natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision as this may result in a change in dosage. al
Schimbarea tratamentului pacientului pe o insulină de alt tip sau marcă trebuie făcută numai sub supraveghere medicală strictă, deoarece acest lucru poate necesita modificarea dozelor de insulină.
Consecutive inhalation of three 1 mg unit dose blisters causes a significantly higher insulin exposure in
Inhalarea consecutivă a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg provoacă o expunere la insulină semnificativ mai mare decât inhalarea unui blister pentru eliberarea unei unităţi dozatede 3 mg.
Therefore three 1 mg unit dose blisters should not be ic
Din acest motiv, nu este permisă substituirea a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozatede 1 mg cu un blister pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg (vezi pct.
substituted for one 3 mg unit dose blister (see sections 2, 4.2 and 5.2). ed
2, 4. 2 şi 5. 2).
M
21 În cazul indisponibilităţii temporare a blisterului de 3 mg, acesta va fi substituit cu două blistere de 1 mg, în condiţiile monitorizării stricte a glicemiei.
Hypoglycaemia
at Hipoglicemia
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy including EXUBERA and many oral antidiabetic agents, may occur if the insulin dose is too high in relation to
riz Hipoglicemia, în general, cea mai frecventă reacţie adversă a insulinoterapiei, inclusiv cu EXUBERA, precum şi a multor antidiabetice orale, se poate instala dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină.
20 the insulin requirement.
to leziuni neurologice.
Symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
au Simptomele hipoglicemiei se instalează de obicei brusc.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Printre acestea se pot număra transpiraţiile reci, răceala şi paloarea tegumentelor, astenia, nervozitatea sau tremorul, anxietatea, oboseala sau
Hypoglycaemia can generally be corrected by immediate carbohydrate intake.
Hipoglicemia severă poate duce la pierderea conştienţei
ed take action immediately, patients should carry glucose with them at all times.
Pentru a putea acţiona rapid, pacienţii trebuie să aibă asupra lor glucoză în permanenţă. m Omiterea unei mese sau un efort fizic intens, neprevăzut pot duce la instalarea hipoglicemiei. nu
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Pacienţii la care s- a obţinut un control glicemic îmbunătăţit, de exemplu, prin intensificarea insulinoterapiei, pot resimţi o modificare a simptomelor uzuale de avertizare a hipoglicemiei şi trebuie avertizaţi corespunzător. al
ris Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised
Simptomele uzuale de avertizare a hipoglicemiei pot să dispară la pacienţii cu diabet zaharat cu in
ho accordingly.
evoluţie îndelungată. ic
Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
Un număr mic de pacienţi, care au prezentat hipoglicemie după trecerea de la tratamentul cu insulină ed
ut ra A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin to human insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
animală la tratamentul cu insulină umană, au relatat că simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei au fost mai puţin pronunţate sau diferite faţă de cele resimţite în timpul tratamentului cu forma anterioară de insulină. lm
n
ore diferite. us
ge
Stabilirea incorectă a posologiei sau întreruperea tratamentului, mai ales la diabeticii od
Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the doctor, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times. lo Inadequate dosage or discontinuation of treatment especially in insulin-dependant diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal. o tn
Pr
When used with other antidiabetic agents, the dose of each agent should be carefully adjusted to determine the optimal dose required to achieve the desired pharmacological effect. uc
În condiţiile administrării împreună cu alte antidiabetice, este necesară ajustarea atentă a dozelor fiecărui antidiabetic, pentru a determina doza optimă necesară pentru obţinerea efectului farmacologic dorit.
Insulin requirements may be altered during intercurrent conditions such as illness, emotional disturbances, or stress. od
Necesarul insulinic poate fi modificat de afecţiunile intercurente, cum sunt: boli, tulburări emoţionale sau stres.
Pulmonary Safety pr
22 Siguranţa pulmonară
Underlying respiratory disorders al
Tulburările respiratorii de fond
EXUBERA should not be used in patients with lung disease such as asthma and COPD, as there are insufficient data to support the safe use in these patients. in ic
EXUBERA nu trebuie utilizat la pacienţii cu boli pulmonare, cum sunt: astmul bronşic şi BPOC, neexistând suficiente date care să susţină administrarea sa în condiţii de siguranţă la aceşti pacienţi.
The concomitant use of bronchodilators such as salbutamol may increase the absorption of EXUBERA and may therefore increase the risk of hypoglycaemia when used to relieve acute ed
Administrarea concomitentă de bronhodilatatoare cum este salbutamolul poate creşte absorbţia de EXUBERA, crescând astfel riscul de hipoglicemie (în cazul administrării pentru calmarea
respiratory symptoms (see section 4.5).
at simptomatologiei respiratorii acute) (vezi pct.
M
4. 5)
21 Decline in pulmonary function
te Diminuarea funcţiei pulmonare
ed baseline FEV1 < 70% predicted have not been established and the use of inhaled human insulin in this population is not recommended A follow-up lung function measurement is recommended after the first 6 months of therapy.
valoarea prevăzută şi din acest motiv, nu se recomandă utilizarea insulinei umane inhalatorii la acest grup de pacienţi.
If at 6 months a decline of < 15% FEV1 is observed, spirometry should be
După primele 6 luni de tratament, este recomandat un examen suplimentar al funcţiei in
Former Smokers od
23 Persoane care au renunţat la fumat
In clinical trials of Exubera, there have been 6 newly diagnosed cases of primary lung malignancies pr
În cadrul studiilor clinice cu Exubera, au existat 6 cazuri noi diagnosticate de tumori maligne primare pulmonare la pacienţii trataţi cu Exubera şi 1 caz nou diagnosticat la pacienţii care au fost trataţi cu medicamentul comparator.
among Exubera-treated patients, and 1 newly diagnosed case among comparator treated patients.
În cadrul experienţei după punerea pe piaţă a existat, de asemenea, 1 caz de tumoră pulmonară primară la pacienţii trataţi cu Exubera.
In controlled clinical trials of Exubera, the incidence of new primary lung cancer per 100 al
Numărul
patient-years of study drug exposure was 0.130 (5 cases over 3800 patient-years) for Exubera-treated patients and 0.03 (1 case over 3900 patient-years) for comparator-treated patients.
at cazurilor a fost prea mic pentru a putea determina dacă apariţia acestor evenimente are legătură cu tratamentul cu Exubera.
There were too few in
Toţi pacienţii care au fost diagnosticaţi cu cancer pulmonar au fost fumători
cases to determine whether the emergence of these events is related to Exubera.
riz de ţigarete.
22 Administration of fluticasone prior to EXUBERA does not appear to affect insulin absorption (see section 5.2).
5. 2). nu
4.7 Effects on ability to drive and use machines uc
24 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
23 The table below contains adverse reactions seen in controlled clinical studies including more than 1970 patients exposed to EXUBERA.
to Tabelul de mai jos conţine reacţiile observate în studii clinice controlate care au inclus peste 1970
Thoracic and Mediastinal
respiratorii,
Productive Cough Throat Irritation
nu
Bronchospasm Wheezing
Tuse productivă
ris
Bronhospasm
Disorders
toracice şi mediastinale
Dry Throat
Iritaţie faringiană Uscăciune
Dysphonia
Wheezing Disfonie
Pharyngolaryngeal Pain
faringiană
ho Tonsillar Disorder
Durere faringo -
Gastrointestinal
laringiană Afecţiuni in
Dry Mouth
amigdaliene ic
ut Disorders
Tulburări gastro - ed
General
Uscăciunea gurii
Chest Pain
intestinale Tulburări lm
ra Disorders and Administration Site Conditions
generale şi la Durere toracică nivelul locului de administrare u us
In the overall clinical program, including uncontrolled extension studies, there were two reports of pleural effusion in which a treatment-related effect could not be excluded. lo Hypoglycaemia o
În programul clinic global, care a inclus studii prelungite necontrolate, au existat două cazuri de exsudate pleurale, în care nu a putut fi exclus un efect asociat tratamentului. od
As with other insulins, hypoglycaemia was the most frequently observed undesirable effect in patients tn
Hipoglicemia Pr
treated with EXUBERA. uc
Similar altor insuline, hipoglicemia a fost reacţia adversă cea mai frecvent observată la pacienţii trataţi cu EXUBERA.
The cough tended to occur within seconds to minutes after insulin inhalation and was predominantly od
Tusea a apărut, în general, la interval de câteva secunde sau minute de la inhalarea insulinei şi a fost predominant uşoară ca severitate.
This cough decreased over time.
Frecvenţa episoadelor de tuse s- a redus în timp.
One percent of patients discontinued EXUBERA treatment due to cough. pr
1% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul cu EXUBERA datorită tusei.
Dyspnoea al
25 Dispneea
In EXUBERA treated subjects in
Majoritatea (> 95%) cazurilor de dispnee au fost considerate drept uşoare până la moderate.
0.4% discontinued treatment due to dyspnoea. ic
Dintre subiecţii trataţi cu EXUBERA 0, 4% au întrerupt tratamentul datorită dispneei.
The majority (> 95%) of these events was reported as mild to M
Majoritatea (> 95%) acestor evenimente
moderate.
at au fost raportate ca fiind uşoare până la moderate.
24 Other reactions
to Alte reacţii adverse
Mild episodes of hypoglycaemia usually can be treated with oral carbohydrates.
26 Episoadele uşoare de hipoglicemie pot fi de obicei tratate prin administrarea orală de glucide.
25 Mode of Action
te Mecanism de acţiune
Mean Glucose Infusion Rate (GIR) Normalised to GIRmax for Each Subject Treatment tn
Media ratei de perfuzie a glucozei (RPG) normalizată faţă de RPGmax pentru fiecare tip de tratament în funcţie de timp, la voluntarii sănătoşi.
When human insulin is inhaled, the onset of glucose lowering activity is within 10-20 minutes, the uc
27 În condiţiile administrării pe cale inhalatorie a insulinei umane, efectul de scădere a glicemiei se instalează într- un interval de 10- 20 minute, efectul maxim fiind obţinut în aproximativ 2 ore după inhalare.
The duration of action lasts approximately 6 hours. od
Durata de acţiune este de aproximativ 6 ore.
In subjects with type 1 or type 2 diabetes, inhaled human insulin has a faster onset of glucose pr
La subiecţii cu diabet zaharat de tip 1 sau tip 2, insulina umană inhalatorie are un efect de scădere a glicemiei mai rapid în primele ore după administrare, comparativ cu insulina umană rapidă administrată subcutanat.
lowering effect in the early hours after dosing when compared with subcutaneously administered fast- acting human insulin. al
Variabilitatea intra- individuală a efectului de scădere a glicemiei al insulinei umane inhalatorii a fost
The intra-subject variability of glucose lowering activity of inhaled human insulin was generally comparable to that of subcutaneously administered fast-acting human insulin in subjects with type 1 in
at în general comparabilă cu cea a insulinei umane rapide administrate subcutanat, la subiecţii cu diabet zaharat de tip 1 şi 2.
and 2 diabetes mellitus. ic
Într- un studiu prospectiv, cu durata de 6 luni, la pacienţii cu diabet zaharat de
Use of inhaled human insulin is associated with an increase in frequency, and levels of insulin ed
to tip 1, nu au fost observate alterări în farmacodinamia glucozei în condiţiile utilizării insulinei umane
26 Type 1 Diabetes
es EXUBERA realizează şi menţine un control glicemic eficient, comparabil cu cel al insulinei umane rapide administrate subcutanat. ai Diabetul zaharat de tip 1 m În studiile clinice la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, pacienţii trataţi cu EXUBERA în asociere cu insulină cu acţiune de lungă durată sau intermediară au prezentat reduceri similare ale valorilor HbAlc, nu
Fasting plasma glucose levels were significantly lower in patients treated with EXUBERA regimens
Glicemia à jeun a fost semnificativ mai mică la pacienţii la care s- a administrat un regim de tratament care a inclus şi EXUBERA, comparativ cu cei trataţi numai cu insulină subcutanată. u us
ra In clinical trials involving patients with type 2 diabetes not sufficiently controlled with oral agents alone, patients using a regimen of EXUBERA alone or in combination with oral agents, had greater
În studiile clinice care au inclus pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat cu antidiabetice orale, pacienţii trataţi cu EXUBERA, administrată în monoterapie sau în asociere cu od
ge improvements in HbA1c compared with patients treated with oral agents alone.
antidiabetice orale, au prezentat ameliorări mai accentuate ale valorilor HbAlc, comparativ cu pacienţii trataţi numai cu antidiabetice orale.
In most of these studies the percentages of patients achieving HbA1c < 7.0% were higher for patients using a regimen n including EXUBERA compared to patients on oral agents alone.
niveluri HbAlc < 7, 0% au fost mai mari în grupurile tratate cu un regim de tratament care a inclus şi EXUBERA, comparativ cu grupurile tratate numai cu antidiabetice orale.
Fasting plasma glucose was similar to or lower in patients using a regimen including EXUBERA compared to patients treated with oral lo agents alone.
Glicemia à jeun a fost similară sau inferioară la pacienţii trataţi cu un regim conţinând EXUBERA, comparativ cu cei trataţi numai cu antidiabetice orale.
In patients with type 2 diabetes sufficiently controlled with oral agents the glycaemic control was not further improved by inhaled insulin. o tn
La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 suficient controlat cu antidiabetice orale, controlul glicemic nu a fost îmbunătăţit suplimentar de insulina inhalatorie.
initiation of EXUBERA therapy in type 1 and 2 subjects.
28 Au fost efectuate studii randomizate, deschise, pe grupuri paralele, cu scopul de a determina modificările FEV1, în urma iniţierii tratamentului cu EXUBERA la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 şi 2.
Small od
Atât subiecţii trataţi cu EXUBERA, cât şi cei trataţi cu medicamentul comparator, au suferit în timp, pe parcursul derulării acestor studii, reduceri ale funcţiei pulmonare (Figurile 2 şi 3).
treatment group differences (favouring comparator) in change from baseline of 0.034L in type 1 and 0.039L in type 2 occurred after 2 years of therapy. pr
După 2 ani de tratament, au apărut mici diferenţe între grupurile terapeutice (în favoarea comparatorului), de 0, 034L faţă de valorile iniţiale la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, şi de 0, 039L faţă de valorile iniţiale la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
A decline from baseline in FEV1 of > 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated and 1.0% of comparator-treated type 1 subjects and in 5.0% of EXUBERA-treated and 3.4% of comparator-treated al
O reducere faţă de valorile iniţiale ale FEV1 de ≥ 15% a apărut la 1, 3% dintre pacienţii trataţi cu EXUBERA, respectiv la 1, 0% dintre pacienţii trataţi cu comparator (pacienţi cu diabet zaharat de tip
type 2 subjects. in ic ed M
riz comparator (pacienţi cu diabet zaharat de tip 2).
27 0 .3 IN H 0 .2 5 C o m p ar a to r 0 .2 0 .1 5 Change from Baseline in FEV1 (L)
to au te es ai m nu al in ic
(Mean +/ - SD)
Vizite (săptămâni) ed
12
N = Număr de subiecţi la momentul iniţial, săptămâna 12, săptămâna 24, săptămâna 36, lm
48
săptămâna 48, săptămâna 60, săptămâna 72, săptămâna 84, săptămâna 96, UOR.
Comparator N= 253, 238, 252, 248, 252, 249, 230, 224, 216, 253.
Comparator N = 253, 238, 252, 248, 252, 249, 230, 224, 216, 253 u us od Pr
Figure 2.
29 Figura 2.
104
at riz to au te es Vizite (săptămâni) ai N = Număr de subiecţi la momentul iniţial, săptămâna 52, săptămâna 104, săptămâna m +6, săptămâna +12.
Comparator N=145, 143, 125, 129, 120.
Comparator N = 145, 143, 125, 129, nu
M
tip 2. in
In Phase 2/ 3 trials, 9 out of 2498 subjects treated with EXUBERA were discontinued from trials due to a decline in pulmonary function whose end of study FEV1 showed a decline of ≥ 15% from baseline.
În studiile de Fază 2/ 3, 9 din 2498 subiecţi trataţi cu EXUBERA au fost excluşi din studii datorită unei reduceri a funcţiei pulmonare; la aceşti pacienţi, la finalul studiului, FEV1 prezenta o diminuare de ic
These subjects experienced an average decrease in FEV1 of 21% (range 16%-33%) from baseline and were treated with EXUBERA for an average of 23 months.
16% - 33%) faţă de valorile iniţiale şi au fost trataţi cu EXUBERA în medie timp de 23 luni.
Of these patients, 5 exhibited a significant improvement in FEV1 following discontinuation of therapy and one subject did not decrease further from the end of study value.
Dintre aceşti pacienţi, 5 au prezentat o ameliorare semnificativă a FEV1 după întreruperea lm
No further information is available for the remaining 3 subjects who discontinued.
Nu există informaţii suplimentare referitoare la ceilalţi 3 subiecţi. u
28 FEV1 reversibility
Reversibilitatea FEV1 us
In type 1 subjects, resolution of small treatment group differences (0.010L favouring comparator) occurred within 2 weeks of EXUBERA cessation following 12 weeks of therapy.
La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, diminuarea diferenţelor minore între grupurile de tratament od
Inhaled human insulin is absorbed as rapidly as fast-acting insulin analogues and more rapidly than subcutaneously administered fast-acting
(0, 010L în favoarea comparatorului) a survenit în interval de 2 săptămâni de la întreruperea administrării EXUBERA, după 12 săptămâni de tratament.
ho human insulin in healthy subjects and in subjects with type 1 or type 2 diabetes (see Figure 4).
La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, Pr
Mean changes in serum free insulin concentrations (µU/ mL) after inhalation of 4mg of
diminuarea diferenţelor minore între grupurile de tratament (0, 039L în favoarea comparatorului) a survenit într- un interval de 6 săptămâni de la întreruperea administrării EXUBERA, după 2 ani de tratament (Figura 3).
ut human insulin or subcutaneous injection of 12 IU fast-acting human insulin in obese subjects with
Într- un grup mai mic (n=36), mixt, de pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi 2, trataţi cu EXUBERA > 36 luni, întreruperea tratamentului a avut drept rezultat o creştere medie a FEV1 de 0, 036L pe parcursul următoarelor 6 luni.
ra type 2 diabetes.
5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
n EXUBERA (4mg) lo 60
Absorbţia
30
30 Insulina umană inhalatorie este absorbită pe cale pulmonară.
10 pr
at riz to au te es ai m nu
e (m in)
Figura 4:
The time to peak insulin concentration (Tmax) is generally half of that for subcutaneously administered in
În general, timpul până la atingerea concentraţiei maxime de insulină (Tmax) este redus la jumătate in
fast-acting human insulin.
comparativ cu cel valabil pentru insulina umană rapidă cu administrare subcutanată.
Peak insulin concentration is reached generally by 45 minutes for inhaled ic
Variabilitatea ic
Intrasubject variability of time to peak insulin concentrations was less for inhaled human insulin than for subcutaneous fast-acting human insulin in subjects with type 1 or 2 diabetes. ed
mică pentru insulina inhalatorie umană, comparativ cu insulina umană rapidă cu administrare subcutanată, la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 sau 2. lm
In subjects with type 1 diabetes mellitus, inhaled human insulin had a comparable intrasubject M
La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, insulina umană inhalatorie a prezentat o variabilitate intraindividuală a ASC comparabilă cu cea a insulinei umane rapide cu administrare subcutanată.
For Cmax, the intrasubject variability of inhaled insulin is greater than that of subcutaneously administered fast- acting human insulin.
insulinei umane rapide cu administrare subcutanată.
In obese subjects with type 2 diabetes, intrasubject variability was comparable to or less than that of subcutaneously administered fast-acting human insulin for Cmax and AUC.
La pacienţii obezi cu diabet zaharat de tip 2, us
The relative bioavailability of EXUBERA compared to subcutaneous fast-acting human insulin is approximately 10%.
subcutanată, este de aproximativ 10%.
In a study in healthy subjects, systemic exposure (AUC and Cmax) of inhaled human insulin
Într- un studiu care a comparat administrarea a trei blistere a 1 mg cu cea a unui blister de 3 mg, Cmax şi ASC după inhalarea a trei blistere de 1 mg au fost cu aproximativ 30%, respectiv cu 40%
An explanation for the differences in bioavailability appears to be the different energy to mass ratio between the 1 and 3 mg unit blisters
O explicaţie a acestor diferenţe de biodisponibilitate pare a fi reprezentată de diferenţele între raportul energie/ masă al blisterelor pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 şi 3 mg, deoarece, având o cantitate mai mică de pulbere într- un blister, inhalatorul acţionează mai eficient în descompunerea sau de- aglomerarea acesteia, având drept rezultat o
ris Distribution
riz Distribuţia
ho Following oral inhalation of a single dose of human insulin approximately 30% of the total blister content remains in the blister or device, 20% is deposited in the oropharynx, 10% in the conducting
to În urma inhalării orale a unei doze unice de insulină umană, aproximativ 30% din conţinutul total al
ut airways and 40% reaches the deep lung.
au blisterului rămâne în acesta sau în dispozitiv, 20% se depozitează în orofaringe, 10% în căile respiratorii, iar 40% ajunge profund în plămâni.
ra Animal studies did not show that inhaled human insulin accumulates in the lung.
te Studiile la animale nu au evidenţiat acumularea în plămâni a insulinei umane inhalatorii.
Special Populations
es Grupuri populaţionale speciale
Smoking greatly increases the rate and extent of absorption of inhaled human insulin (Cmax about 3 to 5 times and AUC about 2 to 3 times higher) and therefore could increase the risk of hypoglycaemia o
Fumătorii ai Fumatul creşte foarte mult viteza şi proporţia absorbţiei insulinei umane inhalatorii (Cmax de m aproximativ 3- 5 ori, iar ASC de aproximativ 2- 3 ori), putând astfel creşte riscul de hipoglicemie (vezi pct.
(see sections 4.3 and 4.5). tn
4. 3 şi 4. 5). nu
When EXUBERA was administered to healthy volunteers following 2-hours of passive exposure to cigarette smoke in a controlled experimental setting, insulin AUC and Cmax were reduced by uc
În condiţiile administrării EXUBERA la voluntari sănătoşi, după 2 ore de expunere pasivă la fum de ţigară într- un mediu experimental controlat, s- a observat că ASC şi Cmax ale insulinei s- au redus cu al
approximately 17 and 30%, respectively (see section 4.5). od
4. 5). in
Respiratory Diseases (Underlying Lung Disease) pr
Boli respiratorii (afecţiuni pulmonare de fond) ic
In non-diabetic subjects with mild to moderate asthma, AUC and Cmax for inhaled human insulin in the absence of treatment with a bronchodilator was slightly less than in subjects without asthma. al
La subiecţii non- diabetici cu astm bronşic uşor până la moderat, ASC şi Cmax ale insulinei umane ed
In non-diabetic subjects with COPD, the absorption of inhaled human insulin appeared greater compared with that in subjects without COPD (see section 4.4). in ic
4. 4). u
Administration of salbutamol 30 minutes prior to EXUBERA in non-diabetic subjects with mild- moderate asthma resulted in an increase in insulin AUC and Cmax of between 25 and 51% compared to ed
Administrarea de salbutamol cu 30 minute înainte de iniţierea tratamentului cu EXUBERA, la us