natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
138 consume regulat cel puţin o cantitate mică de glucide, chiar dacă nu pot sa mănânce decât puţin sau deloc sau varsă, etc. şi nu trebuie să renunţe complet la insulină.
137 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
4.8 Undesirable effects
139 4. 8 Reacţii adverse
138 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Crizele severe de hipoglicemie, mai ales dacă sunt recurente, pot determina leziuni neurologice.
Skin and subcutaneous tissue disorders
140 Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
139 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Frecvente: reacţii la nivelul locului de injectare Mai puţin frecvente: urticarie la nivelul locului de injectare Cu frecvenţă necunoscută: inflamaţie la nivelul locului de injectare, edem la nivelul locului de injectare, durere la nivelul locului de injectare, prurit la nivelul locului de injectare, eritem la nivelul locului de injectare.
Pharmacodynamic characteristics
141 Caracteristici farmacodinamice
6.4 Special precautions for storage
142 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
141 The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Stiloul injector (pen- ul) pentru insulină Cartuşele se utilizează împreună cu un stilou injector (pen) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen şi alte stilouri injectoare (pen- uri) adecvate pentru cartuşele de Insuman, conform recomandărilor din informaţiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical.
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Comb 15 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Cartuşele Înainte de a fi introdus în stiloul injector (pen), Insuman Comb 15 trebuie ţinut timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei şi apoi suspensia va fi omogenizată, pentru a controla conţinutul.
Insuman Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insuman Comb 15 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obţinut, de exemplu dacă suspensia rămâne clară, formează agregate, în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereţii sau la baza cartuşului.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 15 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
143 Asemănător tuturor preparatelor de insulină, Insuman Comb 15 nu trebuie amestecat cu soluţii care conţin agenţi reducători, cum sunt tiolii şi sulfiţii.
Insuman Comb 15 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Cartuşele cu Insuman Comb 15 nu sunt concepute să permită amestecul în cartuş cu o altă insulină
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 15 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
144 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
După trecerea de la o insulină animală la insulina umană, poate fi necesară scăderea dozei, mai ales la pacienţii care:
145 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendinţă la episoade repetate hiper - sau hipoglicemice, înainte de a lua în considerare ajustarea dozei, trebuie evaluate complianţa pacientului la regimul de tratament prescris, locurile de injectare, corectitudinea tehnicii de injectare şi toţi ceilalţi factori relevanţi.
Intercurrent illness
147 Afecţiuni intercurente
146 Handling of the pen
Manipularea stiloului injector (pen- ului)
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
148 situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
147 4.8 Undesirable effects
4. 8 Reacţii adverse
148 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Asemenea oricărui tratament cu insulină, la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia absorbţia de insulină.
149 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
6.4 Special precautions for storage
151 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
150 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
151 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Înainte de a utiliza OptiSet, trebuie citite cu atenţie Instrucţiunile de utilizare incluse în prospect.
Step 1.
153 Pasul 1.
152 Step 3.
Pasul 3.
Step 5.
154 Pasul 5.
153 The injection button should be pressed all the way in.
Butonul injector trebuie apăsat până la capăt.
155 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
156 După trecerea de la o insulină animală la insulina umană, poate fi necesară scăderea dozei, mai ales la pacienţii care:
156 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
157 La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, necesităţile de insulină pot fi diminuate datorită capacităţii reduse de gluconeogeneză şi metabolizării reduse a insulinei.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
158 consume regulat cel puţin o cantitate mică de glucide, chiar dacă nu pot sa mănânce decât puţin sau deloc sau varsă, etc. şi nu trebuie să renunţe complet la insulină.
157 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
158 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Crizele severe de hipoglicemie, mai ales dacă sunt recurente, pot determina leziuni neurologice.
159 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Frecvente: reacţii la nivelul locului de injectare Mai puţin frecvente: urticarie la nivelul locului de injectare Cu frecvenţă necunoscută: inflamaţie la nivelul locului de injectare, edem la nivelul locului de injectare, durere la nivelul locului de injectare, prurit la nivelul locului de injectare, eritem la nivelul locului de injectare.
5.2 Pharmacokinetic properties
161 5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
In-use cartridges:
162 Cartuşele în curs de utilizare:
161 Insulin pen The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction OptiClik only and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Stiloul injector (pen- ul) pentru insulină Cartuşele pentru OptiClik se utilizează numai împreună cu OptiClik şi conform recomandărilor din informaţiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical.
Mixing of insulins
163 Amestecarea insulinelor
Insuman Comb 15 cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Cartuşele cu Insuman Comb 15 pentru OptiClik nu sunt concepute să permită amestecul în cartuşul pentru OptiClik cu nicio altă insulină.
164 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
După trecerea de la o insulină animală la insulina umană, poate fi necesară scăderea dozei, mai ales la pacienţii care:
165 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendinţă la episoade repetate hiper - sau hipoglicemice, înainte de a lua în considerare ajustarea dozei, trebuie evaluate complianţa pacientului la regimul de tratament prescris, locurile de injectare, corectitudinea tehnicii de injectare şi toţi ceilalţi factori relevanţi.
166 Handling of the pen
Manipularea stiloului injector (pen- ului)
167 4.8 Undesirable effects
4. 8 Reacţii adverse
168 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Asemenea oricărui tratament cu insulină, la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia absorbţia de insulină.
169 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
170 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
171 Handling of the pen
172 Manipularea stiloului injector (pen- ului)
Do not use this SoloStar if insulin is cloudy, coloured or has particles. • The insulin suspensions (Insuman Basal or Insuman mixtures) should be mixed by turning SoloStar up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
173 • Suspensiile de insulină (Insuman Basal sau Insuman amestec) trebuie omogenizate prin întoarcerea SoloStar în sus şi în jos de cel puţin 10 ori.
172 Step 2.
Pasul 2.
7.
174 7.
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 25 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon
175 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
176 După trecerea de la o insulină animală la insulina umană, poate fi necesară scăderea dozei, mai ales la pacienţii care:
Insuman Comb 25 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 25 conţine 100 UI de insulină pe ml suspensie.
Insuman Comb 25 is administered subcutaneously.
Insuman Comb 25 se administrează subcutanat.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 25 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Pacienţii cu hipersensibilitate la Insuman Comb 25, pentru care nu este disponibil un alt preparat mai bine tolerat, pot continua tratamentul numai sub supraveghere medicală strictă şi - dacă este necesar - în asociere cu tratament antialergic.
176 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
177 La pacienţii cu insuficienţă renală, necesităţile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei.
177 Intercurrent illness
178 Afecţiuni intercurente
Insulin does not cross the placental barrier. Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Medicamentul va fi prescris cu prudenţă la femeia gravidă.
Insuman Comb 25 can be used during breastfeeding.
Insuman Comb 25 poate fi utilizat în timpul alăptării.
It should be considered whether it is advisable to drive or operate machinery in these circumstances.
179 Trebuie evaluat dacă în aceste situaţii sunt recomandabile conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
178 4.8 Undesirable effects
4. 8 Reacţii adverse
179 Skin and subcutaneous tissue disorders
180 Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Pharmacodynamic characteristics
181 Caracteristici farmacodinamice
180 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
Do not put Insuman Comb 25 next to the freezer compartment or a freezer pack.
182 A nu se pune Insuman Comb 25 lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Insuman Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Insuman Comb 25 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obţinut, de exemplu dacă suspensia rămâne clară, formează agregate, în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereţii sau la baza flaconului.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 25 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Asemănător tuturor preparatelor de insulină, Insuman Comb 25 nu trebuie amestecat cu soluţii care conţin agenţi reducători, cum sunt tiolii şi sulfiţii.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Comb 25 poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis, dar NU cu cele concepute special pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină.
Insuman Comb 25 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
De asemenea, Insuman Comb 25 NU trebuie amestecat cu insuline de origine animală sau cu analogi de insulină.
8.
183 8.
Insuman Comb 25 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 25 40 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon
184 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
185 După trecerea de la o insulină animală la insulina umană, poate fi necesară scăderea dozei, mai ales la pacienţii care:
Insuman Comb 25 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 25 conţine 40 UI de insulină pe ml suspensie.
185 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
186 La pacienţii cu insuficienţă renală, necesităţile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei.
186 Intercurrent illness
187 Afecţiuni intercurente
Insuman Comb 25 can be used during breastfeeding.
Insuman Rapid poate fi utilizat în timpul alăptării.
It should be considered whether it is advisable to drive or operate machinery in these circumstances.
188 Trebuie evaluat dacă în aceste situaţii sunt recomandabile conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
187 4.8 Undesirable effects
4. 8 Reacţii adverse
Skin and subcutaneous tissue disorders
189 Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
188 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Asemenea oricărui tratament cu insulină, la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia absorbţia de insulină.
Pharmacodynamic characteristics
190 Caracteristici farmacodinamice
189 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
Do not put Insuman Comb 25 next to the freezer compartment or a freezer pack.
191 A nu se pune Insuman Comb 25 lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
190 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Comb 25 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuş
193 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
194 După trecerea de la o insulină animală la insulina umană, poate fi necesară scăderea dozei, mai ales la pacienţii care:
Insuman Comb 25 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insuman Comb 25 în cartuşe a fost conceput pentru a fi utilizat cu dispozitivele din gama OptiPen.
194 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
195 La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, necesităţile de insulină pot fi diminuate datorită capacităţii reduse de gluconeogeneză şi metabolizării reduse a insulinei.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
196 consume regulat cel puţin o cantitate mică de glucide, chiar dacă nu pot sa mănânce decât puţin sau deloc sau varsă, etc. şi nu trebuie să renunţe complet la insulină.
195 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
4.8 Undesirable effects
197 4. 8 Reacţii adverse
196 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Crizele severe de hipoglicemie, mai ales dacă sunt recurente, pot determina leziuni neurologice.
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
198 Asemenea oricărui tratament cu insulină, la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia absorbţia de insulină.
197 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Frecvente: reacţii la nivelul locului de injectare Mai puţin frecvente: urticarie la nivelul locului de injectare Cu frecvenţă necunoscută: inflamaţie la nivelul locului de injectare, edem la nivelul locului de injectare, durere la nivelul locului de injectare, prurit la nivelul locului de injectare, eritem la nivelul locului de injectare.
5.2 Pharmacokinetic properties
199 5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
In-use cartridges:
200 Cartuşele în curs de utilizare:
199 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Comb 25 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Cartuşele Înainte de a fi introdus în stiloul injector (pen), Insuman Comb 25 trebuie ţinut timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei şi apoi suspensia va fi omogenizată, pentru a controla conţinutul.
Insuman Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insuman Comb 25 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obţinut, de exemplu dacă suspensia rămâne clară, formează agregate, în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereţii sau la baza cartuşului.
Mixing of insulins
201 Amestecarea insulinelor
Insuman Comb 25 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Cartuşele cu Insuman Comb 25 nu sunt concepute să permită amestecul în cartuş cu o altă insulină
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 25 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
The need to adjust (e. g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
203 Necesitatea ajustării dozei (de exemplu scăderea dozei) poate deveni evidentă imediat după trecerea la alt regim terapeutic.
202 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
După trecerea de la o insulină animală la insulina umană, poate fi necesară scăderea dozei, mai ales la pacienţii care:
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
204 La pacienţii cu insuficienţă renală, necesităţile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei.
203 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendinţă la episoade repetate hiper - sau hipoglicemice, înainte de a lua în considerare ajustarea dozei, trebuie evaluate complianţa pacientului la regimul de tratament prescris, locurile de injectare, corectitudinea tehnicii de injectare şi toţi ceilalţi factori relevanţi.
Intercurrent illness
205 Afecţiuni intercurente
204 Handling of the pen
Manipularea stiloului injector (pen- ului)
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
206 situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
205 4.8 Undesirable effects
4. 8 Reacţii adverse
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
207 Un echilibru glicemic îmbunătăţit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice.
206 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Asemenea oricărui tratament cu insulină, la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia absorbţia de insulină.
207 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
6.4 Special precautions for storage
209 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
208 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
Insuman Comb 25 must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insuman Comb 25 nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină sau cu analogi de insulină
209 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Înainte de a utiliza OptiSet, trebuie citite cu atenţie Instrucţiunile de utilizare incluse în prospect.
The appearance of the insulin should be checked: the insulin suspension must have an evenly milky white appearance.
211 Trebuie verificat aspectul insulinei: suspensia de insulină trebuie să aibă un aspect uniform, lăptos, de culoare albă.
210 Step 3.
Pasul 3.
Check if the selected dose is fully loaded.
212 Se verifică dacă doza selectată este complet încărcată.
211 The injection button should be pressed all the way in.
Butonul injector trebuie apăsat până la capăt.
213 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
214 După trecerea de la o insulină animală la insulina umană, poate fi necesară scăderea dozei, mai ales la pacienţii care:
214 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
215 La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, necesităţile de insulină pot fi diminuate datorită capacităţii reduse de gluconeogeneză şi metabolizării reduse a insulinei.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
216 consume regulat cel puţin o cantitate mică de glucide, chiar dacă nu pot sa mănânce decât puţin sau deloc sau varsă, etc. şi nu trebuie să renunţe complet la insulină.
215 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
4.8 Undesirable effects
217 4. 8 Reacţii adverse
216 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Crizele severe de hipoglicemie, mai ales dacă sunt recurente, pot determina leziuni neurologice.
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
218 Asemenea oricărui tratament cu insulină, la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia absorbţia de insulină.