natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Icatibant did not elicit any cardiac conduction change in vitro (hERG channel) or in vivo in normal dogs or in various dog models (ventricular pacing, physical exertion and coronary ligation) where no associated hemodynamic changes were observed.
Icatibant nu a determinat nicio modificare a conducerii la nivel cardiac in vitro (canalul hERG) sau in vivo la câini normali sau la diverse modele canine (pacing ventricular, activitate fizică şi ligatură coronariană), unde nu au fost observate modificări hemodinamice asociate.
Icatibant has been shown to aggravate induced cardiac ischemia in several non-clinical models, although a detrimental effect has not consistently been shown in acute ischemia.
S- a evidenţiat că icatibant agravează ischemia cardiacă indusă în mai multe modele non- clinice, deşi nu a fost demonstrat cu consecvenţă un efect nefavorabil în ischemia acută.
Sodium chloride Acetic acid, glacial (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Clorură de sodiu Acid acetic, glacial (pentru reglarea pH- ului) Hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH- ului) Apă pentru preparate injectabile
Do not store above 25○ C.
A nu se păstra la temperaturi peste 25○C.
6.5 Nature and content of container
Natura şi conţinutul ambalajului 6. 5
One pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (bromobutyl coated with fluorocarbon polymer).
O seringă preumplută (sticlă de tip I) cu piston (cauciuc brombutilic învelit cu polimer pe bază de fluorocarbon).
3 ml of solution filled in a 3 ml syringe.
3 ml soluţie într- o seringă cu capacitatea de 3 ml.
A hypodermic needle (25 G; 16 mm) is included in the package.
Ambalajul conţine un ac hipodermic (25 G; 16 mm).
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie să fie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
130 D-10115 Berlin
130 D- 10115 Berlin Germania
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Informaţii detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul web al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
RENTSCHLER Biotechnologie GmbH Erwin-Rentschler-Strasse 21 D-88471 Laupheim Germany
RENTSCHLER Biotechnologie GmbH Erwin- Rentschler- Strasse 21 D- 88471 Laupheim Germania
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 5.0 dated 11 April 2008 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 5. 0 din 11 aprilie 2008 prezentată în modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă există şi funcţionează înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă şi atât timp cât medicamentul rămâne în uz.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.2 dated 15 April 2008 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
DAPP se angajează să întreprindă studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă aşa cum s- a stabilit în versiunea 1. 2 din 15 aprilie 2008 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în modulul 1. 8. 2. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR stabilite de CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
În plus un PMR actualizat trebuie depus: • când s- au primit noi informaţii care ar putea avea impact asupra Specificaţiei actuale privind siguranţa, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului), • la cererea EMEA.
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
13 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Firazyr 30 mg solution for injection pre-filled syringe Icatibant
Firazyr 30 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Icatibant
Each 3 ml pre-filled syringe contains icatibant acetate equivalent to 30 mg icatibant.
Fiecare seringă preumplută a 3 ml conţine acetat de icatibant echivalent la icatibant 30 mg.
Each ml of the solution contains 10mg of icatibant.
Fiecare ml soluţie conţine icatibant 10 mg.
Solution for injection 1 pre-filled syringe.
Soluţie injectabilă 1 seringă preumplută.
25G needle
Ac de 25 G
Subcutaneous use Read the package leaflet before use For single use only
Administrare subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare Pentru utilizare unică.
Do not store above 25ºC.
A nu se păstra la temperaturi peste 25oC.
130 D-10115 Berlin Germany
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Jerini AG Invalidenstrasse 130 D- 10115 Berlin Germania
Firazyr 30 mg solution for injection pre-filled syringe Icatibant
Firazyr 30 mg soluţie injectabilă seringă preumplută Icatibant
OTHER Subcutanous use
Administrare subcutanată
{Syringe label}
{Eticheta seringii}
18 PACKAGE LEAFLET:
18 PROSPECTUL:
What Firazyr is and what it is used for 2.
Ce este Firazyr şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Firazyr 3.
Înainte să utilizaţi Firazyr 3.
How to use Firazyr 4.
Cum să utilizaţi Firazyr 4.
How to store Firazyr 6.
Cum se păstrează Firazyr 6.
WHAT FIRAZYR IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE FIRAZYR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 1.
Firazyr is used for treating the symptoms of hereditary angioedema (HAE) in adult patients.
Firazyr este utilizat pentru tratarea simptomelor de angioedem ereditar (AEE) la pacienţii adulţi.
In HAE levels of a substance in your bloodstream called bradykinin are increased and this leads to symptoms like swelling, pain, nausea, and diarrhoea.
În cazul AEE, valorile unei substanţe prezente în circulaţia sanguină denumită bradikinină sunt mărite, aceasta conducând la apariţia unor simptome precum umflarea, durerea, greaţa şi diareea.
Firazyr blocks the activity of bradykinin and therefore ends the further progression of the symptoms of an HAE attack.
Firazyr blochează activitatea bradikininei şi, astfel, opreşte progresia ulterioară a simptomelor unei crize de AEE.
BEFORE YOU USE FIRAZYR
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FIRAZYR
Do not use Firazyr
Nu utilizaţi Firazyr
- If you know that you are allergic (hypersensitive) to icatibant, or any of the other ingredients of
- Dacă ştiţi că sunteţi alergic (hipersensibil) la icatibant sau la oricare dintre celelalte componente
Firazyr.
ale l Firazyr.
Take special care with Firazyr
Aveţi grijă deosebită când folosiţi Firazyr
Some of the side effects connected with Firazyr are similar to the symptoms of your disease.
Contactaţi imediat medicul, dacă observaţi că simptomele crizei se înrăutăţesc după ce vi s- a administrat Firazyr.
Tell your doctor immediately if you notice that your symptoms of the attack get worse after you received Firazyr.
Dacă suferiţi de angină pectorală (flux de sânge redus la muşchiul cardiac), discutaţi cu
If you are suffering from angina (reduced blood flow to the heart muscle), please consult your doctor before using Firazyr.
Dacă aţi suferit recent un accident vascular cerebral, discutaţi cu medicul dumneavoastră
If you have recently suffered a stroke, please consult your doctor before using Firazyr.
înainte de a folosi Firazyr.
Firazyr is not known to interact with other medicines, but please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed by a doctor.
Nu se cunosc interacţiuni ale Firazyr cu alte medicamente, dar vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
If you are taking a medicine known as an Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitor (for
Dacă luaţi un medicament cunoscut ca inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) (de exemplu: captopril, enalapril, ramipril, quinapril, lisinopril)
19 example: captopril, enalapril, ramipril, quinapril, lisinopril) which is used to lower your blood pressure or for any other reason, you should inform your doctor before receiving Firazyr.
19 utilizat pentru a vă scădea tensiunea arterială sau pentru alte motive, trebuie să vă informaţi medicul înainte de a vi se administra Firazyr.
Taking Firazyr with food and drink
Administrarea Firazyr cu alimente şi lichide
Food and drink have no effect on the action of Firazyr.
Alimentele şi lichidele nu au niciun efect asupra acţiunii Firazyr.
If you are pregnant or plan becoming pregnant, discuss this with your doctor before starting to use Firazyr.
Dacă sunteţi gravidă sau planificaţi să rămâneţi gravidă, discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi Firazyr.
If you are breast-feeding you should not breast-feed for 12 hours after you have received Firazyr.
În cazul în care alăptaţi, nu trebuie să alăptaţi timp de 12 ore după ce vi s- a administrat Firazyr.
Do not drive or use machinery if you feel tired or dizzy as a result of your HAE attack or after using Firazyr.
Nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje dacă vă simţiţi obosit sau ameţit ca urmare a crizei de AEE de care aţi suferit sau după ce aţi utilizat Firazyr.
Important information about some of the ingredients of Firazyr
Informaţii importante privind unele componente ale Firazyr
The injection solution contains less than 1 mmol (23 milligrams) of sodium, so it is essentially ‘ sodium-free’.
Soluţia injectabilă conţine sodiu, < 1 mmol (23 mg) pe doză adicǎ practic „ nu conţine sodiu ”
HOW TO USE FIRAZYR
CUM SĂ UTILIZAŢI FIRAZYR
Firazyr will always be injected by your doctor or nurse.
Firazyr va fi întotdeauna injectat de către medicul dumneavoastră sau un asistent medical.
Your doctor will tell you when it is safe for you to go home.
Medicul dumneavoastră vă va spune când puteţi pleca acasă în siguranţă.
The recommended dose of Firazyr is one injection (3 ml, 30 mg) applied subcutaneously (under the skin) as soon as you notice the attack of hereditary angioedema becoming moderately or severely worse (for example increased skin swelling, particularly affecting the face and neck, or increasing tummy pain).
Doza recomandată de Firazyr este de o injecţie (3 ml, 30 mg) administrată subcutanat (sub piele) imediat ce observaţi agravarea moderata sau severă a crizei de angioedem ereditar (de exemplu umflarea proeminentă a pielii, afectând în special faţa şi gâtul, sau durere de burtă crescută).
If you experience no relief of symptoms after 6 hours, an additional injection of Firazyr (3 ml) can be given.
Dacă nu prezentaţi nicio ameliorare a simptomelor după 6 ore, poate fi administrată o injecţie suplimentară de Firazyr (3 ml).
If after a further 6 hours you still experience no relief you might have a third injection Firazyr (3 ml).
În cazul în care, după alte 6 ore, tot nu prezentaţi o ameliorare a simptomelor, puteţi să primiţi o a treia injecţie cu Firazyr (3 ml).
You should not have more than 3 injections in a 24 hour period and no more than 8 injections of Firazyr in total per month.
Nu trebuie să vi se administreze mai mult de 3 injecţii de Firazyr în decursul a 24 de ore şi mai mult de 8 injecţii cu Firazyr în total pe lună.
Like all medicines, Firazyr can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Firazyr poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Almost all patients receiving Firazyr will experience a reaction at the site of the injection.
Aproape toţi pacienţii cărora li se administrează Firazyr vor prezenta o reacţie la locul de injectare.
The reaction may include burning sensations, reddening of the skin (erythema), pain, swelling, feeling of warmth and itching (pruritus).
Reacţia poate include senzaţii de arsură, înroşirea pielii (eritem), durere, umflare, senzaţie de căldură şi mâncărime (prurit).
These effects are usually mild and clear up by themselves without the need for any additional treatment.
Aceste efecte sunt de regulă uşoare şi dispar de la sine fără a fi nevoie de tratament suplimentar.
20 The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10), common (affects 1 to 10 users in 100), uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000), rare (affects 1 to 10 users in 10,000), very rare (affects less than 1 user in 10,000), not known (frequency cannot be estimated from the available data).
20 Frecvenţa posibilelor reacţii adverseenumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10); frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100); mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1 000); rare (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10 000); foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10 000), cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Injection site reactions (burning sensations, reddening of the skin, pain, swelling, feeling of warmth, itching.) Common:
Reacţii la locul de injectare (senzaţii de arsură, înroşirea pielii, durere, umflare, senzaţie de căldură, mâncărime).
Abnormal results from some blood tests Blocked nose Headache Dizziness Muscle weakness Nausea Pain in the abdomen (tummy) Rash, skin redness Uncommon:
Rezultate anormale la anumite analize ale sângelui Nas înfundat Durere de cap Ameţeli Slăbiciune musculară Greaţă Durere în abdomen (burtă) Erupţii trec, înroşirea pielii Mai puţin frecvente:
Asthma Bruising Cough Fever Hot flushes Increased amount of uric acid in the blood (indicator of gout) Itching Sore throat Positive test for protein in your urine Vomiting Tiredness Weight gain
Astm Învineţire Tuse Febră Bufeuri Cantitate crescută de acid uric în sânge (indicator al gutei) Mâncărime Iritaţia gâtului Prezenţa proteinelor în urină Vărsături Oboseală Creştere în greutate
Tell your doctor immediately if you notice that your symptoms of the attack get worse after you received Firazyr.
Informaţi imediat medicul dacă observaţi că simptomele crizei dumneavoastră se agravează după ce vi s- a administrat Firazyr.
HOW TO STORE FIRAZYR
CUM SE PĂSTREAZĂ FIRAZYR
Do not use Firazyr after the expiry date stated on the label.
Nu utilizaţi Firazyr după data de expirare înscrisă pe etichetă.
The expiry date refers to the last day of the month stated on the label.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii înscrise pe etichetă.
Firazyr should not be used if the syringe or needle packaging is damaged or if there are any visible signs of deterioration, for example if the solution is cloudy, if it has floating particles, or if the colour of the solution has changed.
Firazyr nu trebuie utilizat în cazul în care ambalajul seringii sau acului este deteriorat sau dacă există orice semne vizibile de deteriorare, de exemplu în cazul în care soluţia este tulbure, conţine particule plutitoare sau în cazul în care culoarea soluţiei s- a modificat.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Întrebaţi farmacistul dumneavoastră cum să eliminaţi medicamentele care nu mai sunt necesare.
What Firazyr contains
Ce conţine Firazyr
- The active substance is icatibant 30 milligrams (as acetate) in 3 ml solution for injection in each
Substanţa activă este icatibant 30 miligrame (sub formă de acetat) în 3 ml soluţie injectabilă în
pre-filled syringe.
fiecare seringă preumplută.
- The other ingredients are sodium chloride, acetic acid glacial, sodium hydroxide and water for
Celelalte componente sunt clorură de sodiu, acid acetic glacial, hidroxid de sodiu şi apă pentru
injection.
preparate injectabile.
The solution does not contain any preservative.
Soluţia nu conţine conservanţi.
Firazyr is presented as a clear, colourless solution for injection in a pre-filled glass syringe (3 ml).
Firazyr se prezintă ca o soluţie injectabilă limpede, incoloră, într- o seringă preumplută din sticlă (3 ml).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Deţinătorul autorizaţiei de punerepe piaţă şi producătorul
130 10115 Berlin Germany.
130 10115 Berlin Germania.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
1 CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
The MAH shall agree the details of an educational programme with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that, prior to prescribing, all physicians are provided with a healthcare professional information pack containing the following: • Educational material • Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
DAPP va cădea de acord cu autorităţile competente la nivel naţional asupra detaliilor unui program educaţional şi va implementa la nivel naţional un asemenea program pentru a se asigura că, înainte de a prescrie medicamentul, tuturor medicilor li s- a distribuit un pachet cu informaţii pentru personalul medical, conţinând următoarele elemente: • Material educaţional • Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), prospectul şi etichetarea
• Posology • Instructions for administration • Information on gel depot formation and possible injections site reactions • Information on the identified and potential risks.
• Doze • Instrucţiuni de administrare • Informaţii asupra formării depozitului de gel şi a reacţiilor posibile la nivelul locului de administrare • Informaţii asupra riscurilor identificate şi potenţiale
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi nevoie de informaţii privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi- vă medicului sau farmacistului.
This is cancer that affects the prostate gland, the gland below the bladder in men that produces the liquid in the semen. ‘ Advanced ’ means that the cancer has spread beyond the gland to some lymph nodes, but not to other organs.
„ Avansat ” înseamnă că cancerul s- a răspândit dincolo de glandă către anumiţi noduli limfatici, însă fără ca alte organe fie afectate.
Firmagon can be used if the cancer is ‘ hormone-dependent’, which means that it responds to treatments that reduce the levels of the hormone testosterone.
Firmagon poate fi folosit dacă tipul de cancer este „ hormono- dependent ”, ceea ce înseamnă că răspunde la un tratament care reduce nivelurile hormonului testosteron.
Two doses of Firmagon have been compared with leuprorelin in one main study involving 610 men with prostate cancer at all stages of the disease.
Într- un studiu principal, la care au participat 610 bărbaţi cu cancer de prostată în toate stadiile bolii, au fost comparate două doze de Firmagon cu leuprorelina.
During the first year, 97% of the patients receiving Firmagon at the approved dose of 80 mg once a month dose had testosterone levels below the required level.
În cursul primului an, 97% dintre pacienţii cărora li s- a administrat Firmagon în doza aprobată de 80 mg o dată pe lună au prezentat niveluri de testosteron inferioare nivelului impus.
This was compared with 96% of patients receiving leuprorelin.
Acest rezultat a fost comparat cu procentul de 96% obţinut în cazul pacienţilor cărora li s- a administrat leuprorelină.
Similar results were seen in patients receiving Firmagon at the higher dose of 160 mg once a month.
Rezultate similare au fost observate la pacienţii cărora li s- a administrat Firmagon în doza mai mare, de 160 mg o dată pe lună.
However, because the main study looked at the medicine ’ s effects on testosterone levels rather than the cancer or the patient’ s outcome directly, and because leuprorelin is only used for prostate cancer that is advanced, the Committee decided to restrict the use of Firmagon to advanced prostate cancer.
Cu toate acestea, deoarece studiul principal a cercetat efectele medicamentului asupra nivelurilor de testosteron, mai degrabă decât efectul direct asupra cancerului sau a evoluţiei pacientului, şi deoarece leuprorelina este administrată numai în cazul cancerului de prostată în stadiu avansat, Comitetul a decis restricţionarea utilizării Firmagon la cancerul de prostată în stadiu avansat.
The Committee also noted that treatment with Firmagon does not trigger the temporary sharp rise in testosterone levels seen with ‘ GnRH agonists’ (other medicines for prostate cancer that stimulate the production of GnRH).
De asemenea, Comitetul a constatat că tratamentul cu Firmagon nu determină creşterea temporară bruscă a nivelurilor de testosteron care poate fi observată în cazul „ agoniştilor GnRH ” (alte medicamente pentru cancerul de prostată care stimulează producerea de GnRH).
Therefore, the CHMP decided that Firmagon’ s benefits are greater than its risks for the treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer.
Prin urmare, CHMP a decis că beneficiile Firmagon sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul pacienţilor adulţi de sex masculin cu cancer de prostată hormono- dependent în stadiu avansat.
The materials will include information on Firmagon’ s safety and remind doctors how to administer the medicine.
Materialele vor include informaţii referitoare la siguranţa Firmagon şi modul de administrare a medicamentului.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Firmagon to Ferring Pharmaceuticals A/ S on 17 February 2009.
Comisia Europeană a acordat Ferring Pharmaceuticals o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Firmagon A/ S, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 februarie 2009.
The full EPAR for Firmagon can be found here.
EPAR- ul complet pentru Firmagon este disponibil aici.
1 vial +1 vial +1 syringe +2 needles
1 flacon +1 flacon +1 seringă +2 ace
2 vials+2 vials+ 2 syringes +4 needles
2 flacoane +2 flacoane +2 seringi +4 ace
Powder and solvent for solution for injection (Powder for injection and solvent)
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere pentru injecţie şi solvent)
Clear, colourless solution
Pulbere: albă până la aproape albă Solvent: soluţie limpede, incoloră
FIRMAGON is a gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonist indicated for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer.
FIRMAGON este un antagonist al hormonului eliberator de gonadotrofină (GnRH) indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi de sex masculin cu cancer de prostată hormono- dependent în stadiu avansat.
240 mg administered as two subcutaneous injections of 120 mg each
240 mg administrate ca două injecţii subcutanate de 120 mg fiecare
80 mg administered as one subcutaneous injection
80 mg administrate într- o singură injecţie subcutanată