natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There was an increase in WHO Grade 3 or 4 haematological toxicity in patients treated with the combination of Herceptin and paclitaxel compared with patients receiving paclitaxel alone (34% versus 21%).
14 La pacienţii trataţi cu asocierea Herceptin - paclitaxel s- a observat o creştere a toxicităţii hematologice gradele 3 sau 4 OMS în comparaţie cu pacienţii trataţi numai cu Paclitaxel (34% faţă de 21%).
Haematological toxicity was also increased in patients receiving Herceptin and docetaxel, compared with docetaxel alone (32% grade 3/ 4 neutropenia versus 22%, using NCI-CTC criteria).
Toxicitatea hematologică a crescut, de asemenea, la pacienţii care au primit Herceptin şi docetaxel, comparativ cu docetaxel singur (32% neutropenie grad 3/ 4 versus 22%, pe baza criteriilor NCI- CTC).
Note that this is likely to be an underestimate since docetaxel alone at a dose of 100mg/ m2 is known to result in neutropenia in 97% of patients, 76% grade 4, based on nadir blood counts.
A se observa că aceasta pare să fie subestimată devreme ce docetaxel singur la o doza de 100 mg/ m2 este cunoscut că provoacă neutropenie la 97% din pacienţi, la 76% gradul 4, bazându- se pe limita inferioară a valorilor saguine.
The incidence of febrile neutropenia/ neutropenic sepsis was also increased in patients treated with Herceptin plus docetaxel (23% versus 17% for patients treated with docetaxel alone).
Incidenţa neutropeniei febrile / sepsisului neutropenic a fost, de asemenea, crescută la pacienţii trataţi cu Herceptin plus docetaxel (23% versus 17% pentru pacienţii trataţi doar cu docetaxel).
Using NCI-CTC criteria, in the HERA trial, 0.4% of Herceptin-treated patients experienced a shift of 3 or 4 grades from baseline, compared with 0.6% in the observation arm.
Utilizând criteriile NCI- CTC, în studiul HERA, 0. 4% dintre pacienţii trataţi cu Herceptin au avut o modificare cu 3 sau 4 grade faţă de stadiul iniţial, comparativ cu 0. 6% în braţul observaţional.
Hepatic and renal toxicity WHO Grade 3 or 4 hepatic toxicity was observed in 12% of patients following administration of Herceptin as single agent, in the metastatic setting.
Toxicitate renală şi hepatică La 12% dintre pacienţii în stadiul metastatic trataţi numai cu Herceptin a fost observată toxicitate hepatică gradele 3 şi 4 OMS,.
This toxicity was associated with progression of disease in the liver in 60% of these patients.
Această toxicitate a fost asociată cu progresia afectării hepatice la 60% dintre pacienţi.
WHO Grade 3 or 4 hepatic toxicity was less frequently observed among patients receiving Herceptin and paclitaxel than among patients receiving paclitaxel (7% compared with 15%).
Gradele 3 şi 4 OMS de toxicitate hepatică au fost raportate cu o frecvenţă mai mică la pacienţii trataţi cu Herceptin şi paclitaxel în comparaţie cu cei trataţi numai cu paclitaxel (7% faţă de 15%).
No WHO Grade 3 or 4 renal toxicity was observed in patients treated with Herceptin.
La pacienţii trataţi cu Herceptin, nu s- a observat toxicitate renală gradele 3 sau 4 OMS.
Diarrhoea Of patients treated with Herceptin as a single agent in the metastatic setting, 27% experienced diarrhoea.
Diaree Diareea a apărut la 27% dintre pacienţii în stadiul metastatic trataţi cu Herceptin în monoterapie.
An increase in the incidence of diarrhoea, primarily mild to moderate in severity, has also been observed in patients receiving Herceptin in combination with paclitaxel or docetaxel compared with patients receiving paclitaxel or docetaxel alone.
La pacienţii trataţi cu asocierea Herceptin - paclitaxel sau docetaxel a fost observată o creştere a frecvenţei diareei, mai ales uşoară până la moderată, în comparaţie cu pacienţii care au primit paclitaxel sau docetaxel în monoterapie.
In the HERA trial, 7% of Herceptin-treated patients had diarrhoea.
Diareea a apărut la 7% din pacienţii trataţi cu Herceptin în studiul HERA.
14 An increased incidence of infections, primarily mild upper respiratory infections of minor clinical significance or catheter infections, has been observed primarily in patients treated with Herceptin plus paclitaxel or docetaxel compared with patients receiving paclitaxel or docetaxel alone.
Infecţii La pacienţii trataţi cu asocierea Herceptin - paclitaxel sau docetaxel s- a observat o creştere a frecvenţei infecţiilor - în principal infecţii uşoare ale căilor respiratorii superioare sau infecţii minore de cateter - în comparaţie cu pacienţii trataţi numai cu paclitaxel sau docetaxel.
There is no experience with overdosage in human clinical trials.
Nu există experienţă privind supradozajul în studiile clinice la om.
Single doses of Herceptin alone greater than 10 mg/ kg have not been administered in the clinical trials.
În studiile clinice la om nu s- a administrat doză unică de Herceptin în monoterapie mai mare de 10 mg/ kg.
Antineoplastic agents, ATC code:
Agenţi antineoplazici, codul ATC:
L01XC03
L01X C03
Trastuzumab is a recombinant humanised IgG1 monoclonal antibody against the human epidermal growth factor receptor 2 (HER2).
Trastuzumab este un anticorp monoclonal IgG1 umanizat recombinant, anti receptor 2 al factorului de creştere epidermal uman (HER2).
Overexpression of HER2 is observed in 20 %-30% of primary breast cancers.
Cancerele primare de sân prezintă, în proporţie de 20- 30%, exprimare în exces a HER2.
Studies indicate that patients whose tumours overexpress HER2 have a shortened disease-free survival compared to patients whose tumours do not overexpress HER2.
Studiile indică faptul că pacienţii ale căror tumori prezintă exprimare în exces a HER2, au o durată mai mică de supravieţuire fără semne de boală decât cei ale căror tumori nu au HER2 în exces reprezentaţi.
The extracellular domain of the receptor (ECD, p105) can be shed into the blood stream and measured in serum samples.
Porţiunea extracelulară a receptorului (ECD, p105) poate fi eliberată în circuitul sanguin şi măsurată în eşantioane plasmatice.
Trastuzumab has been shown, in both in vitro assays and in animals, to inhibit the proliferation of human tumour cells that overexpress HER2.
În studiile in vitro şi la animale s- a arătat că trastuzumab inhibă proliferarea celulelor tumorale umane cu exprimare în exces a HER2.
In vitro, trastuzumab-mediated ADCC has been shown to be preferentially exerted on HER2 overexpressing cancer cells compared with cancer cells that do not overexpress HER2.
15 este orientată preferenţial asupra celulelor canceroase cu HER2 în exces în comparaţie cu celulele tumorale care nu au această caracteristică.
Detection of HER2 overexpression or HER2 gene amplification Herceptin should only be used in patients whose tumours have HER2 overexpression or HER2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay.
Detectarea exprimarii în exces a HER2 sau a amplificării genei HER2 Herceptin trebuie utilizat numai la pacienţii ale căror tumori prezintă exprimare în exces a HER2 sau amplificarea genei HER2, determinate printr- o metodă precisă şi validată.
HER2 overexpression should be detected using an immunohistochemistry (IHC)-based assessment of fixed tumour blocks (see 4.4).
4. 4).
HER2 gene amplification should be detected using fluorescence in situ hybridisation (FISH) or chromogenic in situ hybridisation (CISH) of fixed tumour blocks.
Amplificarea genei HER2 trebuie detectată prin utilizarea hibridizării florescente in situ (FISH) sau a hibridizării cromozomice in situ (CISH) a blocurilor tumorale fixe.
Patients are eligible for Herceptin treatment if they show strong HER2 overexpression as described by a 3+ score by IHC or a positive FISH or CISH result.
Pacienţii sunt eligibili pentru tratamentul cu Herceptin dacă prezintă o exprimare în exces a HER2 accentuată, exprimată printr- un scor IHC 3+ sau rezultat pozitiv la testarea FISH sau CISH.
To ensure accurate and reproducible results, the testing must be performed in a specialised laboratory, which can ensure validation of the testing procedures.
Pentru asigurarea acurateţii şi reproductibilităţii rezultatelor, testele trebuie efectuate în laboratoare specializate care pot asigura validarea metodei de testare.
The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as follows:
Sistemul de cuantificare recomandat pentru evaluarea gradului de coloraţie IHC este următorul:
Staining Intensity Score
Scorul intensităţii coloraţiei
Staining pattern
GRADUL DE COLORAŢIE Nu se observă colorarea membranei sau aceasta
HER2 Overexpression Assessment
Evaluarea exprimarii în exces a HER2
No staining is observed or membrane staining is observed in < 10% of the tumour cells
interesează < 10% din celulele tumorale La > 10% dintre celulele tumorale este detectată o
A faint/ barely perceptible membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
colorare membranară vagă, abia perceptibilă.
A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
La > 10% dintre celulele tumorale este detectată o
Weak to moderate overexpression
Slabă până la moderată
A moderate to strong complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
colorare completă a membranei, moderată până la intensă.
Moderate to strong overexpression
Moderată pâna la intensă
15 In general, FISH is considered positive if the ratio of the HER2 gene copy number per tumour cell to the chromosome 17 copy number is greater than or equal to 2, or if there are more than 4 copies of the HER2 gene per tumour cell if no chromosome 17 control is used.
În general, FISH este considerat pozitiv dacă raportul dintre numărul de multiplicări a genelor HER2 per celulă tumorală şi numărul multiplicărilor cromozomului 17 este mai mare sau egal cu 2, sau dacă există mai mult de 4 multiplicări ale genelor HER2 per celulă tumorală şi nu a fost utilizat controlul cu cromozomul 17.
For any other method that may be used for the assessment of HER2 protein or gene expression, the analyses should only be performed by laboratories that provide adequate state-of-the-art performance of validated methods.
Pentru oricare alte metode care pot fi utilizate pentru evaluarea proteinelor HER2 sau a exprimării genei, aceste analize trebuie efectuate doar de laboratoare care pot furniza performanţă adecvată şi metode validate.
Clinical Data Herceptin has been used in clinical trials as monotherapy for patients with metastatic breast cancer who have tumours that overexpress HER2 and who have failed one or more chemotherapy regimens for their metastatic disease (Herceptin alone).
Date clinice Herceptin a fost administrat în studii clinice în monoterapie (Herceptin singur) la pacienţi cu cancer de sân metastatic şi exprimarea în exces a HER2, la care tratamentul bolii metastatice cu unul sau mai multe regimuri chimioterapice a fost ineficace.
Herceptin has also been used in combination with paclitaxel or docetaxel for the treatment of patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease.
16 Herceptin a fost administrat, de asemenea, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel, la pacienţi care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică.
Patients who had previously received anthracycline-based adjuvant chemotherapy were treated with paclitaxel (175 mg/ m2 infused over 3 hours) with or without Herceptin.
Pacienţii care au primit anterior chimioterapie adjuvantă bazată pe o antraciclină, au fost trataţi cu paclitaxel (175 mg/ m2 în perfuzie cu durata de 3 ore) asociat sau nu cu Herceptin.
In the pivotal trial of docetaxel (100 mg/ m2 infused over 1 hour) with or without Herceptin, 60% of the patients had received prior anthracycline-based adjuvant chemotherapy.
Într- un test pivot cu docetaxel (100 mg/ m2 în perfuzie cu durata de o oră), cu sau fără Herceptin, 60% dintre pacienti au primit anterior chemoterapie adjuvantă bazată pe antracicline.
The efficacy of Herceptin in combination with paclitaxel in patients who did not receive prior adjuvant anthracyclines has not been studied.
Eficacitatea asocierii Herceptin - paclitaxel la pacienţii care nu au primit anterior chimioterapie adjuvantă cu antracicline nu a fost studiată.
However, Herceptin plus docetaxel was efficacious in patients whether or not they had received prior adjuvant anthracyclines.
În orice caz, asocierea Herceptin plus docetaxel a fost eficace indiferent dacă pacienţii au urmat sau nu tratament anterior adjuvant cu antracicline.
The test method for HER2 overexpression used to determine eligibility of patients in the pivotal Herceptin monotherapy and Herceptin plus paclitaxel clinical trials employed immunohistochemical staining for HER2 of fixed material from breast tumours using the murine monoclonal antibodies CB11 and 4D5.
Metoda de evaluare a excesului HER2, utilizată pentru a stabili eligibilitatea pacienţilor în studiile clinice pivot pentru tratamentul cu Herceptin în monoterapie şi Herceptin plus paclitaxel, s- a bazat pe tehnici de colorare IHC pentru HER2 în eşantioanele din tumorile de sân, utilizând anticorpi monoclonali murini CB11 şi 4D5.
These tissues were fixed in formalin or Bouin’ s fixative.
Ţesuturile tumorale au fost fixate cu formol sau fixator Bouin.
This investigative clinical trial assay performed in a central laboratory utilised a 0 to 3+ scale.
Evaluarea acestei investigaţii s- a realizat într- un laborator central utilizând o scală de la 0 la 3+.
Patients classified as staining 2+ or 3+ were included, while those staining 0 or 1+ were excluded.
În studiul clinic au fost incluşi pacienţii clasificaţi ca nivel de coloraţie 2+ sau 3+; cei 0 sau 1+ au fost excluşi.
Greater than 70% of patients enrolled exhibited 3+ overexpression.
Mai mult de 70% din pacienţii incluşi au prezentat HER2 de grad 3+.
The data suggest that beneficial effects were greater among those patients with higher levels of overexpression of HER2 (3+).
Datele obţinute sugerează că efectele benefice au fost mai mari la pacienţii cu grad mai înalt de exprimare în exces a HER2 (3+).
The main test method used to determine HER2 positivity in the pivotal trial of docetaxel, with or without Herceptin, was immunohistochemistry.
Metoda principală de testare utilizată pentru a determina pozitivitatea HER2 în testul pivot cu docetaxel, cu sau fără Herceptin, a fost imunohistochimia (IHC).
A minority of patients were tested using fluorescence in-situ hybridisation (FISH).
Un număr mic de pacienţi au fost testaţi FISH (fluorescence in- situ hybridisation).
In this trial, 87% of patients entered had disease that was IHC3+, and 95% of patients entered had disease that was IHC3+ and/ or FISH-positive.
În acest trial, 87% dintre pacienţii incluşi erau IHC3+, şi 95% din pacienţii incluşi erau IHC3+ şi/ sau FISH- pozitiv.
Weekly dosing in MBC
Schema terapeutică săptămânală în CSM
The efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies are summarised in the following table:
Rezultatele privind eficacitatea din studiile cu utilizarea în monoterapie şi în terapie asociată sunt prezentate în tabelul următor:
16 Parameter
Parametru
Herceptin Paclitaxel2 Herceptin Docetaxel3 plus plus 2 paclitaxel docetaxel3
Herceptin plus docetaxel3
Response rate (95%CI)
Rata de răspuns (IÎ
(13 - 25)
(13 - 25)
(36 - 61) (9 - 27) (50-71)
(36 - 61)
(25-45)
(25- 45)
Median duration of response (months)
mediană a
Median TTP (months) (95%CI)
Valoarea mediană a TTP
7.1 3.0 11.7
7, 1
6.1
3, 0
(2.6-3.5)
11, 7
(6.2-12.0) (2.0-4.4) (9.2-13.5)
(luni) (IÎ 95%) Valoarea mediană a
(5.4-7.2)
(2, 6- 3, 5)
Median Survival (months) (95%CI)
(6, 2- 12, 0)
16.4
(2, 0- 4, 4)
24.8 17.9 31.2
(9, 2- 13, 5)
(18.6-33.7) (11.2-23.8) (27.3-40.8) (19.1-30.8)
supravieţuirii (luni) (IÎ 95%)
TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
TTP = timpul până la progresia bolii; ’’ ne ’’ – indică faptul că nu s- a putut estima sau nu a fost atins încă.
IHC3+ patient subset 2.
Studiul H0649g: subpopulaţia de pacienţi IHC3+ 2.
IHC3+ patient subset 3.
Studiul H0648g: subpopulaţia de pacienţi IHC3+ 3.
Study M77001:
Studiul M77001:
Full analysis set (intent-to-treat)
Set de analiză complet (intenţie de tratament)
Combination treatment with Herceptin and anastrozole
Tratament asociat Herceptin şi anastrozol
Herceptin has been studied in combination with anastrozole for first line treatment of metastatic breast cancer in HER2 overexpressing, hormone-receptor (i. e. estrogen-receptor (ER) and/ or progesterone- receptor (PR)) positive postmenopausal patients.
Herceptin în asociere cu anastrozol a fost studiat ca tratament de primă linie la pacientele în perioada postmenopauză, cu cancer de sân metastatic, cu receptori HER2 exprimaţi în exces, cu status- ul receptorilor hormonali (adică receptori de estrogen (ER) şi/ sau receptori de progesteron (PR)) pozitiv.
Progression free survival was doubled in the Herceptin plus anastrozole arm compared to anastrozole (4.8 months versus 2.4 months).
Supravieţuirea fără progresie a fost de două ori mai mare în braţul Herceptin plus anastrozol comparativ cu braţul cu anastrozol (4, 8 luni versus 2, 4 luni).
For the other parameters the improvements seen for the combination were for overall response (16.5% versus 6.7%); clinical benefit rate (42.7% versus 27.9%); time to progression (4.8 months versus 2.4 months).
Alţi parametri pentru care s- au observat îmbunătăţiri în cazul tratamentului asociat, sunt: răspunsul general (16, 5% versus 6, 7%); rata beneficiului clinic (42, 7% versus 27, 9%); timpul până la progresie (4, 8 luni versus 2, 4 luni).
For time to response and duration of response no difference could be recorded between the arms.
Nu s- a înregistrat nici o diferenţă între cele două braţe de tratament, privind timpul până la răspuns şi durata răspunsului.
The median overall survival was extended by 4.6 months for patients in the combination arm.
Valoarea mediană a supravieţuirii generale a fost extinsă cu 4, 6 luni pentru pacienţii din braţul cu tratament asociat.
The difference was not statistically significant, however more than half of the patients in the anastrozole alone arm crossed over to a Herceptin containing regimen after progression of disease.
Diferenţa nu a fost semnificativă statistic, şi totuşi, mai mult de jumătate dintre pacientele din braţul cu anastrozol monoterapie, după progresia bolii, au fost transferate în braţul cu schema terapeutică cu Herceptin.
3-weekly dosing in MBC
CSM Schema terapeutică la 3 săptămâni
The efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies are summarised in the following table:
Rezultatele privind eficacitatea din studiile cu utilizarea în monoterapie non- comparativă şi în terapie asociată sunt prezentate în tabelul următor:
17 Parameter
18
Monotherapy
Parametru
Combination Therapy
Monoterapie Herceptin1
Herceptin1
Terapie asociată 2
Herceptin2
Herceptin
Herceptin plus Docetaxel4
Herceptin plus Docetaxel4
N=110
Rata de
(14 - 43)
(14
(41-76)
(41- 76)
(63-81)
(63- 81)
Median duration of response (months)
Valoarea
10.1
10. 1
10.5 (1.8-21)
10. 5
13.4
13. 4
Median TTP (months) (95%CI)
Valoarea
(2.8-4.1)
(2, 8- 4, 1)
(4.2-8.3)
(4, 2- 8, 3)
(6.2-ne)
(6, 2- ne)
(11-16)
(11- 16)
Median Survival (months) (95%CI)
Valoarea mediană a duratei supravieţuirii (luni) (IÎ 95%)
47.3 (32-ne)
47, 3 (32- ne)
Study WO16229: loading dose 8 mg/ kg, followed by 6 mg/ kg 3 weekly schedule 2.
Studiul WO16229: doza de încărcare de 8 mg/ kg, urmată de 6 mg/ kg schemă terapeutică la 3 săptămâni 2.
Study MO16982: loading dose 6mg/ kg weekly x 3; followed by 6mg/ kg 3-weekly schedule 3.
Studiul MO16982: doza de încărcare de 6mg/ kg pe săptămână timp de trei săptămâni; urmată de 6mg/ kg schemă terapeutică la 3 săptămâni 3.
18 4.
CSI
Early breast cancer is defined as non-metastatic primary invasive carcinoma of the breast.
Cancerul de sân incipient este definit ca un carcinom mamar primar, invaziv, fără metastaze.
Early breast cancer in the HERA trial was limited to operable, primary, invasive adenocarcinoma of the breast, with axillary nodes positive or axillary nodes negative if tumours at least 1 cm in diameter.
În studiul HERA, cancerul de sân incipient a fost limitat la adenocarcinom mamar primar, invaziv, operabil, cu afectarea ganglionilor axilari sau fără afectarea ganglionilor axilari dacă tumorile au diametrul de cel puţin 1 cm.
In the adjuvant setting, Herceptin was investigated in a multicentre, randomised, trial (HERA) designed to compare one year of three-weekly Herceptin treatment versus observation in patients with HER2 positive early breast cancer following surgery, established chemotherapy and radiotherapy (if applicable).
Ca tratament adjuvant Herceptin a fost investigat într- un studiu multicentric, randomizat (HERA), cu scopul de a compara, pe o perioadă de un an, tratamentul cu Herceptin, administrat o dată la trei săptămâni versus observaţie, la pacienţii HER2 pozitivi, după intervenţie chirurgicală, chimioterapie standard şi radioterapie (dacă a fost cazul).
Patients assigned to receive Herceptin were given an initial loading dose of 8 mg/ kg, followed by 6 mg/ kg every three weeks for one year.
Pacienţii desemnaţi pentru tratament cu Herceptin au primit o doză iniţială de încărcare de 8 mg/ kg, urmată de doze de 6 mg/ kg o dată la trei săptămâni pe o perioadă de un an.
The efficacy results from the Hera trial are summarized in the following table:
Rezultatele din studiul HERA privind eficacitatea sunt rezumate în tabelul următor:
Parameter Disease-free survival
Braţ observaţional
Herceptin 1 Year N = 1693
N = 1693
P-value vs Observation
observaţional
Hazard Ratio vs Observation
Supravieţuirea fără semne de boală
- No. patients with event - No. patients without event Recurrence-free survival
Nr. pacienţi cu evenimente Nr. pacienţi fără evenimente
- No. patients with event - No. patients without event Distant disease-free survival
Nr. pacienţi cu evenimente Nr. pacienţi fără evenimente
- No. patients with event - No. patients without event
Nr. pacienţi cu evenimente Nr. pacienţi fără evenimente
For the primary endpoint, DFS, the hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of a 2-year disease-free survival rate, of 7.6 percentage points (85.8% vs 78.2%) in favour of the Herceptin arm.
Pentru obiectivul primar al studiului, SFSB, riscul relativ obiectivat ca beneficiu absolut şi anume rata supravieţuirii fără semne de boală la 2 ani, a fost de 7, 6% (85, 8% vs 78, 2%) în favoarea braţului cu Herceptin.
Immunogenicity Nine hundred and three patients treated with Herceptin, alone or in combination with chemotherapy, have been evaluated for antibody production.
Imunogenitate Producerea de anticorpi a fost evaluată la nouă sute trei pacienţi trataţi cu Herceptin în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie.
Human anti-trastuzumab antibodies were detected in one patient, who had no allergic manifestations.
Anticorpii anti- trastuzumab umani au fost detectaţi la un singur pacient; acesta nu a prezentat manifestări alergice.
19 Sites of progression After Herceptin and paclitaxel therapy for metastatic breast cancer in patients in the pivotal trial the following sites of disease progression were found:
Localizări ale progresiei bolii Într- un studiu pivot, efectuat la pacienţii cu cancer de sân metastatic, după tratamentul cu Herceptin şi paclitaxel, au fost decelate următoarele localizări ale progresiei bolii:
Site*
Localizare *
p-value
valoare- p
Any site
Orice localizare
Node Mediastinum CNS Other
Abdomen Oase Torace Ficat Plămân Ganglioni distali Mediastin SNC Altele
*Patients may have had multiple sites of disease progression
* Pacienţii pot avea localizări multiple ale progresiei bolii.
The frequency of progression in the liver was significantly reduced in patients treated with the combination of Herceptin and paclitaxel.
Frecvenţa progresiei la nivel hepatic a fost semnificativ redusă la pacienţii trataţi cu Herceptin - paclitaxel.
More patients treated with Herceptin and paclitaxel progressed in the central nervous system than those treated with paclitaxel alone.
Mai mulţi pacienţi trataţi cu Herceptin şi paclitaxel au prezentat progresia bolii la nivel SNC, comparativ cu cei trataţi numai cu paclitaxel.
The pharmacokinetics of trastuzumab have been studied in patients with metastatic breast cancer and early breast cancer.
Farmacocinetica trastuzumab a fost studiată la pacienţii cu cancer de sân metastatic şi cancer de sân incipient.