natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Component of a multipack comprising 10 packs, each containing 98 film-coated tablets. Not for separate sale.
Nu se comercializează separat.
EU/ 1/ 02/ 218/ 010 20 x 50 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 015 10 x 98 film-coated tablets
EU/ 1/ 02/ 218/ 010 20 x 50 comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 015 10 x 98 comprimate filmate
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (20 x 50 TABLETS AND 10 x 98 TABLETS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
42 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETĂ AMBALAJ MULTIPLU (20 x 50 COMPRIMATE ŞI 10 x 98 COMPRIMATE) AMBALATE ÎN FOLIE (INCLUSIV CASETA DE AVERTIZARE – „ BLUE BOX ”)
Multipack comprising 20 packs, each containing 50 film-coated tablets.
Ambalaj multiplu care conţine 20 cutii, fiecare conţinând 50 comprimate filmate.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ALTĂ( E) ATENŢIONARE( ĂRI) SPECIALĂ( E), DACĂ ESTE( SUNT) NECESAR( E)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
SPECIALE
42 APPROPRIATE
PRIVIND
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
44 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU PE FOLII TERMOSUDATE
EXP {MM/ YYYY} See embossed stamp.
EXP{ LL/ AAAA} Vezi ştampila ştanţată.
Lot {number} See embossed stamp.
Lot {număr} Vezi ştampila ştanţată.
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
45 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Axura 10 mg/ g oral drops, solution Memantine hydrochloride
Axura 10 mg/ g, picături orale, soluţie Clorhidrat de memantină
1 g solution (20 drops) contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
1 g soluţie (20 picături) conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8, 31 mg.
See package leaflet for further information.
Soluţia conţine sorbat de potasiu şi sorbitol E420 Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ALTǍ( E) ATENŢIONARE( ĂRI) SPECIALǍ( E), DACĂ ESTE( SUNT) NECESARǍ( E)
EU/ 1/ 02/ 218/ 006 100 g.
EU/ 1/ 02/ 218/ 006 100 g
Axura 10 mg/ g solution
Axura 10 mg/ g soluţie
46 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
47 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
CARTON AND LABEL FOR 50 g BOTTLE AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
CUTIE ŞI ETICHETĂ PENTRU FLACON DE 50 g CA AMBALAJ INTERMEDIAR A UNUI AMBALAJ MULTIPLU (FĂRĂ CASETA DE AVERTIZARE – „ BLUE BOX ”)
50 g.
Picături orale, soluţie 50 g.
Component of a multipack comprising 10 packs, each containing 1 bottle with 50 g oral drops, solution.
Componentă a unui ambalaj multiplu care include 10 cutii, fiecare conţinând un flacon a 50 g picături orale, soluţie.
When opened, use within 3 months.
A se păstra la temperaturi sub 30°C A se utiliza în termen de 3 luni de la prima deschidere.
48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
49 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (10x 50 g DROPS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
ETICHETAREA ÎNVELIŞULUI EXTERIOR AL AMBALAJULUI MULTIPLU (10 X 50 g PICĂTURI) ÎNVELIT ÎN FOLIE (INCLUZÂND CASETA DE AVERTIZARE – „ BLUE BOX ”)
Oral Drops, solution Multipack comprising 10 packs, each containing 1 bottle with 50 g oral drops, solution.
Ambalaj multiplu cu 10 cutii, conţinând fiecare câte un flacon a 50 g picături orale, soluţie.
Do not store above 30ºC.
A se păstra la temperaturi sub 30°C
When opened, use within 3 months.
50 A se utiliza în termen de 3 luni de la prima deschidere.
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
51 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Axura 10 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Comprimatele filmate Axura 10 mg conţin lactoză monohidrat.
See package leaflet for further information.
Vezi prospectul pentru informaţiisuplimentare.
Each pack with 28 film- coated tablets for a 4 week treatment schedule contains:
Fiecare cutie cu 28 de comprimate filmate pentru o schemă de tratament cu durata de 4 săptămâni conţine:
7 film-coated tablets. of Axura 5 mg 7 film-coated tablets of Axura 10 mg 7 film-coated tablets of Axura 15 mg 7 film-coated tablets of Axura 20 mg
7 comprimate filmate Axura 5 mg 7 comprimate filmate Axura 10 mg 7 comprimate filmate Axura 15 mg 7 comprimate filmate Axura 20 mg
For continuation of your treatment please consult your doctor.
Pentru continuarea tratamentului, vă rugăm adresaţi- vă medicului dumneavoastră.
51 EXP {MM/ YYYY}
EXP{ LL/ AAAA}
EU/ 1/ 02/ 218/ 016 28 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 023 28 film-coated tablets
EU/ 1/ 02/ 218/ 016 28 comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 023 28 comprimate filmate
52 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
53 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Axura 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Clorhidrat de memantină
Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16, 62 mg.
840 (20x42) film-coated tablets.
840 (20 x 42) comprimate filmate.
EU/ 1/ 02/ 218/ 017 14 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 018 28 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 019 42 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 020 56 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 021 98 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 022 840 (20 x 42) film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 024 14 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 025 28 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 026 42 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 027 56 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 028 98 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 029 840 (20 x 42) film-coated tablets
EU/ 1/ 02/ 218/ 017 14 comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 018 28 comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 019 42 comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 020 56 comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 021 98 comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 022 840 (20 x 42) comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 024 14 comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 025 28 comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 026 42 comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 027 56 comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 028 98 comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 029 840 (20 x 42) comprimate filmate
54 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
55 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
CARTON FOR 42 TABLETS AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
CUTIE PENTRU 42 DE COMPRIMATE CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU (FĂRĂ CASETA DE AVERTIZARE – „ BLUE BOX ”)
Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg echivalent cu memantină 16, 62 mg.
EU/ 1/ 02/ 218/ 022 840 (20 x 42) film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 029 840 (20 x 42) film-coated tablets
EU/ 1/ 02/ 218/ 022 840 (20 x 42) comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 029 840 (20 x 42) comprimate filmate
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (20x 42 TABLETS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
57 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETAREA ÎNVELIŞULUI EXTERIOR AL AMBALAJULUI MULTIPLU (20 X 42 g COMPRIMATE) ÎNVELIT ÎN FOLIE (INCLUZÂND CASETA DE AVERTIZARE – „ BLUE BOX ”)
Multipack comprising 20 packs, each containing 42 film-coated tablets.
Ambalaj multiplu care conţine 20 de ambalaje intermediare, fiecare cu câte 42 comprimate filmate.
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
59 INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU FOLIE TERMOSUDATĂ
EXP {MM/ YYYY} See embossed stamp.
EXP {LL/ AAAA} A se vedea ştampila ştanţată.
BATCH NUMBER Lot {number} See embossed stamp.
Lot {număr} A se vedea ştampila embosată.
60 PACKAGE LEAFLET:
PROSPECTUL
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
please tell your doctor or pharmacist.
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavostră sau farmacistului.
What Axura is and what it is used for 2.
Ce este Axura şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Axura 3.
Înainte să luaţi Axura 3.
How to take Axura 4.
Cum să luaţi Axura 4.
How to store Axura 6.
Cum se păstrează Axura 6.
WHAT AXURA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE AXURA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
How does Axura work Axura belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Cum acţionează Axura Axura aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Memory loss in Alzheimer’ s disease is due to a disturbance of message signals in the brain.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este datorată tulburării transmisiei semnalelor în creier.
The brain contains so-called N-methyl-D-aspartate (NMDA)-receptors that are involved in transmitting nerve signals important in learning and memory.
Creierul conţine aşa- numiţii receptori N- metil- D- aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie.
What is Axura used for Axura is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Pentru ce se utilizează Axura Axura se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
BEFORE YOU TAKE AXURA
ÎNAINTE SǍ LUAŢI AXURA
- if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients
Nu luaţi Axura: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte
of Axura tablets (see section 6).
6)
Take special care with Axura
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Axura:
- if you have a history of epileptic seizures
- dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice
- if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering
- dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă
from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
62 Dacă suferiţi de insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi dacă este necesar să adapteze corespunzător dozele de memantină.
61 The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentului bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) barbiturates (substances generally used to induce sleep) dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) oral anticoagulants
amantadină, ketamină, dextrometorfan dantrolen, baclofen cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale) anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor) barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului) agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L- dopa, bromocriptină); neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice). anticoagulante orale
If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Axura.
Dacă vă internaţi în spital, informaţi- vă medicul că urmaţi tratament cu Axura
Taking Axura with food and drink You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e. g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă suferiţi de acidoză tubulară renală (ATR- exces în sânge de substanţe care formează acizi, datorită disfuncţiei renale (funcţie renală redusă)) sau de infecţii severe ale tractului urinar (structura care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Sarcina şi alăptarea Adresaţi- vă medicului dumneavostră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Driving and using machines Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.
Also, Axura may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
63 De asemenea, Axura vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
Important information about some of the ingredients of Axura This medicinal product contains lactose.
Dacă medicul dumneavostră v- a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să- l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. Your doctor will advise you.
Medicul dumneavoastră vă va da sfaturile necesare.
HOW TO TAKE AXURA
CUM SĂ LUAŢI AXURA
Always take Axura exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Axura exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Dosage The recommended dose of Axura for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
Doza de Axura recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi.
half a 10 mg tablet
de comprimat de 10 mg
week 4 and beyond
săptămâna 4 şi după
two 10 mg tablets once a day
două comprimate de 10 mg o dată pe zi
The usual starting dose is half a tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
Aceasta
This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablet once a day in the third week.
se creşte la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate o dată pe zi în a treia săptămână.
Administration Axura should be administered orally once a day.
Axura trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Duration of treatment Continue to take Axura as long as it is of benefit to you.
Continuaţi să luaţi Axura atât timp cât aceasta vă face bine.
If you take more Axura than you should
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Axura:
- In general, taking too much Axura should not result in any harm to you.
- În general, dacă luaţi o doză de Axura prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
You may experience
Puteţi prezenta mai
increased symptoms as described in section 4.
4,, Reacţii adverse posibile ”.
- If you take a large overdose of Axura, contact your doctor or get medical advice, as you may
- Dacă se produce un supradozaj cu Axura, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor
need medical attention.
medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
If you forget to take Axura
64 Dacă uitaţi să luaţi Axura:
- If you find you have forgotten to take your dose of Axura, wait and take your next dose at the
- Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Axura, aşteptaţi şi luaţi doza următoare
usual time.
la ora obişnuită.
Like all medicines, Axura can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Axura poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
63 Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation, dizziness and high blood pressure
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) • dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, ameţeli şi hipertensiune arterială
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/ thromboembolism).
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) • oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, mers anormal, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/ tromboembolism)
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas and psychotic reactions
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10. 000) • convulsii
HOW TO STORE AXURA
CUM SE PĂSTREAZĂ AXURA
Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Nu utilizaţi Axura după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamtele care nu vă sunt necesare.
What Axura contains
Ce conţine Axura
The active substance is memantine hydrochloride.
65 Substanţa activă este clorhidratul de memantină.
Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8, 31 mg.
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, talc and magnesium stearate, all in the tablet core; and methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium lauryl sulphate, polysorbate 80, talc, triacetin and simethicone emulsion, all in the tablet coating.
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc şi stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; copolimer acid metacrilic- acrilat de etil (1: 1), laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, talc, triacetină, emulsie de simeticonă, toate în filmul comprimatului.
Axura film-coated tablets are presented as white to off-white, centrally tapered oblong, biconvex, film- coated tablets with a single breakline on both sides.
Axura comprimate se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, cu formă alungită cu o singură linie mediană pe fiecare parte.
Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets, 112 tablets, 980 (10 x 98) tablets or 1000 (20 x 50) tablets.
Axura comprimate este disponibil în cutii cu blistere a 14 comprimate, 28 comprimate, 30 comprimate, 42 comprimate, 50 comprimate, 56 comprimate, 98 comprimate, 100 comprimate, 112 comprimate, 980 (10 x 98) comprimate sau 1000 (20 x 50) comprimate.
64 Marketing Authorisation Holder
Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă:
100 D-60318 Frankfurt/ Main Germany.
100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania.
Č eská republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Ně mecko Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Česká republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100
Ltd Farrugia Buildings Triq tat-Torba Attard BZN 12 Tel: +356 21 43 74 15
Triq tat- Torba Attard BZN 12 Tel: +356 21 43 74 15
France Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Allemagne Tél: +49 (0)69 1503 – 1
France Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Allemagne Tél: +49 (0) 69 1503 – 1 Ireland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Germany Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
România Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Germania Tel.: +49 (0)69 1503 – 1
România Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Germania Tel.: +49 (0) 69 1503 – 1 Slovenija Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Nemčija Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
Ireland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Germany Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Ísland Merz Pharmaceuticals GmbH
Slovenija Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Nemč ija Tel: +49 (0)69 1503 - 1
Slovenská republika Merz Pharmaceuticals GmbH
Ísland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Þýskaland Tel: +49 (0)69 1503 – 1
67 Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Þýskaland Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Slovenská republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Nemecko Tel: +49 (0)69 1503 - 1
Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Nemecko Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
This leaflet was last approved in MM/ YYYY.
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în LL/ AAAA.
67 PACKAGE LEAFLET:
68 PROSPECT:
Axura 10 mg/ g oral drops, solution Memantine hydrochloride
Axura 10mg/ g picături orale, soluţie Clorhidrat de memantină
How does Axura work Axura belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Axura aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente petru tratamentul demenţei.
The brain contains so-called N-methyl-D-aspartate (NMDA)-receptors that are involved in transmitting nerve signals important in learning and memory.
Creierul conţine aşa- numiţii receptori NMDA care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie.
What is Axura used for Axura is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Axura se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderat până la severă.
BEFORE YOU TAKE AXURA
ÎNAINTE SĂ LUAŢI AXURA
Do not take Axura
Nu luaţi Axura:
- if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients
- dacă sunteţil alergic (hipersenbil) la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte
of Axura oral drops, solution (see section 6).
6)
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Axura reassessed by your doctor on a regular basis.
69 În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Axura trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
68 The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentului bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestetic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.