natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
El cuprinde creştere ovariană marcată, nivel plasmatic mare de steroizi sexuali, permeabilitate vasculară mărită, care poate conduce la acumulare de lichid în cavitatea peritoneală, pleurală şi, rareori, pericardică.
Clinical evaluation may reveal hypovolaemia,
În caz de SHSO sever se pot observa următoarele simptome: durere abdominală, distensie abdominală, mărirea semnificativă de volum a ovarelor, creştere în greutate, dispnee, oligurie şi simptome gastro - intestinale cum sunt: greaţă, vărsături şi diaree.
5 haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, acute pulmonary distress, and thromboembolic events.
Examinarea clinică poate evidenţia hipovolemie, hemoconcentraţie, dezechilibru electrolitic, ascită, hemoperitoneu, exsudat pleural, hidrotorax, detresă respiratorie acută şi evenimente tromboembolice.
Very rarely, severe OHSS may be complicated by pulmonary embolism, ischemic stroke and myocardial infarction.
Foarte rar, SHSO sever se poate complica prin embolism pulmonar, atac cerebral şi infarct de miocard.
Excessive ovarian response to gonadotrophin treatment seldom gives rise to OHSS unless hCG is administered to trigger ovulation.
Răspunsul ovarian excesiv la tratamentul cu gonadotrofină conduce rareori la SHSO dacă nu se administrează hCG care să inducă ovulaţia.
Therefore in cases of ovarian hyperstimulation it is prudent to withhold hCG and advise the patient to refrain from coitus or to use barrier methods for at least 4 days.
5 hCG în aceste cazuri de hiperstimulare ovariană şi pacienta să fie sfătuită să nu aibă contact sexual sau să utilizeze metode anticoncepţionale de barieră pentru cel puţin 4 zile.
OHSS may progress rapidly (within 24 hours to several days) to become a serious medical event, therefore patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
SHSO poate progresa rapid (în 24 ore sau câteva zile) spre un eveniment medical sever, de aceea pacientele trebuie urmărite cel puţin două săptămâni după administrarea hCG.
To minimise the risk of OHSS or of multiple pregnancy, ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended.
Pentru a minimaliza riscul apariţiei SHSO sau a sarcinilor multiple sunt recomandate ultrasonografia, precum şi determinări ale estradiolului.
In anovulation the risk of OHSS and multiple pregnancy is increased by a serum oestradiol > 900 pg/ ml (3300 pmol/ l) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
În cazurile anovulatorii, riscul SHSO sau al sarcinilor multiple este mărit de un estradiol aflat în concentraţie plasmatică > 900 pg/ ml (3300 pmol/ l) şi de mai mult de 3 foliculi de 14 mm în diametru sau mai mult.
In ART there is an increased risk of OHSS with a serum oestradiol > 3000 pg/ ml (11000 pmol/ l) and 20 or more follicles of 12 mm or more in diameter.
În TRA riscul SHSO este crescut la o concentraţie plasmatică a estradiolului > 3000 pg/ ml (11000 pmol/ l) şi de mai mult de 20 foliculi de 12 mm diametru sau mai mult.
When the oestradiol level is > 5500 pg/ ml (20200 pmol/ l) and where there are 40 or more follicles in total, it may be necessary to withhold hCG administration.
Atunci când nivelul estradiolului este > 5500 pg/ ml (20200 pmol/ l) şi numărul foliculilor este de 40 sau mai mult, poate fi necesară întreruperea administrării de hCG.
Adherence to recommended GONAL-f dosage, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of ovarian hyperstimulation and multiple pregnancy (see Sections 4.2 and 4.8).
4. 2 şi 4. 8).
OHSS may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
SHSO poate fi mult mai sever şi mai accentuat dacă apare sarcina.
Most often, OHSS occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment.
De cele mai multe ori SHSO apare după întreruperea tratamentului hormonal şi atinge maximum la aproximativ şapte până la zece zile de tratament.
If severe OHSS occurs, gonadotrophin treatment should be stopped if still ongoing, the patient hospitalised and specific therapy for OHSS started.
Dacă apare SHSO sever, tratamentul cu gonadotrofină trebuie oprit, dacă este în desfăşurare, pacienta va fi spitalizată şi se va începe tratamentul specific pentru SHSO.
This syndrome occurs with higher incidence in patients with polycystic ovarian disease.
Acest sindrom apare, cu o incidenţă mai mare, la paciente cu boală polichistică ovariană.
Multiple pregnancy, specially high order, carries an increase risk in adverse maternal and perinatal outcomes.
Sarcinile multiple, mai ales de ordin mare, reprezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse materne sau perinatale.
In patients undergoing ovulation induction with GONAL-f, the incidence of multiple pregnancies is increased as compared with natural conception.
La pacientele supuse inducerii ovulaţiei cu GONAL- f, incidenţa sarcinilor multiple este crescută comparativ cu concepţia naturală.
Pregnancy wastage
Pierderea sarcinii
The incidence of pregnancy wastage by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction or ART than in the normal population.
Incidenţa sarcinilor pierdute prin avort este mai mare la pacientele supuse stimulării creşterii foliculare pentru inducerea ovulaţiei sau TRA decât la populaţia normală.
6 Ectopic pregnancy
Sarcina ectopică
The prevalence of ectopic pregnancy after IVF was reported to be 2 to 5%, as compared to 1 to 1.5% in the general population.
Incidenţa sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5%, comparativ cu 1 până la 1, 5% la populaţia generală.
Reproductive system neoplasms
Neoplasmul aparatului reproducător
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
Au fost raportate tumori ovariene sau alte tumori ale aparatului reproducător, benigne şi maligne, la femei care au urmat tratamente multiple pentru infertilitate.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotrophins increases the baseline risk of these tumors in infertile women.
Nu este stabilit încă dacă tratamentul cu gonadotrofine a crescut riscul iniţial al apariţiei acestor tumori la femeile infertile.
Congenital malformation
6 Malformaţii congenitale
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e. g. maternal age, sperm characteristics) and multiple pregnancies.
Aceasta se datorează diferenţelor dintre caracteristicile parentale (de exemplu: vârsta mamei, caracteristicile spermei) şi sarcinilor multiple.
In women with generally recognised risk factors for thrombo-embolic events, such as personal or family history, treatment with gonadotrophins may further increase the risk.
La femeile cu factori de risc în general recunoscuţi pentru evenimente tromboembolice, cum sunt antecedentele personale sau heredocolaterale, tratamentul cu gonadotrofine poate creşte şi mai mult acest risc.
In these women, the benefits of gonadotrophin administration need to be weighed against the risks.
La aceste femei, beneficiile administrării de gonadotrofine trebuie puse în balanţă cu riscurile.
It should be noted however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombo-embolic events.
Totuşi, trebuie menţionat că şi sarcina conferă, de asemenea, un risc crescut de evenimente tromboembolice.
Such patients are unresponsive to GONAL-f/ hCG therapy.
Astfel de pacienţi nu răspund la tratament cu GONAL- f/ hCG.
Semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
Analiza spermei este recomandată la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului.
Concomitant use of GONAL-f with other agents used to stimulate ovulation (e. g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist to induce pituitary desensitisation may increase the dosage of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
Utilizarea concomitentă a GONAL- f cu alţi agenţi pentru stimularea ovulaţiei (de exemplu hCG, citrat de clomifen) poate potenţa răspunsul folicular, în timp ce utilizarea concomitentă a unui agonist GnRH care induce desensibilizarea hipofizară poate necesita mărirea dozei de GONAL- f necesară obţinerii unui răspuns ovarian adecvat.
No other clinically significant drug interaction has been reported during GONAL-f therapy.
Nu au fost raportate interacţiuni semnificative cu alte medicamente pentru GONAL- f.
GONAL-f should not be administered as mixture with other medicinal products, in the same injection, except lutropin alfa for which studies have shown that co-administration does not significantly alter the activity, stability, pharmacokinetic nor pharmacodynamic properties of the active substances.
GONAL- f nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeaşi seringă, cu excepţia lutropinei alfa pentru care studiile au arătat că administrarea concomitentă nu alterează semnificativ acţiunea, stabilitatea, proprietăţile farmacocinetice şi farmacodinamice ale substanţelor active.
Use during pregnancy
Administrarea în timpul sarcinii
There is no indication for use of GONAL-f during pregnancy.
Nu există indicaţii privind administrarea GONAL- f în timpul sarcinii.
No teratogenic risk has been reported, following controlled ovarian hyperstimulation, in clinical use with gonadotropins.
Nu a fost evidenţiat nici un risc teratogen, în urma hiperstimulării ovariene controlate, în utilizarea clinică a gonadotrofinelor.
However, to date, no particular malformative effect has been reported.
Totuşi, până acum, nu s- a raportat nici un efect malformativ specific.
No teratogenic effect has been observed in animal studies.
În studiile la animale nu s- a observat nici un efect teratogen.
7 Use during lactation
Administrarea în timpul alăptării
GONAL-f is not indicated during lactation.
GONAL- f nu este indicat în timpul alăptării.
During lactation, the secretion of prolactin can entail a poor prognosis to ovarian stimulation.
În timpul alăptării, secreţia de prolactină poate determina un prognostic slab pentru stimularea ovariană.
Treatment in women Immune system disorders
Tratamentul la femei Tulburări ale sistemului imunitar
Very rare (< 1/ 10,000)
Foarte rare (< 1/ 10000)
Mild systemic allergic reactions (e. g. mild forms of erythema, rash, facial swelling, urticaria, oedema, difficulty breathing).
Reacţii alergice sistemice uşoare (forme uşoare de eritem, erupţii cutanate tranzitorii, inflamare facială, urticarie, edem, dificultăţi de respiraţie).
Serious cases of allergic reactions, including anaphylactic reactions, have also been reported.
Au fost raportate şi cazuri grave de reacţii alergice, incluzând reacţii anafilactice.
Nervous system disorders Vascular disorders
Tulburări ale sistemului nervos
Very Common (> 1/ 10) Very rare (< 1/ 10,000)
Foarte rare (< 1/ 10000)
Headache Thromboembolism, usually associated with severe OHSS
Tromboembolism, asociat de obicei cu SHSO sever
Exacerbation or worsening of asthma
Exacerbarea sau înrăutăţirea astmului bronşic
Common (> 1/ 100, < 1/ 10)
Frecvente (> 1/ 100, < 1/ 10)
Abdominal pain and gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
Durere abdominală şi simptome gastro- intestinale, cum sunt: greaţă, vărsături, diaree, crampe abdominale şi balonare
Very Common (> 1/ 10)
Foarte frecvente (> 1/ 10)
Mild to moderate OHSS (see section 4.4)
Mai puţin frecvente (> 1/ 1000, < 1/ 100)
Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100) Rare (> 1/10 ,000, < 1/1,000)
Rare (> 1/ 10000, < 1/ 1000)
Severe OHSS (see section 4.4) Ovarian torsion, a complication of OHSS
Torsiune de ovar, o complicaţie a SHSO
Mild to severe injection site reaction (pain, redness, bruising, swelling and/ or irritation at the site of injection)
Reacţii la locul injectării, uşoare până la severe (durere, înroşire, hematom, edem şi/ sau iritaţie la locul injectării)
8 Treatment in men Skin and subcutaneous tissue disorders
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Gynaecomastia Varicocele
Ginecomastie Varicocele
The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur, which is further described in section 4.4.
4. 4.
Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins, ATC code:
Grupa farmacoterapeutică: gonadotrofine, codul ATC:
GONAL-f is a preparation of follicle stimulating hormone produced by genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc (COH).
In clinical trials, patients with severe FSH and LH deficiency were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/ l as measured in a central laboratory.
În studiile clinice, pacientele cu deficit sever de FSH şi LH au fost definite ca având o concentraţie plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într- un laborator central.
In men deficient in FSH, GONAL-f administered concomitantly with hCG for at least 4 months induces spermatogenesis.
La bărbaţii cu deficit de FSH, GONAL- f administrat concomitent cu hCG timp de cel puţin 4 luni induce spermatogeneza.
Following intravenous administration, GONAL-f is distributed to the extra cellular fluid space with an initial half-life of around 2 hours and eliminated from the body with a terminal half-life of about one day.
După administrare intravenoasă, GONAL- f este distribuit în lichidul din spaţiul extracelular cu un timp de înjumătăţire plasmatică iniţial de aproximativ 2 ore şi eliminat din corp cu un timp de înjumătăţire terminal de aproximativ o zi.
The steady state volume of distribution and total clearance are 10 l and 0.6 l/ h, respectively.
Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru şi clearance- ul total sunt de 10 l, respectiv de 0, 6 l/ oră.
One- eighth of the GONAL-f dose is excreted in the urine.
O optime din doza de GONAL- f se excretă prin urină.
Following repeated administration, GONAL-f accumulates 3-fold achieving a steady-state within 3-4 days.
După administrarea repetată, GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile.
In women whose endogenous gonadotrophin secretion is suppressed, GONAL-f has nevertheless been shown to effectively stimulate follicular development and steroidogenesis, despite unmeasurable LH levels.
La femeile la care secreţia endogenă de gonadotrofine este diminuată, GONAL- f a avut totuşi un efect de stimulare foliculară şi de steroidogeneză, chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity additional to that already stated in other sections of this SPC.
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze unice şi repetate şi genotoxicitatea, în plus faţă de cele menţionate la alte puncte din acest RCP.
Impaired fertility has been reported in rats exposed to pharmacological doses of follitropin alfa (≥ 40 IU/ kg/ day) for extended periods, through reduced fecundity.
S- a observat fertilitate scăzută la şobolani expuşi la doze farmacologice de folitropină alfa (≥ 40 UI/ kg/ zi) pe perioade lungi, prin scăderea fecundaţiei.
9 Given in high doses (≥ 5 IU/ kg/ day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary hMG.
Administrată în doze mari (≥ 5 UI/ kg/ zi) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuşi viabili fără a fi teratogenă, iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare.
However, since GONAL-f is not indicated in pregnancy, these data are of limited clinical relevance.
Totuşi, deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină, aceste date au o relevanţă clinică limitată.
Sucrose Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Acid fosforic concentrat
The powder is packaged in 3 ml neutral colourless glass (type I) ampoules.
Pulberea este ambalată în fiole de 3 ml din sticlă transparentă neutră (sticlă tip I).
The solvent is packaged in 3 ml neutral colourless glass type I ampoules.
Solventul este ambalat în fiole de 3 ml din sticlă transparentă neutră (sticlă tip I).
The product is supplied in packs of 1, 5, 10 ampoules with the corresponding number of solvent ampoules.
Produsul este disponibil în cutii de 1, 5, 10 fiole cu numărul corespunzător de fiole de solvent.
GONAL-f must be reconstituted with the solvent before use.
GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare.
GONAL-f may be co-reconstituted with lutropin alfa and co-administered as a single injection.
GONAL- f poate fi reconstituit cu lutropină alfa şi administrat concomitent în aceeaşi injecţie.
In this case lutropin alfa should be reconstituted first and then used to reconstitute GONAL-f powder.
În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită şi apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL- f.
10 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
EU/ 1/ 95/ 001/ 001 EU/ 1/ 95/ 001/ 003 EU/ 1/ 95/ 001/ 004
10 EU/ 1/ 95/ 001/ 003 EU/ 1/ 95/ 001/ 004
Date of last renewal:
20 octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
19 October 2005.
19 octombrie 2005
GONAL-f 150 IU powder and solvent for solution for injection.
GONAL- f 150 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
The reconstituted solution contains 150 IU/ ml.
O fiolă conţine folitropină alfa 150 UI, hormon uman foliculostimulant recombinant (FSH).
12 The dosage recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
Doza recomandată de GONAL- f este aceeaşi cu cea recomandată pentru FSH urinar.
Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration, and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing preparations.
12 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conţinând FSH urinar.
13 Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency:
Femei cu anovulaţie datorată unui deficit sever de LH şi FSH:
GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
13 sub forma unor injecţii zilnice simultan cu lutropina alfa.
GONAL-f should not be used when an effective response cannot be obtained, such as:
GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obţinut un răspuns efectiv aşa cum se întâmplă:
In men: • primary testicular insufficiency
La bărbaţi, în caz de: • insuficienţă testiculară primară
Gonadotrophin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
14 Terapia cu gonadotrofină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor, existenţa unui suport medical calificat, precum şi existenţa unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
15 haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, acute pulmonary distress, and thromboembolic events.
Examinarea clinică poate evidenţia hipovolemie, hemoconcentraţie, dezechilibru electrolitic, ascită, hemoperitoneu, exsudat pleural, hidrotorax, detresă respiratorie acută şi evenimente tromboembolice.
Therefore in cases of ovarian hyperstimulation it is prudent to withhold hCG and advise the patient to refrain from coitus or to use barrier methods for at least 4 days.
15 hCG în aceste cazuri de hiperstimulare ovariană şi pacienta să fie sfătuită să nu aibă contact sexual sau să utilizeze metode anticoncepţionale de barieră pentru cel puţin 4 zile.
In ART, aspiration of all follicles prior to ovulation may reduce the occurrence of hyperstimulation.
În TRA aspirarea tuturor foliculilor înainte de ovulaţie poate reduce riscul apariţiei hiperstimulării.
16 Reproductive system neoplasms
16 Malformaţii congenitale
Use during lactation
Administrarea în timpul alăptării
17 4.8 Undesirable effects
17 4. 8 Reacţii adverse
Abdominal pain and gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
Durere abdominală şi simptome gastro- intestinale cum sunt: greaţă, vărsături, diaree, crampe abdominale şi balonare
Treatment in men Skin and subcutaneous tissue disorders
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Following intravenous administration, GONAL-f is distributed to the extracellular fluid space with an initial half-life of around 2 hours and eliminated from the body with a terminal half-life of about one day.
După administrare intravenoasă, GONAL- f este distribuit în lichidul din spaţiul extracelular cu un timp de înjumătăţire plasmatică iniţial de aproximativ 2 ore şi eliminat din corp cu un timp de înjumătăţire terminal de aproximativ o zi.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity additional to that already stated in other sections of this SPC.
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze unice şi repetate şi genotoxicitatea în plus faţă de cele menţionate la alte puncte din acest RCP.
Given in high doses (> 5 IU/ kg/ day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary hMG.
Administrată în doze mari (≥ 5 UI/ kg/ zi) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuşi viabili fără a fi teratogenă, iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare.
19 Solvent:
19 Hidroxid de sodiu
The product is supplied in packs of 1, 10 ampoules with the corresponding number of solvent ampoules.
Produsul este disponibil în cutii de 1, 10 fiole cu numărul corespunzător de fiole de solvent.
In this case lutropin alfa should be reconstituted first and then used to reconstitute GONAL-f powder.
În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită şi apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL - f.
GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
GONAL- f 75 UI (5, 5 micrograme) pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
One vial contains 6 micrograms follitropin alfa, recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) in order to deliver 5.5 micrograms, equivalent to 75 IU.
Un flacon conţine folitropină alfa 6 micrograme, hormon uman foliculostimulant recombinant (FSH) pentru a elibera 5, 5 micrograme, corespunzător la 75 UI.
30 mg sucrose, 1.11 mg disodium phosphate dihydrate, 0.45 mg sodium dihydrogen phosphate monohydrate, 0.1 mg methionine, 0.05 mg polysorbate 20.
30 mg zahăr, 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, 0, 1 mg metionină, 0, 05 mg polisorbat 20.
In order to avoid the injection of large volumes, up to 3 vials of product may be dissolved in 1 ml of solvent.
Pentru a evita administrarea unor volume mari, într- un ml de solvent pot fi dizolvate până la 3 flacoane de produs.
22 The dosage recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
Doza recomandată de GONAL- f este aceeaşi cu cea recomandată pentru FSH urinar.
Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration, and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing preparations.
22 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conţinând FSH urinar.