natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common Uncommon Uncommon Not known
Frecvente Mai puţin frecvente Frecvente Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Frecvenţă necunoscută
Somnolence Confusion Hallucinations1 Psychotic reactions2
Cefalee Oboseală Somnolenţă Confuzie, Halucinaţii ¹ Reacţii psihotice ²
Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer´s disease.
¹Halucinaţiile au fost observate în principal la pacienţii cu boală Alzheimer severă.
In post- marketing experience these events have been reported in patients treated with Ebixa.
În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamenului aceste evenimente au fost raportate la pacienţii trataţi cu Ebixa.
In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination, and gait disturbance) and/ or of gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea)
În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute, pacienţii au manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central (stare de confuzie, moleşeală, somnolenţă, vertij, stare de agitaţie, agresivitate, halucinaţii, şi tulburări de mers) şi/ sau simptome gastro- intestinale (vărsături şi diaree).
Standard clinical procedures to remove active substance material, e. g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării entero- hepatice), acidifierea urinii, diureza forţată.
In case of signs and symptoms of general central nervous system (CNS) overstimulation, careful symptomatic clinical treatment should be considered.
În cazul semnelor şi simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central (CNS), trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic.
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer’ s disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienţi care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totale la MMSE, mini testul pentru examinarea stării mentale (MMSE), de 3- 14) au fost incluşi 252 pacienţi din ambulatoriu.
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study – activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni [(analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor (CIBIC- plus): p=0, 025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer – activităţi zilnice (ADCS- ADLsev): p=0, 003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0, 002].
A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer’ s disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până la moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10- 22) au fost incluşi 403 pacienţi.
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints:
Pacienţii cărora li s- a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s- a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile de evaluare principale finale: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS- cog) (p=0, 003) şi CIBIC- plus (p=0, 004) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Într- un alt studiu cu monoterapie au fost randomizaţi un
In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer’ s disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11-23) were randomised.
6 număr total de 470 pacienţi cu boală Alzheimer uşoară până la moderată (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 11- 23).
A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease (MMSE total scores < 20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
O metaanaliză a pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă (scoruri totale MMSE < 20) din şase studii de fază III, controlate cu placebo, cu durată de 6 luni (incluzând studii cu pacienţi cărora li se administrează monoterapie şi studii cu pacienţi aflaţi în tratament cu o doză stabilă de inhibitori ai acetilcolinesterazei) au evidenţiat că a existat un efect semnificativ statistic în favoarea tratamentului cu memantină în domeniul cognitiv, global şi funcţional.
6 Elimination:
Eliminare:
Alkalisation of urine may result from drastic changes in diet, e. g. from a carnivore to a vegetarian diet, or from the massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Alcalinizarea urinii poate fi efectul unor prin modificări radicale ale dietei, de exemplu de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană, sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conţinutul gastric.
In rats, foetal growth reduction was noted at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure.
La şobolan, s- a evidenţiat reducerea creşterii fătului prin expunere la concentraţii identice sau puţin mai mari decât cele atinse în clinică.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Talc Magnesium stearate
Nucleu Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc Stearat de magneziu
Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodium lauryl sulphate Polysorbate 80 Talc Triacetin Simethicone emulsion
Film Copolimer acid metacrilic- acrilat de etil (1: 1) Laurilsulfat de sodiu Polisorbat 80 Talc Triacetină Emulsie de simeticonă
6.4 Special precautions for storage
8 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
Blister packs containing either 7, 10, 14 or 20 tablets per blister strip.
Cutii cu blistere (Al/ PP) care conţin 7, 10, 14 sau 20 comprimate pe blister.
Pack sizes of 14, 28, 30, 42, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1, 112, 980 (10 x 98) or 1000 (20 x 50) tablets are presented.
Cutii cu 14, 28, 30, 42, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1, 112, 980 (10 x 98) sau 1000 (20 x 50) comprimate.
The pack sizes 49 x 1, 56 x1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blister.
Marimile de ambalaj 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 şi 100 x 1 comprimate filmate sunt prezentate în blistere perforate unidoză Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale.
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9, DK-2500 Valby Denmark
LUNDBECK A/ S Ottiliavej 9 DK- 2500 Valby Danemarca
15/ 05/ 2002 Date of latest renewal:
Data primei autorizări 15/ 05/ 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
8 Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Informaţii detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Ebixa 10 mg/ g oral drops, solution.
Ebixa 10 mg/ g, picături orale, soluţie
1 g of solution contains 10 mg of memantine hydrochloride (equivalent to 8.31 mg memantine).
1 g soluţie conţine clorhidrat de memantină 10 mg (echivalent cu memantină 8, 31 mg).
One drop of solution is equivalent to 0,5 mg memantine hydrochloride.
O picătură soluţie este echivalentă cu clorhidrat de memantină 0, 5 mg.
1 g of solution contains 100 mg of sorbitol E420 and 0.5 mg potassium, see section 4.4.
1 g soluţie conţine sorbitol (E420) 100 mg şi potasiu 0, 5 mg, vezi pct 4. 4.
The solution is clear and colourless to light yellowish.
Picături orale, soluţie Soluţia este limpede şi incoloră sau uşor gălbuie.
The patient should take 10 drops (5 mg) per day for 7 days.
Pacientul trebuie să ia 10 picături (5 mg) pe zi timp de 7 zile.
The patient should take 20 drops (10 mg) per day for 7 days.
Pacientul trebuie să ia 20 picături (10 mg) pe zi timp de 7 zile.
The patient should take 30 drops (15 mg) per day for 7 days.
Pacientul trebuie să ia 30 picături (15 mg) pe zi timp de 7 zile.
From Week 4 on:
10 Din săptămâna 4:
The patient should take 40 drops (20 mg) once a day.
Pacientul trebuie să ia 40 picături (20 mg) pe zi.
10 Maintenance dose
Doza de întreţinere
On the basis of the clinical studies the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (40 drops once a day) as described above.
Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (40 picături o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/ day according to standard titration scheme.
Dacă în cursul a cel puţin 7 zile de tratament dozele au fost bine tolerate, acestea pot fi crescute până la 20 mg/ zi în concordanţă cu schema de ajustare standard.
Concomitant use of other N-methyl-D-aspartate(NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniştilor N- metil- D- aspartatului (NMDA) cum ar fi amantadina, ketamina sau dextrometorfanul.
There is one published case report on a possible risk also for the combination of memantine and phenytoin. • Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels. • There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT. • In post marketing experience isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
De asemenea, există un raport de caz publicat despre riscul riscul posibil al asocierii memantinei şi fenitoinei. • Alte substanţe active cum ar fi cimetidina, ranitidina, procainamida, chinidina, chinina şi nicotina, care utilizează acelaşi sistem de transport renal cationic ca amantadina, pot, de asemenea, interacţiona cu memantina, determinând un risc potenţial de creştere a concentraţiilor plasmatice. • Există posibilitatea reducerii concentraţiei serice a hidroclorotiazidei (HCT) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau orice asociere cu HCT. • În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului s- au raportat cazuri izolate de creştere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină control (INR) la pacienţii trataţi concomitent cu warfarină.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects no relevant active substance- active substance interaction of memantine with glyburide/ metformin or donepezil was observed.
În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la subiecţi tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/ metformină sau donezepil.
In a clinical study in young healthy subjects no relevant effect of memantine on the pharmacokinetics of galantamine was observed.
Într- un studiu clinic efectuat la subiecţi tineri sănătoşi nu s- au observat efecte relevante ale memantinei asupra farmacocineticii galantaminei.
In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with Ebixa and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with Ebixa did not differ from those with placebo; the adverse events were usually mild to moderate in severity.
În studiile clinice privind demenţa demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s - a administrat Ebixa şi 1595 pacienţi cărora li s- a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de Ebixa nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; evenimentele adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Ebixa and since its introduction in the market.
Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Ebixa şi după punerea acesteia pe piaţă:
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe aparate, sisteme şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/ 10), frecvente (≥ 1/ 100 şi < 1/ 10), mai puţin frecvente (≥ 1/ 1000 şi < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10000 şi < 1/ 1000), foarte rare (< 1/ 10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile
12 Cardiac disorders Nervous system disorders
Afecţiuni cardiovasculare Tulburări ale sistemului nervos
In post- marketing experience these events have been reported in patients treated with Ebixa.
În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului aceste evenimente au fost raportate la pacienţii trataţi cu Ebixa.
In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination and gait disturbance) and/ or of gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute pacienţii au manifestat simptome la nivelul
Standard clinical procedures to remove active substance material, e. g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz de exemplu. spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării entero- hepatice), acidifierea urinii, diureza forţată
Other Anti-dementia drugs, ATC code:
Alte medicamente pentru tratamentul demenţei, cod ATC:
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer’ s disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienţi care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă [valori iniţiale ale scorurilor totale la MMSE, mini testul pentru examinarea stării mentale, (MMSE) de 3- 14] au fost incluşi 252 pacienţi din ambulatoriu.
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinican´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study – activities of the daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Studiul a prezentat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni [(analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor (CIBIC- plus): p=0, 025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer – activităţi zilnice (ADCS- ADLsev): p=0, 003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0, 002].
Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Pacienţii cărora li s- a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s- a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile de evaluare principale finale: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS- cog) (p=0, 003) şi CIBIC- plus (p=0, 004) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease (MMSE total scores < 20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
14 O metaanaliză a pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă (scoruri totale MMSE < 20) din şase studii de fază III, controlate cu placebo, cu durată de 6 luni (incluzând studii cu pacienţi cărora li se administrează monoterapie şi studii cu pacienţi aflaţi în tratament cu o doză stabilădoză de inhibitori ai acetilcolinesterazei) au evidenţiat că a existat un efect semnificativ statistic în favoarea tratamentului cu memantină în domeniul cognitiv, global şi funcţional.
When daily doses of 5 to 30 mg were administered, a mean cerebrospinal fluid (CSF)/ serum ratio of 0.52 was calculated.
În cazul administrării unor doze de 5 până la 30 mg pe zi s- a obţinut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian (LCR) / ser de 0, 52.
14 Elimination:
Eliminare:
6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea rezidurilor
EU/ 1/ 02/ 219/ 004-6 EU/ 1/ 02/ 219/ 013
EU/ 01/ 02/ 219/ 004- 6 EU/ 01/ 02/ 219/ 013
15/ 05/ 2002 Date of latest renewal:
15/ 05/ 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
Ebixa 20 mg film-coated tablets.
Ebixa 5 mg comprimate filmate Ebixa 10 mg comprimate filmate Ebixa 15 mg comprimate filmate Ebixa 20 mg comprimate filmate
The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘ 15 ’ on one side and imprint ‘ MEM’ on the other side.
Comprimatele filmate de 15 mg sunt de culoare portocalie până la gri- portocaliu, cu formă ovală- alungită, ştanţate cu "15" pe o parte şi "MEM" pe cealaltă parte.
The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘ 20 ’ on one side and imprint ‘ MEM’ on the other side.
Comprimatele filmate de 20 mg sunt de culoare roşu deschis până la gri- roşu, cu formă ovală- alungită, ştanţate cu "20" pe o parte şi" MEM "pe cealaltă parte.
The film- coated tablets can be taken with or without food.
Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente.
Dose titration
18 Ajustarea dozei
17 Week 1 (day 1-7):
Săptămâna 1 (zilele 1- 7):
The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Pacientul trebuie să ia câte un comprimat filmat de 5 mg (de culoare albă până la aproape albă, de formă ovală- alungită) pe zi, timp de 7 zile.
The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (grey-orange, oval-oblong film) for 7 days.
Pacientul trebuie să ia câte un comprimat filmat de 15 mg (de culoare gri- portocaliu, de formă ovală - alungită) pe zi, timp de 7 zile.
The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (grey-red, oval-oblong film) for 7 days.
Pacientul trebuie să ia câte un comprimat filmat de 20 mg (de culoare gri- roşu, de formă ovală- alungită) pe zi, timp de 7 zile.
The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Doza de întreţinere Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi.
In patients with mild or moderate hepatic impaired function (Child-Pugh A and Child-Pugh B) no dose adjustment is needed.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (Child- Pugh A şi Child - Pugh B), nu este necesară ajustarea dozelor.
Concomitant use of N-methyl-D-aspartate(NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
19 Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniştilor N- metil- D- aspartatului (NMDA) cum ar fi amantadina, ketamina sau dextrometorfanul.
18 In most clinical trials, patients with recent myocardial infarction, uncompensated congestive heart failure (NYHA III-IV), or uncontrolled hypertension were excluded.
În majoritatea studiilor clinice, au fost excluşi pacienţii cu infarct miocardic recent, insuficienţă cardiacă congestivă decompensată (clasele III- IV NYHA), sau hipertensiune arterială necontrolată.
The 10 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Comprimatele imprimate de 10 mg conţin lactoză monohidrat.
Memantine did not inhibit CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin containing monooxygenase, epoxide hydrolase or sulphation in vitro.
20 In vitro, memantina nu inhibă CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooxigenaza cu cofactor flavinic, epoxid hidrolaza sau sulfatarea.
19 4.8 Undesirable effects
4. 8 Reacţii adverse
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe aparate, sisteme şi oprgane, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/ 10), frecvente (≥ 1/ 100 şi < 1/ 10), mai puţin frecvente (≥ 1/ 1000 şi < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10000 şi < 1/ 1000), foarte rare (< 1/ 10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Cardiac disorders Nervous system disorders
21 Afecţiuni cardiovasculare Tulburări ale sistemului nervos
Somnolence Confusion Hallucinations1 Psychotic reactions2
Cefalee Oboseală Somnolenţă Confuzie Halucinaţii ¹ Reacţii psihotice ²
In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination, and gait disturbance) and/ or of gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute, pacienţii au manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central (stare de confuzie, moleşeală, somnolenţă, vertij, stare de agitaţie, agresivitate, halucinaţii, şi tulburări de mers) şi/ sau simptome gastrointestinale (vărsături şi diaree).
20 In another case of a large overdose, the patient also survived and recovered.
Într- un alt caz de supradozaj sever pacientul a supravieţuit şi s- a recuperat.
Standard clinical procedures to remove active substance material, e. g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Procedurile clinice standard de îndepărtare a materialului substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării entero- hepatice), acidifierea urinii, diureza forţată