natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you have had a recent stroke (cerebral attack),
- dacă aţi suferit un accident vascular cerebral recent (atac cerebral);
- if you suffer from mild to moderate low blood pressure,
- dacă suferiţi de hipotensiune arterială uşoară sau moderată;
- if you suffer from chronic heart failure (when your heart fails to work properly),
- dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă cronică (atunci când inima nu funcţionează normal),
- if you suffer from chronic retinal disease,
- dacă suferiţi de afecţiune retiniană cronică;
- if you suffer from moderate liver problems,
- dacă suferiţi de afecţiuni hepatice moderate;
- if you suffer from severe renal problems.
- dacă suferiţi de afecţiuni renale severe.
If any of the above applies to you, talk to your doctor before or while taking Corlentor.
Dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile menţionate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Corlentor.
Make sure to tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment of Corlentor or monitoring should be required:
Asiguraţi- vă că l- aţi anunţat pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi în tratament cu unul dintre următoarele medicamente, deoarece se poate impune ajustarea dozei de Corlentor sau supravegherea:
- diltiazem, verapamil (for high blood pressure or angina pectoris)
- diltiazem, verapamil (pentru hipertensiune arterială sau angină pectorală)
- fluconazole (an antifungal agent)
- fluconazol (medicament antifungic)
- rifampicin (an antibiotic)
- rifampicină (antibiotic)
- barbiturates (for difficult sleeping or epilepsy)
- barbiturice (pentru dificultăţi de somn sau epilepsie)
- phenytoin (for epilepsy)
- fenitoină (pentru epilepsie)
- Hypericum perforatum or St John’ s Wort (herbal treatment for depression)
- Hypericum perforatum sau sunătoare (tratament pe bază de sunătoare pentru depresie)
- QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other conditions such as:
- medicamente care prelungesc intervalul QT utilizate pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac
- quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (to treat heart rhythm disorders)
- chinidină, disopiramidă, ibutilidă, sotalol, amiodaronă (pentru tulburări de ritm cardiac)
- bepridil (to treat angina pectoris)
- bepridil (pentru angină pectorală)
- certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide,
- unele tipuri de medicamente pentru tratarea anxietăţii, schizofreniei sau a altor psihoze (cum
ziprasidone, sertindole)
sunt: pimozidă, ziprasidonă, sertindol)
- anti-malarial medicines (such as mefloquine or halofantrine)
- medicamente împotriva malariei (cum este meflochina sau halofantrinul)
- erythromycin IV (an antibiotic)
(antibiotic)
- pentamidine (an antiparasitic medicine)
- pentamidină (antiparazitar)
- cisapride (against the gastro-oesophageal reflux)
- cisapridă (împotriva refluxului gastro- esofagian)
Taking Corlentor with food and drink:
Folosirea Corlentor cu alimente şi băuturi:
Limit your consumption of grapefruit juice during treatment with Corlentor.
În timpul tratamentului cu Corlentor, consumul de suc de grapefruit trebuie să fie limitat.
Do not take Corlentor if you are pregnant or planning a pregnancy (see “ Do not take Corlentor ”).
Nu luaţi Corlentor dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
If you are pregnant and have taken Corlentor, talk to your doctor.
34 Dacă sunteţi gravidă şi aţi luat Corlentor, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Do not take Corlentor if you are breast-feeding (see “ Do not take Corlentor ”).
Nu luaţi Corlentor dacă alăptaţi (vezi pct. “ Nu luaţi Corlentor ”).
34 Driving and using machines:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Corlentor may cause temporary luminous visual phenomena (see “ 4.
Corlentor poate determina fenomene vizuale luminoase temporare (vezi “ 4.
Possible side effects ”).
Reacţii adverse posibile ”).
Important information about some of the ingredients of Corlentor:
Informaţii importante privind unele componente ale Corlentor:
Corlentor contains lactose.
Corlentor conţine lactoză.
HOW TO TAKE CORLENTOR
CUM SĂ LUAŢI CORLENTOR
Always take Corlentor exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
CorlentorLuaţi întotdeauna Corlentor exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The usual recommended starting dose is 1 tablet of Corlentor 5 mg twice daily increasing if necessary to 1 tablet of Corlentor 7.5 mg twice daily.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală de început recomandată este de 1 comprimat Corlentor 5 mg de două ori pe zi, cu posibilitatea creşterii ei, dacă este necesar, la 1 comprimat Corlentor 7, 5 mg de două ori pe zi.
The usual dose is one tablet in the morning and one tablet in the evening.
Doza uzuală este de 1 comprimat dimineaţa şi 1 comprimat seara.
In some cases (e. g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i. e., one half 5 mg tablet of Corlentor 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
În unele cazuri (de exemplu, la vârstnici), medicul vă poate prescrie o jumătate de doză, adică o jumătate de comprimat Corlentor 5 mg (2, 5 mg ivabradină) dimineaţa şi o jumătate de comprimat de 5 mg seara.
Corlentor is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Corlentor nu este indicat la copii şi adolescenţi sub 18 ani.
If you take more Corlentor than you should:
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Corlentor:
If you forget to take Corlentor:
Dacă uitaţi să luaţi Corlentor:
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Corlentor.
Calendarul imprimat pe blisterul ce conţine comprimatele este special conceput să reamintească momentul când s- a administrat ultima doză de Corlentor.
As the treatment for angina is usually life-long, you should discuss with your doctor before stopping this medicinal product.
Dacă încetaţi să luaţi Corlentor Deoarece tratamentul anginei pectorale este de obicei pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înaintea opririi administrării medicamentului.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi- vă medicului sau farmacistului.
Like all medicines, Corlentor can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Corlentor poate provocareacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Very common side effects (more than 1 in 10 patients) reported with Corlentor are luminous visual phenomena (brief moments of increased brightness, most often caused by sudden changes in light intensity).
Reacţiile adverse foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienţi) raportate la Corlentor sunt fenomene vizuale luminoase (scurte momente de strălucire intensă, cel mai adesea determinate de schimbări
35 5.
35 bruşte de intensitate a luminii).
HOW TO STORE CORLENTOR
De asemenea, mai puţin frecvent s- au raportat greaţă, constipaţie, diaree, vertij, dispnee, crampe musculare şi modificări ale parametrilor de laborator (teste sangvine).
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ care nu a fost enumeratăîn acest prospect, vă rugăm săspuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Keep out of the reach and sight of children.
CUM SE PĂSTREAZĂCORLENTOR
The expiry date refers to the last day of that month.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Nu lăsaţi Corlentor la îndemâna şi vederea copiilor.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Nu utilizaţi Corlentor după data de expirare care este înscrisă pe cutie şi pe blister.
These measures will help to protect the environment.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
What Corlentor contains:
Ce conţine Corlentor:
- The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
- Substanţa activă este ivabradina (sub formă de clorhidrat).
Corlentor 5 mg: one film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (equivalent to 5.390 mg ivabradine hydrochloride).
Corlentor 5 mg: un comprimat filmat conţine ivabradină 5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg).
Corlentor 7.5 mg: one film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine hydrochloride).
Corlentor 7, 5 mg: un comprimat filmat conţine ivabradină 7, 5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg).
- The other ingredients in the tablet core are: lactose monohydrate, magnesium stearate (E 470 B),
- Celelalte componente ale nucleului sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu (E 470 B),
maize starch, maltodextrin, colloidal anhydrous silica (E 551), and in the tablet coating: hypromellose (E 464), titanium dioxide (E 171), macrogol 6000, glycerol (E 422), magnesium stearate (E 470 B), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172).
amidon de porumb, maltodextrină, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551), şi ale filmului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, glicerol (E 422), stearat de magneziu (E 470 B), oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172).
What Corlentor looks like and contents of the pack:
Cum arată Corlentor şi conţinutul ambalajului:
Corlentor 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “ 5 ” on one face and
Corlentor 5 mg sunt comprimate filmate ovale, de culoarea somonului, cu şanţ de divizare pe ambele feţe, gravate pe una din feţe cu “ 5 ”, iar pe cealaltă faţă cu semnul
Corlentor 7.5 mg tablets are salmon-coloured, triangular, film-coated tablets engraved with “ 7.5 ” on one face and
Corlentor 7, 5 mg sunt comprimate filmate triunghiulare, de culoarea somonului, gravate pe una din feţe cu “ 7, 5 ”, iar pe cealaltă faţă cu semnul.
The tablets are available in calendar packs (blisters) of 14, 28, 56, 84, 98, 100 or 112 tablets.
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere tip calendar conţinând 14, 28, 56, 84, 98, 100 sau 112 comprimate filmate.
Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier 92200 Neuilly sur Seine - France
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier 92200 Neuilly sur Seine - Franţa
Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy – France
Producătorul Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy - Franţa
36 and
36 şi Servier (Irlanda) Industries Ltd Gorey Road Arklow - Co.
Wicklow – Ireland
Wicklow – Irlanda
Annopol 6B – 03-236 Warszawa – Poland
Annopol 6B – 03- 236 Warszawa – Polonia
37 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
37 Pentru orice informaţii despre acestmedicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Norge Servier Danmark A/ S Tlf: +45 36 44 22 60
Norge Deutschland Servier Danmark A/ S Servier Deutschland GmbH Tlf: +45 36 44 22 60 Tel: +49 (0) 89 57095 01
This leaflet was last approved in
Acest prospect a fost aprobat în{ data}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a ajunge la recomandările privind utilizarea medicamentului.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Crixivan is a medicine containing the active substance indinavir.
Crixivan este un medicament care conţine substanţa activă indinavir.
It is available as white capsules (100, 200, 333 and 400 mg).
Este disponibil sub formă de capsule albe (100, 200, 333 şi 400 mg).
Crixivan is an antiviral medicine.
Crixivan este un medicament antiviral.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults, adolescents and children aged over four years who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Este utilizat în asociere cu alte medicamente antivirale pentru tratarea adulţilor, adolescenţilor şi copiilor în vârstă de patru ani şi mai mult, care sunt infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane tip 1 (HIV- 1), un virus care provoacă sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
In adolescents and children, the possible benefit of treatment with Crixivan should be weighed up against the increased risk of developing nephrolithiasis (kidney stones).
La adolescenţi şi copii, posibilele avantaje ale tratamentului cu Crixivan trebuie evaluate ţinând seama de riscul crescut de apariţie a litiazei renale (pietre la rinichi).
Crixivan must be used in combination with other antiviral medicines.
Crixivan trebuie administrat în combinaţie cu alte medicamente antivirale.
The standard dose for adults is 800 mg every eight hours.
Doza standard pentru adulţi este de 800 mg, administrate la opt ore.
For children, the dose depends on the body surface area (calculated using the child ’ s height and weight).
La copii, doza depinde de suprafaţa corporală (calculată în funcţie de greutatea şi înălţimea copilului).
The capsules should be swallowed whole without food but with water one hour before or two hours after a meal.
Capsulele trebuie înghiţite întregi, fără alimente, dar cu apă, cu o oră înainte sau două ore după masă.
Alternatively, Crixivan may be given with a low-fat, light meal.
Alternativ, Crixivan poate fi administrat în timpul unei mese uşoare, cu conţinut scăzut de grăsimi.
In adults, Crixivan can also be taken at a dose of 400 mg twice a day if each dose is taken with 100 mg ritonavir (another antiviral medicine) with or without food, in combination with other antiviral medicines.
La adulţi, Crixivan poate fi luat şi în doze de 400 mg de două ori pe zi, dacă fiecare doză este luată împreună cu 100 mg de ritonavir (alt medicament antiviral), cu sau fără alimente, în asociere cu alte medicamente antivirale.
The use of Crixivan with ritonavir is based on limited evidence.
Utilizarea Crixivan împreună cu ritonavirul se bazează pe dovezi limitate.
The dose of Crixivan will need to be adjusted in patients taking some other medicines or who have problems with their liver.
Doza de Crixivan va trebui să fie ajustată la pacienţii cărora li se administrează concomitent alte medicamente sau care au afecţiuni hepatice.
To avoid the risk of developing kidney stones, patients should drink plenty of liquids (at least 1.5 litres every day for adults).
Pentru a evita riscul formării de pietre la rinichi, pacienţii trebuie să bea multe lichide (cel puţin 1, 5 litri pe zi, la adulţi).
It blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
Acesta blochează o enzimă (proteaza) implicată în reproducerea virusului HIV.
Crixivan, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Crixivan, administrat în combinaţie cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge şi o menţine la un nivel scăzut.
Crixivan
Crixivan nu vindecă
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. infecţia cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar şi apariţia infecţiilor şi bolilor asociate cu SIDA.
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘ booster’.
Ritonavirul este un alt inhibitor de protează care se utilizează ca „ amplificator farmacocinetic ” (booster).
It slows down the rate at which indinavir is broken down, increasing the levels of indinavir in the blood.
El încetineşte viteza cu care indinavirul este descompus, mărind astfel concentraţia de indinavir din sânge:
This allows a lower dose of indinavir to be used for the same antiviral effect.
Acest lucru permite utilizarea unei doze mai mici de indinavir, cu acelaşi efect antiviral.
The effectiveness of Crixivan taken without ritonavir has been studied in three studies involving 524 patients infected with HIV.
Eficacitatea Crixivan administrat fără ritonavir a fost analizată în trei studii efectuate pe 524 pacienţi infectaţi cu HIV.
The first study compared the effects of Crixivan with those of zidovudine (another antiviral medicine) and the combination of both medicines.
Primul studiu a comparat efectele Crixivan cu cele ale zidovudinei (alt medicament antiviral) şi cu administrarea combinată a ambelor medicamente.
The other two studies compared Crixivan, taken with zidovudine and either didanosine or lamivudine (other antiviral medicines), with Crixivan taken alone, and with the combination of zidovudine and either didanosine or lamivudine.
Celelalte două studii au comparat Crixivan, administrat cu zidovudină şi didanozină sau lamivudină (alte medicamente antivirale), cu Crixivan administrat separat şi cu administrarea combinată de zidovudină cu didanozină sau lamivudină.
Crixivan, taken in combination with stavudine and lamivudine (other antiviral medicines), was also examined in 41 children aged between four and 15 years.
De asemenea, s- a analizat administrarea de Crixivan în combinaţie cu stavudină sau lamivudină (alte medicamente antivirale) la un număr de 41 de copii cu vârsta între patru şi 15 ani.
The main measure of effectiveness was the viral load (the level of HIV in the patient ’ s blood) after 24 weeks of treatment.
Principala măsură a eficacităţii a fost încărcătura virală (nivelul de HIV în sângele pacientului) după 24 de săptămâni de tratament.
The company also presented the results of four studies from the scientific literature that looked at the effects of taking Crixivan in combination with ritonavir.
Societatea a prezentat de asemenea rezultatele a patru studii din literatura ştiinţifică, care au evaluat efectele administrării Crixivan în asociere cu ritonavir.
One study involved 20 patients who had already been taking Crixivan without ritonavir, and three involved a total of 123 patients who had not taken treatment for HIV infection before.
Un studiu a inclus 20 de pacienţi care luau deja Crixivan fără ritonavir, iar alte trei au inclus în total 123 de pacienţi care nu fuseseră trataţi pentru HIV înainte.
What benefit has Crixivan shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Crixivan în timpul studiilor?
Crixivan, taken in combination with other antiviral medicines but without ritonavir, was more effective than comparator medicines in reducing viral loads.
Crixivan, administrat în combinaţie cu alte medicamente antivirale, dar fără ritonavir, a fost mai eficace în reducerea încărcăturii virale decât medicamentele cu care a fost comparat.
In the first study, more patients taking Crixivan with zidovudine had a 99% reduction in viral load after 24 weeks, than those taking Crixivan alone.
În primul studiu, mai mulţi pacienţi care au luat Crixivan cu zidovudină au prezentat o reducere de 99% a încărcăturii virale după 24 de săptămâni faţă de cei care au luat numai Crixivan.
In the second study, 53% of the patients taking Crixivan with two other antiviral medicines had reductions in viral load of at least 99%, compared with around 20% of those taking Crixivan alone or taking zidovudine and didanosine.
În al doilea studiu, 53% din pacienţii care au luat Crixivan împreună cu alte două medicamente antivirale au prezentat o scădere a încărcăturii virale de cel puţin 99% faţă de aproximativ 20% la pacienţii care au luat numai Crixivan sau zidovudină şi didanozină.
The third study had similar results:
Rezultatele celui de- al treilea studiu au fost asemănătoare:
90% of those taking three medicines including Crixivan had viral loads below 500 copies/ ml, compared with 43% of those taking Crixivan alone and 0% of those taking two antiviral medicines.
90% din pacienţii cărora li s- au administrat trei medicamente, inclusiv Crixivan, au prezentat o încărcătură virală sub 500 de copii/ ml, faţă de 43% din cei cărora li s- a administrat numai Crixivan şi de 0% din cei cărora li s- au administrat două medicamente antivirale.
Around half of the children tested had viral loads below 50 copies/ ml after 24 weeks of taking Crixivan with two other antiviral medicines.
Aproximativ jumătate din numărul copiilor testaţi au prezentat după 24 de săptămâni o încărcătură virală sub 50 de copii/ ml după administrare de Crixivan împreună cu alte două medicamente antivirale.
The studies of Crixivan taken with ritonavir showed that the combination produced similar blood levels of indinavir to Crixivan taken without ritonavir.
Studiile privind Crixivan luat împreună cu ritonavir au arătat că această combinaţie produce niveluri similare de indinavir ca şi Crixivan luat fără ritonavir.
The combination was effective for up to two years.
Combinaţia a fost eficace timp de doi ani.
The most common side effects when taking Crixivan (seen in more than 1 patient in 10) are headache, dizziness, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, dyspepsia (heartburn), rash, dry skin, asthenia (weakness), fatigue (tiredness), taste perversion (an unusual taste in the mouth), and abdominal (tummy) pain.
Cele mai frecvente efecte secundare în cazul administrării de Crixivan (constatate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt dureri de cap, ameţeală, greaţă (stare de rău), vărsături, diaree, dispepsie (arsuri la stomac), erupţii cutanate, uscăciunea pielii, astenie (slăbiciune), oboseală, gust alterat (senzaţie de gust neobişnuit) şi durere abdominală (de burtă).
Nephrolithiasis has been seen very commonly in children aged three years and older.
La copiii cu vârsta de trei ani şi mai mult s- au constatat cazuri foarte frecvente de litiază renală.
For a more complete list of all side effects reported with Crixivan, see the Package Leaflet.
Pentru o listă mai completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Crixivan, a se consulta prospectul.
Crixivan should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to indinavir or any of the other ingredients.
Crixivan nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la indinavir sau orice alt ingredient al acestui medicament.