natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Among patients with rheumatoid arthritis treated in placebo-controlled trials, serious adverse events occurred at a frequency of 4% in 349 patients treated with Enbrel compared with 5% of 152 placebo-treated patients.
În rândul pacienţilor cu poliartrită reumatoidă incluşi în studiile controlate cu placebo, evenimentele adverse grave au apărut cu o frecvenţă de 4% la cei 349 pacienţi trataţi cu Enbrel, în comparaţie cu 5% la cei 152 de pacienţi trataţi cu placebo.
Blood and lymphatic system disorders:
116 Tulburări hematologice şi limfatice:
116 Additional information
117 Informaţii suplimentare
117 Serious infections
Infecţii grave
118 There have been rare reports of patients, including rheumatoid factor positive patients, who have developed other autoantibodies in conjunction with a lupus-like syndrome or rashes that are compatible with subacute cutaneous lupus or discoid lupus by clinical presentation and biopsy.
Au fost raportate cazuri rare de pacienţi, incluzând pacienţi cu factor reumatoid pozitiv, care au dezvoltat alţi autoanticorpi în asociaţie cu un sindrom lupoid sau cu erupţii compatibile, din punct de vedere al aspectului clinic şi rezultatelor biopsiei, cu lupusul cutanat subacut sau cu lupusul discoid.
Pancytopenia and aplastic anaemia
119 Pancitopenia şi anemia aplastică
TNF and lymphotoxin are pro- inflammatory cytokines that bind to two distinct cell surface receptors: the 55-kilodalton (p55) and 75- kilodalton (p75) tumour necrosis factor receptors (TNFRs).
120 suprafaţa celulară: receptorul factorului de necroză tumorală de 55- kilodaltoni (p55) şi cel de 75 - kilodaltoni (p75) (TNFR).
120 months during the trial.
121 sănătate asociate cu poliartrita.
Re-introduction of treatment with Enbrel after discontinuations of up to 24 months resulted in the same magnitudes of responses as patients who received Enbrel without interruption of therapy based on results of open-label studies.
Conform rezultatelor studiilor deschise, reintroducerea tratamentului cu Enbrel după o întrerupere de cel mult 24 de luni a condus la obţinerea unor răspunsuri de aceeaşi amploare ca cele înregistrate la pacienţii cărora li s- a administrat Enbrel fără întrerupere.
The efficacy of Enbrel was compared to methotrexate in a third randomised, active-controlled study with blinded radiographic evaluations as a primary endpoint in 632 adult patients with active rheumatoid arthritis (< 3 years duration) who had never received treatment with methotrexate.
Compararea eficacităţii Enbrel cu cea a metotrexatului a reprezentat obiectivul final principal al unui al treilea studiu randomizat, controlat faţă de medicaţie activă, cu evaluări radiografice în regim orb, pe 632 de pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă activă (durată < 3 ani), care nu au primit anterior tratament cu metotrexat.
RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
122 PROGRESIA RADIOGRAFICĂ:
121 In another active-controlled, double-blind, randomised study, clinical efficacy, safety, and radiographic progression in RA patients treated with Enbrel alone (25 mg twice weekly), methotrexate alone (7.5 to 20 mg weekly, median dose 20 mg), and of the combination of Enbrel and methotrexate initiated concurrently were compared in 682 adult patients with active rheumatoid arthritis of 6 months to 20 years duration (median 5 years) who had a less than satisfactory response to at least 1 disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) other than methotrexate.
Într- un alt studiu randomizat, dublu- orb, controlat faţă de medicaţie activă au fost comparate eficacitatea clinică, siguranţa de utilizare şi evoluţia PR înregistrată prin mijloace radiologice la pacienţii trataţi numai cu Enbrel (25 mg de două ori pe săptămână), numai cu metotrexat (7, 5 până la 20 mg pe săptămână, valoarea mediană a dozei fiind de 20 mg) şi cu o asociere de tratamente cu Enbrel şi metotrexat instituite în mod concomitent, la 682 de pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă activă cu vechime de 6 luni până la 20 de ani (valoarea mediană de 5 ani), care au prezentat un răspuns nesatisfăcător la cel puţin un medicament antireumatic modificator al evoluţiei bolii (MARMB), altul decât metotrexatul.
CLINICAL EFFICACY RESULTS AT 12 MONTHS:
123 REZULTATELE PRIVIND EFICACITATEA CLINICĂ DUPĂ 12 LUNI:
122 RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
124 PROGRESIA RADIOGRAFICĂ:
Adult patients with psoriatic arthritis
125 Pacienţi adulţi cu artrită psoriazică
(1) distal 123 interphalangeal (DIP) involvement; (2) polyarticular arthritis (absence of rheumatoid nodules and presence of psoriasis); (3) arthritis mutilans; (4) asymmetric psoriatic arthritis; or (5) spondylitis-like ankylosis.
(1) interesare distală interfalangiană (DIF); (2) artrită poliarticulară (absenţa nodulilor reumatoizi şi prezenţa psoriazisului); (3) artrită mutilantă; (4) artrită psoriazică asimetrică; sau (5) anchiloză spondiliformă.
Patients had previously been treated with NSAIDs (86%), DMARDs (80%), and corticosteroids (24%).
Pacienţii au fost trataţi anterior cu AINS (86%), MARMB (80%) şi corticosteroizi (24%).
47%, respectively, p ≤ 0.001).
126 pacienţii care au abandonat studiul, indiferent de motiv, au prezentat progresii, procentul pacienţilor fără progresie (modificarea TSS ≤ 0, 5) după 12 luni a fost mai mare în grupul tratat cu Enbrel comparativ cu grupul controlat cu placebo (73%, respectiv 47%, p ≤ 0, 001).
125 RESPONSES OF PATIENTS WITH ANKYLOSING SPONDYLITIS IN A PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
127 RĂSPUNSURILE PACIENŢILOR CU SPONDILITĂ ANCHILOZANTĂ ÎN CADRUL UNUI STUDIU CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienţi
126 Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving  10% of the body surface area that were  18 years old.
O sută
One hundred and twelve (112) patients were randomised to receive a dose of 25 mg of Enbrel (n=57) or placebo (n=55) twice a week for 24 weeks.
128 doisprezece (112) pacienţi au fost randomizaţi pentru a primi o doză de 25 mg de Enbrel (n=57) sau placebo (n=55), de două ori pe săptămână timp de 24 de săptămâni.
Among patients with plaque psoriasis who received Enbrel, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
129 În rândul pacienţilor cu psoriazis în plăci aflaţi pe tratament cu Enbrel, răspunsurile clinice semnificative în comparaţie cu placebo au fost evidente la momentul primei vizite (2 săptămâni) şi s - au menţinut pe durata celor 24 săptămâni de tratament.
127 Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
În cadrul celui de- al doilea studiu s- a prevăzut şi o perioadă de întrerupere a medicaţiei, în care pacienţii care au obţinut îmbunătăţiri ale PASI de cel puţin 50% în săptămâna 24 au întrerupt administrarea tratamentului.
After the 12-week double-blind treatment period, all patients received Enbrel 0.8 mg/ kg (up to 50 mg) once weekly for additional 24 weeks.
130 După perioada de 12 săptămâni de tratament în regim dublu- orb, tuturor pacienţilor li s- a administrat Enbrel 0, 8 mg/ kg (cel mult 50 mg) o dată pe săptămână timp de încă 24 de săptămâni.
128 Antibodies to Enbrel
Anticorpi împotriva Enbrel
Mean serum concentration profiles at steady state i. e.
1, 4 mg/ l), şi ASC parţială
Cmax (2.4 mg/ l vs 2.6 mg/ l), Cmin (1.2 mg/ l vs 1.4 mg/ l), and partial AUC (297 mgh/ l vs 316 mgh/ l), were shown to be comparable in RA patients treated with 50 mg etanercept once weekly (n=21) and 25 mg etanercept twice weekly (n=16), respectively.
316 mgh/ l) s- au dovedit comparabile la pacienţii cu PR trataţi cu 50 mg de etanercept o dată pe săptămână (n=21) şi respectiv cu 25 mg de etanercept de două ori pe săptămână (n=16).
129 Although there is elimination of radioactivity in urine after administration of radiolabelled etanercept to patients and volunteers, increased etanercept concentrations were not observed in patients with acute renal or hepatic failure.
Cu toate că la pacienţii şi voluntarii la care s- a administrat etanercept marcat radioactiv a fost constatată eliminarea de material radioactiv prin urină, nu au fost observate concentraţii crescute de etanercept la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică acută.
130 6.2 Incompatibilities
6. 2 Incompatibilităţi
If not used immediately, storage times are the responsibility of the user and should normally not be longer than 6 hours at 2 – 8 C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Dacă nu este utilizat imediat, intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească, în mod normal, 6 ore la 2°C – 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiţii aseptice controlate şi validate.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
Cartons contain 2, 4 or 12 vials of Enbrel with 2, 4 or 12 pre-filled solvent syringes, 2, 4 or 12 needles, 2, 4 or 12 vial adaptors and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Cutiile conţin 2, 4 sau 12 flacoane de Enbrel, 2, 4 sau 12 seringi preumplute cu solvent, 2, 4 sau 12 adaptoare pentru flacon şi 4, 8 sau 24 de tampoane cu alcool medicinal.
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel."
133 La punctul 7 al prospectului, „ Instrucţiuni pentru prepararea şi administrarea injecţiei cu Enbrel ”, sunt date instrucţiuni detaliate privind prepararea şi administrarea conţinutului reconstituit al flaconului de Enbrel.
132 1.
134 1.
Enbrel 25 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for paediatric use.
Enbrel 25 mg/ ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă de uz pediatric.
When reconstituted, the solution contains 25 mg/ ml of etanercept.
După reconstituire, soluţia conţine etanercept 25 mg.
The solution contains benzyl alcohol 9 mg/ ml as a preservative (see section 4.4).
4. 4).
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Artrita poliarticulară juvenilă idiopatică
133 Each vial of Enbrel 25 mg/ ml should be used for a maximum of 2 doses administered to the same patient.
Fiecare flacon de Enbrel 25 mg/ ml trebuie să fie utilizat pentru maximum 2 doze, administrate aceluiaşi pacient.
Comprehensive instructions for the preparation, administration and re-use of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel."
135 La punctul 7 al prospectului, „ Instrucţiuni pentru prepararea şi administrarea injecţiei cu Enbrel ”, sunt date instrucţiuni detaliate privind prepararea, administrarea şi reutilizarea conţinutului reconstituit al flaconului de Enbrel.
Enbrel must not be given to premature babies or neonates as the solvent contains benzyl alcohol.
Enbrel nu trebuie administrat la copiii prematuri şi la nou- născuţi, întrucât solventul conţine alcool benzilic.
134 Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Enbrel should be monitored closely.
Pacienţii care dezvoltă o nouă infecţie în timpul tratamentului cu Enbrel trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Tuberculosis
136 Tuberculoză
135 Concurrent Enbrel and abatacept treatment
Tratamentul asociat cu Enbrel şi abatacept
Allergic reactions
137 Reacţii alergice
In this study most psoriatic arthritis patients receiving Enbrel were able to mount effective B-cell immune response to pneumococcal polysaccharide vaccine,
În cadrul acestui studiu, majoritatea pacienţilor cu artrită psoriazică cărora li s- a administrat Enbrel au fost capabili să producă un răspuns imunitar eficace, prin intermediul celulelor B, la vaccinul polizaharidic pneumococic, dar titrurile în agregat au fost mai scăzute în mod moderat, un număr mic de pacienţi prezentând creşteri ale titrurilor de două ori comparativ cu pacienţii cărora nu li s- a administrat Enbrel.
Haematologic reactions
138 Reacţii hematologice
There have been rare reports of CNS demyelinating disorders in patients treated with Enbrel (see section 4.8).
Au existat raportări rare de tulburări ale SNC prin demielinizare, la pacienţii adulţi trataţi cu Enbrel (vezi pct.
In a controlled clinical trial of two years duration in adult rheumatoid arthritis patients, the combination of Enbrel and methotrexate did not result in unexpected safety findings, and the safety profile of Enbrel when given in combination with methotrexate was similar to the profiles reported in studies of Enbrel and methotrexate alone.
În cadrul unui studiu clinic controlat cu durata de doi ani la pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă, asocierea terapeutică de Enbrel şi metotrexat nu a furnizat rezultate neaşteptate privind siguranţa, iar profilul de siguranţă al Enbrel atunci când este administrat în asociere cu metotrexatul s- a dovedit similar cu profilele raportate în studiile care au utilizat Enbrel şi metotrexat în monoterapie.
Long-term studies to assess the safety of the combination are ongoing.
Sunt în desfăşurare studii pe termen lung, cu scopul de a evalua siguranţa utilizării a acestei combinaţii.
137 Wegener's granulomatosis
Granulomatoza Wegener
Benzyl alcohol
139 Alcool benzilic
Enbrel contains benzyl alcohol as an excipient, which may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old and must not be given to premature babies or neonates.
Unul dintre excipienţii Enbrel este alcoolul benzilic, care poate determina reacţii toxice şi reacţii anafilactoide la sugari şi la copii cu vârste mai mici de 3 ani, de aceea el nu trebui administrat la prematuri sau la nou- născuţi.
138 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea
Following subcutaneous administration to lactacting rats, etanercept was excreted in the milk and detected in the serum of pups.
În urma administrării subcutanate la femelele de şobolan care alăptau, etanerceptul a fost excretat în lapte şi a fost detectat în serul puilor
Undesirable effects in paediatric patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Reacţii adverse la pacienţii copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară
In general, the adverse events in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis were similar in frequency and type to those seen in adult patients (see below, Undesirable effects in adults).
În general, evenimentele adverse apărute la pacienţii copii cu artrită juvenilă idiopatică au fost similare, din punct de vedere al frecvenţei de apariţie şi tipului de reacţie, cu cele observate la pacienţii adulţi (vezi mai jos, Reacţii adverse la pacienţii adulţi).
Severe adverse events reported included varicella with signs and symptoms of aseptic meningitis, which resolved without sequelae (see also section 4.4), appendicitis, gastroenteritis, depression/ personality disorder, cutaneous ulcer, oesophagitis/ gastritis, group A streptococcal septic shock, type I diabetes mellitus, and soft tissue and post-operative wound infection.
4. 4), apendicită, enterogastrită, depresie/ tulburări de personalitate, ulcer cutanat, esofagită/ gastrită, şoc septic cu streptococ de grup A, diabet zaharat de tip I, precum şi infecţii ale ţesuturilor moi şi infecţii ale plăgilor post- operatorii.
The types and proportion of adverse events in juvenile idiopathic arthritis patients were similar to those seen in trials of Enbrel in adult patients with rheumatoid arthritis, and the majority were mild.
Tipurile şi proporţia tuturor evenimentelor adverse (inclusiv infecţiile) întâlnite la pacienţii cu artrită juvenilă idiopatică au fost similare cu cele observate în cadrul studiilor asupra Enbrel, pe pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă, majoritatea fiind uşoare.
Several adverse events were reported more commonly in 69 juvenile idiopathic arthritis patients receiving 3 months of Enbrel compared to the 349 adult rheumatoid arthritis patients.
Au fost raportate câteva evenimente adverse severe, mai frecvent în rândul celor 69 de pacienţi cu artrită juvenilă idiopatică care au primit tratament cu Enbrel timp de 3 luni, decât în rândul celor 349 de pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă.
These included headache (19% of patients, 1.7 events per patient year), nausea (9%, 1.0 event per patient year), abdominal pain (19%, 0.74 events per patient year), and vomiting (13%, 0.74 events per patient year).
Acestea includ cefalee (19% dintre pacienţi, 1, 7 evenimente per pacient- an), greaţă (9%, 1, 0 evenimente per pacient- an), durere abdominală (19%, 0, 74 evenimente per pacient- an), şi vărsături (13%, 0, 74 evenimente per pacient - an).
139 Undesirable effects in adults
Reacţii adverse la adulţi
This experience includes 2 placebo-controlled studies (349 Enbrel patients and 152 placebo patients) and 2 active-controlled trials, one active-controlled trial comparing Enbrel to methotrexate (415 Enbrel patients and 217 methotrexate patients) and another active-controlled trial comparing Enbrel (223 patients), methotrexate (228 patients) and Enbrel in combination with methotrexate (231 patients).
Această cercetare a inclus 2 studii controlate faţă de placebo (349 de pacienţi pe Enbrel şi 152 de pacienţi pe placebo) şi 2 studii controlate faţă de medicaţie activă, un studiu controlat faţă de medicaţie activă care a comparat Enbrel cu metotrexatul (415 de pacienţi pe Enbrel şi 217 de pacienţi pe metotrexat) şi un al doilea studiu controlat faţă de medicaţie activă care a comparat Enbrel (223 pacienţi), metotrexat (228 pacienţi) şi asocierea dintre Enbrel şi metotrexat (231 pacienţi).
The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events was the same in both the Enbrel and placebo treatment groups; in the first active-controlled trial, the dropout rate was significantly higher for methotrexate (10%) than for Enbrel (5%).
Proporţia pacienţilor care au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse a fost aceeaşi în grupul de tratament cu Enbrel şi cel cu placebo; în primul
Among patients with rheumatoid arthritis treated in placebo-controlled trials, serious adverse events occurred at a frequency of 4% in 349 patients treated with Enbrel compared with 5% of 152 placebo-treated patients.
În rândul pacienţilor cu poliartrită reumatoidă incluşi în studiile controlate cu placebo, evenimentele adverse grave au apărut cu o frecvenţă de 4% la cei 349 pacienţi trataţi cu Enbrel, prin comparaţie cu 5% la cei 152 de pacienţi cărora li s- a administrat placebo.
In the second active-controlled trial the rate of serious adverse events after 2 years treatment was similar among the three treatment groups (Enbrel 16%, methotrexate 15% and Enbrel in combination with methotrexate 17%).
În cel de- al doilea studiu controlat faţă de medicaţie activă, rata reacţiilor adverse apărute după 2 ani de tratament a fost similară în toate cele trei grupuri de tratament (Enbrel 16%, metotrexat 15% şi Enbrel în asociere cu metotrexat 17%).
Among patients with plaque psoriasis treated in placebo- controlled trials, the frequency of serious adverse events was about 1.2% of 1,029 patients treated with Enbrel compared with 1.5% of 460 placebo-treated patients.
În rândul pacienţilor cu psoriazis în plăci incluşi în studiile controlate cu placebo, frecvenţa de apariţie a evenimentelor adverse grave a fost de aproximativ 1, 2% la cei 1029 de pacienţi trataţi cu Enbrel, în comparaţie cu 1, 5% la cei 460 pacienţi trataţi cu placebo.
Nervous system disorders:
142 Tulburări ale sistemului nervos:
141 Serious adverse events reported in clinical trials
Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice
Malignancies
143 Malignităţi
142 (suspected), gastroenteritis, hepatitis B, herpes zoster, leg ulcer, mouth infection, osteomyelitis, otitis, peritonitis, pneumonia, pyelonephritis, sepsis, septic arthritis, sinusitis, skin infection, skin ulcer, urinary tract infection, vasculitis, and wound infection.
Acestea au inclus abcese (cu diferite localizări), bacteriemie, bronşită, bursită, celulită, colecistită, diaree, diverticulită, endocardită (suspectată), gastro- enterită, hepatită B, herpes zoster, ulcer de gambă, infecţii bucale, osteomielită, otită, peritonită, pneumonie, pielonefrită, sepsis, artrită septică, sinuzită, infecţii cutanate, ulcere cutanate, infecţii ale tractului urinar, vasculită şi infectarea plăgilor.
Serious infections experienced by Enbrel-treated patients included cellulitis, gastroenteritis, pneumonia, cholecystitis, osteomyelitis, gastritis, appendicitis, Streptococcal fasciitis, myositis, septic shock, diverticulitis and abscess.
În cadrul studiilor efectuate în regim dublu -
In the double-blind and open-label psoriatic arthritis trials, 1 patient reported a serious infection (pneumonia).
144 orb şi în regim deschis la pacienţi cu artrită psoriazică, un pacient a raportat o infecţie gravă (pneumonie).
Enbrel treatment may increase mortality in patients with established sepsis.
Enbrel ar putea creşte rata mortalităţii la pacienţii cu stare de sepsis instalată.
143 Interstitial lung disease
Bolile pulmonare interstiţiale
Concurrent Enbrel and anakinra treatment
145 Tratamentul asociat cu Enbrel şi anakinra
TNF and lymphotoxin are pro- inflammatory cytokines that bind to two distinct cell surface receptors: the 55-kilodalton (p55) and 75- kilodalton (p75) tumour necrosis factor receptors (TNFRs).
TNF şi limfotoxina sunt citokine pro- inflamatorii care se leagă pe două tipuri distincte de receptori de pe suprafaţa celulară: receptorul factorului de necroză tumorală de 55- kilodaltoni (p55) şi cel de 75 - kilodaltoni (p75) (TNFR).
144 Mechanism of action
Mecanism de acţiune
Clinical trials
146 Studii clinice
This section presents data from one study in polyarticular juvenile idiopathic arthritis, four studies in adults with rheumatoid arthritis, one study in paediatric patients with plaque psoriasis, and four studies in adults with plaque psoriasis.
Această secţiune prezintă date obţinute în cadrul unui studiu asupra artritei juvenile idiopatice poliarticulare, patru studii la pacienţi adulţi cu artrită reumatoidă, un studiu la pacienţi copii şi adolescenţi cu psoriazis în plăci şi patru studii la pacienţi adulţi cu psoriazis în plăci.
Paediatric patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Pacienţii copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular juvenile idiopathic arthritis refractory to or intolerant of methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti- inflammatory drug and/ or prednisone ( 0.2 mg/ kg/ day or 10 mg maximum).
Au fost înrolaţi pacienţi cu vârste cuprinse între 4 şi 17 ani, cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară activă, în stadiu moderat până la sever, refractari la tratamentul cu metotrexat sau care prezentau intoleranţă faţă de acesta; pacienţilor le- a fost menţinut tratamentul de fond, în doză stabilă, cu un singur medicament antiinflamator nesteroidian şi/ sau prednison (< 0, 2 mg/ kg şi zi sau 10 mg maximum).
In part 2, patients with a clinical response at day 90 were randomised to remain on Enbrel or receive placebo for four months and assessed for disease flare.
În cea de- a doua etapă, pacienţii care au prezentat un răspuns clinic în ziua 90 au fost randomizaţi pentru a continua tratamentul cu Enbrel sau a primi placebo timp de patru luni şi au fost evaluaţi pentru detectarea episoadelor de recurenţă.
Responses were measured using the JRA Definition of Improvement (DOI), defined as  30% improvement in at least three of six and  30% worsening in no more than one of six JRA core set criteria, including active joint count, limitation of motion, physician and patient/ parent global assessments, functional assessment, and erythrocyte sedimentation rate (ESR).
Răspunsurile au fost măsurate prin utilizarea Definiţiei de Îmbunătăţire (DDI) a ARJ, care stabileşte ≥ 30% îmbunătăţire în cel puţin trei din şase şi ≥ 30% agravare în nu mai mult unul din şase criterii de bază pentru evaluarea ARJ, acestea incluzând numărul articulaţiilor active, limitarea mişcării, evaluările globale efectuate de medic şi/ sau pacient/ părinte, evaluarea funcţională şi viteza de sedimentare a hematiilor (VSH).