natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Refer to the manufacturer’ s instructions for using the pen.
Citiţi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen- ului) furnizate de către producător.
If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Dacă stiloul injector (pen- ul) pentru insulină nu funcţionează bine, puteţi extrage insulina din cartuş într- o seringă.
However, use only those injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 IU (International Units) per ml.
Cu toate acestea, folosiţi numai seringi pentru injecţie care sunt concepute pentru concentraţia de insulină de 100 UI (Unităţi Internaţionale) pe ml.
450 Mistakes in dosage
Greşeli de dozaj
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
455 Reacţii alergice severe la insulină pot să apară şi pot pune viaţa în pericol.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Reacţii adverse raportate frecvent (au apărut la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienţi) • Edem Tratamentul cu insulină poate determina acumulare de apă în organism cu umflarea gambelor şi gleznelor. • Reacţii la locul de injectare
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Nu utilizaţi Insulin Human Winthrop Rapid după data de expirare care este înscrisă pe cutie şi pe eticheta cartuşului.
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Cartuşele nedeschise 456 A se păstra la frigider (2°C- 8°C).
In-use cartridges Cartridges in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Cartuşele în curs de utilizare Cartuşele, în curs de utilizare (introduse în stiloul injector (pen- ul) pentru insulină) sau transportate ca rezervă, pot fi păstrate timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depăşesc 25°C, la distanţă de căldură directă (de exemplu lângă aparate de încălzit) sau lumină directă (lumina directă a soarelui sau lângă o lampă).
452 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in cartridges containing 3 ml solution (300 IU).
Insulin Human Winthrop Rapid este disponibil în cartuşe conţinând 3 ml soluţie (300 UI).
Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
457 Nederland Danmark sanofi- aventis Netherlands B. V. sanofi- aventis Denmark A/ S Tel: +31 (0) 182 557 755 Tlf: +45 45 16 70 00
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Norge Deutschland Aventis Pharma NorgeAS Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tlf: +47 67 10 71 00 Tel: +49 (0) 180 2 222010
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija Ireland sanofi- aventis d. o. o. sanofi- aventis Ireland Ltd.
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
458 HIPERGLICEMIA ŞI HIPOGLICEMIA
- your insulin pen does not work properly,
- stiloul dumneavoastră injector (pen- ul) nu funcţionează corect,
454 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Verificaţi- vă valoarea glicemiei şi prezenţa corpilor cetonici în urină imediat ce apar oricare dintre simptomele de mai sus.
medicines ").
Hipoglicemia poate să apară, de asemenea, dacă:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
459
455 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
În astfel de cazuri, puteţi să dezvoltaţi hipoglicemie severă (şi chiar să leşinaţi), înainte să vă daţi seama de situaţie.
456 PACKAGE LEAFLET:
460 PROSPECT:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml, solution for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 UI/ ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină umană
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Winthrop Rapid, pre-filled pen, OptiSet before you start using this medicine.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, inclusiv Instrucţiunile de utilizare a Insulin Human Winthrop Rapid, stilou injector (pen) preumplut, OptiSet, înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulina conţinută de Insulin Human Winthrop Rapid OptiSet este produsă printr- un proces biotehnologic şi este identică cu insulina din corpul uman.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Este disponibil în cartuşe sigilate într- un stilou injector (pen) jetabil, OptiSet.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind dozajul, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta, activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice) şi tehnica de injectare, aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
461 Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii sau dacă sunteţi în vârstă, discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză mai mică.
457 Travel
Călătorii
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
- glucocorticoizi (de exemplu „ cortizonul ”, folosit pentru a trata inflamaţia),
- danazol (medicine acting on ovulation),
- danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei),
- diazoxide (used to treat high blood pressure),
- diazoxid (folosit pentru a trata tensiunea arterială mare),
- diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention),
- diuretice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare sau acumularea excesivă de lichide),
- glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
- glucagon (hormon pancreatic folosit pentru a trata hipoglicemia severă),
- isoniazid (used to treat tuberculosis),
- izoniazidă (folosită pentru a trata tuberculoza),
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
- estrogeni şi progestogeni (de exemplu din contraceptivele orale, folosite pentru evitarea
- phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders),
- derivaţi fenotiazinici (folosiţi pentru a trata afecţiuni psihice),
- somatropin (growth hormone),
- somatropină (hormon de creştere),
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
- medicamente simpatomimetice (de exemplu epinefrină [adrenalină] sau salbutamol, terbutalină
treat asthma),
folosite pentru a trata astmul bronşic),
- thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders),
- hormoni tiroidieni (folosiţi pentru a trata funcţionarea anormală a glandei tiroide),
- protease inhibitors (used to treat HIV),
- inhibitori de protează (folosiţi pentru a trata HIV),
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
- medicamente antipsihotice atipice (de exemplu olanzapină şi clozapină).
- beta-blockers (used to treat high blood pressure),
- blocante beta- adrenergice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare),
- clonidine (used to treat high blood pressure),
- clonidină (folosită pentru a trata tensiunea arterială mare),
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
- săruri de litiu (folosite pentru a trata afecţiuni psihice).
- you have hypoglycaemia (low blood sugar levels),
- aveţi hipoglicemie (valori mici ale glicemiei),
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels),
- aveţi hiperglicemie (valori mari ale glicemiei),
- you have problems with your sight.
- aveţi tulburări de vedere.
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Rapid
463 Informaţii importante privind unele componente ale Insulin Human Winthrop Rapid
459 Many factors may influence your blood sugar level.
Valoarea glicemiei poate fi influenţată de mulţi factori.
OptiSet delivers insulin in increments of 2 units up to a maximum single dose of 40 units.
OptiSet eliberează insulina în trepte de câte 2 unităţi până la un maxim de 40 de unităţi într- o singură doză.
Insulin Human Winthrop Rapid comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Rapid este disponibil în cartuşe sigilate în stilouri injectoare (pen- uri) jetabile, OptiSet.
Read carefully the "OptiSet Instructions for Use" included in this package leaflet.
Citiţi cu atenţie „ Instrucţiuni de utilizare a OptiSet ” incluse în acest prospect.
You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Trebuie să utilizaţi stiloul injector (pen- ul) aşa cum este descris în aceste Instrucţiuni de utilizare.
Only use needles that have been approved for use with OptiSet.
Folosiţi numai ace care sunt compatibile pentru utilizare împreună cu OptiSet.
Look at the cartridge before you use the pen.
Examinaţi cartuşul înainte de a utiliza stiloul injector (pen- ul).
Only use Insulin Human Winthrop Rapid if the solution is clear, colourless and waterlike.
Utilizaţi Insulin Human Winthrop Rapid numai dacă soluţia este limpede, incoloră şi de aspectul apei.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Utilizaţi întotdeauna un stilou injector (pen) nou dacă observaţi că echilibrul glicemic se înrăutăţeşte neaşteptat.
If you think you may have a problem with OptiSet, refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu OptiSet, citiţi punctul „ Întrebări şi răspunsuri ” inclus în Instrucţiunile de utilizare a OptiSet anexate sau să- l rugaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist să îl verifice.
Special care before injection
464 Precauţii speciale înainte de injectare
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Asiguraţi- vă că nici alcoolul medicinal, nici alt dezinfectant sau alte substanţe nu vin în contact cu insulina.
Insulin Human Winthrop Rapid, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Rapid în stilou injector (pen) preumplut, OptiSet, nu este conceput să permită amestecul în cartuş cu o altă insulină.
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
Stilourile injectoare (pen- urile) goale nu trebuie reumplute şi trebuie aruncate în condiţii corespunzătoare.
Do not use the OptiSet if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new OptiSet has to be used.
Nu utilizaţi OptiSet dacă este defect sau nu funcţionează corect (datorită unor defecţiuni mecanice); el trebuie aruncat şi trebuie utilizat un nou OptiSet.
460 If you forget to use Insulin Human Winthrop Rapid
Dacă uitaţi să utilizaţi Insulin Human Winthrop Rapid
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
465 Reacţii adverse raportate frecvent (au apărut la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienţi) • Edem Tratamentul cu insulină poate determina acumulare de apă în organism cu umflarea gambelor şi gleznelor. • Reacţii la locul de injectare
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Alte reacţii adverse includ • Reacţii alergice sistemice Simptomele asociate pot include reacţii cutanate extinse (erupţie cutanată şi mâncărime pe tot corpul), umflarea severă a pielii sau mucoaselor (angioedem), scurtarea respiraţiei, scădere a tensiunii arteriale cu bătăi cardiace rapide şi transpiraţii. • Reacţii oculare O modificare importantă (în bine sau în rău) a echilibrului dumneavoastră glicemic poate determina tulburări temporare de vedere.
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Dacă aveţi retinopatie proliferativă (o afecţiune oculară asociată diabetului zaharat), crizele de hipoglicemie severă pot determina pierderea temporară a vederii. • Modificări cutanate la locul injectării (lipodistrofie) Dacă vă injectaţi insulina prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele, în acel loc, se poate fie subţia, fie îngroşa.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
Insulina injectată într- un astfel de loc poate să nu acţioneze corespunzător.
461 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Schimbarea locului injecţiei la fiecare injectare poate ajuta la prevenirea unor astfel de modificări ale pielii. • Reacţii alergice şi cutanate Pot să apară şi alte reacţii uşoare la locul de injectare (de exemplu roşeaţă la locul de injectare, durere neobişnuit de intensă la locul de injectare, mâncărime, umflare la locul de injectare sau inflamaţie la locul de injectare).
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Stilourile injectoare (pen- urile) neutilizate A se păstra la frigider (2°C- 8°C).
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
A nu se pune stiloul injector (pen- ul) preumplut lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
466 Stilourile injectoare (pen- urile) preumplute, în curs de utilizare sau transportate ca rezervă, pot fi păstrate timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depăşesc 25°C, la distanţă de căldură directă (de exemplu lângă aparate de încălzit) sau lumină directă (lumina directă a soarelui sau lângă o lampă).
The pen in-use must not be stored in a refrigerator.
Stiloul injector (pen- ul) în curs de utilizare nu trebuie păstrat la frigider.
Do not use the pen after this time period.
A nu se utiliza stiloul injector (pen- ul) după acest interval de timp.
What Insulin Human Winthrop Rapid looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water-like consistency.
Cum arată Insulin Human Winthrop Rapid şi conţinutul ambalajului Insulin Human Winthrop Rapid este o soluţie injectabilă limpede, incoloră, fără particule vizibile şi de consistenţă asemănătoare.
Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml solution (300 IU).
Insulin Human Winthrop Rapid este disponibil în stilouri injectoare (pen- uri) preumplute, OptiSet, conţinând 3 ml soluţie (300 UI).
462 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
467 Österreich Eesti sanofi- aventis GmbH sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +43 1 80 185 – 0 Tel: +372 627 34 88
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
468 Dacă glicemia dumneavoastră este prea mare (hiperglicemie), este posibil să nu vă fi injectat suficientă insulină.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Verificaţi- vă valoarea glicemiei şi prezenţa corpilor cetonici în urină imediat ce apar oricare dintre simptomele de mai sus.
464 Why does hypoglycaemia occur?
De ce apare hipoglicemia?
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
469 Exemple de simptome care vă avertizează că valoarea glicemiei scade prea mult sau prea repede: transpiraţii, piele umedă, anxietate, bătăi cardiace rapide, tensiune arterială mare, palpitaţii şi bătăi cardiace neregulate.
465 What should you do if you experience hypoglycaemia
Ce trebuie să faceţi în caz de hipoglicemie?
466 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
470 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE A OPTISET
OptiSet is a disposable pen for the injection of insulin.
OptiSet este un stilou injector (pen) jetabil pentru injectarea de insulină.
Doses from 2 to 40 units can be set in steps of 2 units.
Se pot fixa doze de 2 până la 40 de unităţi în trepte de câte 2 unităţi.
Talk with your healthcare professional about proper injection technique before using OptiSet.
Înainte de a utiliza OptiSet, discutaţi cu personalul medical despre tehnica corectă de injectare.
If you are not able to follow all the instructions completely on your own, use OptiSet only if you have help from a person who is able to follow the instructions.
Dacă nu sunteţi în măsură să respectaţi singur toate instrucţiunile în întregime, utilizaţi OptiSet numai dacă vă ajută o persoană care poate respecta instrucţiunile.
If you have any questions about OptiSet or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la OptiSet sau la diabetul zaharat, vă rugăm să întrebaţi personalul medical sau să sunaţi la numărul de telefon al reprezentanţei locale sanofi- aventis, de la începutul prospectului.
• Always attach a new needle before each use.
• Înainte de fiecare utilizare, întotdeauna ataşaţi cu grijă un ac nou.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (i. e. never change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for your use.
Trebuie utilizate numai ace compatibile cu OptiSet. • Înainte de fiecare injecţie, întotdeauna efectuaţi un test de siguranţă. • În cazul utilizării unui nou OptiSet, testul iniţial de siguranţă trebuie efectuat cu cele 8 unităţi fixate de către producător. • Butonul selector al dozei poate fi răsucit într- o singură direcţie. • Nu rotiţi niciodată butonul selector al dozei (adică nu modificaţi niciodată doza) după ce butonul injector a fost tras în afară. • Stiloul injector (pen- ul) este numai pentru dumneavoastră.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Nu trebuie să îl daţi altei persoane. • Dacă altcineva vă face injecţia, această persoană trebuie să ia precauţii speciale pentru a evita rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii. • Nu utilizaţi niciodată OptiSet dacă este defect sau dacă nu sunteţi sigur că funcţionează corect. • Întotdeauna este necesar să aveţi un OptiSet de rezervă, în cazul în care pierdeţi OptiSet sau se defectează.
Insulin Human Winthrop Rapid is a clear insulin.
Insulin Human Winthrop Rapid este o insulină limpede.
467 Step 2.
Pasul 2.
Make sure the injection button is pressed in.
Asiguraţi- vă că butonul injector este apăsat.
Select the dose for the Safety Test. • New and unused OptiSet: a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test. • In-use OptiSet: select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
Selectaţi doza pentru testul de siguranţă. • În cazul unui OptiSet nou şi nefolosit, pentru primul test de siguranţă a fost fixată de către producător o doză de 8 unităţi. • În cazul unui OptiSet în curs de utilizare, selectaţi doza de 2 unităţi prin răsucirea înainte a butonului selector al dozei, până când săgeata indică cifra 2.
C.
472 C.
Check if insulin comes out of the needle tip.
Verificaţi dacă apare insulină pe vârful acului.
You can set the dose in steps of 2 units, from a minimum of 2 units to a maximum of 40 units.
Doza poate fi fixată din 2 în 2 unităţi, de la un minim de 2 unităţi până la un maxim de 40 de unităţi.
If you need a dose greater than 40 units, you should give it as two or more injections.
Dacă este necesară o doză mai mare de 40 de unităţi, aceasta trebuie administrată în două sau mai multe injecţii.
• The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
Scala insulinei reziduale de pe rezervorul transparent de insulină arată cu aproximaţie câtă insulină rămâne în OptiSet.
• If the black plunger is at the beginning of the coloured bar, then there are approximately 40 units of insulin available.
473
• If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
• Dacă pistonul negru este situat la sfârşitul barei colorate, sunt disponibile aproximativ 20 de unităţi de insulină.
If you turned past your dose, • and you have not yet pulled the injection button, you can keep turning forward till you reach your dose again, • and you have already pulled the injection button out, you must discard the dose that has been loaded before you turn the dosage selector again.
Dacă aţi trecut de doza dumneavoastră • şi nu aţi tras încă butonul injector, puteţi continua să răsuciţi înainte, până ajungeţi din nou la doza dumneavoastră. • şi aţi tras deja butonul injector, trebuie să aruncaţi doza care a fost încărcată înainte de a răsuci din nou butonul selector al dozei.
Note that the injection button only goes out as far as the amount of insulin that is left in the reservoir. • The injection button must be held out under tension during this check. • The last thick line visible on the injection button shows the amount of insulin loaded.
Ţineţi cont că butonul injector poate fi tras în afară în funcţie de ce cantitate de insulină a rămas în rezervor. • Butonul injector trebuie ţinut în afară, în tensiune, în timpul acestei verificări. • Ultima linie groasă vizibilă pe butonul injector arată cantitatea de insulină încărcată.
When the injection button is held out only the top part of this thick line can be seen. • In this example, 12 units are loaded.
Când butonul injector este ţinut în afară, numai capătul acestei linii groase poate fi văzut. • În acest exemplu, sunt încărcate 12 unităţi.
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose.
Ce trebuie să faceţi în acest caz: • fie injectaţi ce a rămas în stiloul injector (pen) şi vă completaţi doza dintr- un OptiSet nou, • fie utilizaţi un OptiSet nou pentru întreaga doză.
Use the injection method as instructed by your health care professional.
tehnica de injectare aşa cum v- a instruit personalul medical.
C.
474 C.
Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
Eliberaţi doza prin apăsarea butonului injector până la maxim.
A clicking sound can be heard, which will stop when the injection button has been pressed in completely.
Se aude un sunet sub formă de clic care se opreşte atunci când butonul injector este apăsat complet.