natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Dacă nu este utilizat imediat, responsabilitatea privind durata şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare revine utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi de 2- 8oC, cu excepţia cazurilor când amestecurile au fost realizate în condiţii de asepsie controlate şi validate.
For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3.
Pentru condiţiile de păstrare ale produsului medicamentos diluat, vezi pct. 6. 3
Single-use vial (Type I glass) with a butyl rubber stopper containing 100 mg of bevacizumab in 4 ml of concentrate for solution for infusion.
Flacon pentru utilizare unică (sticlă de tip I) cu dop de cauciuc butilic, care conţine bevacizumab 100 mg în 4 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Single-use vial (Type I glass) with a butyl rubber stopper containing 400 mg of bevacizumab in 16 ml of concentrate for solution for infusion.
Flacon pentru utilizare unică (sticlă de tip I) cu dop de cauciuc butilic, care conţine bevacizumab 400 mg în 16 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Pack of 1 vial containing 4 ml.
Cutie cu 1 flacon a 4 ml.
Pack of 1 vial containing 16 ml.
Cutie cu 1 flacon a 16 ml.
Avastin does not contain any antimicrobial preservative; therefore, care must be taken to ensure the sterility of the prepared solution.
Avastin nu conţine conservanţi antimicrobieni; de aceea, trebuie manifestată precauţie pentru asigurarea sterilităţii soluţiei preparate.
Avastin should be prepared by a healthcare professional using aseptic technique.
Avastin trebuie preparat de către personal medical, în condiţii aseptice.
Withdraw the necessary amount of bevacizumab and dilute to the required administration volume with 0.9% sodium chloride solution for injection.
Se extrage cantitatea necesară de bevacizumab şi se diluează până la volumul de administrare necesar cu soluţie injectabilă de
The concentration of the final bevacizumab solution should be kept within the range of 1.4-16.5 mg/ ml.
Concentraţia soluţiei finale de bevacizumab trebuie menţinută în intervalul de 1, 4- 16, 5 mg/ ml.
24 Discard any unused portion left in a vial, as the product contains no preservatives.
Orice cantitate rămasă neutilizată în flacon, trebuie aruncată, deoarece medicamentul nu conţine conservanţi.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Medicamentele cu administrare parenterală trebuie să fie verificate vizual înainte de utilizare pentru decelarea oricăror particule sau modificări de culoare.
No incompatibilities between Avastin and polyvinyl chloride or polyolefine bags or infusion sets have been observed.
Nu au fost observate incompatibilităţi ale Avastin cu pungile din clorură de polivinil sau din poliolefină sau cu trusele de perfuzare.
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie
EU/ 1/ 04/ 300/ 001 – 100 mg/ 4 ml vial EU/ 1/ 04/ 300/ 002 – 400 mg/ 16 ml vial
EU/ 1/ 04/ 300/ 001 – flacon a 100 mg / 4 ml EU/ 1/ 04/ 300/ 002 – flacon a 400 mg / 16 ml
12 January 2005
12 ianuarie 2005
25 ANNEX II
26 ANEXA II
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL( II) SUBSTANŢEI( LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL( II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL( I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
26 A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
1 DNA Way South San Francisco, CA 94080-4990 USA
1 DNA Way South San Francisco, CA 94080- 4990 SUA
1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 SUA
1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Roche Pharma AG Emil- Barell- Str. 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania
● CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex:
Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I:
● CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
● OTHER CONDITIONS
• ALTE CONDIŢII
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Planul de management al riscului DAPP se obligă să desfăşoare studii şi activităţi suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de Farmacovigilenţă aşa cum s- a consimţit în versiunea 4. 0 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii pentru Autorizarea de Punere pe Piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR consimţite de către CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conform recomandărilor CHMP privind Sistemul de management al riscului pentru medicamente de uz uman, PMR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
In addition, an updated RMP should be submitted ● When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Suplimentar, un PMR actualizat trebuie depus • Când se primesc noi informaţii care ar putea avea impact asupra actualei specificaţii de siguranţă, asupra Planului de farmacovigilenţă sau asupra activităţilor de reducere la minimum a riscului
27 ● Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached ● At the request of the EMEA
28 • În interval de 60 de zile de la atingerea unui reper important (farmacovigilenţa sau reducerea la minimuma riscului) • La cererea EMEA
29 A.
29 ANEXA III
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ETICHETAREA
Avastin 25 mg/ ml concentrate for solution for infusion Bevacizumab
Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Bevacizumab
Concentrate for solution for infusion 100 mg 1 vial of 4 ml
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă 100 mg 1 flacon a 4 ml
For intravenous use after dilution Read the package leaflet before use
Intravenoasă după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare
This medicinal product does not contain any preservative
Acest medicament nu conţine conservanţi
Do not freeze Keep the vial in the outer carton
A se păstra la frigider (2°C - 8°C) A nu se congela A se păstra flaconul în ambalajul original
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
33 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SI CALEA DE ADMINISTRARE
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
34 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Concentrate for solution for infusion 400 mg 1 vial of 16 ml
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă 400 mg 1 flacon a 16 ml
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
36 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
37 PACKAGE LEAFLET:
PROSPECT
Avastin 25 mg/ ml concentrate for solution for infusion Bevacizumab
Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru solutie perfuzabila Bevacizumab
What Avastin is and what it is used for 2.
Ce este Avastin şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Avastin 3.
Înainte să utilizaţi Avastin 3.
How to use Avastin 4.
Cum să utilizaţi Avastin 4.
How to store Avastin 6.
Cum se păstrează Avastin 6.
WHAT AVASTIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE AVASTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Avastin is a medicine used for the treatment of advanced cancer in the large bowel, i. e., in the colon or rectum.
Avastin este un medicament utilizat în tratamentul cancerului avansat al intestinului gros, adică al cancerului de colon sau de rect.
Avastin is also used for the treatment of metastatic breast cancer.
Avastin este, de asemenea, utilizat în tratamentul cancerului de sân metastatic.
When used for patients with breast cancer, it will be administered with a chemotherapy called paclitaxel.
Cînd se utilizează la pacienţii cu cancer de sân, va fi administrat împreună cu un medicament chimioterapic numit paclitaxel.
Avastin is also used for the treatment of advanced non-small cell lung cancer.
Avastin este, de asemenea, utilizat în tratamentul cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici.
Avastin is also used for treatment of advanced kidney cancer.
Avastin este, de asemenea, utilizat în tratamentul cancerului renal avansat.
When used for patients with kidney cancer, it will be administered with another type of medicine called an interferon.
Când este utilizat pentru pacienţii cu cancer renal, va fi administrat împreună cu un alt tip de medicament numit interferon.
Avastin contains the active substance bevacizumab, which is a humanised monoclonal antibody.
Substanţa activă din Avastin este un anticorp monoclonal umanizat numit bevacizumab.
Monoclonal antibodies are proteins which specifically recognise and bind to other unique proteins in the body.
Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc şi se leagă caracteristic de alte proteine specifice din organism.
Bevacizumab binds selectively to a protein called human vascular endothelial growth factor (VEGF), which is found on the lining of blood and lymph vessels in the body.
Bevacizumab se leagă selectiv de o proteină numită factorul de creştere a endoteliului vascular uman (FCEV), care se găseşte în interiorul pereţilor vaselor sanguine şi limfatice din organism.
VEGF causes blood vessels to grow within tumours, these blood vessels provide the tumour with nutrients and oxygen.
FCEV determină creşterea vaselor sanguine în interiorul tumorii, aceste vase sanguine furnizând tumorii substanţe nutritive şi oxigen.
This has the effect of preventing tumour growth by blocking the growth of the blood vessels providing the nutrients and oxygen to the tumour.
Odată ce bevacizumab s- a legat de FCEV, el îi opreşte activitatea şi are ca efect prevenirea extinderii tumorii prin blocarea creşterii vaselor de sânge care îi furnizează substanţe nutritive şi oxigen.
Each pack of Avastin concentrate for solution for infusion contains one vial.
Fiecare cutie de Avastin, concentrat pentru soluţie perfuzabilă, conţine un flacon.
This vial contains either 4 ml or 16 ml of a slightly opaque, colourless to pale brown sterile liquid concentrate.
Flaconul conţine fie 4 ml, fie 16 ml de concentrat lichid, steril, uşor opalescent, incolor până la slab brun.
The concentrate must be diluted before use to make a solution for intravenous infusion.
Concentratul trebuie diluat înainte de utilizare pentru a se obţine o soluţie pentru perfuzie intravenoasă.
BEFORE YOU USE AVASTIN
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AVASTIN
- you are allergic (hypersensitive) to bevacizumab or to any of the other ingredients of Avastin.
- sunteţi alergic (hipersensibil) la bevacizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale
- you are allergic (hypersensitive) to Chinese hamster ovary (CHO) cell products or to other
- sunteţi alergic (hipersensibil) la medicamente obţinute din celule ovariene de hamster chinezesc
recombinant human or humanised antibodies.
(COH) sau la alţi anticorpi monoclonali umani sau umanizaţi recombinanţi.
- you have cancer in your brain which has not been treated.
- aveţi cancer cerebral care nu a fost tratat.
- you are pregnant.
- sunteţi gravidă.
Take special care with Avastin:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Avastin:
- if you have conditions causing inflammation inside the abdomen (e. g. diverticulitis, stomach
- dacă aveţi afecţiuni care determină inflamaţie în interiorul abdomenului (de exemplu,
ulcers, colitis associated with chemotherapy), as it is possible that Avastin may increase the risk of developing holes in the gut wall.
diverticulită, ulcer gastric, colite asociate cu chimioterapia), deoarece Avastin poate creşte riscul de perforaţie al peretelui intestinal.
- if you are going to have an operation, if you have had major surgery within the last 28 days or if
- dacă urmează să fiţi supuşi unei intervenţii chirurgicale, dacă aţi avut o intervenţie chirurgicală
you still have an unhealed wound following surgery, you should not receive this medicine as Avastin can increase the risk of bleeding or increase the risk of problems with wound healing after surgery.
majoră în ultimele 28 zile sau dacă încă aveţi o rană nevindecată după o intervenţie chirurgicală, nu trebuie să vi se administreze acest medicament, deoarece Avastin poate creşte riscul de sângerare sau riscul afectării procesului de vindecare a rănii chirurgicale.
- if you have high blood pressure which is not well controlled with blood pressure medicines as
- dacă aveţi tensiune arterială crescută care nu este bine controlată cu medicamente
Avastin can increase the incidence of high blood pressure.
antihipertensive, deoarece Avastin poate duce la creşterea tensiunii arteriale.
Your doctor should make sure that your blood pressure is under control before starting Avastin treatment.
Medicul dumneavoastră trebuie să fie sigur că tensiunea arterială este ţinută sub control înainte de iniţierea tratamentului cu Avastin.
- if you have high blood pressure, as you may have a higher risk of having protein in your urine.
- dacă aveţi tensiune arterială crescută deoarece puteţi prezenta un risc crescut de a avea proteine
- if you are over 65 years old and also have had blood clots in your arteries (a type of blood
- dacă aveţi vârsta peste 65 ani şi dacă în trecut aţi avut cheaguri de sânge în artere (un tip de vase
vessel) in the past, as these factors can increase the risk of further blood clots in the arteries.
de sânge), deoarece aceşti factori pot creşte riscul formării unor alte cheaguri în artere.
- if you or your family tend to suffer from bleeding problems or you are taking medicines to thin
- dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are tendinţă de a prezenta sângerări
the blood for the treatment of blood clots.
sau dacă luaţi medicamente pentru subţierea sângelui în cadrul tratamentului împotriva cheagurilor de sânge
- if you have been coughing or spitting blood or had any bleeding in your lungs.
- dacă aţi tuşit şi aţi eliminat sânge sau aţi avut orice sângerare la nivelul plămânilor.
- if you have ever received anthracyclines (for example doxorubicin, a specific type of
- dacă vi s- au administrat vreodată antracicline (de exemplu doxorubicină, un tip special de
chemotherapy used to treat some cancers) or had radiotherapy to your chest, or if you have heart disease as Avastin can increase the risk of developing a weak heart.
chimioterapice utilizate pentru tratamentul unor tipuri de cancer) sau aţi făcut radioterapie la nivelul pieptului sau dacă aveţi o afecţiune cardiacă, deoarece Avastin poate creşte riscul instalării unei slăbiri a activităţii inimii.
Please consult your doctor, even if these statements were applicable to you at any time in the past.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, chiar dacă v- aţi aflat în oricare dintre aceste situaţii în trecut.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Please tell your doctor if you have recently received, or are receiving, radiotherapy.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi urmat recent, sau urmaţi radioterapie.
Pregnancy and breast feeding You must not use this medicine if you are pregnant.
Sarcina şi alăptarea Nu trebuie să utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă.
Tell your doctor straightaway if you are pregnant, become pregnant during treatment with this medicine, or plan to become pregnant in the near future.
40 Anunţaţi- vă imediat medicul dacă sunteţi gravidă, dacă aţi rămas gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în viitorul apropiat.
39 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Avastin has not been shown to impair your ability to drive or to use any tools or machines.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s- a demonstrat că Avastin vă afectează capacitatea de a conduce sau folosi utilaje.
HOW TO USE AVASTIN
CUM SĂ UTILIZAŢI AVASTIN
Dosage and frequency of administration The dose of Avastin needed depends on your body weight and the kind of cancer to be treated.
Doze şi frecvenţa administrării Doza de Avastin necesară depinde de greutatea dumneavoastră şi de tipul de cancer care urmează a fi tratat.
The recommended dose is 5, 7.5, 10 or 15 mg per kilogram of your body weight.
Doza recomandată este de 5, 7, 5, 10 sau 15 mg pentru fiecare kilogram.
You will be treated with Avastin once every 2 or 3 weeks.
Veţi fi tratat cu Avastin o dată la fiecare 2 sau 3 săptămâni.
Method and route of administration Avastin is a concentrate for solution for infusion.
Mod şi cale de administrare Avastin este un concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Depending on the dose prescribed for you, some or all of the contents of the Avastin vial will be diluted with saline solution before use.
În funcţie de doza care v- a fost prescrisă, o parte sau întreg conţinutul unui flacon de Avastin va fi diluat cu o soluţie salină înainte de utilizare.
A doctor or nurse will give you this diluted Avastin solution by intravenous infusion.
Un medic sau o asistentă vă va administra soluţia diluată de Avastin prin perfuzie intravenoasă.
The administration of Avastin should be temporarily discontinued:
Administrarea Avastin trebuie oprită temporar:
- if you develop severe high blood pressure requiring treatment with blood pressure medicines,
- dacă dezvoltaţi hipertensiune arterială severă care necesită tratament cu medicamente pentru
- if you have problems with wound healing following surgery,
scăderea tensiunii arteriale,
- if you undergo surgery.
- dacă urmează să fiţi supuşi unei intervenţii chirurgicale
The administration of Avastin should be permanently discontinued if you develop:
Administrarea Avastin trebuie oprită definitiv dacă apar:
- severe high blood pressure which cannot be controlled by blood pressure medicines; or a
- hipertensiune arterială severă care nu poate fi controlată cu medicamente pentru scăderea
sudden severe rise in blood pressure,
tensiunii arterială; sau o creştere bruscă şi severă a tensiunii arteriale,
- presence of protein in your urine accompanied by swelling of your body,
- prezenţa proteinelor în urină, însoţită de edeme corporale,
- a hole in your gut wall,
- o perforaţie în peretele intestinului,
- an abnormal tube-like connection or passage between the windpipe and the gullet, or between
- o cale anormală de comunicare de tip tubular sau un pasaj între trahee şi esofag, sau între
internal organs and skin or other tissues that are not normally connected, and are judged by your doctor to be severe,
organele interne şi piele sau alte ţesuturi care, în mod normal nu sunt în legătură, şi sunt considerate de medicul dumneavoastră ca fiind severe,
- a blood clot in your arteries,
- un cheag de sânge în artere,
- a blood clot in the veins of your lungs,
- un cheag de sânge în venele de la nivelul plămânilor,
- any severe bleeding.
- orice sângerare severă
If too much Avastin is given:
Dacă se administrează prea mult Avastin
- you may develop a severe migraine.
- puteţi dezvolta o migrenă severă.
If this happens you should talk to your doctor or pharmacist
Dacă se întâmplă aceast lucru, trebuie să discutaţi imediat cu
immediately.
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
If a dose of Avastin is missed:
Daca este omisă o doză de Avastin
You should
- medicul dumneavoastră va decide când trebuie să vă fie administrată următoarea doză de
discuss this with your doctor.
Trebuie să discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.
If you stop treatment with Avastin:
41 Dacă încetaţi să luaţi Avastin:
Like all medicines, Avastin can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca orice alte medicamente, Avastin poate avea reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
This does not necessarily mean that these side effects were strictly caused by Avastin.
Reacţiile adverse de mai jos au fost observate la administrarea Avastin în asociere cu chimioterapie, ceea ce nu înseamnă că aceste reacţii adverse au fost determinate strict de Avastin.
Side effects described as very common were experienced in more than 1 in 10 patients.
Reacţiile adverse descrise ca foarte frecvente au fost prezente la mai mult de 1 din 10 pacienţi.
Side effects described as common were experienced by up to 1 in 10 patients.
Reacţiile adverse descrise ca fiind frecvente au fost prezente la cel mult 1 din 10 pacienţi.
The common (up to 1 in 10 patients) most serious side effects are:
Reacţiile adverse frecvente (cel mult 1 pacient din 10) cele mai grave sunt:
- perforation of the gut,
- perforaţia intestinului
- bleeding, including bleeding in the lungs in patients with non-small cell lung cancer,
- sângerarea, inclusiv sângerare la nivelul plămânilor la pacienţi cu cancer pulmonar altul decât
- blocking of the arteries by a blood clot,
- blocarea arterelor printr- un cheag de sânge
- blocking of the veins in the lungs by a blood clot
- blocarea venelor printr- un cheag de sânge
The severe side effects, which may be very common (more than 1 in 10 patients), include:
Reacţiile adverse severe, care pot fi foarte frecvente (mai mult de 1 pacient din 10) includ:
- high blood pressure,
- tensiune arterială crescută
- problems with wound healing after surgery,
- vindecarea dificilă a rănilor după intervenţii chirurgicale,
- feeling of numbness or tingling in hands or feet.
- senzaţie de amorţeli sau furnicături la nivelul picioarelor şi mâinilor
- decreased number of cells in the blood, including white cells that help to fight against infections,
- scăderea numărului celulelordin sânge, incluzând globulele albe care ajută la protecţia împotriva
and cells that help the blood to clot,
infecţiilor şi celulele care ajută la coagularea sângelui
- lack of energy or tiredness.
- lipsă de energie sau oboseală
- nausea and vomiting.
- greaţă şi vărsături.
The severe side effects which may be common (up to 1 in 10 patients), include:
Reacţiile adverse severe, care pot fi frecvente (până la 1 pacient din 10) includ:
- decreased number of cells in the blood, these include white cells (which may occur with a fever),
- scăderea numărului de celule din sânge, acestea includ globule albe (care poate apare cu febră),
and red cells,
şi globulele roşii
- bleeding associated with the tumour,
- sângerare asociată tumorii,
- lack of energy,
- stare de slăbiciune,
- pain, including headache,
- durere, inclusiv durere de cap
- blood clots in the veins of the legs or difficulties in getting the blood to clot,
- cheaguri de sânge în venele picioarelor sau îngreunarea coagulării sângelui,
- localised pus collection,
- colecţii purulente localizate,