natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use in children and adolescents under 18 years of age CYMBALTA should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani În mod normal, CYMBALTA nu trebuie utilizat la copiii şi adolescenţii sub 18 ani.
Despite this, your doctor may prescribe CYMBALTA for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
În ciuda acestora, medicul curant. poate să prescrie CYMBALTA unor pacienţi sub 18 ani, dacă decide că acest lucru este în interesul lor.
If your doctor has prescribed CYMBALTA for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Dacă medicul a prescris CYMBALTA unui pacient sub 18 ani şi doriţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să reveniţi la medicul dumneavoastră.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking CYMBALTA.
Trebuie să- i aduceţi la cunoştinţă dacă oricare din simptomele mai sus menţionate apare sau se agravează atunci când pacientul sub 18 ani ia CYMBALTA.
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of CYMBALTA in this age group have not yet been demonstrated.
În plus nu a fost încă demonstrată siguranţa pe termen lung a CYMBALTA privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală la acest grup de vârstă.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
44 Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
The main ingredient of CYMBALTA, duloxetine, is used in other medicines for other conditions (diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence).
Duloxetina, principalul component al CYMBALTA, este conţinută şi de alte medicamente pentru alte afecţiuni (durerea din neuropatia diabetică, depresie, anxietate şi incontinenţa urinară).
Your doctor should decide whether you can take CYMBALTA with other medicines.
Medicul curant trebuie să decidă dacă puteţi sau nu să luaţi în acelaşi timp atât CYMBALTA cât şi alte medicamente.
3 Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs):
Inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO):
You should not take CYMBALTA if you are taking, or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
Nu trebuie să utilizaţi CYMBALTA dacă luaţi sau aţi luat recent, în ultimele 14 zile, un alt medicament antidepresiv denumit inhibitor al monoaminooxidazei (IMAO).
Taking a MAOI together with many prescription medicines, including CYMBALTA, can cause serious or even life-threatening side effects.
Dacă luaţi un IMAO împreună cu multe dintre medicamentele eliberate pe bază de prescripţie medicală, inclusiv CYMBALTA, se pot produce reacţii adverse grave sau care pot pune viaţa în pericol.
You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take CYMBALTA.
După ce aţi încetat să mai luaţi un IMAO trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile înainte de a putea să utilizaţi CYMBALTA.
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking CYMBALTA before you take a MAOI.
De asemenea, după ce încetaţi să mai luaţi CYMBALTA, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 zile înainte de a utiliza un IMAO.
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with CYMBALTA, you should see your doctor.
Aceste medicamente cresc riscul de apariţie a reacţiilor adverse; dacă apar orice fel de simptome neobişnuite atunci când luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu CYMBALTA, trebuie să vă prezentaţi la medicul curant.
Taking CYMBALTA with food and drink CYMBALTA may be taken with or without food.
Utilizarea CYMBALTA cu alimente şi băuturi CYMBALTA se poate lua cu sau fără alimente.
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with CYMBALTA.
Este necesară prudenţă în cazul în care consumaţi băuturi ce conţin alcool etilic în timp ce faceţi tratament cu CYMBALTA.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking CYMBALTA.
Sarcina şi alăptarea Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă în timp ce luaţi CYMBALTA.
You should use CYMBALTA only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor.
Nu trebuie să utilizaţi CYMBALTA decât după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră potenţialele beneficii aşteptate şi orice riscuri potenţiale pentru copilul încă nenăscut.
The use of CYMBALTA while breastfeeding is not recommended.
Utilizarea CYMBALTA în cursul alăptării nu este recomandată.
Do not drive or use any tools or machines until you know how CYMBALTA affects you.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de unelte sau utilaje înainte de a şti cum vă afectează CYMBALTA.
Important information about some of the ingredients of CYMBALTA CYMBALTA contains sucrose.
45 Informaţii importante privind unele componente ale CYMBALTA CYMBALTA conţine zahăr.
HOW TO TAKE CYMBALTA
CUM SĂ UTILIZAŢI CYMBALTA
Always take CYMBALTA exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna CYMBALTA exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The usual dose of CYMBALTA is one capsule (60 mg duloxetine) once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Doza obişnuită de CYMBALTA este o capsulă (60 mg duloxetină) o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
The usual starting dose of CYMBALTA is 30 mg once a day after which most patients will receive 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Doza uzuală de iniţiere a tratamentului cu CYMBALTA este de 30 mg o dată pe zi după care majoritatea pacienţilor vor primi 60 mg o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to CYMBALTA.
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la administrarea CYMBALTA, doza poate fi crescută până la 120 mg pe zi.
4 CYMBALTA is for oral use.
CYMBALTA este pentru administrare orală.
To help you remember to take CYMBALTA, you may find it easier to take it at the same times every day.
Pentru a nu uita să luaţi CYMBALTA, poate fi mai uşor să o luaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Talk with your doctor about how long you should keep taking CYMBALTA.
Discutaţi cu medicul despre durata tratamentului cu CYMBALTA.
Do not stop taking CYMBALTA without talking to your doctor.
Nu încetaţi să luaţi CYMBALTA fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
If you take more CYMBALTA than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of CYMBALTA prescribed by your doctor.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din CYMBALTA Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi luat mai mult decât cantitatea de CYMBALTA prescrisă de medic.
If you forget to take CYMBALTA Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Dacă uitaţi să luaţi CYMBALTA Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Do not take more than the daily amount of CYMBALTA that has been prescribed for you in one day.
Nu luaţi mai mult decât cantitatea zilnică de CYMBALTA care v- a fost prescrisă.
If you stop taking CYMBALTA Do not stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Dacă încetaţi să luaţi CYMBALTA Nu încetaţi să luaţi capsulele fără avizul medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
If your doctor thinks that you no longer need CYMBALTA he will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Dacă medicul consideră că nu mai aveţi nevoie de CYMBALTA, vă va cere să reduceţi doza pe parcursul a cel puţin 2 săptămâni înainte de a înceta cu totul tratamentul.
Some patients who stop taking CYMBALTA suddenly have had symptoms such as dizziness, fatigue, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Unii pacienţi care au încetat brusc să mai utilizeze CYMBALTA au avut simptome ca ameţeli, oboseală, senzaţie de înţepături/ furnicături, tulburări ale somnului (vise neobişnuit de intense, coşmaruri sau insomnie), stare de nelinişte sau agitaţie, stare de anxietate, greaţă sau vărsături, tremor, dureri de cap, stare de iritabilitate, diaree, transpiraţie excesivă sau ameţeli.
Like all medicines, CYMBALTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, CYMBALTA poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Very common side effects (these can affect more than 1 in 10 patients treated) Feeling sick (nausea), headache, dry mouth, feeling sleepy, fatigue, dizziness and constipation.
46 Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi) Senzaţie de rău (greaţă), dureri de cap, gură uscată, somnolenţă, oboseală, ameţeli şi constipaţie.
Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) • Tiredness, trouble sleeping, anxiety, feeling agitated or having abnormal dreams. • Tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin. • Diarrhoea, being sick (vomiting), heartburn, breaking wind, stomach pain. • Tinnitus (perception of sound in the ear when there is no external sound). • Blurred eyesight. • Feeling the heart pumping in the chest, flushing, increased sweating, night sweats • Problems getting an erection, less sex drive. • (Itchy) rash. • Muscle pain, muscle tightness, muscle spasm. • Increased yawning. • Lack of appetite, weight loss.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100 pacienţi trataţi) • Oboseală, tulburări ale somnului, anxietate, stare de agitaţie sau vise neobişnuite. • Tremor sau lipsă de sensibilitate, incluzând senzaţie de amorţeală sau înţepături la nivelul pielii. • Diaree, stare de rău (vărsături), senzaţie de arsură în capul pieptului, emisii frecvente de gaze, durere de stomac. • Tinitus (perceperea de sunete în ureche atunci când nu există nici un sunet extern). • Vedere neclară. • Senzaţia că inima bate puternic în piept, înroşirea feţei, hipersudoraţie, transpiraţii în cursul nopţii. • Dificultăţi în obţinerea unei erecţii, dorinţă sexuală mai mică. • Erupţii cutanate (cu mâncărime). • Durere musculară, încordare musculară sau spasm muscular. • Căscat frecvent. • Lipsa poftei de mâncare, scădere în greutate.
5 Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated) • Throat inflammation. • Feeling disorientated, feeling sleepy, lack of motivation. • Tasting things differently than usual, disturbance in attention, stiffness, spasms and involuntary movements of the muscles, muscle twitching, abnormal manner of walking. • Poor sleep quality • Burping, indigestion, gastroenteritis • Vertigo, ear pain. • Inflammation of the liver that may cause abdominal pain • Large pupils (the dark centre of the eye), visual disturbance. • Fast or irregular heart beat • Sexual problems, including changes in ejaculation, orgasm. • Abnormal periods, including heavy or prolonged periods. • Allergic reactions, increased tendency to bruise, blisters or sensitivity to sunlight • Increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/ or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), cold sweats, shivering or fainting. • An increased level of sugar in the blood. • Need to pass more urine than normal, need to pass urine during the night, difficulty or inability to pass urine or having an urine flow decreased. • Grinding of teeth, feeling hot/ cold, thirst, throat tightness, nose bleeds. • Weight gain
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000 pacienţi trataţi) • Inflamaţia gâtului. • Senzaţia de dezorientare, stare de somnolenţă, lipsă de motivare. • Percepţia unui gust diferit de cel obişnuit, tulburări ale atenţiei, rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor, fasciculaţii (tresăriri) ale muşchilor, mers anormal. • Somn neodihnitor. • Eructaţii, indigestie, gastroenterită. • Vertij şi dureri de urechi. • Inflamaţie a ficatului, care poate să producă dureri abdominale. • Mărirea pupilelor (centrul de culoare închisă al ochiului), tulburări ale vederii. • Bătăi rapide sau neregulate ale inimii. • Tulburări sexuale, incluzând modificări ale ejaculării, ale orgasmului. • Cicluri neregulate cu sângerări abundente sau prelungite. • Reacţii alergice, tendinţă crescută de a face vânătăi, băşici sau sensibilitate la soare. • Creşterea tensiunii arteriale, senzaţia de rece la degetele mâinilor şi/ sau picioarelor, senzaţia de ameţeală (în special la ridicarea prea rapidă în picioare), transpiraţii reci, frisoane sau leşin. • Creşterea cantităţii de zahăr din sânge. • Nevoia de a urina mai des decât de obicei, nevoia de a urina în timpul nopţii, greutate la urinat sau incapacitate de a urina, scăderea fluxului de urină. • Scrâşnit din dinţi,, senzaţie de cald/ frig, sete, senzaţie de constricţie a gâtului, sângerări de la nivelul nasului. • Scădere în greutate.
Rare side effects (these can affect from 1 to 10 users in 10,000 patients treated) • Decrease of activity of the thyroid gland. • Dehydration. • Mania (a disorder which symptoms are over activity, racing thoughts and decrease need for sleep), experiencing aggression and anger. • Bad breath. • Increased pressure in the eye. • Menopausal symptoms. • Contraction of the jaw muscle. • Increased level of cholesterol in the blood, low levels of sodium in the blood (the symptoms are feeling sick and unwell with weak muscles or confused), syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH).
Reacţii adverse rare (pot afecta 1 până la 10 din 10000 pacienţi trataţi) • Scăderea activităţii glandei tiroide. • Deshidratare. • Manie (o boală ale cărei simptome sunt hiperactivitatea, gânduri legate de competiţie, şi scăderea nevoii de somn), agresivitate şi furie. • Respiraţie urât mirositoare • Presiune crescută în interiorul ochiului. • Simptome specifice menopauzei. • Contracţia muşchilor mandibulei. • Creşterea colesterolemiei, scăderea cantităţii de sodiu din sânge (simptomele constau în senzaţie de greaţă şi disconfort cu slăbiciune musculară sau confuzie), sindromul secreţiei inadecvate de hormon antidiuretic (SIADH)
Other possible side effects • Hallucinations, suicidal thoughts, behaviour. • A sensation of restlessness or an inability to sit or stand still or “ Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits. • Passing bright red blood in your stools, vomiting blood, or black tarry stools (faeces). • Having abnormal urine odour. • Chest pain. • Yellow colouration of the skin (jaundice), hepatic failure, Stevens-Johnson syndrome, sudden swelling of skin or mucosa (angioedema).
47 • Halucinaţii, gânduri de sinucidere sau comportament suicidar. • Senzaţia de nelinişte sau incapacitatea de a sta liniştit, aşezat sau în picioare, „ sindromul serotoninergic ” (o reacţie rară care poate să producă senzaţii de mare fericire, somnolenţă, neîndemânare, nelinişte, senzaţie ca de beţie, febră, transpiraţii sau rigiditate a muşchilor), convulsii. • Scaune cu sânge proaspăt, vărsături cu sânge sau scaune negre lucioase. • Miros anormal al urinei. • Durere în piept. • Îngălbenirea pielii (icter), insuficienţa hepatică, Sindrom Stevens- Johnson, umflare bruscă a pielii şi mucoaselor (angioedem)
HOW TO STORE CYMBALTA
CUM SE PĂSTREAZĂ CYMBALTA
Do not use CYMBALTA after the expiry date which is stated on the carton.
Nu utilizaţi CYMBALTA după data de expirare înscrisă pe cutie.
6 Store in the original package.
A se păstra în ambalajul original.
What CYMBALTA contains CYMBALTA is available in two strengths:
Ce conţine CYMBALTA CYMBALTA este disponibil în două concentraţii:
30 and 60 mg.
30 şi 60 mg.
Each capsule contains 30 or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Fiecare capsulă conţine duloxetină 30 sau 60 mg (sub formă de clorhidrat).
Capsule shell: gelatin, sodium lauryl sulphate, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172) (60 mg only) and edible green ink (30 mg) or edible white ink (60 mg).
Capsula: gelatină, lauril sulfat de sodiu, dioxid de titan (E171), indigo carmin (E132), oxid galben de fer (E172) (numai pentru concentraţia de 60 mg) şi cerneală verde comestibilă (30 mg) sau cerneală albă comestibilă (60 mg).
What CYMBALTA looks like and contents of the pack CYMBALTA is a hard gastro-resistant capsule Each capsule of CYMBALTA contains pellets of duloxetine hydrochloride with a covering to protect them from stomach acid.
Cum arată CYMBALTA şi conţinutul ambalajului CYMBALTA este o capsulă gastrorezistentă Fiecare capsulă de CYMBALTA conţine granule sferice de clorhidrat de duloxetină cu un înveliş care le protejează de acidul din stomac.
CYMBALTA is available in 2 strenghts:
CYMBALTA este disponibil în două concentraţii:
30 mg and 60 mg.
30 mg şi 60 mg.
The 30 mg capsules are blue and white and are printed with ‘ 30 mg’ and the code ‘ 9543’.
Capsulele de 30 mg sunt albastre cu alb şi sunt imprimate cu ‘ 30 mg ’ şi codul ‘ 9543 ’.
The 60 mg capsules are blue and green and are printed with ‘ 60 mg’ and the code ‘ 9542’.
Capsulele de 60 mg sunt albastre cu verde şi sunt imprimate cu ‘ 60 mg ’ şi codul ‘ 9542 ’.
CYMBALTA 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 capsules.
CYMBALTA 30 mg este disponibil în ambalaje cu 7, 28 şi 98 capsule.
CYMBALTA 60 mg is available in packs of 28, 56, 84, 98, 100 and 500 capsules.
CYMBALTA 60 mg este disponibil în ambalaje cu 28, 56, 84, 98, 100 şi 500 capsule.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
48 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
7 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
49 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Tel: + 34 91 623 17 32 France Boehringer Ingelheim France S. A. S.
Tel: + 34 91 623 17 32 France
Tel.: +48 22 699 0 699 Portugal Boehringer Ingelheim, Lda Tel: +351 21 313 53 00 România Eli Lilly România S. R. L.
Eli Lilly România S. R. L.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
CYSTADANE
CYSTADANE Rezumat EPAR destinat publicului
Symptoms of homocystinuria include thrombosis (formation of blood clots in the blood vessels), weakness of the bones, abnormalities of the skeleton, ectopia lentis (a disorder where the lens of the eye is in the wrong position) and mental retardation.
Simptomele homocistinuriei includ tromboza (formarea de cheaguri de sânge în vasele sanguine), fragilitate osoasă, modificări ale scheletului osos, ectopia lentis (afecţiune în care cristalinul se dezvoltă intr- o poziţie anormală) şi retard mental.
Cystadane is used in patients with all three known types of homocystinuria, caused by a lack of the substances required for the breakdown of methionine (‘ cystathionine beta-synthase’ [CBS] or ‘ 5,10- methylene-tetrahydrofolate reductase’ [MTHFR]), or by defects in ‘ cobalamin cofactor metabolism’ (cbl).
Cystadane este folosit pentru toate cele trei tipuri cunoscute de homocistinurie, cauzate de lipsa substanţelor necesare pentru metabolizarea metioninei (cistationin beta- sintetaza [CBS] sau 5, 10 - metilen tetrahidrofolat- reductaza [MTHFR]), sau de deficitul cofactorului de metabolism al cobalaminei (cbl).
Because the number of patients with homocystinuria is low, the disease is considered ‘ rare’, and Cystadane was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2001.
Deoarece numărul persoanelor cu homocistinurie este scăzut, boala este considerată rară, şi Cystadane a fost desemnat drept un „ medicament orfan ” (un medicament folosit în boli rar întâlnite) în data de 9 iulie 2001.
Children under 10 years of age should take 100 mg per kilogram of body weight a day, divided into two equal doses.
Copiii sub 10 ani trebuie să primească 100 mg/ kg corp pe zi, în două prize egale.
The dose for children can be adjusted depending on their response to treatment (monitored by measuring the level of homocysteine in the blood), but taking Cystadane more than twice a day or in doses above 150 mg per kilogram body weight does not improve its benefit.
Doza pentru copii poate fi ajustată în funcţie de răspunsul la tratament (monitorizat prin măsurarea nivelului sanguin de homocisteină), dar administrarea de Cystadane în mai mult de două prize pe zi sau în doză mai mare de 150 mg/ kg corp nu are niciun beneficiu în plus.
This is usually achieved within a month.
Scopul tratamentului este menţinerea nivelului sanguin de homocisteină sub 15 micromoli sau cât mai mic posibil.
Cystadane is supplied with 3 measuring spoons to measure 100 mg, 150 mg and 1 g of the powder.
Acest lucru se întâmplă în general după o lună de tratament.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How does Cystadane work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cystadane este distribuit împreună cu trei linguri de măsurare a câte 100 mg, 150 mg şi 1 g de pulbere.
In homocystinuria, betaine reduces homocysteine levels in the blood by facilitating a reaction in the body called ‘ methylation’, which converts homocysteine back into methionine.
În homocistinurie, betaina reduce nivelele sanguine de homocisteină prin facilitarea reacţiei de metilare, care transformă homocisteina înapoi în metionină.
The committee decided that Cystadane’ s benefits outweighed its risks in the adjunctive treatment of homocystinuria, when it is used according to its indication.
Comitetul a hotărât că beneficiile Cystadane depăşesc riscurile în ceea ce priveşte tratamentul adjuvant al homocistinuriei, atunci când este folosit conform indicaţiilor.
It recommended that Cystadane be given marketing authorisation.
S- a recomandat eliberarea autorizaţiei de comercializare pentru Cystadane.
The record of Cystadane’ s designation as an orphan medicine is available here.
Înregistrarea desemnării Cystadane ca medicament orfan este disponibilă aici.
The full EPAR for Cystadane can be found here.
EPAR- ul complet pentru Cystadane este disponibil aici.
1 bottle+3 measuring spoons (1g,150mg, 100mg)
1 flacon+3 linguri de măsurare (1g, 150mg, 100mg)
Three measuring spoons dispense 1 g, 150 mg and 100 mg of betaine anhydrous.
Cele trei linguri de măsurare distribuie câte 1 g, 150 mg şi 100 mg de betaină anhidră.
For full list of excipients, see section 6.1.
6. 1.
Oral powder White free flowing powder.
Pulbere orală Pulbere albă, cu curgere liberă.