natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The elimination half-life, determined after intravenous administration, was approximately 45 minutes; the total blood clearance was 1.5 1/ hr/ kg.
Timpul de înjumătăţire prin eliminare, determinat după administrare intravenoasă, a fost de aproximativ 45 minute; clearance- ul total sanguin fiind de 1, 5 l/ oră şi kg.
Characteristics in elderly patients:
Caracteristici la pacienţii vârstnici:
After twice daily dosing, the mean AUC 0-24hrs value of 0.0634 ng• hr/ ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng• hr/ ml in young healthy adults.
În urma administrării de două ori pe zi, valoarea medie a ASC0- 24ore a bimatoprostului de 0, 0634 ng• oră/ ml la subiecţii vârstnici (subiecţi cu vârsta de 65 ani şi peste) a fost semnificativ mai mare decât valoarea de 0, 0218 ng• oră/ ml, determinată la adulţii tineri sănătoşi.
However, this finding is not clinically relevant as systemic exposure for both elderly and young subjects remained very low from ocular dosing.
Totuşi, această concluzie nu este relevantă din punct de vedere clinic, deoarece expunerea sistemică atât pentru subiecţii vârstnici, cât şi pentru cei tineri a rămas foarte mică în urma administrării oculare.
There was no accumulation of bimatoprost in the blood over time and the safety profile was similar in elderly and young patients.
Nu s- a produs în timp acumularea de bimatoprost în sânge şi profilul de siguranţă a fost similar la pacienţii vârstnici şi la cei tineri.
Timolol:
7 Timolol:
After ocular administration of a 0.5% eye drops solution in humans undergoing cataract surgery, peak timolol concentration was 898 ng/ ml in the aqueous humour at one hour post-dose.
În urma administrării oculare de timolol sub formă de picături oftalmice, soluţie 0, 5% la persoanele supuse unei intervenţii chirurgicale la nivelul cataractei, concentraţia maximă de timolol a fost de 898 ng/ ml în umoarea apoasă, după o oră de la administrarea dozei.
Part of the dose is absorbed systemically where it is extensively metabolised in the liver.
O parte din doză s- a absorbit sistemic fiind metabolizată în proporţie mare la nivel hepatic.
Timolol is not extensively bound to plasma.
Timololul se leagă în proporţie mică de proteinele plasmatice.
Repeated dose ocular toxicity studies on GANFORT showed no special hazard for humans.
Studiile privind toxicitatea după administrare oculară de GANFORT în doze repetate nu au evidenţiat nici un risc special pentru om.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenic potential.
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogen.
Studies in rodents produced species-specific abortion at systemic exposure levels 33- to 97-times that achieved in humans after ocular administration.
Studiile la rozătoare au evidenţiat avort specific de specie la niveluri de expunere sistemică de 33 - 97ori mai mare decât cele obţinute la om în urma administrării oculare.
Monkeys administered ocular bimatoprost concentrations of ≥ 0.03% daily for 1 year had an increase in iris pigmentation and reversible dose-related periocular effects characterised by a prominent upper and/ or lower sulcus and widening of the palpebral fissure.
Maimuţele cărora li s- au administrat concentraţii oculare de bimatoprost de ≥0, 03% zilnic timp de 1 an au prezentat o accentuare a pigmentării irisului şi reacţii perioculare reversibile asociate cu doza, caracterizate prin şanţ superior şi/ sau inferior proeminent şi o lărgire a fantei palpebrale.
The increased iris pigmentation appears to be caused by increased stimulation of melanin production in melanocytes and not by an increase in 7 melanocyte number.
Hiperpigmentarea irisului pare să fie determinată de stimularea crescută a producţiei de melanină în melanocite şi nu de o creştere a numărului de melanocite.
No functional or microscopic changes related to the periocular effects have been observed, and the mechanism of action for the periocular changes is unknown.
Nu s- au observat modificări funcţionale sau microscopice asociate reacţiilor perioculare, iar mecanismul de acţiune pentru modificările perioculare nu se cunoaşte.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, potenţialul carcinogen, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Benzalkonium chloride Sodium chloride Sodium phosphate dibasic heptahydrate Citric acid monohydrate Hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Clorură de benzalconiu Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat Acid citric monohidrat Acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH- ului) Apă purificată
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C.
Stabilitatea chimică şi fizică după prima administrare s- a demonstrat pentru o perioadă de 28 zile la temperatura de 25°C.
From a microbiological point of view, the in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 28 days at 25°C.
Din punct de vedere microbiologic, timpul şi condiţiile de păstrare din timpul utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească perioada de 28 zile şi temperatura de 25°C.
6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminare
Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co.
Mayo Irlanda
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII A AUTORIZAŢIEI
Mayo Ireland
Mayo Irlanda
GANFORT 300 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution bimatoprost/ timolol
GANFORT 300 micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice, soluţie bimatoprost/ timolol
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol (as 6.8 mg of timolol maleate)
Un ml soluţie conţine bimatoprost 0, 3 mg şi timolol 5 mg (sub formă de maleat de timolol 6, 8 mg)
Benzalkonium chloride, sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH- ului) şi apă purificată.
Ocular use.
Oculară.
Remove contact lenses before use.
Scoateţi lentilele de contact înainte de utilizare.
Opened:
EXP Aruncaţi după patru săptămâni de la prima deschidere Deschis la:
Opened (1):
EXP Aruncaţi după patru săptămâni de la prima deschidere Deschis la (1):
GANFORT 300 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution bimatoprost/ timolol Ocular Use
GANFORT 300 micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice, soluţie bimatoprost/ timolol Oculară
19 PACKAGE LEAFLET:
19 PROSPECTUL:
GANFORT 300 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution bimatoprost and timolol maleate
GANFORT 300 micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice, soluţie bimatoprost şi maleat de timolol
- If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau
What GANFORT is and what it is used for 2.
Ce este GANFORT şi pentru ce se utilizează 2.
How to use GANFORT 4.
Înainte să utilizaţi GANFORT 3 Cum să utilizaţi GANFORT 4.
Possible side effects 5 How to store GANFORT 6.
Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează GANFORT 6.
WHAT GANFORT IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE GANFORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
GANFORT is an eye drop that is used to control glaucoma.
GANFORT este un medicament pentru ochi utilizat pentru controlul glaucomului.
It contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce high pressure in the eye.
Conţine două substanţe active diferite (bimatoprost şi timolol) ambele reducând tensiunea oculară (de la nivelul ochiului) crescută.
Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides.
Bimatoprostul face parte dintr- un grup de medicamente numite prostamide.
Timolol belongs to a group of medicines called beta-blockers.
Timololul face parte dintr- un grup de medicamente numite beta- blocante.
GANFORT is prescribed to reduce high pressure in the eye.
GANFORT se prescrie pentru a scădea tensiunea oculară crescută
Liquid is constantly being drained out of the eye and new liquid is made to replace this.
Lichidul se scurge constant din ochi şi un nou lichid se formează pentru a- l înlocui.
If the liquid cannot drain out quickly enough, the pressure inside the eye builds up and could eventually damage your sight.
Dacă lichidul nu se poate scurge suficient de repede, tensiunea din interiorul ochiului se acumulează şi vă poate afecta în final acuitatea vizuală (vederea).
GANFORT works by reducing the production of liquid and also increasing the amount of liquid that is drained.
GANFORT acţionează prin reducerea cantităţii de lichid produs şi prin creşterea cantităţii eliminate.
BEFORE YOU USE GANFORT
2 ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GANFORT
Do not use GANFORT:
Nu utilizaţi GANFORT:
- if you are allergic (hypersensitive) to bimatoprost, timolol or any of the other ingredients of
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bimatoprost, timolol sau la oricare dintre celelalte
GANFORT
componente ale GANFORT.
- if you have any breathing illnesses such as asthma or a history of asthma, or severe chronic
- dacă aveţi afecţiuni respiratorii precum astm bronşic sau aţi avut în trecut afecţiuni pulmonare
obstructive lung disease
obstructive severe cronice
- if you have heart problems such as heart weakness or heart beat disorders
- dacă aveţi afecţiuni cardiace precum afectarea funcţiei cardiace sau tulburări de frecvenţă
Take special care with GANFORT:
20 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi GANFORT:
Before you use this medicine, tell your doctor
Informaţi- vă medicul înainte de a utiliza acest medicament
- if you have now or have had in the past
- dacă aveţi sau aţi avut în trecut
• heart, blood pressure or breathing problems • overactivity of the thyroid • diabetes or low blood sugar levels (hypoglycaemia) • severe allergic reactions • liver or kidney problems • known risk factors for macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision), for example, cataract surgery
• afecţiuni cardiace, valori anormale ale tensiunii arteriale sau afecţiuni respiratorii • hiperactivitate tiroidiană • diabet zaharat sau nivel scăzut al zahărului din sânge (hipoglicemie) • reacţii alergice severe • afecţiuni hepatice sau renale • factori de risc cunoscuţi pentru edemul macular (edem al retinei în interiorul globului ocular, care conduce la agravarea tulburărilor de vedere), de exemplu, chirurgia cataractei
20 GANFORT may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eyelid to darken too.
GANFORT vă poate determina închiderea la culoare şi creşterea genelor, poate duce şi la închiderea la culoare a pielii din jurul pleoapei.
The colour of your iris may also go darker over time.
Şi culoarea irisului vi se poate închide în timp.
GANFORT should not be used in people under 18 unless your doctor still recommends it.
GANFORT nu trebuie folosit la persoanele cu vârsta sub 18 ani decât la recomandarea specială a medicului.
If you use GANFORT with another eye medicine, leave at least 5 minutes between putting in GANFORT and the other medicine.
Dacă utilizaţi GANFORT concomitent cu alt medicament oftalmic, lăsaţi să treacă cel puţin 5 minute între administrarea de GANFORT şi a celuilalt medicament.
Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Informaţi- vă medicul dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă.
GANFORT should not be used during pregnancy unless your doctor still recommends it.
GANFORT nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât la recomandarea specială a medicului.
GANFORT should not be used if you are breast-feeding.
Nu trebuie să vi se administreze GANFORT dacă alăptaţi.
Driving and using machines GANFORT may cause blurred vision in some patients.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor GANFORT poate produce tulburări de vedere la unii pacienţi.
Do not drive or use machinery until the symptoms have cleared.
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje înainte de dispariţia simptomelor.
Important information about some of the ingredients of GANFORT Do not use the drops while your contact lenses are in your eyes.
Informaţii importante privind unele componente ale GANFORT Nu utilizaţi picăturile înainte de a scoate lentilele de contact.
Wait at least 15 minutes after using the eye drops before putting your lenses back in your eyes.
Aşteptaţi 15 minute după administrarea picăturilor înainte de a vă pune din nou lentilele.
A preservative in GANFORT (benzalkonium chloride) may cause eye irritation and is also known to discolour soft contact lenses.
Un conservant din GANFORT (clorura de benzalconiu) poate determina iritaţii oculare şi poate decolora lentilele de contact moi.
HOW TO USE GANFORT
CUM SĂ UTILIZAŢI GANFORT
Always use GANFORT exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna GANFORT exact aşa cum v- a recomandat medicul dumneavoastră.
The usual dose is one drop in the morning in each eye that needs treatment.
Doza uzuală este de o picătură administrată în fiecare dimineaţă în fiecare ochi care necesită tratament.
However, your doctor may recommend you apply the drop in the evening instead.
Totuşi, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizaţi medicamentul seara.
Instructions for use You must not use the bottle if the tamper-proof seal on the bottle neck is broken before you first use it.
Instrucţiuni de utilizare Nu trebuie să utilizaţi flaconul dacă sigiliul de securitate de pe gâtul flaconului a fost rupt înainte de a - l utiliza dumneavoastră.
1.
21 1.
Tilt your head back and look at the ceiling.
Lăsaţi- vă capul pe spate şi priviţi în tavan.
Turn the bottle upside down and squeeze it to release one drop into each eye that needs treatment.
Răsturnaţi flaconul cu susul în jos şi şi apăsaţi pe corpul lui pentru a lăsa să cadă o picătură în fiecare ochi care necesită tratament.
Let go of the lower lid, and close your eye for 30 seconds.
Daţi drumul pleoapei inferioare şi ţineţi ochiul închis timp de 30 secunde.
21 If you use more GANFORT than you should If you use more GANFORT than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Dacă utilizaţi mai mult GANFORT decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult GANFORT decât trebuie, este improbabil să vă provoace leziuni grave.
Put your next dose in at the usual time.
Instilaţi- vă următoarea doză la ora obişnuită.
If you forget to use GANFORT If you forget to use GANFORT, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Dacă uitaţi să utilizaţi GANFORT Dacă uitaţi să utilizaţi GANFORT, administraţi o singură picătură imediat ce vă amintiţi şi apoi reveniţi la planul de administrare obişnuit.
If you stop using GANFORT GANFORT should be used every day to work properly.
Dacă întrerupeţi utilizarea de GANFORT Pentru a avea efect, GANFORT trebuie utilizat zilnic.
Very common Common Uncommon Not known
Foarte frecvente Frecvente Mai puţin frecvente
May occur in more than one person in every 10 people Occurs in up to nine people in every 100 people Occurs in up to nine people in every 1000 people Cannot be estimated from the available data
Pot apare la mai mult de 1 pacient din 10 Apare până la 9 pacienţi din 100 Apare până la 9 pacienţi din 1000
The following eye side effects may be seen with GANFORT:
Care nu poate fi estimată din datele disponibile
Very common:
GANFORT poate provoca următoarele reacţii adverse la nivel ocular:
eye redness, longer eyelashes
Foarte frecvente: roşeaţă oculară, gene mai lungi
burning, itching, stinging, sensitivity to light, eye pain, sticky eyes, dry eyes, a feeling of something in the eye, small breaks in the surface of the eye with or without inflammation, difficulty in seeing clearly, redness and itching of the eyelids, darkening of the eyelids
senzaţie de arsură, de mâncărime sau de înţepătură, sensibilitate la lumină, dureri oculare, senzaţie de ochi lipicioşi, senzaţie de ochi uscaţi, senzaţie de corp străin în ochi, mici fisuri pe suprafaţa ochiului, cu sau fără inflamare, dificultatea de a vedea clar, roşeaţă şi mâncărimi la nivelul pleoapelor, închiderea la culoare a pielii pleoapelor 22
watery eyes, swollen or painful eyelids, tired eyes, in-growing eyelashes, headache, runny nose, hair growing around the eye
Mai puţin frecvente: lăcrimare excesivă, pleoape umflate sau dureroase, ochi obosiţi, creşterea genelor sub piele, dureri de cap, scurgeri din nas, creştere de fire de păr în jurul ochiului
cystoid macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision)
Cu frecvenţă necunoscută: edem macular cistoid (edem al retinei în interiorul globului ocular, care conduce la agravarea tulburărilor de vedere)
The following side effects have been seen with bimatoprost or timolol and so may possibly be seen with GANFORT:
Următoarele reacţii adverse s- au observat după administrarea de bimatoprost sau de timolol şi de aceea este posibil să apară şi după administrarea de GANFORT:
Allergic reaction in the eye, cataract, darkening of the eyelashes, darkening of the iris colour, dizziness, high blood pressure, an increase in blood test results that show how your liver is working, cold, effects on the heart beat, heart failure, increased heart rate, low blood pressure, skin rash, cough, dry mouth, hair loss, nightmares, reduced sexual urge, memory loss, tiredness, ringing in the ears and a worsening of myasthenia gravis (increased muscle weakness).
Reacţii alergice oculare, cataractă, închiderea la culoare a genelor, închiderea la culoare a irisului, ameţeală, tensiune arterială crescută, creşterea valorilor analizelor sanguine care evidenţiază modul de funcţionare al ficatului, răceală, afectarea frecvenţei cardiace, insuficienţă cardiacă, accelerarea frecvenţei cardiace, tensiune arterială scăzută, erupţii cutanate, tuse, uscăciunea gurii, căderea părului, coşmaruri, reducerea libidoului, pierderea de memorie, oboseală, ţiuit în urechi şi agravarea miasteniei gravis (slăbirea accentuată a musculaturii).
HOW TO STORE GANFORT
CUM SĂ PĂSTRAŢI GANFORT
Do not use GANFORT after the expiry date which is stated on the bottle label and the carton after EXP:.
Nu utilizaţi GANFORT după data de expirare înscrisă pe eticheta de flacon şi pe cutie după EXP..
What GANFORT contains
Ce conţine GANFORT
• The active substances are bimatoprost 0.3 mg/ ml and timolol 5 mg/ ml corresponding to timolol maleate 6.8 mg/ ml.
• Substanţele active sunt bimatoprost 0, 3 mg/ ml şi timolol 5mg/ ml, corespunzător la maleat de timolol 6, 8 mg/ ml.
Small amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide may be added to bring the solution to the correct pH level.
Se pot adăuga mici cantităţi de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru a se obţine un pH adecvat pentru soluţie.
What GANFORT looks like and contents of the pack GANFORT is a colourless, clear eye drop solution in a plastic bottle.
Cum arată GANFORT şi conţinutul ambalajului GANFORT este o soluţie oftalmică incoloră, limpede, aflată într- un flacon din plastic.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co.
23 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co.
Eesti Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Ühendkuningriik Tel: + 44 (0) 1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
24 The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK Ühendkuningriik Tel: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Österreich Pharm-Allergan GmbH Pforzheimer Straße 160 D-76275 Ettlingen Deutschland Tel: + 49 (0)7243 501 0 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Deutschland Tel: + 49 (0) 7243 501 0 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în {LL/ AAAA}.
Strength
Concentraţia -- 1
Suspension for injection
suspensie injectabilă
Intramuscular use
intramusculară
10 pre-filled syringes + 10 needles
10 seringi preumplute + 10
10 pre-filled syringes + 20 needles
10 seringi preumplute + 20
1 pre-filled syringe with needle guard
1 seringă preumplută, cu
10 pre-filled syringes with needle guard
10 seringi preumplute, cu
20 pre-filled syringes with needle guard
20 seringi preumplute, cu dispozitiv de protecţie pentru ac
1 pre-filled syringe with needle guard + 1 needle
1 seringă preumplută, cu dispozitiv de protecţie pentru ac + 1 ac
10 pre-filled syringes with needle guard + 10 needles
10 seringi preumplute, cu dispozitiv de protecţie pentru ac + 10 ace
20 pre-filled syringes with needle guard + 20 needles
20 seringi preumplute, cu dispozitiv de protecţie pentru ac + 20 ace
1 pre-filled syringe with needle guard + 2 needles
1 seringă preumplută, cu dispozitiv de protecţie pentru ac + 2 ace
10 pre-filled syringes with needle guard + 20 needles
10 seringi preumplute, cu
20 pre-filled syringes with needle guard + 40 needles
20 seringi preumplute, cu dispozitiv de protecţie pentru ac + 40 ace
20 pre-filled syringes + 20 needles
20 seringi preumplute + 20
20 pre-filled syringe + 40 needles
20 seringi preumplute + 40
1 dose (0.5 ml) contains
1
approximately:
1 doză (0, 5 ml) conţine aproximativ:
Human Papillomavirus¹ Type 6 L1 protein², ³ Human Papillomavirus¹ Type 11 L1 protein², ³ Human Papillomavirus¹ Type 16 L1 protein², ³ Human Papillomavirus¹ Type 18 L1 protein², ³
Papilomavirus uman1 tip 6, proteina L12, 3 Papilomavirus uman1 tip 11, proteina L12, 3 Papilomavirus uman1 tip 16, proteina L12, 3 Papilomavirus uman1 tip 18, proteina L12, 3 1 Papilomavirus uman = HPV 2
20 micrograms 40 micrograms 40 micrograms 20 micrograms
20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme
² L1 protein in the form of virus-like particles produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) by recombinant DNA technology ³ adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (225 micrograms Al)
proteina L1, sub formă de particule asemănătoare virusului, produsă pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 (tulpina 1895)) prin tehnologie ADN recombinant 3 adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant (225 micrograme Al)
It is a suspension for injection that contains purified proteins from four types of the human papillomavirus (types 6, 11, 16 and 18).
Este o suspensie injectabilă care conţine proteine purificate din patru tipuri de papilomavirus uman (tipurile 6, 11, 16 şi 18).
Gardasil is used to vaccinate against precancerous lesions (abnormal cell growth) in the genital area (cervix, vulva or vagina), cancer of the cervix and genital warts that are caused by infection with the human papillomavirus (HPV) types 6, 11, 16 or 18.
Gardasil se utilizează pentru vaccinarea împotriva leziunilor precanceroase (creştere celulară anormală) în zona genitală (col uterin, vulvă sau vagin), cancerul colului uterin şi verucozităţilor genitale care sunt cauzate de infecţii cu papilomavirus uman (HPV) tipurile 6, 11, 16 sau 18.
The effectiveness of Gardasil has been studied in women aged 16 to 26 years, and its immunogenicity (its ability to make the immune system respond to the viruses) has been studied in children and adolescents aged nine to 15 years.
Eficacitatea Gardasil a fost studiată la femei cu vârsta între 16 şi 26 de ani, iar imunogenitatea acestuia (abilitatea de a face sistemul imunitar să răspundă la viruşi) a fost studiată la copii şi adolescenţi cu vârsta între 9 şi 15 ani.
Its protective effectiveness has not been studied in males.
Eficacitatea sa protectoare nu a fost studiată la bărbaţi.
Gardasil is given according to official recommendations.
Gardasil este administrat conform recomandărilor oficiale.