natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following treatment with GONAL-f when human chorionic gonadotrophin is administered, a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (see section 2) can occur (between 1 and 10 patients out of 100 treated patients).
2) (între 1 şi 10 paciente dintre 100 paciente tratate).
In serious, but rare cases, an ovarian hyperstimulation syndrome with clearly enlarged ovaries, can go hand in hand with possible accumulation of fluid in the abdomen or thorax as well as more serious thromboembolic complications.
În cazurile grave, foarte rare de altfel, un sindrom de hiperstimulare ovariană cu ovare mărite poate fi legat de o posibilă acumulare de lichid în abdomen sau torace ca şi de complicaţii tromboembolice mai grave.
This can occurs in 1% of the patients or less.
Acesta poate apărea la maxim 1% din paciente.
In very rare cases the latter can also be found independently of ovarian hyperstimulation syndrome (less than 1 patient in 1000).
În cazuri foarte rare, ultimele complicaţii pot fi întâlnite independent de sindromul de hiperstimulare ovariană (mai puţin de 1 pacientă la 1000).
In order to prevent ovarian hyperstimulation syndrome, treatment with GONAL-f could be discontinued by your physician and the treatment with hCG abandoned.
Ţinând seama de cele de mai sus, pentru a preveni aceste situaţii, când răspunsul ovarian este excesiv, tratamentul cu GONAL- f trebuie întrerupt de către medicul dumneavoastră şi tratamentul cu hCG abandonat.
Very rarely (less than 1 in 10000 patients) abnormal blood clottings (blood clots in blood vessels) have been seen to occur with similar medicines, so this could possibly occur with GONAL-f / hCG therapy or GONAL-f / lutropin alfa/ hCG therapy.
În cazuri foarte rare (mai puţin de 1 la 10000 paciente) au fost observate cheaguri anormale de sânge (cheaguri de sânge în interiorul vaselor sanguine) în timpul tratamentului cu medicamente similare, deci este posibil să apară şi în timpul terapiei cu GONAL- f / hCG sau terapiei cu GONAL- f / lutropină / hCG.
Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
251 Sarcina ectopică (embrion implantat în exteriorul uterului) poate să apară mai ales la femeile care au avut afecţiuni ale trompelor uterine.
253 Side effects in men Men may experience some breast development, acne or weight gain due to treatment with hCG (between 1 and 10% of the patients).
La bărbaţi pot să apară: creşterea sânilor, acnee sau creştere în greutate datorită tratamentului cu hCG (între 1 şi 10% dintre pacienţi).
Please write on the GONAL-f pre-filled pen the day of first use of the solution for injection.
Vă rugăm să notaţi pe stiloul injector (pen- ul) preumplut de GONAL- f prima zi de administrare a soluţiei injectabile.
Any unused solution must be discarded not later than 28 days after first opening.
Orice soluţie neutilizată trebuie aruncată după 28 zile de la prima administrare.
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the cartridge label or carton after EXP.
Nu utilizaţi GONAL- f după data de expirare înscrisă pe cartuş sau pe cutie după EXP.
The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Orice soluţie neutilizată trebuie aruncată.
Follitropin alfa is a recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
Folitropina alfa este un hormon foliculostimulant uman recombinant (FSH) şi este obţinută prin tehnici de recombinare genetică ADN pe celule ovariene de hamster chinezesc (COH).
The quantity of follitropin alfa per ml is 600 IU (equivalent to 44 micrograms).
Cantitatea de folitropină alfa per ml este 600 UI (corespunzător la 44 micrograme).
Each cartridge delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 ml.
Fiecare cartuş eliberează 300 UI (corespunzător la 22 micrograme) per 0, 5 ml.
The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Celelalte componente sunt poloxamer 188, zahăr, metionină, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, m- crezol, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
What GONAL-f looks like and contents of the pack
252 Cum arată GONAL- f şi conţinutul ambalajului
GONAL-f is presented as a clear, colourless solution for injection in a pre-filled pen.
GONAL- f este disponibil sub formă de soluţie injectabilă incoloră şi limpede în stilou injector (pen) preumplut.
It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 5 needles for administration.
Este ambalat în cutii cu un stilou injector (pen) preumplut şi 7 ace pentru administrare subcutanată.
254 Marketing Authorisation Holder
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
255 Ελλάδα Merck A. E.
253 Polska Ελλάδα Merck Sp. z o. o.
256 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
254 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603
257 PACKAGE LEAFLET:
255 PROSPECT:
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml (33 micrograme/ 0, 75 ml) soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Folitropină alfa
Do not use GONAL-f
256 Nu utilizaţi GONAL- f
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or to any of the other ingredients of GONAL-f • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hormon foliculostimulant (FSH) sau la oricare dintre celelalte componente ale GONAL- f • dacă aveţi tumori ale hipotalamusului şi glandei hipofize.
258 If you are a woman:
Dacă sunteţi femeie, în caz de:
• if you have irreversible testicular damage
• GONAL- f nu trebuie administrat bărbaţilor cu afecţiuni ireversibile ale testiculelor.
Concomitant use of GONAL-f with other agents used to stimulate ovulation (e. g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce down regulation may increase the dosage of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
Utilizarea concomitentă a GONAL- f cu alte medicamente pentru stimularea ovulaţiei (de exemplu hCG, citrat de clomifen) poate potenţa răspunsul folicular, în timp ce utilizarea concomitentă a unui 257 agonist sau antagonist al GnRH care induce desensibilizarea hipofizară poate necesita mărirea dozei de GONAL- f necesară obţinerii unui răspuns ovarian adecvat.
259 Pregnancy and breast-feeding
Sarcina şi alăptarea
260 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
258 Femei care nu au ovulaţie, nu au menstruaţie deloc şi au fost diagnosticate cu deficit de FSH/ LH.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see Section 4).
Dacă se obţine un răspuns excesiv, tratamentul trebuie oprit şi hCG nu se va mai administra (vezi pct.
Individual pre-filled pens should be for single patient use only.
Stilourile injectoare (pen- urile) individuale preumplute trebuie utilizate de către un singur pacient.
It is important that your hands and the items you use are as clean as possible.
Este important ca mâinile dumneavoastră ca şi obiectele pe care le utilizaţi să fie cât mai curate posibil.
See illustration.
259 Vezi ilustraţia.
Remove the pen cap and attach a needle as described in section 4.
4.
Then prime the pen by setting the dose arrow at 37.5 scale-mark highlighted with a small dot.
disc negru de selectare a dozei (în UI FSH)
262 direction until the dose arrow is pointing to the dose you require (The black dosage dial lets you set the dose in steps of 37.5 IU.
260 direcţie până când săgeata dozatoare arată doza dorită (discul negru de selectare a dozei vă permite fixarea dozei în trepte de câte 37, 5 UI.
The minimum dose and the maximum dose that you can set are respectively equal to 37.5 IU and 450 IU).
Dozele minimă şi maximă pe care le puteţi fixa sunt egale cu 37, 5 UI, respectiv cu 450 UI.
This confirms that the delivery of the dose is complete.
Verificaţi dacă indicatorul gri de pe butonul de injectare mai este vizibil. Aceasta confirmă că eliberarea dozei este completă.
It can only be pulled out as far as the mark (flat arrow) indicating the amount of medicine remaining in the reservoir.
Poate fi tras în afară până când marcajul (săgeata lată) 261 indică cantitatea de medicament rămasă în cartuş.
Inject the partial dose (remained in this pre-filled pen) and then complete immediately the injection of the rest of the dose using a new pre-filled pen (do not forget to record the partial dose). b.
injectaţi o doză parţială (rămasă în stiloul injector preumplut) şi completaţi imediat injecţia cu restul de doză utilizând un stilou injector nou (nu uitaţi să notaţi doza parţială injectată).
However this will only occur if hCG is administered (see section 2)
2).
These problems may affect more than 10 patients out of 100 treated.
Aceste probleme pot afecta mai mult de 10 paciente din 100 paciente tratate.
Following treatment with GONAL-f when human chorionic gonadotrophin is administered, a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (see section 2) can occur (between 1 and 10 patients out of 100 treated patients).
2) (între 1 şi 10 paciente din 100 paciente tratate).
This can occurs in 1% of the patients or less.
Acesta poate apărea la maxim 1% dintre paciente.
In very rare cases the latter can also be found independently of ovarian hyperstimulation syndrome (less than 1 patient in 1000).
În cazuri foarte rare, ultimele complicaţii pot fi întâlnite independent de sindromul de hiperstimulare ovariană (mai puţin de 1 pacientă din 1000).
Very rarely (less than 1 in 10000 patients) abnormal blood clottings (blood clots in blood vessels) have been seen to occur with similar medicines, so this could possibly occur with GONAL-f / hCG therapy or GONAL-f / lutropin alfa/ hCG therapy.
În cazuri foarte rare (mai puţin de 1 pacientă din 10000) au fost observate cheaguri anormale de sânge (cheaguri de sânge în interiorul vaselor sanguine) în timpul tratamentului cu medicamente similare, deci este posibil să apară şi în timpul terapiei cu GONAL- f / hCG sau terapiei cu GONAL- f / lutropină / hCG.
Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
262 Sarcina ectopică (embrion implantat în exteriorul uterului) poate să apară mai ales la femeile care au avut afecţiuni ale trompelor uterine.
264 Side effects in men Men may experience some breast development, acne or weight gain due to treatment with hCG (between 1 and 10% of the patients).
La bărbaţi pot să apară: creşterea sânilor, acnee sau creştere în greutate datorită tratamentului cu hCG (între 1 şi 10% dintre pacienţi).
STORING GONAL-f
CUM SE PĂSTREAZĂ GONAL- f
Each cartridge delivers 450 IU (equivalent 33 micrograms) in 0.75 ml.
Fiecare cartuş eliberează 450 UI (corespunzător la 33 micrograme) per 0, 75 ml.
What GONAL-f looks like and contents of the pack
263 Cum arată GONAL- f şi conţinutul ambalajului
It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 7 needles for administration.
Este ambalat în cutii cu un stilou injector (pen) preumplut şi 7 ace pentru administrare subcutanată.
265 Marketing Authorisation Holder
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
266 Ελλάδα Merck A. E.
264 Polska Ελλάδα Merck Sp. z o. o.
267 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
265 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603
268 PACKAGE LEAFLET:
266 PROSPECT:
GONAL-f 900 IU/ 1.5 ml (66 micrograms/ 1.5 ml) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL- f 900 UI/ 1, 5 ml (66 micrograme/ 1, 5 ml) soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Folitropină alfa
Do not use GONAL-f
267 Nu utilizaţi GONAL- f
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of GONAL-f. • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland.
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hormon foliculostimulant (FSH) sau la oricare dintre celelalte componente ale GONAL- f • dacă aveţi tumori ale hipotalamusului şi glandei hipofize.
269 If you are a woman:
Dacă sunteţi femeie, în caz de:
270 Concomitant use of GONAL-f with other agents used to stimulate ovulation (e. g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce down regulation may increase the dosage of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
Utilizarea concomitentă a GONAL- f cu alte medicamente pentru stimularea ovulaţiei (de exemplu hCG, citrat de clomifen) poate potenţa răspunsul folicular, în timp ce utilizarea concomitentă a unui 268 agonist sau antagonist al GnRH care induce desensibilizarea hipofizară poate necesita mărirea dozei de GONAL- f necesară obţinerii unui răspuns ovarian adecvat.
271 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
269 Femei care nu au ovulaţie, nu au menstruaţie deloc şi au fost diagnosticate cu deficit de FSH/ LH.
When the desired response has been obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5000 IU up to 10 000 IU hCG is given 24-48 hours after the last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
Când răspunsul optim a fost obţinut, trebuie administrată o singură injecţie de 250 micrograme r- hCG sau 5000 UI pănâ la 10000 UI hCG la 24- 48 ore după ultima injecţie de GONAL- f şi lutropină alfa.
Individual pre-filled pens should be for single patient use only.
Stilourile injectoare (pen- urile) individuale preumplute trebuie utilizate pentru un singur pacient.
See illustration.
270 Vezi ilustraţia.
273 direction until the dose arrow is pointing to the dose you require (The black dosage dial lets you set the dose in steps of 37.5 IU.
271 direcţie până când săgeata dozatoare arată doza dorită (discul negru de selectare a dozei vă permite fixarea dozei în trepte de câte 37, 5 UI.
The red dosage control scale on the injection button enables you to check whether the last dose will be complete or not.
Discul roşu de control al dozei de pe butonul de injectare vă permite să verificaţi de fiecare dată dacă ultima doză va fi completă sau nu.
It can only be pulled out as far as the mark (flat arrow) indicating the amount of medicine remaining in the reservoir.
Poate fi tras în afară până când marcajul (săgeata lată) 272 indică cantitatea de medicament rămasă în cartuş.
If the loaded dose is no sufficient to complete your injection, you have two possibilities: a.
Dacă doza încărcată nu este suficientă să completaţi doza recomandată, aveţi două posibilităţi:
These problems may effect more than 10 patients out of 100 treated.
Aceste probleme pot afecta mai mult de 10 paciente din 100 paciente tratate.
Following treatment with GONAL-f when human chorionic gonadotrophin is administered, a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (see also section 2) can occur (between 1 and 10 patients out of 100 treated patients).
2) (între 1 şi 10 paciente din 100).
Very rarely (less than 1 in 10000 patients) abnormal blood clottings (blood clots in blood vessels) have been seen to occur with similar medicines, so this could possibly occur with GONAL-f / hCG therapy or GONAL-f / lutropin alfa/ hCG therapy.
În cazuri foarte rare (mai puţin de 1 din 10000 paciente) au fost observate cheaguri anormale de sânge (cheaguri de sânge în interiorul vaselor sanguine) în timpul tratamentului cu medicamente similare, deci este posibil să apară şi în timpul terapiei cu GONAL- f / hCG sau terapiei cu GONAL- f / lutropină / hCG.
Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
273 Sarcina ectopică (embrion implantat în exteriorul uterului) poate să apară mai ales la femeile care au avut afecţiuni ale trompelor uterine.
275 Side effects in men Men may experience some breast development, acne or weight gain due to treatment with hCG (between 1 and 10% of the patients).
La bărbaţi pot să apară: creşterea sânilor, acnee sau creştere în greutate datorită tratamentului cu hCG (între 1 şi 10% dintre pacienţi).
Each cartridge delivers 900 IU (equivalent 66 micrograms) in 1.5 ml.
Fiecare cartuş eliberează 900 UI (corespunzător la 66 micrograme) per 1, 5 ml.
What GONAL-f looks like and contents of the pack
274 Cum arată GONAL- f şi conţinutul ambalajului
It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 14 needles for administration.
Este ambalat în cutii cu un stilou injector (pen) preumplut şi 14 ace pentru administrare subcutanată.
276 Marketing Authorisation Holder
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
277 Ελλάδα Merck A. E.
275 Polska Ελλάδα Merck Sp. z o. o.
278 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
276 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603
279
277
PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
VACCIN PREPANDEMIC GRIPAL (H5N1) (VIRION FRAGMENTAT, INACTIVAT, CU ADJUVANT) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
What is ‘ Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals’? ‘ Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals ’ is a vaccine that is given by injection.
Ce este „ vaccinul gripal prepandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals ”?
It contains parts of influenza (flu) viruses that have been inactivated (killed).
„ Vaccinul gripal prepandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals ” este un vaccin care se administrează prin injectare.
The vaccine contains a flu strain called ‘ A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG-14’ (H5N1).
Vaccinul conţine o tulpină de virus gripal numită „ A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG- 14 ” (H5N1).
This vaccine is the same as Prepandrix, which is already authorised in the European Union (EU).
Acest vaccin este echivalentul lui Prepandrix, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
The company that makes Prepandrix has agreed that its scientific data can be used for this vaccine.
Societatea care produce Prepandrix a consimţit ca datele sale ştiinţifice să fie utilizate pentru acest vaccin.
What is the vaccine used for? ‘ Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals ’ is a vaccine for use in adults aged between 18 and 60 years to protect against flu caused by the H5N1 strain (type) of the influenza A virus.
„ Vaccinul gripal prepandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals ” este un vaccin care se utilizează la adulţii între 18 şi 60 de ani pentru a- i proteja de gripa cauzată de tulpina (tipul) H5N1 a virusului gripei A.
The vaccine is given according to official recommendations.
Prepandrix se administrează conform recomandărilor oficiale.
The vaccine is given by injection into the upper arm muscle in two doses, at least three weeks apart.
Vaccinul se administrează prin injectare în muşchiul braţului în două doze, la un interval de cel puţin trei săptămâni între ele.
How does the vaccine work? ‘ Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals ’ is a ‘ prepandemic’ vaccine.
Vaccinul gripal prepandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals ’ este un vaccin „ prepandemic ”.
A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
O pandemie de gripă se produce când apare o nouă tulpină de gripă care se poate răspândi cu uşurinţă de la o persoană la alta deoarece oamenii nu sunt imuni la ea (protejaţi).
Health experts are concerned that the next flu pandemic could be caused by the H5N1 strain of the virus.
Experţii din domeniul sănătăţii sunt îngrijoraţi de faptul că următoarea pandemie de gripă ar putea fi cauzată de tulpina virusului H5N1.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Vaccinul a fost produs pentru a acorda protecţie faţă de această tulpină, astfel încât poate fi utilizat înainte sau în timpul unei pandemii de gripă.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘ foreign’ and makes antibodies against it.
Vaccinurile funcţionează prin „ învăţarea ” sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again.
Acest vaccin conţine cantităţi mici de hemaglutinină (proteine superficiale) a virusului H5N1.
This may help to protect against the disease caused by the virus.
Virusul a fost inactivat (omorât) înainte, astfel încât să nu cauzeze nicio boală.
The resulting ‘ emulsion’ is then injected.
„ Emulsia ” care rezultă este apoi injectată.
The emulsion contains an ‘ adjuvant ’ (a compound containing oil) to stimulate a better response.
Emulsia conţine un „ adjuvant ” (un compus care conţine ulei) pentru stimularea unui răspuns mai bun.
The effects of the vaccine were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele vaccinului au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
The main study of the vaccine included 400 healthy adults and compared the ability of different doses of the vaccine, with or without the adjuvant, to trigger the production of antibodies (‘ immunogenicity’).
Principalul studiu al vaccinului a inclus 400 de adulţi sănătoşi şi a comparat capacitatea diferitelor doze ale vaccinului, cu sau fără adjuvant, de a declanşa producerea de anticorpi („ imunogenitatea ”).
The main measures of effectiveness were the levels of antibodies against the flu virus in the blood at three different times: before vaccination, on the day of the second injection (day 21) and 21 days later (day 42).
Principalele măsuri de eficacitate au fost nivelurile sanguine de anticorpi la virusul gripei la trei momente diferite: înainte de vaccinare, în ziua celei de- a doua injecţii (ziua 21) şi 21 de zile mai târziu (ziua 42).
Additional studies were used to support the main study and to demonstrate the vaccine’ s safety.
Pentru a susţine studiul principal şi pentru a demonstra siguranţa vaccinului au fost folosite studii suplimentare.
According to criteria laid down by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), a prepandemic vaccine needs to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people for it to be considered suitable.
În conformitate cu criteriile stabilite de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP), pentru a fi considerat corespunzător, un vaccin prepandemic trebuie să producă niveluri protectoare de anticorpi la cel puţin 70% dintre persoane pentru a fi considerat adecvat.
The main study showed that the vaccine containing 3.75 micrograms of haemagglutinin and the adjuvant produced an antibody response that met these criteria.
Studiul principal a demonstrat că vaccinul cu un conţinut de 3, 75 micrograme de hemaglutinină împreună cu adjuvantul a produs un răspuns imun care a întrunit aceste criterii.
At 21 days after the second injection, 84% of the people receiving the vaccine had levels of antibodies that would protect them against H5N1.
La 21 de zile după a doua injecţie, 84% din persoanele cărora li s- a administrat vaccinul aveau niveluri de anticorpi care să le protejeze de H5N1.