natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(5) Attach the device to the vial until the snap lock clicks home.
(5) Ataşaţi dispozitivul la flacon până când sistemul de închidere face clic.
(6) Put the green needle on the syringe contained in the package and remove the needle cover.
(6) Atasaţi acul verde la seringa din pachet şi îndepărtaţi învelişul acului.
(7) Hold the OPC (One-Point-Cut) ampoule with the blue point upwards.
(7) Ţineţi fiola OPC (One- Point- Cut) cu punctul albastru în sus.
Check that the solution is clear, colourless and practically free from particles.
Verificaţi dacă soluţia este clară, incoloră şi fără particule.
(10) Before and after reconstitution NeoRecormon Multidose must be stored at +2° to +8°C (refrigerator).
(10) Înainte şi după reconstituire, NeoRecormon Multidoză trebuie păstrat la frigider la 2°C- 8°C.
12 Preparation of a single injection (1) Before withdrawing each dose disinfect the rubber seal of the device with alcohol.
Prepararea unei singure injecţii (personal medical) (1) Înainte de extragerea fiecărei doze, dezinfectaţi sigiliul de cauciuc al dispozitivului cu alcool.
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie
Date of the first authorisation:
Data primei autorizări:
16 July 2007
16 Iulie 1997 Reînnoirea autorizaţiei 16 iulie 2007
NeoRecormon Multidose 100,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection (20,000 IU/ ml)
NeoRecormon Multidoză 100000 UI liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă (20 000 UI/ ml)
One vial contains 100,000 international units (IU) corresponding to 830 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Un flacon conţine 100 0000 unităţi internaţionale (UI), corespunzând la 830 micrograme epoetină beta * (eritropoetină umană recombinantă).
One ampoule contains 5 ml solvent (water for injections with benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives).
O fiolă conţine 5 ml solvent (apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic şi clorură de banzalconiu cu rol de conservanţi).
One ml of reconstituted solution contains 20,000 IU epoetin beta.
Un ml soluţie reconstituită conţine epoetină beta 20000 UI.
Phenylalanine (up to 5.0 mg/ vial) Sodium (less than 1 mmol per dose) Benzyl alcohol (up to 20 mg per multidose solvent ampoule)
Fenilalanină (până la 5. 0 mg/ flacon) Sodiu (mai puţin de 1 mmol pe doză) Alcool benzilic (până la 20 mg pe fiola de solvent multidoză)
14 Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
15 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţii adulţi şi copii cu insuficienţă renală cronică:
If it occurs, appropriate dose adjustment should be made as provided. If the rate of rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in one month or if the haemoglobin level is increasing and approaching 12 g/ dl (7.45 mmol/ l), the dose is to be reduced by approximately 25%.
Dacă rata de creştere a hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) pe lună sau dacă valoarea hemoglobinei creşte şi se apropie de 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l), doza trebuie redusă cu aproximativ 25%.
4 weeks by 3 x 20 IU/ kg and week if the increase of Hb is not adequate (< 0.25 g/ dl per week).
Doza poate fi crescută la fiecare 4 săptămâni cu câte 3 x 20 UI/ kg şi săptămână, dacă creşterea valorii Hb nu este adecvată (< 0, 25 g/ dl pe săptămână).
Results of clinical studies in children have shown that, on average, the younger the patients, the higher the NeoRecormon doses required.
16 Rezultatele studiilor clinice la copii au arătat că, în general, pacienţii mai tineri necesită doze mai mari de NeoRecormon.
15 Treatment with NeoRecormon is normally a long-term therapy.
Tratamentul cu NeoRecormon este de obicei unul de lungă durată.
The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve:
17 Doza trebuie determinată de către echipa de chirurgi, individual pentru fiecare pacient, în funcţie de cantitatea necesară de sânge pre- donat şi de rezerva endogenă de celule roşii:
16 This amount should be that quantity which is expected to be sufficient to avoid homologous blood transfusions.
Această cantitate trebuie să fie suficientă pentru evitarea transfuziilor de sânge autolog.
- shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving
- scurtarea timpului până la progresia tumorii la pacienţii cu cancer de cap şi gât în stadiu avansat
radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/ dl (8.7 mmol/ l),
care primesc radioterapie, când s- a administrat pentru a atinge o valoare a hemoglobinei mai mare de 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l),
NeoRecormon Multidose contains up to 5.0 mg phenylalanine/ vial as an excipient.
20 NeoRecormon conţine ca excipient fenilalanină până la 5, 0 mg / flacon.
NeoRecormon in reconstituted multidose solution contains benzyl alcohol which may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
NeoRecormon multidoză în soluţie reconstituită conţine alcool benzilic care poate determina reacţii toxice şi reacţii anafilactoide la sugari sau copii cu vârsta până la trei ani.
19 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium- free”.
Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică practic este “ fără sodiu ”.
System Organ Class
21 Aparate, sisteme şi organe
20 Epoetin beta treatment-related headache and hypertension which can be treated with drugs are common (> 1%, < 10%) (see section 4.4).
4. 4).
21 Pharmacotherapeutic group: antianaemic, ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: alte preparate antianemice, eritropoetină, codul ATC:
Benzyl alcohol, Benzalkonium chloride, Water for injections
Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru preparate injectabile.
23 Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for one month at 2°C-8°C.
Stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C.
From a microbiological point of view, once opened, the reconstituted solution may be stored for maximum of one month at 2°C-8°C.
Din punct de vedere microbiologic, o dată reconstituită poate fi păstrată timp de maxim o lună la 2°C - 8°C.
Lyophilisate (100,000 IU) for solution for injection in a vial (type 1 glass) with a stopper (teflonised rubber) and 5 ml of solvent in an ampoule (type 1 glass), with one reconstitution and withdrawal device with one needle (21G2) and one disposable syringe (polypropylene and polyethylene) (5 ml).
Liofilizat (100 000 UI) pentru soluţie injectabilă în flacon (sticlă tip I) cu dop (cauciuc teflonizat) şi 5 ml solvent în fiolă (sticlă tip I), cu un dispozitiv de reconstituire şi extragere cu un ac (21G2), şi o seringă de unică folosinţă din prolipropilenă şi polietilenă (5 ml).
(2) Remove the plastic cap from the vial.
25 (2) Îndepărtaţi capacul de plastic al flaconului.
24 Preparation of a single injection (1) Before withdrawing each dose disinfect the rubber seal of the device with alcohol.
Prepararea unei singure injecţii (personal medical) (1) Înainte de extragerea fiecărei doze, dezinfectaţi sigiliul de cauciuc al dispozitivului cu alcool.
NeoRecormon 10,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (10,000 IU/ ml)
NeoRecormon 10000 UI liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă în cartuş (10000 UI/ ml)
One cartridge contains 10,000 international units (IU) corresponding to 83 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin) and 1 ml solvent (water for injections with benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives).
Un cartuş conţine 10000 unităţi internationale (UI), corespunzând la 83 micrograme epoetină beta * (eritropoetină umană recombinantă) şi 1 ml solvent (apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic şi clorură de benzalconiu cu rol de conservanţi).
Phenylalanine (up to 0.5 mg/ cartridge) Sodium (less than 1 mmol/ cartridge) Benzyl alcohol (up to 4 mg/ cartridge)
Fenilalanină (până la 0, 5 mg/ cartuş) Sodiu (mai puţin de 1 mmol/ cartuş) Alcool benzilic (până la 4 mg/ cartuş)
- Increasing the yield of autologous blood from patients in a pre-donation programme.
- Creşterea disponibilului de sânge autolog la pacienţii planificaţi pentru program de pre- donare.
The prepared solution is administered subcutaneously.
Soluţia preparată se administrează subcutanat.
26 Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
28 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţii adulţi şi copii cu insuficienţă renală cronică:
NeoRecormon should be administered subcutaneously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
NeoRecormon trebuie administrat fie subcutanat, fie intravenos pentru a creşte hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Correction phase The initial dosage is 3 x 20 IU/ kg body weight per week.
Faza de corecţie Doza iniţială este de 3 x 20 UI/ kg şi săptămână.
The dosage may be increased every 4 weeks by 3 x 20 IU/ kg and week if the increase of Hb is not adequate (< 0.25 g/ dl per week).
Doza poate fi crescută la fiecare 4 săptămâni cu câte 3 x 20 UI/ kg şi săptămână, dacă creşterea valorii Hb nu este adecvată (< 0, 25 g/ dl pe săptămână).
The maximum dose should not exceed 720 IU/ kg per week.
Doza maximă nu trebuie să depăşească 720 UI/ kg şi săptămână.
The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses three or seven times per week.
Doza săptămânală poate fi injectată fie ca doză unică, fie divizată în trei sau şapte prize săptămânale.
Treatment of symptomatic chemotherapy-induced anaemia in cancer patients:
29 Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienţii cu cancer:
27 The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week.
Doza săptămânală poate fi administrată sub forma unei singure injecţii pe săptămână sau în doze divizate de 3 până la 7 ori pe săptămână.
The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve:
Doza trebuie determinată de către echipa de chirurgi, individual pentru fiecare pacient, în funcţie de cantitatea necesară de sânge pre- donat şi de rezerva endogenă de celule roşii:
This amount should be that quantity which is expected to be sufficient to avoid homologous blood transfusions.
Această cantitate trebuie să fie suficientă pentru evitarea transfuziilor de sânge autolog.
The maximum dose
Doza unică astfel determinată se administrează de două ori pe săptămână, timp de 4 săptămâni.
should not exceed 1200 IU/ kg body weight per week.
Doza maximă nu trebuie să depăşească 1600 UI/ kg pe săptămână pentru administrarea intravenoasă sau 1200 UI/ kg pe săptămână în cazul administrării subcutanate.
NeoRecormon in cartridge contains benzyl alcohol as a preservative and must therefore not be given to infants or young children up to three years old.
NeoRecormon în cartuş conţine alcool benzilic cu rol de conservant şi de aceea nu trebuie administrat la sugari sau copii cu vârsta până la trei ani.
In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary and conducted in accordance with therapeutic guidelines.
31 Înainte şi în timpul tratamentului, la toţi pacienţii, trebuie evaluat status- ul fierului pentru a asigura o eritropoeză eficace şi poate fi necesară administrarea terapiei suplimentare cu fier, tratament ce va fi efectuat conform ghidurilor terapeutice.
29 Severe aluminium overload due to treatment of renal failure may compromise the effectiveness of NeoRecormon.
Supraîncărcarea severă cu aluminiu, din cauza tratamentului insuficienţei renale, poate compromite eficacitatea medicamentului NeoRecormon.
Factors that should be considered
Decizia de a administra eritropoietine recombinante trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului beneficiu- risc cu participarea fiecărui pacient, care trebuie să ia în considerare contextul clinic specific.
30 in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life- expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section 5.1)
5. 1).
NeoRecormon in cartridge contains up to 0.5 mg phenylalanine/ cartridge as an excipient.
NeoRecormon conţine ca excipient fenilalanină până la 0, 5 mg / flacon.
NeoRecormon in cartridge contains up to 4 mg benzyl alcohol which may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
NeoRecormon în cartuş conţine până la 4 mg alcool benzilic care poate determina reacţii toxice şi reacţii anafilactoide la sugari sau copii cu vârsta până la 3 ani.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per cartridge, i. e. essentially “ sodium-free”.
Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe cartuş, adică practic este “ fără sodiu ”.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
33 4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nervous system disorders Blood and the lymphatic system disorders
Tulburări hematologice şi limfatice
Headache Shunt thrombosis Thrombocytosis
Tromboza şuntului Trombocitoză
Common (> 1% ,< 10%) Rare (> 0.01% ,< 0.1%) Very rare (< 0.01%)
Rare (> 0, 01%, < 0, 1%) Foarte rare (< 0, 01%)
- Patients with cancer
- Pacienţi cu cancer
Epoetin beta treatment-related headache and hypertension which can be treated with drugs are common (> 1%, < 10%) (see section 4.4).
4. 4).
32 The incidences of undesirable effects in clinical trials, considered related to treatment with NeoRecoromon are shown in the table below.
Incidenţa reacţiilor adverse în studiile clinice, considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos.
In very rare cases (≤ 1/ 10.000), epoetin beta treatment- related anaphylactoid reactions have been reported.
În cazuri foarte rare (≤1/ 10000), s- au raportat reacţii anafilactoide asociate tratamentului cu epoetină beta.
In very rare cases (≤ 1/ 10.000), particularly when starting treatment, epoetin beta treatment-related flu- like symptoms such as fever, chills, headaches, pain in the limbs, malaise and/ or bone pain have been reported.
În cazuri foarte rare (≤1/ 10000), în special la începutul tratamentului, s- au raportat simptome asemănătoare gripei, asociate tratamentului cu epoetină beta, cum sunt febră, frisoane, cefalee, durere la nivelul membrelor, stare generală de rău şi/ sau dureri osoase.
Pharmacotherapeutic group: antianaemic, ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: alte preparate antianemice, eritropoetină, codul ATC:
33 After administration of epoetin beta, the number of erythrocytes, the Hb values and reticulocyte counts increase as well as the 59Fe-incorporation rate.
După administrare de epoetină beta, au crescut numărul eritrocitelor, reticulocitelor, valorile Hb şi viteza de încorporare a Fe59.
Cytotoxic actions of epoetin beta on bone marrow or on human skin cells were not detected.
Nu s- au detectat acţiuni citotoxice pentru epoetina beta asupra măduvei osoase şi asupra celulelor cutanate umane.
An individual patient data based meta-analysis, which included data from all 12 controlled clinical studies in anaemic cancer patients conducted with NeoRecormon (n=2301), showed an overall hazard ratio point estimate for survival of 1.13 in favour of controls (95% CI 0.87, 1.46).
0, 87 - 1, 46).
In patients with baseline haemoglobin ≤ 10 g/ dl (n=899), the hazard ratio point estimate for survival was 0.98 (95% CI 0.68 to 1.40).
0, 68- 1, 40).
There is therefore consistent evidence to suggest that there may be significant harm to patients with cancer who are treated with recombinant human erythropoietin.
De aceea, există dovezi importante pentru a sugera că eritropoetina umană recombinantă poate fi
34 After subcutaneous administration of epoetin beta to uraemic patients, the protracted absorption results in a serum concentration plateau, whereby the maximum concentration is reached after an average of 12 - 28 hours.
După administrarea subcutanată de epoetină beta la pacienţi cu uremie, absorbţia prelungită determină o concentraţie plasmatică în platou, iar concentraţia plasmatică maximă este atinsă după o medie de 12- 28 ore.
Urea, Sodium chloride, Polysorbate 20, Sodium dihydrogen phosphate, Disodium hydrogen phosphate, Calcium chloride, Glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, L-Phenylalanine.
Uree, Clorură de sodiu, Polisorbat 20, Dihidrogenofosfat de sodiu, Hidrogenofosfat disodic, Clorură de calciu, Glicină, L- Leucină, L- Izoleucină, L- Treonină, Acid L- Glutamic, L- Fenilalanină.
6.2 Incompatibilities
37 6. 2 Incompatibilităţi
NeoRecormon in cartridge should only be used with the Reco-Pen.
NeoRecormon în cartuş trebuie utilizat numai cu Reco- Pen- ul.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product should not be mixed with other medicinal products.
În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase.
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for one month at 2°C-8°C.
Stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C.
Keep the cartridge in the outer carton, in order to protect from light.
A se păstra cartuşul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
35 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the cartridge not yet inserted into the Reco-Pen from the refrigerator and store it at room temperatur (not above 25°C) for one single period of up to 5 days.
Pentru utilizarea în ambulator, pacientul poate scoate cartuşul care nu a fost încă inserat în RecoPen de la frigider şi îl poate păstra la temperatura camerei (sub 25°C), timp de o singură perioadă de maxim 5 zile.
After insertion into the Reco-Pen, the cooling chain may only be interrupted for administration of the product.
După inserţia cartuşului în Reco- Pen, păstrarea la frigider poate fi întreruptă doar pentru administrarea medicamentului.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product see section 6.3.
Pentru condiţiile de păstrare ale produsului reconstituit, vezi pct.
Pack sizes of 1 or 3.
6. 3.
Not all pack sizes may be marketed.
Cutie cu 1 sau 3 cartuşe.
This NeoRecormon presentation is a two-chamber cartridge containing lyophilisate for solution for injection and preserved solution.
Această formă farmaceutică de NeoRecormon este disponibil ca un cartuş cu două camere care conţin liofilizat pentru soluţie injectabilă şi solvent.
The ready-to-use solution is prepared by inserting the cartridge into the Reco-Pen.
Solutia gata pentru folosire se reconstituie prin inserţia cartuşului în Reco- Pen.
Prior to this a needle should be attached to the Reco-Pen.
Înainte de aceasta, trebuie să se ataşeze un ac la Reco- Pen.
Please observe the instructions for use which are delivered with the Reco-Pen.
Vă rugăm urmăriţi instrucţiunile de utilitare care sunt livrate cu Reco- Pen.
16 July 2007
16 iulie 1997 Reînnoirea autorizaţiei 16 iulie 2007
NeoRecormon 20,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (20,000 IU/ ml)
NeoRecormon 20 000 UI liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă în cartuş (20 000 UI/ ml)
One cartridge contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin) and 1 ml solvent (water for injections with benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives).
Un cartuş conţine 20 000 unităţi internationale (UI), corespunzând la 166 micrograme epoetină beta * (eritropoetină umană recombinantă) şi 1 ml solvent (apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic şi clorură de benzalconiu cu rol de conservanţi).
One ml solution for injection contains 20,000 IU epoetin beta.
Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 20 000 UI.
Phenylalanine (up to 0.5 mg/ cartridge) Sodium (less than 1 mmol/ cartridge) Benzyl alcohol (up to 4 mg/ cartridge)
Fenilalanină (până la 0. 5 mg/ cartuş) Sodiu (mai puţin de 1 mmol/ cartuş) Alcool benzilic (până la 4 mg/ cartuş)
37 Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
40 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţii adulţi şi copii cu insuficienţă renală cronică:
Treatment of symptomatic chemotherapy-induced anaemia in cancer patients:
41 Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienţii cu cancer:
38 The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week.
Doza săptămânală poate fi administrată sub forma unei singure injecţii pe săptămână sau în doze divizate de 3 până la 7 ori pe săptămână.
2.
42 2.
should not exceed 1200 IU/ kg body weight per week.
Doza maximă nu trebuie să depăşească 1600 UI/ kg şi săptămână pentru administrarea intravenoasă sau 1200 UI/ kg şi săptămână în cazul administrării subcutanate.
NeoRecormon in cartridge contains benzyl alcohol as a preservative and must therefore not be given to infants or young children up to three years old.
NeoRecormon în cartuş conţine alcool benzilic cu rol de conservant şi de aceea nu trebuie dat la sugari sau copii cu vârsta până la trei ani.
In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary and conducted in accordance with therapeutic guidelines.
43 Înainte şi în timpul tratamentului, la toţi pacienţii, trebuie evaluat status- ul fierului pentru a asigura o eritropoeză eficace şi poate fi necesară administrarea terapiei suplimentare cu fier, tratament ce va fi efectuat conform ghidurilor terapeutice.
40 Severe aluminium overload due to treatment of renal failure may compromise the effectiveness of NeoRecormon.
Supraîncărcarea severă cu aluminiu, din cauza tratamentului insuficienţei renale, poate compromite eficacitatea medicamentului NeoRecormon.
The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual
Decizia de a administra eritropoietine recombinante trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului beneficiu- risc cu participarea fiecărui pacient, care trebuie să ia în considerare contextul clinic specific.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
45 4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
42 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea
43 The incidences of undesirable effects in clinical trials, considered related to treatment with NeoRecoromon are shown in the table below.
Incidenţa reacţiilor adverse în studiile clinice, considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos.
44 After administration of epoetin beta, the number of erythrocytes, the Hb values and reticulocyte counts increase as well as the 59Fe-incorporation rate.
După administrare de epoetină beta, au crescut numărul eritrocitelor, reticulocitelor, valorile Hb şi viteza de încorporare a Fe59.
45 After subcutaneous administration of epoetin beta to uraemic patients, the protracted absorption results in a serum concentration plateau, whereby the maximum concentration is reached after an average of 12 - 28 hours.
După administrarea subcutanată de epoetină beta la pacienţi cu uremie, absorbţia prelungită determină o concentraţie plasmatică în platou, iar concentraţia plasmatică maximă este atinsă după o medie de 12- 28 ore.
Solvent:
Uree, Clorură de sodiu, Polisorbat 20, Dihidrogenofosfat de sodiu, Hidrogenofosfat disodic, Clorură de calciu, Glicină, L- Leucină, L- Izoleucină, L- Treonină, Acid L- Glutamic, L- Fenilalanină, Solvent:
6.2 Incompatibilities
49 6. 2 Incompatibilităţi