natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Azomyr oral lyophilisate is packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, and 100 doses of oral lyophilisate.
Azomyr liofilizat oral 5 mg este ambalat în blistere unidoză, în cutii cu 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 sau 100 doze de liofilizat oral.
Manufacturer:
82 Producător:
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
83 France 34 avenue Léonard de Vinci F- 92400 Courbevoie Tél: + 33 - (0) 1 80 46 40 40
82 PACKAGE LEAFLET:
84 PROSPECT:
What Azomyr orodispersible tablet is and what it is used for 2.
Ce este Azomyr comprimat orodispersabil şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Azomyr orodispersible tablet 3.
Înainte să luaţi Azomyr comprimat orodispersabil 3.
How to take Azomyr orodispersible tablet 4.
Cum să luaţi Azomyr comprimat orodispersabil 4.
How to store orodispersible tablet 6.
Cum se păstrează Azomyr comprimat orodispersabil 6.
WHAT AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE AZOMYR COMPRIMAT ORODISPERSABIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azomyr orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Azomyr comprimat orodispersabil ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf).
BEFORE YOU TAKE AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET
ÎNAINTE SĂ LUAŢI AZOMYR COMPRIMAT ORODISPERSABIL
Do not take Azomyr orodispersible tablet:
Nu luaţi Azomyr comprimat orodispersabil
orodispersible tablet, or to loratadine.
Azomyr comprimat orodispersabil sau la loratadină.
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and children (6 years of age and older).
Azomyr 2, 5 mg comprimat orodispersabil este indicat adulţilor şi copiilor (cu vârstă de 6 ani şi peste).
Take special care with Azomyr orodispersible tablet
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Azomyr comprimat orodispersabil
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
85 Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacţiuni ale Azomyr cu alte medicamente.
83 Taking Azomyr orodispersible tablet with food and drink Azomyr orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Utilizarea Azomyr comprimat orodispersabil cu alimente şi băuturi Azomyr comprimat orodispersabil nu trebuie luat cu apă sau lichide.
If you are pregnant or nursing a baby taking Azomyr is not recommended.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu este recomandată utilizarea Azomyr.
Important information about some of the ingredients of Azomyr orodispersible tablet This product contains aspartame.
Informaţii importante privind unele componente ale Azomyr comprimat orodispersabil Acest medicament conţine aspartam.
HOW TO TAKE AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET
CUM SĂ LUAŢI AZOMYR COMPRIMAT ORODISPERSABIL
Children 6 to 11 years of age: take one 2.5 mg Azomyr orodispersible tablet once a day.
Copii cu vârstă între 6 şi 11 ani: luaţi un comprimat orodispersabil de Azomyr 2, 5 mg o dată pe zi.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take two 2.5 mg Azomyr orodispersible tablets once a day.
Adulţi şi adolescenţi (cu vârstă de 12 ani şi peste): luaţi două comprimate orodispersabile de Azomyr 2, 5 mg o dată pe zi.
If you take more Azomyr orodispersible tablet than you should Take Azomyr orodispersible tablet only as prescribed for you.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Azomyr comprimat orodispersabil Luaţi Azomyr comprimat orodispersabil numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
However, if you take more Azomyr orodispersible tablet than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Cu toate acestea, dacă luaţi mai mult Azomyr comprimat orodispersabil decât vi s- a recomandat, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
If you forget to take Azomyr orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Dacă uitaţi să luaţi Azomyr comprimat orodispersabil Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi- o cât mai curând posibil, apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită.
Like all medicines, Azomyr can cause side effects although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Azomyr poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
However, fatigue, dry mouth and headache were
Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii şi durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conţine componenta activă.
HOW TO STORE AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET
CUM SE PĂSTREAZĂ AZOMYR COMPRIMAT ORODISPERSABIL
Do not use Azomyr orodispersible tablet after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Nu utilizaţi Azomyr comprimat orodispersabil după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Azomyr orodispersible tablet.
Spuneţi farmacistului dumneavoastră dacă observaţi orice modificare a aspectului Azomyr comprimat orodispersabil.
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ K” branded on one side.
Azomyr 2, 5 mg comprimat orodispersabil este de culoare roşu- deschis, cu feţe plate, rotund, punctat, inscripţionat pe o faţă cu “ K ”.
Marketing Authorisation Holder:
87 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
88 France 34 avenue Léonard de Vinci F- 92400 Courbevoie Tél: + 33 - (0) 1 80 46 40 40
86 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
87 PACKAGE LEAFLET:
89 PROSPECT:
How to store Azomyr orodispersible tablet 6.
Cum se păstrează Azomyr comprimat orodispersabil 6.
These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Azomyr comprimat orodispersabil ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului, alergia la praf) Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă sau senzaţia de mâncărime nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor.
Do not take Azomyr orodispersible tablet
Nu luaţi Azomyr comprimat orodispersabil
Azomyr 5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Azomyr 5 mg comprimat orodispersabil este indicat adulţilor şi adolescenţilor (cu vârstă de 12 ani şi peste).
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
90 Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacţiuni ale Azomyr cu alte medicamente.
88 Taking Azomyr orodispersible tablet with food and drink Azomyr orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Utilizarea Azomyr comprimat orodispersabil cu alimente şi băuturi Azomyr comprimat orodispersabil nu trebuie luat cu apă sau lichide.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one 5 mg Azomyr orodispersible tablet once a day.
Adulţi şi adolescenţi (cu vârstă de 12 ani şi peste): luaţi un comprimat orodispersabil de Azomyr 5 mg o dată pe zi.
Like all medicines, Azomyr can cause side effects although not everybody gets them.
91 Ca toate medicamentele, Azomyr poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
In adults, side effects were about the same as with a dummy tablet.
La adulţi, reacţiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat sau o soluţie care nu conţine componenta activă.
89 During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
După punerea pe piaţă a Azomyr, au fost raportate foarte rar cazuri de reacţii alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflătură) şi erupţii pe piele.
Azomyr 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ A” branded on one side.
Azomyr 5 mg comprimat orodispersabil este de culoare roşu- deschis, cu feţe plate, rotund, punctat, inscripţionat pe o faţă cu „ A ”.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
92 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
93 France 34 avenue Léonard de Vinci F- 92400 Courbevoie Tél: + 33 - (0) 1 80 46 40 40
92 PACKAGE LEAFLET:
94 PROSPECT:
Azomyr oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites). These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă sau senzaţia de mâncărime nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor.
of Azomyr.
componente ale Azomyr.
Azomyr oral solution is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Azomyr soluţie orală este indicat copiilor cu vârste cuprinse între 1 - 11 ani, adolescenţilor (cu vârstă de 12 ani şi peste) şi adulţilor, inclusiv vârstnicilor.
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
95 Nu se cunosc interacţiuni ale Azomyr cu alte medicamente.
93 Taking Azomyr with food and drink Azomyr may be taken with or without a meal.
Utilizarea Azomyr cu alimente şi băuturi Azomyr poate fi luat cu sau fără alimente.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Azomyr oral solution is not recommended.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu este recomandată utilizarea Azomyr soluţie orală.
Important information about some of the ingredients of Azomyr Azomyr oral solution contains sorbitol.
Informaţii importante privind unele componente ale Azomyr Azomyr soluţie orală conţine sorbitol.
If you take more Azomyr than you should Take Azomyr oral solution only as it is prescribed for you.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Azomyr Luaţi Azomyr soluţie orală numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
However, if you take more Azomyr oral solution than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Cu toate acestea, dacă luaţi mai mult Azomyr soluţie orală decât vi s- a recomandat, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
If you forget to take Azomyr If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
96 Dacă uitaţi să luaţi Azomyr Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi- o cât mai curând posibil, apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită.
Like all medicines, Azomyr oral solution can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Azomyr soluţie orală poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
In most children and adults, side effects with Azomyr were about the same as with a dummy solution or tablet.
La majoritatea copiilor şi adulţilor, reacţiile adverse produse de Azomyr au fost similare celor produse de o pilule sau soluţie surogat.
However, common side effects in children less than 2 years of age were diarrhoea, fever and insomnia while in adults, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
Cu toate acestea, reacţiile adverse apărute la copiii cu vârsta sub 2 ani au fost diareea, febra şi insomnia, în timp ce la adulţi au fost oboseala, uscăciunea gurii şi durerea de cap, au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui pilule surogat.
Not all pack sizes may be marketed.
97 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
España Laboratorios Menarini S. A.
98 España Laboratorios Menarini S. A.
97
99
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi - vă medicului sau farmacistului.
It contains the active substance brinzolamide (10 mg/ ml).
Azopt este o suspensie de picături oftalmice de culoare albă. Conţine substanţa activă brinzolamida (10 mg/ ml).
Azopt is used to reduce intra-ocular pressure (pressure inside the eye) in patients with ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal) or open-angle glaucoma (a disease in which the pressure inside the eye rises because fluid cannot drain out of the eye).
Azopt se utilizează pentru scăderea presiunii intraoculare (presiunea din interiorul ochiului) la pacienţii cu hipertensiune oculară (la care presiunea intraoculară depăşeşte pragul normal) sau la pacienţii cu glaucom cu unghi deschis (o boală care se manifestă prin creşterea presiunii intraoculare datorată imposibilităţii drenării lichidului din ochi).
Azopt is used as an add-on to beta-blockers or prostaglandin analogues (other medicines used for these conditions), or on its own in patients who cannot take or do not respond to beta-blockers.
Medicamentul este utilizat fie ca adjuvant al tratamentului cu betablocanţi sau analogi de prostaglandine (alte medicamente utilizate pentru aceste afecţiuni), fie ca monoterapie la pacienţii la care betablocanţii nu se pot administra sau care nu răspund la aceştia.
Azopt is not recommended for patients with liver disease, because of a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Nu se recomandă utilizarea Azopt la pacienţii cu afecţiuni hepatice, deoarece nu există informaţii referitoare la siguranţa şi eficacitatea medicamentului la acest grup.
Azopt should not be used in patients with severe kidney disease.
Azopt nu trebuie folosit la pacienţii cu afectare renală severă.
There is limited information on the use of Azopt in children.
Există informaţii limitate cu privire la utilizarea medicamentului Azopt la copii.
Raised intra-ocular pressure causes damage to the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Creşterea presiunii intraoculare provoacă leziuni la nivelul retinei (suprafaţa sensibilă la lumină situată la polul posterior al ochiului) şi la nivelul nervului optic care transmite semnale de la ochi către creier.
This can result in serious vision loss and even blindness.
Acest fenomen poate avea drept rezultat pierderea gravă a capacităţii vizuale şi chiar orbirea.
By lowering the pressure, Azopt reduces the risk of damage.
Prin reducerea presiunii, Azopt reduce riscul apariţiei leziunilor.
It works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate ions in the body.
Acţionează prin blocarea unei enzime numite anhidrază carbonică care este răspunzătoare de producerea ionilor de bicarbonat din organism.
Bicarbonate is required for the production of the aqueous humour (the watery fluid in the eye).
Bicarbonatul este necesar pentru producerea umorii apoase (substanţa apoasă
In three studies, Azopt, given on its own twice or three times a day, was compared with dorzolamide (another carbonic anhydrase inhibitor) and with 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. timolol (a beta-blocker).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. din interiorul ochiului).
Two of these studies lasted three months, and the third, comparing Azopt with timolol, lasted 18 months.
Două dintre aceste studii au durat trei luni, iar al treilea, care a comparat medicamentul Azopt cu timololul, a durat 18 luni.
Two studies compared the effects of adding Azopt, dorzolamide or placebo (a dummy treatment) to timolol over three months.
Două studii au comparat efectele adăugării Azopt, dorzolamidei sau a unui placebo (preparat inactiv) la timolol timp de trei luni.
Finally, two studies compared the effectiveness of Azopt used twice a day with that of timolol, when they were used as an add-on to travoprost (a prostaglandin analogue), in a total of 390 patients over 12 weeks.
Ultimele două studii au comparat eficacitatea Azopt administrat de două ori pe zi, cu cea a timololului, atunci când au fost utilizate ca adjuvant la travoprost (un analog de prostaglandine) la un total de 390 de pacienţi pe o perioadă de 12 săptămâni.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in eye pressure measured in ‘ millimetres of mercury’ (mmHg).
În toate studiile măsura principală a eficacităţii a fost modificarea presiunii intraoculare măsurată în „ milimetri coloană de mercur ” (mmHg).
What benefit has Azopt shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Azopt în timpul studiilor?
When used alone, Azopt was less effective than timolol.
Când a fost utilizat în monoterapie, Azopt a fost mai puţin eficace decât timololul.
Azopt caused a reduction in eye pressure of between 2.7 and 5.7 mmHg, compared with a reduction of between 5.2 and 6.0 mmHg in those given timolol.
Azopt a provocat o reducere a presiunii intraoculare între 2, 7 şi 5, 7 mmHg, comparativ cu reducerea între 5, 2 şi 6, 0 mmHg înregistrată la cei cărora li s- a administrat timolol.
In a patient with glaucoma, the eye pressure is generally higher than 21 mmHg.
La un pacient cu glaucom, presiunea intraoculară este de obicei mai mare de 21 mmHg.
Azopt was as effective as dorzolamide when used alone or as an add-on to timolol, with decreases in pressure of between 3.4 and 5.7 mmHg.
Când a fost utilizat în monoterapie sau ca adjuvant al tratamentului cu timolol, Azopt a fost la fel de eficace ca şi dorzolamida, înregistrându- se reduceri ale presiunii între 3, 4 şi 5, 7 mmHg.
Dorzolamide led to decreases of between 4.3 and 4.9 mmHg.
Dorzolamida a provocat reduceri între 4, 3 şi 4, 9 mmHg.
When used as an add-on to travoprost, Azopt had a similar effectiveness to timolol in reducing eye pressure.
Când a fost utilizat ca adjuvant la travoprost, Azopt a avut o eficacitate similară timololului în reducerea presiunii oculare.
In both studies, adding either Azopt or timolol caused a further decrease in eye pressure of around 3.5 mmHg after 12 weeks.
În ambele studii, adăugarea fie de Azopt, fie de timolol a dus la o reducere a presiunii oculare de aproximativ 3, 5 mmHg după 12 săptămâni.
Overall, Azopt showed similar effectiveness when used twice or three times per day.
În general, Azopt a demonstrat un nivel asemănător al eficacităţii atunci când a fost folosit de două sau de trei ori pe zi.
However, the results suggested that some patients may show a greater reduction in eye pressure when using the drops three times per day.
Cu toate acestea, rezultatele au sugerat că la unii pacienţi reducerea presiunii intraoculare este mai mare după utilizarea picăturilor de trei ori pe zi.
The most common side effects with Azopt (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dysgeusia (a bitter or unusual taste in the mouth), headache, blepharitis (inflammation of the eyelids), blurred vision, eye irritation, eye pain, dry eye, eye discharge, eye pruritus (itching), sensation of a foreign body in the eyes, ocular hyperaemia (red eye) and dry mouth.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Azopt (întâlnite de la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt disgeuzie (gust amar sau neobişnuit în gură), dureri de cap, blefarită (inflamaţia pleoapelor), vedere înceţoşată, iritaţii oculare, durere oculară, ochi uscat, secreţie oculară, prurit ocular (mâncărime), senzaţie de corp străin în ochi, hiperemie oculară (ochi roşu) şi gura uscată.
For the full list of all side effects reported with Azopt, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Azopt, a se consulta prospectul.
Azopt should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to brinzolamide or any of the other ingredients, or to sulphonamides (such as some antibiotics).
Azopt nu trebuie utilizat la pacienţii care pot fi hipersensibili (alergici) la brinzolamidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament, sau la sulfonamide (de exemplu unele antibiotice).
It should also not be used in patients with severe kidney disease or hyperchloraemic acidosis (excess acid in the blood caused by too much chloride).
De asemenea, nu trebuie utilizat la pacienţii cu afectare renală severă sau cu acidoză hipercloremică (exces de acid în organism datorat excesului de clorură).
Azopt contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Azopt conţine clorură de benzalconiu, care este utilizată pentru decolorarea lentilelor de contact moi.
Why has Azopt been approved?
De ce a fost Azopt aprobat?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Azopt’ s benefits are greater than its risks for the decrease of elevated intra-ocular pressure in ocular hypertension and open-angle glaucoma.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Azopt sunt mai mari decât riscurile pentru reducerea presiunii intraoculare crescute care apare în hipertensiunea oculară sau în glaucomul cu unghi deschis.
The Committee recommended that Azopt be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Azopt.
Other information about Azopt:
Alte informaţii cu privire la Azopt:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Azopt to Alcon Laboratories (UK) Limited on 9 March 2000.
Comisia Europeană a acordat Alcon Laboratories (UK) Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Azopt, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 martie 2000.
The marketing authorisation was renewed on 9 March 2005.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 9 martie 2005.
The full EPAR for Azopt can be found here.
EPAR- ul complet pentru Azopt este disponibil aici.
This summary was last updated in 06-2008.
2/ 3 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2008.
EU Number
Numărul procedurii
Strength
EMEA
Pharmaceutical form
Numele inventat
Route of administration
Concentraţia
EU/ 1/ 00/ 129/ 01 EU/ 1/ 00/ 129/ 02 EU/ 1/ 00/ 129/ 03
EU/ 1/ 00/ 129/ 001
Azopt Azopt Azopt
AZOPT
10 mg/ ml 10 mg/ ml 10 mg/ ml
10 mg/ ml
Eye drops, suspension Eye drops, suspension Eye drops, suspension
Picături oftalmice, suspensie
Ocular use Ocular use Ocular use
Oftalmică Flacon (PEJD)
Bottle (LDPE) Bottle (LDPE) Bottle (LDPE)
EU/ 1/ 00/ 129/ 002
5 ml 10 ml 5 ml
10 mg/ ml
1 bottle 1 bottle 3 bottles
Picături oftalmice, suspensie
1/ 1
1 flacon
AZOPT 10 mg/ ml eye drops, suspension
AZOPT 10 mg/ ml picături oftalmice, suspensie
1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide.
1 ml suspensie conţine brinzolamidă 10 mg.
Excipients: benzalkonium chloride 0.15 mg, (see section 4.4).
4. 4).
For a full list of excipients, (see section 6.1).
6. 1).
Azopt is a white to off-white suspension.
Azopt este o suspensie de culoare albă până la aproape albă.
AZOPT is indicated to decrease elevated intraocular pressure in: • ocular hypertension • open-angle glaucoma as monotherapy in patients unresponsive to beta-blockers or in patients in whom beta-blockers are contraindicated, or as adjunctive therapy to beta-blockers or prostaglandin analogues (see section 5.1).
5. 1).
When substituting another ophthalmic antiglaucoma agent with AZOPT, discontinue the other agent and start the following day with AZOPT.
În cazul în care AZOPT înlocuieşte un alt medicament oftalmic antiglaucomatos, se întrerupe administrarea acestuia şi se începe tratamentul cu AZOPT din ziua următoare.
Shake well before use.
Flaconul se agită bine înainte de utilizare.