natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Renal insufficiency In clinical pharmacology studies using single-dose tadalafil (5-20 mg), tadalafil exposure (AUC) approximately doubled in subjects with mild (creatinine clearance 51 to 80 ml/ min) or moderate (creatinine clearance 31 to 50 ml/ min) renal impairment and in subjects with end-stage renal disease on dialysis.
Insuficienţă renală În studiile de farmacologie clinică cu administrarea unei doze unice de tadalafil (5 mg- 20 mg), expunerea la tadalafil (ASC) aproximativ s- a dublat la subiecţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance- ul creatininei cuprins între 51 şi 80 ml/ min) sau moderată (clearance- ul creatininei cuprins între 31 şi 50 ml/ min) şi la subiecţii cu insuficienţă renală în stadiul final, dializaţi.
43 Hepatic insufficiency Tadalafil exposure (AUC) in subjects with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) is comparable to exposure in healthy subjects when a dose of 10 mg is administered.
Insuficienţă hepatică Expunerea la tadalafil (ASC) la subiecţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (Clasa Child - Pugh A şi B) este comparabilă cu expunerea (ASC) la subiecţii sănătoşi atunci când se administrează o doză de 10 mg.
If CIALIS is prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
43 insuficienţă hepatică severă (clasa Child- Pugh C); dacă este prescris, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/ beneficiu terapeutic.
44 6.4 Special precautions for storage
44 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
Aluminium/ PVC/ PE/ PCTFE blisters in cartons of 2, 4, 8 and 12 film-coated tablets.
Cutii de carton conţinând un blister din aluminiu/ PVC/ PE/ PCTFE a 2, 4, 8 şi 12 comprimate filmate de 20 mg.
45 ANNEX II
45 ANEXA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B.
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
46 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
46 A DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 1 prezentată în modulul 1. 8. 1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte de şi pe perioada punerii pe piaţă a medicamentului.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the studies additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1 of the Risk Management Plan (RPM) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să realizeze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare descrise în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost stabilit în versiunea 1 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în modulul 1. 8. 2. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, precum şi orice actualizări ulterioare ale PMR, stabilite de către CHMP.
(PSUR).
Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman, un PMR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
In addition, an updated RMP should be submitted • when new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimization activities. • within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimization) milestone being reached. • at the request of the EMEA.
În plus, trebuie furnizat un PMR actualizat • când sunt primite noi informaţii care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţii de reducere la minimum a riscului. • în decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului). • la cererea EMEA.
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va continua să depună anual RPAS, cu excepţia cazului în care nu este altfel specificat de către CHMP.
47 ANNEX III
47 ANEXA III
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
49 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON TEXT
CUTIE
CIALIS 2.5 mg film-coated tablets tadalafil
CIALIS 2, 5 mg comprimate filmate tadalafil
Each tablet contains 2.5 mg tadalafil
Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 2, 5 mg
lactose monohydrate
lactoză monohidrat
For oral once-a-day use.
Pentru administrare orală zilnică.
How to take CIALIS Once-A-Day
Cum se administrează CIALIS O Dată pe Zi
When taken once a day CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Atunci când este administrat zilnic, CIALIS vă permite să obţineţi o erecţie, în prezenţa stimulării sexuale, în orice moment pe parcursul celor 24 ore ale unei zile.
• Always take CIALIS exactly as your doctor has told you.
• Luaţi întotdeauna CIALIS aşa cum v- a recomandat medicul dumneavoastră.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. • Drinking alcohol may affect your ability to get an erection so avoid excessive drinking with CIALIS. • You should NOT take CIALIS more than once a day.
Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. • Consumul de alcool etilic poate afecta capacitatea dumenavoastră de a avea o erecţie; prin urmare, evitaţi să beţi excesiv atunci când luaţi CIALIS. • Nu trebuie să luaţi CIALIS mai mult decât o dată pe zi.
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
51 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
{MM/ YYYY}
EXP {LL/ AAAA}
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
53 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON TEXT
CUTIE DE CARTON
EXP {MM/ YYYY}
{LL/ AAAA}
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
57 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER
CIALIS 2.5 mg tablets tadalafil
CIALIS 2, 5 mg comprimate tadalafil
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
58 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
59 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
60 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER
62 PACKAGE LEAFLET:
62 PROSPECT:
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau
What CIALIS is and what it is used for 2.
Ce este CIALIS şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take CIALIS 3.
Înainte să luaţi CIALIS 3.
How to take CIALIS 4.
Cum să luaţi CIALIS 4.
Possible side effects 5 How to store CIALIS 6.
Cum se păstrează CIALIS 6.
WHAT CIALIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE CIALIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CIALIS is a treatment for men with erectile dysfunction.
CIALIS este folosit pentru tratamentul disfuncţiei erectile.
This is when a man cannot get, or keep a hard, erect penis suitable for sexual activity.
Aceasta este situaţia când un bărbat nu poate să aibă sau să- şi menţină penisul întărit, în erecţie, aşa cum este necesar pentru activitatea sexuală.
CIALIS belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
CIALIS face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5.
BEFORE YOU TAKE CIALIS
ÎNAINTE SĂ LUAŢI CIALIS
Do not take CIALIS
Nu luaţi CIALIS
- if you are allergic (hypersensitive) to tadalafil or any of the other ingredients of CIALIS.
- dacă sunteţi alergic (aveţi hipersensibilitate) la tadalafil sau la oricare dintre celelalte
This is a
- dacă luaţi orice formă de nitrat organic sau de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil.
group of medicines (“ nitrates”) used in the treatment of angina pectoris (“ chest pain”).
Acesta este un grup de medicamente („ nitraţi ”) folosite în tratamentul anginei pectorale („ dureri în piept ”).
CIALIS has been shown to increase the effects of these medicines.
S- a demonstrat că CIALIS creşte efectele acestor medicamente.
If you are taking any form of nitrate or are unsure tell your doctor.
Dacă luaţi orice formă de nitraţi sau nu sunteţi sigur de aceasta, adresaţi- vă medicului dumneavoastră.
- if you have serious heart disease or have had a recent heart attack.
- dacă aveţi o boală gravă de inimă sau aţi avut recent un atac de cord.
- if you have had a recent stroke.
- dacă aţi avut un accident vascular cerebral recent.
Be aware that sexual activity carries a possible risk to patients with heart disease because it puts an extra strain on your heart.
- dacă aveţi tensiune arterială scăzută sau tensiune arterială crescută şi necontrolată
If you have a heart problem you should tell your doctor.
Dacă aveţi o problemă cu inima, adresaţi- vă medicului dumneavoastră.
The following are reasons why CIALIS may also not be suitable for you.
Cele ce urmează constituie motive pentru care tratamentul cu CIALIS ar putea să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
If any of them apply to you, talk to your doctor before you take the medicine:
Dacă oricare din situaţiile de mai jos se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a folosi acest medicament:
- You have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), multiple myeloma (cancer of
- suferiţi de siclemie (anemie cu celule în seceră - o afecţiune a globulelor roşii din sânge),
the bone marrow), leukaemia (cancer of the blood cells) or any deformation of your penis.
mielom multiplu (cancer al măduvei osoase), leucemie (cancer al celulelor sângelui) sau orice deformare a penisului.
- You have a serious liver problem.
- aveţi o problemă gravă la ficat.
- You have a severe kidney problem.
- aveţi o problemă gravă la rinichi.
It is not known if CIALIS is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical non- nerve-sparing prostatectomy.
Nu se cunoaşte dacă CIALIS este eficace la pacienţii supuşi intervenţiilor chirurgicale pelvine sau prostatectomiei radicale fără protecţia inervaţiei.
CIALIS is not intended for use by women or by adolescents under the age of 18.
CIALIS nu este destinat utilizării de către femei şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, because they might interact.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, pentru că uneori medicamentele pot să interacţioneze.
This is particulary important if you are treated with nitrates as you should not take CIALIS if you are taking these medicines.
Acest lucru este deosebit de important dacă faceţi tratament cu nitraţi, pentru că nu trebuie să luaţi CIALIS dacă luaţi aceste medicamente.
A type of medicine called an alpha blocker is sometimes used to treat high blood pressure and enlarged prostate.
Un tip de medicamente numite blocante alfa- adrenergice sunt uneori utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi al prostatei mărite de volum.
Tell your doctor if you are being treated for either of these conditions or if you take other medicines to treat high blood pressure.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmaţi tratament pentru oricare dintre aceste afecţiuni sau dacă luaţi alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.
If you are taking medicines that can inhibit an enzyme called CYP3A4 (for example ketoconazole or protease inhibitors for treatment of HIV) the frequency of side effects might increase.
Dacă luaţi medicamente care pot inhiba o enzimă numită CYP3A4 (ca de exemplu ketoconazol sau inhibitori ai proteazei pentru tratamentul HIV) frecvenţa reacţiilor adverse poate creşte.
Do not take CIALIS with other medicines if your doctor tells you that you may not.
Nu luaţi CIALIS în asociere cu alte medicamente dacă medicul dumneavoastră vă spune că nu vă este permis.
You should not use CIALIS together with any other treatments for erectile dysfunction.
Nu trebuie să folosiţi CIALIS în asociere cu nici un alt tratament al disfuncţiei erectile.
Taking CIALIS with food and drink You may take CIALIS with or without food.
Utilizarea CIALIS cu alimente sau băuturi Puteţi lua CIALIS cu sau fără alimente.
Information on the effect of alcohol is in section 3.
3.
Driving and using machines Some men taking CIALIS in clinical studies have reported dizziness.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unii bărbaţii care au luat CIALIS în timpul studiilor clinice au raportat ameţeli.
Important information about some of the ingredients of CIALIS:
64 Informaţie importantă privind unele componente ale CIALIS:
HOW TO TAKE CIALIS
CUM SĂ LUAŢI CIALIS
Always take CIALIS exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna CIALIS exact aşa cum v- a recomandat medicul dumneavoastră.
Your doctor may adjust the dose to 2.5 mg based on your response to CIALIS.
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza la 2, 5 mg în funcţie de răspunsul dumneavoastră la CIALIS.
You may take CIALIS with or without food.
Puteţi lua CIALIS cu sau fără alimente.
Drinking alcohol may temporarily lower your blood pressure.
De asemenea, vă poate scădea temporar tensiunea arterială.
If you have taken or are planning to take CIALIS, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08% or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Dacă aţi luat sau planificaţi să luaţi CIALIS, evitaţi consumul excesiv de alcool etilic (alcoolemie de 0, 08% sau mai mare), deoarece acesta poate creşte riscul de apariţie a ameţelilor când vă ridicaţi în picioare.
You should NOT take CIALIS more than once a day.
NU trebuie să luaţi CIALIS mai des decât o dată pe zi.
If you take more CIALIS than you should Tell your doctor.
Dacă luaţi mai mult CIALIS decât trebuie Informaţi medicul dumneavoastră.
If you forget to take CIALIS Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Dacă uitaţi să luaţi CIALIS Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Like all medicines, CIALIS can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, CIALIS poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
In this leaflet, when a side effect is described as “ very common” this means that it has been reported in at least 1 in 10 patients taking the medicine.
Atunci când în acest prospect o reacţie adversă este descrisă ca fiind „ foarte frecventă ”, înseamnă că a fost raportată cel puţin la 1 din 10 pacienţi care luau medicamentul.
When a side effect is described as “ common” this means that it has been reported in more than 1 in every 100 patients but less than 1 in every 10 patients.
Atunci când o reacţie adversă este descrisă ca fiind „ frecventă ”, aceasta înseamnă că a fost raportată la mai mult de 1 din 100 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi.
When a side effect is described as “ uncommon”, this means it has been reported in more than 1 in every 1,000 patients, but less than 1 in every 100 patients.
Atunci când o reacţie adversă este descrisă ca fiind „ mai puţin frecventă ”, înseamnă că a fost raportată la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi.
When a side effect is described as “ rare”, this means it has been reported in more than 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients.
Când o reacţie adversă este descrisă ca fiind „ rară ”, înseamnă că a fost raportată la mai mult de 1 din 10000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi.
Very commonly reported side effects in patients taking CIALIS were headache and indigestion.
Reacţiile adverse foarte frecvent raportate la pacienţii care iau CIALIS au fost durerile de cap şi indigestia.
Commonly reported side effects in patients taking CIALIS include back pain, muscle aches, facial flushing, nasal congestion, dizziness, pounding heartbeat sensation, abdominal pain and reflux.
65 Reacţiile adverse raportate frecvent la pacienţii care iau Cialis includ durerile de spate, durerile musculare, înroşirea feţei, congestia nazală, ameţeli, senzaţie de bătăi accentuate ale inimii, durere abdominală şi reflux.
Uncommon side effects are allergic reactions including rashes and hives, blurred vision, swelling of the eyelids, eye pain, red eyes, increased sweating, nose bleeds, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure and chest pain.
Reacţiile adverse mai puţin frecvente sunt reacţii alergice care includ erupţii pe piele şi urticarie, vedere înceţoşată, umflarea pleoapelor, dureri oculare, ochi roşii, transpiraţii accentuate, sângerări din nas, frecvenţă cardiacă crescută, tensiune arterială crescută, tensiune arterială scăzută şi durere în piept.
In case of chest pain occurring during or after sexual activity you should NOT use nitrates but you should seek immediate medical assistance.
În caz de durere în piept apărută în cursul sau după activitatea sexuală, NU trebuie să folosiţi nitraţi, dar trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Rare side effects in patients taking CIALIS include fainting, migraine and swelling of the face.
Reacţii adverse rare la pacienţii care iau CIALIS includ stare de leşin, migrenă şi umflarea feţei.
65 In rare instances it is possible that a prolonged and possibly painful erection may occur after taking CIALIS.
În cazuri rare, este posibil ca după administrarea de CIALIS să apară o erecţie prelungită, posibil dureroasă.
If you have such an erection, which lasts continuously for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Dacă aveţi o astfel de erecţie care durează fără întrerupere timp de mai mult de 4 ore, trebuie să vă adresaţi imediat unui medic.
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking CIALIS.
Rareori, la bărbaţii care iau CIALIS, s- au raportat atac de inimă şi accident vascular cerebral.
Most, but not all of these men had known heart problems before taking this medicine.
Cei mai mulţi, dar nu toţi dintre aceştia, au avut probleme cardiace cunoscute înainte de a lua acest medicament.
It is not possible to determine whether these events were directly related to CIALIS.
Nu este posibil să se determine dacă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea CIALIS.
Partial, sudden, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been rarely reported.
S- a raportat rar scăderea sau pierderea parţială, bruscă, temporară sau permanentă a vederii la un ochi sau la ambii ochi.
Some additional side effects have been reported in men taking CIALIS that were not seen in clinical trials and their incidence is unknown.
Au fost raportate şi alte reacţii adverse la bărbaţii care iau CIALIS, reacţii care nu au fost întâlnite în studiile clinice şi a căror frecvenţă este necunoscută.
These include seizures and passing memory loss, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats and angina, serious skin rashes and sudden cardiac death.
Aceste reacţii includ convulsii şi pierderi trecătoare ale memoriei, unele afecţiuni care modifică circulaţia sângelui la nivelul ochilor, bătăi neregulate ale inimii şi angină pectorală, erupţii cutanate grave şi moarte de origine cardiacă.
Sudden decrease or loss of hearing has been reported.
A fost raportată scăderea bruscă sau pierdera auzului.
Effects were seen in one animal species that might indicate impairment of fertility.
La o specie de animale s- au observat efecte care ar putea să indice afectarea fertilităţii.
Subsequent studies in man suggest that this effect is unlikely in humans, although a decrease in sperm concentration was seen in some men.
Studiile ulterioare la om, sugerează că acest efect este puţin probabil la oameni, deşi la unii bărbaţi s- a observat o scădere a concentraţiei spermei.
HOW TO STORE CIALIS
CUM SE PĂSTREAZĂ CIALIS
Do not use CIALIS after the expiry date stated on the carton and blister.
Nu utilizaţi CIALIS după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister.
Do not store above 30°C Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
What CIALIS contains The active substance is tadalafil.
Ce conţine CIALIS Substanţa activă este tadalafil.
Each tablet contains 2.5 mg of tadalafil.
Fiecare comprimat conţine tadalafil 2, 5 mg.
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) talc.
66 Film: lactoză monohidrat, hipromeloză, triacetină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), oxid roşu de fier (E172), talc.
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 2.5 mg strength comes as orange-yellow film-coated tablets.
Cum arată CIALIS şi conţinutul ambalajului Concentraţia de CIALIS 2, 5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate, de culoare galben portocaliu.
They are in the shape of almonds and have "C 2 ½" marked on one side.
Au formă de migdale şi sunt inscripţionate cu „ C 2½ ” pe una din feţe.
CIALIS 2.5 mg is available in blister packs containing 28 tablets.
CIALIS 2, 5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 28 comprimate.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ:
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Olanda.
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania.
66 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
67 Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Tél/ Tel: +32-(0) 2 548 84 84
Luxembourg/ Luxemburg Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A/ N. V.
Luxembourg/ Luxemburg Eli Lilly Benelux S. A/ N. V.
Eli Lilly Benelux S. A/ N. V.
България ТП "Ели Лили Недерланд "Б .В. - България тел. + 359 2 491 41 40
Tél/ Tel: +32 - (0) 2 548 84 84 България ТП "Ели Лили Недерланд" Б. В. - България тел. + 359 2 491 41 40 Česká republika ELI LILLY ČR, s. r. o.
Malta Charles de Giorgio Ltd.
Tél/ Tel: +32 - (0) 2 548 84 84 Magyarország Lilly Hungária Kft Tel: + 36 1 328 5100 Malta Charles de Giorgio Ltd.
Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf: +45 45 26 61 00
Eesti filiaal
Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ -ΛΙΛΛΥ Α .Ε .Β .Ε Τηλ: +30 210 629 4600
Tel: +372 6441100 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α. Ε. Β. Ε Τηλ: +30 210 629 4600 España Lilly, S. A.
Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel.: +48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351-21-4126600
Tel: +351- 21- 4126600
France Lilly France S. A. S Tél.: +33-(0)1 55 49 34 34
France Lilly France S. A. S Tél.: +33 - (0) 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.
Ísland Icepharma hf.
Tel: +353 - (0) 1 661 4377 Ísland Icepharma hf.
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s. r. o.
România Eli Lilly România S. R. L.
Tel: +421 220 663 111
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d. o. o.