natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 150 micrograme/ 0, 3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta
1 pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 seringă preumplută conţine metoxi- polietilenglicol epoetină beta 150 micrograme.
205 10.
226 10.
206 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
227 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
MIRCERA 150 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 150 μg/ 0, 3 ml sol. inj. metoxi- polietilenglicol epoetină beta s. c. / i. v.
207 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
228 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
OUTER CARTON 200 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 200 micrograme
MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 200 micrograme/ 0, 3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta
1 pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 seringă preumplută conţine metoxi- polietilenglicol epoetină beta 200 micrograme.
208 10.
229 10.
209 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
230 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
MIRCERA 200 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 200 μg/ 0, 3 ml sol. inj. metoxi- polietilenglicol epoetină beta s. c. / i. v.
210 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
231 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
OUTER CARTON 250 microgram PRE-FILLED SYRINGE
CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 250 micrograme
MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 250 micrograme/ 0, 3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta
1 pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 seringă preumplută conţine metoxi- polietilenglicol epoetină beta 250 micrograme.
211 10.
232 10.
212 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
233 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
MIRCERA 250 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 250 μg/ 0, 3 ml sol. inj. metoxi- polietilenglicol epoetină beta s. c. / i. v.
213 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
234 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
OUTER CARTON 400 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 400 micrograme
MIRCERA 400 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 400 micrograme/ 0, 6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta
1 pre-filled syringe contains 400 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 seringă preumplută conţine metoxi- polietilenglicol epoetină beta 400 micrograme.
Solution for injection Each pack contains a pre-filled syringe of 0.6 ml and a needle
Soluţie injectabilă Fiecare cutie conţine 1 seringă preumplută a 0, 6 ml şi 1 ac
214 10.
235 10.
215 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
236 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
400 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 400 micrograme
MIRCERA 400 µg/0.6 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 400 μg/ 0, 6 ml sol. inj. metoxi- polietilenglicol epoetină beta s. c. / i. v.
216 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
237 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
OUTER CARTON 600 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 600 micrograme
MIRCERA 600 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 600 micrograme/ 0, 6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta
1 pre-filled syringe contains 600 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 seringă preumplută conţine metoxi- polietilenglicol epoetină beta 600 micrograme.
217 10.
238 10.
218 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
239 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
600 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 600 micrograme
MIRCERA 600 µg/0.6 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 600 μg/ 0, 6 ml sol. inj. metoxi- polietilenglicol epoetină beta s. c. / i. v.
219 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
240 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
OUTER CARTON 800 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 800 micrograme
MIRCERA 800 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 800 micrograme/ 0, 6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta
1 pre-filled syringe contains 800 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 seringă preumplută conţine metoxi- polietilenglicol epoetină beta 800 micrograme.
220 10.
241 10.
221 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
242 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
800 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 800 micrograme
MIRCERA 800 µg/0.6 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 800 μg/ 0, 6 ml sol. inj. metoxi- polietilenglicol epoetină beta s. c. / i. v.
222 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
243 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
OUTER CARTON 30 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
CUTIE - Seringă preumplută 30 micrograme
MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 30 micrograme/ 0, 3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta
1 pre-filled syringe contains 30 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 seringă preumplută conţine metoxi- polietilenglicol epoetină beta 30 micrograme.
223 10.
244 10.
224 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
245 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
30 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 30 micrograme -
MIRCERA 30 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 30 μg/ 0, 3 ml sol. inj. metoxi- polietilenglicol epoetină beta s. c. / i. v.
225 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
246 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
OUTER CARTON 40 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
CUTIE - Seringă preumplută 40 micrograme
MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 40 micrograme/ 0, 3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta
1 pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 seringă preumplută conţine metoxi- polietilenglicol epoetină beta 40 micrograme.
226 10.
247 10.
227 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
248 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
40 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 40 micrograme -
MIRCERA 40 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 40 μg/ 0, 3 ml sol. inj. metoxi- polietilenglicol epoetină beta s. c. / i. v.
228 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
249 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
OUTER CARTON 60 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
CUTIE - Seringă preumplută 60 micrograme
MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 60 micrograme/ 0, 3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta
1 pre-filled syringe contains 60 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 seringă preumplută conţine metoxi- polietilenglicol epoetină beta 60 micrograme.
229 10.
250 10.
230 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
251 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
60 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 60 micrograme -
MIRCERA 60 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 60 μg/ 0, 3 ml sol. inj. metoxi- polietilenglicol epoetină beta s. c. / i. v.
231 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
252 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
OUTER CARTON 120 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
CUTIE - Seringă preumplută 120 micrograme
MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 120 micrograme/ 0, 3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta
1 pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 seringă preumplută conţine metoxi- polietilenglicol epoetină beta 120 micrograme.
232 10.
253 10.
233 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
254 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
120 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 120 micrograme -
MIRCERA 120 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 120 μg/ 0, 3 ml sol. inj. metoxi- polietilenglicol epoetină beta s. c. / i. v.
234 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
255 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
OUTER CARTON 360 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 360 micrograme
MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 360 micrograme/ 0, 6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta
1 pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 seringă preumplută conţine metoxi- polietilenglicol epoetină beta 360 micrograme.
235 10.
256 10.
236 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
257 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
MIRCERA 360 µg/0.6 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 360 μg/ 0, 6 ml sol. inj. metoxi- polietilenglicol epoetină beta s. c. / i. v.
238 PACKAGE LEAFLET:
259 PROSPECT:
MIRCERA 50 micrograms/ml solution for injection 100 micrograms/ml solution for injection 200 micrograms/ml solution for injection 300 micrograms/ml solution for injection 400 micrograms/ml solution for injection 600 micrograms/ml solution for injection 1000 micrograms/ml solution for injection
MIRCERA 50 micrograme/ ml soluţie injectabilă 100 micrograme/ ml soluţie injectabilă 200 micrograme/ ml soluţie injectabilă 300 micrograme/ ml soluţie injectabilă 400 micrograme/ ml soluţie injectabilă 600 micrograme/ ml soluţie injectabilă 1000 micrograme/ ml soluţie injectabilă
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
metoxi- polietilenglicol epoetină beta
What MIRCERA is and what it is used for 2.
Ce este MIRCERA şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use MIRCERA 3.
Înainte să utilizaţi MIRCERA 3.
How to use MIRCERA 4.
Cum să utilizaţi MIRCERA 4.
How to store MIRCERA 6.
Cum se păstrează MIRCERA 6.
WHAT MIRCERA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE MIRCERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
This medicine is prescribed to you because you have anaemia caused by your chronic kidney disease and associated with typical symptoms such as tiredness, weakness and shortness of breath.
Acest medicament v- a fost prescris pentru că aveţi anemie determinată de insuficienţa renală cronică de care suferiţi şi este asociată cu simptome tipice cum ar fi oboseală, slăbiciune şi scurtarea respiraţiei.
This means that you have too few red blood cells and your haemoglobin level is too low (your body’s tissues might not receive enough oxygen)..
Aceasta înseamnă că aveţi prea puţine globule roşii în sânge şi valoarea hemoglobinei este prea mică (ţesuturile dumneavoastră pot să nu primească suficient oxigen).
MIRCERA is used to treat only the symptomatic anaemia caused by your chronic kidney disease.
MIRCERA se utilizează numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficienţa renală cronică.
It has not been shown that MIRCERA can be used to treat anaemia caused by other diseases.
Nu a fost demonstrat că MIRCERA poate fi utilizată pentru a trata anemia deteminată de alte afecţiuni.
Like the natural hormone erythropoietin, MIRCERA increases the number of red blood cells and haemoglobin level in your blood.
Asemenea hormonului natural eritropoietină, MIRCERA creşte numărul globulelor roşii ale sângelui şi valoarea hemoglobinei din sânge.
Compared to other medicines of the same class called erythropoiesis stimulating agents (or ESA), MIRCERA can stay in your body longer, therefore fewer injections are required for your treatment.
Comparativ cu alte medicamente din aceiaşi clasă denumite factori de stimulare a eritropoiezei (sau FSE), MIRCERA rămâne în organism mai mult timp şi, prin urmare, sunt necesare pentru tratament mai puţine injecţii.
BEFORE YOU USE MIRCERA
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MIRCERA
Do not use MIRCERA
Nu utilizaţi MIRCERA
- if you are allergic (hypersensitive) to methoxy polyethylene glycol-epoetin beta or to any of the
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metoxi- polietilenglicol epoetină beta sau la oricare dintre
other ingredients of MIRCERA (see section 6)
6)
- if you have high blood pressure that cannot be controlled
- dacă aveţi hipertensiune arterială care nu poate fi controlată prin tratament
239 Take special care with MIRCERA
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi MIRCERA
MIRCERA is indicated to treat only the symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease.
MIRCERA este indicată numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficienţa renală cronică.
The safety and efficacy of MIRCERA therapy in other indications has not been established.
Siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicaţii nu a fost stabilită.
- A condition called Pure Red Cell Aplasia (stopped or reduced production of red blood cells) due
- La unii pacienţi trataţi cu alţi FSE a fost observată o afecţiune denumită aplazie pură a seriei
to anti-erythropoietin antibodies was observed in some patients treated with other ESAs. – If your doctor suspects or confirms that you have these antibodies in your blood you must not be treated with MIRCERA.
Dacă medicul suspectează sau confirmă că aveţi aceşti anticorpi în sânge, nu trebuie să fiţi tratat
- If you are a cancer patient be aware that MIRCERA, like other ESAs may act as a growth
- Dacă aveţi cancer, trebuie să aveţi în vedere că MIRCERA, ca alţi FSE poate acţiona ca un
Please discuss this with your doctor.
factor de creştere.
- It is not known if MIRCERA has a different effect in patients with haemoglobinopathies
- Nu se cunoaşte dacă MIRCERA are un efect diferit la pacienţii cu hemoglobinopatii (afecţiuni
(disorders associated with abnormal haemoglobin), past or present bleeding, seizures or with a high blood platelet count.
însoţite de modificări ale hemoglobinei), hemoragii curente sau în trecut, convulsii sau la cei cu număr crescut de trombocite.
If you have any of these conditions your doctor will discuss it with you and must treat you with caution.
Dacă prezentaţi una dintre aceste afecţiuni, medicul va discuta acest aspect cu dumneavoastră şi trebuie să fiţi tratat cu precauţie.
- Healthy people should not use MIRCERA.
- Persoanele sănătoase nu trebuie să utilizeze MIRCERA.
Using it can lead to too high haemoglobin levels and
Utilizarea sa poate duce la valori prea
cause problems with the heart or blood vessels that may be life-threatening.
mari ale hemoglobinei, ceea ce poate provoca tulburări cardiace sau ale vaselor de sânge care pot pune în pericol viaţa.
- Your doctor may initiate treatment with MIRCERA if your haemoglobin level is 10 g/dl (6.21
- Medicul dumneavoastră poate iniţia tratamentul cu MIRCERA dacă aveţi concentraţia
After initiation of therapy, your doctor will seek to maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl (7.45 mmol/l). – Your doctor will check the amount of iron in your blood before and during MIRCERA treatment.
hemoglobinei de 10 g/ dl (6, 21 mmol/ l) sau mai puţin.
If the amount is too low your doctor may give you an additional iron supplement.
După iniţierea tratamentului, medicul dumneavoastră va urmări să vă menţină concentraţia hemoglobinei între 10 şi 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l).
- Your doctor will check your blood pressure before and during your MIRCERA treatment.
- Medicul vă va verifica tensiunea arterială înainte şi în timpul tratamentului cu MIRCERA.
your blood pressure is high and cannot be controlled either by appropriate medicines or a special diet, your doctor will interrupt your MIRCERA treatment or reduce the dose.
tensiunea arterială este mare şi nu poate fi controlată de medicamente corespunzătoare sau prin dietă specială, medicul vă va întrerupe tratamentul cu MIRCERA sau vă va reduce doza.
- Your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level, as high
- Medicul dumneavoastră va verifica dacă hemoglobina dumneavoastră nu depăşeşte o anumită
haemoglobin could put you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death.
valoare, deoarece concentraţiile mari ale hemoglobinei vă pot supune riscului de a avea o problemă cu inima sau cu vasele de sânge şi pot creşte riscul de deces.
- Contact your doctor if you feel tired, weak or have shortness of breath as this could mean that
- Contactaţi medicul dacă vă simţiţi obosit, slăbit sau prezentaţi scurtarea respiraţiei, deoarece
your MIRCERA treatment is not effective.
acestea pot fi semne că tratamentul cu MIRCERA nu este eficace.
Your doctor will check that you do not have other causes of anaemia and may perform blood tests or examine your bone marrow.
Medicul va verifica dacă nu aveţi şi alte cauze de anemie şi poate efectua anumite teste de sânge sau să examineze măduva osoasă.
If you have developed Pure Red Cell Aplasia your MIRCERA treatment will be discontinued.
Dacă prezentaţi aplazie eritrocitară pură, tratamentul cu MIRCERA va fi întrerupt.
You will not receive another ESA and your doctor will treat you for this condition.
Nu veţi primi alt FSE, iar medicul va trata această afecţiune.
Children and adolescents Treatment with MIRCERA is not recommended in children and adolescents as it has not been studied in these patients.
Copii şi adolescenţi Tratamentul cu MIRCERA nu este recomandat la copii şi adolescenţi, deoarece nu a fost studiat la această categorie de pacienţi.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Using MIRCERA with food and drink Food and drink do not affect MIRCERA.
261 Utilizarea MIRCERA cu alimente şi băuturi Alimentele şi lichidele nu afectează MIRCERA.
Tell your doctor if you are breast-feeding or intend to breast-feed.
Spuneţi medicului dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
Your doctor will advise if you should stop or continue breast-feeding and stop or continue your treatment.
Medicul va decide dacă trebuie să opriţi sau să continuaţi alăptarea şi dacă întrerupeţi sau continuaţi tratamentul.
240 Driving and using machines MIRCERA does not affect your ability to drive and use machines.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor MIRCERA nu afecteză capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Important information about some of the ingredients of MIRCERA This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ml, i.e. essentially ‘sodium-free’.
Informaţii importante despre unele componente ale MIRCERA Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe ml, adică practic este “ fără sodiu ”.
HOW TO USE MIRCERA
CUM SĂ UTILIZAŢI MIRCERA
Always use MIRCERA exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna MIRCERA exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
MIRCERA can be injected under the skin in the abdomen, arm or thigh; or into a vein.
MIRCERA poate fi injectat sub piele la nivelul abdomenului, braţului sau coapsei; sau într- o venă.
Your doctor will carry out regular blood tests to monitor how your anaemia is responding to treatment by measuring your haemoglobin level.
Medicul va efectua regulat teste de sânge pentru a monitoriza modul în care anemia răspunde la tratament, prin măsurarea valorilor hemoglobinei.
- If you are not currently treated with an ESA
- Dacă nu sunteţi tratat în prezent cu un FSE
The recommended starting dose of MIRCERA is 0.6 micrograms for every kilogram of your body weight.
Doza trebuie administrată o dată la 2 săptămâni într- o singură injecţie.
Your doctor may increase or decrease your dose or temporarily stop your treatment to adjust your haemoglobin level, as appropriate for you.
Medicul poate creşte sau reduce doza sau poate să întrerupă temporar tratamentul pentru a menţine hemoglobina la o valoare adecvată pentru dumneavoastră.
Once your anaemia is corrected your doctor may change your dosing to once a month administration.
După corectarea anemiei, medicul poate schimba modul de administrare la o dată pe lună.
- If you are currently being treated with another ESA
- Dacă sunteţi tratat în prezent cu un alt FSE
Your doctor will decide to treat you with MIRCERA administered as a single injection once a month.
Medicul va lua decizia de a vă trata cu MIRCERA, administrat într- o singură injecţie o dată pe lună.
Your doctor will calculate your MIRCERA starting dose based on the last dose of your previous medicine.
Medicul va calcula doza iniţială de MIRCERA în funcţie de ultima doză a medicamentului administrat anterior.
If you use more MIRCERA than you should Please contact your doctor or pharmacist if you used too large a dose of MIRCERA as it may be necessary to perform some blood tests and interrupt your treatment.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din MIRCERA Vă rugăm contactaţi medicul sau farmacistul dacă aţi luat o doză prea mare de MIRCERA, deoarece poate fi necesară efectuarea unor teste de sânge şi întreruperea tratamentului.
If you forget to use MIRCERA If you miss a dose of MIRCERA administer the missed dose as soon as you remember and talk to your doctor about when to use the next doses.
262 Dacă uitaţi să utilizaţi MIRCERA Dacă uitaţi să luaţi o doză de MIRCERA, administraţi doza omisă imediat când v- aţi amintit şi vorbiţi cu medicul dumneavoastră despre când trebuie să luaţi următoarea doză.
If you stop using MIRCERA Treatment with MIRCERA is normally long-term.
Dacă încetaţi să utilizaţi MIRCERA Tratamentul cu MIRCERA este administrat, de obicei, pe termen lung.
Like all medicines, MIRCERA can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, MIRCERA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.