natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa- i spuneti medicului dumneavoastra.
HOW TO STORE ATryn
CUM SE PASTREAZA ATryn
Do not use ATryn after the expiry date stated on the labelling after the letters EXP.
A nu se utiliza ATryn dupa data de expirare înscrisa pe eticheta dupa literele EXP.
Diluted solutions:
Solutii diluate:
The product should be used immediately.
Produsul trebuie folosit imediat.
FURTHER INFORMATION
INFORMATII SUPLIMENTARE
What ATryn contains
Ce contine ATryn
- The active substance is antithrombin alfa
- Substanta activa este antitrombina alfa
- The other ingredients are: glycine, sodium chloride, sodium citrate
- Celelalte componente sunt: glicina, clorura de sodiu, citrat de sodiu
What ATryn looks like and contents of the pack
Cum arata ATryn si continutul ambalajului
Package size:
Dimensiunile ambalajului:
1, 10 or 25 vials per carton.
1, 10 sau 25 flacoane pe cutie.
Each vial of ATryn contains a nominal value of 1750 IU of recombinant antithrombin alfa.
Fiecare flacon de ATryn contine o cantitate nominala de antitrombina alfa recombinanta 1750 UI.
The powder will be dissolved before it can be infused.
Pulberea se va dizolva înainte de a putea fi perfuzata.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Marketing authorisation Holder LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata LEO Pharma A/ S, Industriparken 55, DK- 2750 Ballerup, Danemarca.
Manufacturer authorisation holder responsible for batch release LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark.
Detinatorul autorizatiei de fabricatie responsabil pentru eliberarea seriei LEO Pharma A/ S, Industriparken 55, DK- 2750 Ballerup, Danemarca.
This medicinal product has been authorized under “Exceptional Circumstances”.
Acest medicament a fost autorizat în “ Conditii exceptionale ”.
This means that due to the rarity of the disease, it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Aceasta înseamna ca datorita raritatii bolii nu a fost posibila obtinerea informatiilor complete privind acest medicament.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information which may become available every year and this leaflet will be updated as necessary.
Agentia Europeana a Medicamentului (EMEA) va revizui în fiecare an orice informatii noi disponibile si acest RCP va fi actualizat, dupa cum va fi necesar.
Detailed information is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
< --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Urmatoarele informatii sunt destinate numai medicilor si personalului medical:
The powder should be reconstituted with 10 ml of Sterile Water for Injection (WFI) injected along the side wall of the vial and gently swirled (not shaken) to prevent foaming.
Pulberea trebuie reconstituita cu 10 ml de apa pentru preparate injectabile (API), injectata de- a lungul peretelui lateral al flaconului care se învârte usor (nu se agita) pentru a preveni formarea spumei.
The reconstituted product should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Produsul reconstituit trebuie inspectat vizual înainte de administrare, pentru a detecta eventualele particule reziduale sau modificarile de culoare.
The reconstituted product should be administered by intravenous infusion using a sterile disposable syringe or an infusion bag with an in-line filter e.g. a methylcellulose filter with a 0.2 micron pore size.
Produsul reconstituit trebuie administrat prin perfuzie intravenoasa cu ajutorul unei seringi sterile de unica folosinta sau a unei pungi de perfuzie cu un filtru în linie de ex.: filtru de metilceluloza cu pori de 0, 2 microni.
Normal sodium chloride solution 9 mg/ml (0.9%) may be added to dilute to a concentration convenient for administration.
O solutie de clorura de sodiu de 9 mg/ ml (0, 9%) poate fi adaugata în vederea diluarii pâna la obtinerea concentratiei convenabile pentru administrare.
The contents of infusion syringes on diluted solution prepared in infusion bags should be administered within 8 hours of preparation.
Continutul seringilor de perfuzie sau solutia diluata preparata în pungile de perfuzie trebuie administrata în termen de 8 ore de l preparare.
Compatibility with PVC infusion lines with in-line filters has been established.
S- a stabilit a compatibilitatea cu liniile de perfuzie din PVC cu filtre în linie.
24 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementarile locale.
The therapeutic goal of treatment with ATryn is to increase to, and maintain antithrombin activity between 80 – 120% (0.8 – 1.2 IU/ml) for the duration of treatment.
Scopul terapeutic al tratamentului cu ATryn este de a creste si mentine activitatea antitrombinei la 80 – 120% (0, 8 – 1, 2 UI/ ml) pe durata tratamentului.
Initial treatment starts with a loading dose of ATryn targeting an antithrombin activity level of 100%.
24 Tratamentul initial începe cu o doza de încarcare de ATryn care vizeaza un nivel al activitatii antitrombinei de 100%.
Loading Dose (IU) = [(100 – patient’s pre -treatment AT activity level in%) /2.28] x Body Weight in kg
Doza de încarcare (UI) = [(100 – nivelul activitatii AT pe care îl prezinta pacientul înainte de tratament în%) / 2, 28] x Greutatea în kg
The usual loading dose in surgical patients (baseline AT activity 50%, bodyweight 75 kg) with congenital antithrombin deficiency in clinical risk situations is 20-25 IU/kg bodyweight.
Doza obisnuita de încarcare pentru pacientii care au fost supusi unei interventii chirurgicale (nivelul de baza al activitatii AT 50%, greutatea 75 kg), care prezinta deficienta congenitala de antitrombina în cazuri de risc clinic, este de 20- 25 UI/ kg greutate.
Maintenance Dose (IU/hour) = [(100 – patient’s pre -treatment AT activity level in%) /10.22] x Body Weight in kg
Doza de întretinere (UI/ ora) = [(100 – nivelul activitatii AT pe care îl prezinta pacientul înainte de tratament în%) / 10, 22] x Greutatea în kg
The usual maintenance dose in surgical patients with congenital antithrombin deficiency in clinical risk situations is 4-5 IU/kg/h.
Doza obisnuita de întretinere pentru pacientii care au fost supusi unei interventii chirurgicale care prezina deficienta congenitala de antitrombina în cazuri de risc clinic este de 4- 5 UI/ kg/ h.
During consumptive states (e.g. major surgery, concomitant use of heparin) the actual dose may be higher.
În timpul starilor consumptive (de ex.: interventii chirurgicale majore, administrare concomitenta de heparina) doza reala poate fi mai mare.
In case the AT activity level is between 80% and 120% (0.8- 1.2 IU/ml), no dose adjustment is needed.
Daca nivelul de activitate AT se situeaza între 80% si 120% (0, 8 - 1, 2 IU/ ml), nu este necesara ajustarea dozei.
Subsequently, antithrombin activity should be checked 1 times a day and dose -2 adjustments made accordingly.
Prin urmare, trebuie sa se verifice activitatea antitrombinei de 1- 2 ori pe zi si sa se efectueze ajustarea dozei în mod corespunzator.
The dose can be calculated utilizing the p loading dose formula above.
Doza poate fi calculata cu ajutorul valorii activitatii AT postoperatorii din formula dozei de încarcare de mai sus.
ost-surgical AT activity in the
Nu exista experienta în ceea ce priveste copiii.
Oral use
Numele
EU/ 1/ 06/ 349/ 002
Concentraţia
blister (PVC/ PVdC/ alu)
Calea de administrare
28 tablets
Ambalajul
blister (PVC/ PVdC/ alu)
Mărimea ambalajului
EU/ 1/ 06/ 349/ 004
EU/ 1/ 06/ 349/ 001 EU/ 1/ 06/ 349/ 002 EU/ 1/ 06/ 349/ 003 EU/ 1/ 06/ 349/ 004 EU/ 1/ 06/ 349/ 005 EU/ 1/ 06/ 349/ 006 EU/ 1/ 06/ 349/ 007 EU/ 1/ 06/ 349/ 008 EU/ 1/ 06/ 349/ 009 EU/ 1/ 06/ 349/ 010
blister (PVC/ PVdC/ alu)
Avaglim Avaglim Avaglim Avaglim Avaglim Avaglim Avaglim Avaglim Avaglim Avaglim
8 mg/ 4 mg
4 mg/ 4 mg 4 mg/ 4 mg 4 mg/ 4 mg 4 mg/ 4 mg 8 mg/ 4 mg 8 mg/ 4 mg 8 mg/ 4 mg 8 mg/ 4 mg 4 mg/ 4 mg 8 mg/ 4 mg
Film-coated tablet
Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate
blister (PVC/ PVdC/ alu)
Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală
blister (PVC/ PVdC/ alu)
blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu)
112 tablets
14 28 56 112 14 28 56 112 84 84
What is Avaglim?
Ce este Avaglim?
Avaglim is a medicine containing two active substances, rosiglitazone and glimepiride.
Avaglim este un medicament care conţine două substanţe active, rosiglitazonă şi glimepiridă.
It is available as triangular tablets (pink:
Este disponibil sub formă de comprimate triunghiulare (de culoare roz:
4 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride; red:
4 mg rosiglitazonă şi 4 mg glimepiridă; de culoare roşie:
8 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride).
8 mg rosiglitazonă şi 4 mg glimepiridă).
Avaglim is used to treat adult patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Avaglim se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi care suferă de diabet de tip 2 (diabet non - insulinodependent).
Avaglim is used in patients who cannot satisfactorily control their blood glucose (sugar) when using an adequate dose of a sulphonylurea (a type of antidiabetes medicine) on its own, and for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Avaglim se utilizează la pacienţii la care nu se poate realiza un control satisfăcător al glucozei (zahărului) din sânge prin utilizarea unei doze adecvate de sulfoniluree (un tip de medicament antidiabetic) în monoterapie şi pentru care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
Avaglim is taken once a day, just before or during a meal, generally breakfast.
Avaglim se administrează o dată pe zi, imediat înainte sau în timpul mesei, în general la micul dejun.
Doctors must be careful when switching patients who are at risk of developing hypoglycaemia (low blood sugar) to Avaglim, such as elderly patients, patients with low weight or those who have been taking certain other medicines.
Medicii trebuie să fie precauţi în ceea ce priveşte trecerea la tratamentul cu Avaglim a pacienţilor cu risc de apariţie a hipoglicemiei (nivel redus al zahărului în sânge), precum pacienţii vârstnici, pacienţii cu greutate redusă sau cei care au luat anumite alte medicamente.
The dose should start with the 4 mg/ 4 mg tablet.
Doza ar trebui începută cu comprimatul de 4 mg/ 4 mg.
The dose can be increased to the 8 mg/ 4 mg tablets after eight weeks if needed, but this should be done with caution, due to the risk of fluid retention.
Această doză poate fi mărită cu comprimatele de 8 mg/ 4 mg după opt săptămâni, dacă este necesar, însă acest lucru trebuie făcut cu precauţie, din cauza riscului de retenţie de lichide.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de glucoză din sânge sau organismul nu poate utiliza în mod eficient insulina.
Avaglim contains two active substances, which have different modes of action.
Avaglim conţine două substanţe active, care au moduri diferite de acţiune.
Rosiglitazone makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Rosiglitazona accentuează sensibilitatea celulelor (ţesutul adipos, muşchi şi ficat) la insulină, ceea ce înseamnă că organismul va putea folosi mai bine insulina pe care o secretă.
Glimepiride is a sulphonylurea.
Glimepirida este o sulfoniluree:
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Aceasta stimulează 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. pancreasul să producă mai multă insulină.
As rosiglitazone has been approved on its own in the European Union (EU) since 2000 as Avandia, studies of rosiglitazone on its own were used as the basis for Avaglim.
Deoarece rosiglitazona a fost aprobată separat din anul 2000 în Uniunea Europeană sub numele de Avandia, studiile privind rosiglitazona utilizată în monoterapie au fost folosite ca bază pentru Avaglim.
Glimepiride has also been available in the EU since 1995.
Glimepirida a fost, de asemenea, disponibilă în UE din 1995.
For glimepiride, information from scientific publications was used.
Pentru glimepiridă au fost utilizate informaţii din publicaţii ştiinţifice.
In addition, four studies were carried out, comparing the combination of both active substances to each substance on its own, in patients who had never been treated, as well as in patients whose blood glucose levels were not controlled when treated with only one of the substances.
În plus, au fost efectuate patru studii care au comparat combinaţia celor două substanţe active cu fiecare substanţă luată separat, atât la pacienţii care nu fuseseră niciodată trataţi, cât şi la pacienţii ale căror niveluri de glucoză din sânge nu erau controlate când erau trataţi cu numai una dintre substanţe.
The studies measured the level in the blood of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Studiile au măsurat concentraţia în sânge a unei substanţe denumite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii despre cât de bine sunt controlate concentraţiile de glucoză din sânge.
What benefit has Avaglim shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Avaglim în timpul studiilor?
In all four studies, the combination of rosiglitazone and glimepride was shown to be more effective than either of its components used on its own in lowering the levels of HbA1c.
În toate cele patru studii, combinaţia de rosiglitazona şi glimepiridă s- a dovedit a fi mai eficace decât fiecare componentă utilizată singură în reducerea nivelurilor de HbA1c.
The most common side effects of Avaglim (seen in more than 1 patient in 10) are hypoglycaemia and oedema (swelling).
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Avaglim (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hipoglicemia şi edemele (umflături).
For the full list of all side effects reported with Avaglim, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Avaglim, a se consulta prospectul.
Avaglim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone, glimepiride or any of the other ingredients.
Avaglim nu trebuie administrat persoanelor care ar putea fi hipersensibile (alergice) la rosiglitazonă, glimepiridă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
It should not be used in patients who have heart failure, an ‘ acute coronary syndrome’ such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, problems with their liver, or severe problems with their kidneys.
Nu trebuie utilizat la pacienţii cu afecţiuni cardiace, un „ sindrom acut coronarian ”, precum angină instabilă (o formă gravă de durere în piept cu intensitate variabilă) sau anumite tipuri de atac de cord, probleme ale ficatului sau probleme grave ale rinichilor.
It should also not be used in patients with insulin-dependent diabetes or who have complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic coma).
De asemenea, nu trebuie utilizat la pacienţii cu diabet insulinodependent sau la cei care au complicaţii ale diabetului (cetoacidoză diabetică sau comă diabetică).
Avaglim doses may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin.
Este posibil ca dozele de Avaglim să trebuiască să fie adaptate în funcţie de anumite alte tratamente administrate, precum cele cu gemfibrozil sau rifampicină.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the effectiveness of adding rosiglitazone to sulphonylureas, especially glimepiride, had been shown sufficiently.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CMPH) a concluzionat că eficacitatea adăugării de rosiglitazona la sulfoniluree, în special la glimepiridă, a fost suficient dovedită.
The Committee decided that Avaglim’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes in patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control on optimal dosage of sulphonylurea monotherapy, and for whom metformin is inappropriate because of contraindication or intolerance.
Comitetul a hotărât că beneficiile Avaglim sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului de tip 2 la pacienţii care nu pot obţine un control glicemic suficient cu ajutorul dozelor optime de sulfoniluree administrată în monoterapie şi pentru care metformina nu este adecvată, din cauza contraindicaţiilor sau intoleranţei.
The Committee recommended that Avaglim be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Avaglim.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Avaglim to SmithKline Beecham plc on 27 June 2006.
Comisia Europeană a acordat SmithKline Beecham plc o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Avaglim, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 27 iunie 2006.
The full EPAR for Avaglim can be found here.
EPAR- ul complet pentru Avaglim este disponibil aici.
This summary was last updated in 03-2008.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2008.
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg film-coated tablets.
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg comprimate filmate
Excipient
Excipient
- contains lactose (approximately 104 mg)
- conţine lactoză (aproximativ 104 mg)
Pink, rounded triangular tablet with “ gsk” debossed on one side and “ 4/ 4” on the other side.
Comprimate triunghiulare, cu colţurile rotunjite, de culoare roz, gravate cu „ gsk ” pe o faţă şi cu „ 4/ 4 ” pe cealaltă.
Before therapy is initiated with AVAGLIM appropriate clinical evaluation should be made to assess the patient’ s risk of developing hypoglycaemia (see section 4.4).
4. 4).
The starting dose is 4 mg/ day rosiglitazone plus 4 mg/ day glimepiride (given as one tablet AVAGLIM 4 mg/ 4 mg).
Doza iniţială este de 4 mg rosiglitazonă pe zi plus 4 mg glimepiridă pe zi (administrată sub forma unui comprimat de AVAGLIM 4 mg/ 4 mg).
Patients unable to achieve glycaemic control on at least half-maximum dose of other sulphonylurea monotherapy (except chlorpropamide, see section 4.4).
Pacienţii care nu pot obţine controlul glicemiei în urma monoterapiei cu cel puţin jumătate din doza maximă a unei alte sulfoniluree (cu excepţia clorpropamidei, vezi pct.
Once glycaemic control is stable at these doses, AVAGLIM may be introduced at a starting dose of 4 mg rosiglitazone/ 4 mg glimepiride once daily.
Odată ce controlul glicemic obţinut cu aceste doze este stabil, poate fi introdus AVAGLIM în doză iniţială de 4 mg rosiglitazonă/ 4 mg glimepiridă administrată o dată pe zi.
The dose of the rosiglitazone component can be increased after 8 weeks if required.
2 Dacă este necesar, doza de rosiglitazonă poate fi mărită după 8 săptămâni.
The maximum recommended daily dose is 8 mg rosiglitazone/ 4 mg glimepiride (given as one AVAGLIM tablet 8 mg/ 4 mg, once daily).
Doza zilnică maximă recomandată este de 8 mg rosiglitazonă şi 4 mg glimepiridă (administrată sub forma unui comprimat de AVAGLIM 8 mg/ 4 mg, o dată pe zi).
An increase in the rosiglitazone component to 8 mg/ day should be undertaken
4. 4 şi 4. 8).
Elderly Due to the potential for decreased renal function the initiation and maintenance of therapy with AVAGLIM in elderly patients should be under close medical supervision due to an increased susceptibility to hypoglycaemia (see section 4.4).
4. 4).
Patients with renal impairment Mild or moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 80 ml/ min):
Pacienţi cu insuficienţă renală Insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance al creatininei cuprins între 30 şi 80 ml/ min):
- Patients changing to AVAGLIM from sulphonylurea therapies other than glimepiride may be at
- Pacienţii care înlocuiesc tratamentele cu sulfoniluree, altele decât glimepirida, cu AVAGLIM
an increased risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
4. 4).
AVAGLIM is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/ min, see section 4.3).
4. 3).
Patients with hepatic impairment AVAGLIM is contraindicated in patients with hepatic impairment (see section 4.3).
4. 3).
Children and adolescents AVAGLIM is not recommended for use in children below 18 years of age as there are no data available on its safety and efficacy.
Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea AVAGLIM la copiii sub 18 ani, deoarece nu există date disponibile privind siguranţa şi eficacitatea.
− hypersensitivity to rosiglitazone, glimepiride, other sulphonylureas or sulphonamides or to any of the excipients − cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA class I to IV) − an Acute Coronary Syndrome (unstable angina, NSTEMI and STEMI) (see section 4.4) − hepatic impairment − severe renal impairment i. e. creatinine clearance less than 30 ml/ min (including renal dialysis). − insulin dependant diabetes − diabetic ketoacidosis or diabetic coma.
4. 4) − insuficienţă hepatică − insuficienţă renală severă, şi anume clearance al creatininei mai mic de 30 ml/ min (inclusiv dializă renală) − diabet zaharat insulino- dependent − cetoacidoză diabetică sau comă diabetică.
Hypoglycaemia Patients receiving AVAGLIM may be at risk of dose-related hypoglycaemia (see section 4.8).
Hipoglicemia Pacienţii trataţi cu AVAGLIM pot avea un risc crescut de apariţie a hipoglicemiei dependente de doză (vezi pct.
It is advised that patients established on rosiglitazone and chlorpropamide concomitant therapy should not switch to AVAGLIM as chlorpropamide has a long half-life which may increase the risk of hypoglycaemia.
Dacă există factori de risc
If risk factors for hypoglycaemia are present (including renal insufficiency, low body weight, malnourishment, co-administration with certain other medicinal products (see section 4.5) or if the patient’ s life-style changes) it may be necessary to revert to concomitant therapy and down titrate the glimepiride dose.
4. 5) sau modificări ale stilului de viaţă al pacientului), ar putea fi necesară revenirea la terapia asociată şi reducerea dozei de glimepiridă.
A switch to insulin should be considered in stress situations (e. g. trauma, surgery, infections).
Trecerea la tratamentul insulinic trebuie luată în consideraţie în situaţii de stres (de exemplu: traumatisme, intervenţii chirurgicale, infecţii).
3 Fluid retention and cardiac failure Thiazolidinediones can cause fluid retention which may exacerbate or precipitate signs or symptoms of congestive heart failure.
Retenţia hidrică şi insuficienţa cardiacă Tiazolidindionele pot determina retenţie hidrică care poate agrava sau precipita semnele sau simptomele de insuficienţă cardiacă congestivă.
Combination with insulin An increased incidence of cardiac failure has been observed in clinical trials when rosiglitazone is used in combination with insulin.
Asocierea cu insulină În studiile clinice a fost observată o incidenţă crescută a insuficienţei cardiace atunci când rosiglitazona este utilizată în asociere cu insulina.