natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
Este disponibil în cutii cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau în ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a câte 10 ml.
85 PACKAGE LEAFLET:
86 PROSPECT:
Insulatard Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Insulatard Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabil în cartu Insulin uman (ADNr)
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
De asemenea, necesarul dumneavoastr de insulin se poate modifica dac utiliza i: antidiabetice orale, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), blocante beta- adrenergice, inhibitori ai ECA, acid 87 acetilsalicilic, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, simpatomimetice beta- adrenergice, hormon de cre tere, danazol, octreotid i lanreotid.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
Dac sunte i gravid, dori i s deveni i gravid sau al pta i: v rug m s v adresa i medicului dumneavoastr pentru sfat.
86 Driving and using machines
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always check the cartridge, including the rubber plunger (stopper).
Verifica i întotdeauna cartu ul, inclusiv dopul de cauciuc.
Don’ t use it if any damage is seen or if there is a gap between the rubber plunger and the white label band.
Nu utiliza i cartu ul dac observa i orice deteriorare sau existen a unui spa iu între piston i banda cod alb.
Take it back to your supplier.
V rug m s - l returna i.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Utiliza i întotdeauna un ac nou la fiecare injectare, pentru a preveni contaminarea.
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Insulatard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Cum se p streaz Insulatard) Dac suspensia nu este uniform albicioas i l ptoas (opalescent) dup omogenizare.
Do not refill Insulatard Penfill.
Nu reumple i Insulatard Penfill.
Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
Cartu ele Penfill sunt destinate utiliz rii cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei i cu acele NovoFine.
If you are treated with Insulatard Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Dac sunte i tratat cu Insulatard Penfill i o alt insulin în cartu Penfill, trebuie s utiliza i dou dispozitive de administrare a insulinei, câte unul pentru fiecare tip de insulin.
Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
Omogenizarea este mai u oar când insulina a ajuns la temperatura camerei.
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Înainte de a pune cartu ul Penfill în sistemul de administrare a insulinei, mi ca i- l în sus i în jos între pozi iile a i b i înapoi (vezi figura), astfel încât bila de sticl s se deplaseze de la un cap t al cartu ului 88 la cel lalt de cel pu in 20 ori.
Repeat this movement at least 10 times before each injection.
Repeta i aceast mi care de cel pu in 10 ori înaintea fiec rei inject ri.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Mi carea trebuie repetat întotdeauna pân când lichidul devine uniform albicios i l ptos (opalescent).
Complete the other stages of injection without delay.
Efectua i imediat, f r întârziere, toate opera iunile inject rii.
Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Verifica i dac au mai r mas cel pu in 12 unit i de insulin în cartu pentru a putea permite omogenizarea.
If there are less than 12 units left, use a new one.
Dac în cartu sunt mai pu in de 12 unit i, folosi i unul nou.
The best place to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks: the front of your thighs or upper arms may be used.
Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt: peretele abdominal, fesele, fa a anterioar a coapselor sau regiunea superioar a bra ului.
How to inject this insulin
Cum se injecteaz aceast insulin
► Inject the insulin under the skin.
Injecta i insulina sub piele, utilizând tehnica de injectare recomandat de medicul dumneavoastr sau de asistenta medical i a a cum este descris în manualul dispozitivului de administrare.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Insulatard without the needle attached.
Men ine i acul sub piele timp de cel pu in 6 secunde pentru a fi siguri c a i administrat întreaga doz.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Dup fiecare injec ie asigura i- v c a i deta at i îndep rtat acul i p stra i Insulatard f r a avea acul ata at.
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and seek medical advice straight away.
Dac hipoglicemia sever nu este tratat, aceasta poate provoca leziuni ale creierului (temporare sau permanente) i chiar moarte
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
89 Dac a i avut un episod de hipoglicemie i v- a i pierdut con tien a sau ave i frecvent episoade de hipoglicemie informa i medicul dumneavoastr.
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack
Dac vi se injecteaz glucagon ve i avea nevoie de glucoz sau de o gustare dulce cât mai curând posibil dup ce v rec p ta i con tien a.
Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Reac ii adverse raportate mai pu in frecvent (la mai pu in de 1 pacient din100)
Signs of allergy.
90 Semne de alergie.
89 Swollen joints.
Umflarea încheieturilor.
The Penfill that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Penfill care nu este utilizat trebuie p strat la frigider (2°C - 8°C).
Keep the Penfill in the original package.
P stra i Penfill în ambalajul original.
The Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
Penfill pe care îl folosi i sau care urmeaz s fie folosit nu trebuie p strat la frigider.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 6 weeks.
Îl pute i purta cu dumneavoastr i poate fi p strat la temperatura camerei (sub 30°C) pân la 6 s pt mâni.
Always keep your cartridge in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Când nu- l utiliza i, p stra i întotdeauna cartu ul în ambalajul original, pentru a- l proteja de lumin.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 IU
1 cartu con ine 3 ml echivalent cu 300 UI.
It is supplied in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml.
Este disponibil în cutii cu 1, 5 sau 10 cartu e a câte 3 ml.
90 Marketing Authorisation Holder Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
De in torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Danemarca
Manufacturer The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
Produc torul Produc torul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabrica ie tip rite pe cutie i pe etichet:
– If the second and third characters are W5, S6, P5, K7, or ZF Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark is the manufacturer
– Dac al doilea i al treilea caracter sunt W5, S6, P5, K7 sau ZF, atunci produc torul este Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Danemarca
– If the second and third characters are H7 or T6 Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres, France is the manufacturer.
– Dac al doilea i al treilea caracter sunt H7 sau T6, atunci produc torul este Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres, Fran a
91 PACKAGE LEAFLET:
92 PROSPECT:
This side of the leaflet:
În acest prospect g si i:
How to use Insulatard 4.
1 Ce este Insulatard i pentru ce se utilizeaz 2 Înainte s utiliza i Insulatard 3 Cum s utiliza i Insulatard 4 Ce este de f cut în cazuri de urgen 5 Reac ii adverse posibile 6 Cum se p streaz Insulatard 7 Informa ii suplimentare
Further information
Informa ii suplimentare:
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Dac ave i probleme cu rinichii, ficatul, glandele suprarenale, hipofiza sau tiroida; Dac a i consumat alcool: aten ie la semnele hipoglicemiei i nu consuma i niciodat alcool pe stomacul gol; Dac a i f cut un efort fizic mai intens decât de obicei sau dori i s v modifica i dieta obi nuit; Dac sunte i bolnav: continua i s utiliza i insulin;
92 Many medicines affect the way glucose works in your body and they may influence your insulin dose.
Multe medicamente influen eaz modul în care glucoza este utilizat în organismul dumneavoastr i aceasta poate influen a doza dumneavoastr de insulin.
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
De asemenea, necesarul dumneavoastr de insulin se poate modifica dac utiliza i: antidiabetice orale, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), blocante beta- adrenergice, inhibitori ai ECA, acid acetilsalicilic, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, simpatomimetice beta- adrenergice, hormon de cre tere, danazol, octreotid i lanreotid.
See overleaf for detailed instructions.
Pentru instruc iuni detaliate vezi pct.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Utiliza i întotdeauna un ac nou la fiecare injectare, pentru a preveni contaminarea.
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Insulatard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Cum se p streaz Insulatard) Dac suspensia nu este uniform albicioas i l ptoas (opalescent) dup omogenizare.
Insulatard is for injection under the skin (subcutaneously).
94 Insulatard se folose te pentru injectare sub piele (subcutanat).
93 A hypo means your blood sugar level is too low.
O hipoglicemie înseamn un nivel prea mic al zah rului în sânge.
If you get any of these signs. test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can. ´ Tthen seek medical advice straight away.
Apoi adresa i- v urgent medicului.
These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
95 Acestea pot fi semne ale unei st ri critice numit cetoacidoz diabetic.
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
• A i omis o doz de insulin; • V- a i administrat în mod repetat doze mai mici de insulin decât cele necesare; • Ave i o infec ie sau febr; • A i mâncat mai mult decât de obicei; • A i depus mai pu in efort fizic decât de obicei
94 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Reac ii adverse raportate mai pu in frecvent (la mai pu in de 1 pacient din 100)
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
96 Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ie advers nemen ionat în acest prospect, v rug m s - i spune i medicului dumneavoastr, personalului medical specializat în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului.
The NovoLet that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
NovoLet care nu este utilizat trebuie p strat la frigider (2°C - 8°C).
The NovoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
NovoLet pe care îl folosi i sau care urmeaz s fie folosit nu trebuie p strat la frigider.
Always keep the pen cap on your NovoLet when you’ re not using it in order to protect it from light.
Când nu este în uz, p stra i întotdeauna NovoLet acoperit cu capacul, pentru a fi protejat de lumin.
95 Insulatard should not be disposed of via wastewater or household waste.
Insulatard nu trebuie aruncat pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 IU
1 stilou injector (pen) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 UI.
Now turn over for information on how to use your NovoLet.
Acum întoarce i pagina pentru informa iile privind utilizarea NovoLet.
This leaflet was last approved in
97 Acest prospect a fost aprobat în
96 Information on how to use Insulatard NovoLet
98 Informa ii despre utilizarea Insulatard NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Insulatard NovoLet.
V rug m s citi i cu aten ie urm toarele instruc iuni înainte de a utiliza Insulatard NovoLet.
Insulatard NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Insulatard NovoLet este un stilou injector (pen) preumplut simplu i compact.
You can dial doses from 2 to 78 units in increments of 2 units.
Pute i selecta (alege) doze de la 2 la 78 unit i în trepte de câte 2 unit i.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your NovoLet is lost or damaged.
Ca m sur de precau ie, purta i întotdeauna ca rezerv un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care NovoLet- ul dumneavoastr este defect sau pierdut.
Insulin level indicator
Indicatorul nivelului insulinei din cartu
Insulin cartridge
Cartu ul de insulin
Glass ball
Bila de sticl
97 Getting started
Preg tirea dispozitivului
Check the label to make sure that your Insulatard NovoLet contains the correct type of insulin.
Verifica i eticheta pentru a v asigura c Insulatard NovoLet con ine tipul corect de insulin.
Take off the pen cap.
Scoate i capacul.
Before every injection: • Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
99 Înainte de fiecare injectare: • Verifica i dac au mai r mas cel pu in 12 unit i de insulin în cartu pentru a putea permite omogenizarea.
If there are less than 12 units left, use a new Insulatard NovoLet • Move the pen up and down between positions a and b and back (picture A) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other, at least 20 times.
Dac în rezervor sunt mai pu in de 12 unit i, folosi i un nou Insulatard NovoLet. • Mi ca i stiloul injector (pen- ul) în sus i în jos între pozi iile a i b i înapoi (vezi figura A), astfel încât bila de sticl s se deplaseze de la un cap t al cartu ului la cel lalt de cel pu in 20 ori.
The movement must always be repeated, until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Insulatard NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Mi carea trebuie repetat întotdeauna pân când lichidul devine uniform albicios i l ptos (opalescent). • Dup omogenizare efectua i imediat, f r întârziere, toate opera iile inject rii. • Dezinfecta i membrana de cauciuc cu alcool medicinal. • Utiliza i întotdeauna un ac nou la fiecare injectare, pentru a preveni contaminarea. • Îndep rta i folia protectoare a unui ac NovoFine. • În uruba i acul drept i strâns în dispozitivul Insulatard NovoLet (figura B). • Scoate i capacul mare exterior i capacul interior ale acului.
Do not discard the big outer needle cap.
Nu arunca i capacul mare exterior al acului.
Priming to expel air
Preg tirea pentru scoaterea aerului
Small amounts of air may collect in the needle and cartridge during normal use.
Cantit i mici de aer se pot colecta în ac i în cartu în timpul utiliz rii.
Any air bubbles will collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, turn the cartridge for one click in the direction of the arrow (picture C) • Still with the needle upwards, press the push-button fully down (picture D) • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Pentru a evita injectarea aerului i pentru a injecta doza corect: • ine i Insulatard NovoLet cu acul îndreptat în sus. • Lovi i u or cartu ul cu degetul, de câteva ori, astfel încât bulele de aer s se colecteze în partea superioar a cartu ului. • inând acul îndreptat în sus, r suci i cartu ul în direc ia indicat de s geat pân când ve i sim i un clic (figura C). • P strând dispozitivul în aceea i pozi ie, ap sa i butonul de injectare pân la cap t (figura D). • La vârful acului trebuie s apar o pic tur de insulin.
If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
Dac nu, schimba i acul i repeta i opera ia, dar nu mai mult de 6 ori.
If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Dac, totu i, pic tura de insulin nu apare, dispozitivul este defect i nu trebuie folosit.
• Put the cap back on the pen, with 0 next to the dosage indicator (picture E) • Check that the push-button is fully down.
100 • Pune i la loc capacul astfel încât cifra 0 s fie în dreptul indicatorului de dozaj (figura E). • Verifica i dac butonul de injectare este împins pân la cap t.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Insulatard NovoLet horizontally.
Dac nu este, r suci i capacul pân când butonul de injectare este ap sat pân la cap t. • ine i Insulatard NovoLet în pozi ie orizontal.
Now you’ re ready to set the dose you need • Turn the cap in the direction of the arrow (picture F) to set the right dose.
Acum sunte i preg ti i s selecta i doza dorit. • R suci i capacul în direc ia indicat de s geat (figura F) pentru a selecta doza dorit.
You’ ll feel the cap clicking, and the push-button will rise up • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Ve i sim i clic- uri în capac, iar butonul de injectare se va ridica. • Nu ine i mâna pe butonul de injectare când selecta i doza.
If the push-button cannot rise freely, some of your insulin will be pushed out of the needle • The scale on the cap shows 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 and 18 units.
0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 i 18 unit i.
For every click you feel when you turn the cap, you set 2 units more.
Pentru fiecare clic pe care îl ve i sim i la r sucirea capacului, au fost fixate înc 2 unit i.
The push-button also rises as you turn the cap • The scale under the push-button shows 20, 40 and 60 units.
20, 40 i 60 unit i.
Every time you fully turn the cap, you set 20 units.
La fiecare tur complet al capacului sunt fixate 20 unit i.
Dosage examples To set 8 units:
Exemple de dozaj Cum s selecta i 8 unit i:
Turn the cap until 8 is opposite the dosage indicator; four clicks To select 26 units:
R suci i capacul pân când cifra 8 se afl în dreptul indicatorului de dozaj; patru clic- uri.
Turn the cap round 1 full turn, so 0 is opposite the dosage indicator again.
R suci i capacul un tur complet astfel încât cifra 0 s fie din nou în dreptul indicatorului de dozaj.
You’ ve now set 20 units.
A i selectat astfel 20 unit i.
Keep turning the cap until 6 is opposite the dosage indicator.
Continua i s r suci i capacul pân când cifra 6 se afl în dreptul indicatorului de dozaj.
On the push-button scale you’ ll see a 20- line.
Linia corespunz toare cifrei 20 va apare pe scala butonului de injectare.
There, you’ ve set 26 units (picture G).
Aduna i cifra 6 de pe indicatorul de dozaj cu cifra 20 indicat de scala butonului de injectare i astfel a i selectat 26 unit i (figura G).
99 G
G
To check a dose you set • Note the figure on the cap next to the dosage indicator • Note the highest figure you can see on the push-button scale • Add the two together to show the dose you set • If you have set a wrong dose, simply turn the cap forwards or backwards until you set the right number of units.
Verificarea dozei fixate • Re ine i cifra de pe capac din dreptul indicatorului de dozaj. • Re ine i cea mai mare cifr pe care o pute i vedea pe scala butonului de injectare. • Aduna i cele 2 cifre pentru a afla doza pe care a i fixat- o. • Daca a i fixat gre it doza, pur i simplu r suci i capacul înainte i înapoi pân când fixa i num rul corect de unit i.
Otherwise, insulin will leak out of the needle and the dose will be incorrect • If you have, by mistake, tried to set a dose over 78 units, follow these steps:
Doza maxim este de 78 unit i.
Turn the cap back as far as you can.
101 • Nu încerca i s fixa i o doz mai mare de 78 unit i.
Turn it till the push-button is fully down and you can feel resistance.
R suci i capacul înapoi la maximum, pân când butonul de injectare revine la pozi ia normal i sim i i rezisten.
Then take the cap off and put it back on again, lining up the 0 next to the dosage indicator.
Dup aceea scoate i capacul i fixa i- l din nou cu valoarea 0 în dreptul indicatorului de dozaj.
Now set the dose again.
Fixa i din nou doza.
Remember that 78 units is the maximum dose • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
Re ine i c doza maxim este 78 unit i. • Dup fixarea dozei, îndep rta i capacul pentru a injecta insulina.
• Insert the needle into your skin.
• Introduce i acul în piele.
Use the injection technique advised by your doctor • Deliver the dose by pressing the push-button fully down.
Folosi i tehnica de injectare recomandat de medicul dumneavoastr. • Injecta i doza prin ap sarea butonului de administrare pân la cap t.
Be careful only to push the push- button when injecting • Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
Fi i atent s ap sa i butonul de injectare numai în momentul inject rii. • ine i butonul ap sat complet dup injectare pân la scoaterea acului din piele.
The needle must remain under the skin for at least 6 seconds.
Acul trebuie s r mân sub piele cel pu in 6 secunde.
This will ensure that the full dose has been delivered.
Aceasta va asigura o administrare corect i integral a dozei.
Subsequent injections • Always check that the push-button is completely down.
Injec ii ulterioare • Verifica i întotdeauna dac butonul de injectare este ap sat complet.
If not, turn the cap until the push- button is fully depressed, then proceed as described in Getting started • You may hear a clicking sound when you press the push-button.
Preg tirea dispozitivului. • Când ap sa i butonul de injectare s- ar putea s auzi i un clic.