natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 3.0 mg.
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 3, 0 mg rivastigmină.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “ EXELON 3 mg ” on body.
Capsule cu capac şi corp de culoare portocalie inscripţionate pe corp „ EXELON 3 mg ” cu cerneală roşie, conţinând o pulbere alb- gălbuie până la galben pal.
13 Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit for the patient exists.
14 Tratamentul de întreţinere poate fi continuat atât timp cât există un beneficiu terapeutic pentru pacient.
14 Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8).
4. 8).
15 continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
16 de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe a pacienţilor cu demenţă, trataţi cu rivastigmină, trebuie să fie evaluată periodic de către medicul curant.
16 Skin and subcutaneous tissue disorders General
17 Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Hipersudoraţie Frecvente Erupţii cutanate Rare Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Muscle rigidity
Bradicardie, Fibrilaţie atrială Bloc atrio- ventricular
Metabolism and nutritional disorders General
Tulburări gastro- intestinale Greaţă Foarte frecvente Vărsături Foarte frecvente Diaree Frecvente Dureri abdominale şi dispepsie Frecvente Hipersecreţie salivară Frecvente Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted 17 with Exelon in patients with dementia associated with Parkinson’ s disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Tulburări metabolice şi de nutriţie Anorexie Frecvente Deshidratare Frecvente Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Oboseală şi astenie Frecvente Tulburări de mers Frecvente 18 Tabelul 3 prezintă numărul şi procentajul de pacienţi din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Exelon la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene.
Rivastigmine is an acetyl- and butyrylcholinesterase inhibitor of the carbamate type, thought to facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by
19 Rivastigmina este un inhibitor de acetil - şi butirilcolinesterază, de tip carbamat, presupunându- se a facilita neurotransmisia colinergică prin încetinirea metabolizării acetilcolinei eliberate de neuronii colinergici integri funcţional.
Table 4
20 Tabelul 4
19 Clinical studies in dementia associated with Parkinson’ s disease The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson’ s disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
Studii clinice în demenţa asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demenţa asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într- un studiu principal, multicentric, dublu- orb, placebo- controlat, de 24 săptămâni şi faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni.
Table 5
21 Tabelul 5
Table 6
22 Tabelul 6
Total plasma clearance of rivastigmine was approximately 130 l/ h after a 0.2 mg intravenous dose and decreased to 70 l/ h after a 2.7 mg intravenous dose.
23 după o doză de 0, 2 mg administrată intravenos şi scade la 70 l/ h după o doză de 2, 7 mg administrată intravenos.
21 compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in subjects with severe renal impairment.
Pacienţi cu insuficienţă renală Cmax şi ASC ale rivastigminei au fost mai mult de două ori mai mari la pacienţii cu insuficienţă renală moderată comparativ cu subiecţii sănătoşi; cu toate acestea, nu s- au înregistrat modificări ale Cmax şi ASC ale rivastigminei la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
22 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Exelon 4.5 mg hard capsules
Exelon 4, 5 mg capsule
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 4.5 mg.
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 4, 5 mg rivastigmină.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “ EXELON 4,5 mg ” on body.
Capsule cu capac şi corp de culoare roşie inscripţionate pe corp „ EXELON 4, 5 mg ” cu cerneală albă, conţinând o pulbere alb- gălbuie până la galben pal.
24 Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit for the patient exists.
26 Tratamentul de întreţinere poate fi continuat atât timp cât există un beneficiu terapeutic pentru pacient.
25 Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8).
4. 8).
26 continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
28 de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe a pacienţilor cu demenţă, trataţi cu rivastigmină, trebuie să fie evaluată periodic de către medicul curant.
27 Skin and subcutaneous tissue disorders General
29 Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Hipersudoraţie Frecvente Erupţii cutanate Rare Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted 28 with Exelon in patients with dementia associated with Parkinson’ s disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Tulburări metabolice şi de nutriţie Anorexie Frecvente Deshidratare Frecvente Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Oboseală şi astenie Frecvente Tulburări de mers Frecvente 30 Tabelul 3 prezintă numărul şi procentajul de pacienţi din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Exelon la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene.
Rivastigmine is an acetyl- and butyrylcholinesterase inhibitor of the carbamate type, thought to facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by
31 Rivastigmina este un inhibitor de acetil - şi butirilcolinesterază, de tip carbamat, presupunându- se a facilita neurotransmisia colinergică prin încetinirea metabolizării acetilcolinei eliberate de neuronii colinergici integri funcţional.
Table 4
32 Tabelul 4
30 Clinical studies in dementia associated with Parkinson’ s disease The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson’ s disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
Studii clinice în demenţa asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demenţa asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într- un studiu principal, multicentric, dublu- orb, placebo- controlat, de 24 săptămâni şi faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni.
Table 5
33 Tabelul 5
Table 6
34 Tabelul 6
Total plasma clearance of rivastigmine was approximately 130 l/ h after a 0.2 mg intravenous dose and decreased to 70 l/ h after a 2.7 mg intravenous dose.
35 după o doză de 0, 2 mg administrată intravenos şi scade la 70 l/ h după o doză de 2, 7 mg administrată intravenos.
32 compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in subjects with severe renal impairment.
Pacienţi cu insuficienţă renală Cmax şi ASC ale rivastigminei au fost mai mult de două ori mai mari la pacienţii cu insuficienţă renală moderată comparativ cu subiecţii sănătoşi; cu toate acestea, nu s- au înregistrat modificări ale Cmax şi ASC ale rivastigminei la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
33 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Exelon 6.0 mg hard capsules
Exelon 6, 0 mg capsule
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 6.0 mg.
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 6, 0 mg rivastigmină.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “ EXELON 6 mg ” on body.
Capsule cu capac roşu şi corp de culoare portocalie inscripţionate pe corp „ EXELON 6 mg ” cu cerneală roşie, conţinând o pulbere alb- gălbuie până la galben pal.
35 Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit for the patient exists.
38 Tratamentul de întreţinere poate fi continuat atât timp cât există un beneficiu terapeutic pentru pacient.
36 Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8).
4. 8).
37 continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
40 de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe a pacienţilor cu demenţă, trataţi cu rivastigmină, trebuie să fie evaluată periodic de către medicul curant.
38 Skin and subcutaneous tissue disorders General
41 Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Hipersudoraţie Frecvente Erupţii cutanate Rare Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted 39 with Exelon in patients with dementia associated with Parkinson’ s disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Tulburări metabolice şi de nutriţie Anorexie Frecvente Deshidratare Frecvente Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Oboseală şi astenie Frecvente Tulburări de mers Frecvente 42 Tabelul 3 prezintă numărul şi procentajul de pacienţi din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Exelon la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene.
Rivastigmine is an acetyl- and butyrylcholinesterase inhibitor of the carbamate type, thought to facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by
43 Rivastigmina este un inhibitor de acetil - şi butirilcolinesterază, de tip carbamat, presupunându- se a facilita neurotransmisia colinergică prin încetinirea metabolizării acetilcolinei eliberate de neuronii colinergici integri funcţional.
Table 4
44 Tabelul 4
41 Clinical studies in dementia associated with Parkinson’ s disease The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson’ s disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
Studii clinice în demenţa asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demenţa asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într- un studiu principal, multicentric, dublu- orb, placebo- controlat, de 24 săptămâni şi faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni.
Table 5
45 Tabelul 5
Table 6
46 Tabelul 6
Total plasma clearance of rivastigmine was approximately 130 l/ h after a 0.2 mg intravenous dose and decreased to 70 l/ h after a 2.7 mg intravenous dose.
47 după o doză de 0, 2 mg administrată intravenos şi scade la 70 l/ h după o doză de 2, 7 mg administrată intravenos.
43 compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in subjects with severe renal impairment.
Pacienţi cu insuficienţă renală Cmax şi ASC ale rivastigminei au fost mai mult de două ori mai mari la pacienţii cu insuficienţă renală moderată comparativ cu subiecţii sănătoşi; cu toate acestea, nu s- au înregistrat modificări ale Cmax şi ASC ale rivastigminei la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
6.2 Incompatibilities
48 6. 2 Incompatibilităţi
44 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Exelon 2 mg/ ml oral solution
Exelon 2 mg/ ml soluţie orală
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg.
Fiecare ml conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 2, 0 mg rivastigmină bază.
Maintenance dose The effective dose is 3 to 6 mg twice a day; to achieve maximum therapeutic benefit patients should be maintained on their highest well tolerated dose.
50 Doza de întreţinere Doza eficace este de 3 până la 6 mg de două ori pe zi; pentru a obţine beneficiul terapeutic maxim, pacienţii trebuie să utilizeze cea mai mare doză bine tolerată.
The recommended maximum daily dose is 6 mg twice a
Doza maximă zilnică recomandată este de 6 mg de două ori pe zi.
In case of severe vomiting associated with rivastigmine treatment, appropriate dose adjustments as recommended in section 4.2 must be made.
În cazul vărsăturilor severe asociate tratamentului cu rivastigmină, trebuie făcute ajustări adecvate ale
Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.8).
Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană (vezi pct.
47 Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8).
4. 8).
48 4.7 Effects on ability to drive and use machines
52 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Psychiatric disorders Nervous
Tulburări psihice Agitaţie Frecvente Confuzie Frecvente Insomnie Mai puţin frecvente Depresie Mai puţin frecvente Halucinaţii Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos
Common Common Uncommon Uncommon Very rare system disorders Very common Common Common Common Uncommon Rare Very rare
Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Mai puţin frecvente Rare Foarte rare
Agitation Confusion Insomnia Depression Hallucinations Dizziness Headache Somnolence Tremor Syncope Seizures Extrapyramidal symptoms (including worsening of Parkinson’ s disease)
Ameţeală Cefalee Somnolenţă Tremor Sincopă Convulsii Simptome extrapiramidale (inclusiv agravarea bolii Parkinson)
Angina pectoris Cardiac arrhythmia (e. g. bradycardia, atrio-ventricular block, atrial fibrillation and tachycardia)
Tulburări cardiace Angină pectorală Rare Aritmii (de exemplu bradicardie, bloc atrio- ventricular, Foarte rare fibrilaţie atrială şi tahicardie) Tulburări vasculare
Gastrointestinal disorders
Hipertensiune arterială
Very common Very common Very common Common Rare Very rare Very rare Not known
Tulburări gastro- intestinale Greaţă Foarte frecvente Vărsături Foarte frecvente Diaree Foarte frecvente Dureri abdominale şi dispepsie Frecvente Ulcer gastric şi duodenal Rare Hemoragie gastro- intestinală Foarte rare Pancreatită Foarte rare
Nausea Vomiting Diarrhoea Abdominal pain and dyspepsia Gastric and duodenal ulcers Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis Some cases of severe vomiting were associated with
53
49
Cu frecvenţă necunoscută
oesophageal rupture (see section 4.4).
4. 4).
Skin and subcutaneous tissue disorders General
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Hipersudoraţie Frecvente Erupţii cutanate Rare Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Very common Very common Common Common Common
Frecvente Frecvente Frecvente
Skin and subcutaneous tissue disorders
Insomnie Anxietate Agitaţie
Common
Tulburări ale sistemului nervos Tremor Foarte frecvente Ameţeală Frecvente Somnolenţă Frecvente Cefalee Frecvente Agravarea bolii Parkinson Frecvente Bradichinezie Frecvente Dischinezie Frecvente Distonie Mai puţin frecvente Tulburări cardiace Bradicardie, Frecvente Fibrilaţie atrială Mai puţin frecvente Bloc atrio- ventricular Mai puţin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greaţă Foarte frecvente Vărsături Foarte frecvente Diaree Frecvente Dureri abdominale şi dispepsie Frecvente Hipersecreţie salivară Frecvente Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Muscle rigidity
Hipersudoraţie
Metabolism and nutritional disorders
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Anorexia Dehydration
Rigiditate musculară
50 General disorders and administration site conditions
54 Tulburări metabolice şi de nutriţie Anorexie Frecvente Deshidratare Frecvente Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Fatigue and asthenia Gait abnormality
Oboseală şi astenie Tulburări de mers
with Exelon in patients with dementia associated with Parkinson’ s disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Tabelul 3 prezintă numărul şi procentajul de pacienţi din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Exelon la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene.
51 5.
55 5.
Rivastigmine is an acetyl- and butyrylcholinesterase inhibitor of the carbamate type, thought to facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by functionally intact cholinergic neurones.
Rivastigmina este un inhibitor de acetil - şi butirilcolinesterază, de tip carbamat, presupunându- se a facilita neurotransmisia colinergică prin încetinirea metabolizării acetilcolinei eliberate de neuronii colinergici integri funcţional.
Table 4
56 Tabelul 4
CIBIC-Plus: improvement PDS: improvement of at
CIBIC- Plus: ameliorare PDS: ameliorare de cel puţin 10%
52 least 10%
10 *
Clinical studies in dementia associated with Parkinson’ s disease The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson’ s disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
Studii clinice în demenţa asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demenţa asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într- un studiu principal, multicentric, dublu- orb, placebo- controlat, de 24 săptămâni şi faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni.
Table 5
57 Tabelul 5
53 Table 6
58 Tabelul 6
Dementia associated with Parkinson’ s Disease
Demenţa asociată bolii Parkinson
22.5 ± 10.1 0.1 ± 6.9
- 2, 1 ± 8, 3
Mean baseline ± SD Mean change at 24 weeks ± SD Adjusted treatment
32, 6 ± 10, 4 Valoarea iniţială medie ± DS
32.6 ± 10.4 2.6 ± 9.4
33, 7 ± 10, 3
33.7 ± 10.3 -1.8 ± 7.2
20, 6 ± 7, 9
20.6 ± 7.9 1.9 ± 7.7
20, 7 ± 7, 9
Absolute bioavailability after a 3 mg dose is about 36% ± 13%.
Biodisponibilitatea absolută după o doză de 3 mg este de aproximativ 36% ±13%.
Total plasma clearance of rivastigmine was approximately 130 l/ h after a 0.2 mg intravenous dose and decreased to 70 l/ h after a 2.7 mg intravenous dose.
59 după o doză de 0, 2 mg administrată intravenos şi scade la 70 l/ h după o doză de 2, 7 mg administrată intravenos.
54 Excretion Unchanged rivastigmine is not found in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination.
Excreţia Nu s- a detectat în urină rivastigmină nemetabolizată; excreţia renală a metaboliţilor este principala cale de eliminare.
Subjects with renal impairment Cmax and AUC of rivastigmine were more than twice as high in subjects with moderate renal impairment compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in subjects with severe renal impairment.
Pacienţi cu insuficienţă renală Cmax şi ASC ale rivastigminei au fost mai mult de două ori mai mari la pacienţii cu insuficienţă renală moderată comparativ cu subiecţii sănătoşi; cu toate acestea, nu s- au înregistrat modificări ale Cmax şi ASC ale rivastigminei la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Sodium benzoate Citric acid Sodium citrate Quinoline yellow WS dye (E104) Purified water
Benzoat de sodiu Acid citric Citrat de sodiu Galben de chinolină (E104) Apă purificată
55 6.3 Shelf life
60 6. 3 Perioada de valabilitate
Exelon 4.6 mg/ 24 h transdermal patch
Exelon 4, 6 mg/ 24 ore plasture transdermic
Each transdermal patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours.
Fiecare plasture transdermic eliberează 4, 6 mg rivastigmină în 24 ore.
The outside of the backing layer is beige and labelled with “ Exelon”, “ 4.6 mg/ 24 h” and “ AMCX”.
Exteriorul stratului de suport este bej şi etichetat „ Exelon ”, „ 4. 6 mg/ 24 h ” şi „ AMCX ”.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s dementia.
Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer.
Rivastigmine dose load
Doza de rivastigmină conţinută
Rivastigmine in vivo release rates per 24 h
Doza de rivastigmină eliberată in vivo în 24 ore
Exelon 4.6 mg/ 24 h Exelon 9.5 mg/ 24 h
Exelon 4, 6 mg/ 24 ore Exelon 9, 5 mg/ 24 ore
Treatment is started with 4.6 mg/ 24 h.
Tratamentul se începe cu 4, 6 mg/ 24 ore.
After a minimum of four weeks of treatment and if well tolerated according to the treating physician, this dose should be increased to 9.5 mg/ 24 h, which is the recommended effective dose.
După o perioadă minimă de patru săptămâni de tratament şi dacă este bine tolerată, conform aprecierii medicului curant, această doză trebuie crescută la 9, 5 mg/ 24 ore, care este doza eficace recomandată.
Maintenance dose 9.5 mg/ 24 h is the recommended daily maintenance dose which can be continued for as long as the patient is deriving therapeutic benefit.
Doza de întreţinere 9, 5 mg/ 24 ore este doza de întreţinere zilnică recomandată care poate fi menţinută atât timp cât pacientul obţine beneficii terapeutice.
Treatment should be temporarily interrupted if gastrointestinal adverse reactions are observed until these adverse reactions resolve.
Tratamentul trebuie întrerupt temporar dacă sunt observate reacţii adverse gastro- intestinale până la dispariţia acestor reacţii adverse.
Transdermal patch treatment can be resumed at the same dose if treatment is not interrupted for more than several days.
Tratamentul cu plasturi transdermici poate fi reluat la aceeaşi doză dacă tratamentul nu este întrerupt pentru mai mult de câteva zile.
Otherwise treatment should be re-initiated with 4.6 mg/ 24 h.
În caz contrar, tratamentul trebuie reînceput cu 4, 6 mg/ 24 ore.
Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients 57 treated with Exelon capsules or oral solution can be switched to Exelon transdermal patches as follows: • A patient on a dose of 3 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches. • A patient on a dose of 6 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches. • A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/ 24 h transdermal patches.
5. 2), pacienţii trataţi cu Exelon capsule sau soluţie orală pot fi trecuţi la Exelon plasturi transdermici după cum urmează: • La un pacient în tratament cu o doză de rivastigmină de 3 mg/ zi administrată oral, se poate face trecerea la plasturi transdermici 4, 6 mg/ 24 ore. • La un pacient în tratament cu o doză de rivastigmină de 6 mg/ zi administrată oral, se poate face trecerea la plasturi transdermici 4, 6 mg/ 24 ore. • La un pacient în tratament cu o doză, stabilă şi bine tolerată, de rivastigmină de 9 mg/ zi administrată oral, se poate face trecerea la plasturi transdermici 9, 5 mg/ 24 ore.
If the oral dose of 9 mg/ day has not been stable and well tolerated, a switch to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches is recommended. • A patient on a dose of 12 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/ 24 h transdermal patches.
Dacă doza de 9 mg/ zi administrată oral nu este stabilă şi bine tolerată se recomandă trecerea la plasturi transdermici 4, 6 mg/ 24 ore. • La un pacient în tratament cu o doză de rivastigmină de 12 mg/ zi administrată oral, se poate face trecerea la plasturi transdermici 9, 5 mg/ 24 ore.