natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- The active substance is vardenafil.
- Substanţa activă este vardenafil.
Each tablet contains 5 mg of vardenafil (as hydrochloride
Fiecare comprimat conţine vardenafil 5 mg (sub formă de
trihydrate).
clorhidrat trihidrat).
Film coat: macrogol 400, hypromellose, titanium dioxide (E171), ferric oxide yellow (E172), ferric oxide red (E172).
Nucleu: crospovidonă, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru; Film - macrogol 400, hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172).
What Levitra looks like and contents of the pack Levitra 5 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (5) on the other side.
Cum arată Levitra şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate Levitra 5 mg sunt portocalii, inscripţionate cu denumirea BAYER scrisă încrucişat pe una dintre feţe şi cu concentraţia (5) pe cealaltă faţă.
The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
Comprimatele sunt ambalate in blistere, ambalajele conţinând 2, 4, 8 sau 12 comprimate.
Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Germany.
Bayer AG, D- 51368 Leverkusen, Germania.
Bayer HealthCare AG, D-51368 Leverkusen, Germany.
Bayer HealthCare AG, D- 51368 Leverkusen, Germania.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
56 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: +371-67312687
57 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: +371- 67312687
Levitra 10 mg film-coated tablets Vardenafil
Levitra 10 mg comprimate filmate Vardenafil
How to store Levitra 6.
Cum se păstrează Levitra 6.
About erection difficulties
Despre dificultăţile de erecţie
How Levitra works
Cum acţionează Levitra
57
retinita pigmentară)
This includes conditions called angulation, Peyronie’ s disease and cavernosal fibrosis If you have an illness that can cause erections which won’ t go away (priapism).
Dacă aveţi afecţiuni care pot determina erecţie care nu mai dispare (priapism).
Talk to a doctor without taking Levitra Ketoconazole or itraconazole, anti-fungal medicines Erythromycin or clarithromycin, macrolide antibiotics Alpha-blockers, a type of medicine used to treat high blood pressure and enlargement of the prostate (as benign prostatic hyperplasia)
Eritromicina sau claritromicina, antibiotice macrolide Blocante alfa- adrenergice, un tip de medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială mare şi mărirea prostatei (hiperplazia benignă de prostată).
Take a Levitra tablet about 25 to 60 minutes before sexual activity.
Luaţi un comprimat de Levitra cu 25 - 60 minute înainte de activitatea sexuală.
58 Don’ t use Levitra more than once a day.
Nu utilizaţi Levitra mai mult de o dată pe zi.
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Fainting Muscle stiffness Increase pressure in the eye (glaucoma) Prolonged or painful erections Allergic reaction Effects on the heart (such as angina) Anxiety Swelling inside the throat Temporary loss of memory (such as transient global amnesia) Seizure
Rar (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000) Leşin Rigiditate musculară Creşterea presiunii în interiorul ochiului (glaucom) Erecţii prelungite sau dureroase Reacţii alergice
Partial, sudden, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been experienced by patients.
S- au manifestat la pacienţi scăderi sau pierderi parţiale, neaşteptate, temporare sau permanente ale vederii la un ochi sau la ambii.
59 If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Each tablet contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride
Fiecare comprimat conţine vardenafil 10 mg (sub formă de
What Levitra looks like and contents of the pack Levitra 10 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (10) on the other side.
Cum arată Levitra şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate Levitra 10 mg sunt portocalii, inscripţionate cu denumirea BAYER scrisă încrucişat pe una dintre feţe şi cu concentraţia (10) pe cealaltă faţă.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
62 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: +371-67312687
63 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: +371- 67312687
61 PACKAGE LEAFLET:
64 PROSPECT:
Levitra 20 mg film-coated tablets Vardenafil
Levitra 20 mg comprimate filmate Vardenafil
- If you are over 75 years of age and are taking ketaconazole or itraconazole, anti-fungal medicines
- Dacă aveţi mai mult de 75 de ani şi luaţi ketokonazol sau itraconazol, medicamente antifungice
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription Levitra will usually be fine with most medicines.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent, orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
You can take Levitra with or without food – but preferably not after a heavy or high-fat meal as this may delay the effect.
Folosirea Levitra împreună cu alimente sau băuturi Puteţi utiliza Levitra cu sau fără alimente - preferabil nu după o masă grea sau bogată în grăsimi, deoarece aceasta poate întârzia efectul.
Pregnancy and breast-feeding
Sarcina şi alăptarea Levitra nu este destinat utilizării de către femei.
Levitra might make some people feel dizzy or affect their vision.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La unele persoane, Levitra poate determina ameţeli sau le poate afecta vederea.
63 Take a Levitra tablet about 25 to 60 minutes before sexual activity.
66 Luaţi un comprimat de Levitra cu 25 - 60 minute înainte de activitatea sexuală.
Don’ t use Levitra more than once a day.
Nu utilizaţi Levitra mai mult de o dată pe zi.
64 Partial, sudden, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been experienced by patients.
S- au manifestat l- a pacienţi scăderi sau pierderi parţiale, neaşteptate, temporare sau permanente ale vederii la un ochi sau la ambii.
Each tablet contains 20 mg of vardenafil (as hydrochloride
Fiecare comprimat conţine vardenafil 20 mg (sub formă de
What Levitra looks like and contents of the pack Levitra 20 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (20) on the other side.
Cum arată Levitra şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate Levitra 20 mg sunt portocalii, inscripţionate cu denumirea BAYER scrisă încrucişat pe una dintre feţe şi cu concentraţia (20) pe cealaltă faţă.
65 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
68 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
66 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: +371-67312687
69 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: +371- 67312687
67
70
d se EU number
Numărul autorizaţiei EU
Route of administration
Ambalajul
Package sizes
ambalajului
film-coated tablet
Comprimate filmate
oral use
Administrare
ho EU/ 1/ 01/ 192/ 002
to orală EU/ 1/ 01/ 192/ 002
t EU/ 1/ 01/ 192/ 003 EU/ 1/ 01/ 192/ 004
a EU/ 1/ 01/ 192/ 003
film-coated tablet film-coated tablet
Comprimate filmate
oral use oral use
Administrare orală
er EU/ 1/ 01/ 192/ 005
st orală EU/ 1/ 01/ 192/ 005
perforated unit dose blister (PVC/ Alu)
blister perforat
n g lo no u ct rod
e
l
orală
P
unidoză (PVC/ Alu)
ina d ic M e 1/ 1
ai m nu l na ci di e lm u s u d o r P
ed ris tho r au ge lon ANNEX I
t iza tor au ste ie ma ANEXA I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS t no uc rod lP nai dic Me
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI nu l na ici d me ul us od Pr
Levviax 400 mg film-coated tablets.
Levviax 400 mg, comprimate filmate
2.
t 2.
ed Each film-coated tablet contains 400 mg of telithromycin.
iza Un comprimat filmat conţine telitromicină 400 mg.
ris 3.
tor 3.
Light orange, oblong, biconvex tablet, imprinted with H3647 on one side and 400 on the other.
au Comprimate filmate Comprimate biconvexe, alungite, de culoare portocaliu deschis, inscripţionate cu H3647 pe una din feţe şi cu 400 pe cealaltă faţă.
au 4.
ste 4.
r 4.1 Therapeutic indications
ie 4. 1 Indicaţii terapeutice
ge When prescribing Levviax, consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents and the local prevalence of resistance (see also sections 4.4 and 5.1). lon Levviax is indicated for the treatment of the following infections:
4. 4 şi 5. 1).
In patients of 18 years and older: • Community-acquired pneumonia, mild or moderate (see section 4.4). no
La pacienţi cu vârsta de 18 ani şi peste: nu
• When treating infections caused by known or suspected beta-lactam and/ or macrolide resistant strains (according to history of patients or national and/ or regional resistance data) covered by the antibacterial spectrum of telithromycin (see sections 4.4 and 5.1): t uc
4. 4.)
Acute exacerbation of chronic bronchitis, Acute sinusitis rod
4. 4 şi 5. 1):
In patients of 12 years and older: • Tonsillitis/ pharyngitis caused by Streptococcus pyogenes, as an alternative when beta lactam antibiotics are not appropriate in countries/ regions with a significant prevalence of macrolide resistant S. pyogenes, when mediated by ermTR or mefA (see sections 4.4 and 5.1). lP
La pacienţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
4.2 Posology and method of administration na
4. 2 Doze şi mod de administrare ul
The tablets may be taken with or without food.
Comprimatele pot fi luate cu us
disturbances and loss of consciousness (see section 4.4). dic
4. 4). od
800 mg once a day for 7 to 10 days,
800 mg o dată pe zi, timp de 7 până la 10 zile.
800 mg once a day for 5 days,
800 mg o dată pe zi, timp de 5 zile.
2 No dosage adjustment is required in elderly patients based on age alone.
La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei exclusiv pe criteriul vârstei.
Levviax is not recommended for use in children below 12 years of age due to lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
t Levviax nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani datorită lipsei datelor privind
ed Impaired renal function:
5. 2).
No dosage adjustment is necessary in patients with mild or moderate renal impairment.
tor Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Levviax is not recommended as first choice in patients with severe renal impairment (creatinine clearance
Dacă tratamentul
If telithromycin treatment is deemed necessary, these patients may be treated with alternating daily doses of 800 mg and 400 mg, starting with the 800 mg
au cu telitromicină este considerat necesar, aceşti pacienţi pot fi trataţi cu doze zilnice alternative de 800 mg şi 400 mg, începând cu doza de 800 mg.
au Impaired hepatic function:
ste 5. 2).
No dosage adjustment is necessary in patients with mild, moderate, or severe hepatic impairment, unless renal function is severely impaired, however the experience in patients with impaired hepatic
Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată sau severă, cu
r function is limited.
ie excepţia situaţiei în care şi funcţia renală este sever afectată; cu toate acestea, experienţa la pacienţii cu insuficienţă hepatică este limitată.
Hence, Levviax should be used with caution (see also section 4.4 and 5.2).
În consecinţă, Levviax trebuie utilizat cu prudenţă (vezi, de asemenea, pct.
Contraindications
4. 4 şi 5. 2). ma 4. 3 Contraindicaţii
Levviax is contraindicated in patients with myasthenia gravis (see section 4.4).
4. 4). nu
Hypersensitivity to the active substance, to any of the macrolide antibacterial agents, or to any of the excipients. no
Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare antibacteriene macrolide sau la oricare dintre excipienţi. l
Levviax must not be used in patients with previous history of hepatitis and/ or jaundice associated with the use of telithromycin.
Levviax nu trebuie utilizat la pacienţi cu antecedente de hepatită şi/ sau icter asociate cu utilizarea de na
Concomitant administration of Levviax and any of the following substances is contraindicated: t uc
Administrarea concomitentă a Levviax cu oricare dintre următoarele substanţe este contraindicată: ici
cisapride, ergot alkaloid derivatives (such as ergotamine and dihydroergotamine), pimozide, astemizole and terfenadine (see section 4.5). rod
4. 5). d
Levviax should not be used concomitantly with simvastatin, atorvastatin and lovastastin.
Tratamentul me
Treatment with these agents should be interrupted during Levviax treatment (see section 4.5).
4. 5).
syndrome (if not excluded by ECG) and in patients with known acquired QT interval prolongation.
Levviax este contraindicat la pacienţii cu antecedente personale sau heredocolaterale de sindrom QT prelungit (dacă diagnosticul nu se exclude prin ECG) şi la pacienţii cu istoric de interval QT prelungit dobândit. ul
In patients with severely impaired renal and/ or hepatic function, concomitant administration of na
La pacienţi cu insuficienţă renală severă şi/ sau hepatică, administrarea concomitentă de Levviax şi us
Levviax and strong CYP3A4 inhibitors, such as protease inhibitors or ketoconazole, is contraindicated. i
inhibitori puternici ai CYP3A4, cum sunt inhibitorii de protează sau ketoconazolul, este contraindicată. od
4.4 Special warnings and precautions for use dic
4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
As with macrolides, due to a potential to increase QT interval, Levviax should be used with care in patients with coronary heart disease, a history of ventricular arrhythmias, uncorrected hypokalaemia and or hypomagnesaemia, bradycardia (< 50 bpm), or during concomitant administration of Levviax Me
Ca în cazul tuturor macrolidelor, datorită potenţialului de prelungire a intervalului QT, Levviax trebuie Pr
with QT interval prolonging agents or potent CYP 3A4 inhibitors such as protease inhibitors and ketoconazole.
utilizat cu prudenţă la pacienţii cu boală coronariană, antecedente de aritmii ventriculare, hipokaliemie şi/ sau hipomagneziemie necorectate, bradicardie (< 50 bătăi/ min) sau în timpul administrării concomitente cu medicamente care prelungesc intervalul QT sau cu inhibitori puternici ai CYP 3A4, cum sunt inhibitorii de protează şi ketoconazolul.
As with nearly all antibacterial agents, diarrhoea, particularly if severe, persistent and / or bloody, during or after treatment with Levviax may be caused by pseudomembranous colitis.
3 Ca la aproape toate medicamentele antibacteriene, diareea, mai ales dacă este severă, persistentă şi/ sau sanguinolentă, apărută în timpul sau după tratamentul cu Levviax, poate fi simptom de colită pseudomembranoasă.
3 Exacerbations of myasthenia gravis have been reported in patients treated with telithromycin and sometimes occurred within a few hours of the first dose. Reports have included death and life threatening acute respiratory failure with rapid onset (see section 4.8).
4. 8).
Alterations in hepatic enzymes have been commonly observed in clinical studies with telithromycin.
tor În cadrul studiilor clinice efectuate cu telitromicină, s- au observat frecvent modificări ale valorilor enzimelor hepatice.
Post-marketing cases of severe hepatitis and liver failure, including fatal cases (which have generally
După punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de hepatită severă şi de insuficienţă hepatică, inclusiv cazuri letale (care au fost în general, asociate cu boli pre- existente grave sau
ed been associated with serious underlying diseases or concomitant medications), have been reported (see section 4.8).
4. 8).
ris Patients should be advised to stop treatment and contact their doctor if signs and symptoms of hepatic disease develop such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus or tender abdomen.
ste Pacienţii trebuie sfătuiţi să întrerupă tratamentul şi să se adreseze medicului lor în cazul apariţiei de semne şi simptome care sugerează o afectare hepatică, cum sunt anorexie, icter, urină hipercromă, prurit sau sensibilitate abdominală.
tho Due to limited experience, Levviax should be used with caution in patients with liver impairment (see section 5.2).
5. 2).
Levviax may cause visual disturbances particularly in slowing the ability to accommodate and the
ma
au ability to release accommodation.
Levviax poate determina tulburări vizuale, în special diminuarea capacităţii de acomodare şi de relaxare a acomodării.
(see sections 4.7 and 4.8).
4. 7 şi 4. 8). nu
r ge There have been post-marketing adverse event reports of transient loss of consciousness including some cases associated with vagal syndrome (see sections 4.7 and 4.8). lon Consideration may be given to taking Levviax at bedtime, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness.
4. 7 şi 4. 8). l
Concomitant treatment with no
Levviax nu trebuie utilizat în timpul şi 2 săptămâni după tratamentul cu inductori ai CYP3A4 (cum ici
these medicinal products is likely to result in subtherapeutic levels of telithromycin and therefore encompass a risk of treatment failure (see section 4.5).
sunt rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul, sunătoarea).
Levviax is an inhibitor of CYP3A4 and should only be used under specific circumstances during t uc
4. 5Levviax). d me
treatment with other medicinal products that are metabolised by CYP3A4.
Levviax este un inhibitor al CYP3A4 şi trebuie utilizat numai în situaţii specifice în timpul tratamentului cu alte medicamente care sunt metabolizate de către CYP3A4.
In areas with a high incidence of erythromycin A resistance, it is especially important to take into rod
În zonele cu incidenţă crescută de rezistenţă la eritromicina A, este în mod special important să se ia în considerare evoluţia profilului de sensibilitate la telitromicină şi alte antibiotice. ul
consideration the evolution of the pattern of susceptibility to telithromycin and other antibiotics.
În pneumonia comunitară, eficacitatea a fost demonstrată la un număr limitat de pacienţi cu factori de us
In community acquired pneumonia, efficacy has been demonstrated in a limited number of patients with risk factors such as pneumococcal bacteraemia or age higher than 65 years. lP
risc, cum este bacteriemia cu pneumococ sau vârsta peste 65 de ani.
Experience of treatment of infections caused by penicillin/ or erythromycin resistant S. pneumoniae is limited, but so far, clinical efficacy and eradication rates have been similar compared with the na
Experienţa în tratamentul infecţiilor determinate de S. pneumoniae penicilino - / sau eritromicino - od
treatment of susceptible S. pneumoniae.
rezistent este limitată, dar, până în prezent, eficacitatea şi ratele de eradicare au fost similare cu cele obţinute în tratamentul S. pneumoniae sensibil.
Caution should be taken when S. aureus is the suspected pathogen and there is a likelihood of erythromycin resistance based on local epidemiology. i
Este necesară prudenţă deosebită atunci când agentul patogen suspectat este S. aureus şi când există probabilitatea rezistenţei la eritromicină, pe baza Pr
L. pneumophila is highly susceptible to telithromycin in vitro, however, the clinical experience of the dic
datelor epidemiologice locale.
treatment of pneumonia caused by legionella is limited.
In vitro, L. pneumophila este foarte sensibilă la telitromicină; cu toate acestea, experienţa clinică în tratamentul pneumoniilor determinate de Legionella este limitată.
Me
Acest aspect trebuie luat în considerare atunci când se tratează infecţii determinate de H. influenzae.
Interaction studies have only been performed in adults.
t Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
• Effect of Levviax on other medicinal product
iza • Efectele Levviax asupra altor medicamente
4 Telithromycin is an inhibitor of CYP3A4 and a weak inhibitor of CYP2D6.
tor Telitromicina este un inhibitor al CYP3A4 şi un slab inhibitor al CYP2D6.
The degree of inhibition with different CYP3A4 substrates is difficult to predict.
au CYP3A4 este dificil de apreciat.
Alternatively, interruption in the treatment with the CYP3A4
Ca alternativă, tratamentul cu substraturi ale CYP3A4 trebuie întrerupt în timpul
ed substrate should be made during treatment with Levviax.
ste administrării Levviax.
Medicinal products with a potential to prolong QT interval
Medicamente care pot prelungi intervalul QT Este de aşteptat ca Levviax să crească concentraţiile plasmatice ale cisapridei, pimozidei,
ris Levviax is expected to increase the plasma levels of cisapride, pimozide, astemizole and terfenadine.
ie astemizolului şi terfenadinei.
Concomitant administration of Levviax
Aceasta poate determina prelungirea intervalului QT şi apariţia de aritmii cardiace, inclusiv tahicardie ventriculară, fibrilaţie ventriculară şi torsada vârfurilor.
tho and any of these medicinal products is contraindicated (see section 4.3).
Administrarea concomitentă a Levviax cu oricare dintre aceste medicamente este contraindicată (vezi pct.
Caution is warranted when Levviax is administered to patients taking other medicinal products with the potential to prolong QT interval (see section 4.4).
4. 4). nu
r alkaloid derivatives could lead to severe vasoconstriction (“ ergotism”) with possibly necrosis of the
Derivaţi din alcaloizi ergotaminici (cum sunt ergotamina şi dihidroergotamina) Prin extrapolare de la eritromicina A şi josamicină, administrarea concomitentă de Levviax şi derivaţi de alcaloizi ergotaminici poate determina vasoconstricţie severă (“ ergotism ”) cu posibila necroză a extremităţilor.
The combination is contraindicated (see section 4.3).
4. 3). l na
Statins lon When simvastatin was coadministered with Levviax, there was a 5.3 fold increase in simvastatin Cmax, an 8.9 fold increase in simvastatin AUC, a 15-fold increase in simvastatin acid Cmax and an 11-fold increase in simvastatine acid AUC.
Statine Când simvastatina s- a administrat concomitent cu Levviax, Cmax a simvastatinei a crescut de 5, 3 ori, ASC a simvastatinei de 8, 9 ori, Cmax a simvastatinei acide de 15 ori şi ASC a simvastatinei acide de 11 ici
In vivo interaction studies with other statins have not been performed, but Levviax may produce a similar interaction with lovastatin and atorvastatin, a lesser interaction with cerivastatin and little or no interaction with pravastatin and fluvastatin.
Nu s- au efectuat studii in vivo privind interacţiunile cu alte statine, dar Levviax poate avea o interacţiune similară cu lovastatina şi atorvastatina, o interacţiune redusă cu cerivastatina şi o interacţiune slabă sau inexistentă cu pravastatina şi fluvastatina.
Levviax no
Levviax nu trebuie utilizat d
should not be used concomitantly with simvastatin, atorvastastin and lovastatin.
Tratamentul cu aceste medicamente trebuie me
Treatment with these agents should be interrupted during Levviax treatment.
întrerupt în timpul tratamentului cu Levviax.
Cerivastatin should be used with caution and patients should be carefully monitored for signs and symptoms of myopathy. t uc
Cerivastatina trebuie utilizată cu prudenţă, iar pacienţii vor fi atent supravegheaţi pentru semnele şi simptomele de miopatie.
The midazolam half- rod
Benzodiazepine Când midazolamul s- a administrat concomitent cu Levviax, ASC a midazolamului a crescut de 2, 2 ori ul
life was increased about 2.5-fold.
după administrarea intravenoasă a acestuia şi de 6, 1 ori după administrarea orală a acestuia.
Oral administration of midazolam concomitantly with Levviax should be avoided.
Timpul de înjumătăţire plasmatică al midazolamului a crescut de 2, 5 ori.
Intravenous dosage of midazolam should be adjusted as necessary and monitoring of the patient be undertaken.
concomitentă de Levviax şi midazolam, pe cale orală.