natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to 77 mg/kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day).
Nu s- a observat niciun efect carcinogen după administrarea de clopidogrel, timp de 78 de săptămâni, la şoarece şi de 104 săptămâni, la şobolan, în doze de până la 77 mg/ kg şi zi (reprezentând de cel puţin 25 de ori expunerea unui subiect uman care primeşte doza terapeutică de 75 mg/ zi).
Clopidogrel has been tested in a range of in vitro and in vivo genotoxicity studies, and showed no genotoxic activity.
23 Clopidogrelul a fost studiat într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro şi in vivo şi nu a prezentat genotoxicitate.
6. 3 Shelf-life
6. 3 Perioada de valabilitate
22 6.5 Nature and content of container
6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
EU/1/08/464/015 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/464/016 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/464/017 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
EU/ 1/ 08/ 464/ 015 - Cutie cu 4x1 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate EU/ 1/ 08/ 464/ 016 - Cutie cu 30x1 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate EU/ 1/ 08/ 464/ 017 - Cutie cu 100x1 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
23 ANNEX II
25 ANEXA II
Sanofi Winthrop Industrie 1, route de la vierge, Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc cedex Franţa
Sanofi-Synthelabo Limited Edgefield avenue, Fawdon, Newcastle-Upon-Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
Sanofi Synthelabo Limited Edgefield AvenueFawdon Newcastle- Upon– Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Marea Britanie
Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny France
Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l’ Europe F- 21800 Quétigny Franţa
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc cedex Franţa
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în modulul 1. 8. 1 al cererii de autorizare de punere pe piaţă, versiunea 2. 0, există şi funcţionează înainte de şi în timpul punerii pe piaţă a medicamentului.
25 ANNEX III
27 ANEXA III
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 or 100 tablets
Cutie cu 7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 sau 100 comprimate
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50x1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 7 film-coated tablets
14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50x1 comprimate filmate 84 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate 7 comprimate filmate
Oral use Read the package leaflet before use.
Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare.
Store below 30°C (for PVC/PVDC/aluminium blisters) Or No special storage conditions (for all aluminium blisters)
(pentru blisterele din PVC/ PVDC/ Aluminiu) Sau Nu necesită condiţii speciale de păstrare.
EU/1/08/464/001 14 tablets EU/1/08/464/002 14 tablets EU/1/08/464/003 28 tablets EU/1/08/464/004 28 tablets EU/1/08/464/005 30 tablets EU/1/08/464/006 30 tablets EU/1/08/464/007 50x1 tablets EU/1/08/464/008 50x1 tablets EU/1/08/464/009 84 tablets EU/1/08/464/010 84 tablets EU/1/08/464/011 90 tablets EU/1/08/464/012 90 tablets EU/1/08/464/013 100 tablets EU/1/08/464/014 100 tablets EU/1/08/464/018 7 tablets EU/1/08/464/019 7 tablets
EU/ 1/ 08/ 464/ 001 14 comprimate EU/ 1/ 08/ 464/ 002 14 comprimate EU/ 1/ 08/ 464/ 003 28 comprimate EU/ 1/ 08/ 464/ 004 28 comprimate EU/ 1/ 08/ 464/ 005 30 comprimate EU/ 1/ 08/ 464/ 006 30 comprimate EU/ 1/ 08/ 464/ 007 50x1 comprimate EU/ 1/ 08/ 464/ 008 50x1 comprimate EU/ 1/ 08/ 464/ 009 84 comprimate EU/ 1/ 08/ 464/ 010 84 comprimate EU/ 1/ 08/ 464/ 011 90 comprimate EU/ 1/ 08/ 464/ 012 90 comprimate EU/ 1/ 08/ 464/ 013 100 comprimate EU/ 1/ 08/ 464/ 014 100 comprimate EU/ 1/ 08/ 464/ 018 7 comprimate EU/ 1/ 08/ 464/ 019 7 comprimate
14.
Serie:
INSTRUCTIONS ON USE
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
30 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
BLISTER/ Cutie cu 7, 14, 28 sau 84 comprimate
Batch number
Serie
Calendar days Mon Tue Wed Thu Fri Sat Sun
Zilele săptămânii Lu Ma Mi Jo Vi Sb Du
Week 1 Week 2 (for boxes of 14, 28 and 84 tablets) Week 3 (for boxes of 28 and 84 tablets) Week 4 (for boxes of 28 and 84 tablets)
Săptămâna 1 Săptămâna 2 (pentru cutiile cu 14, 28 şi 84 comprimate) Săptămâna 3 (pentru cutiile cu 28 şi 84 comprimate) Săptămâna 4 (pentru cutiile cu 28 şi 84 comprimate)
31 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 30, 50x1, 90 or 100 tablets)
Cutie cu 30, 50x1, 90 sau 100 comprimate
Batch number
Serie:
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
34 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AM BALAJUL SECUNDAR
OUTER CARTON/Box of 4x1, 30x1 or 100x1 tablets
CUTIE/ Cutie cu 4x1, 30x1 sau 100x1 comprimate
Each tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate)
Fiecare comprimat conţine clopidogrel 300 mg (sub formă de hidrogensulfat).
Read the package leaflet before use.
Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare.
EU/1/08/464/015 4x1 film-coated tablets EU/1/08/464/016 30x1 film-coated tablets EU/1/08/464/017 100x1 film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 464/ 015 4x1 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 464/ 016 30x1 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 464/ 017 100x1 comprimate filmate
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
36 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
BLISTER /Box of 4x1, 30x1 or 100x1 tablets
BLISTER/ Cutie cu 4x1, 30x1 sau 100x1 comprimate
36 PACKAGE LEAFLET:
38 PROSPECT:
What Clopidogrel BMS is and what it is used for 2.
Ce este Clopidogrel BMS şi pentru ce se utilizează 2.
Before you take Clopidogrel BMS 3.
Înainte să luaţi Clopidogrel BMS 3.
How to take Clopidogrel BMS 4.
Cum să luaţi Clopidogrel BMS 4.
Possible side effects 5 How to store Clopidogrel BMS 6.
Cum se păstrează Clopidogrel BMS 6.
Clopidogrel BMS is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Această boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul).
You have been prescribed Clopidogrel BMS to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Vi s- a prescris Clopidogrel BMS pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece:
- You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and
- dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de
- You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral
- dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală
arterial disease, or
cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare sau
- You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina’ or ‘myocardial
- dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de “ angină pectorală
infarction’ (heart attack).
instabilă ” sau “ infarct miocardic ” (criză de inimă).
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL BMS
ÎNAINTE SĂ LUAŢI CLOPIDOGREL BMS
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel BMS; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
Nu luaţi Clopidogrel BMS • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Clopidogrel BMS; • Dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric, sau hemoragie cerebrală; • Dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi- vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua clopidogrel.
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking clopidogrel: • if you have a risk of bleeding such as
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel BMS În cazul în care vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua clopidogrel: • dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu:
- a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer)
- aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric)
-
- aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul
a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
oricărui ţesut, organ sau articulaţie)
- - -
- aţi suferit recent un traumatism grav
a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days
- aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică)
you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the
- veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile.
last seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
• dacă aţi avut un cheag de sânge într- o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile. • dacă luaţi alte medicamente (vezi „ Utilizarea altor medicamente ”). • dacă aveţi o afecţiune hepatică sau renală.
While you are taking clopidogrel: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
În timp ce urmaţi tratament cu clopidogrel: • Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică). • De asemenea, trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune care include febră şi vânătăi sub piele, ce pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi „ REACŢII ADVERSE POSIBILE ”). • Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • Your doctor may order blood tests. • You should tell your doctor or pharmacist if you notice any side effect not listed in the ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’ section of this leaflet or if you notice that a side effect gets serious.
Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi „ REACŢII ADVERSE POSIBILE ”). • Medicul dumneavoastră poate cere analize de sânge. • Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată la punctul „ REACŢII ADVERSE POSIBILE ” din acest prospect sau dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă.
Clopidogrel is not intended for use in children or adolescents.
Clopidogrelul nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
Some other medicines may influence the use of clopidogrel or vice versa.
Utilizarea altor medicamente Anumite medicamente pot influenţa efectele clopidogrelului sau invers.
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with clopidogrel is not recommended.
Nu se recomandă utilizarea anticoagulantelor orale (medicamente folosite pentru a reduce coagularea sângelui) concomitent cu clopidogrel.
You should specifically tell your doctor if you take a non-steroidal anti-inflammatory drug, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, or if you take heparin or any other medicine used to reduce blood clotting.
40 Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru tratarea afecţiunilor dureroase şi/ sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor sau dacă utilizaţi heparină sau orice alt medicament folosit pentru a reduce coagularea sângelui.
An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1,000 mg in any 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg într- un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii de acid acetilsalicilic, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Taking Clopidogrel BMS with food and drink Food/meals have no influence.
Utilizarea Clopidogrel BMS cu alimente şi băuturi Alimentele nu au nicio influenţă.
Clopidogrel may be taken with or without food.
Clopidogrelul poate fi luat cu sau fără alimente.
38 Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Sarcina şi alăptarea Este preferabil să nu utilizaţi acest medicament în cursul sarcinii şi al alăptării.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking clopidogrel.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua clopidogrel.
If you become pregnant while taking Clopidogrel BMS, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel BMS, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Clopidogrel is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca clopidogrelul să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Clopidogrel BMS contains lactose and hydrogenated castor oil.
Informaţii importante privind unele componente ale Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS conţine lactoză şi ulei de ricin hidrogenat.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveţi o intoleranţă la anumite zaharuri, adresaţi- vă medicului dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament.
Hydrogenated castor oil may cause stomach upset or diarrhoea.
Uleiul de ricin hidrogenat poate determina tulburări gastrice sau diaree.
Always take Clopidogrel BMS exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Clopidogrel BMS exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
You should take clopidogrel for as long as your doctor continues to prescribe it.
Trebuie să luaţi clopidogrel atât timp cât v- a recomandat medicul dumneavoastră.
Contact your doctor or the nearest emergency department because of the increased risk of bleeding.
41 Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Clopidogrel BMS Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă, deoarece există risc crescut de sângerare.
If you forget to take a dose of clopidogrel, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel BMS Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel BMS, dar v- aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
If you forget for more than 12 hours, simply take the next single dose at the usual time.
Dacă v- aţi amintit după 12 ore, atunci luaţi numai doza următoare, la ora obişnuită.
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of clopidogrel by referring to the calendar printed on the blister.
În cazul cutiilor cu 7, 14, 28 şi 84 comprimate, puteţi verifica ultima zi în care aţi luat un comprimat de clopidogrel în funcţie de zilele săptămânii inscripţionate pe blister.
Do not stop the treatment.
Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel BMS Nu întrerupeţi tratamentul.
Contact your doctor immediately if you experience:
Adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar:
- fever, signs of infection or extreme tiredness.
- febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
These may be due to rare decrease of some
Acestea pot fi determinate de scăderea
blood cells.
numărului anumitor celule sanguine, care apare în cazuri rare.
- signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or
- semne de tulburări hepatice, cum sunt îngălbenirea pielii şi/ sau a albului ochilor (icter),
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel BMS’).
asociată sau nu cu sângerare, ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/ sau confuzie (vezi „ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel BMS ”).
These
- umflarea mucoasei bucale sau manifestări la nivelul pielii, ca de exemplu erupţii cutanate şi
may be the signs of an allergic reaction.
mâncărime, vezicule pe piele.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Clopidogrel BMS’).
Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi „ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel BMS ”).
Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Reacţii adverse frecvente (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100): diaree; dureri abdominale; indigestie sau arsuri la stomac.
Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, abnormal touch sensation.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 pacienţi din 1000): dureri de cap; ulcer gastric; vărsături; greaţă; constipaţie; gaze în exces în stomac sau intestine; erupţii cutanate; mâncărime; ameţeli; senzaţie anormală la atingere.
Vertigo.
42 Reacţii adverse rare (apar la 1 până la 10 pacienţi din 10000): vertij.
Very rare side effects (affects less than 1 patient in 10,000): jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions; swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; inflammation of the mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; taste disorders.
Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 pacient din 10000): icter; durere abdominală severă asociată sau nu cu durere de spate; febră; dificultăţi de respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate; umflarea mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; inflamaţia mucoasei bucale (stomatită); scăderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale gustului.
Do not use clopidogrel after the expiry date which is stated on the carton and on the blister.
Nu utilizaţi clopidogrel după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister.
If Clopidogrel BMS is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, dacă Clopidogrel BMS este furnizat în blistere din PVC/ PVDC/ Aluminiu.
If Clopidogrel BMS is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Dacă Clopidogrel BMS este furnizat în blistere din aluminiu/ aluminiu, nu necesită condiţii speciale de păstrare.
40 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
What Clopidogrel BMS contains The active substance is clopidogrel.
Ce conţine Clopidogrel BMS Substanţa activă este clopidogrel.
Clopidogrel BMS 75-mg tablets are round, biconvex, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘75’ and on the other side with the number ‘1171’.
Cum arată Clopidogrel BMS şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Clopidogrel BMS 75 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz, filmate, inscripţionate cu “ 75 ” pe o faţă şi “ 1171 ” pe cealaltă faţă.
They are supplied in cardboard cartons containing 7, 14, 28, 30, 84, 90 and 100 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium blisters, or 50x1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Ele sunt ambalate în cutii din carton ce conţin 7, 14, 28, 30, 84, 90 sau 100 de comprimate în blistere din PVC/ PVDC/ Aluminiu sau blistere din aluminiu/ aluminiu sau în cutii din carton ce conţin 50x1 comprimate în blistere din PVC/ PVDC/ Aluminiu sau blistere din aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer:
43 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France and/or Sanofi-Synthelabo Limited, Edgefield Avenue, Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - UK, United Kingdom and/or Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, France
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F- 33565 Carbon Blanc cedex, Franţa şi/ sau Sanofi- Synthelabo Limited, Edgefield Avenue, Fawdon, Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear, NE3 3TT - UK, Marea Britanie şi/ sau Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l’ Europe, F- 21800 Quétigny, Franţa
Belgique/België/Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique // Belgien BRISTOL- MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
Danmark BRISTOL-MYERS SQUIBB DENMARK Tlf: + 45 45 93 05 06
Tlf: + 45 45 93 05 06
Nederland BRISTOL-MYERS SQUIBB BV Tel: + 31 34 857 42 22
Tel: + 31 34 857 42 22
Portugal BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA PORTUGUESA, S.A.
PORTUGUESA, S. A.
France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
44 France BRISTOL- MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0) 810 410 500
Ísland VI STOR HF Sími: + 354 535 7000
Ísland VISTOR HF Sími: +354 535 7000
42 This leaflet was last approved in MM/YYYY
Acest prospect a fost aprobat în {LL/ AAAA}.