natgillin/translations-raw huggingface dataset:
44 PACKAGE LEAFLET:
45 PROSPECT:
The symptoms generally go away within a few days of stopping Cubicin.
Simptomele dispar, în genera, în câteva zile de la încetarea tratamentului cu Cubicin.
- If you are very overweight.
- Dacă sunteţi supraponderal( ă).
There is a possibility that your blood levels of Cubicin could be
Există posibilitatea ca valorile dumneavoastră sanguine de
higher than those found in persons of average weight and you may need careful monitoring in case of side effects.
Cubicin să fie mai ridicate decât cele întâlnite la persoanele cu greutate medie şi puteţi avea nevoie de o monitorizare atentă în cazul reacţiilor adverse.
45 Tell your doctor if you develop any of the following symptoms:
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar oricare din următoarele simptome:
The dose will depend on how much you weigh and the type of infection being treated.
47 Doza depinde de greutatea dumneavoastră şi de tipul infecţiei tratate.
46 A course of treatment usually lasts for 1 to 2 weeks for skin infections.
Un ciclu de tratament durează de obicei 1 până la 2 săptămâni pentru infecţiile cutanate.
Some side effects are uncommon (reported in more than 1 in 1,000 but less than 1 in 100 patients given Cubicin)
48 Unele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente (raportate la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi cărora li se administrează Cubicin)
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
49 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Latvija Novartis Pharma Services Inc.
50 Latvija Novartis Pharma Services Inc.
49 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONALS
51 INFORMAŢII PENTRU PERSONALUL MEDICAL
500 mg presentation: a 50 mg/ ml concentration can be achieved by reconstituting with 10 ml of 0.9% sodium chloride intravenous infusion.
Prezentare 500 mg: o concentraţie de 50 mg/ ml se obţine prin reconstituire cu 10 ml soluţie perfuzabilă intravenoasă de clorură de sodiu de 0, 9%.
Vials of 500 mg/ vial can also be reconstituted with sterile water for injections.
Flacoanele de 500 mg/ flacon pot fi de asemenea reconstituite cu apă sterilă pentru preparate injectabile.
Cyanokit is a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Cyanokit este o pulbere pentru soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
It contains the active substance hydroxocobalamin (vitamin B12a).
Acesta conţine substanţa activă hidroxocobalamină (vitamina B12).
Cyanokit is used as an antidote to treat known or suspected poisoning with cyanide, a highly poisonous chemical.
Cyanokit este utilizat ca antidot pentru tratarea intoxicaţiei cunoscute sau suspectate cu cianură, o substanţă chimică extrem de toxică.
Cyanide poisoning usually results from exposure to smoke from fire, from breathing or swallowing cyanide, or from getting it on the skin or mucous membranes (moist body surfaces, such as the lining of the mouth).
Intoxicaţia cu cianură apare în general prin expunerea la fum, prin inhalarea sau ingestia cianurii sau prin expunerea cutanată sau a membranelor mucoase (suprafeţele umede ale corpului, precum mucoasele care căptuşesc cavitatea bucală).
Cyanokit is given as an emergency treatment as soon as possible after poisoning.
Cyanokit se administrează ca tratament de urgenţă cât mai repede posibil după intoxicare.
It is given as an intravenous infusion over 15 minutes.
Cyanokit se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă pe o perioadă de 15 minute.
For adults, the initial dose is 5 g.
Pentru adulţi, doza iniţială este de 5g.
For children, it is 70 mg per kilogram body weight up to a maximum dose of 5 g.
Pentru copii, doza este de 70 mg per kilogram de greutate corporală până la o doză maximă de 5 g.
A second dose can be given, depending on how severe the poisoning is and how well the patient is responding.
În funcţie de severitatea intoxicaţiei şi de răspunsul pacientului, se poate administra a doua doză de Cyanokit.
The second dose is given over a period of between 15 minutes and two hours, depending on the patient’ s condition.
A doua doză se administrează pe o perioadă cuprinsă între 15 minute şi două ore, în funcţie de starea clinică a pacientului.
The maximum dose is 10 g for adults, and 140 mg/ kg in children up to a maximum of 10 g.
Doza maximă este de 10 g pentru adulţi şi 140mg/ kg până la maxim 10 g pentru copii.
Cyanokit is given along with appropriate measures to decontaminate and support the patient, including providing oxygen for the patient to breathe.
Cyanokit se administrează în asociere cu măsuri adecvate de decontaminare şi de susţinere a pacientului, inclusiv cu administrarea de oxigen pentru ca pacientul să poată respira.
How does Cyanokit work?
Cum acţionează Cyanokit?
The active substance in Cyanokit, hydroxocobalamin, reacts with cyanide in the body.
Substanţa activă din Cyanokit, hidroxocobalamina, reacţionează cu cianura din organism.
This reaction forms cyanocobalamin, a non-poisonous compound that is removed from the body in the urine.
Această reacţie dă naştere la cianocobalamină, un compus netoxic care se elimină din organism prin urină.
This lowers cyanide levels in the body and stops the cyanide fixing itself to an enzyme in cells called cytochrome oxidase, which is important for providing energy in cells.
Acest compus determină scăderea concentraţiei de cianură din organism şi împiedică fixarea acesteia de o enzimă care se găseşte în celule, numită citocromoxidază, care este importantă deoarece furnizează energie celulelor.
This helps to reduce the effects of cyanide poisoning.
Aceasta ajută la reducerea efectelor intoxicaţiei cu cianură.
Hydroxocobalamin (vitamin B12a) has been used as a vitamin supplement since the 1950s.
Hidroxocobalamina (vitamin B12) se utilizează ca supliment alimentar începând din anii 1950.
There have been no studies directly comparing the effectiveness of Cyanokit to any other treatment in humans.
Înainte de a fi testate pe oameni, efectele Cyanokit au fost testate pe modele experimentale.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged hospital with suspected cyanide poisoning and who received Cyanokit.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Nu există studii la oameni care să compare direct eficacitatea Cyanokit cu orice alt fel de tratament.
In one study of 69 patients, cyanide poisoning was due to exposure to smoke from fire.
Într- un studiu care a implicat 69 de pacienţi, intoxicaţia cu cianură a fost provocată de expunerea la fum.
In this study, the patients’ condition at the accident scene was compared with that at the end of the infusion of Cyanokit and over the following three days.
În cadrul acestui studiu, starea pacienţilor de la locul accidentului a fost comparată cu starea acestora în momentul finalizării perfuziei cu Cyanokit şi pe parcursul următoarelor trei zile.
A further 14 patients were studied whose cyanide poisoning was due to something other than smoke inhalation; most of these patients had taken cyanide during a suicide attempt.
Au fost studiaţi alţi 14 pacienţi a căror intoxicaţie cu cianură a fost provocată de cauze diferite de inhalarea fumului; majoritatea acestor pacienţi au luat cianură în timpul unei încercări de sinucidere.
The information on these patients was obtained from their medical notes, as recorded in databases at two French hospitals.
Informaţiile despre aceşti pacienţi au fost obţinute din fişele lor medicale, conform înregistrărilor efectuate în bazele de date a două spitale din Franţa.
What benefit has Cyanokit shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Cyanokit în timpul studiilor?
In the study of smoke inhalation, the response to Cyanokit was assessed as ‘ positive ’ in 31 patients (45%), ‘ partial’ in 15 (22%) and ‘ absent’ in 10 (15%).
În studiul în care pacienţii au suferit o intoxicaţie cu cianură provocată de inhalarea fumului, răspunsul la Cyanokit a fost evaluat ca „ pozitiv ” la 31 de pacienţi (45%), „ parţial ” la 15 pacienţi (22%) şi „ absent ” la 10 pacienţi (15%).
The response was unknown in the remaining 13 patients.
În cazul celorlalţi 13 pacienţi, răspunsul este necunoscut.
Fifty of the patients in this study survived.
Cincizeci dintre pacienţii implicaţi în acest studiu au supravieţuit.
Survival was more likely in those who received Cyanokit before their hearts had stopped, who had less severe symptoms of brain damage and who had lower blood cyanide levels.
O rată mai mare de incidenţă a supravieţuirii a fost posibilă la pacienţii cărora li s- a administrat Cyanokit înainte de stopul cardiac, care au prezentat simptome cerebrale mai puţin severe şi care au avut concentraţii mai mici de cianură în sânge.
Two patients survived despite their hearts having stopped before receiving Cyanokit.
Doi pacienţi au supravieţuit în ciuda apariţiei stopului cardiac înainte de administrarea Cyanokit.
Symptoms of brain damage resolved in 38 of 66 patients.
Simptomele cerebrale au reapărut la 38 din 66 de pacienţi.
Of the 14 patients whose cyanide exposure was due to something other than smoke inhalation, 10 survived, including seven patients with ‘ lethal’ levels of cyanide in the blood.
Dintre cei 14 pacienţi a căror expunere la cianură s- a datorat unor cauze diferite de inhalarea fumului, 10 au supravieţuit, dintre aceştia şapte prezentând concentraţii „ letale ” de cianură în sânge.
The four who died had high blood levels of cyanide, and either their hearts had stopped or they had stopped breathing before receiving Cyanokit.
Cei patru care au decedat prezentau concentraţii ridicate de cianură în sânge şi fie intraseră în stop cardiac, fie în stop respirator înainte de a li se administra Cyanokit.
Because hydroxocobalamin has an intense red colour, most patients will have dark red discoloration of the skin and mucous membranes for up to 15 days and of the urine for up to 35 days after receiving Cyanokit.
Deoarece hidroxocobalamina are o culoare roşu închis, majoritatea pacienţilor va prezenta o colorare intensă în roşu a pielii şi membranelor mucoase timp de până la 15 zile şi a urinei timp de până la 35 de zile de la administrarea Cyanokit.
The frequency of the other side effects of Cyanokit cannot be estimated with the information currently available.
Informaţiile disponibile până în prezent nu permit estimarea frecvenţei cu care apar alte reacţii adverse la administrarea Cyanokit.
For the full list of all side effects reported with Cyanokit, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor reacţiilor adverse care au fost raportate în cadrul tratamentului cu Cyanokit, a se consulta prospectul.
The use of Cyanokit can interfere with the assessment of burns and with laboratory test results.
Utilizarea Cyanokit poate influenţa evaluarea arsurilor şi a rezultatelor testelor de laborator.
A sticker explaining this is supplied with every pack of Cyanokit.
Din acest motiv, fiecare ambalaj de Cyanokit conţine o etichetă explicativă.
This can be attached to the patient’ s notes so that hospital staff are made aware of these effects of the medicine.
Aceasta poate fi anexată la fişa de observaţie a pacientului pentru ca personalul medical să cunoască aceste efecte ale medicamentului.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Cyanokit appeared to be a well-tolerated and efficient cyanide antidote, based on its effects on survival and the prevention of brain damage.
Pe baza efectelor sale asupra ratei de supravieţuire şi asupra prevenirii afecţiunilor cerebrale, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a ajuns la concluzia că Cyanokit pare a fi un antidot al cianurii bine tolerat şi eficace.
There is no information available on success rates with other antidotes for cyanide poisoning, so it was not possible to carry out a comparison between the success rates seen with Cyanokit and with alternatives.
Nu există informaţii disponibile privind ratele de succes înregistrate de alte antidoturi pentru intoxicaţia cu cianură, astfel că nu a fost posibil să se facă o comparaţie între ratele de succes observate la Cyanokit cu cele ale terapiilor alternative.
However, the Committee concluded that Cyanokit had advantages over alternative antidotes because it has a good safety profile in patients who have not been poisoned.
Cu toate acestea, Comitetul a ajuns la concluzia că Cyanokit prezintă avantaje în comparaţie cu alte antidoturi alternative deoarece are un profil bun de siguranţă la pacienţii care nu au fost intoxicaţi cu cianură.
This makes it a useful option when cyanide poisoning is only suspected.
Aceasta face ca Cyanokit să fie o opţiune utilă în cazul în care există doar o suspiciune de intoxicare cu cianură.
Therefore, the CHMP decided that Cyanokit’ s benefits are greater than its risks for the treatment of known or suspected cyanide poisoning.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Cyanokit sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea intoxicaţiei cu cianură, cunoscute sau suspectate.
The Committee recommended that Cyanokit be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Cyanokit.
Other information about Cyanokit:
Alte informaţii despre Cyanokit:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cyanokit to Merck Santé s. a. s. on 23 November 2007.
Comisia Europeană a acordat Merck Santé s. a. s o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cyanokit, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 23 noiembrie 2007.
The full EPAR for Cyanokit can be found here.
EPAR- ul complet pentru Cyanokit este disponibil aici.
Pharmaceutical form Powder for solution for infusion
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Route of administration Intravenous use
Intravenoasă
Packaging Vial (glass)
Flacon (sticlă)
Package size 2 vials + 1 infusion set + 2 transfer devices + 1 short catheter
2 flacoane + 1 set pentru perfuzie + 2 dispozitive de transfer + 1 cateter scurt
Cyanokit 2.5 g powder for solution for infusion
Cyanokit 2, 5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Each vial contains 2.5 g of hydroxocobalamin.
Fiecare flacon conţine hidroxocobalamină 2, 5 g.
After reconstitution with 100 ml of diluent, each ml of the reconstituted solution contains 25 mg of hydroxocobalamin.
După reconstituirea cu 100 ml solvent, fiecare ml de soluţie reconstituită conţine hidroxocobalamină 25 mg.
Dark red crystalline powder.
Pulbere cristalină de culoare roşu- închis.
Treatment of known or suspected cyanide poisoning.
Tratamentul intoxicaţiei cu cianură, cunoscute sau suspectate.
Cyanokit is administered as an intravenous infusion over 15 minutes.
Cyanokit se administrează în perfuzie intravenoasă timp de 15 minute.
The initial dose of Cyanokit is 5 g.
Doza iniţială de Cyanokit este de 5 g.
In infants to adolescents, the initial dose of Cyanokit is 70 mg/ kg body weight not exceeding 5 g.
La copii şi adolescenţi, doza iniţială de Cyanokit este de 70 mg/ kg, fără a depăşi 5 g.
Body weight in kg Initial dose
Greutatea în kg Doza iniţială
in g in ml
4, 20 3, 50 2, 80 2, 10 1, 40 0, 70 0, 35 în g 168 140 112 84 56 28 14 în ml
Depending upon the severity of the poisoning and the clinical response (see section 4.4), a second dose may be administered by intravenous infusion.
4. 4), se poate administra a doua doză, în perfuzie intravenoasă.
The rate of infusion for the second dose ranges from 15 minutes (for patients extremely unstable) to 2 hours based on patient condition.
Ritmul perfuziei pentru a doua doză variază de la 15 minute (pentru pacienţi cu evoluţie clinică extrem de instabilă) până la 2 ore, în funcţie de condiţia clinică a pacientului.
The subsequent dose of Cyanokit is 5 g.
Doza ulterioară de Cyanokit este de 5 g.
2 Maximum dose
2 Copii şi adolescenţi:
The maximum recommended dose is 10 g.
Doza maximă recomandată este de 10 g.
In infants to adolescents, the maximum recommended dose is 140 mg/ kg not exceeding 10 g.
La copii şi adolescenţi, doza maximă recomandată este de 140 mg/ kg, fără a depăşi 10 g.
Renal and hepatic impairments Although the safety and efficacy of hydroxocobalamin have not been studied in renal and hepatic impairments, Cyanokit is administered as emergency therapy in an acute, life-threatening situation only and no dosage adjustment is required in these patients.
Insuficienţa renală şi hepatică Cu toate că nu s- a studiat siguranţa şi eficacitatea administrării hidroxocobalaminei în cazul insuficienţei renale şi hepatice, Cyanokit se administrează ca tratament de urgenţă numai în situaţii acute, care pot pune viaţa în pericol, iar la aceşti pacienţi nu este necesară ajustarea dozelor.
For instructions on preparation and handling, see section 6.6.
6. 6.
Treatment decisions must be made on the basis of clinical history and/ or signs and symptoms of cyanide intoxication.
Deciziile terapeutice trebuie luate pe baza anamnezei clinice şi/ sau a semnelor şi simptomelor intoxicaţiei cu cianură.
Signs and symptoms of cyanide poisoning
Semne şi simptome ale intoxicaţiei cu cianură
Common signs and symptoms of cyanide poisoning include: nausea, vomiting, headache, altered mental status (e. g. confusion, disorientation), chest tightness, dyspnoea, tachypnoea or hyperpnoea (early), bradypnoea or apnoea (late), hypertension (early) or hypotension (late), cardiovascular collapse, seizures or coma, mydriasis, and plasma lactate concentration > 8 mmol/ l.
Semnele şi simptomele frecvente ale intoxicaţiei cu cianură includ: greaţă, vărsături, cefalee, tulburări ale stării mentale (cum sunt confuzia, dezorientarea), senzaţie de constricţie toracică, dispnee, tahipnee sau hiperpnee (în stadiile iniţiale), bradipnee sau apnee (în stadiile tardive), hipertensiune arterială (în stadiile iniţiale) sau hipotensiune arterială (în stadiile tardive), colaps cardiovascular, convulsii sau comă, midriază şi concentraţia plasmatică a lactatului > 8 mmol/ l.
In the setting of multiple casualties such as terrorism or chemical disaster, panic symptoms including tachypnoea and vomiting may mimic early cyanide poisoning signs.
În cazul unor accidente colective cum sunt atacurile teroriste sau un dezastru chimic, simptomele de panică incluzând tahipnee şi vărsături pot să simuleze semnele din stadiul iniţial al intoxicaţiei cu cianură.
The presence of altered mental status (confusion and disorientation) and/ or mydriasis is suggestive of true cyanide poisoning.
Prezenţa tulburărilor stării mentale (confuzie şi dezorientare) şi/ sau midriaza indică o intoxicaţie cu cianură.
Not all smoke inhalation victims necessarily will have cyanide poisoning, but may present with burns, trauma, and exposure to additional toxic substances aggravating the clinical picture.
Nu este obligatoriu ca toate victimele care au inhalat fum să prezinte o intoxicaţie cu cianură, dar pot prezenta arsuri, traumatisme şi pot să fi fost expuse la alte substanţe toxice, care agravează tabloul
3 acidaemia) are highly suggestive of cyanide poisoning.
Înainte de a se administra Cyanokit, se recomandă să se verifice dacă persoanele afectate prezintă următoarele: • expunere la fum într- un spaţiu închis • funingine prezentă la nivelul gurii, nasului şi/ sau oro- faringelui • tulburări ale stării mentale
Known hypersensitivity to hydroxocobalamin or vitamin B12 must be taken into benefit-risk consideration before administration of Cyanokit, since hypersensitive reactions may occur in patients receiving hydroxocobalamin (see section 4.8).
4. 8).
Increase in blood pressure
Creşterea presiunii sanguine
Transient, generally asymptomatic, increase in blood pressure may occur in patients receiving hydroxocobalamin.
La pacienţii cărora li se administrează hidroxocobalamină poate apare creşterea tranzitorie, în general asimptomatică, a presiunii sanguine.
The maximal increase in blood pressure has been observed toward the end of infusion.
Creşterea maximă a presiunii sanguine s- a observat spre sfârşitul perfuziei.
Because of its deep red colour, hydroxocobalamin has the potential to interfere with determination of laboratory parameters (e. g. clinical chemistry, haematology, coagulation, and urine parameters).
Datorită culorii sale roşu aprins, hidroxocobalamina poate interfera cu determinarea parametrilor de laborator (cum sunt parametrii de chimie clinică, hematologie, coagulare şi parametrii urinari).
In vitro tests indicate that the extent and duration of the interference is dependant on numerous factors such as the dose of hydroxocobalamin, analyte, analyte concentration, methodology, analyser, concentrations of cobalamins-(III) including cyanocobalamin and partially the time between sampling and measurement.
Testele in vitro indică faptul că amploarea şi durata interferenţei depind de numeroşi factori, cum sunt doza de hidroxocobalamină, analitul, concentraţia analitului, metodologia utilizată, analizorul, concentraţiile cobalaminelor – (III), inclusiv cianocobalamina şi, parţial, de intervalul de timp dintre recoltarea probei şi măsurare.
Observed in vitro interferences of hydroxocobalamin with laboratory tests
4 Interferenţele hidroxocobalaminei cu testele de laborator, observate in vitro
No interference
Nu s- au observat interferenţe
Duration of
Parametru de
Laboratory parameter
Scăzut în mod
observed
laborator
Artificially increased*
artificial *
Artificially decreased*
artificial *
Unpredictable***
Nu poate fi prezis ***
interference after a 5 g dose
o doză de 5 g
Calcium Sodium Potassium Chloride Urea Gamma glutamyl transferase (GGT)
Calciu Sodiu Potasiu Clorură Uree Gamma glutamil
Creatinine Total and conjugate bilirubin** Triglycerides Cholesterol Total protein Glucose Albumin Alkaline
Creatinină Bilirubina totală şi conjugată ** Trigliceride Colesterol Proteine totale
Alanine aminotransferase (ALT) Amylase
Alanin - aminotransferază (ALT) Amilază
Phosphate Uric acid Aspartate aminotransferase (AST) Creatine kinase (CK) Creatinine kinase isoenzym MB (CKMB) Lactate dehydrogenase
Fosfat Acid uric Aspartat - aminotransferază (AST) Creatin kinază (CK) Izoenzima MB a
Artificially increased* phosphatase
transferază (GGT) Glucoză Albumină Fosfatază alcalină
Unpredictable*** (LDH)
creatinkinazei (CKMB) Lactat- dehidrogenază (LDH)
Haemoglobin (Hb) Mean corpuscular haemoglobin (MCH) Mean corpuscular haemoglobin concentration (MCHC)
Eritrocite Hemoglobina Hematocrit (Hb) Volumul eritrocitar Hemoglobina mediu (VEM) eritrocitară medie Leucocite (HEM) Limfocite Concentraţia Monocite hemoglobinei Eozinofile eritrocitare medii Neutrofile (CHEM) Trombocite
12-16 hours
12- 16 ore
Coagulation * ≥ 10% interference observed on at least one analyser ** Artificially decreased using the diazo method *** Inconsistent results
Coagulare
Activated partial thromboplastin time (aPTT) Prothrombin time (PT) Quick or INR
Timpul de tromboplastină parţial activată (aPTT) Timpul de protrombină (TP), timpul Quick sau INR
Analysers used:
*** Rezultate inconsistente Analizori utilizaţi:
The safety of administering other cyanide antidotes simultaneously with Cyanokit has not been established (see section 6.2).
6. 2).
If the decision is made to administer another cyanide antidote with Cyanokit, these medicinal products must not be administered concurrently in the same intravenous line (see section 6.2).
6. 2).
Animal studies have shown teratogenic effects following daily exposure throughout organogenesis (see section 5.3).
5. 3).
There are no adequate data from the use of hydroxocobalamin in pregnant women and the potential risk for humans is unknown.
Nu există date adecvate privind utilizarea hidroxocobalaminei la femeile gravide şi riscul potenţial la om nu este cunoscut.
- that no more than two injections of hydroxocobalamin are to be administered,
- faptul că nu trebuie administrate mai mult de două injecţii cu hidroxocobalamină,
- the potentially life threatening condition,
- faptul că afecţiunea poate pune viaţa în pericol,