natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pen cap must put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Capacul stiloului injector (pen- ului) trebuie pus la loc pe stilou după fiecare injecţie pentru a- l proteja de lumină.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Stilourile injectoare (pen- urile) neutilizate A se păstra la frigider (2°C- 8°C).
Keep the prefilled pen in the outer carton in order to protect from light.
A se ţine stiloul injector (pen- ul) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină.
In-use pens For storage precautions, see section 6.3.
6. 3.
The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Cartuşul este sigilat într- un stilou injector (pen) jetabil.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pens are available.
Sunt disponibile cutii 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 şi 10 stilouri injectoare (pen- uri).
40 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen- ul) trebuie păstrat la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore.
Inspect the cartridge before use.
Înainte de utilizare, trebuie inspectat vizual cartuşul.
Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Stilourile injectoare (pen- urile) goale nu trebuie niciodată reutilizate şi trebuie aruncate adecvat.
Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
41 Manipularea stiloului injector (pen- ului) Înainte de a utiliza OptiSet, trebuie citite cu atenţie Instrucţiunile de utilizare incluse în prospect.
Schematic diagram of the pen
Capacul stiloului injector (pen- ului)
41 Maintenance
Întreţinere
After removing the pen cap, the label on the pen and the insulin reservoir should be checked to make sure it contains the correct insulin.
De asemenea,
The appearance of insulin should also be checked: the insulin solution must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
42 trebuie verificat aspectul insulinei: soluţia de insulină trebuie să fie limpede, incoloră, fără particule solide vizibile şi cu consistenţă asemănătoare apei.
Then the injection button should be pressed all the way in.
Se apasă apoi până la capăt butonul injector.
42 Step 4.
Pasul 4.
The dose can be set in steps of 2 units, from a minimum of 2 units to a maximum of 40 units.
Doza poate fi fixată din 2 în 2 unităţi, de la un minimum de 2 unităţi până la un maxim de 40 de unităţi.
Load the dose
Încărcarea dozei de insulină
Check if the selected dose is fully loaded.
43 Se verifică dacă doza selectată este complet încărcată.
A clicking sound can be heard, which will stop when the injection button has been pressed. in completely.
Se aude un sunet sub formă de clic, care se opreşte atunci când butonul injector este apăsat complet.
45 To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with Lantus should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30% during the first weeks of treatment.
45 Lantus o dată pe zi, trebuie să reducă doza zilnică de insulină bazală cu 20- 30% în primele săptămâni de tratament.
46 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
46 La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, necesităţile de insulină pot fi diminuate datorită capacităţii reduse de gluconeogeneză şi metabolizării reduse a insulinei.
- certain uncompensated endocrine disorders, (e. g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or
- anumite afecţiuni endocrine necompensate (de exemplu hipotiroidie şi insuficienţă hipofizară
adrenocortical insufficiency),
anterioară sau corticosuprarenală);
Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
48 şi, în general, cresc în trimestrele doi şi trei.
48 Lactation Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
Alăptarea Femeile care alăptează pot necesita ajustarea dozei de insulină şi a dietei.
49 Eyes disorders
49 Tulburări oculare
50 Management
50 Tratament
51 The following graph shows the results from a study in patients:
51 Următorul grafic arată rezultatele unui studiu efectuat la pacienţi:
In man, insulin glargine is partly degraded in the subcutaneous tissue at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of the active metabolites 21A-Gly-insulin and 21A -Gly-des-30B-Thr-insulin.
52 La om, insulina glargin este degradată parţial în ţesutul subcutanat, la capătul carboxil al lanţului beta, cu formarea metaboliţilor activi 21A – glicin- insulină şi 21A – glicin - des- 30B- treonin- insulină.
52 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Date preclinice de siguranţă
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber). The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Cartuşul este sigilat într- un stilou injector (pen) jetabil.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pens are available.
53 Sunt disponibile cutii 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 şi 10 stilouri injectoare (pen- uri).
53 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Handling of the pen
54 Manipularea stiloului injector (pen- ului)
Schematic diagram of the pen
Acul (nu este inclus) Peliculă de protecţie
Only use needles that are compatible for use with SoloStar. • Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Trebuie utilizate numai ace compatibile cu SoloStar. • Este necesară prudenţă sporită pentru a evita rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii. • SoloStar nu trebuie utilizat dacă este defect sau dacă există dubii că ar funcţiona corect. • Întotdeauna este necesar să existe un SoloStar de rezervă în cazul în care acesta se pierde sau este defect.
Please check section 6.4 of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
6. 4 din acest document pentru instrucţiuni de păstrare a SoloStar.
54 Step 1.
Pasul 1.
The Lantus SoloStar is grey with a purple injection button.
Lantus SoloStar este de culoare gri cu buton injector purpuriu.
After removing the pen cap, the appearance of insulin should also be checked: the insulin solution must be clear, colorless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
De asemenea, după îndepărtarea capacului fără filet trebuie verificat aspectul insulinei: soluţia trebuie să fie limpede, incoloră, fără particule vizibile şi trebuie să aibă consistenţă asemănătoare apei.
Only needles that are compatible for use with SoloStar should be used.
Trebuie utilizate numai acele care sunt compatibile pentru utilizare împreună cu SoloStar.
A new sterile needle will be always used for each injection.
55 Pentru fiecare injecţie, trebuie întotdeauna utilizat un nou ac steril.
Prior to each injection a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles.
Înainte de fiecare injectare trebuie efectuat un test de siguranţă pentru a se asigura că stiloul injector (pen- ul) funcţionează corect şi pentru a elimina bulele de aer.
Select a dose of 2.
Se selectează o doză corespunzătoare cifrei 2.
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle
În timp ce se ţine stiloul injector (pen- ul) cu acul îndreptat în sus, rezervorul de insulină trebuie lovit uşor cu degetul astfel încât bulele de aer să se ridice către vârful acului.
The dose can be set in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Doza poate fi fixată din unitate în unitate, de la un minimum de 1 unitate până la un maxim de 80 de unităţi.
The needle should always be removed after each injection and discarded.
injectare acul trebuie întotdeauna scos şi aruncat.
55 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, D- 65926 Frankfurt am Main, Germania.
56 ANNEX II
57 ANEXA II
57 A.
58 A.
A PSUR covering the period 22 October 2004 – 21 October 2006 will be submitted in December 2006.
În decembrie 2006, va fi depus un RPAS care să acopere perioada 22 octombrie 2004 – 21 octombrie 2006.
Subsequent PSURs will be submitted in accordance with the European legislation unless otherwise requested by the CHMP.
Următoarele RPAS vor fi depuse în acord cu legislaţia europeană, dacă nu este solicitat altfel de către CHMP.
59 A.
59 ANEXA III
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
ETICHETAREA
Lantus 100 Units/ ml Solution for injection in a vial Insulin glargine
Lantus 100 Unităţi/ ml Soluţie injectabilă în flacon Insulină glargin
1 ml contains 100 Units (3.64 mg) insulin glargine
1 ml conţine insulină glargin 100 Unităţi (3, 64 mg).
Excipients: zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections
Excipienţi: clorură de zinc, m- crezol, glicerol, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile
Solution for injection, 1 vial of 5 ml.
Soluţie injectabilă, 1 flacon a 5 ml.
Solution for injection, 2 vials of 5 ml.
Soluţie injectabilă, 2 flacoane a câte 5 ml.
Solution for injection, 5 vials of 5 ml.
Soluţie injectabilă, 5 flacoane a câte 5 ml.
Solution for injection, 10 vials of 5 ml.
Soluţie injectabilă, 10 flacoane a câte 5 ml.
EXP (month/ year):
EXP (luna/ anul):
61 Unopened vials:
Flacoane nedeschise:
Store in the outer carton in order to protect from light.
A se păstra în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Once in use, vials may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
După prima utilizare, flacoanele pot fi păstrate timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depăşesc 25°C.
Keep in the outer carton.
A se ţine în cutie.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main, Germania
EU/ 1/ 00/ 134/ 001 1 vial of 5 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 002 2 vials of 5 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 003 5 vials of 5 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 004 10 vials of 5 ml
EU/ 1/ 00/ 134/ 001 1 flacon a 5 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 002 2 flacoane a câte 5 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 003 5 flacoane a câte 5 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 004 10 flacoane a câte 5 ml
62 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
63 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Date of first use :……………
Data primei utilizări: ……………………
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
64 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Excipients: zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid, polysorbate 20, sodium hydroxide, water for injections
Excipienţi: clorură de zinc, m- crezol, glicerol, acid clorhidric, polisorbat 20, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile
Solution for injection, 1 vial of 10 ml.
Soluţie injectabilă, 1 flacon a 10 ml.
64 Unopened vials:
Flacoane nedeschise:
65 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
66 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Date of first use :……………
Data primei utilizări:........................
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
67 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Lantus 100 Units/ ml Solution for injection in a cartridge Insulin glargine
Lantus 100 Unităţi/ ml Soluţie injectabilă în cartuş Insulină glargin
Solution for injection, 1 cartridge of 3 ml.
Soluţie injectabilă, 1 cartuş a 3 ml.
Solution for injection, 3 cartridges of 3 ml.
Soluţie injectabilă, 3 cartuşe a câte 3 ml.
Solution for injection, 4 cartridges of 3 ml.
Soluţie injectabilă, 4 cartuşe a câte 3 ml.
Solution for injection, 5 cartridges of 3 ml.
Soluţie injectabilă, 5 cartuşe a câte 3 ml.
Solution for injection, 6 cartridges of 3 ml.
Soluţie injectabilă, 6 cartuşe a câte 3 ml.
Solution for injection, 8 cartridges of 3 ml.
Soluţie injectabilă, 8 cartuşe a câte 3 ml.
Solution for injection, 9 cartridges of 3 ml.
Soluţie injectabilă, 9 cartuşe a câte 3 ml.
Solution for injection, 10 cartridges of 3 ml.
Soluţie injectabilă, 10 cartuşe a câte 3 ml.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Lantus cartridges Read the package leaflet before use.
A se citi prospectul înainte de utilizare.
67 7.
68 7.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used
Dacă stiloul injector (pen- ul) de insulină este defect sau nu funcţionează corect (datorită unor defecţiuni mecanice) trebuie aruncat şi trebuie utilizat un nou stilou injector (pen) pentru insulină.
Store in the outer carton in order to protect from light.
A se păstra în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Once in use the cartridge may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
După prima utilizare, cartuşul poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depăşesc 25°C.
The pen containing the cartridge must not be stored in the refrigerator.
Stiloul injector (pen- ul) care conţine un cartuş nu trebuie păstrat la frigider.
EU/ 1/ 00/ 134/ 013 1 cartridge of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 014 3 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 005 4 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 006 5 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 015 6 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 016 8 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 017 9 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 007 10 cartridges of 3 ml
EU/ 1/ 00/ 134/ 007 10 cartuşe a câte 3 ml.
68 15.
69 15.
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
70 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
CARTRIDGE
CARTUŞ
To be used with OptiPen.
A se utiliza împreună cu OptiPen.
70 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
71 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
72 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction with OptiClik only.
Cale subcutanată Cartuşele pentru OptiClik se utilizează numai împreună cu OptiClik.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used
Dacă OptiClik este defect sau nu funcţionează corect (datorită unor defecţiuni mecanice) trebuie aruncat şi trebuie utilizat un nou OptiClik.
72 8.
73 8.
Unopened cartridges:
Cartuşe nedeschise:
EU/ 1/ 00/ 134/ 022 1 cartridge of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 023 3 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 024 4 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 025 5 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 026 6 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 027 8 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 028 9 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 029 10 cartridges of 3 ml
EU/ 1/ 00/ 134/ 029 10 cartuşe a câte 3 ml.
73 74 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
74 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
CARTRIDGE FOR OPTICLIK
CARTUŞ PENTRU OPTICLIK
To be used with OptiClik.
A se utiliza împreună cu OptiClik.
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
75 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Insulin glargine
Lantus 100 Unităţi/ ml Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină glargin
Solution for injection in a pre-filled pen, OptiSet.
Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut, OptiSet.
Only use needles that have been approved for use with OptiSet.
Trebuie utilizate numai acele care sunt compatibile pentru utilizare împreună cu OptiSet.
76 Always first attach a new needle before using OptiSet.
76 INFORMAŢIE IMPORTANTĂ Înainte de utilizarea OptiSet, întotdeauna trebuie ataşat un ac nou.
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen • Dosage selector can only be turned in one direction
Informaţii noi pentru utilizare: • Numele insulinei este tipărit pe stiloul injector (pen). • Selectorul dozei poate fi răsucit într- o singură direcţie.
Not in-use pens:
Stilourile injectoare (pen- uri) neutilizate:
Once in use the pens may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
După prima utilizare, stilourile injectoare (pen- urile) pot fi păstrate timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depăşesc 25°C.
When in use, the pen must not be stored in the refrigerator.
În timpul utilizării, stiloul injector (pen- ul) nu trebuie păstrat la frigider.
EU/ 1/ 00/ 134/ 018 1 pen of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 008 3 pens of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 009 4 pens of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 010 5 pens of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 019 6 pens of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 020 8 pens of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 021 9 pens of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 011 10 pens of 3 ml
EU/ 1/ 00/ 134/ 011 10 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
77 14.
77 14.
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
78 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
PEN LABEL (OptiSet)
ETICHETA STILOULUI INJECTOR (PEN- ULUI) (OptiSet)
Insulin glargine Subcutaneous use.
Lantus 100 Unităţi/ ml Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină glargin Cale subcutanată
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
79 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Only use needles that are compatible for use with SoloStar.
Trebuie utilizate numai acele care sunt aprobate pentru utilizare împreună cu SoloStar.
80 EXP (month/ year):
EXP (luna/ anul):
Unopened Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Nedeschise A se păstra la frigider (2°C- 8°C).
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
A se păstra stiloul injector (pen- ul) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină.
In use conditions After its first use, the product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
După prima utilizare După prima utilizare, medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depăşesc 25°C.
Keep the pen protected from light.
Stiloul injector (pen- ul) trebuie protejat de lumină.
EU/ 1/ 00/ 134/ 030 1 pen of 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 030 1 stilou injector (pen) a 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 0313 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 031 3 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 032 4 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 032 4 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 033 5 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 033 5 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 034 6 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 034 6 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 035 8 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 035 8 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 036 9 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 036 9 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 037 10 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 037 10 stilouri injectoare (pen- uri) a câte 3 ml.
81 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
81 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
PEN LABEL (SoloStar)
ETICHETA STILOULUI INJECTOR (PEN- ULUI) (SoloStar)
83 PACKAGE LEAFLET:
83 PROSPECT:
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a vial Insulin glargine
Lantus 100 Unităţi/ ml soluţie injectabilă în flacon Insulină glargin
What Lantus is and what it is used for 2.
Ce este Lantus şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Lantus 3.
Înainte să utilizaţi Lantus 3.
How to use Lantus 4.
Cum să utilizaţi Lantus 4.
How to store Lantus 6.
Cum se păstrează Lantus 6.
WHAT LANTUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE LANTUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lantus is a clear, colourless solution for injection containing insulin glargine.
Lantus este o soluţie injectabilă limpede, incoloră, care conţine insulină glargin.
It is made by a biotechnology process.
Este produsă printr- un proces biotehnologic.
Insulin glargine has a long and steady blood-sugar-lowering action.
Insulina glargin are o acţiune de scădere a zahărului din sânge (glicemiei) constantă şi prelungită.
Lantus is used to reduce high blood sugar in adults, adolescents and children of 6 years or above with diabetes mellitus.
Lantus este utilizat pentru a reduce glicemia crescută la adulţi, adolescenţi sau copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu diabet zaharat.
BEFORE YOU USE LANTUS
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LANTUS
If you are allergic (hypersensitive) to insulin glargine or any of the other ingredients of Lantus.
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la insulina glargin sau la oricare dintre celelalte componente ale Lantus.
Take special care with Lantus
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lantus
There is limited experience with the use of Lantus in children less than 6 years old and in patients whose liver or kidneys do not function well.
Există experienţă limitată cu privire la administrarea Lantus la copiii cu vârsta sub 6 ani şi la pacienţii la care ficatul sau rinichii nu funcţionează bine.
Travel
84 Călătorii
- supplies of insulin, syringes etc.,
- cum se pot procura insulina, seringile etc,
- If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- Dacă nu mâncaţi suficient, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă (hipoglicemie).
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
Înainte de a începe să utilizaţi un medicament, întrebaţi- l pe medicul dumneavoastră dacă acesta poate influenţa glicemia şi, dacă este necesar, ce măsuri trebuie să luaţi.
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used
- medicamente simpatomimetice (de exemplu epinefrină [adrenalină] sau salbutamol, terbutalină
to treat asthma),
folosite pentru a trata astmul bronşic),
- thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders),
- hormoni tiroidieni (folosiţi pentru a trata funcţionarea anormală a glandei tiroide),
- atypical antipsychotic medications (such as clozapine, olanzapine),
- medicamente antipsihotice atipice (de exemplu clozapină, olanzapină),
- protease inhibitors (used to treat HIV).
- inhibitori de protează (folosiţi pentru a trata HIV).
85 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Valoarea glicemiei poate fie să crească, fie să scadă dacă utilizaţi:
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders),
- săruri de litiu (folosite pentru a trata afecţiuni psihice).
Using Lantus with food and drink
Utilizarea Lantus cu băuturi şi alimente
Important information about some of the ingredients of Lantus
86 Informaţii importante privind unele componente ale Lantus
HOW TO USE LANTUS
CUM SĂ UTILIZAŢI LANTUS
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
Doze În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă, de rezultatele testelor privind cantitatea zahărului din sânge (glucoza) şi de utilizarea anterioară de insulină, medicul dumneavoastră:
- determine how much Lantus per day you will need and at what time,
- va decide ce doză zilnică de Lantus vă este necesară şi la ce oră,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Lantus.
- vă va spune când este necesar să vă injectaţi o doză mai mare sau mai mică de Lantus.
86 Lantus is a long-acting insulin.
Lantus este o insulină cu acţiune prelungită.
Your doctor may tell you to use it in combination with a short-acting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să îl utilizaţi în asociere cu o insulină cu acţiune scurtă sau cu comprimate folosite pentru a trata valorile mari ale glicemiei.