natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A commonly used regimen commences at 75-150 IU FSH daily and is increased preferably by 37.5 or 75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
Un protocol utilizat frecvent începe cu 75- 150 UI FSH zilnic şi se creşte preferabil cu 37, 5 sau 75 UI la intervale de 7 zile sau de preferat 14 zile, dacă este necesar a se obţine un răspuns adecvat, dar nu excesiv.
23 Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency:
Femei cu anovulaţie datorată unui deficit sever de LH şi FSH:
GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
23 sub forma unor injecţii zilnice simultan cu lutropina alfa.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5-75 IU increments.
Dacă se consideră adecvată creşterea dozei de FSH, adaptarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7- 14 zile şi se va mări cu 37, 5- 75 UI.
24 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Gonadotrophin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
24 Terapia cu gonadotrofină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor, existenţa unui suport medical calificat, precum şi existenţa unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
25 haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, acute pulmonary distress, and thromboembolic events.
Examinarea clinică poate evidenţia hipovolemie, hemoconcentraţie, dezechilibru electrolitic, ascită, hemoperitoneu, exsudat pleural, hidrotorax, detresă respiratorie acută şi evenimente tromboembolice.
Excessive ovarian response to gonadotrophin treatment seldom gives rise to OHSS unless hCG is administered to trigger ovulation.
25 Răspunsul ovarian excesiv la tratamentul cu gonadotrofină conduce rareori la SHSO dacă nu se administrează hCG care să inducă ovulaţia.
Therefore in cases of ovarian hyperstimulation it is prudent to withhold hCG and advise the patient to refrain from coitus or to use barrier methods for at least 4 days.
De aceea, este mai prudent să se oprească administrarea hCG în aceste cazuri de hiperstimulare ovariană şi pacienta să fie sfătuită să nu aibă contact sexual sau să utilizeze metode anticoncepţionale de barieră pentru cel puţin 4 zile.
26 Reproductive system neoplasms
26 Neoplasmul aparatului reproducător
No teratogenic risk has been reported, following controlled ovarian hyperstimulation, in clinical use with gonadotrophins.
Nu a fost evidenţiat nici un risc teratogen, în urma hiperstimulării ovariene controlate, în utilizarea clinică a gonadotrofinelor.
In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of recombinant hFSH.
În caz de expunere în timpul sarcinii, datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinant.
No studies on the effects on ability to drive and use machines have been performed.
Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
4.8 Undesirable effects
27 4. 8 Reacţii adverse
27 Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity additional to that already stated in other sections of this SPC..
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze unice şi repetate şi genotoxicitatea în plus faţă de cele menţionate la alte puncte din acest RCP.
Sucrose Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine Polysorbate 20 Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Metionină
29 Solvent:
Solvent:
GONAL-f is presented as a powder and solvent for injection.
GONAL- f este prezentat ca pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
The powder is presented in 3 ml vials (Type I glass), with stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Pulberea este ambalată în flacoane de 3 ml din sticlă transparentă neutră (sticlă tip I) cu dop (cauciuc bromobutilic) şi inel din aluminiu.
The solvent for reconstitution is presented in either 2 or 3 ml vials (Type I glass) with stopper (teflon-coated rubber) or in 1 ml pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Solventul pentru reconstituire este ambalat în flacoane de 2 sau 3 ml din sticlă transparentă neutră (sticlă tip I) sau în seringi preumplute de 1 ml (sticlă tip I) cu dop din cauciuc.
The product is supplied in packs of 1 vials with the corresponding number of solvent vials or packs of 1, 5 or 10 vials with the corresponding number of solvent pre-filled syringes.
Produsul este disponibil în cutii de 1 flacon cu numărul corespunzător de flacoane de solvent sau în cutii de 1, 5 sau 10 flacoane cu numărul corespunzător de seringi preumplute cu solvent.
GONAL-f 150 IU (11 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
GONAL- f 150 UI (11 micrograme) pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
One vial contains 12 micrograms follitropin alfa, recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) in order to deliver 11 micrograms, equivalent to 150 IU.
Un flacon conţine folitropină alfa 12 micrograme, hormon uman foliculostimulant recombinant (FSH) pentru a elibera 11 micrograme, corespunzător la 150 UI.
The reconstituted solution contains 150 IU/ ml.
Soluţia reconstituită conţine 150 UI/ ml.
32 The dosage recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
Doza recomandată de GONAL- f este aceeaşi cu cea recomandată pentru FSH urinar.
Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration, and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing preparations.
32 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conţinând FSH urinar.
Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency:
Femei cu anovulaţie datorată unui deficit sever de LH şi FSH:
33 In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
GONAL- f trebuie administrat
GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
33 sub forma unor injecţii zilnice simultan cu lutropina alfa.
34 In men: • primary testicular insufficiency
La bărbaţi, în caz de: • insuficienţă testiculară primară
Gonadotrophin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
34 Terapia cu gonadotrofină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor, existenţa unui suport medical calificat, precum şi existenţa unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
35 The following symptomatology may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, abdominal distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
În caz de SHSO sever se pot observa următoarele simptome: durere abdominală, distensie abdominală, mărirea semnificativă de volum a ovarelor, creştere în greutate, dispnee, oligurie şi simptome gastro - intestinale cum sunt: greaţă, vărsături şi diaree.
Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, acute pulmonary distress, and thromboembolic events.
Examinarea clinică poate evidenţia hipovolemie, hemoconcentraţie, dezechilibru electrolitic, ascită, hemoperitoneu, exsudat pleural, hidrotorax, detresă respiratorie acută şi evenimente tromboembolice.
Excessive ovarian response to gonadotrophin treatment seldom gives rise to OHSS unless hCG is administered to trigger ovulation.
35 Răspunsul ovarian excesiv la tratamentul cu gonadotrofină conduce rareori la SHSO dacă nu se administrează hCG care să inducă ovulaţia.
Pregnancy wastage
Sarcina ectopică
The incidence of pregnancy wastage by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction or ART than in the normal population.
La femeile cu afecţiuni ale trompelor uterine în antecedente, există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepţie spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate.
36 Ectopic pregnancy
36 Neoplasmul aparatului reproducător
37 No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
4.8 Undesirable effects
37 4. 8 Reacţii adverse
38 The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur, which is further described in section 4.4.
4. 4.
Sucrose Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate
Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Metionină
39 Methionine Polysorbate 20 Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
39 Polisorbat 20 Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu
The powder is presented in 3 ml vials (Type I glass) with stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Pulberea este ambalată în flacoane de 3 ml din sticlă transparentă neutră (sticlă tip I) cu dop (cauciuc bromobutilic) şi inel din aluminiu.
The solvent for reconstitution is presented in 1 ml pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 1 ml (sticlă tip I) cu dop din cauciuc.
The product is supplied in packs of 1 vial with 1 solvent pre-filled syringe.
Produsul este disponibil în cutii a 1 flacon cu 1 seringă preumplută cu solvent.
GONAL-f 37.5 IU (2.8 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
GONAL- f 37, 5 UI (2, 8 micrograme) pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
One vial contains 3 micrograms follitropin alfa, recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) in order to deliver 2.8 micrograms, equivalent to 37.5 IU.
Un flacon conţine folitropină alfa 3 micrograme, hormon uman foliculostimulant recombinant (FSH) pentru a elibera 2, 8 micrograme, corespunzător la 37, 5 UI.
The reconstituted solution contains 37.5 IU/ ml.
Soluţia reconstituită conţine 37, 5 UI/ ml.
• Stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (ART) such as in vitro fertilisation (IVF), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and zygote intra-fallopian transfer (ZIFT). • GONAL-f in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
• GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant (LH) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH şi FSH.
In order to avoid the injection of large volumes, GONAL-f 37.5 IU (2.8 micrograms) may be dissolved in 1 ml of solvent and combined with GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) and/ or GONAL-f 150 IU (11 micrograms).
Pentru a evita administrarea unor volume mari, GONAL- f 37, 5 UI (2, 8 micrograme) poate fi dizolvat într- un ml de solvent şi combinat cu GONAL- f 75 UI (5, 5 micrograme) şi/ sau GONAL- f 150 UI (11 micrograme).
Up to three vials of product may be dissolved in 1 ml of solvent.
Pot fi dizolvate până la 3 flacoane de produs într- un ml de solvent.
42 The dosage recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
42 Doza recomandată de GONAL- f este aceeaşi cu cea recomandată pentru FSH urinar.
Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration, and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing preparations.
Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice, protocolul de administrare şi procedeele de monitorizare a tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conţinând FSH urinar.
43 Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency:
43 Femei cu anovulaţie datorată unui deficit sever de LH şi FSH:
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
La femeile cu deficit de LH şi FSH (hipogonadism hipogonadotrofic), obiectivul terapiei cu GONAL- f în asociere cu lutropina alfa este dezvoltarea unui singur folicul de Graaf matur din care ovulul va fi eliberat după administrarea de gonadotrofină corionică umană (hCG).
GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
GONAL- f trebuie administrat sub forma unor injecţii zilnice simultan cu lutropina alfa.
GONAL-f must not be used in: • hypersensitivity to the active substance follitropin alfa, FSH or to any of the excipients • case of tumours of the hypothalamus and pituitary gland and in women: • ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease • gynaecological haemorrhages of unknown aetiology • ovarian, uterine or mammary carcinoma
GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de: • hipersensibilitate la substanţa activă, folitropina alfa, FSH sau la oricare dintre excipienţi • tumori ale hipotalamusului şi glandei hipofize
44 4.4 Special warnings and precautions for use
44 4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Gonadotrophin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
Terapia cu gonadotrofină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor, existenţa unui suport medical calificat, precum şi existenţa unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
Clinical evaluation may reveal hypovolaemia,
În caz de SHSO sever se pot observa următoarele simptome: durere abdominală, distensie abdominală, mărirea semnificativă de volum a ovarelor, creştere în greutate, dispnee, oligurie şi simptome gastro -
45 haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, acute pulmonary distress, and thromboembolic events.
Examinarea clinică poate evidenţia hipovolemie, hemoconcentraţie, dezechilibru electrolitic, ascită, hemoperitoneu, exsudat pleural, hidrotorax, detresă respiratorie acută şi evenimente tromboembolice.
46 Reproductive system neoplasms
46 Sarcina ectopică
4.7 Effects on ability to drive and use machines
47 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
47 4.8 Undesirable effects
4. 8 Reacţii adverse
Sucrose Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine Polysorbate 20 Phosphoric acid, concentrated
Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat
49 Sodium hydroxide
49 Metionină Polisorbat 20 Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu
The product is supplied in packs of 1 vial with 1 solvent pre-filled syringe.
Produsul este disponibil în cutii de 1 flacon cu 1 seringă preumplută cu solvent.
GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml) powder and solvent for solution for injection.
GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml (77 micrograme/ 1, 75 ml) pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
One multidose vial contains 87 micrograms follitropin alfa, recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) in order to deliver 77 micrograms, equivalent to 1050 IU.
Un flacon multidoză conţine folitropină alfa 87 micrograme, hormon uman foliculostimulant recombinant (FSH) pentru a elibera 77 micrograme, corespunzător la 1050 UI.
30 mg sucrose, 1.11 mg disodium phosphate dihydrate, 0.45 mg sodium dihydrogen phosphate monohydrate
30 mg zahăr, 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat
Powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe.
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în seringă preumplută.
The pH of the reconstituted solution is 6.5 – 7.5.
pH- ul soluţiei reconstituite este 6, 5 – 7, 5
The powder should be reconstituted prior to the first use with the solvent provided.
Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil.
GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f container.
GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml (77 micrograme/ 1, 75 ml) nu trebuie reconstituit cu nici un alt fel de flacon de solvent.
52 The dosage recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
Doza recomandată de GONAL- f este aceeaşi cu cea recomandată pentru FSH urinar.
Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration, and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing preparations.
52 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conţinând FSH urinar.
Bioequivalence has been demonstrated between equivalent doses of the monodose presentation and the multidose presentation of GONAL-f.
A fost demonstrată bioechivalenţa între doze echivalente din forma de GONAL- f monodoză şi cea multidoză.
53 Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency:
Femei cu anovulaţie datorată unui deficit sever de LH şi FSH:
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
53 eliberat după administrarea de gonadotrofină corionică umană (hCG).
54 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Gonadotrophin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
54 Terapia cu gonadotrofină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor, existenţa unui suport medical calificat, precum şi existenţa unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
During training of the patient for self- administration, special attention should be given to specific instructions for the use of the multidose presentation.
În timpul instruirii acestor pacienţi pentru auto- administrare, trebuie acordată o atenţie specială instrucţiunilor specifice administrării formelor multidoză.
As GONAL-f multidose is intended for several injections, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the multidose presentation.
Deoarece GONAL- f multidoză este destinat pentru mai multe administrări, pacienţilor li se vor furniza instrucţiuni clare în scopul evitării utilizării incorecte a formei multidoză.
55 Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS)
Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)
The following symptomatology may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, abdominal distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
În caz de SHSO sever se pot observa următoarele simptome: durere abdominală, distensie abdominală, mărirea semnificativă de volum a ovarelor, creştere în greutate, dispnee, oligurie şi simptome gastro -
56 Pregnancy wastage
56 Sarcina ectopică
GONAL-f should not be administered as mixture with other medicinal products in the same injection.
GONAL- f nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeaşi seringă.
57 Use during lactation
57 Administrarea în timpul alăptării
58 Treatment in men Skin and subcutaneous tissue disorders
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
4.9 Overdose
58 4. 9 Supradozaj
59 In rabbits, the formulation reconstituted with 0.9% benzyl alcohol and 0.9% benzyl alcohol alone, both resulted in a slight haemorrhage and subacute inflammation after single subcutaneous injection or mild inflammatory and degenerative changes after single intramuscular injection respectively.
La iepuri, formula reconstituită cu alcool benzilic 0, 9% şi alcoolul benzilic 0, 9% singur au determinat o uşoară hemoragie şi o inflamaţie subacută după o singură injecţie subcutanată sau modificări inflamatorii şi degenerative uşoare după o singură injecţie intramusculară.
Sucrose Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu
Water for Injections Benzyl alcohol
Apă pentru preparate injectabile Alcool benzilic
The reconstituted solution is stable for 28 days.
Soluţia reconstituită este stabilă 28 zile.
After reconstitution, do not store above 25ºC.
După reconstituire, a nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
The powder is presented in 3 ml vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Pulberea este ambalată în flacoane de 3 ml din sticlă transparentă neutră (sticlă tip I) cu dop (cauciuc bromobutilic) şi inel din aluminiu.
The solvent for reconstitution is presented in 2 ml pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 2 ml (sticlă tip I) cu dop din cauciuc.
The administration syringes made of polypropylene with a stainless steel pre-fixed needle are also provided.
Seringile pentru administrare sunt din polipropilenă, iar acul prefixat este din oţel inoxidabil.
The product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Produsul este disponibil în cutii de 1 flacon cu pulbere cu 1 seringă preumplută cu solvent şi 15 seringi pentru administrare gradate în unităţi FSH.
GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml) must be reconstituted with the 2 ml solvent provided before use.
GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml (77 micrograme/ 1, 75 ml) trebuie reconstituit cu 2 ml solvent înainte de utilizare.
GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml (77 micrograme/ 1, 75 ml) nu trebuie reconstituit utilizând nici un alt recipient de la alte forme de prezentare ale GONAL- f.
A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f Multidose box.
În cutia cu GONAL- f multidoză se află un set de seringi gradate în unităţi FSH.
Alternatively, a 1 ml syringe, graduated in ml, with pre-fixed needle for subcutaneous administration could be used.
Ca modalitate alternativă se poate utiliza o seringă de 1 ml, gradată în ml, cu ac prefixat pentru administrare subcutanată.
Each ml of reconstituted solution contains 600 IU r-hFSH.
Fiecare ml de soluţie reconstituită conţine 600 UI r- hFSH.
The following table states the volume to be administered to deliver the prescribed dose:
60 Tabelul următor conţine volumele care trebuie administrate pentru a elibera doza prescrisă:
Dose (IU) 75 150 225 300 375 450
Doza (UI) 75 150 225 300 375 450
be injected (ml) 0.13 0.25 0.38 0.50 0.63 0.75
Volumul ce trebuie injectat (ml) 0, 13 0, 25 0, 38 0, 50 0, 63 0, 75
Individual reconstituted vials should be for single patient use only.
Flacoanele cu soluţie reconstituită trebuie utilizate pentru un singur pacient.