natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Exemple de simptome care indică o valoare scăzută a zahărului în creier: cefalee, foame intensă, greaţă, vărsături, oboseală, somnolenţă, tulburări de somn, nelinişte, comportament agresiv, tulburări de concentrare, tulburări ale capacităţii de reacţie, depresie, confuzie, tulburări de vorbire (uneori pierderea totală a vorbirii), tulburări vizuale, tremurături, paralizie, senzaţie de furnicături (parestezii), senzaţii de amorţeală şi furnicături la nivelul gurii, ameţeli, pierderea autocontrolului, incapacitate de a- şi purta de grijă, convulsii şi pierderea conştienţei.
105 What should you do if you experience hypoglycaemia?
Ce trebuie să faceţi în caz de hipoglicemie?
The recovery of hypoglycaemia may be delayed because Lantus has a long action.
Revenirea din hipoglicemie poate fi întârziată deoarece Lantus are acţiune prelungită.
106 PACKAGE LEAFLET:
104 PROSPECT:
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge for OptiClik Insulin glargine
Lantus 100 Unităţi/ ml soluţie injectabilă în cartuş pentru OptiClik Insulină glargin
107 Travel
105 Călătorii
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care: − If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia). − If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- Dacă sunteţi bolnav sau aţi suferit un traumatism major, valoarea glicemiei dumneavoastră poate
Tell your doctor and pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Spuneţi medicului dumneavoastră şi farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: − all other medicines to treat diabetes, − angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), − disopyramide (used to treat certain heart conditions), − fluoxetine (used to treat depression), − fibrates (used to lower high levels of blood lipids), − monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), − pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever), − sulfonamide antibiotics.
- inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA, folosiţi pentru a trata anumite afecţiuni
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: − corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), − danazol (medicine acting on ovulation), − diazoxide (used to treat high blood pressure), − diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), − glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), − isoniazid (used to treat tuberculosis), − oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), − phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), − somatropin (growth hormone), − sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to treat asthma), − thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), − atypical antipsychotic medications (such as clozapine, olanzapine),
- disopiramida (folosită pentru a trata anumite afecţiuni cardiace),
108 − protease inhibitors (used to treat HIV).
- fluoxetina (folosită pentru a trata depresia),
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: − beta-blockers (used to treat high blood pressure), − clonidine (used to treat high blood pressure), − lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
- inhibitorii monoaminooxidazei (MAO, folosiţi pentru a trata depresia),
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
- pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii (de exemplu acidul acetilsalicilic, folosit pentru
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
- glucocorticoizi (de exemplu „ cortizonul ”, folosit pentru a trata inflamaţia),
If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
- medicamente simpatomimetice (de exemplu epinefrină [adrenalină] sau salbutamol, terbutalină
Using Lantus with food and drink
- medicamente antipsihotice atipice (de exemplu clozapină, olanzapină),
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Valoarea glicemiei poate fie să crească, fie să scadă dacă utilizaţi:
Pregnancy and breast-feeding
- clonidină (folosită pentru a trata tensiunea arterială mare),
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Dacă nu sunteţi sigur că utilizaţi unul dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
You should contact your doctor for advice ondriving if:
Trebuie să întrebaţi medicul dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care:
Important information about some of the ingredients of Lantus
107 Informaţii importante privind unele componente ale Lantus
- determine how much Lantus per day you will need and at what time,
- va decide ce doză zilnică de Lantus vă este necesară,
Only use it if the solution is clear, colourless and waterlike, and has no visible particles in it. Do not shake or mix it before use.
Nu- l agitaţi sau amestecaţi înainte de utilizare.
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
108 Asiguraţi- vă că nici alcoolul medicinal, nici alte dezinfectante sau alte substanţe nu contaminează insulina.
110 Problems with OptiClik?
Probleme cu OptiClik?
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
Dacă OptiClik este defect sau nu funcţionează corect (din cauza unor defecţiuni mecanice) trebuie aruncat şi trebuie utilizat un nou OptiClik.
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into a syringe for injection.
Dacă OptiClik nu funcţionează bine, puteţi extrage insulina din cartuş într- o seringă pentru injecţii.
− If you have injected too much Lantus, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- Dacă v- aţi injectat prea mult din Lantus, valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea
Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia.
109 Reacţii adverse raportate foarte frecvent (au apărut la mai mult de 1 din 10 pacienţi) • Hipoglicemie Asemenea tuturor tratamentelor cu insulină, cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia.
111 Common reported side effects (experienced in more than 1 in 100 but less than 1 in 10 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Reacţii adverse raportate frecvent (au apărut la mai mult de 1 din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi) • Modificări cutanate la locul injectării (lipodistrofie) Dacă vă injectaţi insulina prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele, în acel loc, se poate fie subţia, fie îngroşa.
112 In-use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light. The cartridge in use in the insulin pen must not be stored in the refrigerator.
Cartuşele în curs de utilizare Cartuşele în curs de utilizare (introduse în stiloul injector) sau transportate ca rezervă se pot păstra timp de maxim 4 săptămâni, la temperaturi care nu depăşesc 25°C, la distanţă de căldură sau lumină directe.
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge is a clear, colourless solution.
Lantus 100 Unităţi/ ml soluţie injectabilă în cartuş este o soluţie limpede şi incoloră.
Lantus comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an Insulin Pen.
Lantus este disponibil în cartuş sigilat într- un recipient de plastic, care reprezintă partea jetabilă a stiloului injector (pen- ului) OptiClik.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
111 Magyarország България sanofi- aventis zrt., Magyarország sanofi- aventis Bulgaria EOOD Tel.: +36 1 505 0050 Тел.: +359 (0) 2 970 53 00
113 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
Österreich Eesti sanofi- aventis GmbH sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +43 1 80 185 – 0 Tel: +372 627 34 88
This leaflet was last approved on
112 Acest prospect a fost aprobat în {LL/ AAAA}.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
114 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
113 HIPERGLICEMIA ŞI HIPOGLICEMIA
example through incorrect storage,
exemplu, datorită păstrării necorespunzătoare,
115 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
De asemenea, hipoglicemia poate să apară mai ales dacă:
from your previous basal insulin to Lantus hyopglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night),
treceţi de la insulina bazală anterioară la Lantus, hipoglicemia, dacă apare, poate fi mai probabil să apară dimineaţa decât noaptea)
116 What should you do if you experience hypoglycaemia?
Ce trebuie să faceţi în caz de hipoglicemie?
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
Spuneţi următoarele rudelor, prietenilor şi colegilor dumneavoastră apropiaţi:
117 PACKAGE LEAFLET:
115 PROSPECT:
INFORMATION FOR THE USER Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine
Lantus 100 Unităţi/ ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină glargin
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Lantus, pre-filled pen, OptiSet before you start using this medicine.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, inclusiv Instrucţiunile de utilizare a Lantus, stilou injector (pen) preumplut, OptiSet, înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
118 Travel
116 Călătorii
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Anumite medicamente pot determina modificări ale valorii glicemiei (scăderea sau creşterea acesteia sau ambele, în funcţie de situaţie).
Be careful when you start or stop taking another medicine. Tell your doctor about all medicines that you are taking, including those you have bought without a prescription.
Aveţi grijă atunci când începeţi sau când încetaţi să utilizaţi un alt medicament.
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
Înainte de a începe să utilizaţi un medicament, întrebaţi - l pe medicul dumneavoastră dacă acesta poate influenţa glicemia şi, dacă este necesar, ce măsuri trebuie să luaţi.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: − all other medicines to treat diabetes, − angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), − disopyramide (used to treat certain heart conditions), − fluoxetine (used to treat depression), − fibrates (used to lower high levels of blood lipids), − monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), − pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever), − sulfonamide antibiotics.
- pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii (de exemplu acidul acetilsalicilic, folosit pentru
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: − corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), − danazol (medicine acting on ovulation), − diazoxide (used to treat high blood pressure), − diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), − glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), − isoniazid (used to treat tuberculosis), − oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), − phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), − somatropin (growth hormone), − sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma), − thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), − atypical antipsychotic medications (such as clozapine, olanzapine),
- danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei),
119 − protease inhibitors (used to treat HIV).
- diazoxid (folosit pentru a trata tensiunea arterială mare),
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: − beta-blockers (used to treat high blood pressure), − clonidine (used to treat high blood pressure), − lithium salts (used to treat psychiatric disorders), Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
- diuretice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare sau acumularea excesivă de lichide),
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
- glucagon (hormon pancreatic folosit pentru a trata hipoglicemia severă),
Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Dacă alăptaţi cereţi sfatul medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară modificarea dozelor de insulină şi a dietei.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau de reacţie pot fi diminuate dacă:
Driving and using machines
- aveţi hipoglicemie (valori mici ale glicemiei),
Your ability to concentrate or react may be reduced if: − you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), − you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), − you have problems with your sight. − Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
Trebuie să întrebaţi medicul dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care:
You should contact your doctor for advice on driving if: − you have frequent episodes of hypoglycaemia, − the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
- primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia sunt reduse sau
Important information about some of the ingredients of Lantus
118 Informaţii importante privind unele componente ale Lantus
In children, only evening injection has been studied. OptiSet delivers insulin in increments of 2 units up to a maximum single dose of 40 units.
OptiSet eliberează insulina în trepte de câte 2 Unităţi până la un maxim de 40 unităţi într- o singură doză.
Lantus comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet
Lantus este disponibil în cartuşe sigilate în stilouri injectoare (pen- uri) jetabile OptiSet.
Read carefully the "OptiSet Instructions for Use" included in this package leaflet.
Citiţi cu atenţie „ Instrucţiuni de utilizare ” a OptiSet incluse în acest prospect.
You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Trebuie să utilizaţi stiloul injector (pen- ul) aşa cum este prevăzut în aceste Instrucţiuni de utilizare.
Only use needles that have been approved for use with OptiSet.
Utilizaţi numai acele care sunt aprobate pentru utilizare împreună cu OptiSet.
A safety test must be performed before each injection.
Înainte de fiecare injecţie trebuie efectuat un test de siguranţă.
Look at the cartridge before you use the pen.
Examinaţi cartuşul înainte de utilizarea stiloului injector (pen- ului).
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
119 Utilizaţi întotdeauna un stilou injector (pen) nou dacă observaţi că valorile glicemiei se înrăutăţesc neaşteptat.
If you think you may have a problem with OptiSet, please refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
Întrebări şi răspunsuri din Instrucţiunile de utilizare a OptiSet anexate sau daţi- l medicului dumneavoastră sau farmacistului să îl verifice.
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
Stilourile injectoare (pen- urile) goale nu trebuie reumplute şi trebuie aruncate adecvat.
121 If you use more Lantus than you should
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Lantus
Common reported side effects (experienced in more than 1 in 100 but less than 1 in 10 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
120 Reacţii adverse raportate frecvent (au apărut la mai mult de 1 din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi) • Modificări cutanate la locul injectării (lipodistrofie) Dacă vă injectaţi insulina prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele, în acel loc, se poate fie subţia, fie îngroşa.
122 Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Severe allergic reactions to insulins Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life-threatening. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Reacţii adverse raportate rar (au apărut la mai mult de 1 din 10000, dar la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi) • Reacţii alergice severe la insulină Simptomele asociate pot include reacţii cutanate extinse (erupţie cutanată şi mâncărime pe tot corpul), umflare severă a pielii sau mucoaselor (angioedem), scurtare a respiraţiei, scădere a tensiunii arteriale cu bătăi cardiace rapide şi transpiraţii.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C-8°C).
121 Stilourile injectoare (pen- urile) neutilizate A se păstra la frigider (2°C- 8°C).
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment of your refrigerator or a freezer pack.
A nu se pune stiloul injector (pen- ul) preumplut lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
In-use pens Pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Stilourile injectoare (pen- urile) în curs de utilizare Stilourile injectoare (pen- urile) în curs de utilizare sau transportate ca rezervă se pot păstra timp de maxim 4 săptămâni, la temperaturi care nu depăşesc 25°C, la distanţă de căldură sau lumină directe.
The pen in use must not be stored in a refrigerator.
Stiloul injector (pen- ul) în curs de utilizare nu trebuie păstrat la frigider.
Remove the needle after the injection and store the pen without the needle.
Scoateţi acul după injecţie şi păstraţi stiloul injector (pen- ul) fără ac.
Also, be sure to remove the needle before disposing of the pen.
De asemenea, asiguraţi- vă că aţi scos acul înainte să aruncaţi stiloul injector (pen- ul).
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a pre-filled pen, OptiSet, is a clear colourless solution.
Lantus 100 Unităţi/ ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut OptiSet este o soluţie limpede şi incoloră.
Each pen contains 3 ml solution (300 Units) and they are available in packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pens.
Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml soluţie (300 Unităţi) şi sunt disponibile sub formă de ambalaje cu 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 şi 10 stilouri injectoare (pen- uri).
Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
122 Nederland Danmark sanofi- aventis Netherlands B. V. sanofi- aventis Denmark A/ S Tel: +31 (0) 182 557 755 Tlf: +45 45 16 70 00
124 France sanofi-aventis France Tél:
România France sanofi- aventis România S. R. L. sanofi- aventis France Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Tél:
125 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
123 HIPERGLICEMIA ŞI HIPOGLICEMIA
126 Hypoglycaemia is also more likely to occur if
De asemenea, hipoglicemia poate să apară mai ales dacă
arm),
124
127 What should you do if you experience hypoglycaemia?
Ce trebuie să faceţ în caz de hipoglicemie?
Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Mâncaţi imediat 10 până la 20 g de zahăr, de exemplu, glucoză, zahăr cubic sau beţi o băutură îndulcită cu zahăr.
The recovery of hypoglycaemia may be delayed because Lantus has a long action.
Revenirea din hipoglicemie poate fi întârziată, deoarece Lantus are acţiune de lungă durată.
128 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
125 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE A OPTISET
If you have any questions about OptiSet or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la OptiSet sau la diabetul zaharat, vă rugăm să întrebaţi personalul medical sau să sunaţi la numărul de telefon al reprezentanţei locale sanofi- aventis, de la începutul instrucţiunilor.
Keep this leaflet for future reference each time you use OptiSet.
Capacul stiloului injector (pen- ului)
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen • Dosage selector can only be turned in one direction
Pistonul insulină Peliculă de protecţie insulinei negru
Step 2.
126 Pasul 2.
Attach the needle 129 Always use a new sterile needle for each injection.
Utilizaţi întotdeauna un nou ac steril pentru fiecare injecţie.
You can set the dose in steps of 2 units, from a minimum of 2 units to a maximum of 40 units.
Doza poate fi fixată din 2 în 2 unităţi, de la un minimum de 2 unităţi până la un maxim de 40 de unităţi.
• If the black plunger is at the beginning of the coloured bar, then there are approximately 40 units of insulin available.
Dacă pistonul negru este situat la începutul barei colorate, sunt disponibile aproximativ 40 de unităţi de insulină.
• If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available
Dacă pistonul negru este situat la sfârşitul barei colorate, sunt disponibile aproximativ 20 de unităţi de insulină.
If you turned past your dose, • and you have not yet pulled the injection button, you can keep turning forward till you reach your dose again, • and you have already pulled the injection button out, you must discard the dose that has been loaded before you turn the dosage selector again.
Dacă aţi trecut de doza dumneavoastră, • şi nu aţi tras încă butonul injector, puteţi continua să răsuciţi înainte, până ajungeţi din nou la doza dumneavoastră. • şi aţi tras deja butonul injector, trebuie să aruncaţi doza care a fost încărcată înainte de a răsuci din nou butonul selector al dozei.
When the injection button is held out only the top part of this thick line can be seen. • In this example, 12 units are loaded.
Când butonul injector este ţinut în afară, poate fi văzut numai capătul acestei linii groase. • În acest exemplu, sunt încărcate 12 unităţi.