natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that NeoSpect’ s benefits are greater than its risks for the scintigraphic imaging of suspected malignant lung tumours in the lung after initial detection, in combination with CT scan or chest X-ray, in patients with solitary pulmonary nodules.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că beneficiile NeoSpect sunt mai mari decât riscurile pentru analiza scintigrafică a tumorilor pulmonare posibile maligne după detectarea iniţială, ca instrument suplimentar faţă de radiografia pulmonară sau tomografia computerizată, pentru pacienţii cu noduli pulmonari singulari.
Other information about NeoSpect:
Alte informaţii despre NeoSpect:
The full EPAR for NeoSpect is available here.
EPAR- ul complet pentru NeoSpect este disponibil aici.
Package size
47 micrograme
47 micrograms
radiofarmaceutică
47 micrograms
47 micrograme
Intravenous use
kit pentru preparare
1/ 1
EU/ 1/ 00/ 154/ 002
Instructions for reconstitution, handling and disposal are given in section 12.
Instrucţiunile privind reconstituirea, manipularea şi eliminarea sunt prevăzute la pct.
After reconstitution with sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, 99mTc-depreotide is formed.
După reconstituire cu soluţie injectabilă de pertechnetat de sodiu (99mTc), se formează 99mTc - depreotid.
99m Tc-depreotide is administered intravenously in a single dose.
99m Tc - depreotid se administrează intravenos într- o singură doză.
The solution may be diluted with sodium chloride 0.9% w/ v solution for injection for more convenient injection.
Pentru a facilita injectarea, soluţia poate fi diluată cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0. 9% g/ v.
SPECT images (Single Photon Emission Computed Tomography) obtained between 2 and 4 hours following 99mTc-depreotide injection are required for optimal image interpretation.
Pentru o interpretare optimă a imaginilor este necesară SPECT (Tomografia Computerizată cu Emisie Singulară de Foton), efectuată după 2 până la 4 ore după injecţia cu 99mTc- depreotid.
Dosage for adults The recommended dosage is approximately 47 micrograms depreotide (one vial) labelled with 555-740 MBq of technetium-99m.
Dozajul pentru adulţi Dozajul recomandat este de aproximativ 47 micrograme de depreotid (un flacon) marcat cu 555- 740 MBq de techneţiu- 99m.
Dosage for elderly (> 65 years) Experience from clinical trials indicates that no dose adjustment is required.
Dozajul pentru vârstnici (> 65 ani) Rezultatele studiilor clinice efectuate au demonstrat că nu sunt necesare ajustări de doze.
Children 99m Tc-depreotide is not recommended for use in patients below the age of 18 as data are not available for this age group.
Copii99mTc- depreotid nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii sub vârsta de 18 ani, deoarece nu există date disponibile pentru acest grup de vârstă.
2 4.3 Contraindications
2 Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozelor.
The contents of NeoSpect are intended only for use in the preparation of 99mTc-depreotide solution for injection (see section 12).
12).
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/ or appropriate licenses of the local competent official organisations.
Recepţionarea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestui produs sunt supuse reglementărilor şi autorizaţiilor specifice eliberate de organizaţiile competente oficiale locale.
99m Tc-depreotide, must be handled with care, and appropriate safety measures should be used to minimise radiation exposure to clinical personnel.
99m Tc- depreotid trebuie manipulat cu atenţie, respectându- se măsurile de siguranţă corespunzătoare, pentru a reduce la minim, expunerea personalului clinic la radiaţii.
Care should also be taken to minimise radiation exposure to the patient, consistent with proper patient management.
Aceleaşi precauţii trebuie avute în vedere pentru a reduce la minim, expunerea pacienţilor la radiaţii, printr- o gestiune adecvată a pacienţilor.
Re-administration:
Administrări repetate:
Clinical data reflecting safety and efficacy of multiple injections are only available in 13 patients.
Datele clinice despre siguranţa şi eficacitatea injecţiilor multiple sunt disponibile numai pentru 13 pacienţi.
No specific interaction studies with other medicinal products have been performed, and there are little available data on such interactions.
Nu s- au efectuat studii specifice privind interacţiunile cu alte medicamente, iar datele disponibile privind astfel de interacţiuni sunt limitate.
Pregnancy Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation doses to the foetus.
Sarcina Procedurile cu radionuclizi efectuate la femeile însărcinate implică şi doze de radiaţie asupra fătului.
99m Tc-depreotide is therefore contraindicated in pregnancy.
De aceea, 99mTc- depreotid este contraindicat în sarcină.
(See section 4.3) When it is necessary to administer radioactive medicinal products to women of childbearing potential,
(Vezi pct.
3 information should always be sought about pregnancy.
4. 3).
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Când trebuie să se administreze medicamente radioactive la femei aflate la vârsta fertilă, sunt întotdeauna necesare informaţii despre o posibilă sarcină.
Alternative techniques, which do not involve ionising radiation, should be considered.
Orice femeie care nu a avut ultima menstruaţie trebuie considerată gravidă până la proba contrarie.
Lactation It is not known whether 99mTc-depreotide is excreted in human milk, 99mTc-depreotide is therefore contraindicated during lactation.
Alăptarea Nu se cunoaşte încă dacă 99mTc- depreotid este eliminat în laptele matern, de aceea 99mTc- depreotid este contraindicat în timpul alăptării.
All were uncommon (0.1%-1%) in occurrence.
Toate aceste reacţii au fost rare (0. 1% - 1%).
Observed changes in the laboratory parameters are: increased WBC count, basophils, eosinophils, monocytes and neutrophils, AST, ALT, LDH, total bilirubin and total protein; lowered RBC count and total protein.
S- au observat următoarele modificări ale parametrilor de laborator: creşterea numărului de leucocite, bazofile, eozinofile, monocite şi neutrofile, creşteri ale valorilor ASAT, ALAT, LDH, bilirubina totală şi proteine totale; scăderea numărului de eritrocite şi de proteine totale.
Diagnostic radiopharmaceutical for use in tumour detection ATC code:
Codul ATC:
In vitro data and studies in laboratory animals indicate that 99mTc-depreotide binds with high affinity to somatostatin receptor (SSTR) subtypes 2, 3 and 5.
Datele obţinute in vitro şi studiile la animale de laborator au arătat că 99mTc- depreotid se leagă cu o afinitate mărită de receptorii pentru somatostatină (SSTR), subtipurile 2, 3 şi 5.
These receptors are hyper-expressed by malignant tumours.
Aceşti receptori sunt hiper - exprimaţi de către tumorile maligne.
The binding affinity of 99mTc-depreotide to SSTR was shown in studies of pancreatic tumours in Lewis rats and in vitro in human tumour membranes.
Afinitatea de legare a 99mTc- depreotid la SSTR a fost evidenţiată în studii asupra tumorilor pancreatice la şobolanii Lewis şi in vitro în membranele tumorale umane.
The data indicate that the 99mTc-depreotide displays high-affinity binding to somatostatin receptors.
Datele indică o afinitate mărită de legare a 99m Tc- depreotid la receptorii pentru somatostatină.
The peptide itself has a lower affinity for these receptors.
Peptidul propriu- zis are o afinitate redusă pentru aceşti receptori.
In a clinical study examining the pharmacodynamic effects of the recommended dose of the peptide in human volunteers during an oral GTT (Glucose Tolerance Test), no effects were observed other than the normal physiologic response to oral glucose challenge.
Într- un studiu clinic efectuat la voluntari, asupra efectelor farmacodinamice ale peptidului la doza recomandată, în timpul unui test oral TTG (Testul de Toleranţă la Glucoză), nu s- au observat alte efecte în afara răspunsului fiziologic normal la stimularea cu glucoză pe cale orală.
4 In the pivotal studies, the negative predictive value for NeoSpect in association with CT for solitary pulmonary nodules (SPNs) was 90– 96% at a disease prevalence of 30-50%.
În studiile pivot, valoarea predictivă negativă a NeoSpect în asociere cu CT pentru nodulii pulmonari solitari (SPNs) a fost de 90- 96% la o frecvenţă a bolii de 30- 50%.
In the same prevalence range the positive predictive value was in the range 52-72%.
În acelaşi interval de frecvenţă, valoarea predictivă pozitivă a fost de 52- 72%.
The corresponding negative predictive value and positive predictive value for NeoSpect in association with chest X-ray were 96-98% and 61- 78% respectively.
Valorile corespunzătoare predictive negative şi pozitive pentru NeoSpect în asociere cu radiografia toracică au fost de 96- 98% şi respectiv 61- 78%.
In a recent clinical study with a prevalence of malignancy of 49%, the positive predictive value for NeoSpect in association with CT/ chest X-ray was 84% (CI 63.1-94.7%) for all SPNs and 81.8% for lesions equal to or less than 3cm.
Într- un studiu clinic recent în care malignitatea a avut o frecvenţă de 49%, valoare predictivă pozitivă pentru NeoSpect în asociere cu CT / radiografia toracică a fost de 84% (interval de confidenţă CI 63. 1 - 94. 7%) pentru toţi SPNs şi de 81. 8% pentru leziuni egale sau mai mici de 3 cm.
The negative predictive value was 87.5% (CI 66.5-96.7%) for all lesions and 87.5% for lesions equal to or less than 3cm.
Valoarea predictivă negativă a fost de 87. 5% (CI 66. 5- 96. 7%) pentru toate leziunile şi 87. 5% pentru leziunile egale sau mai mici de 3 cm.
In view of the false negative rate of FNA (5-8% false negative rate reported), thoracotomy is considered to be the gold standard.
Având în vedere valorile fals negative ale FNA (valori fals negative raportate de 5- 8%), toracotomia este considerată un standard de aur.
The radiation dose from 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose – Positron Emission Tomography) is lower than that from NeoSpect, whilst still achieving high sensitivity and specificity.
Doza de radiaţie la un examen 18FDG- PET (Fluorodeoxiglucoză – Tomografie cu Emisie de Pozitroni) este inferioară celei cu NeoSpect, chiar dacă se obţin valori mari de sensibilitate şi specificitate.
Studies in healthy volunteers have demonstrated that the tracer confers three-compartment pharmacokinetic characteristics with a distribution half-life of less than 5 minutes and a terminal half- life of about 20 hours, and a steady-state volume of distribution of 1.5 to 3 l/ kg.
Studiile la voluntari sănătoşi au demonstrat că trasorul radioactiv se distribuie conform unui model farmacocinetic în trei compartimente, cu o semiviaţă de distribuţie sub 5 minute şi o semiviaţă a fazei finale de eliminare de aproximantiv 20 de ore, şi un volum de distribuţie la echilibru de 1. 5 până la 3 l/ kg.
Total clearance averaged 2 to 4 ml/ min/ kg.
Clearance- ul total mediu este de 4 ml/ min/ kg.
Renal clearance averaged about 0.3 ml/ min/ kg.
Clearance- ul renal mediu este de aproximativ 0. 3 ml/ min/ kg.
One to 18% of the injected dose of radioactivity appeared in the urine at 4 hours after injection.
Scintigrafia gamma externă a întregului corp a arătat radioactivitatea cea mai înaltă la nivelul abdomenului. Unu până la 18% din doza de radioactivitate injectată a apărut în urină la 4 ore de la injecţie.
Plasma radioactivity is predominantly (> 90%) in parent form, i. e. as 99mTc-depreotide.
Radioactivitatea plasmatică este predominantă (> 90%) sub formă nemodificată, adică sub formă de 99mTc - depreotid.
99m Tc-depreotide binds to the extent of about 12% to plasma proteins in patients and healthy volunteers.
99m Tc- depreotid se leagă în proporţie de aproximativ 12% de proteinele plasmatice la pacienţi şi la voluntarii sănătoşi.
5.3 Preclinical safety data 99m Tc-depreotide was not mutagenic in vitro in the Ames test or mouse lymphoma test, and it was not clastogenic in vivo in the mouse micronucleus test.
5 5. 3 Date preclinice de siguranţă 99m Tc- depreotid nu a prezentat efecte mutagene in vitro atât la testul Ames cât şi la testul limfomului la şoarece şi nici nu a prezentat efecte clastogenice in vivo la testul micronuclear la şoarece.
Toxic effects observed in the animal studies were not considered to be relevant in clinical use in humans.
Efectele toxice observate în studiile la animale nu s- au considerat a fi relevante pentru utilizarea clinică la om.
Studies have not been conducted to evaluate carcinogenic potential or effects on fertility.
Nu s- au efectuat studii privind evaluarea potenţialului carcinogen sau efectele asupra fertilităţii.
Stannous chloride dihydrate 50 micrograms (essential excipient) Sodium α -D-glucoheptonate dihydrate Disodium edetate Hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide (pH adjustment)
50 micrograme de clorură de staniu dihidrat (excipient esenţial) α- D- glucoheptonat de sodiu dihidrat Edetat disodic Acid clorhidric şi/ sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH- ului)
A separate cannula should be used.
În absenţa studiilor privind incompatibilitatea, 99mTc- depreotid nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Trebuie utilizată o seringă separată.
5 Following reconstitution and radiolabelling, the material must be used within 5 hours as radiochemical purity and stability have been demonstrated for 5 hours at 25°C.
După reconstituire şi marcare radiologică, produsul trebuie utilizat în maxim 5 ore deoarece s- a demonstrat că puritatea şi stabilitatea radiochimică se menţin timp de 5 ore la 25°C.
Store in a freezer at or below -10 °C.
A se păstra la congelator la temperaturi sub - 10°C.
The product is filled in 5 ml type I glass vials.
Produsul este conţinut în flacoane de 5 ml din sticlă de tip I.
The containers are closed with butyl rubber stoppers and sealed with aluminium caps.
Flacoanele sunt închise cu dopuri din cauciuc butil şi sigilate cu capsule de aluminiu.
32 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCE
CIS bio international BP 32 91192 GIF- SUR- YVETTE Cedex FRANŢA
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
NUMĂRUL( NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Technetium-99m disintegrates by isomeric transition with the emission of gamma radiation with an energy of 140 keV and a half life of 6 hours to technetium-99, which can be regarded as quasi stable.
Techneţiu- 99m se dezintegrează prin tranziţie izomerică cu emisie de radiaţii gamma, cu o energie de 140 keV şi o semiviaţă de 6 ore, rezultând techneţiu- 99 care poate fi considerat aproape stabil.
For this product, the effective dose resulting from an administered activity of 555-740 MBq is typically 8.88– 11.84 mSv for a 70 kg individual.
Pentru acest produs, doza efectivă care rezultă din activitatea administrată de 555- 740 MBq este în mod caracteristic de 8. 88– 11. 84 mSv, la o persoană de 70 kg.
The values are listed in descending order as mGy/ MBq and assume urinary bladder emptying at 4.8 hours.
Valorile sunt prezentate în ordine descrescătoare, în mGy/ MBq şi presupun golirea vezicii urinare la 4. 8 ore.
6 Estimated absorbed radiation dose
7 Doza estimativă de radiaţii absorbite
Target Organ Kidneys Spleen Testes Thyroid gland Bone marrow Liver Bone surface Heart wall Lungs Adrenal glands Pancreas Urinary bladder Uterus Small intestine Upper large intestine Ovaries Lower large intestine
Organul ţintă Rinichi Splină Testicule Glanda tiroidă Măduva osoasă Ficat Suprafeţe osoase Perete cardiac Plămâni Glande suprarenale Pancreas Vezică urinară Uter Intestinul subţire Intestinul gros (partea superioară)
mGy/ MBq 0.090 0.042 0.031 0.024 0.021 0.021 0.015 0.014 0.014 0.012 0.010 0.0089 0.0084 0.0050 0.0050 0.0042 0.0038
mGy/ MBq 0. 090 0. 042 0. 031 0. 024 0. 021 0. 021 0. 015 0. 014 0. 014 0. 012 0. 010 0. 0089 0. 0084 0. 0050 0. 0050
Dose calculations were performed using the standard MIRD method (MIRD Pamphlet No.
Calcularea dozelor s- a realizat prin utilizarea metodei standard MIRD (MIRD Pamphlet Nr.
The effective dose (ED) calculated in accordance with ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) gave a value of 0.016 mSv/ MBq, corresponding to 11.84 mSv after administration of 740 MBq.
Doza efectivă (DE) calculată în conformitate cu Publicaţia ICRP 60 (Pergamon Press, 1991) a determinat o valoare de 0. 016 mSv/ MBq, care corespunde la 11. 84 mSv după administrarea a 740 MBq.
Due to the short, six-hour half-life of technetium-99m, less than 0.1% of the radioactivity remains 60 hours after administration.
Deoarece techneţiu- 99m are o semiviaţă scurtă, de şase ore, sub 0. 1% din radioactivitate rămâne după 60 de ore de la administrare.
Sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection (Ph. Eur) is used for reconstitution.
Soluţia injectabilă de pertechnetat de sodiu (99mTc) (Ph. Eur) este utilizată pentru reconstituire.
Instructions for the preparation of 99mTc-depreotide:
Instrucţiuni pentru prepararea 99mTc- depreotid:
The activity of 99mTc-depreotide administered to the patient should be measured using a suitably calibrated dose calibrator immediately prior to administration to the patient.
8 Activitatea 99mTc- depreotid administrată la pacient trebuie măsurată cu un calibrator de doze etalonat corespunzător, imediat înaintea administrării la pacient.
Allow the vial kit to warm to 15 °C - 30 °C and place it in a suitable shielding container and sanitise the rubber septum with sanitising alcohol swab.
Se lasă să se încălzească flaconul la 15°C - 30°C, apoi se plasează într- un recipient ecranat corespunzător şi se dezinfectează septul de cauciuc cu tampoane dezinfectante cu alcool.
Using a shielded syringe, inject the required radioactivity of up to 1.8 GBq of sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, (diluted as appropriate with sodium chloride 0.9% w/ v solution for injection to a total of 1 ml) into the shielded vial.
Utilizându- se o seringă ecranată, se injectează cantitatea de radioactivitate necesară până la 1. 8 GBq de soluţie injectabilă de pertechnetat de sodiu (99mTc) (diluat în mod adecvat cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0. 9% g/ v până la un volum total de 1 ml) în flaconul ecranat.
See Cautionary notes 1 and 2 7 below.
A se vedea observaţiile 1 şi 2 privind precauţiile, indicate mai jos.
Immediately transfer the reaction vial to a lead safe in the boiling water bath, maintaining the vial in the upright position.
Se transferă imediat flaconul de reacţie într- un recipient de plumb în baia de apă fierbinte, menţinând flaconul în poziţie verticală.
Store the reconstituted solution for injection upright at 15 °C – 25 °C and use within 5 hours of preparation.
Se va păstra soluţia injectabilă reconstituită în poziţie verticală, la 15°C – 25°C şi se va utiliza în primele 5 ore de la preparare.
The volume of diluted sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, added to the vial must be 1 ml.
Volumul soluţiei injectabile diluate de pertechnetat de sodiu (99mTc) adăugat în flacon trebuie să fie 1. de 1 ml.
The radioactive amount of the diluted generator eluate must not exceed 1.8 GBq when it is added to the vial.
Cantitatea de radioactivitate a eluatului de la generatorul diluat nu trebuie să depăşească 1. 8 GBq când se adaugă la flacon.
Safety and effectiveness of 99mTc-depreotide were established using investigational material shown to have a radiochemical purity of at least 90% by ITLC prior to administration to patients in clinical studies.
Siguranţa şi eficacitatea 99mTc- depreotid au fost stabilite prin utilizarea, în cursul studiilor clinice, a 3. unui material cu puritate radiochimică de cel puţin 90%, determinată prin intermediul ITLC, înainte de administrarea la pacienţi.
The labelling reaction involved in the preparation of 99mTc-depreotide depends upon maintaining tin in the divalent (reduced) state.
Reacţia de marcare utilizată la prepararea 99mTc- depreotid depinde de menţinerea staniului în stare 5. bivalentă (redusă).
Sodium chloride 0.9% w/ v solution for injection must be used as the diluent.
Soluţia injectabilă de clorură de sodiu 0. 9% g/ v trebuie utilizată ca diluant.
It is essential that the user follows the directions carefully and adheres to aseptic procedures during the preparation of the radiopharmaceutical.
Este foarte important ca utilizatorul să urmeze cu atenţie instrucţiunile şi să respecte procedurile de
Equipment and Materials 1.
Echipament şi Materiale 1.
Two Gelman ITLC-SG strips (2 cm x 10 cm) 2.
2 benzi cromatografice Gelman ITLC- SG (2 cm x 10 cm) 2.
Two developing tanks and covers 3.
Două cuve de developare prevăzute cu capace.
Saturated sodium chloride solution (SSCS)1 (1 See section 1.) below) 4.
Soluţie saturată de clorură de sodiu (SSCS) 1 (1Vezi pct 1.) mai jos) 3.
8 1) Saturated sodium chloride solution (SSCS) May be prepared by adding about five grams of sodium chloride to the bottom of one chromatography chamber; add approximately 10 millilitres of distilled water to the solid sodium chloride and shake periodically during 10 to 15 minutes.
1) Soluţie saturată de clorură de sodiu (SSCS) Poate fi preparată prin adăugarea de aproximativ 5 grame de clorură de sodiu la partea inferioară a unei camere cromatografice; se adaugă aproximativ 10 mililitri de apă distilată la clorura de sodiu solidă şi se agită periodic, timp de 10- 15 minute.
2) 1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM) 1M Ammonium Acetate - Add 3.9 ± 0.1 grams of solid ammonium acetate to a 50 ml volumetric flask.
2) 1: 1 Metanol / 1M Acetat de Amoniu (MAM) 1M Acetat de Amoniu – Se adaugă 3. 9 ± 0. 1 grame de acetat de amoniu solid într- un balon gradat de 50 ml.
1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM) - Carefully mix one part methanol with one part 1M Ammonium Acetate.
1: 1 Metanol/ 1M Acetat de Amoniu (MAM) – Se amestecă cu atenţie o parte de metanol cu o parte 1M de Acetat de Amoniu.
Pour the MAM and SSCS into separate developing tanks to a depth of approximately 0.5 cm.
Se introduc MAM şi SSCS în cuve de developare separate, până la o profunzime de aproximativ 0. 5 cm.
Mark two Gelman ITLC-SG strips with a light pencil at 1 cm from the bottoms of each.
Se marchează două benzi cromatografice Gelman ITLC- SG cu un creion subţire, la circa 1 cm de la marginea inferioară a fiecăreia.
Spot one drop (approximately 5-10 microlitres) of 99mTc-depreotide at the origin of each strip using the hypodermic needle.
Se depune o picătură (aproximativ 5- 10 microlitri) de 99mTc- depreotid la partea superioară a fiecărei 3. benzi, utilizând o seringă hipodermică.
CAUTION:
PRECAUŢII:
Do not allow the needle to touch the strip.
Nu se ating benzile cu acul.
Place one ITLC-SG strip in the MAM developing solvent.
Se aşează o bandă cromatografică ITLC- SG în solventul de developare MAM.
Place the second ITLC-SG strip in the SSCS developing solvent.
Se aşează a doua bandă cromatografică ITLC- SG în solventul de developare SSCS.
Do not allow the sides of the strip to contact the side of the tank.
Părţile laterale ale benzilor nu trebuie să vină în contact cu pereţii cuvei.
ITLC-SG MAM: cut the strip at Rf 0.40 (40% of the distance from the origin to the solvent front).
ITLC- SG MAM: se taie banda la Rf 0. 40 (40% din distanţa dintre partea superioară şi frontul solventului).
ITLC-SG SSCS: cut the strip at Rf 0.75 (75% of the distance from the origin to the solvent front) 9.
ITLC- SG SSCS: se taie banda la Rf 0, 75 (75% din distanţa dintre partea superioară şi
Percent technetium-99m non-mobile material = A
Procentul de material imobil de techneţiu- 99m = A
Radioactivity in bottom piece of ITLC-SG MAM strip (Rf 0-0.40) A = 100 x ---------------------------------------------------------------------------------- Total radioactivity in both pieces of ITLC-SG MAM strip
Radioactivitatea în partea inferioară a benzii ITLC- SG MAM (Rf 0- 0. 40) A = 100 x --------------------------------------------------------------------------------------------- Radioactivitatea totală în ambele părţi ale benzii ITLC- SG MAM
Percent technetium (99mTc) pertechnetate, technetium-99m labelled glucoheptonate and technetium-99m labelled edetate = B
Procentul de techneţiu (99mTc) pertechnetat, glucoheptonat marcat cu techneţiu - 99m şi edetat marcat cu techneţiu - 99m = B