natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rifampicin: in patients not also taking ciclosporin, concomitant administration of mycophenolate mofetil and rifampicin resulted in a decrease in MPA exposure (AUC 0-12h) of 18% to 70%.
Rifampicină: la pacienţii care nu iau şi ciclosporină, administrarea concomitentă de Micofenolat mofetil TEVA şi rifampicină determină o scădere în expunerea AMF (ASC0- 12ore) de 18% până la 70%.
Sirolimus: in renal transplant patients, concomitant administration of mycophenolate mofetil and CsA resulted in reduced MPA exposures by 30-50% compared with patients receiving the combination of sirolimus and similar doses of mycophenolate mofetil (see also section 4.4).
4. 4).
Sevelamer: decrease in MPA C max and AUC 0-12 by 30% and 25%, respectively, were observed when mycophenolate mofetil was concomitantly administered with sevelamer without any clinical consequences (i. e. graft rejection).
Sevelamer: s- au observat scăderi în Cmax şi ASC0- 12 ale AMF de 30%, respectiv 25%, când Micofenolat mofetil TEVA a fost administrat în asociere cu sevelamer, fără nici o consecinţă clinică (de exemplu, rejecţia grefei).
Tacrolimus: in liver transplant recipients initiated on mycophenolate mofetil and tacrolimus, the AUC and C max of MPA, the active metabolite of mycophenolate mofetil, were not significantly affected by trough tacrolimus level.
Tacrolimus: la pacienţii cu transplant hepatic introduşi pe micofenolat de mofetil şi tacrolimus, ASC şi Cmax ale AMF, metabolitul activ al micofenolatului de mofetil, nu au fost semnificativ afectate prin administrarea în asociere de tacrolimus.
In renal transplant patients, the tacrolimus concentration did not appear to be
La pacienţii cu transplant renal, concentraţiile plasmatice ale tacrolimus nu par să fie influenţate de micofenolatul de mofetil.
However, in hepatic transplant patients, there was an increase of approximately 20% in tacrolimus AUC when multiple doses of mycophenolate mofetil (1.5 g taken twice a day, morning and evening [BID]) were administered to patients taking tacrolimus (see also section 4.4).
Totuşi, la pacienţii cu transplant hepatic, s- a observat o creştere cu aproximativ 20% a ASC a tacrolimus când au fost administrate doze repetate de micofenolat de mofetil şi seara]) la pacienţii care au primit tacrolimus (vezi şi pct. 4. 4).
Other interactions: co administration of probenecid with mycophenolate mofetil in monkeys raises plasma AUC of MPAG by 3-fold.
Alte interacţiuni: la maimuţe, administrarea în asociere a probenecidului şi micofenolatului de mofetil a determinat creşterea de 3 ori a ASC a AMFG.
Effective contraception must be used before beginning Mycophenolate mofetil Teva therapy, during therapy, and for six weeks following discontinuation of therapy (see section 4.5).
4. 5).
It is not known whether this substance is excreted in human milk.
Nu se ştie dacă această substanţă este excretată în laptele matern la om.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
19 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Lymphoproliferative disease or lymphoma developed in 0.6% of patients receiving mycophenolate (2 g or 3 g daily) in combination with other immunosuppressants in controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients followed for at least 1 year.
Boala limfoproliferativă sau limfomul au apărut la 0, 6% dintre pacienţii cărora li s- a administrat micofenolat (2 g sau 3g pe zi) în asociere cu alte imunosupresoare, în cadrul studiilor clinice controlate efectuate la pacienţii cu transplant renal (date obţinute doar în cazul administrării dozei de 2 g), cardiac sau hepatic, care au fost urmăriţi timp de cel puţin 1 an.
Three-year safety data in renal and cardiac transplant patients did not 19 reveal any unexpected changes in incidence of malignancy compared to the 1-year data.
Datele privind siguranţaadministrării pe o perioadă de 3 ani, la pacienţii cu transplant renal şi la cei cu transplant cardiac, nu au evidenţiat modificări neaşteptate ale incidenţiei bolilor maligne comparativ cu datele obţinute pe o perioadă de 1 an.
Adverse reactions, probably or possibly related to mycophenolate, reported in  1/ 10 and in ≥ 1/ 100 to < 1/ 10 of patients treated with mycophenolate in the controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients are listed in the following table.
20 Reacţiile adverse, probabil sau posibil datorate micofenolatului, raportate la ≥ 1/ 10 şi la ≥ 1/ 100 dar la < 1/ 10 dintre pacienţii cărora li s- a administrat micofenolat în cadrul studiilor clinice controlate efectuate la pacienţii cu transplant renal (date obţinute doar în cazul administrării dozei de 2 g), cardiac şi hepatic sunt prezentate în tabelul următor.
20 Adverse reactions, probably or possibly related to mycophenolate, reported in patients treated with mycophenolate in renal, cardiac and hepatic clinical trials when used in combination with ciclosporin and corticosteroids
Reacţiile adverse, probabil sau posibil datorate Micofenolat mofetil TEVA, raportate la pacienţii cu transplant renal, cardiac şi hepatic, în studiile clinice în care s- a utilizat Micofenolat mofetil TEVA în asociere cu ciclosporină şi corticosteroizi
Very common Common
Frecvenţă Foarte frecvente Frecvente
- Hepatic enzyme increased, blood creatinine increased, blood lactate dehydrogenase increased, blood urea increased, blood alkaline phosphatase increased, weight decreased
Reacţia adversă - Creşterea concentraţiilor serice ale enzimelor hepatice, hipercreatininemie, creşterea concentraţiei plasmatice a lactatdehidrogenazei, hiperuremie, creşterea concentraţiei plasmatice a fosfatazei alcaline, scădere în greutate
- Tachycardia
- Tahicardie
- Convulsion, hypertonia, tremor, somnolence, myasthenic syndrome, dizziness, headache, paraesthesia, dysgeusia
- Convulsii, hipertonie, tremor, somnolenţă, sindrom miastenic, ameţeală, cefalee, parestezii, disgeuzie
- Pleural effusion, dyspnoea, cough
- Efuziuni pleurale, dispnee, tuse
Gastrointestinal disorders
Foarte frecvente Frecvente
Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea Gastrointestinal haemorrhage, peritonitis, ileus, colitis, gastric ulcer, duodenal ulcer, gastritis, oesophagitis, stomatitis, constipation, dyspepsia, flatulence, eructation
Vărsături, dureri abdominale, diaree, greaţă Hemoragii gastro- intestinale, peritonită, ileus, colită, ulcer gastric, ulcer duodenal, gastrită, esofagită, stomatită, constipaţie, dispepsie, flatulenţă, eructaţii
Renal and urinary disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Tulburări renale şi ale căilor urinare Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
- Renal impairment - Skin hypertrophy, rash, acne, alopecia
- Insuficienţă renală - Hipertrofie cutanată, erupţie cutanată, acnee, alopecie
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Tulburări metabolice
- Arthralgia
-
21
21 şi de nutriţie
Frequency
Acidoză, hiperkaliemie, hipokaliemie, hiperglicemie, hipomagneziemie, hipocalcemie, hipercolesterolemie, hiperlipemie, hipofosfatemie, hiperuricemie, gută, anorexie
Adverse drug reactions
Infecţii şi infestări
Metabolism and nutrition disorders
Foarte frecvente
- Acidosis, hyperkalaemia, hypokalaemia, hyperglycaemia, hypomagnesaemia, hypocalcaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia, hypophosphataemia, hyperuricaemia, gout, anorexia
Pneumonie, gripă, infecţii ale tractului respirator, candidoză respiratorie, infecţii gastro- intestinale, candidoză, gastro- enterită, infecţii, bronşită, faringită, sinuzită, infecţii fungice cutanate, candidoză cutanată, candidoză vaginală, rinită
Infections and infestations
Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
Sepsis, gastrointestinal candidiasis, urinary tract infection, herpes simplex, herpes zoster Pneumonia, influenza, respiratory tract infection, respiratory moniliasis, gastrointestinal infection, candidiasis, gastroenteritis, infection, bronchitis, pharyngitis, sinusitis, fungal skin infection, skin candida, vaginal candidiasis, rhinitis
- Cancer cutanat, tumoră benignă cutanată
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Tulburări vasculare
- Skin cancer, benign neoplasm of skin
- Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, vasodilataţie
Vascular disorders General disorders and administration site conditions
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Very common Common Very common Common
Foarte frecvente Frecvente
- Hypotension, hypertension, vasodilatation - Oedema, pyrexia, chills, pain, malaise, asthenia
- Edeme, febră, frisoane, durere, stare generală de rău, astenie
Hepatobiliary disorders Psychiatric disorders
Tulburări hepatobiliare Tulburări psihice
- Hepatitis, jaundice, hyperbilirubinaemia - Agitation, confusional state, depression, anxiety, thinking abnormal, insomnia
- Hepatită, icter, hiperbilirubinemie Agitaţie, status confuzional, depresie, anxietate, gândire anormală, insomnie
Agranulocytosis (uncommon) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Mycophenolate mofetil Teva is advised (see section 4.4).
4. 4).
There have been reports of aplastic anaemia and bone marrow depression in patients treated with mycophenolate, some of which have been fatal.
S- au raportat cazuri de anemie aplastică şi deprimare a măduvei hematogene la pacienţii cărora li s- a administrat micofenolat, unele dintre acestea evoluând cu deces.
22 Hypersensitivity: hypersensitivity reactions, including angioneurotic oedema and anaphylactic reaction have been reported.
Hipersensibilitate: s- au raportat reacţii de hipersensibilitate, inclusiv edem angioneurotic şi reacţii anafilactice.
Congenital disorders: see further details in section 4.6.
Afecţiuni congenitale: vezi informaţii suplimentare la pct. 4. 6.
4.9 Overdose
22 4. 9 Supradozaj
It is expected that an overdose of mycophenolate mofetil could possibly result in oversuppression of the immune system and increase susceptibility to infections and bone marrow suppression (see section 4.4).
Se aşteaptă ca un supradozaj al micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar şi creşterea sensibilităţii la infecţii, precum şi deprimarea măduvei osoase (vezi pct. 4. 4).
If neutropenia develops, dosing with Mycophenolate mofetil Teva should be interrupted or the dose reduced (see section 4.4).
În caz de apariţie a neutropeniei, doza de Micofenolat mofetil TEVA trebuie întreruptă sau redusă (vezi pct. 4. 4).
Mycophenolate mofetil is the 2-morpholinoethyl ester of mycophenolic acid (MPA).
Micofenolatul de mofetil este esterul 2- morfolinoetil al acidului micofenolic (AMF).
A reduction in the AUC of MPA of approximately 40% is associated with the co-administration of cholestyramine (4 g TID), indicating that these is a significant amount of enterohepatic recirculation.
Asocierea colestiraminei (4g de trei ori pe zi) determină o scădere a ASC a AMF de aproximativ 40%, indicând existenţa unui circuit enterohepatic semnificativ.
23 A negligible amount of substance is excreted as MPA (< 1% of dose) in the urine.
23 O cantitate neglijabilă de medicament este excretată în urină ca AMF (< 1% din doză).
However, at high MPAG plasma concentrations (> 100  g/ ml), small amounts of PAG are removed.
Cu toate acestea, la concentraţii foarte mari de AMFG (> 100μg/ ml), pot fi îndepărtate cantităţi mici de AMFG.
In the early post-transplant period (< 40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplants patients had mean MPA AUCs approximately 30% lower and C max approximately 40% lower compared to the late post-transplant period (3 – 6 months post-transplant).
În perioada imediat următoare transplantului (< 40 de zile post- transplant), pacienţii cu transplant renal, cardiac şi hepatic au avut ASC medii ale AMF cu aproximativ 30% mai mici şi Cmax cu 40% mai mici comparativ cu perioada tardivă post- transplant (la 3- 6 luni post- transplant).
However, the mean single dose MPAG AUC was 3 – 6 -fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG.
Cu toate acestea, ASC medii ale AMFG după administrarea unei doze unice au fost de 3– 6 ori mai mari la subiecţii cu insuficienţă renală severă decât la subiecţii cu insuficienţă renală uşoară sau la subiecţii sănătoşi, în conformitate cu eliminarea renală a AMFG.
Mean plasma MPAG AUC (0- 12h) was 2 – 3-fold higher than in post-transplant patients without delayed graft function.
ASC medii ale AMFG (0 – 12 ore) au fost de 2 – 3 ori mai mari decât la pacienţii fără întârziere a reluării funcţiei rinichiului grefat.
The pharmacokinetics of oral contraceptives were unaffected by co administration of mycophenolate (see also section 4.5).
Farmacocinetica produselor contraceptive orale nu a fost afectată de administrarea în asociere a micofenolatului (vezi, de asemenea, pct.
A study of the co administration of mycophenolate (1 g BID) and combined oral contraceptives containing ethinylestradiol (0.02 mg to 0.04 mg) and levonorgestrel (0.05 mg to 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg) or gestodene (0.05 mg to 0.10 mg) conducted in 18 non-transplant women (not taking other immunosuppressants) over 3 consecutive menstrual cycles showed no clinically relevant influence of mycophenolate on the ovulation suppressing action of the oral contraceptives.
Într- un studiu de administrare asociată a micofenolatului (1 g de două ori pe zi) şi a contraceptivelor orale care conţineau etinilestradiol (0, 02 mg până la 0, 04 mg) şi levonorgestrel (0, 05 mg până la 0, 15 mg), desogestrel (0, 15 mg) sau gestoden (0, 05 mg până la 0, 10 mg), efectuat la 18 femei fără transplant (care nu li se administra alt imunosupresor), timp de 3 cicluri
5.3 Preclinical safety data 24 In experimental models, mycophenolate mofetil was not tumourigenic.
În modelele experimentale, micofenolatul de mofetil nu s- a dovedit a fi carcinogen.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 – 3 times the systemic exposure (AUC or C max) observed in renal transplant patients as the recommended clinical dose of 2 g/ day and 1.3 – 2 times the systemic exposure (AUC or C max) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/ day.
Cea mai mare doză testată în studiile de carcinogenitate la animale a determinat o expunere sistemică de 2 – 3 ori mai mare (ASC sau Cmax) decât cea observată la pacienţii cu transplant renal, în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 2 g pe zi şi de 1, 3 – 2 ori mai mare (ASC sau Cmax) decât cea observată la pacienţii cu transplant cardiac, în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi.
Mycophenolate mofetil had no effect on fertility of male rats at oral doses up to 20 mg kg-1 day-1.
Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilităţii şobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg şi zi.
The systemic exposure at this dose represents 2 - 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/ day in renal transplant patients and 1.3 – 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/ day in cardiac transplant patients.
Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 2 – 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienţii cu transplant renal (2 g pe zi) şi de 1, 3 – 2 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienţii cu transplant cardiac (3 g pe zi).
In a female fertility and reproduction study conducted in rats, oral doses of 4.5 mg kg-1 day-1 caused malformations (including anophthalmia, agnathia and hydrocephaly) in the first generation offspring in the absence of maternal toxicity.
Într- un studiu asupra fertilităţii şi funcţiei de reproducere la femelele de şobolan, dozele orale de 4, 5 mg/ kg şi zi au determinat malformaţii (incluzând anoftalmie, agnaţie şi hidrocefalie) la prima generaţie de urmaşi, în absenţa toxicităţii materne.
Gastrointestinal effects were observed in the dog at systemic exposure levels equivalent to or less than the clinical exposure at the recommended doses.
În studiile de teratogenitate efectuate la şobolani şi iepuri, resorbţiile fetale şi malformaţiile au apărut la şobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg şi zi (malformaţiile incluzând anoftalmie, agnaţie şi hidrocefalie), iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg şi zi (malformaţiile incluzând anomalii cardiovasculare şi renale, cum ar fi cord ectopic, rinichi ectopici şi hernie diafragmatică şi ombilicală), în absenţa toxicităţii materne.
The nonclinical toxicity profile of mycophenolate mofetil appears to be consistent with adverse events observed in human clinical trials which now provide safety data of more relevance to the patient population (see section 4.8).
Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienţii cu transplant renal (2 g pe zi) şi de aproximtiv 0, 3 ori din expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienţii cu transplant cardiac (3 g pe zi).
Microcrystalline cellulose Povidone K-30 Magnesium stearate Croscarmellose sodium 25 Tablet coat:
Celuloză microcristalină Polividonă K- 30 Stearat de magneziu Croscarmeloză sodică
Hypromellose (HPMC 2910) Titanium dioxide (E171) Macrogol (PEG 400) Talc Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172)
Hipromeloză (HPMC 2910) Dioxid de titan (E171) Macrogol (PEG 400) Talc Indigo carmin (E132) Oxid negru de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172)
Transparent PVC/ PVdC-aluminium blisters in pack sizes of 50 or 150 tablets per carton.
Blistere din PVC/ PVdC transparent – Al, ambalate în cutii care conţin 50 sau 150 comprimate.
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbit, Mycophenolate mofetil Teva film-coated tablets should not be crushed.
Deoarece micofenolatul de mofetil a determinat efecte teratogene la şobolani şi iepuri, comprimatele Micofenolat mofetil TEVA nu trebuie sfărâmate.
EU/ 1/ 07/ 439/ 003 (50 tablets) EU/ 1/ 07/ 439/ 004 (150 tablets)
EU/ 1/ 07/ 439/ 003 (50 comprimate) EU/ 1/ 07/ 439/ 004 (150 comprimate)
26 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Numele şi adresa producătorului (lor) responsabil( i) pentru eliberarea seriei
Debrecen H-4042 Hungary
Debrecen H- 4042 Ungaria
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő Táncsics Mihály út 82 Hungary
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H- 2100 Gödöllő Táncsics Mihály út 82 Ungaria
Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands
Swensweg 5 2031 GA Haarlem Olanda
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0, dated September 2006 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă 29 Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe piaţă (DAPP) trebuie să ia măsuri ca sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 2, datată Septembrie 2006, prezentată în Modulul 1. 8. 1. al Cererii de Autorizaţie de Punere pe Piaţă, să existe şi să fie funcţional înainte şi pe perioada punerii pe piaţă a medicamentului.
29 Risk Management Plan No description of Risk Management Plan has been provided by the applicant.
Planul de management al riscului Aplicantul nu a prezentat o descriere a Planului de management al riscului.
Since the application concerns a generic with a reference medicinal product for which no safety concern requiring additional risk minimisation activities has been identified this approach is considered acceptable.
Această abordare este considerată acceptabilă, luând în considerare faptul că cererea de autorizare se referă la un generic al unui medicament original pentru care nu au fost identificate riscuri referitoare la siguranţă care să impună activităţi suplimentare de reducere la minimum a riscurilor.
PSURs The PSUR submission schedule for both strengths should follow the PSUR schedule for the reference products.
RPAS Depunerea Rapoartului periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS) pentru ambele concentraţii se va face conform periodicităţii de depunere a RPAS pentru medicamentul de referinţă.
31 A. LABELLING
ETICHETARE
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
32 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Mycophenolate mofetil Teva 250mg hard capsules Mycophenolate mofetil
Micofenolat mofetil TEVA 250mg capsule Micofenolat de mofetil
100 capsules 300 capsules
100 capsule 300 capsule
Read the package leaflet before use
Pentru administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMANA ŞI VEDEREA COPIILOR
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ALTĂ (E) ATENŢIONARE (ĂRI) SPECIALĂ (E), DACĂ ESTE (SUNT) NECESARĂ( E)
33 10.
33 9.
50 tablets 150 tablets
50 comprimate 150 comprimate
Read the package leaflet before use.
Pentru administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare.
36 10.
36 EXP
38 B. PACKAGE LEAFLET
PROSPECT
39 PACKAGE LEAFLET:
39 PROSPECT:
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg hard capsules Mycophenolate mofetil
Micofenolat mofetil TEVA 250 mg capsule Micofenolat de mofetil
What Mycophenolate mofetil Teva is and what it is used for 2.
Ce este Micofenolat mofetil TEVA şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Mycophenolate mofetil Teva 3.
Înainte să luaţi Micofenolat mofetil TEVA 3.
How to take Mycophenolate mofetil Teva 4.
Cum să luaţi Micofenolat mofetil TEVA 4.
How to store Mycophenolate mofetil Teva 6.
Cum se păstrează Micofenolat mofetil TEVA 6.
WHAT MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE MICOFENOLAT MOFETIL TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
It is used in combination with other medicines with a similar function (i. e. ciclosporin and corticosteroids).
Este utilizat în asociere cu alte medicamente cu acţiune similară (adică ciclosporina şi corticosteroizii).
BEFORE YOU TAKE MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA
ÎNAINTE SĂ LUAŢI MICOFENOLAT MOFETIL TEVA
Do not take Mycophenolate mofetil Teva
Nu luaţi Micofenolat mofetil TEVA
- if you are allergic (hypersensitive) to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or any of the
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la micofenolatul de mofetil, acidul micofenolic sau la oricare
other ingredients of Mycophenolate mofetil Teva.
dintre celelalte componente ale Micofenolat mofetil TEVA
Take special care with Mycophenolate mofetil Teva You should inform your doctor immediately:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Micofenolat mofetil TEVA Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră imediat:
- if you experience any evidence of infection (e. g. fever, sore throat), unexpected bruising and/ or
- dacă observaţi apariţia oricărui semn de infecţie (de exemplu febră, durere în gât), a vânătăilor
bleeding
şi/ sau a sângerărilor neaşteptate
- if you have or ever have had any problems with your digestive system, e. g. stomach ulcers
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu aparatul digestiv, de exemplu ulcere gastrice.
Mycophenolate mofetil Teva reduces your body’ s defence mechanism.
Micofenolat mofetil TEVA reduce capacitatea de apărare a organismului dumneavoastră.
Therefore you should limit your exposure to sunlight and ultra violet (UV) light by wearing appropriate protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
De aceea, trebuie să limitaţi expunerea dumneavostră la lumina soarelui şi la razele ultraviolete (UV) purtând haine protectoare adecvate şi utilizând o cremă ecran cu factor mare de protecţie.