natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose increases of indinavir/ ritonavir when given in combinatin with efavirenz have not been studied.
Creşterea dozelor de indinavir/ ritonavir în cazul administrării concomitente de efavirenz nu a fost studiată.
Ritonavir AUC ↓ 36% Ritonavir Cmin:
Ritonavir ASC ↓ 36% Ritonavir Cmin:
Efavirenz AUC and Cmin: ↔
Efavirenz ASC şi Cmin: ↔
Anti-Mycobacterial Rifabutin
Antimicobacteriene Rifabutină
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Decreased indinavir concentrations and increased rifabutin concentrations are expected.
Sunt de aşteptat scăderea concentraţiei de indinavir şi creşterea concentraţiei de rifabutină.
No dose recommendations for indinavir/ ritonavir with rifabutin could be given, therefore the combination is not recommended.
Deoarece nu se pot face recomandări privind dozajul în cazul administrării concomitente de indinavir/ ritonavir şi rifabutină, asocierea nu este recomandată.
Interaction
Rifampicină
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 92% decrease in indinavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
Rifampicina este un puternic inductor al CYP3A4 şi produce scăderea cu 92% a ASC a indinavirului fapt care poate determina eşec virologic şi dezvoltarea rezistenţei.
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
S- a remarcat o frecvenţă mare a reacţiilor hepatice pe parcursul încercărilor de a depăşi expunerea scăzută prin creşterea dozei unui alt inhibitor de proteză asociat cu ritonavir.
The combination of rifampicin and CRIXIVAN with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
4. 3).
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Ritonavir induces glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of atovaquone.
Ritonavirul induce glucuronoconjugarea şi este de aşteptat să determine scăderea concentraţiilor plasmatice atovaquonă.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when atovaquone is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
În cazul administrării concomitente de atovaquonă şi indinavir/ ritonavir, se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse.
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of erythromycin and itraconazole.
Indinavirul şi ritonavirul inhibă CYP3A4 şi în consecinţă, este de aşteptat să determine creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale eritromicinei şi itraconazolului.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when erythromycin or itraconazole are concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
În cazul administrării concomitente de eritromicină sau itraconazol şi indinavir/ ritonavir, se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse.
Ketoconazole ANALGESICS
Ketoconazol ANALGEZICE
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of ketoconazole.
Indinavirul şi ritonavirul inhibă CYP3A4 şi în consecinţă, este de aşteptat să determine creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale ketoconazolului.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when ketoconazole is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
În cazul administrării concomitente de ketoconazol şi indinavir/ ritonavir, se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse.
A dose reduction of ketoconazole should be considered when co- administered with indinavir/ ritonavir.
De asemenea, trebuie luată în considerare reducerea dozei de ketoconazol în cazul administrării concomitente de indinavir/ ritonavir.
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of fentanyl.
Indinavirul şi ritonavirul inhibă CYP3A4 şi în consecinţă, este de aşteptat să determine creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale fentanilului.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when fentanyl is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
În cazul administrării concomitente de fentanil şi indinavir/ ritonavir, se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse.
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied
Interacţiunea cu indinavir/ ritonavir nu a fost studiată.
Increased methadone dose may be necessary when
Creşterea dozei de metadonă poate fi necesară în cazul administrării concomitente cu
concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
indinavir/ ritonavir.
Dose adjustment should be considered based on the
Ajustarea dozei, în funcţie de răspunsul clinic al pacientului la tratamentul cu metadonă,
patient’ s clinical response to methadone therapy.
trebuie luată în considerare.
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Morphine levels may be decreased due to induction of glucuronidation by coadministered ritonavir.
Concentraţiile plasmatice de morfină pot fi scăzute datorită inducerii glucuronoconjugării de către ritonavirul administrat concomitent.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when morphine is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
În cazul administrării concomitente de morfină şi indinavir/ ritonavir, se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse.
14 Medicinal products by therapeutic areas ANTIARRTHYMICS
15 Medicamente în funcţie de clasa terapeutică ANTIARITMICE
Digoxin 0.4 mg SD Ritonavir 200 mg BID ANTICOAGULANT
Digoxină 0, 4 mg SD Ritonavir 200 mg BID ANTICOAGULANTE
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Digoxin AUC:
Digoxină ASC:
Ritonavir may increase digoxin levels due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux.
Ritonavirul poate creşte concentraţiile plasmatice ale digoxinei datorită modificării efluxului digoxinei mediat de glicoproteina- P.
Careful monitoring of digoxin levels is recommended when digoxin is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
Monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice ale digoxinei este recomandată când digoxina este administrată concomitent cu indinavir/ ritonavir.
Warfarin Ritonavir 400 mg BID ANTICONVULSANTS
Warfarină Ritonavir 400 mg BID ANTICONVULSIVANTE
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied R-warfarin levels may be decreased leading to reduced anticoagulation due to induction of CYP1A2 and CYP2C9 by ritonavir.
Concentraţiile plasmatice de R- warfarină pot fi scăzute ducând la reducerea efectului anticoagulant datorită inducţiei CYP1A2 şi CYP2C9 de către ritonavir.
Anticoagulation parameters should be monitored when warfarin is coadministered with indinavir/ ritonavir.
Parametrii efectului anticoagulant trebuie să fie monitorizaţi când warfarina este administrată concomitent cu indinavir/ ritonavir.
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of carbamazepine.
Indinavir şi ritonavir inhibă CYP3A4 şi în consecinţă, este de aşteptat să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale carbamazepinei.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when carbamazepine is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
În cazul administrării concomitente de carbamazepină şi indinavir/ ritonavir, se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse.
Divalproex, lamotrigine, phenytoin ANTIDEPRESSANTS
Divalproex, lamotrigină, fenitoină ANTIDEPRESIVE
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Ritonavir induces oxidation by CYP2C9 and glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of anticonvulsants.
Ritonavir induce oxidarea prin intermediul CYP2C9 şi glucuronoconjugarea şi în consecinţă, este de aşteptat să determine scăderea concentraţiilor plasmatice ale anticonvulsivantelor.
Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
În cazul administrării concomitente a acestor medicamente şi indinavir/ ritonavir, se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor serice sau a efectelor terapeutice.
Trazodone 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID ANTIHISTAMINES
Trazodonă 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID ANTIHISTAMINICE
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Trazodone AUC:
Interacţiunea cu indinavir/ ritonavir nu a fost studiată.
2.4-fold An increase in the incidence in trazodone- related adverse events was noted when coadministered with ritonavir.
Trazodonă ASC: de 2, 4 ori O creştere a incidenţei reacţiilor adverse legate de administrarea de trazodonă a fost observată la administrarea concomitentă de ritonavir.
The combination of trazodone with indinavir/ ritonavir should be used with caution, initiating trazodone at the lowest dosage and monitoring for clinical response and tolerability.
Asocierea de trazodonă şi indinavir/ ritonavir trebuie utilizată cu precauţie, începând tratamentul cu trazodonă de la cel mai mic dozaj şi monitorizând răspunsul clinic şi tolerabilitatea.
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Ritonavir may modify P-glycoprotein mediated fexofenadine efflux when coadministered resulting in increased concentrations of fexofenadine.
Ritonavir poate modifica efluxul fexofenadinei mediat de glicoproteina- P când este administrată concomitent, ducând la concentraţii crescute de fexofenadină.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when fexofenadine is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
În cazul administrării concomitente de fexofenadină şi indinavir/ ritonavir, se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse.
Loratidine CALCIUM CHANNEL BLOCKERS
Loratadină
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of loratidine.
Indinavir şi ritonavir inhibă CYP3A4 şi în consecinţă, este de aşteptat să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale loratadinei.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when loratidine is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
În cazul administrării concomitente de loratadină şi indinavir/ ritonavir, se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse.
Dilitazem AUC0-24hr:
Dilitazem ASC0- 24ore:
43% Indinavir/ ritonavir AUCs: ↔
43% Indinavir/ ritonavir ASCs: ↔
Dose modification of calcium channel blockers should be considered when co-
Modificarea dozei de blocante
Amlodipine 5 mg QD (Indinavir/ ritonavir 800/ 100 BID)
Amlodipină 5 mg QD (Indinavir/ ritonavir 800/ 100 BID)
Amlodipine AUC0-24hr:
Amlodipină ASC0- 24ore:
80% Indinavir/ ritonavir AUCs: ↔
80% Indinavir/ ritonavir ASCs: ↔
administered with indinavir/ ritonavir as it may result in an increased response.
indinavir/ ritonavir deoarece asocierea poate duce la intensificarea răspunsului.
15 Medicinal products by Interaction therapeutic areas HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS IMMUNOSUPPRESSIVES
Aceleaşi recomandări ca în
Recommendations concerning co-administration Same recommendations as for indinavir without ritonavir boosting (see Table 1).
IMUNOSUPRESOARE Ciclosporina A (Indinavir/ ritonavir 800/ 100 BID)
Cyclosporine A Following initiation of indinavir/ ritonavir (Indinavir/ ritonavir 800/ 100 800/ 100 BID or lopinavir/ ritonavir 400/ 100 BID) BID, dose reduction of cyclosporine A to 5- 20% of prior dose was needed to maintain cyclosporine A levels within therapeutic range in one study.
Într- un studiu, după iniţierea tratamentului cu indinavir/ ritonavir 800/ 100 BID sau lopinavir/ ritonavir 400/ 100 BID, a fost necesară reducerea dozei de ciclosporină A la 5- 20% din doza anterioară pentru a menţine concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei A în intervalul terapeutic.
PDE5 INHIBITOR
Tacrolimus INHIBITORI AI PDE5
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when tacrolimus is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
În cazul administrării concomitente de tacrolimus şi indinavir/ ritonavir, se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse.
Sildenafil, tadalafil Interaction not studied.
Sildenafil, tadalafil
Vardenafil Interaction not studied.
Interacţiunea nu a fost studiată
Vardenafil dose should not exceed a maximum of 2.5 mg in a 72-hour period when given with a boosted protease inhibitor.
Doza de vardenafil nu trebuie să depăşească un maxim de 2, 5 mg într- un interval de 72 ore, atunci când este administrat în asociere cu un inhibitor de protează potenţat.
Buspirone Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of buspirone.
Indinavir şi ritonavir inhibă CYP3A4 şi în consecinţă, este de aşteptat să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale buspironei.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when buspirone is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
În cazul administrării concomitente de buspironă şi indinavir/ ritonavir, se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse.
STEROIDS
Interacţiunea cu indinavir/ ritonavir nu a fost studiată, este de aşteptat ca administrarea concomitentă să crească concentraţia plasmatică a midazolamului, în special când midazolamul este administrat pe cale orală (inhibarea CYP3A4).
Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Dacă CRIXIVAN asociat cu ritonavir este administrat concomitent cu midazolam pe cale parenterală, acest lucru trebuie făcut într- o unitate de terapie intensivă care să asigure monitorizare clinică atentă în caz de deprimare respiratorie şi/ sau sedare prelungită Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam, în special dacă este administrată mai mult de o singură doză de midazolam.
Dexamethasone Interaction with indinavir/ ritonavir not studied ↑ dexamethasone exposure expected (CYP3A inhibition). ↓ indinavir plasma concentrations may be expected (CYP3A induction).
Este posibilă ↓ concentraţiilor plasmatice de indinavir (inducţie CYP3A).
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when dexamethasone is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
În cazul administrării concomitente de dexametazonă şi indinavir/ ritonavir, se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse.
For information regarding diet or the effect of food on indinavir absorption (see
Pentru informaţii referitoare la dietă sau efectul alimentelor asupra absorbţiei indinavirului (vezi pct.
section 4.2 and 5.2).
4. 2 şi 5. 2).
Use during pregnancy There are no adequate and well-controlled studies in pregnant patients.
Administrarea în timpul sarcinii Nu s- au efectuat studii adecvate şi bine controlate la pacientele gravide.
Given that substantially lower antepartum exposures have been observed in a small study of HIV-infected pregnant patients and the limited data in this patient population, indinavir use is not recommended in HIV-infected pregnant patients (see section 5.2).
5. 2).
Hyperbilirubinaemia, reported predominantly as elevated indirect bilirubin, has occurred in 14% of patients during treatment with indinavir.
Hiperbilirubinemia, raportată predominant sub formă de bilirubină indirectă crescută, a apărut la 14% dintre pacientele aflate în tratament cu indinavir.
Because it is unknown whether indinavir will exacerbate physiologic hyperbilirubinaemia in neonates, careful consideration must be given to the use of indinavir in pregnant women at the time of delivery (see section 4.8).
4. 8).
In Rhesus monkeys, administration of indinavir to neonates caused a mild exacerbation of the transient physiologic hyperbilirubinaemia seen in this species after birth.
La maimuţa Rhesus, administrarea indinavirului la puii nou- născuţi a determinat agravarea uşoară a hiperbilirubinemiei fiziologice tranzitorii observată la această specie după naştere.
Administration of indinavir to pregnant Rhesus monkeys during the third trimester did not cause a similar exacerbation in neonates; however, only limited placental transfer of indinavir occurred.
Administrarea indinavirului la femele gravide de maimuţe Rhesus în trimestrul trei de sarcină nu a provocat o creştere similară a bilirubinemiei la puii nou- născuţi; cu toate acestea, indinavirul a traversat placenta numai în proporţie limitată.
Use during lactation It is recommended that HIV− infected women do not breast− feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
18 Administrarea în timpul alăptării Pentru a evita transmiterea HIV, experţii recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu- şi alăpteze copiii sub nici un motiv.
Mothers should be instructed to discontinue breast− feeding during treatment.
Pacientele trebuie instruite să întrerupă alăptarea în timpul tratamentului.
There are no data to suggest that indinavir affects the ability to drive and use machines.
Nu sunt disponibile date care să sugereze că indinavirul afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
However, patients should be informed that dizziness and blurred vision have been reported during treatment with indinavir.
Cu toate acestea, pacienţii trebuie informaţi că în timpul tratamentului cu indinavir s- au raportat ameţeală şi vedere neclară.
In controlled clinical trials conducted world– wide, indinavir was administered alone or in combination with other antiretroviral agents (zidovudine, didanosine, stavudine, and/ or lamivudine) to approximately 2,000 patients, the majority of whom were adult Caucasian males (15% females).
În studii clinice controlate efectuate pe plan mondial, indinavirul s- a administrat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (zidovudină, didanozină, stavudină şi/ sau lamivudină) la aproximativ 2000 pacienţi dintre care majoritatea au fost bărbaţi adulţi, de rasă albă (15% femei).
Indinavir did not alter the type, frequency, or severity of known major adverse effects associated with the use of zidovudine, didanosine, or lamivudine.
Indinavirul nu a influenţat tipul, frecvenţa sau severitatea reacţiilor adverse majore cunoscute asociate cu folosirea zidovudinei, didanozinei sau lamivudinei.
Clinical adverse reactions reported by the investigators as possibly, probably, or definitely related to CRIXIVAN in ≥ 5% of patients treated with CRIXIVAN alone or in combination (n = 309) for 24 weeks are listed below.
Reacţiile adverse clinice raportate de către investigatori ca fiind posibil, probabil sau sigur legate de CRIXIVAN la ≥ 5% dintre pacienţii trataţi cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere (n = 309) timp de 24 săptămâni, sunt prezentate în continuare.
Many of these adverse reactions were also identified as common pre– existing or frequently occurring medical conditions in this population.
Multe dintre aceste reacţii adverse au fost identificate ca fiind manifestări clinice preexistente sau care apar cu frecvenţă mare la această populaţie.
These adverse reactions were: nausea (35.3%), headache (25.2%), diarrhoea (24.6%), asthenia/ fatigue (24.3%), rash (19.1%), taste perversion (19.1%), dry skin (16.2%), abdominal pain (14.6%), vomiting (11.0%), dizziness (10.7%).
Aceste reacţii adverse au fost: greaţă (35, 3%), cefalee (25, 2%), diaree (24, 6%), astenie/ fatigabilitate (24, 3%), erupţii cutanate (19, 1%), modificarea gustului (19, 1%), piele uscată (16, 2%), dureri abdominale (14, 6%), vărsături (11, 0%), ameţeli (10, 7%).
With the exception of dry skin, rash, and taste perversion, the incidence of clinical adverse reactions was similar or higher among patients treated with antiretroviral nucleoside analogue controls than among patients treated with CRIXIVAN alone or in combination.
Cu excepţia uscăciunii tegumentelor, a erupţiilor cutanate şi a modificării gustului, incidenţa reacţiilor adverse clinice a fost similară sau mai mare la pacienţii martor trataţi cu analogi nucleozidici antiretrovirali decât la pacienţii trataţi cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere.
This overall safety profile remained similar for 107 patients treated with CRIXIVAN alone or in combination for up to 48 weeks.
Acest profil general de siguranţă a fost similar la cei 107 pacienţi trataţi cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociaţie pe o perioadă de până la 48 săptămâni.
Adverse reactions, including nephrolithiasis, may lead to treatment interruption.
Reacţiile adverse, inclusiv nefrolitiaza pot duce la întreruperea tratamentului.
Adverse reactions have also been reported during post-marketing experience* as they are derived from spontaneous reports, incidences cannot be determined.
Reacţii adverse au fost raportate şi în timpul experienţei după punerea pe piaţă *, dar deoarece ele sunt obţinute din raportările spontane, incidenţa nu a putut fi determinată.
17 The following adverse reactions have been reported during clinical studies and/ or post-marketing use for CRIXIVAN.
Următoarele reacţii adverse s- au raportat în timpul studiilor clinice şi/ sau la utilizarea după punerea pe piaţă a CRIXIVAN.
Very common (≥ 1/ 10); Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); Uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); Very rare (< 1/ 10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Foarte frecvente (≥1/ 10); Frecvente (≥1/ 100, < 1/ 10); Mai puţin frecvente (≥1/ 1000, < 1/ 100); Rare (≥1/ 10000, < 1/ 1000); Foarte rare [< 1/ 10000 necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile)].
Blood and the lymphatic disorders:
Tulburări hematologice şi limfatice:
Not known*: increased spontaneous bleeding in patients with haemophilia; anemia including acute haemolytic anaemia; thrombocytopenia (see section 4.4).
4. 4).
Not known*: anaphylactoid reactions.
Necunoscute *: reacţii anafilactoide.
Not known*: new onset diabetes mellitus or hyperglycaemia, or exacerbation of pre-existing diabetes mellitus (see section 4.4).
4. 4).
Very common: headache, dizziness Common: insomnia; hypoaesthesia; paraesthesia Not known*: oral paraesthesia.
19 Necunoscute *: parestezie orală.
Very common: nausea; vomiting; diarrhoea; dyspepsia Common: flatulence; dry mouth; acid regurgitation Not known*: hepatitis, including reports of hepatic failure; pancreatitis.
Necunoscute *: hepatită, inclusiv raportări de insuficienţă hepatică; pancreatită.
Very common: rash, dry skin Common: pruritus Not known*: rash including erythema multiforme and Stevens Johnson syndrome; hypersensitivity vasculitis; alopecia, hyperpigmentation; urticaria; ingrown toenails and/ or paronychia
Necunoscute *: erupţii cutanate inclusiv eritem multiform şi sindrom Stevens- Johnson; vasculită pe hipersensibilitate; alopecie; hiperpigmentare; urticarie; unghii încarnate şi/ sau paronichie.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv:
Common: myalgia Not known*: myositis; rhabdomyolysis
Frecvente: mialgii Necunoscute *: miozită, rabdomioliză.
Very common: nephrolithiasis in paediatric patients 3 years of age and older.
Foarte frecvente: nefrolitiază la copiii cu vârsta de 3 ani şi peste.
Common: nephrolithiasis in adults; dysuria.
Frecvente: nefrolitiază la adulţi; disurie.
Nephrolithiasis, including flank pain with or without haematuria (including microscopic haematuria), has been reported in approximately 10% (252/ 2,577) of patients receiving CRIXIVAN in clinical trials at the recommended dose compared to 2.2% in the control arms.
Nefrolitiaza, inclusiv durerea în flanc cu sau fără hematurie (inclusiv hematurie microscopică), s- a raportat la aproximativ 10% (252/ 2577) dintre pacienţii cărora în studiile clinice li s- au administrat CRIXIVAN în doza recomandată, comparativ cu 2, 2% pentru grupurile control.