natgillin/translations-raw huggingface dataset:
10 5.3 Preclinical safety data
10 5. 3 Date preclinice de siguranţă
Intra-cardiac impulse conduction delays were observed in dogs with a no-effect dose of 15 mg/ kg (7- fold human exposure based on Cmax).
La câini, au fost observate întârzieri în conducerea impulsurilor intra- cardiace, cu o doză „ fără efect toxic ” de 15 mg/ kg (de 7 ori expunerea la om pe baza Cmax).
The no- effect dose in rats was 25 mg/ kg (5-fold human exposure based on AUC) and in mice 750 mg/ kg (142- fold human exposure).
La şobolan, doza fără efect toxic a fost de 25 mg/ kg (de 5 ori expunerea la om pe baza ASC) şi la şoarece de 750 mg/ kg (de 142 ori expunerea la om).
Gastrointestinal symptoms, particularly soft faeces, mucoid faeces, diarrhoea and, at higher doses, faecal blood were observed in dogs.
La câini s- au observat simptome gastro- intestinale, în special fecale moi, fecale mucoide, diaree şi, la doze mai mari, sânge în fecale.
Embryo-foetal toxicity was evaluated in rats and rabbits.
Toxicitatea embrio- fetală a fost evaluată la şobolan şi iepure.
An increased incidence of wavy ribs was observed in rats in association with reduced maternal body weight parameters, with a no-effect dose of 75 mg/ kg (10-fold human exposure).
La şobolani, s- a observat o incidenţă crescută a semnelor de rahitism, în asociere cu parametri reduşi ai greutăţii corporale materne, la o doză fără efect toxic de 75 mg/ kg (de 10 ori expunerea la om).
In rabbits, decreased foetal weight and skeletal variations indicative of developmental delays were noted only in the presence of severe maternal toxicity, with a no-effect dose of 50 mg/ kg (9-fold human exposure).
La iepure, s- au observat scăderea greutăţii fetale şi modificări scheletice care indică întârzieri de dezvoltare numai în prezenţa toxicităţii materne severe, cu o doză fără efect toxic de 50 mg/ kg (de 9 ori expunerea la om).
Findings were only observed in association with maternal toxicity at ≥ 150 mg/ kg and included a transient decrease in body weight and reduced motor activity in the F1 generation.
Rezultatele au fost observate numai în asociere cu toxicitatea maternă la doze ≥ 150 mg/ kg şi au inclus o scădere temporară a greutăţii corporale şi o activitate motorie redusă la generaţia F1.
A two-year carcinogenicity study was conducted in rats at oral doses up to 900 mg/ kg (approximately 200 times human exposure at the maximum recommended dose).
Un studiu de doi ani privind carcinogenitatea a fost realizat la şobolan, cu doze orale de până la 900 mg/ kg (de aproximativ 200 ori mai mari decât expunerea la om la doza maximă recomandată).
Another two-year carcinogenicity study was conducted in mice at oral doses up to 1,000 mg/ kg.
Un alt studiu de doi ani privind carcinogenitatea a fost realizat la şoarece, cu doze orale de până la 1000 mg/ kg.
An increased incidence of mammary adenocarcinomas and haemangiosarcomas was observed with a no-effect dose of 500 mg/ kg (59-fold human exposure) and 100 mg/ kg (16-fold human exposure), respectively.
S- a observat o incidenţă crescută a hemangiosarcoamelor şi adenocarcinoamelor mamare, la o doză fără efect toxic de 500 mg/ kg (de 59 ori expunerea la om), respectiv, de 100 mg/ kg (de 16 ori expunerea la om).
In a 13-week toxicology study in cynomolgus monkeys, skin lesions have been recorded at doses ≥ 5 mg/ kg/ day.
În cadrul unui studiu toxicologic cu durata de 13 săptămâni la maimuţe cynomolgus, s- au înregistrat leziuni cutanate la doze ≥ 5 mg/ kg şi zi.
At 5 mg/ kg/ day (approximately equivalent to human AUC exposure at the 100 mg dose), only blisters were observed.
La doze de 5 mg/ kg şi zi (aproximativ echivalente cu expunerea ASC la om la doza de 100 mg), s- au observat numai pustule.
Flaking skin, peeling skin, scabs and tail sores with correlating histopathological changes were noted at doses ≥ 20 mg/ kg/ day (approximately 3 times human AUC exposure at the 100 mg dose).
Exfolieri cutanate, descuamări, cruste şi ulceraţii la nivelul cozii, cu modificări histopatologice asociate, au fost observate la doze ≥ 20 mg/ kg şi zi (de aproximativ 3 ori mai mari decât expunerea ASC la om la doza de 100 mg).
Necrotic lesions of the tail were observed at ≥ 80 mg/ kg/ day.
Leziuni necrotice la nivelul cozii au fost observate la doze ≥ 80 mg/ kg şi zi.
Skin lesions were not reversible in the monkeys treated at 160 mg/ kg/ day during a 4-week recovery period.
Leziunile cutanate nu au fost reversibile la maimuţele tratate cu doze de 160 mg/ kg şi zi în timpul unei perioade de recuperare de 4 săptămâni.
11 6.2 Incompatibilities
11 6. 2 Incompatibilităţi
Aluminium/ Aluminium (PA/ Al/ PVC/ /Al) blister Available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks containing 336 (3x112) tablets.
Blister aluminiu/ aluminiu (PA/ Al/ PVC // Al) Disponibil în cutii conţinând 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 sau 336 comprimate şi în ambalaje colective conţinând 336 (3x112) comprimate.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 (17 June 2008) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, conform descrierii din versiunea 3. 0 (17 iunie 2008) prezentă în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte de punerea pe piaţă a medicamentului şi în timp ce acesta este pe piaţă.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 (1 November 2007) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Planul de management al riscului DAPP se obligă să desfăşoare studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă prezentate detaliat în Planul de farmacovigilenţă, stabilit în versiunea 3 (1 Noiembrie 2007) a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR convenite de CHMP.
336 tablets Multipack comprising 3 packs, each containing 112 tablets.
336 comprimate Ambalaj colectiv care conţine 3 cutii, fiecare conţinând 112 comprimate.
336 tablets (3x112)
336 comprimate (3x112)
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
20 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
112 tablets Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 112 tablets.
112 comprimate Componentă a unui ambalaj colectiv care conţine 3 cutii, fiecare conţinând 112 comprimate.
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
22 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Galvus 50 mg tablets Vildagliptin
Galvus 50 mg comprimate Vildagliptin
- If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră, asistentei pe
- This medicine has been prescribed for you.
probleme de diabet sau farmacistului.
Do not pass it on to others.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
What Galvus is and what it is used for 2.
Ce este Galvus şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Galvus 3.
Înainte să utilizaţi Galvus 3.
How to take Galvus 4.
Cum să utilizaţi Galvus 4.
How to store Galvus 6.
Cum se păstrează Galvus 6.
WHAT GALVUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE GALVUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Galvus belongs to a group of medicines called “ oral antidiabetics”.
Galvus aparţine unui grup de medicamente numite „ antidiabetice orale ”.
Galvus is used to treat patients with type 2 diabetes.
Galvus se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2.
Your doctor will prescribe Galvus together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking to control diabetes, if one medicine alone is not enough to control your blood sugar level.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie Galvus împreună cu un anumit alt medicament antidiabetic, pe care deja îl luaţi pentru controlul diabetului, în cazul în care un singur medicament nu este suficient pentru a vă controla valoarea glicemiei.
Even though you are now starting a medicine for your diabetes, it is important that you continue to follow the diet and/ or exercise which has been recommended for you.
Chiar dacă începeţi acum să luaţi un medicament pentru diabetul de care suferiţi, este important să urmaţi în continuare regimul alimentar şi/ sau programul de exerciţii fizice care v- au fost recomandate.
BEFORE YOU TAKE GALVUS
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GALVUS
Do not take Galvus: • if you are allergic (hypersensitive) to vildagliptin or any of the other ingredients of Galvus (see section 6:
6:
If you think you may be allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of Galvus, do not take this medicine and talk to your doctor.
Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic la
25 Take special care with Galvus:
25 vildagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale Galvus, nu luaţi acest medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Galvus. • if you have type 1 diabetes (i. e. your body does not produce insulin). • if you have moderate or severe kidney disease. • if you are on dialysis. • if you have liver disease. • if you suffer from heart failure.
Dacă oricare din aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră, informaţi- vă medicul înainte de a utiliza Galvus. • dacă suferiţi de diabet zaharat de tip 1 (adică organismul dumneavoastră nu produce insulină). • dacă suferiţi de boli renale moderate sau severe. • dacă faceţi dializă. • dacă suferiţi de boli hepatice. • dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă.
If you have previously taken Galvus but had to stop taking it because of side effects (liver disease), you should not take Galvus again.
Dacă aţi luat Galvus înainte, dar a trebuit să întrerupeţi tratamentul din cauza reacţiilor adverse (boală hepatică), nu trebuie să luaţi Galvus din nou.
The use of Galvus in children and adolescents is not recommended.
Nu se recomandă utilizarea Galvus la copii şi adolescenţi.
Your doctor may wish to alter your dose of Galvus if you are taking other medicines (such as medicines so called thiazides, corticosteroids, thyroid products and certain products affecting the nervous system).
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Galvus dacă utilizaţi alte medicamente (cum sunt medicamentele numite tiazide, corticosteroizi, medicamente pentru tiroidă şi anumite medicamente care afectează sistemul nervos).
Taking Galvus with food and drink You can take Galvus with or without food.
Utilizarea Galvus cu alimente şi băuturi Puteţi utiliza Galvus cu sau fără alimente.
Pregnancy and breast-feeding Women who are pregnant or plan to become pregnant should consult their doctor before taking Galvus.
Sarcina şi alăptarea Femeile care sunt gravide sau intenţionează să rămână gravide trebuie să discute cu medicul lor înainte de a utiliza Galvus.
Important information about some of the ingredients of Galvus Galvus contains lactose (milk sugar).
Informaţii importante privind unele componentele ale Galvus Galvus conţine lactoză (zahăr din lapte).
HOW TO TAKE GALVUS
CUM SĂ UTILIZAŢI GALVUS
Always take Galvus exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Galvus exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
How much to take The amount of Galvus people have to take varies depending on their condition.
Cât să utilizaţi Cantitatea de Galvus pe care trebuie să o ia diferite persoane variază în funcţie de starea acestora.
26 The usual dose of Galvus is either: • 50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Galvus with another medicine called a sulphonylurea, or • 100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Galvus with another medicine called metformin or a glitazone.
26 Doza uzuală de Galvus este fie de: • 50 mg pe zi administrate ca o singură doză dimineaţa, dacă utilizaţi Galvus împreună cu un alt medicament numit sulfoniluree, fie de • 100 mg pe zi administrate ca 50 mg dimineaţa şi 50 mg seara, dacă luaţi Galvus împreună cu un alt medicament numit metformină sau o glitazonă.
Your doctor will prescribe Galvus together with another medicine to control your blood sugar level.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie Galvus împreună cu un alt medicament pentru controlul valorii glicemiei.
When and how to take Galvus • Take this medicine in the morning or in the morning and evening. • Swallow the tablets whole with some water.
Când şi cum să luaţi Galvus • Luaţi acest medicament dimineaţa sau dimineaţa şi seara. • Înghiţiţi comprimatele întregi, cu puţină apă.
How long to take Galvus • Take Galvus every day for as long as your doctor tells you.
Cât timp se administrează Galvus • Luaţi Galvus în fiecare zi atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
You may have to take this treatment over a long period of time. • Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect. • Do not stop taking Galvus unless your doctor tells you to.
Este posibil să trebuiască să urmaţi acest tratament pe o perioadă de timp îndelungată. • Medicul dumneavoastră va monitoriza periodic starea dumneavoastră pentru a verifica dacă tratamentul are efectul scontat. • Nu încetaţi administrarea Galvus decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
If you have questions about how long to take this medicine, talk to your doctor.
Dacă aveţi întrebări despre cât timp să luaţi acest medicament, adresaţi- vă medicului dumneavoastră.
If you take more Galvus than you should If you take too many Galvus tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Galvus Dacă luaţi prea multe comprimate de Galvus sau dacă altcineva a luat medicamentul dumneavoastră, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
If you forget to take Galvus If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
Dacă uitaţi să utilizaţi Galvus Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi- o de îndată ce vă amintiţi.
Like all medicines, Galvus can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Galvus poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common: affects more than 1 patient in 10 • common: affects 1 to 10 patients in 100 • uncommon: affects 1 to 10 patients in 1,000 • rare: affects 1 to 10 patients in 10,000 • very rare: affects less than 1 patient in 10,000 • not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Aceste reacţii adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite după cum urmează: • foarte frecvente: afectează mai multe de 1 pacient din 10 • frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 100 • mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000 • rare: afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000 • foarte rare: afectează mai puţin de 1 pacient din 10000 • cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
You should stop taking Galvus and see your doctor immediately if you experience the following side effects: • Angioedema (rare):
Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Galvus şi să mergeţi imediat la medicul dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii adverse: • Edem angioneurotic (rar):
Symptoms include swollen face, tongue or throat, difficulty swallowing, difficulties breathing, sudden onset rash or hives, which may indicate a reaction called “ angioedema”. • Liver disease (hepatitis) (rare):
Simptomele includ umflarea feţei, limbii sau gâtului, dificultăţi la înghiţire, dificultăţi ale respiraţiei, apariţia bruscă de erupţii pe piele sau urticarie, deaorece pot indica o reacţie numită „ angioedem ” • Boală hepatică (hepatită) (rar):
Symptoms include yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite or dark-coloured urine, which may indicate liver disease (hepatitis).
Simptomele includ îngălbenirea pielii sau ochilor, greaţa, pierderea poftei de mâncare sau urina închisă la culoare, deoarece pot indica o boală hepatică (hepatită)
Tiredness
27 Alte reacţii adverse Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse când au utilizat Galvus şi metformină: • Frecvente: tremor, durere de cap, ameţeală, greaţă, valoare mică a glucozei sanguine (glicemie scăzută) • Mai puţin frecvente: oboseală
Sore throat, runny nose
Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse când au utilizat Galvus şi o sulfoniluree: • Frecvente: tremor, durere de cap, ameţeală, slăbiciune, valoare mică a glucozei sanguine (glicemie scăzută) • Mai puţin frecvente: constipaţie • Foarte rare: durere în gât, nas înfundat
Headache, weakness, low blood glucose
Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse când au utilizat Galvus şi o glitazonă: • Frecvente: creşterea greutăţii corporale, umflarea mâinilor, genunchiului sau piciorului (edem) • Mai puţin frecvente: durere de cap, slăbiciune, valoare mică a glucozei sanguine (glicemie scăzută)
Sore throat, runny nose, fever
Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse când au utilizat numai Galvus: • Frecvente: ameţeală • Mai puţin frecvente: durere de cap, constipaţie, umflarea mâinilor, gleznelor şi picioarelor (edem), dureri ale articulaţiilor, valoare mică a glucozei sanguine (glicemie scăzută) • Foarte rare: durere în gât, nas înfundat, febră
HOW TO STORE GALVUS
CUM SE PĂSTREAZĂ GALVUS
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use Galvus after the expiry date which is stated on the blister and the carton.
• A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. • Nu utilizaţi Galvus după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie.
The expiry date refers to the last day of that month. • Store in the original package in order to protect from moisture. • Do not use any Galvus pack that is damaged or shows signs of tampering.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. • A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. • A nu se utiliza Galvus dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
What Galvus contains • The active substance is vildagliptin.
Ce conţine Galvus • Substanţa activă este vildagliptin.
Each tablet contains 50 mg vildagliptin. • The other ingredients are lactose anhydrous, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate (type A) and magnesium stearate.
Fiecare comprimat conţine vildagliptin 50 mg. • Celelalte componente sunt lactoză anhidră, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A) şi stearat de magneziu.
What Galvus looks like and contents of the pack Galvus 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “ NVR” on one side and “ FB” on the other.
Cum arată Galvus şi conţinutul ambalajului Comprimatele Galvus 50 mg sunt rotunde, de culoare albă spre gălbui deschis şi plate, inscripţionate cu „ NVR ” pe una din feţe şi cu „ FB ” pe cealaltă.
Galvus 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks containing 336 (3x112) tablets.
Comprimatele Galvus 50 mg sunt disponibile în cutii conţinând 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 sau 336 comprimate şi în ambalaje colective care conţin 336 (3x112) comprimate.
28 Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
28 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Marea Britanie
Ísland Vistor hf.
29 Ísland Vistor hf.
EU number
Forma farmaceutică
Invented name
Calea de administrare
Route of administration
EMEA/ H/ C/ 668/ 001
Packaging
Uz ocular
Package size
1 sticlă
EU/ 1/ 06/ 340/ 001 EU/ 1/ 06/ 340/ 002
EMEA/ H/ C/ 668/ 002
300 µg / ml + 5 mg/ ml Eye drops, solution Ocular use 300 µg / ml+ 5 mg/ ml Eye drops, solution Ocular use
Picături de ochi, soluţie 300 µg / ml+ 5 mg/ ml
GANFORT 300 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution
GANFORT 300 micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice, soluţie
One ml of solution contains 0.3 mg of bimatoprost and 5 mg of timolol (as 6.8 mg of timolol maleate).
Un ml soluţie conţine bimatoprost 0, 3 mg şi timolol 5 mg (sub formă de maleat de timolol 6, 8 mg).
Contains benzalkonium chloride 0.05 mg/ ml.
Conţine clorură de benzalconiu 0, 05 mg/ ml.
Reduction of intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta-blockers or prostaglandin analogues.
Reducerea tensiunii intraoculare (TIO) la pacienţii cu glaucom cu unghi deschis sau cu hipertensiune oculară care nu răspund suficient la beta- blocante sau la analogi de prostaglandină cu administrare topică.
Recommended dosage in adults (including the elderly)
Recomandări de dozaj la adulţi (inclusiv la vârstnici)
The recommended dose is one drop of GANFORT in the affected eye(s) once daily, administered in the morning.
Doza recomandată este de o picătură GANFORT în ochiul afectat/ ochii afectaţi o dată pe zi, administrată dimineaţa.
If more than one topical ophthalmic product is to be used, the different products should be instilled at least 5 minutes apart.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament oftalmic cu acţiune topică, fiecare trebuie instilat la un interval de minim 5 minute.
Use in renal and hepatic impairment
Utilizare în caz de insuficienţă renală şi hepatică:
GANFORT has not been studied in patients with hepatic or renal impairment.
Nu s- a studiat utilizarea GANFORT la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
GANFORT has only been studied in adults and therefore its use is not recommended in children or adolescents.
Utilizarea GANFORT s- a studiat numai la adulţi şi de aceea, nu se recomandă utilizarea sa la copii sau adolescenţi.
Reactive airway disease including bronchial asthma or a history of bronchial asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease.
Hiperreactivitate bronşică, inclusiv astm bronşic sau antecedente de astm bronşic, afecţiuni pulmonare obstructive cronice severe.
2 4.4 Special warnings and precautions for use
2 Bradicardie sinusală, bloc atrio- ventricular de gradul doi sau trei, insuficienţă cardiacă manifestă, şoc cardiogen.
Like other topically applied ophthalmic agents, GANFORT may be absorbed systemically.
Ca şi în cazul altor medicamente oftalmice administrate local, GANFORT se poate absorbi sistemic.
No enhancement of the systemic absorption of the individual active substances has been observed.
Nu s- a observat nici o intensificare a absorbţiei sistemice a substanţelor active individuale.
Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular and pulmonary adverse reactions as seen with systemic beta-blockers may occur.
Din cauza componentei beta- adrenergice, denumite timolol, pot să apară aceleaşi tipuri de reacţii adverse cardiovasculare şi pulmonare observate şi în cazul beta- blocantelor administrate sistemic.
Cardiac failure should be adequately controlled before beginning GANFORT therapy.
Insuficienţa cardiacă trebuie controlată terapeutic adecvat înaintea iniţierii terapiei cu GANFORT.
Patients with a history of severe cardiac disease should be watched for signs of cardiac failure and have their pulse rates checked.
Pacienţii cu antecedente de afecţiuni cardiace severe trebuie supravegheaţi pentru evidenţierea semnelor de insuficienţă cardiacă şi trebuie verificate valorile pulsului.