natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
Lactose This medicinal product contains 299.2 mg of lactose in each 800-mg dose (maximum single dose).
Lactoză Fiecare doză de 800 mg (doză unică maximă) a acestui medicament conţine 299, 2 mg lactoză.
This quantity is not likely to induce symptoms of lactose intolerance (milk intolerance).
Este puţin probabil ca această cantitate să inducă simptome de intoleranţă la lactoză (intoleranţă la lapte).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie la glucoză- galactoză nu ar trebui să utilizeze acest medicament.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme interacţiune
Interaction studies have only been performed in adults.
Studii privind interacţiunile s- au efectuat numai la adulţi.
The relevance of the results from these studies in paediatric patients is unknown.
Nu se cunoaşte relevanţa rezultatelor acestor studii în ceea ce priveşte pacienţii pediatrici.
CRIXIVAN with or without ritonavir should not be administered concurrently with amiodarone, terfenadine, cisapride, astemizole, alprazolam, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see Table 1 and 2 below), pimozide, ergot derivatives, simvastatin or lovastatin.
CRIXIVAN, asociat sau nu cu ritonavir, nu trebuie administrat concomitent cu amiodaronă, terfenadină, cisapridă, astemizol, alprazolam, triazolam, midazolam administrat pe cale orală (pentru precauţie la administrarea midazolamului pe cale parenterală, vezi Tabelul 1 şi 2 de mai jos), pimozidă, derivaţi de ergot, simvastatină sau lovastatină.
Concurrent use of indinavir with rifampicin or herbal preparations containing St John’ s wort (hypericum perforatum) is contraindicated.
Utilizarea concomitentă de indinavir şi rifampicină sau preparate din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) este contraindicată.
Drugs listed above are not repeated in Table 1 and 2 unless specific interaction data is available.
Medicamentele enumerate mai sus nu sunt repetate în Tabelele 1 şi 2 decât dacă sunt disponibile date de interacţiune specifice.
Refer also to sections 4.2 and 4.3.
4. 2 şi 4. 3.
Interactions between indinavir and other medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change (≤ +/ - 20%) as “↔”, single dose as “ SD”, once daily as “ QD”, twice daily as “ BID”, three times daily as “ TID”, and four times as "QID").
Interacţiunile dintre indinavir şi alte medicamente sunt enumerate în tabelele de mai jos (creşterea este indicată prin “ ↑ ”, scăderea prin “ ↓ ”, nici o schimbare (≤ + / - 20%) prin “ ↔ ”, doză unică prin “ SD ”, o dată pe zi prin “ QD ”, de două ori pe zi prin “ BID ”, de trei ori pe zi prin “ TID ” şi de patru ori pe zi prin “ QID ”).
6 Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Medicamente în funcţie de clasa terapeutică ANTIINFECŢIOASE Antiretrovirale INRT
Didanosine Formulation with buffer
Didanozină Formulă farmaceutică conţinând substanţe tampon
No formal interaction study has been performed.
Nu s- a efectuat niciun studiu specific privind interacţiunea.
A normal (acidic) gastric pH may be necessary for optimum absorption of indinavir whereas acid rapidly degrades didanosine which is formulated with buffering agents to increase pH.
Pentru absorbţia optimă a indinavirului este necesar un pH gastric normal (acid) deoarece aciditatea degradează rapid didanozina, motiv pentru care formula farmaceutică conţine substanţe tampon pentru a creşte pH- ul.
Antiretroviral activity was unaltered when didanosine was administered 3 hours after treatment with indinavir.
Activitatea antiretrovirală nu a fost afectată atunci când didanozina s- a administrat la 3 ore după indinavir.
Didanosine enteric-coated 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Didanozină comprimate
(Relative to Indinavir 800 mg SD alone) Didanosine:
restricţie în raport cu momentul
Can be administered without any restrictions with respect to time of administration or food.
adminstrării sau cu alimentele.
Indinavir AUC:
Indinavir ASC:
Indinavir Cmin :↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Indinavir Cmin: ↔ (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Indinavir and NRTIs can be co-administered without dose adjustment.
Indinavirul şi INRT pot fi administrate concomitent, fără ajustarea dozelor.
Stavudine AUC: ↑ 21% Staudine Cmin: not evaluated Zidovudine 200 mg TID (Indinavir 1000 mg TID)
Stavudină ASC: ↑ 21% Stavudină Cmin: nu a fost determinată Zidovudină 200 mg TID (Indinavir 1000 mg TID)
(Relative to Indinavir 1000 mg TID alone)
(Comparativ cu Indinavir 1000 mg TID în monoterapie)
Zidovudine AUC:
Zidovudină ASC:
Zidovudine Cmin: ↑ 51%
Zidovudină Cmin: ↑ 51%
Zidovudine/ Lamivudine 200/ 150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Zidovudină/ Lamivudină 200/ 150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
(Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Zidovudine AUC: ↑ 39% Zidovudine Cmin:
Zidovudină ASC: ↑ 39% Zidovudină Cmin:
Lamivudine AUC:
Lamivudină ASC:
Lamivudine Cmin:
Lamivudină Cmin:
NNRTIs Delavirdine 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
(Indinavir 600 mg TID)
Indinavir AUC: ↑ 53% Indinavir Cmin ↑ 298% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Indinavir Cmin ↑ 298% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Dose reduction of CRIXIVAN to 400-600 mg every 8 hours should be considered.
reducerea dozei de CRIXIVAN la 400- 600 mg la fiecare 8 ore.
Delavirdine 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Delavirdină 400 mg TID
Indinavir AUC: ↔ Indinavir Cmin: ↑ 118% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Indinavir ASC: ↔ Indinavir Cmin: ↑ 118% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Delavirdine:
Delavirdină:
57% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) An increased dose (1000mg TID) of indinavir does not compensate for the inducing effect of efavirenz.
57% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie) O doză crescută (1000 mg TID) de indinavir nu compensează efectul inductor al efavirenzului.
No specific dose recommendation can be given.
recomandare specifică privind dozajul.
Efavirenz 200 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
(Indinavir 800 mg TID)
Efavirenz AUC:
Efavirenz ASC:
Nevirapine 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID) PIs
Nevirapină 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID) IP
28% Nevirapine:
28% Nevirapină:
A dose increase of indinavir to 1000 mg every 8 hours should be considered if given with nevirapine.
Când se administrează în asociere cu nevirapină, trebuie luată în considerare creşterea dozei de indinavir la 1000 mg la fiecare 8 ore.
Amprenavir AUC: ↑ 90% Indinavir: ↔
Amprenavir ASC: ↑ 90% Indinavir: ↔
Indinavir AUC24hr:
Indinavir ASC24ore:
11-fold; (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC:
178% Indinavir Cmin: de 11 ori; (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie *) Ritonavir ASC:
Preliminary clinical data suggest that CRIXIVAN 400 mg in
Date preliminare din studii clinice sugerează că administrarea a 400 mg CRIXIVAN în asociere
Ritonavir 200 mg BID (Indinavir 800 mg BID)
Ritonavir 200 mg BID
24-fold; (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC:
Indinavir Cmin: de 24 ori; (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie *) Ritonavir ASC:
combination with ritonavir 100 mg, both administered orally twice daily, may be an alternative dosing regimen (see section 5.2).
5. 2).
A boosted dose of 800 mg
O doză combinată de 800 mg
Ritonavir 400 mg BID (Indinavir 800 mg BID)
Ritonavir 400 mg BID (Indinavir 800 mg BID) Ritonavir 400 mg BID (Indinavir 400 mg BID)
220% Indinavir Cmin :↑ 24-fold (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC24hr:
220% Indinavir Cmin: ↑ de 24 ori (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie *) Ritonavir ASC24ore:
indinavir/ 100 mg ritonavir twice daily results in increased risk of adverse events.
indinavir/ 100 mg ritonavir administrată de două ori pe zi duce la un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse.
Ritonavir 400 mg BID (Indinavir 400 mg BID)
Ritonavir 100 mg BID (Indinavir 400 mg BID)
68% Indinavir Cmin: ↑ 10-fold (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC24hr:
68% Indinavir Cmin: ↑ de 10 ori (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie *) Ritonavir ASC24ore:
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) () * historical controls
Indinavir ASC şi Cmin: ↔ (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie *) () * în controale anterioare
Saquinavir 600 mg SD (hard gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
Saquinavir 600 mg SD
Saquinavir AUC:
Saquinavir ASC:
190% (Relative to saquinavir 600 mg SD (hard gel formulation) alone)
190% (Comparativ cu saquinavir 600 mg SD (capsule gelatinoase tari) în monoterapie)
The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
corespunzătoare acestei asocieri în ceea ce priveşte eficacitatea şi siguranţa.
450% (Relative to saquinavir 800 mg SD (soft gel formulation) alone)
450% (Comparativ cu saquinavir 800 mg SD (capsule gelatinoase moi) în monoterapie)
360% Saquinavir Cmin:
360% Saquinavir 1200 mg SD Saquinavir Cmin:
450% (Relative to saquinavir 1200 mg (soft gel formulation) alone)
450% (capsule gelatinoase moi) (Comparativ cu saquinavir 1200 mg (capsule (Indinavir 800 mg TID) gelatinoase moi) în monoterapie)
The design of the study does not allow for definitive evaluation of the effect of saquinavir on indinavir, but suggests there is less than a two– fold increase in indinavir AUC8h during co– administration with saquinavir
Protocolul studiului nu permite evaluarea definitivă a efectului saquinavirului asupra indinavirului, dar sugerează o creştere de cel puţin două ori a ASC8ore a indinavirului în timpul administrării concomitente cu saquinavir.
Antibiotics Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/ 160 mg BID (Indinavir 400 mg QID) Antifungals
Sulfametoxazol / Trimetoprim 800 mg/ 160 mg BID (Indinavir 400 mg QID) Antifungice
Indinavir AUC and Cmin:
Indinavir ASC şi Cmin:
(Relative to Indinavir 400 mg QID alone) Sulphamethoxazole AUC and Cmin:
(Comparativ cu Indinavir 400 mg QD în monoterapie) Sulfametoxazol ASC şi Cmin:
Indinavir and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be co- administered without dose adjustment.
Indinavirul şi sulfametoxazolul/ trimetoprimul pot fi administrate concomitent, fără ajustarea dozelor.
Fluconazole 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Fluconazol 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Indinavir AUC: ↓ 24% Indinavir Cmin:
Indinavir ASC: ↓ 24% Indinavir Cmin:
Indinavir Cmin: ↑ 49% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Indinavir Cmin: ↑ 49% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Ketoconazole 400 mg QD (Indinavir 600 mg TID)
Ketoconazol 400 mg QD (Indinavir 600 mg TID) Ketoconazol 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID)
Indinavir AUC: ↓ 20% Indinavir Cmin: ↑ 29% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Indinavir ASC: ↓ 20% Indinavir Cmin: ↑ 29% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie) Indinavir ASC ↓ 56% Indinavir Cmin ↓ 27% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Dose reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours should be
Trebuie luată în considerare reducerea dozei de CRIXIVAN la 600 mg la fiecare 8 ore.
considered.
Antimicobacteriene
Anti-Mycobacterial Isoniazid 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Izoniazidă 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) Isoniazid AUC and Cmin:
Indinavir ASC şi Cmin: ↔ (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie) Izoniazidă ASC şi Cmin:
Recommendations concerning co- administration
Indinavirul şi izoniazida pot fi administrate în asociere fără ajustarea dozelor.
Indinavir AUC ↓ 34% Indinavir Cmin: ↓ 39% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Indinavir ASC ↓ 34% Indinavir Cmin: ↓ 39% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Dose reduction of rifabutin and dose increase of Crixivan has not been confirmed in clinical
Scăderea dozei de rifabutină şi creşterea dozei de CRIXIVAN nu au fost confirmate în studiile clinice.
Therefore co- administration is not recommended.
De aceea, administrarea concomitentă nu
Indinavir AUC: ↓ 32% Indinavir Cmin: ↓ 40% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Rifabutină ASC: ↑ 173% Rifabutină Cmin: ↑ 244% (Comparativ cu rifabutină 300 mg QD în monoterapie) Indinavir ASC: ↓ 32% Indinavir Cmin: ↓ 40% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
treating HIV infection should be sought.
este recomandată.
Rifabutin AUC*: ↑ 54% Rifabutin Cmin*: ↑ 99% (*Relative to rifabutin 300 mg QD alone.
Rifabutină ASC *: ↑ 54% Rifabutină Cmin *: ↑ 99% (* Comparativ cu rifabutină 300 mg QD în monoterapie.
No data has been obtained comparing rifabutin 150 mg QD in combination with indinavir 800 mg TID with a reference dose of 150 mg rifabutin alone)
Nu s- au obţinut date comparative cu privire la administrarea de rifabutină 150 mg QD în asociere cu indinavir 800 mg TID faţă de o doză de referinţă de 150 mg rifabutină în monoterapie)
Rifampicin 600 mg QD (Indinavir 800 mg TID) ANALGESICS
Rifampicină 600 mg QD (Indinavir 800 mg TID) ANALGEZICE
92% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) This effect is due to an induction of CYP3A4 by rifampicin.
92% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie) Acest efect apare din cauza inducţiei CYP3A4 de către rifampicină
The use of rifampicin with indinavir is contraindicated.
Utilizarea rifampicinei în asociere cu indinavirul este contraindicată..
Methadone 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID) ANTIARRHYTHMICS
Metadonă 20- 60 mg QD (Indinavir 800 mg TID) ANTIARITMICE
Indinavir AUC: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID historical controls) Methadone AUC and Cmin:
Indinavir ASC: ↔ (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în controale anterioare) Metadonă ASC şi Cmin:
Quinidine 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD) ANTIASTHMATIC
Chinidină 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD) ANTIASTMATICE
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 400 mg SD) Quinidine concentration expected (CYP3A4 inhibition by indinavir)
Indinavir ASC şi Cmin: ↔ (Comparativ cu Indinavir 400 mg SD) Este de aşteptat concentraţiei de chinidină (inhibarea CYP3A4 de către indinavir)
The use of indinavir/ ritonavir with quinidine is contraindicated.
Utilizarea de indinavir/ ritonavir în asociere cu chinidină este contraindicată.
Theophylline 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID) ANTICOAGULANT
Teofilină 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID) ANTICOAGULANTE
Warfarin ANTICONVULSANTS
Warfarină ANTICONVULSIVANTE
Carbamazepine, phenobarbital phenytoin
Carbamazepină, fenobarbital fenitoină ANTIDEPRESIVE
Venlafaxine 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD) CALCIUM CHANNEL BLOCKERS
Venlafaxină 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD) BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
28% (Relative to Indinavir 800 mg SD alone) Venlafaxine and active metabolite O- desmethyl-venlafaxine: ↔
28% (Comparativ cu Indinavir 800 mg SD în monoterapie) Venlafaxină şi metabolitul activ O- desmetil- venlafaxină: ↔
The clinical significance of this finding is unknown.
Nu se cunoaşte seminificaţia clinică a acestor rezultate.
Dihydropyridine: e. g., felodipine, nifedipine, nicardipine HERBAL MEDICATIONS
Dihidropiridină: de exemplu, felodipină, nifedipină, nicardipină
dihydropyridine calcium channel blocker concentration Calcium channel blockers are metabolized by CYP3A4 which is inhibited by indinavir.
concentraţiei dihidropiridinelor blocante ale canalelor de calciu Blocantele canalelor de calciu sunt metabolizate prin intermediul CYP3A4 care este inhibat de către indinavir.
St.
Interacţiune
John’ s wort (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Sunătoare (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID) ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR H2
John’ s wort.
54% Indinavir Cmin: ↓ 81% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie) Reducerea concentraţiilor indinavirului datorită inducţiei de către sunătoare a metabolizării medicamentului şi/ sau a proteinelor de transport.
John’ s wort are contraindicated with Crixivan.
Preparatele pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare sunt contraindicate în asociere cu Crixivan.
John’ s wort, check viral levels and if possible indinavir levels.
Dacă pacientul utilizează deja preparate din sunătoare acestea trebuie întrerupte, trebuie determinate nivelurile de încărcătură virală şi, dacă este posibil, concentraţiile plasmatice de indinavir.
John’ s wort, and the dose of CRIXIVAN may need adjusting.
Concentraţiile plasmatice de indinavir pot creşte dacă se întrerupe administrarea de sunătoare, iar doza de CRIXIVAN poate necesita ajustare.
John’ s wort.
Efectul inductor poate persista până la 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare.
(Relative to Indinavir 400 mg SD alone)
(Comparativ cu Indinavir 400 mg SD în monoterapie)
HMG-CoA REDUCTASE INHIBITIORS Lovastatin, simvastatin
INHIBITORI AI HMG- CoA REDUCTAZEI Lovastatină, simvastatină
Indinavir inhibits CYP3A4 and as a result is expected to markedly increase the plasma concentrations of these HMG-CoA reductase inhibitors, which are highly dependent on CYP3A4 metabolism.
Indinavir inhibă CYP3A4 şi în consecinţă, este de aşteptat să determine creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice ale acestor inhibitori ai HMG- CoA reductazei, dependenţi în mare măsură de metabolizarea CYP3A4.
Interaction study with Lopinavir/ ritonavir + rosuvastatin:
Studiul clinic de interacţiune cu Lopinavir/ ritonavir + rosuvastatină:
Rosuvastatin AUC ↑ 2.08 -fold Rosuvastatin Cmax ↑ 4.66 -fold (Mechanism unknown)
Rosuvastatină ASC ↑ de 2, 08 ori Rosuvastatină Cmax ↑ de 4, 66 ori (Mecanism necunoscut)
atorvastatin concentration Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism than lovastatin or simvastatin
concentraţia de atorvastatină Metabolizarea atorvastatinei este mai puţin dependentă de CYP3A4 faţă de lovastatină sau simvastatină.
Pravastatin, fluvastatin
Pravastatină, fluvastatină IMUNOSUPRESOARE
Interaction not studied Metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4.
Metabolizarea pravastatinei şi fluvastatinei nu este dependentă de CYP3A4.
11 Medicinal products by therapeutic areas IMMUNOSUPPRESSIVES
Ciclosporina A
Interaction
Creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de ciclosporină A (CsA) la pacienţii trataţi cu IP, inclusiv indinavir.
Recommendations concerning co- administration
Concentraţiile plasmatice ale CsA necesită ajustarea progresivă a dozei utilizând monitorizarea terapiei medicamentoase.
Cyclosporine A ORAL CONTRACEPTIVES
12 Medicamente în funcţie de clasa terapeutică CONTRACEPTIVE ORALE
Cyclosporine A (CsA) levels markedly increase in patients on PIs, including indinavir.
Interacţiune
CsA levels require progressive dose adjustment using therapeutic drug monitoring.
Recomandări privind administrarea în asociere
Norethindrone/ ethinyl estradiol 1/ 35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID) PDE5 INHIBITOR
Noretindronă/ etinil estradiol 1/ 35 µg QD (Indinavir 800 mg TID) INHIBITORI AI PDE5
Norethindrone AUC: ↑ 26% Norethindrone Cmin: ↑ 44%
Noretindronă ASC: ↑ 26% Noretindronă Cmin: ↑ 44%
Indinavir and norethindrone/ ethinyl estradiol 1/ 35 can be co- administered without dose adjustment.
Indinavirul şi noretindronă/ etinil estradiol 1/ 35 pot fi administrate în asociere fără ajustarea dozelor.
11% Sildenafil AUC 340%
11% Sildenafil ASC 340%
Sildenafil dose should not exceed a maximum of 25 mg in a 48-hour period in
La pacienţii trataţi concomitent cu indinavir, doza de sildenafil nu trebuie să depăşească
patients receiving concomitant indinavir therapy.
maximum de 25 mg într- un interval de 48 ore.
Vardenafil AUC: ↑ 16-fold Coadministration of CRIXIVAN with vardenafil is likely to result in an increase of vardenafil by competitive inhibition of metabolism.
Vardenafil ASC: ↑ 16 ori Administrarea concomitentă de CRIXIVAN şi cu vardenafil este puţin probabil să determine creşterea concentraţiei de vardenafil prin inhibarea competitivă a metabolizării.
Vardenafil dose should not exceed a maximum of 2.5 mg in a 24-hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
La pacienţii trataţi concomitent cu indinavir, doza de vardenafil nu trebuie să depăşească maximum de 2, 5 mg într- un interval de 24 ore.
Tadalafil dose should not exceed a maximum of 10
La pacienţii trataţi concomitent cu indinavir, doza de tadalafil
SEDATIVES/ HYPNOTICS
SEDATIVE/ HIPNOTICE
mg in a 72 hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
nu trebuie să depăşească maximum de 10 mg într- un interval de 72 ore.
CRIXIVAN and oral midazolam should not be coadministered (see section 4.3).
4. 3).
Caution should be used with coadministration
La administrarea concomitentă de CRIXIVAN şi midazolam pe cale parenterală
of CRIXIVAN and parenteral midazolam.
este necesară precauţie.
If CRIXIVAN is coadministered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit with close clinical monitoring in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
Dacă CRIXIVAN este administrat concomitent cu midazolam pe cale parenterală, acest lucru trebuie făcut într- o unitate de terapie intensivă care să asigure monitorizare clinică atentă în caz de deprimare respiratorie şi/ sau sedare prelungită.
Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam, în special dacă este administrată mai mult de o singură doză de midazolam
12 Medicinal products by therapeutic areas STEROIDS
Dexametazonă
Interaction
Interacţiunea nu a fost studiată.
Recommendations concerning co- administration
Este de aşteptat ↑ expunerii la dexametazonă (inhibarea CYP3A).
Interaction not studied ↑ dexamethasone exposure expected (CYP3A inhibition). ↓ indinavir plasma concentrations may be expected (CYP3A induction).
Este posibilă ↓ concentraţiilor plasmatice de indinavir (inducţie CYP3A).
Table 2.
13 Tabel 2.
Interactions between indinavir/ ritonavir and other medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change (≤ +/ - 20%) as “↔”, single dose as “ SD”, once daily as “ QD”, twice daily as “ BID”, three times daily as “ TID”, and four times as "QID").
Interacţiunile dintre indinavir/ ritonavir şi alte medicamente sunt enumerate în tabelele de mai jos (creşterea este indicată prin “ ↑ ”, scăderea prin “ ↓ ”, nici o schimbare (≤ + / - 20%) prin “ ↔ ”, doză unică prin “ SD ”, o dată pe zi prin “ QD ”, de două ori pe zi prin “ BID ”, de trei ori pe zi prin “ TID ” şi de patru ori pe zi prin “ QID ”).
Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals
Medicamente în funcţie de clasa terapeutică ANTIINFECŢIOASE Antiretrovirale
Amprenavir 1200 mg BID AUC ↑ 90% with 800 mg TID indinavir alone (see Table 1).
Amprenavir 1200 mg BID ASC ↑90% în asociere cu 800 mg TID indinavir în monoterapie (vezi Tabelul 1).
Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64% with 100 mg BID ritonavir alone (relative to amprenavir 1200 mg BID alone).
Amprenavir 600 mg BID ASC ↑ 64% în asociere cu 100 mg BID ritonavir în monoterapie (comparativ cu amprenavir 1200 mg BID în monoterapie).
There are no interaction data available on the coadministration of indinavir/ ritonavir and amprenavir.
Nu sunt disponibile date cu privire la interacţiunile care apar la administrarea concomitentă de indinavir/ ritonavir şi amprenavir.
25% Indinavir Cmin ↓ 50% (Relative to Indinavir/ ritonavir 800/ 100 BID alone)
25% Indinavir Cmin ↓ 50% (Comparativ cu Indinavir/ ritonavir 800/ 100 BID în monoterapie)