natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The volume after mixing 1 vial of suspension (2.5 ml) with 1 vial of emulsion (2.5 ml) corresponds to 10 doses of vaccine (5 ml).
Volumul rezultat după amestecarea unui flacon cu suspensie (2, 5 ml) cu un flacon cu emulsie (2, 5 ml) corespunde la 10 doze de vaccin (5 ml).
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg consists of two containers:
Vaccinul gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg constă în două recipiente:
Vial A: multidose vial containing the antigen (suspension), Vial B: multidose vial containing the adjuvant (emulsion).
Flaconul A: flacon multidoză care conţine antigenul (suspensia) Flaconul B: flacon multidoză care conţine adjuvantul (emulsia).
Before mixing the two components, the emulsion and suspension should be allowed to reach room temperature, shaken and inspected visually for any foreign particulate matter and/ or abnormal physical appearance.
Înainte de amestecarea celor două componente, emulsia şi suspensia trebuie aduse la temperatura camerei, agitate şi examinate vizual pentru a detecta prezenţa oricărei particule străine şi/ sau modificări de aspect.
The volume of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg (5 ml) after mixing corresponds to 10 doses of vaccine.
Volumul de vaccin gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg (5 ml) rezultat după amestecare corespunde la 10 doze de vaccin.
Each vaccine dose of 0.5 ml is withdrawn into a syringe for injection.
Fiecare doză de 0, 5 ml vaccin este aspirată într- o seringă pentru injectare.
GlaxoSmithKline Biologicals Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.
GlaxoSmithKline Biologicals Filială a SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.
KG Zirkustraße 40, D-01069 Dresden Germany
KG Zirkusstraße 40, D- 01069 Dresden Germania
89, rue de l'Institut B-1330 Rixensart Belgium
GlaxoSmithKline Biologicals S. A 89, rue de l’ Institut B- 1330 Rixensart Belgia
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version V03 (dated 19 November 2007) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţăDAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, asa cum este descris in versiunea V03 (din 19 noiembrie 2007) din Modulul 1. 8. 1 din Cererea de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional, înainte ca vaccinul să fie pus pe piaţă şi atât timp cât vaccinul pus pe piaţă rămâne în uz.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version RMPv4 (dated April 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Planul de management al risculuiDAPP se angajează sa efectueze studiile si activităţile suplimentare de farmacovigilenţă prezentate in detaliu in Planul de farmacovigilenţă, asa cum s- a stabilit in versiunea 4 (din aprilie 2008) din Planul de management al riscului prezentat in Modulul 1. 8. 2 din Cererea de autorizare de punere pe piaţă precum si in orice actualizare ulterioară a acestui PMR, agreata de CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, un Plan actualizat de gestionare a riscului trebuie furnizat in acelasi timp cu Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
In plus, trebuie depus un PMR actualizat: • Cand sunt primite noi informaţii acestea putând avea impact asupra specificaţiei de siguranţă, actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţii de reducere la minimum a riscului. • Până în de 60 zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau reducere la minimum a riscului). • La cererea EMEA În afara perioadelor de pandemie, va fi menţinută periodicitatea şi formatul RPAS.
PSUR submission when Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is used during the influenza pandemic:
11 Depunerea de RPAS- uri când vaccinul gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg este folosit în timpul pandemiei de gripă:
Such situation requires rapid notification of safety information that may have the greatest implications for risk-benefit balance in a pandemic.
Această situaţie necesită o notificare rapidă a informaţiei de siguranţă, care ar putea avea cele mai mari implicaţii în evaluarea raportului risc/ beneficiu intr- o pandemie.
In consequence, as soon as the pandemic is declared (Phase 6 of the WHO global Influenza preparedness plan) and the prepandemic vaccine is used, the MAH shall submit periodic safety update reports with periodicity and format defined as follows:
Ca urmare, imediat ce este declarată o pandemie (Faza 6 a Planului de pregătire OMS a pandemiei de gripă) şi se utilizează vaccinul prepandemic, DAPP trebuie să depună rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranţă, a căror periodicitate şi format sunt definite după cum urmează:
- The clock will start from the first Monday after the date of announcement of the
- Ceasul va porni în prima zi de luni după data anunţării pandemiei de gripă (Faza 6 a Planului de
influenza pandemic (Phase 6 of the WHO Preparedness Plan) (Day 0)
pregătire OMS) (Ziua 0).
- First data-lock point is 14 days later.
- Primul termen de încheiere a primirii informaţiilor va fi 14 zile mai târziu.
- Serious expected reactions will be reviewed by the MAH as part of their signal
- Reacţiile grave previzibile vor fi revizuite de DAPP ca parte a procedurilor de identificare a
detection procedures and will only form part of the report if an issue of concern arises.
semnalului şi va fi parte a raportului doar dacă apare o problemă.
- All tables will be based on number of events (presented on PT level, sorted by System
- Toate tabelele se vor baza pe numărul de evenimente (prezentate după TP, clasificate pe aparate,
Organ Class [SOC]) and not number of cases.
sisteme şi organe [ASO]) şi nu pe numărul de cazuri.
- In Tables 1 to 5, numbers will be provided for events received during the reporting
- În tabelul de la 1 la 5, numerele vor fi furnizate din evenimentele primite în timpul perioadei de
period and cumulatively.
raportare cât şi cumulate.
Product-specific
Datele specifice
data can be evaluated during signal work-up.
pe produs pot fi evaluate în timpul elaborării semnalului.
- No line listings are required – these can be provided in signal evaluation reports as
- Nu este necesară nici o enumerare în linie- aceasta poate fi furnizată în rapoartele de evaluare a
necessary.
semnalului, după cum este cazul.
12 A short summary shall also be provided with the periodic safety update reports, in which any area of concern should be highlighted, signal work-up prioritised (if the event of multiple signals) and appropriate timelines for submission of a full signal evaluation report provided.
De asemenea, împreună cu rapoartele periodice actualizate referitoare la siguranţă va fi prezentat un scurt rezumat, în care vor fi subliniate toate zonele de interes, evenimentele adverse- semnal vor fi prioritare (dacă reacţiile sunt multi- semnale) şi vor furnizate datele la care se vor depune rapoartele de evaluare complete ale semnalelor.
A summary of vaccine distribution shall be included and provide details of the number of doses of vaccine distributed in:
12 Va fi inclus un scurt rezumat al distribuirii vaccinului şi vor fi furnizate detalii despre numărul de doze de vaccinuri distribuite în:
EU member states for the reporting period by batch number, EU member states cumulatively and the rest of the world
Statele Membre UE după numărul de lot, pe perioada de raportare.
Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
114 Directiva 2001/ 83/ EC, seria eliberată va fi realizată de un laborator local sau de către un laborator desemnat pentru acest scop.
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension and emulsion for emulsion for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Vaccin gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant).
Split influenza virus, inactivated, containing antigen equivalent to:
Virus gripal fragmentat, inactivat, care conţine antigen echivalent cu:
A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14)
3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) ca tulpină utilizată (NIBRG- 14)
AS03 adjuvant composed of squalene (10.68 milligrams), DL-α -tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.85 milligrams) * haemagglutinin
Adjuvant AS03 compus din scualen (10, 68 miligrame), DL- α- tocoferol (11, 86 miligrame) şi polisorbat 80 (4, 85 miligrame) * hemaglutinină
Polysorbate 80 Octoxynol 10 Thiomersal Sodium chloride (NaCl) Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl) Magnesium chloride (MgCl2) Water for injections
Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu (NaCl) Hidrogenofosfat disodic (Na2HPO4) Dihidrogen fosfat de potasiu (KH2PO4) Clorură de potasiu (KCl) Clorură de magneziu (MgCl2) Apă pentru preparate injectabile
50 vials: suspension 25 vials x 2: emulsion
50 flacoane: suspensie 25 flacoane x 2: emulsie
The volume after mixing 1 vial of suspension (2.5 ml) with 1 vial of emulsion (2.5 ml) corresponds to 10 doses of vaccine (5 ml)
Volumul rezultat după amestecarea unui flacon cu suspensie (2, 5 ml) cu un flacon cu emulsie (2, 5 ml) corespunde la 10 doze de vaccin (5 ml).
1 dose = 0.5 ml
1 doză = 0, 5 ml
Intramuscular use Shake before use Read the package leaflet before use
Administrare intramusculară A se agita înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
17 Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension for emulsion for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1)
Vaccin gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg suspensie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic (H5N1)
Split influenza virus, inactivated, containing antigen equivalent to A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14) * haemagglutinin
A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) ca tulpină utilizată (NIBRG- 14) * hemaglutinină
3.75 micrograms*
3, 75 micrograme *
Suspension to be exclusively mixed with emulsion before administration
19 Suspensie pentru amestecare exclusiv cu emulsia înainte de administrare
Emulsion for emulsion for injection for Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg
Emulsie pentru emulsie injectabilă pentru vaccin gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SUSPENSION VIAL
22 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU SUSPENSIE
Vial A Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension for emulsion for injection IM
Flacon A Vaccin gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg suspensie pentru emulsie injectabilă IM
Use within 24 hours and do not store above 25°C.
EXP După amestecare: a se utiliza în decurs de 24 de ore şi a nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C.
Date and time of mixing:
Data si ora amestecării:
10 doses (2.5 ml)
10 doze (2, 5 ml)
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS EMULSION VIAL
23 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU EMULSIE
Vial B Emulsion for emulsion for injection for Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg IM
Flacon B Emulsie pentru emulsie injectabilă pentru vaccin gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg IM
25 PACKAGE LEAFLET:
25 PROSPECT:
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension and emulsion for emulsion for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Vaccin gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg suspensie şi emulsie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant)
What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is and what it is used for 2.
Ce este vaccinul gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg şi pentru ce se utilizează 2.
Before you receive Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg 3.
Înainte să vi se administreze vaccinul gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg 3.
How Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is given 4.
Cum se administrează vaccinul gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg 4.
How to store Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg 6.
Cum se păstrează vaccinul gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg 6.
WHAT PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3.75 µg IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE VACCINUL GRIPAL PRE- PANDEMIC (H5N1) (VIRION FRAGMENTAT, INACTIVAT, CU ADJUVANT) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3. 75 µg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is a vaccine for use in adults from 18 to 60 years old.
Vaccinul gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg este un vaccin utilizat la adulţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 60 ani.
It is intended to be given before or during the next influenza (flu) pandemic to prevent flu caused by the H5N1 type of the virus.
Se intenţionează a fi administrat înainte sau în timpul următoarei pandemii de gripă, pentru prevenţia gripei cauzată de tipul de virus H5N1.
The symptoms of pandemic flu are similar to those of ordinary flu but are usually more severe.
Simptomele gripei pandemice sunt asemănătoare celor ale gripei „ obişnuite ”, dar de obicei sunt mai severe.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body’ s natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Când o persoană este vaccinată cu vaccin gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg, sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) va produce substanţe proprii pentru apărarea împotriva bolii (anticorpi).
As with all vaccines, Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg may not fully protect all persons who are vaccinated.
Similar altor vaccinuri, vaccinul gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg poate să nu protejeze complet toate persoanele vaccinate.
BEFORE YOU RECEIVE PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3.75 µg
ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE VACCINUL GRIPAL PRE- PANDEMIC (H5N1) (VIRION FRAGMENTAT, INACTIVAT, CU ADJUVANT) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3. 75 µg
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg should not be given:
Vaccinul gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg nu trebuie utilizat dacă:
• if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg (these are listed at the end of this leaflet) or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde,
26 • aţi avut vreodată o reacţie alergică instalată brusc, care pune viaţa în pericol, la oricare dintre componentele vaccinului gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg (acestea sunt enumerate la sfârsitul prospectului) sau oricare dintre substanţele care pot fi prezente în cantităţi minime, cum ar fi: la proteine de ou şi pui, ovalbumină, formaldehidă, gentamicină sulfat (un antibiotic) şi deoxicolat de sodiu.
If this applies to you then your vaccination will be postponed until you are feeling better.
Dacă aceasta vi se aplică dumneavoastră, atunci vaccinarea trebuie amânată până când vă simţiti mai bine.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but your doctor will advise whether you can still be vaccinated with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg.
O infecţie minoră cu ar fi o răceală nu ar trebui să fie o problemă, dar medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă puteţi fi vaccinat cu vaccin gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg.
Take special care with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi vaccinul gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg:
• if you have had any allergic reaction other than a sudden life threatening allergic reaction to any ingredient contained in the vaccine, to thiomersal, to egg and chicken protein, ovalbumin formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or to sodium deoxycholate.
• dacă aţi avut un alt tip de reacţie alergică decât o reacţie instalată brusc, care pune viaţa în pericol, la oricare dintre componentele vaccinului, la tiomersal, la ouă sau la proteine de pui, ovalbumină, formaldehidă, gentamicină sulfat (un antibiotic) sau la deoxicolat de sodiu (vezi pct.
(see section 6.
6.
Further information). • if you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor. • if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
Informaţii suplimentare) • dacă aveţi probleme cu sistemul imunitar, deoarece răspunsul dumneavoastră la vaccin poate fi diminuat. • dacă trebuie să faceţi un test de sânge pentru a se căuta dovezi ale infecţiei cu anumite virusuri.
In the first few weeks after vaccination with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg the results of these tests may not be correct.
În primele câteva săptămâni după vaccinarea cu vaccinul gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg, rezultatele acestor teste ar putea să nu fie corecte.
Tell the doctor requesting these tests that you have recently received Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg.
Spuneţi medicului care a cerut să faceţi aceste testări că v- aţi vaccinat recent cu vaccin gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg.
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine.
Utilizarea altor medicamente sau vaccinuri Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, sau dacă vi s- a administrat recent orice alt vaccin.
There are no data on the use of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg given at the same time as other vaccines.
Nu există date cu privire la utilizarea vaccinului gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg în acelaşi timp cu alte vaccinuri.
Therefore, Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is not intended to be given at the same time as other vaccines.
Astfel, vaccinul gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg nu este conceput pentru a fi administrat în acelaşi moment cu alte vaccinuri.
If you take any medicines that reduce immunity to infections or have any other type of treatment (such as radiotherapy) that affects the immune system, Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg can still be given but your response to the vaccine may be poor.
Dacă luaţi orice medicamente care scad imunitatea la infecţii sau dacă urmaţi orice fel de alt tratament (cum este radioterapia) care vă influenţează sistemul imun, vaccinul gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg se poate totuşi administra, dar răspunsul la vaccinare poate fi redus.
Pregnancy and breast-feeding There is no information on the use of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg in pregnant or breast-feeding women.
Sarcina şi alăptarea Nu există informaţii cu privire la utilizarea vaccinul gripal pre- pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg în timpul sarcinii.
Please tell your doctor if you are/ may be pregnant or intend to become pregnant, or if you are breast-feeding and follow his advice.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi/ aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să deveniţi gravidă.
Driving and using machines Some effects mentioned under section 4. “ Possible side effects” may affect the ability to drive or use machines.
4 „ Reacţii adverse posibile ” pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.