natgillin/translations-raw huggingface dataset:
109 The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve:
Doza trebuie determinată de către echipa de chirurgi, individual pentru fiecare pacient, în funcţie de cantitatea necesară de sânge pre- donat şi de rezerva endogenă de celule roşii:
In the indication "increasing the yield of autologous blood": myocardial infarction or stroke in the month preceding treatment, unstable angina pectoris, increased risk of deep venous thrombosis such as history of venous thromboembolic disease.
115 În cazul indicaţiei de “ creştere a disponibilului de sânge autolog ”: infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului, angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă, cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă
110 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Effect on tumour growth Epoetins are growth factors that primarily stimulate red blood cell production.
116 Epoetinele sunt factori de creştere care stimulează primar producţia de celule roşii.
Treatment should be reserved for patients in whom it is considered of particular importance to avoid homologous blood transfusion taking into consideration the risk/ benefit assessment for homologous transfusions.
117 Tratamentul trebuie rezervat pacienţilor la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanţă specială, pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe.
112 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i. e. essentially “ sodium-free”.
Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe seringă, adică practic este “ fără sodiu ”.
System Organ Class
118 Aparate, sisteme şi organe
113
Rare (> 0, 01%, < 0, 1%) Foarte rare (< 0, 01%)
Urea, Sodium chloride, Polysorbate 20, Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Disodium phosphate dodecahyrate, Calcium chloride dihydrate, Glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, L-Phenylalanine, Water for injections.
Uree, Clorură de sodiu, Polisorbat 20, Dihidrogenofosfat de sodiu, Hidrogenofosfat disodic, Clorură de calciu, Glicină, L- Lleucină,
116 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 41.5 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluţie injectabilă conţine 5000 unităţi internationale (UI), corespunzând la 41, 5 micrograme epoetină beta * (eritropoetină umană recombinantă).
One ml solution for injection contains 16,667 IU epoetin beta.
Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 16 667 UI
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
124 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţii adulţi şi copii cu insuficienţă renală cronică:
Treatment with NeoRecormon is normally a long-term therapy.
125 Tratamentul cu NeoRecormon este de obicei unul de lungă durată.
120 Prevention of anaemia of prematurity:
Prevenirea anemiei la nou- născuţi prematur:
NeoRecormon is administered twice weekly over 4 weeks.
126 NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână, timp de 4 săptămâni.
121 The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve:
Doza trebuie determinată de către echipa de chirurgi, individual pentru fiecare pacient, în funcţie de cantitatea necesară de sânge pre- donat şi de rezerva endogenă de celule roşii:
In the indication "increasing the yield of autologous blood": myocardial infarction or stroke in the month preceding treatment, unstable angina pectoris, increased risk of deep venous thrombosis such as history of venous thromboembolic disease.
127 În cazul indicaţiei de “ creştere a disponibilului de sânge autolog ”: infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului, angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă, cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă
122 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Effect on tumour growth Epoetins are growth factors that primarily stimulate red blood cell production.
128 Epoetinele sunt factori de creştere care stimulează primar producţia de celule roşii.
Treatment should be reserved for patients in whom it is considered of particular importance to avoid homologous blood transfusion taking into consideration the risk/ benefit assessment for homologous transfusions.
129 Tratamentul trebuie rezervat pacienţilor la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanţă specială, pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe.
124 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i. e. essentially “ sodium-free”.
Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe seringă, adică practic este “ fără sodiu ”.
System Organ Class
130 Aparate, sisteme şi organe
125
Rare (> 0, 01%, < 0, 1%) Foarte rare (< 0, 01%)
The target haemoglobin concentration in two studies was > 13 g/ dl; in the remaining three studies it was 12-14 g/ dl.
În două studii clinice, ţinta a fost concentraţia hemoglobinei > 13 g/ dl iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12- 14 g/ dl.
128 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) corresponding to 49.8 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluţie injectabilă conţine 6000 unităţi internationale (UI), corespunzând la 49, 8 micrograme epoetină beta * (eritropoetină umană recombinantă).
One ml solution for injection contains 20,000 IU epoetin beta.
Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 20 000 UI
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
136 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţii adulţi şi copii cu insuficienţă renală cronică:
Treatment with NeoRecormon is normally a long-term therapy.
137 Tratamentul cu NeoRecormon este de obicei unul de lungă durată.
132 Prevention of anaemia of prematurity:
Prevenirea anemiei la nou- născuţi prematur:
NeoRecormon is administered twice weekly over 4 weeks.
138 NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână, timp de 4 săptămâni.
133 The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve:
Doza trebuie determinată de către echipa de chirurgi, individual pentru fiecare pacient, în funcţie de cantitatea necesară de sânge pre- donat şi de rezerva endogenă de celule roşii:
In the indication "increasing the yield of autologous blood": myocardial infarction or stroke in the month preceding treatment, unstable angina pectoris, increased risk of deep venous thrombosis such as history of venous thromboembolic disease.
139 În cazul indicaţiei de “ creştere a disponibilului de sânge autolog ”: infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului, angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă, cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă
134 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Effect on tumour growth Epoetins are growth factors that primarily stimulate red blood cell production.
140 Epoetinele sunt factori de creştere care stimulează primar producţia de celule roşii.
Treatment should be reserved for patients in whom it is considered of particular importance to avoid homologous blood transfusion taking into consideration the risk/ benefit assessment for homologous transfusions.
141 Tratamentul trebuie rezervat pacienţilor la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanţă specială, pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe.
136 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i. e. essentially “ sodium-free”.
Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe seringă, adică practic este “ fără sodiu ”.
System Organ Class
142 Aparate, sisteme şi organe
137
Rare (> 0, 01%, < 0, 1%) Foarte rare (< 0, 01%)
140 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
NeoRecormon 10 000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută
One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 10,000 international units (IU) corresponding to 83 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
O seringă pre- umplută cu 0, 6 ml soluţie injectabilă conţine 10 000 unităţi internationale (UI), corespunzând la 83 micrograme epoetină beta * (eritropoetină umană recombinantă).
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
148 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţii adulţi şi copii cu insuficienţă renală cronică:
Treatment with NeoRecormon is normally a long-term therapy.
149 Tratamentul cu NeoRecormon este de obicei unul de lungă durată.
144 Prevention of anaemia of prematurity:
Prevenirea anemiei la nou- născuţi prematur:
NeoRecormon is administered twice weekly over 4 weeks.
150 NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână, timp de 4 săptămâni.
145 The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve:
Doza trebuie determinată de către echipa de chirurgi, individual pentru fiecare pacient, în funcţie de cantitatea necesară de sânge pre- donat şi de rezerva endogenă de celule roşii:
In the indication "increasing the yield of autologous blood": myocardial infarction or stroke in the month preceding treatment, unstable angina pectoris, increased risk of deep venous thrombosis such as history of venous thromboembolic disease.
151 În cazul indicaţiei de “ creştere a disponibilului de sânge autolog ”: infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului, angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă, cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă
146 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Effect on tumour growth Epoetins are growth factors that primarily stimulate red blood cell production.
152 Epoetinele sunt factori de creştere care stimulează primar producţia de celule roşii.
Treatment should be reserved for patients in whom it is considered of particular importance to avoid homologous blood transfusion taking into consideration the risk/ benefit assessment for homologous transfusions.
153 Tratamentul trebuie rezervat pacienţilor la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanţă specială, pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe.
148 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i. e. essentially “ sodium-free”.
Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe seringă, adică practic este “ fără sodiu ”.
System Organ Class
154 Aparate, sisteme şi organe
149
Rare (> 0, 01%, < 0, 1%) Foarte rare (< 0, 01%)
152 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
0.6 ml of solution in pre-filled syringe (Type I glass) with a tip cap and a plunger stopper (teflonised rubber) with a needle 27G1/ 2.
0, 6 ml soluţie injectabilă în seringă pre- umplută (din sticlă tip I) prevăzută cu capac de protecţie şi piston (cauciuc teflonizat), însoţită de un ac 27G1/ 2.
NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
NeoRecormon 20 000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută
One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
O seringă pre- umplută cu 0, 6 ml soluţie injectabilă conţine 20 000 unităţi internationale (UI), corespunzând la 166 micrograme epoetină beta * (eritropoetină umană recombinantă).
One ml solution for injection contains 33,333 IU epoetin beta.
Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 33 333 UI
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
160 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţii adulţi şi copii cu insuficienţă renală cronică:
Treatment with NeoRecormon is normally a long-term therapy.
161 Tratamentul cu NeoRecormon este de obicei unul de lungă durată.
156 Prevention of anaemia of prematurity:
Prevenirea anemiei la nou- născuţi prematur:
NeoRecormon is administered twice weekly over 4 weeks.
162 NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână, timp de 4 săptămâni.
157 The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve:
Doza trebuie determinată de către echipa de chirurgi, individual pentru fiecare pacient, în funcţie de cantitatea necesară de sânge pre- donat şi de rezerva endogenă de celule roşii:
In the indication "increasing the yield of autologous blood": myocardial infarction or stroke in the month preceding treatment, unstable angina pectoris, increased risk of deep venous thrombosis such as history of venous thromboembolic disease.
163 În cazul indicaţiei de “ creştere a disponibilului de sânge autolog ”: infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului, angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă, cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă
Effect on tumour growth Epoetins are growth factors that primarily stimulate red blood cell production.
164 Epoetinele sunt factori de creştere care stimulează primar producţia de celule roşii.
Treatment should be reserved for patients in whom it is considered of particular importance to avoid homologous blood transfusion taking into consideration the risk/ benefit assessment for homologous transfusions.
165 Tratamentul trebuie rezervat pacienţilor la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanţă specială, pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe.
160 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i. e. essentially “ sodium-free”.
Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe seringă, adică practic este “ fără sodiu ”.
System Organ Class
166 Aparate, sisteme şi organe
161
Rare (> 0, 01%, < 0, 1%) Foarte rare (< 0, 01%)
164 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
NeoRecormon 30 000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută
One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 30,000 international units (IU) corresponding to 250 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
O seringă pre- umplută cu 0, 6 ml soluţie injectabilă conţine 30 000 unităţi internationale (UI), corespunzând la 250 micrograme epoetină beta * (eritropoetină umană recombinantă).
One ml solution for injection contains 50,000 IU epoetin beta.
Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 50 000 UI
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
172 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţii adulţi şi copii cu insuficienţă renală cronică:
Treatment with NeoRecormon is normally a long-term therapy.
173 Tratamentul cu NeoRecormon este de obicei unul de lungă durată.
168 Prevention of anaemia of prematurity:
Prevenirea anemiei la nou- născuţi prematur:
NeoRecormon is administered twice weekly over 4 weeks.
174 NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână, timp de 4 săptămâni.
169 The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve:
Doza trebuie determinată de către echipa de chirurgi, individual pentru fiecare pacient, în funcţie de cantitatea necesară de sânge pre- donat şi de rezerva endogenă de celule roşii:
In the indication "increasing the yield of autologous blood": myocardial infarction or stroke in the month preceding treatment, unstable angina pectoris, increased risk of deep venous thrombosis such as history of venous thromboembolic disease.
175 În cazul indicaţiei de “ creştere a disponibilului de sânge autolog ”: infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului, angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă, cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă
170 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Effect on tumour growth Epoetins are growth factors that primarily stimulate red blood cell production.
176 Epoetinele sunt factori de creştere care stimulează primar producţia de celule roşii.
Treatment should be reserved for patients in whom it is considered of particular importance to avoid homologous blood transfusion taking into consideration the risk/ benefit assessment for homologous transfusions.
177 Tratamentul trebuie rezervat pacienţilor la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanţă specială, pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe.
172 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i. e. essentially “ sodium-free”.
Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe seringă, adică practic este “ fără sodiu ”.
System Organ Class
178 Aparate, sisteme şi organe
173
Rare (> 0, 01%, < 0, 1%) Foarte rare (< 0, 01%)
176 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
0.6 ml of solution in pre-filled syringe (Type I glass) with a tip cap and a plunger stopper (teflonised rubber) with a needle 27G1/ 2.
0, 6 ml soluţie injectabilă în seringă pre- umplută (din sticlă tip I) prevăzută cu capac de protecţie şi piston (cauciuc teflonizat), însoţită de un ac 30G1/ 2.
Pack sizes of 1 or 4 Not all pack sizes may be marketed.
Cutie cu 1 sau 4 seringi pre- umplute.
178 ANNEX II
183 ANEXA II
Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 D-82377 Penzberg Germany
Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 D- 82377 Penzberg Germania
The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va continua să depună anual Raporul Periodic Actualizat privind Siguranţa, cu excepţia cazurilor în care este altfel specificat de către Comitetul pentru Medicamente de uz Uman.
180 ANNEX III
185 ANEXA III
182 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
187 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
NeoRecormon Multidose 50,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection (5000 IU/ ml) Epoetin beta
NeoRecormon Multidoză 50000 UI liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă (5000 UI/ ml) Epoetină beta
1 vial contains:
1 flacon conţine:
Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Uree, clorură de sodiu, polisorbat 20, dihidrogenofosfat de sodiu, hidrogenofosfat disodic, clorură de calciu, glicină, L- Leucină, L- Izoleucină, L- Treonină, acid L- Glutamic şi L - Fenilalanină.
Medicinal product contains phenylalanine and sodium and solvent contains benzyl alcohol, see leaflet for further information.
Medicamentul conţine fenilalanină şi sodium, iar solventul conţine alcool benzilic, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Lyophilisate and solvent for solution for injection 1 vial with lyophilisate (50,000 IU) for solution for injection, 1 ampoule with preserved solvent (10 ml), 1 reconstitution and withdrawal device, 1 disposable syringe (10 ml), 1 needle 21G2
Liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă 1 flacon cu liofilizat (50000 UI) pentru soluţie injectabilă, 1 fiolă cu solvent cu conservanţi (10 ml), 1 dispozitiv pentru reconstituire şi extragere, 1 seringă de unică folosinţă (10 ml), 1 ac 21G2
EXP The reconstituted solution is stable for 1 month if stored at 2°C – 8°C (in a refrigerator)
EXP Soluţia reconstituită este stabilă timp de 1 lună, dacă este păstrată la 2°C – 8°C (la frigider)
183 9.
188 9.
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light.
A se păstra la frigider A se păstra în cutia de carton, pentru a fi protejat de lumină
INSTRUCTIONS ON USE
15 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
(on the cover inside) Handling steps See package insert
(pe partea interioară) Instrucţiuni de utilizare A se citi prospectul
Use disposable sterile syringes and needles for each dose 5000 IU/ ml 500 IU 1000 IU 1500 IU 2000 IU 2500 IU 3000 IU 3500 IU 4000 IU 4500 IU 5000 IU 0.1 ml
189 Eticheta standului (cutie) NeoRecormon Multidoză 50000 UI 5000 UI/ ml A se păstra între + 2°C şi + 8°C Respectaţi întotdeauna tehnicile de asepsie Utilizaţi seringi şi ace sterile pentru fiecare doză 5000 UI / ml 500 UI 1000 UI 1500 UI 2000 UI 2500 UI 3000 UI 3500 UI 4000 UI 4500 UI 5000 UI 0, 1 ml
0.6 ml 0.7 ml 0.8 ml 0.9 ml 1.0 ml
0, 6 ml 0, 7 ml 0, 8 ml 0, 9 ml 1, 0 ml
185 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
190 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
LABELS/ VIAL
ETICHETA/ FLACON
NeoRecormon Multidose 50,000 IU Lyophilisate for injection (5000 IU/ ml) IV/ SC use
NeoRecormon Multidoză 50000 UI liofilizat pentru injecţie (5000 UI/ ml) Administrare I. V. / S. C.
Reconst.
Reconst.
Once opened, the reconstituted solution may be stored for maximum of one month at 2°C - 8°C.
Odată reconstituită poate fi păstrată pentru maxim o lună la 2°C - 8°C.
5000 IU/1 ml
5000 UI/ 1 ml
186 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
191 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
LABELS/AMPOULE
ETICHETA/ FIOLĂ
10 ml solvent for NeoRecormon Multidose 50,000 IU (water for injection, benzyl alcohol, benzalkonium chloride)
10 ml solvent pentru NeoRecormon Multidoză 50000 UI (apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic, clorură de benzalconiu)
187 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
192 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
NeoRecormon Multidose 100,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection (20,000 IU/ml) Epoetin beta
NeoRecormon Multidoză 100000 UI liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă (20000 UI/ ml) Epoetină beta
1 vial contains 100,000 IU epoetin beta.
1 flacon conţine epoetină beta 100000 UI.
Lyophilisate and solvent for solution for injection 1 vial with lyophilisate (100,000 IU) for solution for injection, 1 ampoule with preserved solvent (5 ml), 1 reconstitution and withdrawal device, 1 disposable syringe (5 ml), 1 needle 21G2
Liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă 1 flacon cu liofilizat (100000 UI) pentru soluţie injectabilă, 1 fiolă cu solvent cu conservanţi (5 ml), 1 dispozitiv pentru reconstituire şi extragere, 1 seringă de unică folosinţă (5 ml), 1 ac 21G2
Subcutaneous and intravenous use after reconstitution as directed.
Subcutanat şi intravenos după reconstituire conform instrucţiunilor.
188 9.
193 9.
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light.
A se păstra la frigider A se păstra în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină