natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As is the case with other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, black hypertensive patients have notably less response to irbesartan monotherapy.
Ca şi în cazul altor medicamente care influenţează sistemul renină- angiotensină, pacienţii hipertensivi de culoare prezintă un răspuns semnificativ mai scăzut la monoterapia cu irbesartan.
12.5 mg daily), the antihypertensive response in black patients approaches that of non-black patients.
În cazul în care irbesartanul este administrat în asociere cu doze mici de hidroclorotiazidă (de exemplu 12, 5 mg pe zi), răspunsul pacienţilor de culoare la terapia antihipertensivă se apropie de cel al pacienţilor de alte rase.
Efficacy and safety of CoAprovel as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Într- un studiu cu durata de 8 săptămâni, multicentric, randomizat, dublu- orb, controlat activ, s- a studiat eficacitatea şi siguranţa CoAprovel ca şi terapie iniţială pentru hipertensiunea arterială severă (definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice > 110 mmHg).
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force- titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
Un număr total de 697 pacienţi au fost randomizaţi în proporţie de 2: 1 cu irbesartan/ hidroclorotiazidă 150 mg/ 12, 5 mg sau cu irbesartan 150 mg şi crescute treptat dozele sistematic în mod forţat (înaintea obţinerii răspunsului la doze mai mici) după o săptămână, la irbesartan/ hidroclorotiazidă 300 mg/ 25 mg sau respectiv irbesartan 300 mg.
The mean age of patients was 52.5 years, 13% were ≥ 65 years of age, and just 2% were ≥ 75 years of age.
Vârsta medie a pacienţilor a fost de 52, 2 ani, dintre care 13% cu vârsta ≥ 65 de ani şi numai 2% cu vârsta ≥ 75 de ani.
Twelve percent (12%) of patients were diabetic, 34% were hyperlipidemic and the most frequent cardiovascular condition was stable angina pectoris in 3.5% of the participants.
Doisprezece la sută (12%) dintre pacienţi au fost diabetici, 34% prezentau hiperlipidemie şi afectarea cardiovasculară cea mai frecventă a fost angina pectorală stabilă prezentă la 3, 5% dintre participanţi.
Forty-seven percent (47.2%) of patients on
Obiectivul principal al acestui studiu a fost compararea numărului de pacienţi a căror tensiune arterială diastolică era controlată (TAD < 90 mmHg) în săptămâna a 5 a de tratament.
10 the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan (p = 0.0005).
Patruzeci şi şapte la sută (47, 2%) dintre pacienţii trataţi cu terapie combinată au atins o valoare a TAD < 90 mmHg comparativ cu 33, 2% dintre pacienţii cărora li s- a administrat irbesartan în monoterapie (p= 0, 0005).
The mean baseline blood pressure was approximately 172/ 113 mmHg in each treatment group and decreases of SeSBP/ SeDBP at five weeks were 30.8/ 24.0 mmHg and 21.1/ 19.3 mmHg for irbesartan/ hydrochlorothiazide and irbesartan, respectively (p < 0.0001).
În fiecare grup de tratament, media valorilor iniţiale ale tensiunii arteriale a fost de aproximativ 172/ 113 mmHg, iar scăderea TAS/ TAD după cinci săptămâni a fost de 30, 8/ 24, 0 mmHg pentru irbesartan/ hidroclorotiazidă şi de 21, 1/ 19, 3 mmHg pentru irbesartan (p < 0, 0001).
During the 8-week treatment period, there were no reported cases of syncope in either treatment group.
În niciunul din grupurile de tratament nu s- au raportat cazuri de sincopă pe perioada celor 8 săptămâni de tratament.
There were 0.6% and 0% of patients with hypotension and 2.8% and 3.1% of patients with dizziness as adverse reactions reported in the combination and monotherapy groups, respectively.
În grupul cu tratament combinat şi, respectiv, cel cu monoterapie s- au raportat ca şi reacţii adverse la 0, 6% şi, respectiv, 0% dintre pacienţi, hipotensiune arterială, iar la 2, 8%, respectiv 3, 1% dintre pacienţi ameţeală.
Following oral administration of CoAprovel, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
După administrarea pe cale orală de CoAprovel, biodisponibilitatea absolută a irbesartanului este de 60- 80%, iar a hidroclorotiazidei de 50- 80%.
Peak plasma concentration occurs at 1.5-2 hours after oral administration for irbesartan and 1-2.5 hours for hydrochlorothiazide.
După administrarea orală, concentraţia plasmatică maximă apare după 1, 5- 2 ore pentru irbesartan şi după 1- 2, 5 ore pentru hidroclorotiazidă.
The volume of distribution for irbesartan is 53-93 litres.
Volumul aparent de distribuţie al irbesartanului este de 53- 93 de litri.
Hydrochlorothiazide is 68% protein-bound in the plasma, and its apparent volume of distribution is 0.83-1.14 l/ kg.
Hidroclorotiazida se leagă în proporţie de 68% de proteinele plasmatice, iar volumul aparent de distribuţie este de 0, 83- 1, 14 l/ kg.
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg was observed; the mechanism for this is unknown.
S- a observat o creştere mai puţin lineară a absorbţiei orale, la doze peste 600 mg; mecanismul nu este cunoscut.
The total body and renal clearance are 157-176 and 3.0-3.5 ml/ min, respectively.
Clearance- ul total este de 157- 176 ml/ min, iar clearance- ul renal este de 3- 3, 5 ml/ min.
The terminal elimination half-life of irbesartan is 11-15 hours.
11 Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al irbesartanului este de 11- 15 ore.
In a study, somewhat higher plasma concentrations of irbesartan were observed in female hypertensive patients.
Într- un studiu la femeile hipertensive s- au observat concentraţii plasmatice de irbesartan puţin mai mari.
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in elderly subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
Valorile ASC şi Cmax ale irbesartanului au fost ceva mai mari la subiecţii vârstnici (≥ 65 de ani) decât la subiecţii tineri (18- 40 de ani).
Following oral or intravenous administration of 14C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C, 80- 85% din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului netransformat.
The major circulating metabolite is irbesartan glucuronide (approximately 6%).
Metabolitul circulant major este irbesartan- glucuronidul (aproximativ 6%).
Hydrochlorothiazide crosses the placental but not the blood-brain barrier, and is excreted in breast milk.
Hidroclorotiazida traversează bariera placentară, dar nu traversează bariera hemato- encefalică şi se excretă prin laptele matern.
In patients with creatinine clearance < 20 ml/ min, the elimination half-life of hydrochlorothiazide was reported to increase to 21 hours.
La pacienţii cu clearance- ul creatininei < 20 ml/ min, s- a raportat o creştere de până la 21 de ore a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al hidroclorotiazidei.
11 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Insuficienţă hepatică: la pacienţii cu ciroză uşoară până la moderată, parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt semnificativ modificaţi.
Studies have not been performed in patients with severe hepatic impairment.
Nu s- au efectuat studii la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
Irbesartan/ hydrochlorothiazide: the potential toxicity of the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination after oral administration was evaluated in rats and macaques in studies lasting up to 6 months.
Irbesartan/ hidroclorotiazidă: toxicitatea potenţială a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă după administrarea orală s- a evaluat în studii cu durata de până la 6 luni, efectuate la şobolan şi maimuţă Macaccus.
There were no toxicological findings observed of relevance to human therapeutic use.
Nu s- au evidenţiat efecte toxicologice relevante pentru utilizarea terapeutică la om.
The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination at 10/ 10 and 90/ 90 mg/ kg/ day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/ or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed): kidney changes, characterized by slight increases in serum urea and creatinine, and hyperplasia/ hypertrophy of the juxtaglomerular apparatus, which are a direct consequence of the interaction of irbesartan with the renin-angiotensin system; slight decreases in erythrocyte parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit); stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/ kg/ day, hydrochlorothiazide 90 mg/ kg/ day, and irbesartan/ hydrochlorothiazide 10/ 10 mg/ kg/ day.
Următoarele modificări, observate la şobolan şi maimuţă Macaccus la care s- a administrat asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă în doze de 10/ 10 şi 90/ 90 mg/ kg şi zi, au fost observate şi la administrarea în monoterapie a uneia din cele două substanţe active şi/ sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale (nu s- a observat nicio interacţiune toxicologică semnificativă): modificări renale, caracterizate prin creşteri uşoare ale concentraţiilor plasmatice de uree şi creatinină şi hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular, care sunt consecinţa directă a acţiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină; scădere uşoară a parametrilor eritrocitari (eritrocite, hemoglobină, hematocrit); s- au observat decolorare a mucoasei gastrice, ulcere şi necroze focale ale mucoasei gastrice la câţiva şobolani dintr- un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni, efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/ kg şi zi, hidroclorotiazidă 90 mg/ kg şi zi şi irbesartan/ hidroclorotiazidă 10/ 10 mg/ kg şi zi.
These lesions were not observed in macaques; decreases in serum potassium due to hydrochlorothiazide and partly prevented when hydrochlorothiazide was given in combination with irbesartan.
Aceste leziuni nu s- au observat la maimuţa Macaccus; scăderea concentraţiei plasmatice a potasiului, din cauza hidroclorotiazidei şi prevenită parţial atunci când hidroclorotiazida s- a administrat în asociere cu irbesartan.
These findings appear to have no relevance to the use of therapeutic doses of irbesartan/ hydrochlorothiazide in humans.
Aceste efecte nu par să aibă relevanţă pentru utilizarea în doze terapeutice a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă la om.
No teratogenic effects were seen in rats given irbesartan and hydrochlorothiazide in combination at doses that produced maternal toxicity.
12 Nu s- a observat niciun efect teratogen la şobolanii la care s- a administrat asocierea irbesartan şi hidroclorotiazidă în doze toxice pentru mamă.
The effects of the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination on fertility have not been evaluated in animal studies, as there is no evidence of adverse effect on fertility in animals or humans with either irbesartan or hydrochlorothiazide when administered alone.
Efectele asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă asupra fertilităţii nu s- au evaluat în studii la animale, întrucât nu există dovezi că irbesartanul sau hidroclorotiazida utilizate în monoterapie ar avea reacţii adverse asupra fertilităţii la animale sau la om.
These findings were also observed with lower doses of this other angiotensin-II antagonist when given in combination with hydrochlorothiazide.
Aceste efecte s- au observat şi la doze mai mici din acest alt antagonist al angiotensinei II, administrat în asociere cu hidroclorotiazida.
There was no evidence of mutagenicity or clastogenicity with the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination.
Nu s- a evidenţiat mutagenitate sau clastogenitate pentru asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă.
The carcinogenic potential of irbesartan and hydrochlorothiazide in combination has not been evaluated in animal studies.
Potenţialul carcinogen al asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă nu s- a evaluat în studii la animale.
Irbesartan: there was no evidence of abnormal systemic or target organ toxicity at clinically relevant doses.
Irbesartan: nu s- a evidenţiat toxicitate anormală sistemică sau de organ ţintă, la dozele relevante clinic.
In non-clinical safety studies, high doses of irbesartan (≥ 250 mg/ kg/ day in rats and ≥ 100 mg/ kg/ day in macaques) caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
În studiile nonclinice de siguranţă, dozele mari de irbesartan (≥ 250 mg/ kg şi zi la şobolan şi ≥ 100 mg/ kg şi zi la maimuţă Macaccus) au produs o reducere a parametrilor eritrocitari (eritrocite, hemoglobină, hematocrit).
At very high doses (≥ 500 mg/ kg/ day) degenerative changes in the kidneys (such as interstitial nephritis, tubular distention, basophilic tubules, increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by irbesartan in the rat and the macaque and are considered secondary to the hypotensive effects of the medicinal product which led to decreased renal perfusion.
La doze foarte mari (≥ 500 mg/ kg şi zi), irbesartanul a indus modificări degenerative ale rinichiului (cum sunt nefrită interstiţială, distensie tubulară, bazofilie tubulară, creşterea concentraţiilor plasmatice ale ureei şi creatininei) la şobolan şi la maimuţa Macaccus; acestea sunt considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului, care duc la scăderea perfuziei renale.
Furthermore, irbesartan induced hyperplasia/ hypertrophy of the juxtaglomerular cells (in rats at ≥ 90 mg/ kg/ day, in macaques at ≥ 10 mg/ kg/ day).
Mai mult, irbesartanul a indus hiperplazie/ hipertrofie a celulelor juxtaglomerulare (la şobolani la doze ≥ 90 mg/ kg şi zi, la maimuţă Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg şi zi).
For therapeutic doses of irbesartan in humans, the hyperplasia/ hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not appear to have any relevance.
La om, pentru dozele terapeutice de irbesartan, hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare nu par să aibă nicio relevanţă.
There was no evidence of mutagenicity, clastogenicity or carcinogenicity.
Pentru irbesartan nu s- a evidenţiat mutagenitate, clastogenitate sau carcinogenitate.
Animal studies with irbesartan showed transient toxic effects (increased renal pelvic cavitation, hydroureter or subcutaneous oedema) in rat foetuses, which were resolved after birth.
Studiile cu irbesartan efectuate la animale au evidenţiat efecte toxice tranzitorii la fătul de şobolan (formarea frecventă de cavităti la nivelul pelvisului renal, hidroureter sau edem subcutanat), care s- au remis după naştere.
In rabbits, abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
La iepure, s- a observat avort sau resorbţie embrionară precoce, la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă, inclusiv mortalitate.
12 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hidroclorotiazidă: cu toate că în câteva modele experimentale s- au găsit dovezi echivoce pentru un efect genotoxic sau carcinogen, experienţa îndelungată cu hidroclorotiazidă la om nu a demonstrat nicio asociere între utilizarea acesteia şi creşterea frecvenţei neoplasmelor.
6.4 Special precautions for storage
13 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
Cartons of 14 tablets; 1 blister card of 14 tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Cutie cu 14 comprimate; card cu 1 blister din PVC/ PVDC/ Aluminiu a 14 comprimate.
Cartons of 28 tablets; 2 blister cards of 14 tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Cutie cu 28 comprimate; card cu 2 blistere din PVC/ PVDC/ Aluminiu a câte 14 comprimate.
Cartons of 56 tablets; 4 blister cards of 14 tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Cutie cu 56 comprimate; card cu 4 blistere din PVC/ PVDC/ Aluminiu a câte 14 comprimate.
Cartons of 98 tablets; 7 blister cards of 14 tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Cutie cu 98 comprimate, card cu 7 blistere din PVC/ PVDC/ Aluminiu a câte 14 comprimate.
Cartons of 56 x 1 tablets; 7 blister cards of 8 x 1 tablets each in PVC/ PVDC/ Aluminium perforated unit dose blisters.
Cutie cu 56 x 1 comprimate, card cu 7 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate din PVC/ PVDC/ Aluminiu a câte 8 comprimate.
15 October 1998 Date of last renewal:
15 Octombrie 1998 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
1 October 2008
1 Octombrie 2008
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg tablets.
CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg comprimate
Each tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12, 5 mg.
Each tablet contains 65.8 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Fiecare comprimat conţine lactoză 65, 8 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Comprimat De culoarea piersicii, biconvex, oval, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2776 inscripţionat pe cealaltă faţă.
15 Elderly patients: no dosage adjustment of CoAprovel is necessary in elderly patients.
15 Pacienţi vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei de CoAprovel la pacienţii vârstnici.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in CoAprovel, minimal or no effects were reported.
16 Tratamentul cu diuretice tiazidice s- a asociat cu creşteri ale concentraţiilor plasmatice de colesterol şi trigliceride; cu toate acestea, pentru doza de 12, 5 mg hidroclorotiazidă conţinută de CoAprovel nu s- au raportat asemenea efecte sau acestea au fost minime.
16 Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
La anumiţi pacienţi trataţi cu tiazide, poate să apară hiperuricemie sau poate fi declanşat un atac de gută.
17 Lactose: this medicinal product contains lactose.
17 alternative, care au un profil de siguranţă stabilit pentru folosirea în sarcină.
The effects of CYP2C9 inducers such as rifampicin on the pharmacokinetic of irbesartan have not been evaluated.
18 inductorilor CYP2C9, cum este rifampicina, asupra farmacocineticii irbesartanului.
18 Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur;
Alcool etilic: poate să apară potenţarea hipotensiunii arteriale ortostatice;
19 Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Atunci când este constatată prezenţa sarcinii, tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat şi, dacă este cazul, trebuie începută terapia alternativă.
20
Tulburări vasculare:
21 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
Reacţiile adverse dependente de doză ale hidroclorotiazidei (în special dezechilibrele electrolitice) pot fi intensificate de creşterea dozei de hidroclorotiazidă.
The selective antagonism of the angiotensin-II (AT1) receptors results in increases in plasma renin levels and angiotensin-II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.
22 plasmatice de renină şi de angiotensină II şi scăderea concentraţiei plasmatice de aldosteron.
22 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
Asocierea hidroclorotiazidei cu irbesartanul determină, în intervalul de doze terapeutice, scăderi ale tensiunii arteriale dependente de doză.
The effect of the combination of irbesartan and hydrochlorothiazide on morbidity and mortality has not been studied.
23 Nu s- a studiat efectul asocierii dintre irbesartan şi hidroclorotiazidă asupra morbidităţii şi mortalităţii.
23 the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan (p = 0.0005).
Patruzeci şi şapte la sută (47, 2%) dintre pacienţii trataţi cu terapie combinată au atins o valoare a TAD < 90 mmHg comparativ cu 33, 2% dintre pacienţii cărora li s- a administrat irbesartan în monoterapie (p= 0, 0005).
The terminal elimination half-life of irbesartan is 11-15 hours.
24 Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al irbesartanului este de 11- 15 ore.
24 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Insuficienţă hepatică: la pacienţii cu ciroză uşoară până la moderată, parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt semnificativ modificaţi.
No teratogenic effects were seen in rats given irbesartan and hydrochlorothiazide in combination at doses that produced maternal toxicity.
25 Nu s- a observat niciun efect teratogen la şobolanii la care s- a administrat asocierea irbesartan şi hidroclorotiazidă în doze toxice pentru mamă.
25 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hidroclorotiazidă: cu toate că în câteva modele experimentale s- au găsit dovezi echivoce pentru un efect genotoxic sau carcinogen, experienţa îndelungată cu hidroclorotiazidă la om nu a demonstrat nicio asociere între utilizarea acesteia şi creşterea frecvenţei neoplasmelor.
6.4 Special precautions for storage
26 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate
Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12, 5 mg.
Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 38, 5 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
28 Elderly patients: no dosage adjustment of CoAprovel is necessary in elderly patients.
28 Pacienţi vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei de CoAprovel la pacienţii vârstnici.
While this is not documented with CoAprovel, a similar effect should be anticipated.
Poate fi anticipat un efect similar pentru CoAprovel cu toate că nu a fost dovedit.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in CoAprovel, minimal or no effects were reported.
29 Tratamentul cu diuretice tiazidice s- a asociat cu creşteri ale concentraţiilor plasmatice de colesterol şi trigliceride; cu toate acestea, pentru doza de 12, 5 mg hidroclorotiazidă conţinută de CoAprovel nu s- au raportat asemenea efecte sau acestea au fost minime.
29 Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
La anumiţi pacienţi trataţi cu tiazide, poate să apară hiperuricemie sau poate fi declanşat un atac de gută.
As with any anti-hypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischemic cardiopathy or ischemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Ca în cazul oricărui alt medicament antihipertensiv, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu cardiopatie ischemică sau cu boală cardiovasculară ischemică poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
După utilizarea de diuretice tiazidice s- au raportat cazuri de agravare sau de activare a lupusului eritematos sistemic.