natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients received 20 mg/ kg Myozyme every other week for 52 weeks except for 8 patients who received 40 mg/ kg after at least 26 weeks of treatment.
Pacienţilor li s- au administrat 20 mg/ kg Myozyme la interval de 2 săptămâni timp de 52 de săptămâni, cu excepţia a 8 pacienţi care au primit 40 mg/ kg după minim 26 de săptămâni de tratament.
After 52 weeks all patients continued treatment for a total duration of more than 3 years (168 weeks with a median of 121 weeks).
După încheierea celor 52 de săptămâni, toţi pacienţii au continuat tratamentul pe o perioadă de mai mult de 3 ani (168 de săptămâni cu o medie de 121 de săptămâni).
8 The primary endpoint of the pivotal trial was the proportion of patients who were alive.
Obiectivul principal urmărit în studiul pilot a fost proporţia pacienţilor care au supravieţuit.
After 52 weeks of treatment, 16 of 21 patients (76.2%) treated with Myozyme were alive.
După 52 de săptămâni de tratament, 16 din cei 21 de pacienţi (76, 2%) care au fost trataţi cu Myozyme au supravieţuit.
After 104 weeks of treatment, 14 of 21 patients (66.7%) were alive and 1 patient was alive but had discontinued from the study.
După 104 de săptămâni de tratament, 14 din cei 21 de pacienţi (66, 7%) au supravieţuit şi 1 pacient a supravieţuit dar a abandonat studiul.
In the untreated historical cohort 5 of 47 patients (10.6%) for whom data were available, were alive at age 30 months (2.5 years).
Din grupul istoric netratat, 5 din 47 de pacienţi (10, 6%) pentru care datele au fost disponibile, au fost în viaţă la vârsta de 30 de luni (2, 5 ani).
Table 3:
8 Tabelul 3:
Treatment
Pacienţi
Treated
trataţi
Reference
istorică
Patients
Obiectiv
Comparator
tratamentului
Endpoint
încredere
Ratio Interval
Valoarea p
p-value
N=48
Subjects ranged in age from 6 months to 3.5 years at initiation of treatment.
În momentul începerii tratamentului, subiecţii aveau vârsta cuprinsă între 6 luni şi 3, 5 ani.
Subjects in the untreated historical cohort were born in 1995 or later.
Subiecţii din grupul istoric de referinţă netratat s- au născut în 1995 sau mai târziu.
Additional efficacy data showed that of 16 patients who were free of invasive-ventilator support at baseline, 7 remained so after 104 weeks of treatment.
Date suplimentare privind eficacitatea au arătat că din 16 pacienţi care nu necesitau suport ventilator invaziv la momentul intrării în studiu, 7 şi- au menţinut starea după 104 săptămâni de tratament.
After 52 weeks of treatment, LVM decreased from baseline in all 12 patients with available data and was within normal limits in 6 of 12 patients.
După 52 de săptămâni de tratament, MVS a scăzut faţă de începutul studiului, la toţi cei 12 pacienţi cu date disponibile şi s- a încadrat în limite normale la 6 din 12 pacienţi.
At 104 weeks of treatment LVM assessments were available for 10 patients, of which 9 decreased to within normal limits.
La 104 săptămâni de tratament, evaluările MVS au fost disponibile la 10 pacienţi, dintre care la 9 scăzuseră până la limita normală.
After 52 weeks of treatment, 3 out of 8 patients with available data made gains in motor function over baseline as measured by raw scores and age-equivalent scores from baseline in the AIMS.
După 52 de săptămâni de tratament, 3 din cei 8 pacienţi cu date disponibile au înregistrat progrese a funcţiei motorii, după cum au fost măsurate prin scorurile de performanţă corespunzătoare vârstei de la începutul studiului, în AIMS.
Six of the 11 patients with available data continued to make motor development gains beyond Week 52 (with individual patient treatment durations ranging from 58 to 168 weeks; mean follow-up period of 121 weeks), including 3 patients ambulatory and 3 patients with only functional sitting skills by the last study visit.
Şase din cei 11 pacienţi cu date disponibile au continuat să aibă progrese de dezvoltare motorie după Săptămâna 52 (cu durate ale tratamentului individual al pacienţilor cuprinse între 58 şi 168 de săptămâni; perioada medie de urmărire 121 săptămâni), inclusiv 3 pacienţi în ambulatoriu şi 3 pacienţi cu numai capacitate funcţională de a sta în şezut la ultima vizită în cadrul studiului.
The remaining 5 patients showed no significant change in motor development beyond Week 52 (with individual patient treatment durations ranging from 104 to 168 weeks; mean follow-up period of 140 weeks), including 4 patients with no significant motor skills in any of the positions evaluated and 1 patient with only functional sitting skills by the last study visit.
Restul de 5 pacienţi, nu au prezentat nici o modificare semnificativă în dezvoltarea motorie după Săptămâna 52 (cu durate ale tratamentului individual al pacienţilor cuprinse între 104 şi 168 de săptămâni; perioada medie de urmărire 140 săptămâni), inclusiv 4 pacienţi fără capacităţi motorii semnificative în oricare dintre poziţiile evaluate şi 1 pacient cu numai capacitate funcţională de a sta în şezut la ultima evaluare în cadrul studiului.
It is noteworthy that a higher proportion of patients with better motor outcomes show stability or improvement in growth parameters (weight), while the large majority of patients, regardless of their motor outcomes or baseline features, show reversal of cardiomyopathy as measured by changes in LVM Z-score.
Este demn de menţionat faptul că un procent mai mare de pacienţi cu rezultate iniţiale motorii mai bune, prezintă stabilitate sau ameliorare a parametrilor de creştere (greutate), în timp ce marea majoritate a pacienţilor, indiferent de rezultatele lor motorii sau de caracteristicile de la momentul intrării în studiu, prezintă o corectare a cardiomiopatiei, măsurată prin modificări ale scorului Z MVS.
9 Late-onset Pompe disease An open-label clinical trial assessed the safety and efficacy of Myozyme in 5 patients with late-onset Pompe disease who ranged in age from 5 to 15 years at initiation of treatment.
Boala Pompe cu debut tardiv Un studiu clinic deschis a evaluat siguranţa şi eficacitatea Myozyme la 5 pacienţi cu boală Pompe cu debut tardiv, cu vârste cuprinse între 5 şi 15 ani în momentul începerii tratamentului.
Patients received 20 mg/ kg Myozyme every other week for 26 weeks.
Toţi pacienţii se
All patients were freely ambulatory and all but one patient did not require any form of ventilator support (1 patient required nocturnal non-invasive ventilation).
9 deplasau liber şi un singur pacient a necesitat suport ventilator (1 pacient a necesitat ventilaţie nocturnă non- invazivă).
Of the 3 patients with significant pulmonary involvement at screening/ baseline (percentage predicted forced vital capacity in the sitting position ranging from 58-67%), two demonstrated clinically meaningful improvements in FVC (+11.5% and +16.0%) in the sitting position by Week 26.
Din cei 3 pacienţi cu afectare pulmonară semnificativă la momentul selecţiei/ intrării în studiu (procentul capacităţii vitale forţate anticipate în poziţia stând cuprins între 58- 67%), doi au prezentat ameliorări semnificative clinic ale CVF (+11, 5% şi +16, 0%) în poziţia stând până în săptămâna 26.
Ten patients with advanced late-onset Pompe disease (i. e. wheelchair-bound for 10/ 10 and ventilator- dependent for 9/ 10) aged 9-54 years were treated in expanded access programs with alglucosidase alfa 20-40 mg/ kg every 2 weeks for various periods of time between 6 months and 2.5 years.
Zece pacienţi cu boală Pompe cu debut tardiv avansată (adică imobilizaţi în scaunul cu rotile 10/ 10 pacienţi sau dependenţi de ventilator 9/ 10 pacienţi) cu vârste cuprinse între 9- 54 ani au fost trataţi în programe de acces extins cu alfa alglucozidază 20- 40 mg/ kg la interval de 2 săptămâni pe perioade variate de timp cuprinse între 6 luni şi 2, 5 ani.
Benefits of treatment on motor function including the regaining of lost motor skills were observed in some patients.
Beneficiile pulmonare observate la pacienţi au inclus o ameliorare semnificativă clinic a CVF de 35% la un pacient şi reduceri semnificative ale numărului de ore necesar de suport ventilator în cazul a 2 pacienţi. beneficii ale tratamentului asupra funcţiei motorii, inclusiv redobândirea abilităţilor motorii pierdute, au fost observate la unii pacienţi.
In this group of patients a variable response has also been seen with respect to motor function.
La acest grup de pacienţi, s- a observat de asemenea un răspuns variabil cu privire la funcţia motorie.
Pompe Registry Medical or healthcare professionals are encouraged to register patients who are diagnosed with Pompe disease at www. PompeRegistry. com.
Registrul Pompe Medicii şi personalul medical sunt încurajaţi să înregistreze pacienţii care sunt diagnosticaţi cu boala Pompe la www. PompeRegistry. com.
The objectives of the “ Pompe Registry” are to enhance the understanding of Pompe disease and to monitor patients and their response to enzyme replacement therapy over time, with the ultimate goal of improving clinical outcomes for these patients.
Obiectivele „ Registrului Pompe” sunt o mai bună înţelegere a bolii Pompe şi monitorizarea pacienţilor şi a răspunsului lor la terapia de substituţie enzimatică în timp cu scopul final de a ameliora rezultatele clinice ale acestor pacienţi.
In a pivotal trial including 18 patients, the pharmacokinetics of Myozyme were evaluated in 15 patients with infantile-onset Pompe disease (all aged less than 6 months at treatment-onset) who received doses of 20 mg/ kg or 40 mg/ kg alglucosidase alfa as an approximate 4 to 6.5-hour infusion, respectively.
Într- un studiu pivot ce a inclus 18 pacienţi, farmacocinetica Myozyme a fost evaluată la 15 pacienţi cu boală Pompe cu debut infantil (toţi cu vârste sub 6 luni la momentul începerii tratamentului) cărora li s- au administrat doze de 20 mg/ kg sau 40 mg/ kg alfa alglucozidază prin perfuzii cu o durată de aproximativ 4 până la respectiv 6, 5 ore.
Pharmacokinetics were dose proportional and did not change over time.
Farmacocinetica a fost proporţională cu doza şi nu s- a modificat în timp.
After the first and sixth infusion of Myozyme, mean maximum plasma concentrations (Cmax) ranged from 178.2 to 263.7 μ g/ ml for the 20 mg/ kg and 40 mg/ kg dose groups respectively.
După prima şi a şasea perfuzie cu Myozyme, media concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) s- a încadrat între 178, 2 şi 263, 7 μg/ ml pentru grupurile care au primit doza de 20 mg/ kg şi respectiv 40 mg/ kg.
The mean area under the plasma concentration-time curve (AUC∞) ranged from 977.5 to 1,872.5 μ g• hr/ mL for the 20 mg/ kg and 40 mg/ kg dose groups.
Media ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC∞) s- a încadrat între 977, 5 şi 1. 872, 5 μg• oră/ mL pentru grupurile care au primit doza de 20 mg/ kg şi respectiv 40 mg/ kg.
Mean plasma clearance (CL) was 21.9 mL/ hr/ kg and mean volume of distribution at steady state (Vss) was 66.2 mL/ kg for both dose groups with small between-subject variability of 15% and 11%, respectively.
Clearance- ul plasmatic mediu (CL) a fost de 21, 9 mL/ oră şi kg iar volumul mediu de distribuţie la starea de echilibru (Vss) a fost de 66, 2 mL/ kg pentru ambele grupuri de doze cu variabilitate scăzută între subiecţi, de 15% şi respectiv 11%.
Mean plasma elimination half-life (t1/ 2) was 2.75 hours for the two dose groups.
Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t1/ 2) a fost de 2, 75 ore pentru cele două grupuri de doze.
The pharmacokinetics of Myozyme were also evaluated in a separate trial in 21 patients with infantile- onset Pompe disease (all aged between 6 months and 3.5 years at treatment-onset) who received doses of 20 mg/ kg of alglucosidase alfa.
Farmacocinetica Myozyme a fost de asemenea evaluată într- un studiu separat la 21 de pacienţi cu boală Pompe cu debut infantil (toţi cu vârste cuprinse între 6 luni şi 3, 5 ani la momentul începerii tratamentului) cărora li s- au administrat doze de 20 mg/ kg alfa alglucozidază.
In 12 patients with available data the AUC∞ and Cmax were approximately equivalent to those observed for the 20 mg/ kg dose group in the pivotal trial.
La 12 pacienţi cu date disponibile, ASC∞ şi Cmax au fost aproximativ echivalente cu cele observate pentru grupul care a primit doza de 20 mg/ kg din studiul pivot.
The t½ of approximately 2-3 hours was also similar in this group of patients.
T½ de aproximativ 2- 3 ore a fost de asemenea similar la acest grup de pacienţi.
The pharmacokinetics of Myozyme were evaluated in a trial in 5 patients with late-onset Pompe disease aged 6-15 years who received 20 mg/ kg alglucosidase alfa every 2 weeks.
Farmacocinetica Myozyme a fost evaluată într- un studiu la 5 pacienţi cu boală Pompe cu debut tardiv, cu vârste cuprinse între 6- 15 ani, cărora li s- au administrat 20 mg/ kg alfa alglucozidază la interval de 2 săptămâni.
There was no difference in the pharmacokinetic profile of Myozyme in late-onset patients compared to infantile- onset patients.
Nu a fost nicio diferenţă între profilul farmacocinetic al Myozyme la pacienţii cu debut tardiv al bolii comparativ cu pacienţii cu debut infantil al bolii.
Preclinical data reveal no special hazards for humans based on studies of safety pharmacology, single and repeat dose toxicity.
Pe baza studiilor de evaluare a siguranţei farmacologice, a toxicităţii după administrarea de doză unică şi după administrarea de doze repetate, datele preclinice nu au evidenţiat nici un risc particular pentru om.
No significant adverse findings were observed in a mouse embryofoetal
Nu au fost observate rezultate adverse semnificative în cadrul unui studiu embriofetal la şoarece.
Data from a mouse fertility and early embryonic development study were not conclusive.
10 Datele dintr- un studiu privind dezvoltarea embrionară şi fertilitatea la şoarece nu au fost concludente.
The potential effects on reproductive and developmental functions have not been fully characterised.
Efectele posibile asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltare nu au fost complet caracterizate.
Mannitol Sodium phosphate monobasic monohydrate Sodium phosphate dibasic heptahydrate Polysorbate 80
Polisorbat 80
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
În absenţa studiilor de incompatibilitate, acest medicament nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente.
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C when stored under protection from light.
Totuşi, stabilitatea fizică şi chimică după diluare a fost demonstrată pe o perioadă de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2 şi 8°C, când soluţia este depozitată protejată de lumină.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
A se păstra la frigider (20C – 80C)
50 mg of powder in a vial (Clear Type 1 glass) with a stopper (siliconised butyl) and a seal (aluminium) with a flip-off cap (plastic).
50 mg pulbere într- un flacon (sticlă transparentă de tip 1) cu un dop (butil siliconat) şi un sigiliu (aluminiu) cu un capac „ flip- off ” (plastic).
Myozyme has to be reconstituted with water for injections, then diluted with 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride solution and then administered by intravenous infusion.
Myozyme trebuie să fie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile, apoi diluat cu soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) şi apoi administrat prin perfuzie intravenoasă.
Reconstitution and dilution should be performed in accordance with good practice rules, particularly for the respect of asepsis.
Reconstituirea şi diluarea trebuie să fie efectuate în conformitate cu regulile de bună practică, în special din motive de asepsie.
Due to the proteinaceous nature of the product, particle formation may occur in the reconstituted solution and final infusion bags.
Datorită naturii proteice a produsului, în soluţia reconstituită şi pungile pentru perfuzie poate apare formarea de particule.
Therefore, a 0.2 micron low protein binding in-line filter should be used for administration.
De aceea, pentru administrare trebuie utilizat un filtru în linie de 0, 2 microni, cu legare redusă a proteinelor.
It was demonstrated that the use of a 0.2 micron in-line filter removes visible particles and does not result in an apparent loss of protein or activity.
S- a demonstrat că utilizarea unui filtru în linie de 0, 2 microni îndepărtează particulele vizibile şi nu determină o pierdere aparentă de proteine sau activitate.
Determine the number of vials to be reconstituted based on the individual patient’ s dose regimen (mg/ kg) and remove the required vials from the refrigerator in order to allow them to reach room temperature (approximately 30 minutes).
Stabiliţi numărul de flacoane care trebuie să fie reconstituite pe baza schemei de tratament individual a pacientului (mg/ kg) şi scoateţi flacoanele necesare din frigider pentru a le permite să ajungă la temperatura camerei (aproximativ 30 minute).
As Myozyme does not contain a preservative, each vial of Myozyme is for single use only.
Deoarece Myozyme nu conţine conservant, fiecare flacon de Myozyme este destinat unei singure utilizări.
11 Use Aseptic Technique
11 Utilizarea tehnicii aseptice
Reconstitute each 50 mg vial of Myozyme with 10.3 ml water for injections.
Reconstituiţi fiecare flacon a 50 mg Myozyme cu 10, 3 ml apă pentru preparate injectabile.
Add the water for injections by slow drop-wise addition down the side of the vial and not directly onto the lyophilized cake.
Adăugaţi apa pentru preparate injectabile prin picurare lentă pe peretele flaconului şi nu direct pe produsul liofilizat.
The reconstituted volume is 10.5 ml containing 5 mg/ ml, and appears as a clear, colourless to pale yellow solution which may contain particles in the form of thin white strands or translucent fibres.
Volumul reconstituit este de 10, 5 ml, conţine 5 mg/ ml şi are aspectul unei soluţii limpezi, incolore până la galben pal, care poate conţine particule sub formă de benzi albe subţiri sau fibre transparente.
Perform an immediate inspection of the reconstituted vials for particulate matter and discoloration.
Efectuaţi o verificare imediată a flacoanelor după reconstituire pentru a detecta eventuale suspensii sau modificări de culoare.
The pH of the reconstituted solution is approximately 6.2.
Nu utilizaţi soluţia dacă în timpul verificării imediate observaţi particule străine, altele decât cele descrise mai sus sau modificarea culorii acesteia,. pH- ul soluţiei reconstituite este de aproximativ 6, 2.
The reconstituted volume allows accurate withdrawal of 10.0 ml (equal to 50 mg) from each vial.
Volumul reconstituit permite extragerea exactă a 10, 0 ml (echivalentul a 50 mg) din fiecare flacon.
This should then be further diluted as follows:
Apoi acesta va fi diluat după cum urmează:
Slowly withdraw the reconstituted solution from each vial until the volume for the patient’ s dose is obtained.
Extrageţi uşor soluţia reconstituită din fiecare flacon până la obţinerea volumului corespunzător dozei pacientului.
The recommended final concentration of alglucosidase in the infusion bags ranges from 0.5 mg/ ml to 4 mg/ ml.
Concentraţia finală recomandată a alglucozidazei din pungile de perfuzie se încadrează între 0, 5 mg/ ml şi 4 mg/ ml.
Remove airspace within the infusion bag.
Eliminaţi aerul din punga pentru perfuzie.
Also remove an equal volume of 0.9% sodium chloride, that will be replaced with reconstituted Myozyme.
Extrageţi de asemenea un volum de clorură de sodiu 0, 9% egal cu volumul Myozyme reconstituit cu care va fi înlocuit.
Slowly inject the reconstituted Myozyme directly into the 0.9% sodium chloride solution.
Injectaţi încet volumul Myozyme reconstituit direct în soluţia de clorură de sodiu 0, 9%.
The final infusion solution should be administered as close to preparation time as possible.
Soluţia finală pentru perfuzie trebuie să fie administrată cât mai curând posibil după preparare.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie să fie aruncat conform cerinţelor locale.
Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, The Netherlands
Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, NL- 1411 DD Naarden, Olanda
29 March 2006
29 martie 2006
Genzyme Corp., 500 Soldiers Field Road, Allston, MA 02134, USA Genzyme Corp.
Genzyme Corp., 500 Soldiers Field Road, Allston, MA 02134, SUA Genzyme Corp.
45, 51, 76 and 80 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA
45, 51, 76 and 80 New York Avenue, Framingham, MA 01701, SUA
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 14 April 2008 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistem de farmacovigilenţă Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, după cum a fost descris în versiunea 1 prezentată în Modulul 1. 8. 1. al Cererii pentru Autorizaţia de punere pe piaţă, este organizat şi funcţionează înainte şi în timp ce medicamentul se află pe piaţă.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Planul de management al riscului Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să realizeze studiile şi activităţile adiţionale de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă, după cum s- a consimţit în versiunea 14 aprilie 2008 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2. al Cererii pentru Autorizaţia de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR consimţite de CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conform recomandărilor CHMP cu privire la Sistemul de management al riscului pentru medicamente de uz uman, PMR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
În plus, trebuie depus un PMR actualizat • La primirea unei informaţii noi care poate avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale, a Planului de farmacovigilenţă sau a activităţilor de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important (farmacovigilenţă sau reducerea la minimum a riscului) • La cererea EMEA
Myozyme 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Alglucosidase alfa
Myozyme 50 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Alfa alglucozidază
Each vial contains 50 mg of alglucosidase alfa
Fiecare flacon conţine alfa alglucozidază 50 mg
Intravenous use Read the package leaflet before use.
Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare.
For single use only
Destinat unei singure administrări.
EXP {MM/ YYYY}
EXP {LUNA/ ANUL}
Store at 2°C-8°C (in a refrigerator)
A se păstra la 2°C- 8°C (la frigider)
Any unused product should be discarded
Orice cantitate de produs neutilizat trebuie aruncată.
50 mg per vial
50 mg per flacon
Store at 2°C-8°C (in a refrigerator) Genzyme Europe B. V. -NL
A se păstra la 2°C- 8°C (la frigider) Genzyme Europe B. V. - NL
20 PACKAGE LEAFLET:
20 PROSPECTUL:
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă
In this leaflet:
În acest prospect găsiti:
What Myozyme is and what it is used for 2.
Ce este Myozyme şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Myozyme 3.
Înainte să utilizaţi Myozyme 3.
How to use Myozyme 4.
Cum să utilizaţi Myozyme 4.
How to store Myozyme 6.
Cum se păstrează Myozyme 6.
WHAT MYOZYME IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE MYOZYME ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ