natgillin/translations-raw huggingface dataset:
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER CARTON OF MULTIPACKS
36 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DE CARTON AL AMBALAJELOR COLECTIVE
35 11.
37 11.
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
38 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
38 PACKAGE LEAFLET:
40 PROSPECT:
Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets Darifenacin
Emselex 7, 5 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin
Before you take Emselex 3.
Înainte să utilizaţi Emselex 3.
WHAT EMSELEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE EMSELEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
How Emselex works After Emselex tablets have been taken, the active substance darifenacin hydrobromide is released into the body.
Cum acţionează Emselex După administrarea comprimatelor de Emselex, substanţa activă, bromhidratul de darifenacin, este absorbită în organism.
Darifenacin hydrobromide is a substance which reduces the activity of an overactive bladder.
Bromhidratul de darifenacin este o substanţă care reduce activitatea unei vezici urinare hiperactive.
What Emselex can be used for Emselex belongs to a class of medicines which relax the muscles of the bladder.
Pentru ce poate fi utilizat Emselex Emselex aparţine unei clase de medicamente care relaxează musculatura vezicii urinare.
It is used for the treatment of the symptoms of overactive bladder conditions - such as a sudden urge to rush to the toilet, needing to go to the toilet frequently and/ or not getting to the toilet in time and wetting yourself (urge incontinence).
Acesta este utilizat în tratamentul simptomelor vezicii urinare hiperactive – precum nevoia imperioasă de a merge la toaletă, nevoia de a merge la toaletă în mod frecvent şi/ sau cazul în care nu reuşiţi să ajungeţi la toaletă la timp (incontinenţă imperioasă).
BEFORE YOU TAKE EMSELEX
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EMSELEX
Do not take Emselex: • if you are allergic (hypersensitive) to darifenacin or any of the other ingredients of Emselex. • if you suffer from urinary retention (inability to empty your bladder). • if you have gastric retention (problems emptying the contents of the stomach). • if you suffer from uncontrolled narrow-angle glaucoma (high pressure in the eyes with loss of eyesight that is not being adequately treated). • if you have myasthenia gravis (a disease marked by abnormal fatigue and weakness of selected muscles). • if you have severe ulcerative colitis or toxic megacolon (acute dilation of the colon associated with amoebic or ulcerative colitis). • if you have severe liver problems. • There are some medicines such as ciclosporin, verapamil, antifungal medicines (e. g. ketoconazole and itraconazole) and some antiviral medicines (e. g. ritonavir) that must not be taken with Emselex.
Nu utilizaţi Emselex: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la darifenacin sau la oricare dintre celelalte componente ale Emselex. • dacă suferiţi de retenţie urinară (incapacitate de a goli vezica urinară). • dacă suferiţi de retenţie gastrică (aveţi probleme cu golirea conţinutului stomacului). • dacă suferiţi de glaucom cu unghi închis necontrolat (presiune ridicată la nivel ocular cu pierderea vederii, care nu este tratată în mod adecvat). • dacă suferiţi de miastenie gravis (o boală marcată de oboseală anormală şi slăbiciunea muşchilor afectaţi). • dacă suferiţi de colită ulceroasă severă sau megacolon toxic (dilatarea acută a colonului asociată cu colită amibiană sau ulceroasă). • dacă suferiţi de probleme hepatice severe.
39 Take special care with Emselex: • if you have autonomic neuropathy - your doctor will have told you if you have this. • if you have heartburn and belching. • if you have difficulties in passing urine and a weak stream of urine. • if you have severe constipation (less than or equal to 2 bowel movements per week). • if you have an obstructive gastrointestinal disorder - your doctor will have told you if you have this. • if you are receiving treatment for narrow-angle glaucoma. • if you have liver problems. • if you have kidney problems.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Emselex: • dacă suferiţi de neuropatie autonomă – medicul dumneavoastră v- ar fi spus dacă aţi fi suferit de această afecţiune. • dacă suferiţi de pirozis şi eructaţie. • dacă urinaţi cu dificultate şi jetul de urină este slab. • dacă suferiţi de constipaţie severă (un număr mai mic de sau egal cu 2 scaune pe săptămână). • dacă suferiţi de tulburare gastro- intestinală obstructivă - medicul dumneavoastră v- ar fi spus dacă aţi fi suferit de această afecţiune. • dacă vi se administrează în prezent tratament pentru glaucom cu unghi închis. • dacă suferiţi de probleme hepatice. • dacă suferiţi de probleme renale.
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Emselex.
Dacă vi se aplică oricare din aceste cazuri, informaţi- vă medicul înainte de administrarea Emselex.
Taking other medicines with Emselex Some medicines may interact with Emselex.
Utilizarea altor medicamente cu Emselex Unele medicamente pot interacţiona cu Emselex.
These include some antibiotics (e. g. erythromycin and clarithromycin), antifungal medicines (e. g. ketoconazole and itraconazole), antipsychotic medicines (e. g. thioridazine), some antidepressants (e. g. imipramine), antiviral medicines (e. g. nelfinavir and ritonavir), some medicines used to treat heart problems (e. g. flecainide, verapamil and digoxin) and other antimuscarinic medicines (e. g. tolterodine, oxybutynin and flavoxate).
Acestea includ unele antibiotice (de exemplu eritromicina şi claritromicina), medicamente antifungice (de exemplu ketoconazolul şi itraconazolul), medicamente antipsihotice (de exemplu tioridazina), unele antidepresive (de exemplu imipramina), medicamente antivirale (de exemplu nelfinavirul şi ritonavirul), unele medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace (de exemplu flecainida, verapamilul şi digoxina) şi alte medicamente antimuscarinice (de exemplu tolterodina, oxibutinina şi flavoxatul).
Use in older people Emselex can be used by people older than 65.
Utilizarea la pacienţii vârstnici Emselex poate fi utilizat de către persoanele cu vârsta de peste 65 de ani.
If you are older than 65, you will be given the same dose as other adults.
Dacă aveţi peste 65 ani, vi se va administra aceeaşi doză ca şi persoanelor adulte.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or think you may be pregnant, tell your doctor.
Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi însărcinată sau credeţi că sunteţi însărcinată, informaţi- l pe medicul dumneavoastră.
If you are breast-feeding, ask your doctor for advice.
Dacă alăptaţi, adresaţi- vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.
Driving and using machines No studies of the effects of Emselex on the ability to drive and use machines have been performed.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii privind efectele Emselex asupra capacităţii de conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
However, Emselex, like other antimuscarinic medicines, may cause effects such as dizziness, blurred vision, trouble sleeping or drowsiness.
Cu toate acestea, Emselex, ca şi alte medicamente antimuscarinice, poate produce reacţii cum sunt ameţeală, vedere înceţoşată, tulburări ale somnului sau somnolenţă.
For Emselex, these side effects have been reported to be uncommon.
Pentru Emselex, aceste reacţii adverse au fost raportate ca fiind mai puţin frecvente.
Always take Emselex exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Emselex exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
How much Emselex to take Emselex is intended for use in adults (people aged 18 years or older).
42 Cât Emselex să utilizaţi Emselex este conceput pentru a fi utilizat de către adulţi (persoane cu vârsta de 18 ani sau peste).
Emselex is not recommended for use in children.
Emselex nu este recomandat a fi utilizat de către copii.
40 For adults and older people, the recommended starting dose is 7.5 mg daily.
Pentru adulţi şi persoanele vârstnice, doza iniţială recomandată este de 7, 5 mg pe zi.
Eating food has no effect upon Emselex.
Alimentaţia nu are nici un efect asupra Emselex.
However, the adjustment of Emselex doses is not necessary.
Cu toate acestea, nu este necesară ajustarea dozei de Emselex.
Please tell your doctor if you have liver problems.
Vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme hepatice.
Emselex is not recommended for use in patients with moderate liver problems.
Emselex nu este recomandat a fi utilizat în cazul pacienţilor cu probleme hepatice moderate.
Do not take Emselex, if you have severe liver problems.
Nu utilizaţi Emselex, dacă aveţi probleme hepatice severe.
Patients taking some other medicines (e. g. erythromycin, clarithromycin, telithromycin and fluconazole) must not normally take more than 7.5 mg of Emselex as a daily dose.
Pacienţii care utilizează alte medicamente (de exemplu eritromicină, claritromicină, telitromicină şi fluconazol) nu trebuie să ia, în mod normal, mai mult de 7, 5 mg de Emselex ca doză zilnică.
However, the dose could be increased to 15 mg if well tolerated.
Cu toate acestea, doza poate fi crescută la 15 mg dacă este bine tolerată.
There are some medicines e. g. ciclosporin, verapamil, ketoconazole, itraconazole and some antiviral medicines (e. g. ritonavir) that must not be taken with Emselex.
Există unele medicamente, de exemplu ciclosporină, verapamil, ketoconazol, itraconazol şi anumite medicamente antivirale (de exemplu ritonavir) care nu pot fi administrate concomitent cu Emselex.
When and how to take Emselex Take Emselex tablets once a day with water, at about the same time each day.
Când şi cum să utilizaţi Emselex Luaţi comprimatele de Emselex o dată pe zi, cu apă, aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi.
How long to take Emselex Your doctor will tell you how long your treatment with Emselex will last.
Cât timp se administrează Emselex Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp va dura tratamentul cu Emselex.
If you take more Emselex than you should If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your tablets, go to your doctor or hospital for advice immediately.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Emselex Dacă aţi utilizat mai multe comprimate decât vi s- a spus să luaţi, sau dacă altcineva utilizează în mod accidental din comprimatele dumneavoastră, duceţi- vă la medicul dumneavoastră sau la spital imediat pentru consult.
Show them your pack of tablets.
Arătaţi- le ambalajul comprimatelor.
If you forget to take Emselex If you forget to take Emselex at the usual time, take it as soon as you remember, unless it is the time for your next dose.
Dacă uitaţi să utilizaţi Emselex Dacă uitaţi să utilizaţi Emselex la ora obişnuită, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi, dacă nu este timpul pentru următoarea doză.
If you stop taking Emselex It has been shown that taking all doses at the appropriate times can greatly increase the effectiveness of your medicine.
Dacă încetaţi să utilizaţi Emselex S- a demonstrat că administrarea tuturor dozelor la orele stabilite poate creşte în mod semnificativ eficacitatea medicamentului.
Other side effects Very common side effects (affecting 10 or more in every 100 patients) Dry mouth, constipation.
Alte reacţii adverse Reacţii adverse foarte frecvente (afectează 10 sau mai mult de 10 pacienţi la fiecare 100 pacienţi) Gură uscată, constipaţie.
41 Common side effects (affecting less than 10 in every 100 patients) Headache, abdominal pain, indigestion, feeling sick, dry eyes.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 10 pacienţi la fiecare 100 pacienţi) Dureri de cap, dureri abdominale, indigestie, stare de rău, ochi uscaţi.
Uncommon side effects (affecting less than 1 in every 100 patients) Fatigue, accidental injury, facial swelling, high blood pressure, diarrhoea, flatulence, inflammation of the mucous membrane of the mouth, increased liver enzymes, swelling, dizziness, sleep disturbance, drowsiness, abnormal thinking, runny nose (rhinitis), cough, shortness of breath, dry skin, itching, rash, sweating, visual disturbance including blurred vision, taste disturbance, urinary tract disorder or infection, impotence, discharge and itching in the vagina, bladder pain, inability to empty your bladder.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 pacient la fiecare 100 pacienţi) Oboseală, rănire accidentală, edem facial, tensiune arterială ridicată, diaree, flatulenţă, inflamarea mucoasei bucale, creşterea enzimelor hepatice, umflare, ameţeală, tulburări ale somnului, somnolenţă, gândire anormală, rinoree (rinită), tuse, dificultate în respiraţie, piele uscată, mâncărime, erupţii cutanate, transpiraţie, tulburări de vedere incluzând vedere înceţoşată, tulburări ale gustului, tulburări sau infecţii ale căilor urinare, impotenţă, scurgeri şi mâncărime la nivel vaginal, dureri la nivelul vezicii urinare, incapacitatea de a goli vezica urinară.
• Keep out of the reach and sight of children. • Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light. • Do not use after the expiry date which is stated on the carton. • Do not use if the pack is damaged or shows signs of tampering.
• A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. • A se păstra blisterele în ambalajul original, pentru a fi protejate de lumină. • Nu utilizaţi după data de expirare înscrisă pe cutie. • A nu se utiliza în cazul în care ambalajul este distrus sau prezintă semne de deschidere anterioară.
- The active substance is darifenacin (as hydrobromide).
- Substanţa activă este darifenacinul (sub formă de bromhidrat).
Each tablet contains 7.5 mg darifenacin.
7, 5 mg darifenacin.
- The other ingredients are calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium
- Celelalte componente sunt hidrogenofosfat de calciu (anhidru), hipromeloză, stearat de
stearate, polyethylene glycol, titanium dioxide (E171) and talc.
magneziu, polietilenglicol, dioxid de titan (E171) şi talc.
What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets are round, convex white tablets and are debossed with “ DF” on one side and “ 7.5” on the other.
Cum arată Emselex şi conţinutul ambalajului Emselex 7, 5 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt albe, rotunde, convexe, inscripţionate cu ” DF ” pe o parte şi cu ” 7. 5 ” pe cealaltă parte.
The tablets are available in blister packs containing 7, 14, 28, 49, 56 or 98 tablets or in multipacks comprising 10 packs, each pack containing 14 tablets.
Comprimatele sunt disponibile în blistere care conţin 7, 14, 28, 49, 56 sau 98 comprimate sau ambalaj colectiv format din 10 ambalaje, fiecare conţinând 14 comprimate.
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
44 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Marea Britanie
If you have any questions about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
45 Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
- This medicine has been prescribed only for you.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
45 Take special care with Emselex: • if you have autonomic neuropathy - your doctor will have told you if you have this. • if you have heartburn and belching. • if you have difficulties in passing urine and a weak stream of urine. • if you have severe constipation (less than or equal to 2 bowel movements per week). • if you have an obstructive gastrointestinal disorder - your doctor will have told you if you have this. • if you are receiving treatment for narrow-angle glaucoma. • if you have liver problems. • if you have kidney problems.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Emselex: • dacă suferiţi de neuropatie autonomă – medicul dumneavoastră v- ar fi spus dacă aţi fi suferit de această afecţiune. • dacă suferiţi de pirozis şi eructaţie. • dacă urinaţi cu dificultate şi jetul de urină este slab. • dacă suferiţi de constipaţie severă (un număr mai mic de sau egal cu 2 scaune pe săptămână). • dacă suferiţi de tulburare gastro- intestinală obstructivă - medicul dumneavoastră v- ar fi spus dacă aţi fi suferit de această afecţiune. • dacă vi se administrează în prezent tratament pentru glaucom cu unghi închis. • dacă suferiţi de probleme hepatice. • dacă suferiţi de probleme renale.
How much Emselex to take Emselex is intended for use in adults (people aged 18 years or older).
48 Cât Emselex să utilizaţi Emselex este conceput pentru a fi utilizat de către adulţi (persoane cu vârsta de 18 ani sau peste).
46 For adults and older people, the recommended starting dose is 7.5 mg daily.
Pentru adulţi şi persoanele vârstnice, doza iniţială recomandată este de 7, 5 mg pe zi.
47 Common side effects (affecting less than 10 in every 100 patients) Headache, abdominal pain, indigestion, feeling sick, dry eyes.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 10 pacienţi la fiecare 100 pacienţi) Dureri de cap, dureri abdominale, indigestie, stare de rău, ochi uscaţi.
Each tablet contains 15 mg darifenacin.
Fiecare comprimat conţine 15 mg
stearate, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172) and yellow iron oxide (E172).
magneziu, polietilenglicol, talc, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172) şi oxid galben de fer (E172).
What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 15 mg prolonged-release tablets are round, convex light peach tablets and are debossed with “ DF” on one side and “ 15” on the other.
Cum arată Emselex şi conţinutul ambalajului Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt de culoarea piersicii, rotunde, convexe, inscripţionate cu ” DF ” pe o parte şi cu ” 15 ” pe cealaltă parte.
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
50 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Marea Britanie
48 If you have any questions about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
51 Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
It is available as white and light blue capsules (200 mg) and as an oral solution (10 mg/ ml).
Este disponibil sub formă de capsule (200 mg) de culoare albă sau albastru deschis şi sub formă de soluţie orală (10 mg/ ml).
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Se utilizează în combinaţie cu alte medicamente antivirale în tratamentul adulţilor şi copiilor infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV- 1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
For patients who have taken medicines to treat their HIV infection before and failed to respond to that treatment, doctors should only prescribe Emtriva once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and assessed the likelihood of the virus ’ s response to any new antiviral medicines that might be prescribed.
Pentru pacienţii care au mai luat medicamente anterior pentru a trata infecţia HIV şi care nu au răspuns la acel tratament, medicii trebuie să prescrie Emtriva doar după ce au analizat medicamentele antiviralepe care le- a luat anterior pacientul şi au evaluat şansele ca virusul să răspundă la noi tipuri de medicamente antivirale care ar putea fi prescrise.
The active substance in Emtriva, emtricitabine, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Substanţa activă din Emtriva, emtricitabina, este un inhibitor nucleozidic de revers- transcriptază (INRT).
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Acesta blochează activitatea revers- transcriptazei, o enzimă produsă de HIV, care- i permite să infecteze celule şi să producă mai mulţi viruşi.
Emtriva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Emtriva, luat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge, păstrând- o la un nivel scăzut.
How has Emtriva been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Cum a fost studiat Emtriva?
In the first study of treatment-naïve adults, more patients taking Emtriva had viral loads below 50 copies/ ml after 24 weeks of treatment than those taking stavudine (81% and 70%, respectively).
În primul studiu care a inclus adulţi netrataţi anterior, mai mulţi pacienţi trataţi cu Emtriva au avut încărcături virale sub 50 de copii/ ml după 24 de săptămâni de tratament în comparaţie cu cei trataţi cu stavudină (81% şi respectiv 70%).
This difference was maintained after 48 weeks of treatment (73% and 56%).
Această diferenţă s- a menţinut după 48 de săptămâni de tratament (73% şi 56%).
In the second study, Emtriva was as effective as lamivudine: after 48 weeks, around two thirds of the patients had viral loads below 400 copies/ ml, and slightly fewer had viral loads below 50 copies/ ml.
În al doilea studiu, Emtriva a fost la fel de eficace ca lamivudina: după 48 de săptămâni, aproximativ două treimi din pacienţi aveau încărcături virale sub 400 de copii/ ml şi aproape tot atât de mulţi aveau încărcături virale sub 50 de copii/ ml.
In treatment- experienced patients, the number of patients switching from lamivudine to Emtriva with viral loads below 400 copies/ ml was similar to the number who continued taking lamivudine after 48 weeks (73% and 82%, respectively).
În cazul pacienţilor care mai fuseseră trataţi anterior, numărul celor care au trecut de la lamivudină la Emtriva cu încărcături virale sub 400 de copii/ ml a fost egal cu numărul celor care au continuat să ia lamivudină după 48 de săptămâni (73% şi respectiv 84%).
Similar results were seen in the two studies of children and adolescents taking Emtriva in combination with other antiviral medicines.
S- au constatat rezultate similare în celelalte două studii la copii şi adolescenţi trataţi cu Emtriva în asociere cu alte medicamente antivirale.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Emtriva may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Ca şi în cazul altor medicamente anti- HIV, pacienţii trataţi cu Emtriva riscă să fie afectaţi de lipodistrofie (modificări în distribuţia grăsimii în corp), osteonecroză (moartea ţesutului osos) sau sindromul reactivării imune (simptome de infecţie cauzate de vindecarea sistemului imunitar).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Emtriva’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HIV-1 infected adults and children in combination with other antiretroviral agents.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Emtriva sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul adulţilor şi copiilor infectaţi cu virusul HIV- 1 în asociere cu alţi agenţi antiretrovirali.
Other information about Emtriva:
2/ 3 Alte informaţii despre Emtriva:
2/ 3 The full EPAR for Emtriva can be found here.
EPAR- ul complet pentru Emtriva este disponibil aici.
Strength 200 mg 200 mg
200 mg
Pharmaceutical form Capsule, hard Capsule, hard
Capsulă
Route of administration Oral use Oral use
Administrare orală
Packaging Bottle (HDPE) Blister (Aclar/ polyethylene/ PVC)
Flacon (PEÎD)
Concentration
EU/ 1/ 03/ 261/ 002
Package size 30 capsules 30 capsules
30 capsule
Bottle (polyethylene terephthalate)
Flacon (polietilenă tereftalat)
10 mg/ ml
170 ml
Each hard capsule contains 200 mg emtricitabine.
Fiecare capsulă conţine emtricitabină 200 mg.