natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In part 2, 6 of 25 (24%) patients remaining on Enbrel experienced a disease flare compared to 20 of 26 (77%) patients receiving placebo (p=0.007).
În cea de- a doua etapă a studiului, 6 din 25 (24%) de pacienţi care au rămas pe tratamentul cu Enbrel au înregistrat o recurenţă a bolii, în comparaţie cu 20 din 26 (77%) de pacienţi cărora li s- a administrat placebo (p=0, 007).
From the start of part 2, the median time to flare was  116 days for patients who received Enbrel and 28 days for patients who received placebo.
De la începerea celei de- a doua etape a studiului, valoarea mediană a intervalului de timp până la recurenţa bolii a fost de ≥ 116 zile pentru pacienţii cărora li s- a administrat Enbrel şi de 28 de zile pentru pacienţii cărora li s- a administrat placebo.
Of patients who demonstrated a clinical response at 90 days and entered part 2 of the study, some of the patients remaining on Enbrel continued to improve from month 3 through month 7, while those who received placebo did not improve.
În rândul pacienţilor care au prezentat un răspuns clinic după 90 de zile şi au fost incluşi în etapa a doua a studiului, unii dintre cei cărora li s- a administrat Enbrel au continuat să înregistreze ameliorări din luna a 3- a până în luna a 7- a, în timp ce aceia cărora li s- a administrat placebo nu au înregistrat ameliorări.
Studies have not been done in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis to assess the effects of continued Enbrel therapy in patients who do not respond within 3 months of initiating Enbrel therapy or to assess the combination of Enbrel with methotrexate.
Nu s- au efectuat studii la pacienţi cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară în scopul evaluării efectelor tratamentului neîntrerupt cu Enbrel la pacienţii care nu au prezentat un răspuns la 3 luni de la iniţierea tratamentului cu Enbrel, sau în scopul evaluării asocierii Enbrel cu metotrexatul.
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 205 patients with psoriatic arthritis.
Eficacitatea Enbrel a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat, dublu- orb, controlat cu placebo, la 205 pacienţi cu artrită psoriazică.
Patients were between 18 and 70 years of age and had active psoriatic arthritis ( 3 swollen joints and  3 tender joints) in at least one of the following forms:
Pacienţii aveau vârste cuprinse între 18 şi 70 de ani şi sufereau de artrită psoriazică activă (≥ 3 articulaţii tumefiate şi ≥ 3 articulaţii sensibile), în cel puţin una din următoarele forme:
(1) distal interphalangeal (DIP) involvement; (2) polyarticular arthritis (absence of rheumatoid nodules and presence of psoriasis); (3) arthritis mutilans; (4) asymmetric psoriatic arthritis; or (5) spondylitis-like ankylosis.
(1) interesare distală interfalangiană (DIF); (2) artrită poliarticulară (absenţa nodulilor reumatoizi şi prezenţa psoriazisului); (3) artrită mutilantă; (4) artrită psoriazică asimetrică; sau (5) anchiloză spondiliformă.
Patients also had plaque psoriasis with a qualifying target lesion  2 cm in diameter.
Pacienţii prezentau, de asemenea, psoriazis în plăci, cu o leziune- ţintă minimă de ≥ 2 cm în diametru.
Patients currently on methotrexate therapy (stable for  2 months) could continue at a stable dose of  25 mg/ week methotrexate.
Pacienţii aflaţi pe tratament cu metotrexat (administrat în mod stabil timp de ≥ 2 luni) şi- au putut continua tratamentul cu o doză stabilă de ≤ 25 mg pe săptămână de metotrexat.
At the end of the double-blind study, patients could enter a long-term open-label extension study for a total duration of up to 2 years.
La sfârşitul studiului dublu- orb, pacienţii au putut intra într- un studiu deschis, de extensie pe termen lung, pentru o durată totală de până la 2 ani.
Results are summarised in the Table below.
Rezultatele sunt prezentate pe scurt în tabelul de mai jos.
19 RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIATIC ARTHRITIS IN PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
19 RĂSPUNSURILE PACIENŢILOR CU ARTRITĂ PSORIAZICĂ ÎN CADRUL STUDIULUI CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienţi Enbrela Placebo
n = 104
Răspuns în artrita psoriazică n = 104
Month 3 Month 6
Luna 6
38b 37b
ACR 70 11b
ACR 70
Luna 3
11b 9c
CRAP 72b
PsARC
Luna 3
Among patients with psoriatic arthritis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
În rândul pacienţilor cu artrită psoriazică aflaţi pe tratament cu Enbrel, răspunsurile clinice au fost evidente la momentul primei vizite (4 săptămâni) şi s- au menţinut pe durata celor 6 luni de tratament.
Enbrel was significantly better than placebo in all measures of disease activity (p < 0.001), and responses were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Enbrel s- a dovedit superior faţă de placebo, în mod semnificativ, la toate criteriile de măsurare a activităţii bolii (p < 0, 001), iar răspunsurile obţinute cu sau fără tratament concomitent cu metotrexat au fost similare.
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with Enbrel, relative to placebo (p < 0.001).
Indicele de invaliditate a fost semnificativ îmbunătăţit, în toate momentele de referinţă, la pacienţii trataţi cu Enbrel în comparaţie cu cei cărora li s- a administrat placebo (p < 0, 001).
Radiographs of hands and wrists were obtained at baseline and months 6, 12, and 24.
S- au efectuat radiografii ale mâinilor şi zonelor carpiene la momentul iniţial şi după 6, 12 şi 24 de luni.
The modified TSS at 12 months is presented in the Table below.
Scorul total Sharp (TSS) după 12 luni este prezentat în tabelul de mai jos.
47%, respectively, p ≤ 0.001).
Într- o analiză în care s- a considerat că toţi pacienţii care au abandonat studiul, indiferent de motiv, au prezentat progresii, procentul pacienţilor fără progresie (modificarea TSS ≤ 0, 5) după 12 luni a fost mai mare în grupul la care s- a administrat Enbrel comparativ cu grupul la care s- a administrat placebo (73%, respectiv 47%; p ≤ 0, 001).
The effect of Enbrel on radiographic progression was maintained in patients who continued on treatment during the second year.
Efectul Enbrel asupra progresiei radiografice a fost menţinut la pacienţii care au continuat tratamentul în timpul celui de- al doilea an.
The slowing of peripheral joint damage was observed in patients with polyarticular symmetrical joint involvement.
S- a observat încetinirea distrugerii articulare periferice la pacienţii cu implicare poliarticulară simetrică.
MEAN (SE) ANNUALIZED CHANGE FROM BASELINE IN TOTAL SHARP SCORE
MODIFICAREA MEDIE ANUALĂ (ES) DE LA VALOAREA INIŢIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP
SE = standard error. a. p = 0.0001.
ES = eroare standard. a. p = 0, 0001.
20 Enbrel treatment resulted in improvement in physical function during the double-blind period, and this benefit was maintained during the longer-term exposure of up to 2 years.
Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătăţire a funcţiei fizice în timpul perioadei în regim dublu- orb şi acest efect benefic s- a menţinut în timpul expunerii pe termen lung, de până la 2 ani.
There is insufficient evidence of the efficacy of Enbrel in patients with ankylosing spondylitis-like and arthritis mutilans psoriatic arthropathies due to the small number of patients studied.
20 Există dovezi insuficiente privind eficacitatea Enbrel la pacienţii cu artropatii de tipul spondilitei anchilozante şi artritei psoriazice mutilante, datorită numărului mic de pacienţi studiaţi.
No study has been performed in patients with psoriatic arthritis using the 50mg once weekly dosing regimen.
Nu s- au efectuat studii la pacienţi cu artrită psoriazică la regimul terapeutic cu doze de 50 mg, o dată pe săptămână.
The efficacy of Enbrel in ankylosing spondylitis was assessed in 3 randomised, double-blind studies comparing twice weekly administration of 25 mg Enbrel with placebo.
Eficacitatea Enbrel în tratarea spondilitei anchilozante a fost evaluată în cadrul a 3 studii randomizate în regim dublu- orb, care au comparat doza de 25 mg de Enbrel, administrată de două ori săptămână, cu placebo.
The largest of these trials (n= 277) enrolled patients who were between 18 and 70 years of age and had active ankylosing spondylitis defined as visual analog scale (VAS) scores of  30 for average of duration and intensity of morning stiffness plus VAS scores of  30 for at least 2 of the following 3 parameters: patient global assessment; average of VAS values for nocturnal back pain and total back pain; average of 10 questions on the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
Cel mai mare dintre aceste studii clinice (n= 277) a înrolat pacienţi cu vârste cuprinse între 18 şi 70 de ani, care aveau spondilită anchilozantă activă, definită pe scala vizuală analogică (SVA) prin scoruri ≥ 30 pentru media duratei şi intensităţii redorii matinale, plus scoruri SVA ≥ 30 pentru cel puţin 2 din următorii 3 parametri: evaluarea globală a pacientului; media valorilor SVA pentru durerea nocturnă de spate şi durerea totală de spate; media a 10 puncte ale indicelui funcţional Bath pentru spondilita anchilozantă (BASFI).
Patients receiving DMARDs, NSAIDS, or corticosteroids could continue them on stable doses.
Pacienţii care primeau tratament cu MARMB, AINS sau corticosteroizi şi- au putut continua aceste tratamente, în doze stabile.
The primary measure of efficacy (ASAS 20) was a  20% improvement in at least 3 of the 4 Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) domains (patient global assessments, back pain, BASFI, and inflammation) and absence of deterioration in the remaining domain.
Măsura principală a eficacităţii (ASAS 20) a fost o îmbunătăţire de ≥20% la cel puţin 3 din cele 4 domenii de evaluare în spondilita anchilozantă (ASAS) (evaluarea globală a pacientului, durerea de spate, BASFI şi inflamaţia), împreună cu absenţa deteriorării pe domeniul rămas.
21 RESPONSES OF PATIENTS WITH ANKYLOSING SPONDYLITIS IN A PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
RĂSPUNSURILE PACIENŢILOR CU SPONDILITĂ ANCHILOZANTĂ ÎN CADRUL UNUI STUDIU CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienţi
Ankylosing Spondylitis N Response ASAS 20
Răspuns în spondilita anchilozantă ASAS 20
= 139
N = 139
2 weeks 3 months 6 months ASAS 50
2 săptămâni
2 weeks
3 luni
24a
58a
3 months 6 months
6 luni ASAS 50
ASAS 70:
3 luni
2 weeks 3 months 6 months
6 luni
Placebo b: p = 0.002, Enbrel vs. placebo
a: p < 0, 001, Enbrel vs. placebo b: p = 0, 002, Enbrel vs. placebo
Among patients with ankylosing spondylitis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
21 În rândul pacienţilor cu spondilită anchilozantă aflaţi pe tratament cu Enbrel, răspunsurile clinice au fost evidente la momentul primei vizite (2 săptămâni) şi s- au menţinut pe durata celor 6 luni de tratament.
In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs 25 mg Enbrel administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
Într- un al patrulea studiu, a fost evaluată siguranţa şi eficacitatea dozei de 50 mg de Enbrel (două injecţii s. c. de câte 25 mg) administrată o dată pe săptămână, în comparaţie cu doza de 25 mg de Enbrel administrată de două ori pe săptămână în cadrul unui studiu dublu- orb, controlat cu placebo, la 356 de pacienţi cu spondilită anchilozantă.
Enbrel is recommended for use in patients as defined in section 4.1.
Recomandările de utilizare terapeutică ale Enbrel la pacienţi sunt date la pct.
Patients who “ failed to respond to ” in the target population is defined by insufficient response (PASI < 50 or PGA less than good), or worsening of the disease while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the three major systemic therapies as available.
Acei pacienţi din populaţia- ţintă care „ au înregistrat un eşec de tratament ” sunt definiţi printr- un răspuns insuficient (PASI < 50 sau PGA mai puţin decât bine) sau prin agravarea bolii sub tratament, în condiţiile în care au primit un tratament în doză adecvată pentru un timp suficient de lung pentru a permite evaluarea răspunsului cu cel puţin unul dintre cele trei tratamente sistemice majore, după disponibilităţi.
Instead, the safety and efficacy of Enbrel were assessed in four randomised, double-blind, placebo-controlled studies.
În schimb, a fost evaluată siguranţa şi eficacitatea Enbrel în cadrul a patru studii randomizate, în regim dublu- orb, controlate cu placebo.
The primary efficacy endpoint in all four studies was the proportion of patients in each treatment group who achieved the PASI 75 (i. e. at least a 75% improvement in the Psoriasis Area and Severity Index score from baseline) at 12 weeks.
Obiectivul final principal de eficacitate în toate cele patru studii a constat în proporţia de pacienţi din fiecare grup de tratament care au obţinut PASI 75 (adică o îmbunătăţire de cel puţin 75% a Psoriasis Area and Severity Index - aria cutanată afectată de psoriazis şi indicele de severitate, faţă de momentul iniţial), după 12 săptămâni.
22 Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving  10% of the body surface area that were  18 years old.
Primul studiu a fost un studiu de fază 2 la pacienţi cu psoriazis în plăci activ dar stabil din punct de vedere clinic, care interesa ≥ 10% din suprafaţa corporală şi care aveau vârste ≥ 18 ani.
Study 2 evaluated 652 patients with chronic plaque psoriasis using the same inclusion criteria as study 1 with the addition of a minimum psoriasis area and severity index (PASI) of 10 at screening.
Cel de- al doilea studiu a evaluat 652 de pacienţi cu psoriazis în plăci utilizând aceleaşi criterii de includere ca şi primul studiu, dar cu adăugarea, la selecţie, a criteriului unei zone minime interesate de psoriazis şi a unui index de severitate (PASI) de 10.
During the first 12 weeks of the double-blind treatment period, patients received placebo or one of the above three Enbrel doses.
Pe timpul primelor 12 săptămâni ale perioadei de tratament dublu- orb, pacienţilor li s- a administrat placebo sau una din cele trei doze de Enbrel de mai sus.
After 12 weeks of treatment, patients in the placebo group began treatment with blinded Enbrel (25 mg twice a week); patients in the active treatment groups continued to week 24 on the dose to which they were originally randomised.
După 12 săptămâni de tratament, pacienţii din grupul tratat cu placebo au început tratamentul, în regim orb, cu Enbrel (25 mg de două ori pe săptămână); pacienţii din grupurile cu tratament activ şi- au continuat tratamentul până în săptămâna 24, la doza care le- a fost atribuită iniţial prin randomizare.
Study 3 evaluated 583 patients and had the same inclusion criteria as study 2.
Cel de- al treilea studiu a evaluat 583 de pacienţi, având aceleaşi criterii de includere ca şi cel de- al doilea studiu.
Study 4 evaluated 142 patients and had similar inclusion criteria to studies 2 and 3.
Cel de- al patrulea studiu a evaluat 142 de pacienţi, având criterii de includere similare cu studiile al doilea şi al treilea.
Patients in this study received a dose of 50 mg Enbrel or placebo once weekly for 12 weeks and then all patients received open- label 50 mg Enbrel once weekly for an additional 12 weeks.
Pacienţilor incluşi în acest studiu li s- a administrat o doză de 50 mg de Enbrel sau placebo, o dată pe săptămână timp de 12 săptămâni, apoi tuturor pacienţilor li s- a administrat un tratament în regim deschis cu 50 mg de Enbrel, o dată pe săptămână, pentru încă 12 de săptămâni.
In study 1, the Enbrel-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p < 0.0001).
22 În primul studiu, în grupul tratat cu Enbrel s- a înregistrat o proporţie semnificativ mai mare de pacienţi cu un răspuns PASI 75 în săptămâna 12 (30%) faţă de grupul tratat cu placebo (2%) (p < 0, 0001).
At 24 weeks, 56% of patients in the Enbrel-treated group had achieved the PASI 75 compared to 5% of placebo-treated patients.
După 24 de săptămâni, 56% dintre pacienţii din grupul tratat cu Enbrel au obţinut PASI 75, faţă de 5% pacienţii din grupul tratat cu placebo.
Key results of studies 2, 3 and 4 are shown below.
Rezultatele principale obţinute în cel de- al doilea, al treilea şi al patrulea studiu sunt prezentate mai jos.
RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIASIS IN STUDIES 2, 3 AND 4 ------------------Study 2--------------- ---------------Study 3------------- ---------------Study 4-------------
RĂSPUNSURILE PACIENŢILOR CU PSORIAZIS ÎN STUDIILE 2, 3 ŞI 4
--
--------------------- Studiul 2 ------------------ ---------- Enbrel ---------
--------Enbrel--------- --------Enbrel-------
-------------- Studiul 3 ----------- -------- Enbrel ------- 25 mg 50 mg
-------Enbrel------
--------------- Studiul 4 ------------- ------- Enbrel ------ 50 mg 1 50 mg 1
25 mg
25 mg de 2 50 mg de 2
50 mg 25 mg 50 mg 50 mg
dată pe dată pe
50 mg
Placebo
Placebo
ori pe săpt. ori pe săpt.
BIW
pe săpt. ori pe săpt.
BIW Placebo BIW BIW Placebo QW
Placebo pe săpt. pe săpt.
QW
săpt.
n =
n=
166 n = n = n = n = n = 193 n = 196 n = 196 n = 46
n = 196 n = 196
Response (%)
12
wk
164
12 162 162 164 164 wk 12 wk wk wk wk 12 24a 12 24a
12 săpt.
wk 12 wk 12 wk
12
12
24a 12
wk 12
24a 12
PASI 50 PASI 75 DSGA b, clear or almost
PASI 50 PASI 75 DSGA b, fără leziuni aparente sau aproape fără leziuni
clear
34 * 39
5 34* 39 49* 55 4 39*
49 * 55
*p  0.0001 compared with placebo a.
* p ≤ 0, 0001 comparativ cu placebo a.
No statistical comparisons to placebo were made at week 24 in studies 2 and 4 because the original placebo group began receiving Enbrel 25 mg BIW or 50 mg once weekly from week 13 to week 24. b.
Nu au fost făcute comparaţii statistice cu placebo în săptămâna 24 în studiile 2 şi 4 deoarece grupul tratat iniţial cu placebo a primit Enbrel 25 mg, de două ori pe săptămână, sau 50 mg, o dată pe săptămână, din săptămâna 13 până în săptămâna 24. b.
Dermatologist Static Global Assessment.
„ Dermatologist Static Global Assessment ”.
Clear or almost clear defined as 0 or 1 on a 0 to 5 scale.
Fără leziuni aparente sau aproape fără leziuni aparente, definit printr- un scor de 0 sau 1 pe o scală de la 0 la 5.
Among patients with plaque psoriasis who received Enbrel, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
În rândul pacienţilor cu psoriazis în plăci aflaţi pe tratament cu Enbrel, răspunsurile clinice semnificative în comparaţie cu placebo au fost evidente la momentul primei vizite (2 săptămâni) şi s - au menţinut pe durata celor 24 săptămâni de tratament.
23 Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
În cadrul celui de- al doilea studiu s- a prevăzut şi o perioadă de întrerupere a medicaţiei, în care pacienţii care au obţinut îmbunătăţiri ale PASI de cel puţin 50% în săptămâna 24 au întrerupt administrarea tratamentului.
Patients were observed off treatment for the occurrence of rebound (PASI  150% of baseline) and for the time to relapse (defined as a loss of at least half of the improvement achieved between baseline and week 24).
De asemenea, pacienţii care nu se mai aflau sub tratament au fost monitorizaţi pentru apariţia episoadelor de rebound (PASI ≥150% faţă de momentul iniţial) şi pentru stabilirea intervalului de timp până la recidivă (definită ca pierderea a cel puţin jumătate din îmbunătăţirea obţinută între momentul iniţial şi săptămâna 24).
In study 3, the majority of patients (77%) who were initially randomised to 50 mg twice weekly and had their Enbrel dose decreased at week 12 to 25 mg twice weekly maintained their PASI 75 response through week 36.
În cel de- al treilea studiu, majoritatea pacienţilor (77%), care au fost iniţial atribuiţi prin randomizare pentru doza de 50 mg de Enbrel de două ori pe săptămână, şi la care, în săptămâna 12, s- a operat o micşorare a dozei la 25 mg de două ori pe săptămână, au menţinut un răspuns PASI 75 până în săptămâna 36.
In study 4, the Enbrel-treated group had a higher proportion of patients with PASI 75 at week 12 (38%) compared to the placebo-treated group (2%) (p < 0.0001).
În cel de- al patrulea studiu, în grupul tratat cu Enbrel s- a înregistrat o proporţie mai mare de pacienţi cu PASI 75 în săptămâna 12 (38%), comparativ cu grupul tratat cu placebo (2%) (p < 0, 0001).
For patients who received 50 mg once weekly throughout the study, the efficacy responses continued to improve with 71% achieving PASI 75 at week 24.
Pentru pacienţii cărora li s- au administrat 50 mg o dată pe săptămână pe parcursul studiului, eficacitatea
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 211 paediatric patients aged 4 to 17 years with moderate to severe plaque psoriasis (as defined by a sPGA score ≥ 3, involving ≥ 10% of the BSA, and PASI ≥ 12).
Eficacitatea Enbrel a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat, dublu- orb, controlat cu placebo, la 211 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 4 şi 17 ani, cu psoriazis în plăci în formă moderată sau severă (definită printr- un scor sPGA ≥ 3, cu o implicare ≥ 10% din SC şi cu PASI ≥ 12).
Patients received Enbrel 0.8 mg/ kg (up to 50 mg) or placebo once weekly for 12 weeks.
Pacienţilor li s- a administrat Enbrel 0, 8 mg/ kg (cel mult 50 mg) sau placebo, o dată pe săptămână timp de 12 săptămâni.
PASI 75) than those randomised to placebo.
În săptămâna 12, numărul pacienţilor care au înregistrat răspunsuri pozitive din punct de vedere al eficacităţii (de exemplu, PASI 75) a fost mai mare în cazul celor care au fost randomizaţi pentru a li se administra Enbrel decât în cazul celor care au fost randomizaţi pentru a li se administra placebo.
Paediatric Plaque Psoriasis Outcomes at 12 Weeks Enbrel 0.8 mg/ kg Once
Rezultatele la 12 săptămâni la copii şi adolescenţi cu psoriazis în plăci Enbrel 0, 8 mg/ kg o dată pe
Weekly
săptămână
(N = 106)
(N = 106) 60 (57%) a
56
24 (23%)
(53%)a
56 (53%) a
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment. a. p < 0.0001 compared with placebo.
sPGA „ fără leziuni aparente ” sau „ cu leziuni aparente minime ”, n (%) Abreviere: sPGA- static Physician Global Assessment. a. p < 0, 0001 comparativ cu placebo.
After the 12-week double-blind treatment period, all patients received Enbrel 0.8 mg/ kg (up to 50 mg) once weekly for additional 24 weeks.
După perioada de 12 săptămâni de tratament în regim dublu- orb, tuturor pacienţilor li s- a administrat Enbrel 0, 8 mg/ kg (cel mult 50 mg) o dată pe săptămână timp de încă 24 de săptămâni.
Responses observed during the open-label period were similar to those observed in the double-blind period.
Răspunsurile observate în timpul perioadei de studiu în regim deschis au fost similare cu cele observate în perioada de studiu în regim dublu- orb.
During a randomised withdrawal period, significantly more patients re-randomised to placebo experienced disease relapse (loss of PASI 75 response) compared with patients re-randomised to Enbrel.
În cursul unei perioade de oprire randomizată a tratamentului, au suferit o recădere a bolii (pierderea răspunsului PASI 75) un număr semnificativ mai mare dintre pacienţii care au fost re- randomizaţi pentru a li se administra placebo decât dintre cei care au fost re- randomizaţi pentru a li se administra Enbrel.
24 Antibodies to Enbrel
Anticorpi împotriva Enbrel
These antibodies have all been non-neutralising and are generally transient.
Toţi aceşti anticorpi au fost non- neutralizanţi, iar prezenţa lor a fost în general tranzitorie.