natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In this study most psoriatic arthritis patients receiving Enbrel were able to mount effective B-cell immune response to pneumococcal polysaccharide vaccine, but titers in aggregate were moderately lower and few patients had two-fold rises in titers compared to patients not receiving Enbrel.
În cadrul acestui studiu, majoritatea pacienţilor cu artrită psoriazică cărora li s- a administrat Enbrel au fost capabili să producă un răspuns imunitar eficace, prin intermediul celulelor B, la vaccinul polizaharidic pneumococic, dar titrurile în agregat au fost mai scăzute în mod moderat, un număr mic de pacienţi prezentând creşteri ale titrurilor de două ori comparativ cu pacienţii cărora nu li s- a administrat Enbrel.
87 Haematologic reactions
Reacţii hematologice
All patients and parents/ caregivers should be advised that if the patient develops signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infections (e. g. persistent fever, sore throat, bruising, bleeding, paleness) whilst on Enbrel, they should seek immediate medical advice.
87 dezvoltă semne şi simptome care sugerează o discrazie sanguină sau o infecţie (de exemplu: febră persistentă, dureri în gât, echimoze, sângerări, paloare) în timpul tratamentului cu Enbrel, trebuie să solicite imediat asistenţă medicală.
The use of Enbrel in combination with other systemic therapies or phototherapy for the treatment of psoriasis has not been studied.
Nu a fost studiată utilizarea Enbrel în asociere cu alte tratamente sistemice sau cu fototerapia pentru tratamentul psoriazisului.
88 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
88 4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Non-interactions
Non- interacţiuni
89 4.7 Effects on ability to drive and use machines
89 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
This experience includes 2 placebo-controlled studies (349 Enbrel patients and 152 placebo patients) and 2 active-controlled trials, one active-controlled trial comparing Enbrel to methotrexate (415 Enbrel patients and 217 methotrexate patients) amd another active-controlled trial comparing Enbrel (223 patients), methotrexate (228 patients) and Enbrel in combination with methotrexate (231 patients).
Această cercetare a inclus 2 studii controlate faţă de placebo (349 de pacienţi pe Enbrel şi 152 de pacienţi pe placebo) şi 2 studii controlate faţă de medicaţie activă, un studiu controlat faţă de medicaţie activă care a comparat Enbrel cu metotrexat (415 de pacienţi pe Enbrel şi 217 de pacienţi pe metotrexat) şi un al doilea studiu controlat faţă de medicaţie activă care a comparat Enbrel (223 pacienţi), metotrexat (228 pacienţi) şi asocierea dintre Enbrel şi metotrexat (231 pacienţi).
Enbrel has also been studied in 1,180 patients with plaque psoriasis for up to 6 months in 4 double-blind placebo-controlled studies.
De asemenea, Enbrel a fost studiat la 1180 pacienţi cu psoriazis în plăci, pe o perioadă de până la 6 luni, în cadrul a 4 studii în regim dublu- orb, controlate cu placebo.
In double-blind clinical trials comparing Enbrel to placebo, injection site reactions were the most frequent adverse events among Enbrel-treated patients.
În cadrul studiilor clinice desfăşurate în regim dublu- orb, care au comparat Enbrel cu placebo, reacţiile apărute la locul de injectare au fost cele mai frecvente evenimente adverse apărute în rândul pacienţilor trataţi cu Enbrel.
Among patients with rheumatoid arthritis treated in placebo-controlled trials, serious adverse events occurred at a frequency of 4% in 349 patients treated with Enbrel compared with 5% of 152 placebo-treated patients.
În rândul pacienţilor cu poliartrită reumatoidă incluşi în studiile controlate cu placebo, evenimentele adverse grave au apărut cu o frecvenţă de 4% la cei 349 pacienţi trataţi cu Enbrel, în comparaţie cu 5% la cei 152 de pacienţi cărora li s- a administrat placebo.
In the second active-controlled trial the rate of serious adverse events after 2 years of treatment was similar among the three treatment groups (Enbrell 16%, methotrexate 15% and Enbrel in combination with methotrexate 17%).
În cel de- al doilea studiu controlat faţă de medicaţie activă, rata evenimentelor adverse grave apărute după 2 ani de tratament a fost similară în toate cele trei grupuri de tratament (Enbrel 16%, metotrexat 15% şi Enbrel în asociere cu metotrexat 17%).
Uncommon:
limfatice:
91 Additional information
91 Informaţii suplimentare
In clinical studies conducted for more than 2 years with 351 ankylosing spondylitis patients, 6 malignancies were reported in Enbrel-treated patients.
În cadrul studiilor clinice efectuate pe o perioadă mai mare de 2 ani, pe 351 de pacienţi cu spondilită anchilozantă, au fost raportate 6 malignităţi la pacienţii trataţi cu Enbrel.
There were a total of 15 lymphomas reported in 5,966 patients treated with Enbrel in rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and psoriasis clinical trials.
La 5966 de pacienţi trataţi cu Enbrel, incluşi în studii privind poliartrita reumatoidă, artrita psoriazică, spondilita anchilozantă şi psoriazisul, a fost raportat un număr total de 15 limfoame.
92 Serious infections
Infecţii grave
Serious infections occurred in 6.3% of rheumatoid arthritis patients treated with Enbrel for up to 48 months.
Infecţiile grave au apărut la 6, 3% din pacienţii cu poliartrită reumatoidă trataţi cu
93 There have been rare reports of patients, including rheumatoid factor positive patients, who have developed other autoantibodies in conjunction with a lupus-like syndrome or rashes that are compatible with subacute cutaneous lupus or discoid lupus by clinical presentation and biopsy.
Au fost raportate cazuri rare de pacienţi, incluzând pacienţi cu factor reumatoid pozitiv, care au dezvoltat alţi autoanticorpi în asociaţie cu un sindrom lupoid sau cu erupţii compatibile, din punct de vedere al aspectului clinic şi rezultatelor biopsiei, cu lupusul cutanat subacut sau cu lupusul discoid.
Pancytopenia and aplastic anaemia
93 Pancitopenia şi anemia aplastică
In studies when adult patients received concurrent treatment with Enbrel plus anakinra, a higher rate of serious infections compared to Enbrel alone was observed and 2% of patients (3/ 139) developed neutropenia (absolute neutrophil count < 1000 / mm 3).
În cadrul studiilor în care pacienţilor adulţi li s- a administrat tratament concomitent cu Enbrel şi anakinra, s- a observat o rată de apariţie a infecţiilor grave mai mare decât în cazul pacienţilor cărora li s- a administrat numai Enbrel, iar 2% dintre pacienţi (3/ 139) au dezvoltat neutropenie (numărul absolut al neutrofilelor < 1000 / mm3).
Elevated levels of TNF are also found in the synovium and psoriatic plaques of patients with psoriatic
Valorile crescute de TNF se regăsesc, de asemenea, în membrana sinovială şi în plăcile psoriazice ale pacienţilor cu artrită psoriazică, precum şi în serul şi în ţesutul sinovial al pacienţilor cu spondilită anchilozantă.
TNF and lymphotoxin are pro- inflammatory cytokines that bind to two distinct cell surface receptors: the 55-kilodalton (p55) and 75- kilodalton (p75) tumour necrosis factor receptors (TNFRs).
94 suprafaţa celulară: receptorul factorului de necroză tumorală de 55- kilodaltoni (p55) şi cel de 75 - kilodaltoni (p75) (TNFR).
This section presents data from four randomised controlled trials in adults with rheumatoid arthritis, one study in adults with psoriatic arthritis, one study in adults with ankylosing spondylitis, one study in paediatric patients with plaque psoriasis, and four studies in adults with plaque psoriasis.
Această secţiune prezintă date obţinute în cadrul a patru studii randomizate şi controlate, efectuate la pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă, un studiu la pacienţi adulţi cu artrită psoriazică, un studiu la pacienţi adulţi cu spondilită anchilozantă, un studiu la pacienţi copii şi adolescenţi cu psoriazis în plăci şi patru studii la pacienţi adulţi cu psoriazis în plăci.
Enbrel 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and 6 months respectively; ACR 50:
Enbrel 62% şi 59%, placebo 23% şi 11% respectiv la 3 şi 6 luni; ACR 50:
Enbrel 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6 respectively; p < 0.01 Enbrel vs placebo at all time points for both ACR 20 and ACR 50 responses).
Enbrel 41% şi 40%, placebo 8% şi 5%, respectiv la 3 şi 6 luni; p < 0, 01 Enbrel faţă de placebo în toate momentele de referinţă, atât pentru răspunsul ACR 20 cât şi pentru ACR 50).
A Health Assessment Questionnaire (HAQ), which included disability, vitality, mental health, general health status, and arthritis-associated health status subdomains, was administered every 3
La fiecare 3 luni, pe durata studiului, a fost completat un chestionar de evaluare a sănătăţii HAQ (Health Assessment Questionnaire), care a inclus aspecte privind invaliditatea, vitalitatea, sănătatea mentală, starea generală de sănătate şi subdomeniile stării de
95 months during the trial.
95 sănătate asociate cu poliartrita.
Re-introduction of treatment with Enbrel after discontinuations of up to 24 months resulted in the same magnitudes of response as patients who received Enbrel without interruption of therapy based on results of open-label studies.
Conform rezultatelor studiilor deschise, reintroducerea tratamentului cu Enbrel după o întrerupere de cel mult 24 de luni a condus la obţinerea unor răspunsuri de aceeaşi amploare ca cele înregistrate la pacienţii cărora li s- a administrat Enbrel fără întrerupere.
Continued durable responses have been seen for up to 48 months in open-label extension treatment trials when patients received Enbrel without interruption; longer-term experience is not available.
În cadrul extensiilor de studii clinice, efectuate în regim deschis, au fost observate răspunsuri stabile şi durabile timp de până la 48 de luni la pacienţii cărora li s- a administrat Enbrel fără întrerupere; nu există experienţă cu tratamente pe o durată mai lungă.
RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
96 PROGRESIA RADIOGRAFICĂ:
96 20 mg weekly, median dose 20 mg), and of the combination of Enbrel and methotrexate initiated concurrently were compared in 682 adult patients with active rheumatoid arthritis of 6 months to 20 years duration (median 5 years) who had a less than satisfactory response to at least 1 disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) other than methotrexate.
Într- un alt studiu randomizat, dublu- orb, controlat faţă de medicaţie activă au fost comparate eficacitatea clinică, siguranţa de utilizare şi evoluţia PR înregistrată prin mijloace radiologice la pacienţii trataţi numai cu Enbrel (25 mg de două ori pe săptămână), numai cu metotrexat (7, 5 până la 20 mg pe săptămână, valoarea mediană a dozei fiind de 20 mg) şi cu o asociere de tratamente cu Enbrel şi metotrexat instituite în mod concomitent, la 682 de pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă activă cu vechime de 6 luni până la 20 de ani (valoarea mediană de 5 ani), care au prezentat un răspuns nesatisfăcător la cel puţin un medicament antireumatic modificator al evoluţiei bolii (MARMB), altul decât metotrexatul.
CLINICAL EFFICACY RESULTS AT 12 MONTHS:
97 REZULTATELE PRIVIND EFICACITATEA CLINICĂ DUPĂ 12 LUNI:
Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non- responders. b:
Pacienţi care nu au încheiat o perioadă de 12 luni de participare la studiu au fost consideraţi ca non- respondenţi. b:
97 RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
98 PROGRESIA RADIOGRAFICĂ:
A single 50 mg/ ml injection of Enbrel was found to be bioequivalent to two simultaneous injections of 25 mg/ ml.
S- a constatat că o singură injecţie de 50 mg/ ml cu Enbrel prezintă bioechivalenţă cu două injecţii simultane de 25 mg/ ml.
Adult patients with psoriatic arthritis
99 Pacienţi adulţi cu artrită psoriazică
(1) distal 98 interphalangeal (DIP) involvement; (2) polyarticular arthritis (absence of rheumatoid nodules and presence of psoriasis); (3) arthritis mutilans; (4) asymmetric psoriatic arthritis; or (5) spondylitis-like ankylosis.
(1) interesare distală interfalangiană (DIF); (2) artrită poliarticulară (absenţa nodulilor reumatoizi şi prezenţa psoriazisului); (3) artrită mutilantă; (4) artrită psoriazică asimetrică; sau (5) anchiloză spondiliformă.
Patients currently on methotrexate therapy (stable for  2 months) could continue at a stable dose of  25 mg/ week methotrexate.
Pacienţii aflaţi pe tratament cu metotrexat (administrat în mod stabil timp de ≥ 2 luni) şi- au putut continua tratamentul cu o doză stabilă de ≤ 25 mg/ săptămână de metotrexat.
RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIATIC ARTHRITIS IN PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
RĂSPUNSURILE PACIENŢILOR CU ARTRITĂ PSORIAZICĂ ÎN CADRUL STUDIULUI CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienţi Enbrela Placebo
25 mg Enbrel SC twice weekly b: p  0.001, Enbrel vs. placebo c: p  0.01, Enbrel vs. placebo
25 mg Enbrel s. c., de două ori pe săptămână b: p < 0, 001, Enbrel vs. placebo c: p < 0, 01, Enbrel vs. placebo
Enbrel was significantly better than placebo in all measures of disease activity (p  0.001), and responses were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Enbrel s- a dovedit superior faţă de placebo, în mod semnificativ, la toate criteriile de măsurare a activităţii bolii (p < 0, 001), iar răspunsurile obţinute cu sau fără tratament concomitent cu metotrexat au fost similare.
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with Enbrel, relative to placebo (p  0.001).
Indicele de invaliditate a fost semnificativ îmbunătăţit, în toate momentele de referinţă, la pacienţii trataţi cu Enbrel în comparaţie cu cei cărora li s- a administrat placebo (p < 0, 001).
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 12
Într- o analiză în care s- a considerat că toţi
47%, respectively, p ≤ .001).
100 pacienţii care au abandonat studiul, indiferent de motiv, au prezentat progresii, procentul pacienţilor fără progresie (modificarea TSS ≤ 0, 5) după 12 luni a fost mai mare în grupul tratat cu Enbrel comparativ cu grupul controlat cu placebo (73%, respectiv 47%, p ≤ 0, 001).
-0.03 (0.09)a
ES = eroare standard. a. p = 0, 0001.
Enbrel treatment resulted in improvement in physical function during the double-blind period, and this benefit was maintained during the longer-term exposure of up to 2 years.
Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătăţire a funcţiei fizice în timpul perioadei în regim dublu- orb şi acest efect benefic s- a menţinut în timpul expunerii pe termen lung, de până la 2 ani.
100 RESPONSES OF PATIENTS WITH ANKYLOSING SPONDYLITIS IN A PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
101 RĂSPUNSURILE PACIENŢILOR CU SPONDILITĂ ANCHILOZANTĂ ÎN CADRUL UNUI STUDIU CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienţi
2 weeks 3 months 6 months
6 luni a: p < 0, 001, Enbrel vs.
Placebo b: p = 0.002, Enbrel vs. placebo
b: p = 0, 002, Enbrel vs. placebo
Among patients with ankylosing spondylitis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
În rândul pacienţilor cu spondilită anchilozantă aflaţi pe tratament cu Enbrel, răspunsurile clinice au fost evidente la momentul primei vizite (2 săptămâni) şi s- au menţinut pe durata celor 6 luni de tratament.
101 Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving  10% of the body surface area that were  18 years old.
O sută
One hundred and twelve (112) patients were randomised to receive a dose of 25 mg of Enbrel (n=57) or placebo (n=55) twice a week for 24 weeks.
102 doisprezece (112) pacienţi au fost randomizaţi pentru a primi o doză de 25 mg de Enbrel (n=57) sau placebo (n=55), de două ori pe săptămână timp de 24 de săptămâni.
In study 1, the Enbrel-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p < 0.0001).
În primul studiu, în grupul tratat cu Enbrel s- a înregistrat o proporţie semnificativ mai mare de pacienţi cu un răspuns PASI 75 în săptămâna 12 (30%) faţă de grupul tratat cu placebo (2%) (p < 0, 0001).
Among patients with plaque psoriasis who received Enbrel, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
103 În rândul pacienţilor cu psoriazis în plăci aflaţi pe tratament cu Enbrel, răspunsurile clinice semnificative în comparaţie cu placebo au fost evidente la momentul primei vizite (2 săptămâni) şi s - au menţinut pe durata celor 24 săptămâni de tratament.
102 Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
În cadrul celui de- al doilea studiu s- a prevăzut şi o perioadă de întrerupere a medicaţiei, în care pacienţii care au obţinut îmbunătăţiri ale PASI de cel puţin 50% în săptămâna 24 au întrerupt administrarea tratamentului.
No rebound flare of disease and no psoriasis-related serious adverse events were observed.
Nu au fost înregistrate fenomene de rebound şi nici reacţii adverse grave legate de psoriazis.
For patients who received 50 mg once weekly throughout the study, the efficacy responses continued to improve with 71% achieving PASI 75 at week 24.
Pentru pacienţii cărora li s- au administrat 50 mg o dată pe săptămână pe parcursul studiului, eficacitatea răspunsurilor a continuat să se îmbunătăţească, o proporţie de 71% ajungând la PASI 75 în săptămâna 24.
Patients received Enbrel 0.8 mg/ kg (up to 50 mg) or placebo once weekly for 12 weeks.
Pacienţilor li s- a administrat Enbrel 0, 8 mg/ kg (cel mult 50 mg) sau placebo o dată pe săptămână, timp de 12 săptămâni.
After the 12-week double-blind treatment period, all patients received Enbrel 0.8 mg/ kg (up to 50 mg) once weekly for additional 24 weeks.
104 După perioada de 12 săptămâni de tratament în regim dublu- orb, tuturor pacienţilor li s- a administrat Enbrel 0, 8 mg/ kg (cel mult 50 mg) o dată pe săptămână timp de încă 24 de săptămâni.
103 Antibodies to Enbrel
Anticorpi împotriva Enbrel
Mean serum concentration profiles at steady state i. e.
La starea de echilibru, la pacienţii cu PR trataţi, profilele concentraţiei serice medii, adică Cmax (2, 4 mg/ l vs.
Cmax (2.4 mg/ l vs 2.6 mg/ l), Cmin (1.2 mg/ l vs 1.4 mg/ l) and partial AUC (297 mgh/ l vs 316 mgh/ l), were shown to be comparable in RA patients treated with 50 mg etanercept once weekly (n=21) and 25 mg etanercept twice weekly (n=16), respectively.
316 mgh/ l) s- au dovedit comparabile la pacienţii cu PR trataţi cu 50 mg de etanercept o dată pe săptămână (n=21) şi
In an open-label, single-dose, two-treatment, crossover study in healthy volunteers, etanercept administered as a single 50 mg/ ml injection was found to be bioequivalent to two simultaneous injections of 25 mg/ ml.
În cadrul unui studiu deschis, cu doză unică, încrucişat, cu administrarea a două tratamente, efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea unei singure injecţii de 50 mg/ ml cu etanercept s- a dovedit a fi bioechivalentă cu administrarea a două injecţii simultane de 25 mg/ ml.
In a population pharmacokinetics analysis in ankylosing spondylitis patients, the etanercept steady state AUCs were 466  g hr/ ml and 474  g hr/ ml for 50 mg Enbrel once weekly (N= 154) and 25 mg twice weekly (N = 148), respectively.
În cadrul unei analize farmacocinetice populaţionale la pacienţi cu spondilită anchilozantă, valorile ASC ale etanerceptului la starea de echilibru au fost de 466 μg* h/ ml şi 474 μg* h/ ml pentru 50 mg Enbrel o dată pe săptămână (n= 154) şi 25 mg de două ori pe săptămână (n = 148), respectiv.
104 Although there is elimination of radioactivity in urine after administration of radiolabelled etanercept to patients and volunteers, increased etanercept concentrations were not observed in patients with acute renal or hepatic failure.
Cu toate că la pacienţii şi voluntarii la care s- a administrat etanercept marcat radioactiv a fost constatată eliminarea de material radioactiv prin urină, nu au fost observate concentraţii crescute de etanercept la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică acută.
Mannitol Sucrose Trometamol.
106 Manitol Zahăr Trometamol
105 6.3 Shelf life
6. 3 Perioada de valabilitate
106 8.
107 8.
107 1.
108 1.
108 function in patients with psoriatic arthritis, and to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease.
109 rata de progresie a procesului distructiv la nivelul articulaţiilor periferice, determinată prin radiografii efectuate la pacienţii cu subtipuri poliarticulare simetrice ale acestei afecţiuni.
109 If re-treatment with Enbrel is indicated, the above guidance on treatment duration should be followed.
110 În cazul în care se indică reluarea tratamentului cu Enbrel, trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului.
110 Tuberculosis
111 Tuberculoză
If Enbrel is used in carriers of HBV, the patients should be monitored for signs and symptoms of active HBV infection and, if necessary, appropriate treatment should be initiated.
Dacă se administrează Enbrel la purtătorii de VHB, pacienţii trebuie monitorizaţi în vederea depistării semnelor şi simptomelor de infecţie activă de VHB şi, dacă este necesar, trebuie iniţiat tratamentul adecvat.
111 Allergic reactions associated with Enbrel administration have been reported commonly.
Reacţiile alergice asociate administrării Enbrel au fost raportate în mod frecvent.
If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, Enbrel therapy should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
112 alergice sau anafilactice grave, administrarea Enbrel trebuie întreruptă imediat, cu iniţierea unui tratament adecvat.
Live vaccines should not be given concurrently with Enbrel.
Vaccinurile vii nu trebuie administrate în mod concomitent cu Enbrel.
In this study most psoriatic arthritis patients receiving Enbrel were able to mount effective B-cell immune response to pneumococcal polysaccharide vaccine, but titers in aggregate were moderately lower and few patients had two-fold rises in titers compared to patients not receiving Enbrel.
În cadrul acestui studiu, majoritatea pacienţilor cu artrită psoriazică cărora li s- a administrat Enbrel au fost capabili să producă un răspuns imunitar eficace, prin intermediul celulelor B, la vaccinul polizaharidic pneumococic, dar titrurile în agregat au fost mai scăzute în mod moderat, un număr mic de pacienţi prezentând creşteri ale titrurilor de două ori comparativ cu pacienţii cărora li s- a administrat Enbrel.
112 Haematologic reactions
Reacţii hematologice
All patients and parents/ caregivers should be advised that if the patient develops signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infections (e. g. persistent fever, sore throat, bruising, bleeding, paleness) whilst on Enbrel, they should seek immediate medical advice.
113 dezvoltă semne şi simptome care sugerează o discrazie sanguină sau o infecţie (de exemplu: febră persistentă, dureri în gât, echimoze, sângerări, paloare) în timpul tratamentului cu Enbrel, trebuie să solicite imediat asistenţă medicală.
113 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
114 4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
114 4.7 Effects on ability to drive and use machines
115 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Enbrel has been studied in 2,680 patients with rheumatoid arthritis in double-blind and open-label trials.
Enbrel a fost studiat pe 2680 de pacienţi cu poliartrită reumatoidă, în cadrul unor studii desfăşurate atât în regim dublu- orb cât şi în regim deschis.