natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tipranavir is extensively bound to plasma proteins (> 99.9%).
Tipranavirul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (> 99, 9%).
From clinical samples of healthy volunteers and HIV-1 positive subjects who received tipranavir without ritonavir the mean fraction of tipranavir unbound in plasma was similar in both populations (healthy volunteers 0.015% ± 0.006%; HIV-positive subjects 0.019% ± 0.076%).
Din probele clinice prelevate de la voluntari sănătoşi şi de la subiecţi HIV- pozitivi la care s- a administrat tipranavir fără ritonavir, fracţiunea medie liberă de tipranavir din plasmă a fost similară la ambele grupuri (voluntari sănătoşi 0, 015% ± 0, 006%; subiecţii HIV- pozitivi 0, 019% ± 0, 076%).
Total plasma tipranavir concentrations for these samples ranged from 9 to 82 µM.
Concentraţiile plasmatice totale de tipranavir pentru aceste probe au fost cuprinse între 9 şi 82 µM.
The unbound fraction of tipranavir appeared to be independent of total drug concentration over this concentration range.
Fracţiunea liberă de tipranavir pare să fie independentă de concentraţia totală a medicamentului în acest interval de concentraţii.
No studies have been conducted to determine the distribution of tipranavir into human cerebrospinal fluid or semen.
La om nu s- au efectuat studii pentru determinarea distribuţiei de tipranavir în lichidul cefalorahidian sau în spermă.
The oral clearance of tipranavir decreased after the addition of ritonavir which may represent diminished first-pass clearance of the drug at the gastrointestinal tract as well as the liver.
Clearance- ul oral al tipranavirului a scăzut după adăugarea de ritonavir, ceea ce poate reprezenta o diminuare a clearance- ului medicamentului de prim pasaj la nivelul tractului gastro- intestinal şi la nivel hepatic.
In a 14C-tipranavir human study (14C-tipranavir/ ritonavir, 500 mg/ 200 mg twice daily), unchanged tipranavir was predominant and accounted for 98.4% or greater of the total plasma radioactivity circulating at 3, 8, or
Într- un studiu clinic la om cu 14C- tipranavir (14C- tipranavir/ ritonavir 500 mg/ 200 mg de două ori pe zi), tipranavirul netransformat a fost predominant şi a reprezentat 98, 4% sau mai mult din radioactivitatea plasmatică circulantă totală la 3, 8 sau 12 ore după administrare.
Only a few metabolites were found in plasma, and all were at trace levels (0.2% or less of the plasma radioactivity).
În materiile fecale, tipranavirul netransformat a reprezentat majoritatea radioactivităţii materiilor fecale (79, 9% din radioactivitatea materiilor fecale).
In faeces, unchanged tipranavir represented the majority of faecal radioactivity (79.9% of faecal radioactivity).
Cea mai mare proporţie de metabolit din materiile fecale, de 4, 9% din radioactivitatea materiilor fecale (3, 2% din doză) a fost reprezentată de un metabolit hidroxil al tipranavirului.
The most abundant faecal metabolite, at 4.9% of faecal radioactivity (3.2% of dose), was a hydroxyl metabolite of tipranavir.
În urină, tipranavirul netransformat a fost detectat la nivel de urme (0, 5% din radioactivitatea urinei).
The most abundant urinary metabolite, at 11.0% of urine radioactivity (0.5% of dose) was a glucuronide conjugate of tipranavir.
Cea mai mare proporţie de metabolit din urină, de 11, 0% din radioactivitatea urinei (0, 5% din doză) a fost reprezentată de un glucuronid - conjugat al tipranavirului.
Administration of 14C-tipranavir to subjects (n = 8) that received tipranavir/ ritonavir 500 mg/ 200 mg twice daily dosed to steady-state demonstrated that most radioactivity (median 82.3%) was excreted in faeces, while only a median of 4.4% of the radioactive dose administered was recovered in urine.
Administrarea de 14C- tipranavir la subiecţii (n=8) trataţi cu tipranavir/ ritonavir 500 mg/ 200 mg de două ori pe zi, dozat la starea de echilibru, a demonstrat că mare parte din radioactivitate (în medie 82, 3%) s- a excretat prin materiile fecale, în timp ce numai o medie de 4, 4% din doza radioactivă administrată a fost regăsită în urină.
In addition, most radioactivity (56%) was excreted between 24 and 96 hours after dosing.
În plus, mare parte din radioactivitate (56%) s- a excretat în 24 - 96 ore de la administrare.
The effective mean elimination half-life of tipranavir/ ritonavir in healthy volunteers (n = 67) and HIV- infected adult patients (n = 120) was approximately 4.8 and 6.0 hours, respectively, at steady state following a dose of 500 mg/ 200 mg twice daily with a light meal.
Timpul mediu de înjumătăţire eficace al eliminării tipranavir/ ritonavir la voluntarii sănătoşi (n=67) şi la pacienţii adulţi infectaţi cu HIV (n=120) a fost de aproximativ 4, 8 şi respectiv 6, 0 ore la starea de echilibru după o doză de 500 mg/ 200 mg de două ori pe zi cu o masă uşoară.
Although data available at this stage are currently limited to allow a definitive analysis, they suggest that the pharmacokinetic profile is unchanged in elderly and comparable between races.
Deşi în prezent datele disponibile în această fază sunt limitate pentru a permite o analiză definitivă, acestea sugerează că profilul farmacocinetic este nemodificat la vârstnici şi este comparabil între rase.
By contrast, evaluation of the steady-state plasma tipranavir trough concentrations at 10-14 h after dosing from the RESIST-1 and RESIST-2 studies demonstrate that females generally had higher tipranavir concentrations than males.
În schimb, în cadrul studiilor RESIST- 1 şi RESIST- 2, evaluarea concentraţiilor tipranavirului plasmatic la starea de echilibru la 10- 14 ore de la administrare demonstrează că femeile prezintă în general o concentraţie mai mare de tipranavir decât bărbaţii.
After four weeks of APTIVUS/ ritonavir (500 mg/ 200 mg twice daily) the median plasma trough concentration of tipranavir was 43.9 µM for females and 31.1 µM for males.
După patru săptămâni de administrare de APTIVUS/ ritonavir (500 mg/ 200 mg de două ori pe zi) media plasmatică a concentraţiei de tipranavir a fost de 43, 9 µM la femei şi de 31, 1 µM la bărbaţi.
Renal dysfunction:
24 Insuficienţă renală:
However, since the renal clearance of tipranavir is negligible, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
Cu toate acestea, deoarece eliminarea renală a tipranavirului este neglijabilă, nu este de aşteptat o scădere a clearance- ului total corporal la pacienţii cu insuficienţă renală.
Hepatic dysfunction:
Insuficienţă hepatică:
In a study comparing 9 patients with mild (Child-Pugh A) hepatic impairment to 9 controls, the single and multiple dose exposure of tipranavir and ritonavir were increased in patients with hepatic impairment but still within the range observed in clinical studies.
Într- un studiu în care s- au comparat 9 pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară (Child- Pugh A) cu 9 martori, expunerea la tipranavir şi ritonavir în doză unică şi în doze multiple a fost crescută la pacienţii cu insuficienţă hepatică, menţinându- se totuşi în limitele observate în studiile clinice.
No dosing adjustment is required in patients with mild hepatic impairment but patients should be closely monitored (see sections 4.2 and 4.4).
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, dar pacienţii trebuie monitorizaţi atent (vezi pct.
APTIVUS is contraindicated in moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
4. 2 şi 4. 4).
The pharmacokinetic profile of tipranavir in paediatric patients has not been established.
Nu s- a stabilit profilul famacocinetic al tipranavirului la pacienţii pediatrici.
Animal toxicology studies have been conducted with tipranavir alone, in mice, rats and dogs, and co- administered with ritonavir (3.75:1 w/ w ratio) in rats and dogs.
S- au efectuat studii de toxicologie la animale cu tipranavir în monoterapie la şoarece, şobolan şi câine, şi în administrare concomitentă cu ritonavir (raport de greutate 3, 75: 1) la şobolan şi câine.
Studies with co-administration of tipranavir and ritonavir did not reveal any additional toxicological effects when compared to those seen in the tipranavir single agent toxicological studies.
În studiile în care s- a administrat tipranavir concomitent cu ritonavir nu s- au evidenţiat efecte toxicologice suplimentare comparativ cu cele observate în studiile toxicologice cu tipranavirul în monoterapie.
The predominant effects of repeated administration of tipranavir across all species toxicologically tested were on the gastrointestinal tract (emesis, soft stool, diarrhoea) and the liver (hypertrophy).
Efectele predominante ale administrării repetate de tipranavir la toate speciile studiate toxicologic au fost la nivel gastro- intestinal (vărsături, scaun moale, diaree) şi hepatic (hipertrofie).
Bleeding observed in rats was associated with prolonged prothrombin time (PT), activated partial thromboplastin time (APTT) and a decrease in some vitamin K dependent factors.
Sângerarea observată la şobolan a fost asociată cu prelungirea timpului de protrombină (PT) şi a timpului de tromboplastină parţial activată (APTT) şi o scădere a câtorva factori care depind de vitamina K.
The co-administration of tipranavir with vitamin E in the form of TPGS (d-alphatocopherol polyethylene glycol 1000 succinate) from 2,322 IU/ m² upwards in rats resulted in a significant increase in effects on coagulation parameters, bleeding events and death.
Administrarea concomitentă la şobolani a tipranavirului cu vitamina E, sub formă de TPGS (d- alfatocoferol polietilen glicol 1000 succinat, începând de la 2. 322 UI/ m² a condus la o creştere seminificativă a efectelor asupra parametrilor de coagulare, evenimentelor de sângerare şi moarte.
23 The majority of the effects in repeat-dose toxicity studies appeared at systemic exposure levels which are equivalent to or even below the human exposure levels at the recommended clinical dose.
Majoritatea efectelor în studiile de toxicitate cu doză repetată au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente cu sau chiar sub nivelele de expunere la om, la dozele clinice recomandate.
In in-vitro studies, tipranavir was found to inhibit platelet aggregation when using human platelets (see section 4.4) and thromboxane A2 binding in an in vitro cell model at levels consistent with exposure observed in patients receiving APTIVUS/ ritonavir.
4. 4) şi tromboxan A2 legate într- un model celular in vitro, la valori corespunzătoare expunerii observate la pacienţi trataţi cu APTIVUS/ ritonavir.
In a study conducted in rats with tipranavir at systemic exposure levels (AUC) equivalent to human exposure at the recommended clinical dose, no adverse effects on mating or fertility were observed.
Într- un studiu efectuat la şobolan cu tipranavir la nivele de expunere sistemică (ASC) echivalente cu expunerea la om în dozele clinice recomandate, nu s- au observat reacţii adverse asupra împerecherii sau asupra fertilităţii.
At maternal doses producing systemic drug exposure levels similar to or below those at the recommended clinical dose, tipranavir did not produce teratogenic effects.
La animalele gestante, tipranavirul la un nivel de expunere sistemică similar sau mai scăzut decât cel uman la doza clinică recomandată, nu a produs efecte teratogene.
At tipranavir exposures in rats at 0.8-fold human exposure at the clinical dose, foetal toxicity (decreased sternebrae ossification and body weights) was observed.
La şobolan, expunerea la tipranavir de 0, 8 ori mai mare decât expunerea la om la doze clinice, s- a observat toxicitate fetală (osificare sternală şi greutate corporală scăzute).
In pre- and post-natal development studies with tipranavir in rats, growth inhibition of pups was observed at maternally toxic doses approximating 0.8-fold human exposure.
În studiile de dezvoltare pre - şi post - natală cu tipranavir la şobolan, s- a observat inhibarea creşterii la pui la doze materne toxice de aproximativ 0, 8 ori expunerea la om.
Capsule contents:
Conţinutul capsulelor:
Macrogolglycerol ricinoleate Ethanol Mono/ diglycerides of caprylic/ capric acid Propylene glycol Purified water Trometamol Propyl gallate.
Ricinoleat de macrogolglicerol Etanol Mono/ digliceride ale acidului caprilic/ capric Propilenglicol Apă purificată Trometamol Propil galat
Gelatin Red iron oxide (E172) Propylene glycol Purified water ‘ Sorbitol special-glycerin blend’ (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol and glycerin) Titanium dioxide (E171).
Gelatină Oxid roşu de fer (E172) Propilenglicol Apă purificată ‘ Sorbitol în amestec special cu glicerina ’ (d- sorbitol, 1, 4 sorbitan, manitol şi glicerină) Dioxid de titan (E171)
Black printing ink:
Cerneală neagră pentru inscripţionare:
Propylene glycol Black iron oxide (E172) Polyvinyl acetate phthalate Macrogol Ammonium hydroxide.
Propilenglicol Oxid negru de fer (E172) Polivinil acetat ftalat Macrogol Hidroxid de amoniu.
24 In use storage:
Păstrarea pe durata administrării:
60 days (below 25 °C), after first opening of the bottle.
60 zile (sub 25ºC), după prima deschidere a flaconului.
It is advisable that the patient writes the date of opening the bottle on the label and/ or carton.
Se recomandă ca pacientul să scrie data deschiderii flaconului pe etichetă şi/ sau pe cutia de carton.
Store in a refrigerator (2 - 8°C).
A se păstra la frigider (2 - 8°C).
High density polyethylene (HDPE) bottle with two-piece child-resistant closure (outer shell HDPE, inner shell polypropylene, with a pulpboard/ aluminium liner).
Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu închidere din două piese, rezistentă la manipularea de către copii (învelişul exterior din PEÎD, învelişul interior din polipropilenă, cu o căptuşeală din pulpboard/ aluminiu).
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania
25 ANNEX II
27 ANEXA II
KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
KG, Binger Strasse, D- 173, 55216 Ingelheim am Rhein Germania
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Dossier and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă se obligă să efectueze studiile şi activităţile adiţionale de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum s- a convenit în versiunea 4. 0 a Planului de management al riscului, prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Dosarului de Autorizare de Punere pe Piaţă şi oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR consimţite de CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conform recomandărilor CHMP referitoare la Sistemul de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, PMR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Suplimentar, un PMR actualizat trebuie depus • Când se primesc noi informaţii care pot avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau a activităţilor de reducere la minimum a riscului. • În termen de 60 zile de la atingerea unui reper important (privind farmacovigilenţa sau reducerea la minimum a riscului) • La cererea EMEA..
27 ANNEX III
29 ANEXA III
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
31 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
FOLDING BOX/ OUTER PACKAGING
CUTIE PLIATĂ/ AMBALAJ EXTERIOR
APTIVUS 250 mg soft capsules Tipranavir
APTIVUS 250 mg capsule moi Tipranavir
Contains macrogolglycerol ricinoleate, sorbitol and ethanol (see package leaflet)
Conţine ricinoleat de macrogolglicerol, sorbitol şi etanol (vezi prospectul)
120 soft capsules (one bottle)
120 capsule moi (un flacon)
EXP (MM/ YYYY) In use storage:
EXP (LL/ AAAA) Păstrarea pe durata administrării:
60 days (below 25 °C) after first opening of the bottle.
60 de zile (sub 25 ºC) după prima deschidere a flaconului.
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
33 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
BOTTLE/ IMMEDIATE PACKAGING
FLACON/ AMBALAJ PRIMAR
60 days (below 25 °C) after first opening of the bottle.
60 zile (sub 25 ºC) după prima deschidere a flaconului.
34 PACKAGE LEAFLET:
36 PROSPECT:
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Citiţi cu atenţie şi în întregime, acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
Do not pass it on to others.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să- l daţi altor persoane.
It may harm them, even
Le poate
if their symptoms are the same as yours.
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptomele cu ale dumneavoastră.
What APTIVUS is and what it is used for 2.
Ce este APTIVUS şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take APTIVUS 3.
Înainte să utilizaţi APTIVUS 3.
How to take APTIVUS 4.
Cum să utilizaţi APTIVUS 4.
Possible side effects 5 How to store APTIVUS 6.
Reacţii adverse posibile 5.
Further information
Cum se păstrează APTIVUS 6.
WHAT APTIVUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Informaţii suplimentare
Tipranavir belongs to a group of medicines called protease inhibitors.
CE ESTE APTIVUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tipranavir is an inhibitor of the HIV protease enzyme which the HIV needs to multiply.
Tipranavirul este un inhibitor al enzimei protează HIV de care HIV are nevoie pentru a se multiplica.
By inhibiting the protease enzyme APTIVUS helps control HIV infection.
Prin inhibarea enzimei protează, APTIVUS ajută la controlul infecţei HIV.
APTIVUS is prescribed for use in combination with low dose ritonavir and other antiretrovirals.
APTIVUS se prescrie pentru a fi administrat în asociere cu doze mici de ritonavir şi cu alte antiretrovirale.
Because APTIVUS is specifically used for the treatment of HIV which is resistant to most other antiretrovirals, your doctor will take blood samples before starting treatment to test that the HIV in your blood is resistant and that APTIVUS treatment is appropriate.
Deoarece APTIVUS este utilizat în mod specific în tratamentul infecţiei cu HIV rezistente la multe alte antiretrovirale, medicul dumneavoastră vă va recolta probe de sânge înainte de iniţierea tratamentului, pentru a verifica dacă infecţia HIV din sânge este rezistentă şi dacă tratamentul cu APTIVUS este indicat.
APTIVUS treatment should not be used if you have never received antiretroviral therapy (treatment-naïve).
APTIVUS nu va fi recomandat dacă nu aţi mai primit anterior tratament antiretroviral.
BEFORE YOU TAKE APTIVUS
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI APTIVUS
Aptivus is to be taken in combination with low dose ritonavir and other antiretroviral medicines.
Aptivus se administrează în asociere cu o doză mică de ritonavir şi cu alte medicamente antiretrovirale.
It is therefore important that you carefully read the Package Leaflet that is provided with these medicines.
De aceea este important să citiţi cu atenţie Prospectul care însoţeşte acest medicament.
If you have any further questions about ritonavir or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi întrebări suplimentare despre ritonavir sau despre celelalte medicamente prescrise, vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Do not take APTIVUS
Nu utilizaţi APTIVUS:
- if you are allergic (hypersensitive) to tipranavir or any of the other ingredients of APTIVUS
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tipranavir sau la oricare dintre celelalte componente ale
- if you are currently taking rifampicin (used to treat tuberculosis) as this may stop APTIVUS
- dacă în prezent utilizaţi rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei) deoarece aceasta poate
from working properly
împiedica acţiunea corespunzătoare a APTIVUS
- if you have moderate to severe liver problems.
- dacă aveţi afecţiuni hepatice moderate sau severe.
In addition your doctor, based upon blood tests
În plus, medicul dumneavoastră poate decide, pe
used to monitor your liver function, may decide to delay the start, or to stop APTIVUS therapy
baza testelor sanguine utilizate pentru monitorizarea funcţiei hepatice, să amâne începerea tratamentului cu APTIVUS sau să înceteze tratamentul
- if you are currently taking products containing cisapride (used to treat stomach problems),
- dacă în prezent utilizaţi medicamente care conţin cisapridă (utilizată în tratamentul afecţiunilor
pimozide or sertindole (used to treat schizophrenia), triazolam or oral (taken by mouth) midazolam (used to treat anxiety or sleep disorders), ergot derivatives (used to treat headaches), astemizole or terfenadine (used to treat allergies or hay fever), the statins simvastatin or lovastatin (used to lower blood cholesterol) or amioradone, bepridil, flecainide, propafenone or quinidine (used to treat heart disorders), and metoprolol (used to treat heart failure).
stomacului), pimozidă sau sertindolă (utilizate în tratamentul schizofreniei), triazolam sau midazolam oral (utilizat în tratamentul anxietăţii sau al tulburărilor de somn), derivaţi de ergot (utilizaţi în tratamentul durerilor de cap), astemizol sau terfenadină (utilizate în tratamentul alergiilor sau al febrei fânului), simvastatină sau lovastatină (utilizate pentru a scădea colesterolul din sânge) sau amiodaronă, bepridil, flecainidă, propafenonă sau chinidină (utilizate în tratamentul tulburărilor cardiace), şi metoprolol (indicat pentru insuficienţa cardiacă).
- Patients taking APTIVUS must not take products containing St John’ s wort (Hypericum
- Pacienţii care utilizează APTIVUS nu trebuie să utilizeze produse care conţin sunătoare (Hypericum
perforatum) as this may stop APTIVUS from working properly.
perforatum) deoarece aceasta poate împiedica APTIVUS să acţioneze corect.
Take special care with APTIVUS
Aveţi grijă deosebită cu APTIVUS:
These
- APTIVUS poate interacţiona cu alte medicamente, ceea ce poate conduce la reacţii adverse
include erectile dysfunction agents (eg sildenafil, vardenafil, tadalafil), agents to treat alcohol dependence (disulfiram), anti-asthma agents (fluticasone), lipid lowering agents (atorvastatin) and agents to treat infections (metronidazole).
Acestea includ medicamente pentru disfuncţia erectilă (de exemplu sildenafil, vardenafil, tadalafil), medicamente care tratează dependenţa de alcool (disulfiram), medicamente antiasmatice (fluticazonă), medicamente care scad grăsimile (lipidele) (atorvastatină) şi medicamente care tratează infecţiile (metronidazol).
You must tell your doctor about all medicines which you are taking, or planning to take, including those medicines you can buy without a prescription.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luaţi sau pe care intenţionaţi să le luaţi, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
- APTIVUS may also interact with other types of medicines, which may lead to a loss of
- APTIVUS poate interacţiona şi cu alte tipuri de medicamente, ceea ce poate conduce la scăderea
effectiveness of these medicines.
eficacităţii acestor medicamente.
These include the morphine-substitute methadone and oral contraceptives.
Acestea includ metadonă - substituent de morfină şi contraceptive orale.
If you are using oral contraceptives to prevent pregnancy you should use an additional or different type of contraception.
Dacă utilizaţi contraceptive orale pentru a preveni sarcina trebuie să utilizaţi o altă metodă contraceptivă sau una suplimentară.
- if you have liver disease or hepatitis.
- dacă aveţi boală hepatică sau hepatită.
Patients with higher liver function tests and patients with
Pacienţii cu valori crescute ale testelor funcţiei hepatice şi