natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Comtan in association with levodopa may have major influence on the ability to drive and use machines.
Comtan în asociere cu levodopa poate avea influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Patients being treated with entacapone in association with levodopa and presenting with somnolence and/ or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see also section 4.4).
4. 4).
The other major class of adverse reactions are gastrointestinal symptoms, including nausea, vomiting, abdominal pain, constipation and diarrhoea.
Altă clasă majoră de reacţii adverse este reprezentată de simptomele gastro- intestinale care includ greaţă, vărsături, durere abdominală, constipaţie şi diaree.
Urine may be discoloured reddish-brown by entacapone, but this is a harmless phenomenon.
Urina poate fi colorată în roşu- brun de către entacaponă, dar acesta este un fenomen inofensiv.
In clinical studies the most common adverse reactions leading to discontinuation of entacapone treatment have been gastrointestinal symptoms (e. g. diarrhoea, 2.5%) and increased dopaminergic adverse reactions of levodopa (e. g. dyskinesias, 1.7%).
În studiile clinice, cele mai frecvente reacţii adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu entacaponă au fost simptomele gastro- intestinale (de exemplu diaree 2, 5%) şi creşterea frecvenţei reacţiilor adverse dopaminergice determinate de levedopa (de exemplu diskinezie 1, 7%).
Dyskinesias (27%), nausea (11%), diarrhoea (8%), abdominal pain (7%) and dry mouth (4.2%) were reported significantly more often with entacapone than with placebo in pooled data from clinical studies involving 406 patients taking the medicinal product and 296 patients taking placebo.
Diskinezia (27%), greaţa (11%), diareea (8%), durerile abdominale (7%) şi xerostomia (4, 2%) au fost raportate semnificativ mai frecvent la pacienţii cărora li s- a administrat entacaponă decât la cei care au primit placebo, conform datelor cumulate din studiile clinice care au implicat 406 pacienţi cărora li s- a administrat medicamentul şi 296 pacienţi cărora li s- a administrat placebo.
Some of the adverse reactions, such as dyskinesia, nausea, and abdominal pain, may be more common with the higher doses (1,400 to 2,000 mg per day) than with the lower doses of entacapone.
Următoarele reacţii adverse, prezentate în Tabelul 1 de mai jos, au fost cumulate atât din studiile clinice cu entacaponă, cât şi de la punerea pe piaţă a entacaponei.
The following adverse drug reactions, listed below in Table 1, have been accumulated both from clinical studies with entacapone and since the introduction of entacapone into the market.
Tabelul 1 * Reacţii adverse
Table 1* Adverse drug reactions 5 Nervous system disorders
Tulburări ale sistemului nervos
Dyskinesia Parkinsonism aggravated, dizziness, dystonia, hyperkinesia
Diskinezie Agravarea simptomelor parkinsoniene, ameţeală, distonie, hiperkinezie
Very rare Not known:
Foarte rare:
Nausea Diarrhoea, abdominal pain, dry mouth, constipation, vomiting Anorexia Colitis
Greaţă Diaree, dureri abdominale, xerostomie, constipaţie, vărsături Anorexie Colită
Urine discoloration
Colorarea urinei
Erythematous or maculopapular rash Urticaria Skin, hair, beard and nail discolorations
Erupţie cutanată eritematoasă sau maculopapulară Urticarie Colorarea pielii, părului, bărbii şi unghiilor
Fatigue, sweating increased, fall Weight decrease
Oboseală, diaforeză, leşin Scădere în greutate
Hepatic function tests abnormal Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4)
4. 4)
Insomnia, hallucinations, confusion, paroniria Agitation
Insomnie, halucinaţii, confuzie, paronirie Agitaţie
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
* Reacţiile adverse sunt ordonate în funcţie de frecvenţă, întâi cele mai frecvente, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/ 10); frecvente (≥1/ 100, < 1/ 10); mai puţin frecvente (≥1/ 1000, < 1/ 100); rare (≥1/ 10000, < 1/ 1000); foarte rare (< 1/ 10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile, deoarece nu se poate obţine o evaluare justificată din studiile clinice sau epidemiologice).
Entacapone in association with levodopa has been associated with isolated cases of excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Entacapona în asociere cu levodopa s- a asociat cu cazuri izolate de somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn brusc apărute.
Parkinson’ s disease patients treated with dopamine agonists and other dopaminergic treatments such as entacapone in association with levodopa, especially at high doses, have been reported as exhibiting signs of pathological gambling, increased libido and hypersexuality, which were generally reversible upon reduction of the dose or treatment discontinuation.
S- a raportat că pacienţii cu boala Parkinson trataţi cu agonişti dopaminergici şi alte tratamente dopaminergice cum ar fi entacapona în asociere cu levodopa, în special în doze mari, au prezentat semne de dependenţă patologică de jocuri de noroc, libidou crescut şi hipersexualitate, care în general au fost reversibile la reducerea dozei sau întreruperea tratamentului.
Isolated cases of NMS have been reported following abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other dopaminergic treatments.
S- au raportat cazuri izolate de SNM la reducerea bruscă a dozei sau întreruperea tratamentului cu entacaponă şi alte tratamente dopaminergice.
Isolated cases of rhabdomyolysis have been reported.
S- au raportat cazuri izolate de rabdomioliză.
4.9 Overdose
6 4. 9 Supradozaj
Pharmacotherapeutic group: other dopaminergic agents, ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: alţi agenţi dopaminergici, codul ATC:
6 Entacapone belongs to a new therapeutic class, catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitors.
Entacapona aparţine unei noi clase terapeutice, inhibitori de catecol- O- metil transferază (COMT).
Entacapone decreases the metabolic loss of levodopa to 3- O-methyldopa (3-OMD) by inhibiting the COMT enzyme.
Entacapona scade transformarea metabolică a levodopei în 3- O- metildopa (3- OMD), prin inhibarea enzimei COMT.
Clinical studies In two phase III double-blind studies in a total of 376 patients with Parkinson’ s disease and end-of- dose motor fluctuations, entacapone or placebo was given with each levodopa/ dopa decarboxylase inhibitor dose.
Studii clinice În două studii de fază III, dublu orb, în care au fost incluşi în total 376 pacienţi cu boală Parkinson şi fluctuaţii motorii la sfârşitul dozei, s- a administrat entacaponă sau placebo, fiecare în asociere cu levodopa/ inhibitor de dopadecarboxilază.
Daily ON time (Mean ± SD)
Timp zilnic ON (media ± DS)
Study I:
Studiul I:
Daily On time (h) Baseline
Timp zilnic ON (h) Valoarea iniţială
Entacapone (n=85) 9.3±2.2
Entacaponă (n=85) 9, 3±2, 2
Placebo (n=86) 9.2±2.5
Placebo (n=86) 9, 2±2, 5
Week 8-24
Săptămâna 8- 24
1 h 20 min (8.3%) CI95% 45 min, 1 h 56
1 h 20 min (8, 3%) IÎ95% 45 min, 1 h 56 min
Study II:
Studiul II:
Proportion of daily On time (%) Baseline
Proporţia de timp zilnic ON (%) Valoarea iniţială
Entacapone (n=103) 60.0±15.2
Entacaponă (n=103) 60, 0±15, 2
Placebo (n=102) 60.8±14.0
Placebo (n=102) 60, 8±14, 0
4.5% (0 h 35 min) CI95% 0.93%, 7.97%
4, 5% (0 h 35 min) IÎ95% 0, 93%, 7, 97%
There were corresponding decreases in OFF time.
S- au înregistrat scăderi corespunzătoare în perioada OFF.
The% change from baseline in OFF time was – 24% in the entacapone group and 0% in the placebo group in study I.
Modificarea procentuală a valorii iniţiale pentru perioada OFF a fost de – 24% la grupul cu entacaponă şi 0% la grupul cu placebo, în studiul I.
The corresponding figures in study II were – 18% and – 5%.
Cifrele corespunzătoare în studiul II au fost – 18%, şi – 5%.
General characteristics of the active substance Absorption There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone.
7 Caracteristici generale ale substanţei active Absorbţie Există variaţii mari intra - şi inter individuale în ceea ce priveşte absorbţia entacaponei.
Distribution After absorption from the gastrointestinal tract, entacapone is rapidly distributed to the peripheral tissues with a distribution volume of 20 litres at steady state (Vdss).
Distribuţie După absorbţia de la nivelul tractului gastro- intestinal, entacapona este distribuită rapid în ţesuturile periferice, având un volum de distribuţie la starea de echilibru (Vdss) de 20 litri.
The total clearance of entacapone is about 800 ml/ min.
Clearance- ul total al entacaponei este de aproximativ 800 ml/ min.
At therapeutic concentrations,
În plasma umană, în intervalul concentraţiilor terapeutice, fracţia nelegată este de aproximativ 2, 0%.
7 entacapone does not displace other extensively bound substances (e. g. warfarin, salicylic acid, phenylbutazone, or diazepam), nor is it displaced to any significant extent by any of these substances at therapeutic or higher concentrations.
La concentraţii terapeutice, entacapona nu deplasează alte substanţe legate semnificativ (de exemplu warfarină, acid salicilic, fenilbutazonă sau diazepam) şi nici nu este deplasată în proporţie semnificativă de aceste substanţe la concentraţii terapeutice sau mai mari.
Metabolism A small amount of entacapone, the (E)-isomer, is converted to its (Z)-isomer.
Metabolizare O cantitate mică de entacaponă, izomerul - (E), este transformată în izomerul - (Z).
The (E)-isomer accounts for 95% of the AUC of entacapone.
Izomerul - (E) reprezintă 95% din ASC a entacaponei.
The (Z)-isomer and traces of other metabolites account for the remaining 5%.
Izomerul - (Z) şi urme din alţi metaboliţi reprezintă restul de 5%.
Data from in vitro studies using human liver microsomal preparations indicate that entacapone inhibits cytochrome P450 2C9 (IC50 ∼ 4 µM).
Date din studiile in vitro, în care s- au utilizat preparate microzomale din ficat uman, au indicat că entacapona inhibă citocromul P450 2C9 (CI50~4µM).
Entacapone showed little or no inhibition of other types of P450 isoenzymes (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A and CYP2C19) (see section 4.5).
4. 5).
Elimination The elimination of entacapone occurs mainly by non-renal metabolic routes.
Eliminare Eliminarea entacaponei are loc, în principal, pe căi metabolice extrarenale.
It is estimated that 80– 90% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man.
Se estimează că 80- 90% din doză se elimină prin fecale, deşi acest fapt nu a fost confirmat la om.
Approximately 10– 20% is excreted in urine.
Aproximativ 10- 20% se elimină prin urină.
Only traces of entacapone are found unchanged in urine.
S- au observat numai urme de entacaponă nemodificată în urină.
Characteristics in patients The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young and elderly adults.
Caracteristici la pacienţi Proprietăţile farmacocinetice ale entacaponei sunt similare atât la tineri cât şi adulţi.
The metabolism of the medicinal product is slowed in patients with mild to moderate liver insufficiency (Child-Pugh Class A and B), which leads to an increased plasma concentration of entacapone in both the absorption and elimination phases (see section 4.3).
4. 3).
Preclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Datele preclinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
In repeated dose toxicity studies, anaemia most likely due to iron chelating properties of entacapone was observed.
În studiile de toxicitate după doze repetate, s- a observat anemia, determinată cel mai probabil de proprietatea chelatoare pentru fier a entacaponei.
Regarding reproduction toxicity, decreased foetal weight and a slightly delayed bone development were noticed in rabbits at systemic exposure levels in the therapeutic range.
În ceea ce priveşte toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, la expuneri sistemice în intervalul terapeutic, s- au observat la iepuri reducerea greutăţii fătului şi o uşoară întârziere în dezvoltarea osoasă.
Tablet core Microcrystalline cellulose Mannitol Croscarmellose sodium Hydrogenated vegetable oil Magnesium stearate
Nucleu Celuloză microcristalină Manitol Croscarmeloză sodică Ulei vegetal hidrogenat Stearat de magneziu
8 Film-coating Hypromellose Polysorbate 80 Glycerol 85% Sucrose Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Film Hipromeloză Polisorbat 80 Glicerol 85% Zahăr Oxid galben de fer (E 172) Oxid roşu de fer (E 172) Dioxid de titan (E 171)
Amber glass bottles (hydrolytic class III) with white tamper-resistant polypropylene closures containing 30, 60, 100 or 500 tablets.
Flacoane din sticlă brună (clasa hidrolitică de tip III) cu sisteme de închidere securizate, de culoare albă, din polipropilenă, a 30, 60, 100 sau 500 comprimate.
10 A.
10 ANEXA II
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Marea Britanie
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
ETICHETAREA
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 500 film-coated tablets
30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 500 comprimate filmate
PACKAGE LEAFLET
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
16 PACKAGE LEAFLET:
16.
INFORMATION FOR THE USER
INFORMAŢII ÎN BRAILLE
What Comtan is and what it is used for 2.
Ce este Comtan şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Comtan 3.
Înainte să utilizaţi Comtan 3.
How to take Comtan 4.
Cum să utilizaţi Comtan 4.
How to store Comtan 6.
Cum se păstrează Comtan 6.
WHAT COMTAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE COMTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Comtan is used together with levodopa to treat Parkinson’ s disease.
Comtan este utilizat împreună cu levodopa pentru tratamentul bolii Parkinson.
Comtan improves the therapeutic effect of levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Comtan îmbunătăţeşte efectul terapeutic al levodopa în ameliorarea simptomelor bolii Parkinson.
Comtan has no antiparkinsonian activity without levodopa.
Comtan nu are acţiune antiparkinsoniană fără levodopa.
BEFORE YOU TAKE COMTAN
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI COMTAN
Do not take Comtan
Nu utilizaţi Comtan:
- if you are allergic (hypersensitive) to entacapone or any of the other ingredients of Comtan;
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la entacaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale
- if you have a tumour of the adrenal gland (known as pheochromocytoma; this may increase the
- dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale (cunoscută sub numele de feocromocitom; aceasta
risk of severe high blood pressure);
poate creşte riscul de hipertensiune arterială severă);
- if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your
- dacă utilizaţi anumite antidepresive (întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă
antidepressive medicine can be taken together with Comtan);
medicamentul dumneavoastră antidepresiv poate fi utilizat împreună cu Comtan);
- if you have liver disease;
- dacă aveţi o afecţiune hepatică;
- if you have ever suffered from a rare reaction to antipsychotic medicines called neuroleptic
- dacă aţi manifestat în trecut o reacţie rară la medicamentele antipsihotice, numită sindrom
malignant syndrome (NMS) and/ or a rare muscle disorder called non-traumatic rhabdomyolysis.
neuroleptic malign (SNM) şi/ sau o tulburare musculară rară numită rabdomioliză atraumatică.
Take special care with Comtan
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Comtan
- if you are taking a medicine which may cause low blood pressure when rising from a chair or
- dacă utilizaţi un medicament ce poate cauza o tensiune arterială scăzută când vă ridicaţi de pe
bed;
scaun sau din pat;
- if you experience diarrhoea, monitoring of your weight is recommended in order to avoid
- dacă prezentaţi diaree, se recomandă monitorizarea greutăţii dumneavoastră pentru a evita
potentially excessive weight loss;
posibila scădere excesivă în greutate;
- if you experience excessive gambling or excessive sexual activity;
- dacă prezentaţi dorinţa excesivă de a juca jocuri de noroc sau activitate sexuală excesivă;
- if you experience progressive anorexia, asthenia (weakness, exhaustion) and weight decrease
- dacă prezentaţi anorexie progresivă, astenie (slăbiciune, extenuare) şi scădere în greutate într- o
within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
perioadă de timp relativ scurtă, trebuie avută în vedere o evaluare medicală generală, inclusiv a funcţiei hepatice.
The dose of other antiparkinsonian medicines may need to be adjusted when you start taking Comtan.
Ar putea fi necesar ca doza altor medicamente antiparkinsoniene să fie ajustată atunci când începeţi să utilizaţi Comtan.
17 Entacapone taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
18 Entacapona, administrată împreună cu levodopa, poate cauza somnolenţă şi uneori vă poate face să adormiţi dintr- odată.
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see section “ Driving and using machines”).
Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi orice unelte sau utilaje (vezi pct.
There have been isolated cases of neuroleptic malignant syndrome (NMS), especially when treatment with both entacapone and other dopaminergic medicines has been abruptly discontinued or reduced.
Au existat cazuri izolate de sindrom neuroleptic malign (SNM), în special atunci când tratamentul cu entacaponă şi alte medicamente dopaminergice a fost brusc întrerupt sau redus.
For the characteristics of NMS see section 4.
Pentru particularităţile SNM vezi punctul 4.
Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with entacapone and other dopaminergic medicines.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să întrerupeţi treptat tratamentul cu entacaponă şi alte medicamente dopaminergice.
Children Experience with Comtan in patients under 18 years is limited.
Copii Experienţa privind administrarea Comtan la pacienţii cu vârsta sub 18 ani este limitată.
Therefore the use of Comtan in children cannot be recommended.
De aceea, nu este recomandată utilizarea Comtan de către copii.
Taking other medicines Comtan may increase the effects of other medicinal products (e. g. those containing rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine).
Utilizarea altor medicamente Comtan poate intensifica efectele altor medicamente (de exemplu cele care conţin rimiterol, izoprenalină, adrenalină, noradrenalină, dopamină, dobutamină, alfa- metildopa şi apomorfină).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază de plante medicinale.
Comtan may make it harder for you to digest iron.
Comtan poate să diminueze absorbţia fierului.
After taking one of them, wait at least 2 to 3 hours before taking the other.
După ce aţi luat unul dintre acestea, aşteptaţi cel puţin 2 până la 3 ore înainte de a- l lua pe celălalt.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Comtan during pregnancy or if you are breast-feeding.
Sarcina şi alăptarea Nu utilizaţi Comtan în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.
Driving and using machines Comtan taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Comtan utilizat împreună cu levodopa vă poate scădea tensiunea arterială, fapt care vă poate determina ameţeală sau slăbiciune.
Comtan taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes find yourself suddenly falling asleep.
Comtan utilizat împreună cu levodopa vă poate determina somnolenţă accentuată sau uneori vă poate declanşa episoade de somn brusc apărute.
If this happens, you must not drive or do anything else that requires you to be alert (e. g. using tools or machines) until you are clear of such problems.
Dacă se întâmplă aşa ceva, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să efectuaţi orice alte activităţi care vă solicită vigilenţa (de exemplu utilizarea uneltelor sau utilajelor) până la dispariţia acestor simptome.
Otherwise you may put yourself and others at risk of serious injury or even death.
În caz contrar, vă puteţi supune pe dumneavoastră sau pe ceilalţi unui risc de vătămare gravă sau chiar deces.
Important information about some of the ingredients of Comtan Comtan tablets contain a sugar called sucrose.
Informaţii importante privind unele componente ale Comtan Comprimatele de Comtan conţin un zahar numit zahăr.
Therefore, if you have been told by your doctor that you have an inherited intolerance to sucrose, contact your doctor before taking Comtan.
De aceea, dacă medicul dumneavoastră v- a atenţionat că aveţi intoleranţă ereditară la zahăr, vă rugăm să- l întrebaţi înainte de a lua Comtan.
HOW TO TAKE COMTAN
CUM SĂ UTILIZAŢI COMTAN
Always take Comtan exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Comtan exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Comtan is taken together with preparations containing levodopa (either levodopa/ carbidopa preparations or levodopa/ benserazide preparations).
Comtan se utilizează în asociere cu medicamente care conţin levodopa (fie medicamente levodopa/ carbidopa fie medicamente levodopa/ benserazidă).
You may also use other antiparkinsonian medicines at the same time.
De asemenea, puteţi utiliza simultan şi alte medicamente antiparkinsoniene.
The usual dose of Comtan is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Doza uzuală de Comtan este de un comprimat de 200 mg administrat cu fiecare doză de levodopa.
If you are receiving dialysis for renal insufficiency, your doctor may tell you to extend the interval between doses.
Dacă sunteţi sub dializă pentru insuficienţă renală, medicul dumneavoastră vă poate spune să creşteţi intervalul dintre doze.
2,000 mg of Comtan.
Doza maximă recomandată este de 10 comprimate pe zi, adică 2000 mg de Comtan.
If you forget to take Comtan
19 Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Comtan În caz de supradozaj, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.
18 If you forget to take the Comtan tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtan tablet with your next levodopa dose.
Dacă uitaţi să utilizaţi Comtan Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat de Comtan împreună cu doza de levodopa, puteţi continua tratamentul luând următorul comprimat de Comtan cu doza următoare de levodopa.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat.
If you stop taking Comtan Do not stop taking Comtan unless your doctor tells you to.
Dacă încetaţi să utilizaţi Comtan Nu întrerupeţi administrarea Comtan decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
In such case, your doctor may need to re- adjust the dosage of your other antiparkinsonian medicines.
În acest caz, medicul dumneavoastră poate fi nevoit să reajusteze doza celorlalte medicamente antiparkinsoniene.
Abrupt discontinuation of both Comtan and other antiparkinsonian medicines may result in unwanted side effects.
Întreruperea bruscă atât a Comtan, cât şi a altor medicamente antiparkinsoniene poate determina apariţia reacţiilor adverse.