natgillin/translations-raw huggingface dataset:
blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 28 x 1 tablets 84 tablets 84 tablets 30 tablets 30 tablets 90 tablets 90 tablets
14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 28 x 1 comprimate 28 x 1 comprimate 84 comprimate 84 comprimate 30 comprimate 30 comprimate 90 comprimate 90 comprimate
Micardis is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Prin „ esenţială ” se înţelege că tensiunea arterială ridicată nu este cauzată de nicio altă afecţiune.
Micardis is taken by mouth, with or without food.
Micardis se administrează pe cale orală, cu sau fără alimente.
The recommended dose is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Doza recomandată este de 40 mg administrată o dată pe zi, dar este posibil ca unii pacienţi să obţină rezultate bune cu o doză de 20 mg.
The active substance in Micardis, telmisartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Substanţa activă conţinută de Micardis, telmisartanul, este un „ antagonist al receptorilor de angiotensină II ”, ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Micardis has been studied in 1,647 patients who were treated with telmisartan either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Micardis a fost studiat pe 1 647 pacienţi care au fost trataţi cu telmisartan, fie în monoterapie, fie asociat cu hidroclorotiazidă.
Micardis was compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
Micardis a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) şi cu alte medicamente pentru hipertensiune (atenolol, lisinopril, enalapril şi amlodipină).
What benefit has Micardis shown during the studies?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Ce beneficii a prezentat Micardis în timpul studiilor?
Micardis was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Micardis a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice şi a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune.
For the full list of all side effects reported with Micardis, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Micardis, a se consulta prospectul.
Micardis should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan or any of the other ingredients.
Micardis nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la telmisartan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Micardis must not be used in people who have severe liver problems or bile problems.
Micardis nu trebuie administrat persoanelor care au afecţiuni hepatice sau biliare severe.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Micardis’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Micardis sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale la adulţi.
The Committee recommended that Micardis be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Micardis.
Other information about Micardis:
Alte informaţii despre Micardis:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Micardis to Boehringer Ingelheim International GmbH on 16 December 1998.
Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Micardis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 decembrie 1998.
The full EPAR for Micardis is available here.
EPAR- ul complet pentru Micardis este disponibil aici.
White round tablets engraved with the code number '50H 'on one side and the company logo on the other side.
Comprimate albe rotunde, gravate cu codul numeric „ 50H ” pe o faţă, iar pe cealaltă cu sigla companiei.
In patients with mild to moderate hepatic impairment, the posology should not exceed 40 mg once daily (see section 4.4).
4. 4).
Paediatric patients Micardis is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Copii şi adolescenţi Micardis nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1)
4. 6) • Tulburări biliare obstructive • Insuficienţă hepatică severă
Micardis is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Micardis nu trebuie administrat la pacienţi cu colestază, tulburări biliare obstructive sau insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4. 3) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Micardis, may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
La pacienţii cu hipovolemie şi/ sau hiponatremie în urma terapiei diuretice intensive, dietei hiposodate, diareei sau vărsăturilor, poate să apară hipotensiune arterială simptomatică, mai ales după administrarea primei doze de Micardis.
Volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Micardis.
Astfel de afecţiuni trebuie corectate înainte de a se administra Micardis. Hipovolemia şi/ sau hiponatremia trebuie corectate înainte de a se administra Micardis.
As a consequence of inhibiting the renin- angiotensin-aldosterone system, hypotension and changes in renal function (including acute renal failure) have been reported in susceptible individuals, especially if combining medicinal products that affect this system.
Ca o consecinţă a inhibării sistemului renină - angiotensină- aldosteron au fost raportate hipotensiune arterială şi modificări ale funcţiei renale (incluzând insuficienţa renală acută, la pacienţii predispuşi la aceste afecţiuni, în special dacă au fost asociate medicamente care afectează acest sistem.
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
La pacienţii al căror tonus vascular şi funcţie renală depind predominant de activitatea sistemului renină - angiotensină- aldosteron (de exemplu pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă sau cu o patologie renală preexistentă, inclusiv stenoza arterei renale), tratamentul cu medicamente care afectează acest
Primary aldosteronism:
4. 8).
Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Medicamentele sau clasele terapeutice de medicamente care pot produce hiperkaliemie sunt substituenţi de sare care conţin potasiu, diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS inclusiv inhibitori selectivi COX- 2), heparină, imunosupresoare (ciclosporină sau tacrolimus), şi trimetoprim
This medicinal product contains sorbitol (E420).
Sorbitol Acest medicament conţine sorbitol (E420)..
As with other medicinal products acting on the renin-angiotensin-aldosterone system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4).
Similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină- angiotensină- aldosteron, telmisartanul poate provoca hiperkaliemie (vezi pct.
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
În cadrul unui studiu, administrarea concomitentă de telmisartan şi ramipril a condus la creşterea de până la 2, 5 ori a ASC0- 24. şi a Cmax a ramiprilului şi a ramiprilatului.
Diuretics (thiazide or loop diuretics):
5 Diuretice (tiazide sau diuretice de ansă):
Corticosteroïds (systemic route):
4. 6 Sarcina şi alăptarea
There are no adequate data from the use of Micardis in pregnant women.
4. 3 şi 4. 4) Nu există date adecvate privind utilizarea Micardis la femeile gravide.
Infants whose mothers have taken angiotensin II receptor antagonists should be closely observed for hypotension (see also sections 4.3 and 4.4).
Nou- născuţii ale căror mame au luat antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie ţinuţi sub atentă observaţie din cauza hipotensiunii arteriale (vezi şi pct.
Lactation (see section 4.3):
4. 3 şi 4. 4).
Upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis Urinary tract infection including cystitis
Infecţie a tractului respirator superior, inclusiv faringită şi sinuzită Infecţie de tract urinar, inclusiv cistită
Anaemia, thrombocytopenia Eosinophilia
Anemie, trombocitopenie
6
Eozinofilie
Chest pain Influenza-like illness Drug ineffective
Durere toracică, Afecţiune asemănătoare gripei
7
Lipsă de eficacitate
8 In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
La pacienţii cu hipertensiune arterială, telmisartanul reduce atât presiunea sistolică cât şi pe cea diastolică fără a afecta frecvenţa pulsului.
Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
Efecte în funcţie de sex S- au observat diferenţe ale concentraţiilor plasmatice în funcţie de sex, Cmax şi ASC fiind de aproximativ 3, respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbaţi.
10 6.4 Special precautions for storage
11 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
Aluminium/ aluminium blisters (PA/ Al/ PVC/ Al or PA/ PA/ Al/ PVC/ Al).
Blistere din aluminiu/ aluminiu (PA/ Al/ PVC / Al sau PA/ PA/ Al/ PVC/ Al).
173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania
EU/ 1/ 98/ 090/ 009 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 010 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 011 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 012 (98 tablets)
EU/ 1/ 98/ 090/ 009 (14 comprimate) EU/ 1/ 98/ 090/ 010 (28 comprimate) EU/ 1/ 98/ 090/ 011 (56 comprimate) EU/ 1/ 98/ 090/ 012 (98 comprimate)
White oblong tablets engraved with the code number '51H 'on one side and the company logo on the other side.
Comprimate albe alungite, gravate cu codul numeric “ 51H ” pe o faţă, iar pe cealaltă cu sigla companiei.
In patients with mild to moderate hepatic impairment, the posology should not exceed 40 mg once daily (see section 4.4).
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depăşească 40 mg o dată pe zi (vezi pct.
Elderly:
4. 4).
No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
4.3 Contraindications
13 4. 3 Contraindicaţii
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
La pacienţii al căror tonus vascular şi funcţie renală depind predominant de activitatea sistemului renină - angiotensină- aldosteron (de exemplu pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă sau cu o patologie renală preexistentă, inclusiv stenoza arterei renale), tratamentul cu medicamente, care afectează acest
Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Medicamentele sau clasele terapeutice de medicamente care pot produce hiperkaliemie sunt substituenţi de sare care conţin potasiu, diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, inclusiv inhibitori selectivi COX- 2), heparină, imunosupresoare (ciclosporină sau tacrolimus) şi trimetoprim
14 combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
De exemplu, o asociere cu inhibitori ECA sau AINS prezintă un risc mai mic dacă se respectă întocmai precauţiile pentru utilizare.
15 The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct.
There are no adequate data from the use of Micardis in pregnant women.
Sarcina (vezi pct. şi 4. 4) Nu există date adecvate privind utilizarea Micardis la femeile gravide.
Chest pain Influenza-like illness
Durere toracică Afecţiune asemănătoare gripei
Drug ineffective
Lipsă de eficacitate
The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiunea arterială şi tahicardia; de asemenea au fost raportate bradicardie, ameţeli, creşterea creatininemiei şi insuficienţă renală acută
Angiotensin II Antagonists, plain ATC Code:
Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai angiotensinei II, codul ATC:
There is an apparent trend to a dose relationship to a time to
Există o tendinţă aparentă a unei relaţii dependente de doză, referitor la timpul de revenire la valoarea iniţială a tensiunii arteriale sistolice (TAS).
19 Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
Efecte în funcţie de sex S- au observat diferenţe ale concentraţiilor plasmatice în funcţie de sex, cu Cmax şi ASC fiind de aproximativ 3, respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbaţi.
6.3 Shelf life 20 4 years
4 ani.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Aceest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Aluminium/ aluminium blisters (PA/ Al/ PVC/ Al or PA/ PA/ Al/ PVC/ Al). One blister contains 7 or 10 tablets.
Un blister conţine 7 sau 10 comprimate.
Blister with 14, 28, 30, 56, 84, 90, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Mărimea ambalajului: blistere cu 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 comprimate sau blistere perforate unidoză cu 28 x 1 comprimat.
EU/ 1/ 98/ 090/ 001 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 002 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 003 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 004 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 013 (28 x 1 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 015 (84 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 017 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 019 (90 tablets)
EU/ 1/ 98/ 090/ 001 (14 comprimate) EU/ 1/ 98/ 090/ 002 (28 comprimate) EU/ 1/ 98/ 090/ 003 (56 comprimate) EU/ 1/ 98/ 090/ 004 (98 comprimate) EU/ 1/ 98/ 090/ 013 (28 x 1 comprimate) EU/ 1/ 98/ 090/ 015 (84 comprimate) EU/ 1/ 98/ 090/ 017 (30 comprimate) EU/ 1/ 98/ 090/ 019 (90 comprimate)
White oblong tablets engraved with the code number '52H 'on one side and the company logo on the other side.
Comprimate albe alungite, gravate cu codul numeric “ 52H ” pe o faţă, iar pe cealaltă cu sigla companiei.
Micardis is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Copii şi adolescenţi Micardis nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
As a consequence of inhibiting the renin- angiotensin-aldosterone system, hypotension and changes in renal function (including acute renal failure) have been reported in susceptible individuals, especially if combining medicinal products that affect this system.
Ca o consecinţă a inhibării sistemului renină - angiotensină- aldosteron au fost raportate hipotensiune şi modificări ale funcţiei renale (incluzând insuficienţa renală acută), la pacienţii predispuşi la aceste afecţiuni în special dacă au fost asociate medicamente care afectează acest sistem.
24 combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
De exemplu, o asociere cu inhibitori ECA sau AINS prezintă un risc mai mic dacă se respectă întocmai precauţiile pentru utilizare.
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
În cadrul unui studiu, administrarea concomitentă de telmisartan şi ramipiril a condus la creşterea de până la 2, 5 ori a ASC0- 24 şi a Cmax a ramiprilului şi a ramiprilatului.
25 The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct.
Hyperkalaemia
Hiperkaliemia
Hepatic function abnormal/ liver disorder
Funcţie hepatică anormală/ tulburări hepatică
The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiunea arterială şi tahicardia; de asemenea, au fost raportate bradicardie, ameţeli, creşterea creatininemiei şi insuficienţă renală acută,.
Clinical efficacy and safety:
Eficacitate clinică şi siguranţă în administrare:
29 Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
Efecte în funcţie de sex S- au observat diferenţe ale concentraţiilor plasmatice în funcţie de sex, cu Cmax şi ASC fiind de aproximativ 3, respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbaţi.
6.3 Shelf life 30 4 years
4 ani.
EU/ 1/ 98/ 090/ 005 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 006 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 007 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 008 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 014 (28 x 1 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 016 (84 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 018 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 020 (90 tablets)
EU/ 1/ 98/ 090/ 005 (14 comprimate) EU/ 1/ 98/ 090/ 006 (28 comprimate) EU/ 1/ 98/ 090/ 007 (56 comprimate) EU/ 1/ 98/ 090/ 008 (98 comprimate) EU/ 1/ 98/ 090/ 014 (28 x 1 comprimate) EU/ 1/ 98/ 090/ 016 (84 comprimate) EU/ 1/ 98/ 090/ 018 (30 comprimate) EU/ 1/ 98/ 090/ 020 (90 comprimate)
32 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
KG D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
KG D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania
Boehringer Ingelheim France 12, rue André Huet 51100 Reims France
Boehringer Ingelheim France 12, rue Andre Huet 51 100 Reims Franţa
PSURs The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
RPAS- uri Dacă nu este specificat altfel de către CHMP, DAPP va continua să depună anual RPAS- uri..
Read the package leaflet for further information.
Conţine sorbitol. (E420) A se citi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Batch {number}
{număr}
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 84 tablets 30 tablets 90 tablets
14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 28 x 1 comprimate 84 comprimate 30 comprimate 90 comprimate
Micardis 40 mg
43 Micardis 40 mg
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
44 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
45 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Unit dose blister (28 x 1 tablets pack) or any non 7 count blister
Blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate (ambalaj de 28 x 1 comprimate)
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
46 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Micardis 80 mg
48 Micardis 80 mg
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
50 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
46 B.
51 B.
47 PACKAGE LEAFLET:
52 PROSPECT:
INFORMATION FOR THE USER Micardis 20 mg tablets Telmisartan
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Micardis 20 mg comprimate Telmisartan
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament. • Păstraţi acest prospect.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
S- ar putea să fie necesar să- l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
if their symptoms are the same as yours.
Nu trebuie să- l daţi altor persoane.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What Micardis is and what it is used for 2.
Ce este Micardis şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Micardis 3.
Înainte să luaţi Micardis 3.
How to take Micardis 4.
Cum să luaţi Micardis 4.
How to store Micardis 6.
Cum se păstrează Micardis 6.
WHAT MICARDIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE MICARDIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Micardis is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Termenul “ esenţială ” înseamnă că tensiunea arterială crescută nu este cauzată de alte afecţiuni.
BEFORE YOU TAKE MICARDIS
ÎNAINTE SĂ LUAŢI MICARDIS