natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The 80/ 25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/ 12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to MicardisPlus.
Comprimatele de 80/ 25 mg se administrează pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată cu comprimate de 80/ 12, 5 mg sau care au fost stabilizaţi prin administrarea separată a celor două substanţe active înainte de a se începe tratamentul cu MicardisPlus.
How does MicardisPlus work?
Cum acţionează MicardisPlus?
MicardisPlus contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
MicardisPlus conţine două substanţe active, telmisartan şi hidroclorotiazidă.
MicardisPlus has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension.
MicardisPlus a fost studiat în cinci studii principale care au inclus, în total, 2 985 de pacienţi cu hipertensiune arterială uşoară până la moderată.
In four of these studies (2,272 patients), MicardisPlus was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone.
În patru dintre aceste studii (2 272 de pacienţi), MicardisPlus a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) şi cu telmisartan administrat în monoterapie.
What benefit has MicardisPlus shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat MicardisPlus în timpul studiilor?
MicardisPlus was more effective than placebo and than telmisartan taken alone in reducing diastolic blood pressure.
MicardisPlus a fost mai eficace decât placebo şi decât telmisartan administrat în monoterapie în ceea ce priveşte reducerea tensiunii arteriale diastolice.
The most common side effect with MicardisPlus (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu MicardisPlus (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este ameţeala.
For the full list of all side effects reported with MicardisPlus, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu MicardisPlus, a se consulta prospectul.
MicardisPlus should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides or any of the other ingredients (including sorbitol).
MicardisPlus nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la telmisartan, hidroclorotiazidă, sulfonamide sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului (inclusiv sorbitol).
MicardisPlus must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high.
De asemenea, este interzisă administrarea MicardisPlus la persoanele cu afecţiuni hepatice, renale sau biliare severe, cu concentraţii prea scăzute de potasiu în sânge sau concentraţii prea ridicate de calciu în sânge.
Care must be taken when using MicardisPlus with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Trebuie acordată o atenţie specială în cazul administrării MicardisPlus în paralel cu alte medicamente care afectează concentraţiile de potasiu din sânge.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that MicardisPlus’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile MicardisPlus sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea hipertensiunii esenţiale la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu telmisartan.
The Committee recommended that MicardisPlus be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru MicardisPlus.
Other information about MicardisPlus:
Alte informaţii despre MicardisPlus:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for MicardisPlus to Boehringer Ingelheim International GmbH on 19 April 2002.
Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru MicardisPlus, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 aprilie 2002.
The full EPAR for MicardisPlus is available here.
EPAR- ul complet pentru MicardisPlus este disponibil aici.
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală
blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
blister (poliamidă/ alu/ PVC) blister (poliamidă/ alu/ PVC) blister (poliamidă/ alu/ PVC) blister (poliamidă/ alu/ PVC) blister (poliamidă/ alu/ PVC) blister (poliamidă/ alu/ PVC) blister (poliamidă/ alu/ PVC) blister (poliamidă/ alu/ PVC) blister (poliamidă/ alu/ PVC) blister (poliamidă/ alu/ PVC) blister (poliamidă/ alu/ PVC) blister (poliamidă/ alu/ PVC) blister (poliamidă/ alu/ PVC) blister (poliamidă/ alu/ PVC) blister (poliamidă/ alu/ PVC) blister (poliamidă/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 56 tablets 98 tablets 84 tablets 84 tablets 30 tablets 90 tablets 30 tablets 90 tablets 14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets
14 comprimate 28 comprimate s 28 x 1 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 28 x 1 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 84 comprimate 84 comprimate 30 comprimate 90 comprimate 30 comprimate 90 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 28 x 1 comprimate s 30 comprimate 56 comprimate 90 comprimate 98 comprimate
MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets
MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg comprimate
Red and white oval shaped two layer tablet engraved with the company logo and the code'H4 '.
Comprimate de formă ovală, cu două straturi roşu şi alb, gravate cu sigla companiei şi codul “ H4 ”.
MicardisPlus fixed dose combination (40 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Administrarea asocierii în doză fixă MicardisPlus (40 mg telmisartan/ 12, 5 mg hidroclorotiazidă) este indicată la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu telmisartan.
Adults MicardisPlus should be taken once daily with liquid, with or without food in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Adulţi MicardisPlus trebuie administrat o dată pe zi cu lichide, cu sau fără alimente, la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie.
• MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Micardis 40 mg • MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Micardis 80 mg
• MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu Micardis 40 mg. • MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu Micardis 80 mg.
Periodic monitoring of renal function is advised (see section 4.4).
4. 4)
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg once daily.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, doza zilnică de MicardisPlus nu trebuie să depăşească 40 mg/ 12, 5 mg o dată.
Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function (see section 4.4).
4. 4.).
MicardisPlus is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
MicardisPlus nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea
2 • Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product). • Second and third trimester of pregnancy and lactation (see sections 4.4 and 4.6). • Cholestasis and biliary obstructive disorders. • Severe hepatic impairment. • Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min). • Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
4. 4 şi 4. 6). • Colestază şi afecţiuni biliare obstructive. • Insuficienţă hepatică severă. • Insuficienţă renală severă (clearance- ul creatininei < 30 ml/ min). • Hipokaliemie refractară, hipercalcemie.
MicardisPlus should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Nu trebuie să se administreze MicardisPlus pacienţilor cu colestază, afecţiuni biliare obstructive sau insuficienţă hepatică severă (vezi pct.
In addition, MicardisPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
În plus, MicardisPlus trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu funcţie hepatică alterată sau boală hepatică în evoluţie, deoarece modificări minore ale echilibrului hidro- electrolitic pot precipita coma hepatică.
MicardisPlus should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
Nu trebuie utilizat MicardisPlus la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance- ul creatininei < 30 ml/ min) (vezi pct.
An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in MicardisPlus, minimal or no effects were reported.
Tratamentul diuretic cu tiazide s- a asociat cu o creştere a valorilor concentraţiilor plasmatice de colesterol şi trigliceride; însă, în cazul administrării dozei de 12, 5 mg conţinută în MicardisPlus, s- au raportat efecte minime sau nu s- au raportat efecte.
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with MicardisPlus, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Deşi, în cazul utilizării produsului MicardisPlus, nu s- a studiat hiperkaliemia din punct de vedere clinic, factorii de risc pentru apariţia hiperkaliemiei includ insuficienţa renală şi/ sau insuficienţa cardiacă şi diabetul zaharat.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with MicardisPlus (see section 4.5).
4. 5).
Sorbitol and Lactose Monohydrate:
4 Sorbitol şi lactoză monohidrat.
Cases of photosensitivity reactions have been reported with thiazide diuretics (see section 4.8).
Au fost raportate cazuri de reacţii de fotosensibilitate la administrarea diureticelor tiazidice (a se vedea pct. 4. 8).
Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including MicardisPlus).
De asemenea, în cazul utilizării antagoniştilor receptorului angiotensinei II (inclusiv de MicardisPlus), s- au raportat rareori astfel de cazuri.
Co- administration of lithium and MicardisPlus is not recommended (see section 4.4).
Administrarea în asociere de litiu şi MicardisPlus nu este recomandată (vezi pct.
If these substances are to be prescribed with the hydrochlorothiazide-telmisartan combination, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Dacă aceste substanţe urmează să fie prescrise împreună cu asocierea hidroclorotiazidă- telmisartan, se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice de potasiu.
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when MicardisPlus is administered with these medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
Se recomandă monitorizarea perioadică a concentraţiei plasmatice a potasiului şi ECG în cazul administrării MicardisPlus în asociere cu aceste medicamente ale căror acţiuni sunt afectate de modificările concentraţiei plasmatice a potasiului (de exemplu digitalice, antiaritmice) şi următoarele medicamente
- others (e. g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
- altele (de ex. bepridil, cisapridă, difemanil, eritromicină i. v, halofantrină, mizolastină, pentamidină,
pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine IV.)
sparfloxacină, terfenadină, vincamină i. v).
Anticholinergic agents (e. g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
6 Anticolinergice (de ex. atropină, biperiden) pot determina creşterea biodisponibilităţii diureticelor tiazidice prin scăderea motilităţii gastro- intestinale şi a vitezei de golire a stomacului.
MicardisPlus is contraindicated during lactation since it is not known whether telmisartan is excreted in human milk.
Este contraindicată administrarea MicardisPlus în timpul alăptării, deoarece nu se ştie dacă telmisartanul se excretă în laptele uman.
Fixed Dose Combination The overall incidence of adverse events reported with MicardisPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Asocierea în doză fixă Incidenţa generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării MicardisPlus® a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare numai a telmisartanului, în studii randomizate controlate, în care 1471 pacienţi randomizaţi au primit telmisartan plus hidroclorotiazidă (835) sau numai telmisartan (636).
Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with MicardisPlus.
În timpul tratamentului cu MicardisPlus®, pot să apară reacţiile adverse cunoscute în cazul fiecărui component administrat singur, dar care nu au fost observate în studiile clinice.
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Reacţiile adverse au fost clasificate, în ceea ce priveşte frecvenţa, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/ 10); frecvente (≥1/ 100 şi < 1/ 10); mai puţin frecvente (≥1/ 1000 şi < 1/ 100); rare (≥1/ 10000 şi < 1/ 1000); foarte rare (< 1/ 10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)..
7 Metabolism and nutrition disorders
Tulburări metabolice şi de nutriţie
8 Additional information on individual components Undesirable effects previously reported with one of the individual components may be potential undesirable effects with MicardisPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
Informaţii suplimentare în legătură cu componentele individuale Reacţiile adverse raportate anterior în legătură cu una dintre componentele individuale sunt reacţii adverse potenţiale şi în cazul MicardisPlus, chiar dacă nu au fost observat în studiile clinice cu acest medicament.
Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of telmisartan alone include:.
9 Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută raportate la utilizarea numai de telmisartan includ:
Not known:
Cu frecvenţă necunoscută::
Gastrointestinal disorders Stomach discomfort Not known:
Cu frecvenţă necunoscută:
9 Infections and infestations
Infecţii şi infestări
Immune system disorders
10 Tulburări ale sistemului imunitar
Psychiatric disorders Not known:
Cu frecvenţă necunoscută:
, Restlessness
Agitaţie
Eye disorders
Uşoară stare de confuzie
Light-headedness
Tulburări oculare
Renal and
Tulburări renale şi ale căilor urinare
urinary disorders Not known:
Cu frecvenţă necunoscută:
4.9 Overdose
11 4. 9 Supradozaj
10 Symptoms:
Simptome:
Hypokalaemia may result in muscle spasms and/ or accentuate arrhythmia associated with the concomitant use of digitalis glycosides or certain anti-arrhythmic medicinal products.
Cele mai frecvente semne şi simptome de supradozaj sunt greaţa şi somnolenţa. Hipokaliemia poate determina spasme musculare şi/ sau aritmie accentuată, asociată cu utilizarea concomitentă de digitalice sau unele medicamente antiaritmice.
Angiotensin II receptor antagonists and diuretics, ATC code:
Grupă farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor angiotensinei II şi diuretice. Cod ATC:
The antihypertensive effect persists constantly over 24 hours after dosing and includes the last 4 hours before the next dose as shown by ambulatory blood pressure measurements.
Aceasta se confirmă şi prin măsurătorile
This is confirmed by measurements made at the point of maximum effect and immediately prior to the next dose (through to peak ratios consistently above 80% after doses of 40 and 80 mg of telmisartan in placebo controlled clinical studies).
12 efectuate în momentul efectului maxim şi imediat înainte de administrarea dozei următoare (prin raportul dintre concentraţia plasmatică înaintea administrării dozei următoare şi concentraţia plasmatică maximă care se menţine constant peste 80% pentru doze de 40 şi 80 mg telmisartan, în studiile clinice controlate cu placebo).
11 The incidence of dry cough was significantly lower in patients treated with telmisartan than in those given angiotensin converting enzyme inhibitors in clinical trials directly comparing the two antihypertensive treatments.
Frecvenţa tusei chintoase a fost semnificativ mai mică la pacienţii trataţi cu telmisartan decât la cei trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, aşa cum arată studiile clinice care compară direct cele două tratamente antihipertensive.
Presumably through blockade of the renin- angiotensin-aldosterone system, co-administration of telmisartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Administrarea în asociere cu telmisartanul tinde să inverseze pierderea de potasiu asociată cu aceste diuretice, probabil prin blocarea sistemului renină- angiotensină- aldosteron.
Following oral administration peak concentrations of telmisartan are reached in 0.5 – 1.5 h after dosing.
După administrare orală concentraţiile maxime de telmisartan se ating în 0, 5- 1, 5 ore după administrare.
Following oral administration of MicardisPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 – 3.0 hours after dosing.
După administrarea orală de MicardisPlus, concentraţiile maxime de hidroclorotiazidă se ating în aproximativ 1- 3 ore după administrare.
Distribution:
13 Distribuţie:
Hydrochlorothiazide is 68% protein bound in the plasma and its apparent volume of distribution is 0.83 – 1.14 l/ kg.
Hidroclorotiazida se leagă în proporţie de 68% de proteinele plasmatice şi volumul său aparent de distribuţie este de 0, 83- 1, 14 l/ kg.
Telmisartan:
Metabolizare şi eliminare:
About 60% of the oral dose is eliminated as unchanged substance
Aproximativ 60% din doza orală se elimină ca substanţă nemodificată într- un interval de 48 ore.
The terminal elimination half-life of hydrochlorothiazide is 10 – 15 hours.
Timpul de înjumătăţire plsmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei este de 10- 5 ore.
Plasma concentrations of telmisartan are generally 2 – 3 times higher in females than in males.
Concentraţiile plasmatice de telmisartan sunt în general de 2- 3 ori mai mari la femei decât la bărbaţi.
Toxicological findings also well known from preclinical studies with angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists were: a reduction of red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes of renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), increased plasma renin activity, hypertrophy/ hyperplasia of the juxtaglomerular cells and gastric mucosal injury.
De asemenea, datele de toxicologie, bine cunoscute din studiile preclinice, atât pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, cât şi pentru antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, au fost: reducere a parametrilor eritrocitari (eritrocite, hemoglobină, hematocrit), modificări ale hemodinamicii renale
Gastric lesions could be prevented/ ameliorated by oral saline supplementation and group housing of animals.
14 (creşteri ale ureei şi creatininei în sânge), creşterea activităţii reninei plasmatice, hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare şi leziuni ale mucoasei gastrice.
13 Meglumine Microcrystalline cellulose Povidone (K25) Red ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Lactoză monohidrat, Stearat de magneziu, Amidon de porumb, Meglumină, Celuloză microcristalină, Povidonă (K25), Oxid roşu de fer (E172), Hidroxid de sodiu, Amidonglicolat de sodiu (tip A), Sorbitol (E420).
Blister with 14, 28, 30, 56, 84, 90, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Mărimea ambalajului: blister cu 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate cu 28 x 1 comprimate.
6.6 Special precautions for disposal
15 6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173, D- 55216 Ingelheim am Rhein, Germania
EU/ 1/ 02/ 213/ 001-005 EU/ 1/ 02/ 213/ 011 EU/ 1/ 02/ 213/ 013-014
EU/ 1/ 02/ 213/ 001- 005 EU/ 1/ 02/ 213/ 011 EU/ 1/ 02/ 213/ 013- 014
Date of first authorisation:19 April 2002 Date of last renewal:
Data primei autorizări: 19 Aprilie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets
MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg comprimate
Red and white oval shaped two layer tablet engraved with the company logo and the code'H8 '.
Comprimate de formă ovală, cu două straturi roşu şi alb, gravate cu sigla companiei şi codul “ H8 ”.
MicardisPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Administrarea asocierii în doză fixă MicardisPlus (80 mg telmisartan/ 12, 5 mg hidroclorotiazidă) este indicată la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu telmisartan.
Elderly:
Vârstnici.