natgillin/translations-raw huggingface dataset:
♦ Very common (side effects which may occur in more than 1 per 10 doses of vaccine): • pain or discomfort at the injection site • redness or swelling at the injection site • headache • aching muscles, muscle tenderness or weakness (not caused by exercise) • tiredness
♦ Foarte frecvente (reacţii adverse ce pot apare la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin): • durere sau disconfort la locul injectării • roşeaţă sau umflare la locul injectării • durere de cap • dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune musculară (care nu este determinată de efort fizic) • oboseală
♦ Common (side effects which may occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting, diarrhoea and abdominal pain • itching, red skin rash, hives (urticaria) • joint pain • fever (≥ 38°C)
♦ Frecvente (reacţii adverse ce pot apare la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 doze de vaccin): • simptome gastrointestinale cuprinzând greaţă, vărsături, diaree şi durere abdominală • mâncărime, erupţie cutanată eritematoasă, urticarie • dureri articulare • febră (≥38°C)
♦ Uncommon (side effects which may occur in less than 1 per 100 but more than 1 per 1,000 doses of vaccine): • upper respiratory tract infection (infection of the nose, throat or trachea) • dizziness • other injection site reactions such as hard lump, tingling or numbness.
♦ Mai puţin frecvente (reacţii adverse ce pot apare la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 doze de vaccin): • infecţie a căilor respiratorii superioare • ameţeli • alte reacţii la locul de injectare cum ar fi noduli duri, furnicături sau amorţeli.
HOW TO STORE CERVARIX
CUM SE PĂSTREAZĂ CERVARIX
Keep out of the reach and sight of children.
47 A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Do not use Cervarix after the expiry date which is stated on the carton.
Nu utilizaţi Cervarix după data de expirare înscrisă pe cutie.
45 Store in the original package in order to protect from light.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
What Cervarix contains
Ce conţine Cervarix
0.5 milligrams Al3+ in total
Proteina L1 sub formă de particule neinfecţioase asemănătoare virusului (VLPs) produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5 Rix4446 derivate de la Trichoplusia ni.
- The other ingredients are sodium chloride (NaCl), sodium dihydrogen phosphate dihydrate
- Celelalte componente sunt clorură de sodiu (NaCl), dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat
(NaH2PO4.2 H2O) and water for injections.
(NaH2PO4. 2 H2O) şi apă pentru preparate injectabile
Cervarix is available in vials for 1 dose (0.5 ml) in packs of 1, 10 and 100.
Cervarix este disponibil în flacoane monodoză (0, 5 ml), în ambalaje de 1, 10 şi 100 de doze.
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД ул.
Magyarország България ГлаксоСмитКлайн ЕООД ул.
Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
Suomi/ Finland Italia GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline S. p. A.
Tel: + 39 04 59 21 81 11
Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30 Tel: + 39 04 59 21 81 11
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@gsk. com
49 Finland. tuoteinfo@ gsk. com
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http: // www. emea. europa. eu ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
48 PACKAGE LEAFLET:
50 PROSPECT:
49 • has a severe infection with a high temperature.
51 • are o infecţie severă cu temperatură mare.
6 months after first injection
52 Prima injecţie: la o dată aleasă A doua injecţie: la 1 lună după prima injecţie A treia injecţie: la 6 luni după prima injecţie
50 If necessary, the vaccination schedule can be more flexible.
Dacă este necesar, schema de vaccinare poate fi mai flexibilă.
Keep out of the reach and sight of children.
53 A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
51 Store in the original package in order to protect from light.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Cervarix is available in vials for 2 doses (1 ml) in packs of 1, 10 and 100.
Cervarix este disponibil în flacoane cu 2 doze (1 ml), în ambalaje de 1, 10 şi 100 de doze.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
54 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http: // www. emea. europa. eu ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
The content of the vial should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Înainte de administrare, conţinutul flaconului trebuie examinat vizual atât înainte cât şi după agitare, pentru a detecta prezenţa oricărei particule străine şi/ sau modificări de aspect.
54 PACKAGE LEAFLET:
56 PROSPECT:
- cervical cancer (cancer of the cervix i.e. lower part of the uterus or womb),
- cancerul de col uterin (cancerul cervical sau a colului, adica partea inferioară a uterului),
- pre cancerous cervical lesions (changes in cells of the cervix that have a risk of turning into
- leziuni precanceroase cervicale (modificări ale celulelor cervicale care prezintă riscul de a se
HPV types 16 and 18 are responsible for approximately 70% of cervical cancer cases.
HPV tipurile 16 şi 18 sunt responsabile de aproximativ 70% din cazurile de cancer de col uterin.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • has a severe infection with a high temperature.
Semne ale reacţiilor alergice pot include erupţie însoţită de mâncărime la nivelul pielii, dificultăţi respiratorii şi umflarea feţei sau a limbii.
55 Take special care with Cervarix You should tell the doctor if the person to be vaccinated: • has a bleeding problem or bruises easily. • has any disease which reduces her resistance to infection such as HIV infection
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cervarix Trebuie să informaţi medicul dacă persoana care urmează să fie vaccinată: • sângerează sau face vânătăi uşor. • are orice boală care reduce rezistenţa sa la infecţii, cum ar fi infecţia cu HIV
Although vaccination may protect you against cervical cancer, it is not a substitute for regular cervical screening.
Deşi vaccinarea vă poate proteja împotriva cancerului de col uterin, acesta nu este un substitut pentru screening- ul cervical regulat.
6 months after first injection
58 Prima injecţie: la o dată aleasă A doua injecţie: la 1 lună după prima injecţie A treia injecţie: la 6 luni după prima injecţie
56 When Cervarix is given for the first dose, it is recommended that Cervarix (and not another vaccine against HPV) be given for the complete 3-dose vaccination course.
Când Cervarix este administrat ca primă doză, se recomandă ca Cervarix (şi nu alt vaccin împotriva HPV) să fie administrat pentru a completa seria de vaccinare de 3 doze.
♦ Common (side effects which may occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting, diarrhoea and abdominal pain • itching, red skin rash, hives (urticaria) • joint pain • fever (≥38°C)
♦ Frecvente (reacţii adverse ce pot apare la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 doze de vaccin): • simptome gastrointestinale cuprinzând greaţă, vărsături, diaree şi durere abdominală • mâncărime, erupţie cutanată eritematoasă, urticarie • dureri articulare • febră (≥38°C)
Keep out of the reach and sight of children.
59 A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
57 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
3-O-desacyl-4’- monophosphoryl lipid A (MPL)3 3
3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A (MPL) 3 3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat (Al( OH) 3) 4
Cervarix is available in pre-filled syringes with or without needles in packs of 1 and 10.
Cervarix este disponibil în seringi preumplute cu sau fară ace în ambalaje de 1 şi 10 doze.
Tél/Tel: + 32 2 656 21 11
60 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Suomi/ Finland Italia GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline S. p. A.
Tel:+ 39 04 59 21 81 11
Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30 Tel: + 39 04 59 21 81 11
Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
61 Finland. tuoteinfo@ gsk. com
The content of the syringe should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Înainte de administrare, conţinutul seringii trebuie examinat vizual atât înainte cât şi după agitare, pentru a detecta prezenţa oricărei particule străine şi/ sau modificări de aspect.
Invented Name
Numele inventat Concentraţia
Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Cetrotide
Cetrotide 0. 25 mg
Powder and solvent for Subcutaneous use Powder: vial (glass) solution for injection Solvent: pre-filled syringe (glass)
Pulbere şi solvent Subcutanată pulbere: flacon; pentru soluţie solvent: seringă injectabilă preumplută
1 ml (025 mg/ ml)
0. 25 mg; 1 flacon + 1 seringă solvent:
1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 injection needles + 2 alcohol swabs
1 ml preumplută + 2 ace pentru (0. 25 mg/ ml) injecţii + 2 tampoane cu alcool
Powder and solvent for Subcutaneous use solution for injection
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
0.25 mg Solvent:
0. 25 mg; solvent:
3 mg Solvent:
3 mg; solvent:
3 ml (1 mg/ ml)
3 ml (1mg/ ml)
Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection
Cetrotide 0, 25 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
0.26 - 0.27 mg cetrorelix acetate equivalent to 0.25 mg cetrorelix.
1 flacon conţine: acetat de cetrorelix 0, 26 – 0, 27 mg corespunzător la cetrorelix 0, 25 mg.
After reconstitution with the solvent provided, the concentration of cetrorelix is 0.25 mg/ ml.
După reconstituire cu solventul furnizat, concentraţia de cetrorelix este de 0, 25 mg/ ml.
54.80 mg mannitol.
Excipienţi: manitol 54, 80 mg
Appearance of the powder: white lyophilized pellet Appearance of the solvent: clear colourless solution
Aspectul pulberii: liofilizat (pelete) de culoare albă Aspectul solventului: soluţie incoloră şi limpede
The pH of the reconstituted solution is 4.0 – 6.0
pH- ul soluţiei reconstituite este 4, 0- 6, 0.
In clinical trials Cetrotide 0.25 mg was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant FSH suggested similar efficacy.
În studiile clinice Cetrotide 0, 25 mg s- a administrat în asociere cu gonadotrofina umană de menopauză (HMG), dar experienţa clinică limitată cu FSH recombinant sugerează o eficacitate similară.
Cetrotide 0.25 mg should only be prescribed by a specialist experienced in this field.
Cetrotide 0, 25 mg va fi prescris numai de un specialist cu experienţă în acest domeniu.
Cetrotide 0.25 mg is for subcutaneous injection into the lower abdominal wall.
Cetrotide 0, 25 mg se administrează injectabil subcutanat în peretele abdominal inferior.
The first administration of Cetrotide should be performed under the supervision of a physician and under conditions where treatment of possible pseudo-allergic reactions is immediately available.
Prima administrare de Cetrotide trebuie efectuată sub supravegherea unui medic şi în condiţii care permit instituirea de urgenţă a tratamentului în cazul apariţiei posibilelor reacţii pseudo- alergice.
The contents of 1 vial (0.25 mg cetrorelix) are to be administered once daily, at 24 h intervals, either in the morning or in the evening.
Conţinutul unui flacon (0, 25 mg cetrorelix) se administrează injectabil o dată pe zi, la interval de 24 ore, fie dimineaţa fie seara.
Following the first administration, it is advised that the patient be kept under medical supervision for 30 minutes to ensure there is no allergic/ pseudo-allergic reaction to the injection.
După prima administrare se recomandă ţinerea sub observaţie a pacientei timp de 30 minute pentru a se asigura că nu apar reacţii alergice/ pseudo- alergice.
Facilities for the treatment of such reactions should be immediately available.
Măsurile de tratament în cazul unor astfel de situaţii trebuie să fie disponibile urgent.
2 Administration in the morning:
2 Administrarea matinală:
Treatment with Cetrotide 0.25 mg should commence on day 5 or 6 of ovarian stimulation (approximately 96 to 120 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period including the day of ovulation induction.
Tratamentul cu Cetrotide 0, 25 mg trebuie început în ziua a 5- a sau a 6- a a stimulării ovariene (aproximativ la 96 până la 120 ore după iniţierea stimulării ovariene) cu gonadotrofine urinare sau recombinante şi se continuă pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine inclusiv în ziua de inducere a ovulaţiei.
Administration in the evening:
Administrarea de seară:
Treatment with Cetrotide 0.25 mg should commence on day 5 of ovarian stimulation (approximately 96 to 108 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period until the evening prior to the day of ovulation induction.
Tratamentul cu Cetrotide 0, 25 mg trebuie început în ziua a 5- a a stimulării ovariene (aproximativ la 96 până la 108 ore după iniţierea stimulării ovariene) cu gonadotrofine urinare sau recombinante şi se continuă pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine până în seara precedentă zilei de inducere a ovulaţiei.
For instructions on preparation, see section 6.6.
6. 6.
• Hypersensitivity to the active substance or any structural analogues of GnRH, extrinsic peptide hormones or to any of the excipients.
• Hipersensibilitate la substanţa activă sau oricare analog structural de GnRH, hormoni exogeni peptidici sau oricare dintre excipienţi.
• Pregnancy and lactation.
• Sarcina şi alăptarea.
• Postmenopausal women.
• Menopauza.
• Patients with moderate and severe renal and hepatic impairment.
• Paciente cu afecţiuni renale sau hepatice moderate sau severe.
This event must be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure with gonadotropins.
Acesta trebuie considerat un risc intrinsec al procedurii de stimulare cu gonadotrofine.
An ovarian hyperstimulation syndrome should be treated symptomatically, e. g. with rest, intravenous electrolytes/ colloids and heparin therapy.
Sindromul de hiperstimulare ovariană trebuie tratat simptomatic (de exemplu prin repaus, administrare i. v. de electroliţi/ soluţii coloidale) şi prin heparinoterapie.
Luteal phase support should be given according to the reproductive medical centre´s practice.
Faza de susţinere luteală trebuie să fie în acord cu practica centrului medical de reproducere asistată.
There is limited experience up to now with the administration of Cetrotide 0.25 mg during a repeated ovarian stimulation procedure.
Până în prezent există o experienţă limitată în ceea ce priveşte administrarea de Cetrotide 0, 25 mg în cazul repetării procedurilor de stimulare ovariană.
Therefore Cetrotide 0.25 mg should be used in repeated cycles only after a careful risk/ benefit evaluation.
De aceea, Cetrotide 0, 25 mg trebuie administrat repetat numai după o evaluare atentă de către medic a raportului risc/ beneficiu.
In vitro investigations have shown that interactions are unlikely with medications that are metabolised by cytochrome P450 or glucuronised or conjugated in some other way.
Cercetările efectuate in vitro au arătat că interacţiunile sunt puţin probabile în cazul asocierii cu medicamente care sunt metabolizate la nivelul citocromului P450 sau sunt glucuronate/ conjugate pe altă cale.
However, interactions with commonly used medicinal products, including products that may induce histamine release in susceptible individuals, may occur.
4. 6 Sarcina şi alăptarea
Cetrotide 0.25 mg is not intended to be used during pregnancy and lactation (see section 4.3).
4. 3).
No teratogenic effects occurred when the drug was administered during the sensitive phase of gestation.
Nu s- au observat efecte teratogene atunci când medicamentul s- a administrat în timpul perioadei cu risc crescut a gestaţiei.
3 4.7 Effects on ability to drive and use machines
3 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Due to its pharmacological profile cetrorelix is unlikely to impair the patient’ s ability to drive or to operate machinery.
Datorită profilului său farmacologic este puţin probabil ca cetrorelix să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
În cadrul fiecarei grupe de frecvenţă reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000)
Rare (≥1/ 10000, < 1/ 1000)
Rare cases of hypersensitivity reactions including pseudo- allergic/ anaphylactoid reactions have also been reported
S- au raportat cazuri rare de hipersensibilitate inclusiv reacţii pseudo- alergice/ anafilactoide.
Nervous system disorders Gastrointestinal disorders Reproductive system and breast disorders
Tulburări ale sistemului nervos
Uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100) Uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100) Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10)
Mai puţin frecvente (≥1/ 1000, < 1/ 100)
Headache Nausea Mild to moderate ovarian hyperstimulation syndrome (WHO grade I or II) can occur which is an intrinsic risk of the stimulation procedure (see section 4.4).
Mai puţin frecvente (≥1/ 1000, < 1/ 100)
Uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100)
Frecvente (≥1/ 100, < 1/ 10)
Severe ovarian hyperstimulation syndrome (WHO grade III)
Mai puţin frecvente (≥1/ 1000, < 1/ 100)
Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10)
Frecvente (≥1/ 100, < 1/ 10)
Local reactions at the injection site (e. g. erythema, swelling and pruritus) have been reported.
exemplu eritem, tumefiere şi prurit).
Usually they were transient in nature and mild intensity.
De obicei acestea au fost trecătoare şi de intensitate mică.
The frequency as reported in clinical trials was 9.4% following multiple injections of 0.25 mg cetrorelix.
În studiile clinice acestea s- au raportat cu o frecvenţă de 9, 4% după injecţii multiple cu cetrorelix 0, 25mg.
In acute toxicity studies in rodents non-specific toxic symptoms were observed after intraperitoneal administration of cetrorelix doses more than 200 times higher than the pharmacologically effective dose after subcutaneous administration.
În cadrul studiilor de toxicitate acută efectuate la rozătoare s- au observat simptome toxice nespecifice după administrarea intraperitoneală a unei doze de cetrorelix de 200 ori mai mare decât doza eficace administrată subcutanat.
LHRH-Antagonist, ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: antagonişti- LHRH, codul ATC:
4 Cetrorelix dose-dependently inhibits the secretion of LH and FSH from the pituitary gland.
4 Cetrorelix inhibă secreţia hipofizară de LH şi FSH, dependent de doză.
Following a single dose of 3 mg of cetrorelix a duration of action of at least 4 days has been evaluated.
O singură doză de 3 mg cetrorelix are o durată de acţiune de cel puţin 4 zile.
On day 4 the suppression was approximately 70%.
În ziua a 4- a supresia are o valoare de aproximativ 70%.
At a dose of 0.25 mg per injection repeated injections every 24 hours will maintain the effect of cetrorelix.
O doză de 0, 25 mg pe cale injectabilă repetată la fiecare 24 ore menţine efectul supresiv al cetrorelixului.
The total plasma clearance and the renal clearance are 1.2 ml x min-1 x kg-1 and 0.1 ml x min-1 x kg-1, respectively.
Clearance- ul total plasmatic şi cel renal au valoarea de 1, 2 ml/ min. x kg, respectiv 0, 1 ml/ min. x kg.
The volume of distribution (Vd, area) is 1.1 l x kg-1.
Volumul aparent de distribuţie (Vd, aria) este 1, 1 l/ kg.
The subcutaneous administration of single doses (0.25 mg to 3 mg cetrorelix) and also daily dosing over 14 days show linear kinetics.
Atât în administrarea subcutanată de doze unice (0, 25- 3 mg cetrorelix) cât şi în administrările repetate zilnice peste 14 zile, cetrorelixul a arătat o cinetică lineară.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
5. 3 Date preclinice de siguranţă Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
No signs of drug-related local irritation or incompatibility were noted in dogs after intravenous, intra-arterial and paravenous injection when cetrorelix was administered in doses clearly above the intended clinical use in man.
Nu s- au observat semne de iritaţie locală după injectarea intravenoasă, intraarterială şi paravenoasă la câini a unor doze mai mari decât cele propuse pentru om.
Cetrorelix showed no mutagenic or clastogenic potential in gene and chromosome mutation assays.
Testele genetice efectuate au demonstrat că cetrorelixul nu are potenţial mutagenic sau clastogenic.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente exceptând cele menţionate la punctul 6. 6.
5 6.3 Shelf life
5 6. 3 Perioada de valabilitate
Keep the vial(s) in the outer carton in order to protect from light.
A se ţine flaconul( ele) în cutie pentru a fi protejat( e) de lumină.
Packs with 1 or 7 Type I glass vials each containing 55.7 mg powder for solution for injection sealed with a rubber stopper.
Cutie cu 1 sau 7 flacoane din sticlă, fiecare conţinând 55, 7 mg pulbere pentru soluţie injectabilă, închise cu dop de cauciuc.
1 pre-filled syringe (Type I glass cartridge closed with rubber stoppers) with 1 ml solvent for parenteral use 1 injection needle (20 gauge) 1 hypodermic injection needle (27 gauge) 2 alcohol swabs.
• o seringă pre- umplută (cartuş din sticlă tip I închis cu dop de cauciuc) cu 1 ml solvent pentru uz parenteral • un ac de seringă (calibru 20) • un ac pentru injectare hipodermică (calibru 27) • două tampoane cu alcool pentru dezinfectare.
Cetrotide 0.25 mg should only be reconstituted with the solvent provided, using a gentle, swirling motion.
Cetrotide 0, 25 mg trebuie reconstituit numai cu solventul furnizat.
Vigorous shaking with bubble formation should be avoided.
Se agită uşor pentru a evita formarea bulelor de aer.
This ensures a delivery to the patient of a dose of at least 0.23 mg cetrorelix.
Astfel, doza administrată pacientei este de cel puţin 0, 23 mg cetrorelix.
The injection site should be varied daily.
Locul de injectare trebuie schimbat zilnic.
Serono Europe Limited 56 Marsh Wall London E14 9TP United Kingdom
Serono Europe Limited 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie