natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Administration of IntronA in combination with other chemotherapeutic agents (e. g., Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) may lead to increased risk of toxicity (severity and duration), which may be life-threatening or fatal as a result of the concomitantly administered medicinal product.
Administrarea de IntronA în asociere cu alte chimioterapice (de exemplu Ara- C, ciclofosfamidă, doxorubicină, tenipozidă) poate duce la creşterea riscului de toxicitate (în severitate şi durată), care poate pune în pericol viaţa pacientului sau poate fi letală, datorită administrării concomitente a medicamentului.
Because of the risk of increased toxicity, careful adjustments of doses are required for IntronA and for the concomitant chemotherapeutic agents (see section 4.5).
4. 5).
When IntronA is used with hydroxyurea, the frequency and severity of cutaneous vasculitis may be increased.
Când IntronA este utilizat în asociere cu hidroxiuree, frecvenţa şi severitatea vasculitei cutanate poate creşte.
Dental and periodontal disorders:
Tulburări dentare şi periodontale:
Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving IntronA and ribavirin combination therapy.
Tulburările dentare şi periodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienţii la care s- a administrat asociaţia terapeutică IntronA şi ribavirină.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of IntronA and ribavirin.
În plus, uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii şi mucoasei bucale în cazul administrării pe termen lung a tratamentului asociat cu IntronA şi ribavirină.
If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards.
Dacă această reacţie apare, pacienţii trebuie sfătuiţi să- şi clătească bine gura după episod.
Standard haematological tests and blood chemistries (complete blood count and differential, platelet count, electrolytes, liver enzymes, serum protein, serum bilirubin and serum creatinine) are to be conducted in all patients prior to and periodically during systemic treatment with IntronA.
Testele hematologice standard şi analizele de biochimie a sângelui (numărul total şi diferenţiat de elemente sanguine, numărul de trombocite, electroliţi, enzime hepatice, proteine plasmatice, bilirubină plasmatică şi creatinină plasmatică) trebuie efectuate la toţi pacienţii înainte şi apoi periodic în timpul tratamentului sistemic cu IntronA.
If ALT flares during IntronA therapy to greater than or equal to 2 times baseline, IntronA therapy may be continued unless signs and symptoms of liver failure are observed.
Dacă în timpul tratamentului cu IntronA, se observă o creştere bruscă a ALT la valori mai mari sau egale cu de două ori valoarea iniţială, tratamentul cu IntronA poate fi continuat, dacă nu se constată semne sau simptome de insuficienţă hepatică.
During ALT flare, liver function tests:
Testele funcţionale hepatice care trebuie efectuate în timpul creşterii bruşte a ALT sunt:
ALT, prothrombin time, alkaline phosphatase, albumin and bilirubin must be monitored at two-week intervals.
ALT, timpul de protrombină, fosfataza alcalină, albumina şi bilirubina, care trebuie monitorizate o dată la două săptămâni.
In patients treated for malignant melanoma, liver function and white blood cell (WBC) count and differential must be monitored weekly during the induction phase of therapy and monthly during the maintenance phase of therapy.
 9 La pacienţii trataţi pentru melanom malign, funcţia hepatică, numărul de leucocite (WBC) şi formula leucocitară trebuie să se monitorizeze săptămânal în timpul fazei de inducţie a terapiei şi lunar în timpul fazei de întreţinere a terapiei.
Effect on fertility:
Efecte asupra fertilităţii:
Interferon may impair fertility (see section 4.6 and section 5.3).
5. 3).
Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with IntronA.
Narcoticele, hipnoticele sau sedativele trebuie administrate cu atenţie concomitent cu IntronA.
 9 Interferons may affect the oxidative metabolic process.
Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative.
Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
Infiltratele pulmonare, pneumonita şi pneumonia, având uneori drept consecinţă decesul pacientului, s - au observat rar la pacienţii trataţi cu interferon alfa, inclusiv la cei cărora li s- a administrat IntronA.
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4).
4. 4).
Administration of IntronA in combination with other chemotherapeutic agents (e. g., Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) may lead to increased risk of toxicity (severity and duration) (see section 4.4).
4. 4.).
(Also see ribavirin SPC if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C).
(Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină, în cazul în care IntronA se administrează în asociere cu ribavirina la pacienţii cu hepatită cronică C).
IntronA must be used with caution in fertile men.
IntronA trebuie utilizat cu prudenţă la bărbaţii aflaţi în perioada fertilă.
Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been reported in women treated with human leukocyte interferon.
La pacientele tratate cu interferon leucocitar uman, s- au observat concentraţii plasmatice scăzute de estradiol şi progesteron.
There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea interferon alfa- 2b la femeile gravide.
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing should be discontinued prior to initiation of treatment.
Datorită potenţialului de apariţie al reacţiilor adverse ale IntronA la sugari, trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de iniţierea tratamentului.
Combination therapy with ribavirin:
Tratamentul asociat cu ribavirina:
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking IntronA in combination with ribavirin.
Este necesară grijă extremă la pacienţii de sex feminin şi la partenerii lor de sex masculin pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează IntronA în asociere cu ribavirina.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
 10 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with IntronA, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery.
Pacienţii care dezvoltă oboseală, somnolenţă sau stare de confuzie în timpul tratamentului cu IntronA trebuie avertizaţi să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Vezi RCP- ul pentru ribavirină - reacţii adverse, în cazul în care IntronA urmează să se administreze în asociere cu ribavirina, la pacienţii cu hepatită cronică C.
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/ m2/ week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/ m2/ week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
În studiile clinice efectuate pentru o gamă largă de afecţiuni şi utilizând o gamă variată de doze (de la 6 milioane UI/ m2 şi săptămână în leucemia cu celule păroase, până la 100 milioane UI/ m2 şi săptămână în melanom), cele mai frecvent raportate reacţii adverse au fost: febră, oboseală, cefalee şi mialgie.
In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with IntronA alone or in combination with ribavirin for one year.
În studiile clinice efectuate la pacienţi cu hepatită C, aceştia au fost trataţi cu IntronA în monoterapie sau în asociere cu ribavirina, timp de un an.
All patients in these trials received 3 MIU of IntronA three times a week.
Tuturor pacienţilor din aceste studii li s- au administrat 3 milioane UI IntronA, de trei ori pe săptămână.
In Table 1 the frequency of patients reporting (treatment related) undesirable effects is
În Tabelul 1 este prezentată frecvenţa reacţiilor adverse (legate de tratament) raportate în studiile clinice, la pacienţi netrataţi anterior, trataţi timp de un an.
The adverse reactions listed in Table 1 are based on experience from clinical trials and post- marketing.
Reacţiile adverse menţionate în Tabelul 1 se bazează pe experinţa acumulată din studiile clinice şi din cea de după punerea pe piaţă a medicamentului.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rarely (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rarely (< 1/ 10,000); not known.
În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvenţă, utilizând următoarele grupe: foarte frecvente (≥1/ 10); frecvente (≥1/ 100, < 1/ 10); mai puţin frecvente (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10000, 1/ 1000); foarte rare (< 1/ 10000); cu frecvenţă necunoscută.
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of IntronA alone or in combination with ribavirin System Organ Class Infections and infestations
Reacţii adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piaţă a Intron A în monoterapie sau în asociere cu ribavirina
Very common:
Aparate, sisteme şi organe Infecţii şi infestări Foarte frecvente:
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Bacterial infection Pneumonia§, sepsis
Reacţii adverse Faringită *, infecţii virale * Bronşită, sinuzită, herpes simplex (rezistent), rinită Infecţie bacteriană Pneumonie§, sepsis
Very common:
Tulburări hematologice şi limfatice Foarte frecvente:
Metabolism and nutrition disorders
Tulburări ale sistemului imunitar§ Foarte rare:
Common:
Cu frecvenţă necunoscută:
Rarely:
Tulburări endocrine Frecvente:
Confusion, sleep disorder, libido decreased Suicide ideation Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes directed against others), psychosis including hallucinations
Leucopenie Trombocitopenie, limfadenopatie, limfopenie Anemie aplastică Aplazia seriei eritrocitare, purpura trombocitopenică idiopatică, purpura trombocitopenică trombotică Sarcoidoză, exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic, vasculită, poliartrită reumatoidă (nouă sau agravată), sindrom Vogt- Koyanagi- Harada, reacţii de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie, angioedem, bronhoconstricţie, anafilaxie§ Hipotiroidism§, hipertiroidism§ Diabet zaharat, agravarea diabetului zaharat
11
 11 Tulburări metabolice şi de nutriţie Anorexie Foarte frecvente:
Cardiac disorders
Hipocalcemie, deshidratare, hiperuricemie, sete Frecvente:
Palpitation, tachycardia Cardiomyopathy Myocardial infarction, cardiac ischaemia Arrhythmia
Hiperglicemie, hipertrigliceridemie§, creşterea apetitului Rare: alimentar Tulburări psihice§ Depresie, insomnie, anxietate, labilitate emoţională *, Foarte frecvente: agitaţie, nervozitate Stare de confuzie, tulburări de somn, libido scăzut Frecvente:
Very rarely:
Ideaţie suicidală Rare:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Tremor, parestezie, hipoestezie, migrenă, hiperemie Frecvente: facială, somnolenţă, pervertirea gustului Neuropatie periferică Mai puţin frecvente:
Hypertension Peripheral ischaemia, hypotension§
Hemoragie cerebrovasculară, ischemie cerebrovasculară, Foarte rare: convulsii, afectarea stării de conştienţă, encefalopatie Mononeuropatie, comă§ Cu frecvenţă necunoscută:
Common:
Tulburări oculare Vedere înţeţoşată Foarte frecvente:
Dyspnoea*, coughing* Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive
Conjunctivită, vedere anormală, tulburări ale glandelor Frecvente: lacrimale, durere oculară Hemoragii retiniene§, retinopatii (inclusiv edem papilar), Rare: obstrucţie de arteră sau venă retiniană§, nevrită optică, edem papilar, scăderea acuităţii vizuale sau micşorarea câmpului vizual, imagine punctată§ Tulburări acustice şi vestibulare Vertij, tinitus Frecvente:
Pulmonary infiltrates§, pneumonitis§
Pierderea auzului, tulburări auditive Foate rare:
Nausea/vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis, dyspepsia
Tulburări cardiace Palpitaţii, tahicardie Frecvente:
Very rarely:
Cardiomiopatie Rare:
Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival bleeding
Infarct miocardic, ischemie cardiacă Foarte rare:
Hepatobiliary disorders
Aritmie Cu frecvenţă necunoscută:
Periodontal disorder NOS, dental disorder NOS§
Tulburări vasculare Hipertensiune arterială Frecvente:
Skin and subcutaneous tissue disorders
Ischemie periferică, hipotensiune arterială§ Foarte rare:
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Dispnee *, tuse * Foarte frecvente:
Reproductive system and breast disorders
Epistaxis, tulburări respiratorii, congestie nazală, rinoree, Frecvente: tuse neproductivă Infiltrate pulmonare§, pneumonie§ Foarte rare:
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue, rigors, fever§, flu-like symptoms§, asthenia, irritability, chest pain, malaise
Tulburări gastro- intestinale Greaţă/ vărsături, durere abdominală, diaree, stomatită, Foarte frecvente: dispepsie Stomatită ulcerativă, durere în hipocondrul drept, glosită, Frecvente: gingivită, constipaţie, scune moi Pancreatită, colită ischemică, colită ulcerativă, sângerări Foarte rare: gingivale Tulburări periodontale NOS, tulburări dentare NOS§ Cu frecvenţă necunoscută:
12
 12 Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente:
Very common:
Hepatotoxicitate, (inclusiv deces) Foarte rare:
Weight decrease
Artrită Frecvente:
* These events were only common with IntronA alone § See section 4.4
Investigaţii diagnostice Scădere în greutate Foarte frecvente: * Aceste evenimente au fost frecvente doar cu IntronA în monoterapie § Vezi punctul 4. 4
For example, in a trial of high-dose adjuvant IntronA treatment in patients with melanoma, incidences of fatigue, fever, myalgia, neutropaenia/anaemia, anorexia, nausea and vomiting, diarrhoea, chills, flu- like symptoms, depression, alopecia, altered taste, and dizziness were greater than in the hepatitis C trials.
De exemplu, într- un studiu în care s- a analizat tratamentul adjuvant cu IntronA în doză mare la pacienţi cu melanom, incidenţa oboselii, febrei, mialgiilor, neutropeniei/ anemiei, anorexiei, apariţiei de greaţă şi vărsături, diareei, frisoanelor, sindromului asemănător gripei, depresiei, alopeciei, tulburărilor de gust şi ameţelilor a fost mai mare decât în studiile efectuate la pacienţi cu hepatită C.
Severity also increased with high dose therapy (WHO Grade 3 and 4, in 66% and 14% of patients, respectively), in comparison with the mild to moderate severity usually associated with lower doses.
De asemenea, severitatea a crescut (OMS gradele 3 şi 4, la 66% şi, respectiv, 14% din pacienţi) în contextul unui tratament cu doze mai mari, în comparaţie cu severitatea uşoară până la moderată înregistrată de obicei la doze mici.
Undesirable effects were usually managed by dose adjustment.
Reacţiile adverse s- au rezolvat de obicei prin ajustarea dozei.
Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre-existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
4. 4).
Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
4. 4).
A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies (see also section 4.4).
4. 4).
Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels.
Anomaliile evidenţiate de testele de laborator, semnificative din punct de vedere clinic, care s- au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de 10 milioane UI zilnic, includ: scăderea numărului de granulocite şi de leucocite; scăderi ale concentraţiei de hemoglobină şi ale numărului de trombocite; creşteri ale valorilor fosfatazei alcaline, LDH şi ale creatininei şi ureei plasmatice.
Increase in serum ALT/AST (SGPT/SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp.
Creşterea concentraţiilor plasmatice de ALT/ AST (SGPT/ SGOT) a fost observată ca o anomalie la unii pacienţi care nu prezentau hepatită, precum şi la pacienţi cu hepatită cronică B, care a coincis cu clearance- ul ADNp viral.
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
4. 4.
Children and adolescents – Chronic Hepatitis C In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse events.
Copii şi adolescenţi – Hepatită cronică C În studii clinice din 118 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta între 3 – 16 ani, 6% au întrerupt tratamentul datorită reacţiilor adverse.
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%) percentile were observed during treatment (see section 4.4).
4. 4).
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
În plus, ideaţia suicidală sau tentativa de suicid s- au raportat mai frecvent comparativ cu pacienţii adulţi (2, 4% comparativ cu 1%) pe durata tratamentului şi timp de 6 luni de urmărire după tratament.
Dose modifications were required in 30% of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia.
La 30% din pacienţi au fost necesare modificări ale dozelor, cel mai frecvent pentru anemie şi neutropenie.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, < 1/10).
În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvenţă, utilizând următoarele grupe: forte frecvente (≥1/ 10); frecvente (≥1/ 100, < 1/ 10).
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials  13 Very common (≥1/10) - Common (≥1/100, < 1/10) System Organ Class Infection and infestations
Tabelul 2 Reacţii adverse raportate foarte frecvent şi frecvent în studiile clinice la copii şi adolescenţi Foarte frecvente (≥ 1/ 10) – Frecvente (≥ 1/ 100, < 1/ 10) Aparate, sisteme şi organe Infecţii şi infestări Foarte frecvente:
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) Frecvente:
Anaemia, neutropaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy
Tulburări hematologice şi limfatice Foarte frecvente:
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder
Reacţii adverse Infecţii virale, faringită Infecţii fungice, infecţii bacteriene, infecţii pulmonare, otită medie, abcese dentare, herpes simplex, infecţii ale tractului urinar, vaginită, gastroenterită Neoplasm (nespecificat) Anemie, neutropenie Trombocitopenie, limfadenopatie
14
 14 Tulburări endocrine:
Reproductive system and breast disorders
Hipertiroidism§, virilizare Frecvente:
Enuresis, micturition disorder, urinary incontinence
Tulburări metabolice şi de nutriţie Anorexie Foarte frecvente:
General disorders and administration site conditions
Tulburări psihice§ Depresie, labilitate emoţională, insomnie Foarte frecvente:
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder Male: testicular pain
Ulceraţii orale, stomatită ulcerativă, stomatită, durere în hipocondrul drept, Frecvente: dispepsie, glosită, reflux gastroesofagian, afecţiuni rectale, tulburări gastrointestinale, constipaţie, scaune moi, dureri dentare, afecţiuni ale dinţilor Tulburări hepatobiliare Anomalii ale funcţiei hepatice Frecvente:
Very common:
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Alopecie, erupţii cutanate Foarte frecvente:
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability
Artralgii, mialgii, dureri musculo- scheletice Tulburări renale şi ale căilor urinare Enurezis, tulburări ale micţiunii, incontinenţă urinară Frecvente:
Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
 15 Tulburări ale aparatului genital şi sânului Femei: amenoree, menoragie, tulburări menstruale, afecţiuni vaginale Frecvente:
Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)§
Bărbaţi: dureri testiculare Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente:
Common: § See section 4.4
Investigaţii diagnostice Scăderea ratei de creştere (înălţime şi/ sau greutate scăzute pentru vârsta Foarte frecvente: respectivă) § Leziuni şi intoxicaţii Leziuni cutanate Frecvente: § Vezi punctul 4. 4
Skin laceration
4. 9 Supradozaj
No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj care să determine manifestări clinice acute.
Immunostimulants, cytokines and immunomodulators, interferons, interferon alfa-2b, ATC code:
Imunostimulante, citokine şi imunomodulatoare, interferoni, interferon alfa- 2b, codul ATC:
IntronA is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA techniques.
IntronA este o formă farmaceutică sterilă, stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat, produs prin tehnica ADN- ului recombinant.
Recombinant interferon alfa-2b is a water-soluble protein with a molecular weight of approximately 19,300 daltons.
Interferon alfa- 2b recombinant este o proteină solubilă în apă, cu o greutate moleculară de aproximativ 19300 daltoni.
It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes.
Se obţine dintr- o clonă de E. coli care găzduieşte un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică, care cuprinde o genă de interferon alfa- 2b din leucocitele umane.
The activity of IntronA is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU.
Activitatea IntronA este exprimată în UI, 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant, corespunzând la 2, 6 x 108 UI.
International Units are determined by comparison of the activity of the recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte interferon established by the World Health Organisation.
Unităţile Internaţionale sunt determinate prin compararea activităţii interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referinţă internaţional al interferonului leucocitar uman, stabilit de Organizaţia Mondială a Sănătăţii.
Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta and gamma.
S- au identificat trei clase majore de interferoni: alfa, beta şi gama.