natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gently pinch up the skin surrounding the site of injection and hold firmly with the other hand.
Cu cealaltă mână ciupiţi uşor pielea din jurul locului ales şi strângeţi ferm.
Hold the syringe as you would hold a pencil, insert the needle completely into the skin at an angle of about 45 degree.
Ţineţi seringa ca şi cum aţi ţine un creion şi introduceţi acul complet în piele sub un unghi de 45 grade.
Once the needle has been inserted completely, release your grasp of the skin.
O dată acul introdus complet, eliberaţi pielea din strânsoare.
Pull back gently the plunger of the syringe.
Trageţi uşor de pistonul seringii.
If blood appears continue as described in step 14.
Dacă apare sânge, continuaţi conform indicaţiilor de la punctul 14.
If no blood appears, inject the solution slowly by pushing the plunger gently forward.
Dacă nu apare sânge, injectaţi uşor soluţia prin împingerea uşoară înainte a pistonului.
After all of the solution is injected, withdraw the needle slowly, applying gentle pressure with the alcohol swab on the skin where the needle was inserted.
După ce toată soluţia a fost injectată, trageţi acul încet, apăsând uşor cu tamponul cu alcool pe piele la locul injectării.
Withdraw the needle at the same angle as it was inserted.
Retrageţi acul sub acelaşi unghi sub care a fost introdus.
If blood appears, withdraw the needle with the syringe and gently apply pressure to the injection site.
Dacă apare sânge, retrageţi acul cu seringa şi apăsaţi uşor la locul înţepăturii.
Do not use this solution but empty the syringe in a sink.
Nu reutilizaţi soluţia, aruncaţi soluţia la chiuvetă.
Start again with step 1.
Reluaţi de la punctul 1.
Use the syringe and needles only once.
30 Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Cetrotide:
Overdosage of Cetrotide 0.25 mg may result in a prolonged duration of action but is unlikely to be associated with acute toxic effects.
Supradozajul cu Cetrotide 0, 25 mg poate determina o prelungire a duratei de acţiune, dar este puţin probabil să apară efecte toxice acute.
Therefore, in case of overdosage no specific measures are required.
De aceea, nu sunt necesare măsuri speciale în caz de supradozaj.
If you forget to take Cetrotide:
Dacă uitaţi să utilizaţi Cetrotide:
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, please contact your doctor.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, vă rugăm luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Ideally Cetrotide 0.25 mg should be administered at 24 hours intervals.
Ideal este să administraţi Cetrotide 0, 25 mg la 24 ore.
But if you missed to administer Cetrotide 0.25 mg at the right time it is no problem to administer this dose at a different time of the same day.
Dacă aţi omis administrarea la momentul potrivit, vă administraţi doza la orice oră din ziua respectivă.
Like all medicines, Cetrotide can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Cetrotide poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mild and transient reactions may occur at the injection site like reddening, itching, and swelling.
La locul injectării pot să apară reacţii uşoare şi tranzitorii cum ar fi roşeată, mâncărime şi umflare.
These problems may affect between 1 and 10 patients out of 100 treated.
Aceste reacţii pot afecta între 1 până la10 pacienţi din 100 trataţi.
Rare cases of severe generalised allergic reactions have also been reported (less than 1 in 1000 patients).
S- au raportat de asemenea cazuri rare de reacţii alergice generalizate severe (mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi)
Occasionally systemic side effects, like nausea and headache have been reported (less than 1 in 100 patients).
Ocazional s- au semnalat reacţii adverse sistemice cum ar fi greaţă şi durere de cap (mai puţin de 1 din 100 de pacienţi).
In addition, a single case of pruritus has been reported during treatment with Cetrorelix.
În plus, în timpul tratamentului cu cetrorelix s- a raportat un singur caz de prurit.
Occasionally, stimulation of ovaries with gonadotropins (hormones promoting egg maturation) may lead to a so-called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Ocazional, stimularea ovarelor cu gonadotrofine (hormoni care induc maturarea ovocitelor) poate să ducă la aşa- numitul sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Symptoms like abdominal pain, tension, nausea, vomiting, diarrhoea and breathing difficulties may indicate an OHSS.
Simptome ca durerea abdominală, tensiune, greaţă, vărsături, diaree, dificultăţi de respiraţie pot sugera un SHSO.
These problems may affect between 1 and 10 patients out of 100 treated.
Aceste probleme pot afecta între 1 până la 10 pacienţi din 100 trataţi.
Please inform your doctor immediately, if you feel such symptoms.
Vă rugăm să informaţi imediat medicul la apariţia unor astfel de simptome.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau observaţi alte reacţii adverse care nu sunt semnalate în prospect, adresaţi- vă medicului sau farmacistului.
HOW TO STORE CETROTIDE
CUM SE PĂSTREAZĂ CETROTIDE
Do not use Cetrotide after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Nu utilizaţi Cetrotide după data de expirare înscrisă pe flacon (EXP).
The Cetrotide 0.25 mg powder in the vial and the solvent in the pre-filled syringe have the same expiry date.
Pulberea de Cetrotide 0, 25 mg din flacon şi solventul din seringa pre- umplută au acelaşi termen de expirare.
It is printed on the labels and on the carton.
Este tipărit pe etichete şi pe carton.
31 Do not use Cetrotide if the white pellet in the vial has changed in aspect or colour, or if the solvent solution in the vial is no longer clear and colourless or if it contains particles.
Nu utilizaţi Cetrotide 0, 25 mg dacă pulberea albă din flacon şi- a schimbat culoarea sau dacă soluţia preparată cu solvent nu este limpede şi incoloră sau dacă conţine particule.
If you have any further questions please consult your doctor or pharmacist.
31 Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului sau farmacistului.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă sunt necesare.
What Cetrotide contains
Ce conţine Cetrotide
The active substance is cetrorelix acetate 0.26 – 0.27 mg, equivalent to 0.25 mg cetrorelix.
Substanţa activă este cetrorelix acetate 0, 26- 0, 27 mg, echivalentul a cetrorelix 0, 25 mg.
The other ingredient is mannitol.
Celalalt component este manitolul.
The solvent is Water for Injections.
Solventul este apă pentru preparate injectabile.
Cetrotide 0.25 mg is a powder for solution for injection.
Cetrotide 0, 25 mg este pulbere pentru soluţie injectabilă.
It is available in packs of one or seven vials.
Este disponibil în cutii cu 1 flacon sau 7 flacoane.
Additionally, for each vial the packs contain
În plus, cutia conţine:
• one pre-filled syringe with solvent (water for injections) for parenteral use for dissolving the powder in the vial • one injection needle with a yellow mark for injecting the water into the vial and withdrawing the solution from the vial • one injection needle with a grey mark for injecting the solution • two alcohol swabs for cleaning purposes.
• o seringă pre- umplută cu solvent (apă pentru preparate injectabile) pentru uz parenteral pentru dizolvarea pulberii în flacon • un ac pentru injectare marcat cu galben, pentru injectarea solventului în flacon şi extragerea soluţiei din flacon • un ac pentru injectare marcat cu cenuşiu, pentru injectarea soluţiei • două tampoane cu alcool pentru dezinfectare.
Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, Londra E14 9TP, Marea Britanie
Baxter Oncology GmBH, Kantstrasse 2, D-33790 Halle, Germany.
Baxter Oncology GmbH, Kantstraβe 2, D- 33790 H, Germania
Č eská republika Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Vídeň Rakousko Tel: + 43 1 6047690
32 Česká republika Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A- 1210 Vídeň Rakousko Tel: + 43 1 6047690
Ireland Serono Ltd.
33 Ireland Serono Ltd.
35 PACKAGE LEAFLET:
34 PROSPECT:
Cetrotide 3mg powder and solvent for solution for injection
Cetrotide 3 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Cetrorelix (sub formă de acetat de cetrorelix)
- If any of the side effects gets serious, or you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Daca vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
Cetrotide 3 mg inhibits the effects of a natural hormone, called luteinising hormone releasing hormone (LHRH).
Cetrotide 3 mg inhibă efectele hormonului natural numit hormon de eliberare a hormonului luteinizant (LHRH).
Cetrotide 3 mg inhibits premature ovulation which is undesirable during hormone treatment for ovarian stimulation as only mature egg cells are suitable for fertilisation.
Cetrotide 3 mg inhibă ovulaţia prematură, care nu este de dorit să apară în timpul tratamentului hormonal de stimulare ovariană, deoarece doar ovocitele mature sunt corespunzătoare pentru fertilizare.
Cetrotide 3 mg is used to prevent premature ovulation during a controlled ovarian stimulation, followed by oocyte pick-up and assisted reproductive techniques.
Cetrotide 3 mg este utilizat pentru prevenirea ovulaţiei premature, în perioada stimulării ovariene controlate, urmată de prelevarea ovocitelor în cadrul tehnicilor de reproducere asistată.
In clinical trials Cetrotide 3 mg was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant follicle stimulating hormone (FSH) suggested similar efficacy.
În studiile clinice Cetrotide 3 mg s- a administrat în asociere cu gonadotrofina umană de menopauză (HMG), dar experienţa clinică limitată cu FSH recombinant sugerează o eficacitate similară.
• if you are allergic (hypersensitive) to cetrorelix acetate, exogenous peptide hormones (medicines similar to Cetrotide 3 mg), or any of the other ingredients. • if you are pregnant or breast-feeding • if you have already reached your menopause • if you have a moderate or severe kidney or liver disease.
Nu utilizaţi Cetrotide: • dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la acetat de cetrorelix, hormoni peptidici exogeni( medicamente similare cu Cetrotide 3 mg) sau oricare alt component • dacă sunteţi în perioada de sarcină sau alăptare • dacă sunteţi deja la menopauză • dacă aveţi afecţiuni renale sau hepatice moderate sau severe.
Take special care with Cetrotide:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cetrotide
Since treatment with Cetrotide is not advised in women with severe allergic conditions it is important that you inform your doctor of any allergies.
Deoarece tratamentul cu Cetrotide nu este recomandat femeilor cu stări alergice severe, este important să informaţi medicul dacă aveţi sau aţi avut reacţii alergice.
36 During or following hormonal stimulation of the ovaries an ovarian hyperstimulation syndrome can occur.
35 În timpul sau după stimularea hormonală a ovarelor poate să apară un sindrom de hiperstimulare ovariană.
Therefore you should use Cetrotide 3 mg in repeated cycles only after a careful risk/ benefit evaluation by your doctor.
De aceea Cetrotide 3 mg se va administra repetat numai după o evaluare atentă de către medic a raportului risc/ beneficiu.
You should not use Cetrotide 3 mg if you are already pregnant, or suspect that you might be pregnant, or if you are breast-feeding.
Cetrotide 3 mg nu se administrează în perioada sarcinii, dacă se presupune existenţa unei sarcini, sau în perioada alăptării.
The following statements apply to Cetrotide 3 mg unless otherwise prescribed by your doctor.
În cazul în care nu se prescrie altfel, este valabilă schema de tratament de mai jos.
Please observe these instructions for use, otherwise you will not fully benefit from Cetrotide 3 mg.
Urmăriţi instrucţiunile de utilizare, altfel Cetrotide 3 mg nu va avea efectul dorit.
A single dose of Cetrotide 3 mg results in a duration of action of at least 4 days.
O singură doză de Cetrotide 3 mg are o durată de acţiune de cel puţin 4 zile.
If the follicle growth does not allow ovulation induction on the fifth day after injection of Cetrotide 3 mg, additionally 0.25 mg cetrorelix (Cetrotide 0.25 mg) should be administered once daily beginning 96 hours after the injection of Cetrotide 3 mg until the day of ovulation induction.
Dacă după administrarea de Cetrotide 3 mg, creşterea foliculară nu permite inducerea ovulaţiei în a 5- a zi după injectare, se va administra cetrorelix 0, 25 mg (Cetrotide 0, 25 mg) o dată pe zi, începând de la 96 ore de la administrarea de Cetrotide 3 mg, până la inducerea ovulaţiei.
Cetrotide is intended for subcutaneous use, that means given by injection just under the skin.
Utilizaţi întotdeauna Cetrotide exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
It is for single use only.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Cetrotide 3 mg is for injection under the skin of the lower abdominal wall, preferably around the navel.
Cetrotide 3 mg se injectează subcutanat la nivelul peretelui abdominal inferior, de preferat periombilical.
37 Dissolve Cetrotide 3 mg powder only with the water contained in the pre-filled syringe.
36 Dizolvaţi pulberea de Cetrotide 3 mg numai cu solventul din seringa pre- umplută.
Do not use a Cetrotide 3 mg solution if it contains particles or if it is not clear.
Nu utilizaţi soluţia de Cetrotide 3 mg dacă aceasta conţine particule sau dacă nu este limpede.
Take the pre-filled syringe and remove the cover.
Îndepărtaţi capacul seringii pre - umplute.
Gently pinch up the skin surrounding the site of injection and hold firmly with the other hand.
Cu cealaltă mână ciupiţi uşor pielea din jurul locului ales şi strângeţi ferm cu cealaltă mână.
Use the syringe and needles only once.
Utilizaţi seringa şi acele o singură dată.
Dispose of the syringe and needles immediately after use (put the covers on the needles to avoid injury).
Îndepărtaţi acele şi seringa imediat după utilizare (acoperiţi acele cu învelişul protector pentru a evita rănirea).
38 If you use more Cetrotide than you should
37 Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Cetrotide:
Overdosage of Cetrotide 3 mg may result in a prolonged duration of action but is unlikely to be associated with acute toxic effects.
Supradozajul cu Cetrotide 3 mg poate determina o prelungire a duratei de acţiune, dar este puţin probabil să apară efecte toxice acute.
Mild and transient reactions may occur at the injection site like reddening, itching, and swelling.
La locul injectării pot să apară reacţii uşoare şi tranzitorii cum ar fi roşeaţă, mâncărime şi umflare.
These problems may affect between 1 and 10 patients out of 100 treated.
Aceste reacţii pot afecta între 1 până la 10 pacienţi din 100 trataţi.
Rare cases of severe generalised allergic reactions have also been reported (less than 1 in 1000 patients).
S- au raportat de asemenea cazuri rare de reacţii alergice generalizate severe (mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi). Ocazional s- au semnalat reacţii adverse sistemice cum ar fi greaţă şi durere de cap (mai puţin de 1 din 100 de pacienţi).
If you notice any side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau observaţi alte reacţii adverse care nu sunt semnalate în prospect, adresaţi- vă medicului sau farmacistului.
The Cetrotide 3 mg powder in the vial and the solvent in the pre-filled syringe have the same expiry date.
Pulberea de Cetrotide 3 mg din flacon şi solventul din seringa pre- umplută au acelaşi termen de expirare.
Do not use Cetrotide if the white pellet in the vial has changed in aspect or colour, or if the solvent solution in the vial is no longer clear and colourless or if it contains particles.
Nu utilizaţi Cetrotide 3 mg dacă pulberea albă din flacon şi- a schimbat culoarea sau dacă soluţia preparată cu solvent nu este limpede şi incoloră sau dacă conţine particule.
If you have any further questions please consult your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului sau farmacistului.
The active substance is cetrorelix acetate 3.12 – 3.24 mg, equivalent to 3 mg cetrorelix.
Substanţa activă este cetrorelix acetate 3, 12- 3, 24 mg, echivalentul a cetrorelix 3 mg.
The solvent is Water for Injections.
Solventul este apă pentru soluţii injectabile.
Cetrotide 3mg is a powder for solution for injection.
Cetrotide 3 mg este pulbere pentru soluţie injectabilă.
It is available in a pack with one vial.
Este disponibil în cutii cu 1 flacon.
Baxter Oncology GmBH, Kantstrasse 2, D-33790 Halle, Germany. For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Č eská republika Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Vídeň Rakousko Tel: + 43 1 6047690
39 Česká republika Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A- 1210 Vídeň Rakousko Tel: + 43 1 6047690
Ísland Gróco ehf.
40 Ísland Gróco ehf.
Champix Champix Champix
Champix Champix Champix
0.5 mg 1.0 mg 0.5 mg and 1.0 mg
0, 5 mg 1, 0 mg 0, 5 mg and 1, 0 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Flacon (PEÎD) Flacon (PEÎD) blister (Aclar/ PVC/ alu) în ambalaj de carton
Oral use Oral use Oral use
56 comprimate 56 comprimate 11 comprimate a 0, 5mg +14 comprimate a 1 mg
bottle (HDPE) bottle (HDPE) blister (Aclar/ PVC/ alu) in a card
blister (Aclar/ PVC/ alu) în ambalaj de carton
56 tablets 56 tablets 11 x 0.5 mg + 14 x 1 mg tablets
56 comprimate
EU/ 1/ 06/ 360/ 004 EU/ 1/ 06/ 360/ 005 EU/ 1/ 06/ 360/ 006 EU/ 1/ 06/ 360/ 007 EU/ 1/ 06/ 360/ 008
EU/ 1/ 06/ 360/ 008
1.0 mg 1.0 mg 0.5 mg 0.5 mg 0.5 mg and 1.0 mg
0, 5 mg and 1, 0 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
blister (Aclar/ PVC/ alu) în ambalaj de carton
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
11 comprimate a 0, 5mg +14 comprimate a 1 mg
blister (Aclar/ PVC/ alu) in a card blister (Aclar/ PVC/ alu) in a card blister (Aclar/ PVC/ alu) in a card blister (Aclar/ PVC/ alu) in a card blister (Aclar/ PVC/ alu) in a carton
blister (Aclar/ PVC/ alu) în ambalaj de carton
28 tablets 56 tablets 28 tablets 56 tablets 11 x 0.5 mg + 14 x 1 mg tablets
28 comprimate
1.0 mg 1.0 mg 1.0 mg 0.5 mg and 1.0 mg
56 comprimate
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
blister (Aclar/ PVC/ alu) în ambalaj de carton
Oral use Oral use Oral use Oral use
112 comprimate
blister (Aclar/ PVC/ alu) in a carton blister (Aclar/ PVC/ alu) in a carton blister (Aclar/ PVC/ alu) in a carton blister (Aclar/ PVC/ alu) in a card
blister (Aclar/ PVC/ alu) în ambalaj de carton
28 tablets 56 tablets 112 tablets 11 x 0.5 mg + 14 x 1 mg tablets plus 28 x 1mg tablets
11 comprimate a 0, 5mg +14 comprimate a 1 mg plus 28 comprimate a 1 mg.
CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets
CHAMPIX 0, 5 mg, comprimate filmate
Each film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate).
Fiecare comprimat filmat conţine vareniclină 0, 5 mg (sub formă de tartrat).
0.5 mg film-coated tablets:
Comprimate filmate de 0, 5 mg:
White, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “ Pfizer ” on one side and “ CHX 0.5” on the other side.
Comprimate albe, biconvexe, în formă de capsulă marcate cu "Pfizer" pe o faţă şi "CHX 0, 5" pe cealaltă.
Smoking cessation therapies are more likely to succeed for patients who are motivated to stop smoking and who are provided with additional advice and support.
Terapia de renunţare la fumat are şanse mai mari de succes la pacienţii care doresc să întrerupă fumatul şi cărora li se oferă sprijin şi sfaturi suplimentare.
CHAMPIX is for oral use.
CHAMPIX este destinat administrării pe cale orală.
The recommended dose is 1 mg varenicline twice daily following a 1- week titration as follows:
Doza recomandată este de 1 mg vareniclină de două ori pe zi, consecutiv creşterii dozei pe durata unei săptămâni, după cum urmează:
Days 1 – 3:
Zilele 1- 3:
Days 4 – 7:
Zilele 4- 7:
0.5 mg once daily 0.5 mg twice daily 1 mg twice daily
0, 5 mg o dată pe zi 0, 5 mg de două ori pe zi 1 mg de două ori pe zi
CHAMPIX dosing should start 1-2 weeks before this date.
Administrarea CHAMPIX trebuie să înceapă cu 1- 2 săptămâni înaintea acestei date.
Patients who cannot tolerate adverse effects of CHAMPIX may have the dose lowered temporarily or permanently to 0.5 mg twice daily.
În cazul pacienţilor care nu pot tolera reacţiile adverse ale CHAMPIX, doza poate fi redusă temporar sau permanent la 0, 5 mg de două ori pe zi.
CHAMPIX tablets should be swallowed whole with water.
Comprimatele CHAMPIX trebuie înghiţite întregi, cu apă.
CHAMPIX can be taken with or without food.
CHAMPIX poate fi administrat cu sau fără alimente.
No data are available on the efficacy of an additional 12 weeks course of treatment for patients who do not succeed in stopping smoking during initial therapy or who relapse after treatment.
Nu sunt disponibile date cu privire la eficacitatea ciclului suplimentar de tratament de 12 săptămâni la pacienţii care nu reuşesc să renunţe la fumat în timpul terapiei iniţiale sau care reîncep fumatul după tratament.
2 In smoking cessation therapy, risk for relapse to smoking is elevated in the period immediately following the end of treatment.
2 În terapia de renunţare la fumat, riscul de recădere este crescut în perioada imediat următoare terminării tratamentului.
Patients with renal insufficiency No dosage adjustment is necessary for patients with mild (estimated creatinine clearance > 50 ml/ min and ≤ 80 ml/ min) to moderate (estimated creatinine clearance ≥ 30 ml/ min and ≤ 50 ml/ min) renal impairment.
Pacienţi cu insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance estimat al creatininei > 50 ml/ min şi ≤ 80 ml/ min) sau moderată (clearance estimat al creatininei ≥ 30 ml/ min şi ≤ 50 ml/ min) nu este necesară ajustarea dozei.
For patients with moderate renal impairment who experience adverse events that are not tolerable, dosing may be reduced to 1 mg once daily.
Pentru pacienţii cu insuficienţă renală moderată care prezintă reacţii adverse intolerabile, doza poate fi redusă la 1 mg o dată pe zi.
For patients with severe renal impairment (estimated creatinine clearance < 30 ml/ min), the recommended dose of CHAMPIX is 1 mg once daily.
Pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance estimat al creatininei < 30 ml/ min), doza de CHAMPIX recomandată este de 1 mg o dată pe zi.
Dosing should begin at 0.5 mg once daily for the first 3 days then increased to 1 mg once daily.
Se va începe prin administrarea unei doze de 0, 5 mg o dată pe zi în primele 3 zile şi apoi se va creşte doza la 1 mg o dată pe zi.
Based on insufficient clinical experience with CHAMPIX in patients with end stage renal disease, treatment is not recommended in this patient population (see section 5.2).
Datorită experienţei clinice insuficiente cu CHAMPIX la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal, tratamentul nu este recomandat la acest grup de pacienţi.
Patients with hepatic impairment No dosage adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
5. 2.).
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, prescribers should consider the renal status of an elderly patient.
Deoarece vârstnicii au mai probabil o funcţie renală scăzută, la recomandarea medicamentului trebuie avut în vedere statusul renal al unui pacient vârstnic.
Effect of smoking cessation:
Efectele renunţării la fumat:
Not all patients had stopped smoking at the time of onset of symptoms and not all patients had known pre-existing psychiatric illnesss.
În cadrul experienţei după punerea pe piaţă a fost raportată depresie, ideaţie suicidară şi comportament suicidar şi încercări de suicid la pacienţi care au încercat renunţarea la fumat cu Champix. Nu toţi pacienţii au întrerupt fumatul la debutul simptomelor şi nu toţi pacienţii au avut afecţiuni psihiatrice pre- existente.