natgillin/translations-raw huggingface dataset:
More recent studies showed that effects on the embryo were due to maternal toxicity and not to direct effects of the substance on the developing embryo.
Studii mai recente au demonstrat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicităţii materne şi nu efectelor directe ale substanţei asupra embrionului în dezvoltare.
There were no indications for teratogenic effects in studies in two species (rats and rabbits).
In studii la două specii (şobolan şi iepure) nu s- au semnalat efecte teratogene.
In a study on pre- and postnatal development the survival rate of offspring was significantly reduced at doses which slightly reduced maternal weight.
Într- un studiu privind dezvoltarea pre - şi postnatală, rata de supravieţuire a descendenţilor a fost semnificativ mai redusă la doze care au redus uşor greutatea maternă.
This effect could either be due to altered maternal care or a direct effect of fentanyl on the pups.
Acest efect s- ar putea datora fie neglijenţei din partea mamelor, fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor.
Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
Nu s- au observat efecte asupra dezvoltării somatice şi comportamentului descendenţilor.
Mutagenicity testing in bacteria and in rodents yielded negative results.
10 Testarea mutagenităţii pe bacterii şi la rozătoare a oferit rezultate negative.
Fentanyl induced mutagenic effects in mammalian cells in vitro, comparable to other opioid analgesics.
Fentanil a indus efecte mutagenice pe celule de mamifer in vitro, comparabile cu alte analgezice opioide.
A mutagenic risk for the use of therapeutic doses seems unlikely since effects appeared only at high concentrations.
Un risc mutagen pentru dozele terapeutice utilizate pare improbabil deoarece efectele au apărut numai la concentraţii mari.
The carcinogenicity of fentanyl has not been studied.
Carcinogenitatea fentanilului nu a fost studiată.
Acute toxicity:
Toxicitate acută: vezi pct.
See Section 4.9 Overdose.
4. 9 Supradozaj.
- glycol-modified polyethylene terephthalate
- polietilen tereftalat glicol modificat
- anode hydrogel: purified water, sodium hydroxide, polacrilin and polyvinyl alcohol
- hidrogel anodic: apă purificată, hidroxid de sodiu, polacrilin şi alcool polivinilic
10
- hidrogel catodic: citrat de sodiu, alcool polivinilic, acid citric anhidru, clorură de
- cathode hydrogel: sodium citrate, polyvinyl alcohol, anhydrous citric acid, cetylpyridinium
cetilpiridiniu, apă purificată şi clorură de sodiu.
chloride, purified water and sodium chloride.
- electrod anodic: folie de argint şi bandă adezivă bună conducătoare de electricitate
- anode electrode: silver foil and electrically conductive adhesive tape (ECAT).
(electrically conductive adhesive tape – ECAT).
- cathode electrode: trilaminate of silver chloride composite material, silver foil, ECAT.
- electrod catodic: material compozit trilaminat din clorură de argint, folie de argint, ECAT
- skin adhesive: polybutene, resin ester.
- adeziv pentru piele: polibutenă, răşină - ester
- liner: polyester film, silicone.
- folie: film de poliester, silicon.
1 year Use immediately after opening.
Utilizaţi imediat după deschidere
Each IONSYS system is individually packaged in a rectangular sealed foil sachet, together with a moisture absorber.
Fiecare sistem IONSYS este ambalat individual într- un plic de folie, de formă dreptunghiulară, sigilat, împreună cu un absorbant de umiditate.
The sachet foil is comprised of a lamination of nylon, aluminium foil and a heat seal layer of a copolymer of polyethylene and polymethacrylic acid.
Folia plicului este compusă dintr- un laminat de nailon, folie de aluminiu şi un strat sigilat la cald dintr- un copolimer de polietilenă şi acid polimetacrilic.
Each sachet is packaged in a folding cardboard carton.
Fiecare plic este ambalat într- o cutie de carton pliat.
There is one unit per carton.
Este o singură unitate pe cutie.
Contact with the gel can be harmful to humans.
Contactul cu gelul poate fi dăunător pentru oameni.
If the fentanyl gel contacts the skin during application or removal, the area should be washed with copious amounts of water.
Dacă gelul care conţine fentanil intră în contact cu pielea în cursul aplicării sau îndepărtării, zona trebuie spălată cu apă din abundenţă.
Soap, alcohol, or other solvents should not be used to remove the gel because they may enhance the active substances’ ability to penetrate the skin.
Săpunul, alcoolul sau alţi solvenţi nu trebuie utilizaţi pentru a îndepărta gelul deoarece aceştia pot spori capacitatea substanţelor active de a traversa pielea.
IONSYS Testing Instructions for the Pharmacist or Other Heath Care Professional (To be Performed Prior to Dispensing).
11 Instrucţiuni de testare a IONSYS pentru farmacist sau personalul medical (se realizează înainte de repartizarea sistemului).
Each IONSYS system should be tested before it is dispensed to a patient to ensure the system is functional.
Fiecare sistem IONSYS trebuie testat înainte de a fi repartizat unui pacient pentru a se asigura că sistemul este funcţional.
This can be done by pressing the recessed dosing button of the IONSYS, with the IONSYS still in its sealed sachet.
Acest lucru poate fi realizat prin apăsarea butonului de dozare, retras, al IONSYS, cu IONSYS aflat încă în pliculeţul sigilat.
No medicinal product is delivered from the system unless IONSYS is applied to the skin.
Nici o cantitate de medicament nu este eliberată din sistem, daca IONSYS nu este aplicat pe piele.
Therefore 80 doses and 24 hours of use are still available after the following functionality test is performed:
De aceea, 80 doze şi 24 ore de folosinţă sunt încă disponibile după ce este făcut următorul test de funcţionalitate:
Hold the unopened foil sachet that contains IONSYS.
Ţineţi în mână plicul nedeschis care conţine IONSYS.
By feel, determine where the IONSYS system is, and which side of IONSYS is rounded.
Prin pipăit, determinaţi unde se află sistemul IONSYS, şi care parte a IONSYS este rotunjită.
With the rounded side facing up, run a finger along the unit until you feel the recessed button on one end.
Cu partea rotunjită în sus, plimbaţi un deget de- a lungul dispozitivului până când simţiţi butonul retras la un capăt.
Firmly press and release the button twice within 3 seconds
Apăsaţi ferm şi eliberaţi butonul de două ori în decurs de 3 secunde.
a) Immediately, a single audio beep will be emitted confirming that IONSYS unit is functional and can be dispensed.
a) Imediat, un singur bip audio va fi emis, confirmând că dispozitivul IONSYS este funcţional şi poate fi repartizat.
b) After 4 minutes, IONSYS will beep for about 15 seconds.
b) După 4 minute, IONSYS va emite bip- uri aproximativ 15 secunde.
This is normal and indicates that the IONSYS is not in contact with the skin.
Acest lucru este normal şi arată faptul că IONSYS nu este în contact cu pielea.
This beeping alarm does not impact the functionality of IONSYS.
Această alarmă cu bip- uri nu are impact asupra funcţionalităţii IONSYS.
If neither the single beep emitted upon double-pressing the dosing button nor the 15 second beeping after 4 minutes are heard, return the IONSYS in its intact package to the manufacturer.
Dacă nu se fac auzite nici bip- ul unic emis după dubla apăsare a butonului de dozare, nici bip- urile de 15 secunde după 4 minute de aşteptare, atunci returnaţi producătorului sistemul IONSYS în ambalajul intact.
Do not open the sachet and do not dispense such an IONSYS system to a patient.
Nu deschideţi plicul şi nu repartizaţi un astfel de sistem IONSYS unui pacient.
Contact with the fentanyl hydrogel can be harmful to humans.
Contactul cu hidrogelul care conţine fentanil poate fi dăunător pentru oameni.
Medical staff and patients should handle the used system carefully and only by the sides and top housing.
Personalul medical şi pacienţii trebuie să manipuleze cu atenţie sistemul utilizat şi numai apucându- l de părţile laterale şi carcasa superioară.
The design of the system allows separate disposal of the red fentanyl-containing bottom housing and the white electronic/ battery containing top housing.
Modul în care este conceput sistemul permite îndepărtarea separată a carcasei inferioare, de culoare roşie, care conţine fentanil şi a carcasei superioare, de culoare albă, care conţine partea electronică/ bateriile.
Pull the red tab to separate the bottom housing from the top housing.
Trageţi de urechiuşa de culoare roşie pentru a separa carcasa superioară de cea inferioară.
Fold the bottom gel-containing housing in half with the sticky side facing in.
Pliaţi baza care conţine gel a carcasei inferioare la jumătate, cu partea adezivă în interior.
Dispose of bottom housing in accordance with local legislation for opioid medicinal products.
Îndepărtaţi carcasa inferioară în concordanţă cu legislaţia locală pentru medicamentele opioide.
The used bottom housing of IONSYS contains a dangerous amount of fentanyl.
Carcasa inferioară folosită a IONSYS conţine o cantitate periculoasă de fentanil.
Dispose of top housing, containing electronics, according to local procedures for battery waste.
Îndepărtaţi carcasa superioară, care conţine partea electronică, în concordanţă cu procedurile locale pentru bateriile utilizate.
Local arrangements should be in place to ensure that used systems are returned appropriately (e. g. to hospital pharmacies) for disposal of the residual fentanyl in the hydrogel and will be disposed according to local legal requirements.
Este necesar să fie încheiate aranjamente la nivel local pentru a fi siguri că sistemele utilizate sunt returnate în mod corespunzător (de ex. la farmaciile de spital) pentru îndepărtarea fentanilului rezidual din hidrogel şi vor fi distruse după reglementările legale locale.
Date of first authorisation:
Data primei autorizaţii:
24 January 2006.
24 Ianuarie 2006
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Informaţii detaliate despre acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse, Belgium
Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse, Belgia
Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I:
Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală specială şi restrictivă (Vezi Anexa 1:
The Marketing Authorisation Holder must implement nationally, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States:
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să implementeze, la nivel naţional, înainte de punerea pe piată, şi după cum a fost convenit cu autorităţile competente din Statele Membre:
• An educational plan for physicians and health care providers, which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
Un plan educaţional pentru medici şi personalul medical, care are ca scop minimizarea riscului şi susţinerea siguranţei şi eficacităţii produsului.
This plan should address the following:
Acest plan trebuie să se adreseze următoarelor aspecte:
Overdose/ underdose Accidental exposure Misuse/ abuse/ diversion Mechanical failures Use in patients with a history of drug abuse Disposal according with the local legal requirements
Supradozaj/ subdozaj Expunere accidentală Întrebuinţare greşită / abuz/ tratament deviat Defecţiuni mecanice Utilizarea la pacienţii cu antecedente de abuz de droguri Îndepărtare în concordanţă cu reglementările legale locale
• An educational plan for patients, which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
Un plan educational pentru pacienţi, care are ca scop minimizarea riscului şi susţinerea siguranţei şi eficacităţii a produsului.
Training for the patients will be via a healthcare professional.
Instruirea pacienţilor se va face prin intermediul personalului medical.
Overdose/ underdose Accidental exposure Misuse/ abuse/ diversion Mechanical failures Disposal according with the local legal requirements
Supradozaj/ subdozaj Expunere accidentală Întrebuinţare greşită / abuz/ tratament deviat Defecţiuni mecanice Îndepărtare în concordanţă cu reglementările legale locale
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
Înainte de punerea pe piaţă a acestui produs, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă este pus la punct şi funcţionează.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să desfăşoare studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de Farmacovigilenţă.
15 An updated Risk Management Plan, as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important (Pharmacovigilance or Risk minimisation) milestone being reached or when the results of a study becoming available or at the request of the Competent authority.
15 de 60 de zile de la atingerea unui termen important (Farmacovigilenţă sau Minimizarea riscului) sau când rezultatele unui studiu devin disponibile sau la cererea Autorităţii competente.
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE< OUTER PACKAGING > < AND > < THE IMMEDIATE PACKAGING >
18 INFORMAŢII CARE TREBUIE AMBALAJUL PRIMAR
CARDBOARD CARTON
AMBALAJUL
IONSYS 40 micrograms per dose iontophoretic transdermal system Fentanyl
IONSYS 40 micrograme pe doză, sistem transdermic iontoforetic Fentanil
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
DECLARAREA SUBSTANŢEI( ELOR) ACTIVE
Each system delivers 40 micrograms fentanyl per 10 minutes dose, to a maximum of 3.2 mg (80 doses).
Fiecare sistem eliberează fentanil 40 micrograme pe doză de 10 minute, până la un maximum de 3, 2 mg (80 de doze).
Each system contains 10.8 mg fentanyl hydrochloride equivalent to 9.7 mg of fentanyl.
Fiecare sistem conţine clorhidrat de fentanil 10, 8 mg echivalent cu fentanil 9, 7 mg.
Bottom housing assembly:
Carcasa inferioară:
- anode hydrogel: purified water, sodium hydroxide, polacrilin and polyvinyl alcohol
- hidrogel anodic: apă purificată, hidroxid de sodiu, poliacrilin şi alcool polivinilic
- cathode hydrogel: sodium citrate, polyvinyl alcohol, anhydrous citric acid, cetylpyridinium
- hidrogel catodic: citrat de sodiu, alcool polivinilic, acid citric anhidru, clorură de
chloride, purified water and sodium chloride.
cetilpiridiniu, apă purificată şi clorură de sodiu
- anode electrode: silver foil and electrically conductive adhesive tape (ECAT)
- electrodul anod: folie de argint şi bandă adezivă bună conducătoare de electricitate (ECAT)
- cathode electrode: trilaminate of silver chloride composite material, silver foil, ECAT
- electrodul catod: material compozit trilaminat din clorură de argint, folie de argint, ECAT
- skin adhesive: polybutene, resin ester
- adeziv pentru piele: polibutenă, răşină ester
- liner: polyester film, silicone.
- folie: film de poliester, silicon
Iontophoretic transdermal system (ITS); one system + moisture absorber
Sistem transdermic iontoforetic (STI); un sistem + absorbant de umiditate.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MODUL ŞI CALE( CĂILE) DE ADMINISTRARE
Transdermal use
Transdermică.
For hospital use only
Numai pentru utilizare în spital.
Use immediately after opening
A se utiliza imediat după deschidere
19 DO NOT USE IF SEAL ON SACHET IS BROKEN OR IF MOISTURE ABSORBER IS MISSING OR NOT INTACT
19 NU- L UTILIZAŢI DACĂ SIGILIUL PLICULUI ESTE RUPT SAU DACĂ ABSORBANTUL DE UMIDITATE LIPSEŞTE SAU NU ESTE INTACT
For further information, read the enclosed leaflet.
Pentru informaţii suplimentare, citiţi prospectul alăturat.
Do not store above 25°C
A nu se păstra la temperaturi peste 25° C.
WARNING:
ATENŢIONARE:
See package leaflet for disposal information
Citiţi prospectul din ambalaj pentru informaţii privind eliminarea deşeurilor.
Medicinal product subject to special and restricted medical prescription.
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală specială şi restrictivă.
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
ALUMINIUM FOIL SACHET
PLIC DIN FOLIE DE ALUMINIU
IONSYS 40 micrograms per dose iontophoretic transdermal system Fentanyl
IONSYS 40 micrograme pe doză sistem transdermic iontoforetic Fentanil
Contains 10.8 mg fentanyl hydrochloride equivalent to 9.7 mg of fentanyl Transdermal use.
Conţine clorhidrat de fentanil 10, 8 mg echivalent cu fentanil 9, 7 mg Transdermică.
< EXP {MM/ YYYY}
< EXP {LL/ AAAA}
BATCH NUMBER
NUMĂRUL LOTULUI SERIA DE FABRICAŢIE
One system + moisture absorber
Un sistem+ un absorbant de umiditate
Test system before opening sachet – see enclosed leaflet.
Testaţi sistemul înainte de deschiderea plicului – vezi prospectul inclus.
Use immediately after opening.
Pentru a deschide, rupeţi cu atenţie începând de la adâncitura pentru rupere.. A se utiliza imediat după deschidere.
Do not use if moisture absorber is missing or not intact.
A nu se utiliza dacă absorbantul de umiditate lipseşte sau nu este intact.
A potentially dangerous amount of fentanyl remains in the system after use.
O cantitate potenţial periculoasă rămâne în sistem după utilizare.
IONSYS 40 micrograms per dose iontophoretic transdermal system fentanyl
IONSYS 40 micrograme pe doză sistem transdermic iontoforetic
- If you have any further questions, please ask your doctor or your nurse.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau asistentei
- This product has been prescribed for you.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
- If any of the side-effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
please tell your doctor or nurse.
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Before you use IONSYS 3.
Înainte să utilizaţi IONSYS 3.
WHAT IONSYS IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE IONSYS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
IONSYS is a system that you can operate to control your pain.
IONSYS este un sistem pe care dv. îl puteţi utiliza pentru a controla durerea.
IONSYS is used in hospital only, to treat pain after an operation.
IONSYS este folosit numai în spital, pentru a trata durerea după o intervenţie chirurgicală.
You control your own treatment, under the guidance of medical staff.
Dvs. controlaţi propriul tratament, sub conducerea personalului medical.
BEFORE YOU USE IONSYS
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IONSYS
Do not use IONSYS:
Nu utilizaţi IONSYS:
- If you are allergic (hypersensitive) to fentanyl, adhesive bandages or tapes, or any of the
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fentanil, benzi adezive sau bandaje adezive, sau la
ingredients listed below.
oricare dintre componentele menţionate mai jos.
Take special care with IONSYS Tell your doctor or nurse
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi IONSYS Spuneţi medicului dvs. sau asistentei medicale
- If you already have problems with your lungs or trouble breathing
- Dacă aveţi deja probleme cu plămânii sau respiraţie dificilă
- If you have problems with your heart, liver or kidneys
- Dacă aveţi probleme cu inima, ficatul sau rinichii
- If you get headaches or have had a head injury
- Dacă aveţi dureri de cap sau aţi avut o rană la cap
- If you have any difficulty hearing
- Dacă aveţi orice dificultate de auz
- If you have abnormally slow bowel movements
- Dacă aveţi tranzit intestinal anormal de lent
Taking other medicines Some medicines can affect the way IONSYS works, or make it more likely that you’ ll have side effects.
Folosirea altor medicamente Unele medicamente pot afecta modul în care acţionează IONSYS, sau să facă mai probabilă apariţia de reacţii adverse.
Check with your doctor if you’ re taking:
Verificaţi cu medicul dacă luaţi:
- any medicine which makes you sleepy or drowsy (such as other morphine-related painkillers,
- orice medicament care vă face somnolent sau adormit (precum alte analgezice derivate din
antihistamines or tranquillisers)
morfină, antihistaminice sau tranchilizante)
- muscle relaxants (these may be prescribed for back pain)
- relaxante musculare (acestea pot fi prescrise pentru dureri de spate)
- ritonavir or other CYP3A4 inhibitors (medicines that help control HIV infection)
- ritonavir sau alţi inhibitori ai CYP3A4 (medicamente care ajută la controlul infecţiei HIV)
- antidepressants called MAO inhibitors, or have taken them within the last 14 days
- antidepresive numite inhibitori MAO, sau le- aţi luat în ultimele 14 zile
23 Please tell your doctor or nurse if you are taking any other medicines or have recently taken any other medicines including medicines obtained without prescription.
Informaţi medicul sau asistenta medicală dacă luaţi orice alt medicament sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv cele obţinute fără prescripţie medicală.
Using IONSYS with food and drink Do not drink alcohol whilst you are wearing an IONSYS device.
Utilizarea IONSYS cu alimente şi băuturi Nu beţi alcool în vreme ce purtaţi un dispozitiv IONSYS.
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor before using IONSYS if you are pregnant or planning to become pregnant.
Sarcina şi alăptarea Trebuie să informaţi medicul înainte de a utiliza IONSYS dacă sunteţi gravidă sau aţi planificat să deveniţi gravidă.
Your doctor will discuss the possible risks and potential benefits of using IONSYS while you are pregnant.
Medicul va discuta riscurile posibile şi beneficiile potenţiale ale utilizării IONSYS în cursul sarcinii.
IONSYS should not be administered during childbirth.
IONSYS nu trebuie administrat în cursul naşterii.
If you are given IONSYS during childbirth your baby may be given an antidote when it is born.
Dacă vi se administrează IONSYS în cursul naşterii, copilului dv. i se poate da un antidot când se naşte.
Prolonged treatment with fentanyl, the active substance in IONSYS, may cause withdrawal in the newborn baby.
Tratamentul prelungit cu fentanil, substanţa activă din IONSYS, poate fi determina sindrom de sevraj la copilul nou- născut.
Do not use IONSYS if you are breast-feeding.
Nu folosiţi IONSYS dacă alăptaţi.
Fentanyl can get into breast milk.
Fentanilul poate trece în laptele matern.
You should not start breast-feeding until the IONSYS system has been removed for 24 hours.
Nu trebuie să alăptaţi timp 24 de ore de la îndepărtarea sistemului IONSYS.
Driving and using machines Do not drive or operate machines when you leave hospital after using IONSYS because the painkiller leaves some people feeling dizzy or drowsy.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje când părăsiţi spitalul după ce aţi utilizat IONSYS pentru că analgezicul produce la unele persoane ameţeli sau somnolenţă.
Do not use any tools or machines.
Nu folosiţi unelte sau maşini.
HOW TO USE IONSYS
CUM SĂ UTILIZAŢI IONSYS
Instructions for proper use
Instrucţiuni pentru utilizare corectă
Do not let your family or friends start the IONSYS device for you.
Nu permiteţi familiei sau prietenilor să pornească dispozitivul IONSYS în locul dv.
Only you know how much pain you are having, and only you should operate IONSYS to start a dose of medicine.
Numai dv. ştiţi câtă durere resimţiţi, şi numai dv. trebuie să operaţi IONSYS pentru a începe o doză de medicament.
To make sure you get the correct amount of medicine, press the IONSYS system as soon as you start to feel pain.
Pentru a fi sigur că veţi primi cantitatea corectă de medicament, apăsaţi sistemul IONSYS imediat ce începeţi să simţiţi durerea.
Do not swallow the gels.
Nu înghiţiţi gelurile.
Swallowing the fentanyl-containing gel may cause life-threatening breathing difficulties or even death.
Înghiţirea gelului care conţine fentanil poate determina dificultăţi de respiraţie care pun viaţa în pericol sau chiar deces.
Do not touch the sticky side of the system or the gels or allow gels to touch your mouth.
Nu atingeţi partea lipicioasă a sistemului sau gelurile sau nu atingeţi gelurile cu gura.