natgillin/translations-raw huggingface dataset:
11 after randomisation, in which case they received intravenous unfractionated heparin to maintain an activated clotting time (ACT) of 300-350 seconds.
Un total de 1250 de pacienţi au necesitat ICP după 72 de ore de la randomizare, caz în care ei au primit intravenos heparină nefracţionată pentru a menţine timpul de coagulare activată (TCA) la 300- 350 de secunde.
The primary endpoint of the study was the occurrence of death from any cause or new myocardial infarction (MI) (evaluated by a blinded Clinical Events Committee) within 30 days of randomisation.
Obiectivul primar al studiului a fost apariţia decesului de orice cauză sau a unui nou infarct miocardic acut (IMA) (evaluat „ în orb ” de către un Comitet pentru Evenimente Clinice – CEC) într- un interval de 30 de zile de la randomizare.
The component MI could be defined as asymptomatic with enzymatic elevation of CK-MB or new Q wave.
Acest IMA putea fi asimptomatic, definit prin creşterea valorii serice a enzimei CK- MB sau apariţia unei noi unde Q.
Compared to placebo, eptifibatide administered as 180/ 2.0 significantly reduced the incidence of the primary endpoint events (table 4): this represents around 15 events avoided for 1,000 patients treated:
Comparativ cu placebo, administrarea de eptifibatidă conform schemei terapeutice 180/ 2, 0 a redus semnificativ incidenţa evenimentelor care constituiau obiectivul primar (tabelul 4): aceasta reprezintă aproximativ 15 evenimente evitate la 1000 de pacienţi trataţi:
Table 4 Incidence of Death/ CEC-Assessed MI (« Treated as Randomised » Population)
Tabelul 4 Incidenţa decesului/ IMA evaluat de CEC (Populaţie „ tratată aleator ”)
p-Value
Valoare p
Pearson’ s chi-square test of difference between placebo and eptifibatide.
Testul chi pătrat Pearson privind diferenţa dintre placebo şi eptifibatidă.
The reduction in the incidence of endpoint events in patients receiving eptifibatide appeared early during treatment (within the first 72-96 hours) and this reduction was maintained through 6 months, without any significant effect on mortality.
La pacienţii trataţi cu eptifibatidă, reducerea incidenţei evenimentelor care constituiau obiectivul primar a apărut rapid în cursul terapiei (în primele 72- 96 de ore) şi această reducere s- a menţinut timp de 6 luni, fără un efect semnificativ asupra mortalităţii.
Patients most likely to benefit from eptifibatide treatment are those at high risk of developing myocardial infarction within the first 3-4 days after onset of acute angina.
Probabilitatea maximă de a obţine un beneficiu în urma tratamentului cu eptifibatidă se întâlneşte în cazul pacienţilor cu risc major de apariţie a infarctului miocardic în primele 3- 4 zile de la debutul unui episod acut de angină pectorală.
CK-MB, troponins) and − heart failure
Conform datelor epidemiologice, o incidenţă mai mare a evenimentelor cardiovasculare a fost asociată cu anumiţi indicatori; de exemplu: − vârsta − tahicardia sau hipertensiunea arterială − durerea cardiacă ischemică, persistentă sau recurentă − modificările ECG majore (în special, modificări ale segmentului ST) − valorile crescute ale markerilor sau enzimelor cardiace (de exemplu, CK- MB, troponinele) şi − insuficienţa cardiacă
ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/ IIIa Receptor with eptifibatide Therapy) was a double- blind, randomised, placebo-controlled trial (n= 2,064) for nonurgent PCI with intracoronary stenting.
Studiul ESPRIT Studiul ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/ IIIa Receptor with eptifibatide Therapy – Amplificarea blocării receptorilor plachetari IIb/ IIIa prin intermediul terapiei cu eptifibatidă) a fost un studiu dublu- orb, randomizat, controlat placebo (nr. pacienţi = 2064) efectuat în cazurile cu ICP temporizate, cu implantare de stent coronarian.
All patients received routine standard of care and were randomised to either placebo or eptifibatide (2 bolus doses of 180 microgram/ kg and a continuous infusion until discharge from hospital or a maximum of 18-24 hours).
12 Toţi pacienţii au primit îngrijirile uzuale standard şi li s- a administrat aleator placebo sau eptifibatidă (2 doze de 180 μg/ kg în bolus, urmate de o perfuzie continuă până în momentul externării sau pe o durată de maxim 18- 24 de ore).
The rate of infusion was 2.0 microgram/ kg/ min for patients with serum creatinine ≤ 175 micromols/ l or 1.0 microgram/ kg/ min for serum creatinine > 175 up to 350 micromols/ l.
Rata perfuziei a fost de 2 μg/ kg şi min pentru pacienţii cu creatininemie ≤ 175 micromol/ l sau de 1, 0 μg/ kg şi min pentru pacienţii cu creatininemie între 175 şi 350 micromol/ l.
12 In the eptifibatide arm of the trial, virtually all patients received aspirin (99.7%), and 98.1% received a thienopyridine, (clopidogrel in 95.4% and ticlopidine in 2.7%).
În braţul de tratament cu eptifibatidă, aproape toţi pacienţii au primit aspirină (99, 7%), iar 98, 1% au primit o tienopiridină (95, 4% clopidogrel şi 2, 7% ticlopidină).
On the day of PCI, prior to catheterization, 53.2% received a thienopyridine (clopidogrel 52.7%; ticlopidine 0.5%) – mostly as a loading dose (300 mg or more).
În ziua ICP, înaintea cateterizării, 53, 2% au primit o tienopiridină (52, 7% clopidogrel; 0, 5% ticlopidină) – în general, ca doză de încărcare (300 mg sau mai mult).
The placebo arm was comparable (aspirin 99.7%, clopidogrel 95.9%, ticlopidin 2.6%).
Braţul de tratament cu placebo a fost comparabil (99, 7% aspirină, 95, 9% clopidogrel, 2, 6% ticlopidină).
The ESPRIT trial used a simplified regimen of heparin during PCI that consisted of an initial bolus of 60 units/ kg, with a target ACT of 200 - 300 seconds.
Studiul ESPRIT a utilizat un regim terapeutic simplificat de administrare a heparinei în timpul ICP, care a constat într- o doză iniţială de 60 unităţi/ kg în bolus, cu menţinerea valorii ţintă a TCA la 200- 300 de secunde.
The primary endpoint of the trial was death (D), MI, urgent target vessel revascularisation (UTVR), and acute antithrombotic rescue with GP IIb/ IIIa inhibitor therapy (RT) within 48 hours of randomisation.
Obiectivul primar al studiului a fost reprezentat de deces (D), IMA, revascularizarea urgentă a vasului afectat (RUVA) şi tratamentul antitrombotic de urgenţă (TAU) cu inhibitori ai receptorilor GP IIb/ IIIa, în primele 48 de ore de la randomizare.
MI was identified per the CK-MB core laboratory criteria.
IMA a fost diagnosticat cu ajutorul testelor de laborator referitoare la CK- MB.
For this diagnosis, within 24 hours after the index PCI procedure, there had to be at least two CK-MB values ≥ 3 x the upper limit of normal; thus, validation by the CEC was not required.
Pentru acest diagnostic, în primele 24 de ore de la ICP consemnată, trebuiau înregistrate cel puţin două valori ale CK- MB ≥ 3 ori limita superioară a valorilor normale; în acest fel, validarea de către CEC nu era necesară.
The primary endpoint analysis [quadruple composite of death, MI, urgent target vessel revascularisation (UTVR) and thrombolytic bail-out (TBO) at 48 hours] showed a 37% relative and 3.9% absolute reduction in the eptifibatide group (6.6% events versus 10.5%, p = 0.0015).
Analiza obiectivului primar [reprezentat de deces, IMA, revascularizarea urgentă a vasului afectat (RUVA) şi recuperarea trombolitică (RT) la 48 de ore] a demonstrat o reducere relativă de 37% şi absolută de 3, 9% în grupul tratat cu eptifibatidă (6, 6% evenimente, comparativ cu 10, 5%; p = 0, 0015).
47 out of 56 MIs in the eptifibitide group).
Rezultatele obţinute pe baza obiectivului primar au fost atribuite în special reducerii incidenţei IMA diagnosticat enzimatic, infarct definit prin creşterea promptă a enzimelor cardiace după ICP (80 din 92 IMA în grupul tratat cu placebo, comparativ cu 47 din 56 IMA în grupul tratat cu eptifibatidă).
Prolongation of bleeding time Administration of eptifibatide by intravenous bolus and infusion causes up to a 5-fold increase in bleeding time.
Prelungirea timpului de sângerare Administrarea intravenoasă de eptifibatidă, în bolus şi perfuzie determină creşteri de până la 5 ori ale timpului de sâgerare.
This increase is readily reversible upon discontinuation of the infusion with bleeding times returning towards baseline in approximately 6 (2-8) hours.
Aceste creşteri sunt rapid reversibile prin întreruperea perfuziei, timpul de sâgerare revenind la valorile iniţiale în aproximativ 6 (2- 8) ore.
For a 2.0 microgram/ kg/ min infusion, mean steady-state plasma eptifibatide concentrations range from 1.5 to 2.2 microgram/ ml in patients with coronary artery disease.
5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
These plasma concentrations are achieved rapidly when the infusion is preceded by a 180 microgram/ kg bolus.
Aceste concentraţii plasmatice sunt rapid atinse atunci când perfuzia este precedată de o doză de 180 μg/ kg administrată în bolus.
The extent of eptifibatide binding to human plasma protein is about 25%.
Eptifibatida se leagă de proteinele umane plasmatice în proporţie de aproximativ 25%.
In the same population, plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours, plasma clearance 55 to 80 ml/ kg/ hr and volume of distribution of approximately 185 to 260 ml/ kg.
Pentru aceeaşi categorie de pacienţi, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 2, 5 ore, clearance- ul plasmatic între 55 şi 80 ml/ kg şi oră şi volumul de distribuţie de aproximativ 185- 260 ml/ kg.
In healthy subjects, renal excretion accounted for approximately 50% of total body clearance; approximately 50% of the amount cleared is excreted unchanged.
În cazul subiecţilor sănătoşi, aproximativ 50% din clearance- ul sistemic total s- a realizat prin excreţie renală; aproximativ 50% din cantitatea excretată este nemetabolizată.
No formal pharmacokinetic interaction studies have been conducted.
În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance creatinină < 50ml/ min), clearance- ul eptifibatidei este redus cu aproximativ 50% şi concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt aproximativ dublate.
13 diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramine, enalapril, fentanyl, furosemide, heparin, lidocaine, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphine, nitrates, nifedipine, and warfarin.
Cu toate acestea, în cursul unui studiu populaţional farmacocinetic, nu s- au observat interacţiuni farmacocinetice între eptifibatidă şi următoarele substanţe medicamentoase administrate concomitent: amlodipină, atenolol, atropină, captopril, cefazolină, diazepam, digoxină, diltiazem, difenhidramină, enalapril, fentanil, furosemid, heparină, lidocaină, lisinopril, metoprolol, midazolam, morfină, nitraţi, nifedipină şi warfarină.
No unexpected toxic effects for an agent with this pharmacologic profile were observed and findings were predictive of clinical experience, with bleeding effects being the principal adverse event.
Nu s- au observat efecte toxice imprevizibile pentru un compus cu acest profil farmacologic, iar datele obţinute puteau fi deduse din experienţa clinică, evenimentele hemoragice fiind principala reacţie adversă.
No genotoxic effects were observed with eptifibatide.
Nu s- au observat efecte genotoxice în urma utilizării eptifibatidei.
Teratology studies have been performed by continuous intravenous infusion of eptifibatide in pregnant rats at total daily doses of up to 72 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis) and in pregnant rabbits at total daily doses of up to 36 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis).
Studiile teratologice s- au efectuat prin administrarea de perfuzii intravenoase continue cu eptifibatidă la femelele de şobolan gestante, cu doze zilnice totale de până la 72 mg/ kg şi zi (de aproximativ 4 ori doza zilnică maximă recomandată la om, în funcţie de aria suprafaţei corporale) şi la femelele de iepure gestante, cu doze zilnice totale de până la 36 mg/ kg şi zi (de aproximativ 4 ori doza zilnică maximă recomandată la om, în funcţie de aria suprafaţei corporale).
Consequently these studies are not suitable to evaluate the toxicity of eptifibatide on reproductive function (see section 4.6).
4. 6).
In the absence of compatibility studies, INTEGRILIN must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6.
6. 6.
INTEGRILIN is compatible with 0.9% sodium chloride solution for infusion and with Dextrose 5% in Normosol R, in the presence or absence of potassium chloride.
INTEGRILIN este compatibil cu soluţia perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9% şi glucoză 5% în Normosol R, în prezenţa sau absenţa clorurii de potasiu.
Do not use if particulate matter or discoloration is present.
A nu se utiliza dacă prezintă particule sau modificări de culoare.
1 July 1999 Date of latest renewal:
1 Iulie 1999 Data ultimei reautorizări:
1 July 2004
1 Iulie 2004
INTEGRILIN 2 mg/ ml, solution for injection
INTEGRILIN 2 mg/ ml, soluţie injectabilă
INTEGRILIN contains 2 mg/ ml of eptifibatide.
INTEGRILIN conţine eptifibatidă 2 mg/ ml.
Solution for injection Clear, colourless solution
Soluţie injectabilă Soluţie limpede, incoloră
This product is for hospital use only, by specialist physicians experienced in the management of acute coronary syndromes.
Acest medicament se utilizează numai în mediu spitalicesc, de către medicii specialişti cu experienţă în tratarea sindroamelor coronariene acute.
Adults (≥ 18 years of age) presenting with unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction The recommended dosage is an intravenous bolus of 180 microgram/ kg administered as soon as possible following diagnosis, followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/ kg/ min for up to 72 hours, until initiation of coronary artery bypass graft (CABG) surgery, or until discharge from the hospital (whichever occurs first).
Adulţi (cu vârsta ≥ 18 ani) care prezintă angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q Doza recomandată este de 180 µg/ kg administrată în bolus intravenos, cât mai curând după stabilirea diagnosticului, urmată de administrarea în perfuzie continuă a 2, 0 µg/ kg şi min timp de până la 72 de ore, fie până în momentul intervenţiei chirurgicale de bypass aorto- coronarian (BAC), fie până în momentul externării (în funcţie de caz).
16 Hepatic impairment Experience in patients with hepatic impairment is very limited.
16 intervenţie chirurgicală parţial electivă, trebuie întreruptă în timp util perfuzia cu eptifibatidă, pentru a permite restabilirea funcţiei plachetare.
INTEGRILIN must not be used to treat patients with: − hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients − evidence of gastrointestinal bleeding, gross genitourinary bleeding or other active abnormal bleeding within the previous 30 days of treatment − history of stroke within 30 days or any history of haemorrhagic stroke − known history of intracranial disease (neoplasm, arteriovenous malformation, aneurysm) − major surgery or severe trauma within past 6 weeks − a history of bleeding diathesis − thrombocytopaenia (< 100,000 cells/mm3) − prothrombin time > 1.2 times control, or International Normalized Ratio (INR) ≥ 2.0 − severe hypertension (systolic blood pressure > 200 mm Hg or diastolic blood pressure > 110 mm Hg on antihypertensive therapy) − severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or dependency on renal dialysis − clinically significant hepatic impairment − concomitant or planned administration of another parenteral GP IIb/IIIa inhibitor
INTEGRILIN nu trebuie utilizat în terapia pacienţilor care prezintă: − hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi − semne clinice de hemoragie gastro- intestinală, hemoragie genito- urinară masivă sau altă sângerare activă, anormală, într- un interval de 30 de zile înainte de începerea tratamentului − antecedente de accident vascular cerebral de tip ischemic în ultimele 30 de zile sau orice antecedente de accident vascular cerebral de tip hemoragic − antecedente cunoscute de boli cu localizare intracraniană (neoplasme, malformaţii arterio- venoase, anevrisme) − intervenţie chirurgicală majoră sau traumatism sever în ultimele 6 săptămâni; − diateză hemoragică în antecedente trombocitopenie (sub 100000 trombocite/ mm3) − − timp de protrombină > 1, 2 ori timpul martor sau INR (International Normalized) ≥ 2, 0 − hipertensiune arterială severă (tensiune arterială sistolică > 200 mm Hg sau tensiune arterială diastolică > 110 mm Hg sub tratament antihipertensiv) − insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/ min) sau dependenţă de dializă renală − insuficienţă hepatică semnificativă clinic − administrare oncomintentă sau ulterioară a unui alt inhibitor parenteral al receptorilor GP IIb/ IIIa
All potential bleeding sites, e. g., catheter insertion sites; arterial, venous, or needle puncture sites; cutdown sites; gastrointestinal and genitourinary tracts must be observed carefully.
Trebuie examinate cu atenţie toate zonele potenţial hemoragice de exemplu locul de inserţie a cateterului; locul de puncţie arterială, venoasă sau al unei injecţii; tăieturile; tracturile gastro- intestinal şi genito- urinar.
17 There is limited therapeutic experience with INTEGRILIN in patients for whom thrombolytic therapy is generally indicated (e. g., acute transmural myocardial infarction with new pathological Q-waves or elevated ST-segments or left bundle branch block in the ECG).
Experienţa clinică privind utilizarea medicamentului INTEGRILIN la pacienţii în cazul cărora tratamentul trombolitic este în general recomandat (de exemplu infarct miocardic acut transmural cu unde Q patologice nou apărute sau supradenivelare de segment ST sau bloc major de ramură stângă pe ECG) este limitată.
If the patient experiences a confirmed platelet decrease to < 100,000/ mm3, discontinue INTEGRILIN and unfractionated heparin and monitor and treat the patient appropriately.
Dacă se confirmă o scădere a numărului de trombocite < 100000/ mm3, se recomandă întreruperea adminstrarii medicamentului INTEGRILIN şi a heparinei nefracţionate, şi monitorizarea şi tratarea adecvată a pacientului.
If PCI is to be performed in the setting of UA/ NQMI, monitor the activated clotting time (ACT) to maintain a value between 300-350 seconds.
18 Dacă la apariţia AI/ IMNQ urmează a fi efectuată ICP, trebuie monitorizat timpul de coagulare activată (TCA) pentru a fi menţinut la o valoare de 300- 350 de secunde.
18 100,000/ mm3, further platelet counts are required to rule out pseudothrombocytopaenia.
În cazul în care numărul trombocitelor scade sub 100000/ mm3, sunt necesare determinări suplimentare ale numărului de trombocite pentru a exclude pseudotrombocitopenia.
In an acute myocardial infarction study involving 181 patients, eptifibatide (in regimens up to a bolus injection of 180 microgram/ kg, followed by an infusion up to 2 microgram/ kg/ min for up to 72 hours) was administered concomitantly with streptokinase (1.5 million units over 60 minutes).
În cursul unui studiu privind infarctul miocardic acut, care a inclus 181 de pacienţi, eptifibatida (în doză de până la 180 µg/ kg administrată injectabil în bolus, urmată de o perfuzie cu până la 2, 0 µg/ kg şi min timp de până la 72 de ore) a fost administrat concomitent cu streptokinaza (1, 5 milioane de unităţi într- un interval de 60 de minute).
At the highest infusion rates (1.3 microgram/ kg/ min and 2.0 microgram/ kg/ min) studied, eptifibatide was associated with an increased incidence of bleeding and transfusions compared to the incidence seen when streptokinase was given alone.
La valorile maxime studiate ale ratei de perfuzie (1, 3 µg/ kg şi min şi 2, 0 µg/ kg şi min), eptifibatida a fost asociată cu o incidenţă crescută a hemoragiilor şi transfuziilor, comparativ cu incidenţa înregistrată la utilizarea streptokinazei ca monoterapie.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
19 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
19 Bleeding Minor bleeding was a very common (> 1/ 10) complication of eptifibatide administration (13.1% eptifibatide vs 7.6% placebo).
Hemoragia Hemoragia minoră a reprezentat o complicaţie foarte frecventă (> 1/ 10) a administrării de eptifibatidă (13, 1% pentru eptifibatidă, comparativ cu 7, 6% pentru placebo).
Major bleeding was also very common (> 1/ 10) and reported more frequently in patients treated with eptifibatide than with placebo, i. e., 10.8% vs 9.3%, respectively.
Hemoragia majoră a fost de asemenea foarte frecventă (> 1/ 10) şi raportată mult mai frecvent în cazul pacienţilor trataţi cu eptifibatidă comparativ cu pacienţii trataţi cu placebo, şi anume în procent de 10, 8% respectiv 9, 3%.
Major bleeding was defined as either an intracranial haemorrhage or a decrease in haemoglobin concentrations of more than 5 g/ dl (see table 1).
Hemoragia majoră a fost definită fie ca hemoragie intracraniană fie ca o scădere a concentraţiei hemoglobinei cu peste 5 g/ dl( vezi tabelul 1).
Commonly (> 1/ 100, < 1/ 10) reported events (occurring in ≥ 2% across all groups) in PURSUIT were events related to the underlying disease, such as atrial fibrillation, hypotension, congestive heart failure, cardiac arrest and shock.
Evenimentele raportate frecvent (> 1/ 100, < 1/ 10 apărute la ≥ 2% în toate grupurile de studiu) în cursul studiului PURSUIT au fost cele legate de afecţiunea preexistentă, cum sunt fibrilaţia atrială, hipotensiunea arterială, insuficienţa cardiacă congestivă, stopul cardiac şi şocul.
Patients with unstable angina/ non-Q wave myocardial infarction (NQMI) [PURSUIT trial] received an IV bolus of 180 microgram/ kg followed by continuous infusion of 2.0 microgram/ kg/ min for up to 72 hours (96 hours if PCI performed).
Pacienţii cu angină pectorală instabilă/ infarct miocardic non- Q (IMNQ) [aflaţi în studiul PURSUIT] au primit o doză de 180 µg/ kg administrată intravenos în bolus, urmată de o perfuzie continuă cu 2 µg/ kg şi min timp de până la 72 de ore (96 de ore în cazul în care s- a efectuat ICP).
20 Within each frequency grouping in the tables below, undesirable effects are presented in decreasing order of seriousness.
20 În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
(N=4,696)
= 4696)
Femoral Artery Access CABG-related Genitourinary Gastrointestinal Oral/ Oropharyngeal Haemoglobin/ Haematocrit decrease
Zona de abord a arterei femurale
Uncommon
Mai
Thrombocytopaenia
puţin frecvente
21 Very common
21 Tulburări cardiace Frecvente
Any Non-Bleeding Adverse Event
Stop Cardiac Fibrilaţie ventriculară Tahicardie ventriculară Insuficienţă cardiacă congestivă Bloc atrio- vetricular Fibrilaţie atrială
18.7%
2, 7 1, 4 1, 1 5, 5 1, 3 6, 4
19.0%
2, 3 1, 3 1, 1 5, 1 1, 5 6, 3
Cardiac disorders Common
Tulburări vasculare Frecvente
Cardiac Arrest Ventricular Fibrillation Ventricular Tachycardia Congestive Heart Failure Atrioventricular Block Atrial Fibrillation Vascular disorder Common
Şoc Hipotensiune Flebită
2.7 1.4 1.1 5.5 1.3 6.4
2, 5 6, 2 1, 5
2.3 1.3 1.1 5.1 1.5 6.3
2, 6 6, 9 1, 4
Shock Hypotension Phlebitis Nervous system disorders Uncommon
Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente
2.5 6.2 1.5
Ischemie cerebrală
Major bleeding was infrequent in the PURSUIT trial in the large majority of patients who did not undergo CABG within 30 days of enrollment.
În cadrul studiului PURSUIT, hemoragia majoră a fost rară în cazul majorităţii a pacienţilor care nu au necesitat BAC în cele 30 de zile de monitorizare.
22 Adverse events reported in the ESPRIT trial are listed in Table 3.
22 Evenimentele adverse raportate în cursul studiului ESPRIT sunt prezentate în Tabelul 3.
23 Vascular disorders
23 Tulburări vasculare
Post-marketing experience
Experienţa după punerea pe piaţă:
24 Eptifibatide, a synthetic cyclic heptapeptide containing six amino acids, including one cysteine amide and one mercaptopropionyl (desamino cysteinyl) residue, is an inhibitor of platelet aggregation and belongs to the class of RGD (arginine-glycine-aspartate)-mimetics.
Eptifibatida, un heptapeptid ciclic de sinteză, care conţine şase aminoacizi, printre care o grupare cisteinamidică şi un rest mercapto- propionil (desamino- cisteinil), este un inhibitor al agregării plachetare şi aparţine clasei RGD (arginină- glicină- aspartat) - mimeticelor.