natgillin/translations-raw huggingface dataset:
261 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
După trecerea de la o insulină animală la insulina umană, poate fi necesară scăderea dozei, mai ales la pacienţii care:
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
263 La pacienţii cu insuficienţă renală, necesităţile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei.
262 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendinţă la episoade repetate hiper - sau hipoglicemice, înainte de a lua în considerare ajustarea dozei, trebuie evaluate complianţa pacientului la regimul de tratament prescris, locurile de injectare, corectitudinea tehnicii de injectare şi toţi ceilalţi factori relevanţi.
Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
264 Afecţiunile intercurente necesită intensificarea monitorizării metabolismului.
263 Handling of the pen
Manipularea stiloului injector (pen- ului)
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
265 Pacienţii trebuie atenţionaţi să- şi ia toate măsurile de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timp ce conduc vehicule.
264 Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hipoglicemia, în general cea mai frecventă reacţie adversă la tratamentul cu insulină, poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină.
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
266 Un echilibru glicemic îmbunătăţit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice.
265 General disorders and administration site conditions
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 minutes, the phase of maximum action is between 1.5 and 4 hours after injection and the duration of action is 12 to 16 hours.
După injectarea subcutanată, acţiunea debutează în decurs de 30 de minute, cu efect maxim între 1, 5 şi 4 ore după injectare şi cu durată de acţiune între 12 şi 16 ore.
266 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Date preclinice de siguranţă
Not in-use pens:
268 Stilourile injectoare (pen- urile) neutilizate:
267 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
Before first use, Insulin Human Winthrop Comb 50must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Înainte de prima utilizare, Insulin Human Winthrop Comb 50 rebuie ţinut timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei şi apoi suspensia va fi omogenizată, pentru a controla conţinutul.
268 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Înainte de a utiliza OptiSet, trebuie citite cu atenţie Instrucţiunile de utilizare incluse în prospect.
After removing the pen cap, the label on the pen and the insulin reservoir should be checked to make sure it contains the correct insulin.
270 După îndepărtarea capacului fără filet al stiloului injector (pen- ului), trebuie verificată eticheta de pe rezervorul de insulină pentru a se asigura ca acesta conţine insulina corespunzătoare.
269 Step 2.
Pasul 2.
The injection button should be pulled out as far as it will go in order to load the pen.
271 Pentru încărcarea stiloului injector (pen- ului), butonul injector trebuie tras în afară până la maxim.
270 The patient should be informed on the injection technique by his health care professional.
Pacientul trebuie informat de către personalul medical de specialitate în legătură cu tehnica de injectare.
271 1.
272 1.
272 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
273 După trecerea de la o insulină animală la insulina umană, poate fi necesară scăderea dozei, mai ales la pacienţii care:
Insulin Human Winthrop Comb 50 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Comb 50 în cartuşe pentru OptiClik a fost conceput pentru a fi utilizat numai cu OptiClik.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
274 La pacienţii cu insuficienţă renală, necesităţile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei.
273 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, necesităţile de insulină pot fi diminuate datorită capacităţii reduse de gluconeogeneză şi metabolizării reduse a insulinei.
274 Intercurrent illness
Afecţiuni intercurente
Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
275 Afecţiunile intercurente necesită intensificarea monitorizării metabolismului.
275 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Pacienţii trebuie atenţionaţi să- şi ia toate măsurile de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timp ce conduc vehicule.
4.8 Undesirable effects
276 4. 8 Reacţii adverse
276 Skin and subcutaneous tissue disorders
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
277 Asemenea oricărui tratament cu insulină, la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia absorbţia de insulină.
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 minutes, the phase of maximum action is between 1.5 and 4 hours after injection and the duration of action is 12 to 16 hours.
278 debutează în decurs de 30 de minute, cu efect maxim între 1, 5 şi 4 ore după injectare şi cu durată de acţiune între 12 şi 16 ore.
277 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
279 A se ţine cartuşul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
278 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
279 Insulin Human Winthrop Comb 50 cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Cartuşele cu Insulin Human Winthrop Comb 50 pentru OptiClik nu sunt concepute să permită amestecul în cartuşul pentru OptiClik cu nicio altă insulină.
280 1.
281 1.
The need to adjust (e. g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
282 Necesitatea ajustării dozei (de exemplu scăderea dozei) poate deveni evidentă imediat după trecerea la alt regim terapeutic.
281 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
După trecerea de la o insulină animală la insulina umană, poate fi necesară scăderea dozei, mai ales la pacienţii care:
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
283 La pacienţii cu insuficienţă renală, necesităţile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei.
282 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendinţă la episoade repetate hiper - sau hipoglicemice, înainte de a lua în considerare ajustarea dozei, trebuie evaluate complianţa pacientului la regimul de tratament prescris, locurile de injectare, corectitudinea tehnicii de injectare şi toţi ceilalţi factori relevanţi.
Intercurrent illness
284 Afecţiuni intercurente
283 Handling of the pen
Manipularea stiloului injector (pen- ului)
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
285 situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
284 Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hipoglicemia, în general cea mai frecventă reacţie adversă la tratamentul cu insulină, poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină.
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
286 Un echilibru glicemic îmbunătăţit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice.
285 General disorders and administration site conditions
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
286 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Date preclinice de siguranţă
6.4 Special precautions for storage
288 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
287 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
289 Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
288 Handling of the pen
290 Manipularea stiloului injector (pen- ului)
Do not use this SoloStar if insulin is cloudy, coloured or has particles. • The insulin suspensions (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures) should be mixed by turning SoloStar up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
291 • Suspensiile de insulină (Insulin Human Winthrop Basal sau Insulin Human Winthrop amestec) trebuie omogenizate prin întoarcerea SoloStar în sus şi în jos de cel puţin 10 ori.
289 Step 2.
Pasul 2.
7.
292 7.
291 1.
293 1.
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Infusat 100 UI/ ml soluţie injectabilă în flacon
The desired blood glucose levels and the insulin dosage must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Glicemia dorită şi dozajul insulinei, trebuie determinate individual şi ajustate corespunzător dietei pacientului, activităţii fizice şi stilului său de viaţă.
When used in external portable insulin pumps, part of the daily insulin dose is infused continuously ("basal rate"), and the rest is administered in the form of bolus injections before meals.
În cazul utilizării în pompe pentru insulină externe portabile, o parte din doza zilnică este perfuzată continuu („ rata bazală ”), iar restul este administrată in bolus înainte de mese.
292 Transfer to Insulin Human Winthrop Infusat
Trecerea la Insulin Human Winthrop Infusat
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another.
294 Atunci când pacienţii sunt trecuţi de la un preparat de insulină la altul, poate fi necesară ajustarea dozei.
It is designed for use in the Hoechst Infusor and H-Tron insulin pumps.
Este conceput pentru a fi utilizat în pompele pentru insulină Hoechst Infusor şi H- Tron.
It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).
De asemenea, poate fi utilizat în alte pompe pentru insulină, despre care s- a demonstrat că sunt adecvate pentru această insulină (vezi instrucţiunile pompei).
Insulin must always be infused under aseptic conditions.
Insulin Human Winthrop Infusat trebuie întotdeauna perfuzat în condiţii aseptice.
This is facilitated by the special equipment available for the insulin pumps (e. g. catheters, cannulas).
Această condiţie este facilitată de echipamentele speciale disponibile pentru pompele pentru insulină (de exemplu catetere, canule).
The puncture site within a given injection area must be changed regularly (generally, every 1 to 3 days).
În cadrul aceleiaşi regiuni, locul de administrare trebuie schimbat cu regularitate, în general la fiecare 1 până la 3 zile.
Insulin Human Winthrop Infusat must not be used in peristaltic pumps with silicone tubing.
295 Insulin Human Winthrop Infusat nu trebuie utilizat în pompe peristaltice pentru insulină cu tuburi de silicon.
293 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
In case of hypoglycaemia, the insulin pump should temporarily be turned off, at least until the patient has recovered complete consciousness.
În caz de hipoglicemie, pompa pentru insulină trebuie întreruptă temporar, cel puţin până când pacientul şi- a recăpătat complet conştienţa.
294 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Complianţa pacientului la regimul terapeutic şi la dietă, administrarea corectă a insulinei şi cunoaşterea simptomelor hipoglicemiei sunt esenţiale pentru reducerea riscului de hipoglicemie.
Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
296 Factorii care cresc sensibilitatea la hipoglicemie necesită o monitorizare strictă şi, eventual, ajustarea dozei.
For details on safety precautions in the use of insulin pumps, refer to the operator ’ s manual.
Pentru informaţii detaliate despre precauţiile de siguranţă privind utilizarea pompelor pentru insulină, vezi instrucţiunile de utilizare.
295 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea
For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies are available.
297 Pentru insulina umană nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Insulin Human Winthrop Infusat can be used during breastfeeding.
Insulin Human Winthrop Infusat poate fi utilizat în timpul alăptării.
296 Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
298 Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină.
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/ subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Pot fi necesare
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
299 aportul susţinut de glucide şi ţinerea sub observaţie a pacientului, deoarece hipoglicemia poate să reapară după o regresie clinică aparentă.
Phenol, zinc chloride, trometamol, poloxamer 171, glycerol, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Fenol, clorură de zinc, trometamol, poloxamer 171, glicerol, acid clorhidric (pentru ajustarea pH- ului), apă pentru preparate injectabile.
298 6.3 Shelf life
6. 3 Perioada de valabilitate
Insulin that has been filled into the pump reservoir may be used for two weeks thereafter.
Insulina cu care s- a umplut rezervorul pompei poate fi utilizată în decurs de 2 săptămâni.
Not all pack sizes may be marketed.
Sunt disponibile ambalaje cu 3 flacoane.
Insulin Human Winthrop Infusat must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Infusat se va utiliza numai dacă soluţia este limpede, incoloră, fără particule solide vizibile şi cu consistenţă asemănătoare apei.
For use in an infusion pump, Insulin Human Winthrop Infusat is filled into the sterile cartridge of the pump.
Înainte de utilizarea într- o pompă de perfuzie, Insulin Human Winthrop Infusat trebuie introdus în cartuşul steril al pompei.
Air bubbles must be removed before starting the infusion (see the operator ’ s manual for the pump).
Bulele de aer trebuie eliminate înaintea începerii perfuziei (vezi instrucţiunile de utilizare a pompei).
If the infusion pump malfunctions, the solution may be drawn from the cartridge into an injection syringe (suitable for an insulin with 100 IU/ ml) and injected.
În cazul în care pompa nu funcţionează corect, soluţia din cartuş poate fi extrasă într- o seringă pentru injecţie (adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml) şi apoi injectată.
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Infusat must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Asemănător tuturor preparatelor de insulină, Insulin Human Winthrop Infusat nu trebuie amestecat cu soluţii care conţin agenţi reducători, cum sunt tiolii şi sulfiţii.
Insulin Human Winthrop Infusat must NOT be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insulin Human Winthrop Infusat nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină sau cu analogi de insulină.
299 7.
301 7.
300 1.
302 1.
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
Insulin Human Winthrop Infusat 100 UI/ ml soluţie injectabilă în cartuş
Each cartridge contains 3.15 ml of solution for injection, equivalent to 315 IU insulin.
Fiecare cartuş conţine soluţie injectabilă 3, 15 ml, echivalent cu 315 UI de insulină.
301 Transfer to Insulin Human Winthrop Infusat
Trecerea la Insulin Human Winthrop Infusat
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another.
303 Atunci când pacienţii sunt trecuţi de la un preparat de insulină la altul, poate fi necesară ajustarea dozei.
It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin and this type of cartridge (see pump manual).
De asemenea, poate fi utilizat în alte pompe pentru insulină, despre care s- a demonstrat că sunt adecvate pentru această insulină şi pentru acest tip de cartuş (vezi instrucţiunile pompei).
The puncture site within a given injection area must be changed regularly (generally, every 1 to 3 days).
În cadrul aceleiaşi regiuni, locurile de administare trebuie schimbate cu regularitate, în general la fiecare 1 până la 3 zile.
Insulin Human Winthrop Infusat must not be used in peristaltic pumps with silicone tubing.
304 Insulin Human Winthrop Infusat nu trebuie utilizat în pompe peristaltice pentru insulină cu tuburi de silicon.
302 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
303 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Complianţa pacientului la regimul terapeutic şi la dietă, administrarea corectă a insulinei şi cunoaşterea simptomelor hipoglicemiei sunt esenţiale pentru reducerea riscului de hipoglicemie.
Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
305 Factorii care cresc sensibilitatea la hipoglicemie necesită o monitorizare strictă şi, eventual, ajustarea dozei.
304 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea
For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies are available.
306 Pentru insulina umană nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Insulin Human Winthrop Insusat can be used during breastfeeding.
Insulin Human Winthrop Infusat poate fi utilizat în timpul alăptării.
305 Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
307 Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
308 aportul susţinut de glucide şi ţinerea sub observaţie a pacientului, deoarece hipoglicemia poate să reapară după o regresie clinică aparentă.
307 6.3 Shelf life
6. 3 Perioada de valabilitate
The product (cartridges in-use in the pump) may be stored for a maximum of 2 weeks.
Medicamentul (cartuşele în curs de utilizare în pompă) poate fi păstrat timp de maxim 2 săptămâni.
3.15 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (fluoropolymer coated rubber (type 1, mixture of chlorobutyl and natural rubber)), a flanged cap (aluminium) and a stopper with hole (bromobutyl rubber (type 1), a Luer cone attachment (colourless polyethylene) and a Luer cap (colourless polyethylene).
3. 15 ml soluţie în cartuş (din sticlă incoloră de tip I), cu piston din cauciuc (de tip I, amestec de cauciuc natural şi clorobutilic), acoperit cu fluoropolimer, cu capac fără filet (din aluminiu) şi dop cu orificiu (din cauciuc bromobutilic (tip I)), con ataşabil de tip Luer (din polietilenă incoloră) şi capac fără filet de tip Luer (din polietilenă incoloră).
Packs of 5 cartridges are available.
Sunt disponibile ambalaje cu 5 cartuşe.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare.
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Infusat must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Asemănător tuturor preparatelor de insulină, Insulin Human Winthrop Infusat nu trebuie amestecat cu soluţii conţinând agenţi reducători, cum sunt tiolii şi sulfiţii.
8.
310 8.
309 ANNEX II
311 ANEXA II
MANUFACTURE OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI( LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI( LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL( I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Numele şi adresa producătorului substanţei( lor) biologic active
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50 D-65926 Frankfurt / Main Germany
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50 D- 65926 Frankfurt / Main Germania
The PSUR cycle of Insulin Human Winthrop is aligned with the one of the cross-referred product, Insuman, unless otherwise specified.
Ciclul RPAS pentru Insulin Human Winthrop este armonizat cu cel al produsului Insuman, dacă nu se specifică altfel.
311 ANNEX III
313 ANEXA III
312 A.
314 A.
313 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
315 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTONS / 5 ML VIAL
CUTII / FLACON 5 ml
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial.
Insulin Human Winthrop Rapid 100 UI/ ml soluţie injectabilă în flacon
1 ml contains 100 IU (3.5 mg) insulin human.
1 ml conţine insulină umană 100 UI (3, 5 mg).
Excipients: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Excipienţi: metacrezol, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, glicerol, hidroxid de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH- ului), apă pentru preparate injectabile.
1 vial of 5 ml 5 vials of 5 ml
Soluţie injectabilă în flacon 1 flacon a 5 ml 5 flacoane a câte 5 ml
Read the package leaflet before use.
Cale subcutanată sau intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare.
Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
316 După prima utilizare, flacoanele pot fi ţinute timp de cel mult 4 săptămâni.
Do not store above 25°C and protect from direct heat and light.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C şi a se proteja de căldură şi lumină directe.
EU/ 1/ 06/ 368/ 011 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 012 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 011 (1 flacon a 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 012 (5 flacoane a câte 5 ml)
315 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
317 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
316 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
318 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Insulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial.
Insulin Human Winthrop Rapid 40 UI/ ml soluţie injectabilă în flacon
1 ml contains 40 IU (1.4 mg) insulin human.
1 ml conţine insulină umană 40 UI (1, 4 mg).