natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In postmenopausal women who received raloxifene treatment for 4 years, benign endometrial polyps were reported in 0.9% compared to 0.3% in women who received placebo treatment.
La femeile în postmenopauză care au primit tratament cu raloxifen timp de 4 ani, s- au raportat polipi endometriali benigni la 0, 9% din paciente, în comparaţie cu 0, 3% la femeile care au primit placebo.
Single doses of raloxifene given to patients with cirrhosis and mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) produced plasma concentrations of raloxifene which were approximately 2.5 times the controls.
Dozele unice de raloxifen la paciente cu ciroză şi insuficienţă hepatică uşoară (clasa Child- Pugh A) au produs concentraţii plasmatice de raloxifen care au fost de aproximativ 2, 5 ori mai mari decât cele de la grupul de control.
The increase correlated with total bilirubin concentrations.
Creşterea s- a corelat cu concentraţiile plasmatice ale bilirubinei totale.
Until safety and efficacy have been evaluated further in patients with hepatic insufficiency, the use of EVISTA is not recommended in this patient population.
Până când siguranţa şi eficacitatea medicamentului nu vor fi evaluate la pacientele cu insuficienţă hepatică, utilizarea EVISTA la acest grup de paciente nu este recomandată.
Serum total bilirubin, gamma-glutamyl transferase, alkaline phosphatase, ALT and AST should be closely monitored during treatment if elevated values are observed.
Dacă se observă valori mari în timpul tratamentului, vor trebui atent monitorizate bilirubina serică totală, gama- glutamil transferaza, fosfataza alcalină, ALAT şi ASAT.
Limited clinical data suggest that in patients with a history of oral oestrogen-induced hypertriglyceridemia (> 5.6 mmol/ l), raloxifene may be associated with a marked increase in serum triglycerides.
Date clinice limitate sugerează că, la pacientele cu istoric de hipertrigliceridemie indusă de estrogenii orali (> 5, 6 mmol/ l), raloxifenul se poate asocia cu o creştere marcată a trigliceridelor plasmatice.
The safety of EVISTA in patients with breast cancer has not been adequately studied.
Siguranţa EVISTA la pacientele cu cancer mamar nu a fost studiată adecvat.
No data are available on the concomitant use of EVISTA and agents used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Nu sunt disponibile date asupra utilizării concomitente a EVISTA şi a agenţilor folosiţi în tratamentul cancerului mamar incipient sau avansat.
Therefore, EVISTA should be used for osteoporosis treatment and prevention only after the treatment of breast cancer, including adjuvant therapy, has been completed.
În consecinţă, EVISTA nu trebuie folosită pentru tratamentul şi prevenirea osteoporozei decât după ce tratamentul cancerului mamar, inclusiv terapia adjuvantă, s- au încheiat.
3 EVISTA is not effective in reducing vasodilatation (hot flushes), or other symptoms of the menopause associated with oestrogen deficiency.
3 EVISTA nu este eficace în diminuarea vasodilataţiei (bufeurilor) sau a altor simptome ale menopauzei asociate cu deficitul de estrogeni.
EVISTA contains lactose.
EVISTA conţine lactoză.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţiela glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
However, modest decreases in the prothrombin time have been observed, and if raloxifene is given concurrently with warfarin or other coumarin derivatives, the prothrombin time should be monitored.
Totuşi, s- au observat scăderi modeste ale timpului de protrombină, iar dacă raloxifenul este administrat concomitent cu warfarina sau cu alţi derivaţi cumarinici, timpul de protrombină trebuie monitorizat.
Effects on prothrombin time may develop over several weeks if EVISTA treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy.
Efectele asupra timpului de protrombină pot să se instaleze în decurs de câteva săptămâni dacă tratamentul cu EVISTA este instituit la paciente care se găsesc deja sub tratament anticoagulant cumarinic.
The Cmax of digoxin increased by less than 5%.
Cmax a digoxinei creşte cu mai puţin de 5%.
Frequently co-administered medicinal products included: paracetamol, non-steroidal anti-inflammatory drugs (such as acetylsalicylic acid, ibuprofen, and naproxen), oral antibiotics, H1 antagonists, H2 antagonists, and benzodiazepines.
Produsele medicamentoase frecvent administrate concomitent au fost: paracetamol, medicamente anti- inflamatoare nesteroidiene (cum ar fi acidul acetilsalicilic, ibuprofenul şi naproxenul), antibiotice orale, antagonişti H1, antagonişti H2 şi benzodiazepine.
Compared to placebo there was no increased use in EVISTA treated patients.
În comparaţie cu placebo, la pacientele tratate cu EVISTA nu s- a constatat utilizare crescută.
Raloxifene should not be co-administered with cholestyramine (or other anion exchange resins), which significantly reduces the absorption and enterohepatic cycling of raloxifene.
Raloxifenul nu trebuie administrat concomitent cu colestiramina (sau cu alte răşini schimbătoare de anioni), care reduc semnificativ absorbţia şi circuitul entero- hepatic al raloxifenului.
EVISTA is only for use in postmenopausal women.
EVISTA se utilizează numai la femeile în postmenopauză.
EVISTA must not be taken by women of child bearing potential.
EVISTA nu trebuie administrată femeilor aflate în perioadă fertilă.
If this medicinal product is used mistakenly during pregnancy or the patient becomes pregnant while taking it, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus (see section 5.3).
5. 3).
It is not known whether raloxifene is excreted in human milk.
4 Nu se ştie dacă raloxifenul se excretă în laptele uman.
EVISTA may affect the development of the baby.
EVISTA poate să afecteze dezvoltarea sugarului.
Raloxifene has no known influence on the ability to drive and use machines.
Raloxifenul nu are influenţă cunoscută asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
In osteoporosis treatment and prevention studies involving over 13,000 postmenopausal women all adverse reactions were recorded.
În studii privind prevenirea şi tratamentul osteoporozei care au implicat peste 13000 de femei în postmenopauză s- au consemnat toate reacţiile adverse.
The duration of treatment in these studies ranged from 6 to 60 months.
Durata tratamentului în aceste studii s- a întins de la 6 la 60 de luni.
In the prevention population discontinuations of therapy due to any adverse reaction occurred in 10.7% of 581 EVISTA treated patients and 11.1% of 584 placebo-treated patients.
În cadrul populaţiei din studiile clinice pentru prevenirea osteoporozei, întreruperea tratamentului din cauza unei reacţii adverse a apărut la 10, 7% din 581 paciente tratate cu EVISTA şi la 11, 1% din 584 paciente placebo.
In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8% of 2,557 EVISTA treated patients and 11.1% of 2,576 placebo treated patients.
În cadrul populaţiei din studiile clinice pentru tratamentul osteoporozei, întreruperea tratamentului din cauza oricărui eveniment advers a apărut la 12, 8% din 2557 paciente tratate cu EVISTA şi la 11, 1% din 2576 paciente placebo.
The adverse reactions associated with the use of raloxifene in osteoporosis clinical trials are summarised in the table below.
Reacţiile adverse asociate cu utilizarea raloxifenului în studiile clinice privind tratamentul osteoporozei sunt prezentate în tabelul de mai jos.
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Pentru clasificarea reacţiilor adverse s- a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente (> 1/ 10), frecvente (> 1/ 100, < 1/ 10), mai puţin frecvente (> 1/ 1000, < 1/ 100), rare (> 1/ 10000, < 1/ 1000), foarte rare (< 1/ 10000).
Vascular disorders Very common:
Tulburări vasculare Foarte frecvente:
Vasodilation (hot flushes) Uncommon:
Vasodilataţie (bufeuri) Mai puţin frecvente:
Venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, retinal vein thrombosis Superficial vein thrombophlebitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Evenimente tromboembolice venoase, incluzând tomboză venoasă profundă, embolie pulmonară, tromboză venoasă retiniană, tromboflebită venoasă superficială Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente:
Leg cramps General disorders and administration site conditions Very common:
Crampe ale membrelor inferioare Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente:
Flu syndrome Common:
Sindrom gripal Frecvente:
Compared with placebo-treated patients the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was modestly increased in EVISTA patients (clinical trials for the prevention of osteoporosis, 2 to 8 years postmenopausal, 24.3% EVISTA and 18.2% placebo; clinical trials for the treatment of osteoporosis, mean age 66, 10.6% for EVISTA and 7.1% placebo).
În comparaţie cu pacientele cărora li s- a administrat placebo, apariţia vasodilataţiei (bufeurilor) a fost modest crescută la pacientele tratate cu EVISTA (studiile clinice pentru prevenirea osteoporozei, 2 până la 8 ani postmenopauză, 24, 3% EVISTA şi 18, 2% placebo; studiile clinice pentru tratamentul osteoporozei, vârsta medie 66 ani, 10, 6% pentru EVISTA şi 7, 1% placebo).
In a study of 10,101 postmenopausal women with documented coronary heart disease or at increased risk for coronary events (RUTH), the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was 7.8% in the raloxifene-treated patients and 4.7% in the placebo-treated patients.
Într- un studiu ce a inclus 10101 femei în postmenopauză cu boală coronariană documentată sau cu risc crescut de evenimente coronariene (RUTH), incidenţa vasodilataţiei (bufeuri) a fost de 7, 8% în grupul de paciente tratate cu raloxifen şi de 4, 7% în grupul placebo.
Across all placebo-controlled clinical trials of raloxifene in osteoporosis, venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, and retinal vein thrombosis occurred at a frequency of approximately 0.8% or 3.22 cases per 1,000 patient years.
În cadrul tuturor studiilor clinice cu raloxifen în tratamentul osteoporozei, controlate placebo, evenimentele tromboembolice venoase, incluzând tromboza venoasă profundă, embolia pulmonară şi tromboza venoasă retiniană, au apărut cu o frecvenţă de aproximativ 0, 8% sau 3, 22 cazuri pe 1000 ani pacient.
A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in EVISTA treated patients compared to placebo.
La pacientele tratate cu EVISTA s- a observat un risc relativ de 1, 60 (CI 0, 95; 2, 71), în comparaţie cu placebo.
Superficial vein thrombophlebitis occurred in a frequency of less than 1%.
Tromboflebita venoasă superficială a apărut cu o frecvenţă mai mică de 1%.
In the RUTH study, venous thromboembolic events occurred at a frequency of approximately 2.0% or 3.88 cases per 1000 patient-years in the raloxifene group and 1.4% or 2.70 cases per 1000 patient-years in the placebo group.
În studiul RUTH, evenimentele tromboembolice venoase au apărut cu o frecvenţă de aproximativ 2, 0% sau 3, 88 cazuri la 1000 pacenţi- ani în grupul tratat cu raloxifen şi de 1, 4% sau 2, 70 cazuri la 1000 pacienţi- ani în grupul placebo.
The hazard ratio for all VTE events in the RUTH study was HR = 1.44 (1.06 – 1.95).
Raportul de risc pentru toate evenimentele TEV în studiul RUTH
Superficial vein thrombophlebitis occurred in a frequency of 1% in the raloxifene group and 0.6% in the placebo group.
Tromboflebita venoasă superficială a apărut cu o frecvenţă de 1% în grupul tratat cu raloxifen şi 0, 6% în grupul placebo.
5 Another adverse reaction observed was leg cramps (5.5% for EVISTA, 1.9% for placebo in the prevention population and 9.2% for EVISTA, 6.0% for placebo in the treatment population).
O altă reacţie adversă observată a fost apariţia crampelor membrelor inferioare (5, 5% pentru EVISTA, 1, 9% pentru placebo în populaţia studiilor de prevenire şi 9, 2% pentru EVISTA, 6, 0% pentru placebo în populaţia studiilor de tratament al ostoporozei).
In the RUTH study, leg cramps were observed in 12.1% of raloxifene-treated patients and 8.3% of placebo-treated patients.
În studiul RUTH, crampele membrelor inferioare au fost observate la 12, 1% dintre pacientele tratate cu raloxifen şi la 8, 3% dintre pacientele cărora li s- a administrat placebo.
Flu syndrome was reported by 16.2% of EVISTA treated patients and 14.0% of placebo treated patients.
Sindromul gripal a fost raportat de 16, 2% dintre pacientele tratate cu EVISTA şi de 14, 0% dintre pacientele cărora li s- a administrat placebo.
One further change was seen which was not statistically significant (p > 0.05), but which did show a significant dose trend.
A fost constatată şi o altă modificare, care nu a fost semnificativă statistic (p > 0, 05), dar care a manifestat o semnificativă tendinţă de dependenţă de doză.
This was peripheral oedema, which occurred in the prevention population at an incidence of 3.1% for EVISTA and 1.9% for placebo; and in the treatment population occurred at an incidence of 7.1% for EVISTA and 6.1% for placebo.
Ea a fost reprezentată de edemele periferice, care au apărut la populaţia studiilor de prevenire cu frecvenţa de 3, 1% pentru EVISTA şi de 1, 9% pentru placebo, iar în populaţia studiilor de tratament cu frecvenţa de 7, 1% pentru EVISTA şi de 6, 1% pentru placebo.
In the RUTH study, peripheral oedema occurred in 14.1% of the raloxifene-treated patients and 11.7% of the placebo-treated patients, which was statistically significant.
În studiul RUTH, edemele periferice au apărut la 14, 1% dintre pacientele tratate cu raloxifen şi 11, 7% dintre pacientele cărora li s- a administrat placebo, ceea ce a fost semnificativ statistic.
Slightly decreased (6-10%) platelet counts have been reported during raloxifene treatment in placebo- controlled clinical trials of raloxifene in osteoporosis.
În studiile clinice controlate cu placebo privind tratamentul cu raloxifen al osteoporozei, în cursul tratamentului cu raloxifen s- a raportat scăderea uşoară (6- 10%) a numărului de trombocite.
Rare cases of moderate increases in AST and/ or ALT have been reported where a causal relationship to raloxifene can not be excluded.
Au fost raportate cazuri rare de creşteri moderate ale ASAT şi/ sau ALAT, în care nu s- a putut exclude o relaţie cauzală cu raloxifenul.
In a study (RUTH) of postmenopausal women with documented coronary heart disease or at increased risk for coronary events, an additional adverse reaction of cholelithiasis occurred in 3.3% of patients treated with raloxifene and 2.6% of patients treated with placebo.
Într- un studiu (RUTH) la femei în postmenopauză cu boală coronariană documentată sau cu risc crescut de evenimente coronariene, a apărut suplimentar o reacţie adversă de litiază biliară la 3, 3% dintre pacientele tratate cu raloxifen şi la 2, 6% dintre pacientele cărora li s- a administrat placebo.
Cholecystectomy rates for raloxifene (2.3%) were not statistically significantly different from placebo (2.0%).
Frecvenţa colecistectomiilor în grupul tratat cu raloxifen (2, 3%) nu a fost semnificativ statistic diferită de cea a grupului placebo (2, 0%).
EVISTA (n = 317) was compared with continuous combined (n = 110) hormone replacement therapy (HRT) or cyclic (n = 205) HRT patients in some clinical trials.
EVISTA (n = 317) a fost comparată cu tratamentul hormonal de substituţie (THS) continuu combinat (n = 110) sau ciclic (n = 205) în câteva studii clinice.
The adverse reactions reported in post-marketing experience and are presented in the table below.
Reacţiile adverse care au fost raportate după punerea pe piaţă sunt prezentate în tabelul următor.
Blood and lymphatic system disorders Very rare: thrombocytopenia Gastrointestinal disorders Very rare:
Tulburări hematologice şi limfatice Foarte rare: trombocitopenie Tulburări gastro- intestinale Foarte rare:
Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia General disorders and administration site conditions Rare: peripheral oedema Investigations Very rare:
Simptome gastro- intestinale cum sunt greaţă, vărsături, durere abdominală şi dispepsie Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Rare: edeme periferice Investigaţii diagnostice Foarte rare:
Increased blood pressure Nervous system disorders Very rare:
Tensiune arterială crescută Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare:
Headache, including migraine Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare:
Cefalee, inclusiv migrenă Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte rare:
Rash Reproductive system and breast disorders Very rare:
Erupţii cutanate Tulburări ale aparatului genital şi sânului Foarte rare:
Mild breast symptoms such as pain, enlargement and tenderness Vascular disorders Rare: venous thromboembolic reaction Very rare: arterial thromboembolic reaction
Tulburări vasculare Rare: reacţie tromboembolică venoasă Foarte rare: reacţie tromboembolică arterială 6 4. 9 Supradozaj
No cases of raloxifene overdose were reported during clinical trials.
Nu s- au raportat cazuri de supradozaj al raloxifenului în studiile clinice.
In adults, symptoms of leg cramps and dizziness have been reported in patients who took more than 120 mg as a single ingestion.
La adulţi, simptome de tip crampe ale membrelor inferioare sau ameţeala au fost raportate la pacienţi care au luat mai mult de 120 mg într- o singură administrare.
The highest overdose has been approximately 1.5 grams.
Cea mai mare supradoză a fost de aproximativ 1, 5 grame.
Selective Oestrogen Receptor Modulator, ATC code:
Cod ATC:
Recent data suggests that the oestrogen receptor can regulate gene expression by at least two distinct pathways which are ligand-, tissue-, and/ or gene-specific.
Datele recente sugerează că receptorul estrogenic poate să regleze expresia genelor pe cel puţin două căi distincte, care au specificitate de ligand, ţesut şi/ sau genă.
In postmenopausal women with osteoporosis, EVISTA reduces the incidence of vertebral fractures, preserves bone mass and increases bone mineral density (BMD).
La femeile în postmenopauză care au osteoporoză, EVISTA reduce incidenţa fracturilor vertebrale, păstrează masa osoasă şi creşte densitatea minerală osoasă (DMO).
Based on these risk factors, prevention of osteoporosis with EVISTA is indicated for women within ten years of menopause, with BMD of the spine between 1.0 and 2.5 SD below the mean value of a normal young population, taking into account their high lifetime risk for osteoporotic fractures.
Pe baza acestor factori de risc, prevenirea osteoporozei cu EVISTA este indicată la femeile care se află în primii zece ani de la instalarea menopauzei, cu DMO al coloanei vertebrale între 1, 0 şi 2, 5 DS sub valoarea medie a populaţiei tinere normale, ţinând seama de riscul lor ridicat de fracturi osteoporotice pe parcursul vieţii.
Likewise, EVISTA is indicated for the treatment of osteoporosis or established osteoporosis in women with BMD of the spine 2.5 SD below the mean value of a normal young population and/ or with vertebral fractures, irrespective of BMD.
De asemenea, EVISTA este indicată în tratamentul osteoporozei sau osteoporozei diagnosticate la femeile cu DMO al coloanei vertebrale cu 2, 5 DS sub valoarea medie a populaţiei tinere normale şi/ sau cu fracturi vertebrale, indiferent de DMO.
i) Incidence of fractures.
7 i) Incidenţa fracturilor.
Forty five women with osteoporosis or 15 women with
Într- un studiu la 7705 femei în postmenopauză, cu vârsta medie de 66 de ani şi cu osteoporoză sau osteoporoză cu o fractură existentă, tratamentul cu EVISTA timp de 3 ani a redus incidenţa fracturilor vertebrale cu 47% (RR 0, 53, IÎ 0, 35, 0, 79; p < 0, 001) şi, respectiv, cu 31% (RR 0, 69, IÎ 0, 56, 0, 86; p < 0, 001).
7 osteoporosis with an existing fracture would need to be treated with EVISTA for 3 years to prevent one or more vertebral fractures.
Pentru a preveni una sau mai multe fracturi vertebrale, 45 de femei cu osteoporoză sau 15 femei cu osteoporoză şi o fractură existentă ar fi necesar să fie tratate cu EVISTA timp de 3 ani.
EVISTA treatment for 4 years reduced the incidence of vertebral fractures by 46% (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) and 32% (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) in patients with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture respectively.
Tratamentul cu EVISTA timp de 4 ani a redus frecvenţa fracturilor vertebrale cu 46% (RR 0, 54, IÎ 0, 38, 0, 75) şi, respectiv, cu 32% (RR 0, 68, IÎ 0, 56, 0, 83) la pacientele cu osteoporoză sau cu osteoporoză cu o fractură vertebrală existentă.
In the 4th year alone, EVISTA reduced the new vertebral fracture risk by 39% (RR 0.61, CI 0.43, 0.88).
Exclusiv în cel de- al patrulea an, EVISTA a redus riscul de o nouă fractură vertebrală cu 39% (RR 0, 61, IÎ 0, 43, 0, 88).
From the 4th to the 8th year, patients were permitted the concomitant use of bisphosphonates, calcitonin and fluorides and all patients in this study received calcium and vitamin D supplementation.
Din al 4- lea până în cel de- al 8- lea an, pacientelor li s- a permis utilizarea concomitentă de bifosfonaţi, calcitonină şi fluoruri şi toate pacientele din acest studiu au primit suplimente de calciu şi vitamină D.
In the RUTH study overall clinical fractures were collected as a secondary endpoint.
În studiul RUTH, drept criteriu secundar final de evaluare, s- a sumat numărul total de fracturi clinice.
EVISTA reduced the incidence of clinical vertebral fractures by 35% compared with placebo (HR 0.65, CI 0.47 0.89).
EVISTA a redus incidenţa fracturilor clinice la nivel vertebral cu 35% faţă de placebo (RR 0, 65, IÎ 0, 47 0, 89).
There was no difference between treatment groups in the incidence of new nonvertebral fractures.
Este posibil ca aceste rezultate să fi fost influenţate de diferenţele iniţiale ale DMO şi de fracturile vertebrale.
ii) Bone Mineral Density (BMD):
ii) Densitatea Minerală Osoasă (DMO):
The efficacy of EVISTA once daily in postmenopausal women aged up to 60 years and with or without a uterus was established over a two-year treatment period.
Eficacitatea EVISTA administrat o dată pe zi la femeile în postmenopauză, în vârstă de până la 60 de ani, cu sau fără uter, a fost stabilită pe parcursul unei perioade de tratament de doi ani.
Three trials included 1,764 postmenopausal women who were treated with EVISTA and calcium or calcium supplemented placebo.
Trei studii au inclus 1764 femei în postmenopauză care au fost tratate cu EVISTA şi calciu sau cu placebo suplimentat cu calciu.
In one of these trials the women had previously undergone hysterectomy.
Într- unul din aceste studii femeile suferiseră anterior o histerectomie.
EVISTA produced significant increases in bone density of hip and spine as well as total body mineral mass compared to placebo.
EVISTA a produs creşteri semnificative ale densităţii osoase la nivelul şoldului şi al coloanei vertebrale, precum şi ale masei minerale totale a corpului, în comparaţie cu placebo.
This increase was generally a 2% increase in BMD compared to placebo.
Această creştere a fost în general o creştere cu 2% a DMO în comparaţie cu placebo.
A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received EVISTA for up to 7 years.
O creştere similară a DMO s- a constatat la populaţia tratată ce a primit EVISTA timp de până la 7 ani.
In the prevention trials, the percentage of subjects experiencing an increase or decrease in BMD during raloxifene therapy was: for the spine 37% decreased and 63% increased; and for the total hip 29% decreased and 71% increased.
În studiile de profilaxie, procentul de subiecte care au avut creştere sau descreştere a DMO în cursul terapiei cu raloxifen a fost: pentru coloană 37% scădere şi 63% creştere; iar pentru şold total 29% scădere şi 71% creştere.
EVISTA and oestrogen affect bone remodelling and calcium metabolism similarly.
EVISTA şi estrogenii afectează asemănător remodelarea osoasă şi metabolismul calciului.