natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Physician-supervised restriction of dietary phenylalanine intake prior to and throughout pregnancy is the first choice of treatment in this patient group.
Respectarea restricţiilor stabilite de medicul curant asupra aportului alimentar de fenilalanină, înainte şi pe parcursul întregii sarcini este prima opţiune de tratament pentru acest grup de paciente.
The use of Kuvan should be considered only if strict dietary management does not adequately reduce blood phenylalanine levels.
Utilizarea de Kuvan trebuie luată în considerare numai dacă tratamentul prin regim alimentar strict nu este suficient pentru a reduce concentraţia de fenilalanină din sânge, într- un mod adecvat.
Be sure to tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding, if you think you might be pregnant, or if you are planning to become pregnant or are planning to begin breast-feeding.
Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, dacă bănuiţi că sunteţi gravidă, sau dacă intenţionaţi să ramaneţi gravidă sau să alăptaţi.
You should not take Kuvan if you are breast-feeding.
Nu trebuie să luaţi Kuvan dacă alăptaţi.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii cu privire la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Kuvan is not expected to affect the ability to drive and use machines. '
Kuvan este puţin probabil să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
HOW TO TAKE KUVAN
CUM SĂ UTILIZAŢI KUVAN
Always take Kuvan exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Kuvan exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
Dosage
19 Doze
PKU The usual starting dose of Kuvan in adult and paediatric patients with PKU is 10 mg for each kg of body weight.
FCU Doza iniţială uzuală pentru Kuvan la pacienţii adulţi şi copii diagnosticaţi cu FCU este de 10 mg pentru fiecare kg greutate corporală.
Take the soluble tablets as a single daily dose with a meal to increase the absorption, and at the same time each day, preferably in the morning.
Comprimatul solubil trebuie administrat sub formă de doză zilnică unică, în timpul mesei pentru a creşte absorbţia, şi la aceeaşi oră în fiecare zi, de preferat dimineaţa.
Your doctor may adjust your dose, usually between 5 and 20 mg for each kg of body weight per day, depending on your condition.
Medicul dumneavoastră poate ajusta doza recomandată, de obicei între 5 şi 20 mg pentru fiecare kg greutate corporală pe zi, în funcţie de starea dumneavoastră.
19 BH4 deficiency The usual starting dose of Kuvan in adult and paediatric patients with BH4 deficiency is 2 to 5 mg for each kg of body weight.
Deficitul de BH4 Doza iniţială uzuală pentru Kuvan la pacienţii adulţi şi copii diagnosticaţi cu deficit de BH4 este de 2 până la 5 mg pentru fiecare kg greutate corporală.
Take the soluble tablets as a single daily dose, with a meal to increase the absorption, and at the same time each day, preferably in the morning.
Comprimatul solubil trebuie administrat sub formă de doză zilnică unică, în timpul mesei pentru a creşte absorbţia şi la aceeaşi oră în fiecare zi, de preferat dimineaţa.
Your doctor may adjust your dose up to 20 mg for each kg of body weight per day, depending on your condition.
Medicul dumneavoastră poate ajusta doza recomandată până la 20 mg pentru fiecare kg greutate corporală pe zi, în funcţie de starea dumneavoastră.
It may be necessary to divide the total daily dose into 2 or 3 doses, distributed over the day, to achieve the best therapeutic effect.
Este posibil să fie necesar să se împartă doza zilnică totală în 2 sau 3 prize repartizate de- a lungul zilei, pentru a obţine cel mai bun efect terapeutic.
The table below is an example of how an appropriate dose is calculated:
Tabelul de mai jos este un exemplu de calcul al dozei corespunzătoare:
(Kuvan dose 10 mg/ kg)
(Doză de Kuvan 10 mg/ kg)
(Kuvan dose 20 mg/ kg)
(Doză de Kuvan 20 mg/ kg)
Adults Place the tablets in a glass or cup (120 to 240 ml) of water and stir until dissolved.
Adulţi Puneţi comprimatele într- un pahar sau cană (120 până la 240 ml) cu apă şi amestecaţi până se dizolvă.
Paediatric patients The prescribed number of tablets should be placed in a glass or cup (up to 120 ml) of water and stir until dissolved.
Copii Numărul de comprimate prescris se pune într- un pahar sau cană (până la 120 ml) cu apă şi se amestecă până se dizolvă.
For doses below 100 mg, one tablet should be dissolved in 100 ml of water.
Pentru doze mai mici de 100 mg, se dizolvă un comprimat în 100 ml de apă.
Your doctor will tell you to administer only a certain volume of the solution corresponding to the appropriate dose.
Medicul dumneavostră vă va sfătui să administraţi copilului numai un anumit volum din soluţia obţinută, corespunzător dozei necesare.
An accurate measuring device with suitable graduations should be used for this purpose.
Pentru o măsurare exactă a dozei se va folosi un recipient gradat.
It may take a few minutes for the tablets to dissolve.
Dizolvarea comprimatelor poate dura câteva minute.
To make the tablets dissolve faster you can crush them.
Pentru a accelera dizolvarea, puteţi zdrobi comprimatele în prealabil.
Small particles may be visible in the solution, but they will not affect the effectiveness of the medicine.
Unele particule mici pot rămâne vizibile în soluţie, dar acestea nu afectează eficacitatea medicamentului.
Drink the dissolved preparation of Kuvan with a meal, at the same time each day, preferably in the morning within 15 to 20 minutes of its preparation.
Soluţia de Kuvan preparată trebuie administrată în timpul mesei, la aceeaşi oră în fiecare zi, de preferat dimineaţa, într- un interval de 15- 20 minute de la preparare.
Make sure you do not swallow the desiccant capsule contained in the bottle.
Asiguraţi- vă că nu veţi înghiţi capsula desicantă aflată în flacon.
If you take more Kuvan than you should If you take more Kuvan than prescribed, you may experience side effects that could include headache and dizziness.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Kuvan Dacă luaţi mai mult Kuvan decât v- a fost prescris, puteţi avea reacţii adverse cum ar fi durere de cap sau ameţeală.
You should immediately contact your doctor or pharmacist if you take more Kuvan than prescribed.
Trebuie să discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aţi luat mai mult Kuvan decât v- a fost prescris.
If you forget to take Kuvan Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Dacă uitaţi să luaţi Kuvan Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
If you stop taking Kuvan Do not stop taking Kuvan without prior discussion with your doctor, as phenylalanine levels in the blood may increase.
20 Dacă încetaţi să luaţi Kuvan Nu încetaţi administrarea de Kuvan fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, deoarece cantitatea fenilalaninei din sânge poate creşte.
Like all medicines, Kuvan can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Kuvan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frequencies of side effects are defined as:
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită astfel: foarte frecvente: afectează mai mult de 1 pacient din 10 frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 100 mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000 rare: afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000 foarte rare: afectează mai puţin de 1 pacient din 10000 cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
- not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Reacţiile adverse foarte frecvente sunt: durerea de cap şi curgerea nasului
Common side effects: sore throat, nasal congestion or stuffy nose, cough, diarrhoea, vomiting, stomach ache and too low levels of phenylalanine in blood tests.
Reacţiile adverse frecvente: durere în gât, congestie nazală sau nas înfundat, tuse, diaree, vărsături, durere de stomac şi o concentraţie prea mică de fenilalanină în testele de sânge.
HOW TO STORE KUVAN
CUM SE PĂSTREAZĂ KUVAN
Do not use Kuvan after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “ EXP”.
Nu utilizaţi Kuvan după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP.
What Kuvan contains
Ce conţine Kuvan
- The active substance is sapropterin dihydrochloride.
- Substanţa activă este diclorhidrat de sapropterină.
Each tablet contains 100 mg of sapropterin
Fiecare comprimat conţine 100 mg de
dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
diclorhidrat de sapropterină (echivalent cu 77 mg de sapropterină).
- The other ingredients are mannitol (E421), calcium hydrogen phosphate anhydrous,
- Celelalte componente sunt manitol (E421), hidrogenofosfat de calciu anhidru, crospovidonă de
crospovidone type A, ascorbic acid (E300), sodium stearyl fumarate, and riboflavin (E101).
tip A, acid ascorbic (E300), stearil fumarat de sodiu şi riboflavină (E101).
What Kuvan looks like and contents of the pack
21 Cum arată Kuvan şi conţinutul ambalajului
Kuvan is supplied as soluble tablets.
Kuvan este disponibil sub formă de comprimate solubile.
The soluble tablets are off-white to light yellow and have “ 177 ” imprinted on one face.
Comprimatele solubile sunt de culoare galben pal până la aproape alb şi sunt inscripţionate cu “ 177 ” pe una dintre feţe.
It may be available in bottles with child-resistant closure of 30, 120 or 240 soluble tablets.
Kuvan poate fi disponibil în flacoane cu capac securizat pentru copii a câte 30, 120 sau 240 comprimate solubile.
21 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
23 This leaflet was last approved in
Acest prospect a fost aprobat în
Ref.
Londra, 23 octombrie 2008 Ref. doc.
EMEA/ 522632/ 2008
EMEA/ 605941/ 2008
On 25 September 2008, UCB Pharma S. A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Lacosamide Pain UCB Pharma, for the treatment of diabetic neuropathic pain in adults.
La 25 septembrie 2008, UCB Pharma S. A. a înştiinţat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) despre intenţia de a retrage cererea de autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Lacosamide Pain UCB Pharma, pentru tratarea durerii neuropatice diabetice la adulţi.
Following the CHMP’ s opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
De îndată ce societatea răspunde la întrebări, CHMP le analizează şi, înainte de a formula un
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. aviz, poate adresa întrebări suplimentare în ziua 180.
Based on the review of the data and the company’ s response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Lacosamide Pain UCB Pharma could not have been approved for the treatment of diabetic neuropathic pain in adults.
Pe baza analizării informaţiilor şi a răspunsurilor societăţii la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii, CHMP avea unele motive de îngrijorare şi a formulat un aviz provizoriu conform căruia Lacosamide Pain UCB Pharma nu putea fi aprobat pentru tratamentul durerii neuropatice diabetice la adulţi.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP’ s view was that a benefit of Lacosamide Pain UCB Pharma had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Prin urmare, în momentul retragerii cererii, în opinia CHMP, beneficiul Lacosamide Pain UCB Pharma nu fusese demonstrat suficient şi niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile identificate.
This withdrawal has no consequences on Vimpat, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Retragerea nu are nicio consecinţă pentru Vimpat, pentru care raportul beneficiu – risc rămâne neschimbat.
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Documentul explic modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomand rile privind modul de utilizare a medicamentului.
Lantus is a clear solution for injection containing the active substance insulin glargine.
Lantus este o solu ie injectabil limpede care con ine substan a activ insulina glargin.
It is supplied in vials, cartridges, cartridges for OptiClik, or pre-filled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
Este distribuit în flacoane, cartu e, cartu e pentru OptiClik sau stilouri injectoare (pen) preumplute de unic folosin (OptiSet i SoloStar).
What is Lantus used for?
Pentru ce se utilizeaz Lantus?
Lantus is used to treat adults, adolescents and children aged six years or older with diabetes mellitus, when they need insulin.
Lantus se utilizeaz pentru tratarea adul ilor, adolescen ilor i copiilor în vârst de ase ani sau peste cu diabet zaharat, la care este necesar administrarea de insulin.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Medicamentul se poate elibera numai pe baz de re et.
How is Lantus used?
Cum se utilizeaz Lantus?
Lantus is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the deltoid region (shoulder).
Lantus se administreaz prin injec ie subcutanat în peretele abdominal (burt), coaps sau regiunea deltoid (um r).
The site of injection should be changed with each injection to avoid changes to the skin (such as thickening) that can make the insulin work less well than expected.
Locul inject rii trebuie schimbat la fiecare administrare pentru a se evita modific rile cutanate (cum ar fi îngro area pielii) care pot determina o eficien mai mic a insulinei decât cea a teptat.
The patient ’ s blood glucose (sugar) should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Glicemia pacientului (nivelul de zah r în sânge) trebuie verificat cu regularitate pentru a identifica doza minim eficace.
Lantus is given once daily at any time during the day provided that it is the same time each day.
Lantus se administreaz o dat pe zi, la orice or din zi, cu condi ia ca administrarea s fie f cut la aceea i or în fiecare zi.
This should be in the evening when used in children.
Dac se utilizeaz la copii, administrarea trebuie f cut seara.
Lantus can also be given together with anti-diabetes medicines taken by mouth in patients who have non-insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Lantus se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu medicamente antidiabetice orale, la pacien ii cu diabet zaharat non- insulino- dependent (diabet zaharat de tip 2).
How does Lantus work?
Cum ac ioneaz Lantus?
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Diabetul zaharat este o boal în care organismul nu produce o cantitate suficient de insulin care s controleze nivelul de glucoz din sânge sau în care organismul nu este capabil s utilizeze insulina în mod eficient.
Lantus is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the pancreas.
Lantus este o insulin de substitu ie care este foarte asem n toare cu insulina produs de pancreas.
The active substance in Lantus, insulin glargine, is produced by a method known as ‘ recombinant technology’.
Substan a activ con inut de Lantus, insulina glargin, este ob inut prin metoda cunoscut sub denumirea de „ tehnologie recombinant ”.
It is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin glargine.
Este produs de o bacterie care a primit o gen (ADN), devenind astfel capabil de producerea insulinei glargin.
Insulin glargine is very slightly different from human insulin.
Insulina glargin este foarte pu in diferit de insulina uman.
The change means that it is absorbed more slowly and regularly by the body after an injection, and that it has a long duration of action.
Diferen a const în absorb ia mai lent i mai regulat în organism dup injectare i în durata mai lung de ac iune.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Insulina de substitu ie 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has Lantus been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. ac ioneaz în acela i mod ca i insulina produs în mod natural i ajut glucoza s p trund în celulele din sânge.
Lantus was originally studied in 10 studies, in both type 1 and type 2 diabetes.
Lantus a fost ini ial studiat în cadrul a 10 studii, atât pentru diabetul zaharat de tip 1, cât i pentru diabetul zaharat de tip 2.
A total of 2,106 patients received Lantus in all trials combined.
În total, în toate studiile combinate, 2 106 pacien i au primit Lantus.
The main studies compared Lantus given once a day at bedtime with human insulin NPH (an intermediate-acting insulin) given once or twice a day.
Studiile principale au comparat Lantus administrat o dat pe zi seara la culcare cu insulina uman NPH (o insulin cu ac iune intermediar) administrat o dat sau de dou ori pe zi.
Injections of fast-acting insulin were also used at mealtimes.
Injec iile de insulin cu ac iune rapid au fost, de asemenea, folosite în timpul meselor.
In one study, patients with type 2 diabetes also received anti-diabetes medicines by mouth.
Într- un studiu, pacien ii cu diabet zaharat de tip 2 au primit i medicamente antidiabetice orale.
Further studies were carried out to compare Lantus and human insulin NPH in children and adolescents aged between five and 18 years, 200 of whom received Lantus.
Studiile ulterioare au fost realizate pentru a compara Lantus i insulina uman NPH la copii i adolescen i cu vârsta cuprins între cinci i 18 ani, dintre care 200 au primit Lantus.
Studies were also carried out in nearly 1,400 adult patients with type 1 or type 2 diabetes to measure the effectiveness of Lantus injected at any time during the day, compared with an evening injection.
De asemenea, au fost realizate studii la aproximativ 1 400 de pacien i adul i cu diabet zaharat de tip 1 sau de tip 2 pentru a evalua eficacitatea Lantus administrat prin injectare la orice ora din zi, comparativ cu administrarea prin injectare seara.
All of the studies measured the level of ‘ fasting’ blood glucose (measured after not eating for at least eight hours) or of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Toate studiile au m surat nivelul glucozei din sânge pe stomacul gol (m surat dup ce pacientul nu a mâncat timp de cel pu in opt ore) sau al unei substan e numite hemoglobin glicozilat (HbA1c), care ofer indica ii despre cât de bine este controlat nivelul glucozei din sânge.
What benefit has Lantus shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Lantus în timpul studiilor?
Lantus led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with human insulin.
Lantus a determinat o sc dere a nivelului de HbA1c, indicând faptul c nivelul glucozei din sânge a fost controlat la un nivel similar cu cel observat în urma tratamentului cu insulin uman.
Lantus was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Lantus a fost eficace atât în cazul diabetului zaharat de tip 1, cât i al diabetului zaharat de tip 2.
However, there were too few children aged below six years to determine the medicine ’ s effectiveness in this group.
Cu toate acestea, a num rul de copii cu vârsta sub ase ani a fost prea mic pentru a se determina eficacitatea medicamentului la acest grup.
The effectiveness of Lantus was seen regardless of the time of the injection.
Lantus a fost eficace indiferent de momentul administr rii.
The most common side effect with Lantus (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Lantus (observat la mai mult de 1 din 10 pacien i) este hipoglicemia (sc derea nivelului glucozei din sânge).
Reactions at the site of the injection (redness, pain, itching and swelling) have been seen more often in children than in adults.
Reac iile la locul de injectare (înro irea, durerea, pruritul i inflama ia) au fost observate mai des la copii decât la adul i.
For the full list of all side effects reported with Lantus, see the Package Leaflet.
Pentru lista complet a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Lantus, a se consulta prospectul.
Lantus should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin glargine or to any of the other ingredients.
Lantus nu se administreaz persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la insulin glargin sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Lantus doses might also need to be adjusted when given with some other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
De asemenea, poate fi necesar ajustarea dozelor de Lantus atunci când se administreaz împreun cu anumite medicamente care pot afecta nivelul glucozei în sânge.
The full list is available in the Package Leaflet.
Lista complet este disponibil în prospect.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lantus’ s benefits are greater than its risks for the treatment of adults, adolescents and children of six years or above with diabetes mellitus, where treatment with insulin is required.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hot rât c beneficiile Lantus sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului zaharat la adul i, adolescen i i copii cu vârsta de ase ani sau peste, atunci când este necesar tratamentul cu insulin.
The Committee recommended that Lantus be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autoriza iei de introducere pe pia pentru Lantus.
Other information about Lantus:
Alte informa ii despre Lantus:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lantus to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 9 June 2000.
Comisia European a acordat societ ii Sanofi- Aventis Deutschland GmbH o autoriza ie de introducere pe pia pentru Lantus, valabil pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 iunie 2000.
The marketing authorisation was renewed on 9 June 2005.
Autoriza ia de introducere pe pia a fost reînnoit la 9 iunie 2005.
The full EPAR for Lantus is available here.
EPAR- ul complet pentru Lantus este disponibil aici.
This summary was last updated in 04-2008
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dat în 04- 2008
100 Units/ ml
Numărul UE
EU/ 1/ 00/ 134/ 002
Concentraţia
Subcutaneous use
Forma farmaceutică
EU/ 1/ 00/ 134/ 003
Calea de administrare
100 Units/ ml
Ambalajul
vial (glass)
Conţinutul
cartridge (glass)
Mărimea ambalajului
EU/ 1/ 00/ 134/ 006
EU/ 1/ 00/ 134/ 001 EU/ 1/ 00/ 134/ 002 EU/ 1/ 00/ 134/ 003 EU/ 1/ 00/ 134/ 004 EU/ 1/ 00/ 134/ 005 EU/ 1/ 00/ 134/ 006 EU/ 1/ 00/ 134/ 007 EU/ 1/ 00/ 134/ 008
Solution for injection in a cartridge
Lantus Lantus Lantus Lantus Lantus Lantus Lantus Lantus
Solution for injection in a cartridge
100 Unităţi/ ml 100 Unităţi/ ml 100 Unităţi/ ml 100 Unităţi/ ml 100 Unităţi/ ml 100 Unităţi/ ml 100 Unităţi/ ml 100 Unităţi/ ml
Subcutaneous use
Soluţie injectabilă în flacon Soluţie injectabilă în flacon Soluţie injectabilă în flacon Soluţie injectabilă în flacon Soluţie injectabilă în cartuş Soluţie injectabilă în cartuş Soluţie injectabilă în cartuş Soluţie injectabilă
Subcutaneous use
Subcutanată Subcutanată Subcutanată Subcutanată Subcutanată Subcutanată Subcutanată Subcutanată
cartridge (glass) in a pre- filled pen (OptiSet)
flacon (sticlă) flacon (sticlă) flacon (sticlă) flacon (sticlă) cartuş (sticlă) cartuş (sticlă) cartuş (sticlă) cartuş (sticlă) în stilou injector (pen) preumplut (OptiSet)
3 pre-filled pens
5 ml 5 ml 5 ml 5 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml
100 Units/ ml
100 Unităţi/ ml