natgillin/translations-raw huggingface dataset:
IntronA is administered subcutaneously at a dose of 3 million IU three times a week (every other day) to adult patients, whether administered as monotherapy or in combination with
IntronA se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile) la adulţi, atât în monoterapie, cât şi în asociere cu ribavirina.
Genotype 2/3:
 246 Genotip 2/ 3:
For
Doza recomandată este de 2 milioane UI/ m2, administrată subcutanat, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), atât pentru pacienţii care au fost, cât şi pentru cei care nu au fost supuşi splenectomiei.
 235 most patients with Hairy Cell Leukaemia, normalisation of one or more haematological variables occurs within one to two months of IntronA treatment.
La majoritatea pacienţilor cu leucemie cu celule păroase, normalizarea uneia sau mai multor variabile hematologice apare într- o perioadă de una până la două luni de tratament cu IntronA.
4.3 Contraindications
 247 4. 3 Contraindicaţii
Hypotension may occur during IntronA therapy or up to two days post-therapy and may require supportive treatment.
 248 Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul tratamentului cu IntronA sau în timp de până la două zile post- tratament şi poate necesita tratament de susţinere.
IntronA must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone  237 to ketoacidosis.
IntronA se va utiliza cu precauţie la pacienţii debilitaţi, cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare (de exemplu, bronhopneumopatie obstructivă cronică) sau diabet zaharat cu predispoziţie la cetoacidoză.
Preliminary data indicates that interferon alpha therapy may be associated with an increased rate of kidney graft rejection.
 249 Datele preliminare sugerează faptul că tratamentul cu interferon alfa se asociază cu o rată crescută a rejetului de grefă în transplantul de rinichi.
 238 Discontinue treatment with IntronA in patients with chronic hepatitis who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation.
Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt la pacienţii cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare, ceea ce poate indica o decompensare hepatică.
In clinical trials using Intron A therapy, 2.8% patients overall developed thyroid abnormalities.
În studiile clinice utilizând tratament cu IntronA, 2, 8% dintre pacienţi au dezvoltat tulburări tiroidiene.
 239 Administration of IntronA in combination with other chemotherapeutic agents (e.g., Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) may lead to increased risk of toxicity (severity and duration), which may be life-threatening or fatal as a result of the concomitantly administered medicinal product.
Administrarea de IntronA în asociere cu alte chimioterapice (de exemplu Ara- C, ciclofosfamidă, doxorubicină, tenipozidă) poate duce la creşterea riscului de toxicitate (în severitate şi durată), care poate pune în pericol viaţa pacientului sau poate fi letală, datorită administrării concomitente a medicamentului.
Interactions between IntronA and other medicinal products have not been fully evaluated.
 251 Nu au fost încă evaluate complet interacţiunile dintre IntronA şi alte medicamente.
 240 (Also see ribavirin SPC if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C).
(Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină, în cazul în care IntronA se administrează în asociere cu ribavirina la pacienţii cu hepatită cronică C).
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/m2/week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/m2/week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
 252 În studiile clinice efectuate pentru o gamă largă de afecţiuni şi utilizând o gamă variată de doze (de la 6 milioane UI/ m2 şi săptămână în leucemia cu celule păroase, până la 100 milioane UI/ m2 şi săptămână în melanom), cele mai frecvent raportate reacţii adverse au fost: febră, oboseală, cefalee şi mialgie.
 241 Uncommon:
Mai puţin frecvente:
Bacterial infection Pneumonia§, sepsis
Reacţii adverse Faringită *, infecţii virale * Bronşită, sinuzită, herpes simplex (rezistent), rinită Infecţie bacteriană Pneumonie§, sepsis
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
Leucopenie Trombocitopenie, limfadenopatie, limfopenie Anemie aplastică Aplazia seriei eritrocitare, purpura trombocitopenică idiopatică, purpura trombocitopenică trombotică Sarcoidoză, exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic, vasculită, poliartrită reumatoidă (nouă sau agravată), sindrom Vogt- Koyanagi- Harada, reacţii de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie, angioedem, bronhoconstricţie, anafilaxie§
Very rarely:
 253 Tulburări endocrine Hipotiroidism§, hipertiroidism§ Frecvente:
Psychiatric disorders§
Hipocalcemie, deshidratare, hiperuricemie, sete Frecvente:
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*, agitation, nervousness
Ideaţie suicidală Rare:
242 Peripheral ischaemia, hypotension§
Aritmie Cu frecvenţă necunoscută:
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder
 254 Tulburări gastro- intestinale Greaţă/ vărsături, durere abdominală, diaree, stomatită, Foarte frecvente: dispepsie Stomatită ulcerativă, durere în hipocondrul drept, glosită, Frecvente: gingivită, constipaţie, scune moi Pancreatită, colită ischemică, colită ulcerativă, sângerări Foarte rare: gingivale Tulburări periodontale NOS, tulburări dentare NOS§ Cu frecvenţă necunoscută:
Severity also increased with high dose therapy (WHO Grade 3 and 4, in 66% and 14% of
De asemenea, severitatea a crescut (OMS gradele 3 şi 4, la 66% şi, respectiv, 14% din pacienţi) în contextul unui tratament cu doze mai mari, în comparaţie cu severitatea uşoară până la moderată înregistrată de obicei la doze mici.
Blood and lymphatic system disorders
 256 Tulburări hematologice şi limfatice Anemie, neutropenie Foarte frecvente:
Neoplasm (unspecified)
Trombocitopenie, limfadenopatie Frecvente:
Anaemia, neutropaenia
Tulburări endocrine:
Reproductive system and breast disorders
Artralgii, mialgii, dureri musculo- scheletice Tulburări renale şi ale căilor urinare Enurezis, tulburări ale micţiunii, incontinenţă urinară
Common:
 257 Frecvente:
245 Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)§
Investigaţii diagnostice Scăderea ratei de creştere (înălţime şi/ sau greutate scăzute pentru vârsta Foarte frecvente: respectivă) § Leziuni şi intoxicaţii Leziuni cutanate Frecvente: § Vezi punctul 4. 4
Although the exact antiviral mode of action of recombinant interferon alfa-2b is unknown, it appears to alter the host cell  246 metabolism.
Deşi nu se cunoaşte cu exactitate modul de acţiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant, acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă.
The increased response rate to the combination of IntronA + ribavirin, compared with IntronA alone, is maintained across all subgroups.
 259 crescută de răspuns la asocierea IntronA + ribavirină, în comparaţie cu IntronA administrat în monoterapie, se menţine la toate subgrupele de pacienţi.
3 2% in trial C/I98-580).
Indiferent de genotip, pacienţii cărora li s- a administrat IntronA în asociere cu ribavirina şi care au primit ≥ 80% din tratament au prezentat un răspuns susţinut mai înalt la 6 luni după 1 an de tratament, decât pacienţii cărora li s- a administrat < 80% din tratament (56% comparativ cu 32% în studiul C/ I98- 580).
 247 Genotype 1
Genotip 1
 248 Table 4
Tabelul 4
after IntronA in combination with combination with ribavirin in
Studiul 11 Studiul 22
Study 22 pegylated
260 interferon pegilat alfa- 2b (100
IntronA
MIU TPS)
1,200 mg)
1200 mg) d
Clinical trials in paediatric patients with chronic hepatitis C:
 261 Studii clinice la pacienţii pediatrici cu hepatită cronică C:
 249, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
4. 1, 4. 4 şi 4. 8).
Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based R T-PCR assay at end of treatment and during follow-up period
Definit ca ARN- VHC sub limita de detecţie utilizând un test de cercetare RT- PCR la sfârşitul tratamentului şi pe perioada de urmărire
 250 Table 6.
 262 Tabelul 6.
6.
 263 6.
Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium,
Fosfat disodic anhidru, Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, Edetat disodic, Clorură de sodiu, M- crezol, Polisorbat 80, Apă pentru preparate injectabile q. s.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 27 days at 2ºC – 8ºC.
Stabilitate fizico- chimică pentru soluţia în uz s- a demonstrat pentru 27 zile la 2º C - 8º C.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 27 days at 2ºC – 8ºC.
Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, produsul poate fi păstrat pentru maxim 27 zile la 2º C – 8º C.
1.2 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs Pack sizes of 1, 2 or 8 Not all pack sizes may be marketed.
1, 2 ml soluţie (corespunzător la 18 milioane UI) în pen alcătuit dintr- un cartuş (sticlă tip I) închis la unul din capete cu un capac (aluminiu) care conţine un manşon (cauciuc bromobutilic) şi la celălalt capăt de un piston (cauciuc bromobutilic) cu 12 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante Cutie cu 1, 2 sau 8 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Pen- ul va elibera 12 doze a 1, 5 milioane UI pe o perioadă care să nu depăşească 4 săptămâni.
IntronA, solution for injection, multidose pen is injected subcutaneously after attaching an injection needle and dialing the prescribed dose.
IntronA, soluţie injectabilă, pen multidoză, se injectează subcutanat după ataşarea unui ac pentru injecţie şi fixarea dozei prescrise.
Remove the pen from the refrigerator approximately 30 minutes before administration to allow the injectable solution to reach room temperature (not more than 25°C).
Scoateţi pen- ul de la frigider cu aproximativ 30 minute înaintea administrării dozei, pentru a permite soluţiei injectabile să ajungă la temperatura camerei (până la 25°C).
Detailed instructions for the use of the product is provided with the package leaflet (refer to “How to self inject IntronA”).
Instrucţiuni detaliate pentru utilizarea produsului sunt furnizate în prospect (vezi “ Cum să vă administraţi singur IntronA ”).
Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
 264 Fiecare pen este destinat utilizării în decursul unei perioade de maxim 4 săptămâni, după care trebuie aruncat.
After each use, the injection needle must be discarded safely and the pen must be returned immediately to the refrigerator.
După fiecare utilizare, acul trebuie aruncat în condiţii de siguranţă, iar pen- ul trebuie reintrodus în frigider imediat.
A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week use period to cover accidental delays in returning the pen to the refrigerator.
În această perioadă de patru săptămâni, este permisă păstrarea la o temperatură de 25 C timp de maxim 48 ore (două zile), reprezentând durata întârzierilor accidentale la repunerea pen- ului la frigider.
Sufficient needles and swabs are provided to use the IntronA pen for administering the smallest measurable doses.
În cutie există un număr suficient de ace şi tampoane pentru utilizarea pen- ului IntronA la administrarea celor mai mici doze măsurabile.
 252 As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect IntronA, solution for injection, visually for particulate matter and discolouration.
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală, se verifică vizual soluţia injectabilă de IntronA înainte de administrare, pentru a se observa dacă există particule şi dacă apar modificări de culoare.
 253 1.
 265 1.
IntronA 30 million IU solution for injection, multidose pen
IntronA 30 milioane UI soluţie injectabilă, pen multidoză
One cartridge contains 30 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
Un cartuş conţine interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 30 milioane UI în 1, 2 ml.
One ml contains 25 million IU of interferon alfa-2b.
Un ml conţine interferon alfa- 2b 25 milioane UI.
The pen is designed to deliver its contents of 30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU.
Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conţinutul său de 30 milioane UI în doze pornind de la 2, 5 la 10 milioane UI.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Pen- ul va elibera maxim 12 doze a 2, 5 milioane UI pe o perioadă care să nu depăşească 4 săptămâni.
PH ARMACEUTICAL FORM
FORMA FARMACEUTICĂ
 254 Clinical experience indicates that a haematological and cytogenetic major/minor response is obtainable in the majority of patients treated.
 266 Experienţa clinică arată că, la majoritatea pacienţilor trataţi, se poate obţine un răspuns hematologic şi citogenetic major/ minor.
For all patients, if no improvement on serum HBV-DNA is observed after 3 to 4 months of treatment (at the maximum tolerated dose), discontinue IntronA therapy.
 267 Pentru toţi pacienţii, în cazul în care, după 3 – 4 luni de tratament (cu doza maximă tolerată), nu se observă o îmbunătăţire a valorilor ADN- VHB seric, tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt.
Virological responses after 1 year of treatment and 6 months of follow-up were 36% for genotype 1 and 81% for genotype 2/3/4.
 268 Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament şi 6 luni de urmărire au fost 36% pentru genotipul 1 şi 81% pentru genotipul 2/ 3/ 4.
 256 most patients with Hairy Cell Leukaemia, normalisation of one or more haematological variables occurs within one to two months of IntronA treatment.
La majoritatea pacienţilor cu leucemie cu celule păroase, normalizarea uneia sau mai multor variabile hematologice apare într- o perioadă de una până la două luni de tratament cu IntronA.
4.3 Contraindications
 269 4. 3 Contraindicaţii
Hypotension may occur during IntronA therapy or up to two days post-therapy and may require supportive treatment.
 270 Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul tratamentului cu IntronA sau în timp de până la două zile post- tratament şi poate necesita tratament de susţinere.
IntronA must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone  258 to ketoacidosis.
IntronA se va utiliza cu precauţie la pacienţii debilitaţi, cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare (de exemplu, bronhopneumopatie obstructivă cronică) sau diabet zaharat cu predispoziţie la cetoacidoză.
Preliminary data indicates that interferon alpha therapy may be associated with an increased rate of kidney graft rejection.
 271 Datele preliminare sugerează faptul că tratamentul cu interferon alfa se asociază cu o rată crescută a rejetului de grefă în transplantul de rinichi.
 259 Discontinue treatment with IntronA in patients with chronic hepatitis who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation.
Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt la pacienţii cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare, ceea ce poate indica o decompensare hepatică.
Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with Intron A developed thyroid abnormalities, either hypothyroidism or hyperthyroidism.
Rar, pacienţii adulţi trataţi pentru hepatită cronică C cu IntronA au dezvoltat anomalii tiroidiene, fie hipotiroidiene, fie hipertiroidiene.
 260 Administration of IntronA in combination with other chemotherapeutic agents (e.g., Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) may lead to increased risk of toxicity (severity and duration), which may be life-threatening or fatal as a result of the concomitantly administered medicinal product.
Administrarea de IntronA în asociere cu alte chimioterapice (de exemplu Ara- C, ciclofosfamidă, doxorubicină, tenipozidă) poate duce la creşterea riscului de toxicitate (în severitate şi durată), care poate pune în pericol viaţa pacientului sau poate fi letală, datorită administrării concomitente a medicamentului.
Interactions between IntronA and other medicinal products have not been fully evaluated.
 273 Nu au fost încă evaluate complet interacţiunile dintre IntronA şi alte medicamente.
 261 (Also see ribavirin SPC if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C).
(Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină, în cazul în care IntronA se administrează în asociere cu ribavirina la pacienţii cu hepatită cronică C).
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/m2/week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/m2/week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
 274 În studiile clinice efectuate pentru o gamă largă de afecţiuni şi utilizând o gamă variată de doze (de la 6 milioane UI/ m2 şi săptămână în leucemia cu celule păroase, până la 100 milioane UI/ m2 şi săptămână în melanom), cele mai frecvent raportate reacţii adverse au fost: febră, oboseală, cefalee şi mialgie.
 262 Uncommon:
Mai puţin frecvente:
Very rarely:
 275 Tulburări endocrine Hipotiroidism§, hipertiroidism§ Frecvente:
263 Peripheral ischaemia, hypotension§
Aritmie Cu frecvenţă necunoscută:
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder
 276 Tulburări gastro- intestinale Greaţă/ vărsături, durere abdominală, diaree, stomatită, Foarte frecvente: dispepsie Stomatită ulcerativă, durere în hipocondrul drept, glosită, Frecvente: gingivită, constipaţie, scune moi Pancreatită, colită ischemică, colită ulcerativă, sângerări Foarte rare: gingivale Tulburări periodontale NOS, tulburări dentare NOS§ Cu frecvenţă necunoscută:
Blood and lymphatic system disorders
 278 Tulburări hematologice şi limfatice Anemie, neutropenie Foarte frecvente:
Common:
Hipotiroidism§ Foarte frecvente:
Metabolism and nutrition disorders
Hipertiroidism§, virilizare Frecvente:
Hypothyroidism§, Hyperthyroidism§, virilism
Tulburări metabolice şi de nutriţie Anorexie Foarte frecvente:
Common:
 279 Frecvente:
266 Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)§
Investigaţii diagnostice Scăderea ratei de creştere (înălţime şi/ sau greutate scăzute pentru vârsta Foarte frecvente: respectivă) § Leziuni şi intoxicaţii Leziuni cutanate Frecvente: § Vezi punctul 4. 4
Although the exact antiviral mode of action of recombinant interferon alfa-2b is unknown, it appears to alter the host cell  267 metabolism.
Deşi nu se cunoaşte cu exactitate modul de acţiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant, acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă.
The increased response rate to the combination of IntronA + ribavirin, compared with IntronA alone, is maintained across all subgroups.
 281 crescută de răspuns la asocierea IntronA + ribavirină, în comparaţie cu IntronA administrat în monoterapie, se menţine la toate subgrupele de pacienţi.
 268 Genotype 1
Genotip 1
The duration of thera py was 48 weeks with a follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load < 800,000 IU/ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period.
Durata tratamentului a fost de 48 de săptămâni, cu o perioadă de urmărire de 6 luni, cu excepţia pacienţilor infectaţi cu genotipuri 2 sau 3 şi încărcare virală < 800000 UI/ ml (Amplicor) care au fost trataţi timp de 24 de săptămâni, cu o perioadă de urmărire de 6 luni.
 269 Table 4
Tabelul 4
Study 22 pegylated
282 interferon pegilat alfa- 2b (100
Due to the lack of data in children with severe
Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii şi potenţialului reacţiilor adverse,
 270, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
4. 1, 4. 4 şi 4. 8).
 271 Table 6.
 284 Tabelul 6.
6.
 285 6.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 27 days at 2ºC – 8ºC.
Stabilitate fizico- chimică pentru soluţia în uz s- a demonstrat pentru 27 zile la 2°C - 8°C.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 27 days at 2ºC – 8ºC.
Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, produsul poate fi păstrat pentru maxim 27 zile la 2°C – 8°C.
1.2 ml of solution (corresponding to 30 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs Pack sizes of 1, 2 or 8 Not all pack sizes may be marketed.
1, 2 ml soluţie (corespunzător la 30 milioane UI) în pen alcătuit dintr- un cartuş (sticlă tip I) închis la unul din capete cu un capac (aluminiu) care conţine un manşon (cauciuc bromobutilic) şi la celălalt capăt de un piston (cauciuc bromobutilic) cu 12 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante Cutie cu 1, 2 sau 8 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Pen- ul va elibera 12 doze a 2, 5 milioane UI pe o perioadă care să nu depăşească 4 săptămâni.
Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
 286 Fiecare pen este destinat utilizării în decursul unei perioade de maxim 4 săptămâni, după care trebuie aruncat.
A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week use period to cover accidental delays in returning the pen to the refrigerator.
În această perioadă de patru săptămâni, este permisă păstrarea la o temperatură de 25°C timp de maxim 48 ore (două zile), reprezentând durata întârzierilor accidentale la repunerea pen- ului la frigider.
 273 As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect IntronA, solution for injection, visually for particulate matter and discolouration.
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală, se verifică vizual soluţia injectabilă de IntronA înainte de administrare, pentru a se observa dacă există particule şi dacă apar modificări de culoare.
 274 1.
 287 1.
IntronA 60 million IU solution for injection, multidose pen
IntronA 60 milioane UI soluţie injectabilă, pen multidoză
One cartridge contains 60 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
Un cartuş conţine interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 60 milioane UI în 1, 2 ml.
One ml contains 50 million IU of interferon alfa-2b.
Un ml conţine interferon alfa- 2b 50 milioane UI.
The pen is designed to deliver its contents of 60 million IU in doses ranging from 5 to 20 million IU.
Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conţinutul său de 60 milioane UI în doze pornind de la 5 la 20 milioane UI.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Pen- ul va elibera maxim 12 doze a 5 milioane UI pe o perioadă care să nu depăşească 4 săptămâni.