natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have any further questions on the use of ISENTRESS, ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea ISENTRESS, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Like all medicines, ISENTRESS can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, ISENTRESS poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100): • trouble sleeping • feeling dizzy; headache • bloating; abdominal pain; constipation; diarrhoea; excessive gas in the stomach or bowel; feeling sick; vomiting • excessive sweating; night sweats; itching; certain kinds of rash • joint pain • tiredness, unusual tiredness or weakness • increased liver blood tests; increased fat levels in blood; increased muscle enzyme in blood; blood test showing damage of pancreas
32 Reacţii adverse frecvente (aceasta înseamnă că afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100): • tulburări de somn • ameţeli; dureri de cap • balonare; dureri abdominale; constipaţie; diaree; acumulare excesivă de gaz în stomac sau intestin; greaţă; vărsături • transpiraţie excesivă; transpiraţii nocturne; mâncărime; anumite tipuri de erupţii trecătoare pe piele • dureri articulare • fatigabilitate, stare de oboseală sau de slăbiciune neobişnută • valori crescute ale testelor sanguine hepatice, valori crescute ale grăsimilor în sânge, valori crescute ale enzimelor musculare în sânge, teste sanguine ce indică afectarea pancreasului
During post-marketing experience the following side effects have been reported (frequency not known): • Severe skin reactions • Suicidal thoughts and actions
În timpul experienţei după punerea pe piaţă au fost raportate următoarele reacţii adverse (cu frecvenţă necunoscută): • Reacţii cutanate severe • Gânduri şi acţiuni de suicid
There have been reports of muscle pain, tenderness, or weakness during treatment with ISENTRESS.
33 Au fost raportări de dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune inexplicabile în timpul utilizării ISENTRESS.
Cancers were reported in patients taking ISENTRESS.
Au fost raportate cazuri de cancere la pacienţii care foloseau ISENTRESS.
It is not known if these cancers were caused by ISENTRESS.
Nu se ştie dacă aceste cancere au fost determinate de ISENTRESS.
HOW TO STORE ISENTRESS
CUM SE PĂSTREAZĂ ISENTRESS
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not take ISENTRESS after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
• A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. • Nu utilizaţi ISENTRESS după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
The expiry date refers to the last day of that month. • This product does not require any special storage conditions.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. • Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
What ISENTRESS contains The active substance is raltegravir.
Ce conţine ISENTRESS Substanţa activă este raltegravir.
In addition, the film coating contains the following inactive ingredients: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E 171), polyethylene glycol 3350, talc, red iron oxide (E 172) and black iron oxide (E 172).
În plus, învelişul filmat conţine următoarele componente inactive: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), polietilenglicol 3350, talc, oxid roşu de fer (E 172) şi oxid negru de fer (E 172).
What ISENTRESS looks like and contents of the pack The film-coated tablet is oval-shaped, pink, marked with "227" on one side.
Cum arată ISENTRESS şi conţinutul ambalajului Comprimatul filmat are formă ovală, culoare roz şi este inscripţionat cu „ 227 ” pe una dintre feţe.
The Product Manufacturer is:
Producătorul este:
Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
34 Luxembourg/ Luxemburg Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
33 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de
MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@ msd. de
Ι talia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
35 Suomi/ Finland Ιtalia MSD Finland Oy Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
34 This leaflet was last approved in
Acest prospect a fost aprobat în
This medicine has been given “ conditional approval”.
Acest medicament a primit o "aprobare condiţionată".
What is IVEMEND?
Ce este IVEMEND?
IVEMEND is a powder containing 115 mg of the active substance fosaprepitant.
IVEMEND este o pulbere care conţine 115 mg de substanţă activă, fosaprepitant.
It is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Din acesta se obţine o soluţie pentru perfuzie (picurare în venă).
What is IVEMEND used for?
Pentru ce se utilizează IVEMEND?
IVEMEND is used with other medicines to prevent nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy (medicines used to treat cancer).
IVEMEND se utilizează împreună cu alte medicamente pentru prevenirea stărilor de greaţă (senzaţia de rău) şi vărsăturilor induse de chimioterapie medicamente utilizate pentru tratarea cancerului).
IVEMEND works with chemotherapy that uses cisplatin and is a strong trigger for nausea and vomiting (‘ highly emetogenic ’) and with chemotherapy that is a moderate trigger (‘ moderately emetogenic’).
IVEMEND se utilizează împreună cu tratamentele chimioterapeutice care utilizează cisplatina şi care au un potenţial ridicat de declanşare a stărilor de greaţă şi vărsăturilor („ puternic emetice ”), precum şi cu tratamentele chimioterapeutice care au un potenţial moderat de declanşare a acestor stări („ moderat emetice ”).
How is IVEMEND used?
Cum se utilizează IVEMEND?
IVEMEND is given as a 15-minute infusion 30 minutes before the start of chemotherapy on the first day of chemotherapy.
IVEMEND se administrează sub formă de perfuzie timp de 15 minute, cu 30 de minute înainte de începerea tratamentului chimioterapeutic în prima zi a tratamentului.
It must always be given with other medicines that also prevent nausea and vomiting, including a corticosteroid and a 5HT3 antagonist (another type of medicine which prevents nausea and vomiting, such as ondansetron).
Acesta trebuie întotdeauna administrat împreună cu un alt medicament care previne starea de greaţă şi vărsăturile, inclusiv un corticosteroid şi un antagonist al receptorilor 5- HT3 (un alt tip de medicament care previne starea de greaţă şi vărsăturile, precum ondansetron).
The patient should continue receiving treatment by mouth for a further two to three days.
Se recomandă ca pacientului să i se administreze în continuare tratamentul pe cale orală timp de încă două sau trei zile.
How does IVEMEND work?
Cum acţionează IVEMEND?
The active substance in IVEMEND, fosaprepitant, is a ‘ prodrug ’ of aprepitant.
Substanţa activă conţinută de IVEMEND, fosaprepitant, este un „ promedicament ” al aprepitantului.
This means that it is converted to aprepitant in the body.
Aceasta înseamnă că medicamentul este transformat în aprepitant în organism.
Aprepitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist.
IVEMEND este un antagonist al receptorilor neurokininici 1 (NK1).
By blocking the receptors, IVEMEND can prevent nausea and vomiting, which often happens during and after chemotherapy.
Prin blocarea acestor receptori, IVEMEND poate preveni stările de greaţă şi vărsăturile, care apar de obicei în timpul şi după tratamentele chimioterapeutice.
Medicines containing aprepitant have been available in the European Union as EMEND since 2003.
Medicamentele care conţin aprepitant sunt disponibile în Uniunea Europeană din anul 2003 sub denumirea de EMEND.
How has IVEMEND been studied?
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The effects of IVEMEND were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele IVEMEND au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
The company presented data to show that an infusion of 115 mg IVEMEND produces the same amount of aprepitant in the body as one EMEND 125 mg capsule.
Societatea a prezentat date pentru a demonstra că o perfuzie de 115 mg IVEMEND produce aceeaşi cantitate de aprepitant în organism ca şi o capsulă de 125 mg de EMEND.
There were two studies in highly emetogenic chemotherapy, involving a total of 1,094 patients, where EMEND combined with dexamethasone (a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Societatea a înaintat, de asemenea, informaţii care susţin utilizarea EMEND împreună cu IVEMEND, deoarece în toate studiile referitoare la EMEND, capsulele de 125 mg au fost utilizate în ziua tratamentului chimioterapeutic.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged corticosteroid) and ondansetron was compared with a standard treatment of only dexamethasone and ondansetron.
Au existat două studii privind tratamentele chimioterapeutice puternic emetice, care au implicat un număr total de 1 094 pacienţi şi în cadrul cărora combinaţia de EMEND cu dexametazonă (un corticosteroid) şi ondansetron a fost comparată cu un tratament standard care includea doar dexametazonă şi ondansetron.
One study in less emetogenic chemotherapy compared EMEND in the same way in 866 patients with breast cancer who were receiving cyclophosphamide with or without doxorubicin or epirubicin.
Un studiu privind tratamentele chimioterapeutice mai puţin emetice a comparat EMEND, în acelaşi mod, pe un număr de 866 de pacienţi cu cancer la sân care primeau ciclofosfamidă cu sau fără doxorubicină sau epirubicină.
The measure of effectiveness was the proportion of patients who had nausea and vomiting over the five days after receiving the chemotherapy.
Măsura eficacităţii a fost reprezentată de procentul de pacienţi care au avut stări de greaţă şi vărsături în următoarele cinci zile după tratamentul chimioterapeutic.
What benefit has IVEMEND shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat IVEMEND în timpul studiilor?
In the studies in highly emetogenic chemotherapy, the proportion of patients who had no nausea or vomiting over five days was 67.7% in the EMEND group and 47.8% in the comparator group.
În cadrul studiilor cu tratament chimioterapeutic cu potenţial emetic ridicat, procentul de pacienţi care nu au avut stări de greaţă sau vărsături timp de cinci zile a fost de 67, 7% în grupul tratat cu EMEND şi de 47, 8% în grupul de comparaţie.
In the study in patients receiving less emetogenic chemotherapy, the percentages were 50.8% (EMEND group) and 42.5% (comparator group).
În cadrul studiului care a implicat pacienţi cărora li se administra un tratament chimioterapeutic cu potenţial emetic mai scăzut, procentele au fost de 50, 8% (grupul EMEND) şi 42, 5% (grupul de comparaţie).
This benefit shown by EMEND 125 mg capsules given on the first day of chemotherapy can be applied to IVEMEND as the two medicines were shown to produce equivalent levels of aprepitant in the body.
Acest beneficiu demonstrat de capsulele EMEND de 125 mg administrate în prima zi a tratamentului chimioterapeutic se aplică şi în cazul IVEMEND, deoarece s- a demonstrat că cele două medicamente produc niveluri echivalente de aprepitant în organism.
What is the risk associated with IVEMEND?
Care sunt riscurile asociate cu IVEMEND?
The most common side effects with IVEMEND (seen in between 1 and 10 patients in 100) are increased liver enzymes, headache, dizziness, hiccups, constipation, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), eructation (burping), anorexia (loss of appetite) and asthenia or fatigue (weakness or tiredness). For the full list of all side effects reported with IVEMEND, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu IVEMEND, a se consulta prospectul.
IVEMEND should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to aprepitant, to polysorbate 80 or any of the other ingredients.
IVEMEND nu trebuie administrat persoanelor care prezintă hipersensibilitate (alergie) la aprepitant sau polisorbat 80, ori la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
IVEMEND cannot be given at the same time as the following medicines: • pimozide (used to treat mental illness), • astemizole, terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription), • cisapride (used to relieve certain stomach problems).
IVEMEND nu poate fi administrat concomitent cu următoarele medicamente: • pimozidă (utilizat pentru a trata bolile mentale), • astemizol, terfenadină (utilizate frecvent în tratamentul simptomelor alergice – aceste medicamente se pot elibera fără reţetă), • cisapridă (utilizat pentru a ameliora unele afecţiuni gastro- intestinale).
Why has IVEMEND been approved?
De ce a fost aprobat IVEMEND?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that IVEMEND is effective in the prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with highly emetogenic cisplatin-based cancer chemotherapy and of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că IVEMEND este eficace în prevenirea stărilor de greaţă şi vărsăturilor, imediate sau întârziate, asociate cu tratamentul chimiotetapeutic al cancerului bazat pe cisplatină şi cu potenţial emetic ridicat, precum şi a stărilor de greaţă şi vărsăturilor asociate cu tratamentul chimioterapeutic al cancerului cu potenţial emetic moderat.
The Committee decided that IVEMEND’ s benefits are greater than its risks and recommended that IVEMEND be given marketing authorisation.
CHMP a decis că beneficiile IVEMEND sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru IVEMEND.
Other information about IVEMEND:
Alte informaţii despre IVEMEND:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for IVEMEND to Merck Sharp & Dohme Ltd on 11 January 2008.
Comisia Europeană a acordat Merk Sharpe & Dohme Ltd o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru IVEMEND, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 ianuarie 2008.
The full EPAR for IVEMEND can be found here.
EPAR- ul complet pentru IVEMEND este disponibil aici.
Powder for solution for infusion
pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Intravenous use
intravenoasă
1 vial
1 falcon
IVEMEND 115 mg powder for solution for infusion.
IVEMEND 115 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Each vial contains fosaprepitant dimeglumine equivalent to 115 mg fosaprepitant.
Fiecare flacon conţine fosaprepitant dimeglumină echivalent cu 115 mg fosaprepitant.
After reconstitution and dilution 1 ml of solution contains 1 mg fosaprepitant (see section 6.6).
6. 6).
Prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with highly emetogenic cisplatin-based cancer chemotherapy.
Prevenirea senzaţiei de greaţă şi vărsăturilor acute şi tardive asociate chimioterapiei anticanceroase pe bază de cisplatină, cu potenţial emetogen mare.
Prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Prevenirea senzaţiei de greaţă şi vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase cu potenţial emetogen moderat.
IVEMEND is given as part of a combination therapy (see section 4.2).
4. 2).
IVEMEND is a lyophilized prodrug of aprepitant containing polysorbate 80 (PS80) for intravenous administration.
IVEMEND este un promedicament liofilizat al aprepitantului conţinând polisorbat 80 (PS80) pentru administrare intravenoasă.
Aprepitant is available as capsules for oral administration.
Aprepitant este disponibil sub formă de capsule pentru administrare orală.
Posology IVEMEND (115 mg) may be substituted for aprepitant (125 mg) prior to chemotherapy, on Day 1 only of the chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) regimen as an infusion administered over 15 minutes (see section 6.6).
6. 6).
The 3-day CINV regimen includes IVEMEND (115 mg) 30 minutes prior to chemotherapy treatment or aprepitant (125 mg) one hour prior to chemotherapy treatment on Day 1; aprepitant (80 mg) on Days 2 and 3; in addition to a corticosteroid and a 5-HT3 antagonist.
Regimul CIGV de 3 zile include IVEMEND (115 mg) administrat cu 30 minute înainte de tratamentul chimioterapic sau aprepitant (125 mg) administrat cu o oră înainte de tratamentul chimioterapic în Ziua 1; aprepitant (80 mg) în Zilele 2 şi 3; suplimentar administrării unui corticosteroid şi unui antagonist al receptorilor 5- HT3.
2 The following regimen is recommended, based on clinical studies with aprepitant, for the prevention of nausea and vomiting associated with emetogenic cancer chemotherapy.
2 Pe baza studiilor clinice efectuate cu aprepitant, următorul regim este recomandat pentru prevenirea greţurilor şi vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase cu potenţial emetogen.
Highly Emetogenic Chemotherapy Regimen
Regim chimioterapic cu potenţial emetogen mare
115 mg
115 mg intravenos
none
fără fără
80 mg orally 80 mg orally
80 mg oral 80 mg oral
8 mg orally 8 mg orally
8 mg oral 8 mg oral
32 mg intravenously
32
none none
fără fără
In clinical studies:
În studii clinice:
Aprepitant was administered orally 1 hour prior to chemotherapy treatment on Day 1 and in the morning on Days 2 and 3.
Aprepitant a fost administrat oral, cu 1 oră înainte de chimioterapie în Ziua 1 şi dimineaţa în Zilele 2 şi 3.
Dexamethasone was administered 30 minutes prior to chemotherapy treatment on Day 1 and in the morning on Days 2 to 4.
Dexametazona a fost administrată cu 30 minute înainte de chimioterapie în Ziua 1 şi dimineaţa în Zilele 2 până la 4.
The dose of dexamethasone was chosen to account for medicinal product interactions.
Doza de dexametazonă a fost aleasă având în vedere interacţiunile medicamentoase.
Ondansetron was administered intravenously 30 minutes prior to chemotherapy treatment on Day 1.
Ondansetron a fost administrat intravenos în Ziua 1, cu 30 minute înainte de chimioterapie.
Moderately Emetogenic Chemotherapy Regimen
Regim chimioterapic cu potenţial emetogen moderat
80 mg orally
80
2 x 8 mg orally
2 x 8 mg oral
Dexamethasone was administered 30 minutes prior to chemotherapy treatment on Day 1.
Dexametazona a fost administrată în Ziua 1, cu 30 minute înainte de chimioterapie.
The dose of dexamethasone was chosen to account for medicinal product interactions.
Doza de dexametazonă a fost aleasă în funcţie de interacţiunile medicamentoase.
One 8 mg capsule of ondansetron was administered 30 to 60 minutes prior to chemotherapy treatment and one 8 mg capsule was administered 8 hours after first dose on Day 1.
O capsulă de 8 mg ondansetron a fost administrată cu 30 până la 60 minute înainte de chimioterapie şi o capsulă de 8 mg, la 8 ore după prima doză, în Ziua 1.
Refer to the full product information of co-administered antiemetic agents.
Consultaţi toate informaţiile despre produs ale medicamentelor antiemetice administrate în asociere.
Elderly No dose adjustment is necessary for the elderly.
Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Renal Impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal insufficiency or for patients with end stage renal disease undergoing haemodialysis (see section 5.2).
5. 2).
Hepatic Impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic insufficiency.
Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
There are limited data in patients with moderate hepatic insufficiency and no data in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.4 and 5.2).
4. 4 şi 5. 2).
Children and adolescents IVEMEND is not recommended for use in children below the age of 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
Copii şi adolescenţi IVEMEND nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct.
Method of Administration
5. 2).
3 IVEMEND should be administered intravenously and should not be given by the intramuscular or subcutaneous route.
3 Mod de administrare IVEMEND trebuie administrat intravenos şi nu trebuie administrat pe cale intramusculară sau subcutanată.
Intravenous administration occurs preferably through a running intravenous infusion over 15 minutes (see section 6.6).
6. 6).
Hypersensitivity to the active substance, aprepitant, or to polysorbate 80 or any of the other excipients.
Hipersensibilitate la substanţa activă, aprepitant, la polisorbat 80 sau la oricare dintre ceilalţi excipienţi.
There are limited data in patients with moderate hepatic insufficiency and no data in patients with severe hepatic insufficiency.
Există informaţii limitate referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, iar pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu există date.
IVEMEND should be used with caution in these patients (see section 5.2).
5. 2).
IVEMEND and oral aprepitant should be used with caution in patients receiving concomitant orally administered medicinal products that are metabolised primarily through CYP3A4 (see section 4.5).
IVEMEND şi aprepitantul administrat oral trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii trataţi concomitent cu medicamente administrate oral care sunt metabolizate în principal pe calea CYP3A4 (vezi pct.
Co-administration of fosaprepitant with ergot alkaloid derivatives, which are CYP3A4 substrates, may result in elevated plasma concentrations of these medicinal products.
Administrarea concomitentă a fosaprepitantului cu derivaţii alcaloizilor din ergot, care sunt substraturi pentru citocromul CYP3A4, poate determina creşterea concentraţiei plasmatice ale acestor medicamente.
Therefore, caution is advised due to the potential risk of ergot-related toxicity.
De aceea, se recomandă administrarea cu precauţie în această asociere, datorită riscului de toxicitate legat de ergot.
Co-administration of oral aprepitant with warfarin results in decreased prothrombin time, reported as International Normalised Ratio (INR).
Administrarea concomitentă a aprepitantului oral cu warfarină determină scăderea timpului de protrombină, raportat ca INR (International Normalised Ratio).
In patients on chronic warfarin therapy, the INR should be monitored closely during treatment with oral aprepitant and for 2 weeks following each 3-day regimen of fosaprepitant followed by oral aprepitant for chemotherapy induced nausea and vomiting (see section 4.5).
4. 5).
The efficacy of hormonal contraceptives may be reduced during and for 28 days after administration of aprepitant.
Eficacitatea contraceptivelor hormonale poate fi redusă pe durata administrării aprepitantului şi timp de 28 zile după aceea.
Alternative or back-up methods of contraception should be used during treatment with fosaprepitant or aprepitant and for 2 months following the last dose of aprepitant (see section 4.5).
4. 5).
Concomitant administration of fosaprepitant with medicinal products that strongly induce CYP3A4 activity (e. g. rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital) should be avoided as the combination results in reductions of the plasma concentrations of aprepitant (see section 4.5).
4. 5).
Concomitant administration of fosaprepitant with St.
Nu se recomandă administrarea concomitentă a fosaprepitantului cu sunătoare (planta St.
John’ s Wort is not recommended.
John' s).
Concomitant administration of fosaprepitant with medicinal products that inhibit CYP3A4 activity (e. g. ritonavir, ketoconazole, clarithromycin, telithromycin) should be approached cautiously as the combination results in increased plasma concentrations of aprepitant (see section 4.5).
4. 5).
IVEMEND should not be administered intramuscularly or subcutaneously.
IVEMEND nu trebuie administrat intramuscular sau subcutanat.
Mild injection site thrombosis has been observed at higher doses (see section 4.9).
La doze mai mari au fost observate tromboze uşoare la locul de injectare (vezi pct.
If signs or symptoms of local irritation occur, the injection or infusion should be terminated and restarted in another vein.
Dacă apar semnele sau simptomele iritaţiei locale, injectarea sau perfuzarea trebuie întrerupte şi reluate într- o altă venă.