natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ferriprox’ s benefits are greater than its risks for the treatment of iron overload in patients with thalassaemia major when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Ferriprox sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte tratamentul supraîncărcării cu fier la pacienţii cu talasemie majoră atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat.
They recommended that Ferriprox be given marketing authorisation.
Acesta a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ferriprox.
Ferriprox was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
Ferriprox a fost autorizat iniţial în „ circumstanţe excepţionale ”, deoarece, din cauză că boala este rar întâlnită, informaţiile puse la dispoziţie la momentul aprobării au fost limitate.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 12 April 2002.
După ce societatea a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, statutul de „ circumstanţe excepţionale ” a luat sfârşit la data de 12 aprilie 2002.
Other information about Ferriprox:
Alte informaţii despre Ferriprox:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ferriprox on 25 August 1999.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ferriprox, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 25 august 1999.
The marketing authorisation was renewed on 25 August 2004.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 25 august 2004.
The marketing authorisation holder is Apotex Europe B. V.
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Apotex Europe B. V.
The full EPAR for Ferriprox is available here.
EPAR- ul complet pentru Ferriprox este disponibil aici.
EU Number EU/ 1/ 99/ 108/ 001 EU/ 1/ 99/ 108/ 002 EU/ 1/ 99/ 108/ 003
Numărul UE EU/ 1/ 99/ 108/ 001 EU/ 1/ 99/ 108/ 002 EU/ 1/ 99/ 108/ 003
Invented name Ferriprox Ferriprox Ferriprox
Numele inventat Ferriprox Ferriprox Ferriprox
Strength 500 mg 100 mg/ ml 100 mg/ ml
Concentraţia 500 mg 100 mg/ ml 100 mg/ ml
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Oral solution Oral solution
Forma farmaceutică Comprimate filmate Soluţie orală Soluţie orală
Route of Administration Oral use Oral use Oral use
Calea de administrare Administrare orală Administrare orală Administrare orală
Packaging bottle (HDPE) bottle (PET) bottle (PET)
Ambalajul cutie (PEDR) sticlă (PET) sticlă (PET)
Content 100 tablets 250 ml 500 ml
Conţinutul 100 de tablete 250 ml 500 ml
Package size 1 bottle 1 bottle 1 bottle
Mărimea ambalajului 1 cutie 1 cutie 1 cutie
Each tablet contains 500 mg deferiprone.
Un comprimat filmat conţine deferipronă 500 mg.
White to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “ APO” bisect “ 500” on one side, plain on the other.
Comprimate cu formă asemănătoare unei capsule, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu logo „ APO ” şi „ 500 ” pe o parte şi simple pe cealaltă parte.
Ferriprox is indicated for the treatment of iron overload in patients with thalassaemia major when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate.
Ferriprox este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cu fier la pacienţii cu talasemie majoră atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat.
Deferiprone is usually given as 25 mg/ kg body weight, orally, three times a day for a total daily dose of 75 mg/ kg body weight.
Deferiprona este de obicei administrată în doze de 25 mg/ kg, pe cale orală, de trei ori pe zi pentru o doză zilnică totală de 75 mg/ kg.
Dosage per kilogram body weight should be calculated to the nearest half tablet.
Doza per kg trebuie stabilită ţinând cont de cea mai apropiată valoare ce se poate obţine administrând jumătăţi de comprimat.
See table below for recommended doses for body weights at 10 kg increments.
A se vedea tabelul de mai jos pentru dozele recomandate în funcţie de greutatea corporală, cu creştere din 10 kg în 10 kg..
Doses above 100 mg/ kg/ day are not recommended because of the potentially increased risk of adverse reactions; chronic administration of more than 2.5 times the maximum recommended dose has been associated with neurological disorders (see sections 4.4, 4.8, and 4.9).
4. 4, 4. 8, şi 4. 9).
There are limited data available on the use of deferiprone in children between 6 and 10 years of age, and no data on deferiprone use in children under 6 years of age.
Datele referitoare la administrarea deferipronei în tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 şi 10 ani sunt limitate, iar cele referitoare la tratamentul cu deferiprona a copiilor sub vârsta de 6 ani sunt inexistente.
Due to the serious nature of agranulocytosis, that can occur with the use of deferiprone, special monitoring is required for all patients.
Datorită gravităţii agranulocitozei care poate apărea ca urmare a utilizării deferipronei, este necesară monitorizarea specială a tuturor pacienţilor.
Caution must be used when the patients ’ absolute neutrophil count (ANC) is low, as well as when treating patients with renal insufficiency or hepatic dysfunction.
Trebuie să se ia toate măsurile de precauţie necesare în tratarea pacienţilor cu număr absolut de neutrofile (NAN) scăzut, cât şi în tratarea pacienţilor cu insuficienţă renală sau cu disfuncţii hepatice (vezi pct.
Sample body weights at 10 kg increments are listed.
Greutate( kg)
Body weight
Doza zilnică totală
Total daily dose
Doza (mg, de 3 ori/ zi)
Dose
(mg)
Number of tablets
comprimate (de 3 ori/ zi)
(kg) 20 30 40 50 60 70 80 90
20 30
(mg) 1500 2250 3000 3750 4500 5250 6000 6750
1500 2250
(mg, three times/ day) 500 750 1000 1250 1500 1750 2000 2250
1000 1250 1500 1750 2000 2250
(three times/ day) 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5
2, 0 2, 5 3, 0 3, 5 4, 0 4, 5
Contraindications
4. 3 Contraindicaţii
Pregnancy or breast-feeding (see section 4.6).
Sarcina sau alăptarea (vezi pct 4. 6).
Due to the unknown mechanism of deferiprone-induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section 4.5).
Deoarece mecanismul prin care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaşte, pacienţii nu trebuie să ia medicamente despre care se ştie că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză (vezi pct 4. 5).
Neutropenia/ Agranulocytosis Deferiprone has been shown to cause neutropenia, including agranulocytosis.
Neutropenie/ Agranulocitoză S- a demonstrat faptul că deferiprona induce neutropenie, inclusiv agranulocitoză.
The patient ’ s neutrophil count should be monitored every week.
Trebuie monitorizat în fiecare săptămână numărul de neutrofile al pacientului.
In clinical trials, weekly monitoring of the neutrophil count has been effective in identifying cases of neutropenia and agranulocytosis.
În studiile clinice, monitorizarea săptămânală a numărului de neutrofile s- a dovedit eficientă în identificarea cazurilor de neutropenie şi agranulocitoză.
Neutropenia and agranulocytosis resolved once therapy was withdrawn.
Neutropenia şi agranulocitoza s- au remis după întreruperea tratamentului.
The risk of agranulocytosis and neutropenia is higher, if the baseline absolute neutrophil count (ANC) is less than 1.5x109/ l.
Riscul agranulocitozei şi neutropeniei este mai mare dacă numărul iniţial absolut de neutrofile (NAN) este mai mic decât 1, 5x109/ l.
It is recommended that following recovery from neutropenia, weekly CBC, WBC, neutrophil and platelet counts continue to
În cazul în care în acelaşi timp cu
Should any evidence of infection develop concurrently with the neutropenia, the appropriate cultures and diagnostic procedures should be performed and an appropriate therapeutic regimen instituted.
3 neutropenia vor apărea şi simptome de infecţie, trebuie efectuate culturile şi procedurile de diagnosticare corespunzătoare şi trebuie, de asemenea, instituit un regim terapeutic adecvat.
In the event of agranulocytosis, a rechallenge is contraindicated.
În cazul agranulocitozei, reluarea tratamentului este contraindicată.
Carcinogenicity/ mutagenicity/ effects on fertility In view of the genotoxicity results, a carcinogenic potential of deferiprone cannot be excluded (see section 5.3).
Carcinogenitate/ Mutagenitate/ Efecte asupra fertilităţii În ceea ce priveşte rezultatele de genotoxicitate, nu poate fi exclus un risc carcinogen al deferipronei (vezi pct 5. 3).
No animal studies to evaluate the potential effects of deferiprone on fertility have been reported.
Nu au fost raportate studii la animale pentru evaluarea efectelor potenţiale ale deferipronei asupra fertilităţii.
Serum ferritin concentration/ plasma Zn2+ concentration It is recommended that serum ferritin concentrations, or other indicators of body iron load, be monitored every two to three months to assess the long-term effectiveness of the chelation regimen in controlling the body iron load.
Concentraţia de feritină serică/ concentraţia plasmatică de Zn2+ Se recomandă monitorizarea concentraţiilor serice de feritină sau a altor elemente care indică încărcarea cu fier în organism, la fiecare două sau trei luni pentru a evalua eficacitatea pe termen lung a regimului de chelare în ceea ce priveşte controlul încărcării cu fier în organism.
Interruption of therapy with deferiprone should be considered if serum ferritin measurements fall below 500 μ g/ l.
Întreruperea tratamentului cu deferipronă ar trebui luată în calcul în cazul în care feritina serică are valori mai mici de 500 µg/ l.
HIV positive or other immune compromised patients No data are available on the use of deferiprone in HIV positive or in other immune compromised patients.
Persoanele cu virusul HIV şi alţi pacienţi imuno- compromişi Nu există date privitoare la administrarea deferipronei în cazul pacienţilor purtători ai virusului HIV sau în cazul altor pacienţi a căror imunitate este compromisă.
Given that deferiprone can be associated with neutropenia and agranulocytosis, therapy in immune compromised patients should not be initiated unless potential benefits outweigh potential risks.
Dat fiind faptul că deferiprona poate fi asociată cu neutropenia şi cu agranulocitoza, pacienţii a căror imunitate este compromisă nu trebuie să înceapă un astfel de tratament în afara cazului în care beneficiile potenţiale depăşesc riscurile posibile.
Renal or hepatic impairment and liver fibrosis There are no data available on the use of deferiprone in patients with renal or hepatic impairment.
Insuficienţă renală sau hepatică şi fibroza ficatului Nu există informaţii disponibile privind utilizarea deferipronei de către pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
Since deferiprone is eliminated mainly via the kidneys, there may be an increased risk of complications in patients with impaired renal function.
Deoarece deferiprona este eliminată în principal prin rinichi, poate aparea un risc crescut de complicaţii în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală.
In thalassaemia patients there is an association between liver fibrosis and iron overload and/ or hepatitis C.
La pacienţii cu talasemie, există o asociere între fibroza ficatului şi încărcarea cu fier şi/ sau hepatita C.
Special care must be taken to ensure that iron chelation in patients with hepatitis C is optimal.
Trebuie luate măsuri speciale care să asigure că procesul de chelare a fierului la pacienţii cu hepatita C se realizează în condiţii optime.
Discoloration of urine Patients should be informed that their urine may show a reddish/ brown discoloration due to the excretion of the iron-deferiprone complex.
Modificări de culoare a urinei Pacienţii trebuie informaţi asupra faptului că urina lor poate prezenta o modificare a culorii roşiatică/ maronie datorită excreţiei complexului de fier - deferipronă.
Chronic overdose and neurological disorders Neurological disorders have been observed in children treated with 2.5 to 3 times the recommended dose for several years.
Supradozaj cronic şi tulburări neurologice S- au observat tulburări neurologice la copii trataţi timp de câţiva ani cu doze de 2, 5 până la 3 ori mai mari decât doza recomandată.
Prescribers are reminded that the use of doses above 100 mg/ kg/ day are not recommended (see sections 4.2, 4.8 and 4.9).
4. 2, 4. 8 şi 4. 9).
Interactions between deferiprone and other medicinal products have not been reported.
Nu au fost raportate interacţiuni între deferipronă şi alte medicamente.
However, since deferiprone binds to metallic cations, the potential exists for interactions between deferiprone and trivalent cation-dependent medicinal products such as aluminium-based antacids.
Totuşi, deoarece deferiprona se leagă de cationii metalici, există posibilitatea de interacţiune între deferipronă şi medicamente care conţin cationi trivalenţi, cum ar fi antiacidele pe bază de aluminiu.
Due to the unknown mechanism of deferiprone induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section 4.3).
Deorece mecanismul prin care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaşte, pacienţii nu trebuie să ia medicamente despre care se ştie că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză (vezi pct 4. 3).
Pregnancy There are no adequate data from the use of deferiprone in pregnant women.
Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea deferipronei la femeile gravide.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct 5. 3).
Women of childbearing potential must be advised to avoid pregnancy due to the clastogenic and teratogenic properties of the medicinal product.
Femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să evite sarcina datorită proprietăţilor clastogene şi teratogene ale medicamentului.
These women should be counselled to take contraceptive measures and must be advised to immediately stop taking deferiprone if they become pregnant or plan to become pregnant (see section 4.3).
Acestea trebuie sfătuite să să utilizeze măsuri contraceptive şi de asemenea să întrerupă imediat tratamentul cu deferipronă în cazul în care rămân gravide sau plănuiesc să rămână gravide (vezi pct 4. 3).
Lactation It is not known whether deferiprone is excreted in human milk.
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă deferiprona este excretată în laptele matern.
If treatment is unavoidable, breast feeding must be stopped.
În cazul în care tratamentul nu poate fi evitat, alăptarea trebuie întreruptă.
The most serious adverse reaction reported in clinical trials with deferiprone is agranulocytosis (neutrophils < 0.5x109/ l), with an incidence of 1.1% (0.6 cases per 100 patient-years of treatment) (see section 4.4).
Cea mai importantă reacţie adversă raportată în studiile clinice cu deferipronă este agranulocitoza (neutrofile < 0, 5x109/ l), cu o incidenţă de 1, 1% (0, 6 cazuri la 100 de pacienţi pe an de tratament) (vezi pct 4. 4).
The observed incidence of the less severe form of neutropenia (neutrophils < 1.5x109/ l) is 4.9% (2.5 cases per 100 patient-years).
Incidenţa observată a formei cel mai puţin severe de neutropenie (neutrofile < 1, 5x109/ l) este de 4, 9% (2, 5 cazuri la 100 de pacienţi pe an).
Episodes of diarrhoea, mostly mild and transient, have been reported in patients treated with deferiprone.
S- au raportat episoade de diaree, în cele mai multe cazuri uşoară şi de scurtă durată la pacienţii trataţi cu deferipronă.
Increased levels of serum liver enzymes have been reported in patients taking deferiprone.
În cazul pacienţilor trataţi cu deferipronă s- au raportat valori crescute ale concentraţiei serice a enzimelor hepatice.
In the majority of these patients, the increase was asymptomatic and transient, and returned to baseline without discontinuation or decreasing the dose of deferiprone (see section 4.4).
În cazul celor mai mulţi dintre aceşti pacienţi, creşterea a fost asimptomatică şi de scurtă durată, şi a revenit la valorile normale fără întreruperea tratamentului sau micşorarea dozei de deferipronă (vezi pct 4. 4).
Some patients experienced progression of fibrosis associated with an increase in iron overload or hepatitis C.
5 Unii pacienţi au suferit o dezvoltare a fibrozei, asociată cu o creştere a încărcării cu fier sau cu hepatita C.
5 Low plasma zinc levels have been associated with deferiprone, in a minority of patients.
Valori scăzute ale concentraţiei plasmatice de zinc au fost asociate tratamentului cu deferipronă în cazul unui număr mic de pacienţi.
Neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been voluntarily prescribed more than 2.5 times the maximum recommended dose of 100 mg/ kg/ day for several years.
Cu toate acestea, s- au observat tulburări neurologice (precum simptome cerebrale, diplopie, nistagmus lateral, încetinire psihomotorie, mişcări ale mâinilor şi hipotonie axială) la copii cărora li s- a prescris în mod voluntar timp de câţiva ani, o doză de 2, 5 ori mai mare decât doza maximă recomandată de 100 mg/ kg şi zi.
The neurological disorders progressively regressed after deferiprone discontinuation (see sections 4.2, 4.4 and 4.9).
4. 2, 4. 4 şi 4. 9).
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
Frecvenţa reacţiilor adverse: foarte frecvente (≥1/ 10), frecvente (≥1/ 100 şi < 1/ 10), mai puţin frecvente (≥1/ 1000 şi < 1/ 100).
SYSTEM ORGAN CLASS Investigations Blood and lymphatic system disorders Nervous system disorders
CLASIFICAREA PE APARATE, SISTEME ªŞI ORGANE
VERY COMMON (≥ 1/ 10)
FOARTE FRECVENTE (≥1/ 10)
COMMON (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Increased liver enzymes Neutropenia Agranulocytosis Headache
FRECVENTE (≥1/ 100 ŞI < 1/ 10)
UNCOMMON (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
MAI PUŢIN FRECVENTE (≥1/ 1000 ŞI < 1/ 100)
Gastrointestinal disorders
Investigaţii diagnostice
Nausea Abdominal Pain Vomiting
Creşterea valorilor enzimelor hepatice
Diarrhoea
Tulburări hematologice şi limfatice Tulburări ale sistemului nervos
Renal and urinary disorders
Neutropenie Agranulocitoză Cefalee
Chromaturia
Tulburări gastro - intestinale
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Greaţă Dureri abdominale Vărsături
Increased Appetite
Cromaturie
General disorders and administration site conditions
Tulburări musculo - scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Fatigue
Artralgii
No cases of acute overdose have been reported.
Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj sever.
However, neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been voluntarily prescribed more than 2.5 times the maximum recommended dose of 100 mg/ kg/ day for several years.
Cu toate acestea, s- au observat tulburări neurologice (precum simptome cerebrale, diplopie, nistagmus lateral, încetinire psihomotorie, mişcări ale mâinilor şi hipotonie axială) la copii cărora li s- a prescris în mod voluntar timp de câţiva ani, o doză de 2, 5 ori mai mare decât doza maximă recomandată de 100 mg/ kg şi zi.
Iron chelating agents, ATC code:
Chelatori de fier, codul ATC:
The active substance is deferiprone (3-hydroxy-1,2-dimethylpyridin-4-one), a bidentate ligand which binds to iron in a 3:1 molar ratio.
6 Substanţa activă este deferiprona (3- hidroxi- 1, 2- dimetilpiridin- 4- ona), un ligand bidentat care se leagă de fier la un raport molar de 3: 1.
Clinical studies have demonstrated that deferiprone is effective in promoting iron excretion and that a dose of 25 mg/ kg three times per day can prevent the progression of iron accumulation as assessed by serum ferritin, in patients with transfusion-dependent thalassaemia.
Studiile clinice au demonstrat că deferiprona favorizează excreţia de fier şi că o doză de 25 mg/ kg administrată de trei ori pe zi poate preveni dezvoltarea acumulării de fier conform evaluărilor bazate pe valoarea feritinei serice, în cazul pacienţilor suferind de talasemie, dependenţi de transfuzii.
6 Deferiprone has been investigated in 247 patients in two phase III trials and a compassionate use programme.
Deferiprona a fost investigată la 247 de pacienţi în două studii clinice de fază III, cât şi în cadrul unui program de utilizare umanitară.
Serum ferritin was chosen as the primary efficacy criterion in the studies.
Feritina serică a fost aleasă drept primul criteriu de eficacitate în cadrul studiilor.
In one study of two-year duration deferiprone was compared to deferoxamine.
În cadrul unui studiu cu o durată de doi ani, deferiprona a fost comparată cu deferoxamina.
The mean serum ferritin levels were not significantly different in the two treatment groups, but mean hepatic iron concentration in deferiprone treated patients seems to increase more than in deferoxamine treated patients.
Valorile medii ale concentraţiei de feritină serică nu au fost foarte diferite de la o grupă de tratament la cealaltă, dar concentraţia hepatică medie de fier la pacienţii trataţi cu deferipronă a fost mai mare decât la pacienţii trataţi cu deferoxamină.
Therefore deferiprone at the recommended dose could be less effective than deferoxamine.
Astfel, deferiprona în doza recomandată se poate dovedi mai puţin eficace decât deferoxamina.
The other study was a supportive open, non-comparative study.
Celălalt studiu a fost unul deschis, suportiv, non- comparativ.
In this study patients maintained serum ferritin values at pre-study levels.
În cadrul acestui studiu pacienţii şi- au menţinut valorile de feritină serică la nivelurile anterioare studiului.
The primary end-point was the incidence of agranulocytosis, which occurred at a frequency of 1.2%.
Obiectivul primar a fost stabilirea incidenţei agranulocitozei, care a apărut cu o frecvenţă de 1, 2%.
Absorption Deferiprone is rapidly absorbed from the upper part of the gastrointestinal tract.
Absorbţia Deferiprona este absorbită rapid din porţiunea superioară a tractului gastro- intestinal.
Peak serum concentration is reported to occur 45 to 60 minutes following a single dose in fasted patients.
Concentraţia serică maximă s- a atins după 45- 60 minute de la administrarea unei singure doze în condiţii de repaus alimentar.
Following a dose of 25 mg/ kg, lower peak serum concentrations have been detected in patients in the fed state (85 μ mol/ l) than in the fasting state (126 μ mol/ l), although there was no decrease in the amount of deferiprone absorbed when it was given with food.
În urma administrării unei doze de 25 mg/ kg, s- au detectat concentraţiile serice maxime mai mici la pacienţii care au mâncat înainte de administrare (85 µmol/ l), faţă de cei care nu au mâncat (126 µmol/ l), deşi cantitatea totală de deferipronă absorbită în cazul pacienţilor care au mâncat înainte de administrare nu a fost mai scăzută.
Biotransformation Deferiprone is metabolised predominantly to a glucuronide conjugate.
Biotransformare Deferiprona este metabolizată în principal într- un glucuronoconjugat.
This metabolite lacks iron-binding capability due to inactivation of the 3-hydroxy group of deferiprone.
Acestui metabolit îi lipseşte capacitatea de a lega fierul datorită dezactivării grupării 3- hidroxi a deferipronei.
Elimination In humans, deferiprone is eliminated mainly via the kidneys; 75% to 90% of the ingested dose is reported as being recovered in the urine in the first 24 hours, in the form of free deferiprone, the glucuronide metabolite and the iron-deferiprone complex.
Eliminare La om, deferiprona este eliminată în principal prin intermediul rinichilor; între 75% şi 90% din doza ingerată este eliminată prin urină în primele 24 de ore, sub formă de deferipronă liberă, metabolit glucuronoconjugat şi complex de fier- deferipronă.
A variable amount of elimination via the faeces has been reported.
S- a raportat de asemenea eliminarea unei cantităţi variabile prin intermediul fecalelor.