natgillin/translations-raw huggingface dataset:
68 Didanosine: it is recommended that didanosine be administered on an empty stomach; therefore, didanosine may be co-administered with Kaletra tablets without food.
Vedere anormală, afecţiuni oculare
Zidovudine and Abacavir:
Mai puţin frecvente
The clinical significance of this potential interaction is unknown.
Tinitus Palpitaţii, edem pulmonar, infarct miocardic1
Tenofovir: when tenofovir disoproxil fumarate was co-administered with Kaletra, tenofovir concentrations were increased by approximately 30% with no changes noted in lopinavir or ritonavir concentrations.
Hipertensiune arterială, tromboflebită, vasculită, varice, tromboflebită profundă, tulburări vasculare
Higher tenofovir concentrations could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs):
Dispnee, rinită, accentuarea tusei
In a study performed in healthy volunteers to explore the interaction between Kaletra tablets (400/ 100 mg twice daily) and efavirenz (600 mg once daily), efavirenz has been shown to decrease the lopinavir concentrations by 30 - 40%.
Greaţă, vărsături, dureri abdominale, scaune modificate, dispepsie, flatulenţă, tulburări gastro- intestinale
When Kaletra tablet dosages were increased to 500/ 125 mg twice daily during co-administration of efavirenz 600 mg once daily in healthy volunteers, lopinavir pharmacokinetic parameters were similar to those obtained with Kaletra tablets 400/ 100 mg twice daily administered alone.
Mărirea abdomenului, constipaţie, xerostomie, disfagie, enterocolită, eructaţii, esofagită, incontinenţă fecală, gastrită, gastroenterită, colită hemoragică, ulceraţii bucale, pancreatită2, sialadenită, stomatită, stomatită ulceroasă, parodontită
Therefore, the Kaletra tablets dosage should be increased to 500/ 125 mg twice daily when co-administered with efavirenz 600 mg once daily.
Colecistită, hepatită, hepatomegalie, încărcare grasă hepatică, sensibilitate hepatică
The same recommendations for monitoring apply in these cases of co-administration.
Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Co-administration with other HIV protease inhibitors (PIs):
Erupţii cutanate, lipodistrofie, acnee
Kaletra (400/ 100 mg twice daily) has been studied in combination with reduced doses of amprenavir, indinavir, nelfinavir and saquinavir in steady-state controlled healthy volunteer studies relative to clinical doses of each HIV protease inhibitor in the absence of ritonavir.
Alopecie, tegumente uscate, eczeme, dermatită exfoliativă, erupţii cutanate maculopapulare, afecţiuni ale unghiilor, prurit, seboree, depigmentări cutante, ulceraţii cutanate, edem facial, transpitaţii, vergeturi cutanate
Comparisons to published pharmacokinetic data with ritonavir-enhanced amprenavir and saquinavir regimens are also described.
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjuctiv Tulburări renale şi ale căilor urinare Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Additionally, the effect of additional ritonavir on the pharmacokinetics of lopinavir are discussed.
Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente
Note that the historical comparisons to ritonavir-enhanced protease inhibitor regimens should be interpreted with caution (see details of combinations below).
Artralgii, artroză, mialgii, dureri lombare, afecţiuni ale articulaţiilor Litiază renală, urini anormale, albuminurie, hipercalciurie, nefrită, hiperuricemie Ejaculare anormală, amenoree, creşterea sânilor, ginecomastie, impotenţă sexuală, menoragie
Appropriate doses of HIV-protease inhibitors in combination with Kaletra with respect to safety and efficacy have not been established.
Dureri în piept, dureri substernale, frisoane, febră, sindrom gripal, stare de rău general, edeme periferice, interacţiuni medicamentoase
Therefore, the concomitant administration of Kaletra with PIs requires close monitoring.
Creşteri ale trigliceridelor, creşterea colesterolului total, creşterea GGT
Amprenavir: see recommendations described for Kaletra tablets co-administration with efavirenz.
Creşterea glicemiei, creşterea amilazelor, creşterea raportului SGOT/ AST, creşterea raportului SGPT/ ALT, teste funcţionale hepatice anormale
Fosamprenavir: co-administration of standard doses of lopinavir/ ritonavir with fosamprenavir results in a significant reduction in amprenavir concentrations.
4. 4: pancreatită şi lipide
Co-administration of increased doses of fosamprenavir 1400 mg twice daily with lopinavir/ ritonavir 533/ 133 mg twice daily to protease inhibitor-experienced patients resulted in a higher incidence of gastrointestinal adverse events and elevations in triglycerides with the combination regimen without increases in virological efficacy, when compared with standard doses of fosamprenavir/ ritonavir.
Scăderea toleranţei la glucoză, creştere în greutate, scădere în greutate, creşterea bilirubinei, modificări ale concentraţiei hormonilor, teste de laborator modificate
Therefore, concomitant administration of these medicinal products is not recommended.
La copiii cu vârsta de 2 ani şi peste, natura profilului de siguranţă este similară cu cea observată la adulţi.
Indinavir: indinavir 600 mg twice daily in combination with Kaletra produces similar indinavir AUC, higher Cmin (by 3.5-fold) and lower Cmax relative to indinavir 800 mg three times daily alone.
Reacţii adverse în studii clinice la copii Infecţii şi infestări Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Furthermore, concentrations of lopinavir do not appear to be affected when both medicinal products, Kaletra and indinivir, are combined, based on historical comparison with Kaletra alone.
Infecţii virale Modificări ale gustului Constipaţie, vărsături, pancreatită * Hepatomegalie Erupţii cutanate, tegumente uscate
Nelfinavir: see recommendations described for Kaletra tablets co-administration with efavirenz.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Saquinavir: saquinavir 800 mg twice daily co-administered with Kaletra produces an increase of saquinavir AUC by 9.6-fold relative to saquinavir 1200 mg three times daily given alone.
Investigaţii diagnostice
69 Saquinavir 800 mg twice daily co-administered with Kaletra resulted in an increase of saquinavir AUC by approximately 30% relative to saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg twice daily, and produces similar exposure to those reported after saquinavir/ ritonavir 400/ 400 mg twice daily.
Frecvente (Grad 3 sau 4)
Furthermore, concentrations of lopinavir do not appear to be affected when both medicinal products, Kaletra and saquinavir, are combined, based on historical comparison with Kaletra alone.
Prelungirea timpului parţial de tromboplastină activată, scăderea hemoglobinei, scăderea trombocitelor, creşterea sodiului, creşterea potasiului, creşterea calciului, creşterea bilirubinei, creşterea raportului SGPT/ ALT, creşterea raportului SGOT/ AST, creşterea colesterolului total, creşterea amilazelor, creşterea acidului uric, scăderea sodiului, scăderea potasiului, scăderea calciului, scăderea neutrofilelor.
Ritonavir:
4. 4: pancreatită şi lipide
Kaletra co-administered with an additional 100 mg ritonavir twice daily resulted in an increase of lopinavir AUC and Cmin of 33% and 64%, respectively, as compared to Kaletra alone.
La pacienţii trataţi cu Kaletra s- a raportat hepatită, şi rareori icter, în prezenţa sau absenţa factorilor identificabili de risc pentru hepatită.
Other medicinal products:
S- au raportat sindrom Steven- Johnson şi eritem multiform.
Acid reducing agents (omeprazole, ranitidine): in a study performed in healthy volunteers, no clinically relevant interaction has been observed when Kaletra tablets 400/ 100 mg twice daily was co-administered with omeprazole or with ranitidine.
Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori de risc recunoscuţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la tratament antiretroviral combinat (TARC).
Kaletra can be co-administered with acid reducing agents with no dose adjustment.
4. 4).
Antiarrhythmics:
4. 9 Supradozaj
(bepridil, systemic lidocaine and quinidine): concentrations may be increased when co-administered with Kaletra.
Până în prezent, la om există experienţă limitată privind supradozajul după doză repetată cu Kaletra.
Anticancer agents (eg vincristine, vinblastine): these agents may have their serum concentrations increased when co-administered with lopinavir/ ritonavir resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these anticancer agents.
La şoarece, şobolan şi câine s- au observat semne de toxicitate care au inclus scăderea activităţii, ataxie, emaciere, deshidratare şi tremor.
Anticoagulants: warfarin concentrations may be affected when co-administered with Kaletra.
Nu există antidot specific pentru supradozajul cu Kaletra.
It is recommended that INR (international normalised ratio) be monitored.
Dacă este necesar, substanţa activă neabsorbită se elimină prin provocarea de vărsături sau prin lavaj gastric.
Anticonvulsants (phenobarbital, phenytoin, carbamazepine): will induce CYP3A4 and may decrease lopinavir concentrations.
J05AE06.
In addition, co-administration of phenytoin and lopinavir/ ritonavir resulted in moderate decreases in steady-state phenytoin concentrations.
Lopinavirul este un inhibitor al proteazelor HIV- 1 şi HIV- 2.
Phenytoin levels should be monitored when co-administering with lopinavir/ ritonavir.
Inhibarea proteazei HIV previne scindarea poliproteinei gag- pol şi are drept rezultat producerea de particule virale imature, neinfectante.
Bupropion: in healthy volunteers, the AUC and Cmax of bupropion and of its active metabolite, hydroxybupropion, were decreased by about 50% when co-administered with lopinavir/ ritonavir capsules 400/ 100 mg twice daily at steady-state.
Valoarea maximă a diferenţa maxime medii (limita superioară a intervalului de încredere 95%) a intervalului QTcF faţă de grupul placebo a fost de 3, 6 (6, 3) în grupul la care s- au administrat lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg de două ori pe zi, respectiv 13, 1 (15, 8) în grupul la care s- au administrat 800/ 200 mg de două ori pe zi.
This effect may be due to induction of bupropion metabolism.
Prelungirea intervalului QRS de la 6 ms la 9, 5 ms indusă de doza mare de lopinavir/ ritonavir (800/ 200 mg de două ori pe zi) contribuie la prelungirea QT.
Therefore, if the co-administration of lopinavir/ ritonavir with bupropion is judged unavoidable, this should be done under close clinical monitoring for bupropion efficacy, without exceeding the recommended dosage, despite the observed induction.
La starea de echilibru, cele două regimuri au determinat în ziua 3 expuneri de aproximativ 1, 5, respectiv, de 3 ori mai mari faţă de cele observate la lopinavir/ ritonavir la dozele recomandate o dată pe zi sau de două ori pe zi.
Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope were observed following co-administration of trazodone and ritonavir in this study.
În acelaşi studiu, în ziua 3, la subiecţii cărora li s- a administrat lopinavir/ ritonavir a fost observată de asemenea o prelungire modestă a intervalului PR.
However, it is unknown whether the combination of lopinavir/ ritonavir causes a similar increase in trazodone exposure.
Variaţia medie faţă de valoarea iniţială a intervalului PR s- a modificat de la 11, 6 ms la 24, 4 ms într- un interval de 12 ore după administrarea dozei.
The combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered.
4. 4).
Digoxin: plasma concentrations of digoxin may be increased when co-administered with Kaletra.
În absenţa serului uman, valoarea medie CE50 a lopinavirului împotriva a cinci tulpini de laborator de HIV- 1 diferite, a fost de 19 nM.
Caution is warranted and therapeutic drug monitoring of digoxin concentrations, if available, is recommended in case of co-administration of Kaletra and digoxin.
În absenţa şi în prezenţa serului uman 50%, valoarea medie CE50 a lopinavirului împotriva HIV– 1HIB pe celule MT4 a fost de 17 nM, respectiv 102 nM.
Particular caution should be used when prescribing Kaletra in patients taking digoxin as the acute inhibitory effect of ritonavir on Pgp is
În absenţa serului uman, valoarea medie CE50 a lopinavirului a fost de 6, 5 nM faţă de câteva tulpini clinice de HIV- 1.
70 expected to significantly increase digoxin levels.
Selectarea rezistenţei in vitro:
The increased digoxin level may lessen over time as Pgp induction develops.
S- au selectat tulpini HIV- 1 cu sensibilitate scăzută la lopinavir.
Initiation of digoxin in patients already taking Kaletra is expected to result in lower increase of digoxin concentrations.
In vitro, s- au efectuat treceri seriate ale HIV- 1 cu lopinavir în monoterapie şi cu lopinavir plus ritonavir, în proporţii corespunzătoare celor observate pentru intervalele de concentraţii plasmatice realizate de tratamentul cu Kaletra.
Dihydropyridine calcium channel blockers:
Analiza rezistenţei la pacienţii netrataţi anterior cu ARV:
(e. g. felodipine, nifedipine, nicardipine): may have their serum concentrations increased by Kaletra.
Rezistenţa la nelfinavir, definită ca fiind prezenţa mutaţiilor D30N sau L90M ale proteazei, a fost observată la 41/ 96 (43%) din subiecţi.
Lipid lowering agents:
Analiza rezistenţei la pacienţii trataţi anterior cu IP:
HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A4 metabolism, such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with Kaletra.
În 2 studii de Fază II şi unul de Fază III, selecţia rezistenţei la lopinavir la pacienţii cu lipsa răspunsului terapeutic anterior la inhibitorii de protează s- a caracterizat prin analizarea tulpinilor longitudinale de la 19 subiecţi trataţi anterior cu inhibitori de protează care au prezentat supresie virală incompletă sau recădere ulterioară la răspunsul iniţial la Kaletra şi care a demonstrat rezistenţă crescută in vitro între faza iniţială şi recădere (definit ca apariţie a noi mutaţii sau schimbare de 2 ori a susceptibilităţii fenotipice la lopinavir).
Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with Kaletra is not recommended.
Creşterea rezistenţei a fost cel mai des întâlnită la pacienţii ale căror tulpini virale iniţiale au avut câteva mutaţii asociate inhibitorilor de protează, dar o scădere a susceptibilităţii la lopinavir în faza iniţială, mai mică de 40 ori.
Atorvastatin is less dependent on CYP3A for metabolism.
Mutaţiile V82A, I54V şi M46I au fost cel mai des întâlnite.
When atorvastatin was given concurrently with Kaletra, a mean 4.7-fold and 5.9-fold increase in atorvastatin Cmax and AUC, respectively, was observed.
Au fost observate de asemenea mutaţiile L33F, I50V şi V32I combinată cu I47V/ A.
When used with Kaletra, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered.
19 tulpini virale au demonstrat o creştere de 4, 3 ori a CI50 comparativ cu tulpinile iniţiale (de 6, 2- 43 ori, comparativ cu virusul sălbatic).
Rosuvastatin is not dependent on CYP3A.
Corelaţii genotipice ale sensibilităţii fenotipice reduse la lopinavir la virusurile selectate de alţi inhibitori de protează.
However, when given concurrently with Kaletra a mean 5-fold and 2-fold increase in rosuvastatin Cmax and AUC, respectively, was observed.
Activitatea antivirală a lopinavirului a fost evaluată in vitro împotriva a 112 tulpini clinice obţinute de la pacienţi cu absenţa răspunsului terapeutic la unul sau mai mulţi inhibitori de protează.
Caution should be exercised when Kaletra is co-administered with rosuvastatin.
L10F/ I/ R/ V, K20M/ R, L24I, M46I/ L, F53L, I54L/ T/ V, L63P, A71I/ L/ T/ V, V82A/ F/ T, I84V şi L90M.
Results from an interaction study with Kaletra and pravastatin reveal no clinically significant interaction.
Valoarea medie CE50 a lopinavirului împotriva tulpinilor cu 0- 3, 4- 5, 6- 7 şi 8- 10 mutaţii la poziţiile de mai sus ale aminoacizilor, a fost de 0, 8, 2, 7, 13, 5 şi 44, 0 ori mai mare decât CE50 împotriva tipului sălbatic de HIV.
The metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4, and interactions are not expected with Kaletra.
Toate cele 16 virusuri care au avut modificări de peste 20 ori mai mari ale sensibilităţii, au prezentat mutaţii la poziţiile 10, 54, 63 plus 82 şi/ sau 84.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended.
În plus, ele au prezentat o medie de 3 mutaţii la poziţiile aminoacizilor 20, 24, 46, 53, 71 şi 90.
Dexamethasone: may induce CYP3A4 and may decrease lopinavir concentrations.
În plus faţă de mutaţiile descrise anterior, au fost observate mutaţiile I47A şi L76V în tulpinile de recădere cu reducerea sensibilităţii la lopinavir la pacienţii cărora li s- a administrat tratament cu Kaletra.
Phosphodiesterase inhibitors: phosphodiesterase inhibitors which are dependent on CYP3A4 metabolism, such as tadalafil and sildenafil, are expected to result in an approximately 2-fold and 11-fold increase in AUC respectively, when co-administered with ritonavir containing regimens including Kaletra and may result in an increase in PDE5 inhibitor associated adverse reactions including hypotension, synope, visual changes and prolonged erection.
La 56 pacienţi, care nu au răspuns la tratamentul cu diferiţi inhibitori de protează, a fost studiată semnificaţia clinică a sensibilităţii reduse la lopinavir in vitro, prin evaluarea răspunsului viral la tratamentul cu Kaletra, cu respectarea genotipului şi fenotipului viral iniţial.
Particular caution must be used when prescribing sildenafil or tadalafil in patients receiving Kaletra with increased monitoring for adverse events.
CE50 ale lopinavirului împotriva a 56 tulpini virale iniţiale au fost de 0, 6- 96 ori mai mari decât CE50 împotriva tipului sălbatic de HIV.
Co-administration of vardenafil with rtionavir containing regimens including Kaletra is expected to result in 49-fold increase in vardenafil AUC.
După 48 săptămâni de tratament cu Kaletra, efavirenz şi INRT, s- au observat ≤ 400 copii/ ml ARN HIV în plasmă la 93% (25/ 27), 73% (11/ 15), şi 25% (2/ 8) dintre pacienţii care au prezentat o reducere a sensibilităţii la lopinavir < 10 ori, între 10 - 40 ori şi > 40 ori faţă de valoarea iniţială.
The use of vardenafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
În plus, răspunsul viral a fost observat la 91% (21/ 23), 71% (15/ 21) şi 33% (2/ 6) dintre pacienţii cu 0- 5, 6- 7 şi 8- 10 mutaţii ale proteazei HIV asociate cu reducerea sensibilităţii in vitro la
Cyclosporin, sirolimus (rapamycin) and tacrolimus: concentrations may be increased when co-administered with Kaletra.
Deoarece aceşti pacienţi nu au fost expuşi anterior la Kaletra sau la efavirenz, o parte din răspuns poate fi atribuită activităţii antivirale a efavirenzului, în special la pacienţii infectaţi cu un virus cu rezistenţă semnificativă la lopinavir.
More frequent therapeutic concentration monitoring is recommended until plasma levels of these products have been stabilised.
Studiul nu a inclus un grup de control cu pacienţi la care să nu se administreze Kaletra.
Ketoconazole and itraconazole: may have serum concentrations increased by Kaletra.
Activitatea inhibitorilor de protează asupra tulpinilor care au dezvoltat rezistenţă crescută la lopinavir după tratamentul cu Kaletra la pacienţii trataţi anterior cu inhibitori de protează:
High doses of ketoconazole and itraconazole (> 200 mg/ day) are not recommended.
În general, tulpinile de recădere fiecare a menţinut (dacă a fost rezistenţă încrucişată iniţială) şi dezvoltat rezistenţă încrucişată importantă la indinavir, saquinavir şi atazanavir.
Voriconazole: due to the potential for reduced voriconazole concentrations, co-administration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg twice daily) as contained in Kaletra should be avoided unless an assessment of the benefit/ risk to patient justifies the use of voriconazole.
Efectele Kaletra (în asociere cu alte antiretrovirale) asupra markerilor biologici (valorile plasmatice ale ARN HIV şi numărul CD4) s- au investigat într- un studiu controlat cu Kaletra pe o durată de 48 săptămâni şi în studii suplimentare cu Kaletra timp de 360 săptămâni.
Clarithromycin: moderate increases in clarithromycin AUC are expected when co-administered with Kaletra.
Pacienţi fără tratament antiretroviral anterior
Buprenorphine: buprenorphine (dosed at 16 mg daily) co-administered with lopinavir/ ritonavir (dosed at 400/ 100 mg twice daily) showed no clinically significant interaction.
Studiul M98- 863, randomizat, dublu- orb s- a efectuat la 653 pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale, la care s- a administrat Kaletra (400/ 100 mg de două ori pe zi) comparativ cu nelfinavir (750 mg de trei ori pe zi) plus INRT.
Kaletra can be co-administered with buprenorphine with no dose adjustment.
După 48 săptămâni de terapie, proporţia de pacienţi cu ARN din plasmă < 50 copii/ ml în grupul cu Kaletra a fost de 67%, iar în grupul cu nelfavir, de 52%.
Kaletra was demonstrated to lower plasma concentrations of methadone.
Creşterea medie de la numărul iniţial de celule CD4 a fost de 207 celule/ mm3 în grupul cu Kaletra şi de 195 celule/ mm3 în grupul cu nelfavir.
Monitoring plasma concentrations of methadone is recommended.
După 48 săptămâni de terapie, un procent de pacienţi semnificativ mai mare în grupul cu Kaletra a avut ARN HIV < 50 copii/ ml, comparativ cu grupul cu nelfavir.
71 Contraceptives: levels of ethinyl oestradiol were decreased when oestrogen-based oral contraceptives were co-administered with Kaletra.
De asemenea, răspunsul virulogic susţinut la Kaletra (în asociere cu cu inhibitorii nucleozidici/ nucleotidici de revers transcriptază) a fost observat în cadrul unui studiu de mică amploare de fază II (M97- 720), efectuat timp de 360 săptămâni de tratament.
In case of co-administration of Kaletra with contraceptives containing ethinyl oestradiol (whatever the contraceptive formulation e. g. oral or patch), alternative methods of contraception are to be used.
În acest studiu au fost trataţi iniţial o sută de pacienţi (din care 51 pacienţi au primit 400/ 100 mg de două ori pe zi şi 49 pacienţi au primit fie 200/ 100 mg de două ori pe zi, fie 400/ 200 mg de două ori pe zi).
Rifabutin: when rifabutin and Kaletra were co-administered for 10 days, rifabutin (parent substance and active 25-O-desacetyl metabolite) Cmax and AUC were increased by 3.5- and 5.7-fold, respectively.
61 pacienţi au terminat studiul (35 pacienţi au primit doza recomandată de 400/ 100 mg de două ori pe zi pe tot parcursul studiului).
On the basis of these data, a rifabutin dose reduction of 75% (i. e.
Timp de 360 săptămâni de tratament, proporţia de pacienţi cu HIV ARN < 400 (< 50) copii/ ml a fost de 61% (59%) şi creşterea medie corespunzătoare a CD4 a fost de 501 celule/ mm3.
150 mg every other day or 3 times per week) is recommended when administered with Kaletra.
39 pacienţi (39%) au întrerupt studiul, incluzând 16 (16%) datorită reacţiilor adverse, dintre aceste reacţii adverse, una a condus la deces.
Further reduction may be necessary.
83 Pacienţi cu tratament antiretroviral anterior
Rifampicin: co-administration of Kaletra with rifampicin is not recommended.
Numărul iniţial de celule CD4 a fost de 349 celule/ mm3 (interval: între 72 şi 807 celule/ mm3) şi ARN HIV- 1 mediu iniţial din plasmă a fost de 4, 0 log10 copii/ ml (interval: între 2, 9 şi 5, 8 log10 copii/ ml).
Rifampicin administered with Kaletra causes large decreases in lopinavir concentrations which may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect.
În urma analizei în intenţia de tratament, conform căreia pacienţii cu valori lipsă sunt consideraţi eşecuri virologice, proporţia de pacienţi cu ARN HIV < 400 (< 50) copii/ ml după 24 săptămâni a fost de 75% (58%), iar creşterea medie a numărului iniţial de celule CD4 a fost de 174 celule/ mm3 la cei 36 pacienţi trataţi cu o doză de 400/ 100 mg Kaletra.