natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dose can be reduced if not tolerated, or increased for lack of efficacy (see sections 4.4 and 5.2).
4. 4 şi 5. 2).
Imatinib pharmacokinetics have not been specifically studied in the elderly.
Farmacocinetica imatinibului nu a fost studiată în mod special la vârstnici.
No specific dose recommendation is necessary in the elderly.
Nu este necesară o recomandare specifică a dozei la vârstnici.
4.3 Contraindications
6 4. 3 Contraindicaţii
When Glivec is co-administered with other medicinal products, there is a potential for drug interactions (see section 4.5).
4. 5).
Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e. g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St.
Utilizarea concomitentă a imatinibului şi a unor medicamente inductoare ale CYP3A4 (de exemplu: dexametazona, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbitalul sau Hypericum perforatum, cunoscută şi sub numele de sunătoare) poate reduce semnificativ expunerea sistemică la Glivec, crescând potenţial riscul eşecului terapeutic.
Therefore, concomitant use of strong CYP3A4 inducers and imatinib should be avoided (see section 4.5).
4. 5).
Clinical cases of hypothyroidism have been reported in thyroidectomy patients undergoing levothyroxine replacement during treatment with Glivec (see section 4.5).
4. 5).
TSH levels should be closely monitored in such patients.
La aceşti pacienţi trebuie monitorizate cu atenţie concentraţiile TSH.
In patients with hepatic dysfunction (mild, moderate or severe), peripheral blood counts and liver enzymes should be carefully monitored (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
4. 2, 4. 8 şi 5. 2).
Hepatic function should be carefully monitored in circumstances where imatinib is combined with chemotherapy regimens also known to be associated with hepatic dysfunction (see section 4.5 and 4.8).
4. 5 şi 4. 8).
Occurrences of severe fluid retention (pleural effusion, oedema, pulmonary oedema, ascites, superficial oedema) have been reported in approximately 2.5% of newly diagnosed CML patients taking Glivec.
La aproximativ 2, 5% dintre pacienţii recent diagnosticaţi cu LGC trataţi cu Glivec au fost raportate fenomene de retenţie hidrică severă (revărsat pleural, edem, edem pulmonar, ascită, edem superficial).
In clinical trials, there was an increased incidence of these events in elderly patients and those with a prior history of cardiac disease.
În studiile clinice s- a constatat o incidenţă crescută a acestor evenimente la pacienţii vârstnici şi la cei cu antecedente de boală cardiacă.
Patients with cardiac disease or risk factors for cardiac failure should be monitored carefully, and any patient with signs or symptoms consistent with cardiac failure should be evaluated and treated.
Pacienţii cu boli cardiace sau factori de risc de insuficienţă cardiacă trebuie monitorizaţi cu atenţie şi orice pacient cu semne sau simptome de insuficienţă cardiacă trebuie evaluat şi tratat.
In patients with hypereosinophilic syndrome (HES) and cardiac involvement, isolated cases of cardiogenic shock/ left ventricular dysfunction have been associated with the initiation of imatinib therapy.
La pacienţii cu sindrom hipereozinofilic (SHE) şi afectare cardiacă, au fost asociate cazuri izolate de şoc cardiogen/ disfuncţie ventriculară stângă cu iniţierea tratamentului cu imatinib.
As cardiac adverse events have been reported uncommonly with imatinib, a careful assessment of the benefit/ risk of imatinib therapy should be considered in the HES/ CEL population before treatment initiation.
Deoarece au fost raportate mai puţin frecvent evenimente adverse cardiace în cazul tratamentului cu imatinib, trebuie avută în vedere o evaluare atentă a beneficiilor/ riscurilor tratamentului cu imatinib la populaţia cu SHE/ LEC înainte de iniţierea tratamentului.
Myelodysplastic/ myeloproliferative diseases with PDGFR gene re-arrangements could be associated with high eosinophil levels.
Bolile mielodisplazice/ mieloproliferative cu recombinări ale genei FCDP- R ar putea fi asociate cu valori crescute ale eozinofilelor.
Evaluation by a cardiology specialist, performance of an echocardiogram and determination of serum troponin should therefore be considered in patients with HES/ CEL, and in patients with MDS/ MPD associated with high eosinophil levels before imatinib is administered.
Prin urmare, înaintea administrării imatinib, trebuie avute în vedere evaluarea de către un specialist cardiolog, efectuarea unei ecocardiograme şi determinarea troponinei plasmatice la pacienţii cu SHE/ LEC, precum şi la pacienţii cu MDS/ MPD asociate cu valori mari ale eozinofilelor.
If either is abnormal, follow-up with a cardiology specialist and the prophylactic use of systemic steroids (1– 2 mg/ kg) for one to two weeks concomitantly with imatinib should be considered at the initiation of therapy.
Dacă valorile sunt anormale, la iniţierea tratamentului trebuie avută în vedere urmărirea împreună cu un specialist cardiolog şi utilizarea profilactică de corticosteroizi cu acţiune sistemică (1– 2 mg/ kg) timp de una până la două săptămâni concomitent cu imatinib.
In the GIST clinical trial, both gastrointestinal and intra-tumoural haemorrhages were reported (see section 4.8).
4. 8).
Based on the available data, no predisposing factors (e. g. tumour size, tumour location, coagulation disorders) have been identified that place patients with GIST at a higher risk of either type of haemorrhage.
Pe baza datelor disponibile, nu s- au identificat factori predispozanţi (de exemplu: mărimea tumorii, localizarea tumorii, tulburări de coagulare) care să plaseze pacienţii cu GIST la un risc mai mare pentru oricare dintre cele două tipuri de hemoragie.
Laboratory tests Complete blood counts must be performed regularly during therapy with Glivec.
Analize de laborator În timpul tratamentului cu Glivec, trebuie efectuate periodic hemograme complete.
Treatment with Glivec may be interrupted or the dose may be reduced, as
Tratamentul cu Glivec poate fi întrerupt sau doza poate fi redusă, conform recomandărilor de la pct.
7 recommended in section 4.2.
4. 2.
In patients with impaired renal function, imatinib plasma exposure seems to be higher than that in patients with normal renal function, probably due to an elevated plasma level of alpha-acid glycoprotein (AGP), an imatinib-binding protein, in these patients.
La pacienţii cu afectare a funcţiei renale, expunerea plasmatică la imatinib pare să fie mai mare decât la pacienţii cu funcţie renală normală, probabil datorită unui nivel plasmatic crescut de alfa- acid glicoproteină (AGP), o proteină care leagă imatinibul, la aceşti pacienţi.
The dose can be reduced if not tolerated (see section 4.2 and 5.2).
4. 2 şi 5. 2).
Substances that inhibit the cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 activity (e. g. ketoconazole, itraconazole, erythromycin, clarithromycin) could decrease metabolism and increase imatinib concentrations.
Substanţele care inhibă activitatea izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 (de exemplu: ketoconazol, itraconazol, eritromicină, claritromicină) pot scădea metabolizarea şi creşte concentraţiile de imatinib.
There was a significant increase in exposure to imatinib (the mean Cmax and AUC of imatinib rose by 26% and 40%, respectively) in healthy subjects when it was co-administered with a single dose of ketoconazole (a CYP3A4 inhibitor).
La subiecţii sănătoşi s- a produs o creştere semnificativă a expunerii sistemice la imatinib (Cmax şi ASC medii ale imatinib au crescut cu 26%, respectiv cu 40%) atunci când a fost administrat concomitent cu o doză unică de ketoconazol (un inhibitor al CYP3A4).
Caution should be taken when administering Glivec with inhibitors of the CYP3A4 family.
Este necesară prudenţă atunci când Glivec se administrează în asociere cu inhibitori ai CYP3A4.
Substances that are inducers of CYP3A4 activity could increase metabolism and decrease imatinib plasma concentrations.
Substanţele care induc activitatea CYP3A4 pot creşte metabolizarea şi scădea concentraţiile plasmatice de imatinib.
John’ s Wort) may significantly reduce exposure to Glivec, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Administrarea concomitentă cu medicamente care induc CYP3A4 (de exemplu: dexametazona, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbitalul, fosfenitoină, primidonă sau Hypericum perforatum, cunoscută şi sub numele de sunătoare) poate reduce semnificativ expunerea la Glivec, crescând potenţial riscul eşecului tratamentului.
Pretreatment with multiple doses of rifampicin 600 mg followed by a single 400 mg dose of Glivec resulted in decrease in Cmax and AUC(0-∞) by at least 54% and 74%, of the respective values without rifampicin treatment.
Tratamentul anterior cu doze repetate de 600 mg de rifampicină urmate de o doză unică de 400 mg de Glivec a determinat o scădere a Cmax şi a ASC( 0- ∞) cu cel puţin 54% şi 74% faţă de valorile corespunzătoare fără tratament cu rifampicină.
Similar results were observed in patients with malignant gliomas treated with Glivec while taking enzyme-inducing anti-epileptic drugs (EIAEDs) such as carbamazepine, oxcarbamazepine and phenytoin.
Rezultate similare au fost observate la pacienţi cu glioame maligne trataţi cu Glivec în timpul administrării de medicamente antiepileptice inductoare enzimatice (MAEIE) cum sunt carbamazepină, oxcarbamazepină şi fenitoină.
Active substances that may have their plasma concentration altered by Glivec Imatinib increases the mean Cmax and AUC of simvastatin (CYP3A4 substrate) 2- and 3.5-fold, respectively, indicating an inhibition of the CYP3A4 by imatinib.
Substanţe active a căror concentraţie plasmatică poate fi modificată de Glivec Imatinib creşte de 2 ori, respectiv de 3, 5 ori Cmax şi ASC medii ale simvastatinei (substrat al CYP3A4), ceea ce indică o inhibare a CYP3A4 de către imatinib.
Therefore, caution is recommended when administering Glivec with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e. g. cyclosporin or pimozide).
De aceea, se recomandă prudenţă când se administrează Glivec cu substraturi ale CYP3A4 cu un indice terapeutic îngust (de exemplu: ciclosporina sau pimozida).
Glivec may increase plasma concentration of other CYP3A4 metabolised drugs (e. g. triazolo-benzodiazepines, dihydropyridine calcium channel blockers, certain HMG-CoA reductase inhibitors, i. e. statins, etc.).
Glivec poate creşte concentraţia plasmatică a altor medicamente metabolizate prin intermediul CYP3A4 (de exemplu: triazolo- benzodiazepine, blocante ale canalelor de calciu din grupul dihidropiridinelor, anumiţi inhibitori ai HMG- CoA reductazei, cum sunt statinele etc.).
Because warfarin is metabolised by CYP2C9, patients who require anticoagulation should receive low-molecular-weight or standard heparin.
Deoarece warfarina este metabolizată prin intermediul CYP2C9, pacienţilor care necesită tratament
In vitro Glivec inhibits the cytochrome P450 isoenzyme CYP2D6 activity at concentrations similar to those that affect CYP3A4 activity.
In vitro, Glivec inhibă activitatea izoenzimei CYP2D6 a citocromului P450 la concentraţii similare celor care afectează activitatea CYP3A4.
Imatinib at 400 mg twice daily had an inhibitory effect on CYP2D6-mediated metoprolol metabolism, with metoprolol Cmax and AUC being increased by approximately 23% (90%CI [1.16-1.30]).
Imatinib, administrat în doză de 400 mg de două ori pe zi, a avut un efect inhibitor asupra metabolismului metoprololului mediat de CYP2D6, Cmax şi ASC ale metoprololului crescând cu aproximativ 23% (IÎ 90% [1, 16- 1, 30]).
In vitro, Glivec inhibits paracetamol O-glucuronidation (Ki value of 58.5 micromol/ l at therapeutic levels).
In vitro, Glivec inhibă O- glucuronoconjugarea paracetamolului (valoare Ki de 58, 5 micromol/ l la concentraţii terapeutice).
Caution should therefore be exercised when using Glivec and paracetamol concomitantly, especially
De aceea, este necesară prudenţă atunci când Glivec şi paracetamolul se utilizează concomitent, în special la doze mari de paracetamol.
In thyroidectomy patients receiving levothyroxine, the plasma exposure to levothyroxine may be decreased when Glivec is co-administered (see section 4.4).
4. 4).
In Ph+ ALL patients, there is clinical experience of co-administering Glivec with chemotherapy (see section 5.1), but drug-drug interactions between imatinib and chemotherapy regimens are not well characterised.
5. 1), dar interacţiunile medicamentoase dintre imatinib şi tratamentele chimioterapice nu sunt foarte bine descrise.
Imatinib adverse events, i. e. hepatotoxicity, myelosuppression or others, may increase and it has been reported that concomitant use with L-asparaginase could be associated with increased hepatotoxicity (see section 4.8).
4. 8).
Therefore, the use of Glivec in combination requires special precaution.
Astfel, utilizarea Glivec în asociere necesită precauţii speciale.
Pregnancy There are no adequate data on the use of imatinib in pregnant women.
Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea imatinib la femeile gravide.
Studies in animals have however shown reproductive toxicity (see section 5.3) and the potential risk for the foetus is unknown.
5. 3); riscul potenţial pentru făt este necunoscut.
Glivec should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Glivec nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Women of childbearing potential must be advised to use effective contraception during treatment.
Femeile cu potenţial fertil trebuie sfătuite să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Lactation It is not known whether imatinib is excreted in human milk.
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă imatinibul se excretă în laptele matern la om.
In animals, imatinib and/ or its metabolites were extensively excreted in milk.
La animale, imatinibul şi/ sau metaboliţii săi se excretă în cantităţi mari în lapte.
Women who are taking Glivec should therefore not breast-feed.
De aceea, femeile care utilizează Glivec nu trebuie să alăpteze.
However, patients should be advised that they may experience undesirable effects such as dizziness or blurred vision during treatment with imatinib.
Cu toate acestea, pacienţii trebuie avertizaţi că pot prezenta reacţii adverse în timpul tratamentului cu imatinib, cum sunt ameţeli sau tulburări de vedere.
In clinical trials in CML, drug discontinuation for drug-related adverse reactions was observed in 2.4% of newly diagnosed patients, 4% of patients in late chronic phase after failure of interferon therapy, 4% of patients in accelerated phase after failure of interferon therapy and 5% of blast crisis patients after failure of interferon therapy.
9 observată la 2, 4% dintre pacienţii diagnosticaţi recent, 4% dintre pacienţii în fază cronică tardivă după eşecul tratamentului cu interferon, 4% dintre pacienţii în fază accelerată după eşecul tratamentului cu interferon şi 5% dintre pacienţii în criză blastică după eşecul tratamentului cu interferon.
In GIST the study drug was discontinued for drug-related adverse reactions in 4% of patients.
În studiile clinice la pacienţii cu GIST, tratamentul cu Glivec a fost întrerupt datorită reacţiilor adverse determinate de medicament, la 4% dintre pacienţi.
There was more myelosuppression seen in CML patients than in GIST, which is probably due to the underlying disease.
La pacienţii cu LGC s- a observat un procent mai mare al mielosupresiei faţă de pacienţii cu GIST, ceea ce se datorează probabil bolii de bază.
In the GIST clinical trial, 7 (5%) patients experienced CTC grade 3/ 4 GI bleeds (3 patients), intra-tumoural bleeds (3 patients) or both (1 patient).
În studiul clinic la pacienţii cu GIST, 7 pacienţi (5%) au avut sângerări de gradul 3/ 4 după clasificarea CTC, sângerări gastro- intestinale (3 pacienţi), sângerări intra- tumorale (3 pacienţi) sau ambele (1 pacient).
GI tumour sites may have been the source of the GI bleeds (see section 4.4).
4. 4).
GI and tumoural bleeding may be serious and sometimes fatal.
Sângerările gastro- intestinale şi tumorale pot fi grave şi uneori letale.
The most commonly reported (≥ 10%) drug-related adverse reactions in both settings were mild nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, fatigue, myalgia, muscle cramps and rash.
Cele mai frecvente reacţii adverse raportate (≥ 10%) în ambele situaţii au fost greaţă uşoară, vărsături, diaree, dureri abdominale, oboseală, mialgie, crampe musculare şi erupţii cutanate tranzitorii.
9 When imatinib was combined with high dose chemotherapy in Ph+ ALL patients, transient liver toxicity in the form of transaminase elevation and hyperbilirubinaemia were observed.
Atunci când imatinib a fost asociat cu doze mari de chemoterapice la pacienţii LLA Ph+, s- a observat toxicitate hepatică tranzitorie, sub forma creşterii transaminazelor şi hiperbilirubinemie.
Miscellaneous adverse reactions such as pleural effusion, ascites, pulmonary oedema and rapid weight gain with or without superficial oedema may be collectively described as “ fluid retention”.
Diferitele reacţii adverse cum sunt: pleurezia, ascitele, edemul pulmonar şi creşterea rapidă în greutate, cu sau fără edem superficial pot fi descrise sub numele comun de „ retenţie hidrică ”.
Adverse reactions Adverse reactions reported as more than an isolated case are listed below, by system organ class and by frequency.
Reacţii adverse Reacţiile adverse raportate mai frecvent decât ca un caz izolat sunt enumerate mai jos, clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Frequencies are defined as: very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100, ≤ 1/ 10), uncommon (> 1/ 1,000, ≤ 1/ 100), rare (≤ 1/ 1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (> 1/ 10), frecvente (> 1/ 100, ≤1/ 10), mai puţin frecvente (> 1/ 1000, ≤1/ 100), rare (≤1/ 1000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Adverse reactions and their frequencies reported in Table 1 are based on the main registration studies.
Reacţiile adverse şi frecvenţele acestora prezentate în tabelul 1 au la bază principalele studii de înregistrare.
Adverse reactions in clinical studies
Reacţii adverse în studiile clinice
Weight increased Weight decreased Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, blood lactate dehydrogenase increased, blood alkaline phosphatase increased
Creştere în greutate Scădere în greutate Creşterea creatininemiei, creşterea valorii creatin- fosfokinazei sanguine, creşterea valorii lactat- dehidrogenazei sanguine, creşterea valorii fosfatazei alcaline din sânge
Cardiac disorders
Tulburări cardiace Mai puţin frecvente:
Blood amylase increased
Creşterea valorii amilazei sanguine Palpitaţii, tahicardie, insuficienţă cardiacă congestivă1, edem pulmonar
Palpitations, tachycardia, cardiac failure congestive1, pulmonary oedema Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction, angina pectoris, pericardial effusion
Aritmie, fibrilaţie atrială, stop cardiac, infarct miocardic, angină pectorală, revărsat pericardic
Uncommon:
Tulburări hematologice şi limfatice Foarte frecvente:
Neutropenia, thrombocytopenia, anaemia Pancytopenia, febrile neutropenia Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia, lymphadenopathy
Neutropenie, trombocitopenie, anemie
Rare:
10
Haemolytic anaemia
Mai puţin frecvente:
Nervous system disorders Very common:
Tulburări ale sistemului Foarte frecvente:
Headache2 Dizziness, paraesthesia, taste disturbance, hypoaesthesia Migraine, somnolence, syncope, peripheral neuropathy, memory impairment, sciatica, restless leg syndrome, tremor, cerebral haemorrhage
Ameţeală, parestezie, dereglări ale gustului, hipoestezie Migrenă, somnolenţă, sincopă, neuropatie periferică, afectarea memoriei, sciatică, sindromul Wittmaack- Ekbom, tremor, hemoragie cerebrală
Increased intracranial pressure, convulsions, optic neuritis
Creşterea presiunii intracraniene, convulsii, nevrită optică
Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision
Edem palpebral, creşterea secreţiei lacrimale, hemoragie conjunctivală, conjunctivită, xeroftalmie, vedere înceţoşată
Vertigo, tinnitus, hearing loss
Vertij, tinitus, pierderea auzului
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
Dyspnoea, epistaxis, cough Pleural effusion3, pharyngolaryngeal pain, pharyngitis Pleuritic pain, pulmonary fibrosis, pulmonary hypertension, pulmonary haemorrhage
Dureri pleuritice, fibroză pulmonară, hipertensiune pulmonară, hemoragie pulmonară
Gastrointestinal disorders Very common:
Tulburări gastro- intestinale Greaţă, diaree, vărsături, dispepsie, dureri abdominale4 Foarte frecvente:
Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage5, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, dysphagia, pancreatitis
Flatulenţă, distensie abdominală, reflux gastro- esofagian, constipaţie, xerostomie, gastrită Stomatită, ulceraţie bucală, hemoragie gastro- intestinală5, eructaţie, melenă, esofagită, ascită, ulcer gastric, hematemeză, cheilită, disfagie, pancreatită
Colitis, ileus, inflammatory bowel disease
Colită, ileus, boală inflamatoare a intestinului
Renal pain, haematuria, renal failure acute, urinary frequency increased
Dureri renale, hematurie, insuficienţă renală acută, creşterea frecvenţei urinare
Periorbital oedema, dermatitis/ eczema/ rash Pruritus, face oedema, dry skin, erythema, alopecia, night sweats, photosensitivity reaction
Edem periorbital, dermatită/ eczemă/ erupţie cutanată Prurit, edem facial, xerodermie, eritem, alopecie, transpiraţie nocturnă, reacţie de fotosensibilitate
Rash pustular, contusion, sweating increased, urticaria, ecchymosis, increased tendency to bruise, hypotrichosis, skin hypopigmentation, dermatitis exfoliative, onychoclasis, folliculitis, petechiae, psoriasis, purpura, skin hyperpigmentation, bullous eruptions
Erupţie cutanată pustuloasă, contuzie, hipersudoraţie, urticarie, echimoză, tendinţă crescută de a dezvolta hematoame, hipotricoză, hipopigmentare cutanată, dermatită exfoliativă, onicoclazie, foliculită, peteşie, psoriazis, purpură, hiperpigmentare cutanată, erupţii buloase
Acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet’ s syndrome), nail discolouration, angioneurotic oedema, rash vesicular, erythema multiforme, leucocytoclastic vasculitis, Stevens-Johnson syndrome
Dermatoză neutrofilă febrilă acută (sindromul Sweet), modificări de culoare ale unghiilor, edem angioneurotic, erupţie cutanată veziculară, eritem multiform, vascularită leucocitoclastică, sindromul Stevens- Johnson
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente:
Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia, arthralgia, bone pain6
Spasme şi crampe musculare, dureri musculo- scheletice inclusiv mialgie, artralgie, dureri osoase6
Metabolism and nutrition Common:
Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente:
Joint swelling Joint and muscle stiffness Muscular weakness, arthritis disorders Anorexia Hypokalaemia, increased appetite, hypophosphataemia, decreased appetite, dehydration, gout, hyperuricaemia, hypercalcaemia, hyperglycaemia, hyponatraemia
Anorexie Hipokaliemie, creşterea apetitului alimentar, hipofosfatemie, scăderea apetitului alimentar, deshidratare, gută, hiperuricemie, hipercalcemie, hiperglicemie, hiponatremie
Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia7, sinusitis, cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract infection, gastroenteritis, sepsis
11 Herpes zoster, herpes simplex, rinofaringită, pneumonie7, sinuzită, celulită, infecţie a căilor respiratorii superioare, gripă, infecţie a căilor urinare, gastroenterită, sepsis
Vascular disorders8
Tulburări vasculare8
Flushing, haemorrhage Hypertension, haematoma, peripheral coldness, hypotension, Raynaud’ s phenomenon
Eritem facial, hemoragie Hipertensiune arterială, hematom, răcire a extremităţilor, hipotensiune arterială, sindromul Raynaud