natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The rate of infusion should be initiated at 4.0 ml/ minute, but titrated as necessary to achieve optimal image enhancement, not to exceed 10 ml/ minute.
Viteza iniţială a perfuziei trebuie să fie de 4, 0 ml/ minut, dar trebuie modificată după cum este necesar, pentru a obţine efectul optim de amplificare imagistică, fără a depăşi 10 ml/ minut.
Luminity should not be used in patients below 18 years as efficacy and safety in these groups have not been established.
Luminity nu trebuie utilizat la pacienţi cu vârsta sub 18 ani din moment ce eficacitatea şi siguranţa la acest grup de pacienţi nu au fost stabilite.
Hypersensitivity to perflutren or to any of the excipients.
Hipersensibilitate la perflutren sau la oricare dintre excipienţi.
Caution must be exercised when considering the administration of Luminity to these patients (see section 5.3).
5. 3).
Caution should be exercised when considering the administration of Luminity to these patients.
Este necesară prudenţă în cazul în care se are în vedere administrarea Luminity la aceşti pacienţi.
Other methods of administration not specified in section 4.2 (e. g. intra-arterial injection) are not recommended.
4. 2.
If Luminity is administered directly to the patient without undergoing the mechanical activation procedure using the Vialmix (see section 6.6), the product will not produce its intended effect.
6. 6), medicamentul nu va produce efectul scontat.
Caution should be exercised in patients with clinically significant pulmonary disease, including diffuse interstitial pulmonary fibrosis and severe chronic obstructive pulmonary disease, as no studies have been performed in these patients.
Este necesară prudenţă la pacienţii cu afecţiuni pulmonare semnificative clinic, incluzând fibroza pulmonară interstiţială difuză şi boala pulmonară obstructivă cronică severă deoarece nu au fost efectuate studii la aceşti pacienţi.
As experience is limited in patients with certain severe states of cardiac and pulmonary diseases, Luminity should be used only after careful consideration and such use should be monitored closely during administration.
Întrucât experienţa este limitată la pacienţi cu boală cardiacă şi pulmonară severă, Luminity trebuie utilizat numai după o evaluare atentă şi sub monitorizare strictă în timpul administrării.
These states include adult respiratory distress syndrome, severe heart failure (NYHA IV), endocarditis, acute myocardial infarction with on-going angina or unstable angina, hearts with prosthetic valves, acute states of systemic inflammation or sepsis, known states of hyperactive coagulation system and/ or recurrent thromboembolism.
Aceste indicaţii includ sindromul de detresă respiratorie a adultului, insuficienţă cardiacă severă (clasa NYHA
3 Serious immediate hypersensitivity reactions (eg: anaphylaxis, anaphylactic shock and anaphylactoid reactions, hypotension and angioedema) have been reported following the administration of Luminity.
3 IV), endocardita, infarct miocardic acut cu angină instabilă sau persistentă, proteză valvulară, stări acute de inflamaţie sistemică sau sepsis, stări cunoscute de hipercoagulabilitate si/ sau tromboembolism recurent.
Patients should be closely monitored and administration should be under the direction of a physician experienced in the management of hypersensitivity reactions including severe allergic reactions, which might require resuscitation.
După administrarea Luminity au fost raportate reacţii de hipersensibilitate severe imediate (de exemplu: anafilaxie, şoc anafilactic, reacţii anafilactoide, hipotensiune arterială şi edem angioneurotic).
No interaction studies have been performed and no other forms of interaction have been identified.
Nu s- au efectuat studii privind interacţiunile şi nu au fost identificate alte forme de interacţiune.
The reported adverse reactions following the use of Luminity in pivotal and supportive trials (total of 2,526 patients) have generally been mild to moderate in intensity, occur within minutes after administration and usually resolve without therapeutic intervention within 15 minutes.
Reacţiile adverse raportate după utilizarea Luminity în studii clinice pivot şi de susţinere (în care au fost înrolaţi 2526 pacienţi în total) au fost, în general, de intensitate uşoară până la moderată, au apărut în decurs de câteva minute după administrare şi, de regulă, s- au rezolvat în decurs de 15 minute, fără intervenţie terapeutică.
The most frequently reported adverse reactions are: headache (2.0%), flushing (1.0%) and back pain (0.9%).
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost: cefalee (2, 0%), înroşirea feţei (1, 0%) şi dureri de spate (0, 9%).
In clinical trials with Luminity, adverse reactions were reported with the following frequencies (Very common ≥ 1/ 10; Common ≥ 1/ 100, < 1/ 10; Uncommon ≥ 1/ 1,000, < 1/ 100; Rare ≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000; Very rare < 1/ 10,000).
În studiile clinice cu Luminity, au fost raportate reacţii adverse cu următoarele frecvenţe (foarte frecvente ≥ 1/ 10; frecvente ≥ 1/ 100, < 1/ 10; mai puţin frecvente ≥ 1/ 1000, < 1/ 100; rare ≥ 1/ 10000, < 1/ 1000; foarte rare < 1/ 10000).
Investigations Cardiac disorders Nervous system disorders
4 Investigaţii diagnostice Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului nervos
Abnormal Electrocardiogram Rare:
Rare: trasee electrocardiografice anormale Rare: brahicardie, tahicardie, palpitaţii Frecvente: cefalee Mai puţin frecvente: ameţeli, disgeuzie Rare: parestezii
Paraesthesia
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal disorders
Mai puţin frecvente: dispnee, iritaţie faringiană Rare: detresă respiratorie, tuse, senzaţie de uscăciune a faringelui
Dyspnoea, Throat Irritation Rare:
Tulburări gastro- intestinale
Respiratory Distress, Cough, Dry Throat Uncommon:
Mai puţin frecvente: dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături Rare: dispepsie
Abdominal Pain, Diarrhoea, Nausea, Vomiting Rare:
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Skin and subcutaneous tissue disorders Musculoskeletal and connective tissue disorders Vascular disorders
Mai puţin frecvente: prurit, hipersudoraţie Rare: erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, eritem, erupţii cutanate eritematoase tranzitorii
Pruritus, Increased Sweating Rare:
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Rash, Urticaria, Erythema, Erythematous Rash Uncommon:
Mai puţin frecvente: dureri de spate Rare: artralgii, dureri în flanc, dureri cervicale, crampe musculare
Back Pain Rare:
Tulburări vasculare
Syncope, Hypertension, Peripheral Coldness
Frecvente: înroşirea feţei Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială Rare: sincopă, hipertensiune arterială, senzaţie de răcire a extremităţilor
Pyrexia, Rigors
Mai puţin frecvent: dureri în pipt, oboseală, senzaţie de căldură, durere la locul de injectare Rare: febră, rigiditate musculară
The following additional adverse reactions have been reported during post– marketing experience; they are derived from spontaneous reports and therefore, the frequency of these adverse reactions is not known:
Următoarele reacţii adverse suplimentare au fost raportate în perioada de după punerea pe piaţă: acestea au derivat din rapoartele spontane şi ca urmare frecvenţa acestor reacţii nu este cunoscută:
Allergic type reactions (eg: anaphylaxis, anaphylactic shock and anaphylactoid type reactions, hypotension and angioedema) (see section 4.4) Central nervous system reactions (including seizures and seizure-like reactions), which may be associated with immediate hypersensitivity reactions Muscle spasm, musculoskeletal pain and discomfort, and myalgia.
4. 4) Reacţii ale sistemului nervos central (incluzând convulsii şi reacţii de tip convulsii) care pot fi asociate cu reacţii de hipersensibilitate imediate Spasm muscular, durere musculoscheletică, disconfort şi mialgie
The clinical consequences of overdosing with Luminity are not known.
Nu se cunosc consecinţele clinice ale supradozajului cu Luminity.
Single doses of up to 100 µl dispersion/ kg and multiple doses up to 150 µl dispersion/ kg were tolerated well in Phase I clinical trials.
Doze unice de până la 100 µl dispersie/ kg şi doze repetate de până la 150 µl dispersie/ kg au fost bine tolerate în studiile clinice de fază I.
Pharmacotherapeutic group: ultrasound contrast media, microspheres of phospholipids, ATC Code:
Grupa farmacoterapeutică: mediu de contrast pentru ecografie, microsfere de fosfolipide, codul ATC:
As Luminity consists of microspheres that are stable and small enough for transpulmonary passage, enhanced echo signals in the left heart and systemic circulation are obtained.
5 Deoarece Luminity constă din microsfere care sunt stabile şi suficient de mici pentru pasaj pulmonar, se obţin semnale ecografice amplificate în inima stângă şi circulaţia sistemică.
A strict dose/ response relationship cannot be defined, although higher doses have been shown to produce a contrast effect of longer duration.
Cu toate că nu poate fi definită o relaţie strictă doză/ răspuns, dozele mai mari au dovedit că produc un efect de contrast de durată mai lungă.
The pharmacokinetic properties of Luminity were evaluated in normal healthy subjects and subjects with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) following intravenous administration of a 50 µl/ kg dose of the product.
Proprietăţile farmacocinetice ale Luminity au fost evaluate la subiecţi sănătoşi şi la subiecţi cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) după administrarea intravenoasă a unei doze de 50 µl/ kg medicament.
In most subjects after 4-5 minutes, perflutren was undetectable in blood and expired air.
La majoritatea subiecţilor, după 4- 5 minute perflutren a nu s- a mai putut detecta în sânge şi aerul expirat.
Perflutren concentrations in blood were shown to decline in a mono-exponential fashion with a mean half-life of 1.3 minutes in healthy subjects and 1.9 minutes in COPD subjects.
Concentraţiile de perflutren în sânge au scăzut monoexponenţial, cu un timp mediu de înjumătăţire plasmatică de 1, 3 minute la subiecţii sănătoşi şi de 1, 9 minute la subiecţii cu BPOC.
The systemic clearance of perflutren was similar in healthy and COPD subjects.
Clearance- ul sistemic al perflutren a fost similar la subiecţii sănătoşi şi la cei cu BPOC.
Total lung clearance (CLlung) of perflutren was shown to be no different in healthy subjects compared to COPD subjects.
Clearance- ul pulmonar total (Clpulmonar) al perflutrenului s- a dovedit similar la subiecţii sănătoşi, comparativ cu subiecţii cu BPOC.
Doppler ultrasound measurements were performed with Luminity in conjunction with the pharmacokinetic evaluation of
Au fost efectuate măsurători ecografice Doppler cu Luminity în asociere cu evaluarea farmacocinetică a perflutren.
Doppler signal intensity corresponded well with measured and extrapolated perflutren concentrations in blood.
Intensitatea semnalului Doppler a fost corespunzătoare într- o mare măsură cu valorile concentraţiilor din sânge ale perflutren determinate şi extrapolate.
The time to maximum Doppler signal intensity tmax was shown to be similar to the perflutren blood tmax (1.13 versus 1.77 minutes).
Timpul până la atingerea intensităţii maxime a semnalului Doppler, tmax, s- a dovedit similar cu timpul până la atingerea concentraţiei maxime în sânge a perflutren, tmax (1, 13 comparativ cu 1, 77 minute).
The observed 99% drop in Doppler signal intensity within 10 minutes (t1/ 2 approximately 2 minutes) was in agreement with the decline in measurable blood levels of perflutren.
Scăderea cu 99% a intensităţii semnalului Doppler în decurs de 10 minute (t1/ 2 aproximativ 2 minute) a fost concordantă cu scăderea concentraţiilor sanguine măsurabile de perflutren.
Fundamental and non-linear imaging techniques (second harmonic, multipulse phase and/ or amplitude modulation) using both continuous and triggered acquisition were utilised in clinical studies with Luminity.
În studiile clinice cu Luminity au fost utilizate tehnici imagistice fundamentale şi non- lineare (armonici secundare, faze multipuls şi/ sau modularea amplitudinii) utilizând atât capturi continue cât şi ţintite.
The naturally occurring phospholipids in Luminity (see section 6.1) are distributed in the endogenous lipid pools in the body (for example, liver) whereas the synthetic component (MPEG5000) has been shown to be excreted in the urine in preclinical studies.
6. 1) sunt distribuite în masa lipidică endogenă (de exemplu, ficat), în timp ce, în studiile preclinice, componenta de sinteză (MPEG5000) a dovedit că se excretă în urină.
Renal Disease:
Boală renală:
Hepatic Disease:
Boală hepatică:
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of genotoxicity, fertility, embryo/ foetal development, parturition or post-natal development, and local tolerance.
Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale de genotoxicitate, fertilitate, dezvoltare embrio/ fetală, naştere sau dezvoltare postnatală, precum şi de toleranţă locală.
Abnormal respiration, heart rate changes and decreased activity were observed soon after intravenous injection of Luminity at doses ≥ 0.3 ml/ kg in single and repeat-dose toxicity studies in rats and monkeys.
În studiile de toxicitate după doză unică şi după doze repetate efectuate la şobolani şi maimuţe, la scurt timp după injectarea intravenoasă a Luminity în doze ≥ 0, 3 ml/ kg s- au observat tulburări de respiraţie,
Higher doses of the product, typically ≥ 1 ml/ kg, resulted in more severe signs including unresponsiveness and occasionally death.
Doze mai mari de medicament, de regulă ≥ 1 ml/ kg, au determinat apariţia unor semne mai severe, incluzând lipsă de răspuns la stimuli şi, ocazional, deces.
1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC) 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA) N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3- phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE) Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Sodium chloride Propylene glycol Glycerol Water for injections
1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidilcolină (DPFC) Sare monosodică a acidului 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidic (ADPF) Sare monosodică a N - (carbamoil 5000 metoxipolietilenglicol) - 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3 - fosfatidiletanolamină (5000MPEG DPFE) Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat disodic heptahidrat Clorură de sodiu Propilenglicol Glicerol Apă pentru preparate injectabile
In the absence of compatibility studies, this medicinal product should not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie administrat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct.
6 6.3 Shelf life
6. 6.
Before activation:
Înaintea activării:
After activation:
După activare:
12 hours.
12 ore.
The product can be re-activated up to 48 hours after initial activation and used up to 12 hours after the second activation.
Produsul poate fi reactivat timp de până la 48 ore după activarea iniţială şi utilizat timp de până la 12 ore după a doua activare.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) After activation:
A se păstra la frigider (2°C - 8°C) După activare:
Clear borosilicate Type I glass vial, closed with a chlorobutyl elastomeric lyophilisation stopper, and sealed with an aluminium crimp seal having a plastic flip-off button.
Flacon din sticlă tip I borosilicată transparentă, închis cu un dop liofilizat elastomeric clorobutilic şi sigilat cu o capsă din aluminiu, având un buton flip- off din plastic.
The product is supplied as 1 x 1.5 ml or 4 x 1.5 ml single-dose vials.
Medicamentul este disponibil sub formă de flacoane unidoză 1 x 1, 5 sau 4 x 1, 5 ml.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte tipuri de manipulare
Before administering the product, it must be activated by using the Vialmix, a mechanical shaking device.
Înainte de administrarea medicamentului, trebuie activat utilizând Vialmix, un dispozitiv mecanic de
Immediately after activation, Luminity appears as a
Imediat după activare, Luminity se prezintă ca o dispersie
milky white dispersion.
albă, lăptoasă.
- The vial should be vented with a sterile syringe needle or a sterile non-siliconised mini-spike before
- Flaconul trebuie aerisit cu un ac de seringă steril sau cu o mini- branulă sterilă nesiliconată înainte de
withdrawing the dispersion.
extragerea dispersiei.
- The dispersion should be withdrawn from the vial using a syringe with a 18 to 20 gauge sterile
- Dispersia trebuie extrasă din flacon utilizând o seringă cu un ac steril cu calibru de 18 - 20 sau
needle or attached to a sterile non-siliconised mini-spike.
ataşată la o mini- branulă sterilă nesiliconată.
- Luminity may be diluted with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or glucose
- Luminity poate fi diluat cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) sau soluţie
50 mg/ ml (5%) solution for injection.
injectabilă de glucoză 50 mg/ ml (5%).
20 September 2006
20 Septembrie 2006
8 ANNEX II
8 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă există şi este funcţional, aşa cum este descris în versiunea 3. 0 prezentată în modulul 1. 8. 1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă şi atât timp cât medicamentul este comercializat.
11 A.
11 ANEXA III
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
12 A. ETICHETAREA
Luminity 150 microlitres/ ml solution for dispersion for injection or infusion Perflutren
Luminity 150 microlitri/ ml soluţie pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă Perflutren
Each ml contains maximum 6.4 x 109 perflutren-containing lipid microspheres with a mean diameter range of 1.1-2.5 μ m (approximately 150 μ l perflutren gas per ml).
Fiecare ml conţine maximum 6, 4 x 109 perflutren- conţinând microsfere lipidice cu diametrul mediu cuprins între 1, 1- 2, 5 μm (aproximativ 150 μl perflutren gazos per ml).
1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC), 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA), N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE), sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium chloride, propylene glycol, glycerol, water for injections
Excipienţi: 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidilcolină (DPFC), sare monosodică a acidului 1, 2 - dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidic (ADPF), sare monosodică a N - (carbamoil 5000 metoxipolietilenglicol) - 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidiletanolamină (5000MPEG DPFE), dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat disodic heptahidrat, clorură de sodiu, propilenglicol, glicerol, apă pentru preparate injectabile
1 x 1.5 ml single-dose vial 4 x 1.5 ml single-dose vials
1 flacon unidoză a câte 1, 5 ml 4 flacoane unidoză a câte 1, 5 ml
EXP After activation: use within 12 hours
EXP După activare: a se utiliza în decurs de 12 ore
13 9.
14 9.
Do not store above 30°C
Înainte de activare: a se păstra la frigider După activare: a nu se păstra la temperaturi peste 30°C
Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl Chaussée de la Hulpe, 185 / Terhulpsesteenweg 185 B-1170 Bruxelles / BrusselBelgium
Bristol- Myers Squibb Pharma Belgium Sprl Chaussée de la Hulpe, 185 / Terhulpsesteenweg 185 B- 1170 Bruxelles / Brussel
EU/ 1/ 06/ 361/ 001 4 single-dose vials EU/ 1/ 06/ 361/ 002 1 single-dose vial
EU/ 1/ 06/ 361/ 001 4 flacoane unidoză EU/ 1/ 06/ 361/ 002 1 flacon unidoză
As Luminity is only intended for administration by healthcare professionals no information will be included in Braille.
Deoarece Luminity este destinat numai administrării de către personalul medical, nu vor fi incluse informaţii în Braille.
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
15 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Luminity 150 microlitres/ ml solution for dispersion for injection or infusion Perflutren Intravenous use
Luminity 150microlitri/ ml soluţie pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă Perflutren Administrare intravenoasă
16 PACKAGE LEAFLET:
PROSPECTUL
What Luminity is and what it is used for 2.
Ce este Luminity şi pentru ce se utilizează 2.
Before you are given Luminity 3.
Înainte de a vi se administra Luminity 3.
How Luminity is given 4.
Cum vi se administrează Luminity 4.
How to store Luminity 6.
Cum se păstrează Luminity 6.
WHAT LUMINITY IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE LUMINITY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Luminity is an ultrasound contrast agent that contains tiny gas bubbles.
Luminity este un agent de contrast pentru examen cu ultrasunete (ecografie) şi conţine bule micuţe de gaz.
It enhances the images seen with ultrasound and helps your doctor to get a clearer picture (scan) of your heart.
El intensifică imaginile văzute prin intermediul ultrasunetelor şi îl ajută pe medic să obţină o imagine mai clară a inimii dumneavoastră.
BEFORE YOU ARE GIVEN LUMINITY
ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA LUMINITY
Do not use Luminity
Nu utilizaţi Luminity
- if you are allergic (hypersensitive) to perflutren or any of the other ingredients of Luminity.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la perflutren sau la oricare dintre celelalte componente ale
Luminity should not be used in children and adolescents as it has not been studied in these groups.
Luminity nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi, deoarece nu a fost studiat la aceste grupuri de vârstă.
Take special care with Luminity
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Luminity
- if you have been told you have a heart shunt
- dacă vi s- a spus că aveţi un şunt cardiac.
- if you have severe heart or lung diseases
- dacă aveţi boli grave cardiace sau pulmonare
- if you have an artificial valve in your heart
- dacă aveţi o valvă artificială în inimă
- if you have acute severe inflammation/ sepsis
- dacă aveţio inflamaţie/ infecţie acută gravă
- if you have known hyperactive coagulation system/ or recurrent thromboembolism
- dacă ştiţi că aveţi sistem de coagulare hiperactiv/ sau tromboembolie recurentă
- if you have liver disease
- dacă aveţi boală de ficat
- if you have kidney disease
- dacă aveţi boală de rinichi
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
18 Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
17 Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding and ask your doctor or pharmacist for advice before you are given Luminity.
Sarcina şi alăptarea Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi şi cereţi sfatul medicului sau farmacistului înainte de a vi se administra Luminity.
Driving and using machines The ability to drive and use machines is not affected.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje nu este afectată.
Important information about some of the ingredients of Luminity This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially ‘ sodium-free’.
Informaţii importante privind unele componente ale Luminity Acest produs medicamentos conţine mai puţin de 1mmol sodiu (23 mg) pe doză, aşa că se poate considera "fără sodiu"
HOW LUMINITY IS GIVEN
CUM VI SE ADMINISTREAZĂ LUMINITY