natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 0/ 00/ 000/ 000 - pack of 1 pre-filled syringe with a Micro-Injection System EU/ 0/ 00/ 000/ 000 - pack of 10 pre-filled syringes with a Micro-Injection System EU/ 0/ 00/ 000/ 000 - pack of 20 pre-filled syringes with a Micro-Injection System
EU/ 0/ 00/ 000/ 000 – cutie cu 1 seringă preumplută cu un sistem de micro- injectare EU/ 0/ 00/ 000/ 000 – cutie cu 10 seringi preumplute cu un sistem de micro- injectare EU/ 0/ 00/ 000/ 000 – cutie cu 20 seringi preumplute cu un sistem de micro- injectare
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
24 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 1 sau 10 sau 20 seringă( i) cu un sistem de micro- injectare
IDflu 15 microgram/ strain, suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated).
IDflu 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal (virion fragmentat, inactivat).
A/ New Caledonia/ 20/ 99 (H1N1) like strain (IVR-116) 15 micrograms HA**
A/ New Caledonia/ 20/ 99 (H1N1) ca tulpina (IVR- 116) 15 micrograme HA **
A/ Wisconsin/ 67/ 2005 (H3N2) like strain (NYMC X-161) 15 micrograms HA**
A/ Wisconsin/ 67/ 2005 (H3N2) (NYMC X- 161) 15 micrograme HA **
B/ Malaysia/ 2506/ 2004 like strain 15 micrograms HA**
B/ Malaysia/ 2506/ 2004 15 micrograme HA **
Sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
Clorură de sodiu, clorură de potasiu, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de potasiu şi apă pentru preparate injectabile
Store in refrigerator.
A se păstra la frigider (2°C- 8°C).
26 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
26 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
IDflu 9 µg/ strain suspension for injection Influenza vaccine Strains 2006/ 2007 Intradermal use
IDflu 9 µg/ tulpină Suspensie injectabilă Vaccin gripal Tulpinile 2006/ 2007 Administrare intradermică
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
27 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Strains 2006/ 2007 Intradermal use
IDflu 15 µg/ tulpină Suspensie injectabilă Vaccin gripal Tulpinile 2006/ 2007 Administrare intradermică
29 PACKAGE LEAFLET:
29 PROSPECT:
Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să luaţi acest vaccin.
What IDflu is and what it is used for 2.
Ce este IDflu şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use IDflu 3.
Înainte să vi se administreze IDflu 3.
How to use IDflu 4.
Cum vi se va administra IDflu 4.
How to store IDflu 6.
Cum se păstrează IDflu 6.
WHAT IDflu IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE IDflu ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
The vaccine may be administered to adults up to 59 years of age, especially in those who run an increased risk of associated complications.
Vaccinul poate fi administrat adulţilor cu vârsta de cel mult 59 de ani, în special celor care prezintă un risc crescut de complicaţii asociate.
Full effect of the vaccine is generally achieved 2-3 weeks after the vaccination.
Efectul complet al vaccinului este, în general, obţinut la 2- 3 săptămâni după vaccinare.
BEFORE YOU USE IDflu
ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE IDflu
Do not use IDflu
Nu utilizaţi IDflu
- If you are allergic (hypersensitive) to:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la:
The active substances, or any of the other ingredients of IDflu listed in section 6 of this leaflet in the section "FURTHER INFORMATION",
6 al prezentului prospect, la punctul „ INFORMAŢII SUPLIMENTARE ”,
To eggs, chicken proteins, neomycin, formaldehyde and octoxinol 9.
La ouă, la proteinele de pasăre, la neomicină, formaldehidă sau la 9- octoxinol.
- If you have an illness with fever or acute infection, the vaccination shall be postponed until after
- Dacă aveţi o boală febrilă sau o infecţie acută, vaccinarea trebuie amânată până după vindecare.
Take special care with IDflu
Aveţi grijă deosebită când vi se administrează IDflu
- You should tell your doctor before vaccination if you have a poor immune response
- Trebuie să- i spuneţi medicului dumneavoastră înainte de vaccinare dacă aveţi un răspuns
(immunosuppression) due to disease or medicines, because the vaccine may not work very well in this case.
imunitar deficitar (imunosupresie) din cauza bolii sau a medicamentelor, deoarece s- ar putea ca vaccinul să nu acţioneze corespunzător în acest caz.
- IDflu should under no circumstances be administered into a vein (intravascularly).
- IDflu nu trebuie administrat într- o venă (intravascular) în nicio situaţie.
- Children and adolescents:
- Copii şi adolescenţi:
IDflu is not recommended for use in children and adolescents below 18 years.
IDflu nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
- Other vaccines:
- Alte vaccinuri:
It
IDflu poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri dar trebuie administrat
should be noted that the side effects may be intensified.
În aceste cazuri reacţiile adverse se pot intensifica.
- Tell your doctor if you have been treated with medicines that may reduce your immune
- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi fost tratat cu medicamente care v- ar fi putut reduce
response such as corticosteroids (for example cortisone), medicines against cancer (chemotherapy), radiotherapy or other medicines affecting the immune system.
răspunsul imunitar, cum sunt corticosteroizii (de exemplu, cortizonul), medicamentele împotriva cancerului (chimioterapia), radioterapia sau alte medicamente care afectează sistemul imunitar.
In this case, the vaccine may not work very well.
În acest caz, s- ar putea ca vaccinul să nu funcţioneze corespunzător.
Tell your doctor or pharmacist if you are pregnant or think you may be pregnant.
Adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă.
Your doctor or pharmacist will be able to decide if you should receive IDflu.
Medicul dumneavoastră sau farmacistul vor putea decide dacă trebuie să vi se administreze IDflu.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicines.
Adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament..
The vaccine is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Este puţin probabil ca vaccinul să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
HOW TO USE IDflu
CUM VI SE VA ADMINISTRA IDflu
Adults from 18 to 59 of age receive one 0.1 ml dose.
Adulţilor cu vârsta între 18 şi 59 de ani li se va administra o doză de 0, 1 ml.
Like all medicines, IDflu can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, IDflu poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
During clinical trials, the following side effects were reported with the use of IDflu.
În timpul studiilor clinice, următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea IDflu.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Frecvenţa posibilelor reacţii adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane vaccinate) frecvente (afectează 1 până la 10 din 100 persoane vaccinate) mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1000 persoane vaccinate) rare (afectează 1 până la 10 din 10000 persoane vaccinate)
- At the injection site: redness, swelling, hardness, itching and pain.
- La locul injectării: roşeaţă, umflătură, întărire, mâncărime şi durere.
- Feeling generally unwell, headache and muscular pain.
- Stare generală proastă, durere de cap şi dureri musculare.
Common 31
Frecvente
- Bruising at the injection site
- Învineţire la locul injectării
- Shivering and fever (38.0°C or higher).
- Frisoane şi febră (38, 0°C sau mai mult).
- Tiredness, swelling of the glands in the neck, armpit or groin, tingling or numbness, joint pain,
- Oboseală, umflarea glandelor de la nivelul gâtului, subsuorilor sau regiunilor inghinale,
itching and rash.
furnicături sau amorţeală, dureri ale articulaţiilor, mâncărimi şi erupţii trecătoare pe piele.
Rare • Increased sweating.
Rare
The following side effects have been reported with other influenza vaccines: • temporary reduction in the number of blood particles called platelets which can result in bruising or bleeding • allergic reactions which can lead in rare cases:
Au fost raportate următoarele reacţii adverse în cazul altor vaccinuri antigripale: • reducere trecătoare a numărului unor celule din sânge numite trombocite care poate determina tendinţa la învineţire sau sângerare • reacţii alergice care pot duce în cazuri rare:
- to a failure of the circulatory system (shock) leading to medical emergency
- la o cădere a sistemului circulator (şoc) ducând la o urgenţă medicală
- to swollen face, tongue or pharynx, difficulty to swallow, hives and difficulties to breathe
- la umflarea feţei, a limbii sau a faringelui, dificultate de înghiţire, urticarie şi dificultăţi de
(angioedema) • pain located on the nerve route, convulsions associated with fever, nervous system disorders including inflammation of the brain or spinal cord, inflammation of nerves, or Guillain-Barré syndrome which causes extreme weakness and paralysis • vessel inflammation which may result in very rare cases in temporary kidney problems • skin reactions that may spread throughout the body including hives.
respiraţie (edem angioneurotic) • durere localizată pe traseele nervilor, convulsii asociate cu febră, tulburări ale sistemului nervos, incluzând inflamaţia creierului sau măduvei spinării, inflamaţia nervilor sau sindromul Guillain - Barré, care cauzează slăbiciune extremă şi paralizie • inflamaţia vaselor de sânge care poate duce în cazuri foarte rare la tulburări la nivelul rinichilor • reacţii cutanate care se pot generaliza incluzând urticarie.
You should see your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema, such as:
Trebuie să vă prezentaţi imediat la medicul dumneavoastră dacă aveţi simptome de edem angioneurotic, cum sunt: • umflarea feţei, limbii sau faringelui • dificultăţi de înghiţire • urticarie şi dificultăţi de respiraţie
HOW TO STORE IDflu
CUM SE PĂSTREAZĂ IDflu
Do not use IDflu after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Nu utilizaţi IDflu după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP.
What IDflu contains
Ce conţine IDflu
The active substances are split Influenza virus*, inactivated, containing antigens equivalent to the following strains:
Substanţele active sunt virusul gripal fragmentat *, inactivat, conţinând antigene echivalente următoarelor tulpini:
A/New Caledonia/20/99 (H1N1) like strain (A/New Caledonia/20/99 (IVR-116)) 9 micrograms HA**
A/ New Caledonia/ 20/ 99 (H1N1) ca tulpină (A/ New Caledonia/ 20/ 99 (IVR- 116)) 9 micrograme HA **
32 A/Wisconsin/67/2005 (H3N2) like strain (A/Wisconsin/67/2005 (NYMC X-161)) 9 micrograms HA**
A/ Wisconsin/ 67/ 2005 (H3N2) ca tulpină (A/ Wisconsin/ 67/ 2005 (NYMC X- 161)) 9 micrograme HA **
B/ Malaysia/2506/2004 like strain (B/Malaysia/2506/2004) 9 micrograms HA**
B / Malaysia/ 2506/ 2004 (B/ Malaysia/ 2506/ 2004) 9 micrograme HA **
This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2006/2007 season.
Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS (pentru emisfera nordică) şi deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2006/ 2007.
The other ingredients are: sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
Celelalte ingrediente sunt: clorură de sodiu, clorură de potasiu, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de potasiu şi apă pentru preparate injectabile.
IDflu is a suspension for injection in a pre-filled syringe of 0.1 ml with a Micro-Injection System in packs of 1, 10 or 20.
IDflu este o suspensie injectabilă în seringă preumplută de 0, 1 ml cu un sistem de micro- injectare şi este ambalat în cutii conţinând 1, 10 sau 20 seringi.
Sanofi Pasteur – Parc Industriel d’Incarville - 27100 Val-de-Reuil - France Sanofi Pasteur, Campus Mérieux – 1541, avenue Marcel Mérieux – 69280 Marcy l’Etoile – France
Sanofi Pasteur - Parc Industriel d’ Incarville - 27100 Val- de- Reuil - Franţa Sanofi Pasteur, Campus Mérieux – 1541, avenue Marcel Mérieux – 69280 Marcy l’ Etoile - Franţa
Vakcín Sanofi-aventis, s.r.o.
33 Česká republika Sanofi Pasteur Odd. vakcín Sanofi- aventis, s. r. o.
România Sanofi pasteur – Representative Office Tel.: +40(21) 317 31 36
România Sanofi Aventis România SRL Tel.: +40( 21) 317 31 36
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
34 Acest prospect a fost aprobat în {LL/ AAAA}.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
34 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
• As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of anaphylactic event following the administration of the vaccine. • The vaccine should be allowed to reach room temperature before use. • The vaccine should not be used if foreign particles are present in the suspension. • It is not necessary to shake the vaccine before use. • The Micro-Injection System for intradermal injection consists of a pre-filled syringe with a micro- needle (1.5 mm) and a needle shielding system.
• Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, tratamentul şi supravegherea medicale corespunzătoare trebuie întotdeauna să fie disponibile în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului. • Vaccinul trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare. • Vaccinul nu trebuie utilizat dacă în suspensie se găsesc particule străine. • Nu este necesar să agitaţi vaccinul înainte de utilizare. • Sistemul de micro- injectare pentru injecţia intradermică constă dintr- o seringă preumplută cu un micro- ac (1, 5 mm) şi un sistem de scut al acului.
35 INSTRUCTIONS FOR USE
35 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Please read the instruction before use
Vă rugăm să citiţi cu atenţie 2 / ŢINEŢI SISTEMUL DE MICRO- INJECTARE 1 / SCOATEŢI CAPACUL ACULUI ÎNTRE DEGETUL MARE ŞI MIJLOCIU
Remove the needle
Scoateţi capacul acului din sistemul de micro- injecţie.
2/ HOLD MICRO-INJECTION SYSTEM BETWEEN THUMB & MIDDLE FINGER
Ţineţi sistemul aşezând degetul mare şi cel mijlociu numai pe suporturile pentru
Do not purge air through the needle.
degete; arătătorul rămâne liber.
has been inserted, maintain a light pressure on the surface of the skin and inject using the index finger to push on the plunger.
După ce a fost introdus micro- acul, menţineţi o uşoară presiune pe suprafaţa pielii şi injectaţi folosind arătătorul pentru a impinge pistonul.
Immediately dispose of the system in the nearest sharps collector.
Aruncaţi imediat sistemul în cel mai apropiat collector de obiecte ascuţite.
See also section 3.
3.
36 PACKAGE LEAFLET:
36 PROSPECT:
IDflu 15 microgram/strain suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated)
IDflu 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal (virion fragmentat, inactivat)
The active substances or any of the other ingredients of IDflu listed in section 6 of this leaflet in the section "FURTHER INFORMATION",
6 al prezentului prospect, la punctul „ INFORMAŢII SUPLIMENTARE ”,
have an illness with fever or acute infection, the vaccination shall be postponed until after
- Dacă aveţi o boală febrilă sau o infecţie acută, vaccinarea trebuie amânată până după vindecare.
- You should tell your doctor before vaccination if you have a poor immune response
- Trebuie să- i spuneţi medicului dumneavoastră înainte de vaccinare dacă aveţi un răspuns imunitar
(immunosuppression) due to disease or medicines, because the vaccine may not work very well in this case.
deficitar (imunosupresie) din cauza bolii sau a medicamentelor, deoarece s- ar putea ca vaccinul să nu acţioneze corespunzător în acest caz.
In this case, the vaccine may not work very well.
În acest caz s- ar putea ca vaccinul să nu funcţioneze corespunzător.
Individuals 60 years of age and over receive one 0.1 ml dose.
Adulţilor cu vârsta de peste 60 de ani inclusiv li se va administra o doză de 0, 1 ml.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Frecvenţa posibilelor reacţii adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane vaccinate) frecvente (afectează 1 până la 10 din 100 persoane vaccinate) mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1000 persoane vaccinate) rare (afectează 1 până la 10 din 10000 persoane vaccinate) foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 persoane vaccinate) necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
- At the injection site: redness, hardness, swelling, itching and pain.
- La locul injectării: roşeaţă, întărire, umflătură, mâncărime şi durere.
- Feeling generally unwell, fever (38.0°C or higher) and shivering.
38 Frecvente
38 Uncommon
Mai puţin frecvente
- Tiredness, joint pain and increased sweating.
- Oboseală, dureri ale articulaţiilor şi transpiraţii.
- tingling or numbness, pain, loss of reflexes, paralysis on a nerve route, itching and rash.
şi erupţie trecătoare pe piele.
The following side effects have been reported with other influenza vaccines: • temporary reduction in the number of blood particles called platelets which can result in bruising or bleeding, temporary swelling of the glands in the neck, armpit or groin • allergic reactions which can lead in rare cases:
Au fost raportate următoarele reacţii adverse în cazul altor vaccinuri antigripale: • reducere trecătoare a numărului unor celule din sânge numite trombocite care poate determina tendinţa la învineţire sau sângerare, umflarea glandelor de la nivelul gâtului, subsuorilor sau regiunilor inghinale • reacţii alergice care pot duce în cazuri rare:
(angioedema) • pain located on the nerve route, convulsions associated with fever, nervous system disorders including inflammation of the brain or spinal cord, inflammation of nerves, or Guillain-Barré syndrome which causes extreme weakness and paralysis • vessel inflammation which may result in very rare cases in temporary kidney problems • skin reactions that may spread throughout the body including hives.
respiraţie (edem angioneurotic) • durere localizată pe traseele nervilor, convulsii asociate cu febră, tulburări ale sistemului nervos incluzând inflamaţia creierului sau măduvei spinării, inflamaţia nervilor sau sindromul Guillain - Barré, care cauzează slăbiciune extremă şi paralizie • inflamaţia vaselor de sânge care poate duce în cazuri foarte rare la tulburări la nivelul rinichilor • reacţii cutanate care se pot generaliza incluzând urticarie.
A/New Caledonia/20/99 (H1N1) like strain (A/New Caledonia/20/99 (IVR-116)) 15 micrograms HA**
A/ New Caledonia/ 20/ 99 (H1N1) ca tulpină (A/ New Caledonia/ 20/ 99 (IVR- 116)) 15 micrograme HA **
A/Wisconsin/67/2005 (H3N2) like strain (A/Wisconsin/67/2005 (NYMC X-161)) 15 micrograms HA**
A/ Wisconsin/ 67/ 2005 (H3N2) ca tulpină (A/ Wisconsin/ 67/ 2005 (NYMC X- 161)) 15 micrograme HA **
B/ Malaysia/2506/2004 like strain (B/Malaysia/2506/2004) 15 micrograms HA **
B / Malaysia/ 2506/ 2004 (B/ Malaysia/ 2506/ 2004) 15 micrograme HA **
39 Per 0.1 ml dose
Per doză de 0, 1 ml
Sanofi Pasteur SA, 2, avenue Pont Pasteur, F -69007 Lyon, France.
Sanofi Pasteur SA, 2, avenue Pont Pasteur, F- 69007 Lyon, Franţa.
Sanofi Pasteur - Parc Industriel d’Incarville - 27100 Val-de-Reuil - France Sanofi Pasteur, Campus Mérieux – 1541, avenue Marcel Mérieux – 69280 Marcy l’Etoile - France
Sanofi Pasteur - Parc Industriel d’ Incarville - 27100 Val- de- Reuil - Franţa Sanofi Pasteur, Campus Mérieux – 1541, avenue Marcel Mérieux – 69280 Marcy l’ Etoile - Franţa
Česká republika Sanofi Pasteur Odd. vakcín Sanofi-aventis, s.r.o.
40 Česká republika Sanofi Pasteur Odd. vakcín Sanofi- aventis, s. r. o.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
41 Acest prospect a fost aprobat în {LL/ AAAA}.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe websiteul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http: // www. emea. europa. eu / --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
• As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of anaphylactic event following the administration of the vaccine. • The vaccine should be allowed to reach room temperature before use. • The vaccine should not be used if foreign particles are present in the suspension. • It is not necessary to shake the vaccine before use. • The Micro-Injection System for intradermal injection consists of a pre-filled syringe with a micro-needle (1.5 mm) and a needle shielding system.
• Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, tratamentul şi supravegherea medicale corespunzătoare trebuie întotdeauna să fie disponibile în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului. • Vaccinul trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare. • Vaccinul nu trebuie utilizat dacă în suspensie se găsesc particule străine. • Nu este necesar să agitaţi vaccinul înainte de utilizare. • Sistemul de micro- injectare pentru injecţia intradermică constă dintr- o seringă preumplută cu un micro- ac (1, 5 mm) şi un sistem de scut al acului.
41 Micro-Injection System
Sistemul de micro- injectare
42 INSTRUCTIONS FOR USE
42 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
IMPRIDA
IMPRIDA Rezumat EPAR destinat publicului
Imprida is a medicine containing two active substances, amlodipine and valsartan.
Imprida este un medicament care conţine două substanţe active, amlodipină şi valsartan.
Imprida is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Prin „ esenţială ” se înţelege că tensiunea arterială ridicată nu este cauzată de nicio altă afecţiune.
Imprida is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Nu este recomandată utilizarea Imprida la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.
Imprida is taken by mouth as one tablet once a day with some water, with or without food.
Imprida trebuie luat pe cale orală, un singur comprimat o dată pe zi, cu puţină apă, cu sau fără alimente.
Imprida should be used with caution in patients who have problems with their liver or biliary obstructive disorders (problems with the elimination of bile).
Imprida trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care suferă de afecţiuni ale ficatului sau prezintă disfuncţii biliare obstructive (probleme cu eliminarea fierii).
How does Imprida work?
Cum acţionează Imprida?