natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You need one injection of Lantus every day, at the same time of the day.
Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu Lantus în acelaşi moment al zilei.
In children, only evening injection has been studied.
La copii, a fost studiată numai administrarea în cursul serii.
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
La fiecare injecţie schimbaţi locul de administrare din cadrul regiunii cutanate respective.
Only use it if the solution is clear, colourless and waterlike, and has no visible particles in it.
Utilizaţi- l numai dacă soluţia este limpede, incoloră, are aspectul apei şi nu conţine particule vizibile.
Do not shake or mix it before use.
Nu- l agitaţi sau amestecaţi înainte de utilizare.
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Asiguraţi - vă că nici alcoolul medicinal, nici alt dezinfectant sau alte substanţe nu vin în contact cu insulina.
Always use a new vial if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Utilizaţi întotdeauna un flacon nou dacă observaţi că echilibrul dumneavoastră glicemic se înrăutăţeşte neaşteptat.
If you think you may have a problem with Lantus, have it checked by your doctor or pharmacist
În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu Lantus, rugaţi- l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist să îl verifice.
If you use more Lantus than you should
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Lantus
- If you have injected too much Lantus, your blood sugar level may become too low
- Dacă v- aţi injectat prea mult din Lantus, valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea
(hypoglycaemia).
mică (hipoglicemie).
Check your blood sugar frequently.
87 Verificaţi- vă frecvent glicemia.
- If you have missed a dose of Lantus or if you have not injected enough insulin, your blood sugar
- Dacă aţi omis o doză de Lantus sau nu v- aţi injectat suficientă insulină, valoarea glicemiei
level may become too high (hyperglycaemia).
dumneavoastră poate deveni prea mare (hiperglicemie).
If you stop using Lantus This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Dacă încetaţi să utilizaţi Lantus Acest lucru poate duce la hiperglicemie severă (glicemie foarte mare) şi cetoacidoză (acumularea de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr).
Like all medicines, Lantus can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Lantus poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi următoarele simptome: reacţii cutanate extinse (erupţie cutanată şi mâncărime pe tot corpul), umflare severă a pielii sau mucoaselor (angioedem), scurtare a respiraţiei, scădere a tensiunii arteriale cu bătăi cardiace rapide şi transpiraţii.
These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life- threatening.
Acestea ar putea fi simptomele reacţiilor alergice severe la insuline şi vă pot pune viaţa în pericol.
Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia.
Reacţii adverse raportate foarte frecvent (au apărut la mai mult de 1 din 10 pacienţi) • Hipoglicemie Asemenea tuturor tratamentelor cu insulină, cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia.
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Pentru informaţii suplimentare privind efectele hipoglicemiei sau ale hiperglicemiei, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Common reported side effects (experienced in more than 1 in 100 but less than 1 in 10 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Reacţii adverse raportate frecvent (au apărut la mai mult de 1 din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi) • Modificări cutanate la locul injectării (lipodistrofie) Dacă vă injectaţi insulina prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele, în acel loc, se poate fie subţia, fie îngroşa.
Thickening of fatty tissue may occur in 1 to 2% of patients while shrinking may occur uncommonly.
Îngroşarea ţesutului gras poate să apară la 1 până la 2% dintre pacienţi, în timp ce subţierea poate să apară mai puţin frecvent.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions 3 to 4% of patients may experience reactions at the injection site (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
Schimbarea locului injecţiei la fiecare injectare poate ajuta la prevenirea unor astfel de modificări ale pielii. • Reacţii alergice şi cutanate 3 până la 4% dintre pacienţi pot avea reacţii la locul injectării (de exemplu roşeaţă, durere neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie).
Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Severe allergic reactions to insulins Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life-threatening. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
88 Reacţii adverse raportate rar (au apărut la mai mult de 1 din 10000, dar la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi) • Reacţii alergice severe la insulină Simptomele asociate pot include reacţii cutanate extinse (erupţie cutanată şi mâncărime pe tot corpul), umflare severă a pielii sau mucoaselor (angioedem), scurtare a respiraţiei, scădere a tensiunii arteriale cu bătăi cardiace rapide şi transpiraţii.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Acestea pot fi simptomele reacţiilor alergice severe la insuline şi vă pot pune viaţa în pericol. • Reacţii oculare O modificare importantă (în bine sau în rău) a echilibrului dumneavoastră glicemic poate determina tulburări temporare de vedere.
Rarely, this may require a change to your insulin dosage.
Rar, aceasta poate necesita modificarea dozei dumneavoastră de insulină.
In rare cases, insulin treatment may also cause temporary build-up of water in the body, with swelling in the calves and ankles.
În cazuri rare, tratamentul cu insulină poate determina, de asemenea, acumularea temporară de apă în organism, cu edeme la nivelul gambelor şi gleznelor.
In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
În cazuri foarte rare, pot apărea disgeuzie (modificări ale gustului) şi mialgie (dureri musculare).
88 Paediatric patients
Copii şi adolescenţi
In general, the side effects in patients of 18 years of age or less are similar to those seen in adults.
În general, reacţiile adverse la pacienţii cu vârsta de 18 ani sau mai puţin sunt similare cu cele observate la adulţi.
Complaints of injection site reactions and skin reactions are reported relatively more frequently in patients of 18 years of age or less than in adult patients.
La pacienţii cu vârsta de 18 ani sau mai puţin, au fost raportate relativ mai frecvent faţă de pacienţii adulţi, cazuri de reacţii la locul injectării şi reacţii cutanate.
HOW TO STORE LANTUS
CUM SE PĂSTREAZĂ LANTUS
Do not use Lantus after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
A nu se utiliza Lantus după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului.
Do not put Lantus next to the freezer compartment or next to a freezer pack.
A nu se pune Lantus lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. Opened vials Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light in the outer carton.
Flacoanele deschise După prima utilizare, flaconul se poate păstra în cutie timp de maxim 4 săptămâni, la temperaturi care nu depăşesc 25°C, la distanţă de căldură sau lumină directe.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
89 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
• The active substance is Insulin glargine.
activă, insulină glargin.
One millilitre of the solution contains 100 Units of the active substance insulin glargine. • The other ingredients of Lantus are: zinc chloride, m-cresol, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid, polysorbate 20 (10 ml vial only) and water for injections.
polisorbat 20 (numai în cazul flacoanelor de 10 ml), acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a vial is a clear, colourless and waterlike solution.
Lantus 100 Unităţi/ ml soluţie injectabilă în flacon este o soluţie limpede, incoloră, cu aspectul apei.
Each vial contains 5 ml solution (500 Units) or 10 ml solution (1000 Units) and they are available in packs of 1, 2, 5 and 10 vials of 5 ml or 1 vial of 10 ml.
Fiecare flacon conţine 5 ml soluţie (500 Unităţi) sau 10 ml (1000 Unităţi) şi sunt disponibile sub formă de ambalaje cu 1, 2, 5 şi 10 flacoane a câte 5 ml sau 1 flacon a 10 ml.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, D- 65926 Frankfurt am Main, Germania
89 Manufacturer:
Producătorul:
België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00 (Belgique/ Belgien) Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
90 Nederland Danmark sanofi- aventis Netherlands B. V. sanofi- aventis Denmark A/ S Tel: +31 (0) 182 557 755 Tlf: +45 45 16 70 00
91 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
91 HIPERGLICEMIA ŞI HIPOGLICEMIA
HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
HIPERGLICEMIA (valori ale glicemiei)
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Simptome de avertizare a hiperglicemiei Setea, nevoia imperioasă de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, pierderea poftei de mâncare, tensiunea arterială scăzută, bătăile cardiace rapide şi prezenţa glucozei şi a corpilor cetonici în urină.
medicines ").
- valorile glicemiei dumneavoastră sunt aproape normale sau sunt instabile,
92 Hypoglycaemia is also more likely to occur if
92
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, (when
- suferiţi de boli severe de rinichi sau de ficat sau de alte afecţiuni, cum este hipotiroidia.
changing from your previous basal insulin to Lantus hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night)
Simptome de avertizare a hipoglicemiei
- your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
- În organismul dumneavoastră
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper
Exemple de simptome care vă avertizează că valoarea glicemiei scade prea mult sau prea repede: transpiraţii, piele umedă, anxietate, bătăi cardiace rapide, tensiune arterială mare, palpitaţii şi bătăi cardiace neregulate.
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Aceste simptome apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale zahărului în creier.
Warning symptoms of hypoglycaemia
- În creierul dumneavoastră
-In your brain Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Exemple de simptome care indică o valoare scăzută a zahărului în creier: cefalee, foame intensă, greaţă, vărsături, oboseală, somnolenţă, tulburări de somn, nelinişte, comportament agresiv, tulburări de concentrare, tulburări ale capacităţii de reacţie, depresie, confuzie, tulburări de vorbire (uneori pierderea totală a vorbirii), tulburări vizuale, tremurături, paralizie, senzaţie de furnicături (parestezii), senzaţii de amorţeală şi furnicături la nivelul gurii, ameţeli, pierderea autocontrolului, incapacitate de a- şi purta de grijă, convulsii şi pierderea conştienţei.
- you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels,
- aveţi valori aproape normale ale glicemiei sau, cel puţin, mult îmbunătăţite,
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Lantus,
- aţi trecut recent de la insulina de tip animal la o insulină de tip uman, cum este Lantus,
93 What should you do if you experience hypoglycaemia?
Ce trebuie să faceţi în caz de hipoglicemie?
94 PACKAGE LEAFLET:
93 PROSPECT:
INFORMATION FOR THE USER Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge Insulin glargine
Lantus 100 Unităţi/ ml soluţie injectabilă în cartuş Insulină glargin
The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
Instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen- ului) sunt furnizate împreună cu stiloul injector (pen- ul) pentru insulină.
- This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
95 Travel
94 Călătorii
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid blood sugar levels that are too low or too high.
În fiecare caz, poate fi necesară ajustarea dozei de insulină pentru a evita valorile glicemiei, care fie sunt prea scăzute, fie sunt prea crescute.
- monoamine axydase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
- inhibitorii monoaminooxidazei (MAO, folosiţi pentru a trata depresia),
- corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation),
- glucocorticoizi (de exemplu „ cortizonul ”, folosit pentru a trata inflamaţia),
Important information about some of the ingredients of Lantus
96 Informaţii importante privind unele componente ale Lantus
Dosage Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
Doze În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă, de rezultatele testelor privind cantitatea zahărului din sânge (glucoza) şi de utilizarea anterioară de insulină, medicul dumneavoastră:
Lantus is a long-acting insulin.
Lantus este o insulină cu acţiune prelungită.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Lantus cartridges, and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Cartuşele se utilizează împreună cu un stilou injector (pen) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen şi alte stilouri injectoare (pen- uri) adecvate pentru cartuşele de Lantus, conform recomandărilor din informaţiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical.
Always use a new cartridge if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Utilizaţi întotdeauna un cartuş nou dacă observaţi că echilibrul dumneavoastră glicemic se înrăutăţeşte neaşteptat.
If you think you may have a problem with Lantus, have it checked by your doctor or pharmacist.
În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu Lantus, rugaţi- l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist să îl verifice.
Special care before injection
97 Precauţii speciale înainte de injectare
Do not re-fill and re-use empty cartridges. Do not add any other insulin to the cartridge.
Nu adăugaţi nicio altă insulină în cartuş.
98 Problems with the insulin pen?
Probleme cu stiloul injector (pen- ul)?
If the insulin pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into a syringe for injection.
Dacă stiloul injector (pen- ul) pentru insulină nu funcţionează bine, puteţi extrage insulina din cartuş într- o seringă pentru injecţii.
Therefore, keep injection syringes and needles as well.
De aceea, trebuie să aveţi la îndemână seringi pentru injecţii şi ace.
However, use only injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 Units per millilitre.
Cu toate acestea, folosiţi numai seringi pentru injecţii care sunt concepute pentru concentraţia de insulină de 100 Unităţi pe mililitru.
If you stop using Lantus This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Dacă încetaţi să utilizaţi Lantus Acest lucru poate duce la hiperglicemie severă (glicemie foarte mare) şi cetoacidoză (acumulare de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr).
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life- threatening.
Acestea ar putea fi simptomele reacţiilor alergice severe la insuline şi vă pot pune viaţa în pericol.
99 Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia.
Reacţii adverse raportate foarte frecvent (au apărut la mai mult de 1 din 10 pacienţi) • Hipoglicemie Asemenea tuturor tratamentelor cu insulină, cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia.
Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Severe allergic reactions to insulins Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life-threatening. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Reacţii adverse raportate rar (au apărut la mai mult de 1 din 10000, dar la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi) • Reacţii alergice severe la insulină Simptomele asociate pot include reacţii cutanate extinse (erupţie cutanată şi mâncărime pe tot corpul), umflare severă a pielii sau mucoaselor (angioedem), scurtare a respiraţiei, scădere a tensiunii arteriale cu bătăi cardiace rapide şi transpiraţii.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
99 Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse enumerate mai sus sau oricare alte reacţii nedorite sau neaşteptate.
Do not use Lantus after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta cartuşului.
Do not put Lantus next to the freezer or a freezer pack.
A nu se pune Lantus lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
In-use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Cartuşele în curs de utilizare Cartuşele în curs de utilizare (introduse în stiloul injector) sau transportate ca rezervă se pot păstra timp de maxim 4 săptămâni, la temperaturi care nu depăşesc 25°C, la distanţă de căldură sau lumină directe.
- The active substance is Insulin glargine.
- Substanţa activă este insulina glargin.
One millilitre of the solution contains 100 Units of the
Un mililitru soluţie conţine 100 Unităţi de substanţă
active substance insulin glargine.
activă, insulină glargin.
- Other ingredients of Lantus are: zinc chloride, m-cresol, glycerol, sodium hydroxide,
- Celelalte componente ale Lantus sunt: clorură de zinc, m- crezol, glicerol, hidroxid de sodiu, acid
hydrochloric acid and water for injections.
clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge is a clear and colourless solution.
Lantus 100 Unităţi/ ml soluţie injectabilă în cartuş este o soluţie limpede şi incoloră.
Lantus comes in a special cartridge for use in an Insulin Pen such as OptiPen and other pens suitable for Lantus cartridges.
Lantus este disponibil într- un cartuş special pentru utilizare într- un stilou injector (pen) pentru insulină cum sunt OptiPen şi alte stilouri injectoare (pen- uri) adecvate pentru cartuşele de Lantus.
Each cartridge contains 3 ml solution (300 Units) and they are available in packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges.
Fiecare cartuş conţine 3 ml soluţie (300 Unităţi) şi sunt disponibile sub formă de ambalaje cu 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 şi 10 cartuşe.
101 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
100 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00 (Belgique/ Belgien) Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
Polska sanofi-aventis Sp. z o. o.
España sanofi- aventis, S. A.
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
101 United Kingdom Latvija sanofi- aventis sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel: +371 67 33 24 51
103 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
102 HIPERGLICEMIA ŞI HIPOGLICEMIA
Why does hypoglycaemia occurs?
De ce apare hipoglicemia?
104 Hypoglycaemia is also more likely to occur if
De asemenea, hipoglicemia poate să apară mai ales dacă
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing
- tocmai aţi început tratamentul cu insulină sau aţi trecut la un alt preparat de insulină, (când
from your previous basal insulin to Lantus hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night),
treceţi de la insulina bazală anterioară la Lantus, hipoglicemia, dacă apare, poate fi mai probabil să apară dimineaţa decât noaptea),