natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Renal impairment: in patients with renal impairment or those undergoing haemodialysis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
21 Insuficienţă renală: parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificaţi semnificativ la pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei hemodializaţi.
20 Tablet core:
Nucleu:
6.4 Special precautions for storage
22 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
6.6 Nature and contents of container
6. 6 Natura şi conţinutul ambalajului
14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets in box are available.
Blistere (Al/ PVC/ PE/ PVDC): cutie cu 14, 28, 56, 84 sau 98 comprimate filmate.
56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters in box.
Blistere (Al/ PVC/ PE/ PVDC): cutie cu 56 x 1 comprimat filmat în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets
Irbesartan Krka 300 mg comprimate filmate
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as hydrochloride).
Fiecare comprimat filmat conţine 300 mg irbesartan (sub formă de clorhidrat).
Each 300 mg film-coated tablet contains 16 mg castor oil.
Fiecare comprimat filmat conţine 16 mg ulei de ricin.
White, oval tablets.
300 mg: comprimate ovale, de culoare albă.
4.4 Posology and method of administration
4. 4 Doze şi mod de administrare
Elderly patients:
24 Pacienţi vârstnici:
22 Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Cu excepţia pacienţilor cu vârsta peste 75 ani, la care tratamentul poate fi iniţiat cu doza de 75 mg irbesartan pe zi, de obicei nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici.
Primary aldosteronism:
25 Hiperaldosteronism primar:
23 In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
La pacienţii pentru care tonusul vascular şi funcţia renală depind predominant de activitatea sistemului renină- angiotensină- aldosteron (de exemplu, pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă sau cu afecţiune renală preexistentă, inclusiv stenoză a arterelor renale), tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, care afectează acest sistem, s- a asociat cu hipotensiune arterială acută, azotemie, oligurie sau rareori, cu insuficienţă renală acută.
Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products:
26 Antiinflamatoare nesteroidiene:
24 consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi trebuie monitorizată funcţia renală după iniţierea acestei asocieri terapeutice şi, ulterior, periodic.
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see also sections 4.3 and 4.4).
Nou- născuţii mamelor care au efectuat tratament cu ARAII trebuie atent ţinuţi sub observaţie pentru eventuala apariţie a hipotensiunii arteriale.
4.10 Undesirable effects
27 4. 10 Reacţii adverse
25 In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, orthostatic dizziness and orthostatic hypotension were reported in 0.5% of the patients (i. e., uncommon) but in excess of placebo.
La pacienţii hipertensivi diabetici cu microalbuminurie şi funcţie renală normală, s- au raportat ameţeli ortostatice şi hipotensiune arterială ortostatică la 0, 5% dintre pacienţi (adică mai puţin frecvent), dar mai mult decât la placebo.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Frecvenţa reacţiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/ 10); frecvente (≥ 1/ 100, < 1/ 10); mai puţin frecvente (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10. 000, < 1/ 1000); foarte rare (< 1/ 10000).
Common:
28 Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente:
Common:
Dureri musculo- scheletice *.
27 Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonist, plain, ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: antagonişti de angiotensină II; cod ATC:
Reduction of blood pressure with 0.5 mg/ kg (low), 1.5 mg/ kg (medium) and 4.5 mg/ kg (high) target titrated doses of irbesartan was evaluated in 318 hypertensive or at risk (diabetic, family history of hypertension) children and adolescents aged 6 to 16 years over a three week period.
30 Scăderea tensiunii arteriale cu 0, 5 mg/ kg (scăzut), 1, 5 mg/ kg (mediu) şi 4, 5 mg/ kg (ridicat) a fost evaluată prin dozarea controlată a irbesartanului pe o perioadă de 3 săptămâni la 318 pacienţi hipertensivi sau la cei cu risc (diabet, antecedente familiale de hipertensiune), copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani.
28 from 1.0-3.0 mg/ dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of irbesartan on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Efectele irbesartan pe termen lung (în medie 2, 6 ani) asupra progresiei afecţiunii renale şi asupra mortalităţii de orice cauză au fost studiate la 1715 pacienţi hipertensivi cu diabet zaharat de tip II, proteinurie ≥ 900 mg/ zi şi creatininemie cuprinsă în intervalul 1, 0- 3, 0 mg/ dl.
The study examined the long-term effects (2 years) of irbesartan on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/ day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
31 semnificaţie clinică – rata excreţiei urinare a albuminei (REUA) > 300 mg/ zi şi o creştere a REUA cu cel puţin 30% din valoarea iniţială.
29 irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
Studiile in vitro au evidenţiat că irbesartanul este oxidat în principal de izoenzima CYP2C9 a citocromului P450, izoenzima CYP3A4 având un efect neglijabil.
Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
S- a observat că, la doze mai mari de 600 mg irbesartan (dublul dozei maxime recomandate), absorbţia orală nu mai creşte proporţional cu doza; mecanismul acestui fenomen nu este cunoscut.
Renal impairment: in patients with renal impairment or those undergoing haemodialysis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
32 Insuficienţă renală: parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificaţi semnificativ la pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei hemodializaţi.
6.4 Special precautions for storage
33 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
6.7 Nature and contents of container
6. 7 Natura şi conţinutul ambalajului
14, 28, 56, 56x1, 84 or 98 film-coated tablets in box are available.
Blistere (Al/ PVC- PE- PVDC): cutie cu 14, 28, 56, 84 sau 98 comprimate filmate.
Krka, d. d., Novo mesto Š marješ ka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
KRKA, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
24/ 09/ 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea DescPhSys000001/ 4 din 12/ 12/ 2006 – actualizată în 24/ 09/ 2007 prezentată în Modulul 1. 8. 1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte de şi pe perioada punerii pe piaţă a medicamentului.
PSUR
Raportul periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS)
The PSUR submission schedule for Irbesartan Krka film-coated tablets should follow the PSUR schedule for the reference medicinal product.
Calendarul de depunere a Raportului periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS) pentru Irbesartan Krka comprimate filmate trebuie să urmeze calendarul de depunere a RPAS pentru medicamentul de referinţă.
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
36 ANEXA III
CARTON FOLDING BOX
37 A. ETICHETAREA
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 75 mg comprimate filmate Irbesartan
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as hydrochloride)
Fiecare comprimat filmat conţine 75 mg irbesartan (sub formă de clorhidrat)
Contains castor oil.
Conţine ulei de ricin.
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56x1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets
14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 56x1 comprimate filmate 84 comprimate filmate 98 comprimate filmate
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
40 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
PVC/ PE/ PVDC, Al-foil
Blister din PVC- PE- PVDC/ Al
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
41 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE < AMBALAJUL SECUNDAR > < ŞI > < AMBALAJUL PRIMAR >
CARTON FOLDING BOX
Cutie
Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 150 mg comprimate filmate Irbesartan
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as hydrochloride)
Fiecare comprimat filmat conţine 150 mg irbesartan (sub formă de clorhidrat)
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
43 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
44 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE < AMBALAJUL SECUNDAR > < ŞI > < AMBALAJUL PRIMAR >
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 300 mg comprimate filmate Irbesartan
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as hydrochloride)
Fiecare comprimat filmat conţine 300 mg irbesartan (sub formă de clorhidrat)
What Irbesartan Krka is and what it is used for 2.
Ce este Irbesartan Krka şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Irbesartan Krka 3.
Înainte să utilizaţi Irbesartan Krka 3.
How to take Irbesartan Krka 4.
Cum să utilizaţi Irbesartan Krka 4.
How to store Irbesartan Krka 6.
Cum se păstrează Irbesartan Krka 6.
WHAT IRBESARTAN KRKA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE IRBESARTAN KRKA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Irbesartan Krka belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Irbesartan Krka aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II.
Irbesartan Krka prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartan Krka împiedică legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea (dilatarea) vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale.
Irbesartan Krka slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Irbesartan Krka întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip II.
Irbesartan Krka is used in the treatment of high blood pressure (hypertension) and for the protection of the kidney in hypertensive type 2 diabetic patients with laboratory evidence of impaired renal function.
Irbesartan Krka este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială esenţială) şi pentru protejarea rinichilor la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip II cu valori ale parametrilor de laborator care demonstrează afectarea funcţiei renale.
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN KRKA
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IRBESARTAN KRKA
Do not take Irbesartan Krka
Nu utilizaţi Irbesartan Krka
- if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any of the other ingredients of Irbesartan
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale
Krka,
Irbesartan Krka,
- if you are in the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breastfeeding),
Sarcina şi alăptarea),
Irbesartan Krka should not be given to children and adolescents (< 18 years)
Irbesartan Krka nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani.
Take special care with Irbesartan Krka
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Irbesartan Krka
- if you have excessive vomiting or diarrhoea,
- dacă aveţi vărsături sau diaree semnificative,
- if you have heart problems,
- dacă aveţi afecţiuni cardiace,
In the
- dacă aveţi afecţiuni renale sau dacă vi se administrează Irbesartan Krka pentru afectare renală de
latter case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function,
În acest caz, medicul dumneavoastră poate să vă efectueze periodic analize de sânge, în special pentru a determina concentraţiile potasiului din sânge determinate de funcţionarea anormală a rinichilor,
- if you are to undergo any surgery or receive anaesthetics, you should also tell your doctor that
- dacă urmează să fiţi supuşi unei intervenţii chirurgicale sau unei anestezii, trebuie să spuneţi
you are taking Irbesartan Krka.
medicului dumneavoastră că luaţi Irbesartan Krka.
47 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau doriţi să deveniţi gravidă.
Irbesartan Krka is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breastfeeding).
Sarcina şi alăptarea).
Irbesartan Krka does not usually interact with other medicines.
În mod obişnuit, Irbesartan Krka nu prezintă interacţiuni cu alte medicamente.
Blood tests may be neccessary if you take:
Efectuarea analizelor de sânge poate fi necesară dacă luaţi:
- potassium supplements,
- suplimente de potasiu,
- potassium-containing salt substitutes,
- sare dietetică ce conţine potasiu,
- potassium-sparing medicines that increase the amount of urine (diuretics) or
- medicamente care economisesc potasiu (cresc cantitatea de urină - diuretice) sau
- lithium-containing medicines.
- medicamente care conţin litiu.
As with other blood pressure lowering medicinal products, the effect of irbesartan may be reduced when you take non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (for example, ibuprofen).
Ca în cazul altor medicamente care scad tensiunea arterială, efectele irbesartanului pot fi reduse când luaţi medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen).
Taking Irbesartan Krka with food and drink Irbesartan Krka can be taken with or without food.
Utilizarea Irbesartan Krka cu alimente şi băuturi Irbesartan Krka se poate administra cu sau fără alimente.
The tablets should be swallowed with a drink of water.
Comprimatele trebuie înghiţite cu apă.
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Krka, as Irbesartan Krka is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
De obicei, medicul dumneavoastră vă va recomanda înlocuirea Irbesartan Krka cu un alt medicament, deoarece Irbesartan Krka nu este recomandat în prima perioadă de sarcină şi poate afecta grav fătul după primul trimestru de sarcină.
Appropriate antihypertensive medicinal product must usually replace Irbesartan Krka before starting a pregnancy.
Înainte de a planifica o sarcină, trebuie înlocuit Irbesartan Krka cu un alt medicament antihipertensiv adecvat.
The product should not be used during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy, or while breast-feeding.
Medicamentul nu trebuie utilizat în trimestrele 2 şi 3 de sarcină sau în perioada alăptării.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Krka as soon as you know you are pregnant.
De obicei, medicul dumneavostră vă va recomanda să întrerupeţi tratamentul cu Irbesartan Krka imediat după ce aflaţi că sunteţi gravidă.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Krka, please inform and see your doctor without delay.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Irbesartan Krka, vă rugăm să informaţi medicul şi să efectuaţi imediat un consult medical.
Driving and using machines Irbesartan Krka is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Irbesartan Krka să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
However, occasionally dizziness or tiredness may occur during treatment of high blood pressure.
Cu toate acestea, în timpul tratamentului hipertensiunii arteriale pot să apară, ocazional, ameţeli şi oboseală.
If you experience these symptoms, you should consult your doctor before driving or using machines.
Dacă observaţi apariţia acestor simptome, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Krka This medicinal product contains castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Informaţii importante privind unele componente ale Irbesartan Krka Acest medicament conţine ulei de ricin, care poate determina tulburări gastrice şi diaree.
HOW TO TAKE IRBESARTAN KRKA
CUM SĂ UTILIZAŢI IRBESARTAN KRKA
Always take Irbesartan Krka exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Irbesartan Krka exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
- The usual dose in high blood pressure is 150 mg once a day (two tablets a day).
- Doza uzuală este 150 mg (două comprimate pe zi) o dată pe zi.
The dose may
Doza poate fi crescută după
later be increased to 300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
aceea până la 300 mg (patru comprimate pe zi) o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
48 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale trebuie obţinut la 4- 6 săptămâni după iniţierea tratamentului.
- In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred
- La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip II, doza de întreţinere
maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg (patru comprimate pe zi) o dată pe zi.
The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
La anumiţi pacienţi, cum sunt cei hemodializaţi sau cei cu vârsta peste 75 ani, medicul poate recomanda o doză mai mică, în special la începutul tratamentului.
Irbesartan Krka is for oral use and is taken with or without food.
Irbesartan Krka se administrează oral, cu sau fără alimente.
You should try to take your daily dose at about the same time each day.
Trebuie să încercaţi să vă luaţi doza zilnică aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.
It is important that you continue to take Irbesartan Krka until your doctor tells you otherwise.
Este important să continuaţi să luaţi Irbesartan Krka până când medicul dumneavoastră vă recomandă întreruperea tratamentului.
If you take more Irbesartan Krka than you should If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Irbesartan Krka Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate filmate, sau dacă un copil a înghţit câteva, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
If you forget to take Irbesartan Krka If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Dacă uitaţi să utilizaţi Irbesartan Krka Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei.
Like all medicines, Irbesartan Krka can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Irbesartan Krka poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with irbesartan were:
Reacţiile adverse raportate în studiile clinice pentru pacienţii trataţi cu Irbesartan Krka au fost:
Common: dizziness, feeling sick/ vomiting, and fatigue.
Frecvente: ameţeli, stare de rău/ vărsături şi oboseală.
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with renal disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, and pain in joints or muscles were also reported.
La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip II cu afectare renală au fost, de asemenea, raportate ameţeli la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau aşezat tensiune arterială mică la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau aşezat şi durere articulară sau musculară.
In addition your doctor may identify abnormal changes in your blood components such as creatine kinase increased (common).
În plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări anormale ale unora dintre componentele sângelui, cum ar fi creşterea creatinkinazei (frecvent).
Moreover, if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with renal disease, your doctor may identify the following changes in your blood components: potassium increased (very common), haemoglobin decreased (common).
Mai mult, dacă suferiţi de tensiune arterială crescutăşi diabet zaharat de tip II cu afectare renală, medicul dumneavoastră poate identifica următoarele modificări ale unora dintre componentele sângelui: creşterea concentraţiei potasiului (foarte frecvent), scăderea hemoglobinei (frecvent).
Some undesirable effects have been reported since marketing of irbesartan but the frequency for them to occur is not known.
51 Unele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a Irbesartan Krka, dar frecvenţa apariţiei lor nu este cunoscută.
These undesirable effects are: headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, liver function abnormal, increased blood potassium levels, impaired renal function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Aceste reacţii adverse sunt: durere de cap, tulburări ale senzaţiei gustului, zgomote în urechi, crampe musculare, dureri articulare şi musculare, tulburări ale funcţiei ficatului, creşterea concentraţiei potasiului în sânge, alterarea funcţiei renale şi inflamaţii ale vaselor de sânge mici în special la nivelul pielii (o afecţiune cunoscută sub denumirea de vasculită leucocitoclastică).
As with similar medicines, rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/ or tongue have been reported in patients taking irbesartan.
Ca în cazul altor medicamente similare, la pacienţii care au utilizat irbesartan s- au raportat cazuri rare de reacţii alergice pe piele (erupţii cutanate, urticarie) precum şi umflarea localizată a feţei, buzelor şi/ sau a limbii.
If you think you are developing such a reaction or get short of breath stop taking irbesartan and seek immediate medical attention.
Dacă vi se pare că începe o astfel de reacţie sau dacă simţiţi că nu mai aveţi aer, încetaţi să mai luaţi Irbesartan Krka şi adresaţi- vă imediat unui medic.
49 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE IRBESARTAN KRKA
CUM SE PĂSTREAZĂ IRBESARTAN KRKA