natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cerezyme 400 U Powder for concentrate for solution for infusion
Cerezyme 400 U Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Each vial contains 400 units* of imiglucerase**.
Fiecare flacon conţine imiglucerază ** 400 unităţi **.
After reconstitution, the solution contains 40 units of imiglucerase per ml (400 U/ 10 ml).
După reconstituire, soluţia conţine imiglucerază 40 unităţi pe ml (400 U/ 10 ml).
After reconstitution, the solution contains 1.24 mmol sodium (400 U/ 10 mL).
După reconstituire, soluţia conţine 1, 24 mmol sodiu (400 U/ 5 mL).
Cerezyme is a white to off-white powder.
Cerezyme este o pulbere de culoare albă până la aproape albă..
A range of dosage regimens has proven effective towards some or all of the non-neurological manifestations of the disease.
O întreagă gamă de scheme de dozaj s- au dovedit eficace faţă de unele sau toate manifestările non - neurologice ale bolii.
Initial doses of 60 U/ kg of body weight once every 2 weeks have shown
Doze iniţiale de 60 U/ kg administrate o dată la 2 săptămâni au demonstrat
9 improvement in haematological and visceral parameters within 6 months of therapy and continued use has either stopped progression of or improved bone disease.
9 îmbunătăţirea parametrilor hematologici şi viscerali în decursul a 6 luni de tratament, iar continuarea utilizării fie a stopat evoluţia, fie a ameliorat boala osoasă.
Hypersensitivity Current data suggest that, during the first year of therapy, IgG antibodies to imigluceraseare formed in approximately 15% of the treated patients.
Hipersensibilitate Datele actuale sugerează că pe durata primului an de tratament, la aproximativ 15% dintre pacienţii trataţi se formează anticorpi IgG la imiglucerază.
Pulmonary hypertension Pulmonary hypertension is a known complication of Gaucher disease.
10 Hipertensiune pulmonară Hipertensiunea pulmonară este o complicaţie cunoscută a bolii Gaucher.
10 Excipients This medicinal product contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution (see section 6.6).
6. 6).
4.8 Undesirable effects
11 4. 8 Reacţii adverse
11 Nervous system disorders Uncommon:
Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente:
Imiglucerase (recombinant macrophage targeted β -glucocerebrosidase) catalyses the hydrolysis of the glycolipid, glucocerebroside, to glucose and ceramide following the normal degradation pathway for membrane lipids.
12 Imigluceraza (β- glucocerebrosidază recombinată având ca ţintă macrofagul) catalizează hidroliza glucocerebrozidei, un glicolipid, în glucoză şi ceramidă, pe calea fiziologică normală de degradare a lipidelor membranare.
6.2 Incompatibilities
13 6. 2 Incompatibilităţi
If not used immediately, in-use storage and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C under protection from light.
Dacă nu este utilizat imediat, păstrarea în timpul utilizării şi condiţiile dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 de ore la 2°C - 8°C, pentru a fi protejat de lumină.
To provide sufficient volume to allow accurate dispensing, each vial is formulated to contain an overfill of 0.6 ml.
Pentru a asigura un volum suficient care să permită prepararea cu exactitate, fiecare flacon este conceput să conţină un exces de 0. 6 ml.
1, 5 or 25 vials per carton.
Mărimea ambalajului: cutie cu 1, 5 sau 25 flacoane.
Use Aseptic Technique Reconstitution Reconstitute each vial with 10.2 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Se utilizează tehnica aseptică Reconstituire Se reconstituie fiecare flacon cu 10, 2 ml apă pentru preparate injectabile; se evită impactul puternic al apei pentru preparate injectabile asupra pulberii şi, prin amestecare uşoară, se evită formarea spumei.
The pH of the reconstituted solution is approximately 6.1.
Volumul reconstituit este de 10, 6 ml. pH- ul soluţiei reconstituite este de aproximativ 6, 1.
After reconstitution it is a clear, colourless liquid, free from foreign matter.
14 După reconstituire se prezintă sub formă de lichid limpede, incolor, fără particule străine.
Before further dilution, visually inspect the reconstituted solution in each vial for foreign particles and discoloration.
Înainte de o diluare suplimentară, se verifică vizual soluţia reconstituită din fiecare flacon pentru a observa dacă conţine particule străine şi dacă s- au produs modificări de culoare.
The reconstituted volume allows accurate withdrawal of 10.0 ml (equal to 400 units) from each vial.
Volumul reconstituit permite extragerea exactă a 10, 0 ml (echivalentul a 400 unităţi) din fiecare flacon.
Withdraw 10.0 ml reconstituted solution from each vial and combine the withdrawn volumes.
Se extrag 10, 0 ml din fiecare flacon de soluţie reconstituită şi se amestecă volumele extrase.
Then dilute the combined volumes with 0.9% sodium chloride intravenous solution to a total volume of 100 to 200 ml.
Apoi se diluează acest amestec cu o soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9% până la un volum total de 100 – 200 ml.
17 November 1997 Date of latest renewal:
17 noiembrie 1997 Data ultimei reînnoiri:
Genzyme Corporation 500 Soldiers Field Road – Allston, MA 02134 – USA
Genzyme Corporation 500 Soldiers Field Road – Allston, MA 02134 – SUA
37 Hollands Road – Haverhill, Suffolk CB9 8PU - UK
37 Hollands Road – Haverhill, Suffolk CB9 8PU - Marea Britanie
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA, IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
OUTER CARTON/ VIAL
CUTIE/ FLACON
Mannitol, Sodium Citrate, Citric acid monohydrate and Polysorbate 80.
Manitol, citrat de sodiu, acid citric monohidrat şi polisorbat 80.
1 vial of powder for concentrate for solution for infusion.
1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
25 vials of powder for concentrate for solution for infusion.
25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
For intravenous infusion.
Pentru perfuzie intravenoasă.
Gooimeer 10 1411 DD Naarden-NL
Gooimeer 10 1411 DD Naarden - Olanda
LABEL/ VIAL
ETICHETĂ/ FLACON
Each vial contains 200 units of imiglucerase.
Fiecare flacon conţine imiglucerază 200 unităţi..
Genzyme Europe B. V. -NL
Genzyme Europe B. V. - Olanda
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
22 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
25 vials of powder for concentrate for solution for infusion.
5 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă 25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Batch:
Seria (număr):
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Each vial contains 400 units of imiglucerase
Fiecare flacon conţine imiglucerază 400 unităţi.
26 PACKAGE LEAFLET:
26 PROSPECT:
Cerezyme 200 U powder for concentrate for solution for infusion Imiglucerase
Cerezyme 200 U pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Imiglucerază
What Cerezyme is and what it is used for.
Ce este Cerezyme şi pentru ce se utilizează.
Before you use Cerezyme.
Înainte să utilizaţi Cerezyme.
How to use Cerezyme.
Cum să utilizaţi Cerezyme.
How to store Cerezyme.
Cum se păstrează Cerezyme.
Further Information
Informaţii suplimentare
WHAT CEREZYME IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE CEREZYME ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cerezyme is used to treat patients who have a confirmed diagnosis of Type I or Type 3 Gaucher disease, and who show signs of the disease such as: anaemia (low number of red blood cells), a tendency to bleed easily (due to low numbers of platelets - a type of blood cell), spleen or liver enlargement or bone disease.
Cerezyme este utilizat în tratamentul pacienţilor care au un diagnostic confirmat de boală Gaucher de tip 1 sau tip 3 şi care prezintă semne de boală cum sunt: anemie (număr scăzut de globule roşii), tendinţă de a sângera cu uşurinţă (datorată numărului scăzut de trombocite – un tip de celule sanguine), splină mare sau ficat mare sau boală osoasă.
People with Gaucher disease have low levels of an enzyme called β -glucocerebrosidase.
Persoanele cu boală Gaucher au concentraţii scăzute ale unei enzime numite β- glucocerebrosidază.
This enzyme helps the body control levels of glucocerebroside.
Această enzimă permite organismului să ţină sub control cantitatea de glucocerebrozidă.
Glucocerebroside is a natural substance in the body, made of sugar and fat.
Glucocerebrozida este o substanţă naturală în organism, formată din zahăr şi grăsime.
In Gaucher disease glucocerebroside levels can get too high.
În boala Gaucher, cantitatea de glucocerebrozidă poate creşte prea mult.
Cerezyme is an artificial enzyme called imiglucerase - this can replace the natural enzyme β - glucocerebrosidase which is lacking or not active enough in patients with Gaucher disease.
Cerezyme este o enzimă de sinteză denumită imiglucerază – aceasta poate înlocui enzima naturală β - glucocerebrosidază, care lipseşte sau nu este suficient de activă la pacienţii cu boală Gaucher.
BEFORE YOU USE CEREZYME
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEREZYME
Do not use Cerezyme
Nu utilizaţi Cerezyme:
- If you are allergic (hypersensitive) to imiglucerase, or
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la imiglucerază, sau
- if you are allergic to any of the other ingredients of Cerezyme.
- dacă sunteţi alergic la oricare dintre celelalte componente ale Cerezyme.
Take special care with Cerezyme
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cerezyme:
- If you are treated with Cerezyme, you may experience an allergic reaction while you are being
Dacă prezentaţi o astfel de reacţie,
If you experience a reaction like this, you should tell your doctor immediately.
27 trebuie să- i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
- Some patients with Gaucher disease have high blood pressure in the lungs (pulmonary
- Unii pacienţi cu boală Gaucher prezintă creşterea presiunii sângelui în plămâni (hipertensiune
hypertension).
arterială pulmonară).
The cause can be unknown, or it can be due to heart, lung or liver problems.
Cauza poate fi necunoscută sau se poate datora unor probleme la nivelul inimii, plămânului sau ficatului.
It can occur whether the patient is treated with Cerezyme or not.
Aceasta poate apare indiferent dacă pacienţii sunt trataţi cu Cerezyme sau nu.
But, if you suffer with any shortness of breath you should tell your doctor.
Dar trebuie să- i spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi de orice dificultăţi de respiraţie.
27 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Cerezyme should not be given as a mixture with other medicinal products in the same infusion (drip).
Cerezyme nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente în aceeaşi perfuzie (cu picătura).
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are pregnant or think you may be pregnant.
Sarcina şi alăptarea Adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament, dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi gravidă.
HOW TO USE CEREZYME
CUM SĂ UTILIZAŢI CEREZYME
Instructions for proper use Cerezyme is given through a drip into a vein (by intravenous infusion).
Instrucţiuni pentru utilizarea adecvată Cerezyme se administrează prin picurare într- o venă (prin perfuzie intravenoasă).
Your doctor will work out your dose based on how severe your symptoms are, and other factors.
Medicul vă va stabili doza în funcţie de severitatea simptomelor dumneavoastră, dar şi de alţi factori.
The recommended dose of Cerezyme is 60 units/ kg body weight given once every 2 weeks.
Doza recomandată de Cerezyme este de 60 unităţi/ kg, administrată o dată la 2 săptămâni.
Your doctor will keep a close check on your response to your treatment, and may change your dose (up or down) until he/ she finds the best dose to control your symptoms.
Medicul dumneavoastră va verifica atent răspunsul dumneavoastră la tratament şi s- ar putea să modifice doza (să o crească sau să o scadă) până când găseşte doza potrivită pentru vă controla simptomele.
There is no information on the effect of Cerezyme on brain-based symptoms of patients with chronic neuronopathic Gaucher disease.
Nu există informaţii cu privire la efectul Cerezyme asupra simptomelor localizate la nivelul creierului, în cazul pacienţilor cu boală Gaucher de tip neuronopat cronic.
Therefore no special dosage regimen can be recommended.
În consecinţă, nu se poate recomanda o schemă de dozaj specifică.
The ICGG Gaucher Registry You can ask your doctor to register your patient information into the “ ICGG Gaucher Registry”.
Registrul ICGG Gaucher Puteţi cere medicului să înregistreze informaţiile dumneavoastră de pacient în „ Registrul ICGG Gaucher ”.
The aims of this Registry are to increase the understanding of Gaucher disease and to check how well enzyme replacement therapy, like Cerezyme, works.
Scopurile acestui registru sunt de a aprofunda înţelegerea bolii Gaucher şi de a verifica cât de bine funcţionează tratamentul de substituţie enzimatică, de tipul Cerezyme.
Your patient data will be registered anonymously – nobody will know it is information about you.
Datele dumneavoastră ca pacient vor fi înregistrate în mod anonim – nimeni nu va şti că sunt informaţii despre dumneavoastră
If you use more Cerezyme than you should There are no cases of overdose of Cerezyme reported.
Nu s- au raportat cazuri de supradozaj cu Cerezyme.
If you forget to use Cerezyme If you have missed an infusion, please contact your doctor.
Dacă aţi omis o perfuzie, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Like all medicines, Cerezyme can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Cerezyme poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
If you experience any serious side effects or side effects not listed below, please tell your doctor immediately.
Dacă prezentaţi orice reacţie adversă gravă sau reacţii adverse nemenţionate mai jos, vă rugăm să- i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
28 Common side effects (occurring in more than 1 in 100 patients) are:
Reacţii adverse frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 pacienţi):
- breathlessness
- dificultăţi respiratorii
- hives/ localised swelling of the skin or lining of the mouth or throat
- urticarie/ umflături localizate la nivelul pielii sau la nivelul mucoasei bucale sau gâtului.
- itching
mâncărime (prurit)
Uncommon side effects (occurring in more than 1 in 1000 patients) are:
Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi):
- headache
- durere de cap
- a sensation of tingling, pricking, burning or numbness of the skin
- senzaţie de furnicături, înţepături, arsură sau amorţeală la nivelul pielii
- increased heart rate
- creşterea frecvenţei bătăilor inimii (tahicardie)
- bluish skin
- învineţirea pielii
- fall in blood pressure
- scăderea tensiunii arteriale
- vomiting
- vărsături
- nausea
- greaţă
- abdominal cramping
- colici abdominale
- pain in the joints
- dureri la nivelul articulaţiilor
- infusion site discomfort
- disconfort la locul administrării perfuziei
- infusion site burning
- senzaţie de arsură la locul administrării perfuziei
- infusion site swelling
- umflături la locul administrării perfuziei
- injection site sterile abcess
- abces steril la locul administrării injecţiei
- chest discomfort
- disconfort toracic
- rigors
- frisoane
Some side effects were seen primarily while patients were being given the medicine or shortly after.
Unele reacţii adverse au fost observate în timp ce pacienţilor li s- a administrat medicamentul sau la scurt timp după aceea:
These have included itching, flushing, hives/ localised swelling of the skin or lining of the mouth or throat, chest discomfort, increased heart rate, bluish skin, breathlessness, a sensation of tingling, pricking, burning or numbness of the skin and fall in blood pressure.
Acestea au inclus mâncărime, înroşirea feţei, urticarie sau umflături localizate la nivelul pielii sau la nivelul mucoasei bucale sau gâtului, disconfort toracic, creşterea frecvenţei bătăilor inimii (tahicardie), învineţirea pielii, dificultăţi de respiraţie, senzaţie de furnicături, înţepături, arsură sau amorţeală la nivelul pielii şi scăderea tensiunii arteriale.
If you experience any of these symptoms, please tell your doctor immediately.
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să- i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
You may need to be given additional medicines to prevent an allergic reaction (e. g. antihistamines and/ or corticosteroids).
S- ar putea să fie necesar să vi se administreze alte medicamente pentru a preveni o reacţie alergică (de exemplu antihistaminice şi/ sau corticosteroizi).
If any of these side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
29 Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE CEREZYME
CUM SE PĂSTREAZĂ CEREZYME
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not use Cerezyme after the expiry date printed on the labelling after the letters “ EXP”.
Nu utilizaţi Cerezyme după data de expirare înscrisă pe etichetă după literele "EXP".
The mixed solution in the vial cannot be stored and should be promptly diluted in an infusion bag; only the diluted solution can be held for up to 24 hours if it is kept cool (2°C – 8°C) and in the dark.
Soluţia reconstituită în flacon nu poate fi depozitată şi trebuie imediat diluată într- o pungă de perfuzie; numai soluţia diluată poate fi menţinută timp de cel mult 24 ore dacă se păstrează la rece (2°C – 8°C) şi la întuneric.
What Cerezyme contains
Ce conţine Cerezyme
- The active substance is imiglucerase.
- Substanţa activă este imigluceraza.
Imiglucerase is a modified form of the human enzyme β -
Imigluceraza este o formă modificată a enzimei umane β -
glucocerebrosidase produced by recombinant DNA technology.
glucocerebrosidază, produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant.
- Other ingredients are:
- Celelalte componente sunt:
- - - -
- Manitol
Mannitol Sodium citrate Citric acid monohydrate Polysorbate 80
- Polisorbat 80
Important information about some of the ingredients of Cerezyme This medicinal product contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution.
Informaţii importante privind unele componente ale Cerezyme Acest medicament conţine sodiu şi se administrează în soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9%.
What Cerezyme looks like and contents of the pack Cerezyme, 200 U, is presented as a powder for concentrate for solution for infusion (in a vial- pack size of 1 or 25).
Cum arată Cerezyme şi conţinutul ambalajului Cerezyme, 200 U, se prezintă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă (în flacon – cutii cu 1 sau 25).
Cerezyme is supplied as a white to off-white powder.
Cerezyme este furnizat sub formă de pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
30 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Marketing Authorisation Holder Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD, Naarden, The Netherlands
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD, Naarden, Olanda
Manufacturer Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom
Producătorul Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Marea Britanie
30 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Č eská Republika/ Slovenská Republika/ Slovenija Genzyme Europe B. V. organizač ní slož ka (Č eská Republika, Republika Č eš ka) Tel: +420 227 133 665
Česká Republika/ Slovenská Republika/ Slovenija Genzyme Europe B. V. organizační složka (Česká Republika, Republika Češka) Tel: +420 227 133 665
(Poola/ Polija/ Lenkija), Tel: +48 22 516 24 30 Portugal Genzyme Portugal, Tel: +351 21 422 0100 România Genzyme CEE GmbH- Reprezentanta pentru Romania Tel: +40212434228
(Poola/ Polija/ Lenkija), Tel: +48 22 516 24 30 Portugal Genzyme Portugal, Tel: +351 21 422 0100 România Genzyme CEE GmbH - Reprezentanţa pentru România Tel: +40212434228
This leaflet was last approved in:
31 Acest prospect a fost aprobat în: < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Instructions for use – reconstitution, dilution and administration Each vial of Cerezyme is for single use only.
Instrucţiuni pentru utilizare – reconstituire, diluare şi administrare Fiecare flacon de Cerezyme este destinat unei singure utilizări.
After reconstitution, each vial of Cerezyme contains 200 units of imiglucerase in 5.0 ml (40 units per ml).
După reconstituire, fiecare flacon de Cerezyme conţine imiglucerază 200 unităţi în 5, 0 ml (40 unităţi pe ml).
31 Use Aseptic Technique Reconstitution Reconstitute each vial with 5.1 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Se utilizează tehnica aseptică Reconstituire Se reconstituie fiecare flacon cu 5, 1 ml apă pentru preparate injectabile; se evită impactul puternic al apei pentru preparate injectabile asupra pulberii şi, prin amestecare uşoară, se evită formarea spumei.
Administration It is recommended that the diluted solution be administered within 3 hours.
Administrare Se recomandă ca soluţia diluată să fie administrată în decurs de 3 ore.
The product diluted in 0.9% sodium chloride intravenous solution will retain chemical stability if stored up to 24 hours at 2°C and 8°C under protection from light; but microbiological safety will depend on the reconstitution and dilution having been performed aseptically.
Medicamentul diluat în soluţie de clorură de sodiu 0, 9% pentru administrare intravenoasă îşi va menţine stabilitatea chimică dacă este păstrat timp de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C şi 8°C, protejat de lumină; dar siguranţa microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii şi diluării.
32 PACKAGE LEAFLET:
32 PROSPECT:
Cerezyme 400 U powder for concentrate for solution for infusion Imiglucerase
Cerezyme 400 U pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Imiglucerază
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
Cerezyme is used to treat patients who have a confirmed diagnosis of Type I or Type 3 Gaucher disease, and who show signs of the disease such as: anaemia (low number of red blood cells), a tendency to bleeding easily (due to low numbers of platelets– a type of blood cell), spleen or liver enlargement or bone disease.
Cerezyme este utilizat în tratamentul pacienţilor care au un diagnostic confirmat de boală Gaucher de tip 1 sau tip 3 şi care prezintă semne de boală cum sunt: anemie (număr scăzut de globule roşii), tendinţă de a sângera cu uşurinţă (datorită numărului scăzut de trombocite – un tip de celule sanguine), splină mare sau ficat mare sau boală osoasă.
Cerezyme is an artificial enzyme called imiglucerase -this can replace the natural enzyme β - glucocerebrosidase which is lacking or not active enough in patients with Gaucher disease.
Cerezyme este o enzimă de sinteză denumită imiglucerază – aceasta poate înlocui enzima naturală β - glucocerebrosidază, care lipseşte sau nu este suficient de activă la pacienţii cu boală Gaucher.