natgillin/translations-raw huggingface dataset:
 346 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
În cazul în care vă administraţi singur injecţia de IntronA, aveţi grijă ca doza care v- a fost prescrisă să fie clar menţionată pe cutia de medicament pe care o primiţi.
Chronic hepatitis B:
Hepatită cronică B:
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
5 – 10 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele).
Chronic hepatitis C:
Hepatită cronică C:
Adults - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin or alone.
Adulţi - 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele) în asociere cu ribavirina sau administrat în monoterapie.
Children 3 years of age and older and adolescents - 3 million IU/m2 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
Copii cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţi - 3 milioane UI/ m2, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele) în asociere cu ribavirina (Vă rugăm să citiţi şi Prospectul pentru ribavirină).
2 million IU/m2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
2 milioane UI/ m2, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele).
4-5 million IU/m2 daily injected subcutaneously (under the skin).
4 – 5 milioane UI/ m2 zilnic, administrate subcutanat (sub piele).
Multiple myeloma:
Mielom multiplu:
3 million IU/m2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
3 milioane UI/ m2, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele).
Follicular lymphoma:
Limfom folicular:
Adjunctively with chemotherapy, 5 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Concomitent cu chimioterapia, 5 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele).
Carcinoid tumour:
Tumoră carcinoidă:
5 million IU, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
5 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele).
Malignant melanoma, induction therapy:
Melanom malign, terapie de inducţie:
20 million IU/m2, intravenously, given daily for 5 days a week for a 4 week period.
20 milioane UI/ m2, administrate intravenos, zilnic, timp de 5 zile pe săptămână, pe o perioadă de 4 săptămâni.
Maintenance treatment:
Tratament de întreţinere:
10 million IU/m2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
10 milioane UI/ m2, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele).
If you are prescribed IntronA in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Dacă vi se recomandă IntronA în asociere cu un alt medicament, vă rugăm să citiţi Prospectul medicamentului care se administrează în asociere.
If you have the impression that the effect of IntronA is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi impresia că efectul IntronA este prea puternic sau prea slab, adresaţi- vă medicului sau farmacistului.
Subcutaneous use:
 361 Administrare subcutanată:
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
În cazul în care vă administraţi singur acest medicament, veţi primi instrucţiuni de preparare şi injectare.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT INTRONA at the end of the leaflet).
Acest prospect cuprinde instrucţiuni detaliate pentru administrare subcutanată (vezi CUM SĂ VĂ ADMINISTRAŢI SINGUR INTRONA, de la sfârşitul prospectului).
Intravenous infusion:
Soluţia perfuzabilă pentru administrare intravenoasă:
Final concentration of interferon 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection must not be less than 1 x 105 IU/ml.
Concentraţia finală de interferon din soluţia de clorură de sodiu nu trebuie să fie mai mică de 1 x 105 UI/ ml.
IntronA is given either daily (5 or 7 times a week), or three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
IntronA se administrează zilnic (de 5 sau 7 ori pe săptămână) sau de trei ori pe săptămână, o dată la două zile, de exemplu în zilele de luni, miercuri şi vineri.
 347 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Utilizaţi întotdeauna IntronA exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Do not exceed the recommended dosage, and take IntronA for as long as prescribed.
Nu utilizaţi IntronA în doze mai mari sau o perioadă mai îndelungată de timp decât v- a prescris medicul.
If you use more IntronA than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din IntronA Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul cât mai curând posibil.
If you forget to take IntronA If you are self -administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking IntronA in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
Dacă uitaţi să utilizaţi IntronA Dacă vă administraţi singur tratamentul sau dacă administraţi unui copil care utilizează IntronA în asociere cu ribavirina, injectaţi doza recomandată de îndată ce vă amintiţi şi continuaţi apoi tratamentul ca de obicei.
If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Dacă trebuie să vă injectaţi acest produs în fiecare zi şi rataţi, în mod accidental, doza pentru o zi întreagă, continuaţi tratamentul administrându- vă doza obişnuită a doua zi.
Contact your doctor or pharmacist if needed.
Dacă este nevoie, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Like all medicines, IntronA can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, IntronA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Unii pacienţi prezintă depresie după administrarea de IntronA în monoterapie sau în asociere cu ribavirina şi în unele cazuri aceştia au prezentat gânduri de ameninţare a vieţii altora, gânduri de suicid sau comportament agresiv (uneori îndreptat împotriva altora).
Some patients have actually committed suicide.
Unii pacienţi chiar s- au sinucis.
Paediatric Use:
Utilizare pediatrică:
Children are particularly prone to develop depression when being treated with IntronA and ribavirin.
Copiii au o predispoziţie specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu IntronA şi ribavirină.
Immediately contact the doctor or seek emergency care if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
Contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau cereţi tratament de urgenţă în cazul în care copilul prezintă simptome de comportament neobişnuit, se simte deprimat sau doreşte să- şi facă rău singur sau altora.
If any of the following side effects happen, stop taking IntronA and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
 362 Dacă apare oricare din următoarele reacţii adverse, opriţi tratamentul cu IntronA şi adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi- vă la camera de gardă a celui mai apropiat spital:
- swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in
- umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau faringelui, care pot fi
swallowing or breathing; hives; fainting.
însoţite de dificultate la înghiţire sau respiraţie; urticarie; stare de leşin.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă apare vreuna din următoarele reacţii adverse:
- chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath,
- durere toracică sau tuse persistentă şi severă; bătăi cardiace rapide sau neregulate; respiraţie
confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
dificilă, stare de confuzie, dificultatea păstrării stării de vigilenţă, senzaţie de amorţeală sau furnicături sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor; convulsii; tulburări ale somnului, ale capacităţii de gândire sau concentrare; alterarea stării psihice; gânduri de sinucidere, tentativă de suicid, comportament modificat sau agresiv (uneori îndreptat împotriva altora), halucinaţii; durere severă de stomac; scaune negre sau ca păcura; scaune sau urină sanguinolente, hemoragie nazală severă; paloare asemănătoare cerii, valori crescute ale zahărului în sânge, febră sau frison după câteva săptămâni de tratament, dureri lombare sau pe laterale, dificultăţi la micţiune, probleme în legătură cu ochii, vederea sau auzul, pierderea auzului, înroşirea sau ulceraţii severe sau dureroase la nivelul pielii sau mucoaselor.
Moderate and usually reversible reduction in all three blood elements-white blood cells, red blood cells and platelets, has been reported.
A fost raportată reducerea moderată şi de cele mai multe ori reversibilă a tuturor celor trei tipuri de elemente figurate ale sângelui – globule albe, globule roşii şi plachete sanguine.
 348 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
La începutul tratamentului cu IntronA, puteţi prezenta o reacţie asemănătoare gripei, cu febră, oboseală, cefalee, dureri musculare, dureri articulare şi senzaţie de frig/ frisoane.
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
Reacţii adverse foarte frecvent raportate (cel puţin 1 din 10 pacienţi): durere, umflare şi înroşire sau leziuni pe piele la locul injectării, căderea părului, ameţeli, modificarea poftei de mâncare, dureri de stomac sau abdominale, diaree, greaţă (senzaţie de rău), infecţie virală, depresie, labilitate emoţională, insomnie, anxietate, durere în gât şi durere la înghiţit, oboseală, friguri/ frison, febră, simptome asemănătoare gripei, senzaţie de disconfort general, durere de cap, scădere în greutate, vărsături, iritabilitate, slăbiciune, modificări bruşte ale stării de dispoziţie, tuse (uneori severă), respiraţie dificilă, mâncărime, uscăciunea pielii, erupţie cutanată, durere musculară brusc apărută şi severă, dureri articulare, dureri musculo- scheletice, modificări ale valorilor testelor sanguine de laborator, inclusiv scăderea numărului de globule albe.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.  Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
Reacţii adverse frecvent raportate (cel puţin 1 din 100 pacienţi, dar mai puţin decât 1 din 10 pacienţi): sete, deshidratare, creşterea tensiunii arteriale, migrenă, mărirea ganglionilor, înroşirea feţei, tulburări menstruale, scăderea dinamicii sexuale, tulburări vaginale, sâni dureroşi, dureri la nivelul testiculelor, disfuncţii tiroidiene, înroşirea gingiilor, senzaţie de gură uscată, înroşire sau durere la nivelul mucoasei bucale sau limbii, dureri dentare sau tulburări dentare, herpes simplex (băşici datorate febrei), pervertirea gustului, deranjament stomacal, dispepsie (senzaţie de arsură în capul pieptului), constipaţie, mărirea ficatului (afecţiuni hepatice, uneori severe), scaune moi, enuresis nocturn la copii, inflamarea sinusurilor, bronşită, dureri oculare, afecţiuni ale glandelor lacrimale, conjunctivită (“ ochi roz ”), agitaţie, somnolenţă, somnambulism, tulburări de comportament, nervozitate, nas înfundat sau cu secreţii abundente, strănut, respiraţie rapidă, paloare sau înroşirea pielii, echimoze, degete de la mâini şi picioare foarte sensibile la frig, afecţiuni ale pielii şi ale
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia.
Reacţii adverse rar raportate (cel puţin 1 din 10000 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi): pneumonie.
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
Reacţii adverse foarte rar raportate (mai puţin de 1 din 10000 pacienţi): scăderea tensiunii arteriale, umflarea feţei, diabet zaharat, crampe musculare, durere de spate, tulburări renale, tulburări nervoase, sângerarea gingiilor, anemie aplastică.
Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells, has been reported.
A fost raportată aplazia globulelor roşii, stare în care producţia de globule roşii sanguine a fost oprită sau redusă.
Very rarely sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
Foarte rar s- au raportat cazuri de sarcoidoză (o boală care se caracterizează prin febră persistentă, scădere în greutate, dureri şi umflări articulare, leziuni ale pielii şi umflări ganglionare).
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole -body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Au fost raportate, dar cu frecvenţă necunoscută tulburări periodontale (care afectează gingiile) şi dentare, alterarea statusului mental, pierderea stării de conştienţă, reacţii de hipersensibilitate acută, inclusiv urticarie (blânde), angioedem (umflarea mâinilor, picioarelor, articulaţiilor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului, care poate determina dificultate la înghiţire sau la respiraţie), bronhoconstricţie şi şoc anafilactic (o reacţie alergică severă a întregului corp).
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement) have been reported with IntronA use.
În plus, după utilizarea IntronA au fost raportate sindromul Vogt- Koyanagi- Harada (o boală inflamatorie autoimună care afectează ochii, pielea şi membranele urechiilor, creierului şi măduvei spinării), gânduri de ameninţare a vieţii altora, manie (entuziasm excesiv sau nemotivat), tulburări bipolare (tulburări de dispoziţie caracterizate prin alternarea episoadelor de tristeţe cu episoade de exuberanţă).
 349 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
La unii pacienţi pot să apară şi alte reacţii adverse nemenţionate anterior.
HOW TO STORE INTRONA
CUM SE PĂSTREAZĂ INTRONA
Do not use IntronA after the expiry date which is stated on the package.
Nu utilizaţi IntronA după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Do not use IntronA if you notice changes in the appearance of IntronA.
Nu utilizaţi IntronA dacă observaţi modificări ale aspectului IntronA.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
 364 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 1 million IU/ml.
- Substanţa activă este interferon alfa- 2b recombinant, 1 milion UI/ ml.
- The other ingredients are glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate
- Celelalte componente sunt glicină, fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat,
monohydrate, and human albumin solution.
şi soluţie de albumină umană.
- Solvent: water for injections 1 ml/ampoule
- Solvent: apă pentru preparate injectabile 1 ml/ fiolă
IntronA is presented as a powder and solvent for solution for injection or infusion.
IntronA se prezintă sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial, and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Pulberea este de culoare alb până la crem şi este conţinută într- un flacon de 2 ml din sticlă, iar solventul este limpede şi incolor şi este conţinut într- o fiolă cu 2 ml din sticlă; 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant.
Pack size of 1 or 12.
Cutie cu 1 sau 12 flacoane.
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
 365 Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
Lietuva Kęstučio g.
 366 Lietuva Kęstučio g.
 352 HOW TO SELF INJECT INTRONA
 367 CUM SĂ VĂ ADMINISTRAŢI SINGUR INTRONA
The following instructions explain how to inject IntronA yourself.
Următoarele instrucţiuni vă explică modul în care vă puteţi injecta singur IntronA.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self- inject IntronA.
Medicul dumneavoastră sau asistenta acestuia/ acesteia vă vor instrui cum să vă injectaţi singur IntronA.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self-injection.
Nu încercaţi să vă faceţi singur injecţia dacă nu sunteţi sigur că v- aţi însuşit procedeul în mod corespunzător.
Preparation Collect necessary items before you begin:
Pregătire Înainte de a începe, pregătiţi articolele necesare:
- a vial of IntronA powder for injection;
- un flacon IntronA pulbere pentru soluţie injectabilă;
- an ampoule of solvent for IntronA (water for injections 1 ml);
- o fiolă solvent pentru IntronA (apă pentru preparate injectabile 1 ml);
- a 2 ml syringe;
- o seringă de 2 ml;
- a long needle (for example 0.8 x 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for
- un ac lung (de exemplu 0, 8 x 40 mm [calibrul 21, 1, 5 inch]) utilizat pentru a adăuga apa pentru
injections to the IntronA powder vial;
preparate injectabile în flaconul cu pulbere IntronA;
- a short needle (for example 0.3 x 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection;
- un ac scurt (de exemplu 0, 3 x 13 mm [calibrul 30, 0, 5 inch]) pentru injecţie subcutanată;
- a cleansing swab.
- un tampon dezinfectant.
Wash your hands carefully.
Spălaţi- vă mâinile cu atenţie.
Reconstituting IntronA powder for injection Remove the protective cap from the IntronA vial.
Reconstituirea pulberii pentru soluţie injectabilă IntronA Îndepărtaţi capacul protector al flaconului IntronA.
You can save the swab to clean the skin area where you will inject the dose.
Puteţi păstra tamponul pentru a curăţa suprafaţa de piele unde vă veţi injecta doza de medicament.
Take the long needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Luaţi acul lung şi fixaţi - l bine în vârful seringii.
Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your hand.
Îndepărtaţi învelişul de protecţie al acului, fără să atingeţi acul şi ţineţi în mână seringa cu acul fixat.
Tap the top of the ampoule of solvent gently to make sure that all the liquid is at the bottom of the ampoule.
Loviţi uşor cu mâna fiola cu solvent pentru ca tot lichidul să rămână la baza fiolei.
To prepare the IntronA solution insert the needle through the rubber top of the IntronA vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Pentru a prepara soluţia de IntronA, introduceţi acul prin dopul de cauciuc al flaconului de IntronA şi îndreptaţi cu grijă vârful acului spre peretele de sticlă al flaconului, fără să atingeţi dopul flaconului curăţat în prealabil.
Do not aim the stream at the white powder at the bottom of the vial.
Nu îndreptaţi jetul spre pulberea albă de la baza flaconului.
To dissolve the white contents, swirl the IntronA vial with a gentle rotary motion leaving the syringe needle in the vial, until the contents are completely dissolved.
Pentru a dizolva pulberea albă, învârtiţi flaconul de IntronA printr- o uşoară mişcare de rotaţie, lăsând acul seringii în flacon, până în momentul dizolvării complete a conţinutului.
If air bubbles do form, wait until the solution has settled and all bubbles have risen to the top of the solution and disappeared before withdrawing your dose from the vial.
Dacă, totuşi, se formează bule de aer, aşteptaţi până în momentul în care soluţia se limpezeşte, toate bulele se ridică la partea superioară a soluţiei şi dispar înainte de a extrage doza din flacon.
Measuring the dose of IntronA from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Măsurarea dozei de IntronA din soluţia reconstituită Cu o mână, întoarceţi flaconul şi seringa cu partea superioară în jos.
Be sure the tip of needle is in the IntronA reconstituted solution.
Aveţi grijă ca vârful acului să rămână în soluţia reconstituită de IntronA.
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up, remove the syringe from the long needle leaving the needle in the vial and without touching the tip of the syringe.
Ţineţi seringa cu acul în flacon îndreptate în sus, scoateţi seringa din acul lung, fără să atingeţi vârful seringii şi lăsaţi acul în flacon.