natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Physicians should exercise caution when considering the use of filgrastim in patients with sickle cell disease, and only after careful evaluation of the potential risks and benefits.
Medicii trebuie să fie atenţi când iau în considerare utilizarea filgrastimului la pacienţi cu anemie falciformă şi numai după o evaluare atentă a potenţialelor riscuri şi beneficii.
Increased haematopoietic activity of the bone marrow in response to growth factor therapy has been associated with transient positive bone-imaging findings.
Activitatea hematopoietică crescută a măduvei osoase ca răspuns la terapia cu factor de creştere a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a sistemului osos.
This should be considered when interpreting bone imaging results.
Acest fapt trebuie luat în considerare când se interpretează rezultatele explorării imagistice a sistemului osos.
Excipients
9 Excipienţi:
Filgrastim HEXAL contains sorbitol.
Filgrastim HEXAL conţine sorbitol.
9 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Preliminary evidence from a small number of patients treated concomitantly with filgrastim and 5-fluorouracil indicates that the severity of neutropenia may be exacerbated.
Datele preliminare de la un număr mic de pacienţi trataţi concomitent cu filgrastim şi 5- fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi exacerbată.
There is no evidence from studies in rats and rabbits that filgrastim is teratogenic.
Studiile efectuate la şobolani şi iepuri nu au dovedit un efect teratogen al filgrastimului.
An increased incidence of embryo-loss has been observed in rabbits, but no malformation has been seen.
La iepuri, s- a observat o incidenţă crescută a avortului embrionar, dar nu s- au evidenţiat malformaţii congenitale.
In pregnancy, the possible risk of filgrastim use to the foetus must be weighed against the expected therapeutic benefit.
În sarcină, trebuie evaluat riscul posibil al utilizării filgrastimului asupra fătului, în raport cu beneficiile terapeutice aşteptate.
It is not known whether filgrastim is excreted in human milk, therefore it is not recommended for use in breast-feeding women.
Nu se cunoaşte dacă filgrastim se excretă în laptele matern, prin urmare nu se recomandă utilizarea acestuia la femeile care alăptează.
Filgrastim has no influence on the ability to drive and use machines.
Filgrastim nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
The most commonly reported adverse reactions to filgrastim are mild to moderate musculoskeletal pain occurring in more than 10% of patients.
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate în cazul administrării filgrastimului sunt durerile musculo- scheletice uşoare până la moderate, care au apărut la peste 10% dintre pacienţi.
Musculoskeletal pain is usually controlled with standard analgesics.
Durerea musculo- scheletică este de obicei controlată cu analgezice obişnuite.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Reacţiile adverse enumerate mai jos sunt clasificate în funcţie de frecvenţă şi pe aparate, sisteme şi organe.
Very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Grupele de frecvenţă sunt definite conform convenţiei următoare: foarte frecvente (≥ 1/ 10); frecvente (≥ 1/ 100 şi < < 1/ 10); mai puţin frecvente (≥ 1/ 1000 şi < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10000 şi < 1/ 1000), foarte rare (< 1/ 10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
10 Table 1.
10 Tabelul 1.
Adverse reactions in clinical trials in cancer patients Immune system disorders
Reacţii adverse în studiile clinice la pacienţii cu cancer Tulburări ale sistemului imunitar
Allergic-type reactions*, including anaphylaxis, skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension
Reacţii de tip alergic *, incluzând anafilaxie, erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, edem angioneurotic, dispnee şi hipotensiune arterială
Hypotension (transient)
Hipotensiune arterială (tranzitorie)
Vascular disorders* including venoocclusive disease and fluid volume disturbances
Tulburări vasculare *, incluzând boala venoocluzivă şi tulburări ale volumului de lichide
Pulmonary oedema*, interstitial pneumonia*, pulmonary infiltrates*
Edem pulmonar *, pneumonie interstiţială *, infiltrate pulmonare *
Sweet's Syndrome*, cutaneous vasculitis
Sindromul Sweet *, vasculită cutanată
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Very common:
Tulburări musculo- scheletice, ale ţesutului conjunctiv şi la nivel osos
Musculoskeletal pain (severe) Rheumatoid arthritis exacerbation
Durere musculo- scheletică (uşoară sau moderată) Durere musculo- scheletică (severă) Exacerbarea poliartritei reumatoide
Micturition disorders (predominantly dysuria)
Tulburări de micţiune (predominant disurie)
Blood alkaline phosphatase, blood lactate dehydrogenase (LDH), gamma-glutamyltransferase (GGT) and blood uric acid increased (reversible, dose-dependent, mild or moderate) * see below
Concentraţii serice crescute ale fosfatazei alcaline, lactat dehidrogenazei (LDH), gamma- glutamil transferazei (GGT) şi acidului uric (reversibile, dependente de doză, uşoare sau moderate)
Adverse reactions in clinical trials in normal donors undergoing PBPC mobilisation Immune system disorders Uncommon:
Reacţii adverse în studiile clinice la donatori sănătoşi cărora li s- a efectuat mobilizarea CPSP Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente:
Leucocytosis (WBC > 50 x 109/ l), thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/ l; transient)
Reacţii alergice severe: anafilaxie, edem angioneurotic, urticarie, erupţie cutanată tranzitorie Tulburări hematologice şi limfatice Leucocitoză (leucocite > 50 x 109/ l), trombocitopenie (trombocite Foarte frecvente: < 100 x 109/ l; tranzitorie)
Splenomegaly (generally asymptomatic, also in patients)
Splenomegalie (în general, asimptomatică, de asemenea, prezentă la pacienţi)
Spleen disorder
Afecţiune splenică
Splenic rupture (also in patients)
Ruptură splenică (de asemenea, prezentă la pacienţi)
Headache Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Haemoptysis*, pulmonary haemorrhage*, pulmonary infiltrates*, dyspnoea*, hypoxia*
Hemoptizie *, hemoragie pulmonară *, infiltrate pulmonare *, dispnee *, hipoxie *
Musculoskeletal pain (mild to moderate, transient) Uncommon:
Durere musculo- scheletică (uşoară până la moderată, tranzitorie)
Rheumatoid arthritis and arthritic symptoms exacerbation Investigations
Poliartrită reumatoidă şi exacerbarea simptomelor artritice Investigaţii diagnostice
Blood alkaline phosphatase and LDH increased (transient, minor)
Creşterea concentraţiei serice a fosfatazei alcaline şi LDH- ului (tranzitorie, minoră)
Aspartate aminotransferase (AST) and blood uric acid increased (transient, minor) * see below
Creşterea concentraţiei serice a aspartat- aminotransferazei şi acidului uric (AST) (tranzitorie, minoră) * vezi mai jos
11 Table 3.
11 Tabelul 3.
Adverse reactions in clinical trials in SCN patients Blood and the lymphatic system disorders Very common:
Reacţii adverse raportate în studiile clinice la pacienţii cu NCS Tulburări hematologice şi limfatice
Anaemia, splenomegaly (may be progressive in a minority of cases)
Anemie, splenomegalie (poate fi progresivă într- un număr mic de cazuri).
Spleen disorder Nervous system disorders
Afecţiune splenică Tulburări ale sistemului nervos
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Epistaxis Gastrointestinal disorders
Epistaxis
Cutaneous vasculitis (during long term use), alopecia, rash
Vasculită cutanată (în timpul utilizării pe termen lung), alopecie, erupţie cutanată tranzitorie
Osteoporosis, arthralgia
Durere generală musculo- scheletică, durere osoasă Osteoporoză, artralgie
Haematuria, proteinuria General disorders and administration site conditions
Hematurie, proteinurie Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Injection site pain
Investigaţii diagnostice
Blood alkaline phosphatase, LDH and blood uric acid increased (transient), blood glucose decreased (transient, moderate)
Creşterea (tranzitorie) a concentraţiilor serice ale fosfatazei alcaline, LDH- ului şi acidului uric, scăderea (tranzitorie, moderată) a valorilor glicemiei
Adverse reactions in clinical trials in HIV Patients Blood and lymphatic system disorders
Reacţii adverse raportate în studiile clinice la pacienţii cu HIV Tulburări hematologice şi limfatice
Spleen disorder, splenomegaly*
Afecţiune splenică, splenomegalie *
Musculoskeletal pain (mild to moderate) * see below
Durere musculo- scheletică (uşoară până la moderată)
Undesirable effects reported with equal frequency in patients treated with filgrastim/ chemotherapy and placebo/ chemotherapy included nausea and vomiting, alopecia, diarrhoea, fatigue, anorexia, mucositis, headache, cough, skin rash, chest pain, generalised weakness, sore throat, constipation and unspecified pain.
Reacţiile adverse raportate cu frecvenţă egală la pacienţii trataţi cu filgrastim/ chimioterapie şi placebo/ chimioterapie au inclus greaţă şi vărsături, alopecie, diaree, fatigabilitate, anorexie, mucozită, cefalee, tuse, erupţie cutanată tranzitorie, durere toracică, slăbiciune generalizată, durere faringiană, constipaţie şi durere nespecificată.
Allergic reactions occurred on initial or subsequent treatment in patients receiving filgrastim.
La pacienţii cărora li s- a administrat filgrastim s- au raportat reacţii alergice, care au apărut în cazul tratamentului iniţial sau al tratamentelor ulterioare.
Vascular disorders have been reported in patients undergoing high dose chemotherapy followed by autologous bone marrow transplantation.
La pacienţii cărora li s- au administrat doze mari de chimioterapie urmată de transplant de măduvă osoasă autologă s- au raportat tulburări vasculare.
The causal association with filgrastim has not been established.
Nu s- a stabilit o legătură cauzală cu administrarea de filgrastim.
Pulmonary adverse reactions have in some cases been reported with an outcome of respiratory failure or adult respiratory distress syndrome (ARDS), which may be fatal.
La donatorii normali, în
In normal donors, pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, pulmonary infiltrates, dyspnoea and hypoxia) have been reported very rarely in post marketing experience (see section 4.4).
4. 4).
The occurrence of Sweet's syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) has been reported occasionally in cancer patients.
Apariţia sindromului Sweet (dermatoză neutrofilică febrilă acută) a fost raportată ocazional la pacienţii cu cancer.
12 suffering from leukaemia, a condition known to be associated with Sweet's syndrome, a causal relationship with filgrastim has not been established.
Cu toate acestea, deoarece un procent semnificativ din aceşti pacienţi sufereau de leucemie, o condiţie cunoscută ca fiind asociată cu sindromul Sweet, nu s- a stabilit o legătură cauzală cu filgrastim.
The frequency is not known.
Frecvenţa nu este cunoscută.
In all cases of splenic enlargement in HIV patients this was mild or moderate on physical examination and the clinical course was benign; no patients had a diagnosis of hypersplenism and no patients underwent splenectomy.
În toate cazurile de mărire splenică la pacienţii cu infecţie cu HIV, aceasta a fost uşoară sau moderată la examenul fizic şi evoluţia clinică a fost benignă; niciun pacient nu a fost diagnosticat cu hipersplenism şi niciun pacient nu a suferit splenectomie.
As splenic enlargement is a common finding in patients with HIV infection and is present to varying degrees in most patients with AIDS, the relationship to filgrastim treatment is unclear.
Deoarece mărirea splenică este frecventă la pacienţii cu infecţie cu HIV şi este prezentă în grade variate la majoritatea pacienţilor cu SIDA, legătura cu tratamentul cu filgrastim este neclară.
In four clinical studies none of the healthy volunteers or cancer patients developed anti-rhG-CSF antibodies (neither binding nor neutralising) upon treatment with Filgrastim HEXAL.
În patru studii clinice, niciunul dintre voluntarii sănătoşi sau dintre pacienţii cu cancer nu au prezentat anticorpi anti- rhH- CSF (atât de legătură cât şi neutralizanţi) în urma tratamentului cu Filgrastim HEXAL.
The effects of filgrastim overdose have not been established.
Nu s- au stabilit efectele supradozajului cu filgrastim.
Colony stimulating factors, ATC Code:
Grupa farmacoterapeutică: factori de stimulare a coloniei, codul ATC:
Filgrastim HEXAL containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Filgrastim HEXAL, conţinând r- metHuG- CSF (filgrastim), determină creşteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore, cu creşteri minore ale numărului monocitelor.
As with other haematopoietic growth factors, G-CSF has shown in vitro stimulating properties on human endothelial cells, which have specific receptors for G-CSF.
Similar altor factori de creştere hematopoietici, G- CSF a demonstrat proprietăţi stimulatoare in vitro asupra celulelor endoteliale umane, care au receptori specifici pentru G- CSF.
Accordingly, G-CSF has been shown to induce endothelial cell functions related to angiogenesis.
În consecinţă, s- a demonstrat că G- CSF induce funcţiile celulelor endoteliale legate de angiogeneză.
Additionally, G-CSF has been shown to increase neutrophil migration across the vascular endothelium.
În plus, s- a demonstrat că G- CSF creşte migrarea neutrofilelor la nivelul endoteliului vascular.
The duration of fever was not reduced in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation.
Durata febrei nu a fost redusă la pacienţii cărora li s- a efectuat terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă.
These autologous PBPCs may be harvested and infused after high-dose cytotoxic therapy, either in place of, or in addition to bone marrow transplantation.
13 citotoxică cu doze mari, fie în locul, fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă.
13 One retrospective European study evaluating the use of G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation in patients with acute leukaemias suggested an increase in the risk of GvHD, treatment related mortality (TRM) and mortality when G-CSF was administered.
Un studiu european retrospectiv care a evaluat utilizarea G- CSF după transplantul de măduvă osoasă alogenă la pacienţi cu leucemii acute a sugerat o creştere a riscului BGcG (boala grefă contra gazdă), a mortalităţii legate de tratament (MLT) şi a mortalităţii când s- a administrat G- CSF.
In a separate retrospective international study in patients with acute and chronic myelogenous leukaemias, no effect on the risk of GvHD, TRM and mortality was seen.
Într- un studiu internaţional retrospectiv separat, la pacienţi cu leucemie mieloidă acută şi cronică, nu s- a evidenţiat niciun efect asupra riscului de BGcG, MLT şi de mortalitate.
A meta-analysis of allogeneic transplant studies, including the results of nine prospective randomized trials, 8 retrospective studies and 1 case-controlled study, did not detect an effect on the risks of acute GvHD, chronic GvHD or early treatment-related mortality.
O meta- analiză a studiilor privind transplantul alogen, incluzând rezultatele a nouă studii clinice prospective randomizate, 8 studii retrospective şi un studiu de caz controlat, nu a detectat un efect cu privire la riscurile de BGcG acută, BGcG cronică sau de mortalitate precoce legată de tratament.
Relative Risk (95% CI) of GvHD and TRM Following treatment with G-CSF after bone marrow transplantation
Riscul relativ (IÎ 95%) de BGcG şi MLT În urma tratamentului cu G- CSF după transplantul de măduvă osoasă BGcG acută,
Period of
de gradul
Acute Grade Chronic
BGcG
Study
studiului
II - IV GvHD GvHD
II - IV
Meta-Analysis
Meta- analiză
1.08 1.02
1986 – 2001a
(2003) European
(2003) Studiu retrospectiv
(0.87, 1.33) (0.82, 1.26)
(0, 87, 1, 33)
(0.38, 1.31)
(0, 82, 1, 26)
Retrospective
(0, 38, 1, 31)
1.33 1.29
european
Study (2004) International
(2004) Studiu retrospectiv
1992 - 2002b
1992 - 2002
Retrospective
internaţional
Study (2006) a
(2006) a
Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF b Analysis includes patients receiving BM transplant during this period
Analiza include studii care implică transplantul de măduvă osoasă (MO) în timpul acestei perioade; unele studii au utilizat GM- CSF b Analiza include pacienţi cărora li s- a efectuat transplant de MO în timpul acestei perioade
Use of filgrastim for the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation In normal donors, a 1 MU/ kg/ day (10 μ g/ kg/ day) dose administered subcutaneously for 4 - 5 consecutive days allows a collection of ≥ 4 x 106 CD34+ cells/ kg recipient BW in the majority of the donors after two leukaphereses.
Utilizarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP la donatorii sănătoşi, înainte de transplantul de CPSP alogene La donatorii sănătoşi, o doză de 1 MU/ kg şi zi (10 μg/ kg şi zi) administrată subcutanat, timp de 4 - 5 zile consecutiv, permite recoltarea a ≥ 4 x 106 CD34+ celule/ kg din greutatea corporală (GC) a primitorului, la majoritatea donatorilor, după două leucafereze.
Use of filgrastim in children or adults with SCN (severe congenital, cyclic, and idiopathic neutropenia) induces a sustained increase in ACNs in peripheral blood and a reduction of infection and related events.
Utilizarea filgrastimului la copii şi adulţi cu NCS (neutropenie congenitală, ciclică şi idiopatică, severă) induce o creştere susţinută a NAN în sângele periferic şi o scădere a infecţiilor şi evenimentelor legate de acestea.
Use of filgrastim in patients with HIV infection maintains normal neutrophil counts to allow scheduled dosing of antiviral and/ or other myelosuppressive treatments.
Utilizarea filgrastimului la pacienţii cu infecţie cu HIV menţine numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea schemei de dozaj corespunzătoare medicamentelor antivirale şi/ sau altor tratamente mielosupresive.
Randomised, double-blind, single and multiple dose, crossover studies in 146 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Filgrastim HEXAL was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
Studii randomizate, în regim dublu- orb, cu doză unică şi doză repetată, încrucişate, la 146 voluntari sănătoşi au arătat că profilul farmacocinetic al Filgrastim HEXAL a fost comparabil cu cel al produsului de referinţă după administrarea subcutanată şi intravenoasă.
Absorption
14 Absorbţie
A single subcutaneous dose of 0.5 MU/ kg (5 µg/ kg) resulted in maximum serum concentrations after a tmax of 4.5 ± 0.9 hours (mean ± SD).
O doză unică de 0, 5 MU/ kg (5 µg/ kg) administrată subcutanat a determinat concentraţii serice maxime după un tmax de 4, 5 ± 0, 9 ore (medie ± DS).
Following subcutaneous administration of recommended doses, serum concentrations were maintained above 10 ng/ ml for 8 - 16 hours.
În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate, concentraţiile serice s- au menţinut peste 10 ng/ ml timp de 8- 16 ore.
14 Elimination
Eliminare
The elimination of filgrastim is non-linear with respect to dose, the serum clearance decreases with increasing dose.
Eliminarea filgrastimului nu este liniară în raport cu doza şi clearance- ul seric scade odată cu creşterea dozei.
Filgrastim appears to be mainly eliminated by neutrophil mediated clearance, which becomes saturated at higher doses.
Filgrastimul pare a fi eliminat în principal prin clearance mediat de neutrofile, care devine saturat la doze mai mari.
However, the serum clearance increases with repeated dosing while the neutrophil count increases.
Cu toate acestea, clearance- ul seric creşte odată cu administrarea repetată, pe măsura creşterii numărului neutrofilelor.
The median serum elimination half-life (t1/ 2) of filgrastim after single subcutaneous doses ranged from 2.7 hours (1.0 MU/ kg, 10 µg/ kg) to 5.7 hours (0.25 MU/ kg, 2.5 µg/ kg) and was prolonged after 7 days of dosing to 8.5 - 14 hours, respectively.
Timpul mediu de înjumătăţire serică prin eliminare (t1/ 2) al filgrastimului după doze unice administrate pe cale subcutanată a variat de la 2, 7 ore (1, 0 MU/ kg, 10 μg/ kg) la 5, 7 ore (0, 25 MU/ kg, 2, 5 μg/ kg) şi a fost prelungit după 7 zile de administrare la 8, 5- 14 ore, respectiv.
There are no preclinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the Summary of Product Characteristics.
Nu există date preclinice relevante pentru medic, în plus faţă de datele deja incluse în alte puncte ale Rezumatului caracteristicilor produsului.
Glutamic acid Sorbitol (E420) Polysorbate 80 Water for injections
Acid glutamic Sorbitol (E420) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile
Diluted filgrastim may be adsorbed to glass and plastic materials, unless it is diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution (see section 6.6).
6. 6).
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C.
După diluare: stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei în timpul utilizării, diluată pentru perfuzie, a fost demonstrată timp de 24 ore, la 2°C - 8°C.
15 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
Pre-filled syringe (type I glass) with injection needle (stainless steel), with or without a needle safety guard, containing 0.5 ml solution.
Seringă preumplută (sticlă de tip I) cu ac pentru injectare (din oţel inoxidabil), cu sau fără apărătoare de protecţie, care conţine 0, 5 ml soluţie.
In view of the possible risk of microbial contamination, Filgrastim HEXAL syringes are for single use only.
Filgrastim HEXAL nu conţine conservanţi: având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană, seringile de Filgrastim HEXAL sunt numai de unică folosinţă.
If required, Filgrastim HEXAL may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
Dacă este necesar, Filgrastim HEXAL poate fi diluat cu soluţie de glucoză 50 mg/ ml (5%).
Dilution to a final concentration < 0.2 MU/ ml (2 μ g/ ml) is not recommended at any time.
Nu se recomandă diluarea la o concentraţie finală < 0, 2 MU/ ml (2 μg/ ml).
For patients treated with filgrastim diluted to concentrations < 1.5 MU/ ml (15 μ g/ ml), human serum albumin (HSA) should be added to a final concentration of 2 mg/ ml.
Pentru pacienţii cărora li se administrează filgrastim diluat la concentraţii < 1, 5 MU/ ml (15 μg/ ml) trebuie adăugată albumină serică umană (ASU) până la o concentraţie finală de 2 mg/ ml.
In a final volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 μ g) should be given with 0.2 ml of human serum albumin 200 mg/ ml (20%) solution Ph.
La un volum final de injectare de 20 ml, dozele totale de filgrastim mai mici de 30 MU (300 μg) trebuie administrate cu 0, 2 ml din soluţia de albumină serică umană 200 mg/ ml (20%) Ph.
When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution, filgrastim is compatible with glass and a variety of plastics including polyvinylchloride, polyolefin (a copolymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Atunci când este diluat cu soluţie de glucoză 50 mg/ ml (5%), filgrastim este compatibil cu sticla şi cu o varietate de materiale plastice, incluzând polivinilclorură, poliolefină (un copolimer al polipropilenei şi polietilenei) şi polipropilenă.
Depress the plunger slowly and evenly until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
Apăsaţi pistonul încet, uniform, până când s- a administrat întreaga doză şi pistonul nu mai poate fi apăsat.
HEXAL AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
HEXAL AG Industriestrasse 25 D- 83607 Holzkirchen Germania
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută