natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MIRAPEXIN 0.088 mg tablets
MIRAPEXIN 0, 088 mg comprimate
MIRAPEXIN 0.088 mg tablets contain 0.088 mg of pramipexole base (as 0.125 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
MIRAPEXIN 0, 088 mg comprimate conţine pramipexol bază 0, 088 mg (sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg).
All tablets are white and have a code embossed.
Toate comprimatele sunt albe şi sunt inscripţionate cu un cod.
Strength (mg salt) 0.125 0.25 0.5 1.0 1.5
Concentraţie (mg sare) 0, 125 0, 25 0, 5 1, 0 1, 5
Appearance flat, round, 6 mm diameter, no score flat, oval, 7.86 x 5.63 mm, scores on both sides flat, oval, 10.59 x 7.59 mm, scores on both sides flat, round, 9 mm diameter, scores on both sides flat, round, 11 mm diameter, scores on both sides
Aspect plat, rotund, 6 mm diametru, fără crestătură plat, oval, 7, 86 x 5, 63 mm, crestătură pe ambele părţi plat, oval, 10, 59 x 7, 59 mm, crestătură pe ambele părţi plat, rotund, 9 mm diametru, crestătură pe ambele părţi plat, rotund, 11 mm diametru, crestătură pe ambele părţi
All tablets can be divided into equal halves (with the exception of the 0.088/ 0.125 mg tablet).
Toate comprimatele pot fi divizate în două părţi egale (cu excepţia comprimatului de 0, 088/ 0, 125 mg).
MIRAPEXIN is indicated for treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson’ s disease, alone (without levodopa) or in combination with levodopa, i. e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or “ on off” fluctuations).
MIRAPEXIN este indicat pentru tratamentul semnelor şi simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson, singur (fără levodopa) sau în asociere cu levodopa, de exemplu pe tot parcursul bolii, până în stadiile avansate, când levodopa îşi pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă şi devine fluctuantă (fluctuaţii de tip “ on- off ”).
MIRAPEXIN is indicated for symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in dosages up to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) (see section 4.2.).
4. 2).
Parkinson’ s disease
Boala Parkinson
The daily dosage is administered in equally divided doses 3 times a day.
Doza zilnică se administrează divizată în prize egale de trei ori pe zi.
Dosages should be increased gradually from a starting-dose of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5 - 7 days.
2 Iniţierea tratamentului Dozele trebuie crescute treptat, începând de la o doză iniţială zilnică de 0, 264 mg bază (0, 375 mg sare), care se măreşte apoi, la intervale de 5- 7 zile.
Providing patients do not experience intolerable side-effects, the dosage should be titrated to achieve a maximal therapeutic effect.
Dacă nu apar reacţii de intoleranţă, doza se creşte treptat până se ajunge la efectul terapeutic maxim.
Ascending – Dose Schedule of MIRAPEXIN
Schema de creştere a dozelor de MIRAPEXIN Săptămâna
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg base (0.75 mg salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Dacă doza trebuie mărită în continuare, doza zilnică trebuie crescută cu câte 0, 54 mg bază (0, 75 mg sare) pe săptămână, până la doza maximă de 3, 3 mg bază (4, 5 mg sare) pe zi.
However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg/ day (see section 4.8).
4. 8).
The individual dose should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Tratamentul de întreţinere Doza zilnică trebuie să fie cuprinsă între 0, 264 mg bază (0, 375 mg sare) şi un maximum de 3, 3 mg bază (4, 5 mg sare).
During dose escalation in three pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.1 mg of base (1.5 mg of salt).
În cadrul a trei studii- pivot care au urmărit creşterea dozelor, eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1, 1 mg bază (1, 5 mg sare) pe zi.
Further dose adjustments should be done based on the clinical response and the occurrence of undesirable effects.
Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcţie de răspunsul clinic şi apariţia reacţiilor adverse.
In clinical trials approximately 5% of patients were treated at doses below 1.1 mg (1.5 mg of salt).
În cadrul studiilor clinice, aproximativ 5% din pacienţi au fost trataţi cu doze sub 1, 1 mg bază (1, 5 mg sare).
In advanced Parkinson’ s disease, doses higher than 1.1 mg (1.5 mg of salt) per day can be useful in patients where a reduction of the levodopa therapy is intended.
În stadiile avansate ale bolii Parkinson, doze zilnice mai mari de 1, 1 mg (1, 5 mg sare) pot fi utile pacienţilor la care se intenţionează reducerea dozei de levodopa.
It is recommended that the dosage of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with MIRAPEXIN, depending on reactions in individual patients.
Se recomandă ca dozele de levodopa să fie reduse, atât pe durata creşterii dozei, cât şi a tratamentului de întreţinere cu MIRAPEXIN, în funcţie de răspunsul clinic al fiecărui pacient.
Abrupt discontinuation of dopaminergic therapy can lead to the development of a neuroleptic malignant syndrome.
Întreruperea tratamentului Întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice poate duce la apariţia sindromului neuroleptic malign.
Therefore, pramipexole should be tapered off at a rate of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt).
De aceea, tratamentul cu pramipexol trebuie redus în mod treptat, cu câte 0, 54 mg bază (0, 75 mg sare) pe zi, până când doza zilnică ajunge la 0, 54 mg bază (0, 75 mg sare).
Thereafter the dose should be reduced by 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
4. 4).
The elimination of pramipexole is dependent on renal function.
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă renală Eliminarea pramipexolului este dependentă de funcţia renală.
Patients with a creatinine clearance above 50 ml/ min require no reduction in daily dose.
Pacienţii cu un clearance al creatininei peste 50 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice.
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/ min, the initial daily dose of MIRAPEXIN should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/ 0.25 mg of salt daily).
La pacienţii cu clearance al creatininei între 20 şi 50 ml/ min, doza zilnică iniţială de MIRAPEXIN trebuie divizată în două prize, începând cu 0, 088 mg bază (0, 125 mg sare) de două ori pe zi (0, 176 mg bază/ 0, 25 mg sare pe zi).
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/ min, the daily dose of MIRAPEXIN should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
La pacienţii cu clearance al creatininei sub 20 ml/ min, doza zilnică de MIRAPEXIN se administrează în priză unică, începând cu 0, 088 mg bază (0, 125 mg sare) pe zi.
If renal function declines during maintenance therapy, reduce MIRAPEXIN daily dose by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i. e. if creatinine clearance declines by 30%, then reduce the MIRAPEXIN daily dose by 30%.
Dacă funcţia renală se alterează pe parcursul tratamentului de întreţinere, doza zilnică de MIRAPEXIN trebuie redusă cu acelaşi procentaj cu cel cu care scade funcţia renală, de exemplu, dacă clearance- ul creatininei scade cu 30%, atunci doza zilnică de MIRAPEXIN trebuie redusă cu 30%.
The daily dose can be administered in two divided doses if creatinine clearance is between 20 and 50 ml/ min, and as a single daily dose if creatinine clearance is less than 20 ml/ min.
Dacă clearance- ul creatininei este cuprins între 20 şi 50 ml/ min, doza zilnică poate fi divizată în două prize, iar dacă clearance- ul creatininei este sub 20 ml/ min, sub formă de doză zilnica unică.
90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
3 Administrarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică ajustarea dozei probabil nu este necesară, deoarece aproximativ 90% din substanţa activă absorbită este excretată pe cale renală.
The recommended starting dose of MIRAPEXIN is 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) taken once daily 2-3 hours before bedtime.
Doza iniţială recomandată de MIRAPEXIN este de 0, 088 mg bază (0, 125 mg sare) administrată o dată pe zi cu 2- 3 ore înainte de culcare.
For patients requiring additional symptomatic relief, the dose may be increased every 4-7 days to a maximum of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day (as shown in the table below).
Pentru pacienţii care necesită o atenuare simptomatică suplimentară, doza poate fi crescută la fiecare 4- 7 zile până la maximum de 0, 54 mg bază (0, 75 mg sare) pe zi (conform tabelului de mai jos).
Titration Step
Faza de creştere 1 2 * 3 * 4 * * la nevoie
0.088 0.18 0.35 0.54
O dată pe zi seara (mg bază) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54
0.125 0.25 0.50 0.75
O dată pe zi seara (mg sare) 0, 125 0, 25 0, 50 0, 75
As long-term efficacy of MIRAPEXIN in the treatment of RLS has not been sufficiently tested, patient´s response should be evaluated after 3 months treatment and the need for treatment continuation should be reconsidered.
Deoarece eficacitatea pe termen lung a MIRAPEXIN în tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus (SPR) nu a fost testată suficient, se va evalua răspunsul pacienţilor după 3 luni de tratament şi se va reconsidera necesitatea continuării tratamentului.
If treatment is interrupted for more than a few days it should be re-initiated by dose titration carried out as above.
Dacă tratamentul este întrerupt mai mult de câteva zile acesta trebuie reiniţiat prin creşterea dozei aşa cum este menţionat mai sus.
Treatment discontinuation Since daily dose for the treatment of Restless Legs Syndrome will not exceed 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) MIRAPEXIN can be discontinued without tapering off.
Întreruperea tratamentului Deoarece doza zilnică pentru tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus nu va depăşi 0, 54 mg bază (0, 75 mg sare), administrarea MIRAPEXIN poate fi întreruptă fără scăderea dozei.
Rebound (worsening of symptoms after abrupt discontinuation of treatment) can not be excluded.
Revenirea (agravarea simptomelor după întreruperea bruscă a tratamentului) nu poate fi exclusă.
Dosing in patients with renal impairment The elimination of pramipexole is dependent on renal function.
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă renală Eliminarea pramipexolului este dependentă de funcţia renală.
Patients with a creatinine clearance above 20 ml/ min require no reduction in daily dose.
Pacienţii cu un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice.
The use of MIRAPEXIN has not been studied in hemodialysis patients, or in patients with severe renal impairment.
Utilizarea MIRAPEXIN la pacienţii hemodializaţi sau la pacienţii cu insuficienţă renală severă nu a fost studiată.
90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică ajustarea dozei nu este necesară, deoarece aproximativ 90% din substanţa activă absorbită este excretată pe cale renală.
Dosing in children and adolescents MIRAPEXIN is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Administrarea la copii şi adolescenţi MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
4.4 Special warnings and precautions for use
4 4. 4 Atenţionări speciale şi precauţii pentru utilizare
-4- When prescribing MIRAPEXIN in a patient with Parkinson’ s disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
4. 2.
Hallucinations Hallucinations are known as a side-effect of treatment with dopamine agonists and levodopa.
Halucinaţii Halucinaţiile sunt cunoscute ca reacţie adversă la tratamentul cu agonişti dopaminergici şi levodopa.
Dyskinesia In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of MIRAPEXIN.
Dischinezie În stadiile avansate ale bolii Parkinson, în timpul creşterii iniţiale a dozei de MIRAPEXIN administrat în asociere cu levodopa, poate apărea dischinezie.
Sudden onset of sleep and somnolence MIRAPEXIN has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
Episoade de somn cu instalare bruscă şi somnolenţă MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de somn cu instalare bruscă, mai ales la pacienţii cu boală Parkinson.
Patients who have experienced somnolence and/ or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Pacienţii care au manifestat somnolenţă şi/ sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea de utilaje.
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see section 4.7 and section 4.8).
4. 8).
Impulse control disorders and compulsive behaviours Pathological gambling, increased libido and hypersexuality have been reported in patients treated with dopamine agonists for Parkinson’ s disease, including MIRAPEXIN.
Tulburări ale controlului impulsurilor şi comportamentului Dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului şi hipersexualitatea au fost raportate la pacienţii trataţi cu agonişti dopaminergici pentru boala Parkinson, inclusiv MIRAPEXIN.
Furthermore, patients and caregivers should be aware of the fact that other behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating and compulsive shopping can occur.
În plus, pacienţii şi personalul medical trebuie să fie conştienţi de faptul că pot să apară alte simptome ale tulburărilor de control al impulsurilor comportamentale cum ar fi creştere necontrolată a apetitului alimentar şi obsesie a cumpărăturilor.
Dose reduction/ tapered discontinuation should be considered.
Trebuie luată în considerare micşorarea dozei / întreruperea tratamentului prin reducerea progresivă a dozei.
Patients with psychotic disorders Patients with psychotic disorders should only be treated with dopamine agonists if the potential benefits outweigh the risks.
Pacienţi cu tulburări psihotice Pacienţii cu tulburări psihotice trebuie trataţi cu agonişti dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potenţiale.
Coadministration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.5).
Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice şi pramipexol (vezi pct. 4. 5).
Severe cardiovascular disease In case of severe cardiovascular disease, care should be taken.
Boli cardiovasculare severe În cazul existenţei bolilor cardiovasculare severe, se recomandă prudenţă.
Neuroleptic malignant syndrome Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2).
4. 2).
Augmentation Reports in the literature indicate that treatment of Restless Legs Syndrome with dopaminergic medicinal products can result in augmentation.
Exacerbare Datele din literatură indică faptul că tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus cu medicamente dopaminergice poate conduce la exacerbarea acestuia.
Augmentation refers to the earlier onset of symptoms in the evening (or even the afternoon), increase in symptoms, and spread of symptoms to involve other extremities.
5 Exacerbarea se referă la declanşarea simptomelor seara mai devreme (sau chiar după amiaza), la accentuarea simptomelor, şi la extinderea simptomelor spre alte extremităţi.
The controlled trials of MIRAPEXIN in patients with Restless Legs Syndrome were generally not of sufficient duration to adequately capture augmentation phenomena.
Studiile clinice controlate cu MIRAPEXIN la pacienţi cu Sindromul picioarelor fără repaus nu au avut în general durata suficientă pentru a surprinde fenomenul exacerbării.
The frequency of augmentation after longer use of MIRAPEXIN and the appropriate management of these events have not been evaluated in controlled clinical trials.
Nu s- a evaluat în studiile clinice controlate frecvenţa exacerbării după o administrare de mai lungă durată a MIRAPEXIN şi gestionarea corespunzătoare a acestor evenimente.
-5- Plasma protein binding Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low (< 20%) extent, and little biotransformation is seen in man.
Legare de proteinele plasmatice La om, pramipexolul se leagă de proteinele plasmatice într- o proporţie foarte mică (< 20%), biotransformarea fiind redusă.
Inhibitors/ competitors of active renal elimination pathway Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
Inhibitori/ competitori ai căilor de eliminare renală activă Cimetidina reduce clearance- ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34%, probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor secretaţi la nivelul tubilor renali.
Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine and amantadine, may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of either or both medicinal products.
De aceea, medicamentele care inhibă calea activă de eliminare renală sau sunt eliminate pe această cale, cum sunt cimetidina şi amantadina, pot interacţiona cu pramipexolul, cu reducerea clearance- ului unuia sau al ambelor medicamente.
Combination with levodopa When MIRAPEXIN is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of MIRAPEXIN.
Asociere cu levodopa Când MIRAPEXIN este administrat în asociere cu levodopa, se recomandă ca doza de levodopa să fie redusă iar doza altor medicamente antiparkinsoniene să fie menţinută constantă în perioada în care doza de MIRAPEXIN este crescută.
Antipsychotic medicinal products Coadministration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.4), e. g. if antagonistic effects can be expected.
4. 4) de exemplu dacă sunt de aşteptat efecte antagoniste.
Pramipexole was not teratogenic in rats and rabbits, but was embryotoxic in the rat at maternotoxic doses (see section 5.3).
Pramipexolul nu a demonstrat potenţial teratogen la şobolan şi iepure, dar s- a dovedit embriotoxic la şobolan în doze maternotoxice (vezi pct.
MIRAPEXIN should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i. e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar şi anume dacă beneficiile potenţiale justifică riscurile potenţiale pentru făt.
As MIRAPEXIN treatment inhibits secretion of prolactin in humans, inhibition of lactation is expected.
Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreţia de prolactină la om, inhibarea lactaţiei este probabilă.
The excretion of MIRAPEXIN into breast milk has not been studied in women.
Excreţia de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie.
In the absence of human data, MIRAPEXIN should not be used during breast-feeding.
În absenţa datelor disponibile la om, MIRAPEXIN nu trebuie administrat în perioada alăptării.
MIRAPEXIN can have a major influence on the ability to drive and use machines.
MIRAPEXIN poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Hallucinations or somnolence can occur.
6 Pot să apară halucinaţii şi somnolenţă.
Patients being treated with MIRAPEXIN and presenting with somnolence and/ or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5 and 4.8).
4. 4, 4. 5 şi 4. 8).
-6- 4.8 Undesirable effects
Reacţii adverse aşteptate
Expected adverse events The following adverse reactions are expected under the use of MIRAPEXIN: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesia, hyperphagia, hypotension, insomnia, libido disorders, nausea, paranoia, peripheral oedema; pruritus, rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, syncope, visual disturbance including vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease, weight increase.
În cazul administrării de MIRAPEXIN sunt de aşteptat următoarele reacţii adverse: vise neobişnuite, amnezie, tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creştere necontrolată a apetitului alimentar, obsesia cumpărăturilor, hipersexualitate şi dependenţa patologică de jocurile de noroc; confuzie, constipaţie, delir, ameţeli, dischinezie, oboseală, halucinaţii, cefalee, hiperchinezie, hiperfagie, hipotensiune arterială, insomnie, tulburări de libidou, greaţă, paranoia, edem periferic; prurit, erupţie cutanată şi alte manifestări de hipersensibilitate; nelinişte, somnolenţă, somn cu instalare bruscă; sincopă, tulburări ale vederii, inclusiv vedere înceţoşată şi acuitate vizuală redusă; vărsături, scădere în greutate, creştere în greutate.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1923 patients on MIRAPEXIN and 1354 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups.
Din analizarea datelor obţinute din studiile clinice controlate cu placebo, cuprinzând un număr de 1923 pacienţi trataţi cu MIRAPEXIN şi 1354 pacienţi cărora li s- a administrat placebo, a rezultat că au fost raportate frecvent reacţii adverse pentru ambele grupuri.
63% of patients on MIRAPEXIN and 52% of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction.
63% dintre pacienţii cărora li s- a administrat MIRAPEXIN şi 52% dintre pacienţii cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puţin o reacţie adversă.
Tables 1 and 2 display the frequency of adverse drug reactions from placebo-controlled clinical trials in Parkinson’ s disease and Restless Legs Syndrome.
Tabelele 1 şi 2 prezintă frecvenţa reacţiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson şi în Sindromul picioarelor fără repaus.
The adverse drug reactions reported in these tables are those events that occurred in 0.1% or more of patients treated with MIRAPEXIN and were reported significantly more often in patients taking MIRAPEXIN than placebo, or where the event was considered clinically relevant.
Reacţiile adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la 0, 1% sau la mai mulţi pacienţi trataţi cu MIRAPEXIN şi acestea au fost raportate semnificativ mai des la pacienţii care au luat MIRAPEXIN faţă de placebo, sau când evenimentul a fost considerat relevant clinic.
However, the majority of common adverse drug reactions were mild to moderate, they usually start early in therapy, and most tended to disappear even as therapy was continued.
Însă, majoritatea reacţiilor adverse la medicament frecvente au fost uşoare până la moderate, au apărut de obicei la începutul terapiei, şi multe au avut tendinţa de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei.