natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common (occur in at least 1 in 10 patients) Low white blood cells Low haemoglobin level (anaemia) Low platelet count Diarrhoea Vomiting Pain, redness, swelling or sores in your mouth Nausea Loss of appetite Fatigue (tiredness) Skin rash Hair loss Constipation Loss of sensation Kidney: abnormal blood tests
Foarte frecvente (apar la cel puţin 1 din 10 pacienţi) Număr scăzut de celule albe în sânge Nivel scăzut de hemoglobină (anemie) Număr scăzut de plachete sangvine Diaree
Common (occur in at least 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients) Allergic reaction: skin rash / burning or prickling sensation Infection
47 Vărsături Durere, roşeaţă, umflături sau afte în gură Greaţă Pierdera poftei de mâncare Oboseală (slăbiciune) Iritaţii ale pielii Căderea părului Constipaţie Pierderea sensibilităţii Rinichi: modificări ala testelor sangvine
Conjunctivitis (inflamed eye) Upset stomach Pain in the abdomen Taste change Liver: abnormal blood tests
Frecvente (apar la cel puţin 1 din 100 pacienţi dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi) Reacţie alergică: iritaţii ale pielii/ senzaţie de arsură sau de înţepături Infecţie Febră Deshidratare Insuficienţă renală Iritaţii ale pielii şi înţepături Dureri în piept Slăbiciune musculară Conjuctivită (inflamaţie a ochiului) Disconfort gastric Dureri abdominale Modificări ale gustului Ficat: modificări ale testelor sangvine
Uncommon (occur in at least 1 in 1000 patients but less than 1 in 100 patients) Fast heart rate Colitis (inflammation of the lining of the large bowel, which may be accompanied by intestinal or rectal bleeding) Interstitial pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung) Oedema (Excess fluid in body tissue, causing swelling).
Mai puţin frecvente (apar la cel puţin 1 din 1000 pacienţi dar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi) Frecvenţă cardiacă crescută Colită (inflamaţia mucoasei intestinului gros, care poate fi însoţită de sângerare intestinală sau rectală) Pneumonită interstiţială (afectarea sacilor de aer ai plămânilor asociată cu radioterapia) Edeme (lichid în exces în ţesuturi, determinând apariţia umflăturilor)
Rare (occur in more than 1 in 10000 patients but less than 1 in 1000 patients)
Rare (apar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi dar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)
Radiation recall (a skin rash like severe sunburn) which can occur on skin that has previously been exposed to radiotherapy, from days to years after the radiation.
Reactivarea leziunilor post- iradiere (o erupţie cutanată ca o arsură solară) care poate apare la nivelul zonelor de piele care au fost expuse anterior radioterapiei, la distanţă de zile până la ani după iradiere.
You might have any of these symptoms and/ or conditions.
S- ar putea să aveţi oricare dintre aceste simptome şi/ sau stări.
Uncommonly some patients have experienced a stroke or “ mini-stroke” while receiving ALIMTA usually in combination with another anticancer therapy.
Mai puţin frecvent, în timpul tratamentului cu ALIMTA, de obicei în asociere cu altă terapie anti - neoplazică, unii pacienţi au prezentat un accident vascular cerebral sau un „ mini accident vascular cerebral ”.
Radiation pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung associated with radiation therapy) may occur in patients who are also treated with radiation either before, during or after their ALIMTA therapy.
Pneumonita de iradiere (afectarea sacilor de aer ai plămânilor asociată cu radioterapia) poate apare la pacienţi care efectuează radioterapie înaintea, în timpul sau după tratamentul cu ALIMTA.
Extremity pain, low temperature and discolouration have been reported.
Au fost raportate, la nivelul extremitătilor, dureri,, scăderea temperaturii şi modificari de culoare a tegumentelor.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Do not use after the expiry date shown on the pack.
48 A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
The product should be used immediately.
Produsul trebuie utilizat imediat.
When prepared as directed, chemical and physical in-use stability of reconstituted and infusion solutions of pemetrexed were demonstrated for 24 hours at refrigerated temperature or 25°C.
Atunci când este preparat în conformitate cu instrucţiunile, stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei reconstituită şi a soluţiei perfuzabile de pemetrexed au fost demonstrate pentru 24 ore la temperatură de refrigerare sau la 25°C.
This medicinal product is for single use only, any unused solution should be discarded under the local requirements.
Acest medicament este de unică utilizare şi orice soluţie rămasă neutilizată în flacon trebuie îndepărtată în conformitate cu reglementările locale.
Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium) ALIMTA 500 mg:
Fiecare flacon conţine 100 miligrame pemetrexed (sub formă de pemetrexed disodic).
Each vial contains 500 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium)
Fiecare flacon conţine 500 miligrame pemetrexed (sub formă de pemetrexed disodic).
After reconstitution, the solution contains 25 mg/ ml of pemetrexed.
După reconstituire, soluţia conţine 25 mg/ ml de pemetrexed.
What ALIMTA looks like and contents of the pack ALIMTA is a white to either light yellow or green-yellow lyophilised powder.
Cum arată ALIMTA şi conţinutul ambalajului ALIMTA este o pulbere liofilizată albă spre galben deschis sau verde- gălbui.
ALIMTA is a powder for concentrate for solution for infusion in a vial.
ALIMTA este o pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă, aflată într- un flacon.
Lilly France S. A. S., rue du Colonel Lilly, F-67640, Fegersheim, France
Lilly France S. A. S., rue du Colonel Lilly, F- 67640, Fegersheim, Franţa
51 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
49 Pentru orice informaţie despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A Tél/ Tel: + 32-(0)2 548 84 84 България ТП "Ели Лили Недерланд "Б .В. - България тел. + 359 2 491 41 40 Č eská republika ELI LILLY Č R, s. r. o.
Luxembourg/ Luxemburg Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A.
Τηλ: +30 210 629 4600 España Lilly S. A.
Eli Lilly Benelux S. A.
Tel: + 34-91-623-1732 France Lilly France SAS Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377 Ísland Icepharma hf.
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 548 84 84 Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 548 84 84 България ТП "Ели Лили Недерланд" Б. В. - България тел. + 359 2 491 41 40 Česká republika ELI LILLY ČR, s. r. o.
Sími + 354 540 8000 Italia Eli Lilly Italia S. p. A.
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf: +45 45 26 6100
Luxembourg/ Luxemburg Eli Lilly Benelux S. A Tél/ Tel: + 32-(0)2 548 84 84 Magyarország Lilly Hungária Kft.
Magyarország Lilly Hungária Kft.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800 Norge Eli Lilly Norge A. S.
Norge Eli Lilly Norge A. S.
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Eli Lilly farmacevtska druž ba, d. o. o.
Tel: + 40 21 4023000
This leaflet was last approved in {date}
Acest prospect a fost aprobat în {data}
52 < ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
50 < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Reconstitute each 100 mg vial with 4.2 ml of 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ ml pemetrexed.
Reconstituiţi fiecare flacon de 100 mg cu 4, 2 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%), fără conservant, rezultând o soluţie de pemetrexed 25 mg/ ml.
Reconstitute each 500 mg vial with 20 ml of 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ ml pemetrexed.
Reconstituiţi fiecare flacon de 500 mg cu 20 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%), fără conservant, rezultând o soluţie de pemetrexed 25 mg/ ml.
The pH of the reconstituted solution is between 6.6 and 7.8.
Soluţia rezultată este limpede şi incoloră până la galbenă sau verde- gălbuie, fără ca acest fapt să afecteze negativ calitatea produsului. pH- ul soluţiei reconstituite este între 6, 6 şi 7, 8.
The appropriate volume of reconstituted pemetrexed solution should be further diluted to 100 ml with 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride solution for injection, without preservative, and administered as an intravenous infusion over 10 minutes.
Volumul corespunzător de soluţie de pemetrexed reconstituită trebuie diluat în continuare până la 100 ml cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%), fără conservant, şi administrată ca perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute.
There have been a few reported cases of pemetrexed extravasation, which were not assessed as serious by the investigator.
Au existat puţine cazuri raportate de extravazare a pemetrexed, pe care investigatorul nu le- a considerat grave.
It is available as turquoise capsules (60 mg).
Este disponibil sub formă de capsule turcoaz (60 mg).
Alli is used to help patients lose weight.
Alli se utilizează pentru a- i ajuta pe pacienţi să slăbească.
It is used in adults who are overweight with a body mass index (BMI) greater than or equal to 28 kg per square metre, in combination with a low-calorie diet with reduced fat levels.
Se utilizează la adulţi supraponderali care au un IMC (indice de masă corporală) mai mare sau egal cu 28 kg pe metru pătrat, în asociere cu un regim hipocaloric cu niveluri reduse de grăsimi.
The medicine can be obtained without a prescription.
Medicamentul se poate elibera fără reţetă.
Alli is taken as one capsule with water just before, during, or up to one hour after each main meal, three times a day.
Se ia o singură capsulă de Alli, cu apă, înainte, în timpul sau în interval de o oră după fiecare masă principală, de trei ori pe zi.
The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat.
Pacientul trebuie sa tina un regim în care aproximativ 30% din calorii provin din grasimi.
The food in the diet should be spread over three main meals.
Alimentele din acest regim trebuie repartizate în trei mese principale.
When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about a quarter of the fat eaten in the meal to pass through the gut undigested.
Atunci când enzimele sunt blocate, ele nu pot digera unele grăsimi din alimente, ceea ce permite ca aproximativ un sfert din grăsimile din alimentaţie să treacă prin tubul digestiv fără a fi digerate.
The body cannot use this dietary fat for energy or convert it into fat tissue.
Organismul nu poate utiliza aceste grăsimi din alimentaţie ca sursă de energie şi nici nu le poate transforma în ţesut adipos.
This helps weight reduction.
Aceasta ajută la scăderea în greutate.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
1 Cunoscut înainte sub numele de Orlistat GSK 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Alli has been studied in three main studies.
Alli a fost studiat în trei studii principale.
Two of the studies involving a total of 1,353 overweight or obese patients with a BMI of 28 kg/ m2 or more and lasted from one to two years, comparing Alli given at different doses with placebo (a dummy treatment), in combination with dieting.
Două dintre studii, care au cuprins în total 1353 de pacienţi supraponderali sau obezi cu un IMC de 28 kg/ m2 sau mai mult şi au durat unu până la doi ani comparând doze diferite de Alli cu placebo (un preparat inactiv), în asociere cu regim alimentar.
Neither the patients nor the doctors knew which treatment each patient was taking until the end of the study.
Nici pacienţii, nici doctorii nu au ştiut până la sfârşitul studiului care dintre tratamente a fost urmat de fiecare pacient.
The third study compared Alli with placebo in 391 overweight patients with a BMI between 25 and 28 kg/ m2.
Cel de- al treilea studiu principal a comparat Alli cu placebo pe 391 de pacienţi supraponderali cu un IMC între 25 şi 28 kg/ m2.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in weight.
În toate studiile efectuate, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea în greutate.
What benefit has Alli shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Alli în timpul studiilor?
Alli was more effective than placebo in producing a reduction in weight in patients with a BMI of 28 kg/ m2 or more.
Alli a fost mai eficace decât placebo în reducerea greutăţii la pacienţii cu un IMC de 28 kg/ m2 sau mai mult.
In the two studies of patients with a BMI of 28 kg/ m2 or more, patients taking Alli 60 mg had lost an average of 4.8 kg after a year, compared with 2.3 kg in those taking placebo.
În cele două studii pe pacienţi cu un IMC de 28 kg/ m2 sau mai mult s- a constatat că pacienţii care au luat Alli 60 mg au slăbit în medie 4, 8 kg după un an, faţă de 2, 3 kg, luând placebo.
The study of Alli in patients with a BMI between 25 and 28 kg/ m2 failed to show a degree of weight loss that would be relevant for patients.
Studiul pe pacienţii cu un IMC între 25 şi 28 kg/ m2, nu a demonstrat un grad de reducere a greutăţii care să fie relevant pentru pacienţi.
Most of the side effects with Alli affect the digestive system and are less likely to occur with a low fat diet.
Cele mai multe efecte secundare asociate cu Alli afectează sistemul digestiv şi apar în general mai puţin când se ţine un regim sărac în grăsimi.
In general, they are mild, and occur at the beginning of treatment, going away after some time.
De obicei, efectele secundare sunt uşoare şi apar la începutul tratamentului, disparând după un timp.
The most common side effects with Alli (seen in more than 1 patient in 10) are oily spotting, flatus (gas) with discharge, faecal urgency (urgent need to open the bowels), fatty oily stool, oily evacuation (faeces), flatulence (gas) and soft stools.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Alli (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt: pierderi de materii uleioase prin anus, flatulenţă (gaze) cu evacuări, nevoie imperioasă de defecare (nevoie imperioasă de a goli intestinele), scaun gras sau uleios, evacuări (fecale) uleioase, flatulenţă (gaze) şi scaune moi.
For the full list of all side effects reported with Alli, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Alli, a se consulta prospectul.
Alli should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to orlistat or any of the other ingredients.
Alli nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la orlistat sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
It must also not be used in people with a long-term malabsorption disease (where nutrients from food are not easily absorbed during digestion) or cholestasis (a liver disorder), or in women who are pregnant or breast-feeding.
Este interzisă administrarea la persoanele care suferă de malabsorbţie cronică (afecţiune în care elementele nutritive din alimente nu se absorb cu uşurinţă în timpul digestiei), de colestază (o afecţiune hepatică) sau la femeile gravide sau care alăptează.
Why has Alli been approved?
De ce a fost aprobat Alli?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Alli are greater than its risks for weight loss in adults who are overweight (BMI ≥ 28 kg/ m2), taken in conjunction with a mildly hypocalorific, lower-fat diet.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Alli sunt mai mari decât riscurile sale pentru reducerea greutăţii la adulţii supraponderali (IMC≥ 28 kg/ m2), luat în asociere cu un regim uşor hipocaloric, sărac în grăsimi.
The Committee recommended that Alli be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Alli.
Other information about Alli:
Alte informaţii despre Alli:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Orlistat GSK to Glaxo Group Limited on 23 July 2007.
Comisia Europeană a acordat Glaxo Group Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Orlistat, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 iulie 2007.
This authorisation was based on the authorisation already granted in 1998 to Xenical capsules.
Autorizarea s- a bazat pe autorizaţia acordată în 1998 capsulelor Xenical.
The full EPAR for Alli can be found here.
EPAR- ul complet pentru Alli este disponibil aici.
This summary was last updated in 04-2009.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2009.
EU number EU/ 1/ 07/ 401/ 007 EU/ 1/ 07/ 401/ 008 EU/ 1/ 07/ 401/ 009 EU/ 1/ 07/ 401/ 0010
Num rul UE EU/ 1/ 07/ 401/ 007 EU/ 1/ 07/ 401/ 008 EU/ 1/ 07/ 401/ 009 EU/ 1/ 07/ 401/ 0010
Invented name alli alli alli alli
Numele inventat alli alli alli alli
Strength 60 mg 60 mg 60 mg 60 mg
Concentra ia 60 mg 60 mg 60 mg 60 mg
Pharmaceutical Form Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Forma farmaceutic Capsule Capsule Capsule Capsule
Route of administration Oral use Oral use Oral use Oral use
Calea de administrare Oral Oral Oral Oral
Packaging Bottle (HDPE) Bottle (HDPE) Bottle (HDPE) Bottle (HDPE)
Ambalajul Flacoane (PEÎD) Flacoane (PEÎD) Flacoane (PEÎD) Flacoane (PEÎD)
Package size 42 60 84 90
M rimea ambalajului 42 60 84 90
The capsule has a dark blue centre band, and a turquoise cap and body bearing the imprint of “ alli”.
Capsula are o bandă albastru închis pe centru, restul capsulei este de culoare turcoaz, cu inscripţia,, alli ”.
alli is indicated for weight loss in adults who are overweight (body mass index, BMI, ≥ 28 kg/ m2) and should be taken in conjunction with a mildly hypocaloric, lower-fat diet.
alli este indicat pentru scăderea în greutate a adulţilor supraponderali (index de masă corporală, IMC ≥28 kg/ m2) şi trebuie administrat în asociere cu un regim alimentar moderat hipocaloric, cu un conţinut scăzut de lipide.
The capsule should be taken with water immediately before, during or up to 1 hour after each main meal.
Capsula trebuie luată cu apă imediat înainte, în timpul sau la maximum o oră după fiecare masă.
While taking orlistat, the patient should be on a nutritionally balanced, mildly hypocaloric diet that contains approximately 30% of calories from fat (e. g. in a 2,000 kcal/ day diet, this equates to < 67 g of fat).
Pe durata administrării orlistat, pacienţii trebuie să urmeze o dietă echilibrată din punct de vedere nutriţional, uşor hipocalorică, care conţine aproximativ 30% calorii provenind din lipide (de exemplu în cadrul unei diete de 2000 kcal/ zi, aceasta echivalează cu < 67 g din grăsimi).
alli should not be used in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
2 alli nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
The effect of orlistat in individuals with hepatic and/ or renal impairment has not been studied.
Efectul orlistat la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/ sau renală nu a fost studiat.
2 However, as orlistat is minimally absorbed, no dosage adjustment is necessary in elderly and in individuals with hepatic and/ or renal impairment.
Cu toate acestea, deoarece gradul de absorbţie a orlistat este minim, nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/ sau renală.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Concurrent treatment with ciclosporin (see section 4.5) • Chronic malabsorption syndrome • Cholestasis • Pregnancy (see section 4.6) • Breast-feeding (see section 4.6) • Concurrent treatment with warfarin or other oral anticoagulants (see sections 4.5 and 4.8)
4. 5 şi 4. 8)
Patients should be advised to adhere to the dietary recommendations they are given (see section 4.2).
Pacienţii trebuie sfătuiţi să respecte recomandările de dietă pe care le primesc (vezi pct.
The possibility of experiencing gastrointestinal symptoms (see section 4.8) may increase when orlistat is taken with an individual meal or a diet high in fat.
4. 8) poate creşte atunci când orlistat este administrat la o singură masă sau cu o dietă bogată în lipide.
Treatment with orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E and K) (see section 4.5).
4. 5).
As weight loss may be accompanied by improved metabolic control in diabetes, patients who are taking a medicinal product for diabetes should consult a doctor or pharmacist before starting treatment with alli, in case it is necessary to adjust the dose of the antidiabetic medicinal product.
Dat fiind faptul că scăderea ponderală poate fi însoţită de îmbunătăţirea controlului metabolic al diabetului zaharat, pacienţii care urmează tratament cu medicamente antidiabetice trebuie să ceară sfatul medicului sau farmacistului înainte de iniţierea tratamentului cu alli, în caz că este necesară ajustarea dozei acestor medicamente.
Patients who are taking amiodarone should consult a doctor or pharmacist before starting treatment with alli (see section 4.5).
4. 5).
The use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception that could occur in case of severe diarrhoea (see section 4.5).
4. 5).
A decrease in ciclosporin plasma levels has been observed in a drug-drug interaction study and also reported in several cases, when orlistat was administered concomitantly.
Într- un studiu de interacţiune medicamentoasă şi, de asemenea, în câteva cazuri care au fost raportate, s- a observat scăderea concentraţiilor plasmatice ale ciclosporinei în cazul în care orlistat a fost administrat concomitent.
Concurrent use of alli and ciclosporin is contraindicated (see section 4.3).
4. 3).
Oral anticoagulants
3 Anticoagulante orale
When warfarin or other oral anticoagulants are given in combination with orlistat, international normalised ratio (INR) values could be affected (see section 4.8).
Dacă warfarina sau alte anticoagulante sunt administrate în asociere cu orlistat, rata internaţională normalizată (INR) ar putea fi afectată.
Concurrent use of alli and warfarin or other oral anticoagulants is contraindicated (see section 4.3).
4. 3).
However, orlistat may indirectly reduce the availability of oral contraceptives and lead to unexpected pregnancies in some individual cases.
Absenţa interacţiunilor dintre contraceptivele orale şi orlistat a fost demonstrată în studiile de interacţiune medicament- medicament, specifice. Totuşi, orlistat poate reduce indirect biodisponibilitatea contraceptivelor orale şi poate duce la sarcini neaşteptate în anumite cazuri individuale.
An additional contraceptive method is recommended in case of severe diarrhoea (see section 4.4).
Este recomandată o măsură contraceptivă suplimentară în cazul diareei severe (vezi pct. 4. 4).
The vast majority of subjects receiving up to 4 full years of treatment with orlistat in clinical studies had vitamin A, D, E and K and beta-carotene levels that stayed within normal range.
Marea majoritate a subiecţilor care în studiile clinice au fost trataţi cu orlistat până la 4 ani au avut concentraţii ale vitaminelor A, D, E şi K precum şi ale beta- carotenului în limite normale.
However, patients should be advised to use a multivitamin supplement at bedtime to help ensure adequate vitamin intake (see section 4.4).
4. 4).
A decrease in plasma levels of amiodarone, when given as a single dose, has been observed in a limited number of healthy volunteers who received orlistat concomitantly.
La un număr limitat de voluntari sănătoşi la care s- a administrat concomitent orlistat şi amiodaronă, a fost observată o scădere a concentraţiei plasmatice de amiodaronă, când aceasta este administrată în doză unică.