natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The levels assessed in the blood of the patients at 23:00 (2 hours after administration) following 1 and 3 weeks of daily administration were 411.4 ± 56.5 and 432.00 ± 83.2 pg/ ml respectively, and are similar to those found in in healthy volunteers following a single dose of Circadin 2 mg.
Valorile concentraţiilor sanguine măsurate la ora 23: 00 (la 2 ore după administrare), după 1 şi 3 săptămâni de administrare zilnică, au fost de 411, 4 ± 56, 5 pg/ ml şi, respectiv, 432, 00 ± 83, 2 pg/ ml, şi sunt similare cu cele constatate la voluntarii sănătoşi în urma administrării unei singure doze de Circadin 2 mg.
Hepatic impairment The liver is the primary site of melatonin metabolism and therefore, hepatic impairment results in higher endogenous melatonin levels.
Insuficienţa hepatică Metabolizarea melatoninei are loc în principal în ficat şi, prin urmare, insuficienţa hepatică conduce la concentraţii mai ridicate ale melatoninei endogene.
7 Plasma melatonin levels in patients with cirrhosis were significantly increased during daylight hours.
La pacienţii cu ciroză, concentraţiile plasmatice ale melatoninei au fost semnificativ crescute, în orele cu lumină de zi.
Patients had a significantly decreased total excretion of 6-sulfatoxymelatonin compared with controls.
Pacienţii au prezentat un nivel semnificativ scăzut al excreţiei totale a 6 - sulfatoximelatoninei, faţă de martori.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate şi genotoxicitatea.
The No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) at 15 mg/ kg/ day in rats, is equivalent to an AUC which is considerably higher (x 15000) than the human exposure after ingestion of Circadin 2 mg.
Nivelul la care nu se observă efecte adverse (NOAEL) la şobolani, de 15 mg/ kg şi zi este echivalent unei valori a ASC considerabil mai mare (x 15000) decât cea a expunerii la om, după ingerarea Circadin 2 mg.
A slight effect on post-natal growth and viability was found in rats only at very high doses, equivalent to approximately 2000 mg/ day in humans.
Un mic efect asupra creşterii şi viabilităţii post- natale a fost constatat la şobolani, numai la doze foarte mari, echivalente cu aproximativ 2000 mg/ zi la om.
Ammonio methacrylate copolymer type B Calcium hydrogen phosphate dihydrate Lactose monohydrate Silica, colloidal anhydrous Talc Magnesium stearate
Copolimer de metacrilat de amoniu tip B Hidrogenofosfat de calciu dihidrat Lactoză monohidrat Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc Stearat de magneziu
Do not store above 25°C.
8 A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
The tablets are packed in PVC/ PVDC opaque blister strips with aluminium foil backing.
Comprimatele sunt ambalate în folie termosudată opacă din PVC/ PVDC, cu suport din folie de aluminiu.
The pack consists of one blister strip containing 20 or 21 tablets.
Ambalajul conţine o folie termosudată cu 20 sau 21 comprimate.
8 Medicines no longer required should not be disposed of via wastewater or the municipal sewage system.
Medicamentele care nu mai sunt utilizate nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Return them to a pharmacy or ask your pharmacist how to dispose of them in accordance with the national regulations.
Înapoiaţi- le la farmacie sau întrebaţi farmacistul cum trebuie eliminate, în conformitate cu reglementările naţionale.
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited One Forbury Square The Forbury Reading Berkshire RG1 3EB United Kingdom e-mail: neurim@neurim. com
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited One Forbury Square The Forbury Reading Berkshire RG1 3EB Marea Britanie e- mail: neurim@ neurim. com
Penn Pharmaceutical Services Ltd Units 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3AA UK
Penn Pharmaceutical Services Ltd Units 23- 24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3A Marea Britanie
Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2 D-73614 Schorndorf Germany
Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2 D- 73614 Schorndorf Germania
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning prior to placing the product on the market.
DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă se aplică şi funcţionează înainte de punerea pe piaţă a medicamentului.
Risk Management System
Sistemul de gestionare a riscurilor
The MAH commits to performing the study detailed in the Pharmacovigilance Plan.
DAPP se obligă să efectueze studiul prezentat în detaliu în Planul de farmacovigilenţă.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management System for medicinal products for human use.
Trebuie prezentat un Plan de gestionare a riscurilor actualizat, conform Ghidului CHMP privind Sistemul de gestionare a riscurilor pentru medicamentele de uz uman.
Contains lactose monohydrate See leaflet for further information
Conţine lactoză monohidrat Pentru informaţii suplimentare, a se citi prospectul.
Prolonged-release tablets 20 tablets 21 tablets
Comprimate cu eliberare prelungită 20 comprimate 21 comprimate
EU/ 1/ 07/ 392/ 001 21 tablets EU/ 1/ 07/ 392/ 002 20 tablets
EU/ 1/ 07/ 392/ 001 21 comprimate EU/ 1/ 07/ 392/ 002 20 comprimate
17 PACKAGE LEAFLET:
17 PROSPECT:
Circadin 2 mg prolonged-release tablets Melatonin
Circadin 2 mg, comprimate cu eliberare prelungită Melatonină
What Circadin is and what it is used for 2.
Ce este Circadin şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Circadin 3.
Înainte să luaţi Circadin 3.
How to take Circadin 4.
Cum să luaţi Circadin 4.
How to store Circadin 6.
Cum se păstrează Circadin 6.
WHAT CIRCADIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE CIRCADIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Circadin is used as monotherapy for the short-term treatment of primary insomnia (difficulty in getting to sleep or staying asleep, or poor quality of sleep for at least one month), characterised by poor quality of sleep in patients aged 55 years and older.
Circadin este utilizat ca monoterapie în tratamentul pe termen scurt al insomniei primare (dificultatea de a adormi sau de a dormi, ori calitate slabă a somnului, timp de cel puţin o lună), caracterizată printr - un somn de slabă calitate, la pacienţi cu vârsta egală sau mai mare de 55 de ani.
BEFORE YOU TAKE CIRCADIN
ÎNAINTE SĂ LUAŢI CIRCADIN
Do not take Circadin
Nu luaţi Circadin
- if you are allergic (hypersensitive) to melatonin or any of the other ingredients of Circadin.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la melatonină sau la oricare dintre celelalte componente ale
Take special care with Circadin
Circadin.
- if drowsiness is likely to cause a risk to your safety;
- dacă este probabil ca somnolenţa să reprezinte un risc pentru siguranţa dumneavoastră;
- if you suffer from any liver problems;
- dacă suferiţi de probleme hepatice de orice fel;
- if you suffer from kidney problems;
- dacă suferiţi de probleme renale de orice fel;
- if you suffer from any autoimmune disease (where the body is ‘ attacked’ by its own
- dacă suferiţi de o boală autoimună (în care corpul este „ atacat ” de propriul său sistem
immune system).
imunitar).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription BEFORE you start the treatment as they may affect the action of Circadin.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală ÎNAINTE de începerea tratamentului, deoarece ele pot afecta acţiunea Circadin.
These medicines include hypnotics and tranquilisers (e. g. benzodiazepines), fluvoxamine, thioridazine and imipramine (used to treat depression or psychiatric problems), oestrogen (contraceptives or hormone replacement therapy), cimetidine and psoralens (used to treat skin problems e. g. psoriasis).
Aceste medicamente includ hipnotice şi tranchilizante (de exemplu, benzodiazepine), fluvoxamină, tioridazină şi imipramină (utilizate pentru tratamentul depresiei şi a problemelor de ordin psihic), estrogeni (contraceptive sau tratament de substituţie hormonală), cimetidină şi psoraleni (utilizaţi pentru tratarea unor afecţiuni ale pielii, de exemplu psoriazis).
18 Taking Circadin with food and drink Take Circadin after you have eaten.
18 Utilizarea Circadin cu alimente şi băuturi Luaţi Circadin după ce aţi mâncat.
Do not drink alcohol before, during or after taking Circadin.
Nu consumaţi băuturi alcoolice înainte, în timpul sau după ce aţi luat Circadin.
It is not recommended to take Circadin if you are pregnant or suspect that you may be pregnant.
Nu se recomandă să luaţi Circadin dacă sunteţi gravidă sau bănuiţi că aţi putea fi gravidă.
It is not recommended to take Circadin if you are breast feeding.
Nu se recomandă să luaţi Circadin dacă alăptaţi.
Driving and using machines Circadin may cause drowsiness.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Circadin poate determina somnolenţă.
Important information about some of the ingredients of Circadin Each prolonged-release tablet contains 80 mg of lactose-monohydrate.
Informaţii importante privind unele componente ale Circadin Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză monohidrat 80 mg.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Dacă medicul dumneavoastră. v- a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să- l întrebaţi înainte de a începe să luaţi acest medicament.
HOW TO TAKE CIRCADIN
CUM SĂ LUAŢI CIRCADIN
Always take Circadin exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Circadin exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The dose is one Circadin tablet taken daily by mouth, after food, 1-2 hours before bedtime, for 3 weeks.
Doza recomandată este de un comprimat Circadin administrat oral, o dată pe zi, la 1- 2 ore înainte de culcare, timp de 3 săptămâni.
If you take more Circadin than you should If you have accidentally taken too much of your medicine, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Circadin Dacă aţi luat în mod accidental prea mult din medicamentul dumneavoastră, contactaţi medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, cât mai curând posibil.
If you forget to take Circadin If you forget to take your tablet, take another as soon as you remember, before going to sleep, or wait until it is time to take your next dose, then go on as before.
Dacă uitaţi să luaţi Circadin Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi- l de îndată ce vă aduceţi aminte, înainte de a merge la culcare, sau aşteptaţi până când se face timpul pentru doza următoare şi continuaţi ca înainte.
If you stop taking Circadin There are no known harmful effects if treatment is interrupted or ended early.
Dacă încetaţi să luaţi Circadin Nu se cunosc efecte nocive dacă tratamentul este întrerupt sau oprit prematur.
Like all medicines, Circadin can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Circadin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
The following events are considered to be uncommon (i. e. likely to occur in fewer than 1 in 100 patients):
Următoarele reacţii adverse sunt considerate mai puţin frecvente (adică pot apare la mai puţin de 1 pacient din 100):
Irritability, nervousness, restlessness, insomnia, abnormal dreams, migraine, psychomotor hyperactivity (restlessness associated with increased activity), dizziness, somnolence (tiredness), abdominal pain, constipation, dry mouth, hyperbilirubinaemia (changes in the composition of your blood which could cause yellowing of the skin or eyes (jaundice), hyperhidrosis (excessive sweating), asthenia (feeling of weakness) and weight increase.
Iritabilitate, nervozitate, nelinişte, insomnie, vise neobişnuite, migrenă, hiperactivitate psihomotorie (nelinişte asociată cu activitate crescută), ameţeli, somnolenţă (oboseală), durere abdominală, constipaţie, gură uscată, hiperbilirubinemie (modificări ale compoziţiei sângelui care pot determina
The following events are considered to be rare (i. e., likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients):
Următoarele reacţii adverse sunt considerate rare (adică pot apare la mai puţin de 1 pacient din 1000):
19 Herpes Zoster (shingles), leukopenia, thrombocytopenia, hypertriglyceridaemia, altered mood, aggression, agitation, crying, early morning awakening, increased libido (increased sex drive), memory impairment, disturbance in attention, poor quality sleep, reduced visual acuity (visual impairment), blurred vision, increased lacrimation (watery eyes), positional vertigo (dizziness when standing), hot flushes, gastrointestinal upset, vomiting, abnormal bowel sounds, flatulence (wind), salivary hypersecretion (excess saliva production), halitosis (bad breath), abnormal liver function test (increased liver enzymes), eczema, erythema (skin rash), pruritic rash (itchy rash), pruritus (itching), dry skin, nail disorder, night sweats, muscle cramp, neck pain, priapism (increased duration of erection) and fatigue (tiredness).
Herpes zoster, leucopenie, trombocitopenie, hipertrigliceridemie, alterarea dispoziţiei, agresivitate, agitaţie, ţipete, trezire dimineaţa devreme, creşterea libidoului (creşterea apetitului sexual), deficit de memorie, tulburări de atenţie, calitate slabă a somnului, reducerea acuităţii vizuale (deficit vizual), înceţoşarea vederii, creşterea lacrimaţiei (ochi înlăcrimaţi), vertij poziţional (ameţeală când staţi în picioare), bufeuri, disconfort gastrointestinal, vărsături, sunete intestinale anormale, flatulenţă (gaze), hipersecreţie salivară (salivă în exces), halenă respiratorie (respiraţie urât mirositoare), rezultate anormale ale testelor funcţiei hepatice (creşterea concentraţiei enzimelor hepatice), eczemă, eritem (erupţie cutanată), erupţii pruriginoase (erupţii însoţite de mâncărimi), prurit (mâncărimi), uscarea pielii, afecţiuni ale unghiilor, transpiraţii nocturne, crampe musculare, dureri ale gâtului, priapism (durată crescută a erecţiei) şi oboseală.
HOW TO STORE CIRCADIN
CUM SE PĂSTREAZĂ CIRCADIN
Do not use Circadin after the expiry date which is stated on the carton.
Nu utilizaţi Circadin după data de expirare înscrisă pe cutie.
What Circadin contains
Ce conţine Circadin
- The active substance is melatonin.
- Substanţa activă este melatonina.
Each prolonged-release tablet contains 2 mg melatonin.
2 mg.
- The other ingredients are ammonio methacrylate copolymer type B, calcium hydrogen
- Celelalte componente sunt copolimer de metacrilat de amoniu de tip B, hidrogenofosfat de
phosphate dihydrate, lactose monohydrate, silica (colloidal anhydrous), talc and magnesium stearate.
calciu dihidrat, lactoza monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc şi stearat de magneziu.
What Circadin looks like and contents of the pack Circadin 2 mg prolonged-release tablets are available as white to off-white round bi-convex shaped tablets.
Cum arată Circadin şi conţinutul ambalajului Comprimatele Circadin 2 mg, cu eliberare prelungită, sunt disponibile sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albe.
Each carton of tablets contains one blister strip of 20 or 21 tablets.
Fiecare cutie cuprinde o folie termosudată cu 20 sau 21 de comprimate.
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited One Forbury Square The Forbury Reading Berkshire RG1 3EB United Kingdom e-mail: neurim@neurim. com
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited One Forbury Square The Forbury
20 Manufacturer:
20 Reading Berkshire RG1 3EB Marea Britanie e- mail: neurim@ neurim. com
Sites responsible for Batch Release in the EEA: -
Centrele responsabile pentru eliberarea seriei în AEE: -
Penn Pharmaceutical Services Ltd Units 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3AA UK
Penn Pharmaceutical Services Ltd Units 23- 24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3AA Marea Britanie
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă
21 Danmark Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Tlf: +45 46 77 11 11 info@nycomed. com
Danmark Nycomed Danmark ApS
România Lundbeck Export A/ S, Reprezentanta din Romania Bd.
Reprezentanţa din România Bd.
3A, 2nd floor Sector 1 Bucuresti 013704- RO Tel: +40 21319 88 26
3A, 2nd floor Sector 1 Bucureşti 013704 - RO Tel: +40 21319 88 26
EPAR summary for the public
EPAR summary for the public
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului..
It is available as pink tablets (round:
Este disponibil sub formă de comprimate de culoare roz (rotunde:
75 mg; oblong:
75 mg; alungite:
This medicine is the same as Iscover, which is already authorised in the European Union (EU).
Acest medicament este echivalentul lui Iscover, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
The company that makes Iscover has agreed that its scientific data can be used for Clopidogrel BMS.
Societatea care produce Iscover a consimţit ca datele sale ştiinţifice să poată fi utilizate pentru Clopidogrel BMS..
Clopidogrel BMS is used in adult patients to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Clopidogrel BMS se utilizează la pacienţi adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Clopidogrel BMS can be given to the following groups of patients: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Clopidogrel BMS poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi: • pacienţi care au avut recent un infarct de miocard (criză de inimă).
Clopidogrel BMS can be started between a few days and 35 days after the attack; • patients who have had a recent ischaemic stroke (non-bleeding stroke).
Tratamentul cu Clopidogrel BMS poate fi început la câteva zile de la criză, până la 35 de zile după criză; • pacienţi care au avut recent un atac ischemic (fără hemoragie).
Clopidogrel BMS can be started between seven days and six months after the attack; • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries); • patients who have a condition known as ‘ acute coronary syndrome ’, when it should be given in combination with aspirin (another anticoagulant), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Tratamentul cu Clopidogrel BMS poate fi iniţiat în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la atac; • pacienţi cu boală arterială periferică (probleme cu fluxul sanguin în artere); • pacienţi care au o afecţiune cunoscută sub numele de “ sindrom acut coronarian ”, în care trebuie asociat cu aspirina (alt anticoagulant), inclusiv pacienţi cărora li s- a implantat un stent (un tub scurt introdus într- o arteră pentru a împiedica închiderea ei).
Clopidogrel BMS can be used in patients who are having a heart attack with an ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Clopidogrel BMS poate fi utilizat la pacienţi care au un atac de cord cu „ supradenivelare de segment ST ” (valoare anormală pe electrocardiogramă sau ECG), când medicul consideră că tratamentul le- ar fi de ajutor.
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘ non-Q-wave’ myocardial infarction.
Poate fi de asemenea utilizat la pacienţi care nu au această valoare anormală pe ECG, dacă suferă de angină instabilă (o formă severă de durere în piept) sau au avut un infarct de miocard „ non Q ”.
The standard dose of Clopidogrel BMS is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Doza standard de Clopidogrel BMS este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
In acute coronary syndrome, Clopidogrel BMS is used together with aspirin (another anticoagulant) and treatment generally starts with a loading dose of one 300 mg tablet or four 75 mg tablets.
În sindromul acut coronarian, Clopidogrel BMS se utilizează în asociere cu aspirina (alt anticoagulant), iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de un comprimat de 300 mg sau patru comprimate de 75 mg.
This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. puţin patru săptămâni (în infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau timp de până la 12 luni (în sindromul fără supradenivelare de segment ST).
When the blood clots, this is due to special cells in the blood, the platelets, sticking together (aggregating).
Cheagurile de sânge se formează din cauza unor celule speciale din sânge, numite plachete, care se lipesc una de alta (agregare).
Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from binding to a special receptor on their surface.
Clopidogrelul opreşte agregarea plachetară prin blocarea legării unei substanţe numite ADP de un receptor special care se găseşte la suprafaţa plachetelor.
This stops the platelets becoming ‘ sticky’, reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Acest lucru împiedică plachetele să devină „ lipicioase ”, reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge şi ajutând la prevenirea un alt atac de cord sau accident vascular cerebral.
The effectiveness of Clopidogrel BMS as an anticoagulant was compared with that of aspirin in a study called CAPRIE including around 19,000 patients with atherothrombosis.
Eficacitatea Clopidogrel BMS ca anticoagulant a fost comparată cu cea a aspirinei în cadrul unui studiu numit CAPRIE care a inclus 19 000 de pacienţi cu aterotromboză.
Neither the patient nor the doctor knew which medicine the patient was receiving.
Nici pacientul, nici medicul nu ştiau ce medicament primea pacientul.
The main measure of effectiveness was how many patients experienced a new ‘ ischaemic event’ (heart attack, ischaemic stroke or death) over one to three years.
Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au suferit un nou „ eveniment ischemic ” (atac de cord, atac ischemic sau deces), de- a lungul unei perioade de unu până la trei ani.
2,172 of the patients had a stent inserted during the study.
În sindromul coronarian fără supradenivelare de segment ST, Clopidogrel BMS a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la peste 12 000 de pacienţi timp de până la un an (studiul CURE): în timpul studiului, unui număr de 2 172 de pacienţi li s- a implantat un stent.
In ST segment elevation myocardial infarction, Clopidogrel BMS was compared with placebo in two studies:
În infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST, Clopidogrel BMS a fost comparat cu placebo în cadrul a două studii:
CLARITY (over 3,000 patients, where the patients received Clopidogrel BMS for up to eight days) and COMMIT (almost 46,000 patients, where the patients received Clopidogrel BMS with or without metoprolol for up to four weeks).
CLARITY (peste 3 000 de pacienţi, în care patienţii au primit Clopidogrel BMS timp de opt zile) şi COMMIT (aproape 46 000 de pacienţi, în care pacienţii primeau Clopidogrel BMS cu sau fără metoprolol timp de una până la patru săptămâni).