natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vaccination should be preceded by a review of the medical history (especially with regard to previous vaccination and possible occurrence of undesirable events) and a clinical examination.
Vaccinarea trebuie precedată de o anamneză atentă (în special privind posibilele reacţii adverse în urma unor vaccinări anterioare) şi de un examen clinic.
Temperature of ≥ 40.0°C within 48 hours, not due to another identifiable cause.
Dacă oricare din următoarele evenimente poate fi legat temporal de administrarea unui vaccin cu componentă pertussis, decizia asupra administrării în continuare a unui vaccin cu componentă pertussis trebuie luată numai după o evaluare atentă:
3 Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode) within 48 hours of vaccination.
3 Temperatură > 40, 0°C în primele 48 de ore de la vaccinare, fără alte cauze decelabile Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie- hiporeactivitate) în primele 48 de ore de la vaccinare.
There may be circumstances, such as a high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
Plâns persistent, neconsolabil > 3 ore, apărut în primele 48 de ore de la vaccinare Convulsii însoţite sau nu de febră, apărute în primele 3 zile de la vaccinare Pot fi unele circumstanţe, ca de exemplu incidenţa mare a tusei convulsive, în care beneficiul potenţial depăşeşte riscul posibil.
As for any vaccination, the risk-benefit of immunising with Infanrix hexa or deferring this vaccination should be weighed carefully in an infant or in a child suffering from a new onset or progression of a severe neurological disorder.
Ca în cazul oricărei alte vaccinări, raportul beneficiu- risc al imunizării cu Infanrix hexa sau amânarea acestei vaccinări trebuie evaluată cu atenţie la sugarii sau copiii care suferă de o afecţiune neurologică severă nou apărută sau progresivă.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Ca în cazul celorlalte vaccinuri injectabile, trebuie să existe mijloacele medicale adecvate şi o supraveghere corespunzătoare pentru a se interveni în situaţiile rare de reacţii anafilactice la vaccin.
Infanrix hexa should under no circumstances be administered intravascularly or intradermally.
Infanrix hexa nu trebuie administrat intravenos sau intradermic în nicio circumstanţă.
Infanrix hexa will not prevent disease caused by pathogens other than Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, poliovirus or Haemophilus influenzae type b.
Infanrix hexa nu va preveni bolile determinate de alţi agenţi patogeni în afară de Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virusul hepatitic B, virus poliomielitic sau Haemophilus influenyae tip b.
As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
5. 1)
Vaccinees with a history of febrile convulsions should be closely followed up as such adverse events may occur within 2 to 3 days post vaccination.
Cei vaccinaţi care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriţi îndeaproape, deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2- 3 zile după vaccinare.
The expected immunological response may not be obtained after vaccination of immunosuppressed patients.
La subiecţii cu imunodepresie este posibil să nu se obţină răspunsul imun aşteptat.
Since the Hib capsular polysaccharide antigen is excreted in the urine, a positive urine test can be observed within 1-2 weeks following vaccination.
Atâta timp cât eliminarea antigenului polizaharidic capsular se face în urină, un test pozitiv de urină poate fi observat în decurs de 1 - 2 săptămâni de la vaccinare.
When Infanrix hexa is co-administered with Prevenar (pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed), the physician should be aware that data from clinical studies indicate that the rate of febrile reactions was higher compared to that occurring following the administration of Infanrix hexa alone.
Când Infanrix hexa este administrat concomitent cu Prevenar (vaccin pneumococic zaharidic conjugat, adsorbit), medicul trebuie să aibă în vedere că datele din studiile clinice indică faptul că frecvenţa reacţiilor febrile a fost mai mare comparativ cu acelea produse după administrarea singulară de Infanrix hexa.
These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39°C) and transient (see section 4.8).
Aceste reacţii au fost în cea mai mare parte moderate (mai puţin sau egal cu 39ºC) şi tranzitorii (vezi pct 4. 8).
Limited data in 169 premature infants indicate that Infanrix hexa can be given to premature children.
Date limitate, la 169 nou- născuţi prematur, indică că Infanrix hexa poate fi administrat copiilor prematuri.
However, a lower immune response may be observed and the level of clinical protection remains unknown.
Totuşi, poate fi observat un răspuns imun scăzut şi nivelul protecţiei clinice rămâne necunoscut.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuţii prematur cu vârstă foarte mică (născuţi la ≤28 săptămâni de sarcină) şi în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie, trebuie luate în considerare riscul potenţial de apariţie a apneei şi necesitatea monitorizării funcţiei respiratorii timp de 48 - 72 ore.
As the benefit of the vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou- născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată.
4 There are insufficient data with regard to the efficacy and safety of simultaneous administration of Infanrix hexa and Measles-Mumps-Rubella vaccine to allow any recommendation to be made.
Datele în privinţa eficacităţii şi siguranţei administrării simultane a Infanrix hexa şi a vaccinului rujeolo - rubeolo- urlian sunt insuficiente pentru a permite o recomandare.
Data on concomitant administration of Infanrix hexa with Prevenar (pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed) have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the individual antigens when given as a 3 dose primary vaccination.
Datele despre administrarea Infanrix hexa concomitent cu Prevenar (vaccin pneumococic zaharidic conjugat, adsorbit) nu au evidenţiat interacţiuni relevante clinic în ceea ce priveşte producerea de anticorpi faţă de fiecare din antigenele individuale, atunci când este administrat ca primovaccinare cu 3 doze.
• Clinical trials:
• Studii clinice:
The safety profile presented below is based on data from more than 16,000 subjects.
Profilul de siguranţă prezentat este bazat pe date de la mai mult de 16000 subiecţi.
As has been observed for DTPa and DTPa-containing combinations, an increase in local reactogenicity and fever was reported after booster vaccination with Infanrix hexa with respect to the primary course.
Aşa după cum s- a observat în cazul DTPa şi a vaccinurilor combinate care conţin DTPa, s- a raportat o creştere a reactogenităţii locale şi febră după rapelul cu Infanrix hexa în comparaţie cu primovaccinarea.
Clinical trials on co-administration:
- Studiile clinice pentru administrarea concomitentă:
In clinical studies in which some of the vaccinees received Infanrix hexa concomitantly with Prevenar as a booster (4th) dose of both vaccines, fever ≥ 38.0°C was reported following 43.4% of doses in infants receiving Prevenar and Infanrix hexa at the same time as compared to 30.5% of doses in infants receiving the hexavalent vaccine alone.
În studiile clinice în care la unii dintre cei vaccinaţi s- a administrat Infanrix hexa concomitent cu Prevenar, ca doză de rapel (a 4 a) din ambele vaccinuri a fost raportată febră > 38°C la după 43, 4% din doze la sugarii la care s- au administrat doze de Prevenar şi Infanrix hexa în acelaşi timp, comparativ cu 30, 5% ldin doze la sugarii la care s- a administrat vaccinul hexavalent singur.
Fever of greater than 39.5°C was observed following 2.6% and 1.5% of doses in infants receiving Infanrix hexa with or without Prevenar, respectively, (see section 4.4).
A fost observată febră mai mare de 39, 5°C după 2, 6% şi 1, 5% din doze la sugari cărora li s- a administrat Infanrix hexa cu sau fără Prevenar (vezi pct.
The incidence of fever following co-administration of the two vaccines in the primary series was lower than that observed after the booster dose.
Incidenţa febrei urmată coadministrării celor două vaccinuri în prima serie a fost mai mică decât cea observată după rapel.
Tabulated summary of adverse reactions (clinical trials):
- Rezumatul în format tabelar al reacţiilor adverse (studii clinice):
(≥ 1/ 10) (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100) (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) (< 1/ 10,000)
(≥1/ 10) (≥1/ 100 şi < 1/ 10) (≥1/ 1000 şi < 1/ 100) (≥1/ 10000 şi < 1/ 1000) (< 1/ 10000)
Uncommon: somnolence Very rare: convulsions (with or without fever)
Mai puţin frecvente: somnolenţă Foarte rare: convulsii (cu sau fără febră)
5 Uncommon: cough
5 Mai puţin frecvente: tuse
Common: diarrhoea, vomiting
Frecvente: diaree, vărsături
Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: rash Very rare: dermatitis
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Rare: erupţii cutanate Foarte rare: dermatită
Very common: fever ≥ 38°C, local swelling at the injection site (≤ 50 mm), fatigue, pain, redness Common: fever > 39.5°C, injection site reactions, including induration, local swelling at the injection site (> 50 mm)*, injection site reaction Uncommon: diffuse swelling of the injected limb, sometimes involving the adjacent joint*
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente: febră ≥38°C, edem la locul de injectare (≤50 mm), oboseală, durere, eritem Frecvente: febră > 39, 5°C, reacţii la locul de injectare, incluzând indurare, edem la locul de injectare (> 50 mm) *, reacţie la locul de injectare Mai puţin frecvente: edem difuz la nivelul membrului în care s- a administrat vaccinul, uneori extins la articulaţia adiacentă *
Very common: crying abnormal, irritability, restlessness Common: nervousness
Foarte frecvente: plâns neobişnuit, iritabilitate, nelinişte Frecvente: nervozitate
• Post marketing surveillance:
• Supraveghere după punerea pe piaţă
Blood and lymphatic system disorders Lymphadenopathy
Tulburări hematologice şi limfatice Limfadenopatie
Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode)
Tulburări ale sistemului nervos Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie- hiporesponsivitate)
Apnoea [see section 4.4 for apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation)] Skin and subcutaneous tissue disorders Angioedema
4. 4 pentru apnee la nou- născuţii prematur cu vârstă foarte mică (≤ 28 săptămâni de sarcină)]
General disorders and administration site conditions:
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Angioedem
Swelling of the entire injected limb*, extensive swelling reactions, injection site mass, injection site vesicles
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Edem edem extins la nivelul întregului membru în care s- a administrat vaccinul, edem extins, nodul postinjecţional, apariţia de vezicule la locul injectării.
Immune system disorders Anaphylactic reactions, anaphylactoid reactions (including urticaria), allergic reactions (including pruritus)
Tulburări ale sistemului imunitar Reacţii anafilactice, reacţii anafilactoide (inclusiv urticarie), reacţii alergice (inclusiv prurit)
* Children primed with acellular pertussis vaccines are more likely to experience swelling reactions after booster administration in comparison with children primed with whole cell vaccines.
* Copiii primovaccinaţi cu vaccinuri pertussis de tip acelular au o probabilitate mai mare de a prezenta reacţii de tip edem după administrarea rapelului în comparaţie cu copiii primovaccinaţi cu vaccinuri pertussis de tip celular.
In extremely rare cases, paralysis, neuropathy, Guillain-Barré syndrome, encephalopathy, encephalitis and meningitis have been reported.
În cazuri extrem de rare, au fost raportate paralizie, neuropatie, sindrom Guillain- Barre, encefalopatie, encefalită si meniningită.
Thrombocytopenia has been reported with hepatitis B vaccines.
Trombocitopenia a fost raportată cu vaccinul hepatitic B.
Pharmaco-therapeutic group:
Grupă farmacoterapeutică:
Bacterial and viral vaccines combined, ATC code J07CA09
Vaccinuri combinate bacteriene şi virale, codul ATC J07CA09
Percentage of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after primary vaccination with Infanrix hexa
Anticorpi
Antibody
Două doze
Two doses
Trei doze
Three doses
(valoare
(cut-off)
3- 5 luni
3-5 months
2- 3- 4 luni
3-4-5
2- 4- 6 luni
6-10-14
3- 4- 5 luni
N= 530
6- 10- 14
months months months
minimă eficace) N=530
weeks
N=196
N= 196%
N=1693
N= 1693%
N=1055
N= 1055%
săptămâni N=265
Anti-diphtheria (0.1 IU/ ml) †
% Anti- difteria (0, 1 UI/ ml) †
100.0
98, 0
99.8
%
99.2
% 99, 2
Anti-tetanus (0.1 IU/ ml) †
Anti- tetanus (0, 1 UI/ ml) †
99.7
100, 0 100, 0
100.0 100.0 99.7
100, 0 100, 0
Anti-HBs (10 mIU/ ml) †
Anti- HBs (10 mUI/ ml) †
100.0 99.9 99.7
100, 0 99, 9
Anti-Polio type 2 (1/ 8 dilution) †
Anti- Polio tip 2 (diluţie 1/ 8) †
96.3
96, 3
Anti-Polio type 3 (1/ 8 dilution) †
Anti- Polio tip 3 (diluţie 1/ 8) †
100.0 99.7 99.7
100, 0 99, 7
91.7
99, 7
97.4
99, 6
* in a subgroup of infants not administered hepatitis B vaccine at birth, 77.7% of subjects had anti- HBs titres ≥ 10 mIU/ ml † cut-off accepted as indicative of protection
Anti- PRP (0, 15 μg/ ml) † N = număr de subiecţi
Antibody
96, 4 96, 6
Booster vaccination at 11
96, 8
months of age following a 3-5 month primary course N=532%
* într- un subgrup de copii cărora nu li s- a administrat vaccinul hepatitic B la naştere, 77, 7% dintre subiecţi au avut titruri de anticorpi HBs ≥ 10 mUI/ ml † “ valoare minimă eficace ” acceptată ca indice de protecţie
second year of life following a three dose primary course N= 2009%
Procentul de subiecţi cu titruri de anticorpi ≥ valoarea minimă eficace măsurate la o lună după vaccinarea rapel cu Infanrix hexa
Anti-diphtheria (0.1 IU/ ml) †
Anticorp („ valoare minimă eficace ”) Anti- difteria (0, 1 UI/ ml) †
100.0
Vaccinare de rapel la vârsta de 11 luni după primovaccinarea în schema 3- 5 luni N=532 100, 0
99.9
Vaccinare de rapel în al doilea an de viaţă după o primovaccinare constând din 3 doze N=2009 99, 9
Anti-Polio type 1 (1/ 8 dilution) †
99, 8
Anti-PRP (0.15 μ g/ ml) † N = number of subjects
Anti- PRP (0, 15 μg/ ml) † N = număr de subiecţi
† cut-off accepted as indicative of protection
† “ valoare minimă eficace ” acceptată ca indice de protecţie Deoarece răspunsul imun la antigenele pertussis, după administrarea de Infanrix hexa, este echivalent cu cel pentru Infanrix, eficacitatea protectivă a celor două vaccinuri se aşteaptă să fie echivalentă.
As the immune response to pertussis antigens following Infanrix hexa administration is equivalent to that of Infanrix, the protective efficacy of the two vaccines is expected to be equivalent.
Protecţia clinică a componentei pertussis a Infanrix faţă de tusea convulsivă tipică aşa cum este definită de OMS (> 21 de zile de tuse convulsivă) a fost demonstrată în următoarele studii:
The clinical protection of the pertussis component of Infanrix, against WHO-defined typical pertussis (≥ 21 days of paroxysmal cough) was demonstrated in:
- un studiu prospectiv, orb în care au fost incluşi contacţii familiali şi care s- a desfăşurat în Germania
- a prospective blinded household contact study performed in Germany (3, 4, 5 months schedule).
(schema de vaccinare 3, 4, 5 luni).
Based on data collected from secondary contacts in households where there was an index case with typical pertussis, the protective efficacy of the vaccine was 88.7%.
Bazat pe datele colectate de la contacţii secundari în familiile în care a fost un caz index cu pertussis tipic, eficacitatea protectivă a vaccinului a fost de 88, 7%.
The vaccine efficacy
- un studiu de eficacitate sponsorizat de NIH realizat în Italia (schema de vaccinare 2, 4, 6 luni).
was found to be 84%.
Eficacitatea vaccinului a fost de 84%.
Results of long term follow-up in Sweden demonstrate that acellular pertussis vaccines are efficacious in infants when administered according to the 3 and 5 months primary vaccination schedule, with a booster dose administered at approximately 12 months.
Rezultatele provenite în urma monitorizării pe termen lung în Suedia, au demonstrat că vaccinurile pertussis acelulare sunt eficace la sugari când sunt administrate conform schemei de vaccinare primară în lunile 3 şi 5, cu o vaccinare de rapel administrată la vîrsta de aproximativ 12 luni.
However, data indicate that protection against pertussis may be waning at 7-8 years of age with this 3-5-12 months schedule.
Cu toate acestea, datele indică faptul că protecţia faţă de tusea convulsivă poate diminua la vârsta de 7- 8 ani dacă se urmează această schemă de vaccinare la 3- 5- 12 luni.
This suggests that a second booster dose of pertussis vaccine is warranted in children aged 5-7 years who have previously been vaccinated following this particular schedule.
Aceasta sugerează că administrarea unei a doua doze de rapel de vaccin pertussis este justificată la copiii cu vîrsta de 5- 7 ani care au fost anterior vaccinaţi conform acestei scheme de vaccinare.
Protective antibodies against hepatitis B have been shown to persist for at least 3.5 years in more than 90% of children administered four doses of Infanrix hexa.
S- a arătat că anticorpii protectivi împotriva hepatitei B persistă cel puţin 3, 5 ani la mai mult de 90% dintre copiii cărora li s- au administrat patru doze de Infanrix hexa.
Antibody levels were not different from what was observed in a parallel cohort administered 4 doses of monovalent hepatitis B vaccine.
Titrurile de anticorpi nu au fost diferite faţă de ce s- a observat într- un grup paralel la care s- au administrat 4 doze de vaccin hepatitic B monovalent.
8 The effectiveness of the Hib component of Infanrix hexa has been, and continues to be, investigated via an extensive post-marketing surveillance study conducted in Germany.
Eficacitatea componentei Hib din Infanrix hexa a fost şi continuă să fie investigată într- un studiu lărgit de supraveghere după punerea pe piaţă, realizat în Germania.
Over a five year follow-up period, the effectiveness of the Hib components of two hexavalent vaccines, of which one was Infanrix hexa, was 90.4% for a full primary series and 100% for a booster dose (irrespective of priming).
Pentru o perioadă de urmărire de 5 ani, eficacitatea componentei Hib din două vaccinuri hexavalente, dintre care unul a fost Infanrix Hexa, a fost 90, 4% pentru schema de vaccinare primară completă şi 100% pentru doza de rapel (indiferent de vaccinarea primară).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, specific toxicity, repeated dose toxicity and compatibility of ingredients.
8 Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicităţii specifice, toxicitatea după doze repetate şi compatibilităţii excipienţilor.
Lactose anhydrous
Pulbere Hib Lactoză anhidră
Sodium chloride (NaCl) Medium 199 containing principally amino acids, mineral salts, vitamins Water for injections
Suspensie DTPa- VHB- VPI Clorură de sodiu (NaCl) Mediu 199 conţinând în principal aminoacizi, săruri minerale, vitamine Apă pentru preparate injectabile
However the stability has been demonstrated for 8 hours at 21°C after reconstitution.
Totuşi, s- a demonstrat că după reconstituire vaccinul rămâne stabil timp de 8 ore dacă este depozitat la 210C.
Do not freeze.
A se păstra la frigider (2°C – 8°C) A nu se congela.
Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl).
Flacon cu pulbere (sticlă tip I) prevăzut cu un dop (cauciuc butilic).
0.5 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with plunger stoppers (butyl).
Seringă preumplută (sticlă tip I) cu 0, 5 ml suspensie, prevăzută cu capac protector (cauciuc butilic).
Pack sizes of 1, 10, 20 and 50 with or without needles.
Ambalaj conţinând 1, 10, 20, 50 cu sau fără ace.
9 Not all pack sizes may be marketed.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
The DTPa-HBV-IPV suspension should be inspected visually for any foreign particulate matter and/ or abnormal physical appearance.
Suspensia conţinând DTPa- VHB- VPI trebuie inspectată vizual pentru a se depista prezenţa eventualelor particule străine şi/ sau a unui aspect macroscopic anormal.
The vaccine is reconstituted by adding the contents of the syringe to the vial containing the Hib powder.
9 Vaccinul este reconstituit prin adăugarea conţinutului seringii în flaconul conţinând pulberea de Hib.
After the addition of the DTPa-HBV-IPV vaccine to the powder, the mixture should be well shaken until the powder is completely dissolved.
După adăugarea componentei DTPa- VHB- VPI la pulbere, amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată.
The reconstituted vaccine presents as a slightly more cloudy suspension than the liquid component alone.
Vaccinul reconstituit se prezintă ca o suspensie uşor mai tulbure faţă de componenta lichidă separată.
This is normal and does not impair the performance of the vaccine.
Acest lucru este normal şi nu afectează performanţele vaccinului.
In the event of other variation being observed, discard the vaccine.
În situaţia în care se observă orice altă modificare, vaccinul va fi aruncat.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S
NUMĂRUL( ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
23 October 2000 Date of latest renewal:
23 Octombrie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
23 October 2005
23 Octombrie 2005
type 1 (Mahoney strain) 4 type 2 (MEF-1 strain) 4 type 3 (Saukett strain) 4
tip 1 (tulpina Mahoney) 4 tip 2 (tulpina MEF- 1) 4 tip 3 (tulpina Saukett) 4 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b (fosfat de poliribozilribitol) 3
40 D-antigen unit 8 D-antigen unit 32 D-antigen unit
40 U. antigen- D 8 U. antigen- D 32 U. antigen- D 10 micrograme
conjugated to tetanus toxoid as carrier protein 1
conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor 1
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3) 2
adsorbit pe hidroxid de aluminiu (Al( OH) 3) 2
The diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliomyelitis (DTPa-HBV-IPV) component is a turbid white suspension.
Pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă Componenta difteric, tetanic, pertussis, hepatitic B, poliomielitic inactivat (DTPa- HBV- VPI) se prezintă sub formă de suspensie albă tulbure.
Infanrix hexa is indicated for primary and booster vaccination of infants against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and disease caused by Haemophilus influenzae type b.
Infanrix hexa este indicat pentru vaccinare primară şi de rapel a sugarilor împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, hepatitei B, poliomielitei şi a bolii determinate de Haemophilus influenzae tip b.
11 The primary vaccination schedule consists of three doses of 0.5 ml (such as 2, 3, 4 months; 3, 4, 5 months; 2, 4, 6 months) or two doses (such as 3, 5 months).
11 Schema de vaccinare primară constă din administrarea a trei doze a câte 0, 5 ml (de exemplu vaccinarea în lunile de viaţă 2, 3, 4; în lunile 3, 4, 5 sau în lunile 2, 4, 6) sau a două doze (în lunile 3, 5).
Where a dose of hepatitis B vaccine is given at birth, Infanrix hexa can be used as a replacement for supplementary doses of hepatitis B vaccine from the age of six weeks.
Dacă se administrează nou- născutului primeşte o doză de vaccin hepatitic B la naştere, Infanrix hexa poate fi ulterior utilizat ca înlocuitor pentru dozele suplimentare de vaccin hepatitic B după vârsta de 6 săptămâni.