natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Package containing one or four pre-filled pens of a 30 µg Aranesp solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ ml).
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute ce conţin 30 µg Aranesp soluţie injectabilă în 0, 3 ml (100 µg/ ml).
205 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
În cutie se găseşte un prospect care conţine toate instrucţiunile pentru folosire şi manipulare.
EU/ 1/ 01/ 185/ 048 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 060 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 048 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 060 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
206 1.
215 1.
Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 40 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Each pre-filled pen contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ ml).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 40 micrograme în 0, 4 ml (100 µg/ ml).
Treatment with Aranesp is divided into two stages – correction and maintenance phase.
216 Tratamentul cu Aranesp se realizează în două etape – tratament de corectare şi tratament de întreţinere.
207 Adult patients with chronic renal failure
Pacienţii adulţi cu insuficienţă renală cronică
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Aranesp.
217 Studiile clinice au arătat că pacienţii adulţi cărora li s- a administrat r- HuEPO o dată, de două sau trei ori pe săptămână, pot fi convertiţi la administrarea Aranesp, o dată pe săptămână sau la două săptămâni.
208 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Datorită variabilităţii individuale, este recomandată ajustarea până la doza terapeutică optimă, pentru fiecare pacient în parte.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be considered.
Dacă hemoglobina depăşeşte 12g/ dl (7, 5mmol/ l), trebuie luată în considerare micşorarea dozei.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
218 Cand creşterea hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) în patru săptămâni, reduceţi doza cu apoximativ 25%, în funcţie de rata creşterii.
209 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Dacă după reducerea dozei hemoglobina continuă să crească, administrarea trebuie oprită temporar până când hemoglobina începe să scadă, moment în care terapia trebuie reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25% faţă de doza precedentă.
Poorly controlled hypertension.
219 Hipertensiune arterială insuficient controlată.
210 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Chronic renal failure patients
220 Pacienţi cu insuficienţă renală cronică
211 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică şi semne clinice de boală ischemică cardiacă sau insuficienţă cardiacă congestivă, valoarea ţintă a hemoglobinei trebuie determinată individual.
If darbepoetin alfa is given concomitantly with any of these drugs, blood levels of these drugs should be monitored and the dosage adjusted as the haemoglobin rises.
221 unul din aceste medicamente, trebuie monitorizată concentraţia sanguină a acestora şi trebuie ajustate dozele pe măsură ce creşte hemoglobina.
212 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea
Injection site pain
Tulburări vasculare
Cancer patients
Mai puţin frecvente (≥ 1/ 1000 şi < 1/ 100)
Adverse reactions were determined based on pooled data from seven randomised, double-blind, placebo-controlled studies of Aranesp with a total of 2112 patients (Aranesp 1200, placebo 912).
Evenimente tromboembolice
MedDRA system organ class Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Tulburări generale şi la
Subject Incidence Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Frecvente (≥ 1/ 100 şi
Adverse Drug Reaction Rash/ Erythema
Durere la locul administrării
Vascular disorders
nivelul locului de administrare
Thromboembolic events, including pulmonary embolism
Baza de date MedDRA pe Frecvenţă aparate, sisteme şi organe
General Disorders and Administration Site Conditions
Afecţiuni cutanate şi ale Frecvente (≥ 1/ 100 şi < 1/ 10)
Very Common (≥ 1/ 10)
ţesutului subcutanat Tulburări vasculare Frecvente (≥ 1/ 100 şi < 1/ 10)
Oedema
tranzitorii/ eriteme Evenimente tromboembolice, incluzând embolie pulmonară
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Tulburări generale şi la Foarte frecvente (≥ 1/ 10) nivelul locului de administrare Frecvente (≥ 1/ 100 şi < 1/ 10)
Darbepoetin alfa stimulates erythropoiesis by the same mechanism as the endogenous hormone.
223 Darbepoetina alfa stimulează eritropoieza prin acelaşi mecanism ca hormonul endogen.
A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
224 O revizuire sistematică a fost efectuată, implicând mai mult de 9000 de pacienţi cu cancer care au participat la 57 de studii clinice.
215 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Măsura în care aceste rezultate se pot aplica administrării de eritropoetină umană recombinantă pacienţilor cu cancer trataţi cu chimioterapie, pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclară din cauza câtorva pacienţi cu aceste caracteristici care au fost incluşi în revizuirea datelor.
Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
226 fost scoasa de la frigider şi a ajuns la temperatura camerei (până la 25°C) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile, fie aruncat.
Package containing one or four pre-filled pens of a 40 µg Aranesp solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ ml).
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute ce conţin 40 µg Aranesp soluţie injectabilă în 0, 4 ml (100 µg/ ml).
217 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
În cutie se găseşte un prospect care conţine toate instrucţiunile pentru folosire şi manipulare.
EU/ 1/ 01/ 185/ 049 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 061 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 049 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 061 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
10.
227 10.
218 1.
228 1.
Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 50 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Each pre-filled pen contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ ml).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 50 micrograme în 0, 5 ml (100 µg/ ml).
Treatment with Aranesp is divided into two stages – correction and maintenance phase.
229 Tratamentul cu Aranesp se realizează în două etape – tratament de corectare şi tratament de întreţinere.
219 Adult patients with chronic renal failure
Pacienţii adulţi cu insuficienţă renală cronică
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Aranesp.
230 Studiile clinice au arătat că pacienţii adulţi cărora li s- a administrat r- HuEPO o dată, de două sau trei ori pe săptămână, pot fi convertiţi la administrarea Aranesp, o dată pe săptămână sau la două săptămâni.
220 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Datorită variabilităţii individuale, este recomandată ajustarea până la doza terapeutică optimă, pentru fiecare pacient în parte.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
231 Cand creşterea hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) în patru săptămâni, reduceţi doza cu apoximativ 25%, în funcţie de rata creşterii.
221 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Dacă după reducerea dozei hemoglobina continuă să crească, administrarea trebuie oprită temporar până când hemoglobina începe să scadă, moment în care terapia trebuie reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25% faţă de doza precedentă.
222 4.4 Special warnings and precautions for use
232 4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Chronic renal failure patients
233 Pacienţi cu insuficienţă renală cronică
223 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică şi semne clinice de boală ischemică cardiacă sau insuficienţă cardiacă congestivă, valoarea ţintă a hemoglobinei trebuie determinată individual.
If darbepoetin alfa is given concomitantly with any of these drugs, blood levels of these drugs should be monitored and the dosage adjusted as the haemoglobin rises.
234 unul din aceste medicamente, trebuie monitorizată concentraţia sanguină a acestora şi trebuie ajustate dozele pe măsură ce creşte hemoglobina.
224 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea
Patients with solid tumours (e. g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e. g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
235 clinice au fost înrolaţi pacienţii cu tumori solide (de exemplu cancere ale plămânului, sânului, colonului, ovarului) şi cancere limfoide (de exemplu limfoame, mieloame multiple).
225 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Incidenţa reacţiilor adverse considerate a fi în relaţie cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea:
Darbepoetin alfa stimulates erythropoiesis by the same mechanism as the endogenous hormone.
236 Darbepoetina alfa stimulează eritropoieza prin acelaşi mecanism ca hormonul endogen.
A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
237 O revizuire sistematică a fost efectuată, implicând mai mult de 9000 de pacienţi cu cancer care au participat la 57 de studii clinice.
227 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Măsura în care aceste rezultate se pot aplica administrării de eritropoetină umană recombinantă pacienţilor cu cancer trataţi cu chimioterapie, pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclară din cauza câtorva pacienţi cu aceste caracteristici care au fost incluşi în revizuirea datelor.
Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
239 fost scoasa de la frigider şi a ajuns la temperatura camerei (până la 25°C) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile, fie aruncat.
Package containing one or four pre-filled pens of a 50 µg Aranesp solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ ml).
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute ce conţin 50 µg Aranesp soluţie injectabilă în 0, 5 ml (100 µg/ ml).
229 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
În cutie se găseşte un prospect care conţine toate instrucţiunile pentru folosire şi manipulare.
EU/ 1/ 01/ 185/ 050 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 062 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 050 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 062 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
230 1.
241 1.
Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 60 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Each pre-filled pen contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (200 µg/ ml).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 60 micrograme în 0, 3 ml (200 µg/ ml).
Treatment with Aranesp is divided into two stages – correction and maintenance phase.
242 Tratamentul cu Aranesp se realizează în două etape – tratament de corectare şi tratament de întreţinere.
231 Adult patients with chronic renal failure
Pacienţii adulţi cu insuficienţă renală cronică
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be considered.
Dacă hemoglobina depăşeşte 14 g/ dl (7, 5 mmol/ l), trebuie luată în considerare micşorarea dozei.
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Aranesp.
243 Studiile clinice au arătat că pacienţii adulţi cărora li s- a administrat r- HuEPO o dată, de două sau trei ori pe săptămână, pot fi convertiţi la administrarea Aranesp, o dată pe săptămână sau la două săptămâni.
232 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Datorită variabilităţii individuale, este recomandată ajustarea până la doza terapeutică optimă, pentru fiecare pacient în parte.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
În cazul creşterii hemoglobinei cu mai mult de 2, g/ dl (1, 25 mmol/ l) în patru săptămâni se reduce doza cu aproximativ 25%, în funcţie de rata creşterii.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
244 Cand creşterea hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) în patru săptămâni, reduceţi doza cu apoximativ 25%, în funcţie de rata creşterii.
233 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Dacă după reducerea dozei hemoglobina continuă să crească, administrarea trebuie oprită temporar până când hemoglobina începe să scadă, moment în care terapia trebuie reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25% faţă de doza precedentă.
234 4.4 Special warnings and precautions for use
245 4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Chronic renal failure patients
246 Pacienţi cu insuficienţă renală cronică
235 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică şi semne clinice de boală ischemică cardiacă sau insuficienţă cardiacă congestivă, valoarea ţintă a hemoglobinei trebuie determinată individual.
If darbepoetin alfa is given concomitantly with any of these drugs, blood levels of these drugs should be monitored and the dosage adjusted as the haemoglobin rises.
247 unul din aceste medicamente, trebuie monitorizată concentraţia sanguină a acestora şi trebuie ajustate dozele pe măsură ce creşte hemoglobina.
236 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea
Patients with solid tumours (e. g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e. g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
248 clinice au fost înrolaţi pacienţii cu tumori solide (de exemplu cancere ale plămânului, sânului, colonului, ovarului) şi cancere limfoide (de exemplu limfoame, mieloame multiple).
237 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Incidenţa reacţiilor adverse considerate a fi în relaţie cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea:
Darbepoetin alfa stimulates erythropoiesis by the same mechanism as the endogenous hormone.
249 Darbepoetina alfa stimulează eritropoieza prin acelaşi mecanism ca hormonul endogen.
A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
250 O revizuire sistematică a fost efectuată, implicând mai mult de 9000 de pacienţi cu cancer care au participat la 57 de studii clinice.
239 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Măsura în care aceste rezultate se pot aplica administrării de eritropoetină umană recombinantă pacienţilor cu cancer trataţi cu chimioterapie, pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclară din cauza câtorva pacienţi cu aceste caracteristici care au fost incluşi în revizuirea datelor.
Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
252 fost scoasa de la frigider şi a ajuns la temperatura camerei (până la 25°C) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile, fie aruncat.
Package containing one or four pre-filled pens of a 60 µg Aranesp solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ ml).
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute ce conţin 60 µg Aranesp soluţie injectabilă în 0, 3 ml (200 µg/ ml).
241 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
În cutie se găseşte un prospect care conţine toate instrucţiunile pentru folosire şi manipulare.
EU/ 1/ 01/ 185/ 051 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 063 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 051 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 063 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
242 1.
253 1.
Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 80 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Each pre-filled pen contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ ml).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 80 micrograme în 0, 4 ml (200 µg/ ml).
Treatment with Aranesp is divided into two stages – correction and maintenance phase.
254 Tratamentul cu Aranesp se realizează în două etape – tratament de corectare şi tratament de întreţinere.
243 Adult patients with chronic renal failure
Pacienţii adulţi cu insuficienţă renală cronică
If a dose adjustment is required to maintain haemoglobin at the desired level, it is recommended that the dose is adjusted by approximately 25%.
Valoarea ţintă a concentraţiei de hemoglobină peste 11 g/ dl (6, 8 mmol/ l) trebuie stabilită pentru fiecare pacient în parte.
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Aranesp.
255 Studiile clinice au arătat că pacienţii adulţi cărora li s- a administrat r- HuEPO o dată, de două sau trei ori pe săptămână, pot fi convertiţi la administrarea Aranesp, o dată pe săptămână sau la două săptămâni.
244 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Datorită variabilităţii individuale, este recomandată ajustarea până la doza terapeutică optimă, pentru fiecare pacient în parte.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
256 Cand creşterea hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) în patru săptămâni, reduceţi doza cu apoximativ 25%, în funcţie de rata creşterii.
245 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Dacă după reducerea dozei hemoglobina continuă să crească, administrarea trebuie oprită temporar până când hemoglobina începe să scadă, moment în care terapia trebuie reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25% faţă de doza precedentă.
246 4.4 Special warnings and precautions for use
257 4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Chronic renal failure patients
258 Pacienţi cu insuficienţă renală cronică
247 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică şi semne clinice de boală ischemică cardiacă sau insuficienţă cardiacă congestivă, valoarea ţintă a hemoglobinei trebuie determinată individual.
If darbepoetin alfa is given concomitantly with any of these drugs, blood levels of these drugs should be monitored and the dosage adjusted as the haemoglobin rises.
259 unul din aceste medicamente, trebuie monitorizată concentraţia sanguină a acestora şi trebuie ajustate dozele pe măsură ce creşte hemoglobina.
248 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea
Adverse reactions were determined based on pooled data from seven randomised, double-blind, placebo-controlled studies of Aranesp with a total of 2112 patients (Aranesp 1200, placebo 912).
Reacţiile adverse au fost determinate pe baza datelor acumulate în 7 studii cu Aranesp randomizate, dublu- orb, placebo- controlate la un total de 2112 pacienţi (Aranesp 1200, placebo 912) În studii
Patients with solid tumours (e. g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e. g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
260 clinice au fost înrolaţi pacienţii cu tumori solide (de exemplu cancere ale plămânului, sânului, colonului, ovarului) şi cancere limfoide (de exemplu limfoame, mieloame multiple).
249 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Incidenţa reacţiilor adverse considerate a fi în relaţie cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea:
Darbepoetin alfa stimulates erythropoiesis by the same mechanism as the endogenous hormone.
261 Darbepoetina alfa stimulează eritropoieza prin acelaşi mecanism ca hormonul endogen.
A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
262 O revizuire sistematică a fost efectuată, implicând mai mult de 9000 de pacienţi cu cancer care au participat la 57 de studii clinice.
251 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Măsura în care aceste rezultate se pot aplica administrării de eritropoetină umană recombinantă pacienţilor cu cancer trataţi cu chimioterapie, pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclară din cauza câtorva pacienţi cu aceste caracteristici care au fost incluşi în revizuirea datelor.
Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
264 fost scoasa de la frigider şi a ajuns la temperatura camerei (până la 25°C) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile, fie aruncat.
Package containing one or four pre-filled pens of a 80 µg Aranesp solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ ml).
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen- uri) preumplute ce conţin 80 µg Aranesp soluţie injectabilă în 0, 4 ml (200 µg/ ml).
253 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
În cutie se găseşte un prospect care conţine toate instrucţiunile pentru folosire şi manipulare.
EU/ 1/ 01/ 185/ 052 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 064 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 052 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 064 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen- uri) preumplute
10.
265 10.
254 1.
266 1.
Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 100 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.