natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements
89 Necesarul de insulină poate să fie mai mic la pacienţii cu insuficienţă hepatică, datorită capacităţii reduse de gluconeogeneză şi a metabolizării reduse a insulinei; totuşi, la pacienţii cu insuficienţă hepatică cronică creşterea rezistenţei la insulină poate să ducă la creşterea necesarului de insulină.
84 Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
De asemenea, ajustarea dozajului poate fi necesară dacă pacienţii depun activitate fizică crescută sau îşi modifică dieta obişnuită.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog KwikPen.
Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Humalog KwikPen, trebuie informat medicul.
4.8 Undesirable effects
90 4. 8 Reacţii adverse
Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
Alergia locală este frecventă (1/ 100 şi < 1/ 10) la pacienţi.
Systemic allergy, which is rare (1/ 10,000 to < 1/ 1,000) but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Alergia sistemică, rară (1/ 10000 şi 1/ 1000) dar potenţial mai gravă, este o alergie generalizată la insulină.
85 body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
Ea poate să provoace erupţii cutanate generalizate, dispnee, wheezing, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie sau transpiraţii.
Lipodystrophy at the injection site is uncommon (1/ 1,000 to < 1/ 100).
Lipodistrofia la locul injectării este mai puţin frecventă (1/ 1000 şi < 1/ 100).
Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
91 Insulina lispro are un debut rapid al acţiunii (aproximativ 15 minute), permiţând, astfel, administrarea mai aproape de momentul mesei (de la zero până la 15 minute în raport cu masa), comparativ cu insulina solubilă (cu 30 până la 45 minute înainte de masă).
Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
92 S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari, dar că efectul insulinei lispro este mai rapid şi cu durată mai scurtă.
Insulin lispro maintains more rapid 87 absorption and elimination when compared to soluble human insulin in patients with hepatic impairment.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică, insulina lispro îşi menţine absorbţia şi eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă.
6.5 Nature and contents of container
93 6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector, called the “ KwikPen”.
Cartuşele de 3 ml sunt sigilate într- un stilou injector (pen) pentru o singură întrebuinţare, denumit „ KwikPen ”.
5 x 3 ml Humalog 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog 100 U/ ml KwikPens
Stilouri injectoare (pen- uri) Humalog 100 U/ ml KwikPen 5 x 3 ml Stilouri injectoare (pen- uri) Humalog 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml)
88 Inspect the Humalog solution.
Inspectaţi soluţia de Humalog.
a) Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
a) Manipularea stiloului injector (penului) preumplut Manualul de utilizare şi prospectul trebuie citite cu atenţie înainte de a se începe utilizarea KwikPen.
b) Mixing insulins Do not mix insulin in vials with insulin in cartridges.
b) Amestecarea insulinelor Nu se amestecă insulina din flacoane cu insulina din cartuşe.
5 x 3 ml Humalog 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Humalog 100 U/ ml KwikPen
Stilouri injectoare (pen- uri)) Humalog 100 U/ ml KwikPen 5 x 3 ml Stilouri injectoare (pen- uri)) Humalog 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml)
89 1.
94 1.
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspensie injectabilă
90 Hypoglycaemia.
95 Hipoglicemie.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog Mix25 KwikPen.
Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Humalog Mix25 KwikPen trebuie informat medicul.
4.6 Pregnancy and lactation
96 4. 6 Sarcina şi alăptarea
91 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidenţiază nici o reacţie adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/ nou- născutului.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
97 Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon, urmată de administrarea orală de hidrocarbonaţi atunci când starea clinică a pacientul s- a ameliorat suficient.
92 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Dacă pacientul este comatos, glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat.
93 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Reprezentarea grafică de mai sus reflectă cantitatea relativă de glucoză în funcţie de timp necesară pentru menţinerea concentraţiilor de glucoză din sângele integral al subiectului în apropierea valorilor à jeun şi este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei.
In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Humalog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
În două studii deschise, încrucişate, cu durata de 8 luni, pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2 cărora li se administra fie tratament nou cu insulină, fie utilizau deja una sau două injecţii cu insulină, li s- a administrat într- o succesiune randomizată timp de 4 luni un tratament cu Humalog Mix25 (administrat de două ori pe zi împreună cu metformin) şi insulină glargin (administrată o dată pe zi împreună cu metformin).
Reduction of the mean of combined morning / evening two-hour postprandial 1 blood glucose
Reducerea mediei valorilor combinate ale glicemiei la două ore postprandial 1 dimineaţa/ seara
5.2 Pharmacokinetic properties
99 5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
6.4 Special precautions for storage
100 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector, called the “ KwikPen”.
Cartuşele de 3 ml sunt sigilate într- un stilou injector pentru o singură întrebuinţare, denumit „ KwikPen ”.
5 x 3 ml Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens.
Stilouri injectoare (pen- uri) Humalog Mix25 KwikPen 100 U/ ml 5 x 3 ml.
2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens.
Stilouri injectoare (pen- uri) Humalog Mix25 KwikPen 100 U/ ml 2 x (5 x 3 ml).
Instructions for use and handling The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Stiloul injector (pen- ul) KwikPen trebuie rotit între palme de zece ori şi răsturnat cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare, pentru a omogeniza suspensia de insulină până când devine uniform lăptoasă sau noroasă.
95 Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
Manualul de utilizare şi prospectul trebuie citite cu atenţie înainte de a se începe utilizarea KwikPen.
EU/ 1/ 96/ 007/ 033 EU/ 1/ 96/ 007/ 034
EU/ 1/ 96/ 007/ 033 EU/ 1/ 96/ 007/ 034 3 ml)
5 x 3 ml Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens
Stilouri injectoare (pen- uri) Humalog Mix25 KwikPen 100 U/ ml 5 x 3 ml Stilouri injectoare (pen- uri) Humalog Mix25 KwikPen 100 U/ ml 2 x (5 x
96 1.
102 1.
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspensie injectabilă
97 Hypoglycaemia.
103 Hipoglicemie.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog Mix50 KwikPen.
Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Humalog Mix50 KwikPen trebuie informat medicul.
4.6 Pregnancy and lactation
104 4. 6 Sarcina şi alăptarea
98 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidenţiază nici o reacţie adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/ nou- născutului.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
105 Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon, urmată de administrarea orală de hidrocarbonaţi atunci când starea clinică a pacientul s- a ameliorat suficient.
99 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Dacă pacientul este comatos, glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat.
100 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
106 Reprezentarea grafică de mai sus reflectă cantitatea relativă de glucoză în funcţie de timp necesară pentru menţinerea concentraţiilor de glucoză din sângele integral al subiectului în apropierea valorilor à jeun şi este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei.
101 Two years.
Doi ani.
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens.
Stilouri injectoare (pen- uri) Humalog Mix50 KwikPen 100 U/ ml 5 x 3 ml.
Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
Manualul de utilizare şi prospectul trebuie citite cu atenţie înainte de a se începe utilizarea KwikPen.
EU/ 1/ 96/ 007/ 035 EU/ 1/ 96/ 007/ 036
EU/ 1/ 96/ 007/ 035 EU/ 1/ 96/ 007/ 036 3 ml)
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens
Stilouri injectoare (pen- uri) Humalog Mix50 KwikPen 100 U/ ml 5 x 3 ml Stilouri injectoare (pen- uri) Humalog Mix50 KwikPen 100 U/ ml 2 x (5 x
DATE OF REVISION OF THE TEXT 102 1.
DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspensie injectabilă
4.4 Special warnings and precautions for use 103 Under no circumstances should Humalog BASAL be given intravenously.
În nici o condiţie clinică Humalog BASAL nu trebuie administrat intravenos.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen.
Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen trebuie informat medicul.
4.6 Pregnancy and lactation
111 4. 6 Sarcina şi alăptarea
104 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Este esenţial să se menţină un control bun al pacientei tratate cu insulină (diabet insulino- dependent sau de sarcină) pe toată durata sarcinii.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
112 Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon, urmată de hidrocarbonaţi orali atunci când starea clinică a pacientul s- a ameliorat suficient.
105 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Pot fi necesare aport susţinut de hidrocarbonaţi şi supraveghere, deoarece hipoglicemia poate să reapară după o aparentă recuperare clinică.
Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
113 În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilităţii, efecte embriotoxice sau teratogene.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] Phenol [0.80 mg/ ml] 106 Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Sulfat de protamină Metacrezol [1, 76 mg/ ml] Fenol [0, 80 mg/ ml] Glicerol Fosfat de sodiu dibazic. 7H2O Oxid de zinc Apă pentru preparate injectabile Se pot folosi acid clorhidric şi hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului la 7, 0 - 7, 8.
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector, called the “ KwikPen”.
Cartuşele de 3 ml sunt închise într- un stilou injector (pen) pentru o singură întrebuinţare, denumit „ KwikPen ”.
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPens
Stilouri injectoare (pen- uri) 5 x 3 ml Humalog BASAL KwikPen 100 U/ ml Stilouri injectoare (pen- uri) 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL KwikPen 100 U/ ml
Instructions for use and handling The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Stiloul injector (pen- ul) KwikPen trebuie rotit între palme de zece ori şi răsturnat cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare, pentru a resuspenda insulina până când devine uniform lăptoasă sau noroasă.
If not, repeat the above procedure until contents are mixed.
Dacă acest aspect nu apare, se va repeta procedura de mai sus până când conţinutul este
EU/ 1/ 96/ 007/ 037 EU/ 1/ 96/ 007/ 038
EU/ 1/ 96/ 007/ 037 Cartuşe 5 x 3 ml Humalog BASAL KwikPen pentru stilou injector (pen) de 3 ml EU/ 1/ 96/ 007/ 038 Cartuşe 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL KwikPen pentru stilou injector (pen) de 3 ml
108 ANNEX II
115 ANEXA II
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL( II) SUBSTANŢEI( LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL( II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL( I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
109 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL( II) SUBSTANŢEI( LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL( II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL( I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Names and addresses of the manufacturers of the biological active substance
Numele şi adresa producătorului( ilor) substanţei( lor) biologic active
Fermentation:
Fermentaţia:
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985 Granule Recovery:
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, SUA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12. 3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985 Recuperarea granulelor:
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, SUA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12. 3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release
Numele şi adresa producătorului( ilor) responsabil( i) pentru eliberarea seriei
Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.
Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franţa.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germany.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germania.
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“
Cartuşe şi stilouri injectoare (pen- uri) pentru o singură întrebuinţare denumite „ Pen ”
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“ besides Humalog BASAL presentations Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Cartuşe şi stilouri injectoare (pen- uri) pentru o singură întrebuinţare denumite „ Pen ” în afara formelor de prezentare ale Humalog BASAL Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italy.
Gramsci 731- 733, 50019 Sesto Fiorentino, Florenţa, Italia.
Disposable pens called the „ KwikPen“
Stilouri injectoare (pen- uri) pentru o singură întrebuinţare denumite „ KwikPen ”
110 ANNEX III
117 ANEXA III
111 A.
118 A.
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
119 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog 100 U/ ml soluţie injectabilă în flacon
Insulin lispro (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Insulină lispro (de origine ADNr) 100 U/ ml (3, 5 mg/ ml)
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H20 with m-cresol as a preservative in water for injection.
Conţine glicerol, oxid de zinc, fosfat disodic 7H2O cu metacrezol (conservant) în apă pentru preparate injectabile.
Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid may have been used to adjust acidity.
Se pot folosi acid clorhidric şi hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidităţii.
READ ENCLOSED PACKAGE LEAFLET
CITIŢI PROSPECTUL ÎNAINTE DE UTILIZARE
113 9.
120 9.
Vials in use should be stored below 30°C.
Flacoanele în uz trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C.
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
121 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
Solution for injection, 2 x 10 ml vials
Soluţie injectabilă, flacoane 2 X 10 ml
115 9.
122 9.
116 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
123 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
118 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
125 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog 100 U/ ml soluţie injectabilă în flacon Insulină lispro Subcutanată şi intravenoasă
119 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
126 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
Humalog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog 100 U/ ml soluţie injectabilă în cartuş Insulină lispro (de origine ADNr)
If the 40 U/ ml vial is the product normally prescribed, do not take insulin from a 100 U/ ml cartridge using a 40 U/ ml syringe.
Dacă produsul prescris obişnuit este flaconul de 40 U/ ml, nu extrageţi insulină dintr- un cartuş de 100 U/ ml folosind o seringă de 40 U/ ml.
120 9.
127 9.
Following insertion in a pen, the cartridge and pen should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
După introducerea în stiloul injector (pen), cartuşul şi stiloul injector (pen- ul) trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C şi nu trebuie păstrate la frigider.
To open, lift here and pull CARTON HAS BEEN OPENED
Pentru deschidere, ridicaţi aici şi trageţi CUTIA A FOST DESCHISĂ
121 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
128 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Soluţie injectabilă, parte a unui ambalaj multiplu cu cartuşe 2 x (5 x 3 ml).
122 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
130 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Humalog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog 100 U/ ml soluţie injectabilă în cartuş Insulină lispro Subcutanată şi intravenoasă
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
131 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix25 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon Soluţie de insulină lispro 50% şi suspensie de protamină a insulinei lispro 50% (de origine ADNr)
25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Insulină lispro 25% şi suspensie de protamină a insulinei lispro 75% (de origine ADNr) 100 U/ ml (3, 5 mg/ ml)
Suspension for injection 1 X 10 ml vial
Suspensie injectabilă, flacon 1 X 10 ml
125 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
126 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
133 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon Soluţie de insulină lispro 25% şi suspensie de protamină a insulinei lispro 75% Subcutanată.
127 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
134 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix25 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuş Soluţie de insulină lispro 25% şi suspensie de protamină a insulinei lispro 75% (de origine ADNr)
Suspension for injection 5 x 3ml cartridges
Suspensie injectabilă, cartuşe 5 x 3 ml
READ ENCLOSED PACKAGE LEAFLET
CITIŢI PROSPECTUL ÎNAINTE DE UTILIZARE A se agita cu atenţie.
128 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
136 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Suspensie injectabilă, parte a unui ambalaj multiplu cu cartuşe 2 x (5 x 3 ml).
130 9.
137 9.
131 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
138 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuş Soluţie de insulină lispro 25% şi suspensie de protamină a insulinei lispro 75% Subcutanată.