natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in the sharp container provided.
După terminarea injecţiei aruncaţi imediat toate acele utilizate şi ambalajele de sticlă într- un container special.
185 If you forget to take GONAL-f
Dacă uitaţi să utilizaţi GONAL- f
4.
183 4.
Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
Sarcina ectopică (embrion implantat în exteriorul uterului) poate să apară mai ales la femeile care au avut afecţiuni ale trompelor uterine.
186 Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
184 Nu utilizaţi GONAL- f după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie după EXP.
The active substance is follitropin alfa, 75 IU (5.5 micrograms).
Substanţa activă este folitropina alfa, 75 UI (5, 5 micrograme).
The solvent is a clear colourless solution.
Solventul este o soluţie incoloră şi clară.
It is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 vial of solvent.
Este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere şi 1 flacon cu solvent.
One vial of powder contains 75 IU of follitropin alfa and one vial of solvent contains 1 ml of Water for Injections.
Un flacon cu pulbere conţine 75 UI folitropină alfa şi un flacon cu solvent conţine 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom.
Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, Londra E14 9TP, Marea Britanie
België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Tél/ Tel: +32-2-686 07 11
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
187 България MERCK d. o. o.
185 България MERCK d. o. o.
Slovenija MERCK d. o. o.
186 Slovenija Ireland MERCK d. o. o.
189 PACKAGE LEAFLET:
187 PROSPECT:
190 Do not use GONAL-f
188 Nu utilizaţi GONAL- f
Studies have shown that these two medicines can be mixed and injected together, without either product being adversely affected.
189 GONAL- f nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeaşi injecţie cu excepţia lutropinei alfa pentru care studiile au arătat că amestecarea şi injectarea concomitentă nu afectează nici una dintre cele două substanţe active.
192 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
190 Femei care nu au ovulaţie, nu au menstruaţie deloc şi au fost diagnosticate cu deficit de FSH/ LH.
one vial containing GONAL-f powder one pre-filled syringe containing the solvent two alcohol swabs one needle for reconstitution and a fine bore needle for subcutaneous injection sharp container
un flacon ce conţine GONAL- f pulbere o seringă preumplută cu solvent două tampoane cu alcool un ac pentru reconstituire şi un ac fin pentru injectare subcutanată un container pentru obiecte ascuţite
• Prepare the injection solution:
• Prepararea soluţiei injectabile:
Remove the protective caps from the GONAL-f vial and from
Îndepărtaţi capacul protector al flaconului cu pulbere şi al seringii preumplute cu solvent.
Attach the needle for reconstitution to the pre-filled syringe and slowly inject all the solvent into the vial of GONAL-f powder.
191 Fixaţi acul pentru reconstituire la seringa preumplută şi introduceţi lent tot solventul în flaconul de GONAL- f pulbere.
• After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
• După ce pulberea s- a dizolvat (ceea ce de obicei are loc imediat) se verifică dacă soluţia rezultată este clară şi nu conţine particule.
Up to three containers of powder may be dissolved in 1 ml of solvent.)
Într- un ml de solvent se pot dizolva până la trei flacoane cu pulbere.)
194 If you use more GONAL-f than you should
192 Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din GONAL- f
If you forget to take GONAL-f
Dacă uitaţi să utilizaţi GONAL- f
195 Do not store above 25°C.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the vial after the EXP.
Nu utilizaţi GONAL- f după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie după EXP.
Not all pack sizes may be marketed.
Este disponibil în ambalaje cu 1, 5, 10 flacoane cu pulbere împreună cu numărul corespunzător de seringi preumplute cu solvent.
One vial of powder contains 75 IU of follitropin alfa and one pre-filled syringe of solvent contains 1 ml of Water for Injections.
Un flacon cu pulbere conţine 75 UI folitropină alfa şi o seringă preumplută cu solvent conţine 1 ml apă pentru preparate injectabile.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
194 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
196 Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Tél/ Tel: +32-2-686 07 11
België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11
198 PACKAGE LEAFLET:
196 PROSPECT:
GONAL-f 150 IU (11 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL- f 150 UI (11 micrograme) pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Folitropină alfa
199 Do not use GONAL-f
197 Nu utilizaţi GONAL- f
• If you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of GONAL-f. • If you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hormon foliculostimulant (FSH) sau la oricare dintre celelalte componente ale GONAL- f • dacă aveţi tumori ale hipotalamusului şi glandei hipofize.
Studies have shown that these two medicines can be mixed and injected together, without either product being adversely affected.
198 GONAL- f nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeaşi injecţie cu excepţia lutropinei alfa pentru care studiile au arătat că amestecarea şi injectarea concomitentă nu afectează nici una dintre cele două substanţe active.
201 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
199 Femei care nu au ovulaţie, nu au menstruaţie deloc şi au fost diagnosticate cu deficit de FSH/ LH.
Remove the protective caps from the GONAL-f vial and from
Îndepărtaţi capacul protector al flaconului de GONAL- f pulbere
202 the solvent pre-filled syringe.
200 şi al seringii preumplute cu solvent.
Attach the needle for reconstitution to the pre-filled syringe and slowly inject all the solvent into the vial of GONAL-f powder.
Fixaţi acul pentru reconstituire la seringa preumplută şi introduceţi lent tot solventul în flaconul de GONAL- f pulbere.
203 If you use more GONAL-f than you should
201 Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din GONAL- f
Following treatment with GONAL-f when human chorionic gonadotrophin is administered, a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (see also section 2) can occur.
2).
204 5.
202 5.
The active substance is follitropin alfa, 150 IU (11 micrograms).
Substanţa activă este folitropina alfa, 150 UI (11 micrograme).
It is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent.
Este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere şi 1 seringă preumplută cu solvent.
One vial of powder contains 150 IU of follitropin alfa and one pre-filled syringe of solvent contains 1 ml of Water for Injections.
Un flacon cu pulbere conţine 150 UI folitropină alfa şi o seringă preumplută cu solvent conţine 1 ml apă pentru preparate injectabile.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
203 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
207 PACKAGE LEAFLET:
205 PROSPECT:
GONAL-f 37.5 IU (2.8 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL- f 37, 5 UI (2, 8 micrograme) pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Folitropină alfa
208 Do not use GONAL-f
Nu utilizaţi GONAL- f
• If you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of GONAL-f. • If you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hormon foliculostimulant (FSH) sau la oricare dintre celelalte componente ale GONAL- f 206 • dacă aveţi tumori ale hipotalamusului şi glandei hipofize.
Pregnancy and breast-feeding
207 Sarcina şi alăptarea
210 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Femei care nu au ovulaţie, nu au menstruaţie deloc şi au fost diagnosticate cu deficit de FSH/ LH.
GONAL-f is usually taken every day for up to three weeks simultaneously with injections of lutropin alfa.
208 De obicei GONAL- f se administrează zilnic timp de până la trei săptămâni simultan cu lutropină alfa injectabilă.
211 • Prepare the injection solution:
• Prepararea soluţiei injectabile:
Remove the protective caps from the GONAL-f vial and from the solvent pre-filled syringe.
Îndepărtaţi capacul protector al flaconului de GONAL- f pulbere şi al seringii preumplute cu solvent.
• After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
• După ce pulberea s- a dizolvat (ceea ce de obicei are loc imediat) se verifică dacă soluţia rezultată
212 If you use more GONAL-f than you should
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din GONAL- f
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Nu utilizaţi GONAL- f după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie după EXP.
Do not use GONAL-f if you notice any visible signs of deterioration.
211 Nu utilizaţi GONAL- f dacă observaţi orice semn vizibil de deteriorare.
The active substance is follitropin alfa, 37.5 IU (2.8 micrograms).
Substanţa activă este folitropina alfa, 37, 5 UI (2, 8 micrograme).
One vial of powder contains 37.5 IU of follitropin alfa and one pre-filled syringe of solvent contains 1 ml of Water for Injections.
Un flacon cu pulbere conţine 37, 5 UI folitropină alfa şi o seringă preumplută cu solvent conţine 1 ml apă pentru preparate injectabile.
MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse, Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32-2-686 07 11
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse, Belgique/ Belgien B- 3090 Overijse Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11 Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11
Malta Cherubino Ltd Delf Building Sliema Road MT-GZR 06 Gzira Malta Tel: +356-21-343270/ 1/ 2/ 3/ 4
212 Malta Česká republika Cherubino Ltd Merck spol. s. r. o Delf Building Zděbradská 72 Sliema Road CZ- 251 01 Říčany - Jažlovice MT- GZR 06 Gzira Malta Tel. +420 323619211 Tel: +356- 21- 343270/ 1/ 2/ 3/ 4
Dunajska cesta 119 SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 560 3 800
213 Slovenská republika Ísland Merck spol. s r. o.
216 PACKAGE LEAFLET:
214 PROSPECT:
GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml (77 micrograme/ 1, 75 ml) pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Folitropină alfa
217 Do not use GONAL-f
215 Nu utilizaţi GONAL- f
GONAL-f should not be given to men with irreversible testicular damage.
• GONAL- f nu trebuie administrat bărbaţilor cu afecţiuni ireversibile ale testiculelor.
GONAL-f multidose is intended for several injections.
GONAL- f multidoză este destinat administrării mai multor injecţii.
218 Using other medicines
216 Utilizarea altor medicamente
GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml) should not be mixed with other medicines in the same injection.
GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml (77 micrograme/ 1, 75 ml) nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeaşi seringă.
GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Prepararea GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml (77 micrograme/ 1, 75 ml) nu se va face în amestec cu alte recipiente GONAL- f în acelaşi flacon sau seringă.
A commonly used dose starts at 75-150 IU FSH every day (0.13-0.25 ml).
Un protocol obişnuit începe cu 75- 150 UI FSH (0, 13- 0, 25 ml) în fiecare zi.
The maximal daily dose is usually not higher than 225 IU FSH (0.38 ml).
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 225 UI FSH (0, 38 ml).
A commonly used dose for superovulation involves the administration of 150-225 IU (0.25-0.38 ml) of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the treatment cycle.
Un protocol obişnuit utilizat pentru superovulaţie implică administrarea zilnică de 150- 225 UI (0, 25 - 0, 38 ml) GONAL- f, începând cu ziua a doua sau a treia a ciclului de tratament.
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by blood monitoring and/ or ultrasound examination), with the dose adjusted according to your response, to usually not higher than 450 IU (0.75 ml) daily.
Tratamentul trebuie continuat până la obţinerea unei dezvoltări foliculare adecvate (aşa cum arată examenul ultrasonografic şi/ sau monitorizarea sanguină), cu ajustarea dozei în conformitate cu răspunsul dumneavoastră, de obicei nu mai mult de 450 UI (0, 75 ml) pe zi.
219 In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is used.
217 În alte cazuri se foloseşte un agonist de GnRH (Gonadotrophin- Releasing Hormon).
Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Femei care nu au ovulaţie, nu au menstruaţie deloc şi au fost diagnosticate cu deficit de FSH/ LH.
A commonly used dose starts with 75-150 IU (0.13-0.25 ml) of GONAL-f together with 75 IU of lutropin alfa.
Un protocol comun de administrare începe cu 75- 150 UI (0, 13- 0, 25 ml) GONAL- f împreună cu 75 UI lutropină alfa.
GONAL-f is usually prescribed at a dose of 150 IU (0.25 ml) three times a week in combination with another medicine (hCG) for at least 4 months.
GONAL- f se prescrie, de obicei, în doze de 150 UI (0, 25 ml) de trei ori pe săptămână în combinaţie cu alt medicament (hCG) timp de minimum 4 luni.
Individual reconstituted vials should be for single patient use only.
Flacoanele cu soluţie reconstituită individual trebuie utilizate pentru un singur pacient.
As this vial contains enough medication for several days of treatment, you need to make sure you only draw the amount of medication that was prescribed by your doctor.
Deoarece acest flacon conţine medicaţia pentru mai multe zile de tratament, trebuie să vă asiguraţi că utilizaţi doar cantitatea prescrisă de medic.
The next injection should be done at the same time the next day.
Injecţia următoare trebuie administrată în ziua următoare la aceeaşi oră.
Your doctor has prescribed you a dose of GONAL-f in IU.
Medicul dumneavoastră v- a prescris o doză de GONAL – f în UI.
You should use one of the 15 administration syringes graduated in FSH units provided.
Puteţi folosi una din cele 15 seringi pentru administrare, gradate în unităţi FSH.
Assemble everything you need:
Strângeţi toate obiectele de care aveţi nevoie:
Find a clean area and lay out everything (two alcohol swabs, the 2 ml solvent pre-filled syringe, the vial containing GONAL-f and a syringe for administration).
Pregătiţi şi aşezaţi pe o suprafaţă curată tot ce este necesar (două tampoane cu alcool, o seringă preumplută cu 2 ml solvent, un flacon ce conţine GONAL- f pulbere şi o seringă pentru administrare)
See illustration.
218 Vezi ilustraţia.
220 3.
3.
Prepare the injection solution:
Prepararea soluţiei injectabile:
You should have a 2 ml pre-filled syringe containing clear liquid (the solvent) and one vial containing GONAL-f (the white powder).
Trebuie să aveţi o seringă preumplută de 2 ml ce conţine un lichid limpede (solventul) şi un flacon ce conţine GONAL – f (pulbere albă).
Remove the protective caps from the GONAL-f vial and from the solvent pre-filled syringe.
Îndepărtaţi capacul protector al flaconului de GONAL – f şi al seringii preumplute cu solvent.
Pick up your pre-filled syringe of solvent and slowly inject all the solvent (2 ml) into the vial of GONAL-f powder.
Luaţi seringa preumplută cu solvent şi introduceţi încet tot solventul (2 ml) în flaconul cu GONAL – f pulbere.
Remove the syringe used for reconstitution from the vial and dispose of it.
Îndepărtaţi seringa folosită pentru reconstituire din flacon şi aruncaţi- o.
This vial contains several doses of GONAL-f.
Acest flacon conţine mai multe doze de GONAL – f.
You will have to keep this vial several days and only draw the dose prescribed every day.
Veţi păstra acest flacon mai multe zile şi veţi administra numai doza zilnică.
Take the syringe for administration, fill it with air to the correct dose.
Luaţi seringa pentru administrare şi umpleţi- o cu aer cât doza corectă.
Shake gently the vial of GONAL-f with the solvent.
Agitaţi uşor flaconul cu GONAL – f şi solvent.
Insert the needle into the vial, turn the vial upside down, inject the air in the vial and draw the prescribed dose of GONAL-f into the syringe for administration.
Introduceţi acul în flacon, întoarceţi flaconul invers, introduceţi aerul în flacon şi extrageţi doza prescrisă de GONAL – f în seringa pentru administrare.
If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Îndepărtaţi bulele de aer: dacă vedeţi bule de aer în seringă, ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus şi loviţi- o uşor până când toate bulele de aer sunt colectate în partea de sus.
Inject the solution:
Injectaţi imediat soluţia:
Once you have finished your injection, immediately discard the syringes used safely, preferably in a sharp container.
Aruncaţi toate obiectele folosite: după terminarea injecţiei aruncaţi imediat toate seringile folosite într- un container special.
For further injections with the reconstituted solution of GONAL-f, repeat steps 4. to 7.
Pentru alte injecţii cu soluţia reconstituită de GONAL – f repetaţi etapele de la 4. la 7.
The reconstituted solution is for your use alone and should not be administered to other patients.
Soluţia reconstituită este destinată administrării individuale şi nu trebuie administrată altor pacienţi
Rarely abnormal blood clottings (blood clots in blood vessels) have been seen to occur with similar medicines, so this could possibly occur with GONAL-f / hCG therapy or GONAL-f / lutropin alfa/ hCG therapy.
În cazuri rare au fost observate cheaguri anormale de sânge (cheaguri de sânge în interiorul vaselor sanguine) în timpul tratamentului cu medicamente similare, deci este posibil să apară şi în timpul terapiei cu GONAL- f / hCG sau terapiei cu GONAL- f / lutropină / hCG.
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the vial label or carton after EXP.
Nu utilizaţi GONAL- f după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie după EXP.
Once the medicine is reconstituted (made up with the solvent), do not store above 25°C.
O dată medicamentul reconstituit (cu solventul), a nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
Store in the original container and use within 28 days.
A se păstra în ambalajul original şi a se folosi în decurs de 28 zile.
The active substance is follitropin alfa, 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml).
Substanţa activă este folitropina alfa, 1050 UI/ 1, 75 ml (77 micrograme/ 1, 75 ml).
The solvent contains Water for Injections and benzyl alcohol 0.9%.
Solventul este apă pentru preparate injectabile şi alcool benzilic 0, 9%.
It is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu solvent şi 15 seringi pentru administrare gradate în unităţi FSH.
One multidose vial of powder contains 1200 IU of follitropin alfa and one pre-filled syringe contains 2 ml of solvent.
221 Un flacon multidoză cu pulbere conţine 1200 UI folitropină alfa şi o seringă preumplută conţine 2 ml solvent.
223 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
224 Ελλάδα Merck A. E.
222 Polska Ελλάδα Merck Sp. z o. o.
225 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
223 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603
226 PACKAGE LEAFLET:
224 PROSPECT:
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml (33 micrograme/ 0, 75 ml) pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Folitropină alfa
227 Do not use GONAL-f
225 Nu utilizaţi GONAL- f
228 Using other medicines
226 Utilizarea altor medicamente
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) should not be mixed with other medicines in the same injection.
GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml (33 micrograme/ 0, 75 ml) nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeaşi seringă.
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Prepararea GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml (33 micrograme/ 0, 75 ml) nu se va face în amestec cu alte recipiente GONAL- f în acelaşi flacon sau seringă.
229 In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is used.
227 În alte cazuri se foloseşte un agonist de GnRH (Gonadotrophin- Releasing Hormon).
Your doctor has prescribed you a dose of GONAL-f in IU.
Medicul dumneavoastră v- a prescris o doză de GONAL- f în UI.
You should use one of the 6 administration syringes graduated in FSH units provided.
Puteţi folosi una din cele 6 seringi pentru administrare, gradate în unităţi FSH.
Find a clean area and lay out everything (two alcohol swabs, the 1 ml solvent pre-filled syringe, the vial containing GONAL-f and a syringe for administration).
Pregătiţi şi aşezaţi pe o suprafaţă curată tot ce este necesar (două tampoane cu alcool, o seringă preumplută cu 1 ml solvent, un flacon ce conţine GONAL- f pulbere şi o seringă pentru administrare).
230 See illustration.
228 Vezi ilustraţia.
You should have a 1 ml pre-filled syringe containing clear liquid (the solvent) and one vial containing GONAL-f (the white powder).
Trebuie să aveţi o seringă preumplută de 1 ml ce conţine un lichid limpede (solventul) şi un flacon ce conţine GONAL- f (pulbere albă).
Pick up your pre-filled syringe of solvent and slowly inject all the solvent (1 ml) into the vial of GONAL-f powder.
Luaţi seringa preumplută cu solvent şi introduceţi încet tot solventul (1 ml) în flaconul cu GONAL – f pulbere.
This vial contains several doses of GONAL-f.
Acest flacon conţine mai multe doze de GONAL- f.
Shake gently the vial of GONAL-f with the solvent.
Agitaţi uşor flaconul cu GONAL- f şi solvent.
Insert the needle into the vial, turn the vial upside down, inject the air in the vial and draw the prescribed dose of GONAL-f into the syringe for administration.
Introduceţi acul în flacon, întoarceţi flaconul invers, introduceţi aerul în flacon şi extrageţi doza prescrisă de GONAL- f în seringa pentru administrare.
231 7.
229 7.
232 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
The active substance is follitropin alfa, 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml).
Substanţa activă este folitropina alfa, 450 UI/ 0, 75 ml (33 micrograme/ 0, 75 ml).
The solvent contains water for injections and benzyl alcohol 0.9%.
Solventul este apă pentru preparate injectabile şi alcool benzilic 0, 9%.