natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ris Cmax, ss, and a 2-fold increase in AUC (0-24)ss at 800 mg multiple doses in the severe renally impaired group (CLCR < 30 mL/ min) compared to healthy volunteers were observed and a reduced dosage of Levviax is recommended (See Section 4.2.).
4. 2).
Based on observed data, a 600 mg daily dose is
Pe baza datelor observate, o doză zilnică de Pr
tho approximately equivalent with the target exposure observed in healthy subjects.
600 mg este aproximativ echivalentă cu expunerea ţintă observată la subiecţii sănătoşi.
Based on simulation data, an alternating daily dosing regimen of 800 mg and 400 mg in patients with severe renal impairment can approximate the AUC (0-48h) in healthy subjects receiving 800 mg once daily.
Pe baza datelor simulate, o schemă de doze zilnice care alternează 800 mg cu 400 mg la pacienţii cu insuficienţă renală severă, poate determina o ASC (0- 48) aproximativ egală cu cea obţinută la subiecţii sănătoşi care primesc 800 mg o dată pe zi.
au The effect of dialysis on the elimination of telithromycin has not been assessed.
11 Nu a fost evaluat efectul dializei asupra eliminării telitromicinei.
r In a single-dose study (800 mg) in 12 patients and a multiple-dose study (800 mg) in 13 patients with
Insuficienţă hepatică Într- un studiu cu doză unică (800 mg) la 12 pacienţi şi într- un studiu cu doze repetate (800 mg) la 13 pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la severă (Clasa Child- Pugh A, B şi C), Cmax, ASC şi t1/ 2
ge mild to severe hepatic insufficiency (Child Pugh Class A, B and C), the Cmax, AUC and t1/ 2 of telithromycin were similar compared to those obtained in age- and sex-matched healthy subjects.
În
In both studies, higher renal elimination was observed in the hepatically impaired patients.
iza ambele studii, la pacienţii cu insuficienţă hepatică fost observată o eliminare renală crescută.
Due to limited lon experience in patients with decreased metabolic capacity of the liver, Levviax should be used with caution in patients with hepatic impairment (see also section 4.4).
4. 4).
-Elderly subjects In subjects over 65 (median 75 years), the maximum plasma concentration and AUC of telithromycin no
tor Pacienţi vârstnici La subiecţii cu vârsta peste 65 de ani (vârstă mediană 75 de ani), concentraţia plasmatică maximă şi ASC ale telitromicinei au crescut de aproximativ 2 ori comparativ cu cele ale subiecţilor sănătoşi
were increased approximately 2 fold compared with those achieved in young healthy adults.
au tineri.
-Paediatric patients t uc
Copii şi adolescenţi
The pharmacokinetics of telithromycin in paediatric population less than 12 years old have not yet been studied.
ste Farmacocinetica telitromicinei la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost încă studiată.
Limited data, obtained in paediatric patients 13 to 17 years of age, showed that telithromycin concentrations in this age group were similar to the concentrations in patients 18 to 40 rod
Datele limitate obţinute de la adolescenţi cu vârsta de 13 până la 17 ani, au arătat că la această grupă de vârstă concentraţiile plasmatice ale telitromicinei au fost similare cu cele obţinute la pacienţi cu vârsta de 18 până la 40 de ani.
-Gender The pharmacokinetics of telithromycin are similar between males and females. lP
ie Sex Farmacocinetica telitromicinei este similară la bărbaţi şi femei. ma 5. 3 Date preclinice de siguranţă
These effects showed a tendency to regress after i
Studiile de toxicitate cu telitromicină, în doze repetate, cu durata de 1, 3 şi 6 luni, efectuate la şobolan, nu
cessation of treatment.
Aceste efecte au dovedit o tendinţă de regresie după întreruperea tratamentului.
Plasma exposures based on free fraction of active substance, at the no observed dic
Expunerea plasmatică, bazată pe fracţiunea liberă a substanţei active, la nivele la care nu s- au observat reacţii adverse, este de 1, 6 până la de 13 ori expunerea clinică anticipată. l na
adverse effect levels ranged from 1.6 to 13 times the expected clinical exposure.
La şobolani şi câini, la care s- a administrat telitromicină în doze repetate de 150 mg/ kg şi zi sau mai mult, timp de 1 lună şi de 20 mg/ kg şi zi sau mai mult, timp de 3- 6 luni s- a observat apariţia fosfolipidozei (acumulare intracelulară de fosfolipide) în diferite organe şi ţesuturi (ficat, rinichi, ici
Phospholipidosis (intracellular phospholipid accumulation) affecting a number of organs and tissues Me
plămân, timus, splină, vezică biliară, ganglioni mezenterici, tract gastro- intestinal).
(e. g., liver, kidney, lung, thymus, spleen, gall bladder, mesenteric lymph nodes, GI-tract) has been observed in rats and dogs administered telithromycin at repeated doses of 150 mg/ kg/ day or more for 1 month and 20 mg/ kg/ day or more for 3-6 months.
mari decât concentraţiile plasmatice anticipate la om după 1 lună şi, respectiv, sub concentraţiile plasmatice anticipate la om după 6 luni.
This administration corresponds to free active substance systemic exposure levels of at least 9 times the expected levels in human after 1 month and less than the expected level in humans after 6 months, respectively.
S- a dovedit reversibilitatea acestui fenomen după întreruperea me
There was evidence of reversibility upon cessation of treatment.
tratamentului.
11 In similarity to some macrolides, telithromycin caused a prolongation of Qtc interval in dogs and on action potential duration in rabbit Purkinje fibers in vitro.
Efectele au fost evidenţiate la ul
Effects were evident at plasma levels of free drug 8 to 13 times the expected clinical level.
concentraţii plasmatice ale fracţiunii libere a medicamentului de 8 până la de 13 ori mai mari decât concentraţiile plasmatice anticipate în clinică.
Hypokalaemia and quinidine had additive/ supra-additive effects in vitro while potentiation was evident with sotalol.
aditive/ supraaditive in vitro, în timp ce sotalolul a determinat o evidentă potenţare.
Telithromycin, but not its major human metabolites, had inhibitory activity on HERG and Kv1.5 channels.
Telitromicina, dar nu şi principalul său metabolit la om, a avut o acţiune inhibitorie asupra HERG şi a canalelor Kv 1, 5. od
ed Reproduction toxicity studies showed reduced gamete maturation in rat and adverse effects on fertilization.
Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere au arătat o reducere a maturării gameţilor la şobolan şi reacţii adverse asupra fertilizării.
Studies in rats and rabbits were inconclusive with respect to potential
Studiile la şobolan şi iepure au Pr
ris for teratogenicity, there was equivocal evidence of adverse effects on foetal development at high doses.
fost neconcludente în ceea ce priveşte potenţialul teratogen şi au existat evidenţe echivoce, la doze mari, privind reacţiile adverse asupra dezvoltării fetale.
tho Telithromycin, and its principal human metabolites, were negative in tests on genotoxic potential in vitro and in vivo.
Telitromicina şi principalul său metabolit la om nu au demonstrat potenţial genotoxic in vitro şi in vivo.
au 6.
12 6.
r ge Tablet core:
t Nucleu:
Microcrystalline cellulose lon Povidone K25 Croscarmellose sodium Magnesium stearate no
iza Celuloză microcristalină Povidonă K25 Croscarmeloză sodică
Tablet coating:
tor Stearat de magenziu
Talc Macrogol 8000 t
Talc
Hypromellose 6 cp uc
au Macrogol 8000 Hipromeloză 6 cp Dioxid de titan E171
Titanium dioxide E171 Yellow iron oxide E172 Red iron oxide E172 rod
ste Oxid galben de fer E172 Oxid roşu de fer E172
Not applicable. lP
ie Nu este 6. 3
6.3 Shelf life na
Perioada de valabilitate
6.4 Special precautions for storage i dic
6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare nu
No special precautions for storage.
Nu necesită precauţii speciale. l
6.5 Nature and contents of container Me
6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului na
Two tablets are contained in each blister cavity.
Fiecare cavitate a blisterului conţine câte două comprimate. ici
Opaque PVC/ Aluminium blisters
Bilstere opace din PVC/ Aluminiu d
Available as pack of 5 x 2 tablets.
Disponibil sub formă de ambalaj cu 5 x 2 comprimate. me
12 Opaque PVC/ Aluminium perforated unit dose blisters.
Bilstere perforate unidoză, opace, din PVC/ Aluminiu
6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor ul
ed No special requirements.
Fără cerinţe speciale. us
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ od
tho 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY France
20, Avenue Raymond Aron Pr
au 8.
13 8.
r EU/ 1/ 01/ 192/ 001-005
EU/ 1/ 01/ 192/ 001- 005
9. ge DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION lon Date of first authorisation:
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
9 July 2006 no
9 Iulie 2006
10.
tor 10.
DATE OF REVISION OF THE TEXT t uc rod lP i na dic Me
au ste ie ma nu l na ici d me ul us od Pr
13 ed ris tho r au ge lon ANNEX II
14 t iza tor au ste ie ma ANEXA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE no
DEŢINĂTORUL( II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL( I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI nu
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION t uc rod lP nai dic Me
CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ l na ici d me ul us od Pr
14 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Aventis Pharma S. p. A.
t Aventis Pharma S. p. A.
ed Strada Statale No 17, km22 67019 Scoppito (L’ Aquila) Italy
iza Strada Statale No 17, km22 67019 Scoppito (L’ Aquila) Italia
ris B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
tho • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
au • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
au Medicinal product subject to medical prescription
ste Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
r EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
ie Nu este cazul. • ALTE CONDIŢII
ge Not applicable lon • OTHER CONDITIONS
Deţinătorul acestei autorizaţii de punere pe piaţă nu l na ici d me ul us od Pr
The holder of this marketing Authorisation will have to submit PSURs every 6 months.
va trebui să depună RPAS la fiecare 6 luni.
15 ed ris tho r au ge lon ANNEX III
16 t iza tor au ste ie ma ANEXA III
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET t no uc rod lP nai dic Me
ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL nu l na ici d me ul us od Pr
17 no A.
17 Pr od us ul me dici na
r
18
au
l
tho
nu
ris
A. ETICHETAREA
ed
t iza 1.
ed Levviax 400 mg film-coated tablets Telithromycin
Levviax 400 mg comprimate filmate Telitromicină
ris 2.
tor 2.
tho Each film-coated tablet contains 400 mg of telithromycin
au Fiecare comprimat filmat conţine telitromicină 400 mg
au 3.
ste 3.
r 4.
ie 4.
ge 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets lon 20 film-coated tablets 100 film-coated tablets 5 x 2 film-coated tablets no
10 comprimate filmate ma 14 comprimate filmate 20 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 x 2 comprimate filmate nu
METHOD AND, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MODUL ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE l
Read the package leaflet before use t uc
A se citi prospectul înainte de utilizare. na
Oral use rod
Orală ici
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE d
Keep out of the reach and sight of children lP
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR me
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY i na
ALTĂ( E) ATENŢIONARE( ĂRI) SPECIALĂ( E), DACĂ ESTE( SUNT) NECESARĂ( E) ul us
EXPIRY DATE dic
DATA DE EXPIRARE
EXP {month/ year} Me
EXP {lună/ an} od
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Pr
20, Avenue Raymond Aron
20, Avenue Raymond Aron F- 92160 ANTONY
ed F-92160 ANTONY France
t Franţa
ris 12.
iza 12.
tho EU/ 1/ 01/ 192/ 001 10 tablets EU/ 1/ 01/ 192/ 002 14 tablets EU/ 1/ 01/ 192/ 003 20 tablets
tor EU/ 1/ 01/ 192/ 001 10 comprimate EU/ 1/ 01/ 192/ 002 14 comprimate
au EU/ 1/ 01/ 192/ 004 100 tablets EU/ 1/ 01/ 192/ 005 5x2 tablets
au EU/ 1/ 01/ 192/ 003 20 comprimate EU/ 1/ 01/ 192/ 004 100 comprimate EU/ 1/ 01/ 192005 5x2 comprimate
r 13.
ste 13.
Batch {number} ge lon 14.
ie Serie {număr} ma 14.
Medicinal product subject to medical prescription no
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală. nu
INSTRUCTIONS ON USE t uc
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE l
INFORMATION IN BRAILLE rod
INFORMAŢII ÎN BRAILLE na
Levviax lP i na dic Me
Levviax ici d me ul us od Pr
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
20 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
ed Levviax 400 mg film-coated tablets Telithromycin
t iza Levviax 400 mg comprimate filmate Telitromicină
tho Aventis Pharma S. A.
au Aventis Pharma S. A.
au EXP {month/ year}
ste EXP {lună/ an}
r ge 4.
ie 4.
Batch {number} lon t no uc rod lP i na dic Me
Serie {număr}
20 Me dic ina lP rod uc t
ALTE INFORMAŢII nu l na ici d me ul us od Pr
PACKAGE LEAFLET lon ge
21 Pr od us ul me dici na
r
22
ris
B.
ed
PROSPECTUL
PACKAGE LEAFLET:
ma ie ste au tor iza t PROSPECT:
Levviax 400 mg film-coated tablets Telithromycin
Levviax 400 mg comprimate filmate Telitromicină
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
t Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
ed
iza
ris if their symptoms are the same as yours.
tor poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau
please tell your doctor or pharmacist.
au farmacistului.
tho In this leaflet:
În acest prospect găsiţi:
What Levviax is and what it is used for
Ce este Levviax şi pentru ce se utilizează
au 2.
ste 2.
3.
Înainte să luaţi Levviax 3.
How to take Levviax.
Cum să luaţi Levviax 4.
How to store Levviax
Cum se păstrează Levviax
r 6.
ie 6.
Further Information
Informaţii suplimentare ma 1.
WHAT LEVVIAX IS AND WHAT IT IS USED FOR ge lon Levviax belongs to one of a group of medicines called ketolides, a new class of antibiotics related to macrolides.
Levviax aparţine unui grup de medicamente numite ketolide, o clasă de antibiotice înrudită cu familia macrolidelor.
Antibiotics stop the growth of bacteria which cause infections.
Antibioticele opresc creşterea bacteriilor care determină infecţii. nu
Levviax is used in adults and adolescents of 12 years and older to treat infections due to bacteria no
Levviax se utilizează la adulţi şi adolescenţi în vârstă de 12 ani şi peste, pentru tratamentul infecţiilor determinate de bacterii împotriva cărora medicamentul este activ.
In adolescents of 12 years and older, Levviax can be used to treat: infections of the throat.
La adulţi, Levviax poate fi l
In adults, Levviax can be used to treat infections of the throat, infections of the sinuses, chest infections in patients with long standing breathing difficulties and pneumonia. t uc
utilizat pentru tratamentul infecţiilor în gât, infecţiilor sinusurilor, infecţiilor respiratorii la pacienţii cu na
BEFORE YOU TAKE LEVVIAX rod
ÎNAINTE SĂ LUAŢI LEVVIAX d
Do not take Levviax:
Nu luaţi Levviax:
- if you are allergic (hypersensitive) to telithromycin, to any of the macrolide antibiotics or to any of
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la telitromicină, la oricare alt antibiotic macrolidic sau la
the other ingredients of Levviax.
oricare dintre celelalte componente ale Levviax.
If in doubt, talk to your doctor or pharmacist. if you have had a hepatitis and/ or jaundice while taking Levviax in the past.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
- if you are taking certain medicinal products to control the blood level of cholesterol or other lipids.
- dacă, în trecut, aţi avut hepatită şi/ sau icter în timp ce aţi luat Levviax
na
ul
- if you or someone in your family are known to have an abnormality of electrocardiogram (ECG)
- dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are o modificare ECG numită
called “ long QT syndrome”.
“ sindrom QT prelungit ”.
i
od
• ergotamine or dihydroergotamine (tablets or inhaler for migraine) dic
• ergotamină sau dihidroergotamină (sub formă de comprimate sau inhalaţii pentru migrenă) • terfenadină sau astemizol (alergii) Pr
• terfenadine or astemizole (allergic problems) • cisapride (digestive problems) • pimozide (psychiatric problems) Me
• cisapridă (tulburări digestive) • pimozidă (tulburări psihice).
- if you have severely impaired renal function and/ or severely impaired hepatic function, do not take
- dacă aveţi insuficienţă renală severă şi/ sau insuficienţă hepatică severă, nu luaţi Levviax în timp
Levviax while taking other medicines containing any of the following active substances: • ketoconazole (anti fungal treatment) • a medicine called protease inhibitor (HIV treatment) Refer also to section “ Taking other medicines”.
ce utilizaţi alte medicamente care conţin oricare dintre următoarele substanţe active: • ketoconazol (tratament antifungic)
Take special care with Levviax:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Levviax:
22
t
bradycardia or if you have had certain abnormal blood tests due to medical conditions such as hypokalaemia, hypomagnesaemia.
iza bradicardie sau dacă aţi avut anumite anomalii ale analizelor de sânge, cum este scăderea concentraţiei de potasiu sau de magneziu din sânge.
- if you develop severe or prolonged or bloody diarrhoea during or after taking Levviax tablets,
- adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră în caz de diaree severă, prelungită sau
consult your doctor immediately since it may be necessary to interrupt the treatment.
tor sanguinolentă, apărută în timpul sau după administrarea de Levviax comprimate, deoarece poate fi necesară întreruperea tratamentului.
This may be a sign of bowel inflammation (pseudomembranous colitis) which can occur following treatment
Diareea poate fi semnul unei inflamaţii a colonului (colita pseudomembranoasă), care poate să apară după tratamentul cu antibiotice.
ed with antibiotics.
au
- if you experience visual disturbances (blurred vision, difficulty in focusing, double vision)
- dacă aveţi tulburări vizuale (vedere înceţoşată, dificultăţi de focalizare, vedere dublă)
ris
- dacă aveţi pierdere tranzitorie a conştienţei (sincopă).
- if you experience transient loss of consciousness (fainting).
- dacă aveţi o afecţiune a ficatului.
tho Refer also to sections “ Do not take Levviax”, “ Taking other medicines” and “ Driving and using machines”.
ste Vezi, de asemenea, pct. “ Nu luaţi Levviax ” ” Utilizarea altor medicamente ” şi „ Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor ”.
au Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medecines, including medicines obtained without a prescription, as some of them could have an interaction with Levviax.
Nu nu
You should not use Levviax if you are taking certain medicinal products to control the blood level of cholesterol or other lipids, like lon simvastatin.
trebuie să luaţi Levviax dacă utilizaţi anumite medicamente pentru a controla concentraţia sanguină a colesterolului sau a altor lipide, de tipul simvastatinei.
Refer also to section “ Do not take Levviax”.
Vezi, de asemenea, pct. “ Nu luaţi Levviax ”. l
It is particularly important for your doctor to know if you are taking medicines containing phenytoin, and carbamazepine (for epilepsy), rifampicin (antibiotic), phenobarbital or St John’ s wort, medicines no
Este important, îndeosebi pentru medicul dumneavoastră, să ştie dacă utilizaţi medicamente care na
like tacrolimus, cyclosporin and sirolimus (for organ transplantation), or metoprolol (against heart disorder) or the anti HIV medicine ritonavir. t
conţin fenitoină şi carbamazepină (pentru epilepsie), rifampicină (antibiotic), fenobarbital sau sunătoare, medicamente cum sunt tacrolimus, ciclosporină sau sirolimus (pentru transplant de organ) sau metoprolol (pentru tulburări cardiace) sau medicamentul utilizat în infecţia cu HIV, ritonavir. ici
Taking Levviax with food and drink uc
Levviax
Levviax may be taken with or without food.
Utilizarea Levviax cu alimente şi băuturi d
Pregnancy and Breast-feeding rod
Levviax poate fi luat cu sau fără alimente. me
If you are pregnant do not take Levviax tablets as the safety of Levviax in pregnancy is insufficiently established.
Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă nu luaţi Levviax comprimate deoarece siguranţa Levviax în timpul sarcinii este insuficient stabilită.
If you are breast-feeding do not take Levviax tablets.
Dacă alăptaţi, nu luaţi Levviax comprimate. ul
Driving and using machines lP
Dacă aveţi probleme us
If you have vision problems or faint while taking Levviax do not drive, operate heavy machinery, or engage in dangerous activities.
de vedere sau vă pierdeţi tranztioriu conştienţa în timp ce luaţi Levviax, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje grele şi nu vă angajaţi în activităţi riscante.
Taking Levviax tablets may cause side effects such as visual disturbances, which may reduce the na
Administrarea de Levviax poate determina reacţii adverse cum sunt tulburările de vedere, care pot să od
capacity to carry out certain tasks.
scadă capacitatea necesară pentru a desfăşura anumite activităţi.
Rare cases of transient loss of consciousness (fainting), which may be preceded by vagal symptoms (malaise, gastrointestinal distress), have been reported.
Au fost raportate cazuri rare de pierdere tranzitorie a conştienţei (sincopă) care pot fi precedate de simptome vagale (stare de rău, disconfort gastro- intestinal).
These symptoms may appear as early as after the first dose of Levviax. i dic
Pr
HOW TO TAKE LEVVIAX Me
CUM SĂ LUAŢI LEVVIAX
Your doctor will tell you how many Levviax tablets to take, at what time and for how long.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Levviax să luaţi, la ce ore şi pentru cât timp.
The usual duration of treatment is 5 days for infections of the throat, infections of the sinuses, chest infections in patients with long standing breathing difficulties and 7 to 10 days for pneumonia.
24 Durata obişnuită a tratamentului este de 5 zile pentru infecţiile în gât, infecţiile sinusurilor, infecţiile respiratorii la pacienţii cu dificultăţi respiratorii cronice şi de 7- 10 zile pentru pneumonie.
23 If you have severe renal insufficiency you should take alternating daily doses of 800 mg (two tablets of 400 mg) and 400 mg (one tablet of 400 mg), starting with the 800 mg dose.
t Dacă aveţi insuficienţă renală severă, trebuie să luaţi doze zilnice alternative de 800 mg (două
Swallow the tablets whole with a glass of water.
iza comprimate de 400 mg) şi 400 mg (un comprimat de 400 mg), începând cu doza de 800 mg.
It is best to take tablets at the same time each day.
tor Se recomandă să luaţi comprimatele la aceeaşi oră în fiecare zi.
If you accidentally take
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Levviax
ris several tablets too many, contact your doctor or pharmacist.
au Dacă, accidental, aţi luat un comprimat în plus, probabil nu vi se va întâmpla nimic.
If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor or pharmacist.
Dacă, accidental, aţi luat mai multe comprimate în plus, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
tho If you forget to take Levviax If you forget to take a dose, take it as soon as possible.
Dacă uitaţi să luaţi Levviax Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi- o cât mai repede posibil.
However, if it is nearly time for your next dose skip the missed dose and take the next tablet at the usual time.
ie pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi numai doza următoare, la ora obişnuită.
au If you stop taking Levviax Take the complete course of tablets prescribed by your doctor, even if you begin to feel better before you have finished them all.
Dacă încetaţi să luaţi Levviax ma Luaţi comprimatele pe toată durata de timp prescrisă de către medicul dumneavoastră, chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine înainte de a le fi terminat pe toate.
r condition may get worse.
În cazul în care consideraţi că vă afectează o reacţie adversă, adresaţi- vă imediat unui medic, înainte de a lua doza următoare. l