natgillin/translations-raw huggingface dataset:
 172 5 million IU/m2 administered daily subcutaneously in association with cytarabine (Ara-C) 20 mg/m2 administered daily subcutaneously for 10 days per month (up to a maximum daily dose of 40 mg).
S- a demonstrat că unii pacienţi obţin un beneficiu în urma tratamentului cu IntronA, 5 milioane UI/ m2, administrat zilnic, subcutanat, în asociere cu citarabina (Ara- C), 20 mg/ m2, administrată zilnic, subcutanat, timp de 10 zile pe lună (până la o doză maximă zilnică de 40 mg).
4.3 Contraindications
 181 4. 3 Contraindicaţii
 173
Copii şi adolescenţi:
Hypotension may occur during IntronA therapy or up to two days post-therapy and may require supportive treatment.
 182 Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul tratamentului cu IntronA sau în timp de până la două zile post- tratament şi poate necesita tratament de susţinere.
The  174 aetiology has not been defined.
Nu s- a putut stabili o etiologie certă.
Preliminary data indicates that interferon alpha therapy may be associated with an increased rate of kidney graft rejection.
 183 Datele preliminare sugerează faptul că tratamentul cu interferon alfa se asociază cu o rată crescută a rejetului de grefă în transplantul de rinichi.
 175 Combination therapy with ribavirin:
Terapia asociată cu ribavirina:
 176 the risk of increased toxicity, careful adjustments of doses are required for IntronA and for the concomitant chemotherapeutic agents (see section 4.5).
4. 5).
Interactions between IntronA and other medicinal products have not been fully evaluated.
 185 Nu au fost încă evaluate complet interacţiunile dintre IntronA şi alte medicamente.
 177 Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
 186 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
 178 Table 1.
Tabelul 1.
Endocrine disorders
Tulburări ale sistemului imunitar§ Foarte rare:
Metabolism and nutrition disorders
Tulburări endocrine Frecvente:
Anorexia Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia§, increased appetite
Leucopenie Trombocitopenie, limfadenopatie, limfopenie Anemie aplastică Aplazia seriei eritrocitare, purpura trombocitopenică idiopatică, purpura trombocitopenică trombotică Sarcoidoză, exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic, vasculită, poliartrită reumatoidă (nouă sau agravată), sindrom Vogt- Koyanagi- Harada, reacţii de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie, angioedem, bronhoconstricţie, anafilaxie§ Hipotiroidism§, hipertiroidism§ Diabet zaharat, agravarea diabetului zaharat
Very common:
 187 Tulburări metabolice şi de nutriţie Anorexie Foarte frecvente:
Musculoskeletal and connective tissue disorders
 188 Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente:
 180 The undesirable effects seen with hepatitis C are representative of those reported when IntronA is administered in other indications, with some anticipated dose-related increases in incidence.
Reacţiile adverse raportate în cazul hepatitei C sunt reprezentative şi pentru situaţiile în care IntronA este administrat pentru alte indicaţii, cu anumite creşteri anticipate ale incidenţei dependente de doză.
Hypothyroidism§, Hyperthyroidism§, virilism
190
Renal and urinary disorders
Artralgii, mialgii, dureri musculo- scheletice Tulburări renale şi ale căilor urinare Enurezis, tulburări ale micţiunii, incontinenţă urinară Frecvente:
Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain
Tulburări ale aparatului genital şi sânului Femei: amenoree, menoragie, tulburări menstruale, afecţiuni vaginale Frecvente:
Reproductive system and breast disorders
Bărbaţi: dureri testiculare
 General disorders and administration site conditions
 191 Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente:
The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
 192 Rezultatele mai multor studii sugerează faptul că, după legarea de membrana celulară, interferonul iniţiază o secvenţă complexă de evenimente intracelulare care includ producerea anumitor enzime.
Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.  183 Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
În studii care utilizează sisteme de culturi celulare animale şi umane, precum şi xenogrefe de tumori umane la animale, interferonul alfa- 2b recombinant a dovedit că are efecte antiproliferative.
Response rates in these trials were increased with compliance.
 193 Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianţa.
 185 Table 4
 194 Tabelul 4
Clinical trials in paediatric patients with chronic hepatitis C:
 195 Studii clinice la pacienţii pediatrici cu hepatită cronică C:
 186, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
4. 1, 4. 4 şi 4. 8).
 187 Table 6.
 196 Tabelul 6.
6.
 197 6.
1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
1 ml soluţie (corespunzător la 10 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen).
1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
1 ml soluţie (corespunzător la 10 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen). cu 1 seringă pentru injecţie, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant.
Packs sizes of 1, 6 or 12 Not all pack sizes may be marketed.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Preparation of IntronA for intravenous infusion:
 198 Prepararea soluţiei perfuzabile de IntronA pentru administrare intravenoasă:
 189 As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect IntronA, solution for injection or infusion, visually for particulate matter and discolouration.
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală, se verifică vizual soluţia injectabilă sau perfuzabilă de IntronA înainte de administrare, pentru a se observa dacă există particule şi dacă apar modificări de culoare.
 190 1.
 199 1.
IntronA 18 million IU/3 ml solution for injection or infusion
IntronA 18 milioane UI/ 3 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă
One vial of IntronA solution for injection or infusion, multiple dose vial, contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 3 ml of solution.
Un flacon cu IntronA soluţie injectabilă sau perfuzabilă, flacon multidoză, conţine interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 18 milioane UI în 3 ml soluţie.
One ml of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b.
Un ml soluţie conţine interferon alfa- 2b 6 milioane UI.
 191 Combination therapy:
 200 Tratament asociat:
Children 3 years of age or older and adolescents:
 201 Copii cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţi:
 192 (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
(Vezi RCP pentru ribavirină capsule pentru dozele de ribavirină capsule şi ghidurile de modificare pentru terapia asociată.
 193 Chronic Myelogenous Leukaemia:
Leucemie mieloidă cronică:
4.3 Contraindications
 203 4. 3 Contraindicaţii
 194 Children and adolescents:
Copii şi adolescenţi:
Hypotension may occur during IntronA therapy or up to two days post-therapy and may require supportive treatment.
 204 Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul tratamentului cu IntronA sau în timp de până la două zile post- tratament şi poate necesita tratament de susţinere.
 195 Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
La pacienţii trataţi cu interferon alfa, inclusiv la cei trataţi cu IntronA, s- au raportat rar apariţia de infiltrate pulmonare, pneumonita şi pneumonia, ocazional letale.
Preliminary data indicates that interferon alpha therapy may be associated with an increased rate of kidney graft rejection.
 205 Datele preliminare sugerează faptul că tratamentul cu interferon alfa se asociază cu o rată crescută a rejetului de grefă în transplantul de rinichi.
 196 Chronic Hepatitis C:
Hepatită cronică C:
The most commonly reported potentially life-threatening or fatal adverse events
Evenimentele adverse cel mai frecvent raportate şi care prezintă potenţial de a pune viaţa în pericol sau pot fi letale, includ: mucozită, diaree, neutropenie, insuficienţă renală şi tulburări electrolitice.
Interactions between IntronA and other medicinal products have not been fully evaluated.
 207 Nu au fost încă evaluate complet interacţiunile dintre IntronA şi alte medicamente.
 198 Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
 208 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Leukopaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia
Tulburări hematologice şi limfatice Foarte frecvente:
Metabolism and nutrition disorders
Cu frecvenţă necunoscută:
Hypothyroidism§, hyperthyroidism§ Diabetes, aggravated diabetes
Tulburări ale sistemului imunitar§ Foarte rare:
Very common:
 209 Tulburări metabolice şi de nutriţie Anorexie Foarte frecvente:
Dyspnoea*, coughing* Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea,
Tulburări vasculare Hipertensiune arterială Frecvente:
Gastrointestinal disorders
Ischemie periferică, hipotensiune arterială§ Foarte rare:
Very common:
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Dispnee *, tuse * Foarte frecvente:
Skin and subcutaneous tissue disorders
 210 Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente:
 201 that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
4. 4).
Hypothyroidism§, Hyperthyroidism§, virilism
Reacţii adverse Infecţii virale, faringită Infecţii fungice, infecţii bacteriene, infecţii pulmonare, otită medie, abcese dentare, herpes simplex, infecţii ale tractului urinar, vaginită, gastroenterită Neoplasm (nespecificat) Anemie, neutropenie Trombocitopenie, limfadenopatie Hipotiroidism§ Hipertiroidism§, virilizare
 disorders
 Tulburări metabolice şi de nutriţie
202
212
Very common:
 213 Foarte frecvente:
 203 4.9 Overdose
4. 9 Supradozaj
It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
 214 şi de activităţi imunomodulatoare, cum ar fi creşterea activităţii fagocitare a macrofagelor şi creşterea citotoxicităţii specifice a limfocitelor pentru celulele ţintă.
 204 Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that therapy can produce clearance of serum HBV-DNA.
Experienţa clinică curentă la pacienţii cărora continuă să li se administreze tratament cu interferon alfa- 2b timp de 4 până la 6 luni arată că terapia poate produce eliminarea ADN- VHB seric.
32% in trial C/I98-580).
Indiferent de genotip, pacienţii cărora li s- a administrat IntronA în asociere cu ribavirina şi care au primit ≥ 80% din
 205
 215 tratament au prezentat un răspuns susţinut mai înalt la 6 luni după 1 an de tratament, decât pacienţii cărora li s- a administrat < 80% din tratament (56% comparativ cu 32% în studiul C/ I98- 580).
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/kg/ week) plus ribavirin (800 mg/day) or IntronA (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
Pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra interferon pegilat alfa- 2b (1, 5 µg/ kg/ săptămână) + ribavirină (800 mg/ zi) sau Intron- A (3 MIU TPS) + ribavirină (800 mg/ zi), timp de 48 de săptămâni, cu o perioadă de urmărire de 6 luni.
 206 Table 4
 216 Tabelul 4
1,200 mg)
1200 mg)
Clinical trials in paediatric patients with chronic hepatitis C:
 217 Studii clinice la pacienţii pediatrici cu hepatită cronică C:
 207, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
4. 1, 4. 4 şi 4. 8).
 208 Table 6.
 218 Tabelul 6.
6.
 219 6.
After first opening the container:
După prima deschidere a flaconului:
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2ºC – 8ºC.
Stabilitate fizico- chimică pentru soluţia în uz s- a demonstrat pentru 28 zile la 2ºC – 8ºC.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC.
Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, produsul poate fi păstrat pentru maxim 28 zile la 2ºC – 8ºC.
3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
3 ml soluţie (corespunzător la 18 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen).
3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
3 ml soluţie (corespunzător la 18 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen) cu 6 seringi pentru injecţie, 6 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante.
Pack sizes of 1, 2 or 12 Not all pack sizes may be marketed.
Cutie cu 1, 2 sau 12 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Detailed instructions for the subcutaneous use of the product are provided with the package leaflet (refer to “How to self inject IntronA”).
 220 Instrucţiuni detaliate pentru administrarea subcutanată a medicamentului sunt furnizate în prospect (vezi “ Cum să vă administraţi singur IntronA ”).
The appropriate dose of
Pentru a extrage doza necesară poate fi utilizată orice mărime a flaconului; cu toate acestea, concentraţia finală de interferon din soluţia perfuzabilă de clorură de sodiu nu trebuie să fie mai mică de 0, 3 milioane UI/ ml.
 210 IntronA is withdrawn from the vial(s), added to 50 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection in a PVC bag or glass bottle for intravenous use and administered over 20 minutes.
Doza necesară de IntronA se extrage din flacon( flacoane), se adaugă la 50 ml soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) într- o pungă de PVC sau flacon din sticlă pentru administrare intravenoasă şi se administrează în interval de 20 minute.
 211 1.
 221 1.
IntronA 25 million IU/2.5 ml solution for injection or infusion
IntronA 25 milioane UI/ 2, 5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă
One vial of IntronA solution for injection or infusion, multiple dose vial, contains 25 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 2.5 ml of solution.
Un flacon cu IntronA soluţie injectabilă sau perfuzabilă, flacon multidoză, conţine interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 25 milioane UI în 2, 5 ml soluţie.
One ml of solution contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
Un ml soluţie conţine interferon alfa- 2b 10 milioane UI.
 212 Combination therapy:
 222 Tratament asociat:
Children 3 years of age or older and adolescents:
 223 Copii cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţi:
 213 (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
(Vezi RCP pentru ribavirină capsule pentru dozele de ribavirină capsule şi ghidurile de modificare pentru terapia asociată.
 214 Chronic Myelogenous Leukaemia:
Leucemie mieloidă cronică:
4.3 Contraindications
 225 4. 3 Contraindicaţii
 215 Children and adolescents:
Copii şi adolescenţi:
Hypotension may occur during IntronA therapy or up to two days post-therapy and may require supportive treatment.
 226 Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul tratamentului cu IntronA sau în timp de până la două zile post- tratament şi poate necesita tratament de susţinere.
 216 Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
La pacienţii trataţi cu interferon alfa, inclusiv la cei trataţi cu IntronA, s- au raportat rar apariţia de infiltrate pulmonare, pneumonita şi pneumonia, ocazional letale.
Preliminary data indicates that interferon alpha therapy may be associated with an increased rate of kidney graft rejection.
 227 Datele preliminare sugerează faptul că tratamentul cu interferon alfa se asociază cu o rată crescută a rejetului de grefă în transplantul de rinichi.
 217 Chronic Hepatitis C:
Hepatită cronică C:
Interactions between IntronA and other medicinal products have not been fully evaluated.
 229 Nu au fost încă evaluate complet interacţiunile dintre IntronA şi alte medicamente.
 219 Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
 230 4. 7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Very common:
 231 Tulburări metabolice şi de nutriţie Anorexie Foarte frecvente:
Vascular disorders
Infarct miocardic, ischemie cardiacă Foarte rare:
Musculoskeletal and connective tissue disorders
 232 Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente:
 222 that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
4. 4).
223
234
Very common:
 235 Foarte frecvente:
 224 4.9 Overdose
4. 9 Supradozaj
It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
 236 şi de activităţi imunomodulatoare, cum ar fi creşterea activităţii fagocitare a macrofagelor şi creşterea citotoxicităţii specifice a limfocitelor pentru celulele ţintă.
 225 Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that therapy can produce clearance of serum HBV-DNA.
Experienţa clinică curentă la pacienţii cărora continuă să li se administreze tratament cu interferon alfa- 2b timp de 4 până la 6 luni arată că terapia poate produce eliminarea ADN- VHB seric.
Co-administration of IntronA with ribavirin increased the efficacy of IntronA by at least two fold for the treatment of chronic heptatitis C in naïve patients.
 237 Administrarea concomitentă a IntronA cu ribavirină a crescut de cel puţin două ori eficacitatea IntronA, în tratamentul hepatitei cronice C la pacienţii netrataţi anterior.
 227 Table 4
 238 Tabelul 4
Sustained virological res ponse based on genotype ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in HCV/HIV co-infected patients
Răspunsul virusologic susţinut în funcţie de genotip după tratamentul cu Intron- A în asociere cu ribavirină versus interferon pegilat alfa- 2b în asociere cu ribavirină la pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/ HIV.
Children and adolescents 3 to 16 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV-RNA (assessed by a central laboratory using a research-based RT-PCR assay) were enrolled in two multicentre trials and received IntronA 3 MIU/m2 3 times a week plus ribavirin 15 mg/kg per day for 1 year followed by 6 months follow-up after-treatment.
 239 au fost înrolaţi în două studii multicentrice şi li s- a administrat IntronA 3 milioane UI/ m2, de trei ori pe săptămână, plus ribavirină 15 mg/ kg şi zi, timp de 1 an, urmat de 6 luni de urmărire.
 228, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
4. 1, 4. 4 şi 4. 8).
 229 Table 6.
 240 Tabelul 6.
6.
 241 6.
2.5 ml of solution (corresponding to 25 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
2, 5 ml soluţie (corespunzător la 25 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen).
2.5 ml of solution (corresponding to 25 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
2, 5 ml soluţie (corespunzător la 25 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen) cu 6 seringi pentru injecţie, 6 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante.
Detailed instructions for the subcutaneous use of the product are provided with the package leaflet (refer to “How to self inject IntronA”).
 242 Instrucţiuni detaliate pentru administrarea subcutanată a medicamentului sunt furnizate în prospect (vezi “ Cum să vă administraţi singur IntronA ”).
 231 IntronA is withdrawn from the vial(s), added to 50 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection in a PVC bag or glass bottle for intravenous use and administered over 20 minutes.
Doza necesară de IntronA se extrage din flacon( flacoane), se adaugă la 50 ml soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) într- o pungă de PVC sau flacon din sticlă pentru administrare intravenoasă şi se administrează în interval de 20 minute.
 232 1.
 243 1.
IntronA 18 million IU solution for injection, multidose pen
IntronA 18 milioane UI soluţie injectabilă, pen multidoză
One cartridge contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
Un cartuş conţine interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 18 milioane UI în 1, 2 ml.
One ml contains 15 million IU of interferon alfa-2b.
Un ml conţine interferon alfa- 2b 15 milioane UI.
The pen is designed to deliver its contents of 18 million IU in doses ranging from 1.5 to 6 million IU.
Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conţinutul său de 18 milioane UI în doze pornind de la 1, 5 la 6 milioane UI.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Pen- ul va elibera maxim 12 doze a 1, 5 milioane UI pe o perioadă care să nu depăşească 4 săptămâni.
Solution for injection Solution is clear and colourless.
Soluţie injectabilă Soluţia este limpede şi incoloră.
 233 Clinical experience indicates that a haematological and cytogenetic major/minor response is obtainable in the majority of patients treated.
 244 Experienţa clinică arată că, la majoritatea pacienţilor trataţi, se poate obţine un răspuns hematologic şi citogenetic major/ minor.
Chronic Hepatitis C:
 245 Hepatita cronică C: