natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the absence of incompatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul 6. 6.
Do not dilute with aqueous solutions.
Nu se diluează cu soluţii apoase.
Once opened, the solution must be used immediately.
4 ani Odată deschisă, soluţia trebuie folosită imediat.
6.4 Special precautions for storage
8 Precauţii speciale pentru păstrare 6. 4.
Do not store above 25oC.
A nu se păstra la temperaturi peste 25C.
Foscan is supplied in 6 ml Type I amber glass vials with a bromobutyl elastomer stopper and aluminium seal.
Foscan este furnizat într- un flacon de sticlă de tip I a 6 ml, de culoare brună, cu dop din elastomer brombutilic şi sigiliu din aluminiu.
The vials contain 1 ml, 3 ml or 6 ml of solution for injection.
Flacoanele conţin 1 ml, 3 ml sau 6 ml soluţie injectabilă.
The filter is contained in a polyethylene container.
Filtrul este conţinut într- un ambalaj de polietilenă.
Appropriate precaution must be taken when handling this medicinal product.
La manevrarea acestui medicament trebuie luate precauţii deosebite.
Studies have shown that Foscan is non-irritant.
Studiile au arătat că Foscan nu e iritant.
Once removed from its packaging it must be administered immediately.
Odată scos din ambalajul lui trebuie adiministrat imediat.
United Drug House Magna Drive Dublin 24 Ireland
United Drug House Magna Drive Dublin 24 Irlanda
24 October 2001 Date of last renewal:
24 Octombrie 2001 Data reînnoirii autorizaţiei:
24 October 2006
24 Octombrie 2006
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
9 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1.
Foscan 4 mg/ ml solution for injection
Foscan 4 mg/ ml soluţie injectabilă
Each ml contains 4 mg of temoporfin.
Fiecare ml conţine temoporfină 4 mg
4.3 Posology and method of administration
Doze şi mod de administrare 4. 2
Light must be administered not less than 90 hours and not more than 110 hours after Foscan injection.
10 După injectarea Foscan, lumina trebuie administrată timp de cel puţin 90 ore şi cel mult 110 ore.
9 Each field is to be illuminated once only at each treatment.
Fiecare câmp va fi expus radiaţiei luminoase o singură dată la fiecare cură de tratament.
It is important that patients are re-introduced to normal light gradually.
Este important ca pacienţii să fie reintroduşi treptat la lumina normală.
Clinicians must counsel patients to observe the following precautions that are provided in the Package Leaflet.
11 Clinicienii trebuie să sfătuiască pacienţii să respecte următoarele precauţii indicate în prospect.
11 This product contains 48 vol% ethanol (alcohol), i. e up to 1.0 g per dose, equivalent to 21 ml of beer, 9 ml wine per dose.
Acest medicament conţine 48% etanol (alcool etilic), adică până la 1, 0 g pe doză, echivalent a 21 ml bere sau 9 ml vin pe doză.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce sau de a folosi utilaje.
4.9 Undesirable effects
Reacţii adverse 4. 8
The frequency listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
Frecvenţa enumerată mai jos se explică prin următoarele convenţii: foarte frecvente (≥ 1/ 10); frecvente (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
Infections and infestations Common effects: localised infection.
Infecţii şi infestări Reacţii frecvente: infecţie localizată
12 Skin and subcutaneous tissue disorders Common effects: blisters, erythema, burn, skin hyperpigmentation, photosensitivity reaction, sunburn, skin necrosis.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Reacţii frecvente: vezicule, eritem, arsuri, hiperpigmentarea pielii, reacţie de fotosensibilitate, arsură solară, necroză tegumentară
The pharmacological activity is initiated by photoactivation of temoporfin with non-thermal light at 652nm following intravenous administration.
Activitatea farmacologică este iniţiată prin fotoactivarea temoporfinei cu radiaţie luminoasă non - termică de 652 nm după administrare intravenoasă.
13 The median observed duration of tumour response for all patients was 57 days for overall response and 84 days for complete response.
Durata medie de răspuns a tumorii observate pentru toţi pacienţii a fost de 57 zile pentru răspunsul general şi 84 de zile pentru răspunsul complet.
5.2 Pharmacokinetic properties
15 Proprietăţi farmacocinetice 5. 2
6.4 Special precautions for storage
16 Precauţii speciale pentru păstrare 6. 4.
The vials contain 3.5 ml, or 5 ml of solution for injection.
Flacoanele conţin 3, 5 ml sau 5 ml soluţie injectabilă.
15 ANNEX II
17 ANEXA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE A.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
18 PRODUCĂTORUL ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE A.
United Drug House Magna Drive Dublin 24 Ireland.
United Drug House Magna Drive Dublin 24 Irlanda
 CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
 CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
17 ANNEX III
19 ANEXA III
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
21 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON OF 1 MG/ ML
CUTIE, 1 MG/ ML
Foscan 1 mg/ ml solution for injection Temoporfin
Foscan 1 mg/ ml soluţie injectabilă Temoporfină
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
DECLARAREA SUBSTANŢEI( LOR) ACTIVE 2.
Ethanol anhydrous and propylene glycol (see package leaflet for further information).
Alcool etilic anhidru şi propilenglicol (a se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare)
Solution for injection 1 ml Solution for injection 3 ml Solution for injection 6 ml Sterile filter
1 ml soluţie injectabilă 3 ml soluţie injectabilă 6 ml soluţie injectabilă Filtru steril
6.
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 6.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ALTĂ( E) ATENŢIONARE( ĂRI) SPECIALĂ( E), DACĂ ESTE( SUNT) NECESARĂ( E) 7.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
22 CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 9.
20 10.
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 10.
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
VIAL LABEL OF 1 MG/ ML
ETICHETA FLACONULUI, 1 MG/ ML
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA DE ADMINISTRARE 1.
Foscan 1 mg/ ml solution for injection Temoporfin Intravenous use
Foscan 1 mg/ ml soluţie injectabilă Temoporfină Intravenoasă
Read the package leaflet before use.
Pentru injectare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
24 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON OF 4 MG/ ML
CUTIE, 4 MG/ ML
Foscan 4 mg/ ml solution for injection Temoporfin
Foscan 4 mg/ ml soluţie injectabilă Temoporfină
Solution for injection 3.5 ml Solution for injection 5.0 ml Sterile filter
3, 5 ml soluţie injectabilă 5, 0 ml soluţie injectabilă Filtru steril
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MODUL ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE 6.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
25 CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 9.
23 10.
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 10.
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
26 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
VIAL LABEL OF 4 MG/ ML
ETICHETA FLACONULUI, 4 MG/ ML
Foscan 4 mg/ ml solution for injection Temoporfin Intravenous use
Foscan 4 mg/ ml soluţie injectabilă Temoporfină Intravenoasă
26 PACKAGE LEAFLET:
28 PROSPECT:
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
please tell your doctor or your pharmacist
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
What Foscan is and what it is used for 2.
Ce este Foscan şi pentru ce se utilizează 1.
Before you use Foscan 3.
Cum să utilizaţi Foscan 3.
How to store Foscan 6.
Cum se păstrează Foscan 5.
WHAT FOSCAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE FOSCAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 1.
Foscan is a porphyrin photosensitising medicine.
Foscan este o porfirină fotosensibilizantă
BEFORE YOU USE FOSCAN
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FOSCAN 2.
Do not use Foscan
Nu utilizaţi Foscan
- if you are hypersensitive (allergic) to temoporfin or any of the ingredients of Foscan,
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la temoporfină sau la oricare dintre celelalte componente ale
- if you are hypersensitive (allergic) to porphyrins,
Foscan dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la porfirine,
- if you have porphyria, or any other disease that is made worse by light,
dacă aveţi porfirie sau orice altă boală care este exacerbată de lumină,
- if the tumour being treated goes through a large blood vessel,
dacă tumora care trebuie tratată trece printr- un vas mare de sânge,
- if you are going to have an operation in the next 30 days,
dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în următoarele 30 de zile,
- if you have an eye disease which needs examination with bright light in the next 30 days,
dacă aveţi o boală de ochi care necesită examinare cu lumină puternică în următoarele 30 de zile,
- if you are already being treated with a photosensitising agent.
dacă deja sunteţi tratat cu un medicament fotosensibilizant.
Take special care with Foscan Foscan will make you sensitive to light for about 15 days after your injection.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Foscan Foscan va determina sensibilitate la lumină pentru aproximativ 15 zile după injectare.
This means that normal daylight or bright indoor lighting could give you skin burns.
Aceasta înseamnă că lumina normală a zilei sau o lumină puternică de interior v- ar putea produce arsuri la nivelul pielii.
To stop this, you MUST follow carefully the instructions for gradual exposure to increasing light levels indoors over the first week and outdoor, shaded light during the second week after treatment.
Pentru a evita acest lucru, TREBUIE să urmaţi cu atenţie instrucţiunile pentru expunerea treptată la intensităţi crescătoare de lumină în interior, după prima săptămână şi în exterior, la umbră în timpul săptămânii a doua după tratament.
Sunscreen creams will not prevent this sensitivity.
29 sensibilitate.
You must not let an optician or ophthalmologist examine your eyes with bright lights for 30 days after Foscan injection.
Nu trebuie să permiteţi opticianului sau oftalmologului să vă examineze ochii cu lumină puternică timp de 30 zile după administrarea Foscan.
You must not use UV sunbeds or sunbathe for 3 months after Foscan injection.
Nu trebuie să folosiţi surse de radiaţie UV sau să faceţi plajă timp de 3 luni după administrarea Foscan.
As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, protect your injection arm by wearing a long sleeved, coloured shirt.
Ca măsură de precauţie, dacă sunt programate activităţi prelungite în aer liber, braţul injectat trebuie protejat prin purtarea unei cămăşi colorate cu mânecă lungă.
27 The table of instructions tells you what to do to prevent skin burns.
Tabelul cu instrucţiuni vă spune cum să faceţi ca să preveniţi arsurile pielii.
Please ask your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure about anything.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur.
Foscan Injection Day 1 (0-24 hours)
Timpul după injecţia cu Foscan Prima zi (0- 24 ore)
Days 2-7
Zilele 2- 7
Socks: for feet and ankles.
Pălărie cu bor larg: pentru cap, gât, nas şi urechi; Eşarfă: pentru cap şi gât; Ochelari de soare cu apărători laterale: pentru ochi şi pielea din jurul lor; Bluză cu mâneci lungi: pentru partea superioară a corpului/ braţe; Pantaloni lungi: pentru partea de jos a corpului/ picioare; Mănuşi: pentru mâini, incheieturi şi degete; Şosete: pentru picioare şi glezne; Pantofi închişi: pentru picioare.
You can now begin to go outside during daylight hours.
30 Acum puteţi începe să ieşiţi afară în timpul zilei.
Stay in shaded areas or go out when it is cloudy.
Staţi în zonele cu umbră sau Zilele 8- 14 ieşiţi când este înnorat.
28 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Your normal food and drink will not affect your treatment with Foscan
Utilizarea Foscan cu alimente şi băuturi Alimentele şi băuturile normale nu vă afectează tratamentul cu Foscan.
Pregnancy You must avoid becoming pregnant for 3 months after Foscan treatment.
Sarcina Trebuie să evitaţi să deveniţi gravidă timp de 3 luni după tratamentul cu Foscan.
Ask you doctor or pharmacist for advice before taking any medicine if you are pregnant
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă.
Breast-feeding Do not breastfeed for at least 1 month after Foscan injection.
Alăptarea Nu alăptaţi cel puţin 1 lună după injecţia de Foscan.
Driving and using machines The amount of alcohol in this product may impair your ability to drive or use machines for a few hours after injection.
31 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce sau de a folosi utilaje, timp de câteva ore după administrarea injecţiei.
In the light conditions recommended for the first 15 days after Foscan injection, driving is not recommended, and it may not be practical to operate machines.
În condiţiile de lumină recomandate pentru primele 15 zile după administrarea Foscan, conducerea vehiculelor nu este recomandată şi este posibil să nu se poată folosi utilaje.
Important information about some of the ingredients of Foscan WARNING:
Informaţii importante privind unele componente ale Foscan ATENŢIONARE:
This product contains 48 vol% ethanol (alcohol), i. e up to 4.2 g per dose, equivalent to 84 ml of beer, 35 ml wine per dose.
Acest produs conţine 48 vol% alcool etilic (etanol) adică până la 4, 2 g pe doză, echivalent a 84 ml bere sau 35 ml vin pe doză.
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Acest aspect trebuie avut în vedere în cazul femeilor gravide sau care alăptează, la copii şi la pacienţi cu risc înalt, cum sunt cei cu boli hepatice sau epilepsie.
The amount of alcohol in this product may alter the effects of other medicines.
Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate modifica efectele altor medicamente.
HOW TO USE FOSCAN
CUM SĂ UTILIZAŢI FOSCAN 3.
Your doctor or nurse will give you Foscan by injection into a vein.
Medicul sau asistenta vă va administra Foscan prin injectare intravenoasă.
If necessary, your doctor or nurse may give you another injection at least 4 weeks later.
Dacă este necesar, medicul sau asistenta vă poate administra o altă doză la cel puţin 4 săptămâni după prima doză.
If you are given more Foscan than you should You may not be given the laser treatment.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Foscan Nu vi se poate face tratament cu laser.
Like all medicines, Foscan can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele Foscan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Your doctor will also tell you what to do.
MedicuI dumneavoastră vă va spune, de asemenea, ce să faceţi.
If you do not follow these instructions, you may get severe sunburn that leads to permanent scarring.
Daca nu veţi urma instrucţiunile puteţi suferi arsură solară severă care să conduca la cicatrice permanentă.
Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) You may feel some pain when Foscan is injected.
Reacţii adverse foarte frecvente (posibil să apară la mai mult de 1 din 10 pacienţi) Puteţi să simţiţi dureri când vi se injectează Foscan.
After the laser treatment, you may feel pain in your face and pain around the treatment area.
După tratamentul cu laser puteţi simţi durere la nivelul feţei şi la nivelul suprafeţei pe care vi s- a aplicat tratamentul.
There may also be bleeding, ulcers, swelling, and scarring.
De asemenea pot să apară sângerări, ulceraţii, umflături (edeme) şi cicatrizări.
Other effects may
Reacţii adverse frecvente (posibil să apară la mai mult de 1 din 100 pacienţi) La locul de injectare a Foscan pot apărea iritaţii, senzaţie de arsură sau leziuni ale pielii, dar acestea nu vor dura mult. Pot, de asemenea, să apară ulceraţii, pustule, înroşire sau înnegrire a pielii.
29 be vomiting, fever, nausea, anaemia, light sensitivity, sunburn, burns, difficulty with swallowing or giddiness.
Alte reacţii pot fi vărsături, febră, greaţă, anemie, sensibilitate la lumină, arsuri solare, dificultăţi la înghiţire sau ameţeli.
Some people may get an infection in the treated area.
Pot apare umflături sau rigiditatea maxilarului. La unii pacienţi poate să apară o infecţie în zona tratată.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE FOSCAN
32 CUM SE PĂSTREAZĂ FOSCAN 5.
Do not use after the expiry date stated on the label and the carton.
Nu utilizaţi Foscan după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie.
FURTHER INFORMATION
INFORMAŢII SUPLIMENTARE 6.
- The active substance is temoporfin.
Substanţa activă este temoporfină.
- The other ingredients are ethanol anhydrous (E1510) and propylene glycol (E1520).
Celelalte componente sunt alcool etilic anhidru (E1510) şi propilenglicol (E1520)
Foscan solution for injection is a dark purple solution in an amber glass vial.
Foscan soluţia injectabilă este de culoare purpuriu închis într- un flacon din sticlă de culoare brună.
Each pack contains 1 glass vial and a filter contained in a polyethylene cover.
Fiecare ambalaj conţine un flacon din sticlă şi un filtru conţinut într- o peliculă de polietilenă.
30 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
33 Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical
Foscan 1 mg/ ml solution for injection Temoporfin
FOSCAN soluţie injectabilă 1 mg/ ml Temoporfină
PACK CONTENTS
CONŢINUTUL AMBALAJULUI 1.
Each pack provides 1 vial containing 1ml, 3ml or 6ml solution for injection.
Fiecare cutie conţine 1 flacon conţinând 1 ml, 3 ml sau 6 ml soluţie injectabilă.
The excipients are ethanol anhydrous and propylene glycol.
Excipienţii sunt alcool etilic anhidru şi propilenglicol.
The dose is 0.15 mg/ kg bodyweight.
Doza este 0, 15 mg/ kg.
ADMINISTRATION OF FOSCAN (96 hours prior to laser illumination of treatment site)
ADMINISTRAREA FOSCAN (96 ore înainte de expunerea la radiaţie luminoasă a zonei 3. tratate)
Foscan must be administered intravenously via an in-dwelling cannula in a large proximal limb vein, preferably in the antecubital fossa.
Foscan trebuie administrat printr- o canulă fixată intravenos într- o venă mare proximală, preferabil în fosa antecubitală.
Figure 2
Ataşati filtrul la seringă (figura 2).
Administer the required dose of Foscan by slow intravenous injection, over not less than 6 minutes (Figure 4).
Administraţi doza necesară de Foscan printr- o injecţie intravenoasă lentă, în nu mai puţin de 6 minute (figura 4).
Do NOT flush with aqueous solutions such as sodium chloride 0.9% solution for injection or water for injections.
A NU se spăla cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0, 9% sau apă pentru preparate injectabile.
There is no known benefit from injecting the extravasation site with another substance.
Nu este cunoscut beneficiul injectării unei alte substanţe la nivelul locului unde s- a produs extravazarea.
32 Foscan is photosensitive.
35 Foscan este fotosensibil.
LASER ILLUMINATION OF TREATMENT SITE
EXPUNEREA LA RADIAŢIE LASER A ZONEI TRATATE
96 hours after the administration of Foscan, the treatment site is to be illuminated with light at 652 nm from an approved laser source.
96 ore după administrarea Foscan, locul care urmează a fi tratat trebuie expus radiaţiei cu o lumină cu lungimea de undă de 652 nm dintr- o sursă specială laser.
Wherever possible, the illuminated area must extend beyond the tumour margin by a distance of 0.5cm.
Pe cât posibil suprafaţa expusă radiaţiei trebuie extinsă dincolo de marginea tumorii la o distanţă de 0, 5 cm.
The incident light dose is 20J/ cm2, delivered by the microlens fibre-optic in a circular field to the tumour surface at an irradiance of 100mW/ cm2, implying an illumination time of 200 seconds.
Doza luminii incidente este de 20 J/ cm2, furnizată cu microlentile cu fibră optică într- o zonă circulară pe suprafaţa tumorii, la o putere radiantă de 100 mW/ cm2, implicând un timp de expunere la radiaţia luminoasă de 200 secunde.
Care must be taken to ensure that no area of tissue receives more than the specified light dose.
Trebuie avut grijă ca nici o zonă de ţesut să nu primească mai mult decât zona de lumină specificată.
Tissue outside the target area must be shielded completely to avoid photoactivation by scattered or reflected light.
INFORMAŢII DE SIGURANŢĂ 5.
Foscan is non-irritant
Foscan nu este iritant.
33 PACKAGE LEAFLET:
36 PROSPECT:
You must not let an optician or ophthalmologist examine your eyes with bright lights for 30 days after Foscan injection.
37 Nu trebuie să permiteţi opticianului sau oftalmologului să vă examineze ochii cu lumină puternică timp de 30 zile după administrarea Foscan.
34 The table of instructions tells you what to do to prevent skin burns.
Tabelul cu instrucţiuni vă spune cum să faceţi ca să preveniţi arsurile pielii.
You can now begin to go outside during daylight hours.
38 Acum puteţi începe să ieşiţi afară în timpul zilei.
35 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Driving and using machines In the light conditions recommended for the first 15 days after Foscan injection, driving is not recommended, and it may not be practical to operate machines.
39 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În condiţiile de lumină recomandate pentru primele 15 zile după administrarea Foscan, conducerea vehiculelor nu este recomandată şi este posibil să nu se poată folosi utilaje.
This product contains 48 vol% ethanol (alcohol), i. e up to 1 g per dose, equivalent to 21 ml of beer, 9 ml wine per dose.
Acest produs conţine 48 vol% alcool etilic (etanol) adică până la 1, 0 g pe doză, echivalent a 21 ml bere sau 9 ml vin pe doză.
Four days after your injection, your doctor will treat your cancer with laser light.
La 4 zile după administrarea injecţiei, medicul vă va trata cancerul cu laser..
You may also get ulcers, blisters, skin redness, or skin darkening.
Reacţii adverse frecvente (posibil să apară la mai mult de 1 din 100 pacienţi) La locul de injectare a Foscan pot apărea iritaţii, senzaţie de arsură sau leziuni ale pielii, dar acestea nu vor dura mult. Pot, de asemenea, să apară ulceraţii, pustule, înroşire sau înnegrire a pielii.