natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Soluţie injectabilă în flacon 1 flacon a 10 ml 5 flacoane a câte 10 ml
Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
319 După prima utilizare, flacoanele pot fi ţinute timp de cel mult 4 săptămâni.
EU/ 1/ 06/ 368/ 001 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 002 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 001 (1 flacon a 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 002 (5 flacoane a câte 10 ml)
318 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
320 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
319 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
321 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge.
Insulin Human Winthrop Rapid 100 UI/ ml soluţie injectabilă în cartuş
3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
Soluţie injectabilă în cartuş 3 cartuşe a câte 3 ml 4 cartuşe a câte 3 ml 5 cartuşe a câte 3 ml 6 cartuşe a câte 3 ml 9 cartuşe a câte 3 ml 10 cartuşe a câte 3 ml
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges.
Cale subcutanată sau intravenoasă Cartuşele se utilizează împreună cu un stilou injector (pen) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen şi alte stilouri injectoare (pen- uri) adecvate pentru cartuşele de Insulin Human Winthrop.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
322 Dacă stiloul injector (pen- ul) pentru insulină este defect sau nu funcţionează corect (datorită unor defecţiuni mecanice) trebuie aruncat şi trebuie utilizat un nou stilou injector (pen) pentru insulină.
Once in-use, cartridges may be kept for up to 4 weeks.
După prima utilizare, cartuşele pot fi ţinute timp de cel mult 4 săptămâni.
When in use (in the pen), do not store in a refrigerator.
În cursul utilizării (când sunt în stiloul injector), a nu se păstra la frigider.
EU/ 1/ 06/ 368/ 088 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 013 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 014 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 093 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 098 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 015 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 088 (3 cartuşe a 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 013 (4 cartuşe a 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 014 (5 cartuşe a 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 093 (6 cartuşe a 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 098 (9 cartuşe a 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 015 (10 cartuşe a 3 ml)
Insulin Human Winthrop Rapid
323 Insulin Human Winthrop Rapid
321 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
324 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
You must check that your insulin pen is working properly before you inject the first dose.
Înainte de injectarea primei doze, trebuie să verificaţi dacă stiloul injector (pen- ul) funcţionează corect.
Consult your insulin pen instruction booklet for further details.
Pentru mai multe detalii, citiţi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen- ului).
322 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
325 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
323 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
326 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
3 pens of 3 ml 4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
3 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml 4 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml 9 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml 10 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml
Read the package leaflet before use.
Cale subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare.
324 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
327 Înainte de utilizarea OptiSet, trebuie întotdeauna ataşat un ac nou.
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen. • Dosage selector can only be turned in one direction.
Informaţii noi pentru utilizare: • Numele insulinei este tipărit pe stiloul injector (pen). • Butonul selector al dozei poate fi răsucit într- o singură direcţie.
Once in-use, pens may be kept for up to 4 weeks.
După prima utilizare, stilourile injectoare (pen- urile) pot fi ţinute timp de cel mult 4 săptămâni.
Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
A se ţine stiloul injector (pen- ul) în cutie pentru a fi protejat de lumină.
EU/ 1/ 06/ 368/ 016 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 017 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 018 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 103 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 108 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 019 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 016 (3 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 017 (4 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 018 (5 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 103 (6 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 108 (9 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 019 (10 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml)
325 15.
328 15.
326 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
329 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Rapid 100 UI/ ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
327 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
330 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGES FOR OPTICLIK
CUTII / CARTUŞ 3 ML PENTRU OPTICLIK
The cartridges for OptiClik are to be used in conjuction with OptiClik only.
Cale subcutanată sau intravenoasă Cartuşele pentru OptiClik se utilizează numai împreună cu OptiClik.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
Dacă OptiClik este defect sau nu funcţionează corect (datorită unor defecţiuni mecanice) trebuie aruncat şi trebuie utilizat un nou OptiClik.
EU/ 1/ 06/ 368/ 058 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 059 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 060 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 061 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 062 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 063 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 058 (3 cartuşe a 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 059 (4 cartuşe a 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 060 (5 cartuşe a 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 061 (6 cartuşe a 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 062 (9 cartuşe a 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 063 (10 cartuşe a 3 ml)
329 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
332 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
To be used with OptiClik
A se utiliza împreună cu OptiClik.
330 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
333 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
331 8.
334 8.
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (3 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (4 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (5 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (6 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (9 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (10 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml)
332 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
335 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
333 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
336 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Excipients: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Excipienţi: sulfat de protamină, metacrezol, fenol, clorură de zinc, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, glicerol, hidroxid de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH- ului), apă pentru preparate injectabile.
1 vial of 5 ml 5 vials of 5 ml
Suspensie injectabilă în flacon 1 flacon a 5 ml 5 flacoane a câte 5 ml
Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
337 După prima utilizare, flacoanele pot fi ţinute timp de cel mult 4 săptămâni.
EU/ 1/ 06/ 368/ 020 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 021 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 020 (1 flacon a 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 021 (5 flacoane a câte 5 ml)
335 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
338 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
336 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
339 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Suspensie injectabilă în flacon 1 flacon a 10 ml 5 flacoane a câte 10 ml
Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
340 După prima utilizare, flacoanele pot fi ţinute timp de cel mult 4 săptămâni.
EU/ 1/ 06/ 368/ 003 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 004 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 003 (1 flacon a 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 004 (5 flacoane a câte 10 ml)
338 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
341 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
339 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
342 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTONS/ 3 ML CARTRIDGE
CUTII / CARTUŞ 3 ml
3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
Suspensie injectabilă în cartuş 3 cartuşe a câte 3 ml 4 cartuşe a câte 3 ml 5 cartuşe a câte 3 ml 6 cartuşe a câte 3 ml 9 cartuşe a câte 3 ml 10 cartuşe a câte 3 ml
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges.
Cale subcutanată Cartuşele se utilizează împreună cu un stilou injector (pen) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen şi alte stilouri injectoare (pen- uri) adecvate pentru cartuşele de Insulin Human Winthrop.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
343 Dacă stiloul injector (pen- ul) pentru insulină este defect sau nu funcţionează corect (datorită unor defecţiuni mecanice) trebuie aruncat şi trebuie utilizat un nou stilou injector (pen) pentru insulină.
EU/ 1/ 06/ 368/ 089 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 022 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 023 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 094 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 099 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 024 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 089 (3 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 022 (4 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 023 (5 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 094 (6 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 099 (9 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 024 (10 cartuşe a câte 3 ml)
Insulin Human Winthrop Basal
344 Insulin Human Winthrop Basal
341 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
345 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
342 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
346 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
343 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
347 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Basal 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
344 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
348 Înainte de utilizarea OptiSet, trebuie întotdeauna ataşat un ac nou.
EU/ 1/ 06/ 368/ 025 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 026 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 027 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 104 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 109 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 028 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 025 (3 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 026 (4 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 027 (5 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 104 (6 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 109 (9 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 028 (10 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml)
345 15.
349 15.
346 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
350 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
347 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
351 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTONS/ 3 ML CARTRIDGE FOR OPTICLIK
CUTII / CARTUŞ 3 ML PENTRU OPTICLIK
The cartridges for OptiClik are to be used in conjuction with OptiClik only.
Cale subcutanată Cartuşele pentru OptiClik se utilizează numai împreună cu OptiClik.
348 8.
352 8.
EU/ 1/ 06/ 368/ 064 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 065 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 066 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 067 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 068 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 069 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 064 (3 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 065 (4 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 066 (5 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 067 (6 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 068 (9 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 069 (10 cartuşe a câte 3 ml)
349 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
353 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
350 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
354 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
351 8.
355 8.
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (3 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (4 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (5 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (6 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (9 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (10 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml)
352 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
356 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
353 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
357 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
1 vial of 5 ml 5 vials of 5 ml
Suspensie injectabilă în flacon 1 flacon a 5 ml 5 flacoane a 5 ml
354 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
358 După prima utilizare, flacoanele pot fi ţinute timp de cel mult 4 săptămâni.
EU/ 1/ 06/ 368/ 029 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 030 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 029 (1 flacon a 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 030 (5 flacoane a câte 5 ml)
355 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
359 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
356 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
360 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
357 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
361 După prima utilizare, flacoanele pot fi ţinute timp de cel mult 4 săptămâni.
EU/ 1/ 06/ 368/ 005 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 006 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 005 (1 flacon a 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 006 (5 flacoane a câte 10 ml)
358 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
362 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Insulin Human Winthrop Comb 15 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Comb 15 40 UI/ ml Suspensie injectabilă în flacon
359 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
363 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Mix thoroughly.
364 A se omogeniza complet.
EU/ 1/ 06/ 368/ 090 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 031 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 032 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 095 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 100 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 033 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 090 (3 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 031 (4 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 032 (5 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 095 (6 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 100 (9 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 033 (10 cartuşe a câte 3 ml)
361 16.
365 16.
362 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
366 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
363 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
367 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
364 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
368 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
365 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
369 INFORMAŢIE IMPORTANTĂ Înainte de utilizarea OptiSet, trebuie întotdeauna ataşat un ac nou.
EU/ 1/ 06/ 368/ 034 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 035 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 036 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 105 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 110 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 037 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 034 (3 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 035 (4 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 036 (5 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 105 (6 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 110 (9 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 037 (10 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml)
15.
370 15.
367 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
371 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
368 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
372 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
373 Dacă OptiClik este defect sau nu funcţionează corect (datorită unor defecţiuni mecanice) trebuie aruncat şi trebuie utilizat un nou OptiClik.
EU/ 1/ 06/ 368/ 070 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 071 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 072 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 073 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 074 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 075 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 070 (3 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 071 (4 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 072 (5 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 073 (6 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 074 (9 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 075 (10 cartuşe a câte 3 ml)
370 16.
374 16.
371 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
375 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
372 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
376 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
373 8.
377 8.
374 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
378 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
375 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
379 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
376 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
380 După prima utilizare, flacoanele pot fi ţinute timp de cel mult 4 săptămâni.
EU/ 1/ 06/ 368/ 038 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 039 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 038 (1 flacon a 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 039 (5 flacoane a câte 5 ml)
377 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
381 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
378 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
382 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
379 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
383 După prima utilizare, flacoanele pot fi ţinute timp de cel mult 4 săptămâni.
EU/ 1/ 06/ 368/ 007 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 008 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 007 (1 flacon a 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 008 (5 flacoane a câte 10 ml)
380 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
384 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
381 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
385 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges Read the package leaflet before use.
A se citi prospectul înainte de utilizare.
Mix thoroughly.
386 A se omogeniza complet.
EU/ 1/ 06/ 368/ 091 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 040 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 041 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 096 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 101 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 042 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 091 (3 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 040 (4 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 041 (5 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 096 (6 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 101 (9 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 042 (10 cartuşe a câte 3 ml)
383 16.
387 16.
384 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
388 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
385 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
389 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
390 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
387 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
391 INFORMAŢIE IMPORTANTĂ Înainte de utilizarea OptiSet, trebuie întotdeauna ataşat un ac nou.
EU/ 1/ 06/ 368/ 043 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 044 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 045 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 106 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 111 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 046 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 043 (3 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 044 (4 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 045 (5 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 106 (6 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 111 (9 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 046 (10 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml)
388 15.
392 15.
389 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
393 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
390 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
394 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
The cartridges for OptiClik are to be used in conjuction with OptiClik only.
Cale subcutanată Cartuşele pentru OptiClik se utilizează numai împreună OptiClik.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
395 Dacă OptiClik este defect sau nu funcţionează corect (datorită unor defecţiuni mecanice) trebuie aruncat şi trebuie utilizat un nou OptiClik.
EU/ 1/ 06/ 368/ 076 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 077 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 078 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 079 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 080 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 081 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 076 (3 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 077 (4 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 078 (5 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 079 (6 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 080 (9 cartuşe a câte 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 081 (10 cartuşe a câte 3 ml)
16.
396 16.
393 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
397 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
398 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
395 8.
399 8.