natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypoglycaemic activity
Liprolog Mix50 Humalog Mix50 Acţiunea de scădere a NPL Liprolog Basal glicemiei
58 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Reprezentarea grafică de mai sus reflectă cantitatea relativă de glucoză în funcţie de timp necesară pentru menţinerea concentraţiilor de glucoză din sângele integral al subiectului în apropierea valorilor à jeun şi este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei.
The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
62 Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficienţa renală sau hepatică.
6.3 Shelflife
63 6. 3 Perioada de valabilitate
59 Two years.
Doi ani.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml Pens.
Stilouri injectoare (pen- uri) Liprolog Mix50 100 U/ ml 5 x 3 ml.
Inspect the Liprolog Mix50 Pen.
Examinaţi Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen.
(c) Turn dose knob clockwise until a “ 2” appears in the dose window.
64 (c) Se roteşte butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până când apare „ 2 ” în fereastra dozei.
Depress the injection button fully until you feel or hear a 60 click.
Se apasă butonul de injectare până la capăt, până se simte sau se aude un clic.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml Pens
Stilouri injectoare (pen- uri) Liprolog Mix50 100 U/ ml 5 x 3 ml Stilouri injectoare (pen- uri) Liprolog Mix50 100 U/ ml 2 x (5 x 3 ml)
62 1.
66 1.
Liprolog Basal 100 U/ ml Pen, suspension for injection
Liprolog Basal 100 U/ ml Pen, suspensie injectabilă
Liprolog Basal may be used alone or in combination with oral agents.
Liprolog Basal poate fi utilizat singur sau în asociere cu antidiabetice orale sau în asociere cu soluţie de insulină lispro.
63 4.4 Special warnings and precautions for use
67 4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Basal 100 U/ ml Pen.
Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog Basal 100 U/ ml Pen rebuie informat medicul.
4.6 Pregnancy and lactation
68 4. 6 Sarcina şi alăptarea
64 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Este esenţial să se menţină un control bun al pacientei tratate cu insulină (diabet insulino- dependent sau de sarcină) pe toată durata sarcinii.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
69 Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon, urmată de hidrocarbonaţi orali atunci când starea clinică a pacientul s- a ameliorat suficient.
65 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Pot fi necesare aport susţinut de hidrocarbonaţi şi supraveghere, deoarece hipoglicemia poate să reapară după o aparentă recuperare clinică.
Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
70 În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilităţii, efecte embriotoxice sau teratogene.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] 66 Phenol [0.80 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Sulfat de protamină Metacrezol [1, 76 mg/ ml] Fenol [0, 80 mg/ ml] Glicerol Fosfat de sodiu dibazic. 7H2O Oxid de zinc Apă pentru preparate injectabile Se pot folosi acid clorhidric şi hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului la 7, 0 - 7, 8.
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml Pens
Stilouri injectoare (pen- uri) 5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml Stilouri injectoare (pen- uri) 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml
Inspect the Liprolog Basal 100 U/ ml Pen.
Examinaţi stiloul injector (pen- ul) Liprolog Basal 100 U/ ml.
The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
71 Stiloul injector (pen- ul) trebuie rotit între palme de zece ori şi răsturnat cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare, pentru a resuspenda insulina până când devine uniform lăptoasă sau noroasă.
67 Wipe the rubber seal with alcohol.
Se şterge dopul de cauciuc cu alcool.
5 x 3 ml Liprolog Basal Pen for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal Pen for a 3 ml pen
Stilouri injectoare (pen- uri) Liprolog Basal Pen 5 x 3 ml Stilouri injectoare (pen- uri) Liprolog Basal Pen 2 x (5 x 3 ml)
Liprolog KwikPen 100 U/ ml, solution for injection
Liprolog KwikPen 100 U/ ml, soluţie injectabilă
70 Liprolog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
74 Liprolog se poate folosi în asociere cu insulină umană cu acţiune mai lungă sau cu antidiabetice orale derivate de sulfoniluree, conform recomandării medicului.
Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements
75 Necesarul de insulină poate să fie mai mic la pacienţii cu insuficienţă hepatică, datorită capacităţii reduse de gluconeogeneză şi a metabolizării reduse a insulinei; totuşi, la pacienţii cu insuficienţă hepatică cronică creşterea rezistenţei la insulină poate să ducă la creşterea necesarului de insulină.
71 Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Necesarul de insulină poate să crească în cursul bolilor sau al tulburărilor emoţionale.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog KwikPen.
Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog KwikPen, trebuie informat medicul.
4.8 Undesirable effects
76 4. 8 Reacţii adverse
72 Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
Alergia locală este frecventă (1/ 100 şi < 1/ 10) la pacienţi.
Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
77 Insulina lispro are un debut rapid al acţiunii (aproximativ 15 minute), permiţând, astfel, administrarea mai aproape de momentul mesei (de la zero până la 15 minute în raport cu masa), comparativ cu insulina solubilă (cu 30 până la 45 minute înainte de masă).
73 As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
Ca şi în cazul tuturor preparatelor de insulină, acţiunea insulinei lispro poate să varieze în timp la diferite persoane sau în momente diferite la aceeaşi persoană şi este în funcţie de doză, locul injectării, fluxul sanguin, temperatură şi activitatea fizică.
Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
78 S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari, dar că efectul insulinei lispro este mai rapid şi cu durată mai scurtă.
6.5 Nature and contents of container
79 6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
75 5 x 3 ml Liprolog 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog 100 U/ ml KwikPen
Liprolog KwikPen 100 U/ ml, 5 x 3 ml Liprolog KwikPen 100 U/ ml, 2 x (5 x 3 ml)
Instructions for use and handling
Instrucţiuni de utilizare şi manipulare Se inspectează soluţia Liprolog KwikPen.
Inspect the Liprolog KwikPen solution.
Aceasta trebuie să fie limpede şi incoloră.
a) Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
a) Utilizarea stiloului injector preumplut (pen) Înainte de utilizarea KwikPen trebuie citit cu atenţie manualul utilizatorului.
5 x 3 ml Liprolog 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog 100 U/ ml KwikPen
Liprolog KwikPen 100 U/ ml, 5 x 3 ml Liprolog KwikPen 100 U/ ml, 2 x (5 x 3 ml)
76 1.
80 1.
Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspensie injectabilă
77 Hypoglycaemia.
81 Hipoglicemie.
78 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidenţiază nici o reacţie adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/ nou- născutului.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
83 Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon, urmată de administrarea orală de hidrocarbonaţi atunci când starea clinică a pacientul s- a ameliorat suficient.
79 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Dacă pacientul este comatos, glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat.
80 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Reprezentarea grafică de mai sus reflectă cantitatea relativă de glucoză în funcţie de timp necesară pentru menţinerea concentraţiilor de glucoză din sângele integral al subiectului în apropierea valorilor à jeun şi este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei.
In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Liprolog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
În două studii deschise, încrucişate, cu durata de 8 luni, pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2 cărora li se administra fie tratament nou cu insulină, fie utilizau deja una sau două injecţii cu insulină, li s- a administrat într- o succesiune randomizată timp de 4 luni un tratament cu Liprolog Mix25 (administrat de două ori pe zi împreună cu metformin) şi insulină glargin (administrată o dată pe zi împreună cu metformin).
5.2 Pharmacokinetic properties
85 5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
6.4 Special precautions for storage
86 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
5 x 3 ml Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPens.
Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen, 5 x 3 ml.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPens.
Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen, 2 x (5 x 3 ml).
The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Stiloul injector (pen- ul) KwikPen trebuie rotit între palme de zece ori şi răsturnat cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare, pentru a omogeniza suspensia de insulină până când devine uniform lăptoasă sau noroasă.
82 Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
Utilizarea stiloului injector preumplut (pen) Înainte de utilizarea KwikPen trebuie citit cu atenţie manualul utilizatorului.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPens
Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen, 5 x 3 ml Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen, 2 x (5 x 3 ml)
83 1.
87 1.
Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspensie injectabilă
84 Hypoglycaemia.
88 Hipoglicemie.
4.6 Pregnancy and lactation
89 4. 6 Sarcina şi alăptarea
85 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidenţiază nici o reacţie adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/ nou- născutului.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
90 Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon, urmată de administrarea orală de hidrocarbonaţi atunci când starea clinică a pacientul s- a ameliorat suficient.
86 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Dacă pacientul este comatos, glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat.
87 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Reprezentarea grafică de mai sus reflectă cantitatea relativă de glucoză în funcţie de timp necesară pentru menţinerea concentraţiilor de glucoză din sângele integral al subiectului în apropierea valorilor à jeun şi este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei.
The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
91 Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficienţa renală sau hepatică.
6.3 Shelflife
92 6. 3 Perioada de valabilitate
88 Two years.
Doi ani.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens.
Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen, 2 x (5 x 3 ml).
The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Stiloul injector (pen- ul) trebuie rotit între palme de zece ori şi răsturnat cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare, pentru a omogeniza suspensia de insulină până când devine uniform lăptoasă sau noroasă.
Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
Utilizarea stiloului injector preumplut (pen) Înainte de utilizarea KwikPen trebuie citit cu atenţie manualul utilizatorului.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens
Stilouri injectoare (pen- uri) Liprolog Mix50 100 U/ ml 5 x 3 ml Stilouri injectoare (pen- uri) Liprolog Mix50 100 U/ ml 2 x (5 x 3 ml)
Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen, suspensie injectabilă
91 4.4 Special warnings and precautions for use
95 4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen.
Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen trebuie informat medicul.
92 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Este esenţial să se menţină un control bun al pacientei tratate cu insulină (diabet insulino- dependent sau de sarcină) pe toată durata sarcinii.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
97 Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon, urmată de hidrocarbonaţi orali atunci când starea clinică a pacientul s- a ameliorat suficient.
93 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Pot fi necesare aport susţinut de hidrocarbonaţi şi supraveghere, deoarece hipoglicemia poate să reapară după o aparentă recuperare clinică.
Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
98 În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilităţii, efecte embriotoxice sau teratogene.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] 94 Phenol [0.80 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Sulfat de protamină Metacrezol [1, 76 mg/ ml] Fenol [0, 80 mg/ ml] Glicerol Fosfat de sodiu dibazic. 7H2O Oxid de zinc Apă pentru preparate injectabile Se pot folosi acid clorhidric şi hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului la 7, 0 - 7, 8.
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPens
Stilouri injectoare (pen- uri) 5 x 3 ml Liprolog Basal KwikPen 100 U/ ml Stilouri injectoare (pen- uri) 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal KwikPen 100 U/ ml
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen
Stilou injector (pen) preumplut Liprolog Basal KwikPen 5 x 3 ml Stilou injector (pen) preumplut Liprolog Basal KwikPen 2 x (5 x 3 ml)
96 ANNEX II
100 ANEXA II
97 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL( II) SUBSTANŢEI( LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL( II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL( I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“ besides Liprolog Basal presentations Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Cartuşe şi stilouri injectoare (pen- uri) pentru o singură întrebuinţare denumite „ Pen ” în afara formelor de prezentare ale Liprolog Basal Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable
102 • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
98 • OTHER CONDITIONS
• ALTE CONDIŢII
Pharmacovigilance System The MAH must ensure that the system of Pharmacovigilance, as described in version 2.1 presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 2. 1 prezentată în Modulul 1. 8. 1 al Autorizaţiei de punere pe piaţă, care va fi funcţional înainte ca medicamentul să fie lansat pe piaţă precum şi pe toată perioada în care acesta este comercializat.
101 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
105 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro (rDNA origin)
Liprolog 100 U/ ml soluţie injectabilă în flacon
Solution for injection, 1 x 10 ml vial
Soluţie injectabilă, flacon 1 x 10 ml
102 9.
106 9.
Grootslag 1-5, 3991 RA Houten The Netherlands
Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten, Olanda
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
107 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
104 9.
108 9.
105 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
109 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
106 9.
110 9.
107 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
111 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Liprolog 100 U/ ml soluţie injectabilă în flacon Insulină lispro Subcutanată şi intravenoasă
108 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
112 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro (rDNA origin)
Liprolog 100 U/ ml soluţie injectabilă în cartuş Insulină lispro (de origine ADNr)
109 9.
113 9.
110 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
114 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
112 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
116 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Liprolog 100 U/ ml soluţie injectabilă în cartuş Insulină lispro Subcutanată şi intravenoasă
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
117 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuş Soluţie de insulină lispro 25% şi suspensie de protamină a insulinei lispro 75% (de origine ADNr)
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
119 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
8.
120 8.
117 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
121 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuş Soluţie de insulină lispro 25% şi suspensie de protamină a insulinei lispro 75% Subcutanată.
118 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
122 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuş Soluţie de insulină lispro 50% şi suspensie de protamină a insulinei lispro 50% (de origine ADNr)
119 9.
123 9.
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
124 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
122 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
126 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuş Soluţie de insulină lispro 50% şi suspensie de protamină a insulinei lispro 50% Subcutanată
123 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
127 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR