natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Syringes are embossed with graduation rings and the filling volume is indicated by a stick-on label in order to enable partial use if required.
Seringile sunt imprimate în relief cu inele gradate iar volumul de umplere este indicat pe etichetă printr- o linie, pentru a permite utilizarea parţială, dacă este necesar.
Abseamed must not be used
Abseamed nu trebuie folosit
- if the solution is cloudy or there are particles in it.
- dacă soluţia este tulbure sau prezintă particule.
- if the seal is broken.
- dacă sigiliul este distrus.
- if the solution has been accidentally frozen.
- dacă soluţia a fost congelată din greşeală.
The pre-filled syringes are ready to use (see section 4.2 – Method of administration).
4. 2. – Mod de administrare).
After injection of the necessary amount of the solution from the pre-filled syringe, discard any remaining contents.
A se arunca orice conţinut rămas după injectarea cantităţii necesare de soluţie din seringa preumplută.
The pre-filled syringe should not be shaken.
Seringile preumplute nu trebuie agitate.
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 D-58638 Iserlohn
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 D- 58638 Iserlohn Germania
28 August 2007
28 august 2007
Abseamed 2000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 2000 UI/ 1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Each ml of solution contains 2000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 1 ml contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.8 micrograms epoetin alfa
Fiecare ml soluţie conţine epoetină alfa * 2000 UI echivalent a 16, 8 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 1 ml conţine epoetină alfa 2000 unităţi internaţionale (UI) echivalent a 16, 8 micrograme
Treatment with Abseamed has to be initiated under the supervision of physicians experienced in the management of patients with the above indications.
17 Tratamentul cu Abseamed trebuie iniţiat sub supravegherea medicilor cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu indicaţiile menţionate anterior.
16 Posology
Doze
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6 g/ dl or< 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 8 g/dl or> 5 mmol/l).
18 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienţi cu valori iniţiale ale hemoglobinei foarte scăzute (< 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l) pot necesita doze de întreţinere mai mari decât cei a căror anemie iniţială este mai puţin severă (Hb > 8 g/ dl sau > 5 mmol/ l).
Paediatric haemodialysis patients:
Copii şi adolescenţi care efectuează hemodializă:
17 Correction phase:
Faza de corecţie:
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
19 Datorită variabilităţii intra- individuale, se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei care depăşesc sau sunt inferioare valorilor dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be
Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei, luând în considerare un interval ţintă al hemoglobinei cuprins între 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) şi 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
18 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Trebuie evitate concentraţiile hemoglobinei care depăşesc constant 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); în continuare sunt descrise recomandările pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei care depăşesc 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
19 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
20 150 UI/ kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/ kg odată pe săptămână
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery:
21 Tratamentul pacienţilor adulţi programaţi pentru chirurgie ortopedică majoră electivă:
20 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Doza recomandată este 600 UI/ kg epoetină alfa, administrată săptămânal, timp de trei săptămâni (zilele a 21- a, a 14- a şi a 7- a) înaintea intervenţiei chirurgicale şi în ziua intervenţiei chirurgicale (ziua 0).
Chronic renal failure patients
23 Pacienţii cu insuficienţă renală cronică
22 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
Rata creşterii hemoglobinei trebuie să fie aproximativ 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) pe lună şi nu trebuie să depăşească 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) pe lună pentru a reduce riscul hipertensiunii arteriale.
An investigational study (BEST study) in women with metastatic breast cancer was designed to determine whether epoetin alfa treatment that extended beyond the correction of anaemia could improve treatment outcomes.
S- a efectuat un studiu experimental (studiul BEST) la femei cu cancer mamar metastatic, pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depăşeşte perioada necesară 24 corectării anemiei, poate îmbunătăţi rezultatele tratamentului.
23 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Pacienţii programaţi pentru chirurgie majoră ortopedică electivă
Excipients
25 Excipienţi
Adult and paediatric haemodialysis patients, adult peritoneal dialysis patients and adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis
26 Pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii hemodializaţi, pacienţi adulţi care efectueză dializă peritoneală şi pacienţi adulţi cu insuficienţă renală care nu efectuează încă dializă
25 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
A fost observată o creştere a incidenţei evenimentelor trombotice vasculare (vezi pct. 4. 4 şi 4. 8 - Generale) la pacienţii cărora li se administrează medicamente eritropoetice.
26 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
389 pacienţi cu boli hematologice maligne (221 cu mielom multiplu, 144 cu limfom non- Hodgkin şi 24 cu alte boli hematologice maligne) şi 332 cu tumori solide (172 cazuri de tumori mamare, 64 tumori ginecologice, 23 tumori pulmonare, 22 tumori de prostată, 21 tumori gastro- intestinale şi 30 alte tipuri de tumori).
These studies have shown an consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared to controls.
28 pacienţii cu anemie asociată cu diferite forme comune de cancer, cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă, în comparaţie cu grupurile de control.
These reports are based on in vitro findings from human tumour samples, but are of uncertain significance in the clinical situation.
Aceste raportări sunt 29 bazate pe constatările in vitro pe probe bioptice de tumori umane, dar semnificaţia acestora este incertă în situaţii clinice.
28 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
În scopul utilizării în ambulator, pacientul poate scoate Abseamed din frigider şi îl poate păstra la temperaturi care să nu depăşească 25°C pentru o singură perioadă, de până la 3 zile.
The syringes contain 1 ml (2000 IU) of solution.
Seringile conţin 1, 0 ml (2000 UI) soluţie.
Abseamed 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 3000 UI/ 0, 3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.3 ml contains 3000 international units (IU) corresponding to 25.2 micrograms epoetin alfa
Fiecare ml soluţie conţine epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 3 ml conţine epoetină alfa 3000 unităţi internaţionale (UI) echivalent a 25, 2 micrograme
Treatment with Abseamed has to be initiated under the supervision of physicians experienced in the management of patients with the above indications.
32 Tratamentul cu Abseamed trebuie iniţiat sub supravegherea medicilor cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu indicaţiile menţionate anterior.
30 Posology
Doze
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6 g/ dl or< 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 8 g/dl or> 5 mmol/l).
33 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienţi cu valori iniţiale ale hemoglobinei foarte scăzute (< 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l) pot necesita doze de întreţinere mai mari decât cei a căror anemie iniţială este mai puţin severă (Hb > 8 g/ dl sau > 5 mmol/ l).
31 Correction phase:
Faza de corecţie:
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
34 Datorită variabilităţii intra- individuale, se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei care depăşesc sau sunt inferioare valorilor dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient.
32 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Trebuie evitate concentraţiile hemoglobinei care depăşesc constant 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); în continuare sunt descrise recomandările pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei care depăşesc 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
33 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
35 150 UI/ kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/ kg odată pe săptămână
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery:
36 Tratamentul pacienţilor adulţi programaţi pentru chirurgie ortopedică majoră electivă:
34 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Doza recomandată este 600 UI/ kg epoetină alfa, administrată săptămânal, timp de trei săptămâni (zilele a 21- a, a 14- a şi a 7- a) înaintea intervenţiei chirurgicale şi în ziua intervenţiei chirurgicale (ziua 0).
Chronic renal failure patients
38 Pacienţii cu insuficienţă renală cronică
36 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
Rata creşterii hemoglobinei trebuie să fie aproximativ 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) pe lună şi nu trebuie să depăşească 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) pe lună pentru a reduce riscul hipertensiunii arteriale.
An investigational study (BEST study) in women with metastatic breast cancer was designed to determine whether epoetin alfa treatment that extended beyond the correction of anaemia could improve treatment outcomes.
S- a efectuat un studiu experimental (studiul BEST) la femei cu cancer mamar metastatic, pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depăşeşte perioada necesară 39 corectării anemiei, poate îmbunătăţi rezultatele tratamentului.
37 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Pacienţii programaţi pentru chirurgie majoră ortopedică electivă
Excipients
40 Excipienţi
Adult and paediatric haemodialysis patients, adult peritoneal dialysis patients and adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis
41 Pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii hemodializaţi, pacienţi adulţi care efectueză dializă peritoneală şi pacienţi adulţi cu insuficienţă renală care nu efectuează încă dializă
39 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
A fost observată o creştere a incidenţei evenimentelor trombotice vasculare (vezi pct. 4. 4 şi 4. 8 - Generale) la pacienţii cărora li se administrează medicamente eritropoetice.
40 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
389 pacienţi cu boli hematologice maligne (221 cu mielom multiplu, 144 cu limfom non- Hodgkin şi 24 cu alte boli hematologice maligne) şi 332 cu tumori solide (172 cazuri de tumori mamare, 64 tumori ginecologice, 23 tumori pulmonare, 22 tumori de prostată, 21 tumori gastro- intestinale şi 30 alte tipuri de tumori).
These studies have shown an consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared to controls.
43 pacienţii cu anemie asociată cu diferite forme comune de cancer, cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă, în comparaţie cu grupurile de control.
These reports are based on in vitro findings from human tumour samples, but are of uncertain significance in the clinical situation.
Aceste raportări sunt 44 bazate pe constatările in vitro pe probe bioptice de tumori umane, dar semnificaţia acestora este incertă în situaţii clinice.
42 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
În scopul utilizării în ambulator, pacientul poate scoate Abseamed din frigider şi îl poate păstra la temperaturi care să nu depăşească 25°C pentru o singură perioadă, de până la 3 zile.
The syringes contain 0.3 ml (3000 IU) of solution.
Seringile conţin 0, 3 ml (3000 UI) soluţie.
Abseamed 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 4000 UI/ 0, 4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.4 ml contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.6 micrograms epoetin alfa
Fiecare ml soluţie conţine epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 4 ml conţine epoetină alfa 4000 unităţi internaţionale (UI) echivalent a 33, 6 micrograme
Treatment with Abseamed has to be initiated under the supervision of physicians experienced in the management of patients with the above indications.
47 Tratamentul cu Abseamed trebuie iniţiat sub supravegherea medicilor cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu indicaţiile menţionate anterior.
44 Posology
Doze
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6 g/ dl or< 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 8 g/dl or> 5 mmol/l).
48 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienţi cu valori iniţiale ale hemoglobinei foarte scăzute (< 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l) pot necesita doze de întreţinere mai mari decât cei a căror anemie iniţială este mai puţin severă (Hb > 8 g/ dl sau > 5 mmol/ l).
45 Correction phase:
Faza de corecţie:
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
49 Datorită variabilităţii intra- individuale, se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei care depăşesc sau sunt inferioare valorilor dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient.
46 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Trebuie evitate concentraţiile hemoglobinei care depăşesc constant 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); în continuare sunt descrise recomandările pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei care depăşesc 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
47 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
50 150 UI/ kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/ kg odată pe săptămână
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery:
51 Tratamentul pacienţilor adulţi programaţi pentru chirurgie ortopedică majoră electivă:
48 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Doza recomandată este 600 UI/ kg epoetină alfa, administrată săptămânal, timp de trei săptămâni (zilele a 21- a, a 14- a şi a 7- a) înaintea intervenţiei chirurgicale şi în ziua intervenţiei chirurgicale (ziua 0).
Chronic renal failure patients
53 Pacienţii cu insuficienţă renală cronică
50 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
Rata creşterii hemoglobinei trebuie să fie aproximativ 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) pe lună şi nu trebuie să depăşească 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) pe lună pentru a reduce riscul hipertensiunii arteriale.
An investigational study (BEST study) in women with metastatic breast cancer was designed to determine whether epoetin alfa treatment that extended beyond the correction of anaemia could improve treatment outcomes.
S- a efectuat un studiu experimental (studiul BEST) la femei cu cancer mamar metastatic, pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depăşeşte perioada necesară 54 corectării anemiei, poate îmbunătăţi rezultatele tratamentului.
51 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Pacienţii programaţi pentru chirurgie majoră ortopedică electivă
Excipients
55 Excipienţi
Adult and paediatric haemodialysis patients, adult peritoneal dialysis patients and adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis
56 Pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii hemodializaţi, pacienţi adulţi care efectueză dializă peritoneală şi pacienţi adulţi cu insuficienţă renală care nu efectuează încă dializă
53 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
A fost observată o creştere a incidenţei evenimentelor trombotice vasculare (vezi pct. 4. 4 şi 4. 8 - Generale) la pacienţii cărora li se administrează medicamente eritropoetice.
54 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
389 pacienţi cu boli hematologice maligne (221 cu mielom multiplu, 144 cu limfom non- Hodgkin şi 24 cu alte boli hematologice maligne) şi 332 cu tumori solide (172 cazuri de tumori mamare, 64 tumori ginecologice, 23 tumori pulmonare, 22 tumori de prostată, 21 tumori gastro- intestinale şi 30 alte tipuri de tumori).
These studies have shown an consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared to controls.
58 pacienţii cu anemie asociată cu diferite forme comune de cancer, cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă, în comparaţie cu grupurile de control.
These reports are based on in vitro findings from human tumour samples, but are of uncertain significance in the clinical situation.
Aceste raportări sunt 59 bazate pe constatările in vitro pe probe bioptice de tumori umane, dar semnificaţia acestora este incertă în situaţii clinice.
56 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
În scopul utilizării în ambulator, pacientul poate scoate Abseamed din frigider şi îl poate păstra la temperaturi care să nu depăşească 25°C pentru o singură perioadă, de până la 3 zile.
The syringes contain 0.4 ml (4000 IU) of solution.
Seringile conţin 0, 4 ml (4000 UI) soluţie.
Abseamed 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 5000 UI/ 0, 5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.5 ml contains 5000 international units (IU) corresponding to 42.0 micrograms epoetin alfa
Fiecare ml soluţie conţine epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 5 ml conţine epoetină alfa 5000 unităţi internaţionale (UI) echivalent a 42, 0 micrograme
Treatment with Abseamed has to be initiated under the supervision of physicians experienced in the management of patients with the above indications.
62 Tratamentul cu Abseamed trebuie iniţiat sub supravegherea medicilor cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu indicaţiile menţionate anterior.
58 Posology
Doze
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6 g/ dl or< 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 8 g/dl or> 5 mmol/l).
63 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienţi cu valori iniţiale ale hemoglobinei foarte scăzute (< 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l) pot necesita doze de întreţinere mai mari decât cei a căror anemie iniţială este mai puţin severă (Hb > 8 g/ dl sau > 5 mmol/ l).
59 Correction phase:
Faza de corecţie:
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
64 Datorită variabilităţii intra- individuale, se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei care depăşesc sau sunt inferioare valorilor dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient.
60 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Trebuie evitate concentraţiile hemoglobinei care depăşesc constant 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); în continuare sunt descrise recomandările pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei care depăşesc 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
61 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
65 150 UI/ kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/ kg odată pe săptămână
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery:
66 Tratamentul pacienţilor adulţi programaţi pentru chirurgie ortopedică majoră electivă:
62 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Doza recomandată este 600 UI/ kg epoetină alfa, administrată săptămânal, timp de trei săptămâni (zilele a 21- a, a 14- a şi a 7- a) înaintea intervenţiei chirurgicale şi în ziua intervenţiei chirurgicale (ziua 0).
Chronic renal failure patients
68 Pacienţii cu insuficienţă renală cronică
64 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
Rata creşterii hemoglobinei trebuie să fie aproximativ 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) pe lună şi nu trebuie să depăşească 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) pe lună pentru a reduce riscul hipertensiunii arteriale.
An investigational study (BEST study) in women with metastatic breast cancer was designed to determine whether epoetin alfa treatment that extended beyond the correction of anaemia could improve treatment outcomes.
S- a efectuat un studiu experimental (studiul BEST) la femei cu cancer mamar metastatic, pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depăşeşte perioada necesară 69 corectării anemiei, poate îmbunătăţi rezultatele tratamentului.
65 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Pacienţii programaţi pentru chirurgie majoră ortopedică electivă
Excipients
70 Excipienţi