natgillin/translations-raw huggingface dataset:
30 ml Type 1 glass vial with an elastomeric stopper and aluminium seal with flip-off cap.
Flacon din sticlă de tip I a 30 ml cu dop din elastomer şi capsă din aluminiu cu cap detaşabil.
30 ml of 20% (w/ w) ethanol anhydrous in water for injections in a Type 1 glass vial with an elastomeric stopper and aluminium seal with flip-off cap.
Flacon din sticlă de tip I conţinând 30 ml etanol anhidru 20% (m/ m) în apă pentru preparate injectabile, cu dop din elastomer şi capsă din aluminiu cu cap detaşabil.
ECALTA will be available as a box containing 1 vial of 100 mg powder and 1 vial of 30 ml solvent.
ECALTA este disponibilă în cutie conţinând 1 flacon a 100 mg pulbere şi 1 flacon a 30 ml solvent.
ECALTA must be reconstituted with the solvent (20% (w/ w) ethanol anhydrous in water for injections) and subsequently diluted with ONLY 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/ ml (5%) glucose for infusion.
ECALTA trebuie reconstituită cu solvent (etanol anhidru 20% (w/ w) în apă pentru preparate injectabile) şi diluată ulterior NUMAI cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) sau cu soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml (5%).
The compatibility of reconstituted ECALTA with intravenous substances, additives, or medicines other than 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/ ml (5%) glucose for infusion has not been established.
Nu a fost stabilită compatibilitatea soluţiei reconstituite de ECALTA cu substanţe, aditivi sau alte medicamente decât soluţia perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) sau soluţia perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml (5%).
Reconstitution Aseptically reconstitute each vial with the solvent (20% (w/ w) ethanol anhydrous in water for injections) to provide a concentration of 3.33 mg/ ml.
Reconstituirea A se reconstitui aseptic fiecare flacon cu solventul (etanol anhidru 20% (m/ m) în apă pentru preparate injectabile) pentru a obţine o concentraţie de 3, 33 mg/ ml.
The reconstituted solution should be clear and free from visible particulates.
Soluţia reconstituită trebuie să fie clară şi fără particule vizibile.
The reconstituted solution must be further diluted within an hour and administered within 24 hours.
Soluţia reconstituită trebuie diluată în continuare în decurs de o oră şi administrată într- un interval de 24 de ore.
Dilution and infusion Aseptically transfer the contents of the reconstituted vial(s) into an intravenous bag (or bottle) containing either 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/ ml (5%) glucose for infusion obtaining an anidulafungin concentration of 0.36 mg/ ml.
Diluarea şi perfuzarea A se transfera aseptic conţinutul flaconului( flacoanelor) reconstituit( e) într- o pungă (sau flacon) de perfuzie intravenoasă conţinând soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9şmg/ ml (0, 9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml (5%), pentru a se obţine o concentraţie de anidulafungin de 0, 36 mg/ ml.
Dilution requirements for ECALTA administration
Cerintele de diluare pentru administrarea ECALTA
Total
Volumul
Infusion
Volumul Volumul perfuzabil A
Total infusion
Concentraţia
Infusion solution
Viteza
Rate of
de cutii
of boxes
perfuzabil
reconstituted volume
soluţiei
volume A volume
perfuziei
concentration
total total
infusion
perfuzabile
30 ml (1 box)
30 ml (1 cutie)
60 ml (2 boxes)
60 ml (2 cutii)
Either 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/ ml (5%) glucose for infusion.
A Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml (5%).
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit.
11 Înainte de administrare, medicamentele pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual pentru observarea particulelor materiale şi a modificărilor de culoarea a soluţiei, oricând soluţia şi recipientul permit aceasta.
Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
11 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
20 September 2007
20 Septembrie 2007
12 ANNEX II
12 ANEXA II A.
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
CONDIŢII EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.1 (8 November 2007 and included in variation EMEA/ H/ C/ 788/ II/ 06) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă Deţinătorul APP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost descris în versiunea 1. 1 (8 Noiembrie 2008 şi inclus în variaţia EMEA/ H/ C/ 788/ II/ 06) prezentată în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă există şi este funcţional înainte şi în perioada în care produsul este pe piaţă.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Planul de management al riscului Deţinătorul APP se angajează să efectueze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare aşa cum sunt detaliate în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost agreat în versiunea 1. 2 a Planului de management al riscului (PMR) prezentată în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi în orice reactualizări ulterioare ale PMR agreate de CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conform Ghidului CHMP asupra Sistemului de management al riscului pentru pedicamentele de uz uman, PMR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
În plus, PMR actualizat trebuie depus • Dacă sunt primite noi informaţii care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de minimizare a riscului. • În 60 de zile de la atingerea unor obiective (farmacovigilenţă sau minimizarea riscului) • La cererea EMEA.
ECALTA 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion Anidulafungin
ECALTA 100 mg pulbere şi solvent pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Anidulafungin
Excipients: fructose, mannitol, polysorbate 80, tartaric acid and NaOH and/ or HCl for pH adjustment.
Excipienţi: fructoză, manitol, polisorbat 80, acid tartric şi NaOH şi/ sau HCl pentru ajustarea pH- ului.
Solvent for concentrate for solution for infusion:
Solvent pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:
Contains ethanol anhydrous and water for injections.
Conţine etanol anhidru şi apă pentru preparate injectabile.
1 vial of 100 mg powder 1 vial of 30 ml solvent
Flacon a 30 ml Flacon a 30 ml
Reconstitute and dilute before use – read the package leaflet before use.
A se reconstitui şi dilua soluţia înainte de utilizare - a se citi prospectul înainte de utilizare.
EXP {MONTH – YYYY}
EXP {LUNA- AAAA}
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich KENT CT13 9NJ United-Kingdom
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich KENT CT13 9NJ, Marea Britanie
EU/ 1/ 07/ 416/ 001
EU/ 0/ 00/ 000/ 000
[Justification for not including Braille accepted.]
< Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille >
ECALTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Anidulafungin Intravenous use
ECALTA 100 mg pulbere şi solvent pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Anidulafungin Administrare intravenoasă.
100 mg
Flacon a 30 ml
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
19 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Solvent Vial label
Eticheta de flacon cu solvent
Solvent for concentrate for solution for infusion for ECALTA Intravenous use
ECALTA 30 ml solvent pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Administrare intravenoasă
30 ml
Flacon a 30 ml
What ECALTA is and what it is used for 2.
Ce este ECALTA şi pentru ce se utilizează 2.
What you should know before you are treated with ECALTA 3.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra ECALTA 3.
How to use ECALTA 4.
Cum să utilizaţi ECALTA 4.
How to store ECALTA 6.
Cum se păstrează ECALTA 6.
WHAT ECALTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE ECALTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZǍ
ECALTA is prescribed to treat a type of fungal infection of the blood called candidaemia.
ECALTA este prescris pentru a trata un tip de infecţie fungică a sângelui denumită candidemie.
In the presence of anidulafungin, fungal cells have incomplete or defective cell walls, making them fragile or unable to grow.
În prezenţa anidulafungin, celulele fungice au pereţi celulari incompleţi sau deficitari, ceea ce la face fragile sau incapabile să se dezvolte.
WHAT YOU SHOULD KNOW BEFORE YOU ARE TREATED WITH ECALTA
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA ECALTA
CANCIDAS), or
Nu trebuie să vi se administreze ECALTA • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la anidulafungin, alte echinocandine (de exemplu, CANCIDAS) sau oricare dintre celelalte componente ale ECALTA
any of the other ingredients of ECALTA
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ECALTA • dacă apar probleme la ficat în timpul tratamentului.
If this happens, your doctor may decide to
Dacă se întâmplă aceasta, medicul poate decide să vă monitorizeze funcţia hepatică cu deosebită atenţie. • dacă vi se administrează medicamente anestezice în timpul tratamentului cu ECALTA.
Children ECALTA should not be given to patients under 18 years of age.
Copii ECALTA nu trebuie administrat pacienţilor cu vârsta mai mică de 18 ani.
Taking other medicines There are no known interactions with other medicines likely to be given at the same time as ECALTA (i. e., rifampicin, ciclosporin, tacrolimus, voriconazole and amphotericin B).
Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente posibil a fi administrate în acelaşi timp cu ECALTA (de exemplu: rifampicină, ciclosporină, tacrolimus, voriconazol şi amfotericină B).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Do not start or stop any other medicines without your doctor’ s or pharmacist’ s approval.
22 Nu începeţi să luaţi sau nu opriţi administrarea oricărui alt medicament fără aprobarea medicului sau farmacistului dumneavoastră.
22 Pregnancy and breast-feeding The effect of ECALTA in pregnant women is not known.
Sarcina şi alăptarea Nu se cunoaşte efectul ECALTA la femeile gravide.
Therefore Ecalta is not recommended during pregnancy.
Prin urmare, ECALTA nu este recomandat în timpul sarcinii.
Effective contraception should be used in women of chilbearing age.
La femeile de vârstă fertilă trebuie utilizate metode contraceptive eficiente.
Driving and using machines No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Nu au fost efectuate studii asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Important information about some of the ingredients of ECALTA This medicinal product contains fructose (a type of sugar).
Acest medicament conţine fructoză (un tip de zahăr).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Dacă medicul dumneavoastră v- a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să- l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
This medicinal product contains 24 vol% ethanol (alcohol), i. e. up to 6 g per dose consumed over a 1.5 – hour period (12 g loading dose consumed over a 3-hour period); this is equivalent to 144 ml beer (288 ml beer for the loading dose) or 60 ml wine (120 ml wine for the loading dose).
Acest medicament conţine 24 vol% etanol (alcool), adică până la 6 grame într- o doză administrată într - o perioadă de 1, 5 ore (12 grame în doza de atac administrată într- o perioadă de 3 ore); aceasta este echivalent cu 144 ml bere (288 ml bere pentru doza de atac) sau 60 ml vin (120 ml vin pentru doza de atac).
Harmful for those suffering from alcoholism.
Aceasta poate fi dăunător pentru cei care suferă de alcoolism.
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children, and in high-risk groups such as those with liver disease or epilepsy.
De asemenea, trebuie luată în considerare în cazul administrării la femei gravide sau care alăptează, la copii şi la pacienţii cu risc crescut, cum sunt cei cu boli hepatice sau epilepsie.
The amount of alcohol in this medicinal product may impair your ability to drive or use machines.
Cantitatea de alcool din acest medicament poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
HOW TO USE ECALTA
CUM SĂ UTILIZAŢI ECALTA
This will take at least 1.5 hours for the maintenance dose and 3 hours for the loading dose.
Aceasta durează cel puţin 1, 5 ore în cazul administrării dozei de întreţinere şi 3 ore în cazul administrării dozei de atac.
If you receive more ECALTA than you should
Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din ECALTA
If you are concerned that you may have been given too much ECALTA, tell your doctor or another healthcare professional immediately.
Dacă sunteţi preocupat că vi s- a administrat mai mult decât este necesar din ECALTA, informaţi imediat medicul sau alt personal medical.
If a dose of ECALTA has been forgotten
23 Dacă o doză de ECALTA a fost omisă
Effects when treatment with ECALTA is stopped
Efecte care apar la terminarea tratamentului cu ECALTA
23 You should not experience any effects from ECALTA if your doctor stops ECALTA treatment.
Dacă medicul vă opreşte tratamentul cu ECALTA nu ar trebui să aveţi reacţii adverse datorate ECALTA.
Like all medicines, ECALTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, ECALTA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients):
Reacţii adverse frecvente (posibil să apară la mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
- Disorder of blood clotting system
- Tulburări ale sistemului de coagulara a sângelui
- Low blood potassium (hypokalaemia)
- Valori mici ale potasiului în sânge (hipokaliemie)
- Convulsion (seizure)
- Convulsii (atac)
- Headache
- Durere de cap
- Flushing
- Înroşirea feţei
- Diarrhoea, vomiting, nausea
- Diaree, greaţă, vărsături
- Changes in blood tests of liver function
- Modificări ale rezultatelor testelor hepatice sanguine
- Rash, pruritis (itching)
- Erupţii pe piele, mâncărime (urticarie)
- Changes in blood tests of kidney function
- Modificări ale rezultatelor testelor renale sanguine
Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients):
Reacţii adverse mai puţin frecvente (posibil să apară la mai puţin de 1 din 100 pacienţi):
- High blood sugar
- Valori mari ale zahărului în sânge
- High blood pressure
- Tensiune arterială mare
- Hot flush
- Senzaţie de căldură
- Stomach pain
- Durere de stomac
- Abnormal flow of bile from the gallbladder into the intestine (cholestasis)
- Scurgere anormală a bilei din vezica biliară în intestin (colestază)
- Hives
- Erupţii pe piele
- Pain at injection site
- Durere la locul injectării
If any of the side effects you experience are severe, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE ECALTA
CUM SE PĂSTREAZĂ ECALTA
Do not use ECALTA after the expiry date which is stated on the label.
Nu utilizaţi ECALTA după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Do not store ECALTA above 25ºC.
Nu păstraţi ECALTA la temperaturi peste 25°C.
The reconstituted solution should not be stored above 25ºC.
Nu păstraţi soluţia reconstituită la temperaturi peste 25°C.
The infusion solution should not be stored above 25ºC.
24 Nu păstraţi soluţia perfuzabilă la temperaturi peste 25°C.
- The active substance is anidulafungin.
- Substanţa activă este anidulafungin.
Each vial with powder contains 100 mg anidulafungin.
Fiecare flacon cu pulbere conţine anidulafungin 100 mg.
- The other ingredients are
- Celelalte componente sunt:
24 Powder: fructose, mannitol, polysorbate 80, tartaric acid, sodium hydroxide (for pH-adjustment), hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Pulbere: fructoză, manitol, polisorbat 80, acid tartric, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH- ului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH- ului).
Solvent: ethanol anhydrous, water for injections
Solvent: etanol anhidru, apă pentru preparate injectabile
ECALTA is supplied as a box containing 1 vial of 100 mg powder for concentrate for solution for infusion and 1 vial of 30 ml solvent.
ECALTA este disponibil în cutii conţinând 1 flacon a 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă şi 1 flacon a 30 ml solvent.
The powder for concentrate for solution for infusion is white to off-white.
Pulberea pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă este de culoare albă sau aproape albă.
The solvent is a clear colourless solution.
Solventul este o soluţie clară, incoloră.
The marketing authorisation for ECALTA is held by:
Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ este:
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 30 550055 - 51000
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
25 Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Tel: +371 670 35 775
Latvija Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Aceste informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
ECALTA must be reconstituted with the solvent (20% (w/ w) ethanol anhydrous in water for injections) and subsequently diluted with ONLY 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/ ml (5%) glucose for infusion.
ECALTA trebuie reconstituită cu solvent (etanol anhidru 20% (m/ m) în apă pentru preparate injectabile) şi diluată ulterior NUMAI cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml (5%).
Reconstitution Aseptically reconstitute each vial with the solvent (20% (w/ w) ethanol anhydrous in water for injections) to provide a concentration of 3.33 mg/ ml.
26 Reconstituirea A se reconstitui aseptic fiecare flacon cu solventul (etanol anhidru 20% (m/ m) în apă pentru preparate injectabile) pentru a obţine o concentraţie de 3, 33 mg/ ml.
26 Dilution and infusion Aseptically transfer the contents of the reconstituted vial(s) into an intravenous bag (or bottle) containing either 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/ ml (5%) glucose for infusion obtaining an anidulafungin concentration of 0.36 mg/ ml.
Diluţia şi perfuzia A se transfera aseptic conţinutul flaconului( flacoanelor) reconstituit( e) într- o pungă (sau flacon) de perfuzie intravenoasă conţinând soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml (5%), pentru a se obţine o concentraţie de anidulafungin de 0, 36 mg/ ml.
For single use only.
Medicamentul este utilizat unei singure utilizări.
EFFENTORA
EFFENTORA Rezumat EPAR destinat publicului
Effentora is a medicine containing the active substance fentanyl.
Effentora este un medicament care conţine substanţa activă fentanil.
It is available as buccal tablets (tablets that dissolve in the mouth), containing 100, 200, 400, 600 or 800 micrograms of fentanyl.
Este disponibil sub formă de comprimate bucale (comprimate care se dizolvă în gură) care conţin 100, 200, 400, 600 sau 800 micrograme de fentanil.
Effentora is used to treat ‘ breakthrough’ pain in adults with cancer who are already using opioids (a group of painkillers that includes morphine and fentanyl) to control long-term cancer pain. ‘ Breakthrough pain’ is when a patient experiences additional, sudden pain in spite of ongoing treatment with painkillers.
„ Durerea episodică ” este durerea bruscă resimţită încă de un pacient în ciuda administrării tratamentului analgezic.
Treatment with Effentora should be initiated and remain under the guidance of a doctor who has experience in the management of opioid treatment in cancer patients.
Tratamentul cu Effentora trebuie iniţiat şi continuat sub îndrumarea unui medic cu experienţă în administrarea tratamentului cu opioide la pacienţii cu cancer.
The tablets should be removed from the packaging immediately before being placed between the gum and the cheek at the back of the mouth.
Comprimatele trebuie scoase din cutie imediat înainte de a fi aşezate între gingie şi obraz în porţiunea posterioară a gurii.
The tablet usually dissolves in 14 to 25 minutes, releasing the active substance, which is absorbed directly into the bloodstream.
De obicei, comprimatele se dizolvă în 14 până la 25 de minute, eliberând substanţa activă care se absoarbe direct în fluxul sanguin.
After 30 minutes, any pieces of the tablet remaining can be swallowed with a glass of water.
După 30 de minute, părţile de comprimat rămase pot fi înghiţite cu un pahar de apă.
Patients should not eat or drink anything while the tablet is in the mouth.
Pacienţii nu trebuie să mănânce sau să bea nimic în timp ce comprimatul este în gură.
When a patient starts to take Effentora, the doctor will need to work out the appropriate individual dose that will provide adequate pain relief for the patient with few side effects.
Dacă pacientul începe tratamentul cu Effentora, medicul trebuie să stabilească doza individuală corespunzătoare care va oferi pacientului o analgezie adecvată cu efecte secundare reduse.
The usual starting dose is one 100 microgram tablet, but this can be increased until the appropriate maintenance dose is found.
Doza iniţială obişnuită este de un comprimat a 100 micrograme, aceasta putând fi crescută până când este găsită doza de întreţinere adecvată.
The patient should be monitored carefully while the dose is increased.
Pacientul trebuie monitorizat atent în timpul creşterii dozei.
The final individual dose must include no more than two tablets, but it can be adjusted if a patient consistently has more than four episodes of breakthrough pain per day.
Doza finală individuală nu trebuie să conţină mai mult de două comprimate, dar poate fi ajustată dacă pacientul prezintă în mod constant peste patru episoade de durere intensă pe zi.
Doses above 800 micrograms have not been tested.
Dozele peste 800 micrograme nu au fost testate.
There must be a gap of at least four hours between treating each episode of pain.
Trebuie să existe un interval liber de cel puţin patru ore între tratarea fiecărui episod de durere.
See the Package Leaflet for further information.
Pentru informaţii suplimentare, a se consulta prospectul.
Effentora, fentanyl is given as a buccal tablet, so that the fentanyl is absorbed through the lining of the mouth.
Substanţa activă conţinută de Effentora, fentanilul, este un opioid (un analgezic puternic asemănător morfinei).