natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In an acute myocardial infarction study involving 181 patients, eptifibatide (in regimens up to a bolus injection of 180 microgram/ kg, followed by an infusion up to 2 microgram/ kg/ min for up to 72 hours) was administered concomitantly with streptokinase (1.5 million units over 60 minutes).
În cursul unui studiu privind infarctul miocardic acut, care a inclus 181 de pacienţi, eptifibatida (în doză de până la 180 μg/ kg administrată injectabil în bolus, urmată de o perfuzie cu până la 2, 0 μg/ kg şi min timp de până la 72 de ore) a fost administrată concomitent cu streptokinaza (1, 5 milioane de unităţi într- un interval de 60 de minute).
At the highest infusion rates (1.3 microgram/ kg/ min and 2.0 microgram/ kg/ min) studied, eptifibatide was associated with an increased incidence of bleeding and transfusions compared to the incidence seen when streptokinase was given alone.
La valorile maxime studiate ale ratei de perfuzie (1, 3 μg/ kg şi min şi 2, 0 μg/ kg şi min), eptifibatida a fost asociată cu o incidenţă crescută a hemoragiilor şi transfuziilor, comparativ cu incidenţa înregistrată la utilizarea streptokinazei ca monoterapie.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
5. 3).
Not relevant, as INTEGRILIN is intended for use in hospitalised patients.
Nu sunt relevante, deoarece INTEGRILIN este conceput pentru a fi utilizat la pacienţii spitalizaţi.
The majority of undesirable effects experienced by patients treated with eptifibatide were generally related to bleeding, or to cardiovascular events that occur frequently in this patient population.
Majoritatea reacţiilor adverse apărute la pacienţii trataţi cu eptifibatidă au fost în general legate de hemoragie sau evenimente cardiovasculare, care apar frecvent la această categorie de pacienţi.
At the recommended therapeutic dose, as administered in the PURSUIT trial involving nearly 11,000 patients, bleeding was the most common complication encountered during eptifibatide therapy.
La dozele terapeutice recomandate, utilizate şi în studiul PURSUIT care a inclus aproximativ 11000 de pacienţi, hemoragia a fost cea mai frecventă complicaţie întâlnită pe durata tratamentului cu eptifibatidă.
Administration of eptifibatide is associated with an increase in major and minor bleeding, as classified by the criteria of the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) study group.
Administrarea de eptifibatidă se asociază cu o creştere a incidenţei hemoragiilor majore şi minore, conform criteriilor de clasificare ale grupului de studiu al Trombolizei în Infarctul Miocardic Acut (TIIM).
5 Bleeding Minor bleeding was a very common (> 1/ 10) complication of eptifibatide administration (13.1% eptifibatide vs 7.6% placebo).
Hemoragia Hemoragia minoră a reprezentat o complicaţie foarte frecventă (> 1/ 10) a administrării de eptifibatidă (13, 1% pentru eptifibatidă, comparativ cu 7, 6% pentru placebo).
Minor bleeding was defined as spontaneous gross haematuria, spontaneous haematemesis, observed blood loss with a haemoglobin decrease of more than 3 g/ dl, or more than 4 g/ dl in the absence of an observed bleeding site.
Hemoragia minoră a fost definită ca hematurie macroscopică spontană, hematemeză spontană, hemoragie de etiologie cunoscută cu o scădere a hemoglobinei cu peste 3 g/ dl, sau cu peste 4 g/ dl în absenţa unei etiologii cunoscute.
Bleeding events were more frequent in patients receiving concurrent heparin while undergoing PCI, when ACT exceeded 350 seconds (see section 4.4, heparin use).
Evenimentele hemoragice au fost mai frecvente la pacienţii care au primit concomitent heparină în timpul ICP, atunci când TCA depăşea 350 de secunde (vezi pct.
Major bleeding was also very common (> 1/ 10) and reported more frequently in patients treated with eptifibatide than with placebo, i. e., 10.8% vs 9.3%, respectively.
Hemoragia majoră a fost de asemenea foarte frecventă (> 1/ 10) şi raportată mult mai frecvent în cazul pacienţilor trataţi cu eptifibatidă comparativ cu pacienţii trataţi cu placebo, şi anume în procent de 10, 8%, respectiv 9, 3%.
Major bleeding was defined as either an intracranial haemorrhage or a decrease in haemoglobin concentrations of more than 5 g/ dl (see table 1).
Hemoragia majoră a fost definită fie ca hemoragie intracraniană fie ca o scădere a concentraţiei hemoglobinei cu peste 5 g/ dl (vezi tabelul 1).
The incidence of severe or life-threatening bleeding events with eptifibatide was common( > 1/ 100, < 1/ 10); 1.9% vs 1.1% with placebo.
Incidenţa evenimentelor hemoragice severe sau care pun viaţa în pericol a fost frecventă (> 1/ 100, < 1/ 10) în cursul tratamentului cu eptifibatidă; 1, 9%, comparativ cu 1, 1% pentru placebo.
Eptifibatide treatment increased the need for blood transfusions modestly (11.8% vs 9.3%, placebo).
Tratamentul cu eptifibatidă a crescut uşor necesitatea transfuziilor de sânge (11, 8%, comparativ cu 9, 3% pentru placebo).
In the subgroup of patients undergoing PCI, major bleeding was observed commonly, in 9.7% of eptifibatide-treated patients vs 4.6% of placebo-treated patients.
9, 7% la pacienţii trataţi cu eptifibatidă, comparativ cu 4, 6% la pacienţii trataţi cu placebo.
Other undesirable effects Overall, in the same trial, serious non-bleeding adverse events were reported at a similar rate in patients treated with eptifibatide and those treated with placebo.
Alte reacţii adverse În general, în cadrul aceluiaşi studiu, evenimentele adverse non- hemoragice grave au fost raportate cu o frecvenţă similară la pacienţii trataţi cu eptifibatidă şi cei trataţi cu placebo.
Commonly (> 1/ 100, < 1/ 10) reported events (occurring in ≥ 2% across all groups) in PURSUIT were events related to the underlying disease, such as atrial fibrillation, hypotension, congestive heart failure, cardiac arrest and shock.
Evenimentele raportate frecvent (> 1/ 100, < 1/ 10, apărute la ≥ 2% în toate grupurile de studiu) în cursul studiului PURSUIT au fost cele legate de afecţiunea preexistentă, cum sunt fibrilaţia atrială, hipotensiunea arterială, insuficienţa cardiacă congestivă, stopul cardiac şi şocul.
Adverse events reported within 30 days of initiation of eptifibatide treatment in PURSUIT are reported in Table 1 below.
Evenimentele adverse raportate în cadrul studiului PURSUIT într- un interval de 30 de zile de la iniţierea terapiei cu eptifibatidă sunt prezentate mai jos în Tabelul 1.
Patients with unstable angina/ non-Q wave myocardial infarction (NQMI) [PURSUIT trial] received an IV bolus of 180 microgram/ kg followed by continuous infusion of 2.0 microgram/ kg/ min for up to 72 hours (96 hours if PCI performed).
Pacienţii cu angină pectorală instabilă/ infarct miocardic non- Q (IMNQ) [aflaţi în studiul PURSUIT] au primit o doză de 180 μg/ kg administrată intravenous în bolus, urmată de o perfuzie continuă cu 2 μg/ kg şi min timp de până la 72 de ore (96 de ore în cazul în care s- a efectuat ICP).
6 Within each frequency grouping in the tables below, undesirable effects are presented in decreasing order of seriousness.
6 În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Reported Adverse Events in PURSUIT at 30 Days* Very common (> 1/ 10), Common (> 1/ 100 ,< 1/10), Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), Rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000, Very rare (< 1/ 10,000)
Evenimente adverse raportate în cadrul studiului PURSUIT la 30 de zile * Foarte frecvente (> 1/ 10), Frecvente (> 1/ 100, < 1/ 10), Mai puţin frecvente (> 1/ 1000, < 1/ 100), Rare (> 1/ 10000, < 1/ 1000), Foarte rare (< 1/ 10000)
Adverse Event
Eveniment advers
Blood and lymphatic system disorders Very common Major Bleeding
Tulburări hematologice şi limfatice Foarte frecvente
(N=4,696)
(Nr. = 4696)
(N=4,679)
(Nr. = 4679)
Type or Location of Major Bleeding:
Hemoragie majoră
Femoral Artery Access CABG-related Genitourinary Gastrointestinal Retroperitoneal Oral/ Oropharyngeal Haemoglobin/ Haematocrit decrease
Zona de abord a arterei femurale
1.3 6.7 0.3 0.4 0.04 0.2 1.5
1, 3
2.7 6.5 0.8 1.5 0.2 1.6 1.4
6, 7 0, 3 0, 4 0, 04 0, 2 1, 5
Intracranial Very common
6, 5 0, 8 1, 5 0, 2 1, 6 1, 4
Minor Bleeding
Hemoragie minoră
Type or Location of Minor Bleeding:
Tipul sau localizarea hemoragiei minore:
Femoral Artery Access CABG-related Genitourinary Gastrointestinal Oral/ Oropharyngeal Haemoglobin/ Haematocrit decrease Uncommon
Zona de abord a arterei femurale
1.3 2.7 1.6 0.8 0.3 1.4
3, 3
3.3 2.8 3.9 2.8 3.0 1.4
2, 8 3, 9 2, 8 3, 0 1, 4
Thrombocytopaenia
Mai puţin frecvente
Any Non-Bleeding Adverse Event
7 Tulburări cardiace Frecvente
18.7%
Stop Cardiac Fibrilaţie ventriculară Tahicardie ventriculară Insuficienţă cardiacă congestivă
19.0%
2, 7 1, 4 1, 1 5, 5
Cardiac disorders Common
2, 3 1, 3 1, 1 5, 1
Cardiac Arrest Ventricular Fibrillation Ventricular Tachycardia Congestive Heart Failure Atrioventricular Block Atrial Fibrillation
Bloc atrio- ventricular Fibrilaţie atrială
2.7 1.4 1.1 5.5 1.3 6.4
1, 3 6, 4
2.3 1.3 1.1 5.1 1.5 6.3
1, 5 6, 3
Vascular disorder Common
Tulburări vasculare Frecvente
Shock Hypotension Phlebitis Nervous system disorders Uncommon
Şoc Hipotensiune arterială Flebită
Cerebral ischaemia
* Etiologia nu a fost stabilită pentru toate evenimentele adverse.
*Causality has not been determined for all adverse events.
Tabelul 2 (prezentat mai jos) conţine incidenţa evenimentelor hemoragice definite conform criteriilor TIIM şi determinate de procedurile cardiace invazive efectuate în cadrul studiului PURSUIT.
Table 2 (below) depicts the incidence of bleeding by TIMI criteria and by invasive cardiac procedures in the PURSUIT trial.
Tabelul 2.
Bleeding (TIMI Criteria) by Procedures in the PURSUIT Trial
Hemoragie (criterii TIIM) provocată de procedurile efectuate în cursul studiului PURSUIT
Placebo n (%)
(%)
Eptifibatide Placebo n (%) n (%)
(%)
Eptifibatide n (%)
Eptifibatidă nr.
Overall Incidence of Bleeding
Incidenţa totală a hemoragiei
Breakdown by Procedure:
BAC
CABG Angioplasty without CABG Angiography without angioplasty or CABG
Angioplastie fără BAC Angiografie fără angioplastie sau BAC
375 (8.2%) 27 (0.6%) 11 (0.2%)
27 (0, 6%) 11 (0, 2%)
377 (8.2%) 64 (1.4%) 29 (0.6%)
64 (1, 4%) 29 (0, 6%)
157 (3.4%) 102 (2.2%) 36 (0.8%)
102 (2, 2%) 36 (0, 8%)
156 (3.4%) 197 (4.3%) 102 (2.2%)
197 (4, 3%) 102 (2, 2%)
Medical Therapy Only
Numai tratament medical
Denominators are based on the total number of patients whose TIMI classification was resolved.
Numitorii sunt determinaţi de numărul total de pacienţi cărora li s- a aplicat clasificarea TIIM.
The most common bleeding complications were associated with cardiac invasive procedures (CABG- related or at femoral artery access site).
Cele mai frecvente complicaţii hemoragice au fost asociate cu procedurile invazive cardiace (în relaţie cu BAC sau la nivelul zonei de abord a arterei femurale).
Major bleeding was infrequent in the PURSUIT trial in the large majority of patients who did not undergo CABG within 30 days of enrollment.
În cadrul studiului PURSUIT, hemoragia majoră a fost rară în cazul majorităţii pacienţilor care nu au necesitat BAC în cele 30 de zile de monitorizare.
8 Adverse events reported in the ESPRIT trial are listed in Table 3.
8 Evenimentele adverse raportate în cursul studiului ESPRIT sunt prezentate în Tabelul 3.
Reported Adverse Events in ESPRIT * Very common (> 1/ 10), Common (> 1/ 100 ,< 1/10), Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), Rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000), Very rare (< 1/ 10,000)
Evenimente adverse raportate în cursul studiului ESPRIT * Foarte frecvente (> 1/ 10), Frecvente (> 1/ 100, < 1/ 10), Mai puţin frecvente (> 1/ 1000, < 1/ 100), Rare (> 1/ 10000, < 1/ 1000), Foarte rare (< 1/ 10000)
(N=1,024)
(Nr. = 1024)
(N=1,040)
(Nr. = 1040)
Major Bleeding
Hemoragie majoră
Type or Location of Major Bleeding:
Tipul sau localizarea hemoragiei majore:
Femoral Artery Access Genitourinary Retroperitoneal Intracranial Hematemesis Hematuria Other Common
Zona de abord a arterei femurale
0.1 0.0 0.0 0.1 0.0 0.0 0.2
0, 1
0.8 0.1 0.3 0.2 0.1 0.1 0.4
0, 8
(18) 1.8%
(18)
Femoral Artery Access Gastrointestinal Hematemesis Hematuria Other
Zona de abord a arterei femurale
0.9 0.2 0.4 0.9 0.2
0, 9
1.0 0.1 0.6 1.4 0.5
0, 2 0, 4 0, 9 0, 2
Uncommon
0, 1 0, 6 1, 4 0, 5
Thrombocytopaenia Common
Trombocitopenie Frecvente Orice eveniment advers non -
Any Non-Bleeding Adverse Event
hemoragic
(35) 3.4%
(35)
Cardiac Arrest Ventricular Fibrillation Ventricular Tachycardia Heart Failure Atrioventricular Block Atrial Fibrillation
Stop cardiac Fibrilaţie ventriculară Tahicardie ventriculară Insuficienţă cardiacă Bloc atrio- ventricular Fibrilaţie atrială
9 Vascular disorders
9 Tulburări vasculare
Hypotension
Hipotensiune arterială Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente
*Causality has not been determined for all adverse events.
* Etiologia nu a fost stabilită pentru toate evenimentele adverse.
Bleeding events were reported at 48 hours and non bleeding events are reported at 30 days.
Evenimentele hemoragice au fost raportate la 48 de ore, iar cele non- hemoragice la 30 de zile.
Blood and lymphatic system disorders Very rare: fatal bleeding (the majority involved central and peripheral nervous system disorders: cerebral or intracranial haemorrhages); pulmonary haemorrhage, acute profound thrombocytopaenia, haematoma, anaemia.
Tulburări hematologice şi limfatice Foarte rare: hemoragie letală (majoritatea au implicat tulburări la nivelul sistemului nervos central şi periferic: hemoragii cerebrale sau intracraniene); hemoragie pulmonară, trombocitopenie acută severă, hematoame, anemie.
Immune system disorders Very rare: anaphylactic reactions.
Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare: reacţii anafilactice.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare: rash, application site disorders such as urticaria.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte rare: erupţii cutanate; tulburări la nivelul locului de aplicaţie, cum este urticaria.
Laboratory values Changes during eptifibatide treatment result from its known pharmacological action, i. e., inhibition of platelet aggregation.
Date de laborator Modificările apărute în cursul tratamentului cu eptifibatidă rezultă din acţiunea lui farmacologică cunoscută, şi anume, inhibarea agregării plachetare.
Thus, changes in laboratory parameters associated with bleeding (e. g., bleeding time) are common and expected.
Astfel, modificările parametrilor de laborator asociate cu sângerarea (de exemplu, timpul de sângerare) sunt frecvente şi de aşteptat.
No apparent differences were observed between patients treated with eptifibatide or with placebo in values for liver function (SGOT/ AST, SGPT/ ALT, bilirubin, alkaline phosphatase) or renal function (serum creatinine, blood urea nitrogen).
Nu au fost observate diferenţe evidente între pacienţii trataţi cu eptifibatidă şi cei trataţi cu placebo în ceea ce priveşte parametrii funcţiei hepatice (GOT/ ASAT, GPT/ ALAT, bilirubina, fosfataza alcalină) sau ai funcţiei renale (creatinina serică, ureea serică).
The experience in humans with overdosage of eptifibatide is extremely limited.
Experienţa la om privind supradozajul de eptifibatidă este foarte limitată.
There was no indication of severe adverse events associated with administration of accidental large bolus doses, rapid infusion reported as overdose or large cumulative doses.
Nu au existat date care să indice apariţia evenimentelor adverse severe asociate cu administrarea în bolus a unor doze accidentale mari, perfuzia rapidă raportată ca doză mai mare decât doza terapeutică recomandată sau dozele mari cumulate.
In the PURSUIT trial, there were 9 patients who received bolus and/ or infusion doses more than double that specified in the protocol, or who were identified by the investigator as having received an overdose.
În cadrul studiului PURSUIT au existat 9 pacienţi cărora le- au fost administrate în bolus şi/ sau perfuzie doze de peste două ori mai mari decât cele specificate în protocol sau care, din punctul de vedere al investigatorului, au primit o doză mai mare decât doza terapeutică recomandată.
There was no excessive bleeding in any of these patients, although one patient undergoing CABG surgery was reported as having had a moderate bleed.
Niciunul dintre aceşti pacienţi nu a prezentat hemoragie masivă, însă hemoragia moderată a fost raportată în cazul unui pacient care a necesitat o intervenţie chirurgicală de BAC.
Because of its short half-life and rapid clearance, the activity of eptifibatide may be halted readily by discontinuing the infusion.
Datorită timpului de înjumătăţire plasmatică scurt şi a clearance- ului rapid, acţiunea eptifibatidei poate fi cu uşurinţă oprită prin întreruperea perfuziei.
Antithrombotic agent (platelet aggregation inhibitor excl. heparin), ATC code:
Antitrombotice (antiagregante plachetare, exclusiv heparină), codul ATC:
10 Eptifibatide, a synthetic cyclic heptapeptide containing six amino acids, including one cysteine amide and one mercaptopropionyl (desamino cysteinyl) residue, is an inhibitor of platelet aggregation and belongs to the class of RGD (arginine-glycine-aspartate)-mimetics.
Eptifibatida, un heptapeptid ciclic de sinteză, care conţine şase aminoacizi, printre care o grupare cisteinamidică şi un rest mercapto- propionil (desamino- cisteinil), este un inhibitor al agregării plachetare şi aparţine clasei RGD (arginină- glicină- aspartat) - mimeticelor.
Eptifibatide reversibly inhibits platelet aggregation by preventing the binding of fibrinogen, von Willebrand factor and other adhesive ligands to the glycoprotein (GP)IIb/ IIIa receptors.
Eptifibatida inhibă reversibil agregarea plachetară prin blocarea legării fibrinogenului, factorului von Willebrand şi a altor liganzi adezivi de receptorii glicoproteici (GP) IIb/ IIIa.
Eptifibatide inhibits platelet aggregation in a dose- and concentration-dependent manner as demonstrated by ex vivo platelet aggregation using adenosine diphosphate (ADP) and other agonists to induce platelet aggregation.
După cum s- a demonstrat ex vivo, utilizând adenozin- difosfat (ADP) şi alţi agonişti pentru a induce agregarea plachetară, eptifibatida produce o inhibare a agregării plachetare dependentă de doză şi concentraţie.
The effect of eptifibatide is observed immediately after administration of a 180 microgram/ kg intravenous bolus.
Efectul eptifibatidei este observat imediat după administrarea intravenoasă, în bolus a unei doze de 180 μg/ kg.
When followed by a 2.0 microgram/ kg/ min continuous infusion, this regimen produces a > 80% inhibition of ADP-induced ex vivo platelet aggregation, at physiologic calcium concentrations, in more than 80% of patients.
Când este urmată de o perfuzie continuă cu 2 μg/ kg şi min, la peste 80% din pacienţi acest regim terapeutic inhibă, la concentraţii fiziologice de calciu, mai mult de 80% din agregarea plachetară indusă de ADP ex vivo.
Platelet inhibition was readily reversed, with a return of platelet function towards baseline (> 50% platelet aggregation) 4 hours after stopping a continuous infusion of 2.0 microgram/ kg/ min.
Inhibarea agregării plachetare a fost inversată cu uşurinţă, funcţia trombocitară revenind la parametrii iniţiali (> 50% agregare plachetară) după 4 ore de la întreruperea perfuziei continue cu 2 μg/ kg şi min.
Measurements of ADP-induced ex vivo platelet aggregation at physiologic calcium concentrations (D-phenylalanyl-L- prolyl-L-arginine chloromethyl ketone [PPACK] anticoagulant) in patients presenting with unstable angina and Non Q-Wave Myocardial Infarction showed a concentration-dependent inhibition with an IC50 (50% inhibitory concentration) of approximately 550 ng/ ml and an IC80 (80% inhibitory concentration) of approximately 1,100 ng/ ml.
Determinările efectuate pentru agregarea plachetară ex vivo indusă de ADP în prezenţa calciului în concentraţie fiziologică (anticoagulant D- fenilalanil- L- prolil- L- arginin- clorometilcetonic [FPACC]), la pacienţii care prezentau angină pectorală instabilă şi infarct miocardic non- Q, au demonstrat o inhibare a agregării plachetare dependentă de concentraţie, cu o CI50 (concentraţie inhibitorie 50%) de aproximativ 550 ng/ ml şi o CI80 (concentraţie inhibitorie 80%) de aproximativ 1100 ng/ ml.
The pivotal clinical trial for Unstable Angina (UA)/ Non-Q Wave Myocardial Infarction (NQMI) was PURSUIT.
Studiul clinic pivot pentru angina pectorală instabilă (AI) / infarctul miocardic non- Q (IMNQ) a fost studiul PURSUIT.
This study was a 726-center, 27-country, double-blind, randomised, placebo-controlled study in 10,948 patients presenting with UA or NQMI.
Acest studiu dublu- orb, randomizat, controlat placebo s- a desfăşurat în 726 de centre medicale din 27 de ţări şi a inclus 10948 de pacienţi cu diagnosticul de AI sau IMNQ.
ST depression > 0.5 mm of less than 30 minutes or persistent ST elevation > 0.5 mm not requiring reperfusion therapy or thrombolytic agents, T-wave inversion (> 1 mm), • or increased CK-MB.
Au fost incluşi în studiu numai pacienţii care prezentau ischemie cardiacă de repaus (≥ 10 minute) în ultimele 24 de ore şi aveau: • fie modificări ale segmentului ST: subdenivelare a segmentului ST > 0, 5 mm pe o durată care nu depăşea 30 de minute sau supradenivelare persistentă a segmentului ST > 0, 5 mm care nu a necesitat terapie de reperfuzie sau medicamente trombolitice; inversare a undei T (> 1 mm), • fie creşterea valorii serice a CK- MB.
Patients were randomised to either placebo, eptifibatide 180 microgram/ kg bolus followed by a 2.0 microgram/ kg/ min infusion (180/ 2.0), or eptifibatide 180 microgram/ kg bolus followed by a 1.3 microgram/ kg/ min infusion (180/ 1.3).
Pacienţilor li s- a administrat în mod aleator placebo, eptifibatidă 180 μg/ kg în bolus, urmat de perfuzie cu 2 μg/ kg şi min (180/ 2, 0), sau eptifibatidă 180 μg/ kg în bolus, urmat de perfuzie cu 1, 3 μg/ kg şi min (180/ 1, 3).
The infusion was continued until hospital discharge, until the time of coronary artery bypass grafting (CABG) or for up to 72 hours, whichever occurred first.
Perfuzia a fost continuată până în momentul externării, bypass- ului aorto- coronarian (BAC) sau timp de 72 de ore, în funcţie de caz.
If PCI was performed, the eptifibatide infusion was continued for 24 hours after the procedure, allowing for a duration of infusion up to 96 hours.
Dacă s- a efectuat ICP, perfuzia cu eptifibatidă a fost continuată timp de 24 de ore după intervenţie, acceptându- se o durată totală a acesteia de până la 96 de ore.
The 180/ 1.3 arm was stopped after an interim analysis, as prespecified in the protocol, when the two active-treatment arms appeared to have a similar incidence of bleeding.
Braţul de tratament 180/ 1, 3 a fost întrerupt după o analiză preliminară, aşa cum este specificat în protocol, când două braţe de tratament utilizate păreau să aibă o incidenţă similară a hemoragiei.
Patients were managed according to the usual standards of the investigational site; frequencies of angiography, PCI and CABG therefore differed widely from site to site and from country to country.
Pacienţii au fost trataţi conform standardelor uzuale ale fiecărui centru medical în care se desfăşura studiul; de aceea, frecvenţa angiografiei, ICP şi BAC a variat larg de la centru la centru şi de la ţară la ţară.
Of the patients in PURSUIT, 13% were managed with PCI during eptifibatide infusion, of whom approximately 50% received intracoronary stents; 87% were managed medically (without PCI during eptifibatide infusion).
11 eptifibatidă, dintre care aproximativ 50% beneficiind de stent coronarian; 87% au fost trataţi medicamentos (fără ICP în timpul perfuziei cu eptifibatidă).
The vast majority of patients received acetylsalicylic acid (75-325 mg once daily).
Marea majoritate a pacienţilor a primit acid acetilsalicilic (75- 325 mg o dată pe zi).
Unfractionated heparin was administered intravenously or subcutaneously at the physician’ s discretion, most commonly as an intravenous bolus of 5,000 U followed by a continuous infusion of 1,000 U/ h.
Heparina nefracţionată a fost administrată intravenos sau subcutanat, conform indicaţiilor medicului, cel mai frecvent ca bolus intravenos de 5000 UI urmat de o perfuzie continuă cu 1000 UI/ oră.
A total of 1,250 patients underwent PCI within 72 hours
S- a recomandat menţinerea aPTT la valoarea ţintă de 50- 70 de secunde.