natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 Special populations In patients undergoing surgery, timing of the first fondaparinux injection requires strict adherence in patients ≥ 75 years, and/ or with body weight < 50 kg and/ or with renal impairment with creatinine clearance ranging between 20 to 50 ml/ min.
Categorii speciale de pacienţi La pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale, momentul efectuării primei injecţii cu fondaparinux necesită respectarea strictă a recomandărilor de administrare la pacienţii ≥75 ani şi/ sau la cei cu greutate corporală < 50 de kg şi/ sau la cei cu insuficienţă renală şi clearance al creatininei cuprins între 20 şi 50 ml/ min.
The injection should not be given unless haemostasis has been established (see section 4.4).
4. 4).
Renal impairment - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance < 20 ml/ min (see section 4.3).
Insuficienţă renală - Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienţii cu clearance al creatininei < 20 ml/ min (vezi pct.
The dose should be reduced to 1.5 mg once daily in patients with creatinine clearance in the range of 20 to 50 ml/ min (see sections 4.4 and 5.2).
4. 4 şi 5. 2).
No dosage reduction is required for patients with mild renal impairment (creatinine clearance > 50 ml/ min).
Nu este necesară reducerea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei > 50 ml/ min).
In patients with severe hepatic impairment, fondaparinux should be used with care as this patient group has not been studied (see sections 4.4 and 5.2).
4. 4 şi 5. 2).
Method of administration Fondaparinux is administered by deep subcutaneous injection while the patient is lying down.
Mod de administrare Fondaparinux se administrează prin injectare subcutanată profundă, cu pacientul în poziţie culcat.
For additional instructions for use and handling and disposal see section 6.6.
6. 6.
- active clinically significant bleeding
- sângerări active semnificative clinic
- acute bacterial endocarditis
- endocardită bacteriană acută
- severe renal impairment defined by creatinine clearance < 20 ml/ min.
- insuficienţă renală severă, definită printr- un clearance al creatininei < 20 ml/ min.
Haemorrhage Fondaparinux should be used with caution in patients who have an increased risk of haemorrhage, such as those with congenital or acquired bleeding disorders (e. g. platelet count < 50,000/ mm3), active ulcerative gastrointestinal disease and recent intracranial haemorrhage or shortly after brain, spinal or ophthalmic surgery and in special patient groups as outlined below.
Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauţie la pacienţii cu risc hemoragic crescut, cum sunt cei cu tulburări de sângerare congenitale sau dobândite (de exemplu: număr de trombocite < 50000/ mm3), ulcer gastroduodenal activ şi hemoragie intracraniană recentă sau la scurt timp după o intervenţie neurochirurgicală, la nivelul coloanei vertebrale sau oftalmologică şi la categoriile speciale de pacienţi, după cum se menţionează în continuare.
Agents that may enhance the risk of haemorrhage should not be administered concomitantly with fondaparinux.
3 Medicamentele care pot creşte riscul de hemoragie nu trebuie folosite simultan cu fondaparinuxul.
These agents include desirudin, fibrinolytic agents, GP IIb/ IIIa receptor antagonists, heparin, heparinoids, or Low Molecular Weight Heparin (LMWH).
Printre aceste medicamente se numără desirudinul, fibrinoliticele, antagoniştii receptorului GP IIb/ IIIa; heparina, heparinoizii sau heparinele cu greutate moleculară mică (HGMM).
When required, concomitant therapy with vitamin K antagonist should be administered in accordance with the information of Section 4.5.
Când este necesară, terapia concomitentă cu antagonişti de vitamină K trebuie administrată în conformitate cu recomandările de la pct.
3 Spinal / Epidural anaesthesia In patients undergoing major orthopaedic surgery, epidural or spinal haematomas that may result in long-term or permanent paralysis cannot be excluded with the concurrent use of fondaparinux and spinal/ epidural anaesthesia or spinal puncture.
Anestezie rahidiană / epidurală La pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale ortopedice majore, nu poate fi exclusă producerea de hematoame intrarahidiene şi epidurale care pot duce la paralizie de lungă durată sau permanentă, în cazul folosirii fondaparinux concomitent cu anestezia rahidiană / epidurală sau cu puncţia lombară.
Elderly patients The elderly population is at increased risk of bleeding.
Pacienţi vârstnici Pacienţii vârstnici prezintă un risc crescut de sângerare.
As renal function is generally decreasing with age, elderly patients may show reduced elimination and increased exposure of fondaparinux (see section 5.2).
5. 2).
Fondaparinux should be used with caution in elderly patients (see section 4.2).
4. 2).
Low body weight Patients with body weight < 50 kg are at increased risk of bleeding.
Greutate corporală mică Pacienţii cu greutate corporală < 50 kg prezintă risc crescut de sângerare.
Fondaparinux should be used with caution in these patients (see section 4.2).
4. 2).
Patients with creatinine clearance < 50 ml/ min are at increased risk of bleeding and VTE and should be treated with caution (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
4. 2, 4. 3 şi 5. 2).
There are limited clinical data available from patients with creatinine clearance less than 30 ml/ min.
Sunt disponibile date clinice limitate provenite de la pacienţi cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml/ min.
Severe hepatic impairment Dosing adjustment of fondaparinux is not necessary.
Insuficienţă hepatică severă Nu este necesară ajustarea dozelor de fondaparinux.
However, the use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
4. 2).
Patients with Heparin Induced Thrombocytopenia Fondaparinux should be used with caution in patients with a history of HIT.
Pacienţi cu trombocitopenie indusă de heparină Fondaparinuxul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de TIH.
Fondaparinux does not bind to platelet factor 4 and does not cross-react with sera from patients with Heparin Induced Thrombocytopenia (HIT) type II.
La pacienţii cu TIH de tip II nu au fost efectuate studii specifice de eficacitate şi siguranţă cu fondaparinux. Fondaparinux nu se leagă de factorul plachetar 4 şi nu prezintă reacţie încrucişată cu serul pacienţilor cu trombocitopenie indusă de heparină (TIH) de tip II.
However, rare spontaneous reports of HIT in patients treated with fondaparinux have been received.
Totuşi, au fost primite raportări spontane de TIH la pacienţii trataţi cu fondaparinux.
Bleeding risk is increased with concomitant administration of fondaparinux and agents that may enhance the risk of haemorrhage (see section 4.4).
4. 4).
Follow-up therapy with another anticoagulant medicinal product If follow-up treatment is to be initiated with heparin or LMWH, the first injection should, as a general rule, be given one day after the last fondaparinux injection.
4 Continuarea terapiei cu un alt medicament anticoagulant Ca regulă generală, în cazul în care se continuă tratamentul cu heparină sau HGMM, prima injecţie trebuie administrată la o zi după ultima injecţie cu fondaparinux.
If follow up treatment with a Vitamin K antagonist is required, treatment with fondaparinux should be continued until the target INR value has been reached.
Dacă este necesară continuarea tratamentului cu antagonişti de vitamină K, tratamentul cu fondaparinux trebuie menţinut până la atingerea valorii ţintă a INR- ului.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryo/ foetal development, parturition and postnatal
Datorită expunerii limitate, studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/ fetale, naşterii şi dezvoltării post- natale.
No studies on the effect on the ability to drive and to use machines have been performed.
Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
The safety of fondaparinux 2.5 mg has been evaluated in 3,595 patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs treated up to 9 days, in 327 patients undergoing hip fracture surgery treated for 3 weeks following an initial prophylaxis of 1 week, 1,407 patients undergoing abdominal surgery treated up to 9 days, and in 425 medical patients who are at risk for thromboembolic complications treated up to 14 days.
Siguranţa folosirii fondaparinux 2, 5 mg a fost evaluată la 3595 de pacienţi la care s- au efectuat intervenţii chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare şi care au fost trataţi timp de până la 9 zile, la 327 de pacienţi la care s- au efectuat intervenţii chirurgicale pentru fractură de şold şi care au fost trataţi timp de 3 săptămâni după o perioadă de profilaxie iniţială de 1 săptămână, la 1407 de pacienţi la care s- au efectuat intervenţii chirurgicale abdominale, care au fost trataţi timp de până la 9 zile şi la 425 de pacienţi cu afecţiuni medicale cu risc de complicaţii tromboembolice care au fost trataţi timp de până la 14 zile.
The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/ 10; common: ≥ 1/ 100 to < 1/ 10; uncommon: ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100; rare: ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000; very rare < 1/ 10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness; these adverse reactions should be interpreted within the surgical and medical context.
Reacţiile adverse raportate de către investigator ca fiind cel puţin posibil legate de administrarea fondaparinux sunt prezentate clasificate în funcţie de frecvenţă (foarte frecvente ≥ 1/ 10; frecvente: ≥ 1/ 100 şi < 1/ 10; mai puţin frecvente: ≥ 1/ 1000 şi < 1/ 100; rare: ≥ 1/ 10000 şi < 1/ 1000; foarte rare < 1/ 10000) şi pe aparate, sisteme şi organe în ordinea descrescătoare a gravităţii; aceste reacţii adverse trebuie interpretate în contextul chirurgical şi medical.
Undesirable effects in patients undergoing major orthopaedic surgery of lower limbs and/ or abdominal surgery
5 Reacţii adverse la pacienţii cu Clasificare MedDRA pe Reacţii adverse la pacienţii afecţiuni medicale aparate, sisteme şi organe Infecţii şi infestări
Undesirable effects in medical patients
supuşi unei intervenţii chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare şi/ sau unei intervenţii chirurgicale abdominale Rare: infecţia plăgii postoperatorii
Infections and infestations
Frecvente: hemoragie
Rare: post-operative wound infection
Frecvente: sângerare
Common: post-operative haemorrhage, anaemia Uncommon: bleeding (epistaxis, gastrointestinal, haemoptysis, haematuria, haematoma) thrombocytopenia, purpura, thrombocythaemia, platelet abnormal, coagulation disorder
postoperatorie, anemie
Common: bleeding (haematoma, haematuria, haemoptysis, gingival bleeding) Uncommon: anaemia
(hematom, hematurie,
Immune system disorders Rare: allergic reaction
Mai puţin frecvente: sângerare (epistaxis, gastro- intestinală, hemoptizie, hematurie, hematom) trombocitopenie, purpură, trombocitemie, anomalii plachetare, tulburări de coagulare
Metabolism and nutrition Rare: hypokalaemia disorders
hemoptizie, sângerare gingivală) Mai puţin frecvente: anemie
Nervous system disorders Rare: anxiety, somnolence, vertigo, dizziness, headache, confusion
Rare: reacţie alergică Tulburări ale sistemului imunitar Rare: hipokaliemie Tulburări metabolice şi de nutriţie Rare: anxietate, somnolenţă, Tulburări ale sistemului vertij, ameţeală, cefalee, confuzie nervos
5 Vascular disorders
Rare: hipotensiune arterială Tulburări vasculare
Rare: hypotension
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Tulburări gastro - intestinale
Respiratory, thoracic and Rare: dyspnoea, coughing mediastinal disorders
Rare: dispnee, tuse Mai puţin frecvente: greaţă, vărsături Rare: durere abdominală, dispepsie, gastrită, constipaţie, diaree
Gastrointestinal Uncommon: nausea, vomiting disorders Rare: abdominal pain, dyspepsia, gastritis, constipation, diarrhoea
Mai puţin frecvente: creşterea valorii enzimelor hepatice, anomalii ale funcţiei hepatice Rare: creşteri ale bilirubinei
Hepatobiliary disorders
Afecţiuni cutanate şi ale
Uncommon: hepatic enzymes increased, hepatic function abnormal Rare: bilirubinaemia
Mai puţin frecvente: erupţie
Skin and subcutaneous tissue disorders
Mai puţin frecvente: erupţie,
Uncommon: rash, pruritus
ţesutului subcutanat
Uncommon: rash, pruritus
cutanată tranzitorie, prurit
General disorders and administration site conditions
prurit
Uncommon: oedema, oedema peripheral, fever, wound secretion Rare: chest pain, fatigue, hot flushes, leg pain, oedema genital, flushing, syncope
Mai puţin frecvente: durere Mai puţin frecvente: edeme, Tulburări generale şi la edeme periferice, febră, secreţii la toracică nivelul locului de nivelul plăgii administrare Rare: durere toracică, fatigabilitate, bufeuri, durere la nivelul piciorului, edeme genitale, eritem facial, sincopă
In other studies or in post-marketing experience, rare cases of intracranial / intracerebral and retroperitoneal bleedings have been reported.
6 În alte studii sau în cadrul experienţei după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri rare de sângerări intracraniene/ intracerebrale şi retroperitoneale.
Fondaparinux is a synthetic and selective inhibitor of activated Factor X (Xa).
Efecte farmacodinamice Fondaparinuxul este un inhibitor de sinteză, selectiv al factorului X activat (Xa).
6 At the 2.5 mg dose, fondaparinux does not affect routine coagulation tests such as activated partial thromboplastin time (aPTT), activated clotting time (ACT) or prothrombin time (PT)/ International Normalised Ratio (INR) tests in plasma nor bleeding time or fibrinolytic activity.
În doză de 2, 5 mg, fondaparinux nu influenţează testele de coagulare obişnuite cum sunt timpul de tromboplastină parţial activată (TTPa), timpul de coagulare activată (TCA) sau timpul de protrombină (TP) / International Normalised Ratio (INR) ale plasmei, şi nici timpul de sângerare sau activitatea fibrinolitică.
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs treated up to 9 days The fondaparinux clinical program was designed to demonstrate the efficacy of fondaparinux for the prevention of venous thromboembolic events (VTE), i. e. proximal and distal deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) in patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip replacement surgery.
Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii supuşi intervenţiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare trataţi timp de până la 9 zile Programul clinic fondaparinux a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV), adică tromboza venoasă profundă (TVP) proximală şi distală şi embolismul pulmonar (EP) la pacienţii supuşi intervenţiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare, cum sunt chirurgia pentru fractura de şold, chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a şoldului.
Fondaparinux 2.5 mg once daily started 6-8 hours postoperatively was compared with enoxaparin 40 mg once daily started 12 hours before surgery, or 30 mg twice daily started 12-24 hours after surgery.
Fondaparinux 2, 5 mg administrat o dată pe zi, începând la 6- 8 ore postoperator a fost comparat cu enoxaparină 40 mg o dată pe zi, începând cu 12 ore înainte de intervenţie, sau 30 mg de două ori pe zi, începând la 12- 24 ore după intervenţia chirurgicală.
In a pooled analysis of these studies, the recommended dose regimen of fondaparinux versus enoxaparin was associated with a significant decrease (54% [95% CI, 44%; 63%]) in the rate of VTE evaluated up to day 11 after surgery, irrespective of the type of surgery performed.
În urma analizei globale a datelor obţinute din aceste studii, fondaparinux la dozele recomandate, comparativ cu enoxaparina, s- a asociat cu o scădere semnificativă (54% [IÎ 95%, 44%; 63%]) a frecvenţei ETV, urmărite timp de până la 11 zile postoperator, indiferent de tipul intervenţiei chirurgicale efectuate.
The majority of endpoint events were diagnosed by a prescheduled venography and consisted mainly of distal DVT, but the incidence of proximal DVT was also significantly reduced.
Majoritatea evenimentelor folosite drept obiective finale au fost diagnosticate printr- o flebografie programată şi au fost reprezentate în principal de TVP distală, însă a scăzut
In studies versus enoxaparin 40 mg once daily started 12 hours before surgery, major bleeding was observed in 2.8% of fondaparinux patients treated with the recommended dose, compared to 2.6% with enoxaparin.
În studiile comparative cu enoxaparină 40 mg o dată pe zi, începând de la 12 ore postoperator, hemoragii majore au fost observate la 2, 8% dintre pacienţii trataţi cu fondaparinux la dozele recomandate, faţă de 2, 6% în cazul enoxaparinei.
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing hip fracture surgery treated for up to 24 days following an initial prophylaxis of 1 week In a randomised double-blind clinical trial, 737 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily for 7 +/ - 1 days following hip fracture surgery.
Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale pentru fractura de şold, trataţi până la 24 de zile după o profilaxie iniţială de 1 săptămână Într- un studiu clinic randomizat, dublu orb, 737 de pacienţi au fost trataţi cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi timp de 7 + / - 1 zile după o intervenţie chirurgicală pentru fractura de şold.
At the end of this period, 656 patients were randomised to receive fondaparinux 2.5 mg once daily or placebo for an additional 21 +/ - 2 days.
La finalul acestei perioade, 656 de pacienţi au fost randomizaţi să li se administreze fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau placebo pentru o perioadă suplimentară de 21 + / - 2 zile.
Fondaparinux provided a significant reduction in the overall rate of VTE compared with placebo [3 patients (1.4%) vs 77 patients (35%), respectively].
Fondaparinux a determinat o reducere semnificativă a incidenţei gloabale a ETV comparativ cu placebo [3 pacienţi (1, 4%) comparativ cu 77 pacienţi (35%)].
The majority (70/ 80) of the recorded VTE events were venographically detected non-symptomatic cases of DVT.
Majoritatea (70/ 80) evenimentelor ETV înregistrate au fost cazuri de TVP asimptomatice, diagnosticate flebografic.
Fondaparinux also provided a significant reduction in the rate of symptomatic VTE (DVT, and / or PE) [1 (0.3%) vs 9 (2.7%) patients, respectively] including two fatal PE reported in the placebo group.
De asemenea, fondaparinux a determinat reducerea semnificativă a incidenţei ETV simptomatice (TVP şi / sau EP) [1 (0, 3%) comparativ cu 9 (2, 7%) pacienţi], incluzând două EP fatale, raportate în grupul placebo.
Major bleedings, all at surgical site and none fatal, were observed in 8 patients (2.4%) treated with fondaparinux 2.5 mg compared to 2 (0.6%) with placebo.
Hemoragiile majore, toate la nivelul plăgii chirurgicale şi non fatale, au fost observate la 8 pacienţi (2, 4%) trataţi cu fondaparinux 2, 5 mg, comparativ cu 2 (0, 6%) din grupul placebo.
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing abdominal surgery who are judged to be at high risk of thromboembolic complications, such as patients undergoing abdominal cancer surgery In a double-blind clinical study, 2,927 patients were randomized to receive fondaparinux 2.5mg once daily or dalteparin 5,000 IU once daily, with one 2,500 IU preoperative injection and a first 2,500 IU post-operative injection, for 7+2 days.
Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale abdominale consideraţi a avea risc mare de complicaţii tromboembolice, cum sunt pacienţii cu intervenţii chirurgicale pentru cancer abdominal Într- un studiu clinic dublu orb, 2927 de pacienţi au fost randomizaţi să li se administreze fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau dalteparină 5000 UI o dată pe zi, cu o doză de 2500 UI preoperator şi o primă doză de 2500 UI postoperator, timp de 7±2 zile.
The main sites of surgery were colonic/ rectal, gastric, hepatic, cholecystectomy or other biliary.
Principalele zone în care s- au efectuat intervenţiile chirurgicale au fost reprezentate de colon/ rect, stomac, ficat, colecistectomie sau alte intervenţii în regiunea biliară.
Patients under-going urological (other than kidney) or gynaecological surgery, laparoscopic surgery or vascular surgery were not included in the study.
Pacienţii la care s- au efectuat intervenţii chirurgicale urologice (cu excepţia celor pe rinichi), ginecologice, laparoscopice sau vasculare nu au fost incluşi în studiu.
In this study, the incidence of total VTE was 4.6% (47/ 1,027) with fondaparinux, versus 6.1%:
În acest studiu, incidenţa totală a ETV a fost de 4, 6% (47/ 1027) cu fondaparinux, comparativ cu 6, 1%:
(62/ 1,021) with dalteparin: odds ratio reduction [95%CI] = -25.8% [-49.7%, 9.5%].
(62/ 1021) cu dalteparină: reducerea riscului relativ [IÎ 95%] = - 25, 8% [- 49, 7%, 9, 5%].
The difference in total VTE rates between the treatment groups, which was not statistically significant, was mainly due
Diferenţa dintre grupurile de tratament în ceea ce priveşte frecvenţele totale ale ETV, care nu a fost semnificativă statistic, s- a datorat în principal reducerii TVP distale asimptomatice.
The incidence of symptomatic DVT was similar between treatment groups:
Incidenţa TVP simptomatice a fost similară în cele două grupuri de tratament:
6 patients (0.4%) in the fondaparinux group vs 5 patients (0.3%) in the dalteparin group.
6 pacienţi (0, 4%) în grupul cu fondaparinux comparativ cu 5 pacienţi (0, 3%) în grupul cu dalteparină.
In the large subgroup of patients undergoing cancer surgery (69% of the patient population), the VTE rate was 4.7% in the fondaparinux group, versus 7.7% in the dalteparin group.
În cadrul subgrupului larg de pacienţi cu intervenţii chirurgicale pentru cancer (69% dintre pacienţi), frecvenţa ETV a fost de 4, 7% în grupul cu fondaparinux, comparativ cu 7, 7% în grupul cu dalteparină.
Major bleeding was observed in 3.4% of the patients in the fondaparinux group and in 2.4% of the dalteparin group.
Hemoragii majore au fost observate la 3, 4% dintre pacienţii din grupul cu fondaparinux şi la 2, 4% dintre pacienţii din grupul cu dalteparină.
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in medical patients who are at high risk for thromboembolic complications due to restricted mobility during acute illness In a randomised double-blind clinical trial, 839 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily or placebo for 6 to 14 days.
Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii cu afecţiuni medicale care au risc crescut de complicaţii tomboembolice din cauza imoblizării în cursul unor boli acute Într- un studiu clinic randomizat, dublu orb, 839 de pacienţi au fost trataţi cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau cu placebo, timp de 6- 14 zile.
This study included acutely ill medical patients, aged ≥ 60 years, expected to require bed rest for at least four days, and hospitalized for congestive heart failure NYHA class III/ IV and/ or acute respiratory illness and/ or acute infectious or inflammatory disease.
Acest studiu a inclus pacienţi cu afecţiuni medicale acute, cu vârste ≥60 ani, despre care se estima că vor necesita repaus la pat timp de cel puţin patru zile, şi internaţi pentru insuficienţă cardiacă congestivă clasa III/ IV NYHA şi/ sau afecţiuni respiratorii acute şi/ sau boli infecţioase sau inflamatorii acute.
Fondaparinux significantly reduced the overall rate of VTE compared to placebo [18 patients (5.6%) vs 34 patients (10.5%), respectively].
Fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvenţa globală a ETV comparativ cu placebo, [18 pacienţi (5, 6%) comparativ cu 34 pacienţi (10, 5%)].