natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The leucocyte cystine level reaches its minimum (mean (± sd) value:
Cistina leucocitară atinge nivelul minim (valoarea medie (± ds):
1.8 ± 0.8 hours) slightly later than the peak plasma cysteamine concentration (mean (± sd) value:
1, 8 ± 0, 8 ore), ceva mai târziu în raport cu concentraţia plasmatică maximă a cisteaminei (valoarea medie (± ds):
1.4 ± 0.4 hours) and returns to its baseline level as the plasma cysteamine concentration decreases at 6 hours post-dose.
1, 4 ± 0, 4 ore) şi revine la nivelul bazal când concentraţia plasmatică de cisteamină scade, după 6 ore de la administrarea dozei.
In one clinical study, baseline white cell cystine levels were 3.73 (range 0.13 to 19.8) nmol hemicystine/ mg protein and were maintained close to 1 nmol hemicystine/ mg protein with a cysteamine dose range of 1.3 to 1.95 g/ m2/ day.
Într- un studiu clinic, nivelurile bazale de cistină leucocitară au fost de 3, 73 (valori extreme între 0, 13 şi 19, 8) nmol hemicisteină/ mg de proteină şi s- au menţinut la valori apropiate de 1 nmol hemicisteină/ mg de proteină, pentru doze de cisteamină cuprinse în intervalul 1, 3 şi 1, 95 g/ m2/ zi.
An earlier study treated 94 children with nephropathic cystinosis with increasing doses of cysteamine to attain white cell cystine levels of less than 2 nmol hemicystine/ mg protein 5 to 6 hours post-dose, and compared their outcome with an historical control group of 17 children treated with placebo.
Într- un studiu precedent, 94 de copii cu nefropatie cistinozică au fost trataţi cu cisteamină în doze crescânde, astfel încât să se obţină niveluri de cistină leucocitară inferioare valorii de 2 nmol de hemicisteină/ mg de proteină, la 5- 6 ore de la administrarea dozei.
The principal efficacy measurements were serum creatinine and calculated creatinine clearance and growth (height).
Evoluţia acestor copii a fost comparată cu aceea a unui grup de control istoric, format din 17 copii trataţi cu placebo.
The mean white cell cystine level attained during treatment was 1.7 + 0.2 nmol hemicystine/ mg protein.
Nivelul mediu de cistină leucocitară obţinut în timpul tratamentului a fost de 1, 7 + 0, 2 nmol de hemicisteină/ mg de proteină.
Among cysteamine patients, glomerular function was maintained over time.
Funcţia glomerulară s- a menţinut nemodificată în timp la pacienţii trataţi cu cisteamină.
However, growth velocity did not
În comparaţie cu copiii netrataţi, creşterea în înălţime a continuat la copiii cărora li s- a administrat tratamentul, dar viteza de creştere nu a fost suficient de rapidă pentru ca aceşti copii să atingă valorile normale de creştere corespunzătoare vârstei lor.
Following a single oral dose of cysteamine bitartrate equivalent to 1.05 g of cysteamine free base in healthy volunteers, the mean (± sd) values for the time to peak and peak plasma concentration are 1.4 (± 0.5) hours and 4.0 (± 1.0) µg/ ml, respectively.
După administrarea unei doze orale unice de cisteamină bitartrat echivalentă cu 1, 05 mg de cisteamină sub formă de bază liberă la voluntari sănătoşi, valorile medii (±ds) ale timpului necesar pentru a atinge nivelul maxim şi concentraţia plasmatică maximă au fost de 1, 4 (± 0, 5) ore şi, respectiv, de 4, 0 (± 1, 0) µg/ ml.
In patients at steady state, these values are 1.4 (± 0.4) hours and 2.6 (± 0.9) µg/ ml, respectively, after a dose ranging from 225 to 550 mg.
La pacienţii în stare stabilă, aceste valori au fost de 1, 4 (± 0, 4) ore şi respectiv de 2, 6 (± 0, 9) µg/ ml, după administrarea unor doze între 225 şi 550 mg.
The plasma protein binding in patients at steady state is similar:
În condiţii in vitro, legarea cisteaminei de proteinele plasmatice, în principal de albumină, este independentă de concentraţia plasmatică a medicamentului în intervalul terapeutic, cu o valoare medie (± ds) de 54, 1% (± 1, 5) Legarea cisteaminei de proteinele plasmatice în cazul pacienţilor în stare stabilă este similară:
53.1% (± 3.6) and 51.1% (± 4.5) at 1.5 and 6 hours post-dose, respectively.
53, 1% (± 3, 6) şi 51, 1% (± 4, 5) la 1, 5 şi respectiv la 6 ore după administrarea dozei.
In a pharmacokinetic study performed in 24 healthy volunteers for 24 hours, the mean estimate (± sd) for the terminal half-life of elimination was 4.8 (± 1.8) hours.
Într- un studiu farmacocinetic de 24 de ore la 24 de voluntari sănătoşi, valoarea medie estimată (± ds) pentru timpul de înjumătăţire terminal prin eliminare a fost de 4, 8 (± 1, 8) ore.
The elimination of unchanged cysteamine in the urine has been shown to range between 0.3% and 1.7% of the total daily dose in four patients; the bulk of cysteamine is excreted as sulphate.
S- a demonstrat că eliminarea cisteaminei nemodificate în urină variază între 0, 3% şi 1, 7% din doza zilnică totală la 4 pacienţi; cea mai mare parte a cisteaminei este eliminată sub formă de sulfat.
5.3 Preclinical safety data
6 5. 3 Date preclinice de siguranţă
Reproduction studies showed embryofoetotoxic effects (resorptions and post-implantation losses) in rats at the 100 mg/ kg/ day dose level and in rabbits receiving cysteamine 50 mg/ kg/ day.
Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la animale de laborator au evidenţiat efecte embriotoxice şi fetotoxice (resorbţie şi avort post- implantare) la şobolani, la un nivel de dozaj de 100 mg/ kg şi zi şi la iepuri cărora li s- au administrat 50 mg/ kg şi zi de cisteamină.
Teratogenic effects have been described in rats when cysteamine is administered over the period of organogenesis at a dose of 100 mg/ kg/ day.
Efectele teratogene au fost descrise la şobolani, când cisteamina a fost administrată în timpul perioadei de organogeneză la o doză de 100 mg/ kg şi zi.
1.30 g/ m2/ day.
Această doză este echivalentă cu doza de 0, 6 g/ m2 şi zi la şobolan, adică mai puţin de jumătate din doza clinică de întreţinere recomandată pentru cisteamină, de 1, 30 g / m2 şi zi.
A reduction of fertility was observed in rats at 375 mg/ kg/ day, a dose at which body weight gain was retarded.
S- a observat reducerea fertilităţii la şobolani, la doza de 375 mg/ kg şi zi, doză la care creşterea ponderală a fost întârziată.
High doses of cysteamine impair the ability of lactating mothers to feed their pups.
Dozele mari de cisteamină reduc capacitatea femelelor de a- şi alăpta puii.
Administration of cysteamine in neonate rats induced cataracts.
Administrarea de cisteamină la şobolanii nou- născuţi a provocat cataractă.
No carcinogenic studies have been conducted with CYSTAGON.
Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu CYSTAGON.
Capsule content: microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, magnesium stearate/ sodium lauryl sulfate, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium Capsule shell: gelatin, titanium dioxide,
Conţinutul capsulei: celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu/ laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloză sodică, Capsula: gelatină, dioxid de titan,
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F-92058 Paris La Défense France
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris La Défense Franţa
EU/ 1/ 97/ 039/ 001 (100 hard capsules per bottle), EU/ 1/ 97/ 039/ 002 (500 hard capsules per bottle).
EU/ 1/ 97/ 039/ 001 (flacon cu 100 de capsule), EU/ 1/ 97/ 039/ 002 (flacon cu 500 de capsule).
23 June 1997.
23 iunie 1997.
23 June 2007.
23 iunie 2007.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Each hard capsule contains 150 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate) For a full list of excipients, see section 6.1.
Fiecare capsulă conţine 150 mg de cisteamină (sub formă de mercaptamină bitartrat).
Hard Capsule White, opaque hard capsules with CYSTAGON 150 on the body and MYLAN on the cap.
Capsulă Capsule albe, opace, având inscripţia CYSTAGON 150 pe corp şi MYLAN pe capac.
• For children up to age 12 years, CYSTAGON dosing should be on the basis of body surface area (g/ m2/ day).
• Pentru copii cu vârste până la 12 ani, dozajul de CYSTAGON trebuie stabilit în funcţie de suprafaţa corporală (g/ m2 / şi zi).
The recommended dose is 1.30 g/ m2/ day of the free base divided four times daily. • For patients over age 12 and over 50 kg weight, the recommended CYSTAGON dose is 2 g/ day, divided four times daily.
Doza recomandată de cisteamină sub formă de bază liberă este de 1, 30 g / m2 / şi zi, divizată în patru prize zilnice. • Pentru pacienţi cu vârste peste 12 ani şi greutate corporală peste 50 kg, doza recomandată de CYSTAGON este de 2 g/ pe zi, divizată în patru prize zilnice.
The maximum dose of CYSTAGON used in clinical trials was 1.95 g/ m2/ day.
Doza maximă de CYSTAGON utilizată în studiile clinice a fost de 1, 95 g/ m2 / şi zi.
The use of doses higher than 1.95 g/ m2/ day is not recommended (see section 4.4).
Nu se recomandă utilizarea dozelor mai mari de 1, 95 g/ m2 / şi zi (vezi pct.
9 Patients on dialysis or post-transplantation:
9 amestecate cu pulberea de CYSTAGON.
Experience has occasionally shown that some forms of cysteamine are less well tolerated (i. e. leading to more adverse events) when patients are on dialysis.
Ocazional s- a observat că unele forme de cisteamină sunt mai puţin tolerate la pacienţii dializaţi (de exemplu provoacă mai multe reacţii adverse).
CYSTAGON should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary (see section 4.6 and section 5.3), as it is teratogenic in animals.
5. 3.), deoarece este teratogen la animale.
4.4 Special warnings and special precautions for use
CYSTAGON este contraindicat la pacienţii care au manifestat hipersensibilitate la penicilamină.
A few cases of Ehlers-Danlos like syndrome on elbows have been reported in children treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/ m2/ day.
S- au raportat unele cazuri de pseudosindrom Ehlers- Danlos la nivelul cotului, la copii trataţi cu doze mari ale diferitor medicamente pe bază de cisteamină (cisteamină clorhidrat sau cistamină sau cisteamină bitartrat); în general aceste doze au depăşit doza maximă de 1, 95 g/ m2 / şi zi.
No interaction studies have been performed Interactions with other medicines have not been studied.
Nu s- au efectuat studii privind interacţiunile.
Indomethacin and CYSTAGON have been used simultaneously in some patients.
Interacţiunile cu alte medicamente nu au fost studiate.
In cases of patients with kidney transplants, anti-rejection treatments have been used with cysteamine.
CYSTAGON poate fi administrat împreună cu suplimente pe bază de electroliţi şi minerale, necesare în tratamentul sindromului Fanconi, dar şi cu
10 4.6 Pregnancy and lactation
10 vitamina D şi hormoni tiroidieni.
However, due to the results of animal studies in breast-feeding mothers and neonates (see section 5.3), breast-feeding is contra-indicated in women taking CYSTAGON.
5. 3), alăptarea este contraindicată la femeile cărora li se administrează CYSTAGON.
CYSTAGON has minor or moderate influence on the ability to drive ans use machines CYSTAGON may cause drowsiness.
CYSTAGON are influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Abdominal pain, breath odour, dyspepsia, gastroenteritis Uncommon:
Modificarea mirosului pielii, erupţii cutanate
Nephrotic syndrome Common:
11 Mai puţin frecvente:
Hair colour changes, skin striae, skin fragility (molluscoid pseudotumor on elbows)
Modificări ale culorii părului, striuri cutanate, fragilitate cutanată (pseudotumori moluscoide la nivelul cotului)
11 Two cases of nephrotic syndrome have been reported within 6 months of starting therapy with progressive recovery after treatment discontinuation.
în primele 6 luni de la începutul terapiei, cu recuperare
A few cases of Ehlers-Danlos like syndrome on elbows have been reported in children chronically treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/ m2/ day.
S- au raportat câteva cazuri de pseudosindrom Ehlers- Danlos la nivelul cotului, la copii sub tratament cronic cu doze mari ale diferitor medicamente pe bază de cisteamină (cisteamină clorhidrat sau cistamină sau cisteamină bitartrat); în general aceste doze au depăşit doza maximă de 1, 95 g/ m2 / şi zi.
In some the patients, the skin lesions on elbows regressed after CYSTAGON dose reduction.
4. 4).
Cysteamine reacts with cystine to form the mixed disulfide of cysteamine and cysteine, and cysteine.
12 Cisteamina reacţionează cu cistina, formând disulfura mixtă de cisteamină şi cistină, şi cistină.
In one clinical study, baseline white cell cystine levels were 3.73 (range 0.13 to 19.8) nmol hemicystine/ mg protein and were maintained close to 1 nmol hemicystine/ mg protein with a cysteamine dose range of 1.3 to 1.95 g/ m2/ day.
Într- un studiu clinic, nivelurile bazale de cistină leucocitară au fost de 3, 73 (valori extreme între 0, 13 şi 19, 8) nmol hemicisteină/ mg de proteină şi s- au menţinut la valori apropiate de 1 nmol hemicisteină/ mg de proteină, pentru doze de cisteamină cuprinse în intervalul 1, 3 şi 1, 95 g/ m2 / şi zi.
5.3 Preclinical safety data
13 5. 3 Date preclinice de siguranţă
Reproduction studies showed embryofoetotoxic effects (resorptions and post-implantation losses) in rats at the 100 mg/ kg/ day dose level and in rabbits receiving cysteamine 50 mg/ kg/ day.
Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la animale de laborator au evidenţiat efecte embriotoxice şi fetotoxice (resorbţie şi avort post- implantare) la şobolani, la un nivel de dozaj de 100 mg/ kg / şi zi şi la iepuri cărora li s- au administrat 50 mg/ kg / şi zi de cisteamină.
Teratogenic effects have been described in rats when cysteamine is administered over the period of organogenesis at a dose of 100 mg/ kg/ day.
Efectele teratogene au fost descrise la şobolani, când cisteamina a fost administrată în timpul perioadei de organogeneză la o doză de 100 mg/ kg / şi zi.
1.30 g/ m2/ day.
Această doză este echivalentă cu doza de 0, 6 g/ m2 / şi zi la şobolan, adică mai puţin de jumătate din doza clinică de întreţinere recomandată pentru cisteamină, de 1, 30 g / m2 / şi zi.
A reduction of fertility was observed in rats at 375 mg/ kg/ day, a dose at which body weight gain was retarded.
S- a observat reducerea fertilităţii la şobolani, la doza de 375 mg/ kg / şi zi, doză la care creşterea ponderală a fost întârziată.
Capsule content: microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, magnesium stearate/ sodium lauryl sulfate, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium Capsule shell: gelatin, titanium dioxide,
Conţinutul capsulei celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu/ laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloză sodică, Capsula: gelatină, dioxid de titan,
EU/ 1/ 97/ 039/ 003 (100 hard capsules per bottle), EU/ 1/ 97/ 039/ 004 (500 hard capsules per bottle).
EU/ 1/ 97/ 039/ 003 (flacon cu 100 de capsule), EU/ 1/ 97/ 039/ 004 (flacon cu 500 de capsule).
23 June 2007
23 iunie 2007
Orphan Europe SARL, Immeuble “ Le Wilson”, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92800 Puteaux, France
Orphan Europe SARL, Immeuble “ Le Wilson ”, 70 avenue du Général de Gaulle, F- 92800 Puteaux, Franţa
EU/ 1/ 97/ 039/ 001 – 100 hard capsules EU/ 1/ 97/ 039/ 002 – 500 hard capsules
EU/ 1/ 97/ 039/ 001 - 100 capsule EU/ 1/ 97/ 039/ 002 – 500 capsule
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
21 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Each hard capsule contains 150 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate).
Fiecare capsulă tare conţine 150 mg cisteamină (sub formă de mercaptamină bitartrat).
EU/ 1/ 97/ 039/ 003 – 100 hard capsules EU/ 1/ 97/ 039/ 004 – 500 hard capsules
EU/ 1/ 97/ 039/ 003 – 100 capsule EU/ 1/ 97/ 039/ 004 – 500 capsule
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
23 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Each hard capsule contains 50 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate).
Fiecare capsulă conţine 50 mg cisteamină (sub formă de mercaptamină bitartrat).
EU/ 1/ 97/ 039/ 001 – 100 hard capsules EU/ 1/ 97/ 039/ 002 – 500 hard capsules
EU/ 1/ 97/ 039/ 001 - 100 capsule EU/ 1/ 97/ 039/ 002 - 500 capsule
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
25 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Each hard capsule contains 150 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate).
Fiecare capsulă conţine cisteamină 150 mg (sub formă de mercaptamină bitartrat).
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau
What CYSTAGON is and what it is used for 2.
Ce este CYSTAGON şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use CYSTAGON 3.
Înainte să utilizaţi CYSTAGON 3.
How to use CYSTAGON 4.
Cum să utilizaţi CYSTAGON 4.
How to store CYSTAGON 6.
Cum se păstrează CYSTAGON 6.
Cystinosis is a metabolic disease called ‘ nephropathic cystinosis’ which is characterized by an abnormal accumulation of the amino acid cystine in various organs of the body such as the kidney, eye, muscle, pancreas, and brain.
Cistinoza este o tulburare metabolică denumită „ cistinoză nefropatică ”; boala este caracterizată printr - o acumulare anormală a unui aminoacid numit cistină în diferite organe din corp, de exemplu în rinichi, ochi, muşchi, pancreas şi creier.
Do not use CYSTAGON
Nu utilizaţi CYSTAGON:
- if you -or your child- are allergic (hypersensitive) to cysteamine bitartrate or penicillamine or
- dacă dumneavoastră - sau copilul dumneavoastră - sunteţi alergic (hipersensibil) la cisteamină
any of the other ingredients of Cystagon.
bitartrat sau la penicilamină sau la oricare dintre celelalte componente ale Cystagon.
- If you are pregnant, this is particularly relevant during the first trimester
- dacă sunteţi gravidă; acest aspect are importanţă mai ales în primul trimestru de sarcină
- if you are breast-feeding.
- dacă alăptaţi la sân.
- When your or your child’ s disorder has been confirmed by leucocyte cystine measurements, the
- Când boala dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră a fost confirmată prin măsurătorile
therapy with CYSTAGON must be started as soon as possible.
cistinei leucocitare, tratamentul cu CYSTAGON trebuie iniţiat cât mai curând posibil.
- A few cases of skin lesions on elbows like little hard lumps have been reported in children
- S- au raportat câteva cazuri de leziuni cutanate la nivelul cotului, asemănătoare unor mase mici
treated with high doses of different cysteamine preparations.
şi dure la copii trataţi cu doze mari ale diferitor medicamente pe bază de cisteamină.
Self examination of your or your child’ s skin is recommended.
Se recomandă autoexaminarea pielii dumneavoastră sau a pielii copilului dumneavoastră.
- Your doctor could require controlling the blood cell count on a regular basis.
- Medicul dumneavoastră poate solicita verificarea periodică a numărului celulelor sanguine
Where
(hemograma).
- To avoid any risk of aspiration in the lungs, the capsules should not be given to children under
- Spre deosebire de fosfocisteamină, o altă substanţă activă înrudită cu cisteamina bitartrat,
the age of approximately 6 years.
copii cu vârste de 6 ani sau mai mici.
Using other medicines Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Using CYSTAGON with food and drink For children under approximately six years of age, the hard capsule may be opened and the contents sprinkled on food (e. g. milk, potatoes or starch based foods) or mixed in formula.
Utilizarea CYSTAGON cu alimente şi băuturi Pentru copii cu vârste de 6 ani sau mai mici, capsula tare poate fi desfăcută şi conţinutul poate fi presărat pe alimente (de exemplu lapte, cartofi sau alimente pe bază de amidon) sau amestecat în formula pentru sugari.
Do not add to acidic drinks e. g. orange juice.
A nu se adăuga la băuturi acide, de exemplu suc de portocale.
Pregnancy You should not use CYSTAGON if you are pregnant.
Sarcina Nu trebuie să utilizaţi CYSTAGON dacă sunteţi gravidă.
Driving and using machines CYSTAGON may cause some drowsiness.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor CYSTAGON poate provoca o stare de moleşeală.
Always use CYSTAGON exactly as your doctor or your child’ s doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna CYSTAGON exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
For children up to age 12 years, the dose will be based on the body size (surface area), the usual dose being 1.30 g/ m2 of body surface area per day.
Pentru copii cu vârste până la 12 ani, stabilirea dozei se va face în funcţie de mărimea corpului (suprafaţa corporală), doza uzuală fiind de 1, 30 g/ m2 de suprafaţă corporală pe zi.
For patients over age 12 and over 50 kg weight, the usual dose is 2g/ day.
Pentru pacienţii cu vârste peste 12 ani cu greutate corporală de peste 50 kg, doza uzuală este de 2 g/ zi.
In any case the usual dose should not exceed 1.95 g/ m2/ day.
În toate cazurile, doza uzuală nu trebuie să depăşească 1, 95 g/ m2/ zi.
CYSTAGON should be taken or given only by mouth and exactly as your or your child's doctor directs.
CYSTAGON trebuie luat sau administrat numai pe cale orală şi exact aşa cum vi s- a explicat de către medicul dumneavoastră sau de către pediatrul copilului.
- Follow your doctor's directions exactly.
- Urmaţi exact instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Do not increase or decrease the amount of medicine
Nu măriţi şi nu reduceţi doza de
without your doctor's approval.
medicament dacă nu aveţi aprobarea medicului dumneavoastră.
- Hard capsules should not be given to children under approximately six years of age because
- Capsulele nu trebuie administrate la copiii cu vârste de aproximativ 6 ani sau mai mici, deoarece
they may not be able to swallow them and they may choke.
aceştia s- ar putea să nu poată să le înghită şi să se sufoce.
For children under approximately six years of age, the hard capsule may be opened and the contents sprinkled on food (e. g. milk, potatoes or starch based foods) or mixed in formula.
Pentru copiii cu vârste de aproximativ 6 ani sau mai mici, capsula tare poate fi desfăcută şi conţinutul poate fi presărat pe alimente (de exemplu lapte, cartofi sau alimente pe bază de amidon) sau amestecat în formula pentru sugari.
- Your or your child's medical treatment may include, in addition to CYSTAGON, one or more
- Tratamentul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră poate include, pe lângă
supplements to replace important electrolytes lost through the kidneys.
CYSTAGON, unul sau mai multe suplimente pentru înlocuirea pierderilor importante de electroliţi la nivel renal.
It is important to take or give these supplements exactly as instructed.
30 suplimente, aşa cum aţi fost instruit de către medic.
- Regular blood tests to measure the amount of cystine inside white blood cells are necessary to
- Pentru stabilirea nivelului de cistină din celulele albe sanguine, sunt necesare examene de sânge
help determine the correct dose of CYSTAGON.
periodice care pot ajuta la determinarea dozei corecte de CYSTAGON.
30 Treatment with CYSTAGON should continue indefinitely, as instructed by your doctor.
Tratamentul cu CYSTAGON trebuie continuat pe termen lung, conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
You should contact your or your child's doctor or the hospital emergency department immediately if more medicine has been taken than has been prescribed, drowsiness develops.
În cazul în care s- a utilizat o doză mai mare de medicament decât cea care a fost prescrisă, sau dacă apar stări de moleşeală, trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau pediatrul sau secţia de urgenţă a spitalului.