natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The kit contains 12 mg of dibotermin alfa powder, a solvent (water) and a sponge, which is made from a protein called collagen obtained from cattle (otherwise known as bovine Type I collagen).
Kitul conţine 12 mg de pulbere de dibotermină alfa, un solvent (apă) şi un burete, care este fabricat dintr- o proteină numită colagen, obţinută de la vite (cunoscută şi sub denumirea de colagen de tip I bovin).
Dibotermin alfa is supplied in the kit as a white powder.
Dibotermina alfa este furnizată în kit sub forma unei pulberi albe.
30 For use during surgery, it must be dissolved in the water provided to form a solution, which is used to soak the sponge.
Pentru utilizarea în cadrul intervenţiei chirurgicale, aceasta trebuie dizolvată în apă pentru a forma o soluţie, care apoi este utilizată pentru îmbibarea buretelui.
The soaked sponge may then be placed where bone growth is desired.
Buretele astfel îmbibat poate fi apoi plasat în locul unde se doreşte creşterea osului.
The sponge and dibotermin alfa solution will gradually disappear as bone is formed.
Buretele şi soluţia de dibotermină alfa vor dispărea treptat pe măsură ce se formează osul.
Marketing Authorisation Holder Wyeth Europa Ltd.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Wyeth Europa Ltd.
Manufacturer Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants, PO9 2NG United Kingdom
Producătorul Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants, PO9 2NG Marea Britanie
България/Eesti/Latvija/Lietuva/ Österreich/România /Slovenija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/Tãlr:+43 1 89 1140 Факс/Faks/Fakss/Faksas/Fax:+43 1 89 114600
България/ Eesti/ Latvija/ Lietuva / Österreich/ România / Slovenija Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr: +43 1 89 1140 Факс/ Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: +43 1 89 114600
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
What is Infanrix Hexa?
Ce este Infanrix Hexa?
Infanrix Hexa is a vaccine, which is available as a powder and suspension to be made up into a suspension for injection.
Infanrix Hexa este un vaccin disponibil sub formă de pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă.
It contains the following active substances: toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus, parts of Bordetella pertussis (a bacterium that causes whooping cough), parts of the hepatitis B virus, inactivated (killed) polioviruses and polysaccharides (sugars) from the bacterium Haemophilus influenzae type b (‘ Hib’, a bacterium that causes meningitis).
Conţine următoarele substanţe active: anatoxine (toxine slăbite din punct de vedere chimic) difterice şi tetanice, fragmente de Bordetella pertussis (o bacterie care provoacă tusea măgărească), fragmente ale virusului hepatitei B, polioviruşi inactivaţi (distruşi) şi polizaharide (zaharuri) din bacteria Haemophilus influenzae de tip B („ Hib ”, o bacterie care provoacă meningită).
What is Infanrix Hexa used for?
Pentru ce se utilizează Infanrix Hexa?
Infanrix Hexa is used to vaccinate infants under three years of age against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B, poliomyelitis (polio) and diseases caused by Hib (such as bacterial meningitis).
Infanrix Hexa se utilizează pentru vaccinarea copiilor cu vârsta sub trei ani împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive (tusei măgăreşti), hepatitei B, poliomelitei (polio) şi bolilor provocate de Hib (cum ar fi meningita bacterică).
It is also used as a booster vaccination.
Se utilizează, de asemenea, şi pentru vaccinarea de rapel.
How is Infanrix Hexa used?
Cum se utilizează Infanrix Hexa?
The recommended vaccination schedule for Infanrix Hexa is two or three doses, given at least one month apart, usually within the first six months of life.
Schema de vaccinare recomandată pentru Infanrix Hexa este de două sau trei doze, administrate la interval de cel puţin o lună, de obicei în primele şase luni de viaţă.
Infanrix Hexa is given by deep injection into a muscle.
Infanrix Hexa se administrează sub forma unei injecţii intramusculare profunde.
A booster dose of Infanrix Hexa or a similar vaccine must be given at least six months after the last dose of the initial course.
La cel puţin şase luni de la ultima doză a vaccinării primare, trebuie administrată o doză de rapel de Infanrix Hexa sau un vaccin similar.
The choice of which vaccine to use depends on official recommendations.
Alegerea vaccinului care urmează să fie administrat se va face în conformitate cu recomandările oficiale.
Infanrix Hexa can be given to infants who received a hepatitis B vaccine at birth.
Infanrix Hexa poate fi administrat copiilor care au primit vaccinul hepatic B la naştere.
How does Infanrix Hexa work?
Cum acţionează Infanrix Hexa?
Infanrix Hexa is a vaccine.
Infanrix Hexa este un vaccin.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Vaccinurile funcţionează prin „ învăţarea ” sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Infanrix Hexa conţine cantităţi mici de: • anatoxine ale bacteriei care provoacă difteria şi tetanosul; • anatoxine şi alte proteine purificate ale B. pertussis; • antigen de suprafaţă (proteine de la suprafaţă) al virusului hepatitei B; • polioviruşi inactivaţi (tipurile 1, 2 şi 3); 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. • polizaharide extrase din „ capsulele ” care înconjoară bacteria Hib.
When an infant is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Polizaharidele sunt legate (conjugate) din punct de vedere chimic de anatoxina tetanică în calitate de proteină purtătoare, pentru că astfel se îmbunătăţeşte reacţia la vaccin.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Când unui copil i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaşte fragmentele de bacterie şi de viruşi ca fiind „ străine ” şi produce anticorpi împotriva acestora.
This helps to protect against the diseases that these bacteria and viruses cause.
Când persoana este expusă în mod natural bacteriei sau viruşilor, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mult mai rapid.
The vaccine is ‘ adsorbed’.
Aceasta ajută la protejarea împotriva bolilor pe care aceste bacterii şi aceşti viruşi le provoacă.
This means that the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Aceasta înseamnă că substanţele active sunt fixate pe compuşi de aluminiu, pentru a stimula o mai bună reacţie.
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Antigenii de suprafaţă ai virusului hepatitei B sunt produşi printr - o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia AND- ului recombinant ”: sunt obţinuţi dintr- o levură care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă proteinele.
Infanrix Hexa is a combination of components that have been available in the European Union (EU) in other vaccines: diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B were available in Infanrix HepB from 1997 until 2005, and diphtheria, tetanus, pertussis, polioviruses and the Hib component are available in other vaccines.
Infanrix Hexa este o combinaţie de componente care a fost disponibilă în Uniunea Europeană (UE) în alte vaccinuri: difteria, tetanosul, tusea convulsivă şi hepatita B au fost prezente în Infanrix HepB din 1997 până în 2005, iar difteria, tetanosul, tusea convulsivă, polioviruşii şi componenta Hib sunt prezente în alte vaccinuri.
How has Infanrix Hexa been studied?
Cum a fost studiat Infanrix Hexa?
Infanrix Hexa has been studied in nine studies, involving a total of almost 5,000 infants who were at least six weeks of age.
Infanrix Hexa a fost studiat în nouă studii, care au implicat un număr total de aproximativ 5 000 de copii în vârstă de cel puţin şase săptămâni.
Over 3,000 of the infants received the first course of vaccination with Infanrix Hexa.
Peste 3 000 de copii au primit vaccinarea primară cu Infanrix Hexa.
The effects of Infanrix Hexa were compared with those of separate vaccines containing the same active substances.
Efectele Infanrix Hexa au fost comparate cu cele ale vaccinărilor separate conţinând aceleaşi substanţe active.
The main measure of effectiveness was the production of protective antibodies in the infants.
Măsura principală de eficacitate a fost constituită de producerea anticorpilor de protecţie la copii.
An additional five studies looked at the effects of a booster vaccination with Infanrix Hexa.
Alte cinci studii au analizat efectele vaccinării de rapel cu Infanrix Hexa.
What benefit has Infanrix Hexa shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Infanrix Hexa în timpul studiilor?
The nine studies showed that the first course of injections with Infanrix Hexa was as effective at producing protective levels of antibodies as separate vaccines containing the same active substances.
Cele nouă studii au demonstrat că vaccinarea primară cu Infanrix Hexa a fost la fel de eficace în producerea nivelurilor de anticorpi de protecţie ca şi vaccinările separate care au conţinut aceleaşi substanţe active.
Overall, between 95 and 100% of infants had antibodies to diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses, and Hib, one month after the first vaccination course.
În general, între 95 şi 100% dintre copii au dobândit anticorpi la difterie, tetanos, tuse convulsivă, virusul hepatitei B, polioviruşi şi Hib, la o lună după vaccinarea primară.
The additional studies showed that booster vaccinations with Infanrix Hexa were as effective as separate vaccines containing the same active substances one month after the booster vaccination.
Studiile suplimentare au demonstrat că vaccinările de rapel cu Infanrix Hexa au fost la fel de eficace ca şi vaccinările separate, conţinând aceleaşi substanţe active, efectuate la o lună după vaccinarea de rapel.
What is the risk associated with Infanrix Hexa?
Care sunt riscurile asociate cu Infanrix Hexa?
The most common side effects with Infanrix Hexa (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are loss of appetite, fever of 38ºC or more, local swelling, pain and redness at the injection site, fatigue (tiredness), abnormal crying, irritability and restlessness.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Infanrix Hexa (observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt pierderea poftei de mâncare, febră de 38ºC sau mai mult, umflătură locală, durere şi înroşire la locul vaccinării, epuizare (oboseală), plâns fără motiv, iritabilitate şi agitaţie.
For the full list of all side effects reported with Infanrix Hexa, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Infanrix Hexa, a se consulta prospectul.
Infanrix Hexa should not be used in infants who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics), or if the infant has had an allergic reaction after a previous vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio or Hib.
Infanrix Hexa nu se administrează copiilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la oricare dintre substanţele active, la oricare alt ingredient al vaccinului sau la neomicină şi polimixină (antibiotice) sau dacă copilul a prezentat o reacţie alergică după administrarea prealabilă a unui vaccin care conţine difterie, tetanos, tuse convulsivă, hepatită B, polio sau Hib.
Infanrix Hexa should not be given if the infant has had encephalopathy (brain disease) of unknown cause within seven days of a previous vaccination with a vaccine containing pertussis components.
Infanrix Hexa nu se administrează dacă copilul a avut encefalopatie (boală a creierului) a cărei cauză este necunoscută, apărută în perioada de şapte zile de la vaccinarea anterioară cu un vaccin care conţine componente ale tusei convulsive.
Infanrix Hexa should be postponed in infants with a severe sudden fever.
Administrarea de Infanrix Hexa trebuie amânată la copiii care prezintă febră acută severă.
As for all vaccines, if Infanrix Hexa is used in very premature babies, there is a risk of the babies experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
Ca în cazul tuturor vaccinurilor, dacă Infanrix Hexa se administrează nou- născuţilor foarte prematuri, există riscul ca aceştia să prezinte apnee (pauze scurte de respiraţie).
Their breathing should be monitored for up to three days after vaccination.
Respiraţia acestora trebuie să fie monitorizată până la trei zile după vaccinare.
Why has Infanrix Hexa been approved?
De ce a fost aprobat Infanrix Hexa?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Infanrix Hexa’ s benefits are greater than its risks for primary and booster vaccination of infants against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and disease caused by Hib.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Infanrix Hexa sunt mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea primară şi de rapel a copiilor împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, hepatitei B, poliomelitei şi bolii cauzate de Hib.
The Committee recommended that Infanrix Hexa be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Infanrix Hexa.
Other information about Infanrix Hexa:
2/ 3 Alte informaţii despre Infanrix Hexa:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Infanrix Hexa to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. on 23 October 2000.
Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s. a. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Infanrix Hexa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 octombrie 2000.
The marketing authorisation was renewed on 23 October 2005.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 23 octombrie 2005.
The full EPAR for Infanrix Hexa can be found here.
EPAR- ul complet pentru Infanrix Hexa este disponibil aici.
EU Number
Numele
Invented name Strength
Substanţa activă _ 1 _
Route of administration Packaging
Calea de Administrare
Intramuscular use Powder: vial (glass) Suspension: pre-filled syringe (glass)
Pulbere: flacon (sticlă) Suspensie: seringă preumplută (sticlă)
suspension:
suspensie:
Infanrix hexa -1-
_ 1 _
Powder and suspension for suspension for injection
pentru suspensie injectabilă
Powder and suspension for suspension for injection
pentru suspensie injectabilă Pulbere şi suspensie
20 vials + 20 pre-filled syringes
20 flacoane + 20 seringi preumplute
50 vials + 50 pre-filled syringes
50 flacoane + 50 seringi preumplute
10 vials + 10 pre- filled syringes + 20 needles
10 flacoane +10 seringi preumplute + 20 ace
20 vials + 20 pre- filled syringes + 40 needles
20 flacoane + 20 seringi preumplute + 40 ace
50 vials + 50 pre- filled syringes + 100 needles
50 flacoane + 50 seringi preumplute + 100 ace
1 vial with Bioset cap + 1 pre-filled syringe
1 flacon cu Bioset + 1 seringă preumplută
10 vials with Bioset cap + 10 pre-filled syringes
10 flacoane cu Bioset cap + 10 seringi preumplute
EU/ 1/ 00/ 152/ 011
EU/ 1/ 00/ 152/ 010
20 vials with Bioset cap + 20 pre-filled syringes
20 flacoane cu Bioset + 20seringi preumplute
1/ 2
Intramusculară
50 vials with Bioset cap + 50 pre-filled syringes
50 flacoane cu Bioset + 50 seringi preumplute
EU/ 1/ 00/ 152/ 013
1/ 2 _ 1 _ EU/ 1/ 00/ 152/ 013
1 vial with Bioset cap + 1 pre-filled syringe + 1 needle
1 flacon cu Bioset + 1 seringă preumplută + 1ac
10 vials with Bioset cap + 10 pre-filled syringes + 10 needles
10flacoane cu Bioset + 10 seringi preumplute + 10 ace
20 vials with Bioset cap + 20 pre-filled syringes + 20 needles
20 flacoane cu Bioset + 20 seringi preumplute + 20 ace
Powder and suspension for suspension for injection
Pulbere şi suspensie
Intramuscular use Powder: vial (glass) Suspension: pre-filled syringe (glass)
Pulbere: flacon (sticlă)
50 vials with Bioset cap + 50 pre-filled syringes + 50 needles
+ 50seringi preumplute + 50 ace
1 vial with Bioset cap + 1 pre-filled syringe + 2 needles
1 flacon cu Bioset cap + 1 seringă preumplută + 2 ace
10 vials with Bioset cap + 10 pre-filled syringes + 20 needles
10 flacoane cu Bioset + 10 seringi preumplute + 20 ace
-1-
_ 1 _
Diphtheria toxoid, adsorbed Tetanus toxoid, adsorbed Pertussis toxoid, adsorbed Filamentous haemagglutinin, adsorbed Pertactin, adsorbed Recombinant Hepatitis B surface
Anatoxină tetanică, adsorbită Anatoxină pertussis, adsorbită Hemaglutinină filamentoasă, adsorbită Pertactină, adsorbită Antigen de suprafaţă al virusului
≥ 30IU ≥ 40IU 25 micrograms 25 micrograms 8 micrograms
≥40 U. I 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme
Antigen (S protein), adsorbed Inactivated type 1 Poliovirus Inactivated type 2 Poliovirus Inactivated type 3 Poliovirus Conjugate of Haemophilus influenzae
hepatitic B, adsorbit Virus poliomielitic inactivat tip 1 Virus poliomielitic inactivat tip 2 Virus poliomielitic inactivat tip 3 Poliyaharid al Haemophilus influenzae tip b (fosfat de poliribozilribitol)
10 micrograms 40 DU 8 DU 32 DU
10 micrograme 40 UD 8 UD 32 UD 10 micrograme
type b capsular polysaccharide (PRP) and Tetanus toxoid (T), adsorbed
conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor
20-40 micrograms
20- 40 micrograme
Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed).
Infanrix hexa, Pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric (D), tetanic (T), pertussis (acelular, componente) (Pa), hepatitic B (VHB) (ADNr), poliomielitic (inactivat) (VPI) şi Haemophilus influenzae tip b (Hib) conjugat
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains:
După reconstituire, 1 doză (0, 5ml) conţine:
Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Bordetella pertussis antigens
Anatoxină difterică1 Anatoxină tetanică1 Antigene Bordetella pertussis
less than 30 IU less than 40 IU
minimum 30 U. I. minimum 40 U. I.
Pertussis toxoid1 Filamentous Haemagglutinin1 Pertactin1 Hepatitis B surface antigen2,3 Poliovirus (inactivated)
Anatoxină pertussis1 Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină1 Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice (inactivate)
25 micrograms 25 micrograms 8 micrograms 10 micrograms
25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme
Haemophilus type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 3
tip 1 (tulpina Mahoney) 4 tip 2 (tulpina MEF- 1) 4 tip 3 (tulpina Saukett) 4 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b (fosfat de poliribozilribitol) 3
10 micrograms
40 U. antigen- D 8 U. antigen- D 32 U. antigen- D 10 micrograme
conjugated to tetanus toxoid as carrier protein 1
conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3) 2
1 adsorbit pe hidroxid de aluminiu (Al( OH) 3) 2
0.5 milligrams Al
0, 5 miligrame Al
produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 3 adsorbed on aluminium phosphate (AlPO4) 4 propagated in VERO cells
produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) 3 adsorbit pe fosfat de aluminiu (AlPO4) 4 cultivat pe celule VERO
0.32 milligrams Al
0, 32 miligrame Al
The diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliomyelitis (DTPa-HBV-IPV) component is a turbid white suspension.
Pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă Componenta difteric, tetanic, pertussis, hepatitic B, poliomielitic inactivat (DTPa- HBV- VPI) se prezintă sub formă de suspensie albă, tulbure.
Infanrix hexa is indicated for primary and booster vaccination of infants against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and disease caused by Haemophilus influenzae type b.
Infanrix hexa este indicat pentru vaccinare primară şi de rapel a sugarilor, împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, hepatitei B, poliomielitei şi a bolii determinate de Haemophilus influenzae tip b.
Infanrix hexa is not intended for use in children over 36 months of age.
Infanrix hexa nu este destinat utilizării la copii cu vârsta peste 36 luni.
Primary vaccination:
2 Vaccinare primară:
2 The primary vaccination schedule consists of three doses of 0.5 ml (such as 2, 3, 4 months; 3, 4, 5 months; 2, 4, 6 months) or two doses (such as 3, 5 months).
Schema de vaccinare primară constă din administrarea a trei doze a câte 0, 5 ml (de exemplu vaccinarea în lunile de viaţă 2, 3, 4; în lunile 3, 4, 5 sau în lunile 2, 4, 6) sau a două doze (în lunile 3, 5).
Where a dose of hepatitis B vaccine is given at birth, Infanrix hexa can be used as a replacement for supplementary doses of hepatitis B vaccine from the age of six weeks.
Dacă se administrează nou- născutului o doză de vaccin hepatitic B la naştere, Infanrix hexa poate fi utilizat ca înlocuitor pentru dozele suplimentare de vaccin hepatitic B după vârsta de 6 săptămâni.
If a second dose of hepatitis B vaccine is required before this age, monovalent hepatitis B vaccine should be used.
Dacă administrarea celei de- a doua doze de vaccin hepatitic B este necesară înaintea acestei vârste, atunci trebuie utilizat un vaccin hepatitic B monovalent.
3, 5 months) of Infanrix hexa a booster dose must be given at least 6 months after the last priming dose, preferably between 11 and 13 months of age.
După o vaccinare cu 2 doze (de exemplu la 3, 5 luni) cu Infanrix hexa, trebuie administrată o doză de rapel la cel puţin 6 luni de la ultima doză a vaccinării primare, preferabil între lunile 11 şi 13 de viaţă.
2, 3, 4 months; 3, 4, 5 months; 2, 4, 6 months) of Infanrix hexa a booster dose must be given at least 6 months after the last priming dose and preferably before 18 months of age.
După o vaccinare cu 3 doze (de exemplu lunile 2, 3, 4; lunile 3, 4, 5; lunile 2, 4, 6) de Infanrix hexa, trebuie administrată o doză de rapel la cel puţin 6 luni de la ultima doză a vaccinării primare, preferabil înainte de vârsta de 18 luni.
Booster doses should be given in accordance with the official recommendations, but, as a minimum, a dose of Hib conjugate vaccine must be administered.
Administrarea unui rapel se va face în conformitate cu recomandările oficiale, dar ca un minim, trebuie administrată o doză de vaccin Hib conjugat.
Infanrix hexa can be considered for the booster if the composition is in accordance with the official recommendations.
Infanrix hexa poate fi luat în considerare pentru rapel în cazul în care compoziţia este conformă cu recomandările oficiale în vigoare.
Hypersensitivity after previous administration of diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio or Hib vaccines.
Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric, tetanic, pertussis, hepatitic B, poliomielitic sau Hib.
Infanrix hexa is contraindicated if the infant has experienced an encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following previous vaccination with pertussis containing vaccine.
Infanrix hexa este contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută, apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin care conţine componente pertussis.
In these circumstances pertussis vaccination should be discontinued and the vaccination course should be continued with diphtheria-tetanus, hepatitis B, polio and Hib vaccines.
În aceste situaţii, se va întrerupe vaccinarea pertussis, putându- se însă continua administrarea vaccinurilor diftero- tetanic, hepatitic B, poliomielitic şi Hib.