natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gastrointestinal haemorrhage
Erupţii cutanate Hipersudoraţie re
Renals and Urinary Disorders
Reacţii de fotosensibiliza
Urinary Retention Urinary hesitation Dysuria Nocturia
Sindrom Stevens - Johnson
Urine odour abnormal
Transpiraţii
Very
nocturne
Common
crescută la echimoze Dermatită de contact Urticarie Transpiraţii reci
Uncommon
angioneurotic
Rare
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Trismus Tuburări endocrine
Very Rare
Durere musculo - scheletală Tensiune musculară Spasme musculare
Frequency not
Fasciculaţii musculare
common
Hipotiroidie
Polyuria Urine flow decreased
Tulburări metabolice şi de nutriţie Hiperglicemie Deshidratare Scăderea SIADH
known
apetitului
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
(raportată în
Rash Sweating increased Night sweats
Hiponatremie
Photo- sensitivity reactions Increased tendency to bruise Dermatitis contact Urticaria Cold sweat
alimentar
Muscoskeletal and connective tissue disorders
special la pacienţii diabetici)
Musculo- skeletal pain Muscle tightness Muscle spasm
Infecţii şi infestări Laringită Tulburări vasculare Sincopă2
Trismus
Criză
Infections and infestations Laryngitis Vascular Disorders
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Hypertensive crisis Hypertension
Oboseală Durere abdominală
General Disorders and Administration Site Conditions
Senzaţie de cald Indispoziţie Tulburări ale mersului Stare de rău Senzaţie de frig Sete Frison
Fatigue Abdominal pain
Durere toracică
Feeling hot Malaise Gait disturbance Feeling abnormal Feeling cold Thirst Chills
Tulburări ale sistemului imunitar Reacţie Tulburare de hipersensibilit anafilactică ate Tulburări hepatobiliare
Immune system disorders
Hepatită3 Creşterea concentraţiei plasmatice a enzimelor
Hyper- sensitivity
Insuficienţă hepatică Icter
Anaphylactic reaction
hepatice (ALAT, ASAT, fosfataza alcalină)
Very
Leziuni acute hepatice Tulburări ale aparatului genital şi sânului Tulburări psihice
Hepato-biliary disorders
Disfuncţie erectilă
Hepatitis3 Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase)
Disfuncţie sexuală Tulburare de ejaculare Ejaculare întârziată Hemoragii în sfera ginecologică
Hepatic failure Jaundice
Simptome specifice menopauzei
Acute liver injury
Insomnie Vise
Erectile dysfunction
Tulburare a somnului
Menopausal symptoms
Agresivitate şi furie5
Psychiatric Disorders
Comportame nt suicidar4
Insomnia
neobişnuite
Aggression
Apatie
Suicidal
Manie
Abnormal dreams Anxiety
Ideaţie suicidară4
and anger 5 Mania
Anxietate
behaviour4 Suicidal ideation4
Dezorientare
AgitationLibid Bruxism o decreased Orgasm abnormal
Bruxism
13 duloxetine-treated patients while those laboratory tests showed a slight decrease in the routine care group.
Intervalul QT
Electrocardiograms were obtained from 528 duloxetine-treated and 205 placebo-treated patients with diabetic neuropathic pain in clinical trials lasting up to 13-weeks.
13 cu corecţie pentru frecvenţa cardiacă la pacienţii trataţi cu duloxetină nu a diferit de cel constatat la pacienţii trataţi cu placebo.
The efficacy of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM has not been evaluated for longer than 3 months in placebo-controlled studies.
14 Eficacitatea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu a fost evaluată pentru mai mult de 3 luni prin studii controlate placebo.
The clinical benefit of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM compared with placebo has not been demonstrated in women with mild SUI, defined in randomised trials as those with IEF < 14 per week.
Beneficiul clinic al DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, în comparaţie cu placebo, nu a fost demonstrat la femeile cu IUE uşoară, definite în studiile randomizate drept pacientele cu FEI < 14 pe săptămână.
In these women, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may provide no benefit beyond that afforded by more conservative behavioural interventions.
La aceste femei, s- ar putea ca DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM să nu ofere beneficii mai mari decât cele oferite de intervenţiile comportamentale mai conservatoare.
Using a global improvement scale (PGI), significantly more women using duloxetine considered their symptoms of stress incontinence to be improved with treatment compared with women using placebo (64.6% versus 50.1%, p < .001).
Utilizând o scală globală a ameliorării (PGI), semnificativ mai multe femei care au utilizat duloxetină au considerat că simptomele lor de incontinenţă de efort s- au ameliorat sub tratament în comparaţie cu femeile care au utilizat placebo (64, 6% faţă de 50, 1%, p < 0, 001).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and Prior Continence Surgery: there are limited data that suggest that the benefits of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM are not diminished in women with stress urinary incontinence who have previously undergone continence surgery.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM şi intervenţiile chirurgicale anterioare de creştere a continenţei: există date limitate care sugerează că beneficiile DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu sunt diminuate la femeile cu incontinenţă urinară de efort care au avut anterior intervenţii chirurgicale de creştere a continenţei.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and Pelvic Floor Muscle Training (PFMT): during a 12- week blinded, randomised, controlled study, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM demonstrated greater reductions in IEF compared with either placebo treatment or with PFMT alone.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM şi antrenarea muşchilor planşeului pelvin (AMPP): în cursul unui studiu de 12 săptămâni, orb, randomizat, controlat, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a demonstrat reduceri mai mari ale FEI în comparaţie atât cu tratamentul placebo cât şi cu AMPP, aplicate izolat.
Combined therapy (duloxetine + PFMT) showed greater improvement in both pad use and condition- specific quality of life measures than DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM alone or PFMT alone.
Tratamentul asociat (duloxetină + AMPP) a dus la ameliorări mai mari atât ale utilizării tampoanelor absorbante cât şi ale măsurilor calităţii vieţii specifice acestei condiţii, în comparaţie cu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sau AMPP, utilizate separat.
Duloxetine is well absorbed after oral administration with a Cmax occurring 6 hours post dose.
15 Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală, cu Cmax care apare la 6 ore după administrare.
Both CYP2D6 and CYP1A2 catalyse the formation of the two major metabolites glucuronide conjugate of 4-hydroxy duloxetine and sulphate conjugate of 5-hydroxy,6-methoxy duloxetine.
Formarea celor doi metaboliţi majori, conjugatul glucuronid al 4- hidroxi- duloxetinei şi conjugatul sulfat al 5 - hidroxi, 6- metoxi- duloxetinei, este catalizată atât de CYP2D6 cât şi de CYP1A2.
Female mice receiving duloxetine for 2 years had an increased incidence of hepatocellular adenomas and carcinomas at the high dose only (144 mg/ kg/ day), but these were considered to be secondary to hepatic microsomal enzyme induction.
16 Femelele de şoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidenţă crescută a adenoamelor şi carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare (144 mg/ kg şi zi), dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducţiei enzimelor microzomale hepatice.
In pre/ postnatal toxicity study in the rat, duloxetine induced adverse behavioural effects in the offspring at systemic exposures levels below maximum clinical exposure (AUC).
În studiile toxicităţii prenatale/ postnatale la şobolan, duloxetina a indus efecte adverse comportamentale la urmaşi la expuneri sub expunerea clinică maximă (ASC).
Hypromellose Acetate Succinate Sucrose Sugar spheres Talc Titanium dioxide (E171) Triethyl citrate.
Acetat succinat de hipromeloză Zahăr Sfere de zahăr Talc Dioxid de titan (E171) Trietil citrat.
Polyvinylchloride (PVC), Polyethylene (PE), and Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) blister sealed with an aluminum foil.
17 Blister din policlorură de vinil (PVC), polietilenă (PE) şi policlorotrifluoretilenă (PCTFE), închis cu folie din aluminiu.
173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
173 D- 55216 Ingelheim am Rhein, Germania.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 20 mg hard gastro-resistant capsules.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 20 mg capsule gastrorezistente.
However, limited data are available to support the efficacy of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 20 mg twice daily.
Sunt disponibile şi capsule de 20 mg.
19 The therapeutic benefit should regularly (at least every three months) be reassessed.
19 Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat regulat (cel puţin la fiecare trei luni).
Mania and Seizures DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/ or seizures.
Manie şi crize comiţiale DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM trebuie utilizat cu prudenţă la pacientele cu antecedente de manie sau diagnostic de tulburare bipolară, şi/ sau crize comiţiale.
20 St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
20 În cursul utilizării concomitente a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM cu preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), reacţiile adverse pot fi mai frecvente.
In a clinical trial, adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 44% of patients treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and 24% of patients taking placebo.
În studiile clinice, evenimentele adverse constatate la întreruperea bruscă a tratamentului au apărut la aproximativ 44% dintre pacienţii trataţi cu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM şi 24% dintre cei care au luat placebo.
21 Depression, suicidal ideation and behaviour Although DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is not indicated for the treatment of depression, its active ingredient (duloxetine) also exists as an antidepressant medication.
21 Cu toate că DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu este indicat în tratamentul depresiei, substanţa sa activă (duloxetina) există şi ca medicament antidepresiv.
22 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO): datorită riscului de sindrom serotoninergic, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în asociere cu inhibitorii neselectivi,
Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): due to the risk of serotonin syndrome, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an MAOI.
22 ireversibili, ai monoaminooxidazei (IMAO) sau timp de cel puţin 14 zile după întreruperea tratamentului cu un IMAO.
23 4.6 Pregnancy and lactation
23 4. 6 Sarcina şi alăptarea
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM trebuie utilizat în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial matern justifică riscul potenţial pentru făt.
Headache Dizziness Tremor Lethargy Somnolence Paraesthesia
24
Poor quality of sleep Disturbance in attention Nervousness Dysgeusia
supraventricu - lară, în special fibrilaţie atrială
Rash Increased tendency to
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului
Photo- sensitivity reactions 25
subcutanat
bruise Night sweats Cold sweat
contact Transpiraţii Urticarie nocturne Transpiraţii reci
Dermatitis contact Urticaria
angioneurotic
Muscle spasm Muscle tightness Musculo- skeletal pain Trismus
25 musculară Durere musculo - scheletală Trismus Tuburări endocrine Hipotiroidie Tulburări metabolice şi de nutriţie Hiperglicemi
Infections and infestations Laryngitis Vascular Disorders
Hiper -
Hypertension
tensiune arterială
Reproductive System and Breast Disorders Menopausal
Tulburări psihice
symptoms Gynaecological haemorrhage
nt suicidar Ideaţie suicidară4
30 duloxetine-treated patients while those laboratory tests showed a slight decrease in the routine care group.
Intervalul QT
Electrocardiograms were obtained from 528 duloxetine-treated and 205 placebo-treated patients with diabetic neuropathic pain in clinical trials lasting up to 13-weeks.
30 cu corecţie pentru frecvenţa cardiacă la pacienţii trataţi cu duloxetină nu a diferit de cel constatat la pacienţii trataţi cu placebo.
The efficacy of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM has not been evaluated for longer than 3 months in placebo-controlled studies.
31 Eficacitatea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu a fost evaluată pentru mai mult de 3 luni prin studii controlate placebo.
Duloxetine is well absorbed after oral administration with a Cmax occurring 6 hours post dose.
32 Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală, cu Cmax care apare la 6 ore după administrare.
Female mice receiving duloxetine for 2 years had an increased incidence of hepatocellular adenomas and carcinomas at the high dose only (144 mg/ kg/ day), but these were considered to be secondary to hepatic microsomal enzyme induction.
33 Femelele de şoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidenţă crescută a adenoamelor şi carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare (144 mg/ kg şi zi), dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducţiei enzimelor microzomale hepatice.
34 6.5 Nature and contents of container
34 folie de aluminiu.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hard gastro-resistant capsules
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg capsule gastrorezistente.
Hepatic impairment DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
4. 3 şi 5. 2).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min; see section 4.3)..
4. 3).
When stopping treatment with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8). If intolerable symptoms occur following a decrease in the dose or upon discontinuation of treatment, then resuming the previously prescribed dose may be considered.
Dacă după o scădere a dozei sau la întreruperea definitivă a tratamentului apar simptome intolerabile, se poate lua în considerare reinstituirea dozei prescrise anterior.
Concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
4. 5).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine (i. e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
4. 5).
Mania and seizures DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/ or seizures.
Manie şi crize comiţiale DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu antecedente de manie sau diagnostic de tulburare bipolară, şi/ sau crize comiţiale.
Mydriasis Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Midriaza În asociere cu duloxetina, s- a raportat midriază; în consecinţă, este necesară prudenţă la prescrierea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM la pacienţii cu tensiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom acut cu unghi închis.
Use with antidepressants 37 Caution should be exercised when using DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in combination with antidepressants.
37 Utilizarea împreună cu antidepresive Atunci când DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM se utilizează în asociere cu antidepresive este necesară prudenţă.
St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Sunătoarea În cursul utilizării concomitente a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM cu preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), reacţiile adverse pot fi mai frecvente.
Depression, suicidal ideation and behaviour Although DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is not indicated for the treatment of depression, its active ingredient (duloxetine) also exists as an antidepressant medication.
Depresia, ideaţia şi comportamentele suicidare Cu toate că DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu este indicat în tratamentul depresiei, substanţa sa activă (duloxetina) există şi ca medicament antidepresiv.
If a decision to initiate antidepressant pharmacological therapy is taken, the gradual discontinuation of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is recommended (see section 4.2).
4. 2).
Discontinuation of treatment Withdrawal symptoms when treatment is discontinued are common, particularly if discontinuation is abrupt (see section 4.8).
4. 8).
In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and 23% of patients taking placebo.
38 întreruperea bruscă a tratamentului au apărut la aproximativ 45% dintre pacienţii trataţi cu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM şi 23% dintre cei care au luat placebo.
38 The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI’ s and SNRI ’ s may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Riscul apariţiei simptomelor de sevraj constatat cu ISRS şi IRSN depinde de câţiva factori, incluzând durata tratamentului, doza administrată şi viteza de reducere a dozei.
Sucrose DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gastro-resistant capsules contain sucrose.
Zahăr Capsulele gastrorezistente DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM conţin zahăr.
Consequently, caution is advised when DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is taken in combination with other centrally acting medicinal products and substances including alcohol and sedative medicinal products (e. g. benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
În consecinţă, se recomandă prudenţă atunci când DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM se asociază cu alte medicamente şi substanţe cu acţiune centrală, incluzând alcoolul etilic şi medicamentele sedative (de exemplu, benzodiazepine, morfinomimetice, antipsihotice, fenobarbital, antihistaminice sedative).
Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs): due to the risk of serotonin syndrome, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with nonselective irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an MAOI.
Inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO): datorită riscului de sindrom serotoninergic, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în asociere cu inhibitorii neselectivi ireversibili ai monoaminooxidazei (IMAO) sau timp de cel puţin 14 zile după întreruperea tratamentului cu un IMAO.
However, the concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with selective, reversible MAOIs is not recommended (see section 4.4).
4. 4).
Caution is advisable if DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is used concomitantly with serotonergic antidepressants like SSRIs, tricyclics like clomipramine or amitriptyline, St John’ s wort (Hypericum perforatum), venlafaxine or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan.
Se recomandă prudenţă dacă DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM se utilizează concomitent cu
39 Effect of duloxetine on other medicinal products Medicinal products metabolised by CYP1A2:
39 antidepresive serotoninergice cum ar fi ISRS, triciclice cum ar fi clomipramina sau amitriptilina, sunătoarea (Hypericum perforatum), venlafaxina sau triptanii, tramadolul, petidina şi triptofanul.
Caution is advised if DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Se recomandă prudenţă la administrarea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM în asociere cu medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 (risperidonă, antidepresive triciclice [ATC] ca de exemplu nortriptilină, amitriptilină şi imipramină) în special dacă acestea au index terapeutic mic (cum ar fi flecainida, propafenona şi metoprololul).
The estimated daily infant dose on a mg/ kg basis is approximately 0.14% of the maternal dose (see section 5.2).
Doza zilnică estimată în mg/ kg la sugar, este aproximativ
4.7 Effects on ability to drive and use machines 40 No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
The most commonly observed adverse reactions in patients with diabetic neuropathic pain treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM were: nausea; headache, dry mouth and somnolence.
Reacţiile adverse cel mai frecvent observate la pacienţii cu neuropatie diabetică dureroasă trataţi cu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM au fost: greaţă, cefalee, uscăciunea gurii şi somnolenţa.
Dyskinesia Poor quality sleep Nervousness Myoclonus Disturbance in attention Dysgeusia
Diskinezie Somn neodihnitor Nervozitate Mioclonie Tulburări ale atenţiei Disgeuzie
Vertigo Ear pain
Vertij
Yawning
Otalgie
Very
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Very Rare
Căscat
Frequency not
Epistaxis Constricţie faringiană
Gastrointestinal Disorders Nausea (21.7%) Dry mouth (13.2%)
Tulburări gastro- intestinale Greaţă (21, 7%) Xerostomie (13, 2%)
Diarrhoea Constipation Vomiting Dyspepsia Flatulence
Diaree Constipaţie Vărsături Dispepsie Flatulenţă
Gastroenteritis Stomatitis Gastritis Eructation
Gastroenterită Hematochezie Stomatită Respiraţie urât Gastrită mirositoare Eructaţii
Haematochezia Breath odour
Hemoragie gastro - intestinală
Gastrointestinal haemorrhage
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Renals and Urinary Disorders
Retenţie urinară Dificultate la urinare Disurie Nicturie Poliurie Scăderea fluxului urinar
Urinary Retention Urinary hesitation Dysuria Nocturia Polyuria Urine flow decreased
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Urine odour abnormal
Erupţii cutanate
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Reacţii de fotosensibiliza
Rash Sweating increased Night sweats
Sindrom Stevens -
Photo- sensitivity reactions Increased tendency to bruise Dermatitis contact Urticaria Cold sweat
Hipersudoraţie re Transpiraţii Tendinţă nocturne crescută la echimoze Dermatită de contact Urticarie Transpiraţii reci
Stevens- Johnson Syndrome Angio-neurotic oedema
Johnson Edem angioneurotic
Muscoskeletal and connective tissue disorders
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Trismus Tuburări endocrine
Musculo- skeletal pain Muscle tightness Muscle spasm
Durere musculo - scheletală Tensiune musculară Spasm muscular
Trismus
Hipotiroidie
Endocrine disorders Hypo- thyroidism Metabolism and Nutrition Disorders
Tulburări metabolice şi de nutriţie Hiperglicemie Deshidratare Scăderea SIADH
Decreased Appetite
apetitului
Hyperglycemia (reported especially in diabetic patients)
(raportată în
Dehydration SIADH Hypo-natremia
special la pacienţii diabetici)
Infections and infestations Laryngitis Vascular Disorders
Infecţii şi infestări Laringită Tulburări vasculare Sincopă2
Flushing
Congestie
Syncope2 Orthostatic hypotension2 Blood pressure increase Peripheral coldness
facială
Hypertensive crisis Hypertension
Hipotensiune ortostatică2
General Disorders and Administration Site Conditions
hipertensivă Hiper -
Very
Creşterea tensiunii arteriale Răcire a
Uncommon
tensiune arterială
Rare
extremităţilor Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Frequency not
Oboseală Durere abdominală
common
Senzaţie de cald Indispoziţie Tulburări ale mersului Stare de rău Senzaţie de frig Sete Frison
Chest pain
Hepatită3 Creşterea concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice (ALAT, ASAT, fosfataza alcalină) Leziuni acute hepatice
Immune system disorders Hepato-biliary disorders
Insuficienţă hepatică Icter
Hyper- sensitivity disorder
Tulburări ale aparatului genital şi sânului Tulburări psihice
Anaphylactic reaction
Disfuncţie erectilă