natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Decreased neutrophil counts, however, occurred in rats that received high doses of ertapenem, which was not considered a significant safety issue.
La şobolanii care au primit doze mari de ertapenem s- a înregistrat, totuşi, scăderea numărului de neutrofile, care nu a fost considerat a fi o problemă de siguranţă semnificativă.
13 Long-term studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of ertapenem have not been performed.
Nu s- au efectuat studii pe termen lung asupra animalelor pentru a evalua potenţialul carcinogen al ertapenemului.
Sodium bicarbonate (E500).
Bicarbonat de sodiu (E500).
Sodium hydroxide (E524) to adjust pH to 7.5
Hidroxid de sodiu (E524) pentru ajustarea pH- ului la 7, 50.
Do not use solvents or infusion fluids containing dextrose for reconstitution or administration of ertapenem sodium.
A nu se utiliza solvenţi sau lichide perfuzabile care conţin glucoză pentru reconstituirea sau administrarea ertapenemului sodic.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente.
Diluted solutions (approximately 20 mg/ ml ertapenem) are physically and chemically stable for 6 hours at room temperature (25°C) or for 24 hours at 2 to 8°C (in a refrigerator).
Soluţiile diluate (aproximativ 20 mg/ ml de ertapenem) sunt stabile din punct de vedere fizic şi chimic timp de 6 ore la temperatura camerei (25°C) sau timp de 24 ore la temperaturi între 2 şi 8°C (în frigider).
For storage instructions after reconstitution:, see section 6.3.
6. 3.
Do not freeze solutions of INVANZ.
13 A nu se congela soluţiile de INVANZ.
20 ml Type I glass vials with a grey butyl stopper and a white plastic cap on a coloured aluminium band seal.
Flacoane din sticlă de tip I a 20 ml, cu dop butilic gri şi capac alb din plastic, cu bandă de sigilare colorată, din aluminiu.
Reconstituted solutions should be diluted in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution immediately after preparation.
Soluţiile reconstituite trebuie diluate în soluţie de clorură de sodiu de 9 mg/ ml (0, 90%) imediat după preparare.
Adults and adolescents (13 to 17 years of age):
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani):
Reconstitute the contents of a 1 g vial of INVANZ with 10 ml of water for injection or sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution to yield a reconstituted solution of approximately 100 mg/ ml.
Conţinutul unui flacon cu 1 g INVANZ se reconstituie cu 10 ml apă pentru preparate injectabile sau soluţie de clorură de sodiu 9mg/ ml (0, 90%) pentru a obţine o soluţie reconstituită cu o concentraţie de aproximativ 100 mg/ ml.
Shake well to dissolve.
A se agita puternic pentru dizolvare.
(See section 6.4.) 2.
6. 4.) 2.
For a 50 ml bag of diluent:
Pentru o pungă cu 50 ml solvent:
For a 1 g dose, immediately transfer contents of the reconstituted vial to a 50 ml bag of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution; or For a 50 ml vial of diluent:
Pentru o doză de 1 g se transferă imediat conţinutul reconstituit al flaconului într- o pungă cu 50 ml soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 90%); sau Pentru un flacon cu 50 ml solvent:
For a 1 g dose, withdraw 10 ml from a 50 ml vial of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution and discard.
Pentru o doză de 1 g, se extrag şi se îndepărtează 10 ml din flaconul cu 50 ml soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 90%).
Transfer the contents of the reconstituted 1 g vial of INVANZ to the 50 ml vial of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
Se transferă apoi conţinutul reconstituit al flaconului cu 1 g INVANZ în flaconul cu soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 90%).
Infusion:
Perfuzare:
Children (3 months to 12 years of age):
Copii (cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 12 ani):
Reconstitute the contents of a 1 g vial of INVANZ with 10 ml of water for injection or sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution to yield a reconstituted solution of approximately 100 mg/ ml.
Conţinutul unui flacon cu 1 g INVANZ se reconstituie cu 10 ml apă pentru preparate injectabile sau soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 90%) pentru a obţine o soluţie reconstituită cu o concentraţie de aproximativ 100 mg/ ml.
For a bag of diluent:
Pentru o pungă cu solvent:
Transfer a volume equal to 15 mg/ kg of body weight (not to exceed 1 g/ day) to a bag of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for a final concentration of 20 mg/ ml or less; or For a vial of diluent:
Se transferă un volum corespunzător unei doze de 15 mg/ kg (a nu se depăşi 1 g pe zi) într- o pungă cu soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 90%) pentru a obţine o concentraţie finală de 20 mg/ ml sau mai puţin; sau Pentru un flacon cu solvent:
Transfer a volume equal to 15 mg/ kg of body weight (not to exceed 1 g/ day) to a vial of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for a final concentration of 20 mg/ ml or less.
Se transferă un volum corespunzător unei doze de 15 mg/ kg (a nu se depăşi 1 g pe zi) într- un flacon cu soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 90%) pentru a obţine o concentraţie finală de 20 mg/ ml sau mai puţin.
Compatibility of INVANZ with intravenous solutions containing heparin sodium and potassium chloride has been demonstrated.
S- a demonstrat compatibilitatea INVANZ cu soluţiile intravenoase care conţin heparină sodică şi clorură de potasiu.
The reconstituted solutions should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration, whenever the container permits.
14 Înainte de administrare soluţiile reconstituite trebuie verificate vizual pentru a depista existenţa de particule şi modificări de culoare, în cazul în care recipientul permite acest lucru.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
18 April 2002 Date of latest renewal:
18 aprilie 2002 Data ultimei reautorizări:
18 April 2007
18 aprilie 2007
15 10.
15 ANEXA II
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Cherokee (Danville) Plant 100 Avenue C Riverside, Pennsylvania, USA 17868
Cherokee (Danville) Plant 100 Avenue C Riverside, Pennsylvania, SUA 17868
F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France.
Laboratoire Merck Sharp & Dohme- Chibret (Mirabel), Route de Marsat F- 63963 Clermont- Ferrand Cedex 9, Franţa
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va continua să depună anual Rapoarte periodic actualizate referitoare la siguranţă, doar dacă nu se specifică altfel de către CHMP.
LABELLING
19 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON
AMBALAJ SECUNDAR
INVANZ 1 g Powder for concentrate for solution for infusion Ertapenem
INVANZ 1 g Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Ertapenem
1.0 g ertapenem equivalent to 1.046 g ertapenem sodium.
Fiecare flacon conţine: ertapenem 1, 00 g, echivalent cu ertapenem sodic 1, 046 g.
Sodium bicarbonate (E500); sodium hydroxide (E524) to adjust pH to 7.5.
Bicarbonat de sodiu (E500); hidroxid de sodiu (E524) pentru ajustarea pH- ului la 7, 50.
1 vial 10 vials
1 flacon 10 flacoane
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MODUL ŞI CALEA DE ADMNISTRARE
EU/ 1/ 02/ 216/ 001 1 vial EU/ 1/ 02/ 216/ 002 10 vials
EU/ 1/ 02/ 216/ 001 1 flacon EU/ 1/ 02/ 216/ 002 10 flacoane
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
21 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
INVANZ 1 g Powder for concentrate for solution for infusion Ertapenem Intravenous use.
INVANZ 1 g Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Ertapenem Administrare intravenoasă.
PACKAGE LEAFLET
23 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion (ertapenem)
INVANZ 1 g pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă (ertapenem)
please tell your doctor or your pharmacist.
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What INVANZ is and what it is used for 2.
Ce este INVANZ şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take INVANZ 3.
Înainte să utilizaţi INVANZ 3.
How to take INVANZ 4.
Cum să utilizaţi INVANZ 4.
How to store INVANZ 6.
Cum se păstrează INVANZ 6.
WHAT INVANZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE INVANZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
INVANZ is an injectable antibiotic which will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional.
INVANZ este un antibiotic injectabil care va fi pregătit şi administrat întotdeauna de către un medic sau de un alt cadru medical.
INVANZ contains ertapenem which is an antibiotic of the beta-lactam group.
INVANZ conţine ertapenem, care este un antibiotic din grupul beta- lactaminelor.
It has the ability to kill a wide range of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body.
Acesta are capacitatea de a ucide o mare varietate de bacterii (germeni) care determină infecţii în diverse părţi ale corpului.
Your doctor has prescribed INVANZ because you have one (or more) of the following types of infection: • Infection in the abdomen • Infection affecting the lungs (pneumonia) • Gynaecological infections • Skin infections of the foot in diabetic patients.
Medicul dumneavoastră v- a prescris INVANZ deoarece aveţi una sau mai multe din următoarele tipuri de infecţii: • Infecţii la nivelul abdomenului • Infecţii care afectează plămânii (pneumonie) • Infecţii ginecologice • Infecţii ale tegumentului piciorului la pacienţii diabetici
• Prevention: Prevention of surgical site infections following surgery of the colon or rectum.
Prevenire: • Prevenirea infecţiei locale după intervenţia chirurgicală colo- rectală.
BEFORE YOU ARE TAKE INVANZ
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI INVANZ
Do not take INVANZ
Nu utilizaţi INVANZ
- if you are allergic to the active substance (ertapenem) or any of the other ingredients of
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă (ertapenem) sau la oricare dintre celelalte componente
INVANZ
ale INVANZ
- if you are allergic to antibiotics such as penicillines, cephalosporins or carbapenems.
- dacă sunteţi alergic la antibiotice cum ar fi peniciline, cefalosporine sau carbapeneme.
Take special care with INVANZ Tell your doctor about any medical condition you have or have had including:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi INVANZ Informaţi- vă medicul dacă aţi avut sau aveţi orice probleme medicale, inclusiv: • Boli ale rinichilor (vezi pct.
- Allergies to any medicines, including antibiotics
Pacienţi cu afecţiuni renale) • Alergii la orice medicament, inclusiv antibiotice • Colită sau orice altă afecţiune gastro- intestinală
- Central nervous system disorders, such as localized tremors, or seizures.
24 • Tulburări ale sistemului nervos, cum ar fi tremor localizat sau crize convulsive.
25 Patients with kidney disease
Pacienţi cu boli ale rinichilor
It is particularly important that your doctor knows if you have kidney disease and whether you undergo dialysis treatment.
Este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să ştie dacă suferiţi de o boală de rinichi sau urmaţi un tratament cu dializă.
Children and adolescents (3 months to 17 years of age) INVANZ can be given to children 3 months of age and older.
Copii şi adolescenţi (cu vârste cuprinse între 3 luni şi 17 ani) INVANZ poate fi administrat copiilor cu vârsta de 3 luni sau mai mult.
Elderly INVANZ works well and is well tolerated by most older and younger adult patients.
Vârstnici INVANZ are un efect bun şi este bine tolerat de majoritatea pacienţilor adulţi vârstnici sau tineri.
The recommended dosage of INVANZ can be administered without regard to age.
Doza recomandată de INVANZ poate fi administrată indiferent de vârstă.
Taking other medicines Always tell your doctor about all medicines that you are taking or plan to take, including those obtained without a prescription.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Pregnancy and breast-feeding It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving INVANZ.
Sarcina şi alăptarea Este important să comunicaţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă înainte de a vi se administra INVANZ.
Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines until you know how you react to the medicine.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până nu aflaţi cum reacţionaţi la acest medicament.
Certain side effects, such as dizziness and sleepiness, have been reported with INVANZ, which may affect some patients ’ ability to drive or operate machinery.
Anumite reacţii adverse, care au fost raportate la INVANZ, cum ar fi ameţelile şi somnolenţa, pot afecta capacitatea pacienţilor de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Important information about some of the ingredients of INVANZ:
Informaţii importante privind unele componente ale INVANZ:
This medicinal product contains approximately 6.0 mEq (approximately 137 mg) of sodium per 1.0 g dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Acest medicament conţine aproximativ 6, 00 mEq (aproximativ 137 mg) de sodiu la doza de 1 g, fapt ce trebuie luat în considerare de către pacienţii cu o dietă controlată de sodiu.
HOW TO TAKE INVANZ
CUM SĂ UTILIZAŢI INVANZ
INVANZ will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional.
INVANZ va fi întotdeauna pregătit şi vi se va administra de către un medic sau de un alt cadru medical.
INVANZ is given intravenously (into a vein).
INVANZ se administrează intravenos (în venă).
The normal dose of INVANZ for adults and adolescents 13 years of age and older is 1 gram (g) given once a day.
Doza obişnuită de INVANZ pentru adulţii şi adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste este de 1 gram (g), administrată o dată pe zi.
The normal dose for children 3 months to 12 years of age is 15 mg/ kg given twice daily (not to exceed 1 g/ day).
Doza obişnuită pentru copiii cu vârsta între 3 luni şi 12 ani este de 15 mg/ kg, administrată de două ori pe zi (a nu se depăşi 1 g/ zi).
INVANZ is not recommended in children under 3 months of age, as no data are available.
INVANZ nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 3 luni, deoarece pentru această grupă de vârstă nu sunt date disponibile.
Your doctor will decide how many days ’ treatment you need.
Medicul dumneavoastră va decide de câte zile de tratament aveţi nevoie.
It is very important that you continue to receive INVANZ for as long as your doctor prescribes it.
25 Este foarte important să continuaţi tratamentul cu INVANZ pe toată durata prescrisă de medicul dumneavoastră.
If you take more INVANZ than you should
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din INVANZ
26 If you are concerned that you may have been given too much INVANZ, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Dacă sunteţi îngrijorat că vi s- a administrat prea mult INVANZ, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau un alt membru al personalului medical.
If you forget to take INVANZ
Dacă uitaţi să utilizaţi o doză de INVANZ
Like all medicines, INVANZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, INVANZ poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
The most common (more than 1 in 100 patients and less than 1 in 10 patients) side effects are: • Headache • Diarrhoea, nausea, vomiting • Rash, itching • Problems with the vein into which the medicine is given (including inflammation, formation of a lump, swelling at the injection site, or leaking of fluid into the tissue and skin around the injection site).
Cele mai frecvente (apar la mai mult decât 1 din 100 pacienţi şi la mai puţin de 1 din 10 pacienţi) reacţii adverse sunt următoarele: • Dureri de cap • Diaree, greaţă, vărsături • Erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi • Probleme cu vena în care este administrat medicamentul (inclusiv inflamaţie, formarea unei protuberanţe, tumefiere la locul de injectare, infiltrarea lichidului în ţesutul şi pielea din jurul locului de injectare).
Less common (more than 1 in 1,000 patients and less than 1 in 100 patients) side effects are: • Dizziness, sleepiness, sleeplessness, confusion, seizure • Low blood pressure, slow heart rate • Shortness of breath, sore throat • Constipation, yeast infection of the mouth, antibiotic-associated diarrhoea, acid regurgitation, dry mouth, indigestion, loss of appetite • Skin redness • Vaginal discharge and irritation • Abdominal pain, fatigue, fungal infection, fever, oedema/ swelling, chest pain, abnormal taste.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai mult decât 1 din 1000 pacienţi şi la mai puţin decât 1 din 100 pacienţi) sunt: • Ameţeli, somnolenţă, insomnie, confuzie, crize convulsive • Tensiune arterială redusă, rărirea bătăilor inimii • Scurtarea respiraţiei, inflamarea gâtului • Constipaţie, infecţie fungică la nivelul gurii, diaree asociată cu administrarea de antibiotic, regurgitaţie acidă, gură uscată, indigestie, pierderea poftei de mâncare • Roşeaţă la nivelul pielii • Secreţii şi iritaţie vaginală • Dureri abdominale, oboseală, infecţie fungică, febră, edem/ tumefiere, durere la nivelul pieptului, pervertirea gustului
Side effects reported rarely (more than 1 in 10,000 patients and less than 1 in 1,000 patients) are: • Decrease in white blood cells, decrease in blood platelet count • Low blood sugar • Agitation, anxiety, depression, tremor • Irregular heart rate, increased blood pressure, bleeding, fast heart rate • Nasal congestion, cough, bleeding from the nose, pneumonia, abnormal breathing sounds, wheezing • Inflammation of the gall bladder, difficulty in swallowing, faecal incontinence, jaundice, liver disorder • Inflammation of the skin, fungal infection of the skin, skin peeling, infection of the wound after an operation • Muscle cramp, shoulder pain • Urinary tract infection, kidney impairment • Miscarriage, genital bleeding • Allergy, feeling unwell, pelvic peritonitis, changes to the white part of the eye, fainting.
Reacţii adverse raportate rar (la mai mult decât 1 din 10000 pacienţi şi la mai puţin decât 1 din 1000 pacienţi) sunt: • Scăderea numărului de globule albe, scăderea numărului de trombocite • Scăderea glucozei în sânge • Agitaţie, anxietate, depresie, tremor • Bătăi neregulate ale inimii, creşterea tensiunii arteriale, sângerare, bătăi rapide ale inimii • Nas înfundat, tuse, sângerare la nivelul nasului, pneumonie, zgomote anormale în timpul respiraţiei, respiraţie zgomotoasă • Inflamarea vezicii biliare, dificultăţi de înghiţire, pierdere involuntară de materii fecale, icter (îngălbenirea pielii), tulburări hepatice • Inflamaţii la nivelul pielii, infecţie fungică a pielii, exfolierea pielii, infectarea post- operatorie a unei răni • Crampe musculare, durere a umărului • Infecţie a tractului urinar, insuficienţă renală
There have also been reports of changes in some laboratory blood tests.
De asemenea s- au raportat şi modificări ale unor analize ale sângelui.
27 Children and adolescents (3 months to 17 years of age):
Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 17 ani):
The most common (more than 1 in 100 patients and less than 1 in 10 patients) side effects are: • Diarrhoea • Diaper rash • Pain at the infusion site
Cele mai frecvente (prezente la mai mult decât 1 din 100 pacienţi şi la mai puţin decât 1 din 10 pacienţi) reacţii adverse sunt: • Diaree • Dermatită de scutec • Durere la locul de perfuzare
Less common (more than 1 in 1,000 patients and less than 1 in 100 patients) side effects are: • Headache • Hot flush, high blood pressure, red or purple, flat, pinhead spots under the skin • Discoloured faeces, black tar-like faeces • Skin redness, skin rash • Burning, itching, redness and warmth at infusion site, redness at injection site • Increase in platelet count,
Reacţii adverse mai puţin frecvente (prezente la mai mult decât 1 din 1000 pacienţi şi la mai puţin decât 1 din 100 pacienţi) sunt: • Dureri de cap • Bufeuri, creşterea tensiunii arteriale, pete roşii sau purpurii, plate, cât gămălia de ac, sub piele • Materii fecale decolorate, materii fecale de culoare neagră asemănătoare cu smoala • Roşeaţă la nivelul pielii, erupţii trecătoare pe piele • Senzaţie de arsură, mâncărime, înroşire sau căldură la locul de perfuzare, roşeaţă la locul de perfuzare • Creşterea numărului de trombocite
There have also been reports of changes in some laboratory blood tests
S- au raportat de asemenea şi modificări ale unor analize ale sângelui.
Since the drug has been marketed, severe allergic reactions (anaphylaxis), hallucinations, and altered mental status have been reported very rarely.
De la punerea pe piaţă a medicamentului, au fost raportate foarte rar reacţii alergice severe (anafilaxia), halucinaţii şi deteriorarea stării mintale.
The first signs of a severe allergic reaction may include swelling of the face and/ or throat.
Primele semne care indică o reacţie alergică severă pot include umflarea feţei şi/ sau a gâtului.
If these symptoms occur you must inform your doctor or nurse immediately.
Dacă aceste simptome apar, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE INVANZ
CUM SE PĂSTREAZĂ INVANZ
Do not use INVANZ after the expiry date which is stated on the container.
Nu utilizaţi INVANZ după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
What INVANZ contains The active ingredient of INVANZ is ertapenem 1g.
Ce conţine INVANZ Substanţa activă a INVANZ este ertapenem 1 g.
What INVANZ looks like and contents of the pack INVANZ is a sterile, white to off-white, freeze-dried powder.
Cum arată INVANZ şi conţinutul ambalajului INVANZ este o pulbere sterilă, albă sau aproape albă, uscată- îngheţată.
INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion is supplied in packs of 1 vial or 10 vials.
27 INVANZ 1 g pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă este furnizat în cutii cu 1 sau 10 flacoane.
Manufacturer Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Route de Marsat - Riom F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 France
Laboratoires Merck Sharp & Dohme- Chibret Route de Marsat - Riom F - 63963 Clermont – Ferrand Cedex 9 Franţa
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
Merck Sharp & Dohme B. V.
Succursale belge Tél: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck. com
Succursale belge Tél/ Tel: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_ info@ merck. com
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info-msdbg@merck. com
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740
Magyarország MSD Magyarország Kft..
MSD Magyarország Kft.
Č eská republika Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc.
info- msdbg@ merck. com
Tel.: +420 233 010 111.. msd_cr@merck. com
hungary_ msd@ merck. com
Tel: +356 2397 6100 medinfo_mt@merck. com
Tel: +356 2397 6100 Tel.: +420 233 010 111 msd_ cr@ merck. com
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@merck. com
Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66
Tel: +31 (0) 23 5153153 msdbvnl@merck. com
Tel: +31 (0) 23 5153153
Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de
MSD SHARP & DOHME GmbH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@ msd. de
Norge MSD (Norge) A/ S Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd. no
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd. no