natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with a high relapse rate before treatment started, the risk of a severe relapse following discontinuation of AVONEX in the event of pregnancy should be weighed against a possible increased risk of spontaneous abortion.
14 pacientele cu o rată crescută de recidivă înainte de începerea tratamentului, trebuie comparat riscul unei recidive severe ca urmare a întreruperii AVONEX la apariţia unei sarcini, cu riscul posibil crescut al unui avort spontan.
No studies of the effects of AVONEX on the ability to drive and use machines have been performed.
Nu s- au efectuat studii privind efectele AVONEX asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
15 Investigations
15 Investigaţii diagnostice
uncommon
alopecie mai puţin frecvente
alopecia
edem angioneurotic, prurit, erupţie veziculară, cu frecvenţă necunoscută urticarie, agravarea psoriazisului
not known
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
angioneurotic oedema, pruritus, rash vesicular, urticaria, aggravation of psoriasis
crampe musculare, durere cervicală, mialgie2, frecvente artralgie, dureri la nivelul extremităţilor, dureri de spate, rigiditate musculară, rigiditate musculo- scheletică
16 Musculoskeletal and connective tissue disorders
16 lupus eritematos sistemic, slăbiciune musculară, cu frecvenţă necunoscută artrită
anaphylactic reaction, anaphylactic shock, hypersensitivity reactions (angioedema, dyspnoea, urticaria, rash, pruritic rash)
cu frecvenţă necunoscută reacţie anafilactică, şoc anafilactic, reacţii de hipersensibilitate (angioedem, dispnee, urticarie, erupţie cutanată, erupţie pruriginoasă)
17 Hepatobiliary disorders
17 Tulburări hepatobiliare
not known
insuficienţă hepatică (vezi pct.
Some of these products have been 18 measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated with AVONEX.
După
After a single intramuscular dose of AVONEX, serum levels of these products remain elevated for at least four days and up to one week.
18 o singură doză intramusculară de AVONEX, nivelurile serice ale acestor produşi rămân crescute timp de cel puţin patru zile şi până la o săptămână.
Patients with an EDSS of 1.0 to 3.5 at entry were included in the clinical trial.
Efectele AVONEX liofilizat în tratamentul SM au fost demonstrate într- un studiu controlat placebo, efectuat la 301 pacienţi (AVONEX n=158, placebo n=143) cu SM recidivantă caracterizată prin cel puţin 2 recidive în ultimii 3 ani sau cel puţin o recidivă pe an înainte de a se înscrie, când durata bolii a fost mai mică de 3 ani. Au fost incluşi în studiu clinic pacienţii cu o Scală extinsă a stării de incapacitate (Expanded Disability Status Scale, EDSS) de 1, 0 la 3, 5 la debut.
In the study, the cumulative percentage of patients who developed disability progression (by Kaplan-Meier life table analysis) by the end of two years was 35% for placebo-treated patients and 22% for AVONEX-treated patients.
În studiu, procentul cumulativ de pacienţi la care s- a instalat progresia incapacităţii (după analiza tabelului de viaţă Kaplan - Meier) până la sfârşitul celor doi ani a fost de 35% la pacienţii cărora li s- a administrat placebo şi de 22% la pacienţii trataţi cu AVONEX.
However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease.
Cu toate acestea, impactul tratamentului cu AVONEX în fază incipientă este necunoscut chiar şi în acest subgrup cu risc crescut, având în vedere că studiul a fost conceput în principal pentru a evalua perioada de timp până la cel de- al doilea episod mai curând decât evoluţia pe termen lung a bolii.
Intramuscular bioavailability is three-fold higher than subcutaneous bioavailability.
Biodisponibilitatea intramusculară este de trei ori mai mare decât biodisponibilitatea subcutanată.
19 5.3 Preclinical safety data
19 5. 3 Date preclinice de siguranţă
In a 26-week repeated dose toxicity study in rhesus monkeys by intramuscular route once per week, administered in combination with another immunomodulating agent, an anti CD40 ligand monoclonal antibody, no immune response toward interferon beta-1a and no signs of toxicity were demonstrated.
Într- un studiu de 26 de săptămâni de toxicitate după doze repetate la maimuţe rhesus, cu administrare pe cale intramusculară o dată pe săptămână în asociere cu un alt imunomodulator, un anticorp monoclonal ligand anti- CD40, nu s- a demonstrat nici un răspuns imun faţă de interferon beta- 1a şi nici semne de toxicitate.
No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of Interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Nu s- au observat efecte teratogene sau asupra dezvoltării fetale, dar informaţiile disponibile privind efectele interferonului beta- 1a în perioadele perinatale şi postnatale sunt limitate.
Sodium acetate trihydrate, Acetic acid, glacial, Arginine hydrochloride, Polysorbate 20, Water for injections.
Acetat de sodiu trihidrat, Acid acetic glacial, Clorhidrat de arginină, Polisorbat 20, Apă pentru preparate injectabile.
Store in a refrigerator (2 oC -8 oC).
A se păstra la frigider (2 °C – 8 °C).
AVONEX can be stored at room temperature (between 15 oC and 30 oC) for up to one week.
AVONEX poate fi păstrat la temperatura camerei (între 15 °C şi 30 °C) timp de maxim o săptămână.
Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light (see section 6.5).
6. 5).
20 6.5 Nature and contents of container
20 6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
1 ml pre-filled syringe made of glass (Type I) with a tamper evident cap and plunger stopper (bromobutyl) containing 0.5 ml of solution.
Seringă din sticlă (tip I) preumplută de 1 ml, cu capac de securitate şi dop (bromobutilic) pentru piston, conţinând 0, 5 ml soluţie.
Pack size: box of four or twelve pre-filled syringes of 0.5 ml.
Dimensiunea ambalajului: cutie cu patru sau doisprezece seringi preumplute de 0, 5 ml.
Each syringe is packed in a sealed plastic tray, which also contains one injection needle for intramuscular use.
Fiecare seringă este ambalată într- o tăviţă de plastic sigilată, care conţine, de asemenea, un ac pentru injecţie intramusculară.
AVONEX is provided as ready to use solution for injection in a pre-filled syringe.
AVONEX este furnizat sub formă de soluţie injectabilă pregătită pentru utilizare într- o seringă preumplută.
Once removed from the refrigerator, AVONEX in a pre-filled syringe should be allowed to warm to room temperature (15 °C -30 °C) for about 30 minutes.
După ce a fost scos din frigider, AVONEX în seringă preumplută trebuie lăsat să se încălzească la temperatura camerei (15 °C – 30 °C) timp de aproximativ 30 minute.
22 ANNEX II
22 ANEXA II
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Numele şi adresa producătorului( ilor) substanţei( lor) biologic active
Biogen Idec Inc., 14 Cambridge Center, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Biogen Idec Inc., 14 Cambridge Center, Cambridge, Massachusetts 02142, SUA.
Biogen Idec Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Biogen Idec Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, SUA.
Biogen Idec B. V., Robijnlaan 8, 2132 WX Hoofddorp, The Netherlands.
Biogen Idec B. V., Robijnlaan 8, 2132 WX Hoofddorp, Olanda.
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark.
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK- 3400 Hillerød, Danemarca
24 ANNEX III
24 ANEXA III
LABELLING
25 A. ETICHETAREA
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
26 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
BIO-SET PRESENTATION
FORMA DE PREZENTARE CU DISPOZITIV BIO- SET
AVONEX 30 micrograms powder and solvent for solution for injection
AVONEX 30 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Each vial contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Fiecare flacon conţine interferon beta- 1a 30 micrograme (6 milioane UI).
See the package leaflet for further information.
A se vedea prospectul pentru mai multe informaţii.
Packs of four doses presented as: vial with BIO-SET device containing medicinal product, pre-filled syringe of water for injections, one injection needle for intramuscular use.
Ambalaje cu patru doze prezentate sub formă de: flacon cu dispozitiv BIO- SET conţinând medicamentul, seringă preumplută cu apă pentru preparate injectabile, un ac pentru injecţie intramusculară.
Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY United Kingdom
Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Marea Britanie
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
28 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Interferon beta-1a
Interferon beta- 1a
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
29 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
AVONEX 30 micrograms powder for injection
AVONEX 30 micrograme pulbere pentru preparate injectabile
30 micrograms interferon beta-1a
30 micrograme interferon beta- 1a
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
(1 ml pre-filled syringe)
Solvent pentru reconstituire (seringă preumplută a 1 ml)
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
31 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
AVONEX 30 micrograms/ 0.5 ml solution for injection
AVONEX 30 micrograme / 0, 5 ml soluţie injectabilă.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S)
DECLARAREA SUBSTANŢEI( LOR) ACTIVE
Each pre-filled syringe of 0.5 ml contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Fiecare seringă preumplută de 0, 5 ml conţine interferon beta- 1a 30 micrograme (6 milioane UI).
Box of four pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Cutie cu patru seringi preumplute cu 0, 5 ml soluţie.
Box of twelve pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Cutie cu doisprezece seringi preumplute cu 0, 5 ml soluţie.
Each syringe is packed in a sealed plastic tray which also contains one injection needle for intramuscular use.
Fiecare seringă este ambalată într- o tăviţă de plastic sigilată, care conţine, de asemenea, un ac pentru injecţie intramusculară.
METHOD AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
MODUL ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE
OTHER SPECIAL WARNING (S), IF NECESSARY
ALTĂ( E) ATENŢIONARE( ĂRI) SPECIALĂ( E), DACĂ ESTE( SUNT) NECESARĂ( E)
Avonex can be stored at room temperature (between 15 oC-30 oC) for up to one week.
Avonex poate fi păstrat la temperatura camerei (între 15 ºC – 30 °C) timp de maxim o săptămână.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
NUMĂRUL( ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
EU/ 1/ 97/ 033/ 003 4 pack EU/ 1/ 97/ 033/ 004 12 pack
EU/ 1/ 97/ 033/ 003 4 ambalaj EU/ 1/ 97033/ 004 12 ambalaj
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
34 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
AVONEX 30 micrograms/ 0.5 ml solution for injection
AVONEX 30 micrograme / 0, 5 ml soluţie injectabilă
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
35 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE
37 PACKAGE LEAFLET:
37 PROSPECT:
AVONEX 30 micrograms powder and solvent for solution for injection (Interferon beta-1a) BIO-SET Presentation
AVONEX 30 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (Interferon beta- 1a) Forma de prezentare cu dispozitiv BIO- SET
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latest issue:
Cea mai recentă versiune:
{MM/ YYYY} This leaflet is changed from time to time.
{LL/ AAAA} Acest prospect se modifică din când în când.
What AVONEX is and what it is used for 2.
Ce este AVONEX şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use AVONEX 3.
Înainte să utilizaţi AVONEX 3.
How to use AVONEX 4.
Cum să utilizaţi AVONEX 4.
How to store AVONEX 6.
Cum se păstrează AVONEX 6.
WHAT AVONEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE AVONEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
The active ingredient in Avonex is a protein called interferon beta-1a.
Substanţa activă din Avonex este o proteină numită interferon beta- 1a.
- feeling off-balance or light headed, walking problems, stiffness and muscle spasms, tiredness,
- senzaţii de dezechilibru sau leşin, probleme de mers, rigiditate şi spasme musculare, oboseală,
numbness in the face, arms or legs
amorţire a feţei, braţelor sau picioarelor
- acute or chronic pain, bladder and bowel problems, sexual problems and problems seeing things
- durere acută sau cronică, probleme cu vezica urinară şi colonul, probleme sexuale şi probleme de
- difficulty in thinking and concentrating, depression.
- dificultate în gândire şi concentrare, depresie.
38 (Notes information)
38 (Notă informativă)
In MS, your body’ s defence system reacts against it’ s own myelin – the ‘ insulation ’ that surrounds nerve fibres.
În SM, sistemul de apărare al organismului dumneavoastră reacţionează împotriva propriei mieline – „ izolatorul ” care înconjoară fibrele nervoase.
Avonex seems to work by stopping your body’ s defence system from attacking the myelin.
Avonex pare să acţioneze împiedicând sistemul de apărare al organismului dumneavoastră să mai atace mielina.
BEFORE YOU USE AVONEX
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AVONEX
Do not use AVONEX
Nu utilizaţi AVONEX
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon beta, human serum albumin or any of the
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la interferon beta, albumină serică umană sau la oricare dintre
other ingredients in Avonex
celelalte componente ale Avonex
- if you are pregnant, do not start using Avonex
- dacă sunteţi gravidă, nu începeţi utilizarea Avonex
- if you have severe depression or think about committing suicide.
- dacă suferiţi de depresie severă sau vă gândiţi să vă sinucideţi.
If you have depression, your doctor may still prescribe Avonex for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your moods.
Cu toate acestea, dacă vă confruntaţi cu depresie, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Avonex, dar este important să îi aduceţi la cunoştinţă dacă v- aţi confruntat cu stare de depresie sau alte probleme similare care vă afectează dispoziţia.
Take special care with AVONEX
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi AVONEX
Talk to your doctor first:
Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră:
If you have or have had in the past:
Dacă aveţi sau aţi avut în trecut:
- depression or problems affecting your moods
- depresie sau probleme care vă afectează dispoziţia
- thoughts about committing suicide.
- gânduri de sinucidere
- epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
- epilepsie sau alte tulburări convulsive care nu sunt ţinute sub control prin medicaţie
- serious kidney or liver problems
- probleme grave cu rinichii sau ficatul
- heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any
- un număr redus de leucocite sau trombocite, care poate determina un risc crescut de infecţie,
activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmias).
- probleme cu inima, care pot determina simptome cum ar fi durere în piept (angină), în special după
Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
orice fel de activitate; glezne umflate, respiraţie dificilă (insuficienţa cardiacă congestivă); sau bătăi neregulate ale inimii (aritmii).
Tell your doctor you are using AVONEX:
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă vă confruntaţi cu vreuna din aceste situaţii sau dacă acestea se înrăutăţesc în timp ce utilizaţi Avonex..
- if you are having a blood test.
Spuneţi- i medicului dumneavoastră că utilizaţi AVONEX dacă vi se efectuează o analiză de sânge.
Avonex may affect other medicines or be affected by them.
Utilizarea altor medicamente Dacă utilizaţi alte medicamente, în special cele pentru tratarea epilepsiei sau a depresiei, Avonex poate influenţa alte medicamente sau poate fi influenţat de acestea.
- If you could get pregnant, you need to use contraception while you use Avonex.
- Dacă este posibil să deveniţi gravidă, trebuie să utilizaţi metode contraceptive în timp ce utilizaţi
- If you are planning a baby or if you become pregnant while you are using Avonex, tell your
- Dacă intenţionaţi să deveniţi gravidă sau deveniţi gravidă în timp ce utilizaţi Avonex, spuneţi- i
doctor.
medicului dumneavoastră.
- If you are already pregnant, or think that you might be, talk to a doctor as soon as you can.
- Dacă sunteţi deja gravidă sau credeţi că aţi putea fi, discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai
- If you want to breastfeed talk to your doctor first.
- Dacă doriţi să alăptaţi, discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
If you feel dizzy, do not drive.
Dacă vă simţiţi ameţit( ă), nu conduceţi vehicule.
Important information about some of the ingredients of AVONEX
Informaţii importante privind unele componente ale AVONEX:
This medicine is essentially ‘ sodium-free’.
În principiu, acest medicament „ nu conţine sodiu ”.
HOW TO USE AVONEX
CUM SĂ UTILIZAŢI AVONEX
The usual dose for adults and adolescents aged 12 years and over
Doza uzuală pentru adulţi şi adolescenţi în vârstă de 12 ani sau peste
Try to use Avonex at the same time on the same day each week.
O injecţie cu Avonex, o dată pe săptămână Încercaţi să utilizaţi Avonex la aceeaşi oră, în aceeaşi zi a săptămânii
Not for children Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
Nerecomandat pentru copii Avonex nu se utilizează la copii cu vârsta sub 12 ani
40 Injecting yourself
40 Autoinjectare (injectarea de către pacient)
You can inject Avonex yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Vă puteţi administra singur( ă) injecţia de Avonex, fără ajutorul medicului dumneavoastră, dacă aţi fost instruit( ă) în acest sens.
The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX).
7 Cum se injectează AVONEX).
If you have trouble handling the syringe, ask your doctor who may be able to help.
Dacă întâmpinaţi probleme la manevrarea seringii, întrebaţi- vă medicul care vă poate oferi ajutor.
If you have used more than one injection of Avonex in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Dacă aţi utilizat mai mult de o injecţie de Avonex într- o perioadă de 3 zile, contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul imediat, pentru recomandări suplimentare.
If you miss your usual weekly dose, inject a dose as soon as you can.
Dacă uitaţi să vă administraţi doza uzuală săptămânală, injectaţi- vă o doză cât de curând puteţi.
Continue injecting on this new day every week.
Apoi lăsaţi să treacă o săptămână până utilizaţi din nou Avonex.
If you have a preferred day for using Avonex, talk to your doctor about managing the dose, to get back to your preferred day.
Continuaţi administrarea injecţiei în această „ nouă ” zi în fiecare săptămână Dacă aveţi o zi preferată pentru utilizarea Avonex, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre gestionarea dozei, pentru a reveni la ziua preferată..
Like all medicines, Avonex can cause side effects, although not everyone gets them.
Ca toate medicamentele, Avonex poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Although the list of possible side effects can seem worrying, it ’ s possible that you may not have any of them.
Cu toate că lista de reacţii adverse posibile poate părea îngrijorătoare, este posibil să nu vă confruntaţi cu niciuna dintre acestea.
41 Serious allergic reactions If you get any of these:
41 Reacţii adverse grave Dacă vă confruntaţi cu vreuna din următoarele
- swelling of the face, lips or tongue
- umflarea feţei, a buzelor sau a limbii
- difficulty breathing
- dificultăţi de respiraţie
- a rash.
- erupţie cutanată.
Depression If you get any symptoms of depression:
Depresie Dacă vă confruntaţi cu simptome de depresie:
- feeling unusually sad, anxious or worthless.
- sentimente neobişnuite de tristeţe, anxietate sau inutilitate.
Liver problems If you get any of these symptoms:
Probleme ale ficatului Dacă vă confruntaţi cu vreunul din următoarele simptome:
- yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice)
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
- itching all over
- mâncărime generalizată
- feeling sick, being sick (nausea and vomiting)
- senzaţie de rău, stare de rău (greaţă şi vărsături)
- easy bruising of the skin.
- învineţire uşoară a pielii.
The figures are based on how many people said they’ d had them.
Cifrele se bazează pe numărul de persoane care au afirmat că s- au confruntat cu acestea.
- flu-like symptoms – headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms, below
- simptome asemănătoare gripei – dureri de cap, dureri musculare, frisoane sau febră: a se vedea
- loss of appetite
- pierderea poftei de mâncare
- feeling weak and tired
- senzaţii de slăbiciune şi oboseală
- difficulty sleeping
- dificultăţi de adormire
- depression
- depresie
- flushing
- înroşirea feţei
- runny nose
- nas care „ curge ”
- diarrhoea (loose stools)
- diaree (scaune moi)
- feeling or being sick (nausea or vomiting)
- senzaţie de rău sau stare de rău (greaţă şi vărsături)
- numbness or tingling of skin
- amorţire sau furnicături ale pielii
- rash, bruising of the skin
- erupţie cutanată, învineţirea pielii
- increased sweating, night sweats
- transpiraţie crescută, transpiraţii nocturne
- pain in your muscles, joints, arms, legs or neck
- dureri musculare, ale încheieturilor, braţelor, picioarelor sau gâtului
- muscle cramps, stiffness in the joints and muscles
- crampe musculare, rigiditate a încheieturilor şi muşchilor
- pain, bruising and redness at the injection site
- dureri, învineţire sau roşeaţă la locul injecţiei
- changes to blood tests.
- modificări ale analizelor de sânge.
Symptoms you might notice are tiredness, repeated infection,
Simptomele pe care este posibil să le observaţi includ oboseala,
unexplained bruising or bleeding.
infecţii repetate, învineţire inexplicabilă sau sângerare.
42 Uncommon side effects (less than 1 in 100 people affected)
42 Reacţii adverse mai puţin frecvente (mai puţin de 1 din 100 de persoane este afectată)
- hair loss
- căderea părului
- changes to your monthly period
- modificări ale ciclului menstrual
- burning feeling at the site of injection.
- senzaţie de arsură la locul injecţiei.
Rare side effects (less than 1 in 1,000 people affected)
Reacţii adverse rare (mai puţin de o persoană din 1000 este afectată)
- difficulty breathing.
- dificultăţi de respiraţie.
These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
Aceste reacţii adverse s- au observat la persoane care utilizau Avonex, dar nu se cunoaşte probabilitatea de apariţie a acestora.
- an underactive or overactive thyroid
- tiroidă hipoactivă sau hiperactivă
- nervousness or anxiety, emotional instability, irrational thoughts or hallucinations (seeing or
- nervozitate sau anxietate, instabilitate emoţională, gânduri iraţionale sau halucinaţii (se văd sau se
hearing things that are not real), confusion or suicide
aud lucruri care nu sunt reale), confuzie sau sinucidere
- numbness, dizziness, seizures or fits and migraines
- amorţire, ameţeală, convulsii sau crize şi migrene
- an awareness of your heartbeat (palpitations), a rapid or irregular heartbeat, or heart problems
- conştientizarea bătăilor inimii (palpitaţii), bătăi rapide sau neregulate ale inimii sau probleme