natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Only at high inadvertent doses, it can cause headache and gastrointestinal upset.
Numai în cazul unor doze mari inadecvate, poate determina cefalee şi tulburări gastro- intestinale.
Furthermore, polyoxol 40 hydrogenated castor oil and potassium present in Kaletra oral solution may cause only at high inadvertent doses gastrointestinal upset.
Mai mult, uleiul de ricin polioxilat 40 hidrogenat şi potasiul din compoziţia soluţiei orale Kaletra pot determina tulburări gastro- intestinale numai în cazul unor doze mari inadecvate.
27 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interacţuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Kaletra contains lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A in vitro.
Kaletra conţine lopinavir şi ritonavir, care sunt inhibitori in vitro ai izoenzimei P450 a CYP3A.
Co-administration of Kaletra and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse reactions.
Administrarea concomitentă de Kaletra şi medicamente metabolizate în principal de către CYP3A poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale celorlalte medicamente, determinănd creşterea sau prelungirea efectelor terapeutice şi a frecvenţei reacţiilor adverse ale acestora.
Kaletra has been shown in vivo to induce its own metabolism and to increase the biotransformation of some medicinal products metabolised by cytochrome P450 enzymes and by glucuronidation.
S- a evidenţiat că, in vivo, Kaletra îşi induce propria metabolizare şi creşte biotransformarea unor medicamente metabolizate de către enzimele citocromului P450 şi prin glucuronidare.
Medicinal products that are contraindicated specifically due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse events are listed in section 4.3.
4. 3.
Nucleoside/ Nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs):
Inhibitorii nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT):
Stavudine and Lamivudine: no change in the pharmacokinetics of lopinavir was observed when Kaletra was given alone or in combination with stavudine and lamivudine in clinical studies.
Stavudină şi lamivudină: în studiile clinice nu s- au observat modificări ale farmacocineticii lopinavirului la administrarea Kaletra în monoterapie sau în combinaţie cu stavudină şi lamivudină.
Zidovudine and Abacavir:
Zidovudină şi abacavir:
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs):
29 Inhibitori non- nucleozidici ai revers transcriptazei (INNRT):
Nevirapine: no change in the pharmacokinetics of lopinavir was apparent in healthy volunteers during nevirapine and Kaletra co-administration.
Nevirapina: la voluntarii sănătoşi nu s- a observat nici o modificare a farmacocineticii lopinavirului în timpul administrarii concomitente de nevirapină şi Kaletra.
Results from a study in HIV-positive paediatric patients revealed a decrease in lopinavir concentrations during nevirapine co-administration.
Rezultatele unui studiu la copii HIV- pozitiv au evidenţiat o scădere a concentraţiilor de lopinavir în timpul administrării asociate cu nevirapină.
The effect of nevirapine in HIV-positive adults is expected to be similar to that in paediatric patients and lopinavir concentrations may be decreased.
Este de aşteptat ca efectul nevirapinei la adulţii HIV- pozitiv să fie similar cu cel de la copii, iar concentraţiile plasmatice de lopinavir să fie scăzute.
However, based on clinical experience, Kaletra dose increase to 533/ 133 mg twice daily (~6.5 ml) may be considered when co-administered with nevirapine, particularly for patients in whom reduced lopinavir susceptibility is likely.
Cu toate acestea, pe baza experienţei clinice, creşterea dozei de Kaletra la 533/ 133 mg (~ 6, 5 ml) de două ori pe zi poate fi luată în considerare atunci când Kaletra se administrează în asociere cu nevirapină, în special la pacienţii susceptibili de a avea concentraţii scăzute de lopinavir.
Efavirenz: when used in combination with efavirenz and two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in multiple protease inhibitor-experienced patients, increasing the dose of Kaletra 33.3% from 400/ 100 mg (3 capsules) twice daily to 533/ 133 mg (4 capsules) twice daily yielded similar lopinavir plasma concentrations as compared to historical data of Kaletra 400/ 100 mg (3 capsules) twice daily.
Efavirenz: când medicamentul se utilizează în asociere cu efavirenz şi cu doi inhibitori de nucleozid revers transcriptază la pacienţii trataţi anterior cu mai mulţi inhibitori de protează, creşterea dozei de Kaletra cu 33, 3%, de la 400/ 100 mg (3 capsule) de două ori pe zi la 533/ 133 mg (4 capsule) de două ori pe zi, a avut ca rezultat concentraţii plasmatice de lopinavir comparabile cu cele din datele provenite din administrarea anterioară de Kaletra în doze de 400/ 100 mg (3 capsule) de două ori pe zi.
Dosage increase of Kaletra from 400/ 100 mg (5 ml) twice daily to 533/ 133 mg (~6.5 ml) twice daily should be considered when co-administered with efavirenz.
În cazul utilizării Kaletra concomitent cu efavirenz, trebuie luată în considerare creşterea dozei de Kaletra de la 400/ 100 mg (5 ml) de două ori pe zi la 533/ 133 mg (~ 6, 5 ml) de două ori pe zi.
28 Co-administration with other HIV protease inhibitors (PIs):
Administrarea concomitentă cu alţi inhibitori de protează HIV (IP):
Note that the historical comparisons to ritonavir-enhanced protease inhibitor regimens should be interpreted with caution (see details of combinations below).
Se observă că trebuie interpretată cu atenţie comparaţia anterioară privind regimurile terapeutice cu inhibitori de protează potenţate de către ritonavir (vezi detalii privind asocierile prezentate mai jos).
Fosamprenavir: co-administration of standard doses of lopinavir/ ritonavir with fosamprenavir results in a significant reduction in amprenavir concentrations.
Fosamprenavir administrarea concomitentă a dozelor standard de lopinavir/ ritonavir cu fosamprenavir a dus la reducerea semnificativă a concentraţiei amprenavirului.
Co-administration of increased doses of fosamprenavir 1400 mg twice daily with lopinavir/ ritonavir 533/ 133 mg twice daily to protease inhibitor-experienced patients resulted in a higher incidence of gastrointestinal adverse events and elevations in triglycerides with the combination regimen without increases in virological efficacy, when compared with standard doses of fosamprenavir/ ritonavir.
La pacienţii trataţi anterior cu inhibitori de protează, administrarea concomitentă de fosamprenavir în doze crescute de 1400 mg, cu lopinavir/ ritonavir 533/ 133 mg de două ori pe zi, comparativ cu adminstrarea dozelor standard de fosamprenavir/ ritonavir, a dus la apariţia evenimentelor adverse gastro- intestinale cu o incidenţă mai mare şi la creşterea trigliceridelor fără creşterea eficacităţii virologice.
Furthermore, concentrations of lopinavir do not appear to be affected when both medicinal products, Kaletra and indinivir, are combined, based on historical comparison with Kaletra alone.
30 se asociază ambele medicamente, Kaletra şi indinavir, pe baza comparaţiilor anterioare cu administrarea de Kaletra în monoterapie.
Saquinavir 800 mg twice daily co-administered with Kaletra resulted in an increase of saquinavir AUC by approximately 30% relative to saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg twice daily, and produces similar exposure to those reported after saquinavir/ ritonavir 400/ 400 mg twice daily.
Administrarea a 800 mg saquinavir de două ori pe zi concomitent cu Kaletra a dus la o creştere a ASC pentru saquinavir cu aproximativ 30% comparativ cu adminitrarea de saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg de două ori pe zi şi s- a obţinut aceeaşi expunere ca cea raportată după administrarea saquinavir/ ritonavir 400/ 400 mg de două ori pe zi.
Kaletra co-administered with an additional 100 mg ritonavir twice daily resulted in an increase of lopinavir AUC and Cmin of 33% and 64%, respectively, as compared to Kaletra alone.
Ritonavir: administrarea de Kaletra concomitent cu o doză suplimentară de 100 mg ritonavir de două ori pe zi, a determinat o creştere a ASC şi a Cmin pentru lopinavir cu 33% şi respectiv cu 64%, comparativ cu administrarea de Kaletra în monoterapie.
29 Other medicinal products:
Alte medicamente:
(bepridil, systemic lidocaine and quinidine): concentrations may be increased when co-administered with Kaletra.
Antiaritmice (bepridil, lidocaină administrată sistemic şi chinidina): concentraţiile pot creşte atunci când se administrează concomitent cu Kaletra.
Anticancer agents (eg vincristine, vinblastine): these agents may have their serum concentrations increased when co-administered with lopinavir/ ritonavir resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these anticancer agents.
Medicamente antineoplazice (de exemplu vincristină, vinblastină): concentraţiile serice ale acestor medicamente pot să crească atunci când sunt administrate concomitent cu lopinavir/ ritonavir, având ca efect o posibilă creştere a evenimentelor adverse care însoţesc aceste medicamente antineoplazice.
Anticoagulants: warfarin concentrations may be affected when co-administered with Kaletra.
Anticoagulante: concentraţiile de warfarina pot fi influenţate în cazul administrării concomitente cu Kaletra.
It is recommended that INR (international normalised ratio) be monitored.
Se recomandă monitorizarea INR (raportul internaţional standardizat).
Anticonvulsants (phenobarbital, phenytoin, carbamazepine): will induce CYP3A4 and may decrease lopinavir concentrations.
Anticonvulsivante( fenobarbital, fenitoină, carbamazepină): vor induce CYP3A4 şi pot scădea concentraţiile plasmatice ale lopinavirului.
In addition, co-administration of phenytoin and lopinavir/ ritonavir resulted in moderate decreases in steady-state phenytoin concentrations.
În plus, administrarea concomitentă a fenitoinei cu lopinavir/ ritonavir are ca rezultat scăderea moderată a concentraţiilor serice a fenitoinei la starea de echilibru.
Phenytoin levels should be monitored when co-administering with lopinavir/ ritonavir.
Atunci când fenitoina se administrează concomitent cu lopinavir/ ritonavir trebuie să se monitorizeze nivelurile serice ale acesteia.
Bupropion: in healthy volunteers, the AUC and Cmax of bupropion and of its active metabolite, hydroxybupropion, were decreased by about 50% when co-administered with lopinavir/ ritonavir capsules 400/ 100 mg twice daily at steady-state.
31 Bupropion: la voluntarii sănătoşi, la starea de echilibru, ASC şi Cmax ale bupropionului şi ale metabolitului său activ, hidroxibupropion, au scăzut cu aproximativ 50% atunci când a fost administrat concomitent cu lopinavir/ ritonavir capsule 400/ 100 mg de două ori pe zi.
However, it is unknown whether the combination of lopinavir/ ritonavir causes a similar increase in trazodone exposure.
Totuşi, nu se cunoaşte dacă combinaţia lopinavir/ ritonavir determină o creştere similară a expunerii la trazodonă.
Kaletra oral solution contains alcohol which can produce disulfiram-like reactions when co-administered with disulfiram or other medicinal products that produce this reaction.
Disulfiram, metronidazol: soluţia orală Kaletra conţine alcool etilic, care poate produce reacţii asemănătoare celor determinate de disulfiram, în cazul administrăriiconcomitente cu disulfiram sau cu alte medicamente care determină această reacţie.
Since increased concentrations of HMG-CoA
Medicamente hipolipemiante: este de aşteptat ca inhibitorii de HMG- CoA reductază a căror metabolizare depinde în mare măsura de CYP3A4, cum sunt lovastatina şi simvastatina, să prezinte concentraţii plasmatice semnificativ crescute în cazul administrării concomitente cu Kaletra.
30 reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with Kaletra is not recommended.
Deoarece concentraţiile plasmatice crescute de inhibitori de HMG- CoA reductază pot provoca miopatie, inclusiv rabdomioliză, asocierea acestor medicamente cu Kaletra nu este recomandată.
When used with Kaletra, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered.
Când se utilizeză concomitent cu Kaletra, trebuie administrată cea mai mică doză posibilă de atorvastatină.
Caution should be exercised when Kaletra is co-administered with rosuvastatin.
Administrarea concomitentă a Kaletra cu rosuvastatina trebuie să se facă cu precauţie.
Dexamethasone: may induce CYP3A4 and may decrease lopinavir concentrations.
Dexametazonă: poate induce CYP3A4 şi poate scădea concentraţiile de lopinavir.
Particular caution must be used when prescribing sildenafil or tadalafil in patients receiving Kaletra with increased monitoring for adverse events.
Se
The use of vardenafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
32 aşteaptă o creştere de 49 ori a ASC a verdenafilului atunci când acesta se administrează concomitent cu regimurile care conţin ritonavir, inclusiv Kaletra.
Ketoconazole and itraconazole: may have serum concentrations increased by Kaletra.
Kaletra poate creşte concentraţiile plasmatice.
Buprenorphine: buprenorphine (dosed at 16 mg daily) co-administered with lopinavir/ ritonavir (dosed at 400/ 100 mg twice daily) showed no clinically significant interaction.
Buprenorfină: administrarea concomitentă a buprenorfinei (16 mg zilnic) cu lopinavir/ ritonavir (400/ 100 mg de două ori pe zi) nu a arătat interacţiuni clinice semnificative.
Kaletra can be co-administered with buprenorphine with no dose adjustment.
Kaletra poate fi admnistrată concomitent cu buprenorfina fără să fie necesară ajustarea dozei.
Rifabutin: when rifabutin and Kaletra were co-administered for 10 days, rifabutin (parent substance and active 25-O-desacetyl metabolite) Cmax and AUC were increased by 3.5- and 5.7-fold, respectively.
Rifabutină: când rifabutina s- a administrat concomitent cu Kaletra timp de 10 zile, Cmax şi ASC ale rifabutinei (substanţa netransformată şi metabolitul activ, 25- O- dezacetil) au crescut de 3, 5, respectiv de 5, 7 ori.
150 mg every other day or 3 times per week) is recommended when administered with Kaletra.
Pe baza acestor date, când se administrează concomitent cu Kaletra se recomandă o reducere a dozei de rifabutină cu 75% (adică, 150 mg la două zile sau de 3 ori pe săptămână).
31 Rifampicin: co-administration of Kaletra with rifampicin is not recommended.
Nu se recomandă administrarea concomitentă a Kaletra cu rifampicină.
Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary.
De aceea, această administrare concomitentă trebuie evitată, în afară de cazul în care s- a hotărât că este absolut necesară.
The Kaletra dose should be titrated upward only after rifampicin has been initiated (see section 4.4).
4. 4).
Midazolam: midazolam is extensively metabolised by CYP3A4.
33 Midazolam: midazolamul este metabolizat în proporţie mare prin intermediul CYP3A4.
Fluticasone propionate (interaction with ritonavir): in a clinical study where ritonavir 100 mg capsules twice daily were co − administered with 50 μ g intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for seven days in healthy subjects, the fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82 − 89%).
Fluticazonă propionat (interacţiune cu ritonavirul): într- un studiu clinic în care s- a administrat ritonavir capsule 100 mg de două ori pe zi concomitent cu 50 μg fluticazonă propionat intranazal (de 4 ori pe zi) timp de şapte zile la subiecţi sănătoşi, concentraţiile plasmatice ale fluticazonei propionat au crescut semnificativ, în timp ce concentraţiile plasmatice ale cortizolul endogen au scăzut cu aproximativ 86% (90% interval de încredere 82– 89%).
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway eg budesonide.
S- au raportat efecte corticosteroide sistemice, incluzând sindrom Cushing şi supresie corticosuprarenalăla pacienţii care au utilizat concomitent ritonavir şi fluticazonă propionat pe cale intranazală sau inhatorie; acest lucru se constată şi în cazul altor corticosteroizi metabolizaţi de către P450 3A, ca de exemplu budesonida.
Based on known metabolic profiles, clinically significant interactions are not expected between Kaletra and fluvastatin, dapsone, trimethoprim/ sulfamethoxazole, azithromycin or fluconazole.
Pe baza profilurilor metabolice cunoscute, nu sunt de aşteptat interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic între Kaletra şi fluvastatină, dapsonă, trimetoprim/ sulfametoxazol, azitromicină sau fluconazol.
Kaletra should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Kaletra nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
HIV-infected women must not breast-feed their infants under any circumstances to avoid transmission of HIV.
Femeile infectate cu HIV nu trebuie să- şi alăpteze în nici un caz copiii, pentru a evita transmiterea HIV.
Kaletra oral solution contains approximately 42% v/ v alcohol.
Soluţia orală Kaletra conţine alcool etilic aproximativ 42% v/ v.
Discontinuation due to adverse reactions was 4.5% (naïve patients) and 9% (experienced patients) over a 48 week period.
Întreruperea tratamentului din cauza reacţiilor adverse s- a realizat în proporţie de 4, 5% (la pacienţi netrataţi anterior) şi de 9% (la pacienţi trataţi anterior) pe o perioadă de 48 săptămâni.
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
La unii pacienţi infectaţi cu HIV, terapia antiretrovirală combinată a fost asociată la unii pacienţi infectaţi cu HIV cu redistribuţia ţesutului adipos (lipodistrofie), inclusiv dispariţia ţesutului adipos subcutanat periferic şi facial, creşterea ţesutului adipos intra- abdominal şi visceral, hipertofia sânilor şi acumulare de ţesut adipos la nivel cervical posterior (“ ceafă de bizon ”).
33 Undesirable effects in clinical studies in adult patients Infections and infestations
35 Reacţii adverse în studii clinice la pacienţi adulţi Infecţii şi infestări
Otitis media, bronchitis, sinusitis, furunculosis, bacterial infections, viral infection
Otită medie, bronşită, sinuzită, furunculoză, infecţii bacteriene, infecţii virale
Hypergonadism male, Cushing syndrome, hypothyroidism
Hipogonadism la bărbaţi, sindrom Cushing, hipotiroidism
Avitminosis, dehydration, oedema, increased appetite, lactic acidosis, obesity, anorexia, diabetes mellitus, hyperglycaemia, hypocholesteramia
Avitaminoză, deshidratare, edeme, creşterea apetitului alimentar, acidoză lactică, obezitate, anorexie, diabet zaharat, hiperglicemie, hipocolesterolemie
Abnormal dreams, agitation, anxiety, confusion, depression, dyskinesia, emotional lability, decreased libido, nervousness, abnormal thinking
Coşmaruri, agitaţie, anxietate, confuzie, depresie, diskinezie, labilitate emoţională, scăderea libidoului, nervozitate, tulburări de gândire
Eye disorder Ear and labyrinth disorders Cardiac disorders Vascular disorders
Tulburări oculare
Abnormal vision, eye disorder Tinnitus Palpitation, lung oedema, myocardial infarc1 Hypertension, thrombophlebitis, vasculitis, varicose vein, deep thrombophlebitis, vascular disorder
Vedere anormală, afecţiuni oculare
Alopecia, dry skin, eczema, exfoliative dermatitis, maculopapular rash, nail disorder, Pruritis, seborrhoea, skin discoloration, skin ulcer, face oedema, sweating, skin striae
Mărirea abdomenului, constipaţie, xerostomie, disfagie, enterocolită, eructaţii, esofagită, incontinenţă fecală, gastrită, gastroenterită, colită hemoragică, ulceraţii bucale, pancreatită2, sialadenită, stomatită, stomatită ulceroasă, parodontită
34 Musculoskeletal and connective tissue disorder
Tulburări hepatobiliare
Arthralgia, arthosis, myalgia, back pain, joint disorder
Colecistită, hepatită, hepatomegalie, incărcare grasă hepatică, sensibilitate hepatică
Kidney calculus, urine abnormality, albuminuria, hypercalcinuria, hypericaemia
Erupţii cutanate, lipodistrofie, acnee
Uncommon
Alopecie, tegumente uscate, eczemă, dermatită exfoliativă, erupţii cutanate maculopapulare, afecţiuni ale unghiilor, prurit, seboree, depigmentări cutanate, ulceraţii cutanate, edem facial, transpitaţii, vergeturi cutanate
Abnormal ejaculation, breast enlargement, gynecomastia, impotence, menorrhagia
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Tulburări renale şi ale căilor urinar Tulburări ale apartului genital şi sânului Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Asthemia, pain
Mai puţin frecvente
Chest pain, chest pain substernal, chills, fever, flu syndrome, malaise, peripheral oedema, drug interaction
Dureri în piept, dureri substernale, frisoane, febră, sindrom gripal, stare de rău general, edeme periferice, interacţiuni medicamentoase
Very common (Grade 3or 4)
Foarte frecvente (Grad 3 sau 4)
Increased glucose, increased amylase, increased SGOT/ AST, increased SGPT/ ALT, liver function tests abnormal
Creşterea glicemiei, creşterea amilazelor, creşterea rapotului SGOT/ AST, creşterea raportului SGPT/ ALT, teste funcţionale hepatice anormale
This event had a fatal outcome.
Mai puţin frecvente
Decreased glucose tolerance, weight gain, weight loss, increased bilirubin, hormone level altered, lab test abnormal
Scăderea toleranţei la glucoză, creştere în greutate, scădere în greutate, creşterea bilirubinei, modificări ale concentraţiei hormonilor, teste de laborator modificate
In children 2 years of age and older, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults.
Aceast eveniment a avut efect letal 2 Vezi pct.
Gastrointestinal disorders
4. 4: pancreatită şi lipide
Common
37 Copii
Constipation, vomiting, pancreatitis*
La copiii cu vârsta de 2 ani şi peste, natura profilului de siguranţă este similară cu cea observată la adulţi.
Hepatobiliary disorders
Reacţii adverse în studii clinice la copii Infecţii şi infestări Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Skin and subcutaneous tissue disorders
Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente
Common
Infecţii virale Modificări ale gustului Constipaţie, vărsături, pancreatită * Hepatomegalie Erupţii cutanate, tegumente uscate
Increased activated partial thromboplastin time, decreased haemoglobin, decreased platelets, increased sodium, increased potassium, increased calcium, increased bilirubin, increased SGPT/ ALT, increased SGOT/ AST, increased total cholesterol, increased amylase, increased uric acid, decreased sodium, decreased potassium, decreased calcium, decreased neutrophils
Prelungirea timpului parţial de tromboplastină activată, scăderea hemoglobinei, scăderea trombocitelor, creşterea sodiului, creşterea potasiului, creşterea calciului, creşterea bilirubinei, creşterea raportului SGPT/ ALT, creşterea rapotului SGOT/ AST, creşterea colesterolului total, creşterea amilazelor, creşterea acidului uric, scăderea sodiului scăderea potasiului, scăderea calciului, scăderea neutrofilelor.
*see section 4.4: pancreatitis and lipids
* Vezi pct 4. 4 pancreatită şi lipide
35 Post marketing experience
Experienţa după punerea pe piaţă
Hepatitis, and rarely jaundice, have been reported in patients on Kaletra therapy in the presence or absence of identifiable risk factors for hepatitis.
La pacienţii trataţi cu Kaletra s- a raportat hepatită şi rareori, icter, în prezenţa sau absenţa factorilor identificabili de risc pentru hepatită.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori de risc recunoscuţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la tratament antiretroviral combinat (TARC).