natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has M-M-RVAXPRO been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproducerea şi/ sau distribuirea prezentului document este autorizată doar în scopuri necomerciale şi cu înştiinţarea prealabilă a EMEA Cum a fost studiat M- M- RVAXPRO?
The study for M-M-RVAXPRO compared its effectiveness to that of the previous presentation of the measles, mumps and rubella vaccine in 1,279 children.
Studiul asupra M- M- RVAXPRO a comparat eficacitatea acestuia cu cea a formei anterioare de prezentare a vaccinului împotriva pojarului, oreionului şi rubeolei la 1 279 de copii.
The study measured the ability of the vaccine to make the immune system respond to the viruses.
Studiul a evaluat capacitatea vaccinului de a produce un răspuns din partea sistemului imunitar la virusuri.
Another study in a further 1,997 children looked more specifically at one of the component of the vaccine (mumps) to show that the level used in M-M-RVAXPRO provides enough protection against the disease.
Un alt studiu la alţi 1 997 de copii a evaluat în mod special una dintre componentele vaccinului (oreionul) pentru a demonstra că nivelul utilizat în M- M- RVAXPRO asigură o protecţie suficientă împotriva bolii.
What benefit has M-M-RVAXPRO shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat M- M- RVAXPRO în timpul studiilor?
M-M-RVAXPRO provided the same level of immune response as the measles, mumps, and rubella vaccine containing serum albumin.
M- M- RVAXPRO a produs acelaşi nivel de răspuns imunitar ca şi cel produs prin vaccinul împotriva pojarului, oreionului şi rubeolei care conţine albumină serică.
The response rates (measuring how the immune system had responded to the viruses) were:
Ratele de răspuns (care au măsurat răspunsul sistemului imunitar la virusuri) au fost:
98.3% for measles, 99.4% for mumps and 99.6% for rubella.
98, 3% pentru pojar, 99, 4% pentru oreion şi 99, 6% pentru rubeolă.
What is the risk associated with M-M-RVAXPRO?
Care sunt riscurile asociate cu M- M- RVAXPRO?
The most common side effects in children who were given M-M-RVAXPRO were fever (38.5°C or higher), and injection site reactions (redness, pain, swelling).
Cele mai frecvente efecte secundare la copiii care au primit M- M- RVAXPRO au fost febra (38, 5ºC sau peste) şi reacţiile la locul de injectare (înroşirea, durerea, inflamaţia).
For the full list of all side effects reported with M-M-VAXPRO, please see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu M- M- RVAXPRO, a se consulta prospectul.
M-M-RVAXPRO should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any measles, mumps, or rubella vaccine, or to any of the ingredients, including neomycin (an antibiotic).
M- M- RVAXPRO nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la orice vaccin împotriva pojarului, oreionului sau rubeolei sau la oricare alt ingredient al acestui medicament, inclusiv neomicina (un antibiotic).
M-M-RVAXPRO should not be given during pregnancy, an illness with fever (over 38.5°C), active untreated tuberculosis (TB), or when the patient has any disease that affects their immune system.
M- M- RVAXPRO nu se administrează în timpul sarcinii, în timpul unei afecţiuni febrile (peste 38, 5ºC), persoanelor cu tuberculoză (TBC) activă netratată sau dacă pacientul prezintă orice boală care îi afectează sistemul imunitar.
Why has M-M-RVAXPRO been approved?
De ce a fost aprobat M- M- RVAXPRO?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that M-M-RVAXPRO’ s benefits are greater than its risks for the combined vaccination against measles, mumps, and rubella in individuals 12 months or older.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile M- M - RVAXPRO sunt mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea combinată împotriva pojarului, oreionului şi rubeolei la persoanele în vârstă de 12 luni sau peste.
They recommended that M-M-RVAXPRO be given marketing authorisation.
Acesta a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru M- M- RVAXPRO.
What measures are being taken to ensure the safe use of M-M-RVAXPRO?
Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranţă a M- M- RVAXPRO?
The Company that makes M-M-RVAXPRO will continue to monitor the side effects to see if using recombinant albumin in the manufacturing process of M-M-RVAXPRO leads to side effects such as allergic reactions.
Societatea care produce M- M- RVAXPRO va continua să monitorizeze efectele secundare pentru a determina dacă utilizarea albuminei recombinante în procesul de fabricaţie al M- M- RVAXPRO produce efecte secundare cum ar fi reacţiile alergice.
Other information about M-M-RVAXPRO:
Alte informaţii despre M- M- RVAXPRO:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for M-M-RVAXPRO to Sanofi Pasteur MSD SNC on 5 May 2006.
Comisia Europeană a acordat societăţii Sanofi Pasteur MSD SNC o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru M- M- RVAXPRO, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 mai 2006.
The full EPAR for M-M-RVAXPRO is available here.
EPAR- ul complet pentru M- M- RVAXPRO este disponibil aici.
This summary was last updated in 05-2006.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2006.
EU/ 1/ 06/ 337/ 001
EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 001 EU/ 1/ 06/ 337/ 001
M-M-RVAXPRO
M- M - RVAXPRO
EU/ 1/ 06/ 337/ 002
EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 002 EU/ 1/ 06/ 337/ 002
EU/ 1/ 06/ 337/ 003
EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 003 EU/ 1/ 06/ 337/ 003
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)
pulbere: flacon (sticlă); solvent: seringă pre- umplută (sticlă)
1 vial + 1 pre-filled syringe with attached needle
1 flacon + 1 seringă pre- umplută cu ac ataşat
EU/ 1/ 06/ 337/ 004
EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 004 EU/ 1/ 06/ 337/ 004
10 vials + 10 pre-filled syringes with attached needle
10 flacoane + 10 seringi pre - umplute cu ac ataşat
EU/ 1/ 06/ 337/ 005
EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 005 EU/ 1/ 06/ 337/ 005
1 vial + 1 pre-filled syringe without needle
1 flacon + 1 seringă pre- umplută fără ac
EU/ 1/ 06/ 337/ 006
EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 006 EU/ 1/ 06/ 337/ 006
10 vials + 10 pre-filled syringes without needle
10 flacoane + 10 seringi pre - umplute fără ac
EU/ 1/ 06/ 337/ 007
EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 007 EU/ 1/ 06/ 337/ 007
20 vials + 20 pre-filled syringes without needle
20 flacoane + 20 seringi pre - umplute fără ac
EU/ 1/ 06/ 337/ 008
EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 008 EU/ 1/ 06/ 337/ 008
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 needle
1 flacon + 1 seringă pre- umplută + 1 ac
EU/ 1/ 06/ 337/ 009
EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 009 EU/ 1/ 06/ 337/ 009
10 vials + 10 pre-filled syringes + 10 needles
10 flacoane + 10 seringi pre - umplute + 10 ace
EU/ 1/ 06/ 337/ 010
EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 010 EU/ 1/ 06/ 337/ 010
20 vials + 20 pre-filled syringes + 20 needles
20 flacoane + 20 seringi pre - umplute + 20 ace
EU/ 1/ 06/ 337/ 011
EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 011 EU/ 1/ 06/ 337/ 011
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)
pulbere: flacon (sticlă); solvent: pre- filled syringe (glass)
1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 needles
1 flacon + 1 seringă pre- umplută + 2 ace
EU/ 1/ 06/ 337/ 012
EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 012 EU/ 1/ 06/ 337/ 012
10 vials + 10 pre-filled syringes + 20 needles
10 flacoane + 10 seringi pre - umplute + 20 ace
EU/ 1/ 06/ 337/ 013
EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 013 EU/ 1/ 06/ 337/ 013
20 vials + 20 pre-filled syringes + 40 needles
20 flacoane + 20 seringi pre - umplute + 40 ace
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection.
M- M- RVAXPRO Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Measles, mumps, and rubella vaccine (live).
Vaccin rujeolic, urlian şi rubeolic (cu virusuri vii).
After reconstitution, one dose (0.5 ml) contains:
După reconstituire, o doză (0, 50 ml) conţine:
Measles virus1 Enders’ Edmonston strain (live, attenuated)......... not less than 1x103 CCID50* Mumps virus1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated).... not less than 12.5x103 CCID50* Rubella virus2 Wistar RA 27/ 3 strain (live, attenuated)............... not less than 1x103 CCID50*
Virus rujeolic1, tulpină Enders ’ Edmonston (virus viu, atenuat)........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian1, tulpină Jeryl Lynn™ [Nivel B] (virus viu, atenuat)........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic2, tulpină Wistar RA 27/ 3 (virus viu atenuat)........ minimum 1 x 103 CCID50 *
*50% cell culture infectious dose 1 produced in chick embryo cells.
* 50% doză infectantă cultură celulară 1 produs în celule embrionare de pui de găină.
2 produced in WI-38 human diploid lung fibroblasts.
2 produs în fibroblaşti pulmonari umani diploizi WI- 38.
M-M-RVAXPRO is indicated for simultaneous vaccination against measles, mumps, and rubella in individuals 12 months or older (see section 4.2).
4. 2).
For use in measles outbreaks, or for post-exposure vaccination, or, for use in previously unvaccinated children older than 12 months who are in contact with susceptible pregnant women, and persons likely to be susceptible to mumps and rubella, see section 5.1.
5. 1.
M-M-RVAXPRO is to be used on the basis of official recommendations.
M- M- RVAXPRO trebuie utilizat pe baza recomandărilor oficiale.
2 Individuals 12 months or older
Persoane cu vârstă de cel puţin 12 luni
Individuals 12 months or older should receive one dose at an elected date.
Persoanelor cu vârsta de cel puţin 12 luni trebuie să li se administreze o doză la o dată aleasă.
The second dose is intended for individuals who did not respond to the first dose for any reason.
A doua doză este destinată persoanelor care, din orice motiv, nu au prezentat răspuns imunologic.
Infants between 6 months and less than 12 months
2 Sugari cu vârstă între 6 şi 12 luni
No data on the efficacy and safety of M-M-RVAXPRO for use in children below 12 months are currently available (see section 5.1).
5. 1).
Infants between 6 months and less than 12 months vaccinated with a measles-containing vaccine during measles outbreak or vaccinated at that age in accordance with official recommendation may fail to respond to the vaccine due to the presence of circulating antibodies of maternal origin.
Sugarii cu vârstă între 6 şi 12 luni vaccinaţi cu un vaccin care conţine componentă rujeolică în timpul epidemiei de rujeolă sau vaccinaţi la acea vârstă menţionată în recomandările oficiale pot să nu prezinte răspuns imunologic după administrarea vaccinului, din cauza anticorpilor circulanţi de origine maternă.
Such infants should be revaccinated at 12 to 15 months followed by an additional dose with a measles-containing vaccine according to the official recommendations.
Astfel de sugari trebuie să fie revaccinaţi la o vârstă cuprinsă între 12 şi 15 luni urmând a se administra o doză suplimentară de vaccin cu componentă rujeolică, conform recomandărilor oficiale.
The vaccine is to be injected intramuscularly (IM) or subcutaneously (SC).
Vaccinul trebuie să fie injectat intramuscular (i. m.) sau subcutanat (s. c.).
The preferred injection sites are the anterolateral area of the thigh in younger children and the deltoid area in older children, adolescents, and adults.
Locurile preferate de injectare sunt zona antero- laterală a coapsei la copii cu vârstă mai mică şi regiunea deltoidă la copii cu vârstă mai mare, adolescenţi şi adulţi.
See section 6.6 for preparation instructions.
6. 6 pentru instrucţiunile de preparare.
History of hypersensitivity to any measles, mumps, or rubella vaccine, or to any of the excipients, including neomycin (see sections 2, 4.4, and 6.1).
2, 4. 4 şi 6. 1).
Pregnancy (see also sections 4.4 and 4.6).
4. 4 şi 4. 6).
Vaccination should be postponed during any illness with fever > 38.5°C.
Vaccinarea trebuie amânată în timpul evoluţiei oricărei boli cu febră > 38, 50°C.
Active untreated tuberculosis (see section 4.4).
4. 4).
M-M-RVAXPRO is not contraindicated in individuals who are receiving topical or low-dose parenteral corticosteroids (e. g. for asthma prophylaxis or replacement therapy).
Nu este contraindicată administrarea M- M- RVAXPRO la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi topic sau parenteral în doze mici (de exemplu, pentru profilaxia astmului sau terapia de substituţie).
Humoral or cellular (primary or acquired) immunodeficiency, including hypogammaglobulinemia and dysgammaglobulinemia and AIDS, or symptomatic HIV infection or an age-specific CD4+ T-lymphocyte percentage < 25% (see section 4.4).
Imunodeficienţă umorală sau celulară (primară sau dobândită), inclusiv hipogamaglobulinemie sau disgamaglobulinemie şi SIDA sau infecţie cu HIV simptomatică sau un procent de limfocite T CD4+ < 25% specific vârstei (vezi pct.
In severely immunocompromised individuals
4. 4.).
3 inadvertently vaccinated with measles-containing vaccine, measles inclusion body encephalitis, pneumonitis, and fatal outcome as a direct consequence of disseminated measles vaccine virus infection have been reported.
La persoanele sever imunocompromise, care sunt vaccinate în mod necorespunzător cu vaccin care conţine componentă rujeolică, s- au raportat cazuri de encefalită rujeolică cu incluziuni, pneumonie şi deces, ca o consecinţă directă a infecţiei diseminate cu virus rujeolic vaccinal.
Family history of congenital or hereditary immunodeficiency, unless the immune competence of the potential vaccine recipient is demonstrated.
Antecedente heredo- colaterale de imunodeficienţă congenitală sau ereditară, dacă nu se demonstrează imunocompetenţa potenţialului primitor de vaccin.
Appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic reaction following the administration of the vaccine.
Mijloacele de tratament şi supraveghere adecvate trebuie să fie întotdeauna disponibile în cazul producerii unei reacţii anafilactice rare după administrarea vaccinului.
Adults and adolescents with a history of allergies may potentially be at increased risk of anaphylaxis or anaphylactoid reactions.
3 Este posibil ca adulţii şi adolescenţii cu antecedente de reacţii alergice să prezinte un risc crescut de anafilaxie sau reacţii anafilactoide.
Since live measles vaccine and live mumps vaccine are produced in chick embryo cell culture, persons with a history of anaphylactic, anaphylactoid, or other immediate reactions (e. g., hives, swelling of the mouth and throat, difficulty breathing, hypotension, or shock) subsequent to egg ingestion may be at an enhanced risk of immediate-type hypersensitivity reactions.
Deoarece vaccinurile cu virusuri vii rujeolic şi urlian sunt produse pe culturi de celule embrionare de pui de găină, persoanele cu antecedente de reacţii anafilactice, anafilactoide sau alte reacţii imediate (de exemplu urticarie, edem la nivelul cavităţii orale şi faringelui, dificultăţi de respiraţie, hipotensiune arterială sau şoc) după ingestia de ouă pot să aibă un risc crescut de a face reacţii de hipersensibilitate de tip imediat.
The potential risk-to-benefit ratio should be carefully evaluated before considering vaccination in such cases.
Raportul potenţial risc- beneficiu trebuie să fie evaluat cu atenţie înainte de a se lua în considerare vaccinarea în astfel de cazuri.
Due caution should be employed in administration of M-M-RVAXPRO to persons with individual or family history of convulsions, or a history of cerebral injury.
M- M- RVAXPRO trebuie să fie administrat cu precauţie persoanelor cu antecedente personale sau heredo- colaterale de convulsii sau antecedente de leziuni cerebrale.
The physician should be alert to the temperature elevation that may occur following vaccination (see section 4.8).
4. 8).
The vaccine contains 1.9 mg of sucrose as an excipient.
Vaccinul conţine, ca excipient, 1, 90 mg zahăr.
This amount is too low to cause adverse events in patients with rare hereditary problems such as fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption, or sucrase-isomaltase insufficiency.
Această cantitate este prea mică pentru a determina evenimente adverse la pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză- galactoză sau insuficienţă a zaharazei- izomaltazei.
The vaccine contains residual traces of recombinant human albumin (rHA).
Vaccinul conţine urme reziduale de albumină umană recombinantă (rHA).
In a study with children receiving a second dose of M-M-RVAXPRO, sensitisation to rHA was not observed.
Într- un studiu efectuat la copii cărora li s- a administrat o a doua doză de M- M- RVAXPRO, nu s- a observat sensibilizarea la rHA.
A theoretical risk of hypersensitivity to rHA at a low frequency cannot be ruled out.
Nu se poate exclude un risc teoretic de apariţie cu frecvenţă redusă a hipersensibilităţii la rHA.
Therefore caution needs to be exercised when using any product containing rHA in individuals who previously showed signs of hypersensitivity to rHA.
De aceea, trebuie să se utilizeze cu precauţie orice produs care conţine rHA la persoanele care au prezentat anterior semne de hipersensibilitate la rHA.
Pregnancy The vaccine should not be administered to pregnant females; furthermore, pregnancy should be avoided for 3 months following vaccination (see sections 4.3 and 4.6).
4. 3 şi 4. 6).
Thrombocytopenia This vaccine should be given subcutaneously to individuals with thrombocytopenia or any coagulation disorder because bleeding may occur following an intramuscular administration in these individuals.
Trombocitopenie Acest vaccin trebuie administrat subcutanat la persoane cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare deoarece la aceste persoane este posibil să apară sângerare în urma administrării intramusculare.
In addition, individuals who experienced thrombocytopenia with the first dose of M-M-RVAXPRO (or its component vaccines) may develop thrombocytopenia with repeat doses.
În plus, persoanele care au prezentat trombocitopenie după administrarea primei doze de M- M- RVAXPRO (sau de vaccinuri care conţin componentele acestuia) pot prezenta trombocitopenie după administrarea dozelor ulterioare.
The potential risk-to-benefit ratio should be carefully evaluated before considering vaccination in such cases (see section 4.8).
4. 8).
4 Other Individuals who are known to be infected with human immunodeficiency viruses and are not immunocompromised may be vaccinated.
Altele Pot fi vaccinate persoanele care sunt cunoscute ca fiind infectate cu virusul imunodeficienţei umane dar care nu sunt imunocompromise.
However, these vaccinees should be monitored closely for measles, mumps, and rubella because vaccination may be less effective in these patients than in persons not infected with human immunodeficiency viruses (see section 4.3).
4. 3).
Children under treatment for tuberculosis have not experienced exacerbation of the disease when vaccinated with live measles virus vaccine; no studies have been reported to date on the effect of measles virus vaccines on children with untreated tuberculosis (see section 4.3).
4. 3).
As for any vaccine, vaccination with M-M-RVAXPRO may not result in protection in all vaccinees.
Ca în cazul oricărui vaccin, vaccinarea cu M- M- RVAXPRO nu poate asigura protecţia tuturor persoanelor vaccinate.
Transmission Excretion of small amounts of the live attenuated rubella virus from the nose or throat has occurred in the majority of susceptible individuals 7 to 28 days after vaccination.
Nu există dovezi confirmate care să indice
There is no confirmed evidence to indicate that such virus is transmitted to susceptible persons who are in contact with the vaccinated individuals.
4 faptul că acest virus se transmite persoanelor susceptibile care intră în contact cu indivizii vaccinaţi.
Consequently, transmission through close personal contact, while accepted as a theoretical possibility, is not regarded as a significant risk; however, transmission of the rubella vaccine virus to infants via breast milk has been documented without any evidence of clinical disease (see section 4.6).
4. 6).
There are no reports of transmission of the more attenuated Enders’ Edmonston strain of measles virus or the Jeryl Lynn ™ strain of mumps virus from vaccinees to susceptible contacts.
Nu s- au raportat cazuri de transmitere a tulpinei Enders ’ Edmonston a virusului rujeolic sau a tulpinei Jeryl Lynn™ a virusului urlian din componenţa vaccinurilor, la persoanele susceptibile.
Immune globulin (IG) is not to be given concomitantly with M-M-RVAXPRO.
Nu trebuie administrată imunoglobulină (IG) concomitent cu M- M- RVAXPRO.
Administration of immune globulins concomitantly with M-M-RVAXPRO may interfere with the expected immune response.
Administrarea de imunoglobulină concomitent cu M- M- RVAXPRO poate influenţa răspunsul imun aşteptat.
Administration of measles, mumps, or rubella antibody-containing blood products, including immune globulin preparations, should be avoided within 1 month after a dose of M-M-RVAXPRO unless considered to be essential.
Administrarea de produse din sânge care conţin anticorpi anti - rubeolici, anti- urlieni sau anti- rujeolici, inclusiv preparate cu imunoglobulină, trebuie evitată timp de 1 lună după administrarea unei doze de M- M- RVAXPRO, cu excepţia cazului când este considerată esenţială.
It has been reported that live attenuated measles, mumps, and rubella virus vaccines given individually may result in a temporary depression of tuberculin skin sensitivity.
S- a raportat faptul că vaccinurile cu virusuri vii atenuate rujeolic, urlian şi rubeolic, administrate separat, pot determina o deprimare temporară a sensibilităţii cutanate la tuberculină.
Therefore, if a tuberculin test is to be done, it should be administered either any time before, simultaneously with, or 4 to 6 weeks after vaccination with M-M-RVAXPRO.
De aceea, dacă trebuie efectuat un test cu tuberculină, acesta trebuie să fie administrat în orice moment înainte de vaccinare, simultan cu acesta sau la 4- 6 săptămâni după vaccinarea cu M- M- RVAXPRO.
Use with other vaccines Published clinical data support concomitant administration of the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. with other childhood vaccinations, including DTaP (or DTwP), IPV (or OPV), HIB (Haemophilus influenzae type b), HIB-HBV (Haemophilus influenzae type b with Hepatitis B vaccine), and VAR (varicella).
Utilizarea împreună cu alte vaccinuri Datele clinice publicate susţin administrarea concomitentă a formulării anterioare a vaccinului împotriva rujeolei, parotiditei epidemice şi rubeolei fabricat de Merck & Co., Inc. cu alte vaccinuri administrate în copilărie, inclusiv DTaP (sau DTwT), IPV (sau OPV), HIB (Haemophilus influenzae tip b), HIB- VHB (Haemophilus influenzae tip b cu vaccin împotriva hepatitei B) şi VAR (varicelă).
However, since M-M-RVAXPRO has been shown to have safety and immunogenicity profiles similar to the previous formulation of the combined measles, mumps,
În prezent, nu s- au efectuat studii specifice referitoare la utilizarea concomitentă a M- M- RVAXPRO şi a altor vaccinuri.
5 and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., experience with this vaccine can be considered.
Cu toate acestea, deoarece s- a dovedit că M- M- RVAXPRO are profiluri de siguranţă şi imunogenitate similare cu formulările anterioare specifice ale vaccinului combinat rubeolic, urlian şi rujeolic, fabricat de Merck & Co., Inc., poate fi luată în considerare experienţa dobândită în cazul utilizării acestui vaccin.
M-M-RVAXPRO should be given concomitantly at separate injection sites, or one month before or after administration of other live virus vaccines.
M- M- RVAXPRO trebuie să fie administrat concomitent, dar în locuri diferite de injectare, sau cu o lună înainte de sau după administrarea altor vaccinuri cu virusuri vii.
Studies have not been conducted with M-M-RVAXPRO in pregnant women.
Nu s- au efectuat studii referitor la efectul M- M- RVAXPRO asupra femeilor gravide.