natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In this study, ibandronic acid was evaluated at oral doses of 2.5 mg daily and 20 mg intermittently as an exploratory regimen.
În acest studiu, acidul ibandronic s- a evaluat în cazul administrării în doze orale a 2, 5 mg o dată pe zi şi a 20 mg administrate intermitent, ca tratament experimental.
Ibandronic acid was taken 60 minutes before the first food or drink of the day (post-dose fasting period).
Acidul ibandronic s- a administrat cu 60 minute înainte de consumul primului aliment sau primei băuturi din ziua respectivă (perioada de post alimentar după administrare).
The study enrolled women aged 55 to 80 years, who were at least 5 years postmenopausal, who had a BMD at the lumbar spine of -2 to -5 SD below the premenopausal mean (T-score) in at least one vertebra [L1-L4], and who had one to four prevalent vertebral fractures.
Studiul a înrolat femei cu vârsta cuprinsă între 55 până la 80 ani, care erau de cel puţin 5 ani în perioada post- menopauză, care au avut DMO la nivelul coloanei lombare între 2 şi 5 DS sub valoarea medie din pre- menopauză (scor T) la cel puţin o vertebră (L1- L4) şi care au avut una până la patru fracturi vertebrale obişnuite.
Efficacy was evaluated in 2,928 patients.
Eficacitatea a fost evaluată la 2928 paciente.
Ibandronic acid 2.5 mg administered daily, showed a statistically significant and medically relevant reduction in the incidence of new vertebral fractures.
Acidul ibandronic 2, 5 mg administrat zilnic a determinat o reducere semnificativă statistic şi relevantă clinic a incidenţei noilor fracturi vertebrale.
A relative risk reduction of 61% was observed after 2 years (p=0.0006).
A fost observată o reducere a riscului relativ cu 61% (p=0, 0006) după 2 ani.
The incidence of clinical vertebral fractures was also significantly reduced by 49% after 3 years (p=0.011).
Incidenţa fracturilor vertebrale evidente clinic a fost redusă, de asemenea, semnificativ, cu 49% (p=0, 011) după 3 ani.
The strong effect on vertebral fractures was furthermore reflected by a statistically significant reduction of height loss compared to placebo (p < 0.0001).
Efectul puternic asupra incidenţei fracturilor vertebrale a fost evidenţiat în plus prin reducerea semnificativă statistic a scăderii în înălţime comparativ cu placebo (p < 0, 0001).
Table 4:
24 Tabelul 4:
Relative risk reduction New morphometric vertebral fractures
Reducerea riscului relativ Noi fracturi vertebrale evidenţiate morfometric
Placebo (N=974)
62% (40, 9, 75, 1)
4.68%
4, 68%
(3.2, 6.2)
(3, 2, 6, 2)
Relative risk reduction of clinical
Reducerea riscului relativ de fractură vertebrală
vertebral fracture
evidenţiată clinic
(14.03, 69.49)
(14, 03, 69, 49)
Incidence of clinical vertebral fracture
Incidenţa fracturilor vertebrale evidenţiate
5.33% (3.73, 6.92)
(3, 73, 6, 92)
2.75% (1.61, 3.89)
(1, 61, 3, 89)
1.26% (0.8, 1.7)
1, 26% (0, 8, 1, 7)
6.54% (6.1, 7.0)
6, 54% (6, 1, 7, 0)
The treatment effect of ibandronic acid was further assessed in an analysis of the subpopulation of patients who, at baseline, had a lumbar spine BMD T-score below – 2.5 (table 5).
Efectul tratamentului cu acid ibandronic a fost studiat ulterior într- o analiză a subpopulaţiilor de paciente care aveau ca valoare iniţială a DMO la nivelul coloanei lombare scorul T sub - 2, 5 (tabelul 5).
ibandronic acid 2.5 mg daily (N=575) 59% (34.5, 74.3)
Acid ibandronic 2, 5 mg pe zi
12.54%
(N=575)
(9.53, 15.55)
Reducerea riscului relativ Noi fracturi vertebrale evidenţiate morfometric
5.36% (3.31, 7.41)
59% (34, 5, 74, 3)
Relative risk reduction of clinical vertebral fracture
Incidenţa noilor fracturi vertebrale evidenţiate morfometric
50% (9.49, 71.91)
12, 54% (9, 53, 15, 55)
Placebo
5, 36% (3, 31, 7, 41)
ibandronic acid 2.5 mg daily
Reducerea riscului relativ de fractură vertebrală evidenţiată clinic
(N=575)
50% (9, 49, 71, 91)
Daily oral treatment with ibandronic acid 2.5 mg tablets resulted in progressive increases in BMD at vertebral and nonvertebral sites of the skeleton.
25 Tratamentul zilnic oral cu acid ibandronic de 2, 5 mg a determinat creşterea progresivă a DMO la niveluri vertebrale şi nevertebrale ale scheletului.
Increases at the hip compared to baseline were 2.8% at the femoral neck, 3.4% at the total hip, and 5.5% at the trochanter.
Comparativ cu valoarea iniţială, creşterea la nivelul şoldului a fost de 2, 8% la nivelul colului femural, de 3, 4% la nivelul întregului şold şi de 5, 5% la nivelul trohanterului.
Biochemical markers of bone turnover (such as urinary CTX and serum Osteocalcin) showed the expected pattern of suppression to premenopausal levels and reached maximum suppression within a period of 3 - 6 months of using 2.5 mg ibandronic acid daily.
Markerii biochimici ai turnover- ului osos (cum ar fi CTX urinar şi osteocalcina plasmatică) au evidenţiat modelul aşteptat de reducere până la nivelele din pre- menopauză şi reducerea maximă obţinută într- o perioadă de 3- 6 luni prin administrarea de acid ibandronic 2. 5 mg zilnic.
A clinically meaningful reduction of 50% of biochemical markers of bone resorption was observed as early as one month after starting treatment with ibandronic acid 2.5 mg.
O reducere semnificativă clinic de 50% a markeri- lor biochimici ai resorbţiei osoase s- a observat cel mai devreme la o lună după începerea tratamentului cu acid ibandronic 2, 5 mg.
The primary pharmacological effects of ibandronic acid on bone are not directly related to actual plasma concentrations, as demonstrated by various studies in animals and humans.
Efectele farmacologice principale ale acidului ibandronic la nivel osos nu sunt legate direct de concentraţiile plasmatice existente, aşa cum s- a demonstrat în diferite studii efectuate la animale şi la om.
Plasma concentrations of ibandronic acid increase in a dose-proportional manner after intravenous administration of 0.5 mg to 6 mg.
Concentraţiile plasmatice de acid ibandronic cresc într- o manieră proporţională cu doza după administrarea intravenoasă a 0, 5 mg până la 6 mg.
Distribution After initial systemic exposure, ibandronic acid rapidly binds to bone or is excreted into urine.
Distribuţie După expunerea sistemică iniţială, acidul ibandronic se leagă rapid la nivel osos sau este excretat în urină.
In humans, the apparent terminal volume of distribution is at least 90 l and the amount of dose reaching the bone is estimated to be 40 – 50% of the circulating dose.
La om, volumul de distribuţie terminal aparent este de cel puţin 90 l şi proporţia din doză care ajunge la nivel osos este estimată a fi 40- 50% din doza aflată în circulaţie.
Protein binding in human plasma is approximately 85% - 87% (determined in vitro at therapeutic ibandronic acid concentrations), and thus there is a low potential for interaction with other medicinal products due to displacement.
La om, legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85% - 87% (determinată in vitro, la concentraţii terapeutice ale medicamentului) şi, de aceea, interacţiunile cu alte medicamente datorate deplasării de pe proteinele plasmatice au un potenţial mic.
Elimination Ibandronic acid is removed from the circulation via bone absorption (estimated to be 40 – 50% in postmenopausal women) and the remainder is eliminated unchanged by the kidney.
Eliminare Fracţia absorbită de acid ibandronic este eliminată din circulaţie prin absorbţie osoasă (estimată la 40- 50% la femei în post- menopauză), iar restul este eliminată nemodificată pe cale renală.
The range of observed apparent half-lives is broad, the apparent terminal half-life is generally in the range of 10 - 72 hours.
Intervalul timpilor de înjumătăţire plasmatică aparenţi observaţi este larg, timpul de înjumătăţire plasmatică terminal aparent este, în general, cuprins între 10- 72 ore.
Early plasma levels fall quickly, reaching 10% of the peak values within 3 and 8 hours after intravenous or oral administration, respectively.
Concentraţiile plasmatice iniţiale scad rapid, atingând 10% din valoarea concentraţiilor maxime în decurs de 3 şi 8 ore după administrare intravenoasă şi, respectiv, orală.
24 Total clearance of ibandronic acid is low with average values in the range 84 - 160 ml/ min.
Clearance- ul total al acidului ibandronic este mic, cu valori medii cuprinse în intervalul 84- 160 ml/ min.
Renal clearance (about 60 ml/ min in healthy postmenopausal females) accounts for 50 – 60% of total clearance, and is related to creatinine clearance.
Clearance- ul renal (aproximativ 60 ml/ min la femeile sănătoase în post- menopauză) reprezintă 50- 60% din clearance- ul total şi este dependent de clearance- ul creatininei.
The difference between the apparent total and renal clearances is considered to reflect the uptake by bone.
Se consideră că diferenţa între clearance- ul aparent total şi cel renal reflectă preluarea acidului ibandronic de către os.
Pharmacokinetics in special clinical situations
26 Farmacocinetica în situaţii clinice speciale
Race There is no evidence for any clinically relevant inter-ethnic differences between Asians and Caucasians in ibandronic acid disposition.
Rasă Nu există dovezi ale nici unei diferenţe interetnice relevante clinic între asiatici şi caucazieni în ceea ce priveşte distribuţia acidului ibandronic.
Patients with renal impairment Renal clearance of ibandronic acid in patients with various degrees of renal impairment is linearly related to creatinine clearance (CLcr).
Paciente cu insuficienţă renală Clearance- ul renal al acidului ibandronic la pacientele cu diferite grade de insuficienţă renală este dependent în mod linear cu clearance- ul creatininei.
No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal impairment (CLcr equal or above 30 ml/ min).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (CLcr egal cu sau mai mare de 30 ml/ min).
Subjects with severe renal impairment (CLcr less than 30 ml/ min) receiving daily oral administration of 10 mg ibandronic acid for 21 days, had 2 - 3 fold higher plasma concentrations than subjects with normal renal function and total clearance of ibandronic acid was 44 ml/ min.
Pacientele cu insuficienţă renală severă (CLcr mai mic de 30 ml/ min) cărora li s- a administrat zilnic o doză orală de 10 mg acid ibandronic timp de 21 zile au prezentat concentraţii plasmatice de 2- 3 ori mai mari decât pacientele cu funcţie renală normală, iar clearance- ul total al acidului ibandronic a fost de 44 ml/ min.
After intravenous administration of 0.5 mg of ibandronic acid, total, renal, and non-renal clearances decreased by 67%, 77% and 50%, respectively, in subjects with severe renal failure, but there was no reduction in tolerability associated with the increase in exposure.
După administrarea intravenoasă a 0, 5 mg, acid ibandronic, clearance- ul total, renal şi non- renal a scăzut cu 67%, 77%, respectiv cu 50% la pacientele cu insuficienţă renală severă, dar nu a existat o reducere a tolerabilităţii asociate creşterii expunerii.
The pharmacokinetics of ibandronic acid in patients with end-stage renal disease was only assessed in a small number of patients managed by haemodialysis, therefore, the pharmacokinetics of ibandronic acid in the patients not undergoing haemodialysis is unknown.
Proprietăţile farmacocinetice ale acidului ibandronic la pacientele aflate în stadii terminale ale bolii renale s- au evaluat doar la un număr mic de paciente tratate prin hemodializă şi, de aceea, proprietăţile farmacocinetice ale acidului ibandronic la pacientele care nu sunt tratate prin hemodializă nu se cunosc.
The liver has no significant role in the clearance of ibandronic acid, which is not metabolised but is cleared by renal excretion and by uptake into bone.
Ficatul nu are rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic, care nu este metabolizat dar este eliminat prin excreţie renală şi prin preluarea de către os.
Elderly Population In a multivariate analysis, age was not found to be an independent factor of any of the pharmacokinetic parameters studied.
Vârstnici Într- o analiză multivariată, vârsta nu a fost identificată ca fiind un factor independent al unuia dintre parametrii farmacocinetici studiaţi.
As renal function decreases with age, renal function is the only factor to take into consideration (see renal impairment section).
Deoarece funcţia renală descreşte cu vârsta, acesta este singurul factor de luat în considerare (vezi paragraful insuficienţă renală).
Paediatric Population There are no data on the use of Bondenza in these age groups.
Copii şi adolescenţi Nu există date privind utilizarea Bondenza la aceste grupe de vârstă.
Toxic effects, e. g. signs of renal damage, were observed in dogs only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to clinical use.
Efectele toxice, de exemplu semne de leziuni renale, s- au observat la câine numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt care indică o relevanţă mică pentru uzul clinic.
25 Reproductive toxicity:
Efecte toxice asupra funcţiei de reproducere:
In studies with daily i. v. dosing regimen, there was no evidence for a direct foetal toxic or teratogenic effect of ibandronic acid in rats and rabbits.
În studiile cu regimul de dozare i. v. zilnic nu a existat nici o dovadă a efectului toxic direct asupra fătului sau a efectului
Other adverse reactions to ibandronic acid in reproductive toxicity studies in the rat were those observed with bisphosphonates as a class.
Alte reacţii adverse ale acidului ibandronic în studiile de toxicitate reproductivă la şobolan au fost cele observate la clasa bisfosfonaţilor.
Sodium chloride Glacial acetic acid Sodium acetate trihydrate Water for injections
Clorură de sodiu Acid acetic glacial Acetat de sodiu trihidrat Apă pentru preparate injectabile
Pre-filled syringes (5 ml) made of colourless type I glass, the grey rubber plunger stopper and tip cap are made of fluororesin-laminated butyl rubber, containing 3 ml of solution for injection.
6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
Where the product is administered into an existing intravenous infusion line, the infusate should be restricted to either isotonic saline or 50 mg/ ml (5%) glucose solution.
Dacă medicamentul este administrat printr- o linie de perfuzie intravenoasă existentă, perfuzia trebuie restricţionată fie la soluţie izotonică salină, fie la soluţie de glucoză 50 mg/ ml (5%).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
27 ANNEX II
29 ANEXA II
28 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania
Solution for injection in pre-filled syringe:
Soluţie injectabilă în seringă pre- umplută:
Roche Diagnostics GmbH Sandhoferstrasse 116 D-68305 Mannheim Germany
Roche Diagnostics GmbH Sandhoferstrasse 116 D- 68305 Mannheim Germania
The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
DAPP trebuie să continue să depună anual RPAS, în afară de cazul în care CHMP nu decide altfel.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the document “ Description of the PharmacoVigilance system” submitted on 16 November 2005, and any subsequent updates, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
DAPP trebuie să se asigure că, sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în documentul “ Descrierea sistemului de farmacovigilenţă ”, depus în 16 Noiembrie 2005 şi orice actualizări ulterioare, există şi este funcţional înainte şi atât timp cât medicamentul se află pe piaţă.
Risk Management Plan
Plan de management al riscului
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the Risk Management Plan (RMP) report No.
DAPP se obligă să realizeze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum s- a stabilit în Planul de management al riscului (PMR), raportul Nr.
1021880 submitted on 23 May 2006, and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
1021880 depus în data de 23 Mai 2006 şi orice actualizare ulterioară a PMR, agreată de CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conform recomandărilor CHMP referitoare la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, un PMR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranţa (RPAS).
29 • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
31 În plus, un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt primite noi informaţii, acestea putând influenţa Specificaţiile de Siguranţă actuale, Planul de farmacovigilenţă sau activităţile de reducere la minim a riscului • Până în 60 de zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau reducere la minim a riscului) • La cererea EMEA
30 ANNEX III
32 ANEXA III
31 A.
33 A.
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
34 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Each film-coated tablet contains 150 mg ibandronic acid (as ibandronic sodium monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conţine acid ibandronic 150 mg (sub formă de ibandronat sodic monohidrat).
See the package leaflet for further information
Veziprospectul pentru informaţii suplimentare
1 film-coated tablet 3 film-coated tablets
1 comprimat filmat 3 comprimate filmate
Once monthly tablet Oral use Read the package leaflet before use
Comprimat administrat lunar Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare
Month 1 __/__/__ 3 film-coated tablets Month 2 __/__/__ 3 film-coated tablets Month 3 __/__/__ 3 film-coated tablets Note down the date you take your tablet Open
Luna 1 _ / _ / _ 3 comprimate filmate Luna 2 _ / _ / _ 3 comprimate filmate Luna 3 _ / _ / _ 3 comprimate filmate Notaţi mai jos data în care luaţi comprimatul Deschideţi aici
EU/1/03/266/003 1 film-coated tablet EU/1/03/266/004 3 film-coated tablets
EU/ 1/ 03/ 266/ 003 1 comprimat filmat EU/ 1/ 03/ 266/ 004 3 comprimate filmate
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
36 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
37 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg of ibandronic acid (as 3.375 mg of ibandronic acid, monosodium salt, monohydrate).
O seringă preumplută a 3 ml soluţie injectabilă conţine acid ibandronic 3 mg (sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg).
solution for injection 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 4 pre-filled syringes + 4 injection needles
Soluţie injectabilă 1 seringă preumplută + 1 ac pentru injectare 4 seringi pre- umplute + 4 ace pentru injectare
For intravenous use only Read the package leaflet before use
Numai pentru administrare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare
EU/1/03/266/005 1 pre-filled syringe EU/1/03/266/006 4 pre-filled syringes
EU/ 1/ 03/ 266/ 005 1 seringă pre- umplută EU/ 1/ 03/ 266/ 006 3 seringi pre- umplute
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
39 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Bondenza 3 mg solution for injection Ibandronic acid For IV use only
Bondenza 3 mg soluţie injectabilă Acid ibandronic Numai IV
Read the package leaflet before use.
Citiţi prospectul înaintea utilizării.
39 PACKAGE LEAFLET:
41 PROSPECT:
Bondenza 150 mg film-coated tablets Ibandronic acid
BONDENZA Comprimate filmate 150 mg Acid ibandronic
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
please tell your doctor.
În acest prospect găsiţi:
Planning when to take Bondenza with peel-off stickers for your personal calendar 1.
Planificaţi când să luaţi Bondenza lipind autocolante pe calendarul dumneavoastră personal 1.
What Bondenza is and what it is used for 2.
Ce este Bondenza şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Bondenza 3.
Înainte să luaţi Bondenza 3.
How to take Bondenza 4.
Cum să luaţi Bondenza 4.
How to store Bondenza 6.
Cum se păstrează Bondenza 6.
WHAT BONDENZA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE BONDENZA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bondenza belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
Bondenza aparţine grupului de medicamente denumite bisfosfonaţi.
It contains ibandronic acid.
Conţine acid ibandronic.
It does not contain hormones.
Nu conţine hormoni.
Bondenza may reverse bone loss by stopping more loss of bone and increasing bone mass in most women who take it, even though they won’t be able to see or feel a difference.
Bondenza poate inhiba pierderea osoasă prin oprirea pierderii osului, în cea mai mare parte şi creşterea masei osoase la majoritatea femeilor care iau acest medicament, chiar dacă nu pot vedea sau simţi diferenţa.
This reduction in fractures was shown for the spine but not for the hip.
A fost demonstrată o reducere a riscului de fractură verterbrală, nu şi a riscului de fractură de col femural.
Bondenza is prescribed to you to treat osteoporosis because you have an increased risk of fractures.
Bondenza vă este prescris pentru tratamentul osteoporozei, pentru că aveţi un risc crescut de fractură.
- not enough calcium and vitamin D in the diet
- alimentaţia cu cantităţi insuficiente de calciu şi vitamina D
- smoking, or drinking too much alcohol
- fumatul sau consumul de alcool în cantităţi mari
- not enough w alking or other weight-bearing exercise
- lipsa de mişcare sau a exerciţiului fizic
- a family history of osteoporosis
- antecedentele de osteoporoză în familie
Many people with osteoporosis have no symptoms.
Multe paciente cu osteoporoză nu prezintă simptome.
If you have no symptoms you may not know if you have the condition.
Dacă nu aveţi simptome puteţi să nu ştiţi că aveţi osteoporoză.
However, osteoporosis makes you more likely to break bones if you fall or hurt yourself.
Oricum, osteoporoza vă favorizează fracturarea oaselor la căzături sau la efort fizic.
A broken bone after the age of 50 may be a sign of osteoporosis.
Fractura osului după vârsta de 50 ani poate fi un semn de osteoporoză.
Osteoporosis can also cause back pain, height loss and a curved back.
De asemenea, osteoporoza poate să determine dureri de spate, scăderea înălţimii şi curbarea coloanei vertebrale.
Bondenza prevents loss of bone from osteoporosis, and helps to rebuild bone.
Bondenza previne pierderea de masă osoasă şi ajută la reconstruirea osului.
Therefore Bondenza makes bone less likely to break.
Prin urmare, Bondenza scade posibilitatea fracturilor osoase.
40 A healthy lifestyle will also help you to get the most benefit from your treatment.
42 Un stil de viaţă sănătos vă ajuta, şi el, să obţineţi un maxim de beneficiu de la tratamentul dumneavoastră.
This includes eating a balanced diet rich in calcium and vitamin D; walking or any other weight-bearing exercise; not smoking; and not drinking too much alcohol.
Acesta include o alimentaţie echilibrată bogată în calciu şi în vitamină D, mersul pe jos sau exerciţiul fizic, lipsa fumatului şi a consumului de alcool în exces.
BEFORE YOU TAKE BONDENZA
ÎNAINTE SĂ LUAŢI BONDENZA
Do not take Bondenza
Nu luaţi Bondenza:
- If you are allergic (hypersensitive) to ibandronic acid, or to any of the other ingredients of
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid ibandronic sau la oricare dintre celelalte componente
Bondenza.
ale Bondenza.
- If you have, or had in the past low blood calcium.
Vă
Please consult your doctor.
rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.