natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Special populations Patients with renal impairment In patients with mild (creatinine clearance 50 to 80 ml/ min) or moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/ min), exenatide clearance was mildly reduced compared to clearance in individuals with normal renal function (13% reduction in mild and 36% reduction in moderate renal impairment).
Grupe speciale Pacienţi cu insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min) sau moderată (clearance al creatininei 30 - 50 ml/ min), clearance- ul exenatidei a fost uşor redus în comparaţie cu clearance- ul la persoanele cu funcţie renală normală (reducere cu 13% în insuficienţa renală uşoară şi cu 36% în cea moderată).
Clearance was significantly reduced by 84% in patients with end-stage renal disease receiving dialysis (see section 4.2).
4. 2).
Patients with hepatic insufficiency No pharmacokinetic study has been performed in patients with hepatic insufficiency.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Elderly Data in elderly are limited, but suggest no marked changes in exenatide exposure with increased age up to about 75 years old.
Vârstnici La vârstnici datele sunt limitate, dar nu sugerează modificări importante ale expunerii la exenatidă odată cu înaintarea în vârstă până la aproximativ 75 ani.
There are no pharmacokinetic data in patients > 75 years.
Nu există date farmacocinetice la pacienţii > 75 ani.
Children and adolescents In a single-dose pharmacokinetic study in 13 patients with type 2 diabetes and between the ages of 12 and 16 years, administration of exenatide (5µg) resulted in slightly lower mean AUC (16% lower) and Cmax (25% lower) compared to those observed in adults.
Copii şi adolescenţi Într- un studiu de farmacocinetică cu doză unică efctuat la 13 pacienţi cu diabet zaharat tip 2 cu vârsta între 12 şi 16 ani, administrarea exenatidei (5 μg) a determinat scăderea uşoară a mediei ASC (cu 16%) şi a Cmax (cu 25%) comparativ cu valorile observate la adulţi.
5.3 Preclinical safety data
10 5. 3 Date preclinice de siguranţă
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, or genotoxicity.
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate sau genotoxicitatea.
In female rats given exenatide for 2 years, an increased incidence of benign thyroid C− cell adenomas was observed at the highest dose, 250 µg/ kg/ day, a dose that produced an exenatide plasma exposure 130-fold the human clinical exposure.
La femelele de şobolan cărora li s- a administrat exenatidă timp de 2 ani, s- a observat incidenţă crescută a adenoamelor tiroidiene benigne cu celule C la doza cea mai mare, 250 µg/ kg şi zi, doză care a produs expunere plasmatică la exenatidă de 130 de ori mai mare decât expunerea clinică la om.
10 Animal studies did not indicate direct harmful effects with respect to fertility or pregnancy.
Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce priveşte fertilitatea sau sarcina.
metacresol mannitol glacial acetic acid sodium acetate trihydrate water for injections
metacrezol manitol acid acetic glacial acetat de sodiu trihidrat apă pentru preparate injectabile
Shelf life for pen in use:
Perioada de valabilitate pentru stiloul injector (pen- ul) preumplut în curs de utilizare:
30 days.
30 zile.
In use Store below 25 ºC.
În cursul utilizării A se păstra la temperaturi sub 25°C.
The pen should not be stored with the needle attached.
Stiloul injector (pen- ul) preumplut nu trebuie păstrat cu acul ataşat.
Replace cap on pen in order to protect from light.
Puneţi la loc capacul stiloului injector (pen- ului) preumplut pentru a- l proteja de lumină.
Each cartridge is assembled into a disposable pen-injector (pen).
Fiecare cartuş este asamblat într- un stilou injector (pen) nereutilizabil.
Each pre-filled pen contains 60 doses of sterile preserved solution (approximately 1.2ml)
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 60 doze de soluţie sterilă conservată (aproximativ 1, 2 ml).
Pack size of 1 and 3 pens.
11 Ambalaje de 1 şi 3 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute.
29, 30 or 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33mm) and 12.7, 8 or 5mm length.
Cele ce urmează sunt exemple de ace care pot fi utilizate cu stiloul injector (pen- ul) BYETTA: calibru 29, 30 sau 31 (diametru 0, 25 - 0, 33 mm) şi lungime 12, 7, 8 sau 5 mm.
6.6 Special precautions for disposal and other handling.
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Instructions for use BYETTA is for use by one person only.
Instrucţiuni de utilizare BYETTA este destinat utilizării numai de către o singură persoană.
11 The instructions for using the pen, included with the leaflet, must be followed carefully.
Instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen- ului), incluse împreună cu prospectul, trebuie respectate cu grijă.
The pen is stored without needle.
Stiloul injector (pen- ul) se păstrează fără ac.
BYETTA should not be used if particles appear or if the solution is cloudy and/ or coloured.
BYETTA nu trebuie utilizat dacă apar particule sau dacă soluţia este tulbure şi/ sau colorată.
BYETTA that has been frozen must not be used.
BYETTA care a fost congelat nu trebuie utilizat.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Olanda.
EU/ 1/ 06/ 362/ 001 – 2
EU/ 1/ 06/ 362/ 001– 2
20 November 2006
20 Noiembrie 2006
BYETTA 10 micrograms solution for injection, prefilled pen
BYETTA 10 micrograme soluţie injectabilă, stilou injector (pen) preumplut
Each dose contains 10 micrograms(µg) synthetic exenatide in 40 microlitres(µl), (0.25 mg exenatide per ml).
Fiecare doză conţine 10 micrograme (μg) exenatidă de sinteză în 40 microlitri (μl), (0, 25 mg exenatidă per ml).
Each dose contains 88 µg metacresol.
Fiecare doză conţine 88 µg metacrezol.
The dose of BYETTA does not need to be adjusted on a day-by-day basis depending on self- monitored glycaemia.
13 Doza BYETTA nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcţie de glicemia auto- monitorizată.
13 Limited experience exists concerning the combination of BYETTA with thiazolidinediones (see section 5.1).
5. 1).
BYETTA has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including gastroparesis.
14 BYETTA nu a fost studiat la pacienţii cu boli gastro- intestinale severe, incluzând pareză gastrică.
14 There have been rare, spontaneously reported events of acute pancreatitis.
Au existat rapoarte spontane rare de pancreatită acută.
15 HMG CoA reductase inhibitors Lovastatin AUC and Cmax were decreased approximately 40% and 28%, respectively, and Tmax was delayed about 4 h when BYETTA (10 µg BID) was administered concomitantly with a single dose of lovastatin (40 mg) compared with lovastatin administered alone.
15 nu s- au modificat semnificativ atunci când paracetamolul a fost administrat cu 1 oră înaintea injecţiei cu BYETTA.
4.6 Pregnancy and lactation
4. 8 Sarcina şi alăptarea
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 9 Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
16 Table 1:
16 Tabelul 1:
The most common adverse events leading to withdrawal for BYETTA-treated patients were nausea (4% of patients) and vomiting (1%).
17 au dus la întreruperea tratamentului la pacienţii trataţi cu BYETTA au fost greaţa (4% dintre pacienţi) şi vărsăturile (1%).
17 BYETTA-treated patients in the open-label extension studies at 82 weeks experienced similar types of adverse events observed in the controlled trials.
Pacienţii trataţi cu BYETTA în studiile deschise de extensie au prezentat, la 82 săptămâni, evenimente adverse similare cu cele observate în studiile clinice controlate.
19 Table 2:
19 Tabelul 2:
A reduction in body weight was seen in patients treated with BYETTA irrespective of the occurrence of nausea although the reduction was larger in the group with nausea (mean reduction 2.4kg versus 1.7kg) in the long term controlled studies of up to 52 weeks.
20 La pacienţii trataţi cu BYETTA s- a observat scăderea greutăţii corporale, indiferent de apariţia senzaţiei de greaţă, cu toate că reducerea a fost mai mare în grupul cu senzaţie de greaţă (reducere medie 2, 4 kg faţă de 1, 7 kg) în studiile controlate de lungă durată, de până la 52 săptămâni.
5.3 Preclinical safety data
21 5. 3 Date preclinice de siguranţă
21 Animal studies did not indicate direct harmful effects with respect to fertility or pregnancy.
Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce priveşte fertilitatea sau sarcina.
Each pre-filled pen contains 60 doses of sterile preserved solution (approximately 2.4ml)
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 60 doze de soluţie sterilă conservată (aproximativ 1, 2 ml).
Pack size of 1 and 3 pens.
22 Ambalaje de 1 şi 3 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute.
22 The instructions for using the pen, included with the leaflet, must be followed carefully.
Instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen- ului), incluse împreună cu prospectul, trebuie respectate cu grijă.
EU/ 1/ 06/ 362/ 003 – 4
EU/ 1/ 06/ 362/ 003– 4
23 ANNEX II
23 ANEXA II
KG Teichweg 3 35396 Giessen Germany
KG Teichweg 3 D- 35396 Giessen Germania
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă există şi este funcţional înainte de punerea pe piaţă a produsul, precum şi pe toată durata sa de comercializare.
25 ANNEX III
25 ANEXA III
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
27 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
{CARTON OF ONE} {CARTON OF THREE}
{CUTIE CU UN STILOU INJECTOR} {CUTIE CU TREI STILOURI INJECTOARE}
Byetta 5 micrograms solution for injection, prefilled pen Exenatide
Byetta 5 micrograme soluţie injectabilă, stilou injector (pen) preumplut Exenatidă
Contains metacresol.
Conţine metacrezol.
Solution for injection, pre-filled pen 1 pen (60 doses) 3 pens (3 X 60 doses)
Soluţie injectabilă, stilou injector (pen) preumplut 1 stilou injector (60 doze) 3 stilouri injectoare (3 x 60 doze)
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ALTĂ( E) ATENŢIONARE( ĂRI) SPECIALĂ( E), DACĂ ESTE CAZUL
If the seal is broken before first use, contact your pharmacist.
Dacă sigiliul este rupt înaintea primei utilizări, luaţi legătura cu farmacistul.
EXP {MM/ YYYY} Discard pen 30 days after first use.
EXP {LL/ AAAA} Aruncaţi stiloul injector (pen- ul) după 30 zile de la prima utilizare.
Once in use:
În timpul utilizării:
Store below 25 ºC for 30 days.
A se păstra la temperaturi sub 25°C pentru 30 zile.
Recap pen to protect from light.
Puneţi capacul stiloului injector (pen- ului), pentru a- l proteja de lumină.
Grootslag 1-5, 3991 RA Houten The Netherlands
Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten Olanda
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMĂRUL( NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Lot {No.}
Lot {Nr.}
{PRE-FILLED PEN LABEL}
{ETICHETA STILOULUI INJECTOR PREUMPLUT}
Byetta 5 µg injection Exenatide Subcutaneous use
Byetta 5 µg soluţie injectabilă Exenatidă Administrare subcutanată
Lot {No}
Lot {Nr.}
60 doses (1.2ml)
60 doze (1, 2 ml)
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
30 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Byetta 10 micrograms solution for injection, prefilled pen Exenatide
Byetta 10 micrograme soluţie injectabilă, stilou injector (pen) preumplut Exenatidă
Each dose contains 10 micrograms exenatide.
Fiecare doză conţine 5 micrograme exenatidă.
Store below 25 ºC for 30 days. Do not store with needle attached.
A nu se păstra cu acul ataşat.
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
32 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Byetta 10 µg injection Exenatide Subcutaneous use
Byetta 10 µg soluţie injectabilă Exenatidă Administrare subcutanată
60 doses (2.4ml)
60 doze (2, 4 ml)
34 PACKAGE LEAFLET:
34 PROSPECT:
BYETTA 5 micrograms solution for injection, pre-filled pen BYETTA 10 micrograms solution for injection, pre-filled pen (exenatide)
BYETTA 5 micrograme soluţie injectabilă, stilou injector (pen) preumplut BYETTA 10 micrograme soluţie injectabilă, stilou injector (pen) preumplut (exenatidă)
What BYETTA is and what it is used for 2.
Ce este BYETTA şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use BYETTA 3.
Înainte să utilizaţi BYETTA 3.
How to use BYETTA 4.
Cum să utilizaţi BYETTA 4.
How to store BYETTA 6.
Cum se păstrează BYETTA 6.
WHAT BYETTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE BYETTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BYETTA is an injectable medicine used to improve blood sugar control in adults with type 2 (non insulin dependent) diabetes mellitus.
BYETTA este un medicament injectabil utilizat pentru a îmbunătăţi controlul glicemiei la adulţi cu diabet zaharat de tip 2 (non- insulino dependent).
BYETTA is used with other diabetic medicines called metformin and/ or sulphonylureas. Your doctor is now prescribing BYETTA as an additional medicine to help control your blood sugar.
Medicul dumneavoastră v- a prescris BYETTA ca medicament suplimentar care să ajute la controlul glicemiei.
BYETTA helps your body to increase the production of insulin when your blood sugar is high.
BYETTA ajută organismul să crească producţia de insulină atunci când zahărul din sânge este crescut.
BEFORE YOU USE BYETTA
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BYETTA
Do not use BYETTA:
Nu utilizaţi BYETTA:
- If you are allergic (hypersensitive) to exenatide or any of the other ingredients of BYETTA, listed
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la exenatidă sau la oricare dintre celelalte componente ale
at the end of this leaflet.
BYETTA, enumerate la sfârşitul acestui prospect.
Take special care with BYETTA:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi BYETTA:
- When using it in combination with a sulphonylurea, as low blood sugar (hypoglycaemia) can
- Atunci când îl utilizaţi în asociere cu o sulfoniluree, deoarece se poate produce scăderea
- BYETTA should be injected under the skin and not into a vein or into the muscle.
zahărului din sânge (hipoglicemie).
BYETTA slows stomach emptying so food passes more slowly through your stomach.
Întrebaţi medicul sau farmacistul în cazul în care nu sunteţi sigur dacă vreunul dintre celelalte medicamente pe care le luaţi conţin o sulfoniluree.
- The use of BYETTA with insulins is not recommended.
- BYETTA trebuie injectată sub piele, şi nu într- o venă sau în muşchi.
- There is little experience with BYETTA in patients with kidney problems.
- Utilizarea BYETTA înpreună cu insulina nu este recomandată.
The use of BYETTA is
- Experienţa cu BYETTA la pacienţii cu probleme de rinichi este mică.
not recommended if you have severe kidney disease or you are on dialysis.
este recomandată dacă aveţi o boală renală severă sau dacă faceţi dializă.
- There is no experience with BYETTA in children and adolescents less than 18 years and,
- Nu există experienţă cu BYETTA la copii şi la adolescenţi sub 18 ani, astfel că utilizarea
therefore, use of BYETTA is not recommended in this age group.
BYETTA la acest grup de vârstă nu este recomandată.
BYETTA slows stomach emptying and can affect medicines that need to pass through the stomach quickly.
BYETTA încetineşte golirea stomacului şi poate să afecteze medicamentele care trebuie să treacă repede prin stomac.
Ask your doctor if the time at which you take any tablets (for example, antibiotics) should be changed.
Întrebaţi medicul dacă trebuie să schimbaţi ora la care luaţi diferite comprimate (de exemplu, antibiotice).
For tablets that you need to take with food, it may be best if they are taken at a meal at a time when BYETTA is not being administered.
În cazul comprimatelor care trebuie luate cu alimente, poate fi cel mai bine să fie luate la o masă la care nu se administrează BYETTA.
Using BYETTA with food and drink:
Utilizarea BYETTA cu alimente şi băuturi:
Use BYETTA at any time within the 60 minutes (1 hour) before your meal.
Utilizaţi BYETTA în orice moment cu cel mult 60 minute (o oră) înainte de masă.
(See 3 “ How to use BYETTA ”).
(Vezi 3 „ Cum să utilizaţi BYETTA ”).
Do not use BYETTA after your meal.
Nu utilizaţi BYETTA după masă.
It is not known if BYETTA may harm your unborn child.
Nu se ştie dacă BYETTA poate să dăuneze copilului nenăscut.
Tell your doctor if you are, you think you might be, or are planning to become pregnant as BYETTA should not be used during pregnancy.
Spuneţi medicului dacă sunteţi, credeţi că sunteţi sau plănuiţi să rămâneţi gravidă, deoarece BYETTA nu trebuie utilizată în cursul sarcinii.
It is not known if BYETTA passes into your milk.
Nu se ştie dacă BYETTA trece în lapte.
BYETTA should not be used if breast-feeding.
BYETTA nu trebuie utilizat de femeile care alăptează.
If you use BYETTA in combination with a sulphonylurea, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Dacă utilizaţi BYETTA în asociere cu o sulfoniluree, poate apărea scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e. g. driving a car or operating machinery).
Vă rugăm să aveţi în vedere această problemă posibilă în toate situaţiile în care v- aţi putea expune riscului pe dumneavoastră sau pe alţii (de exemplu: conducând maşina sau lucrând cu un utilaj).
Important information about some of the ingredients of BYETTA:
Informaţii importante privind unele componente ale BYETTA:
This medicine contains less than 1mmol sodium per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu per doză, fiind, practic, „ fără sodiu ”.
This medicine contains metacresol which may cause allergic reactions.
Acest medicament conţine metacrezol, care poate să producă reacţii alergice.
HOW TO USE BYETTA
CUM SĂ UTILIZAŢI BYETTA
Always use BYETTA exactly as your doctor or diabetes nurse has told you.
Utilizaţi întotdeauna BYETTA exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră sau asistenta de diabetologie.
You should check with your doctor, diabetes nurse or pharmacist if you are unsure.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta de diabetologie sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Two presentations of BYETTA are available:
Sunt disponibile două forme de prezentare ale BYETTA:
BYETTA 5 micrograms(µg) and BYETTA 10 micrograms(µg).
BYETTA 5 micrograme (µg) şi BYETTA 10 micrograme (µg).
Your doctor may tell you to use BYETTA 5 µg twice a day to start with.
36 două ori pe zi.
After using BYETTA 5 µg twice a day for 30 days the doctor may increase your dose to BYETTA 10 µg twice a day.
După ce aţi utilizat BYETTA 5 µg de două ori pe zi timp de 30 zile, medicul poate să vă crească doza la BYETTA 10 µg de două ori pe zi.
One injection of your pre-filled pen will give you your dose.
O injecţie din stiloul injector (pen- ul) preumplut vă furnizează doza dumneavoastră.
Do not change your dose unless your doctor has told you to.
Nu vă schimbaţi doza dacă medicul nu v- a spus să faceţi acest lucru.
36 BYETTA should be injected at any time within the 60 minutes (1 hour) before your morning and evening meals, or before your two main meals of the day, which should be about 6 hours or more apart.
BYETTA trebuie injectat în orice moment până la 60 minute (o oră) înainte de masa de dimineaţă şi cea de seară sau înaintea celor două mese zilnice principale pe care le luaţi, care trebuie să fie separate de cel puţin 6 ore.
Do not use BYETTA after your meal.
Nu utilizaţi BYETTA după ce aţi mâncat.
BYETTA is injected under the skin (subcutaneous injection) of your upper leg (thigh), stomach area (abdomen), or upper arm.
BYETTA se injectează sub piele (injecţie subcutanată) în porţiunea superioară a piciorului (coapsă), în zona stomacului (abdomen) sau în partea superioară a braţului.
You will not need to test your sugar levels on a day-by-day basis to set the dose of BYETTA.
Nu va fi necesar să vă testaţi zilnic valorile zahărului din sânge pentru a stabili doza de BYETTA.
However, if you are also using a sulphonylurea your doctor may tell you to check your blood sugar levels to adjust the dose of sulphonylurea.
Totuşi, dacă folosiţi şi o sulfoniluree, medicul dumneavoastră poate să vă recomande să vă controlaţi valorile zahărului din sânge pentru a ajusta doza de sulfoniluree.
See the accompanying Pen User Manual for instructions for using the BYETTA Pen.
Vezi Manualul alăturat de utilizare a stiloului injector (pen- ului), pentru instrucţiuni de folosire a pen- ului BYETTA.
Your doctor or nurse must teach you how to inject BYETTA before you use it for the first time.
Medicul sau asistenta dumneavoastră trebuie să vă înveţe cum să vă injectaţi BYETTA înainte de a îl utiliza pentru prima oară.
The following are examples of disposable needles that can be used with your BYETTA pen:
Urmează exemple de ace de unică folosinţă care se pot utiliza cu stiloul injector (pen- ul) BYETTA:
29 (thin), 30 or 31 (thinner) gauge (diameter 0.25 - 0.33mm) and 12.7, 8 or 5mm length.
calibrul 29 (subţire), 30 sau 31 (şi mai subţire) (diametru 0, 25 - 0, 33 mm) şi lungimea 12, 7, 8 sau 5 mm.
Ask your doctor or nurse, which needle gauge and length is best for you.
Întrebaţi medicul sau asistenta dumneavoastră care calibru şi lungime de ac sunt mai bune pentru dumneavoastră.
Use a new injection needle for each injection and dispose of it after each use.
Folosiţi un ac nou pentru fiecare injectare şi aruncaţi- l după fiecare utilizare.
This medicine is for you; never share a BYETTA pen with others.
Acest medicament este pentru dumneavoastră; nu daţi niciodată altcuiva stiloul injector (pen- ul) BYETTA.
If you use more BYETTA than you should:
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din BYETTA:
If you use too much BYETTA you may need medical treatment right away.
Dacă utilizaţi prea mult BYETTA este posibil să aveţi nevoie de tratament medical imediat.
Too much BYETTA can cause nausea, vomiting, dizziness, or symptoms of low blood sugar.
Prea mult BYETTA poate să producă greaţă, vărsături, ameţeală sau semne de scădere a zahărului din sânge.
If you forget to use BYETTA:
Dacă uitaţi să utilizaţi BYETTA:
If you miss a dose of BYETTA, skip that dose and take your next dose at the next prescribed time.
Dacă aţi omis o doză de BYETTA, săriţi doza respectivă şi luaţi doza următoare la ora următoare prescrisă.
Do not take an extra dose or increase the amount of your next dose to make up for the one you missed.
Nu luaţi o doză în plus şi nu creşteţi mărimea dozei următoare pentru a „ compensa ” doza omisă.
If you stop using BYETTA:
Dacă încetaţi să utilizaţi BYETTA:
If you feel you should stop using BYETTA consult your doctor.
Dacă credeţi că trebuie să încetaţi să mai utilizaţi BYETTA, întrebaţi medicul.
If you stop using BYETTA this can affect your blood sugar levels.
Dacă încetaţi să mai utilizaţi BYETTA acest lucru poate să afecteze valorile zahărului din sânge (glicemia).
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi- vă medicului dumneavoastră, asistentei de diabetologie sau farmacistului.
Like all medicines, BYETTA can have side effects although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, BYETTA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Very common, more than 1 in 10 patients experienced: nausea, (nausea is most common when first starting BYETTA, but decreases over time in most patients), vomiting or diarrhoea.
37 Foarte frecvent, mai mult de 1 din 10 pacienţi au avut: greaţă (greaţa este mai frecventă atunci când se începe utilizarea BYETTA prima oară, dar se reduce cu timpul la cei mai mulţi pacienţi), vărsături sau diaree.