natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clopidogrel Winthrop 75-mg tablets are round, biconvex, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘75’ and on the other side with the number ‘1171’.
Cum arată Clopidogrel Winthrop şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Clopidogrel Winthrop 75 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz, filmate, inscripţionate cu “ 75 ” pe o faţă şi “ 1171 ” pe cealaltă faţă.
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - F-75013 Paris - France
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - F- 75013 Paris - Franţa
Manufacturer:
42 Producătorul:
België/Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
België/ Belgique // Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
42 Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Malta Česká republika sanofi- aventis Malta Ltd. sanofi- aventis, s. r. o.
43 This leaflet was last approved in MM/YYYY
Acest prospect a fost aprobat în {LL/ AAAA}.
44 PACKAGE LEAFLET:
44 PROSPECT:
Clopidogrel Winthrop 300-mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel Winthrop 300 mg comprimate filmate clopidogrel
45 If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Winthrop În cazul în care vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua clopidogrel: • dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu:
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischemic stroke) which occurred within the last seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
• dacă aţi avut un cheag de sânge într- o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile. • dacă luaţi alte medicamente (vezi „ Utilizarea altor medicamente ”). • dacă aveţi o afecţiune hepatică sau renală.
While you are taking Clopidogrel Winthrop: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
În timp ce urmaţi tratament cu clopidogrel: • Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică). • De asemenea, trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune care include febră şi vânătăi sub piele, ce pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi „ REACŢII ADVERSE POSIBILE ”). • Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
You should specifically tell your doctor if you take a non-steroidal anti-inflammatory drug, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, or if you take heparin or any other medicine used to reduce blood clotting.
46 Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru tratarea afecţiunilor dureroase şi/ sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor sau dacă utilizaţi heparină sau orice alt medicament folosit pentru a reduce coagularea sângelui.
If you become pregnant while taking clopidogrel, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Winthrop, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Then, the usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Winthrop per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Apoi, doza uzuală este de un comprimat de Clopidogrel Winthrop a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Contact your doctor or the nearest emergency department because of the increased risk of bleeding.
47 Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Clopidogrel Winthrop Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă, deoarece există risc crescut de sângerare.
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
asociată sau nu cu sângerare, ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/ sau confuzie (vezi „ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Winthrop ”).
48 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
What Clopidogrel Winthrop contains The active substance is clopidogrel.
Ce conţine Clopidogrel Winthrop
What Clopidogrel Winthrop looks like and contents of the pack
Cum arată Clopidogrel Winthrop şi conţinutul ambalajului
Clopidogrel Winthrop 300-mg tablets are oblong, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘300’ and on the other side with the number ‘1332’.
Comprimatele de Clopidogrel Winthrop 300 mg sunt oblongi, de culoare roz, filmate, inscripţionate cu “ 300 ” pe o faţă şi “ 1332 ” pe cealaltă faţă.
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - F-75013 Paris - France
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - F - 75013 Paris - Franţa
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
49 Malta Česká republika sanofi- aventis Malta Ltd. sanofi- aventis, s. r. o.
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
Polska Ελλάδα sanofi- aventis Sp. z o. o. sanofi- aventis AEBE Tel: +48 22 541 46 00 Τηλ.: +30 210 900 16 00
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
United Kingdom Latvija sanofi- aventis sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel: +371 67 33 24 51
50
50 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
What is Coaprovel?
Ce este Coaprovel?
Coaprovel is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Coaprovel este un medicament care conţine două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă.
It is available as oval tablets (peach:
Este disponibil sub formă de comprimate ovale (de culoarea piersicii:
150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pink:
150 mg sau 300 mg irbesartan şi 12, 5 mg hidroclorotiazidă; roz:
300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
300 mg irbesartan şi 25 mg hidroclorotiazidă).
What is Coaprovel used for?
Pentru ce se utilizează Coaprovel?
Coaprovel is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
„ Esenţială ” înseamnă că valorile crescute ale tensiunii arteriale nu sunt rezultatul niciunei alte boli.
How is Coaprovel used?
Cum se utilizează Coaprovel?
Coaprovel is taken by mouth, with or without food.
Coaprovel se administrează oral, cu sau fără alimente.
The dose of Coaprovel to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Doza de Coaprovel care se va administra depinde de doza de irbesartan sau hidroclorotiazidă administrată anterior pacientului.
Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Nu se recomandă administrarea unor doze zilnice mai mari de 300 mg irbesartan şi 25 mg hidroclorotiazidă.
Coaprovel may be added to other treatments for hypertension.
Coaprovel poate fi asociat cu alte medicamente pentru hipertensiune.
How does Coaprovel work?
Cum acţionează Coaprovel?
Coaprovel contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Coaprovel conţine două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă.
Irbesartan is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Irbesartan este un antagonist de receptori pentru angiotensina II ’, ceea ce înseamnă că blochează efectele unui hormon din organism, denumit angiotensina II.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Prin blocarea receptorilor la care se ataşează în mod normal angiotensina II, irbesartanul previne instalarea efectelor hormonului, permiţând dilatarea vaselor de sânge.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Aceasta acţionează prin creşterea eliminărilor de urină, cu reducerea cantităţii de lichide din organism şi scăderea tensiunii arteriale.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Combinaţia celor două substanţe active are un efect aditiv care reduce tensiunea arterială mai bine decât oricare dintre cele două medicamente administrate în monoterapie.
By lowering the blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Prin scăderea tensiunii arteriale, riscurile asociate hipertensiunii, cum ar fi riscul de accident vascular cerebral, sunt reduse.
Karvea/ Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Coaprovel.
Studiile efectuate pentru Karvea/ Aprovel administrat alături de hidroclorotiazidă, sub formă de comprimate separate, au fost folosite pentru a susţine utilizarea Coaprovel.
Further studies were also carried out with doses of 300 mg irbesartan in combination with 25 mg hydrochlorothiazide.
Au fost efectuate studii suplimentare pentru doze de 300 mg irbesartan în combinaţie cu 25 mg hidroclorotiazidă.
What benefit has Coaprovel shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Coaprovel în timpul studiilor?
Coaprovel was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Coaprovel a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) şi decât hidroclorotiazida în monoterapie în reducerea tensiunii arteriale.
What is the risk associated with Coaprovel?
Care sunt riscurile asociate cu Coaprovel?
The most common side effects with Coaprovel (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle).
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Coaprovel (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeli, greaţă (senzaţie de vomă) sau vărsături, urinat anormal, extenuare (oboseală), şi creşterea azotului ureic sanguin (BUN, produs de degradare al proteinelor), creatininei (produs de degradare musculară) şi creatin- kinazei (o enzimă care se găseşte în muşchi).
For the full list of all side effects reported with Coaprovel, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Coaprovel, a se consulta prospectul.
Coaprovel should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Coaprovel nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la irbesartan, hidroclorotiazidă, sulfonamide sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
Nu trebuie administrat femeilor a căror sarcină este mai avansată de trei luni sau care alăptează.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Administrarea în primele trei luni de sarcină nu este recomandată.
Coaprovel should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Coaprovel nu trebuie administrat pacienţilor cu probleme hepatice, renale sau biliare severe, cu valori ale potasiului sanguin prea mici sau valori ale calciului sanguin prea ridicate.
Care must be taken when using Coaprovel with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Este necesară prudenţă la asocierea Coaprovel cu alte medicamente care influenţează valorile potasiului sanguin.
The full list of these medicines is given in the Package Leaflet.
Lista completă a acestor medicamente este furnizată în prospectul produsului.
Why has Coaprovel been approved?
De ce a fost aprobat Coaprovel?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Coaprovel’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Coaprovel sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale la pacienţii adulţi cu valori ale tensiunii controlate inadecvat prin administrarea de irbesartan sau hidroclorotiazidă în monoterapie.
The Committee recommended that Coaprovel be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Coaprovel.
Other information about Coaprovel:
Alte informaţii despre Coaprovel:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Coaprovel to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 15 October 1998.
Comisia Europeană a acordat Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb Pharma SNC o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Coaprovel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 octombrie 1998.
The marketing authorisation was renewed on 15 October 2003 and on 15 October 2008.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 15 octombrie 2003 şi la 15 octombrie 2008.
The full EPAR for Coaprovel is available here.
EPAR- ul complet pentru Coaprovel este disponibil aici.
This summary was last updated in 10-2008.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 10- 2008.
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg tablets.
CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg comprimate
Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12, 5 mg.
Each tablet contains 26.65 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Fiecare comprimat conţine lactoză 26, 65 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Comprimat De culoarea piersicii, biconvex, oval, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2775 inscripţionat pe cealaltă faţă.
This fixed dose combination is indicated in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone (see section 5.1).
5. 1).
Dose titration with the individual components (i. e. irbesartan and hydrochlorothiazide) may be recommended.
Se poate recomanda creşterea treptată a dozelor prin administrarea separată a fiecărui component (adică irbesartan şi hidroclorotiazidă).
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg.
CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg poate fi administrat la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu irbesartan 300 mg sau cu CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg poate fi administrat la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg.
Doses higher than 300 mg irbesartan/ 25 mg hydrochlorothiazide once daily are not recommended.
Nu se recomandă doze mai mari de 300 mg irbesartan/ 25 mg hidroclorotiazidă o dată pe zi.
When necessary, CoAprovel may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
4. 5).
Renal impairment: due to the hydrochlorothiazide component, CoAprovel is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Insuficienţă renală: din cauza prezenţei hidroclorotiazidei în compoziţia sa, CoAprovel nu se recomandă la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/ min).
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose renal creatinine clearance is ≥ 30 ml/ min (see sections 4.3 and 4.4).
4. 3 şi 4. 4).
No dosage adjustment of CoAprovel is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
4. 3).
2 Elderly patients: no dosage adjustment of CoAprovel is necessary in elderly patients.
2 Pacienţi vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei de CoAprovel la pacienţii vârstnici.
CoAprovel is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Copii şi adolescenţi: nu se recomandă utilizarea CoAprovel la copii şi adolescenţi datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients (see section 6.1), or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance) Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Lactation (see section 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis
4. 6) Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/ min) Hipokaliemie refractară; hipercalcemie Insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară şi colestază
Hypotension - Volume-depleted patients:
Hipotensiune arterială - Pacienţi cu depleţie de volum:
CoAprovel has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
CoAprovel a fost asociat rareori cu hipotensiune arterială simptomatică la pacienţii hipertensivi care nu au alţi factori de risc pentru hipotensiune arterială.
Symptomatic hypotension may be expected to occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Hipotensiunea arterială simptomatică poate să apară la pacienţii cu depleţie de volum şi/ sau de sodiu, după tratament susţinut cu diuretice, dietă cu restricţie de sare, diaree sau vărsături.
Renal impairment and kidney transplantation: when CoAprovel is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Insuficienţă renală şi transplant renal: atunci când CoAprovel este utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiei plasmatice a potasiului, creatininei şi acidului uric.
CoAprovel should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
4. 3).
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose creatinine clearance is ≥ 30 ml/ min.
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/ min.
However, in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 ml/ min but < 60 ml/ min) this fixed dose combination should be administered with caution.
Cu toate acestea, la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei ≥ 30 ml/ min, dar < 60 ml/ min), această asociere în doză fixă trebuie administrată cu prudenţă.
Hepatic impairment: thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Insuficienţă hepatică: tiazidele trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau cu boală hepatică evolutivă, deoarece chiar şi modificările minore ale echilibrului hidro- electrolitic pot declanşa coma hepatică.
Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to anti- hypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Hiperaldosteronism primar: în general, pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu răspund la medicamentele antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină- angiotensină.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in CoAprovel, minimal or no effects were reported.
3 Tratamentul cu diuretice tiazidice s- a asociat cu creşteri ale concentraţiilor plasmatice de colesterol şi trigliceride; cu toate acestea, pentru doza de 12, 5 mg hidroclorotiazidă conţinută de CoAprovel nu s- au raportat asemenea efecte sau acestea au fost minime.
3 Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
La anumiţi pacienţi trataţi cu tiazide, poate să apară hiperuricemie sau poate fi declanşat un atac de gută.
Warning signs of fluid or electrolyte imbalance are dryness of mouth, thirst, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea or vomiting.
Semnele de avertizare care preced dezechilibrul hidric sau electrolitic sunt uscăciunea gurii, setea, slăbiciunea, letargia, somnolenţa, neliniştea, durerea sau crampele musculare, oboseala musculară, hipotensiunea arterială, oliguria, tahicardia şi tulburările gastro- intestinale, cum sunt greaţa şi vărsăturile.
Conversely, due to the irbesartan component of CoAprovel hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Dimpotrivă, din cauza componentei irbesartan din CoAprovel, poate să apară hiperkaliemie, în special în prezenţa insuficienţei renale şi/ sau a insuficienţei cardiace şi a diabetului zaharat.
Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnaesemia.
S- a demonstrat că tiazidele determină creşterea eliminării urinare a magneziului, ceea ce poate duce la hipomagneziemie.
Lithium: the combination of lithium and CoAprovel is not recommended (see section 4.5).
4. 5).
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
Generale: la pacienţii la care tonusul vascular şi funcţia renală depind predominant de activitatea sistemului renină- angiotensină- aldosteron (de exemplu pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă severă sau afecţiune renală preexistentă, inclusiv stenoză a arterelor renale), tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II, care afectează acest sistem, s- a asociat cu hipotensiune arterială acută, azotemie, oligurie sau, rareori, cu insuficienţă renală acută.