natgillin/translations-raw huggingface dataset:
56 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
58 Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
It must not be mixed with other intravenously applied medicinal products.
Nu trebuie amestecat cu alte medicamente de uz intravenos.
Erbitux 2 mg/ ml is compatible • with polyethylene, ethyl vinyl acetate or polyvinyl chloride bags, • with polyethylene, ethyl vinyl acetate, polyvinyl chloride, polybutadiene or polyurethane infusion sets, • with polyethersulfone, polyamide or polysulfone in-line filters.
Erbitux 2 mg/ ml este compatibil • cu pungi din polietilenă, etil- vinil- acetat sau policlorură de vinil • cu seturi de perfuzie din polietilenă, etil- vinil- acetat, policlorură de vinil, polibutadienă sau poliuretan. • cu filtre de linie din polietersulfonă, poliamidă sau polisulfonă.
Erbitux 2 mg/ ml is chemically and physically stable for up to 20 hours at 25°C.
Erbitux 2 mg/ ml este stabil din punct de vedere chimic şi fizic pe o durată de maxim 20 ore la 25°C.
Erbitux 2 mg/ ml must be prepared as follows:
Erbitux 2 mg/ ml trebuie preparat în modul următor:
Insert a suitable in-line filter into the infusion line and prime it with Erbitux or sterile sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution before starting the infusion.
În linia de perfuzie se introduce un filtru de linie corespunzător; înaintea începerii perfuziei linia de perfuzie se spală cu Erbitux sau cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%).
The first dose is 400 mg/ m² body surface area infused over a period of approximately 2 hours.
Prima doză este de 400 mg/ m² de suprafaţă corporală, perfuzată într- un interval de aproximativ 2 ore.
Each subsequent dose is 250 mg/ m² infused in approximately 1 hour.
Fiecare doză ulterioară este de 250 mg/ m², perfuzată în aproximativ 1 oră.
Erbitux must not be infused more rapidly than 10 mg/ min.
Erbitux nu trebuie perfuzat la o rată mai mare de 10 mg/ min.
Take a suitable in-line filter and connect it to the application set.
Se ia un filtru de linie corespunzător şi se conectează la setul de perfuzie.
Connect the infusion line to the syringe and start the infusion after priming the line with Erbitux or sterile sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
Se conectează linia de perfuzie la seringă şi se începe perfuzia, după spălarea liniei de perfuzie cu Erbitux sau cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%).
Erbitux must not be infused more rapidly than 10 mg/ min.
Erbitux nu trebuie perfuzat la o rată mai mare de de 10 mg/ min.
57 PACKAGE LEAFLET:
59 PROSPECT:
Erbitux 5 mg/ ml solution for infusion Cetuximab
Erbitux 5 mg/ ml soluţie perfuzabilă Cetuximab
58 Take special care with Erbitux Erbitux may cause infusion-related side effects.
60 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Erbitux Erbitux poate determina reacţii adverse legate de perfuzie.
Detailed instructions for your doctor or your nurse on how to prepare the Erbitux infusion are included at the end of this package leaflet (see'Handling instructions').
61 La sfârşitul prospectului sunt incluse instrucţiuni detaliate pentru medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, privind modul de preparare a perfuziei cu Erbitux (vezi “ Instrucţiuni privind manipularea ”).
59 Duration of treatment
Durata tratamentului
Side effects concerning the skin
62 Reacţii adverse la nivelul pielii
60 Main side effects concerning the skin include: • acne-like skin alterations • itching • dry skin • scaling • excessive growth of hair • nail disorders, for example inflammation of the nail bed
Reacţiile adverse principale la nivelul pielii includ: • modificări ale pielii similare cu acneea • mâncărimi • piele uscată • descuamarea pielii • creşterea excesivă a părului • afecţiuni ale unghiilor, de exemplu inflamaţia patului unghial.
If you receive Erbitux in combination with anticancer medicines including platinum, it is more likely that your white blood cell count may be reduced.
63 Dacă primiţi Erbitux în asociere cu medicamente anticanceroase care includ platină, există o probabilitate mai mare ca numărul de celule albe din sânge să scadă.
61 If you receive Erbitux in combination with an anticancer medicine containing 5-fluorouracil, it is more likely that you experience the following side effects of this other medicine: • chest pain • heart attack • heart failure • redness and swelling of the palms of the hands or the soles of the feet which may cause the skin to peel (hand-foot syndrome)
Dacă vi se administrează Erbitux în asociere cu un medicament anticanceros care conţine 5- fluorouracil, este posibil să prezentaţi următoarele reacţii adverse legate de acest alt medicament: • durere în piept • atac de cord • insuficienţă cardiacă • înroşirea pielii şi umflarea palmelor mâinilor sau tălpilor picioarelor, care poate determina descuamarea pielii (sindromul mână- picior).
Each ml of the solution for infusion contains 5 mg cetuximab. • The other ingredients are sodium chloride, glycine, polysorbate 80, citric acid monohydrate, sodium hydroxide and water for injections.
Fiecare ml soluţie perfuzabilă conţine cetuximab 5 mg. • Celelalte componente sunt clorură de sodiu, glicină, polisorbat 80, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
What Erbitux looks like and contents of the pack Erbitux 5 mg/ ml solution for infusion is supplied in vials containing 10 ml, 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Cum arată Erbitux şi conţinutul ambalajului Soluţia perfuzabilă de Erbitux 5 mg/ ml este disponibilă în flacoane conţinând 10 ml, 20 ml, 50 ml sau 100 ml.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
64 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
62 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Since Erbitux is only compatible with sterile sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection, it must not be mixed with other intravenously applied medicinal products.
Deoarece pentru administrarea pe cale injectabilă Erbitux este compatibil numai cu soluţia sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%), acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente de uz intravenos.
Erbitux 5 mg/ ml is compatible • with polyethylene (PE), ethyl vinyl acetate (EVA) or polyvinyl chloride (PVC) bags, • with polyethylene (PE), polyurethane (PUR), ethyl vinyl acetate (EVA), polyolefine thermoplastic (TP) or polyvinyl chloride (PVC) infusion sets, • with polypropylene (PP) syringes for syringe pump.
Erbitux 5 mg/ ml este compatibil • cu pungi din polietilenă (PE), etil- vinil- acetat (EVA) sau policlorură de vinil (PVC), • cu seturi de perfuzie din polietilenă (PE), poliuretan (PUR), etil- vinil- acetat (EVA), poliolefine termoplastice (PT) sau policlorură de vinil (PVC), • cu seringi din polipropilenă (PP) pentru injectomat.
Erbitux 5 mg/ ml is chemically and physically stable for up to 48 hours at 25°C, if the solution is prepared as described hereafter.
Erbitux 5 mg/ ml este stabil din punct de vedere chimic şi fizic pe o durată de maxim 48 ore la 25°C, dacă soluţia este preparată conform descrierii de mai jos.
Erbitux 5 mg/ ml must be prepared as follows:
Erbitux 5 mg/ ml trebuie preparat în modul următor:
Transfer the Erbitux into a sterile evacuated container or bag.
Se transferă Erbitux într- un recipient gol steril sau o pungă sterilă goală.
Erbitux must not be infused more rapidly than 10 mg/ min.
Erbitux nu trebuie perfuzat cu o rată mai mare de 10 mg/ min.
• For administration with a syringe pump:
65 • Pentru administrarea cu un injectomat:
Eucreas is a medicine containing the active substances vildagliptin and metformin hydrochloride.
Eucreas este un medicament care conţine substanţele active vildagliptin şi clorhidrat de metformină.
50 mg/ 850 mg; light yellow:
Este disponibil sub formă de comprimate ovale (galben închis: 50 mg/ 850 mg; galben deschis:
Eucreas is used to treat type 2 diabetes (non insulin-dependent diabetes).
Eucreas se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 (cunoscut şi sub denumirea de diabet non - insulino- dependent).
It is used in patients whose disease is insufficiently controlled with the maximum tolerated dose of metformin taken alone or who are already taking the combination of vildagliptin and metformin as separate tablets.
Acesta se utilizează la pacienţii a căror boală nu este controlată în mod satisfăcător prin administrarea dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie sau cărora li se administrează deja o combinaţie de vildagliptin şi metformină sub formă de comprimate separate.
The choice of tablet strength to start with depends on the dose of metformin the patient is currently taking, but the recommended dose is 50 mg vildagliptin and 1,000-mg metformin twice a day.
Alegerea concentraţiei comprimatului pentru începerea tratamentului depinde de doza de metformină care i se administrează deja pacientului, însă doza recomandată este 50 mg vildagliptin şi 1 000 mg metformină de două ori pe zi.
Patients already taking vildagliptin and metformin should switch to Eucreas containing the same amounts of each active substance.
Pacienţilor cărora li se administrează deja vildagliptin şi metformină trebuie să treacă la Eucreas care conţine aceleaşi cantităţi din fiecare substanţă activă.
Doses of vildagliptin above 100 mg are not recommended.
Nu se recomandă doze de vildagliptin care depăşesc 100 mg.
Taking Eucreas with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
Administrarea Eucreas în timpul mesei sau imediat după masă poate atenua problemele la nivelul stomacului provocate de metformină.
Elderly patients taking Eucreas should have their kidney function monitored regularly.
La pacienţii în vârstă cărora li se administrează Eucreas, trebuie monitorizată cu regularitate funcţia renală.
Eucreas is not recommended for use in patients aged over 75 years.
Nu se recomandă utilizarea Eucreas la pacienţii cu vârste peste 75 de ani.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză (zahăr) în sânge sau când organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficace.
Vildagliptin, which is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, works by blocking the breakdown of ‘ incretin’ hormones in the body.
Vildagliptin, care este un inhibitor de dipeptidil peptidază 4 (DPP- 4), acţionează prin blocarea procesului de degradare a hormonilor de tip „ incretin ” în organism.
These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Aceşti hormoni sunt eliberaţi după masă şi stimulează pancreasul să producă insulină.
By increasing levels of incretin hormones in the blood, vildagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Prin creşterea nivelului de hormoni de tip incretin în sânge, vildagliptin stimulează pancreasul să producă mai multă insulină, atunci când nivelul glucozei în sânge este ridicat.
Vildagliptin does not work when the blood glucose is low.
Vildagliptin nu acţionează când nivelul glucozei în sânge este scăzut.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Vildagliptin 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Eucreas been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat, prin creşterea nivelului de insulină şi scăderea nivelului unui hormon numit glucagon.
Vildagliptin on its own was approved by the European Union (EU) in September 2007 under the name Galvus, and metformin has been available in the EU since 1959.
Vildagliptin, ca medicament separat, a fost aprobat de Uniunea Europeană (UE) în septembrie 2007 sub denumirea de Galvus, iar metformina este disponibilă în UE din 1959.
Vildagliptin can be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Vildagliptin poate fi utilizat în combinaţie cu metformina în cazul pacienţilor cu diabet de tip 2 la care nu se poate obţine un control suficient doar cu metformină.
The studies of Galvus as an add-on to metformin were used to support the use of Eucreas in the same indication.
Studiile privind utilizarea Galvus în combinaţie cu metformina au fost folosite pentru a susţine utilizarea Eucreas cu aceeaşi indicaţie.
The studies measured the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Studiile au măsurat nivelul în sânge al unei substanţe numită hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii despre cât de bine este controlată glucoza în sânge.
The applicant also presented the results of two studies showing that the active substances in the two strengths of Eucreas were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
Solicitantul a prezentat, de asemenea, rezultatele a două studii care arătau că substanţele active în cele două concentraţii ale Eucreas erau absorbite în organism la fel ca în cazul în care ar fi fost administrate sub formă de comprimate separate.
What benefit has Eucreas shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Eucreas în timpul studiilor?
Vildagliptin was more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing HbA1c levels when it was added to metformin.
În combinaţie cu metformină, Vildagliptin a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în ceea ce priveşte reducerea nivelului de HbA1c.
Patients adding vildagliptin had falls in HbA1c levels of 0.88% after 24 weeks from a starting level of 8.38%.
Pacienţii cărora li s- a adăugat vildagliptin au prezentat scăderi ale nivelului de HbA1c de 0, 88% după 24 de săptămâni de la un nivel iniţial de 8, 38%.
In contrast, patients adding placebo had smaller changes in HbA1c levels, with a rise of 0.23% from a starting level of 8.30%.
În mod contrar, pacienţii cărora li s- a adăugat placebo au prezentat modificări mai nesemnificative ale nivelului de HbA1c, cu o creştere de 0, 23% de la un nivel iniţial de 8, 30%.
The most common side effects with Eucreas (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain and loss of appetite.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Eucreas (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt greaţă (senzaţia de rău), vărsături, diaree, dureri abdominale (de burtă) şi pierderea poftei de mâncare.
For the full list of all side effects reported with Eucreas, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Eucreas, a se consulta prospectul.
Eucreas should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Eucreas nu trebuie administrat persoanelor care ar putea fi hipersensibile (alergice) la vildagliptin, metformină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
It should also not be used in patients who have diabetic ketoacidosis (high levels of ketones and acids in the blood), diabetic pre-coma, problems with their kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
De asemenea, acesta nu trebuie administrat pacienţilor care suferă de cetoacidoză diabetică (niveluri ridicate de cetone şi acizi în sânge), precomă diabetică, probleme cu rinichii sau cu ficatul, afecţiuni care pot afecta rinichii, sau o boală care determină aporturi scăzute de oxigen la ţesuturi, cum ar fi insuficienţă cardiacă sau respiratorie, ori un infarct miocardic recent.
It should also not be used in patients with alcohol intoxication (excessive alcohol consumption) or alcoholism, or during breast- feeding.
Acesta nu trebuie utilizat nici în cazul pacienţilor cu intoxicaţie alcoolică (consum excesiv de alcool) sau alcoolism, sau în timpul alăptării.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that vildagliptin taken with metformin reduces blood glucose levels and the combination of the two active substances in one tablet may help patients to stick to their treatment.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că administrarea de vildagliptin împreună cu metformină reduce nivelul glucozei în sânge, iar combinaţia celor două substanţe active într- un singur comprimat poate ajuta pacienţii să respecte tratamentul.
Therefore, the Committee decided that the benefits of Eucreas are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes mellitus patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone or who are already treated with the combination of vildagliptin and metformin as separate tablets.
Prin urmare, Comitetul a decis că beneficiile Eucreas sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2 la care nu se poate controla în mod satisfăcător glicemia în cazul administrării pe cale orală a dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie sau care urmează deja un tratament cu combinaţia de vildagliptin şi metformină sub formă de comprimate separate.
The Committee recommended that Eucreas be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Eucreas.
Other information about Eucreas:
Alte informaţii despre Eucreas:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Eucreas to Novartis Europharm Limited on 14 November 2007.
Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited autorizaţia de introducere pe piaţă pentru Eucreas, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 14 noiembrie 2007.
The full EPAR for Eucreas can be found here.
EPAR- ul complet pentru Eucreas este disponibil aici.
EU/ 1/ 07/ 425/ 001 EU/ 1/ 07/ 425/ 002 EU/ 1/ 07/ 425/ 003 EU/ 1/ 07/ 425/ 004 EU/ 1/ 07/ 425/ 005 EU/ 1/ 07/ 425/ 006 EU/ 1/ 07/ 425/ 007 EU/ 1/ 07/ 425/ 008 EU/ 1/ 07/ 425/ 009 EU/ 1/ 07/ 425/ 010 EU/ 1/ 07/ 425/ 011 EU/ 1/ 07/ 425/ 012 EU/ 1/ 07/ 425/ 013 EU/ 1/ 07/ 425/ 014 EU/ 1/ 07/ 425/ 015 EU/ 1/ 07/ 425/ 016 EU/ 1/ 07/ 425/ 017 EU/ 1/ 07/ 425/ 018
EU/ 1/ 07/ 425/ 001 EU/ 1/ 07/ 425/ 002 EU/ 1/ 07/ 425/ 003 EU/ 1/ 07/ 425/ 004 EU/ 1/ 07/ 425/ 005 EU/ 1/ 07/ 425/ 006 EU/ 1/ 07/ 425/ 007 EU/ 1/ 07/ 425/ 008 EU/ 1/ 07/ 425/ 009 EU/ 1/ 07/ 425/ 010 EU/ 1/ 07/ 425/ 011 EU/ 1/ 07/ 425/ 012 EU/ 1/ 07/ 425/ 013 EU/ 1/ 07/ 425/ 014 EU/ 1/ 07/ 425/ 015 EU/ 1/ 07/ 425/ 016 EU/ 1/ 07/ 425/ 017 EU/ 1/ 07/ 425/ 018
Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas
Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas Eucreas
50 mg / 850 mg 50 mg / 850 mg 50 mg / 850 mg 50 mg / 850 mg 50 mg / 850 mg 50 mg / 850 mg 50 mg / 1000 mg 50 mg / 1000 mg 50 mg / 1000 mg 50 mg / 1000 mg 50 mg / 1000 mg 50 mg / 1000 mg 50 mg / 850 mg 50 mg / 850 mg 50 mg / 850 mg 50 mg / 1000 mg 50 mg / 1000 mg 50 mg / 1000 mg
50 mg / 850 mg 50 mg / 850 mg 50 mg / 850 mg 50 mg / 850 mg 50 mg / 850 mg 50 mg / 850 mg 50 mg / 1000 mg 50 mg / 1000 mg 50 mg / 1000 mg 50 mg / 1000 mg 50 mg / 1000 mg 50 mg / 1000 mg 50 mg / 850 mg 50 mg / 850 mg 50 mg / 850 mg 50 mg / 1000 mg 50 mg / 1000 mg 50 mg / 1000 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală
blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al)
blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al) blister (PA/ Al/ PVC/ Al)
10 tablets 30 tablets 60 tablets 120 tablets 180 tablets 360 tablets 10 tablets 30 tablets 60 tablets 120 tablets 180 tablets 360 tablets 120 (2x60) tablets 180 (3x60) tablets 360 (6x60) tablets 120 (2x60) tablets 180 (3x60) tablets 360 (6x60) tablets
10 comprimate 30 comprimate 60 comprimate 120 comprimate 180 comprimate 360 comprimate 10 comprimate 30 comprimate 60 comprimate 120 comprimate 180 comprimate 360 comprimate 120 (2x60) comprimate 180 (3x60) comprimate 360 (6x60) comprimate 120 (2x60) comprimate 180 (3x60) comprimate 360 (6x60) comprimate
Eucreas 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Eucreas 50 mg/ 850 mg comprimate filmate
Yellow, ovaloid film-coated tablet with bevelled edge, imprinted with “ NVR” on one side and “ SEH” on the other side.
Comprimat filmat oval, de culoare galbenă, cu margini rotunjite, inscripţionat cu „ NVR ” pe o faţă şi „ SEH ” pe cealaltă.
Eucreas is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone or who are already treated with the combination of vildagliptin and metformin as separate tablets.
Eucreas este indicat în tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2 care nu pot obţine un control glicemic suficient la doza maximă tolerată de metformină administrată oral în monoterapie sau care sunt trataţi deja cu o asociere de vildagliptin şi metformină sub formă de comprimate separate.
Adults Based on the patient’ s current dose of metformin, Eucreas may be initiated at either the 50 mg/ 850 mg or 50 mg/ 1000 mg tablet strength twice daily, one tablet in the morning and the other in the evening.
Adulţi În funcţie de doza curentă de metformină a pacientului, tratamentul cu Eucreas poate fi iniţiat cu comprimate de 50 mg/ 850 mg sau 50 mg/ 1000 mg de două ori pe zi, un comprimat dimineaţa şi un comprimat seara.
The recommended daily dose is 100 mg vildagliptin plus 2000 mg metformin hydrochloride.
Doza zilnică recomandată este de 100 mg vildagliptin plus 2000 mg clorhidrat de metformină.