natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infection
Infecţie Pneumonie nosocomială, inclusiv pneumonia dobândită în timpul ventilaţiei mecanice
Dosage
Doză 500 mg
Frequency
Frecvenţă la fiecare 8 ore
Infusion Time
Durata perfuziei 1 până la 4 ore *
Nosocomial pneumonia including ventilator– associated pneumonia
Infecţii intra- abdominale complicate
every 8 hours
la fiecare 8 ore
1 or 4 hours*
1 oră
Complicated intra-abdominal infection Complicated UTI, including pyelonephritis
ITU complicate, inclusiv pielonefrită
every 8 hours every 8 hours
la fiecare 8 ore
1 hour 1 hour
1 oră
*Based mainly on PK/ PD considerations, a 4-hour infusion time may be more suitable for infection with less susceptible pathogens (see section 5.1).
5. 1).
This dosing regimen should also be considered in particularly severe infections.
De asemenea, acest tip de dozaj trebuie luat în considerare în special în cazul infecţiilor severe.
For infusion solution shelf life see section 6.3.
6. 3.
The usual treatment duration of doripenem therapy is 5-14 days and should be guided by the severity, site of the infection and the patient’ s clinical response.
Durata uzuală de tratament cu doripenem este de 5- 14 zile şi depinde de gravitatea, locul infecţiei şi răspunsul clinic al pacientului.
After commencing treatment with intravenous doripenem, a switch to appropriate oral therapy to complete the treatment course is possible once clinical improvement has been establised.
2 pe cale intravenoasă, este posibilă trecerea la terapia pe cale orală pentru completarea tratamentului, de îndată ce s- a obţinut o ameliorare clinică.
Dosage in paediatric patients Doribax is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of safety and efficacy data.
Doze pentru copii şi adolescenţi Doribax nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu sunt disponibile date de siguranţă şi eficacitate.
2 Dosage in patients with impaired renal function In patients with mild renal impairment (i. e. creatinine clearance (CrCl) is 51-79 ml/ min), no dosage adjustment is necessary.
Doze pentru pacienţii cu insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei (ClCr) între 51- 79 ml/ min), nu este necesară ajustarea dozei.
In patients with moderate renal impairment (CrCl 30 to < 50 ml/ min), the dosage of Doribax should be 250 mg every 8 hours.
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (ClCr între 30 - 50 ml/ min) doza de Doribax trebuie să fie de 250 mg la fiecare 8 ore.
In patients with severe renal impairment (CrCl < 30 ml/ min), the dosage of Doribax should be 250 mg every 12 hours.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (ClCr < 30 ml/ min), doza de Doribax trebuie să fie de 250 mg la fiecare 12 ore.
Due to limited clinical data and an expected increased exposure of doripenem and its metabolite, Doribax should be used with caution in patients with severe renal impairment (see section 5.2).
5. 2).
Dosage in patients on dialysis Doribax is haemodialyzable; however, there is insufficient information to make dose adjustment recommendations in patients on dialysis.
Doze la pacienţii dializaţi Doribax este hemodializabil; cu toate acestea, informaţiile sunt insuficiente pentru a face recomandări de ajustare a dozelor la pacienţii care efectuează dializă.
Therefore, Doribax is not recommended for patients on any type of dialysis (see section 5.2).
5. 2).
Dosage in elderly patients (≥ 65 years of age) No dosage adjustment is necessary in elderly patients, except in cases of moderate to severe renal insufficiency (see Dosage in patients with impaired renal function above and section 5.2).
5. 2).
Dosage in patients with impaired hepatic function No dosage adjustment is necessary.
Doze la pacienţii cu insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor.
Method for administration Doribax is to be reconstituted and then further diluted (see section 6.6) prior to administration by intravenous infusion over a period of one or four hours.
6. 6) înainte de administrarea în perfuzie intravenoasă, timp de una la patru ore.
Hypersensitivity to the active substance Hypersensitivity to any other carbapenem antibacterial agent Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins or cephalosporins).
• Hipersensibilitate la substanţa activă • Hipersensibilitate la oricare alt medicament antibacterian carbapenemic • Hipersensibilitate severă (de exemplu reacţie anafilactică, reacţie cutanată severă) la oricare alt tip de medicament antibacterian beta- lactamic (de exemplu peniciline sau cefalosporine).
Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have occurred in patients receiving beta-lactam antibiotics.
Reacţii de hipersensibilitate grave şi ocazional letale (anafilactice) au apărut la pacienţii care au primit antibiotice beta- lactamice.
Before therapy with Doribax is started, careful inquiry should be made concerning a previous history of hypersensitivity reactions to other active substances in this class or to beta-lactam antibiotics.
Înainte de începerea tratamentului cu Doribax, trebuie făcută o anamneză atentă privind antecedente de reacţii de hipersensibilitate la alte substanţe din această clasă sau la antibiotice beta- lactamice.
Should a hypersensitivity reaction to Doribax occur, it should be discontinued immediately and appropriate measures taken.
Dacă apare o reacţie de hipersensibilitate la Doribax, tratamentul trebuie imediat întrerupt şi trebuie luate măsuri adecvate.
Seizures have infrequently been reported during treatment with other carbapenems.
Rareori s- au raportat convulsii în timpul tratamentului cu alţi carbapenemi.
Pseudomembranous colitis due to Clostridium difficile has been reported with Doribax as with nearly all anti-bacterial agents and may range in severity from mild to life-threatening.
Similar altor medicamente antibacteriene, în timpul tratamentului cu Doribax s- a raportat colită pseudomembranoasă determinată de Clostridium difficile, care poate varia ca severitate de la forme uşoare la forme grave cu potenţial letal.
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of Doribax (see section 4.8).
4. 8).
Administration of doripenem, like other antibiotics, has been associated with emergence and selection of strains with reduced susceptibility.
3 Administrarea de doripenem, similar altor medicamente antibiotice, a fost asociată cu apariţia şi selectarea de suşe rezistente.
When Doribax was used investigationally via inhalation, pneumonitis occurred.
Când Doribax a fost utilizat în scop experimental pe cale inhalatorie a apărut pneumonită.
Therefore, Doribax should not be administered by this route.
De aceea, Doribax nu trebuie utilizat pe această cale.
3 Description of the patient population treated in clinical studies In two clinical trials of patients with nosocomial pneumonia (N=979), 60% of the clinically-evaluable Doribax-treated patients had ventilator-associated pneumonia (VAP).
Descrierea populaţiei de pacienţi trataţi în studiile clinice În două studii clinice efectuate la pacienţi cu pneumonie nosocomială (N=979), 60% dintre pacienţii evaluabili clinic trataţi cu Doribax au avut pneumonie dobândită în timpul ventilaţiei mecanice (PVM).
Of these, 50% had late-onset VAP (defined as that occurring after five days of mechanical ventilation), 54% had an APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II score > 15 and 32% received concomitant aminoglycosides (76% for more than 3 days).
Dintre aceştia, 50% au avut PVM cu debut tardiv (definit ca apariţie după cinci zile de ventilaţie mecanică), 54% au avut un scor APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II > 15 şi 32% au fost trataţi concomitent cu aminoglicozide (76% timp de peste 3 zile).
In two clinical trials of patients with complicated intra-abdominal infections (N=962) the most common anatomical site of infection in microbiologically-evaluable Doribax-treated patients was the appendix (62%).
În două studii clinice efectuate la pacienţi cu infecţii intra- abdominale complicate (N=962) cea mai frecventă localizare anatomică a infecţiei evaluată microbiologic la pacienţii trataţi cu Doribax a fost apendicele (62%).
Of these, 51% had generalised peritonitis at baseline.
Dintre aceştia, 51% au avut iniţial peritonită generalizată.
Eleven percent had an APACHE II score of > 10, 9.5% had post-operative infections, 27% had single or multiple intra-abdominal abscesses and 4% had concurrent bacteraemia at baseline.
Unsprezece procente au avut un scor APACHE II > 10, 9, 5% au avut infecţii post- operatorii, 27% au avut abcese intra- abdominale unice sau multiple şi 4% au avut iniţial bacteriemie concomitentă.
In two clinical trials of patients with complicated urinary tract infections (N=1179), 52% of microbiologically-evaluable Doribax-treated patients had complicated lower urinary tract infections and 48% had pyelonephritis, of which 16% were complicated.
În două studii clinice la pacienţi cu infecţii complicate ale tractului urinar (N=1179), 52% dintre cei trataţi cu Doribax, cu evaluare microbiologică, au avut infecţii complicate ale tractului urinar inferior şi 48% au avut pielonefrită, din care 16% au fost forme complicate.
Overall, 54% of patients had a persistent complication, 9% had concurrent bacteraemia and 23% were infected with a levofloxacin resistant uropathogen at baseline.
În total, 54% dintre pacienţi au avut complicaţii persistente, 9% au avut bacteriemie concomitentă şi 23% au fost iniţial infectaţi cu germeni uropatogeni rezistenţi la levofloxacină.
The experience in patients who are severely immunocompromised, receiving immunosuppressive therapy, and patients with severe neutropenia is limited since this population was excluded from phase 3 trials.
Experienţa la pacienţii cu imunitate sever compromisă, la cei trataţi cu imunosupresoare şi cu neutropenie severă este limitată, deoarece această populaţie a fost exclusă din studiile de fază 3.
Therefore, no CYP450-related drug interactions are to be expected (see section 5.2).
5. 2).
Carbapenem antibacterial agents may reduce serum valproic acid concentrations.
Medicamentele antibacteriene din grupa carbamapenemi pot reduce concentraţiile serice de acid valproic.
Serum concentrations of valproic acid should be monitored if Doribax is administered concomitantly with valproic acid.
Concentraţiile serice de acid valproic trebuie monitorizate dacă Doribax este administrat concomitent cu acidul valproic.
Probenecid competes with doripenem for renal tubular secretion and reduces the renal clearance of doripenem.
Probenecidul intră în competiţie cu doripenemul pentru secreţia tubulară renală şi reduce clearance- ul renal al doripenemului.
In an interaction study, the mean doripenem AUC increased by 75% following co-administration with probenecid.
Într- un studiu de interacţiune medicamentoasă, ASC medie a doripenemului a crescut cu 75% după administrarea concomitentă de probenecid.
An interaction with other drugs eliminated by renal tubular secretion cannot be excluded.
O interacţiune cu alte medicamente eliminate prin secreţie tubulară renală nu poate fi exclusă.
Animal studies are insufficient with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
5. 3).
It is unknown whether doripenem is excreted in human breast milk.
4 Nu se cunoaşte dacă doripenemul se excretă în laptele uman.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Doribax should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Doribax therapy to the woman.
Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea la sân sau de a continua/ întrerupe terapia cu Doribax trebuie făcută luând în considerare beneficiul alăptării la sân pentru copil şi beneficiul tratamentului cu Doribax pentru mamă.
No studies on the effects of Doribax on the ability to drive and use machines have been performed.
Nu s- au efectuat studii privind efectele Doribax asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
In 3,142 adult patients (1817 of which received Doribax) evaluated for safety in phase 2 and phase 3 clinical trials, adverse reactions due to Doribax 500 mg every 8 hours occurred at rate of 32%.
La 3142 de pacienţi adulţi (dintre care 1817 au primit Doribax) investigaţi pentru siguranţa medicamentului în studii clinice de fază 2 şi 3, reacţiile adverse determinate de Doribax 500 mg la fiecare 8 ore au apărut cu o frecvenţă de 32%.
Doribax was discontinued because of adverse drug reactions in 0.1% of patients overall.
Tratamentul cu Doribax a fost întrerupt datorită reacţiilor adverse la 0, 1% din numărul total de pacienţi.
Adverse drug reactions that led to Doribax discontinuation were nausea (0.1%), diarrhoea (0.1%), pruritus (0.1%), vulvomycotic infection (0.1%), hepatic enzyme increased (0.2%) and rash (0.2%).
Reacţiile adverse la medicament care au dus la întreruperea tratamentului au fost greaţa (0, 1%), diareea (0, 1%), pruritul (0, 1%), infecţiile micotice ale vulvei (0, 1%), creşterea enzimelor hepatice (0, 2%) şi erupţiile cutanate (0, 2%).
Adverse drug reactions due to Doribax 500 mg are listed below by frequency category.
Reacţiile adverse la Doribax 500 mg sunt listate mai jos în funcţie de frecvenţă.
Very common (≥ 1/10); Common (≥1/100 to < 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100).
Grupele de frecvenţă sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/ 10); frecvente (≥1/ 100 şi < 1/ 10); mai puţin frecvente (≥1/ 1000 şi < 1/ 100).
Adverse Drug Reactions Identified During Clinical Trials with Doribax Infections and infestation Immune system disorders Nervous system disorders Vascular disorders Gastrointestinal disorders
Reacţii adverse raportate în timpul studiilor clinice cu Doribax Infecţii şi infestări Tulburări ale sistemului imunitar
Common: oral candidiasis, vulvomycotic infection Uncommon: hypersensitivity reactions (see section 4.4) Very common: headache Common: phlebitis Common: nausea, diarrhoea Uncommon:
Frecvente: candidoză orală, infecţie micotică vulvară Mai puţin frecvente: reacţii de hipersensibilitate (vezi pct.
C. difficile colitis (see section 4.4)
4. 4)
Hepato-biliary disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale
Common: hepatic enzyme increased Common: pruritus, rash
4. 4)
Adverse Drug Reactions Identified During Post-marketing Experience with Doribax Blood and the lymphatic system disorders
Tulburări hepatobiliare Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Frequency not known: neutropenia
Frecvente: creşterea enzimelor hepatice Frecvente: prurit, erupţii cutanate
Immune system disorders
Reacţii adverse raportate după punerea pe piaţă a Daribax Tulburări hematologice şi limfatice Tulburări ale sistemului imunitar
Frequency not known: anaphylaxis (see section 4.4)
4. 4)
Doribax can be removed by haemodialysis (see section 5.2); however, no information is available on the use of haemodialysis to treat overdose.
5. 2); cu toate acestea, nu sunt disponibile informaţii privind utilizarea hemodializei în tratamentul supradozajului.
Pharmacotherapeutic group:
Grup farmacoterapeutic:
Carbapenems, ATC code:
Carbapenemi, cod ATC:
Mode of action Doripenem is a synthetic carbapenem antibacterial agent.
Mod de acţiune Doripenem este un medicament antibacterian de sinteză, din clasa carbapenemi.
Doripenem exerts its bactericidal activity by inhibiting bacterial cell wall biosynthesis.
Doripenem îşi exercită activitatea bactericidă prin inhibarea biosintezei peretelui celular.
Doripenem inactivates multiple essential penicillin-binding proteins (PBPs) resulting in inhibition of cell wall synthesis with subsequent cell death.
Doripenem inactivează multiple proteine- ligand esenţiale ale penicilinei (PLEP), având ca rezultat inhibarea sintezei peretelui celular, şi moarte celulară consecutivă.
In vitro doripenem showed little potential to antagonize or be antagonized by other antibacterial agents.
In vitro, doripenem a demonstrat că are un potenţial redus să antagonizeze sau să fie antagonizat de alte medicamente antibacteriene.
Additive activity or weak synergy with amikacin and levofloxacin has been seen for Pseudomonas aeruginosa and for gram-positive bacteria with daptomycin, linezolid, levofloxacin, and vancomycin.
A fost observată activitate suplimentară sau sinergie redusă cu amikacina şi levofloxacina pentru Pseudomonas aeruginosa, şi cu daptomicina, linezolida, levofloxacina şi vancomicina pentru bacterii Gram- pozitive.
5 Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship Similar to other beta-lactam antimicrobial agents, the time that the plasma concentration of doripenem exceeds the MIC (%T > MIC) of the infecting organism has been shown to best correlate with efficacy in pre-clinical pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) studies.
Relaţii farmacocinetică/ farmacodinamie Studiile preclinice de farmacocinetică/ farmacodinamie au demonstrat că, similar altor medicamente antibacteriene beta- lactamice, timpul cât concentraţiile plasmatice de doripenem depăşesc CMI (% T > CMI) pentru microorganismul infectant este cel mai bine corelat cu eficacitatea.
Monte Carlo simulations using pathogen susceptibility results from completed phase 3 trials and population PK data indicated that the %T > MIC target of 35% was achieved in greater than 90% of patients with nosocomial pneumonia, complicated urinary tract infections and complicated intra-abdominal infections, for all degrees of renal function.
Simulările tip Monte Carlo utilizând rezultatele antibiogramelor obţinute în studiile de fază 3 finalizate şi datele de farmacocinetică de la populaţie au arătat că obiectivul% T > CMI de 35% a fost obţinut în peste 90% din numărul pacienţilor cu pneumonie nosocomială, infecţii complicate ale tractului urinar şi infecţii intra - abdominale complicate, pentru toate gradele de funcţie renală.
Extending the infusion time of Doribax to 4 hours maximizes the %T > MIC for a given dose and is the basis for the option to administer 4-hour infusions in patients with nosocomial pneumonia including ventilator-associated pneumonia.
Prelungirea duratei de perfuzie cu Doribax la 4 ore maximizează% T > CMI pentru o doză dată şi constituie baza opţiunii de a administra perfuzii de 4 ore la pacienţii cu pneumonie nosocomială, inclusiv cu pneumonie dobândită în timpul ventilaţiei mecanice.
In seriously ill patients or those with an impaired immune response, a 4-hour infusion time may be more suitable when the MIC of doripenem for the known or suspected pathogen(s) has been shown or is expected to be > 0.5 mg/l, in order to reach a target attainment of 50% T > MIC in at least 95% of the patients (see section 4.2).
4. 2).
Monte Carlo simulations supported the use of 500 mg 4-hour infusions every 8 hours in subjects with normal renal function for target pathogens with doripenem MICs ≤ 4 mg/l.
Simulările Monte Carlo susţin utilizarea unei doze de 500 mg în perfuzie cu durata de 4 ore, la fiecare 8 ore, la subiecţii cu funcţie renală normală, având ca obiectiv microorganismele cu CMI la doripenem ≤ 4 mg/ l.
Mechanisms of resistance Bacterial resistance mechanisms that effect doripenem include active substance inactivation by carbapenem-hydrolyzing enzymes, mutant or acquired PBP’s, decreased outer membrane permeability and active efflux.
Mecanisme de rezistenţă Mecanismele rezistenţei bacteriene care afectează doripenemul cuprind inactivarea substanţei active de către enzimele ce hidrolizează carbapenemul, PLEP mutante sau dobândite, scăderea permeabilităţii membranei externe şi efluxul activ.
Doripenem is stable to hydrolysis by most beta-lactamases, including penicillinases and cephalosporinases produced by gram-positive and gram-negative bacteria, with the exception of relatively rare carbapenem hydrolyzing beta-lactamases.
Doripenemul este stabil la hidroliza celor mai multe beta- lactamaze, inclusiv penicilinazele şi cefalosporinazele produse de bacteriile Gram- pozitive şi Gram- negative, cu excepţia beta- lactamazelor capabile să hidrolizeze carbepenemii, relativ rare.
Species resistant to other carbapenems do generally express co-resistance to doripenem.
Tulpinile rezistente la alţi carbapenemi prezintă în general o rezistenţă concomitentă la doripenem.
Methicillin-resistant staphylococci should always be considered as resistant to doripenem.
Stafilococul meticilino- rezistent trebuie întotdeauna considerat ca fiind rezistent la doripenem.
As with other antimicrobial agents, including carbapenems, doripenem has been shown to select for resistant bacterial strains.
Similar altor medicamente antibacteriene, inclusiv carbapenemii, s- a demonstrat că doripenem poate determina selectarea de tulpini bacteriene rezistente.
Breakpoints Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Concentraţii critice Concentraţiile minimeiInhibitorii (CMI) critice stabilite de Comitetul European pentru Testarea Susceptibilităţii Antimicrobiene (EUCAST) sunt, după cum urmează:
Non species related Staphylococci
6
Enterobacteriaceae Acinetobacter spp.
Fără legătură cu specia Stafilococi Enterobacteriaceae Acinetobacter spp.
Streptococcus spp. other than S. pneumoniae S. pneumoniae Enterococci Haemophilus spp.
Streptococcus spp. altul decât S. pneumoniae S. pneumoniae Enterococi Haemophilus spp.
N. gonorrhoeae Anaerobes
N. gonorrhoeae Anaerobi
S ≤1 mg/l and R > 4 mg/l S ≤1 mg/l and R > 4 mg/l S ≤1 mg/l and R > 4 mg/l S ≤1 mg/l and R > 1 mg/l S ≤ 1 mg/l and R > 1 mg/l “inappropriate target” S ≤ 1 mg/l and R > 1 mg/l IE (insufficient evidence) S ≤1 mg/l and R > 1 mg/l
S ≤1 mg/ ml şi R > 4 mg/ ml rezultat din CMI la meticilină S ≤1 mg/ ml şi R > 4 mg/ ml S ≤1 mg/ ml şi R > 4 mg/ ml S ≤1 mg/ ml şi R > 4 mg/ ml S ≤1 mg/ ml şi R > 1 mg/ ml S ≤1 mg/ ml şi R > 1 mg/ ml „ obiectiv inadecvat ” S ≤1 mg/ ml şi R > 1 mg/ ml DI (date insuficiente) S ≤1 mg/ ml şi R > 1 mg/ ml
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and
Susceptibilitate Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia geografic şi în funcţie de timp pentru anumite specii şi este de dorit obţinerea de informaţii de la nivel local, în special în tratamentul infecţiilor severe.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Dacă este necesar, trebuie să avem în vedere opinia expertului când prevalenţa locală a rezistenţei este atât de mare, astfel că utilitatea medicamentului antibacterian este, cel puţin în unele tipuri de infecţii, discutabilă.
Localized clusters of infections due to carbapenem-resistant organisms have been reported in the European Union.
Aglomerări localizate de infecţii determinate de microorganisme rezistente la carbapenem au fost raportate în Uniunea Europeană.
6 Commonly Susceptible Species:
Specii Frecvent Sensibile:
Gram Positive Aerobes Enterococcus faecalis*$ Staphylococcus aureus (methicillin susceptible strains only)*^ Staphylococcus spp.
Aerobi Gram- pozitiv Enterococcus faecalis* $Staphylococcus aureus (numai tulpini sensibile la meticilină) * ∩ Staphylococcus spp.
(methicillin susceptible strains only)^ Streptococcus pneumoniae* Streptococcus spp.
(numai tulpini sensibile la meticilină) ∩ Streptococcus pneumoniae * Streptococcus spp.
Gram Negative Aerobes Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella species Serratia marcescens Shigella species
Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Haemophilus influenzae * Escherichia coli Klebsiella pneumonia * Klebsiella oxytoca Morganella morganii