natgillin/translations-raw huggingface dataset:
74 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
77 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
75 9.
78 9.
76 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
79 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
77 9.
80 9.
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
81 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
OTHER
82 ANEXA III
79 B.
B.
80 PACKAGE LEAFLET:
83 PROSPECT:
Information for the User
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Dynastat 20 mg powder for solution for injection parecoxib (as parecoxib sodium)
Dynastat 20 mg pulbere pentru soluţie injectabilă parecoxib (sub formă de parecoxib sodic)
What Dynastat is and what it's used for 2.
Ce este Dynastat şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Dynastat 3.
Înainte să utilizaţi Dynastat 3.
How to use Dynastat 4.
Cum să utilizaţi Dynastat 4.
How to store Dynastat 6.
Cum se păstrează Dynastat 6.
Further information
Informaţii suplimentare 7.
WHAT DYNASTAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE DYNASTAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dynastat is a powder for solution for injection.
Dynastat este o pulbere pentru soluţie injectabilă.
It is supplied in cartons containing 10 glass vials.
Este disponibil în cutii conţinând 10 flacoane din sticlă.
Dynastat is used to treat pain.
Dynastat este folosit în tratamentul durerii.
The injection is given to you by a doctor or nurse, usually in a hospital or clinic, such as after an operation.
Injecţia va fi administrată de către un medic sau o asistentă medicală, de obicei într- un spital sau o clinică, după o intervenţie chirurgicală.
It is one of a family of medicines called COX-2 inhibitors (this is short for cyclo-oxygenase-2 inhibitors).
Produsul face parte dintr- o familie de medicamente numite inhibitori de COX- 2 (aceasta este prescurtarea pentru inhibitori de ciclooxigenază- 2).
Pain and swelling are sometimes caused by substances in the body called prostaglandins.
Durerea şi tumefacţia sunt provocate uneori de substanţe din organism denumite prostaglandine.
There are other prostaglandins that protect the stomach lining or cause the blood to clot, and Dynastat does not affect those.
Există alte prostaglandine care protejează mucoasa stomacului sau care provoacă coagularea sângelui şi asupra cărora Dynastat nu are niciun efect.
BEFORE YOU USE DYNASTAT
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DYNASTAT
Do not use Dynastat
Nu utilizaţi Dynastat
- if you are allergic (hypersensitive) to parecoxib or any of the other ingredients of Dynastat
- dacă asunteţi alergic (hipersensibil) la parecoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale
- if you have had a serious allergic reaction (especially a serious skin reaction) to any medicines
- dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă (în special la nivelul pielii) la orice medicament
- if you have had an allergic reaction to a group of medicines called “ sulphonamides” (e. g. some
- dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la o clasă de medicamente denumite „ sulfonamide ” (de
antibiotics used to treat infections)
exemplu, anumite antibiotice utilizate în tratamentul infecţiilor)
- if you currently have a gastric or intestinal ulcer or gastrointestinal bleeding
- dacă aveţi în prezent ulcer gastric sau intestinal sau hemoragie gastro- intestinală
- if you have had an allergic reaction to acetylsalicylic acid (aspirin) or to other NSAIDs (e. g.
- dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la acidul acetilsalicilic (aspirină), la alte AINS (de
ibuprofen) or to COX-2 inhibitors.
exemplu, ibuprofen) sau la inhibitorii de COX- 2.
- if you are more than 6 months pregnant
- dacă sunteţi gravidă peste 6 luni
- if you are breastfeeding
- dacă alăptaţi
- if you have severe liver disease
- dacă aveţi o boală hepatică severă
- if you have inflammation of the intestines (ulcerative colitis or Crohn’ s disease)
- dacă aveţi o boală inflamatorie intestinală (colita ulceroasă sau boala Crohn)
- if you have heart failure
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă
- if you are about to have heart surgery or surgery on your arteries (including any coronary artery
- dacă urmează să suferiţi o operaţie pe inimă sau o operaţie pe artere (inclusiv orice operaţie
procedure)
asupra arterelor coronare)
- if you have established heart disease and / or cerebrovascular disease e. g. if you have had a heart
- dacă suferiţi de o boală cardiacă şi/ sau o boală cerebrovasculară confirmată de medic, de
attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages to blood vessels to the heart or brain or an operation to clear or bypass blockages
exemplu: dacă aţi avut un atac de cord, un accident vascular cerebral, un accident ischemic cerebral tranzitor (AIT) sau blocare a vaselor de sânge de la nivelul inimii sau creierului sau o operaţie de bypass pentru rezolvarea acestor blocaje
- if you have or have had problems with your blood circulation (peripheral arterial disease) or if
- dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sanguină (arteriopatie periferică) sau dacă aţi suferit
you have had surgery on the arteries of your legs.
o operaţie pe arterele membrelor inferioare
Take special care with Dynastat
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Dynastat
Make sure your doctor knows, before you are given Dynastat If you have previously had an ulcer, bleeding or perforation of the gastrointestinal tract.
Înainte de a vi se administra Dynastat, asiguraţi- vă că medicul dumneavoastră ştie Dacă aţi avut în trecut ulcer, hemoragii sau perforaţii ale tractului gastro- intestinal.
Do not use Dynastat if you currently have a gastric or intestinal ulcer or gastrointestinal bleeding If you are taking acetylsalicylic acid or other NSAIDs (e. g. ibuprofen) If you smoke If you have diabetes If you have angina, blood clots, raised blood pressure or raised cholesterol If you are taking anti-platelet therapies (e. g. acetylsalicylic acid) If you have fluid retention (oedema) If you have liver or kidney disease.
Nu utilizaţi Dynastat dacă în prezent aveţi ulcer gastric sau intestinal sau hemoragie gastro - intestinală Dacă luaţi acid acetilsalicilic sau alte AINS (de exemplu, ibuprofen) Dacă sunteţi fumător Dacă aveţi diabet zaharat Dacă aveţi angină, boli de coagulare a sângelui, hipertensiune arterială sau colesterol mărit Dacă luaţi medicamente antiplachetare (de exemplu, acid acetilsalicilic) Dacă aveţi retenţie de lichide (edeme) Dacă aveţi boli hepatice sau renale.
Do not use Dynastat if you have severe liver disease.
Nu utilizaţi Dynastat dacă aveţi boli hepatice severe.
If you might be dehydrated – this may happen if you have had diarrhoea or have been vomiting (being sick) or unable to drink fluids If you have an infection as it may hide a fever (which is a sign of infection) If you use medicines to reduce blood clotting (e. g. warfarin) If you are a woman trying to become pregnant
Dacă este posibil să fiţi deshidratat – aceasta se poate întâmpla dacă aţi avut diaree sau dacă aţi vărsat (v- a fost greaţă) sau nu aţi putut să beţi lichide Dacă aveţi o infecţie, deoarece Dynastat poate masca febra (care este un semn de infecţie) Dacă folosiţi medicamente pentru a reduce coagularea sângelui (de exemplu, warfarină) Dacă încercaţi să rămâneţi gravidă
Taking other medicines Tell your doctor or nurse about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) – even medicines you bought yourself without a prescription.
Utilizarea altor medicamente Informaţi medicul sau asistenta medicală despre oricare alt medicament pe care îl utilizaţi sau pe care l- aţi utilizat de curând (în ultima săptămână) – incluzând şi medicamentele pe care le- aţi obţinut fără prescripţie medicală.
It ’ s especially important to mention:
Este important să menţionaţi în special următoarele medicamente:
Acetylsalicylic acid or other anti-inflammatory drugs Fluconazole – used for fungal infections ACE inhibitors – used for high blood pressure and heart conditions Cyclosporin or Tacrolimus – used after transplants Warfarin – or other medicines used to prevent blood clots Lithium – used to treat depression Rifampicin – used for bacterial infections Antiarrhythmics – used to treat an irregular heartbeat Phenytoin or Carbamazepine – used for epilepsy Theophylline – used for asthma Methotrexate – used for rheumatoid arthritis and cancer Antidepressants – used to treat depression Neuroleptics – used to treat psychoses
Acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare Fluconazol – folosit în infecţiile fungice Inhibitorii ECA – folosiţi în hipertensiunea arterială şi în alte afecţiuni cardiace Ciclosporină sau tacrolimus – folosite după transplant Warfarină – sau alte medicamente folosite pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge Litiu – folosit în tratamentul depresiei Rifampicină – folosită în infecţiile bacteriene Antiaritmice – folosite pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii Fenitoină sau carbamazepină – folosite în epilepsie Teofilină – folosită în astm bronşic Metotrexat – folosit în poliartrită reumatoidă şi cancer Antidepresive – folosite în tratamentul depresiei Neuroleptice – folosite în tratamentul psihozelor
Dynastat can be used in combination with low dose acetylsalicylic acid
Dynastat poate fi folosit în asociere cu doze mici de acid acetilsalicilic.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, tell your doctor, as Dynastat may not be right for you.
85 Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă, anunţaţi- l pe medicul dumneavoastră, deoarece s- ar putea ca Dynastat să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
You will not be given Dynastat in the last three months of pregnancy.
Nu veţi primi Dynastat dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină.
If you are breast-feeding, you must not have Dynastat.
Dacă alăptaţi, nu trebuie să primiţi Dynastat.
Ask your doctor for advice: it may be better to stop breast-feeding altogether to take the injections.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră: s- ar putea ca în cazul dumneavoastră să fie mai indicată întreruperea totală a alăptării pentru a vă putea fi administrate injecţiile.
Get advice from a doctor or pharmacist before taking any medicine if you ’ re pregnant or breast- feeding.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, cereţi sfatul unui medic sau farmacist înainte de a lua orice medicament.
82 Driving and using machines If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă injecţia vă provoacă o stare de ameţeală sau de oboseală, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până când nu vă veţi simţi din nou bine.
HOW TO USE DYNASTAT
CUM SĂ UTILIZAŢI DYNASTAT
They will dissolve the powder before giving you the injection, and will inject the solution into a vein or a muscle.
Aceştia vor dizolva pulberea înainte să vă administreze injecţia şi vor injecta soluţia într- o venă sau într- un muşchi.
If there are particles in the injection solution or if either the powder or solution is discoloured, the product will not be used.
Dacă soluţia injectabilă are particule sau pulberea ori soluţia au o altă culoare decât cea normală, produsul nu trebuie folosit.
You may be given another dose – either 20 mg or 40 mg – 6 to 12 hours after the first one.
S- ar putea să mai primiţi o doză – fie 20 mg, fie 40 mg – după 6- 12 ore de la prima doză.
You will not be given more than 80 mg in 24 hours.
Nu veţi primi mai mult de 80 mg în 24 ore.
Some people may be given lower doses People with liver problems People with severe kidney problems Patients over 65 who weigh less than 50 kg People taking fluconazole.
Persoanele cu afecţiuni hepatice Persoanele cu afecţiuni severe ale rinichiului Pacienţii cu vârste peste 65 ani şi cu greutate sub 50 kg Persoanele care urmează tratament cu fluconazol
If Dynastat is used with strong pain killers such as morphine the dose of Dynastat will be the same as explained above.
Dacă Dynastat este utilizat în asociere cu alte analgezice puternice, cum ar fi morfina, doza de Dynastat va fi aceeaşi cu cea explicată mai sus.
Children and adolescents under the age of 18 will not be given Dynastat.
Copiilor şi adolescenţilor cu vârste sub 18 ani nu li se va administra Dynastat.
People aged 18 and over will be given the adult dose.
Persoanelor cu vârste peste 18 ani li se va administra doza pentru adulţi.
If you have any further questions on the use of this product ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Like all medicines, Dynastat can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Dynastat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Some people given Dynastat can have side effects.
Unele persoane care urmează tratament cu Dynastat pot prezenta reacţii adverse.
If you notice any of these, or any other effects of the injections not mentioned, tell a doctor or nurse, as some of these effects may be serious enough to require immediate medical attention.
Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre următoarele sau a oricărei alte reacţii a injecţiilor, nemenţionată mai jos, anunţaţi medicul sau asistenta medicală, deoarece unele dintre acestea pot fi suficient de grave pentru a necesita asistenţă medicală imediată.
Stop taking Dynastat and tell your doctor immediately:
86 Opriţi tratamentul cu Dynastat şi spuneţi medicului imediat:
- if you develop a rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or
- dacă apare o erupţie sau ulceraţie în orice parte a corpului (de exemplu: la nivelul pielii, gurii,
tongue), or develop any other signs of an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, lips or tongue which may cause wheezing, difficulty breathing, or swallowing – this occurs rarely
ochilor, feţei, buzelor sau limbii) sau apare orice alt semn de reacţie alergică cum este erupţia trecătoare pe piele, umflarea feţei, buzelor sau limbii, care vă fac respiraţia şuierătoare, dificilă sau înghiţirea dificilă – acest lucru apare rar.
- if you have blistering or peeling of the skin – this occurs rarely
- dacă observaţi apariţia de băşici sau pielea se cojeşte – acest lucru apare rar
- the onset of skin reactions can occur at any time but most often occur in the first month of
- reacţiile la nivelul pielii apar în orice moment, dar sunt mai frecvente în prima lună de
treatment; the reported rate of these events appears to be greater for valdecoxib as compared to other cox-2 inhibitors
tratament; rata de raportare a acestor fenomene pare a fi mai mare în cazul valdecoxibului decât în cazul altor inhibitori de COX- 2
- if you have jaundice (your skin or the whites of your eyes appear yellow)
- dacă apar semne de sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor, cum sunt scaunele de
if you have any signs of bleeding in the stomach or intestine, such as passing a black or blood- stained bowel movement or vomiting blood
culoare neagră sau cu sânge sau vărsături amestecate cu sânge
83 More common effects These could affect between 1 and 10 in every 100 people Blood pressure may be made higher or lower You may get back pain Ankles, legs and feet may swell (fluid retention) You may feel numb You may get stomach ache, indigestion, bloating and wind Tests may show abnormal kidney function You may feel agitated or find it hard to sleep There is a risk of anaemia You may get a sore throat or difficulty breathing Your skin may be itchy You may pass less urine than usual Dry socket (inflammation and pain after a tooth extraction). > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
Cele mai frecvente reacţii adverse Acestea pot afecta între 1 şi 10 persoane din 100 Tensiunea arterială poate să crească sau poate să scadă Puteţi avea dureri de spate Se pot umfla gambele, gleznele şi picioarele (prin retenţie de lichide) Puteţi simţi amorţeli Puteţi avea dureri de stomac, indigestie, balonare şi flatulenţă Testele pot evidenţia funcţie anormală a rinichilor Vă puteţi simţi agitat sau puteţi adormi mai greu Există un risc de anemie Puteţi avea durere în gât sau respiraţie dificilă Puteţi avea mâncărime a pielii S- ar putea să urinaţi mai puţin decât de obicei Inflamaţii şi durere la locul de extracţie a unui dinte > Dacă apare oricare dintre aceste reacţii, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Uncommon effects These could affect less than 1 in every 100 people Worsening of high blood pressure Ulcers in the digestive system The heart may beat more slowly Blood tests may show abnormal liver function You may bruise easily (or have a low blood platelet count) Surgical wounds may become infected There is a risk of stroke. > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
Reacţii mai puţin frecvente Acestea pot afecta mai puţin de 1 persoană din 100 Agravarea hipertensiunii arteriale Ulcer la nivelul tubului digestiv Inima poate să bată mult mai rar Testele de sânge pot să arate funcţionare anormală a ficatului Puteţi face vânătăi uşor (sau aveţi un număr scăzut de plachete în sânge) Plăgile chirurgicale se pot infecta Există risc de atac cerebral > Dacă apare oricare dintre aceste reacţii, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Rare Effects These could affect less than 1 in every 1000 people.
Reacţii adverse rare Acestea pot afecta mai puţin de 1 persoană din 1000.
Rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue, wheezing, difficulty breathing or swallowing Swelling, blistering or peeling of the skin Kidney failure and acute kidney failure Heart failure, heart attack Racing or irregularity of the heartbeat Breathlessness Hepatitis (inflamed liver) Abdominal pain Nausea (feeling sick) Vomiting
Erupţii sau ulceraţii în orice parte a corpului (de exemplu: piele, gură, ochi, faţă, buze sau limbă) sau orice alte semn de reacţii alergice manifestate prin erupţii trecătoare la nivelul pielii, tumefierea feţei, buzelor şi limbii, respiraţie şuierătoare, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire Apariţia de umflături sau vezicule la nivelul pielii sau descuamarea pielii Insuficienţă renală sau insuficienţă renală acută Insuficienţă cardiacă, infarct miocardic Inima bate prea repede sau neregulat Respiraţie dificilă Hepatită (inflamarea ficatului) Dureri abdominale Greaţă Vărsături
> If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
87 Dacă apare oricare dintre aceste reacţii adverse, spuneţi- i medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
HOW TO STORE DYNASTAT
CUM SE PĂSTREAZĂ DYNASTAT
Keep out of the reach or sight of children.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
The product should not be used after the expiry date stated on the label.
Nu utilizaţi Dynastat după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Your doctor will use Dynastat as soon as possible after it is mixed with solvent.
Medicul dumneavoastră va folosi Dynastat cât mai repede posibil după ce îl va amesteca cu solventul.
What Dynastat contains
Ce conţine Dynastat
Each vial contains 20 mg parecoxib, as
• Substanţa activă din Dynastat este parecoxib (sub formă de parecoxib sodic).
21.18 mg parecoxib sodium.
Fiecare flacon conţine 20 mg parecoxib sub formă de parecoxib sodic 21, 18 mg.
When reconstituted in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution, Dynastat contains approximately 0.22 mEq of sodium per vial.
După reconstituire cu soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%), Dynastat conţine sodiu aproximativ 0, 22 mEq pe flacon. • Celelalte componente sunt:
The powder is contained in colourless glass vials (2 ml) with a laminated stopper, sealed with a yellow flip-off cap on the aluminium overseal.
Pulberea este conţinută în flacoane din sticlă incoloră de tip I (2 ml) cu dop laminat, închise cu capac flip- off galben şi sigiliu din aluminiu.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Marea Britanie.
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom Manufacturer:
Producător:
NPIL Pharmaceuticals (UK) Ltd, Morpeth, Northumberland NE613YA United Kingdom Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia.
België / Belgique / Belgien Pfizer S. A. / N. V.
88 België / Belgique / Belgien Pfizer S. A. / N. V.
1800 633 363 (toll free) +44 (0)1304 616161
Tel: +353 1800 633 363 (toll free) +44 (0) 1304 616161
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podruž nica za svetovanje s področ ja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)152 11 400
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiā le Latvijā Tel: +371 670 35 775
89 Latvija Pfizer Luxembourg SARL, filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Marea Britanie Pfizer Limited Tel: +44 (0) 1304 616161
This leaflet was last approved on {date} < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Acest prospect a fost aprobat în {data}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
86 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
90 Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Administration is by intramuscular (IM) or intravenous (IV) injection.
Administrarea se face prin injectare intramusculară (i. m.) sau intravenoasă (i. v.).
The IM injection is to be given slowly and deeply into the muscle and the IV bolus injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing IV line.
Injectarea i. m. se face lent şi profund în muşchi, iar injectarea i. v. in bolus se poate face rapid şi direct într- o venă sau într- o linie i. v. deja montată.
Reconstitution solvents This medicinal product must not be mixed with other medicinal products and is to be reconstituted only with: • sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution • glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion • sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection Use of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 g/ l (5%) in Ringer-Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended.
Solvenţii pentru reconstituire Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente şi se va reconstitui doar cu: • soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) • soluţie perfuzabilă de glucoză 50 g/ l (5%) • soluţie injectabilă de clorură de sodiu 4, 5 mg/ ml (0, 45%) şi glucoză 50 g/ l (5%) Folosirea pentru reconstituire a soluţiei injectabile Ringer- Lactat sau a glucozei 50 g/ l (5%) în soluţie injectabilă Ringer- Lactat, determină precipitarea soluţiei cu parecoxib şi, de aceea, acestea nu sunt recomandate.
Reconstitution process Use aseptic technique to reconstitute lyophilised parecoxib (as parecoxib sodium).
Tehnica de reconstituire Folosiţi o tehnică aseptică pentru reconstituirea parecoxibului liofilizat (sub formă de parecoxib sodic).
Remove the yellow flip-off cap to expose the central portion of the rubber stopper of the parecoxib 20 mg vial.
Îndepărtaţi capacul flip- off galben pentru a evidenţia porţiunea centrală a dopului de cauciuc al flaconului cu 20 mg parecoxib.
Withdraw with a sterile needle and syringe, 1 ml of an acceptable solvent and insert the needle through the central portion of the rubber stopper transferring the solvent into the parecoxib 20 mg vial.
Extrageţi cu o seringă şi un ac sterile 1 ml dintr- unul din solvenţii acceptaţi şi introduceţi acul prin porţiunea centrală a dopului de cauciuc, transferând solventul în flaconul de 20 mg parecoxib.
Dissolve the powder completely using a gentle swirling motion and inspect the reconstituted product before use.
Soluţia reconstituită nu trebuie administrată dacă are modificări de culoare, este tulbure sau prezintă particule.