natgillin/translations-raw huggingface dataset:
44 If you take more ADENURIC than you should In the event of an accidental overdose ask your doctor what to do, or contact your nearest accident and emergency department.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din ADENURIC În cazul unui supradozaj accidental, întrebaţi- l pe medicul dumneavoastră ce trebuie să faceţi sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.
If you forget to take ADENURIC If you miss a dose of ADENURIC take it as soon as you remember unless it is almost time for your next dose, in which case miss out the forgotten dose and take your next dose at the normal time.
Dacă uitaţi să luaţi ADENURIC Dacă uitaţi să luaţi o doză de ADENURIC, luaţi- o imediat ce vă amintiţi, exceptând situaţia în care este aproape timpul să luaţi doza următoare, caz în care nu mai luaţi doza uitată şi luaţi- o pe următoarea, la ora normală.
If you stop taking ADENURIC Do not stop taking ADENURIC without the advice of your doctor even if you feel better.
Dacă încetaţi să luaţi ADENURIC Nu încetaţi să luaţi ADENURIC fără recomandarea medicului, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Like all medicines, ADENURIC can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, ADENURIC poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Common side effects (more than 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients) are: • abnormal liver test results • diarrhoea • headache • rashes • feeling sick
Reacţiile adverse frecvente (mai mult de 1 pacient din 100 şi mai puţin de 1 pacient din 10) sunt: • rezultate anormale ale testului hepatic • diaree • durere de cap • erupţii trecătoare pe piele • senzaţie de rău
Uncommon side effects (more than 1 in 1,000 patients but less than 1 in 100 patients) are: • weight gain, increased appetite, change in blood sugar levels (diabetes) of which a symptom may be excessive thirst, increased blood fat levels • erectile difficulties and/ or loss of sex drive • difficulty in sleeping • dizziness, numbness or tingling sensation, sleepiness, impaired sense of taste, reduction in sensation of touch • abnormal ECG heart tracing • hot flushes or blushing (e. g. redness of the face or neck), increased blood pressure • cough, shortness of breath, flu-like symptoms • dry mouth, abdominal pain/ discomfort or wind, heartburn/ indigestion, constipation, more frequent passing of stools • vomiting • itching, hives, skin inflammation or discolouration, other type of skin conditions • muscle cramp, pain/ ache in muscles/ joints, bursitis or arthritis (inflammation of joints usually accompanied by pain, swelling and/ or stiffness) • blood in the urine, abnormal frequent urination, kidney stones, abnormal urine tests (increased level of proteins in urine), a reduction in the ability of the kidneys to function properly • fatigue, localised swelling due to the retention of fluids in the tissues (oedema) • changes in blood chemistry or amount of blood cells (abnormal blood test results)
43 • ameţeală, amorţeală sau senzaţie de furnicături, somnolenţă, alterarea simţului gustului, reducerea senzaţiei de atingere • rezultate anormale ale traseului ECG • bufeuri sau îmbujorare (de exemplu înroşirea feţei sau a gâtului), creşterea tensiunii arteriale • tuse, scurtarea respiraţiei, simptome asemănătoare gripei • uscăciunea gurii, durere/ disconfort abdominal sau gaze, arsuri/ indigestie, constipaţie, scaun mai frecvent • vărsături • mâncărimi, urticarie, inflamarea sau modificări de culoare ale pielii, alte tipuri de probleme la nivelul pielii • crampe musculare, durere în muşchi/ articulaţii, bursită sau artrită (inflamarea articulaţiilor, însoţită de regulă de durere, umflare şi/ sau rigiditate) • prezenţa sângelui în urină, urinări anormal de frecvente, pietre la rinichi, valori anormale ale analizelor de urină (concentraţie crescută a proteinelor în urină), o reducere a capacităţii rinichilor de a funcţiona corespunzător • oboseală, umflătură localizată datorată retenţiei de lichide în ţesuturi (edem) • modificări de ordin biochimic ale sângelui sau ale numărului de celule din sânge (valori anormale ale analizelor de sânge)
Rare side effects (more than 1 in 10,000 patients but less than 1 in 1,000 patients) are: • weakness • nervousness • feeling thirsty • feeling your heartbeat
Reacţiile adverse rare (mai mult de 1 pacient din 10000 şi mai puţin de 1 pacient din 1000) sunt: • slăbiciune • nervozitate • senzaţie de sete • senzaţie că vă simţiţi bătăile inimii
45 If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
HOW TO STORE ADENURIC
CUM SE PĂSTREAZĂ ADENURIC
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use after the expiry date which is stated on the carton and the tablet blister foil after ‘ EXP .’ The expiry date refers to the last day of that month. • This medicinal product does not require any special storage conditions.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. • Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
What ADENURIC contains
Ce conţine ADENURIC
Opadry II yellow, 85F42129 containing: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogols 3350, talc, iron oxide yellow (E172)
Opadry II galben, 85F42129 conţinând: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E172)
What ADENURIC looks like and contents of the pack
44 Cum arată ADENURIC şi conţinutul ambalajului
The 80 mg film-coated tablets are marked on one side with ‘ 80’.
Comprimatele filmate de 80 mg sunt inscripţionate pe o faţă cu „ 80 ”.
The 120 mg film-coated tablets are marked on one side with ‘ 120’.
Comprimatele filmate de 120 mg sunt inscripţionate pe o faţă cu „ 120 ”.
ADENURIC is supplied in 2 blisters of 14 tablets (28 tablet pack), or 6 blisters of 14 tablets (84 tablet pack).
ADENURIC este disponibil în 2 blistere a câte 14 comprimate (ambalaj cu 28 comprimate) sau în 6 blistere a câte 14 comprimate (ambalaj cu 84 comprimate).
Marketing Authorisation Holder Beaufour Ipsen Pharma 24 rue Erlanger 75781 Paris Cedex 16 France
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Beaufour Ipsen Pharma 24 rue Erlanger 75781 Paris Cedex 16 Franţa
Manufacturer Patheon France 40 boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu France
Patheon France 40 boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu Franţa Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
България Beaufour Ipsen Pharma 24 rue Erlanger F-75781 Paris Cedex 16 France Tél: + 33 - 1 - 44 96 13 13
България Beaufour Ipsen Pharma 24 rue Erlanger F- 75781 Paris Cedex 16 Franţa Tél: + 33 - 1 - 44 96 13 13
Roumania Beaufour Ipsen Pharma Aleea Alexandru, nr 10, Ap.2-4, Sct 1 Bucuresti, 011823-RO Tel: +40 21(0)231 27 20
Romania Beaufour Ipsen Pharma Aleea Alexandru, nr 10, Ap. 2- 4, Sct 1 Bucuresti, 011823- RO Tel: +40 21( 0) 231 27 20
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website http: / /www. emea. europa. eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Acesta explică modul în care Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi- l pe medicul sau farmacistul dumneavoastră.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Discuţia Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
ADROVANCE is a white capsule-shaped tablet containing two active substances: alendronate sodium trihydrate (70 mg) and colecalciferol (vitamin D3, 70 micrograms equivalent to 2,800 international units).
ADROVANCE este o tabletă de forma unei capsule de culoare albă care conţine două substanţe active: alendronat sodic trihidrat (70 mg) şi colecalciferol (vitamina D3, 70 micrograme echivalentul a 2 800 unităţi internaţionale).
This medicine is the same as FOSAVANCE, which is already authorised in the European Union.
Acest medicament este identic cu FOSAVANCE, care este deja autorizat în Uniunea Europeană.
The company that makes FOSAVANCE has agreed that its scientific data can be used for ADROVANCE.
Compania care produce FOSAVANCE a convenit ca datele sale ştiinţifice să poată fi utilizate pentru ADROVANCE.
ADROVANCE is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in post-menopausal women at risk of low vitamin D levels.
ADROVANCE este utilizat în tratamentul osteoporozei (o afecţiune care are ca efect fragilitatea oaselor) în cazul femeilor în post- menopauză cu risc de insuficienţă a vitaminei D.
ADROVANCE reduces the risk of vertebral (spine) and hip fractures (breaks).
ADROVANCE reduce riscul producerii de fracturi (fisuri) vertebrale (coloana vertebrală) şi ale oaselor articulaţiei coxo- femurale.
How is ADROVANCE used?
Cum se utilizează ADROVANCE?
The recommended dose is one tablet once a week.
Doza recomandată este de o tabletă pe săptămână.
ADROVANCE is intended for long-term use.
ADROVANCE este destinat utilizării pe termen lung.
The patient must take the tablet with a full glass of water (not mineral water), at least 30 minutes before any food, drink, or other medicines (including antacids, calcium supplements and vitamins).
Pacientul trebuie să ingereze tableta cu un pahar plin cu apă (nu apă minerală), cu minim 30 de minute înainte de a consuma alimente, băuturi sau de a administra alte medicamente (inclusiv antiacide, suplimente de calciu şi vitamine).
To avoid irritation of the oesophagus (gullet), the patient should not lie down until after their first food of the day, which should be at least 30 minutes after taking the tablet.
Pentru a evita iritarea esofagului, pacientul trebuie să nu se aşeze în poziţie orizontală decât după consumarea primelor alimente din zi, care trebuie să se efectueze după minim 30 de minute de la administrarea tabletei.
The tablet should not be chewed or allowed to dissolve in the mouth.
Tableta nu trebuie mestecată şi nici lăsată să se dizolve în gură.
Patients should also take calcium supplements if they are not getting enough calcium from their diet.
De asemenea, pacienţilor trebuie să li se administreze suplimente de calciu dacă aceştia nu asimilează suficient calciu din dietă.
For more information, see the Package Leaflet.
A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
How does ADROVANCE work?
Cum acţionează ADROVANCE?
Bone is a living tissue that is constantly renewed by a process that erodes old bone and replaces it with new bone at the same rate.
Osul este un ţesut viu care este reînnoit în mod constant printr- un proces care erodează masa osoasă veche şi o înlocuieşte cu masă osoasă nouă cu aceeaşi viteză.
Osteoporosis is a disease in which the bones gradually become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Osteoporoza este o afecţiune în urma căreia oasele devin, treptat, subţiri şi fragile şi mai predispuse la fisuri (fracturi).
Alendronate is a biphosphonate that has been used in osteoporosis since the mid-1990s.
Aceasta se întâmplă atunci când nu este creată suficientă masă osoasă nouă pentru a înlocui masa osoasă distrusă în mod natural.
By blocking the action of these cells, alendronate leads to less bone loss.
Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză, atunci când nivelurile hormonului feminin, estrogen, sunt diminuate, deoarece estrogenul ajută la menţinerea sănătăţii oaselor.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Vitamin D3 is a nutrient that is found in some foods, but is also made in the skin through exposure to natural sunlight.
Alendronat- ul este un bifosfonat care a fost utilizat în cazul osteoporozei încă de la mijlocul anilor 1990.
Vitamin D3, along with other forms of vitamin D, is required for calcium absorption and normal bone formation.
Vitamina D3 este o substanţă nutritivă care se găseşte în unele alimente, dar care este produsă, de asemenea, la nivelul pielii prin expunerea la lumina directă a soarelui.
Since patients with osteoporosis may not get enough vitamin D3 through exposure to sunlight, it is included in ADROVANCE.
Deoarece pacienţii care suferă de osteoporoză nu pot obţine suficientă vitamina D3 prin expunerea la soare, aceasta este inclusă în ADROVANCE.
How has ADROVANCE been studied?
Cum a fost studiat ADROVANCE?
Because alendronate and vitamin D3 are already used separately in authorised medicines in the European Union, the company presented data obtained in earlier studies and from the published literature.
De vreme ce alendronat- ul şi vitamina D3 sunt deja utilizate separat în medicamente autorizate în Uniunea Europeană, compania a prezentat date obţinute în studii anterioare şi din literatura publicată.
The company also carried out a study in 35 men and 682 post-menopausal women with osteoporosis to show ADROVANCE’ s effectiveness in increasing vitamin D levels.
De asemenea, compania a efectuat un studiu pe 35 de bărbaţi şi 682 de femei în post- menopauză care sufereau de osteoporoză pentru a demonstra eficacitatea ADROVANCE în ceea ce priveşte amplificarea nivelurilor de vitamina D.
Patients received either ADROVANCE or alendronate only once a week.
Pacienţilor le- a fost administrat numai o dată pe săptămână fie ADROVANCE, fie alendronat.
The main measure of effectiveness was the percentage of patients with low vitamin D levels.
Principala unitate de măsură a eficacităţii a fost procentajul de pacienţi cu niveluri reduse de vitamina D.
What benefit has ADROVANCE shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat ADROVANCE în timpul studiilor?
After 15 weeks of treatment, the proportion of patients with low vitamin D levels was lower among the patients treated with ADROVANCE (11%) than those taking alendronate only (32%).
După 15 săptămâni de tratament, procentul de pacienţi cu niveluri scăzute de vitamina D a fost mai redus în cazul pacienţilor trataţi cu ADROVANCE (11%) decât în cel al pacienţilor cărora li se administra numai alendronat (32%).
The company also presented evidence that the dose of alendronate included in ADROVANCE was the same as the dose needed to prevent bone loss.
Compania a prezentat, de asemenea, dovezi conform cărora doza de alendronat conţinută de ADROVANCE era identică cu doza necesară pentru a preveni pierderea de masă osoasă.
What is the risk associated with ADROVANCE?
Care sunt riscurile asociate cu ADROVANCE?
The most common side effects (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, musculoskeletal (bone, muscle or joint) pain and gastro-intestinal symptoms such as abdominal (tummy) pain, dyspepsia (indigestion), constipation, diarrhoea, flatulence (wind), oesophageal (gullet) ulcers, dysphagia (difficulty swallowing), abdominal distension (swollen tummy) and acid regurgitation.
Cele mai frecvente efecte secundare (observate în cazul a 1 – 10 pacienţi din 100) sunt dureri de cap, dureri musculo- scheletice (osoase, musculare sau articulare) şi simptome gastro- intestinale precum dureri abdominale (stomacale), dispepsie (indigestie), constipaţie, diaree, flatulenţă (gaze), ulceraţii esofagiene, disfagie (dificultate la înghiţire), meteorism abdominal (balonare abdominală) şi regurgitaţie acidă.
For the full list of all side effects reported with ADROVANCE, see the Package Leaflet.
Pentru o listă completă a tuturor efectelor secundare raportate cu ADROVANCE, vezi prospectul.
ADROVANCE should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to alendronate, vitamin D3 or any of the other ingredients.
ADROVANCE nu trebuie utilizat în cazul persoanelor care este posibil să fie hipersensibile (alergice) la alendronat, vitamina D3 sau la oricare dintre celelalte componente.
It should not be used where there are abnormalities of the oesophagus (gullet), in patients who have hypocalcaemia (low calcium levels), or in patients who cannot stand or sit upright for at least 30 minutes.
Nu trebuie utilizat în cazul în care există probleme esofagiene, în cazul pacienţilor care suferă de hipocalcemie (niveluri reduse de calciu) sau în cazul pacienţilor care nu pot sta în picioare sau în poziţie ortostatică timp de minim 30 de minute.
Why has ADROVANCE been approved?
De ce a fost aprobat ADROVANCE?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that ADROVANCE’ s benefits are greater than its risks for the treatment of osteoporosis in postmenopausal women at risk of vitamin D insufficiency.
Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Uman (CHMP) a hotărât că beneficiile ADROVANCE sunt mai importante decât riscurile acestuia pentru tratamentul osteoporozei în cazul femeilor în post - menopauză cu risc de insuficienţă de vitamina D.
The Committee recommended that ADROVANCE be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat emiterea unei autorizaţii de punere pe piaţă pentru ADROVANCE.
Other information about ADROVANCE:
Informaţii suplimentare despre ADROVANCE:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ADROVANCE to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 4 January 2007.
Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd. o autorizaţie de punere pe piaţă valabilă pe întregul teritoriu al Uniunii Europene pentru ADROVANCE în data de 04/ 01/ 2007.
The full EPAR for ADROVANCE is available here.
EPAR- ul complet pentru ADROVANCE este disponibil aici.
This summary was last updated in 11-2006.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima oară în data de 11- 2006.
EU Number EU/ 1/ 06/ 364/ 001 EU/ 1/ 06/ 364/ 002 EU/ 1/ 06/ 364/ 003 EU/ 1/ 06/ 364/ 004 EU/ 1/ 06/ 364/ 005 EU/ 1/ 06/ 364/ 006 EU/ 1/ 06/ 364/ 007 EU/ 1/ 06/ 364/ 008 EU/ 1/ 06/ 364/ 009
EU/ 1/ 06/ 364/ 001 EU/ 1/ 06/ 364/ 002 EU/ 1/ 06/ 364/ 003 EU/ 1/ 06/ 364/ 004 EU/ 1/ 06/ 364/ 005
Invented name Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance
Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance
Strength 70 mg/ 2800 IU 70 mg/ 2800 IU 70 mg/ 2800 IU 70 mg/ 2800 IU 70 mg/ 2800 IU 70 mg/ 5600 IU 70 mg/ 5600 IU 70 mg/ 5600 IU 70 mg/ 5600 IU
70 mg/ 2800 UI 70 mg/ 2800 UI 70 mg/ 2800 UI 70 mg/ 2800 UI 70 mg/ 2800 UI
Pharmaceutical Form Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Orală Orală Orală Orală Orală
Packaging blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu)
blister (Al/ Al) blister (Al/ Al) blister (Al/ Al) blister (Al/ Al) blister (Al/ Al)
Package size 2 tablets 4 tablets 6 tablets 12 tablets 40 tablets 2 tablets 4 tablets 12 tablets 40 tablets
2 comprimate 4 comprimate 6 comprimate 12 comprimate 40 comprimate
ADROVANCE 70 mg/ 2800 IU tablets
ADROVANCE 70 mg/ 2800 UI comprimate
Each tablet contains 70 mg alendronic acid as alendronate sodium trihydrate, and 70 micrograms (2800 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Fiecare comprimat conţine 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat şi 70 micrograme (2800 UI) colecalciferol (vitamină D3).
Each tablet contains 62 mg lactose anhydrous and 8 mg sucrose.
Fiecare comprimat conţine lactoză anhidră 62 mg şi zahăr 8 mg.
Capsule-shaped, white to off-white tablets, marked with an outline of a bone image on one side, and '710 'on the other.
Comprimate cu formă asemănătoare unei capsule, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os şi cu '710' pe cealaltă.
Treatment of postmenopausal osteoporosis in patients at risk of vitamin D insufficiency.
Tratamentul osteoporozei în post- menopauză la pacientele cu risc de insuficienţă a vitaminei D.
ADROVANCE reduces the risk of vertebral and hip fractures.
ADROVANCE reduce riscul fracturilor vertebrale şi de şold.
The recommended dosage is one ADROVANCE tablet once weekly.
Doza recomandată este de un comprimat ADROVANCE o dată pe săptămână.
ADROVANCE must be taken with water only (not mineral water) at least 30 minutes before the first food, beverage, or medicinal product (including antacids, calcium supplements and vitamins) of the day.
ADROVANCE trebuie administrat doar cu apă (nu cu apă minerală) cu cel puţin 30 minute înaintea primului consum de alimente, băuturi sau a primei administrări a altor medicamente (inclusiv antiacide, suplimente de calciu şi vitamine) din zi.
Other beverages (including mineral water), food and some medicinal products are likely to reduce the absorption of alendronate (see section 4.5).
4. 5).
The following instructions should be followed exactly in order to minimize the risk of oesophageal irritation and related adverse reactions (see section 4.4):
4. 4):
• ADROVANCE should only be swallowed after getting up for the day with a full glass of water (not less than 200ml or 7fl. oz.).
• ADROVANCE trebuie să fie înghiţit doar cu un pahar plin cu apă (nu mai puţin de 200 ml sau 7 fl. oz.), după trezirea de dimineaţă.
• Patients should not chew the tablet or allow the tablet to dissolve in their mouths because of a potential for oropharyngeal ulceration.
• Pacientele nu trebuie să mestece comprimatul sau să- l lase să se dizolve în gură deoarece poate determina ulceraţie orofaringiană.
• Patients should not lie down until after their first food of the day which should be at least 30 minutes after taking the tablet.
• Pacientele nu trebuie să stea în clinostatism până după prima masă a zilei care trebuie să fie la cel puţin 30 minute după ce au luat comprimatul.
• Patients should not lie down for at least 30 minutes after taking ADROVANCE.
2 • Pacientele nu trebuie să stea în clinostatism cel puţin 30 minute după ce au luat ADROVANCE.
2 • ADROVANCE should not be taken at bedtime or before arising for the day.
• ADROVANCE nu trebuie administrat la culcare sau înaintea trezirii de dimineaţă.
Patients should receive supplemental calcium if intake from diet is inadequate (see section 4.4).
Pacientele trebuie să primească suplimente de calciu dacă aportul din alimentaţie este inadecvat (vezi pct.
The equivalence of intake of 2800 IU of vitamin D3 weekly in ADROVANCE to daily dosing of vitamin D 400 IU has not been studied.
Nu a fost studiată echivalenţa dintre aportul săptămânal a 2800 UI vitamină D3 ca urmare a administrării ADROVANCE şi administrarea zilnică a 400 UI vitamină D.
Use in the elderly:
Utilizarea la vârstnice:
Therefore no dosage adjustment is necessary for the elderly.
De aceea, nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice.
Use in renal impairment:
Utilizarea în caz de insuficienţă renală:
No dosage adjustment is necessary for patients with a glomerular filtration rate (GFR) greater than 35ml/ min.
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacientele cu o rată a filtrării glomerulare (RFG) mai mare de 35 ml/ min.
ADROVANCE is not recommended for patients with renal impairment where GFR is less than 35ml/ min, due to lack of experience.
ADROVANCE nu este recomandat pacientelor cu insuficienţă renală în care RFG este mai mică de 35 ml/ min, datorită lipsei de experienţă.