natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml is and what it is used for 2.
Ce este HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml 3.
Înainte să utilizaţi HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml 3.
How to use HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml 4.
Cum să utilizaţi HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml 4.
How to store HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml 6.
Cum se păstrează HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml 6.
WHAT HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in children and adolescents (from birth trough 15 years of age) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Acest vaccin este indicat pentru imunizarea activă împotriva infecţiei cu virus hepatitic B determinată de toate subtipurile cunoscute ale acestuia, la copii şi adolescenţi (de la naştere până la vârsta de 15 ani) consideraţi cu risc de expunere la virusul hepatitic B.
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
Vaccinul nu previne infecţia determinată de alte virusuri, cum ar fi virusul hepatitic A, hepatitci C şi hepatitic E şi de către alţi agenţi patogeni cunoscuţi pentru inducerea infecţiilor ficatului.
BEFORE YOU USE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml
Do not use HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml:
Nu utilizaţi HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml:
- if your child is allergic (hypersensitive) to hepatitis B surface antigen or to any of the other
- dacă copilul dumneavoastră este alergic (hipersensibil) la antigenul de suprafaţă al virusului
ingredients of HBVAXPRO (see section 6.)
6.)
- if your child has a severe febrile illness
- dacă copilul dumneavoastră prezintă o boală febrilă gravă
Using other vaccines:
Folosirea altor vaccinuri:
This vaccine can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
Acest vaccin poate fi administrat concomitent cu imunoglobulină împotriva hepatitei B, în alt loc de injectare.
This vaccine can be used to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
Acest vaccin poate fi utilizat pentru completarea imunizării primare sau ca doză de rapel la persoanele la care s- a administrat anterior un alt vaccin hepatitic B.
This vaccine may be administered concomitantly with some other vaccines, using separate sites and syringes.
Acest vaccin poate fi administrat concomitent cu alte căteva vaccinuri, folosind locuri separate de injectare şi seringi diferite.
Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
HOW TO USE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml:
CUM SĂ UTILIZAŢI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 50 ml
The recommended dose for each injection (0.5 ml) is 5 micrograms for children and adolescents (birth through 15 years of age).
Doza recomandată pentru fiecare injectare (0, 5 ml) este de 5 micrograme pentru copii şi adolescenţi (de la naştere până la vârsta de 15 ani).
- two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first
- două injectări la interval de o lună urmate de o a treia după 6 luni de la prima administrare
administration (0,1,6 months).
(0, 1, 6 luni)
- three injections with an interval of one month and a fourth dose 1 year later, if a rapid immunity is
- trei injectări la interval de o lună şi a patra doză după 1 an, dacă este necesară obţinerea rapidă a
requested (0,1,2,12 months).
imunităţii (0, 1, 2, 12 luni).
Your doctor or pharmacist will inform you if a booster dose should be given.
Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va informa dacă este necesară administrarea unei doze de rapel.
It should be well shaken until a slightly opaque white suspension is obtained.
Este necesar să agitaţi bine flaconul până la obţinerea unei suspensii albe, uşor opace.
The doctor will give the vaccine as an injection into muscle.
Medicul administrează vaccinul sub formă de injecţie intramusculară.
The upper side of the thigh is the preferred site for injection in neonates and infants.
Locul preferat pentru administrare la nou- născuţi şi sugari este partea superioară a coapsei.
This vaccine should never be given into a vein.
Acest vaccin nu trebuie administrat niciodată într- o venă.
If you forget one dose of HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml:
Dacă aţi omis o doză de HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml:
If you miss a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed dose.
Dacă aţi uitat să vă prezentaţi la una din injectările programate, medicul dumneavoastră va decide când o veţi recupera.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest vaccin, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Like all medicines, HBVAXPRO can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, HBVAXPRO poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship of side effects to the vaccine has not been established.
Ca şi în cazul altor vaccinuri hepatitice B, în multe situaţii, nu s- a stabilit relaţia de cauzalitate dintre reacţiile adverse şi vaccin.
HBVAXPRO is generally well tolerated.
HBVAXPRO este în general bine tolerat.
67 Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
63 facială, inflamarea nervilor incluzând Sindrom Guillan- Barré, inflamarea nervului optic care duce la vedere neclară, inflamarea creierului, exacerbarea sclerozei multiple, scleroză multiplă, convulsii, dureri de cap, ameţeală şi leşin, tensiune arterială scăzută, inflamarea vaselor de sânge, simptome asemănătoare celor din astmul bronşic, vărsături, greaţă, diaree, dureri abdominale, reacţii cutanate precum erupţii cutanate, căderea părului, mâncărimi, urticarie şi pustule la nivelul pielii, dureri articulare, artrită, dureri musculare, dureri la nivelul extremităţilor, oboseală, febră, boală vagală, simptome asemănătoare celor din gripă şi creşteri ale valorilor enzimelor hepatice.
HOW TO STORE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml
CUM SE PĂSTREAZĂ HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml
Do not use HBVAXPRO after the expiry date which is stated on the label.
A nu se utiliza HBVAXPRO după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C) Do not freeze
A nu se congela.
What HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml contains
Ce conţine HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml
The active substance is, for one dose of 0.5 ml:
Substanţa activă, pentru o doză de 0, 5 ml este:
5.00 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al+)
Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, recombinant (Ag HBs) *........... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu (0, 25 miligrame Al+)
* produced from recombinant strain of the yeast Saccharomyces cerevisiae (strain 2150-2-3)
* produs din tulpină recombinantă a drojdiei de Saccharomyces cerevisiae (tulpina 2150- 2- 3)
The other ingredients are sodium chloride, borax and water for injections.
Excipienţii sunt clorură de sodiu, borax şi apă pentru preparate injectabile.
What HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml looks like and contents of the pack
Cum arată HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml şi conţinutul ambalajului
Each dose contains 0.5 ml of suspension for injection in a vial.
Fiecare doză conţine 0, 5 ml suspensie injectabilă într- un flacon.
Pack sizes of 1 and 10 vials without syringe/ needle.
Ambalaje cu 1 şi 10 flacoane fără seringă/ ac.
Manufacturer Responsible for Batch Release:
Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp & Dohme, B. V., Waarderweg, 39, NL- 2031 BN Haarlem, Olanda
Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +49.6224.5940 Eesti:
Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +49. 6224. 5940
This leaflet was last approved in ………….
Acest prospect a fost aprobat în.........
69 PACKAGE LEAFLET:
65 PROSPECT:
HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml, suspensie injectabilă într- o seringă pre- umplută Vaccin hepatitic B (rADN)
WHAT IS HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in children and adolescents (from birth through 15 years of age) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Acest vaccin este indicat pentru imunizarea activă împotriva infecţiei cu virus hepatitic B determinată de toate subtipurile cunoscute ale acestuia, la copii şi adolescenţi (de la naştere până la vârsta de 15 ani) consideraţi cu risc de expunere la virusul hepatitic B.
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Se aşteaptă ca prin imunizarea cu HBVAXPRO să fie prevenită şi hepatita D, deoarece aceasta nu apare în absenţa infecţiei cu virus hepatitic B.
HOW TO USE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml
CUM SĂ UTILIZAŢI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 50 ml
It should be well shaken until a slightly opaque white suspension is obtained.
Este necesar să agitaţi bine până la obţinerea unei suspensii albe, uşor opace.
The needle is attached by twisting in clockwise direction, until the needle fits securely on the syringe.
Acul se ataşează prin răsucire în sensul acelor de ceasornic, până când acul se fixează la seringă.
The doctor will give the vaccine as an injection into muscle.
Medicul va administra vaccinul ca pe o injecţie intramusculară.
The upper side of the thigh is the preferred site for injection in neonates and infants.
Locul de elecţie pentru administrare la nou- născuţi şi sugari este partea superioară a coapsei.
71 Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
67 vedere neclară, inflamarea creierului, exacerbarea sclerozei multiple, scleroză multiplă, convulsii, dureri de cap, ameţeală şi leşin, tensiune arterială scăzută, inflamarea vaselor de sânge, simptome asemănătoare celor din astmul bronşic, vărsături, greaţă, diaree, dureri abdominale, reacţii cutanate precum erupţii cutanate, căderea părului, mâncărimi, urticarie şi pustule la nivelul pielii, dureri articulare, artrită, dureri musculare, dureri la nivelul extremităţilor, oboseală, febră, boală vagală, simptome asemănătoare celor din gripă şi creşteri ale valorilor enzimelor hepatice.
Each dose contains 0.5 ml of suspension for injection in a syringe.
Fiecare doză conţine 0, 5 ml suspensie injectabilă într- o seringă pre- umplută.
Pack sizes of 1, 10, 20 and 50 pre-filled syringes without needle, Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with 1 or 2 separate needles.
Ambalaje cu 1 şi 10 seringi preumplute cu 1 sau 2 ace separate.
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d. o. o., Tel: +386.1.520.4201 Slovenská republika:
Tel: +386. 1. 520. 4201 Slovenská republika:
73 PACKAGE LEAFLET:
69 PROSPECT:
HBVAXPRO 10 micrograms/ ml, suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 10 micrograme/ ml, suspensie pentru injectare Vaccin hepatitic B (rADN)
Read all of this leaflet carefully before you are vaccinated.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de vaccinarea dumneavoastră.
What HBVAXPRO 10 micrograms/ ml is and what it is used for 2.
Ce este HBVAXPRO 10 micrograme/ ml şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 3.
Înainte să utilizaţi HBVAXPRO 10 micrograme/ ml 3.
How to use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 4.
Cum să utilizaţi HBVAXPRO 10 micrograme/ ml 4.
How to store HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 6.
Cum se păstrează HBVAXPRO 10 micrograme/ ml 6.
WHAT HBVAXPRO 10 micrograms/ ml IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE HBVAXPRO 10 micrograme/ ml ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in adults and adolescents (16 years of age and older) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Acest vaccin este indicat pentru imunizarea activă împotriva infecţiei cu virus hepatitic B determinată de toate subtipurile cunoscute ale acestuia la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 16 ani şi peste) consideraţi cu risc de expunere la virusul hepatitic B.
BEFORE YOU USE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml
Do not use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
Nu utilizaţi HBVAXPRO 10 micrograme/ ml:
- if you are allergic (hypersensitive) to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B sau la
HBVAXPRO (see section 6.)
6.)
- if you have a severe febrile illness
- dacă prezentaţi o boală febrilă gravă
Take special care with HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi HBVAXPRO 10 micrograme/ ml:
Pregnancy and Breast-feeding:
Sarcina şi alăptarea:
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Se prescrie cu prudenţă la femeile gravide.
Breast-feeding is not a contraindication.
Alăptarea nu reprezintă o contraindicaţie.
Some of the rare effects may affect the ability to drive or operate machinery.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unele dintre reacţiile rare pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
74 This vaccine can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
Acest vaccin poate fi administrat concomitent cu imunoglobulină împotriva hepatitei B, în alt loc de injectare.
This vaccine can be used to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
70 Acest vaccin poate fi utilizat pentru completarea imunizării primare sau ca doză de rapel la persoanele la care s- a administrat anterior un alt vaccin hepatitic B.
This vaccine can be administered concomitantly with other vaccines, using separate sites and syringes.
Acest vaccin poate fi administrat concomitent cu alte căteva vaccinuri, folosind locuri separate de injectare şi seringi diferite.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
HOW TO USE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
CUM SĂ UTILIZAŢI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml
The recommended dose for each injection (1 ml) is 10 micrograms for adults and adolescents (16 years of age and older).
Doza recomandată pentru fiecare injectare (1 ml) este de 10 micrograme pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 16 ani şi peste).
- two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the
- două injectări la interval de o lună urmate de o a treia după 6 luni de la prima administrare
first administration (0,1,6 months)
(0, 1, 6 luni)
If you forget one dose of HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
Dacă aţi omis o doză de HBVAXPRO 10 micrograme/ ml:
If you missed a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed dose.
Dacă aţi uitat să vă prezentaţi la una din injectările programate, medicul dumneavoastră va decide când o veţi recupera.
75 As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship of side effects to the vaccine has not been established.
Ca şi în cazul altor vaccinuri hepatitice B, în multe situaţii, nu s- a stabilit relaţia de cauzalitate dintre reacţiile adverse şi vaccin.
HBVAXPRO is generally well tolerated.
71 HBVAXPRO este în general bine tolerat.
Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
Alte reacţii adverse sunt raportate foarte rar: număr scăzut de trombocite, afectarea ganglionilor limfatici, reacţii alergice, tulburări ale sistemului nervos cum ar fi senzaţii de înţepături, paralizie facială, inflamarea nervilor incluzând Sindrom Guillan- Barré, inflamarea nervului optic care duce la vedere neclară, inflamarea creierului, exacerbarea sclerozei multiple, scleroză multiplă, convulsii, dureri de cap, ameţeală şi leşin, tensiune arterială scăzută, inflamarea vaselor de sânge, simptome asemănătoare celor din astmul bronşic, vărsături, greaţă, diaree, dureri abdominale, reacţii cutanate precum erupţii cutanate, căderea părului, mâncărimi, urticarie şi pustule la nivelul pielii, dureri articulare, artrită, dureri musculare, dureri la nivelul extremităţilor, oboseală, febră, boală vagală, simptome asemănătoare celor din gripă şi creşteri ale valorilor enzimelor hepatice.
HOW TO STORE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
CUM SE PĂSTREAZĂ HBVAXPRO 10 micrograme/ ml
What HBVAXPRO 10 micrograms/ ml contains
Ce conţine HBVAXPRO 10 micrograme/ ml
The active substance is, for one dose of 1 ml:
Substanţa activă, pentru o doză de 1 ml este:
10.00 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al+)
Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, recombinant (Ag HBs) *........... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu (0, 5 miligrame Al+)
What HBVAXPRO 10 micrograms/ ml looks like and contents of the pack
Cum arată HBVAXPRO 10 micrograme/ ml şi conţinutul ambalajului
Each dose contains 1 ml of suspension for injection in a vial.
Fiecare doză conţine 1 ml suspensie injectabilă într- un flacon.
76 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
72 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
77 PACKAGE LEAFLET:
73 PROSPECT:
HBVAXPRO 10 micrograms/ ml, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 10 micrograme/ ml, suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic B (rADN)
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in adults and adolescents (16 years of age and older) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Acest vaccin este indicat pentru imunizarea activă împotriva infecţiei cu virus hepatitic B determinată de toate subtipurile cunoscute ale acestuia, la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 16 ani şi peste) consideraţi cu risc de expunere la virusul hepatitic B.
- if you are allergic (hypersensitive) to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B sau la
of HBVAXPRO (see section 6.)
6.)
78 This vaccine can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
Acest vaccin poate fi administrat concomitent cu imunoglobulină împotriva hepatitei B, în alt loc de injectare.
This vaccine can be used to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
74 Acest vaccin poate fi utilizat pentru completarea imunizării primare sau ca doză de rapel la persoanele la care s- a administrat anterior un alt vaccin hepatitic B.
A course of vaccination should include at least three injections.
O schemă de vaccinare trebuie să includă trei injecţii.
administration (0,1,6 months)
(0, 1, 6 luni)
If you forget one dose of HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
Dacă aţi omis o doză de HBVAXPRO 10 micrograme/ 1 ml:
79 Like all medicines, HBVAXPRO can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, HBVAXPRO poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship of side effects to the vaccine has not been established.
75 Ca şi în cazul altor vaccinuri hepatitice B, în multe situaţii, nu s- a stabilit relaţia de cauzalitate dintre reacţiile adverse şi vaccin.
Each dose contains 1 ml of suspension for injection in a syringe.
Fiecare doză conţine 1 ml suspensie injectabilă într- o seringă.
Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes without needle, or with 1 or 2 separate needles.
Ambalaje cu 1 şi 10 seringi preumplute fără ac sau cu 1 sau 2 ace separate.
80 Manufacturer Responsible for Batch Release:
Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
76 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
This leaflet was last approved in …………..
Acest prospect a fost aprobat în.........
81 PACKAGE LEAFLET:
77 PROSPECT:
HBVAXPRO 40 micrograms/ ml, suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 40 micrograme/ ml, suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B (rADN)
What HBVAXPRO 40 micrograms/ ml is and what it is used for 2.
Ce este HBVAXPRO 40 micrograme/ ml şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use HBVAXPRO 40 micrograms/ ml 3.
Înainte să utilizaţi HBVAXPRO 40 micrograme/ ml 3.
How to use HBVAXPRO 40 micrograms/ ml 4.
Cum să utilizaţi HBVAXPRO 40 micrograme/ ml 4.
How to store HBVAXPRO 40 micrograms/ ml 6.
Cum se păstrează HBVAXPRO 40 micrograme/ ml 6.
WHAT HBVAXPRO 40 micrograms/ ml IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE HBVAXPRO 40 micrograme/ ml ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ