natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Children The pharmacokinetics of raltegravir in paediatric patients has not been established.
Copii Nu a fost stabilită farmacocinetica raltegravirului la pacienţii pediatrici.
Elderly There was no clinically meaningful effect of age on raltegravir pharmacokinetics over the age range studied (19 to 71 years, with few (8) subjects over the age of 65).
Vârstnici Nu s- a înregistrat niciun efect al vârstei important din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici ai raltegravirului, peste intervalul de vârstă studiat (19 la 71 ani, cu puţini (8) subiecţi peste vârsta de 65 ani).
Gender, Race and BMI There were no clinically important pharmacokinetic differences due to gender, race or body mass index (BMI).
Sexul, rasa şi indicele de masă corporală (IMC) Nu s- au înregistrat diferenţe de farmacocinetică semnificative clinic datorate sexului, rasei sau indicelui de masă corporală (IMC).
Renal impairment Renal clearance of unchanged medicinal product is a minor pathway of elimination.
Insuficienţa renală Clearance- ul renal al medicamentului nemodificat este o cale minoră de eliminare.
There were no clinically important pharmacokinetic differences between patients with severe renal insufficiency and healthy subjects (see section 4.2).
4. 2).
Because the extent to which ISENTRESS may be dialysable is unknown, dosing before a dialysis session should be avoided.
Deoarece nu se cunoaşte măsura în care ISENTRESS poate fi dializabil, trebuie evitată administrarea înaintea unei şedinţe de dialiază.
12 Hepatic impairment Raltegravir is eliminated primarily by glucuronidation in the liver.
Insuficienţa hepatică Raltegravirul este eliminat în prinicpal prin glucuronoconjugare la nivel hepatic.
There were no clinically important pharmacokinetic differences between patients with moderate hepatic insufficiency and healthy subjects.
Nu s- au înregistrat diferenţe clinic semnificative între pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată şi subiecţii sănătoşi.
The effect of severe hepatic insufficiency on the pharmacokinetics of raltegravir has not been studied (see sections 4.2 and 4.4).
4. 2 şi 4. 4).
Non-clinical toxicology studies, including conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity, and developmental toxicity, have been conducted with raltegravir, in mice, rats, dogs and rabbits.
Studii non- clinice toxicologice, cum ar fi studii convenţionale de siguranţă farmacologică, toxicitate la doze repetate, genotoxicitate şi toxicitate asupra dezvoltării, au fost efectuate cu raltegravir la şoareci, şobolani, câini şi iepuri.
Effects at exposure levels sufficiently in excess of clinical exposure levels indicate no special hazard for humans.
Efectele expunerii la doze în exces faţă de nivelele de expunere clinică nu indică niciun risc special pentru oameni.
Mutagenicity No evidence of mutagenicity or genotoxicity was observed in in vitro microbial mutagenesis (Ames) tests, in vitro alkaline elution assays for DNA breakage and in vitro and in vivo chromosomal aberration studies.
13 Mutagenitate În testele in vitro de mutagenitate microbiană (Ames), în analizele alcaline in vitro prin eluţie pentru rupturi ale ADN şi studiile in vitro şi in vivo pentru aberaţii cromozomiale nu au existat dovezi de mutagenitate sau genotoxicitate.
Carcinogenicity Long-term (2-year) carcinogenicity studies of raltegravir in rodents are ongoing but have not been completed.
Carcinogenitate Sunt în desfăşurare, dar nu au fost încă terminate, studii de carcinogenitate pe termen lung (2 ani) cu raltegravir la rozătoare.
Developmental Toxicity Raltegravir was not teratogenic in developmental toxicity studies in rats and rabbits.
Toxicitate asupra dezvoltării Raltegravirul nu a fost teratogen în studiile efectuete la şobolani şi iepuri, privind toxicitatea asupra dezvoltării.
No development effects were seen at 3.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr (see section 4.6).
4. 6).
Tablet core
Nucleul
- microcrystalline cellulose
- celuloză microcristalină
- lactose monohydrate
- lactoză monohidrat
- calcium phosphate dibasic anhydrous
- fosfat de calciu dibazic anhidru
- hypromellose 2208
- hipromeloză 2208
- sodium stearyl fumarate
- stearil fumarat de sodiu
- polyvinyl alcohol
- alcool polivinilic
- polyethylene glycol 3350
- polietilenglicol 3350
- talc
- talc
- red iron oxide (E 172)
- oxid roşu de fer (E 172)
- black iron oxide (E 172)
- oxid negru de fer (E 172)
13 6.3 Shelf life
6. 3 Perioada de valabilitate
Two pack sizes are available:
14 Sunt disponibile două mărimi de ambalaj:
1 bottle with 60 tablets, and a multi-pack containing 3 bottles of 60 tablets.
1 flacon cu 60 comprimate şi un ambalaj multiplu conţinând 3 flacoane cu 60 comprimate.
14 ANNEX II
15 ANNXA II
Waarderweg 39 P. O. Box 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Waarderweg 39 P. O. Box 581 2003 PC Haarlem Olanda
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă există şi este funcţional, aşa cum este descris în versiunea 3 prezentată în modulul 1. 8. 1. al Autorizaţiei de punere pe piaţă, înainte de punerea pe piaţă şi pe perioada în care medicamentul este pus pe piaţă.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Planul de management al riscului Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să efectueze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă descrise în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost stabilit în versiunea 3 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2. a cererii de autorizare de punere pe piaţă precum şi în oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR convenite de CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
În plus, un PMR actualizat va trebui depus • când sunt primite informaţii noi care pot afecta specificaţia actuală privind siguranţa, Planul de farmacovigilenţă sau activităţile de reducere la minimum a riscului • pe parcursul a 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (farmacovigilenţă sau reducerea la minimum a riscului) • la cererea EMEA
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să completeze programul următor pentru studii clinice în termenele specificate.
The results of which shall be taken into account in the risk benefit balance during the assessment of the application for a renewal.
În evaluarea cererii de reautorizare vor fi luate în considerare rezulatetele lor pentru definirea balanţei riscuri- beneficii.
16 Area Clinical
Aria Clinică
Description To further support the benefit risk assessment, the MAH has provided the CHMP with the 48-week safety and efficacy data from the ongoing Phase III Protocol 018 (A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Antiretroviral Activity of MK-0518 in Combination With an Optimized Background Therapy (OBT), Versus Optimized Background Therapy Alone, in HIV- Infected Patients With Documented Resistance to at Least 1 Drug in Each of the 3 Classes of Licensed Oral Antiretroviral Therapies) and Protocol 019 (A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo- Controlled Study to Evaluate the Safety and Antiretroviral Activity of MK-0518 in Combination With an Optimized Background Therapy (OBT), Versus Optimized Background Therapy Alone, in HIV-Infected Patients With Documented Resistance to at Least 1 Drug in Each of the 3 Classes of Licensed Oral Antiretroviral Therapies) for review.
Descriere Pentru sprijinul ulterior al evaluarii riscuri- beneficii, solicitantul a prezentat pentru revizuire CHMP datele de eficacitate şi siguranţă pentru 48 de săptămâni din datele studiului clinic de fază III Protocol 018 (Studiu clinic multicentric, dublu- orb, ranomizat, controlat placebo pentru a evalua siguranţa şi eficacitatea antiretrovirală a MK- 0518 utilizat în combinaţie cu o terapie standard optimizată (TSO), versus terapia standard optimizată singură, la pacienţi cu infecţie HIV şi cu rezistenţă documentată la cel puţin 1 medicament din fiecare dintre cele 3 clase de terapii antiretrovirale autorizate) şi Protocol 019 (Studiu clinic multicentric, dublu- orb, ranomizat, controlat placebo pentru a evalua siguranţa şi eficacitatea antiretrovirală a MK- 0518 utilizat în combinaţie cu o terapie standard optimizată (TSO), versus terapia standard optimizată singură, la pacienţi cu infecţie HIV şi cu rezistenţă documentată la cel puţin 1 medicament din fiecare dintre cele 3 clase de terapii antiretrovirale autorizate).
Due date Under assessment
Data limită În curs de evaluare
Clinical
Clinică
The MAH commits to provide the CHMP with detailed specific plans for monitoring of resistance with frequent reporting intervals.
Solicitantul se angajează să prezinte CHMP planuri detaliate specifice pentru monitorizarea rezistenţei, la intervale scurte de raportare.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
31- octombrie- 2008
Carton for individual packs
Cutie pentru ambalaje individuale
Each tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Fiecare comprimat conţine raltegravir 400 mg (sub formă de sare de potasiu).
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
MODUL ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
22 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Carton for multi-packs
Cutie pentru ambalaje multiple
Multi-pack containing 180 (3 bottles of 60) film-coated tablets
Pachet mixt ce conţine 180 (3 flacoane a câte 60) comprimate filmate
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
24 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
ISENTRESS 400 mg – bottle labelling for individual packs
ISENTRESS 400 mg – etichetarea flaconului pentru ambalaje individuale
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
26 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
ISENTRESS 400 mg – bottle labelling for multi-packs
ISENTRESS 400 mg – etichetarea flaconului pentru ambalaje multiple
Component of a multi-pack comprising 3 bottles, each containing 60 film-coated tablets.
Component al unui ambalaj multiplu cuprinzând 3 flacoane, fiecare conţinând 60 comprimate filmate.
28 PACKAGE LEAFLET:
PROSPECTUL
ISENTRESS 400 mg tablets raltegravir
ISENTRESS 400 mg comprimate raltegravir
What ISENTRESS is and what it is used for 2.
Ce este ISENTRESS şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take ISENTRESS 3.
Înainte să utilizaţi ISENTRESS 3.
How to take ISENTRESS 4.
Cum să utilizaţi ISENTRESS 4.
How to store ISENTRESS 6.
Cum se păstrează ISENTRESS 6.
WHAT ISENTRESS IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE ISENTRESS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
What ISENTRESS is ISENTRESS works against the Human Immunodeficiency Virus (HIV).
Ce este ISENTRESS ISENTRESS acţionează împotriva Virusului Imunodeficienţei Umane (HIV).
This is the virus that causes Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS).
Acesta este virusul care determină Sindromul Imunodeficienţei Dobândite (SIDA).
How ISENTRESS works The virus produces an enzyme called HIV integrase.
Cum acţionează ISENTRESS Virusul produce o enzimă denumită integrază HIV.
ISENTRESS stops this enzyme working.
ISENTRESS opreşte activitatea acestei enzime.
When used with other medicines, ISENTRESS may reduce the amount of HIV in your blood (this is called your "viral load") and increase your CD4- cell count (a type of white blood cells that plays an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection).
Atunci când este utilizat împreună cu alte medicamente, ISENTRESS poate reduce cantitatea de HIV din sângele dumneavoastră (aceasta se numeşte „ încărcătură virală ”) şi vă creşte numărul de celule CD4 (un tip de celule albe care joacă un rol important în menţinerea unui sistem imunitar sănătos în sprijinul luptei contra infecţiei).
Reducing the amount of HIV in the blood may improve the functioning of your immune system.
Reducerea cantităţii de HIV din sânge poate păstra integritatea sistemului dumneavoastră imun.
ISENTRESS may not have these effects in all patients.
Este posibil ca ISENTRESS să nu aibă aceste efecte la toţi pacienţii.
ISENTRESS is not a cure for HIV infection.
ISENTRESS nu vindecă infecţia HIV.
When ISENTRESS should be used ISENTRESS is used to treat adults who are infected by HIV and who are not responding adequately to their current anti-retroviral medicines.
Când trebuie utilizat ISENTRESS ISENTRESS este utilizat pentru a trata adulţii care sunt infectaţi cu HIV şi care nu răspund în mod corespunzător la medicamentele antiretrovirale ce le sunt administrate în prezent.
Your doctor has prescribed ISENTRESS to help control your HIV infection.
Medicul dumneavoastră v- a prescris ISENTRESS pentru a vă ajuta să controlaţi infecţia cu HIV.
BEFORE YOU TAKE ISENTRESS
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ISENTRESS
Do not take ISENTRESS • If you are allergic (hypersensitive) to raltegravir or to any of the other ingredients in the tablets (listed in 6.
6.
Take special care with ISENTRESS Remember that ISENTRESS is not a cure for HIV infection.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ISENTRESS Reţineţi faptul că ISENTRESS nu vindecă infecţia cu HIV.
You should keep seeing your doctor regularly while taking ISENTRESS.
Cât timp luaţi ISENTRESS trebuie să continuaţi să vă prezentaţi în mod regulat la medicul dumneavoastră.
ISENTRESS is not for use in children and adolescents.
30 ISENTRESS nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi.
29 Some patients taking combination anti-retroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Unii dintre pacienţii care au primit tratament antiretroviral combinat pot prezenta o afecţiune osoasă numită osteonecroză (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).
The length of combination anti-retroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Durata tratamentului antiretroviral combinat, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, printre alţii, pot fi unii dintre multipli factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Dacă observaţi apariţia oricărui simptom dintre cele menţionate, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.
Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C.
Informaţi medicul dumneavostră dacă aţi avut anterior probleme cu ficatul, inclusiv hepatită B sau C.
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take ISENTRESS.
Medicul dumneavoastră poate evalua cât de severă este boala hepatică înainte de a decide dacă puteţi să utilizaţi ISENTRESS.
HIV infection is spread by contact with blood or sexual contact with a person with HIV.
Infecţia cu HIV este o boală răspândită prin intermediul sângelui sau contactului sexual cu o persoană infectată cu HIV.
Taking ISENTRESS has not been shown to reduce the risk of giving HIV to others through sexual contact or contact with blood.
Nu a fost dovedit că tratamentul cu ISENTRESS reduce riscul de transmitere al HIV la alte persoane prin contact sexual sau prin contaminare cu sânge.
Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection.
Dacă observaţi orice simptome de infecţie, informaţi imediat medicul dumneavoastră.
In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
La unii pacienţi cu infecţie cu HIV avansată şi un istoric de infecţii oportuniste, la scurt timp după iniţierea tratamentului anti- HIV pot apărea semne şi simptome de inflamaţie de la infecţii anterioare.
Contact your doctor promptly if you experience unexplained muscle pain, tenderness, or weakness while taking ISENTRESS.
Contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă prezentaţi în mod inexplicabil dureri musculare, hipersensibilitate dureroasă sau senzaţie de slăbiciune pe perioada cât luaţi ISENTRESS.
Tell your doctor if you have cancer, if you have been told you are at risk of cancer, or if you have a suspicious growth on your body.
Informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi cancer, dacă vi s- a spus că aveţi risc să aveţi cancer, sau dacă prezentaţi formaţiuni suspecte la nivelul corpului.
See section 4 of this leaflet.
Vedeţi punctul 4 al acestui prospect.
Taking other medicines ISENTRESS might interact with other medicines.
Utilizarea altor medicamente ISENTRESS poate interacţiona cu alte medicamente.
Raltegravir is not known to have an important effect on blood levels of other agents used to treat HIV.
Nu se cunoaşte ca raltegravir să aibă vreun efect important asupra concentraţiilor din sânge ale altor medicamente utilizate pentru tratamentul HIV.
Also, blood levels of raltegravir are not known to be affected to an important extent by other agents used to treat HIV.
De asemena, nu se cunoaşte ca alte medicamente utilizate pentru tratamentul HIV să aibă vreun efect important asupra concentraţiilor din sânge ale raltegravir.
However, further information is expected to become available as experience with the use of raltegravir increases.
Cu toate acestea, se aşteaptă să devină disponibile informaţii suplimentare pe măsură ce experienţa utilizării de raltegravir creşte.
Please tell your doctor or pharmacist if you are now or have recently taken: • rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis) • medicines used to treat stomach ulcer or heartburn (e. g., omeprazole, cimetidine, ranitidine) • any other medicines with or without a prescription.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent: • rifampicină (un medicament utilizat pentru a trata unele infecţii cum este tuberculoza) • medicamente utilizate pentru tratarea ulcerului de stomac sau a senzaţiei de arsură din capul pieptului (spre exemplu omeprazol, cimetidină, ranitidină) • orice alte medicamente cu sau fără prescripţie medicală.
Taking ISENTRESS with food and drink You can take ISENTRESS with or without food or drink.
Utilizarea ISENTRESS cu alimente şi băuturi Puteţi utiliza ISENTRESS cu sau fără alimente sau băuturi.
Pregnancy and breast-feeding Talk to your doctor before taking ISENTRESS if you are pregnant, might become pregnant or are breastfeeding.
Sarcina şi alăptarea Adresaţi- vă medicului dumneavoastră înainte de a lua ISENTRESS dacă sunteţi gravidă, aţi putea deveni gravidă sau dacă alăptaţi.
If you become pregnant, tell your doctor straight away.
Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră în cazul în care deveniţi gravidă.
• ISENTRESS is not recommended in pregnancy because it has not been studied in pregnant women. • Women with HIV should not breast-feed their infants because babies can be infected with HIV through their breast milk.
• ISENTRESS nu este recomandat în timpul sarcinii deoarece nu a fost studiat la femei gravide. • Femeile infectate cu HIV nu trebuie să îşi alăpteze copiii deoarece îi pot infecta cu HIV prin lapte.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine if you are pregnant or breast- feeding.
31 Dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking ISENTRESS.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă vă simţiţi ameţit după utilizarea ISENTRESS.
30 Important information about some of the ingredients of ISENTRESS ISENTRESS contains lactose.
Informaţii importante privind unele componente ale ISENTRESS ISENTRESS conţine lactoză.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Dacă medicul dumneavoastră v- a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să- l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
HOW TO TAKE ISENTRESS
CUM SĂ UTILIZAŢI ISENTRESS
Always take ISENTRESS exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna ISENTRESS exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
ISENTRESS must be used in combination with other medicines for HIV.
ISENTRESS trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente pentru infecţia cu HIV.
How much to take • The usual dose of ISENTRESS is 1 tablet (400 mg) by mouth twice a day. • It is recommended not to chew, crush or split the tablets. • You can take ISENTRESS with or without food or drink. • Do not change your dose or stop taking ISENTRESS without first talking with your doctor.
Cât să utilizaţi • Doza uzuală de ISENTRESS este 1 comprimat (400 mg) de două ori pe zi, pe cale orală. • Este recomandat să nu mestecaţi, zdrobiţi sau rupeţi comprimatele. • Puteţi utiliza ISENTRESS cu sau fără alimente sau băuturi. • Nu vă modificaţi doza şi nu opriţi tratamentul cu ISENTRESS fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
If you take more ISENTRESS than you should Do not take more tablets than the doctor recommends.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din ISENTRESS Nu luaţi mai multe comprimate decât v- a recomandat medicul.
If you do take too many tablets, contact your doctor.
Dacă aţi luat prea multe comprimate adresaţi- vă medicului dumneavoastră.
If you forget to take ISENTRESS • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it. • However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule. • Do not take a double dose of ISENTRESS to make up for a forgotten dose.
Dacă uitaţi să utilizaţi ISENTRESS • Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză, luaţi- o imediat ce vă amintiţi. • Cu toate acestea, dacă a sosit momentul pentru doza următoare, treceţi peste doza uitată şi reveniţi la schema dumneavoastră obişnuită de administrare. • Nu luaţi o doză dublă de ISENTRESS pentru a compensa doza uitată.
If you stop taking ISENTRESS It is important that you take ISENTRESS exactly as your doctor has instructed.
Dacă încetaţi să utilizaţi ISENTRESS Este important să utilizaţi ISENTRESS exact aşa cum v- a recomandat medicul dumneavoastră.
Do not stop taking it because: • It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day.
Nu încetaţi să utilizaţi ISENTRESS deoarece: • Este foarte important să utilizaţi toate medicamentele dumneavoastră pentru infecţia cu HIV în modul recomandat şi la orele indicate.
It also lowers the chance that your medicines will stop being able to fight HIV (also called "drug resistance"). • When your supply of ISENTRESS starts to run low, get more from your doctor or pharmacy.
De asemenea, scade şansa ca medicaţia dumneavoastră să nu mai poată combate infecţia cu HIV (fenomen numit şi „ rezistenţă la medicament ”). • Când vă apropiaţi de terminarea stocului de ISENTRESS, procuraţi- vă medicamentul de la medicul dumneavoastră sau de la farmacie.
This may mean that the HIV virus will develop resistance to ISENTRESS and become harder to treat.
Aceasta poate însemna că virusul HIV va dezvolta rezistenţă la ISENTRESS şi va deveni mai greu de tratat.