natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity and teratogenicity.
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, mutagenicităţii şi teratogenicităţii.
In a four-month rat dermal toxicity study, significantly decreased body weight and increased spleen weight were observed at 0.5 and 2.5 mg/kg; similar effects were not seen in a four month mouse dermal study.
Într- un studiu pe patru luni de toxicitate dermică la şobolan, scăderea semnificativă a greutăţii corporale şi creşterea greutăţii splinei s- au observat la doze de 0, 5 şi 2, 5 mg/ kg; nu s- au observat efecte similare într- un studiu dermal de patru luni la şoareci.
Local dermal irritation, especially at higher doses, was observed in both species.
Iritaţia dermică locală, în special la doze mari, s- a observat la ambele specii.
13 A two-year mouse carcinogenicity study by dermal administration on three days a week did not induce tumours at the application site.
Un studiu pe doi ani de carcinogenicitate la şoareci prin administrare dermică trei zile pe săptămână nu a indus tumori la nivelul locului de administrare.
Furthermore, tumours were not seen at any site in a 2-year oral carcinogenicity study in rats.
Mai mult, nu s- au observat tumori cu nici o localizare într- un studiu pe doi ani de carcinogenicitate orală la şobolani.
Imiquimod cream was evaluated in a photocarcinogenicity bioassay in albino hairless mice exposed to simulated solar ultraviolet radiation (UVR).
Imiquimod cremă a fost evaluat printr- o bioanaliză de fotocarcinogenicitate la şoareci albinoşi fără păr, expuşi la radiaţie ultravioletă solară simulată (RUV).
Animals were administered imiquimod cream three times per week and were irradiated 5 days per week for 40 weeks.
Animalelor li s- a administrat imiquimod cremă de trei ori pe săptămână şi au fost iradiate 5 zile pe săptămână timp de 40 săptămâni.
Tumours occurred earlier and in greater number in the group of mice administered the vehicle cream in comparison with the low UVR control group.
Tumorile au apărut mai devreme şi în număr mai mare la grupul de şoareci cărora li s- a administrat o cremă placebo în comparaţie cu grupul de control expus la RUV joase.
Topical administration of imiquimod cream resulted in no tumour enhancement at any dose, in comparison with the vehicle cream group.
Administrarea topică de imiquimod cremă nu a avut ca rezultat nici o creştere tumorală la nici o doză, în comparaţie cu grupul la care s- a administrat crema placebo.
isostearic acid benzyl alcohol cetyl alcohol stearyl alcohol white soft paraffin polysorbate 60 sorbitan stearate glycerol methyl hydroxybenzoate (E218) propyl hydroxybenzoate (E216) xanthan gum purified water.
15 alcool cetilic alcool stearic parafină albă moale polisorbat 60 sorbitan stearat glicerol hidroxibenzoat de metil (E218) hidroxibenzoat de propil (E216) gumă xantan apă purificată.
6. 2 Incompatibilities
6. 2 Incompatibilităţi
Sachets should not be re-used once opened.
A nu se reutiliza pliculeţele desfăcute.
Boxes of 12 single-use polyester/aluminium foil sachets, containing 250 mg of cream.
Cutii cu 12 plicuri de unică utilizare formate din folie de poliester/ aluminiu, conţinând câte 250 mg de cremă.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Instrucţiuni de utilizare şi manipulare şi precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
18/09/1998 Date of last renewal:
18/ 09/ 1998 Reînnoirea autorizaţiei:
16 A.
16 ANEXA II
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A.
3M Health Care Limited, Derby Road, Loughborough, Leicester, LE11 5SF, United Kingdom.
DEŢINĂTORUL
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTH ORISATION
AUTORIZAŢIEI
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE
Medicinal product subject to medicinal prescription
FABRICAŢIE
Not applicable
RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
• OTHER CONDITIONS
CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
LABELLING
18 ANEXA III
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ETICHETAREA
Excipients: isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl hydroxybenzoate (E218), propyl hydroxybenzoate (E216), xanthan gum, purified water.
Excipienţi: acid izostearic, alcool benzilic, alcool cetilic, alcool stearic, parafină albă moale, polisorbat 60, sorbitan stearat, glicerol, hidroxibenzoat de metil (E218), hidroxibenzoat de propil (E216), gumă xantan, apă purificată.
Each containing 250 mg of cream.
Cremă 12 plicuri, fiecare plic conţinând câte 250 mg de cremă.
For cutaneous use
Administrare cutanată.
Do not store above 25°C
21 A nu se păstra la temperaturi peste 25°C
20 10.
PRIVIND
Meda AB Box 906 170 09 Solna Sweden
Meda AB Box 906 170 09 Solna Suedia
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI (PLIC)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA
Aldara 5% cream Imiquimod For cutaneous use
Aldara 5% cremă Imiquimod Administrare cutanată
CONTENTS BY WEIGHT
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
PACKAGE LEAFLET
ALTE INFORMAŢII
23 PACKAGE LEAFLET:
PROSPECTUL
Aldara 5% cream Imiquimod
Aldara 5% cremă Imiquimod
- If you have any further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau
2.
Ce este Aldara cremă şi pentru ce se utilizează 2.
3.
Înainte să utilizaţi Aldara cremă 3.
4.
Cum să utilizaţi Aldara cremă 4.
5.
Reacţii adverse posibile 5.
6.
Cum se păstrează Aldara cremă 6.
WHAT IS ALDARA CREAM AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE ALDARA CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Warts (condylomata acuminata) on the surface of the genitals (sexual organs) and around the anus (back passage)
● Condiloamele (condylomata acuminata) de pe suprafaţa genitală (organele sexuale) şi din jurul anusului (orificiul anal)
Superficial basal cell carcinoma.
● Carcinomul bazocelular superficial.
Actinic keratosis Actinic keratoses are rough areas of skin found in people who have been exposed to a lot of sunshine over the course of their lifetime.
● Cheratoza actinică Cheratozele actinice sunt porţiuni aspre ale pielii apărute la persoanele care s- au expus foarte mult la lumina solară în cursul vieţii lor.
Aldara cream helps your body´s own immune system to produce natural substances which help fight your basal cell carcinoma, actinic keratosis or the virus that has caused your warts.
Crema Aldara ajută sistemul imunitar al organismului dumneavoastră să producă substanţe naturale, care sprijină lupta împotriva carcinomului bazocelular, a cheratozei actinice sau a virusului care v- a produs condiloamele.
BEFORE YOU USE ALDARA CREAM
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALDARA CREMĂ
Do not use Aldara cream:
Nu utilizaţi Aldara cremă:
- If you are allergic to imiquimod (the active ingredient) or any of the ingredients of the cream.
- Dacă sunteţi alergic la imiquimod (substanţa activă) sau la oricare dintre componentele cremei.
Take special care with Aldara cream:
25 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Aldara cremă:
24 • If you have previously used Aldara cream or other similar preparations tell your doctor before starting this treatment. • Tell your doctor if you have problems with your immune system. • Do not use Aldara cream until the area to be treated has healed after previous drug or surgical treatment. • Avoid contact with the eyes, lips and nostrils.
• Dacă aţi utilizat anterior Aldara cremă sau alte medicamente similare, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe acest tratament. • Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme ale sistemului imunitar. • Nu utilizaţi Aldara cremă până când zona ce trebuie tratată nu s- a vindecat după medicamentele sau tratamentele chirurgicale anterioare. • Evitaţi contactul cu ochii, buzele şi nările.
In the event of accidental contact, remove cream by rinsing with water. • Do not apply the cream internally. • Do not use more cream than your doctor has advised. • Do not cover the treated area with bandages or other dressings after you have applied Aldara cream. • If the treated site becomes too uncomfortable, wash the cream off with mild soap and water.
În eventualitatea unui contact accidental, îndepărtaţi crema prin spălare cu apă. • Nu aplicaţi crema intern. • Nu utilizaţi mai multă cremă decât v- a indicat medicul dumneavoastră. • Nu acoperiţi suprafaţa tratată cu pansamente sau alte bandaje, după ce aţi aplicat Aldara cremă. • Dacă simţiţi un disconfort prea mare la locul tratat, îndepărtaţi crema prin spălare cu săpun delicat şi apă.
As soon as the problem has stopped you may restart to apply the cream. • Tell your doctor if you have an abnormal blood count.
De îndată ce problema a dispărut, puteţi reîncepe să aplicaţi crema. • Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o hemogramă anormală.
If you have internal warts: do not use Aldara cream in the urethra (the hole from which urine is passed), the vagina (birth canal), the cervix (internal female organ), or anywhere inside your anus (rectum).
Dacă apar aceste simptome, opriţi imediat tratamentul şi anunţaţi- l pe medicul dumneavoastră. • Dacă aveţi răni deschise: nu începeţi să utilizaţi Aldara cremă înainte de vindecarea rănilor. • Dacă aveţi condiloame interne: nu utilizaţi Aldara cremă în uretră (orificiul prin care se elimină urina), vagin (canalul naşterii), cervix (organ intern feminin), sau oriunde în interiorul anusului (rectul).
If you are HIV positive you should inform your doctor as Aldara cream has not been shown to be as effective in HIV positive patients.
Dacă sunteţi HIV pozitiv, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră, deoarece Aldara cremă nu s- a dovedit a fi la fel de eficientă la pacienţii HIV pozitivi.
Remember, Aldara cream does not protect against giving HIV or other sexually transmitted diseases to someone else.
Amintiţi- vă, Aldara cremă nu protejează împotriva transmiterii HIV sau a altor boli transmisibile pe cale sexuală unei alte persoane.
• If you are being treated for basal cell carcinoma or actinic keratosis follow these additional precautions:
● Dacă sunteţi trataţi pentru carcinom bazocelular sau cheratoză actinică respectaţi aceste precauţii suplimentare:.
Whilst using Aldara cream and until healed, the treatment area is likely to appear noticeably different from normal skin.
În timpul tratamentului şi până la vindecare, pielea afectată poate avea un aspect net diferit de pielea normală.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Pregnancy and breast-feeding:
26 Sarcina şi alăptarea:
25 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Important information about some of the ingredients of Aldara cream:
Informaţii importante privind unele componente ale Aldara cremă:
Methyl hydroxybenzoate (E218) and propyl hydroxybenzoate (E216) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Hidroxibenzoatul de metil (E218) şi hidroxibenzoatul de propil (E216) pot provoca reacţii alergice (posibil întârziate).
Cetyl and stearyl alcohol may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Alcoolul cetilic şi stearic poate provoca reacţii cutanate locale (ex. dermatită de contact).
HOW TO USE ALDARA CREAM
CUM SĂ UTILIZAŢI ALDARA CREMĂ
Always use Aldara cream exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Aldara cremă exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Wash hands carefully before and after applying the cream.
Spălaţi- vă cu atenţie pe mâini înainte şi după aplicarea cremei.
If you are being treated for genital warts:
● Dacă urmaţi tratament pentru condiloame genitale:
Application Instructions – (Mon, Wed and Fri) 1.
Instrucţiuni de aplicare – (Luni, Miercuri şi Vineri) 1.
Before going to bed, wash your hands and the treatment area with mild soap and water.
Înainte de culcare, spălaţi- vă mâinile şi suprafaţa de tratament cu săpun delicat şi apă.
After application of the cream, throw away the opened sachet and wash hands with soap and water.
După aplicarea cremei, aruncaţi plicul desfăcut şi spălaţi- vă pe mâini cu apă şi săpun.
Apply Aldara cream 3 times per week.
27 Aplicaţi Aldara cremă de 3 ori pe săptămână.
26 Men with warts under the foreskin should pull the foreskin back each day and wash underneath it (see section 2 “Take special care with Aldara cream:”)
2 “ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Aldara cremă: ”).
Continue to use Aldara cream as instructed until your warts have completely gone (half the females who clear will do so in 8 weeks, half the males who clear will do so in 12 weeks but in some patients warts may clear as early as 4 weeks).
Continuaţi să utilizaţi Aldara cremă aşa cum vi s- a recomandat, până la dispariţia completă a condiloamelor dumneavoastră (jumătate din femeile care se vindecă o vor face în 8 săptămâni, jumătate din bărbaţii care se vindecă o vor face în 12 săptămâni, dar la unii pacienţi condiloamele se pot vindeca mai devreme, în 4 săptămâni).
• If you are being treated for basal cell carcinoma:
● Dacă urmaţi tratament pentru carcinom bazocelular:
Application Instructions – (Mon, Tues, Wed, Thurs and Fri) 1.
Instrucţiuni de aplicare – (Luni, Marţi, Miercuri, Joi şi Vineri) 1.
0.5 inch) around the affected area.
0, 5 inch) în jurul suprafeţei afectate.
Wash hands with soap and water.
Spălaţi- vă pe mâini cu apă şi săpun.
• If you are being treated for actinic keratosis
● Dacă urmaţi tratament pentru Cheratoza actinică
If you use more Aldara cream than you should:
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Aldara cremă:
If you forget to use Aldara cream:
Dacă uitaţi să utilizaţi Aldara cremă:
If you miss a dose, apply cream as soon as you remember and then continue in your regular schedule.
28 Dacă uitaţi o doză, aplicaţi crema îndată ce vă reamintiţi şi continuaţi cu schema dumneavoastră obişnuită.
27 If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Like all medicines, Aldara cream can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Aldara cremă poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Some patients have experienced changes in skin colour in the area where Aldara cream was applied.
Unii pacienţi au prezentat modificări ale culorii pielii în zona unde s- a aplicat Aldara cremă.
In some individuals a lowering of blood counts was noted.
La unii pacienţi s- a observat o scădere a numărului celulelor sanguine.
If you experience skin lesions or spots on your skin that start out as small red areas and progress to look like mini targets, possibly with symptoms such as itching, fever, overall ill feeling, achy joints, vision problems, burning, painful or itchy eyes and mouth sores, stop using Aldara cream and tell your doctor immediately.
Dacă apar leziuni ale pielii sau pete pe pielea dumneavoastră, care debutează ca mici zone roşii şi progresează până la aspectul de mini ţinte, posibil însoţite de simptome ca: prurit, febră, stare generală proastă, articulaţii dureroase, tulburări de vedere, senzaţie de arsură, durere sau mâncărime la ochi şi răni ale gurii, opriţi utilizarea Aldara cremă şi adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
● If you are being treated for genital warts:
● Dacă sunteţi trataţi pentru condiloame genitale:
Commonly some patients (4% or less) have experienced headache, uncommonly fevers and flu like symptoms joint and muscle pains; prolapse of the womb; pain on intercourse in females; erection difficulties; increase in sweating; feeling sick; stomach and bowel symptoms; ringing in the ears; flushing; tiredness; dizziness; migraine; pins and needles; insomnia; depression; loss of appetite; swollen glands; bacterial, viral and fungal infections (e.g. cold sores); vaginal infection including thrush; cough and colds with sore throat.
29 în urechi; bufeuri; oboseală; vertij; migrenă; senzaţie de înţepături şi ace; insomnie; depresie; pierdere a apetitului; tumefacţii glandulare; infecţii bacteriene, virale şi fungice (e. g. herpes); infecţie vaginală, inclusiv candidoză; tuse şi răceli cu angină.
Very rarely severe and painful reactions have occurred, particularly when more cream has been used than recommended.
Foarte rar au apărut reacţii grave şi dureroase, în special când s- a folosit mai multă cremă decât a fost recomandat.
● If you are being treated for basal cell carcinoma:
●Dacă sunteţi trataţi pentru carcinom bazo- celular:
28 Many of the undesirable effects of Aldara cream are due to its local action on your skin.
Multe din reacţiile adverse ale Aldara cremă se datorează acţiunii sale locale asupra pielii dumneavoastră.
Local skin reactions can be a sign that the drug is working as intended.
Reacţiile cutanate locale pot fi un semn că medicamentul acţionează aşa cum s- a intenţionat.
If a skin reaction becomes too uncomfortable during treatment, speak to your doctor.
Dacă vreo reacţie cutanată devine prea supărătoare pe durata tratamentului, adresaţi- vă medicului dumneavoastră.
He/she may advise you to stop applying Aldara cream for a few days (i.e. to have a short rest from treatment).
El/ ea vă poate sfătui să opriţi aplicarea de Aldara cremă pentru câteva zile (ex. să faceţi o scurtă pauză de tratament).
Uncommonly some patients experience changes at the application site (discharge, inflammation, swelling, scabbing, skin breakdown, blisters, dermatitis) or irritability, feeling sick, dry mouth, flu-like symptoms and tiredness.
Mai puţin frecvent unii pacienţi prezintă modificări la nivelul locului de administrare (secreţie, inflamaţie, tumefacţie, cruste, necroză a pielii, vezicule, dermatită) sau iritabilitate, indispoziţie generală, uscăciune a gurii, simptome pseudo- gripale şi oboseală.
Very commonly the treated skin may be slightly itchy.
Foarte frecvent pielea tratată poate deveni uşor pruriginoasă.
Uncommonly some patients experience changes at the application site (bleeding, inflammation, discharge, sensitivity, swelling, small swollen areas in the skin, pins and needles, scabbing, scarring, ulceration or a feeling of warmth or discomfort), or inflammation of the lining of the nose, stuffy nose, flu or flu-like symptoms, depression, eye irritation, swelling of the eyelid, throat pain, diarrhoea, actinic keratosis, redness, swelling of the face, ulcers, pain in extremity, fever, weakness or shivering.
Mai puţin frecvent unii pacienţi prezintă modificări la nivelul locului de administrare (sângerare, inflamaţie, secreţii, sensibilitate, tumefacţie, mici zone umflate ale pielii, senzaţie de înţepături şi ace, cruste, cicatrice, ulceraţii sau o senzaţie de căldură sau disconfort), sau inflamaţie a mucoasei nazale, obstrucţie nazală, simptome gripale sau pseudo- gripale, depresie, iritaţie oculară, tumefacţie a pleoapelor, durere în gât, diaree, cheratoza actinică, hiperemie, tumefacţie a feţei, ulcere, durere în extremităţi, febră, slăbiciune sau frisoane.
HOW TO STORE ALDARA CREAM
CUM SE PĂSTREAZĂ ALDARA CREMĂ
Do not use after the expiry date stated on the label.
30 A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Sachets should not be re -used once opened.
A nu se reutiliza plicurile desfăcute.
Ask your pharmacist to dispose of medicines no longer required.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
What Aldara cream contains:
Ce conţine Aldara cremă:
- The active substance is imiquimod.
- Substanţa activă este imiquimod.
Each sachet contains 250 mg cream (100 mg cream contains
Fiecare plic conţine 250 mg cremă (100 mg cremă conţin 5 mg
5 mg imiquimod).
imiquimod).
- The other ingredients are isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft
- Celelalte componente sunt: acid izostearic, alcool benzilic, alcool cetilic, alcool stearic, parafină
paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl hydroxybenzoate (E218), propyl hydroxybenzoate (E216), xanthan gum, purified water.
albă moale, polisorbat 60, sorbitan stearat, glicerol, hidroxibenzoat de metil (E218), hidroxibenzoat de propil (E216), gumă xantan, apă purificată.
What Aldara cream looks like and contents of the pack:
- Fiecare plic de Aldara 5% cremă conţine 250 mg de cremă de culoare albă până la galben
- Each Aldara 5% cream sachet contains 250 mg of a white to slightly yellow cream.
deschis.
- Each box contains 12 single-use polyester/aluminium foil sachets.
- Fiecare cutie conţine 12 plicuri de unică utilizare formate din folie din poliester/ aluminiu.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER:
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ:
MANUFACTURER:
PRODUCĂTORUL:
3M Health Care Limited Derby Road Loughborough Leicestershire LE11 5SF, United Kingdom
3M Health Care Limited Derby Road Loughborough Leicestershire LE11 5SF, Marea Britanie
Záhřebská 577 / 33 120 00 Praha 2 Tel: +420 222 514 950
Záhřebská 577 / 33 120 00 Praha 2
48 Mill Street Qormi Qrm 03 Tel: +356 21 470090
48 Mill Street Qormi
Slovenská republika MEDA Pharma spol. s. r.o.
Slovenská republika MEDA Pharma spol. s r. o..
Italia Meda Pharma S.p.A.
32 Italia Meda Pharma S. p. A.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR).
Aldurazyme is a solution for infusion (drip into a vein).
Aldurazyme este o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
It contains the active substance laronidase.
Aceasta conţine substanţa activă laronidază.
MPS I is a rare, inherited disease, where the level of α -L-iduronidase enzyme activity is much lower than normal.
Aldurazyme este utilizat pentru tratamentul de substituţie enzimatică la pacienţii cu diagnostic confirmat de mucopolizaharidoză de tip I (MPZ I; deficit de α- L- iduronidază) pentru tratarea simptomelor non- neurologice ale bolii (care nu au legătură cu creierul sau cu nervii). MPZ I este o boală ereditară rară, în care nivelul de activitate al enzimei α- L- iduronidază este mult redus faţă de normal.
This means that certain substances (glycosaminoglycans, GAGs) are not broken down, so they build up in most of the organs in the body and damage them.
Acest lucru înseamnă că anumite substanţe (glicozaminoglicanii, GAG) nu sunt metabolizate, astfel încât se acumulează în majoritatea organelor din organism şi le distrug.
The non-neurological symptoms of MPS I can be an enlarged liver, stiff joints which make moving more difficult, less lung volume, heart disease and eye disease.
Manifestările non - neurologice ale MPZ I pot fi hepatomegalia, imobilizarea articulaţiilor care îngreunează mişcările, reducerea volumului pulmonar, afecţiuni cardiace şi afecţiuni oculare.
Because the number of patients with MPS I is low, the disease is considered ‘ rare’, and Aldurazyme was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 14 February 2001.
Deoarece numărul persoanelor cu MPZ I este redus, boala este considerată „ rară ”, Aldurazyme fiind desemnat drept un „ medicament orfan ” (un medicament folosit în boli rare) la data de 14 februarie 2001.