natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After first use of the vial, the solution should be used within 28 days when stored below 30°C.
7 După prima utilizare a flaconului, soluţia trebuie folosită în 28 zile, atunci când este păstrată la temperaturi sub 30°C.
7 The solution is contained in type I flint glass vials, sealed with butyl or halobutyl stoppers and secured with aluminium seals.
Soluţia este conţinută în flacoane din sticlă flint de tip I, închise cu dopuri penetrabile discoidale din butil sau halobutil şi etanşate cu sigilii de aluminiu.
5.
5 Flaconul şi seringa se întorc invers, cu flaconul în sus şi seringa în jos.
ii) Mixing Liprolog with longer-acting Human Insulins (see section 6.2)
6. 2)
1 x 10 ml Liprolog vial 2 x 10 ml Liprolog vials 5 x (1 x 10 ml) Liprolog vials
Flacon Liprolog 1 x 10 ml Flacoane Liprolog 2 x 10 ml Flacoane Liprolog 5 x (1 x 10 ml)
1st August 2001 Date of last renewal:
1 August 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
1st August 2006
1 August 2006
Liprolog 100 U/ ml, solution for injection in cartridge
Liprolog 100 U/ ml, soluţie injectabilă în cartuş
The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site As with all insulin preparations, the duration of action of Liprolog is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Ca şi în cazul tuturor preparatelor de insulină, durata acţiunii Liprolog este în funcţie de doză, locul injectării, fluxul sanguin, temperatura şi activitatea fizică.
11 Liprolog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
11 Liprolog se poate folosi în asociere cu insulină umană cu acţiune mai lungă sau cu antidiabetice orale derivate de sulfoniluree, conform recomandării medicului.
12 Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements.
12 Necesarul de insulină poate să fie mai mic la pacienţii cu insuficienţă hepatică, datorită capacităţii reduse de gluconeogeneză şi a metabolizării reduse a insulinei; totuşi, la pacienţii cu insuficienţă hepatică cronică creşterea rezistenţei la insulină poate să ducă la creşterea necesarului de insulină.
13 4.8 Undesirable effects
13 4. 8 Reacţii adverse
14 Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
14 Insulina lispro are un debut rapid al acţiunii (aproximativ 15 minute), permiţând, astfel, administrarea mai aproape de momentul mesei (de la zero până la 15 minute în raport cu masa), comparativ cu insulina solubilă (cu 30 până la 45 minute înainte de masă).
15 The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficienţa renală sau hepatică.
16 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
5 x 3 ml Liprolog cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog cartridges for a 3 ml pen
Cartuşe Liprolog pentru stilou injector (pen) a 3 ml 5 x 3 ml Cartuşe Liprolog pentru stilou injector (pen) a 3 ml 2 x (5 x 3 ml)
Instructions for use and handling Liprolog cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Instrucţiuni de utilizare şi manipulare Cartuşele Liprolog trebuie utilizate cu un stilou injector (pen) cu marcajul CE, conform recomandărilor din informaţiile furnizate de către producătorul dispozitivului.
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuş
19 Hypersensitivity to insulin lispro or to any of the excipients.
19 Hipoglicemie.
Mixing Liprolog Mix25 with other insulins has not been studied.
Nu s- a studiat amestecarea Liprolog Mix25 cu alte insuline.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Mix25.
Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog Mix25 trebuie informat medicul.
20 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidenţiază nici o reacţie adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/ nou- născutului.
21 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Dacă pacientul este comatos, glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat.
In one clinical study there was a small (0.38 mmol/ l) increase in blood glucose levels at night (3a. m.).
În figura de mai jos este ilustrată farmacodinamia Liprolog Mix25 şi a Liprolog Basal.
In the figure below the pharmacodynamics of Liprolog Mix25 and Liprolog Basal are illustrated.
Acţiunea de scădere a glicemiei
Hypoglycaemic activity Liprolog Mix25 Liprolog Basal
Liprolog Mix25 NPL
22 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
22 Reprezentarea grafică de mai sus reflectă cantitatea relativă de glucoză în funcţie de timp necesară pentru menţinerea concentraţiilor de glucoză din sângele integral al subiectului în apropierea valorilor à jeun şi este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei.
In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Liprolog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
În două studii deschise, încrucişate, cu durata de 8 luni, pacienţi cu diabet tip 2 ce primeau fie tratament nou cu insulină sau utilizau deja una sau două injecţii cu insulină au primit într- o succesiune randomizată timp de 4 luni un tratament cu Liprolog Mix25 (administrat de două ori pe zi împreună cu metformin) şi insulină glargin (administrată o dată pe zi împreună cu metformin).
Incidence of hypoglycaemia at endpoint Bodyweight gain2 1 from baseline to end of Liprolog Mix25 treatment 2
Incidenţa hipoglicemiei la momentul de evaluare final
in patients randomised to Liprolog Mix25 during
Creşterea în greutate2 1
5 x 3 ml Liprolog Mix25 cartridges for a 3 ml pen.
Cartuşe Liprolog Mix25 pentru stilou injector (pen) a 3 ml 5 x 3 ml.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 cartridges for a 3 ml pen.
Cartuşe Liprolog Mix25 pentru stilou injector (pen) a 3 ml 2 x (5 x 3 ml).
Instructions for use and handling Liprolog Mix25 cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
24 Instrucţiuni de utilizare şi manipulare Cartuşele Liprolog Mix25 trebuie utilizat cu un stilou injector (pen) marcat cu CE, conform recomandărilor din informaţiile furnizate de către producătorul dispozitivului.
Cartridges contain a
Dacă acest aspect nu apare, se va repeta procedeul de mai sus până când conţinutul este amestecat.
24 small glass bead to assist mixing.
Cartuşele conţin o mică perlă de sticlă pentru facilitarea amestecării.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 cartridges for a 3 ml pen
Cartuşe Liprolog Mix25 pentru stilou injector (pen) a 3 ml 5 x 3 ml Cartuşe Liprolog Mix25 pentru stilou injector (pen) a 3 ml 2 x (5 x 3 ml)
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuş
26 Hypoglycaemia.
27 Hipoglicemie.
Mixing Liprolog Mix50 with other insulins has not been studied.
Nu s- a studiat amestecarea Liprolog Mix50 cu alte insuline.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Mix50.
Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog Mix50 trebuie informat medicul.
27 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidenţiază nici o reacţie adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/ nou- născutului.
28 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Dacă pacientul este comatos, glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat.
Liprolog Liprolog Basall
Liprolog Mix50 Humalog Mix50 Acţiunea de scădere a NPL Liprolog Basal glicemiei
Hypoglycaemic activity
24
29 The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
30 Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficienţa renală sau hepatică.
6.3 Shelflife
31 6. 3 Perioada de valabilitate
30 After insertion of the cartridge in a pen, the suspension should be used in 28 days when stored below 30°C.
După introducerea cartuşului într- un stilou injector (pen), suspensia trebuie folosită în 28 zile, atunci când este păstrată la temperaturi sub 30°C.
Instructions for use and handling Liprolog Mix50 cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Instrucţiuni de utilizare şi manipulare Cartuşele Liprolog Mix50 trebuie utilizat cu un stilou injector (pen) marcat cu CE, conform recomandărilor din informaţiile furnizate de către producătorul dispozitivului.
Liprolog Mix50 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Liprolog Mix50 cartuşe nu sunt concepute pentru a permite amestecarea în cartuş a oricărei alte insuline.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 cartridges for a 3 ml pen
Cartuşe Liprolog Mix50 pentru stilou injector (pen) a 3 ml 5 x 3 ml Cartuşe Liprolog Mix50 pentru stilou injector (pen) a 3 ml 2 x (5 x 3 ml)
Liprolog Basal 100 U/ ml suspension for injection in cartridge
Liprolog Basal 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuş
Liprolog Basal may be used alone, in combination with oral agents, or mixed with insulin lispro solution.
Liprolog Basal poate fi utilizat singur sau în asociere cu antidiabetice orale sau în asociere cu soluţie de insulină lispro.
In intensive insulin therapy Liprolog Basal may be used as basal insulin (evening and/ or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
Liprolog Basal poate fi utilizat ca insulină bazală (injecţie seara şi/ sau dimineaţa) asociată cu o insulină cu acţiune rapidă administrată la momentul meselor.
Subcutaneous administration should be in the upper arms, thighs, buttocks, or abdomen (see section 6.6).
Administrarea subcutanată trebuie făcută la nivelul braţelor, coapselor, feselor sau abdomenului (vezi pct.
Mixing Liprolog Basal with insulins other than Liprolog has not been studied.
Nu s- a studiat amestecarea Liprolog Basal cu alte insuline decât Liprolog.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Basal.
Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog Basal trebuie informat medicul.
Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
35 Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidenţiază nici o reacţie adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/ nou- născutului.
34 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Este esenţial să se menţină un control bun al pacientei tratate cu insulină (diabet insulino- dependent sau de sarcină) pe toată durata sarcinii.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon, urmată de hidrocarbonaţi orali atunci când starea clinică a pacientul s- a
35 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Pot fi necesare aport susţinut de hidrocarbonaţi şi supraveghere, deoarece hipoglicemia poate să reapară după o aparentă recuperare clinică.
Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
37 În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilităţii, efecte embriotoxice sau teratogene.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] 36 Phenol [0.80 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Sulfat de protamină Metacrezol [1, 76 mg/ ml] Fenol [0, 80 mg/ ml] Glicerol Fosfat de sodiu dibazic. 7H2O Oxid de zinc Apă pentru preparate injectabile Se pot folosi acid clorhidric şi hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului la 7, 0 - 7, 8.
5 x 3 ml Liprolog Basal cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal cartridges for a 3 ml pen
Cartuşe 5 x 3 ml Liprolog Basal pentru stilou injector (pen) de 3 ml Cartuşe 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal pentru stilou injector (pen) de 3 ml
Instructions for use and handling Liprolog Basal cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Instrucţiuni de utilizare şi manipulare Cartuşele Liprolog Basal se vor folosi cu un stilou injector (pen) marcat cu CE, aşa cum se recomandă în informaţiile furnizate de către producătorul dispozitivului.
Cartridges containing Liprolog Basal should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cartuşele conţinând Liprolog Basal trebuie rotite între palme de zece ori şi răsturnate cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare, pentru a resuspenda insulina până când devine uniform lăptoasă sau
Liprolog Basal cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Cartuşele Liprolog Basal nu sunt concepute pentru a permite amestecarea în cartuş a oricărei alte insuline.
37 The following is a general description.
În continuare sunt prezentate recomandări generale.
Liprolog Pen 100 U/ ml, solution for injection
Liprolog Pen 100 U/ ml, soluţie injectabilă
Liprolog Pen is a sterile, clear, colourless, aqueous solution.
Liprolog Pen este o soluţie apoasă sterilă, limpede, incoloră.
Liprolog Pen is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
De asemenea, Liprolog Pen este indicat pentru stabilizarea iniţială a diabetului zaharat.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Liprolog Pen to ensure that a blood vessel has not been entered.
Atunci când se administrează subcutanat, trebuie avut grijă ca la injectarea Liprolog Pen să nu se puncţioneze un vas de sânge.
Liprolog Pen takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
Administrat subcutanat, Liprolog Pen îşi exercită efectul rapid şi are o durată mai mică de acţiune (2 până la 5 ore), comparativ cu insulina solubilă.
As with all insulin preparations, the duration of action of Liprolog Pen is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Ca şi în cazul tuturor preparatelor de insulină, durata acţiunii Liprolog Pen este în funcţie de doză, locul injectării, fluxul sanguin, temperatura şi activitatea fizică.
39 Liprolog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
41 Liprolog se poate folosi în asociere cu insulină umană cu acţiune mai lungă sau cu antidiabetice orale derivate de sulfoniluree, conform recomandării medicului.
Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements
42 Necesarul de insulină poate să fie mai mic la pacienţii cu insuficienţă hepatică, datorită capacităţii reduse de gluconeogeneză şi a metabolizării reduse a insulinei; totuşi, la pacienţii cu insuficienţă hepatică cronică creşterea rezistenţei la insulină poate să ducă la creşterea necesarului de insulină.
40 Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Necesarul de insulină poate să crească în cursul bolilor sau al tulburărilor emoţionale.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Pen.
Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog Pen, trebuie informat medicul.
4.8 Undesirable effects
43 4. 8 Reacţii adverse
41 Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
Alergia locală este frecventă (1/ 100 la < 1/ 10) la pacienţi.
Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
44 Insulina lispro are un debut rapid al acţiunii (aproximativ 15 minute), permiţând, astfel, administrarea mai aproape de momentul mesei (de la zero până la 15 minute în raport cu masa), comparativ cu insulina solubilă (cu 30 până la 45 minute înainte de masă).
42 As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
Ca şi în cazul tuturor preparatelor de insulină, acţiunea insulinei lispro poate să varieze în timp la diferite persoane sau în momente diferite la aceeaşi persoană şi este în funcţie de doză, locul injectării, fluxul sanguin, temperatură şi activitatea fizică.
Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
45 S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari, dar că efectul insulinei lispro este mai rapid şi cu durată mai scurtă.
When considering the clinical
5. 1).
6.5 Nature and contents of container
46 6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
44 5 x 3 ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Pens
Stilouri injectoare (pen- uri) 5 x 3 ml Stilouri injectoare (pen- uri) 2 x (5 x 3 ml)
Inspect the Liprolog Pen solution.
Se inspectează soluţia Liprolog Pen.
Do not use Liprolog Pen if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Soluţia Liprolog Pen nu trebuie folosită dacă este tulbure, îngroşată, uşor colorată sau dacă sunt vizibile particule solide.
(b) Pull the dose knob out (in the direction of the arrow) until a “ 0” appears in the dose window.
47 (b) Se trage în exterior butonul de dozaj (în direcţia săgeţii) până când apare „ 0 ” în fereastra dozei.
Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen, suspension for injection
Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen, suspensie injectabilă
47 Hypoglycaemia.
50 Hipoglicemie.
4.6 Pregnancy and lactation
51 4. 6 Sarcina şi alăptarea
48 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidenţiază nici o reacţie adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/ nou- născutului.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
52 Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon, urmată de administrarea orală de hidrocarbonaţi atunci când starea clinică a pacientul s- a ameliorat suficient.
49 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Dacă pacientul este comatos, glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with Liprolog Mix25 compared to human insulin mixture 30/ 70.
Studiile clinice efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi 2 au demonstrat reducerea hiperglicemiei postprandiale cu Liprolog Mix25, comparativ cu combinaţia de insulină umană 30/ 70.
Hypoglycaemic activity Liprolog Mix25 Liprolog Basal
Acţiunea de scădere a glicemiei
50 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Reprezentarea grafică de mai sus reflectă cantitatea relativă de glucoză în funcţie de timp necesară pentru menţinerea concentraţiilor de glucoză din sângele integral al subiectului în apropierea valorilor à jeun şi este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei.
5.2 Pharmacokinetic properties
54 5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
51 Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilităţii, efecte embriotoxice sau teratogene.
6.4 Special precautions for storage
55 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
5 x 3 ml Liprolog Mix25 100 U/ ml Pens.
Stilouri injectoare (pen- uri) Liprolog Mix25 100 U/ ml 5 x 3 ml.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100 U/ ml Pens.
Stilouri injectoare (pen- uri) Liprolog Mix25 100 U/ ml 2 x (5 x 3 ml).
Inspect the Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen.
Examinaţi Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen.
Do not
Cartuşele conţin o mică perlă de sticlă pentru facilitarea amestecării.
52 shake vigorously as this may cause frothing which may interfere with the correct measurement of the dose.
Nu se agită energic, pentru că acest lucru poate să producă spumare, care poate să interfere cu măsurarea corectă a dozei.
(e) Always prime the pen (check the insulin flow) before each injection.
56 (e) Se armează întotdeauna stiloul injector (pen- ul) (se verifică curgerea insulinei) înainte de fiecare injectare.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100 U/ ml Pens
Stilouri injectoare (pen- uri) Liprolog Mix25 100 U/ ml 5 x 3 ml Stilouri injectoare (pen- uri) Liprolog Mix25 100 U/ ml 2 x (5 x 3 ml)
54 1.
58 1.
Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen, suspension for injection
Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen, suspensie injectabilă
55 Hypersensitivity to insulin lispro or to any of the excipients.
Hipersensibilitate la insulina lispro sau la oricare dintre excipienţi.
Hypoglycaemia.
59 Hipoglicemie.
4.6 Pregnancy and lactation
60 4. 6 Sarcina şi alăptarea
56 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidenţiază nici o reacţie adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/ nou- născutului.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
61 Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon, urmată de administrarea orală de hidrocarbonaţi atunci când starea clinică a pacientul s- a ameliorat suficient.
57 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Dacă pacientul este comatos, glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat.