natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients in RA Studies I, II and III were tested at multiple timepoints for anti-adalimumab antibodies during the 6 to 12 month period.
Pacienţii din Studiile I, II şi III privind piliartrita reumatoidă au fost testaţi repetat, în perioada cuprinsă între luna 6 şi luna 12, în vederea depistării apariţiei anticorpilor faţă de adalimumab.
In patients with ankylosing spondylitis anti-adalimumab antibodies were identified in 17/ 204 subjects (8.3%) treated with adalimumab.
La pacienţii cu spondilită anchilozantă au fost identificaţi anticorpii anti- adalimumab la 17/ 204 subiecţi (8, 3%) trataţi cu adalimumab.
The serum adalimumab trough levels at steady-state increased roughly proportionally with dose following 20, 40 and 80 mg subcutaneous dosing every other week and every week.
55 de adalimumab la starea de echilibru au crescut aproape proporţional cu doza, după administrarea subcutanată a 20, 40 şi 80 mg la două săptămâni şi săptămânal.
Following the administration of 24 mg/ m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) the mean trough steady-state (values measured from Week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6 ± 5.6 µg/ mL (102 %CV) Humira monotherapy and 10.9 ± 5.2 µg/ mL (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
După administrarea subcutanată a 24 mg/ m2 (până la doza maximă de 40 mg) la două săptămâni la pacienţii cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică, media concentraţiilor serice ale adalimumabului, la starea de echilibru, (valori măsurate din Săptămâna 20 până în Săptămâna 48) a fost în cazul utilizării Humira în monoterapie, 5, 6 ± 5, 6 µg/ ml (CV 102%) şi de 10, 9 ± 5, 2 µg/ ml (CV 47, 7%) în cazul utilizării concomitente a metotrexat.
53 In patients with Crohn’ s disease, the loading dose of 80 mg Humira on Week 0 followed by 40 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 µg/ ml during the induction period.
La pacienţii cu boala Crohn, se ating concentaţii plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 5, 5 µg/ ml în timpul perioadei de iniţiere la doza de încărcare Humira 80 mg în Săptămâna 0 urmată de Humira 40 mg în Săptămâna 2.
Humira has not been studied in patients with hepatic or renal impairment.
Humira nu a fost studiată la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală.
An embryo-foetal developmental toxicity/ perinatal developmental study has been performed in cynomologous monkeys at 0, 30 and 100 mg/ kg (9-17 monkeys/ group) and has revealed no evidence of harm to the foetuses due to adalimumab.
Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării embrio- fetale/ evoluţiei perinatale a fost efectuat la maimuţe cynomologous cu doze de 0, 30 şi 100 mg/ kg (9- 17 maimuţe/ grup) şi nu a evidenţiat leziuni ale feţilor datorate administrării adalimumab.
Mannitol Citric acid monohydrate Sodium citrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride Polysorbate 80 Sodium hydroxide Water for injections
Manitol Acid citric monohidrat Citrat de sodiu Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
6.2 Incompatibilities
56 Incompatibilităţi 6. 2
54 6.5 Nature and contents of container
Natura şi conţinutul ambalajului 6. 5
Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) for patient use:
Humira 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre- umplută (sticlă de tip I) pentru utilizarea de către pacient:
Packs of: • 1 pre-filled syringe (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister. • 2 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister. • 4 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister. • 6 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
- un blister ce conţine o seringă pre- umplută (0, 8 ml soluţie sterilă) şi un tampon cu alcool.
Not all pack sizes may be marketed.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercilizate.
DATE OF FIRST AU`THORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 9.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
57 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard
Humira 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac.
Clear solution for injection in pre-filled syringe with needleguard.
Soluţie injectabilă limpede, în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac.
Humira has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.
S- a demonstrat că Humira reduce rata progresiei distrucţiei articulare evidenţiată radiologic şi ameliorează funcţionalitatea articulară, atunci când este administrată în asociere cu metotrexat.
Humira in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in adolescents aged 13 to 17 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs).
Humira în asociere cu metorexatul este indicat în tratamentul poliartitei reumatoide juvenile idiopatice, la adolescenţi cu vârsta între 13 şi 17 ani, atunci când răspunsul la unul sau mai multe medicamente anti- reumatice modificatoare de boală (MARMB) a fost inadecvat.
Humira is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate.
Humira este indicată în tratamentul artritei psoriazice active şi progresive, la pacienţii adulţi, atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat.
56 Ankylosing spondylitis
58 Spondilita anchilozantă
Humira is indicated for treatment of severe, active Crohn’ s disease, in patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/ or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Humira este indicat în tratamenul bolii Crohn active severe, la pacienţii care nu au răspuns la un tratament corespunzător şi complet cu medicamente corticosteroidiene şi/ sau imunosupresoare; sau la pacienţii care au intoleranţă la acest medicament sau cărora le este contraindicat.
Psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis
59 Artrita psoriazică şi spondilita anchilozantă
57 The recommended dose of Humira for patients with psoriatic arthritis or ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Doza de Humira recomandată pentru pacienţii adulţi cu artrită psoriazică sau spondilită anchilozantă este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni, ca doză unică, printr- o injecţie subcutanată.
The recommended dose of Humira for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Doza recomandată de Humira pentru pacienţii adulţi este o doză iniţială de 80 mg administrată subcutanat, urmată după o săptămână de la doza iniţială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat la două săptămâni.
Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis The recommended dose of Humira for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, aged 13 years and above is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Doza recomandată de Humira pentru pacienţii cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică, cu vârsta peste 13 ani, este de 40 mg, administrată subcutanat la două săptămâni, ca doză unică.
Impaired renal and/ or hepatic function
60 Pacienţi cu funcţie renală/ hepatică alterată
Humira has not been studied in these patient populations.
Humira nu a fost studiată în cadrul acestor populaţii de pacienţi.
58 4.3 Contraindications
Contraindicaţii 4. 3
In patients who have been exposed to tuberculosis and patients who have travelled in areas of high risk of tuberculosis or endemic mycoses, such as histoplasmosis, coccidiomycosis, or blastomycosis, the risk and benefits of treatment with Humira should be considered prior to initiating therapy (see Opportunistic infections).
Înainte de începerea tratamentului cu Humira, trebuie luate în considerare riscul şi beneficiile tratamentului în cazul pacienţilor care au fost expuşi la tuberculoză şi a pacienţilor care au călătorit în zone cu risc crescut de tuberculoză sau zone endemice de micoze, cum ar fi histoplasmoză, coccidioidomicoză sau blastomicoză (vezi Infecţii oportuniste).
Serious infections including sepsis, due to bacterial, mycobacterial, invasive fungal viral, or other opportunistic infections such as listeriosis, and pneumocystis have been reported in patients receiving Humira.
S- au raportat infecţii grave, inclusiv sepsis cauzat de infecţii bacteriene, micobacteriene, infecţii micotice şi virale invasive sau alte infecţii oportuniste cum sunt listerioza şi pneomocistoza, la pacienţii care utilizează Humira. Alte infecţii severe raportate în studii clinice sunt pneumonia, pielonefrita, artrita septică şi septicemia.
Appropriate screening tests, i. e. tuberculin skin test and chest X-ray, should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Testele de screening adecvate, adică intradermoreacţia la tuberculină şi radiografia toracică,
59 If latent tuberculosis is suspected, a physician with expertise in the treatment of tuberculosis should be consulted.
Dacă este suspectată tuberculoza latentă, trebuie consultat un medic specialist în tratamentul tuberculozei.
In patients who have several or significant risk factors for tuberculosis and have a negative test for latent tuberculosis, anti-tuberculosis therapy should also be considered before the initiation of Humira.
Înainte de începerea tratamentului cu Humira, profilaxia antituberculoasă trebuie de asemenea luată în considerare la pacienţii care au mai mulţi factori de risc sau factori semnificativi pentru tuberculoză.
Opportunistic infections, including invasive fungal infections have been observed in patients receiving Humira.
Au fost raportate infecţii opotuniste inclusiv infecţii micotice invazive, la pacienţii care utilizează Humira.
These infections have not consistently been recognised in patients taking TNF-blockers and this has resulted in delays in appropriate treatment, sometimes resulting in fatal outcomes.
Aceste infecţii nu sunt întotdeauna recunoscute la pacienţii care utilizează antagonişti TNF şi acest lucru a dus la întârzieri în administrarea tratamentului adecvat, uneori având ca rezultat decesul.
Allergic reactions
62 Reacţii alergice
In postmarketing, serious allergic reactions including anaphylaxis have been reported
În timpul supravegherii după punerea pe piaţă, reacţiile alergice grave după administrarea de Humira, inclusiv anafilaxia, au fost raportate ca fiind foarte rare.
Rare reports of pancytopenia including aplastic anaemia have been reported with TNF atagonists.
Au fost raportate rare cazuri de pancitopenie, inclusiv anemie aplastică în cazul tratamentului cu antagonişti de TNF.
Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopoenia (e. g. thrombocytopaenia, leucopaenia) have been infrequently reported with Humira.
Toţi
All patients should be advised to seek immediate medical attention if they develop signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias (e. g. persistent fever, bruising, bleeding, pallor) while on Humira.
63 pacienţii care primesc Humira trebuie atenţionaţi să solicite imediat consult medical dacă apar semne şi simptome care sugerează tulburări hematologice (de exemplu febră persistentă, echimoze, sângerare, paloare).
Vaccinations Similar antibody responses to the standard 23-valent pneumococcal vaccine and the influenza trivalent virus vaccination were observed in a study in 226 adult subjects with rheumatoid arthritis who were
Într- un studiu la 226 subiecţi adulţi cu artrită reumatoidă care au fost trataţi cu adalimumab sau cu placebo, au fost observate răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard valent- 23 şi la vaccinul trivalent gripal.
A patient who requires surgery while on Humira should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
64 chirurgicală în timpul tratamentului cu Humira, trebuie monitorizat atent în vederea depistării infecţiilor şi trebuie luate măsuri corespunzătoare.
62 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune 4. 5
Antibody formation was lower when Humira was given together with methotrexate in comparison with use as monotherapy.
Formarea de anticorpi a fost mai scăzută atunci când Humira a fost administrată împreună cu metotrexatul, comparativ cu utilizarea acesteia în monoterapie.
Humira was studied in 6,593 patients in controlled and open label trials for up to 60 months.
Humira a fost studiat la 6593 pacienţi în cadrul unor studii clinice placebo- controlate şi deschise pe o perioadă de până la 60 luni.
These trials included rheumatoid arthritis patients with short term and long standing disease, polyarticular juvenile idiopathic arthritis as well as psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease and psoriasis patients.
65 sau cu instalare recentă, precum şi pacienţi cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică, artrită psoriazică, spondilită anchilozantă, boală Crohn şi psoriazis.
The data in Table 1 is based on the pivotal controlled Studies involving 4,355 patients receiving Humira and 2,487 patients receiving placebo or active comparator during the controlled period.
Datele din tabelul 1 au la bază studii în care sunt implicaţi 4355 pacienţi care au primit Humira şi 2487 pacienţi care au primit placebo sau un comparator activ în perioada de control.
63 Adverse events at least possibly causally-related to adalimumab for pivotal studies, both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/ 10; common ≥ 1/ 100 to < 1/ 10; uncommon ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100 and rare ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) in Table 1 below.
Evenimentele adverse raportate in cadrul studiilor pivotatât cele clinice cât şi cele de laborator, considerate ca având o legătură cel puţin posibilă cu administrarea de adalimumab, sunt prezentate în funcţie de sistemele şi organele afectate, precum şi de frecvenţă (foarte frecvente ≥ 1/ 10; frecvente ≥ 1/ 100 la < 1/ 10; mai puţin frecvente ≥ 1/ 1000 la ≤ 1/ 100 şi rare ≥ 1/ 10000 la < 1/ 1000) în Tabelul 1 următor.
System Organ Class Investigations
Clasificare pe aparate, sisteme şi organe
Eye disorders
66 Tulburări oculare
vision disorder, ocular sensation disorders, infection, irriaation or inflammation of the eye
tulburări de vedere, tulburări ale senzaţiei oculare, infecţie, iritaţie sau inflamaţie ale ochiului
64 System Organ Class Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
65 System Organ Class Infections and infestations
67 Infecţii şi infestări
Neoplasms benign, malignant and
Tumori maligne, benigne şi nespecificate (inclusiv chisturi şi polipi)
66 Injection site reactions
68 Reacţii la locul injectării
In the pivotal controlled trials, 15% of patients treated with Humira developed injection site reactions (erythema and/ or itching, haemorrhage, pain or swelling), compared to 9% of patients receiving placebo or active control.
În studii clinice pivot placebo controlate, 15% dintre pacienţii trataţi cu Humira au prezentat reacţii la locul injectării (eritem şi/ sau prurit, hemoragie, durere sau tumefacţie), comparativ cu 9% din pacienţi cărora li s- a administrat placebo sau comparator activ.
In the pivotal controlled trials, the rate of infection was 1.58 per patient year in the Humira treated patients and 1.42 per patient year in the placebo and active control-treated patients.
În studiile clinice pivot controlate, rata infecţiilor a fost de 1, 58 per an- pacient de tratament la pacienţii trataţi cu Humira şi de 1, 42 per an- pacient de tratament la pacienţii trataţi cu placebo şi comparator activ.
In controlled and open label studies with Humira, serious infections (including fatal infections, which occurred rarely) have been reported, which include reports of tuberculosis (including miliary and extra-pulmonary locations) and invasive opportunistic infections (e. g. disseminated or extrapulmonary histoplasmosis,, blastomycosis, coccidioidomycosis, pneumocystis, candidiasis, aspergillosis and listeriosis).
În studiile clinice controlate şi deschise în care s- a folosit Humira, au fost raportate infecţii grave (inclusiv infecţii letale, care au aparut rar), inclusiv tuberculoza (inclusiv tuberculoză miliară şi localizări extra- pulmonară) şi infecţii oportuniste invazive (de exemplu histoplasmoză diseminată sau extrapulmonară, blastomocoză, coccidiomicoză, pneumocistoză, candidioză, aspergiloză şi listerioză).
No malignancies were observed in 171 patients with an exposure of 192.5 patient years during a Humira trial in juvenile idiopathic arthritis patients.
Nu s- a observat nici o afecţiune malignă în timpul studiului clinic cu Humira la 171 pacienţii cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică cu o expunere de 192, 5 ani- pacient.
During the controlled portions of pivotal Humira trials at least 12 weeks in duration in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease and psoriasis, malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancer, were observed at a rate (95% confidence interval) of 5.9 (3.5, 9.9) per 1,000 patient-years among 3,853 Humira treated patients versus a rate of 4.3 (1.8, 10.4) per 1,000 patient-years among 2183 control patients (median duration of treatment was 5.5 months for Humira and 3.9 months for control-treated patients).
Pe parcursul perioadelor de control din studiile pivot cu Humira la pacienţii cu artită reumatoidă activă moderată până la severă, cu artrită psoriazică, spondilită anchilozantă, boală Crohn şi psoriazis cu o durată de cel puţin 12 săptămâni, s- au observat afecţiunile maligne altele decât limfomul şi cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporţie de 5, 9 (3, 5 - 9, 9) per 1000 ani– pacient dintre 3853 pacienţi trataţi cu Humira (interval de siguranţă 95%), versus o proporţie de 4, 3 (1, 8 - 10, 4) per 1000 ani - pacient dintre 2183 pacienţi din grupul control (durata medie de tratament a fost de 5, 5 luni pentru Humira şi 3, 9 luni pentru pacienţii grupului control).
The rate (95% confidence interval) of non-melanoma skin cancers was 8.8 (5.7, 13.5) per 1000 patient-years among Humira-treated patients and 2.6 (0.8, 8.0) per 1,000 patient-years among control patients.
Proporţia de cancer cutanat de tip ne- melanom a fost de 8, 8 (5, 7 - 13, 5) per 1000 de ani - pacient dintre pacienţii trataţi cu Humira (interval de siguranţă 95%) şi de 2, 6 (0, 8 - 8, 0) per 1000 ani - pacient dintre pacienţii grupului control.
Of these skin cancers, squamous cell carcinomas occurred at rates (95% confidence interval) of 2.5 (1.1, 5.6) per 1,000 patient-years among Humira-treated patients and 0 per 1,000 patient-years among control patients.
Dintre aceste cancere cutanate, carcinoamele cu celule scoamoase au avut o proporţie de 2, 5 (1, 1 - 5, 6) per 1000 ani - pacient dintre pacienţii trataţi cu Humira (interval de siguranţă 95%) şi 0 per 1000 ani– pacient dintre pacienţii grupului control.
The rate (95% confidence interval) of lymphomas was 0.8 (0.2, 3.3) per 1,000 patient-years among Humira-treated patients and 0.9 (0.1, 6.1) per 1,000 patient-years among control patients.
Procentul limfoamelor (interval de siguranţă 95%) a fost de 0, 8 (0, 2 - 3, 3) per 1000 ani - pacient dintre pacienţii trataţi cu Humira şi de 0, 9 (0, 6 - 6, 1) per 1000 ani– pacient dintre pacienţii grupului control.
When combining controlled portions of these trials and ongoing open label extension studies with a median duration of approximately 1.7 years including 6,539 patients and over 16,000 patient-years of therapy, the observed rate of malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancers is approximately 10.1 per 1,000 patient years.
Combinând perioade de control ale acestor studii şi studiile de extensie deschise în desfăşurare cu o durată medie de aproximativ 1, 7 ani, incluzând 6539 pacienţi şi peste 16000 ani- pacient de tratament, s- a observat o rată de apariţie a afecţiunilor maligne, altele decât limfom şi cancerul cutanat de tip ne - melanom, de aproximativ 10, 1 per 1000 ani- pacient.
The observed rate of non-melanoma skin cancers is approximately 9.0 per 1,000 patient years, and the observed rate of lymphomas is approximately 1.1 per 1,000 patient years.
Rata de apariţie a cancerului cutanat de tip ne - melanom este de aproximativ 9 per 1000 ani- pacient şi rata de apariţie a limfomului de aproximativ 1, 1 per 1000 ani- pacient.
In post-marketing experience from January 2003, predominately in patients with rheumatoid arthritis, the reported rate of malignancies other than lymphomas and non-melanoma skin cancers is approximately 1.7 per 1,000 patient years.
În experienţa de după punere pe piaţă, începând cu ianuarie 2003, mai ales la pacienţii cu artrită reumatoidă, a fost raportată o rată a afecţiunilor maligne altele decât cancerul cutanat de tip ne- melanom de aproximativ 1, 7 per 1000 ani- pacient.
67 Autoantibodies
Autoanticorpi
In these trials, 11.9% of patients treated with Humira and 8.1% of placebo and active control − treated patients that had negative baseline anti-nuclear antibody titres reported positive titres at Week 24.
În cadrul acestor studii, la 11, 9% din pacienţii trataţi cu Humira şi la 8, 1% din pacienţii care au primit placebo şi comparatorul activ, care iniţial au avut titrul negativ pentru anticorpii anti- nucleari, s- au semnalat titruri pozitive în Săptămâna 24.
Rheumatoid arthritis clinical trials: in controlled rheumatoid arthritis clinical trials (RA studies I − IV), elevations of ALT were similar in patients receiving adalimumab or placebo.
Studii clinice privind poliartrita reumatoidă: în studiile clinice controlate privind poliartrita reumatoidă (Studiile PR I- IV), creşterea ALT a fost similară la pacienţii care au primit adalimumab sau placebo.
Psoriatic arthritis clinical trials: elevations in ALT were more common in psoriatic arthritis patients (PsA studies I - II) compared with patients in rheumatoid arthritis clinical studies.
Studii clinice privind artrita psoriazică: creşterea ALT a fost mai frecventă la pacienţii cu artită psoriazică (Studiile APs I - II) comparativ cu pacienţii înrolaţi în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă.
In all rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, and psoriatic arthritis studies, patients with raised ALT were asymptomatic and in most cases elevations were transient and resolved on continued treatment.
În toate studiile privind poliartrita reumatoidă, poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică şi artrita psoriazică, pacienţii a căror ALT era crescută au fost asimptomatici şi în majoritate cazurilor creşterea ALT a fost tranzitorie şi s- a normalizat pe parcursul continuării tratamentului.
Crohn’ s disease clinical trials: in controlled clinical trials, elevations of ALT were similar in patients receiving adalimumab or placebo.
Studii clinice privind boala Crohn: în studiile clinice controlate, creşterea ALT a fost asemănătoare la pacienţii care au primit adalimumab şi la pacienţii care au primit placebo.
Table 2 Undesirable Effects in Postmarketing Surveillance and Phase IV Clinical Studies
70 Tabelul 2 Reacţii adverse raportate după punerea pe piaţă şi din studiile de fază IV
Skin and subcutaneous tissue disorders Immune system disorders Neoplasmsbenign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Tulburări ale sistemului imunitar
68 4.9 Overdose
Supradozaj 4. 9