natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- No pharmacokinetic interaction studies have been completed.
- Nu s- a efectuat nici un studiu de interacţiune farmacocinetică.
For zidovudine (200 mg every 8 hours) a 25% decrease in AUC was reported when combined with ritonavir (300 mg every 6 hours).
Pentru zidovudină (200 mg la intervale de 8 ore) s- a raportat o scădere cu 25% a ASC când este asociată cu ritonavir (300 mg la intervale de 6 ore).
The pharmacokinetics of ritonavir remained unchanged.
Farmacocinetica ritonavirului a rămas neschimbată. - Saquinavir ↔
- No dose adjustment required.
- Nu este necesară ajustarea dozei.
Zalcitabine and/ or Zidovudine (unboosted saquinavir)
Zidovudină (saquinavir nepotenţat)
- Saquinavir ↔ Zalcitabine ↔ Zidovudine ↔
Zalcitabină ↔ Zidovudină ↔ ASC de saquinavir ↓ cu 30%
Didanosine 400 mg single dose (saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg qd)
Didanozină 400 mg în doză unică (saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg zilnic)
Saquinavir AUC ↓ 30% Saquinavir Cmax ↓ 25% Saquinavir Cmin ↔
Cmax de saquinavir ↓ cu 25% Cmin de saquinavir ↔ ASC de saquinavir ↓ 1%
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Fumarat de disoproxil tenofovir 300 mg zilnic (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg de două ori pe zi)
Saquinavir AUC ↓ 1% Saquinavir Cmax ↓ 7% Saquinavir Cmin ↔
Cmax de saquinavir ↓ 7% Cmin de saquinavir ↔
Delavirdine (saquinavir/ ritonavir)
Inhibitori non- nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT) - Delavirdină (saquinavir/ ritonavir)
Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
Interacţiunea cu Invirase/ ritonavir nu s- a evaluat.
Delavirdine (unboosted saquinavir)
- Delavirdină (saquinavir nepotenţat)
Saquinavir AUC ↑ 348%.
ASC de saquinavir ↑ cu 348%.
In a small, preliminary study, hepatocellular enzyme elevations occurred in 13% of subjects during the first several weeks of the delavirdine and saquinavir combination (6% Grade 3 or 4).
Într- un studiu preliminar restrâns, în cursul primelor câteva săptămâni de tratament asociat cu delavirdină şi saquinavir, s- au constatat creşteri ale valorilor serice ale enzimelor hepatice la 13% dintre subiecţi (6% grad 3 sau 4).
Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1600/ 200 mg qd, or saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid, or saquinavir/ ritonavir 1200/ 100 mg qd)
Saquinavir ↔ Efavirenz 600 mg zilnic (saquinavir/ ritonavir 1600/ 200 mg zilnic, sau saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg de două ori pe zi, sau saquinavir/ ritonavir 1200/ 100 mg zilnic)
- Nevirapine (saquinavir/ ritonavir)
Legendă: ↓scăzut, ↑ crescut, ↔ nemodificat, ↑↑ crescut marcat
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
6 Medicamente în funcţie de aria terapeutică (doza de Invirase utilizată în studiu)
- Nevirapine (unboosted saquinavir)
- Nevirapină (saquinavir/ ritonavir)
- Saquinavir AUC ↓ 24% Nevirapine AUC ↔
- Interacţiunea cu Invirase/ ritonavir nu s- a evaluat. - ASC de saquinavir ↓ cu 24%
Key: ↓ reduced, ↑ increased,
- Nevirapină (saquinavir nepotenţat)
↔ unchanged, ↑↑ markedly increased
ASC de nevirapină ↔
Recommendations concerning co- administration
Nu este necesară ajustarea dozei.
HIV protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg qd)
Inhibitori ai proteazei HIV (IP) Atazanavir 300 mg zilnic (saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg zilnic)
Saquinavir AUC ↑ 60% Saquinavir Cmax ↑ 42% Ritonavir AUC ↑ 41% Ritonavir Cmax ↑ 34% Atazanavir ↔ No clinical data available for the combination of saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid and atazanavir.
ASC de saquinavir ↑ cu 60% Cmax de saquinavir ↑ cu 42% ASC de ritonavir ↑ cu 41% Cmax de ritonavir ↑ cu 34% Atazanavir ↔ Nu există date clinice pentru combinaţia saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg de două ori pe zi şi atazanavir.
Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
700 mg de două ori pe zi (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg de două ori pe zi)
Saquinavir AUC ↓ 15% Saquinavir Cmax ↓ 9% Saquinavir Cmin ↓ 24% (remained above the target threshold for effective therapy.)
Cmax de saquinavir ↓ cu 9% Cmin de saquinavir ↓ cu 24% (a rămas deasupra valorii prag stabilite ca ţintă pentru o terapie eficace).
No dose adjustment required for Invirase/ ritonavir.
- Indinavir (saquinavir/ ritonavir)
- Indinavir (saquinavir/ ritonavir) - Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg single dose)
- Doze mici de ritonavir cresc concentraţiile de indinavir.
- Low dose ritonavir increases the concentration of indinavir. - Saquinavir AUC ↑ 4.6-7.2 fold Indinavir ↔ No safety and efficacy data available for this combination.
Concentraţiile crescute de indinavir pot determina nefrolitiază.
Appropriate doses of combination not established.
- Indinavir 800 mg de trei - ASC de saquinavir ↑ de 4, 6- 7, 2 ori
Increased concentrations of indinavir may result in nephrolithiasis.
Nu au fost stabilite dozele adecvate ale acestei asocieri.
Lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg bid (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid in combination with 2 or 3 NRTIs)
Lopinavir/ ritonavir
Saquinavir ↔ Ritonavir ↓ (effectiveness as boosting agent not modified).
Nu sunt necesare ajustări ale dozelor.
Lopinavir ↔ (based on historical comparison with unboosted lopinavir)
400/ 100 mg de două ori pe Ritonavir ↓ (eficacitatea ca zi medicament potenţator al efectului nu (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg de două ori
No dose adjustment required.
a fost modificată).
- Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
ASC de saquinavir ↑ cu 13% Nelfinavir 1250 mg de două ori pe zi (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg de două ori pe zi)
- Saquinavir AUC ↑ 13% (90% CI:
(IÎ 90%:
27 ↓ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9% (90% CI:
27↓ - 74↑) Cmax de saquinavir ↑ cu 9% (IÎ 90%:
27 ↓ - 61↑) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI:
27↓ - 61↑) ASC de nelfinavir ↓ cu 6% (IÎ 90%:
28 ↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI:
28↓ - 22↑) Cmax de nelfinavir ↓ cu 5% (IÎ 90%:
- No dose adjustment required.
Nu sunt necesare ajustări ale dozelor
- Nelfinavir 750 mg tid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Nelfinavir 750 mg de trei ori pe zi (1200 mg saquinavir nepotenţat de
- Saquinavir AUC ↑ 392% Saquinavir Cmax ↑ 179% Nelfinavir AUC ↑ 18% Nelfinavir Cmax ↔
ASC de saquinavir ↑ cu 392% Cmax de saquinavir ↑ cu 179% ASC de nelfinavir ↑ cu 18% Cmax de nelfinavir ↔
- Quadruple therapy, including saquinavir soft capsules and nelfinavir in addition to two nucleoside reverse transcriptase inhibitors gave a more durable response (prolongation of time to virological relapse) than triple therapy with either single protease inhibitor.
- Terapia cvadruplă, care a inclus saquinavir capsule moi şi nelfinavir, în asocierea tratamentului cu doi
Concomitant administration of nelfinavir and saquinavir soft capsules resulted in a moderate increase in the incidence of diarrhoea.
inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei, a determinat un răspuns mai durabil (prelungirea timpului până la recăderea virală) decât terapia triplă numai cu un singur inhibitor de protează.
7 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
7 Medicamente în funcţie de aria terapeutică (doza de Invirase utilizată în studiu)
Recommendations concerning co- administration
Aceasta este asocierea terapeutică
Ritonavir 100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid)
ori pe zi (saquinavir 1000 mg de
Saquinavir ↑ Ritonavir ↔ In HIV-infected patients, Invirase or saquinavir soft capsules in combination with ritonavir at doses of 1000/ 100 mg twice daily provide a systemic exposure of saquinavir over a 24 hour period similar to or greater than that achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg three times daily (see section 5.2).
La pacienţii infectaţi cu HIV, Invirase
This is the approved combination regimen.
aprobată.
Tipranavir/ ritonavir (saquinavir/ ritonavir) HIV fusion inhibitor
două ori pe zi)
Saquinavir Cmin ↓ 78% Dual-boosted protease inhibitor combination therapy in multiple- treatment experienced HIV-positive adults.
Cmin de saquinavir ↓ cu 78%
Concomitant administration of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with saquinavir/ ritonavir, is not recommended.
Administrarea concomitentă de tipranavir, administrat în asociere cu doze mici de ritonavir, cu saquinavir/ ritonavir nu este recomandată.
If the combination is considered necessary, monitoring of the saquinavir plasma levels is strongly encouraged.
Dacă asocierea este considerată necesară este recomandată monitorizarea concentraţiilor plasmatice de saquinavir.
Enfuvirtide (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid) Other medicinal products Antiarrhythmics
Enfuvirtidă (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg de două ori pe zi) Alte medicamente Antiaritmice
Saquinavir ↔ Enfuvirtide ↔ No clinically significant interaction was noted.
Enfuvirtidă ↔ Nu au fost constatate interacţiuni semnificative clinic.
Bepridil Lidocaine (systemic) Quinidine (saquinavir/ ritonavir) Amiodarone flecainide propafenone (saquinavir/ ritonavir) Anticoagulant
Bepridil Lidocaină (administrare sistemică) Chinidină (saquinavir/ ritonavir)
Concentrations of amiodarone, flecainide or propafenone may be increased when co-administered with Invirase/ ritonavir.
Concentraţiile plasmatice ale bepridilului, lidocainei administrată pe cale sistemică sau chinidinei pot fi crescute dacă sunt administrate concomitent cu Invirase/ ritonavir.
Caution is warranted.
Este necesară prudenţă.
Therapeutic concentration monitoring is recommended, if available.
Dacă este posibil, se recomandă monitorizarea concentraţiei terapeutice.
Contraindicated in combination with saquinavir/ ritonavir due to potentially life threatening cardiac arrhythmia (see section 4.3).
4. 3).
Warfarin (saquinavir/ ritonavir) Anticonvulsants
Warfarină (saquinavir/ ritonavir) Anticonvulsivante
Concentrations of warfarin may be affected.
Concentraţiile plasmatice de warfarină pot fi afectate.
- Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (saquinavir/ ritonavir)
- Carbamazepină Fenobarbital Fenitoină (saquinavir/ ritonavir)
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- Interacţiunea cu Invirase/ ritonavir nu a fost studiată.
- Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (unboosted saquinavir) Antidepressants
- Carbamazepină Fenobarbital Fenitoină (saquinavir nepotenţat) Antidepresive
- These medicinal products will induce CYP3A4 and may therefore decrease saquinavir concentrations.
- Aceste medicamente vor avea efect inductor enzimatic asupra CYP3A4 şi, ca urmare, pot să scadă concentraţiile plasmatice de saquinavir.
Tricyclic antidepressants (e. g. amitriptyline, imipramine) (saquinavir/ ritonavir)
Antidepresive triciclice (de
Invirase/ ritonavir may increase concentrations of tricyclic antidepressants.
Invirase/ ritonavir poate să crească
Therapeutic concentration monitoring recommended.
Se recomandă monitorizarea
8 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
8
- Nefazodone (saquinavir/ ritonavir)
- Nefazodonă (saquinavir/ ritonavir)
- Interaction with saquinavir/ ritonavir not evaluated.
- Interacţiunea cu Invirase/ ritonavir nu s- a evaluat.
- Nefazodone (unboosted saquinavir) Antihistamines
- Nefazodonă (saquinavir nepotenţat) Antihistaminice
- Nefazodone inhibits CYP3A4.
- Nefazodona inhibă CYP3A4.
Saquinavir concentrations may be increased.
Poate creşte concentraţiile plasmatice de saquinavir.
- Monitoring for saquinavir toxicity recommended.
- Se recomandă monitorizarea toxicităţii saquinavirului.
Terfenadine Astemizole (saquinavir/ ritonavir) Anti-infectives
Terfenadină Astemizol (saquinavir/ ritonavir) Antiinfecţioase
Terfenadine AUC ↑, associated with a prolongation of QTc intervals.
ASC de terfenadină ↑, asociat cu o prelungire a intervalelor QTc.
Terfenadine and astemizole are contraindicated with boosted or unboosted saquinavir (see section 4.3).
4. 3).
- Clarithromycin (saquinavir/ ritonavir)
- Claritromicină (saquinavir/ ritonavir) - Claritromicină
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- Interacţiunea cu Invirase/ ritonavir nu s- a evaluat. - ASC de saquinavir ↑ cu 177%
- Clarithromycin 500 mg bid (unboosted saquinavir 1200 mg tid) - Erythromycin (saquinavir/ ritonavir)
500 mg de două ori pe zi (saquinavir nepotenţat
- Saquinavir AUC ↑ 177% Saquinavir Cmax ↑ 187% Clarithromycin AUC ↑ 40% Clarithromycin Cmax ↑ 40% - Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
Cmax de saquinavir ↑ cu 187% ASC de claritromicină ↑ cu 40% Cmax de claritromicină ↑ cu 40%
- No dose adjustment is required when co-administered for a limited time at the doses studied.
- Interacţiunea cu Invirase/ ritonavir nu s- a evaluat.
- Erythromycin 250 mg qid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
- Eritromicină 250 mg de patru ori pe zi (saquinavir nepotenţat 1200 mg de trei ori pe zi)
- Saquinavir AUC ↑ 99% Saquinavir Cmax ↑ 106%
- ASC de saquinavir ↑ cu 99% Cmax de saquinavir ↑ cu 106%
- Streptogramin antibiotics (saquinavir/ ritonavir)
- Antibiotice streptograminice (saquinavir/ ritonavir)
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- Interacţiunea cu Invirase/ ritonavir nu s- a evaluat.
- Streptogramin antibiotics (unboosted saquinavir) Antifungals
- Antibiotice streptograminice (saquinavir nepotenţat) Antifungice
- Streptogramin antibiotics such as quinupristin/ dalfopristin inhibit CYP3A4.
- Antibiotice streptograminice cum sunt quinupristin/ dalfopristin inhibă CYP3A4.
Saquinavir concentrations may be increased.
Concentraţiile plasmatice de saquinavir pot creşte.
Ketoconazole 200 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Ketoconazol 200 mg zilnic (saquinavir/ ritonavir
Saquinavir AUC ↔ Saquinavir Cmax ↔ Ritonavir AUC ↔ Ritonavir Cmax ↔ Ketoconazole AUC ↑ 168% (90% CI 146%-193%) Ketoconazole Cmax ↑ 45% (90% CI 32%-59%)
Cmax de saquinavir ↔
No dose adjustment required when saquinavir/ ritonavir combined with ≤ 200 mg/ day ketoconazole.
Nu sunt
High doses of ketoconazole (> 200 mg/ day) are not recommended.
recomandate doze mari de ketoconazol (> 200 mg pe zi).
- Itraconazole (saquinavir/ ritonavir)
- Itraconazol (saquinavir/ ritonavir)
- Itraconazole (unboosted saquinavir)
- Itraconazol (saquinavir nepotenţat)
- Itraconazole is a moderately potent inhibitor of CYP3A4.
- Itraconazolul este un inhibitor cu potenţă moderată al CYP3A4.
Monitoring for saquinavir toxicity recommended.
Se recomandă monitorizarea toxicităţii saquinavirului.
Fluconazole/ miconazole (saquinavir/ ritonavir) Antimycobacterials
Fluconazol/ miconazol (saquinavir/ ritonavir) Antimicobacteriene
Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
Interacţiunea cu Invirase/ ritonavir nu s - a evaluat.
Rifampicin 600 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Rifampicină 600 mg zilnic (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg de două ori pe zi)
In a clinical study 11 of 17 (65%) healthy volunteers developed severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20- fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration.
Într- un studiu clinic, 11 din 17 (65%) voluntari sănătoşi au dezvoltat toxicitate hepatocelulară severă cu creşteri ale valorilor serice ale transaminazelor de până la > 20 de ori
Rifampicin is contraindicated in combination with Invirase/ ritonavir (see section 4.3).
4. 3).
9 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
9 Medicamente în funcţie de aria terapeutică (doza de Invirase utilizată în studiu)
Interaction
Interacţiune limita superioară a valorii normale după 1 până la 5 zile de administrare concomitentă.
Rifabutin (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid) Benzodiazepines
Rifabutină (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg de două ori pe zi) Benzodiazepine
Interaction with saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg not studied.
Interacţiunea cu saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg nu s- a evaluat.
A dosage reduction to rifabutin 150 mg every three days is recommended based on experience with low dose ritonavir boosted protease inhibitors.
Se recomandă reducerea dozei de rifabutină cu 150 mg la intervale de 3 zile, pe baza experienţei cu doze mici de ritonavir care potenţează efectul inhibitorilor de protează.
Patients receiving rifabutin with Invirase/ ritonavir should be closely monitored for liver function test elevations and emergence of adverse events associated with rifabutin therapy.
Pacienţii cărora li se administrează rifabutină cu Invirase/ ritonavir trebuie atent monitorizaţi pentru creşterea valorilor parametrilor testelor funcţiei hepatice şi a apariţiei evenimentelor adverse asociate cu terapia cu rifabutină.
Further dosage reduction of rifabutin may be necessary.
Pot fi necesare reduceri ulterioare ale dozei de rifabutină.
Therapeutic concentration monitoring for saquinavir is recommended.
Este recomandată monitorizarea concentraţiilor terapeutice de saquinavir.
Midazolam 7.5 mg single dose (oral) (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Midazolam 7, 5 mg în doză unică (oral) (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg de două ori pe zi)
Midazolam AUC ↑ 12.4 fold Midazolam Cmax ↑ 4.3 fold Midazolam t1/ 2 ↑ from 4.7 h to 14.9 h No data are available on concomitant use of ritonavir boosted saquinavir with intravenous midazolam.
ASC de midazolam ↑ de 12, 4 ori Cmax de midazolam ↑ de 4, 3 ori t1/ 2 al midazolamului ↑ de la 4, 7 ore la 14, 9 ore Nu sunt disponibile date privind utilizarea asocierii midazolam administrat intravenos cu saquinavir potenţat cu ritonavir.
Studies of other CYP3A modulators and i. v. midazolam suggest a possible 3- 4 fold increase in midazolam plasma levels.
Studiile efectuate pentru alţi modulatori ai CYP3A şi midazolam i. v. sugerează o posibilă creştere de 3- 4 ori a concentraţiei plasmatice de midazolam.
Co-administration of Invirase/ ritonavir with orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3).
4. 3).
Caution should be used with co- administration of Invirase and parenteral midazolam.
Este necesară precauţie în cazul administrării concomitente de Invirase cu midazolam administrat parenteral.
If Invirase is co-administered with parenteral midazolam it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
Dacă Invirase este administrat concomitent cu midazolam parenteral, aceasta trebuie făcută într- o secţie de terapie intensivă (ATI) sau într- un cadru similar, care poate asigura monitorizarea clinică atentă şi intervenţii medicale adecvate în cazul apariţiei deprimării respiratorii şi/ sau sedării prelungite.
Alprazolam Clorazepate Diazepam Flurazepam (saquinavir/ ritonavir)
Alprazolam Clorazepat Diazepam Flurazepam (saquinavir/ ritonavir)
Concentrations of these medicinal products may be increased when co- administered with Invirase/ ritonavir.
Concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente pot fi crescute dacă sunt administrate concomitent cu Invirase/ ritonavir.
Triazolam (saquinavir/ ritonavir) Calcium channel blockers
Triazolam (saquinavir/ ritonavir)
Concentrations of triazolam may be increased when co-administered with Invirase/ ritonavir.
Concentraţiile plasmatice de triazolam pot fi crescute în cazul administrării concomitente cu Invirase/ ritonavir.
Contraindicated in combination with saquinavir/ ritonavir, due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3).
4. 3).
Concentrations of these medicinal products may be increased when co- administered with Invirase/ ritonavir.
Blocante ale canalelor de calciu Se impune precauţie şi se recomandă Concentraţiile plasmatice ale acestor Felodipină, nifedipină, monitorizarea clinică a pacienţilor. medicamente pot fi crescute dacă sunt nicardipină, diltiazem, administrate concomitent cu nimodipină, verapamil, Invirase/ ritonavir. amlodipină, nisoldipină, isradipină (saquinavir/ ritonavir)
10 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study) Corticosteroids
10 Medicamente în funcţie de aria terapeutică (doza de Invirase utilizată în studiu) Corticosteroizi
- Dexamethasone (saquinavir/ ritonavir)
- Dexametazonă (saquinavir/ ritonavir)
- Dexamethasone (unboosted saquinavir)
(saquinavir nepotenţat)
- Dexamethasone induces CYP3A4 and may decrease saquinavir concentrations.
enzimatic asupra CYP3A4 şi poate să scadă concentraţiile plasmatice de saquinavir.
- Use with caution.
Propionat de fluticazonă
Saquinavir may be less effective in patients taking dexamethasone.
concomitentă de saquinavir potenţat şi propionat de fluticazonă şi alţi
Fluticasone propionate 50 mcg qid, intranasal (ritonavir 100 mg bid)
(ritonavir 100 mg de două
Fluticasone propionate ↑ Intrinsic cortisol ↓ 86% (90% CI 82%-89%) Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
corticosteroizi metabolizaţi prin
Systemic corticosteroid effects including Cushing’ s syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e. g. budesonide.
ori pe zi)
Concomitant administration of boosted saquinavir and fluticasone propionate and other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway (e. g. budesonide) is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
La pacienţii care au fost trataţi cu ritonavir şi li s- a administrat prin inhalare sau intranazal propionat de fluticazonă, au fost raportate efecte corticosteroide sistemice, incluzând sindrom Cushing şi inhibare corticosuprarenaliană; de asemenea, acestea pot să apară şi la alţi corticosteroizi metabolizaţi prin intermediul citocromului P450 3A, cum ar fi budesonida.
Dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e. g.
Nu este încă cunoscut efectul expunerii sistemice mari la fluticazonă asupra concentraţiilor plasmatice de ritonavir.
Effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels yet unknown.
intermediul citocromului P450 3A, (de exemplu budesonida) cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul efectelor corticosteroide sistemice (vezi pct.
beclomethasone).
4. 4).
Medicinal products that are substrates of P-glycoprotein Digitalis glycosides Digoxin 0.5 mg single dose (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Medicamente care sunt substraturi pentru glicoproteina P Glicozide digitalice Digoxină 0, 5 mg în doză unică (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg de două ori pe zi)
Digoxin AUC0-72 ↑ 49% Digoxin Cmax ↑ 27% Digoxin levels may differ over time.
ASC0- 72 de digoxină ↑ cu 49% Cmax de digoxină ↑ cu 27% Concentraţiile de digoxină pot să difere de- a lungul timpului.
Large increments of digoxin may be expected when saquinavir/ ritonavir is introduced in patients already treated with digoxin.
Creşteri mari ale concentraţiilor digoxinei pot să apară la începerea administrării saquinavir/ ritonavir la pacienţiii deja trataţi cu digoxină.
Caution should be exercised when Invirase/ ritonavir and digoxin are co- administered.
Se impune precauţie când Invirase/ ritonavir şi digoxina se administrează în asociere.
Histamine H2-receptor antagonist -
Antagonist al receptorilor histaminergici H2 -
Ranitidine (saquinavir/ ritonavir)
Ranitidină (saquinavir/ ritonavir)
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- Interacţiunea cu Invirase/ ritonavir nu a fost evaluată.
Ranitidine (unboosted saquinavir)
Ranitidină (saquinavir nepotenţat)
- Saquinavir AUC ↑ 67%
- ASC de saquinavir ↑ 67% -
HMG-CoA reductase inhibitors Pravastatin Fluvastatin (saquinavir/ ritonavir)
Inhibitori de HMG- CoA reductază Pravastatină Fluvastatină (saquinavir/ ritonavir)
Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
Nu pot fi excluse interacţiunile pe calea efectelor pe
If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
Dacă nu există tratament alternativ, se utilizează cu monitorizare atentă.
Interaction
Interacţiune proteinelor transportoare.
Atorvastatin (saquinavir/ ritonavir) Immunosuppressants
Atorvastatină (saquinavir/ ritonavir) Imunosupresive