natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The adverse clinical signs observed in dogs included salivation, emesis and diarrhoea/ abnormal stool.
Semnele clinice observate la câine au inclus salivaţie, vărsături şi diaree/ scaune anormale.
The signs of toxicity observed in mice, rats or dogs included decreased activity, ataxia, emaciation, dehydration and tremors.
La şoarece, şobolane şi câine s- au observat semne de toxicitate care au inclus scăderea activităţii, ataxie, emaciere, deshidratare şi tremor.
Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
De asemenea, pentru îndepartarea substanţei active neabsorbite se poate utiliza administrarea de cărbune activat.
The two regimens resulted in exposures on Day 3 which were approximately 1.5 and 3- fold higher than those observed with recommended once daily or twice daily LPV/ r doses at steady state.
La starea de echilibru, cele două regimuri au determinat în ziua 3 expuneri de aproximativ 1, 5, respectiv, de 3 ori mai mari faţă de cele observate la lopinavir/ ritonavir la dozele recomandate o dată pe zi sau de două ori pe zi.
Antiviral activity in vitro: the in vitro antiviral activity of lopinavir against laboratory and clinical HIV strains was evaluated in acutely infected lymphoblastic cell lines and peripheral blood lymphocytes, respectively.
Activitate antivirală in vitro: activitatea antivirală in vitro a lopinavirului împotriva tulpinilor HIV de laborator şi clinice, a fost evaluată pe liniile celulare limfoblastice infectate acut, respectiv pe limfocitele din sângele periferic.
In the absence and presence of 50% human serum, the mean IC50 of
În absenţa serului uman, valoarea medie CE50 a lopinavirului împotriva a cinci tulpini de laborator de HIV- 1 diferite, a fost de 19 nM.
36 lopinavir against HIV-1IIIB in MT4 cells was 17 nM and 102 nM, respectively.
În absenţa şi în prezenţa serului uman 50%, valoarea medie CE50 a lopinavirului împotrivaHIV– 1HIB pe celule MT4 a fost de 17 nM, respectiv 102 nM.
In the absence of human serum, the mean IC50 of lopinavir was 6.5 nM against several HIV-1 clinical isolates.
În absenţa serului uman, valoarea medie CE50 a lopinavirului a fost de 6, 5 nM faţă de câteva tulpini clinice de HIV- 1.
HIV-1 has been passaged in vitro with lopinavir alone and with lopinavir plus ritonavir at concentration ratios representing the range of plasma concentration ratios observed during Kaletra therapy.
In vitro, s- au efectuat treceri seriate ale HIV- 1 cu lopinavir în monoterapie şi cu lopinavir plus ritonavir, în proporţii corespunzatoare celor observate pentru intervalele de concentraţii plasmatice realizate de tratamentul cu Kaletra.
In a Phase II study (M97-720) through 204 weeks of treatment, genotypic analysis of viral isolates was successfully conducted in 11 of 16 patients with confirmed HIV RNA above 400 copies/ ml revealed no primary or active site mutations in protease (amino acids at positions 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 and 90) or protease inhibitor phenotypic resistance.
39 confirmat, nu a pus în evidenţă mutaţii primare sau active ale proteazei (aminoacizi în poziţiile 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 şi 90) sau rezistenţă fenotipică pentru inhibitorii de protează.
In a Phase III study (M98-863) of 653 patients randomised to receive stavudine plus lamivudine with either lopinavir/ ritonavir or nelfinavir, 113 nelfinavir-treated subjects and 74 lopinavir/ ritonavir- treated subjects had an HIV RNA above 400 copies/ ml while on treatment from Week 24 through Week 96.
Într- un studiu de Fază III (M98- 863) efectuat la 653 pacienţi randomizaţi să primească stavudină plus lamivudină, cu lopinavir/ ritonavir sau nelfinavir fiecare, 113 subiecţi trataţi cu nelfinavir şi 74 subiecţi trataţi cu lopinavir/ ritonavir au avut ARN HIV peste 400 copii/ ml în timpul tratamentului între săptămânile 24 şi 96.
Of these, isolates from 96 nelfinavir-treated subject and 51 lopinavir/ ritonavir-treated subjects could be amplified for resistance testing.
Dintre aceştia, tulpinile izolatele de la 96 subiecţi trataţi cu nelfinavir şi 51 subiecţi trataţi cu lopinavir/ ritonavir au putut fi amplificate pentru testele de rezistenţă.
L10F/ I/ R/ V, K20M/ R, L24I, M46I/ L, F53L, I54L/ T/ V, L63P, A71I/ L/ T/ V, V82A/ F/ T, I84V and L90M.
L10F/ I/ R/ V, K20M/ R, L24I, M46I/ L, F53L, I54L/ T/ V, L63P, A71I/ L/ T/ V, V82A/ F/ T, I84V si L90M.
In addition to the mutations described above, mutations V32I and I47A have been observed in rebound isolates with reduced lopinavir susceptibility from protease inhibitor experienced patients receiving Kaletra therapy.
În plus faţă de mutaţiile descrise mai sus, au fost observate mutaţiile V32I şi I47A ale tulpinilor de recădere cu reducerea susceptabilităţii la lopinavir la pacienţii care au primit tratament cu Kaletra. şi au fost trataţi anterior cu inhibitori de protează.
37 Antiviral activity of Kaletra in patients failing protease inhibitor therapy: the clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to Kaletra therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
În plus faţă de mutaţiile descrise anterior, au fost observate mutaţiile I47A şi L76V în tulpinile de recădere cu reducerea sensibilităţii la lopinavir la pacienţii cărora li s- a administrat tratament cu Kaletra.
The EC50 of lopinavir against the 56 baseline viral isolates ranged from 0.6 to 96-fold higher than the EC50 against wild type HIV.
La 56 pacienţi, care nu au răspuns la tratamentul cu diferiţi inhibitori de protează, a fost studiată semnificaţia clinică a sensibilităţii reduse la lopinavir in vitro, prin evaluarea răspunsului viral la tratamentul cu Kaletra, cu respectarea genotipului şi fenotipului viral iniţial.
After 48 weeks of treatment with Kaletra, efavirenz and nucleoside reverse transcriptase inhibitors, plasma HIV RNA ≤ 400 copies/ ml was observed in 93% (25/ 27), 73% (11/ 15), and 25% (2/ 8) of patients with< 10-fold, 10 to 40-fold, and > 40-fold reduced susceptibility to lopinavir at baseline, respectively.
În
In addition, virologic response was observed in 91% (21/ 23), 71% (15/ 21) and 33% (2/ 6) patients with 0 − 5, 6 − 7, and 8 − 10 mutations of the above mutations in HIV protease associated with reduced in vitro susceptibility to lopinavir.
40 plus, răspunsul viral a fost observat la 91% (21/ 23), 71% (15/ 21) şi 33% (2/ 6) dintre pacienţii cu 0- 5, 6- 7 şi 8- 10 mutaţii ale proteazei HIV asociate cu reducerea sensibilităţii in vitro la lopinavir.
Isolates retained susceptibility to tipranavir with a median increase of IC50 in baseline and rebound isolates of 1.9- and 1.8– fold, respectively, compared to wild type virus.
Tulpinile au menţinut susceptibilitatea la tipranavir cu o creştere medie a CI50 a tulpinior iniţiale şi de recădere, de 1, 9 şi respectiv 1, 8 ori, comparativ cu tipul sălbatic de virus.
Please refer to the Aptivus Summary of Product Characteristics for additional information on the use of tipranavir, including genotypic predictors of response, in treatment of lopinavir-resistant HIV-1 infection.
Pentru informaţii suplimentare privind utilizarea tipranavirului în tratamentul infecţiei cu HIV- 1 rezistent la lopinavir, inclusiv indicatorii răspunsului genotipic, vă rugăm consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului al Aptivis.
Clinical pharmacodynamic data
Date clinice de farmacodiname
Study M98-863 is a randomised, double-blind trial of 653 antiretroviral treatment naïve patients investigating Kaletra (400/ 100 mg twice daily) compared to nelfinavir (750 mg three times daily) plus nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Studiul M98- 863, randomizat, dublu- orb, s- a efectuat la 653 pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale, la care s- a administrat Kaletra (400/ 100 mg de două ori pe zi) comparativ cu nelfinavir (750 mg de trei ori pe zi) plus INRT.
2.6 to 6.8 log10 copies/ ml).
Numărul mediu iniţial de celule CD4 a fost de 259 celule/ mm3 (interval: între 2 şi 949 celule/ mm3) şi ARN HIV- 1 mediu iniţial din plasmă a fost de 4, 9 log10 copii/ ml (interval: între 2, 6 şi 6, 8 log10 copii/ ml).
Sustained virological response to Kaletra (in combination with nucleoside/ nucleotide reverse transcriptase inhibitors) has been also observed in a small Phase II study (M97-720) through 360 weeks of treatment.
De asemenea, răspunsul virusologic susţinut la Kaletra (în asociere cu cu inhibitorii nucleozidici/ nucleotidici de revers transcriptază) a fost observat în cadrul unui studiu de mică amploare de fază II (M97- 720) timp de 360 săptămâni de tratament.
All patients converted to open-label Kaletra at the 400/ 100 mg twice daily
Între săptămâna 48 şi 72, toţi pacienţii au fost incluşi în studiul deschis Kaletra şi au primit o doză de 400/ 100 mg de două ori pe zi.
Through 360 weeks of treatment, the proportion of patients with HIV RNA < 400 (< 50) copies/ ml was 61% (59%), and the corresponding mean increase in CD4 cell count was 501 cells/ mm3.
61 pacienţi au terminat studiul (35 pacienţi au primit doza recomandată de 400/ 100 mg de două ori pe zi pe tot parcursul studiului). Timp de 360 săptămâni de tratament, proporţia de pacienţi cu HIV ARN < 400 (< 50) copii/ ml a fost de 61% (59%) şi o creştere medie corespunzătoare a CD4 a fost de 501 celule/ mm3.
Thirty-nine patients (39%) discontinued the study, including 16 (16%) discontinuations due to adverse events, one of which was associated with a death.
39 pacienţi (39%) au întrerupt studiul, incluzând 16 (16%) datorită reacţiilor adverse, dintre aceste reacţii adverse, una a condus la deces.
Patients with prior antiretroviral therapy
41 Pacienţi cu tratament antiretroviral anterior
Study M97-765 is a randomised, double-blind trial evaluating Kaletra at two dose levels (400/ 100 mg and 400/ 200 mg, both twice daily) plus nevirapine (200 mg twice daily) and two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 70 single protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients.
Studiul M97- 765 este dublu orb, randomizat, care evaluează efectul Kaletra la două niveluri de dozare (400/ 100 mg şi 400/ 200 mg, ambele administrate de două ori pe zi) plus nevirapină (200 mg de două ori pe zi) şi a doi inhibitori nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 70 pacienţi trataţi anterior cu un singur inhibitor de protează şi care nu au fost trataţi anterior cu inhibitori nonnucleozidici de revers transcriptază.
By intent-to-treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures, the proportion of patients with HIV RNA < 400 (< 50) copies/ ml at 24 weeks was 75% (58%) and the mean increase from baseline in CD4 cell count was 174 cells/ mm3 for the 36 patients receiving the 400/ 100 mg dose of Kaletra.
În urma analizei în intenţia de tratament, conform căreia pacienţii cu valori lipsă sunt consideraţi eşecuri virologice, proporţia de pacienţi cu ARN HIV < 400 (< 50) copii/ ml după 24 de săptămâni a fost de 75%, iar creşterea medie a numărului iniţial de celule CD4 a fost de 174 celule/ mm3 la cei 36 pacienţi trataţi cu o doză de 400/ 100 mg Kaletra.
M98-957 is a randomised, open-label study evaluating Kaletra treatment at two dose levels (400/ 100 mg and 533/ 133 mg, both twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily) and nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 57 multiple protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients.
Studiul M98- 957 este un studiu deschis, randomizat, care evaluează efectul tratamentului cu Kaletra la două niveluri de dozare (400/ 100 mg şi 533/ 133 mg, ambele de două ori pe zi) plus efivarenz (600 mg o dată pe zi) şi al inhibitorilor nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 57 pacienţi trataţi anterior cu mai mulţi inhibitori de protează şi netrataţi anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază.
Median baseline CD4 cell count was 220 cells/ mm3 (range13 to 1030 cells/ mm3).
Numărul mediu iniţial de celule CD4 a fost de 220 celule/ mm3 (interval: între 13 şi 1030 celule/ mm3).
By intent-to-treat analysis of both dose groups combined (n=57), where patients with missing values are considered virologic failures, the proportion of patients with HIV RNA < 400 copies/ ml at 48 weeks was 65% and the mean increase from baseline CD4 cell count was 94 cells/ mm3.
În urma analizei în intenţia de tratament pentru ambele grupuri de doză combinate (n = 57), conform căreia pacienţii cu valori lipsă sunt consideraţi eşecuri virologice, proporţia de pacienţi cu ARN HIV < 400 copii/ ml după 48 săptămâni a fost de 65%, iar creşterea medie de la nivelul iniţial a numărului de celule CD4 a fost de 94 celule/ mm3.
M98-940 is an open-label study of a liquid formulation of Kaletra in 100 antiretroviral naïve (44%) and experienced (56%) paediatric patients.
În studiul M98- 940, care este un studiu deschis, s- a folosit forma farmaceutică lichidă de Kaletra la 100 copii netrataţi anterior (44%) şi trataţi anterior (56%) cu antiretrovirale.
All patients were non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve.
Toţi pacienţii au fost trataţi anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază.
Experienced patients received nevirapine plus up to two nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
La pacienţii trataţi anterior s- a administrat nevirapină plus cel mult doi INRT.
Patients had a mean age of 5 years (range 6 months to 12 years) with 14 patients less than 2 years old and 6 patients one year or less.
6 luni - 12 ani), 14 subiecţi având vârsta sub 2 ani şi 6 pacienţi având vârsta de un an sau mai puţin.
Through 48 weeks of therapy, the proportion of patients with HIV RNA < 400 copies/ ml was 84% for antiretroviral naïve patients and 75% for antiretroviral experienced patients and the mean increase from baseline in CD4 cell count were 404 cells/ mm3 and 284 cells/ mm3 respectively.
În timpul celor 48 săptămâni de tratament proporţia pacienţilor cu ARN HIV < 400 copii/ ml a fost de 84% în cazul celor netrataţi anterior cu antiretrovirale şi 75% în cazul celor trataţi anterior, iar creşterea medie a valorii iniţiale a numărului celulele CD4 a fost de 404 celule/ mm³ şi respectiv 248 celule/ mm³.
Lopinavir is essentially completely metabolised by CYP3A.
Lopinavirul este în esenţă metabolizat complet de către CYP3A.
39 Absorption: multiple dosing with 400/ 100 mg Kaletra twice daily for 3 to 4 weeks and without meal restriction produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 9.6 ± 4.4 μ g/ ml, occurring approximately 4 hours after administration.
Absorbţie: administrarea repetată a dozelor de 400/ 100 mg Kaletra de două ori pe zi timp de 3- 4 săptămâni, fără restricţie alimentară, a realizat la aproximativ 4 ore după administrare, o valoare medie
The mean steady-state trough concentration prior to the morning dose was 5.5 ± 4.0 μ g/ ml.
42 a concentraţiei plasmatice maxime de lopinavir (Cmax) de 9, 6 μg/ ml ± 4, 4 μg/ ml.
Lopinavir AUC over a 12 hour dosing interval averaged 82.8 ± 44.5 μ g• h/ ml.
ASC a lopinavirului în timpul intervalului de 12 ore între doze a fost în medie de 82, 8 ± 44, 5 μgx oră/ ml.
Administration of a single 400/ 100 mg dose of Kaletra soft capsules with a moderate fat meal (500 – 682 kcal, 22.7 – 25.1% from fat) was associated with a mean increase of 48% and 23% in lopinavir AUC and Cmax, respectively, relative to fasting.
Administrarea unei singure doze de 400/ 100 mg Kaletra capsule moi cu o masă cu conţinut moderat în grăsimi (500- 682 kcal, 22, 7 - 25, 1% provenite din grăsimi) a fost asociată cu o creştere medie de 48% şi 23% a ASC, respectiv Cmax ale lopinavirului, comparativ cu valorile obţinute à jeun.
For Kaletra oral solution, the corresponding increases in lopinavir AUC and Cmax were 80% and 54%, respectively.
Pentru Kaletra soluţie orală creşterile corespunzatoare ale ASC şi Cmax ale lopinavirului au fost de 80%, respectiv 54%.
Administration of Kaletra with a high fat meal (872 kcal, 55.8% from fat) increased lopinavir AUC and Cmax by 96% and 43%, respectively, for soft capsules, and 130% and 56%, respectively, for oral solution.
Administrarea Kaletra cu un prânz bogat în lipide (872 kcal, 55, 8% provenite din grăsimi) a crescut ASC şi Cmax ale lopinavirului cu 96%, respectiv 43% pentru capsulele moi şi 130%, respectiv 56% pentru soluţia orală.
At steady state, lopinavir protein binding remains constant over the range of observed concentrations after 400/ 100 mg Kaletra twice daily, and is similar between healthy volunteers and HIV-positive patients.
La starea de echilibru, legarea lopinavirului de proteine rămâne constantă în condiţiile concentraţiilor realizate de 400/ 100 mg Kaletra de două ori pe zi şi este similară atât pentru subiecţii sănătoşi cât şi pentru cei infectaţi cu HIV.
Ritonavir is a potent CYP3A inhibitor which inhibits the metabolism of lopinavir and therefore, increases plasma levels of lopinavir.
Ritonavirul este un inhibitor potent al CYP3A inhibând metabolizarea lopinavirului şi crescând astfel concentraţia plasmatică a acestuia.
A 14 C-lopinavir study in humans showed that 89% of the plasma radioactivity after a single 400/ 100 mg Kaletra dose was due to parent active substance.
Un studiu cu lopinavir 14C efectuat la o a arătat că 89% din radioactivitatea plasmatică după administrarea unei doze unice de 400/ 100 mg Kaletra s- a datorat substanţei active netransformate.
Elimination: after a 400/ 100 mg 14C-lopinavir/ ritonavir dose, approximately 10.4 ± 2.3% and 82.6 ± 2.5% of an administered dose of 14C-lopinavir can be accounted for in urine and faeces, respectively.
Eliminare: după o doză de 400/ 100 mg 14C lopinavir/ ritonavir, aproximativ 10, 4 ± 2, 3% şi 82, 6 ± 2, 5% din cantitatea de lopinavir 14C poate fi regăsită în urină, respectiv în materiile fecale.
Unchanged lopinavir accounted for approximately 2.2% and 19.8% of the administered dose in urine and faeces, respectively.
Aproximativ 2, 2% şi 19, 8% din doza administrată se elimină sub formă de lopinavir nemodificat prin urină, respectiv materii fecale.
The effective (peak to trough) half-life of lopinavir over a 12 hour dosing interval averaged 5 − 6 hours, and the apparent oral clearance (CL/ F) of lopinavir is 6 to 7 l/ h.
Timpul efectiv de injumătăţire plasmatică al lopinavirului (concentraţia maximă - concentraţia dinaintea dozei următoare), pentru un interval dintre doze de 12 ore, este în medie de 5- 6 ore şi clearance- ul aparent după administrare orală este de 6- 7 l/ oră.
The 230/ 57.5 mg/ m2 twice daily regimen without nevirapine and the 300/ 75 mg/ m2 twice daily regimen with nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/ 100 mg twice daily regimen without nevirapine.
Regimul de 230/ 57, 5 mg/ m2 de două ori pe zi fără nevirapina şi cel de 300/ 75 mg/ m2 de două ori pe zi cu nevirapină au determinat concentraţii plasmatice de lopinavir în plasmă asemănatoare cu cele obţinute la pacienţii adulţi cu un regim de
40 Gender, Race and Age:
Sex, rasă şi vârstă:
The steady state pharmacokinetic parameters of lopinavir in HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment were compared with those of HIV-infected patients with normal hepatic function in a multiple dose study with lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg twice daily.
Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru pentru lopinavir la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată comparativ cu pacienţii infectaţi cu HIV cu funcţie hepatică normală în condiţiile administrării de doze multiple de lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg de două ori pe zi.
Reduced serum thyroxine led to an increased release of TSH with resultant follicular cell hypertrophy in the thyroid glands of rats.
La şobolan, scăderea tiroxinei plasmatice a determinat o creştere a eliberării TSH rezultând hipertrofie celulară foliculară la nivelul glandei tiroide.
Coombs-negative anisocytosis and poikilocytosis were observed in rats, but not in mice or dogs.
La şobolan, dar nu la şoarece şi câine, s- au observat anizocitoză Coombs negativă şi poikilocitoză.
Enlarged spleens with histiocytosis were seen in rats but not other species.
La şobolan, dar nu la alte specii, s- a observat mărirea splinei cu histiocitoză.
These effects have been assumed to be caused by electrolyte disturbance.
S- a presupus că aceste efecte au fost determinate de tulburările electrolitice.
The clinical relevance of these preclinical data is unknown, however, the potential cardiac effects of this product in humans cannot be ruled out (see also sections 4.4 and 4.8).
4. 4 şi 4. 8).
In rats, embryofoetotoxicity (pregnancy loss, decreased foetal viability, decreased foetal body weights, increased frequency of skeletal variations) and postnatal developmental toxicity (decreased survival of pups) was observed at maternally toxic dosages.
La şobolan, la doze materne toxice, s- au observat embriofetotoxicitatea (pierderea sarcinii, viabilitate redusă a fătului, scăderea greutăţii fătului, frecvenţa crescută a malformaţiilor scheletice) şi toxicitatea în dezvoltarea postnatală (scăderea ratei de supravieţuire a puilor) s- au observat la doze materne
41 Long-term carcinogenicity studies of lopinavir/ ritonavir in mice revealed a nongenotoxic, mitogenic induction of liver tumours, generally considered to have little relevance to human risk.
Studiile de carcinogenitate pe termen lung cu lopinavir/ ritonavir la şoarece au dovedit un potenţial non- genotoxic, mitogen de inducere a tumorilor hepatice, în general considerat a avea o relevanţă mică la om.
Lopinavir/ ritonavir was not found to be mutagenic or clastogenic in a battery of in vitro and in vivo assays including the Ames bacterial reverse mutation assay, the mouse lymphoma assay, the mouse micronucleus test and chromosomal aberration assays in human lymphocytes.
Lopinavir/ ritonavir nu s- a dovedit a avea efect mutagen sau clastogen într- o baterie de teste in vitro şi in vivo care au inclus testul mutaţiei reversibile bacteriene Ames, testul limfomului la şoarece, testul micronucleilor la şoarece şi testele defectelor cromozomiale pe limfocite umane.
Oral solution contains: alcohol (42% v/ v), high fructose corn syrup, propylene glycol, purified water, glycerol, povidone, magnasweet-110 flavour (mixture of monoammonium glycyrrhizinate and glycerol), vanilla flavour (containing p-hydroxybenzoic acid, p-hydroxybenzaldehyde, vanillic acid, vanillin, heliotrope, ethyl vanillin), polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, cotton candy flavour (containing ethyl maltol, ethyl vanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylene glycol), acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, peppermint oil, sodium citrate, citric acid, menthol.
Alcool etilic (42% v/ v), sirop de porumb cu conţinut mare de fructoză, propilenglicol, apă purificată, glicerol, povidonă, aromă Magnasweet 110 (combinaţie de glicirizinat monoamonium şi gliceril), aroma de vanilie (conţinând acid p- hidroxibenzoic, p- hidroxibenzaldehidă, acid vanilic, vanilină, heliotropă, etil vanilină), ulei de ricin polioxilat 40 hidrogenat, aromă Cotton Candy (conţinând etil maltol, etil vanilină, acetoină, dihidrocumarină, propilenglicol), acesulfam de potasiu, zaharină sodică, clorură de sodiu, ulei de mentă, citrat de sodiu, acid citric, mentol.
2 years
6. 2 Incompatibilităţi
Avoid exposure to excessive heat.
A se evita expunerea la caldură excesivă.
Each pack contains 5 bottles of 60 ml (300 ml).
Fiecare pachet conţine 5 flacoane a 60 ml (300 ml).
The pack also contains 5 x 5 ml syringes with 0.1 ml graduations from 0 to 5 ml (400/ 100 mg).
Pachetul mai conţine 5 seringi dozatoare a câte 5 ml prevăzute cu gradaţii a 0, 1 ml de la 0 până la 5 ml (400/ 100 mg).
6.6 Special precautions for disposal
45 6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Kaletra 200 mg/ 50 mg film-coated tablets
Kaletra 200 mg/ 50 mg comprimate filmate
Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Un comprimat filmat conţine lopinavir 200 mg combinat cu ritonavir 50 mg ca potenţator farmacocinetic.
Yellow embossed with [Abbott logo] and “ KA”.
Comprimate de culoare galbenă, imprimate cu sigla „ Abbott ” şi „ KA ”.