natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, physicians should closely monitor patients for a change in anticoagulant dose requirements when administering mitotane to patients on coumarin-like anticoagulants.
În consecinţă, în cazul administrării de mitotan la pacienţii care urmează un tratament cu anticoagulante de tip cumarină, medicii trebuie să monitorizeze îndeaproape pacienţii pentru o eventuală modificare a dozei necesare de anticoagulante.
Mitotane has been shown to have an inductive effect on cytochrome P450 enzymes.
Substanţe metabolizate prin intermediul citocromului P450: s- a demonstrat că mitotanul are un efect inductor asupra enzimelor citocromului P450.
John’ s wort (Hypericum perforatum).
În lipsa informaţiilor asupra izoenzimelor specifice P450 implicate, trebuie luate măsuri de precauţie în cazul prescrierii simultane de substanţe active metabolizate pe această cale, cum ar fi, printre altele, anticonvulsive, rifabutină, rifampicină, griseofulvină şi sunătoare (Hypericum perforatum).
Medicinal products active on central nervous system:
Medicamente cu influenţă asupra sistemului nervos central:
Mitotane can cause central nervous system undesirable effects at high concentrations (see section 4.8).
La concentraţii mari, mitotan poate cauza reacţii adverse la nivelul sistemului nervos central (vezi pct.
Fat-rich food:
Alimentele bogate în grăsimi:
Data with various mitotane formulations suggest that administration with fat-rich food enhances absorption of mitotane.
Datele obţinute pe baza diferitelor formule care conţin mitotan sugerează că administrarea împreună cu alimente bogate în grăsimi amplifică absorbţia de mitotan.
Hormone binding protein:
Proteinele care se leagă de hormoni:
Mitotane has been shown to increase plasma levels of hormone binding proteins (e. g. sex hormone-binding globulin (SHBG) and corticosteroid-binding globulin (CBG)).
S- a demonstrat că mitotanul creşte concentraţiile plasmatice ale proteinelor care se leagă de hormoni (de ex., globulina de legare a hormonului sexual (SHBG) şi globulina de legare a corticosteroizilor (CBG)).
Pregnancy Data on a limited number of exposed pregnancies indicate abnormalities on the adrenals of the foetus after exposure to mitotane.
Sarcina Datele privind un număr limitat de sarcini expuse la tratament indică anomalii la nivelul glandelor suprarenale ale fătului în urma expunerii la mitotan.
Animal reproduction studies have not been conducted with mitotane.
Nu s- au efectuat studii asupra funcţiei de reproducere la animale cu mitotan.
Lysodren should be given to a pregnant woman only if clearly needed and if the clinical benefit clearly outweighs any potential risk to the foetus.
Lysodren trebuie administrat la femeile gravide doar dacă este absolut necesar şi dacă avantajele clinice compensează net riscul potenţial la care este expus fătul.
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment and after discontinuation of treatment as long as mitotane plasma levels are detectable.
Femeile cu potenţial fertil trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului şi după întreruperea tratamentului atât timp cât concentraţiile plasmatice de mitotan sunt detectabile.
Lactation Due to the lipophilic nature of mitotane, it is likely to be excreted in breast milk.
Alăptarea Din cauza naturii lipofile a mitotanului, probabil că acesta este excretat în laptele matern.
Breast-feeding is contraindicated while taking mitotane (see section 4.3) and after treatment discontinuation as long as mitotane plasma levels are detectable.
4. 3) şi după întreruperea tratamentului atât timp cât concentraţiile plasmatice de mitotan sunt detectabile.
More than 80% of patients treated with mitotane have shown at least one type of undesirable effect.
Peste 80% dintre pacienţii trataţi cu mitotan au manifestat cel puţin un tip de reacţie adversă.
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), Very rare (< 1/ 10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Grupele de frecvenţă sunt definite conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/ 10), frecvente (≥1/ 100 şi < 1/ 10), mai puţin frecvente (≥1/ 1000 şi < 1/ 100), rare (≥1/ 10000 şi < 1/ 1000), foarte rare (< 1/ 10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Frequency of adverse reactions identified from literature data Adverse reaction
Frecvenţa reacţiilor adverse identificate din datele literaturii de specialitate Reacţie adversă Aparate, sisteme şi organe
Not Known
Frecvente
Investigations
Cu frecvenţă necunoscută
Elevated liver enzymes Plasma cholesterol increased Plasma triglycerides increased
Valoare scăzută a uremiei Investigaţii diagnostice Concentraţii crescute ale enzimelor hepatice Concentraţie plasmatică crescută a colesterolului Concentraţie plasmatică crescută a trigliceridelor
Blood and lymphatic system disorders
Anemie Tulburări hematologice Leucopenie Trombocitopenie Prelungirea timpului de şi limfatice sângerare
Maculopathy Retinal toxicity Diplopia Lens opacity Visual impairment Vision blurred
Debilitate mintală Tulburări ale sistemului Ataxie Polineuropatie Parestezie nervos Tulburări motorii Vertij Ameţeală Somnolenţă Cefalee Maculopatie Tulburări oculare
Gastrointestinal disorders
6 Toxicitate retiniană Diplopie Opacifierea cristalinului Reducerea acuităţii vizuale Înceţoşarea vederii Hipersecreţie salivară Mucozită Tulburări gastro - Vărsături intestinale Diaree Greaţă Disconfort epigastric Cistită hemoragică Tulburări renale şi ale Hematurie căilor urinare Proteinurie Erupţie cutanată Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Miastenie Tulburări musculo - scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Tulburări ale glandelor endocrine
Salivary hypersecretion
Insuficienţă suprarenală
Renal and urinary disorders
Insuficienţă tiroidiană
Muscoloskeletal and connective tissue disorders
Tulburări metabolice şi de nutriţie Infecţii şi infestări Tulburări vasculare
Endocrine disorders Metabolism and nutrition disorders
Anorexie Hipercolesterolemie Hipertrigliceridemie
Adrenal insufficiency Anorexia Hypercholesterolemia Hypertriglyceridaemia
Hipouricemie Micoze condiţionate patogen Hipertensiune Hipotensiune ortostatică Hiperemie facială
General disorders and Asthenia administration site conditions
Tulburări generale şi la Astenie nivelul locului de administrare
Hepatobiliary disorders Reproductive system Gynaecomastia and breast disorders Psychiatric disorders Confusion
Tulburări hepatobiliare Ginecomastie Tulburări ale aparatului genital şi ale sânului Confuzie Tulburări psihice
Liver damage (hepatocellular/ cholestatic / mixed)
Leziuni hepatice (hepatocelulare/ colestatice / mixte)
Gastrointestinal disorders are the most frequently reported (10 to 100% of patients) and are reversible when the dose is reduced.
Tulburările gastro- intestinale sunt cele mai frecvent semnalate (10- 100% dintre pacienţi) şi sunt reversibile prin reducerea dozei.
Nervous system undesirable effects occur in approximately 40% of patients.
Reacţiile adverse la nivelul sistemului nervos apar la aproximativ 40% dintre pacienţi.
Serious undesirable effects appear linked to the cumulative exposure to mitotane and are most likely to occur when mitotane plasma levels are at 20 mg/ l or above.
Reacţiile adverse grave par a fi legate de expunerea cumulativă la mitotan, iar apariţia lor este cea mai probabilă la concentraţii plasmatice de mitotan de 20 mg/ l sau peste.
Nervous system undesirable effects appear reversible after cessation of mitotane treatment and decrease in plasma levels (see section 4.4).
4. 4).
Skin rashes which have been reported in 5 to 25% of patients do not seem to be dose related.
Erupţiile cutanate semnalate în 5- 25% dintre pacienţi nu par să fie dependente de doză.
Leucopoenia has been reported in 8 to 12% of patients.
Leucopenia a fost semnalată la 8- 12% dintre pacienţi.
Prolonged bleeding time appears a frequent finding (90%): although the exact mechanism of such an effect is unknown and its relation with mitotane or with the underlying disease is uncertain, it should be taken into account when surgery is considered.
Prelungirea timpului de sângerare pare a fi un rezultat frecvent (90%): deşi nu este cunoscut mecanismul exact al acestui efect, iar legătura cu 7 mitotan sau cu boala subiacentă este nesigură, acest lucru trebuie luat în considerare în cazul planificării unei intervenţii chirurgicale.
The activity of liver enzymes (gamma-GT, aminotransferase, alkaline phosphatase) is commonly increased.
Activitatea enzimelor hepatice (gamma- GT, aminotransferază, fosfatază alcalină) este adesea crescută.
Autoimmune hepatitis has been reported in 7% of patients with no other information on mechanism.
Hepatita autoimună a fost semnalată la 7% dintre pacienţi, fără alte informaţii asupra mecanismului.
Paediatric patients Neuro-psychological retardation may be observed during mitotane treatment.
Copii şi adolescenţi Retardul neuropsihologic poate fi observat în timpul tratamentului cu mitotan.
Mitotane overdose may lead to central nervous system impairment especially if mitotane plasma levels are above 20 mg/ l.
Supradozajul cu mitotan poate determina tulburări la nivelul sistemului nervos central, în special la concentraţii plasmatice de mitotan peste 20 mg/ l.
It is recommended to increase frequency of mitotane plasma level monitoring (e. g. every two weeks) in patients at risk of overdose (e. g. in case of renal or hepatic impairment, obese patients or patients with a recent weight loss).
Se recomandă creşterea frecvenţei de monitorizare a concentraţiei plasmatice de mitotan (de ex., la fiecare două săptămâni) în cazul pacienţilor care prezintă risc de supradozaj (de ex., în cazul insuficienţei renale sau hepatice, a pacienţilor obezi sau a celor care au scăzut recent în greutate).
Other antineoplastic agents, ATC code:
Codul ATC:
Mechanism of action Mitotane is an adrenal cytotoxic active substance, although it can apparently also cause adrenal inhibition without cellular destruction.
Mecanismul de acţiune Mitotan este o substanţă activă cu citotoxicitate la nivel suprarenal, deşi aparent poate cauza, de asemenea, inhibiţie suprarenală fără distrugeri celulare.
The administration of mitotane alters the extra-adrenal metabolism of cortisol in humans, leading to a reduction in measurable 17-hydroxy corticosteroids, even though plasma levels of corticosteroids do not fall.
Administrarea de mitotan modifică metabolismul non- suprarenalian al cortizolului la om, determinând o reducere a 17- hidroxi corticosteroizilor cuantificabili, chiar dacă nu scade concentraţia plasmatică de corticosteroizi.
Mitotane apparently causes increased formation of 6-beta- hydroxy cholesterol.
Aparent, mitotanul determină o amplificare a formării de 6- beta- hidroxil colesterol.
Clinical efficacy Mitotane has not been studied in a comprehensive clinical development program.
Eficacitatea clinică Mitotan nu a fost studiat în cadrul unui program global de dezvoltare clinică.
Among the latter, three studies find such an increase only in patients in whom mitotane plasma is above 14 mg/ l.
Dintre cele din urmă, trei studii au stabilit această creştere doar la pacienţii la care concentraţia plasmatică de mitotan este de peste 14 mg/ l.
In terms of total or partial tumour and/ or metastasis regression, eleven studies have shown some degree of improvement and sometimes occasional prolonged remissions.
În ceea ce priveşte regresia totală sau parţială a tumorii şi/ sau a metastazelor, unsprezece studii au arătat un anumit grad de ameliorare şi regresii ocazionale prelungite.
However, in several studies, the objective criteria for evaluating tumour response are missing or not reported.
Cu toate acestea, în mai multe studii au lipsit sau n- au fost raportate criteriile obiective de evaluare a răspunsului tumoral.
There are nevertheless some studies which provide accurate information on tumour regression or disappearance and demonstrate that the threshold of 14 mg/ l appears necessary to induce an objective tumour regression.
Cu toate acestea, există unele studii care furnizează informaţii exacte cu privire la regresia sau dispariţia tumorii şi care demonstrează că pragul de 14 mg/ l pare să fie necesar pentru inducerea unei regresii obiective a tumorii.
Paediatric patients Clinical information comes mainly from a prospective trial (n= 24 patients) in children and adolescents aged at diagnosis from 5 months to 16 years (median age:
8 Copii şi adolescenţi Informaţiile clinice provin mai ales dintr- un studiu prospectiv (n = 24 pacienţi) efectuat la copii şi adolescenţi cu vârste, în momentul diagnosticării, cuprinse între 5 luni şi 16 ani (vârstă medie:
4 years) who had an unresectable primary tumour or who presented a tumour recurrence or a metastasic disease; most of the children (75%) presented with endocrine symptoms.
4 ani) care prezentau o tumoră primară inoperabilă sau o recidivă a tumorii sau boală în fază de metastază; cei mai mulţi copii (75%) prezentau simptome endocrine.
Overall, the disease-free interval was 7 months (2 to 16 months).
În total, intervalul în care boala nu s- a manifestat a fost de 7 luni (2- 16 luni).
Absorption In a study performed in 8 patients with adrenal carcinoma treated with 2 to 3 g daily of mitotane, a highly significant correlation was found between plasma mitotane concentration and the total mitotane dose.
Absorbţia În cadrul unui studiu efectuat la 8 pacienţi cu carcinom suprarenal, trataţi cu 2- 3 g/ zi de mitotan, s- a constatat o corelare semnificativă între concentraţia plasmatică de mitotan şi doza totală de mitotan.
The target plasma mitotane concentration (14 mg/ l) was reached in all patients within 3 to 5 months and the total mitotane dose ranged between 283 and 387 g (median value:
Concentraţia de mitotan urmărită în plasmă (14 mg/ l) a fost atinsă la toţi pacienţii în decurs de 3- 5 luni, iar doza totală de mitotan a variat între 283 şi 387 g (valoare medie:
The threshold of 20 mg/ l was reached for cumulative amounts of mitotane of approximately 500 g.
Pragul de 20 mg/ l a fost atins pentru doze cumulative de mitotan de aproximativ 500 g.
In another study, 3 patients with adrenal carcinoma received Lysodren according to a precise protocol allowing fast introduction of a high dose if the product was well tolerated:
Într- un alt studiu, 3 pacienţi cu carcinom suprarenal au primit Lysodren în conformitate cu un protocol precis care a permis introducerea rapidă a unei doze mari dacă produsul a fost bine tolerat:
3 g (as 3 intakes) on day 1, 4.5 g on day 2, 6 g on day 3, 7.5 g on day 4 and 9 g on day 5.
3 g (în 3 prize) în ziua 1, 4, 5 g în ziua 2, 6 g în ziua 3, 7, 5 g în ziua 4 şi 9 g în ziua 5.
There was a positive linear correlation between the cumulative dose of Lysodren and the plasma levels of mitotane.
S- a constatat o corelare liniară pozitivă între doza cumulativă de Lysodren şi concentraţia plasmatică de mitotan.
In two of the 3 patients, plasma levels of more than 14 mg/ l were achieved within 15 days and in one of them levels above 20 mg/ l were achieved within approximately 30 days.
La doi dintre cei 3 pacienţi, au fost atinse concentraţii plasmatice de peste 14 mg/ l în decurs de 15 zile, iar la unul dintre aceştia s- a ajuns la peste 20 mg/ l în decurs de aproximativ 30 zile.
7 Distribution Autopsy data from patients show that mitotane is found in most tissues of the body, with fat as the primary site of storage.
Distribuţia Datele provenite de la autopsia pacienţilor arată că mitotanul se regăseşte în majoritatea ţesuturilor din organism, dar ţesuturile adipoase reprezintă cel mai important loc de depozitare.
Metabolism Metabolism studies in man have identified the corresponding acid, 1,1-(o, p'-dichlorodiphenyl) acetic acid (o, p’ -DDA), as the major circulating metabolite, together with smaller quantities of the 1,1-(o, p'- dichlorodiphenyl)-2,2 dichloroethene (o, p’ -DDE) analogue of mitotane.
Metabolizarea Studiile metabolice efectuate la om au identificat acidul corespunzător, acid 1, 1 - (o, p '- diclorodifenil) acetic (o, p ’ - DDA), drept metabolit circulant principal, împreună cu cantităţi mai mici de 1, 1 - (o, p' - diclorodifenil) - 2, 2 dicloroetilenă (o, p ’ - DDE), care este un analog al mitotanului.
No unchanged mitotane has been found in bile or in urine, where o, p’ -DDA predominates, together with several of its hydroxylated metabolites.
Nu s- a găsit mitotan sub formă nemodificată în fiere sau în urină, unde predomină o, p ’ - DDA, împreună cu câţiva metaboliţi hidroxilaţi ai acestuia.
For induction with cytochrome P450, see section 4.5.
4. 5.
Excretion After intravenous administration, 25% of the dose was excreted as metabolites within 24 hours.
Excreţia După administrarea intravenoasă, 25% din doză a fost excretată sub formă de metaboliţi în decurs de 24 de ore.
Following discontinuation of mitotane treatment, it is slowly released from storage sites in fat, leading to reported terminal plasma half-lives ranging from 18 to 159 days.
După întreruperea tratamentului cu mitotan, acesta este eliberat uşor din locurile unde s- a depus în ţesutul adipos, determinând un timp de injumătăţire prin eliminare din plasmă de 18- 159 de zile.
Non-clinical data on the general toxicity of mitotane is limited.
Datele non- clinice cu privire la toxicitatea generală a mitotanului sunt limitate.
Reproductive toxicity studies have not been performed with mitotane.
Nu s- au efectuat studii cu mitotan privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Maize starch Microcrystalline cellulose (E 460) Macrogol 3350 Silica colloidal anhydrous
Amidon din porumb Celuloză microcristalină (E 460) Macrogol 3350 Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Square opaque white HDPE bottle containing 100 tablets.
Flacon pătrat, alb- opac din polietilenă de mare densitate, conţinând 100 comprimate.
8 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
This medicinal product should not be handled by persons other than the patient and his/ her caregivers, and especially not by pregnant women.
Acest medicament nu trebuie manipulat de alte persoane în afară de pacient şi de infirmieră, mai ales nu de către femei gravide.
Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger 75003 Paris France
Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger 75003 Paris Franţa
9 ANNEX II
11 ANEXA II
10 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
12 A DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
2.800 04010 Sermoneta (Latina) Italy
2. 800 04010 Sermoneta (Latina) Italia
11 ANNEX III
13 ANEXA III
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
15 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
MARKETING AUTORISATION NUMBER
NUMĂRUL( ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Lysodren 500 mg tablets Mitotane
Lysodren comprimate 500 mg Mitotan
What Lysodren is and what it is used for 2.
Ce este Lysodren şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Lysodren 3.
Înainte să luaţi Lysodren 3.
How to take Lysodren 4.
Cum să luaţi Lysodren 4.
How to store Lysodren 6.
Cum se păstrează Lysodren 6.
WHAT LYSODREN IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE LYSODREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BEFORE YOU TAKE LYSODREN
ÎNAINTE SĂ LUAŢI LYSODREN
Do not take Lysodren
Nu luaţi Lysodren:
- if you are allergic (hypersensitive) to mitotane or any of the other ingredients of Lysodren
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la mitotan sau la oricare dintre celelalte componente ale
- if you are being treated with medicines containing spironolactone (see "Using other
- dacă urmaţi în prezent un tratament cu medicamente care conţin spironolactonă (vezi „ Utilizarea
medicines ").
altor medicamente ”).
Take special care with Lysodren You should tell your doctor if any of the following applies to you:
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se aplică oricare din următoarele situaţii:
- if you have an injury (shock, severe trauma), an infection or if you have any illness while you
- dacă suferiţi un accident (şoc, traumatism sever), aveţi o infecţie sau dacă suferiţi de orice boală în
are taking Lysodren.
timpul administrării Lysodren.
Tell your doctor immediately, who may decide to temporarily stop treatment.
Adresaţi- vă imediat medicului, care poate decide o sistare temporară a tratamentului.
- if you have severe liver or kidney problems.
- dacă suferiţi de probleme severe de ficat sau de rinichi.
- if you are using any medicines mentioned below (see "Using other medicines").
- dacă utilizaţi oricare din medicamentele menţionate mai jos (vezi „ Utilizarea altor medicamente ”).
This medicine should not be handled by persons other than the patient and his/ her caregivers, and especially not by pregnant women.
Acest medicament nu trebuie manipulat de alte persoane în afară de pacienţi şi infirmierele acestora şi, mai ales, nu de femeile gravide.
Your doctor may prescribe you some hormonal treatment (steroids) while you are taking Lysodren.
19 Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un tratament hormonal (steroizi) în timpul administrării Lysodren.
17 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Therefore, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
De aceea, trebuie să vă informaţi întotdeauna medicul dacă utilizaţi medicamente care conţin oricare din următoarele substanţe active:
The dose of your
- warfarină sau alte anticoagulante (care subţiază sângele), utilizate la prevenirea cheagurilor de
anticoagulant may need adjustment.
Doza anticoagulantului dumneavoastră poate necesita ajustare.
- antiepileptics
- antiepileptice
- rifabutin or rifampicin, used to treat tuberculosis
- rifabutină sau rifampicină, utilizate la tratarea tuberculozei
- griseofulvin, used in the treatment of fungal infections
- griseofulvină, utilizată în tratamentul infecţiilor micotice
John’ s wort (Hypericum perforatum)
- preparate din plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum)
Taking Lysodren with food and drink Lysodren should preferably be taken during meals containing fat-rich food such as milk, chocolate, oil.
Utilizarea Lysodren cu alimente şi băuturi Este de preferat ca Lysodren să fie administrat în timpul meselor care conţin alimente bogate în grăsimi cum ar fi lapte, ciocolată, ulei.
Pregnancy and breast-feeding Lysodren may harm the foetus.
Sarcina şi alăptarea Lysodren poate fi nociv pentru făt.
If you are pregnant or planning to become pregnant, tell your doctor.
Dacă sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă, spuneţi- i medicului dumneavoastră.
If you may become pregnant, you should use effective contraception during treatment with Lysodren and even after stopping it.
Dacă este posibil să rămâneţi gravidă, trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficientă în timpul tratamentului cu Lysodren şi chiar după încetarea acestuia.
Driving and using machines Lysodren has a major influence on your ability to drive and use machines.
Lysodren are o influenţă majoră asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
HOW TO TAKE LYSODREN
CUM SĂ LUAŢI LYSODREN
Always take Lysodren exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Lysodren exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Dose and schedule The usual starting dose for adults is 2 to 3 g (4 to 6 tablets) per day.
Doză şi schemă de administrare Doza iniţială obişnuită pentru adulţi este de 2- 3 g (4- 6 comprimate) pe zi.
Your doctor may start treatment at higher doses such as 4 to 6 g (8 to 12 tablets).
Medicul dumneavoastră poate să înceapă tratamentul cu doze mai mari, cum ar fi de 4- 6 g (8 - 12 comprimate).