natgillin/translations-raw huggingface dataset:
General unwanted effects affecting your body as a whole could include hypersensitivity (such as anaphylaxis, angioeodema), fever, lethargy, difficulty in sleeping, pains (such as abdominal, chest, joint/ muscle, pain on passing urine), headache, flu symptoms and swelling.
Reacţiile adverse generale care afectează corpul dumneavoastră ca întreg pot să includă reacţii de hipersensibilitate (cum ar fi anafilaxie, angioeedem), febră, letargie, tulburări ale somnului, dureri (cum ar fi cea abdominală, toracică, articulară/ musculară sau în cazul urinării), durere de cap, simptome ale gripei şi umflături.
93 Other unwanted effects may include:
Alte reacţii adverse pot să includă:
Disorders of the digestive system and mouth such as constipation, nausea, indigestion, pancreas inflammation, intestinal disorders including bleeding, inflammation of the stomach, liver problems, inflammation of the colon, loss of appetite, flatulence and mouth ulcers.
Tulburări ale sistemului digestiv şi la nivelul gurii, cum ar fi constipaţie, greaţă, indigestie, inflamaţia pancreasului, tulburări intestinale inclusiv sângerare, inflamaţia stomacului, afecţiuni hepatice, inflamaţia colonului, pierderea poftei de mâncare, balonare şi ulcere la nivelul gurii.
Metabolic, blood and vascular disorders such as weight loss, gout, high blood sugar, bleeding, clots and bruises, change in blood pressure, abnormal heart beat and dilation of blood vessels may be seen.
Tulburări metabolice, ale sângelui şi ale vaselor, cum ar fi pierdere în greutate, gută, glicemie crescută, sângerare, formarea de cheaguri de sânge şi vânătăi, modificare tensiunii arteriale, ritm cardiac anormal şi dilatarea ale vaselor de sânge.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet whilst you are taking CellCept, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Do not use the tablets after the expiry date stated on the carton (EXP).
A nu se utiliza comprimatele după data de expirare înscrisă pe cutia de carton (EXP).
Keep in outer carton in order to protect from light.
A se ţine în ambalajul secundar pentru a fi protejat de lumină.
CellCept tablets: microcrystalline cellulose polyvidone (K-90) croscarmellose sodium magnesium stearate
Comprimatele CellCept: celuloză microcristalină povidonă (K- 90) croscarmeloză sodică stearat de magneziu
Tablet coating: hydroxypropyl methylcellulose hydroxypropyl cellulose titanium dioxide (E171) polyethylene glycol 400 indigo carmine aluminium lake (E132) red iron oxide (E172)
Filmul comprimatului: hipromeloză hidroxipropil celuloză dioxid de titan (E 171) polietilen glicol 400 indigo carmin lac de aluminiu (E 132) oxid roşu de fer( E 172)
94 What CellCept looks like and contents of the pack
Cum arată CellCept şi conţinutul ambalajului
CellCept 500 mg tablets:
CellCept 500 mg comprimate:
1 carton contains 50 tablets (in blister packs of 10) 1 carton contains 150 tablets (in blister packs of 10)
1 cutie de carton care conţine 50 comprimate (în blistere a câte 10 comprimate) 1 cutie de carton care conţine 150 comprimate (în blistere a câte 10 comprimate)
CellCept tablets: lavender coloured caplet-shaped tablet, engraved with "CellCept 500" on one side and "Company logo" on the other.
Comprimatele CellCept: comprimate sunt de culoare violet, gravate cu cu,, CellCept 500 ” pe o faţă şi cu,, Logo- ul companiei ” pe cealaltă faţă.
Tel: +420 - 2 20382111
97 Malta Česká republika (See United Kingdom) Roche s. r. o.
Eesti Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Österreich Eesti Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
98 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
96
99
What is CELSENTRI?
Ce este CELSENTRI?
CELSENTRI is a medicine containing the active substance maraviroc.
CELSENTRI este un medicament care conţine substanţa activă maraviroc.
It is available as blue, oval tablets (150 or 300 mg).
Acesta este disponibil sub formă de comprimate ovale, de culoare albastră (150 mg şi 300 mg).
What is CELSENTRI used for?
Pentru ce se utilizează CELSENTRI?
CELSENTRI is an antiviral medicine.
CELSENTRI este un medicament antiviral.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Se utilizează împreună cu alte medicamente antivirale în tratarea pacienţilor adulţi infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane tipul 1 (HIV- 1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
CELSENTRI is only used in patients who have been treated for HIV infection before and only when the HIV-1 they are infected with is ‘ CCR5-tropic’, which is determined by a blood test.
CELSENTRI se administrează numai pacienţilor care au urmat anterior un tratament pentru infecţie cu virusul HIV şi numai atunci când virusul HIV- 1 cu care sunt infectaţi are tropism pentru CCR5, fapt determinat printr- o analiză a sângelui.
This means that the virus, when infecting a cell, attaches to a specific protein called CCR5 on the surface of the cell.
Acest lucru înseamnă că, atunci când infectează o celulă, virusul se leagă de o proteină numită CCR5 aflată la suprafaţa celulei.
How is CELSENTRI used?
Cum se utilizează CELSENTRI?
Treatment with CELSENTRI should be initiated by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Tratamentul cu CELSENTRI trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV.
Before treatment, the doctor must check that the patient ’ s blood only shows infection with CCR5-tropic virus, using a newly drawn blood sample and a reliable ‘ tropism test’.
Anterior tratamentului, medicul trebuie să se asigure că sângele pacientului prezintă numai infecţie cu virusul tropic CCR5, folosind o mostră sanguină proaspăt recoltată şi un „ test de tropism ” cu eficienţă dovedită.
The recommended dose is 150, 300 or 600 mg twice a day, depending on the other medicines that the patient is taking.
Doza recomandată de CELSENTRI este de 150 mg, 300 mg sau 600 mg de două ori pe zi, în funcţie de celelalte medicamente administrate concomitent pacientului.
It can be taken with or without food.
CELSENTRI poate fi administrat cu sau fără alimente.
CELSENTRI should be used with caution in patients aged over 65 years and in patients who have problems with their liver.
CELSENTRI trebuie utilizat cu precauţie în cazul pacienţilor cu vârsta peste 65 de ani şi a pacienţilor cu probleme hepatice.
Patients who have kidney problems may need to take CELSENTRI less frequently if they are taking other medicines that are broken down in the body (metabolised) in the same way as CELSENTRI, and their response to treatment should be closely monitored.
În cazul pacienţilor cu probleme renale este posibil să fie necesară administrarea medicamentului CELSENTRI cu o frecvenţă mai redusă, dacă aceştia urmează în paralel un tratament cu alte medicamente care se descompun în organism (metabolizate) în acelaşi fel ca CELSENTRI, iar răspunsul acestor pacienţi la tratament trebuie monitorizat îndeaproape.
There is no information on switching to CELSENTRI from another type of medicine for HIV infection in patients whose HIV is being treated successfully, when no virus can be detected in their blood.
Nu există informaţii disponibile cu privire la înlocuirea altul tip de tratament pentru infecţiile cu HIV cu CELSENTRI la pacienţii al căror HIV este tratat cu succes, atunci când niciun virus nu poate fi detectat în sângele acestora.
There is also no information on the re-use of CELSENTRI in patients who have taken it in the past, but in whom it stopped working.
De asemenea, nu există informaţii disponibile cu privire la re- iniţierea
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged uses this protein to enter the cells.
În aceste cazuri trebuie avute în vedere alte tratamente.
By attaching itself to the protein, maraviroc prevents it from entering the cells.
Legându- se de această proteină, maraviroc o împiedică să pătrundă în celule.
Maraviroc cannot work when the virus in a blood sample attaches to another protein called CXCR4, or when it can attach to both CCR5 and CXCR4.
Maraviroc nu poate acţiona atunci când virusul dintr- o mostră de sânge se leagă de o altă proteină numită CXCR4 sau când acesta se poate lega atât de CCR5, cât şi de CXCR4.
As HIV can only reproduce itself within cells, CELSENTRI, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the level of CCR5-tropic HIV in the blood of patients, and keeps it at a low level.
Deoarece HIV se poate reproduce doar în interiorul celulelor, CELSENTRI, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce valorile infecţiei cu HIV cu tropism pentru CCR5 din sângele pacienţilor şi le păstrează la un nivel scăzut.
CELSENTRI does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
CELSENTRI nu vindecă nici infecţia cu HIV şi nici SIDA, dar poate încetini distrugerea sistemului imunitar şi evoluţia infecţiilor şi maladiilor asociate cu SIDA.
How has CELSENTRI been studied?
Cum a fost studiat CELSENTRI?
The effects of CELSENTRI were first tested in experimental models before being studied in humans.
Înainte de a fi testate pe oameni, efectele CELSENTRI au fost testate pe modele experimentale.
CELSENTRI was studied in two main studies involving a total of 1,076 patients with CCR5-tropic HIV infection.
CELSENTRI a fost studiat în cadrul a două studii principale care au implicat un total de 1 076 de pacienţi cu infecţie HIV cu tropism pentru CCR5.
The patients had taken other treatments for HIV for at least six months, but these had stopped working.
Pacienţii primiseră alte tratamente pentru HIV timp de cel puţin şase luni, dar acestea încetaseră să mai aibă efect.
The effects of CELSENTRI, taken once or twice a day, were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Efectele CELSENTRI, administrat o dată sau de două ori pe zi, au fost comparate cu cele ale placebo (preparat inactiv).
All of the patients also took ‘ optimised background therapy’ (a combination of other antiviral medicines chosen for each patient as it had the best chances of reducing the levels of HIV in the blood).
Toţi pacienţii au primit de asemenea „ terapie standard optimizată ” (o combinaţie de alte medicamente antivirale aleasă pentru fiecare pacient pentru a avea cele mai mari şanse de reducere a valorilor HIV din sânge).
The main measure of effectiveness was the reduction in the levels of HIV in the blood (viral load) after 24 weeks.
Principala unitate de măsură a eficacităţii a fost reducerea valorilor HIV din sânge (încărcătura virală) după 24 de săptămâni.
What benefit has CELSENTRI shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat CELSENTRI în timpul studiilor?
CELSENTRI was more effective than placebo in reducing viral loads, when taken in combination with optimised background therapy.
CELSENTRI s- a dovedit mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea încărcăturilor virale, când acesta a fost administrat în asociere cu terapia standard optimizată.
Looking at the results of the two studies taken together, viral loads had fallen by an average of 99% after 24 weeks in the patients adding CELSENTRI to optimised background therapy, compared with 90% in those adding placebo.
Examinând rezultatele coroborate ale celor două studii principale, s- a constatat că încărcăturile virale scăzuseră în medie cu 99% după trecerea a 24 de săptămâni la pacienţii care au primit CELSENTRI în asociere cu terapie standard optimizată, în comparaţie cu 90% la pacienţii care au primit placebo în asociere cu terapie standard optimizată.
The proportion of patients who had undetectable levels of HIV in their blood was about 45% when CELSENTRI was added to optimised background therapy compared with 23% of the patients receiving optimised background therapy only.
Procentul de pacienţi care a prezentat valori nedetectabile de HIV în sânge a fost de aproximativ 45% când CELSENTRI a fost administrat în asociere cu terapie standard optimizată, în comparaţie cu 23% la pacienţii care au primit numai terapie standard optimizată.
Similar results were also observed when looking at the patients who continued treatment with CELSENTRI 300 mg twice a day for 48 weeks.
De asemenea, rezultate similare s- au observat şi în cazul pacienţilor care au continuat tratamentul cu CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi timp de 48 de săptămâni.
The once- and twice-daily doses of CELSENTRI were of similar effectiveness.
Dozele de CELSENTRI (o dată şi de două ori pe zi) au prezentat eficacitate similară.
However, the twice- daily dose was slightly more effective in patients who were at risk of a reduced response to HIV treatment, due to high viral load, low levels of immunity or few available treatment options.
Totuşi, administrarea de două ori pe zi s- a dovedit întrucâtva mai eficace la pacienţii care prezentau riscul de a nu răspunde bine la tratamentul pentru HIV, datorită încărcăturii virale ridicate, a nivelului scăzut de imunitate sau a opţiunilor de tratament limitate.
What is the risk associated with CELSENTRI?
Care sunt riscurile asociate cu CELSENTRI?
The most common side effect with CELSENTRI (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
Cel mai frecvent efect secundar al CELSENTRI (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este greaţa (starea de vomă).
For the full list of all side effects reported with CELSENTRI, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în cadrul tratamentului cu CELSENTRI, a se consulta prospectul.
CELSENTRI should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to maraviroc, peanut, soya or any of the other ingredients.
CELSENTRI nu trebuie administrat pacienţilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la maraviroc, arahide, soia sau la oricare dintre excipienţi.
As with other anti-HIV medicines, patients taking CELSENTRI may be at risk of immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system) or osteonecrosis (death of bone tissue).
La fel ca în cazul altor medicamente anti- HIV, pacienţii cărora li se administrează CELSENTRI pot prezenta risc de sindrom de reactivare imună (simptome de infecţie determinate de recuperarea funcţională a sistemului imunitar) sau osteonecroză (moartea ţesutului osos).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking CELSENTRI.
Pacienţii cu probleme hepatice (inclusiv infecţia cu virusul hepatitei B sau C) pot prezenta un risc sporit de leziuni la nivelul ficatului în cazul în care urmează tratamentul cu CELSENTRI.
Why has CELSENTRI been approved?
De ce a fost aprobat CELSENTRI?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that CELSENTRI’ s benefits are greater than its risks, in combination with other antiretroviral medicinal products, for treatment- experienced adult patients infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că beneficiile CELSENTRI sunt mai mari decât riscurile sale, atunci când acesta este administrat în asociere cu alte produse
The Committee recommended that CELSENTRI be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru CELSENTRI.
Other information about CELSENTRI:
Alte informaţii despre CELSENTRI:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for CELSENTRI to Pfizer Limited on 18 September 2007.
Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru CELSENTRI, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 18 septembrie 2007.
The full EPAR for CELSENTRI can be found here.
EPAR- ul complet pentru CELSENTRI este disponibil aici.
This summary was last updated in 08-2007.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată 08- 2007.
Route of EU number
Calea de
Invented name
Ambalajul
Strength
Numărul UE
administration
Concentraţia
Packaging
farmaceutică
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală
Bottle (HDPE/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu) Bottle (HDPE/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu)
Flacon (PEID/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu) Flacon (PEID/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu)
180 tablets 30 tablets 60 tablets 90 tablets 180 (2x90) tablets 180 tablets 30 tablets 60 tablets 90 tablets 180 (2x90) tablets
180 comprimate 30 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 180 (2x90) comprimate 180 comprimate 30 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 180 (2x90) comprimate
Excipients Each 150 mg film-coated tablet contains 0.84 mg of soya lecithin.
Excipienţi Fiecare comprimat filmat a 150 mg conţine lecitină din soia 0, 84 mg.
Blue, biconvex, oval film-coated tablets debossed with “ Pfizer” on one side and “ MVC 150” on the other.
Comprimatele sunt de culoare albastru, ovale, biconvexe, filmate, şi inscripţionate cu “ Pfizer ” pe o parte şi cu “ MVC 150 ” pe cealaltǎ parte.
CELSENTRI, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment- experienced adult patients infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable (see section 4.2).
4. 1 Indicaţii terapeutice
This indication is based on safety and efficacy data from two double-blind, placebo-controlled trials in treatment-experienced patients (see section 5.1).
4. 2).
CXCR4 or dual/ mixed tropic virus not detected) using an adequately validated and sensitive detection method on a newly drawn blood sample.
Înainte de a lua CELSENTRI trebuie utilizată o metodă de detecţie adecvat validată şi sensibilă pe o mostră sanguină proaspăt recoltată pentru a stabili dacă numai virusul HIV- 1 cu tropism CCR5 este detectabil (nu este detectabil virusul cu tropism CXCR4 sau dual/ mix).
The Monogram Trofile assay was used in the clinical studies of CELSENTRI (see sections 4.4 and 5.1).
4. 4 şi 5. 1).
The viral tropism cannot be safely predicted by treatment history and assessment of stored samples.
Tropismul viral nu poate fi prevăzut cu siguranţă pe baza tratamentului anterior şi a evaluăriimostrelor păstrate.
There are currently no data regarding the reuse of CELSENTRI in patients that currently have only CCR5-tropic HIV-1 detectable, but have a history of failure on CELSENTRI (or other CCR5 antagonists) with a CXCR4 or dual/ mixed tropic virus.
La momentul actual nu există date referitoare la reutilizarea CELSENTRI la pacienţi care prezintă doar virus HIV- 1 cu tropism pentru CCR5, dar prezintă antecedente de eşec al tratamentului cu CELSENTRI (sau alţi antagonişti CCR5), cu virus cu tropism pentru CXCR4 sau dual/ mix.
There are no data regarding the switch from a medicinal product of a different antiretroviral class to CELSENTRI in virologically suppressed patients.
Nu există date referitoare la schimbarea tratamentului de la un medicament dintr- o clasă antiretrovirală diferită la CELSENTRI la pacienţi cu încărcătură virală redusă.
Adults: the recommended dose of CELSENTRI is 150 mg, 300 mg or 600 mg twice daily depending on interactions with co-administered antiretroviral therapy and other medicinal products (see Table 2 in Section 4.5).
4. 5).
CELSENTRI can be taken with or without food.
CELSENTRI poate fi administrat cu sau fǎrǎ alimente.
Children:
2 Administrarea la copii:
CELSENTRI is not recommended for use in children due to lack of data on safety, efficacy and pharmacokinetics (see section 5.2).
5. 2).
2 Elderly: there is limited experience in patients > 65 years of age (see section 5.2), therefore CELSENTRI should be used with caution in this population.
5. 2) astfel încât CELSENTRI trebuie utilizat cu precauţie la această grupă de vârstă.
Renal impairment: dosage adjustment is only recommended in patients with renal impairment who are receiving potent CYP3A4 inhibitors such as: • protease inhibitors (except tipranavir/ ritonavir) • ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, telithromycin.
Insuficienţǎ renalǎ: se recomandǎ ajustarea dozei zilnice doar la pacienţii cu insuficienţǎ renalǎ care urmează tratament cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 de exemplu: • inhibitori de protează (cu excepţia tipranavir/ ritonavir), • ketoconazol, itraconazol, claritromicină, telitromicină.
CELSENTRI should be used with caution in patients with renal impairment (CLcr < 80ml/ min) who are taking potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 5.2).
CELSENTRI trebuie utilizat cu precautie la pacienţi cu insuficienţă renală (Clcr < 80ml/ min) care urmează tratament cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 (vezi pct.
Table 1 below provides dose interval adjustment guidelines based on simulations of increasing renal impairment in patients being coadministered potent CYP3A4 inhibitors.
Tabelul 1 de mai jos prezintă recomandări pentru ajustarea intervalelor de administrare pe baza simulărilor avansării gradului de insuficienţă renală la pacienţi la care se administrează concomitent inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4.
The safety and efficacy of these dose interval adjustments have not been clinically evaluated.
Siguranta şi eficacitatea acestor ajustări ale intervalelor de administrare nu au fost evaluate clinic.
Therefore, clinical response to treatment should be closely monitored in these patients.
Astfel, răspunsul clinic la tratament şi funcţia renală vor fi urmărite cu atenţie la aceşti pacienţi.
Dose interval adjustments based on simulations of increasing renal impairment (for dose recommendations, see Section 4.5 Table 2) Recommended CELSENTRI dose interval
4. 5 Tabelul 2).
Creatinine clearance (CLcr) (ml/ min)
Interval recomandat pentru administrarea CELSENTRI
50- 80 ml/ min
Clearance creatinină (CLcr) (ml/ min) 50- 80 < 50- 30 < 30 ml/ min ml/ min ml/ min
Without potent CYP3A4 inhibitors or co- administered with tipranavir/ ritonavir If coadministered with potent CYP3A4
Fără inhibitori puternici ai CYP3A4 sau în cazul administrării concomitente tipranavir/ ritonavir.
No dose interval adjustment required
Nu sunt necesare ajustări ale intervalului de administrare
inhibitors, e. g. lopinavir/ ritonavir, darunavir/ ritonavir, atazanavir/ ritonavir, ketoconazole (see also section 4.5)
4. 5)
If coadministered with saquinavir/ ritonavir Every 24 hours
La fiecare 24 ore
Every 48 hours
La fiecare 48 ore
Every 72 hours
La fiecare 72 ore
Hepatic impairment: limited data are available in patients with hepatic impairment, therefore CELSENTRI should be used with caution in this population (see sections 4.4 and 5.2).
4. 4 şi 5. 2).
Hypersensitivity to the active substance or to peanut or soya or to any of the excipients.
Hipersensibilitate la substanţa activǎ sau la arahide sau soia sau la oricare dintre excipienţi.
CELSENTRI should be taken as part of an antiretroviral combination regimen.
CELSENTRI trebuie administrat ca parte a regimului de tratament cu o asociere de medicamente antiretrovirale.