natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Emend’ s benefits are greater than its risks for the prevention of PONV in adults, and of acute and delayed nausea and vomiting associated with highly emetogenic cisplatin-based cancer chemotherapy and moderately emetogenic cancer chemotherapy in adults.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Emend sunt mai mari decât riscurile sale în prevenirea PONV la adulţi şi în cazul stărilor de greaţă şi vărsăturilor asociate cu chimioterapia puternic emetogenă pe bază de cisplatină utilizată în tratamentul cancerului şi cu chimioterapia moderat emetogenă utilizată în tratamentul cancerului la adulţi.
The Committee recommended that Emend be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Emend.
Other information about Emend:
2/ 3 Alte informaţii despre Emend:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Emend to Merck Sharp & Dohme Ltd on 11 November 2003.
Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Emend, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 noiembrie 2003.
The marketing authorisation was renewed on 11 November 2008.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 11 noiembrie 2008.
The full EPAR for Emend is available here.
EPAR- ul complet pentru Emend este disponibil aici.
2/ 3 This summary was last updated in 11-2008.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2008.
40 mg sucrose.
Excipient: zahăr 40 mg.
Capsules are opaque with a white body and mustard yellow cap with “ 464” and “ 40 mg” printed radially in black ink on the body.
Capsulele sunt opace, cu corp alb şi capac galben- muştar şi inscripţionate radial, pe corpul capsulei, cu cerneală de culoare neagră, cu „ 464 ” şi „ 40 mg ”.
EMEND 40 mg is indicated for the prevention of postoperative nausea and vomiting (PONV) in adults.
EMEND 40 mg este indicat pentru prevenirea greţurilor şi vărsăturilor postoperatorii (PONV) la adulţi.
Posology Clinical treatment guidelines should be considered as regards the need for prophylactic treatment against postoperative nausea and vomiting (PONV).
Doze Ghidurile clinice de tratament trebuie avute în vedere privind necesitatea tratamentului profilactic împotriva greţurilor şi vărsăturilor postoperatorii (PONV).
The recommended oral dosage of EMEND is a single 40 mg dose within 3 hours prior to induction of anesthesia.
Doza orală recomandată de EMEND este o doză unică de 40 mg în decursul celor 3 ore anterioare inducerii anesteziei.
Elderly (≥ 65 years) No dose adjustment is necessary for the elderly (see section 5.2).
5. 2).
Gender No dosage adjustment is necessary based on gender (see section 5.2).
5. 2).
Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment or for patients with end stage renal disease undergoing haemodialysis (see section 5.2).
5. 2).
Hepatic impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic impairment.
Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
There are limited data in patients with moderate hepatic impairment and no data in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
4. 4 şi 5. 2).
Children and adolescents EMEND is not recommended for use in children below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Copii şi adolescenţi EMEND nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
2 Method of administration The hard capsule should be swallowed whole.
2 Mod de administrare Capsula trebuie înghiţită întreagă.
EMEND should be used with caution in these patients (see section 5.2).
5. 2).
EMEND (40 mg) should be used with caution in patients receiving concomitant administration of pimozide, terfenadine, astemizole, cisapride or ergot alkaloid derivatives.
EMEND (40 mg) trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii trataţi concomitent cu pimozidă, terfenadină, astemizol, cisapridă sau derivaţi alcaloizi din ergot.
Inhibition of cytochrome P450 isoenzyme 3A4 (CYP3A4) by aprepitant could result in elevated plasma concentrations of these active substances, potentially causing serious adverse reactions (see section 4.5).
4. 5).
Concomitant administration of EMEND with active substances that strongly induce CYP3A4 activity (e. g. rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital) should be avoided as the combination results in reductions of the plasma concentrations of aprepitant (see section 4.5).
Trebuie evitată administrarea EMEND concomitent cu substanţe active puternic inductoare ale activităţii CYP3A4 (de exemplu rifampicină, fenitoină, carbamazepină, fenobarbital) deoarece asocierea determină reducerea concentraţiei plasmatice de aprepitant (vezi pct.
John’ s Wort (Hypericum perforatum) is not recommended.
Nu se recomandă administrarea concomitentă de EMEND cu preparate din plante medicinale ce conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Concomitant administration of EMEND with active substances that inhibit CYP3A4 activity (e. g. ritonavir, ketoconazole, clarithromycin, telithromycin) should be approached cautiously, as the combination results in increased plasma concentrations of aprepitant (see section 4.5).
4. 5).
EMEND contains sucrose.
EMEND conţine zahăr.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose- galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de tip intoleranţă la fructoză, malabsorbţie la glucoză- galactoză sau insuficienţă de sucrază- izomaltază, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Aprepitant is a substrate and a dose-dependent inhibitor of CYP3A4.
Aprepitant este un substrat şi un inhibitor dependent de doză al CYP3A4.
During treatment, the single 40 mg dose of aprepitant recommended for PONV results in a weak inhibition of CYP3A4.
Doza unică de 40 mg aprepitant recomandată în timpul tratamentului pentru PONV determină o inhibiţie uşoară a activităţii CYP3A4.
During treatment for chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV), the 3-day 125 mg/ 80 mg regimen of aprepitant is a moderate inhibitor of CYP3A4.
În timpul tratamentului pentru greţurile şi vărsăturile induse de chimioterapie (CINV), regimul de 3 zile de aprepitant 125 mg/ 80 mg este un inhibitor moderat al activităţii CYP3A4.
The effects of induction by a single 40 mg dose of aprepitant have not been studied, but it is unlikely that a 40 mg single dose will cause any clinically relevant induction.
Efectele inductorii ale unei doze unice de 40 mg aprepitant nu au fost studiate, dar este puţin probabil ca o doză unică de 40 mg să determine o inducţie clinică relevantă.
After the end of treatment with the 3-day CINV regimen, aprepitant causes a transient moderate induction of CYP2C9 and a transient mild induction of CYP3A4 and glucuronidation.
După terminarea tratamentului cu regimul de 3 zile CINV, EMEND determină o inducţie moderată şi tranzitorie a CYP2C9 şi o inducţie uşoară şi tranzitorie a CYP3A4 şi a glucuronoconjugării.
For further information on interaction potential of aprepitant at higher and multiple doses, please refer to the Summary of Product Characteristics for EMEND 80 mg hard capsules and EMEND 125 mg hard capsules.
Pentru informaţii suplimentare asupra potenţialului de interacţiune al aprepitant la doze mai mari şi multiple, vă rugăm să consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru EMEND 80 mg capsule şi EMEND 125 mg capsule.
Effect of CYP3A4 inhibition by aprepitant on the pharmacokinetics of other active substances As a weak inhibitor of CYP3A4, aprepitant (40 mg) can increase plasma concentrations of orally co-administered active substances that are metabolised through CYP3A4.
Efectul inhibării CYP3A4 de către aprepitant asupra farmacocineticii altor substanţe active Fiind un inhibitor slab al CYP3A4, aprepitant (40 mg) poate creşte concentraţiile plasmatice ale substanţelor active metabolizate pe calea CYP3A4, administrate concomitent.
The area under the curve (AUC) of orally administered CYP3A4 substrates may increase up to approximately 1.5-fold after a single 40 mg dose of aprepitant; the effect of aprepitant on the plasma concentrations of intravenously administered CYP3A4 substrates is expected to be smaller.
Aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) pentru substraturile CYP3A4 administrate oral poate creşte de aproximativ de 1, 50 ori după o doză unică de 40 mg aprepitant; este de aşteptat ca efectul
3 EMEND 40 mg should be used with caution in patients receiving pimozide, terfenadine, astemizole, cisapride, or ergot alkaloid derivatives.
EMEND 40 mg trebuie administrat cu precauţie pacienţilor care primesc pimozidă, terfenadină, astemizol, cisapridă sau derivaţi alcaloizi din ergot.
Corticosteroids:
Corticosteroizi:
Dexamethasone:
Dexametazonă:
A single 40 mg dose of aprepitant, when co-administered with a single oral dose of dexamethasone 20 mg, increased the AUC of dexamethasone by 1.45-fold.
În cazul administrării asociate a unei doze unice de aprepitant 40 mg cu o doză unică orală de dexametazonă 20 mg, creşterea ASC a dexametazonei este de 1, 45 ori.
Methylprednisolone:
Metilprednisolonă:
Although the concomitant administration of methylprednisolone with the single 40 mg dose of aprepitant has not been studied, a single 40 mg dose of aprepitant produces a weak inhibition of CYP3A4 and it is not expected to alter the plasma concentrations of methylprednisolone to a clinically significant degree.
Deşi administrarea concomitentă de metilprednisolonă cu o doză unică de aprepitant 40 mg nu a fost studiată, doza unică de aprepitant 40 mg produce o slabă inhibiţie a CYP3A4 şi nu este de aşteptat să modifice concentraţia plasmatică de metilprednisolonă într- un grad semnificativ clinic.
The AUC of orally administrated midazolam increased by 1.2-fold when a single dose of 40 mg aprepitant was co-administered with a single oral dose of 2 mg midazolam; this effect was not considered clinically important.
ASC după administrarea orală de midazolam a crescut de 1, 20 ori la administrarea concomitentă a unei doze unice de 40 mg aprepitant cu o doză unică orală de 2 mg midazolam; acest efect nu a fost considerat important din punct de vedere clinic.
The effect of a single 40 mg dose of aprepitant on oral contraceptives is unknown.
Efectul unei doze unice de 40 mg aprepitant asupra contraceptivelor orale nu este cunoscut.
With higher dose and multiple doses of aprepitant, the efficacy of hormonal contraceptives may be reduced during and for 28 days after administration.
Cu doze mai mari şi doze multiple de aprepitant, eficacitatea contraceptivelor hormonale poate fi redusă pe perioada administrării şi timp de 28 zile după aceea.
For the single 40 mg aprepitant dose, no special precautions are considered necessary.
Pentru doza unică de aprepitant 40 mg, nu sunt considerate necesare precauţii speciale.
5-HT3 antagonists:
Antagonişti 5- HT3:
Effect of other active substances on the pharmacokinetics of aprepitant CYP3A4 inhibitors Concomitant administration of EMEND with active substances that inhibit CYP3A4 activity (e. g., ritonavir, ketoconazole, clarithromycin, telithromycin) should be approached cautiously, as the combination results in increased plasma concentrations of aprepitant.
Efectul altor substanţe active asupra farmacocineticii aprepitantului Inhibitori CYP3A4 Administrarea concomitentă a EMEND cu substanţe active care inhibă activitatea CYP3A4 (de exemplu, ritonavir, ketoconazol, claritromicină, telitromicină) trebuie efectuată cu prudenţă, deoarece asocierea acestora determină creşterea concentraţiilor plasmatice de aprepitant.
CYP3A4 inducers Concomitant administration of EMEND with active substances that strongly induce CYP3A4 activity (e. g. rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital) should be avoided as the combination results in reductions of the plasma concentrations of aprepitant that may result in decreased efficacy.
Inductori CYP3A4 Trebuie evitată administrarea concomitentă a EMEND cu substanţe active puternic inductoare ale activităţii CYP3A4 (de exemplu, rifampicină, fenitoină, carbamazepină, fenobarbital), deoarece asocierea determină reducerea concentraţiilor plasmatice de aprepitant, cu posibila reducere a eficacităţii.
John’ s Wort (Hypericum perforatum) is not recommended.
Nu se recomandă administrarea concomitentă a EMEND cu preparate din plante medicinale ce conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
When a single 125 mg dose of aprepitant was administered on Day 5 of a 10-day regimen of 400 mg/ day of ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, the AUC of aprepitant increased approximately 5-fold and the mean terminal half-life of aprepitant increased approximately 3-fold.
La administrarea unei doze unice de 125 mg aprepitant în ziua 5 a unui regim terapeutic de 10 zile cu ketoconazol cu 400 mg ketoconazol pe zi, un inhibitor puternic al CYP3A4, ASC pentru aprepitant a crescut de aproximativ 5 ori şi timpul mediu terminal de înjumătăţire al aprepitantului a crescut de aproximativ 3 ori.
When a single 375 mg dose of aprepitant was administered on Day 9 of a 14-day regimen of 600 mg/ day of rifampicin, a strong CYP3A4 inducer, the AUC of aprepitant decreased 91% and the mean terminal half-life decreased 68%.
La administrarea unei doze unice de 375 mg aprepitant în ziua 9 a unui regim terapeutic de 14 zile cu rifampicină în doză de 600 mg pe zi, inductor puternic al CYP3A4, ASC pentru aprepitant a scăzut cu 91% şi timpul mediu terminal de înjumătăţire a scăzut cu 68%.
In animal studies there was no indication of direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
5. 3).
4 Aprepitant is excreted in the milk of lactating rats.
Aprepitant este excretat în laptele femelelor de şobolan.
No studies on the effects of EMEND on the ability to drive and use machines have been performed.
Nu s- au efectuat studii cu privire la efectele EMEND asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
However, when driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that dizziness and fatigue have been reported after taking EMEND (see section 4.8).
4. 8).
The safety profile of aprepitant was evaluated in approximately 4,900 individuals.
Profilul de siguranţă al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 4900 persoane.
Adverse reactions considered as drug-related by the investigator were reported in approximately 4% of patients treated with 40 mg aprepitant compared with approximately 6% of patients treated with 4 mg ondansetron IV.
Reacţiile adverse, considerate de investigator ca fiind legate de administrarea medicamentului, au fost raportate la aproximativ 4% dintre pacienţii trataţi cu 40 mg aprepitant, comparativ cu un procent de aproximativ 6% înregistrat la pacienţii trataţi cu 4 mg ondansetron i. v..
In controlled clinical studies in patients receiving general anesthesia, 564 patients were administered 40 mg aprepitant orally and 538 patients were administered 4 mg ondansetron IV.
În studii clinice controlate, la pacienţi la care se efectuează anestezie generală, 564 pacienţi au primit 40 mg aprepitant oral şi 538 pacienţi au primit 4 mg ondansetron i. v..
The most common adverse reaction reported at a greater incidence in patients treated with aprepitant (1.1%) than with ondansetron (1.0%) was ALT increased.
Cea mai frecventă reacţie adversă raportată cu o incidenţă mai mare la pacienţii trataţi cu aprepitant (1, 1%), comparativ cu ondansetron (1, 0%) a fost creşterea ALAT.
The following adverse reactions were observed in patients treated with aprepitant and at a greater incidence than with ondansetron:
Următoarele reacţii adverse au fost observate la pacienţii trataţi cu aprepitant şi cu o incidenţă mai mare faţă de ondansetron:
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) and very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/ 10); frecvente (≥1/ 100 şi < 1/ 10); mai puţin frecvente (≥1/ 1000 şi < 1/ 100); rare (≥1/ 10000 şi < 1/ 1000) şi foarte rare (< 1/ 10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Cardiac disorders Nervous system disorders Eye disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Bradycardia dysarthria, hypoaesthesia, sensory disturbance miosis, visual acuity reduced dyspnoea, wheezing
bradicardie disartrie, hipoestezie, perturbări senzoriale mioză, reducerea acuităţii vizuale dispnee, wheezing
uncommon uncommon uncommon uncommon
mai puţin frecvente mai puţin frecvente mai puţin frecvente mai puţin frecvente
abdominal pain upper, bowel sounds abnormal, dry mouth, nausea, stomach discomfort
dureri în etajul abdominal superior, sunete intestinale anormale, greaţă, disconfort stomacal.
In addition, two serious reactions were reported in clinical studies in postoperative nausea and vomiting (PONV) in patients taking a higher dose of aprepitant: one case of constipation, and one case of sub-ileus.
În plus, două reacţii adverse grave au fost raportate în studiile clinice privind greţurile şi vărsăturile postoperatorii (PONV) la pacienţii care utilizează o doză mai mare de aprepitant: un caz de constipaţie şi un caz de subileus.
Additional adverse reactions were observed in patients treated with the aprepitant (125 mg/ 80 mg) regimen for chemotherapy induced nausea and vomiting and at a greater incidence than with standard therapy: abdominal pain, acid reflux, acne, alkaline phosphatase increased, anaemia, anorexia, anxiety, AST increased, asthaenia/ fatigue, candidiasis, chest discomfort, cognitive disorder, conjunctivitis, constipation, cough, diarrhoea, disorientation, dizziness, dream abnormality, dysgeusia, dyspepsia, dysuria, enterocolitis, epigastric discomfort, eructation, euphoria, febrile neutropenia, flatulence, flushing, gastroesophageal reflux disease, headache, hiccups, hot flush, hyperglycaemia, hyperhidrosis, hyponatraemia, lethargy, microscopic haematuria, muscle cramp, myalgia, nausea*, obstipation, oedema, oily skin, perforating duodenal ulcer, pharyngitis, photosensitivity, pollakiuria,
5 Reacţii adverse suplimentare au fost observate la pacienţii trataţi cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant (125 mg/ 80 mg), pentru greţurile şi vărsăturile induse de chimioterapie şi cu o incidenţă mai mare faţă de terapia standard: durere abdominală, reflux acid, acnee, fosfatază alcalină crescută, anemie, anorexie, anxietate, ASAT crescută, astenie/ fatigabilitate, candidoză, senzaţie de disconfort la nivelul pieptului, tulburări cognitive, conjunctivite, constipaţie, tuse, diaree, dezorientare, ameţeală, vise anormale, disgeuzie, dispepsie, disurie, enterocolită, disconfort epigastric, eructaţie, euforie, neutropenie febrilă, flatulenţă, roşeaţă, boală de reflux gastro- esofagian, cefalee, sughiţ, bufeuri, hiperglicemie, hiperhidroză, hiponatremie, letargie, hematurie microscopică, crampe musculare, mialgie, greaţă *, constipaţie puternică, edem, ten gras, ulcer duodenal perforat, faringită, fotosensibilitate, polakiurie, polidipsie, poliurie, creşterea secreţiilor nazale, prurit, erupţii cutanate, leziuni cutanate, strănut, infecţie stafilococică, stomatită, sete, iritaţia gâtului, tinitus, vărsături *, scădere ponderală, creştere ponderală. * Greaţa şi vărsăturile au reprezentat parametri de eficacitate în primele 5 zile de tratament după chimioterapie şi au fost raportate ca reacţii adverse numai după aceea.
One case of Stevens-Johnson syndrome was reported as a serious adverse event in a patient receiving aprepitant with cancer chemotherapy.
A fost raportată ca eveniment advers grav apariţia unui caz de sindrom Stevens- Johnson la un pacient tratat cu aprepitant în cursul chimioterapiei anticanceroase.
One case of angioedema and urticaria was reported as a serious adverse event in a patient receiving aprepitant in a non-CINV/ non-PONV study.
Într- un studiu non- CINV/ non- PONV a fost raportat un caz de angioedem şi urticarie ca eveniment advers grav, la un pacient tratat cu aprepitant.
Post-marketing experience During post-marketing experience the following side effects have been reported (frequency not known):
Experienţa după punerea pe piaţă În timpul experienţei după punerea pe piaţă au fost raportate următoarele reacţii adverse (cu frecvenţă necunoscută):
Skin and subcutaneous tissue disorders: pruritus, rash, urticaria Immune system disorders: hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: prurit, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii de hipersensibilitate, inclusiv reacţii anafilactice
No specific information is available on the treatment of overdose with EMEND.
Nu sunt disponibile informaţii specifice referitoare la tratamentul supradozajului cu EMEND.
Drowsiness and headache were reported in one patient who ingested 1,440 mg of aprepitant.
La un pacient care a ingerat 1440 mg aprepitant au fost raportate somnolenţă şi cefalee.
Because of the antiemetic activity of aprepitant, drug-induced emesis may not be effective.
Datorită acţiunii antiemetice a aprepitantului, este posibil ca emeza indusă de medicamente să nu fie eficientă în aceste cazuri.
Antiemetics and antinauseants, ATC code:
Antiemetice şi medicamente pentru combaterea greţurilor, codul ATC:
In 2 multicenter, randomized, double-blind, active comparator-controlled, parallel-group phase III clinical studies, aprepitant was compared with ondansetron for the prevention of postoperative nausea and vomiting in 1,658 patients undergoing open abdominal surgery.
În 2 studii clinice de fază III, multcentrice, randomizate, de tip dublu- orb, controlate activ cu comparator, cu grupuri paralele, aprepitantul a fost comparat cu ondansetron pentru prevenirea greţurilor şi vărsăturilor postoperatorii la 1658 pacienţi care efectuează o intervenţie chirurgicală abdominală deschisă.
The majority of patients were women (> 90%), mainly undergoing gynaecological surgery.
Majoritatea pacienţilor a fost reprezentată de femei (> 90%), efectuând în principal intervenţie chirurgicală ginecologică.
Patients were randomized to receive 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant, or 4 mg ondansetron.
Pacienţii au fost randomizaţi să primească 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant sau 4 mg ondasetron.
Aprepitant was given orally (PO) with 50 ml of water 1 to 3 hours before anesthesia.
Aprepitantul a fost administrat oral (p. o.) cu 50 ml apă cu 1 până la 3 ore înainte de anestezie.
Ondansetron was given intravenously immediately before induction of anesthesia.
6 inducerii anesteziei.
The results show that a higher percentage of post-surgical patients experienced complete response (no emesis and no use of rescue) with aprepitant 40 mg than with ondansetron 4 mg (lower bound of C. I. is 0.0 indicating borderline significance) as described in Table 1.
Rezultatele arată că, postoperator, procentul de pacienţi care prezintă un răspuns complet (fără emeză şi fără terapie de salvare) cu aprepiant 40 mg este mai mare decât al pacienţilor trataţi cu ondasetron 4 mg (limita inferioară a I. Î. este 0, 00 indicând o limită semnificativă) după cum este descris în tabelul 1.
6 Table 1 Percent of Post-Operative Patients Responding by Treatment Group Combined Results from 2 Phase III Trials
Tabelul 1 Procentul răspunsurilor la pacienţii postoperatori, pe grupe de tratament
Aprepitant 40 mg PO (N=541)
Aprepitant 40 mg PO (N=541)
Percentage Point Difference (%) § and 95% C. I. #
Diferenţă procentuală (%) § şi 95% I. Î. #
95% C. I.
95% I. Î.
Complete Response (0-24 hours) † †
Răspuns complet (0- 24 ore) †
5.9
5, 90