natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use too much force as the needle may loosen.
57 Pentru a vă convinge că acul este asigurat, ţineţi capacul de plastic transparent şi strângeţi acul cu o uşoară răsucire în sensul acelor de ceasornic. Nu forţaţi pentru că este posibil ca acul să se desfacă.
To remove the clear plastic cap push towards the syringe and then pull the cap off.
Pentru a îndepărta capacul de plastic, împingeţi spre seringă şi apoi scoateţi capacul
58 Draw back 1.1 ml of air.
Trageţi 1, 1 ml aer.
Insert the syringe needle into the rubber top of the vial of water for injections and press the plunger, injecting the air.
Introduceţi acul seringii în capacul de cauciuc al flaconului cu apă pentru preparate injectabile şi apăsaţi pistonul injectând aerul.
Turn the vial upside down.
Întoarceţi flaconul în poziţie răsturnată.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the water for injections to help keep any air bubbles from entering the syringe.
Asiguraţi- vă că vârful acului este întotdeauna sub suprafaţa apei sterile pentru preparate injectabile pentru a preveni intrarea bulelor de aer în seringă.
Slowly pull back the plunger until the water reaches the 1.1 ml mark.
Trageţi încet de piston până când apa ajunge la gradaţia de 1, 1 ml.
Please be aware that the vial contains an excess of water for injections (2 ml); you only have to withdraw 1.1 ml of it to prepare your medication properly.
Fiţi atenţi la faptul că flaconul conţine un exces de apă pentru preparate injectabile (2 ml); trebuie să extrageţi numai 1, 1 ml din flacon pentru prepararea adecvată a medicaţiei.
● Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
• Bateţi încet în seringă cu degetele pentru a determina orice bulă de aer să se ridice la suprafaţă.
If excess air enters the syringe, gently press the plunger to force any air back into the vial and withdraw the water again, making sure you have 1.1 ml of water for injections in the syringe.
Dacă în seringă intră aer în exces, apăsaţi încet pistonul pentru a împinge aerul înapoi în flacon şi retrageţi din nou apa, asigurându- vă că aveţi 1, 1 ml de apă în seringă.
● Remove the needle from the vial, making sure you never touch the needle with your fingers or any other object.
• Scoateţi acul din flacon, asigurându- vă că nu atingeţi acul cu degetele sau cu oricare alt obiect.
● Throw away the vial into the rubbish.
58 • Aruncaţi flaconul la gunoi.
The solvent vial is intended for single use only and the remaining water for injections in the vial after withdrawal of the volume required for reconstitution has to be discarded.
Flaconul cu apă pentru preparate injectabile este destinat pentru o singură utilizare iar apa rămasă în flacon după extragerea volumului necesar pentru reconstituire trebuie aruncată.
● Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder.
• Bateţi uşor cu degetele în flaconul de Fuzeon pentru a afâna pulberea.
● Hold the water-filled syringe by the barrel and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
• Ţineţi seringa cu apă de rezervor şi introduceţi acul prin capacul de cauciuc al flaconului sub un unghi mic.
59 Press the syringe plunger in slowly.
Apăsaţi uşor pistonul seringii.
Allow the water to flow slowly down the inside of the vial.
Lăsaţi apa să se prelingă uşor în interiorul flaconului.
If foaming occurs, it may take longer for the powder to dissolve completely.
Dacă se formează spumă, poate dura mai mult până la dizolvarea completă a pulberii.
● After all of the sterile water for injections has been added to the vial of Fuzeon, remove the syringe from the vial.
• După ce toată cantitatea de apă sterilă pentru preparate injectabile a fost adăugată în flaconul de Fuzeon, scoateţi seringa din flacon.
● Hold the barrel of the syringe with one hand and gently press the coloured needle protection device down on a flat surface until it covers the needle.
• Ţineţi rezervorul seringii cu o mână şi apăsaţi uşor dispozitivul colorat de protecţie al acului pe o suprafaţă plată până când acoperă acul.
Do not use your free hand to press the device over the needle.
Nu utilizaţi mâna liberă pentru apăsarea sistemului peste ac.
● Throw away the syringe into a dedicated waste container.
• Aruncaţi seringa într- un container pentru obiecte ascuţite.
Mixing the Water with the Fuzeon Powder
Amestecarea apei cu pulberea de Fuzeon
● Gently tap the vial with your fingertip until the powder begins to dissolve.
• Bateţi uşor flaconul cu degetele până când pulberea începe să se dizolve.
Never shake the vial or turn it upside down to mix—this will cause excessive foaming.
Nu agitaţi niciodată flaconul şi nici nu- l întoarceţi în poziţie inversă – aceasta va determina formarea de spumă în exces.
After the powder begins to dissolve you can set the vial aside to allow it to completely dissolve.
După ce pulberea începe să se dizolve puteţi lăsa flaconul jos şi să lăsaţi să se dizolve complet.
The powder may take up to 45 minutes to dissolve in to solution.
Este posibil ca dizolvarea pulberii în soluţie să dureze până la 45 minute.
The vial can also be gently rolled between your hands after adding the water for injections until it is fully dissolved and this may reduce the time it takes for the powder to dissolve.
Flaconul poate fi uşor rotit între palme după adăugarea apei până la dizolvarea completă şi aceasta poate reduce timpul necesar dizolvării pulberii.
● If you accidentally touch the rubber stopper, be sure to clean it again with a new alcohol swab.
• Dacă în mod accidental atingeţi dopul de cauciuc, asiguraţi- vă că îl stergeţi din nou cu un tampon cu alcool.
● Make sure the powder has dissolved completely, allowing any bubbles that may have formed to settle.
• Asiguraţi- vă că soluţia este complet dizolvată, permiţând oricărei bule formate să se spargă.
You should throw away the vial into the dedicated waste container with a lid or return it to the pharmacy.
Dacă încă există bule, bateţi uşor în lateralul flaconului pentru a le ajuta să se spargă.
● Once a dose is mixed with water for injections, it must be used immediately or stored in a refrigerator and used within 24 hours.
59 • Odată ce o doză este dizolvată în apă sterilă pentru preparate injectabile, trebuie utilizată imediat sau păstrată la frigider şi utilizată într- un interval de 24 de ore.
Allow the solution to return to room temperature before using.
Lăsaţi soluţia să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare.
● If you are preparing both of your daily doses at one time, be sure to use new syringes, water for injections, and Fuzeon for each dose.
• Dacă preparaţi în acelaşi moment ambele doze pentru o zi, asiguraţi- vă că utilizaţi noi seringi, apă pentru preparate injectabile şi Fuzeon pentru fiecare doză.
60 STEP 3:
PASUL 3:
PREPARING FOR THE INJECTION
PREGĂTIREA PENTRU INJECTARE
Where to Inject
Unde se face injecţia
Injection sites include the abdomen, upper thighs, and upper arms.
Locurile de injectare includ abdomenul, partea superioară a coapselor şi partea superioară a braţelor.
Each injection should be given at a site different from the last place you injected and never where there is still an injection site reaction from an earlier dose.
Fiecare injecţie trebuie făcută într- un loc diferit faţă de injecţia anterioară şi niciodată într- un loc unde persistă reacţiile la locul de injectare de la o doză anterioară.
You should not inject your medicine into moles, scar tissue, bruises or your navel.
Nu trebuie să faceţi injecţiile în aluniţe, ţesuturi cicatriciale, vânătăi sau în buric.
Choose a different area from where you last injected yourself, and then check for any places where you may have a reaction (press the skin to see if there are any hard bumps).
Alegeţi o arie diferită de cea unde v- aţi auto- administrat ultima injecţie şi apoi verificaţi existenţa de locuri unde ar putea exista reacţii la locul de injectare (apăsaţi pielea pentru a verifica dacă există umflături dure).
It is much better to avoid these areas.
Este bine să evitaţi aceste arii.
Also avoid areas that could become irritated by your belt or the waistline of your clothing.
Evitaţi, de asemenea, ariile care s- ar putea irita de la curea sau de linia de talie a îmbrăcăminţii.
Cleansing the Injection Site
Curăţarea locului de injectare
Cleanse the area for injection thoroughly with an alcohol swab in a circular motion, working outward.
Curăţaţi bine aria pentru injectare cu un tampon cu alcool cu mişcări circulare, spre exterior.
Allow to air-dry completely.
Lăsaţi să se usuce complet.
Drawing Up Fuzeon into the 1 ml Syringe
Retragerea Fuzeon în seringa de 1 ml
● Wipe the top of the Fuzeon vial again with a new alcohol swab.
• Ştergeţi din nou capacul flaconului de Fuzeon cu un nou tampon cu alcool.
Pick up the 1 ml small syringe.
Luaţi o seringă mică de 1 ml.
Using your index finger, push back the coloured needle protection device towards the syringe.
Utilizând degetul arătător, împingeţi înspre înapoi sistemul colorat de protecţie al acului.
To remove the clear plastic cap push towards the syringe and then pull the cap off.
Pentru a scoate capacul de plastic transparent trageţi seringa şi scoateţi capacul.
Draw back 1 ml of air.
60 Trageţi 1 ml aer.
Be careful not to pull the plunger too fast past the 1 ml marker and/or out of the barrel.
Fiţi atenţi să nu împingeţi pistonul prea tare peste gradaţia de 1 ml şi/ sau în afara rezervorului.
Insert the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger, injecting the air.
Introduceţi acul seringii în capacul de cauciuc al flaconului de Fuzeon şi apăsaţi pistonul, injectând aer.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the solution to help keep air bubbles from entering the syringe.
Asiguraţi- vă că vârful acului este întotdeuna sub nivelul soluţiei din flacon pentru a nu permite aerului să pătrundă în seringă.
Slowly pull back the plunger until the solution reaches the 1.0 ml mark.
Retrageţi uşor pistonul până când soluţia ajunge la nivelul gradaţiei 1, 0 ml.
61 ● Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
• Bateţi uşor în seringă pentru a determina bulele de aer să se ridice la suprafaţă.
● If excess air enters the syringe, gently press the plunger to inject the air back into the vial and withdraw the solution again, making sure you have 1.0 ml of solution in the syringe (whatever volume your doctor prescribed, if different).
• Dacă în seringă a intrat aer în exces, apăsaţi încet pistonul pentru a injecta aer înapoi în flacon şi retrageţi din nou soluţie, asigurându- vă că aveţi 1, 0 ml de soluţie în seringă (sau orice altă cantitate de soluţie prescrisă de medicul dumneavoastră, dacă e diferită).
● Remove the syringe from the vial.
• Scoateţi seringa din flacon.
STEP 4:
PASUL 4:
INJECTING FUZEON
INJECTAREA FUZEON
Tip:
Recomandare:
Your healthcare provider may suggest different injection techniques that will work best for you.
Personalul sanitar vă poate sugera diferite tehnici de injectare, care vi se vor potrivi bine.
Pinch as much of a skin fold as possible without making yourself uncomfortable.
Strângeţi un pliu cât mai mare de piele fără a vă provoca disconfort.
● Pierce the skin at a 45-degree angle.
• Înţepaţi pielea sub un unghi de 45 de grade.
When the needle is in, release the skin, and using the same hand, hold on to the syringe barrel to help steady it and prevent shifting.
Când acul a intrat, eliberaţi pliul de piele, şi, folosind aceeaşi mână, ţineţi seringa în aşa fel încât să rămână în poziţie fixă pentru a preveni astfel mişcarea ei.
● Using the thumb, depress the plunger in to inject the solution.
• Utilizând degetul mare, apăsaţi pistonul în interior pentru a injecta soluţia.
After the dose is fully delivered, remove the needle from the skin.
• După ce doza a fost injectată în întregime, scoateţi acul din piele.
62 ● Throw away the syringe into a dedicated waste container with a lid.
61 • Aruncaţi seringa într- un container cu capac special pentru aruncarea materialelor utilizate.
● Cover the injection site with a sticking plaster if any blood is present.
• Acoperiţi locul injectării cu plasture dacă apare sângerarea la locul injectării.
STEP 5:
PASUL 5:
DISPOSING OF USED SUPPLIES
ÎNDEPĂRTAREA MATERIALELOR FOLOSITE
Throw away all used syringes directly into the dedicated waste container with a lid.
Aruncaţi toate seringile utilizate, direct în containerul special cu capac.
Keep the cover of this container tight and keep the dedicated waste container with a lid out of the reach of children.
Păstraţi acest container bine închis şi nu- l lăsaţi la îndemâna copiilor.
Check with your doctor or pharmacist about proper disposal of the container.
Stabiliţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre cea mai potrivită metodă de îndepărtare a containerului.
In addition, you should safely dispose of all used alcohol swabs and vials, even if the vials contain unused amounts of medicine or water for injections.
În plus, trebuie să îndepărtaţi în siguranţă toate tampoanele cu alcool şi flacoanele, chiar dacă flacoanele conţin cantităţi mici neutilizate de medicament sau apă pentru preparate injectabile.
The vials of Fuzeon and water for injections should only be used once.
Flacoanele de Fuzeon şi apa pentru preparate injectabile trebuie utilizate o singură dată.
Used supplies other than syringes (alcohol swabs and empty vials) may be disposed of into the rubbish as long as no blood is visible.
Materialele utilizate, altele decât seringile (tampoanele cu alcool şi flacoanele goale) pot fi aruncate la gunoi în cazul în care nu au urme de sânge.
If blood is visible, dispose of the items into the dedicated waste container with a lid.
Dacă aceste urme există, aruncaţi toate materialele în containerul special cu capac.
If you have any questions or concerns about the safe disposal of these materials, please call your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi întrebări privind îndepărtarea în siguranţă a acestor materiale, vă rugăm contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
63 PACKAGE LEAFLET:
62 PROSPECT:
Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Fuzeon 90 mg/ ml pulbere pentru soluţie injectabilă Enfuvirtide
Your doctor has prescribed Fuzeon to help control your HIV infection.
Medicul dumneavoastra v- a prescris Fuzeon pentru a vă ajuta în controlarea infecţiei HIV.
- if you are allergic (hypersensitive) to enfuvirtide or any of the other ingredients of Fuzeon (see
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la enfuvirtide sau la oricare dintre celelalte componente ale
section 6).
Fuzeon (vezi pct. 6).
64 In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infections, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
63 La câţiva pacienţi cu infecţie HIV avansată (SIDA) şi cu un istoric de infecţii oportuniste, semnele şi simptomele inflamaţiei de la infecţiile anterioare pot să apară imediat ce începe tratamentul anti- HIV.
It is believed that these symptoms are due to a recovery of the body’s immune system.
Se crede că aceste simptome apar ca urmare a recuperării capacităţii de apărare a sistemului imun al organismului.
Always use Fuzeon exactly as your doctor has told you.
Trebuie întotdeauna să utilizaţi Fuzeon exact aşa cum v- a prescris spus dumneavoastră.
The usual dose is 90 mg twice a day, given as a l ml subcutaneous (just below the skin) injection.
Doza uzuală este de 90 mg de două ori pe zi, administrată sub forma unei injecţii subcutanate (chiar sub piele) a 1 ml soluţie injectabilă.
See further instructions on how to use Fuzeon at the end of this leaflet.
A se vedea pentru informaţii suplimentare despre cum se utilizează Fuzeon la finalul acestui prospect.
If you take more Fuzeon than you should There is no specific antidote for overdose with Fuzeon.
Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu Fuzeon.
If you forget to take Fuzeon Take the dose as soon as you remember and then take your next dose at its regular time.
Luaţi doza cât de repede vă amintiţi şi apoi luaţi doza următoare la timpul său obişnuit.
It is important for you to tell your doctor if you develop a cough with a high temperature, very fast breathing and/or shortness of breath as these symptoms may mean you are developing pneumonia.
Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă începeţi să aveţi tuse însoţită de febră mare, respiraţie foarte rapidă şi/ sau scurtarea respiraţiei, deoarece aceste semne pot însemna apariţia pneumoniei.
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) are: ● inflammation of the sinuses (cavities in the forehead), ● local swelling on the skin, ● reactions at injection sites ● pneumonia, ● ear infection, ● swollen glands, ● decreased appetite, ● anorexia, ● increased blood fat values, ● diabetes, ● feeling anxious or irritated, ● nightmares, ● feeling dizzy, ● lack of concentration, ● tremor (shaking), ● inflamed eye lids, ● nasal congestion, ● inflammation of the pancreas, ● heart burn, ● dry skin, ● eczema, ● redness of the skin,
Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) sunt: • inflamaţia sinusurilor (cavităţi la nivelul frunţii), • umflături localizate pe anumite porţiuni de la suprafaţa pielii, • reacţii la locul injectării, • pneumonie, • infecţii ale urechii, • tumefierea ganglionilor, • scăderea poftei de mâncare, • lipsa poftei de mâncare, • creşterea valorilor grăsimilor din sânge, • diabet zaharat, • stări anxioase sau iritabilitate, • coşmaruri, • senzaţie de ameţeală, • dificultăţi de concentrare, • tremor (tremurături),
Do not use Fuzeon after the expiry date which is stated on the label of the Fuzeon Vials after EXP.
Nu utilizaţi Fuzeon după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului de Fuzeon după EXP.
Do not use Fuzeon if you notice any particles in the powder or the solution once the water for injections has been added.
Nu utilizaţi Fuzeon dacă remarcaţi orice particule în pulbere sau în soluţie după adăugarea apei pentru preparate injectabile.
with the solvent 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
cu solventul disponibil, 1 ml soluţie reconstituită conţine enfuvirtide 90 mg.
Sodium Carbonate, anhydrous Mannitol Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid
Carbonat de sodiu anhidru Manitol Hidroxid de sodiu Acid clorhidric
What Fuzeon looks like and contents of the pack
66 Cum arată Fuzeon şi conţinutul ambalajului
Fuzeon powder for solution for injection comes in a carton containing 60 vials of your medicine.
Fuzeon pulbere pentru soluţie injectabilă este furnizat într- o cutie care conţine 60 flacoane cu medicamentul dumneavoastră.
67 Marketing Authorisation Holder
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
France Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00
67 France Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
HOW TO USE FUZEON
CUM SE UTILIZEAZĂ FUZEON
The usual dose is 90 mg twice a day, given as a 1 ml subcutaneous (just below the skin) injection into the upper arm, anterior thigh or abdomen.
Doza uzuală este de 90 mg de două ori pe zi, administrată sub forma unei injecţii subcutanate (imediat sub piele) de 1 ml în braţul superior, partea anterioară a coapsei sau abdomen.
Each injection should be given at a site different from the last place you injected and never where there is still an injection site reaction from an earlier dose.
Fiecare injecţie trebuie administrată într- un loc diferit de ultimul loc de injectare şi niciodată într- un loc unde încă mai există reacţie la locul de injectare de la o doză anterioară.
You should not inject your medicine into moles, scar tissue, bruises or your navel.
Injecţia nu trebuia făcută în aluniţe, în ţesut cicatricial, în vânătăi sau în ombilic.
How long should you take Fuzeon For?
68 Pentru cât timp trebuie să utilizaţi Fuzeon?
This is when your
Virusul HIV din sângele dumneavoastră poate deveni în final rezistent la Fuzeon şi nivelurile de virus din sânge încep să crească.
69 doctor may decide to no longer keep treating you with Fuzeon.
Acesta va fi momentul în care medicul dumneavoastră poate să decidă să nu mai continuaţi tratamentul cu Fuzeon.
What to do if you are left-handed The illustrations in this leaflet show individuals who are right-handed.
Ilustraţiile din acest prospect arată persoane care sunt dreptace.
● When handling syringes, do not touch the needle.
• Când folosiţi seringa, nu atingeţi acul.
● Make sure none of the items that you need for your injection have been opened.
• Asiguraţi- vă că nici unul dintre obiectele din ambalaj nu a fost deschis.
● Discard used syringes into your dedicated container with a lid for the safe disposal of waste materials.
• Aruncaţi seringile utilizate într- un container special cu un capac, pentru îndepărtarea în siguranţă a materialelor folosite.
STEP 1:
PASUL 1:
Gather all of the following supplies that you will need to prepare and give yourself an injection.
Pregătiţi toate materialele următoare pe care va trebui să le pregătiţi pentru a vă injecta.
You need to ask your pharmacist or doctor if you need to find out where to get the water for injections, the 3 ml and 1 ml syringes, alcohol swabs and dedicated waste container with a lid:
Trebuie să vă întrebaţi farmacistul sau medicul dacă aveţi nevoie să aflaţi unde găsiţi apă pentru preparate injectabile, seringi de 3 ml şi de 1 ml, tampoane cu alcool şi container special cu capac:
● One vial of Fuzeon
• Un flacon de Fuzeon
● One vial of water for injections
• Un flacon cu apă pentru preparate injectabile
● One 3 ml syringe (larger syringe) with a 25 mm needle
69 • seringă de 3 ml (seringa mai mare) cu un ac de 25 mm
● One 1 ml syringe (smaller syringe) with a 13 mm needle
• seringă de 1 ml (seringa mai mică) cu un ac de 13 mm
● 3 alcohol swabs
• 3 tampoane cu alcool
70 ● Place syringes and vials onto a clean surface.
• Puneţi seringile şi flacoanele pe o suprafaţă curată.
Remove the plastic cap and draw back 1.1 ml of air.
Îndepărtaţi capacul de plastic şi extrageţi 1, 1 ml aer.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the sterile water to help keep any air bubbles from entering the syringe.
Asiguraţi- vă că vârful acului este întotdeauna sub suprafaţa apei sterile pentru preparate injectabile pentru a preveni intrarea bulelor de aer în seringă.
Slowly pull back the plunger until the water for injection reaches the 1.1 ml mark.
Trageţi încet de piston până când apa ajunge la gradaţia de 1, 1 ml.
● Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
70 • Bateţi încet în seringă cu degetele pentru a determina orice bulă de aer să se ridice la suprafaţă.
If excess air enters the syringe, gently press the plunger to force any air back into the vial and withdraw the water for injections again, making sure you have 1.1 ml of water for injections in the syringe.
Dacă în seringă intră aer în exces, apăsaţi încet pistonul pentru a împinge aerul înapoi în flacon şi retrageţi din nou apa, asigurându- vă că aveţi 1, 1 ml de apă în seringă.
● Throw away the water for injections vial into the rubbish.
• Aruncaţi flaconul la gunoi.
The water for injections vial is intended for single use only.
Flaconul cu apă pentru preparate injectabile este destinat pentru o singură utilizare iar apa rămasă în flacon după extragerea voumului necesar pentru reconstituire trebuie aruncată.
Injecting Water for Injections Into the Fuzeon Powder
Injectarea apei sterile pentru preparate injectabile în pulberea de Fuzeon
71 ● Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder.
• Bateţi uşor cu degetele în flaconul de Fuzeon pentru a afâna pulberea.
Hold the water-filled syringe by the barrel and push the needle through the rubber top of the Fuzeon vial at a slight angle.
• Ţineţi seringa cu apă de rezervor şi introduceţi acul prin capacul de cauciuc al flaconului sub un unghi mic.