natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serious psychiatric events including depression or mood changes have been reported in patients taking ACOMPLIA (see section POSSIBLE SIDE EFFECTS).
La pacienţii care au luat ACOMPLIA, s- au raportat tulburări psihice grave, inclusiv depresie sau modificări ale dispoziţiei (vezi pct.
If you experience symptoms of depression (see below) during treatment with ACOMPLIA you should contact your doctor and stop the treatment.
REACŢII ADVERSE POSIBILE).
24 Signs and symptoms associated with depression could be:
24 Dacă aveţi simptome de depresie (vezi mai jos) în timpul tratamentului cu ACOMPLIA, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră şi să întrerupeţi tratamentul.
Sadness, depressed mood; loss of interest in previously pleasurable activities; agitation; irritability;
Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă a apărut sau s- a agravat oricare dintre simptomele mai sus menţionate.
d slowed, inhibited actions; poor concentration; anxiety; difficulty in sleeping (insomnia); thoughts or words about death or suicide.
Folosirea altor medicamente Acţiunea ACOMPLIA este crescută prin utilizarea simultană a anumitor medicamente (aşa- numiţii inhibitori ai CYP3A4), cum sunt:
ise You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen after treatment has begun.
- itraconazol (medicament antifungic)
Taking other medicines
- ketoconazol (medicament antifungic)
or The activity of ACOMPLIA is increased by simultaneous use of some drugs (so-called CYP3A4 inhibitors) such as: − itraconazole (antifungal medicine)
- ritonavir (medicament pentru tratamentul infecţiilor cu HIV)
uth − ketoconazole (antifungal medicine) − ritonavir (medicine for the treatment of HIV infections) − telithromycin (antibiotic) − clarithromycin (antibiotic)
- telitromicină (antibiotic)
ra − nefazodone (anti-depressor) Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken the above mentioned medicines or any other medicines, including those obtained without a prescription such as St John ’ s
- claritromicină (antibiotic)
ge wort, rifampicin (antibiotic), medicines for weight loss, medicines to improve blood lipids (fats), antidiabetes medicines and medicines to treat epilepsy (e. g. phenytoin, phenobarbital, carbamazepine) or depression.
uto Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent medicamentele menţionate mai sus sau orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, cum sunt preparatele pe bază de sunătoare, rifampicina (antibiotic), oa medicamentele pentru scădere în greutate, medicamentele pentru scăderea lipidelor (grăsimilor) din sânge, medicamentele antidiabetice şi medicamentele utilizate pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu fenitoină, fenobarbital, carbamazepină) sau al depresiei. nã
Pregnancy and breast-feeding ACOMPLIA should not be taken during pregnancy.
Sarcina şi alăptarea ACOMPLIA nu trebuie luat în timpul sarcinii. já
Contact your doctor immediately if you become pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant while taking ACOMPLIA. no
Adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu ACOMPLIA. nto
Tell your doctor if you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă plănuiţi să vă alăptaţi copilul. me
At the recommended dose, ACOMPLIA is not expected to reduce your ability to drive and use machines. du
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La doza recomandată, nu este de aşteptat ca ACOMPLIA să vă scadă capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. ica
If you are intolerant to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. ro lp
Me
Always take ACOMPLIA exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna ACOMPLIA exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The usual dose is one 20 mg tablet to be taken once daily in the ina
Doza uzuală este de un comprimat de 20 mg o dată pe zi, dimineaţa, înainte de micul dejun.
Your doctor should recommend the type of diet and the level of physical activity required, that dic
Este necesar să începeţi şi să continuaţi o dietă hipocalorică şi un program de exerciţii fizice pentru a obţine cele mai bune rezultate.
suits your specific condition and overall health.
Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande tipul de dietă şi nivelul de activitate fizică necesar, adaptat la condiţia dumneavoastră fizică şi la starea dumneavoastră generală de sănătate.
Me
Folosirea ACOMPLIA cu alimente şi băuturi ACOMPLIA trebuie luat o dată pe zi, dimineaţa, înainte de micul dejun.
If you take more ACOMPLIA than you should If you take more ACOMPLIA than you should tell a doctor or pharmacist.
25 Dacă luaţi mai mult decât trebuie din ACOMPLIA Dacă luaţi mai mult decât trebuie din ACOMPLIA, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
25 If you forget to take ACOMPLIA Take it as soon as you remember but do not take a double dose to make up for any forgotten dose.
Dacă uitaţi să luaţi ACOMPLIA Luaţi- l imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
d If you have any further questions on the use of this product ask your doctor or your pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Like all medicines, ACOMPLIA can cause side effects, although not everybody gets them
o Ca toate medicamentele, ACOMPLIA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
or Very common side effects, that affect more than 1 per 10, that have occurred in patients on ACOMPLIA include: nausea and upper respiratory tract infection.
Reacţiile adverse foarte frecvente, care au apărut la mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi cu ACOMPLIA, includ:
uth Common side effects, that affect more than 1 per 100 but less than1 per 10, that have occurred in patients on ACOMPLIA include: upset stomach, vomiting, trouble with sleeping, nervousness, depression, irritability, dizziness,
uto Reacţiile adverse frecvente, care au apărut la mai mult de 1 din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi trataţi cu ACOMPLIA, includ: disconfort gastric, vărsături, tulburări de somn, nervozitate, depresie, iritabilitate, ameţeli, diaree, oa anxietate, mâncărimi, transpiraţii excesive, crampe sau spasme musculare, oboseală, vânătăi, dureri şi inflamaţii ale tendoanelor (tendinite), pierderi de memorie, durere de spate (sciatică), modificarea sensibilităţii (sensibilitate scăzută sau senzaţie anormală de arsură sau înţepături) la nivelul mâinilor şi nã
ra diarrhoea, anxiety, itching, excessive sweating, muscle cramps or spasm, fatigue, bruising, tendon pain and inflammation (tendonitis), memory loss, back pain (sciatica), altered sensitivity (less sensitivity or abnormal burning or prickling sensation) of the hands and feet, hot flush, fall, influenza, and joint sprain.
picioarelor, bufeuri de căldură, cădere, guturai şi entorsă.
ge Uncommon side effects, that affect less than 1 per 100 but more than1 per 1000, that have occurred in patients on ACOMPLIA include: lon Sleepiness (lethargy), tremor, night sweats, panic symptoms, hiccups, anger, restlessness (dysphoria), emotional disorder, suicidal thoughts, aggressiveness or aggressive behaviour, hypoglycaemia (low blood sugar).
Reacţiile adverse mai puţin frecvente, care au apărut la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 já
Rare side effects, that affect less than 1 per 1000, that have occurred in patients on ACOMPLIA no
din 1000 de pacienţi trataţi cu ACOMPLIA, includ:
include: hallucinations.
includ: halucinaţii.
During post-marketing experience the following side effects have also been reported (frequency not known): ct
După punerea pe piaţă a medicamentului, au fost, de asemenea, raportate următoarele reacţii adverse ica
Convulsion, disturbance in attention, delusion (false belief), paranoia, rash, headache and stomach pain. du
Convulsii, tulburări de atenţie, idei delirante (idei false, care contrazic realitatea), paranoia, erupţie cutanată, dureri de cap şi dureri de stomac. d Me
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. ro
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE ACOMPLIA lp
CUM SE PĂSTREAZĂ ACOMPLIA
The ina
Nu utilizaţi ACOMPLIA după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
expiry date refers to the last day of that month.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
This medicinal product does not require any special storage conditions dic
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Me
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
26 6.
o 6.
What ACOMPLIA contains
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
d The active substance is rimonabant.
ad Ce conţine ACOMPLIA Substanţa activă este rimonabantul.
ise Tablet core: maize starch, lactose monohydrate, povidone K 30 (E1201), croscarmellose sodium (E468), sodium laurilsulfate (E487), microcrystalline cellulose (E460), magnesium stearate Tablet coating: lactose monohydrate, hypromellose 15 mPa. s (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 3000
riz Celelalte componente sunt:
or Tablet polishing: carnauba wax (E903)
Nucleu: amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă K 30 (E1201), croscarmeloză sodică
What ACOMPLIA looks like and contents of the pack
uto (E468), laurilsulfat de sodiu (E487), celuloză microcristalină (E460), stearat de magneziu Film: lactoză monohidrat, hipromeloză 15mPa. s (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 3000 Lac: ceară carnauba (E903) oa Cum arată ACOMPLIA şi conţinutul ambalajului ACOMPLIA 20 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate albe, de forma unei lacrimi, nã
uth ACOMPLIA 20 mg is supplied as teardrop-shaped, white film-coated tablets debossed with “ 20 ” on one side.
inscripţionate cu „ 20 ” pe una dintre feţe.
ACOMPLIA is available in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 tablets, in perforated unit
ACOMPLIA este disponibil sub formă de blistere în cutii cu 14, 28, 30, 56, 84, 90 şi 98 comprimate, já
ra dose blister packs containing 70 x 1 tablets, and in white plastic bottles containing 28, 98 and 500 tablets.
blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate în cutii cu cu 70 x 1 comprimate şi flacoane albe din plastic cu 28, 98 şi 500 comprimate în cutii. nto
ge Marketing Authorisation Holder and Manufacturer lon Marketing Authorisation Holder sanofi-aventis 174, avenue de France F-75013 Paris France no
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă sanofi- aventis ica
Manufacturers Sanofi Winthrop Industrie ct
174, avenue de France F- 75013 Paris Franţa d Me
30-36, avenue Gustave Eiffel – BP 27166 F-37071 Tours Cedex 2 France du
Producătorul Sanofi Winthrop Industrie 30- 36, avenue Gustave Eiffel – BP 27166 F- 37071 Tours Cedex 2 Franţa
Strada Statale 17, Km 22 ro
Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italia
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: ina dic Me
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Luxembourg/ Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/ Belgien)
27 Luxembourg/ Luxemburg België / Belgique / Belgien sanofi- aventis Belgium sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00 (Belgique/ Belgien) Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
ise sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
Magyarország България sanofi- aventis zrt., Magyarország sanofi- aventis Bulgaria EOOD Tel.: +36 1 505 0050 Тел.: +359 (0) 2 970 53 00
or sanofi-aventis, s. r. o.
Česká republika sanofi- aventis, s. r. o.
sanofi-aventis Malta Ltd.
Malta sanofi- aventis Malta Ltd.
uth Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
ad Tlf: +45 45 16 70 00
ra Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
riz Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0) 180 2 222010
ge Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
uto Österreich Eesti sanofi- aventis GmbH sanofi- aventis Estonia OÜ oa Tel: +43 1 80 185 – 0 Tel: +372 627 34 88
Österreich sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0 lon
Polska nã
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
sanofi- aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
no
já
Polska sanofi-aventis Sp. z o. o.
sanofi- aventis Sp. z o. o.
ct
nto
România sanofi-aventis România S. R. L.
România France sanofi- aventis România S. R. L. sanofi- aventis France me
Appel depuis l’ étranger: +33 1 57 63 23 23
0 800 222 555 Appel depuis l’ étranger: +33 1 57 63 23 23 ica
sanofi-aventis Ireland Ltd.
Slovenija Ireland sanofi- aventis d. o. o. sanofi- aventis Ireland Ltd.
Tel: +353 (0) 1 403 56 00 lp
Tel: +386 1 560 48 00 Tel: +353 (0) 1 403 56 00 d Me
Tel: +386 1 560 48 00
Slovenská republika Ísland sanofi- aventis Pharma Slovakia s. r. o.
d ise This leaflet was last approved in
Acest prospect a fost aprobat în
or Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
uth ra ge lon no ct du ro lp ina dic Me
o ad riz uto oa nã já nto me ica d Me
Actos is a medicine containing the active substance pioglitazone.
Actos este un medicament care conţine substanţa activă denumită pioglitazonă.
The white, round tablets contain 15, 30 or 45 mg of pioglitazone.
Tabletele albe, rotunde, conţin 15, 30 sau 45 mg de pioglitazonă.
Actos is used to treat type 2 diabetes (also known as non insulin-dependent diabetes). • It can be used on its own (monotherapy) in patients (particularly those who are overweight) who cannot use metformin (an antidiabetic medicine). • It can be used together with one other antidiabetic medicine (dual therapy).
Actos se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 (cunoscut şi sub denumirea de diabet non - insulino- dependent). • Poate fi utilizat singur (monoterapie) la pacienţii (în special la cei supraponderali) care nu pot utiliza metformin (un medicament antidiabetic). • Poate fi utilizat împreună cu un alt medicament antidiabetic (tratament dual).
It can be added to metformin in patients (particularly those who are overweight) who are not satisfactorily controlled on metformin used on its own and at the maximum tolerated dose.
Poate fi asociat cu metforminul la pacienţii (în special la cei supraponderali) al căror diabet nu este controlat în mod satisfăcător cu metformin utilizat singur, la doza maximă tolerată.
Alternatively, it can be added to a sulphonylurea (another antidiabetic medicine) in patients for whom metformin is not suitable and who are not satisfactorily controlled with the sulphonylurea used on its own at the maximum tolerated dose. • It can be used together with two other antidiabetic medicines, metformin and a sulphonylurea, as triple therapy in patients (particularly those who are overweight) who are not satisfactorily controlled with these two medicines. • It can be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Alternativ, poate fi asociat cu o sulfoniluree (un alt medicament antidiabetic) la pacienţii la care nu se poate utiliza metformin şi al căror diabet nu este controlat în mod satisfăcător cu sulfonilureea utilizată singură, la doza maximă tolerată. • Poate fi utilizat împreună cu alte două medicamente anti- diabetice, metformin şi o sulfoniluree, ca tratament triplu la pacienţii (în special la cei supraponderali) al căror diabet nu este controlat în mod satisfăcător cu aceste două medicamente. • Poate fi utilizat împreună cu insulina la pacienţii al căror diabet nu este controlat în mod satisfăcător numai cu insulină şi care nu pot lua metformin.
Actos is taken once daily with or without food.
Actos se ia o dată pe zi, cu sau fără alimente.
The dose is adjusted to give the best control.
Doza se ajustează pentru a obţine cel mai bun control.
The recommended starting dose is 15 mg or 30 mg once daily.
Doza recomandată pentru începere este de 15 mg sau 30 mg, o dată pe zi.
This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once daily.
Este posibil ca această doză să trebuiască crescută până la 45 mg o dată pe zi, după una până la două săptămâni.
In combination with metformin, the current metformin dose can be continued when starting Actos treatment.
În combinaţia cu metforminul, doza curentă de metformin poate fi menţinută la începerea tratamentului cu Actos.
In combination with a sulphonylurea or insulin, the current sulphonylurea or insulin dose can be continued when starting Actos treatment unless the patient has hypoglycaemia (low blood glucose), when the dose of the sulphonylurea or insulin should be decreased.
În combinaţia cu o sulfoniluree sau cu insulina, doza curentă de sulfoniluree sau de insulină poate fi menţinută la începerea tratamentului cu Actos, cu excepţia cazului în care pacientul prezintă hipoglicemie (scăderea zahărului din sânge), caz în care doza de sulfoniluree sau de insulină trebuie scăzută.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de glucoză din sânge.
Actos has been studied in clinical pharmacology studies and in clinical trials.
Actos a fost studiat în cadrul unor studii de farmacologie clinică şi a unor studii clinice.
Almost 7,000 patients received Actos in all trials combined.
În total, numărul pacienţilor care au primit Actos în toate studiile a fost de aproape 7 000.
The studies compared Actos to placebo (a dummy treatment), or to other antidiabetic medicines (metformin, gliclazide).
Studiile au comparat Actos cu placebo (un tratament fals) sau cu alte medicamente antidiabetice (metformin, gliclazidă).
Some studies also looked at combining Actos with other antidiabetic medicines (sulphonylureas, insulin, metformin).
De asemenea, unele studii au investigat situaţia în care Actos era asociat cu alte medicamente (sulfoniluree, insulină, metformin).
Further studies also looked at long-term use of Actos.
Studiile ulterioare au investigat şi utilizarea pe termen lung a Actos.
In triple therapy, the effectiveness of Actos was studied in more than 1,400 patients who were receiving a combination of metformin and a sulphonylurea, to which was added either Actos or placebo for up to 3.5 years.
În cadrul tratamentului triplu, eficacitatea Actos a fost studiată pe mai mult de 1 400 de pacienţi care au primit o combinaţie de metformin şi sulfoniluree, la care a fost adăugat fie Actos fie placebo, timp de cel mult 3, 5 ani.
The studies measured the level in the blood of a substance (glycosylated haemoglobin, HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Studiile au măsurat concentraţia în sânge a unei substanţe (hemoglobină glicozilată, HbA1c) care dă un indiciu asupra a cât de bine este controlată concentraţia glucozei din sânge.
What benefit has Actos shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Actos în timpul studiilor?
Actos led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been reduced at doses of 15 mg, 30 mg and 45 mg.
Actos a condus la scăderea nivelului de HbA1c, indicând faptul că s- a realizat reducerea concentraţiilor de glucoză din sânge la 15 mg, 30 mg şi 45 mg.
Doses below 15 mg were not effective, and doses above 45 mg (once daily) did not show additional benefit.
Dozele mai mici de 15 mg nu au fost eficiente, iar dozele mai mari de 45 mg (o dată pe zi) nu au adus un beneficiu suplimentar.
Actos on its own was shown to be as effective as metformin and gliclazide.
Utilizat singur, Actos s- a dovedit a fi la fel de eficient ca şi metforminul şi gliclazida.
In combination, Actos showed that it improves the control obtained in type 2 diabetes when added to existing treatment.
În combinaţie, Actos a dovedit că îmbunătăţeşte controlul obţinut în diabetul de tip 2, în cazul în care este adăugat la tratamentul existent.
At the end of the triple therapy study, the effect of adding Actos to the existing treatment with metformin and a sulphonylurea was a 0.94% reduction in HbA1c levels, while adding placebo led to a 0.35% reduction.
La finalul studiului cu tratament triplu, efectul adăugării Actos la tratamentul existent, format din metformin şi o sulfoniluree, a constat într- o reducere de 0, 94% a nivelurilor de HbA1c, în timp ce adăugarea placebo a condus la o reducere de 0, 35%.
In a small study examining the combination of Actos and insulin in 289 patients, patients adding Actos to insulin had a 0.69% reduction in HbA1c levels after 6 months, compared to 0.14% in those adding placebo.
În cadrul unui mic studiu care a examinat combinaţia dintre Actos şi insulină la 289 de pacienţi, pacienţii la care a fost adăugat Actos la insulină au prezentat o reducere de 0, 69% a nivelurilor de HbA1c după 6 luni, comparativ cu 0, 14% la cei la care s- a adăugat placebo.
What is the risk associated with Actos?
Care este riscurile asociate Actos?
The most common side effects with Actos are visual disturbance, upper respiratory tract infection (colds), weight increase, and hypoaesthesia (decreased sensitivity to a stimulus).
Cele mai frecvente reacţii adverse date de Actos sunt tulburările vizuale, infecţiile de tract respirator superior (răceli), creştere în greutate şi hipoestezie (scăderea sensibilităţii la stimuli).
For the full list of all side effects reported with Actos, see the Package Leaflet.
Pentru o listă completă a reacţiilor adverse înregistrate la utilizarea Actos, a se consulta prospectul.
Actos should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients, or in patients with liver problems, heart failure or diabetic ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood).
Actos nu trebuie utilizat pentru persoanele care ar putea fi hipersensibilie (alergice) la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte ingrediente, sau pentru pacienţii cu probleme de ficat, insuficienţă cardiacă sau cetoacidoză diabetică (concentraţii ridicate ale cetonelor [acizi] din sânge).
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Actos’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile aduse de Actos sunt mai mari decât riscurile în tratamentul diabetului de tip 2.
The committee recommended that Actos be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat ca Actos să primească autorizaţie de comercializare.
In monotherapy (used on its own), the committee decided that Actos should be an alternative to the standard treatment, metformin, to be used when patients cannot take metformin.
În monoterapie (utilizat singur), Comitetul a hotărât că Actos este o alternativă la tratamentul standard, metformin, care poate fi utilizată atunci când pacienţii nu pot lua metformin.
Other information about Actos:
Alte informaţii despre Actos:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Actos to Takeda Europe R & D Centre Limited on 13 October 2000.
Comisia Europeană a acordat Takeda Europe R & D Centre Limited o autorizaţie de comercializare valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene pentru Actos la 13 octombrie 2000.
The marketing authorisation was renewed on 13 October 2005.
Autorizaţia de comercializare a fost reînnoită la 13 octombrie 2005.