natgillin/translations-raw huggingface dataset:
56 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Artrita poliarticulară juvenilă idiopatică
Psoriatic arthritis
56 Artrita psoriazică
57 Plaque psoriasis
Psoriazisul în plăci
Treatment with Enbrel should continue until remission is achieved, for up to 24 weeks.
57 Tratamentul cu Enbrel trebuie continuat până la remisia bolii, timp de maximum 24 de săptămâni.
58 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Patients should be evaluated for infections before, during, and after treatment with Enbrel, taking into consideration that the mean elimination half-life of etanercept is approximately 70 hours (range 7 to 300 hours).
Înaintea, în timpul sau după tratamentul cu Enbrel, pacienţii trebuie evaluaţi în vederea depistării infecţiilor, luându- se în considerare faptul că timpul mediu de înjumătăţire prin eliminare al etanercept este de aproximativ 70 ore (cu variaţii între 7 şi 300 ore).
In evaluating patients for infections, the patient’ s risk for relevant opportunistic infections (e. g., exposure to endemic mycoses) should be considered.
Când se evaluează pacienţii pentru riscul de apariţie a infecţiilor, trebuie luat în considerare riscul acestora pentru infecţii oportuniste relevante (de exemplu, expunere la micoze endemice).
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Enbrel should be monitored closely.
58 Pacienţii care dezvoltă o nouă infecţie în timpul tratamentului cu Enbrel trebuie monitorizaţi îndeaproape.
It is recommended that the conduct of these tests should be recorded in the patient’ s alert card.
Se recomandă ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată în Cardul de avertizare a pacientului.
59 Worsening of hepatitis C
Agravarea hepatitei C
Concurrent Enbrel and abatacept treatment
59 Tratamentul asociat cu Enbrel şi abatacept
60 In the controlled portions of clinical trials of TNF-antagonists, more cases of lymphoma have been observed among patients receiving a TNF-antagonist compared with control patients.
În secţiunile controlate ale studiilor clinice efectuate asupra antagoniştilor de TNF, au fost observate mai multe cazuri de limfom în rândul pacienţilor cărora li s- a administrat antagonist de TNF decât în rândul pacienţilor din grupul de control.
However, the occurrence was rare, and the follow-up period of placebo patients was shorter than for patients receiving TNF-antagonist therapy.
Cu toate acestea, apariţia acestor cazuri a fost rară, iar perioada de urmărire a fost mai scurtă în cazul pacienţilor cărora li s- a administrat placebo, decât în cazul pacienţilor cărora li s- a administrat tratament cu antagonist de TNF.
All patients and parents/ caregivers should be advised that if the patient develops signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infections (e. g., persistent fever, sore throat, bruising, bleeding, paleness) whilst on Enbrel, they should seek immediate medical advice.
Toţi pacienţii şi părinţii/ aparţinătorii legali trebuie să fie avertizaţi asupra faptului că, în cazul în care pacientul dezvoltă semne şi simptome care sugerează o discrazie sanguină sau o infecţie (de exemplu: febră persistentă, dureri în gât, echimoze, sângerări, paloare) în timpul tratamentului cu Enbrel, trebuie să solicite imediat asistenţă medicală.
A careful risk/ benefit evaluation, including a neurological assessment, is recommended when prescribing Enbrel to patients with pre-existing or recent onset of CNS demyelinating disease, or to those who are considered to have an increased risk of developing demyelinating disease.
În cazul prescrierii Enbrel la pacienţii cu boală demielinizantă a SNC, pre- existentă sau recentă, precum şi la pacienţii consideraţi ca prezentând un risc crescut de a dezvolta o boală demielinizantă, se recomandă o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu, care să includă o evaluare neurologică.
61 The use of Enbrel in combination with other systemic therapies or phototherapy for the treatment of psoriasis has not been studied.
Nu a fost studiată utilizarea Enbrel în asociere cu alte tratamente sistemice sau cu fototerapia pentru tratamentul psoriazisului.
Wegener's granulomatosis
61 Granulomatoza Wegener
62 Non-interactions
Non- interacţiuni
Use during lactation
62 Utilizarea în timpul alăptării
Additionally, Enbrel has been studied in240 psoriatic arthritis patients who participated in 2 double-blind placebo-controlled studies and an open-label extension study.
În plus, Enbrel a fost studiat la 240 de pacienţi cu artrită psoriazică, care au participat la 2 studii controlate cu placebo, desfăşurate în regim dublu- orb, şi la extensia unui studiu, desfăşurată în regim deschis.
63 placebo-controlled trials, serious adverse events occurred at a frequency of 4% in 349 patients treated with Enbrel compared with 5% of 152 placebo-treated patients.
În rândul pacienţilor cu poliartrită reumatoidă incluşi în studiile controlate cu placebo, evenimentele adverse grave au apărut cu o frecvenţă de 4% la cei 349 pacienţi trataţi cu Enbrel, în comparaţie cu 5% la cei 152 de pacienţi cărora li s- a administrat placebo.
In the second active-controlled trial the rate of serious adverse events after 2 years of treatment was similar among the three treatment groups (Enbrel 16%, methotrexate 15% and Enbrel in combination with methotrexate 17%).
În cel de- al doilea studiu controlat faţă de medicaţie activă, rata evenimentelor adverse grave apărute după 2 ani de tratament a fost similară în toate cele trei grupuri de tratament (Enbrel 16%, metotrexat 15% şi Enbrel în asociere cu metotrexat 17%).
Among patients with plaque psoriasis treated in placebo-controlled trials, the frequency of serious adverse events was about 1.2% of 1,029 patients treated with Enbrel compared with 1.5% of 460 placebo-treated patients.
În rândul pacienţilor cu psoriazis în plăci incluşi în studiile controlate cu placebo, frecvenţa de apariţie a evenimentelor adverse grave a fost de aproximativ 1, 2% la cei 1029 de pacienţi trataţi cu Enbrel, în comparaţie cu 1, 5% la cei 460 pacienţi trataţi cu placebo.
Infections and infestations:
63 Infecţii şi infestări:
64 Skin and subcutaneous tissue disorders:
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
65 There were a total of 15 lymphomas reported in 5,966 patients treated with Enbrel in rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and psoriasis clinical trials.
La 5966 de pacienţi trataţi cu Enbrel, incluşi în studii privind poliartrita reumatoidă, artrita psoriazică, spondilita anchilozantă şi psoriazisul, a fost raportat un număr total de 15 limfoame.
In controlled trials in patients with plaque psoriasis, approximately 14.5% of patients treated with Enbrel developed injection site reactions compared with 5.2% of placebo-treated patients during the first 12 weeks of treatment.
65 În cadrul studiilor clinice controlate, la pacienţi cu psoriazis în plăci, aproximativ 14, 5% dintre pacienţii trataţi cu Enbrel au dezvoltat reacţii la locul de injectare, faţă de 5, 2% dintre pacienţii cărora li s- a administrat placebo, pe durata primelor 12 săptămâni de tratament.
Serious infections experienced by Enbrel-treated patients included cellulitis, gastroenteritis, pneumonia, cholecystitis, osteomyelitis, gastritis, appendicitis, Streptococcal fasciitis, myositis, septic shock, diverticulitis and abscess.
Infecţiile grave apărute la pacienţii trataţi cu Enbrel au inclus celulită, gastro- enterită, pneumonie, colecistită, osteomielită, gastrită, apendicită, fasciită streptococică, miozită, şoc septic, diverticulită şi abcese.
67 The types of infections seen in clinical trials in juvenile idiopathic arthritis patients aged 2 to 18 years were generally mild to moderate and consistent with those commonly seen in outpatient paediatric populations.
Tipurile de infecţii observate în cadrul studiilor clinice la pacienţi cu artrită juvenilă idiopatică, cu vârste cuprinse între 2 şi 18 ani, au fost, în general, uşoare până la moderate şi concordante cu cele observate în mod obişnuit la populaţia de pacienţi copii din ambulator.
Several adverse events were reported more commonly in 69 juvenile idiopathic arthritis patients receiving 3 months of Enbrel compared to the 349 adult rheumatoid arthritis patients.
Au fost raportate câteva reacţii adverse severe, mai frecvent în rândul celor 69 de pacienţi cu artrită juvenilă idiopatică cărora li s- a administrat tratament cu Enbrel timp de 3 luni, decât în rândul celor 349 de pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă.
There were 4 reports of macrophage activation syndrome in juvenile idiopathic arthritis clinical trials.
67 În cadrul studiilor clinice privind artrita juvenilă idiopatică, s- au raportat patru cazuri de sindrom de activare macrofagică.
Tumor Necrosis Factor alpha (TNF-α) inhibitors.
Grupa farmacoterapeutică: inhibitori ai factorului de necroză tumorală alfa (TNF- α).
68 TNF and lymphotoxin exist predominantly as homotrimers, with their biological activity dependent on cross-linking of cell surface TNFRs.
TNF şi limfotoxina se găsesc în principal sub formă de homotrimeri, activitatea lor biologică fiind dependentă de legarea încrucişată cu TNFR de pe suprafaţa celulară.
Clinical trials
68 Studii clinice
Enbrel 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6 respectively; p < 0.01 Enbrel vs Placebo at all time points for both ACR 20 and ACR 50 responses).
Enbrel 41% şi 40%, placebo 8% şi 5%, respectiv la 3 şi 6 luni; p < 0, 01, Enbrel faţă de placebo în toate momentele de referinţă, atât pentru răspunsul ACR 20 cât şi pentru ACR 50).
Continued durable responses have been seen for up to 48 months in open-label extension
Conform rezultatelor studiilor deschise, reintroducerea tratamentului cu Enbrel după o întrerupere de cel mult 24 de luni a condus la obţinerea unor răspunsuri de aceeaşi amploare ca cele înregistrate la pacienţii care au primit Enbrel fără întrerupere.
69 treatment trials when patients received Enbrel without interruption; longer-term experience is not available.
În cadrul extensiilor de studii clinice, efectuate în regim deschis, au fost observate răspunsuri stabile şi durabile timp de până la 48 de luni la pacienţii cărora li s- a administrat Enbrel fără întrerupere; nu există experienţă cu tratamente pe o durată mai lungă.
The efficacy of Enbrel was compared to methotrexate in a third randomised, active-controlled study with blinded radiographic evaluations as a primary endpoint in 632 adult patients with active rheumatoid arthritis (< 3 years duration) who had never received treatment with methotrexate.
Compararea eficacităţii Enbrel cu cea a metotrexatului a reprezentat obiectivul final principal al unui al treilea studiu randomizat, controlat faţă de medicaţie activă, cu evaluări radiografice în regim orb, la 632 de pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă activă (durată < 3 ani), care nu au primit anterior tratament cu metotrexat.
Treatment with Enbrel 25 mg resulted in substantial improvement at 12 months, with about 44% of patients achieving a normal HAQ score (less than 0.5).
Tratamentul cu doza de 25 mg de Enbrel a condus la îmbunătăţiri substanţiale la 12 luni, când
70 Patients in the Enbrel in combination with methotrexate therapy group had significantly higher ACR 20, ACR 50, ACR 70 responses and improvement for DAS and HAQ scores at both 24 and 52 weeks than patients in either of the single therapy groups (results shown in table below).
Pacienţii din grupul tratat cu Enbrel în asociere cu metotrexat au prezentat răspunsuri ACR 20, ACR 50, ACR 70 şi îmbunătăţiri ale scorurilor SAB şi HAQ semnificativ mai mari, atât la 24 de săptămâni cât şi la 52 de săptămâni, faţă de pacienţii din ambele grupuri de monoterapie (rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos).
CLINICAL EFFICACY RESULTS AT 12 MONTHS:
70 REZULTATELE PRIVIND EFICACITATEA CLINICĂ DUPĂ 12 LUNI:
2.3† ,
SAB
0.8† ,
1, 0
Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders. b:
Pacienţi care nu au încheiat o perioadă de 12 luni de participare la studiu au fost consideraţi ca non- respondenţi. b:
Values for Disease Activity Score (DAS) are means. c:
Valori medii ale SAB (Scorul de activitate ale bolii). c:
71 RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
71 PROGRESIA RADIOGRAFICĂ:
Paediatric patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
72 Pacienţi copii şi adolescenţi cu artrită poliarticulară juvenilă idiopatică
The safety and efficacy of Enbrel were assessed in a two-part study in 69 children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who had a variety of juvenile idiopathic arthritis onset types.
Siguranţa şi eficacitatea Enbrel au fost evaluate în cadrul unui studiu efectuat în două etape, la 69 de copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară, care prezentau diverse subtipuri clinice de artrită juvenilă idiopatică.
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular juvenile idiopathic arthritis refractory to or
Au fost înrolaţi pacienţi cu vârste cuprinse între 4 şi 17 ani, cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară în stadiu moderat până la sever, refractari la tratamentul cu metotrexat sau care prezentau intoleranţă faţă de acesta; pacienţilor le- a fost menţinut tratamentul de fond cu un singur medicament antiinflamator nesteroidian în doză stabilă şi/ sau prednison (< 0, 2 mg/ kg şi zi sau 10 mg maximum).
Of patients who demonstrated a clinical response at 90 days and entered part 2 of the study, some of the patients remaining on Enbrel continued to improve from month 3 through month 7, while those who received placebo did not improve.
În rândul pacienţilor care au prezentat un răspuns clinic după 90 de zile şi au fost incluşi în etapa a doua a studiului, unii dintre cei care au primit Enbrel au continuat să înregistreze ameliorări din luna a 3- a până în luna a 7- a, în timp ce aceia cărora li s- a administrat placebo nu au înregistrat ameliorări.
73 RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIATIC ARTHRITIS IN PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
73 RĂSPUNSURILE PACIENŢILOR CU ARTRITĂ PSORIAZICĂ ÎN CADRUL STUDIULUI CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienţi Enbrela Placebo
74 Enbrel treatment resulted in improvement in physical function during the double-blind period, and this benefit was maintained during the longer-term exposure of up to 2 years.
Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătăţire a funcţiei fizice în timpul perioadei în regim dublu- orb şi acest efect benefic s- a menţinut în timpul expunerii pe termen lung, de până la 2 ani.
There is insufficient evidence of the efficacy of Enbrel in patients with ankylosing spondylitis-like and arthritis mutilans psoriatic arthropathies due to the small number of patients studied.
74 Există dovezi insuficiente privind eficacitatea Enbrel la pacienţii cu artropatii de tipul spondilitei anchilozante şi artritei psoriazice mutilante, datorită numărului mic de pacienţi studiaţi.
75 RESPONSES OF PATIENTS WITH ANKYLOSING SPONDYLITIS IN A PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
RĂSPUNSURILE PACIENŢILOR CU SPONDILITĂ ANCHILOZANTĂ ÎN CADRUL UNUI STUDIU CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienţi
Among patients with ankylosing spondylitis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
75 În rândul pacienţilor cu spondilită anchilozantă aflaţi pe tratament cu Enbrel, răspunsurile clinice au fost evidente la momentul primei vizite (2 săptămâni) şi s- au menţinut pe durata celor 6 luni de tratament.
Patients who “ failed to respond to” in the target population is defined by insufficient response (PASI < 50 or PGA less than good), or worsening of the disease while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the three major systemic therapies as available.
Acei pacienţi din populaţia- ţintă care „ au înregistrat un eşec de tratament ” sunt definiţi printr- un răspuns insuficient (PASI < 50 sau PGA mai puţin decât bine), sau prin agravarea bolii sub tratament, în condiţiile în care au primit un tratament în doză adecvată pentru un timp suficient de lung pentru a permite evaluarea răspunsului cu cel puţin unul dintre cele trei tratamente sistemice majore, după disponibilităţi.
The efficacy of Enbrel versus other systemic therapies in patients with moderate to severe psoriasis (responsive to other systemic therapies) has not been evaluated in studies directly comparing Enbrel with other systemic therapies.
Nu a fost evaluată eficacitatea Enbrel faţă de alte tratamente sistemice la pacienţii cu psoriazis în stadii moderate până la severe (responsivi la alte tratamente sistemice) în cadrul unor studii care să compare direct Enbrel cu alte tratamente sistemice.
76 Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving  10% of the body surface area that were  18 years old.
Primul studiu a fost un studiu de fază 2 la pacienţi cu psoriazis în plăci activ, dar stabil din punct de vedere clinic, care interesa ≥ 10% din suprafaţa corporală şi care aveau vârste ≥ 18 ani.
In study 1, the Enbrel-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p < 0.0001).
76 În primul studiu, în grupul tratat cu Enbrel s- a înregistrat o proporţie semnificativ mai mare de pacienţi cu un răspuns PASI 75 în săptămâna 12 (30%) faţă de grupul tratat cu placebo (2%) (p < 0, 0001).
77 Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
În cadrul celui de- al doilea studiu s- a prevăzut şi o perioadă de întrerupere a medicaţiei, în care pacienţii care au obţinut îmbunătăţiri ale PASI de cel puţin 50% în săptămâna 24 au întrerupt administrarea tratamentului.
78 Antibodies to Enbrel
Anticorpi împotriva Enbrel
However, due to their transient nature, the incidence of antibodies detected at each assessment point was typically less than 7% in rheumatoid arthritis subjects and psoriasis subjects.
78 incidenţa anticorpilor detectaţi la fiecare punct de evaluare a fost, în mod tipic, mai mică de 7% la subiecţii cu poliartrită reumatoidă şi subiecţii cu psoriazis.
Mean serum concentration profiles at steady state in treated RA patients were Cmax of 2.4 mg/ l vs 2.6 mg/ l, Cmin of 1.2 mg/ l vs 1.4 mg/ l and partial AUC of 297 mgh/ l vs 316 mgh/ l for 50 mg Enbrel once weekly (n=21) vs 25 mg Enbrel twice weekly (n=16), respectively.
25 mg Enbrel de două ori pe săptămână (n=16), respectiv.
In a population pharmacokinetics analysis in ankylosing spondylitis patients the etanercept steady state AUCs were 466  g hr/ ml and 474  g hr/ ml for 50 mg Enbrel once weekly (N= 154) and 25 mg twice weekly (N = 148), respectively.
În cadrul unei analize farmacocinetice populaţionale la pacienţi cu spondilită anchilozantă, valorile ASC ale etanerceptului la starea de echilibru au fost de 466 μg* h/ ml şi 474 μg* h/ ml pentru 50 mg Enbrel o dată pe săptămână (n= 154) şi 25 mg de două ori pe săptămână (n = 148), respectiv.
79 Although there is elimination of radioactivity in urine after administration of radiolabelled etanercept to patients and volunteers, increased etanercept concentrations were not observed in patients with acute renal or hepatic failure.
Cu toate că la pacienţii şi voluntarii la care s- a administrat etanercept marcat radioactiv a fost constatată eliminarea de material radioactiv prin urină, nu au fost observate concentraţii crescute de etanercept la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică acută.
Paediatric patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
79 Pacienţii copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară
Mannitol Sucrose Trometamol.
Manitol Zahăr Trometamol
6.3 Shelf life
80 6. 3 Perioada de valabilitate
Cartons contain 4, 8 or 24 vials of Enbrel with 4, 8 or 24 pre-filled solvent syringes, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Cutiile conţin 4, 8 sau 24 flacoane de Enbrel, cu 4, 8 sau 24 seringi preumplute cu solvent, 4, 8 sau 24 ace, 4, 8 sau 24 adaptoare pentru flacon şi 8, 16 sau 48 de tampoane cu alcool medicinal.
Some white
Soluţia trebuie să fie limpede şi incoloră sau uşor gălbuie, fără elemente solide, flocoane sau particule.
81 foam may remain in the vial – this is normal.
Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă – acest lucru este normal.
EU/ 1/ 99/ 126/ 003 EU/ 1/ 99/ 126/ 004 EU/ 1/ 99/ 126/ 005
EU/ 1/ 99/ 126/ 003 EU/ 1/ 99/ 126/ 004
Enbrel has been shown to improve physical
Enbrel şi- a demonstrat capacitatea de a îmbunătăţi funcţia fizică la pacienţii cu artrită psoriazică şi de a reduce
83 function in patients with psoriatic arthritis, and to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease.
83 rata de progresie a procesului distructiv la nivelul articulaţiilor periferice, determinată prin radiografii efectuate la pacienţii cu subtipuri poliarticulare simetrice ale acestei afecţiuni.
Enbrel treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis or paediatric plaque psoriasis.
Iniţierea şi supravegherea tratamentului cu Enbrel vor fi făcute de medici specialişti cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea poliartritei reumatoide, artritei psoriazice, spondilitei anchilozante, psoriazisului în plăci sau formei de psoriazis în plăci la copii şi adolescenţi.
Patients treated with Enbrel should be given the Patient Alert Card.
Pacienţilor cărora li se administrează Enbrel trebuie să li se pună la dispoziţie Cardul de avertizare a pacientului.
Alternatively, 50 mg Enbrel administered once weekly has been shown to be safe and effective (see section 5.1).
5. 1).
The recommended dose is 25 mg Enbrel administered twice weekly, or 50 mg Enbrel administered once weekly.
Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg Enbrel administrată o dată pe săptămână.
84 If re-treatment with Enbrel is indicated, the above guidance on treatment duration should be followed.
84 În cazul în care se indică reluarea tratamentului cu Enbrel, trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului.
85 Tuberculosis
85 Tuberculoză
If inactive (‘ latent’) tuberculosis is diagnosed, treatment for latent tuberculosis must be started with anti-tuberculosis therapy before the initiation of Enbrel, and in accordance with local recommendations.
Dacă este diagnosticată tuberculoza inactivă (latentă), trebuie iniţiat tratamentul tuberculozei latente prin administrarea terapiei antituberculoase înaintea începerii tratamentului cu Enbrel şi în conformitate cu recomandările locale.
Reactivation of hepatitis B virus (HBV) in patients who are chronic carriers of this virus who are receiving TNF-antagonists including Enbrel has been reported.
S- au raportat cazuri de reactivare a hepatitei virale B (HVB) la pacienţii purtători cronici ai virusului cărora li se administrează antagonişti- TNF, inclusiv Enbrel.
86 Allergic reactions
86 alergice sau anafilactice grave, administrarea Enbrel trebuie întreruptă imediat, cu iniţierea unui tratament adecvat.
In the controlled portions of clinical trials of TNF-antagonists, more cases of lymphoma have been observed among patients receiving a TNF-antagonist compared with control patients.
În secţiunile controlate ale studiilor clinice efectuate asupra antagoniştilor de TNF, au fost observate mai multe cazuri de limfom în rândul pacienţilor cărora li s- a administrat antagonist de TNF decât în rândul pacienţilor din grupul de control.
However, the occurrence was rare, and the follow-up period of placebo patients was shorter than for patients receiving TNF-antagonist therapy.
Cu toate acestea, apariţia acestor cazuri a fost rară, iar perioada de urmărire a fost mai scurtă în cazul pacienţilor cărora li s- a administrat placebo decât în cazul pacienţilor cărora li s- a administrat tratament cu antagonist de TNF.