natgillin/translations-raw huggingface dataset:
26 The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
Studiul randomizat prospectiv (UKPDS) a stabilit beneficiile pe termen lung ale controlului intensiv al glucozei sanguine în diabetul zaharat de tip 2.
Plasma AUC of sitagliptin increased in a dose-proportional manner.
28 ASC plasmatică de sitagliptin a crescut proporţional cu doza.
27 Elimination Following administration of an oral [14C]sitagliptin dose to healthy subjects, approximately 100% of the administered radioactivity was eliminated in faeces (13%) or urine (87%) within one week of dosing.
Eliminare După administrarea la subiecţi sănătoşi a unei doze orale de sitagliptin marcat cu [14C], aproximativ 100% din radioactivitatea administrată a fost eliminată prin materiile fecale (13%) sau urină (87%), în interval de o săptămână de la administrarea dozei.
An approximately 2-fold increase in the plasma AUC of sitagliptin was observed in patients with moderate renal insufficiency, and an approximately 4-fold increase was observed in patients with severe renal insufficiency and in patients with ESRD on haemodialysis, as compared to normal healthy control subjects.
29 sitagliptin, iar la pacienţii cu insuficienţă renală severă şi la cei cu IRST în program de hemodializă o creştere de aproximativ 4 ori, comparativ cu subiecţii normali sănătoşi din lotul de control.
These characteristics had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of sitagliptin based on a 28 composite analysis of Phase I pharmacokinetic data and on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Aceste caracteristici nu au avut un impact semnificativ clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului, pe baza unei analize globale a datelor farmacocinetice provenite din studii de fază I şi a unei analize farmacocinetice populaţionale a datelor provenite din studii de fază I şi II.
Elimination Renal clearance of metformin is > 400 ml/ min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
30 Eliminare Clearance- ul renal al metforminului este > 400 ml/ min, indicând faptul că metforminul se elimină prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară.
Metformin Preclinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
31 Metformin Datele preclinice referitoare la metformin nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale de evaluare a siguranţei farmacologice, toxicităţii după doze repetate, genotoxicităţii, potenţialului carcinogen şi toxicităţii asupra funcţiei de reproducere.
30 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
31 ANNEX II
33 ANEXA II
Via Complutense 140 ES-28805 Alcala de Henares - Madrid Spain
Via Complutense 140 ES- 28805 Alcala de Henares - Madrid Spania
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistem de farmacovigilenţă Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 4 prezentată în Modulul 1. 8. 1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi funcţionează înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă şi atât timp cât medicamentul rămâne în uz.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Plan de management al riscului DAPP se obligă să realizeze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare descrise în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost agreat în versiunea 1. 1 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2. a Cererii de autorizare de punere pe piaţă, precum şi orice actualizări ulterioare ale PMR, stabilite de către CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
În plus, un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informaţii noi care ar putea avea impact asupra Specificaţiei actuale privind siguranţa, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului, actuale • în interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important de referinţă (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului) • la solicitarea EMEA
33 ANNEX III
35 ANEXA III
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
37 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Outer carton for Efficib 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Cutie pentru Efficib 50 mg/ 850 mg comprimate filmate
Efficib 50 mg/ 850 mg film-coated tablets sitagliptin/ metformin hydrochloride
Efficib 50 mg/ 850 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 112 film-coated tablets 168 film-coated tablets 196 film-coated tablets Multi-pack containing 196 (2 packs of 98) film-coated tablets 50 x 1 film-coated tablets
14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 168 comprimate filmate 196 comprimate filmate Ambalaj multiplu conţinând 196 (2 ambalaje cu 98) comprimate filmate 50 x 1 comprimate filmate
36 Do not store above 30°C.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
EU/ 1/ 08/ 457/ 001 14 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 002 28 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 003 56 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 004 112 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 005 168 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 006 196 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 007 50 x 1 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 015 196 (2 x 98) film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 457/ 001 14 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 457/ 002 28 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 457/ 003 56 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 457/ 004 112 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 457/ 005 168 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 457/ 006 196 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 457/ 007 50 x 1 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 457/ 015 196 (2 x 98) comprimate filmate
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE CARTON
39 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ
Multi-packs of 196 (2 packs of 98 film-coated tablets) – without blue box - 50 mg/ 850 mg film- coated tablets
Ambalaje multiple cu 196 (2 ambalaje cu 98 comprimate filmate) – fără chenar albastru – 50 mg/ 850 mg comprimate filmate
Component of a multi-pack comprising 2 packs, each containing 98 film-coated tablets.
Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje, fiecare conţinând 98 comprimate filmate.
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
41 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Blister for Efficib 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Blister pentru Efficib 50 mg/ 850 mg comprimate filmate
Efficib 50 mg/ 850 mg tablets sitagliptin/ metformin HCl
Efficib 50 mg/ 850 mg comprimate sitagliptin/ clorhidrat de metformin
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
42 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Outer carton for Efficib 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets
Cutie pentru Efficib 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate
Efficib 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets sitagliptin/ metformin hydrochloride
Efficib 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin
41 Do not store above 30°C.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
EU/ 1/ 08/ 457/ 008 14 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 009 28 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 010 56 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 011 112 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 012 168 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 013 196 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 014 50 x 1 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 016196 (2 x 98) film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 457/ 008 14 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 457/ 009 28 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 457/ 010 56 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 457/ 011 112 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 457/ 012 168 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 457/ 013 196 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 457/ 014 50 x 1 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 457/ 016 196 (2 x 98) comprimate filmate
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE CARTON
44 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ
Multi-packs of 196 (2 packs of 98 film-coated tablets) – without bleu box - 50 mg/ 1,000 mg film- coated tablets
Ambalaje multiple cu 196 (2 ambalaje cu 98 comprimate filmate) – fără chenar albastru – 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
46 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Blister for Efficib 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets
Blister pentru Efficib 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate
Efficib 50 mg/ 1,000 mg tablets sitagliptin/ metformin HCl
Efficib 50 mg/ 1000 mg comprimate sitagliptin/ clorhidrat de metformin
46 PACKAGE LEAFLET:
48 PROSPECT:
What Efficib is and what it is used for 2.
Ce este Efficib şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Efficib 3.
Înainte să utilizaţi Efficib 3.
How to take Efficib 4.
Cum să utilizaţi Efficib 4.
How to store Efficib 6.
Cum se păstrează Efficib 6.
WHAT EFFICIB IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE EFFICIB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
The name of your tablet is Efficib.
Numele comprimatului dumneavoastră este Efficib.
It contains two different medicines called sitagliptin and metformin. • sitagliptin belongs to a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) • metformin belongs to a class of medicines called biguanides.
Acesta conţine două medicamente diferite denumite sitagliptin şi metformin. • sitagliptinul aparţine unei clase de medicamente denumită inhibitori DPP- 4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei- 4) • metforminul aparţine unei clase de medicamente denumită biguanide.
They work together to control blood sugar levels in patients with a form of diabetes called ‘ type 2 diabetes mellitus’.
Acestea acţionează împreună pentru a controla valorile zahărului din sânge la pacienţii cu o formă de diabet zaharat denumită ‘ diabet zaharat de tip 2 ’.
Efficib helps to improve the levels of insulin after a meal and lowers the amount of sugar made by your body.
Efficib ajută la îmbunătăţirea valorilor insulinei după o masă şi reduce cantitatea de zahăr fabricat de organism.
Efficib can be used alone or with another medicine for diabetes called a sulphonylurea.
Efficib poate fi utilizat în monoterapie sau împreună cu alt medicament pentru diabetul zaharat denumit derivat de sulfoniluree.
Type 2 diabetes is also called non-insulin-dependent diabetes mellitus, or NIDDM.
Diabetul zaharat de tip 2 este denumit, de asemenea, diabet zaharat non- insulino- dependent sau DZNID.
BEFORE YOU TAKE EFFICIB
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EFFICIB
Do not take Efficib:
Nu utilizaţi Efficib:
- if you are allergic (hypersensitive) to sitagliptin or metformin or any of the other ingredients of
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sitagliptin sau metformin sau la oricare dintre celelalte
Efficib (listed in section 6)
componente ale Efficib (enumerate la punctul 6)
- if you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with rapid weight loss, nausea or
- dacă aveţi cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului zaharat cu scădere rapidă în
vomiting) or have had a diabetic coma
greutate, greaţă sau vărsături) sau aţi avut comă diabetică
- if you have problems with your kidneys
- dacă suferiţi de probleme renale
- if you are going to have an X-ray where you will be injected with a dye.
- dacă aveţi o infecţie gravă sau sunteţi deshidratat
You will need to stop
- dacă urmează să fiţi supus unei proceduri cu raze X, în care veţi fi injectat cu o substanţă de
taking Efficib at the time of the X-ray and for a few days after
Va trebui să încetaţi să utilizaţi Efficib în momentul efectuării procedurii cu raze X şi timp de câteva zile după aceea
- if you have recently had a heart attack or have severe circulatory problems, such as ‘ shock’ or
- dacă aţi suferit recent un atac cardiac sau aveţi probleme circulatorii grave, cum sunt ‘ şoc ’ sau
breathing difficulties
dificultăţi de respiraţie
- if you have liver problems
- dacă suferiţi de probleme hepatice
- if you drink alcohol to excess (either every day or only from time to time)
- dacă consumaţi alcool etilic în exces (fie în fiecare zi, fie numai din când în când)
Do not take Efficib if any of the above apply to you.
Nu utilizaţi Efficib dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Efficib.
În cazul în care nu sunteţi sigur, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Efficib.
Take special care with Efficib Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Efficib Înainte să începeţi să utilizaţi medicamentul, verificaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul:
- if you have type 1 diabetes.
- dacă aveţi diabet zaharat de tip 1.
This is sometimes called insulin-dependent diabetes
Acesta este denumit uneori diabet zaharat insulino- dependent
- if you experience some of the following symptoms: feeling cold or uncomfortable, severe
- dacă prezentaţi unele dintre următoarele simptome: senzaţie de frig sau disconfort, greaţă sau
nausea or vomiting, abdominal pain, unexplained weight loss, muscular cramps, or rapid breathing.
vărsături severe, dureri abdominale, scădere în greutate inexplicabilă, crampe musculare sau respiraţie rapidă.
Metformin hydrochloride, one of the ingredients in Efficib, can cause a rare but serious side effect called lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the blood) that can cause death.
Clorhidratul de metformin, unul dintre componentele din Efficib, poate determina o reacţie adversă rară, dar gravă, denumită acidoză lactică (o acumulare de acid lactic în sânge) care poate determina deces.
If you experience some of the symptoms of lactic acidosis stop taking Efficib and consult a doctor immediately
Dacă prezentaţi unele dintre simptomele acidozei lactice, încetaţi să utilizaţi Efficib şi adresaţi- vă imediat unui medic
- During treatment with Efficib, your doctor will check your kidney function at least once a year
- în timpul tratamentului cu Efficib, medicului dumneavoastră vă va verifica funcţia renală cel
and more frequently if you are elderly or if your kidney function is borderline or at risk of worsening
puţin o dată pe an şi mai frecvent dacă sunteţi în vârstă sau dacă funcţia dumneavoastră renală este la limita normalului sau prezintă risc de înrăutăţire
- if you have or have had an allergic reaction to sitagliptin, metformin, or Efficib
- dacă prezentaţi sau aţi prezentat o reacţie alergică la sitagliptin, metformin sau Efficib
- if you are taking a sulphonylurea, a diabetes medicine, together with Efficib, as you may
- dacă utilizaţi o sulfoniluree, un medicament pentru diabetul zaharat, împreună cu Efficib,
experience low blood sugar levels (hypoglycaemia).
deoarece puteţi prezenta valori scăzute ale zahărului din sânge (hipoglicemie).
Your doctor may reduce the dose of your sulphonylurea
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza de sulfoniluree
- if you are going to have an operation under general, spinal or epidural anaesthetic.
- dacă urmează să fiţi supus unei operaţii sub anestezie generală, spinală sau epidurală.
You may
Este
need to stop taking Efficib for a couple of days before and after the procedure
posibil să fie necesar să încetaţi să utilizaţi Efficib timp de câteva zile înainte şi după procedură
- if you are under 18 years of age
- dacă aveţi vârsta sub 18 ani
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Efficib.
În cazul în care nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Efficib.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
Sunt incluse medicamentele eliberate fără prescripţie medicală, inclusiv medicamentele din plante.
The following medicines are particularly important: • medicines used to treat diseases that involve inflammation, like asthma and arthritis (corticosteroids) • specific medicines for the treatment of high blood pressure (ACE inhibitors) • medicines which increase urine production (diuretics) • specific medicines for the treatment of bronchial asthma (β -sympathomimetics) • iodinated contrast agents or alcohol-containing medicines.
Următoarele medicamente sunt deosebit de importante: • medicamente utilizate pentru a trata bolile care presupun inflamaţie, cum sunt astmul bronşic şi artrita (corticosteroizi) • medicamente specifice pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ai ECA) • medicamente care cresc producţia de urină (diuretice) • medicamente specifice pentru tratamentul astmului bronşic (β- simpatomimetice) • substanţe de contrast iodate sau medicamente care conţin alcool etilic.
Taking Efficib with food and drink Take Efficib with meals to lower your chance of an upset stomach.
Utilizarea Efficib cu alimente şi băuturi Utilizaţi Efficib împreună cu alimente pentru a scădea riscul unei tulburări gastrice.
Pregnancy and breast-feeding Women who are pregnant or plan to become pregnant should talk to their doctor before taking Efficib.
50 Sarcina şi alăptarea Femeile gravide sau care intenţionează să rămână gravide trebuie să discute cu medicul înainte de a utiliza Efficib.
You should not use Efficib during pregnancy.
Nu trebuie să utilizaţi Efficib în timpul sarcinii.
48 Metformin passes into human milk in small amounts.
Metforminul trece în laptele uman în cantităţi mici.
It is not known whether sitagliptin passes into human milk.
Nu se cunoaşte dacă sitagliptinul trece în laptele uman.
It is not known if Efficib passes into human breast milk.
Nu se cunoaşte dacă Efficib trece în laptele matern.
You must not use Efficib if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Nu trebuie să utilizaţi Efficib dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
Driving and using machines No studies on the effects of Efficib on the ability to drive or to use machines have been performed.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii privind efectele Efficib asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
However, when driving or operating machinery, it should be taken into account that dizziness and drowsiness have been reported with sitagliptin.
Cu toate acestea, atunci când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje, trebuie avut în vedere faptul că la administrarea sitagliptinului au fost raportate ameţeală şi somnolenţă.
Taking Efficib in combination with medicines called sulphonylureas can cause hypoglycaemia, which may affect your ability to drive and use machines or work without safe foothold.
Utilizarea Efficib în asociere cu medicamente denumite sulfonilureice poate determina hipoglicemie, care poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje sau lucrul fără siguranţa unui punct de sprijin.
HOW TO TAKE EFFICIB
CUM SĂ UTILIZAŢI EFFICIB
Always take Efficib exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Efficib exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
• Efficib should be taken:
• Efficib trebuie utilizat:
• Continue to take Efficib as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
• Continuaţi să utilizaţi Efficib atât timp cât medicul dumneavoastră v- a recomandat, pentru a continua să vă controlaţi valoarea zahărului din sânge.
You should continue your diet during treatment with Efficib and take care that your carbohydrate intake is equally distributed over the day.
În timpul tratamentului cu Efficib trebuie să vă continuaţi regimul alimentar şi să aveţi grijă ca ingestia de carbohidraţi să fie distribuită în mod egal pe parcursul zilei.
If you are overweight continue your energy-restricted diet as instructed.
Dacă sunteţi supraponderal continuaţi- vă regimul alimentar cu aport caloric scăzut, aşa cum vi s- a comunicat.
Efficib alone is unlikely to cause abnormally low blood sugar (hypoglycaemia).
Este puţin probabil ca administrarea Efficib în monoterapie să determine o valoare anormal de mică a zahărului în sânge (hipoglicemie).
When Efficib is used with a sulphonylurea medicine, low blood sugar can occur and your doctor may reduce the dose of your sulphonylurea.
La administrarea Efficib în asociere cu un medicament sulfonilureic poate să apară o valoare mică a zahărului în sânge şi este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza de sulfoniluree.
• have a condition that may be associated with dehydration (large loss of body fluids) such as being sick with severe vomiting, diarrhoea or fever, or if you drink fluids a lot less than normal • plan to have surgery • are due to get an injection of dye or contrast agent as part of an X-ray
• prezentaţi o stare care poate fi asociată cu deshidratare (pierdere considerabilă a fluidelor din organism) cum este stare de rău cu vărsături severe, diaree sau febră sau dacă consumaţi cu mult mai puţine lichide decât normal • planificaţi să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale • trebuie să efectuaţi o injecţie cu un colorant sau substanţă de contrast ca parte a unei proceduri cu raze X
If you take more Efficib than you should If you take more than the prescribed dosage of Efficib, contact your doctor immediately.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Efficib Dacă utilizaţi o doză de Efficib mai mare decât doza care v- a fost recomandată, contactaţi- l imediat pe medicul dumneavoastră.
If you forget to take Efficib If you miss a dose, take it as soon as you remember.
51 Dacă uitaţi să utilizaţi Efficib Dacă uitaţi o doză, utilizaţi- o imediat ce vă amintiţi.
Do not take a double dose of Efficib.
Nu utilizaţi o doză dublă de Efficib.
Like all medicines, Efficib may cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Efficib poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Very rarely patients taking metformin (one of the active substances of Efficib) have experienced a serious condition called lactic acidosis (too much lactic acid in your blood).
Foarte rar, pacienţii care utilizează metformin (una dintre substanţele active din Efficib) au prezentat o afecţiune gravă denumită acidoză lactică (prea mult acid lactic în sângele dumneavoastră).
Stop taking Efficib and see a doctor straight away if you notice any of the following symptoms: • feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), abdominal pain, muscular cramps, unexplained weight loss, rapid breathing, and feeling cold or uncomfortable.
Opriţi administrarea Efficib şi adresaţi- vă imediat unui medic dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome: • senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături), dureri abdominale, crampe musculare, scădere în greutate inexplicabilă, respiraţie accelerată şi senzaţie de frig sau disconfort.
Very common side effects (likely to occur in more than 1 per 10 patients).
Reacţii adverse foarte frecvente (apar probabil la mai mult de 1 din 10 pacienţi).
Common side effects (likely to occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 patients).
Reacţii adverse frecvente (apar probabil la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi).