natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking other medicines Comtess may increase the effects of other medicinal products (e. g. those containing rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine).
Utilizarea altor medicamente Comtess poate intensifica efectele altor medicamente (de exemplu cele care conţin rimiterol, izoprenalină, adrenalină, noradrenalină, dopamină, dobutamină, alfa- metildopa şi apomorfină).
Comtess may make it harder for you to digest iron.
Comtess poate să diminueze absorbţia fierului.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Comtess during pregnancy or if you are breast-feeding.
Sarcina şi alăptarea Nu utilizaţi Comtess în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.
Driving and using machines Comtess taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Comtess utilizat împreună cu levodopa vă poate scădea tensiunea arterială, fapt care vă poate determina ameţeală sau slăbiciune.
Comtess taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes find yourself suddenly falling asleep.
Comtess utilizat împreună cu levodopa vă poate determina somnolenţă accentuată sau uneori vă poate declanşa episoade de somn brusc apărute.
HOW TO TAKE COMTESS
CUM SĂ UTILIZAŢI COMTESS
Always take Comtess exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Comtess exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Comtess is taken together with preparations containing levodopa (either levodopa/ carbidopa preparations or levodopa/ benserazide preparations).
Comtess se utilizează în asociere cu medicamente care conţin levodopa (fie medicamente levodopa/ carbidopa fie medicamente levodopa/ benserazidă).
The usual dose of Comtess is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Doza uzuală de Comtess este de un comprimat de 200 mg administrat cu fiecare doză de levodopa.
2,000 mg of Comtess.
Doza maximă recomandată este de 10 comprimate pe zi, adică 2000 mg de Comtess.
If you take more Comtess than you should In the event of an overdose, consult your doctor or the nearest hospital immediately.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Comtess În caz de supradozaj, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.
If you forget to take Comtess If you forget to take the Comtess tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtess tablet with your next levodopa dose.
19 Dacă uitaţi să utilizaţi Comtess Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat de Comtess împreună cu doza de levodopa, puteţi continua tratamentul luând următorul comprimat de Comtess cu doza următoare de levodopa.
18 If you stop taking Comtess Do not stop taking Comtess unless your doctor tells you to.
Dacă încetaţi să utilizaţi Comtess Nu întrerupeţi administrarea Comtess decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
In such a case your doctor may need to re-adjust the dosage of your other antiparkinsonian medicines.
În acest caz, medicul dumneavoastră poate fi nevoit să reajusteze doza celorlalte medicamente antiparkinsoniene.
Abrupt discontinuation of both Comtess and other antiparkinsonian medicines may result in unwanted side effects.
Întreruperea bruscă atât a Comtess, cât şi a altor medicamente antiparkinsoniene poate determina apariţia reacţiilor adverse.
Like all medicines, Comtess can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Comtess poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Very common (affects more than 1 patient in 10) Common (affects 1 to 10 patients in 100) Uncommon (affects 1 to 10 patients in 1,000) Rare (affects 1 to 10 patients in 10,000) Very rare (affects less than 1 patient in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacient din 10 pacienţi) Frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100 pacienţi) Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000 pacienţi) Rare (afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000 pacienţi) Foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000 pacienţi) Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
The exact frequencies of these side effects are not known but are based on reports received since the product has been on the market: colitis (inflammation of the colon), hepatitis and skin, hair, beard and nail discolorations.
Frecvenţele exacte ale acestor reacţii adverse sunt necunoscute, dar au ca bază rapoartele primite de când produsul se află pe piaţă: colită (inflamarea colonului), hepatită şi colorări ale pielii, părului, bărbii şi unghiilor.
If you experience such effects at the start of treatment with Comtess you should contact your doctor, who may decide to adjust your dosage of levodopa.
Dacă prezentaţi asemenea reacţii la începutul tratamentului cu Comtess, trebuie să contactaţi medicul dumneavoastră, care poate decide ajustarea dozei de levodopa.
Excessive daytime drowsiness has been reported in rare cases in patients receiving Comtess with levodopa and there have been isolated cases of sudden sleep onset episodes.
În cazuri rare, s- a raportat somnolenţă excesivă în timpul zilei, la pacienţii cărora li s- a administrat Comtess împreună cu levodopa şi au existat cazuri izolate de declanşare bruscă a episoadelor de
NMS is a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the central nervous system and characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, mental changes, coma, high body temperature, increased heart rate, and unstable blood pressure.
SNM este o reacţie rară severă la medicamentele utilizate în tratamentul tulburărilor sistemului nervos central şi este caracterizată prin redoare, convulsii musculare, tremurături, modificări psihice, comă, temperatură corporală ridicată, ritm cardiac accelerat şi tensiune arterială instabilă.
19 Behavioural changes such as urge to gamble (pathological gambling) or increased sexual desire and urges (increased libido and hypersexuality) have been reported in patients receiving dopaminergic medicines including Comtess with levodopa.
Modificări ale comportamentului cum sunt dorinţa de a juca jocuri de noroc (dependenţa patologică de jocuri de noroc) sau dorinţă şi nevoi sexuale crescute (libidou crescut şi hipersexualitate) au fost raportate la pacienţii care au primit medicamente dopaminergice, inclusiv Comtess în asociere cu levodopa.
HOW TO STORE COMTESS
CUM SE PĂSTREAZĂ COMTESS
Do not use Comtess after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle label.
Nu utilizaţi Comtess după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului.
What Comtess contains
Ce conţine Comtess
- The other ingredients in the tablet core are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium,
- Celelalte componente din nucleu sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă
povidone and magnesium stearate.
şi stearat de magneziu.
- The film-coating contains partly hydrolysed polyvinyl alcohol, talc, macrogol, soybean lecithin,
- Filmul conţine alcool polivinilic parţial hidrolizat, talc, macrogol, lecitină din soia, oxid galben
yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172) and titanium dioxide (E 171).
de fer (E172), oxid roşu de fer (E172) şi dioxid de titan (E171).
What Comtess looks like and contents of the pack Comtess 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with "COMT" engraved on one side.
Cum arată Comtess şi conţinutul ambalajului Comtess 200 mg comprimate filmate sunt ovale, de culoare portocalie- brună, inscripţionate cu denumirea „ COMT ” pe una din feţe.
България Orion Corporation Тел.: +358 10 4261
21 България Orion Corporation Тел.: +358 10 4261
España Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Portugal España Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Portugal Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Lietuva UAB Orion Pharma Tel: +370 5 276 9499
22 Lietuva UAB Orion Pharma Tel: +370 5 276 9499
Detailed information on this medicine is available on the European Medicine’ s Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
COPALIA
COPALIA Rezumat EPAR destinat publicului
Copalia is a medicine containing two active substances, amlodipine and valsartan.
Copalia este un medicament care conţine două substanţe active, amlodipină şi valsartan.
It is available as tablets (dark yellow, round:
Este disponibil sub formă de comprimate (de culoare galben închis; rotunde:
5 mg amlodipine and 80 mg valsartan; dark yellow, oval:
(5 mg amlodipină şi 80 mg valsartan, de culoare galben închis, ovale:
10 mg amlodipine and 160 mg valsartan).
5 mg amlodipină şi 160 mg valsartan şi de culoare galben deschis, ovale: 10 mg amlodipină şi 160 mg valsartan).
Copalia is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Prin „ esenţială ” se înţelege că tensiunea arterială ridicată nu este cauzată de nicio altă afecţiune.
Copalia is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Nu este recomandată utilizarea Copalia la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.
Copalia is taken by mouth as one tablet once a day with some water, with or without food.
Copalia trebuie luat pe cale orală, un singur comprimat o dată pe zi, cu puţină apă, cu sau fără alimente.
The patient may need to take separate tablets or capsules before switching to the combination tablet.
Înainte de a trece la administrarea comprimatului combinat, s- ar putea să fie nevoie ca pacientul să ia comprimate sau capsule separate.
Copalia should be used with caution in patients who have problems with their liver or biliary obstructive disorders (problems with the elimination of bile).
Copalia trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care suferă de afecţiuni ale ficatului sau prezintă disfuncţii biliare obstructive (probleme cu eliminarea fierii).
How does Copalia work?
Cum acţionează Copalia?
Copalia contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Copalia conţine două substanţe active, amlodipină şi valsartan.
Both are anti-hypertensives that have been available separately in the European Union (EU) since the mid-1990s.
Ambele sunt antihipertensive, disponibile separat în Uniunea Europeană (UE) de la mijlocul anilor 1990.
They act in similar ways to reduce blood pressure by allowing the blood vessels to relax.
Acţionează în moduri similare pentru reducerea tensiunii arteriale, prin relaxarea vaselor sanguine.
By lowering the blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Prin scăderea tensiunii arteriale se reduce riscul cauzat de tensiunea arterială ridicată, cum ar fi acela de a suferi un atac cerebral.
It blocks special channels on the surface of cells (calcium channels) through which calcium ions normally enter the cells.
Aceasta blochează anumite canale pe suprafaţa celulelor (canale de calciu) prin care ionii de calciu pătrund, în mod normal, în celule.
By reducing the flow of calcium into the cells, amlodipine prevents the cells from contracting and this helps the blood vessels to relax.
Atunci când ionii de calciu pătrund în celulele din muşchii pereţilor vaselor sanguine, se produce contracţia.
Valsartan is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Prin reducerea fluxului de calciu în celule, amlodipina blochează contracţia celulelor, ceea ce duce la relaxarea vaselor sanguine.
Because amlodipine and valsartan have been used for many years, the company presented information on the two substances from earlier studies and the scientific literature, as well as new studies that used a combination of the two active substances.
Deoarece amlodipina şi valsartanul se utilizează de mulţi ani, societatea a prezentat informaţii cu privire la cele două substanţe din studii anterioare şi literatura ştiinţifică, precum şi studii noi, care au folosit combinaţia celor două substanţe active.
Five main studies involving nearly 5,200 patients, mostly with mild to moderate hypertension, were carried out.
Au fost realizate cinci studii principale, care au implicat aproximativ 5 200 de pacienţi, majoritatea cu hipertensiune uşoară până la moderată.
Two studies (involving almost 3,200 patients) compared the effectiveness of amlodipine, valsartan or a combination of both substances with the effectiveness of placebo (a dummy treatment).
Două studii (implicând aproximativ 3 200 de pacienţi) au comparat eficacitatea amlodipinei, valsartanului sau a combinaţiei celor două substanţe cu cea placebo (un preparat inactiv).
Two studies (involving 1,891 patients) compared the effects of the combination in patients whose hypertension was not adequately controlled with either 10 mg amlodipine or 160 mg valsartan.
Două studii (implicând 1 891 de pacienţi) au comparat efectele combinaţiei la pacienţii a căror hipertensiune nu a fost ţinută sub control în mod adecvat, nici cu 10 mg amlodipină, nici cu 160 mg valsartan.
The fifth, smaller study compared the effectiveness of the combination with that of lisinopril and hydrochlorothiazide (another combination used to treat hypertension) in 130 patients with severe hypertension.
Cel de- al cincilea studiu, mai redus ca anvergură, a comparat eficacitatea combinaţiei faţă de lisinopril şi hidroclorotiazidă (o altă combinaţie folosită în tratamentul hipertensiunii) la 130 de pacienţi cu hipertensiune severă.
In all studies, the main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
În toate studiile, măsura principală a eficacităţii a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice (măsurată între două bătăi ale inimii).
The blood pressure was measured in ‘ millimetres of mercury’ (mmHg).
Tensiunea arterială a fost măsurată în „ milimetri coloană de mercur ” (mmHg).
The company also presented evidence that the levels of amlodipine and valsartan in the blood were the same in people taking Copalia and people taking the separate medicines.
De asemenea, societatea a adus probe, potrivit cărora nivelurile de amlodipină şi valsartan în sânge au fost similare la pacienţii care luau Copalia şi la cei care luau medicamentele separat.
What benefit has Copalia shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Copalia în timpul studiilor?
The combination of amlodipine and valsartan was more effective at reducing blood pressure than placebo or either valsartan or amlodipine taken alone.
Combinaţia de amlodipină şi valsartan s- a dovedit mai eficace în reducerea tensiunii arteriale decât placebo sau decât amlodipină şi valsartan luate individual.
In the studies comparing the effectiveness of the combination in patients who were already taking either amlodipine or valsartan, the blood pressure in patients taking valsartan alone had fallen by 6.6 mmHg after eight weeks, compared with 9.6 and 11.4 mmHg in the patients adding 5 or 10 mg amlodipine, respectively.
În studiile în care s- au efectuat comparaţii privind eficacitatea combinaţiei la pacienţii care urmau deja un tratament, fie cu amlodipină, fie cu valsartan, tensiunea arterială la pacienţii care urmau un tratament numai cu valsartan a scăzut cu 6, 6 mmHg după opt săptămâni, faţă de 9, 6 şi 11, 4 mmHg la pacienţii care au adăugat 5 şi respectiv 10 mg amlodipină.
Patients taking amlodipine alone had a fall of 10.0 mmHg, compared with 11.8 mmHg in the patients adding 160 mg valsartan.
Pacienţii care urmau un tratament numai cu amlodipină, au avut o scădere de 10, 0 mmHg, faţă de 11, 8 mmHg la pacienţii care au adăugat 160 mg de valsartan.
The most common side effects with Copalia (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), influenza (flu), various types of oedema (swelling), fatigue (tiredness), flushing (reddening), asthenia (weakness) and hot flushes.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Copalia (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt dureri de cap, nazofaringită (inflamarea nasului şi a gâtului), gripă, diverse tipuri de edeme (umflături), extenuare (oboseală), înroşire, astenie (slăbiciune) şi bufeuri.
For the full list of all side effects reported with Copalia, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Copalia, a se consulta prospectul.
Copalia should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘ dihydropyridine derivatives’ class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Copalia nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la amlodipină sau alte medicamente din clasa „ derivatelor de dihidropiridină ”, la valsartan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
Nu poate fi utilizat la femei însărcinate care au depăşit luna a treia de sarcină sau care alăptează.
Copalia should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, or in patients undergoing dialysis (a blood clearance technique).
De asemenea, Copalia nu se administrează persoanelor care suferă de afecţiuni grave ale ficatului, rinichilor sau bilei sau pacienţilor care fac dializă (o tehnică de purificare a sângelui).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Copalia’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Copalia sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea hipertensiunii esenţiale la pacienţii a căror tensiune arterială nu este ţinută sub control în mod adecvat prin intermediul monoterapiei cu amlodipină sau valsartan.
The Committee recommended that Copalia be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Copalia.
Other information about Copalia:
Informaţii suplimentare despre Copalia:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Copalia to Novartis Europharm Limited on 16 January 2007.
Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Copalia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 ianuarie 2007.
The full EPAR for Copalia can be found here.
EPAR- ul complet pentru Copalia este disponibil aici.
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat
Route of administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală
Package size 7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 56 x 1 tablet (unit dose) 98 x 1 tablet (unit dose) 280 x 1 tablet (unit dose) 56 x 1 tablet (unit dose) 98 x 1 tablet (unit dose) 280 x 1 tablet (unit dose) 56 x 1 tablet (unit dose) 98 x 1 tablet (unit dose) 280 x 1 tablet (unit dose) 280 tablets (4 x 70) 280 tablets (4 x 70) 280 tablets (4 x 70)
7 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 280 comprimate 7 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 280 comprimate 7 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 280 comprimate 56 x 1 comprimate (unitate pe doza) 98 x 1 comprimate (unitate pe doza) 280 x 1 comprimate (unitate pe doza) 56 x 1 comprimate (unitate pe doza) 98 x 1 comprimate (unitate pe doza) 280 x 1 comprimate (unitate pe doza) 56 x 1 comprimate (unitate pe doza) 98 x 1 comprimate (unitate pe doza) 280 x 1 comprimate (unitate pe doza) 280 comprimate (4 x 70) 280 comprimate (4 x 70) 280 comprimate (4 x 70)
Copalia 5 mg/ 80 mg film-coated tablets
Copalia 5 mg/ 80 mg comprimate filmate
Dark yellow, round film-coated tablet with bevelled edges, imprinted with “ NVR” on one side and “ NV” on the other side.
Comprimate filmate de culoare galben închis, rotunde, cu muchii rotunjite, inscripţionate „ NVR ” pe o faţă şi „ NV ” pe cealaltă.
Copalia is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Copalia este indicat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.
Copalia 5 mg/ 80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Copalia 5 mg/ 80 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină 5 mg sau valsartan 80 mg.
It is recommended to take Copalia with some water.
Se recomandă administrarea Copalia cu puţină apă.
Individual dose titration with the components (i. e. amlodipine and valsartan) is recommended before changing to the fixed dose combination.
Se recomandă ajustarea individuală a dozelor componentelor (şi anume amlodipină şi valsartan) înainte de alegerea combinaţiei cu doză fixă.
For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/ capsules may be switched to Copalia containing the same component doses.
Pentru comoditate, pacienţii cărora li se administrează valsartan şi amlodipină în comprimate/ capsule separate pot fi trecuţi la tratamentul Copalia având componentele în aceleaşi doze.
Renal impairment No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Hepatic impairment Caution should be exercised when administering Copalia to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
4. 4).
Elderly (age 65 years or over) In elderly patients, caution is required when increasing the dosage.
Pacienţii vârstnici (vârsta de 65 ani şi peste) Este necesară prudenţă când se cresc dozele la pacienţii vârstnici.