natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For a full list of excipients, see section 6.1.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi 6. 1.
Yellow, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 500” on one side.
Culoare galbenă, de formă alungită, având marcat codul “ ucb 500 ” pe una din feţe.
Keppra is indicated as adjunctive therapy • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Keppra este indicată ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi epileptici adulţi şi copii începând cu vârsta de 4 ani. • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienţi cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani. • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienţi cu Epilepsie Generalizată Idiopatică adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani.
14 Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see “ Patients with renal impairment ” below).
14 La pacienţii vârstnici cu disfuncţie renală se recomandă ajustarea dozei (vezi ” Pacienţi cu insuficienţă renală ”).
Children aged 4 to 11 years and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Copii cu vârsta între 4 şi 11 ani şi adolescenţi (12- 17 ani) cu greutate sub 50 kg
15 kg (1) 20 kg (1) 25 kg From 50 kg (2) (1)
20 kg 25 kg ≥50 kg (2)
150 mg twice daily 200 mg twice daily 250 mg twice daily 500 mg twice daily
200 mg de două ori pe zi 250 mg de două ori pe zi 500 mg de două ori pe zi
450 mg twice daily 600 mg twice daily 750 mg twice daily 1500 mg twice daily
600 mg de două ori pe zi 750 mg de două ori pe zi 1500 mg de două ori pe zi
[140-age (years)] x weight (kg) CLcr (ml/ min) = ----------------------------------------- 72 x serum creatinine (mg/ dl)
[140 – vârsta (ani)] x greutatea (kg) CLcr( ml/ min) = ---------------------------------------------- (x 0, 85 pentru femei) 72 x creatinina plasmatică (mg/ dl)
CLcr (ml/ min) CLcr (ml/ min/ 1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73 BSA subject (m2)
CLcr (ml/ min) 2 CLcr (ml/ min şi 1, 73 m) = -------------------- x 1, 73 SC subiect (m2)
15 Dosing adjustment for adult patients with impaired renal function
15 Ajustarea dozei la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală
Creatinine clearance (ml/ min/ 1.73m2)
Clearance- ul creatininei (ml/ min şi 1. 73 m2)
Dosage and frequency
Doze şi frecvenţă
Normal Mild Moderate Severe End-stage renal disease patients Undergoing dialysis (1)
Normal
> 80 50-79 30-49 < 30 -
> 80
500 to 1,500 mg twice daily 500 to 1,000 mg twice daily 250 to 750 mg twice daily 250 to 500 mg twice daily 500 to 1,000 mg once daily (2)
500 până la 1500 mg de două ori pe zi
(1) A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
250 până la 750 mg de două ori pe zi
(2) Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
250 până la 500 mg de două ori pe zi
An increase in seizure frequency of more than 25% was reported in 14% of levetiracetam treated adult and paediatric patients with partial onset seizures, whereas it was reported in 26% and 21% of placebo treated adult and paediatric patients, respectively.
S- a raportat o creştere a frecvenţei crizelor mai mare de 25% la 14% din pacienţii adulţi şi copii cu crize convulsive parţiale trataţi cu levetiracetam, faţă de 26% şi respectiv 21% dintre pacienţii adulţi şi copii trataţi cu placebo.
When Keppra was used to treat primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents with idiopathic generalised epilepsy, there was no effect on the frequency of absences.
Nu s- a evidenţiat nici un efect asupra frecvenţei absenţelor atunci când Keppra a fost utilizată pentru tratamentul crizelor tonico- clonice primare la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie generalizată idiopatică.
A meta-analysis of randomized placebo-controlled trials of anti-epileptic drugs has shown a small increased risk of suicidal thoughts and behaviour.
În urma unei metaanalize a studiilor clinice randomizate controlate cu placebo în care s- au utilizat medicamente antiepileptice, s- a
16 Therefore patients should be monitored for signs of depression and/ or suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Mecanismul care a determinat apariţia acestui risc nu este cunoscut.
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of depression and/ or suicidal ideation or behaviour emerge.
Din acest motiv, pacienţii trebuie monitorizaţi în scopul identificării semnelor de depresie şi/ sau ideaţie suicidară şi comportament suicidar şi trebuie avută în vedere iniţierea unui tratament adecvat.
Pre-marketing data from clinical studies conducted in adults indicate that Keppra did not influence the serum concentrations of existing antiepileptic medicinal products (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin and primidone) and that these antiepileptic medicinal products did not influence the pharmacokinetics of Keppra.
Datele din studiile clinice desfaşurate înainte de punerea pe piaţă efectuate la adulţi indică faptul că Keppra nu influenţează concentraţiile serice ale altor medicamente antiepileptice (fenitoină, carbamazepină, acid valproic, fenobarbital, lamotrigină, gabapentină şi primidonă) şi că aceste medicamente antiepileptice nu influenţează farmacocinetica Keppra.
As in adults, there is no evidence of clinically significant medicinal product interactions in paediatric patients receiving up to 60 mg/ kg/ day levetiracetam.
În concordanţă cu datele obţinute la pacienţii adulţi, nici în cazul copiilor şi adolescenţilor care au primit levetiracetam în doze de până la 60 mg/ kg zilnic, nu au existat dovezi de interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
Levetiracetam is excreted in human breast milk.
17 Levetiracetamul este excretat în laptele matern uman.
17 No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Nu există studii privind efectul acestui medicament asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Due to possible different individual sensitivity, some patients might experience somnolence or other central nervous system related symptoms, especially at the beginning of treatment or following a dose increase.
Datorită unei posibile sensibilităţi individuale diferite, unii pacienţi pot prezenta, în special la începutul tratamentului sau după creşterea dozei, somnolenţă sau alte simptome la nivelul sistemului nervos- central.
Pooled safety data from clinical studies conducted with Keppra oral formulations in adult patients with partial onset seizures showed that 46.4% of the patients in the Keppra group and 42.2% of the patients in the placebo group experienced undesirable effects.
Datele privind profilul de siguranţă al medicamentului, rezultate în urma unor studii clinice cu Keppra în forme farmaceutice orale, la pacienţi adulţi, au arătat că 46, 4% şi 42, 2% dintre pacienţi au avut reacţii adverse în grupul tratat cu Keppra şi, respectiv, placebo.
Serious undesirable effects were experienced in 2.4% of the patients in the Keppra and 2.0% of the patients in the placebo groups.
S- au observat reacţii adverse grave la 2, 4% şi 2% dintre pacienţi, în grupul tratat cu Keppra şi, respectiv, placebo.
The most commonly reported undesirable effects were somnolence, hostility, nervousness, emotional lability, agitation, anorexia, asthenia and headache in the paediatric population.
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate la acest grup de vârsta au fost somnolenţă, comportament ostil, nervozitate, labilitate emotională, agitaţie, anorexie, astenie şi cefalee.
For clinical trials, the frequency is defined as follows: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), including isolated reports.
În cazul studiilor clinice, frecvenţa este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/ 10); frecvente( ≥1/ 100, < 1/ 10); mai puţin frecvente (≥1/ 1000, < 1/ 100); rare (≥1/ 10000, < 1/ 1000); foarte rare (< 1/ 10000), inclusiv raportări izolate.
Very common: asthenia/ fatigue.
Foarte frecvente: astenie/ oboseală.
- Nervous system disorders
- Tulburări ale sistemului nervos
Very common: somnolence
Foarte frecvente: somnolenţa.
18 Common: amnesia, ataxia, convulsion, dizziness, headache, hyperkinesia, tremor, balance disorder, disturbance in attention, memory impairment.
Frecvente: amnezie, ataxie, convulsii, ameţeli, cefalee, hiperkinezie, tremor, tulburări de echilibru, tulburări de atenţie, deteriorarea memoriei.
Post-marketing experience: paraesthesia
Experienţa după punerea pe piaţă: parestezii
Common: agitation, depression, emotional lability / mood swings, hostility/ aggression, insomnia, nervousness/ irritability, personality disorders, thinking abnormal Post-marketing experience: abnormal behaviour, anger, anxiety, confusion, hallucination, psychotic disorder, suicide, suicide attempt and suicidal ideation
Experienţa după punerea pe piaţă: comportament anormal, mânie, anxietate, confuzie, halucinaţii, tulburări psihotice, suicid, intenţie de suicid şi ideaţie suicidară.
- Hepatobiliary disorders:
.
Post-marketing experience: hepatic failure, hepatitis, liver function test abnormal
Tulburări hepato- biliare Experienţa după punerea pe piaţă: insuficienţă hepatică, hepatită, anomalii ale testelor hepatice
- Injury, poisoning and procedural complications
Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate Frecvente: răniri accidentale.
Common: infection, nasopharyngitis
Frecvente: infecţie, rino- faringite
Common: rash, eczema, pruritus Post-marketing experience: alopecia: in several cases, recovery was observed when Keppra was discontinued.
Experienţa după punerea pe piaţă: alopecie: în câteva cazuri s- a observat recuperarea la întreruperea tratamentului cu Keppra.
- Blood and lymphatic system disorders
- Tulburări hematologice şi limfatice
Common: thrombocytopenia Post-marketing experience: leukopenia, neutropenia, pancytopenia (with bone marrow suppression identified in some of the cases)
Frecvente: trombocitopenie Experienţa după punerea pe piaţă: leucopenie, neutropenie, pancitopenie (cu supresia măduvei osoase în unele cazuri).
19 Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Keppra overdoses.
Simptome În cazul supradozajului cu Keppra s- au observat stare de somnolenţă, agitaţie, agresivitate, reducerea gradului de conştienţă, deprimare respiratorie şi comă.
After an acute overdose, the stomach may be emptied by gastric lavage or by induction of emesis.
19 Tratamentul în caz de supradozaj În cazul supradozajului acut, evacuarea conţinutului gastric se poate efectua prin lavaj gastric sau inducerea de vărsături.
The mechanism of action of levetiracetam still remains to be fully elucidated but appears to be different from the mechanisms of current antiepileptic medicinal products.
Mecanismul de acţiune al levetiracetamului este încă necunoscut şi nu pare a fi înrudit cu mecanismul de acţiune al celorlalte antiepileptice.
In adults, levetiracetam efficacy has been demonstrated in 3 double-blind, placebo-controlled studies at 1000 mg, 2000 mg, or 3000 mg/ day, given in 2 divided doses, with a treatment duration of up to 18 weeks.
Pentru pacienţii adulţi, eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită în 3 studii dublu – orb, controlate placebo, în care s- au utilizat doze zilnice de 1000 mg, 2000 mg sau 3000 mg, administrate în două prize, cu o durată totală a tratamentului de pînă la 18 săptămâni.
In a pooled analysis, the percentage of patients who achieved 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week at stable dose (12/ 14 weeks) was of 27.7%, 31.6% and 41.3% for patients on 1000, 2000 or 3000 mg levetiracetam respectively and of 12.6% for patients on placebo.
Într- o analiză comună a rezultatelor, s- a observat o scădere cu cel puţin 50% - faţă de evaluarea iniţială - a frecvenţei săptămânale a crizelor convulsive parţiale, la doze constante (12/ 14 săptămâni), la 27, 7%, 31, 6% şi 41, 3% dintre pacienţii care au primit doze de 1000 mg, 2000 mg şi, respectiv, 3000 mg levetiracetam şi 12, 6% dintre pacienţii care au primit placebo.
20 In pediatric patients (4 to 16 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 198 patients and had a treatment duration of 14 weeks.
Pentru pacienţii de vârstă pediatrică (4 – 16 ani), eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb, controlat placebo, care a cuprins 198 pacienţi şi a avut o durată totală a perioadei de
In this study, the patients received levetiracetam as a fixed dose of 60 mg/ kg/ day (with twice a day dosing).
În acest studiu, pacienţii au primit o doză fixă de levetiracetam de 60 mg/ kg/ zi, administrată în două doze zilnice.
44.6% of the levetiracetam treated patients and 19.6% of the patients on placebo had a 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
Comparativ cu evaluarea iniţială, la 44, 6% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi 19, 6% dintre pacienţii care au primit placebo s- a înregistrat o reducere de cel puţin 50% a frecvenţei săptămânale a crizelor convulsive parţiale.
Efficacy of levetiracetam as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, non- inferiority comparison to carbamazepine controlled release (CR) in 576 patients 16 years of age or older with newly or recently diagnosed epilepsy.
Eficacitatea levetiracetamului în monoterapie a fost stabilită într- un studiu dublu- orb, cu braţe paralele, de comparare tip non- inferioritate cu carbamazepina cu eliberare controlată (CR) la care au participat 576 pacienţi cu vârstă de 16 ani sau mai mare, având epilepsie nou sau recent diagnosticată.
The patients were randomized to carbamazepine CR 400 – 1200 mg/ day or levetiracetam 1000 – 3000 mg/ day, the duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Pacienţii au primit aleator fie carbamazepină CR 400 – 1200 mg pe zi, fie levetiracetam 1000 – 3000 mg pe zi, pe o durată de până la 121 săptămâni, în funcţie de răspunsul clinic.
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0% of levetiracetam-treated patients and 72.8% of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2% (95% CI: -7.8 8.2).
La 73, 0% dintre pacienţii care au primit levetiracetam şi la 72, 8% dintre pacienţii care au primit carbamazepină CR nu s- au înregistrat crize convulsive pe o perioadă de 6 luni; diferenţa absolută ajustată dintre cele două grupe de tratament a fost de 0, 2% (95% IC: - 7, 8 8, 2).
More than half of the subjects remained seizure free for 12 months (56.6% and 58.5% of subjects on levetiracetam and on carbamazepine CR respectively).
Mai mult de jumătate dintre pacienţi au rămas fără crize timp de 12 luni (56, 6% dintre pacienţii care au primit levetiracetam şi 58, 5% dintre pacienţii care au primit carbamazepină CR).
Levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study of 16 weeks duration, in patients 12 years of age and older suffering from idiopathic generalized epilepsy with myoclonic seizures in different syndromes.
Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu – orb, controlat placebo, cu o durată de 16 săptămâni, la pacienţi în vârstă de cel puţin 12 ani, cu diagnostic de epilepsie generalizată idiopatică, prezentând crize mioclonice în cadrul diferitelor sindroame.
58.3% of the levetiracetam treated patients and 23.3% of the patients on placebo had at least a 50% reduction in myoclonic seizure days per week.
S- a observat o reducere cu cel puţin 50% a zilelor cu crize mioclonice calculate săptămânal la 58, 3% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi 23, 3% dintre pacienţii care au primit placebo.
Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Terapia adjuvantă în crizele tonico- clonice primar generalizate la pacienţi cu epilepsie generalizată idiopatică adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani
Levetiracetam efficacy was established in a 24-week double-blind, placebo-controlled study, which included adults, adolescents and a limited number of children suffering from idiopathic generalized epilepsy with primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures in different syndromes (juvenile myoclonic epilepsy, juvenile absence epilepsy, childhood absence epilepsy, or epilepsy with Grand Mal seizures on awakening).
Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb, controlat placebo, pe o durată de 24 săptămâni, cu pacienţi adulţi, adolescenţi şi un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico- clonice primar generalizate (TCPG) grupate în diferite sindroame (epilepsie mioclonică juvenilă, epilepsia absenţă juvenilă, epilepsia absenţă a copilului, epilepsia cu crize tonico- clonice la trezire).
In this study, levetiracetam dose was 3000 mg/ day for adults and adolescents or 60 mg/ kg/ day for children, given in 2 divided doses.
În acest studiu, levetiracetam a fos utilizat în doze zilnice de 3000 mg pentru adulţi şi adolescenţi şi 60 mg/ kg/ zi pentru copii, administrat în două doze zilnice.
72.2% of the levetiracetam treated patients and 45.2% of the patients on placebo had a 50% or greater decrease in the frequency of PGTC seizures per week.
S- a observat o reducere cu cel puţin 50% a frecvenţei crizelor TCPG calculate săptămânal la 72, 2% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi 45, 2% dintre pacienţii care au primit placebo.
21 Levetiracetam is a highly soluble and permeable compound.
21 Levetiracetamul este un compus foarte solubil şi permeabil.
The pharmacokinetic profile is linear with low intra- and inter-subject variability.
Profilul farmacocinetic este liniar, cu variabilitate intra - şi interindividuală mică.
There is no modification of the clearance after repeated administration.
Nu există o modificare a clearance- ului după administrări repetate.
In vitro, levetiracetam and its primary metabolite have been shown not to inhibit the major human liver cytochrome P450 isoforms (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 1A2), glucuronyl transferase (UGT1A1 and UGT1A6) and epoxide hydroxylase activities.
In vitro s- a observat că levetiracetam şi metabolitul său primar nu inhibă activitatea izoenzimelor citocromului hepatic P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 1A2), glucuronil transferazei (UGT1A1 şi UGT1A6) şi a epoxidhidroxilazei.
The in vitro data and in vivo interaction data on oral contraceptives, digoxin and warfarin indicate that no significant enzyme
Datele în vitro şi datele despre interacţiunile în vivo referitoare la anticoncepţionale orale, digoxină şi warfarină indică faptul că nu este de aşteptat o inducţie enzimatică semnificativă în vivo.
The plasma half-life in adults was 7±1 hours and did not vary either with dose, route of administration or repeated administration.
22 Timpul de înjumătăţire plasmatică la adult, este de 7±1 ore şi nu variază în funcţie de doză, cale de administrare sau administrare repetată.
Peak plasma concentration was observed 0.5 to 1.0 hour after dosing.
Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se obţine la 0, 5 până la 1 oră de la administrare.
In anuric end-stage renal disease adult subjects the half-life was approximately 25 and 3.1 hours during interdialytic and intradialytic periods, respectively.
La pacienţii anurici în stadiul final ale bolii renale, timpul de înjumătăţire plasmatică a fost de aproximativ 25 şi 3, 1 ore, în perioada dintre două dialize, respectiv în cadrul aceleiaşi şedinţe de dializă.
23 In subjects with mild and moderate hepatic impairment, there was no relevant modification of the clearance of levetiracetam.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu s- au observat modificări semnificative ale clearance- ului levetiracetamului.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenicity.
Datele preclinice au arătat, pe baza studiilor convenţionale de siguranţă farmacologică, genotoxicitate şi carcinogenitate, că nu există un risc special la om, privind acest medicament.
Film-coating Opadry 85F32004:
Film - Opadry 85F32004:
Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 Talc Iron oxide yellow (E172)
Polivinil alcool- partial hidrolizat Dioxid de titan (E 171) Macrogol 3350 Talc Oxid galben de fier (E 172).
24 Keppra 500 mg film-coated tablets are packaged in aluminium/ PVC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 and 200 film-coated tablets.
Comprimatele filmate Keppra 500 mg sunt ambalate în blistere de aluminiu/ PVC, introduse în cutii conţinând câte 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 şi 200 comprimate filmate.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
24 6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Keppra 750 mg film-coated tablets.
Keppra 750 mg comprimate filmate
Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam Excipient: colouring agent E110.
Excipient: agent colorant E110
Orange, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 750” on one side.
Culoare portocalie, de formă alungită, având marcat codul “ ucb 750 ” pe una din feţe.
26 Elderly (65 years and older)
Vârstnici (peste 65 ani)
Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see “ Patients with renal impairment ” below).
26 La pacienţii vârstnici cu disfuncţie renală se recomandă ajustarea dozei (vezi ” Pacienţi cu insuficienţă renală ”).
Keppra is not recommended for use in children below 4 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
5. 2).
27 Dosing adjustment for adult patients with impaired renal function
27 Ajustarea dozei la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală
The mechanism of this risk is not known.
În urma unei metaanalize a studiilor clinice randomizate controlate cu placebo în care s- au utilizat medicamente antiepileptice, s- a evidenţiat un risc uşor crescut de apariţie a gândurilor suicidare şi comportamentului suicidar.
28 Therefore patients should be monitored for signs of depression and/ or suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
28 Mecanismul care a determinat apariţia acestui risc nu este cunoscut.
Keppra 750 mg film-coated tablets contain E110 colouring agent (see section 4.8).
Din acest motiv, pacienţii trebuie monitorizaţi în scopul identificării semnelor de depresie şi/ sau ideaţie suicidară şi comportament suicidar şi trebuie avută în vedere iniţierea unui tratament adecvat.
Pre-marketing data from clinical studies conducted in adults indicate that Keppra did not influence the serum concentrations of existing antiepileptic medicinal products (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin and primidone) and that these antiepileptic medicinal products did not influence the pharmacokinetics of Keppra.
Datele din studiile clinice desfăşurate înainte de punerea pe piaţă efectuate la adulţi indică faptul că Keppra nu influenţează concentraţiile serice ale altor medicamente antiepileptice (fenitoină, carbamazepină, acid valproic, fenobarbital, lamotrigină, gabapentină şi primidonă) şi că aceste medicamente antiepileptice nu influenţează farmacocinetica Keppra.
Levetiracetam is excreted in human breast milk.
29 Levetiracetamul este excretat în laptele matern uman.