natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Iscover is used in adult patients to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of arteries).
Iscover se utilizează la pacienţii adulţi, pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheagurile de sânge şi rigidizarea arterelor).
Iscover can be given to: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack); Iscover can be started in the few days after the attack and up to 35 days later, • patients who have had a recent ischaemic stroke (non-bleeding stroke); Iscover can be started in the 7 days after the attack and up to 6 months later, • patients with peripheral arterial disease (problem with blood flow in the arteries), • patients who have a condition known as acute coronary syndrome, when it should be given with aspirin (another anticoagulant), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Iscover poate fi administrat: • pacienţilor care au suferit recent un infarct miocardic (criză de inimă) – tratamentul cu Iscover poate fi iniţiat în primele zile după infarct, dar nu mai târziu de 35 de zile de la acesta; • pacienţilor care au suferit recent un accident vascular cerebral ischemic (nehemoragic) – tratamentul cu Iscover poate fi iniţiat în primele 7 zile de la accident, dar nu mai târziu de 6 luni de la acesta; • pacienţilor cu boală arterială periferică (probleme cu circulaţia sângelui prin artere); • pacienţilor care suferă de o boală numită sindrom coronarian acut, când medicamentul trebuie administrat în combinaţie cu aspirina (un alt anticoagulant), inclusiv pacienţilor cărora li s- a implantat un stent (un tub scurt introdus într- o arteră, pentru a împiedica închiderea acesteia).
Iscover can be used in patients who are having a heart attack with an ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Iscover poate fi administrat pacienţilor care suferă un infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST (un rezultat anormal indicat de electrocardiogramă sau EKG), atunci când medicul consideră că ar avea un efect benefic asupra lor.
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a non-Q-wave myocardial infarction.
Se poate utiliza şi în cazul pacienţilor care nu au această valoare anormală indicată de EKG, dacă au angină pectorală instabilă (o durere severă în piept) sau dacă au suferit un infarct miocardic non- Q.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Medicamentul poate fi eliberat numai pe bază de reţetă medicală.
Iscover should be given as a single daily dose of 75 mg (one tablet) with or without food.
Iscover trebuie administrat în doză zilnică unică de 75 mg (un comprimat), cu sau fără alimente.
In acute coronary syndrome, Iscover is used together with aspirin and the treatment generally starts with a 300 mg loading dose, which is followed by a daily dose of 75 mg for at least 4 weeks in ST elevation myocardial infarction or for up to 12 months in non-ST elevation syndrome.
La pacienţii cu sindrom coronarian acut, Iscover se utilizează în combinaţie cu aspirina, iar tratamentul este iniţiat în general cu o doză de încărcare de 300 mg, urmată de o doză zilnică de 75 mg timp de cel puţin 4 săptămâni, în cazul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST, sau până la 12 luni, în cazul sindromului fără supradenivelare de segment ST.
This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Iscover este un inhibitor al agregării plachetare, ceea ce înseamnă că ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Cheagurile de sânge se formează datorită unor celule speciale din sânge, numite 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Iscover been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged plachete, care se alipesc unele de altele (se agregă).
The effectiveness of Iscover as an anticoagulant was examined in a study (CAPRIE) of around 19,000 patients with atherothrombosis, where Iscover was compared with aspirin.
Eficienţa ca anticoagulant a medicamentului Iscover a fost investigată în cadrul unui studiu (CAPRIE) pe circa 19 000 de pacienţi cu aterotromboză, în care Iscover a fost comparat cu aspirina.
Neither the patient nor the doctor knew what medicine the patient was receiving.
Nici pacientul, şi nici medicul nu ştiau ce medicament este administrat pacientului.
The study lasted from one to three years, and examined the rate of new ischaemic events (heart attacks, ischaemic strokes, and death).
Studiul a avut durate cuprinse între unu şi trei ani şi a examinat frecvenţa unor noi evenimente ischemice (infarct miocardic, accident vascular cerebral şi deces).
In non-ST elevation acute coronary syndrome, Iscover was compared to a placebo (a dummy treatment) in over 12,000 patients for up to one year (CURE study):
La pacienţii cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST, Iscover a fost comparat cu placebo (un tratament fictiv) pe un număr de peste 12 000 de pacienţi, pe o durată de până la un an (studiul CURE): la un număr de 2 172 dintre aceştia li s- a implantat un stent în timpul studiului.
2,172 of these had a stent inserted during the study.
La pacienţii cu infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST, Iscover a fost comparat cu placebo în cadrul a două studii:
In ST-elevation myocardial infarction, Iscover was compared with a placebo in two studies, CLARITY (over 3,000 patients, where the patients received Iscover for up to eight days) and COMMIT (almost 46,000 patients, where the patients received Iscover with or without metoprolol for up to four weeks).
CLARITY (cu peste 3 000 de pacienţi incluşi, care au primit Iscover pe o perioadă de până la opt zile) şi COMMIT (cu aproape 46 000 de pacienţi incluşi, care au primit Iscover cu sau fără metoprolol pe o perioadă de până la patru săptămâni).
The studies looked at how many patients experienced an ‘ event’ such as a blocked artery, another heart attack or death, during the study.
Aceste studii au urmărit numărul de pacienţi care au avut în timpul studiului un „ eveniment ” de tipul blocării unei artere, unui nou infarct miocardic sau decesului.
What benefit has Iscover shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Iscover în timpul studiilor?
Iscover was more effective than aspirin at preventing new ischaemic events.
Iscover a fost mai eficient decât aspirina în prevenirea unor noi evenimente ischemice.
There were 939 events in the Iscover group, and 1020 in the aspirin group.
În grupul care a primit Iscover s- au înregistrat 939 de evenimente, iar în grupul care a primit aspirină s- au înregistrat 1 020 de evenimente.
This corresponds to a relative reduction in risk of 8.7% compared to aspirin.
Aceasta indică o reducere relativă a riscului de 8, 7% în comparaţie cu aspirina.
Risk reduction means that fewer patients will have new ischaemic events when they receive Iscover, than if they receive aspirin (in other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event within two years of starting Iscover instead of aspirin).
Reducerea riscului înseamnă că mai puţini pacienţi vor avea un nou eveniment ischemic dacă li se administrează Iscover, decât dacă li se administrează aspirină (altfel spus, aproximativ 10 din 1 000 de pacienţi vor evita un nou eveniment ischemic timp de doi ani de la iniţierea tratamentului cu Iscover în loc de aspirină).
In non-ST elevation acute coronary syndrome, the overall relative reduction in the risk of an event compared to placebo was 20%.
La pacienţii cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST, reducerea relativă totală a riscului unui eveniment a fost de 20% comparativ cu placebo.
There was also a reduction in the patients who had a stent inserted.
S- a constatat o reducere a riscului şi la pacienţii cărora li s- a implantat un stent.
In ST-elevation myocardial infarction, fewer patients on Iscover had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
În ceea ce priveşte infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST, mai puţini pacienţi care au primit Iscover au suferit un eveniment faţă de cei care au primit placebo (262 comparativ cu 377 în studiul CLARITY şi 2 121 comparativ cu 2 310 în studiul COMMIT).
This showed that Iscover reduces the risk of an event.
Aceasta a arătat că Iscover reduce riscurile de apariţie ale unui eveniment ischemic.
What is the risk associated with Iscover?
Care este riscul asociat cu Iscover?
The main risk of Iscover is bleeding.
Principalul risc asociat cu Iscover este sângerarea.
Diarrhoea, abdominal pain and dyspepsia (indigestion or heartburn) are common (seen in between 1 and 10 patients in 100).
Diareea, durerile abdominale şi dispepsia (indigestie sau arsuri la stomac) sunt obişnuite (constate la 1- 10 pacienţi din 100).
Other side effects are uncommon or rare.
Alte efecte secundare sunt neobişnuite sau rare.
For the full list of all side effects reported with Iscover, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Iscover, a se consulta prospectul.
Iscover should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients, who have severe liver disease, or have a disease which may cause bleeding.
Iscover nu trebuie utilizat la persoanele care ar putea fi hipersensibile (alergice) la clopidogrel sau orice alt component al medicamentului, cu afecţiuni hepatice severe sau care suferă de o boală care poate provoca sângerări.
For the full list of restrictions, please see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor contraindicaţiilor, a se consulta prospectul.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Iscover’ s benefits are greater than its risks for patients at risk of atherothrombotic events.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile medicamentului Iscover sunt mai mari decât riscurile acestuia la pacienţii cu risc de evenimente aterotrombotice.
The Committee recommended that Iscover be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Iscover.
Other information about Iscover:
Alte informaţii despre Iscover:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Iscover to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 15 July 1998.
Comisia Europeană a acordat societăţii Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Iscover, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 15 iulie 1998.
The Marketing Authorisation was renewed on 15 July 2003.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 15 iulie 2003.
The full EPAR for Iscover is available here.
EPAR- ul complet pentru Iscover este disponibil aici.
EU Number EU/ 1/ 98/ 070/ 001a EU/ 1/ 98/ 070/ 001b EU/ 1/ 98/ 070/ 002a EU/ 1/ 98/ 070/ 002b EU/ 1/ 98/ 070/ 003a EU/ 1/ 98/ 070/ 003b EU/ 1/ 98/ 070/ 004a EU/ 1/ 98/ 070/ 004b EU/ 1/ 98/ 070/ 005a EU/ 1/ 98/ 070/ 005b EU/ 1/ 98/ 070/ 006a EU/ 1/ 98/ 070/ 006b EU/ 1/ 98/ 070/ 007a EU/ 1/ 98/ 070/ 007b EU/ 1/ 98/ 070/ 008 EU/ 1/ 98/ 070/ 009 EU/ 1/ 98/ 070/ 010 EU/ 1/ 98/ 070/ 011a EU/ 1/ 98/ 070/ 011b
Numărul UE EU/ 1/ 98/ 070/ 001a EU/ 1/ 98/ 070/ 001b EU/ 1/ 98/ 070/ 002a EU/ 1/ 98/ 070/ 002b EU/ 1/ 98/ 070/ 003a EU/ 1/ 98/ 070/ 003b EU/ 1/ 98/ 070/ 004a EU/ 1/ 98/ 070/ 004b EU/ 1/ 98/ 070/ 005a EU/ 1/ 98/ 070/ 005b EU/ 1/ 98/ 070/ 006a EU/ 1/ 98/ 070/ 006b EU/ 1/ 98/ 070/ 007a EU/ 1/ 98/ 070/ 007b EU/ 1/ 98/ 070/ 008 EU/ 1/ 98/ 070/ 009 EU/ 1/ 98/ 070/ 010 EU/ 1/ 98/ 070/ 011a EU/ 1/ 98/ 070/ 011b
Invented name Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover
Numele inventat Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover
Strength 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg
Concentraţia 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Forma farmaceutică Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Calea de administrare Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală Cale orală
Packaging blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu)
Ambalajul blister (PVC/ PVDC/ al) blister (al/ al) blister (PVC/ PVDC/ al) blister (al/ al) blister (PVC/ PVDC/ al) blister (al/ al) blister (PVC/ PVDC/ al) blister (al/ al) blister (PVC/ PVDC/ al) blister (al/ al) blister (PVC/ PVDC/ al) blister (al/ al) blister (PVC/ PVDC/ al) blister (al/ al) blister (al/ al) blister (al/ al) blister (al/ al) blister (PVC/ PVDC/ al) blister (al/ al)
Package size 28 28 50 50 84 84 100 100 30 30 90 90 14 14 4x1 30 x 1 100 x 1 7 7
Mărimea ambalajului 28 28 50 50 84 84 100 100 30 30 90 90 14 14 4x1 30 x 1 100 x 1 7 7
EU/ 1/ 98/ 070/ 001a - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 001b - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 002a - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 002b - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 003a - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 003b - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 004a - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 004b - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 005a - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 005b - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 006a - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 006b - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 007a - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 007b - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 011a - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 011b - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
EU/ 1/ 98/ 070/ 001a - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere PVC/ PVDC/ Al EU/ 1/ 98/ 070/ 001b - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu EU/ 1/ 98/ 070/ 002a - Cutie cu 50x1 comprimate filmate în blistere PVC/ PVDC/ Al EU/ 1/ 98/ 070/ 002b - Cutie cu 50x1 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu EU/ 1/ 98/ 070/ 003a - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere PVC/ PVDC/ Al EU/ 1/ 98/ 070/ 003b - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu EU/ 1/ 98/ 070/ 004a - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere PVC/ PVDC/ Al EU/ 1/ 98/ 070/ 004b - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu EU/ 1/ 98/ 070/ 005a - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere PVC/ PVDC/ Al EU/ 1/ 98/ 070/ 005b - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu EU/ 1/ 98/ 070/ 006a - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere PVC/ PVDC/ Al EU/ 1/ 98/ 070/ 006b - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu EU/ 1/ 98/ 070/ 007a - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere PVC/ PVDC/ Al EU/ 1/ 98/ 070/ 007b - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu EU/ 1/ 98/ 070/ 011a - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere PVC/ PVDC/ Al EU/ 1/ 98/ 070/ 011b - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu
15 July 1998 Date of latest renewal:
Data primei autorizări: 15 Iulie 1998 Data ultimei reînnoiri:
15 July 2008
15 Iulie 2008
EU/1/98/070/008 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/009 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/010 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
EU/ 1/ 98/ 070/ 008 - Cutie cu 4x1 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate EU/ 1/ 98/ 070/ 009 - Cutie cu 30x1 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate EU/ 1/ 98/ 070/ 010 - Cutie cu 100x1 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-335 65 Carbon Blanc cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc cedex Franţa
Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l’Europe F-21800 Quétigny France
Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l’ Europe F- 21800 Quétigny Franţa
Sanofi Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon Newcastle upon Tyne NE3 3TT – UK United Kingdom
Sanofi Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon Newcastle upon Tyne NE3 3TT – - UK Marea Britanie
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 dated 25 September 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în modulul 1. 8. 1 al cererii de autorizare de punere pe piaţă, versiunea 2. 0, datată 25 septembrie 2007, există şi funcţionează înainte de şi în timpul punerii pe piaţă a medicamentului.
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 or 100 tablets
CUTIE/ Cutie cu 7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 sau 100 comprimate
EU/1/98/070/001a 28 tablets EU/1/98/070/001b 28 tablets EU/1/98/070/002a 50x1 tablets EU/1/98/070/002b 50x1 tablets EU/1/98/070/003a 84 tablets EU/1/98/070/003b 84 tablets EU/1/98/070/004a 100 tablets EU/1/98/070/004b 100 tablets EU/1/98/070/005a 30 tablets EU/1/98/070/005b 30 tablets EU/1/98/070/006a 90 tablets EU/1/98/070/006b 90 tablets EU/1/98/070/007a 14 tablets EU/1/98/070/007b 14 tablets EU/1/98/070/011a 7 tablets EU/1/98/070/011b 7 tablets
EU/ 1/ 98/ 070/ 001a 28 comprimate EU/ 1/ 98/ 070/ 001b 28 comprimate EU/ 1/ 98/ 070/ 002a 50x1 comprimate EU/ 1/ 98/ 070/ 002b 50x1 comprimate EU/ 1/ 98/ 070/ 003a 84 comprimate EU/ 1/ 98/ 070/ 003b 84 comprimate EU/ 1/ 98/ 070/ 004a 100 comprimate EU/ 1/ 98/ 070/ 004b 100 comprimate EU/ 1/ 98/ 070/ 005a 30 comprimate EU/ 1/ 98/ 070/ 005b 30 comprimate EU/ 1/ 98/ 070/ 006a 90 comprimate EU/ 1/ 98/ 070/ 006b 90 comprimate EU/ 1/ 98/ 070/ 007a 14 comprimate EU/ 1/ 98/ 070/ 007b 14 comprimate EU/ 1/ 98/ 070/ 011a 7 comprimate EU/ 1/ 98/ 070/ 011b 7 comprimate
EU/1/98/070/008 4x1 film-coated tablets EU/1/98/070/009 30x1 film-coated tablets EU/1/98/070/010 100x1 film-coated tablets
EU/ 1/ 98/ 070/ 008 4x1 comprimate filmate EU/ 1/ 98/ 070/ 009 30x1 comprimate filmate EU/ 1/ 98/ 070/ 010 100x1 comprimate filmate
What Iscover is and what it is used for 2.
Ce este Iscover şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Iscover 3.
Înainte să luaţi Iscover 3.
How to take Iscover 4.
Cum să luaţi Iscover 4.
Possible side effects 5 How to store Iscover 6.
Cum se păstrează Iscover 6.
WHAT ISCOVER IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE ISCOVER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Iscover belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Iscover aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Iscover is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Această boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul).
You have been prescribed Iscover to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Vi s- a prescris Iscover pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece:
BEFORE YOU TAKE ISCOVER
ÎNAINTE SĂ LUAŢI ISCOVER
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Iscover; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
Nu luaţi Iscover • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Iscover; • Dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric, sau hemoragie cerebrală; • Dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Iscover.
În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi- vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Iscover.
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Iscover: • if you have a risk of bleeding such as
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Iscover În cazul în care vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Iscover: • dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu: