natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s disease.
Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul bolii Alzheimer.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Axura by the patient.
Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea de către pacient a medicamentului Axura.
Axura should be given once a day, with or without food, at about the same time every day.
Axura trebuie administrat o dată pe zi, cu sau fără alimente, de fiecare dată la aproximativ aceeaşi oră din zi.
To prevent side effects, the dose of Axura is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg.
Pentru a preveni efectele secundare, doza de Axura este crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de- a treia, de 15 mg.
From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Începând cu săptămâna a patra, doza de întreţinere recomandată este de 20 mg, o dată pe zi.
The safety and effectiveness of Axura have not been established in patients with severe liver problems.
La pacienţii cu afecţiuni hepatice severe siguranţa şi eficacitatea Axura nu au fost stabilite.
The active substance in Axura, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
Clorhidratul de memantină, substanţa activă conţinută de Axura, este un medicament împotriva demenţei.
The cause of Alzheimer’ s disease is unknown, but memory loss in the disease is believed to be due to a disturbance of message signals in the brain.
Nu se cunoaşte cauza bolii Alzheimer, dar se consideră că pierderea memoriei în această boală este cauzată de tulburări în transmiterea semnalelor la nivel cerebral.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Axura acţionează prin blocarea unor tipuri speciale de receptori, numiţi receptori NMDA, de care se leagă în mod obişnuit 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. neurotransmiţătorul numit glutamat.
By blocking NMDA receptors, memantine hydrochloride blocks these effects of glutamate, improving the transmission of signals in the brain and reducing the symptoms of Alzheimer’ s disease.
Prin blocarea receptorilor NMDA, clorhidratul de memantină blochează aceste efecte ale glutamatului, îmbunătăţind transmiterea semnalelor cerebrale şi reducând simptomele bolii Alzheimer.
Axura has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer’ s disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
Axura a fost evaluat în trei studii principale care au implicat în total 1 125 de pacienţi cu boala Alzheimer, dintre care unii pacienţi primiseră anterior alte medicamente pentru această boală.
The first study involved 252 patients with moderately severe to severe disease, while the other two involved a total of 873 patients with mild to moderate disease.
Primul studiu a implicat 252 de pacienţi cu boală moderat- severă până la severă, în timp ce celelalte două au implicat în total 873 de pacienţi cu boală uşoară spre moderată.
The effects of Axura were compared with those of placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
Efectele medicamentului Axura au fost comparate cu cele ale unui placebo (un preparat inactiv) timp de 24 până la 28 săptămâni.
The main measures of effectiveness were the change in symptoms in three main areas: functional (the degree of disability), cognitive (ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities).
Principala măsură a eficacităţii a constituit- o modificarea simptomelor în trei domenii principale: funcţional (gradul de dizabilitate), cognitiv (capacitatea de gândire, învăţare şi memorare) şi global (asocierea mai multor domenii, inclusiv funcţionarea generală, simptomele cognitive, comportamentul şi capacitatea de desfăşurare a activităţilor zilnice).
Axura was also studied in three additional studies including a total of 1,186 patients with mild to severe disease.
Axura a fost, de asemenea, evaluat în trei studii suplimentare care au implicat în total 1 186 de pacienţi cu boală uşoară până la severă.
What benefit has Axura shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Axura în timpul studiilor?
Axura was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer’ s disease.
Axura a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte controlul simptomelor bolii Alzheimer.
In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Axura had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores.
În studiul bolii moderat- severe până la severe, după 28 de săptămâni, pacienţii care au primit Axura au prezentat mai puţine simptome decât cei care au primit placebo, după cum a fost măsurat atât de scorurile globale, cât şi de scorurile funcţionale.
In the two studies of mild to moderate disease, patients on Axura had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores.
În cele două studii pentru boala uşoară spre moderată, după 24 de săptămâni, pacienţii care au primit Axura au prezentat simptome mai puţin severe, după cum a fost măsurat de scorurile globale şi cognitive.
However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Axura was smaller in patients with mild disease.
Cu toate acestea, atunci când aceste rezultate au fost asociate celor din cele trei studii suplimentare, s- a constatat că efectele medicamentului Axura au fost mai reduse la pacienţii cu boală uşoară.
The most common side effects with Axura (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, somnolence (sleepiness), hypertension (high blood pressure), constipation and dizziness.
Cele mai întâlnite efecte secundare în urma tratamentului cu Axura (întâlnite la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt cefaleea, somnolenţa (toropeala), hipertensiunea (tensiune arterială crescută), constipaţia şi ameţeala.
For the full list of all side effects reported with Axura, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Axura, a se consulta prospectul.
Axura should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
Axura nu trebuie utilizat la pacienţii care pot fi hipersensibili (alergici) la clorhidratul de memantină sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia acestui medicament.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Axura’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Axura sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienţilor cu boala Alzheimer moderată spre severă.
The Committee recommended that Axura be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Axura.
Other information about Axura:
Alte informaţii despre Axura:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Merz Pharmaceuticals GmbH for Axura on 17 May 2002.
Comisia Europeană a acordat Merz Pharmaceuticals GmBH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Axura, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 mai 2002.
The marketing authorisation was renewed on 17 May 2007.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 17 mai 2007.
The full EPAR for Axura can be found here.
EPAR- ul complet pentru Axura este disponibil aici.
This summary was last updated in 05-2008.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008.
Oral use Oral use Oral use
Orală Orală Orală
blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP)
blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP)
30 tablets 50 tablets 100 tablets
30 comprimate 50 comprimate 100 comprimate
Oral drops solution Oral drops solution Oral drops solution Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Picături orale, soluţie Picături orale, soluţie Picături orale, soluţie Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală
bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP)
flacon (sticlă) flacon (sticlă) flacon (sticlă) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP)
1 bottle 1 bottle 1 bottle 28 tablets 56 tablets 112 tablets 1000 tablets (20 x 50 tablets)
1 flacon 1 flacon 1 flacon 28 comprimate 56 comprimate 112 comprimate 1000 comprimate (20 x 50 comprimate)
Oral drops solution Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Picături orale, soluţie Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Orală Orală Orală Orală Orală Orală
bottle (glass) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP)
flacon (sticlă) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP)
10 bottles 14 tablets 42 tablets 98 tablets 980 (10 x 98) tablets 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
10 flacoane 14 comprimate 42 comprimate 98 comprimate 980 (10 x 98) comprimate 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg comprimate
20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 5mg+10 mg +15mg+20mg
20mg 20mg 20mg 20mg 20mg 20mg 5mg+10mg+ 15mg+20mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat
blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) PVDC/ PE/ PVC/ AL
blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) PVDC/ PE/ PVC/ AL
14 tablets 28 tablets 42 tablets 56 tablets 98 tablets 840 tablets (20 x 42 tablets) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
14 comprimate 28 comprimate 42 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 840 (20 x 42) comprimate 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg comprimate
20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg
20mg 20mg 20mg 20mg 20mg 20mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat
14 tablets 28 tablets 42 tablets 56 tablets 98 tablets 840 tablets (20 x 42 tablets)
14 comprimate 28 comprimate 42 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 840 (20 x 42) comprimate
Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8, 31 mg.
Each film-coated tablet contains 166 mg lactose, see section 4.4.
4. 4.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6. 1.
White to off-white film-coated tablets, centrally tapered oblong, biconvex, with a single breakline on both sides.
Comprimatele filmate de culoare albă până la aproape albă, cu formă alungită care se îngustează către axul central, biconvexe, cu o singură linie mediană pe fiecare parte.
Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s dementia.
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer.
Dose titration The maximum daily dose is 20 mg per day.
Doza zilnică maximă este de 20 mg pe zi.
Week 1 (day 1-7):
Săptămâna 1 (zilele 1- 7):
Week 2 (day 8-14):
Săptămâna 2 (zilele 8- 14):
Week 3 (day 15-21):
Săptămâna 3 (zilele 15- 21):
The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
2 Pacientul trebuie să ia 1 ½ comprimate filmate de 10 mg (15 mg) pe zi timp de 7 zile.
2 Maintenance dose The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Doza de întreţinere Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi.
Axura is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Copii şi adolescenţiAxura nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârstă sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 - 80 ml/ min) no dose adjustment is required.
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance- ul creatininei 50- 80 ml/ min) nu se impune ajustarea dozei.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/ min) daily dose should be 10 mg per day.
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance- ul creatininei între 30 - 49 ml/ min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/ day according to standard titration scheme.
Dacă în cursul a cel puţin 7 zile de tratament doza a fost bine tolerată, aceasta poate fi crescută până la 20 mg/ zi în concordanţă cu schema de ajustare standard.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 – 29 ml/ min) daily dose should be 10 mg per day.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance- ul creatininei 5 - 29 ml/ min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
In patients with mild or moderate hepatic impaired function (Child-Pugh A and Child-Pugh B) no dose adjustment is needed.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (Child- Pugh A şi Child- Pugh B), nu este necesară ajustarea dozelor.
Concomitant use of N-methyl-D-aspartate(NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniştilor N- metil- D- aspartatului (NMDA) cum ar fi amantadina, ketamina sau dextrometorfanul.
These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
4. 5).
Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 “ Elimination”) may necessitate careful monitoring of the patient.
5. 2,, Eliminarea ”) pot face necesară monitorizarea atentă a pacientului.
These factors include drastic changes in diet, e. g. from a carnivore to a vegetarian diet, or a massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Aceşti factori includ modificări radicale ale dietei, de exemplu trecerea de la o dietă pe bază de carne la o dietă vegetariană sau ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conţinutul gastric.
Also, urine pH may be elevated by states of renal tubulary acidosis (RTA) or severe infections of the urinary tract with Proteus bacteria.
De asemenea, pH- ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale (ATR) sau infecţiilor severe cu Proteus bacteria ale tractului urinar.
In most clinical trials, patients with recent myocardial infarction, uncompensated congestive heart failure (NYHA III-IV), or uncontrolled hypertension were excluded.
În majoritatea studiilor clinice, au fost excluşi pacienţii cu infarct miocardic recent, insuficienţă cardiacă congestivă decompensată (clasele III- IV NYHA), sau hipertensiune arterială necontrolată.
Excipients:
3 Excipienţi:
The film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Comprimatele filmate conţin lactoză monohidrat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficienţă de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
• The mode of action suggests that the effects of L-dopa, dopaminergic agonists, and anticholinergics may be enhanced by concomitant treatment with NMDA-antagonists such as memantine.
• Modul de acţiune sugerează că efectele L- dopa, agoniştilor dopaminergici şi anticolinergicelor pot fi potenţate de către tratamentul concomitent cu antagonişti ai NMDA, cum ar fi memantina.
3 administration of memantine with the antispasmodic agents, dantrolene or baclofen, can modify their effects and a dose adjustment may be necessary. • Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
Administrarea concomitentă a memantinei cu antispastice, dantrolen sau baclofen, poate modifica efectele acestora şi poate fi necesară o ajustare a dozelor. • Trebuie evitată utilizarea concomitentă a memantinei şi amantadinei, datorită riscului de psihoză farmacotoxică.
The same may be true for ketamine and dextromethorphan (see also section 4.4).
Aceeaşi afirmaţie poate fi valabilă şi pentru ketamină şi dextrometorfan (vezi, de asemenea, pct.
There is one published case report on a possible risk also for the combination of memantine and phenytoin. • Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels. • There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT. • In post-marketing experience isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
De asemenea, există un raport de caz publicat despre riscul posibil al asocierii memantinei şi fenitoinei. • Alte substanţe active cum ar fi cimetidina, ranitidina, procainamida, chinidina, chinina şi nicotina, care utilizează acelaşi sistem de transport renal cationic ca amantadina, pot, de asemenea, interacţiona cu memantina, determinând un risc potenţial de creştere a concentraţiilor plasmatice. • Există posibilitatea reducerii concentraţiei serice a hidroclorotiazidei (HCT) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau cu orice asociere care conţine HCT. • În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului s- au raportat cazuri izolate de creştere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină de control (INR) la pacienţii trataţi concomitent cu warfarină.
Although no causal relationship has been established, close monitoring of prothrombin time or INR is advisable for patients concomitantly treated with oral anticoagulants.
Deşi nu s- a stabilit relaţia cauzală, monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienţii trataţi concomitent cu anticoagulante orale.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects no relevant active substance- active substance interaction of memantine with glyburide/ metformin or donepezil was observed.
În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele actives pentru memantină şi gliburidă/ metformină sau donezepil.
In a clinical study in young healthy subjects no relevant effect of memantine on the pharmacokinetics of galantamine was observed.
Într- un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi tineri nu s- au observat efecte relevante ale memantinei asupra farmacocineticii galantaminei.
Animal studies indicate a potential for reducing intrauterine growth at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure (see section 5.3).
5. 3).
Moderate to severe Alzheimer’ s disease usually causes impairment of driving performance and compromises the ability to use machinery.
4 De obicei, boala Alzheimer moderată până la severă determină afectarea capacităţii de a conduce vehicule şi compromite capacitatea de a folosi utilaje.
In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with Axura and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with Axura did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s- a administrat Axura şi 1595 pacienţi cărora li s- a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de Axura nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; reacţiile adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the Axura group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s- a administrat Axura decât în cadrul grupului căruia i s- a administrat placebo, au fost ameţeli (6, 3% faţă de 5, 6%), cefalee (5, 2% faţă de 3, 9%), constipaţie (4, 6% faţă de 2, 6%), somnolenţă (3, 4% faţă de 2, 2%) şi hipertensiune arterială (4, 1% faţă de 2, 8%).
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/ 10), frecvente (≥ 1/ 100 şi < 1/ 10), mai puţin frecvente (≥ 1/ 1000 şi < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10000 şi < 1/ 1000), foarte rare (< 1/ 10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
4 Cardiac disorders
Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului nervos
Very rare
Mai puţin frecvente Frecvente Mai puţin frecvente Foarte rare
Gastrointestinal disorders
Insuficienţă cardiacă Ameţeli Mers anormal Convulsii
Constipation
Tulburări gastro- intestinale
Not known
Frecvente Mai puţin frecvente Frecvenţă necunoscută
Infections and infestations
Constipaţie Vărsături Pancreatită ²
Vascular disorders
Infecţii şi infestări Tulburări vasculare
Venous thrombosis/ thromboembolism
Mai puţin frecvente Frecvente Mai puţin frecvente
General disorders and administration site conditions
Infecţii fungice Hipertensiune arterială Tromboză venoasă / tromboembolism
Psychiatric disorders
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Tulburări psihice
Common
Frecvente Mai puţin frecvente Frecvente Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Frecvenţă necunoscută
Somnolence
Cefalee Oboseală Somnolenţă Confuzie, Halucinaţii¹ Reacţii psihotice²
Uncommon
¹ Halucinaţiile au fost observate în principal la pacienţii cu boală Alzheimer severă.
Psychotic reactions2
² Cazuri izolate raportate în perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului.
2 Isolated cases reported in post-marketing experience Alzheimer ’ s disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
Boala Alzheimer a fost asociată cu depresia, idei suicidare şi suicid.
Symptoms:
5 Simptome: