natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients should be instructed to report if an intraocular inflammation increases in severity, which may be a clinical sign attributable to intraocular antibody formation.
Pacienţii trebuie atenţionaţi să raporteze agravarea unei inflamaţii intraoculare, care poate fi un simptom clinic pus pe seama formării de anticorpi intraoculari.
Lucentis has not been studied in patients who have previously received intravitreal injections.
Lucentis nu s- a studiat la pacienţii cărora li s- au administrat în prealabil injecţii intravitroase.
3 Lucentis should not be administered concurrently with other anti-VEGF agents (systemic or ocular).
Lucentis nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente anti- FCEV (sistemice sau oculare).
The dose should be withheld and treatment should not be resumed earlier than the next scheduled treatment in the event of: a decrease in best-corrected visual acuity (BCVA) of ≥ 30 letters compared with the last assessment of visual acuity; an intraocular pressure of ≥ 30 mmHg; a retinal break; a subretinal haemorrhage involving the centre of the fovea, or, if the size of the haemorrhage is ≥ 50%, of the total lesion area; performed or planned intraocular surgery within the previous or next 28 days.
Utilizarea trebuie întreruptă şi tratamentul nu trebuie reluat mai devreme de următorul tratament programat în cazul: unei scăderi a acuităţii vizuale corectată optim (AVCO) ≥30 litere comparativ cu ultima evaluare a acuităţii vizuale; unei presiuni intraoculare ≥30 mmHg; unei rupturi retiniene; unei hemoragii subretiniene care afectează centrul foveei, sau dacă suprafaţa hemoragiei este ≥50% din suprafaţa totală a leziunii; chirurgiei intraoculare efectuate sau planificate în precedentele sau următoarele 28 zile.
For the adjunctive use of verteporfin photodynamic therapy (PDT) and Lucentis, see section 5.1.
5. 1.
Pregnancy There are no data from the use of ranibizumab in pregnant women.
Sarcina Nu există date privind utilizarea ranibizumab la femeile gravide.
There are no animal studies.
Nu s- au efectuat studii la animale.
The systemic exposure to ranibizumab is expected to be very low after ocular administration, but due to its mechanism of action, ranibizumab must be regarded as potentially teratogenic and embryo-/ foetotoxic.
Se anticipează ca expunerea sistemică la ranibizumab să fie foarte scăzută după administrarea oculară, dar din cauza mecanismului său de acţiune, ranibizumabul trebuie considerat ca fiind potenţial teratogen şi embrio - / fetotoxic.
Women of childbearing potential Women of childbearing potential should use effective contraception during treatment.
Femeile aflate în perioada fertilă Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Lactation It is not known whether Lucentis is excreted in human milk.
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă Lucentis se excretă în laptele matern la om.
The Lucentis treatment procedure may induce temporary visual disturbances, which may affect the ability to drive or use machines (see section 4.8).
Pacienţii care prezintă aceste
Patients who experience these signs must not drive or use machines until these temporary visual disturbances subside.
4 simptome nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje până când aceste tulburări de vedere temporare nu dispar.
A total of 1,315 patients constituted the safety population in the three phase III studies with 24 months exposure to Lucentis and 440 patients were treated with the recommended dose of 0.5 mg.
Siguranţa în administrare a fost evaluată în trei studii de fază III la un total de 1315 pacienţi expuşi la Lucentis timp de 24 luni; 440 pacienţi au fost trataţi cu doza recomandată de 0, 5 mg.
Serious adverse events related to the injection procedure included endophthalmitis, rhegmatogenous retinal detachment, retinal tear and iatrogenic traumatic cataract (see section 4.4).
4. 4).
Other serious ocular events observed among Lucentis-treated patients included intraocular inflammation and increased intraocular pressure (see section 4.4).
Alte evenimente oculare grave observate la pacienţii trataţi cu Lucentis au inclus inflamaţiile intraoculare şi creşterea presiunii intraoculare (vezi pct.
4 (ANCHOR) and FVF3192g (PIER).
4. 4).
These were therefore considered potential adverse drug reactions.
Prin urmare acestea au fost considerate potenţiale reacţii adverse.
The safety data described below also include all adverse events (in at least 0.5 percentage points of patients) suspected to be at least potentially related to the injection procedure or medicinal product in the 440 patients of the combined 0.5 mg treatment groups.
Datele privind siguranţa prezentate mai jos includ, de asemenea, toate evenimentele adverse (apărute la cel puţin 0, 5 procente din pacienţi) suspectate a fi cel puţin potenţial asociate procedurii de injectare sau medicamentului la 440 pacienţi din grupurile de tratament combinat cu 0, 5 mg.
The adverse events are listed by system organ class and frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Evenimentele adverse sunt prezentate clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/ 10), frecvente (≥1/ 100 şi < 1/ 10), mai puţin frecvente (≥1/ 1000 şi < 1/ 100), rare (≥1/ 10000 şi < 1/ 1000), foarte rare (< 1/ 10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Vitritis, vitreous detachment, retinal haemorrhage, visual disturbance, eye pain, vitreous floaters, conjunctival haemorrhage, eye irritation, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, blepharitis, dry eye, ocular hyperaemia, eye pruritus.
Vitrită, dezlipire de corp vitros, hemoragie retiniană, tulburări de vedere, durere oculară, corpi străini în corpul vitros, hemoragie conjunctivală, iritaţie oculară, senzaţie de corp străin la nivelul ochilor, intensificare a secreţiei lacrimale, blefarită, xeroftalmie, hiperemie oculară, prurit ocular.
Retinal degeneration, retinal disorder, retinal detachment, retinal tear, detachment of the retinal pigment epithelium, retinal pigment epithelium tear, visual acuity reduced, vitreous haemorrhage, vitreous disorder, uveitis, iritis, iridocyclitis, cataract, cataract subcapsular, posterior capsule opacification, punctuate keratitis, corneal abrasion, anterior chamber flare, vision blurred, injection site haemorrhage, eye haemorrhage, conjunctivitis, conjunctivitis allergic, eye discharge, photopsia, photophobia, ocular discomfort, eyelid oedema, eyelid pain, conjunctival hyperaemia.
Degenerare retiniană, tulburări retiniene, dezlipire de retină, ruptură de retină, dezlipire a epiteliului retinian pigmentat, ruptură a epiteliului retinian pigmentat, scăderea acuităţii vizuale, hemoragie vitroasă, tulburări la nivelul corpului vitros, uveită, irită, iridociclită, cataractă, cataractă subcapsulară, opacifiere a capsulei posterioare, cheratită punctiformă, abraziune corneană, congestie a camerei anterioare, vedere înceţoşată, hemoragie la locul de injectare, hemoragie oculară, conjunctivită, conjunctivită alergică, secreţie oculară, fotopsie,
Blindness, endophthalmitis, hypopyon, hyphaema, keratopathy, iris adhesion, corneal deposits, corneal oedema, corneal striae, injection site pain, injection site irritation, abnormal sensation in eye, eyelid irritation.
Orbire, endoftalmită, hipopion, hifemă, keratopatie, aderenţă iriană, depozite corneene, edem cornean, striuri corneene, durere la locul de injectare, iritaţie la locul de injectare, senzaţie anormală la nivelul ochiului, iritaţie a pleoapelor.
Allergic reactions (rash, urticaria, pruritus, erythema)
Reacţii alergice (erupţie cutanată, urticarie, prurit, eritem)
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente
Immune system disorders Common Psychiatric disorders
Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente
Hypersensitivity 5
Hipersensibilitate
Common
Tulburări psihice Frecvente
Product-class-related adverse reactions:
Reacţii adverse dependente de clasa de produse:
In the phase III studies, the overall frequency of non-ocular haemorrhages, an adverse event potentially related to systemic VEGF (vascular endothelial growth factor) inhibition, was slightly increased in ranibizumab-treated patients.
În cadrul studiilor de fază III, frecvenţa totală a hemoragiilor non- oculare, un eveniment advers potenţial asociat cu inhibarea sistemică a FCEV (factorul de creştere a endoteliului vascular), a fost uşor crescută la pacienţii trataţi cu ranibizumab.
However, there was no consistent pattern among the different haemorrhages.
Totuşi, nu a existat un tipar omogen între diferitele hemoragii.
There is a theoretical risk of arterial thromboembolic events following intravitreal use of VEGF inhibitors.
Există un risc teoretic de evenimente arteriale tromboembolice ulterioare administrării intravitroase de inhibitori ai FCEV.
A low incidence rate of arterial thromboembolic events was observed in the Lucentis clinical trials and there were no major differences between the treatment groups.
În studiile clinice realizate cu Lucentis a fost observată o incidenţă scăzută a evenimentelor arteriale tromboembolice şi nu au existat diferenţe majore între grupurile de tratament.
Cases of accidental overdose have been reported from the clinical studies and post-marketing data.
Cazuri de administrare accidentală a unei doze mai mari decât cea recomandată s- au raportat din studiile clinice şi după punerea pe piaţă.
Adverse reactions associated with these reported cases were intraocular pressure increased, transient blindness, reduced visual acuity, corneal oedema, corneal pain, and eye pain.
Reacţiile adverse cele mai frecvent asociate cu aceste cazuri raportate au fost creşterea presiunii intraoculare, orbirea temporară, scăderea acuităţii vizuale, edemul cornean, durerea la nivelul corneei şi durerea oculară.
If an overdose occurs, intraocular pressure should be monitored and treated, if deemed necessary by the attending physician.
În caz de supradozaj, trebuie monitorizată şi tratată presiunea intraoculară, dacă medicul consideră că este necesar.
Antineovascularisation agents, ATC code:
Medicamente antineovascularizaţie, codul ATC:
Ranibizumab is a humanised recombinant monoclonal antibody fragment targeted against human vascular endothelial growth factor A (VEGF-A).
Ranibizumabul este un fragment de anticorp monoclonal recombinant umanizat care acţionează împotriva factorului A de creştere a endoteliului vascular uman (FCEV- A).
VEGF110, VEGF121 and VEGF165), thereby preventing binding of VEGF-A to its receptors VEGFR-1 and VEGFR-2.
Acesta se leagă cu 6 afinitate mare de izoformele FCEV- A (de exemplu FCEV110, FCEV121 şi FCEV165), prevenind astfel legarea FCEV- A de receptorii săi RFCEV- 1 şi RFCEV- 2.
Binding of VEGF-A to its receptors leads to endothelial cell proliferation and neovascularisation, as well as vascular leakage, all of which are thought to contribute to the progression of the neovascular form of age-related macular degeneration.
Legarea FCEV- A de receptorii săi duce la proliferarea celulelor endoteliale şi la neovascularizaţie, precum şi la creşterea permeabilităţii vasculare, considerându- se că toţi aceşti factori contribuie la progresia formei neovasculare a degenerescenţei maculare senile.
The clinical safety and efficacy of Lucentis have been assessed in three randomised, double-masked, sham- or active-controlled studies in patients with neovascular AMD.
Siguranţa şi eficacitatea clinică a Lucentis s- au evaluat în trei studii randomizate, de tip dublu- orb, controlate activ sau doar simulat, la pacienţi cu DMS neovasculară.
A total of 1,323 patients (879 active and 444 control) were enrolled in these studies.
În aceste studii au fost recrutaţi un total de 1323 pacienţi (879 în grupul activ şi 444 în grupul de control).
In study FVF2598g (MARINA), patients with minimally classic or occult with no classic choroidal neovascularisation (CNV) received monthly intravitreal injections of Lucentis 0.3 mg or 0.5 mg or sham injections.
În studiul FVF2598g (MARINA), pacienţilor cu neovascularizaţie coroidiană clasică (NVC) minimă sau ocultă dar nu clasică li s- a administrat lunar, prin injectare intravitroasă, Lucentis 0, 3 mg sau 0, 5 mg sau placebo.
A total of 716 patients were enrolled in this study (sham, 238; Lucentis 0.3 mg, 238; Lucentis 0.5 mg, 240).
Un total de 716 pacienţi au fost recrutaţi pentru acest studiu (placebo, 238; Lucentis 0, 3 mg, 238; Lucentis 0, 5 mg, 240).
Data are available up to the end of month 24.
Sunt disponibile date până la sfârşitul lunii 24.
In study FVF2587g (ANCHOR), patients with predominantly classic CNV lesions received either:
În studiul FVF2587g (ANCHOR), pacienţii cu leziuni NVC predominant clasice au fost trataţi:
1) monthly intravitreal injections of Lucentis 0.3 mg and sham PDT; 2) monthly intravitreal injections of Lucentis 0.5 mg and sham PDT; or 3) sham intravitreal injections and active verteporfin PDT.
1) lunar prin injectare intravitroasă cu Lucentis 0, 3mg şi cu TFD cu placebo; 2) lunar prin injectare intravitroasă cu Lucentis 0, 5 mg şi cu TFD cu placebo; sau 3) prin injectare intravitroasă de placebo şi cu TFD cu verporfină activă.
Sham or active verteporfin PDT was given with the initial Lucentis injection and every 3 months thereafter if fluorescein angiography showed persistence or recurrence of vascular leakage.
TFD cu verteporfină activă sau cu placebo a fost efectuat odată cu injectarea iniţială cu Lucentis şi apoi la fiecare 3 luni dacă angiofluorografia indica persistenţa sau recurenţa scurgerilor vasculare.
A total of 423 patients were enrolled in this study (sham, 143; Lucentis 0.3 mg, 140; Lucentis 0.5 mg, 140).
În acest studiu au fost recrutaţi un total de 423 pacienţi (placebo, 143; Lucentis 0, 3 mg, 140; Lucentis 0, 5 mg, 140).
In both studies, the primary efficacy endpoint was the proportion of patients who maintained vision, defined as losing fewer than 15 letters of visual acuity at 12 months compared with baseline.
În ambele studii, obiectivul principal de eficacitate a fost reprezentat de proporţia de pacienţi care şi - au menţinut acelaşi nivel al capacităţii vizuale, definit ca pierderea a mai puţin de 15 litere din acuitatea vizuală după 12 luni comparativ cu nivelul iniţial.
Almost all Lucentis-treated patients (approximately 95%) maintained their visual acuity.
Aproximativ toţi pacienţii trataţi cu Lucentis (aproximativ 95%) şi- au menţinut acuitatea vizuală.
34-40% of Lucentis- treated patients experienced a clinically significant improvement in vision, defined as gaining 15 or more letters at 12 months.
Între 34% - 40% dintre pacienţii trataţi cu Lucentis au prezentat o îmbunătăţire clinic semnificativă a vederii, reprezentată de recunoaşterea a 15 litere sau mai mult, după 12 luni.
The size of the lesion did not significantly affect the results.
Dimensiunile leziunilor nu au influenţat în mod semnificativ rezultatele.
In general, patients with poor visual acuity (< 20/ 200) at the onset of treatment experienced a benefit of treatment.
În general, pacienţii cu acuitate vizuală slabă (< 20/ 200) la începutul tratamentului au prezentat un beneficiu după tratament.
However, neovascular AMD that has evolved into lesions characterised by subretinal fibrosis and
Cu toate acestea, DMS neovasculară care a evoluat cu leziuni caracterizate prin fibroză subretiniană şi atrofie geografică avansată este puţin probabil să răspundă la tratamentul cu Lucentis.
6 advanced geographic atrophy is not likely to respond to Lucentis.
În tabelul de mai jos sunt prezentate rezultatele detaliate.
Table 1
7 Tabelul 1
Outcomes at month 12 and month 24 in study FVF2598g (MARINA)
Rezultatele înregistrate în luna 12 şi luna 24 în studiul FVF2598g (MARINA)
(n=238)
Placebo (n=238)
(n=240)
Lucentis 0, 5 mg (n=240)
Loss of < 15 letters in visual acuity (%)a (maintenance of vision)
Pierderea acuităţii vizuale < 15 litere (%) a (menţinerea vederii)
Gain of ≥ 15 letters in visual acuity (%)a
Îmbunătăţirea acuităţii vizuale ≥15 litere (%) a
Mean change in visual acuity (letters) (SD)a a p < 0.01
Modificarea medie a acuităţii vizuale (litere) (DS) a a p < 0, 01
Outcomes at month 12 and month 24 in study FVF2587g (ANCHOR)
Rezultatele înregistrate în luna 12 şi luna 24 a studiului FVF2587g (ANCHOR)
7 Figure 1
+11, 3 (14, 6) +10, 7 (16, 5)
Mean change in visual acuity from baseline to month 24 in study FVF2598g (MARINA) and study FVF2587g (ANCHOR)
8 Figura 1 Modificarea medie a acuităţii vizuale ±ES
Study FVF2598g (MARINA) Mean change in visual acuity ± SE
Modificarea medie a acuităţii vizuale comparativ cu nivelul iniţial până în luna 24 în studiul FVF2598g (MARINA) şi în studiul FVF2587g (ANCHOR)
15 10 +6.6 5 (letters)
Studiul FVF2598g (MARINA) 15 10 +6, 6 5 (litere)
-15
Modificarea medie a acuităţii vizuale ±ES
12 14 16 18 20 22 24 Month
12 14 16 18 20 22 24 Luna
Study FVF2587g (ANCHOR) 15 Mean change in visual acuity ± SE
Studiul FVF2587g (ANCHOR) 15 +10, 7 10 5 (litere)
+10.7 10 5 (letters)
+20, 5 0 - 5 - 9, 8 - 10 - 15
MARINA LUCENTIS 0.5 mg (n=240) Sham (n=238)
MARINA LUCENTIS 0, 5 mg (n=240) Placebo (n=238)
ANCHOR LUCENTIS 0.5 mg (n=140) Verteporfin PDT (n=143)
ANCHOR LUCENTIS 0, 5 mg (n=140) TFD cu verteporfină (n=143)
Patients in the group treated with Lucentis had minimal observable CNV lesion growth, on average.
Pacienţii din grupul tratat cu Lucentis au prezentat în medie o creştere minimă observabilă a leziunii NVC.
At month 12, the mean change in the total area of the CNV lesion was 0.1-0.3 DA for Lucentis versus 2.3-2.6 DA for the control arms.
În luna 12, modificarea medie a zonei totale a leziunii NVC a fost de 0, 1- 0, 3 suprafaţă de disc (SD) pentru grupul tratat cu Lucentis comparativ cu 2, 3- 2, 6 SD pentru braţele de control.
Results from both trials indicated that continued ranibizumab-treatment may also be of benefit in patients who lost ≥ 15 letters of best-corrected visual acuity (BCVA) in the first year of treatment.
Rezultatele din ambele studii au indicat faptul că tratamentul continuu cu ranibizumab poate aduce un beneficiu şi în cazul pacienţilor care au pierdut ≥15 litere din acuitatea vizuală cu corecţie (AVCC) în primul an de tratament.
The use of Lucentis beyond 24 months has not been studied.
Utilizarea de Lucentis peste 24 luni nu a fost studiată.
Study FVF3192g (PIER) was a randomised, double-masked, sham-controlled, two-year study designed to assess the safety and efficacy of Lucentis in patients with neovascular AMD (79% of the patients had minimally classic or occult AMD, 21% had a predominantly classic CNV component).
9 Studiul FVF3192g (PIER) a fost un studiu randomizat, dublu- orb, placebo- controlat, cu o durată de doi ani, conceput să evalueze siguranţa şi eficacitatea Lucentis la pacienţii cu DMS neovasculară (79% dintre pacienţi prezentau DMS clasică minimă sau ocultă, 21% prezentau o componentă NVC predominant clasică).
Patients received Lucentis 0.3 mg or 0.5 mg intravitreal injections or sham injections once a month for 3 consecutive doses, followed by a dose administered once every 3 months.
Pacienţilor li s- a administrat, prin injectare intravitroasă, Lucentis 0, 3 mg sau 0, 5 mg sau placebo o dată pe lună pentru 3 doze consecutive continându- se cu administrarea a câte o doză la fiecare 3 luni.
A total of 184 patients were enrolled in this study (Lucentis 0.3 mg, 60; Lucentis 0.5 mg, 61; sham, 63); 107 (88%) of
În acest studiu au fost recrutaţi un total de 184 pacienţi (Lucentis 0, 3 mg, 60; Lucentis 0, 5 mg, 61; placebo, 63); 107 (88%) dintre pacienţii trataţi cu ranibizumab au încheiat 24 luni ale acestui studiu.
From month 14 of the study, sham- treated patients were allowed to cross over to receive ranibizumab and from month 19, more frequent treatments were possible.
Din luna 14 a studiului, pacienţilor trataţi cu placebo li s- a permis să treacă în celălalt grup pentru a primi tratamentul cu ranibizumab şi din luna 19 au fost posibile tratamente mai frecvente.
Patients treated with Lucentis in PIER received a mean of 10 total treatments out of possible 13 from day 0 to month 24.
Pacienţii cărora li s- a administrat Lucentis în studiul PIER au fost trataţi în medie cu un total de 10 tratamente din 13 posibile, din ziua 0 până în luna 24.
In PIER, the primary efficacy endpoint was mean change in visual acuity at 12 months compared with baseline.
Criteriul final principal de evaluare a eficacităţii în studiului PIER a fost modificarea medie a acuităţii vizuale după 12 luni comparativ cu nivelul iniţial.
After an initial increase in visual acuity (following monthly dosing), on average, patients dosed once every three months with Lucentis lost visual acuity, returning to baseline at month 12.
După o îmbunătăţirea iniţială a acuităţii vizuale (în urma dozelor lunare) pacienţii trataţi cu o doză de Lucentis o dată la trei luni şi- au pierdut, în medie, acuitatea vizuală, revenind în luna 12 la nivelul iniţial.
This effect was essentially maintained at month 24 (see Figure 2).
Acest efect s- a menţinut în general până în luna 24.
In PIER, most Lucentis-treated patients (82%) maintained their visual acuity at month 24.
În studiul PIER majoritatea pacienţilor trataţi cu Lucentis (82%) şi- au menţinut acuitatea vizuală în luna 24.
Data from a limited number of subjects that crossed over to receive ranibizumab after more than a year of sham-treatment suggested that early initiation of treatment may be associated with a better preservation of visual acuity than if treatment was initiated when the disease had reached a more advanced stage.
Date provenind de la un număr limitat de subiecţi care au trecut în celălat grup pentru a primi tratamentul cu ranibizumab după mai mult de un an de tratament cu placebo, au sugerat că iniţierea precoce a tratamentului ar putea fi asociată cu o mai bună conservare a acuităţii vizuale comparativ cu iniţierea tratamentului când boala a ajuns într- un stadiu mai avansat.
Mean change in visual acuity from baseline to month 24 in study FVF3192g (PIER)
Modificarea medie a acuităţii vizuale comparativ cu nivelul iniţial până în luna 24 în studiul FVF3192g (PIER)
Mean change from baseline in visual acuity ± SE (letters)
Studiul FVF3192g (PIER)
Study FVF3192g (PIER)
Modificarea medie a acuităţii vizuale comparativ
4
4 cu nivelul iniţial ±ES (litere)
Sham (n=63)
Placebo (n=63)
Data from an open label study (PROTECT) in 32 patients followed for 9 months in which the safety of same-day administration of verteporfin PDT and Lucentis 0.5 mg was evaluated showed that the incidence of intraocular inflammation following the initial treatment was 6.3% (2 of 32 patients).
10 Datele dintr- un studiu deschis (PROTECT) obţinute de la 32 de pacienţi urmăriţi timp de 9 luni, în care a fost evaluată siguranţa administrării în aceeaşi zi a TFD cu verteporfină şi Lucentis 0, 5 mg, au evidenţiat că incidenţa inflamaţiilor intraoculare în urma tratamentului iniţial a fost de 6, 3% (2 din 32 pacienţi).
In both the MARINA and ANCHOR studies, the improvement in visual acuity seen with Lucentis 0.5 mg at 12 months translated into patient-reported benefits as measured on the three subscales of the National Eye Institute Visual Function Questionnaire (VFQ-25) which were pre-specified secondary efficacy endpoints (near activities, distance activities, and vision-specific dependency).
Atât în studiul MARINA, cât şi în studiul ANCHOR, îmbunătăţirea acuităţii vizuale observate după administrarea de Lucentis 0, 5 mg timp de 12 luni s- a concretizat în beneficii raportate de pacienţi măsurate pe cele trei scale ale Chestionarului privind Funcţia Vizuală al Institutului Naţional pentru Afecţiuni Oculare (VFQ- 25), care au fost criteriile finale secundare de evaluare a eficacităţii pre - specificate (activităţi de proximitate, activităţi la distanţă şi dependenţă specifică de vedere).