natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effects of an overdose of lutropin alfa are unknown, nevertheless there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome may occur, which is further described in section 4.4.
4. 4.
Single doses of up to 40,000 IU of lutropin alfa have been administered to healthy female volunteers without serious adverse events and were well tolerated.
Dozele unice de până la 40000 UI de lutropină alfa administrate la voluntare sănătoase au fost bine tolerate, fără reacţii adverse grave.
ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: gonadotrofine, codul ATC:
Lutropin alfa is a recombinant human luteinising hormone, a glycoprotein composed of non- covalently bound α - and β -subunits.
Lutropina alfa este un hormon luteinizant uman recombinant, o glicoproteină alcătuită din subunităţi α şi β legate necovalent.
Luteinising hormone binds on the ovarian theca (and granulosa) cells and testicular Leydig cells, to a receptor shared with human chorionic gonadotrophin hormone (hCG).
Hormonul luteinizant se leagă de celulele tecale ovariene (şi granuloase) şi de celulele testiculare Leydig, prin intermediul aceluiaşi receptor ca şi hormonul gonadotrofinei corionice umane (hCG).
This LH/ CG transmembrane receptor is a member of the super-family of G protein-coupled receptors; specifically, it has a large extra-cellular domain.
Receptorul transmembranar LH/ CG aparţine familiei de receptori cuplaţi cu proteinele G; în mod specific, acesta prezintă un domeniu extracelular mare.
In vitro the affinity binding of recombinant hLH to the LH/ CG receptor on Leydig tumour cells (MA-10) is between that for hCG and that of pituitary hLH, but within the same order of magnitude.
In vitro, afinitatea de legare a hLH recombinant de receptorii pentru LH/ CG ai celulelor tumorale Leydig (MA- 10) este între cea a hCG şi cea a hLH hipofizar, dar cu acelaşi grad de mărime.
In the ovaries, during the follicular phase, LH stimulates theca cells to secrete androgens, which will be used as the substrate by granulosa cell aromatase enzyme to produce oestradiol, supporting FSH-induced follicular development.
În ovare, în timpul fazei foliculare, LH stimulează celulele tecale să secrete androgeni, care vor fi utilizaţi ca substrat de către aromatază, enzimă din celulele granuloase, pentru sinteza de estradiol, susţinând dezvoltarea foliculară indusă de FSH.
At mid-cycle, high levels of LH trigger corpus luteum formation and ovulation.
La mijlocul ciclului, nivelele mari de LH declanşează formarea corpului luteal şi ovulaţia.
After ovulation, LH stimulates progesterone production in the corpus luteum by increasing the conversion of cholesterol to pregnenolone.
După ovulaţie, LH stimulează sinteza de progesteron în corpul luteal prin creşterea conversiei colesterolului în pregnenolon.
In the stimulation of follicular development in anovulatory women deficient in LH and FSH, the primary effect resulting from administration of lutropin alfa is an increase in oestradiol secretion by the follicles, the growth of which is stimulated by FSH.
În stimularea dezvoltării foliculare efectuată la femei cu anovulaţie şi deficit de LH şi FSH, efectul principal al administrării de lutropină alfa este reprezentat de creşterea secreţiei foliculare de estradiol, a căror creştere este stimulată de FSH.
In clinical trials, patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/ l as measured in a central laboratory.
În studiile clinice, pacientele au fost diagnosticate ca având o concentraţie plasmatică a LH endogen < 1, 2 UI/ l, conform determinării unui laborator central.
In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75%.
5 În aceste studii, rata ovulaţiei pe ciclu a fost de 70- 75%.
The combination of r-hLH and r-hFSH has not been directly compared with treatment with hMG.
Asocierea de r- hLH şi r- FSH nu a fost comparată direct cu tratamentul cu hMG.
Following
Profilul farmacocinetic al lutropinei alfa este similar celui al hLH urinar.
5 intravenous administration, lutropin alfa is rapidly distributed with an initial half-life of approximately one hour and eliminated from the body with a terminal half-life of about 10-12 hours.
După administrare intravenoasă, lutropina alfa este distribuită rapid cu un timp de înjumătăţire plasmatică iniţial de aproximativ o oră şi eliminată din corp cu un timp de înjumătăţire plasmatică terminal de aproximativ 10- 12 ore.
The steady state volume of distribution is around 10-14 l.
Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de aproximativ 10- 14 l.
Total clearance is around 2 l/ h, and less than 5% of the dose is excreted in the urine.
Clearance- ul total este de aproximativ 2 l/ h şi mai puţin de 5% din doză este excretată în urină.
Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is approximately 60%; the terminal half-life is slightly prolonged.
După administrare subcutanată, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 60%, timpul de înjumătăţire plasmatic terminal este uşor prelungit.
Non clinical data reveal no special harzard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea.
As expected from the heterologous protein nature of the hormone, lutropin alfa raised an antibody response in experimental animals after a period that reduced the measurable serum LH levels but did not fully prevent its biological action.
Aşa cum era de aşteptat, datorită naturii proteice heterologe a hormonului, lutropina alfa a determinat, după o perioadă, apariţia unui răspuns de tip anticorp la animalele de laborator, ceea ce a redus concentraţiile plasmatice decelabile ale LH, dar nu a oprit total acţiunea sa biologică.
No signs of toxicity due to the development of antibodies to lutropin alfa were observed.
Nu s- au observat semne de toxicitate datorită apariţiei de anticorpi faţă de lutropina alfa.
At doses of 10 IU/ kg/ day and greater, repeated administration of lutropin alfa to pregnant rats and rabbits caused impairment of reproductive function including resorption of foetuses and reduced body weight gain of the dams.
La doze > 10 UI/ kg/ zi, administrarea repetată de lutropină alfa la femele de şobolan şi iepure gestante a determinat afectarea funcţiei de reproducere, inclusiv resorbţie fetală şi reducerea creşterii în greutate a mamelor.
However, drug-related teratogenesis was not observed in either animal model.
Cu toate acestea, nu s- au observat la nici o specie efecte teratogene determinate de acest medicament.
Sucrose Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Polysorbate 20 Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide Methionine Nitrogen
Zahăr Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat sodic monohidrat Polisorbat 20 Acid fosforic, concentrat Hidroxid de sodiu Metionină Nitrogen
6.3 Shelf life
6 6. 3 Perioada de valabilitate
The vials are sealed with bromobutyl stoppers protected by aluminium seal rings and flip-off caps.
Flacoanele sunt închisecu dopuri din cauciuc brombutilic protejate cu capse de siguranţă din aluminiu şi capace protectoare.
The product is supplied in packs of 1, 3 or 10 vials with the corresponding number of solvent vials or ampoules.
Produsul este furnizat în ambalaje de 1, 3 sau 10 flacoane cu un număr corespunzător de flacoane sau fiole cu solvent.
Luveris may be mixed with follitropin alfa and co-administered as a single injection.
Luveris poate fi amestecat cu folitropină alfa şi administrat concomitent cu aceasta, într- o singură injecţie.
In order to avoid the injection of large volumes, one vial of Luveris can be reconstituted together with one or two ampoule(s)/ vial(s) of follitropin alfa, 37.5 IU, 75 IU or 150 IU, in 1 ml of solvent.
Pentru a evita injectarea unor volume mari, conţinutul unui flacon de Luveris poate fi reconstituit împreună cu conţinutul uneia sau două fiole/ flacoane de folitropină alfa 37, 5 UI, 75 UI sau 150 UI în 1 ml solvent.
SERONO EUROPE LIMITED, 56 Marsh Wall, London E14 9TP United Kingdom
SERONO EUROPE LIMITED 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie
Date of last renewal:
29 noiembrie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
30th November 2005.
30 noiembrie 2005
7 ANNEX II
8 ANEXA II
1170 Aubonne Switzerland
1170 Aubonne Elveţia
10 A.
10 ANEXA III
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LUVERIS 75 IU, VIALS
12 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR LUVERIS 75 UI, FLACOANE
Lutropin alfa
Luveris 75 UI, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Lutropină alfa
Other ingredients: polysorbate 20, sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, phosphoric acid, concentrated, sodium hydroxide, methionine and nitrogen.
Celelalte componente: polisorbat 20, zahăr, dihidrogenofosfat sodic monohidrat, fosfat disodic dihidrat, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu, metionină şi nitrogen.
1 ml water for injection.
1 ml apă pentru preparate injectabile.
SERONO EUROPE LIMITED, 56 Marsh Wall, London E14 9TP United Kingdom
SERONO EUROPE LIMITED 56 Marsh Wall, Londra E14 9TP Marea Britanie
EU/ 1/ 00/ 155/ 001 (1vial/ 1 ampoule) EU/ 1/ 00/ 155/ 002 (3 vials/ 3 ampoules) EU/ 1/ 00/ 155/ 003 (10 vials/ 10 ampoules) EU/ 1/ 00/ 155/ 004 (1 vial/ 1 vial) EU/ 1/ 00/ 155/ 005 (3 vial/ 3 vials) EU/ 1/ 00/ 155/ 006 (10 vials/ 10 vials)
EU/ 1/ 00/ 155/ 001 (1 flacon / 1 fiolă) EU/ 1/ 00/ 155/ 002 (3 flacoane / 3 fiole) EU/ 1/ 00/ 155/ 003 (10 flacoane / 10 fiole) EU/ 1/ 00/ 155/ 004 (1 flacon / 1 flacon) EU/ 1/ 00/ 155/ 005 (3 flacoane / 3 flacoane) EU/ 1/ 00/ 155/ 006 (10 flacoane / 10 flacoane)
luveris 75 IU
luveris 75 UI
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LUVERIS 75 IU, VIALS
14 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI LUVERIS 75 UI, FLACOANE
Luveris 75 IU
Luveris 75 UI
Powder for injection.
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Lutropin alfa Subcutaneous use.
Lutropină alfa Subcutanată.
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LUVERIS 75 IU, SOLVENT AMPOULES
15 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI LUVERIS 75 UI, FIOLE CU SOLVENT
Water for injection Solvent for use with Luveris Injection.
Apă pentru preparate injectabile Solvent pentru utilizare cu Luveris Injecţie.
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LUVERIS 75 IU, SOLVENT VIALS
16 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI LUVERIS 75 UI, FLACOANE CU SOLVENT
17 PACKAGE LEAFLET:
PROSPECTUL
INFORMATION FOR THE USER Solvent in ampoules
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Fiole cu solvent
Luveris 75 IU, powder and solvent for solution for injection Lutropin alfa
Luveris 75 UI, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Lutropină alfa
What Luveris is and what it is used for 2.
Ce este Luveris şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Luveris 3.
Înainte să utilizaţi Luveris 3.
How to use Luveris 4.
Cum să utilizaţi Luveris 4.
How to store Luveris 6.
Cum se păstrează Luveris 6.
WHAT LUVERIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE LUVERIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Luveris is a medicine containing lutropin alfa, a recombinant luteinising hormone (LH) which is essentially similar to the hormone found naturally in humans, but is made by means of biotechnology.
Luveris este un medicament care conţine lutropină alfa, un hormon luteinizant recombinant (LH) care este, în fond, similar hormonului găsit, în mod natural, în corpul uman, dar este produs prin biotehnologie.
It belongs to the family of hormones called gonadotrophins, which are involved in the normal control of reproduction.
Acesta aparţine familiei de hormoni numită gonadotrofine, care sunt implicaţi în controlul normal al funcţiei de reproducere.
Luveris is recommended for the treatment of women who have been shown to produce very low levels of some of the hormones involved in the natural reproductive cycle.
Luveris este recomandat pentru tratamentul femeilor care au fost diagnosticate ca având nivele foarte scăzute ale unor hormoni implicaţi în ciclul reproductiv natural.
The medicine is used together with another hormone called FSH (follicle stimulating hormone), to bring about the development of follicles, which are in the ovary, the structures maturing the eggs (ova).
Medicamentul se utilizează împreună cu un alt hormon numit FSH (hormon foliculostimulant), pentru a determina dezvoltarea foliculilor, care se găsesc în ovare,, structurile din care se maturează ouăle (ovulele).
It is followed by treatment with a single dose of human chorionic gonadotrophin (hCG), which leads to the release of an egg from the follicle (ovulation).
Apoi urmează tratamentul cu o singură doză de gonadotrofină corionică umană (hCG), care determină eliberarea unui ou din folicul (ovulaţie).
BEFORE YOU USE LUVERIS
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LUVERIS
You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started.
Înaintea începerii tratamentului trebuie să vi se evalueze fertilitatea dumneavoastră şi partenerului dumneavoastră.
Do not take Luveris
Nu utilizaţi Luveris
• If you are allergic (hypersensitive) to lutropin alfa or any of the other ingredients of Luveris. • If you have been diagnosed as having ovarian, uterine or breast cancer. • If you have had a brain tumour diagnosed. • If you have ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease. • If you have unexplained vaginal bleeding.
- dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la lutropină alfa sau la oricare dintre celelalte componente
Take special care with Luveris
ale Luveris.
This treatment increases your risk of developing a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see also section headed ‘ Possible side effects’).
- dacă aţi fost diagnosticată ca având o tumoră a creierului.
However, if the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of OHSS is uncommon.
- dacă aveţi ovare mărite sau chisturi care nu sunt datorate bolii ovarului polichistic.
Luveris treatment seldom gives rise to significant OHSS unless the medicine used to induce final follicular maturation
- dacă aveţi sângerări vaginale inexplicabile.
18 (containing hCG) is administered.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Luveris
It is therefore prudent not to give hCG in cases where OHSS is developing and not to have sexual intercourse or use barrier methods for at least four days.
De aceea, ca o măsură de precauţie, se recomandă să nu se administreze hCG în cazurile în care apare SHSO şi ca pacienta să nu aibă contact sexual sau să utilizeze metode contraceptive de barieră timp de cel puţin 4 zile.
Your doctor is well aware of this condition and will inform you if necessary.
Medicul dumneavoastră cunoaşte această afecţiune şi vă va informa dacă este necesar.
This is the reason why he will organise careful monitoring of ovarian response, based on ultrasound and blood sampling before and during the course of treatment.
Acesta este motivul pentru care el va organiza monitorizarea atentă a răspunsului ovarian, pe baza examinărilor ecografice şi analizelor sângelui înainte şi pe parcursul tratamentului.
The medicine should not be used when a condition exists which would make a normal pregnancy impossible, such as malformation of sexual organs or benign tumours of the womb.
Medicamentul nu trebuie administrat când există afecţiuni care ar face imposibilă o sarcină normală, cum ar fi malformaţiile organelor sexuale sau tumorile benigne ale uterului.
Compared with natural conception, the incidence of multiple pregnancies (mainly twins) and births is increased in patients undergoing this type of treatment.
Comparativ cu concepţia naturală, incidenţa sarcinilor şi naşterilor multiple (în special gemelare) este crescută la pacientele care efectuează acest tip de tratament.
However, this can be minimised by using the recommended dose and schedule of administration.
Cu toate acestea, acest fenomen poate fi minimalizat prin utilizarea dozei şi a schemei de administrare recomandate.
If you have had allergic reactions to similar medicines, please inform your doctor.
Dacă aţi avut reacţii alergice la medicamente similare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră.
Luveris should not be mixed with other medicinal products in the same injection, except for follitropin alfa.
Luveris nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeaşi injecţie, cu excepţia folitropinei alfa.
Studies have shown that these two medicines can be mixed and injected together, without either product being adversely affected.
Studiile au demonstrat că aceste două medicamente pot fi amestecate şi injectate împreună, fără ca unul dintre ele să fie afectat în mod nefavorabil.
You should not take Luveris if you are pregnant or breast-feeding.
Nu trebuie să utilizaţi Luveris dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
HOW TO USE LUVERIS
CUM SĂ UTILIZAŢI LUVERIS
Always take Luveris exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Luveris exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
You should check with your doctor if you are not sure.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură.
Luveris is usually taken every day for up to three weeks simultaneously with injections of FSH.
De obicei, Luveris se administrează zilnic timp de până la 3 săptămâni, simultan cu injecţiile cu FSH.
The usual dose starts with 75 IU (1 vial) of Luveris together with 75 IU or 150 IU of FSH.
Un regim obişnuit de administrare începe cu 75 UI (1 flacon) de Luveris împreună cu 75 UI sau 150 UI de FSH.
According to your response, your doctor may increase your dose of FSH by preferably 37.5-75 IU at 7-14-day intervals.
În funcţie de răspuns, medicul dumneavoastră poate creşte doza de FSH, de preferat cu 37, 5- 75 UI la intervale de 7- 14 zile.
When the desired response has been obtained, a single injection of hCG is given 24-48 hours after the last injections of Luveris and FSH.
După obţinerea răspunsului dorit, se administrează o singură injecţie cu hCG la 24- 48 ore de la ultima injecţie cu Luveris şi FSH.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section headed ‘ Possible Side Effects’).
Dacă se obţine un răspuns excesiv, tratamentul trebuie întrerupt şi nu se mai administrează hCG (vezi pct. intitulat „ Reacţii adverse posibile ”).
19 If you administer Luveris to yourself, please carefully read the following instructions:
Dacă vă administraţi singură Luveris, vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile următoare:
• Wash your hands.
20 • Spălaţi- vă pe mâini.
• Assemble everything you need.
- fiolă cu solvent,
Find a clean area and lay out everything:
- două tampoane îmbibate cu alcool,
- - - - - - -
- seringă,
one vial of Luveris, one ampoule of solvent, two alcohol swabs, one syringe, one reconstitution needle for dissolving the powder in the solvent, a fine-bore needle for subcutaneous injection, a sharps container for safe disposal of glass and needles.
- un ac pentru reconstituire prin dizolvarea pulberii în solvent,
•
- un ac fin pentru injecţii subcutanate,
Open
- un recipient special pentru obiecte ascuţite pentru înlăturarea în condiţii de siguranţă a
On the head of the solvent ampoule, you will see a small
ambalajelor din sticlă şi a acelor.
coloured dot.
• Deschideţi fiola cu solvent:
Directly below it is where the neck of the ampoule has been treated to make it
Imediat sub punctul colorat se află gâtul fiolei, care a fost tratat astfel încât să poată fi uşor de rupt.
• Draw up the solvent:
• Extrageţi solventul din fiolă:
Attach the reconstitution needle to the syringe, with the syringe in
Fixaţi acul pentru reconstituire la seringă şi, ţinând seringa într- o
• Prepare the injection solution:
• Preparaţi soluţia injectabilă:
Remove the protective cap from the Luveris powder vial, pick
Îndepărtaţi capacul protector al flaconului cu pulbere Luveris,
• After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
• După ce pulberea s- a dizolvat (ceea ce, de obicei, se realizează imediat), verificaţi dacă soluţia rezultată este limpede şi nu conţine particule.
Turn the vial upside down and
Răsturnaţi flaconul şi
20 gently draw the solution back into the syringe.
21 extrageţi uşor soluţia în seringă.
After dissolving the Luveris powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the container with the follitropin alfa powder.
După ce pulberea de Luveris s- a dizolvat, se trage soluţia înapoi în seringă şi se reinjectează în flaconul cu pulbere de folitropină alfa.
Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe.
După ce pulberea s- a dizolvat, se trage soluţia înapoi în seringă.
Up to 3 containers of powder may be dissolved in 1 ml of solvent.
Într- un ml de solvent se pot dizolva până la 3 flacoane cu pulbere.
• Change the needle for the fine-bore needle and remove any air bubbles:
• Schimbaţi acul pentru reconstituire cu acul fin şi eliminaţi toate bulele de aer:
If you see air bubbles
Dacă vedeţi bule de aer în seringă,
in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus şi loviţi- o uşor până când toate bulele de aer se adună în partea de sus.
Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v- au sfătuit deja unde să faceţi injecţia (de exemplu la nivelul peretelui abdominal, partea anterioară a coapsei).
Firmly pinch the
Ştergeţi cu un tampon îmbibat cu alcool suprafaţa aleasă.
skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Injectaţi sub piele, aşa cum vi s- a arătat.
Inject under the skin, as you were taught.
Nu injectaţi direct într - o venă.
Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
Scoateţi imediat acul şi ştergeţi pielea cu un tampon îmbibat cu alcool, prin mişcări circulare.
• Dispose of all used items:
• Înlăturaţi toate obiectele utilizate:
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in the sharps container provided.
Odată de aţi terminat de efectuat injecţia, aruncaţi imediat toate acele utilizate şi recipientele din sticlă goale într- un recipient special pentru obiecte ascuţite.
If you use more Luveris than you should
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Luveris
The effects of an overdose of Luveris are unknown, nevertheless there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome may occur, which is further described in ‘Possible side effects'.
„ Reacţii adverse posibile ”.
However this will only occur if hCG is administered (see section headed ‘Take special care with Luveris’).
Acest lucru nu se poate însă întâmpla decât dacă se administrează hCG (vezi pct. intitulat „ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Luveris ”).
If you forget to take Luveris
Dacă uitaţi să utilizaţi Luveris
21 4.
22 4.
Like all medicines, Luveris can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Luveris poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
The most frequent adverse events reported have been headache, abdominal pain, breast pain, nausea, somnolence (sleepiness) and ovarian cysts.
Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost durere de cap, durere abdominală, durere a sânului, greaţă, somnolenţă (senzaţie de somn) şi chisturi ovariene.
Local reactions at the injection site (pain, redness, itching, swelling and bruising) have been observed in some cases.
În unele cazuri s- au observat reacţii locale la nivelul locului injectării (durere, înroşire, senzaţie de mâncărime, umflare şi vânătaie).
Treatment with FSH and LH followed by hCG can lead to a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see also section headed ‘Take Special Care with Luveris’).
Tratamentul cu FSH şi LH, urmat de administrarea hCG, poate determina apariţia sindromului de hiperstimulare ovariană (SHSO) (vezi, de asemenea, pct. intitulat „ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Luveris ”).