natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pertussis can also cause ear infections, bronchitis which may last a long time, pneumonia, fits, brain damage and even death.
De asemenea, tusea convulsivă poate determina otite, bronşite cu o evoluţie mai îndelungată, pneumonie, convulsii, afectare cerebrală şi chiar moarte.
• Hepatitis B:
• Hepatita B: este determinată de virusul hepatitei B.
Hepatitis B is caused by the hepatitis B virus.
Acesta provoacă inflamaţia şi tumefacţia ficatului.
The virus is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit) of infected people.
Virusul se regăseste în fluidele organismului persoanelor infectate ca de exemplu în sânge, spermă, secreţii vaginale sau salivă (scuipat).
• Poliomyelitis (Polio):
• Poliomelita (Polio):
Poliomyelitis, sometimes called simply “ polio” is a viral infection that can have variable effects.
Poliomielita, denumită uneori simplu “ polio ” este o infecţie virală cu efecte variabile.
Often it causes only a mild illness but in some people it causes permanent damage or even death.
Deseori provoacă numai îmbolnăviri uşoare, dar la anumite persoane poate provoca leziuni permanente sau chiar moartea.
In its severest form, polio infection causes paralysis of the muscles (muscles cannot move), including those muscles needed for breathing and walking.
În cazurile cele mai grave, poliomelita se poate manifesta prin paralizie 33 musculară (muşchii nu mai sunt mobili), inclusiv a musculaturii implicate în respiraţie şi în mers.
The limbs affected by the disease may be painfully deformed.
Membrele afectate de boală pot fi deformate dureros.
34 • Haemophilus influenzae type b (Hib):
• Haemophilus influenzae tip b (Hib):
Hib infection most frequently causes brain inflammation (swelling).
Infecţia cu Hib determină cel mai frecvent inflamaţia (umflarea) creierului.
There will be some type of serious complications such as: mental retardation, cerebral palsy, deafness, epilepsy or partial blindness.
Printre complicaţiile grave care pot apărea se numără: întârziere mentală, paralizii cerebrale, surzenie, epilepsie sau orbire parţială.
Hib infection also causes inflammation of the throat.
Infecţia cu Hib determină de asemenea inflamaţia gâtului.
It occasionally causes death by suffocation.
Câteodată determină deces prin sufocare.
Vaccination is the best way to protect against these diseases.
Vaccinarea este cea mai bună cale pentru protejarea împotriva acestor boli.
None of the components in the vaccine are infectious.
Nici una dintre componentele vaccinului nu este infectantă.
BEFORE YOUR CHILD RECEIVES Infanrix hexa
ÎNAINTE SĂ I SE ADMINISTREZE Infanrix hexa COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ
Infanrix hexa should not be given:
Infanrix hexa nu trebuie administrat:
• if your child has previously had any allergic reaction to Infanrix hexa, or any ingredient contained in this vaccine.
• dacă copilul dumneavoastră a avut anterior reacţii alergice la Infanrix hexa sau la oricare dintre componentele conţinute în acest vaccin.
The active substances and other ingredients in Infanrix hexa are listed at the end of the leaflet.
Substanţele active şi alte componente din Infanrix hexa sunt prezentate la sfârşitul prospectului.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B, poliomyelitis or Haemophilus influenzae type b diseases. • if your child experienced problems of the nervous system within 7 days after previous vaccination with a vaccine against pertussis (whooping cough) disease. • if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Semne ale reacţiilor alergice pot include erupţie însoţită de mâncărime la nivelul pielii, dificultăţi respiratorii şi umflarea feţei sau a limbii. • dacă copilul dumneavoastră a manifestat anterior reacţii alergice la vreunul din vaccinurile difteric, tetanic, pertussis, hepatitic B, poliomielitic sau Haemophilus influenzae tip b. • dacă copilul a avut orice fel de probleme ale sistemului nervos în decurs de 7 zile de la vaccinarea precedentă cu vaccin pertussis • dacă copilul are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Take special care with Infanrix hexa:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Infanrix hexa:
• if after previously having Infanrix hexa or another vaccine against pertussis (whooping cough) disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination ♦ Seizures/ fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination • if your child is suffering from an undiagnosed or progressive disease of the brain or uncontrolled epilepsy.
• dacă la o vaccinare anterioară cu Infanrix hexa sau cu un vaccin contra tusei convulsive (tuse măgărească), copilul dumneavoastră a avut una din următoarele probleme: ♦ Temperatură mare (peste 400C) în primele 48 ore de la vaccinare ♦ Colaps sau o stare asemănătoare şocului în primele 48 ore de la vaccinare ♦ Plâns persistent cel puţin 3 ore în primele 48 ore de la vaccinare ♦ Convulsii / crize convulsive însoţite sau nu de creşterea temperaturii în primele 3 zile de la vaccinare • dacă copilul dumneavoastră suferă de o afecţiune a creierului apărută recent sau progresivă sau de epilepsie necontrolată prin tratament.
After control of the disease the vaccine should be administered. • if your child has a bleeding problem or bruises easily • if your child has a tendency to seizures/ fits due to a fever, or if there is a history in the family of this As with all vaccines, Infanrix hexa may not completely protect all people who are vaccinated.
Vaccinul trebuie administrat după obţinerea controlului terapeutic al afecţiunii. • dacă copilul dumneavoastră sângerează sau face vânătăi uşor • dacă copilul dumneavoastră are tendinţa de a face convulsii la creşterea temperaturii sau dacă există istoric familial de convulsii febrile Ca toate vaccinurile, Infanrix hexa poate să nu protejeze complet toate persoanele vaccinate.
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or has recently received any other vaccine.
Utilizarea altor medicamente sau vaccinuri Vă rugăm să vă informaţi medicul în cazul în care copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alt medicament, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală sau a fost vaccinat recent.
Important information about some of the ingredients of Infanrix hexa Please tell your doctor if your child has had an allergic reaction to neomycin and polymyxin (antibiotics).
Informaţii importante privind unele componente ale Infanrix hexa Vă rugăm să vă informaţi medicul în cazul în care copilul dumneavoastră a avut o reacţie alergică la neomicină şi polimixină (antibiotice).
HOW Infanrix hexa IS GIVEN
CUM SE ADMINISTREAZĂ Infanrix hexa
Your child will receive a total of two or three injections with an interval of at least one month between each one.
Copilului dumneavoastră i se vor administra în total două sau trei injecţii la interval de cel puţin o lună între administrări.
Each injection is given on a separate visit.
Fiecare injecţie va fi administrată la vizite separate.
You will be informed by the doctor or nurse when you should come back for subsequent injections.
Dumneavoastră veţi fi informat de către medic sau asistentă când trebuie să veniţi pentru injecţiile următoare.
35 If additional injections or “ booster” are necessary, the doctor will tell you.
Dacă sunt necesare doze suplimentare sau de “ rapel ”, medicul dumneavoastră vă va informa.
If your child misses a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Dacă copilului dumneavoastră nu i s- a administrat una dintre injecţiile programate, contactaţi medicul şi stabiliţi o altă vizită.
Make sure your child finishes the complete vaccination course of three injections.
Asiguraţi- vă că schema completă de vaccinare constând în trei injecţii a fost încheiată.
The doctor will give Infanrix hexa as an injection into the muscle.
Medicul va administra Infanrix hexa ca o injecţie intramusculară.
The vaccine should never be given into blood vessels or into the skin.
Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într- un vas de sânge sau în piele.
Like all medicines, Infanrix hexa can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Infanrix hexa poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
As with all injectable vaccines, there is an extremely small risk of serious allergic reactions (anaphylactic and anaphylactoid reactions).
Ca la toate vaccinurile injectabile, există un risc extrem de mic de reacţii alergice grave (reacţii anafilactice şi anafilactoide).
Such reactions will usually occur before leaving the doctor’ s surgery.
Semne ale unor reacţii alergice grave pot fi: • erupţie care poate fi însoţită de mâncărime sau vezicule • umflare la nivelul ochilor şi a feţei • dificultate la respiraţie sau înghiţire • o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea conştienţei Asemenea reacţii apar adesea înainte de a părăsi cabinetul medicului.
However, if your child gets any of these symptoms you should contact a doctor urgently.
În orice caz, dacă copilul dumneavoastră are oricare dintre aceste simptometrebuie să contactaţi de urgenţă un medic.
As with other vaccines against pertussis (whooping cough) disease, following side effects may occur very rarely within 2 to 3 days after vaccination: • collapse or periods of unconsciousness or lack of awareness • seizures or fits with or without fever If your child gets any of these side effects you should contact a doctor urgently.
Similar administrării altor vaccinuri împotriva tusei convulsive (tuse măgărească) în primele 2 - 3 zile de la vaccinare, foarte rar, pot apare următoarele reacţii adverse: • colaps sau perioade de inconştienţă sau de pierdere stării de vigilenţă • convulsii sau crize convulsive cu sau fără febră Dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste reacţii adverse trebuie să contactaţi de urgenţă un medic.
Other side effects that have been reported are:
Alte reacţii adverse care au fost raportate sunt:
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine) • loss of appetite • fever greater than or equal to 38°C • swelling, pain, redness at the injection site • tiredness • abnormal crying, irritability, restlessness.
Foarte frecvente (acestea pot apărea la 1 sau mai multe doze de vaccin din 10) • pierderea poftei de mâncare • febră mai mare sau egală cu 38oC • umflare, durere, roşeaţă la locul injectării • oboseală • plâns neobişnuit, iritabilitate, nelinişte.
Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine) • diarrhoea, vomiting • fever greater than 39.5°C • swelling larger than 5 cm at the injection site, hard lump at the injection site • nervousness.
Frecvente (acestea pot apărea până la 1 din 10 doze de vaccin) • diaree, vărsături • febră mai mare de 39. 5oC • umflătură mai mare de 5 cm la locul injectării, nodul la locul injectării • nervozitate
Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine) • sleepiness • cough • large swelling at the injected limb.
Mai puţin frecvente (acestea pot apărea până la 1 din 100 doze de vaccin) • somnolenţă
Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine) • rash.
35 • tuse • umflătură mare la nivelul membrului injectat
Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine) • swollen glands in the neck, armpit or groin (lymphadenopathy)
Rare (Acestea pot apărea până la 1 din 1000 doze de vaccin) • erupţie
36 • in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination. • swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema) • dermatitis • swelling of the entire injected limb, vesicles at the injection site.
Foarte rare (acestea pot apărea până la 1 din 10000 doze de vaccin) • umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilă sau vintre (limfadenopatie) • la copiii născuţi foarte prematur (la sau înainte de 28 săptămâni de gestaţie) pot apărea pauze mai mari decât normale între respiraţii, timp de 2- 3 zile după vaccinare • umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului ce pot determina dificultăţi în înghiţire sau respiraţie (angioedem) • dermatită • umflarea întregului membru injectat, vezicule la locul injectării
HOW TO STORE Infanrix hexa
CUM SE PĂSTREAZĂ Infanrix hexa
Do not use Infanrix hexa after the expiry date which is stated on the carton.
Nu utilizaţi Infanrix hexa după data de expirare înscrisă pe cutie.
What Infanrix hexa contains
Ce conţine Infanrix hexa
Pertussis toxoid1 Filamentous Haemagglutinin1 Pertactin1 Hepatitis B surface antigen2,3 Poliovirus (inactivated)
Anatoxină pertussis1 Hemaglutinină filamentoasă1 Pertactină1 Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice (inactivate)
conjugated to tetanus toxoid as carrier protein 1
conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de proteină purtător 1
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3)
adsorbit pe hidroxid de aluminiu (Al( OH) 3)
2 produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 3
2 produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) 3
adsorbed on aluminium phosphate (AlPO4)
adsorbit pe fosfat de aluminiu (AlPO4) 4 cultivat pe celule VERO
4 propagated in VERO cells
-
- The other ingredients in Infanrix hexa are:
Celelalte componente din Infanrix hexa sunt:
Hib powder: lactose anhydrous
Lactoză anhidră
DTPa-HBV-IPV suspension: sodium chloride (NaCl), medium 199 containing principally amino acids, mineral salts, vitamins and water for injections
Suspensie DTPa- VHB- VPI: clorură de sodiu (NaCl), mediu 199 conţinând în principal aminoacizi, săruri minerale, vitamine şi apă pentru preparate injectabile
37 What Infanrix hexa looks like and contents of the pack
Cum arată Infanrix hexa şi conţinutul ambalajului
The diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliomyelitis (DTPa-HBV-IPV) component is a white, slightly milky liquid presented in a pre-filled syringe (0.5 ml).
Componenta difteric, tetanic, pertussis acelular, hepatitic B, poliomielitic inactivat (DTPa- VHB- VPI) este un lichid alb, uşor lăptos, prezentat într- o seringă preumplută (0, 5 ml).
The Hib component is a white powder presented in a glass vial.
Componenta Hib este o pulbere albă prezentată într- un flacon din sticlă.
Both components must be mixed together before your child receives the vaccine.
Înainte de administrarea vaccinului, cele două componente trebuie amestecate.
Infanrix hexa is available in packs of 1, 10, 20 and 50 with or without needles.
Infanrix hexa este disponibil în ambalaje de 1, 10, 20 şi 50 cu sau fără ace.
GSK Commercial Sp. z.o.o.
Polska GSK Commercial Sp. z. o. o.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
The syringe should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension.
Seringa trebuie bine agitată pentru a se obţine o suspensie omogenă tulbure, albă.
39 The DTPa-HBV-IPV suspension should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect.
Suspensia conţinând DTPa- VHB- VPI trebuie inspectată vizual pentru prezenţa oricăror particule străine şi/ sau a unei modificări a aspectului fizic.
In the event of either being observed, discard the container.
În eventualitatea constatării oricăreia dintre aceste situaţii, vaccinul va fi aruncat.
The vaccine is reconstituted by adding the contents of the syringe to the vial containing the Hib powder.
Vaccinul este reconstituit prin adăugarea conţinutului seringii în flaconul conţinând pulberea de Hib.
The mixture should then be well shaken until the powder is completely dissolved.
După adăugarea componentei DTPa- VHB- VPI la pulberea de Hib, amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată.
40 PACKAGE LEAFLET:
39 PROSPECT:
Infanrix hexa, Powder and suspension for suspension for injection Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus type b (HIB) conjugate vaccine (adsorbed).
Infanrix hexa, Pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric (D), tetanic (T), pertussis (acelular, componente) (Pa), hepatitic B (VHB) (ADNr), poliomielitic (inactivat) (VPI) şi Haemophilus influenzae tip b (Hib) conjugat
Wounds that are especially prone to infection are burns, fractures, deep wounds or wounds contaminated with soil, dust, horse manure/dung or wood splinters.
Rănile care sunt în special susceptibile la infecţie sunt arsurile, fracturile, rănile adânci sau cele contaminate cu pământ, praf, îngrăşăminte naturale sau aşchii din lemn.
The coughing is often accompanied by a “whooping” sound, hence the common name “whooping cough”.
Tusea este adeseori, însoţită de un sunet caracteristic, de unde şi denumirea populară de,, tuse măgărească ”.
Poliomyelitis, sometimes called simply “polio” is a viral infection that can have variable effects.
Poliomielita, denumită uneori simplu “ polio ” este o infecţie virală cu efecte variabile.
In its severest form, polio infection causes paralysis of the muscles (muscles cannot move), including those muscles needed for breathing and walking.
În cazurile cele mai grave, poliomelita se poate manifesta prin paralizie 40 musculară (muşchii nu mai sunt mobili), inclusiv a musculaturii implicate în respiraţie şi în mers.
41 • Haemophilus influenzae type b (Hib):
• Haemophilus influenzae tip b (Hib):
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B, poliomyelitis or Haemophilus influenzae type b diseases. • if your child experienced problems of the nervous system within 7 days after previous vaccination with a vaccine against pertussis (whooping cough) disease. • if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Semne ale reacţiilor alergice pot include erupţie însoţită de mâncărime la nivelul pielii, dificultăţi respiratorii şi umflarea feţei sau a limbii. • dacă copilul dumneavoastră a manifestat anterior reacţii alergice la vreunul din vaccinurile difteric, tetanic, pertussis, hepatitic B, poliomielitic sau Haemophilus influenzae tip b. • dacă copilul a avut orice fel de probleme ale sistemului nervos în decurs de 7 zile de la vaccinarea precedentă cu vaccin pertussis. • dacă copilul are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
• if after previously having Infanrix hexa or another vaccine against pertussis (whooping cough) disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination ♦ Seizures/fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination • if your child is suffering from an undiagnosed or progressive disease of the brain or uncontrolled epilepsy.
• dacă la o vaccinare anterioară cu Infanrix hexa sau cu un vaccin contra tusei convulsive (tuse măgărească), copilul dumneavoastră a avut una din următoarele probleme: ♦ Temperatură mare (peste 400C) în primele 48 ore de la vaccinare ♦ Colaps sau o stare asemănătoare şocului în primele 48 ore de la vaccinare ♦ Plâns persistent cel puţin 3 ore în primele 48 ore de la vaccinare ♦ Convulsii / crize convulsive însoţite sau nu de creşterea temperaturii în primele 3 zile de la vaccinare • dacă copilul dumneavoastră suferă de o afecţiune a creierului apărută recent sau progresivă sau de epilepsie necontrolată prin tratament.
After control of the disease the vaccine should be administered. • if your child has a bleeding problem or bruises easily • if your child has a tendency to seizures/fits due to a fever, or if there is a history in the family of this As with all vaccines, Infanrix hexa may not completely protect all people who are vaccinated.
Vaccinul trebuie administrat după obţinerea controlului terapeutic al afecţiunii. • dacă copilul dumneavoastră sângerează sau face vânătăi uşor • dacă copilul dumneavoastră are tendinţa de a face convulsii la creşterea temperaturii sau dacă există istoric familial de convulsii febrile Ca toate vaccinurile, Infanrix hexa poate să nu protejeze complet toate persoanele vaccinate.
42 If additional injections or “booster” are necessary, the doctor will tell you.
Dacă sunt necesare doze suplimentare sau de “ rapel ”, medicul dumneavoastră vă va informa.
Such reactions will usually occur before leaving the doctor’s surgery.
Semne ale unor reacţii alergice grave pot fi: • erupţie care poate fi însoţită de mâncărime sau vezicule • umflare la nivelul ochilor şi a feţei • dificultate la respiraţie sau înghiţire • o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea conştienţei Asemenea reacţii apar adesea înainte de a părăsi cabinetul medicului.
Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine) • rash.
42 • tuse • umflătură mare la nivelul membrului injectat
43 • in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination. • swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema) • dermatitis • swelling of the entire injected limb, vesicles at the injection site.
Foarte rare (acestea pot apărea până la 1 din 10000 doze de vaccin) • umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilă sau vintre (limfadenopatie) • la copiii născuţi foarte prematur (la sau înainte de 28 săptămâni de gestaţie) pot apărea pauze mai mari decât normale între respiraţii, timp de 2- 3 zile după vaccinare • umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului ce pot determina dificultăţi în înghiţire sau respiraţie (angioedem) • dermatită • umflarea întregului membru injectat, vezicule la locul injectării
What Infanrix hexa contains
Ce conţine infanrix hexa
44 What Infanrix hexa looks like and contents of the pack
Cum arată Infanrix hexa şi conţinutul ambalajului
The Hib component is a white powder presented in a glass vial with Bioset®.
Componenta Hib este o pulbere albă prezentată într- un flacon din sticlă cu capac Bioset®.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
45 Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
46 The DTPa-HBV-IPV suspension should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect.
Suspensia conţinând DTPa- VHB- VPI trebuie inspectată vizual pentru prezenţa oricăror particule străine şi/ sau a unei modificări a aspectului fizic.
The Bioset® is a specially designed cap which simplifies reconstitution.
Bioset® este un capac proiectat special încât reconstituirea să fie simplficată.