natgillin/translations-raw huggingface dataset:
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
62 63 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
64 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
59 B.
65 B.
60 PACKAGE LEAFLET:
66 PROSPECT:
What MicardisPlus is and what it is used for 2.
Ce este MicardisPlus şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take MicardisPlus 3.
Înainte să luaţi MicardisPlus 3.
How to take MicardisPlus 4.
Cum să luaţi MicardisPlus 4.
How to store MicardisPlus 6.
Cum se păstrează MicardisPlus 6.
WHAT MICARDISPLUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE MICARDISPLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MicardisPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
MicardisPlus este o asociere a două substanţe active, telmisartan şi hidroclorotiazidă într- un singur comprimat.
your urine output to increase, leading to a lowering of your blood pressure.
tiazidice, care vă determină creşterea cantităţii de urină, ceea ce conduce la scăderea tensiunii arteriale.
MicardisPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in patients whose blood pressure is not controlled enough when either telmisartan or hydrochlorothiazide is used alone.
MicardisPlus este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) la pacienţi a căror tensiune arterială este insuficient controlată dacă fie telmisartanul, fie hidroclorotiazida sunt administrate separat.
BEFORE YOU TAKE MICARDISPLUS
ÎNAINTE SĂ LUAŢI MICARDISPLUS
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in MicardisPlus tablets (see "Further information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding) • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
67 Nu luaţi MicardisPlus • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor de MicardisPlus (vezi „ Informaţii suplimentare ” pentru lista celorlalte componente). • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidroclorotiazidă sau la orice alte medicamente derivate de sulfonamidă. • în perioada ultimelor şase luni de sarcină (vezi pct.
61 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
Sarcina şi alăptarea). • dacă alăptaţi. • dacă suferiţi de o boală gravă a ficatului, cum ar fi colestază sau obstrucţie biliară (dificultate a eliminării bilei din vezica biliară) sau altele. • boală hepatică severă. • dacă aveţi o boală renală severă. • dacă medicul dumneavoastră descoperă că aveţi o concentraţie scăzută de potasiu sau o concentraţie crescută de calciu în sângele dumneavoastră care nu ar reacţiona bine la tratament.
Please tell your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi MicardisPlus Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi sau aţi suferit de vreuna dintre următoarele afecţiuni sau tulburări:
water) or have salt deficiency due to diuretic therapy (water tablets), low-salt diet, diarrhoea, vomiting, or haemodialysis.
(pierdere excesivă a apei din corp) sau suferiţi de un deficit de sare din cauza unui tratament diuretic (comprimate diuretice/ de apă), diete sarace în sare, diaree, vărsături sau hemodializă.
- Kidney disease or kidney transplant.
- afecţiune renală sau transplant de rinichi.
- Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys).
- stenoza arterei renale (îngustarea vaselor de sânge într- unul sau în ambii rinichi).
- Liver disease.
- afecţiune hepatică.
- Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood
- concentraţii crescute ale aldosteronului (retenţie de apă şi sare în organism, asociate cu dezechilibrul
minerals).
diferitelor minerale din sânge).
- Lupus erythematosus (also called “ lupus” or “ SLE”) a disease where the body’ s immune system
- lupus eritematos (denumit şi „ lupus ” sau „ LES ”), o boală care apare atunci când sistemul imunitar al
attacks the body.
corpului atacă organismul.
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Trebuie să vă informaţi medicul dumneavoastră dacă credeţi că aţi putea fi (sau aţi putea ramâne) gravidă.
MicardisPlus is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
Sarcina şi alăptarea).
The use of MicardisPlus in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Nu se recomandă utilizarea de MicardisPlus la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, telmisartan may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
68 Similar altor antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, telmisartanul poate fi mai puţin eficace în scăderea tensiunii arteriale la pacienţii de culoare.
In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauţie.
- Lithium containing medicines to treat some types of depression.
- medicamente care conţin litiu, pentru tratamentul unor forme de depresie.
62 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
diuretice (comprimate diuretice / ” de apă ”, laxative, (de exemplu ulei de ricin), corticosteroizi (de exemplu prednison), ACTH (un hormon), amfotericină (un medicament antifungic/ antimicotic), carbenoxolonă (folosit în tratamentul ulcerelor bucale), penicilină G sodică (un antibiotic) şi acid salicilic şi derivaţii sai.
- Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium,
- diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conţin potasiu,
MicardisPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines and you should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking MicardisPlus.
MicardisPlus poate creşte efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente şi trebuie să întrebaţi medicul dacă este nevoie de modicarea dozei celorlalte medicamente atunci când luaţi MicardisPlus.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of MicardisPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen).
Similar altor medicamente antihipertensive, efectul MicardisPlus poate fi redus când luaţi AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen).
You can take MicardisPlus with or without food.
Utilizarea MicardisPlus cu alimente şi băuturi Puteţi să luaţi MicardisPlus cu sau fără alimente sau băuturi.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of MicardisPlus, as MicardisPlus is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să luaţi alt medicament în locul MicardisPlus, deoarece MicardisPlus nu este recomandat la începutul sarcinii şi poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră după 3 luni de sarcină.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace MicardisPlus before starting a pregnancy.
Înainte de începutul sarcinii, MicardisPlus trebuie înlocuit cu medicamente antihipertensive corespunzătoare.
MicardisPlus should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
MicardisPlus nu trebuie folosit în timpul trimestrului doi şi trei de sarcină.
Your doctor will normally advise you to stop taking MicardisPlus as soon as you know you are pregnant.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui, de regulă, să nu mai luaţi MicardisPlus de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă.
If you become pregnant during therapy with MicardisPlus, please inform and see your doctor without delay.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu MicardisPlus, vă rugăm sa vă informaţi şi să vă vizitaţi medicul fără întârziere.
You must not take MicardisPlus if you are breast-feeding.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau credeţi că aţi putea fi însărcinată.
Some people feel dizzy or tired when they are treated for high blood pressure.
69 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există informaţii disponibile legate de efectul MicardisPlus asupra capacităţii de a conduce vehicule sau dea folosi utilaje.
Important information about some of the ingredients of MicardisPlus
Dacă vă simţiţi ameţit sau obosit, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje.
MicardisPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
Informaţii importante privind unele componente ale MicardisPlus MicardisPlus conţine zahăr din lapte (lactoză) şi sorbitol.
HOW TO TAKE MICARDISPLUS
CUM SĂ LUAŢI MICARDISPLUS
Always take MicardisPlus exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna MicardisPlus exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The usual dose of MicardisPlus is one tablet a day.
Doza obişnuită de MicardisPlus este de un comprimat o dată pe zi.
63 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează bine, doza obişnuită nu trebuie să depăşească 40 mg/ 12, 5 mg o dată pe zi.
If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din MicardisPlus Dacă în mod accidental luaţi mai multe comprimate, trebuie să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră, farmacistul, sau să vă adresaţi imediat serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital.
If you forget to take MicardisPlus If you forget to take a dose, do not worry.
Dacă uitaţi să luaţi MicardisPlus Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi.
Like all medicines, MicardisPlus can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, MicardisPlus poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Common side effects may include:
70 Reacţiile adverse frecvente pot include:
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth, flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain, increased blood uric acid levels.
Concentraţii sanguine scăzute ale potasiului, senzaţie de nelinişte, leşin (sincopă), senzaţie de legănare, înţepături (parestezie), senzaţie de învârtire (vertij), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), tulburări de ritm cardiac, tensiune arterială scăzută, ameţeală la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), scurtarea respiraţiei (dispnee), simptome ale tulburării gastrice ca: diaree, senzaţie de uscăciune a gurii, flatulenţă, dureri de spate, spasme musculare, dureri musculare, disfuncţii erectile (incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie), dureri toracice, concentraţii sanguine crescute ale acidului uric.
Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Hidroclorotiazidă La pacienţii care au luat numai hidroclorotiazidă, s- au raportat suplimentar următoarele reacţii adverse:
Side effects of unknown frequency may include:
Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută pot include:
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin; increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, or fat in the blood.
Inflamaţii ale glandelor salivare; scăderea numărului celulelor sanguine, inclusiv scăderea numărului de celule roşii şi albe, scăderea numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie); reacţii alergice grave (de exemplu hipersensibilitate, reacţii anafilactice), inflamaţii ale vaselor de sânge (vasculită necrozantă); scăderea sau pierderea apetitului; nelinişte; slăbiciune, ameţeală; înceţoşarea sau îngălbenirea vederii/ xantopsie, inflamaţii ale pancreasului, tulburări gastrice, îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter); afecţiuni ale pielii cum ar fi inflamarea vaselor de sânge din piele, sensibilitate crescută la lumina solară sau băşicarea sau cojirea stratului superior al pielii (necroliză epidermică toxică); inflamaţii ale rinichilor sau insuficienţă renală; febră; dezechilibre electrolitice, concentraţii crescute ale colesterolului în sânge, scăderea volumului sanguin, prezenţa glucozei în urină (glicozurie) concentraţii crescute ale glucozei, acidului uric sau a grăsimilor în sânge.
HOW TO STORE MICARDISPLUS
CUM SE PĂSTREAZĂ MICARDISPLUS
Do not use MicardisPlus after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
Nu utilizaţi MicardisPlus după data de expirare înscrisă pe cutiedupă „ EXP ”.
This medicine does not require any special storage conditions.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare..
What MicardisPlus contains
Ce conţine MicardisPlus
The active substances are telmisartan and hydrochlorothiazide.
Substanţa activă este telmisartanul şi hidroclorotiazida.
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, red iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420)
Celelealte componente sunt lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, meglumină, celuloză microcristalină, povidonă, oxid roşu de fier (E 172), hidroxid de sodiu, amidonglicolat de sodiu (tip A), sorbitol (E 420)
MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the company logo and the code'H4 '.
MicardisPlus comprimate 40 mg/ 12, 5 mg sunt roşii şi albe, de formă ovală, cu două straturi, inscripţionate cu sigla companiei şi codul “ H” 4.
MicardisPlus is available in blisters packs containing 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
MicardisPlusPlus este disponibil în cutii cu blistere conţinând 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 comprimate, sau în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate conţinând 28 x 1 comprimate.
173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D- 55216, Ingelheim am Rhein Germania
173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
KG Binger Strasse 173 D- 55216, Ingelheim am Rhein Germania
66 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
72 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
KG Tel: +49 (0) 800 / 77 90 900
(0) 800 / 77 90 900
Italia Boehringer Ingelheim Italia S. p. A.
73 Italia Boehringer Ingelheim Italia S. p. A.
MicardisPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
MicardisPlus este o asociere a două substanţe active, telmisartan şi hidroclorotiazidă, într- un singur comprimat.
Angiotensin-II is a substance produced in your body which causes your blood vessels to narrow, thus increasing your blood pressure.
Angiotensina II este o substanţă prezentă în organism, care determină îngustarea vaselor sanguine, ceea ce va face să crească presiunea sanguină,.
your urine output to increase leading to a lowering of your blood pressure.
tiazidice, care vă determină creşterea cantităţii de urină, ceea ce conduce la scăderea tensiunii arteriale.
MicardisPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in patients whose blood pressure is not controlled enough when either telmisartan or hydrochlorothiazide is used alone.
MicardisPlus este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială crescută) la pacienţi a căror tensiune arterială este insuficient controlată dacă fie telmisartanul, fie hidroclorotiazida sunt administrate separat.
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in MicardisPlus tablets (see "Further Information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding) • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
75 Nu luaţi MicardisPlus • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor de MicardisPlus (vezi „ Informaţii suplimentare ” pentru lista celorlalte componente). • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidroclorotiazidă sau la orice alte medicamente derivate de sulfonamidă. • în perioada ultimelor şase luni de sarcină (vezi pct.
69 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
Sarcina şi alăptarea). • dacă alăptaţi. • dacă suferiţi de o boală gravă a ficatului, cum ar fi colestază sau obstrucţie biliară (dificultate a eliminării bilei din vezica biliară) sau altele. • boală hepatică severă. • dacă aveţi o boală renală severă. • dacă medicul dumneavoastră descoperă că aveţi o concentraţie scăzută de potasiu sau o concentraţie crescută de calciu în sângele dumneavoastră care nu a reacţionat bine la tratament.
- Lupus erythematosus (also called “ lupus” or “ SLE”) a disease where the body’ s immune system
- lupus eritematos (denumit şi „ lupus ” sau „ LES ”) o boală care apare atunci când sistemul imunitar al
As with all other angiotensin II receptor antagonists, telmisartan may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
76 Similar altor antagonişti ai receptorilor angiotensinei II telmisartanul poate fi mai puţin eficace în scăderea tensiunii arteriale la pacienţii de culoare.
70 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
diuretice, (comprimate diuretice/ de apă), laxative, (de exemplu ulei de ricin, corticosteroizi (de exemplu prednison), ACTH (un hormon), amfotericină (un medicament antifungic/ antimicotic), carbenoxolonă (folosit în tratamentul ulcerelor bucale), penicilină G sodică (un antibiotic) şi acid salicilic şi derivaţii sai.
- Heart medicines (e. g. digoxin) or medicines to control the rhythm of your heart (e. g. quinidine,
- medicamente pentru inimă (digoxină) sau medicamente care controlează ritmul bătălor inimii
You can take MicardisPlus tablets with or without food.
Utilizarea MicardisPlus cu alimente şi băuturi Puteţi să luaţi MicardisPlus cu sau fără alimente sau băuturi.
Some people feel dizzy or tired when they are treated for high blood pressure.
77 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există informaţii disponibile legate de efectul MicardisPlus asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
71 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează bine, doza obişnuită nu trebuie să depăşească 40 mg/ 12, 5 mg o dată pe zi.
If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din MicardisPlus Dacă în mod accidental luaţi mai multe comprimate, trebuie să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră, farmacistul, sau să vă adresaţi imediat serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Common side effects may include:
78 Reacţiile adverse frecvente pot include:
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth; flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain; increased blood uric acid levels.
Concentraţii sanguine scăzute ale potasiului, senzaţie de nelinişte, leşin (sincopă), senzaţie de legănare, înţepături (parestezie), senzaţie de învârtire (vertij), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), tulburări de ritm cardiac, tensiune arterială scăzută, ameţeală la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), scurtarea respiraţiei (dispnee), simptome ale tulburării gastrice ca: diaree, senzaţie de uscăciune a gurii, flatulenţă, dureri de spate, spasme musculare, dureri musculare, disfuncţii erectile (incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie), dureri toracice, concentraţii sanguine crescute ale acidului uric.
72 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Hidroclorotiazidă La pacienţii care au luat numai hidroclorotiazidă, s- au raportat suplimenatr următoarele reacţii adverse: