natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
DATA REVIZUIRII TEXTULUI
11.
61 ANEXA II
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
PRODUCĂTORUL( II) SUBSTANŢEI( LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL( II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL( I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
12.
B.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
EU/ 1/ 04/ 285/ 003 4 vials of 10ml EU/ 1/ 04/ 285/ 004 5 vials of 10ml.
PRODUCĂTORUL( II) SUBSTANŢEI( LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL( II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL( I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Numele şi adresa producătorului( ilor) substanţei( lor) biologic active
Medicinal product subject to medical prescription
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D- 65926 Frankfurt Germania
INSTRUCTIONS ON USE
Numele şi adresa producătorului( ilor) responsabil( i) pentru eliberarea seriei
INFORMATION IN BRAILLE
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D- 65926 Frankfurt Germania
Apidra
B.
67 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Apidra 100Units/ ml Solution for injection in a vial Insulin glulisine.
Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală
Read the package leaflet before use.
Nu este cazul.
EXPIRY DATE
• ALTE CONDIŢII
EXP
Deţinătorul acestei autorizaţii de punere pe piaţă trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de marketing pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
BATCH NUMBER
63 ANEXA III
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
10 ml
64 A.
OTHER
ETICHETAREA
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
65 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Insulin glulisine.
Apidra 100 Unităţi/ ml, soluţie injectabilă în flacon Insulină glulizină.
Each ml contains 100 Units (equivalent to 3.49 mg) insulin glulisine.
1 ml conţine insulină glulizină 100 Unităţi (echivalent cu 3, 49 mg)
Also contains: metacresol, sodium chloride, trometamol, polysorbate 20, concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Conţine, de asemenea: metacrezol, clorură de sodiu, trometamol, polisorbat 20, acid clorhidric concentrat, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
1 cartridge of 3ml.
Soluţie injectabilă în flacon 1 flacon a 10 ml.
8 cartridges of 3ml.
2 flacoane a câte 10 ml.
9 cartridges of 3ml.
4 flacoane a câte 10 ml.
10 cartridges of 3ml.
5 flacoane a câte 10 ml.
Use only clear and colourless solutions.
Subcutanată A se utiliza numai soluţiile limpezi şi incolore.
EXP (MM/ YYYY)
EXP (LL/ AAAA):
Unopened cartridges:
Flacoane nedeschise:
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Do not refrigerate.
După prima utilizare, flacoanele pot fi păstrate timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depăşesc 25°C.
Keep the cartridge inserted in the pen protected from light.
A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main, Germania
EU/ 1/ 04/ 285/ 005 1 cartridge of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 006 3 cartridges of 3ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 001 1 flacon a 10 ml EU/ 1/ 04/ 285/ 002 2 flacoane a cîte 10 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 012 10 cartridges of 3ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 003 4 flacoane a cîte 10 ml EU/ 1/ 04/ 285/ 004 5 flacoane a câte 10 ml.
70 14.
14.
71 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
67 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
CARTRIDGE LABEL
ETICHETA DE FLACON
Insulin glulisine
Apidra 100 Unităţi/ ml Soluţie injectabilă în flacon Insulină glulizină
3 ml
10 ml
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
68 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
CUTIE
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DECLARAREA SUBSTANŢEI( LOR) ACTIVE
EXPIRY DATE
LISTA EXCIPIENŢILOR
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
OUTER CARTON (cartridge for OptiClik)
Soluţie injectabilă în cartuş.
1.
1 cartuş a 3 ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
3 cartuşe a câte 3 ml.
Apidra 100Units/ ml, solution for injection in a cartridge.
4 cartuşe a câte 3 ml.
Insulin glulisine.
5 cartuşe a câte 3 ml.
3.
6 cartuşe a câte 3 ml.
LIST OF EXCIPIENTS
8 cartuşe a câte 3 ml.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
9 cartuşe a câte 3 ml.
Solution for injection in a cartridge for OptiClik.
10 cartuşe a câte 3 ml.
The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction with OptiClik only.
Subcutanată Cartuşele se utilizează împreună cu un stilou injector (pen) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen.
Use only clear and colourless solutions.
A se utiliza numai soluţiile lipezi şi incolore.
74 8.
69 8.
Store in a refrigerator.
Cartuşe nedeschise A se păstra la frigider.
After first use: the product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C. Do not refrigerate.
A nu se păstra la frigider.
EU/ 1/ 04/ 285/ 021 1 cartridge of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 022 3 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 023 4 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 024 5 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 025 6 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 026 8 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 027 9 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 028 10 cartridges of 3ml
EU/ 1/ 04/ 285/ 012 10 cartuşe a câte 3 ml.
16.
70 16.
76 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
71 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
CARTRIDGE LABEL for OptiClik
ETICHETA DE CARTUŞ
Insulin glulisine
Apidra 100 Unităţi/ ml Soluţie injectabilă în cartuş Insulină glulizină
The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction with OptiClik only.
Acest cartuş trebuie utilizat împreună cu un stilou injector (pen) cum este OptiPen.
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
72 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN.
După inserarea unui nou cartuş:
OptiSet)
CUTIE (cartuş pentru OptiClik)
Insulin glulisine.
Apidra 100 Unităţi/ ml, soluţie injectabilă în cartuş Insulină glulizină
Also contains: metacresol, sodium chloride, trometamol, polysorbate 20, concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Conţine, de asemenea: metacrezol, clorură de sodiu, trometamol, polisorbat 20, acid clorhidric concentrat, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile
OptiSet.
Soluţie injectabilă în cartuş 1 cartuş a 3 ml.
3 pens of 3 ml.
3 cartuşe a câte 3 ml.
4 pens of 3 ml.
4 cartuşe a câte 3 ml.
5 pens of 3 ml.
5 cartuşe a câte 3 ml.
6 pens of 3 ml.
6 cartuşe a câte 3 ml.
8 pens of 3 ml.
8 cartuşe a câte 3 ml.
9 pens of 3 ml.
9 cartuşe a câte 3 ml.
10 pens of 3 ml.
10 cartuşe a câte 3 ml.
Subcutaneous use.
Subcutanată Cartuşele pentru OptiClik se utilizează numai împreună cu OptiClik.
Use only clear and colourless solution.
A se utiliza numai soluţiile limpezi şi incolore.
Read the package leaflet fully before using OptiSet for the first time
Dacă OptiClik este defect sau nu funcţionează corect (datorită unor defecţiuni mecanice) trebuie aruncat şi trebuie utilizat un nou OptiClik.
EXP (MM/ YYYY)
EXP (LL/ AAAA)
Not in-use pens:
Cartuşe nedeschise:
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
A se ţine cartuşul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
After first use: the product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
După prima utilizare, medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depăşesc 25°C.
Do not refrigerate.
A se ţine cartuşul inserat în stiloul injector (pen) protejat de lumină.
EU/ 1/ 04/ 285/ 013 1 pen of 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 021 1 cartuş a 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 014 3 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 022 3 cartuşe a câte 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 015 4 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 023 4 cartuşe a câte 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 016 5 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 024 5 cartuşe a câte 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 017 6 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 025 6 cartuşe a câte 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 018 8 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 026 8 cartuşe a câte 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 019 9 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 027 9 cartuşe a câte 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 020 10 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 028 10 cartuşe a câte 3 ml.
79 13.
13.
80 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
76 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
PEN LABEL (OptiSet)
ETICHETA DE CARTUŞ PENTRU OptiClik
OptiSet
A se citi prospectul înainte de utilizare.
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
77 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
SoloStar)
OptiSet)
Solution for injection in a pre-filled pen.
Apidra 100 Unităţi/ ml Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Insulin glulisine.
Insulină glulizină
SoloStar.
OptiSet.
1 pen of 3 ml.
1 stilou injector (pen) a 3 ml.
3 pens of 3 ml.
3 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
4 pens of 3 ml.
4 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
5 pens of 3 ml.
5 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
6 pens of 3 ml.
6 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
8 pens of 3 ml.
8 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
9 pens of 3 ml.
9 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
10 pens of 3 ml.
10 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
Use only clear and colourless solution.
Subcutanată A se utiliza numai soluţiile limpezi şi incolore.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar.
78 Înainte de utilizarea OptiSet, întotdeauna trebuie ataşat un ac nou.
Unopened Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Stilouri injectoare (pen- uri) înainte de utilizare:
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
A se ţine stiloul injector (pen- ul) în cutie pentru a fi protejat de lumină.
After its first use, the product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
După prima utilizare, medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depăşesc 25°C.
Do not refrigerate.
A se ţine stiloul injector (pen- ul) în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Keep the pen protected from light.
A nu se păstra la frigider.
EU/ 1/ 04/ 285/ 029 1 pen of 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 013 1 stilou injector (pen) a 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 030 3 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 014 3 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 031 4 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 015 4 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 032 5 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 016 5 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 033 6 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 017 6 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 034 8 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 018 8 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 035 9 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 019 9 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 036 10 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 020 10 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
83 14.
79 14.
84 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
80 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
PEN LABEL (SoloStar)
ETICHETA STILOULUI INJECTOR (PEN- ULUI) (OptiSet)
Insulin glulisine
Insulină glulizină
SoloStar
OptiSet
INFORMATION FOR THE USER
ALTE INFORMAŢII
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
81 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
- This medicine has been prescribed for you.
CUTIE (STILOU INJECTOR PREUMPLUT.
It may harm them, even
SoloStar)
What Apidra is and what it is used for 2.
DECLARAREA SUBSTANŢEI( LOR) ACTIVE
Before you use Apidra 3.
LISTA EXCIPIENŢILOR
How to use Apidra 4.
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Further information
SERIA DE FABRICAŢIE
WHAT APIDRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE
Insulin glulisine is produced by biotechnology.
Apidra 100 Unităţi/ ml Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină glulizină
Apidra is an antidiabetic agent, used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus; it may be given to adults, adolescents and children, 6 years of age and older.
Subcutanată.
BEFORE YOU USE APIDRA
MODUL DE ADMINISTRARE
Take special care with Apidra
SoloStar
Special patient groups
DATA DE EXPIRARE
Travel
EXP
You may need to talk about
SERIA DE FABRICAŢIE
- the availability of your insulin in the country you are visiting,
Serie
- supplies of insulin, injection syringes etc,
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
87
3 ml
- correct storage of your insulin while travelling,
ALTE INFORMAŢII
- the possible effects of changing to different time zones,
PROSPECTUL
- possible new health risks in the countries to be visited,
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Apidra 100 Unităţi/ ml soluţie injectabilă în flacon (insulină glulizină)
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care:
Vă rugăm să citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
S- ar putea să fie necesar să- l recitiţi.
- If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
In most cases you will need a doctor.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Make sure that you contact a doctor early.
Le
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include:
1.
- all other medicines to treat diabetes,
Ce este Apidra şi pentru ce se utilizează 2.
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
Înainte să utilizaţi Apidra 3.
blood pressure),
Cum să utilizaţi Apidra 4.
- disopyramide (used to treat certain heart conditions),
Cum se păstrează Apidra 6.
- fluoxetine (used to treat depression),
Informaţii suplimentare
- fibrates (used to lower high levels of blood lipids),
CE ESTE APIDRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
- monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
Apidra este o soluţie injectabilă limpede, incoloră, cu aspect apos, care conţine insulină glulizină.
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
Insulina glulizină este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant, utilizând micoorganismul Escherichia coli.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
Insulina glulizină are un debut rapid de acţiune şi o durată scurtă de acţiune.
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
Apidra este un medicament antidiabetic, utilizat pentru a reduce valoarea crescută a zahărului din sânge (glicemiei) la pacienţii cu diabet zaharat.
- danazol (medicine acting on ovulation),
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI APIDRA
- diazoxide (used to treat high blood pressure),
Nu utilizaţi Apidra dacă • Valoarea zahărului din sângele dumneavoastră este prea mică (hipoglicemie).
- diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention),
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Apidra
- glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
Vă rugăm să respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind dozajul, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta şi activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice), aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
- isoniazid (used to treat tuberculosis),
Grupuri speciale de pacienţi
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
Afectarea funcţiilor ficatului sau rinichilor dumneavoastră poate reduce necesităţile de insulină.
- phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders),
Nu sunt disponibile informaţii clinice adecvate despre utilizarea Apidra la copii şi adolescenţi.
- somatropin (growth hormone),
87 Utilizarea/ folosirea altor medicamente
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
Anumite medicamente pot să scadă nivelul glicemiei, altele să îl crească, iar altele pot să aibă ambele efecte, în funcţie de situaţie.
- thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders),
În fiecare caz poate fi necesară ajustarea dozei de insulină pentru a evita scăderea sau creşterea excesivă a glicemiei.
- protease inhibitors (used to treat HIV),
Aveţi grijă nu numai atunci când începeţi să utilizaţi un alt medicament, dar şi atunci când încetaţi să îl mai utilizaţi.
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
88 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Înainte de a începe să utilizaţi un medicament, întrebaţi- l pe medicul dumneavoastră dacă acesta poate influenţa glicemia şi, dacă este necesar, ce măsuri trebuie să luaţi.
- beta-blockers (used to treat high blood pressure),
Medicamentele care pot să scadă glicemia includ toate celelalte medicamente antidiabetice, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizaţi pentru tratamentul anumitor boli de inimă, tensiunii arteriale mari sau valorilor crescute de proteine/ albumine în urină), disopiramida (utilizată pentru tratamentul anumitor boli de inimă), fluoxetina (utilizată pentru tratamentul depresiei), fibraţii (utilizaţi pentru a scădea valorile anormal de mari ale lipidelor din sânge), inhibitorii monoaminooxidazei (MAO) (utilizaţi pentru tratamentul depresiei), pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii (de exemplu acid acetilsalicilic, utilizat pentru a ameliora durerea şi a reduce febra) şi sulfonamidele antimicrobiene.
- clonidine (used to treat high blood pressure),
Medicamentele care pot să crească glicemia includ glucocorticoizi („ cortizon ”), danazol, diazoxid, diuretice, glucagon, izoniazidă, estrogeni şi progestogeni (de exemplu, din contraceptivele orale, utilizate pentru evitarea sarcinii), derivaţi fenotiazinici, somatropină, medicamente simpatomimetice (de exemplu, epinefrină [adrenalină] sau salbutamol, terbutalină, utilizate pentru tratamentul astmului bronşic), hormoni tiroidieni (utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei glandei tiroide), inhibitori de protează şi medicamente antipsihotice atipice (de exemplu, olanzapină şi clozapină).
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Valoarea glicemiei poate fie să crească, fie să scadă dacă utilizaţi blocante beta- adrenergice, clonidină sau săruri de litiu sau dacă consumaţi alcool etilic.
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Pentamidina poate să determine hipoglicemie care poate fi urmată uneori de hiperglicemie.
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Blocantele beta- adrenergice ca şi alte simpatolitice (de exemplu clonidina, guanetidina şi rezerpina) pot diminua sau suprima simptomele de avertizare ale hipoglicemiei.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Informaţi medicul dumneavoastră dacă v- aţi planificat să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi gravidă.
There are no adequate data on the use of Apidra in pregnant women.
Nu sunt disponibile informaţii adecvate despre utilizarea Apidra la femei gravide.
Your ability to concentrate or react may be reduced if:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau reacţie pot fi diminuate în cazul în care glicemia dumneavoastră este prea mică (hipoglicemie) sau prea mare (hiperglicemie).
- you have hypoglycaemia(low blood sugar levels)
Vă rugăm să aveţi în vedere această posibilitate în orice situaţie care vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels).
88 pericol (de exemplu, conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje).
You should contact your doctor for advice on driving if:
Trebuie să întrebaţi medicul dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care aveţi:
- you have frequent episodes of hypoglycaemia,
- episoade frecvente de hipoglicemie;
- the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
- semne de avertizare ale hipoglicemiei, reduse sau absente.
HOW TO USE APIDRA
CUM SĂ UTILIZAŢI APIDRA
Dosage
Apidra trebuie administrată cu puţin timp (0- 15 minute) înainte de masă sau imediat după masă.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will determine how much Apidra you will need.
Luând în considerare stilul dumneavoastră de viaţă, rezultatele analizelor privind cantitatea zahărului din sânge (glucoza) şi utilizarea anterioară a insulinei, medicul dumneavoastră va decide doza de Apidra necesară pentru dumneavoastră.
Apidra is a short-acting insulin.
Apidra este o insulină cu durată scurtă de acţiune.
Your doctor may tell you to use it in combination with an intermediate, long -acting insulin, a basal insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să o utilizaţi în asociere cu o insulină cu durată de acţiune intermediară sau lungă, cu o insulină bazală sau cu comprimate pentru glicemie crescută.
If you switch from another insulin to insulin glulisine, your dosage may have to be adjusted by your doctor.
Dacă anterior aţi utilizat o altă insulină şi treceţi la insulină glulizină, poate fi necesar ca regimul de doze să fie ajustat de către medicul dumneavoastră.
Many factors may influence your blood sugar level.
Valorile glicemiei pot fi influenţate de mulţi factori.
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Trebuie să cunoaşteţi aceşti factori pentru a putea să reacţionaţi corespunzător la modificările glicemiei şi să preveniţi scăderea sau creşterea excesivă a acesteia.
See the box at the end of this leaflet for further information.
Pentru mai multe informaţii vezi tabelul de la sfârşitul punctului 4.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Apidra.
Medicul vă va sfătui în ce regiune cutanată trebuie să vă injectaţi Apidra.
The effect will be slightly quicker if the insulin is injected into your abdomen.
Veţi simţi efectul ceva mai rapid dacă vă injectaţi insulina în abdomen.
Look at the vial before you use it.
Examinaţi flaconul înainte de a- l utiliza.
Only use it if the solution is clear, colourless and has no visible particles in it.
Utilizaţi- l numai dacă soluţia este limpede, incoloră şi nu prezintă particule vizibile.