natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aripiprazole should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (history of myocardial infarction or ischaemic heart disease, heart failure, or conduction abnormalities), cerebrovascular disease, conditions which would predispose patients to hypotension (dehydration, hypovolemia, and treatment with antihypertensive medications) or hypertension, including accelerated or malignant.
Tulburări cardiovasculare: la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare (antecedente de infarct miocardic sau boală cardiacă ischemică, insuficienţă cardiacă sau tulburări de conducere), afecţiuni cerebrovasculare, condiţii care predispun la hipotensiune (deshidratări, hipovolemie şi tratament cu medicamente antihipertensive) sau hipertensiune inclusiv forma cu evoluţie accelerată sau malignă, aripiprazolul trebuie utilizat cu precauţie.
In clinical trials of aripiprazole, the incidence of QT prolongation was comparable to placebo.
Tulburări de conducere: incidenţa intervalului QT prelungit în studiile clinice cu aripiprazol a fost comparabilă cu placebo.
As with other antipsychotics, aripiprazole should be used with caution in patients with a family history of QT prolongation.
La pacienţii cu istoric familial de QT prelungit, ca şi în cazul altor antipsihotice aripiprazolul trebuie utilizat cu precauţie.
Tardive Dyskinesia: in clinical trials of one year or less duration, there were uncommon reports of treatment emergent dyskinesia during treatment with aripiprazole.
Dischinezie tardivă: în studiile clinice cu durata de cel mult un an, au existat raportări mai puţin frecvente de dischinezie determinată de tratamentul cu aripiprazol.
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on ABILIFY, dose reduction or discontinuation should be considered.
Dacă la pacienţii trataţi cu ABILIFY apar semne şi simptome de dischinezie tardivă, trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării.
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS):
Sindrom neuroleptic malign (SNM):
In clinical trials, rare cases of NMS were reported during treatment with aripiprazole.
În studiile clinice, în timpul tratamentului cu aripiprazol s -
3 mental status and evidence of autonomic instability (irregular pulse or blood pressure, tachycardia, diaphoresis and cardiac dysrhythmia).
Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexia, rigiditatea musculară, alterarea statusului mental şi semne de instabilitate vegetativă (puls neregulat sau tensiune arterială oscilantă, tahicardie, diaforeză şi tulburări cardiace de ritm).
However, elevated creatine phosphokinase and rhabdomyolysis, not necessarily in association with NMS, have also been reported.
Cu toate acestea, s- au raportat creşteri ale creatin fosfokinazei şi rabdomioliză, nu neaparat în asociere cu SNM.
If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotic medicinal products, including ABILIFY, must be discontinued.
Dacă un pacient dezvoltă semne şi simptome caracteristice pentru SNM sau prezintă febră foarte mare, inexplicabilă, fără alte manifestări clinice de SNM, trebuie întreruptă administrarea tuturor medicamentelor antipsihotice, inclusiv a ABILIFY.
Seizure: in clinical trials, uncommon cases of seizure were reported during treatment with aripiprazole.
Convulsii: în studiile clinice, în timpul tratamentului cu aripiprazol s- au raportat cazuri mai puţin frecvente de convulsii.
Therefore, aripiprazole should be used with caution in patients who have a history of seizure disorder or have conditions associated with seizures.
Ca urmare, aripiprazolul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de tulburări convulsive sau cu afecţiuni asociate cu convulsiile.
Elderly patients with dementia-related psychosis:
Pacienţi vârstnici cu psihoze asociate demenţei:
Increased mortality: in three placebo-controlled trials (n= 938; mean age:
Mortalitate crescută: în trei studii clinice controlate cu placebo (n= 938; vârsta medie:
82.4 years; range:
82, 4 ani; interval:
56-99 years) of aripiprazole in elderly patients with psychosis associated with Alzheimer's disease, patients treated with aripiprazole were at increased risk of death compared to placebo.
56- 99 ani), efectuate cu aripiprazol la pacienţi vârstnici cu psihoze asociate cu boala Alzheimer, pacienţii trataţi cu aripiprazol au prezentat risc crescut de deces, comparativ cu placebo.
The rate of death in aripiprazole-treated patients was 3.5% compared to 1.7% in the placebo group.
La pacienţii trataţi cu aripiprazol, frecvenţa decesului a fost de 3, 5%, comparativ cu 1, 7% în grupul placebo.
Although the causes of deaths were varied, most of the deaths appeared to be either cardiovascular (e. g. heart failure, sudden death) or infectious (e. g. pneumonia) in nature.
Deşi cauzele de deces au variat, majoritatea au fost fie de cauză cardiovasculară (de exemplu: insuficienţă cardiacă, moarte subită), fie infecţioasă (de exemplu, pneumonie).
Cerebrovascular adverse events: in the same trials, cerebrovascular adverse events (e. g. stroke, transient ischaemic attack), including fatalities, were reported in patients (mean age:
Evenimente adverse cerebrovasculare: în aceleaşi studii clinice, la pacienţi (vârsta medie:
84 years; range:
84 ani; interval:
78-88 years).
78- 88 ani) s- au raportat evenimentele adverse cerebrovasculare (de exemplu: accident vascular cerebral, accident ischemic tranzitor), incluzând decese.
Overall, 1.3% of aripiprazole-treated patients reported cerebrovascular adverse events compared with 0.6% of placebo-treated patients in these trials.
În ansamblu, în aceste studii, la 1, 3% dintre pacienţii trataţi cu aripiprazol s- au raportat evenimente adverse cerebrovasculare, comparativ cu 0, 6% dintre pacienţii cărora li s- a administrat placebo.
However, in one of these trials, a fixed-dose trial, there was a significant dose response relationship for cerebrovascular adverse events in patients treated with aripiprazole.
Cu toate acestea, într- unul dintre aceste studii, un studiu cu doză fixă, la pacienţii trataţi cu aripiprazol a existat o relaţie semnificativă dependentă de doză a evenimentelor adverse cerebrovasculare.
ABILIFY is not approved for the treatment of dementia-related psychosis.
ABILIFY nu este aprobat pentru tratamentul psihozelor asociate demenţei.
Hyperglycaemia and Diabetes Mellitus: hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotic agents, including ABILIFY.
Hiperglicemie şi diabet zaharat: la pacienţii trataţi cu antipsihotice atipice, inclusiv cu ABILIFY s- a raportat hiperglicemie, în unele cazuri marcată şi asociată cu cetoacidoză şi comă hiperosmolară sau deces.
Risk factors that may predispose patients to severe complications include obesity and family history of diabetes.
Obezitatea şi antecedentele familiale de diabet zaharat, sunt unii dintre factorii de risc ce ar putea predispune pacienţii la coplicaţii severe.
In clinical trials with aripiprazole, there were no significant differences in the incidence rates of hyperglycaemia-related adverse events (including diabetes) or in abnormal glycaemia laboratory values compared to placebo.
În studiile clinice cu aripiprazol, nu au existat diferenţe semnificative între frecvenţele incidenţei hiperglicemiei asociate evenimentelor adverse (incluzând diabetul zaharat) sau ale valorilor de laborator anormale ale glicemiei, comparativ cu placebo.
Precise risk estimates for hyperglycaemia-related adverse events in patients treated with ABILIFY and with other atypical antipsychotic agents are not available to allow direct comparisons.
Nu este disponibil un risc precis estimat pentru hiperglicemia asociată evenimentelor adverse la pacienţii trataţi cu ABILIFY şi alte antipsihotice atipice, pentru a permite comparaţii directe.
Patients treated with any antipsychotic agents, including ABILIFY, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Pacienţii trataţi cu orice antipsihotice, incluzând ABILIFY, trebuie supravegheaţi pentru a se observa semnele şi simptomele de hiperglicemie (cum sunt: polidipsie, poliurie, polifagie şi slăbiciune), iar pacienţii cu diabet zaharat sau cu factori de risc pentru diabet zaharat trebuie monitorizaţi regulat pentru a se observa reducerea controlului glucozei.
Weight gain: weight gain is commonly seen in schizophrenic and bipolar mania patients due to co- morbidities, use of antipsychotics known to cause weight gain, poorly managed life-style, and might lead to severe complications.
Creşterea în greutate: creşterea în greutate este frecvent întâlnită la pacienţii cu schizofrenie şi manie bipolară datorită co- morbidităţilor, a utilizării antipsihoticelor cunoscute a determina creşteri în greutate, a stilului de viaţă dezordonat, şi ar putea determina complicaţii severe.
Weight gain has been reported post-marketing among patients prescribed ABILIFY.
În perioada post - autorizare, printre pacienţii trataţi cu ABILIFY, creşterea în greutate a fost raportată.
When seen, it is usually in those with significant risk factors such as history of diabetes, thyroid disorder or pituitary adenoma.
Atunci când este întâlnită, apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi, precum antecedente de diabet, afecţiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară.
In clinical trials aripiprazole has not been shown to induce clinically relevant weight gain (see section 5.1).
5. 1).
Dysphagia: oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with antipsychotic drug use, including ABILIFY.
Disfagia: utilizarea medicamentelor antipsihotice, inclusiv a ABILIFY, s- a asociat cu afectarea motilităţii esofagiene si aspiraţie.
Aripiprazole and other antipsychotic drugs should be used cautiously in patients at risk for aspiration pneumonia.
Aripiprazolul şi alte medicamente antipsihotice, trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu risc de pneumonie de aspiraţie.
Lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Lactoză: pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, de deficit de lactază lapp sau de malabsorbţie la glucoză- galactoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Hypersensitivity: as with other medications hypersensitivity reactions, characterised by allergic symptoms, may occur with aripiprazole (see section 4.8).
4 Hipersensibilitate: similar altor medicamente, în timpul utilizării de aripriprazol pot să apară reacţii de hipersensibilitate, reacţii caracterizate prin simptome alergice (vezi pct 4. 8).
4 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Due to its α 1-adrenergic receptor antagonism, aripiprazole has the potential to enhance the effect of certain antihypertensive agents.
Deoarece aripiprazolul este un antagonist al receptorilor α1- adrenergici, poate să potenţeze efectul anumitor antihipertensive.
Given the primary CNS effects of aripiprazole, caution should be used when aripiprazole is taken in combination with alcohol or other CNS medicinal products with overlapping undesirable effects such as sedation (see section 4.8).
4. 8).
If aripiprazole is administered concomitantly with medicines known to cause QT prolongation or electrolyte imbalance, caution should be used.
Trebuie avut grijă atunci când aripiprazolul este administrat împreună cu alte medicamente cunoscute a determina prelungirea intervalului QT sau a afecta echilibrul electrolitic.
Potential for other medicinal products to affect ABILIFY:
Potenţialul altor medicamente de a afecta ABILIFY:
In a clinical trial in healthy subjects, a potent inhibitor of CYP2D6 (quinidine) increased aripiprazole AUC by 107%, while Cmax was unchanged.
Într- un studiu clinic la subiecţi sănătoşi, un inhibitor potent al CYP2D6 (chinidina) a crescut ASC de aripiprazol cu 107%, în timp ce Cmax a rămas neschimbată.
The AUC and Cmax of dehydro-aripiprazole, the active metabolite, decreased by 32% and 47%.
Valorile ASC şi Cmax de dehidro - aripiprazol, metabolitul activ, au scăzut cu 32%, respectiv cu 47%.
ABILIFY dose should be reduced to approximately one-half of its prescribed dose when concomitant administration of ABILIFY with quinidine occurs.
În cazul administrării concomitente de ABILIFY cu chinidină, doza deABILIFY trebuie redusă la aproximativ o jumătate din doza prescrisă.
In a clinical trial in healthy subjects, a potent inhibitor of CYP3A4 (ketoconazole) increased aripiprazole AUC and Cmax by 63% and 37%, respectively.
Într- un studiu clinic la subiecţi sănătoşi, un inhibitor potent al CYP3A4 (ketoconazolul) a crescut ASC şi Cmax de aripiprazol cu 63%, respectiv cu 37%.
The AUC and Cmax of dehydro-aripiprazole increased by 77% and 43%, respectively.
Valorile ASC şi Cmax de dehidro- aripiprazol au crescut cu 77%, respectiv cu 43%.
When considering concomitant administration of ketoconazole or other potent CYP3A4 inhibitors with ABILIFY, potential benefits should outweigh the potential risks to the patient.
În cazul în care se are în vedere administrarea concomitentă a ketoconazolului sau a altor inhibitori potenţi ai CYP3A4 cu ABILIFY, beneficiile potenţiale trebuie să depăşească eventualele riscuri pentru pacient.
When concomitant administration of ketoconozole with ABILIFY occurs, ABILIFY dose should be reduced to approximately one-half of its prescribed dose.
Dacă se administrează ketoconozol concomitent cu ABILIFY, doza de ABILIFY trebuie redusă la aproximativ jumătate din doza prescrisă.
Upon discontinuation of the CYP2D6 or 3A4 inhibitor, the dosage of ABILIFY should be increased to the level prior to the initiation of the concomitant therapy.
După întreruperea administrării unui inhibitor al CYP2D6 sau 3A4, dozele de ABILIFY trebuie crescute la valorile anterioare iniţierii terapiei concomitente.
When weak inhibitors of CYP3A4 (e. g., diltiazem or escitalopram) or CYP2D6 are used concomitantly with ABILIFY, modest increases in aripiprazole concentrations might be expected.
Atunci când ABILIFY este utilizat împreună cu inhibitori slabi de CYP3A4 (de exemplu: diltiazem sau escitalopram) sau de CYP2D6, ar putea apărea o creştere moderată a concentraţiei aripiprazolului.
Following concomitant administration of carbamazepine, a potent inducer of CYP3A4, the geometric means of Cmax and AUC for aripiprazole were 68% and 73% lower, respectively, compared to when aripiprazole (30 mg) was administered alone.
După administrarea concomitentă a carbamazepinei, un inductor potent al CYP3A4, mediile geometrice ale valorilor Cmax şi ASC de aripiprazol au fost cu 68%, respectiv cu 73% mai mici, comparativ cu valorile obţinute în cazul administrării aripiprazolului (30 mg) în monoterapie.
Similarly, for dehydro-aripiprazole the geometric means of Cmax and AUC after carbamazepine co-administration were 69% and 71% lower, respectively, than those following treatment with aripiprazole alone.
În mod similar, după administrarea concomitentă a carbamazepinei, pentru dehidro- aripiprazol, mediile geometrice ale valorilor Cmax şi ASC au fost cu 69%, respectiv cu 71% mai mici, decât cele obţinute după monoterapie cu aripiprazol.
ABILIFY dose should be doubled when concomitant administration of ABILIFY occurs with carbamazepine.
5 În cazul administrării concomitente de ABILIFY cu carbamazepină, doza de ABILIFY trebuie dublată.
John's Wort) may be expected to have similar effects and similar dose increases should therefore be applied.
Deoarece se aşteaptă ca alţi inductori potenţi ai CYP3A4 (cum sunt: rifampicina, rifabutina, fenitoina, fenobarbitalul, primidona, efavirenzul, nevirapina şi sunătoarea) să prezinte efecte similare, trebuie aplicate creşteri similare ale dozei.
Upon discontinuation of potent CYP3A4 inducers, the dosage of ABILIFY should be reduced to the recommended dose.
După întreruperea administrării inductorilor potenţi ai CYP3A4, doza de ABILIFY trebuie redusă la doza recomandată.
5 When either valproate or lithium were administered concomitantly with aripiprazole, there was no clinically significant change in aripiprazole concentrations.
Atunci când fie litiul, fie valproatul au fost administrate concomitent cu aripiprazol, nu s- a observat nici o modificare semnificativă clinic a concentraţiilor de aripiprazol.
Potential for ABILIFY to affect other medicinal products:
Potenţialul ABILIFY de a afecta alte medicamente:
In clinical studies, 10-30 mg/ day doses of aripiprazole had no significant effect on the metabolism of substrates of CYP2D6 (dextromethorphan/ 3-methoxymorphinan ratio), 2C9 (warfarin), 2C19 (omeprazole), and 3A4 (dextromethorphan).
În studiile clinice, doze de aripiprazol de 10- 30 mg pe zi nu au prezentat un efect semnificativ asupra metabolizării substraturilor CYP2D6 (raport dextrometorfan/ 3- metoximorfinan), 2C9 (warfarină), 2C19 (omeprazol) şi 3A4 (dextrometorfan).
When aripiprazole was administered concomitantly with either valproate or lithium, there was no clinically important change in valproate or lithium concentrations.
Atunci când aripiprazolul s- a administrat concomitent, fie cu valproat, fie cu litiu, nu s- a observat nicio modificare importantă clinic a concentraţiilor de valproat sau de litiu.
4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Sarcina şi alăptarea
Patients should be advised to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with aripiprazole.
Pacientele trebuie sfătuite să- şi informeze medicul dacă devin gravide sau intenţionează să devină gravide în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Aripiprazole was excreted in the milk of treated rats during lactation.
Aripiprazolul s- a excretat în laptele femelelor de şobolan tratate.
It is not known whether aripiprazole is excreted in human milk.
La om, nu se cunoaşte dacă aripiprazolul se excretă în laptele matern.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
However, as with other antipsychotics, patients should be cautioned about operating hazardous machines, including motor vehicles, until they are reasonably certain that aripiprazole does not affect them adversely.
Cu toate acestea, ca şi în cazul altor antipsihotice, pacienţii trebuie avertizaţi să nu folosească utilaje periculoase, inclusiv vehicule motorizate, până nu sunt siguri că aripiprazolul nu- i afectează defavorabil.
4.8 Undesirable effects
4. 8 Reacţii adverse
The following undesirable effects occurred more often (≥ 1/ 100) than placebo, or were identified as possibly medically relevant adverse reactions (*):
6 Următoarele reacţii adverse apar mai frecvent (≥ 1/ 100) decât cu placebo sau au fost identificate ca reacţii adverse posibil relevante medical (*):
The frequency listed below is defined using the following convention: common (> 1/ 100 ,< 1/10) and uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100).
Frecvenţele prezentate mai jos sunt definite utilizând următoarea convenţie: frecvente (> 1/ 100, < 1/ 10) şi mai puţin frecvente (> 1/ 1000, < 1/ 100).
Cardiac disorders Uncommon: tachycardia* Nervous System disorders Common: extrapyramidal disorder, akathisia, tremor, dizziness, somnolence, sedation, headache Eye disorders Common: blurred vision Gastrointestinal disorders Common: dyspepsia, vomiting, nausea, constipation, salivary hypersecretion Vascular disorders Uncommon: orthostatic hypotension* General disorders and administration site conditions Common: fatigue Psychiatric disorders Common: restlessness, insomnia, anxiety Uncommon: depression*
Frecvente: nelinişte, insomnie, anxietate Mai puţin frecvente: depresie *
6 Extrapyramidal symptoms (EPS):
Simptome extrapiramidale (SEP):
Schizophrenia - in a long term 52-week controlled trial, aripiprazole-treated patients had an overall-lower incidence (25.8%) of EPS including parkinsonism, akathisia, dystonia and dyskinesia compared with those treated with haloperidol (57.3%).
Schizofrenie: într- un studiu controlat pe termen lung, cu durata de 52- săptămâni, pacienţii trataţi cu aripiprazol au prezentat o incidenţă globală a SEP mai mică (25, 8%), incluzând parkinsonism, acatisie, distonie şi diskinezie, comparativ cu cei trataţi cu haloperidol (57, 3%).
In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19% for aripiprazole-treated patients and 13.1% for placebo-treated patients.
Într- un studiu controlat cu placebo pe termen lung, cu durata de 26- săptămâni, incidenţa SEP a fost de 19% pentru pacienţii trataţi cu aripiprazol şi de 13, 1% pentru pacienţii cărora li s- a administrat placebo.
In another long-term 26-week controlled trial, the incidence of EPS was 14.8% for aripiprazole-treated patients and 15.1% for olanzapine-treated patients.
Într- un alt studiu controlat pe termen lung, cu durata de 26- săptămâni, incidenţa SEP a fost de 14, 8% pentru pacienţii trataţi cu aripiprazol şi de 15, 1% pentru pacienţii trataţi cu olanzapină.
Manic episodes in Bipolar I Disorder - in a 12-week controlled trial, the incidence of EPS was 23.5% for aripiprazole-treated patients and 53.3% for haloperidol-treated patients.
Episoadele maniacale în afecţiunea bipolară I: într- un studiu controlat de 12 săptămâni, incidenţa SEP a fost 23, 5% pentru pacienţii trataţi cu aripiprazol, şi 53, 3% pentru pacienţii trataţi cu haloperidol.
In another 12-week trial, the incidence of EPS was 26.6% for patients treated with aripiprazole and 17.6% for those treated with lithium.
Într- un alt studiu de 12 săptămâni, incidenţa SEP a fost de 26, 6% la pacienţii trataţi cu aripiprazol şi 17, 6% la cei trataţi cu litiu.
In the long term 26-week maintenance phase of a placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 18.2% for aripiprazole-treated patients and 15.7% for placebo-treated patients.
În faza de menţinere pe termen lung, a unui studiu placebo - controlat de 26 săptămâni, incidenţa SEP a fost de 18, 2% pentru pacienţii trataţi cu aripiprazol şi 15, 7% pentru pacienţii trataţi cu placebo.
In placebo-controlled trials, the incidence of akathisia in bipolar patients was 12.1% with aripiprazole and 3.2% with placebo.
În studiile placebo controlate, incidenţa acatisiei la pacienţii cu boală bipolară a fost de 12, 1% cu aripiprazol şi 3, 2% cu placebo.
In schizophrenia patients the incidence of akathisia was 6.2% with aripiprazole and 3.0% with placebo.
La pacienţii cu schizofrenie incidenţa acatasiei a fost de 6, 2% cu aripiprazol şi 3, 0% cu placebo.
Comparisons between aripiprazole and placebo in the proportions of patients experiencing potentially clinically significant changes in routine laboratory parameters revealed no medically important differences.
Comparaţia între aripiprazol şi placebo în ceea ce priveşte proporţia pacienţilor care prezintă modificări potenţiale semnificative clinic ale parametrilor de laborator uzuali, nu a evidenţiat diferenţe importante medical.
Elevations of CPK (Creatine Phosphokinase), generally transient and asymptomatic, were observed in 3.5% of aripiprazole treated patients as compared to 2.0% of patients who received placebo.
Creşteri ale CPK (creatin fosfokinazei), în general, tranzitorii şi asimptomatice, au fost observate la 3, 9% dintre pacienţii trataţi cu aripiprazol, comparativ cu 2, 0% dintre pacienţii cărora li s- a administrat placebo.
Other findings:
Alte reacţii adverse:
Undesirable effects known to be associated with antipsychotic therapy and also reported during treatment with aripiprazole include neuroleptic malignant syndrome, tardive dyskinesia, seizure, cerebrovascular adverse events and increased mortality in elderly demented patients, hyperglycaemia and diabetes mellitus (see section 4.4).
4. 4).
Post-Marketing:
După punerea pe piaţă: