natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In vitro studies show that levetiracetam affects intraneuronal Ca2+ levels by partial inhibition of N- type Ca2+ currents and by reducing the release of Ca2+ from intraneuronal stores.
Studiile in vitro arată că levetiracetamul afectează concentraţiile intraneuronale de Ca2+, prin inhibarea parţială a curentului de Ca2+ tip – N şi prin reducerea eliberării de calciu din depozitele intraneuronale.
In addition it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β - carbolines.
În plus are o acţiune parţială de reversibilitate asupra reducerii curenţilor de poartă GABA şi glicină indusă de zinc şi β - carboline.
Levetiracetam and related analogs show a rank order of affinity for binding to the synaptic vesicle protein 2A which correlates with the potency of their anti-seizure protection in the mouse audiogenic model of epilepsy.
Afinitatea levetiracetamului şi a substanţelor înrudite faţă de acest situs se corelează cu potenţa lor ca protectoare anticonvulsivante într- un model de epilepsie audiogenă indus la şoarece.
Levetiracetam induces seizure protection in a broad range of animal models of partial and primary generalised seizures without having a pro-convulsant effect.
Efecte farmacodinamice În studiile la animale de laborator, levetiracetamul induce o protecţie privind apariţia crizelor parţiale şi primar generalizate, fără a avea un efect proconvulsivant.
In man, an activity in both partial and generalised epilepsy conditions (epileptiform discharge/ photoparoxysmal response) has confirmed the broad spectrum pharmacological profile of levetiracetam.
La om, s- a observat o acţiune atât în crizele epileptice parţiale cât şi în cele generalizate (descărcare epileptiformă/ răspuns fotoparoxistic), ce a confirmat spectrul larg de acţiune al profilului farmacologic al levetiracetamului.
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and children from 4 years of age with epilepsy:
Terapia adjuvantă în crizele convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi epileptici adulţi şi copii începând cu vârsta de 4 ani.
In adults, levetiracetam efficacy has been demonstrated in 3 double-blind, placebo-controlled studies at 1000 mg, 2000 mg, or 3000 mg/ day, given in 2 divided doses, with a treatment duration of up to 18 weeks.
Pentru pacienţii adulţi, eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită în 3 studii dublu – orb, controlate cu placebo, în care s- au utilizat doze zilnice de 1000 mg, 2000 mg sau 3000 mg, administrate în două prize, cu o durată totală a tratamentului de pînă la 18 săptămâni.
In a pooled analysis, the percentage of patients who achieved 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week at stable dose (12/ 14 weeks) was of 27.7%, 31.6% and 41.3% for patients on 1000, 2000 or 3000 mg levetiracetam respectively and of 12.6% for patients on placebo.
Într- o analiză comună a rezultatelor, s- a observat o scădere cu cel puţin 50% - faţă de evaluarea iniţială - a frecvenţei săptămânale a crizelor convulsive parţiale, la doze constante (12/ 14 săptămâni), la 27, 7%, 31, 6% şi 41, 3% dintre pacienţii cărora li s- au administrat doze de 1000 mg, 2000 mg şi, respectiv, 3000 mg levetiracetam şi 12, 6% dintre pacienţii cărora li s- a administrat placebo.
In pediatric patients (4 to 16 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 198 patients and had a treatment duration of 14 weeks.
Pentru pacienţii de vârstă pediatrică (4 – 16 ani), eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb, controlat cu placebo, care a cuprins 198 pacienţi şi a avut o durată totală a perioadei
In this study, the patients received levetiracetam as a fixed dose of 60 mg/ kg/ day (with twice a day dosing).
În acest studiu, pacienţilor li s- a administrat o doză fixă de levetiracetam de 60 mg/ kg şi zi, administrată în două doze zilnice.
8 44.6% of the levetiracetam treated patients and 19.6% of the patients on placebo had a 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
Comparativ cu evaluarea iniţială, la 44, 6% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi 19, 6% dintre pacienţii cărora li s- a administrat placebo s- a înregistrat o reducere de cel puţin 50% a frecvenţei săptămânale a crizelor convulsive parţiale.
With continued long-term treatment, 11.4% of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2% were seizure-free for at least 1 year.
La continuarea tratamentului pe termen lung, 11, 4% dintre pacienţi nu au mai prezentat crize timp de cel puţin 6 luni, iar 7, 2% dintre pacienţi nu au mai prezentat crize timp de cel puţin un an.
Efficacy of levetiracetam as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, non- inferiority comparison to carbamazepine controlled release (CR) in 576 patients 16 years of age or older with newly or recently diagnosed epilepsy.
Eficacitatea levetiracetamului în monoterapie a fost stabilită într- un studiu dublu- orb, cu braţe paralele, de comparare tip non- inferioritate cu carbamazepina cu eliberare controlată (EC) la care au participat 576 pacienţi cu vârstă de 16 ani sau mai mare, având epilepsie nou sau recent diagnosticată.
The patients had to present with unprovoked partial seizures or with generalized tonic-clonic seizures only.
Pacienţii au prezentat până în momentul includerii în studiu fie crize convulsive parţiale neprovocate, fie crize convulsive tonico- clonice generalizate.
The patients were randomized to carbamazepine CR 400 – 1200 mg/ day or levetiracetam 1000 - 3000 mg/ day, the duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Pacienţilor li s- a administrat aleator fie carbamazepină EC 400 – 1200 mg pe zi, fie levetiracetam 1000 – 3000 mg pe zi, pe o durată de până la 121 săptămâni, în funcţie de răspunsul clinic.
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0% of levetiracetam-treated patients and 72.8% of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2% (95% CI: -7.8 8.2).
La 73, 0% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi la 72, 8% dintre pacienţii trataţi cu carbamazepină EC nu s- au înregistrat crize convulsive pe o perioadă de 6 luni; diferenţa absolută ajustată dintre cele două grupe de tratament a fost de 0, 2% (IÎ95%: - 7, 8 8, 2).
More than half of the subjects remained seizure free for 12 months (56.6% and 58.5% of subjects on levetiracetam and on carbamazepine CR respectively).
Mai mult de jumătate dintre pacienţi nu au mai prezentat crize timp de 12 luni (56, 6% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi 58, 5% dintre pacienţii trataţi cu carbamazepină EC).
In a study reflecting clinical practice, the concomitant antiepileptic medication could be withdrawn in a limited number of patients who responded to levetiracetam adjunctive therapy (36 adult patients out of 69).
Într- un studiu reflectând practica clinică, tratamentul antiepileptic concomitent a putut fi întrerupt la un număr limitat de pacienţi care au răspuns favorabil la terapia adjuvantă cu levetiracetam (36 pacienţi adulţi din 69).
Levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study of 16 weeks duration, in patients 12 years of age and older suffering from idiopathic generalized epilepsy with myoclonic seizures in different syndromes.
Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu – orb, controlat cu placebo, cu o durată de 16 săptămâni, la pacienţi în vârstă de cel puţin 12 ani, cu diagnostic de epilepsie generalizată idiopatică, prezentând crize mioclonice în cadrul diferitelor sindroame.
In this study, levetiracetam, dose was 3000 mg/ day given in 2 divided doses.
În acest studiu, levetiracetamul a fost utilizat în doză zilnică de 3000 mg şi administrat în două doze.
58.3% of the levetiracetam treated patients and 23.3% of the patients on placebo had at least a 50% reduction in myoclonic seizure days per week.
S- a observat o reducere cu cel puţin 50% a zilelor cu crize mioclonice calculate săptămânal la 58, 3% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi 23, 3% dintre pacienţii cărora li s- a administrat placebo.
With continued long-term treatment, 28.6% of the patients were free of myoclonic seizures for at least 6 months and 21.0% were free of myoclonic seizures for at least 1 year.
Prin continuarea tratamentului pe termen lung, 28, 6% dintre pacienţi nu au mai avut crize mioclonice cel puţin 6 luni şi 21, 0% nu au mai avut crize mioclonice cel puţin un an.
Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Terapia adjuvantă în crizele tonico- clonice primar generalizate la pacienţi cu epilepsie generalizată idiopatică, adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani
Levetiracetam efficacy was established in a 24-week double-blind, placebo-controlled study which included adults, adolescents and a limited number of children suffering from idiopathic generalized epilepsy with primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures in different syndromes (juvenile myoclonic epilepsy, juvenile absence epilepsy, childhood absence epilepsy, or epilepsy with Grand Mal seizures on awakening).
Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb, controlat cu placebo, cu o durată de 24 săptămâni, care a inclus pacienţi adulţi, adolescenţi şi un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico- clonice primar generalizate (TCPG) grupate în diferite sindroame (epilepsie mioclonică juvenilă, epilepsia absenţă juvenilă, epilepsia absenţă a copilului, epilepsia cu crize tonico- clonice la trezire).
In this study, levetiracetam dose was 3000 mg/ day for adults and adolescents or 60 mg/ kg/ day for children, given in 2 divided doses.
În acest studiu, levetiracetam a fos utilizat în doze zilnice de 3000 mg pentru adulţi şi adolescenţi şi 60 mg/ kg şi zi pentru copii, administrat în două doze zilnice.
72.2% of the levetiracetam treated patients and 45.2% of the patients on placebo had a 50% or greater decrease in the frequency of PGTC seizures per week.
S- a observat o reducere cu cel puţin 50% a frecvenţei crizelor TCPG calculate săptămânal la 72, 2% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi 45, 2% dintre pacienţii cărora li s- a administrat placebo.
With continued long-term treatment, 47.4% of the patients were free of tonic-clonic seizures for at least 6 months and 31.5% were free of tonic-clonic seizures for at least 1 year.
Prin continuarea tratamentului pe termen lung, 47, 4% dintre pacienţi nu au mai avut crize tonico- clonice cel puţin 6 luni şi 31, 5% nu au mai avut crize tonico- clonice cel puţin un an.
9 administration.
9 Levetiracetamul este un compus foarte solubil şi permeabil.
Due to its complete and linear absorption, plasma levels can be predicted from the oral dose of levetiracetam expressed as mg/ kg bodyweight.
Datorită faptului că rata absorbţiei este liniară şi completă, concentraţia plasmatică poate fi calculată din doza de levetiracetam administrată pe cale orală, exprimată ca mg/ kg.
A significant correlation between saliva and plasma concentrations has been shown in adults and children (ratio of saliva/ plasma concentrations ranged from 1 to 1.7 for oral tablet formulation and after 4 hours post-dose for oral solution formulation).
S- a observat o corelaţie seminificativă atât la adulţi cât şi la copii între concentraţia plasmatică şi cea de la nivelul secreţiei salivare (raport concentraţie salivară / concentraţie plasmatică cuprins între 1 şi 1, 7 pentru comprimate şi la 4 ore după administrarea soluţiei orale).
Oral absolute bioavailability is close to 100%.
Biodisponibilitatea după administrare orală este apropiată de 100%.
Peak plasma concentrations (Cmax) are achieved at 1.3 hours after dosing.
Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se obţine la 1, 3 ore de la administrare.
Peak concentrations (Cmax) are typically 31 and 43 µg/ ml following a single 1,000 mg dose and repeated 1,000 mg twice daily dose, respectively.
Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) atinge valoarea de 31 μg/ ml, respectiv 43 μg/ ml, după administrarea unei doze de 1000 mg o dată pe zi, respectiv de 2 ori pe zi.
The extent of absorption is dose-independent and is not altered by food.
Cantitatea absorbită nu depinde de doză şi nu este modificată de ingestia de alimente.
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins (< 10%).
Atât levetiracetamul cât şi metabolitul său activ nu se leagă semnificativ de proteinele plasmatice (< 10%).
The volume of distribution of levetiracetam is approximately 0.5 to 0.7 l/ kg, a value close to the total body water volume.
Volumul de distribuţie al levetiracetamului este de aproximativ 0, 5 – 0, 7 l/ kg, o valoare apropiată de volumul total al apei în organism.
Levetiracetam is not extensively metabolised in humans.
Levetiracetamul nu este metabolizat intens la om.
Production of the primary metabolite, ucb L057, is not supported by liver cytochrome P450 isoforms.
Producţia metabolitului primar, ucb L057, nu se realizează la nivelul citocromului hepatic P450.
Hydrolysis of the acetamide group was measurable in a large number of tissues including blood cells.
Hidroliza grupării acetamidă a fost observată într- un număr mare de ţesuturi, inclusiv celulele sanguine.
One was obtained by hydroxylation of the pyrrolidone ring (1.6% of the dose) and the other one by opening of the pyrrolidone ring (0.9% of the dose).
Unul dintre aceştia s- a obţinut prin hidroxilarea inelului pirolidonei (1, 6% din doză), iar cel de- al doilea prin desfacerea inelului pirolidonic (0, 9% din doză).
Other unidentified components accounted only for 0.6% of the dose.
Alţi componenţi neidentificaţi reprezintă aproximativ 0, 6% din doză.
No enantiomeric interconversion was evidenced in vivo for either levetiracetam or its primary metabolite.
Nu s- a observat o interconversie enantiomerică in vivo între levetiracetam şi metabolitul său primar.
In vitro, levetiracetam and its primary metabolite have been shown not to inhibit the major human liver cytochrome P450 isoforms (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 1A2), glucuronyl transferase (UGT1A1 AND UGT1A6]) and epoxide hydroxylase activities.
In vitro s- a observat că levetiracetam şi metabolitul său primar nu inhibă activitatea izoenzimelor citocromului hepatic P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 1A2), glucuronil transferazei (UGT1A1 şi UGT1A6) şi a epoxidhidroxilazei.
Elimination 10 The plasma half-life in adults was 7±1 hours and did not vary either with dose, route of administration or repeated administration.
10 Timpul de înjumătăţire plasmatică la adult, este de 7±1 ore şi nu variază în funcţie de doză, cale de administrare sau administrare repetată.
The mean total body clearance was 0.96 ml/ min/ kg.
Clearance- ul mediu pentru levetiracetam este de 0, 96 ml/ min şi kg.
Excretion via faeces accounted for only 0.3% of the dose.
Excreţia prin fecale reprezintă aproximativ 0, 3% din doză.
The cumulative urinary excretion of levetiracetam and its primary metabolite accounted for 66% and 24% of the dose, respectively during the first 48 hours.
Excreţia urinară cumulată, a levetiracetamului şi a metabolitului său primar, reprezintă aproximativ 66%, respectiv 24% din doză, în primele 48 ore.
The renal clearance of levetiracetam and ucb L057 is 0.6 and 4.2 ml/ min/ kg respectively indicating that levetiracetam is excreted by glomerular filtration with subsequent tubular reabsorption and that the primary metabolite is also excreted by active tubular secretion in addition to glomerular filtration.
Clearance- ul renal al levetiracetamului şi al ucb L057 este 0, 6 şi respectiv 4, 2 ml/ min şi kg, indicând faptul că levetiracetamul este excretat prin filtrare glomerulară, cu o reabsorbţie tubulară ulterioară şi că metabolitul primar este excretat atât prin filtrare glomerulară cât şi prin secreţie tubulară activă.
Levetiracetam elimination is correlated to creatinine clearance.
Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei.
This is related to the decrease in renal function in this population (see section 4.2).
La vârstnici, timpul de înjumătăţire plasmatică creşte cu aproximativ 40% (10 până la 11 ore), datorită scăderii funcţiei renale la acest grup de populaţie (vezi 4. 2 „ Doze şi mod de administrare ”).
Following single oral dose administration (20 mg/ kg) to epileptic children (6 to 12 years), the half-life of levetiracetam was 6.0 hours.
După administrarea orală a unei doze unice (20 mg/ kg) la copiii epileptici (6- 12 ani), timpul de înjumătăţire plasmatică al levetiracetamului a fost de 6 ore.
The apparent body weight adjusted clearance was approximately 30% higher than in epileptic adults.
Clearance- ul ajustat în funcţie de greutate a fost cu 30% mai mare decât la adulţii epileptici.
Following repeated oral dose administration (20 to 60 mg/ kg/ day) to epileptic children (4 to 12 years), levetiracetam was rapidly absorbed.
După administrarea de doze repetate (20 până la 60 mg/ kg şi zi) la copii epileptici (între 4 şi 12 ani) levetiracetamul a fost absorbit rapid.
Peak plasma concentration was observed 0.5 to 1.0 hour after dosing.
Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se obţine la 0, 5 până la1 oră de la administrare.
Linear and dose proportional increases were observed for peak plasma concentrations and area under the curve.
S- a obsrvat o creştere liniară şi proporţională cu doza a Cmax şi a ASC.
The apparent body clearance was 1.1 ml/ min/ kg.
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 5 ore iar clearance- ul aparent de 1, 1ml/ min şi kg.
Following single dose administration (20 mg/ kg) of a 100 mg/ ml oral solution to epileptic children (1 month to 4 years), levetiracetam was rapidly absorbed and peak plasma concentrations were observed approximately 1 hour after dosing.
După administrarea la copii epileptici (1 lună- 4 ani) a unei doze unice (20 ml/ kg) din soluţia orală 100 mg/ ml, levetiracetamul a fost absorbit rapid iar concentraţia plasmatică maximă (Cmax) s- a obţinut la aproximativ 1 oră de la administrare.
The pharmacokinetic results indicated that half-life was shorter (5.3 h) than for adults (7.2 h) and apparent clearance was faster (1.5 ml/ min/ kg) than for adults (0.96 ml/ min/ kg).
Rezultatele farmacocinetice au indicat un timp de înjumătăţire plasmatică mai scurt (5, 3 ore) faţa de adulţi (7, 2 ore) şi un clearance mai rapid (1, 5 ml/ min şi kg) decât la adulţi (0, 96 ml/ min şi kg).
The apparent body clearance of both levetiracetam and of its primary metabolite is correlated to the creatinine clearance.
Eliminarea levetiracetamului şi a metabolitului său primar este corelată cu clearance- ul creatininei.
It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of Keppra, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
De aceea, la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (vezi 4. 2) se recomandă ajustarea dozei de întreţinere zilnice a Keppra, pe baza clearance- ului creatininei.
In anuric end-stage renal disease adult subjects the half-life was approximately 25 and 3.1 hours during interdialytic and intradialytic periods, respectively.
La pacienţii anurici aflaţi în stadiul final al bolii renale, timpul de înjumătăţire plasmatică a fost de aproximativ 25 şi 3, 1 ore, în perioada dintre două dialize, respectiv în cadrul aceleiaşi şedinţe de dializă.
The fractional removal of levetiracetam was 51% during a typical 4-hour dialysis session.
Procentul de epurare a levetiracetamului a fost de 51%, în cadrul unei sesiuni de dializă de 4 ore.
In subjects with mild and moderate hepatic impairment, there was no relevant modification of the clearance of levetiracetam.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu s- au observat modificări semnificative ale clearance- ului levetiracetamului.
In most subjects with severe hepatic impairment, the clearance of levetiracetam was reduced by more than 50% due to a concomitant renal impairment (see section 4.2).
La majoritatea pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă, clearance - ul levetiracetamului a fost redus cu mai mult de 50% şi datorită unei insuficienţe renale concomitente (vezi 4. 2).
11 5.3 Preclinical safety data
11 Datele preclinice au arătat, pe baza studiilor convenţionale de siguranţă farmacologică, genotoxicitate şi carcinogenitate, că nu există un risc special la om, privind acest medicament.
Adverse effects not observed in clinical studies but seen in the rat and to a lesser extent in the mouse at exposure levels similar to human exposure levels and with possible relevance for clinical use were liver changes, indicating an adaptive response such as increased weight and centrilobular hypertrophy, fatty infiltration and increased liver enzymes in plasma.
Reacţii adverse neobservate în studii clinice dar observate în cadrul experimentelor la şobolan şi în proporţie mai mică la şoarece, la valori ale expunerii similare cu valorile expunerii la om şi cu posibilă relevanţă clinică, au fost modificări hepatice indicând un răspuns adaptativ, cum ar fi: creşterea în greutate, hipertrofia centrolobulară, infiltrarea grasă şi creşterea valorilor enzimelor hepatice plasmatice.
In reproductive toxicity studies in the rat, levetiracetam induced developmental toxicity (increase in skeletal variations/ minor anomalies, retarded growth, increased pup mortality) at exposure levels similar to or greater than the human exposure.
Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere la şobolan au arătat că levetiracetamul determină efecte toxice asupra dezvoltării (creşterea incidenţei modificărilor/ anomaliilor minime scheletice, întârzierea creşterii, creşterea mortalităţii puilor) la valori de expunere similare celor umane sau mai mari.
In the rabbit foetal effects (embryonic death, increased skeletal anomalies, and increased malformations) were observed in the presence of maternal toxicity.
Efectele fetale la iepure (moartea embrionului, anomalii osoase şi creşterea incidenţei malformaţiilor) au fost observate în prezenţa toxicităţii materne.
The systemic exposure at the observed no effect level in the rabbit was about 4 to 5 times the human exposure.
S- a observat că la iepure expunerea sistemică fără efect are valori de aproximativ 4 până la 5 ori mai mari faţă de expunerea la om.
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/ kg/ day corresponding to 30 times the maximum recommended human dose.
Studii efectuate la puii de câine şi şobolan cu doze de până la 1800 mg/ kg şi zi corespunzătoare cu de 30 de ori doza maximă recomandată la om, nu au evidenţiat reacţii adverse în ceea ce priveşte dezvoltarea standard sau obiectivele maturizării.
Sodium croscarmellose Macrogol 6000 Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Croscarmeloza sodica Macrogol 6000 Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Film-coating Opadry 85F20694:
Film - Opadry 85F20694:
Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 Talc Indigo carmine aluminium lake (E132)
Polivinil alcool- partial hidrolizat Dioxid de titan (E 171) Macrogol 3350 Talc Lac indigo carmin aluminiu (E 132).
No special precautions for storage.
Nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Keppra 250 mg film-coated tablets are packaged in aluminium/ PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 100 and 200 film-coated tablets.
Comprimatele filmate Keppra 250 mg sunt ambalate în blistere de aluminiu/ PVC, introduse în cutii conţinând câte 20, 30, 50, 60, 100 şi 200 comprimate filmate.
12 6.6 Special precautions for disposal and other handling
12 6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
29 September 2000 Date of last renewal:
29 septembrie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
08 July 2005
08 iulie 2005
Keppra 500 mg film-coated tablets.
Keppra 500 mg comprimate filmate