natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use Irbesartan Krka after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Nu utilizaţi Irbesartan Krka după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
What Irbesartan Krka contains
Ce conţine Irbesartan Krka
- The active substance is irbesartan.
- Substanţa activă este irbesartan.
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as
Fiecare comprimat filmat conţine 75 mg irbesartan sub formă de
hydrochloride).
clorhidrat de irbesartan.
- The other ingredients are mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropyl
Celelalte componente sunt: nucleu - manitol, hidroxipropilceluloză, hidroxipropilceluloză cu grad de substituţie redus (LH- 21), hidroxipropilceluloză cu grad de substituţie redus (LH- 11), talc, macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat; film - alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3000 şi talc.
cellulose (LH-21), low-substituted hydroxypropyl cellulose (LH-11), talc, macrogol 6000, castor oil, hydrogenated in the core of tablet and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3000 and talc in film-coating.
Cum arată Irbesartan Krka şi conţinutul ambalajului Irbesartan Krka 75 mg comprimate filmate sunt: comprimate filmate de culoare albă, ovale.
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Irbesartan Krka 75 mg comprimate filmate:
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
Cutie cu blistere a 14, 28, 56, 84 şi 98 comprimate filmate şi cutie cu 56x1 comprimat filmat în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
България Представителство на KRKA в България Teл.: +359 (02)962 34 50
52 България Представителство на KRKA в България Teл.: +359 (02) 962 34 50
Tel.: +420 (0)221 115 150 Danmark KRKA Sverige AB Tlf: +46 (0)8 643 67 66 (SE)
Tel.: +420 (0) 221 115 150 Eesti KRKA, d. d., Novo mesto Eesti filiaal Tel.: +372 (0) 6 597 365 France KRKA, d. d., Novo mesto Tél: +32 3 321 63 52 (BE) Ireland KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Norge KRKA Sverige AB Tlf: +46 (0)8 643 67 66 (SE) Österreich TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0)4721 6060 Polska KRKA Polska Sp. z o. o Tel.: +48 (0)22 573 7500 Portugal KRKA Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Tel: +46 (0) 8 643 67 66 (SE) Österreich TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0) 4721 6060 Polska KRKA Polska Sp. z o. o Tel.: +48 (0) 22 573 7500 Portugal KRKA Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Ireland KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Lietuva KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +370 (0) 5 362 7420 United Kingdom KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel.: +46 8 643 67 66 Ísland KRKA Sverige AB Sími: +46 (0)8 643 67 66 (SE)
Tel.: +46 (0) 8 643 67 66 (SE)
- if you have heart problems,
- dacă aveţi de afecţiuni cardiace,
52 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau doriţi să deveniţi gravidă.
- lithium-containing medicines.
medicamente care conţin litiu..
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Krka as soon as you know you are pregnant.
De obicei, medicul dumneavoastră vă va recomanda să întrerupeţi tratamentul cu Irbesartan Krka imediat după ce aflaţi că sunteţi gravidă.
53 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale trebuie obţinut la 4- 6 săptămâni după iniţierea tratamentului.
Some undesirable effects have been reported since marketing of irbesartan but the frequency for them to occur is not known.
Aceste reacţii adverse sunt: durere de cap, tulburări ale senzaţiei gustului,
These undesirable effects are: headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, liver function abnormal, increased blood potassium levels, impaired renal function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
56 zgomote în urechi, crampe musculare, dureri articulare şi musculare, tulburări ale funcţiei ficatului, creşterea concentraţiei potasiului în sânge, alterarea funcţiei renale şi inflamaţii ale vaselor de sânge mici în special la nivelul pielii (o afecţiune cunoscută sub denumirea de vasculită leucocitoclastică).
54 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Do not use Irbesartan Krka after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Nu utilizaţi Irbesartan Krka după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP..
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as
Fiecare comprimat filmat conţine 150 mg irbesartan sub formă de
cellulose (LH-21), low-substituted hydroxypropyl cellulose (LH-11), talc, macrogol 6000, castor oil, hydrogenated in the core of tablet and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3000 and talc in film-coating.
Cum arată Irbesartan Krka şi conţinutul ambalajului Irbesartan Krka 150 mg comprimate filmatesunt: comprimate filmate de culoare albă, ovale.
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Irbesartan Krka 150 mg comprimate filmate:
Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
Cutie cu blistere a 14, 28, 56, 84 şi 98 comprimate filmate şi cutie cu 56x1 comprimat filmat în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Tel.: +420 (0)221 115 150 Danmark KRKA Sverige AB Tlf: +46 (0)8 643 67 66 (SE)
Tel.: +420 (0) 221 115 150
Tel: +46 8 643 67 66 Nederland KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +32 3 321 63 52 (BE)
Tel: +46 (0) 8 643 67 66 (SE)
Deutschland TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0)4721 6060 Eesti KRKA, d. d., Novo mesto Eesti filiaal Tel.: +372 (0)6 597 365 Ελλάδα KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +30 210 9581143 España KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +34 (0)61 5089 809 France KRKA, d. d., Novo mesto Tél: +32 (0)3 321 63 52 (BE)
Tel.: +46 (0) 8 643 67 66 (SE) Ísland KRKA Sverige AB Sími: +46 (0) 8 643 67 66 (SE)
Norge KRKA Sverige AB Tlf: +46 (0)8 643 67 66 (SE) Österreich TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0)4721 6060 Polska KRKA Polska Sp. z o. o Tel.: +48 (0)22 573 7500 Portugal KRKA Farmacêutica, Unipessoal Lda.
TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0) 4721 6060 Polska KRKA Polska Sp. z o. o Tel.: +48 (0) 22 573 7500 Portugal KRKA Farmacêutica, Unipessoal Lda.
56 PACKAGE LEAFLET:
58 PROSPECT:
57 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau doriţi să deveniţi gravidă.
- lithium-containing medicines.
medicamente care conţin litiu.
Appropriate antihypertensive medicinal product must usually replace Irbesartan Krka before starting a pregnancy.
Înainte de a planifica o sarcină, trebuie înlocuit Irbesartan Krka cu un alt medicament antihipertensiv adecvat
58 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale trebuie obţinut la 4- 6 săptămâni după iniţierea tratamentului.
These undesirable effects are: headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, liver function abnormal, increased blood potassium levels, impaired renal function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
61 zgomote în urechi, crampe musculare, dureri articulare şi musculare, tulburări ale funcţiei ficatului, creşterea concentraţiei potasiului în sânge, alterarea funcţiei renale şi inflamaţii ale vaselor de sânge mici în special la nivelul pielii (o afecţiune cunoscută sub denumirea de vasculită leucocitoclastică).
59 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as
Fiecare comprimat filmat conţine 300 mg irbesartan sub formă de
cellulose (LH-21), low-substituted hydroxypropyl cellulose (LH-11), talc, macrogol 6000, castor oil, hydrogenated in the core of tablet and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3000 and talc in film-coating.
Cum arată Irbesartan Krka şi conţinutul ambalajului Irbesartan Krka 300 mg comprimate filmate are: sunt: comprimate filmate de culoare albă, ovale.
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Irbesartan Krka 300 mg comprimate filmate:
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
Cutie cu blistere a 14, 28, 56, 84 şi 98 comprimate filmate şi cutie cu 56x1 comprimat filmat în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
IRBESARTAN WINTHROP
IRBESARTAN WINTHROP Rezumat EPAR destinat publicului
What is Irbesartan Winthrop?
Ce este Irbesartan Winthrop?
Irbesartan Winthrop is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Irbesartan Winthrop este un medicament care conţine substanţa activă irbesartan.
This medicine is the same as Aprovel, which is already authorised in the European Union (EU).
Acest medicament este ehivalentul lui Aprovel, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
The company that makes Aprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Winthrop.
Societatea care produce Aprovel a consimţit la utilizarea datelor sale ştiinţifice pentru Irbesartan Winthrop.
What is Irbesartan Winthrop used for?
Pentru ce se utilizează Irbesartan Winthrop?
Irbesartan Winthrop is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
„ Esenţială ” înseamnă că tensiunea arterială ridicată nu este cauzată de nicio altă afecţiune.
Irbesartan Winthrop is also used to treat renal (kidney) disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Irbesartan Winthrop se foloseşte de asemenea în tratarea bolilor renale (de rinichi), la pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2 (diabet neinsulinodependent).
Irbesartan Winthrop is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Nu se recomandă administrarea Irbesartan Winthrop la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.
How is Irbesartan Winthrop used?
Cum se utilizează Irbesartan Winthrop?
Irbesartan Winthrop is taken by mouth, with or without food.
Irbesartan Winthrop se administrează pe cale orală, cu sau fără alimente.
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other antihypertensive medicines can be added, such as hydrochlorothiazide.
Dacă tensiunea arterială nu este suficient ţinută sub control, doza poate fi mărită la 300 mg/ zi sau se pot adăuga la tratament alte medicamente pentru hipertensiune, cum ar fi hidroclorotiazida.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Winthrop is added to other treatments for hypertension.
La pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2, Irbesartan Winthrop se adaugă la alte tratamente pentru hipertensiune.
Treatment is started at 150 mg, once a day and is usually increased to 300 mg once a day.
Tratamentul se începe cu o doză de 150 mg o dată pe zi, şi se măreşte de obicei la 300 mg o dată pe zi.
How does Irbesartan Winthrop work?
Cum acţionează Irbesartan Winthrop?
The active substance in Irbesartan Winthrop, irbesartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Substanţa activă din Irbesartan Winthrop, irbesartanul, este un „ antagonist al receptorilor de angiotensină II ”, adică blochează acţiunea în organism a unui hormon numit angiotensină.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina, irbesartanul blochează efectul acestui hormon, ceea ce duce la dilatarea vaselor de sânge.
How has Irbesartan Winthrop been studied?
Cum a fost studiat Irbesartan Winthrop?
Irbesartan Winthrop was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Irbesartan Winthrop a fost studiat iniţial în 11 studii privind efectele lui asupra tensiunii arteriale.
Irbesartan Winthrop was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients, and compared with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Irbesartan Winthrop a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) pe 712 de pacienţi şi comparat cu alte medicamente pentru hipertensiune (atenolol, enalapril sau amlodipină) pe 823 de pacienţi.
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
În tratamentul bolilor renale, Irbesartan Winthrop a fost evaluat în două studii de anvergură care au implicat un total de 2. 326 de pacienţi cu diabet de tip 2.
For the treatment of kidney disease, Irbesartan Winthrop was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Irbesartan Winthrop a fost administrat timp de 2 ani sau mai mult.
The second study looked at whether Irbesartan Winthrop increased the time taken until the patients ’ blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Cel de- al doilea studiu a analizat dacă Irbesartan Winthrop poate creşte perioada de timp până când pacienţii se confruntă cu o dublare a nivelurilor creatininei în sânge (un indicator pentru boala renală), a perioadei până când aceştia necesită transplant de rinichi sau dializă, sau a perioadei în care survine decesul.
In this study, Irbesartan Winthrop was compared with placebo and with amlodipine.
În acest studiu Irbesartan Winthrop a fost comparat cu placebo şi cu amlodipina.
What benefit has Irbesartan Winthrop shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Irbesartan Winthrop în timpul studiilor?
In the blood pressure studies, Irbesartan Winthrop was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
În studiile privind tensiunea arterială, Irbesartan Winthrop a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice şi a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune.
In the first kidney disease study, Irbesartan Winthrop was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
În primul studiu privind boala renală, Irbesartan Winthrop a fost mai eficace decât placebo, în reducerea riscului de dezvoltare a disfuncţiilor renale, măsurătorile fiind bazate pe excreţia de proteină.
In the second kidney disease study, Irbesartan Winthrop reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
În cel de- al doilea studiu privind disfuncţiile renale, Irbesartan Winthrop a redus riscul relativ de dublare a nivelurilor de creatinină în sânge care necesită transplant renal sau dializă sau de deces în timpul studiului cu 20% faţă de placebo.
What is the risk associated with Irbesartan Winthrop?
Care sunt riscurile asociate cu Irbesartan Winthrop?
The most common side effects with Irbesartan Winthrop (seen between 1 and 10 patients in a 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, fatigue (tiredness) and increases in blood creatine kinase levels (an enzyme found in muscles).
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Irbesartan Winthrop observate la 1 – 10 pacienţi din 100) sunt ameţeala, greţurile (senzaţia de rău) sau vărsăturile, extenuarea (oboseala) şi creşteri ale nivelurilor creatin- kinazei în sânge (o enzimă din muşchi).
For the full description of all side effects reported with Irbesartan Winthrop, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Irbesartan Winthrop, a se consulta prospectul.
Irbesartan Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Irbesartan Winthrop nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la irbesartan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Why has Irbesartan Winthrop been approved?
De ce a fost aprobat Irbesartan Winthrop?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Winthrop’ s benefits are greater than its risks for the treatment of hypertension and of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Irbesartan Winthrop sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea hipertensiunii esenţiale şi a bolii renale la pacienţii cu hipertensiune şi diabet zaharat de tip 2.
The Committee recommended that Irbesartan Winthrop be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Irbesartan Winthrop.
Other information about Irbesartan Winthrop:
Informaţii suplimentare despre Irbesartan Winthrop:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Winthrop to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 19 January 2007.
Comisia Europeană a acordat Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Irbesartan Winthrop, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 ianuarie 2007.
The full EPAR for Irbesartan Winthrop is available here.
EPAR- ul complet pentru Irbesartan Winthrop este disponibil aici.
Irbesartan Winthrop 75 mg tablets.
Irbesartan Winthrop 75 mg comprimate.
Irbesartan Winthrop at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
În general, Irbesartan Winthrop în doză de 150 mg irbesartan o dată pe zi asigură un control mai bun al tensiunii arteriale în intervalul de 24 ore, comparativ cu doza de 75 mg irbesartan.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Irbesartan Winthrop can be increased to 300 mg, or other anti-hypertensive agents can be added.
La pacienţii a căror afecţiune este insuficient controlată cu 150 mg irbesartan administrat o dată pe zi, doza de Irbesartan Winthrop poate fi crescută la 300 mg irbesartan sau pot fi asociate alte antihipertensive.
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan Winthrop (see section 4.5).
4. 5).
The demonstration of renal benefit of Irbesartan Winthrop in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see section 5.1).
5. 1).
Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Winthrop.
Hipovolemie: hipovolemia şi/ sau depleţia de sodiu trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan Winthrop.
Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan Winthrop.
Astfel de afecţiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan Winthrop.
While this is not documented with Irbesartan Winthrop, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Cu toate că acest risc nu s- a dovedit pentru Irbesartan Winthrop, un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniştilor receptorilor pentru angiotensină II.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Winthrop is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Insuficienţă renală şi transplant renal: atunci când Irbesartan Winthrop este utilizat la pacienţii cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice a potasiului şi creatininei.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Winthrop in patients with a recent kidney transplantation.
Nu există experienţă privind administrarea Irbesartan Winthrop la pacienţi cu transplant renal recent.
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Irbesartan Winthrop, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/ or heart failure.
Hiperkaliemie: ca şi în cazul altor medicamente care influenţează sistemul renină- angiotensină - aldosteron, hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan Winthrop, în special în prezenţa insuficienţei renale, proteinuriei cu semnificaţie clinică datorată bolii renale diabetice şi/ sau insuficienţei cardiace.
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Winthrop is not recommended (see section 4.5).
4. 5).
Therefore, the use of Irbesartan Winthrop is not recommended.
De aceea, nu se recomandă folosirea Irbesartan Winthrop.
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Irbesartan Winthrop has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Diuretice şi alte antihipertensive: alte antihipertensive pot creşte efectele hipotensive ale irbesartanului; cu toate acestea, Irbesartan Winthrop a fost administrat în condiţii de siguranţă în asociere cu alte antihipertensive, cum sunt beta- blocantele, blocantele canalelor de calciu cu acţiune de lungă durată şi diureticele tiazidice.
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan Winthrop (see section 4.4).
4. 4).
Irbesartan Winthrop is contraindicated (see section 4.3) during lactation.
4. 3) în perioada de alăptare.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Winthrop.
Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan Winthrop.
The blood pressure lowering effect of Irbesartan Winthrop is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Efectul antihipertensiv al Irbesartan Winthrop se manifestă în 1- 2 săptămâni, efectul maxim fiind observat la 4- 6 săptămâni de la iniţierea tratamentului.
The efficacy of Irbesartan Winthrop is not influenced by age or gender.
Eficacitatea Irbesartan Winthrop nu este influenţată de vârstă sau sex.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan Winthrop, amlodipine and placebo.
IDNT a fost un studiu de morbiditate şi mortalitate, dublu- orb, controla cu placebo, care a comparat Irbesartan Winthrop, amlodipină şi placebo.