natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There was no evidence of mutagenicity or clastogenicity with the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination.
55 Nu s- a evidenţiat mutagenitate sau clastogenitate pentru asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă.
55 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hidroclorotiazidă: cu toate că în câteva modele experimentale s- au găsit dovezi echivoce pentru un efect genotoxic sau carcinogen, experienţa îndelungată cu hidroclorotiazidă la om nu a demonstrat nicio asociere între utilizarea acesteia şi creşterea frecvenţei neoplasmelor.
6.4 Special precautions for storage
56 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg comprimate filmate.
53.3 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Excipient: lactoză monohidrat 53, 3 mg pe comprimat filmat.
Pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Roz, biconvexe, de formă ovală, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2788 inscripţionat pe cealaltă faţă.
58 Hepatic impairment:
58 Depleţie de volum intravascular: depleţia de volum şi/ sau de sodiu trebuie corectate înaintea administrării Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
59 Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to anti- hypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
59 Hiperaldosteronism primar: în general, pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu răspund la medicamentele antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină- angiotensină.
60 Pregnancy:
60 Sarcina:
61 CYP2C9.
61 Informaţii suplimentare privind interacţiunile irbesartanului: în studiile clinice, farmacocinetica irbesartanului nu a fost influenţată de administrarea hidroclorotiazidei.
62 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
În timp ce nu există date epidemiologice relevante/ controlate asupra riscului tratamentului cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II), un risc similar poate să existe pentru această clasă de medicamente.
Vascular disorders:
63 Tulburări vasculare:
63 Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Tulburări musculo- scheletice, ale ţesutului conjunctiv şi osos:
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse events previously reported with one of the individual components may be potential adverse events with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
64 Informaţii suplimentare despre fiecare component: în plus faţă de reacţiile adverse prezentate mai sus pentru această asociere, alte evenimente adverse raportate anterior separat pentru componentele individuale sunt evenimente adverse potenţiale la Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
64
Hidroclorotiazidă:
65 4.9 Overdose
65 Investigaţii diagnostice: dezechilibru electrolitic (inclusiv hipokaliemie şi hiponatremie, vezi pct.
66 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
Adăugarea a 12, 5 mg hidroclorotiazidă la 300 mg irbesartan, administrat o dată pe zi, la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu 300 mg irbesartan în monoterapie, a dus la o scădere suplimentară a tensiunii arteriale diastolice înaintea dozei următoare (după 24 ore de la administrare), cu cel puţin 6, 1 mm Hg în plus comparativ cu placebo.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active- controlled, 8-week, parallel-arm study.
67 Într- un studiu cu durata de 8 săptămâni multicentric, randomizat, dublu- orb, controlat activ, s- a studiat eficacitatea şi siguranţa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ca şi terapie iniţială pentru hipertensiunea arterială severă (definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice > 110 mmHg).
68 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Insuficienţă hepatică: la pacienţii cu ciroză uşoară până la moderată, parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt semnificativ modificaţi.
There was no evidence of mutagenicity or clastogenicity with the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination.
69 Nu s- a evidenţiat mutagenitate sau clastogenitate pentru asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă.
69 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hidroclorotiazidă: cu toate că în câteva modele experimentale s- au găsit dovezi echivoce pentru un efect genotoxic sau carcinogen, experienţa îndelungată cu hidroclorotiazidă la om nu a demonstrat nicio asociere între utilizarea acesteia şi creşterea frecvenţei neoplasmelor.
6.4 Special precautions for storage
70 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
71 ANNEX II
71 ANEXA II
Name and addresses of the manufacturers responsible for import and batch release
Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriei
73 ANNEX III
73 ANEXA III
LABELLING
74 A. ETICHETAREA
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
75 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg comprimate irbesartan/ hidroclorotiazidă
Each tablet contains: irbesartan 150 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
Fiecare comprimat conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12, 5 mg
EU/ 1/ 06/ 369/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 003 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 005 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 001 14 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 002 28 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 003 56 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 004 56 x 1 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 005 98 comprimate
77 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
77 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg comprimate irbesartan / hidroclorotiazidă
78 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
78 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg comprimate irbesartan/ hidroclorotiazidă
Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
Fiecare comprimat conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12, 5 mg
EU/ 1/ 06/ 369/ 006 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 007 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 008 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 010 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 006 14 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 007 28 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 008 56 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 009 56 x 1 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 010 98 comprimate
80 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
80 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg comprimate irbesartan / hidroclorotiazidă
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
81 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate irbesartan/ hidroclorotiazidă
EU/ 1/ 06/ 369/ 011 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 012 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 013 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 015 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 016 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 011 14 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 012 28 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 013 56 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 014 56 x 1 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 015 84 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 016 98 comprimate
84 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
84 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate irbesartan/ hidroclorotiazidă
EU/ 1/ 06/ 369/ 017 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 018 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 019 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 020 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 021 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 022 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 017 14 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 018 28 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 019 56 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 020 56 x 1 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 021 84 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 022 98 comprimate
86 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
86 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
87 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg comprimate filmate irbesartan/ hidroclorotiazidă
EU/ 1/ 06/ 369/ 023 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 024 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 025 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 026 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 027 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 028 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 023 14 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 024 28 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 025 56 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 026 56 x 1 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 027 84 comprimate EU/ 1/ 06/ 369/ 028 98 comprimate
89 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
89 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg comprimate irbesartan/ hidroclorotiazidă
91 PACKAGE LEAFLET:
91 PROSPECT:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg comprimate irbesartan/ hidroclorotiazidă
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is and what it is used for 2.
Ce este Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 3.
Înainte să luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 3.
How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 4.
Cum să luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 4.
How to store Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 6.
Cum se păstrează Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 6.
Irbesartan belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Irbesartanul aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensinăII.
Angiotensin-II is a substance produced in the body that binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
AngiotensinaII este o substanţă produsă în organism, care se leagă de anumiţi receptori din vasele sanguine, determinând îngustarea vaselor.
This results in an increase in blood pressure.
Aceasta are ca rezultat o creştere a tensiunii arteriale.
Irbesartan prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartanul împiedică legarea angiotensineiII de aceşti receptori şi determină relaxarea vaselor sânge şi scăderea tensiunii arteriale.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in the treatment of high blood pressure (essential hypertension), when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială esenţială), atunci când tratamentul cu irbesartan sau hidroclorotiazidă administrate singure nu vă controlează în mod adecvat tensiunea arterială.
Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan and hydrochlorothiazide, or any of the other ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS or to sulfonamide-derived medicines during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if you have a condition which is associated with persistently high calcium or low potassium levels in your blood
Sarcina şi alăptarea dacă alăptaţi dacă aveţi afecţiuni hepatice sau renale severe; dacă aveţi dificultăţi la urinare dacă aveţi o afecţiune asociată cu creşterea persistentă a concentraţiilor calciului din sînge sau cu scăderea concentraţiilor potasiului din sânge.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be given to children and adolescents (< 18 years).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (sub 18 ani).
92 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
92 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dacă aveţi vărsături sau diaree severe; dacă aveţi afecţiuni renale, inclusiv dacă aţi suferit transplant de rinichi; dacă aveţi afecţiuni cardiace; dacă aveţi afecţiuni hepatice; dacă aveţi diabet zaharat; dacă aveţi lupus eritematos (denumit şi lupus sau LES) Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Sarcina şi alăptarea.
You should also tell your doctor: if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) if you are to undergo any surgery or receive anaesthetics
De asemenea, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră: dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare; dacă aveţi manifestări cum sunt sete anormală, senzaţie de uscăciune a gurii, slăbiciune generală, somnolenţă, dureri sau crampe musculare, greaţă, vărsături sau bătăi anormal de rapide ale inimii, care pot indica un efect exagerat al hidroclorotiazidei (conţinută de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS); dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală sau să vi se administreze anestezice.
Hydrochlorothiazide contained in this medicine could produce a positive result in an anti-doping test.
Hidroclorotiazida conţinută de acest medicament poate pozitiva testele anti- doping.
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may interact with other medicines.
Diureticele, cum este hidroclorotiazida conţinută în Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, pot interacţiona cu alte medicamente.
Preparations containing lithium should not be taken with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS without close supervision by your doctor.
Medicamentele conţinând litiu nu trebuie luate în asociere cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS fără o supraveghere atentă din partea medicului dumneavoastră.
Special precautionary measures (e. g. blood tests) may be appropriate if you take potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium sparing medicines, other diuretics (water tablets), some laxatives, medicines for the treatment of gout, therapeutic vitamin D supplements, medicines to control heart rhythm or for diabetes (oral agents or insulins).
Pot fi necesare precauţii speciale (de exemplu, analize de sânge), dacă utilizaţi suplimente de potasiu, înlocuitori de sare conţinând potasiu, medicamente care economisesc potasiul, alte diuretice (medicamente care cresc diureza), unele laxative, medicamente pentru tratamentul gutei, suplimente terapeutice de vitamina D, medicamente care controlează ritmul cardiac sau medicamente pentru diabet zaharat (antidiabetice orale sau insulină).
It is also important for your doctor to know if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, medicines to treat cancer, pain killers or arthritis medicines.
De asemenea, este important ca medicul dumneavoastră să ştie dacă luaţi alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, steroizi, medicamente pentru tratamentul cancerului, medicamente pentru calmarea durerilor sau pentru tratamentul artritei.
Taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with food and drink Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS can be taken with or without food.
Folosirea Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS cu alimente şi băuturi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS poate fi luat cu sau fără alimente.
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Sarcina şi alăptarea Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, as Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
De obicei, medicul dumneavoastră vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS deoarece Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nu este recomandat în primele trei luni de sarcină şi poate determina leziuni grave asupra fătului, dacă este folosit după primele 3 luni de sarcină.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS before starting a pregnancy.
Un medicament antihipertensiv corespunzător trebuie să înlocuiască de obicei Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS înainte de începerea sarcinii.
The product should not be used during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy, or while breast-feeding.
Produsul nu trebuie folosit în al 2- lea şi al 3- lea trimestru de sarcină.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as soon as you know you are pregnant.
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi tratamentul cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS de îndată ce ştiţi că sânteţi gravidă.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, please inform and see your doctor without delay.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, vă rugăm să spuneţi medicului şi să- l vizitaţi fără întârziere.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
93 Este puţin probabil ca Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
If you experience these, you should consult your doctor before attempting such activities.
Dacă observaţi apariţia acestora, trebuie să vă informaţi medicul înainte de a desfăşura aceste activităţi.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains lactose monohydrate (see “ Further information”).
Informaţii importante privind unele componente ale Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS conţine lactoză monohidrat (vezi „ Informaţii suplimentare ”).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e. g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri (de exemplu la lactoză), adresaţi- vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Always take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment for high blood pressure did not provide appropriate blood pressure reduction.
De obicei, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vă este prescris de către medicul dumneavoastră dacă tratamentul dumneavoastră anterior nu v- a determinat o scădere corespunzătoare a tensiunii arteriale.
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Medicul dumneavoastră vă instruieşte cum trebuie să înlocuiţi tratamentul anterior cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment.
Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale trebuie obţinut după 6- 8 săptămâni de la începerea tratamentului.
Kind of administration For oral use The tablets should be swallowed with a sufficient amount of fluid (e. g. one glass of water).
Comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă).
You should try to take your daily dose at about the same time each day.
Trebuie să încercaţi să vă luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
It is important that you continue to take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS until your doctor tells you otherwise.
Este important să continuaţi să luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, cu excepţia cazului în care medicul decide întreruperea tratamentului.
If you take more Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS than you should If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate sau dacă un copil a înghiţit câteva comprimate, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
If you forget to take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Dacă uitaţi să luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Dacă aţi uitat, din greşeală, să vă luaţi medicamentul într- o zi, luaţi doza următoare ca de obicei.
Some of these effects may be serious and may require medical attention.
Anumite reacţii pot să fie grave şi să necesite supraveghere medicală.
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Frecvenţa reacţiilor adverse menţionate mai jos este definită prin următoarea convenţie:
Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than1 in 100 patients
Frecvente: apar la cel puţin 1 din 100 şi la cel mult 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente: apar la cel puţin 1 din 1000 pacienţi şi la cel mult 1 din 100 pacienţi
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS were:
Reacţiile adverse raportate în studiile clinice, pentru pacienţii cu tensiune arterială crescută trataţi cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS au fost:
Common: nausea/ vomiting, abnormal urination, fatigue and dizziness (including when getting up from a lying or sitting position).
94 Frecvente: greaţă/ vărsături, urinare anormală, oboseală şi ameţeli (inclusiv atunci când treceţi din poziţia culcat sau şezând la poziţia în picioare).
In addition your doctor may identify abnormal changes in your blood components:
În plus, medicul dumneavoastră vă poate identifica schimbări anormale în compoziţia sângelui: