care nu se administrează oral, pacienta trebuie să utilizeze o metodă
In the case of non-oral hormonal contraceptives, the patient must use an additional non hormonal contraceptive method for the next 7 days and refer to the advice in the package leaflet of the product.
6 contraceptivă suplimentară non- hormonală în următoarele 7 zile şi să respecte instrucţiunile din prospectul medicamentului respectiv.
6 In general sugammadex does not interfere with laboratory tests, with the possible exception of the serum progesterone assay and some coagulation parameters (activated partial thromboplastin time prothrombin time, prothrombin time (international normalized ratio)).
În general, sugammadex nu interferă cu analizele de laborator, cu posibila excepţie a testării progesteronului seric şi a unor parametri de coagulare (timpul de tromboplastină parţial activată, timpul de protrombină, timpul de protrombină (raportul internaţional normalizat)).
This interference was observed in plasma samples spiked with a concentration of sugammadex in the same range as obtained for Cmax after a dose of 16 mg/ kg.
Această interferenţă a fost observată în probele de plasmă cu o concentraţie de sugammadex între aceleaşi valori cu cele ale Cmax obţinute după administrarea unei doze de 16 mg/ kg.
The clinical relevance of these findings is uncertain as this has not been studied in patients.
Relevanţa clinică a acestor observaţii este incertă deoarece aceste interferenţe nu au fost studiate la pacienţi.
No formal interaction studies have been performed.
Nu s- au efectuat studii formale privind interacţiunile.
The above mentioned interactions for adults and the warnings in section 4.4 should also be taken into account for the paediatric population.
4. 4 trebuie avute în vedere şi la populaţia pediatrică.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/ foetal development, parturition or postnatal development.
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/ fetale, naşterii sau dezvoltării post- natale.
Oral absorption of cyclodextrins in general is low and no effects on the suckling child is anticipated following a single dose to the breast-feeding woman.
Absorbţia orală a ciclodextrinelor este în general redusă şi nu sunt anticipate efecte asupra sugarului după administrarea unei singure doze la femeia care alăptează.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
The safety of sugammadex has been evaluated based on an integrated safety database of approximately 1700 patients and 120 volunteers.
Siguranţa sugammadex a fost evaluată pe baza unei baze de date integrate de siguranţă, incluzând aproximativ 1700 pacienţi şi 120 voluntari.
The most commonly reported adverse reaction dysgeusia (metal or bitter taste) was mainly seen after doses of 32 mg/ kg sugammadex or higher.
Reacţia adversă cel mai frecvent raportată a fost disgeuzia (gust metalic sau amar), în principal observată după doze de sugammadex de 32 mg/ kg sau mai mari.
In a few individuals allergic-like reactions (i. e. flushing, erythematous rash) following sugammadex were reported of which one was a confirmed mild allergic reaction.
La câteva persoane au fost raportate reacţii asemănătoare celor alergice (hiperemie facială, erupţii eritematoase) după administrarea de sugammadex, dintre care una singură a fost o reacţie alergică uşoară confirmată.
Body system Immune system disorders
Clasificarea pe aparate sisteme şi organe
Subject incidence Uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100)
Incidenţa de apariţie la subiecţi
Undesirable effect Allergic reactions (see section 4.4)
Reacţie adversă
Injury, poisoning and procedural complications
Tulburări ale sistemului imunitar Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100)
Mai puţin frecvente (≥ 1/ 1000 până la < 1/ 100) Frecvente (≥ 1/ 100 până la < 1/ 10)
Anaesthetic complication (see section 4.4) Unwanted awareness during anaesthesia
4. 4)
Nervous system disorders
procedurile utilizate
Very common (≥ 1/ 10) in volunteers
Foarte frecvente (≥ 1/ 10) la voluntari
Anaesthetic complications, indicative of the restoration of neuromuscular function, include movement of a limb or the body or coughing during the anaesthetic procedure or during surgery, grimacing, or suckling on the endotracheal tube.
7 Complicaţiile anestezice, care indică recuperarea funcţiei neuromusculare, includ mişcarea unui membru sau a întregului corp sau tusea în timpul procedurii anestezice sau a intervenţiei chirurgicale, grimase şi colabarea sondei endotraheale.
See section 4.4 light anaesthesia.
4. 4 Anestezia superficială.
Awareness:
Nivelul de conştienţă:
In sugammadex treated subjects a few cases of awareness were reported.
La subiecţii trataţi cu sugammadex au fost raportate câteva cazuri de prezenţă a stării de conştienţă.
The relation to sugammadex is uncertain.
Legătura cu administrarea sugammadex este incertă.
Re-occurrence of blockade:
Reapariţia blocului:
7 In the data-base of pooled phase I-III studies with a placebo group, the incidence of re-occurrence of blockade as measured with neuromuscular monitoring was 2% after sugammadex and 0% in the placebo group.
În studiile cumulate de fază I- III cu un grup placebo, incidenţa reapariţiei blocului, evaluată prin monitorizarea neuromusculară, a fost de 2% după administrarea sugammadex şi de 0% în grupul placebo.
Virtually all of these cases were from dose-finding studies in which a sub-optimal dose (less than 2 mg/ kg) was administered (see section 4.4).
4. 4).
In one clinical trial in patients with a history of pulmonary complications bronchospasm was reported as a possibly related adverse event in two patients and a causal relationship could not be fully excluded.
Într- un studiu care a inclus pacienţi cu antecedente de complicaţii pulmonare, la doi pacienţi a fost raportată apariţia bronhospasmului ca eveniment advers posibil legat de sugammadex, legătura cauzală neputând fi complet exclusă.
A limited database suggests that the safety profile of sugammadex (up to 4 mg/ kg) in paediatric patients was similar to that in adults.
O bază de date limitată sugerează faptul că profilul de siguranţă al sugammadex (în doze de până la 4 mg/ kg) la pacienţii pediatrici este similar celui de la pacienţii adulţi.
In clinical studies, 1 case of an accidental overdose with 40 mg/ kg was reported without any significant undesirable effects.
În studiile clinice a fost raportat 1 caz de supradozaj accidental cu 40 mg/ kg, fără reacţii adverse semnificative.
In a human tolerance study sugammadex was administered in doses up to 96 mg/ kg.
Într- un studiu de toleranţă la om, sugammadex a fost administrat în doze de până la 96 mg/ kg.
Pharmacotherapeutic group: all other therapeutic products, ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: toate celelalte medicamente, Codul ATC:
Sugammadex has been administered in doses ranging from 0.5 mg/ kg to 16 mg/ kg in dose response studies of rocuronium induced blockade (0.6, 0.9, 1.0 and 1.2 mg/ kg rocuronium bromide with and without maintenance doses) and vecuronium induced blockade (0.1 mg/ kg vecuronium bromide with or without maintenance doses) at different time points/ depths of blockade.
Sugammadex a fost administrat în doze variind între 0, 5 mg/ kg şi 16 mg/ kg în studiile doză- răspuns asupra blocadei induse de rocuronium (0, 6, 0, 9, 1, 0 şi 1, 2 mg/ kg bromură de rocuronium cu şi fără doze de întreţinere) şi de vecuronium (0, 1 mg/ kg bromură de vecuronium cu şi fără doze de întreţinere) în diferite momente/ la diferite profunzimi ale blocadei.
In these studies a clear dose-response relationship was observed.
În aceste studii a fost observată o relaţie clară doză- răspuns.
Sugammadex can be administered at several time points after administration of rocuronium or vecuronium bromide:
8 Sugammadex se poate administra în mai multe momente după administrarea de bromură de rocuronium sau vecuronium:
In a pivotal study patients were randomly assigned to the rocuronium or vecuronium group.
Într- un studiu pivot, pacienţii au fost desemnaţi aleator în grupul tratat cu rocuronium sau cu vecuronium.
After the last dose of rocuronium or vecuronium, at 1-2 PTCs, 4 mg/ kg sugammadex or 70 mcg/ kg neostigmine was administered in a randomised order.
După administrarea ultimei doze de rocuronium sau de vecuronium, la 1- 2 CPT, s- au administrat în mod randomizat 4 mg/ kg sugammadex sau 70 mcg/ kg neostigmină.
The time from start of administration of sugammadex or neostigmine to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9 was:
Intervalul de timp dintre începerea administrării sugammadex sau neostigminei până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9 a fost:
Time (minutes) from administration of sugammadex or neostigmine at deep neuromuscular blockade (1-2 PTCs) after rocuronium or vecuronium to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9
Intervalul de timp (în minute) de la administrarea de sugammadex sau neostigmină în blocul neuromuscular profund (1- 2 CPT) după rocuronium sau vecuronium până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9
8 Neuromuscular blocking agent Rocuronium
Blocantul neuromuscular Rocuronium
Treatment regimen Sugammadex (4 mg/ kg)
Schema de tratament Sugammadex (4 mg/ kg)
Neostigmine (70 mcg/ kg)
Neostigmină (70 mcg/ kg)
N Median (minutes) Range Vecuronium
N Mediana (minute) Limite Vecuronium
N Median (minutes) Range
N Mediana (minute) Limite
In another pivotal study patients were randomly assigned to the rocuronium or vecuronium group.
Într- un alt studiu pivot, pacienţii au fost desemnaţi aleator în grupul tratat cu rocuronium sau cu vecuronium.
After the last dose of rocuronium or vecuronium, at the reappearance of T2, 2 mg/ kg sugammadex or 50 mcg/ kg neostigmine was administered in a randomised order.
După administrarea ultimei doze de rocuronium sau de vecuronium, la reapariţia T2, s- au administrat în mod randomizat 2 mg/ kg sugammadex sau 50 mcg/ kg neostigmină.
The time from start of administration of sugammadex or neostigmine to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9 was:
Intervalul de timp de la începerea administrării de sugammadex sau neostigmină până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9 a fost:
Time (minutes) from administration of sugammadex or neostigmine at reappearance of T2 after rocuronium or vecuronium to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9 Neuromuscular blocking agent Rocuronium
Blocant neuromuscular Rocuronium
Treatment regimen Sugammadex (2 mg/ kg)
Schema de tratament Sugammadex (2 mg/ kg)
Neostigmine (50 mcg/ kg)
Neostigmină (50 mcg/ kg)
Reversal by sugammadex of the neuromuscular blockade induced by rocuronium was compared to the reversal by neostigmine of the neuromuscular blockade induced by cis-atracurium.
Reversia prin sugammadex din blocul neuromuscular indus de rocuronium a fost comparată cu reversia prin neostigmină din blocul neuromuscular indus de cis- atracurium.
At the reappearance of T2 a dose of 2 mg/ kg sugammadex or 50 mcg/ kg neostigmine was administered.
La reapariţia T2, a fost administrată o doză de 2 mg/ kg sugammadex sau 50 mcg/ kg neostigmină.
Sugammadex provided faster reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium compared to neostigmine reversal of neuromuscular blockade induced by cis-atracurium:
Sugammadex a fost asociat cu o reversie mai rapidă a blocului neuromuscular indus de rocuronium, comparativ cu reversia prin neostigmină din blocul neuromuscular indus de cis- atracurium:
Time (minutes) from administration of sugammadex or neostigmine at reappearance of T2 after rocuronium or cis-atracurium to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9 Neuromuscular blocking agent
Intervalul de timp (în minute) de la administrarea de sugammadex sau neostigmină după reapariţia T2 după rocuronium sau cis- atracurium până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9.
Treatment regimen Rocuronium and sugammadex (2 mg/ kg)
Schema de tratament Rocuronium şi sugammadex (2 mg/ kg)
Cis-atracurium and neostigmine (50 mcg/ kg)
Cis- atracurium şi neostigmină (50 mcg/ kg)
The time to recovery from succinylcholine-induced neuromuscular blockade (1 mg/ kg) was compared with sugammadex (16 mg/ kg, 3 minutes later) – induced recovery from rocuronium-induced neuromuscular blockade (1.2 mg/ kg).
Intervalul de timp până la reversia din blocul neuromuscular indus de succinilcolină (1 mg/ kg) a fost comparat cu reversia indusă de sugammadex (16 mg/ kg, după 3 minute) din blocul neuromuscular indus de rocuronium (1, 2 mg/ kg).
Time (minutes) from administration of rocuronium and sugammadex or succinylcholine to recovery of the T1 10%
Intervalul de timp (în minute) de la administrarea de rocuronium şi sugammadex sau succinilcolină până la revenirea T1 10% Blocantul neuromuscular
Treatment regimen Rocuronium and sugammadex (16 mg/ kg)
Schema de tratament Rocuronium şi sugammadex (16 mg/ kg)
Succinylcholine (1 mg/ kg)
Succinilcolină (1 mg/ kg)
In a pooled analysis the following recovery times for 16 mg/ kg sugammadex after 1.2 mg/ kg rocuronium bromide were reported:
Într- o analiză cumulativă au fost raportate următoarele intervale de timp de recuperare pentru sugammadex în doză de 16 mg/ kg după administrarea de 1, 2 mg/ kg bromură de rocuronium:
Time (minutes) from administration of sugammadex at 3 minutes after rocuronium to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9, 0.8 or 0.7
Intervalul de timp (în minute) de la administrarea de sugammadex la 3 minute după administrarea de rocuronium până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9, 0, 8 sau 0, 7
T4/ T1 to 0.9
T4/ T1 la 0, 9
T4/ T1 to 0.8
T4/ T1 la 0, 8
T4/ T1 to 0.7
T4/ T1 la 0, 7
N Median (minutes)
N Mediana (minute)
Pharmacokinetic parameters as clearance and volume of distribution are assumed to be the same for non-complex-bound and complex-bound sugammadex in anaesthetised subjects.
Se presupune că parametrii farmacocinetici, cum sunt clearance- ul şi volumul de distribuţie, sunt aceiaşi pentru fracţiunile de sugammadex nelegate şi pentru cele legate în complex la subiecţii anesteziaţi.
The steady-state volume of distribution of sugammadex is approximately 11 to 14 litres.
Volumul de distribuţie la starea de echilibru pentru sugammadex este de 11 până la 14 litri.
Neither sugammadex nor the complex of sugammadex and rocuronium bind to plasma proteins or erythrocytes, as was shown in vitro using male human plasma and whole blood.
Nici sugammadex, nici complexul sugammadex – rocuronium nu se leagă de proteinele plasmatice sau de eritrocite, după cum a fost demonstrat in vitro utilizând plasmă umană şi sânge integral provenite de la subiecţi de sex masculin.
Sugammadex exhibits linear kinetics in the dosage range of 1 to 16 mg/ kg when administered as an IV bolus dose.
Sugammadex arată o cinetică liniară între limitele de doză de 1 până la 16 mg/ kg, la administrarea în bolus intravenos.
In preclinical and clinical studies no metabolites of sugammadex have been observed and only renal excretion of the unchanged product was observed as the route of elimination.
Studiile non- clinice şi clinice nu au evidenţiat prezenţa metaboliţilor sugammadex iar calea de eliminare a fost reprezentată numai de excreţia renală a medicamentului nemodificat.
The elimination half-life (t½) of sugammadex in adults is 1.8 hours and plasma clearance is estimated to be 88 ml/ min.
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t½) al sugammadex la adulţi este de 1, 8 ore, iar clearance- ul plasmatic este estimat la 88 ml/ min.
A mass balance study demonstrated that > 90% of the dose was excreted within 24 hours.
Un studiu de echilibru al masei a demonstrat că > 90% din doză a fost excretată în decurs de 24 ore.
Excretion via faeces or expired air was less than 0.02% of the dose.
Mai puţin de 0, 02% din
Elderly and renal impairment:
Vârstnici şi pacienţi cu insuficienţă renală:
The pharmacokinetic parameters based on pharmacokinetic modelling in typical elderly and/ or renally impaired patients are presented below:
Parametrii farmacocinetici obţinuţi pe baza unui model farmacocinetic la pacienţi tipici vârstnici şi/ sau cu insuficienţă renală sunt prezentaţi mai jos:
Typical subject (75 kg body weight) Adult Normal CrCL:
Subiect tipic (greutate corporală 75 kg)
(40 years) 100 ml/ min
(40 ani) 100 ml/ min
Clearance (ml/ min) 88 (25.0%)
88 (25, 0%)
Adult Mild renal (40 years) impairment CrCL:
Adulţi Insuficienţă renală (40 ani) uşoară CLCr:
Adult Moderate renal (40 years) impairment CrCL:
Adulţi Insuficienţă renală (40 ani) moderată CLCr:
Elderly Normal CrCL:
Vârstnici CLCr normal:
(75 years) 80 ml/ min
(75 ani) 80 ml/ min
Elderly Mild renal (75 years) impairment CrCL:
Vârstnici Insuficienţă renală (75 ani) uşoară CLCr:
Elderly Moderate renal (75 years) impairment CrCL:
Vârstnici Insuficienţă renală (75 ani) moderată CLCr:
30 ml/ min Mean and CV (%) are presented.
30 ml/ min Sunt prezentate media şi CV (%).
Paediatrics:
Populaţia pediatrică:
Pharmacokinetics in paediatric patients (n=51) with ages ranging from 0 to 17 years were evaluated using population pharmacokinetic (PK) analysis.
cuprinsă între 0 şi 17
In patients under age 18, volume of distribution and clearance increase with increasing age.
La pacienţii cu vârsta sub 18 ani, volumul de distribuţie şi clearance- ul au crescut cu vârsta.
Variability of plasma concentrations of sugammadex in paediatric patients is comparable to the variability in adult patients.
Variabilitatea concentraţiilor plasmatice de sugammadex la pacienţii pediatrici este comparabilă cu variabilitatea la pacienţii adulţi.
The pharmacokinetic (PK) parameters of two typical paediatric patients are summarised below:
Parametrii farmacocinetici (FC) pentru doi pacienţi pediatrici tipici sunt prezentaţi mai jos:
PK Parameters of sugammadex in typical paediatric patients PK Parameter Elimination Half-Life (h) Volume of Distribution at Steady State (l)
Parametrii FC ai sugammadex la pacienţi pediatrici tipici Parametru FC
Child (Age:8 yr) 0.9 3.1
8 ani)
Adolescent (Age:
Adolescent (Vârsta:
15 yr) 1.7 9.1
15 ani)
Clearance (ml/ min)
Volumul de distribuţie la starea de 3, 1 echilibru (l)
41
Clearance (ml/ min) 41
Race:
11 Rasa:
In a study in healthy Japanese and Caucasian subjects no clinically relevant differences in pharmacokinetic parameters were observed.
Într- un studiu care a inclus subiecţi sănătoşi japonezi şi caucazieni nu au fost observate diferenţe relevante ale parametrilor farmacocinetici.
Limited data does not indicate differences in pharmacokinetic parameters in Black or African Americans.
Date limitate nu indică diferenţe în parametrii farmacocinetici la persoanele de rasă neagră sau afro- americană.
Population pharmacokinetic analysis of adult and elderly patients showed no clinically relevant relationship of clearance and volume of distribution with body weight.
Analiza de farmacocinetică populaţională a pacienţilor adulţi şi vârstnici nu a indicat nici o relaţie relevantă clinic a clearance- ului şi volumului de distribuţie cu greutatea corporală.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity potential, and toxicity to reproduction, local tolerance or compatibility with blood.
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, toleranţa locală sau compatibilitatea cu sângele.
Sugammadex is rapidly cleared from most organs; however some retention of compound occurs in bone and teeth in the rat.
Sugammadex este rapid eliminat din majoritatea organelor; totuşi, la şobolani a fost pus în evidenţă un oarecare grad de retenţie al compusului la nivelul osului şi dinţilor.
The most likely component involved in the reversible binding is hydroxy apatite, the inorganic matrix in these tissues.
Componenta cel mai probabil implicată în legarea reversibilă a compusului este hidroxiapatita, matricea anorganică din aceste ţesuturi.