natgillin/translations-raw huggingface dataset:
359 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
382 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER
Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 100 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 100 micrograme în 0, 5 ml (200 micrograme/ ml).
360 11.
383 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 017 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 018 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 017 cutie cu un blister cu 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 185/ 018 cutie cu un blister cu 4 seringi preumplute
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
384 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Aranesp 100 µg injection Darbepoetin alfa
Aranesp 100 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 361 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER
Aranesp 100 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 100 µg Darbepoetină alfa i. v. / s. c.
362 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
385 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER
Aranesp 100 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 100 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i. v. / s. c.
364 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
387 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER
Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 130 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa
Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 130 micrograme în 0, 65 ml (200 micrograme/ ml).
365 11.
388 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 069 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 070 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ XXX cutie cu un blister cu 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 185/ XXX cutie cu un blister cu 4 seringi preumplute
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
389 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Aranesp 130 µg injection Darbepoetin alfa
Aranesp 130 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 366 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER
Aranesp 130 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 130 µg Darbepoetină alfa i. v. / s. c.
367 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
390 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER
368 11.
391 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 071
EU/ 1/ 01/ 185/ XXX
Aranesp 130 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 130 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i. v. / s. c.
369 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
392 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER
Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 150 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 150 micrograme în 0, 3 ml (500 micrograme/ ml).
370 11.
393 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 019 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 020 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 019 cutie cu un blister cu 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 185/ 020 cutie cu un blister cu 4 seringi preumplute
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
394 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Aranesp 150 µg injection Darbepoetin alfa
Aranesp 150 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 371 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER
Aranesp 150 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 150 µg Darbepoetină alfa i. v. / s. c.
372 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
395 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER
Aranesp 150 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 150 µg soluţie injectabilă Darbepoetin alfa i. v. / s. c.
374 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
397 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER
Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 300 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa
Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 300 micrograme în 0, 6 ml (500 micrograme/ ml).
375 11.
398 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 021 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 022 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 021 cutie cu un blister cu 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 185/ 022 cutie cu un blister cu 4 seringi preumplute
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
399 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Aranesp 300 µg injection Darbepoetin alfa
Aranesp 300 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 376 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER
Aranesp 300 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 300 µg Darbepoetină alfa i. v. / s. c.
377 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
400 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER
12.
401 12.
Aranesp 300 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 300 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i. v. / s. c.
379 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
402 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER
Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 500 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa
Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml (500 micrograme/ ml).
380 11.
403 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 031 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 032 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 031 cutie cu un blister cu 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 185/ 032 cutie cu un blister cu 4 seringi preumplute
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
404 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Aranesp 500 µg injection Darbepoetin alfa
Aranesp 500 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 381 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER
Aranesp 500 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 500 µg Darbepoetină alfa i. v. / s. c.
382 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
405 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER
12.
406 12.
Aranesp 500 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 500 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i. v. / s. c.
384 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
407 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 10 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ ml).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml (40 micrograme/ ml).
SureClick x1 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack SureClick x4 4 single use pre-filled pens
SureClick x 1 1 stilou injector (pen) preumplut de unică folosinţă Această cutie conţine un stilou injector (pen) preumplut şi face parte dintr- un ambalaj de 4 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute SureClick x 4 4 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute de unică folosinţă
385 11.
408 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 045 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 057 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 045 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 057 – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Aranesp 10 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 10 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c.
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
409 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 15 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 15 micrograme în 0, 375 ml (40 micrograme/ ml).
387 11.
410 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 046 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 058 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 046 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 058 – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
Aranesp 15 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 15 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c.
388 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
411 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 20 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 20 micrograme în 0, 5 ml (40 micrograme/ ml).
389 11.
412 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 047 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 059 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 047 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 059 – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
Aranesp 20 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 20 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c.
390 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
413 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 30 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 30 micrograme în 0, 3 ml (100 micrograme/ ml).
391 11.
414 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 048 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 060 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 048 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 060 – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
Aranesp 30 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 30 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c.
392 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
415 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 40 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 40 micrograme în 0, 4 ml (100 micrograme/ ml).
393 11.
416 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 049 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 061 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 049 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 061 – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
Aranesp 40 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 40 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c.
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
417 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 50 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 50 micrograme în 0, 5 ml (100 micrograme/ ml).
395 11.
418 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 050 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 062 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 050 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 062 – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
Aranesp 50 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 50 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c.
396 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
419 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 60 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 60 micrograme în 0, 3 ml (200 micrograme/ ml).
397 11.
420 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 051 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 063 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 051 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 063 – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
Aranesp 60 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 60 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c.
398 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
421 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 80 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 80 micrograme în 0, 4 ml (200 micrograme/ ml).
399 11.
422 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 052 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 064 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 052 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 064 – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
Aranesp 80 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 80 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c.
400 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
423 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 100 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 100 micrograme în 0, 5 ml (200 micrograme/ ml).
401 11.
424 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 053 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 065 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 053 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 065 – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
Aranesp 100 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 100 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c.
402 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
425 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 130 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 130 micrograme în 0, 65 ml (200 micrograme/ ml).
403 11.
426 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 072 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 073 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ XXX – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ XXX – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
Aranesp 130 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 130 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c.
404 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
427 Amgen Europe B. V. INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 150 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 150 micrograme în 0, 3 ml (500 micrograme/ ml).
405 11.
428 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 054 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 066 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 054 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 066 – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
Aranesp 150 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 150 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c.
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
429 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 300 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 300 micrograme în 0, 6 ml (500.
407 11.
430 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 055 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 067 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 055 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 067 – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
Aranesp 300 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 300 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c.
408 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
431 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 500 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml (500 micrograme/ ml).
409 11.
432 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 056 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 068 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 056 – cutie cu un stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 068 – cutie cu patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
Aranesp 500 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 500 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s. c.
410 B.
433 B.
411 PACKAGE LEAFLET:
434 PROSPECT:
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe darbepoetin alfa
Aranesp 10 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Aranesp 15 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Aranesp 20 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Aranesp 30 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Aranesp 40 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Aranesp 50 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Aranesp 60 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Aranesp 80 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Aranesp 100 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Aranesp 130 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Aranesp 150 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Aranesp 300 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Aranesp 500 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută darbepoetină alfa
If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastrădumneavoastră sau farmacistului.
What Aranesp is and what is it used for 2.
Ce este Aranesp şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Aranesp 3.
Înainte să utilizaţi Aranesp 3.
How to use Aranesp 4.
Cum să utilizaţi Aranesp 4.
How to store Aranesp 6.
Cum se păstrează Aranesp 6.
Further information 7.
Informaţii suplimentare 7.
WHAT ARANESP IS AND WHAT IS IT USED FOR
CE ESTE ARANESP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Your doctor has given you Aranesp (an anti-anaemic) to treat your anaemia.
Medicul dumneavoastră v- a prescris Aranesp (un anti- anemic) pentru a trata anemia pe care o aveţi.
The active substance of Aranesp is darbepoetin alfa produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
Substanţa activă a Aranesp este darbepoetina alfa obţinută prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO- K1).
If you have chronic renal failure
435 Dacă aveţi insuficienţă renală cronică
Aranesp is used to treat symptomatic anaemia that is associated with chronic renal failure (kidney failure) in adults and children.
Aranesp este utilizat pentru tratarea anemiei simptomatice asociate insuficienţei renale cronice la adulţi sau la copii şi adolescenţi.