natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This decrease in pregabalin oral clearance is consistent with decreases in creatinine clearance associated with increasing age.
Această scădere a clearance - ului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă.
Reduction of pregabalin dose may be required in patients who have age related compromised renal function (see section 4.2 Table 1).
4. 2 Tabelul 1).
An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long term exposure to pregabalin at exposures≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
Creşterea incidenţei atrofiei retiniene observate frecvent la şobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin, de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om, la doza maximă recomandată clinic.
Pregabalin was not teratogenic in mice, rats or rabbits.
S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la şoarece, şobolan sau iepure.
In prenatal/postnatal toxicity studies,
Toxicitatea fetală la şobolan şi iepure a apărut doar la expuneri cu mult peste expunerea la om.
10 pregabalin induced offspring developmental toxicity in rats at exposures > 2 times the maximum recommended human exposure.
În studii privind toxicitatea prenatală/ postnatală, pregabalinul induce toxicitate asupra dezvoltării embrionilor de şobolan la expuneri > 2 ori faţă de expunerea maximă recomandată la om.
Two-year carcinogenicity studies with pregabalin were conducted in rats and mice.
La şobolan şi la şoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin, cu durata de 2 ani.
No tumours were observed in rats at exposures up to 24 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose of 600 mg/day.
La şobolan, nu s- a observat apariţia de tumori, la expuneri mai mari de 24 ori faţă de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată, de 600 mg/ zi.
In mice, no increased incidence of tumours was found at exposures similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
La şoarece, nu s- a observat creşterea incidenţei tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om, dar s- a observat o creştere a incidenţei hemangiosarcomului la expuneri mai mari.
The non-genotoxic mechanism of pregabalin-induced tumour formation in mice involves platelet changes and associated endothelial cell proliferation.
Mecanismul non- genotoxic al formaţiunilor tumorale induse de pregabalin la şoarece implică modificări trombocitare şi proliferare celulară endotelială asociată.
Effects on the oestrus cycle were observed at 5-fold the human therapeutic exposure.
Efecte asupra ciclului de împerechere s- au observat la expuneri de 5 ori expunerea terapeutică la om.
Reduced acoustic startle response was observed in juvenile rats 1-2 weeks after exposure at > 2 times the human therapeutic exposure.
La puii de şobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neaşteptat, la 1- 2 săptămâni după expunerea > de 2 ori expunerea terapeutică la om.
Nine weeks after exposure, this effect was no longer observable.
La nouă săptămâni după expunere, acest efect nu s - a mai observat.
Lactose monohydrate Maize starch Talc
Lactoză monohidrat Amidon de porumb Talc
Gelatin Titanium Dioxide (E171) Sodium Laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Purified water
Gelatină Dioxid de titan (E171) Laurilsulfat de sodiu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Apă purificată
Printing Ink:
Cerneala de inscripţionare:
Shellac Black Iron Oxide (E172) Propylene Glycol Potassium Hydroxide
Shellac Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol
6.2 Incompatibilities
11 Hidroxid de potasiu
11 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56, 84 or 112 (2 x 56) hard capsules.
Cutii cu blistere din PVC/ aluminiu, conţinând 14, 21, 56, 84 sau 112 (2 x 56) capsule.
100 x 1 hard capsules in PVC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Cutii cu blistere din PVC/ aluminiu perforate unidoză, conţinând 100 x 1 capsule.
Not all pack sizes may be marketed 100 hard capsule PVC/Aluminium blister pack (non-perforated)
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ Marea Britanie
06/07/2004 Date of last renewal:
06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
LYRICA 50 mg hard capsules.
LYRICA 50 mg capsule
Hard capsule White, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 50” on the body with black ink.
Capsule Capsule albe, inscripţionate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac şi cu “ PGN 50 ” pe corp.
13 Generalised Anxiety Disorder
13 Tulburare anxioasă generalizată
⎡1.23 × [140 - age (years)] x weight (kg) ⎤
[
14 Use in patients with hepatic impairment
14 Administrare la pacienţi cu insuficienţă hepatică
Use in the elderly (over 65 years of age)
Administrare la vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
There have also been post marketing reports of loss of consciousness, confusion and mental impairment.
În cadrul supravegherii după punerea pe piaţă, au existat de asemenea raportări de pierdere a conştienţei, confuzie şi afectare mentală.
Cases of renal failure have been reported and discontinuation of pregabalin did show reversibility of this adverse effect.
Au fost raportate cazuri de insuficienţă renală iar întreruperea tratamentului cu pregabalin a demonstrat reversibilitatea acestei reacţii adverse.
15 Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
15 În ceea ce priveşte întreruperea tratamentului de lungă durată cu pregabalin, nu sunt disponibile date privind incidenţa şi severitatea simtomelor de sevraj în funcţie de durata tratamentului şi dozele de pregabalin administrate.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
In controlled clinical trials, multiple oral doses of pregabalin co- administered with oxycodone, lorazepam, or ethanol did not result in clinically important effects on respiration.
În studii clinice controlate, dozele orale multiple de pregabalin administrate concomitent cu oxicodonă, lorazepam, sau etanol nu au determinat efecte importante clinic asupra respiraţiei.
16 4.8 Undesirable effects
4. 8 Reacţii adverse
Disinhibition, elevated mood
Dezinhibiţie exagerată, stare de exaltare
Ear and labyrinth disorders Common Rare Cardiac disorders
Frecvenţă necunoscută
Tachycardia Atrioventricular block first degree, sinus tachycardia, sinus bradycardia, sinus arrhythmia,
Tahicardie Bloc atrioventricular de gradul I, tahicardie sinusală, bradicardie sinusală, aritmie sinusală
Flushing, hot flushes Hypotension, hypertension, peripheral coldness,
Congestie facială, bufeuri Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, extremităţi reci
Ascites, pancreatitis, dysphagia Swollen tongue, diarrhoea, nausea
Ascită, pancreatită, disfagie Umflarea limbii, diaree, greaţǎ
Rash papular, sweating Urticaria, cold sweat Stevens Johnson syndrome, Pruritus
Erupţii cutanate papulare, transpiraţii Urticarie, transpiraţii reci Sindrom Stevens Johnson, Pruritus
Gait abnormal, feeling drunk, fatigue, oedema peripheral, oedema, Fall, chest tightness, asthenia, thirst Anasarca,pyrexia, rigors, pain exacerbated, Face oedema
Cădere, senzaţie de apăsare în piept, astenie, sete Anasarcă, pirexie, rigiditate, durere exacerbată Edem facial
After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin withdrawal symptoms have been observed in some patients.
La unii pacienţi, după întreruperea tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin, s- au observat simptome de sevraj.
18 Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
În ceea ce priveşte întreruperea tratamentului de lungă durată cu pregabalin, nu sunt disponibile date privind incidenţa şi gravitatea simptomelor de sevraj în funcţie de durata tratamentului şi dozele de pregabalin administrate.
In the post-marketing experience, the most commonly reported adverse events observed when pregabalin was taken in overdose included somnolence, confusional state, agitation, and restlessness.
În cadrul supravegherii după punerea pe piaţă, cel mai frecvent raportate reacţii adverse observate în cazul supradozajului de pregabalină au inclus somnolenţă, stare confuzională, agitaţie şi stare de nelinişte.
Efficacy has been shown in studies in diabetic neuropathy,post herpetic neuralgia and spinal cord injury.
În studii, eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice, nevralgiei post - herpetice şi leziunilor măduvei spinării.
In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
19 În studiile clinice controlate privind durerea neuropată periferică, la 35% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi 18% dintre pacienţii trataţi cu placebo s- a înregistrat îmbunătăţirea cu 50% a scorului durerii.
For patients not experiencing somnolence, such an improvement was observed in 33% of patients treated with pregabalin and 18% of patients on placebo.
Pentru pacienţii care nu au dezvoltat somnolenţă, o asemenea îmbunătăţire s- a observat la 33% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi la 18% dintre pacienţii trataţi cu placebo.
In the controlled clinical trial in central neuropathic pain 22% of the Pregabalin treated patients and 7% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
În studiul clinic controlat privind durerea neuropată centrală, la 22% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi 7% dintre pacienţii cărora li s- a administrat placebo s- a înregistrat îmbunătăţirea cu 50% a scorului durerii.
19 A reduction in seizure frequency was observed by Week 1.
Reducerea frecvenţei convulsiilor s- a observat încă din prima săptămână de tratament.
Relief of the symptoms of GAD as reflected by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) was observed by Week 1
Ameliorarea simptomelor din TAG, aşa cum este reflectată de scala Hamilton de evaluare a anxietăţii (HAM- A), s- a observat din prima săptămână.
The rate of pregabalin absorption is decreased when given with food resulting in a decrease in Cmax by approximately 25-30% and a delay in tmax to approximately 2.5 hours.
Totuşi, administrarea
However, administration of pregabalin with food has no clinically significant effect on the extent of pregabalin absorption.
20 pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbţie al pregabalinului.
Pregabalin has been shown to cross the placenta in rats and is present in the milk of lactating rats.
S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la şoarece şi este prezent în laptele femelelor de şobolan.
The N- methylated derivative of pregabalin, the major metabolite of pregabalin found in urine, accounted for 0.9% of the dose.
Derivatul N- metilat al pregabalinului, principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină, reprezintă 0, 9% din doză.
20 Pregabalin mean elimination half-life is 6.3 hours.
Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore.
Elderly (over 65 years of age)
21 Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
In prenatal/postnatal toxicity studies, pregabalin induced offspring developmental toxicity in rats at exposures > 2 times the maximum recommended human exposure.
În studii privind toxicitatea prenatală/ postnatală, pregabalinul induce toxicitate asupra dezvoltării embrionilor de şobolan la expuneri > 2 ori faţă de expunerea maximă recomandată la om.
21 Two-year carcinogenicity studies with pregabalin were conducted in rats and mice.
La şobolan şi la şoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin, cu durata de 2 ani.
Reduced acoustic startle response was observed in juvenile rats 1-2 weeks after exposure at > 2 times the human therapeutic exposure.
La puii de şobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neaşteptat, 1- 2 săptămâni după expunerea > de 2 ori expunerea terapeutică la om.
Gelatin Titanium Dioxide (E171) Sodium Laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Purified water
22 Dioxid de siliciu coloidal anhidru Apă purificată
Shellac Black Iron Oxide (E172) Propylene Glycol Potassium Hydroxide
Shellac Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol Hidroxid de potasiu
6.2 Incompatibilities
6. 2 Incompatilităţi
PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56 or 84 hard capsules.
Cutii cu blistere din PVC/ aluminiu, conţinând 14, 21, 56 sau 84 capsule.
100 hard capsule PVC/Aluminium blister pack (non-perforated) Not all pack sizes may be marketed
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
22 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
LYRICA 75 mg hard capsules
LYRICA 75 mg capsule
Hard capsule White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 75” on the body with black ink.
Capsule Capsule inscripţionate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capacul de culoare portocalie şi cu “ PGN 75 ” pe corpul de culoare albă
24 Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day.
24 Tratamentul cu pregabalin trebuie iniţiat cu 150 mg pe zi.
Use in patients with hepatic impairment
Administrare la pacienţi cu insuficienţă hepatică
Use in children and adolescents
25 Administrare la copii şi adolescenţi
25 Use in the elderly (over 65 years of age)
Administrare la vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
There have also been post marketing reports of loss of consciousness, confusion and mental impairment.
În cadrul supravegherii după punerea pe piaţă, au existat de asemenea raportări de pierdere a conştientei, confuzie şi afectare mentală.
Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
În ceea ce priveşte întreruperea tratamentului de lungă durată cu pregabalin, nu sunt disponibile date privind incidenţa şi severitatea simtomelor de sevraj în funcţie de durata tratamentului şi dozele de pregabalin administrate.
26 In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse events in general, CNS adverse events and especially somnolence was increased.
În tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării, incidenţa evenimentelor adverse în general, a evenimentelor adverse la nivelul SNC şi în special a somnolenţei a fost crescută.
Pregabalin may potentiate the effects of ethanol and lorazepam.
Pregabalinul pare să aibă efect aditiv în tulburările funcţiei cognitive şi a funcţiei motorii grosiere determinate de către oxicodonă.
Patients are advised not to drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until it is known whether this medication affects their ability to perform these activities.
Pacienţii trebuie avertizaţi să nu conducă vehicule, să nu
The most common adverse
În toate studiile controlate, frecvenţa întreruperii administrării din cauza reacţiilor adverse a fost de 13% pentru pacienţii cărora li s- a administrat pregabalin şi de 7% pentru pacienţii cărora li s- a administrat placebo.
27 reactions resulting in discontinuation from pregabalin treatment groups were dizziness and somnolence.
Cele mai frecvente reacţii adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu pregabalin au fost ameţeala şi somnolenţa.
Unknown frequency
Tulburări ale sistemului imunitar Frecvenţǎ necunoscutǎ
Hypersensitivity,angioedema, allergic reaction
Hipersensibilitate, angioedem, reacţii alergice
Blood and lymphatic system disorders Rare Neutropenia Metabolism and nutrition disorders Common Uncommon Rare Psychiatric disorders
Tulburări hematologice şi limfatice Rare Neutropenie Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente Mai puţin frecvente Rare Tulburări psihice
Rare Unknown frequency Eye disorders
Rare Frecvenţǎ necunoscutǎ Tulburări oculare
Vision blurred, diplopia Visual disturbance, eye swelling, visual field defect, visual acuity reduced, eye pain, asthenopia, dry eye, lacrimation increased
Vedere înceţoşată, diplopie
Rare
28 Mai puţin frecvente Rare
Peripheral vision loss, oscillopsia, altered visual depth perception, photopsia, eye irritation, mydriasis, strabismus, visual brightness
Tulburări vizuale, tumefiere oculară, afectarea câmpului vizual, reducerea acuităţii vizuale, dureri oculare, astenopie, xeroftalmie, hiperlacrimaţie Pierderea vederii periferice, oscilopsie, alterarea profundă a percepţiei vizuale, fotopsie, iritare oculară, midriază, strabism, percepţie vizuală strălucitoare
Unknown frequency Ear and labyrinth disorders
Frecvenţă necunoscută
Common Rare
Tulburări acustice şi vestibulare Frecvente Rare Tulburări cardiace
28 Cardiac disorders Uncommon Rare
Mai puţin frecvente Rare
General disorders and administration site conditions Common Uncommon Rare Unknown frequency Investigations
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Gait abnormal, feeling drunk, fatigue, oedema peripheral, oedema, Fall, chest tightness, asthenia, thirst Anasarca, pyrexia, rigors, pain exacerbated Face oedema
Mers anormal, senzaţie de ebrietate, oboseală, edeme periferice, edeme
Common Uncommon
Mai puţin frecvente Rare Frecvenţǎ necunoscutǎ Investigaţii diagnostice
Blood glucose increased, blood potassium decreased, white blood cell count decreased, blood creatinine increased, weight decreased
Cădere, senzaţie de apăsare în piept, astenie, sete Anasarcă, pirexie, rigiditate, durere exacerbată Edem facial
The patient should be informed about this at the start of the treatment.
Frecvente Mai puţin frecvente
Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
Creşterea greutăţii corporale Creşterea creatinfosfokinazei, creşterea alaninaminotransferazei, creşterea aspartataminotransferazei, scăderea numărului de trombocite
29 4.9 Overdose
29
For patients not experiencing somnolence, such an improvement was observed in 33% of patients treated with pregabalin and 18% of patients on placebo.
30 dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi la 18% dintre pacienţii trataţi cu placebo.
30 Generalised Anxiety Disorder
Tulburare anxioasă generalizată
Distribution:
31 Distribuţie:
31 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
4. 2 Tabelul 1).
Elderly (over 65 years of age)
32 Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
In mice, no increased incidence of tumours was found at exposures
La şobolan, nu s- a observat apariţia de tumori, la expuneri mai mari de 24 ori faţă de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată, de 600 mg/ zi.
32 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
La şoarece, nu s- a observat creşterea incidenţei tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om, dar s- a observat o creştere a incidenţei hemangiosarcomului la expuneri mai mari.
Gelatin Titanium Dioxide (E171) Sodium Laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Purified water Red Iron Oxide (E172)
33 Dioxid de siliciu coloidal anhidru Apă purificată Oxid roşu de fer (E172)
PVC/Aluminium blisters containing 14, 56 or 112 (2 x 56) hard capsules.
Cutii cu blistere din PVC/ aluminiu, conţinând 14, 56 sau 112 (2 x 56) capsule.
100 hard capsule PVC/Aluminium blister pack (non-perforated) HDPE bottle containing 200 hard capsules.
Cutii cu blistere (neperforate) din PVC/ aluminiu, conţinând 100 capsule.
Not all pack sizes may be marketed
Flacoane din PEÎD, conţinând 200 capsule.
33 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
LYRICA 100 mg hard capsules.
LYRICA 100 mg capsule
Hard capsule Orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 100” on the body with black ink.
Capsule Capsule de culoare portocalie, inscripţionate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac şi cu “ PGN 100 ” pe corp
35 Generalised Anxiety Disorder
36 Tulburare anxioasă generalizată
Use in patients with hepatic impairment
37 Administrare la pacienţi cu insuficienţă hepatică
36 Use in children and adolescents
Administrare la copii şi adolescenţi
Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
38 În ceea ce priveşte întreruperea tratamentului de lungă durată cu pregabalin, nu sunt disponibile date privind incidenţa şi severitatea simtomelor de sevraj în funcţie de durata tratamentului şi dozele de pregabalin administrate.
There have been post-marketing reports of congestive heart failure in some patients receiving pregabalin These reactions are mostly seen in elderly cardiovascular compromised patients during
După punerea pe piaţă, au existat raportǎri de insuficienţǎ cardiacǎ congestivǎ la anumiţi pacienţi cărora li s- a administrat pregabalin.
37 pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Aceste reacţii au fost de cele mai multe ori raportate la pacienţi în vârstă cu funcţie cardiovasculară compromisă şi cărora li s- a administrat pregabalin pentru durerea neuropată.
The most commonly reported adverse
Într- un program clinic în care au fost incluşi peste 9000 pacienţi cu expunere la pregabalin, dintre care peste 5000 au fost implicaţi în studii dublu- orb controlate cu placebo, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost ameţeală şi somnolenţă.
Hypersensitivity, angioedema, allergic reaction
Hipersensibilitate, angioedem, reacţii alergice
Vision blurred, diplopia Visual disturbance, eye swelling, visual field defect, visual acuity reduced, eye pain, asthenopia, dry eye, lacrimation increased
Vedere înceţoşată, diplopie Tulburări vizuale, tumefiere oculară, afectarea câmpului vizual, reducerea acuităţii vizuale, dureri oculare, astenopie, xeroftalmie, hiperlacrimaţie Pierderea vederii periferice, oscilopsie, alterarea profundă a percepţiei vizuale, fotopsie, iritare oculară, midriază, strabism, percepţie vizuală strălucitoare
39 Cardiac disorders Uncommon Rare
Mai puţin frecvente Rare
Gait abnormal, feeling drunk, fatigue, oedema peripheral, oedema, Fall, chest tightness, asthenia, thirst Anasarca, pyrexia, rigors, pain exacerbated Face oedema
Cădere, senzaţie de apăsare în piept, astenie, sete Anasarcă, pirexie, rigiditate, durere exacerbată Edem facial
In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
42 În studiile clinice controlate privind durerea neuropată periferică, la 35% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi 18% dintre pacienţii trataţi cu placebo s- a înregistrat îmbunătăţirea cu 50% a scorului durerii.
41 Generalised Anxiety Disorder
Tulburare anxioasă generalizată
However, administration of pregabalin with food has no clinically significant effect on the extent of pregabalin absorption.
43 pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbţie al pregabalinului.
42 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
4. 2 Tabelul 1).
Elderly (over 65 years of age)
44 Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)