natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Remove the box containing MIRCERA from the refrigerator.
Scoateţi cutia cu MIRCERA din frigider.
Keep the medicine in the box to protect it from light and allow it to reach room temperature for at least 30 minutes
Păstraţi medicamentul în cutie pentru cel puţin 30 de minute pentru a- l proteja de lumină şi a- i permite să ajungă la temperatura camerei.
Remove the plastic tray of MIRCERA from the box without peeling back the protective film.
Scoateţi tava de plastic cu MIRCERA din cutie fără să îndepărtaţi folia protectoare.
Wash your hands well with soap and warm water.
Spălaţi- vă bine pe mâini cu săpun şi apă caldă.
● Peel back plastic foil from plastic tray and remove syringe and needle
Îndepărtaţi folia de plastic de pe tava de plastic şi scoateţi seringa şi acul ●
Preparing the MIRCERA pre-filled syringe and the needle for injection
Pregătirea seringii preumplute MIRCERA şi a acului pentru injecţie
Picture 1.
276 Figura 1.
Grasp the needle firmly in both hands.
Prindeţi ferm acul cu ambele mâini.
Break seal of the needle, using a twisting motion and remove the cap.
Rupeţi sigiliul acului, utilizând o mişcare de răsucire şi îndepărtaţi capacul.
Do not remove the needle shield.
Nu scoateţi capacul de protecţie al acului
254 Picture 2.
Figura 2.
Remove the rubber tip cap from the syringe (bend and pull)
Scoateţi capacul de protecţie din cauciuc din vârful seringii (îndoiţi şi trageţi)
Attach the needle to the syringe by pushing firmly together.
Ataşaţi acul la seringă prin apăsarea fermă a celor două
Picture 4.
Figura 4.
Choose one of the recommended injection sites, arm abdomen or thigh (exept the navel or waistline).
Alegeţi unul dintre locurile recomandate de injecţie, braţ, abdomen sau coapsă (cu excepţia ombilicului sau liniei taliei).
Do not inject MIRCERA into an area that is tender or healing
Nu injectaţi MIRCERA într- o zonă care este sensibilă sau în proces de vindecare
Picture 5.
Figura 5.
Clean the site with a new alcohol swab and wait for the area to dry.
Curăţaţi locul de injectare cu un nou tampon cu alcool şi aşteptaţi ca zona să se usuce.
Grab syringe and needle shield and pull firmly to remove shield.
Apucaţi seringa şi capacul de protecţie al acului şi trageţi ferm pentru îndepărtarea capacului de protecţie.
To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up.
Pentru a scoate bulele de aer din seringă, ţineţi seringa cu acul în sus.
Push the plunger up slowly to the correct dose, as shown to you by a health care professional.
Împingeţi uşor pistonul până la doza corectă, conform indicaţiilor cadrului medical.
Picture 6.
277 Figura 6.
Pinch a fold of skin at the site and insert the needle.
Faceţi un pliu al pielii la locul injectării şi introduceţi acul.
Insert the needle in a quick, “dart-like” motion.
Introduceţi acul printr- o mişcare rapidă ca de aruncare a unei săgeţi.
255 Picture 7.
Figura 7.
Slowly push the plunger all the way down until all the medicine is injected.
Apăsaţi uşor pistonul până jos, până când este injecat tot medicamentul.
Do not release plunger.
Nu eliberaţi pistonul.
Removing the needle
Retragerea acului
Picture 8 Take the needle out of the skin without releasing the plunger.
Scoateţi acul din piele fără să eliberaţi pistonul.
Picture 9.
Figura 9.
Release the plunger allowing the needle guard to protect the needle.
Eliberaţi pistonul permitând capacului de protecţie să protejeze acul.
Any bleeding may be covered with an adhesive bandage.
• Puneţi un bandaj peste locul de injectare. Nu masaţi locul de injectare. • Orice sângerare poate fi acoperită cu un bandaj adeziv.
Disposal The syringe is intended for single use and must be thrown away after the injection.
Îndepărtarea materialelor folosite Seringa este de unică folosinţă şi trebuie aruncată după injecţie.
Dispose of the syringe in a puncture-proof disposal container..
Aruncaţi seringa într- un container rezistent la perforare.
256
278
Mixtard is a range of insulin suspensions for injection.
Mixtard este o gamă de suspensii de insulină injectabilă.
Mixtard is supplied in vials, cartridges (PenFill) or pre-filled pens (NovoLet, FlexPen or InnoLet).
Mixtard este distribuit în flacoane, cartuşe (PenFill) sau stilouri injectoare preumplute (NovoLet, FlexPen sau InnoLet).
Mixtard contains the active substance insulin human (rDNA).
Mixtard conţine substanţa activă insulină umană (rADN).
Mixtard contains both fast-acting (soluble) and long-acting (isophane) insulin: • Mixtard 10: soluble insulin 10% and isophane insulin 90%, • Mixtard 20: soluble insulin 20% and isophane insulin 80%, • Mixtard 30: soluble insulin 30% and isophane insulin 70%, • Mixtard 40: soluble insulin 40% and isophane insulin 60%, • Mixtard 50: soluble insulin 50% and isophane insulin 50%.
Mixtard conţine atât insulină cu acţiune rapidă (solubilă), cât şi insulină cu acţiune lentă (izofan). • Mixtard 10: insulină solubilă 10% şi insulină izofan 90%, • Mixtard 20: insulină solubilă 20% şi insulină izofan 80%, • Mixtard 30: insulină solubilă 30% şi insulină izofan 70%, • Mixtard 40: insulină solubilă 40% şi insulină izofan 60%, • Mixtard 50: insulină solubilă 50% şi insulină izofan 50%.
Mixtard is used in patients with diabetes.
Mixtard se administrează pacienţilor cu diabet.
Mixtard is given subcutaneously (under the skin) by injection, usually in the abdominal wall (tummy).
Mixtard se injectează subcutanat (sub tegument), de obicei în peretele abdominal (burtă).
If convenient it may also be given in the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
Dacă se preferă acest lucru, poate fi, de asemenea, injectat în regiunea gluteală (fese) sau regiunea deltoidă (umăr).
The patient's blood glucose (sugar) should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Glucoza( zahărul) din sângele pacientului ar trebui testată cu regularitate pentru a identifica doza minimă eficace.
The usual dose is between 0.3 and 1.0 international units (IU) per kilogram body weight per day.
Doza zilnică obişnuită este între 0, 3 şi 1, 0 unităţi internaţionale (UI) pe kilogram de greutate corporală.
Mixtard is usually given once or twice a day when a rapid initial effect together with a more long-lasting effect is needed.
Mixtard se administrează, de regulă, o dată sau de două ori pe zi atunci când este necesar un efect rapid iniţial asociat cu un efect pe termen mai îndelungat.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood glucose.
Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla glucoza din sânge.
Mixtard is a replacement insulin which is identical to the insulin made by the pancreas.
Mixtard este o insulină de substituţie, identică insulinei produse de pancreas.
Mixtard contains insulin in two forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection) and the ‘ isophane’ form which is absorbed much more slowly during the day.
Substanţa activă din Mixtard, insulina umană (rADN), este produsă prin metoda cunoscută sub denumirea de „ tehnologie recombinantă ”.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Insulina este produsă de o drojdie care a primit o genă (ADN), care o face 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged This gives Mixtard a longer duration of action.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged capabilă să producă insulină.
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Aceasta îi conferă medicamentului Mixtard o durată de acţiune mai îndelungată.
Mixtard has been studied in a total of 294 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively.
Mixtard a fost studiat pe un total de 294 de pacienţi cu diabet de tip 1, atunci când pancreasul nu poate produce insulină, şi diabet de tip 2, atunci când organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficace.
The study measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 12 weeks, which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Studiul a determinat concentraţia în sânge a unei substanţe numită hemoglobină glicozilată (HbA1c) după 12 săptămâni, care oferă indicaţii despre cât de bine sunt controlate nivelurile de glucoză din sânge.
What benefit has Mixtard shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Mixtard în timpul studiilor?
Mixtard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Mixtard a condus la o scădere a nivelului de HbA1c, indicând faptul că nivelurile de glucoză din sânge au fost controlate la un nivel similar cu cel constatat în urma tratamentului cu alte tipuri de insulină umană.
Mixtard was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Mixtard a fost eficace atât în cazul diabetului de tip 1, cât şi al diabetului de tip 2.
As with all insulins, Mixtard may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Ca toate insulinele, Mixtard poate provoca hipoglicemie (valori scăzute ale glucozei în sânge).
For the full list of all side effects reported with Mixtard, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu Mixtard, a se consulta prospectul.
Mixtard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Mixtard nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergice) la insulină umană (rADN) sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Mixtard doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood glucose.
De asemenea, este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de Mixtard atunci când acesta se administrează în asociere cu alte medicamente care pot avea efect asupra glucozei din sânge.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Mixtard’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Mixtard sunt mai mari decât riscurile în tratarea diabetului.
The Committee recommended that Mixtard be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Mixtard.
Other information about Mixtard:
Alte informaţii despre Mixtard:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Mixtard to Novo Nordisk A/ S on 7 October 2002.
Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/ S o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Mixtard, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 7 octombrie 2002.
The full EPAR for Mixtard can be found here.
EPAR- ul complet pentru Mixtard este disponibil aici.
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Mixtard 30 40 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon
Mixtard is a mixture of dissolved insulin and isophane (NPH) insulin.
Mixtard este un amestec de insulină solubilă şi izofan insulină (NPH).
Mixtard 30 consists of 30% dissolved insulin and 70% isophane insulin.
Mixtard 30 este compusă din insulină solubilă 30% şi izofan insulină 70%.
It is biphasic formulation containing both fast-acting and long-acting insulin.
Este o formulare bifazică şi conţine insulină cu acţiune rapidă şi insulină cu acţiune prelungită.
Mixtard is administered subcutaneously in the thigh or abdominal wall.
Mixtard se administrează subcutanat în coapsă sau în peretele abdominal.
Mixtard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Flacoanele sunt destinate utilizării împreună cu seringile de administrare a insulinei cu scală de unităţi corespunzătoare Mixtard este însoţit de prospectul pentru pacient cu instrucţiuni detaliate pentru folosire, care trebuie urmate.
If an adjustment is needed when switching the patients to Mixtard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Dacă este necesară modificarea dozei când pacienţii sunt transferaţi pe Mixtard, aceasta se poate face de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament.
Mixtard contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Mixtard conţine metacrezol care poate produce reacţii alergice.
However, the Mixtard dosage may need to be adjusted.
Totuşi, poate fi necesară o ajustare a dozei de Mixtard.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to Mixtard are listed below.
Frecvenţa reacţiilor adverse din studii clinice, considerate ca având legătură cu Mixtard, este prezentată mai jos.
5 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape secvenţiale: • Episoadele hipoglicemice uşoare pot fi tratate prin administrarea orală de glucoză sau produse care conţin zahăr.
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting combined with fast-acting, insulin (human).
Grupa farmacoterapeutică: insulină (umană) şi analogi injectabili cu acţiune intermediară combinată cu acţiune rapidă, injectabile.
After removing Mixtard vial from the refrigerator it is recommended to allow the vial to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
După scoaterea din frigider a flaconului de Mixtard, este recomandat să lăsaţi flaconul să ajungă la temperatura camerei (nu peste 25°C) înainte de a omogeniza insulina, conform instrucţiunilor pentru prima utilizare.
7 Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after resuspension.
Nu se utilizează suspensiile de insulină care nu sunt uniform albicioase şi lăptoase după omogenizare.
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Mixtard 30 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon
Mixtard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Mixtard este însoţit de prospectul pentru pacient cu instrucţiuni detaliate pentru folosire, care trebuie urmate.
12 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape secvenţiale: • Episoadele hipoglicemice uşoare pot fi tratate prin administrarea orală de glucoză sau produse care conţin zahăr.
14 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 10 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuş
Mixtard 10 consists of 10% dissolved insulin and 90% isophane insulin.
Mixtard 10 este compusă din insulină solubilă 10% şi izofan insulină 90%.
19 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape secvenţiale: • Episoadele hipoglicemice uşoare pot fi tratate prin administrarea orală de glucoză sau produse care conţin zahăr.
20 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Date preclinice de siguranţă
6.6 Special precaustions for disposal and other handling
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Mixtard Penfill is for single person use only.
Mixtard Penfill este de folosinţă individuală.
21 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
După scoaterea din frigider a Mixtard Penfill, este recomandat să lăsaţi Penfill să ajungă la temperatura camerei (nu peste 25°C) înainte de a omogeniza insulina, conform instrucţiunilor pentru prima utilizare.
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 20 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuş
Mixtard 20 consists of 20% dissolved insulin and 80% isophane insulin.
Mixtard 20 este compusă din insulină solubilă 20% şi izofan insulină 80%.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
26 Foarte rare – reacţii anafilactice Simptomele hipersensibilităţii generalizate pot include erupţii cutanate generalizate, prurit, transpiraţii, tulburări gastro- intestinale, edem angioneurotic, dificultăţi de respiraţie, palpitaţii, scăderea tensiunii arteriale şi leşin/ pierderea conştienţei.
26 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape secvenţiale: • Episoadele hipoglicemice uşoare pot fi tratate prin administrarea orală de glucoză sau produse care conţin zahăr.
A number of cleavage (hydrolysis) sites on the human insulin molecule have been proposed; none of the metabolites formed following the cleavage are active.
Pentru molecula de insulină umană se consideră că există un
6 weeks when used or carried as a spare (below 30°C).
6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă (sub 30°C).
Not all pack sizes may be marketed.
28 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
28 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
După scoaterea din frigider a Mixtard Penfill, este recomandat să lăsaţi Penfill să ajungă la temperatura camerei (nu peste 25°C) înainte de a omogeniza insulina, conform instrucţiunilor pentru prima utilizare.
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 30 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuş
If an adjustment is needed when switching the patients to Mixtard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Schimbările survenite în concentraţie, marcă (producător), tip (insulină cu acţiune rapidă, cu acţiune intermediară, cu acţiune prelungită etc.), specie (animală, umană sau analog de insulină) şi/ sau metodă de fabricaţie (tehnologie ADN recombinant faţă de insulina de origine animală) pot duce la modificări ale dozei.
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Dacă este necesară modificarea dozei când pacienţii sunt
31 reduce or prevent these reactions.
31 transferaţi pe Mixtard, aceasta se poate face de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament.
35 Insulin preparations which have been frozen must not be used.
Preparatele de insulină care au fost congelate nu mai trebuie folosite.
After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
După scoaterea din frigider a Mixtard Penfill, este recomandat să lăsaţi cartuşul să ajungă la temperatura camerei (nu peste 25°C) înainte de a omogeniza insulina, conform instrucţiunilor pentru prima utilizare.
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 40 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuş
Mixtard 40 consists of 40% dissolved insulin and 60% isophane insulin.
Mixtard 40 este compusă din insulină solubilă 40% şi izofan insulină 60%.
38 reduce or prevent these reactions.
38 transferaţi pe Mixtard, aceasta se poate face de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
40 Mai puţin frecvente – urticarie, erupţii cutanate tranzitorii Foarte rare – reacţii anafilactice Simptomele hipersensibilităţii generalizate pot include erupţii cutanate generalizate, prurit, transpiraţii, tulburări gastro- intestinale, edem angioneurotic, dificultăţi de respiraţie, palpitaţii, scăderea tensiunii arteriale şi leşin/ pierderea conştienţei.
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
41 S- a raportat că insulina umană este degradată de insulin- protează sau enzime de degradare a insulinei şi posibil de izomeraza protein- disulfit.
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 50 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuş
Mixtard 50 consists of 50% dissolved insulin and 50% isophane insulin.
Mixtard 50 este compusă din insulină solubilă 50% şi izofan insulină 50%.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
Dacă este necesară modificarea dozei când pacienţii sunt
If an adjustment is needed when switching the patients to Mixtard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
45 transferaţi pe Mixtard, aceasta se poate face de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament.
47 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape secvenţiale: • Episoadele hipoglicemice uşoare pot fi tratate prin administrarea orală de glucoză sau produse care conţin zahăr.
48 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Date preclinice de siguranţă
3 ml glass cartridge (type 1) with a bromobutyl rubber plunger and a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper.
49 Cartuş din sticlă (tip I) a 3 ml, cu piston din cauciuc bromobutilic şi cu dop din cauciuc bromobutilic/ poliizoprenic.
49 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
După scoaterea din frigider a Mixtard Penfill, este recomandat să lăsaţi cartuşul să ajungă la temperatura camerei (nu peste 25°C) înainte de a omogeniza insulina, conform instrucţiunilor pentru prima utilizare.
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 10 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Mixtard NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Mixtard NovoLet este destinat utilizării împreună cu acele NovoFine.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
52 rapidă, cu acţiune intermediară, cu acţiune prelungită etc.), specie (animală, umană sau analog de insulină) şi/ sau metodă de fabricaţie (tehnologie ADN recombinant faţă de insulina de origine animală) pot duce la modificări ale dozei.
52 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Ca în orice tratament cu insulină, pot apărea reacţii la locul de injectare, care includ: durere, prurit, urticarie, tumefacţie şi inflamaţie.