natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Actraphane FlexPen is for single person use only.
Actraphane FlexPen este de folosinţă individuală.
After removing Actraphane Flexpen from the refrigerator it is recommended to allow the FlexPen to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
După scoaterea din frigider a Actraphane FlexPen, este recomandat să lăsaţi FlexPen să ajungă la temperatura camerei (nu peste 25°C) înainte de a omogeniza insulina, conform instrucţiunilor pentru prima utilizare.
99 ANNEX II
99 ANEXA II
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEILOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Denmark
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK - 4400 Kalundborg Danemarca
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
responsabili pentru eliberarea seriei
Actraphane 30, Actraphane 10, 20, 40, 50 Penfill, Actraphane 10, 20, 30, 40, 50 NovoLet, Actraphane 30 InnoLet:
Actraphane 30, Actraphane 10, 20 40 50 Penfill, Actraphane 10, 20, 30 40 50 NovoLet, Actraphane 30 InnoLet:
Actraphane 30 Penfill and FlexPen:
Actraphane 30 Penfill şi FlexPen:
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres France
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres Franţa
101 ANNEX III
101 ANEXA III
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
103 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Actraphane 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA),
Actraphane 30, 40 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană (ADNr)
1 ml suspension contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human (rDNA) (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
1 ml suspensie conţine 40 UI (1, 4 mg) insulină umană (ADNr) (30% insulină solubilă şi 70% izofan insulină)
zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
clorură de zinc, glicerol, metacrezol, fenol, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, sulfat de protamină şi apă pentru preparate injectabile
Suspension for injection 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Suspensie injectabilă 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Subcutaneous use Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use
Administrare subcutanată Omogenizaţi suspensia injectabilă conform instrucţiunilor A se citi prospectul înainte de utilizare
EXP/ During use: use within 6 weeks
EXP / În timpul utilizării: a se utiliza în decurs de 6 săptămâni
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
A se păstra la frigider (2°C - 8°C) A nu se congela A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină În timpul utilizării: a nu se păstra la frigider sau la temperaturi peste 25°C
Actraphane 30 vial 40 IU/ ml
Actraphane 30 flacon 40 UI/ ml
105 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
105 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Actraphane 30 40 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30, 40 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană (ADNr) Administrare s. c.
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
106 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Actraphane 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actraphane 30, 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană (ADNr)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
1 ml suspensie conţine 100 UI (3, 5 mg) insulină umană (ADNr) (30% insulină solubilă şi 70% izofan insulină)
Actraphane 30 vial 100 IU/ ml
Actraphane 30 flacon 100 UI/ ml
108 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
108 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Actraphane 30 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30, 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană (ADNr) Administrare s. c.
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
109 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Actraphane 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actraphane 30, 40 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană (ADNr)
Suspension for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Suspensie injectabilă 1 x 10 ml Această formă de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu şi nu este destinat comercializării separate a fiecărui flacon
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
111 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJ
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
ETICHETA COLECTIVĂ A AMBALAJELOR MULTIPLE
Suspension for injection 5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
Suspensie injectabilă 5 x (1 x 10 ml) Acesta este un ambalaj multiplu şi nu este destinat comercializării separate a fiecărui flacon
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
113 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
A se păstra la frigider (2°C - 8°C) A nu se congela A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină În timpul utilizării: a nu se păstra la frigider sau la temperaturi sub 25°C
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
115 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJ
OUTHER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
ETICHETA COLECTIVĂ A AMBALAJELOR MULTIPLE
117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
117 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 10 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuş Insulină umană (ADNr)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (10% as soluble insulin and 90% as isophane insulin).
1 ml suspensie conţine 100 UI (3, 5 mg) insulină umană (ADNr) (10% insulină solubilă şi 90% izofan insulină)
Suspension for injection 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Suspensie injectabilă 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 10 Penfill is for use by one person only
Administrare subcutanată Cartuşele Penfill sunt destinate utilizării împreună cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei Omogenizaţi suspensia injectabilă conform instrucţiunilor A se citi prospectul înainte de utilizare Actraphane 10 Penfill este de folosinţă individuală
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
În timpul utilizării: a nu se păstra la frigider sau la temperaturi peste 30°C
119 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
119 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
PENFILL LABEL
ETICHETA DE PENFILL
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 10 Penfill 100 UI/ ml Suspensie injectabilă Insulină umană (ADNr) Administrare s. c.
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
120 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Actraphane 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 20 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuş Insulină umană (ADNr)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (20% as soluble insulin and 80% as isophane insulin).
1 ml suspensie conţine 100 UI (3, 5 mg) insulină umană (ADNr) (20% insulină solubilă şi 80% izofan insulină)
zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
Clorură de zinc, glicerol, metacrezol, fenol, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, sulfat de protamină şi apă pentru preparate injectabile
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 20 Penfill is for use by one person only
Administrare subcutanată Cartuşele Penfill sunt destinate utilizării împreună cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei Omogenizaţi suspensia injectabilă conform instrucţiunilor A se citi prospectul înainte de utilizare Actraphane 20 Penfill este de folosinţă individuală
122 229MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
122 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Actraphane 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 20 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană (ADNr) Administrare s. c.
123 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
123 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA),
Actraphane 30 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuş Insulină umană (ADNr)
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 Penfill is for use by one person only
Administrare subcutanată Cartuşele Penfill sunt destinate utilizării împreună cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei Omogenizaţi suspensia injectabilă conform instrucţiunilor A se citi prospectul înainte de utilizare Actraphane 30 Penfill este de folosinţă individuală
125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
125 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană (ADNr) Administrare s. c.
126 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
126 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 40 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuş Insulină umană (ADNr)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin).
1 ml suspensie conţine 100 UI (3, 5 mg) insulină umană (ADNr) (40% insulină solubilă şi 60% izofan insulină)
Suspension for injection 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Suspensie injectabilă 1 x 3 ml
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 40 Penfill is for use by one person only
Administrare subcutanată Cartuşele Penfill sunt destinate utilizării împreună cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei Omogenizaţi suspensia injectabilă conform instrucţiunilor A se citi prospectul înainte de utilizare Actraphane 40 Penfill este de folosinţă individuală
128 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
128 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 40 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană (ADNr) Administrare s. c.
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
129 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 50 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuş Insulină umană (ADNr)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin).
1 ml suspensie conţine 100 UI (3, 5 mg) insulină umană (ADNr) (50% insulină solubilă şi 50% izofan insulină)
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
MODUL ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 50 Penfill is for use by one person only
Administrare subcutanată Cartuşele Penfill sunt destinate utilizării împreună cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei Omogenizaţi suspensia injectabilă conform instrucţiunilor A se citi prospectul înainte de utilizare Actraphane 50 Penfill este de folosinţă individuală
131 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
131 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 50 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană (ADNr) Administrare s. c.
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
132 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 10 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină umană (ADNr)
Suspension for injection 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Suspensie injectabilă 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Actraphane 10 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 10 NovoLet is for use by one person only
Administrare subcutanată Actraphane 10 NovoLet este destinat utilizării împreună cu acele NovoFine Omogenizaţi suspensia injectabilă conform instrucţiunilor A se citi prospectul înainte de utilizare Actraphane 10 NovoLet este de folosinţă individuală
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
A se păstra la frigider (2°C - 8°C) A nu se congela A se proteja de lumină În timpul utilizării: a nu se păstra la frigider sau la temperaturi peste 30°C
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
134 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
NOVOLET LABEL
ETICHETA DE NOVOLET
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 10 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană (ADNr) Administrare s. c.
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
135 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 20 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină umană (ADNr)
Subcutaneous use Actraphane 20 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 20 NovoLet is for use by one person only
Administrare subcutanată Actraphane 20 NovoLet este destinat utilizării împreună cu acele NovoFine Omogenizaţi suspensia injectabilă conform instrucţiunilor A se citi prospectul înainte de utilizare Actraphane 20 NovoLet este de folosinţă individuală
137 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
137 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 20 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană (ADNr) Administrare s. c.
138 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
138 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Actraphane 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină umană, ADNr
Subcutaneous use Actraphane 30 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 NovoLet is for use by one person only
Administrare subcutanată Actraphane 30 NovoLet este destinat utilizării împreună cu acele NovoFine Omogenizaţi suspensia injectabilă conform instrucţiunilor A se citi prospectul înainte de utilizare Actraphane 30 NovoLet este de folosinţă individuală
140 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
140 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Actraphane 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană (ADNr) Administrare s. c.
141 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
141 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 40 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină umană (ADNr)
Subcutaneous use Actraphane 40 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 40 NovoLet is for use by one person only
Administrare subcutanată Actraphane 40 NovoLet este destinat utilizării împreună cu acele NovoFine Omogenizaţi suspensia injectabilă conform instrucţiunilor A se citi prospectul înainte de utilizare Actraphane 40 NovoLet este de folosinţă individuală
143 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
143 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 40 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană (ADNr) Administrare s. c.
144 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
144 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 50 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină umană (ADNr)
Subcutaneous use Actraphane 50 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 50 NovoLet is for use by one person only
Administrare subcutanată Actraphane 50 NovoLet este destinat utilizării împreună cu acele NovoFine Omogenizaţi suspensia injectabilă conform instrucţiunilor A se citi prospectul înainte de utilizare Actraphane 50 NovoLet este de folosinţă individuală
146 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
146 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 50 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană (ADNr) Administrare s. c.
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
147 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 InnoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină umană (ADNr)
Subcutaneous use Actraphane 30 InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 InnoLet is for use by one person only
Administrare subcutanată Actraphane 30 InnoLet este destinat utilizării împreună cu acele NovoFine Omogenizaţi suspensia injectabilă conform instrucţiunilor A se citi prospectul înainte de utilizare Actraphane 30 InnoLet este de folosinţă individuală
149 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
149 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
INNOLET LABEL
ETICHETA DE INNOLET
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 InnoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană (ADNr) Administrare s. c.
150 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
150 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină umană (ADNr)
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 FlexPen is for use by one person only
Omogenizaţi suspensia injectabilă conform instrucţiunilor A se citi prospectul înainte de utilizare Actraphane 30 FlexPen este de folosinţă individuală
152 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
152 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
FLEXPEN LABEL
ETICHETA DE FLEXPEN
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană (ADNr) Administrare s. c.
154 PACKAGE LEAFLET:
154 PROSPECT:
Actraphane 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 flacon 40 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană (ADNr)
Read all of this leaflet carefully before you start using your insulin. – Keep this leaflet.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. – Păstraţi acest prospect.
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
S- ar putea să fie necesar să- l recitiţi. – Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră, personalului medical specializat în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului. – Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. – Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră, personalului medical specializat în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului.
WHAT ACTRAPHANE IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE ACTRAPHANE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Actraphane is human insulin to treat diabetes.
Actraphane este o insulină umană utilizată în tratamentul diabetului zaharat.
Actraphane is a mixture of fast-acting insulin and long-acting insulin.
Actraphane este un amestec de insulină cu acţiune rapidă şi insulină cu acţiune prelungită.
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Aceasta înseamnă că la jumătate de oră după injectare, Actraphane va începe să vă scadă nivelul zahărului din sânge şi efectul va dura aproximativ 24 ore.
BEFORE YOU USE ACTRAPHANE
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACTRAPHANE
Do not use Actraphane
Nu utilizaţi Actraphane