natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The main measure of effectiveness was how many patients experienced an ‘ event’ such as a blocked artery, another heart attack or death, during the study.
Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au suferit în perioada studiului un „ eveniment ” cum ar fi arteră blocată, alt atac de cord sau decesul.
There were 939 events in the Clopidogrel BMS group, and 1,020 in the aspirin group.
În grupa Clopidogrel BMS au avut loc 939 de evenimente, iar în grupa de aspirină 1 020.
This corresponds to a relative reduction in risk of 9% compared with aspirin.
Aceasta corespunde unei scăderi relative a riscului de 9%, în comparaţie cu aspirina.
Risk reduction means that fewer patients will have new ischaemic events when they receive Clopidogrel BMS, than if they receive aspirin.
Scăderea riscului înseamnă că mai puţini pacienţi vor suferi noi evenimente ischemice dacă primesc Clopidogrel BMS, decât dacă primesc aspirină.
In other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event two years after starting Clopidogrel BMS instead of aspirin.
Cu alte cuvinte, aproximativ 10 pacienţi din 1 000 nu vor avea un nou eveniment ischemic timp de doi ani după începerea tratamentului cu Clopidogrel BMS, în loc de aspirină.
In non-ST segment elevation acute coronary syndrome, the overall relative reduction in the risk of an event compared with placebo was 20%.
În sindromul acut coronarian fără supradenivelare de segment ST, scăderea totală relativă a riscului unui eveniment în comparaţie cu placebo a fost de 20%.
There was also a reduction in the patients who had a stent inserted.
La pacienţii cărora li s- a implantat un stent a existat de asemenea o reducere.
In ST segment elevation myocardial infarction, fewer patients on Clopidogrel BMS had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
În infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST, mai puţini pacienţi care au luat Clopidogrel BMS au suferit evenimente, decât pacienţi care luau placebo (262 faţă de 377 în studiul CLARITY şi 2 121 faţă de 2 110 în studiul COMMIT).
The most common side effects with Clopidogrel BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dyspepsia (indigestion), bruising and bleeding where the skin is punctured.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Clopidogrel BMS (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: hematoame (acumulare de sânge sub piele), epistaxis (sângerare din nas), hemoragie gastrointestinală (sângerare a stomacului sau intestinului), diaree, dureri abdominale (de burtă), dispepsie (indigestie), învineţire şi sângerare la locurile de înţepare a pielii.
Clopidogrel BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients, or in patients who have severe liver disease, or have a disease which may cause bleeding.
Clopidogrel BMS nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la clopidogrel sau la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la pacienţii care au boală hepatică severă sau o boală care cauzează sângerări.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Clopidogrel BMS’ s benefits are greater than its risks in adults for the prevention of atherothrombotic events.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Clopidogrel BMS sunt mai mari decât riscurile sale pentru prevenirea evenimentelor
The Committee recommended that Clopidogrel BMS be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel BMS.
Other information about Clopidogrel BMS:
Alte informaţii despre Clopidogrel BMS:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel BMS to Bristol Myers Squibb Pharma EEIG on 16 July 2008.
Comisia Europeană a acordat Bristol Myers Squibb Pharma EEIG o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel BMS, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 iulie 2008.
The full EPAR for Clopidogrel BMS is available here.
EPAR- ul complet pentru Clopidogrel BMS este disponibil aici.
2/ 3 This summary was last updated in 05-2008.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008.
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală
Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu)
Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu)
Excipients: each tablet contains 3 mg lactose and 3.3 mg hydrogenated castor oil.
Excipienţi: fiecare comprimat conţine lactoză 3 mg şi ulei de ricin hidrogenat 3, 3 mg.
Pink, round, biconvex, engraved with « 75 » on one side and « 1171 » on the other side.
Roz, rotund, biconvex, inscripţionat cu « 75 » pe o faţă şi « 1171 » pe cealaltă faţă.
• Patients suffering from acute coronary syndrome:
• Pacienţi cu sindrom coronarian acut:
-
- Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă
Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
sau infarct miocardic non- Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de stent după intervenţie coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
-
- Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere cu AAS, la pacienţii
ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy.
trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
For further information please refer to section 5.1.
5. 1.
In patients suffering from acute coronary syndrome: − Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
sau infarct miocardic non- Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi (în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS) 75- 325 mg pe zi).
Clinical trial data support use up to 12 months, and the maximum benefit was seen at 3 months (see section 5.1).
5. 1).
-
- Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: clopidogrelul trebuie
ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300-mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
administrat în doză unică de 75 mg pe zi, pentru început sub formă de doză de încărcare de 300 mg, în asociere cu AAS şi cu sau fără trombolitice.
For patients over 75 years of age clopidogrel
La pacienţii cu vârsta peste
2
2 75 de ani, tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat fără doză de încărcare.
The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
5. 1).
• Renal impairment Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
4. 4).
• Hepatic impairment Therapeutic experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses (see section 4.4).
4. 4).
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Severe liver impairment. • Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.
• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. • Insuficienţă hepatică severă. • Leziune hemoragică evolutivă, cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană.
Due to the risk of bleeding and haematological undesirable effects, blood cell count determination and/ or other appropriate testing should be promptly considered whenever clinical symptoms suggestive of bleeding arise during the course of treatment (see section 4.8).
Datorită riscului de sângerare şi de reacţii adverse hematologice, trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine şi/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate, ori de câte ori apar semne clinice care sugerează apariţia sângerării în timpul tratamentului (vezi pct.
As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/ IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs including Cox-2 inhibitors.
Asemenea celorlalte antiagregante plachetare, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism, intervenţii chirurgicale sau în cadrul altor condiţii patologice şi la pacienţii trataţi cu AAS, heparină, inhibitori ai glicoproteinei IIb/ IIIa sau antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori ai COX- 2.
Patients should be followed carefully for any signs of bleeding including occult bleeding, especially during the first weeks of treatment and/ or after invasive cardiac procedures or surgery.
Pacienţii trebuie urmăriţi atent pentru orice semne de sângerare, inclusiv hemoragii oculte, mai ales în prima săptămână de tratament şi/ sau după proceduri invazive cardiologice sau intervenţii chirurgicale.
The concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.5).
4. 5).
Clopidogrel prolongs bleeding time and should be used with caution in patients who have lesions with a propensity to bleed (particularly gastrointestinal and intraocular).
Clopidogrelul prelungeşte timpul de sângerare şi trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu leziuni susceptibile de a sângera (în special gastro- intestinale şi intraoculare).
Therefore clopidogrel should be used with caution in these patients (see section 4.2).
4. 2).
3 Experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses.
3 De asemenea, experienţa este limitată la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, care pot dezvolta diateză hemoragică.
Clopidogrel should therefore be used with caution in this population (see section 4.2).
4. 2).
This product contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Acest medicament conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate determina tulburări gastrice şi diaree.
Oral anticoagulants: the concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.4).
4. 4).
Glycoprotein IIb/ IIIa inhibitors: clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions that receive concomitant glycoprotein IIb/ IIIa inhibitors (see section 4.4).
4. 4).
Acetylsalicylic acid (ASA):
Acid acetilsalicilic (AAS):
Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section 4.4).
4. 4).
However, clopidogrel and ASA have been administered together for up to one year (see section 5.1).
5. 1).
Heparin: in a clinical study conducted in healthy subjects, clopidogrel did not necessitate modification of the heparin dose or alter the effect of heparin on coagulation.
Heparină: într- un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea clopidogrelului nu a necesitat modificarea dozei de heparină şi nu a influenţat efectul heparinei asupra coagulării.
Thrombolytics: the safety of the concomitant administration of clopidogrel, fibrin or non-fibrin specific thrombolytic agents and heparins was assessed in patients with acute myocardial infarction.
Trombolitice: siguranţa administrării concomitente de clopidogrel, medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice şi heparine a fost studiată la pacienţii cu infarct miocardic acut.
The incidence of clinically significant bleeding was similar to that observed when thrombolytic agents and heparin are co-administered with ASA (see section 4.8)
4. 8).
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs): in a clinical study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of clopidogrel and naproxen increased occult gastrointestinal blood loss.
Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel şi naproxen creşte frecvenţa hemoragiilor gastro- intestinale oculte.
Consequently, NSAIDs including Cox-2 inhibitors and clopidogrel should be co-administered with caution (see section 4.4).
4. 4).
Other concomitant therapy: a number of other clinical studies have been conducted with clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic interactions.
Interacţiuni cu alte medicamente: au fost efectuate numeroase alte studii clinice, pentru a investiga eventualele interacţiuni farmacodinamice şi farmacocinetice dintre clopidogrel şi alte medicamente administrate concomitent.
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co- administration of phenobarbital, cimetidine, or oestrogen.
În plus, activitatea farmacodinamică a clopidogrelului nu a fost influenţată semnificativ de administrarea concomitentă cu fenobarbital, cimetidină sau estrogeni.
4 metabolised by Cytochrome P450 2C9.
4 Studiile efectuate pe microzomi hepatici umani au arătat că metabolitul carboxilic al clopidogrelului poate inhiba activitatea citocromului P450 2C9.
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/ IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Cu toate acestea, pacienţii incluşi în studiile clinice cu clopidogrel au primit concomitent numeroase medicamente, inclusiv diuretice, beta- blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), blocante ale canalelor de calciu, hipocolesterolemiante, vasodilatatoare coronariene, antidiabetice (inclusiv insulina), antiepileptice şi inhibitori ai GP IIb/ IIIa, fără manifestarea unor interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
Overall, clopidogrel 75 mg/ day was comparable to ASA 325 mg/ day in CAPRIE regardless of age, gender and race.
În general, efectul clopidogrelului 75 mg/ zi a fost comparabil cu AAS 325 mg/ zi în cadrul studiului CAPRIE, indiferent de vârstă, sex şi rasă.
Bleeding is the most common reaction reported both in clinical studies as well as in post-marketing experience where it was mostly reported during the first month of treatment.
Sângerarea este cea mai frecventă reacţie adversă raportată atât în studiile clinice, cât şi după punerea pe piaţă, când s- a raportat mai ales pe durata primei luni de tratament.
In CAPRIE, in patients treated with either clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding was 9.3%.
CAPRIE: la pacienţii trataţi fie cu clopidogrel, fie cu AAS, frecvenţa globală a sângerărilor a fost de 9, 3%.
The incidence of severe cases was 1.4% for clopidogrel and 1.6% for ASA.
Frecvenţa cazurilor severe a fost de 1, 4% pentru clopidogrel şi de 1, 6% pentru AAS.
In CURE, the major bleeding event rate for clopidogrel+ASA was dose-dependent on ASA (< 100mg:
CURE: frecvenţa sângerărilor majore în grupul clopidogrel + AAS a fost dependentă de doza de AAS (< 100 mg:
4.9%) as was the major bleeding event rate for placebo+ASA (< 100mg:
4, 9%), similar cu grupul placebo + AAS (< 100 mg:
The risk of bleeding (life-threatening, major, minor, other) decreased during the course of the trial:
Riscul de sângerări (care pun viaţa în pericol, majore, minore şi de alt tip) a scăzut în cursul studiului:
0-1 months (clopidogrel:
0−1 lună (clopidogrel:
6.6%), 1-3 months (clopidogrel:
6, 6%), 1−3 luni (clopidogrel:
2.3%), 3-6 months (clopidogrel:
2, 3%), 3−6 luni (clopidogrel:
1.6%), 6-9 months (clopidogrel:
1, 6%), 6−9 luni (clopidogrel:
1.5%), 9-12 months (clopidogrel:
1, 5%), 9−12 luni (clopidogrel:
There was no excess in major bleeds with clopidogrel + ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery (4.4% clopidogrel+ASA vs.
Nu s- a constatat creşterea frecvenţei sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel + AAS în primele 7 zile după by- pass coronarian la pacienţii la care s- a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale (4, 4% clopidogrel + AAS versus 5, 3% placebo + AAS).
5.3% placebo+ASA).
La pacienţii la care s -
In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel+ASA, and 6.3% for placebo+ASA.
5 a continuat tratamentul pe parcursul acestor 5 zile, frecvenţa a fost 9, 6% pentru grupul clopidogrel + AAS şi 6, 3% pentru grupul placebo + AAS.
This was
CLARITY: a existat o creştere globală a frecvenţei sângerărilor în grupul tratat cu clopidogrel + AAS (17, 4%) faţă de grupul tratat cu placebo + AAS (12, 9%).
5 consistent across subgroups of patients defined by baseline characteristics, and type of fibrinolytic or heparin therapy.
Incidenţa sângerărilor majore a fost similară între cele două grupuri (1, 3% faţă de 1, 1% pentru grupul tratat cu clopidogrel + AAS, respectiv, grupul tratat cu placebo + AAS).
In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups (0.6% versus 0.5% in the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
COMMIT: frecvenţa globală a sângerărilor majore non- cerebrale şi cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri (0, 6% faţă de 0, 5% în grupul tratat cu clopidogrel + AAS, respectiv, grupul tratat cu placebo + AAS).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/ 100 şi < 1/ 10); mai puţin frecvente (≥1/ 1000 şi < 1/ 100); rare (≥1/ 10000 şi < 1/ 1000); foarte rare (< 1/ 10000).
System Organ Class
Baza de date MedDRA pe aparate, sisteme şi organe
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, granulocytopenia, anaemia
4. 4), anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, trombocitopenie severă, granulocitopenie, anemie
Hallucinations, confusion
Halucinaţii, confuzie Tulburări ale gustului
Intracranial bleeding (some cases were
Hemoragie
Taste disturbances
sistemului nervos
reported with fatal outcome), headache, paraesthesia, dizziness Eye disorders
intracraniană (au fost raportate câteva cazuri cu evoluţie letală), cefalee, parestezii, ameţeli
Eye bleeding (conjunctival, ocular, retinal)
Tulburări oculare
Ear and labyrinth disorders
Hemoragie oftalmică (conjunctivală, intraoculară, retiniană)
Vascular disorders
Tulburări acustice şi vestibulare
Haematoma
Vertij
Epistaxis
Hematom
Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis
Hemoragie gravă, hemoragia plăgii operatorii, vasculită, hipotensiune arterială
6
6 Baza de date MedDRA pe aparate, sisteme şi organe
Gastrointestinal Gastrointestinal
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Gastric ulcer and
Epistaxis
Retroperitoneal Gastrointestinal and
Hemoragie la nivelul tractului respirator (hemoptizie, hemoragie pulmonară), bronhospasm, pneumopatie interstiţială
disorders
Ulcer gastric şi
haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Hemoragie
duodenal ulcer, haemorrhage gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
Hemoragie gastro -
retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis
duodenal, gastrită,
Hepato-biliary disorders
retroperitoneală
Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test
gastro - intestinală, diaree, dureri abdominale, dispepsie
Skin and subcutaneous tissue disorders
vărsături, greaţă, constipaţie, flatulenţă
Bruising
retroperitoneală cu evoluţie letală, pancreatită, colită (inclusiv colită ulcerativă sau limfocitară), stomatită
Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
Tulburări hepatobiliare
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus
Insuficienţă hepatică acută, hepatită, teste funcţionale hepatice modificate Dermatită buloasă
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
Erupţie cutanată, prurit, hemoragie cutanată (purpură)
Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code:
Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC:
B01AC-04.
B01AC04.
Clopidogrel selectively inhibits the binding of adenosine diphosphate (ADP) to its platelet receptor, and the subsequent ADP-mediated activation of the GPIIb/ IIIa complex, thereby inhibiting platelet aggregation.
Clopidogrelul inhibă selectiv legarea adenozin- difosfatului (ADP) de receptorul plachetar şi, prin aceasta, activarea complexului GP IIb/ IIIa mediată de ADP; consecutiv, agregarea plachetară este inhibată.
Biotransformation of clopidogrel is necessary to produce inhibition of platelet aggregation.
Pentru a- şi exercita acţiunea antiagregantă, clopidogrelul necesită biotransformare.
Clopidogrel also inhibits platelet aggregation induced by other agonists by blocking the
Clopidogrelul inhibă şi agregarea plachetară produsă de alţi agonişti, blocând amplificarea activării plachetare prin ADP- ul eliberat.
Clopidogrel acts by irreversibly modifying the platelet ADP receptor.
Clopidogrelul acţionează prin modificarea ireversibilă a receptorului plachetar pentru ADP.