natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INVEGA should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (e. g., heart failure, myocardial infarction or ischaemia, conduction abnormalities), cerebrovascular disease, or conditions that predispose the patient to hypotension (e. g., dehydration and hypovolemia).
INVEGA trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cunoscuţi cu boli cardiovasculare (de exemplu insuficienţă cardiacă, infarct miocardic sau ischemie miocardică, tulburări de conducere), boli cerebrovasculare sau stări clinice care predispun pacientul la hipotensiune arterială (de exemplu deshidratare şi hipovolemie).
There have been rare reports of obstructive symptoms in patients with known strictures in association with the ingestion of medicines in non-deformable controlled-release formulations.
Au fost raportări rare de simptome obstructive, la pacienţii cu stricturi cunoscute, în asociere cu ingestia de medicamente în forme farmaceutice cu eliberare controlată nedeformabile.
Conditions with decreased gastro-intestinal transit time Conditions leading to shorter gastrointestinal transit time, e. g., diseases associated with chronic severe diarrhoea, may result in a reduced absorption of paliperidone.
Situaţiii clinice cu scurtarea timpului de tranzit gastro- intestinal Situaţiile clinice care duc la scurtarea timpului de tranzit gastro- intestinal, de exemplu boli asociate cu diaree cronică severă, pot avea ca rezultat o absorbţie redusă a paliperidonei.
Parkinson’ s disease and dementia with Lewy bodies Physicians should weigh the risks versus the benefits when prescribing antipsychotic medicinal products, including INVEGA, to patients with Parkinson’ s Disease or Dementia with Lewy Bodies (DLB) since both groups may be at increased risk of Neuroleptic Malignant Syndrome as well as having an increased
Boala Parkinson şi demenţa cu corpi Lewy Medicii trebuie să evalueze riscurile posibile faţă de beneficiile aşteptate când prescriu medicamente antipsihotice, inclusiv INVEGA, pacienţilor cu boală Parkinson sau demenţă cu corpi Lewy (DCL) pentru că ambele grupuri pot avea un risc crescut de apariţie a sindromului neurologic malign, precum
17 sensitivity to antipsychotics.
18 şi o sensibilitate crescută la medicamente antipsihotice.
Manifestation of this increased sensitivity can include confusion, obtundation, postural instability with frequent falls, in addition to extrapyramidal symptoms.
Manifestările acestei sensibilităţi crescute pot cuprinde confuzia, sedarea, instabilitate posturală cu căderi frecvente, adăugate simptomelor extrapiramidale.
Priapism Medicines with alpha-adrenergic blocking effects have been reported to induce priapism.
Priapism S- a raportat că medicamentele cu efecte blocante alfa- adrenergice induc priapism.
Lactose content (pertains only to the 3 mg tablets) Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Potential for INVEGA to affect other medicines Paliperidone is not expected to cause clinically important pharmacokinetic interactions with medicines that are metabolised by cytochrome P-450 isozymes.
Potenţialul INVEGA de a influenţa modul de acţiune al altor medicamente Nu se anticipează ca paliperidona să determineinteracţiuni farmacocinetice importante cu medicamente care sunt metabolizate de izoenzimele citocromului P- 450.
Potential for other medicines to affect INVEGA In vitro studies indicate that CYP2D6 and CYP3A4 may be minimally involved in paliperidone metabolism, but there are no indications in vitro nor in vivo that these isozymes play a significant role in the metabolism of paliperidone.
Potenţialul altor medicamente de a influenţa modul de acţiune alINVEGA Studiile in vitro indică faptul că CYP2D6 şi CYP3A4 pot fi implicate într- un grad minim în metabolizarea paliperidonei, dar nu există niciun indiciu, nici in vitro, nici in vivo, că aceste izoenzime joacă un rol semnificativ în metabolizarea paliperidonei.
Concomitant administration of INVEGA with paroxetine, a potent CYP2D6 inhibitor, showed no clinically significant effect on the pharmacokinetics of paliperidone.
Administrarea concomitentă de INVEGA cu paroxetină, un puternic inhibitor al CYP2D6, nu a arătat niciun efect semnificativ clinic asupra
In vitro studies have shown that paliperidone is a P-glycoprotein (P-gp) substrate.
Studiiile in vitro au demonstrat că paliperidona este un substrat pentru glicoproteina P (P- gp).
18 Co-administration of INVEGA once daily with carbamazepine 200 mg twice daily caused a decrease of approximately 37% in the mean steady-state Cmax and AUC of paliperidone.
Administrarea concomitentă de INVEGA o dată pe zi cu carbamazepină 200 mg de două ori pe zi a produs o scădere de aproximativ 37% a Cmax şi ASC medii ale paliperidonei la starea de echilibru.
This decrease is caused, to a substantial degree, by a 35% increase in renal clearance of paliperidone likely as a result of induction of renal P-gp by carbamazepine.
Această scădere este determinată, într- o măsură substanţială, de o creştere de 35% a clearance- ului renal, probabil ca rezultat al unei inducţii a P- gp renale de către carbamazepină.
A minor decrease in the amount of active substance excreted unchanged in the urine suggests that there was little effect on the CYP metabolism or bioavailability of paliperidone during carbamazepine co-administration.
O scădere minoră a cantităţii de substanţă activă excretată nemodificată în urină sugerează existenţa unui efect redus asupra metabolizăriiprin intermediul CYP sau biodisponibilităţii paliperidonei în cursul administrării concomitente cu carbamazepină.
On initiation of carbamazepine, the dose of INVEGA should be re-evaluated and increased if necessary.
La iniţierea tratamentului cu carbamazepină, doza de INVEGA trebuie re- evaluată şi, dacă este necesar, mărită.
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000), and very rare (< 1/ 10,000).
Sunt utilizaţi următorii termeni şi definiţii pentru frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/ 10), frecvente (≥ 1/ 100 la < 1/ 10), mai puţin frecvente (≥ 1/ 1000 la < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10000 la < 1/ 1000)
19 System Organ Class
Clasificare pe
Very common
aparate, sisteme,
Uncommon
aparate şi organe
extrapyramidal disorder, parkinsonism, tremor, hypertonia, dystonia, akathisia, dizziness, sedation, somnolence,
tulburări extrapiramidale, parkinsonism,
grand mal convulsion, syncope, dyskinesia, dizziness postural,,
convulsii de tip grand mal, sincopă, dischinezie, vertij
Tachycardia, sinus tachycardia, bundle branch
tahicardie, tahicardie sinusală, bloc de ramură, bloc atrioventricular, bloc atrioventricular de gradul unu, bradicardie,
block, atrioventricular block first degree, bradycardia, Vascular disorders Gastrointestinal disorders
Tulburări vasculare Tulburări gastro - intestinale
orthostatic hypotension vomiting, abdominal pain upper, salivary hypersecretion, dry mouth,
hipotensiune arterială ortostatică vărsături, durere în abdomenul superior, hipersecreţie salivară, xerostomie
amenorrhoea, galactorrhoea, erectile dysfunction, gynaecomastia, breast discharge, menstruation irregular
amenoree, galactioree, disfuncţie erectilă, ginecomastie, menstre neregulate
oedema electrocardiogram abnormal
Traseu anormal pe electrocardiogramă
Paliperidone is an active metabolite of risperidone.
21 Paliperidona este un metabolit activ al risperidonei.
agitation, anorgasmia, anxiety, blunted affect, confusional state, insomnia, libido decreased, listless, mania, middle insomnia, nervousness, restlessness, sleep disorder 20
anorexie, reducerea apetitului alimentar, cetoacidoză diabetică, polidipsie
atrial fibrillation, atrioventricular block flushing
conjunctivită, xerooftalmie, secreţii oculare, nistagmus, edem ocular, cruste pe marginea pleoapelor, edem al pleoapelor, glaucom, hiperlăcrimare, hiperemie oculară, fotofobie, vedere înceţoşată, reducerea acuităţii vizuale
acne, angioneurotic oedema, dandruff, dry skin, erythema, hyperkeratosis, pruritus, rash, rash erythematous, rash generalised, rash maculo-papular, rash papular, seborrhoeic dermatitis, skin discolouration, skin disorder, skin lesion
icter
dysuria, enuresis, pollakiuria, urinary incontinence
artralgii, dorsalgii, rigiditate articulară, spasme musculare, convulsii musculare, slăbiciune musculară, durere toracică musculoscheletică, rigiditate musculoscheletică, mialgii, durere cervicală, durere în extremităţi, anomalii de postură, rabdomioliză, torticolis
menstrual disorder, priapism, retrograde ejaculation, sexual dysfunction, vaginal discharge
disurie, enurezis, polakiurie, incontinenţă urinară mărirea sânilor, tulburări de ejaculare, lipsa ejaculării, tulburări menstruale, priapism, ejaculare retrogradă, disfuncţii sexuale, secreţii vaginale
adverse drug reaction, chest discomfort, chest pain, chills, discomfort, drug withdrawal syndrome, face oedema, feeling abnormal, gait disturbance, generalized oedema, influenza like illness, malaise, oedema peripheral, peripheral coldness, pitting oedema, pyrexia, sluggishness, thirst
reacţii adverse la medicament, disconfort toracic, durere toracică, frisoane, disconfort, sindrom de întrerupere, edem facial, senzaţii anormale, perturbări ale mersului, edem generalizat, sindrom asemănător gripei, stare generală de rău, edeme periferice, extremităţi reci, edeme pufoase, febră, apatie, sete
alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood creatine phosphokinase increased, blood glucose increased, blood pressure decreased, blood prolactin increased, body temperature decreased, body temperature increased, electrocardiogram QT prolonged, eosinophil count increased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, heart rate increased, transaminases increased, white blood cell count decreased
creşterea concentraţiei de alanin aminotransferază, creşterea concentraţiei de aspartat aminotransferază, creşterea concentraţiei serice de creatinfosfokinază, creşterea glicemiei, scăderea tensiunii arteriale, creşterea concentraţiei serice de prolactinaă, scăderea temperaturii corporale, creşterea temperaturii corporale, prelungirea QT pe electrocardiogramă, creşterea numărului de eozinofile, scăderea valorii hematocritului, scăderea hemoglobinemiei, creşterea frecvenţei cardiace, creşterea concentraţiei transaminazelor, scăderea numărului de leucocite
21 Elderly In a study conducted in elderly subjects with schizophrenia, the safety profile was similar to that seen in non-elderly subjects.
Vârstnici Într- un studiu efectuat la subiecţi vârstnici cu schizofrenie, profilul de siguranţă a fost similar celui observat la subiecţii non- vârstnici.
In clinical trials, the proportions of subjects meeting a weight gain criterion of ≥ 7% of body weight were compared, revealing a similar incidence of weight gain for INVEGA 3 mg and 6 mg compared with placebo, and a higher incidence of weight gain for INVEGA 9 mg and 12 mg compared with placebo.
În studiile clinice, a fost comparată proporţia subiecţilor ce îndeplinesc criteriul de creştere ponderală de ≥ 7% din greutatea corporală, relevând o incidenţă similară a creşterii ponderale pentru INVEGA de 3 mg şi 6 mg în comparaţie cu placebo, şi o incidenţă mai mare a creşterii ponderale pentru INVEGA de 9 mg şi 12 mg, în comparaţie cu placebo.
Laboratory Tests:
23 Teste de laborator:
22 Mechanism of Action Paliperidone is a selective blocking agent of monoamine effects, whose pharmacological properties are different from that of traditional neuroleptics.
Mecanism de acţiune Paliperidona este un blocant selectiv al efectelor monoaminelor, ale cărui proprietăţi farmacologice sunt diferite de cele ale neurolepticelor tradiţionale.
The primary efficacy endpoint was defined as a decrease in total Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) scores as shown in the following table.
24 principal de evaluare a eficacităţii a fost definit ca scăderea scorului total obţinut la Scala sindroamelor pozitive şi negative (PANSS) după cum este arătat în tabelul următor.
With once-daily dosing of INVEGA, steady-state concentrations of paliperidone are attained within 4-5 days of dosing in most subjects.
În cazul administrării INVEGA o dată pe zi, concentraţiile paliperidonei la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 4- 5 zile. la cei mai mulţi dintre pacienţi.
Population pharmacokinetics analyses indicated no discernable difference on the apparent clearance of paliperidone after administration of INVEGA between extensive metabolisers and poor metabolisers of CYP2D6 substrates.
26 decelabilă în clearance- ul aparent al paliperidonei după administrarea de INVEGA între metabolizatorii rapizi şi metabolizatorii lenţi ai substraturilor CYP2D6.
24 Renal Impairment Elimination of paliperidone decreased with decreasing renal function.
Insuficienţă renală Eliminarea paliperidonei a scăzut cu scăderea funcţiei renale.
Total clearance of paliperidone was reduced in subjects with impaired renal function by 32% in mild (Creatinine Clearance [CrCl] = 50 to < 80 ml/ min), 64% in moderate (CrCl = 30 to < 50 ml/ min), and 71% in severe (CrCl = < 30 ml/ min) renal impairment.
Clearance- ul total al paliperidonei a fost redus la subiecţii cu insuficienţă renală cu 32% în insuficienţa renală uşoară (Clearance creatinină [ClCr] = 50 la < 80 ml/ min), cu 64% în cea moderată (ClCr = 30 la < 50 ml/ min) şi 71% în cea severă (Cl Cr = < 30 ml/ min).
Elderly Data from a pharmacokinetic study in elderly subjects (≥ 65 years of age, n = 26) indicated that the apparent steady-state clearance of paliperidone following INVEGA administration was 20% lower compared to that of adult subjects (18-45 years of age, n = 28).
Vârstnici Datele rezultate dintr- un studiu de farmacocinetic la subiecţi vârstnici (≥ 65 de ani, n = 26) au indicat faptul că clearance- ul aparent al paliperidonei la starea de echilibrudupă administrarea de INVEGA a fost cu 20% mai scăzut în comparaţie cu cel al subiecţilor sănătoşi.
In rat reproduction studies using risperidone, which is extensively converted to paliperidone in rats and humans, a reduction was observed in the birth weight and survival of the offspring.
În studiilasupra funcţiei de reproducere la şobolan, efectuate cu risperidonă, care este convertită în proporţie mare la paliperidonă la şobolan şi om, s- a observat o reducere a greutăţii la naştere şi supravieţuirii descendenţilor.
Paliperidone was not genotoxic in a battery of tests.
În
In oral carcinogenicity studies of risperidone in rats and mice, increases in pituitary gland adenomas (mouse), endocrine pancreas adenomas (rat), and mammary gland adenomas (both species) were seen.
27 studiile de carcinogenitate orală cu risperidonă la şobolani şi şoareci au fost observate creşterea numărului de adenoamele ale glandei pituitare (şoareci), adenoame ale pancreasului endocrin (şobolan) şi adenoame ale glandelor mamare (ambele specii).
Coated tablet core:
Pentru comprimatele de 3 mg Nucleu:
25 Stearic acid Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric oxide (yellow) (E172) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Oxid de polietilenă 200K Clorură de sodiu Povidonă (K29- 32) Acid stearic Butilhidroxitoluen (E321) Oxid galben de fer (E172) Oxid de polietilenă 7000K Oxid roşu de fer (E172) Hidroxietilceluloză Polietilenglicol 3350 Acetat de celuloză
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin Carnauba wax
Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Lactoză monohidrat Triacetină Ceară de carnauba
6.5 Nature and contents of container
6. 7 Natura şi conţinutul ambalajului
White high-density polyethylene (HDPE) bottle with induction sealing and polypropylene child- resistant closure.
28 Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) de culoare albă cu sigiliu şi sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă.
6.6 Special precautions for disposal
6. 8 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Trilayer capsule-shaped beige tablets printed with “ PAL 6”
Comprimate albe tristratificate de formă cilindrică inscripţionate cu “ PAL 6 ”
For patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≥ 10 to < 50 ml/ min), the recommended initial dose of INVEGA is 1.5 mg every day, which may be increased to 3 mg once daily after clinical reassessment.
Pentru pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance- ul creatininei ≥ 10 la < 50 ml/ min), doza iniţială recomandată de INVEGA este de 1, 5 mg în fiecare zi, care poate fi crescută la
28 Elderly Dosing recommendations for elderly patients with normal renal function (≥ 80 ml/ min) are the same as for adults with normal renal function.
Vârstnici Recomandările de dozaj pentru pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală (≥ 80 ml/ min) sunt aceleaşi ca pentru adulţii cu funcţie renală normală.
Orthostatic hypotension Paliperidone may induce orthostatic hypotension in some patients based on its alpha-blocking activity.
Hipotensiunearterială ortostatică Paliperidona poate induce hipotensiune arterială ortostatică la unii pacienţi pe baza activităţii sale alfa - blocante.
INVEGA should be used with caution in patients with known
Pe baza datelor colectate din trei studii clinice placebo- controlate, cu durata de 6 săptămâni,
29 cardiovascular disease (e. g., heart failure, myocardial infarction or ischaemia, conduction abnormalities), cerebrovascular disease, or conditions that predispose the patient to hypotension (e. g., dehydration and hypovolemia).
31 cu doză fixă, efectuate cu INVEGA (3, 6, 9 şi 12 mg), hipotensiunea arterială ortostatică a fost raportată de 2, 5% dintre subiecţii trataţi cu INVEGA, comparativ cu 0, 8% dintre subiecţii la care s- a administrat placebo.
Parkinson’ s disease and dementia with Lewy bodies Physicians should weigh the risks versus the benefits when prescribing antipsychotic medicinal products, including INVEGA, to patients with Parkinson’ s Disease or Dementia with Lewy Bodies (DLB) since both groups may be at increased risk of Neuroleptic Malignant Syndrome as well as having an increased sensitivity to antipsychotics.
Boala Parkinson şi demenţa cu corpi Lewy Medicii trebuie să evalueze riscurile posibile faţă de beneficiile aşteptate când prescriu medicamente antipsihotice, inclusiv INVEGA, pacienţilor cu boală Parkinson sau demenţă cu corpi Lewy (DCL) pentru că ambele grupuri pot avea un risc crescut de apariţie a sindromului neurologic malign, precum
30 Priapism Medicines with alpha-adrenergic blocking effects have been reported to induce priapism.
Priapism S- a raportat că medicamentele cu efecte blocante alfa- adrenergice induc priapism.
Given the primary CNS effects of paliperidone (see section 4.8), INVEGA should be used with caution in combination with other centrally acting medicines e. g. anxiolytics, most antipsychotics, hypnotics, opiates, etc. or alcohol.
4. 8), INVEGA trebuie utilizat cu prudenţă în asociere cu alte medicamente care acţionează la nivel central, de exemplu anxiolitice, cele mai multe antipsihotice, hipnotice, opiacee etc. ori cu alcoolul etilic.
Because of its potential for inducing orthostatic hypotension (see section 4.4), an additive effect may be observed when INVEGA is administered with other therapeutic agents that have this potentiale. g. other antipsychotics, tricyclics.
4. 4), un efect aditiv poate fi observat când INVEGA este administrat cu alte medicamente care au acest potenţial, de exemplu alte antipsihotice, antidepresive triciclice.
Caution is advised if paliperidone is combined with other medicines know to lower the seizure threshold (i. e. phenothiazines or butyrophenones, tricyclics or SSRIs, tramadol, mefloquine, etc.).
Se recomandă prudenţă dacă paliperidona este asociată cu alte medicamente recunoscute că scad pragul de declanşare al crizelor convulsive (de exemplu fenotiazine sau butirofenone, antidepresive triciclice sau ISRS, tramadol, mefloquină etc).
Co-administration of INVEGA once daily with carbamazepine 200 mg twice daily caused a decrease of approximately 37% in the mean steady-state Cmax and AUC of paliperidone.
33 Administrarea concomitentă de INVEGA o dată pe zi cu carbamazepină 200 mg de două ori pe zi a produs o scădere de aproximativ 37% a Cmax şi ASC medii ale paliperidonei la starea de echilibru.
On initiation of carbamazepine, the dose of INVEGA should 31 be re-evaluated and increased if necessary.
La iniţierea tratamentului cu carbamazepină, doza de INVEGA trebuie re- evaluată şi, dacă este necesar, mărită.
Medicinal products affecting gastrointestinal transit time may affect the absorption of paliperidone, e. g. metoclopramide.
Medicamentele care modifică durata tranzitului gastro- intestinal pot afecta absorbţia pliperidonei, de exemplu metoclopramida.
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000), and very rare (< 1/ 10,000).
Sunt utilizaţi următorii termeni şi definiţii pentru frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/ 10), frecvente (≥ 1/ 100 la < 1/ 10), mai puţin frecvente (≥ 1/ 1000 la < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10000 la < 1/ 1000) şi foarte rare (< 1/ 10000).
32 System Organ Class
Cxlasificare pe
Very common
aparate, sisteme, şi
extrapyramidal disorder, parkinsonism, tremor, hypertonia, dystonia, akathisia, dizziness,, sedation, somnolence,
tulburări extrapiramidale, parkinsonism,
grand mal convulsion, syncope, dyskinesia,, dizziness postural,
convulsii de tip grand mal, sincopă, dischinezie, vertij
Eye disorders
postural,
tachycardia, sinus tachycardia, bundle branch block, atrioventricular block first degree, bradycardia,
tahicardie, tahicardie sinusală, bloc de ramură, bloc atrioventricular de gradul unu, bradicardie
Vascular disorders Gastrointestinal disorders
Tulburări vasculare
orthostatic hypotension vomiting, abdominal pain upper, salivary hypersecretion, dry mouth,
hipotensiune arterială ortostatică
ischaemia, hypotension,
Tulburări gastro - intestinale
amenorrhoea, galactorrhoea, erectile dysfunction, gynaecomastia, breast discharge, menstruation irregular
amenoree, galactoree, disfuncţie erectilă, ginecomastie, menstre neregulate
oedema electrocardiogram abnormal
35 Investigaţii diagnostice
Paliperidone is an active metabolite of risperidone.
Paliperidona este un metabolit activ al risperidonei.
Metabolism and nutrition anorexia, decreased appetite, diabetic ketoacidosis, polydipsia disorders
hiperprolactinemie, secreţie inadecvată de hormon antidiuretic
33 Psychiatric disorders
Tulburări metabolice şi de nutriţie
agitation, anorgasmia, anxiety, blunted affect, confusional state, insomnia, libido decreased, listless, mania, middle insomnia, nervousness, restlessness, sleep disorder
anorexie, reducerea apetitului alimentar, cetoacidoză diabetică, polidipsie
abdominal discomfort, abdominal pain, aptyalism, cheilitis, constipation, diarrhoea, dyspepsia, dysphagia, faecal incontinence, faecaloma, gastritis, intestinal obstruction, lip swelling, nausea, stomach discomfort
disconfort abdominal, durere abdominală, aptialism, cheilită, constipaţie, diaree, dispepsie,
Hepatobiliary disorders jaundice Skin and subcutaneous tissue disorders
36 disfagie, incontinenţă fecală, fecaloame, gastrită, obstrucţie intestinală, edem al buzelor, greaţă, disconfort gastric Tulburări hepatobiliare Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
acne, angioneurotic oedema, dandruff, dry skin, erythema, hyperkeratosis, pruritus, rash, rash erythematous, rash generalised, rash maculo-papular, rash papular, seborrhoeic dermatitis, skin discolouration, skin disorder, skin lesion
icter acnee, edem angioneurotic, mătreaţă, piele uscată, eritem, hiperkeratoză, prurit, erupţie cutanată, erupţie cutanată eritematoasă, erupţie cutanată generalizată, erupţie cutanată maculo- papulară, erupţie cutanată papulară, dermatită seboreică, decolorarea pielii, boli cutanate, leziuni cutanate