natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In an oral pharmacokinetic study, healthy volunteers received 1 mg capsules of brinzolamide twice daily for up to 32 weeks and RBC CA activity was measured to assess the degree of systemic CA inhibition.
Într- un studiu de farmacocinetică privind administrarea orală, la voluntari sănătoşi s- au administrat capsule de 1 mg brinzolamidă, de două ori pe zi, până la 32 săptămâni, măsurându- se activitatea AC din eritrocite pentru a evalua gradul inhibiţiei sistemice a AC.
Brinzolamide saturation of RBC CA-II was achieved within 4 weeks (RBC concentrations of approximately 20 µM).
Saturarea cu brinzolamidă a AC- II din eritrocite s- a realizat în 4 săptămâni (concentraţii eritrocitare de aproximativ 20 μM).
N-Desethyl-brinzolamide accumulated in RBCs to steady state within 20-28 weeks reaching concentrations ranging from 6-30 µM.
N- desetil- brinzolamida s- a acumulat în eritrocite la starea de echilibru în 20- 28 săptămâni atingând concentraţii care variază între 6- 30 μM.
The inhibition of total RBC CA activity at steady state was approximately 70-75%.
Inhibarea totală a activităţii AC din eritrocite la starea de echilibru a fost de aproximativ 70- 75%.
Subjects with moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-60 ml/ minute) were administered 1 mg of brinzolamide twice daily orally for up to 54 weeks.
La subiecţii cu insuficienţă renală moderată (clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ minut) s- a administrat oral 1 mg brinzolamidă, de două ori pe zi, până la 54 săptămâni.
At steady-state, brinzolamide and its metabolite RBC concentrations ranged from 22.0 to 46.1 and 17.1 to 88.6 µM, respectively.
La starea de echilibru, concentraţiile brinzolamidei şi ale metabolitului său în eritrocite au fost cuprinse între 22, 0- 46, 1 şi respectiv 17, 1- 88, 6 μM.
N-desethyl-brinzolamide RBC concentrations increased and total RBC CA activity decreased with decreasing creatinine clearance but brinzolamide RBC concentrations and CA-II activity remained unchanged.
Concentraţiile N- desetil- brinzolamidei în eritrocite au crescut iar activitatea totală a AC în eritrocite a scăzut corespunzător scăderii clearance- ului creatininei, dar concentraţiile de brinzolamidă în eritrocite şi activitatea AC- II au rămas neschimbate.
In a topical ocular study, at steady-state, brinzolamide RBC concentrations were similar to those found in the oral study, but levels of N-desethyl-brinzolamide were lower.
Într- un studiu privind administrarea topică oculară, concentraţiile de brinzolamidă în eritrocite la starea de echilibru au fost similare celor observate în studiul privind administrarea orală, dar concentraţiile de N- desetil- brinzolamidă au fost mai mici.
Carbonic anhydrase activity was approximately 40-70% of predose levels.
Activitatea anhidrazei carbonice a fost de aproximativ 40- 70% din valoarea preadministrare.
8 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Date preclinice de siguranţă
Topical ocular administration of brinzolamide to rabbits for one to six months resulted in slight, statistically significant increases in corneal thickness when given at concentrations of 1%, 2% and 4%, four times a day; these changes were not observed in other species.
Administrarea topică oculară a brinzolamidei la iepure în concentraţii de 1%, 2% şi 4%, de patru ori pe zi, timp de 1 până la 6 luni a dus la creşteri uşoare, semnificative statistic, ale grosimii corneei; aceste modificări nu s- au observat la alte specii.
Chronic administration of brinzolamide to rats at a dose level of 8 mg/ kg/ day (up to 250 times the recommended human ophthalmic dose) resulted in changes associated with the pharmacology of carbonic anhydrase inhibition (i. e., urine volume and electrolyte changes, slight differences in serum electrolytes).
Administrarea cronică de brinzolamidă la şobolan în doze de 8 mg/ kg şi zi (de până la 250 ori doza oftalmică recomandată la om) a dus la modificări asociate inhibării farmacologice a AC (de exemplu, modificări ale volumului şi compoziţiei electrolitice a urinii, diferenţe mici ale valorilor electroliţilor plasmatici).
A statistically significant increase in urinary bladder tumours was observed in female mice given brinzolamide 10 mg/ kg/ day (250 times the recommended human ophthalmic dose), orally, for 24 months.
8 O creştere statistic semnificativă a numărului de tumori ale vezicii urinare s- a observat la şoareci femele la care s- a administrat oral brinzolamidă 10 mg/ kg şi zi (de 250 ori doza oftalmică recomandată la om), timp de 24 luni.
Dose-related proliferative changes in the urinary bladder were observed among female mice at 1, 3 and 10 mg/ kg/ day, and among males at 3 and 10 mg/ kg/ day.
Modificări proliferative la nivelul vezicii urinare legate de doză s- au observat la şoareci femele la doze de 1 mg, 3 mg şi 10 mg/ kg şi zi, iar la şoareci masculi la doze de 3 mg şi 10 mg/ kg şi zi.
The elevated bladder tumour incidence, which was statistically significant, was primarily due to the increased incidence of a tumour considered unique to mice.
Incidenţa crescută a tumorilor de vezică urinară, care a fost semnificativă statistic, s- a datorat creşterii în principal a incidenţei unei tumori considerată proprie şoarecilor.
Developmental toxicity studies in rabbits with oral doses of brinzolamide of up to 6 mg/ kg/ day (125 times the recommended human ophthalmic dose) revealed no effect on foetal development despite significant maternal toxicity.
Studii privind efectele toxice asupra dezvoltării la iepure, după doze orale de brinzolamidă de până la 6 mg/ kg şi zi (de 125 ori doza oftalmică recomandată la om) nu au evidenţiat efecte asupra dezvoltării fetale, în ciuda toxicităţii materne semnificative.
Similar studies in rats resulted in slightly reduced ossification of skull and sternebrae of foetuses of dams receiving brinzolamide at doses of 18 mg/ kg/ day (375 times the recommended human ophthalmic dose), but not 6 mg/ kg/ day.
Studii similare la şobolan au evidenţiat o uşoară reducere a osificării craniului şi sternului la fetuşii provenind de la femele la care s- a administrat brinzolamidă în doze de 18 mg/ kg şi zi (de 375 ori doza oftalmică recomandată la om), dar nu şi la 6 mg/ kg şi zi.
These findings occurred at doses that caused metabolic acidosis with decreased body weight gain in dams and decreased foetal weights.
Aceste rezultate s- au obţinut cu doze care au produs acidoză metabolică cu scăderea greutăţii corporale la femele şi scăderea greutăţii fetale.
Dose-related decreases in foetal weights were observed in pups of dams receiving brinzolamide orally ranging from a slight decrease (about 5-6%) at 2 mg/ kg/ day to nearly 14% at 18 mg/ kg/ day.
Scăderea greutăţii fetale legată de doză s- a observat la căţei de la femele la care s- a administrat oral brinzolamidă, variind între o scădere uşoară (aproximativ 5- 6%) la 2 mg/ kg şi zi, până la aproximativ 14% la 18 mg/ kg şi zi.
Benzalkonium chloride, mannitol, carbomer 974P, tyloxapol, edetate disodium, sodium chloride, hydrochloric acid/ sodium hydroxide (to adjust pH) purified water.
Clorură de benzalconiu, manitol, carbomer 974P, tiloxapol, edetat de disodiu, clorură de sodiu, acid clorhidric/ hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH- ului) apă purificată.
6.3 Shelf-life
6. 3 Perioada de valabilitate
9 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Natura şi conţinutul ambalajului
5 and 10 ml opaque low density polyethylene bottles with polypropylene screw caps (droptainer).
Flacon de 5 ml şi 10 ml, opac, din PEJD, cu capac filetat din polipropilenă (flacon picurător droptainer).
6.6 Special precautions for disposal
9 6. 6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Marea Britanie
9 March 2000 Date of last renewal:
9 martie 2000 Data ultimei reînnoiri:
A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL( I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL( I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain.
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spania.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă Deţinătorul APP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 4. 0 prezentată în Modulul 1. 8. 1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional, înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă şi atât timp cât medicamentul pus pe piaţă rămâne în uz.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 01 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Planul de management al riscului Deţinătorul APP trebuie să- şi ia angajamentul că va efectua studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum s- a agreat în versiunea 2. 0 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice actualizare ulterioară a PMR aprobată de CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report (PSUR).
Aşa cum prevede Ghidul CHMP privind Sistemele de gestionare a riscului pentru medicamente de uz uman, un PMR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
12 • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
12 În plus, un PMR actualizat trebuie depus: • Când s- au primit noi informaţii care ar putea avea impact asupra Specificaţiilor de siguranţă, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului, actuale • În perioada de 60 de zile ce urmează atingerii unui obiectiv intermediar important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului) • La cererea EMEA
PSURs to be submitted annually until the second Renewal application.
RPAS- urile trebuie depuse anual, până la depunerea celei de- a doua cereri de reautorizare.
13 ANNEX III
13 ANEXA III
AZOPT 10 mg/ ml eye drops, suspension Brinzolamide
AZOPT 10 mg/ ml, picături oftalmice, suspensie Brinzolamidă
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
DECLARAREA SUBSTANŢEI( LOR) ACTIVE
1 ml of suspension contains 10 mg of Brinzolamide
1 ml suspensie conţine brinzolamidă 10 mg
Benzalkonium chloride, mannitol, carbomer 974P, tyloxapol, edetate disodium, sodium chloride, hydrochloric acid/ sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Clorură de benzalconiu, manitol, carbomer 974P, tiloxapol, edetat disodic, clorură de sodiu, acid clorhidic/ hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH- ului) şi apă purificată.
Contains benzalkonium chloride.
Conţine clorură de benzalconiu.
Eye drops, suspension; 5 ml 10 ml 3 x 5ml
Picături oftalmice, suspensie; 5 ml 10 ml 3 x 5 ml
EXP: xx/ xxxx Discard four weeks after first opening.
EXP: xx/ xxxx A se arunca după patru săptamâni de la prima deschidere a flaconului.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD United Kingdom.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Marea Britanie
Lot.: xxxxx
Lot: xxxxx
17 16 INFORMATION IN BRAILLE
INFORMAŢII ÎN BRAILLE
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL, 5 ml & 10 ml
17 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON, 5 ml şi 10 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA( CĂILE) DE ADMINISTRARE
AZOPT 10 mg/ ml eye drops, suspension.
AZOPT 10 mg/ ml, picături oftalmice, suspensie.
Brinzolamide 10 mg/ ml.
Brinzolamidă 10 mg/ ml.
Discard 4 weeks after first opening.
A se citi prospectul înainte de utilizare A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
PACKAGE LEAFLET
19 PROSPECT:
AZOPT 10 mg/ ml eye drops, suspension Brinzolamide
AZOPT 10 mg/ ml picături oftalmice, suspensie Brinzolamidă
If you have any further questions after reading it, please ask your doctor or your pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell you doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să- i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What AZOPT is and what it is used for 2.
Ce este AZOPT şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use AZOPT 3.
Înainte să utilizaţi AZOPT 3.
How to use AZOPT 4.
Cum să utilizaţi AZOPT 4.
How to Store AZOPT 6.
Cum se păstrează AZOPT 6.
WHAT AZOPT IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE AZOPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
AZOPT is one of a group of medicines for glaucoma called carbonic anhydrase inhibitors.
AZOPT face parte dintr- un grup de medicamente administrate pentru tratarea glaucomului, denumite inhibitori de anhidrază carbonică.
It works by cutting down the production of liquid, which lowers the pressure in the eye.
Acestea acţionează prin reducerea cantităţii de lichid produsă la nivel ocular, ceea ce duce la scăderea presiunii din interiorul ochiului.
It may be used on its own or with other drops called beta-blockers or prostaglandin analogues, which also reduce pressure.
AZOPT poate fi utilizat pentru tratament singur sau asociat cu alte medicamente, numite beta- blocante sau analogi de prostaglandină, sub formă de picături, care reduc şi ele presiunea.
High pressure in the eye.
Presiunea intraoculară crescută.
Your eyeballs contain a clear, watery liquid which feeds the inside of the eye.
Globii oculari conţin un lichid apos, limpede, care hrăneşte interiorul ochiului.
Liquid is always emptying out of the eye, and more liquid is always being produced.
În mod continuu, acest lichid este pe de- o parte eliminat din ochi, pe de alta este produs din nou.
If the eye fills up faster than it empties, the pressure inside the eye builds up.
Dacă ochiul se umple mai repede decât se goleşte, presiunea din interiorul său creşte.
If it gets too high it can damage your sight.
Dacă această creştere este prea mare, poate afecta vederea.
BEFORE YOU USE AZOPT
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AZOPT
- if you are allergic to brinzolamide or any of the other ingredients.
Nu utilizaţi AZOPT • dacă aveţi probleme renale. • dacă sunteţi alergic la brinzolamidă sau la oricare dintre celelalte componente. • dacă sunteţi alergic la medicamentele numite sulfonamide.
AZOPT may cause the same allergy.
AZOPT poate să producă acelaşi tip de alergie. • dacă aveţi o afecţiune numită acidoză hipercloremică (aciditate în sânge prea mare).
- Ask your doctor for advice.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Take special care with AZOPT 21 Talk to your doctor
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi AZOPT Discutaţi cu medicul dumneavoastră. • dacă aveţi probleme hepatice. • dacă suferiţi de uscăciune la nivelul ochilor sau probleme corneene.
- if you have dry eyes or cornea problems.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră.
- if you wear soft contact lenses.
20 • dacă purtaţi lentile de contact moi.
Don’ t use the drops with your lenses in.
Nu vă administraţi picăturile în timp ce purtaţi lentilele de contact.
Wait 15 minutes after using
Aşteptaţi 15 minute după administrarea picăturilor înainte de a vă reaplica lentilele de contact.
A preservative in AZOPT (benzalkonium chloride) may cause eye irritation and is also known to discolour soft contact lenses.
Un conservant din AZOPT (clorura de benzalconiu) poate produce iritaţii oculare şi poate modifica culoarea lentilelor de contact moi.
AZOPT is not to be used by people under 18 of years of age unless advised by your doctor.
AZOPT nu se administrează pacienţilor cu vârsta sub 18 ani, cu excepţia cazului în care medicul prescrie aceasta.
If you are taking another carbonic anhydrase inhibitor (acetazolamide or dorzolamide, see section 1 WHAT AZOPT IS AND WHAT IT IS USED FOR), talk to your doctor.
1 “ CE ESTE AZOPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ”), cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
If you are pregnant, or might get pregnant, talk to your doctor before you use AZOPT.
Dacă sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza AZOPT.
If you are breast-feeding, don’ t use AZOPT; it may get into your milk.
Dacă alăptaţi, nu utilizaţi AZOPT; acesta poate trece în lapte.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine
Adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Driving or using machines You may find that your vision is blurred for a time just after you use AZOPT.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vederea se poate înceţoşa pentru o perioadă după administrarea de AZOPT.
Some people have found themselves sleepy or dizzy when taking AZOPT.
Unele persoane pot avea somnolenţă sau ameţeli în timpul tratamentului cu AZOPT.
Important information about some of the ingredients of AZOPT If you wear soft contact lenses.
Informaţii importante privind unele componente ale AZOPT Dacă purtaţi lentile de contact.
Do not use the drops while your contact lenses are in your eyes.
Nu vă administraţi picăturile în timp ce purtaţi lentilele de contact.
Wait 15 minutes after using the eye drops before putting your lenses back into your eyes.
Aşteptaţi 15 minute după administrarea picăturilor înainte de a vă aplica din nou lentilele de contact.
A preservative in AZOPT (benzalkonium chloride) can affect soft lenses.
Un conservant din AZOPT (clorura de benzalconiu) poate produce modificări ale lentilelor de contact moi.
HOW TO USE AZOPT
CUM SĂ UTILIZAŢI AZOPT
Always use AZOPT exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna AZOPT exact aşa cum v- a spus medicul dumneavoastră.
The usual dose is
Doza uzuală este
1 drop in the eye or eyes, twice a day-morning and night.
1 picătură într- un ochi sau în ambii ochi, de două ori pe zi- dimineaţa şi seara.
Use this much unless your doctor told you to do something different.
Administraţi- vă în acest mod picăturile, dacă medicul nu v- a sfătuit să procedaţi altfel.
Take it for as long as your doctor told you to.
Urmaţi tratamentul atâta timp cât medicul v- a sfătuit să o faceţi.
Only use AZOPT for dropping in your eyes.
Utilizaţi AZOPT numai ca picături pentru ochi.
Now turn over >
Întoarceţi pagina >
HOW TO USE AZOPT (continued)
CUM SĂ UTILIZAŢI AZOPT (continuare)
< see side 1
Cât AZOPT să vă administraţi < vezi verso
• Get the AZOPT bottle and a mirror • Wash your hands • Shake the bottle and twist off the cap • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger • Tilt your head back.
• Luaţi flaconul de AZOPT şi o oglindă • Spălaţi- vă pe mâini • Agitaţi flaconul şi desfaceţi capacul • Ţineţi flaconul între degetul mare şi cel mijlociu, cu vârful în jos • Daţi capul pe spate.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘ pocket’ between the eyelid and your eye.
Trageţi pleoapa în jos cu ajutorul unui deget curat, până când se formează un “ buzunar ” între pleoapă şi ochi.
The drop will go in here (picture 1) • Bring the bottle tip close to the eye.
Picătura va cădea aici (figura 1) • Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi.
Use the mirror if it helps • Don’ t touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Vă puteţi ajuta şi de oglindă • Nu atingeţi capătul picurător de ochi, pleoape, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe.
It could infect the drops • Gently press on the base of the bottle to release one drop of AZOPT at a time. • Don’ t squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs (picture 2) • After using AZOPT, press a finger to the corner of your eye, by the nose (picture 3).
Aceasta ar putea infecta picăturile • Apăsaţi uşor la baza flaconului astfel încât la o apăsare să eliberaţi câte o picătură de AZOPT o dată. • Nu strângeţi flaconul: este proiectat astfel încât o apăsare uşoară la bază este suficientă (figura 2) • După administrarea AZOPT, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas (figura 3).
This helps to stop AZOPT getting into the rest of the body. • If you take drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. • Put the bottle cap back on firmly immediately after use • Use up one bottle before opening the next bottle.
Aceasta ajută la împiedicarea răspândirii AZOPT în restul corpului • Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi. • Imediat după utilizare puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi- l strâns • Utilizaţi picăturile dintr- un flacon înainte de a- l deschide pe următorul.
If you get too much in your eyes, rinse it all out with warm water.
Dacă v- aţi administrat prea mult medicament în ochi, clătiţi- vă cu apă călduţă.
Don’ t put in any more drops until it’ s time for your next regular dose.
Nu vă mai administraţi altă picătură înaintea celei care urmează în mod obişnuit.
If you forget to use AZOPT, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Dacă aţi uitat să vă administraţi AZOPT, puneţi în ochi o picătură imediat ce v- aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit.
Like all medicines, AZOPT can cause side effects, although not everyone gets them.
Ca toate medicamentele, AZOPT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious
Dacă sunteţi îngrijorat, adresaţi- vă medicului sau farmacistului.
23 Common side effects (1 to 10 users in 100) Effects in the eye: blurred vision, eye irritation, eye pain, eye discharge, itchy eye, dry eye, abnormal eye sensation, redness of the eye, eyelid itching, redness, or swelling.
22 Reacţii la nivelul ochiului: înceţoşarea vederii, iritaţii oculare, durere oculară, secreţii oculare, mâncărime oculară, ochi uscat, senzaţii oculare anormale, înroşirea ochiului, mâncărimi ale pleoapelor, înroşirea pleoapelor sau umflarea pleoapelor
General side effects: bad taste, headache, dry mouth
Reacţii generale: gust neplăcut, dureri de cap, uscăciunea gurii.
Uncommon side effects (1 to 10 users in 1,000) Effects in the eye: increased pressure in eye, damage to the optic nerve, abnormal, double, or reduced vision, sensitivity to light, inflammation or infection of the conjunctiva, eye allergy, eye swelling, corneal disorder, inflammation of the eyelid glands, decreased eye sensation, growth on surface of eye, increased pigmentation of the eye, tired eyes, eyelid crusting, or increased tear production.
Reacţii la nivelul ochiului: creşterea presiunii intraoculare, afectarea nervului optic, vedere anormală, vedere dublă sau reducerea vederii, sensibilitate la lumină, inflamaţie sau infecţie la nivelul conjunctivei, alergie oculară, inflamarea suprafeţei globului ocular, afecţiuni corneene, inflamarea glandelor pleoapei, scăderea sensibilităţii oculare, depozite pe suprafaţa ochiului, pigmentare intensă a ochiului, ochi obosiţi, cruste ale pleoapelor, lăcrimare abundentă