natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Anaerobes Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
7 Bacteroides thetaiotaomicron * Bacteroides vulgatus * Bilophila wadsworthia Peptostreptoccocus magnus Peptostreptococcus micros * Porphyromonas spp.
Acinetobacter baumannii* Acinetobacter spp.
Acinetobacter baumanii * Acinetobacter spp.
Gram Positive Aerobes Enterococcus faecium Gram Negative Aerobes Stenotrophomonas maltophilia Legionella spp. * species against which activity has been demonstrated in clinical studies $species that show natural intermediate susceptibility + species with > 50% acquired resistance in one or more Member State ^all methicillin-resistant staphylococci should be regarded as resistant to doripenem
* activitatea contra acestor specii a fost demonstrată în studii clinice $specii cu sensibilitate naturală intermediară + specii cu > 50% rezistenţă dobândită prezente în unul sau mai multe state membre UE ∩ toţi stafilococii meticilino- rezistenţi trebuie consideraţi ca fiind rezistenţi la doripenem
7 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Proprietăţi farmacocinetice
The mean Cmax and AUC0-∞ of doripenem in healthy subjects across studies following administration of 500 mg over 1 hour are approximately 23 µg/ml and 36 µg.h/ml, respectively.
În studiile clinice efectuate la subiecţi sănătoşi cărora li s- a administrat 500 mg doripenem în perfuzie cu durata de 1 oră, mediile Cmax şi ASC0- ∞ ale doripenemului au fost de aproximativ 23 µg/ ml, respectiv 36 µg. h/ ml.
The mean Cmax and AUC0-∞ of doripenem in healthy subjects across studies following administration of 500 mg and 1 g over 4 hours are approximately 8 µg/ml and 17 µg/ml, and 34 µg.h/ml and 68 µg.h/ml, respectively.
În studiile clinice efectuate la subiecţi sănătoşi cărora li s- a administrat 500 mg doripenem şi 1 g doripenem în perfuzie cu durata de 4 ore, mediile Cmax şi ASC0- ∞ ale doripenemului au fost de aproximativ 8 µg/ ml şi 17 µg/ ml, respectiv de 34 µg. h/ ml şi 68 µg. h/ ml.
There is no accumulation of doripenem following multiple intravenous infusions of either 500 mg or 1 g administered every 8 hours for 7 to 10 days in patients with normal renal function.
Nu se produce acumulare de doripenem după multiple perfuzii intravenoase, cu doze de 500 mg sau de 1 g la fiecare 8 ore, timp de 7 până la 10 zile, la pacienţi cu funcţie renală normală.
Distribution The average binding of doripenem to plasma proteins was approximately 8.1% and is independent of plasma concentrations.
Distribuţie Legarea doripenemului de proteinele plasmatice a fost în medie de aproximativ 8, 1% şi este independentă de concentraţiile plasmatice.
The volume of distribution at steady state is approximately 16.8 L, similar to extracellular fluid volume in man.
Volumul de distribuţie la starea de echilibru este de aproximativ 16, 8 litri, similar cu volumul lichidului extracelular la om.
Metabolism Metabolism of doripenem to a microbiologically inactive ring-opened metabolite occurs primarily via dehydropeptidase-I.
Metabolizare Metabolizarea doripenemului la un metabolit cu inel deschis inactiv microbiologic se produce în principal pe calea dehidropeptidazei- 1.
In vitro studies have determined that doripenem does not inhibit or induce the activities of CYP isoforms 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4.
Studiile in vitro au stabilit că doripenem nu inhibă şi nu reduce activitatea izoformelor CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 sau 3A4.
Elimination Doripenem is primarily eliminated unchanged by the kidneys.
8 Eliminare Doripenemul se elimină nemodificat, în principal prin rinichi.
Mean plasma terminal elimination half- life of doripenem in healthy young adults is approximately 1-hour and plasma clearance is approximately 15.9 l/hour.
Valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la adulţii tineri şi sănătoşi este de aproximativ 1 oră şi clearance- ul plasmatic este de aproximativ 15, 9 l/ oră.
Mean renal clearance is 10.3 l/hour.
Clearance- ul renal mediu este de 10, 3 l/ oră.
The magnitude of this value, coupled with the significant decrease in the elimination of doripenem seen with concomitant probenecid administration, suggests that doripenem undergoes glomerular filtration, tubular secretion and re- absorption.
Mărimea acestei valori, cuplată cu scăderea semnificativă a eliminării doripenemului observată în administrarea concomitentă cu probenecid, sugerează că doripenemul este supus filtrării glomerulare, secreţiei tubulare şi reabsorbţiei.
Following the administration of a single 500 mg dose of radiolabeled doripenem to healthy young adults, less than 1% of the total radioactivity was recovered in faeces.
La adulţii tineri cărora li s- a administrat o doză unică de 500 mg de Doribax, 71% şi, respective, 15% din doză a fost regăsită în urină sub formă de substanţă activă nemodificată, respectiv sub formă de metabolit cu inel deschis. După administrarea unei doze unice de 500 mg de doripenem marcată radioactiv, la adulţii tineri şi sănătoşi, mai puţin de 1% din radioactivitatea totală a fost regăsită în materiile fecale.
The pharmacokinetics of doripenem are linear over a dose range of 500 mg to 1 g when intravenously infused over either 1 or 4 hours.
Farmacocinetica doripenemului este liniară pentru doze cuprinse între 500 mg şi 1 g, când este administrat în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 până la 4 ore.
Renal Insufficiency Following a single 500 mg dose of Doribax, doripenem AUC increased 1.6-fold, 2.8-fold, and 5.1-fold in subjects with mild (CrCl 51-79 ml/min), moderate (CrCl 31-50 ml/min), and severe renal impairment (CrCl ≤ 30 ml/min), respectively, compared to age-matched healthy subjects with normal renal function (CrCl > 80 ml/min).
Insuficienţa renală După o doză unică de 500 mg de Doribax, ASC a doripenemului a crescut de 1, 6 ori, respectiv de 2, 8 ori şi 5, 1 ori la subiecţii cu insuficienţă renală uşoară (ClCr 51- 79 ml/ min), respectiv moderată (ClCr 31- 50 ml/ min) şi severă (ClCr ≤ 30 ml/ min), comparativ cu subiecţii tineri şi sănătoşi cu funcţie renală normală (ClCr > 80 ml/ min).
AUC of the microbiologically inactive ring-opened metabolite is expected to be considerably increased in patients with severe renal impairment compared with healthy subjects.
ASC a metabolitului cu inel deschis inactiv microbiologic, se presupune a fi considerabil mai mare la pacienţii cu insuficienţă renală severă comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Dosage adjustment is necessary in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
4. 2).
AUCs of doripenem and of the microbiologically inactive ring-opened metabolite are substantially increased in patients who require haemodialysis compared with healthy subjects.
ASC ale doripenemului şi metabolitului cu inel deschis inactiv microbiologic sunt substanţial crescute la pacienţii care necesită hemodializă comparativ cu subiecţii sănătoşi.
In a study where six subjects with end stage renal disease on haemodialysis received a single dose of 500 mg doripenem by i.v. infusion, the amount of doripenem removed during the four-hour haemodialysis session was 231 mg (46% of the dose).
Într- un studiu clinic, în care şase subiecţi cu insuficienţă renală în stadiul terminal, supuşi hemodializei, au primit o doză unică de doripenem prin perfuzie intravenoasă, cantitatea de doripenem îndepărtată în cursul sesiunii de hemodializă de patru ore a fost de 231 mg (46% din doză).
Hepatic Impairment The pharmacokinetics of doripenem in patients with hepatic impairment have not been established.
Insuficienţa hepatică Farmacocinetica doripenemului la pacienţii cu insuficienţă hepatică nu a fost stabilită.
As doripenem does not appear to undergo hepatic metabolism, the pharmacokinetics of Doribax are not expected to be affected by hepatic impairment.
Deoarece doripenemul nu pare că este metabolizat hepatic, nu se aşteaptă ca farmacocinetica Doribax să fie afectată de insuficienţa hepatică.
8 Elderly The impact of age on the pharmacokinetics of doripenem was evaluated in healthy elderly male and female subjects (66-84 years of age).
Vârstnici Impactul vârstei asupra farmacocineticii doripenemului a fost evaluat la vârstnici sănătoşi, de ambele sexe (cu vârsta cuprinsă între 66- 84 ani).
No dosage adjustment is necessary in elderly patients, except in cases of moderate to severe renal insufficiency (see section 4.2).
4. 2).
Gender The effect of gender on the pharmacokinetics of doripenem was evaluated in healthy male and female subjects.
Sex Influenţa genului asupra farmacocineticii doripenemului a fost evaluată la subiecţi sănătoşi, de sex masculin şi feminin.
Doripenem AUC was 15% higher in females compared to males.
ASC a doripenemului a fost cu 15% mai mare la femei comparativ cu bărbaţii.
Race The effect of race on doripenem pharmacokinetics was examined through a population pharmacokinetic analysis.
Rasă Influenţa rasei asupra farmacocineticii doripenemului a fost examinată prin analiza farmacocinetică a populaţiilor.
No significant difference in mean doripenem clearance was observed across race groups and therefore, no dosage adjustment is recommended for race.
Deoarece nu a fost observată nicio diferenţă semnificativă în clearance- ul mediu al doripenemului în grupurile rasiale, nu se recomandă ajustarea dozelor în funcţie de rasă.
5.3 Preclinical safety data
5. 3 Date de siguranţă preclinică
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and genotoxicity.
Datele non- clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei şi genotoxicităţii.
However, because of the design of the repeat dose toxicity studies and differences in pharmacokinetics in animals and humans, continuous exposure of animals was not assured in these studies.
9 fost concepute studiile de toxicitate după doze repetate şi diferenţelor de farmacocinetică între om şi animal, în aceste studii nu a fost asigurată o expunere continuă a animalelor.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.3.
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate în secţiunea 6. 3.
Upon reconstitution with sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Doribax suspension in the vial may be held for up to 1 hour below 30°C prior to transfer and dilution in the infusion bag.
Păstrarea soluţiilor reconstituite: după reconstituirea cu apă pentru preparate injectabile sau soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%), suspensia de Doribax din fiolă poate fi păstrată timp de până la o oră, la temperaturi sub 30ºC, înainte de a fi transferată şi diluată în flaconul de perfuzie.
Following dilution in the infusion bag with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, Doribax infusions stored at controlled room temperature or under refrigeration should be completed according to the times in the following table:
După diluarea în flaconul de perfuzie cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) sau cu soluţie perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml (5%), soluţiile reconstituite păstrate la temperatura camerei sau în frigider trebuie completate în funcţie de timpii din tabelul următor:
9 Time by which reconstitution, dilution and infusion must complete for Doribax infusion solutions
Timpi la care reconstituirea, diluarea şi perfuzarea trebuie să fie terminate pentru soluţiile perfuzabile de Doribax
Solution stored at
Soluţie păstrată la temperatura camerei
Solution stored in a
Soluţie păstrată în frigider (2° - 8°C)
sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection +
Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) +
temperature 12 hours
12 ore
refrigerator (2°C-8°C) 72 hours*
72 ore *
dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
Soluţie perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml (5%)
24 hours *
24 ore *
* Once removed from the refrigerator, infusions should be completed within the room temperature stability time, provided the total refrigeration time, time to reach room temperature and infusion time does not exceed refrigeration stability time. + Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection should not be used for infusion durations greater than 1 hour.
* Odată scoase din frigider, perfuziile trebuie terminate în intervalul de timp indicat pentru stabilitatea la temperatura camerei, cu condiţia ca timpul total de refrigerare, timpul de atingere a temperaturii camerei şi timpul de perfuzie să nu depăşească timpul indicat pentru stabilitatea în condiţiile de refrigerare. + soluţia perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml (5%) nu trebuie utilizată pentru perfuzii cu durata mai mare de 1 oră.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for the times and solutions shown in the above Table.
Stabilitatea fizică şi chimică în utilizare a fost demonstrată pentru timpii şi soluţiile descrise în tabelul de mai sus.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C-8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Dacă nu este utilizat imediat, timpii de păstrare şi condiţiile de depozitare înainte de utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 de ore la 2ºC- 8ºC, cu excepţia cazului în care reconstituirea/ diluarea a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
6.4 Special precautions for storage
10 6. 4 Precauţii speciale pentru păstrare
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, and infusion solutions see section 6.3.
6. 3.
Clear 20 ml Type I glass vial.
Flacon de 20 ml din sticlă clară de tip I.
The medicinal product is supplied in cartons containing 10 vials.
Medicamentul este disponibil în cutii cu 10 flacoane.
Preparation of 500 mg dose of solution for infusion 1.
Preparerea unei doze de 500 mg pentru soluţie perfuzabilă 1.
Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the vial and shake it to form a suspension.
Adăugaţi în flacon 10 ml de apă pentru preparate injectabile sau soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) şi agitaţi flaconul pentru a se forma o suspensie.
Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Extrageţi suspensia folosind o seringă şi un ac şi adăugaţi- o într- un flacon de perfuzie care conţine fie 100 ml soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%), fie 100 ml de soluţie perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml (5%) şi amestecaţi până la dizolvarea completă.
Preparation of 250 mg dose of solution for infusion for patients with moderate or severe renal impairment 1.
1.
Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the vial and shake it to form a suspension.
Adăugaţi în flacon 10 ml de apă pentru preparate injectabile sau soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%) şi agitaţi flaconul pentru a forma o suspensie.
Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 100 ml either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Extrageţi suspensia folosind o seringă şi un ac şi adăugaţi- o într- un flacon de perfuzie care conţine fie 100 ml soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml (0, 9%), fie 100 ml soluţie perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml (5%) şi amestecaţi până la dizolvarea completă.
Remove 55 ml of this solution from the
Extrageţi 55 ml din această soluţie din flaconul de perfuzie şi aruncaţi lichidul.
{MM/YYYY}
{MM/ YYYY}
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
12 A.
12 ANEXA II
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the version dated 10 May 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistemul de farmacovigilenţă DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea datată 10 Mai 2007 prezentată în Modulul 1. 8. 1. al Cererii de autorizare de punerea pe piaţă, există şi este funcţional înainte de şi pe perioada punerii pe piaţă a medicamentului.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Planul de management al riscului DAPP se angajează să realizeze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare descrise în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost stabilit în versiunea 3 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punerea pe piaţă, precum şi orice actualizări ulterioare ale PMR, stabilite de către CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
13 ANNEX III
-
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
la cererea EMEA..
14 A.
14 ANEXA III
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ETICHETAREA
Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 500 mg doripenem
Fiecare flacon conţine doripenem monohidrat echivalent la doripenem 500 mg
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
18 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Doribax 500 mg powder for infusion doripenem Intravenous use
Doribax 500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă doripenem Administrare intravenoasă
OTHER SPECIAL WARNING (S) IF NECESSARY
ALTĂ( E) ATENŢIONARE( ĂRI) SPECIALĂ( E), DACĂ ESTE( SUNT) NECESARĂ( E)
EU/0/00/000/00
EU/ 0/ 00/ 000/ 00
PACKAGE LEAFLET
Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
What Doribax is and what it is used for 2.
Ce este Doribax şi pentru ce se utilizează 2.
Before you use Doribax 3.
Înainte să utilizaţi Doribax 3.
How to use Doribax 4.
Cum să utilizaţi Doribax 4.
How to store Doribax 6.
Cum se păstrează Doribax 6.
WHAT DORIBAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE DORIBAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Doribax works by killing different types of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body.
Doribax acţionează prin distrugerea diferitelor tipuri de bacterii (germeni) care determină infecţii în diferite părţi ale corpului.
Doribax is used for the following infections:
Doribax este utilizat pentru următoarele infecţii:
- Pneumonia (a serious type of chest or lung infection) that you catch in a hospital or similar setting.
- Pneumonie (un tip grav de infecţii toracice sau ale plămânului) pe care o puteţi lua din spital sau dintr -
This includes pneumonia that you catch when on a machine that helps you breathe
Este inclusă şi pneumonia pe care o luaţi când un aparat vă ajută să respiraţi
- Complicated infections of the area around your stomach (abdominal infections)
- Infecţii complicate ale zonei din jurul stomacului dumneavoastră (infecţii abdominale)
- Complicated urinary tract infections, including kidney infections and cases that have spread to the
- Infecţii complicate ale tractului urinar, inclusiv infecţii renale şi cazuri în care infecţia s- a extins în
bloodstream.
sânge.
BEFORE YOU USE DORIBAX
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DORIBAX
Do not use Doribax
Nu utilizaţi Doribax
- If you are allergic (hypersensitive) to doripenem
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la doripenem
- If you are allergic to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins or carbapenems (which
- Dacă sunteţi alergic la alte antibiotice cum sunt peniciline, cefalosporine sau carbapenemi (care sunt
are used to treat various infections) as you may also be allergic to Doribax.
utilizate pentru a trata diverse infecţii), puteţi fi de asemenea alergic şi la Doribax.
Do not use Doribax if any of the above applies to you.
Nu utilizaţi Doribax dacă oricare din cele de mai sus se aplică şi în cazul dvs.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before being given Doribax.
Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Doribax.
Take special care with Doribax If you have:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Doribax Dacă aveţi:
- Kidney problems.
- Boli renale.
Your doctor may need to lower your dose of Doribax
Medicul dumneavoastră poate considera necesar să scadă doza de Doribax. -
It is important that you tell your doctor if you have bloody diarrhoea before, during or
Este important să spuneţi medicului dumneavoastră că aţi avut diaree cu sânge înainte, în
after your treatment with Doribax.
timpul sau după tratamentul cu Doribax.
Convulsions have infrequently been reported during treatment with closely related antibiotics.
22 Rareori s- au raportat convulsii în timpul tratamentului cu antibiotice similare.
21 While antibiotics including Doribax kill certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow more than normal.
Dacă antibioticele, inclusiv Doribax, distrug unele bacterii, alte bacterii şi ciuperci pot continua să crească mai mult decât este normal.
Taking other medicines Always tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, This includes medicines you get without a prescription or herbal medicines.
Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante medicinale.
Tell your doctor if you are taking medicines called valproic acid (used to treat epilepsy, bipolar disorder, migraines or schizophrenia) or probenecid (used to treat gout or high levels of uric acid in the blood) as these medicines may affect Doribax.
Informaţi medicul dacă luaţi medicamente numite acid valproic (utilizat în tratamentul epilepsiei, tulburării bipolare, migrenelor sau schizofreniei) sau probenecid (utilizat în tratamentul gutei sau al valorilor mari de acid uric în sânge) deoarece aceste medicamente pot influenţa Doribax.
Pregnancy and breast -feeding Tell your doctor or pharmacist before using Doribax if:
Sarcina şi alăptarea Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, înainte de a utiliza Doribax, dacă:
- You are pregnant or think you may be pregnant.
- Sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă.
Your doctor will decide whether you should use
Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să
Doribax
utilizaţi Doribax.
Small amounts of this medicine may pass into
Cantităţi mici din acest medicament pot trece în laptele de
breast milk and it may affect the baby.
mamă şi pot afecta sugarul.
Therefore, your doctor will decide whether you should use Doribax while breastfeeding.
De aceea, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Doribax în timpul alăptării.
Driving and using machines Doribax is not likely to affect your ability to drive or operate machinery.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Doribax să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
HOW TO USE DORIBAX
CUM SĂ UTILIZAŢI DORIBAX