natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- by delaying intestinal glucose absorption.
- prin întârzierea absorbţiei de glucoză la nivel intestinal.
Metformin increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
Metformina creşte capacitatea de transport a anumitor tipuri de transportori ai glucozei la nivelul membranei (GLUT- 1 şi GLUT- 4).
- a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related complication in the metformin
- o reducere semnificativă a riscului absolut de complicaţii legate de diabet, în grupul tratat cu
group (29.8 events/ 1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/ 1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/ 1,000 patient-years), p=0.0034
metformină (29, 8 evenimente / 1000 pacient- ani) faţă de regim alimentar utilizat exclusiv (43, 3 evenimente / 1000 ani- pacient), p = 0, 0023, şi faţă de grupurile cu tratament asociat cu sulfoniluree şi cu insulină sub formă de monoterapie (40, 1 evenimente / 1000 pacient- ani), p = 0, 0034
- a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related mortality: metformin 7.5
- o reducere semnificativă a riscului absolut de mortalitate legată de diabet: metformină 7, 5
events/ 1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/ 1,000 patient-years, p=0.017
evenimente / 1000 pacient- ani, regim alimentar utilizat exclusiv 12, 7 evenimente / 1000 pacient- ani, p = 0, 017
- a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/ 1,000
- o reducere semnificativă a riscului absolut de mortalitate globală: metformină 13, 5 evenimente /
patient-years versus diet alone 20.6 events/ 1,000 patient-years, (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/ 1,000 patient-years (p=0.021)
1000 pacient- ani faţă de regim alimentar utilizat exclusiv 20, 6 evenimente / 1000 pacient- ani (p = 0, 011) şi faţă de grupurile cu tratament combinat cu sulfoniluree şi cu insulină sub formă de monoterapie 18, 9 evenimente / 1000 pacient- ani (p = 0, 021)
- a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/ 1,000
- o reducere semnificativă a riscului absolut de infarct miocardic: metformină 11 evenimente /
patient-years, diet alone 18 events/ 1,000 patient-years, (p=0.01).
1000 pacient- ani, regim alimentar utilizat exclusiv 18 evenimente / 1000 pacient- ani, (p = 0, 01).
11 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
Tmax was delayed by food by approximately 1.9h for pioglitazone and 0.8 h for metfomin.
Tmax a fost întârziat de către ingestia de alimente cu aproximativ 1, 9 ore în cazul pioglitazonei şi cu 0, 8 ore în cazul metforminei.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Competact.
11 Următoarele afirmaţii reflectă proprietăţile farmacocinetice ale substanţelor active din Competact, luate individual.
Proportional increases of the plasma concentration were observed for doses from 2 – 60 mg.
S- au observat creşteri proporţionale ale concentraţiei plasmatice la doze între 2 şi 60 mg.
Steady state is achieved after 4– 7 days of dosing.
Concentraţia plasmatică la starea de echilibru este atinsă după 4- 7 zile de administrare.
The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/ kg.
La om, volumul de distribuţie estimat este de 0, 25 l/ kg.
This is predominantly via cytochrome P450 2C8 although other isoforms may be involved to a lesser degree.
Aceasta se realizează în mod predominant pe calea citocromului P450 2C8, cu toate că pot fi implicate şi alte izoforme, într- o mai mică măsură.
Three of the six identified metabolites are active (M-II, M-III, and M-IV).
Trei dintre cei şase metaboliţi identificaţi sunt activi (M- II, M- III şi M- IV).
When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III contribute equally to efficacy.
Dacă sunt luate în considerare activitatea, concentraţiile şi legarea de proteine, pioglitazona şi metabolitul M- III contribuie la eficacitate în aceeaşi măsură.
On this basis M-IV contribution to efficacy is approximately three-fold that of pioglitazone, whilst the relative efficacy of M-II is minimal.
Pe această bază, contribuţia M- IV la eficacitate este de aproximativ trei ori mai mare decât cea a pioglitazonei, în timp ce eficacitatea relativă a M- II este minimă.
There is no induction of the main inducible P450 isoenzymes 1A, 2C8/ 9, and 3A4 in man.
Nu există niciunefect inductor asupra principalelor izoenzime P450 1A, 2C8/ 9 şi 3A4 la om.
Following oral administration of radiolabeled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
La om, după administrarea orală de pioglitazonă marcată cu izotop radioactiv, aceasta s- a regăsit în principal în materiile fecale (55%) şi în cantitate mai mică în urină (45%).
The mean plasma elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours.
La om, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a pioglitazonei sub formă nemodificată este de 5- 6 ore, iar pentru metaboliţii săi activi totali de 16- 23 ore.
12 Elderly:
Vârstnici:
In patients with renal impairment, plasma concentrations of pioglitazone and its metabolites are lower than those seen in subjects with normal renal function, but oral clearance of parent substance is similar.
La pacienţii cu insuficienţă renală, concentraţiile plasmatice ale pioglitazonei şi ale metaboliţilor acesteia sunt mai reduse decât cele observate la subiecţii cu funcţie renală normală, însă clearance- ul oral al substanţei parentale este similar.
Intrinsic clearance is therefore reduced, coupled with a higher unbound fraction of pioglitazone.
Prin urmare, clearance- ul intrinsec este redus, însoţit de o fracţie mai mare de pioglitazonă nelegată.
Metformin
12 Metformina
After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h.
După administrarea orală a unei doze de metformină, tmax este atins în 2, 5 ore.
Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects.
Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg de metformină este de aproximativ 50- 60% la subiecţii sănătoşi.
After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
După administrarea orală a unei doze, fracţia neabsorbită recuperată în materiile fecale a fost de 20 - 30%.
At the usual metformin doses and dosing schedules, steady state plasma concentrations are reached within 24-48 h and are generally less than 1 µg/ ml.
La dozele obişnuite de metformină şi la schemele obişnuite de dozare, concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în interval de 24- 48 ore şi sunt în general mai mici de 1 µg/ ml.
In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed 4 µg/ ml, even at maximum doses.
În cadrul studiilor clinice controlate, concentraţiile plasmatice maxime de metformină (Cmax) nu au depăşit 4 µg/ ml, chiar şi la doze maxime.
Following administration of a dose of 850 mg, a 40% lower plasma peak concentration, a 25% decrease in AUC and a 35 min prolongation of time to peak plasma concentration was observed.
După administrarea unei doze de 850 mg, s- a observat o concentraţie plasmatică maximă redusă cu 40%, o reducere cu 25% a ASC şi o prelungire cu 35 minute a timpului de atingere a concentraţiei plasmatice maxime.
The mean Vd ranged between 63 – 276 l.
Vd mediu a variat între 63 şi 276 l.
Renal clearance of metformin is > 400ml/ min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
Clearance- ul renal al metforminei este > 400 ml/ min, indicând că metformina se elimină prin filtrare glomerulară şi prin secreţie tubulară.
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 h.
După administrarea orală a unei doze, timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare, terminal, este de aproximativ 6, 5 ore.
When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin in plasma.
În cazul existenţei unei insuficienţe renale, clearance- ul renal scade proporţional cu cel al creatininei şi, astfel, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este prelungit, determinând concentraţii crescute de metformină în plasmă.
13 Pioglitazone:
Pioglitazonă:
In addition, increased fatty deposition and infiltration were observed.
În plus, s- au observat creşteri ale depozitelor adipoase şi a infiltrărilor.
These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure.
Aceste constatări s- au observat la speciile respective în concentraţii plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică.
An increased incidence of hyperplasia (males and females) and tumours (males) of the urinary bladder epithelium was apparent in rats treated with pioglitazone for up to 2 years.
S- a evidenţiat o incidenţă crescută a hiperplaziei (masculi şi femele) şi a tumorilor (masculi) epiteliului vezicii urinare la şobolanii trataţi cu pioglitazonă timp de maxim 2 ani.
There was no tumorigenic response in mice of either sex.
Nu a existat nici un răspuns tumoral la şoarecii de
Hyperplasia of the urinary bladder was not seen in dogs or monkeys treated for up to 12 months.
Hiperplazia vezicii urinare nu s- a observat la câinii sau maimuţele cărora li s- a administrat tratament pe o perioadă de până la 12 luni.
Preclinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Datele preclinice pentru metformină nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Film Coat:
Film:
Hypromellose Macrogol 8000 Talc Titanium dioxide.
Hipromeloză Macrogol 8000 Talc Dioxid de titan.
14 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
Aluminium/ aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 and 180 tablets.
Blistere din aluminiu/ aluminiu, ambalaje cu 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 şi 180 comprimate.
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych London WC2B 4AE United Kingdom
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych Londra WC2B 4AE Marea Britanie
28 July 2006
28 iulie 2006
Takeda Italia Farmaceutici S. p. A Via Crosa, 86 28065 Cerano (NO) Italy
Takeda Italia Farmaceutici S. p. A Via Crosa, 86 28065 Cerano (NO) Italia
Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery County Wicklow Ireland
Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery County Wicklow Irlanda
Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid Spain
Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid Spania
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the July 2007 version, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea din Iulie 2007, este pus la punct şi funcţionează înainte de şi pe perioada în care medicamentul este pus pe piaţă.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP), and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Plan de Management al Riscului DAPP se angajează să efectueze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de Farmacovigilenţă, aşa cum s- a convenit în versiunea 3. 0 a Planului de Management al Riscului (PMR) precum şi în orice actualizări succesive ale PMR acceptate de către CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de Management al Riscului pentru medicamentele de uz uman, PMR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raport Periodic Actualizat privind Siguranţa (RPAS).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
Suplimentar, un PMR actualizat va fi depus • Atunci când se primesc noi informaţii care pot avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de Farmacovigilenţă sau asupra activităţilor de reducere la minimum a riscului • În termen de 60 zile de la atingerea unui reper important (farmacovigilenţă sau reducere a riscului) • La cererea EMEA
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
19 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Competact 15 mg/ 850 mg film-coated tablets
Competact 15 mg/ 850 mg comprimate filmate
Pioglitazone (as hydrochloride) metformin hydrochloride
Pioglitazonă (sub formă de clorhidrat) clorhidrat de metformină
14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 60 tablets 90 tablets 98 tablets 180 tablets
14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 180 comprimate
Expiry date:
Data expirării:
{month/ year}
{luna/ anul}
EU/ 1/ 06/ 354/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 003 30 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 004 50 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 005 56 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 006 60 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 007 90 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 008 98 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 009 180 tablets
EU/ 1/ 06/ 354/ 001 14 comprimate EU/ 1/ 06/ 354/ 002 28 comprimate EU/ 1/ 06/ 354/ 003 30 comprimate EU/ 1/ 06/ 354/ 004 50 comprimate EU/ 1/ 06/ 354/ 005 56 comprimate EU/ 1/ 06/ 354/ 006 60 comprimate EU/ 1/ 06/ 354/ 007 90 comprimate EU/ 1/ 06/ 354/ 008 98 comprimate EU/ 1/ 06/ 354/ 009 180 comprimate
Competact 15 mg/ 850 mg tablets.
Competact 15 mg/ 850 mg comprimate.
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
21 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Competact 15 mg/ 850 mg tablets
Competact 15 mg/ 850 mg comprimate
Pioglitazone (as HCl) metformin hydrochloride
Pioglitazonă (sub formă de HCl) clorhidrat de metformină
MON 1 MON 2 TUE 1 TUE 2 WED 1 WED 2 THU 1 THU 2 FRI 1 FRI 2 SAT 1 SAT 2 SUN 1 SUN 2
LU 1 LU 2 MA 1 MA 2 MI 1 MI 2 JO 1 JO 2 VI 1 VI 2 SÂ 1 SÂ 2 DU 1 DU 2
23 PACKAGE LEAFLET:
23 PROSPECT:
INFORMATION FOR THE USER COMPETACT 15 mg/ 850 mg FILM-COATED TABLETS
COMPETACT 15 mg/ 850 mg COMPRIMATE FILMATE
Pioglitazone / Metformin hydrochloride
Pioglitazonă / clorhidrat de metformină
please tell your doctor or pharmacist.
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What Competact is and what it is used for 2.
Ce este Competact şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Competact 3.
Înainte să luaţi Competact 3.
How to take Competact 4.
Cum să luaţi Competact 4.
Possible side effects 5 How to store Competact 6.
Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Competact 6.
WHAT COMPETACT IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE COMPETACT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Competact tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Competact comprimate este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2 (non- insulino- dependent).
This is the diabetes that usually develops in adulthood.
Acesta este tipul de diabet zaharat care apare de regulă în perioada adultă.
Competact tablets help control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Competact comprimate ajută la menţinerea sub control a valorii zahărului din sânge, în cazul în care aveţi diabet zaharat de tip 2, ajutându- vă organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
BEFORE YOU TAKE COMPETACT
ÎNAINTE SĂ LUAŢI COMPETACT
Do not take Competact:
Nu luaţi Competact:
- If you are allergic (hypersensitive) to pioglitazone, metformin or any of the other ingredients of
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pioglitazonă, metformină sau la oricare dintre celelalte
Competact tablets.
componente ale Competact comprimate.
- If you have heart failure.
- Dacă aveţi insuficienţă cardiacă.
- If you recently had a heart attack, have severe circulatory problems including shock, or
- Dacă aţi avut recent un infarct miocardic, dacă aveţi probleme circulatorii severe, inclusiv şoc,
breathing difficulties.
sau dificultăţi de respiraţie.
- If you have liver disease.
- Dacă aveţi o boală hepatică.
- If you drink alcohol excessively (either every day or only from time to time).
- Dacă beţi alcool în exces (fie zilnic, fie doar din când în când).
- If you have diabetic ketoacidosis (complication of diabetes with rapid weight loss, nausea or
- Dacă aveţi cetoacidoză diabetică (complicaţie a diabetului cu scădere rapidă în greutate, greaţă
- If you have a problem with your kidneys.
sau vărsături).
- If you have a severe infection or are dehydrated.
- Dacă aveţi o problemă cu rinichii.
- If you are going to have a certain type of X-ray with an injectable dye.
- Dacă aveţi o infecţie severă sau sunteţi deshidratat.
taking Competact tablets at the time of and for a few days after the procedure.
- Dacă urmează să fiţi supus unui anumit tip de procedură cu raze X, cu substanţă de contrast
- If you are breast-feeding.
injectabilă.
Tell your doctor before you start to take this medicine:
Va trebui să încetaţi să mai luaţi Competact comprimate în momentul procedurii şi timp de câteva zile după aceea.
- If you are planning to become pregnant.
- Dacă alăptaţi.
24
24 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Competact:
- If you are going to have an operation under general anaesthetic, as you may need to stop taking
- Dacă intenţionaţi să deveniţi gravidă.
Competact for a couple of days before and after the procedure.
să încetaţi să mai luaţi Competact timp de câteva zile înainte şi după procedură.
- If you have polycystic ovary syndrome.
- Dacă aveţi ovare polichistice.
There may be an increased possibility of your
Datorită modului în care acţionează medicamentul, poate creşte
becoming pregnant because of how your medicine works.
posibilitatea de a rămâne gravidă.
- If you are under 18 years of age because use in such patients is not recommended.
- Dacă aveţi sub 18 ani, deoarece utilizarea medicamentului la aceşti pacienţi nu se recomandă.
- If you already take any other tablets to treat diabetes.
- Dacă luaţi deja alte comprimate pentru tratarea diabetului zaharat.
Please let your doctor know if you already take cimetidine, glucocorticoids, beta-2-agonists, diuretics or ACE inhibitors.
Vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi deja cimetidină, glucocorticoizi, beta- 2 - agonişti, diuretice sau inhibitori ECA.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
Spuneţi- i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă vă gândiţi că aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să deveniţi gravidă.
Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi administrarea acestui medicament.
You should not use Competact if you are breast-feeding or are planning to breast-feed your baby.
Nu trebuie să utilizaţi Competact dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să vă alăptaţi copilul.
This medicine will not affect your ability to drive or operate machinery.
Acest medicament nu va afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
HOW TO TAKE COMPETACT
CUM SĂ LUAŢI COMPETACT
Always take Competact tablets exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Competact exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The usual dose is one tablet taken twice daily.
Doza uzuală este de un comprimat administrat de două ori pe zi.
You should take the tablets with or just after food to reduce the chance of an upset stomach.
Trebuie să luaţi comprimatele în timpul mesei sau imediat după aceea, pentru a reduce posibilitatea apariţiei unei indigestii.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Competact tablets.
Dacă urmaţi un regim alimentar pentru diabet zaharat, trebuie să continuaţi acest regim în timp ce luaţi Competact comprimate.
Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Greutatea trebuie verificată la intervale regulate; în cazul în care greutatea creşte, informaţi- vă medicul.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Unii pacienţi care aveau de mult timp diabet de tip II şi o boală de inimă sau istoric de accident vascular cerebral şi care au fost trataţi cu pioglitazonă şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă.
In clinical trials in which pioglitazone was compared to other oral anti diabetic drugs or placebo (dummy pill), a higher number of bone fractures was seen in women (but not in men) taking pioglitazone.
În studiile clinice în care pioglitazona a fost comparată cu alte medicamente antidiabetice orale sau cu placebo (comprimat fără substanţă activă), s- a observat un număr mai mare de fracturi în rândul femeilor tratate cu pioglitazonă (dar nu şi în rândul bărbaţilor).
At least once a year (more often if you are elderly or have kidney problems) your doctor will check that your kidneys are working normally.
25 verifica cel puţin o dată pe an (mai des dacă sunteţi vârstnic sau dacă aveţi probleme cu rinichii) dacă rinichii vă funcţionează normal.
If you take more Competact tablets than you should:
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Competact comprimate:
If you forget to take Competact:
Dacă uitaţi să luaţi Competact:
Try to take Competact tablets daily as prescribed.
Încercaţi să luaţi Competact comprimate zilnic, aşa cum v- a fost prescris.
If you stop taking Competact:
Dacă încetaţi să luaţi Competact:
Do not stop taking Competact tablets without first discussing it with your doctor.
Nu încetaţi să luaţi Competact comprimate fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
25 If you have any further questions on the use of Competact tablets ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Competact comprimate, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Like all medicines, Competact can have side effects.
Ca toate medicamentele, Competact poate provoca reacţii adverse.
Some patients experience the following side effects whilst taking pioglitazone and/ or metformin (the two active substances of Competact).
Unii pacienţi prezintă următoarele reacţii adverse în timp ce iau pioglitazonă şi/ sau metformină (cele două substanţe active din Competact).
Very rarely patients taking metformin have experienced a condition called lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood), particularly those whose kidneys are not working properly.
Foarte rar, pacienţii care iau metformin, în special cei ai căror rinichi nu funcţionează normal, au dezvoltat o afecţiune denumită acidoză lactică (exces de acid lactic în sângele dumneavoastră).
Symptoms include feeling cold and uncomfortable, severe nausea and vomiting, abdominal pain, unexplained weight loss, or rapid breathing.
Simptomele includ senzaţia de frig şi disconfort, greaţă severă şi vărsături, durere abdominală, scădere în greutate neexplicabilă sau respiraţie accelerată.
If you experience some of these symptoms stop taking Competact and consult a doctor immediately.
Dacă aveţi unele dintre aceste simptome opriţi administrarea Competact şi adresaţi- vă imediat un medic.