natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The clinical data are limited and an increased risk of cutaneous reactions in patients with a history of NNRTI-associated cutaneous reactions cannot be excluded.
Datele clinice sunt limitate şi nu poate fi exclus un risc crescut de reacţie cutanată la pacienţii cu antecedente de reacţii cutanate asociate cu INNRT.
Caution should be observed in such patients, especially in case of history of a severe cutaneous drug reaction.
La prescrierea de INTELENCE la femei, medicii trebuie să fie preveniţi că incidenţa reacţiei cutanate a
When prescribing INTELENCE to women, prescribers should be aware that the incidence of cutaneous reactions was higher in women compared to men in the etravirine arm.
3 fost mai mare la femei comparativ cu bărbaţii în braţul de tratament cu etravirină.
Elderly Experience in geriatric patients is limited: in the Phase III trials, 6 patients aged 65 years or older and 53 patients aged 56-64 years received INTELENCE.
Vârstnici Experienţa la pacienţii vârstnici este limitată: în studiile clinice de Fază III, 6 pacienţi în vârstă de 65 de ani şi peste şi 53 de pacienţi în vârstă de 56- 64 de ani au fost trataţi cu INTELENCE.
The type and incidence of adverse reactions in patients > 55 years of age were similar to the ones in younger patients (see section 4.2 and 5.2).
4. 2 şi 5. 2).
3 Patients with coexisting conditions Hepatic impairment Etravirine is primarily metabolised and eliminated by the liver and highly bound to plasma proteins.
Pacienţi cu boli coexistente Insuficienţă hepatică Etravirina este metabolizată şi eliminată în principal de către ficat şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice.
Effects on unbound exposure could be expected (has not been studied) therefore caution is advised in patients with moderate hepatic impairment.
Sunt de aşteptat efecte ale expunerii la fracţiunea nelegată (nu a fost studiată); de aceea se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
INTELENCE has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) and its use is therefore not recommended in this group of patients (see sections 4.2 and 5.2).
4. 2 şi 5. 2).
Co-infection with HBV or HCV Caution should be exercised in patients co-infected with hepatitis B or C virus due to the current limited data available.
Infecţia concomitentă cu VHB sau VHC Este necesară prudenţă la pacienţii infectaţi concomitent cu virusul hepatitei B sau virusul hepatitei C, datorită datelor limitate disponibile actual.
Fat redistribution Combination antiretroviral therapy (CART) has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients.
Redistribuirea grăsimii corporale Tratamentul antiretroviral combinat (TARC) a fost asociat cu redistribuirea grăsimii corporale (lipodistrofie) la pacientul infectat cu HIV.
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Consecinţele pe termen lung ale acestor reacţii nu sunt cunoscute în prezent.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Cunoştinţele despre mecanismul de producere sunt incomplete.
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors (PIs), and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), has been hypothesised.
S- a emis ipoteza unei conexiuni între lipomatoza viscerală şi inhibitorii de protează (IP), lipoatrofie şi inhibitorii de revers transcriptază (INRT).
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with treatment related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Un risc mai mare de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali cum sunt vârsta înaintată şi cu factori legaţi de tratament cum sunt durata mai îndelungată a tratamentului antiretroviral şi perturbările metabolice asociate.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution (see section 4.8).
4. 8).
Immune reconstitution syndrome In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Sindromul de reconstituire imunologică La pacienţii infectaţi cu HIV, cu imunodeficienţă gravă la instituirea TARC, poate apare o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni asimptomatici sau oportunişti reziduali, ce poate fi cauza unor stări clinice grave sau de agravare a simptomelor.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections and Pneumocystis jiroveci pneumonia.
Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus, infecţii micobacteriene generalizate şi/ sau localizate şi pneumonia cu Pneumocystis jiroveci.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary (see section 4.8).
4. 8).
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/ or long-term exposure to CART.
Osteonecroză Deşi etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indice crescut de masă corporală), cazuri de osteonecroză au fost raportate în special la pacienţi cu boală HIV în stadiu avansat şi/ sau expunere pe termen lung la TARC.
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Pacienţii trebuie avertizaţi să solicite consult medical dacă suferă de dureri articulare, rigiditate articulară sau dificultăţi de mişcare.
Interactions with medicinal products It is not recommended to combine etravirine with tipranavir/ ritonavir, due to a marked pharmacokinetic interaction (76% decrease of etravirine AUC) that could significantly impair the virologic response to etravirine.
Interacţiuni medicamentoase Nu se recomandă asocierea etravirinei cu tipranavir/ ritonavir, datorită unei interacţiuni farmacocinetice marcate (scădere cu 76% a ASC a etravirinei) care ar putea afecta semnificativ răspunsul virologic la etravirină.
For further information on interactions with medicinal products see section 4.5.
4. 5.
Lactose intolerance and lactase deficiency Each tablet contains 160 mg of lactose.
Intoleranţa la lactoză şi deficitul de lactază Fiecare comprimat conţine 160 mg de lactoză.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficit de
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4 lactază (Lapp) sau malabsorbţie de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Medicinal products that affect etravirine exposure Etravirine is metabolised by CYP3A4, CYP2C9 and CYP2C19 followed by glucuronidation by uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UDPGT).
4. 5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Medicinal products that induce CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may increase the clearance of etravirine, resulting in lowered plasma concentrations of etravirine.
Medicamentele care au rol inductor asupra CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2C19 pot creşte clearance- ul etravirinei, având ca rezultat concentraţii plasmatice scăzute ale etravirinei.
4 Co-administration of INTELENCE and medicinal products that inhibit CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may decrease the clearance of etravirine and may result in increased plasma concentrations of etravirine.
Administrarea concomitentă a INTELENCE şi medicamentelor care inhibă CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2C19 poate să scadă clearance- ul etravirinei şi pot determina concentraţii plasmatice crescute de etravirină.
Medicinal products that are affected by the use of etravirine Etravirine is a weak inducer of CYP3A4.
Medicamente care sunt influenţate de utilizarea etravirinei Etravirina este un inductor slab al CYP3A4.
Co-administration with medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 or CYP2C19 may result in increased plasma concentrations of such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect or alter their adverse events profile.
Administrarea concomitentă cu medicamente metabolizate în principal de CYP2C9 sau CYP2C19 poate determina concentraţii plasmatice crescute ale acestor medicamente, ceea ce pot creşte sau prelungi efectul lor terapeutic sau altera profilul reacţiilor adverse ale acestora.
Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
În tabelul de mai jos sunt enumerate interacţiunile cunoscute şi cele teoretice cu medicamente antiretrovirale selectate şi non- antiretrovirale.
Interaction table Interactions between etravirine and co-administered medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, not done as “ ND”, once daily as “ q. d.”, twice daily as “ b. i. d.”, confidence interval as “ CI”).
Tabelul interacţiunilor În tabelul de mai jos sunt enumerate interacţiunile între etravirină şi medicamentele administrate concomitent (creşterea este indicată prin „ ↑ ”, scăderea prin „ ↓ ”, nicio schimbare prin „ ↔ ”, nedeterminată prin „ ND ”, odată pe zi ca „ q. d. ”, de două ori pe zi ca „ b. i. d. ”, interval de încredere ca „ IÎ ”).
INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
INTERACŢIUNI ŞI RECOMANDĂRI DE DOZAJ ÎN CAZUL UTILIZĂRII CU ALTE MEDICAMENTE Medicamente clasificate în funcţie de ariile terapeutice ANTI- INFECŢIOASE Antiretrovirale INRT
Effects on drug levels Least Squares Mean Ratio (90% CI; 1.00 = No effect)
Efectele asupra concentraţiilor de medicament Valoarea medie a raportul celor mai mici pătrate (90% IÎ; 1, 00 = Niciun efect)
Didanosine 400 mg q. d.
400 mg q. d.
didanosine AUC ↔ 0.99 (0.79-1.25) didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↔ 0.91 (0.58-1.42) etravirine AUC ↔ 1.11 (0.99-1.25) etravirine Cmin ↔ 1.05 (0.93-1.18) etravirine Cmax ↔ 1.16 (1.02-1.32)
Cmin didanozină ND Cmax didanozină ↔ 0, 91 (0, 58- 1, 42) ASC etravirină ↔ 1, 11 (0, 99- 1, 25) Cmin etravirină ↔ 1, 05 (0, 93- 1, 18) Cmax etravirină ↔ 1, 16 (1, 02- 1, 32)
No significant effect on didanosine and etravirine PK parameters is seen.
semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai etravirinei şi didanozinei.
Tenofovir 300 mg q. d.
300 mg q. d.
tenofovir AUC ↔ 1.15 (1.09-1.21) tenofovir Cmin ↑ 1.19 (1.13-1.26) tenofovir Cmax ↑ 1.15 (1.04-1.27) etravirine AUC ↓ 0.81 (0.75-0.88) etravirine Cmin ↓ 0.82 (0.73-0.91) etravirine Cmax ↓ 0.81 (0.75-0.88)
Cmin tenofovir ↑ 1, 19 (1, 13- 1, 26) Cmax tenofovir ↑ 1, 15 (1, 04- 1, 27) ASC etravirine ↓ 0, 81 (0, 75- 0, 88) Cmin etravirină ↓ 0, 82 (0, 73- 0, 91) Cmax etravirină ↓ 0, 81 (0, 75- 0, 88)
No significant effect on tenofovir and etravirine PK parameters is seen.
semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai tenofovirului şi etravirinei.
Other NRTIs
5 Alte INRT INNRT
Not studied, but no interaction expected based on Etravirine can be used with the primary renal elimination route for other these NRTIs without dose NRTIs (e. g., abacavir, emtricitabine, lamivudine, adjustment. stavudine and zidovudine).
Nu au fost studiate, dar nu se aşteaptă interacţiuni, având în vedere eliminarea în principal pe cale renală a altor INRT (de exemplu abacavir, emtricitabină, lamivudină, stavudină şi zidovudină).
NNRTIs
Etravirina poate fi utilizată cu aceste INRT fără ajustări ale dozei
Efavirenz Nevirapine
Efavirenz Nevirapină
Combining two NNRTIs has not been shown to be beneficial.
Asocierea a două INNRT nu s- a dovedit a fi benefică.
Concomitant use of INTELENCE with efavirenz or nevirapine may cause a significant decrease in the plasma concentration of etravirine and loss of therapeutic effect of INTELENCE.
Utilizarea concomitentă de INTELENCE cu efavirenz sau nevirapină poate determina o scădere semnificativă a concentraţiilor plasmatice de etravirină şi pierderea efectului terapeutic al INTELENCE
It is not recommended to co-administer INTELENCE with other NNRTIs.
Nu se recomandă administrarea concomitentă a INTELENCE cu alt INNRT.
PIs - Unboosted (i. e. without co-administration of low-dose ritonavir)
IP – nepotenţaţi (adică fără administrare concomitentă de ritonavir în doză mică) Nelfinavir
INTELENCE is expected to increase nelfinavir plasma concentrations.
Se aşteaptă ca INTELENCE să crească concentraţiile plasmatice de nelfinavir.
Concomitant use of INTELENCE with indinavir It is not recommended to may cause a significant decrease in the plasma co-administer INTELENCE concentration of indinavir and loss of therapeutic with indinavir. effect of indinavir.
Nu se recomandă administrarea concomitentă a INTELENCE cu indinavir.
5
IP – potenţate (cu doze mici de ritonavir) Tipranavir/ ritonavir
PIs - Boosted (with low-dose ritonavir)
ASC tipranavir ↑ 1, 18 (1, 03- 1, 36)
Tipranavir/ ritonavir 500/ 200 mg b. i. d.
500/ 200 mg b. i. d.
tipranavir AUC ↑ 1.18 (1.03-1.36) tipranavir Cmin ↑ 1.24 (0.96-1.59) tipranavir Cmax ↑ 1.14 (1.02-1.27) etravirine AUC ↓ 0.24 (0.18-0.33) etravirine Cmin ↓ 0.18 (0.13-0.25) etravirine Cmax ↓ 0.29 (0.22-0.40)
Cmin tipranavir ↑ 1, 24 (0, 96- 1, 59) Cmax tipranavir ↑ 1, 14 (1, 02- 1, 27) ASC etravirină ↓ 0, 24 (0, 18- 0, 33) Cmin etravirină ↓ 0, 18 (0, 13- 0, 25) Cmax etravirină ↓ 0, 29 (0, 22- 0, 40)
It is not recommended to co-administer tipranavir/ ritonavir and INTELENCE (see section 4.4).
4. 4).
Fosamprenavir/ ritonavir amprenavir AUC ↑ 1.69 (1.53-1.86) 700/ 100 mg b. i. d. amprenavir Cmin ↑ 1.77 (1.39-2.25) amprenavir Cmax ↑ 1.62 (1.47-1.79) etravirine AUC ↔ a etravirine Cmin ↔ a etravirine Cmax ↔ a
700/ 100 mg b. i. d.
Amprenavir/ ritonavir and fosamprenavir/ ritonavir may require dose reduction when co-administered with INTELENCE.
fosamprenavir/ ritonavir pot necesita o reducere a dozei când sunt administrate concomitent cu INTELENCE.
Atazanavir/ ritonavir atazanavir AUC ↓ 0.86 (0.79-0.93) 300/ 100 mg q. d. atazanavir Cmin ↓ 0.62 (0.55-0.71) atazanavir Cmax ↔ 0.97 (0.89-1.05) etravirine AUC ↑ 1.30 (1.18-1.44) etravirine Cmin ↑ 1.26 (1.12-1.42) etravirine Cmax ↑ 1.30 (1.17-1.44)
Cmin atazanavir ↓ 0, 62 (0, 55- 0, 71) Cmax atazanavir ↔ 0, 97 (0, 89- 1, 05) ASC etravirină ↑ 1, 30 (1, 18- 1, 44) Cmin etravirină ↑ 1, 26 (1, 12- 1, 42) Cmax etravirină ↑ 1, 30 (1, 17- 1, 44)
INTELENCE and atazanavir/ ritonavir can be used without dose adjustment.
atazanavir/ ritonavir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Darunavir/ ritonavir darunavir AUC ↔ 1.15 (1.05-1.26) 600/ 100 mg b. i. d. darunavir Cmin ↔ 1.02 (0.90-1.17) darunavir Cmax ↔ 1.11 (1.01-1.22) etravirine AUC ↓ 0.63 (0.54-0.73) etravirine Cmin ↓ 0.51 (0.44-0.61) etravirine Cmax ↓ 0.68 (0.57-0.82)
600/ 100 mg b. i. d.
INTELENCE and darunavir/ ritonavir can be used without dose adjustments (see also section 5.1).
5. 1)
Lopinavir/ ritonavir lopinavir AUC ↓ 0.80 (0.49-1.07) (soft capsule) lopinavir Cmin ↓ 0.92 (0.15-1.68) 400/ 100 mg b. i. d. lopinavir Cmax ↓ 0.85 (0.62-1.05) etravirine AUC ↑ 1.17 (0.96-1.43) etravirine Cmin ↑ 1.23 (0.98-1.53) etravirine Cmax ↑ 1.15 (0.94-1.41)
400/ 100 mg b. i. d.
INTELENCE and lopinavir/ ritonavir can be used without dose adjustments.
utilizate fără ajustări ale dozei
Saquinavir/ ritonavir saquinavir AUC ↔ 0.95 (0.64-1.42) 1,000/ 100 mg b. i. d. saquinavir Cmin ↓ 0.80 (0.46-1.38) saquinavir Cmax ↔ 1.00 (0.70-1.42) etravirine AUC ↓ 0.67 (0.56-0.80) etravirine Cmin ↓ 0.71 (0.58-0.87) etravirine Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.75)
1000/ 100 mg b. i. d.
INTELENCE and saquinavir/ ritonavir can be used without dose adjustments.
saquinavir/ ritonavir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei
Entry Inhibitors
Doza recomandată pentru
Maraviroc 300 mg b. i. d.
300 mg b. i. d.
maraviroc AUC ↓ 0.47 (0.38-0.58) maraviroc Cmin ↓ 0.61 (0.53-0.71) maraviroc Cmax ↓ 0.40 (0.28-0.57) etravirine AUC ↔ 1.06 (0.99-1.14) etravirine Cmin ↔ 1.08 (0.98-1.19) etravirine Cmax ↔ 1.05 (0.95-1.17)
Cmin maraviroc ↓ 0, 61 (0, 53- 0, 71) Cmax maraviroc ↓ 0, 40 (0, 28- 0, 57) ASC etravirină ↔ 1, 06 (0, 99- 1, 14) Cmin etravirină ↔ 1, 08 (0, 98- 1, 19) Cmax etravirină ↔ 1, 05 (0, 95- 1, 17) ASC maraviroc ↑ 3, 10 * (2, 57- 3, 74)
The recommended dose for maraviroc when combined with INTELENCE in the presence of potent CYP3A inhibitors (e. g. boosted PIs) is 150 mg b. i. d. except for
maraviroc, când este asociat cu INTELENCE în prezenţa unor inhibitori puternici ai CYP3A (de exemplu IP potenţaţi), este de 150 mg b. i. d., cu excepţia
Maraviroc/ darunavir/ ritonavir 150/ 600/ 100 mg b. i. d.
Inhibitori ai fuziunii HIV
maraviroc AUC ↑ 3.10* (2.57-3.74) maraviroc Cmin ↑ 5.27* (4.51-6.15) maraviroc Cmax ↑ 1.77* (1.20-2.60) * compared to maraviroc 150 mg b. i. d.
ASC etravirină * ↔a
fosamprenavir/ ritonavir (maraviroc dose 300 mg b. i. d.).
300 mg b. i. d.).
See also section 4.4.
Vezi, de asemenea, pct.
Fusion Inhibitors
4. 4.
Enfuvirtide 90 mg b. i. d.
Enfuvirtidă 90 mg b. i. d.
etravirine* AUC ↔ a etravirine* C0h ↔ a Enfuvirtide concentrations not studied, no effect is expected. * based on population pharmacokinetic analyses
C0h etravirină * ↔a Concentraţiile de enfuvirtidă nu au fost studiate, nu se aşteaptă niciun efect * pe baza analizei farmacocineticii populaţionale
No interaction is expected for either INTELENCE or enfuvirtide when co-administered.
Nu se aşteaptă nicio interacţiune, nici din partea INTELENCE, nici din partea enfuvirtidei, când sunt administrate concomitent
Integrase Strand Transfer Inhibitors
ASC raltegravir ↓ 0, 90 (0, 68- 1, 18)
6
INTELENCE şi raltegravir
Raltegravir 400 mg b. i. d.
ANTIARITMICE
raltegravir AUC ↓ 0.90 (0.68-1.18) raltegravir Cmin ↓ 0.66 (0.34-1.26) raltegravir Cmax ↓ 0.89 (0.68-1.15) etravirine AUC ↔ 1.10 (1.03-1.16) etravirine Cmin ↔ 1.17 (1.10-1.26) etravirine Cmax ↔ 1.04 (0.97-1.12)
Cmin raltegravir ↓ 0, 66 (0, 34- 1, 26) Cmax raltegravir ↓ 0, 89 (0, 68- 1, 15) ASC etravirină ↔ 1, 10 (1, 03- 1, 16) Cmin etravirină ↔ 1, 17 (1, 10- 1, 26) Cmax etravirină ↔ 1, 04 (0, 97- 1, 12)
INTELENCE and raltegravir can be used without dose adjustments.
pot fi utilizate fără ajustări ale dozei
ANTIARRHYTHMICS
INTELENCE şi digoxina
Digoxin 0.5 mg single dose
0, 5 mg în doză unică
digoxin AUC ↑ 1.18 (0.90-1.56) digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 1.19 (0.96-1.49)
Cmin digoxin ND Cmax digoxină ↑ 1, 19 (0, 96- 1, 49)
It is recommended that digoxin levels be monitored when digoxin is combined with INTELENCE.
Se recomandă monitorizarea concentraţiilor de digoxină când digoxina este asociată cu INTELENCE
Amiodarone Bepridil Disopyramide Flecainide Lidocaine (systemic) Mexiletine Propafenone Quinidine
Amiodaronă Bepridil Disopiramidă Flecainidă Lidocaină (în administrare sistemică) Mexiletină Propafenonă Chinidină ANTIINFECŢIOASE
INTELENCE is expected to decrease plasma concentrations of these antiarrhythmics.
Se aşteaptă ca INTELENCE să scadă concentraţiile plasmatice ale acestor antiaritmice
Based on the biliary elimination pathway of azithromycin, no drug interactions are expected between azithromycin and INTELENCE.
Pe baza căii de eliminare biliare a azitromicinei, nu se aşteaptă nicio interacţiune medicamentoasă între azitromicină şi INTELENCE
Clarithromycin 500 mg b. i. d.
500 mg b. i. d.
clarithromycin AUC ↓ 0.61 (0.53-0.69) clarithromycin Cmin ↓ 0.47 (0.38-0.57) clarithromycin Cmax ↓ 0.66 (0.57-0.77) 14-OH-clarithromycin AUC ↑ 1.21 (1.05-1.39) 14-OH-clarithromycin Cmin ↔ 1.05 (0.90-1.22) 14-OH-clarithromycin Cmax ↑ 1.33 (1.13-1.56) etravirine AUC ↑ 1.42 (1.34-1.50) etravirine Cmin ↑ 1.46 (1.36-1.58) etravirine Cmax ↑ 1.46 (1.38-1.56)
Cmin claritromicină ↓ 0, 47 (0, 38- 0, 57) Cmax claritromicină ↓ 0, 66 (0, 57- 0, 77) ASC 14- OH- claritromicină ↑ 1, 21 (1, 05- 1, 39) Cmin 14- OH- claritromicină ↔ 1, 05 (0, 90- 1, 22) Cmax 14- OH- claritromicină ↑ 1, 33 (1, 13- 1, 56) ASC etravirină ↑ 1, 42 (1, 34- 1, 58) Cmin etravirină ↑ 1, 46 (1, 36- 1, 58)
Clarithromycin exposure was decreased by etravirine; however, concentrations of the active metabolite, 14-OH-clarithromycin, were increased.
a fost scăzută de etravirină; totuşi, concentraţia metabolitului activ, 14- OH - claritromicină, a fost crescută.
Because 14-OH-clarithromycin has reduced activity against Mycobacterium avium complex (MAC), overall activity against this pathogen may be altered; therefore alternatives to clarithromycin should be considered for the treatment of MAC.
Deoarece 14- OH - claritromicina şi- a redus activitatea faţă de complexul Mycobacterium
INTELENCE is expected to increase plasma concentrations of warfarin.
Se aşteaptă ca INTELENCE să crească concentraţiile de warfarină.
Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină Fenobarbital Fenitoină ANTIFUNGICE
Carbazamepine, phenobarbital and phenytoin are expected to decrease plasma concentrations of etravirine.
Se aşteaptă ca fenobarbitalul, carbamazepina şi fenitoina să scadă concentraţia plasmatică de etravirină.
Combination not recommended.
Asociere nerecomandată.
Fluconazole Itraconazole Ketoconazole Posaconazole Voriconazole
Fluconazol Itraconazol Ketoconazol Posaconazol Voriconazol
Posaconazole is a potent inhibitor of CYP3A4 and fluconazole is a potent inhibitor of CYP2C9; both may increase plasma concentrations of etravirine.
Posaconazolul este un inhibitor puternic al CYP3A4 şi fluconazolul este un inhibitor puternic al CYP2C9; ambele pot creşte concentraţiile plasmatice de etravirină.
Voriconazole is a CYP2C19 substrate and CYP3A4 and CYP2C inhibitor.
Voriconazolul este un substrat pentru CYP2C19 şi un inhibitor pentru CYP3A4 şi CYP2C.
Concomitant use of voriconazole and INTELENCE may increase plasma concentrations of both drugs.
Utilizarea concomitentă de voriconazol şi INTELENCE poate creşte concentraţiile plasmatice ale ambelor medicamente.
INTELENCE and antifungals can be used without dose adjustments.
INTELENCE şi antifungicele pot fi folosite fără ajustări ale dozei.
Rifampicin Rifapentine
ANTIMICOBACTERIENE Rifampicină Rifapentină
Rifampicin and rifapentine are expected to decrease plasma concentrations of etravirine.
Se aşteaptă ca rifampicina şi rifapentina să scadă concentraţia plasmatică a etravirinei.
INTELENCE should be used in combination with a boosted protease inhibitor (PI).
INTELENCE trebuie utilizat în asociere cu un inhibitor potenţat al proteazei (IP).
Rifampicin is contraindicated in combination with boosted PIs.
Rifampicina este contraindicată în asociere cu IP potenţaţi.
Combination not recommended.
Asocierea nu este recomandată
Rifabutin 300 mg q. d.
ANTIVIRALE
rifabutin AUC ↓ 0.83 (0.75-0.94) rifabutin Cmin ↓ 0.76 (0.66-0.87) rifabutin Cmax ↓ 0.90 (0.78-1.03) 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↓ 0.83 (0.74-0.92) 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↓ 0.78 (0.70-0.87) 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↓ 0.85 (0.72-1.00) etravirine AUC ↓ 0.63 (0.54-0.74) etravirine Cmin ↓ 0.65 (0.56-0.74) etravirine Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.74)
Cmin rifabutină ↓ 0, 76 (0, 66- 0, 87) Cmax rifabutină ↓ 0, 90 (0, 78- 1, 03) ASC 25- O- dezacetil- rifabutină ↓ 0, 83 (0, 74- 0, 92) Cmin 25- O- dezacetil – rifabutină ↓ 0, 78 (0, 70- 0, 87) Cmax 25- O- dezacetil- rifabutină ↓ 0, 85 (0, 72- 1, 00) ASC etravirină ↓ 0, 63 (0, 54- 0, 74) Cmin etravirină ↓ 0, 65 (0, 56- 0, 74) Cmax etravirină ↓ 0, 63 (0, 53- 0, 74)
The combination of INTELENCE and rifabutin should be used with caution due to the risk of decrease in etravirine and rifabutin exposures.
şi rifabutină trebuie utilizată cu precauţie, datorită riscului de scădere a expunerii la etravirină şi rifabutină.
ANTIVIRALS
Ribavirină BENZODIAZEPINE
Not studied, but no interaction expected based on the renal elimination pathway of ribavirin.
Nu a fost studiată, dar nu se aşteaptă interacţiuni, având în vedere eliminarea ribavirinei pe cale renală.
The combination of INTELENCE and ribavirin can be used without dose adjustments.
Asocierea de INTELENCE şi ribavirină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
Diazepam
Diazepam CORTICOSTEROIZI
Not studied, etravirine is expected to increase plasma concentrations of diazepam.
Nu a fost studiată; se aşteaptă ca etravirina să crească concentraţiile plasmatice de diazepam.