natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 04/ 276/ 016 14 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 017 28 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 018 49 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 019 56 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 020 98 x 1 tablets
EU/ 1/ 04/ 276/ 016 14 x 1 comprimate EU/ 1/ 04/ 276/ 017 28 x 1 comprimate EU/ 1/ 04/ 276/ 018 49 x 1 comprimate EU/ 1/ 04/ 276/ 019 56 x 1 comprimate EU/ 1/ 04/ 276/ 020 98 x 1 comprimate
120 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
125 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
121 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
126 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
14 x 1 orodispersible tablets 28 x 1 orodispersible tablets 49 x 1 orodispersible tablets
14 x 1 comprimate orodispersabile 28 x 1 comprimate orodispersabile 49 x 1 comprimate orodispersabile
EU/ 1/ 04/ 276/ 024 14 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 025 28 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 026 49 x 1 orodispersible tablets
EU/ 1/ 04/ 276/ 024 14 x 1 comprimate orodispersabile EU/ 1/ 04/ 276/ 025 28 x 1 comprimate orodispersabile EU/ 1/ 04/ 276/ 026 49 x 1 comprimate orodispersabile
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
128 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
129 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
EU/ 1/ 04/ 276/ 027 14 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 028 28 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 029 49 x 1 orodispersible tablets
EU/ 1/ 04/ 276/ 027 14 x 1 comprimate orodispersabile EU/ 1/ 04/ 276/ 028 28 x 1 comprimate orodispersabile EU/ 1/ 04/ 276/ 029 49 x 1 comprimate orodispersabile
126 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
131 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
127 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
132 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
EU/ 1/ 04/ 276/ 030 14 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 031 28 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 032 49 x 1 orodispersible tablets
EU/ 1/ 04/ 276/ 030 14 x 1 comprimate orodispersabile EU/ 1/ 04/ 276/ 031 28 x 1 comprimate orodispersabile EU/ 1/ 04/ 276/ 032 49 x 1 comprimate orodispersabile
129 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
134 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
135 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
CUTIE ŞI ETICHETA DE FLACON
ABILIFY 1 mg/ ml oral solution aripiprazole
ABILIFY 1 1 mg / ml soluţie orală aripiprazol
Each ml contains 1 mg of aripiprazole.
Fiecare ml conţine aripiprazol 1 mg.
Contains fructose, sucrose, E218, and E216.
Conţine: fructoză, zahăr, E218 şi E216
50 ml oral solution 150 ml oral solution 480 ml oral solution
50 ml soluţie orală 150 ml soluţie orală 480 ml soluţie orală
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Cutie de carton Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
EU/ 1/ 04/ 276/ 033 - 50 ml bottle EU/ 1/ 04/ 276/ 034 - 150 ml bottle EU/ 1/ 04/ 276/ 035 - 480 ml bottle
EU/ 1/ 04/ 276/ 033 flacon 50 ml EU/ 1/ 04/ 276/ 034 flacon 150 ml EU/ 1/ 04/ 276/ 035 flacon 480 ml
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
137 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
ABILIFY 7.5 mg/ ml solution for injection aripiprazole
ABILIFY 7, 5 mg/ ml soluţie injectabilă aripiprazol
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
DECLARAREA SUBSTANŢEI( LOR) ACTIVE
A vial provides 9.75 mg in 1.3 ml
Un flacon conţine 9, 75 mg în 1, 3 ml
Also contains sulfobutylether b-cyclodextrin, tartaric acid, sodium hydroxide, and water for injection.
De asemenea conţine sulfobutileter b- ciclodextrin, acid tartaric, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
SERIA DE FABRICAŢIE
As ABILIFY 7.5 mg/ ml solution for injection is only intended for administration by health care professionals, no information will be included in Braille.
Deoarece ABILIFY 7, 5 mg/ ml soluţie injectabilă este destinat administrării numai de către personalul medical, nu trebuie incluse informaţii în Braille.
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
139 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
VIAL LABEL
FIOLĂ
ABILIFY 7.5 mg/ ml solution for injection aripiprazole Intramuscular use
ABILIFY 7, 5 mg/ ml soluţie injectabilă aripiprazol Intramusculară
9.75 mg (1.3ml)
9, 75 mg (1, 3ml)
136 PACKAGE LEAFLET:
141 PROSPECT:
INFORMATION FOR THE USER
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
You may need to read it again.
S- ar putea să fie necesar să- l recitiţi.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Do not pass it on to others.
Nu trebuie să- l daţi altor persoane.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What ABILIFY is and what it is used for 2.
Ce este ABILIFY şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take ABILIFY 3.
Înainte să luaţi ABILIFY 3.
How to take ABILIFY 4.
Cum să luaţi ABILIFY 4.
Possible side effects 5 How to store ABILIFY 6.
Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează ABILIFY 6.
WHAT ABILIFY IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE ABILIFY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ABILIFY is one of a group of medicines called antipsychotics.
ABILIFY este un medicament din grupul antipsihoticelor.
It is used to treat adults who suffer from a disease characterised by symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, suspiciousness, mistaken beliefs, incoherent speech and behaviour and emotional flatness.
Este utilizat pentru tratamentul adulţilor care suferă de o boală caracterizată prin simptome cum sunt: să auzi, să vezi sau să percepi lucruri care nu sunt reale, suspiciune, convingeri greşite, să vorbeşti şi să te comporţi incoerent şi să nu ai emoţii.
People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense.
De asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimaţi, vinovaţi, temători fără motiv sau iritaţi.
ABILIFY is used to treat adults who suffer from a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
ABILIFY este utilizat în tratamentul adulţilor ce suferă de o stare cu simptome cum ar fi ’’ a fi în formă ’’, având energie în exces, nevoie scăzută de somn decât în mod uzual, de a vorbi repede cu idei care fug şi uneori cu iritabilitate severă.
It also prevents this condition from returning in patients who have responded to the treatment with ABILIFY.
Acesta previne, de asemenea revenirea stării la pacienţii care au răpuns pozitiv la tratamentul cu ABILIFY.
BEFORE YOU TAKE ABILIFY
ÎNAINTE SĂ LUAŢI ABILIFY
Do not take ABILIFY if you are allergic (hypersensitive) to aripiprazole or any of the other ingredients of ABILIFY.
Nu luaţi ABILIFY dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale ABILIFY.
Take special care with ABILIFY Before treatment with ABILIFY, tell your doctor if you suffer from High blood sugar or family history of diabetes Seizure Involuntary, irregular muscle movements, especially in the face Cardiovascular diseases, family history of cardiovascular disease, stroke or "mini" stroke, abnormal blood pressure
Concentraţie crescută de zahăr în sânge sau antecedente familiale de diabet Convulsii Mişcări musculare involuntare sau neregulate, mai ales la nivelul feţei Afecţiuni cardiovasculare, antecedente familiale de afecţiuni cardiovasculare, accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor, tensiune arterială sanguină anormală.
If you notice you are gaining weight, experience any difficulty in swallowing or allergic symptoms, please tell your doctor.
Dacă observaţi că aţi crescut în greutate, prezentaţi dificultate la înghiţire sau simptome alergice vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră.
If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or "mini" stroke.
142 Dacă sunteţi în vârstă şi suferiţi de demenţă (pierderea memoriei şi a altor capacităţi mentale), dumneavoastră sau îngrijitorul/ ruda dumneavoastră trebuie să spună medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitor.
Suicidal thoughts and behaviours have been reported during aripiprazole treatment.
S- au raportat gânduri şi comportamente de suicid în timpul tratamentului cu aripiprazol.
137 Tell your doctor immediately if you suffer from muscle stiffness or inflexibility with high fever, sweating, altered mental status, or very rapid or irregular heart beat.
Informaţi medicul imediat dacă suferiţi de contractură musculară sau inflexibilitate cu febră ridicată, transpiraţie, alterarea stării mentale sau bătăi de inimă rapide şi neregulate.
Children and adolescents ABILIFY is not for use in children and adolescents as it has not been studied in patients under 18 years.
Copii şi adolescenţi ABILIFY nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi şi nu a fost studiat la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking ABILIFY.
Înainte de a lua ABILIFY, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Blood pressure-lowering medicines:
Medicamente care scad tensiunea arterială:
ABILIFY may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
ABILIFY poate creşte efectul medicamentelor utilizate pentru a scădea tensiunea arterială.
Be sure to tell your doctor if you take a medicine to keep your blood pressure under control.
Asiguraţi- vă că spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament pentru a vă ţine sub control tensiunea arterială.
Taking ABILIFY with some medicines may need to change your dose of ABILIFY.
Utilizarea ABILIFY cu alte medicamente ar putea necesita modificarea dozelor de ABILIFY.
Medicines to correct heart rhythm Antidepressants or herbal remedy used to treat depression and anxiety Antifungal agents Certain medicines to treat HIV infection Anticonvulsants used to treat epilepsy
Medicamentele ce corectează ritmul cardiac Antidepresive sau remedii naturiste utilizate pentru tratarea depresiei sau anxietăţii Agenţi antifungici Unele medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV Anticonvulsivante utilizate pentru tratarea epilepsiei
Taking ABILIFY with food and drink ABILIFY can be taken regardless of meals.
Folosirea ABILIFY cu alimente şi băuturi ABILIFY poate fi luat indiferent de orarul meselor.
Alcohol should be avoided when taking ABILIFY.
Consumul de alcool etilic trebuie evitat în timpul administrării ABILIFY.
Pregnancy and breast-feeding You should not take ABILIFY if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Sarcina şi alăptarea Nu trebuie să luaţi ABILIFY dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Be sure to tell your doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to become pregnant.
Asiguraţi- vă că spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau plănuiţi să deveniţi gravidă.
Breast-feeding mothers should not take ABILIFY.
Mamele care alăptează nu trebuie să ia ABILIFY.
Be sure to tell your doctor immediately if you are breast-feeding.
Asiguraţi- vă că spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines, until you know how ABILIFY affects you.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până nu ştiţi în ce mod vă afectează ABILIFY.
Important information about some of the ingredients of ABILIFY If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Informaţii importante despre unele dintre componentele lui ABILIFY Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi- vă medicului înainte de a utiliza acest medicament.
HOW TO TAKE ABILIFY
CUM SĂ LUAŢI ABILIFY
Always take ABILIFY exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna ABILIFY exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The usual dose is 15 mg once a day.
Doza uzuală este de 15 mg o dată pe zi.
If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
143 Dacă aveţi impresia că efectul ABILIFY este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Try to take the ABILIFY tablet at the same time each day.
Încercaţi să luaţi comprimatul de ABILIFY la aceeaşi oră în fiecare zi.
Always take the tablet with water and swallow it whole.
Luaţi întotdeauna comprimatul cu apă şi înghiţiţi- l întreg.
138 Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu schimbaţi sau întrerupeţi doza zilnică de ABILIFY fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
If you take more ABILIFY than you should If you realise you have taken more ABILIFY tablets than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your ABILIFY tablets), contact your doctor right away.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din ABILIFY Dacă vă daţi seama că aţi luat mai multe comprimate de ABILIFY decât v- a recomandat medicul dumneavoastră (sau dacă altcineva a luat câteva din comprimatele dumneavoastră de ABILIFY), adresaţi- vă imediat medicului.
If you cannot reach your doctor, go to the nearest hospital and take the pack with you.
Dacă nu- l găsiţi, mergeţi la cel mai apropiat spital şi luaţi cutia cu dumneavoastră.
If you forget to take ABILIFY If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
Dacă uitaţi să luaţi ABILIFY Dacă uitaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi două doze într- o zi.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Like all medicines, ABILIFY can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, ABILIFY poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Common side effects (greater than 1 in 100, less than 1 in 10 patients) Uncontrollable twitching or jerking movements, headache, tiredness, nausea, vomiting, an uncomfortable feeling in the stomach, constipation, increased production of saliva, light-headedness, trouble sleeping, restlessness, feeling anxious, sleepiness, shaking and blurred vision.
Reacţii adverse frecvente (mai mult de 1 la 100, mai puţin de 1 la 10 pacienţi) Mişcări necontrolate spasmodice sau sacadate, dureri de cap, oboseală, greaţă, vărsături, senzaţie de disconfort la nivelul stomacului, constipaţie, stare confuzivă, tulburări ale somnului, agitaţie, stări anxioase, somnolenţă, vedere nesigură şi înceţoşată.
Uncommon side effects (greater than 1 in 1,000, less than 1 in 100 patients) Some people may feel dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, or may experience a fast heart rate.
Unele persoane pot simţi ameţeală, în special când se ridică din poziţie culcat sau şezând, sau pot prezenta creşterea frecvenţei cardiace.
Some people may feel depressed.
Anumite persoane pot să se simtă deprimate.
Other infrequently reported side effects:
Rar s- au raportat următoarele reacţii adverse:
Changes in the levels of some blood cells; unusual heart beat, sudden unexplained death, heart attack; allergic reaction (e. g. swelling in the mouth, tongue, face and throat, itching, rash); high blood sugar, onset or worsening of diabetes, ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma, low sodium level in the blood; weight gain, weight loss, anorexia; nervousness, agitation, feeling anxious; thoughts of suicide, suicide attempt and suicide; speech disorder, seizure, combination of fever, muscle stiffness, faster breathing, sweating, reduced consciousness and sudden changes in blood pressure and heart rate; fainting, high blood pressure, blockage of a blood vessel by a blood clot formed elsewhere in the body; spasm of the muscles around the voice box, accidental inhalation of food with risk of pneumonia, difficulty in swallowing; inflammation of the pancreas; inflammation of the liver, yellowing of the skin and white part of eyes, reports of abnormal liver test values, abdominal and stomach discomfort, diarrhoea; skin rash and sensitivity to light, unusual hair loss or thinning, excessive sweating; stiffness or cramps, muscle pain, weakness; involuntary loss of urine, difficulty in passing urine; prolonged and/ or painful erection; difficulty controlling core body temperature or overheating, chest pain, and swelling of hands, ankles or feet.
Modificări ale nivelului unor celule sanguine; bătăi de inimă neobişnuite, moarte subită, infarct miocardic; reacţii alergice (de exemplu: umflarea limbii, a feţii şi gâtului, mâncărime, erupţii trecătoare pe piele); concentraţii crescute de zahăr în sânge, apariţia sau agravarea diabetului, cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, niveluri scăzute ale sodiului în sânge; creşteri în greutate, scăderi în greutate, anorexie; nervozitate, agitaţie, anxietate, gânduri suicidare, tentativă de suicid şi suicid, tulburări de vorbire, convulsii, combinaţie de febră, contracturi musculare, respiraţie rapidă, transpiraţie, reducerea cunoştinţei şi schimbări rapide ale tensiunii arteriale şi pulsului, leşin, hipertensiune arterială, blocarea vaselor de sânge de către un cheag format în altă parte a corpului; spasm al musculaturii din jurul corzilor vocale, inhalarea accidentală de alimente cu risc de pneumonie, dificultate la înghiţire; inflamaţia pancreasului,; inflamaţia ficatului, îngălbenirea pielii şi a părţii albe a ochiului, valori anormale ale testelor de laborator ale ficatului, disconfort abdominal şi gastric,, erupţii cutanate la nivelul pielii şi sensibilitate la lumină, pierderea sau subţierea anormală a părului, transpiraţie excesivă, rigiditate sau crampe musculare, dureri musculare, slăbiciune; pierdere involuntară de urină, dificultate la urinare; erecţie prelungită şi/ sau dureroasă; şi dificultatea controlării temperaturii corpului, durere în piept sau supraîncălzire şi umflarea mâinilor, a gleznelor sau picioarelor.
In elderly patients with dementia, more fatal cases have been reported while taking aripiprazole.
La pacienţii vârstnici cu demenţă, s- au raportat mai multe cazuri de deces în timpul tratamentului cu aripiprazol.
In addition, cases of stroke or "mini" stroke have been reported.
În plus, s- au raportat cazuri de accidente ischemice tranzitorii.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
144 Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE ABILIFY
CUM SE PĂSTREAZĂ ABILIFY
Do not use ABILIFY after the expiry date which is stated on the blister and on the carton.
Nu utilizaţi ABILIFY după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie.
139 Store in the original package in order to protect from moisture.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
What ABILIFY contains The active substance is aripiprazole.
Ce conţine ABILIFY Substanţa activă este aripiprazol.
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, indigo carmine aluminium lake (E132).
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, indigocarmin lac de aluminiu (E132).
What ABILIFY looks like and contents of the pack ABILIFY 5 mg tablets are rectangular and blue, marked with A-007 and 5 on one side.
Cum arată ABILIFY şi conţinutul ambalajului Comprimatele ABILIFY 5 mg sunt rectangulare şi albastre, inscripţionate cu A- 007 şi 5 pe o faţă.
They are supplied in perforated unit dose blisters packed in cartons containing 14, 28, 49, 56, or 98 tablets.
Ele sunt disponibile în blistere perforate unidoză ambalate în cutii conţinând 14, 28, 49, 56 sau 98 comprimate.
Marketing Authorisation Holder Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Manufacturer Bristol-Myers Squibb S. r. l.
Producătorul Bristol- Myers Squibb S. r. l.
Č eská republika BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL.
145 Česká republika BRISTOL- MYERS SQUIBB SPOL.
This leaflet was last approved in
146 Acest prospect a fost aprobat în
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
141 PACKAGE LEAFLET:
147 PROSPECT:
If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or "mini" stroke.
148 Dacă sunteţi în vârstă şi suferiţi de demenţă (pierderea memoriei şi a altor capacităţi mentale), dumneavoastră sau îngrijitorul/ ruda dumneavoastră trebuie să spună medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitor.
142 Tell your doctor immediately if you suffer from muscle stiffness or inflexibility with high fever, sweating, altered mental status, or very rapid or irregular heart beat.
Informaţi medicul imediat dacă suferiţi de contractură musculară sau inflexibilitate cu febră ridicată, transpiraţie, alterarea stării mentale sau bătăi de inimă rapide şi neregulate.
If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
149 Dacă aveţi impresia că efectul ABILIFY este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
143 Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu schimbaţi sau întrerupeţi doza zilnică de ABILIFY fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
150 Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
144 Store in the original package in order to protect from moisture.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, red iron oxide (E172).
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, oxid roşu de fer (E172).