natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Below 68.1 kg 68.1 kg to 74.7 kg 74.8 kg to 83.9 kg 84.0 kg and over
74, 8 kg până la 83, 9 kg
Below 10 st 10 lb 10 st 10 lb to 11 st 11 lb 11 st 12 lb to 13 st 2 lb 13 st 3 lb and over
84, 0 kg şi peste Sub 61, 2 kg
1200 calories 1400 calories 1600 calories 1800 calories
1800 calorii 1400 calorii
Moderate Activity
moderată
Below 61.2 kg 61.3 kg to 65.7 kg 65.8 kg and over
61, 3 kg până la 65, 7 kg
Below 9 st 9 lb 9 st 9 lb to 10 st 4 lb 10 st 5 lb and over
65, 8 kg şi peste
1400 calories 1600 calories 1800 calories
1800 calorii
Low Activity
Nivel scăzut
Below 65.7 kg 65.8 kg to 70.2 kg 70.3 kg and over
Sub 65, 7 kg
Below 10 st 4 lb 10 st 5 lb to 11 st 11 st 1 lb and over
65, 8 kg până la 70, 2 kg
1400 calories 1600 calories 1800 calories
1600 calorii
Moderate Activity
70, 3 kg şi peste
59.0 kg and over
1800 calorii
9 st 4 lb and over
59, 0 kg şi peste
Remember:
Nu uitaţi:
• Stick to realistic calorie and fat targets as this is a good way of maintaining your weight loss achievements in the long-term. • Write down what you eat in a food diary, including the calorie and fat content. • Try to be more physically active before you start taking the capsules.
• Respectaţi obiective realiste calorice şi legate de grăsimi, deoarece aceasta este metoda adecvată prin care puteţi menţine succesul scăderii în greutate pe termen lung. • Notaţi ceea ce mâncaţi într- un jurnal, inclusiv conţinutul caloric şi de grăsimi. • Încercaţi să aveţi un nivel mai crescut de activitate fizică înainte de administrarea capsulelor.
Remember to check with your doctor first if you have not exercised before. • Continue to be active while taking alli and after you stop taking it.
Nu uitaţi să discutaţi cu medicul în cazul în care nu aţi mai făcut exerciţii fizice. • Continuaţi să fiţi activi în timpul administrării alli şi după întreruperea administrării.
The alli website (please refer to your country specific website included in the list of local representatives above) provides you with a range of interactive tools, lower-fat recipes, physical activity tips and other useful information to help you lead a healthy life and to support you in meeting your weight loss goals, together with details of a weight loss programme which is individually tailored for you.
Website- ul alli (vă rugăm să vedeţi adresa de website specifică tării dumneavoastră inclusă în lista reprezentanţelor locale) care vă prezintă o gamă de instrumente interactive, reţete cu un conţinut scăzut de grăsimi, idei privind activităţile fizice şi alte informaţii utile care vă ajută să adoptaţi un stil de viaţă sănătos şi vă susţin să respectaţi obiectivele legate de scăderea în greutate, combinate cu detalii ale programului de scădere în greutate care este creat special pentru dumneavoastră.
Visit < www.xxx.xxx >
Accesaţi www. alli. ro
Pharmaceutical Form
Forma farmaceutică Calea de U
Route of
Ambalajul
Content
Mărimea
Package size
administrare
administration
ambalajului
1 vial
1 Flacon
One ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Un ml de soluţie conţine palonosetron (sub formă de clorhidrat) 50 micrograme.
Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Fiecare flacon a 5 ml soluţie conţine palonosetron (sub formă de clorhidrat) 250 micrograme.
Aloxi is indicated for: the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy and the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy
Aloxi este indicat pentru: prevenirea simptomelor acute de greaţă şi vărsături, asociate chimioterapiei anticanceroase înalt emetogene şi prevenirea simptomelor de greaţă şi vărsături, asociate chimioterapiei anticanceroase moderat emetogene
No dosage adjustment is necessary for the elderly.
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Aloxi is not recommended for use in children below age 18 due to insufficient data.
Aloxi nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani, datorită insuficienţei datelor.
Hepatic impaired patients
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
2 No dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function.
2 Insuficienţă renală
Two cases of constipation with faecal impaction requiring hospitalisation have been reported in association with palonosetron 750 micrograms.
În asociere cu administrarea dozei de 750 micrograme de palonosetron s- au raportat două cazuri de constipaţie cu formare de fecalom, care au necesitat spitalizare.
A specific thorough QT/ QTc study was conducted in healthy volunteers for definitive data demonstrating the effect of palonosetron on QT/ QTc.
S- a efectuat un studiu specific, complet, privind QT/ QTc, la voluntari sănătoşi, pentru obţinerea unor date finale care să demonstreze efectul palonosetronului asupra QT/ QTc.
Please refer to 5.1 Pharmacodynamics properties.
Proprietăţi farmacodinamice.
However, as for other 5-HT3 antagonists, caution should be exercised in the concomitant use of palonosetron with medicinal products that increase the QT interval or in patients who have or are likely to develop prolongation of the QT interval.
Cu toate acestea, ca şi în cazul altor antagonişti ai 5- HT3, se recomandă utilizarea cu precauţie a palonosetronului în asociere cu medicamente care determină prelungirea intervalului QT sau la pacienţi care prezintă sau care sunt predispuşi să prezinte prelungirea intervalului QT.
Chemotherapeutic agents: in preclinical studies, palonosetron did not inhibit the antitumour activity of the five chemotherapeutic agents tested (cisplatin, cyclophosphamide, cytarabine, doxorubicin and mitomycin C).
Medicamente chimioterapice: în studiile preclinice, palonosetronul nu a inhibat activitatea antitumorală a celor cinci medicamente chimioterapice testate (cisplatina, ciclofosfamida, citarabina, doxorubicina şi mitomicina C).
Metoclopramide: in a clinical study, no significant pharmacokinetic interaction was shown between a single intravenous dose of palonosetron and steady state concentration of oral metoclopramide, which is a CYP2D6 inhibitor.
Metoclopramida: într- un studiu clinic, nu s- au observat interacţiuni farmacocinetice semnificative între palonosetronul administrat intravenos în doză unică şi concentraţia la starea de echilibru a metoclopramidei administrată pe cale orală, care este un inhibitor al CYP2D6.
CYP2D6 inducers and inhibitors: in a population pharmacokinetic analysis, it has been shown that there was no significant effect on palonosetron clearance when co-administered with CYP2D6 inducers (dexamethasone and rifampicin) and inhibitors (including amiodarone, celecoxib, chlorpromazine, cimetidine, doxorubicin, fluoxetine, haloperidol, paroxetine, quinidine, ranitidine, ritonavir, sertraline or terbinafine).
Inductori şi inhibitori ai CYP2D6: într- o analiză farmacocinetică populaţională s- a demonstrat că nu a existat niciun efect semnificativ asupra clearance- ului palonosetronului atunci când a fost administrat în asociere cu inductori (dexametazonă şi rifampicină) şi inhibitori (inclusiv amiodaronă, celecoxib, clorpromazină, cimetidină, doxorubicină, fluoxetină, haloperidol, paroxetină, chinidină, ranitidină, ritonavir, sertralină sau terbinafină) ai CYP2D6.
Corticosteroids: palonosetron has been administered safely with corticosteroids.
Corticosteroizi: palonosetronul s- a administrat în condiţii de siguranţă cu corticosteroizi.
Other medicinal products: palonosetron has been administered safely with analgesics, antiemetic/ antinauseants, antispasmodics and anticholinergic medicinal products.
Alte medicamente: palonosetronul s- a administrat în condiţii de siguranţă cu medicamente analgezice, antiemetice/ medicamente pentru combaterea senzaţiei de greaţă, antispastice şi anticolinergice.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării
3 There is no experience of palonosetron in human pregnancy so palonosetron should not be used in pregnant women unless it is considered essential by the physician.
3 embrionare/ fetale, naşterii sau dezvoltării post- natale.
As there are no data concerning palonosetron excretion in breast milk, breast-feeding should be discontinued during therapy.
5. 3).
In clinical studies at a dose of 250 micrograms (total 633 patients) the most frequently observed adverse reactions, at least possibly related to Aloxi, were headache (9%) and constipation (5%).
În studiile clinice în care s- a utilizat doza de 250 micrograme (la un număr total de 633 de pacienţi), reacţiile adverse observate cel mai frecvent, cel puţin posibil asociate administrării de Aloxi, au fost cefaleea (9%) şi constipaţia (5%).
In the clinical studies the following adverse reactions (ARs) were observed as possibly or probably related to Aloxi.
În studii clinice s- au observat următoarele reacţii adverse (RA) ca fiind posibil sau probabil asociate administrării de Aloxi.
These were classified as common (between 1% and 10%) or uncommon (between 0.1% and 1%).
Acestea au fost clasificate ca frecvente (între 1% şi 10%), sau mai puţin frecvente (între 0, 1% şi 1%).
System Organ Class
Aparate, sisteme şi organe
(> 1/ 100 to < 1/ 10)
Tulburări metabolice şi de nutriţie Tulburări psihice
(> 1/ 1,000 to < 1/ 100)
(> 1/ 100
Metabolism and nutrition disorders
până la < 1/ 10)
Hyperkalaemia, metabolic disorders, hypocalcaemia, hypokalaemia, anorexia, hyperglycaemia, appetite decreased
(> 1/ 1000 până la < 1/ 100) Hiperpotasemie, tulburări metabolice, hipocalcemie, hipokaliemie, anorexie, hiperglicemie, diminuarea apetitului Anxietate, stare euforică
Anxiety, euphoric mood
Cefalee
Nervous system disorders
Somnolenţă, insomnie,
Somnolence, insomnia, paraesthesia, hypersomnia, peripheral sensory neuropathy
Tulburări oculare Tulburări acustice şi vestibulare Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Eye disorders Ear and labyrinth disorders Cardiac disorders
Ameţeli
Eye irritation, amblyopia Motion sickness, tinnitus Tachycardia, bradycardia, extrasystoles, myocardial ischaemia, sinus tachycardia, sinus arrhythmia, supraventricular extrasystoles
parestezii, hipersomnie, neuropatie senzorială periferică Iritaţie oculară, ambliopie Rău de mişcare, tinnitus Tahicardie, bradicardie, extrasistole, ischemie miocardică, tahicardie sinusală, aritmie sinusală, extrasistole supraventriculare Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, modificare de culoare a venelor, distensia venelor Sughiţ
Vascular disorders
Tulburări gastro- intestinale
Hypotension, hypertension, vein discolouration, vein distended
Constipaţie
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Dispepsie, durere
Gastrointestinal disorders Hepato-biliary disorders Skin and subcutaneous tissue disorders Musculoskeletal and connective tissue disorders
Tulburări hepatobiliare Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Constipation Diarrhoea
Diaree
Dyspepsia, abdominal pain, abdominal pain upper, dry mouth, flatulence Hyperbilirubinaemia Dermatitis allergic, pruritic rash Arthralgia
abdominală, durere în abdomenul superior, xerostomie, flatulenţă Hiperbilirubinemie Dermatită alergică, erupţie cutanată pruriginoasă
Urinary retention, glycosuria Asthenia, pyrexia, fatigue, feeling hot, influenza like illness Elevated transaminases,, electrocardiogram QT prolonged
4 Artralgie Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Retenţie urinară, glicozurie Tulburări renale şi ale căilor urinare Astenie, pirexie, Tulburări generale şi la nivelul locului fatigabilitate, senzaţie de de administrare căldură, sindrom pseudogripal Valori crescute ale Investigaţii diagnostice transaminazelor serice, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă
Very rare cases (< 1/ 10,000) of hypersensitivity reactions and injection site reactions (burning, induration, discomfort and pain) were reported from post-marketing experience.
Pe parcursul experienţei dobândite după punerea pe piaţă a medicamentului s- au raportat cazuri foarte rare (< 1/ 10000) de reacţii de hipersensibilitate şi reacţii la nivelul locului de administrare (senzaţie de arsură, induraţie, disconfort şi durere).
Doses of up to 6 mg have been used in clinical trials.
În studiile clinice s- au utilizat doze de până la 6 mg.
The highest dose group showed a similar incidence of adverse events compared to the other dose groups and no dose response effects were observed.
Grupul la care s- a administrat cea mai mare doză a prezentat o incidenţă a evenimentelor adverse similară celei observate la alte grupuri şi nu s- au observat efecte dependente de doza administrată.
Dialysis studies have not been performed, however, due to the large volume of distribution, dialysis is unlikely to be an effective treatment for Aloxi overdose.
Cu toate că nu s- au efectuat studii în condiţii de dializă, datorită volumului mare de distribuţie este puţin probabil ca dializa să fie o metodă eficace de tratament a supradozajului cu Aloxi.
Antiemetics and antinauseants, serotonin (5HT3) antagonists.
Antiemetice şi medicamente pentru combaterea senzaţiei de greaţă, antagonişti ai serotoninei (5HT3).
5 Palonosetron is a selective high-affinity receptor antagonist of the 5HT3 receptor.
Palonosetronul este un antagonist selectiv, cu afinitate crescută, al receptorilor 5HT3.
In two randomised, double-blind studies with a total of 1,132 patients receiving moderately emetogenic chemotherapy that included cisplatin ≤ 50 mg/ m2, carboplatin, cyclophosphamide ≤ 1,500 mg/ m2 and doxorubicin > 25 mg/ m2, palonosetron 250 micrograms and 750 micrograms were compared with ondansetron 32 mg (half-life 4 hours) or dolasetron 100 mg (half-life 7.3 hours) administered intravenously on Day 1, without dexamethasone.
7, 3 ore) administrate intravenos în Ziua 1 fără administrare de dexametazonă.
In a randomised, double-blind study with a total of 667 patients receiving highly emetogenic chemotherapy that included cisplatin ≥ 60 mg/ m2, cyclophosphamide > 1,500 mg/ m2 and dacarbazine, palonosetron 250 micrograms and 750 micrograms were compared with ondansetron 32 mg administered intravenously on Day 1.
Într- un studiu randomizat, dublu- orb, cu participarea unui număr total de 667 de pacienţi cărora li s- a administrat chimioterapie înalt emetogenă care a inclus cisplatină ≥ 60 mg/ m2, ciclofosfamidă > 1500 mg/ m2 şi dacarbazină, s- au comparat efectele administrării palonosetronului în doze de 250 micrograme şi 750 micrograme cu cele ale administrării ondansetronului în doză de 32 mg, administrat intravenos în Ziua 1.
Dexamethasone was administered prophylactically before chemotherapy in 67% of patients.
S- a administrat profilactic dexametazonă înainte de chimioterapie la 67% dintre pacienţi.
The antiemetic activity was observed during 0-24 hours, 24-120 hours and 0-120 hours.
Activitatea antiemetică s- a observat în intervalele 0- 24 ore, 24- 120 ore şi 0- 120 ore.
Although comparative efficacy of palonosetron in multiple cycles has not been demonstrated in controlled clinical trials, 875 patients enrolled in the three phase 3 trials continued in an open label safety study and were treated with palonosetron 750 micrograms for up to 9 additional cycles of chemotherapy.
5 Deşi nu s- a demonstrat eficacitatea relativă a palonosetronului în cicluri multiple de administrare, în cadrul studiilor clinice controlate, 875 de pacienţi incluşi în trei studii de fază 3 au continuat în cadrul unui studiu deschis de siguranţă şi au fost trataţi cu 750 micrograme de palonosetron, timp de până la 9 cicluri suplimentare de chimioterapie.
The overall safety was maintained during all cycles.
Siguranţa generală s- a menţinut pe parcursul tuturor ciclurilor de tratament.
Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Moderately Emetogenic Chemotherapy study versus ondansetron
Procentul pacienţilora care au răspuns în funcţie de grupul de tratament şi fază Tabelul 1: în cadrul studiului de administrare a chimioterapiei moderat emetogene, faţă de ondansetron
micrograms (n= 189)%
micrograme (n= 189)%
32 milligrams (n= 185)%
32 miligrame (n= 185)%
97.5% CI b
IC 97, 5% b
24 – 120 hours 0 – 120 hours
24 – 120 ore 0 – 120 ore
[7.5%, 30.3%] [7.4%, 30.7%]
[7, 5%, 30, 3%] [7, 4%, 30, 7%] Valoare pc
p-value c
0 – 24 ore
0 – 24 hours 76.2 65.4 24 – 120 hours 66.7 50.3 0 – 120 hours 63.0 44.9 No Nausea (Likert Scale)
24 – 120 ore 0 – 120 ore
NS 0.001 0.001 p-value c
Valoare pc Fără greaţă (Scala Likert)
0 – 24 hours 60.3 56.8 24 – 120 hours 51.9 39.5
0 – 24 ore
3.5 12.4
56, 8
0 – 120 hours Intent-to-treat cohort.
24 – 120 ore 0 – 120 ore
The study was designed to show non-inferiority.
Cohortă în intenţie de tratament b Studiul a fost proiectat pentru a demonstra non- inferioritatea.
A lower bound greater than – 15% demonstrates non-inferiority between Aloxi and comparator. c Chi-square test.
O limită inferioară mai mare de - 15% demonstrează non- inferioritatea între Aloxi şi comparator. c Testul chi- pătrat.
Significance level at α =0.05.
Nivel de semnificaţie la α=0, 05.
Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Moderately Emetogenic Chemotherapy study versus dolasetron
Procentul pacienţilora care au răspuns în funcţie de grupul de tratament şi fază Tabelul 2: în cadrul studiului de administrare a chimioterapiei moderat emetogene, faţă de dolasetron
micrograms (n= 185)%
micrograme (n= 185)%
100 milligrams (n= 191)%
100 miligrame (n= 191)%
[3.4%, 27.1%] [0.3%, 23.7%]
[3, 4%, 27, 1%] [0, 3%, 23, 7%] Valoare pc
Complete Control (Complete
Control complet (răspuns complet şi nu mai mult decât greaţă uşoară)
No Nausea (Likert Scale)
Valoare pc Fără greaţă (Scala Likert)
Intent-to-treat cohort. b The study was designed to show non-inferiority.
Cohortă în intenţie de tratament b Studiul a fost proiectat pentru a demonstra non- inferioritatea.
Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Highly Emetogenic Chemotherapy study versus ondansetron
6 Procentul pacienţilora care au răspuns în funcţie de grupul de tratament şi fază Tabelul 3: în cadrul studiului de administrare a chimioterapiei înalt emetogene, faţă de ondansetron
250 micrograms
250
(n= 223)%
micrograme (n= 223)%
(n= 221)%
32 miligrame (n= 221)%
0 – 24 hours 59.2 57.0 24 – 120 hours 45.3 38.9
0 – 24 ore
0 – 120 hours
24 – 120 ore 0 – 120 ore
[-2.9%, 18.5%]
[- 4, 6%, 17, 3%] [- 2, 9%, 18, 5%] Valoare pc
Response and No More
0 – 24 ore
0 – 24 hours 24 – 120 hours 0 – 120 hours No Nausea (Likert Scale)
24 – 120 ore 0 – 120 ore
0 – 24 hours 24 – 120 hours 0 – 120 hours a
24 – 120 ore 0 – 120 ore
7 The effect of palonosetron on blood pressure, heart rate, and ECG parameters including QTc were comparable to ondansetron and dolasetron in CINV clinical trials.
În studiile clinice CINV, efectele palonosetronului asupra presiunii sanguine, frecvenţei cardiace şi parametrilor ECG, incluzând QTc, au fost comparabile cu cele ale ondansetronului şi dolasetronului.
In non-clinical studies palonosetron possesses the ability to block ion channels involved in ventricular de- and re-polarisation and to prolong action potential duration.
În studiile non- clinice, palonosetronul prezintă capacitatea de a bloca canalele ionice implicate în depolarizarea şi repolarizarea ventriculară şi de a prelungi durata potenţialului de acţiune.
The effect of palonosetron on QTc interval was evaluated in a double blind, randomised, parallel, placebo and positive (moxifloxacin) controlled trial in adult men and women.
Efectul palonosetronului asupra intervalului QTc a fost evaluat într- un studiu clinic dublu orb, randomizat, paralel, controlat cu placebo şi pozitiv (moxifloxacină), la pacienţi adulţi, bărbaţi şi femei.
The objective was to evaluate the ECG effects of IV administered palonosetron at single doses of 0.25, 0.75 or 2.25 mg in 221 healthy subjects.
Obiectivul a constat în evaluarea efectelor ECG în cazul administrării i. v. a palonosetronului, în doze unice de 0, 25, 0, 75 sau 2, 25 mg, la 221 subiecţi sănătoşi.
The study demonstrated no effect on QT/ QTc interval duration as well as any other ECG interval at doses up to 2.25 mg.
La doze de până la 2, 25 mg, studiul nu a demonstrat niciun efect asupra duratei intervalului QT/ QTc şi nici asupra oricărui alt interval ECG.
No clinically significant changes were shown on heart rate, atrioventricular (AV) conduction and cardiac repolarization.
Nu s- au evidenţiat modificări semnificative clinic ale frecvenţei cardiace, conducerii atrioventriculare (AV) şi repolarizării cardiace.
Absorption Following intravenous administration, an initial decline in plasma concentrations is followed by slow elimination from the body with a mean terminal elimination half-life of approximately 40 hours.
Absorbţie După administrarea intravenoasă, reducerea iniţială a concentraţiilor plasmatice este urmată de o eliminare lentă din organism, cu o valoare medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare, terminal de aproximativ 40 de ore.
Mean maximum plasma concentration (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC0-∞) are generally dose-proportional over the dose range of 0.3– 90 μ g/ kg in healthy subjects and in cancer patients.
Valoarea medie a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) şi aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0- ∞) sunt proporţionale, în general, cu dozele din intervalul cuprins între 0, 3- 90 μg/ kg, administrate la voluntari sănătoşi şi pacienţi cu cancer.
Following intravenous administration of palonosetron 0.25 mg once every other day for 3 doses in 11 testicular cancer patients, the mean (± SD) increase in plasma concentration from Day 1 to Day 5 was 42 ± 34%.
În urma administrării intravenoase a palonosetronului în doză de 0, 25 mg la fiecare două zile, pentru 3 doze, la 11 pacienţi cu cancer testicular, creşterea medie (± DS) a concentraţiei plasmatice din ziua 1 în ziua 5 a fost de 42 ± 34%.
After intravenous administration of palonosetron 0.25 mg once daily for 3 days in 12 healthy subjects, the mean (± SD) increase in plasma palonosetron concentration from Day 1 to Day 3 was 110 ± 45%.
După administrarea intravenoasă a palonosetronului în doză de 0, 25 mg o dată pe zi, timp de 3 zile, la 12 subiecţi sănătoşi, creşterea medie (± DS) a concentraţiei plasmatice a palonosetronului din ziua 1 în ziua 3 a fost de 110 ± 45%.
Pharmacokinetic simulations indicate that the overall exposure (AUC0-∞) of 0.25 mg intravenous palonosetron administered once daily for 3 consecutive days was similar to a single intravenous dose of 0.75 mg, although Cmax of the 0.75 mg single dose was higher.
Simulările farmacocinetice indică faptul că expunerea totală (ASC0- ∞) în cazul unei doze de 0, 25 mg palonosetron administrat pe cale intravenoasă, o dată pe zi, timp de 3 zile consecutive, a fost similară
Distribution Palonosetron at the recommended dose is widely distributed in the body with a volume of distribution of approximately 6.9 to 7.9 l/ kg.
Distribuţie Palonosetronul, administrat în doza recomandată, este larg distribuit în organism, având un volum de distribuţie de aproximativ 6, 9 – 7, 9 l/ kg.
Approximately 62% of palonosetron is bound to plasma proteins.
Palonosetronul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 62%.
Metabolism Palonosetron is eliminated by dual route, about 40% eliminated through the kidney and with approximately 50% metabolised to form two primary metabolites, which have less than 1% of the 5HT3 receptor antagonist activity of palonosetron.
Metabolizare Palonosetronul este eliminat pe două căi, aproximativ 40% este eliminat pe cale renală iar aproximativ 50% este metabolizat, rezultând doi metaboliţi principali, care posedă mai puţin de 1% din activitatea palonosetronului de antagonist al receptorilor 5HT3.