natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Another phase I study with insulin glulisine and insulin lispro in a non-diabetic population in 80 subjects with a wide range of body mass indices (18-46 kg/ m²) has demonstrated that rapid action is generally maintained across a wide range of body mass indices, while total glucose lowering effect decreases with increasing obesity.
Un alt studiu de fază I cu insulină glulizină şi insulină lispro la o populaţie de 80 de subiecţi fără diabet zaharat, cu indici de masă corporală aparţinând unui interval larg de valori (18- 46 kg/ m2), a demonstrat că acţiunea rapidă este în general păstrată, pentru valori ale indicilor de masă corporală
Type 2 diabetes mellitus-AdultsA 26-week phase III clinical study followed by a 26-week extension safety study was conducted to compare insulin glulisine (0-15 minutes before a meal) with regular human insulin (30-45 minutes before a meal) injected subcutaneously in patients with type 2 diabetes mellitus also using NPH insulin as basal insulin.
Diabet zaharat de tip II S- a efectuat un studiu clinic de fază III cu durata de 26 de săptămâni, urmat de un studiu de siguranţă cu durata de 26 de săptămâni pentru a compara insulina glulizină (administrată cu 0- 15 minute înainte de masă) cu insulina umană regular (administrată cu 30- 45 de minute înainte de masă) ambele injectate subcutanat la pacienţi cu diabet zaharat tip 2 cărora li se administrează şi insulină NPH ca insulină bazală.
19 Race and Gender In controlled clinical trials in adults, insulin glulisine did not show differences in safety and efficacy in subgroup analyses based on race and gender.
Rasă şi sex În studiile clinice controlate la adulţi, insulina glulizină nu a demonstrat diferenţe privind siguranţa şi eficacitatea în subgrupele analizate în funcţie de rasă şi sex.
In a study with 18 male subjects with diabetes mellitus type 1 aged 21 to 50 years, insulin glulisine displays dose-proportionality for early, maximum and total exposure in the dose range 0.075 to 0.4U/ kg.
20 Într- un studiu la 18 subiecţi de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1, cu vârstă cuprinsă între 21 şi 50 ani, insulina glulizină a prezentat un efect proporţional cu doza pentru o expunere iniţială, maximă şi totală, la doze cuprinse între 0, 075 şi 0, 04 U/ kg.
The mean residence time of insulin glulisine was shorter (98 min) than for regular human insulin (161 min) (see figure 3).
Timpul mediu de rezidenţă al insulinei glulizină a fost mai scurt (98 min) decât cel al insulinei umane regular (161 min) (vezi figura 3).
Pharmacokinetic profile of insulin glulisine and regular human insulin in type 1 diabetes mellitus patients after a dose of 0.15 U/ kg.
Profilul farmacocinetic al insulinei glulizină şi al insulinei umane regular la pacienţii cu diabet zaharat de tip I după o doză de 0, 15 U/ kg.
In a study in patients with type 2 diabetes mellitus after subcutaneous administration of 0.2 U/ kg insulin glulisine, the Cmax was 91 µU/ ml with the interquartile range from 78 to 104 µU/ ml.
Într- un studiu la pacienţi cu diabet zaharat de tip II, după administrarea subcutanată a 0, 2 U/ kg de insulină glulizină, Cmax a fost de 91 µU/ ml cu un interval interquartil cuprins între 78 până la 104 µU/ ml.
20 Another phase I study with insulin glulisine and insulin lispro in a non-diabetic population in 80 subjects with a wide range of body mass indices (18-46 kg/ m²) has demonstrated that rapid absorption and total exposure is generally maintained across a wide range of body mass indices.
Un alt studiu de fază I cu insulină glulizină şi insulină lispro la o populaţie de 80 de subiecţi fără diabet zaharat, cu indici de masă corporală aparţinând unui interval larg de valori (18- 46 kg/ m2), a demonstrat că absorbţia rapidă şi expunerea totală sunt în general păstrate, pentru valori ale indicilor de masă corporală cuprinse într- un interval larg.
The time to 10% of total INS exposure was reached earlier by approximately 5– 6 min with insulin glulisine.
21 Timpul până la 10% din expunerea totală la INS a fost atins mai repede cu aproximativ 5- 6 min cu insulina glulizină.
Metacresol Sodium chloride Trometamol Polysorbate 20 Hydrochloric acid, concentrated Sodium hydroxide Water for injections
Metacrezol Clorură de sodiu Trometamol Polisorbat 20 Acid clorhidric concentrat Hidroxid de sodiu
In the absence of compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except NPH human insulin.
În absenţa studiilor de compatibilitate, insulina glulizină nu trebuie amestecată cu nici un alt medicament în afară de insulină umană NPH.
Shelf life after first use of the cartridge The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light The pen containing a cartridge must not be stored in the refrigerator.
A nu se păstra la frigider.
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
A se ţine cartuşul inserat în stiloul injector (pen) pentru a pentru a fi protejat de lumină.
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Ambalajul nedeschis A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
A se lua măsurile de precauţie necesare pentru ca ambalajul să nu atingă direct pereţii congelatorului sau pachetele cu lichid de congelare din lada frigorifică.
In use cartridges For storage precautions, see section 6.3.
6. 3.
3 ml solution in a cartridge (type I colourless glass) with a plunger (elastomeric rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric rubber).
3 ml soluţie în cartuş (din sticlă incoloră tip I) cu piston (din cauciuc elastomeric) şi sigiliu (din aluminiu), cu dop (din cauciuc elastomeric).
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges are available.
Sunt disponibile ambalaje cu 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 şi 10 cartuşe.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Apidra cartridges, and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Cartuşele se utilizează împreună cu un stilou injector (pen) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen şi conform recomandărilor din informaţiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical.
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Trebuie urmate cu stricteţe instrucţiunile producătorului de utilizare a stiloului injector (pen- ului) cu privire la încărcarea cartuşului, ataşarea acului şi administrarea injecţiei cu insulină.
Air
Înainte de inserarea cartuşului într- un stilou injector (pen) reutilizabil, cartuşul trebuie păstrat la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore.
22 bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instruction for using pen).
Bulele de aer din cartuş trebuie eliminate înainte de injectare (vezi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector).
If the pen malfunctions (see instructions for using the pen), the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 Units/ ml) and injected. If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Dacă stiloul injector (pen- ul) nu funcţionează corect, soluţia din cartuş poate fi extrasă într- o seringă (adecvată pentru preparate insulină de 100 UI/ ml) şi apoi injectată.
When mixed with NPH human insulin, Apidra should be drawn into the syringe first.
23 În cazul amestecării cu insulină umană NPH, Apidra trebuie prima extrasă în seringă.
Solution for injection in a cartridge for OptiClik.
Soluţie injectabilă în cartuş pentru OptiClik.
Mixing with insulins
25 Amestecarea cu alte insuline
24 In the absence of compatibility studies, insulin glulisine must not be mixed with other medicinal products except NPH human insulin.
În lipsa studiilor privind compatibilitatea, Apidra nu trebuie amestecat cu alte medicamente decât insulina umană NPH.
Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease, medicinal products such as beta blockers or after transfer from animal-source insulin to human insulin.
Condiţiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare ale hipoglicemiei să fie diferite sau diminuate includ durata lungă a diabetului zaharat, terapie intensă cu insulină, neuropatie diabetică, medicamente cum sunt blocantele beta- adrenergice sau după trecerea de la o insulină de origine animală la insulina umană.
When compared with soluble human insulin, if hypoglycaemia occurs after an injection with rapid acting analogues, it may occur earlier.
26 După o injecţie cu analogi cu acţiune rapidă, hipoglicemia poate să apară mai devreme decât după insulină umană solubilă.
25 Uncorrected hypoglycaemic or hyperglycaemic reactions can cause loss of consciousness, coma, or death.
Reacţiile de hipoglicemie sau hiperglicemie necorectate pot determina pierderi ale conştienţei, comă sau deces.
26 4.7 Effects on ability to drive and use machines
27 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
The following related adverse reactions from clinical investigations were listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/ 10; common: ≥ 1/ 100 to < 1/ 10; uncommon: ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100; rare: ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000; very rare: < 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Următoarele reacţii adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe, în ordinea scăderii incidenţei (foarte frecvente: ≥1/ 10; frecvente: ≥1/ 100 şi < 1/ 10; mai puţin frecvente: ≥1/ 1000 şi < 1/ 100; rare: ≥1/ 10000 şi < 1/ 1000; foarte rare: < 1/ 10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)..
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
În cadrul fiecărei grupări din punctul de vedere al frecvenţei, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severităţii.
Severe cases of generalized allergy, including anaphylactic reaction, may be life threatening.
Cazurile severe de alergie generalizată, incluzând reacţia anafilactică, pot pune viaţa în pericol.
27 4.9 Overdose
4. 9 Supradozaj
Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
28 Episoadele hipoglicemice uşoare pot fi tratate prin administrare orală de glucoză sau produse zaharoase.
A phase I study in patients with type 1 diabetes mellitus assessed the glucose lowering profiles of insulin glulisine and regular human insulin administered subcutaneously at a dose of 0.15 U/ kg, at
Un studiu de fază I la pacienţi cu diabet zaharat de tip I a evaluat profilele de scădere a glicemiei ale insulinei glulizină şi ale insulinei umane regular, administrate subcutanat în doze de 0, 15 U/ kg, la intervale diferite în relaţie cu o masă standard cu durata de 15 minute.
Data indicated that insulin glulisine administered 2 minutes before the meal gives similar postprandial glycemic control compared to regular human insulin given 30 minutes before the meal.
Datele au demonstrat că insulina glulizină administrată cu 2 minute înainte de masă oferă acelaşi control glicemic postprandial comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de masă.
180
GLUCOSE - mg/ dL GLUCOSE - mg/ dL 180
GLUCOSE - mg/ dL 160
GLUCOSE - mg/ dL 160
GLULISINE - post
GLULISINE - post
GLULISINE
GLULISINE - pre
- pre
REGULAR - pre
pre
60
60 -1
- 1
2 3 4
234 5 TIME - hour
-
- 1 0 1
4 5 6
2 3 4 5 6 TIME - hour
Average glucose-lowering effect over 6 hours in 20 patients with type 1 diabetes mellitus.
scădere a glicemiei într- un interval de 6 ore la 20 de pacienţi
29 Figure 2:
Figura 2:
Another phase I study with insulin glulisine and insulin lispro in a non-diabetic population in 80 subjects with a wide range of body mass indices (18-46 kg/ m²) has demonstrated that rapid action is generally maintained across a wide range of body mass indices, while total glucose lowering effect decreases with increasing obesity.
30 Un alt studiu de fază I cu insulină glulizină şi insulină lispro la o populaţie de 80 de subiecţi fără diabet zaharat, cu indici de masă corporală aparţinând unui interval larg de valori (18- 46 kg/ m2), a demonstrat că acţiunea rapidă este în general păstrată, pentru valori ale indicilor de masă corporală cuprinse într- un interval larg, în timp ce efectul total de scădere a glicemiei scade cu creşterea gradului de obezitate.
Type 2 diabetes mellitus-Adults A 26-week phase III clinical study followed by a 26-week extension safety study was conducted to compare insulin glulisine (0-15 minutes before a meal) with regular human insulin (30-45 minutes before a meal) injected subcutaneously in patients with type 2 diabetes mellitus also using NPH insulin as basal insulin.
Diabet zaharat de tip II S- a efectuat un studiu clinic de fază III cu durata de 26 de săptămâni, urmat de un studiu de siguranţă cu durata de 26 de săptămâni pentru a compara insulina glulizină (administrată cu 0- 15 minute înainte de masă) cu insulina umană regular (administrată cu 30- 45 de minute înainte de masă) ambele injectate subcutanat la pacienţi cu diabet zaharat tip 2 cărora li se administrează şi insulină NPH ca insulină bazală.
In this study, the majority of patients (79%) mixed their short acting insulin with NPH insulin immediately
În cadrul acestui studiu, majoritatea pacienţilor (79%) au amestecat insulina cu acţiune de scurtă durată cu insulină NPH imediat înainte de injectare, iar la 58% dintre subiecţi utilizau antidiabetice orale la randomizare şi au fost instruiţi să continue să le utilizeze, în aceeaşi doză.
Race and Gender In controlled clinical trials in adults, insulin glulisine did not show differences in safety and efficacy in subgroup analyses based on race and gender.
Rasă şi sex În studiile clinice controlate la adulţi, insulina glulizină nu a demonstrat diferenţe privind siguranţa şi eficacitatea în subgrupele analizate în funcţie de rasă şi sex.
5.2 Pharmacokinetic properties
31 5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
In a study with 18 male subjects with diabetes mellitus type 1, aged 21 to 50 years, insulin glulisine displays dose-proportionality for early, maximum and total exposure in the dose range 0.075 to 0.4U/ kg.
Într- un studiu la 18 subiecţi de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1, cu vârstă cuprinsă între 21 şi 50 ani, insulina glulizină a prezentat un efect proporţional cu doza pentru o expunere iniţială, maximă şi totală, la doze cuprinse între 0, 075 şi 0, 04 U/ kg.
In a study in patients with type 1 diabetes mellitus after subcutaneous administration of 0.15 U/ kg, for insulin glulisine the Tmax was 55 minutes and Cmax was 82 ± 1.3 U/ ml compared to a Tmax of 82 minutes and a Cmax of 46 ± 1.3 U/ ml for regular human insulin.
Într- un studiu la pacienţi cu diabet zaharat de tip I, după administrarea subcutanată de 0, 15 U/ kg, Tmax pentru insulină glulizină a fost de 55 de minute iar Cmax de 82 ± 1, 3 µU/ ml, comparativ cu Tmax de 82 de minute şi Cmax de 46 ± 1, 3 µU/ ml pentru insulină umană regular.
Figure 3:
20
The
4. 2).
31 absolute bioavailability (70%) of insulin glulisine was similar between injection sites and of low intra- subject variability (11%CV).
Biodisponibilitatea absolută (70%) a insulinei glulizină a fost aceeaşi indiferent de locul injectării şi a avut o variabilitate intraindividuală scăzută (11% CV).
Another phase I study with insulin glulisine and insulin lispro in a non-diabetic population in 80 subjects with a wide range of body mass indices (18-46 kg/ m²) has demonstrated that rapid absorption and total exposure is generally maintained across a wide range of body mass indices.
Un alt studiu de fază I cu insulină glulizină şi insulină lispro la o populaţie de 80 de subiecţi fără diabet zaharat, cu indici de masă corporală aparţinând unui interval larg de valori (18- 46 kg/ m2), a
Metacresol Sodium chloride Trometamol Polysorbate 20 Hydrochloric acid, concentrated Sodium hydroxide Water for injections
Metacrezol Clorură de sodiu Trometamol
Shelf life after first use of the cartridge The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Perioada de valabilitate după prima utilizare: medicamentul poate fi păstrat maximum 4 săptămâni, la temperaturi care nu depăşesc 25°C.
The pen containing the cartridge must not be stored in the refrigerator.
A nu se păstra la frigider.
3 ml solution in a cartridge (type I colourless glass cartridge) with a plunger (elastomeric rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric rubber).
3 ml soluţie în cartuş (cartuş din sticlă incoloră tip I) cu piston (din cauciuc elastomeric) şi sigiliu (din aluminiu), cu dop (din cauciuc elastomeric).
The glass cartridge is irreversibly integrated in a transparent container and attached to a plastic mechanism by a threaded rod at one extremity.
Cartuşul este sigilat într- un container transparent şi asamblat cu un mecanism din plastic prevăzut cu o tijă filetată la un capăt.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges for OptiClik are available.
Sunt disponibile ambalaje cu 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 şi 10 cartuşe pentru OptiClik.
The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction with OptiClik only, and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Cartuşele pentru OptiClik se utilizează numai împreună cu OptiClik şi conform recomandărilor din informaţiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical.
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Trebuie urmate cu stricteţe instrucţiunile producătorului de utilizare a stiloului injector (pen- ului) cu privire la încărcarea cartuşului, ataşarea acului şi administrarea injecţiei de insulină.
33 If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
Dacă OptiClik este defect sau nu funcţionează corect (datorită unor defecţiuni mecanice) trebuie aruncat şi trebuie utilizat un nou OptiClik.
Before insertion of the cartridge into the reusable pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Înainte de a fi introdus în stiloul injector (pen), cartuşul trebuie păstrat timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei.
Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instruction for using pen).
34 Bulele de aer din cartuş trebuie eliminate înainte de injectare (vezi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector).
If the pen malfunctions, (see instructions for using the pen) the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 Units/ ml) and injected.
Dacă stiloul injector (pen- ul) nu funcţionează corect (vezi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector), soluţia din cartuş poate fi extrasă într- o seringă (adecvată pentru preparate insulină de 100 UI/ ml) şi apoi injectată.
Apidra 100 Units/ ml, solution for injection in a pre-filled pen.
Apidra 100 Unităţi/ ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
OptiSet.
Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut OptiSet.
Mixing with insulins
36 Amestecarea cu alte insuline
35 In the absence of compatibility studies, insulin glulisine must not be mixed with other medicinal products except NPH human insulin.
În lipsa studiilor privind compatibilitatea, Apidra nu trebuie amestecat cu alte medicamente decât insulina umană NPH.
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully (see section 6.6).
6. 6).
36 When compared with soluble human insulin, if hypoglycaemia occurs after an injection with rapid acting analogues, it may occur earlier.
37 După o injecţie cu analogi cu acţiune rapidă, hipoglicemia poate să apară mai devreme decât după insulină umană solubilă.
Handling of the pen Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Manipularea stiloului injector (pen- ului) Înainte de a utiliza OptiSet, trebuie citite cu atenţie Instrucţiunile de utilizare incluse în prospect.
OptiSet has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
6. 6).
Lactation
38 Alăptarea
37 It is unknown whether insulin glulisine is excreted in human milk, but in general insulin does not pass into breast milk and is not absorbed after oral administration.
Nu se cunoaşte dacă insulina glulizină se excretă în laptele uman, dar, în general, insulina nu se elimină în laptele matern şi nu se absoarbe după administrare orală.
Systemic hypersensitivity reactions
Tulburări generale Mai puţin frecvente: reacţii sistemice de hipersensibilitate.
Systemic hypersensitivity reactions may include urticaria, chest tightness, dyspnea, allergic dermatitis and pruritus.
Reacţiile sistemice de hipersensibilitate pot include urticarie, constricţie toracică, dispnee, dermatită alergică şi prurit.
4.9 Overdose
39 4. 9 Supradozaj
38 There are no specific data available concerning overdose with insulin glulisine.
Nu sunt disponibile date specifice cu privire la supradozajul cu insulină glulizină.
A phase I study in patients with type 1 diabetes mellitus assessed the glucose lowering profiles of insulin glulisine and regular human insulin administered subcutaneously at a dose of 0.15 U/ kg, at different times in relation to a 15-minute standard meal.
Datele au demonstrat că
Data indicated that insulin glulisine administered 2 minutes before the meal gives similar postprandial glycemic control compared to regular human insulin given 30 minutes before the meal.
40 insulina glulizină administrată cu 2 minute înainte de masă oferă acelaşi control glicemic postprandial comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de masă.
When given 2 minutes prior to meal, insulin glulisine provided better postprandial control than regular human insulin given 2 minutes before the
Administrată cu 2 minute înainte de masă, insulina glulizină a oferit un control postprandial mai bun decât insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă.
GLUCOSE - mg/ dL
GLUCOSE - mg/ dL GLUCOSE - mg/ dL
2 3
234 5 6
2 3 4 5 6
234 5 TIME - hour
2 3 4 TIME - hour
2 3 4 5 6 TIME - hour
Obesity A phase I study carried out with insulin glulisine, lispro and regular human insulin in an obese population has demonstrated that insulin glulisine maintains its rapid-acting properties.
Un studiu de fază I cu insulină glulizină, lispro şi insulină umană regular, efectuat la o populaţie cu obezitate, a demonstrat că insulina glulizină îşi păstrează acţiunea rapidă la această populaţie.
Figure 2:
41 Figura 2:
40 Another phase I study with insulin glulisine and insulin lispro in a non-diabetic population in 80 subjects with a wide range of body mass indices (18-46 kg/ m²) has demonstrated that rapid action is generally maintained across a wide range of body mass indices, while total glucose lowering effect decreases with increasing obesity.
Un alt studiu de fază I cu insulină glulizină şi insulină lispro la o populaţie de 80 de pacienţi fără diabet zaharat, cu indici de masă corporală aparţinând unui interval larg de valori (18- 46 kg/ m2) a demonstrat că acţiunea rapidă este în general păstrată, pentru valori ale indicilor de masă corporală cuprinse într- un interval larg, în timp ce efectul total de scădere a glicemiei scade cu creşterea gradului de obezitate.
A phase I study in 18 obese patients with type 2 diabetes mellitus (BMI between 35 and 40 kg/ m2) with insulin glulisine and insulin lispro [90% CI:
Un studiu de fază I cu insulină glulizină şi insulină lispro [90% IÎ:
0.81, 0.95 (p= < 0.01)] has shown that insulin glulisine effectively controls diurnal post-prandial blood glucose excursions.
0, 81, 0, 95 (p= < 0, 01)] la 18 pacienţi obezi cu diabet zaharat tip 2 (IMC cuprins între 35 şi 40 kg / m2), a arătat că insulina glulizină controlează efectiv variaţiile diurne, postprandiale ale glicemiei.