natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When used with Invirase/ ritonavir, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered and the patient should be carefully monitored for signs/ symptoms of myopathy (muscle weakness, muscle pain, rising plasma creatinine kinase).
Dacă se administrează concomitent cu Invirase/ ritonavir, trebuie administrată cea mai mică doză posibilă de atorvastatină, iar pacientul trebuie atent monitorizat în vederea depistării semnelor/ simptomelor de miopatie (slăbiciune musculară, durere musculară, creşterea concentraţiei plasmatice de creatin kinază).
Ciclosporin Tacrolimus Rapamycin (saquinavir/ ritonavir) Narcotic analgesics
Ciclosporină Tacrolimus Rapamicină (saquinavir/ ritonavir) Analgezice opioide
Concentrations of these medicinal products increase several fold when co-administered with Invirase/ ritonavir.
ASC de metadonă ↓ cu 19%
Careful therapeutic drug monitoring is necessary for immunosuppressants when co-administered with Invirase/ ritonavir.
Este necesară o monitorizare atentă a concentraţiei terapeutice a imunosupresivelor dacă se administrează concomitent cu Invirase/ ritonavir.
Methadone 60-120 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid) Neuroleptics
Metadonă 60- 120 mg zilnic (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg de două ori pe zi) Neuroleptice
Methadone AUC ↓ 19% (90% CI 9% to 29%) None of the 12 patients experienced withdrawal symptoms.
(IÎ 90% 9% până la 29%) Nici unul dintre pacienţi nu a prezentat simptome de abstinenţă.
No dosage adjustment required.
Nu este necesară ajustarea dozei.
Pimozide (saquinavir/ ritonavir) Oral contraceptives
Pimozidă (saquinavir/ ritonavir) Contraceptive orale
Concentrations of pimozide may be increased when co-administered with Invirase/ ritonavir.
Concentraţiile plasmatice de pimozidă pot fi crescute dacă se administrează concomitent cu Invirase/ ritonavir.
Due to a potential for life threatening cardiac arrhythmias, Invirase/ ritonavir is contra-indicated in combination with pimozide (see section 4.3).
4. 3).
Ethinyl estradiol (saquinavir/ ritonavir)
Etinilestradiol (saquinavir/ ritonavir)
Concentration of ethinyl estradiol may be decreased when co- administered with Invirase/ ritonavir.
Concentraţia plasmatică de etinilestradiol poate fi scăzută dacă se administrează concomitent cu Invirase/ ritonavir.
Alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered.
Dacă se administrează concomitent contraceptive orale care conţin estrogeni, trebuie utilizate măsuri contraceptive alternative sau suplimentare.
Phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors -
Inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5) -
Sildenafil (saquinavir/ ritonavir)
Sildenafil (saquinavir/ ritonavir)
Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- Interacţiunea cu Invirase/ ritonavir nu a fost evaluată. - Saquinavir ↔
Sildenafil 100 mg (single dose) (unboosted saquinavir
Sildenafil 100 mg (în doză unică)
-
(saquinavir nepotenţat
Saquinavir ↔ Sildenafil Cmax ↑ 140% Sildenafil AUC ↑ 210%
ASC de sildenafil ↑ cu 210%
- Use sildenafil with caution at reduced doses of no more than 25 mg every 48 hours with
trebuie utilizat cu precauţie, în doze
1200 mg tid)
1200 mg de trei ori pe zi) -
increased monitoring of adverse events when administered concomitantly with Invirase/ ritonavir.
reduse, de maximum 25 mg la intervale de 48 de ore, cu monitorizarea crescută a evenimentelor adverse.
Concentrations of vardenafil may be increased when co-administered with Invirase/ ritonavir.
Concentraţiile plasmatice de
Use vardenafil with caution at reduced doses of no more than 2.5 mg every 72 hours with increased monitoring of adverse events when administered concomitantly with Invirase/ ritonavir.
cu Invirase/ ritonavir, vardenafilul
Tadalafil (saquinavir/ ritonavir)
(saquinavir/ ritonavir)
Concentrations of tadalafil may be increased when co-administered with Invirase/ ritonavir.
vardenafil pot fi crescute dacă se administrează concomitent cu Invirase/ ritonavir.
Use tadalafil with caution at reduced doses of no more than 10 mg every 72 hours with increased monitoring of adverse events when administered concomitantly with Invirase/ ritonavir.
trebuie utilizat cu precauţie, în doze reduse, de maximum 2, 5 mg la intervale de 72 de ore, cu
12 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study) Proton pump inhibitors
12
Recommendations concerning co- administration
Recomandări privind administrarea în asociere monitorizarea crescută a evenimentelor adverse.
Omeprazole 40 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Tadalafil
Saquinavir AUC ↑ 82% (90% CI 44-131%) Saquinavir Cmax ↑ 75% (90% CI 38-123%) Ritonavir ↔
Concentraţiile plasmatice de tadalafil
Monitoring for potential saquinavir toxicities is recommended.
cu Invirase/ ritonavir, tadalafilul
Other proton pump inhibitors (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid) Others
(saquinavir/ ritonavir) Inhibitorii pompei de protoni
No data are available on the concomitant administration of Invirase/ ritonavir and other proton pump inhibitors.
pot fi crescute dacă se administrează concomitent cu Invirase/ ritonavir.
If omeprazole or other proton pump inhibitors are taken concomitantly with Invirase/ ritonavir, monitoring for potential saquinavir toxicities is recommended.
trebuie utilizat cu precauţie, în doze reduse, de maximum 10 mg la intervale de 72 ore, cu monitorizarea crescută a evenimentelor adverse.
Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (saquinavir/ ritonavir)
Omeprazol 40 mg zilnic
Invirase/ ritonavir may increase ergot alkaloids exposure, and consequently, increase the potential for acute ergot toxicity.
ASC de saquinavir ↑ cu 82%
The concomitant use of Invirase/ ritonavir and ergot alkaloids is contra-indicated (see section 4.3).
Este recomandată monitorizarea
- Grapefruit juice (saquinavir/ ritonavir)
(saquinavir/ ritonavir
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
(IÎ 90% 44- 131%)
- Grapefruit juice (single dose) (unboosted saquinavir)
datorită potenţialei toxicităţi a
- Saquinavir ↑ 50% (normal strength grapefruit juice) - Saquinavir ↑ 100% (double strength grapefruit juice)
1000/ 100 mg de două ori
- Increase not thought to be clinically relevant.
Cmax de saquinavir ↑ cu 75%
No dose adjustment required.
saquinavirului.
- Garlic capsules (saquinavir/ ritonavir)
(IÎ 90% 38- 123%) Ritonavir ↔
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
Alţi inhibitori de pompă de Nu există date despre administrarea protoni concomitentă de Invirase/ ritonavir şi (saquinavir/ ritonavir alţi inhibitori de pompă de protoni.
- Garlic capsules (dose approx. equivalent to two 4 g cloves of garlic daily) (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Este contraindicată utilizarea concomitentă a Invirase/ ritonavir cu alcaloizi de ergot (vezi pct.
- Saquinavir AUC ↓ 51% Saquinavir Ctrough ↓ 49% (8 hours post dose) Saquinavir Cmax ↓ 54%.
(saquinavir nepotenţat) duble de suc de grapefruit) - Capsule cu usturoi - Interacţiunea cu Invirase/ ritonavir (saquinavir/ ritonavir) nu a fost evaluată. - ASC de saquinavir ↓ cu 51%
- Patients on saquinavir treatment must not take garlic capsules due to the risk of decreased plasma concentrations and loss of virological response and possible resistance to one or more components of the antiretroviral regimen.
Nu este necesară ajustarea dozei.
13 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
- Capsule cu usturoi (doze aproximativ Cmin de saquinavir ↓ cu 49% (la 8
Interaction
- Pacienţii care sunt trataţi cu saquinavir nu trebuie să utilizeze
Recommendations concerning co- administration
echivalente cu de două ore după administrarea dozei)
John’ s wort (saquinavir/ ritonavir)
capsule cu usturoi, datorită
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
ori pe zi câte 4 g căţei de Cmax de saquinavir ↓ cu 54%
John’ s wort (unboosted saquinavir) Other potential interactions
riscului de scădere a
John’ s wort.
usturoi) (saquinavir nepotenţat 1200 mg de trei ori pe zi) - Sunătoare - Interacţiunea cu Invirase/ ritonavir (saquinavir/ ritonavir) nu a fost evaluată. - Sunătoare - Concentraţiile plasmatice de (saquinavir nepotenţat) saquinavir pot fi reduse prin utilizarea concomitentă a produselor din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
The inducing effect of St.
concentraţiilor plasmatice de saquinavir, riscului de pierdere a răspunsului virusologic şi a posibilităţii apariţiei rezistenţei la una sau mai multe componente ale schemei antiretrovirale. - Preparatele din plante care conţin sunătoare nu trebuie să fie utilizate concomitent cu Invirase.
John’ s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment.
Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, se opreşte
Medicinal products that are substrates of CYP3A4 e. g. dapsone, disopyramide, quinine, fentanyl, and alfentanyl (unboosted saquinavir)
13 Medicamente în funcţie de aria terapeutică (doza de Invirase utilizată în studiu) Alte interacţiuni potenţiale
Although specific studies have not been performed, co-administration of Invirase/ ritonavir with medicinal products that are mainly metabolised by CYP3A4 pathway may result in elevated plasma concentrations of these medicinal products.
Interacţiune Acest efect se datorează inducţiei enzimelor care metabolizează medicamentul şi/ sau deplasării de pe proteinele de transport de către sunătoare.
These combinations should be given with caution.
Recomandări privind administrarea în asociere administrarea acesteia, se verifică concentraţiile virale şi, dacă este posibil, concentraţiile de saquinavir.
Medicinal products reducing gastrointestinal transit time Metoclopramide
Medicamente care reduc timpul de tranzit gastro- intestinal Metoclopramidă
It is unknown whether medicinal products which reduce the gastrointestinal transit time could lead to lower saquinavir plasma concentrations.
Nu se cunoaşte dacă medicamentele care reduc timpul de tranzit gastro - intestinal ar putea determina concentraţii plasmatice mai mici de saquinavir.
Evaluation of experimental animal studies does not indicate direct or indirect harmful effects with respect to the development of the embryo or foetus, the course of gestation and peri- and post-natal development.
Evaluarea studiilor experimentale efectuate la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului, asupra cursului sarcinii şi dezvoltării peri - sau post- natale.
Congenital malformations, birth defects and other disorders (without a congenital malformation) have been reported rarely in pregnant women who had received saquinavir in combination with other antiretroviral agents.
Experienţa clinică la femeile gravide este limitată: rar, la femeile gravide care au fost tratate cu saquinavir în asociere cu alte antiretrovirale s- au raportat malformaţii congenitale, defecte la naştere şi alte tulburări (fără o malformaţie congenitală).
Saquinavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus (see section 5.3).
5. 3).
There are no laboratory animal or human data available on secretion of saquinavir in breast milk.
Nu există date de laborator disponibile obţinute la animal sau la om asupra excreţiei saquinavir în laptele matern.
It is recommended that HIV-infected women do not breast feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu- şi alăpteze copiii în nici o circumstanţă, pentru a evita transmiterea HIV.
Dizziness and fatigue have been reported during treatment with Invirase.
În timpul tratamentului cu Invirase au fost raportate ameţeli şi oboseală.
14 4.8 Undesirable effects
14 Următoarele evenimente adverse cu cel puţin o relaţie posibilă cu administrarea de saquinavir potenţat de ritonavir (adică, reacţii adverse) au fost raportate cel mai frecvent; greaţă, diaree, oboseală, vărsături, flatulenţă şi durere abdominală.
Adverse reactions from clinical trials where saquinavir was boosted with ritonavir
Reacţii adverse din studiile clinice în care saquinavir a fost asociat cu ritonavir ca potenţator al efectului
Limited data is available from two studies where the safety of saquinavir soft capsule (1000 mg twice daily) used in combination with low dose ritonavir (100 mg twice daily) for at least 48 weeks was studied in 311 patients.
Sunt disponibile date limitate din două studii în care a fost investigată siguranţa saquinavir capsule moi (1000 mg de două ori pe zi) în asociere cu o doză mică de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) timp de cel puţin 48 de săptămâni, la 311 pacienţi.
Adverse reactions in these two pivotal studies are summarised in Table 2.
Reacţiile adverse în aceste două studii pivot, sunt prezentate pe scurt în Tabelul 2.
The list also includes marked laboratory abnormalities that have been observed with the saquinavir soft capsule in combination with ritonavir (at 48 weeks).
Lista cuprinde şi valorile anormale marcate ale parametrilor de laborator care au fost observate în cazul administrării saquinavir capsule moi în asociere cu ritonavir (la 48 de săptămâni).
15 Table 2:
15 Tabelul 2:
Incidences of Adverse Reactions and marked laboratory abnormalities from the MaxCmin1 and MaxCmin2 study.
Incidenţa reacţiilor adverse şi a valorilor anormale marcate ale parametrilor de laborator din studiile MaxCmin1 şi MaxCmin2.
(Very common (≥ 10%); common (≥ 1% and < 10%))
[Foarte frecvente (≥ 10%), frecvente (≥ 1% şi < 10%)]
Body System Frequency of Reaction
Aparate şi sisteme Frecvenţa reacţiei
Grades 3 & 4
Gradele 3 & 4
All Grades
toate gradele
Blood and the lymphatic system disorders Common Immune system disorders
Frecvente Tulburări ale sistemului imunitar
Common
Frecvente Tulburări metabolice şi de nutriţie
Metabolism and nutrition disorders Common Psychiatric disorders
Frecvente Tulburări psihice
Diabetes mellitus, anorexia, increased appetite
Diabet zaharat, anorexie, creşterea apetitului
Common Nervous System Disorders
Frecvente Tulburări ale sistemului nervos
Decreased libido, sleep disorder
Scăderea libidoului, afectarea somnului
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Gastrointestinal disorders
Tulburări respiratorii, toracice şi Frecvente Tulburări gastro- intestinale
Diarrhoea, nausea, vomiting
Diaree, greaţă, vărsături
Vomiting, abdominal distension, abdominal pain, upper abdominal pain, constipation, dry mouth, dyspepsia, eructation, flatulence, lip dry, loose stools
Vărsături, distensie abdominală, durere abdominală, durere la nivelul abdomenului superior, constipaţie, uscarea gurii, dispepsie, eructaţii, flatulenţă, uscarea buzelor, scaune moi
Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului
Acquired lipodystrophy
Lipodistrofie indusă
Acquired lipodystrophy, alopecia, dry skin, eczema, lipoatrophy, pruritus, rash
Lipodistrofie indusă, alopecie, uscarea pileii, eczeme, lipoatrofie, prurit, rash
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common General disorders and administration site conditions
Tulburări musculo- scheletice şi ale Frecvente
Common Fatigue Investigations
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente Investigaţii diagnostice
Asthenia, fatigue, increased fat tissue, malaise
Astenie, oboseală, creşterea ţesutului adipos, stare generală de rău
Increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, increased blood cholesterol, increased blood triglycerides, increased low density lipoprotein, decreased platelet count
Creşterea alanin aminotransferazei, creşterea aspartat aminotransferazei, creşterea valorii serice a colesterolului, creşterea valorii serice a trigliceridelor, creşterea lipoproteinelor cu densitate scăzută, scăderea numărului trombocitelor
Increased blood amylase, increased blood bilirubin, increased blood creatinine, decreased haemoglobin, decreased lymphocyte count, decreased white blood cell count
Creşterea valorilor serice ale amilazei, creşterea valorilor serice ale bilirubinei,, creşterea valorilor serice ale creatininei, scăderea hemoglobinei, scăderea numărului limfocitelor, scăderea numărului de leucocite
Post-marketing experience with saquinavir
16 Experienţa post- autorizare cu saquinavir
Serious and non-serious adverse reactions from post-marketing spontaneous reports (where saquinavir was taken as the sole protease inhibitor or in combination with ritonavir), not mentioned previously in section 4.8, for which a causal relationship to saquinavir cannot be excluded, are summarised below.
Mai jos sunt prezentate pe scurt reacţiile adverse grave şi non- grave din rapoartele spontane post - autorizare (când saquinavir a fost administrat ca unic inhibitor de protează sau în asociere cu ritonavir), nemenţionate anterior la pct.
As these data come from the spontaneous reporting system, the frequency of the adverse reactions is unknown.
4. 8, pentru care nu poate fi exclusă o relaţie cauzală cu saquinavir. Întrucât aceste date provin din sistemul de raportare spontană, frecvenţa reacţiilor adverse nu este cunoscută.
Hypersensitivity.
• Tulburări ale sistemului imunitar: hipersensibilitate.
• Metabolism and nutrition disorders:
• Tulburări metabolice şi de nutriţie:
- Diabetes mellitus or hyperglycaemia sometimes associated with ketoacidosis (see section 4.4).
- -
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of
4. 4).
body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsicervical fat accumulation (buffalo hump).
Lipodistrofie: terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuirea lipidelor (lipodistrofie) la pacienţii infectaţi cu HIV, incluzând pierderea lipidelor din ţesutul subcutanat periferic şi facial, creşterea lipidelor intraabdominale şi viscerale, hipertrofia mamară şi acumularea dorsocervicală a ţesutului adipos (ceafă de bizon).
hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
4. 4).
Somnolence, convulsions.
Tulburări ale sistemului nervos: somnolenţă, convulsii
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophilic patients type A and B treated with protease inhibitors (see section 4.4).
4. 4)
• Hepato-biliary disorders:
• Tulburări hepatobiliare:
Hepatitis.
Hepatită
Increased CPK, myalgia, myositis and rarely, rhabdomyolysis have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside analogues.
• Tulburări musculo- scheletice, ale ţesutului conjunctiv şi la nivelul ţesutului osos: la administrarea inhibitorilor de protează, în special în combinaţie cu analogi nucleozidici s- au raportat creşteri ale CPK, mialgie, miozită şi, rar, rabdomioliză.
Renal impairment.
• Tulburări renale şi ale căilor urinare: insuficienţă renală (foarte rar).
• In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
4. 4).
Whereas acute or chronic overdose of saquinavir alone did not result in major complications, in combination with other protease inhibitors, overdose symptoms and signs such as general weakness, fatigue, diarrhoea, nausea, vomiting, hair loss, dry mouth, hyponatraemia, weight loss and orthostatic hypotension have been observed.
În timp ce supradozajul acut sau cronic de saquinavir administrat în monoterapie nu determină complicaţii majore, în asociere cu alţi inhibitori de protează au fost observate simptome şi semne de supradozaj, cum sunt slăbiciune generală, oboseală, diaree, greaţă, vărsături, căderea părului, uscăciunea gurii, hiponatremie, pierdere în greutate şi hipotensiune ortostatică.
Treatment of overdose with saquinavir should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and ECG, and observations of the patient ’ s clinical status.
Tratamentul supradozajului cu saquinavir trebuie să conţină măsuri de susţinere generale, care includ monitorizarea semnelor vitale şi a ECG şi observare stării clinice a pacientului.
Pharmaco-therapeutic group:
Grupa farmacoterapeutică: antivirale, codul ATC:
Antiviral agent, ATC code J05A E01
J05A E01
The HIV protease is an essential viral enzyme required for the specific cleavage of viral gag and gag-pol polyproteins.
Proteaza HIV este o enzimă virală esenţială necesară pentru clivajul specific al genelor virale gag şi poliproteinelor gag- pol.
17 Antiviral activity in vitro:
Activitatea antivirală in vitro:
Saquinavir demonstrates antiviral activity against a panel of laboratory strains and clinical isolates of HIV-1 with typical EC50 and EC90 values in the range 1-10 nM and 5-50 nM, respectively, with no apparent difference between subtype B and non-B clades.
Saquinavir demonstrează activitate antivirală împotriva unui panel de tulpini obţinute în laborator şi izolatelor clinice de HIV- 1 cu valori CE50 şi CE90 caracteristice în intervalul 1- 10 nM şi respectiv 5- 50 nM, fără o diferenţă aparentă între subtipul B şi non- clade B.
The corresponding serum (50% human serum) adjusted EC50 ranged from 25-250 nM.
Serul corespunzător (50% ser uman) ajustat CE50 este cuprins între 25- 250 nM.
Clinical isolates of HIV-2 demonstrated EC50 values in the range of 0.3-2.4 nM.
Izolatele clinic de HIV- 2 demonstrează valori CE50 cuprinse în intervalul 0, 3- 2, 4 nM.
Genotypic and phenotypic clinical cut-offs predicting the clinical efficacy of ritonavir boosted saquinavir have been derived from retrospective analyses of the RESIST 1 and 2 clinical studies and analysis of a large hospital cohort (Marcelin et al 2007).
Analizele clinice genotipice şi fenotipice care previzionează eficacitatea clinică a saquinavir potenţat cu ritonavir au rezultat din analiza retrospectivă a RESIST 1 şi 2, din două studii clinice şi analiza unei largi populaţii spitalizate de tip cohortă (Marcelin et al 2007).
Baseline saquinavir phenotype (shift in susceptibility relative to reference, PhenoSense Assay) was shown to be a predictive factor of virological outcome.
Fenotipul saquinavir iniţial (schimbarea în sensibilitatea relativă faţă de referinţă, Analiza PhenoSense) s- a demonstrat a fi un factor predictiv al efectului virusologic.
Virological response was first observed to decrease when the fold shift exceeded 2.3-fold; whereas virological benefit was not observed when the fold shift exceeded 12-fold.
Scăderea răspunsului virusologic a fost observată prima dată când CI50 pentru izolata virală studiată a depăşit de 2, 3 ori CI50 pentru tulpina sălbatică; pe de altă parte, beneficiul virusologic nu a mai fost observat când CI50 pentru izolata virală studiată depăşeşte de 12 ori CI50 pentru tulpina sălbatică.
Marcelin et al (2007) identified nine protease codons (L10F/ I/ M/ R/ V, I15A/ V, K20I/ M/ R/ T, L24I, I62V, G73S/ T, V82A/ F/ S/ T, I84V, L90M) that were associated with decreased virological response to saquinavir/ ritonavir (1000/ 100 mg twice daily) in 138 saquinavir naive patients.
Marcelin et al (2007) a identificat nouă codoni proteazici (L10F/ I/ M/ R/ V, I15A/ V, K20I/ M/ R/ T, L24I, I62V, G73S/ T, V82A/ F/ S/ T, I84V, L90M) care au fost asociaţi cu scăderea răspunsului virologic la saquinavir/ ritonavir (1000/ 100 mg de două ori pe zi) la 138 pacienţi netrataţi anterior cu saquinavir.
The presence of 3 or more mutations was associated with reduced response to saquinavir/ ritonavir.
Prezenţa a 3 sau mai multe mutaţii a fost asociată cu scăderea răspunsului la saquinavir/ ritonavir.
The association between the number of these saquinavir-associated resistance mutations and virological response was confirmed in an independent clinical study (RESIST 1 and 2) involving a more heavily treatment experienced patient population, including 54% who had received prior saquinavir (p=0.0133, see Table 3).
Asocierea între numărul acestor mutaţii rezistenţe asociate saquinavirului şi răspunsul virologic a fost confirmat într- un studiu clinic independent (RESIST 1 şi 2) care a inclus o populaţie de pacienţi trataţi intensiv, din care 54% au primit anterior saquinavir (p=0, 0133, vezi Tabel 3).