natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adults Efient should be initiated with a single 60 mg loading dose and then continued at 10 mg once a day.
Adulţi Tratamentul cu Efient trebuie iniţiat cu o doză unică de încărcare de 60 mg şi apoi continuat cu 10 mg o dată pe zi.
In patients with acute coronary syndrome (ACS) who are managed with PCI, premature discontinuation of any antiplatelet agent, including Efient, could result in an increased risk of thrombosis, myocardial infarction or death due to the patient’ s underlying disease.
La pacienţii cu sindrom coronarian acut (SCA) care suferă o intervenţie PTCA, întreruperea prematură a administrării oricărui medicament antiplachetar, inclusiv Efient, poate determina un risc crescut de tromboză, infarct miocardic sau deces datorită bolii de fond a pacientlui.
A treatment of up to 12 months is recommended unless the discontinuation of Efient is clinically indicated (see sections 4.4 and 5.1).
4. 4 şi 5. 1).
Patients ≥ 75 years old The use of Efient in patients ≥ 75 years of age is generally not recommended.
Pacienţi cu vârsta ≥75 ani Utilizarea Efient la pacienţi cu vârsta ≥75 ani nu este, în general, recomandată.
If, after a careful individual benefit/ risk evaluation by the prescribing physician (see section 4.4), treatment is deemed necessary in the patients age group ≥ 75 years, then following a 60 mg loading dose a reduced maintenance dose of 5 mg should be prescribed.
4. 4), este considerat necesar tratamentul pacienţilor din grupa de vârstă ≥75 ani, după administrarea dozei de încărcare de 60 mg trebuie prescrisă o doză mai mică de întreţinere, de 5 mg.
Patients ≥ 75 years of age have greater sensitivity to bleeding and higher exposure to the active metabolite of prasugrel (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
4. 4, 4. 8, 5. 1 şi 5. 2).
The evidence for the 5 mg dose is based only on pharmacodynamic/ pharmacokinetic analyses and no clinical data currently exist on the safety of this dose in the patients age group ≥ 75 years.
Recomandarea dozei de 5 mg se bazează doar pe analize ale datelor farmacodinamice/ farmacocinetice şi, în prezent, nu există date clinice referitoare la siguranţa acestei doze la grupa de pacienţi cu vârsta ≥75 ani.
Patients weighing < 60 kg Efient should be given as a single 60 mg loading dose and then continued at a 5 mg once daily dose.
2 Pacienţi cu greutatea < 60 kg Efient trebuie administrat sub forma unei doze unice de încărcare şi apoi continuat cu o doză zilnică unică de 5 mg.
2 The 10 mg maintenance dose is not recommended.
Doza de întreţinere de 10 mg nu este recomandată.
This is due to an increase in exposure to the active metabolite of prasugrel, and an increased risk of bleeding in patients with body weight < 60 kg when given a 10 mg once daily dose compared with patients ≥ 60 kg.
Acest fapt se datorează unei creşteri a expunerii la metabolitul activ al prasugrel şi creşterii riscului de sângerare la pacienţii cu greutate < 60 kg atunci când se administrează o doză zilnică unică de 10 mg faţă de pacienţii cu greutate ≥60 kg.
Efficacy and safety of the 5 mg dose have not been prospectively assessed (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
4. 4, 4. 8 şi 5. 2).
Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment, including patients with end stage renal disease (see section 5.2).
5. 2).
There is limited therapeutic experience in patients with renal impairment (see section 4.4).
4. 4).
Hepatic impairment No dose adjustment is necessary in subjects with mild to moderate hepatic impairment (Child Pugh class A and B) (see section 5.2).
5. 2).
There is limited therapeutic experience in patients with mild and moderate hepatic dysfunction (see section 4.4).
4. 4).
Children and adolescents Efient is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
Copii şi adolescenţi Utilizarea Efient nu este recomandată la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Administration of the 60 mg prasugrel loading dose in the fasted state may provide most rapid onset of action (see section 5.2).
5. 2).
Bleeding risk In the phase 3 clinical trial key exclusion criteria included an increased risk of bleeding; anaemia; thrombocytopaenia; a history of pathological intracranial findings.
Riscul de sângerare În studiul clinic de fază 3, criteriile de bază de excludere au inclus risc crescut de sângerare; anemie; trombocitopenie; antecedente de procese patologice intracraniene.
This concern applies especially to patients: • ≥ 75 years of age (see below). • with a propensity to bleed (e. g. due to recent trauma, recent surgery, recent or recurrent gastrointestinal bleeding, or active peptic ulcer disease) • with body weight < 60 kg (see sections 4.2 and 4.8).
4. 2 şi 4. 8).
A 5 mg maintenance dose should be used. • with concomitant administration of medicinal products that may increase the risk of bleeding, including oral anticoagulants, clopidogrel, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and fibrinolytics.
Trebuie utilizată o doză de întreţinere de 5 mg. • cu administrare concomitentă de medicamente care pot creşte riscul de sângerare, incluzând anticoagulante orale, clopidogrel, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi fibrinolitice.
The use of Efient in patients ≥ 75 years of age is generally not recommended and should only be undertaken with caution after a careful individual benefit/ risk evaluation by the prescribing physician indicates that benefits in terms of prevention of ischaemic events outweigh the risk of serious bleedings.
Utilizarea Efient la pacienţi cu vârsta ≥75 ani nu este, în general, recomandată şi trebuie făcută doar după o evaluare individuală atentă a raportului risc/ beneficiu realizată de către medicul curant care va
In the phase 3 clinical trial these patients were at greater risk of bleeding, including fatal 3 bleeding, compared to patients < 75 years of age.
În studiul clinic de fază 3, aceşti pacienţi au avut un risc mai mare de sângerare, inclusiv sângerări fatale, faţă de pacienţii cu vârsta < 75 ani.
If prescribed, a lower maintenance dose of 5 mg should be used; the 10 mg maintenance dose is not recommended (see sections 4.2 and 4.8).
4. 2 şi 4. 8).
Therapeutic experience with prasugrel is limited in Asian patients.
Experienţa terapeutică cu prasugrel la pacienţii asiatici este limitată.
Surgery Patients should be advised to inform physicians and dentists that they are taking prasugrel before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Intervenţii chirurgicale Pacienţii trebuie sfătuiţi ca înaintea oricărei intervenţii chirurgicale programate şi înaintea administrării unui nou medicament să informeze medicii şi stomatologii asupra faptului că iau prasugrel.
Increased frequency (3-fold) and severity of bleeding may occur in patients undergoing CABG surgery within 7 days of discontinuation of prasugrel (see 4.8).
4. 8).
Thrombotic Thrombocytopaenic Purpura (TTP) TTP has been reported with the use of other thienopyridines.
Purpura trombotică trombocitopenică (PTT) PTT a fost raportată la utilizarea altor tienopiridine.
Efient was not associated with TTP in clinical trials supporting registration.
În studiile clinice pre- autorizare, Efient nu a fost asociat cu PTT.
Lactose Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take Efient.
Lactoză Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze Efient.
Because of the potential for increased risk of bleeding, warfarin (or other coumarin derivatives) and prasugrel should be co-administered with caution (see section 4.4).
4. 4).
Because of the potential for increased risk of bleeding, chronic NSAIDs (including COX-2 inhibitors) and Efient should be co-administered with caution (see section 4.4).
4. 4).
Although not studied in specific interaction studies, Efient has been co-administered in the phase 3 clinical trial with low molecular weight heparin, bivalirudin, and GP IIb/ IIIa inhibitors (no information available regarding the type of GP IIb/ IIIa inhibitor used) without evidence of clinically significant adverse interactions.
Deşi nu a fost evaluat în studii specifice de interacţiune, Efient a fost administrat în studiul clinic de fază 3 în asociere cu heparină cu masă moleculară mică, bivalirudin şi inhibitori ai GP IIb/ IIIa (nu există informaţii disponibile referitoare la tipul de inhibitor GP IIb/ IIIa utilizat) fără a se evidenţia interacţiuni nedorite semnificative clinic.
Effects of other medicinal products on Efient:
4 Efectele altor medicamente asupra Efient:
Although a pharmacodynamic interaction with ASA leading to an increased risk of bleeding is possible, the demonstration of the efficacy and safety of prasugrel comes from patients concomitantly treated with ASA.
Deşi este posibilă o interacţiune farmacodinamică cu AAS care să determine un risc crescut de sângerare, demonstrarea eficacităţii şi siguranţei prasugrel s- a făcut la pacienţi trataţi concomitent cu AAS.
4 Heparin:
Heparină:
A single intravenous bolus dose of unfractionated heparin (100 U/ kg) did not significantly alter the prasugrel-mediated inhibition of platelet aggregation.
Administrarea unei doze unice în bolus de heparină nefracţionată (100 U/ kg) nu a alterat semnificativ inibarea agregării plachetare mediate de prasugrel.
Medicinal products that elevate gastric pH:
Medicamente care cresc pH- ul gastric:
Daily co-administration of ranitidine (an H2 blocker) or lansoprazole (a proton pump inhibitor) did not change the prasugrel active metabolite’ s AUC and Tmax, but decreased the Cmax by 14% and 29%, respectively.
Administrarea zilnică în asociere a ranitidinei (un blocant al receptorilor H2) sau a lansoprazolului (un inhibitor de pompă protonică) nu a modificat ASC şi Tmax al metabolitului activ al prasugrel, dar au scăzut Cmax cu 14%, respectiv 29%.
Ketoconazole (400 mg daily), a selective and potent inhibitor of CYP3A4 and CYP3A5, did not affect prasugrel-mediated inhibition of platelet aggregation or the prasugrel active metabolite’ s AUC and Tmax, but decreased the Cmax by 34% to 46%.
Ketoconazolul (400 mg zilnic), un inhibitor selectiv şi potent al CYP3A4 şi CYP3A5, nu a influenţat inhibarea agregării plachetare mediată de prasugrel sau ASC şi Tmax ale metabolitului său activ, dar a scăzut Cmax cu 34% până la 46%.
Effects of Efient on other medicinal products:
Efectul Efient asupra altor medicamente:
Digoxin: prasugrel has no clinically significant effect on the pharmacokinetics of digoxin.
Digoxină: prasugrel nu are un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii digoxinei.
Medicinal products metabolised by CYP2C9: prasugrel did not inhibit CYP2C9, as it did not affect the pharmacokinetics of S-warfarin.
Medicamente metabolizate de CYP2C9: prasugrel nu a inhibat CYP2C9, aşa cum nu a influenţat farmacocinetica S- warfarinei.
Because of the potential for increased risk of bleeding, warfarin and Efient should be co-administered with caution (see section 4.4).
4. 4).
Medicinal products metabolised by CYP2B6: prasugrel is a weak inhibitor of CYP2B6.
Medicamente metabolizate de CYP2B6: prasugrel este un inhibitor slab al CYP2B6.
This effect is likely to be of clinical concern only when prasugrel is co- administered with medicinal products for which CYP2B6 is the only metabolic pathway and have a narrow therapeutic window (e. g. cyclophosphamide, efavirenz).
Este de aşteptat ca acest efect să aibă semnificaţie clinică doar atunci când prasugrel este administrat în asociere cu medicamente cu cale unică de metabolizare prin intermediul CYP2B6 şi care au indice terapeutic îngust (de exemplu ciclofosfamidă, efavirenz).
No clinical study has been conducted in pregnant or lactating women.
Nu s- a efectuat nici un studiu clinic la femeile gravide sau care alăptează.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Deoarece studiile privind
Because animal reproduction studies are not always predictive of a human response, Efient should be used during pregnancy only if the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
5 efectele asupra reproducerii la animale nu sunt întotdeauna prdictive asupra răspunsului la om, Efient trebuie utilizat în cursul sarcinii doar dacă beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
5 Prasugrel had no effect on fertility of male and female rats at oral doses up to an exposure 240 times the recommended daily human maintenance dose (based on mg/ m2).
Prasugrel nu a avut efect asupra fertilităţii şobolanilor masculi şi femele doze orale care determină o expunere de până la 240 ori mai mare decât doza zilnică de întreţinere recomandată la om (calculată în mg/ m2).
No studies on the effects on ability to drive and use machines have been performed.
Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Safety in patients with acute coronary syndrome undergoing PCI was evaluated in one clopidogrel- controlled study (TRITON) in which 6741 patients were treated with prasugrel (60 mg loading dose and 10 mg once daily maintenance dose) for a median of 14.5 months (5802 patients were treated for over 6 months, 4136 patients were treated for more than 1 year).
Siguranţa la pacienţii cu sindrom coronarian acut supuşi PTCA a fost evaluată într- un studiu clinic controlat cu clopidogrel (TRITON) în care 6741 pacienţi au fost trataţi cu prasugrel (doză de încărcare de 60 mg şi doză zilnică de întreţinere de 10 mg) pentru o perioadă mediană de 14, 5 luni (5802 pacienţi au fost trataţi mai mult de 6 luni, 4136 pacienţi au fost trataţi pentru mai mult de 1 an).
The rate of study drug discontinuation due to adverse events was 7.2% for prasugrel and 6.3% for clopidogrel.
Rata de întrerupere a medicamentului de studiu datorită evenimentelor adverse a fost de 7, 2% pentru prasugrel şi de 6, 3% pentru clopidogrel.
Of these, bleeding was the most common adverse reaction for both drugs leading to study drug discontinuation (2.5% for prasugrel and 1.4% for clopidogrel).
Dintre acestea, sângerarea a fost reacţia adversă cea mai frecventă pentru ambele medicamente care a determinat întreruperea tratamentului medicamentos (2, 5% pentru prasugrel şi 1, 4% pentru clopidogrel).
Non-Coronary Artery Bypass Graft (CABG) related bleeding In TRITON, the frequency of patients experiencing a non-CABG related bleeding event is shown in Table 1.
Sângerarea în legătură cu by- pass- ul necoronarian cu grefon (non- CABG) Frecvenţa pacienţilor ce au avut sângerări în legătură cu non- CABG în studiul TRITON este prezentată în tabelul 1.
The incidence of Non-CABG-related TIMI major bleeding, including life-threatening and fatal, as well as TIMI minor bleeding, was statistically significantly higher in subjects treated with prasugrel compared to clopidogrel in the UA/ NSTEMI and All ACS populations.
Incidenţa sângerărilor majore TIMI determinate de non- CABG, inclusiv cele care pun viaţa în pericol şi cele fatale, precum şi incidenţa sângerărilor minore TIMI, a fost semnificativ statistic mai mare în rândul subiecţilor trataţi cu prasugrel faţă cei trataţi cu clopidogrel în populaţia UA/ NSTEMI şi toate populaţiile SCA.
No significant difference was seen in the STEMI population.
Nu s- a observat o diferenţă semnificativă în rândul populaţiei STEMI.
The most common site of spontaneous bleeding was the gastrointestinal tract (1.7% rate with prasugrel and 1.3% rate with clopidogrel); the most frequent site of provoked bleeding was the arterial puncture site (1.3% rate with prasugrel and 1.2% with clopidogrel).
Cel mai frecvent loc de sângerare spontană a fost la nivelul tractului gastro - intestinal (1, 7% cu prasugrel şi 1, 3% cu clopidogrel); locul cel mai frecvent de sângerare spontană provocată a fost locul puncţiei arteriale (1, 3% cu prasugrel şi 1, 2% cu clopidogrel).
Table 1:
6 Tabelul 1:
Incidence of Non-CABG related bleedinga (% Patients) Event
Incidenţa sângerărilor în legătură cu non- CABGa (% pacienţilor) Eveniment
Prasugrelb Clopidogrel b +ASA
Prasugrelb Clopidogrelb Prasugrelb Clopidogrelb Prasugrelb Clopidogrelb
Prasugrelb +ASA
+AAS +AAS +AAS +AAS +AAS
Clopidogrel b
+AAS
Prasugrelb Clopidogrel b +ASA
(N=6741)
(N=6741) +ASA (N=6716)
(N=6716)
+ASA (N=4980)
(N=4980)
Life-threateningd Fatal Symptomatic ICHe
Fatal HIC Simptomatice
1.3 0.8 0.3 0.1 0.3 0.3
0, 1 0, 3
1.3 0.3 0.3
0, 3 0, 3
0.8 0.1 0.3
0, 1 0, 3
1.2 0.4 0.2
0, 4 0, 2
1.0 0.1 0.2
0, 1 0, 2
TIMI minor bleeding f
Sângerare minoră TIMIf a
Patients may be counted in more than one row. e ICH=intracranial haemorrhage. f Clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥ 3 g/ dL but < 5 g/ dL.
Pacienţii pot fi număraţi în mai mult de un rând. e HIC=hemoragie intracraniană. f Sângerare evidentă clinic asociată cu o scădere a hemoglobinei de ≥3 g/ dl, dar < 5 g/ dl.
Patients ≥ 75 years old In the phase 3 clinical trial, non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates for patients in two age groups were as follows:
Pacienţi cu vârsta ≥75 ani În studiul clinic de fază 3, frecvenţa sângerărilor majore sau minore TIMI în legătură cu non- CABG pentru pacienţii din două grupe de vârstă a fost după cum urmează:
≥ 75 years (N=1785) < 75 years (N=11672)
≥75 ani (N=1785) < 75 ani (N=11672)
9.0% (1.0% fatal) 3.8% (0.2% fatal)
9, 0% (1, 0% fatale) 3, 8% (0, 2% fatale)
6.9% (0.1% fatal) 2.9% (0.1% fatal)
6, 9% (0, 1% fatale) 2, 9% (0, 1% fatale)
Patients < 60 kg
Pacienţi cu greutatea < 60 kg
In the phase 3 clinical trial, non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates for patients in two weight groups were as follows:
În studiul clinic de fază 3, frecvenţa sângerărilor majore sau minore TIMI în legătură cu non- CABG pentru pacienţii din două grupe de greutate corporală a fost după cum urmează:
10.1% (0% fatal) 4.2% (0.3% fatal)
10, 1% (0% fatale) 4, 2% (0, 3% fatale)
6.5% (0.3% fatal) 3.3% (0.1% fatal)
6, 5% (0, 3% fatale) 3, 3% (0, 1% fatale)
In patients ≥ 60 kg and age < 75 years, non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates were 3.6% for prasugrel and 2.8% for clopidogrel; rates for fatal bleeding were 0.2% for prasugrel and 0.1% for clopidogrel.
La pacienţii cu greutatea ≥60 kg şi vârsta < 75 ani, frecvenţele sângerărilor majore TIMI în legătură cu non- CABG sau ale sângerărilor minore au fost de 3, 6% pentru prasugrel şi de 2, 8% pentru clopidogrel; frecvenţa sângerărilor fatale a fost de 0, 2% pentru prasugrel şi de 0, 1% pentru clopidogrel.
CABG-related bleeding In the phase 3 clinical trial, 437 patients underwent CABG during the course of the study.
7 Sângerarea în legătură cu CABG În studiul clinic de fază 3, 437 pacienţi au fost supuşi CABG pe parcursul studiului.
Of those patients, the rate of CABG-related TIMI major or minor bleeding was 14.1% for the prasugrel group and 4.5% in the clopidogrel group.
În rândul acestor pacienţi, frecvenţa sângerărilor majore sau minore TIMI în legătură cu CABG a fost de 14, 1% pentru grupul tratat cu prasugrel şi de 4, 5% pentru grupul tratat cu clopidogrel.
For patients who received their thienopyridine within 3 days prior to CABG, the frequencies of TIMI major or minor bleeding were 26.7% (12 of 45 patients) in the prasugrel group, compared with 5.0% (3 of 60 patients) in the clopidogrel group.
În cazul pacienţilor cărora li s- a administrat doza de tienopiridină în cursul celor 3 zile dinaintea CABG, frecvenţele sângerărilor majore sau minore TIMI au fost de 26, 7% (12 din 45 pacienţi) în grupul prasugrel, faţă de 5, 0% (3 din 60 pacienţi) în grupul clopidogrel.
For patients who received their last dose of thienopyridine within 4 to 7 days prior to CABG, the frequencies decreased to 11.3% (9 of 80 patients) in the prasugrel group and 3.3% (3 of 90 patients) in the clopidogrel group.
În cazul pacienţilor cărora li s- a administrat ultima doză de tienopiridină cu 4 până la 7 zile înainte de CABG, frecvenţele au scăzut la 11, 3% (9 din 80 pacienţi) în grupul prasugrel şi 3, 3% (3 din 90 pacienţi) în grupul clopidogrel.
Beyond 7 days after drug discontinuation, the observed rates of CABG-related bleeding were similar between treatment groups (see section 4.4).
4. 4).
Frequencies are defined as follows:
Reacţii adverse Tabelul 2 sumarizează reacţiile adverse hemoragice şi ne- hemoragice din studiul TRITON, clasificate în funcţie de frecvenţă şi aparate, sisteme şi organe.
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/ 10); frecvente (≥1/ 100 şi < 1/ 10); mai puţin frecvente (≥1/ 1000 şi < 1/ 100); rare (≥1/ 10000 şi < 1/ 1000); foarte rare (≤1/ 10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Haemorrhagic and Non-haemorrhagic adverse reactions System Organ Class Blood and Lymphatic System disorders
Clasificare pe aparate, sisteme şi organe Tulburări hematologice şi limfatice Tulburări oculare Tulburări vascculare
Common Anaemia
Frecvente Anemie Hematom
Uncommon
Mai puţin frecvente Hemoragie oculară
Gastrointestinal haemorrhage
Hemoragie gastro -
Retroperitoneal haemorrhage Rectal haemorrhage Haematochezia
Hemoragie retroperitoneală
7 Gingival bleeding Skin and subcutaneous tissue disorders Renal and urinary disorders
intestinale Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Tulburări renale şi ale căilor urinare Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
General disorders and administration site conditions
intestinală Erupţie cutanată Echimoză Hematurie Hematom la locul puncţiei vasculare Hemoragie la locul puncţiei
Vessel puncture site haematoma Puncture site haemorrhage
Hemoragie rectală Hematochezie Sângerare gingivală
In patients with or without a history of TIA or stroke, the incidence of stroke in the phase 3 clinical trial was as follows (see section 4.4):
4. 4):
6.5% (2.3% ICH*)
6, 5% (2, 3% HIC *)
1.2% (0% ICH*)
1, 2% (0% HIC *)
0.9% (0.2% ICH*)
0, 9% (0, 2% HIC *)
1.0% (0.3% ICH*)
1, 0% (0, 3% HIC *)
* ICH=intracranial haemorrhage.
* HIC=hemoragie intracraniană.
No data are available on the reversal of the pharmacological effect of prasugrel; however, if prompt correction of prolonged bleeding time is required, platelet transfusion and/ or other blood products may be considered.
Nu există informaţii disponibile privind reversibilitatea efectelor farmacologice ale prasugrel; cu toate acestea, dacă este necesară corectarea promptă a timpului prelungit de sângerare, se poate lua în considerare transfuzia de masă plachetară şi/ sau alte produse din sânge.
ATC code:
Nu a fost încă stabilită, codul ATC:
Not yet assigned.
Nu a fost încă stabilit.
Pharmacodynamics Prasugrel is an inhibitor of platelet activation and aggregation through the irreversible binding of its active metabolite to the P2Y12 class of ADP receptors on platelets.
Farmacodinamie Prasugrel este un inhibitor al activării şi al agregării plachetare prin legarea ireversibilă a metabolitului său activ de clasa de receptori P2Y12 a receptorilor ADP de la nivel plachetar.
Since platelets participate in the initiation and/ or evolution of thrombotic complications of atherosclerotic disease, inhibition of platelet function can result in the reduction of the rate of cardiovascular events such as death, myocardial infarction, or stroke.
Deoarece trombocitele participă la iniţierea şi/ sau evoluţia complicaţiilor trombotice din boala aterosclerotică, inhibarea funcţiei plachetare poate determina scăderea frecvenţei evenimentelor cardiovasculare, cum sunt decesul, infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral.
Prasugrel-mediated inhibition of platelet aggregation exhibits low between-subject (12%) and within-subject (9%) variability with both 5 µM and 20 µM ADP.
Inhibarea agregării plachetare mediată de prasugrel prezintă variabilitate mică atât între subiecţi (12%) cât şi la acelaşi subiect (9%), atât pentru 5 μM ADP cât şi pentru 20 μM ADP.
8 Clopidogrel:
Clopidogrel: